# Diario Oficial C 135/28 d

| | ISSN 1977-0928 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 135 |
| | |
| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 60.° año28 de abril de 2017 |

ISSN 1977-0928

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 135

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

60.° año28 de abril de 2017

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Información |
| | INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA |
| | Comisión Europea |
| 2017/C 135/01 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2017 a 31 de marzo de 2017[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] | 1 |
| 2017/C 135/02 | Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2017 a 31 de marzo 2017(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE) | 7 |

Número de información

Sumario

Página

IV   Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

2017/C 135/01

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2017 a 31 de marzo de 2017[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o

1

2017/C 135/02

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2017 a 31 de marzo 2017(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE)

7

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| ES | |
| --- | --- |

ES

---

IV Información

INFORMACIÓN PROCEDENTE DE LAS INSTITUCIONES, ÓRGANOS Y ORGANISMOS DE LA UNIÓN EUROPEA

Comisión Europea

| 28.4.2017 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 135/1

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2017 a 31 de marzo de 2017

[Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1)]

(2017/C 135/01)

| — | Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Concesión de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Forma farmacéutica | ATC (código anatómico terapéutico químico) | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | chlórmetín | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeclidinio | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Polvo para inhalación unidosis | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Solución inyectable | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomicina | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Polvo para solución inyectable o para perfusión | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Solución inyectable | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafilo | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Comprimido recubierto con película | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Comprimido recubierto con película | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Cápsula dura | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotrexato | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Solución oral | L01BA01 | 31.3.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Forma farmacéutica

ATC (código anatómico terapéutico químico)

Fecha de notificación

3.3.2017

Ledaga

chlórmetín

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeclidinio

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Polvo para inhalación unidosis

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Solución inyectable

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomicina

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Polvo para solución inyectable o para perfusión

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Solución inyectable

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafilo

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Comprimido recubierto con película

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Comprimido recubierto con película

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Cápsula dura

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotrexato

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Solución oral

L01BA01

31.3.2017

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] |
| --- | --- |

—

Retirada de una autorización de comercialización [artículo 13 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas |
| --- | --- |

—

Modificación de una autorización de comercialización [artículo 38 del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]: Aceptadas

| Fecha de la decisión | Nombre del medicamento | Titular de la autorización de comercialización | N.o de entrada en el registro comunitario | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC SA
  1ère Avenue-2065 m - L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre del medicamento

Titular de la autorización de comercialización

N.o de entrada en el registro comunitario

Fecha de notificación

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC SA

1ère Avenue-2065 m - L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Se ruega a quien desee consultar el informe público de evaluación de los medicamentos en cuestión y las decisiones al respecto que se ponga en contacto con:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  DO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.4.2017 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 135/7

---

Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 de marzo de 2017 a 31 de marzo 2017

(Decisiones adoptadas conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE (1) o al artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE (2))

(2017/C 135/02)

| — | Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización |
| --- | --- |

—

Concesión, mantenimiento o modificación de una autorización nacional de comercialización

| Fecha de la decisión | Nombre(s) del medicamento | DCI (denominación común internacional) | Titular(es) de la autorización de comercialización | Estado miembro correspondiente | Fecha de notificación |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Véase el anexo I | Véase el anexo I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Véase el anexo II | Véase el anexo II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Véase el anexo III | Véase el anexo III | 20.3.2017 |

Fecha de la decisión

Nombre(s) del medicamento

DCI (denominación común internacional)

Titular(es) de la autorización de comercialización

Estado miembro correspondiente

Fecha de notificación

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Véase el anexo I

Véase el anexo I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Véase el anexo II

Véase el anexo II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Véase el anexo III

