# Επίσημη Εφημερίδα C 104/27 Μ

| | ISSN 1977-0901 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 104 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Ανακοινώσεις και Πληροφορίες | 58ό έτος27 Μαρτίου 2015 |

ISSN 1977-0901

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 104

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Ανακοινώσεις και Πληροφορίες

58ό έτος27 Μαρτίου 2015

---

| Ανακοίνωση αριθ | Περιεχόμενα | Σελίδα |
| --- | --- | --- |
| | IV   Πληροφορίες |
| | ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ |
| | Ευρωπαϊκή Επιτροπή |
| 2015/C 104/01 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2015 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2015[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου] | 1 |
| 2015/C 104/02 | Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2015 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2015(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ) | 10 |

Ανακοίνωση αριθ

Περιεχόμενα

Σελίδα

IV   Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

2015/C 104/01

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2015 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2015[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

1

2015/C 104/02

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2015 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2015(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ)

10

---

| EL | |
| --- | --- |

EL

---

IV Πληροφορίες

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΕΡΧΟΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΘΕΣΜΙΚΑ ΚΑΙ ΛΟΙΠΑ ΟΡΓΑΝΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ

Ευρωπαϊκή Επιτροπή

| 27.3.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 104/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 104/1

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2015 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2015

[Δημοσίευση δυνάμει του άρθρου 13 ή του άρθρου 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1)]

(2015/C 104/01)

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2015 | Holoclar | Ex vivo διογκούμενα αυτόλογα ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα κερατοειδούς που περιέχουν βλαστοκύτταρα | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | Ισοδύναμο ζώντος ιστού | S01XA19 | 19.2.2015 |
| 17.2.2015 | Tyverb | Λαπατινίμπη | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/440 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | L01XE07 | 19.2.2015 |
| 19.2.2015 | Clopidogrel ratiopharm | κλοπιδογρέλη | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/14/975 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | B01AC04 | 24.2.2015 |
| 19.2.2015 | Xydalba | Dalbavancin | Durata Therapeutics International B.V.
  Spaces Zuidas II, Barbara Strozzilaan 101, 1083 HN Amsterdam, Nederland | EU/1/14/986 | Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | J01XA04 | 23.2.2015 |
| 24.2.2015 | Xadago | σαφιναμίδη | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Pending | 26.2.2015 |
| 26.2.2015 | Tasermity | υδροχλωρική σεβελαμέρη | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | V03AE02 | 2.3.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

17.2.2015

Holoclar

Ex vivo διογκούμενα αυτόλογα ανθρώπινα επιθηλιακά κύτταρα κερατοειδούς που περιέχουν βλαστοκύτταρα

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

Ισοδύναμο ζώντος ιστού

S01XA19

19.2.2015

17.2.2015

Tyverb

Λαπατινίμπη

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/440

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

L01XE07

19.2.2015

19.2.2015

Clopidogrel ratiopharm

κλοπιδογρέλη

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/14/975

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

B01AC04

24.2.2015

19.2.2015

Xydalba

Dalbavancin

Durata Therapeutics International B.V.

Spaces Zuidas II, Barbara Strozzilaan 101, 1083 HN Amsterdam, Nederland

EU/1/14/986

Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

J01XA04

23.2.2015

24.2.2015

Xadago

σαφιναμίδη

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10, 20091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Pending

