# Jurnalul Oficial C 135/28 a

| | ISSN 1977-1029 |
| --- | --- |
| Jurnalul Oficial
  al Uniunii Europene | C 135 |
| | |
| Ediţia în limba română | Comunicări şi informări | Anul 6028 aprilie 2017 |

ISSN 1977-1029

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

C 135

Ediţia în limba română

Comunicări şi informări

Anul 6028 aprilie 2017

---

| Informarea nr. | Cuprins | Pagina |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informări |
| | INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE |
| | Comisia Europeană |
| 2017/C 135/01 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2017 până la 31 martie 2017[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] | 1 |
| 2017/C 135/02 | Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2017 până la 31 martie 2017[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE] | 7 |

Informarea nr.

Cuprins

Pagina

IV   Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

2017/C 135/01

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2017 până la 31 martie 2017[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

1

2017/C 135/02

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2017 până la 31 martie 2017[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE]

7

---

| RO | |
| --- | --- |

RO

---

IV Informări

INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE

Comisia Europeană

| 28.4.2017 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 135/1

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2017 până la 31 martie 2017

[Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1)]

(2017/C 135/01)

| — | Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Emiterea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Formă farmaceutică | Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | Chlormetyna | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeclinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Pulbere unidoză de inhalat | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Soluție injectabilă | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | Daptomicină | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Soluție injectabilă | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafilum | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Comprimat filmat | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Comprimat filmat | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Capsule | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotrexat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Soluție orală | L01BA01 | 31.3.2017 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Formă farmaceutică

Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic)

Data notificării

3.3.2017

Ledaga

Chlormetyna

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeclinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Pulbere unidoză de inhalat

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Soluție injectabilă

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

Daptomicină

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Soluție injectabilă

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafilum

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Comprimat filmat

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Comprimat filmat

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Capsule

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotrexat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Soluție orală

L01BA01

31.3.2017

| — | Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului] |
| --- | --- |

—

Retragerea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat |
| --- | --- |

—

Modificarea unei autorizații de introducere pe piață [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului]: Acceptat

| Data deciziei | Denumirea medicamentului | Titularul autorizației de introducere pe piață | Numărul de înregistrare în Registrul comunitar | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului

Titularul autorizației de introducere pe piață

Numărul de înregistrare în Registrul comunitar

Data notificării

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| UNITED KINGDOM |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

UNITED KINGDOM

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.4.2017 | RO | Jurnalul Oficial al Uniunii Europene | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 135/7

---

Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele de la 1 martie 2017 până la 31 martie 2017

[Deciziile luate în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau al articolului 38 din Directiva 2001/82/CE (2)]

(2017/C 135/02)

| — | Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață |
| --- | --- |

—

Emiterea, prelungirea sau modificarea unei autorizații naționale de introducere pe piață

| Data deciziei | Denumirea medicamentului (medicamentelor) | DCI (Denumirea Comună Internațională) | Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață | Statul membru în cauză | Data notificării |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | A se vedea anexa I | A se vedea anexa I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | A se vedea anexa II | A se vedea anexa II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | A se vedea anexa III | A se vedea anexa III | 20.3.2017 |

Data deciziei

Denumirea medicamentului (medicamentelor)

DCI (Denumirea Comună Internațională)

Titularul (titularii) autorizației de introducere pe piață

Statul membru în cauză

Data notificării

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

A se vedea anexa I

A se vedea anexa I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

A se vedea anexa II

A se vedea anexa II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

A se vedea anexa III

A se vedea anexa III

20.3.2017

---

(1)  JO L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANEXA I

Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile, căile de administrare ale medicamentelor, deținătorii autorizației de punere pe piață în statele membre

