# Diario Oficial L 90/2015

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 90 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 58° año2 de abril de 2015 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 90

Edición en lengua española

Legislación

58° año2 de abril de 2015

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2015/543 de la Comisión, de 1 de abril de 2015, por el que se aprueba la sustancia activa COS-OGA, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (
  1
  ) | 1 |
| | | Reglamento de Ejecución (UE) 2015/544 de la Comisión, de 1 de abril de 2015, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas | 5 |
| | | DECISIONES |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2015/545 de la Comisión, de 31 de marzo de 2015, por la que se autoriza la puesta en el mercado de aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2015) 2082] | 7 |
| | * | Decisión de Ejecución (UE) 2015/546 de la Comisión, de 31 de marzo de 2015, que autoriza la ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2015) 2083] | 11 |
| | * | Decisión (UE) 2015/547 de la Comisión, de 1 de abril de 2015, relativa a los requisitos de seguridad que deben incluir las normas europeas aplicables a las chimeneas de alcohol sin humero con arreglo a la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la seguridad general de los productos (
  1
  ) | 14 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/543 de la Comisión, de 1 de abril de 2015, por el que se aprueba la sustancia activa COS-OGA, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (
  1
  )

o

o

1

1

Reglamento de Ejecución (UE) 2015/544 de la Comisión, de 1 de abril de 2015, por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

5

DECISIONES

*

Decisión de Ejecución (UE) 2015/545 de la Comisión, de 31 de marzo de 2015, por la que se autoriza la puesta en el mercado de aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2015) 2082]

Schizochytrium

o

[notificada con el número C(2015) 2082]

7

*

Decisión de Ejecución (UE) 2015/546 de la Comisión, de 31 de marzo de 2015, que autoriza la ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
  [notificada con el número C(2015) 2083]

Schizochytrium

o

[notificada con el número C(2015) 2083]

11

*

Decisión (UE) 2015/547 de la Comisión, de 1 de abril de 2015, relativa a los requisitos de seguridad que deben incluir las normas europeas aplicables a las chimeneas de alcohol sin humero con arreglo a la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la seguridad general de los productos (
  1
  )

1

14

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| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 2.4.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 90/1 |
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2.4.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 90/1

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/543 DE LA COMISIÓN

de 1 de abril de 2015

por el que se aprueba la sustancia activa COS-OGA, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y, en particular, su artículo 22, apartado 1, leído en relación con su artículo 13, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1107/2009, Bélgica recibió el 28 de junio de 2012 una solicitud de FytoFend SA para la aprobación de la sustancia activa COS-OGA. Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 9, apartado 3, del mencionado Reglamento, el 5 de diciembre de 2012 Bélgica, en su calidad de Estado miembro ponente, comunicó a la Comisión la admisibilidad de la solicitud. |
| --- | --- |

(1)

De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1107/2009, Bélgica recibió el 28 de junio de 2012 una solicitud de FytoFend SA para la aprobación de la sustancia activa COS-OGA. Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 9, apartado 3, del mencionado Reglamento, el 5 de diciembre de 2012 Bélgica, en su calidad de Estado miembro ponente, comunicó a la Comisión la admisibilidad de la solicitud.

| (2) | El 19 de diciembre de 2013, el Estado miembro ponente presentó un proyecto de informe de evaluación a la Comisión, con copia a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»), en el que se especificaba si cabe esperar que la sustancia activa cumpla los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1107/2009. |
| --- | --- |

(2)

El 19 de diciembre de 2013, el Estado miembro ponente presentó un proyecto de informe de evaluación a la Comisión, con copia a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»), en el que se especificaba si cabe esperar que la sustancia activa cumpla los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1107/2009.

| (3) | La Autoridad cumplió las disposiciones del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1107/2009. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 3, de dicho Reglamento, pidió que el solicitante presentara información adicional a los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad. En septiembre de 2014 se presentó a la Autoridad la evaluación de la información adicional efectuada por el Estado miembro ponente en forma de proyecto de informe de evaluación actualizado. |
| --- | --- |

(3)

La Autoridad cumplió las disposiciones del artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1107/2009. De conformidad con lo dispuesto en el artículo 12, apartado 3, de dicho Reglamento, pidió que el solicitante presentara información adicional a los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad. En septiembre de 2014 se presentó a la Autoridad la evaluación de la información adicional efectuada por el Estado miembro ponente en forma de proyecto de informe de evaluación actualizado.

| (4) | El 1 de octubre de 2014, la Autoridad comunicó al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión sus conclusiones respecto de si cabe esperar que la sustancia activa COS-OGA cumpla los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1107/2009 (2). La Autoridad puso sus conclusiones a disposición del público. |
| --- | --- |

(4)

El 1 de octubre de 2014, la Autoridad comunicó al solicitante, a los Estados miembros y a la Comisión sus conclusiones respecto de si cabe esperar que la sustancia activa COS-OGA cumpla los criterios de aprobación contemplados en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1107/2009 (2). La Autoridad puso sus conclusiones a disposición del público.

| (5) | Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones al informe de revisión. |
| --- | --- |

(5)

Se ofreció al solicitante la posibilidad de presentar observaciones al informe de revisión.

| (6) | El 11 de diciembre de 2014, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión de la COS-OGA, así como un proyecto de Reglamento en el que se contempla la aprobación de la COS-OGA. |
| --- | --- |

(6)

El 11 de diciembre de 2014, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos el informe de revisión de la COS-OGA, así como un proyecto de Reglamento en el que se contempla la aprobación de la COS-OGA.

| (7) | Se ha establecido con respecto a uno o varios usos representativos de, al menos, un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, y, en particular, respecto de los usos examinados y detallados en el informe de revisión, que se cumplen los requisitos para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1107/2009. Por tanto, cabe esperar que se cumplan los mencionados criterios para la aprobación. Procede, por tanto, aprobar la COS-OGA. |
| --- | --- |

(7)

Se ha establecido con respecto a uno o varios usos representativos de, al menos, un producto fitosanitario que contiene la sustancia activa, y, en particular, respecto de los usos examinados y detallados en el informe de revisión, que se cumplen los requisitos para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1107/2009. Por tanto, cabe esperar que se cumplan los mencionados criterios para la aprobación. Procede, por tanto, aprobar la COS-OGA.

| (8) | Además, la Comisión considera que COS-OGA es una sustancia de bajo riesgo de conformidad con lo establecido en el artículo 22 del Reglamento (CE) no 1107/2009. COS-OGA no es una sustancia de posible riesgo y cumple las condiciones previstas en el anexo II, punto 5, del citado Reglamento. La COS-OGA consta de compuestos presentes de forma natural en plantas y en determinados microorganismos y es ubicua en el medio ambiente. Cabe esperar que la exposición adicional de las personas, los animales y el medio ambiente derivada de los usos autorizados por el Reglamento (CE) no 1107/2009 sea insignificante en comparación con la exposición que cabe esperar de situaciones naturales reales. |
| --- | --- |

(8)

Además, la Comisión considera que COS-OGA es una sustancia de bajo riesgo de conformidad con lo establecido en el artículo 22 del Reglamento (CE) no 1107/2009. COS-OGA no es una sustancia de posible riesgo y cumple las condiciones previstas en el anexo II, punto 5, del citado Reglamento. La COS-OGA consta de compuestos presentes de forma natural en plantas y en determinados microorganismos y es ubicua en el medio ambiente. Cabe esperar que la exposición adicional de las personas, los animales y el medio ambiente derivada de los usos autorizados por el Reglamento (CE) no 1107/2009 sea insignificante en comparación con la exposición que cabe esperar de situaciones naturales reales.

| (9) | Procede, por tanto, aprobar la COS-OGA como sustancia de bajo riesgo. De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1107/2009, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (3) debe modificarse en consecuencia. |
| --- | --- |

(9)

Procede, por tanto, aprobar la COS-OGA como sustancia de bajo riesgo. De conformidad con el artículo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1107/2009, el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión (3) debe modificarse en consecuencia.

| (10) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(10)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Aprobación de la sustancia activa

Queda aprobada la sustancia activa COS-OGA, tal como se especifica en el anexo I, en las condiciones establecidas en dicho anexo.