26.2.2015

26.2.2015

Tasermity

υδροχλωρική σεβελαμέρη

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

V03AE02

2.3.2015

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας (άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου): Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.2.2015 | Levetiracetam Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/701 | 5.2.2015 |
| 3.2.2015 | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396 | 6.2.2015 |
| 6.2.2015 | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/08/447 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Bridion | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/466 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Ceplene | Meda AB
  Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige | EU/1/08/477 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Firazyr | Shire Orphan Therapies GmbH
  Friedrichstraße 149, D-10117 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Herceptin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Levetiracetam SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/741 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Opgenra | Olympus Biotech International Limited
  40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/489 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Raloxifene Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627 | 11.2.2015 |
| 6.2.2015 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 10.2.2015 |
| 6.2.2015 | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 10.2.2015 |
| 10.2.2015 | Replagal | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/01/189 | 12.2.2015 |
| 10.2.2015 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 12.2.2015 |
| 10.2.2015 | Telmisartan Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 12.2.2015 |
| 10.2.2015 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 12.2.2015 |
| 11.2.2015 | Champix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 13.2.2015 |
| 11.2.2015 | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183 | 13.2.2015 |
| 11.2.2015 | Hepsera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/03/251 | 13.2.2015 |
| 11.2.2015 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 16.2.2015 |
| 11.2.2015 | Ribavirin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/10/634 | 13.2.2015 |
| 11.2.2015 | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 13.2.2015 |
| 11.2.2015 | Tyverb | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/440 | 13.2.2015 |
| 11.2.2015 | Vitekta | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/883 | 13.2.2015 |
| 11.2.2015 | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/12/800 | 13.2.2015 |
| 12.2.2015 | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 16.2.2015 |
| 17.2.2015 | Arzerra | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/10/625 | 19.2.2015 |
| 17.2.2015 | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134 | 19.2.2015 |
| 17.2.2015 | Oprymea | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/469 | 19.2.2015 |
| 17.2.2015 | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 19.2.2015 |
| 17.2.2015 | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 19.2.2015 |
| 17.2.2015 | Sutent | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347 | 19.2.2015 |
| 17.2.2015 | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 19.2.2015 |
| 19.2.2015 | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/04/276 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/510 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | Memantine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/880 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | Mixtard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | NeuroBloc | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/166 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/348 | 23.2.2015 |
| 19.2.2015 | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 23.2.2015 |
| 24.2.2015 | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/04/306 | 26.2.2015 |
| 24.2.2015 | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 26.2.2015 |
| 24.2.2015 | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 26.2.2015 |
| 24.2.2015 | Hexyon | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/13/829 | 26.2.2015 |
| 26.2.2015 | Abraxane | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/428 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | Brimica Genuair | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/14/963 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | Duaklir Genuair | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/14/964 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | Epivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/96/015 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | Lysodren | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/04/273 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | Prevenar 13 | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/09/590 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | Yellox | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/11/692 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 2.3.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

3.2.2015

Levetiracetam Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701

5.2.2015

3.2.2015

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396

6.2.2015

6.2.2015

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/08/447

10.2.2015

6.2.2015

Bridion

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/466

10.2.2015

6.2.2015

Ceplene

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

10.2.2015

6.2.2015

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

10.2.2015

6.2.2015

Firazyr

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstraße 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461

10.2.2015

6.2.2015

Herceptin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145

10.2.2015

6.2.2015

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

10.2.2015

6.2.2015

Levetiracetam SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741

10.2.2015

6.2.2015

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

10.2.2015

6.2.2015

Raloxifene Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627

11.2.2015

6.2.2015

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

10.2.2015

6.2.2015

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

10.2.2015

10.2.2015

Replagal

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189

12.2.2015

10.2.2015

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

12.2.2015

10.2.2015

Telmisartan Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

12.2.2015

10.2.2015

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

12.2.2015

11.2.2015

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

13.2.2015

11.2.2015

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183

13.2.2015

11.2.2015

Hepsera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251

13.2.2015

11.2.2015

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL-2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

