# Eiropas Savienības C 171/2017

| | ISSN 1977-0952 |
| --- | --- |
| Eiropas Savienības
  Oficiālais Vēstnesis | C 171 |
| | |
| Izdevums latviešu valodā | Informācija un paziņojumi | 60. gadagājums2017. gada 30. maijs |

ISSN 1977-0952

Eiropas Savienības

Oficiālais Vēstnesis

C 171

Izdevums latviešu valodā

Informācija un paziņojumi

60. gadagājums2017. gada 30. maijs

---

| Paziņojums Nr. | Saturs | Lappuse |
| --- | --- | --- |
| | IV   Paziņojumi |
| | EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI |
| | Eiropas Komisija |
| 2017/C 171/01 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. aprīļa līdz 2017. gada 30. aprīlim(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu) | 1 |
| 2017/C 171/02 | Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. aprīļa līdz 2017. gada 30. aprīlim(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu) | 11 |

Paziņojums Nr.

Saturs

Lappuse

IV   Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

2017/C 171/01

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. aprīļa līdz 2017. gada 30. aprīlim(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. vai 38. pantu)

1

2017/C 171/02

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. aprīļa līdz 2017. gada 30. aprīlim(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK 38. pantu)

11

---

| LV | |
| --- | --- |

LV

---

IV Paziņojumi

EIROPAS SAVIENĪBAS IESTĀŽU UN STRUKTŪRU SNIEGTI PAZIŅOJUMI

Eiropas Komisija

| 30.5.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 171/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 171/1

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. aprīļa līdz 2017. gada 30. aprīlim

(Publicēts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (1) 13. vai 38. pantu)

(2017/C 171/01)

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2017. | Chenodeoxycholic acid sigma-tau | henodezoksiholskābe | sigma-tau Arzeimittel GmbH
  Liebherrstr. 22, 80538 München, Deutschland | EU/1/16/1110 | Cietās kapsulas | A05AA01 | 12.4.2017. |
| 20.4.2017. | Roteas | edoksabāns | Daiichi Sankyo Europe GmbH
  Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Deutschland | EU/1/16/1152 | Apvalkotās tabletes | B01AF03 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Varuby | Rolapitant | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1180 | Apvalkotās tabletes | A04AD14 | 24.4.2017. |
| 24.4.2017. | Natpar | parathyroid hormone | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1078 | Pulveris un šķīdums injekciju šķīduma pagatavošanai | H05AA03 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Pemetrexed Hospira UK Limited | pemetrekseds | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1183 | Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai | L01BA04 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | TAGRISSO | osimertinib | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | Apvalkotās tabletes | L01XE35 | 26.4.2017. |
| 28.4.2017. | Darzalex | Daratumumabs | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai | L01XC24 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | emtricitabīns/tenofovīra disoproksils | KRKA, d.d.
  Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | Apvalkotās tabletes | J05AR03 | 3.5.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

10.4.2017.

Chenodeoxycholic acid sigma-tau

henodezoksiholskābe

sigma-tau Arzeimittel GmbH

Liebherrstr. 22, 80538 München, Deutschland

EU/1/16/1110

Cietās kapsulas

A05AA01

12.4.2017.

20.4.2017.

Roteas

edoksabāns

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Deutschland

EU/1/16/1152

Apvalkotās tabletes

B01AF03

24.4.2017.

20.4.2017.

Varuby

Rolapitant

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1180

Apvalkotās tabletes

A04AD14

24.4.2017.

24.4.2017.

Natpar

parathyroid hormone

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1078

Pulveris un šķīdums injekciju šķīduma pagatavošanai

H05AA03

26.4.2017.

24.4.2017.

Pemetrexed Hospira UK Limited

pemetrekseds

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1183

Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

L01BA04

26.4.2017.

24.4.2017.

TAGRISSO

osimertinib

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

Apvalkotās tabletes

L01XE35

26.4.2017.

28.4.2017.

Darzalex

Daratumumabs

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

L01XC24

3.5.2017.

28.4.2017.

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

emtricitabīns/tenofovīra disoproksils

KRKA, d.d.

Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

Apvalkotās tabletes

J05AR03

3.5.2017.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2017. | Clopidogrel Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/08/465 | 5.4.2017. |
| 3.4.2017. | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 5.4.2017. |
| 3.4.2017. | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.4.2017. |
| 3.4.2017. | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 5.4.2017. |
| 3.4.2017. | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 5.4.2017. |
| 3.4.2017. | Vepacel | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, 2nd Floor London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/12/752 | 5.4.2017. |
| 3.4.2017. | Xofigo | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/873 | 5.4.2017. |
| 6.4.2017. | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 10.4.2017. |
| 6.4.2017. | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 10.4.2017. |
| 6.4.2017. | Irbesartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/576 | 10.4.2017. |
| 6.4.2017. | Levetiracetam Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/13/889 | 10.4.2017. |
| 6.4.2017. | Vivanza | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/249 | 10.4.2017. |
| 6.4.2017. | Zalviso | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1042 | 10.4.2017. |
| 11.4.2017. | Abasaglar | Eli Lilly Regional Operations GmbH.
  Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich | EU/1/14/944 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Constella | Allergan Pharmaceuticals International Limited
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/12/801 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Helixate NexGen | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Optimark | Guerbet
  15, rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Orgalutran | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/130 | 13.4.2017. |
| 11.4.2017. | Sylvant | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/928 | 13.4.2017. |
| 12.4.2017. | Eylea | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/12/797 | 19.4.2017. |
| 12.4.2017. | Myfenax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/438 | 19.4.2017. |
| 12.4.2017. | Ovaleap | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/871 | 19.4.2017. |
| 12.4.2017. | Tecfidera | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/13/837 | 19.4.2017. |
| 20.4.2017. | Bretaris Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/781 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Cetrotide | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100 | 25.4.2017. |
| 20.4.2017. | Edistride | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1052 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Eklira Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/778 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Glybera | uniQure biopharma B.V.
  Meibergdreef 61, NL-1105 BA Amsterdam, Nederland | EU/1/12/791 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Lonquex | UAB “Sicor Biotech”
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Mycophenolate mofetil Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/439 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/16/1089 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Picato | LEO Laboratories Ltd.
  285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland | EU/1/12/796 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/05/330 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Travatan | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/199 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.4.2017. |
| 20.4.2017. | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 24.4.2017. |
| 24.4.2017. | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Flebogamma DIF | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/07/404 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/02/217 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Siklos | Addmedica
  101 rue Saint Lazare, F-75009 Paris, France | EU/1/07/397 | 26.4.2017. |
| 24.4.2017. | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 26.4.2017. |
| 28.4.2017. | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 4.5.2017. |
| 28.4.2017. | Cinqaero | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | CONTROLOC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/515 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Fertavid | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/510 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Glustin | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/151 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | NovoNorm | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/98/076 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | PANTOLOC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/519 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | PANTOZOL Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/517 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Prandin | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/162 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Puregon | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/008 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Repaglinide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/530 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | SOMAC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/516 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Tresiba | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/807 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Trobalt | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/681 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Vizarsin | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Xeplion | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/672 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Zebinix | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 3.5.2017. |
| 28.4.2017. | Zoledronic acid medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 3.5.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.4.2017.

Clopidogrel Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/08/465

5.4.2017.

3.4.2017.

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

5.4.2017.

3.4.2017.

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.4.2017.

3.4.2017.

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

5.4.2017.

3.4.2017.

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

5.4.2017.

3.4.2017.

Vepacel

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, 2nd Floor London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/12/752

5.4.2017.

3.4.2017.

Xofigo

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/873

5.4.2017.

6.4.2017.

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

10.4.2017.

6.4.2017.

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

10.4.2017.

6.4.2017.

Irbesartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/576

10.4.2017.

6.4.2017.

Levetiracetam Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/13/889

10.4.2017.

6.4.2017.

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/249

10.4.2017.

6.4.2017.

Zalviso

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1042

10.4.2017.

11.4.2017.

Abasaglar

Eli Lilly Regional Operations GmbH.

Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich

EU/1/14/944

13.4.2017.

11.4.2017.

Constella

Allergan Pharmaceuticals International Limited

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/12/801

13.4.2017.

11.4.2017.

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

13.4.2017.

11.4.2017.

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

13.4.2017.

11.4.2017.

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

13.4.2017.

11.4.2017.

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

13.4.2017.

11.4.2017.

KOGENATE Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

13.4.2017.

11.4.2017.

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

13.4.2017.

11.4.2017.

Optimark

Guerbet

15, rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

13.4.2017.

11.4.2017.

Orgalutran

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

13.4.2017.

11.4.2017.

Sylvant

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/928

13.4.2017.

12.4.2017.

Eylea

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

19.4.2017.

12.4.2017.

Myfenax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/438

19.4.2017.

12.4.2017.

Ovaleap

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/871

19.4.2017.

12.4.2017.

Tecfidera

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/13/837

19.4.2017.

20.4.2017.

Bretaris Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/781

24.4.2017.

20.4.2017.

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.4.2017.

20.4.2017.

Cetrotide

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100

25.4.2017.

20.4.2017.

Edistride

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

24.4.2017.

20.4.2017.

Eklira Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/778

24.4.2017.

20.4.2017.

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

24.4.2017.

20.4.2017.

Glybera

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61, NL-1105 BA Amsterdam, Nederland

EU/1/12/791

24.4.2017.

20.4.2017.

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.4.2017.

20.4.2017.

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

24.4.2017.

20.4.2017.

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

24.4.2017.

20.4.2017.

Lonquex

UAB “Sicor Biotech”

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

24.4.2017.

20.4.2017.

Mycophenolate mofetil Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/439

24.4.2017.

20.4.2017.

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/16/1089

24.4.2017.

20.4.2017.

Picato

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland

EU/1/12/796

24.4.2017.

20.4.2017.

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/05/330

24.4.2017.

20.4.2017.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

24.4.2017.

20.4.2017.

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222

24.4.2017.

20.4.2017.

Travatan

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/199

24.4.2017.

20.4.2017.

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.4.2017.

20.4.2017.

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

24.4.2017.

24.4.2017.

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196

26.4.2017.

24.4.2017.

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

26.4.2017.

24.4.2017.

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

26.4.2017.

24.4.2017.

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

26.4.2017.

24.4.2017.

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/07/404

26.4.2017.

24.4.2017.

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

26.4.2017.

24.4.2017.

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

26.4.2017.

24.4.2017.

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/02/217

26.4.2017.

24.4.2017.

Siklos

Addmedica

101 rue Saint Lazare, F-75009 Paris, France

EU/1/07/397

26.4.2017.

24.4.2017.

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

26.4.2017.

28.4.2017.

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

3.5.2017.

28.4.2017.

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268

3.5.2017.

28.4.2017.

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

4.5.2017.

28.4.2017.

Cinqaero

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

3.5.2017.

28.4.2017.

CONTROLOC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/515

3.5.2017.

28.4.2017.

Fertavid

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/510

3.5.2017.

28.4.2017.

Glustin

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/151

3.5.2017.

28.4.2017.

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

3.5.2017.

28.4.2017.

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

3.5.2017.

28.4.2017.

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

3.5.2017.

28.4.2017.

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

3.5.2017.

28.4.2017.

NovoNorm

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/98/076

3.5.2017.

28.4.2017.

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

3.5.2017.

28.4.2017.

PANTOLOC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519

3.5.2017.

28.4.2017.

PANTOZOL Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/517

3.5.2017.

28.4.2017.

Prandin

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/162

3.5.2017.

28.4.2017.

Puregon

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

3.5.2017.

28.4.2017.

Repaglinide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/530

3.5.2017.

28.4.2017.

SOMAC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/516

3.5.2017.

28.4.2017.

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

3.5.2017.

28.4.2017.

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807

3.5.2017.

28.4.2017.

Trobalt

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/681

3.5.2017.

28.4.2017.

Vizarsin

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

3.5.2017.

28.4.2017.

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

3.5.2017.

28.4.2017.

