# Eiropas Savienības C 104/2015

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 104 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 58. sējums2015. gada 27. marts |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 104

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

58. sējums2015. gada 27. marts

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2015/C 104/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. februāra līdz 2015. gada 28. februārim(publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu) | 1 |
| 2015/C 104/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. februāra līdz 2015. gada 28. februārim(lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu) | 10 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2015/C 104/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. februāra līdz 2015. gada 28. februārim(publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

(publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

1

2015/C 104/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. februāra līdz 2015. gada 28. februārim(lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

(lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

10

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 27.3.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 104/1 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 104/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. februāra līdz 2015. gada 28. februārim

(publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu)

(2015/C 104/01)

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2015. | Holoclar | Ex vivo audzētas autologās cilvēka radzenes epitēlija šūnas, kas satur cilmes šūnas | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/987 | Dzīvo audu ekvivalents | S01XA19 | 19.2.2015. |
| 17.2.2015. | Tyverb | Lapatinibs | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/440 | Apvalkotās tabletes | L01XE07 | 19.2.2015. |
| 19.2.2015. | Clopidogrel ratiopharm | clopidogrelum | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/14/975 | Apvalkotās tabletes | B01AC04 | 24.2.2015. |
| 19.2.2015. | Xydalba | Dalbavancīns | Durata Therapeutics International B.V.
  Spaces Zuidas II, Barbara Strozzilaan 101, 1083 HN Amsterdam, Nederland | EU/1/14/986 | Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai | J01XA04 | 23.2.2015. |
| 24.2.2015. | Xadago | safinamide | Zambon S.p.A.
  Via Lillo del Duca 10,20 091 Bresso (MI), Italia | EU/1/14/984 | Apvalkotās tabletes | Pending | 26.2.2015. |
| 26.2.2015. | Tasermity | Sevelamēra hidrohlorīds | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/14/953 | Apvalkotās tabletes | V03AE02 | 2.3.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

17.2.2015.

Holoclar

Ex vivo audzētas autologās cilvēka radzenes epitēlija šūnas, kas satur cilmes šūnas

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/987

Dzīvo audu ekvivalents

S01XA19

19.2.2015.

17.2.2015.

Tyverb

Lapatinibs

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/440

Apvalkotās tabletes

L01XE07

19.2.2015.

19.2.2015.

Clopidogrel ratiopharm

clopidogrelum

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/14/975

Apvalkotās tabletes

B01AC04

24.2.2015.

19.2.2015.

Xydalba

Dalbavancīns

Durata Therapeutics International B.V.

Spaces Zuidas II, Barbara Strozzilaan 101, 1083 HN Amsterdam, Nederland

EU/1/14/986

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

J01XA04

23.2.2015.

24.2.2015.

Xadago

safinamide

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10,20 091 Bresso (MI), Italia

EU/1/14/984

Apvalkotās tabletes

Pending

26.2.2015.

26.2.2015.

