# Jornal Oficial C 135/28 d

| | ISSN 1977-1010 |
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| Jornal Oficial
  da União Europeia | C 135 |
| | |
| Edição em língua portuguesa | Comunicações e Informações | 60.° ano28 de abril de 2017 |

ISSN 1977-1010

Jornal Oficial

da União Europeia

C 135

Edição em língua portuguesa

Comunicações e Informações

60.° ano28 de abril de 2017

---

| Número de informação | Índice | Página |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informações |
| | INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA |
| | Comissão Europeia |
| 2017/C 135/01 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] | 1 |
| 2017/C 135/02 | Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE) | 7 |

Número de informação

Índice

Página

IV   Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

2017/C 135/01

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

[Publicado nos termos do artigo 13.o

o

o

1

2017/C 135/02

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE)

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o

o

7

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| PT | |
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PT

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IV Informações

INFORMAÇÕES ORIUNDAS DAS INSTITUIÇÕES, ÓRGÃOS E ORGANISMOS DA UNIÃO EUROPEIA

Comissão Europeia

| 28.4.2017 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 135/1

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017

[Publicado nos termos do artigo 13.o ou do artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho (1)]

(2017/C 135/01)

| — | Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Concessão de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Forma farmacêutica | Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico) | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | klormetin | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gele | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeclidínio | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Pó para inalação, em recipiente unidose | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Solução injectável | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | Daptomicina | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Pó para solução injectável ou para perfusão | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Solução injectável | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Comprimido revestido por película | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Comprimido revestido por película | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustato | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Cápsula | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotrexato | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Solução oral | L01BA01 | 31.3.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Forma farmacêutica

Código ATC (código anatómico-terapêutico-químico)

Data de notificação

3.3.2017

Ledaga

klormetin

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gele

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeclidínio

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Pó para inalação, em recipiente unidose

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Solução injectável

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

Daptomicina

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Pó para solução injectável ou para perfusão

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Solução injectável

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Comprimido revestido por película

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Comprimido revestido por película

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustato

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Cápsula

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotrexato

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Solução oral

L01BA01

31.3.2017

| — | Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho] |
| --- | --- |

—

Retirada de uma autorização de introdução no mercado [artigo 13.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado |
| --- | --- |

—

Alteração de uma autorização de introdução no mercado [artigo 38.o do Regulamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho]: Autorizado

| Data da decisão | Nome do medicamento | Titular da autorização de introdução no mercado | Número de inscrição no Registo Comunitário | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Data da decisão

Nome do medicamento

Titular da autorização de introdução no mercado

Número de inscrição no Registo Comunitário

Data de notificação

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Os interessados podem solicitar o acesso ao relatório público dos medicamentos em questão e das decisões correspondentes junto de:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 de 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.4.2017 | PT | Jornal Oficial da União Europeia | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 135/7

---

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de março de 2017 a 31 de março de 2017

(Decisões adotadas nos termos do artigo 34.o da Diretiva 2001/83/CE (1) ou do artigo 38.o da Diretiva 2001/82/CE (2))

(2017/C 135/02)

| — | Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado |
| --- | --- |

—

Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

| Data da decisão | Nome(s) do medicamento | DCI (Denominação Comum Internacional) | Titular(es) da autorização de introdução no mercado | Estado-Membro considerado | Data de notificação |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Ver anexo I | Ver anexo I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Ver anexo II | Ver anexo II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Ver anexo III | Ver anexo III | 20.3.2017 |

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

DCI (Denominação Comum Internacional)

