# Uradni list C 135/28.

| | ISSN 1977-1045 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | C 135 |
| | |
| Slovenska izdaja | Informacije in objave | Letnik 6028. april 2017 |

ISSN 1977-1045

Uradni list

Evropske unije

C 135

Slovenska izdaja

Informacije in objave

Letnik 6028. april 2017

---

| Obvestilo št. | Vsebina | Stran |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacije |
| | INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE |
| | Evropska komisija |
| 2017/C 135/01 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2017 do 31. marca 2017(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2017 do 31. marca 2017(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES) | 7 |

Obvestilo št.

Vsebina

Stran

IV   Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

2017/C 135/01

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2017 do 31. marca 2017(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

1

2017/C 135/02

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2017 do 31. marca 2017(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES ali člena 38 Direktive 2001/82/ES)

7

---

| SL | |
| --- | --- |

SL

---

IV Informacije

INFORMACIJE INSTITUCIJ, ORGANOV, URADOV IN AGENCIJ EVROPSKE UNIJE

Evropska komisija

| 28.4.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

SL

Uradni list Evropske unije

C 135/1

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2017 do 31. marca 2017

(Objavljeno v skladu s členom 13 ali členom 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1))

(2017/C 135/01)

| — | Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Izdaja dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Farmacevtska oblika | ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka) | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | clormetină | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeklidinijev | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Prašek za inhaliranje, odmerjen | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Rztopina za injiciranje | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomicin | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Rztopina za injiciranje | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Filmsko obložene tablete | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Filmsko obložene tablete | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Kapsula, trda | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotreksat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Peroralna raztopina | L01BA01 | 31.3.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Farmacevtska oblika

ATC (anatomsko terapevtska kemijska oznaka)

Datum obvestila

3.3.2017

Ledaga

clormetină

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeklidinijev

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Prašek za inhaliranje, odmerjen

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Rztopina za injiciranje

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomicin

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Rztopina za injiciranje

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Filmsko obložene tablete

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Filmsko obložene tablete

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Kapsula, trda

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotreksat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Peroralna raztopina

L01BA01

31.3.2017

| — | Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Sprememba dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) |
| --- | --- |

—

Ukinitev dovoljenja za promet (člen 13 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta)

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena |
| --- | --- |

—

Sprememba dovoljenja za promet (člen 38 Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta): Odobrena

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | Imetnik dovoljenja za promet | Registracijska številka v registru Skupnosti | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Registracijska številka v registru Skupnosti

Datum obvestila

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Kdor želi dobiti vpogled v javno poročilo o oceni zadevnih zdravil ter o zadevnih sklepih o zdravilih, se lahko obrne na naslov:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  UL L 136, 30.4.2004, str. 1.

---

| 28.4.2017 | SL | Uradni list Evropske unije | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

SL

Uradni list Evropske unije

C 135/7

---

Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. marca 2017 do 31. marca 2017

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES (2))

(2017/C 135/02)

| — | Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet |
| --- | --- |

—

Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

| Datum sprejetja sklepa | Ime zdravila | INN (mednarodno nelastniško ime) | Imetnik dovoljenja za promet | Zadevna država članica | Datum obvestila |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Glej Prilogo I | Glej Prilogo I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Glej Prilogo II | Glej Prilogo II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Glej Prilogo III | Glej Prilogo III | 20.3.2017 |

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

INN (mednarodno nelastniško ime)

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

20.3.2017

---

(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.

