# Europos Sąjungos C 171/2017

| | ISSN 1977-0960 |
| --- | --- |
| Europos Sąjungos
  oficialusis leidinys | C 171 |
| | |
| Leidimas lietuvių kalba | Informacija ir pranešimai | 60 metai2017m. gegužės 30d. |

ISSN 1977-0960

Europos Sąjungos

oficialusis leidinys

C 171

Leidimas lietuvių kalba

Informacija ir pranešimai

60 metai2017m. gegužės 30d.

---

| Pranešimo Nr. | Turinys | Puslapis |
| --- | --- | --- |
| | IV   Pranešimai |
| | EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI |
| | Europos Komisija |
| 2017/C 171/01 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2017 m. balandžio 1 d. iki 2017 m. balandžio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį) | 1 |
| 2017/C 171/02 | Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2017 m. balandžio 1 d. iki 2017 m. balandžio 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį) | 11 |

Pranešimo Nr.

Turinys

Puslapis

IV   Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

2017/C 171/01

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2017 m. balandžio 1 d. iki 2017 m. balandžio 30 d.(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

1

2017/C 171/02

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2017 m. balandžio 1 d. iki 2017 m. balandžio 30 d.(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)

11

---

| LT | |
| --- | --- |

LT

---

IV Pranešimai

EUROPOS SĄJUNGOS INSTITUCIJŲ, ĮSTAIGŲ IR ORGANŲ PRANEŠIMAI

Europos Komisija

| 30.5.2017 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 171/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2017

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 171/1

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2017 m. balandžio 1 d. iki 2017 m. balandžio 30 d.

(Paskelbta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 (1) 13 straipsnį arba 38 straipsnį)

(2017/C 171/01)

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017 4 10 | Chenodeoxycholic acid sigma-tau | Chenodeoksicholio rūgštis | sigma-tau Arzeimittel GmbH
  Liebherrstr. 22, 80538 München, Deutschland | EU/1/16/1110 | Kieta kapsulė | A05AA01 | 2017 4 12 |
| 2017 4 20 | Roteas | edoksabanas | Daiichi Sankyo Europe GmbH
  Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Deutschland | EU/1/16/1152 | Plėvele dengta tabletė | B01AF03 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Varuby | Rolapitantas | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1180 | Plėvele dengta tabletė | A04AD14 | 2017 4 24 |
| 2017 4 24 | Natpar | prieskydinės liaukos hormonas | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1078 | Milteliai ir tirpalas injekciniam tirpalui | H05AA03 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Pemetreksedas | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1183 | Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui | L01BA04 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | TAGRISSO | osimertinibas | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | Plėvele dengta tabletė | L01XE35 | 2017 4 26 |
| 2017 4 28 | Darzalex | Daratumumabas | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | Koncentratas infuziniam tirpalui | L01XC24 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis | KRKA, d.d.
  Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | Plėvele dengta tabletė | J05AR03 | 2017 5 3 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2017 4 10

Chenodeoxycholic acid sigma-tau

Chenodeoksicholio rūgštis

sigma-tau Arzeimittel GmbH

Liebherrstr. 22, 80538 München, Deutschland

EU/1/16/1110

Kieta kapsulė

A05AA01

2017 4 12

2017 4 20

Roteas

edoksabanas

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Deutschland

EU/1/16/1152

Plėvele dengta tabletė

B01AF03

2017 4 24

2017 4 20

Varuby

Rolapitantas

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1180

Plėvele dengta tabletė

A04AD14

2017 4 24

2017 4 24

Natpar

prieskydinės liaukos hormonas

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1078

Milteliai ir tirpalas injekciniam tirpalui

H05AA03

2017 4 26

2017 4 24

Pemetrexed Hospira UK Limited

Pemetreksedas

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1183

Milteliai koncentratui infuziniam tirpalui

L01BA04

2017 4 26

2017 4 24

TAGRISSO

osimertinibas

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

Plėvele dengta tabletė

L01XE35

2017 4 26

2017 4 28

Darzalex

Daratumumabas

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

Koncentratas infuziniam tirpalui

L01XC24

2017 5 3

2017 4 28

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis

KRKA, d.d.

Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

Plėvele dengta tabletė

J05AR03

2017 5 3

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017 4 3 | Clopidogrel Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/08/465 | 2017 4 5 |
| 2017 4 3 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 2017 4 5 |
| 2017 4 3 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 2017 4 5 |
| 2017 4 3 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 2017 4 5 |
| 2017 4 3 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 2017 4 5 |
| 2017 4 3 | Vepacel | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, 2nd Floor London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/12/752 | 2017 4 5 |
| 2017 4 3 | Xofigo | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/873 | 2017 4 5 |
| 2017 4 6 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 2017 4 10 |
| 2017 4 6 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 2017 4 10 |
| 2017 4 6 | Irbesartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/576 | 2017 4 10 |
| 2017 4 6 | Levetiracetam Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/13/889 | 2017 4 10 |
| 2017 4 6 | Vivanza | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/249 | 2017 4 10 |
| 2017 4 6 | Zalviso | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1042 | 2017 4 10 |
| 2017 4 11 | Abasaglar | Eli Lilly Regional Operations GmbH.
  Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich | EU/1/14/944 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Constella | Allergan Pharmaceuticals International Limited
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/12/801 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Helixate NexGen | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Optimark | Guerbet
  15, rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Orgalutran | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/130 | 2017 4 13 |
| 2017 4 11 | Sylvant | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/928 | 2017 4 13 |
| 2017 4 12 | Eylea | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/12/797 | 2017 4 19 |
| 2017 4 12 | Myfenax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/438 | 2017 4 19 |
| 2017 4 12 | Ovaleap | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/871 | 2017 4 19 |
| 2017 4 12 | Tecfidera | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/13/837 | 2017 4 19 |
| 2017 4 20 | Bretaris Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/781 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Cetrotide | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100 | 2017 4 25 |
| 2017 4 20 | Edistride | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1052 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Eklira Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/778 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Glybera | uniQure biopharma B.V.
  Meibergdreef 61, NL-1105 BA Amsterdam, Nederland | EU/1/12/791 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Lonquex | UAB „Sicor Biotech“
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/439 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 MedImmune | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/16/1089 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Picato | LEO Laboratories Ltd.
  285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland | EU/1/12/796 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/05/330 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Travatan | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/199 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 2017 4 24 |
| 2017 4 20 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 2017 4 24 |
| 2017 4 24 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Flebogamma DIF | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/07/404 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/02/217 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Siklos | Addmedica
  101 rue Saint Lazare, F-75009 Paris, France | EU/1/07/397 | 2017 4 26 |
| 2017 4 24 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 2017 4 26 |
| 2017 4 28 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 2017 5 4 |
| 2017 4 28 | Cinqaero | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | CONTROLOC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/515 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/510 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Glustin | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/151 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | NovoNorm | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/98/076 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | PANTOLOC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/519 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | PANTOZOL Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/517 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Prandin | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/162 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Puregon | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/008 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Repaglinide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/530 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | SOMAC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/516 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Tresiba | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/807 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Trobalt | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/681 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Vizarsin | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Xeplion | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/672 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Zebinix | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 2017 5 3 |
| 2017 4 28 | Zoledrono rūgštis medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 2017 5 3 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2017 4 3

Clopidogrel Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/08/465

2017 4 5

2017 4 3

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

2017 4 5

2017 4 3

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/619

2017 4 5

2017 4 3

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

2017 4 5

2017 4 3

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

2017 4 5

2017 4 3

Vepacel

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, 2nd Floor London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/12/752

2017 4 5

2017 4 3

Xofigo

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/873

2017 4 5

2017 4 6

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

2017 4 10

2017 4 6

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

2017 4 10

2017 4 6

Irbesartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/576

2017 4 10

2017 4 6

Levetiracetam Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/13/889

2017 4 10

2017 4 6

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/249

2017 4 10

2017 4 6

Zalviso

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1042

2017 4 10

2017 4 11

Abasaglar

Eli Lilly Regional Operations GmbH.

Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich

EU/1/14/944

2017 4 13

2017 4 11

Constella

Allergan Pharmaceuticals International Limited

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/12/801

2017 4 13

2017 4 11

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

2017 4 13

2017 4 11

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

2017 4 13

2017 4 11

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

2017 4 13

2017 4 11

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

2017 4 13

2017 4 11

KOGENATE Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

2017 4 13

2017 4 11

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

2017 4 13

2017 4 11

Optimark

Guerbet

15, rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

2017 4 13

2017 4 11

Orgalutran

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

2017 4 13

2017 4 11

Sylvant

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/928

2017 4 13

2017 4 12

Eylea

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

2017 4 19

2017 4 12

Myfenax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/438

2017 4 19

2017 4 12

Ovaleap

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/871

2017 4 19

2017 4 12

Tecfidera

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/13/837

2017 4 19

2017 4 20

Bretaris Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/781

2017 4 24

2017 4 20

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

2017 4 24

2017 4 20

Cetrotide

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100

2017 4 25

2017 4 20

Edistride

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

2017 4 24

2017 4 20

Eklira Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/778

2017 4 24

2017 4 20

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

2017 4 24

2017 4 20

Glybera

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61, NL-1105 BA Amsterdam, Nederland