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Ver anexo I

Ver anexo I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Ver anexo II

Ver anexo II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Ver anexo III

Ver anexo III

20.3.2017

---

(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXO I

Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-Membros

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da Autorização de Introdução no Mercado
  Nome da empresa, morada | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração | Conteúdo
  (concentração) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (100 mg/ml) |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (150 mg/ml) |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 100 mg/1,0 ml |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Solução injetável | Via extracorporal | 100 mg/10 ml |
| Áustria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 400,00  mg/3 ml (equiv. 10 doses únicas de 40 mg) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml (100 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml (150 mg/ml) |
| Bélgica | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgária | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Bulgária | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Bulgária | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Bulgária | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml (100 mg/ml) |
| Croácia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croácia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croácia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croácia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croácia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Croácia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,4 ml;
  (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,6 ml
  (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml
  (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Chipre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| República Checa | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| República Checa | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,8 ml; 1,0 ml
  (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Dinamarca | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Dinamarca | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Estónia | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Finlândia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Finlândia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| França | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grécia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 12000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 15000 anti-Xa IU/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Hungria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2000 NE/0,2 ml) | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Hungria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4000 NE/0,4 ml) | Solução injetável | Via subcutânea | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Hungria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6000 NE/0,6 ml) | Solução injetável | Via subcutânea | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Hungria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8000 NE/0,8 ml) | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Hungria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (100 mg/ml) |
| Hungria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Hungria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Hungria | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Islândia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Islândia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Itália | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itália | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itália | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itália | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itália | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itália | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0 ml | Solução injetável | Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letónia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letónia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letónia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letónia | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituânia | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituânia | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituânia | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituânia | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lituânia | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Luxemburgo | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml (20 mg/0,2 ml) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml
  (40 mg/0,4 ml) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml (60 mg/0,6 ml) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml (80 mg/0,8 ml) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1,0 ml (100 mg/1 ml) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3,0 ml (300 mg/3 ml) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Países Baixos | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) |
| Países Baixos | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Países Baixos | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Noruega | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) |
| Noruega | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml (100 mg/ml) |
| Noruega | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Polónia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,2 ml
  (100 mg/ml) |
| Polónia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,4 ml
  (100 mg/ml) |
| Polónia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,6 ml
  (100 mg/ml) |
| Polónia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,8 ml
  (100 mg/ml) |
| Polónia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polónia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polónia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Polónia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Roménia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Roménia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Roménia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Roménia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslováquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslováquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslováquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslováquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslováquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslováquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslováquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslováquia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15000 anti-Xa IU/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6000 anti-Xa IU/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa | 3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12000 anti-Xa IU/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Eslovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15000 anti-Xa IU/1 ml | Solução injetável | Via subcutânea | 1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Espanha | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2000 IU) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Espanha | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4000 IU) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Espanha | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6000 IU) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Espanha | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8000 IU) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Espanha | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 1 ml (100 mg/ml) |
| Espanha | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12000 IU) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Espanha | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15000 IU) | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 1 ml (150 mg/ml) |
| Suécia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Suécia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Suécia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (150 mg/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 1 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 IU atividade anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 IU atividade anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via extracorporal | 1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 IU atividade anti-Xa/ml) |
| Reino Unido | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Solução injetável | Via subcutânea;
  Via intravenosa;
  Via extracorporal | 3 ml (100 mg/ml) |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Nome da empresa, morada

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Conteúdo

(concentração)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml (100 mg/ml)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,4 ml (100 mg/ml)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,6 ml (100 mg/ml)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (100 mg/ml)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (100 mg/ml)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (150 mg/ml)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (150 mg/ml)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

100 mg/1,0 ml

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Solução injetável

Via extracorporal

100 mg/10 ml

Áustria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Solução injetável

Via subcutânea

400,00  mg/3 ml (equiv. 10 doses únicas de 40 mg)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,2 ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,4 ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,6 ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml (100 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml (150 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml (150 mg/ml)

Bélgica

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Bulgária

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)

Bulgária

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml)

Bulgária

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml)

Bulgária

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml (100 mg/ml)

Croácia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croácia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croácia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croácia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croácia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Croácia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,4 ml;

(100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,6 ml

(100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml

(100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)

Chipre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml

(150 mg/ml)

República Checa

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

República Checa

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,8 ml; 1,0 ml

(150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)

Dinamarca

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Dinamarca

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Estónia

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml equivalente a 10000 anti-Xa IU/ml)

Finlândia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Finlândia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

França

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,4 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,4 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,4 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,4 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,6 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,6 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grécia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grécia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grécia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grécia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grécia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

12000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)

Grécia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

15000 anti-Xa IU/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea

Via intravenosa;

Via extracorporal

1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2000 NE/0,2 ml)

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml (100 mg/ml)

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4000 NE/0,4 ml)

Solução injetável

Via subcutânea

0,4 ml (100 mg/ml)

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6000 NE/0,6 ml)

Solução injetável

Via subcutânea

0,6 ml (100 mg/ml)

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8000 NE/0,8 ml)

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (100 mg/ml)

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (100 mg/ml)

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (150 mg/ml)

Hungria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea

1,0 ml (150 mg/ml)

Islândia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Islândia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml

(100 mg/ml)

Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)

Itália

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itália

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itália

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itália

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itália

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itália

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0 ml

Solução injetável

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letónia

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letónia

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letónia

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letónia

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituânia

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituânia

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituânia

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituânia

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lituânia

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,2 ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,4 ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,6 ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml (150 mg/ml)

Luxemburgo

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

(40 mg/0,4 ml)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6000 anti-Xa IU/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8000 anti-Xa IU/0,8 ml (80 mg/0,8 ml)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1,0 ml (100 mg/1 ml)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

0,8 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3,0 ml (300 mg/3 ml)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Países Baixos

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)

Países Baixos

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Países Baixos

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)

Noruega

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)

Noruega

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml (100 mg/ml)

Noruega

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)

Polónia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,2 ml

(100 mg/ml)

Polónia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,4 ml

(100 mg/ml)

Polónia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,6 ml

(100 mg/ml)

Polónia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,8 ml

(100 mg/ml)

Polónia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

1 ml

(100 mg/ml)

Polónia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml (100 mg/ml)

Polónia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,8 ml (150 mg/ml)

Polónia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml

(100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml

(150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,6 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,4 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3.o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (150 mg/ml)

Roménia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Roménia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Roménia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Roménia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)

Eslováquia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15000 anti-Xa IU/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)

Eslovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6000 anti-Xa IU/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa

3 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 anti-Xa IU/ml)

Eslovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12000 anti-Xa IU/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea

0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)

Eslovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15000 anti-Xa IU/1 ml

Solução injetável

Via subcutânea

1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 anti-Xa IU/ml)

Espanha

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2000 IU)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml)

Espanha

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4000 IU)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml)

Espanha

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6000 IU)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml)

Espanha

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8000 IU)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml)

Espanha

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

1 ml (100 mg/ml)

Espanha

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12000 IU)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,8 ml (150 mg/ml)

Espanha

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15000 IU)

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

1 ml (150 mg/ml)

Suécia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Suécia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Suécia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(150 mg/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,2 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,4 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,6 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

0,8 ml (100 mg/ml equivalente a 10 000 IU atividade anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

1 ml (100 mg/ml equivalente a 10000 IU atividade anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

0,8 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 IU atividade anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via extracorporal

1 ml (150 mg/ml equivalente a 15000 IU atividade anti-Xa/ml)

Reino Unido

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Solução injetável

Via subcutânea;

Via intravenosa;

Via extracorporal

3 ml (100 mg/ml)

---

ANEXO II

Lista de medicamentos autorizados a nível nacional

| Estado-Membro UE/EEE | Titular da autorização de introdução no mercado | Nome do medicamento | DCI + dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Áustria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bélgica | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ placebo 0 mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Bulgária | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| República Checa | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose monoidratada 55 mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ placebo 0 mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| República Checa | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Estónia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose anidra 37,26  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Estónia | Uab «exeltis Baltics» | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido | Via oral |
| Alemanha | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Alemanha | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Alemanha | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose monoidratada 55,5  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Alemanha | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Alemanha | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Alemanha | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Alemanha | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Alemanha | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Alemanha | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose monoidratada 60,9  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactose anidra 37,26  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Hungria | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Letónia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Letónia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Lituânia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Lituânia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Luxemburgo | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido | Via oral |
| Polónia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Polónia | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactose anidra 37,26  mg | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Roménia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido | Via oral |
| Eslováquia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslováquia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Eslovénia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose 37,26  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |
| Espanha | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido | Comprimido revestido por película | Via oral |

Estado-Membro UE/EEE

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome do medicamento

DCI + dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Áustria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Bélgica

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ placebo 0 mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Bulgária

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

República Checa

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose monoidratada 55 mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ placebo 0 mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

República Checa

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Estónia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose anidra 37,26  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Estónia

Uab «exeltis Baltics»

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido

Via oral

Alemanha

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose monoidratada 55,5  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Alemanha

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Alemanha

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose monoidratada 60,9  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactose anidra 37,26  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Hungria

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Letónia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Letónia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Lituânia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Lituânia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Luxemburgo

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido

Via oral

Polónia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Polónia

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactose anidra 37,26  mg

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Roménia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido

Via oral

Eslováquia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslováquia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Eslovénia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido $ lactose 37,26  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