Xeplion

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

3.5.2017.

28.4.2017.

Zebinix

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

3.5.2017.

28.4.2017.

Zoledronic acid medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

3.5.2017.

| — | Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants) |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 13. pants)

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2017. | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/373 | 5.4.2017. |
| 24.4.2017. | DUTREBIS | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/995 | 26.4.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

3.4.2017.

Imprida

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/373

5.4.2017.

24.4.2017.

DUTREBIS

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/995

26.4.2017.

| — | Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Farmaceitiskā forma | AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 25.4.2017. | Credelio | Lotilaners | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/17/206 | Košļājamas tabletes | QP53BE04 | 27.4.2017. |
| 25.4.2017. | CYTOPOINT | lokivetmab | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/205 | Šķīdums injekcijām flakonā | QD11AH91 | 27.4.2017. |
| 25.4.2017. | Zulvac BTV Ovis | Katarālā drudža vakcīnas (inaktivētā): serotips 1, 4, 8 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/207 | Suspensija injekcijai | QI04AA02 | 27.4.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Farmaceitiskā forma

AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods)

Paziņojuma datums

25.4.2017.

Credelio

Lotilaners

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/17/206

Košļājamas tabletes

QP53BE04

27.4.2017.

25.4.2017.

CYTOPOINT

lokivetmab

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/205

Šķīdums injekcijām flakonā

QD11AH91

27.4.2017.

25.4.2017.

Zulvac BTV Ovis

Katarālā drudža vakcīnas (inaktivētā): serotips 1, 4, 8

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/207

Suspensija injekcijai

QI04AA02

27.4.2017.

| — | Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas |
| --- | --- |

—

Tirdzniecības atļaujas grozīšana (Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 38. pants): pieņemtas

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums | Tirdzniecības atļaujas turētājs | Ieraksta numurs Kopienas reģistrā | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.4.2017. | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 19.4.2017. |
| 12.4.2017. | FORTEKOR PLUS | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/15/185 | 19.4.2017. |
| 25.4.2017. | Cerenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/062 | 27.4.2017. |
| 25.4.2017. | Quadrisol | VETCOOL B.V.
  Otto Hahnweg 24, 3542 AX Utrecht, Nederland | EU/2/97/005 | 28.4.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums

Tirdzniecības atļaujas turētājs

Ieraksta numurs Kopienas reģistrā

Paziņojuma datums

11.4.2017.

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

19.4.2017.

12.4.2017.

FORTEKOR PLUS

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/15/185

19.4.2017.

25.4.2017.

Cerenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

27.4.2017.

25.4.2017.

Quadrisol

VETCOOL B.V.

Otto Hahnweg 24, 3542 AX Utrecht, Nederland

EU/2/97/005

28.4.2017.

Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp.

---

| 30.5.2017 | LV | Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis | C 171/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2017

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 171/11

---

Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2017. gada 1. aprīļa līdz 2017. gada 30. aprīlim

(Lēmumi pieņemti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK (1) 34. pantu vai Direktīvas 2001/82/EK (2) 38. pantu)

(2017/C 171/02)

| — | Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana |
| --- | --- |

—

Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana

| Lēmuma datums | Zāļu nosaukums(-i) | INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) | Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) | Attiecīgā dalībvalsts | Paziņojuma datums |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.4.2017. | Haldol Decanoate and associated names – Art.30 | haloperidol decanoate | Skatīt I pielikumu | Skatīt I pielikumu | 2.5.2017. |
| 28.4.2017. | Haldol and associated names – Art.30 | haloperidol | Skatīt II pielikumu | Skatīt II pielikumu | 2.5.2017. |

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

28.4.2017.

Haldol Decanoate and associated names – Art.30

haloperidol decanoate

Skatīt I pielikumu

Skatīt I pielikumu

2.5.2017.

28.4.2017.

Haldol and associated names – Art.30

haloperidol

Skatīt II pielikumu

Skatīt II pielikumu

2.5.2017.

---

(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.