Tasermity

Sevelamēra hidrohlorīds

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/953

Apvalkotās tabletes

V03AE02

2.3.2015.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.2.2015. | Levetiracetam Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/11/701 | 5.2.2015. |
| 3.2.2015. | Pergoveris | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/07/396 | 6.2.2015. |
| 6.2.2015. | Adenuric | Menarini International Operations Luxembourg S.A.
  1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg | EU/1/08/447 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Bridion | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/08/466 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Ceplene | Meda AB
  Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige | EU/1/08/477 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Filgrastim Hexal | Hexal AG
  Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland | EU/1/08/496 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Firazyr | Shire Orphan Therapies GmbH
  Friedrichstraße 149, D-10117 Berlin, Deutschland | EU/1/08/461 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Herceptin | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/00/145 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Leflunomide ratiopharm | ratiopharm GmbH
  Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland | EU/1/10/654 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Levetiracetam SUN | Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
  Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland | EU/1/11/741 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Opgenra | Olympus Biotech International Limited
  40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland | EU/1/08/489 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Raloxifene Teva | Teva Pharma B.V.
  Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland | EU/1/10/627 | 11.2.2015. |
| 6.2.2015. | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 10.2.2015. |
| 6.2.2015. | Zarzio | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich | EU/1/08/495 | 10.2.2015. |
| 10.2.2015. | Replagal | Shire Human Genetic Therapies AB
  Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige | EU/1/01/189 | 12.2.2015. |
| 10.2.2015. | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 12.2.2015. |
| 10.2.2015. | Telmisartan Teva Pharma | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/719 | 12.2.2015. |
| 10.2.2015. | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 12.2.2015. |
| 11.2.2015. | Champix | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/360 | 13.2.2015. |
| 11.2.2015. | HBVAXPRO | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/01/183 | 13.2.2015. |
| 11.2.2015. | Hepsera | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/03/251 | 13.2.2015. |
| 11.2.2015. | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V.
  Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/635 | 16.2.2015. |
| 11.2.2015. | Ribavirin Mylan | Generics [UK] Limited
  Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom | EU/1/10/634 | 13.2.2015. |
| 11.2.2015. | Somavert | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/02/240 | 13.2.2015. |
| 11.2.2015. | Tyverb | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/07/440 | 13.2.2015. |
| 11.2.2015. | Vitekta | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/883 | 13.2.2015. |
| 11.2.2015. | Zoledronic acid Hospira | Hospira UK Limited
  Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom | EU/1/12/800 | 13.2.2015. |
| 12.2.2015. | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 16.2.2015. |
| 17.2.2015. | Arzerra | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/10/625 | 19.2.2015. |
| 17.2.2015. | Lantus | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/134 | 19.2.2015. |
| 17.2.2015. | Oprymea | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/08/469 | 19.2.2015. |
| 17.2.2015. | Optisulin | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland | EU/1/00/133 | 19.2.2015. |
| 17.2.2015. | Renagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/99/123 | 19.2.2015. |
| 17.2.2015. | Sutent | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/06/347 | 19.2.2015. |
| 17.2.2015. | Vidaza | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/08/488 | 19.2.2015. |
| 19.2.2015. | Abilify | Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
  Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom | EU/1/04/276 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | Fertavid | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/510 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | Memantine Accord | Accord Healthcare Limited
  Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom | EU/1/13/880 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | Mixtard | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/02/231 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | NeuroBloc | Eisai Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/00/166 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | Revlimid | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/391 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | Reyataz | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/03/267 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | RotaTeq | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/06/348 | 23.2.2015. |
| 19.2.2015. | Victrelis | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/11/704 | 23.2.2015. |
| 24.2.2015. | Aloxi | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
  Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/04/306 | 26.2.2015. |
| 24.2.2015. | Eylea | Bayer Pharma AG
  D-13342 Berlin, Deutschland | EU/1/12/797 | 26.2.2015. |
| 24.2.2015. | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 26.2.2015. |
| 24.2.2015. | Hexyon | Sanofi Pasteur MSD, SNC
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/13/829 | 26.2.2015. |
| 26.2.2015. | Abraxane | Celgene Europe Limited
  1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom | EU/1/07/428 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | Brimica Genuair | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/14/963 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | Duaklir Genuair | Almirall, S.A.
  Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España | EU/1/14/964 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | Epivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/96/015 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | Lysodren | Laboratoire HRA Pharma
  15 rue Béranger, F-75003 Paris, France | EU/1/04/273 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | Prevenar 13 | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/09/590 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | Yellox | PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
  Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika | EU/1/11/692 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 2.3.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.2.2015.

Levetiracetam Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701

5.2.2015.

3.2.2015.

Pergoveris

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/07/396

6.2.2015.

6.2.2015.

Adenuric

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/08/447

10.2.2015.

6.2.2015.

Bridion

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/466

10.2.2015.

6.2.2015.

Ceplene

Meda AB

Box 906, SE-170 09 Solna, Sverige

EU/1/08/477

10.2.2015.

6.2.2015.

Filgrastim Hexal

Hexal AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496

10.2.2015.

6.2.2015.

Firazyr

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstraße 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461

10.2.2015.

6.2.2015.

Herceptin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/00/145

10.2.2015.

6.2.2015.

Leflunomide ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/10/654

10.2.2015.

6.2.2015.

Levetiracetam SUN

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV

Polarisavenue 87, NL-2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/741

10.2.2015.

6.2.2015.

Opgenra

Olympus Biotech International Limited

40 Upper Mount Street, Dublin 2, Ireland

EU/1/08/489

10.2.2015.