EU/1/12/791

2017 4 24

2017 4 20

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

2017 4 24

2017 4 20

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

2017 4 24

2017 4 20

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

2017 4 24

2017 4 20

Lonquex

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

2017 4 24

2017 4 20

Mycophenolate mofetil Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/439

2017 4 24

2017 4 20

Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 MedImmune

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/16/1089

2017 4 24

2017 4 20

Picato

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland

EU/1/12/796

2017 4 24

2017 4 20

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/05/330

2017 4 24

2017 4 20

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

2017 4 24

2017 4 20

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222

2017 4 24

2017 4 20

Travatan

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/199

2017 4 24

2017 4 20

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

2017 4 24

2017 4 20

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

2017 4 24

2017 4 24

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196

2017 4 26

2017 4 24

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

2017 4 26

2017 4 24

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

2017 4 26

2017 4 24

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

2017 4 26

2017 4 24

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/07/404

2017 4 26

2017 4 24

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

2017 4 26

2017 4 24

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

2017 4 26

2017 4 24

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/02/217

2017 4 26

2017 4 24

Siklos

Addmedica

101 rue Saint Lazare, F-75009 Paris, France

EU/1/07/397

2017 4 26

2017 4 24

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

2017 4 26

2017 4 28

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

2017 5 3

2017 4 28

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268

2017 5 3

2017 4 28

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

2017 5 4

2017 4 28

Cinqaero

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

2017 5 3

2017 4 28

CONTROLOC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/515

2017 5 3

2017 4 28

Fertavid

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/510

2017 5 3

2017 4 28

Glustin

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/151

2017 5 3

2017 4 28

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

2017 5 3

2017 4 28

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

2017 5 3

2017 4 28

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

2017 5 3

2017 4 28

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

2017 5 3

2017 4 28

NovoNorm

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/98/076

2017 5 3

2017 4 28

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

2017 5 3

2017 4 28

PANTOLOC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519

2017 5 3

2017 4 28

PANTOZOL Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/517

2017 5 3

2017 4 28

Prandin

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/162

2017 5 3

2017 4 28

Puregon

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

2017 5 3

2017 4 28

Repaglinide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/530

2017 5 3

2017 4 28

SOMAC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/516

2017 5 3

2017 4 28

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

2017 5 3

2017 4 28

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807

2017 5 3

2017 4 28

Trobalt

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/681

2017 5 3

2017 4 28

Vizarsin

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

2017 5 3

2017 4 28

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

2017 5 3

2017 4 28

Xeplion

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

2017 5 3

2017 4 28

Zebinix

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

2017 5 3

2017 4 28

Zoledrono rūgštis medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

2017 5 3

| — | Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis) |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo atšaukimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 13 straipsnis)

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017 4 3 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/373 | 2017 4 5 |
| 2017 4 24 | DUTREBIS | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/995 | 2017 4 26 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2017 4 3

Imprida

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/373

2017 4 5

2017 4 24

DUTREBIS

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/995

2017 4 26

| — | Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo suteikimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Farmacinė forma | ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas) | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017 4 25 | Credelio | lotilaneras | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/17/206 | Kramtomos tabletės | QP53BE04 | 2017 4 27 |
| 2017 4 25 | CYTOPOINT | lokivetmab | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/205 | Injekcinis tirpalas buteliuke | QD11AH91 | 2017 4 27 |
| 2017 4 25 | Zulvac BTV Ovis | Mėlynojo liežuvio ligos vakcina (inaktyvinta): serotipas 1, 4, 8 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/207 | Injekcinė suspensija | QI04AA02 | 2017 4 27 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Farmacinė forma

ATC kodas (Anatominis terapinis cheminis kodas)

