# Euroopan unionin L 74/2021

| | ISSN 1977-0812 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | L 74 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Lainsäädäntö | 64. vuosikerta4. maaliskuu 2021 |

ISSN 1977-0812

Euroopan unionin

virallinen lehti

L 74

Suomenkielinen laitos

Lainsäädäntö

64. vuosikerta4. maaliskuu 2021

---

| Sisältö | | II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset | Sivu |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ASETUKSET |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/381, annettu 25 päivänä helmikuuta 2021, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Escavèche de Chimay (SMM)) | 1 |
| | * | Komission asetus (EU) 2021/382, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021, elintarvikehygieniasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteiden muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ruoka-allergeenien hallinnasta, elintarvikkeiden uudelleenjakelusta ja elintarviketurvallisuuskulttuurista (
  1
  ) | 3 |
| | * | Komission asetus (EU) 2021/383, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen III, jossa luetellaan apuaineet, joiden lisäämistä kasvinsuojeluaineisiin ei hyväksytä, muuttamisesta (
  1
  ) | 7 |
| | * | Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/384, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021, viljelykasvi- ja vihanneslajien lajikenimien sopivuudesta ja asetuksen (EY) N:o 637/2009 kumoamisesta (
  1
  ) | 27 |

Sisältö

II   Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

Sivu

ASETUKSET

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/381, annettu 25 päivänä helmikuuta 2021, nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Escavèche de Chimay (SMM))

1

*

Komission asetus (EU) 2021/382, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021, elintarvikehygieniasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteiden muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ruoka-allergeenien hallinnasta, elintarvikkeiden uudelleenjakelusta ja elintarviketurvallisuuskulttuurista (
  1
  )

1

3

*

Komission asetus (EU) 2021/383, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen III, jossa luetellaan apuaineet, joiden lisäämistä kasvinsuojeluaineisiin ei hyväksytä, muuttamisesta (
  1
  )

1

7

*

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/384, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021, viljelykasvi- ja vihanneslajien lajikenimien sopivuudesta ja asetuksen (EY) N:o 637/2009 kumoamisesta (
  1
  )

1

27

| | | Oikaisuja |
| --- | --- | --- |
| | * | Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2016/679, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2016, luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä sekä näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta ja direktiivin 95/46/EY kumoamisesta (yleinen tietosuoja-asetus) ( EUVL L 119, 4.5.2016 ) | 35 |

Oikaisuja

*

Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2016/679, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2016, luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä sekä näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta ja direktiivin 95/46/EY kumoamisesta (yleinen tietosuoja-asetus) ( EUVL L 119, 4.5.2016 )

( EUVL L 119, 4.5.2016 )

35

| | |
| --- | --- |
| | (1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |

---

(1)   ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.

1

| FI | Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.
  Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä. |
| --- | --- |

FI

Säädökset, joiden otsikot on painettu laihalla kirjasintyypillä, ovat maatalouspolitiikan alaan kuuluvia juoksevien asioiden hoitoon liityviä säädöksiä, joiden voimassaoloaika on yleensä rajoitettu.

Kaikkien muiden säädösten otsikot on painettu lihavalla kirjasintyypillä ja merkitty tähdellä.

---

II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset

ASETUKSET

| 4.3.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 74/1 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 74/1

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/381,

annettu 25 päivänä helmikuuta 2021,

nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (”Escavèche de Chimay” (SMM))

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä 21 päivänä marraskuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (1) ja erityisesti sen 52 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Belgian hakemus nimityksen ”Escavèche de Chimay” rekisteröimiseksi on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti. |
| --- | --- |

(1)

Belgian hakemus nimityksen ”Escavèche de Chimay” rekisteröimiseksi on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

| (2) | Komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, joten nimitys ”Escavèche de Chimay” olisi rekisteröitävä, |
| --- | --- |

(2)

Komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, joten nimitys ”Escavèche de Chimay” olisi rekisteröitävä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Rekisteröidään nimitys ”Escavèche de Chimay” (SMM).

Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 (3) liitteessä XI mainitun luokan 1.7 ”Tuoreet kalat, nilviäiset ja äyriäiset sekä niistä valmistetut tuotteet” tuotteeseen.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 25 päivänä helmikuuta 2021.

Komission puolesta,

puheenjohtajan nimissä

Janusz WOJCIECHOWSKI

Komission jäsen

---

(1)  
  EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  
  EUVL C 340, 13.10.2020, s. 12.

2

(3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 668/2014, annettu 13 päivänä kesäkuuta 2014, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 soveltamissäännöistä (EUVL L 179, 19.6.2014, s. 36).

3

---

| 4.3.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 74/3 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 74/3

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2021/382,

annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021,

elintarvikehygieniasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteiden muuttamisesta siltä osin kuin on kyse ruoka-allergeenien hallinnasta, elintarvikkeiden uudelleenjakelusta ja elintarviketurvallisuuskulttuurista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 1 kohdan c ja d alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Asetuksessa (EY) N:o 852/2004 säädetään elintarvikkeiden yleiset hygieniasäännöt elintarvikealan toimijoille ottaen erityisesti huomioon periaate, jonka mukaan elintarvikkeiden turvallisuus on varmistettava koko elintarvikeketjussa alkutuotannosta lähtien. Sen vuoksi elintarvikealan toimijoiden on noudatettava kyseisen asetuksen liitteissä I ja II säädettyjä yleisiä hygieniasäännöksiä. |
| --- | --- |

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 852/2004 säädetään elintarvikkeiden yleiset hygieniasäännöt elintarvikealan toimijoille ottaen erityisesti huomioon periaate, jonka mukaan elintarvikkeiden turvallisuus on varmistettava koko elintarvikeketjussa alkutuotannosta lähtien. Sen vuoksi elintarvikealan toimijoiden on noudatettava kyseisen asetuksen liitteissä I ja II säädettyjä yleisiä hygieniasäännöksiä.

| (2) | Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, päivitti 30 päivänä lokakuuta 2014 tieteellistä lausuntoaan allergisoivien elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien arvioinnista pakkausmerkintöjä varten (2) ja totesi, että 3–4 prosentilla niin aikuisista kuin lapsista on Euroopassa arvioitu esiintyvän ruoka-allergiaa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että vaikka ruoka-allergiat vaikuttavat suhteellisen pieneen osaan väestöä, allerginen reaktio voi olla vakava, jopa kuolemaan johtava, ja on yhä ilmeisempää, että ruoka-allergia tai -intoleranssi heikentää siitä kärsivien ihmisten elämänlaatua merkittävästi. |
| --- | --- |

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, päivitti 30 päivänä lokakuuta 2014 tieteellistä lausuntoaan allergisoivien elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien arvioinnista pakkausmerkintöjä varten (2) ja totesi, että 3–4 prosentilla niin aikuisista kuin lapsista on Euroopassa arvioitu esiintyvän ruoka-allergiaa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että vaikka ruoka-allergiat vaikuttavat suhteellisen pieneen osaan väestöä, allerginen reaktio voi olla vakava, jopa kuolemaan johtava, ja on yhä ilmeisempää, että ruoka-allergia tai -intoleranssi heikentää siitä kärsivien ihmisten elämänlaatua merkittävästi.

| (3) | Codex Alimentarius -komissio hyväksyi syyskuussa 2020 elintarvikealan toimijoille tarkoitetut ruoka-allergeenien hallintaa koskevat käytännesäännöt (CXC 80-2020), joihin sisältyy suosituksia ruoka-allergeenien vähentämiseksi soveltamalla elintarvikeketjussa yhdenmukaistettua lähestymistapaa, joka perustuu yleisiin hygieniavaatimuksiin. |
| --- | --- |

(3)

Codex Alimentarius -komissio hyväksyi syyskuussa 2020 elintarvikealan toimijoille tarkoitetut ruoka-allergeenien hallintaa koskevat käytännesäännöt (CXC 80-2020), joihin sisältyy suosituksia ruoka-allergeenien vähentämiseksi soveltamalla elintarvikeketjussa yhdenmukaistettua lähestymistapaa, joka perustuu yleisiin hygieniavaatimuksiin.

| (4) | Kun otetaan huomioon globaalin standardin CXC 80-2020 hyväksyminen sekä kuluttajien ja kauppakumppaneiden odotukset siitä, että EU:ssa tuotetut elintarvikkeet ovat vähintään tällaisen globaalin standardin mukaisia, on tarpeen säätää vaatimuksista, joilla otetaan käyttöön hyviä hygieniakäytäntöjä, joilla ehkäistään asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä II tarkoitettujen allergioita tai intoleransseja aiheuttavien aineiden esiintyminen tai rajoitetaan sitä elintarvikkeiden korjuuseen, kuljetukseen tai varastointiin käytettävissä laitteissa, kuljetusvälineissä ja/tai säiliöissä. Koska elintarvikkeiden saastuminen voi tapahtua sekä alkutuotannossa että sen jälkeisissä vaiheissa, asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteitä I ja II olisi muutettava. |
| --- | --- |

(4)

Kun otetaan huomioon globaalin standardin CXC 80-2020 hyväksyminen sekä kuluttajien ja kauppakumppaneiden odotukset siitä, että EU:ssa tuotetut elintarvikkeet ovat vähintään tällaisen globaalin standardin mukaisia, on tarpeen säätää vaatimuksista, joilla otetaan käyttöön hyviä hygieniakäytäntöjä, joilla ehkäistään asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä II tarkoitettujen allergioita tai intoleransseja aiheuttavien aineiden esiintyminen tai rajoitetaan sitä elintarvikkeiden korjuuseen, kuljetukseen tai varastointiin käytettävissä laitteissa, kuljetusvälineissä ja/tai säiliöissä. Koska elintarvikkeiden saastuminen voi tapahtua sekä alkutuotannossa että sen jälkeisissä vaiheissa, asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteitä I ja II olisi muutettava.

| (5) | Komission hyväksymä Pellolta pöytään -strategia oikeudenmukaista, terveellistä ja ympäristöystävällistä elintarvikejärjestelmää varten on keskeinen osa Euroopan vihreän kehityksen ohjelmaa. Elintarvikejätteen vähentäminen on yksi Pellolta pöytään -strategian tavoitteista, joka myös edistää kiertotaloutta. Jakamalla ylijäämäelintarvikkeet uudelleen ihmisravinnoksi erityisesti elintarvikelahjoitusten avulla silloin, kun se on turvallista, varmistetaan syötäväksi kelpaavan ravintovarannon mielekkäin käyttö ja ehkäistään samalla elintarvikejätteen syntymistä. |
| --- | --- |

(5)

Komission hyväksymä Pellolta pöytään -strategia oikeudenmukaista, terveellistä ja ympäristöystävällistä elintarvikejärjestelmää varten on keskeinen osa Euroopan vihreän kehityksen ohjelmaa. Elintarvikejätteen vähentäminen on yksi Pellolta pöytään -strategian tavoitteista, joka myös edistää kiertotaloutta. Jakamalla ylijäämäelintarvikkeet uudelleen ihmisravinnoksi erityisesti elintarvikelahjoitusten avulla silloin, kun se on turvallista, varmistetaan syötäväksi kelpaavan ravintovarannon mielekkäin käyttö ja ehkäistään samalla elintarvikejätteen syntymistä.

| (6) | Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 27 päivänä syyskuuta 2018 toisen tieteellisen lausunnon vaarojen analysoinnista tiettyjen pienten vähittäiskauppojen ja elintarvikelahjoitusten osalta (3). Lausunnossa todetaan, että elintarvikelahjoituksista aiheutuu useita uusia elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyviä haasteita vähittäiskaupassa, ja suositellaan siksi useita uusia yleisiä hygieniavaatimuksia. Sen vuoksi on tarpeen säätää tietyistä vaatimuksista, joilla edistetään ja helpotetaan elintarvikkeiden uudelleenjakelua ja taataan samalla niiden turvallisuus kuluttajien kannalta. |
| --- | --- |

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 27 päivänä syyskuuta 2018 toisen tieteellisen lausunnon vaarojen analysoinnista tiettyjen pienten vähittäiskauppojen ja elintarvikelahjoitusten osalta (3). Lausunnossa todetaan, että elintarvikelahjoituksista aiheutuu useita uusia elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyviä haasteita vähittäiskaupassa, ja suositellaan siksi useita uusia yleisiä hygieniavaatimuksia. Sen vuoksi on tarpeen säätää tietyistä vaatimuksista, joilla edistetään ja helpotetaan elintarvikkeiden uudelleenjakelua ja taataan samalla niiden turvallisuus kuluttajien kannalta.

| (7) | Codex Alimentarius -komissio hyväksyi syyskuussa 2020 elintarvikehygienian yleisiä periaatteita koskevan globaalin standardinsa tarkistuksen (CXC 1-1969). Tarkistetussa standardissa CXC 1-1969 otetaan käyttöön ”elintarviketurvallisuuskulttuuri” yleisperiaatteena. Elintarviketurvallisuuskulttuuri parantaa elintarvikkeiden turvallisuutta lisäämällä elintarvikeyritysten työntekijöiden tietoisuutta ja parantamalla heidän käyttäytymistään. Tällainen vaikutus elintarvikkeiden turvallisuuteen on osoitettu useissa tieteellisissä julkaisuissa. |
| --- | --- |

(7)

Codex Alimentarius -komissio hyväksyi syyskuussa 2020 elintarvikehygienian yleisiä periaatteita koskevan globaalin standardinsa tarkistuksen (CXC 1-1969). Tarkistetussa standardissa CXC 1-1969 otetaan käyttöön ”elintarviketurvallisuuskulttuuri” yleisperiaatteena. Elintarviketurvallisuuskulttuuri parantaa elintarvikkeiden turvallisuutta lisäämällä elintarvikeyritysten työntekijöiden tietoisuutta ja parantamalla heidän käyttäytymistään. Tällainen vaikutus elintarvikkeiden turvallisuuteen on osoitettu useissa tieteellisissä julkaisuissa.

| (8) | Kun otetaan huomioon globaalin standardin tarkistus sekä kuluttajien ja kauppakumppaneiden odotukset siitä, että EU:ssa tuotetut elintarvikkeet ovat vähintään tällaisen globaalin standardin mukaisia, asetukseen (EY) N:o 852/2004 on tarpeen sisällyttää elintarviketurvallisuuskulttuuria koskevia yleisiä vaatimuksia. |
| --- | --- |

(8)

Kun otetaan huomioon globaalin standardin tarkistus sekä kuluttajien ja kauppakumppaneiden odotukset siitä, että EU:ssa tuotetut elintarvikkeet ovat vähintään tällaisen globaalin standardin mukaisia, asetukseen (EY) N:o 852/2004 on tarpeen sisällyttää elintarviketurvallisuuskulttuuria koskevia yleisiä vaatimuksia.

| (9) | Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 852/2004 olisi muutettava. |
| --- | --- |

(9)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 852/2004 olisi muutettava.

| (10) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 852/2004 liitteet I ja II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 3 päivänä maaliskuuta 2021.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1.

1

(2)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/consultation/140523.pdf

2

(3)  EFSA Journal 2018; 16(11):5432.

3

---

LIITE

1)

Lisätään A osassa olevaan II jaksoon 5 a kohta seuraavasti:

| ”5a. | Laitteita, kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä, joita käytetään jonkin asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä II tarkoitetun allergioita tai intoleransseja aiheuttavan aineen tai tuotteen korjuuseen, kuljetukseen tai varastointiin, ei saa käyttää sellaisten elintarvikkeiden korjuuseen, kuljetukseen tai varastointiin, jotka eivät sisällä kyseistä ainetta tai tuotetta, ellei kyseisiä laitteita, kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä ole puhdistettu ja tarkastettu vähintään sen varalta, ettei kyseisestä aineesta tai tuotteesta ole jäänyt näkyviä jäämiä.” |
| --- | --- |

”5a.

Laitteita, kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä, joita käytetään jonkin asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä II tarkoitetun allergioita tai intoleransseja aiheuttavan aineen tai tuotteen korjuuseen, kuljetukseen tai varastointiin, ei saa käyttää sellaisten elintarvikkeiden korjuuseen, kuljetukseen tai varastointiin, jotka eivät sisällä kyseistä ainetta tai tuotetta, ellei kyseisiä laitteita, kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä ole puhdistettu ja tarkastettu vähintään sen varalta, ettei kyseisestä aineesta tai tuotteesta ole jäänyt näkyviä jäämiä.”

2)

| a) | Korvataan johdanto seuraavasti:

  ”JOHDANTO
  V, V a, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XI a ja XII lukuja sovelletaan kaikkiin elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheisiin. Muita lukuja sovelletaan seuraavasti:






  — | I lukua sovelletaan kaikkiin elintarvikekäyttöön tarkoitettuihin tiloihin, lukuun ottamatta tiloja, joihin sovelletaan III lukua, |
| --- | --- | --- |

a)

Korvataan johdanto seuraavasti:

”JOHDANTO

V, V a, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XI a ja XII lukuja sovelletaan kaikkiin elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheisiin. Muita lukuja sovelletaan seuraavasti:

—

I lukua sovelletaan kaikkiin elintarvikekäyttöön tarkoitettuihin tiloihin, lukuun ottamatta tiloja, joihin sovelletaan III lukua,

| — | II lukua sovelletaan kaikkiin tiloihin, joissa elintarvikkeita valmistetaan, käsitellään tai jalostetaan, lukuun ottamatta ruokailutiloja ja tiloja, joihin sovelletaan III lukua, |
| --- | --- |

—

II lukua sovelletaan kaikkiin tiloihin, joissa elintarvikkeita valmistetaan, käsitellään tai jalostetaan, lukuun ottamatta ruokailutiloja ja tiloja, joihin sovelletaan III lukua,

| — | III lukua sovelletaan kaikkiin luvun otsakkeessa lueteltuihin tiloihin, |
| --- | --- |

—

III lukua sovelletaan kaikkiin luvun otsakkeessa lueteltuihin tiloihin,

| — | IV lukua sovelletaan kaikkeen kuljetukseen.” |
| --- | --- |

—

IV lukua sovelletaan kaikkeen kuljetukseen.”

| b) | Lisätään V luvun jälkeen V a luku seuraavasti:

  ”Luku V a

  Elintarvikkeiden uudelleenjakelu

  Elintarvikealan toimijat voivat jakaa elintarvikkeita uudelleen elintarvikelahjoituksia varten seuraavin edellytyksin:






  1) | Elintarvikealan toimijoiden on tarkastettava rutiininomaisesti, ovatko niiden vastuulla olevat elintarvikkeet terveydelle haitattomia ja ihmisravinnoksi soveltuvia asetuksen (EY) N:o 178/2002 (*1) 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Jos tarkastuksen tulos on tyydyttävä, elintarvikealan toimijat voivat toimittaa elintarvikkeet uudelleen jaettaviksi 2 kohdan mukaisesti:






  — | elintarvikkeet, joihin sovelletaan viimeistä käyttöajankohtaa asetuksen (EU) N:o 1169/2011 24 artiklan mukaisesti, ennen kyseisen päivämäärän päättymistä; |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Lisätään V luvun jälkeen V a luku seuraavasti:

”Luku V a

Elintarvikkeiden uudelleenjakelu

Elintarvikealan toimijat voivat jakaa elintarvikkeita uudelleen elintarvikelahjoituksia varten seuraavin edellytyksin:

1)

Elintarvikealan toimijoiden on tarkastettava rutiininomaisesti, ovatko niiden vastuulla olevat elintarvikkeet terveydelle haitattomia ja ihmisravinnoksi soveltuvia asetuksen (EY) N:o 178/2002 (*1) 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Jos tarkastuksen tulos on tyydyttävä, elintarvikealan toimijat voivat toimittaa elintarvikkeet uudelleen jaettaviksi 2 kohdan mukaisesti:

—

elintarvikkeet, joihin sovelletaan viimeistä käyttöajankohtaa asetuksen (EU) N:o 1169/2011 24 artiklan mukaisesti, ennen kyseisen päivämäärän päättymistä;

| — | elintarvikkeet, joihin sovelletaan vähimmäissäilyvyysaikaa asetuksen (EU) N:o 1169/2011 2 artiklan 2 kohdan r alakohdan mukaisesti, kyseiseen päivämäärään saakka ja sen jälkeen, tai |
| --- | --- |

—

elintarvikkeet, joihin sovelletaan vähimmäissäilyvyysaikaa asetuksen (EU) N:o 1169/2011 2 artiklan 2 kohdan r alakohdan mukaisesti, kyseiseen päivämäärään saakka ja sen jälkeen, tai

| — | elintarvikkeet, joiden vähimmäissäilyvyysaikaa ei edellytetä asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä X olevan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti, milloin tahansa. |
| --- | --- |

—

elintarvikkeet, joiden vähimmäissäilyvyysaikaa ei edellytetä asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä X olevan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti, milloin tahansa.

| 2) | Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja elintarvikkeita käsittelevien elintarvikealan toimijoiden on arvioitava, onko elintarvike terveydelle haitaton ja ihmisravinnoksi soveltuva, ottamalla huomioon ainakin seuraavat seikat:






  — | vähimmäissäilyvyysaika tai viimeinen käyttöajankohta, jolla varmistetaan, että elintarvikkeella on jäljellä riittävästi säilyvyysaikaa, jotta se voidaan jakaa uudelleen turvallisesti ja lopullinen kuluttaja voi käyttää sen turvallisesti; |
| --- | --- | --- |

2)

Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja elintarvikkeita käsittelevien elintarvikealan toimijoiden on arvioitava, onko elintarvike terveydelle haitaton ja ihmisravinnoksi soveltuva, ottamalla huomioon ainakin seuraavat seikat:

—

vähimmäissäilyvyysaika tai viimeinen käyttöajankohta, jolla varmistetaan, että elintarvikkeella on jäljellä riittävästi säilyvyysaikaa, jotta se voidaan jakaa uudelleen turvallisesti ja lopullinen kuluttaja voi käyttää sen turvallisesti;

| — | tarvittaessa pakkauksen eheys; |
| --- | --- |

—

tarvittaessa pakkauksen eheys;

| — | asianmukaiset varastointi- ja kuljetusolosuhteet, mukaan lukien sovellettavat lämpötilavaatimukset; |
| --- | --- |

—

asianmukaiset varastointi- ja kuljetusolosuhteet, mukaan lukien sovellettavat lämpötilavaatimukset;

| — | tarvittaessa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (*2) liitteessä II olevan IV jakson 2 kohdan b alakohdan mukainen jäädytyspäivä; |
| --- | --- |

—

tarvittaessa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (*2) liitteessä II olevan IV jakson 2 kohdan b alakohdan mukainen jäädytyspäivä;

| — | aistinvarainen laatu; |
| --- | --- |

—

aistinvarainen laatu;

| — | jäljitettävyyden varmistaminen komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 931/2011 (*3) mukaisesti eläinperäisten tuotteiden osalta. |
| --- | --- |

—

jäljitettävyyden varmistaminen komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 931/2011 (*3) mukaisesti eläinperäisten tuotteiden osalta.

(*1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1)."

(*2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55)."

(*3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 931/2011, annettu 19 päivänä syyskuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 178/2002 eläinperäisille elintarvikkeille asetetuista jäljitettävyysvaatimuksista (EUVL L 242, 20.9.2011, s. 2).”
  "

| c) | Lisätään IX lukuun 9 kohta seuraavasti:






  ”9. | Laitteita, kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä, joita käytetään jonkin asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä II tarkoitetun allergioita tai intoleransseja aiheuttavan aineen tai tuotteen jalostukseen, käsittelyyn, kuljetukseen tai varastointiin, ei saa käyttää sellaisten elintarvikkeiden jalostukseen, käsittelyyn, kuljetukseen tai varastointiin, jotka eivät sisällä kyseistä ainetta tai tuotetta, ellei kyseisiä laitteita, kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä ole puhdistettu ja tarkastettu vähintään sen varalta, ettei kyseisestä aineesta tai tuotteesta ole jäänyt näkyviä jäämiä.” |
| --- | --- | --- |

c)

Lisätään IX lukuun 9 kohta seuraavasti:

”9.

Laitteita, kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä, joita käytetään jonkin asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä II tarkoitetun allergioita tai intoleransseja aiheuttavan aineen tai tuotteen jalostukseen, käsittelyyn, kuljetukseen tai varastointiin, ei saa käyttää sellaisten elintarvikkeiden jalostukseen, käsittelyyn, kuljetukseen tai varastointiin, jotka eivät sisällä kyseistä ainetta tai tuotetta, ellei kyseisiä laitteita, kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä ole puhdistettu ja tarkastettu vähintään sen varalta, ettei kyseisestä aineesta tai tuotteesta ole jäänyt näkyviä jäämiä.”

| d) | Lisätään XI luvun jälkeen XI a luku seuraavasti:

  ”LUKU XI a

  Elintarviketurvallisuuskulttuuri









  1. | Elintarvikealan toimijoiden on luotava asianmukainen elintarviketurvallisuuskulttuuri, ylläpidettävä sitä ja toimitettava siitä näyttöä täyttämällä seuraavat vaatimukset:






  a) | johdon, 2 kohdan mukaisesti, ja kaikkien työntekijöiden sitoutuminen elintarvikkeiden turvalliseen tuotantoon ja jakeluun; |
| --- | --- | --- | --- |

d)

Lisätään XI luvun jälkeen XI a luku seuraavasti:

”LUKU XI a

Elintarviketurvallisuuskulttuuri

1.

a)

johdon, 2 kohdan mukaisesti, ja kaikkien työntekijöiden sitoutuminen elintarvikkeiden turvalliseen tuotantoon ja jakeluun;

| b) | johtajuus turvallisten elintarvikkeiden tuottamiseksi ja kaikkien työntekijöiden sitouttamiseksi elintarvikkeiden turvallisuutta koskeviin käytäntöihin; |
| --- | --- |

b)

johtajuus turvallisten elintarvikkeiden tuottamiseksi ja kaikkien työntekijöiden sitouttamiseksi elintarvikkeiden turvallisuutta koskeviin käytäntöihin;

| c) | yrityksen kaikkien työntekijöiden tietoisuus elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä vaaroista ja elintarviketurvallisuuden ja -hygienian merkityksestä; |
| --- | --- |

c)

yrityksen kaikkien työntekijöiden tietoisuus elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä vaaroista ja elintarviketurvallisuuden ja -hygienian merkityksestä;

| d) | avoin ja selkeä viestintä yrityksen kaikkien työntekijöiden välillä, tietyn toiminnan puitteissa ja peräkkäisten toimintojen välillä, mukaan lukien poikkeamista ja odotuksista tiedottaminen; |
| --- | --- |

d)

avoin ja selkeä viestintä yrityksen kaikkien työntekijöiden välillä, tietyn toiminnan puitteissa ja peräkkäisten toimintojen välillä, mukaan lukien poikkeamista ja odotuksista tiedottaminen;

| e) | riittävät resurssit elintarvikkeiden turvallisen ja hygieenisen käsittelyn varmistamiseksi. |
| --- | --- |

e)

riittävät resurssit elintarvikkeiden turvallisen ja hygieenisen käsittelyn varmistamiseksi.

| 2. | Johdon on sitouduttava






  a) | varmistamaan, että tehtävistä ja vastuista tiedotetaan selkeästi elintarvikeyrityksen kunkin toiminnan yhteydessä; |
| --- | --- | --- |

2.

a)

varmistamaan, että tehtävistä ja vastuista tiedotetaan selkeästi elintarvikeyrityksen kunkin toiminnan yhteydessä;

| b) | säilyttämään elintarvikehygieniajärjestelmän yhtenäisyys, kun muutoksia suunnitellaan ja toteutetaan; |
| --- | --- |

b)

säilyttämään elintarvikehygieniajärjestelmän yhtenäisyys, kun muutoksia suunnitellaan ja toteutetaan;

| c) | todentamaan, että valvonta suoritetaan oikea-aikaisesti ja tehokkaasti ja että dokumentointi on ajan tasalla; |
| --- | --- |

c)

todentamaan, että valvonta suoritetaan oikea-aikaisesti ja tehokkaasti ja että dokumentointi on ajan tasalla;

| d) | varmistamaan henkilöstön asianmukainen koulutus ja valvonta; |
| --- | --- |

d)

varmistamaan henkilöstön asianmukainen koulutus ja valvonta;

| e) | varmistamaan asiaan liittyvien sääntelyvaatimusten noudattaminen; |
| --- | --- |

e)

varmistamaan asiaan liittyvien sääntelyvaatimusten noudattaminen;

| f) | kannustamaan tarvittaessa yrityksen elintarviketurvallisuushallintajärjestelmän jatkuvaan parantamiseen ottaen huomioon tieteen, teknologian ja parhaiden käytäntöjen kehitys. |
| --- | --- |

f)

kannustamaan tarvittaessa yrityksen elintarviketurvallisuushallintajärjestelmän jatkuvaan parantamiseen ottaen huomioon tieteen, teknologian ja parhaiden käytäntöjen kehitys.

| 3. | Elintarviketurvallisuuskulttuurin toteuttamisessa on otettava huomioon elintarvikeyrityksen luonne ja koko.” |
| --- | --- |

3.

---

(*1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).

*1

(*2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55).

