# Europeiska unionens L 141/2021

| | ISSN 1977-0820 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | L 141 |
| | |
| Svensk utgåva | Lagstiftning | 64 årgången26 april 2021 |

ISSN 1977-0820

Europeiska unionens

officiella tidning

L 141

Svensk utgåva

Lagstiftning

64 årgången26 april 2021

---

| Innehållsförteckning | | II   Icke-lagstiftningsakter | Sida |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FÖRORDNINGAR |
| | * | Rådets genomförandeförordning (EU) 2021/667 av den 23 april 2021 om genomförande av artikel 21.2 i förordning (EU) 2016/44 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Libyen | 1 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/668 av den 23 april 2021 om godkännande av en ändring av användningsvillkoren för chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/669 av den 23 april 2021 om godkännande av tekniskt ren L-lysinmonohydroklorid och flytande L-lysinbas framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) som fodertillsatser för alla djurarter (
  1
  ) | 7 |
| | * | Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/670 av den 23 april 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av olja från Schizochytrium sp. (WZU477) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 14 |
| | | BESLUT |
| | * | Rådets beslut (EU) 2021/671 av den 20 april 2021 om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i det skriftliga förfarandet mellan parterna i överenskommelsen om statsstödda exportkrediter vad gäller antagandet av ett beslut om att öka statsstödet till exportkrediter i form av lokala kostnader | 19 |
| | * | Rådets genomförandebeslut (Gusp) 2021/672 av den 23 april 2021 om genomförande av beslut (Gusp) 2015/1333 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Libyen | 21 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/673 av den 21 april 2021 om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet Gröna takträdgårdar (Green Garden Roof Tops)
  [delgivet med nr C(2021) 2750] | 23 |
| | * | Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/674 av den 21 april 2021 om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet Utbytesprogram för offentliganställda (Civil Servant Exchange Program – CSEP)
  [delgivet med nr C(2021) 2784] | 25 |

Innehållsförteckning

II   Icke-lagstiftningsakter

Sida

FÖRORDNINGAR

*

Rådets genomförandeförordning (EU) 2021/667 av den 23 april 2021 om genomförande av artikel 21.2 i förordning (EU) 2016/44 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Libyen

1

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/668 av den 23 april 2021 om godkännande av en ändring av användningsvillkoren för chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Salvia hispanica

1

3

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/669 av den 23 april 2021 om godkännande av tekniskt ren L-lysinmonohydroklorid och flytande L-lysinbas framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) som fodertillsatser för alla djurarter (
  1
  )

Corynebacterium casei

Corynebacterium glutamicum

Corynebacterium glutamicum

1

7

*

Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/670 av den 23 april 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av olja från Schizochytrium sp. (WZU477) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Schizochytrium

1

14

BESLUT

*

Rådets beslut (EU) 2021/671 av den 20 april 2021 om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i det skriftliga förfarandet mellan parterna i överenskommelsen om statsstödda exportkrediter vad gäller antagandet av ett beslut om att öka statsstödet till exportkrediter i form av lokala kostnader

19

*

Rådets genomförandebeslut (Gusp) 2021/672 av den 23 april 2021 om genomförande av beslut (Gusp) 2015/1333 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Libyen

21

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/673 av den 21 april 2021 om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet Gröna takträdgårdar (Green Garden Roof Tops)
  [delgivet med nr C(2021) 2750]

[delgivet med nr C(2021) 2750]

23

*

Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/674 av den 21 april 2021 om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet Utbytesprogram för offentliganställda (Civil Servant Exchange Program – CSEP)
  [delgivet med nr C(2021) 2784]

[delgivet med nr C(2021) 2784]

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text av betydelse för EES. |

---

(1)   Text av betydelse för EES.

1

| SV | De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.
  Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
| --- | --- |

SV

De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid.

Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk.

---

II Icke-lagstiftningsakter

FÖRORDNINGAR

| 26.4.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 141/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 141/1

---

RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/667

av den 23 april 2021

om genomförande av artikel 21.2 i förordning (EU) 2016/44 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Libyen

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av rådets förordning (EU) 2016/44 av den 18 januari 2016 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Libyen och om upphävande av förordning (EU) nr 204/2011 (1), särskilt artikel 21.2,

med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och

av följande skäl:

| (1) | Den 18 januari 2016 antog rådet förordning (EU) 2016/44. |
| --- | --- |

(1)

Den 18 januari 2016 antog rådet förordning (EU) 2016/44.

| (2) | Posten för en person bör strykas, eftersom personen i fråga har avlidit. |
| --- | --- |

(2)

Posten för en person bör strykas, eftersom personen i fråga har avlidit.

| (3) | Bilaga III till förordning (EU) 2016/44 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(3)

Bilaga III till förordning (EU) 2016/44 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga III till förordning (EU) 2016/44 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel 23 april 2021.

På rådets vägnar

A.P. ZACARIAS

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 12, 19.1.2016, s. 1.

1

---

BILAGA

I förordning (EU) 2016/44, bilaga III (Förteckning över de fysiska och juridiska personer och enheter som avses i artikel 6.2), del A (Personer), ska post 9 (om AL-GAOUD, Abdelmajid) strykas.

---

| 26.4.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 141/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 141/3

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/668

av den 23 april 2021

om godkännande av en ändring av användningsvillkoren för chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

| (2) | I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

| (3) | Genom kommissionens beslut 2009/827/EG (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), utsläppande på marknaden i unionen av chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel för användning i brödprodukter. |
| --- | --- |

(3)

Genom kommissionens beslut 2009/827/EG (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), utsläppande på marknaden i unionen av chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel för användning i brödprodukter.

| (4) | Genom kommissionens genomförandebeslut 2013/50/EU (5) godkändes, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel för användning i ytterligare följande livsmedelskategorier: bakverk, frukostcerealier, frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar samt färdigförpackade chiafrön som sådana. |
| --- | --- |

(4)

Genom kommissionens genomförandebeslut 2013/50/EU (5) godkändes, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel för användning i ytterligare följande livsmedelskategorier: bakverk, frukostcerealier, frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar samt färdigförpackade chiafrön som sådana.

| (5) | Den 18 september 2015 godkände den behöriga myndigheten i Irland genom en officiell skrivelse (6), i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel i ytterligare livsmedelskategorier, nämligen fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar. |
| --- | --- |

(5)

Den 18 september 2015 godkände den behöriga myndigheten i Irland genom en officiell skrivelse (6), i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel i ytterligare livsmedelskategorier, nämligen fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar.

| (6) | Den 17 oktober 2017 godkände den behöriga myndigheten i Österrike genom en officiell skrivelse (7), i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel i ytterligare en livsmedelskategori, nämligen bredbara pålägg baserade på frukt och bär. |
| --- | --- |

(6)

Den 17 oktober 2017 godkände den behöriga myndigheten i Österrike genom en officiell skrivelse (7), i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel i ytterligare en livsmedelskategori, nämligen bredbara pålägg baserade på frukt och bär.

| (7) | Den 2 november 2017 godkände den behöriga myndigheten i Spanien genom en officiell skrivelse (8), i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel i ytterligare livsmedelskategorier, nämligen steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter. |
| --- | --- |

(7)

Den 2 november 2017 godkände den behöriga myndigheten i Spanien genom en officiell skrivelse (8), i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel i ytterligare livsmedelskategorier, nämligen steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter.

| (8) | Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2354 (9) godkändes, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel för användning i ytterligare en livsmedelskategori, nämligen yoghurt. |
| --- | --- |

(8)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2354 (9) godkändes, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel för användning i ytterligare en livsmedelskategori, nämligen yoghurt.

| (9) | Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/24 (10) godkändes en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel för användning i ytterligare ett antal livsmedelskategorier, vissa ändringar av användningsvillkoren och de särskilda märkningskraven för chiafrö i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(9)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/24 (10) godkändes en utvidgning av användningsområdet för chiafrö som nytt livsmedel för användning i ytterligare ett antal livsmedelskategorier, vissa ändringar av användningsvillkoren och de särskilda märkningskraven för chiafrö i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283.

| (10) | I enlighet med tidigare godkännanden får chiafrön släppas ut på marknaden i unionen enligt särskilda användningsvillkor, inklusive färdigförpackade chiafrön som sådana. I januari 2020 fick kommissionen en förfrågan från sammanslutningen Réseau Vrac om huruvida icke färdigförpackade chiafrön (lösvikt, bulk) som sådana också får släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(10)