Véase el anexo III

20.3.2017

---

(1)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración, titulares de autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro EU/EEA | Titular de la autorización de comecialización
  Nombre de la compañía, dirección | Denominación (de fantasia) | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración | Contenido
  (concentración) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (150 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 100 mg 1,0  ml |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Solución inyectable | Vía extracorpórea | 100 mg/10 ml |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 400,00  mg/3 ml (equiv, 10 dosis única de 40 mg) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml (150 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 300 mg/3 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml (100 mg/ml) |
| Croacia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croacia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croacia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croacia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croacia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croacia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Chipre | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Chipre | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,4  ml;
  (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Chipre | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,6  ml
  (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Chipre | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml
  (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Chipre | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| República Checa | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| República Checa | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  República Checa | Clexane Forte | 150 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Dinamarca | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Dinamarca | Klexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Dinamarca | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Dinamarca | Klexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estonia | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Finlandia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finlandia | Klexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finlandia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | ENOXAPARINE SANOFI 2 000  UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | ENOXAPARINE SANOFI 4 000  UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | ENOXAPARINE SANOFI 6 000  UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | ENOXAPARINE SANOFI 8 000  UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIA | ENOXAPARINE SANOFI 10 000  UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 20 mg | 20 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 40 mg | 40 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Fráncfort am Main
  Alemania | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grecia | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalnete a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grecia | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grecia | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grecia | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grecia | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grecia | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 1 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungría | Clexane | 20 mg (2 000 UI/0,2  ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungría | Clexane | 40 mg (4 000 UI/0,4  ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungría | Clexane | 60 mg (6 000 UI/0,6  ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungría | Clexane | 80 mg (8 000 UI/0,8  ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungría | Clexane | 100 mg (10 000 UI/1 ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (100 mg/ml) |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungría | Clexane | 300 mg (30 000 UI/3 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungría | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Grecia | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungría | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Islandia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noruega | Klexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Islandia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noruega | Klexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irlanda | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italia | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italia | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italia | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italia | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italia | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italia | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml | Solución inyectable | Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letonia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV-1010
  Letonia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letonia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV-1010
  Letonia | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letonia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV-1010
  Letonia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letonia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV-1010
  Letonia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bélgica | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bégica | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bégica | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bégica | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bégica | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bégica | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Bégica | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Países Bajos | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Países Bajos | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Países Bajos | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Países Bajos | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Países Bajos | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Países Bajos | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Noruega | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noruega | Klexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Noruega | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noruega | Klexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml (100 mg/ml) |
| Noruega | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noruega | Klexane | 150 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francia | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francia | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francia | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francia | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francia | Clexane | 100 mg/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francia | Clexane | 300 mg/3 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polonia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polonia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 –3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Rumanía | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumanía | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumanía | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumanía | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumanía | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumanía | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumanía | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumanía | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovaquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Eslovaquia | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovaquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Eslovaquia | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovaquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Eslovaquia | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovaquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Eslovaquia | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovaquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Eslovaquia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovaquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Eslovaquia | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovaquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Eslovaquia | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovaquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Eslovaquia | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (150 mg/ml equivalente 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 0,8  ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Eslovenia | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea | 1 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| España | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  España | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IU) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| España | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  España | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IU) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| España | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  España | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| España | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  España | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| España | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  España | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 1 ml (100 mg/ml) |
| España | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  España | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| España | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  España | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 1 ml (150 mg/ml) |
| Suecia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Suecia | Klexane | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Suecia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Suecia | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Suecia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Suecia | Klexane | 150 mg/ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,2  ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,4  ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,6  ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 1 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 0,8  ml (150 mg/ml equivalente a una actividad 15 000 IU anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía extracorpórea | 1 ml (150 mg/ml equivalente a una actividad 15 000 IU anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Reino Unido | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Solución inyectable | Vía subcutánea;
  Vía intravenosa;
  Vía extracorpórea | 3 ml (100 mg/ml) |

Estado miembro EU/EEA

Titular de la autorización de comecialización

Nombre de la compañía, dirección

Denominación (de fantasia)

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Contenido

(concentración)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,4  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,6  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (150 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (150 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

100 mg 1,0  ml

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Solución inyectable

Vía extracorpórea

100 mg/10 ml

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

400,00  mg/3 ml (equiv, 10 dosis única de 40 mg)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

20 mg/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,2  ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

40 mg/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,4  ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

60 mg/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,6  ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

80 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

100 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

120 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml (150 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

150 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml (150 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

300 mg/3 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml (100 mg/ml)

Croacia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croacia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croacia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croacia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croacia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croacia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Chipre