| Statul Membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață1

  numele companiei, adresa | Numele (inventat) | Concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare | Conținutul
  (concentrația) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (150 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 100 mg/1,0  ml |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Soluție injectabilă | Utilizare extracorporală | 100 mg/10 ml |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 400,00  mg/3 ml (echiv. 10 doze unice a câte 40 mg) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 3 ml (100 mg/ml) |
| Republica Croația | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Croatia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Croația | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10 000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Croația | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Croația | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Croația | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30000 anti-Xa UI/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,4  ml;
  (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,6  ml
  (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml
  (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Cipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Republica Cehă | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Cehă | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Danemarca | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată; Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml) |
| Danemarca | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estonia | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10000 anti-Xa UI/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Finlanda | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finlanda | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10000 anti-Xa UI/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30000 anti-Xa UI/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Franța | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10000 anti-Xa UI/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 12000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Grecia | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 15000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Ungaria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2000 UI/0,2  ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Ungaria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4000 UI/0,4  ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Ungaria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6000 UI/0,6  ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Ungaria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8000 UI/0,8  ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Ungaria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10000 UI/1 ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (100 mg/ml) |
| Ungaria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30000 UI/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml) |
| Ungaria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Ungaria | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Islanda | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Islanda | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Italia | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30000 anti-Xa UI/3,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Letonia | sanofi – aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Letonia | sanofi – aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Letonia | sanofi – aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Letonia | sanofi – aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Lituania | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10000 anti-Xa UI/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30000 anti-Xa UI/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Olanda | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Olanda | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml) |
| Olanda | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norvegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norvegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norvegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polonia | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polonia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polonia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| România | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  București, Romania | Clexane | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| România | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  București, Romania | Clexane | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| România | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  București, Romania | Clexane | 6000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| România | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  București, Romania | Clexane | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Slovacă | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Republica Slovacă | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Slovacă | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Slovacă | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Slovacă | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10000 anti-Xa UI/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Slovacă | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30000 anti-Xa UI/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Slovacă | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Republica Slovacă | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15000 anti-Xa UI/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2000 anti-Xa UI/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4000 anti-Xa UI/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6000 anti-Xa UI/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10000 anti-Xa UI/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10000 anti-Xa UI/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă | 3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12000 anti-Xa UI/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 0,8  ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15000 anti-Xa UI/1 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată | 1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml) |
| Spania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2000 UI) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Spania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4000 UI) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Spania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6000 UI) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Spania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8000 UI) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Spania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10000 UI) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 1 ml (100 mg/ml) |
| Spania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12000 UI) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Spania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15000 UI) | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 1 ml (150 mg/ml) |
| Suedia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Suedia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Suedia | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Regatul Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml) |
| Regatul Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml) |
| Regatul Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml) |
| Regatul Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml) |
| Regatul Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml) |
| Regatul Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 0,8  ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 UI activitate anti-Xa/ml) |
| Regatul Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Utilizare extracorporală | 1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 UI activitate anti-Xa/ml) |
| Regatul Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Soluție injectabilă | Administrare subcutanată;
  Administrare intravenoasă;
  Utilizare extracorporală | 3 ml (100 mg/ml) |

Statul Membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață1

numele companiei, adresa

Numele (inventat)

Concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Conținutul

(concentrația)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,4  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,6  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (150 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (150 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

100 mg/1,0  ml

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Soluție injectabilă

Utilizare extracorporală

100 mg/10 ml

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

400,00  mg/3 ml (echiv. 10 doze unice a câte 40 mg)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml (150 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

3 ml (100 mg/ml)

Republica Croația

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10 000 anti-Xa UI/ml)

Croatia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10 000 anti-Xa UI/ml)

Republica Croația

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10 000 anti-Xa UI/ml)

Republica Croația

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Croația

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Croația

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30000 anti-Xa UI/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Cipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Cipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,4  ml;

(100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Cipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,6  ml

(100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Cipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml

(100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Cipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml

(150 mg/ml)

Republica Cehă

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Cehă

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)

Danemarca

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată; Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml)

Danemarca

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estonia

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10000 anti-Xa UI/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Finlanda

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finlanda

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10000 anti-Xa UI/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30000 anti-Xa UI/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Franța