Pranešimo data

2017 4 25

Credelio

lotilaneras

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/17/206

Kramtomos tabletės

QP53BE04

2017 4 27

2017 4 25

CYTOPOINT

lokivetmab

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/205

Injekcinis tirpalas buteliuke

QD11AH91

2017 4 27

2017 4 25

Zulvac BTV Ovis

Mėlynojo liežuvio ligos vakcina (inaktyvinta): serotipas 1, 4, 8

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/207

Injekcinė suspensija

QI04AA02

2017 4 27

| — | Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta |
| --- | --- |

—

Rinkodaros leidimo pakeitimas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004 38 straipsnis): Priimta

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas | Rinkodaros leidimo turėtojas | Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017 4 11 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 2017 4 19 |
| 2017 4 12 | FORTEKOR PLUS | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/15/185 | 2017 4 19 |
| 2017 4 25 | Cerenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/062 | 2017 4 27 |
| 2017 4 25 | Quadrisol | VETCOOL B.V.
  Otto Hahnweg 24, 3542 AX Utrecht, Nederland | EU/2/97/005 | 2017 4 28 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas

Rinkodaros leidimo turėtojas

Įrašo numeris Bendrijos vaistų registre

Pranešimo data

2017 4 11

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

2017 4 19

2017 4 12

FORTEKOR PLUS

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/15/185

2017 4 19

2017 4 25

Cerenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

2017 4 27

2017 4 25

Quadrisol

VETCOOL B.V.

Otto Hahnweg 24, 3542 AX Utrecht, Nederland

EU/2/97/005

2017 4 28

Norintieji susipažinti su nagrinėjamųjų vaistų vieša vertinimo ataskaita ir su ja susijusiais sprendimais, gali kreiptis į:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  OL L 136, 2004 4 30, p. 1.

---

| 30.5.2017 | LT | Europos Sąjungos oficialusis leidinys | C 171/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2017

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

C 171/11

---

Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2017 m. balandžio 1 d. iki 2017 m. balandžio 30 d.

(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)

(2017/C 171/02)

| — | Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas |
| --- | --- |

—

Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas

| Sprendimo data | Vaisto pavadinimas (-ai) | INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas) | Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) | Susijusi valstybė narė | Pranešimo data |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017 4 28 | Haldol Decanoate and associated names – Art.30 | haloperidol decanoate | Žr. I priedą | Žr. I priedą | 2017 5 2 |
| 2017 4 28 | Haldol and associated names – Art.30 | haloperidol | Žr. II priedą | Žr. II priedą | 2017 5 2 |

Sprendimo data

Vaisto pavadinimas (-ai)

INN (Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas)

Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai)

Susijusi valstybė narė

Pranešimo data

2017 4 28

Haldol Decanoate and associated names – Art.30

haloperidol decanoate

Žr. I priedą

Žr. I priedą

2017 5 2

2017 4 28

Haldol and associated names – Art.30

haloperidol

Žr. II priedą

Žr. II priedą

2017 5 2

---

(1)  OL L 311, 2001 11 28, p. 67.

(2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.

---

I PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRUOTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė
  ES/EEE | Registruotojas | Pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas | Kiekis
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol Decanoat | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol Decanoat | 150 mg/3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Kipras | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30,
  2340 Beerse
  Belgija | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Kipras | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30,
  2340 Beerse
  Belgija | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Danija | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danija | Serenase Dekanoat | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Danija | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danija | Serenase Dekanoat | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Suomija | Serenase Depot | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Suomija | Serenase Depot | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Prancūzija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prancūzija | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Vokietija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vokietija | Haldol – Janssen Decanoat Depot | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Vokietija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vokietija | Haldol – Janssen Decanoat Depot 3ml | 150 mg/3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin Decanoas | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin Decanoas | 150 mg/3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin Decanoas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedija | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Airija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire HP12 4EG Jungtinė Karalystė | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Airija | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire HP12 4EG Jungtinė Karalystė | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nyderlandai | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nyderlandai | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Norvegija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norvegija | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
  Portugalija | Haldol Decanoato | 50 mg/1 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalija | Haldol Decanoato | 100 mg/1 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedija | Haldol Depot | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedija | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Jungtinė Karalystė | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 50 mg/ml |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG,
  Jungtinė Karalystė | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 100 mg/ml |

Valstybė narė

ES/EEE

Registruotojas

Pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol Decanoat

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol Decanoat

150 mg/3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol Decanoas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Kipras

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

2340 Beerse

Belgija

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Kipras

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

2340 Beerse

Belgija

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Danija

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danija

Serenase Dekanoat

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Danija

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danija

Serenase Dekanoat

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Suomija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Suomija