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Chipre

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,4  ml;

(100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Chipre

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,6  ml

(100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Chipre

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml

(100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Chipre

Clexane

150 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml

(150 mg/ml)

República Checa

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

República Checa

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

República Checa

Clexane Forte

150 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)

Dinamarca

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dinamarca

Klexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Dinamarca

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dinamarca

Klexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estonia

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)

Finlandia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finlandia

Klexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finlandia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

ENOXAPARINE SANOFI 2 000  UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

ENOXAPARINE SANOFI 4 000  UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

ENOXAPARINE SANOFI 6 000  UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

ENOXAPARINE SANOFI 8 000  UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIA

ENOXAPARINE SANOFI 10 000  UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 20 mg

20 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 40 mg

40 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,4  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,4  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,4  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,4  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,6  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,6  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Fráncfort am Main

Alemania

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grecia

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalnete a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grecia

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grecia

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grecia

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grecia

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av.-Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grecia

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

1 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)

Grecia

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungría

Clexane

20 mg (2 000 UI/0,2  ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml (100 mg/ml)

Grecia

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungría

Clexane

40 mg (4 000 UI/0,4  ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,4  ml (100 mg/ml)

Grecia

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungría

Clexane

60 mg (6 000 UI/0,6  ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,6  ml (100 mg/ml)

Grecia

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungría

Clexane

80 mg (8 000 UI/0,8  ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (100 mg/ml)

Grecia

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungría

Clexane

100 mg (10 000 UI/1 ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (100 mg/ml)

Grecia

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungría

Clexane

300 mg (30 000 UI/3 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Grecia

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungría

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (150 mg/ml)

Grecia

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungría

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

1,0  ml (150 mg/ml)

Islandia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noruega

Klexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Islandia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noruega

Klexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml

(100 mg/ml)

Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Clexane Syringes

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlanda

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italia

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italia

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italia

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italia

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italia

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italia

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml

Solución inyectable

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letonia

sanofi — aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV-1010

Letonia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letonia

sanofi — aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV-1010

Letonia

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letonia

sanofi — aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV-1010

Letonia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letonia

sanofi — aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV-1010

Letonia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bélgica

Clexane

20 mg/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bégica

Clexane

40 mg/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bégica

Clexane

60 mg/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bégica

Clexane

80 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bégica

Clexane

100 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bégica

Clexane

120 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Bégica

Clexane

150 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Países Bajos

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Países Bajos

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Países Bajos

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Países Bajos

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Países Bajos

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Países Bajos

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Noruega

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noruega

Klexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Noruega

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noruega

Klexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml (100 mg/ml)

Noruega

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noruega

Klexane

150 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francia

Clexane

20 mg/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francia

Clexane

40 mg/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francia

Clexane

60 mg/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,6  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francia

Clexane

80 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,8  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francia

Clexane

100 mg/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

1 ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francia

Clexane

300 mg/3 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml (100 mg/ml)

Polonia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Reino Unido

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,8  ml (150 mg/ml)

Polonia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Reino Unido

Clexane forte

150 mg/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml

(100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml

(150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 –3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (120 mg/ml)

Rumanía

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumanía

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumanía

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumanía

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumanía

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumanía

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumanía

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumanía

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovaquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Eslovaquia

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovaquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Eslovaquia

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovaquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Eslovaquia

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovaquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Eslovaquia

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovaquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Eslovaquia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovaquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Eslovaquia

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovaquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Eslovaquia

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovaquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Eslovaquia

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (150 mg/ml equivalente 15 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Eslovenia

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Eslovenia

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Eslovenia

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Eslovenia

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Eslovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Eslovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Eslovenia

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

0,8  ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Eslovenia

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea

1 ml (150 mg/ml equivalente a 15 000 anti-Xa IU/ml)

España

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

España

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IU)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml)

España

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

España

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IU)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml)

España

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

España

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml)

España

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

España

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml)

España

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

España

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

1 ml (100 mg/ml)

España

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

España

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,8  ml (150 mg/ml)

España

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

España

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

1 ml (150 mg/ml)