---

PRILOGA I

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
  ime podjetja, naslov | (Izmišljeno) ime Ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe zdravila | Vsebina
  (koncentracija) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (100 mg/ml) |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (150 mg/ml) |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 100 mg/1,0 ml |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | raztopina za injiciranje | Zunajtelesna uporaba | 100 mg/10 ml |
| Avstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 400,00  mg/3 ml (to ustreza 10 enojnim odmerkom 40 mg) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 20 mg/0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 40 mg/0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 60 mg/0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 80 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 100 mg/1.0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 120 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 150 mg/1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgija | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 300 mg/3 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bolgarija | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bolgarija | Clexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Bolgarija | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bolgarija | Clexane | 60 mg/0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Bolgarija | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bolgarija | Clexane | 80 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Bolgarija | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bolgarija | Clexane | 300 mg/3 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Hrvaška | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška | Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Hrvaška | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška | Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Hrvaška | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška | Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Hrvaška | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška | Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Hrvaška | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa i.e./1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Hrvaška | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa i.e./3 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 3 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Ciper | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ciper | Clexane | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10000 anti-Xa i.e./ml) |
| Ciper | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ciper | Clexane | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,4 ml;
  (100 mg/ml, kar ustreza 10000 anti-Xa i.e./ml) |
| Ciper | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ciper | Clexane | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,6 ml
  (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Ciper | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ciper | Clexane | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml
  (100 mg/ml, kar ustreza 10000 anti-Xa i.e./ml) |
| Ciper | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ciper | Clexane | 150 mg/1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Češka | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Češka | Clexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Češka | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Češka | Clexane Forte | 150 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml; 1.0 ml
  (150 mg/ml, kar ustreza 15 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Danska | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Danska | Klexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba; Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Danska | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Danska | Klexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Estonija | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonija | Clexane | 10 000 anti-Xa i.e./ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Finska | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finska | Klexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Finska | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finska | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa i.e./1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa i.e./3 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 3 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Francija | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa i.e./1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 20 mg | 20 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 40 mg | 40 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemčija | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grčija | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grčija | Clexane | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Grčija | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grčija | Clexane | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Grčija | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grčija | Clexane | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Grčija | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grčija | Clexane | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Grčija | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grčija | Clexane | 12000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml, kar ustreza
  15000 anti-Xa i.e./ml) |
| Grčija | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grčija | Clexane | 15000 anti-Xa i.e./1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml (150 mg/ml, kar ustreza
  15000 anti-Xa i.e./ml) |
| Madžarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Madžarska | Clexane | 20 mg (2000 NE/0,2 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Madžarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Madžarska | Clexane | 40 mg (4000 NE/0,4 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Madžarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Madžarska | Clexane | 60 mg (6000 NE/0,6 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Madžarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Madžarska | Clexane | 80 mg (8000 NE/0,8 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Madžarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Madžarska | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (100 mg/ml) |
| Madžarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Madžarska | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Madžarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Madžarska | Clexane Forte | 120 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Madžarska | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Madžarska | Clexane Forte | 150 mg/1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Islandija | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norveška | Klexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Islandija | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norveška | Klexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irska | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irska | Clexane Syringes | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irska | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irska | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italija | Clexane | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italija | Clexane | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italija | Clexane T | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italija | Clexane T | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italija | Clexane T | 10 000 anti-Xa i.e./1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Italija | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italija | Clexane T | 30 000 anti-Xa i.e./3,0 ml | raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Latvija | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvija | Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Latvija | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvija | Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Latvija | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvija | Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Latvija | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvija | Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa i.e./1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Luxembourg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 20 mg/0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 40 mg/0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 60 mg/0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 80 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 100 mg/1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 120 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgija | Clexane | 150 mg/1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml (20 mg/0,2 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml
  (40 mg/0,4 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml (60 mg/0,6 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml (80 mg/0,8 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa i.e./1,0 ml (100 mg/1 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa i.e./3,0 ml (300 mg/3 ml) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Nizozemska | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nizozemska | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) |
| Nizozemska | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nizozemska | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Nizozemska | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nizozemska | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Norveška | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norveška | Klexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) |
| Norveška | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norveška | Klexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norveška | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norveška | Klexane | 150 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | Clexane | 20 mg/0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | Clexane | 40 mg/0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | Clexane | 60 mg/0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | Clexane | 80 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | Clexane | 100 mg/1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Poljska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francija | Clexane | 300 mg/3 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Poljska | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane forte | 120 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Poljska | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane forte | 150 mg/1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugalska | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska | Lovenox | 100 mg/1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugalska | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska | Lovenox | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugalska | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska | Lovenox | 150 mg/1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugalska | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska | Lovenox | 80 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Portugalska | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska | Lovenox | 60 mg/0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Portugalska | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska | Lovenox | 40 mg/0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Portugalska | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska | Lovenox | 20 mg/0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Portugalska | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska | Lovenox | 120 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (120 mg/ml) |
| Romunija | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romunija | Clexane | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Romunija | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romunija | Clexane | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Romunija | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romunija | Clexane | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Romunija | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romunija | Clexane | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovaška | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovaška | Clexane | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovaška | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovaška | Clexane | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovaška | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovaška | Clexane | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovaška | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovaška | Clexane | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovaška | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovaška | Clexane | 10 000 anti-Xa i.e./1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovaška | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovaška | Clexane | 30 000 anti-Xa i.e./3 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 3 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovaška | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovaška | Clexane forte | 12000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml, kar ustreza
  15000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovaška | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovaška | Clexane forte | 15000 anti-Xa i.e./1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (150 mg/ml, kar ustreza
  15000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Clexane | 2000 anti-Xa i.e./0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Clexane | 4000 anti-Xa i.e./0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Clexane | 6000 anti-Xa i.e./0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Clexane | 8000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Clexane | 10 000 anti-Xa i.e./1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Clexane | 10 000 anti-Xa i.e./ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba | 3 ml (100 mg/ml, kar ustreza
  10 000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Clexane | 12000 anti-Xa i.e./0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml, kar ustreza
  15000 anti-Xa i.e./ml) |
| Slovenija | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenija | Clexane | 15000 anti-Xa i.e./1 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba | 1 ml (150 mg/ml, kar ustreza
  15000 anti-Xa i.e./ml) |
| Španija | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španija | Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2000 i.e.) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Španija | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španija | Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4000 i.e.) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Španija | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španija | Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6000 i.e.) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Španija | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španija | Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg
  (8000 i.e.) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Španija | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španija | Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg
  (10 000 i.e.) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml (100 mg/ml) |
| Španija | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španija | Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12000 i.e.) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Španija | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španija | Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15000 i.e.) | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml (150 mg/ml) |
| Švedska | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Švedska | Klexane | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Švedska | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Švedska | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Švedska | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Švedska | Klexane | 150 mg/ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (150 mg/ml) |
| Združeno kraljestvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane Syringes | 20 mg/0,2 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml) |
| Združeno kraljestvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane Syringes | 40 mg/0,4 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml) |
| Združeno kraljestvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane Syringes | 60 mg/0,6 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml) |
| Združeno kraljestvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane Syringes | 80 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml) |
| Združeno kraljestvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane Syringes | 100 mg/1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml) |
| Združeno kraljestvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 0,8 ml (150 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 15 000 i.e. anti-Xa/ml) |
| Združeno kraljestvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 1 ml (150 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 15 000 i.e. anti-Xa/ml) |
| Združeno kraljestvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Združeno kraljestvo | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | raztopina za injiciranje | Subkutana uporaba;
  Intravenska uporaba;
  Zunajtelesna uporaba | 3 ml (100 mg/ml) |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