I enlighet med tidigare godkännanden får chiafrön släppas ut på marknaden i unionen enligt särskilda användningsvillkor, inklusive färdigförpackade chiafrön som sådana. I januari 2020 fick kommissionen en förfrågan från sammanslutningen Réseau Vrac om huruvida icke färdigförpackade chiafrön (lösvikt, bulk) som sådana också får släppas ut på marknaden i unionen.

| (11) | Till följd av denna förfrågan har kommissionen gjort ytterligare en utvärdering av om det är säkert att stryka uttrycket ”färdigförpackade” från kategorin ”färdigförpackade chiafrön som sådana”. Den ändringen bör ge livsmedelsföretagare möjlighet att släppa ut chiafrön som sådana på marknaden i unionen både i färdigförpackad form och i icke färdigförpackad form (lösvikt, bulk). Kommissionen anser därför att unionsförteckningen bör ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(11)

Till följd av denna förfrågan har kommissionen gjort ytterligare en utvärdering av om det är säkert att stryka uttrycket ”färdigförpackade” från kategorin ”färdigförpackade chiafrön som sådana”. Den ändringen bör ge livsmedelsföretagare möjlighet att släppa ut chiafrön som sådana på marknaden i unionen både i färdigförpackad form och i icke färdigförpackad form (lösvikt, bulk). Kommissionen anser därför att unionsförteckningen bör ändras i enlighet med detta.

| (12) | Kommissionen inledde förfarandet för uppdatering av unionsförteckningen över nya livsmedel på eget initiativ i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen inledde förfarandet för uppdatering av unionsförteckningen över nya livsmedel på eget initiativ i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283.

| (13) | I ett yttrande av den 14 mars 2019, Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (11), konstaterade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att det är säkert att använda chiafrön i livsmedel som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning, utan några särskilda begränsningar och försiktighetsåtgärder vad gäller maximihalterna. |
| --- | --- |

(13)

I ett yttrande av den 14 mars 2019, Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (11), konstaterade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att det är säkert att använda chiafrön i livsmedel som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning, utan några särskilda begränsningar och försiktighetsåtgärder vad gäller maximihalterna.

| (14) | Kommissionen anser att livsmedelsmyndigheten inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 av den föreslagna ändringen av användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrön (Salvia hispanica), eftersom strykningen av uppgiften om i vilken form chiafrön som sådana får släppas ut på marknaden sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. |
| --- | --- |

(14)

Kommissionen anser att livsmedelsmyndigheten inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 av den föreslagna ändringen av användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrön (Salvia hispanica), eftersom strykningen av uppgiften om i vilken form chiafrön som sådana får släppas ut på marknaden sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.

| (15) | Därför bör utsläppande på marknaden även av chiafrön som inte är färdigförpackade godkännas. |
| --- | --- |

(15)

Därför bör utsläppande på marknaden även av chiafrön som inte är färdigförpackade godkännas.

| (16) | Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(16)

Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (17) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(17)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1.   Uppgifterna om det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) som införts i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som finns i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Kommissionens beslut 2009/827/EG av den 13 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 294, 11.11.2009, s. 14).

3

Salvia hispanica

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

4

(5)  Kommissionens genomförandebeslut 2013/50/EU av den 22 januari 2013 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 21, 24.1.2013, s. 34).

5

Salvia hispanica

(6)  Skrivelse av den 18 september 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_chia-seeds-2_en.pdf).

6

(7)  Skrivelse av den 17 oktober 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds_en.pdf).

7

(8)  Skrivelse av den 2 november 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds-ext-steri_en.pdf).

8

(9)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2354 av den 14 december 2017 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 336, 16.12.2017, s. 49).

9

Salvia hispanica

(10)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/24 av den 13 januari 2020 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel och om ändring av användningsvillkoren och de särskilda märkningskraven för chiafrö (Salvia hispanica) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 samt om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 8, 14.1.2020, s. 12).

10

Salvia hispanica

Salvia hispanica

(11)  
  EFSA Journal, vol. 17(2019):4, artikelnr 5657.

11

EFSA Journal

---

BILAGA

Uppgifterna om chiafrö (Salvia hispanica) i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ersättas med följande:

| Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav |
| --- | --- | --- | --- |
| ”Chiafrö (Salvia hispanica) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’chiafrö (Salvia hispanica)’.” | |
| Brödprodukter | 5 % (hela eller malda chiafrön) |
| Bakverk | 10 % hela chiafrön |
| Frukostcerealier | 10 % hela chiafrön |
| Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter | 5 % hela chiafrön |
| Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar | |
| Chiafrön som sådana | |
| Konfektyrvaror (inklusive choklad och chokladvaror), utom tuggummi | |
| Mjölkprodukter (inklusive yoghurt) och motsvarande icke mjölkbaserade produkter | |
| Glassvaror | |
| Frukt- och grönsaksprodukter (inklusive bredbara pålägg baserade på frukt och bär, kompotter med/utan cerealier, fruktberedningar som tillbehör till eller som ska blandas med mjölkprodukter, fruktdesserter, blandade frukter med kokosmjölk i en tvådelad förpackning) | |
| Alkoholfria drycker (inklusive fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar) | |
| Puddingar som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning | |

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

”Chiafrö (Salvia hispanica)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’chiafrö (Salvia hispanica)’.”

Brödprodukter

5 % (hela eller malda chiafrön)

Bakverk

10 % hela chiafrön

Frukostcerealier

10 % hela chiafrön

Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter

5 % hela chiafrön

Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar

Chiafrön som sådana

Konfektyrvaror (inklusive choklad och chokladvaror), utom tuggummi

Mjölkprodukter (inklusive yoghurt) och motsvarande icke mjölkbaserade produkter

Glassvaror

Frukt- och grönsaksprodukter (inklusive bredbara pålägg baserade på frukt och bär, kompotter med/utan cerealier, fruktberedningar som tillbehör till eller som ska blandas med mjölkprodukter, fruktdesserter, blandade frukter med kokosmjölk i en tvådelad förpackning)

Alkoholfria drycker (inklusive fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar)

Puddingar som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning

---

| 26.4.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 141/7 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 141/7

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/669

av den 23 april 2021

om godkännande av tekniskt ren L-lysinmonohydroklorid och flytande L-lysinbas framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) som fodertillsatser för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

| (1) | Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
| --- | --- |

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

| (2) | Ansökningar om godkännande av flytande L-lysinbas och tekniskt ren L-lysinmonohydroklorid som näringstillsatser för användning i foder och i dricksvatten för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Ansökningar om godkännande av flytande L-lysinbas och tekniskt ren L-lysinmonohydroklorid som näringstillsatser för användning i foder och i dricksvatten för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

| (3) | Ansökningarna gäller godkännande av L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) som fodertillsatser för alla djurarter i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. |
| --- | --- |

(3)

Ansökningarna gäller godkännande av L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) som fodertillsatser för alla djurarter i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”.

| (4) | Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 30 september 2020 (2) och den 18 november 2020 (3) (4) att L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa eller på miljön. Myndigheten kunde dra slutsatser om säkerheten för användare av L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) och Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP). Den konstaterade att L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinbas (flytande) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) betraktas som farliga vid inandning och att L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställt av Corynebacterium casei (KCCM 80190) är måttligt irriterande för ögonen. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade att L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) är effektiva källor till den essentiella aminosyran L-lysin för alla djurarter. För att tillskott av L-lysin ska vara fullt effektivt för idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. I yttrandena hänvisade myndigheten till ett tidigare uttalande angående eventuell näringsmässig obalans vad gäller aminosyror och hygienproblem, när de administreras via dricksvatten. Myndigheten föreslog dock inte någon högsta halt vid tillskott av L-lysin. Det är därför lämpligt att på etikett till tillsatsen och till de förblandningar som innehåller tillsatsen uppmärksamma att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-lysin tillsätts som aminosyra i dricksvattnet. |
| --- | --- |

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 30 september 2020 (2) och den 18 november 2020 (3) (4) att L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa eller på miljön. Myndigheten kunde dra slutsatser om säkerheten för användare av L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) och Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP). Den konstaterade att L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinbas (flytande) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) betraktas som farliga vid inandning och att L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställt av Corynebacterium casei (KCCM 80190) är måttligt irriterande för ögonen. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade att L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) är effektiva källor till den essentiella aminosyran L-lysin för alla djurarter. För att tillskott av L-lysin ska vara fullt effektivt för idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. I yttrandena hänvisade myndigheten till ett tidigare uttalande angående eventuell näringsmässig obalans vad gäller aminosyror och hygienproblem, när de administreras via dricksvatten. Myndigheten föreslog dock inte någon högsta halt vid tillskott av L-lysin. Det är därför lämpligt att på etikett till tillsatsen och till de förblandningar som innehåller tillsatsen uppmärksamma att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-lysin tillsätts som aminosyra i dricksvattnet.

| (5) | Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporterna om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporterna om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

| (6) | Bedömningen av L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
| --- | --- |

(6)

Bedömningen av L-lysinbas (flytande) och L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställda av Corynebacterium casei (KCCM 80190) eller Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

| (7) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal, vol. 18(2020):11, artikelnr 6285.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal, vol. 18(2020):12, artikelnr 6333.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal, vol. 18(2020):12, artikelnr 6334.