16.2.2015

11.2.2015

Ribavirin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/10/634

13.2.2015

11.2.2015

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

13.2.2015

11.2.2015

Tyverb

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/440

13.2.2015

11.2.2015

Vitekta

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/883

13.2.2015

11.2.2015

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

13.2.2015

12.2.2015

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

16.2.2015

17.2.2015

Arzerra

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

19.2.2015

17.2.2015

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134

19.2.2015

17.2.2015

Oprymea

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

19.2.2015

17.2.2015

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

19.2.2015

17.2.2015

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

19.2.2015

17.2.2015

Sutent

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.2.2015

17.2.2015

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

19.2.2015

19.2.2015

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/04/276

23.2.2015

19.2.2015

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

23.2.2015

19.2.2015

Fertavid

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/510

23.2.2015

19.2.2015

Memantine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/880

23.2.2015

19.2.2015

Mixtard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

23.2.2015

19.2.2015

NeuroBloc

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/166

23.2.2015

19.2.2015

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

23.2.2015

19.2.2015

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.2.2015

19.2.2015

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/348

23.2.2015

19.2.2015

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

23.2.2015

24.2.2015

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/04/306

26.2.2015

24.2.2015

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

26.2.2015

24.2.2015

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

26.2.2015

24.2.2015

Hexyon

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/13/829

26.2.2015

26.2.2015

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/428

2.3.2015

26.2.2015

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

2.3.2015

26.2.2015

Brimica Genuair

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/14/963

2.3.2015

26.2.2015

Duaklir Genuair

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/14/964

2.3.2015

26.2.2015

Epivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/96/015

2.3.2015

26.2.2015

Lysodren

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/04/273

2.3.2015

26.2.2015

Prevenar 13

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

2.3.2015

26.2.2015

Yellox

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/11/692

2.3.2015

26.2.2015

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

2.3.2015

—   Απόσυρση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 13 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2015 | Pumarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/664 | 13.2.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

11.2.2015

Pumarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/664

13.2.2015

—   Έκδοση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Φαρμακευτική μορφή | Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός) | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2015 | Zulvac SBV | Αδρανοποιημένος ιός Schmallenberg, στέλεχος BH80/11-4 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/178 | Ενέσιμο εναιώρημα | QI02AA | 10.2.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Φαρμακευτική μορφή

Κωδικός ATC (Ανατομικός Θεραπευτικός Χημικός Κωδικός)

Ημερομηνία κοινοποίησης

6.2.2015

Zulvac SBV

Αδρανοποιημένος ιός Schmallenberg, στέλεχος BH80/11-4

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/178

Ενέσιμο εναιώρημα

QI02AA

10.2.2015

—   Τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας [άρθρο 38 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου]: Εγκρίνεται

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία του φαρμάκου | Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2015 | BTVPUR AlSap 1 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/10/112 | 19.2.2015 |
| 17.2.2015 | BTVPUR AlSap 1-8 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/10/113 | 19.2.2015 |
| 19.2.2015 | Nobivac Myxo-RHD | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/132 | 23.2.2015 |
| 26.2.2015 | CERTIFECT | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/11/125 | 2.3.2015 |
| 26.2.2015 | ECOPORC SHIGA | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/13/149 | 2.3.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία του φαρμάκου

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός εγγραφής στο κοινοτικό μητρώο

Ημερομηνία κοινοποίησης

17.2.2015

BTVPUR AlSap 1

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/112

19.2.2015

17.2.2015

BTVPUR AlSap 1-8

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/113

19.2.2015

19.2.2015

Nobivac Myxo-RHD

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/132

23.2.2015

26.2.2015

CERTIFECT

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/11/125

2.3.2015

26.2.2015

ECOPORC SHIGA

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

2.3.2015

Οι ενδιαφερόμενοι που επιθυμούν να προμηθευτούν τη δημόσια έκθεση αξιολόγησης των εν λόγω φαρμάκων και των σχετικών αποφάσεων μπορούν να απευθυνθούν στην εξής διεύθυνση:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK — LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK — LONDON E14 5EU

---

(1)  EE L 136 της 30.4.2004, σ. 1.