ime podjetja, naslov

(Izmišljeno) ime Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

Vsebina

(koncentracija)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (100 mg/ml)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (150 mg/ml)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (150 mg/ml)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

100 mg/1,0 ml

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

raztopina za injiciranje

Zunajtelesna uporaba

100 mg/10 ml

Avstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

400,00  mg/3 ml (to ustreza 10 enojnim odmerkom 40 mg)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

20 mg/0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

40 mg/0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

60 mg/0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

80 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

100 mg/1.0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml (100 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

120 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml (150 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

150 mg/1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml (150 mg/ml)

Belgija

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

300 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Bolgarija

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bolgarija

Clexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)

Bolgarija

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bolgarija

Clexane

60 mg/0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Bolgarija

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bolgarija

Clexane

80 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Bolgarija

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bolgarija

Clexane

300 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Hrvaška

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška

Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Hrvaška

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška

Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Hrvaška

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška

Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Hrvaška

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška

Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Hrvaška

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa i.e./1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Hrvaška

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa i.e./3 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

3 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Ciper

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ciper

Clexane

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10000 anti-Xa i.e./ml)

Ciper

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ciper

Clexane

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,4 ml;

(100 mg/ml, kar ustreza 10000 anti-Xa i.e./ml)

Ciper

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ciper

Clexane

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,6 ml

(100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Ciper

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ciper

Clexane

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml

(100 mg/ml, kar ustreza 10000 anti-Xa i.e./ml)

Ciper

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ciper

Clexane

150 mg/1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml

(150 mg/ml)

Češka

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Češka

Clexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Češka

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Češka

Clexane Forte

150 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml; 1.0 ml

(150 mg/ml, kar ustreza 15 000 anti-Xa i.e./ml)

Danska

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Danska

Klexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba; Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Danska