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10000 anti-Xa UI/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,4  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,4  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,4  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,4  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,6  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,6  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

12000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)

Grecia

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

15000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)

Ungaria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2000 UI/0,2  ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml (100 mg/ml)

Ungaria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4000 UI/0,4  ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,4  ml (100 mg/ml)

Ungaria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6000 UI/0,6  ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,6  ml (100 mg/ml)

Ungaria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8000 UI/0,8  ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (100 mg/ml)

Ungaria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10000 UI/1 ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (100 mg/ml)

Ungaria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30000 UI/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml)

Ungaria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (150 mg/ml)

Ungaria

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1,0  ml (150 mg/ml)

Islanda

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Islanda

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

3 ml

(100 mg/ml)

Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată; Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Italia

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30000 anti-Xa UI/3,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Letonia

sanofi – aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Letonia

sanofi – aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Letonia

sanofi – aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Letonia

sanofi – aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Lituania

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2000 anti-Xa UI/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6000 anti-Xa UI/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8000 anti-Xa UI/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10000 anti-Xa UI/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30000 anti-Xa UI/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Olanda

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Olanda

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml)

Olanda

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norvegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norvegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

3 ml (100 mg/ml)

Norvegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă; Utilizare extracorporală

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,6  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,8  ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

1 ml

(100 mg/ml)

Polonia

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

3 ml (100 mg/ml)

Polonia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (150 mg/ml)

Polonia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

1 ml (150 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml

(100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml

(150 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (120 mg/ml)

România

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

București, Romania

Clexane

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

România

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

București, Romania

Clexane

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

România

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

București, Romania

Clexane

6000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

România

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

București, Romania

Clexane

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Slovacă

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa IU/ml)

Republica Slovacă

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Slovacă

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Slovacă

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Slovacă

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10000 anti-Xa UI/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Slovacă

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30000 anti-Xa UI/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Republica Slovacă

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)

Republica Slovacă

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15000 anti-Xa UI/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2000 anti-Xa UI/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4000 anti-Xa UI/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6000 anti-Xa UI/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10000 anti-Xa UI/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10000 anti-Xa UI/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă

3 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12000 anti-Xa UI/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

0,8  ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15000 anti-Xa UI/1 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată

1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 anti-Xa UI/ml)

Spania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2000 UI)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml)

Spania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4000 UI)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml)

Spania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6000 UI)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml)

Spania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8000 UI)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml)

Spania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10000 UI)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

1 ml (100 mg/ml)

Spania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12000 UI)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (150 mg/ml)

Spania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15000 UI)

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

1 ml (150 mg/ml)

Suedia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Suedia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Suedia

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Regatul Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,2  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml)

Regatul Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,4  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml)

Regatul Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,6  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml)

Regatul Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml)

Regatul Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

1 ml (100 mg/ml echivalent cu 10000 UI activitate anti-Xa/ml)

Regatul Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

0,8  ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 UI activitate anti-Xa/ml)

Regatul Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Utilizare extracorporală

1 ml (150 mg/ml echivalent cu 15000 UI activitate anti-Xa/ml)

Regatul Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Soluție injectabilă

Administrare subcutanată;

Administrare intravenoasă;

Utilizare extracorporală

3 ml (100 mg/ml)