Espanha

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg comprimido, etinilestradiol 0,03  mg comprimido

Comprimido revestido por película

Via oral

---

ANEXO III

Lista de nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros

| Estado-Membro
  (no EEE) | Titular da autorização de introdução no mercado | DCI | Nome de fantasia | Dosagem | Forma farmacêutica | Via de administração |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Áustria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Áustria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Áustria | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Áustria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Áustria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Áustria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Bélgica | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Bélgica | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monover | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Bélgica | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Bélgica | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Injectafer | 50,00  mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Bulgária | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Bulgária | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Complexo de sacarose de ferro | Idafer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Bulgária | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Bulgária | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Chipre | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Chipre | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Chipre | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Chipre | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Chipre | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| República Checa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| República Checa | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| República Checa | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | Complexo de sacarose de ferro | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| República Checa | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| República Checa | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Complexo de gluconato férrico e sódico | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| República Checa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Jerndextran «Pharmacosmos» | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MonoFer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Dinamarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Estónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Estónia | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intramuscular |
| Finlândia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Finlândia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Finlândia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Finlândia | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Complexo de sacarose de ferro | Venotrix | 20 mg/ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Finlândia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Finlândia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| França | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| França | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| França | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| França | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Complexo de sacarose de ferro | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| França | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Complexo de sacarose de ferro | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| França | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Complexo de sacarose de ferro | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| França | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Complexo de sacarose de ferro | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| França | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Complexo de sacarose de ferro | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1709 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerMed | 1563 — 1887 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Nefro-Fer | 1563 — 1887 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complexo de gluconato férrico e sódico | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complexo de gluconato férrico e sódico | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Alemanha | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Alemanha | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Alemanha | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2700 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Grécia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | REOXYL | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Ferro (III) — hidróxido dextrano | COSMOFER | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Grécia | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Complexo de sacarose de ferro | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | IRONCROSE | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | IRONATE | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Grécia | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MONOFER | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Grécia | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Complexo de sacarose de ferro | VENIRON | 100 mg/5 ml | Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Grécia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Hungria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Hungria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Hungria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Hungria | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Complexo de gluconato férrico e sódico | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Islândia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Islândia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Islândia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Irlanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Itália | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Itália | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável | Uso intravenoso |
| Itália | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Itália | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Complexo de gluconato férrico e sódico | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Solução oral ou solução para perfusão | Uso oral
  Uso intravenoso |
| Letónia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Letónia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Letónia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerroLogic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Letónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Letónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Lituânia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Lituânia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Lituânia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Lituânia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Lituânia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo férrico (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Luxemburgo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Luxemburgo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Luxemburgo | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg/5 ml | Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Luxemburgo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso parentérico |
| Noruega | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Uniferon | 200 mg/ml | Solução injetável | Uso parentérico |
| Noruega | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso parentérico |
| Polónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Polónia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Polónia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Polónia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Polónia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intramuscular |
| Polónia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monover | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Referen | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Complexo de sacarose de ferro | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Complexo de sacarose de ferro | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Complexo de sacarose de ferro | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1.o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 — 777 Cascais
  Portugal | Complexo de sacarose de ferro | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofar | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Roménia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER® | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Roménia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Roménia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Eslováquia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslováquia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslováquia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslováquia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Eslovénia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslovénia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Eslovénia | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Solução injetável
  Solução para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Espanha | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Complexo de sacarose de ferro | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Concentrado para suspensão para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Complexo de sacarose de ferro | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Complexo de sacarose de ferro | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Solução injetável
  Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Espanha | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Solução injetável
  Solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Suécia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer® | 20 mg/ml | Concentrado para solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer® | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Concentrado para solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexo de sacarose de ferro | Ferion | 20 mg/ml | Concentrado para solução injetável | Uso intravenoso |
| Suécia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MonoFer® | 100 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | Complexo de sacarose de ferro | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Países Baixos | Pharmachemie B.V.
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | Complexo de sacarose de ferro | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Reino Unido | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexo de sacarose de ferro | Venofer | 20 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Monofer | 100 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de isomaltosida de Ferro (III) | Diafer | 50 mg/ml | Solução injetável | Uso intravenoso |
| Reino Unido | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano | Cosmofer | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso
  uso intramuscular |
| Reino Unido | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexo de sacarose de ferro | Ferrologic | 20 mg/ml | Solução injetável
  Concentrado para solução para perfusão | Uso intravenoso |
| Reino Unido | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltose férrica | Ferinject | 50 mg/ml | Solução injetável ou para perfusão | Uso intravenoso |