*2

(*3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 931/2011, annettu 19 päivänä syyskuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 178/2002 eläinperäisille elintarvikkeille asetetuista jäljitettävyysvaatimuksista (EUVL L 242, 20.9.2011, s. 2).”
  ”

*3

---

| 4.3.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 74/7 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 74/7

---

KOMISSION ASETUS (EU) 2021/383,

annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteen III, jossa luetellaan apuaineet, joiden lisäämistä kasvinsuojeluaineisiin ei hyväksytä, muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 27 artiklan 2 kohdan ja 78 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Apuaineet kuvataan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 2 artiklan 3 kohdan c alakohdassa aineiksi tai valmisteiksi, joita käytetään tai jotka on tarkoitettu käytettäviksi kasvinsuojeluaineessa tai liitännäisaineessa mutta jotka eivät ole tehoaineita, suoja-aineita eivätkä tehosteaineita. |
| --- | --- |

(1)

Apuaineet kuvataan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 2 artiklan 3 kohdan c alakohdassa aineiksi tai valmisteiksi, joita käytetään tai jotka on tarkoitettu käytettäviksi kasvinsuojeluaineessa tai liitännäisaineessa mutta jotka eivät ole tehoaineita, suoja-aineita eivätkä tehosteaineita.

| (2) | Apuaineita ei hyväksytä kasvinsuojeluaineissa, jos niiden jäämillä, jotka syntyvät hyvän kasvinsuojelukäytännön mukaisen käytön seurauksena, ottaen huomioon realistiset käyttöolosuhteet, on haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön. Apuaineita ei hyväksytä kasvinsuojeluaineissa myöskään, jos niiden hyvän kasvinsuojelukäytännön mukaisella käytöllä, ottaen huomioon realistiset käyttöolosuhteet, on haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia kasveihin, kasvituotteisiin tai ympäristöön. Tällaiset apuaineet, joita ei voida hyväksyä, on lueteltava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III. |
| --- | --- |

(2)

Apuaineita ei hyväksytä kasvinsuojeluaineissa, jos niiden jäämillä, jotka syntyvät hyvän kasvinsuojelukäytännön mukaisen käytön seurauksena, ottaen huomioon realistiset käyttöolosuhteet, on haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai pohjaveteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristöön. Apuaineita ei hyväksytä kasvinsuojeluaineissa myöskään, jos niiden hyvän kasvinsuojelukäytännön mukaisella käytöllä, ottaen huomioon realistiset käyttöolosuhteet, on haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai kohtuuttomia haittavaikutuksia kasveihin, kasvituotteisiin tai ympäristöön. Tällaiset apuaineet, joita ei voida hyväksyä, on lueteltava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III.

| (3) | Apuaineet ovat aineita tai valmisteita, joita käytetään kasvinsuojeluaineissa yhdessä tehoaineen kanssa. Ne leviävät siten ympäristöön samalla tavalla. Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7, 3.8.2 ja 3.10 kohdassa vahvistettuja ihmisten terveyttä, ympäristöä, myrkyllisyyttä ympäristölle ja pohjavettä koskevia kriteereitä olisi sovellettava myös niiden apuaineiden määrittämisessä, joita ei voida hyväksyä. |
| --- | --- |

(3)

Apuaineet ovat aineita tai valmisteita, joita käytetään kasvinsuojeluaineissa yhdessä tehoaineen kanssa. Ne leviävät siten ympäristöön samalla tavalla. Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7, 3.8.2 ja 3.10 kohdassa vahvistettuja ihmisten terveyttä, ympäristöä, myrkyllisyyttä ympäristölle ja pohjavettä koskevia kriteereitä olisi sovellettava myös niiden apuaineiden määrittämisessä, joita ei voida hyväksyä.

| (4) | Luettelossa apuaineista, joita ei voida hyväksyä, on näin ollen oltava aineet, jotka kuuluvat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (2) liitteessä VI esitetyn yhdenmukaisen luokituksen mukaisesti syöpää aiheuttavien aineiden kategoriaan 1A tai 1B, perimää vaurioittavien aineiden kategoriaan 1A tai 1B tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden kategoriaan 1A tai 1B. |
| --- | --- |

(4)

Luettelossa apuaineista, joita ei voida hyväksyä, on näin ollen oltava aineet, jotka kuuluvat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (2) liitteessä VI esitetyn yhdenmukaisen luokituksen mukaisesti syöpää aiheuttavien aineiden kategoriaan 1A tai 1B, perimää vaurioittavien aineiden kategoriaan 1A tai 1B tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden kategoriaan 1A tai 1B.

| (5) | Luettelossa apuaineista, joita ei voida hyväksyä, on lisäksi oltava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (3) 57 artiklan ensimmäisen kohdan d alakohdassa tarkoitetut hitaasti hajoaviksi, biokertyviksi ja myrkyllisiksi osoitetut aineet, jäljempänä ’PBT-aineet,’ ja e alakohdassa tarkoitetut erittäin hitaasti hajoaviksi ja erittäin voimakkaasti biokertyviksi osoitetut aineet, jäljempänä ’vPvB-aineet’. |
| --- | --- |

(5)

Luettelossa apuaineista, joita ei voida hyväksyä, on lisäksi oltava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (3) 57 artiklan ensimmäisen kohdan d alakohdassa tarkoitetut hitaasti hajoaviksi, biokertyviksi ja myrkyllisiksi osoitetut aineet, jäljempänä ’PBT-aineet,’ ja e alakohdassa tarkoitetut erittäin hitaasti hajoaviksi ja erittäin voimakkaasti biokertyviksi osoitetut aineet, jäljempänä ’vPvB-aineet’.

| (6) | Luettelossa apuaineista, joita ei voida hyväksyä, olisi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan ensimmäisen kohdan f alakohdan mukaisesti oltava myös aineet, jotka aiheuttavat erityistä huolta hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien vuoksi, tai Euroopan parlamentin asetuksen (EY) N:o 528/2012 (4) mukaisesti hormonitoimintaa häiritseviksi osoitetut aineet tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1021 (5) mukaisesti pysyviksi orgaanisiksi yhdisteiksi osoitetut aineet. |
| --- | --- |

(6)

Luettelossa apuaineista, joita ei voida hyväksyä, olisi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan ensimmäisen kohdan f alakohdan mukaisesti oltava myös aineet, jotka aiheuttavat erityistä huolta hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien vuoksi, tai Euroopan parlamentin asetuksen (EY) N:o 528/2012 (4) mukaisesti hormonitoimintaa häiritseviksi osoitetut aineet tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1021 (5) mukaisesti pysyviksi orgaanisiksi yhdisteiksi osoitetut aineet.

| (7) | Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII asetetaan rajoituksia tietyille vaarallisille aineille. Jos kyseisten aineiden käyttöön apuaineina kasvinsuojeluaineissa sovelletaan rajoituksia, ne on lisättävä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III olevaan apuaineiden luetteloon. |
| --- | --- |

(7)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XVII asetetaan rajoituksia tietyille vaarallisille aineille. Jos kyseisten aineiden käyttöön apuaineina kasvinsuojeluaineissa sovelletaan rajoituksia, ne on lisättävä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III olevaan apuaineiden luetteloon.

| (8) | Jäsenvaltiot ovat määrittäneet apuaineet, joita ei niiden näkemyksen mukaan voida hyväksyä neuvoston direktiivin 91/414/ETY (6) tai asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti luvan saaneissa kasvinsuojeluaineissa. Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Liettua, Norja, Ranska ja Saksa ovat ilmoittaneet kyseiset apuaineet. Näistä apuaineista aineet, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI esitetyn yhdenmukaisen luokituksen mukaan syöpää aiheuttavien aineiden kategoriaan 1A tai 1B, perimää vaurioittavien aineiden kategoriaan 1A tai 1B tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden kategoriaan 1A tai 1B, aineet, jotka on osoitettu PBT- tai vPvB-aineiksi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan ensimmäisen kohdan d ja e alakohdan mukaisesti, aineet, jotka on osoitettu erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien vuoksi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan ensimmäisen kohdan f alakohdan mukaisesti, ja aineet, jotka on osoitettu pysyviksi orgaanisiksi yhdisteiksi asetuksen (EU) 2019/1021 mukaisesti, on lueteltava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III. |
| --- | --- |

(8)

Jäsenvaltiot ovat määrittäneet apuaineet, joita ei niiden näkemyksen mukaan voida hyväksyä neuvoston direktiivin 91/414/ETY (6) tai asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti luvan saaneissa kasvinsuojeluaineissa. Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Liettua, Norja, Ranska ja Saksa ovat ilmoittaneet kyseiset apuaineet. Näistä apuaineista aineet, jotka kuuluvat asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI esitetyn yhdenmukaisen luokituksen mukaan syöpää aiheuttavien aineiden kategoriaan 1A tai 1B, perimää vaurioittavien aineiden kategoriaan 1A tai 1B tai lisääntymiselle vaarallisten aineiden kategoriaan 1A tai 1B, aineet, jotka on osoitettu PBT- tai vPvB-aineiksi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan ensimmäisen kohdan d ja e alakohdan mukaisesti, aineet, jotka on osoitettu erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien vuoksi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan ensimmäisen kohdan f alakohdan mukaisesti, ja aineet, jotka on osoitettu pysyviksi orgaanisiksi yhdisteiksi asetuksen (EU) 2019/1021 mukaisesti, on lueteltava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III.

| (9) | Polyetoksyloidun talialkyyliamiinin (CAS-numero 61791-26-2) käyttö glyfosaattia sisältävissä kasvinsuojeluaineissa kiellettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/1313 (7), koska polyetoksyloidun talialkyyliamiinin myrkyllisyydestä ja aineen mahdollisesta kielteisestä vaikutuksesta ihmisten terveyteen ilmeni huolia. Nämä huolet johtuvat pääosin kyseessä olevien aineiden luontaisista ominaisuuksista. Ne eivät siis rajoitu glyfosaattia sisältäviin formulaatteihin vaan koskevat kaikkia muita tehoaineita sisältäviä formulaatteja. Siksi myös polyetoksyloitu talialkyyliamiini on lisättävä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III olevaan apuaineiden luetteloon. |
| --- | --- |

(9)

Polyetoksyloidun talialkyyliamiinin (CAS-numero 61791-26-2) käyttö glyfosaattia sisältävissä kasvinsuojeluaineissa kiellettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/1313 (7), koska polyetoksyloidun talialkyyliamiinin myrkyllisyydestä ja aineen mahdollisesta kielteisestä vaikutuksesta ihmisten terveyteen ilmeni huolia. Nämä huolet johtuvat pääosin kyseessä olevien aineiden luontaisista ominaisuuksista. Ne eivät siis rajoitu glyfosaattia sisältäviin formulaatteihin vaan koskevat kaikkia muita tehoaineita sisältäviä formulaatteja. Siksi myös polyetoksyloitu talialkyyliamiini on lisättävä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III olevaan apuaineiden luetteloon.

| (10) | Komission täytäntöönpanopäätöksillä (EU) 2016/109 (8) ja (EU) 2018/619 (9) jätettiin hyväksymättä PHMB (1600; 1.8), CAS-numero 27083-27-8 ja 32289-58-0, ja PHMB (1415; 4.7), CAS-numero 32289-58-0 ja 1802181-67-4 muun muassa valmisteryhmään 6 (suljetuissa astioissa käytettävät säilytysaineet) kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena, koska se aiheuttaa ihmisten terveydelle ja ympäristölle riskejä, joita ei voida hyväksyä. Niiden käyttö suljetuissa astioissa käytettävinä säilytysaineina kasvinsuojeluaineissa vaikuttaisi siis ihmisten terveyteen ja ympäristöön tavalla, jota ei voida hyväksyä. Siksi myös PHMB (1600; 1.8) ja PHMB (1415; 4.7) on lueteltava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III. |
| --- | --- |

(10)

Komission täytäntöönpanopäätöksillä (EU) 2016/109 (8) ja (EU) 2018/619 (9) jätettiin hyväksymättä PHMB (1600; 1.8), CAS-numero 27083-27-8 ja 32289-58-0, ja PHMB (1415; 4.7), CAS-numero 32289-58-0 ja 1802181-67-4 muun muassa valmisteryhmään 6 (suljetuissa astioissa käytettävät säilytysaineet) kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena, koska se aiheuttaa ihmisten terveydelle ja ympäristölle riskejä, joita ei voida hyväksyä. Niiden käyttö suljetuissa astioissa käytettävinä säilytysaineina kasvinsuojeluaineissa vaikuttaisi siis ihmisten terveyteen ja ympäristöön tavalla, jota ei voida hyväksyä. Siksi myös PHMB (1600; 1.8) ja PHMB (1415; 4.7) on lueteltava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III.

| (11) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III lueteltavia apuaineita voi olla myös markkinoille saatetuissa liitännäisaineissa. Koska liitännäisaineiden lupien myöntämisestä ei ole vielä laadittu yksityiskohtaisia sääntöjä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 58 artiklan 2 kohdan mukaisesti, jäsenvaltiot voivat soveltaa liitännäisaineiden osalta edelleen kansallisia säännöksiä kyseisen asetuksen 81 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Koska asetuksen (EY) N:o 1107/2009 tavoitteena on estää kiellettyjä apuaineita sisältävien liitännäisaineiden markkinoille saattaminen tai käyttö, on varmistettava, että myöskään kasvinsuojeluaineiden kanssa sekoitettavat liitännäisaineet eivät sisällä mitään kyseisistä apuaineista, joita ei voida hyväksyä. |
| --- | --- |

(11)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III lueteltavia apuaineita voi olla myös markkinoille saatetuissa liitännäisaineissa. Koska liitännäisaineiden lupien myöntämisestä ei ole vielä laadittu yksityiskohtaisia sääntöjä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 58 artiklan 2 kohdan mukaisesti, jäsenvaltiot voivat soveltaa liitännäisaineiden osalta edelleen kansallisia säännöksiä kyseisen asetuksen 81 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Koska asetuksen (EY) N:o 1107/2009 tavoitteena on estää kiellettyjä apuaineita sisältävien liitännäisaineiden markkinoille saattaminen tai käyttö, on varmistettava, että myöskään kasvinsuojeluaineiden kanssa sekoitettavat liitännäisaineet eivät sisällä mitään kyseisistä apuaineista, joita ei voida hyväksyä.

| (12) | Jäsenvaltioille on annettava riittävästi aikaa tarkastella uudelleen niiden kasvinsuojeluaineiden ja liitännäisaineiden koostumusta, joilla on niiden alueella voimassa oleva lupa. Näin jäsenvaltiot voivat arvioida, sisältävätkö aineet asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III lueteltuja apuaineita, ja peruuttaa kyseisiä apuaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden ja liitännäisaineiden luvat tai muuttaa niitä. |
| --- | --- |

(12)

Jäsenvaltioille on annettava riittävästi aikaa tarkastella uudelleen niiden kasvinsuojeluaineiden ja liitännäisaineiden koostumusta, joilla on niiden alueella voimassa oleva lupa. Näin jäsenvaltiot voivat arvioida, sisältävätkö aineet asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III lueteltuja apuaineita, ja peruuttaa kyseisiä apuaineita sisältävien kasvinsuojeluaineiden ja liitännäisaineiden luvat tai muuttaa niitä.

| (13) | Jos jäsenvaltiot myöntävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III lueteltuja apuaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille tai liitännäisaineille siirtymäaikoja kyseisen asetuksen 46 artiklan tai lupien myöntämistä liitännäisaineille koskevien kansallisten säännösten mukaisesti, siirtymäajan on päätyttävä myynnin ja jakelun osalta viimeistään kolmen kuukauden ja hävittämisen, varastoimisen ja käytön osalta lisäksi yhdeksän kuukauden kuluttua luvan muuttamis- tai peruuttamispäivästä. |
| --- | --- |

(13)

Jos jäsenvaltiot myöntävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III lueteltuja apuaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille tai liitännäisaineille siirtymäaikoja kyseisen asetuksen 46 artiklan tai lupien myöntämistä liitännäisaineille koskevien kansallisten säännösten mukaisesti, siirtymäajan on päätyttävä myynnin ja jakelun osalta viimeistään kolmen kuukauden ja hävittämisen, varastoimisen ja käytön osalta lisäksi yhdeksän kuukauden kuluttua luvan muuttamis- tai peruuttamispäivästä.

| (14) | Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III lueteltavia apuaineita voi olla tahattomina epäpuhtauksina muissa apuaineissa, jotka voidaan hyväksyä sellaisenaan käytettäviksi kasvinsuojeluaineissa tai liitännäisaineissa. Näin ollen apuaineiden, joita ei voida hyväksyä, yksittäisen pitoisuuden lopullisessa kasvinsuojeluaineessa tai liitännäisaineessa on oltava alle 0,1 painoprosenttia tai alle syöpää aiheuttaviin, perimää vaurioittaviin ja lisääntymismyrkyllisiin (CMR) ominaisuuksiin liittyvän erityisen pitoisuusrajan, kun apuaineelle, jota ei voida hyväksyä, on asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI vahvistettu yksittäisen pitoisuuden tasoksi alle 0,1 painoprosenttia, jotta se voidaan katsoa hyväksyttäväksi tahattomaksi epäpuhtaudeksi, ellei asianomaisten analyysimenetelmien teknisten rajoitusten vuoksi aseteta eri rajaa. |
| --- | --- |

(14)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III lueteltavia apuaineita voi olla tahattomina epäpuhtauksina muissa apuaineissa, jotka voidaan hyväksyä sellaisenaan käytettäviksi kasvinsuojeluaineissa tai liitännäisaineissa. Näin ollen apuaineiden, joita ei voida hyväksyä, yksittäisen pitoisuuden lopullisessa kasvinsuojeluaineessa tai liitännäisaineessa on oltava alle 0,1 painoprosenttia tai alle syöpää aiheuttaviin, perimää vaurioittaviin ja lisääntymismyrkyllisiin (CMR) ominaisuuksiin liittyvän erityisen pitoisuusrajan, kun apuaineelle, jota ei voida hyväksyä, on asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI vahvistettu yksittäisen pitoisuuden tasoksi alle 0,1 painoprosenttia, jotta se voidaan katsoa hyväksyttäväksi tahattomaksi epäpuhtaudeksi, ellei asianomaisten analyysimenetelmien teknisten rajoitusten vuoksi aseteta eri rajaa.

| (15) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(15)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Jäsenvaltioiden, jotka ovat myöntäneet asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, lueteltuja apuaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille lupia, on muutettava kyseisiä lupia tai peruutettava ne heti, kun se on mahdollista, mutta viimeistään 24 päivänä maaliskuuta 2023.

3 artikla

Jäsenvaltiot eivät saa myöntää lupaa asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, lueteltuja apuaineita sisältävien liitännäisaineiden markkinoille saattamiseen tai käyttöön.

Jäsenvaltioiden, jotka ovat myöntäneet asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä III, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, lueteltuja apuaineita sisältäville liitännäisaineille lupia, on muutettava kyseisiä lupia tai peruutettava ne heti, kun se on mahdollista, mutta viimeistään 24 päivänä maaliskuuta 2023.

4 artikla

Kaikkien siirtymäaikojen, jotka jäsenvaltiot myöntävät asetuksen (EY) N:o 1107/2009 46 artiklan tai lupien myöntämistä liitännäisaineille koskevien kansallisten säännösten mukaisesti, on oltava mahdollisimman lyhyitä, ja niiden on päätyttävä myynnin ja jakelun osalta viimeistään kolme kuukautta 2 ja 3 artiklassa tarkoitetun lupien muuttamis- ja peruuttamispäivän jälkeen ja hävittämisen, varastoimisen ja käytön osalta yhdeksän kuukautta tätä myöhemmin.

5 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 3 päivänä maaliskuuta 2021.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

2

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).

3

(4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 528/2012, annettu 22 päivänä toukokuuta 2012, biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä (EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1).

4

(5)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/1021, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2019, pysyvistä orgaanisista yhdisteistä (EUVL L 169, 25.6.2019, s. 45).

5

(6)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

6

(7)  Neuvoston täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1313, annettu 1 päivänä elokuuta 2016, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen glyfosaatti hyväksymisedellytysten osalta (EUVL L 208, 2.8.2016, s. 1).

7

(8)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/109, annettu 27 päivänä tammikuuta 2016, PHMB:n (1600; 1,8) hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmiin 1, 6 ja 9 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena (EUVL L 21, 28.1.2016, s. 84).

8

(9)  Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/619, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2018, PHMB:n (1415; 4.7) hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmiin 1, 5 ja 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena (EUVL L 102, 23.4.2018, s. 21).

9

---

LIITE

Korvataan asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liite III seuraavasti:

LIITE III

27 artiklassa tarkoitettu luettelo apuaineista, joiden lisäämistä kasvinsuojeluaineisiin ei hyväksytä  (1)

| Nro | Nimi | EY-nimi / muut nimet | CAS-numero | EY-numero | Luokitus / muut ominaisuudet |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. | 1-kloro-2,3-epoksipropaani | Epikloorihydriini 2,3-epoksipropyylikloridi | 106-89-8 | 203-439-8 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 2. | 1,2-dikloorietaani | 1,2-dikloorietaani
  Etaani, 1,2-dikloori- | 107-06-2 | 203-458-1 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 3. | 2-etoksietanoli | 2-etoksietanoli;
  Etanoli, 2-etoksi- | 110-80-5 | 203-804-1 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 4. | 2-etoksietyyliasetaatti | 2-etoksietanoliasetaatti; Etanoli, 2-etoksi-, 1-asetaatti | 111-15-9 | 203-839-2 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 5. | 1-etyylipyrrolidin-2-oni | 1-etyylipyrrolidin-2-oni;

  N-etyyli-2-pyrrolidoni | 2687-91-4 | 220-250-6 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 6. | 2-metoksietanoli | 2-metoksietanoli;
  Etanoli, 2-metoksi- | 109-86-4 | 203-713-7 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 7. | 2-metoksietyyliasetaatti | 2-metoksietyyliasetaatti;
  Etanoli, 2-etoksi-, 1-asetaatti;
  2-metoksietanoliasetaatti | 110-49-6 | 203-772-9 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 8. | 2-metoksipropanoli | 2-metoksipropanoli;
  1-propanoli, 2-metoksi- | 1589-47-5 | 216-455-5 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 9. | 1-metyylipyrrolidin-2-oni | 1-metyyli-2-pyrrolidoni;
  2-pyrrolidoni, 1-metyyli- | 872-50-4 | 212-828-1 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 10. | 2-nitropropaani | 2-nitropropaani;
  Propaani, 2-nitro- | 79-46-9 | 201-209-1 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 11. | Amiinit, talialkyyli-, etoksyloidut | Amiinit, talialkyyli-, etoksyloidut
  Polyetyksoloitu talialkyyliamiini | 61791-26-2 | | Huolia tai tietopuutteita mahdollisista vaikutuksista ihmisten terveyteen tai ympäristöön |
| 12. | Amiinit, talialkyyli-, etoksyloidut, propoksyloidut | Amiinit, talialkyyli-, etoksyloidut, propoksyloidut;
  Polyetyksoloitu, propoksyloitu talialkyyliamiini | 68213-26-3 | | Huolia tai tietopuutteita mahdollisista vaikutuksista ihmisten terveydelle tai ympäristölle |
| 13. | Asbestikuidut | Aktinoliittiasbesti;
  Asbesti, aktinoliitti- | 77536-66-4 | | Syöpää aiheuttava (kat. 1A) |
| 14. | Amosiittiasbesti;
  Asbesti, amosiitti- | 12172-73-5 | | Syöpää aiheuttava (kat. 1A) |
| 15. | Antofylliittiasbesti;
  Asbesti, antofylliitti- | 77536-67-5 | | Syöpää aiheuttava (kat. 1A) |
| 16. | Krysotiiliasbesti;
  Asbesti, krysotiili- | 12001-29-5 | | Syöpää aiheuttava (kat. 1A) |
| 17. | Krokidoliittiasbesti;
  Asbesti, krokidoliitti- | 12001-28-4 | | Syöpää aiheuttava (kat. 1A) |
| 18. | Tremoliittiasbesti
  Asbesti, tremoliitti- | 77536-68-6 | | Syöpää aiheuttava (kat. 1A) |
| 19. | Bentseeni | Bentseeni | 71-43-2 | 200-753-7 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A)
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 20. | Bentso[def]kryseeni (2);
  Bentso[pqr]tetrafeeni | Bentso[def]kryseeni;
  Bentso[a]pyreeni | 50-32-8 | 200-028-5 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) / perimää vaurioittava (kat. 1B) /
  lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 21. | Bis(2-metyylipropyyli)bentseeni-1,2-dikarboksylaatti | Di-isobutyyliftalaatti | 84-69-5 | 201-553-2 | Hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – ihmisten terveys) Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 22. | Boorihappo | Boorihappo | 10043-35-3
  11113-50-1 | 233-139-2
  234-343-4 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 23. | Dinatriumoktaboraatti | Dinatriumoktaboraatti; Dinatriumoktaboraatti, vedetön | 12008-41-2 | 234-541-0 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 24. | Dinatriumoktaboraattitetrahydraatti | Boorihapon dinatriumsuola, tetrahydraatti; | 12280-03-4 | 234-541-0 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 25. | Dinatriumtetraboraatti, vedetön | Dinatriumtetraboraatti, vedetön;
  Boorinatriumoksidi | 1330-43-4 | 215-540-4 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 26. | Dinatriumtetraboraattidekahydraatti | Booraksi | 1303-96-4 | 215-540-4 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 27. | Dinatriumtetraboraattipentahydraatti | Boorinatriumoksidi, hydraatti | 12179-04-3 | 215-540-4 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 28. | Ortoboorihapon natriumsuola | Ortoboorihapon natriumsuola; Boorihappo, natriumsuola | 13840-56-7 | 237-560-2 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 29. | Tetrabooridinatriumheptaoksidi, hydraatti | Tetrabooridinatriumheptaoksidi, hydraatti;
  Boorinatriumoksidi, hydraatti | 12267-73-1 | 235-541-3 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 30. | Buta-1,3-dieeni | Buta-1,3-dieeni;
  1,3-butadieeni | 106-99-0 | 203-450-8 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A)
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 31. | Butaani
  sisältää ≥ 0,1 % butadieenia (EY-nro 203-450-8) | Butaani | 106-97-8 | 203-448-7 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A) |
| 32. | CoPoly (bisiminoimidokarbonyyli, heksametyleenihydrokloridi), (iminoimidokarbonyyli, heksametyleenihydrokloridi) | Guanidiini, N,N"’-1,6-heksaanidiyylibis[N’-syano-, polymeeri 1,6-heksaanidiamiinihydrokloridin kanssa
  Poly[iminokarbonimidoyyli-iminokarbonimidoyyli-imino-1, 6-heksaanidiyyli], hydrokloridi
  Syanamidi, N-syano-, yhdiste 1,6-heksaanidiamiinin (2:1) kanssa, polymeeri 1,6-heksaanidiamiinihydrokloridin (1:2) kanssa;
  PHMB | 27083-27-8
  ja
  32289-58-0
  ja
  1802181-67-4 | | Ei hyväksytty käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 6 (suljetuissa astioissa käytettävät säilytysaineet) |
| 33. | Dibutyyliftalaatti | n-butyyliftalaatti;
  Dibutyylibentseeni-1,2-dikarboksylaatti | 84-74-2 | 201-557-4 | Hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta) – ihmisten terveys) Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 34. | Tisleet (maaöljy), vetykäsitellyt raskaat nafteeniset, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 64742-52-5 | 265-155-0 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 35. | Tisleet (maaöljy), vetykäsitellyt raskaat parafiiniset, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 64742-54-7 | 265-157-1 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 36. | Tisleet (maaöljy), vetykäsitellyt kevyet nafteeniset, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 64742-53-6 | 265-156-6 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 37. | Tisleet (maaöljy), vetykäsitellyt kevyet parafiiniset, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 64742-55-8 | 265-158-7 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 38. | Tisleet (maaöljy), raskaat parafiiniset, joista on vahat poistettu liuottimella ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 64742-65-0 | 265-169-7 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 39. | Tisleet (maaöljy), raskaat parafiiniset, joita on jalostettu liuottimella ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 64741-88-4 | 265-090-8 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 40. | Tisleet (maaöljy), kevyet parafiiniset, joita on jalostettu liuottimella ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 64741-89-5 | 265-091-3 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 41. | Etyleenioksidi | Etyleenioksidi; Oksiraani; Epoksietaani | 75-21-8 | 200-849-9 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) /
  Perimää vaurioittava (kat. 1B |
| 42. | Formaldehydi | Formaldehydi; Formaliini; Metanaali, formoli | 50-00-0 | 200-001-8 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 43. | Formamidi | Formamidi; Metanamidi | 75-12-7 | 200-842-0 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 44. | Isobutaani (sisältää ≥ 0,1 % butadieenia (EY-nro 203-450-8)) | Isobutaani; Propaani, 2-metyyli- | 75-28-5 | 200-857-2 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A)
  Perimää vaurioittava (kat. 1B |
| 45. | Voiteluöljyt (maaöljy), C20 – 50, vetykäsitellyt, neutraalit, öljypohjaiset, suuren viskositeetin öljyt, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 72623-85-9 | 276-736-3 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 46. | Voiteluöljyt (maaöljy), C15 – 30, vetykäsitellyt, neutraalit, öljypohjaiset, joista on poistettu vaha ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 72623-86-0 | 276-737-9 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 47. | Voiteluöljyt (maaöljy), C20 – 50, vetykäsitellyt, neutraalit, öljypohjaiset, suuren viskositeetin öljyt, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 72623-87-1 | 276-738-4 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 48. | Voiteluöljyt (maaöljy), C17 – 32, liuottimella uutetut, kovetetut, joista on poistettu vaha ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä) | | 101316-70-5 | 309-875-6 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 49. | Teollisuusbensiini (maaöljy), raskas alkylaatti, pääosin haaraketjuinen C9 – C12, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7) | | 64741-65-7 | 265-067-2 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) /
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 50. | Teollisuusbensiini (maaöljy), raskas, josta on poistettu rikki vedyn avulla, pääosin C7 – C12, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7) | | 64742-82-1 | 265-185-4 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A) /
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 51. | Teollisuusbensiini (maaöljy), kevyt, josta on poistettu rikki vedyn avulla ja josta on poistettu aromi, pääosin C7, parafiinit ja sykloparafiinit, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7) | | 92045-53-9 | 295-434-2 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A)
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 52. | Teollisuusbensiini (maaöljy), raskas, vetykäsitelty, pääosin C6 – C13, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7) | | 64742-48-9 | 265-150-3 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A)
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 53. | Teollisuusbensiini (maaöljy), kevyt, aromaattinen, pääosin C8 – C10, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7) | | 64742-95-6 | 265-199-0 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A)
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 54. | Nitrobentseeni | Nitrobentseeni;
  Bentseeni, nitro- | 98-95-3 | 202-716-0 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 55. | N-metyyliformamidi | N-metyyliformamidi; Formamidi, N-metyyli- | 123-39-7 | 204-624-6 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 56.. | Nonyylifenolit
  Aineet, joilla on lineaarinen ja/tai haaroittunut alkyyliketju, joiden hiilinumero on 9 ja jotka voivat muodostaa kovalenttisidoksen missä sijainnissa tahansa fenoliin, kattaa myös aineet, jotka sisältävät minkä tahansa yksittäisen isomeerin tai niiden yhdistelmän. | 4-(3,5-dimetyyliheptaani-3-yyli)fenoli
  Fenoli, 4-(1-etyyli-1,3-dimetyylipentyyli)-;
  4-(1-etyyli-1,3-dimetyylipentyyli)fenoli | 186825-36-5 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 57. | 4-(3,6-dimetyyliheptaani-3-yyli)fenoli
  Fenoli, 4-(1-etyyli-1,4-dimetyylipentyyli)-;
  4-(1-etyyli-1,4-dimetyylipentyyli)fenoli | 142731-63-3 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 58. | 4-(2-metyylioktaani-2-yyli)fenoli

  p-(1,1-dimetyyliheptyyli)fenoli;
  Fenoli, 4-(1,1-dimetyyliheptyyli)- | 30784-30-6 | 250-339-5 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 59. | 4-(3-metyylioktaani-3-yyli)fenoli
  Fenoli, 4-(1-etyyli-1-metyyliheksyyli)-;
  4-(1-etyyli-1-metyyliheksyyli)fenoli; | 52427-13-1 | 257-907-1 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 60. | 4-nonyylifenoli

  p-nonyylifenoli
  Fenoli, 4-nonyyli- | 104-40-5 | 203-199-4 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 61. | Isononyylifenoli | 11066-49-2 | 234-284-4 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 62. | p-isononyylifenoli;
  Fenoli, 4-isononyyli- | 26543-97-5 | 247-770-6 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 63. | Nonyylifenoli;
  Fenoli, nonyyli- | 25154-52-3 | 246-672-0 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 64. | Fenoli, 4-(1-metyylioktyyli)-;

  p-(1-metyylioktyyli)fenoli | 17404-66-9 | 241-427-4 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 65. | Fenoli, 4-nonyyli-, haaraketjuinen | 84852-15-3 | 284-325-5 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 66. | Fenoli, nonyyli-, haaraketjuinen | 90481-04-2 | 291-844-0 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 67. | Nonyylifenolit, etoksyloidut
  Aineet, joilla on lineaarinen ja/tai haaroittunut alkyyliketju, joiden hiilinumero on 9 ja jotka voivat muodostaa kovalenttisidoksen missä sijainnissa tahansa fenoliin, etoksyloidut, kattaa myös aineet, jotka sisältävät minkä tahansa yksittäisen isomeerin tai niiden yhdistelmän. | Nonyylifenoli, etoksyloitu;
  Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(nonyylifenyyli)-ω-hydroksi- | | 500-024-6 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 68. | 4-nonyylifenoli, haaraketjuiset, 1–2,5 moolia, etyksoloidut
  Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(4-nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-, haaraketjuiset | | 500-315-8 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 69. | 4-nonyylifenoli, 1 – 2,5 moolia, etyksoloitu | | 500-045-0 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 70. | 2-(2-{2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi}etoksi)etan-1-oli
  2-[2-[2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]etanoli;
  Etanoli, 2-[2-[2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]- | 7311-27-5 | 230-770-5 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 71. | 2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etanoli;
  Etanoli, 2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]- | 20427-84-3 | 243-816-4 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 72. | 20-(4-nonyylifenoksi)-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli;
  3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli, 20- (4-nonyylifenoksi)- | 27942-27-4 | 248-743-1 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 73. | 2-(2-{2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi}etoksi)etan-1-oli
  Etanoli, 2-[2-[2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi]etoksi] | 7311-27-5 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 74. | 26-(4-nonyylifenoksi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakosan-1-oli
  3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakosan-1-oli, 26-(4-nonyylifenoksi)- | 14409-72-4 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 75. | 17-(4-nonyylifenoksi)-3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-oli
  3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-oli, 17-(4-nonyylifenoksi)- | 34166-38-6 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 76. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(4-nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-, haaraketjuiset | 127087-87-0 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 77. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(4-nonyylifenyyli)-ω-hydroksi- | 26027-38-3 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 78. | Etanoli, 2-(4-nonyylifenoksi) | 104-35-8 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 79. | Isononyylifenoli, etoksyloitu;
  Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(iso-nonyylifenyyli)-ω-hydroksi- | 37205-87-1 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 80. | 2-[2-(4-tert-nonyylifenoksi)etoksi]etanoli;
  Etanoli, 2-[2-(4-tert-nonyylifenoksi)etoksi]- | 156609-10-8 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 81. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-
  Nonyylifenoli, etoksyloitu | 9016-45-9 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 82. | Oktyylifenolit:
  Aineet, joilla on lineaarinen ja/tai haaroittunut alkyyliketju, joiden hiilinumero on 8 ja jotka voivat muodostaa kovalenttisidoksen missä sijainnissa tahansa fenoliin, kattaa myös aineet, jotka sisältävät minkä tahansa yksittäisen isomeerin tai niiden yhdistelmän. | p-oktyylifenoli;
  4-Oktyylifenoli | 1806-26-4 | 217-302-5 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 83. | 4-(2,4,4-trimetyylipentaani-2-yyli)fenoli;
  4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoli;
  4-(tert-oktyyli)fenoli
  Fenoli, 4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)-;
  4-tert-oktyylifenoli | 140-66-9 | 205-426-2 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 84. | Oktyylifenoli;
  Fenoli, oktyyli- | 67554-50-1 | 266-717-8 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 85. | Fenoli, 2-iso-oktyyli- | 86378-08-7 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 86. | Fenoli, iso-oktyyli-;
  Iso-oktyylifenoli | 11081-15-5 | 234-304-1 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 87. | Fenoli, 2-oktyyli-;