4

EFSA Journal

---

BILAGA

| Tillsatsens identifieringsnummer | Namn på innehavaren av godkännandet | Tillsats | Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod | Djurart eller djurkategori | Högsta ålder | Lägsta halt | Högsta halt | Övriga bestämmelser | Godkännandet gäller till och med |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
| Kategori: näringstillsatser.


  Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger. |
| 3c320 | – | L-Lysinbas (flytande) | Tillsatsens sammansättning

  Vattenlösning av L-lysin med minst 50 % L-lysin. | Alla arter | – | – | – | 1. | Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen. |

Tillsatsens identifieringsnummer

Namn på innehavaren av godkännandet

Tillsats

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: näringstillsatser.

Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger.

3c320

–

L-Lysinbas (flytande)

Tillsatsens sammansättning

Vattenlösning av L-lysin med minst 50 % L-lysin.

Alla arter

–

–

–

1.

Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen.

| 2. | L-Lysinbas (flytande) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. |
| --- | --- |

2.

L-Lysinbas (flytande) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

| 3. | Tillsatsen får också användas via dricksvatten. |
| --- | --- |

3.

Tillsatsen får också användas via dricksvatten.

| 4. | Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen: ”Vid tillskott av L-lysin, särskilt via dricksvattnet, bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.” |
| --- | --- |

4.

Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen: ”Vid tillskott av L-lysin, särskilt via dricksvattnet, bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.”

| 5. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
| --- | --- |

5.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

16 maj 2031

Beskrivning av den aktiva substansen

L-lysin framställt genom fermentering med Corynebacterium casei (KCCM 80190)

Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

CAS-nr: 56-87-1

Analysmetoder
   (1)

Bestämning av halten lysin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % lysin:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Bestämning av halten lysin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Bestämning av halten lysin i vatten:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS) |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS)

3c326

–

L-Lysinbas (flytande)

Tillsatsens sammansättning

Vattenlösning av L-lysin med minst 50 % L-lysin.

Alla arter

–

–

–

| 1. | Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen. |
| --- | --- |

1.

Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen.

| 2. | L-Lysinbas (flytande) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. |
| --- | --- |

2.

L-Lysinbas (flytande) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

| 3. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd. |
| --- | --- |

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

16 maj 2031

Beskrivning av den aktiva substansen

L-lysin framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP)

Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

CAS-nr: 56-87-1

Analysmetoder
   (1)

Bestämning av halten lysin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % lysin:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Bestämning av halten lysin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Bestämning av halten lysin i vatten:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS) |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS)

3c322

L-Lysinmonohydroklorid (tekniskt ren)

Tillsatsens sammansättning

L-Lysinmonohydroklorid i pulverform med minst 78 % L-lysin och en högsta vattenhalt på 1,5 %.

Alla arter

–

–

–

| 1. | Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen. |
| --- | --- |

1.

Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen.

| 2. | L-Lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. |
| --- | --- |

2.

L-Lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

| 3. | Tillsatsen får också användas via dricksvatten. |
| --- | --- |

3.

Tillsatsen får också användas via dricksvatten.

| 4. | Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen: ”Vid tillskott av L-lysin, särskilt via dricksvattnet, bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.” |
| --- | --- |

4.

Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen: ”Vid tillskott av L-lysin, särskilt via dricksvattnet, bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.”

| 5. | Tillsatsens endotoxinhalt och dess dammrisk ska tillförsäkra en maximal endotoxinexponering på 1 600 IU endotoxiner/m3 luft (2). |
| --- | --- |

5.

Tillsatsens endotoxinhalt och dess dammrisk ska tillförsäkra en maximal endotoxinexponering på 1 600 IU endotoxiner/m3 luft (2).

| 6. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar. |
| --- | --- |

6.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.

16 maj 2031

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Lysinmonohydroklorid framställt genom fermentering med

Corynebacterium casei (KCCM 80190)

Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

CAS-nr: 657-27-2

Analysmetoder (1)

Identifiering av L-lysinmonohydroklorid i fodertillsatsen:

| — | Food Chemical Codex ”L-lysine monohydrochloride monograph”. |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex ”L-lysine monohydrochloride monograph”.

Bestämning av halten lysin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % lysin:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Bestämning av halten lysin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

Bestämning av halten lysin i vatten:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS) |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS)

3c327

L-Lysinmonohydroklorid (tekniskt ren)

Tillsatsens sammansättning

L-Lysinmonohydroklorid i pulverform med minst 78 % L-lysin och en högsta vattenhalt på 1,5 %.

Alla arter

–

–

–

| 1. | Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen. |
| --- | --- |

1.

Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen.

| 2. | L-Lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat. |
| --- | --- |

2.

L-Lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

| 3. | För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning och kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och skyddsglasögon. |
| --- | --- |

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning och kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd och skyddsglasögon.

16 maj 2031

Beskrivning av den aktiva substansen

L-Lysinmonohydroklorid framställt genom fermentering med

Corynebacterium glutamicum (KCCM 80216) eller Corynebacterium glutamicum (KCTC 12307BP)

Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

CAS-nr: 657-27-2

Analysmetoder
   (1)

Identifiering av L-lysinmonohydroklorid i fodertillsatsen:

| — | Food Chemical Codex ”L-lysine monohydrochloride monograph”. |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex ”L-lysine monohydrochloride monograph”.

Bestämning av halten lysin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % lysin:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Bestämning av halten lysin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

| — | Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F). |
| --- | --- |

—

Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Exponering beräknad på grundval av tillsatsens endotoxinhalt och dammrisk enligt den metod som används av Efsa (EFSA Journal, vol. 15(2017):3 artikelnr 4705). Analysmetod: Europeiska farmakopén 2.6.14 (bakteriella endotoxiner).

---

| 26.4.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 141/14 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 141/14

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/670

av den 23 april 2021

om godkännande för utsläppande på marknaden av olja från Schizochytrium sp. (WZU477) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och

av följande skäl:

| (1) | Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. |
| --- | --- |

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

| (2) | I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas. |
| --- | --- |

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

| (3) | Den 14 mars 2019 lämnade företaget Progress Biotech bv (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet olja från Schizochytrium sp. Ansökan gällde en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. till modersmjölkersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (3) som är avsedda för spädbarn och småbarn. Den stam av Schizochytrium sp. som används av sökanden och som denna ansökan gäller är stam WZU477. |
| --- | --- |

(3)

Den 14 mars 2019 lämnade företaget Progress Biotech bv (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet olja från Schizochytrium sp. Ansökan gällde en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. till modersmjölkersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (3) som är avsedda för spädbarn och småbarn. Den stam av Schizochytrium sp. som används av sökanden och som denna ansökan gäller är stam WZU477.

| (4) | Sökanden ansökte även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för ett antal originaldata som lämnats in till stöd för ansökan, dvs. data som lämnats in till stöd för den ursprungliga ansökan från den 14 mars 2019, nämligen ansökan 2012 (4), närmare beskrivning av produktionsprocessen (5), kemiska egenskaper (6), analys av fettsyror (7), analys av steroler (8), analys av tungmetaller (9), PAH-analys (10), analys av mykotoxiner (11), analys av dioxin, dioxinlika PCB och bekämpningsmedel (12), mikrobiologisk analys (13), retrospektiv stabilitetsstudie (14), intyg från laboratorieanalyser (15) och uppgifter om sammansättningen (16). Sökanden ansökte också om uppgiftsskydd för de kompletterande uppgifter som lämnats in under livsmedelsmyndighetens säkerhetsbedömning: proteinanalys (17), 3 MCPD- och glycidylesteranalyser (18), fysikalisk-kemisk analys (19), mikrobiologisk analys (20), analys av tungmetaller (21), analys av mykotoxiner (22), analys av PAH, dioxin och dioxinlika föroreningar (23), analys av fettsyraprofil (24), analys av sterolsammansättning (25), analys av hydrolytisk härskning över tid (26), analys av marint biotoxin (27), stabilitetsstudie (28) och analysintyg (29). |
| --- | --- |

