# Službeni list C 135/28.

| | ISSN 1977-1088 |
| --- | --- |
| Službeni list
  Europske unije | C 135 |
| | |
| Hrvatsko izdanje | Informacije i objave | Godište 60.28. travnja 2017. |

ISSN 1977-1088

Službeni list

Europske unije

C 135

Hrvatsko izdanje

Informacije i objave

Godište 60.28. travnja 2017.

---

| Obavijest br. | Sadržaj | Stranica |
| --- | --- | --- |
| | IV.   Obavijesti |
| | OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE |
| | Europska komisija |
| 2017/C 135/01 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. ožujka 2017. do 31. ožujka 2017.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. ožujka 2017. do 31. ožujka 2017.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EC ili člankom 38. Direktive 2001/82/EC) | 7 |

Obavijest br.

Sadržaj

Stranica

IV.   Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

2017/C 135/01

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. ožujka 2017. do 31. ožujka 2017.(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

1

2017/C 135/02

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. ožujka 2017. do 31. ožujka 2017.(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EC ili člankom 38. Direktive 2001/82/EC)

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EC ili člankom 38. Direktive 2001/82/EC)

7

---

| HR | |
| --- | --- |

HR

---

IV. Obavijesti

OBAVIJESTI INSTITUCIJA, TIJELA, UREDA I AGENCIJA EUROPSKE UNIJE

Europska komisija

| 28.4.2017 | HR | Službeni list Europske unije | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

HR

Službeni list Europske unije

C 135/1

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. ožujka 2017. do 31. ožujka 2017.

(Objavljeno u skladu s člankom 13. ili člankom 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (1))

(2017/C 135/01)

| — | Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izdavanje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Farmaceutski oblik | Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova) | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017. | Ledaga | klormetin | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017. |
| 20.3.2017. | Rolufta | umeklidinijev | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Prašak inhalata, dozirani | R03BB07 | 22.3.2017. |
| 22.3.2017. | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Otopina za injekciju | L04AB04 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Daptomycin Hospira | daptomicin | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju | J01XX09 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Otopina za injekciju | L04AB04 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Filmom obložena tableta | G04BE08 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Filmom obložena tableta | L04AA29 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Kapsula, tvrda | A16AX06 | 24.3.2017. |
| 29.3.2017. | Jylamvo | metotreksat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Peroralna otopina | L01BA01 | 31.3.2017. |

Datum odluke

Naziv lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Farmaceutski oblik

Oznaka ATC (Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija lijekova)

Datum obavijesti

3.3.2017.

Ledaga

klormetin

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017.

20.3.2017.

Rolufta

umeklidinijev

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Prašak inhalata, dozirani

R03BB07

22.3.2017.

22.3.2017.

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Otopina za injekciju

L04AB04

24.3.2017.

22.3.2017.

Daptomycin Hospira

daptomicin

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

J01XX09

24.3.2017.

22.3.2017.

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Otopina za injekciju

L04AB04

24.3.2017.

22.3.2017.

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Filmom obložena tableta

G04BE08

24.3.2017.

22.3.2017.

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Filmom obložena tableta

L04AA29

24.3.2017.

22.3.2017.

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Kapsula, tvrda

A16AX06

24.3.2017.

29.3.2017.

Jylamvo

metotreksat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Peroralna otopina

L01BA01

31.3.2017.

| — | Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017. |
| 3.3.2017. | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017. |
| 3.3.2017. | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017. |
| 3.3.2017. | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017. |
| 3.3.2017. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017. |
| 9.3.2017. | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017. |
| 17.3.2017. | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017. |
| 17.3.2017. | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017. |
| 20.3.2017. | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017. |
| 20.3.2017. | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017. |
| 20.3.2017. | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017. |
| 20.3.2017. | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017. |
| 20.3.2017. | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017. |
| 20.3.2017. | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017. |
| 22.3.2017. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017. |
| 22.3.2017. | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017. |
| 22.3.2017. | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017. |
| 24.3.2017. | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017. |
| 24.3.2017. | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017. |
| 27.3.2017. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017. |
| 29.3.2017. | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017. |
| 29.3.2017. | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017. |
| 29.3.2017. | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017. |
| 29.3.2017. | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017. |
| 29.3.2017. | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017. |
| 29.3.2017. | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017. |
| 29.3.2017. | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

3.3.2017.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017.

3.3.2017.

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017.

3.3.2017.

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017.

3.3.2017.

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017.

3.3.2017.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017.

9.3.2017.

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017.

17.3.2017.