Artículo 2

Modificaciones del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 queda modificado con arreglo al anexo II del presente Reglamento.

Artículo 3

Entrada en vigor y fecha de aplicación

El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 1 de abril de 2015.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

---

(1)  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  EFSA Journal 2014;12(10):3868.

2

EFSA Journal

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas autorizadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

3

o

o

---

ANEXO I

| Denominación común y números de identificación | Denominación UIQPA | Pureza (1) | Fecha de aprobación | Expiración de la aprobación | Disposiciones específicas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| COS-OGA
  No CAS: no asignado
  No CICAP: 979 | Copolímero lineal de ácidos α-1,4-D-galactopiranosilurónicos y ácidos galactopiranosilurónicos metilesterificados (9 a 20 residuos) con copolímero lineal de 2-amino-2-deoxi-D-glucopiranosa y 2-acetamido-2-deoxi-D-glucopiranosa unidas mediante enlaces β-1,4 (5 a 10 residuos) | ≥ 915 g/kg






  — | Proporción OGA/COS entre 1 y 1,6 |

Denominación común y números de identificación

Denominación UIQPA

Pureza (1)

Fecha de aprobación

Expiración de la aprobación

Disposiciones específicas

COS-OGA

No CAS: no asignado

No CICAP: 979

Copolímero lineal de ácidos α-1,4-D-galactopiranosilurónicos y ácidos galactopiranosilurónicos metilesterificados (9 a 20 residuos) con copolímero lineal de 2-amino-2-deoxi-D-glucopiranosa y 2-acetamido-2-deoxi-D-glucopiranosa unidas mediante enlaces β-1,4 (5 a 10 residuos)

≥ 915 g/kg

—

Proporción OGA/COS entre 1 y 1,6

| — | Grado de polimerización de COS entre 5 y 10 |
| --- | --- |

—

Grado de polimerización de COS entre 5 y 10

| — | Grado de polimerización de OGA entre 9 y 20 |
| --- | --- |

—

Grado de polimerización de OGA entre 9 y 20

| — | Grado de metilación de OGA < 10 % |
| --- | --- |

—

Grado de metilación de OGA < 10 %

| — | Grado de acetilación de COS < 50 % |
| --- | --- |

—

Grado de acetilación de COS < 50 %

22 de abril de 2015

22 de abril de 2030

Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la sustancia COS-OGA y, sobre todo, sus apéndices I y II.

---

(1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.

---

ANEXO II

En la parte D del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) no 540/2011, se añade la entrada siguiente:

| Número | Denominación común y números de identificación | Denominación UIQPA | Pureza (1) | Fecha de aprobación | Expiración de la aprobación | Disposiciones específicas |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «2 | COS-OGA
  No CAS: no asignado
  No CICAP: 979 | Copolímero lineal de ácidos α-1,4-D-galactopiranosilurónicos y ácidos galactopiranosilurónicos metilesterificados (9 a 20 residuos) con copolímero lineal de 2-amino-2-deoxi-D-glucopiranosa y 2-acetamido-2-deoxi-D-glucopiranosa unidas mediante enlaces β-1,4 (5 a 10 residuos) | ≥ 915 g/kg






  — | Proporción OGA/COS entre 1 y 1,6 |

Número

Denominación común y números de identificación

Denominación UIQPA

Pureza (1)

Fecha de aprobación

Expiración de la aprobación

Disposiciones específicas

«2

COS-OGA

No CAS: no asignado

No CICAP: 979

Copolímero lineal de ácidos α-1,4-D-galactopiranosilurónicos y ácidos galactopiranosilurónicos metilesterificados (9 a 20 residuos) con copolímero lineal de 2-amino-2-deoxi-D-glucopiranosa y 2-acetamido-2-deoxi-D-glucopiranosa unidas mediante enlaces β-1,4 (5 a 10 residuos)

≥ 915 g/kg

—

Proporción OGA/COS entre 1 y 1,6

| — | Grado de polimerización de COS entre 5 y 10 |
| --- | --- |

—

Grado de polimerización de COS entre 5 y 10

| — | Grado de polimerización de OGA entre 9 y 20 |
| --- | --- |

—

Grado de polimerización de OGA entre 9 y 20

| — | Grado de metilación de OGA < 10 % |
| --- | --- |

—

Grado de metilación de OGA < 10 %

| — | Grado de acetilación de COS < 50 % |
| --- | --- |

—

Grado de acetilación de COS < 50 %

22 de abril de 2015

22 de abril de 2030

Para la aplicación de los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) no 1107/2009, se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión de la sustancia COS-OGA y, sobre todo, sus apéndices I y II».

---

(1)  En los informes de revisión se incluyen más datos sobre la identidad y las especificaciones de las sustancias activas correspondientes.

1

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| 2.4.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 90/5 |
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2.4.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 90/5

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/544 DE LA COMISIÓN

de 1 de abril de 2015

por el que se establecen valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) no 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de los productos agrarios y por el que se derogan los Reglamentos (CEE) no 922/72, (CEE) no 234/79, (CE) no 1037/2001 y (CE) no 1234/2007 (1),

Visto el Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 de la Comisión, de 7 de junio de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) no 1234/2007 del Consejo en los sectores de las frutas y hortalizas y de las frutas y hortalizas transformadas (2), y, en particular, su artículo 136, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011 establece, en aplicación de los resultados de las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, los criterios para que la Comisión fije los valores de importación a tanto alzado de terceros países correspondientes a los productos y períodos que figuran en el anexo XVI, parte A, de dicho Reglamento.

| (2) | De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(2)

De acuerdo con el artículo 136, apartado 1, del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011, el valor de importación a tanto alzado se calcula cada día hábil teniendo en cuenta datos que varían diariamente. Por lo tanto, el presente Reglamento debe entrar en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

En el anexo del presente Reglamento quedan fijados los valores de importación a tanto alzado a que se refiere el artículo 136 del Reglamento de Ejecución (UE) no 543/2011.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 1 de abril de 2015.

Por la Comisión,

en nombre del Presidente,

Jerzy PLEWA

Director General de Agricultura y Desarrollo Rural

---

(1)  DO L 347 de 20.12.2013, p. 671.

1

(2)  DO L 157 de 15.6.2011, p. 1.