(4)

Sökanden ansökte även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för ett antal originaldata som lämnats in till stöd för ansökan, dvs. data som lämnats in till stöd för den ursprungliga ansökan från den 14 mars 2019, nämligen ansökan 2012 (4), närmare beskrivning av produktionsprocessen (5), kemiska egenskaper (6), analys av fettsyror (7), analys av steroler (8), analys av tungmetaller (9), PAH-analys (10), analys av mykotoxiner (11), analys av dioxin, dioxinlika PCB och bekämpningsmedel (12), mikrobiologisk analys (13), retrospektiv stabilitetsstudie (14), intyg från laboratorieanalyser (15) och uppgifter om sammansättningen (16). Sökanden ansökte också om uppgiftsskydd för de kompletterande uppgifter som lämnats in under livsmedelsmyndighetens säkerhetsbedömning: proteinanalys (17), 3 MCPD- och glycidylesteranalyser (18), fysikalisk-kemisk analys (19), mikrobiologisk analys (20), analys av tungmetaller (21), analys av mykotoxiner (22), analys av PAH, dioxin och dioxinlika föroreningar (23), analys av fettsyraprofil (24), analys av sterolsammansättning (25), analys av hydrolytisk härskning över tid (26), analys av marint biotoxin (27), stabilitetsstudie (28) och analysintyg (29).

| (5) | Den 24 juni 2019 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. som nytt livsmedel i modersmjölkersättning och tillskottsnäring. |
| --- | --- |

(5)

Den 24 juni 2019 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av en utvidgning av användningsområdet för olja från Schizochytrium sp. som nytt livsmedel i modersmjölkersättning och tillskottsnäring.

| (6) | Den 31 augusti 2020 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande, Safety of Schizochytrium sp. oil as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (30). Yttrandet uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Den 31 augusti 2020 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande, Safety of Schizochytrium sp. oil as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 (30). Yttrandet uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

| (7) | I det yttrandet bekräftar livsmedelsmyndigheten att stammen WZU477 tillhör arten Schizochytrium limacinum som tilldelats QPS-status (Qualified Presumption of Safety) och som 2020 tagits upp på QPS-listan över rekommenderade biologiska agens som avsiktligt tillförs livsmedel eller foder (31). Livsmedelsmyndigheten konstaterar i yttrandet att olja från Schizochytrium sp. som framställts från stammen WZU477 tillhörande arten Schizochytrium limacinum är säker under de föreslagna användningsvillkoren. Det gick inte att dra några slutsatser om säkerheten hos olja som framställs från andra stammar av mikroalger av släktet Schizochytrium på grundval av sökandens uppgifter. Livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att olja från Schizochytrium sp. (WZU477) uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 vid den föreslagna användningen och de föreslagna halterna. |
| --- | --- |

(7)

I det yttrandet bekräftar livsmedelsmyndigheten att stammen WZU477 tillhör arten Schizochytrium limacinum som tilldelats QPS-status (Qualified Presumption of Safety) och som 2020 tagits upp på QPS-listan över rekommenderade biologiska agens som avsiktligt tillförs livsmedel eller foder (31). Livsmedelsmyndigheten konstaterar i yttrandet att olja från Schizochytrium sp. som framställts från stammen WZU477 tillhörande arten Schizochytrium limacinum är säker under de föreslagna användningsvillkoren. Det gick inte att dra några slutsatser om säkerheten hos olja som framställs från andra stammar av mikroalger av släktet Schizochytrium på grundval av sökandens uppgifter. Livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att olja från Schizochytrium sp. (WZU477) uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 vid den föreslagna användningen och de föreslagna halterna.

| (8) | Livsmedelsmyndighetens yttrande ger således inte tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att olja som framställs från andra stammar av mikroalger av släktet Schizochytrium uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 när den används i modersmjölkersättning och tillskottsnäring. Till följd av livsmedelsmyndighetens yttrande och med beaktande av att den godkända oljan från Schizochytrium sp. som ansökan om en utvidgning av användningsområdet gällde varken är artspecifik eller stamspecifik, är det således nödvändigt att godkänna utsläppandet på marknaden av olja från stam WZU477 av Schizochytrium sp., och inte en utvidgning av användningsområdet för olja från alla stammar av släktet Schizochytrium, som sökanden ansökt om. |
| --- | --- |

(8)

Livsmedelsmyndighetens yttrande ger således inte tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att olja som framställs från andra stammar av mikroalger av släktet Schizochytrium uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 när den används i modersmjölkersättning och tillskottsnäring. Till följd av livsmedelsmyndighetens yttrande och med beaktande av att den godkända oljan från Schizochytrium sp. som ansökan om en utvidgning av användningsområdet gällde varken är artspecifik eller stamspecifik, är det således nödvändigt att godkänna utsläppandet på marknaden av olja från stam WZU477 av Schizochytrium sp., och inte en utvidgning av användningsområdet för olja från alla stammar av släktet Schizochytrium, som sökanden ansökt om.

| (9) | I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att uppgifterna i ansökan 2012, den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, de kemiska egenskaperna, analysen av fettsyror, analysen av steroler, analysen av tungmetaller, PAH-analysen, analysen av mykotoxiner, analysen av dioxin, dioxinlika PCB och bekämpningsmedel, den mikrobiologiska analysen, den retrospektiva stabilitetsstudien, intygen från laboratorieanalyser, uppgifterna om sammansättningen, 3 MCPD- och glycidylesteranalyserna, den fysikalisk-kemiska analysen, den mikrobiologiska analysen, analysen av tungmetaller, analysen av mykotoxiner, analysen av PAH, dioxin och dioxinlika föroreningar, analysen av fettsyraprofilen, analysen av sterolsammansättningen, analysen av hydrolytisk härskning över tid, analysen av marint biotoxin, stabilitetsstudien samt analysintyget, tjänade som underlag för att fastställa säkerheten hos det nya livsmedlet. På grundval av detta anser kommissionen att det inte hade gått att dra några slutsatser om säkerheten hos olja från Schizochytrium sp. (WZU477) utan rapporterna från dessa studier. |
| --- | --- |

(9)

I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att uppgifterna i ansökan 2012, den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, de kemiska egenskaperna, analysen av fettsyror, analysen av steroler, analysen av tungmetaller, PAH-analysen, analysen av mykotoxiner, analysen av dioxin, dioxinlika PCB och bekämpningsmedel, den mikrobiologiska analysen, den retrospektiva stabilitetsstudien, intygen från laboratorieanalyser, uppgifterna om sammansättningen, 3 MCPD- och glycidylesteranalyserna, den fysikalisk-kemiska analysen, den mikrobiologiska analysen, analysen av tungmetaller, analysen av mykotoxiner, analysen av PAH, dioxin och dioxinlika föroreningar, analysen av fettsyraprofilen, analysen av sterolsammansättningen, analysen av hydrolytisk härskning över tid, analysen av marint biotoxin, stabilitetsstudien samt analysintyget, tjänade som underlag för att fastställa säkerheten hos det nya livsmedlet. På grundval av detta anser kommissionen att det inte hade gått att dra några slutsatser om säkerheten hos olja från Schizochytrium sp. (WZU477) utan rapporterna från dessa studier.