---

ANEXA II

Lista medicamentelor autorizate la nivel național

| Statul membru UE/SEE | Deținătorul autorizației de punere pe piață | Denumirea produsului | INN + concentrația | Forma farmaceutică | Calea de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Austria | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Austria | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Austria | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Austria | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Austria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Austria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Belgia | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Belgia | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ Placebo 0 mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Bulgaria | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Republica Cehă | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză monohidrat 55 mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ Placebo 0 mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Cehă | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Estonia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Estonia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză anhidră 37,26  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Estonia | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Estonia | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Estonia | Uab „exeltis Baltics” | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Aristo Pharma Gmbh (Articolul 57 | Aristelle | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat | Administrare orală |
| Germania | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Germania | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Germania | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză monohidrat 55,5  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Germania | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Germania | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Germania | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Germania | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Germania | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză monohidrat 60,9  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactoză anhidră 37,26  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Ungaria | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Letonia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Letonia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Letonia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Letonia | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Letonia | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Letonia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Lituania | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Lituania | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Luxemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Polonia | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Polonia | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat | Administrare orală |
| Polonia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Polonia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Polonia | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Polonia | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Polonia | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Polonia | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Portugalia | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| România | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| România | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactoză anhidră 37,26  mg | Comprimat filmat | Administrare orală |
| România | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| România | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Slovacă | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Drajeu | Administrare orală |
| Republica Slovacă | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Slovacă | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Slovacă | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Slovacă | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Slovacă | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Slovacă | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Republica Slovacă | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Slovenia | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Slovenia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză 37,26  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Spania | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Spania | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Spania | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Spania | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |
| Spania | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat | Comprimat filmat | Administrare orală |

Statul membru UE/SEE

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Denumirea produsului

INN + concentrația

Forma farmaceutică

Calea de administrare

Austria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Belgia

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Belgia

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ Placebo 0 mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Bulgaria

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Republica Cehă

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză monohidrat 55 mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ Placebo 0 mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Cehă

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Estonia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză anhidră 37,26  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Estonia

Uab „exeltis Baltics”

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Aristo Pharma Gmbh (Articolul 57

Aristelle

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat

Administrare orală

Germania

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Germania

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Germania

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză monohidrat 55,5  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Germania

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Germania

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Germania

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Germania

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Germania

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Germania

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză monohidrat 60,9  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactoză anhidră 37,26  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Ungaria

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Letonia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Letonia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Letonia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Letonia

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Letonia

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Letonia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Lituania

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Lituania

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Luxemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat

Administrare orală

Polonia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Polonia

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Portugalia

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

România

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

România

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ lactoză anhidră 37,26  mg

Comprimat filmat

Administrare orală

România

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

România

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacă

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Drajeu

Administrare orală

Republica Slovacă

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacă

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacă

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacă

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacă

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacă

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Republica Slovacă

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Slovenia

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Slovenia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat $ lactoză 37,26  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Spania

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Spania

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Spania

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Spania

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

Spania

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg comprimat, etinilestradiol 0,03  mg comprimat

Comprimat filmat

Administrare orală

---

ANEXA III

Lista numelor, a formelor farmaceutice, a concentrațiilor produselor medicinale, a căilor de administrare și a deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață din statele membre