Estado-Membro

(no EEE)

Titular da autorização de introdução no mercado

DCI

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Áustria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Áustria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monover

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Bélgica

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Injectafer

50,00  mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bulgária

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Bulgária

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Complexo de sacarose de ferro

Idafer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Bulgária

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Bulgária

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Chipre

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Chipre

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

República Checa

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

Complexo de sacarose de ferro

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

República Checa

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Complexo de gluconato férrico e sódico

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

República Checa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Jerndextran «Pharmacosmos»

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MonoFer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Dinamarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Estónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Estónia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Ferrum Lek

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intramuscular

Finlândia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Complexo de sacarose de ferro

Venotrix

20 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Finlândia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Finlândia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

França

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

França

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Complexo de sacarose de ferro

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

França

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Complexo de sacarose de ferro

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Complexo de sacarose de ferro

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Complexo de sacarose de ferro

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

França

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Complexo de sacarose de ferro

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1709 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerMed

1563 — 1887 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Nefro-Fer

1563 — 1887 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complexo de gluconato férrico e sódico

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complexo de gluconato férrico e sódico

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Alemanha

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Alemanha

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Alemanha

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2700 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Grécia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complexo de sacarose de ferro

REOXYL

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Complexo de sacarose de ferro

INTRAFER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Complexo de sacarose de ferro

FAREMIO

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Complexo de sacarose de ferro

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Ferro (III) — hidróxido dextrano

COSMOFER

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Complexo de sacarose de ferro

FERROVIN

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Complexo de sacarose de ferro

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Complexo de sacarose de ferro

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Complexo de sacarose de ferro

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complexo de sacarose de ferro

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Complexo de sacarose de ferro

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Complexo de sacarose de ferro

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Complexo de sacarose de ferro

IRONCROSE

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

IRONATE

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MONOFER

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Grécia

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Complexo de sacarose de ferro

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Grécia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Hungria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Hungria

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Complexo de gluconato férrico e sódico

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Islândia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Islândia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Islândia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Irlanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Itália

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Itália

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Concentrado para solução para perfusão ou para solução injetável

Uso intravenoso

Itália

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Itália

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Complexo de gluconato férrico e sódico

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Solução oral ou solução para perfusão

Uso oral

Uso intravenoso

Letónia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Letónia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Letónia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerroLogic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Letónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Letónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Lituânia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Lituânia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo férrico (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Luxemburgo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Luxemburgo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Luxemburgo

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Fermed-100 mg/5ml

100 mg/5 ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Luxemburgo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Noruega

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso parentérico

Noruega

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Uniferon

200 mg/ml

Solução injetável

Uso parentérico

Noruega

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso parentérico

Polónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Polónia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Polónia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intramuscular

Polónia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monover

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Referen

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Complexo de sacarose de ferro

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Complexo de sacarose de ferro

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Complexo de sacarose de ferro

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1.o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 — 777 Cascais

Portugal

Complexo de sacarose de ferro

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofar

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Roménia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER®

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Roménia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Roménia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Eslováquia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslováquia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Eslovénia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Eslovénia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Eslovénia

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Espanha

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Complexo de sacarose de ferro

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Concentrado para suspensão para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Complexo de sacarose de ferro

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Complexo de sacarose de ferro

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Espanha

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Solução injetável

Solução para perfusão

Uso intravenoso

Suécia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer®

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer®

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexo de sacarose de ferro

Ferion

20 mg/ml

Concentrado para solução injetável

Uso intravenoso

Suécia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MonoFer®

100 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Países Baixos

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

Complexo de sacarose de ferro

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Países Baixos

Pharmachemie B.V.

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

Complexo de sacarose de ferro

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexo de sacarose de ferro

Venofer

20 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Monofer

100 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de isomaltosida de Ferro (III)

Diafer

50 mg/ml

Solução injetável

Uso intravenoso

Reino Unido

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexo de Ferro (III) — hidróxido dextrano

Cosmofer

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

uso intramuscular

Reino Unido

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexo de sacarose de ferro

Ferrologic

20 mg/ml

Solução injetável

Concentrado para solução para perfusão

Uso intravenoso

Reino Unido

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltose férrica

Ferinject

50 mg/ml

Solução injetável ou para perfusão

Uso intravenoso

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