---

I. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Sastāvs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol Decanoat | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol Decanoat | 150 mg/3 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Kipra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30,
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Kipra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30,
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Dānija | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase Dekanoat | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Dānija | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase Dekanoat | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase Depot | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase Depot | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol – Janssen Decanoat Depot | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol – Janssen Decanoat Depot 3 ml | 150 mg/3 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin Decanoas | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin Decanoas | 150 mg/3 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin Decanoas | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol Depot | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Īrija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Īrija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italy | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Nīderlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Nīderlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Norvēģija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol Depot | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol Decanoato | 50 mg/1 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol Decanoato | 100 mg/1 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol Depot | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol Depot | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |
| Lielbritānija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 50 mg/ml |
| Lielbritānija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG,
  United Kingdom | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 100 mg/ml |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Sastāvs

(koncentrācija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol Decanoat

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol Decanoat

150 mg/3 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Kipra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Kipra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Dānija

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase Dekanoat

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Dānija

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase Dekanoat

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase Depot

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase Depot

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol – Janssen Decanoat Depot

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol – Janssen Decanoat Depot 3 ml

150 mg/3 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin Decanoas

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin Decanoas

150 mg/3 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin Decanoas

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol Depot

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Īrija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Īrija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italy

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Nīderlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Nīderlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Norvēģija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol Depot

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol Decanoato

50 mg/1 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol Decanoato

100 mg/1 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol Depot

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol Depot

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

Lielbritānija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

50 mg/ml

Lielbritānija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG,

United Kingdom

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

100 mg/ml

---

II. PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS

| Dalībvalsts
  ES/EEA | Reģistrācijas apliecības īpašnieks | Nosaukums | Stiprums | Zāļu forma | Lietošanas veids | Sastāvs
  (koncentrācija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol | 150 mg/30 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 30 mg/15 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 60 mg/30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 200 mg/100 ml | Šķīdums injekcijām | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse Beļģija
  Haldol | 300 mg/ | 30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 1 000  mg/ 100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai;
  Intravenozai lietošanai | 5 mg/ml |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Beļģija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Kipra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse Beļģija | Haldol | 30 mg/15 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Kipra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse Beļģija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Kipra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dānija | Serenase | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dānija | Serenase | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai;
  intravenozai lietošanai | 5 mg/ml |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dānija | Serenase | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dānija | Serenase | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Dānija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Dānija | Serenase | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Somija | Serenase | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Somija | Serenase | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Somija | Serenase | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Somija | Serenase | 4 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Somija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Somija | Serenase | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Francija | Haldol | 2 mg/ml, pudelēs pa 15 ml, 30 ml, 100 ml un 195 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Francija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Francija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Francija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Francija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vācija | Haldol-Janssen | 2 mg/ml pudelēs pa 30 ml un 100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vācija | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vācija | Haldol-Janssen | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vācija | Haldol-Janssen | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vācija | Haldol-Janssen | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Vācija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vācija | Haldol-Janssen | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grieķija | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grieķija | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30 ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grieķija | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5 amp. x 1 ml, BTx50 amp.x 1 ml) | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21, GreeceGR-151 21
  Grieķija | Aloperidin | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grieķija | Aloperidin | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grieķija | Aloperidin | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grieķija | Aloperidin | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Grieķija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Grieķija | Aloperidin | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Islande | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 4 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itālija | Haldol | 60 mg/30ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itālija | Haldol | 300 mg/30 ml | Pilieni iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itālija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itālija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Itālija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Itālija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 30 mg/15 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 60 mg/30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 200 mg/100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 300 mg/30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 1 000  mg/100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 10 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai;
  intravenozai lietošanai | 5 mg/ml |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse,
  Beļģija | Haldol | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse,
  Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Luksemburga | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse,
  Beļģija | Haldol | 20 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Nīderlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nīderlande | Haldol | 60 mg/30 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Nīderlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nīderlande | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai
  Intravenozai lietošanai | 5 mg/ml |
| Nīderlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nīderlande | Haldol | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Norvēģija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norvēģija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Norvēģija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norvēģija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Norvēģija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norvēģija | Haldol | 4 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena
  Portugāle | Haldol | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošana | 2 mg/ml |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena,
  Portugāle | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena,
  Portugāle | Haldol | 2 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena,
  Portugāle | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Portugāle | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena,
  Portugāle | Haldol | 10 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Rumānija | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Beļģija | Haldol | 5 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 200 mg/100 ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | 2 mg/ml |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 1 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Zviedrija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Zviedrija | Haldol | 4 mg | Tablete | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Lielbritānija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Lielbritānija | Haldol | 2 mg/ml | Šķīdums iekšķīgai lietošanai | Iekšķīgai lietošanai | N/P |
| Lielbritānija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Lielbritānija | Haldol | 5 mg/ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | N/P |
| Lielbritānija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Lielbritānija | Haldol | 10 mg/2 ml | Šķīdums injekcijām | Intramuskulārai lietošanai | 5 mg/ml |