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Danska

Klexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Estonija

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonija

Clexane

10 000 anti-Xa i.e./ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Finska

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finska

Klexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Finska

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finska

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa i.e./1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa i.e./3 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

3 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Francija

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa i.e./1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 20 mg

20 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 40 mg

40 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemčija

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grčija

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grčija

Clexane

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Grčija

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grčija

Clexane

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Grčija

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grčija

Clexane

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Grčija

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grčija

Clexane

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Grčija

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grčija

Clexane

12000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (150 mg/ml, kar ustreza

15000 anti-Xa i.e./ml)

Grčija

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grčija

Clexane

15000 anti-Xa i.e./1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml (150 mg/ml, kar ustreza

15000 anti-Xa i.e./ml)

Madžarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Madžarska

Clexane

20 mg (2000 NE/0,2 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Madžarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Madžarska

Clexane

40 mg (4000 NE/0,4 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Madžarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Madžarska

Clexane

60 mg (6000 NE/0,6 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Madžarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Madžarska

Clexane

80 mg (8000 NE/0,8 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Madžarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Madžarska

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (100 mg/ml)

Madžarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Madžarska

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Madžarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Madžarska

Clexane Forte

120 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (150 mg/ml)

Madžarska

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Madžarska

Clexane Forte

150 mg/1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1,0 ml (150 mg/ml)

Islandija

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norveška

Klexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Islandija

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norveška

Klexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

3 ml

(100 mg/ml)

Irska

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Clexane Syringes

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irska

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irska

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italija

Clexane

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italija

Clexane

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italija

Clexane T

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italija

Clexane T

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italija

Clexane T

10 000 anti-Xa i.e./1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Italija

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italija

Clexane T

30 000 anti-Xa i.e./3,0 ml

raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Latvija

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvija

Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Latvija

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvija

Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Latvija

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvija

Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Latvija

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvija

Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa i.e./1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Luxembourg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

20 mg/0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

40 mg/0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

60 mg/0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

80 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

100 mg/1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

120 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml (150 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgija

Clexane

150 mg/1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml (20 mg/0,2 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

(40 mg/0,4 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml (60 mg/0,6 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml (80 mg/0,8 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa i.e./1,0 ml (100 mg/1 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

0,8 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa i.e./3,0 ml (300 mg/3 ml)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml, kar ustreza 10 000 anti-Xa i.e./ml)

Nizozemska

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nizozemska

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)

Nizozemska

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nizozemska

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Nizozemska

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nizozemska

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)

Norveška

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norveška

Klexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)

Norveška

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norveška

Klexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Norveška

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norveška

Klexane

150 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba; Zunajtelesna uporaba

0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

Clexane

20 mg/0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

Clexane

40 mg/0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

Clexane

60 mg/0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

Clexane

80 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

Clexane

100 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml

(100 mg/ml)

Poljska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francija

Clexane

300 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Poljska

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane forte

120 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (150 mg/ml)

Poljska

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane forte

150 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml (150 mg/ml)

Portugalska

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska

Lovenox

100 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml

(100 mg/ml)

Portugalska

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska

Lovenox

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml)

Portugalska

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska

Lovenox

150 mg/1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml

(150 mg/ml)

Portugalska

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska

Lovenox

80 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Portugalska

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska

Lovenox

60 mg/0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Portugalska

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska

Lovenox

40 mg/0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Portugalska

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska

Lovenox

20 mg/0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Portugalska

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska

Lovenox

120 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (120 mg/ml)

Romunija

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romunija

Clexane

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Romunija

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romunija

Clexane

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Romunija

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romunija

Clexane

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Romunija

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romunija

Clexane

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovaška

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovaška

Clexane

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovaška

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovaška

Clexane

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovaška

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovaška

Clexane

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovaška

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovaška

Clexane

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovaška

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovaška

Clexane

10 000 anti-Xa i.e./1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovaška

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovaška

Clexane

30 000 anti-Xa i.e./3 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

3 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovaška

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovaška

Clexane forte

12000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (150 mg/ml, kar ustreza

15000 anti-Xa i.e./ml)

Slovaška

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovaška

Clexane forte

15000 anti-Xa i.e./1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (150 mg/ml, kar ustreza