| (10) | Till följd av livsmedelsmyndighetens yttrande bad kommissionen sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till ansökan 2012, den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, de kemiska egenskaperna, analysen av fettsyror, analysen av steroler, analysen av tungmetaller, PAH-analysen, analysen av mykotoxiner, analysen av dioxin, dioxinlika PCB och bekämpningsmedel, den mikrobiologiska analysen, den retrospektiva stabilitetsstudien, intygen från laboratorieanalyser, uppgifterna om sammansättningen, 3 MCPD- och glycidylesteranalyserna, den fysikalisk-kemiska analysen, den mikrobiologiska analysen, analysen av tungmetaller, analysen av mykotoxiner, analysen av PAH, dioxin och dioxinlika föroreningar, analysen av fettsyraprofilen, analysen av sterolsammansättningen, analysen av hydrolytisk härskning över tid, analysen av marint biotoxin, stabilitetsstudien samt analysintyget, och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dessa data i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Till följd av livsmedelsmyndighetens yttrande bad kommissionen sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till ansökan 2012, den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, de kemiska egenskaperna, analysen av fettsyror, analysen av steroler, analysen av tungmetaller, PAH-analysen, analysen av mykotoxiner, analysen av dioxin, dioxinlika PCB och bekämpningsmedel, den mikrobiologiska analysen, den retrospektiva stabilitetsstudien, intygen från laboratorieanalyser, uppgifterna om sammansättningen, 3 MCPD- och glycidylesteranalyserna, den fysikalisk-kemiska analysen, den mikrobiologiska analysen, analysen av tungmetaller, analysen av mykotoxiner, analysen av PAH, dioxin och dioxinlika föroreningar, analysen av fettsyraprofilen, analysen av sterolsammansättningen, analysen av hydrolytisk härskning över tid, analysen av marint biotoxin, stabilitetsstudien samt analysintyget, och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dessa data i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283.

| (11) | Sökanden förklarade att den när ansökan lämnades in hade äganderätt och ensamrätt till dessa uppgifter enligt nationell rätt, och att tredje part därför inte kan få tillgång till eller använda studierna eller uppgifterna på laglig väg. |
| --- | --- |

(11)

Sökanden förklarade att den när ansökan lämnades in hade äganderätt och ensamrätt till dessa uppgifter enligt nationell rätt, och att tredje part därför inte kan få tillgång till eller använda studierna eller uppgifterna på laglig väg.

| (12) | Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. Ansökan 2012, den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, de kemiska egenskaperna, analysen av fettsyror, analysen av steroler, analysen av tungmetaller, PAH-analysen, analysen av mykotoxiner, analysen av dioxin, dioxinlika PCB och bekämpningsmedel, den mikrobiologiska analysen, den retrospektiva stabilitetsstudien, intygen från laboratorieanalyser, uppgifterna om sammansättningen, 3 MCPD- och glycidylesteranalyserna, den fysikalisk-kemiska analysen, den mikrobiologiska analysen, analysen av tungmetaller, analysen av mykotoxiner, analysen av PAH, dioxin och dioxinlika föroreningar, analysen av fettsyraprofilen, analysen av sterolsammansättningen, analysen av hydrolytisk härskning över tid, analysen av marint biotoxin, stabilitetsstudien samt analysintyget i sökandens dokumentation bör därför inte användas av livsmedelsmyndigheten till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut olja från Schizochytrium sp. (WZU477) på marknaden i unionen under den perioden. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. Ansökan 2012, den närmare beskrivningen av produktionsprocessen, de kemiska egenskaperna, analysen av fettsyror, analysen av steroler, analysen av tungmetaller, PAH-analysen, analysen av mykotoxiner, analysen av dioxin, dioxinlika PCB och bekämpningsmedel, den mikrobiologiska analysen, den retrospektiva stabilitetsstudien, intygen från laboratorieanalyser, uppgifterna om sammansättningen, 3 MCPD- och glycidylesteranalyserna, den fysikalisk-kemiska analysen, den mikrobiologiska analysen, analysen av tungmetaller, analysen av mykotoxiner, analysen av PAH, dioxin och dioxinlika föroreningar, analysen av fettsyraprofilen, analysen av sterolsammansättningen, analysen av hydrolytisk härskning över tid, analysen av marint biotoxin, stabilitetsstudien samt analysintyget i sökandens dokumentation bör därför inte användas av livsmedelsmyndigheten till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut olja från Schizochytrium sp. (WZU477) på marknaden i unionen under den perioden.

| (13) | Att godkännandet av olja från Schizochytrium sp. (WZU477) enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till uppgifterna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande enligt förordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(13)

Att godkännandet av olja från Schizochytrium sp. (WZU477) enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till uppgifterna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande enligt förordning (EU) 2015/2283.

| (14) | Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(14)

Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

| (15) | De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
| --- | --- |

(15)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1.   Olja från Schizochytrium sp. (WZU477) enligt bilagan till den här förordningen ska införas i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

2.   Under en period av fem år från och med det datum då den här förordningen träder i kraft får endast den ursprungliga sökanden,

| — | företag: Progress Biotech bv, |
| --- | --- |

—

företag: Progress Biotech bv,

| — | adress: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederländerna, |
| --- | --- |

—

adress: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederländerna,

släppa ut det nya livsmedel som anges i punkt 1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de uppgifter som skyddas i enlighet med artikel 2 i denna förordning eller med medgivande av Progress Biotech bv.

3.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Uppgifterna som ingår i ansökan och som ligger till grund för livsmedelsmyndighetens bedömning av det nya livsmedel som anges i artikel 1, och som den sökande uppger sig ha äganderätt till och utan vilka det nya livsmedlet inte hade kunnat godkännas, får inte utan medgivande av Progress Biotech bv användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft.

Artikel 3

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 april 2021.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

3

(4)  Annex I (NF application 2012), Progress Biotech bv, 2012 (opublicerad).

4

(5)  Detailed description of the production process, Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

5

(6)  Annex II (chemical characteristics), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

6

(7)  Annex III (fatty acid analysis), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

7

(8)  Annex IV (sterol analysis), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

8

(9)  Annex V (heavy metals analysis), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

9

(10)  Annex VI (PAH analysis), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

10

(11)  Annex VII (mycotoxin analysis), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

11

(12)  Annex VIII (dioxin, dioxin like, PCB, pesticides analysis), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

12

(13)  Annex IX (microbiological analysis), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

13

(14)  Annex XI (retrospective stability study), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

14

(15)  Annex XII (analytical lab certificates), (opublicerad).

15

(16)  Appendix B.2 (compositional data), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

16

(17)  Annex IV (protein analysis), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad).

17

(18)  Annex VI (3 MCPD & glycidyl ester analyses), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad).

18

(19)  Annex VII (physicochemical analysis), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad).

19

(20)  Annex VIII (microbiological analysis), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad).

20

(21)  Annex IX (heavy metals analysis), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad).

21

(22)  Annex X (mycotoxin analysis), Progress Biotech bv, 2019 (opublicerad).

22

(23)  Annex XI (PAH, dioxin and dioxin-like contaminants analysis), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad).

23

(24)  Annex XII (fatty acid profile analysis), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad)

24

(25)  Annex XIV (sterol composition analysis), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad).

25

(26)  Annex XVII (hydrolytic rancidity analysis over time), Progress Biotech bv, 2020 (opublicerad).

26

(27)  Annex 1 (marine biotoxin analysis), Wageningen Food Safety Research Lab, 2020 (opublicerad).

27

(28)  Annex 3 (stability study), Progress Biotech bv, 2018 (opublicerad).

28

(29)  Annex I (certificate of analysis), Progress Biotech bv, 2016 (opublicerad).

29

(30)  
  EFSA Journal, vol. 18(2020):10, artikelnr 6242.

30

EFSA Journal

(31)  EFSA BIOHAZ Panel, 2020, ”Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019”, EFSA Journal, vol. 18(2020):2, artikelnr 5965 [57 s.].

31

EFSA Journal

---

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

| 1. | Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel): [Publikationsbyrån: för in i alfabetisk ordning enligt den engelska versionen]










  Godkänt nytt livsmedel | Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas | Ytterligare särskilda märkningskrav | Andra krav | Uppgiftsskydd |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ”Olja från Schizochytrium sp. (WZU477) | Angiven livsmedelskategori | Maximihalter av DHA | Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.” | | Godkänt den 16 maj 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.
  Sökande: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederländerna.
  Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Progress Biotech bv släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Progress Biotech bv.
  Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 16 maj 2026 (5 år).” |
| Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 | I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013 |

1.

Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel): [Publikationsbyrån: för in i alfabetisk ordning enligt den engelska versionen]

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Uppgiftsskydd

”Olja från Schizochytrium sp. (WZU477)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter av DHA

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

Godkänt den 16 maj 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederländerna.

Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Progress Biotech bv släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Progress Biotech bv.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 16 maj 2026 (5 år).”

