# Journal officiel C 135/28 a

| | ISSN 1977-0936 |
| --- | --- |
| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 135 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 60e année28 avril 2017 |

ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 135

Édition de langue française

Communications et informations

60e année28 avril 2017

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informations |
| | INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
| | Commission européenne |
| 2017/C 135/01 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2017 au 31 mars 2017[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil] | 1 |
| 2017/C 135/02 | Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2017 au 31 mars 2017(décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC) | 7 |

Numéro d'information

Sommaire

page

IV   Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

2017/C 135/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2017 au 31 mars 2017[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

er

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no

1

2017/C 135/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2017 au 31 mars 2017(décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC)

er

(décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC)

7

---

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

| 28.4.2017 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 135/1

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2017 au 31 mars 2017

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2017/C 135/01)

| — | Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Forme pharmaceutique | Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | chlorméthine | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeclidinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Poudre pour inhalation en récipient unidose | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Solution injectable | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomycine | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Poudre pour solution injectable ou perfusion | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Solution injectable | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Comprimé pelliculé | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Comprimé pelliculé | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Gélule | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | méthotrexate | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Solution buvable | L01BA01 | 31.3.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

3.3.2017

Ledaga

chlorméthine

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeclidinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Poudre pour inhalation en récipient unidose

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Solution injectable

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomycine

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Poudre pour solution injectable ou perfusion

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Solution injectable

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Comprimé pelliculé

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Comprimé pelliculé

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Gélule

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

méthotrexate

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Solution buvable

L01BA01

31.3.2017

| — | Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil) |
| --- | --- |

—

Retrait d’une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté |
| --- | --- |

—

Modification d’une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Accepté

| Date de la décision | Nom du médicament | Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché | Numéro de l’entrée dans le registre communautaire | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.4.2017 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 135/7

---

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er mars 2017 au 31 mars 2017

(décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/EC (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/EC (2))

(2017/C 135/02)

| — | Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché |
| --- | --- |

—

Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

| Date de la décision | Nom(s) du médicament | DCI (Dénomination commune internationale) | Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché | État membre concerné | Date de notification |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Voir Annexe I | Voir Annexe I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Voir Annexe II | Voir Annexe II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Voir Annexe III | See Annex III | 20.3.2017 |

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Voir Annexe I

Voir Annexe I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Voir Annexe II

Voir Annexe II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Voir Annexe III

See Annex III

20.3.2017

---

(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

---

ANNEXE I

Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d’administration, les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché dans les États membres

| État membre EU/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
  Nom de l’entreprise, adresse | Nom de fantaisie | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration | Contenu
  (concentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (100 mg/ml) |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (150 mg/ml) |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 100 mg/1,0  ml |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Solution injectable | Voie extracorporelle | 100 mg/10 ml |
| Autriche | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 400,00  mg/3 ml (équiv. à 10 doses uniques de 40 mg) |
| Belgique | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgique | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgique | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgique | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgique | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgique | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgique | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgique | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgarie | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarie | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarie | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarie | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml (100 mg/ml) |
| Croatie | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Croatie | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Croatie | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Croatie | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Croatie | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 UI anti-Xa/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Croatie | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 UI anti-Xa 3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Chypre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Chypre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,4  ml;
  (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Chypre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,6  ml
  (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Chypre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml
  (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Chypre | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| République Tchèque | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Tchèque | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée;
  Voie extracorporelle | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| Danemark | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Danemark | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estonie | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 UI anti-Xa/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Finlande | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finlande | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 UI anti-Xa/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 UI anti-Xa/3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| France | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 UI anti-Xa/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grèce | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Grèce | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Grèce | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Grèce | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 8000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Grèce | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 12 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| Grèce | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 15 000 UI anti-Xa/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 1 ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| Hongrie | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2 000 UI anti-Xa/0,2  ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Hongrie | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4 000 UI anti-Xa/0,4  ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Hongrie | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6 000 UI anti-Xa/0,6  ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Hongrie | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8 000 UI anti-Xa/0,8  ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Hongrie | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 UI anti-Xa/1 ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (100 mg/ml) |
| Hongrie | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 UI anti-Xa/3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Hongrie | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Hongrie | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Islande | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Islande | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irlande | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irlande | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Italie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Italie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Italie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Italie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 UI anti-Xa/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Italie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 UI anti-Xa/3,0  ml | Solution injectable | Voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lettonie | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lettonie | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lettonie | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lettonie | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lituanie | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lituanie | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lituanie | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lituanie | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Lituanie | UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lituania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 UI anti-Xa/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malte | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Malte | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Malte | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Malte | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 UI anti-Xa 0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Malte | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 UI anti-Xa/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Malte | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malte | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malte | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 UI anti-Xa 3,0  ml (300 mg/3 ml) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Pays-Bas | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Pays-Bas | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Pays-Bas | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norvège | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norvège | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norvège | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Pologne | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Pologne | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Pologne | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Pologne | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Pologne | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Pologne | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml (100 mg/ml) |
| Pologne | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Pologne | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Roumanie | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Roumanie | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Roumanie | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Roumanie | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Slovaque | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Slovaque | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Slovaque | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Slovaque | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Slovaque | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 UI anti-Xa/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Slovaque | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 UI anti-Xa/3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Slovaque | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| République Slovaque | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15 000 UI anti-Xa/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| Slovénie | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Slovénie | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Slovénie | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Slovénie | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Slovénie | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 UI anti-Xa/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Slovénie | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 UI anti-Xa/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse | 3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Slovénie | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12 000 UI anti-Xa/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 0,8  ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| Slovénie | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15 000 UI anti-Xa/1 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée | 1 ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| Espagne | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 UI) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Espagne | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 UI) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Espagne | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 UI) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Espagne | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 UI) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Espagne | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 UI) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 1 ml (100 mg/ml) |
| Espagne | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 UI) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Espagne | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 UI) | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 1 ml (150 mg/ml) |
| Suède | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Suède | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Suède | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml) |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 0,8  ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie extracorporelle | 1 ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml) |
| Royaume-Uni | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Solution injectable | Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle | 3 ml (100 mg/ml) |