Suecia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Suecia

Klexane

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Suecia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Suecia

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Suecia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Suecia

Klexane

150 mg/ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,2  ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,4  ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,6  ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

0,8  ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

1 ml (100 mg/ml equivalente a una actividad 10 000 IU anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

0,8  ml (150 mg/ml equivalente a una actividad 15 000 IU anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía extracorpórea

1 ml (150 mg/ml equivalente a una actividad 15 000 IU anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Solución inyectable

Vía subcutánea;

Vía intravenosa;

Vía extracorpórea

3 ml (100 mg/ml)

---

ANEXO II

Relación de medicamentos autorizados a nivel nacional

| Estado miembro UE/EEE | Titular de la autorización de comercialización | Nombre del producto | DCI + Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Austria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bélgica | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ placebo 0 mg Comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Bulgaria | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| República Checa | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa monohidrato 55 mg Comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ placebo 0 mg Comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| República Checa | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Estonia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa anhidra 37,26  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | Laboratorios León Farma, SA. | Diener | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Estonia | Uab «exeltis Baltics» | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Dr. Kade-Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido | Vía oral |
| Alemania | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Alemania | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Alemania | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa monohidrato 55,5  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Alemania | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Alemania | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Alemania | Laboratorios León Farma, SA. | Dande | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Laboratorios León Farma, SA. | Lasca | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Laboratorios León Farma, SA. | Raener | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Alemania | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Alemania | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Alemania | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa monohidrato 60,9  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactosa anhidra 37,26  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Hungría | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Letonia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | Laboratorios Leon Farma, SA, Spain | Diener | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Letonia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Lituania | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Lituania | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Luxemburgo | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido | Vía oral |
| Polonia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Polonia | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Gedeon Richter România SA. | Sibilla | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Gedeon Richter România SA. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactosa anhidra 37,26  mg | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Rumanía | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto | Vía oral |
| Eslovaquia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovaquia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| Eslovenia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa 37,26  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Laboratorios Cinfa, SA. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Sandoz Farmacéutica, SA. | Ceciliana | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Sandoz Farmacéutica, SA. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |
| España | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido recubierto con película | Vía oral |

Estado miembro UE/EEE

Titular de la autorización de comercialización

Nombre del producto

DCI + Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bélgica

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ placebo 0 mg Comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Bulgaria

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

República Checa

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa monohidrato 55 mg Comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ placebo 0 mg Comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

República Checa

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Estonia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa anhidra 37,26  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Laboratorios León Farma, SA.

Diener

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Estonia

Uab «exeltis Baltics»

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Dr. Kade-Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido

Vía oral

Alemania

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Alemania

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Alemania

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa monohidrato 55,5  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Alemania

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Alemania

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Alemania

Laboratorios León Farma, SA.

Dande

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Laboratorios León Farma, SA.

Lasca

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Laboratorios León Farma, SA.

Raener

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Alemania

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Alemania

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Alemania

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa monohidrato 60,9  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactosa anhidra 37,26  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Hungría

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Letonia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Laboratorios Leon Farma, SA, Spain

Diener

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Letonia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Lituania

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Lituania

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Luxemburgo

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido

Vía oral

Polonia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Polonia

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Gedeon Richter România SA.

Sibilla

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Gedeon Richter România SA.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactosa anhidra 37,26  mg

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Rumanía

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto

Vía oral

Eslovaquia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovaquia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

Eslovenia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactosa 37,26  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Laboratorios Cinfa, SA.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Sandoz Farmacéutica, SA.

Ceciliana

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Sandoz Farmacéutica, SA.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

