# Gazzetta ufficiale C 135/28 a

| | ISSN 1977-0944 |
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| Gazzetta ufficiale
  dell’Unione europea | C 135 |
| | |
| Edizione in lingua italiana | Comunicazioni e informazioni | 60° anno28 aprile 2017 |

ISSN 1977-0944

Gazzetta ufficiale

dell’Unione europea

C 135

Edizione in lingua italiana

Comunicazioni e informazioni

60° anno28 aprile 2017

---

| Numero d'informazione | Sommario | pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazioni |
| | INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA |
| | Commissione europea |
| 2017/C 135/01 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2017 al 31 marzo 2017[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] | 1 |
| 2017/C 135/02 | Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2017 al 31 marzo 2017(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE) | 7 |

Numero d'informazione

Sommario

pagina

IV   Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

2017/C 135/01

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2017 al 31 marzo 2017[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

o

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

1

2017/C 135/02

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2017 al 31 marzo 2017(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

o

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)

7

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| IT | |
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IT

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IV Informazioni

INFORMAZIONI PROVENIENTI DALLE ISTITUZIONI, DAGLI ORGANI E DAGLI ORGANISMI DELL'UNIONE EUROPEA

Commissione europea

| 28.4.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 135/1

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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2017 al 31 marzo 2017

[pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]

(2017/C 135/01)

| — | Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Rilascio di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Forma farmaceutica | Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico) | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | Clormetina | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | Umeclidinio | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Polvere per inalazione in contenitore monodose | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Soluzione iniettabile | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomicina | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Polvere per soluzione iniettabile o per infusione | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Soluzione iniettabile | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Compressa rivestita con film | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Compressa rivestita con film | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Capsula rigida | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotrexato | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Soluzione orale | L01BA01 | 31.3.2017 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Forma farmaceutica

Codice ATC (anatomico, terapeutico e chimico)

Data di notifica

3.3.2017

Ledaga

Clormetina

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

Umeclidinio

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Polvere per inalazione in contenitore monodose

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Soluzione iniettabile

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomicina

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Polvere per soluzione iniettabile o per infusione

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Soluzione iniettabile

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Compressa rivestita con film

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Compressa rivestita con film

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Capsula rigida

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotrexato

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Soluzione orale

L01BA01

31.3.2017

| — | Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI LIFE Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir Snc
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI LIFE Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir Snc

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio] |
| --- | --- |

—

Ritiro di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate |
| --- | --- |

—

Modifica di un’autorizzazione all’immissione in commercio [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]: Accettate

| Data della decisione | Denominazione del medicinale | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Numero d’iscrizione nel registro comunitario | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Data della decisione

Denominazione del medicinale

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Numero d’iscrizione nel registro comunitario

Data di notifica

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Per consultare la relazione pubblica di valutazione sui medicinali in questione e le correlate decisioni contattare:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.

---

| 28.4.2017 | IT | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

IT

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea

C 135/7

---

Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2017 al 31 marzo 2017

(decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE (1) o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE (2))

(2017/C 135/02)

| — | Rilascio, conservazione o modifica di un’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio |
| --- | --- |

—

Rilascio, conservazione o modifica di un’autorizzazione nazionale all’immissione in commercio

| Data della decisione | Denominazione o denominazioni del medicinale | DCI (denominazione comune internazionale) | Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Stato membro in questione | Data di notifica |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Cfr. allegato I | Cfr. allegato I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Cfr. allegato II | Cfr. allegato II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Cfr. allegato III | Cfr. allegato III | 20.3.2017 |

Data della decisione

Denominazione o denominazioni del medicinale

DCI (denominazione comune internazionale)

Titolare o titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Stato membro in questione

Data di notifica

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Cfr. allegato I

Cfr. allegato I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Cfr. allegato II

Cfr. allegato II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Cfr. allegato III

Cfr. allegato III

20.3.2017

---

(1)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 67.

(2)  GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1.