6.2.2015.

Raloxifene Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/10/627

11.2.2015.

6.2.2015.

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

10.2.2015.

6.2.2015.

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495

10.2.2015.

10.2.2015.

Replagal

Shire Human Genetic Therapies AB

Svärdvägen 11D, SE-182 33 Danderyd, Sverige

EU/1/01/189

12.2.2015.

10.2.2015.

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

12.2.2015.

10.2.2015.

Telmisartan Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/719

12.2.2015.

10.2.2015.

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

12.2.2015.

11.2.2015.

Champix

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/360

13.2.2015.

11.2.2015.

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183

13.2.2015.

11.2.2015.

Hepsera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251

13.2.2015.

11.2.2015.

Olanzapine Apotex

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20, NL- 2333 CR Leiden, Nederland

EU/1/10/635

16.2.2015.

11.2.2015.

Ribavirin Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/10/634

13.2.2015.

11.2.2015.

Somavert

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/240

13.2.2015.

11.2.2015.

Tyverb

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/07/440

13.2.2015.

11.2.2015.

Vitekta

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/883

13.2.2015.

11.2.2015.

Zoledronic acid Hospira

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/12/800

13.2.2015.

12.2.2015.

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

16.2.2015.

17.2.2015.

Arzerra

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/625

19.2.2015.

17.2.2015.

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134

19.2.2015.

17.2.2015.

Oprymea

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/08/469

19.2.2015.

17.2.2015.

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133

19.2.2015.

17.2.2015.

Renagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/123

19.2.2015.

17.2.2015.

Sutent

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347

19.2.2015.

17.2.2015.

Vidaza

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488

19.2.2015.

19.2.2015.

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.

Gallions, Wexham Springs, Framewood Road, Wexham, SL3 6PJ, United Kingdom

EU/1/04/276

23.2.2015.

19.2.2015.

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

23.2.2015.

19.2.2015.

Fertavid

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/510

23.2.2015.

19.2.2015.

Memantine Accord

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

EU/1/13/880

23.2.2015.

19.2.2015.

Mixtard

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/02/231

23.2.2015.

19.2.2015.

NeuroBloc

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/166

23.2.2015.

19.2.2015.

Revlimid

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/391

23.2.2015.

19.2.2015.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267

23.2.2015.

19.2.2015.

RotaTeq

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/348

23.2.2015.

19.2.2015.

Victrelis

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704

23.2.2015.

24.2.2015.

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/04/306

26.2.2015.

24.2.2015.

Eylea

Bayer Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/12/797

26.2.2015.

24.2.2015.

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

26.2.2015.

24.2.2015.

Hexyon

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/13/829

26.2.2015.

26.2.2015.

Abraxane

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/07/428

2.3.2015.

26.2.2015.

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

2.3.2015.

26.2.2015.

Brimica Genuair

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/14/963

2.3.2015.

26.2.2015.

Duaklir Genuair

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, E-08022 Barcelona, España

EU/1/14/964

2.3.2015.

26.2.2015.

Epivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/96/015

2.3.2015.

26.2.2015.

Lysodren

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/04/273

2.3.2015.

26.2.2015.

Prevenar 13

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/09/590

2.3.2015.

26.2.2015.

Yellox

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Česká republika

EU/1/11/692

2.3.2015.

26.2.2015.

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

2.3.2015.

—   Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2015. | Pumarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/10/664 | 13.2.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

11.2.2015.

Pumarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/10/664

13.2.2015.

—   Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.2.2015. | Zulvac SBV | Inaktivēts Šmalenbergas vīruss, celms BH80/11-4 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/14/178 | Suspensija injekcijai | QI02AA | 10.2.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

6.2.2015.

Zulvac SBV

Inaktivēts Šmalenbergas vīruss, celms BH80/11-4

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/178

Suspensija injekcijai

QI02AA

10.2.2015.

—   Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 17.2.2015. | BTVPUR AlSap 1 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/10/112 | 19.2.2015. |
| 17.2.2015. | BTVPUR AlSap 1-8 | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/10/113 | 19.2.2015. |
| 19.2.2015. | Nobivac Myxo-RHD | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/11/132 | 23.2.2015. |
| 26.2.2015. | CERTIFECT | Merial
  29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France | EU/2/11/125 | 2.3.2015. |
| 26.2.2015. | ECOPORC SHIGA | IDT Biologika GmbH
  Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland | EU/2/13/149 | 2.3.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

17.2.2015.