  o-oktyylifenoli | 949-13-3 | 213-437-9 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 88. | Fenoli, 2-sec-oktyyli-;

  o-sec-oktyylifenoli | 26401-75-2 | 247-663-4 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 89. | Fenoli, 4-iso-oktyyli-;

  p-iso-oktyylifenoli | 27013-89-4 | 248-164-4 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 90. | Fenoli, 4-sec-oktyyli-;

  p-sec-oktyylifenoli | 27214-47-7 | 248-330-6 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 91. | Fenoli, sec-oktyyli-;

  sec-oktyylifenoli | 93891-78-2 | 299-461-0 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 92. | Fenoli, 4-(1-etyyliheksyyli)-;

  p-(1-etyyliheksyyli)fenoli | 3307-00-4 | 221-989-7 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 93. | Fenoli, 2-(1-metyyliheptyyli)-;

  o-(1-metyyliheptyyli)fenoli | 18626-98-7 | 242-459-1 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 94. | Fenoli, 2-(1-etyyliheksyyli)-;

  o-(1-etyyliheksyyli)fenoli | 17404-44-3 | 241-426-9 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 95. | Fenoli, 2-(1-propyylipentyyli)-;

  o-(1-propyylipentyyli)fenoli | 37631-10-0 | 253-574-1 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 96. | Fenoli, 4-(1-propyylipentyyli)-;

  p-(1-propyylipentyyli)fenoli | 3307-01-5 | 221-990-2 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 97. | Fenoli, 2-(1-metyyliheptyyli)-;

  o-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoli | 3884-95-5 | 223-420-8 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 98. | Fenoli, (1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)-;
  (1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoli | 27193-28-8 | 248-310-7 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 99. | Fenoli, (1-metyyliheptyyli)-;
  (1-metyyliheptyyli)fenoli | 27985-70-2 | 248-759-9 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 100. | Fenoli, 4-(2-metyyliheptyyli)- | 898546-19-5 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 101. | Fenoli, 2-(2-etyyliheksyyli)- | 28752-62-7 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 102. | Fenoli, 4-(1-metyyliheptyyli)-;

  p-(1-metyyliheptyyli)fenoli | 1818-08-2 | 217-332-9 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 103. | Fenoli, 4-(2-etyyliheksyyli)- | 69468-20-8 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 104. | Fenoli, 4-(5-metyyliheptyyli)- | 1824164-95-5 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 105. | Fenoli, 2-(2-metyyliheptyyli)- | 898546-20-8 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 106. | Fenoli, 4-(2-propyylipentyyli)- | 119747-99-8 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 107. | Fenoli, 3-oktyyli- | 20056-69-3 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 108. | Fenoli, 2-(1,1-dimetyyliheksyyli)- | 1824575-79-2 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 109. | Fenoli, 4-(1,1-dimetyyliheksyyli)- | 30784-29-3 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 110. | Fenoli, 4-(5,5-dimetyyliheksyyli)- | 13330-52-4 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 111. | Fenoli, 2-(5,5-dimetyyliheksyyli)- | 1822989-97-8 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 112. | Fenoli, 3-(1,1-dimetyyliheksyyli)- | 70435-92-6 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 113. | Fenoli, 4-(1,4-dimetyyliheksyyli)- | 164219-26-5 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 114. | Oktyylifenolit, etoksyloidut
  Aineet, joilla on lineaarinen ja/tai haaroittunut alkyyliketju, joiden hiilinumero on 8 ja jotka voivat muodostaa kovalenttisidoksen missä sijainnissa tahansa fenoliin, etoksyloidut, kattaa myös aineet, jotka sisältävät minkä tahansa yksittäisen isomeerin tai niiden yhdistelmän. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-[(1,1,3,3- tetrametyylibutyyli)fenyyli]-ω-hydroksi-
  2-(2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]etoksi)etanoli
  Polyetyleeni, glykoli, oktyylifenyyli, eetteri; | 9036-19-5 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 115. | 2-[4-(2,4,4-trimetyylipentan-2-yyli)fenoksi]etanoli
  Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenyyli]-ω-hydroksi-
  Etoksyloitu oktyylifenoli | 9002-93-1 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 116. | 20-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli
  3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli, 20-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]- | 2497-59-8 | 219-682-8 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 117. | Etanoli, 2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]- | 2315-67-5 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 118. | Etanoli, 2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]etoksi]- | 2315-61-9 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 119. | 3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakosan-1-oli, 26-(4-oktyylifenoksi)-; | 42173-90-0 | 255-695-5 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 120. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(oktyylifenyyli)-ω-hydroksi-, haaraketjuiset | 68987-90-6 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 121. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-[4-(6-metyyliheptyyli)fenyyli]-ω-hydroksi- | 59379-12-3 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 122. | Etanoli, 2-(4-oktyylifenoksi)-;
  2-(p-oktyylifenoksi)etanoli | 51437-89-9 | 257-203-4 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 123. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(4-oktyylifenyyli)-ω-hydroksi- | 26636-32-8 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 124. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-[4-(1-metyyliheptyyli)fenyyli]-ω-hydroksi- | 73935-42-9 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 125. | 3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli, 20-(4-oktyylifenoksi)-;
  20-(4-oktyylifenoksi)-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli | 32742-88-4 | 251-190-9 | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 126. | Etanoli, 2-[2-[2-[2-(4-oktyylifenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]-;
  2-(p-oktyylifenoksi)etanoli | 51437-92-4 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 127. | Etanoli, 2-[2-(4-oktyylifenoksi)etoksi]- | 51437-90-2 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 128. | 3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-oli, 17-(4-oktyylifenoksi)-; | 51437-94-6 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 129. | Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(iso-oktyylifenyyli)-ω-hydroksi- | 9004-87-9 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 130. | 2-[2-[2-(4-oktyylifenoksi)etoksi]etoksi]etanoli | 51437-91-3 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 131. | 3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-oli, 17-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]- | 2497-58-7 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 132. | Etanoli, 2-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]etoksi]etoksi]- | 2315-62-0 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 133. | Etanoli, 2-[2-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]etoksi]etoksi]etoksi]- | 2315-63-1 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 134. | 3,6,9,12-tetraoksatetradekan-1-oli, 14-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]- | 2315-64-2 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 135. | 3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakosan-1-oli, 26-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]- | 2315-65-3 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 136. | 3,6,9,12,15,18,21,24,27-nonaoksanonakosan-1-oli, 29-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]- | 2315-66-4 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 137. | etanoli, 2-[3-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]- | 1026254-24-9 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 138. | etanoli, 2-[2-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]- | 84658-53-7 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 139. | Etanoli, 2-[2-(oktyylifenoksi)etoksi]- | 27176-92-7 | | Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö |
| 140. | N, N-dimetyyliformamidi | N, N-dimetyyliformamidi; Dimetyyliformamidi, DMF | 68-12-2 | 200-679-5 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |
| 141. | Prop-2-eeniamidi | Akryyliamidi; 2-propeeniamidi | 79-06-1 | 201-173-7 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) /
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 142. | Pyridiini, alkyylijohdokset, joiden pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7) | | 68391-11-7 | 269-929-9 | Syöpää aiheuttava (kat. 1A)
  Perimää vaurioittava (kat. 1B) |
| 143. | Kinoliini | Kinoliini | 91-22-5 | 202-051-6 | Syöpää aiheuttava (kat. 1B) |
| 144. | Tetrahydrofurfuryylialkoholi | Tetrahydrofurfuryylialkoholi;
  2-furaanimetanoli, tetrahydro- | 97-99-4 | 202-625-6 | Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B) |

Nro

Nimi

EY-nimi / muut nimet

CAS-numero

EY-numero

Luokitus / muut ominaisuudet

1.

1-kloro-2,3-epoksipropaani

Epikloorihydriini 2,3-epoksipropyylikloridi

106-89-8

203-439-8

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

2.

1,2-dikloorietaani

1,2-dikloorietaani

Etaani, 1,2-dikloori-

107-06-2

203-458-1

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

3.

2-etoksietanoli

2-etoksietanoli;

Etanoli, 2-etoksi-

110-80-5

203-804-1

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

4.

2-etoksietyyliasetaatti

2-etoksietanoliasetaatti; Etanoli, 2-etoksi-, 1-asetaatti

111-15-9

203-839-2

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

5.

1-etyylipyrrolidin-2-oni

1-etyylipyrrolidin-2-oni;

N-etyyli-2-pyrrolidoni

2687-91-4

220-250-6

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

6.

2-metoksietanoli

2-metoksietanoli;

Etanoli, 2-metoksi-

109-86-4

203-713-7

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

7.

2-metoksietyyliasetaatti

2-metoksietyyliasetaatti;

Etanoli, 2-etoksi-, 1-asetaatti;

2-metoksietanoliasetaatti

110-49-6

203-772-9

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

8.

2-metoksipropanoli

2-metoksipropanoli;

1-propanoli, 2-metoksi-

1589-47-5

216-455-5

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

9.

1-metyylipyrrolidin-2-oni

1-metyyli-2-pyrrolidoni;

2-pyrrolidoni, 1-metyyli-

872-50-4

212-828-1

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

10.

2-nitropropaani

2-nitropropaani;

Propaani, 2-nitro-

79-46-9

201-209-1

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

11.

Amiinit, talialkyyli-, etoksyloidut

Amiinit, talialkyyli-, etoksyloidut

Polyetyksoloitu talialkyyliamiini

61791-26-2

Huolia tai tietopuutteita mahdollisista vaikutuksista ihmisten terveyteen tai ympäristöön

12.

Amiinit, talialkyyli-, etoksyloidut, propoksyloidut

Amiinit, talialkyyli-, etoksyloidut, propoksyloidut;

Polyetyksoloitu, propoksyloitu talialkyyliamiini

68213-26-3

Huolia tai tietopuutteita mahdollisista vaikutuksista ihmisten terveydelle tai ympäristölle

13.

Asbestikuidut

Aktinoliittiasbesti;

Asbesti, aktinoliitti-

77536-66-4

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

14.

Amosiittiasbesti;

Asbesti, amosiitti-

12172-73-5

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

15.

Antofylliittiasbesti;

Asbesti, antofylliitti-

77536-67-5

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

16.

Krysotiiliasbesti;

Asbesti, krysotiili-

12001-29-5

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

17.

Krokidoliittiasbesti;

Asbesti, krokidoliitti-

12001-28-4

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

18.

Tremoliittiasbesti

Asbesti, tremoliitti-

77536-68-6

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

19.

Bentseeni

Bentseeni

71-43-2

200-753-7

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

20.

Bentso[def]kryseeni (2);

Bentso[pqr]tetrafeeni

Bentso[def]kryseeni;

Bentso[a]pyreeni

50-32-8

200-028-5

Syöpää aiheuttava (kat. 1B) / perimää vaurioittava (kat. 1B) /

lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

21.

Bis(2-metyylipropyyli)bentseeni-1,2-dikarboksylaatti

Di-isobutyyliftalaatti

84-69-5

201-553-2

Hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – ihmisten terveys) Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

22.

Boorihappo

Boorihappo

10043-35-3

11113-50-1

233-139-2

234-343-4

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

23.

Dinatriumoktaboraatti

Dinatriumoktaboraatti; Dinatriumoktaboraatti, vedetön

12008-41-2

234-541-0

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

24.

Dinatriumoktaboraattitetrahydraatti

Boorihapon dinatriumsuola, tetrahydraatti;

12280-03-4

234-541-0

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

25.

Dinatriumtetraboraatti, vedetön

Dinatriumtetraboraatti, vedetön;

Boorinatriumoksidi

1330-43-4

215-540-4

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

26.

Dinatriumtetraboraattidekahydraatti

Booraksi

1303-96-4

215-540-4

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

27.

Dinatriumtetraboraattipentahydraatti

Boorinatriumoksidi, hydraatti

12179-04-3

215-540-4

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

28.

Ortoboorihapon natriumsuola

Ortoboorihapon natriumsuola; Boorihappo, natriumsuola

13840-56-7

237-560-2

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

29.

Tetrabooridinatriumheptaoksidi, hydraatti

Tetrabooridinatriumheptaoksidi, hydraatti;

Boorinatriumoksidi, hydraatti

12267-73-1

235-541-3

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

30.

Buta-1,3-dieeni

Buta-1,3-dieeni;

1,3-butadieeni

106-99-0

203-450-8

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

31.

Butaani

sisältää ≥ 0,1 % butadieenia (EY-nro 203-450-8)

Butaani

106-97-8

203-448-7

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

32.

CoPoly (bisiminoimidokarbonyyli, heksametyleenihydrokloridi), (iminoimidokarbonyyli, heksametyleenihydrokloridi)

Guanidiini, N,N"’-1,6-heksaanidiyylibis[N’-syano-, polymeeri 1,6-heksaanidiamiinihydrokloridin kanssa

Poly[iminokarbonimidoyyli-iminokarbonimidoyyli-imino-1, 6-heksaanidiyyli], hydrokloridi

Syanamidi, N-syano-, yhdiste 1,6-heksaanidiamiinin (2:1) kanssa, polymeeri 1,6-heksaanidiamiinihydrokloridin (1:2) kanssa;

PHMB

27083-27-8

ja

32289-58-0

ja

1802181-67-4

Ei hyväksytty käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 6 (suljetuissa astioissa käytettävät säilytysaineet)

33.

Dibutyyliftalaatti

n-butyyliftalaatti;

Dibutyylibentseeni-1,2-dikarboksylaatti

84-74-2

201-557-4

Hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta) – ihmisten terveys) Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

34.

Tisleet (maaöljy), vetykäsitellyt raskaat nafteeniset, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

64742-52-5

265-155-0

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

35.

Tisleet (maaöljy), vetykäsitellyt raskaat parafiiniset, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

64742-54-7

265-157-1

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

36.

Tisleet (maaöljy), vetykäsitellyt kevyet nafteeniset, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

64742-53-6

265-156-6

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

37.

Tisleet (maaöljy), vetykäsitellyt kevyet parafiiniset, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

64742-55-8

265-158-7

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

38.

Tisleet (maaöljy), raskaat parafiiniset, joista on vahat poistettu liuottimella ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

64742-65-0

265-169-7

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

39.

Tisleet (maaöljy), raskaat parafiiniset, joita on jalostettu liuottimella ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

64741-88-4

265-090-8

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

40.

Tisleet (maaöljy), kevyet parafiiniset, joita on jalostettu liuottimella ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksidiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

64741-89-5

265-091-3

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

41.

Etyleenioksidi

Etyleenioksidi; Oksiraani; Epoksietaani

75-21-8

200-849-9

Syöpää aiheuttava (kat. 1B) /

Perimää vaurioittava (kat. 1B

42.

Formaldehydi

Formaldehydi; Formaliini; Metanaali, formoli

50-00-0

200-001-8

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

43.

Formamidi

Formamidi; Metanamidi

75-12-7

200-842-0

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

44.

Isobutaani (sisältää ≥ 0,1 % butadieenia (EY-nro 203-450-8))

Isobutaani; Propaani, 2-metyyli-

75-28-5

200-857-2

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

Perimää vaurioittava (kat. 1B

45.

Voiteluöljyt (maaöljy), C20 – 50, vetykäsitellyt, neutraalit, öljypohjaiset, suuren viskositeetin öljyt, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

72623-85-9

276-736-3

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

46.

Voiteluöljyt (maaöljy), C15 – 30, vetykäsitellyt, neutraalit, öljypohjaiset, joista on poistettu vaha ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

72623-86-0

276-737-9

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

47.

Voiteluöljyt (maaöljy), C20 – 50, vetykäsitellyt, neutraalit, öljypohjaiset, suuren viskositeetin öljyt, joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

72623-87-1

276-738-4

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

48.

Voiteluöljyt (maaöljy), C17 – 32, liuottimella uutetut, kovetetut, joista on poistettu vaha ja joiden pitoisuus ≥ 3,0 % dimetyylisulfoksiuutetta (mitattuna IP 346 -menetelmällä)

101316-70-5

309-875-6

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

49.

Teollisuusbensiini (maaöljy), raskas alkylaatti, pääosin haaraketjuinen C9 – C12, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7)

64741-65-7

265-067-2

Syöpää aiheuttava (kat. 1B) /

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

50.

Teollisuusbensiini (maaöljy), raskas, josta on poistettu rikki vedyn avulla, pääosin C7 – C12, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7)

64742-82-1

265-185-4

Syöpää aiheuttava (kat. 1A) /

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

51.

Teollisuusbensiini (maaöljy), kevyt, josta on poistettu rikki vedyn avulla ja josta on poistettu aromi, pääosin C7, parafiinit ja sykloparafiinit, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7)

92045-53-9

295-434-2

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

52.

Teollisuusbensiini (maaöljy), raskas, vetykäsitelty, pääosin C6 – C13, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7)

64742-48-9

265-150-3

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

53.

Teollisuusbensiini (maaöljy), kevyt, aromaattinen, pääosin C8 – C10, jonka pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7)

64742-95-6

265-199-0

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

54.

Nitrobentseeni

Nitrobentseeni;

Bentseeni, nitro-

98-95-3

202-716-0

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

55.

N-metyyliformamidi

N-metyyliformamidi; Formamidi, N-metyyli-

123-39-7

204-624-6

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

56..

Nonyylifenolit

Aineet, joilla on lineaarinen ja/tai haaroittunut alkyyliketju, joiden hiilinumero on 9 ja jotka voivat muodostaa kovalenttisidoksen missä sijainnissa tahansa fenoliin, kattaa myös aineet, jotka sisältävät minkä tahansa yksittäisen isomeerin tai niiden yhdistelmän.

4-(3,5-dimetyyliheptaani-3-yyli)fenoli

Fenoli, 4-(1-etyyli-1,3-dimetyylipentyyli)-;

4-(1-etyyli-1,3-dimetyylipentyyli)fenoli

186825-36-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

57.

4-(3,6-dimetyyliheptaani-3-yyli)fenoli

Fenoli, 4-(1-etyyli-1,4-dimetyylipentyyli)-;

4-(1-etyyli-1,4-dimetyylipentyyli)fenoli

142731-63-3

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

58.

4-(2-metyylioktaani-2-yyli)fenoli

p-(1,1-dimetyyliheptyyli)fenoli;

Fenoli, 4-(1,1-dimetyyliheptyyli)-

30784-30-6

250-339-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

59.

4-(3-metyylioktaani-3-yyli)fenoli

Fenoli, 4-(1-etyyli-1-metyyliheksyyli)-;

4-(1-etyyli-1-metyyliheksyyli)fenoli;

52427-13-1

257-907-1

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

60.

4-nonyylifenoli

p-nonyylifenoli

Fenoli, 4-nonyyli-

104-40-5

203-199-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

61.

Isononyylifenoli

11066-49-2

234-284-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

62.

p-isononyylifenoli;

Fenoli, 4-isononyyli-

26543-97-5

247-770-6

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

63.

Nonyylifenoli;

Fenoli, nonyyli-

25154-52-3

246-672-0

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

64.

Fenoli, 4-(1-metyylioktyyli)-;

p-(1-metyylioktyyli)fenoli

17404-66-9

241-427-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

65.

Fenoli, 4-nonyyli-, haaraketjuinen

84852-15-3

284-325-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

66.

Fenoli, nonyyli-, haaraketjuinen

90481-04-2

291-844-0

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

67.

Nonyylifenolit, etoksyloidut

Aineet, joilla on lineaarinen ja/tai haaroittunut alkyyliketju, joiden hiilinumero on 9 ja jotka voivat muodostaa kovalenttisidoksen missä sijainnissa tahansa fenoliin, etoksyloidut, kattaa myös aineet, jotka sisältävät minkä tahansa yksittäisen isomeerin tai niiden yhdistelmän.

Nonyylifenoli, etoksyloitu;

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-

500-024-6

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

68.

4-nonyylifenoli, haaraketjuiset, 1–2,5 moolia, etyksoloidut

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(4-nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-, haaraketjuiset

500-315-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

69.

4-nonyylifenoli, 1 – 2,5 moolia, etyksoloitu

500-045-0

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

70.

2-(2-{2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi}etoksi)etan-1-oli

2-[2-[2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]etanoli;

Etanoli, 2-[2-[2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]-

7311-27-5

230-770-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

71.

2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etanoli;

Etanoli, 2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]-

20427-84-3

243-816-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

72.

20-(4-nonyylifenoksi)-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli;

3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli, 20- (4-nonyylifenoksi)-

27942-27-4

248-743-1

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

73.

2-(2-{2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi}etoksi)etan-1-oli

Etanoli, 2-[2-[2-[2-(4-nonyylifenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]

7311-27-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

74.

26-(4-nonyylifenoksi)-3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakosan-1-oli

3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakosan-1-oli, 26-(4-nonyylifenoksi)-

14409-72-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

75.

17-(4-nonyylifenoksi)-3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-oli

3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-oli, 17-(4-nonyylifenoksi)-

34166-38-6

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

76.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(4-nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-, haaraketjuiset

127087-87-0

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

77.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(4-nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-

26027-38-3

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

78.

Etanoli, 2-(4-nonyylifenoksi)

104-35-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

79.

Isononyylifenoli, etoksyloitu;

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(iso-nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-

37205-87-1

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

80.

2-[2-(4-tert-nonyylifenoksi)etoksi]etanoli;

Etanoli, 2-[2-(4-tert-nonyylifenoksi)etoksi]-

156609-10-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

81.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(nonyylifenyyli)-ω-hydroksi-

Nonyylifenoli, etoksyloitu

9016-45-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

82.

Oktyylifenolit:

Aineet, joilla on lineaarinen ja/tai haaroittunut alkyyliketju, joiden hiilinumero on 8 ja jotka voivat muodostaa kovalenttisidoksen missä sijainnissa tahansa fenoliin, kattaa myös aineet, jotka sisältävät minkä tahansa yksittäisen isomeerin tai niiden yhdistelmän.

p-oktyylifenoli;

4-Oktyylifenoli

1806-26-4

217-302-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

83.

4-(2,4,4-trimetyylipentaani-2-yyli)fenoli;

4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoli;

4-(tert-oktyyli)fenoli

Fenoli, 4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)-;

4-tert-oktyylifenoli

140-66-9

205-426-2

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

84.

Oktyylifenoli;

Fenoli, oktyyli-

67554-50-1

266-717-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

85.

Fenoli, 2-iso-oktyyli-

86378-08-7

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

86.

Fenoli, iso-oktyyli-;

Iso-oktyylifenoli

11081-15-5

234-304-1

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

87.

Fenoli, 2-oktyyli-;

o-oktyylifenoli

949-13-3

213-437-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

88.

Fenoli, 2-sec-oktyyli-;

o-sec-oktyylifenoli

26401-75-2

247-663-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

89.

Fenoli, 4-iso-oktyyli-;

p-iso-oktyylifenoli

27013-89-4

248-164-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

90.

Fenoli, 4-sec-oktyyli-;

p-sec-oktyylifenoli

27214-47-7

248-330-6

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

91.

Fenoli, sec-oktyyli-;

sec-oktyylifenoli

93891-78-2

299-461-0

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

92.

Fenoli, 4-(1-etyyliheksyyli)-;

p-(1-etyyliheksyyli)fenoli

3307-00-4

221-989-7

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

93.

Fenoli, 2-(1-metyyliheptyyli)-;

o-(1-metyyliheptyyli)fenoli

18626-98-7

242-459-1

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

94.

Fenoli, 2-(1-etyyliheksyyli)-;

o-(1-etyyliheksyyli)fenoli

17404-44-3

241-426-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

95.

Fenoli, 2-(1-propyylipentyyli)-;

o-(1-propyylipentyyli)fenoli

37631-10-0

253-574-1

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

96.

Fenoli, 4-(1-propyylipentyyli)-;

p-(1-propyylipentyyli)fenoli

3307-01-5

221-990-2

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

97.

Fenoli, 2-(1-metyyliheptyyli)-;

o-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoli

3884-95-5

223-420-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

98.

Fenoli, (1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)-;

(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoli

27193-28-8

248-310-7

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

99.

Fenoli, (1-metyyliheptyyli)-;

(1-metyyliheptyyli)fenoli

27985-70-2

248-759-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

100.

Fenoli, 4-(2-metyyliheptyyli)-

898546-19-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

101.

Fenoli, 2-(2-etyyliheksyyli)-

28752-62-7

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

102.

Fenoli, 4-(1-metyyliheptyyli)-;

p-(1-metyyliheptyyli)fenoli

1818-08-2

217-332-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

103.

Fenoli, 4-(2-etyyliheksyyli)-

69468-20-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

104.

Fenoli, 4-(5-metyyliheptyyli)-

1824164-95-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

105.

Fenoli, 2-(2-metyyliheptyyli)-

898546-20-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

106.

Fenoli, 4-(2-propyylipentyyli)-

119747-99-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

107.

Fenoli, 3-oktyyli-

20056-69-3

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

108.

Fenoli, 2-(1,1-dimetyyliheksyyli)-

1824575-79-2

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

109.

Fenoli, 4-(1,1-dimetyyliheksyyli)-

30784-29-3

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

110.

Fenoli, 4-(5,5-dimetyyliheksyyli)-

13330-52-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

111.

Fenoli, 2-(5,5-dimetyyliheksyyli)-

1822989-97-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

112.

Fenoli, 3-(1,1-dimetyyliheksyyli)-

70435-92-6

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

113.

Fenoli, 4-(1,4-dimetyyliheksyyli)-

164219-26-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

114.

Oktyylifenolit, etoksyloidut

Aineet, joilla on lineaarinen ja/tai haaroittunut alkyyliketju, joiden hiilinumero on 8 ja jotka voivat muodostaa kovalenttisidoksen missä sijainnissa tahansa fenoliin, etoksyloidut, kattaa myös aineet, jotka sisältävät minkä tahansa yksittäisen isomeerin tai niiden yhdistelmän.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-[(1,1,3,3- tetrametyylibutyyli)fenyyli]-ω-hydroksi-

2-(2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]etoksi)etanoli

Polyetyleeni, glykoli, oktyylifenyyli, eetteri;

9036-19-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

115.

2-[4-(2,4,4-trimetyylipentan-2-yyli)fenoksi]etanoli

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenyyli]-ω-hydroksi-

Etoksyloitu oktyylifenoli

9002-93-1

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

116.

20-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli

3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli, 20-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-

2497-59-8

219-682-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

117.

Etanoli, 2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-

2315-67-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

118.

Etanoli, 2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]etoksi]-

2315-61-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

119.

3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakosan-1-oli, 26-(4-oktyylifenoksi)-;

42173-90-0

255-695-5

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

120.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(oktyylifenyyli)-ω-hydroksi-, haaraketjuiset

68987-90-6

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

121.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-[4-(6-metyyliheptyyli)fenyyli]-ω-hydroksi-

59379-12-3

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

122.

Etanoli, 2-(4-oktyylifenoksi)-;

2-(p-oktyylifenoksi)etanoli

51437-89-9

257-203-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

123.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(4-oktyylifenyyli)-ω-hydroksi-

26636-32-8

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

124.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-[4-(1-metyyliheptyyli)fenyyli]-ω-hydroksi-

73935-42-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

125.

3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli, 20-(4-oktyylifenoksi)-;

20-(4-oktyylifenoksi)-3,6,9,12,15,18-heksaoksaikosan-1-oli

32742-88-4

251-190-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

126.

Etanoli, 2-[2-[2-[2-(4-oktyylifenoksi)etoksi]etoksi]etoksi]-;

2-(p-oktyylifenoksi)etanoli

51437-92-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

127.

Etanoli, 2-[2-(4-oktyylifenoksi)etoksi]-

51437-90-2

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

128.

3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-oli, 17-(4-oktyylifenoksi)-;

51437-94-6

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

129.

Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli), α-(iso-oktyylifenyyli)-ω-hydroksi-

9004-87-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

130.

2-[2-[2-(4-oktyylifenoksi)etoksi]etoksi]etanoli

51437-91-3

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

131.

3,6,9,12,15-pentaoksaheptadekan-1-oli, 17-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-

2497-58-7

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

132.

Etanoli, 2-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]etoksi]etoksi]-

2315-62-0

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

133.

Etanoli, 2-[2-[2-[2-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]etoksi]etoksi]etoksi]-

2315-63-1

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

134.

3,6,9,12-tetraoksatetradekan-1-oli, 14-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-

2315-64-2

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

135.

3,6,9,12,15,18,21,24-oktaoksaheksakosan-1-oli, 26-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-

2315-65-3

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

136.

3,6,9,12,15,18,21,24,27-nonaoksanonakosan-1-oli, 29-[4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-

2315-66-4

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

137.

etanoli, 2-[3-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-

1026254-24-9

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

138.

etanoli, 2-[2-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoksi]-

84658-53-7

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

139.

Etanoli, 2-[2-(oktyylifenoksi)etoksi]-

27176-92-7

Hormonitoimintaa häiritsevät ominaisuudet (REACH-asetuksen 57 artiklan f alakohta – Ympäristö

140.

N, N-dimetyyliformamidi

N, N-dimetyyliformamidi; Dimetyyliformamidi, DMF

68-12-2

200-679-5

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

141.

Prop-2-eeniamidi

Akryyliamidi; 2-propeeniamidi

79-06-1

201-173-7

Syöpää aiheuttava (kat. 1B) /

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

142.

Pyridiini, alkyylijohdokset, joiden pitoisuus ≥ 0,1 % bentseeniä (EY-nro 200-753-7)

68391-11-7

269-929-9

Syöpää aiheuttava (kat. 1A)

Perimää vaurioittava (kat. 1B)

143.

Kinoliini

Kinoliini

91-22-5

202-051-6

Syöpää aiheuttava (kat. 1B)

144.

Tetrahydrofurfuryylialkoholi

Tetrahydrofurfuryylialkoholi;

2-furaanimetanoli, tetrahydro-

97-99-4

202-625-6

Lisääntymiselle vaarallinen (kat. 1B)

---

(1)  Taulukossa lueteltuja aineita saa olla lopputuotteessa tahattomana epäpuhtautena 0,1 painoprosenttia, paitsi jos tässä liitteessä toisin mainitaan.

1

(2)  Tätä ainetta saa olla lopputuotteessa tahattomana epäpuhtautena enintään 0,01 painoprosenttia. Se vastaa asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI asetettua erityistä pitoisuusrajaa.