España

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido recubierto con película

Vía oral

---

ANEXO III

Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros

| Estado miembro
  (en el EEE, Espacio Económico Europeo) | Titular de la autorización de comercialización | DCI (Denominación Común Internacional) | Denominación de fantasía | Dosis | Forma farmacéutica | Vía de administración |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Austria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Austria | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Austria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Austria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Austria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer 20 mg/ml-Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Bélgica | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Bélgica | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monover | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Bélgica | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Bélgica | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Injectafer | 50,00  mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Bulgaria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Bulgaria | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Complejo de sacarosa de hierro | Idafer | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Bulgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Bulgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Chipre | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Chipre | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Chipre | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Chipre | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Complejo de sacarosa de hierro | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Chipre | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| República Checa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | VENOFER | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| República Checa | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| República Checa | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens-Greece | Complejo de sacarosa de hierro | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| República Checa | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complejo de sacarosa de hierro | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| República Checa | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Complejo de gluconato férrico de sodio | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| República Checa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solución para inyeccióny perfusión | Vía intravenosa |
| Dinamarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Dinamarca | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complejo de sacarosa de hierro | Ferion | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Dinamarca | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Jerndextran «Pharmacosmos» | 50 mg/ml | Solución para inyeccióny perfusión | Vía intravenosa |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | MonoFer | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Dinamarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Estonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Estonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Estonia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complejo de sacarosa de hierro | Ferion | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Estonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Estonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Estonia | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intramuscular |
| Finlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Finlandia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Finlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Finlandia | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Complejo de sacarosa de hierro | Venotrix | 20 mg/ml | Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección | Vía intravenosa |
| Finlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Finlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Francia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Francia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Francia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Francia | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Complejo de sacarosa de hierro | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Francia | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Complejo de sacarosa de hierro | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Francia | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Complejo de sacarosa de hierro | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Francia | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Complejo de sacarosa de hierro | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Francia | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Complejo de sacarosa de hierro | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Alemania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección | Vía intravenosa |
| Alemania | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FerMed | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección | Vía intravenosa |
| Alemania | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Nefro-Fer | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Alemania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Fráncfort am Main Germany | Complejo de gluconato férrico de sodio | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Alemania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Fráncfort am Main Germany | Complejo de gluconato férrico de sodio | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Alemania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Alemania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de carboximaltosa férrica | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Solución para inyeccióny perfusión | Vía intravenosa |
| Alemania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección | Vía intravenosa |
| Grecia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | REOXYL | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Vianex SA
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | VENOFER | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Hidróxido de hierro (III) dextrano | COSMOFER | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Grecia | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Nephrotech SA
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Complejo de sacarosa de hierro | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | IRONCROSE | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | IRONATE | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Grecia | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Complejo isomaltósido de hierro (III) | MONOFER | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Grecia | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Complejo de sacarosa de hierro | VENIRON | 100 mg/5 ml | Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Grecia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Hungría | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Hungría | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Hungría | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Hungría | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Complejo de gluconato férrico de sodio | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Islandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Islandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Islandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Irlanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Italia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Italia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección | Vía intravenosa |
| Italia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | VENOFER | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Italia | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Complejo de gluconato férrico de sodio | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Solución oral o solución para perfusión | Vía oral
  Vía intravenosa |
| Letonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Letonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Letonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FerroLogic | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Letonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Letonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Lituania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Lituania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Lituania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Lituania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Lituania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Luxemburgo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Luxemburgo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Luxemburgo | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg/5 ml | Solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Luxemburgo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía parenteral |
| Noruega | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía parenteral |
| Noruega | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complejo de sacarosa de hierro | Ferion | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía parenteral |
| Noruega | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía parenteral |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía parenteral |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Uniferon | 200 mg/ml | Solución para inyección | Vía parenteral |
| Noruega | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía parenteral |
| Polonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Polonia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Polonia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Polonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intramuscular |
| Polonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monover | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Referen | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Complejo de sacarosa de hierro | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Portugal | Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, SA
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Complejo de sacarosa de hierro | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Portugal | Generis Farmacêutica, SA
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Complejo de sacarosa de hierro | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Portugal | Laboratórios Normon, SA
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1.o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750-777 Cascais
  Portugal | Complejo de sacarosa de hierro | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofar | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Rumania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | VENOFER® | 20 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Rumania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Rumania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| República Eslovaca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| República Eslovaca | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complejo de sacarosa de hierro | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| República Eslovaca | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| República Eslovaca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Eslovenia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Eslovenia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltosa | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Eslovenia | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| España | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN | 50 mg/ml | Solución para inyección
  Solución para perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| España | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Complejo de sacarosa de hierro | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA PERFUSIÓN | 11,2  mg/ml | Concentrado para suspensión para perfusión | Vía intravenosa |
| España | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6-Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Complejo de sacarosa de hierro | FERIV 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| España | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| España | Laboratorios Normon SA
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Complejo de sacarosa de hierro | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| España | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN | 100 mg/5 ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| España | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | VENOFER 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| España | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN | 50 mg/ml | Solución para inyección
  Solución para perfusión | Vía intravenosa |
| España | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Solución para inyección
  Solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Suecia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer® | 20 mg/ml | Concentrado para solución para inyección | Vía intravenosa |
| Suecia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer® | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Suecia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Suecia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic | 20 mg/ml | Concentrado para solución para inyección | Vía intravenosa |
| Suecia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complejo de sacarosa de hierro | Ferion | 20 mg/ml | Concentrado para solución para inyección | Vía intravenosa |
| Suecia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | MonoFer® | 100 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Países Bajos | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK-1081
  The Netherlands | Complejo de sacarosa de hierro | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Países Bajos | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Países Bajos | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Países Bajos | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Países Bajos | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Países Bajos | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Países Bajos | Pharmachemie B.V.
  Haarlem-2031 GA
  The Netherlands | Complejo de sacarosa de hierro | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Reino Unido | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complejo de sacarosa de hierro | Venofer | 20 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo isomaltósido de hierro (III) | Diafer | 50 mg/ml | Solución para inyección | Vía intravenosa |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa
  Vía intramuscular |
| Reino Unido | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complejo de sacarosa de hierro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solución para inyección
  Concentrado para solución para perfusión | Vía intravenosa |
| Reino Unido | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltosa férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solución para inyección y perfusión | Vía intravenosa |