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017.

17.3.2017.

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017.

20.3.2017.

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017.

20.3.2017.

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017.

20.3.2017.

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017.

20.3.2017.

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017.

20.3.2017.

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017.

20.3.2017.

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017.

22.3.2017.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017.

22.3.2017.

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017.

22.3.2017.

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017.

22.3.2017.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017.

22.3.2017.

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017.

22.3.2017.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017.

22.3.2017.

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017.

22.3.2017.

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017.

22.3.2017.

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017.

22.3.2017.

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017.

22.3.2017.

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017.

24.3.2017.

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017.

24.3.2017.

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017.

24.3.2017.

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017.

24.3.2017.

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017.

24.3.2017.

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France

EU/1/11/676

28.3.2017.

24.3.2017.

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017.

24.3.2017.

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017.

24.3.2017.

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017.

24.3.2017.

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017.

24.3.2017.

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017.

24.3.2017.

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017.

24.3.2017.

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017.

24.3.2017.

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017.

27.3.2017.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017.

29.3.2017.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France

EU/1/10/623

31.3.2017.

29.3.2017.

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017.

29.3.2017.

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017.

29.3.2017.

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017.

29.3.2017.

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017.

29.3.2017.

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Pariz, France

EU/1/98/069

31.3.2017.

29.3.2017.

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017.

| — | Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća) |
| --- | --- |

—

Povlačenje odobrenja za stavljanje u promet (članak 13. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća)

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017. | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

20.3.2017.

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017.

| — | Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno |
| --- | --- |

—

Izmjena odobrenja za stavljanje u promet (članak 38. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća): Prihvaćeno

| Datum odluke | Naziv lijeka | Nositelj odobrenja za stavljanje u promet | Broj upisa u registar Zajednice | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017. | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017. |
| 13.3.2017. | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017. |
| 29.3.2017. | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017. |
| 29.3.2017. | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017. |

Datum odluke

Naziv lijeka

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Broj upisa u registar Zajednice

Datum obavijesti

6.3.2017.

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France

EU/2/00/021

8.3.2017.

13.3.2017.

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017.

29.3.2017.

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017.

29.3.2017.

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017.

Zainteresirane osobe koje žele na uvid dobiti javno izvješće o procjeni predmetnih lijekova i odluka koje se na njih odnose trebale bi se obratiti:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.

---

| 28.4.2017 | HR | Službeni list Europske unije | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

HR

Službeni list Europske unije

C 135/7

---

Sažetak odluka Europske unije o odobrenjima za stavljanje u promet lijekova od 1. ožujka 2017. do 31. ožujka 2017.

(Odluke donesene u skladu s člankom 34. Direktive 2001/83/EC (1) ili člankom 38. Direktive 2001/82/EC (2))

(2017/C 135/02)

| — | Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet |
| --- | --- |

—

Izdavanje, zadržavanje ili izmjena nacionalnog odobrenja za stavljanje u promet

| Datum odluke | Naziv(i) lijeka | INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka) | Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet | Država članica na koju se odnosi | Datum obavijesti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017. | Lovenox and associated names | enoxaparin | Vidjeti Prilog I | Vidjeti Prilog I | 10.3.2017. |
| 22.3.2017. | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Vidjeti Prilog II | Vidjeti Prilog II | 23.3.2017. |
| 13.9.2017. | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Vidjeti Prilog III | Vidjeti Prilog III | 20.3.2017. |

Datum odluke

Naziv(i) lijeka

INN (međunarodni nezaštićeni naziv lijeka)

Nositelj(i) odobrenja za stavljanje u promet

Država članica na koju se odnosi

Datum obavijesti

9.3.2017.

Lovenox and associated names

enoxaparin

Vidjeti Prilog I

Vidjeti Prilog I

10.3.2017.

22.3.2017.

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Vidjeti Prilog II

Vidjeti Prilog II

23.3.2017.

13.9.2017.

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Vidjeti Prilog III

Vidjeti Prilog III

20.3.2017.

---

(1)  SL L 311, 28.11.2001., str. 67.

(2)  SL L 311, 28.11.2001., str. 1.

---

PRILOG I.