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

| 2. | Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):






  Godkänt nytt livsmedel | Specifikation |
| --- | --- | --- |
| ”Olja från Schizochytrium sp. (WZU477) | Beskrivning/definition

  Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen WZU477 av mikroalgen Schizochytrium sp.

  Sammansättning

  Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
  Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
  Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
  Transfettsyror: ≤ 1,0 %
  Dokosahexaensyra (DHA): ≥ 32,0 %
  p-Anisidintal: ≤ 10” |

2.

Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”Olja från Schizochytrium sp. (WZU477)

Beskrivning/definition

Det nya livsmedlet är en olja som framställs från stammen WZU477 av mikroalgen Schizochytrium sp.

Sammansättning

Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja

Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %

Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %

Transfettsyror: ≤ 1,0 %

Dokosahexaensyra (DHA): ≥ 32,0 %

p-Anisidintal: ≤ 10”

---

BESLUT

| 26.4.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 141/19 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 141/19

---

RÅDETS BESLUT (EU) 2021/671

av den 20 april 2021

om den ståndpunkt som ska intas på Europeiska unionens vägnar i det skriftliga förfarandet mellan parterna i överenskommelsen om statsstödda exportkrediter vad gäller antagandet av ett beslut om att öka statsstödet till exportkrediter i form av lokala kostnader

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 207.4 första stycket, jämförd med artikel 218.9,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, och

av följande skäl:

| (1) | Riktlinjerna i överenskommelsen om statsstödda exportkrediter (överenskommelsen) är tillämpliga i unionen genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1233/2011 (1). |
| --- | --- |

(1)

Riktlinjerna i överenskommelsen om statsstödda exportkrediter (överenskommelsen) är tillämpliga i unionen genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1233/2011 (1).

| (2) | Parterna i överenskommelsen enades vid sitt 145:e möte, som hölls den 17 november 2020, om att genom skriftligt förfarande anta ett beslut om ändring av överenskommelsen i syfte att öka statsstödet till exportkrediter i form av lokala kostnader. |
| --- | --- |

(2)

Parterna i överenskommelsen enades vid sitt 145:e möte, som hölls den 17 november 2020, om att genom skriftligt förfarande anta ett beslut om ändring av överenskommelsen i syfte att öka statsstödet till exportkrediter i form av lokala kostnader.

| (3) | Det planerade beslutet om att öka statsstödet till lokala kostnader bör anpassa bestämmelserna om stöd till lokala kostnader i överenskommelsen till rådande handels- och produktionsmönster. De globala värdekedjorna har ändrat exportörernas beslut om var varorna anskaffas, och de flesta exportörer anskaffar nu varor från flera länder och i allt högre grad från de länder där köparen finns. För att ge unionens exportörer större flexibilitet och möjliggöra optimala anskaffningsstrategier bör taket för statsstöd till lokala kostnader höjas från 30 % till 40 % av exportkontraktsvärdet i höginkomstländer och från 30 % till 50 % av exportkontraktsvärdet i medel- och låginkomstländer. |
| --- | --- |

(3)

Det planerade beslutet om att öka statsstödet till lokala kostnader bör anpassa bestämmelserna om stöd till lokala kostnader i överenskommelsen till rådande handels- och produktionsmönster. De globala värdekedjorna har ändrat exportörernas beslut om var varorna anskaffas, och de flesta exportörer anskaffar nu varor från flera länder och i allt högre grad från de länder där köparen finns. För att ge unionens exportörer större flexibilitet och möjliggöra optimala anskaffningsstrategier bör taket för statsstöd till lokala kostnader höjas från 30 % till 40 % av exportkontraktsvärdet i höginkomstländer och från 30 % till 50 % av exportkontraktsvärdet i medel- och låginkomstländer.

| (4) | Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar avseende det beslut som ska antas av parterna i överenskommelsen genom det skriftliga förfarandet, eftersom det planerade beslutet på ett avgörande sätt kommer att kunna påverka innehållet i unionsrätten, med stöd av artikel 2 i förordning (EU) nr 1233/2011. |
| --- | --- |

(4)

Det är lämpligt att fastställa den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar avseende det beslut som ska antas av parterna i överenskommelsen genom det skriftliga förfarandet, eftersom det planerade beslutet på ett avgörande sätt kommer att kunna påverka innehållet i unionsrätten, med stöd av artikel 2 i förordning (EU) nr 1233/2011.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Den ståndpunkt som ska intas på unionens vägnar vid det skriftliga förfarandet mellan parterna i överenskommelsen om statsstödda exportkrediter vad gäller antagandet av ett beslut om att öka statsstödet till exportkrediter i form av lokala kostnader ska baseras på unionens förslag (2).

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Utfärdat i Bryssel den 20 april 2021.

På rådets vägnar

A.P. ZACARIAS

Ordförande

---

(1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1233/2011 av den 16 november 2011 om tillämpningen av vissa riktlinjer för statsstödda exportkrediter och om upphävande av rådets beslut 2001/76/EG och 2001/77/EG (EUT L 326, 8.12.2011, s. 45).

1

(2)  Se dokument ST 7202/21 på http://register.consilium.europa.eu.

2

---

| 26.4.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 141/21 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 141/21

---

RÅDETS GENOMFÖRANDEBESLUT (Gusp) 2021/672

av den 23 april 2021

om genomförande av beslut (Gusp) 2015/1333 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Libyen

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionen, särskilt artikel 31.2,

med beaktande av rådets beslut (Gusp) 2015/1333 av den 31 juli 2015 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Libyen och om upphävande av beslut 2011/137/Gusp (1), särskilt artikel 12.2,

med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och

av följande skäl:

| (1) | Den 31 juli 2015 antog rådet beslut (Gusp) 2015/1333 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Libyen. |
| --- | --- |

(1)

Den 31 juli 2015 antog rådet beslut (Gusp) 2015/1333 om restriktiva åtgärder med anledning av situationen i Libyen.

| (2) | Posten för en person bör strykas, eftersom personen i fråga har avlidit. |
| --- | --- |

(2)

Posten för en person bör strykas, eftersom personen i fråga har avlidit.

| (3) | Bilagorna II och IV till beslut (Gusp) 2015/1333 bör därför ändras i enlighet med detta. |
| --- | --- |

(3)

Bilagorna II och IV till beslut (Gusp) 2015/1333 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagorna II och IV till beslut (Gusp) 2015/1333 ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 23 april 2021.

På rådets vägnar

A.P. ZACARIAS

Ordförande

---

(1)  
  EUT L 206, 1.8.2015, s. 34.

1

---

BILAGA

Beslut (Gusp) 2015/1333 ska ändras på följande sätt:

| 1. | I bilaga II (Förteckning över de personer och enheter som avses i artikel 8.2), del A (Personer), ska post 10 (om AL-GAOUD, Abdelmajid) strykas. |
| --- | --- |

1.

I bilaga II (Förteckning över de personer och enheter som avses i artikel 8.2), del A (Personer), ska post 10 (om AL-GAOUD, Abdelmajid) strykas.

| 2. | I bilaga IV (Förteckning över de personer och enheter som avses i artikel 9.2), del A (Personer), ska post 10 (om AL-GAOUD, Abdelmajid) strykas. |
| --- | --- |

2.

I bilaga IV (Förteckning över de personer och enheter som avses i artikel 9.2), del A (Personer), ska post 10 (om AL-GAOUD, Abdelmajid) strykas.