2

---

| 4.3.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 74/27 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 74/27

---

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/384,

annettu 3 päivänä maaliskuuta 2021,

viljelykasvi- ja vihanneslajien lajikenimien sopivuudesta ja asetuksen (EY) N:o 637/2009 kumoamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon viljelykasvilajien yleisestä lajikeluettelosta 13 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/53/EY (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 6 kohdan toisen alakohdan,

ottaa huomioon vihannesten siementen pitämisestä kaupan 13 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston direktiivin 2002/55/EY (2) ja erityisesti sen 9 artiklan 6 kohdan

sekä katsoo seuraavaa:

| (1) | Direktiiveissä 2002/53/EY ja 2002/55/EY vahvistetaan lajikenimien sopivuutta koskevat yleiset säännöt viittaamalla neuvoston asetuksen (EY) N:o 2100/94 (3) 63 artiklaan. |
| --- | --- |

(1)

Direktiiveissä 2002/53/EY ja 2002/55/EY vahvistetaan lajikenimien sopivuutta koskevat yleiset säännöt viittaamalla neuvoston asetuksen (EY) N:o 2100/94 (3) 63 artiklaan.

| (2) | Asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklan mukaisesti kasvilajikkeen hyväksyminen edellyttää, että yhteisön kasvilajikevirasto (CPVO) pitää sen lajikenimeä sopivana. Lajikenimi on sopiva, jos sen käytölle ei ole mainitun artiklan 3 tai 4 kohdan mukaista estettä. |
| --- | --- |

(2)

Asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklan mukaisesti kasvilajikkeen hyväksyminen edellyttää, että yhteisön kasvilajikevirasto (CPVO) pitää sen lajikenimeä sopivana. Lajikenimi on sopiva, jos sen käytölle ei ole mainitun artiklan 3 tai 4 kohdan mukaista estettä.

| (3) | Komission asetuksessa (EY) N:o 637/2009 (4) vahvistetaan direktiivin 2002/53/EY 9 artiklan 6 kohdan ensimmäisen alakohdan ja direktiivin 2002/55/EY 9 artiklan 6 kohdan ensimmäisen alakohdan soveltamista varten yksityiskohtaiset säännöt tiettyjen asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklassa vahvistettujen, viljelykasvi- ja vihanneslajien lajikenimiä koskevien perusteiden soveltamiseksi. |
| --- | --- |

(3)

Komission asetuksessa (EY) N:o 637/2009 (4) vahvistetaan direktiivin 2002/53/EY 9 artiklan 6 kohdan ensimmäisen alakohdan ja direktiivin 2002/55/EY 9 artiklan 6 kohdan ensimmäisen alakohdan soveltamista varten yksityiskohtaiset säännöt tiettyjen asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklassa vahvistettujen, viljelykasvi- ja vihanneslajien lajikenimiä koskevien perusteiden soveltamiseksi.

| (4) | Yhteisön kasvilajikevirasto ja jäsenvaltiot perustivat asiantuntijaryhmän, joka on laatinut ja muuttanut asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklan mukaista nimitysten sopivuutta koskevia ohjeita (”Guidelines on variety denominations” – lajikenimiä koskevat suuntaviivat) (5). Jotta voidaan varmistaa johdonmukaisuus asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklassa vahvistettujen perusteiden soveltamisessa, on aiheellista säätää lajikenimiä koskeviin suuntaviivoihin perustuvista lisäselvennyksistä. |
| --- | --- |

(4)

Yhteisön kasvilajikevirasto ja jäsenvaltiot perustivat asiantuntijaryhmän, joka on laatinut ja muuttanut asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklan mukaista nimitysten sopivuutta koskevia ohjeita (”Guidelines on variety denominations” – lajikenimiä koskevat suuntaviivat) (5). Jotta voidaan varmistaa johdonmukaisuus asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklassa vahvistettujen perusteiden soveltamisessa, on aiheellista säätää lajikenimiä koskeviin suuntaviivoihin perustuvista lisäselvennyksistä.

| (5) | Asetusta (EY) N:o 637/2009 on muutettu useita kertoja. Kun otetaan huomioon tarve muuttaa nykyisiä sääntöjä ja oikeusvarmuuden vuoksi, kyseinen asetus olisi kumottava ja korvattava tällä asetuksella. |
| --- | --- |

(5)

Asetusta (EY) N:o 637/2009 on muutettu useita kertoja. Kun otetaan huomioon tarve muuttaa nykyisiä sääntöjä ja oikeusvarmuuden vuoksi, kyseinen asetus olisi kumottava ja korvattava tällä asetuksella.

| (6) | Lajikenimi on hyväksyttävä, ellei se esteiden vuoksi ole sopimaton. Asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklan mukaan lajikenimen käytölle on este, kun siihen on kolmannen osapuolen aikaisempi oikeus, kun se on vaikea tunnistaa tai jäljentää, kun se on sama kuin lajikenimi, jolla saman tai lähisukua olevan lajin lajike on kirjattu, kun sitä käytetään yleisesti tavaroiden kaupan pitämiseen, kun se on hyvien tapojen vastainen jossakin jäsenvaltioissa tai yleisen järjestyksen vastainen taikka kun se voi aiheuttaa sekaannusta visuaalisen, foneettisen tai merkityssisällön samankaltaisuuden tai harhaanjohtavan sisällön vuoksi. |
| --- | --- |

(6)

Lajikenimi on hyväksyttävä, ellei se esteiden vuoksi ole sopimaton. Asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklan mukaan lajikenimen käytölle on este, kun siihen on kolmannen osapuolen aikaisempi oikeus, kun se on vaikea tunnistaa tai jäljentää, kun se on sama kuin lajikenimi, jolla saman tai lähisukua olevan lajin lajike on kirjattu, kun sitä käytetään yleisesti tavaroiden kaupan pitämiseen, kun se on hyvien tapojen vastainen jossakin jäsenvaltioissa tai yleisen järjestyksen vastainen taikka kun se voi aiheuttaa sekaannusta visuaalisen, foneettisen tai merkityssisällön samankaltaisuuden tai harhaanjohtavan sisällön vuoksi.

| (7) | Jotta toimivaltaisilla viranomaisilla olisi riittävästi aikaa soveltaa uusia sääntöjä, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2022. |
| --- | --- |

(7)

Jotta toimivaltaisilla viranomaisilla olisi riittävästi aikaa soveltaa uusia sääntöjä, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2022.

| (8) | Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
| --- | --- |

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Kohde

Tässä asetuksessa vahvistetaan direktiivin 2002/53/EY 9 artiklan 6 kohdan ensimmäisen alakohdan ja direktiivin 2002/55/EY 9 artiklan 6 kohdan ensimmäisen alakohdan soveltamista varten yksityiskohtaiset säännöt asetuksen (EY) N:o 2100/94 63 artiklassa vahvistettujen, viljelykasvi- ja vihanneslajien lajikenimien sopivuutta koskevien perusteiden soveltamiseksi.

2 artikla

Lajikenimien sopivuus

1.   Lajikenimi on sopiva, ellei sen käytölle ole esteitä.

2.   Lajikenimen käytölle on este seuraavissa tapauksissa:

| a) | lajikenimen käyttö unionin alueella on poissuljettua, kun kolmas osapuoli, jolla on aikaisempi oikeus, vastustaa sitä ja tämä katsotaan perustelluksi, kuten 3 artiklan 1 kohdassa säädetään; |
| --- | --- |

a)

lajikenimen käyttö unionin alueella on poissuljettua, kun kolmas osapuoli, jolla on aikaisempi oikeus, vastustaa sitä ja tämä katsotaan perustelluksi, kuten 3 artiklan 1 kohdassa säädetään;

| b) | lajikenimi on ristiriidassa maantieteellisten merkintöjen, alkuperänimitysten tai aitojen perinteisten tuotteiden kanssa, kuten 3 artiklan 2 kohdassa säädetään; |
| --- | --- |

b)

lajikenimi on ristiriidassa maantieteellisten merkintöjen, alkuperänimitysten tai aitojen perinteisten tuotteiden kanssa, kuten 3 artiklan 2 kohdassa säädetään;

| c) | lajikenimi voi aiheuttaa sen käyttäjille sen tunnistamiseen tai jäljentämiseen liittyviä ongelmia, kuten 4 artiklassa säädetään; |
| --- | --- |

c)

lajikenimi voi aiheuttaa sen käyttäjille sen tunnistamiseen tai jäljentämiseen liittyviä ongelmia, kuten 4 artiklassa säädetään;

| d) | lajikenimi on sama tai se voidaan sekoittaa lajikenimeen, jolla toinen saman tai lähisukua olevan lajin lajike on merkitty viralliseen kasvilajikerekisteriin tai jolla toisen lajikkeen aineistoa on pidetty kaupan, kuten 5 artiklassa säädetään; |
| --- | --- |

d)

lajikenimi on sama tai se voidaan sekoittaa lajikenimeen, jolla toinen saman tai lähisukua olevan lajin lajike on merkitty viralliseen kasvilajikerekisteriin tai jolla toisen lajikkeen aineistoa on pidetty kaupan, kuten 5 artiklassa säädetään;

| e) | lajikenimi voi aiheuttaa sekaannusta, koska se on visuaalisesti, foneettisesti tai käsitteellisesti samankaltainen kuin saman tai lähisukua olevan lajin lajikenimi, kuten 5 artiklassa säädetään; |
| --- | --- |

e)

lajikenimi voi aiheuttaa sekaannusta, koska se on visuaalisesti, foneettisesti tai käsitteellisesti samankaltainen kuin saman tai lähisukua olevan lajin lajikenimi, kuten 5 artiklassa säädetään;

| f) | lajikenimi on sama tai se voidaan sekoittaa nimityksiin, joita yleisesti käytetään tavaroiden kaupan pitämisessä tai jotka on muun lainsäädännön mukaan pidettävä vapaina, kuten 6 artiklassa säädetään; |
| --- | --- |

f)

lajikenimi on sama tai se voidaan sekoittaa nimityksiin, joita yleisesti käytetään tavaroiden kaupan pitämisessä tai jotka on muun lainsäädännön mukaan pidettävä vapaina, kuten 6 artiklassa säädetään;

| g) | lajikenimi on omiaan johtamaan harhaan tai aiheuttamaan sekaannusta, kuten 7 artiklassa säädetään. |
| --- | --- |

g)

lajikenimi on omiaan johtamaan harhaan tai aiheuttamaan sekaannusta, kuten 7 artiklassa säädetään.

3 artikla

Kolmannen osapuolen aikaisempi oikeus

1.   Kolmannen osapuolen aikaisempi oikeus muodostaa esteen, kun jokin toimivaltainen viranomainen hyväksyy kolmannen osapuolen, joka on tavaramerkin haltija, vastustuksen, joka koskee lajikenimen käyttöä unionin alueella. Este koskee tavaramerkkejä, jotka

| a) | on rekisteröity yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa taikka unionissa ennen lajikenimen rekisteröintiä; |
| --- | --- |

a)

on rekisteröity yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa taikka unionissa ennen lajikenimen rekisteröintiä;

| b) | ovat identtisiä tai samankaltaisia kuin lajikenimi; ja |
| --- | --- |

b)

ovat identtisiä tai samankaltaisia kuin lajikenimi; ja

| c) | on rekisteröity sellaisten tavaroiden osalta, jotka koostuvat kyseisen lajikkeen kanssa samasta tai lähisukua olevasta lajista. |
| --- | --- |

c)

on rekisteröity sellaisten tavaroiden osalta, jotka koostuvat kyseisen lajikkeen kanssa samasta tai lähisukua olevasta lajista.

2.   Kun kyse on kolmannen osapuolen aikaisempana oikeutena taatuista maataloustuotteiden, elintarvikkeiden, alkoholijuomien, maustettujen viinien ja viinituotteiden maantieteellisistä merkinnöistä, alkuperänimityksistä tai asemasta aitoina perinteisinä tuotteina, lajikenimi unionin alueella on suljettava pois, jos lajikenimi rikkoisi seuraavia:

| a) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (6) 13 tai 24 artikla; |
| --- | --- |

a)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1151/2012 (6) 13 tai 24 artikla;

| b) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (7) 103 artikla; |
| --- | --- |

b)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (7) 103 artikla;

| c) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 251/2014 (8) 20 artikla; |
| --- | --- |

c)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 251/2014 (8) 20 artikla;

| d) | Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/787 (9) 21 artiklan 2 kohta. |
| --- | --- |

d)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/787 (9) 21 artiklan 2 kohta.

3.   Edellä 1 kohdassa tarkoitetusta aiemmasta oikeudesta johtuva lajikenimen soveltuvuuden este lakkaa olemasta voimassa, jos aikaisemman oikeuden haltijalta on saatu kirjallinen suostumus nimen käyttöön kyseisen kasvilajikkeen osalta ja jos kyseinen suostumus ei todennäköisesti johda kuluttajia harhaan tuotteen todellisen alkuperän suhteen.

4.   Kun hakijalla on aikaisempi oikeus koko ehdotettuun lajikenimeen tai osaan siitä, asetuksen (EY) N:o 2100/94 18 artiklan 1 kohtaa sovelletaan soveltuvin osin.

4 artikla

Lajikenimen tunnistamiseen tai jäljentämiseen liittyvät vaikeudet

1.   Lajikenimen tunnistamiseen tai jäljentämiseen liittyvät vaikeudet muodostavat esteen, kun lajikenimi aiheuttaa käyttäjilleen vaikeuksia sen tunnistamisessa tai jäljentämisessä.

2.   Lajikenimen katsotaan aiheuttavan käyttäjilleen tunnistamiseen tai jäljentämiseen liittyviä vaikeuksia seuraavissa tapauksissa:

| a) | se koostuu komparatiiveista tai superlatiiveista tai sisältää niitä; |
| --- | --- |

a)

se koostuu komparatiiveista tai superlatiiveista tai sisältää niitä;

| b) | se koostuu siihen viljelykasvilajien tai vihanneslajien ryhmään, johon lajike kuuluu, kuuluvan lajin kasvitieteellisestä nimestä tai tällainen nimi sisältyy siihen; |
| --- | --- |

b)

se koostuu siihen viljelykasvilajien tai vihanneslajien ryhmään, johon lajike kuuluu, kuuluvan lajin kasvitieteellisestä nimestä tai tällainen nimi sisältyy siihen;

| c) | se koostuu kasvinjalostus- tai teknisistä termeistä tai siihen sisältyy tällaisia termejä, paitsi jos niiden käyttö yhdessä muiden termien kanssa ei estä tunnistamasta lajikenimeä; |
| --- | --- |

c)

se koostuu kasvinjalostus- tai teknisistä termeistä tai siihen sisältyy tällaisia termejä, paitsi jos niiden käyttö yhdessä muiden termien kanssa ei estä tunnistamasta lajikenimeä;

| d) | se koostuu yksinomaan maantieteellisestä nimestä, joka on saavuttanut kyseisen lajin osalta maineen; |
| --- | --- |

d)

se koostuu yksinomaan maantieteellisestä nimestä, joka on saavuttanut kyseisen lajin osalta maineen;

| e) | se koostuu ainoastaan yhdestä kirjaimesta, numerosta tai numeroista, ellei tämä ole vakiintunut käytäntö tiettyjen lajikkeiden nimeämisessä; |
| --- | --- |

e)

se koostuu ainoastaan yhdestä kirjaimesta, numerosta tai numeroista, ellei tämä ole vakiintunut käytäntö tiettyjen lajikkeiden nimeämisessä;

| f) | se koostuu liian monesta sanasta tai osasta tai siihen sisältyy liian monta sanaa tai osaa, paitsi jos sanamuoto on sellainen, että nimi on helppo tunnistaa; |
| --- | --- |

f)

se koostuu liian monesta sanasta tai osasta tai siihen sisältyy liian monta sanaa tai osaa, paitsi jos sanamuoto on sellainen, että nimi on helppo tunnistaa;

| g) | se sisältää välimerkin tai muun tunnuksen, sekä isoja että pieniä kirjaimia (paitsi jos alkukirjain on merkitty isolla ja loput lajikenimestä pienellä), alaindeksin, yläindeksin tai piirroksen tai kuvio-osan (lukuun ottamatta heittomerkkiä (’), pilkkua (,), enintään kahta huutomerkkiä, jotka eivät ole peräkkäin (!), pistettä (.) tai yhdysmerkkiä (-), vinoviivaa (/) tai kenoviivaa (\)); |
| --- | --- |

g)

se sisältää välimerkin tai muun tunnuksen, sekä isoja että pieniä kirjaimia (paitsi jos alkukirjain on merkitty isolla ja loput lajikenimestä pienellä), alaindeksin, yläindeksin tai piirroksen tai kuvio-osan (lukuun ottamatta heittomerkkiä (’), pilkkua (,), enintään kahta huutomerkkiä, jotka eivät ole peräkkäin (!), pistettä (.) tai yhdysmerkkiä (-), vinoviivaa (/) tai kenoviivaa (\));

| h) | siihen sisältyy alaindeksi, yläindeksi, piirros, logo tai kuvio-osa tai se koostuu niistä. |
| --- | --- |

h)

siihen sisältyy alaindeksi, yläindeksi, piirros, logo tai kuvio-osa tai se koostuu niistä.

5 artikla

Nimi, joka on sama kuin toinen lajikenimi tai joka voidaan sekoittaa siihen

1.   Lajikenimen käytölle on este, kun se on identtinen seuraavien kanssa tai voidaan sekoittaa niihin:

| a) | lajikenimi, jolla toinen saman tai läheistä sukua olevan lajin lajike on merkitty viralliseen kasvilajikerekisteriin; tai |
| --- | --- |

a)

lajikenimi, jolla toinen saman tai läheistä sukua olevan lajin lajike on merkitty viralliseen kasvilajikerekisteriin; tai

| b) | lajikenimi, jolla toisen lajikkeen aineistoa on pidetty kaupan jossakin jäsenvaltiossa tai kasvilajikkeiden kansainvälisen suojeluliiton, jäljempänä ’UPOV’, jonkin sopimuspuolen alueella; |
| --- | --- |

b)

lajikenimi, jolla toisen lajikkeen aineistoa on pidetty kaupan jossakin jäsenvaltiossa tai kasvilajikkeiden kansainvälisen suojeluliiton, jäljempänä ’UPOV’, jonkin sopimuspuolen alueella;

paitsi jos kyseinen toinen lajike ei enää ole olemassa eikä sen nimellä ole mitään erityismerkitystä.

2.   Jotta voidaan määrittää, esiintyykö 1 kohdassa tarkoitettua sekaannusta, toimivaltaisen viranomaisen on ensin tarkasteltava asiaa erikseen sekä visuaaliselta, foneettiselta että käsitteelliseltä kannalta ja tämän jälkeen tehtävä kokonaisarviointi ottaen huomioon myös saman tai lähisukua olevan lajin nimet sillä edellytyksellä, että tässä ja 1 kohdassa tarkoitettuja kyseisiä lajikkeita ovat joko koskeneet kasvinjalostajanoikeudet tai niihin on sovellettu kasvinjalostajanoikeuksia tai ne on virallisesti hyväksytty pidettäväksi kaupan jonkin seuraavista alueella:

| a) | unioni; |
| --- | --- |

a)

unioni;

| b) | Euroopan talousalue; |
| --- | --- |

b)

Euroopan talousalue;

| c) | UPOV:n sopimuspuoli; |
| --- | --- |

c)

UPOV:n sopimuspuoli;

| d) | Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön, jäljempänä ’OECD’, jäsen. |
| --- | --- |

d)

Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön, jäljempänä ’OECD’, jäsen.

3.   Tässä artiklassa tarkoitetaan:

| a) | ’lähisukua olevilla lajeilla’ liitteessä lueteltuja lajeja; |
| --- | --- |

a)

’lähisukua olevilla lajeilla’ liitteessä lueteltuja lajeja;

| b) | ’virallisella lajikerekisterillä’ direktiivin 2002/53/EY 17 artiklassa tai direktiivin 2002/55/EY 17 artiklassa tarkoitettua viljelykasvilajien yleistä lajikeluetteloa tai OECD:n lajikeluetteloa tai UPOV:n jäsenen kasvilajikerekisteriä; |
| --- | --- |

b)

’virallisella lajikerekisterillä’ direktiivin 2002/53/EY 17 artiklassa tai direktiivin 2002/55/EY 17 artiklassa tarkoitettua viljelykasvilajien yleistä lajikeluetteloa tai OECD:n lajikeluetteloa tai UPOV:n jäsenen kasvilajikerekisteriä;

| c) | ’lajikkeella, jota ei ole enää olemassa’ lajiketta, jonka aineistoa ei enää ole olemassa; |
| --- | --- |

c)

’lajikkeella, jota ei ole enää olemassa’ lajiketta, jonka aineistoa ei enää ole olemassa;

| d) | ’lajikkeella, jonka nimellä ei ole mitään erityismerkitystä’ tilannetta, jossa lajikenimen, joka on joskus viety kasvilajikkeiden viralliseen rekisteriin, katsotaan kadottaneen kyseisen erityismerkityksen kymmenen vuoden kuluttua siitä, kun lajike on poistettu kyseisestä rekisteristä, paitsi jos kyseessä ovat poikkeukselliset olosuhteet. |
| --- | --- |

d)

’lajikkeella, jonka nimellä ei ole mitään erityismerkitystä’ tilannetta, jossa lajikenimen, joka on joskus viety kasvilajikkeiden viralliseen rekisteriin, katsotaan kadottaneen kyseisen erityismerkityksen kymmenen vuoden kuluttua siitä, kun lajike on poistettu kyseisestä rekisteristä, paitsi jos kyseessä ovat poikkeukselliset olosuhteet.

6 artikla

Nimet, joita käytetään yleisesti tavaroiden kaupan pitämiseen

1.   Lajikenimen käytölle on este, kun lajikenimi on sama tai se voidaan sekoittaa nimityksiin, joita yleisesti käytetään tavaroiden kaupan pitämisessä tai jotka on muun lainsäädännön mukaan pidettävä vapaina.

2.   Nimityksillä, joita käytetään yleisesti tavaroiden kaupan pitämisessä tai jotka on pidettävä vapaina muun lainsäädännön perusteella, tarkoitetaan seuraavia:

| a) | valuuttojen nimet; |
| --- | --- |

a)

valuuttojen nimet;

| b) | painoihin ja mittoihin liittyvät ilmaisut; |
| --- | --- |

b)

painoihin ja mittoihin liittyvät ilmaisut;

| c) | ilmaisut ja termit, joita ei voida käyttää muihin kuin unionin tai jäsenvaltion lainsäädännössä vahvistettuihin tarkoituksiin. |
| --- | --- |

c)

ilmaisut ja termit, joita ei voida käyttää muihin kuin unionin tai jäsenvaltion lainsäädännössä vahvistettuihin tarkoituksiin.

7 artikla

Harhaanjohtava sisältö

1.   Lajikenimen käytölle on este, kun se on omiaan johtamaan harhaan tai aiheuttamaan sekaannusta, joka koskee lajikkeen ominaispiirteitä, arvoa tai tunnistamista taikka jalostajan tai menettelyn jonkin muun osapuolen tunnistamista.

2.   Lajikenimen katsotaan voivan johtaa harhaan tai aiheuttaa sekaannusta, jos

| a) | se antaa sellaisen virheellisen vaikutelman, että lajike on sukua jollekin muulle lajikkeelle tai polveutuu siitä; |
| --- | --- |

a)

se antaa sellaisen virheellisen vaikutelman, että lajike on sukua jollekin muulle lajikkeelle tai polveutuu siitä;

| b) | se antaa sellaisen virheellisen vaikutelman, että lajikkeella on jokin erityisominaisuus tai -arvo; |
| --- | --- |

b)

se antaa sellaisen virheellisen vaikutelman, että lajikkeella on jokin erityisominaisuus tai -arvo;

| c) | se viittaa johonkin erityisominaisuuteen tai arvoon tavalla, joka antaa virheellisen vaikutelman siitä, että yksinomaan kyseisellä lajikkeella on kyseinen erityisominaisuus tai -arvo, vaikka tämä voi päteä myös muihin saman lajin lajikkeisiin; |
| --- | --- |

c)

se viittaa johonkin erityisominaisuuteen tai arvoon tavalla, joka antaa virheellisen vaikutelman siitä, että yksinomaan kyseisellä lajikkeella on kyseinen erityisominaisuus tai -arvo, vaikka tämä voi päteä myös muihin saman lajin lajikkeisiin;

| d) | se on samanlainen kuin tunnettu kauppanimi tai muu rekisteröity tavaramerkki tai lajikenimi; |
| --- | --- |

d)

se on samanlainen kuin tunnettu kauppanimi tai muu rekisteröity tavaramerkki tai lajikenimi;

| e) | se antaa vaikutelman, että kyseinen lajike on jokin toinen lajike; |
| --- | --- |

e)

se antaa vaikutelman, että kyseinen lajike on jokin toinen lajike;

| f) | se antaa virheellisen vaikutelman hakijan, lajikkeen ylläpidosta vastaavan henkilön tai jalostajan henkilöllisyydestä; |
| --- | --- |

f)

se antaa virheellisen vaikutelman hakijan, lajikkeen ylläpidosta vastaavan henkilön tai jalostajan henkilöllisyydestä;

| g) | se koostuu seuraavista tai sisältää seuraavia:






  i) | komparatiivit tai superlatiivit, jotka voivat olla harhaanjohtavia lajikkeen ominaispiirteiden osalta; |
| --- | --- | --- |

g)

se koostuu seuraavista tai sisältää seuraavia:

i)

komparatiivit tai superlatiivit, jotka voivat olla harhaanjohtavia lajikkeen ominaispiirteiden osalta;

| ii) | viljelykasvilajien tai vihanneslajien ryhmän, johon lajike kuuluu, kuuluvan lajin kasvitieteellinen tai tavanomainen nimi; |
| --- | --- |

ii)

viljelykasvilajien tai vihanneslajien ryhmän, johon lajike kuuluu, kuuluvan lajin kasvitieteellinen tai tavanomainen nimi;

| iii) | luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön nimi tai siihen tehty viittaus, joka antaa virheellisen vaikutelman hakijan, lajikkeen ylläpidosta vastaavan henkilön tai jalostajan henkilöllisyydestä; |
| --- | --- |

iii)

luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön nimi tai siihen tehty viittaus, joka antaa virheellisen vaikutelman hakijan, lajikkeen ylläpidosta vastaavan henkilön tai jalostajan henkilöllisyydestä;

| h) | se sisältää maantieteellisen nimen, joka todennäköisesti johtaisi käyttäjää harhaan lajikkeen ominaisuuksien tai viljelyarvon ja käytön osalta. |
| --- | --- |

h)

se sisältää maantieteellisen nimen, joka todennäköisesti johtaisi käyttäjää harhaan lajikkeen ominaisuuksien tai viljelyarvon ja käytön osalta.

8 artikla

Asetuksen (EY) N:o 637/2009 kumoaminen

Kumotaan asetus (EY) N:o 637/2009.

Sitä sovelletaan kuitenkin edelleen lajikenimiin, joita hakija on ehdottanut toimivaltaisen viranomaisen hyväksyttäväksi ennen 1 päivää tammikuuta 2022.

9 artikla

Voimaantulo ja soveltaminen

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Euroopan unionin virallisessa lehdessä

Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2022.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 3 päivänä maaliskuuta 2021.

Komission puolesta

Ursula VON DER LEYEN

Puheenjohtaja

---

(1)  
  EYVL L 193, 20.7.2002, s. 1.

1

(2)  
  EYVL L 193, 20.7.2002, s. 33.

2

(3)  Neuvoston asetus (EY) N:o 2100/94, annettu 27 päivänä heinäkuuta 1994, yhteisön kasvinjalostajanoikeuksista (EYVL L 227, 1.9.1994, s. 1).

3

(4)  Komission asetus (EY) N:o 637/2009, annettu 22 päivänä heinäkuuta 2009, viljelykasvi- ja vihanneslajien lajikenimien sopivuutta koskevista täytäntöönpanosäännöistä (EUVL L 191, 23.7.2009, s. 10).

4

(5)  
  ”CPVO Guidelines on variety denominations”, yhteisön kasvilajikeviraston hallintoneuvoston kokous 1 (2018), DOC-AC-2018-1-7.

5

(6)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1151/2012, annettu 21 päivänä marraskuuta 2012, maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden laatujärjestelmistä (EUVL L 343, 14.12.2012, s. 1).

6

(7)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).

7

(8)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 251/2014, annettu 26 päivänä helmikuuta 2014, maustettujen viinituotteiden määritelmästä, kuvauksesta, esittelystä, merkinnöistä ja maantieteellisten merkintöjen suojasta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91 kumoamisesta (EUVL L 84, 20.3.2014, s. 14).

8

(9)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/787, annettu 17 päivänä huhtikuuta 2019, tislattujen alkoholijuomien määritelmistä, kuvauksesta, esittelystä ja merkinnöistä, tislattujen alkoholijuomien nimien käytöstä muiden elintarvikkeiden esittelyssä ja merkinnöissä, tislattujen alkoholijuomien maantieteellisten merkintöjen suojaamisesta, maatalousperäisen etyylialkoholin ja maatalousperäisten tisleiden käytöstä alkoholijuomissa ja asetuksen (EY) N:o 110/2008 kumoamisesta (EUVL L 130, 17.5.2019, s. 1).

9

---

LIITE

5 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen lähisukua olevien lajien määritelmä

Edellä 5 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuilla ”lähisukua olevilla lajeilla” tarkoitetaan seuraavaa:

| a) | Jos sukuun kuuluu enemmän kuin yksi luokka, sovelletaan osaan I sisältyvää luokkaluetteloa. |
| --- | --- |

a)

Jos sukuun kuuluu enemmän kuin yksi luokka, sovelletaan osaan I sisältyvää luokkaluetteloa.

| b) | Jos luokkiin sisältyy enemmän kuin yksi suku, sovelletaan osaan II sisältyvää luokkaluetteloa. |
| --- | --- |

b)

Jos luokkiin sisältyy enemmän kuin yksi suku, sovelletaan osaan II sisältyvää luokkaluetteloa.

| c) | Niiden sukujen ja lajien osalta, jotka eivät sisälly osissa I ja II esitettyihin luokkaluetteloihin, sukua pidetään yleisesti luokkana. |
| --- | --- |

c)

Niiden sukujen ja lajien osalta, jotka eivät sisälly osissa I ja II esitettyihin luokkaluetteloihin, sukua pidetään yleisesti luokkana.

OSA I

SUKUUN SISÄLTYVÄT LUOKAT

| Luokka | Kasvitieteellinen nimi |
| --- | --- |
| Luokka 1.1: | Brassica oleracea |
| Luokka 1.2: | Brassica paitsi Brassica oleracea |
| Luokka 2.1: | Beta vulgaris L. var. alba DC., Beta vulgaris L. var. altissima |
| Luokka 2.2: | Beta vulgaris ssp. vulgaris var. conditiva Alef. (syn.: B. vulgaris L. var. rubra L.), B. vulgaris L. var. cicla L., B. vulgaris L. ssp. vulgaris var. vulgaris. |
| Luokka 2.3: | Beta, paitsi luokat 2.1 ja 2.2 |
| Luokka 3.1: | Cucumis sativus |
| Luokka 3.2: | Cucumis melo |
| Luokka 3.3: | Cucumis, paitsi luokat 3.1 ja 3.2 |
| Luokka 4.1: | Solanum tuberosum L. |
| Luokka 4.2: | Tomaatti ja tomaatin perusrungot






  — | Solanum lycopersicum L. (Lycopersicon esculentum Mill.) |

Luokka

Kasvitieteellinen nimi

Luokka 1.1:

Brassica oleracea

Luokka 1.2:

Brassica paitsi Brassica oleracea

Luokka 2.1:

Beta vulgaris L. var. alba DC., Beta vulgaris L. var. altissima

Luokka 2.2:

Beta vulgaris ssp. vulgaris var. conditiva Alef. (syn.: B. vulgaris L. var. rubra L.), B. vulgaris L. var. cicla L., B. vulgaris L. ssp. vulgaris var. vulgaris.

Luokka 2.3:

Beta, paitsi luokat 2.1 ja 2.2

Luokka 3.1:

Cucumis sativus

Luokka 3.2:

Cucumis melo

Luokka 3.3:

Cucumis, paitsi luokat 3.1 ja 3.2

Luokka 4.1:

Solanum tuberosum L.

Luokka 4.2:

Tomaatti ja tomaatin perusrungot

—

Solanum lycopersicum L. (Lycopersicon esculentum Mill.)

| — | Solanum cheesmaniae (L. Ridley) Fosberg (Lycopersicon cheesmaniae L. Riley) |
| --- | --- |

—

Solanum cheesmaniae (L. Ridley) Fosberg (Lycopersicon cheesmaniae L. Riley)

| — | Solanum chilense (Dunal) Reiche (Lycopersicon chilense Dunal) |
| --- | --- |

—

Solanum chilense (Dunal) Reiche (Lycopersicon chilense Dunal)

| — | Solanum chmielewskii (C.M. Rick et al.) D.M. Spooner et al. (Lycopersicon chmielewskii C. M. Rick et al.) |
| --- | --- |

—

Solanum chmielewskii (C.M. Rick et al.) D.M. Spooner et al. (Lycopersicon chmielewskii C. M. Rick et al.)

| — | Solanum galapagense S.C. Darwin & Peralta (Lycopersicon cheesmaniae f. minor (Hook. f.) C. H. Müll.) (Lycopersicon cheesmaniae var. minor (Hook. f.) D. M. Porter) |
| --- | --- |

—

Solanum galapagense S.C. Darwin & Peralta (Lycopersicon cheesmaniae f. minor (Hook. f.) C. H. Müll.) (Lycopersicon cheesmaniae var. minor (Hook. f.) D. M. Porter)

| — | Solanum habrochaites S. Knapp & D.M. Spooner (Lycopersicon agrimoniifolium Dunal) (Lycopersicon hirsutum Dunal) (Lycopersicon hirsutum f. glabratum C. H. Müll.) |
| --- | --- |

—

Solanum habrochaites S. Knapp & D.M. Spooner (Lycopersicon agrimoniifolium Dunal) (Lycopersicon hirsutum Dunal) (Lycopersicon hirsutum f. glabratum C. H. Müll.)

| — | Solanum pennellii Correll (Lycopersicon pennellii (Correll) D’Arcy) |
| --- | --- |

—

Solanum pennellii Correll (Lycopersicon pennellii (Correll) D’Arcy)

| — | Solanum peruvianum L. (Lycopersicon dentatum Dunal) (Lycopersicon peruvianum (L.) Mill.) |
| --- | --- |

—

Solanum peruvianum L. (Lycopersicon dentatum Dunal) (Lycopersicon peruvianum (L.) Mill.)

| — | Solanum pimpinellifolium L. (Lycopersicon pimpinellifolium (L.) Mill.) (Lycopersicon racemigerum Lange)
  ja näiden lajien väliset risteymät |
| --- | --- |

—

Solanum pimpinellifolium L. (Lycopersicon pimpinellifolium (L.) Mill.) (Lycopersicon racemigerum Lange)

ja näiden lajien väliset risteymät

Luokka 4.3:

Solanum melongena L.