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja
  Naziv društva, adresa | (Zaštićeno) ime | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene | Sadržaj
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml) |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (150 mg/ml) |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 100 mg/1,0  ml |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Otopina za injekciju | Za izvantjelesnu primjenu | 100 mg/10 ml |
| Austrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 400,00  mg/3 ml (odgovara 10 pojedinačnih doza od 40 mg) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bugarska | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bugarska | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bugarska | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bugarska | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Hrvatska | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Hrvatska | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Hrvatska | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Hrvatska | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Hrvatska | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Hrvatska | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cipar | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cipar | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,4  ml;
  (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cipar | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,6  ml
  (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cipar | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml
  (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cipar | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Češka Republika | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Češka Republika | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Danska | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu; za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Danska | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estonija | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Finska | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finska | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francuska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grčka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grčka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grčka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grčka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grčka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grčka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Mađarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Mađarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Mađarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Mađarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Mađarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml) |
| Mađarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Mađarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Mađarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irska | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irska | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml | Otopina za injekciju | za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Latvija | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Latvija | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Latvija | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Latvija | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Nizozemska | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Nizozemska | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Nizozemska | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norveška | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norveška | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norveška | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Poljska | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Poljska | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Rumunjska | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunjska | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunjska | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunjska | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovačka Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovačka Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovačka Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovačka Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovačka Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovačka Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovačka Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovačka Republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu | 3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 0,8  ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu | 1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Španjolska | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IU) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Španjolska | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IU) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Španjolska | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Španjolska | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Španjolska | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml) |
| Španjolska | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Španjolska | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (150 mg/ml) |
| Švedska | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Švedska | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Švedska | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml) |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml) |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml) |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml) |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml) |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 0,8  ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml) |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za izvantjelesnu primjenu | 1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml) |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Otopina za injekciju | Za potkožnu primjenu;
  za primjenu u venu;
  za izvantjelesnu primjenu | 3 ml (100 mg/ml) |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Naziv društva, adresa

(Zaštićeno) ime

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Sadržaj

(koncentracija)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (100 mg/ml)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (150 mg/ml)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (150 mg/ml)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml)

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

100 mg/1,0  ml

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Otopina za injekciju

Za izvantjelesnu primjenu

100 mg/10 ml

Austrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

400,00  mg/3 ml (odgovara 10 pojedinačnih doza od 40 mg)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml (150 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml)

Bugarska

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bugarska

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml)

Bugarska

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml)

Bugarska

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

3 ml (100 mg/ml)

Hrvatska

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Hrvatska

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Hrvatska

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Hrvatska

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Hrvatska

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Hrvatska

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cipar

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cipar

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,4  ml;

(100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cipar

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,6  ml

(100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cipar

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml

(100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cipar

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml

(150 mg/ml)

Češka Republika

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Češka Republika

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml)

Danska

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu; za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml)

Danska

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estonija

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Finska

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finska

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francuska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grčka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grčka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grčka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grčka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grčka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml)

Grčka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml)

Mađarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml)

Mađarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml)

Mađarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml)

Mađarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml)

Mađarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (100 mg/ml)

Mađarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml)

Mađarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (150 mg/ml)

Mađarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1,0  ml (150 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

3 ml

(100 mg/ml)

Irska

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irska

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml

Otopina za injekciju

za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Latvija

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Latvija

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Latvija

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Latvija

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,2  ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,4  ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,6  ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml (150 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Nizozemska

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Nizozemska

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml)

Nizozemska

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norveška

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norveška

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

3 ml (100 mg/ml)

Norveška

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu; za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

3 ml (100 mg/ml)

Poljska

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (150 mg/ml)

Poljska

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml

(100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml

(150 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (120 mg/ml)

Rumunjska

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunjska

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunjska

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunjska

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovačka Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovačka Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovačka Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovačka Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovačka Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovačka Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovačka Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovačka Republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu

3 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

0,8  ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu

1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 anti-Xa IU/ml)

Španjolska

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IU)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml)

Španjolska

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IU)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml)

Španjolska

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml)

Španjolska

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml)

Španjolska

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml (100 mg/ml)

Španjolska

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (150 mg/ml)

Španjolska

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml (150 mg/ml)

Švedska

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Švedska

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Švedska

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,2  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,4  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,6  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

0,8  ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za izvantjelesnu primjenu

1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)

Ujedinjeno Kraljevstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Otopina za injekciju

Za potkožnu primjenu;

za primjenu u venu;

za izvantjelesnu primjenu

3 ml (100 mg/ml)

---

PRILOG II.