Estado miembro

(en el EEE, Espacio Económico Europeo)

Titular de la autorización de comercialización

DCI (Denominación Común Internacional)

Denominación de fantasía

Dosis

Forma farmacéutica

Vía de administración

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Austria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Austria

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Austria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Austria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer 20 mg/ml-Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Bélgica

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Bélgica

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monover

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Bélgica

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Bélgica

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Injectafer

50,00  mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Bulgaria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Bulgaria

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Complejo de sacarosa de hierro

Idafer

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Bulgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Bulgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Chipre

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Chipre

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Chipre

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Chipre

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Complejo de sacarosa de hierro

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Chipre

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

República Checa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

VENOFER

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

República Checa

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

República Checa

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens-Greece

Complejo de sacarosa de hierro

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

República Checa

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complejo de sacarosa de hierro

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

República Checa

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Complejo de gluconato férrico de sodio

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

República Checa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solución para inyeccióny perfusión

Vía intravenosa

Dinamarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Dinamarca

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complejo de sacarosa de hierro

Ferion

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Dinamarca

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Jerndextran «Pharmacosmos»

50 mg/ml

Solución para inyeccióny perfusión

Vía intravenosa

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

MonoFer

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Dinamarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Estonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Estonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Estonia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complejo de sacarosa de hierro

Ferion

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Estonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Estonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Estonia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Ferrum Lek

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intramuscular

Finlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Finlandia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Finlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Finlandia

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Complejo de sacarosa de hierro

Venotrix

20 mg/ml

Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección

Vía intravenosa

Finlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Finlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Francia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Francia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Francia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Francia

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Complejo de sacarosa de hierro

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Francia

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Complejo de sacarosa de hierro

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Francia

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Complejo de sacarosa de hierro

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Francia

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Complejo de sacarosa de hierro

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Francia

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Complejo de sacarosa de hierro

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Alemania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección

Vía intravenosa

Alemania

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FerMed

1 563 -1 887  mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección

Vía intravenosa

Alemania

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Nefro-Fer

1 563 -1 887  mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Alemania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Fráncfort am Main Germany

Complejo de gluconato férrico de sodio

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Alemania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Fráncfort am Main Germany

Complejo de gluconato férrico de sodio

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Alemania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Alemania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de carboximaltosa férrica

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Solución para inyeccióny perfusión

Vía intravenosa

Alemania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección

Vía intravenosa

Grecia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

REOXYL

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Vianex SA

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

INTRAFER

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

FAREMIO

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

VENOFER

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Hidróxido de hierro (III) dextrano