État membre EU/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom de l’entreprise, adresse

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu

(concentration)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml (100 mg/ml)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,4  ml (100 mg/ml)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,6  ml (100 mg/ml)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (100 mg/ml)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (100 mg/ml)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (150 mg/ml)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (150 mg/ml)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml)

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

100 mg/1,0  ml

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Solution injectable

Voie extracorporelle

100 mg/10 ml

Autriche

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

400,00  mg/3 ml (équiv. à 10 doses uniques de 40 mg)

Belgique

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgique

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgique

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgique

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgique

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml (100 mg/ml)

Belgique

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgique

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml (150 mg/ml)

Belgique

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml)

Bulgarie

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgarie

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgarie

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgarie

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml (100 mg/ml)

Croatie

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Croatie

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Croatie

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Croatie

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Croatie

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 UI anti-Xa/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Croatie

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 UI anti-Xa 3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Chypre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Chypre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,4  ml;

(100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Chypre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,6  ml

(100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Chypre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml

(100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Chypre

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml

(150 mg/ml)

République Tchèque

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

République Tchèque

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée;

Voie extracorporelle

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

Danemark

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml)

Danemark

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estonie

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 UI anti-Xa/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Finlande

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finlande

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 UI anti-Xa/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 UI anti-Xa/3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

France

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 UI anti-Xa/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,4  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,4  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,4  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,4  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,6  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,6  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grèce

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Grèce

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Grèce

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Grèce

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

8000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Grèce

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

12 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

Grèce

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

15 000 UI anti-Xa/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

1 ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

Hongrie

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2 000 UI anti-Xa/0,2  ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml (100 mg/ml)

Hongrie

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4 000 UI anti-Xa/0,4  ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,4  ml (100 mg/ml)

Hongrie

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6 000 UI anti-Xa/0,6  ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,6  ml (100 mg/ml)

Hongrie

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8 000 UI anti-Xa/0,8  ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (100 mg/ml)

Hongrie

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 UI anti-Xa/1 ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (100 mg/ml)

Hongrie

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 UI anti-Xa/3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml)

Hongrie

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (150 mg/ml)

Hongrie

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1,0  ml (150 mg/ml)

Islande

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Islande

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml

(100 mg/ml)

Irlande

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irlande

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Italie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Italie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Italie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Italie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 UI anti-Xa/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Italie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 UI anti-Xa/3,0  ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lettonie

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lettonie

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lettonie

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lettonie

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lituanie

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lituanie

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lituanie

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lituanie

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Lituanie

UAB «SANOFI-AVENTIS LIETUVA»

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lituania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 UI anti-Xa/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml (100 mg/ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml (150 mg/ml)