15000 anti-Xa i.e./ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenija

Clexane

2000 anti-Xa i.e./0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenija

Clexane

4000 anti-Xa i.e./0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenija

Clexane

6000 anti-Xa i.e./0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenija

Clexane

8000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenija

Clexane

10 000 anti-Xa i.e./1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenija

Clexane

10 000 anti-Xa i.e./ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba

3 ml (100 mg/ml, kar ustreza

10 000 anti-Xa i.e./ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenija

Clexane

12000 anti-Xa i.e./0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

0,8 ml (150 mg/ml, kar ustreza

15000 anti-Xa i.e./ml)

Slovenija

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenija

Clexane

15000 anti-Xa i.e./1 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

1 ml (150 mg/ml, kar ustreza

15000 anti-Xa i.e./ml)

Španija

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španija

Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2000 i.e.)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml)

Španija

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španija

Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4000 i.e.)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml)

Španija

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španija

Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6000 i.e.)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml)

Španija

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španija

Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg

(8000 i.e.)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml)

Španija

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španija

Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg

(10 000 i.e.)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml (100 mg/ml)

Španija

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španija

Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12000 i.e.)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (150 mg/ml)

Španija

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španija

Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15000 i.e.)

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml (150 mg/ml)

Švedska

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Švedska

Klexane

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Švedska

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Švedska

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Švedska

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Švedska

Klexane

150 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(150 mg/ml)

Združeno kraljestvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane Syringes

20 mg/0,2 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,2 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml)

Združeno kraljestvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane Syringes

40 mg/0,4 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,4 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml)

Združeno kraljestvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane Syringes

60 mg/0,6 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,6 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml)

Združeno kraljestvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane Syringes

80 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml)

Združeno kraljestvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane Syringes

100 mg/1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml (100 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 10 000 i.e. anti-Xa/ml)

Združeno kraljestvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

0,8 ml (150 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 15 000 i.e. anti-Xa/ml)

Združeno kraljestvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Zunajtelesna uporaba

1 ml (150 mg/ml, kar ustreza aktivnosti 15 000 i.e. anti-Xa/ml)

Združeno kraljestvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Združeno kraljestvo

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba;

Intravenska uporaba;

Zunajtelesna uporaba

3 ml (100 mg/ml)

---

PRILOGA II

Seznam zdravil z nacionalnim dovoljenjem za promet

| Država članica EU/EGP | Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom | Ime zdravila | INN + jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Dermapharm Gmbh | Dienovel | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Exeltis Germany Gmbh | Viola | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Madaus Gmbh | Kappanogest | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Avstrija | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Effik Benelux | Dienobel | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Belgija | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Bolgarija | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza monohidrat 55 mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Gedeon Richter Plc. | Mistra | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Genericon, S.R.O. | Paoletta | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Češka | Zentiva, K.S. | Bonadea | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ brezvodna laktoza 37,26  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Estonija | Uab „exeltis Baltics“ | Diecyclen | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21+7 | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza monohidrat 55,5  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Hexal Ag | Starletta | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Kohlpharma Gmbh | Valette | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Orifarm Gmbh | Valette | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Ratiopharm Gmbh | Velvet | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Teva Gmbh | Laviola | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Nemčija | Zentiva Pharma | Bonadea | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza monohidrat 60,9  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Gedeon Richter Plc. | Mistral | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ brezvodna laktoza 37,26  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Madžarska | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Latvija | Zentiva, K.S. | Zenadea | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Litva | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Litva | Zentiva, K.S. | Zenadea | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Luksemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Poljska | Zentiva, K.S. | Bonadea | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Portugalska | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ brezvodna laktoza 37,26  mg | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Romunija | Zentiva, K.S. | Zenadea | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Gedeon Richter Plc. | Mistra | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Genericon, S.R.O. | Paoletta | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovaška | Zentiva, K.S. | Zenadea | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Slovenija | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza 37,26  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |
| Španija | Teva Pharma S.L.U | Verezana | dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta | filmsko obložena tableta | peroralna uporaba |

Država članica EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime zdravila

INN + jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Dermapharm Gmbh

Dienovel

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Exeltis Germany Gmbh

Viola

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Madaus Gmbh

Kappanogest

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Avstrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Effik Benelux

Dienobel

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Belgija

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Bolgarija

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza monohidrat 55 mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Gedeon Richter Plc.

Mistra

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Genericon, S.R.O.

Paoletta

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Češka

Zentiva, K.S.