---

| 26.4.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 141/23 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 141/23

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/673

av den 21 april 2021

om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Gröna takträdgårdar” (”Green Garden Roof Tops”)

[delgivet med nr C(2021) 2750]

(Endast den engelska texten är giltig)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/788 av den 17 april 2019 om det europeiska medborgarinitiativet (1), särskilt artikel 6.2 och 6.3, och

av följande skäl:

| (1) | En ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Gröna takträdgårdar” (”Green Garden Roof Tops”) lämnades in till kommissionen den 3 mars 2021. |
| --- | --- |

(1)

En ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Gröna takträdgårdar” (”Green Garden Roof Tops”) lämnades in till kommissionen den 3 mars 2021.

| (2) | I initiativet uttrycktes målen som följer: ”I Europa finns det många butiker med tomma tak. Taken används i de flesta fall inte för något särskilt ändamål och är dessutom fulla med plast och stenar, material som taket är tillverkat av. Dessa utrymmen ger alltså i sig inga miljöfördelar, utan ökar bara miljöskadorna. Anledningen till fokuset på miljöfördelar är den aktuella miljökrisen. Vi måste tänka om och hitta sätt att öka medvetenheten om miljöproblem och om hur vi kan få samhället, ekonomin och skyddet av vår planet i god balans. Kärnan i planen är därför att använda de befintliga utrymmena på taken. Tanken är att skapa gröna trädgårdar på olika företags tak. På så sätt kan de oanvända taken omvandlas så att de förbättrar och bidrar till hanteringen av miljökrisen.” |
| --- | --- |

(2)

I initiativet uttrycktes målen som följer: ”I Europa finns det många butiker med tomma tak. Taken används i de flesta fall inte för något särskilt ändamål och är dessutom fulla med plast och stenar, material som taket är tillverkat av. Dessa utrymmen ger alltså i sig inga miljöfördelar, utan ökar bara miljöskadorna. Anledningen till fokuset på miljöfördelar är den aktuella miljökrisen. Vi måste tänka om och hitta sätt att öka medvetenheten om miljöproblem och om hur vi kan få samhället, ekonomin och skyddet av vår planet i god balans. Kärnan i planen är därför att använda de befintliga utrymmena på taken. Tanken är att skapa gröna trädgårdar på olika företags tak. På så sätt kan de oanvända taken omvandlas så att de förbättrar och bidrar till hanteringen av miljökrisen.”

| (3) | I ett bakgrundsdokument finns ytterligare information om initiativet. I synnerhet föreslås i initiativet att företagens anställda frivilligt skulle kunna hjälpa till att underhålla takträdgårdarna, och att medlemsstaterna skulle kunna uppmuntra företagen att aktivt delta i projekten genom att bevilja skattelättnader i slutet av varje räkenskapsår. I bilagan förtecknas även de fördelar som ses för miljön och för företagen själva. Takträdgårdarna skulle 1) bidra till bättre luftkvalitet, 2) bidra till bekämpningen av klimatförändringarna, 3) leda till energibesparingar, 4) förbättra vattenfiltrering och vattenhållning och 5) bidra till livsmiljöer för vilda djur. De berörda företagen skulle gynnas i form av ett gott anseende, motiverade anställda och skatteförmåner. |
| --- | --- |

(3)

I ett bakgrundsdokument finns ytterligare information om initiativet. I synnerhet föreslås i initiativet att företagens anställda frivilligt skulle kunna hjälpa till att underhålla takträdgårdarna, och att medlemsstaterna skulle kunna uppmuntra företagen att aktivt delta i projekten genom att bevilja skattelättnader i slutet av varje räkenskapsår. I bilagan förtecknas även de fördelar som ses för miljön och för företagen själva. Takträdgårdarna skulle 1) bidra till bättre luftkvalitet, 2) bidra till bekämpningen av klimatförändringarna, 3) leda till energibesparingar, 4) förbättra vattenfiltrering och vattenhållning och 5) bidra till livsmiljöer för vilda djur. De berörda företagen skulle gynnas i form av ett gott anseende, motiverade anställda och skatteförmåner.

| (4) | Organisatörerna uppmanar inte uttryckligen kommissionen att anta någon särskild rättsakt, men den planerade akten kan härledas ur vissa av de föreslagna rättsliga grunderna för åtgärder. På grundval av målen, lästa tillsammans med bilagan, kan slutsatsen dras att initiativet efterfrågar antagande av ett förslag till en rättsakt som har ett miljömål med en skattekomponent. De anställdas frivilliga deltagande förefaller vara ett komplement till miljömålet. |
| --- | --- |

(4)

Organisatörerna uppmanar inte uttryckligen kommissionen att anta någon särskild rättsakt, men den planerade akten kan härledas ur vissa av de föreslagna rättsliga grunderna för åtgärder. På grundval av målen, lästa tillsammans med bilagan, kan slutsatsen dras att initiativet efterfrågar antagande av ett förslag till en rättsakt som har ett miljömål med en skattekomponent. De anställdas frivilliga deltagande förefaller vara ett komplement till miljömålet.

| (5) | Vad gäller initiativets syfte att främja skapandet av gröna tak med möjliga finansieringsincitament från unionen eller åtgärder av skattekaraktär har kommissionen befogenhet att anta en rättsakt enligt artikel 192 i fördraget. |
| --- | --- |

(5)

Vad gäller initiativets syfte att främja skapandet av gröna tak med möjliga finansieringsincitament från unionen eller åtgärder av skattekaraktär har kommissionen befogenhet att anta en rättsakt enligt artikel 192 i fördraget.

| (6) | Vad gäller det föreslagna initiativets syfte att främja skattelättnader eller avdrag vid inkomsttaxeringen som beviljas av medlemsstaterna har kommissionen befogenhet att anta en rättsakt enligt artikel 115 i fördraget. |
| --- | --- |

(6)

Vad gäller det föreslagna initiativets syfte att främja skattelättnader eller avdrag vid inkomsttaxeringen som beviljas av medlemsstaterna har kommissionen befogenhet att anta en rättsakt enligt artikel 115 i fördraget.

| (7) | Av dessa skäl faller inga delar av initiativet uppenbart utanför kommissionens befogenhet att lägga fram ett förslag till en unionsrättsakt för att genomföra fördragen. |
| --- | --- |

(7)

Av dessa skäl faller inga delar av initiativet uppenbart utanför kommissionens befogenhet att lägga fram ett förslag till en unionsrättsakt för att genomföra fördragen.

| (8) | Gruppen av organisatörer har lämnat tillräckliga bevis på att den uppfyller de krav som anges i artikel 5.1 och 5.2 i förordning (EU) 2019/788, och har utsett kontaktpersoner i enlighet med artikel 5.3 första stycket i den förordningen. |
| --- | --- |

(8)

Gruppen av organisatörer har lämnat tillräckliga bevis på att den uppfyller de krav som anges i artikel 5.1 och 5.2 i förordning (EU) 2019/788, och har utsett kontaktpersoner i enlighet med artikel 5.3 första stycket i den förordningen.

| (9) | Det föreslagna initiativet är varken uppenbart otillbörligt, av okynneskaraktär eller förargelseväckande och det strider inte heller uppenbart mot unionens värden enligt artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen eller mot de rättigheter som fastställs i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna. |
| --- | --- |

(9)

Det föreslagna initiativet är varken uppenbart otillbörligt, av okynneskaraktär eller förargelseväckande och det strider inte heller uppenbart mot unionens värden enligt artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen eller mot de rättigheter som fastställs i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna.

| (10) | Initiativet ”Gröna takträdgårdar” (”Green Garden Roof Tops”) bör därför registreras. |
| --- | --- |

(10)

Initiativet ”Gröna takträdgårdar” (”Green Garden Roof Tops”) bör därför registreras.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det europeiska medborgarinitiativet ”Gröna takträdgårdar” (”Green Garden Roof Tops”) ska registreras.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till gruppen av organisatörer av det europeiska medborgarinitiativet ”Gröna takträdgårdar” (”Green Garden Roof Tops”), företrädd av Almog Yoana SADE och Negev Raphael SADE som kontaktpersoner.

Utfärdat i Bryssel den 21 april 2021.

På kommissionens vägnar

Věra JOUROVÁ

Vice ordförande

---

(1)  
  EUT L 130, 17.5.2019, s. 55.