Luokka 4.4:

Solanum, paitsi luokat 4.1, 4.2 ja 4.3

OSA II

LUOKAT, JOIHIN SISÄLTYY ENEMMÄN KUIN YKSI SUKU

| Luokka | Kasvitieteellinen nimi |
| --- | --- |
| Luokka 201: | Secale, Triticale ja Triticum |
| Luokka 203 (*) | Agrostis, Dactylis, Festuca, Festulolium, Lolium, Phalaris, Phleum ja Poa |
| Luokka 204 (*) | Lotus, Medicago, Ornithopus, Onobrychis ja Trifolium |
| Luokka 205: | Cichorium ja Lactuca |

Luokka

Kasvitieteellinen nimi

Luokka 201:

Secale, Triticale ja Triticum

Luokka 203 (*)

Agrostis, Dactylis, Festuca, Festulolium, Lolium, Phalaris, Phleum ja Poa

Luokka 204 (*)

Lotus, Medicago, Ornithopus, Onobrychis ja Trifolium

Luokka 205:

Cichorium ja Lactuca

---

(*)  Luokat 203 ja 204 sisältävät muitakin kuin lähisukua olevia lajeja.

---

Oikaisuja

| 4.3.2021 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | L 74/35 |
| --- | --- | --- | --- |

4.3.2021

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 74/35

---

Oikaisu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EU) 2016/679, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2016, luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä sekä näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta ja direktiivin 95/46/EY kumoamisesta (yleinen tietosuoja-asetus)

(
  Euroopan unionin virallinen lehti L 119, 4. toukokuuta 2016
  )

| 1) | Sivulla 2, johdanto-osan 4 kappaleessa: |
| --- | --- |

1)

Sivulla 2, johdanto-osan 4 kappaleessa:

on:

| ”(4) | Henkilötietojen käsittely olisi suunniteltava niin, että se palvelee ihmistä. Oikeus henkilötietojen suojaan ei ole absoluuttinen; sitä on ...” |
| --- | --- |

”(4)

pitää olla:

| ”(4) | Henkilötietojen käsittely olisi suunniteltava niin, että se palvelee ihmiskuntaa. Oikeus henkilötietojen suojaan ei ole absoluuttinen; sitä on ...” |
| --- | --- |

”(4)

| 2) | Sivulla 2, johdanto-osan 7 kappaleessa: |
| --- | --- |

2)

Sivulla 2, johdanto-osan 7 kappaleessa:

on:

| ”(7) | Tämän kehityksen vuoksi unionissa tarvitaan vahva ja johdonmukaisempi tietosuojakehys, jota tuetaan tehokkaalla täytäntöönpanolla, sillä on tärkeää rakentaa luottamusta, jonka pohjalta digitaalitalous voi kehittyä koko sisämarkkinoiden alueella. Luonnollisten henkilöiden olisi voitava valvoa omia henkilötietojaan. Oikeusvarmuutta ...” |
| --- | --- |

”(7)

pitää olla:

| ”(7) | Tällainen kehitys edellyttää vahvaa ja johdonmukaisempaa tietosuojakehystä unionissa, jota tuetaan tehokkaalla täytäntöönpanolla, sillä on tärkeää rakentaa luottamusta, jonka pohjalta digitaalitalous voi kehittyä koko sisämarkkinoiden alueella. Luonnollisten henkilöiden olisi voitava hallita omia henkilötietojaan. Oikeusvarmuutta ...” |
| --- | --- |

”(7)

| 3) | Sivulla 2, johdanto-osan 8 kappaleessa: |
| --- | --- |

3)

Sivulla 2, johdanto-osan 8 kappaleessa:

on:

| ”(8) | Kun tässä asetuksessa säädetään täsmennyksistä tai rajoituksista, joita jäsenvaltioiden lainsäädännössä voidaan tehdä sen sääntöihin, jäsenvaltiot voivat ...” |
| --- | --- |

”(8)

pitää olla:

| ”(8) | Kun tässä asetuksessa säädetään täsmennyksistä tai rajoituksista, joita jäsenvaltioiden lainsäädännössä voidaan tehdä asetuksen sääntöihin, jäsenvaltiot voivat ...” |
| --- | --- |

”(8)

| 4) | Sivulla 2, johdanto-osan 10 kappaleessa: |
| --- | --- |

4)

Sivulla 2, johdanto-osan 10 kappaleessa:

on:

| ”(10) | ... Näiltä osin tässä asetuksessa ei jätetä soveltamisalan ulkopuolelle jäsenvaltioiden lainsäädäntöä, jossa esitetään erityisiä käsittelytilanteita koskevat olosuhteet, mukaan lukien niiden edellytysten tarkempi määrittely, joiden täyttyessä henkilötietojen käsittely on laillista.” |
| --- | --- |

”(10)

pitää olla:

| ”(10) | ... Näiltä osin tällä asetuksella ei suljeta pois jäsenvaltioiden lainsäädäntöä, jossa määritellään erityisiä käsittelytilanteita koskevat olosuhteet, mukaan lukien niiden edellytysten tarkempi määrittely, joiden täyttyessä henkilötietojen käsittely on laillista.” |
| --- | --- |

”(10)

| 5. | Sivulla 3, johdanto-osan 11 kappaleessa: |
| --- | --- |

5.

Sivulla 3, johdanto-osan 11 kappaleessa:

on:

| ”(11) | Henkilötietojen suojaaminen tehokkaasti kaikkialla unionissa edellyttää rekisteröityjen oikeuksien ja henkilötietoja käsittelevien ja niiden käsittelystä päättävien velvollisuuksien vahvistamista ja täsmentämistä ...” |
| --- | --- |

”(11)

pitää olla:

| ”(11) | Henkilötietojen suojaaminen tehokkaasti kaikkialla unionissa edellyttää rekisteröityjen oikeuksien sekä henkilötietoja käsittelevien ja henkilötietojen käsittelyä määrittävien velvollisuuksien vahvistamista ja täsmentämistä ...” |
| --- | --- |

”(11)

| 6) | Sivulla 3, johdanto-osan 13 kappaleessa: |
| --- | --- |

6)

Sivulla 3, johdanto-osan 13 kappaleessa:

on:

| ”(13) | Jotta voitaisiin varmistaa luonnollisten henkilöiden yhdenmukainen suoja kaikkialla unionissa ja estää eroavuudet, jotka haittaavat henkilötietojen vapaata liikkuvuutta sisämarkkinoilla, tarvitaan asetus, jolla taataan oikeusvarmuus ja läpinäkyvyys talouden toimijoille, kuten mikroyrityksille sekä pienille ja keskisuurille yrityksille, annetaan luonnollisille henkilöille kaikissa jäsenvaltioissa samantasoiset, oikeudellisesti täytäntöönpanokelpoiset oikeudet ja rekisterinpitäjille ja henkilötietojen käsittelijöille velvollisuudet ja vastuut, joilla varmistetaan henkilötietojen käsittelyn yhdenmukainen valvonta ja samantasoiset seuraamukset kaikissa jäsenvaltioissa sekä tehokas yhteistyö eri jäsenvaltioiden valvontaviranomaisten välillä. Sisämarkkinoiden moitteeton toiminta edellyttää, että henkilötietojen vapaata liikkuvuutta unionin sisällä ei rajoiteta eikä kielletä syistä, jotka liittyvät luonnollisten henkilöiden suojeluun henkilötietojen käsittelyssä. Tässä asetuksessa säädetään organisaatioita, joissa on alle 250 työntekijää, koskevasta poikkeuksesta, jolla pyritään ottamaan huomioon mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten erityistilanne. Lisäksi unionin toimielimiä ...” |
| --- | --- |

”(13)

pitää olla:

| ”(13) | Jotta voitaisiin varmistaa luonnollisten henkilöiden yhdenmukainen suoja kaikkialla unionissa ja estää eroavuudet, jotka haittaavat henkilötietojen vapaata liikkuvuutta sisämarkkinoilla, tarvitaan asetus, jolla taataan oikeusvarmuus ja läpinäkyvyys taloudellisille toimijoille, mukaan lukien mikroyritykset sekä pienet ja keskisuuret yritykset, annetaan luonnollisille henkilöille kaikissa jäsenvaltioissa samantasoiset, oikeudellisesti täytäntöönpanokelpoiset oikeudet sekä rekisterinpitäjille ja henkilötietojen käsittelijöille velvollisuudet ja vastuut, jotta varmistetaan henkilötietojen käsittelyn yhdenmukainen valvonta ja samantasoiset seuraamukset kaikissa jäsenvaltioissa sekä tehokas yhteistyö eri jäsenvaltioiden valvontaviranomaisten välillä. Sisämarkkinoiden moitteeton toiminta edellyttää, että henkilötietojen vapaata liikkuvuutta unionin sisällä ei rajoiteta eikä kielletä syistä, jotka liittyvät luonnollisten henkilöiden suojeluun henkilötietojen käsittelyssä. Jotta voitaisiin huomioida mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten erityistilanne, tässä asetuksessa säädettäisiin selostetta koskevasta poikkeuksesta, jota sovellettaisiin organisaatioihin, joissa on alle 250 työntekijää. Lisäksi unionin toimielimiä ...” |
| --- | --- |

”(13)

| 7) | Sivulla 3, johdanto-osan 14 kappaleessa: |
| --- | --- |

7)

Sivulla 3, johdanto-osan 14 kappaleessa:

on:

| ”(14) | Tämän asetuksen tarjoaman suojelun olisi koskettava luonnollisia henkilöitä heidän kansalaisuudestaan ja asuinpaikastaan riippumatta, silloin kun on kyse henkilötietojen käsittelystä. Tämä asetus ei koske oikeushenkilöiden ja erityisesti oikeushenkilön muodossa perustettujen yritysten henkilötietojen käsittelyä, kuten oikeushenkilön nimeä, oikeudellista muotoa ja yhteystietoja.” |
| --- | --- |

”(14)

pitää olla:

| ”(14) | Tämän asetuksen tarjoaman suojelun olisi koskettava luonnollisia henkilöitä heidän kansalaisuudestaan ja asuinpaikastaan riippumatta, silloin kun on kyse henkilötietojen käsittelystä. Tämä asetus ei koske oikeushenkilöiden ja erityisesti oikeushenkilön muodossa perustettujen yritysten yksilöintitietojen käsittelyä, kuten oikeushenkilön nimeä, oikeudellista muotoa ja yhteystietoja.” |
| --- | --- |

”(14)

| 8) | Sivulla 3, johdanto-osan 15 kappaleessa: |
| --- | --- |

8)

Sivulla 3, johdanto-osan 15 kappaleessa:

on:

| ”(15) | Vakavan väärinkäytösten riskin välttämiseksi luonnollisten henkilöiden suojelun olisi oltava teknologianeutraalia eli se ei saisi riippua käytetystä tekniikasta. Luonnollisten henkilöiden suojelun olisi koskettava myös henkilötietojen automaattista käsittelyä ...” |
| --- | --- |

”(15)

pitää olla:

| ”(15) | Sen estämiseksi, että syntyisi vakava riski säännösten kiertämisestä, luonnollisten henkilöiden suojelun olisi oltava teknologianeutraalia eli se ei saisi riippua käytetystä tekniikasta. Luonnollisten henkilöiden suojelun olisi koskettava henkilötietojen automaattista käsittelyä ...” |
| --- | --- |

”(15)

| 9) | Sivulla 3, johdanto-osan 17 kappaleessa: |
| --- | --- |

9)

Sivulla 3, johdanto-osan 17 kappaleessa:

on:

| ”(17) | ... Vahvan ja johdonmukaisen tietosuojakehyksen luomiseksi unioniin asetukseen (EY) N:o 45/2001 olisi syytä tehdä tarpeelliset mukautukset tämän asetuksen hyväksymisen jälkeen, jotta niitä voitaisiin soveltaa samanaikaisesti tämän asetuksen kanssa.” |
| --- | --- |

”(17)

pitää olla:

| ”(17) | ... Vahvan ja johdonmukaisen tietosuojakehyksen luomiseksi unioniin asetukseen (EY) N:o 45/2001 olisi syytä tehdä tarpeelliset mukautukset tämän asetuksen hyväksymisen jälkeen, jotta sitä voitaisiin soveltaa samanaikaisesti tämän asetuksen kanssa.” |
| --- | --- |

”(17)

| 10) | Sivulla 4, johdanto-osan 19 kappaleessa: |
| --- | --- |

10)

Sivulla 4, johdanto-osan 19 kappaleessa:

on:

| ”(19) | Luonnollisten henkilöiden suojelusta tapauksissa, joissa toimivaltaiset viranomaiset käsittelevät henkilötietoja rikosten ennalta estämistä, tutkintaa, paljastamista tai rikoksiin liittyviä syytetoimia varten ... Jäsenvaltiot voivat antaa direktiivissä (EU) 2016/680 tarkoitetuille toimivaltaisille viranomaisille tehtäviä, joita ei välttämättä suoriteta rikosten ennalta estämistä, tutkintaa, paljastamista tai rikoksiin liittyviä syytetoimia varten taikka ...
  ... Tämä on tärkeää esimerkiksi rahanpesun torjunnan tai rikosteknisten laboratorioiden toiminnan puitteissa.” |
| --- | --- |

”(19)

... Tämä on tärkeää esimerkiksi rahanpesun torjunnan tai rikosteknisten laboratorioiden toiminnan puitteissa.”

pitää olla:

| ”(19) | Luonnollisten henkilöiden suojelusta tapauksissa, joissa toimivaltaiset viranomaiset käsittelevät henkilötietoja rikosten estämistä, selvittämistä, paljastamista tai rikoksiin liittyviä syytetoimia varten ... Jäsenvaltiot voivat antaa direktiivissä (EU) 2016/680 tarkoitetuille toimivaltaisille viranomaisille tehtäviä, joita ei välttämättä suoriteta rikosten estämistä, selvittämistä, paljastamista tai rikoksiin liittyviä syytetoimia varten taikka ...
  ... Tämä on asianmukaista esimerkiksi rahanpesun torjunnan tai rikosteknisten laboratorioiden toiminnan puitteissa.” |
| --- | --- |

”(19)

... Tämä on asianmukaista esimerkiksi rahanpesun torjunnan tai rikosteknisten laboratorioiden toiminnan puitteissa.”

| 11) | Sivulla 5, johdanto-osan 23 kappaleessa: |
| --- | --- |

11)

Sivulla 5, johdanto-osan 23 kappaleessa:

on:

| ”(23) | Jotta luonnolliset henkilöt eivät jäisi ilman heille tämän asetuksen mukaisesti kuuluvaa tietosuojaa, tätä asetusta olisi sovellettava ...” |
| --- | --- |

”(23)

pitää olla:

| ”(23) | Jotta luonnolliset henkilöt eivät jäisi ilman heille tämän asetuksen mukaisesti kuuluvaa suojaa, tätä asetusta olisi sovellettava ...” |
| --- | --- |

”(23)

| 12) | Sivulla 6, johdanto-osan 30 kappaleessa: |
| --- | --- |

12)

Sivulla 6, johdanto-osan 30 kappaleessa:

on:

| ”(30) | ... etenkin, kun niitä yhdistetään yksilöllisiin tunnisteisiin ja muihin palvelimille toimitettuihin tietoihin.” |
| --- | --- |

”(30)

pitää olla:

| ”(30) | ... etenkin, kun niitä yhdistetään yksilöllisiin tunnisteisiin ja muihin palvelimien vastaanottamiin tietoihin.” |
| --- | --- |

”(30)

| 13) | Sivulla 6, johdanto-osan 31 kappaleessa: |
| --- | --- |

13)

Sivulla 6, johdanto-osan 31 kappaleessa:

on:

| ”(31) | Viranomaisia, kuten vero- ja tulliviranomaisia, talousrikosten tutkintayksiköitä, riippumattomia hallintoviranomaisia tai rahoitusmarkkinaviranomaisia, joille luovutetaan henkilötietoja lakisääteisen velvoitteen mukaisesti niiden julkisen tehtävän suorittamiseksi ja jotka vastaavat arvopaperimarkkinoiden sääntelystä ja valvonnasta, ei olisi pidettävä tietojen vastaanottajina niiden vastaanottaessa tietoja, jotka ovat tarpeen jonkin tietyn yleisen edun vuoksi tehtävän tutkimuksen toteuttamiseksi unionin tai jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti. Viranomaisten lähettämien luovutuspyyntöjen olisi aina oltava kirjallisia, perusteltuja ja satunnaisia, eikä niiden pitäisi koskea kokonaista rekisteriä tai johtaa rekisterien yhteenliittämiseen. Näiden viranomaisten olisi käsiteltävä henkilötietoja sovellettavien tietosuojasääntöjen ja tietojenkäsittelyn tarkoitusten mukaisesti.” |
| --- | --- |

”(31)

pitää olla:

| ”(31) | Viranomaisia, joille luovutetaan henkilötietoja lakisääteisen velvoitteen mukaisesti niiden julkisen tehtävän suorittamiseksi, kuten vero- ja tulliviranomaiset, talousrikosten tutkintayksiköt, riippumattomat hallintoviranomaiset tai rahoitusvalvontaviranomaiset, jotka vastaavat arvopaperimarkkinoiden sääntelystä ja valvonnasta, ei olisi pidettävä tietojen vastaanottajina niiden vastaanottaessa tietoja, jotka ovat tarpeen jonkin tietyn yleisen edun vuoksi tehtävän tiedustelun toteuttamiseksi unionin tai jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti. Viranomaisten lähettämien luovutuspyyntöjen olisi aina oltava kirjallisia, perusteltuja ja satunnaisia, eikä niiden pitäisi koskea kokonaista rekisteriä tai johtaa rekisterien yhdistämiseen. Näiden viranomaisten olisi käsiteltävä henkilötietoja sovellettavien tietosuojasääntöjen ja tietojenkäsittelyn tarkoitusten mukaisesti.” |
| --- | --- |

”(31)

| 14) | Sivulla 6, johdanto-osan 33 kappaleessa: |
| --- | --- |

14)

Sivulla 6, johdanto-osan 33 kappaleessa:

on:

| ”(33) | ... Tästä syystä rekisteröityjen olisi voitava antaa suostumuksensa tietyille tieteellisen tutkimuksen aloille silloin, kun noudatetaan tieteellisen tutkimuksen tunnustettuja eettisiä standardeja. Rekisteröidyillä olisi oltava mahdollisuus antaa suostumuksensa ainoastaan tietyille tutkimusaloille tai tutkimushankkeiden osille siinä määrin kuin tarkoitus sen mahdollistaa.” |
| --- | --- |

”(33)

pitää olla:

| ”(33) | ... Tästä syystä rekisteröityjen olisi voitava antaa suostumuksensa tietyille tieteellisen tutkimuksen aloille silloin, kun noudatetaan tieteellisen tutkimuksen vakiintuneita eettisiä standardeja. Rekisteröidyillä olisi oltava mahdollisuus antaa suostumuksensa ainoastaan tietyille tutkimusaloille tai tutkimushankkeiden osille siinä määrin kuin niiden tarkoitus sen mahdollistaa.” |
| --- | --- |

”(33)

| 15) | Sivulla 6, johdanto-osan 34 kappaleessa: |
| --- | --- |

15)

Sivulla 6, johdanto-osan 34 kappaleessa:

on:

| ”(34) | Geneettiset tiedot olisi määriteltävä henkilötiedoiksi, jotka liittyvät luonnollisen henkilön perittyihin tai hankittuihin ominaisuuksiin, koska ne on saatu kyseisen luonnollisen henkilön biologisesta näytteestä analysoimalla, erityisesti kromosomien DNA:sta tai RNA:sta tai muusta vastaavia tietoja tarjoavasta tekijästä tehdyllä analyysilla.” |
| --- | --- |

”(34)

pitää olla:

| ”(34) | Geneettiset tiedot olisi määriteltävä henkilötiedoiksi, jotka liittyvät luonnollisen henkilön perittyihin tai hankittuihin geneettisiin ominaisuuksiin ja jotka on saatu analysoimalla näytettä, joka on otettu kyseisestä luonnollisesta henkilöstä, erityisesti analysoimalla kromosomeja, DNA:ta tai RNA:ta tai muita vastaavia tietoja tarjoavaa tekijää.” |
| --- | --- |

”(34)

| 16) | Sivulla 6, johdanto-osan 35 kappaleessa: |
| --- | --- |

16)

Sivulla 6, johdanto-osan 35 kappaleessa:

on:

| ”(35) | ... luonnolliselle henkilölle annettu numero, symboli tai erityistuntomerkki, jolla hänet voidaan tunnistaa yksiselitteisesti terveydenhuollon piirissä; kehon osan tai kehosta peräisin olevan aineen testaamisesta tai tutkimisesta saadut tiedot, kuten geneettiset tiedot ja biologiset näytteet, sekä kaikki tiedot esimerkiksi sairauksista, vammoista, sairauden riskistä, esitiedoista tai annetuista hoidoista sekä tieto rekisteröidyn fyysisestä tai lääketieteellisestä tilanteesta riippumatta siitä, mistä lähteestä tiedot on saatu, esimerkiksi lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta, sairaalalta, lääkinnällisestä laitteesta tai diagnostisesta in vitro -testistä.” |
| --- | --- |

”(35)

pitää olla:

| ”(35) | ... luonnolliselle henkilölle annettu numero, symboli tai tunniste, jolla hänet voidaan tunnistaa yksiselitteisesti terveydenhuollon piirissä; kehon osan tai kehosta peräisin olevan aineen testaamisesta tai tutkimisesta saadut tiedot, mukaan lukien geneettiset tiedot ja biologiset näytteet, sekä kaikki tiedot esimerkiksi sairauksista, vammoista, sairauden riskistä, potilastiedoista tai lääketieteellisistä hoidoista sekä tieto rekisteröidyn fyysisestä tai lääketieteellisestä tilasta riippumatta siitä, mistä lähteestä tieto on saatu, esimerkiksi lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta, sairaalalta, lääkinnällisestä laitteesta tai diagnostisesta in vitro -testistä.” |
| --- | --- |

”(35)

| 17) | Sivuilla 6 ja 7, johdanto-osan 36 kappaleessa: |
| --- | --- |

17)

Sivuilla 6 ja 7, johdanto-osan 36 kappaleessa:

on:

| ”(36) | ... Joka tapauksessa sen jäsenvaltion tai niiden jäsenvaltioiden valvontaviranomaisia, jossa tai joissa henkilötietojen käsittelijällä on yksi tai useampi toimipaikka, ei pitäisi katsoa osallistuviksi valvontaviranomaisiksi silloin, kun päätösehdotus koskee ainoastaan rekisterinpitäjää. Jos konserni suorittaa käsittelyn, määräysvaltaa käyttävän yrityksen päätoimipaikkaa olisi pidettävä konsernin päätoimipaikkana, paitsi jos jokin muu yritys määrittelee käsittelyn tarkoituksen ja keinot.” |
| --- | --- |

”(36)

pitää olla:

| ”(36) | ... Joka tapauksessa valvontaviranomaisia siinä jäsenvaltiossa jossa tai niissä jäsenvaltioissa joissa henkilötietojen käsittelijällä on yksi tai useampi toimipaikka, ei olisi katsottava osallistuviksi valvontaviranomaisiksi silloin, kun päätösehdotus koskee ainoastaan rekisterinpitäjää. Jos konserni suorittaa käsittelyn, määräysvaltaa käyttävän yrityksen päätoimipaikkaa olisi pidettävä konsernin päätoimipaikkana, paitsi jos jokin muu yritys määrittelee käsittelyn tarkoitukset ja keinot.” |
| --- | --- |

”(36)

| 18) | Sivulla 7, johdanto-osan 39 kappaleessa: |
| --- | --- |

18)

Sivulla 7, johdanto-osan 39 kappaleessa:

on:

| ”(39) | Henkilötietojen käsittelyn olisi oltava laillista ja asianmukaista. Luonnollisille henkilöille olisi oltava läpinäkyvää, miten heitä koskevia henkilötietoja kerätään ja käytetään ja niihin tutustutaan tai niitä käsitellään muulla tavoin sekä selvillä siitä, missä määrin henkilötietoja käsitellään tai on määrä käsitellä. Läpinäkyvyyden periaatteen mukaisesti kyseisten henkilötietojen käsittelyyn liittyvien tietojen ja viestinnän on oltava helposti saatavilla ja ymmärrettävissä ja niissä on käytettävä selkeää ja yksinkertaista kieltä. Tämä periaate koskee erityisesti rekisteröityjen tietoja rekisterinpitäjän identiteetistä ja käsittelyn tarkoituksista sekä lisätietoja, joilla varmistetaan kyseisiä luonnollisia henkilöitä koskevan käsittelyn asianmukaisuus ja läpinäkyvyys, sekä heidän oikeuttaan saada vahvistus ja ilmoitus heitä koskevien henkilötietojen käsittelystä. Luonnollisille henkilöille olisi tiedotettava henkilötietojen käsittelyyn liittyvistä riskeistä, säännöistä, suojatoimista ja oikeuksista sekä siitä, miten he voivat käyttää tällaista käsittelyä koskevia oikeuksiaan. Varsinkin henkilötietojen käsittelyn nimenomaiset tarkoitukset olisi määritettävä ja ilmoitettava henkilötietojen keruun yhteydessä yksiselitteisesti ja lainmukaisesti. Henkilötietojen olisi oltava riittäviä ja olennaisia ja rajoituttava siihen, mikä on välttämätöntä niiden käsittelyn tarkoitusten kannalta. Tämä edellyttää erityisesti sitä, että henkilötietojen säilytysaika on mahdollisimman lyhyt. Henkilötietoja olisi käsiteltävä vain jos käsittelyn tarkoitusta ei voida kohtuullisesti toteuttaa muilla keinoin. Rekisterinpitäjän olisi ...” |
| --- | --- |

”(39)

pitää olla:

| ”(39) | Henkilötietojen käsittelyn olisi oltava laillista ja asianmukaista. Luonnollisille henkilöille olisi oltava läpinäkyvää, että heitä koskevia henkilötietoja kerätään ja käytetään ja niihin tutustutaan tai niitä käsitellään muulla tavoin sekä missä määrin henkilötietoja käsitellään tai on määrä käsitellä. Läpinäkyvyyden periaate edellyttää, että kyseisten henkilötietojen käsittelyyn liittyvien tietojen ja viestinnän on oltava helposti saatavilla ja ymmärrettävissä ja niissä on käytettävä selkeää ja yksinkertaista kieltä. Tämä periaate koskee erityisesti rekisteröidyille annettavia tietoja rekisterinpitäjän identiteetistä ja käsittelyn tarkoituksista sekä lisätietoja, joilla varmistetaan kyseisiä luonnollisia henkilöitä koskevien henkilötietojen käsittelyn asianmukaisuus ja läpinäkyvyys, sekä heidän oikeuttaan saada vahvistus ja tieto heitä koskevien henkilötietojen käsittelystä. Luonnollisille henkilöille olisi tiedotettava henkilötietojen käsittelyyn liittyvistä riskeistä, säännöistä, suojatoimista ja oikeuksista sekä siitä, miten he voivat käyttää tällaista käsittelyä koskevia oikeuksiaan. Varsinkin henkilötietojen käsittelyn tarkoitusten olisi oltava nimenomaisia ja laillisia ja ne olisi määriteltävä henkilötietojen keruun yhteydessä. Henkilötietojen olisi oltava riittäviä ja olennaisia sekä rajoituttava siihen, mikä on välttämätöntä niiden käsittelyn tarkoitusten kannalta. Tämä edellyttää erityisesti sitä, että varmistetaan, että henkilötietojen säilytysaika on mahdollisimman lyhyt. Henkilötietoja olisi käsiteltävä vain, jos käsittelyn tarkoitusta ei voida kohtuullisesti saavuttaa muilla keinoin. Rekisterinpitäjän olisi ...” |
| --- | --- |

”(39)

| 19) | Sivulla 8, johdanto-osan 41 kappaleessa: |
| --- | --- |

19)

Sivulla 8, johdanto-osan 41 kappaleessa:

on:

| ”(41) | ... Kyseisen käsittelyn oikeusperusteen tai lainsäädäntötoimen olisi kuitenkin oltava selkeä ja täsmällinen ja sen soveltamisen henkilöiden kannalta ennakoitavissa olevaa Euroopan unionin tuomioistuimen, jäljempänä ’unionin tuomioistuin’, ja Euroopan ihmisoikeustuomioistuimen oikeuskäytännön mukaisesti.” |
| --- | --- |

”(41)

pitää olla:

| ”(41) | ... Kyseisen käsittelyn oikeusperusteen tai lainsäädäntötoimen olisi kuitenkin oltava selkeä ja täsmällinen ja sen soveltamisen olisi oltava ennakoitavissa henkilöille, joita se koskee, Euroopan unionin tuomioistuimen, jäljempänä ’unionin tuomioistuin’, ja Euroopan ihmisoikeustuomioistuimen oikeuskäytännön mukaisesti.” |
| --- | --- |

”(41)

| 20) | Sivulla 8, johdanto-osan 42 kappaleessa: |
| --- | --- |

20)

Sivulla 8, johdanto-osan 42 kappaleessa:

on:

| ”(42) | ... Tietoisen suostumuksen antamiseksi rekisteröidyn olisi tiedettävä vähintään rekisterinpitäjän henkilöllisyys ja tarkoitukset, joita varten henkilötietoja on määrä käsitellä. ...” |
| --- | --- |

”(42)

pitää olla:

| ”(42) | ... Tietoisen suostumuksen antamiseksi rekisteröidyn olisi tiedettävä vähintään rekisterinpitäjän identiteetti ja tarkoitukset, joita varten henkilötietoja on määrä käsitellä. ...” |
| --- | --- |

”(42)

| 21) | Sivulla 8, johdanto-osan 44 kappaleessa: |
| --- | --- |

21)

Sivulla 8, johdanto-osan 44 kappaleessa:

on:

| ”(44) | Käsittelyä olisi pidettävä lainmukaisena, kun se on tarpeen sopimuksen yhteydessä tai suunnitellun sopimuksen tekemistä varten.” |
| --- | --- |

”(44)

pitää olla:

| ”(44) | Käsittely olisi laillista silloin, kun se on tarpeen sopimuksen yhteydessä tai suunnitellun sopimuksen tekemistä varten.” |
| --- | --- |

”(44)

| 22) | Sivulla 8, johdanto-osan 45 kappaleessa: |
| --- | --- |

22)

Sivulla 8, johdanto-osan 45 kappaleessa:

on:

| ”(45) | ... Useiden käsittelytoimien perustana oleva yksi laki voi olla riittävä käsittelyn perustuessa rekisterinpitäjän lakisääteisen velvoitteeseen tai jos käsittely on tarpeen yleisen edun vuoksi toteutettavan suorittamiseksi tai julkisen vallan käyttämiseksi. ... Unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä olisi myös määritettävä, olisiko yleisen edun vuoksi toteutettavan tehtävän suorittamiseksi tai julkisen vallan käyttämiseksi rekisterinpitäjän oltava julkinen viranomainen tai muu julkis- tai yksityisoikeudellinen luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, esimerkiksi ammatillinen yhteenliittymä, kun se on perusteltua yleistä etua koskevien syiden, kuten terveyteen liittyvien syiden vuoksi, esimerkiksi kansanterveyden ja sosiaalisen suojelun alalla ja terveydenhuoltopalvelujen hallintoa varten.” |
| --- | --- |

”(45)

pitää olla:

| ”(45) | ... Useiden käsittelytoimien perustana oleva yksi laki voi olla riittävä käsittelyn perustuessa rekisterinpitäjän lakisääteisen velvoitteeseen tai jos käsittely on tarpeen yleisen edun vuoksi toteutettavan tehtävän suorittamiseksi tai julkisen vallan käyttämiseksi. ... Unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä olisi myös määritettävä, olisiko yleisen edun vuoksi toteutettavan tehtävän suorittamiseksi tai julkisen vallan käyttämiseksi rekisterinpitäjän oltava viranomainen tai muu julkisoikeudellinen luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, tai yksityisoikeudellinen luonnollinen henkilö tai oikeushenkilö, kuten esimerkiksi ammatillinen yhteenliittymä, mikäli se on perusteltua yleistä etua koskevien syiden, kuten terveyteen liittyvien syiden vuoksi, esimerkiksi kansanterveyden ja sosiaalisen suojelun alalla ja terveydenhuoltopalvelujen hallintoa varten.” |
| --- | --- |

”(45)

| 23) | Sivuilla 8 ja 9, johdanto-osan 46 kappaleessa: |
| --- | --- |

23)

Sivuilla 8 ja 9, johdanto-osan 46 kappaleessa:

on:

| ”(46) | ... Henkilötietoja olisi lähtökohtaisesti voitava käsitellä ainoastaan toisen luonnollisen henkilön elintärkeän edun perusteella, silloin kun käsittelyllä ei ole muuta ilmeistä käsittelyn oikeusperustetta. ...” |
| --- | --- |