Serenase Depot

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Suomija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Suomija

Serenase Depot

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Prancūzija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prancūzija

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Vokietija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vokietija

Haldol – Janssen Decanoat Depot

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Vokietija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vokietija

Haldol – Janssen Decanoat Depot 3ml

150 mg/3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin Decanoas

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin Decanoas

150 mg/3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin Decanoas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedija

Haldol Depot

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Airija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG Jungtinė Karalystė

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Airija

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG Jungtinė Karalystė

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol Decanoas

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Nyderlandai

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nyderlandai

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Nyderlandai

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nyderlandai

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Norvegija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norvegija

Haldol Depot

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena

Portugalija

Haldol Decanoato

50 mg/1 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalija

Haldol Decanoato

100 mg/1 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedija

Haldol Depot

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedija

Haldol Depot

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Jungtinė Karalystė

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

50 mg/ml

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG,

Jungtinė Karalystė

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

100 mg/ml

---

II PRIEDAS

VAISTŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRUOTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS

| Valstybė narė
  ES/EEE | Registruotojas | Pavadinimas | Stiprumas | Farmacinė forma | Vartojimo būdas | Kiekis
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol | 2 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol | 150 mg/30 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Austrija | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austrija | Haldol | 1 mg | Tabletėė | Vartoti per burną | N/A |
| Austria | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 30 mg/15 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 60 mg/30 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 200 mg/100 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 300 mg/30 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 10 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 1 000  mg/100 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 10 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis; Leisti į veną | 5 mg/ml |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 2 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Belgija | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 20 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Kipras | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgija | Haldol | 30 mg/15 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Kipras | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgija | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Kipras | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgija | Haldol | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Danija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danija | Serenase | 2 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Danija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danija | Serenase | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis; Leisti į veną | 5 mg/ml |
| Danija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danija | Serenase | 2 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Danija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danija | Serenase | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Danija | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danija | Serenase | 20 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Suomija | Serenase | 2 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Suomija | Serenase | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Suomija | Serenase | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Suomija | Serenase | 4 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Suomija | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Suomija | Serenase | 10 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Prancūzija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prancūzija | Haldol | 2 mg/ml buteliukuose po 15 ml, 30 ml, 100 ml ir 195 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Prancūzija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prancūzija | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Prancūzija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prancūzija | Haldol | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Prancūzija | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Prancūzija | Haldol | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Vokietija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vokietija | Haldol-Janssen | 2 mg/ml buteliukuose po30 ml ir 100 ml) | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Vokietija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vokietija | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Vokietija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vokietija | Haldol-Janssen | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Vokietija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vokietija | Haldol-Janssen | 2 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Vokietija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vokietija | Haldol-Janssen | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Vokietija | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Vokietija | Haldol-Janssen | 10 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Geriamieji lašai (tirpalas) | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30ml | Geriamieji lašai (tirpalas) | Vartoti per burną | 10 mg/ml |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml) | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin | 2 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin | 10 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Graikija | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki,
  Athens GR-151 21
  Graikija | Aloperidin | 20 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Islandija | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Islandija | Haldol | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Islandija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Islandija | Haldol | 4 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 60 mg/30 ml | Geriamieji lašai (tirpalas) | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 300 mg/30 ml | Geriamieji lašai (tirpalas) | Vartoti per burną | 10 mg/ml |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Italija | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI,
  Italija | Haldol | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 30 mg/15 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 200 mg/100 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 300 mg/30 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 10 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 1 000  mg/100 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 10 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis; Leisti į veną | 5 mg/ml |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 2 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Liuksemburgas | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 20 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nyderlandai | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nyderlandai | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis; Leisti į veną | 5 mg/ml |
| Nyderlandai | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nyderlandai | Haldol Tabletten 10 mg | 10 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Norvegija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norvegija | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Norvegija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norvegija | Haldol | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Norvegija | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norvegija | Haldol | 4 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalija | Haldol | 2 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalija | Haldol | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalija | Haldol | 2 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalija | Haldol | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Portugalija | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugalija | Haldol | 10 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Rumunija | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse
  Belgija | Haldol | 5 mg | Tabletė | Vartoti per burną | N/A |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedija | Haldol | 200 mg/100 ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | 2 mg/ml |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedija | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedija | Haldol | 1 mg | Tabletė | Vartoti per burną | NA |
| Švedija | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Švedija | Haldol | 4 mg | Tabletė | Vartoti per burną | NA |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Jungtinė Karalystė | Haldol | 2 mg/ml | Geriamasis tirpalas | Vartoti per burną | N/A |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Jungtinė Karalystė | Haldol | 5 mg/ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |
| Jungtinė Karalystė | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Jungtinė Karalystė | Haldol | 10 mg/2 ml | Injekcinis tirpalas | Leisti į raumenis | 5 mg/ml |