---

| 27.3.2015 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | C 104/10 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2015

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

C 104/10

---

Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουαρίου 2015 έως τις 28 Φεβρουαρίου 2015

(Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (2))

(2015/C 104/02)

—   Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας

| Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης | Ονομασία(ες) του φαρμάκου | ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) | Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας | Οικείο κράτος μέλος | Ημερομηνία κοινοποίησης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2015 | Gentamicin | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | Βλ. Παράρτημα I | 13.2.2015 |

Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης

Ονομασία(ες) του φαρμάκου

ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία)

Κάτοχος(οι) της άδειας κυκλοφορίας

Οικείο κράτος μέλος

Ημερομηνία κοινοποίησης

11.2.2015

Gentamicin

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

Βλ. Παράρτημα I

13.2.2015

---

(1)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 67.

(2)  EE L 311 της 28.11.2001, σ. 1.

---

ΠΑΡΆΡΤΗΜΑ Ι

Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη

| Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ | Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας | Ονομασία προϊόντος | Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) | Περιεκτικότητα | Φαρμακοτεχνική μορφή | Ζωικό είδος |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Αυστρία | Vana GmbH
  Wolfgang Schmälzl Gasse 6
  1020 Wien
  Αυστρία | Gentavan 5 %-Durchstichflasche für Tiere | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι, πώλοι, βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, σκύλοι, γάτες |
| Βέλγιο | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  Βέλγιο | Emdogent 100 | Gentamicin | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες |
| Βέλγιο | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Ιρλανδία | Genta Equine | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι (μη τροφοπαραγωγοί ίπποι) |
| Κροατία | Krka — Farma d.o.o.
  Radnička cesta 48
  10000 Zagreb
  Κροατία | GENTAMICIN 8 % | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 80 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, ίπποι (μη τροφοπαραγωγοί), χοίροι, σκύλοι και γάτες |
| Κροατία | PROPHARMA VET d.o.o.
  Vijenac A. Cesarca 16
  31000 Osijek
  Κροατία | NEOGENT | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 80 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι, γάτες |
| Τσεχική Δημοκρατία | FATRO S.p.A.
  Via Emilia 285
  Ozzano Emilia (Bologna)
  Ιταλία | AAGENT 50 mg/ml injekční roztok | Gentamicin | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, πώλοι και χοιρίδια ηλικίας ενός μηνός |
| Δανία | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Ιρλανδία | Genta Equine | Gentamicin | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι |
| Εσθονία | Interchemie werken «De Adelaar» Eesti AS
  Vanapere tee 14, Pringi
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  Εσθονία | Genta-100 EE | Gentamicin | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, ίπποι, συίδες |
| Γερμανία | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  31303 Burgdorf
  Γερμανία | Genta 100 mg/ml | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι |
| Γερμανία | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Γερμανία | Gentacin | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι |
| Γερμανία | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Γερμανία | Gentamicin 50 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι |
| Γερμανία | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Γερμανία | Genta-Sulfat 81 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι |
| Γερμανία | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Γερμανία | Vepha-Gent forte | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι |
| Γερμανία | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Γερμανία | Vetogent Inj. | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι |
| Ισλανδία | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Ιρλανδία | Genta Equine | Gentamicin | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι |
| Ιρλανδία | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Ιρλανδία | Gentaject 10 % Solution for Injection | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο. |
| Λετονία | CP — Pharma Handelsges. mbH
  Ostlalandring 13
  31303 Burgdorf,
  Γερμανία | Genta 100 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Γάτες, βοοειδή, σκύλοι, ίπποι |
| Λετονία | Huvepharma AD
  33 James Boucher Blvd.
  Sofia 1407
  Βουλγαρία | Gentacin | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Χοίροι, γάτες, βοοειδή, σκύλοι, ίπποι |
| Λετονία | KELA N.V.
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Βέλγιο | Genta-kel 10 % | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Χοίροι, βοοειδή, σκύλοι, ίπποι |
| Λετονία | Bela-pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Γερμανία | Gentamycin 5 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 85 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Χοίροι, γάτες, βοοειδή, σκύλοι, ίπποι |