Bonadea

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ brezvodna laktoza 37,26  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Estonija

Uab „exeltis Baltics“

Diecyclen

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

1 A Pharma Gmbh

Amelie

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21+7

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza monohidrat 55,5  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Hexal Ag

Starletta

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Kohlpharma Gmbh

Valette

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Orifarm Gmbh

Valette

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Ratiopharm Gmbh

Velvet

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Teva Gmbh

Laviola

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Nemčija

Zentiva Pharma

Bonadea

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza monohidrat 60,9  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Gedeon Richter Plc.

Mistral

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ brezvodna laktoza 37,26  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Madžarska

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Latvija

Zentiva, K.S.

Zenadea

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Litva

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Litva

Zentiva, K.S.

Zenadea

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Luksemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

tableta

peroralna uporaba

Poljska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Poljska

Zentiva, K.S.

Bonadea

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Portugalska

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

dienogest 2 mg, etinilestradiol 0,03  mg $ brezvodna laktoza 37,26  mg

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Romunija

Zentiva, K.S.

Zenadea

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Gedeon Richter Plc.

Mistra

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Genericon, S.R.O.

Paoletta

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovaška

Zentiva, K.S.

Zenadea

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Slovenija

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta $ laktoza 37,26  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

Španija

Teva Pharma S.L.U

Verezana

dienogest 2 mg tableta, etinilestradiol 0,03  mg tableta

filmsko obložena tableta

peroralna uporaba

---

PRILOGA III

Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe zdravil in imetnikov dovoljenja za promet z zdravili v državah članicah