BTVPUR AlSap 1

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/112

19.2.2015.

17.2.2015.

BTVPUR AlSap 1-8

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/10/113

19.2.2015.

19.2.2015.

Nobivac Myxo-RHD

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/132

23.2.2015.

26.2.2015.

CERTIFECT

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/11/125

2.3.2015.

26.2.2015.

ECOPORC SHIGA

IDT Biologika GmbH

Am Pharmapark, D-06861 Dessau-Rosslau, Deutschland

EU/2/13/149

2.3.2015.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| The European Medicines Agency |
| --- |
| 30, Churchill Place, Canary Wharf |
| UK – LONDON E14 5EU |

The European Medicines Agency

30, Churchill Place, Canary Wharf

UK – LONDON E14 5EU

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 27.3.2015 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 104/10 |
| --- | --- | --- | --- |

27.3.2015

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 104/10

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2015. gada 1. februāra līdz 2015. gada 28. februārim

(lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2015/C 104/02)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.2.2015. | Gentamicin | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | Skatīt pielikumu I | 13.2.2015. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

11.2.2015.

Gentamicin

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

Skatīt pielikumu I

13.2.2015.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I PIELIKUMS

Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieks dalībvalstīs

| Dalībvalsts ES/EEZ | Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks | Zāļu nosaukums | SNN | Stiprums | Zāļu forma | Dzīvnieku suga |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Vana GmbH
  Wolfgang Schmälzl Gasse 6
  1020 Wien
  Austrija | Gentavan 5 %-Durchstichflasche für Tiere | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, kumeļi, liellopi, teļi, cūkas, suņi, kaķi |
| Beļģija | EMDOKA bvba
  John Lijsenstraat 16
  B-2321 Hoogstraten
  Beļģija | Emdogent 100 | Gentamicin | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, liellopi, cūkas, suņi un kaķi |
| Beļģija | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Īrija | Genta Equine | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi (zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus) |
| Horvātija | Krka – Farma d.o.o.
  Radnička cesta 48
  10000 Zagreb
  Horvātija | GENTAMICIN 8 % | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 80 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, zirgi (no kuriem neiegūst pārtikas produktus), cūkas, suņi un kaķi |
| Horvātija | PROPHARMA VET d.o.o.
  Vijenac A. Cesarca 16
  31000 Osijek
  Horvātija | NEOGENT | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 80 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, zirgi, suņi, kaķi |
| Čehijas Republika | FATRO S.p.A.
  Via Emilia 285
  Ozzano Emilia (Bologna)
  Itālija | AAGENT 50 mg/ml injekční roztok | Gentamicin | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Teļi, kumeļi un cūkas viena mēneša vecumā |
| Dānija | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Īrija | Genta Equine | Gentamicin | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi |
| Igaunija | Interchemie werken “De Adelaar” Eesti AS
  Vanapere tee 14, Pringi
  74001 Viimsi
  Harjumaa
  Igaunija | Genta-100 EE | Gentamicin | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, zirgi, cūkas |
| Vācija | CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
  Ostlandring 13
  31303 Burgdorf
  Vācija | Genta 100 mg/ml | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi |
| Vācija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Vācija | Gentacin | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi |
| Vācija | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Vācija | Gentamicin 50 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi |
| Vācija | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Vācija | Genta-Sulfat 81 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi |
| Vācija | aniMedica GmbH
  Im Südfeld 9
  48308 Senden-Bösensell
  Vācija | Vepha-Gent forte | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi |
| Vācija | Bela-Pharm GmbH & Co. KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Vācija | Vetogent Inj. | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi |
| Islande | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Īrija | Genta Equine | Gentamicin | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi |
| Īrija | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Īrija | Gentaject 10 % Solution for Injection | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā. |
| Latvija | CP – Pharma Handelsges. mbH
  Ostlalandring 13
  31303 Burgdorf,
  Vācija | Genta 100 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Kaķi, liellopi, suņi, zirgi |
| Latvija | Huvepharma AD
  33 James Boucher Blvd.
  Sofia 1407
  Bulgārija | Gentacin | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Cūkas, kaķi, liellopi, suņi, zirgi |
| Latvija | KELA N.V.
  St. Lenaartseweg 48
  2320 Hoogstraten
  Beļģija | Genta-kel 10 % | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Cūkas, liellopi, suņi, zirgi |