Popis naziva lijekova odobrenih nacionalnim postupkom

| Država članica EU/EGP | Nositelj odobrenja | Naziv lijeka | INN + jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Austrija | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Belgija | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Bugarska | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza hidrat 55 mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Češka Republika | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza bezvodna 37,26  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Estonija | Uab „exeltis Baltics” | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza hidrat 55,5  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Njemačka | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza hidrat 60,9  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ laktoza bezvodna 37,26  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Mađarska | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Latvija | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Litva | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Luksemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Tableta | Kroz usta |
| Poljska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Poljska | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ laktoza bezvodna 37,26  mg | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Rumunjska | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovačka Republika | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Slovenija | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza 37,26  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |
| Španjolska | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obložena tableta | Kroz usta |

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja

Naziv lijeka

INN + jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Austrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Belgija

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Bugarska

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza hidrat 55 mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Češka Republika

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza bezvodna 37,26  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Estonija

Uab „exeltis Baltics”

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Tableta

Kroz usta

Njemačka

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza hidrat 55,5  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Njemačka

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza hidrat 60,9  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ laktoza bezvodna 37,26  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Mađarska

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Latvija

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Litva

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Litva

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Luksemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Tableta

Kroz usta

Poljska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Poljska

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ laktoza bezvodna 37,26  mg

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Rumunjska

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovačka Republika

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Slovenija

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza 37,26  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

Španjolska

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obložena tableta

Kroz usta

---

PRILOG III.

Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama

| Država članica
  (u EGP) | Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet | Međunarodni nezaštićeni naziv | Zaštićeni naziv | Jačina | Farmaceutski oblik | Put primjene |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Austrija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Austrija | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Austrija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Austrija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Austrija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Belgija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Belgija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monover | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Belgija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Belgija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Injectafer | 50,00  mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Bugarska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Bugarska | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Kompleks željezo-saharoza | Idafer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Bugarska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Bugarska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Cipar | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Cipar | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Cipar | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Cipar | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9 A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Kompleks željezo-saharoza | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Cipar | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Češka Republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | VENOFER | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Češka Republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Češka Republika | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Kompleks željezo-saharoza | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Češka Republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks željezo-saharoza | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Češka Republika | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Kompleks natrijevog željezovog glukonata | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Češka Republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Danska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Danska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Danska | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks željezo-saharoza | Ferion | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Danska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Danska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Jerndextran „Pharmacosmos” | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Danska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | MonoFer | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Danska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Estonija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Estonija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Estonija | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks željezo-saharoza | Ferion | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Estonija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Estonija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Estonija | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U mišić |
| Finska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Finska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Finska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Finska | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Kompleks željezo-saharoza | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju | U venu |
| Finska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Finska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Francuska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Francuska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Francuska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Francuska | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1 W 7BL London
  United Kingdom | Kompleks željezo-saharoza | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Francuska | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Kompleks željezo-saharoza | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Francuska | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Kompleks željezo-saharoza | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Francuska | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Kompleks željezo-saharoza | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Francuska | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Pariz La Défense Cedex
  FRANCE | Kompleks željezo-saharoza | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Njemačka | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju | U venu |
| Njemačka | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FerMed | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju | U venu |
| Njemačka | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Nefro-Fer | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Njemačka | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Kompleks natrijevog željezovog glukonata | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2  ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Njemačka | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Kompleks natrijevog željezovog glukonata | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Njemačka | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Njemačka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-karboksimaltoze | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Njemačka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju | U venu |
| Grčka | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | REOXYL | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | VENOFER | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Željezov (III) hidroksid dekstran | COSMOFER | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Grčka | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Kompleks željezo-saharoza | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | IRONCROSE | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | IRONATE | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Grčka | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Željezov (III) izomaltozid | MONOFER | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Grčka | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Kompleks željezo-saharoza | VENIRON | 100 mg/5 ml | Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Grčka | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Mađarska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Mađarska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Mađarska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic | 20 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Mađarska | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Kompleks natrijevog željezovog glukonata | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Island | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer | 100 mg/ml | Otopina za infuziju | U venu |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Irska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Irska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Irska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Irska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Irska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Irska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Irska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Italija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Italija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju | U venu |
| Italija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | VENOFER | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Italija | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Kompleks natrijevog željezovog glukonata | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Oralna otopina ili otopina za infuziju | Kroz usta
  U venu |
| Latvija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Latvija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Latvija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FerroLogic | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Latvija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Latvija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Litva | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Luksemburg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Luksemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Luksemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Otopina za perfuziju | U venu |
| Luksemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Otopina za perfuziju | U venu |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Norveška | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | Parenteralna primjena |
| Norveška | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | Parenteralna primjena |
| Norveška | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks željezo-saharoza | Ferion | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | Parenteralna primjena |
| Norveška | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | Parenteralna primjena |
| Norveška | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | Parenteralna primjena |
| Norveška | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Uniferon | 200 mg/ml | Otopina za injekciju | Parenteralna primjena |
| Norveška | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | Parenteralna primjena |
| Poljska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Poljska | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Poljska | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Poljska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Poljska | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Željezov (III) izomaltozid | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U mišić |
| Poljska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monover | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Referen | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Kompleks željezo-saharoza | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Kompleks željezo-saharoza | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Kompleks željezo-saharoza | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Portugal | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Kompleks željezo-saharoza | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofar | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Rumunjska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | VENOFER® | 20 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Rumunjska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Rumunjska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Slovačka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Slovačka | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks željezo-saharoza | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Slovačka | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Slovačka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Slovenija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Slovenija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksimaltoza | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Slovenija | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Kompleks željezo-saharoza | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Španjolska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Otopina za injekciju
  Otopina za infuziju | U venu
  u mišić |
| Španjolska | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  Cedex F-95943
  France | Kompleks željezo-saharoza | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrat za suspenziju za infuziju | U venu |
| Španjolska | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Kompleks željezo-saharoza | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Španjolska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Španjolska | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Kompleks željezo-saharoza | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Španjolska | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Španjolska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Španjolska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Otopina za injekciju
  Otopina za infuziju | U venu |
| Španjolska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Otopina za injekciju
  Otopina za infuziju | U venu |
| Švedska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer® | 20 mg/ml | Koncentrat za otopinu za injekciju | U venu |
| Švedska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer® | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Švedska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Švedska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic | 20 mg/ml | Koncentrat za otopinu za injekciju | U venu |
| Švedska | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks željezo-saharoza | Ferion | 20 mg/ml | Koncentrat za otopinu za injekciju | U venu |
| Švedska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | MonoFer® | 100 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Nizozemska | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Kompleks željezo-saharoza | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Nizozemska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Nizozemska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Nizozemska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Nizozemska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Nizozemska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Nizozemska | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Kompleks željezo-saharoza | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks željezo-saharoza | Venofer | 20 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Monofer | 100 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Željezov (III) izomaltozid | Diafer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju | U venu |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu
  u mišić |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks željezo-saharoza | Ferrologic | 20 mg/ml | Otopina za injekciju
  Koncentrat za otopinu za infuziju | U venu |
| Ujedinjeno Kraljevstvo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Željezo-karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Otopina za injekciju/infuziju | U venu |