”(46)

pitää olla:

| ”(46) | ... Henkilötietoja olisi lähtökohtaisesti voitava käsitellä ainoastaan toisen luonnollisen henkilön elintärkeän edun perusteella, silloin kun käsittelylle ei ole muuta ilmeistä oikeusperustetta. ...” |
| --- | --- |

”(46)

| 24) | Sivulla 10, johdanto-osan 52 kappaleessa: |
| --- | --- |

24)

Sivulla 10, johdanto-osan 52 kappaleessa:

on:

| ”(52) | Henkilötietojen erityisryhmien käsittelykiellosta olisi voitava poiketa myös siinä tapauksessa, että ... ” |
| --- | --- |

”(52)

pitää olla:

| ”(52) | Erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluvien tietojen käsittelykiellosta olisi voitava poiketa myös siinä tapauksessa, että ... ” |
| --- | --- |

”(52)

| 25) | Sivuilla 10 ja 11, johdanto-osan 53 kappaleessa: |
| --- | --- |

25)

Sivuilla 10 ja 11, johdanto-osan 53 kappaleessa:

on:

| ”(53) | Erityiseen tietoryhmään kuuluvia, erityissuojelua tarvitsevia henkilötietoja olisi voitava käsitellä vain terveyteen liittyvien syiden perusteella silloin, kun se on tarpeen luonnollisten henkilöiden ja koko yhteiskunnan etua palvelevien tarkoitusten toteuttamiseksi erityisesti terveyden- tai sosiaalihuollon palvelujen ja järjestelmien hallinnon yhteydessä, mukaan lukien hallinnon ja terveydenhuollon kansallisten keskusviranomaisten suorittama tällaisten tietojen käsittely terveydenhuolto- tai sosiaalihuoltojärjestelmän laadunvalvontaa, hallintatietoja ja yleistä kansallista ja paikallista valvontaa varten ... Näin ollen tässä asetuksessa olisi säädettävä erityisryhmiin kuuluvien terveyttä koskevien henkilötietojen käsittelyn yhdenmukaisista ehdoista erityistarpeiden osalta erityisesti, kun henkilö, jolla on lakisääteinen salassapitovelvollisuus, käsittelee tällaisia tietoja tiettyjä terveyteen liittyviä tarkoituksia varten. ... Tämän ei kuitenkaan pitäisi saada vaikeuttaa henkilötietojen vapaata kulkua unionissa niissä tapauksissa, joissa näitä ehtoja sovelletaan kyseisten henkilötietojen rajatylittävään käsittelyyn.” |
| --- | --- |

”(53)

pitää olla:

| ”(53) | Erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluvia, erityissuojelua tarvitsevia henkilötietoja olisi voitava käsitellä vain terveyteen liittyvien syiden perusteella silloin, kun se on tarpeen luonnollisten henkilöiden ja koko yhteiskunnan etua palvelevien tarkoitusten toteuttamiseksi, erityisesti terveyden- tai sosiaalihuollon palvelujen ja järjestelmien hallinnon yhteydessä, mukaan lukien hallinnon ja keskeisten kansallisten terveysviranomaisten suorittama tällaisten tietojen käsittely terveydenhuolto- tai sosiaalihuoltojärjestelmän laadun valvomiseksi, hallintotietoja ja yleistä kansallista ja paikallista valvontaa varten ... Näin ollen tässä asetuksessa olisi säädettävä erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluvien terveyttä koskevien henkilötietojen käsittelyn yhdenmukaisista ehdoista erityistarpeiden osalta erityisesti, kun henkilö, jolla on lakisääteinen salassapitovelvollisuus, käsittelee tällaisia tietoja tiettyjä terveyteen liittyviä tarkoituksia varten. ... Tämän ei kuitenkaan pitäisi saada vaikeuttaa henkilötietojen vapaata liikkuvuutta unionissa niissä tapauksissa, joissa näitä ehtoja sovelletaan kyseisten henkilötietojen rajatylittävään käsittelyyn.” |
| --- | --- |

”(53)

| 26) | Sivulla 11, johdanto-osan 54 kappaleessa: |
| --- | --- |

26)

Sivulla 11, johdanto-osan 54 kappaleessa:

on:

| ”(54) | Erityisryhmiin kuuluvia henkilötietoja saattaa olla tarpeen käsitellä ilman rekisteröidyn suostumusta kansanterveyteen liittyvää yleistä etua koskevista syistä. ... Tässä yhteydessä ’kansanterveydellä’ olisi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1338/2008 (1) esitetyn määritelmän mukaisesti tarkoitettava kaikkia niitä osatekijöitä, jotka koskevat terveyttä, erityisesti terveydentilaa, myös sairastuvuutta ja vammaisuutta, terveydentilaan vaikuttavia tekijöitä, terveydenhuoltopalvelujen tarvetta, terveydenhuoltoon myönnettyjä resursseja, terveydenhuoltopalvelujen tarjontaa ja yleistä saatavuutta, terveydenhuollon menoja ja rahoitusta sekä kuolleisuuden syitä. ... ” |
| --- | --- |

”(54)

pitää olla:

| ”(54) | Erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluvia henkilötietoja saattaa olla tarpeen käsitellä ilman rekisteröidyn suostumusta kansanterveyteen liittyvää yleistä etua koskevista syistä. ... Tässä yhteydessä ’kansanterveydellä’ olisi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1338/2008 (1) esitetyn määritelmän mukaisesti tarkoitettava kaikkia niitä osatekijöitä, jotka koskevat terveyttä, erityisesti terveydentilaa, myös sairastuvuutta ja vammaisuutta, terveydentilaan vaikuttavia tekijöitä, terveydenhuollon tarvetta, terveydenhuoltoon myönnettyjä resursseja, terveydenhuollon tarjontaa ja yleistä saatavuutta, terveydenhuollon menoja ja rahoitusta sekä kuolleisuuden syitä. ... ” |
| --- | --- |

”(54)

| 27) | Sivuilla 11 ja 12, johdanto-osan 59 kappaleessa: |
| --- | --- |

27)

Sivuilla 11 ja 12, johdanto-osan 59 kappaleessa:

on:

| ”(59) | Olisi säädettävä yksityiskohtaisesti siitä, miten tähän asetukseen perustuvien rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä voitaisiin helpottaa esimerkiksi mekanismeilla, joilla rekisteröity voi pyytää pääsyä henkilötietoihin ja esittää henkilötietojen oikaisemista tai poistamista koskevan pyynnön ja mahdollisuuksien mukaan saada nämä oikeudet maksutta, sekä käyttää oikeuttaan vastustaa henkilötietojen käsittelyä. ...” |
| --- | --- |

”(59)

pitää olla:

| ”(59) | Olisi säädettävä yksityiskohtaisesti siitä, miten tähän asetukseen perustuvien rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä voitaisiin helpottaa, mukaan lukien mekanismit, joilla rekisteröity voi erityisesti pyytää oikeutta saada tutustua henkilötietoihin ja mahdollisuuksien mukaan saada ne maksutta, ja esittää henkilötietojen oikaisemista tai poistamista koskevan pyynnön sekä käyttää oikeuttaan vastustaa henkilötietojen käsittelyä. ...” |
| --- | --- |

”(59)

| 28) | Sivulla 12, johdanto-osan 62 kappaleessa: |
| --- | --- |

28)

Sivulla 12, johdanto-osan 62 kappaleessa:

on:

| ”(62) | ... kun tietojen toimittaminen rekisteröidylle osoittautuu mahdottomaksi tai vaatisi kohtuuttomia ponnistuksia. Viimeksi mainittu tilanne liittyy erityisesti tapauksiin, jossa käsittely tapahtuu yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia taikka tieteellisiä tai historiallisia tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten. Tällöin olisi voitava ottaa huomioon rekisteröityjen määrä, tietojen ikä ja mahdollisesti hyväksytyt asianmukaiset suojatoimet.” |
| --- | --- |

”(62)

pitää olla:

| ”(62) | ... kun tietojen toimittaminen rekisteröidylle osoittautuu mahdottomaksi tai vaatisi kohtuutonta vaivaa. Viimeksi mainittu tilanne liittyy erityisesti tapauksiin, jossa käsittely tapahtuu yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia taikka tieteellisiä tai historiallisia tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten. Tällöin olisi voitava ottaa huomioon rekisteröityjen määrä, tietojen ikä ja käyttöön otetut asianmukaiset suojatoimet.” |
| --- | --- |

”(62)

| 29) | Sivulla 12, johdanto-osan 63 kappaleessa: |
| --- | --- |

29)

Sivulla 12, johdanto-osan 63 kappaleessa:

on:

| ”(63) | ... Tähän sisältyy rekisteröidyn oikeus saada pääsy omiin terveystietoihinsa, kuten terveystiedostoihin, joihin on koottu esimerkiksi diagnoosit, tutkimustulokset, hoitavien lääkärien arviot ja muut hoitoa tai muita toimenpiteitä koskevat tiedot. Kaikilla rekisteröidyillä olisi sen vuoksi oltava oikeus tietää ja saada ilmoitus ... Tämä oikeus ei saisi vaikuttaa epäedullisesti muiden oikeuksiin ja vapauksiin, joita ovat esimerkiksi liikesalaisuudet tai henkinen omaisuus ja erityisesti ohjelmistojen tekijänoikeudet. ... ” |
| --- | --- |

”(63)

pitää olla:

| ”(63) | ... Tähän sisältyy rekisteröidyn oikeus saada pääsy omiin terveystietoihinsa, kuten potilastietoihin, joihin on koottu esimerkiksi diagnoosit, tutkimustulokset, hoitavien lääkärien arviot ja muut hoitoa tai muita toimenpiteitä koskevat tiedot. Jokaisella rekisteröidyllä olisi sen vuoksi oltava oikeus tietää ja saada ilmoitus ... Tämä oikeus ei saisi vaikuttaa epäedullisesti muiden oikeuksiin ja vapauksiin, joita ovat esimerkiksi liikesalaisuudet tai teollis- ja tekijänoikeudet ja erityisesti ohjelmistoja suojaavat tekijänoikeudet. ... ” |
| --- | --- |

”(63)

| 30) | Sivulla 12 ja 13, johdanto-osan 65 kappaleessa: |
| --- | --- |

30)

Sivulla 12 ja 13, johdanto-osan 65 kappaleessa:

on:

| ”(65) | Luonnollisella henkilöllä olisi oltava oikeus saada häntä koskevat virheelliset henkilötiedot oikaistuiksi ja oikeus "tulla unohdetuksi", jos tietojen säilyttäminen rikkoo tätä asetusta tai rekisterinpitäjään sovellettavaa unionin oikeutta tai jäsenvaltion lainsäädäntöä. ... Henkilötietojen edelleen säilyttämisen tulisi kuitenkin olla lainmukaista, jos se on tarpeen sananvapautta ja tiedonvälityksen vapautta koskevan oikeuden käyttämiseksi, lakisääteisen velvoitteen noudattamiseksi yleistä etua koskevan tehtävän suorittamiseksi tai ...” |
| --- | --- |

”(65)

pitää olla:

| ”(65) | Rekisteröidyllä olisi oltava oikeus saada häntä koskevat virheelliset henkilötiedot oikaistuiksi ja oikeus "tulla unohdetuksi", jos tietojen säilyttäminen rikkoo tätä asetusta tai rekisterinpitäjään sovellettavaa unionin oikeutta tai jäsenvaltion lainsäädäntöä. ... Henkilötietojen edelleen säilyttämisen tulisi kuitenkin olla lainmukaista, jos se on tarpeen sananvapautta ja tiedonvälityksen vapautta koskevan oikeuden käyttämiseksi, lakisääteisen velvoitteen noudattamiseksi, yleistä etua koskevan tehtävän suorittamiseksi tai ...” |
| --- | --- |

”(65)

| 31) | Sivulla 13, johdanto-osan 66 kappaleessa: |
| --- | --- |

31)

Sivulla 13, johdanto-osan 66 kappaleessa:

on:

| ”(66) | Jotta voitaisiin vahvistaa ”oikeutta tulla unohdetuksi” verkkoympäristössä, oikeutta tietojen poistamiseen olisi laajennettava edellyttämällä, että henkilötiedot julkistanut rekisterinpitäjä on velvollinen ilmoittamaan näitä henkilötietoja käsitteleville rekisterinpitäjille, että rekisteröity on pyytänyt kaikkien näihin tietoihin liittyvien linkkien tai näiden tietojen jäljennösten tai kopioiden poistamista. Näin menetellessään rekisterinpitäjän olisi ...” |
| --- | --- |

”(66)

pitää olla:

| ”(66) | Jotta voitaisiin vahvistaa "oikeutta tulla unohdetuksi" verkkoympäristössä, oikeutta tietojen poistamiseen olisi laajennettava siten, että henkilötiedot julkistanut rekisterinpitäjä olisi velvollinen ilmoittamaan näitä henkilötietoja käsitteleville rekisterinpitäjille, että kyseisten rekisterinpitäjien on poistettava kaikki näihin henkilötietoihin liittyvät linkit, jäljennökset ja kopiot. Näin menetellessään rekisterinpitäjän olisi ...” |
| --- | --- |

”(66)

| 32) | Sivulla 13, johdanto-osan 69 kappaleessa: |
| --- | --- |

32)

Sivulla 13, johdanto-osan 69 kappaleessa:

on:

| ”(69) | Tapauksissa, joissa henkilötietoja voitaisiin käsitellä lainmukaisesti, koska käsittely on tarpeen yleistä etua koskevan tehtävän suorittamiseksi tai rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttämiseksi tai rekisterinpitäjän tai kolmannen osapuolen oikeutettujen etujen vuoksi, rekisteröidyllä olisi kuitenkin oltava oikeus vastustaa hänen tilannettaan koskevien henkilötietojen käsittelyä. Rekisterinpitäjän olisi osoitettava, että rekisterinpitäjän huomattavan tärkeät oikeutetut edut voivat syrjäyttää rekisteröidyn edut tai perusoikeudet ja -vapaudet.” |
| --- | --- |

”(69)

pitää olla:

| ”(69) | Tapauksissa, joissa henkilötietoja voitaisiin käsitellä lainmukaisesti, koska käsittely on tarpeen yleistä etua koskevan tehtävän suorittamiseksi tai rekisterinpitäjälle kuuluvan julkisen vallan käyttämiseksi tai rekisterinpitäjän tai kolmannen osapuolen oikeutettujen etujen vuoksi, rekisteröidyllä olisi kuitenkin oltava oikeus vastustaa hänen nimenomaiseen tilanteeseensa liittyvien henkilötietojen käsittelyä. Rekisterinpitäjän olisi osoitettava, että rekisterinpitäjän huomattavan tärkeät oikeutetut edut voivat syrjäyttää rekisteröidyn edut tai perusoikeudet ja -vapaudet.” |
| --- | --- |

”(69)

| 33) | Sivulla 14, johdanto-osan 71 kappaleessa: |
| --- | --- |

33)

Sivulla 14, johdanto-osan 71 kappaleessa:

on:

| ”(71) | Rekisteröidyllä olisi oltava oikeus olla joutumatta hänen henkilökohtaisia ominaisuuksiaan arvioivan, mahdollisesti toimenpiteen sisältävän päätöksen kohteeksi, joka on tehty yksinomaan automaattisen tietojenkäsittelyn perusteella, josta hänelle aiheutuu oikeudellisia vaikutuksia tai joka vaikuttaa häneen vastaavalla merkittävällä tavalla, kuten online-luottohakemuksen automaattinen epääminen tai sähköisen rekrytoinnin käytännöt ilman ihmisen osallistumista. ... Kyseiseen tietojenkäsittelyyn, mukaan lukien profilointiin, perustuva päätöksenteko olisi kuitenkin sallittava, jos siihen annetaan nimenomainen lupa rekisterinpitäjään sovellettavassa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä, mukaan lukien lainsäädäntö, joka on annettu petosten ja verovilpin valvomiseksi ja torjumiseksi unionin toimielinten tai kansallisten valvontaelinten antamien asetusten, standardien ja suositusten mukaisesti, sekä rekisterinpitäjän tarjoaman palvelun turvallisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi, tai jos se on tarpeen rekisteröidyn ja rekisterinpitäjän välisen sopimuksen tekemistä tai täytäntöönpanoa varten tai jos rekisteröity on antanut siihen nimenomaisen suostumuksensa. Tällaiseen käsittelyyn olisi kuitenkin aina sovellettava asianmukaisia suojatoimia, joihin olisi kuuluttava käsittelystä ilmoittaminen rekisteröidylle ja oikeus vaatia ihmisen osallistumista tietojen käsittelemiseen, rekisteröidyn oikeus esittää kantansa, saada selvitys kyseisen arvioinnin jälkeen tehdystä päätöksestä ja riitauttaa päätös. Tällaista toimenpidettä ei saisi kohdistaa lapseen.” |
| --- | --- |

”(71)

pitää olla:

| ”(71) | Rekisteröidyllä olisi oltava oikeus olla joutumatta sellaisen päätöksen kohteeksi, joka saattaa sisältää hänen henkilökohtaisia ominaisuuksiaan arvioivan toimenpiteen, joka perustuu yksinomaan automaattiseen tietojenkäsittelyyn ja josta hänelle aiheutuu oikeudellisia vaikutuksia tai joka vaikuttaa häneen vastaavalla merkittävällä tavalla, kuten online-luottohakemuksen automaattinen epääminen tai sähköisen rekrytoinnin perusteella saatu hylkäävä päätös, joihin ei ole liittynyt ihmisen osallistumista. ... Kyseiseen tietojenkäsittelyyn, mukaan lukien profilointiin, perustuva päätöksenteko olisi kuitenkin sallittava, jos siihen annetaan nimenomainen lupa rekisterinpitäjään sovellettavassa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä, mukaan lukien petosten ja veronkierron valvomiseksi ja ehkäisemiseksi unionin toimielinten tai kansallisten valvontaelinten antamien asetusten, standardien ja suositusten mukaisesti, sekä rekisterinpitäjän tarjoaman palvelun turvallisuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi, tai jos se on tarpeen rekisteröidyn ja rekisterinpitäjän välisen sopimuksen tekemistä tai täytäntöönpanoa varten tai jos rekisteröity on antanut siihen nimenomaisen suostumuksensa. Tällaiseen käsittelyyn olisi kuitenkin aina sovellettava asianmukaisia suojatoimia, joihin tulisi sisältyä käsittelystä ilmoittaminen rekisteröidylle ja oikeus vaatia ihmisen osallistumista, rekisteröidyn oikeus esittää kantansa, saada selvitys kyseisen arvioinnin jälkeen tehdystä päätöksestä ja riitauttaa päätös. Tällaista toimenpidettä ei saisi kohdistaa lapseen.” |
| --- | --- |

”(71)

| 34) | Sivulla 14, johdanto-osan 72 kappaleessa: |
| --- | --- |

34)

Sivulla 14, johdanto-osan 72 kappaleessa:

on:

| ”(72) | Profilointiin sovelletaan sellaisenaan tämän henkilötietojen käsittelyä sääntelevän asetuksen sääntöjä, kuten käsittelyn oikeudellisia perusteita tai tietosuojaperiaatteita. Tällä asetuksella perustetulla Euroopan tietosuojaneuvostolla, jäljempänä ’tietosuojaneuvosto’, olisi oltava mahdollisuus antaa ohjausta tässä yhteydessä.” |
| --- | --- |

”(72)

pitää olla:

| ”(72) | Profilointiin sovelletaan tämän asetuksen sääntöjä henkilötietojen käsittelystä, kuten säännöt käsittelyn lainmukaisuudesta ja henkilötietojen käsittelyä koskevista periaatteista. Tällä asetuksella perustetulla Euroopan tietosuojaneuvostolla, jäljempänä ’tietosuojaneuvosto’, olisi oltava mahdollisuus antaa ohjausta tässä yhteydessä.” |
| --- | --- |

”(72)

| 35) | Sivulla 14, johdanto-osan 73 kappaleessa: |
| --- | --- |

35)

Sivulla 14, johdanto-osan 73 kappaleessa:

on:

| ”(73) | Rajoituksia, jotka koskevat erityisiä periaatteita ja oikeutta saada ilmoitus tietojenkäsittelystä, pääsyä tietoihin ja oikeutta oikaista tai poistaa henkilötietoja ja oikeutta siirtää tiedot järjestelmästä toiseen, oikeutta vastustaa tietojenkäsittelyä, profilointiin perustuvia päätöksiä sekä henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta ilmoittamista rekisteröidylle sekä eräitä näihin liittyviä rekisterinpitäjän velvollisuuksia, voidaan asettaa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä siltä osin kuin ne ovat välttämättömiä ja oikeasuhteisia demokraattisen yhteiskunnan toimenpiteitä yleisen turvallisuuden takaamiseksi, muun muassa ihmishenkien suojelemiseksi erityisesti ihmisen aiheuttaman tai luonnonkatastrofin yhteydessä taikka rikosten tai, säännellyn ammattitoiminnan yhteydessä, ammattietiikan rikkomisen ennaltaehkäisemistä, tutkintaa ja rikoksiin liittyviä syytetoimia varten tai rikosoikeudellisten seuraamusten täytäntöönpanoa varten, mukaan lukien yleiseen turvallisuuteen kohdistuvilta uhkilta suojelu ja tällaisten uhkien ehkäisy, tai muiden unionin tai jäsenvaltion tärkeiden yleistä etua koskevien syiden vuoksi, erityisesti unionin tai jäsenvaltion tärkeiden taloudellisten tai rahoitusta koskevien etujen vuoksi, yleiseen etuun liittyvistä syistä pidettävien julkisten rekisterien pitämiseksi, arkistoitujen henkilötietojen myöhemmän käsittelyn vuoksi, jonka perusteena on yksittäisten tietojen hankkiminen poliittisesta toiminnasta entisten totalitaaristen valtioiden järjestelmissä, tai rekisteröidyn suojelemiseksi tai muille kuuluvien oikeuksien ja vapauksien, muun muassa sosiaaliturvan, kansanterveyden ja humanitaaristen tarkoitusten, turvaamiseksi. Näiden rajoitusten olisi oltava perusoikeuskirjassa ja ihmisoikeuksien ja perusvapauksien suojaamiseksi tehdyssä eurooppalaisessa yleissopimuksessa vahvistettujen vaatimusten mukaisia.” |
| --- | --- |

”(73)

pitää olla:

| ”(73) | Rajoituksia, jotka koskevat erityisiä periaatteita ja oikeutta saada ilmoitus tietojenkäsittelystä, pääsyä tietoihin ja oikeutta oikaista tai poistaa henkilötietoja ja oikeutta siirtää tiedot järjestelmästä toiseen, oikeutta vastustaa tietojenkäsittelyä, profilointiin perustuvia päätöksiä sekä henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta ilmoittamista rekisteröidylle sekä eräitä näihin liittyviä rekisterinpitäjän velvollisuuksia, voidaan asettaa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä siltä osin kuin ne ovat välttämättömiä ja oikeasuhtaisia demokraattisessa yhteiskunnassa yleisen turvallisuuden takaamiseksi, muun muassa ihmishenkien suojelemiseksi erityisesti ihmisen aiheuttaman katastrofin tai luonnonkatastrofin yhteydessä taikka rikosten ennalta ehkäisemiseksi, tutkintaa tai syytetoimia varten tai rikosoikeudellisten seuraamusten täytäntöönpanoa varten, mukaan lukien yleiseen turvallisuuteen kohdistuvilta uhkilta tai tiettyjen säänneltyjen ammattien ammattieettisten periaatteiden rikkomuksilta tai muiden unionin tai jäsenvaltion tärkeiden yleistä etua koskevien tavoitteiden suojelemiseksi tai näihin kohdistuvien uhkien ehkäisemiseksi, erityisesti unionin tai jäsenvaltion tärkeiden taloudellisten tai rahoitusta koskevien etujen vuoksi, yleiseen etuun liittyvistä syistä pidettävien julkisten rekisterien pitämiseksi, arkistoitujen henkilötietojen edelleen käsittelemiseksi, jotta saadaan yksityiskohtaista tietoa poliittisesta käyttäytymisestä entisten totalitaaristen valtioiden järjestelmissä, tai rekisteröidyn suojelemiseksi tai muille kuuluvien oikeuksien ja vapauksien, muun muassa sosiaaliturvan, kansanterveyden ja humanitaaristen tarkoitusten, turvaamiseksi. Näiden rajoitusten olisi oltava perusoikeuskirjassa ja ihmisoikeuksien ja perusvapauksien suojaamiseksi tehdyssä eurooppalaisessa yleissopimuksessa vahvistettujen vaatimusten mukaisia.” |
| --- | --- |

”(73)

| 36. | Sivulla 15, johdanto-osan 75 kappaleessa: |
| --- | --- |

36.

Sivulla 15, johdanto-osan 75 kappaleessa:

on:

| ”(75) | Nämä todennäköisyydeltään ja vakavuudeltaan vaihtelevat luonnollisten henkilöiden oikeuksiin ja vapauksiin kohdistuvat riskit voivat aiheutua henkilötietojen käsittelystä, joka voi aiheuttaa fyysisiä, aineellisia tai aineettomia vahinkoja, erityisesti jos käsittely saattaa johtaa syrjintään, identiteettivarkauteen tai petokseen, taloudellisiin menetyksiin, maineen vahingoittumiseen, salassapitovelvollisuuden alaisten henkilötietojen luottamuksellisuuden menetykseen, pseudonymisoitumisen luvattomaan kumoutumiseen tai aiheuttaa muuta merkittävää taloudellista tai sosiaalista vahinkoa; kun rekisteröidyiltä saatetaan evätä heidän oikeuksiaan ja vapauksiaan tai estää heitä valvomasta omia henkilötietojaan; kun käsitellään sellaisia henkilötietoja, jotka koskevat rotua tai etnistä alkuperää, poliittisia mielipiteitä, uskonnollista tai filosofista vakaumusta ja ammattiliittoon kuulumista, tai käsitellään geneettisiä tietoja tai terveyttä ja seksuaalista käyttäytymistä tai rikostuomioita ja rikkomuksia tai niihin liittyviä turvaamistoimenpiteitä koskevia tietoja; kun arvioidaan henkilökohtaisia ominaisuuksia, erityisesti jos kyseessä on henkilöprofiilin luomista tai käyttämistä varten suoritettu analyysi tai ennakointi työsuorituksesta, taloudellisesta tilanteesta, terveydestä, henkilökohtaisista mieltymyksistä tai kiinnostuksen kohteista, luotettavuudesta tai käyttäytymisestä, sijainnista tai liikkeistä; kun käsitellään heikossa asemassa olevien luonnollisten henkilöiden, erityisesti lasten, henkilötietoja; tai kun käsitellään suuria määriä henkilötietoja ja käsittely koskee suurta rekisteröityjen määrää.” |
| --- | --- |

”(75)

pitää olla:

| ”(75) | Nämä todennäköisyydeltään ja vakavuudeltaan vaihtelevat luonnollisten henkilöiden oikeuksiin ja vapauksiin kohdistuvat riskit voivat aiheutua henkilötietojen käsittelystä, joka voi aiheuttaa fyysisiä, aineellisia tai aineettomia vahinkoja, erityisesti jos käsittely saattaa johtaa syrjintään, identiteettivarkauteen tai petokseen, taloudellisiin menetyksiin, maineen vahingoittumiseen, salassapitovelvollisuuden alaisten henkilötietojen luottamuksellisuuden menetykseen, pseudonymisoinnin luvattomaan purkautumiseen tai aiheuttaa muuta merkittävää taloudellista tai sosiaalista haittaa; jos rekisteröidyiltä saatetaan evätä heidän oikeuksiaan ja vapauksiaan tai estää heitä hallitsemasta omia henkilötietojaan; jos käsitellään sellaisia henkilötietoja, jotka paljastavat rodun tai etnisen alkuperän, poliittisia mielipiteitä, uskonnollisen tai filosofisen vakaumuksen ja ammattiliiton jäsenyyden, tai käsitellään geneettisiä tietoja tai terveyttä ja seksuaalista käyttäytymistä tai rikostuomioita ja rikoksia tai niihin liittyviä turvaamistoimenpiteitä koskevia tietoja; jos arvioidaan henkilökohtaisia ominaisuuksia, erityisesti jos kyseessä on henkilöprofiilin luomista tai käyttämistä varten suoritettu analyysi tai ennakointi työsuorituksesta, taloudellisesta tilanteesta, terveydestä, henkilökohtaisista mieltymyksistä tai kiinnostuksen kohteista, luotettavuudesta tai käyttäytymisestä, sijainnista tai liikkeistä; jos käsitellään heikossa asemassa olevien luonnollisten henkilöiden, erityisesti lasten, henkilötietoja; tai jos käsitellään suuria määriä henkilötietoja ja käsittely koskee suurta rekisteröityjen määrää.” |
| --- | --- |

”(75)

| 37) | Sivulla 15, johdanto-osan 77 kappaleessa: |
| --- | --- |

37)

Sivulla 15, johdanto-osan 77 kappaleessa:

on:

| ”(77) | ... voitaisiin antaa erityisesti hyväksyttyjen käytännesääntöjen, hyväksyttyjen todistusten tai tietosuojaneuvoston suuntaviivojen avulla taikka tietosuojavastaavan tiedotteilla. Tietosuojaneuvosto voi ...” |
| --- | --- |

”(77)

pitää olla:

| ”(77) | ... voitaisiin antaa erityisesti hyväksyttyjen käytännesääntöjen, hyväksyttyjen sertifiointien tai tietosuojaneuvoston suuntaviivojen avulla taikka tietosuojavastaavan tiedotteilla. Tietosuojaneuvosto voi ...” |
| --- | --- |

”(77)

| 38) | Sivulla 15, johdanto-osan 78 kappaleessa: |
| --- | --- |

38)

Sivulla 15, johdanto-osan 78 kappaleessa:

on:

| ”(78) | ... Tällaisia toimenpiteitä voisivat olla muun muassa henkilötietojen käsittelyn minimointi, henkilötietojen pseudonymisointi mahdollisimman pian, tehtävien ja henkilötietojen käsittelyn läpinäkyvyys, sen mahdollistaminen, että rekisteröity voi valvoa tietojenkäsittelyä ja että rekisterinpitäjä voi luoda ja parantaa turvaominaisuuksia. ...” |
| --- | --- |

”(78)

pitää olla:

| ”(78) | ... Tällaisia toimenpiteitä voisivat olla muun muassa henkilötietojen käsittelyn minimointi, henkilötietojen pseudonymisointi niin pian kuin se on mahdollista, läpinäkyvyyden toteuttaminen henkilötietojen käsittelyssä ja sen tarkoituksissa, sen mahdollistaminen, että rekisteröity voi valvoa tietojenkäsittelyä ja että rekisterinpitäjä voi luoda ja parantaa turvaominaisuuksia. ...” |
| --- | --- |

”(78)

| 39) | Sivuilla 15 ja 16, johdanto-osan 80 kappaleessa: |
| --- | --- |

39)

Sivuilla 15 ja 16, johdanto-osan 80 kappaleessa:

on:

| ”(80) | ... tai heidän käyttäytymisensä seurantaan niiltä osin kuin käyttäminen tapahtuu unionissa, rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän olisi nimettävä edustaja, paitsi jos käsittely on satunnaista eikä kohdistu laajasti henkilötietojen erityisryhmiin tai rikostuomioita tai rikkomuksia koskeviin tietoihin, eikä ...” |
| --- | --- |

”(80)

pitää olla:

| ”(80) | ... tai heidän käyttäytymisensä seurantaan niiltä osin kuin käyttäytyminen tapahtuu unionissa, rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän olisi nimettävä edustaja, paitsi jos käsittely on satunnaista eikä kohdistu laajasti erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluviin tietoihin tai rikostuomioita tai rikoksia koskeviin tietoihin, eikä ...” |
| --- | --- |

”(80)

| 40) | Sivulla 16, johdanto-osan 81 kappaleessa: |
| --- | --- |

40)

Sivulla 16, johdanto-osan 81 kappaleessa:

on:

| ”(81) | ... Rekisterinpitäjä ja henkilötietojen käsittelijä voivat päättää käyttää yksittäistä sopimusta tai sellaisia vakiosopimuslausekkeita, jotka hyväksyy joko suoraan komissio tai valvontaviranomainen yhdenmukaisuusmekanismin mukaisesti komission hyväksymänä. Kun henkilötietojen käsittelijä on ...” |
| --- | --- |

”(81)

pitää olla:

| ”(81) | ... Rekisterinpitäjä ja henkilötietojen käsittelijä voivat päättää käyttää yksittäistä sopimusta tai sellaisia vakiosopimuslausekkeita, jotka hyväksyy joko suoraan komissio tai valvontaviranomainen yhdenmukaisuusmekanismin mukaisesti, jonka jälkeen komissio hyväksyy ne. Kun henkilötietojen käsittelijä on ...” |
| --- | --- |