| Latvija | Bela-pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Vācija | Gentamycin 5 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 85 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Cūkas, kaķi, liellopi, suņi, zirgi |
| Lietuva | CP – Pharma Handelsges. mbH
  Ostlalandring 13
  31303 Burgdorf
  Vācija | Genta 100 mg/ml, injekcinis tirpalas | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Kaķi, suņi, liellopi, cūkas, zirgi |
| Lietuva | Bela-pharm GmbH & Co.KG
  Lohner Str. 19
  49377 Vechta
  Vācija | Gentacin, injekcinis tirpalas | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 85 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, kumeļi, liellopi, teļi, cūkas, sivēni, atšķirti sivēni, suņi un kaķi |
| Lietuva | Dopharma Research B.V.
  Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
  Nīderlande | GENTA-JECT, injekcinis tirpalas | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, teļi, cūkas, sivēni, zirgi, kaķi un suņi. |
| Lietuva | LABORATORIOS SYVA, S.A.
  Av. Párroco Pablo Díez, 49-57
  24010, León
  Spānija | GENTAYET 40 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms | Gentamicin | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, zirgi, cūkas, suņi un kaķi |
| Malta | Laboratorios Calier S.A Barcelones
  26 Place del Ramass
  Les Franqueses del valles
  Barcelona
  Spānija | GENTACALIER | Gentamicin | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Suņi, kaķi, cūkas, sivēni, liellopi, teļi, zirgi |
| Portugāle | IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA
  Avenida do Brasil no 88 7o Esq
  1700-073 Lisboa
  Portugāle | GENTAYET 40 mg/ml solução injectável | Gentamicin | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi, zirgi, suņi un kaķi |
| Slovākija | Fatro S.p.A.
  Via Emilia 285
  Ozzano Emília
  Bologna
  Itālija | Aagent 50 mg/ml injekčný roztok | Gentamicin | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Kumeļi, teļi un zīdāmi dzīvnieki – pirmo dzīves mēnesi |
| Spānija | SUPER'S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona – Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Vallès
  Barcelona
  Spānija | GENDIAN-400 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | SUPER'S DIANA, S.L
  Ctra. Barcelona – Ripoll, Km 17
  08150 Parets del Vallès
  Barcelona
  Spānija | GENDIAN-600 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 60 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | FATRO IBERICA, S.L.
  Constitución, 1 Planta baja 3
  08960 Sant Just Desvern
  Barcelona
  Spānija | GENTA 50 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Īrija | Genta Equine 100 mg/ml Solution for injection | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi (zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus). |
| Spānija | LABORATORIOS CALIER, S.A.
  C/Barcelonés, 26
  08520 Les Franqueses del Valles
  Barcelona
  Spānija | GENTACALIER | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | POLICHEM S.L.U.
  C/Prudenci Bertrana, 5
  Polígono Industrial Agro-Reus
  Reus
  43206 Tarragona
  Spānija | GENTACHEM | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | B.BRAUN VETCARE, S.A.
  Crta. Tarrasa, 121
  Rubí
  Barcelona
  Spānija | GENTAMICINA 6 % BRAUN USO VETERINARIO | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 60 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, suņi, kaķi |
| Spānija | Industrial Veterinaria, S.A.
  Esmeralda, 19
  08950 Esplugues de Llobregat
  Barcelona
  Spānija | GENTAMICINA GANADEXIL | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 35 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
  Polígono Industrial de Vallecas.
  C/Luis I s/n.
  28031 Madrid
  Spānija | GENTAMICIVEN | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
  C/Venus, 26
  Can Parellada Industrial Terrassa
  08228 Barcelona
  Spānija | GENTASOL 80 | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 80 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | MEVET, S.A.U
  Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
  25191 Lérida
  Spānija | GENTAVALL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Spānija | LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
  Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57
  24010 León
  Spānija | GENTAYET | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, cūkas, suņi un kaķi |
| Spānija | LABORATORIOS MAYMO, S.A.
  Via Augusta, 302
  08017 Barcelona
  Spānija | MAYCOLI INYECTABLE | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi un cūkas |
| Spānija | CENAVISA
  Camí Pedra Estela s/n
  43205 Reus
  Tarragona)
  Spānija | PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Liellopi (teļi līdz 250 kg), cūkas (zīdāmās cūkas), zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, suņi un kaķi |
| Spānija | Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
  Luis I, 56
  Poligono Industrial Vallecas
  28031 Madrid
  Spānija | VETERSAN GENTAMICINA | Gentamicin (as gentamicin sulphate) | 40 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi |
| Zviedrija | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Īrija | Gentaject vet | Gentamicin | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi |
| Lielbritānija | Franklin Pharmaceuticals Ltd.
  Athboy Road
  Trim
  Co. Meath
  Īrija | Genta-Equine 100 mg/ml Solution for Injection for Horses | Gentamicin | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus |

Dalībvalsts ES/EEZ

Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks

Zāļu nosaukums

SNN

Stiprums

Zāļu forma

Dzīvnieku suga

Austrija

Vana GmbH

Wolfgang Schmälzl Gasse 6

1020 Wien

Austrija

Gentavan 5 %-Durchstichflasche für Tiere

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, kumeļi, liellopi, teļi, cūkas, suņi, kaķi

Beļģija

EMDOKA bvba

John Lijsenstraat 16

B-2321 Hoogstraten

Beļģija

Emdogent 100

Gentamicin

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, liellopi, cūkas, suņi un kaķi

Beļģija

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Īrija

Genta Equine

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi (zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus)

Horvātija

Krka – Farma d.o.o.

Radnička cesta 48

10000 Zagreb

Horvātija

GENTAMICIN 8 %

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

80 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, zirgi (no kuriem neiegūst pārtikas produktus), cūkas, suņi un kaķi

Horvātija

PROPHARMA VET d.o.o.

Vijenac A. Cesarca 16

31000 Osijek

Horvātija

NEOGENT

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

80 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, zirgi, suņi, kaķi

Čehijas Republika

FATRO S.p.A.

Via Emilia 285

Ozzano Emilia (Bologna)

Itālija

AAGENT 50 mg/ml injekční roztok

Gentamicin

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Teļi, kumeļi un cūkas viena mēneša vecumā

Dānija

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Īrija

Genta Equine

Gentamicin

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi

Igaunija

Interchemie werken “De Adelaar” Eesti AS

Vanapere tee 14, Pringi

74001 Viimsi

Harjumaa

Igaunija

Genta-100 EE

Gentamicin

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, zirgi, cūkas

Vācija

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Ostlandring 13

31303 Burgdorf

Vācija

Genta 100 mg/ml

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi

Vācija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Vācija

Gentacin

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi

Vācija

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Vācija

Gentamicin 50

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi

Vācija

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Vācija

Genta-Sulfat 81

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi

Vācija

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Vācija

Vepha-Gent forte

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi

Vācija

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Vācija

Vetogent Inj.

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, cūkas, zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā, kaķi, suņi

Islande

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Īrija

Genta Equine

Gentamicin

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi

Īrija

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Īrija

Gentaject 10 % Solution for Injection

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, kas apstiprināti, ka nav paredzēti kaušanai, lai lietotu pārtikā.

Latvija

CP – Pharma Handelsges. mbH

Ostlalandring 13

31303 Burgdorf,

Vācija

Genta 100

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Kaķi, liellopi, suņi, zirgi

Latvija

Huvepharma AD

33 James Boucher Blvd.

Sofia 1407

Bulgārija

Gentacin

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Cūkas, kaķi, liellopi, suņi, zirgi

Latvija

KELA N.V.