| Λιθουανία | CP — Pharma Handelsges. mbH
  Ostlalandring 13
  31303 Burgdorf
  Γερμανία | Genta 100 mg/ml, injekcinis tirpalas | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Γάτες, σκύλοι, βοοειδή, χοίροι, ίπποι |
| Λιθουανία | Bela-pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Γερμανία | Gentacin, injekcinis tirpalas | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 85 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι, πώλοι, βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, χοιρίδια, απογαλακτισμένα χοιρίδια, σκύλοι και γάτες |
| Λιθουανία | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
  Κάτω Χώρες | GENTA-JECT, injekcinis tirpalas | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, χοιρίδια, ίπποι, γάτες και σκύλοι. |
| Λιθουανία | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
  24010, León
  Ισπανία | GENTAYET 40 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms | Gentamicin | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, ιπποειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες |
| Μάλτα | Laboratorios Calier S.A Barcelones
  26 Place del Ramass
  Les Franqueses del valles
  Barcelona
  Ισπανία | GENTACALIER | Gentamicin | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Σκύλοι, γάτες, χοίροι, χοιρίδια, βοοειδή, μόσχοι, ίπποι |
| Πορτογαλία | IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA
  Avenida do Brasil no 88 7o Esq
  1700-073 Lisboa
  Πορτογαλία | GENTAYET 40 mg/ml solução injectável | Gentamicin | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή, ίπποι, σκύλοι και γάτες |
| Σλοβακία | Fatro S.p.A.
  Via Emilia 285
  Ozzano Emília
  Bologna
  Ιταλία | Aagent 50 mg/ml injekčný roztok | Gentamicin | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Θηλάζοντες πώλοι και μόσχοι, κατά τον πρώτο μήνα της ζωής τους |
| Ισπανία | SUPER'S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona — Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Vallès
  Barcelona
  Ισπανία | GENDIAN-400 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | SUPER'S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona — Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Vallès
  Barcelona
  Ισπανία | GENDIAN-600 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 60 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | FATRO IBERICA, S.L.
  Constitución, 1 Planta baja 3
  08960 Sant Just Desvern
  Barcelona
  Ισπανία | GENTA 50 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Ιρλανδία | Genta Equine 100 mg/ml Solution for injection | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι (μη τροφοπαραγωγοί ίπποι). |
| Ισπανία | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  C/Barcelonés, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Ισπανία | GENTACALIER | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | POLICHEM S.L.U.
  C/Prudenci Bertrana, 5
  Polígono Industrial Agro-Reus
  Reus
  43206 Tarragona
  Ισπανία | GENTACHEM | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | B.BRAUN VETCARE, S.A.
  Crta. Tarrasa, 121
  Rubí
  Barcelona
  Ισπανία | GENTAMICINA 6 % BRAUN USO VETERINARIO | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 60 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ιπποειδή μη προοριζόμενα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, σκύλοι, γάτες |
| Ισπανία | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Ισπανία | GENTAMICINA GANADEXIL | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 35 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
  Polígono Industrial de Vallecas.
  C/Luis I s/n.
  28031 Madrid
  Ισπανία | GENTAMICIVEN | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
  C/Venus, 26
  Can Parellada Industrial Terrassa
  08228 Barcelona
  Ισπανία | GENTASOL 80 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 80 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | MEVET, S.A.U
  Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
  25191 Lérida
  Ισπανία | GENTAVALL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 León
  Ισπανία | GENTAYET | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Ισπανία | MAYCOLI INYECTABLE | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή και χοίροι |
| Ισπανία | CENAVISA
  Camí Pedra Estela s/n
  43205 Reus
  Tarragona
  Ισπανία | PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Βοοειδή (μόσχοι βάρους έως 250 kg), χοίροι (θηλάζοντα χοιρίδια), ιπποειδή μη προοριζόμενα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, σκύλοι και γάτες |
| Ισπανία | Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
  Luis I, 56
  Poligono Industrial Vallecas
  28031 Madrid
  Ισπανία | VETERSAN GENTAMICINA | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες |
| Σουηδία | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Ιρλανδία | Gentaject vet | Gentamicin | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι |
| Ηνωμένο Βασίλειο | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Ιρλανδία | Genta-Equine 100 mg/ml Solution for Injection for Horses | Gentamicin | 100 mg/ml | Ενέσιμο διάλυμα | Ίπποι (μη τροφοπαραγωγοί) |

Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ

Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ονομασία προϊόντος

Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)

Περιεκτικότητα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζωικό είδος

Αυστρία

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl Gasse 6

1020 Wien

Αυστρία

Gentavan 5 %-Durchstichflasche für Tiere

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, πώλοι, βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, σκύλοι, γάτες

Βέλγιο

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

Βέλγιο

Emdogent 100

Gentamicin

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες

Βέλγιο

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Ιρλανδία

Genta Equine

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι (μη τροφοπαραγωγοί ίπποι)

Κροατία

Krka — Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Κροατία

GENTAMICIN 8 %

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

80 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι (μη τροφοπαραγωγοί), χοίροι, σκύλοι και γάτες

Κροατία

PROPHARMA VET d.o.o.

Vijenac A. Cesarca 16

31000 Osijek

Κροατία

NEOGENT

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

80 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι, γάτες

Τσεχική Δημοκρατία

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

Ozzano Emilia (Bologna)

Ιταλία

AAGENT 50 mg/ml injekční roztok

Gentamicin

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, πώλοι και χοιρίδια ηλικίας ενός μηνός

Δανία

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Ιρλανδία

Genta Equine

Gentamicin

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι

Εσθονία

Interchemie werken «De Adelaar» Eesti AS

Vanapere tee 14, Pringi

74001 Viimsi

Harjumaa

Εσθονία

Genta-100 EE

Gentamicin

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, συίδες

Γερμανία

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Γερμανία

Genta 100 mg/ml

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι

Γερμανία

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Γερμανία

Gentacin

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι

Γερμανία

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Γερμανία

Gentamicin 50

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι

Γερμανία

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Γερμανία

Genta-Sulfat 81

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι

Γερμανία

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Γερμανία

Vepha-Gent forte

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι

Γερμανία

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Γερμανία

Vetogent Inj.

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, χοίροι, ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο, γάτες, σκύλοι

Ισλανδία

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Ιρλανδία

Genta Equine

Gentamicin

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι

Ιρλανδία

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Ιρλανδία

Gentaject 10 % Solution for Injection

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι για τους οποίους έχει δηλωθεί ότι δεν προορίζονται για σφαγή και κατανάλωση από τον άνθρωπο.

Λετονία

CP — Pharma Handelsges. mbH

Ostlalandring 13

31303 Burgdorf,

Γερμανία

Genta 100

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Γάτες, βοοειδή, σκύλοι, ίπποι

Λετονία

Huvepharma AD

33 James Boucher Blvd.

Sofia 1407

Βουλγαρία

Gentacin

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Χοίροι, γάτες, βοοειδή, σκύλοι, ίπποι

Λετονία

KELA N.V.

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Βέλγιο

Genta-kel 10 %

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Χοίροι, βοοειδή, σκύλοι, ίπποι

Λετονία

Bela-pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Γερμανία

Gentamycin 5

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

85 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Χοίροι, γάτες, βοοειδή, σκύλοι, ίπποι

Λιθουανία

CP — Pharma Handelsges. mbH

Ostlalandring 13

31303 Burgdorf

Γερμανία

Genta 100 mg/ml, injekcinis tirpalas

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Γάτες, σκύλοι, βοοειδή, χοίροι, ίπποι

Λιθουανία

Bela-pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Γερμανία

Gentacin, injekcinis tirpalas

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

85 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, πώλοι, βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, χοιρίδια, απογαλακτισμένα χοιρίδια, σκύλοι και γάτες

Λιθουανία

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer

Κάτω Χώρες

GENTA-JECT, injekcinis tirpalas

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, χοιρίδια, ίπποι, γάτες και σκύλοι.