”(81)

| 41) | Sivulla 16 ja 17, johdanto-osan 85 kappaleessa: |
| --- | --- |

41)

Sivulla 16 ja 17, johdanto-osan 85 kappaleessa:

on:

| ”(85) | Jos henkilötietojen tietoturvaloukkaukseen ei puututa riittävän tehokkaasti ja nopeasti, siitä voi aiheutua luonnollisille henkilöille fyysisiä, aineellisia tai aineettomia vahinkoja, kuten omien henkilötietojen valvomiskyvyn menettäminen tai oikeuksien rajoittaminen, syrjintää, identiteettivarkaus tai petos, taloudellisia menetyksiä, pseudonymisoitumisen luvaton kumoutuminen, maineen vahingoittuminen, salassapitovelvollisuuden alaisten henkilötietojen luottamuksellisuuden menetys tai muuta merkittävää taloudellista tai sosiaalista vahinkoa. Sen vuoksi rekisterinpitäjän olisi ilmoitettava henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta valvontaviranomaiselle ilman aiheetonta viivytystä heti, kun se on tullut rekisterinpitäjän tietoon, ja mahdollisuuksien mukaan 72 tunnin kuluessa, paitsi jos rekisterinpitäjä pystyy osoittamaan tilivelvollisuusperiaatteen mukaisesti, että henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta ei todennäköisesti aiheudu luonnollisten henkilöiden oikeuksiin ja vapauksiin kohdistuvaa riskiä. ...” |
| --- | --- |

”(85)

pitää olla:

| ”(85) | Jos henkilötietojen tietoturvaloukkaukseen ei puututa riittävän tehokkaasti ja nopeasti, siitä voi aiheutua luonnollisille henkilöille fyysisiä, aineellisia tai aineettomia vahinkoja, kuten omien henkilötietojen hallitsemiskyvyn menettäminen tai omien oikeuksien rajoittaminen, syrjintää, identiteettivarkaus tai petos, taloudellisia menetyksiä, pseudonymisoinnin luvaton purkautuminen, maineen vahingoittuminen, salassapitovelvollisuuden alaisten henkilötietojen luottamuksellisuuden menetys tai muuta merkittävää taloudellista tai sosiaalista vahinkoa. Sen vuoksi rekisterinpitäjän olisi ilmoitettava henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta valvontaviranomaiselle ilman aiheetonta viivytystä heti, kun se on tullut rekisterinpitäjän tietoon, ja mahdollisuuksien mukaan 72 tunnin kuluessa, paitsi jos rekisterinpitäjä pystyy osoittamaan osoitusvelvollisuusperiaatteen mukaisesti, että henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta ei todennäköisesti aiheudu luonnollisten henkilöiden oikeuksiin ja vapauksiin kohdistuvaa riskiä. ...” |
| --- | --- |

”(85)

| 42) | Sivulla 17, johdanto-osan 86 kappaleessa: |
| --- | --- |

42)

Sivulla 17, johdanto-osan 86 kappaleessa:

on:

| ”(86) | Rekisterinpitäjän olisi ilmoitettava henkilötietojen tietosuojaloukkauksesta rekisteröidylle viipymättä, jos tämä tietosuojaloukkaus todennäköisesti aiheuttaa luonnollisen henkilön oikeuksia ja vapauksia koskevan suuren riskin, jotta rekisteröity voi toteuttaa tarvittavat varotoimet. Ilmoituksessa olisi kuvattava henkilötietojen tietoturvaloukkauksen luonne ja esitettävä suosituksia siitä, miten asianomainen luonnollinen henkilö voi lieventää sen mahdollisia haittavaikutuksia. Tällainen ilmoitus rekisteröidylle olisi tehtävä niin pian kuin se on kohtuudella mahdollista ja tiiviissä yhteistyössä valvontaviranomaisen kanssa noudattaen valvontaviranomaisen tai muiden asiaankuuluvien viranomaisten (kuten lainvalvontaviranomaisten) antamia ohjeita. ...” |
| --- | --- |

”(86)

pitää olla:

| ”(86) | Rekisterinpitäjän olisi ilmoitettava henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta rekisteröidylle viipymättä, jos tämä tietoturvaloukkaus todennäköisesti aiheuttaa luonnollisen henkilön oikeuksia ja vapauksia koskevan suuren riskin, jotta rekisteröity voi toteuttaa tarvittavat varotoimet. Ilmoituksessa olisi kuvattava henkilötietojen tietoturvaloukkauksen luonne ja esitettävä suosituksia siitä, miten asianomainen luonnollinen henkilö voi lieventää sen mahdollisia haittavaikutuksia. Tällainen ilmoitus rekisteröidylle olisi tehtävä niin pian kuin se on kohtuudella mahdollista ja tiiviissä yhteistyössä valvontaviranomaisen kanssa noudattaen valvontaviranomaisen tai muiden asiaankuuluvien viranomaisten, kuten lainvalvontaviranomaisten, antamia ohjeita. ...” |
| --- | --- |

”(86)

| 43) | Sivulla 17, johdanto-osan 89 kappaleessa: |
| --- | --- |

43)

Sivulla 17, johdanto-osan 89 kappaleessa:

on:

| ”(89) | Direktiivissä 95/46/EY on säädetty yleisestä velvollisuudesta ilmoittaa henkilötietojen käsittelystä valvontaviranomaisille. ... Tällaisiin käsittelytoimien tyyppeihin kuuluvat erityisesti toimet, jotka perustuvat erityisesti ...” |
| --- | --- |

”(89)

pitää olla:

| ”(89) | Direktiivissä 95/46/EY säädettiin yleisestä velvollisuudesta ilmoittaa henkilötietojen käsittelystä valvontaviranomaisille. ... Tällaisiin käsittelytoimien tyyppeihin voivat kuulua erityisesti toimet, jotka perustuvat erityisesti ...” |
| --- | --- |

”(89)

| 44) | Sivulla 17, johdanto-osan 90 kappaleessa: |
| --- | --- |

44)

Sivulla 17, johdanto-osan 90 kappaleessa:

on:

| ”(90) | Tapauksissa, joissa luonnollisten henkilöiden oikeuksiin tai vapauksiin kohdistuu korkea riski, rekisterinpitäjän olisi kyseisen riskin erityisen todennäköisyyden ja vakavuuden arvioimiseksi käsittelyn luonteen, laajuuden, asiayhteyden ja tarkoitusten sekä riskin alkuperän huomioon ottaen tehtävä ennen tietojenkäsittelyä tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi. Tässä vaikutustenarvioinnissa olisi tarkasteltava ...” |
| --- | --- |

”(90)

pitää olla:

| ”(90) | Tällaisissa tapauksissa rekisterinpitäjän olisi ennen tietojenkäsittelyä tehtävä tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi korkean riskin erityisen todennäköisyyden ja vakavuuden arvioimiseksi, ottaen huomioon käsittelyn luonteen, laajuuden, asiayhteyden ja tarkoitukset sekä riskin syyt. Tässä vaikutustenarvioinnissa olisi ...” |
| --- | --- |

”(90)

| 45) | Sivuilla 17 ja 18, johdanto-osan 91 kappaleessa: |
| --- | --- |

45)

Sivuilla 17 ja 18, johdanto-osan 91 kappaleessa:

on:

| ”(91) | Tätä olisi sovellettava erityisesti laajoihin käsittelytoimiin, joissa on tarkoitus käsitellä huomattavia määriä henkilötietoja alueellisella, kansallisella tai ylikansallisella tasolla, jotka voivat vaikuttaa suureen määrään rekisteröityjä ja joihin todennäköisesti liittyy korkea suuri riski esimerkiksi tietojen arkaluonteisuuden vuoksi, jos uutta tekniikkaa käytetään saavutetun teknologisen osaamistason mukaisesti hyvin laajasti myös muihin käsittelytoimiin, joihin liittyy rekisteröityjen oikeuksiin ja vapauksiin vaikuttava korkea riski, varsinkin silloin kun rekisteröityjen on kyseisten toimien johdosta hankalampi käyttää oikeuksiaan. ... Tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi on tarpeen myös yleisölle avoimien alueiden laaja-alaisessa valvonnassa, erityisesti jos käytetään optoelektronisia laitteita, tai kaikissa muissa toimissa, jos toimivaltainen valvontaviranomainen katsoo, että käsittelyyn todennäköisesti liittyy korkea riski rekisteröityjen oikeuksien ja vapauksien kannalta erityisesti siitä syystä, että ne estävät rekisteröityjä käyttämästä oikeutta tai palvelua tai sopimusta tai siitä syystä, että kyseisiä toimia toteutetaan järjestelmällisesti laajassa mittakaavassa. Henkilötietojen käsittelyä ei saisi pitää laaja-alaisena, jos käsittely koskee yksittäisen lääkärin, muun terveydenhuollon ammattilaisen tai lakimiehen asiakkaiden henkilötietoja. ...” |
| --- | --- |

”(91)

pitää olla:

| ”(91) | Tätä olisi sovellettava erityisesti laajoihin käsittelytoimiin, joissa on tarkoitus käsitellä huomattavia määriä henkilötietoja alueellisella, kansallisella tai ylikansallisella tasolla ja jotka voivat vaikuttaa suureen määrään rekisteröityjä ja joihin todennäköisesti liittyy korkea riski, kuten esimerkiksi tietojen arkaluonteisuuden vuoksi, jos uutta teknologiaa käytetään saavutetun teknologisen osaamistason mukaisesti hyvin laajasti myös muihin käsittelytoimiin, joihin liittyy rekisteröityjen oikeuksiin ja vapauksiin vaikuttava korkea riski, varsinkin silloin kun rekisteröityjen on kyseisten toimien johdosta hankalampi käyttää oikeuksiaan. ... Tietosuojaa koskevaa vaikutustenarviointia edellytetään myös yleisölle avoimien alueiden laajamittaista valvontaa varten, erityisesti jos käytetään optoelektronisia laitteita, tai mitä tahansa muuta toimintaa varten, jos toimivaltainen valvontaviranomainen katsoo, että käsittelyyn todennäköisesti liittyy korkea riski rekisteröityjen oikeuksien ja vapauksien kannalta erityisesti siitä syystä, että ne estävät rekisteröityjä käyttämästä oikeutta tai palvelua tai sopimusta tai siitä syystä, että kyseisiä toimia toteutetaan järjestelmällisesti laajassa mittakaavassa. Henkilötietojen käsittelyä ei saisi pitää laajamittaisena, jos käsittely koskee potilaiden tai asiakkaiden henkilötietoja ja käsittelyn suorittaa yksittäinen lääkäri, muu terveydenhuollon ammattilainen tai lakimies. ...” |
| --- | --- |

”(91)

| 46) | Sivulla 18, johdanto-osan 94 kappaleessa: |
| --- | --- |

46)

Sivulla 18, johdanto-osan 94 kappaleessa:

on:

| ”(94) | Jos tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi osoittaa, että käsittelyyn liittyisi riskin lieventämistä koskevien suojatoimien, suojaustoimenpiteiden ja -keinojen puuttumisen vuoksi suuri luonnollisten henkilöiden oikeuksiin ja vapauksiin vaikuttava riski, ja rekisterinpitäjä katsoo, että tätä riskiä ei voida kohtuullisin toimenpitein vähentää saatavilla olevan tekniikan ja toteuttamiskustannusten suhteen, ennen käsittelytoimien aloittamista olisi kuultava valvontaviranomaista. ... Valvontaviranomaisen reagoimattomuus määräajan puitteissa ei kuitenkaan saisi vaikuttaa valvontaviranomaisen mahdollisiin toimiin sille tässä asetuksessa annettujen tehtävien ja valtuuksien puitteissa, kuten valtaan kieltää käsittelytoimia. Osana kuulemismenettelyä valvontaviranomaiselle voidaan toimittaa käsittelyn osalta toteutetun tietosuojaa koskevan vaikutustenarvioinnin tulos, etenkin toimenpiteet, joiden tarkoituksena on vähentää luonnollisten henkilöiden oikeuksiin ja vapauksiin kohdistuvaa riskiä.” |
| --- | --- |

”(94)

pitää olla:

| ”(94) | Jos tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi osoittaa, että käsittelyyn liittyisi riskin lieventämistä koskevien suojatoimien, suojaustoimenpiteiden ja -keinojen puuttumisen vuoksi korkea riski luonnollisten henkilöiden oikeuksille ja vapauksille, ja rekisterinpitäjä katsoo, että tätä riskiä ei voida kohtuullisin toimenpitein lieventää saatavilla olevan teknologian ja toteuttamiskustannusten suhteen, ennen käsittelytoimien aloittamista olisi kuultava valvontaviranomaista. ... Valvontaviranomaisen reagoimattomuus määräajan puitteissa ei kuitenkaan saisi vaikuttaa valvontaviranomaisen mahdollisiin toimiin sille tässä asetuksessa annettujen tehtävien ja valtuuksien puitteissa, kuten toimivaltaan kieltää käsittelytoimia. Osana kuulemismenettelyä valvontaviranomaiselle voidaan toimittaa käsittelyn osalta toteutetun tietosuojaa koskevan vaikutustenarvioinnin tulos, etenkin toimenpiteet, joiden tarkoituksena on lieventää luonnollisten henkilöiden oikeuksiin ja vapauksiin kohdistuvaa riskiä.” |
| --- | --- |

”(94)

| 47) | Sivulla 18, johdanto-osan 95 kappaleessa: |
| --- | --- |

47)

Sivulla 18, johdanto-osan 95 kappaleessa:

on:

| ”(95) | Henkilötietojen käsittelijän olisi tarvittaessa ja pyydettäessä avustettava rekisterinpitäjää, joka varmistaa tietosuojaa koskevan vaikutustenarvioinnin toteuttamisesta ja valvontaviranomaisen ennakkokuulemisesta aiheutuvien velvoitteiden noudattamisen.” |
| --- | --- |

”(95)

pitää olla:

| ”(95) | Henkilötietojen käsittelijän olisi tarvittaessa ja pyydettäessä avustettava rekisterinpitäjää tietosuojaa koskevan vaikutustenarvioinnin tekemisestä seuraavien velvoitteiden ja valvontaviranomaisen ennakkokuulemisesta aiheutuvien velvoitteiden noudattamisessa.” |
| --- | --- |

”(95)

| 48) | Sivuilla 18 ja 19, johdanto-osan 97 kappaleessa: |
| --- | --- |

48)

Sivuilla 18 ja 19, johdanto-osan 97 kappaleessa:

on:

| ”(97) | Jos käsittelyn suorittajana on joku muu viranomainen kuin tuomioistuin tai lainkäyttötehtäviään suorittava riippumaton oikeusviranomainen tai käsittelyn suorittaa yksityisellä sektorilla sellainen rekisterinpitäjä, jonka keskeiseen toimintaan sisältyy rekisteröidyn säännöllistä ja järjestelmällistä valvontaa vaativia käsittelytoimia laajamittaisesti, tai henkilötietojen käsittelijän keskeiset tehtävät muodostuvat käsittelystä, joka kohdistuu laajamittaisesti henkilötietojen erityisryhmiin ja rikostuomioita tai rikkomuksia koskeviin tietoihin, rekisterinpitäjällä tai henkilötietojen käsittelijällä on oltava apunaan henkilö, jolla on tietosuojalainsäädäntöä ja alan käytänteitä koskevaa erityisasiantuntemusta ja joka valvoo tämän asetuksen noudattamista tällaisen käsittelyn yhteydessä. ...” |
| --- | --- |

”(97)

pitää olla:

| ”(97) | Jos käsittelyn suorittajana on joku muu viranomainen kuin tuomioistuin tai lainkäyttötehtäviään suorittava riippumaton oikeusviranomainen tai käsittelyn suorittaa yksityisellä sektorilla sellainen rekisterinpitäjä, jonka keskeisiin toimintoihin sisältyy rekisteröityjen laajamittaista, säännöllistä ja järjestelmällistä valvontaa vaativia käsittelytoimia, taikka rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän keskeiset toiminnat muodostuvat käsittelystä, joka kohdistuu laajamittaisesti erityisiin henkilötietoryhmiin kuuluviin henkilötietoihin sekä rikostuomioihin tai rikoksiin liittyviin henkilötietoihin, rekisterinpitäjällä tai henkilötietojen käsittelijällä on oltava apunaan henkilö, jolla on tietosuojalainsäädäntöä ja alan käytänteitä koskevaa erityisasiantuntemusta ja joka valvoo tämän asetuksen noudattamista tällaisen käsittelyn yhteydessä. ...” |
| --- | --- |

”(97)

| 49) | Sivulla 19, johdanto-osan 103 kappaleessa: |
| --- | --- |

49)

Sivulla 19, johdanto-osan 103 kappaleessa:

on:

| ”(103) | ... tai kansainvälisen järjestön osalta, jonka katsotaan tarjoavan tämäntasoista suojaa. ...” |
| --- | --- |

”(103)

pitää olla:

| ”(103) | tai kansainvälisen järjestön osalta, jonka katsotaan tarjoavan tämän tasoista suojaa. ...” |
| --- | --- |

”(103)

| 50) | Sivuilla 19 ja 20, johdanto-osan 104 kappaleessa: |
| --- | --- |

50)

Sivuilla 19 ja 20, johdanto-osan 104 kappaleessa:

on:

| ”(104) | Unionin perusarvojen ja erityisesti ihmisoikeuksien suojan mukaisesti komission olisi kolmatta maata tai kolmannen maan aluetta tai tiettyä sektoria arvioidessaan otettava huomioon, miten tietyssä kolmannessa maassa noudatetaan oikeusvaltioperiaatetta, oikeussuojaa ja kansainvälisiä ihmisoikeussääntöjä ja -normeja sekä kyseisen maan yleistä ja alakohtaista lainsäädäntöä, kuten yleistä turvallisuutta, puolustusta, kansallista turvallisuutta sekä yleistä järjestystä ja rikosoikeutta koskevaa lainsäädäntöä. Hyväksyttäessä päätös kolmannen maan alueen tai tietyn sektorin tietosuojan riittävyydestä olisi otettava huomioon selkeät ja objektiiviset perusteet, kuten erityiset henkilötietojen käsittelytoimet ja kolmannessa maassa sovellettavien oikeusnormien soveltamisala ja voimassa oleva lainsäädäntö. Kolmannen maan olisi tarjottava takeet, joilla varmistetaan riittävä tietosuojan taso, joka vastaa olennaisilta osin Euroopan unionissa taattua suojan tasoa, erityisesti kun henkilötietoja käsitellään yhdellä tai useammalla erityisalalla. Kolmannen maan olisi erityisesti varmistettava tehokas ja riippumaton tietosuojavalvonta ja huolehdittava jäsenvaltioiden tietosuojaviranomaisten kanssa käytettävistä yhteistyömekanismeista, ja rekisteröidyille olisi taattava vaikuttavat ja täytäntöönpanokelpoiset oikeudet ja tehokkaat hallinnolliset ja oikeudelliset muutoksenhakukeinot.” |
| --- | --- |

”(104)

pitää olla:

| ”(104) | Unionin perusarvojen ja erityisesti ihmisoikeuksien suojan mukaisesti komission olisi kolmatta maata tai kolmannen maan aluetta tai sen tiettyä sektoria arvioidessaan otettava huomioon, miten tietyssä kolmannessa maassa noudatetaan oikeusvaltioperiaatetta, oikeussuojaa ja kansainvälisiä ihmisoikeussääntöjä ja -normeja sekä kyseisen maan yleistä ja alakohtaista lainsäädäntöä, kuten yleistä turvallisuutta, puolustusta, kansallista turvallisuutta sekä yleistä järjestystä ja rikosoikeutta koskevaa lainsäädäntöä. Hyväksyttäessä päätös kolmannen maan alueen tai sen tietyn sektorin tietosuojan riittävyydestä olisi otettava huomioon selkeät ja objektiiviset perusteet, kuten erityiset henkilötietojen käsittelytoimet sekä kolmannessa maassa sovellettavien oikeusnormien soveltamisala ja voimassa oleva lainsäädäntö. Kolmannen maan olisi tarjottava takeet, joilla varmistetaan riittävä tietosuojan taso, joka vastaa olennaisilta osin Euroopan unionissa taattua suojan tasoa, erityisesti kun henkilötietoja käsitellään yhdellä tai useammalla sektorilla. Kolmannen maan olisi erityisesti varmistettava tehokas ja riippumaton tietosuojavalvonta ja huolehdittava jäsenvaltioiden tietosuojaviranomaisten kanssa käytettävistä yhteistyömekanismeista, ja rekisteröidyille olisi taattava tehokkaat ja täytäntöönpanokelpoiset oikeudet ja tehokkaat hallinnolliset ja oikeudelliset muutoksenhakukeinot.” |
| --- | --- |

”(104)

| 51) | Sivulla 20, johdanto-osan 106 kappaleessa: |
| --- | --- |

51)

Sivulla 20, johdanto-osan 106 kappaleessa:

on:

| ”(106) | Komission olisi valvottava kolmannen maan tai sen alueen tai tietyn sektorin tai kansainvälisen järjestön ... ” |
| --- | --- |

”(106)

pitää olla:

| ”(106) | Komission olisi valvottava kolmannen maan tai sen alueen tai sen tietyn sektorin tai kansainvälisen järjestön ... ” |
| --- | --- |

”(106)

| 52) | Sivulla 20, johdanto-osan 107 kappaleessa: |
| --- | --- |

52)

Sivulla 20, johdanto-osan 107 kappaleessa:

on:

| ”(107) | Komissio voi todeta, että jokin kolmas maa, kolmannen maan alue tai tietty sektori taikka kansainvälinen järjestö ei enää tarjoa riittävän tasoista tietosuojaa. ... Tällaisessa tapauksessa olisi säädettävä komission ja kyseisten kolmansien maiden tai kansainvälisten järjestöjen välisistä kuulemismenettelyistä. Komission olisi ...” |
| --- | --- |

”(107)

pitää olla:

| ”(107) | Komissio voi todeta, että jokin kolmas maa, kolmannen maan alue tai sen tietty sektori taikka kansainvälinen järjestö ei enää tarjoa riittävän tasoista tietosuojaa. ... Kyseisessä tapauksessa olisi mahdollistettava komission ja kyseisten kolmansien maiden tai kansainvälisten järjestöjen väliset kuulemismenettelyt. Komission olisi ...” |
| --- | --- |

”(107)

| 53) | Sivulla 21, johdanto-osan 110 kappaleessa: |
| --- | --- |

53)

Sivulla 21, johdanto-osan 110 kappaleessa:

on:

| ”(110) | Konsernin tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavan yritysryhmän olisi voitava soveltaa sitä koskevia hyväksyttyjä sitovia sääntöjä kansainvälisiin tiedonsiirtoihinsa unionista samaan konserniin tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavaan yritysryhmään kuuluville ...” |
| --- | --- |

”(110)

pitää olla:

| ”(110) | Konsernin tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavan yritysryhmän olisi voitava soveltaa hyväksyttyjä yritystä koskevia sitovia sääntöjä sen kansainvälisiin tiedonsiirtoihin unionista samaan konserniin tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavaan yritysryhmään kuuluville ...” |
| --- | --- |

”(110)

| 54) | Sivulla 21, johdanto-osan 111 kappaleessa: |
| --- | --- |

54)

Sivulla 21, johdanto-osan 111 kappaleessa:

on:

| ”(111) | ... Viimeksi mainitussa tapauksessa siirto ei saisi käsittää henkilötietoja kokonaisuudessaan tai rekisterin sisältämää kokonaista tietoryhmää, ja jos rekisteri on tarkoitettu ...” |
| --- | --- |

”(111)

pitää olla:

| ”(111) | ... Viimeksi mainitussa tapauksessa siirto ei saisi käsittää kaikkia rekisterissä olevia henkilötietoja tai rekisterin sisältämiä kokonaisia tietoryhmiä, ja jos rekisteri on tarkoitettu ...” |
| --- | --- |

”(111)

| 55) | Sivulla 21, johdanto-osan 112 kappaleessa: |
| --- | --- |

55)

Sivulla 21, johdanto-osan 112 kappaleessa:

on:

| ”(112) | Näitä poikkeuksia olisi sovellettava erityisesti tiedonsiirtoihin, jotka ovat tarpeen yleistä etua koskevien tärkeiden syiden vuoksi, esimerkiksi kun on kyse kansainvälisestä tiedonvaihdosta kilpailuviranomaisten, vero- tai tullihallintojen, finanssivalvonnasta vastaavien viranomaisten tai sosiaaliturvasta tai julkisesta terveydenhuollosta vastaavien yksikköjen välillä esimerkiksi tartuntatautien vuoksi tehtävän kontaktien jäljityksen yhteydessä tai urheilussa esiintyvän dopingin vähentämiseksi ja/tai lopettamiseksi. ... Jäsenvaltioiden olisi ilmoitettava komissiolle tällaisista säännöksistä. Jos rekisteröity on fyysisesti tai juridisesti estynyt antamasta suostumustaan, hänen henkilötietojensa siirto kansainväliselle humanitaariselle järjestölle, jotta se voisi suorittaa tehtävän, joka sille Geneven yleissopimusten nojalla kuuluu, tai aseellisissa konflikteissa sovellettavan kansainvälisen humanitaarisen oikeuden noudattamiseksi, voidaan katsoa tarpeelliseksi yleistä etua koskevan tärkeän syyn vuoksi tai koska se on rekisteröidyn elintärkeiden etujen mukaista.” |
| --- | --- |

”(112)

pitää olla:

| ”(112) | Näitä poikkeuksia olisi sovellettava erityisesti tiedonsiirtoihin, jotka ovat tarpeen yleistä etua koskevien tärkeiden syiden vuoksi, esimerkiksi kun on kyse kansainvälisestä tiedonvaihdosta kilpailuviranomaisten, vero- tai tullihallintojen, finanssivalvonnasta vastaavien viranomaisten tai sosiaaliturvasta vastaavien yksikköjen välillä, tai kansanterveydellisistä syistä, esimerkiksi tartuntatautien yhteydessä tehtävän kontaktien jäljittämiseksi tai urheilussa esiintyvän dopingin vähentämiseksi ja/tai lopettamiseksi. ... Jäsenvaltioiden olisi ilmoitettava komissiolle tällaisista säännöksistä. Jos rekisteröity on fyysisesti tai juridisesti estynyt antamasta suostumustaan, hänen henkilötietojensa siirto kansainväliselle humanitaariselle järjestölle, jotta se voisi suorittaa tehtävän, joka sille kuuluu Geneven yleissopimusten nojalla, tai noudattaa aseellisissa konflikteissa sovellettavaa kansainvälistä humanitaarista oikeutta, voidaan katsoa tarpeelliseksi yleistä etua koskevan tärkeän syyn vuoksi tai koska se on rekisteröidyn elintärkeiden etujen mukaista.” |
| --- | --- |

”(112)

| 56) | Sivulla 21, johdanto-osan 113 kappaleessa: |
| --- | --- |

56)

Sivulla 21, johdanto-osan 113 kappaleessa:

on:

| ”(113) | ... Rekisterinpitäjän olisi kiinnitettävä erityistä huomiota henkilötietojen luonteeseen sekä ehdotetun käsittelytoimen tai ehdotettujen käsittelytoimien tarkoitukseen ja kestoon sekä tilanteeseen tietojen alkuperämaassa, kolmannessa maassa ja lopullisessa kohdemaassa, ja luonnollisten henkilöiden henkilötietojen käsittelyn yhteydessä näiden perusoikeuksien ja vapauksien suojelemiseksi toteutettuihin asianmukaisiin suojatoimiin. Tällaisten tiedonsiirtojen olisi oltava mahdollisia ainoastaan marginaalisissa tapauksissa, joihin mikään muu siirtämisperuste ei sovellu. ...” |
| --- | --- |

”(113)

pitää olla:

| ”(113) | ... Rekisterinpitäjän olisi kiinnitettävä erityistä huomiota henkilötietojen luonteeseen sekä ehdotetun käsittelytoimen tai ehdotettujen käsittelytoimien tarkoitukseen ja kestoon sekä tilanteeseen tietojen alkuperämaassa, kolmannessa maassa ja lopullisessa kohdemaassa, ja olisi toteutettava asianmukaiset suojatoimet luonnollisten henkilöiden perusoikeuksien ja vapauksien suojelemiseksi henkilötietojen käsittelyn yhteydessä. Tällaisten tiedonsiirtojen olisi oltava mahdollisia ainoastaan yksittäisissä tapauksissa, joihin mikään muu peruste tietojen siirrolle ei sovellu. ...” |
| --- | --- |

”(113)

| 57) | Sivulla 22, johdanto-osan 115 kappaleessa: |
| --- | --- |

57)

Sivulla 22, johdanto-osan 115 kappaleessa:

on:

| ”(115) | ... Näin voi olla esimerkiksi silloin, kun tietojen luovuttaminen on tarpeen unionin oikeudessa tai rekisterinpitäjään sovellettavassa jäsenvaltion lainsäädännössä tunnustetun tärkeän yleistä etua koskevan syyn vuoksi.” |
| --- | --- |

”(115)

pitää olla:

| ”(115) | ... Näin voi olla esimerkiksi silloin, kun tietojen luovuttaminen on tarpeen rekisterinpitäjään sovellettavassa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä tunnustetun tärkeän yleistä etua koskevan syyn vuoksi.” |
| --- | --- |

”(115)

| 58) | Sivulla 22, johdanto-osan 116 kappaleessa: |
| --- | --- |

58)

Sivulla 22, johdanto-osan 116 kappaleessa:

on:

| ”(116) | Henkilötietojen siirtäminen valtioiden rajojen yli unionin ulkopuolelle voi vaikeuttaa luonnollisten henkilöiden mahdollisuuksia käyttää oikeuttaan tietosuojaan ja erityisesti suojata henkilötietojaan laittomalta käytöltä tai luovuttamiselta. Toisaalta valvontaviranomaiset eivät välttämättä pysty käsittelemään valituksia tai toteuttamaan tutkimuksia, jotka liittyvät toimintaan valtion rajojen ulkopuolella. Lisäksi ...” |
| --- | --- |

”(116)

pitää olla:

| ”(116) | Kun henkilötietoja siirretään unionin rajojen ulkopuolelle, luonnollisten henkilöiden mahdollisuus käyttää tietosuojaan liittyviä oikeuksiaan voi heikentyä, erityisesti kun on kyse heidän mahdollisuudestaan suojautua henkilötietojen laittomalta käytöltä tai luovuttamiselta. Toisaalta henkilötietojen suojaa valvovat viranomaiset eivät välttämättä pysty käsittelemään valituksia tai toteuttamaan tutkimuksia, jotka liittyvät toimintaan kyseisten viranomaisten valtioiden rajojen ulkopuolella. Lisäksi ...” |
| --- | --- |

”(116)

| 59) | Sivulla 22, johdanto-osan 118 kappaleessa: |
| --- | --- |

59)

Sivulla 22, johdanto-osan 118 kappaleessa:

on:

| ”(118) | Valvontaviranomaisten riippumattomuudella ei tarkoiteta, ettei valvontaviranomaisten kuluihin voitaisi soveltaa valvonta- tai seurantamekanismeja tai kohdistaa tuomioistuinvalvontaa.” |
| --- | --- |

”(118)

pitää olla:

| ”(118) | Valvontaviranomaisten riippumattomuudella ei tarkoiteta, ettei valvontaviranomaisten varojen käyttöön voitaisi soveltaa valvonta- tai seurantamekanismeja tai valvontaviranomaisiin kohdistaa tuomioistuinvalvontaa.” |
| --- | --- |

”(118)

| 60) | Sivulla 22, johdanto-osan 119 kappaleessa: |
| --- | --- |

60)

Sivulla 22, johdanto-osan 119 kappaleessa:

on:

| ”(119) | Jos jäsenvaltio perustaa useita valvontaviranomaisia, sen olisi säädettävä lailla menettelyistä, joiden avulla varmistetaan, että nämä valvontaviranomaiset osallistuvat tehokkaasti yhdenmukaisuusmekanismin toimintaan. Asianomaisen jäsenvaltion olisi tällöin erityisesti nimettävä valvontaviranomainen, joka toimii yhteyspisteenä ja varmistaa näiden viranomaisten tehokkaan osallistumisen mekanismiin sekä takaa nopean ja sujuvan yhteistyön muiden valvontaviranomaisten, tietosuojaneuvoston ja komission kanssa.” |
| --- | --- |

”(119)

pitää olla:

| ”(119) | Jos jäsenvaltio perustaa useita valvontaviranomaisia, sen olisi säädettävä lailla menettelyistä, joiden avulla varmistetaan, että nämä valvontaviranomaiset osallistuvat tehokkaasti yhdenmukaisuusmekanismin toimintaan. Asianomaisen jäsenvaltion olisi tällöin erityisesti nimettävä valvontaviranomainen, joka toimii yhteyspisteenä ja varmistaa näiden viranomaisten tehokkaan osallistumisen kyseiseen menettelyyn, jotta taataan nopea ja sujuva yhteistyö muiden valvontaviranomaisten, tietosuojaneuvoston ja komission kanssa.” |
| --- | --- |