---

ALLEGATO I

Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati membri

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
  Richiedente, indirizzo | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione | Contenuto
  (Concentrazione) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (150 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 100 mg/1,0  ml |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Soluzione iniettabile | Uso extracorporeo | 100 mg/10 ml |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 400,00  mg/3 ml (equiv. 10 singole dosi di 40 mg) |
| Belgio | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgio | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgio | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgio | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgio | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgio | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgio | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgio | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml (100 mg/ml) |
| Croazia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Croazia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Croazia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Croazia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Croazia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Croazia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa UI/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipro | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipro | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,4  ml;
  (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipro | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,6  ml
  (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipro | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml
  (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipro | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Repubblica ceca | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Repubblica ceca | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml) |
| Danimarca | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml) |
| Danimarca | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estonia | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa UI/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Finlandia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finlandia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa UI/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa UI/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Francia | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa UI/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 12000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 15000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml) |
| Ungheria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Ungheria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Ungheria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Ungheria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Ungheria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (100 mg/ml) |
| Ungheria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml) |
| Ungheria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Ungheria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Islanda | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Islanda | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, uso endovenoso | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, uso endovenoso | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 anti-Xa UI/3.0 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lettonia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lettonia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lettonia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lettonia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Lussemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Lussemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Lussemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Lussemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Lussemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml (100 mg/ml) |
| Lussemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Lussemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St. Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa UI/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa UI/3.0 ml (300 mg/3 ml) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Paesi Bassi | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Paesi Bassi | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml) |
| Paesi Bassi | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norvegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norvegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norvegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polonia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polonia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portogallo | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Romania | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Romania | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Romania | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Romania | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 anti-Xa UI/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 anti-Xa UI/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovacchia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15 000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa UI/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa UI/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso | 3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12 000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 0,8  ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15 000 anti-Xa UI/1 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo | 1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Spagna | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 UI) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Spagna | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 UI) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Spagna | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (4 000 UI) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Spagna | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 UI) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Spagna | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 UI) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 1 ml (100 mg/ml) |
| Spagna | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 UI) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Spagna | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 UI) | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 1 ml (150 mg/ml) |
| Svezia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Svezia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Svezia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 UI anti-Xa activity/ml) |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 UI anti-Xa activity/ml) |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 UI anti-Xa activity/ml) |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 UI anti-Xa activity/ml) |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10000 UI anti-Xa activity/ml) |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 0,8  ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 UI anti-Xa activity/ml) |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo;
  Uso extracorporeo | 1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 UI anti-Xa activity/ml) |
| Regno Unito | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Soluzione iniettabile | Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,
  Uso extracorporeo | 3 ml (100 mg/ml) |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Richiedente, indirizzo

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Contenuto

(Concentrazione)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,4  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,6  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (150 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (150 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

100 mg/1,0  ml

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Soluzione iniettabile

Uso extracorporeo

100 mg/10 ml

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

400,00  mg/3 ml (equiv. 10 singole dosi di 40 mg)

Belgio

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgio

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgio

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgio

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgio

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml (100 mg/ml)

Belgio

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgio

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml (150 mg/ml)

Belgio

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml (100 mg/ml)

Croazia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Croazia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Croazia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Croazia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Croazia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Croazia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa UI/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Cipro

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Cipro

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,4  ml;

(100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Cipro

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,6  ml

(100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Cipro

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml

(100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Cipro

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml

(150 mg/ml)

Repubblica ceca

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Repubblica ceca

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml)

Danimarca

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml)

Danimarca

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estonia

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Finlandia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finlandia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa UI/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa UI/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Francia

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa UI/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,4  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,4  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,4  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,4  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,6  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,6  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

12000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

15000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml)

Ungheria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml (100 mg/ml)

Ungheria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,4  ml (100 mg/ml)

Ungheria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,6  ml (100 mg/ml)

Ungheria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (100 mg/ml)

Ungheria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (100 mg/ml)

Ungheria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml)

Ungheria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (150 mg/ml)

Ungheria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1,0  ml (150 mg/ml)