COSMOFER

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Grecia

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

FERROVIN

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Nephrotech SA

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Complejo de sacarosa de hierro

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

IRONCROSE

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

IRONATE

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Grecia

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Complejo isomaltósido de hierro (III)

MONOFER

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Grecia

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Complejo de sacarosa de hierro

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Grecia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Hungría

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Hungría

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Hungría

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic

20 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Hungría

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Complejo de gluconato férrico de sodio

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Islandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Islandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

Islandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Irlanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Italia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Italia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Concentrado para solución para perfusión y solución para inyección

Vía intravenosa

Italia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

VENOFER

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Italia

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Complejo de gluconato férrico de sodio

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Solución oral o solución para perfusión

Vía oral

Vía intravenosa

Letonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Letonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Letonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FerroLogic

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Letonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Letonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Lituania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Lituania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Lituania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Lituania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Lituania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Luxemburgo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Luxemburgo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Fermed-100 mg/5ml

100 mg/5 ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

Luxemburgo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Solución para perfusión

Vía intravenosa

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía parenteral

Noruega

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía parenteral

Noruega

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complejo de sacarosa de hierro

Ferion

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía parenteral

Noruega

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía parenteral

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía parenteral

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Uniferon

200 mg/ml

Solución para inyección

Vía parenteral

Noruega

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía parenteral

Polonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Polonia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Polonia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Polonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intramuscular

Polonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monover

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Referen

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Complejo de sacarosa de hierro

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Portugal

Farmoz-Sociedade Técnico Medicinal, SA

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Complejo de sacarosa de hierro

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Portugal

Generis Farmacêutica, SA

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Complejo de sacarosa de hierro

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Portugal

Laboratórios Normon, SA

Rua Armando Villar,

Lote 42 1.o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750-777 Cascais

Portugal

Complejo de sacarosa de hierro

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofar

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Rumania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

VENOFER®

20 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Rumania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Rumania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

República Eslovaca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

República Eslovaca

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complejo de sacarosa de hierro

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

República Eslovaca

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

República Eslovaca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Eslovenia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Eslovenia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltosa

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Eslovenia

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

España

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN E INYECCIÓN

50 mg/ml

Solución para inyección

Solución para perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

España

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Complejo de sacarosa de hierro

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA PERFUSIÓN

11,2  mg/ml

Concentrado para suspensión para perfusión

Vía intravenosa

España

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6-Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Complejo de sacarosa de hierro

FERIV 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

España

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

España

Laboratorios Normon SA

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Complejo de sacarosa de hierro

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

España

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIÓN

100 mg/5 ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

España

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

VENOFER 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

España

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

50 mg/ml

Solución para inyección

Solución para perfusión

Vía intravenosa

España

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Solución para inyección

Solución para perfusión

Vía intravenosa

Suecia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer®

20 mg/ml

Concentrado para solución para inyección

Vía intravenosa

Suecia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer®

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Suecia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Suecia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic

20 mg/ml

Concentrado para solución para inyección

Vía intravenosa

Suecia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complejo de sacarosa de hierro

Ferion

20 mg/ml

Concentrado para solución para inyección

Vía intravenosa

Suecia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

MonoFer®

100 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Países Bajos

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK-1081

The Netherlands

Complejo de sacarosa de hierro

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Países Bajos

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Países Bajos

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Países Bajos

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Países Bajos

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Países Bajos

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Países Bajos

Pharmachemie B.V.

Haarlem-2031 GA

The Netherlands

Complejo de sacarosa de hierro

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Reino Unido

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complejo de sacarosa de hierro

Venofer

20 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo isomaltósido de hierro (III)

Diafer

50 mg/ml

Solución para inyección

Vía intravenosa

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complejo hidróxido de hierro (III) dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

Vía intramuscular

Reino Unido

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complejo de sacarosa de hierro

Ferrologic

20 mg/ml

Solución para inyección

Concentrado para solución para perfusión

Vía intravenosa

Reino Unido

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltosa férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solución para inyección y perfusión

Vía intravenosa

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