Dalībvalsts

ES/EEA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Lietošanas veids

Sastāvs

(koncentrācija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol

150 mg/30 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

30 mg/15 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

60 mg/30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

200 mg/100 ml

Šķīdums injekcijām

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse Beļģija

Haldol

300 mg/

30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

1 000  mg/ 100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai;

Intravenozai lietošanai

5 mg/ml

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Beļģija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Kipra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse Beļģija

Haldol

30 mg/15 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Kipra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse Beļģija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Kipra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dānija

Serenase

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dānija

Serenase

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai;

intravenozai lietošanai

5 mg/ml

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dānija

Serenase

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dānija

Serenase

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Dānija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Dānija

Serenase

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Somija

Serenase

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Somija

Serenase

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Somija

Serenase

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Somija

Serenase

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Somija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Somija

Serenase

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Francija

Haldol

2 mg/ml, pudelēs pa 15 ml, 30 ml, 100 ml un 195 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Francija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Francija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Francija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Francija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vācija

Haldol-Janssen

2 mg/ml pudelēs pa 30 ml un 100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vācija

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vācija

Haldol-Janssen

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vācija

Haldol-Janssen

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vācija

Haldol-Janssen

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Vācija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vācija

Haldol-Janssen

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grieķija

Aloperidin

30 mg/15 ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grieķija

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30 ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grieķija

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5 amp. x 1 ml, BTx50 amp.x 1 ml)

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21, GreeceGR-151 21

Grieķija

Aloperidin

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grieķija

Aloperidin

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grieķija

Aloperidin

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grieķija

Aloperidin

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Grieķija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Grieķija

Aloperidin

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Islande

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itālija

Haldol

60 mg/30ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itālija

Haldol

300 mg/30 ml

Pilieni iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itālija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itālija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Itālija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Itālija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

30 mg/15 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

60 mg/30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

200 mg/100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

300 mg/30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

1 000  mg/100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

10 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai;

intravenozai lietošanai

5 mg/ml

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse,

Beļģija

Haldol

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse,

Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Luksemburga

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse,

Beļģija

Haldol

20 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Nīderlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nīderlande

Haldol

60 mg/30 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Nīderlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nīderlande

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

Intravenozai lietošanai

5 mg/ml

Nīderlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nīderlande

Haldol

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Norvēģija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norvēģija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Norvēģija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norvēģija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Norvēģija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norvēģija

Haldol

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena

Portugāle

Haldol

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošana

2 mg/ml

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena,

Portugāle

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena,

Portugāle

Haldol

2 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena,

Portugāle

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Portugāle

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena,

Portugāle

Haldol

10 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Rumānija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Beļģija

Haldol

5 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

200 mg/100 ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

2 mg/ml

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

1 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Zviedrija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Zviedrija

Haldol

4 mg

Tablete

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lielbritānija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Lielbritānija

Haldol

2 mg/ml

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Iekšķīgai lietošanai

N/P

Lielbritānija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Lielbritānija

Haldol

5 mg/ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

N/P

Lielbritānija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Lielbritānija

Haldol

10 mg/2 ml

Šķīdums injekcijām

Intramuskulārai lietošanai

5 mg/ml

---