Islanda

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Islanda

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml

(100 mg/ml)

Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, uso endovenoso

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, uso endovenoso

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 anti-Xa UI/3.0 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lettonia

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lettonia

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lettonia

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lettonia

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Lussemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,2  ml (100 mg/ml)

Lussemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,4  ml (100 mg/ml)

Lussemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,6  ml (100 mg/ml)

Lussemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml (100 mg/ml)

Lussemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml (100 mg/ml)

Lussemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml (150 mg/ml)

Lussemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6000 anti-Xa UI/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St. Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa UI/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa UI/3.0 ml (300 mg/3 ml)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Paesi Bassi

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Paesi Bassi

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml)

Paesi Bassi

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norvegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norvegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml (100 mg/ml)

Norvegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,6  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,8  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

1 ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml (100 mg/ml)

Polonia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,8  ml (150 mg/ml)

Polonia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

1 ml (150 mg/ml)

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml

(100 mg/ml)

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml)

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml

(150 mg/ml)

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (100 mg/ml)

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,6  ml (100 mg/ml)

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,4  ml (100 mg/ml)

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml (100 mg/ml)

Portogallo

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (120 mg/ml)

Romania

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Romania

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Romania

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Romania

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 anti-Xa UI/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 anti-Xa UI/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml)

Slovacchia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15 000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa UI/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa UI/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso

3 ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12 000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

0,8  ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15 000 anti-Xa UI/1 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo

1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15000 anti-Xa UI/ml)

Spagna

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 UI)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml)

Spagna

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 UI)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml)

Spagna

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (4 000 UI)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml)

Spagna

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 UI)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml)

Spagna

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 UI)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

1 ml (100 mg/ml)

Spagna

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 UI)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,8  ml (150 mg/ml)

Spagna

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 UI)

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

1 ml (150 mg/ml)

Svezia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Svezia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Svezia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Regno Unito

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,2  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 UI anti-Xa activity/ml)

Regno Unito

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,4  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 UI anti-Xa activity/ml)

Regno Unito

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,6  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 UI anti-Xa activity/ml)

Regno Unito

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

0,8  ml (100 mg/ml equivalenti a 10 000 UI anti-Xa activity/ml)

Regno Unito

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

1 ml (100 mg/ml equivalenti a 10000 UI anti-Xa activity/ml)

Regno Unito

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

0,8  ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 UI anti-Xa activity/ml)

Regno Unito

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo;

Uso extracorporeo

1 ml (150 mg/ml equivalenti a 15 000 UI anti-Xa activity/ml)

Regno Unito

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Soluzione iniettabile

Uso sottocutaneo, Uso endovenoso,

Uso extracorporeo

3 ml (100 mg/ml)

---

ALLEGATO II

Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale

| Stato membro UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | Nome del prodotto | INN + dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Austria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Belgio | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg $ placebo 0 mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Bulgaria | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Repubblica ceca | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio monoidrato 55 mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg $ placebo 0 mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Repubblica ceca | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Estonia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio anidro 37,26  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | Laboratorios León Farma, SA. | Diener | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Estonia | Uab «exeltis Baltics» | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa | Uso orale |
| Germania | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Germania | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Germania | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio monoidrato 55,5  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Germania | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Germania | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Germania | Laboratorios León Farma, SA. | Dande | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Laboratorios León Farma, SA. | Lasca | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Laboratorios León Farma, SA. | Raener | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Germania | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Germania | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio monoidrato 60,9  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg $ lattosio anidro 37,26  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Ungheria | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Lettonia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | Laboratorios Leon Farma, SA, Spain | Diener | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lettonia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lituania | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Lituania | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Lussemburgo | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa | Uso orale |
| Polonia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Polonia | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Portogallo | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | Gedeon Richter România SA. | Sibilla | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | Gedeon Richter România SA. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg $ lattosio anidro 37,26  mg | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Romania | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita | Uso orale |
| Slovacchia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovacchia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Slovenia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio 37,26  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Laboratorios Cinfa, SA. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Sandoz Farmacéutica, SA. | Ceciliana | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Sandoz Farmacéutica, SA. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |
| Spagna | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa | Compressa rivestita con film | Uso orale |

Stato membro UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Nome del prodotto

INN + dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Belgio

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg $ placebo 0 mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Bulgaria

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Repubblica ceca

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio monoidrato 55 mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg $ placebo 0 mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Repubblica ceca

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Estonia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio anidro 37,26  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Laboratorios León Farma, SA.