Država članica

(u EGP)

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Međunarodni nezaštićeni naziv

Zaštićeni naziv

Jačina

Farmaceutski oblik

Put primjene

Austrija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Austrija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Austrija

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Austrija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Austrija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Austrija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Belgija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Belgija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monover

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Belgija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Belgija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Injectafer

50,00  mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Bugarska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Bugarska

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Kompleks željezo-saharoza

Idafer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Bugarska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Bugarska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Cipar

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Cipar

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Cipar

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Cipar

The Star Medicines Importers & co ltd,

9 A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Kompleks željezo-saharoza

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Cipar

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Češka Republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

VENOFER

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Češka Republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Češka Republika

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Kompleks željezo-saharoza

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Češka Republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks željezo-saharoza

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Češka Republika

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Kompleks natrijevog željezovog glukonata

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Češka Republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Danska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Danska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Danska

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks željezo-saharoza

Ferion

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Danska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Danska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Jerndextran „Pharmacosmos”

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Danska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

MonoFer

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Danska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Estonija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Estonija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Estonija

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks željezo-saharoza

Ferion

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Estonija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Estonija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Estonija

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Ferrum Lek

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U mišić

Finska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Finska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Finska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Finska

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Kompleks željezo-saharoza

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju

U venu

Finska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Finska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Francuska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Francuska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Francuska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Francuska

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1 W 7BL London

United Kingdom

Kompleks željezo-saharoza

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Francuska

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Kompleks željezo-saharoza

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Francuska

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Kompleks željezo-saharoza

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Francuska

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Kompleks željezo-saharoza

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Francuska

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Pariz La Défense Cedex

FRANCE

Kompleks željezo-saharoza

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Njemačka

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju

U venu

Njemačka

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FerMed

1 563  – 1 887  mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju

U venu

Njemačka

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Nefro-Fer

1 563  – 1 887  mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Njemačka

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Kompleks natrijevog željezovog glukonata