| Stat membru
  (în SEE) | Deținător al autorizației de punere pe piață | DIN | Nume inventat | Concentrație | Formă farmaceutică | Cale de administrare |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Austria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complex de sucroză ferică | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Austria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monover | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Belgia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Injectafer | 50,00  mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Bulgaria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Bulgaria | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Complex de sucroză ferică | Idafer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Bulgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Bulgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Cipru | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Cipru | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Cipru | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Cipru | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Complex de sucroză ferică | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Cipru | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | VENOFER | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Complex de sucroză ferică | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complex de sucroză ferică | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Complex de gluconat feric de sodiu | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Cehă | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complex de sucroză ferică | Ferion | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Jerndextran „Pharmacosmos” | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | MonoFer | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Danemarca | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complex de sucroză ferică | Ferion | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Estonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Estonia | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovkova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intramusculară |
| Finlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Complex de sucroză ferică | Venotrix | 20 mg/ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Finlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Complex de sucroză ferică | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Complex de sucroză ferică | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Complex de sucroză ferică | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Complex de sucroză ferică | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Franța | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Complex de sucroză ferică | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complex de sucroză ferică | FerMed | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complex de sucroză ferică | Nefro-Fer | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complex de gluconat feric de sodiu | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complex de gluconat feric de sodiu | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Germania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de carboximaltoză ferică | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Germania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complex de sucroză ferică | REOXYL | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Complex de sucroză ferică | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Complex de sucroză ferică | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Complex de sucroză ferică | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | VENOFER | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Hidroxid de fier (III) și dextran | COSMOFER | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Grecia | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Complex de sucroză ferică | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Complex de sucroză ferică | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Complex de sucroză ferică | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Complex de sucroză ferică | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complex de sucroză ferică | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Complex de sucroză ferică | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Complex de sucroză ferică | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Complex de sucroză ferică | IRONCROSE | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | IRONATE | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Grecia | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Complex de fier (III) izomaltozat | MONOFER | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Grecia | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Complex de sucroză ferică | VENIRON | 100 mg/5 ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Grecia | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Intramuscular |
| Ungaria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Ungaria | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Complex de gluconat feric de sodiu | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Islanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Islanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer | 100 mg/ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Islanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Irlanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | VENOFER | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Italia | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Complex de gluconat feric de sodiu | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Soluție orală sau soluție perfuzabilă | Administrare orală
  Administrare intravenoasă |
| Letonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Letonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Letonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | FerroLogic | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Letonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Letonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Lituania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Luxemburg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Luxemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Luxemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complex de sucroză ferică | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Luxemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Norvegia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare parenterală |
| Norvegia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare parenterală |
| Norvegia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complex de sucroză ferică | Ferion | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare parenterală |
| Norvegia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare parenterală |
| Norvegia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare parenterală |
| Norvegia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Uniferon | 200 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare parenterală |
| Norvegia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare parenterală |
| Polonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Polonia | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Complex de fier (III) izomaltozat | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intramusculară |
| Polonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monover | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Referen | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Complex de sucroză ferică | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Complex de sucroză ferică | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua Joăo de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Complex de sucroză ferică | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750-777 Cascais
  Portugal | Complex de sucroză ferică | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Portugalia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Portugalia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Monofar | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| România | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de fier (III) izomaltozat | VENOFER® | 20 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| România | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| România | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Intramuscular |
| Republica Slovacă | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Slovacă | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complex de sucroză ferică | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Slovacă | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Republica Slovacă | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Complex de sucroză ferică | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Soluție injectabilă
  Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Spania | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  Cedex F-95943
  France | Complex de sucroză ferică | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Concentrat pentru suspensie perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Complex de sucroză ferică | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Complex de sucroză ferică | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complex de sucroză ferică | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Soluție injectabilă
  Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Spania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Soluție injectabilă
  Soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer® | 20 mg/ml | Concentrat pentru soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer® | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic | 20 mg/ml | Concentrat pentru soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complex de sucroză ferică | Ferion | 20 mg/ml | Concentrat pentru soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Suedia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | MonoFer® | 100 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Olanda | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Complex de sucroză ferică | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Olanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Olanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Olanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Olanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Olanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Olanda | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Complex de sucroză ferică | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complex de sucroză ferică | Venofer | 20 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Monofer | 100 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de fier (III) izomaltozat | Diafer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complex de hidroxid de fier (III) și dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă
  Administrare intramusculară |
| Regatul Unit | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complex de sucroză ferică | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluție injectabilă
  Concentrat pentru soluție perfuzabilă | Administrare intravenoasă |
| Regatul Unit | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboximaltoză ferică | Ferinject | 50 mg/ml | Soluție injectabilă/perfuzabilă | Administrare intravenoasă |

Stat membru

(în SEE)

Deținător al autorizației de punere pe piață

DIN

Nume inventat

Concentrație

Formă farmaceutică

Cale de administrare

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Austria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complex de sucroză ferică

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Austria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monover

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Belgia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Injectafer

50,00  mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Complex de sucroză ferică

Idafer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Bulgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Cipru

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Cipru

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Cipru

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Cipru

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Complex de sucroză ferică

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Cipru

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

VENOFER

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Complex de sucroză ferică

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complex de sucroză ferică

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Complex de gluconat feric de sodiu

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Republica Cehă

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complex de sucroză ferică

Ferion

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Jerndextran „Pharmacosmos”