Malte

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Malte

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Malte

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Malte

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 UI anti-Xa 0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Malte

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 UI anti-Xa/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Malte

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

0,8  ml (150 mg/ml)

Malte

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

1 ml (150 mg/ml)

Malte

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 UI anti-Xa 3,0  ml (300 mg/3 ml)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Pays-Bas

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Pays-Bas

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml)

Pays-Bas

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norvège

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norvège

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml (100 mg/ml)

Norvège

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Pologne

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,2  ml

(100 mg/ml)

Pologne

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,4  ml

(100 mg/ml)

Pologne

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,6  ml

(100 mg/ml)

Pologne

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,8  ml

(100 mg/ml)

Pologne

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

1 ml

(100 mg/ml)

Pologne

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml (100 mg/ml)

Pologne

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,8  ml (150 mg/ml)

Pologne

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml

(100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml

(150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (120 mg/ml)

Roumanie

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Roumanie

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Roumanie

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Roumanie

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

République Slovaque

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

République Slovaque

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

République Slovaque

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

République Slovaque

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

République Slovaque

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 UI anti-Xa/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

République Slovaque

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 UI anti-Xa/3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

République Slovaque

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

République Slovaque

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15 000 UI anti-Xa/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

Slovénie

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2 000 UI anti-Xa/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Slovénie

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4 000 UI anti-Xa/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Slovénie

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6 000 UI anti-Xa/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Slovénie

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Slovénie

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 UI anti-Xa/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Slovénie

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 UI anti-Xa/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse

3 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Slovénie

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12 000 UI anti-Xa/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

0,8  ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

Slovénie

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15 000 UI anti-Xa/1 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée

1 ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

Espagne

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 UI)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml)

Espagne

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 UI)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml)

Espagne

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 UI)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml)

Espagne

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 UI)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml)

Espagne

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 UI)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

1 ml (100 mg/ml)

Espagne

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 UI)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,8  ml (150 mg/ml)

Espagne

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 UI)

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

1 ml (150 mg/ml)

Suède

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Suède

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Suède

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,2  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,4  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,6  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

0,8  ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

1 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

0,8  ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie extracorporelle

1 ml (150 mg/ml équivalent à 15 000 UI anti-Xa/ml)

Royaume-Uni

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Solution injectable

Voie sous-cutanée; voie intraveineuse; voie extracorporelle

3 ml (100 mg/ml)

---

ANNEXE II

Liste des médicaments autorisés au niveau national

| État membre UE/EEE | Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché | Nom du produit | DCI + Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Madaus Gmbh | Kappanogest | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Autriche | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Effik Benelux | Dienobel | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Belgique | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ placebo 0 mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Bulgarie | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| République Tchèque | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ lactose monohydraté 55 mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ placebo 0 mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| République Tchèque | Zentiva, K.S. | Bonadea | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Estonie | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ lactose anhydre 37,26  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Estonie | Uab «exeltis Baltics» | Diecyclen | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh | Finic | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé | Voie orale |
| Allemagne | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Allemagne | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Allemagne | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ lactose monohydraté 55,5  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Hexal Ag | Starletta | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Allemagne | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Allemagne | Kohlpharma Gmbh | Valette | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Allemagne | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Diénogest Mibe | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Orifarm Gmbh | Valette | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Allemagne | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Allemagne | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Teva Gmbh | Laviola | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Allemagne | Zentiva Pharma | Bonadea | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Diénogest 2 mg comprimé, Éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ Lactose monohydraté 60,9  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Diénogest 2 mg comprimé, Éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg $ lactose anhydre 37,26  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Hongrie | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Lettonie | Exeltis Baltics Uab, Lituania | Diecyclen | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Exeltis Baltics Uab, Lituania | Diecyclen | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Ladee Pharma Baltics Uab, Lituania | Lasca | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lettonie | Zentiva, K.S. | Zenadea | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Lituanie | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Lituanie | Zentiva, K.S. | Zenadea | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Luxembourg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé | Voie orale |
| Pologne | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Pologne | Zentiva, K.S. | Bonadea | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg $ lactose anhydre 37,26  mg | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Roumanie | Zentiva, K.S. | Zenadea | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé enrobé | Voie orale |
| Slovaquie | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovaquie | Zentiva, K.S. | Zenadea | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Slovénie | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ lactose 37,26  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Diénogest/Etinilestradiol Aurobindo | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Laboratorios Cinfa, S.A. | Diénogest/Etinilestradiol Cinfa | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |
| Espagne | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé | Comprimé pelliculé | Voie orale |

État membre UE/EEE

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Nom du produit

DCI + Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Madaus Gmbh

Kappanogest

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Effik Benelux

Dienobel

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ placebo 0 mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

République Tchèque

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ lactose monohydraté 55 mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ placebo 0 mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Zentiva, K.S.