2

---

ANEXO

Valores de importación a tanto alzado para la determinación del precio de entrada de determinadas frutas y hortalizas

| (EUR/100 kg) |
| --- |
| Código NC | Código tercer país (1) | Valor de importación a tanto alzado |
| 0702 00 00 | IL | 139,9 |
| MA | 102,0 |
| TR | 121,8 |
| ZZ | 121,2 |
| 0707 00 05 | AL | 119,5 |
| MA | 176,1 |
| TR | 143,4 |
| ZZ | 146,3 |
| 0709 93 10 | MA | 104,5 |
| TR | 172,1 |
| ZZ | 138,3 |
| 0805 10 20 | EG | 44,3 |
| IL | 71,9 |
| MA | 47,2 |
| TN | 54,2 |
| TR | 66,8 |
| ZZ | 56,9 |
| 0805 50 10 | TR | 45,7 |
| ZZ | 45,7 |
| 0808 10 80 | AR | 94,0 |
| BR | 72,4 |
| CL | 94,8 |
| CN | 89,6 |
| MK | 25,2 |
| US | 167,0 |
| ZA | 118,4 |
| ZZ | 94,5 |
| 0808 30 90 | AR | 108,3 |
| CL | 125,1 |
| CN | 99,4 |
| ZA | 123,3 |
| ZZ | 114,0 |

(EUR/100 kg)

Código NC

Código tercer país (1)

Valor de importación a tanto alzado

0702 00 00

IL

139,9

MA

102,0

TR

121,8

ZZ

121,2

0707 00 05

AL

119,5

MA

176,1

TR

143,4

ZZ

146,3

0709 93 10

MA

104,5

TR

172,1

ZZ

138,3

0805 10 20

EG

44,3

IL

71,9

MA

47,2

TN

54,2

TR

66,8

ZZ

56,9

0805 50 10

TR

45,7

ZZ

45,7

0808 10 80

AR

94,0

BR

72,4

CL

94,8

CN

89,6

MK

25,2

US

167,0

ZA

118,4

ZZ

94,5

0808 30 90

AR

108,3

CL

125,1

CN

99,4

ZA

123,3

ZZ

114,0

---

(1)  Nomenclatura de países fijada por el Reglamento (UE) no 1106/2012 de la Comisión, de 27 de noviembre de 2012, por el que se aplica el Reglamento (CE) no 471/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre estadísticas comunitarias relativas al comercio exterior con terceros países, en lo que concierne a la actualización de la nomenclatura de países y territorios (DO L 328 de 28.11.2012, p. 7). El código «ZZ» significa «otros orígenes».

---

DECISIONES

| 2.4.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 90/7 |
| --- | --- | --- | --- |

2.4.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 90/7

---

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2015/545 DE LA COMISIÓN

de 31 de marzo de 2015

por la que se autoriza la puesta en el mercado de aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2015) 2082]

(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 18 de septiembre de 2013, la empresa DSM Nutritional Products presentó a las autoridades competentes del Reino Unido una solicitud para poner en el mercado aceite rico en ácido docosahexaenoico (DHA) de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario. La cepa de las microalgas se especifica como la cepa American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695. |
| --- | --- |

(1)

El 18 de septiembre de 2013, la empresa DSM Nutritional Products presentó a las autoridades competentes del Reino Unido una solicitud para poner en el mercado aceite rico en ácido docosahexaenoico (DHA) de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario. La cepa de las microalgas se especifica como la cepa American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695.

| (2) | El 2 de abril de 2014, el organismo competente en materia de evaluación de productos alimenticios del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llegaba a la conclusión de que la utilización de este aceite de alga cumple los criterios que se fijan en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97 para los nuevos alimentos. |
| --- | --- |

(2)

El 2 de abril de 2014, el organismo competente en materia de evaluación de productos alimenticios del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe llegaba a la conclusión de que la utilización de este aceite de alga cumple los criterios que se fijan en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97 para los nuevos alimentos.

| (3) | El 10 de abril de 2014, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros. |
| --- | --- |

(3)

El 10 de abril de 2014, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.

| (4) | En el plazo de 60 días establecido en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97 se presentaron objeciones fundamentadas. En particular se plantearon objeciones relativas a los elevados niveles de ingesta de DHA. De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97, debe adoptarse una Decisión que tenga en cuenta las objeciones planteadas. En consecuencia, el solicitante modificó la solicitud relativa a la cantidad máxima de DHA en los complementos alimenticios. Esta modificación y las explicaciones adicionales que facilitó el solicitante mitigaron las preocupaciones planteadas a satisfacción de los Estados miembros y de la Comisión. |
| --- | --- |

(4)

En el plazo de 60 días establecido en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97 se presentaron objeciones fundamentadas. En particular se plantearon objeciones relativas a los elevados niveles de ingesta de DHA. De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97, debe adoptarse una Decisión que tenga en cuenta las objeciones planteadas. En consecuencia, el solicitante modificó la solicitud relativa a la cantidad máxima de DHA en los complementos alimenticios. Esta modificación y las explicaciones adicionales que facilitó el solicitante mitigaron las preocupaciones planteadas a satisfacción de los Estados miembros y de la Comisión.

| (5) | La Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) establece requisitos en relación con los complementos alimenticios. El Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece requisitos sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos. La Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4) establece requisitos sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial. La Directiva 96/8/CE de la Comisión (5) establece requisitos sobre los alimentos destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energético para reducción de peso. La Directiva 1999/21/CE de la Comisión (6) establece requisitos sobre los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales. La Directiva 2006/125/CE de la Comisión (7) establece requisitos sobre los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad. La Directiva 2006/141/CE de la Comisión (8) establece requisitos sobre los preparados para lactantes y los preparados de continuación. Debe autorizarse el uso de aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), sin perjuicio de los requisitos establecidos en los actos legislativos citados. |
| --- | --- |

(5)

La Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) establece requisitos en relación con los complementos alimenticios. El Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece requisitos sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos. La Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4) establece requisitos sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial. La Directiva 96/8/CE de la Comisión (5) establece requisitos sobre los alimentos destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energético para reducción de peso. La Directiva 1999/21/CE de la Comisión (6) establece requisitos sobre los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales. La Directiva 2006/125/CE de la Comisión (7) establece requisitos sobre los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad. La Directiva 2006/141/CE de la Comisión (8) establece requisitos sobre los preparados para lactantes y los preparados de continuación. Debe autorizarse el uso de aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), sin perjuicio de los requisitos establecidos en los actos legislativos citados.

| (6) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(6)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) que se especifica en el anexo I podrá ponerse en el mercado de la Unión como nuevo ingrediente alimentario para los usos y en las dosis máximas que se establecen en el anexo II, sin perjuicio de las disposiciones de la Directiva 2002/46/CE, el Reglamento (CE) no 1925/2006 y las Directivas 2009/39/CE, 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/141/CE y 2006/125/CE.

Artículo 2

La denominación del aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) autorizado mediante la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)».

Artículo 3

El destinatario de la presente Decisión será DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, EE. UU.

Hecho en Bruselas, el 31 de marzo de 2015.

Por la Comisión

Vytenis ANDRIUKAITIS

Miembro de la Comisión

---

(1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.

1

(2)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

2

(3)  Reglamento (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de 30.12.2006, p. 26).

3

o

(4)  Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (DO L 124 de 20.5.2009, p. 21).

4

(5)  Directiva 96/8/CE de la Comisión, de 26 de febrero de 1996, relativa a los alimentos destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energético para reducción de peso (DO L 55 de 6.3.1996, p. 22).

5

(6)  Directiva 1999/21/CE de la Comisión, de 25 de marzo de 1999, sobre alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales (DO L 91 de 7.4.1999, p. 29).

6

(7)  Directiva 2006/125/CE de la Comisión, de 5 de diciembre de 2006, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad (DO L 339 de 6.12.2006, p. 16).

7

(8)  Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE (DO L 401 de 30.12.2006, p. 1).