Diener

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Estonia

Uab «exeltis Baltics»

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa

Uso orale

Germania

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio monoidrato 55,5  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

Laboratorios León Farma, SA.

Dande

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Laboratorios León Farma, SA.

Lasca

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Laboratorios León Farma, SA.

Raener

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Germania

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Germania

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio monoidrato 60,9  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg $ lattosio anidro 37,26  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Ungheria

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Lettonia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Laboratorios Leon Farma, SA, Spain

Diener

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lettonia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lituania

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Lituania

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Lussemburgo

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa

Uso orale

Polonia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Polonia

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Portogallo

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Gedeon Richter România SA.

Sibilla

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Gedeon Richter România SA.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, etinilestradiolo 0,03  mg $ lattosio anidro 37,26  mg

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Romania

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita

Uso orale

Slovacchia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovacchia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Slovenia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa $ lattosio 37,26  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Laboratorios Cinfa, SA.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Sandoz Farmacéutica, SA.

Ceciliana

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Sandoz Farmacéutica, SA.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

Spagna

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg compressa, etinilestradiolo 0,03  mg compressa

Compressa rivestita con film

Uso orale

---

ALLEGATO III

Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati membri

| Stato membro
  UE/SEE | Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio | INN | Nome di fantasia | Dosaggio | Forma farmaceutica | Via di somministrazione |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Austria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Austria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monover | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Belgio | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Injectafer | 50,00  mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Bulgaria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Bulgaria | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Complesso ferrisaccarato | Idafer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Bulgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Bulgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Cipro | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Cipro | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Cipro | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Cipro | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9 A Loukis Akritas Street,
  P.O. box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Complesso ferrisaccarato | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Cipro | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Repubblica ceca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | VENOFER | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Repubblica ceca | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Repubblica ceca | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | Complesso ferrisaccarato | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Repubblica ceca | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complesso ferrisaccarato | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Repubblica ceca | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Complesso gluconato ferrico sodico | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Repubblica ceca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complesso ferrisaccarato | Ferion | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Jerndextran «Pharmacosmos» | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | MonoFer | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Danimarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complesso ferrisaccarato | Ferion | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Estonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Estonia | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Finlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Complesso ferrisaccarato | Venotrix | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Finlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Francia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1 W 7BL London
  United Kingdom | Complesso ferrisaccarato | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Francia | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Complesso ferrisaccarato | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Complesso ferrisaccarato | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Complesso ferrisaccarato | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Francia | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Complesso ferrisaccarato | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Germania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FerMed | 1 563  — 1 887  mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Nefro-Fer | 1 563  — 1 887  mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Germania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complesso gluconato ferrico sodico | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2  ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complesso gluconato ferrico sodico | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Germania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Germania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso carbossimaltosio ferrico | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Germania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complesso ferrisaccarato | REOXYL | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Complesso ferrisaccarato | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Complesso ferrisaccarato | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Complesso ferrisaccarato | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | VENOFER | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Destrano idrossido di ferro (III) | COSMOFER | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Grecia | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Complesso ferrisaccarato | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Complesso ferrisaccarato | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Complesso ferrisaccarato | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Complesso ferrisaccarato | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complesso ferrisaccarato | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Complesso ferrisaccarato | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Complesso ferrisaccarato | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Complesso ferrisaccarato | IRONCROSE | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | IRONATE | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Grecia | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Complesso ferro (III) isomaltoside | MONOFER | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Grecia | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Complesso ferrisaccarato | VENIRON | 100 mg/5 ml | Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Grecia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Ungheria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Ungheria | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Complesso gluconato ferrico sodico | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Islanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Islanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/ml | Soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Islanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Irlanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Italia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Italia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | VENOFER | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Italia | Sanofi-Aventis SpA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Complesso gluconato ferrico sodico | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Soluzione orale o soluzione per infusione | Uso orale uso endovenoso |
| Lettonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Lettonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Lettonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FerroLogic | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lettonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Lettonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Lituania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Lituania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Lituania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Lituania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Lituania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso
  uso intramuscolare |
| Lussemburgo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Lussemburgo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Lussemburgo | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Soluzione per perfusione | Uso endovenoso |
| Lussemburgo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzione per perfusione | Uso endovenoso |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Norvegia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Solution for injection/infusion | Uso parenterale |
| Norvegia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso parenterale |
| Norvegia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complesso ferrisaccarato | Ferion | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso parenterale |
| Norvegia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso parenterale |
| Norvegia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso parenterale |
| Norway | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Uniferon | 200 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso parenterale |
| Norvegia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso parenterale |
| Polonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Polonia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Polonia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Polonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Complesso ferro (III) isomaltoside | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso intramuscolare |
| Polonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monover | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Referen | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Portogallo | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Portogallo | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Complesso ferrisaccarato | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Portogallo | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Complesso ferrisaccarato | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Portogallo | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Complesso ferrisaccarato | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Portogallo | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 — 777 Cascais
  Portugal | Complesso ferrisaccarato | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Portogallo | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Portogallo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Portogallo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofar | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Romania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | VENOFER® | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Romania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Romania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Repubblica Slovacca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Repubblica Slovacca | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complesso ferrisaccarato | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Repubblica Slovacca | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Repubblica Slovacca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Slovenia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Slovenia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Complesso ferrisaccarato | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Spagna | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  Cedex F-95943
  France | Complesso ferrisaccarato | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Concentrato per sospensione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Complesso ferrisaccarato | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Complesso ferrisaccarato | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Spagna | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Svezia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer® | 20 mg/ml | Concentrato per soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Svezia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer® | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Svezia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Svezia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic | 20 mg/ml | Concentrato per soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Svezia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complesso ferrisaccarato | Ferion | 20 mg/ml | Concentrato per soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Svezia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | MonoFer® | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | Complesso ferrisaccarato | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Paesi Bassi | Pharmachemie B.V.
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | Complesso ferrisaccarato | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complesso ferrisaccarato | Venofer | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso ferro (III) isomaltoside | Diafer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile | Uso endovenoso |
| Regno Unito | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complesso destrano idrossido di ferro (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso uso intramuscolare |
| Regno Unito | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complesso ferrisaccarato | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzione iniettabile
  Concentrato per soluzione per infusione | Uso endovenoso |
| Regno Unito | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carbossimaltosio ferrico | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzione iniettabile/per infusione | Uso endovenoso |

Stato membro

UE/SEE

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

INN

Nome di fantasia

Dosaggio

Forma farmaceutica

Via di somministrazione

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Austria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Austria

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complesso ferrisaccarato

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Austria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Belgio

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Belgio

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Belgio

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Injectafer

50,00  mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Bulgaria

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Complesso ferrisaccarato

Idafer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Bulgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Cipro

The Star Medicines Importers & co ltd,

9 A Loukis Akritas Street,

P.O. box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Complesso ferrisaccarato

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Cipro

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

VENOFER

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

Complesso ferrisaccarato

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complesso ferrisaccarato

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica ceca

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Complesso gluconato ferrico sodico

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Repubblica ceca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complesso ferrisaccarato

Ferion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Jerndextran «Pharmacosmos»

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

MonoFer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Danimarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complesso ferrisaccarato

Ferion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Estonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Estonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Estonia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Ferrum Lek

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Finlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Complesso ferrisaccarato

Venotrix

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Finlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Francia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Francia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Francia