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

Beļģija

Genta-kel 10 %

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Cūkas, liellopi, suņi, zirgi

Latvija

Bela-pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Vācija

Gentamycin 5

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

85 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Cūkas, kaķi, liellopi, suņi, zirgi

Lietuva

CP – Pharma Handelsges. mbH

Ostlalandring 13

31303 Burgdorf

Vācija

Genta 100 mg/ml, injekcinis tirpalas

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Kaķi, suņi, liellopi, cūkas, zirgi

Lietuva

Bela-pharm GmbH & Co.KG

Lohner Str. 19

49377 Vechta

Vācija

Gentacin, injekcinis tirpalas

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

85 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, kumeļi, liellopi, teļi, cūkas, sivēni, atšķirti sivēni, suņi un kaķi

Lietuva

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer

Nīderlande

GENTA-JECT, injekcinis tirpalas

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, teļi, cūkas, sivēni, zirgi, kaķi un suņi.

Lietuva

LABORATORIOS SYVA, S.A.

Av. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010, León

Spānija

GENTAYET 40 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, kiaulėms, šunims ir katėms

Gentamicin

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, zirgi, cūkas, suņi un kaķi

Malta

Laboratorios Calier S.A Barcelones

26 Place del Ramass

Les Franqueses del valles

Barcelona

Spānija

GENTACALIER

Gentamicin

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Suņi, kaķi, cūkas, sivēni, liellopi, teļi, zirgi

Portugāle

IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA

Avenida do Brasil no 88 7o Esq

1700-073 Lisboa

Portugāle

GENTAYET 40 mg/ml solução injectável

Gentamicin

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi, zirgi, suņi un kaķi

Slovākija

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

Ozzano Emília

Bologna

Itālija

Aagent 50 mg/ml injekčný roztok

Gentamicin

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Kumeļi, teļi un zīdāmi dzīvnieki – pirmo dzīves mēnesi

Spānija

SUPER'S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona – Ripoll, Km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spānija

GENDIAN-400

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

SUPER'S DIANA, S.L

Ctra. Barcelona – Ripoll, Km 17

08150 Parets del Vallès

Barcelona

Spānija

GENDIAN-600

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

60 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

FATRO IBERICA, S.L.

Constitución, 1 Planta baja 3

08960 Sant Just Desvern

Barcelona

Spānija

GENTA 50

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Īrija

Genta Equine 100 mg/ml Solution for injection

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi (zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus).

Spānija

LABORATORIOS CALIER, S.A.

C/Barcelonés, 26

08520 Les Franqueses del Valles

Barcelona

Spānija

GENTACALIER

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

POLICHEM S.L.U.

C/Prudenci Bertrana, 5

Polígono Industrial Agro-Reus

Reus

43206 Tarragona

Spānija

GENTACHEM

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

B.BRAUN VETCARE, S.A.

Crta. Tarrasa, 121

Rubí

Barcelona

Spānija

GENTAMICINA 6 % BRAUN USO VETERINARIO

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

60 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, suņi, kaķi

Spānija

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spānija

GENTAMICINA GANADEXIL

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

35 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.

Polígono Industrial de Vallecas.

C/Luis I s/n.

28031 Madrid

Spānija

GENTAMICIVEN

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.

C/Venus, 26

Can Parellada Industrial Terrassa

08228 Barcelona

Spānija

GENTASOL 80

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

80 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

MEVET, S.A.U

Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410

25191 Lérida

Spānija

GENTAVALL 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Spānija

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57

24010 León

Spānija

GENTAYET

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, cūkas, suņi un kaķi

Spānija

LABORATORIOS MAYMO, S.A.

Via Augusta, 302

08017 Barcelona

Spānija

MAYCOLI INYECTABLE

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi un cūkas

Spānija

CENAVISA

Camí Pedra Estela s/n

43205 Reus

Tarragona)

Spānija

PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Liellopi (teļi līdz 250 kg), cūkas (zīdāmās cūkas), zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, suņi un kaķi

Spānija

Laboratorios e Industrias IVEN, S.A

Luis I, 56

Poligono Industrial Vallecas

28031 Madrid

Spānija

VETERSAN GENTAMICINA

Gentamicin (as gentamicin sulphate)

40 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi, suņi un kaķi

Zviedrija

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Īrija

Gentaject vet

Gentamicin

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi

Lielbritānija

Franklin Pharmaceuticals Ltd.

Athboy Road

Trim

Co. Meath

Īrija

Genta-Equine 100 mg/ml Solution for Injection for Horses

Gentamicin

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus

---