8

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ANEXO I

Especificación del aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (American Type Culture Collection [ATCC] PTA-9695)

| Prueba | Especificación |
| --- | --- |
| Ácidos grasos libres | No más del 0,4 % |
| Índice de peróxidos | No más de 5,0 meq/kg de aceite |
| Insaponificables | No más del 3,5 % |
| Contenido de DHA | No menos del 35 % |
| Ácido docosapentaenoico (DPA) n-6 | No más del 6 % |
| Ácidos grasos trans | No más del 2,0 % |

Prueba

Especificación

Ácidos grasos libres

No más del 0,4 %

Índice de peróxidos

No más de 5,0 meq/kg de aceite

Insaponificables

No más del 3,5 %

Contenido de DHA

No menos del 35 %

Ácido docosapentaenoico (DPA) n-6

No más del 6 %

Ácidos grasos trans

No más del 2,0 %

---

ANEXO II

Usos autorizados del aceite de las microalgas Schizochytrium sp. (American Type Culture Collection [ATCC] PTA-9695)

| Categoría de alimentos | Dosis máximas de uso de DHA |
| --- | --- |
| Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche | 200 mg/100 g o, en el caso de productos queseros, 600 mg/100 g |
| Análogos lácteos, excepto bebidas | 200 mg/100 g o, en el caso de análogos de productos queseros, 600 mg/100 g |
| Grasa para untar y salsas | 600 mg/100 g |
| Cereales para el desayuno | 500 mg/100 g |
| Complementos alimenticios | 250 mg de DHA al día, conforme a la recomendación del fabricante para la población normal
  450 mg de DHA al día, conforme a la recomendación del fabricante para las mujeres embarazadas y lactantes |
| Alimentos destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energético para reducción de peso según se definen en la Directiva 96/8/CE | 250 mg por sustitutivo de una comida |
| Otros alimentos destinados a una alimentación especial según se definen en la Directiva 2009/39/CE, excluidos los preparados para lactantes y los preparados de continuación | 200 mg/100 g |
| Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales | Con arreglo a las necesidades nutricionales específicas de las personas a las que se destinan los productos |
| Productos de panadería (panes y panecillos), galletas dulces | 200 mg/100 g |
| Barritas de cereales | 500 mg/100 g |
| Grasas culinarias | 360 mg/100 g |
| Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche) | 80 mg/100 ml |
| Preparados para lactantes y preparados de continuación | Utilizados de conformidad con la Directiva 2006/141/CE |
| Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, incluidos los que se utilizan de conformidad con la Directiva 2006/125/CE | 200 mg/100 g |

Categoría de alimentos

Dosis máximas de uso de DHA

Productos lácteos, excepto bebidas a base de leche

200 mg/100 g o, en el caso de productos queseros, 600 mg/100 g

Análogos lácteos, excepto bebidas

200 mg/100 g o, en el caso de análogos de productos queseros, 600 mg/100 g

Grasa para untar y salsas

600 mg/100 g

Cereales para el desayuno

500 mg/100 g

Complementos alimenticios

250 mg de DHA al día, conforme a la recomendación del fabricante para la población normal

450 mg de DHA al día, conforme a la recomendación del fabricante para las mujeres embarazadas y lactantes

Alimentos destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energético para reducción de peso según se definen en la Directiva 96/8/CE

250 mg por sustitutivo de una comida

Otros alimentos destinados a una alimentación especial según se definen en la Directiva 2009/39/CE, excluidos los preparados para lactantes y los preparados de continuación

200 mg/100 g

Alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales

Con arreglo a las necesidades nutricionales específicas de las personas a las que se destinan los productos

Productos de panadería (panes y panecillos), galletas dulces

200 mg/100 g

Barritas de cereales

500 mg/100 g

Grasas culinarias

360 mg/100 g

Bebidas no alcohólicas (incluidos los análogos lácteos y las bebidas a base de leche)

80 mg/100 ml

Preparados para lactantes y preparados de continuación

Utilizados de conformidad con la Directiva 2006/141/CE

Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, incluidos los que se utilizan de conformidad con la Directiva 2006/125/CE

200 mg/100 g

---

| 2.4.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 90/11 |
| --- | --- | --- | --- |

2.4.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 90/11

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DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2015/546 DE LA COMISIÓN

de 31 de marzo de 2015

que autoriza la ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo

[notificada con el número C(2015) 2083]

(El texto en lengua inglesa es el único auténtico)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El 6 de julio de 2012, las autoridades competentes del Reino Unido autorizaron, de conformidad con el Reglamento (CE) no 258/97, la comercialización del aceite rico en ácido docosahexaenoico (DHA) y en ácido eicosapentaenoico (EPA) procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario de uso en determinados alimentos. |
| --- | --- |

(1)

El 6 de julio de 2012, las autoridades competentes del Reino Unido autorizaron, de conformidad con el Reglamento (CE) no 258/97, la comercialización del aceite rico en ácido docosahexaenoico (DHA) y en ácido eicosapentaenoico (EPA) procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario de uso en determinados alimentos.

| (2) | El 19 de noviembre de 2012, la empresa DSM Nutritional Products presentó a las autoridades competentes del Reino Unido una solicitud de ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario. |
| --- | --- |

(2)

El 19 de noviembre de 2012, la empresa DSM Nutritional Products presentó a las autoridades competentes del Reino Unido una solicitud de ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario.

| (3) | El 29 de abril de 2013, el organismo competente para la evaluación de los alimentos del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que la ampliación del uso de este aceite de alga cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97 para los nuevos alimentos. |
| --- | --- |

(3)

El 29 de abril de 2013, el organismo competente para la evaluación de los alimentos del Reino Unido emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que la ampliación del uso de este aceite de alga cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97 para los nuevos alimentos.

| (4) | El 9 de julio de 2013, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros. |
| --- | --- |

(4)

El 9 de julio de 2013, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.

| (5) | En el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas. |
| --- | --- |

(5)

En el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas.

| (6) | El 25 de marzo de 2014, la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) solicitando otra evaluación de la ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97. |
| --- | --- |

(6)

El 25 de marzo de 2014, la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) solicitando otra evaluación de la ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97.

| (7) | El 18 de septiembre de 2014, la EFSA adoptó un dictamen científico sobre la ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario (2), y llegó a la conclusión de que es seguro en los usos y a los niveles de uso propuestos. |
| --- | --- |

(7)

El 18 de septiembre de 2014, la EFSA adoptó un dictamen científico sobre la ampliación del uso del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. como nuevo ingrediente alimentario (2), y llegó a la conclusión de que es seguro en los usos y a los niveles de uso propuestos.

| (8) | El dictamen da motivos suficientes para establecer que el aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp., en los usos y a los niveles propuestos, cumple lo establecido en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97. |
| --- | --- |

(8)

El dictamen da motivos suficientes para establecer que el aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp., en los usos y a los niveles propuestos, cumple lo establecido en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.

| (9) | La Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece requisitos para los complementos alimenticios. Procede autorizar el uso de aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. sin perjuicio de lo establecido en dicha legislación. |
| --- | --- |

(9)

La Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece requisitos para los complementos alimenticios. Procede autorizar el uso de aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. sin perjuicio de lo establecido en dicha legislación.

| (10) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(10)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

El aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. especificado en el anexo I puede comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para los usos definidos y en los niveles máximos establecidos en el anexo II, sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 2002/46/CE.

Artículo 2

La denominación del aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp. autorizado mediante la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «Aceite rico en DHA y EPA procedente de las microalgas Schizochytrium sp.».

Artículo 3

El destinatario de la presente Decisión será DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, EE. UU.

Hecho en Bruselas, el 31 de marzo de 2015.

Por la Comisión

Vytenis ANDRIUKAITIS

Miembro de la Comisión

---

(1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.

1

(2)  EFSA Journal (2014); 12(10):3843.

2

EFSA Journal

(3)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).