Bonadea

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Estonie

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ lactose anhydre 37,26  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Uab «exeltis Baltics»

Diecyclen

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh

Finic

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ lactose monohydraté 55,5  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Hexal Ag

Starletta

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

Kohlpharma Gmbh

Valette

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Diénogest Mibe

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Orifarm Gmbh

Valette

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Allemagne

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Teva Gmbh

Laviola

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Zentiva Pharma

Bonadea

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Diénogest 2 mg comprimé, Éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ Lactose monohydraté 60,9  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Diénogest 2 mg comprimé, Éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg $ lactose anhydre 37,26  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Lettonie

Exeltis Baltics Uab, Lituania

Diecyclen

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Exeltis Baltics Uab, Lituania

Diecyclen

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Ladee Pharma Baltics Uab, Lituania

Lasca

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Zentiva, K.S.

Zenadea

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Lituanie

Zentiva, K.S.

Zenadea

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé

Voie orale

Pologne

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Zentiva, K.S.

Bonadea

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Diénogest 2 mg, éthinylestradiol 0,03  mg $ lactose anhydre 37,26  mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Zentiva, K.S.

Zenadea

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé enrobé

Voie orale

Slovaquie

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Zentiva, K.S.

Zenadea

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé $ lactose 37,26  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Diénogest/Etinilestradiol Aurobindo

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Laboratorios Cinfa, S.A.

Diénogest/Etinilestradiol Cinfa

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Diénogest 2 mg comprimé, éthinylestradiol 0,03  mg comprimé

Comprimé pelliculé

Voie orale

---

ANNEXE III

Liste des noms, des formes pharmaceutiques, du dosage des médicaments, des voies d’administration et des titulaires de l’Autorisation de mise sur le marché dans les États membres