Λιθουανία

LABORATORIOS SYVA, S.A.

Av. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010, León

Ισπανία

GENTAYET 40 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms

Gentamicin

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ιπποειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες

Μάλτα

Laboratorios Calier S.A Barcelones

26 Place del Ramass

Les Franqueses del valles

Barcelona

Ισπανία

GENTACALIER

Gentamicin

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Σκύλοι, γάτες, χοίροι, χοιρίδια, βοοειδή, μόσχοι, ίπποι

Πορτογαλία

IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA

Avenida do Brasil no 88 7o Esq

1700-073 Lisboa

Πορτογαλία

GENTAYET 40 mg/ml solução injectável

Gentamicin

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή, ίπποι, σκύλοι και γάτες

Σλοβακία

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

Ozzano Emília

Bologna

Ιταλία

Aagent 50 mg/ml injekčný roztok

Gentamicin

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Θηλάζοντες πώλοι και μόσχοι, κατά τον πρώτο μήνα της ζωής τους

Ισπανία

SUPER'S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona — Ripoll, Km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Ισπανία

GENDIAN-400

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

SUPER'S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona — Ripoll, Km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Ισπανία

GENDIAN-600

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

60 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

FATRO IBERICA, S.L.

Constitución, 1 Planta baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

Ισπανία

GENTA 50

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Ιρλανδία

Genta Equine 100 mg/ml Solution for injection

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι (μη τροφοπαραγωγοί ίπποι).

Ισπανία

LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/Barcelonés, 26

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Ισπανία

GENTACALIER

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

POLICHEM S.L.U.

C/Prudenci Bertrana, 5

Polígono Industrial Agro-Reus

Reus

43206 Tarragona

Ισπανία

GENTACHEM

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

B.BRAUN VETCARE, S.A.

Crta. Tarrasa, 121

Rubí

Barcelona

Ισπανία

GENTAMICINA 6 % BRAUN USO VETERINARIO

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

60 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ιπποειδή μη προοριζόμενα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, σκύλοι, γάτες

Ισπανία

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Ισπανία

GENTAMICINA GANADEXIL

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

35 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.

Polígono Industrial de Vallecas.

C/Luis I s/n.

28031 Madrid

Ισπανία

GENTAMICIVEN

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.

C/Venus, 26

Can Parellada Industrial Terrassa

08228 Barcelona

Ισπανία

GENTASOL 80

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

80 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

MEVET, S.A.U

Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410

25191 Lérida

Ισπανία

GENTAVALL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 León

Ισπανία

GENTAYET

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, χοίροι, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Ισπανία

MAYCOLI INYECTABLE

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή και χοίροι

Ισπανία

CENAVISA

Camí Pedra Estela s/n

43205 Reus

Tarragona

Ισπανία

PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Βοοειδή (μόσχοι βάρους έως 250 kg), χοίροι (θηλάζοντα χοιρίδια), ιπποειδή μη προοριζόμενα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, σκύλοι και γάτες

Ισπανία

Laboratorios e Industrias IVEN, S.A

Luis I, 56

Poligono Industrial Vallecas

28031 Madrid

Ισπανία

VETERSAN GENTAMICINA

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Μη τροφοπαραγωγοί ίπποι, βοοειδή, σκύλοι και γάτες

Σουηδία

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Ιρλανδία

Gentaject vet

Gentamicin

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι

Ηνωμένο Βασίλειο

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Ιρλανδία

Genta-Equine 100 mg/ml Solution for Injection for Horses

Gentamicin

100 mg/ml

Ενέσιμο διάλυμα

Ίπποι (μη τροφοπαραγωγοί)

---