3

---

ANEXO I

Especificación del aceite rico en ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido eicosapentaenoico (EPA) procedente de las microalgas Schizochytrium sp.

| Prueba | Especificación |
| --- | --- |
| Índice de acidez | No más de 0,5 mg de KOH/g |
| Índice de peróxidos (PV) | No más de 5,0 meq/kg de aceite |
| Humedad y volatilidad | No más del 0,05 % |
| Insaponificables | No más del 4,5 % |
| Ácidos grasos trans | No más del 1,0 % |
| Contenido de DHA | No menos del 22,5 % |
| Contenido de EPA | No menos del 10 % |

Prueba

Especificación

Índice de acidez

No más de 0,5 mg de KOH/g

Índice de peróxidos (PV)

No más de 5,0 meq/kg de aceite

Humedad y volatilidad

No más del 0,05 %

Insaponificables

No más del 4,5 %

Ácidos grasos trans

No más del 1,0 %

Contenido de DHA

No menos del 22,5 %

Contenido de EPA

No menos del 10 %

---

ANEXO II

Usos autorizados del aceite rico en ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido eicosapentaenoico (EPA) procedente de las microalgas Schizochytrium sp.

| Categoría de alimentos | Contenido máximo de DHA y EPA (mg/día) |
| --- | --- |
| Complementos alimenticios | 3 000 mg, conforme a la recomendación del fabricante para la población adulta con exclusión de las mujeres durante el embarazo y la lactancia |

Categoría de alimentos

Contenido máximo de DHA y EPA (mg/día)

Complementos alimenticios

3 000 mg, conforme a la recomendación del fabricante para la población adulta con exclusión de las mujeres durante el embarazo y la lactancia

---

| 2.4.2015 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 90/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2.4.2015

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 90/14

---

DECISIÓN (UE) 2015/547 DE LA COMISIÓN

de 1 de abril de 2015

relativa a los requisitos de seguridad que deben incluir las normas europeas aplicables a las chimeneas de alcohol sin humero con arreglo a la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a la seguridad general de los productos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Vista la Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (1), y, en particular, su artículo 4, apartado 1, letra a),

Considerando lo siguiente:

| (1) | Los productos que cumplen normas nacionales que transponen normas europeas elaboradas conforme a la Directiva 2001/95/CE y cuyas referencias han sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea gozan de la presunción de seguridad. |
| --- | --- |

(1)

Los productos que cumplen normas nacionales que transponen normas europeas elaboradas conforme a la Directiva 2001/95/CE y cuyas referencias han sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea gozan de la presunción de seguridad.

| (2) | Las normas europeas deben ser elaboradas sobre la base de requisitos destinados a garantizar que los productos que las cumplan satisfagan la obligación general de seguridad establecida en el artículo 3 de la Directiva 2001/95/CE. |
| --- | --- |

(2)

Las normas europeas deben ser elaboradas sobre la base de requisitos destinados a garantizar que los productos que las cumplan satisfagan la obligación general de seguridad establecida en el artículo 3 de la Directiva 2001/95/CE.

| (3) | No existen normas europeas para las chimeneas de alcohol sin humero, a pesar de que, de acuerdo con los estudios disponibles, llevan asociados varios peligros (2)
   (3). Muchos modelos están diseñados con depósitos de combustible separables que se colocan en una cámara dentro de la chimenea, de modo que puede derramarse combustible en el interior de la cámara. El combustible puede entonces evaporarse, aumentar su temperatura y deflagrar, provocando una combustión repentina. La rápida propagación de las llamas supone un riesgo de quemaduras para el usuario y puede prender los materiales circundantes. El rellenado de una chimenea de etanol mientras esta sigue estando caliente es muy peligroso, pues el etanol puede evaporarse rápidamente, inflamarse y causar una explosión. Los modelos de suelo autoportantes podrían colocarse demasiado cerca de materiales combustibles y, en consecuencia, provocar incendios. La instalación incorrecta de chimeneas murales puede provocar un sobrecalentamiento que, a su vez, puede hacer que la chimenea se desprenda de la pared mientras está en funcionamiento (4). Existe asimismo el riesgo de que los modelos de suelo autoportantes se vuelquen. Si eso ocurriera, el combustible se derramaría de la chimenea, propagando el fuego por la zona circundante de la estancia. |
| --- | --- |

(3)

No existen normas europeas para las chimeneas de alcohol sin humero, a pesar de que, de acuerdo con los estudios disponibles, llevan asociados varios peligros (2)
   (3). Muchos modelos están diseñados con depósitos de combustible separables que se colocan en una cámara dentro de la chimenea, de modo que puede derramarse combustible en el interior de la cámara. El combustible puede entonces evaporarse, aumentar su temperatura y deflagrar, provocando una combustión repentina. La rápida propagación de las llamas supone un riesgo de quemaduras para el usuario y puede prender los materiales circundantes. El rellenado de una chimenea de etanol mientras esta sigue estando caliente es muy peligroso, pues el etanol puede evaporarse rápidamente, inflamarse y causar una explosión. Los modelos de suelo autoportantes podrían colocarse demasiado cerca de materiales combustibles y, en consecuencia, provocar incendios. La instalación incorrecta de chimeneas murales puede provocar un sobrecalentamiento que, a su vez, puede hacer que la chimenea se desprenda de la pared mientras está en funcionamiento (4). Existe asimismo el riesgo de que los modelos de suelo autoportantes se vuelquen. Si eso ocurriera, el combustible se derramaría de la chimenea, propagando el fuego por la zona circundante de la estancia.

| (4) | La combustión de los combustibles en las chimeneas de alcohol sin humero puede poner en peligro la salud humana. Con una combustión incompleta se forma monóxido de carbono, que es un componente tóxico. Con una combustión completa se forma dióxido de carbono, que es peligroso para la salud y puede provocar hiperventilación. |
| --- | --- |

(4)

La combustión de los combustibles en las chimeneas de alcohol sin humero puede poner en peligro la salud humana. Con una combustión incompleta se forma monóxido de carbono, que es un componente tóxico. Con una combustión completa se forma dióxido de carbono, que es peligroso para la salud y puede provocar hiperventilación.

| (5) | Por otro lado, la instalación de chimeneas sin humero no requiere una inspección por parte de las autoridades pertinentes. |
| --- | --- |

(5)

Por otro lado, la instalación de chimeneas sin humero no requiere una inspección por parte de las autoridades pertinentes.

| (6) | En consecuencia, conviene determinar los requisitos necesarios para garantizar que las chimeneas de alcohol sin humero cumplan la obligación general de seguridad establecida en el artículo 3 de la Directiva 2001/95/CE. |
| --- | --- |

(6)

En consecuencia, conviene determinar los requisitos necesarios para garantizar que las chimeneas de alcohol sin humero cumplan la obligación general de seguridad establecida en el artículo 3 de la Directiva 2001/95/CE.

| (7) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité de Seguridad General de los Productos. |
| --- | --- |

(7)

Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité de Seguridad General de los Productos.

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1

Definición

A los efectos de la presente Decisión se entenderá por:

«Chimenea de alcohol sin humero»: un aparato:

| a) | que está diseñado para producir una llama decorativa quemando alcohol, pero que es inadecuado con fines de calefacción primaria; |
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a)

que está diseñado para producir una llama decorativa quemando alcohol, pero que es inadecuado con fines de calefacción primaria;

| b) | que no está diseñado para ser conectado a un humero. |
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b)

que no está diseñado para ser conectado a un humero.

Artículo 2

Ámbito de aplicación

La presente Decisión se aplicará a todas las chimeneas sin humero domésticas y sus accesorios que se destinen a un uso en interiores. Las chimeneas cuyo depósito de combustible tenga una capacidad inferior a 0,2 l y estén específicamente diseñadas para cocinar o mantener caliente la comida no están incluidas en el ámbito de aplicación de la presente Decisión.