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

MonoFer

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Danemarca

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complex de sucroză ferică

Ferion

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Estonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Estonia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovkova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Ferrum Lek

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intramusculară

Finlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Complex de sucroză ferică

Venotrix

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Finlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Franța

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Complex de sucroză ferică

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Franța

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Complex de sucroză ferică

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Complex de sucroză ferică

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Complex de sucroză ferică

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Franța

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Complex de sucroză ferică

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complex de sucroză ferică

FerMed

1 563 -1 887  mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complex de sucroză ferică

Nefro-Fer

1 563 -1 887  mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complex de gluconat feric de sodiu

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complex de gluconat feric de sodiu

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Germania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Germania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de carboximaltoză ferică

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Germania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complex de sucroză ferică

REOXYL

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Complex de sucroză ferică

INTRAFER

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Complex de sucroză ferică

FAREMIO

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Complex de sucroză ferică

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

VENOFER

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Hidroxid de fier (III) și dextran

COSMOFER

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Grecia

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Complex de sucroză ferică

FERROVIN

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Complex de sucroză ferică

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Complex de sucroză ferică

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Complex de sucroză ferică

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complex de sucroză ferică

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Complex de sucroză ferică

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Complex de sucroză ferică

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Complex de sucroză ferică

IRONCROSE

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

IRONATE

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Grecia

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Complex de fier (III) izomaltozat

MONOFER

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Grecia

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Complex de sucroză ferică

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Grecia

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Intramuscular

Ungaria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic

20 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Ungaria

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Complex de gluconat feric de sodiu

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Islanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Islanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer

100 mg/ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Islanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Irlanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Italia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Italia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție perfuzabilă/injectabilă

Administrare intravenoasă

Italia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

VENOFER

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Italia

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Complex de gluconat feric de sodiu

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Soluție orală sau soluție perfuzabilă

Administrare orală

Administrare intravenoasă

Letonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Letonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Letonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

FerroLogic

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Letonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Letonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Lituania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Luxemburg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Luxemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Luxemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complex de sucroză ferică

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Luxemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Norvegia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare parenterală

Norvegia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare parenterală

Norvegia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complex de sucroză ferică

Ferion

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare parenterală

Norvegia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare parenterală

Norvegia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare parenterală

Norvegia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Uniferon

200 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare parenterală

Norvegia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare parenterală

Polonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Polonia

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Complex de fier (III) izomaltozat

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intramusculară

Polonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monover

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Referen

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Complex de sucroză ferică

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Complex de sucroză ferică

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua Joăo de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Complex de sucroză ferică

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750-777 Cascais

Portugal

Complex de sucroză ferică

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Portugalia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Portugalia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Monofar

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

România

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de fier (III) izomaltozat

VENOFER®

20 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

România

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

România

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Intramuscular

Republica Slovacă

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Slovacă

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complex de sucroză ferică

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Slovacă

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Republica Slovacă

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Complex de sucroză ferică

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Spania

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

Cedex F-95943

France

Complex de sucroză ferică

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Concentrat pentru suspensie perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Complex de sucroză ferică

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Complex de sucroză ferică

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complex de sucroză ferică

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Spania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer®

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complex de sucroză ferică

Ferion

20 mg/ml

Concentrat pentru soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Suedia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

MonoFer®

100 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Olanda

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Complex de sucroză ferică

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Olanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Olanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Olanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Olanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Olanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Olanda

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Complex de sucroză ferică

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complex de sucroză ferică

Venofer

20 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Monofer

100 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de fier (III) izomaltozat

Diafer

50 mg/ml

Soluție injectabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complex de hidroxid de fier (III) și dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Administrare intramusculară

Regatul Unit

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complex de sucroză ferică

Ferrologic

20 mg/ml

Soluție injectabilă

Concentrat pentru soluție perfuzabilă

Administrare intravenoasă

Regatul Unit

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboximaltoză ferică

Ferinject

50 mg/ml

Soluție injectabilă/perfuzabilă

Administrare intravenoasă

---