| Država članica
  (v EGP) | Imetnik dovoljenja za promet | INN | Izmišljeno ime | Jakost | Farmacevtska oblika | Pot uporabe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Avstrija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Avstrija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Avstrija | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks železovega saharata | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Avstrija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Avstrija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Avstrija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Belgija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Belgija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monover | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Belgija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Belgija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Injectafer | 50,00  mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Bolgarija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Bolgarija | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Kompleks železovega saharata | Idafer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Bolgarija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Bolgarija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Ciper | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Ciper | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Ciper | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Ciper | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Kompleks železovega saharata | VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Ciper | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Češka republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | VENOFER | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Češka republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Češka republika | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Kompleks železovega saharata | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Češka republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks železovega saharata | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Češka republika | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Kompleks natrijevega železovega glukonata | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Češka republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Danska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Danska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Danska | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks železovega saharata | Ferion | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Danska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Danska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Jerndextran „Pharmacosmos“ | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Danska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | MonoFer | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Danska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Estonija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Estonija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Estonija | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks železovega saharata | Ferion | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Estonija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Estonija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Estonija | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intramuskularna uporaba |
| Finska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Finska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Finska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Finska | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Kompleks železovega saharata | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Finska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Finska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Francija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Francija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Francija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Francija | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Kompleks železovega saharata | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Francija | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Kompleks železovega saharata | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Francija | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Kompleks železovega saharata | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Francija | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Kompleks železovega saharata | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Francija | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Kompleks železovega saharata | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Nemčija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Nemčija | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks železovega saharata | FerMed | 1 563 –1 887  mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Nemčija | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks železovega saharata | Nefro-Fer | 1 563 –1 887  mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Nemčija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377–465 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Kompleks natrijevega železovega glukonata | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Nemčija | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Kompleks natrijevega železovega glukonata | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Nemčija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Nemčija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železove karboksimaltoze | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Nemčija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Kompleks železovega saharata | REOXYL | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Kompleks železovega saharata | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Kompleks železovega saharata | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Kompleks železovega saharata | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | VENOFER | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Železov (III) hidroksid dekstran | COSMOFER | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Grčija | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Kompleks železovega saharata | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Kompleks železovega saharata | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Kompleks železovega saharata | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Kompleks železovega saharata | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Kompleks železovega saharata | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Kompleks železovega saharata | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Kompleks železovega saharata | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Kompleks železovega saharata | IRONCROSE | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | IRONATE | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Grčija | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Kompleks železovega (III) izomaltozida | MONOFER | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Grčija | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Kompleks železovega saharata | VENIRON | 100 mg/5 ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Grčija | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Madžarska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Madžarska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Madžarska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Madžarska | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Kompleks natrijevega železovega glukonata | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Islandija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Islandija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer | 100 mg/ml | Raztopina za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Islandija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Irska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Irska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Irska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Irska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Irska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Irska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Irska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Italija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Italija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Italija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | VENOFER | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Italija | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Kompleks natrijevega železovega glukonata | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Oralna raztopina ali raztopina za infundiranje | Oralna uporaba
  Intravenska uporaba |
| Latvija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Latvija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Latvija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | FerroLogic | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Latvija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Latvija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Litva | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Luksemburg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Luksemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Luksemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks železovega saharata | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg/5 ml | Raztopina za perfundiranje | Intravenska uporaba |
| Luksemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Raztopina za perfundiranje | Intravenska uporaba |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Norveška | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Parenteralna uporaba |
| Norveška | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Parenteralna uporaba |
| Norveška | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks železovega saharata | Ferion | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Parenteralna uporaba |
| Norveška | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Parenteralna uporaba |
| Norveška | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Parenteralna uporaba |
| Norveška | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Uniferon | 200 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Parenteralna uporaba |
| Norveška | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Parenteralna uporaba |
| Poljska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Poljska | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Poljska | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Poljska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Poljska | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intramuskularna uporaba |
| Poljska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monover | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Portugalska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Referen | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Portugalska | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Portugalska | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Kompleks železovega saharata | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Portugalska | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Kompleks železovega saharata | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Portugalska | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Kompleks železovega saharata | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Portugalska | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Kompleks železovega saharata | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Portugalska | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Portugalska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Portugalska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofar | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Romunija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | VENOFER® | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Romunija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Romunija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Slovaška republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Slovaška republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks železovega saharata | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Slovaška republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Slovaška republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Slovenija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Slovenija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksimaltoza | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Slovenija | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Kompleks železovega saharata | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Španija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Raztopina za infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Španija | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  Cedex F-95943
  France | Kompleks železovega saharata | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrat za suspenzijo za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Španija | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Kompleks železovega saharata | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Španija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Španija | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Kompleks železovega saharata | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Španija | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks železovega saharata | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Španija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Španija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Raztopina za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Španija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Raztopina za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Švedska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer® | 20 mg/ml | Koncentrat za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Švedska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer® | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Švedska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Švedska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic | 20 mg/ml | Koncentrat za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Švedska | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks železovega saharata | Ferion | 20 mg/ml | Koncentrat za raztopino za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Švedska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | MonoFer® | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Nizozemska | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Kompleks železovega saharata | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Nizozemska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Nizozemska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Nizozemska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Nizozemska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Nizozemska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Nizozemska | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Kompleks železovega saharata | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Združeno kraljestvo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks železovega saharata | Venofer | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Združeno kraljestvo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Monofer | 100 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |
| Združeno kraljestvo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) izomaltozida | Diafer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje | Intravenska uporaba |
| Združeno kraljestvo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana | Cosmofer | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba
  intramuskularna uporaba |
| Združeno kraljestvo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks železovega saharata | Ferrologic | 20 mg/ml | Raztopina za injiciranje
  Koncentrat za raztopino za infundiranje | Intravenska uporaba |
| Združeno kraljestvo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železova karboksimaltoza | Ferinject | 50 mg/ml | Raztopina za injiciranje/infundiranje | Intravenska uporaba |

Država članica

(v EGP)

Imetnik dovoljenja za promet

INN

Izmišljeno ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe

Avstrija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Avstrija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Avstrija

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks železovega saharata

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Avstrija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Avstrija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Avstrija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Belgija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Belgija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monover

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Belgija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Belgija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Injectafer

50,00  mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Kompleks železovega saharata

Idafer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Bolgarija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Ciper

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Ciper

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Ciper

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Ciper

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Kompleks železovega saharata

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Ciper

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Češka republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

VENOFER

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Češka republika

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Kompleks železovega saharata

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Češka republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks železovega saharata

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Češka republika

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Kompleks natrijevega železovega glukonata

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Češka republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Danska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Danska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Danska

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks železovega saharata

Ferion

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Danska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Danska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Jerndextran „Pharmacosmos“

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Danska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

MonoFer

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Danska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Estonija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Estonija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Estonija

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks železovega saharata

Ferion

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Estonija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Estonija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Estonija

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Ferrum Lek

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

Finska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Finska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Finska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Finska

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Kompleks železovega saharata

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Finska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Finska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Francija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Francija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Francija