| État membre
  (de l’Espace économique européen) | Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché | DCI | Nom commercial | Dosage | Forme pharmaceutique | Voie d’administration |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Autriche | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Autriche | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexe de fer saccharose | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Autriche | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monover | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Belgique | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Injectafer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Complexe de fer saccharose | Idafer | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Bulgarie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Chypre | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Chypre | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Chypre | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Chypre | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9 À Loukis Akritas Street,
  P.O. box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Complexe de fer saccharose | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Chypre | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | VENOFER | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| République tchèque | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | Complexe de fer saccharose | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexe de fer saccharose | FERION 20 MG/ML | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| République tchèque | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Complexe de gluconate ferrique de sodium | FERRLECIT | 12,5  mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| République tchèque | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexe de fer saccharose | Ferion | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Jerndextran «Pharmacosmos» | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | MonoFer | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Danemark | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexe de fer saccharose | Ferion | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Iron (III)-hydroxide dextran complex | Cosmofer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Estonie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Estonie | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Iron (III)-hydroxide dextran complex | Ferrum Lek | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intramusculaire |
| Finlande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Complexe de fer saccharose | Venotrix | 20 mg/mL | Solution à diluer pour perfusion/solution injectable | Voie intraveineuse |
| Finlande | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Finlande | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| France | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1 W 7BL London
  United Kingdom | Complexe de fer saccharose | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| France | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Complexe de fer saccharose | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Complexe de fer saccharose | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Complexe de fer saccharose | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| France | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Complexe de fer saccharose | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion/solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexe de fer saccharose | FerMed | 1 563 à 1 887  mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion/solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexe de fer saccharose | Nefro-Fer | 1 563 à 1 887  mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377 à 465 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complexe de gluconate ferrique de sodium | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Complexe de gluconate ferrique de sodium | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Allemagne | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Allemagne | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de carboxymaltose ferrique | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Allemagne | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion/solution injectable | Voie intraveineuse |
| Grèce | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complexe de fer saccharose | REOXYL | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Complexe de fer saccharose | INTRAFER | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Complexe de fer saccharose | FAREMIO | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Complexe de fer saccharose | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | VENOFER | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Hydroxyde de fer (III) dextran | COSMOFER | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Grèce | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Complexe de fer saccharose | FERROVIN | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Complexe de fer saccharose | SUCRO-FER | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Complexe de fer saccharose | HEMAFER-S | 100 mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Complexe de fer saccharose | NEPHROFEROL | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complexe de fer saccharose | FERRINEMIA | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Complexe de fer saccharose | ALVOFER | 100 mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Complexe de fer saccharose | SUCROVEN | 100 mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Complexe de fer saccharose | IRONCROSE | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | IRONATE | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Grèce | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Complexe de fer (III) isomaltoside | MONOFER | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Grèce | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Complexe de fer saccharose | VENIRON | 100 mg/5 mL | Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Grèce | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Hongrie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic | 20 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Hongrie | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Complexe de gluconate ferrique de sodium | Ferrlecit | 12,5  mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Islande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Islande | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/mL | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Islande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Irlande | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Irlande | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Italie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/mL | Solution à diluer pour perfusion/solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | VENOFER | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Italie | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Complexe de gluconate ferrique de sodium | FERLIXIT | 62,5  mg/5 mL | Solution buvable ou solution pour perfusion | Voie orale
  Voie intraveineuse |
| Lettonie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lettonie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | FerroLogic | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lettonie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | CosmoFer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Lettonie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lituanie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lituanie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Lituanie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | CosmoFer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Luxembourg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexe de fer saccharose | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 mL | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Luxembourg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/mL | Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Malte | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Malte | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Norvège | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie parentérale |
| Norvège | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie parentérale |
| Norvège | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexe de fer saccharose | Ferion | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie parentérale |
| Norvège | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie parentérale |
| Norvège | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie parentérale |
| Norvège | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Uniferon | 200 mg/mL | Solution injectable | Voie parentérale |
| Norvège | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie parentérale |
| Pologne | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | CosmoFer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pologne | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pologne | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Complexe de fer (III) isomaltoside | Ferrum-Lek | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intramusculaire |
| Pologne | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monover | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Referen | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Complexe de fer saccharose | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Complexe de fer saccharose | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Complexe de fer saccharose | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 — 777 Cascais
  Portugal | Complexe de fer saccharose | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofar | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Roumanie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | VENOFER® | 20 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Roumanie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Roumanie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Slovaquie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexe de fer saccharose | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovaquie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | carboxymaltose | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Slovénie | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Complexe de fer saccharose | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/mL | Solution injectable
  Solution pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Espagne | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  Cedex F-95943
  France | Complexe de fer saccharose | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/mL | Solution à diluer pour suspension pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Complexe de fer saccharose | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Complexe de fer saccharose | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Complexe de fer saccharose | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/mL | Solution injectable
  Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Espagne | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/mL | Solution injectable
  Solution pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Suède | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer® | 20 mg/mL | Solution à diluer injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer® | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic | 20 mg/mL | Solution à diluer injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Complexe de fer saccharose | Ferion | 20 mg/mL | Solution à diluer injectable | Voie intraveineuse |
| Suède | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | MonoFer® | 100 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | Complexe de fer saccharose | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Pays-Bas | Pharmachemie B.V.
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | Complexe de fer saccharose | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Complexe de fer saccharose | Venofer | 20 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Monofer | 100 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe de fer (III) isomaltoside | Diafer | 50 mg/mL | Solution injectable | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran | Cosmofer | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse
  Voie intramusculaire |
| Royaume-Uni | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Complexe de fer saccharose | Ferrologic | 20 mg/mL | Solution injectable
  Solution à diluer pour perfusion | Voie intraveineuse |
| Royaume-Uni | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Carboxymaltose ferrique | Ferinject | 50 mg/mL | Solution injectable/pour perfusion | Voie intraveineuse |

État membre

(de l’Espace économique européen)

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

DCI

Nom commercial

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Autriche

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexe de fer saccharose

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monover

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Injectafer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Complexe de fer saccharose

Idafer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Bulgarie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

The Star Medicines Importers & co ltd,

9 À Loukis Akritas Street,

P.O. box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Complexe de fer saccharose

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Chypre

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

VENOFER

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

République tchèque

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

Complexe de fer saccharose

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexe de fer saccharose

FERION 20 MG/ML

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Complexe de gluconate ferrique de sodium

FERRLECIT

12,5  mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

République tchèque

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexe de fer saccharose

Ferion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Jerndextran «Pharmacosmos»