1

---

| 26.4.2021 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | L 141/25 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 141/25

---

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/674

av den 21 april 2021

om ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Utbytesprogram för offentliganställda” (”Civil Servant Exchange Program” – CSEP)

[delgivet med nr C(2021) 2784]

(Endast den engelska texten är giltig)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/788 av den 17 april 2019 om det europeiska medborgarinitiativet (1), särskilt artikel 6.2 och 6.3, och

av följande skäl:

| (1) | En ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Utbytesprogram för offentliganställda” (CSEP) lämnades in till kommissionen den 27 februari 2021. |
| --- | --- |

(1)

En ansökan om registrering av det europeiska medborgarinitiativet ”Utbytesprogram för offentliganställda” (CSEP) lämnades in till kommissionen den 27 februari 2021.

| (2) | I initiativet uttrycktes målen som följer: ”Som europeiska studenter och framtida offentliganställda anser vi att utbyten inte bör upphöra när studierna har avslutats. Vi föreslår därför att det inrättas ett utbytesprogram för offentliganställda (CSEP), ett utbytes- och utbildningsprogram för offentliganställda i Europeiska unionens medlemsstater. Syftet med detta ’Erasmus för den offentliga förvaltningen’ skulle vara att erbjuda offentliganställda från EU:s medlemsstater yrkeserfarenhet vid en liknande förvaltning i en annan medlemsstat i två till tolv månader. Under utbytet skulle de offentliganställda kunna fortsätta att få samma lön som i sitt hemland, med ersättning från EU om lönen är lägre än den lön som ges i värdlandet för en motsvarande befattning. CSEP skulle stärka den fria rörligheten för arbetstagare i EU, främja ett utbyte av beprövade erfarenheter mellan offentliga förvaltningar och förbättra förbindelserna mellan medlemsstaterna. Dessutom skulle CSEP hjälpa offentliganställda att övervinna de många utmaningar de möter i arbetsrelationerna med sina europeiska kolleger. CSEP skulle skapa en ny anda av enighet, av medborgare för medborgare, tack vare offentliganställda från europeiska länder.” |
| --- | --- |

(2)

I initiativet uttrycktes målen som följer: ”Som europeiska studenter och framtida offentliganställda anser vi att utbyten inte bör upphöra när studierna har avslutats. Vi föreslår därför att det inrättas ett utbytesprogram för offentliganställda (CSEP), ett utbytes- och utbildningsprogram för offentliganställda i Europeiska unionens medlemsstater. Syftet med detta ’Erasmus för den offentliga förvaltningen’ skulle vara att erbjuda offentliganställda från EU:s medlemsstater yrkeserfarenhet vid en liknande förvaltning i en annan medlemsstat i två till tolv månader. Under utbytet skulle de offentliganställda kunna fortsätta att få samma lön som i sitt hemland, med ersättning från EU om lönen är lägre än den lön som ges i värdlandet för en motsvarande befattning. CSEP skulle stärka den fria rörligheten för arbetstagare i EU, främja ett utbyte av beprövade erfarenheter mellan offentliga förvaltningar och förbättra förbindelserna mellan medlemsstaterna. Dessutom skulle CSEP hjälpa offentliganställda att övervinna de många utmaningar de möter i arbetsrelationerna med sina europeiska kolleger. CSEP skulle skapa en ny anda av enighet, av medborgare för medborgare, tack vare offentliganställda från europeiska länder.”

| (3) | I en bilaga finns ytterligare information om initiativets syfte, mål och bakgrund. I synnerhet fastställs de fördelar som ses med programmet, nämligen fördelarna med europeiska erfarenheter, utvecklingen av ytterligare färdigheter och utbyte av beprövade erfarenheter samt förstärkningen av EU och dess medlemsstater. I bilagan anges att programmet bör gynna många kategorier av offentliganställda, t.ex. lärare, vårdpersonal och personal med straffrättsliga, rättsliga och administrativa funktioner. Det tar även upp lönerna för offentliganställda som deltar i utbytena samt unionens finansiella bidrag. |
| --- | --- |

(3)

I en bilaga finns ytterligare information om initiativets syfte, mål och bakgrund. I synnerhet fastställs de fördelar som ses med programmet, nämligen fördelarna med europeiska erfarenheter, utvecklingen av ytterligare färdigheter och utbyte av beprövade erfarenheter samt förstärkningen av EU och dess medlemsstater. I bilagan anges att programmet bör gynna många kategorier av offentliganställda, t.ex. lärare, vårdpersonal och personal med straffrättsliga, rättsliga och administrativa funktioner. Det tar även upp lönerna för offentliganställda som deltar i utbytena samt unionens finansiella bidrag.

| (4) | I initiativet föreslås inrättande av ett utbytesprogram i form av en rättslig ram som gör det möjligt för medlemsstaterna att frivilligt göra befattningar vid sina förvaltningar tillgängliga för utbyten med offentliganställda från andra medlemsstater, med respekt för subsidiaritetsprincipen och EU:s och medlemsstaternas respektive befogenheter samt möjligheten att begränsa tillgången till vissa befattningar för att upprätthålla allmän ordning och skydda säkerheten avseende viktig nationell offentlig information. |
| --- | --- |

(4)

I initiativet föreslås inrättande av ett utbytesprogram i form av en rättslig ram som gör det möjligt för medlemsstaterna att frivilligt göra befattningar vid sina förvaltningar tillgängliga för utbyten med offentliganställda från andra medlemsstater, med respekt för subsidiaritetsprincipen och EU:s och medlemsstaternas respektive befogenheter samt möjligheten att begränsa tillgången till vissa befattningar för att upprätthålla allmän ordning och skydda säkerheten avseende viktig nationell offentlig information.

| (5) | Vad gäller programmets syfte att utveckla utbyte av information och beprövade erfarenheter mellan offentliganställda har kommissionen befogenhet att föreslå en stimulansåtgärd för att främja samarbete mellan medlemsstaterna och stödja deras insatser på sysselsättningsområdet på grundval av artikel 149 i fördraget. |
| --- | --- |

(5)

Vad gäller programmets syfte att utveckla utbyte av information och beprövade erfarenheter mellan offentliganställda har kommissionen befogenhet att föreslå en stimulansåtgärd för att främja samarbete mellan medlemsstaterna och stödja deras insatser på sysselsättningsområdet på grundval av artikel 149 i fördraget.

| (6) | Programmet kan också föreslås på grundval av artiklarna 165.4 och 166.4 i fördraget, vad gäller dess syfte att främja rörligheten för lärare samt utveckla utbildningar. |
| --- | --- |

(6)

Programmet kan också föreslås på grundval av artiklarna 165.4 och 166.4 i fördraget, vad gäller dess syfte att främja rörligheten för lärare samt utveckla utbildningar.

| (7) | Slutligen kan programmet också föreslås på grundval av artikel 197.2 i fördraget, vad gäller dess syfte att förbättra medlemsstaternas administrativa förmåga att genomföra unionsrätten. |
| --- | --- |

(7)

Slutligen kan programmet också föreslås på grundval av artikel 197.2 i fördraget, vad gäller dess syfte att förbättra medlemsstaternas administrativa förmåga att genomföra unionsrätten.

| (8) | Av dessa skäl faller inga delar av det föreslagna initiativet uppenbart utanför kommissionens befogenhet att lägga fram ett förslag till en unionsrättsakt för att genomföra fördragen. |
| --- | --- |

(8)

Av dessa skäl faller inga delar av det föreslagna initiativet uppenbart utanför kommissionens befogenhet att lägga fram ett förslag till en unionsrättsakt för att genomföra fördragen.

| (9) | Gruppen av organisatörer har lämnat tillräckliga bevis på att den uppfyller de krav som anges i artikel 5.1 och 5.2 i förordning (EU) 2019/788, och har utsett kontaktpersoner i enlighet med artikel 5.3 första stycket i den förordningen. |
| --- | --- |

(9)

Gruppen av organisatörer har lämnat tillräckliga bevis på att den uppfyller de krav som anges i artikel 5.1 och 5.2 i förordning (EU) 2019/788, och har utsett kontaktpersoner i enlighet med artikel 5.3 första stycket i den förordningen.

| (10) | Det föreslagna initiativet är varken uppenbart otillbörligt, av okynneskaraktär eller förargelseväckande och det strider inte heller uppenbart mot unionens värden enligt artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen eller mot de rättigheter som fastställs i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna. |
| --- | --- |

(10)

Det föreslagna initiativet är varken uppenbart otillbörligt, av okynneskaraktär eller förargelseväckande och det strider inte heller uppenbart mot unionens värden enligt artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen eller mot de rättigheter som fastställs i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna.

| (11) | Initiativet ”Utbytesprogram för offentliganställda” (CSEP) bör därför registreras. |
| --- | --- |

(11)

Initiativet ”Utbytesprogram för offentliganställda” (CSEP) bör därför registreras.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det europeiska medborgarinitiativet ”Utbytesprogram för offentliganställda” (CSEP) ska registreras.

Artikel 2

Detta beslut riktar sig till gruppen av organisatörer av det europeiska medborgarinitiativet ”Utbytesprogram för offentliganställda” (CSEP), företrädd av Johan GONCALVES och Adam MAZOYER som kontaktpersoner.

Utfärdat i Bryssel den 21 april 2021.

På kommissionens vägnar

Věra JOUROVÁ

Vice ordförande

---

(1)  
  EUT L 130, 17.5.2019, s. 55.

1

---