Valstybė narė

ES/EEE

Registruotojas

Pavadinimas

Stiprumas

Farmacinė forma

Vartojimo būdas

Kiekis

(koncentracija)

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol

2 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol

150 mg/30 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Austrija

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austrija

Haldol

1 mg

Tabletėė

Vartoti per burną

N/A

Austria

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

30 mg/15 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

60 mg/30 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

200 mg/100 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

300 mg/30 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

10 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

1 000  mg/100 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

10 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis; Leisti į veną

5 mg/ml

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

2 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Belgija

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

20 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Kipras

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgija

Haldol

30 mg/15 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Kipras

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgija

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Kipras

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgija

Haldol

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Danija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danija

Serenase

2 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Danija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danija

Serenase

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis; Leisti į veną

5 mg/ml

Danija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danija

Serenase

2 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Danija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danija

Serenase

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Danija

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danija

Serenase

20 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Suomija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Suomija

Serenase

2 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Suomija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Suomija

Serenase

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Suomija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Suomija

Serenase

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Suomija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Suomija

Serenase

4 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Suomija

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Suomija

Serenase

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Prancūzija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prancūzija

Haldol

2 mg/ml buteliukuose po 15 ml, 30 ml, 100 ml ir 195 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Prancūzija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prancūzija

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Prancūzija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prancūzija

Haldol

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Prancūzija

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Prancūzija

Haldol

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Vokietija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vokietija

Haldol-Janssen

2 mg/ml buteliukuose po30 ml ir 100 ml)

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Vokietija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vokietija

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Vokietija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vokietija

Haldol-Janssen

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Vokietija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vokietija

Haldol-Janssen

2 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Vokietija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vokietija

Haldol-Janssen

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Vokietija

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Vokietija

Haldol-Janssen

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin

30 mg/15 ml

Geriamieji lašai (tirpalas)

Vartoti per burną

2 mg/ml

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30ml

Geriamieji lašai (tirpalas)

Vartoti per burną

10 mg/ml

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml)

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin

2 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Graikija

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki,

Athens GR-151 21

Graikija

Aloperidin

20 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Islandija

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Islandija

Haldol

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Islandija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Islandija

Haldol

4 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

60 mg/30 ml

Geriamieji lašai (tirpalas)

Vartoti per burną

2 mg/ml

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

300 mg/30 ml

Geriamieji lašai (tirpalas)

Vartoti per burną

10 mg/ml

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Italija

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI,

Italija

Haldol

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

30 mg/15 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

200 mg/100 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

300 mg/30 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

10 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

1 000  mg/100 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

10 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis; Leisti į veną

5 mg/ml

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

2 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Liuksemburgas

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

20 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Nyderlandai

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nyderlandai

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Nyderlandai

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nyderlandai

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis; Leisti į veną

5 mg/ml

Nyderlandai

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nyderlandai

Haldol Tabletten 10 mg

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Norvegija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norvegija

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Norvegija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norvegija

Haldol

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Norvegija

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norvegija

Haldol

4 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalija

Haldol

2 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalija

Haldol

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalija

Haldol

2 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalija

Haldol

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Portugalija

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugalija

Haldol

10 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Rumunija

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Belgija

Haldol

5 mg

Tabletė

Vartoti per burną

N/A

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedija

Haldol

200 mg/100 ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

2 mg/ml

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedija

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedija

Haldol

1 mg

Tabletė

Vartoti per burną

NA

Švedija

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Švedija

Haldol

4 mg

Tabletė

Vartoti per burną

NA

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Jungtinė Karalystė

Haldol

2 mg/ml

Geriamasis tirpalas

Vartoti per burną

N/A

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Jungtinė Karalystė

Haldol

5 mg/ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

Jungtinė Karalystė

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Jungtinė Karalystė

Haldol

10 mg/2 ml

Injekcinis tirpalas

Leisti į raumenis

5 mg/ml

---