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Kompleks železovega saharata

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Francija

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Kompleks železovega saharata

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Francija

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Kompleks železovega saharata

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Francija

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Kompleks železovega saharata

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Francija

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Kompleks železovega saharata

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks železovega saharata

FerMed

1 563 –1 887  mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks železovega saharata

Nefro-Fer

1 563 –1 887  mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377–465 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Kompleks natrijevega železovega glukonata

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Kompleks natrijevega železovega glukonata

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nemčija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Nemčija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železove karboksimaltoze

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Nemčija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Grčija

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Kompleks železovega saharata

REOXYL

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Kompleks železovega saharata

INTRAFER

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Kompleks železovega saharata

FAREMIO

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Kompleks železovega saharata

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

VENOFER

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Železov (III) hidroksid dekstran

COSMOFER

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Grčija

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Kompleks železovega saharata

FERROVIN

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Kompleks železovega saharata

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Kompleks železovega saharata

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Kompleks železovega saharata

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Kompleks železovega saharata

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Kompleks železovega saharata

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Kompleks železovega saharata

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Kompleks železovega saharata

IRONCROSE

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

IRONATE

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Grčija

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Kompleks železovega (III) izomaltozida

MONOFER

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Grčija

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Kompleks železovega saharata

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Grčija

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Madžarska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Madžarska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Madžarska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Madžarska

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Kompleks natrijevega železovega glukonata

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Islandija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Islandija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer

100 mg/ml

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

Islandija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Irska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Irska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Irska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Irska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Irska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Irska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Irska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Italija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrat za raztopino za infundiranje/raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

VENOFER

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Italija

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Kompleks natrijevega železovega glukonata

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Oralna raztopina ali raztopina za infundiranje

Oralna uporaba

Intravenska uporaba

Latvija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Latvija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Latvija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

FerroLogic

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Latvija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Latvija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Litva

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Luksemburg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks železovega saharata

Fermed-100 mg/5ml

100 mg/5 ml

Raztopina za perfundiranje

Intravenska uporaba

Luksemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Raztopina za perfundiranje

Intravenska uporaba

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Norveška

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Parenteralna uporaba

Norveška

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Parenteralna uporaba

Norveška

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks železovega saharata

Ferion

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Parenteralna uporaba

Norveška

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Parenteralna uporaba

Norveška

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Parenteralna uporaba

Norveška

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Uniferon

200 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Parenteralna uporaba

Norveška

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Parenteralna uporaba

Poljska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Poljska

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Poljska

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Poljska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Poljska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intramuskularna uporaba

Poljska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monover

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Portugalska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Referen

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Kompleks železovega saharata

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Kompleks železovega saharata

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Kompleks železovega saharata

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Kompleks železovega saharata

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Portugalska

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Portugalska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Portugalska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofar

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Romunija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

VENOFER®

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Romunija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Romunija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Slovaška republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Slovaška republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks železovega saharata

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Slovaška republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Slovaška republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Slovenija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Slovenija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksimaltoza

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Kompleks železovega saharata

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Španija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Španija

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

Cedex F-95943

France

Kompleks železovega saharata

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrat za suspenzijo za infundiranje

Intravenska uporaba

Španija

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Kompleks železovega saharata

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Španija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Španija

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Kompleks železovega saharata

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Španija

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks železovega saharata

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Španija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Španija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

Španija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Raztopina za infundiranje

Intravenska uporaba

Švedska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrat za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer®

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrat za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks železovega saharata

Ferion

20 mg/ml

Koncentrat za raztopino za injiciranje

Intravenska uporaba

Švedska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

MonoFer®

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Kompleks železovega saharata

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Nizozemska

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Kompleks železovega saharata

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Združeno kraljestvo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks železovega saharata

Venofer

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Združeno kraljestvo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Monofer

100 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

Združeno kraljestvo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) izomaltozida

Diafer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Intravenska uporaba

Združeno kraljestvo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks železovega (III) hidroksid dekstrana

Cosmofer

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

intramuskularna uporaba

Združeno kraljestvo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks železovega saharata

Ferrologic

20 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Koncentrat za raztopino za infundiranje

Intravenska uporaba

Združeno kraljestvo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železova karboksimaltoza

Ferinject

50 mg/ml

Raztopina za injiciranje/infundiranje

Intravenska uporaba

---