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2  ml

Otopina za injekciju

U venu

Njemačka

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Kompleks natrijevog željezovog glukonata

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Njemačka

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Njemačka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-karboksimaltoze

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Njemačka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju

U venu

Grčka

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Kompleks željezo-saharoza

REOXYL

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Kompleks željezo-saharoza

INTRAFER

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Kompleks željezo-saharoza

FAREMIO

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Kompleks željezo-saharoza

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

VENOFER

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Željezov (III) hidroksid dekstran

COSMOFER

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Grčka

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Kompleks željezo-saharoza

FERROVIN

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Kompleks željezo-saharoza

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Kompleks željezo-saharoza

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Kompleks željezo-saharoza

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Kompleks željezo-saharoza

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Kompleks željezo-saharoza

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Kompleks željezo-saharoza

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Kompleks željezo-saharoza

IRONCROSE

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

IRONATE

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Grčka

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Željezov (III) izomaltozid

MONOFER

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Grčka

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Kompleks željezo-saharoza

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Grčka

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Mađarska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Mađarska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Mađarska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic

20 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Mađarska

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Kompleks natrijevog željezovog glukonata

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Island

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer

100 mg/ml

Otopina za infuziju

U venu

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Irska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Irska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Irska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Irska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Irska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Irska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Irska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Italija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Italija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrat za otopinu za infuziju/otopina za injekciju

U venu

Italija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

VENOFER

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Italija

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Kompleks natrijevog željezovog glukonata

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Oralna otopina ili otopina za infuziju

Kroz usta

U venu

Latvija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Latvija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Latvija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FerroLogic

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Latvija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Latvija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Litva

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Luksemburg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Luksemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Luksemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Otopina za perfuziju

U venu

Luksemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Otopina za perfuziju

U venu

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Norveška

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

Parenteralna primjena

Norveška

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

Parenteralna primjena

Norveška

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks željezo-saharoza

Ferion

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

Parenteralna primjena

Norveška

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

Parenteralna primjena

Norveška

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

Parenteralna primjena

Norveška

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Uniferon

200 mg/ml

Otopina za injekciju

Parenteralna primjena

Norveška

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

Parenteralna primjena

Poljska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Poljska

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Poljska

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Poljska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Poljska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Željezov (III) izomaltozid

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U mišić

Poljska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monover

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Referen

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Kompleks željezo-saharoza

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Kompleks željezo-saharoza

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Kompleks željezo-saharoza

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Portugal

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Kompleks željezo-saharoza

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

U venu

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofar

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Rumunjska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

VENOFER®

20 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Rumunjska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Rumunjska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Slovačka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Slovačka

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks željezo-saharoza

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Slovačka

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Slovačka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Slovenija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Slovenija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksimaltoza

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Kompleks željezo-saharoza

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Španjolska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Otopina za injekciju

Otopina za infuziju

U venu

u mišić

Španjolska

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

Cedex F-95943

France

Kompleks željezo-saharoza

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrat za suspenziju za infuziju

U venu

Španjolska

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Kompleks željezo-saharoza

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Španjolska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Španjolska

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Kompleks željezo-saharoza

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Španjolska

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Španjolska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Španjolska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Otopina za injekciju

Otopina za infuziju

U venu

Španjolska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Otopina za injekciju

Otopina za infuziju

U venu

Švedska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrat za otopinu za injekciju

U venu

Švedska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer®

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Švedska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Švedska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrat za otopinu za injekciju

U venu

Švedska

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks željezo-saharoza

Ferion

20 mg/ml

Koncentrat za otopinu za injekciju

U venu

Švedska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

MonoFer®

100 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Nizozemska

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Kompleks željezo-saharoza

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Nizozemska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Nizozemska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Nizozemska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Nizozemska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Nizozemska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Nizozemska

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Kompleks željezo-saharoza

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Ujedinjeno Kraljevstvo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks željezo-saharoza

Venofer

20 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Ujedinjeno Kraljevstvo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Monofer

100 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

Ujedinjeno Kraljevstvo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Željezov (III) izomaltozid

Diafer

50 mg/ml

Otopina za injekciju

U venu

Ujedinjeno Kraljevstvo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks željezovog (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

u mišić

Ujedinjeno Kraljevstvo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks željezo-saharoza

Ferrologic

20 mg/ml

Otopina za injekciju

Koncentrat za otopinu za infuziju

U venu

Ujedinjeno Kraljevstvo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Željezo-karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Otopina za injekciju/infuziju

U venu

---