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1 W 7BL London

United Kingdom

Complesso ferrisaccarato

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Francia

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Complesso ferrisaccarato

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Complesso ferrisaccarato

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Complesso ferrisaccarato

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Francia

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Complesso ferrisaccarato

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complesso ferrisaccarato

FerMed

1 563  — 1 887  mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Germania

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complesso ferrisaccarato

Nefro-Fer

1 563  — 1 887  mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complesso gluconato ferrico sodico

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2  ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complesso gluconato ferrico sodico

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Germania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Germania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Germania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complesso ferrisaccarato

REOXYL

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Complesso ferrisaccarato

INTRAFER

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Complesso ferrisaccarato

FAREMIO

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Complesso ferrisaccarato

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

VENOFER

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Destrano idrossido di ferro (III)

COSMOFER

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Grecia

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Complesso ferrisaccarato

FERROVIN

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Complesso ferrisaccarato

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Complesso ferrisaccarato

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Complesso ferrisaccarato

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complesso ferrisaccarato

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Complesso ferrisaccarato

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Complesso ferrisaccarato

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Complesso ferrisaccarato

IRONCROSE

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

IRONATE

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Grecia

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Complesso ferro (III) isomaltoside

MONOFER

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Grecia

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Complesso ferrisaccarato

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Grecia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Ungheria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Ungheria

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Complesso gluconato ferrico sodico

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Islanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Islanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione per infusione

Uso endovenoso

Islanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Irlanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Italia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Italia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

VENOFER

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Italia

Sanofi-Aventis SpA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Complesso gluconato ferrico sodico

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Soluzione orale o soluzione per infusione

Uso orale uso endovenoso

Lettonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lettonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

FerroLogic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lettonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Lettonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Lituania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Lituania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lituania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Lituania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Lituania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

uso intramuscolare

Lussemburgo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Lussemburgo

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complesso ferrisaccarato

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Soluzione per perfusione

Uso endovenoso

Lussemburgo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzione per perfusione

Uso endovenoso

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Norvegia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Solution for injection/infusion

Uso parenterale

Norvegia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso parenterale

Norvegia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complesso ferrisaccarato

Ferion

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso parenterale

Norvegia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso parenterale

Norvegia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso parenterale

Norway

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Uniferon

200 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso parenterale

Norvegia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso parenterale

Polonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Polonia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Polonia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Polonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Complesso ferro (III) isomaltoside

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso intramuscolare

Polonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monover

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Referen

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Complesso ferrisaccarato

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Complesso ferrisaccarato

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Complesso ferrisaccarato

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 — 777 Cascais

Portugal

Complesso ferrisaccarato

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Portogallo

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Portogallo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Portogallo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofar

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Romania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

VENOFER®

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Romania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Romania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Repubblica Slovacca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Slovacca

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complesso ferrisaccarato

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Slovacca

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Repubblica Slovacca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Slovenia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Complesso ferrisaccarato

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Spagna

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

Cedex F-95943

France

Complesso ferrisaccarato

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Concentrato per sospensione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Complesso ferrisaccarato

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Complesso ferrisaccarato

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complesso ferrisaccarato

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Spagna

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Spagna

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Svezia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer®

20 mg/ml

Concentrato per soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer®

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Concentrato per soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complesso ferrisaccarato

Ferion

20 mg/ml

Concentrato per soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Svezia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

MonoFer®

100 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Paesi Bassi

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

Complesso ferrisaccarato

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Paesi Bassi

Pharmachemie B.V.

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

Complesso ferrisaccarato

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complesso ferrisaccarato

Venofer

20 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso ferro (III) isomaltoside

Diafer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile

Uso endovenoso

Regno Unito

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complesso destrano idrossido di ferro (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso uso intramuscolare

Regno Unito

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complesso ferrisaccarato

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzione iniettabile

Concentrato per soluzione per infusione

Uso endovenoso

Regno Unito

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carbossimaltosio ferrico

Ferinject

50 mg/ml

Soluzione iniettabile/per infusione

Uso endovenoso

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