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

MonoFer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexe de fer saccharose

Ferion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Estonie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Iron (III)-hydroxide dextran complex

Ferrum Lek

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intramusculaire

Finlande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Complexe de fer saccharose

Venotrix

20 mg/mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Finlande

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

France

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

France

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

France

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1 W 7BL London

United Kingdom

Complexe de fer saccharose

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Complexe de fer saccharose

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

France

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Complexe de fer saccharose

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

France

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Complexe de fer saccharose

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

France

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Complexe de fer saccharose

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexe de fer saccharose

FerMed

1 563 à 1 887  mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexe de fer saccharose

Nefro-Fer

1 563 à 1 887  mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377 à 465 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complexe de gluconate ferrique de sodium

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Complexe de gluconate ferrique de sodium

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Allemagne

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de carboxymaltose ferrique

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Grèce

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complexe de fer saccharose

REOXYL

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Complexe de fer saccharose

INTRAFER

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Complexe de fer saccharose

FAREMIO

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Complexe de fer saccharose

DEXTRIFER-S

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

VENOFER

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Hydroxyde de fer (III) dextran

COSMOFER

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Grèce

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Complexe de fer saccharose

FERROVIN

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Complexe de fer saccharose

SUCRO-FER

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Complexe de fer saccharose

HEMAFER-S

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Complexe de fer saccharose

NEPHROFEROL

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complexe de fer saccharose

FERRINEMIA

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Complexe de fer saccharose

ALVOFER

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Complexe de fer saccharose

SUCROVEN

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Complexe de fer saccharose

IRONCROSE

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

IRONATE

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Grèce

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Complexe de fer (III) isomaltoside

MONOFER

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Grèce

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Complexe de fer saccharose

VENIRON

100 mg/5 mL

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Hongrie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Complexe de gluconate ferrique de sodium

Ferrlecit

12,5  mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Islande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Irlande

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

FERRO SACCARATO FME

20 mg/mL

Solution à diluer pour perfusion/solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

VENOFER

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Italie

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Complexe de gluconate ferrique de sodium

FERLIXIT

62,5  mg/5 mL

Solution buvable ou solution pour perfusion

Voie orale

Voie intraveineuse

Lettonie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lettonie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

FerroLogic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

CosmoFer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Lettonie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Lituanie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Lituanie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

CosmoFer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Luxembourg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Injectafer-50 mg/l

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexe de fer saccharose

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 mL

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/mL

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Malte

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Malte

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexe de fer saccharose

Ferion

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie parentérale

Norvège

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Uniferon

200 mg/mL

Solution injectable

Voie parentérale

Norvège

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie parentérale

Pologne

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

CosmoFer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pologne

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Complexe de fer (III) isomaltoside

Ferrum-Lek

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intramusculaire

Pologne

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monover

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Referen

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Complexe de fer saccharose

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Complexe de fer saccharose

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Complexe de fer saccharose

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 — 777 Cascais

Portugal

Complexe de fer saccharose

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofar

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

VENOFER®

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Roumanie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Roumanie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Slovaquie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexe de fer saccharose

Ferion 20 mg/ml

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Slovénie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

carboxymaltose

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovénie

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Complexe de fer saccharose

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/mL

Solution injectable

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Espagne

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

Cedex F-95943

France

Complexe de fer saccharose

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/mL

Solution à diluer pour suspension pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Complexe de fer saccharose

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Complexe de fer saccharose

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Complexe de fer saccharose

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/mL

Solution injectable

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/mL

Solution injectable

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer®

20 mg/mL

Solution à diluer injectable

Voie intraveineuse

Suède

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer®

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution à diluer injectable

Voie intraveineuse

Suède

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Complexe de fer saccharose

Ferion

20 mg/mL

Solution à diluer injectable

Voie intraveineuse

Suède

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

MonoFer®

100 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

Complexe de fer saccharose

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Pharmachemie B.V.

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

Complexe de fer saccharose

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Complexe de fer saccharose

Venofer

20 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Monofer

100 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe de fer (III) isomaltoside

Diafer

50 mg/mL

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Complexe d’hydroxyde de fer (III) dextran

Cosmofer

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

Voie intramusculaire

Royaume-Uni

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Complexe de fer saccharose

Ferrologic

20 mg/mL

Solution injectable

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Carboxymaltose ferrique

Ferinject

50 mg/mL

Solution injectable/pour perfusion

Voie intraveineuse

---