Artículo 3

Requisitos de seguridad

En el anexo de la presente Decisión figuran los requisitos de seguridad específicos aplicables a las chimeneas de alcohol sin humero a las que se refiere el artículo 1 que deben incluir las normas europeas con arreglo al artículo 4 de la Directiva 2001/95/CE.

Artículo 4

Entrada en vigor

La presente Decisión entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 1 de abril de 2015.

Por la Comisión

El Presidente

Jean-Claude JUNCKER

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(1)  DO L 11 de 15.1.2002, p. 4.

1

(2)  Storesund A. K., Mai T. T. y Sesseng C., 2010: Ethanol-fuelled, flue-less fireplaces. An evaluation, SINTEF. http://nbl.sintef.no/publication/lists/docs/NBL_A09127.pdf

2

Ethanol-fuelled, flue-less fireplaces. An evaluation

(3)  http://www.sik.dk/content/download/5561/77087/version/1/file/Report+-+Bio+fireplaces+-+v5-3+(2).pdf

3

(4)  http://www.cpsc.gov/CPSCPUB/PREREL/prhtml11/11164.html

4

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ANEXO

REQUISITOS DE SEGURIDAD ESPECÍFICOS RELATIVOS A LAS CHIMENEAS DE ALCOHOL SIN HUMERO

1.1.   Requisitos de fabricación y diseño

Requisitos generales

El consumo máximo de combustible de las chimeneas de alcohol sin humero de uso doméstico deberá corresponder a una potencia térmica de 4,5 kW.

Las chimeneas de alcohol sin humero deberán estar hechas de materiales que no sean maleables a las temperaturas máximas admisibles que se indican en la sección «Temperaturas superficiales». Los materiales deberán presentar una resistencia suficiente a las condiciones térmicas, mecánicas y químicas prevalentes.

Cuando se utilicen pantallas de protección contra las llamas, estas deberán estar fabricadas y fijadas a la chimenea de manera que puedan soportar las temperaturas a las que estén expuestas.

No está permitido utilizar elementos decorativos, por ejemplo cerámica, leña o guijarros, en la zona de contacto con la llama.

Las chimeneas de alcohol sin humero deberán diseñarse de manera que se impidan el reencendido accidental y el retorno de llama.

La combustión de los combustibles en las chimeneas de alcohol sin humero no debe poner en peligro la salud humana.

Las chimeneas de alcohol sin humero deberán estar diseñadas de manera que impidan que el combustible derramado se acumule en compartimentos cerrados dentro del aparato, de donde pueda evaporarse y causar una explosión.

El aparato deberá estar fabricado de manera que no se produzca ninguna fuga de combustible.

Estabilidad

El movimiento o la inclinación involuntarios de las chimeneas de alcohol sin humero mientras están funcionando no deben poner en peligro la seguridad.

Los aparatos sobre ruedas deberán estar equipados con frenos bloqueables de fácil manejo.

Las chimeneas de alcohol sin humero autoportantes deberán estar provistas de soportes que impidan que se vuelquen y ser sometidas a ensayos de estabilidad frente a impactos. Si la chimenea no supera tales ensayos, deberá fabricarse de manera que sea segura en todo momento.

También los aparatos fijos deberán someterse a ensayos de estabilidad frente a impactos. Los enganches murales deberán fabricarse de forma que sea imposible descolgar de ellos el aparato empujándolo hacia arriba por descuido.

Accesorios (por ejemplo, ruedas o asas) que facilitan el desplazamiento de la chimenea

Las chimeneas de alcohol sin humero provistas de ruedas o asas para su desplazamiento deberán diseñarse de manera que haya que apagar el fuego antes de moverlas.

Encendido

Al encender la chimenea de alcohol sin humero, el usuario deberá poder mantenerse a una distancia horizontal segura del aparato. Alternativamente, la chimenea de alcohol sin humero deberá llevar integrado un dispositivo de encendido seguro.

Funcionamiento del aparato encendido

La chimenea de alcohol sin humero deberá arder con una llama estable que no produzca hollín. Con el aparato encendido, el consumo de combustible deberá ser constante y no deberá haber riesgo de escape del quemador.

Apagado

El usuario deberá poder apagar la chimenea de alcohol sin humero en cualquier momento y de forma segura.

Reencendido

La chimenea de alcohol sin humero deberá diseñarse de modo que pueda volver a encenderse de forma segura aunque el depósito no esté lleno.

Prevención de reencendido en ausencia de seguridad

Deberá ser imposible volver a encender la chimenea de alcohol sin humero hasta que todas las partes del aparato, incluido el quemador, hayan alcanzado una temperatura segura no superior a 60 °C. Las instrucciones de uso deberán incluir información sobre el tiempo que tarda la chimenea en enfriarse lo suficiente para que sea seguro volver a encenderla, de manera que el usuario no esté tentado de forzar el reencendido manipulando el dispositivo de seguridad que impide el reencendido a temperaturas que no son seguras.

Llenado y rellenado

El diseño de la chimenea de alcohol sin humero deberá permitir el llenado y rellenado seguros e impedir que se rellene el depósito mientras la chimenea esté encendida.

Las instrucciones de uso de las chimeneas de alcohol sin humero deberán informar a los usuarios de que no debe llenarse el depósito en funcionamiento. Esta información deberá presentarse de forma clara y destacada. Esta misma información deberá transmitirse además mediante las apropiadas etiquetas de advertencia colocadas visiblemente en el propio aparato.

Superficies accesibles

Siempre que la chimenea esté instalada con arreglo a las instrucciones de instalación dadas por el fabricante, deberá ser imposible que el usuario entre accidentalmente en contacto con la llama, el quemador o cualquier otra superficie activa o caliente de la chimenea.

Temperaturas superficiales

Las superficies accesibles, con excepción de las superficies activas, no deberán alcanzar temperaturas que no sean seguras mientras la chimenea de alcohol sin humero esté en funcionamiento.

El incremento de temperatura (medido respecto de la temperatura inicial en el encendido) de las superficies que no estén destinadas a ser tocadas por el usuario mientras la chimenea esté en funcionamiento no deberá exceder de:

| — | 60 K, en el caso de metales o superficies metálicas, |
| --- | --- |

—

60 K, en el caso de metales o superficies metálicas,

| — | 65 K, en el caso de superficies con esmalte metálico, |
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—

65 K, en el caso de superficies con esmalte metálico,

| — | 80 K, en el caso de superficies de cristal y cerámica, |
| --- | --- |

—

80 K, en el caso de superficies de cristal y cerámica,

| — | 100 K, en el caso de superficies de plástico, y |
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—

100 K, en el caso de superficies de plástico, y

| — | 70 K, en el caso de superficies de cualquier otro material. |
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—

70 K, en el caso de superficies de cualquier otro material.

El incremento de temperatura (medido respecto de la temperatura inicial en el encendido) de las superficies que estén destinadas a ser tocadas por el usuario mientras la chimenea esté en funcionamiento, es decir, aquellas que el usuario quizá tenga que tocar para manejar la chimenea, no deberá exceder de:

| — | 35 K, en el caso de metales o superficies metálicas, |
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—

35 K, en el caso de metales o superficies metálicas,

| — | 45 K, en el caso de superficies con esmalte metálico y superficies de cerámica, |
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—

45 K, en el caso de superficies con esmalte metálico y superficies de cerámica,

| — | 60 K, en el caso de superficies de plástico u otro material similar. |
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—

60 K, en el caso de superficies de plástico u otro material similar.

Estos límites se aplicarán también a las superficies y el espacio situados en un radio de 50 mm en torno a la zona de la llama.

Quedan exentos de esos requisitos las superficies de cristal (por ejemplo, pantallas) y sus elementos de fijación que razonablemente quepa esperar que estén calientes por su proximidad a llamas abiertas.

En el punto de contacto con el suelo o la mesa, la temperatura en la superficie de la base de la chimenea no deberá sobrepasar la temperatura ambiente en más de 65 K.

Además del requisito de no superar la temperatura ambiente en más de 65 K, la temperatura máxima, que no podrá sobrepasarse en ninguna circunstancia, se fija como sigue: en el punto de contacto con el suelo o la mesa, la temperatura de la base de la chimenea no deberá exceder de 85 °C, con independencia de la temperatura ambiente.

La temperatura superficial de las paredes adyacentes no deberá superar la temperatura ambiente en más de 65 K y nunca deberá sobrepasar los 85 °C.

Los límites de temperatura para asas y pomos destinados a ser utilizados por el propietario en el manejo normal de la chimenea deben fijarse de conformidad con documentos de orientación adecuados, como la guía no 29 del Cenelec, en función de los materiales de los que estén hechos. Los límites de temperatura para estas partes de la chimenea son inferiores a las temperaturas indicadas anteriormente.

Depósito de combustible y sistema de alimentación de combustible

La capacidad de combustible máxima del aparato deberá limitarse en función del riesgo de incendio y de explosión.

La norma deberá exigir que todos los ensayos se lleven a cabo con el depósito de combustible lleno a la capacidad que sea potencialmente más peligrosa en esa situación particular.

El depósito de combustible deberá fabricarse de forma que se impida toda fuga. El derrame o el rebosamiento de combustible no deberán poner en peligro la seguridad del aparato.

El sistema de alimentación de combustible, en particular las juntas, deberá tener una resistencia mecánica suficiente para soportar las tensiones causadas por el uso normal previsto. Asimismo, deberá tener una resistencia suficiente a la corrosión para soportar los efectos a largo plazo de la exposición al combustible utilizado. El diseño del quemador deberá impedir la corrosión.

Seguridad infantil

Las chimeneas de alcohol sin humero deberán diseñarse de modo que los niños no puedan entrar en contacto con el combustible ni con la llama.

1.2.   Equipos y accesorios instalables en la chimenea

Sistemas de montaje

Los sistemas de montaje suministrados con las chimeneas de alcohol sin humero deberán tener la suficiente resistencia mecánica y la suficiente resistencia a altas temperaturas para sostener la chimenea de manera segura durante toda su vida útil.

En caso de que el aparato esté diseñado para ser fijado al suelo, a la pared o al techo, el sistema de fijación o montaje deberá estar diseñado de manera que el aparato no pueda soltarse de modo accidental.

Tacos y accesorios murales

Si se suministran con la chimenea de alcohol sin humero, los tacos y accesorios deberán tener las adecuadas propiedades térmicas y de resistencia mecánica a largo plazo.

El manual de instrucciones deberá advertir al usuario de que solo deben utilizarse los tacos y accesorios murales suministrados, o bien tacos y accesorios que posean las propiedades térmicas y de resistencia mecánica adecuadas.

1.3.   Equipo auxiliar

Deberá instalarse en el aparato, o suministrarse con él, el equipo necesario para el encendido y apagado seguros de la chimenea.

1.4.   Emisiones

Las chimeneas de alcohol sin humero deberán fabricarse de forma que se evite todo riesgo para la salud humana que pueda derivarse de las emisiones de la combustión u otras emisiones, bien diseñándolas y fabricándolas de manera inherentemente segura o, si ello no es posible, aplicando las medidas de protección adecuadas, como alarmas, o suministrando la información pertinente a los usuarios.

La norma debería abordar, en particular:

| — | el monóxido y el dióxido de carbono (CO y CO2), |
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el monóxido y el dióxido de carbono (CO y CO2),

| — | los óxidos de nitrógeno, como NO, NO2 y NOX, |
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—

los óxidos de nitrógeno, como NO, NO2 y NOX,

| — | los aldehídos, como el formaldehído, |
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—

los aldehídos, como el formaldehído,

| — | los compuestos orgánicos volátiles (COV), |
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—

los compuestos orgánicos volátiles (COV),

| — | los hidrocarburos aromáticos, como el benceno y los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP), |
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los hidrocarburos aromáticos, como el benceno y los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP),

| — | las emisiones de hollín y otras partículas, |
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—

las emisiones de hollín y otras partículas,

| — | las emisiones procedentes del combustible sin quemar, y |
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—

las emisiones procedentes del combustible sin quemar, y

| — | cualesquiera otras emisiones que puedan ser pertinentes. |
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—

cualesquiera otras emisiones que puedan ser pertinentes.

Las disposiciones de la norma relativas al monóxido de carbono y a los óxidos de nitrógeno deberán plasmar la última versión de las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) WHO guidelines for indoor air quality: selected pollutants
   (1) (Directrices de la OMS para la calidad del aire interior: contaminantes escogidos) y los criterios de salud ambiental (2).

Las disposiciones de la norma relativas al dióxido de carbono deberán plasmar lo dispuesto en la Directiva 2006/15/CE de la Comisión (3).

1.5.   Información sobre seguridad, manual de instrucciones e identificación del fabricante y el importador

Generalidades

La información sobre seguridad, junto con los nombres del fabricante y el importador, deberá figurar en la chimenea de alcohol sin humero o en su embalaje, o estar incluida en las instrucciones de uso.

La norma deberá indicar con precisión qué instrucciones de seguridad deben figurar en el propio producto y qué advertencias e instrucciones pueden incluirse en las instrucciones de uso o presentarse en el embalaje.

La información deberá ofrecerse en la lengua o lenguas del país en el que la chimenea se venda al por menor. Deberá presentarse en una sección continua en cada lengua, sin interrupciones de otros textos. No deberá distraerse la atención de la información exigida con otros textos escritos en otra lengua.

La información que figure en la chimenea deberá ser visible, legible e indeleble, escrita en una etiqueta permanente o impresa directamente en el aparato.

Información sobre seguridad

La información sobre seguridad deberá presentarse de forma ostensible y comunicarse con claridad en las instrucciones de uso o en el embalaje y, si así se indica en la norma, en la propia chimenea de alcohol sin humero. Esta información deberá incluir, como mínimo, los siguientes enunciados:

| — | «Utilizar exclusivamente los tipos y las cantidades de combustible que se especifican en las directrices que contiene el manual de instrucciones». |
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«Utilizar exclusivamente los tipos y las cantidades de combustible que se especifican en las directrices que contiene el manual de instrucciones».

| — | «Utilizar únicamente en estancias bien ventiladas». |
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—

«Utilizar únicamente en estancias bien ventiladas».

| — | «No verter nunca combustible en el aparato mientras este esté en funcionamiento o todavía caliente». |
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«No verter nunca combustible en el aparato mientras este esté en funcionamiento o todavía caliente».

| — | «No llenar nunca en exceso el depósito de combustible y, antes de encender el aparato, limpiar cuidadosamente el combustible que haya podido derramarse». |
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«No llenar nunca en exceso el depósito de combustible y, antes de encender el aparato, limpiar cuidadosamente el combustible que haya podido derramarse».

| — | «Utilizar exclusivamente en un lugar sin corrientes de aire». |
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—

«Utilizar exclusivamente en un lugar sin corrientes de aire».

| — | «No encender nunca el aparato si está caliente». |
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«No encender nunca el aparato si está caliente».

| — | «No mover nunca el aparato mientras esté en funcionamiento». |
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«No mover nunca el aparato mientras esté en funcionamiento».

| — | «No dejar nunca sin vigilancia a niños pequeños o mascotas cerca de la chimenea». |
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«No dejar nunca sin vigilancia a niños pequeños o mascotas cerca de la chimenea».

| — | «La instalación, el uso y el mantenimiento deben hacerse siguiendo estrictamente las instrucciones del fabricante». |
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«La instalación, el uso y el mantenimiento deben hacerse siguiendo estrictamente las instrucciones del fabricante».

Los aparatos con ruedas deberán incluir también la siguiente instrucción: «Bloquear siempre los frenos antes de utilizar la chimenea».

Además, deberá indicarse la distancia mínima de seguridad que debe haber entre la chimenea y cualquier material inflamable.

También deberá informarse a los usuarios de las convenciones de etiquetado que se aplican a los combustibles y, en concreto, de las propiedades de los diferentes combustibles que aparecen indicadas en sus respectivas etiquetas.

Cuando lo permita la norma, la información textual sobre seguridad podrá acompañarse de pictogramas adecuados.

Manual de instrucciones

Las chimeneas de alcohol sin humero deberán llevar adjunto un manual de instrucciones en el que figure la siguiente información:

| — | la distancia (mínima) respecto de la cámara de combustión a la que puede instalarse un dispositivo para el encendido de la chimenea de alcohol sin humero, |
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la distancia (mínima) respecto de la cámara de combustión a la que puede instalarse un dispositivo para el encendido de la chimenea de alcohol sin humero,

| — | las características de la pared (u otra estructura) exigidas para la instalación mural de la chimenea de alcohol sin humero, incluidas instrucciones relativas a las ranuras de aireación adecuadas para la ventilación del calor, |
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las características de la pared (u otra estructura) exigidas para la instalación mural de la chimenea de alcohol sin humero, incluidas instrucciones relativas a las ranuras de aireación adecuadas para la ventilación del calor,

| — | los requisitos relativos a los elementos de fijación empleados para sujetar las chimeneas de alcohol sin humero murales (y, si procede, las chimeneas autoportantes), |
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los requisitos relativos a los elementos de fijación empleados para sujetar las chimeneas de alcohol sin humero murales (y, si procede, las chimeneas autoportantes),

| — | los requisitos relativos a la ubicación y al entorno estructural de las chimeneas de alcohol sin humero autoportantes, en particular el suelo y, si procede, el techo, |
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—

los requisitos relativos a la ubicación y al entorno estructural de las chimeneas de alcohol sin humero autoportantes, en particular el suelo y, si procede, el techo,

| — | los requisitos relativos a la pared donde vaya a montarse la chimenea de alcohol sin humero, haciendo específicamente mención de los tipos de paredes con los que ha de tenerse un especial cuidado, como son paredes de yeso o de madera. |
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los requisitos relativos a la pared donde vaya a montarse la chimenea de alcohol sin humero, haciendo específicamente mención de los tipos de paredes con los que ha de tenerse un especial cuidado, como son paredes de yeso o de madera.

Además, el manual de instrucciones deberá facilitar información sobre:

| — | los tipos de combustible que pueden utilizarse y los aditivos permitidos en el combustible de que se trate, para garantizar que la chimenea de alcohol sin humero arda de forma segura y no se superen las emisiones máximas, |
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los tipos de combustible que pueden utilizarse y los aditivos permitidos en el combustible de que se trate, para garantizar que la chimenea de alcohol sin humero arda de forma segura y no se superen las emisiones máximas,

| — | la ventilación necesaria de la estancia, |
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—

la ventilación necesaria de la estancia,

| — | la distancia mínima de seguridad que debe haber entre la chimenea y cualquier material inflamable, |
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la distancia mínima de seguridad que debe haber entre la chimenea y cualquier material inflamable,

| — | el tamaño mínimo de la estancia o la superficie mínima de suelo. |
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el tamaño mínimo de la estancia o la superficie mínima de suelo.

Por otra parte, el manual de instrucciones deberá:

| — | explicar la manera de introducir el combustible en la chimenea de alcohol sin humero (y advertir a los usuarios de que no viertan combustible en una chimenea que esté caliente), |
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explicar la manera de introducir el combustible en la chimenea de alcohol sin humero (y advertir a los usuarios de que no viertan combustible en una chimenea que esté caliente),

| — | explicar la manera segura de almacenar el combustible e indicar los límites de almacenamiento en interiores impuestos por la legislación nacional o regional del país donde se comercialice el aparato, |
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explicar la manera segura de almacenar el combustible e indicar los límites de almacenamiento en interiores impuestos por la legislación nacional o regional del país donde se comercialice el aparato,

| — | explicar la manera de apagar la chimenea de alcohol sin humero, |
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explicar la manera de apagar la chimenea de alcohol sin humero,

| — | proporcionar información sobre el equipo de extinción de incendios apropiado y recomendar que dicho equipo se encuentre cerca de la chimenea, |
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proporcionar información sobre el equipo de extinción de incendios apropiado y recomendar que dicho equipo se encuentre cerca de la chimenea,

| — | advertir contra la utilización de la chimenea de alcohol sin humero en un entorno con corrientes, |
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advertir contra la utilización de la chimenea de alcohol sin humero en un entorno con corrientes,

| — | dar instrucciones para el encendido y el reencendido seguros de la chimenea, |
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dar instrucciones para el encendido y el reencendido seguros de la chimenea,

| — | advertir contra el encendido de una chimenea de alcohol sin humero que esté caliente, |
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—

advertir contra el encendido de una chimenea de alcohol sin humero que esté caliente,

| — | instruir a los usuarios para que nunca desplacen una chimenea de alcohol sin humero que esté en funcionamiento y, si está provista de ruedas, para que bloqueen los frenos cuando la utilicen. |
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instruir a los usuarios para que nunca desplacen una chimenea de alcohol sin humero que esté en funcionamiento y, si está provista de ruedas, para que bloqueen los frenos cuando la utilicen.

Identificación del fabricante y el importador

Los fabricantes (4) deberán indicar su nombre, nombre comercial o marca y su dirección de contacto en la propia chimenea de alcohol sin humero o en su embalaje, así como en un documento adjunto a la chimenea.

Asimismo, deberán colocar en el propio producto información que permita la identificación de este (el número de serie o de lote).

Los importadores (5) deberán indicar su nombre, nombre comercial o marca y su dirección de contacto en la propia chimenea de alcohol sin humero o en su embalaje, así como en un documento adjunto a la chimenea. Si el importador tuviera que abrir el embalaje con el único propósito de colocar esta información en el propio producto, bastaría con que indicara su nombre, nombre comercial o marca y su dirección de contacto en el embalaje o en un documento adjunto a la chimenea.

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(1)  Organización Mundial de la Salud, 2010: http://www.euro.who.int/en/health-topics/environment-and-health/air-quality/publications/2010/who-guidelines-for-indoor-air-quality-selected-pollutants

(2)  http://www.who.int/ipcs/publications/ehc/ehc_alphabetical/en/index.html

(3)  Directiva 2006/15/CE de la Comisión, de 7 de febrero de 2006, por la que se establece una segunda lista de valores límite de exposición profesional indicativos en aplicación de la Directiva 98/24/CE del Consejo y por la que se modifican las Directivas 91/322/CEE y 2000/39/CE (DO L 38 de 9.2.2006, p. 36).

(4)  Según la definición del artículo R1 del capítulo R1 del anexo I de la Decisión no 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo (DO L 218 de 13.8.2008, p. 82).

(5)  Véase la nota 4 a pie de página.

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