”(119)

| 61) | Sivulla 22, johdanto-osan 121 kappaleessa: |
| --- | --- |

61)

Sivulla 22, johdanto-osan 121 kappaleessa:

on:

| ”(121) | Valvontaviranomaisen jäseneen tai jäseniin sovellettavat yleiset edellytykset olisi vahvistettava kunkin jäsenvaltion lainsäädännössä. Erityisesti olisi varmistettava, että kyseiset jäsenet nimittää läpinäkyvällä menettelyllä joko jäsenvaltion parlamentti, hallitus tai valtionpäämies hallituksen, hallituksen jäsenen, parlamentin tai parlamentin kamarin esityksestä taikka riippumaton elin, jolle nimittäminen on jäsenvaltion lainsäädännössä uskottu. Valvontaviranomaisen riippumattomuuden varmistamiseksi sen jäsenen tai jäsenten on toimittava rehellisesti ja pidätyttävä kaikesta toiminnasta, joka ei ...” |
| --- | --- |

”(121)

pitää olla:

| ”(121) | Valvontaviranomaisen jäseneen tai jäseniin sovellettavat yleiset edellytykset olisi vahvistettava kunkin jäsenvaltion lainsäädännössä, ja niillä olisi erityisesti varmistettava, että kyseiset jäsenet nimittää joko jäsenvaltion parlamentti, hallitus tai jäsenvaltion päämies läpinäkyvää menettelyä soveltaen hallituksen, hallituksen jäsenen, parlamentin tai parlamentin kamarin taikka jäsenvaltion lainsäädännössä nimetyn riippumattoman elimen esityksestä. Valvontaviranomaisen riippumattomuuden varmistamiseksi sen jäsenen tai jäsenten on toimittava rehellisesti ja pidättäydyttävä kaikesta toiminnasta, joka ei ...” |
| --- | --- |

”(121)

| 62) | Sivulla 23, johdanto-osan 123 kappaleessa: |
| --- | --- |

62)

Sivulla 23, johdanto-osan 123 kappaleessa:

on:

| ”(123) | Valvontaviranomaisten olisi seurattava tämän asetuksen säännösten soveltamista ja edistettävä sen yhdenmukaista soveltamista koko unionissa luonnollisten henkilöiden suojaamiseksi henkilötietojen käsittelyssä ja henkilötietojen vapaan liikkuvuuden varmistamiseksi sisämarkkinoilla. ...” |
| --- | --- |

”(123)

pitää olla:

| ”(123) | Valvontaviranomaisten olisi seurattava tämän asetuksen säännösten soveltamista ja edistettävä sen yhdenmukaista soveltamista koko unionissa luonnollisten henkilöiden suojaamiseksi henkilötietojen käsittelyn yhteydessä ja henkilötietojen vapaan liikkuvuuden helpottamiseksi sisämarkkinoilla. ...” |
| --- | --- |

”(123)

| 63) | Sivulla 23, johdanto-osan 125 kappaleessa: |
| --- | --- |

63)

Sivulla 23, johdanto-osan 125 kappaleessa:

on:

| ”(125) | Johtavalla viranomaisella olisi oltava toimivalta antaa sitovia päätöksiä toimenpiteistä, joita sovelletaan sille tämän asetuksen mukaisesti annettuihin valtuuksiin. Valvontaviranomaisen olisi ...” |
| --- | --- |

”(125)

pitää olla:

| ”(125) | Johtavalla viranomaisella olisi oltava toimivalta antaa sitovia päätöksiä toimenpiteistä sille tässä asetuksessa annettujen toimivaltuuksien mukaisesti. Valvontaviranomaisen olisi ...” |
| --- | --- |

”(125)

| 64) | Sivuilla 23 ja 24, johdanto-osan 127 kappaleessa: |
| --- | --- |

64)

Sivuilla 23 ja 24, johdanto-osan 127 kappaleessa:

on:

| ”(127) | Jokaisella valvontaviranomaisella, joka ei toimi johtavana valvontaviranomaisena, olisi oltava toimivalta käsitellä paikallisia tapauksia, joissa rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä on sijoittautunut useampaan kuin yhteen jäsenvaltioon mutta kyseisen tietojen käsittelyn aihe koskee vain yhdessä jäsenvaltiossa suoritettua tietojen käsittelyä ja siihen liittyy vain saman yhden jäsenvaltion rekisteröityjä, esimerkiksi jos henkilötietojen käsittelyn aihe koskee työntekijöiden tietojen käsittelyä työllisyyteen liittyvissä yhteyksissä jäsenvaltiossa. Tällaisissa tapauksissa ...” |
| --- | --- |

”(127)

pitää olla:

| ”(127) | Jokaisella valvontaviranomaisella, joka ei toimi johtavana valvontaviranomaisena, olisi oltava toimivalta käsitellä paikallisia tapauksia, joissa rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä on sijoittautunut useampaan kuin yhteen jäsenvaltioon mutta kyseisen tietojen käsittelyn aihepiiri koskee vain yhdessä jäsenvaltiossa suoritettua tietojen käsittelyä ja siihen liittyy vain saman yhden jäsenvaltion rekisteröityjä, esimerkiksi jos henkilötietojen käsittelyn aihepiiri koskee työntekijöiden tietojen käsittelyä tietyssä työsuhteisiin liittyvässä yhteydessä jäsenvaltiossa. Tällaisissa tapauksissa ...” |
| --- | --- |

”(127)

| 65) | Sivulla 24, johdanto-osan 130 kappaleessa: |
| --- | --- |

65)

Sivulla 24, johdanto-osan 130 kappaleessa:

on:

| ”(130) | ... Tällaisissa tapauksissa johtavan valvontaviranomaisen olisi oikeusvaikutuksia tuottavia toimenpiteitä – hallinnolliset sakot mukaan luettuina – toteuttaessaan otettava mahdollisimman kattavasti huomioon ...” |
| --- | --- |

”(130)

pitää olla:

| ”(130) | ... Tällaisissa tapauksissa johtavan valvontaviranomaisen olisi oikeusvaikutuksia tuottavia toimenpiteitä – hallinnolliset seuraamusmaksut mukaan luettuina – toteuttaessaan otettava mahdollisimman kattavasti huomioon ...” |
| --- | --- |

”(130)

| 66) | Sivulla 25, johdanto-osan 135 kappaleessa: |
| --- | --- |

66)

Sivulla 25, johdanto-osan 135 kappaleessa:

on:

| ”(135) | Olisi perustettava yhdenmukaisuusmekanismi valvontaviranomaisten keskinäistä yhteistyötä varten, jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen johdonmukainen soveltaminen kaikkialla unionissa. Tätä mekanismia olisi sovellettava erityisesti silloin ... ” |
| --- | --- |

”(135)

pitää olla:

| ”(135) | Olisi luotava yhdenmukaisuusmekanismi valvontaviranomaisten keskinäistä yhteistyötä varten, jotta voidaan varmistaa tämän asetuksen johdonmukainen soveltaminen kaikkialla unionissa. Tätä mekanismia olisi sovellettava erityisesti silloin ...” |
| --- | --- |

”(135)

| 67) | Sivulla 25, johdanto-osan 136 kappaleessa: |
| --- | --- |

67)

Sivulla 25, johdanto-osan 136 kappaleessa:

on:

| ”(136) | Yhdenmukaisuusmekanismin soveltamiseksi tietosuojaneuvoston olisi annettava lausunto tietyssä määräajassa, jos sen jäsenten enemmistö niin päättää tai jos joku asianomainen valvontaviranomainen tai komissio sitä pyytää. ... Tätä tarkoitusta varten sen olisi lähtökohtaisesti annettava jäsentensä kahden kolmasosan enemmistöllä oikeudellisesti sitovia päätöksiä selkeästi määritellyissä tapauksissa, joissa valvontaviranomaisten näkemykset poikkeavat toisistaan erityisesti johtavan valvontaviranomaisen ja asianomaisen valvontaviranomaisen välisessä yhteistyömenettelyssä tapauksen asiaratkaisun suhteen ja erityisesti sen suhteen, onko tätä asetusta rikottu.” |
| --- | --- |

”(136)

pitää olla:

| ”(136) | Yhdenmukaisuusmekanismia sovellettaessa tietosuojaneuvoston olisi annettava lausunto tietyssä määräajassa, jos sen jäsenten enemmistö niin päättää tai jos joku asianomainen valvontaviranomainen tai komissio sitä pyytää. ... Tätä tarkoitusta varten sen olisi lähtökohtaisesti annettava jäsentensä kahden kolmasosan enemmistöllä oikeudellisesti sitovia päätöksiä selkeästi määritellyissä tapauksissa, joissa valvontaviranomaisten näkemykset poikkeavat toisistaan erityisesti johtavan valvontaviranomaisen ja asianomaisten valvontaviranomaisten välisessä yhteistyömenettelyssä tapauksen asiaratkaisun suhteen ja erityisesti sen suhteen, onko tätä asetusta rikottu.” |
| --- | --- |

”(136)

| 68) | Sivulla 25 ja 26, johdanto-osan 141 kappaleessa: |
| --- | --- |

68)

Sivulla 25 ja 26, johdanto-osan 141 kappaleessa:

on:

| ”(141) | Jokaisella rekisteröidyllä olisi oltava oikeus tehdä valitus yhdelle valvontaviranomaiselle, erityisesti asuinjäsenvaltiossaan, sekä oikeus soveltaa tehokkaita oikeussuojakeinoja perusoikeuskirjan 47 artiklan mukaisesti, jos rekisteröity katsoo, että hänen tähän asetukseen perustuvia oikeuksiaan on loukattu tai jos valvontaviranomainen ei käsittele valitusta, hylkää sen kokonaan tai osittain tai ei ryhdy toimiin, jotka ovat tarpeen rekisteröidyn oikeuksien suojaamiseksi. Valitus olisi tutkittava siinä määrin kuin kussakin tapauksessa on asianmukaista, ja ratkaisu olisi voitava saattaa tuomioistuimen käsiteltäväksi. Valvontaviranomaisen olisi ilmoitettava rekisteröidylle valituksen käsittelyn etenemisestä ja sen ratkaisusta kohtuullisen ajan kuluessa. Jos asiassa tarvitaan lisätutkimuksia tai koordinointia toisen valvontaviranomaisen kanssa, tästä olisi ilmoitettava rekisteröidylle. ...” |
| --- | --- |

”(141)

pitää olla:

| ”(141) | Jokaisella rekisteröidyllä olisi oltava oikeus tehdä kantelu yhdelle valvontaviranomaiselle, erityisesti asuinjäsenvaltiossaan, sekä oikeus turvautua tehokkaisiin oikeussuojakeinoihin perusoikeuskirjan 47 artiklan mukaisesti, jos rekisteröity katsoo, että hänen tähän asetukseen perustuvia oikeuksiaan on loukattu tai jos valvontaviranomainen ei käsittele kantelua, hylkää sen kokonaan tai osittain tai ei ryhdy toimiin, jotka ovat tarpeen rekisteröidyn oikeuksien suojaamiseksi. Kantelun seurauksena tehtävä tutkinta olisi suoritettava siinä määrin kuin kussakin tapauksessa on asianmukaista, ja asia olisi voitava saattaa tuomioistuimen käsiteltäväksi. Valvontaviranomaisen olisi ilmoitettava rekisteröidylle valituksen käsittelyn etenemisestä ja sen ratkaisusta kohtuullisen ajan kuluessa. Jos asia edellyttää lisäselvityksiä tai koordinointia toisen valvontaviranomaisen kanssa, tästä olisi ilmoitettava rekisteröidylle. ...” |
| --- | --- |

”(141)

| 69) | Sivulla 26, johdanto-osan 143 kappaleen toisessa alakohdassa: |
| --- | --- |

69)

Sivulla 26, johdanto-osan 143 kappaleen toisessa alakohdassa:

on:

”... Lisäksi, jos tietosuojaneuvoston päätöksen täytäntöön paneva valvontaviranomaisen päätös on riitautettu kansallisessa tuomioistuimessa ja kyseessä on tietosuojaneuvoston päätöksen pätevyys, kyseisellä kansallisella tuomioistuimella ei ole toimivaltaa julistaa tietosuojaneuvoston päätöstä pätemättömäksi, vaan sen on esitettävä pätevyyttä koskeva ennakkoratkaisukysymys unionin tuomioistuimelle SEUT 267 artiklan, sellaisena kuin se on unionin tuomioistuimen tulkitsemana, mukaisesti aina kun se katsoo, että päätös on pätemätön. ...”

pitää olla:

”... Lisäksi, jos tietosuojaneuvoston päätöksen täytäntöön paneva valvontaviranomaisen päätös on riitautettu kansallisessa tuomioistuimessa ja kyseessä on tietosuojaneuvoston päätöksen pätevyys, kyseisellä kansallisella tuomioistuimella ei ole toimivaltaa julistaa tietosuojaneuvoston päätöstä pätemättömäksi, vaan sen on esitettävä pätevyyttä koskeva ennakkoratkaisukysymys unionin tuomioistuimelle SEUT 267 artiklan mukaisesti, sellaisena kuin se on unionin tuomioistuimen tulkitsemana, aina kun se katsoo, että päätös on pätemätön. ...”

| 70) | Sivulla 27, johdanto-osan 148 kappaleessa: |
| --- | --- |

70)

Sivulla 27, johdanto-osan 148 kappaleessa:

on:

| ”(148) | Tämän asetuksen sääntöjen täytäntöönpanon vahvistamiseksi asetuksen säännösten rikkomisesta olisi määrättävä seuraamuksia, kuten hallinnollisia sakkoja, valvontaviranomaisen tämän asetuksen mukaisesti määräämien asianmukaisten toimenpiteiden lisäksi tai niiden sijasta. Jos kyseessä on vähäinen rikkominen tai jos määrättävä sakko olisi kohtuuton rasitus luonnolliselle henkilölle, voidaan sakon sijasta antaa huomautus. ... Seuraamusten, kuten hallinnollisten sakkojen, määräämiseen olisi sovellettava riittäviä menettelytakeita unionin lainsäädännön ja perusoikeuskirjan yleisten periaatteiden mukaisesti, tehokkaat oikeussuojakeinot ja asianmukainen prosessi mukaan luettuina.” |
| --- | --- |

”(148)

pitää olla:

| ”(148) | Tämän asetuksen sääntöjen täytäntöönpanon vahvistamiseksi asetuksen säännösten rikkomisesta olisi määrättävä seuraamuksia, kuten hallinnollisia seuraamusmaksuja, valvontaviranomaisen tämän asetuksen mukaisesti määräämien asianmukaisten toimenpiteiden lisäksi tai niiden sijasta. Jos kyseessä on vähäinen rikkominen tai jos määrättävä seuraamusmaksu olisi kohtuuton rasitus luonnolliselle henkilölle, voidaan seuraamusmaksun sijasta antaa huomautus. ... Seuraamusten, kuten hallinnollisten seuraamusmaksujen, määräämiseen olisi sovellettava riittäviä menettelytakeita unionin lainsäädännön ja perusoikeuskirjan yleisten periaatteiden mukaisesti, tehokkaat oikeussuojakeinot ja asianmukainen prosessi mukaan luettuina.” |
| --- | --- |

”(148)

| 71) | Sivuilla 27 ja 28, johdanto-osan 150 kappaleessa: |
| --- | --- |

71)

Sivuilla 27 ja 28, johdanto-osan 150 kappaleessa:

on:

| ”(150) | Tämän asetuksen rikkomisen vuoksi määrättävien hallinnollisten seuraamusten lujittamiseksi ja yhdenmukaistamiseksi jokaisella valvontaviranomaisella olisi oltava valtuudet määrätä hallinnollisia sakkoja. Tässä asetuksessa olisi mainittava nämä rikkomiset ja niistä määrättävien sakkojen enimmäismäärä ja määrän asettamisen perusteet, jotka toimivaltaisen valvontaviranomaisen olisi vahvistettava kussakin tapauksessa erikseen ottaen huomioon kaikki erityisen tilanteen kannalta merkittävät olosuhteet ja ottaen asianmukaisesti huomioon erityisesti rikkomisen luonne, vakavuus ja kesto ja sen seuraukset sekä toimenpiteet, jotka on toteutettu tämän asetuksen mukaisten velvoitteiden noudattamiseksi ja rikkomisen seurausten estämiseksi tai lieventämiseksi. Silloin kun sakkoja määrätään yritykselle, yritys olisi ymmärrettävä SEUT 101 ja 102 artiklan mukaiseksi yritykseksi. Jos hallinnollisia sakkoja määrätään henkilöille, jotka eivät ole yrityksiä, valvontaviranomaisen olisi sakon sopivan määrän harkinnassa otettava huomioon jäsenvaltion yleinen tulotaso ja henkilön taloudellinen tilanne. Yhdenmukaisuusmekanismia voidaan myös käyttää hallinnollisten sakkojen johdonmukaisen soveltamisen edistämiseksi. Jäsenvaltioilla olisi oltava vastuu määritellä onko viranomaisille määrättävä hallinnollisia sakkoja ja missä määrin. Hallinnollisen sakon määräämisellä tai varoituksen antamisella ei ole vaikutusta valvontaviranomaisten muiden valtuuksien soveltamiseen eikä muihin tämän asetuksen mukaisiin seuraamuksiin.” |
| --- | --- |

”(150)

pitää olla:

| ”(150) | Tämän asetuksen rikkomisen seurauksena määrättävien hallinnollisten seuraamusten vahvistamiseksi ja yhdenmukaistamiseksi jokaisella valvontaviranomaisella olisi oltava valtuudet määrätä hallinnollisia seuraamusmaksuja. Tässä asetuksessa olisi mainittava nämä rikkomiset ja niistä määrättävien seuraamusmaksujen enimmäismäärä ja määrän asettamisen perusteet, jotka toimivaltaisen valvontaviranomaisen olisi vahvistettava kussakin tapauksessa erikseen ottaen huomioon kaikki yksittäisen tilanteen kannalta merkittävät olosuhteet ja ottaen asianmukaisesti huomioon erityisesti rikkomisen luonne, vakavuus ja kesto ja sen seuraukset sekä toimenpiteet, jotka on toteutettu tämän asetuksen mukaisten velvoitteiden noudattamiseksi ja rikkomisen seurausten estämiseksi tai lieventämiseksi. Silloin kun seuraamusmaksuja määrätään yritykselle, yritys olisi tässä yhteydessä ymmärrettävä SEUT 101 ja 102 artiklan mukaiseksi yritykseksi. Jos hallinnollisia seuraamusmaksuja määrätään henkilöille, jotka eivät ole yrityksiä, valvontaviranomaisen olisi seuraamusmaksun sopivan määrän harkinnassa otettava huomioon jäsenvaltion yleinen tulotaso ja henkilön taloudellinen tilanne. Yhdenmukaisuusmekanismia voidaan myös käyttää hallinnollisten seuraamusmaksujen johdonmukaisen soveltamisen edistämiseksi. Olisi oltava jäsenvaltioiden päätettävissä, voidaanko viranomaisille määrätä hallinnollisia seuraamusmaksuja ja missä määrin. Hallinnollisen seuraamusmaksun määräämisellä tai varoituksen antamisella ei ole vaikutusta valvontaviranomaisten muiden valtuuksien soveltamiseen eikä muihin tämän asetuksen mukaisiin seuraamuksiin.” |
| --- | --- |

”(150)

| 72) | Sivulla 28, johdanto-osan 151 kappaleessa: |
| --- | --- |

72)

Sivulla 28, johdanto-osan 151 kappaleessa:

on:

| ”(151) | Tanskan ja Viron oikeusjärjestelmät eivät mahdollista tämän asetuksen mukaisia hallinnollisia sakkoja. Hallinnollisia sakkoja koskevia sääntöjä voi soveltaa niin, että Tanskassa sakon määräävät toimivaltaiset kansalliset tuomioistuimet rikosoikeudellisena seuraamuksena ja Virossa sakon määrää valvontaviranomainen rikkomusmenettelyn puitteissa, edellyttäen että kyseisten jäsenvaltioiden sääntöjen tällaisella soveltamisella on vastaava vaikutus kuin valvontaviranomaisten määräämillä hallinnollisilla sakoilla. Toimivaltaisten kansallisten tuomioistuinten olisi siksi otettava huomioon sakon määräävän valvontaviranomaisen antama suositus. Määrättävien sakkojen pitäisi joka tapauksessa olla tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.” |
| --- | --- |

”(151)

pitää olla:

| ”(151) | Tanskan ja Viron oikeusjärjestelmät eivät mahdollista tämän asetuksen mukaisia hallinnollisia seuraamusmaksuja. Hallinnollisia seuraamusmaksuja koskevia sääntöjä voi soveltaa niin, että Tanskassa seuraamusmaksun määräävät toimivaltaiset kansalliset tuomioistuimet rikosoikeudellisena seuraamuksena ja Virossa seuraamusmaksun määrää valvontaviranomainen rikkomusmenettelyn puitteissa, edellyttäen että kyseisten jäsenvaltioiden sääntöjen tällaisella soveltamisella on vastaava vaikutus kuin valvontaviranomaisten määräämillä hallinnollisilla seuraamusmaksuilla. Toimivaltaisten kansallisten tuomioistuinten olisi siksi otettava huomioon seuraamusmaksun määräävän valvontaviranomaisen antama suositus. Määrättävien seuraamusmaksujen pitäisi joka tapauksessa olla tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia.” |
| --- | --- |

”(151)

| 73) | Sivuilla 28 ja 29, johdanto-osan 154 kappaleessa: |
| --- | --- |

73)

Sivuilla 28 ja 29, johdanto-osan 154 kappaleessa:

on:

| ”(154) | Tätä asetusta sovellettaessa voidaan ottaa huomioon virallisten asiakirjojen julkisuusperiaate. Virallisten asiakirjojen julkisuutta voidaan pitää yleisenä etuna. ... Viranomaisia ja julkishallinnon elimiä koskevaan viittaukseen olisi tässä yhteydessä sisällytettävä kaikki viranomaiset ja muut elimet, jotka kuuluvat asiakirjojen saatavuutta koskevan jäsenvaltion lainsäädännön piiriin. ...” |
| --- | --- |

”(154)

pitää olla:

| ”(154) | Tätä asetusta sovellettaessa voidaan ottaa huomioon viranomaisten asiakirjojen julkisuusperiaate. Viranomaisten asiakirjojen julkisuutta voidaan pitää yleisenä etuna. ... Viranomaisia ja julkishallinnon elimiä koskevaan viittaukseen olisi tässä yhteydessä sisällytettävä kaikki viranomaiset ja muut elimet, jotka kuuluvat asiakirjojen julkisuutta koskevan jäsenvaltion lainsäädännön piiriin. ...” |
| --- | --- |

”(154)

| 74) | Sivulla 29, johdanto-osan 155 kappaleessa: |
| --- | --- |

74)

Sivulla 29, johdanto-osan 155 kappaleessa:

on:

| ”(155) | ... työsuhteen yhteydessä työntekijän suostumuksen perusteella taikka palvelukseenottamista tai työsopimuksen täytäntöönpanoa varten, mukaan lukien lakisääteisten tai työehtosopimukseen perustuvien velvollisuuksien suorittaminen, työn johto, suunnittelu ja organisointi, ...” |
| --- | --- |

”(155)

pitää olla:

| ”(155) | ... työsuhteen yhteydessä työntekijän suostumuksen perusteella taikka rekrytointia tai työsopimuksen täytäntöönpanoa varten, mukaan lukien lakisääteisten tai työehtosopimukseen perustuvien velvollisuuksien täyttäminen, työn johto, suunnittelu ja organisointi, ...” |
| --- | --- |

”(155)

| 75) | Sivulla 29, johdanto-osan 156 kappaleessa: |
| --- | --- |

75)

Sivulla 29, johdanto-osan 156 kappaleessa:

on:

| ”(156) | ... Henkilötietojen myöhempi käsittely yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia taikka tieteellisiä tai historiallisia tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten on tehtävä, jos rekisterinpitäjä on arvioinut, onko kyseiset tarkoitukset mahdollista saavuttaa käsittelemällä tietoja, joiden avulla ei voida tai ei enää voida tunnistaa rekisteröityjä, kunhan asianmukaiset suojatoimet (kuten tietojen pseudonymisointi) on toteutettu. Jäsenvaltioiden olisi toteutettava asianmukaiset suojatoimet henkilötietojen käsittelylle yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia taikka tieteellisiä tai historiallisia tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten. Jäsenvaltioille olisi annettava valtuudet vahvistaa erityisin edellytyksin, joihin sovelletaan rekisteröityjä koskevia asianmukaisia suojatoimia, yksityiskohtaisia vaatimuksia ja poikkeuksia, jotka koskevat tietovaatimuksia, oikeuksia oikaista tai poistaa henkilötiedot sekä tulla unohdetuksi, rajoittaa käsittelyä ja siirtää tiedot järjestelmästä toiseen sekä vastustaa tietojenkäsittelyä, kun henkilötietoja käsitellään yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia taikka tieteellisiä tai historiallisia tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten. Kyseiset edellytykset ja suojatoimet voivat edellyttää erityisiin menettelyihin rekisteröityjen käyttäessä mainittuja oikeuksia, jos tämä on asianmukaista tietyssä käsittelyssä tavoiteltujen tarkoitusten sekä teknisten ja organisatoristen toimenpiteiden vuoksi, joilla pyritään henkilötietojen käsittelyn minimointiin oikeasuhteisuuden ja tarpeellisuuden periaatteiden nojalla. Henkilötietojen käsittelyssä tieteellisiä tarkoituksia varten olisi myös noudatettava muita asiaan liittyviä lakisääteisiä vaatimuksia, kuten kliinisiä kokeita koskevia sääntöjä.” |
| --- | --- |

”(156)

pitää olla:

| ”(156) | Henkilötietojen myöhempi käsittely yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia taikka tieteellisiä tai historiallisia tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten on tehtävä, jos rekisterinpitäjä on arvioinut, onko kyseiset tarkoitukset mahdollista saavuttaa käsittelemällä tietoja, joista ei voida tai ei enää voida tunnistaa rekisteröityjä, kunhan asianmukaiset suojatoimet (kuten tietojen pseudonymisointi) on toteutettu. Jäsenvaltioiden olisi toteutettava asianmukaiset suojatoimet henkilötietojen käsittelylle yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia taikka tieteellisiä tai historiallisia tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten. Jäsenvaltioille olisi annettava valtuudet, tietyin edellytyksin ja rekisteröityjen kannalta asianmukaiset suojatoimet huomioon ottaen, täsmentää ja sallia poikkeuksia informointivelvollisuuksiin sekä oikeuksiin oikaista, poistaa, tulla unohdetuksi, rajoittaa käsittelyä, siirtää tietoja järjestelmästä toiseen ja vastustaa tietojenkäsittelyä, kun henkilötietoja käsitellään yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia taikka tieteellisiä tai historiallisia tutkimustarkoituksia tai tilastollisia tarkoituksia varten. Kyseiset edellytykset ja suojatoimet voivat käsittää erityiset menettelyt rekisteröityjen oikeuksien käyttämiseksi, jos tämä on asianmukaista tietyn käsittelyn tavoitteiden saavuttamisen nojalla teknisten ja organisatoristen suojakeinojen ohella, joilla pyritään henkilötietojen käsittelyn minimointiin oikeasuhteisuuden ja tarpeellisuuden periaatteiden toteuttamiseksi. Henkilötietojen käsittelyssä tieteellisiä tarkoituksia varten olisi myös noudatettava muuta asiaan liittyvää lainsäädäntöä, kuten kliinisiä kokeita koskevaa sääntelyä.” |
| --- | --- |

”(156)

| 76) | Sivulla 29, johdanto-osan 157 kappaleessa: |
| --- | --- |

76)

Sivulla 29, johdanto-osan 157 kappaleessa:

on:

| ”(157) | Yhdistämällä rekistereistä saatuja tietoja tutkijat voivat saada erittäin arvokasta uutta tietämystä esimerkiksi laajalle levinneistä sairauksista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, syövästä ja masennuksesta. Rekistereiden pohjalta tutkimustuloksia voidaan vahvistaa, koska ne perustuvat laajaan väestöaineistoon. ...” |
| --- | --- |

”(157)

pitää olla:

| ”(157) | Yhdistämällä rekistereistä saatuja tietoja tutkijat voivat saada erittäin arvokasta uutta tietämystä esimerkiksi laajalle levinneistä sairauksista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, syövästä ja masennuksesta. Rekistereiden pohjalta tutkimustuloksia voidaan parantaa, koska ne perustuvat laajempaan väestöaineistoon. ...” |
| --- | --- |

”(157)

| 77. | Sivulla 29, johdanto-osan 158 kappaleessa: |
| --- | --- |

77.

Sivulla 29, johdanto-osan 158 kappaleessa:

on:

| ”(158) | ... Viranomaisilla tai julkishallinnon tai yksityisten elimillä, jotka ylläpitävät yleistä etua koskevia tietueita, olisi unionin oikeuden tai jäsenvaltion lainsäädännön nojalla oltava palveluita, joilla on lakisääteinen velvoite hankkia, säilyttää, arvioida, järjestää, kuvailla, välittää, edistää ja levittää tietueita, joilla on pysyvää yleistä etua koskevaa merkitystä, sekä myöntää pääsy niihin. Jäsenvaltiolla olisi lisäksi oltava mahdollisuus säätää, että henkilötietoja voidaan käsitellä myöhemmin arkistointitarkoituksiin, esimerkiksi erityistietojen hankkimiseksi poliittisesta toiminnasta entisten totalitaaristen valtioiden järjestelmissä, kansanmurhasta, rikoksista ihmisyyttä vastaan ja erityisesti holokaustista tai sotarikoksista.” |
| --- | --- |

”(158)

pitää olla:

| ”(158) | ... Viranomaisilla tai julkishallinnon tai yksityisten elimillä, jotka ylläpitävät yleistä etua koskevia rekistereitä, olisi unionin oikeuden tai jäsenvaltion lainsäädännön nojalla oltava palveluita, joilla on lakisääteinen velvoite hankkia, säilyttää, arvioida, järjestää, kuvailla, välittää, edistää ja jakaa tietoja, joilla on pysyvää yleistä etua koskevaa merkitystä, sekä myöntää pääsy niihin. Jäsenvaltioiden olisi voitava mahdollistaa, että henkilötietoja voidaan käsitellä myöhemmin arkistointitarkoituksiin, esimerkiksi erityistietojen hankkimiseksi poliittisesta toiminnasta entisten totalitaaristen valtioiden järjestelmissä, kansanmurhasta, rikoksista ihmisyyttä vastaan ja erityisesti holokaustista tai sotarikoksista.” |
| --- | --- |

”(158)

| 78) | Sivulla 30, johdanto-osan 163 kappaleessa: |
| --- | --- |

78)

Sivulla 30, johdanto-osan 163 kappaleessa:

on:

| ”(163) | ... Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 223/2009 (2) annetaan yksityiskohtaisempi selvitys eurooppalaisia tilastoja koskevan tilastosalaisuuden suojaamisesta.” |
| --- | --- |

”(163)

pitää olla:

| ”(163) | ... Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 223/2009 (2) määritellään tarkemmin eurooppalaisia tilastoja koskevan tilastosalaisuuden suojaaminen.” |
| --- | --- |

”(163)

| 79) | Sivulla 31, johdanto-osan 168 kappaleessa: |
| --- | --- |

79)

Sivulla 31, johdanto-osan 168 kappaleessa:

on:

| ”(168) | Olisi käytettävä tarkastelumenettelyä, kun vahvistetaan täytäntöönpanosäädöksiä rekisterinpitäjien ja henkilötietojen käsittelijöiden välisistä sekä henkilötietojen käsittelijöiden välisistä vakiosopimuslausekkeista; käytännesäännöistä; teknisistä standardeista ja mekanismeista sertifiointia varten; kolmannen maan, kolmannessa maassa olevan alueen tai tietojenkäsittelyn sektorin tai kansainvälisen järjestön antaman tietosuojan riittävyydestä; vakiosuojalausekkeiden hyväksymisestä; muodon ja menettelyjen hyväksymisestä rekisterinpitäjien, henkilötietojen käsittelijöiden ja valvontaviranomaisten välillä yritystä koskevista sitovista säännöistä sähköisin keinoin toteutettavaa tietojenvaihtoa varten; sekä keskinäisestä avunannosta; järjestelyistä valvontaviranomaisten kesken ja valvontaviranomaisten ja tietosuojaneuvoston välillä sähköisin keinoin toteutettavaa tietojenvaihtoa varten.” |
| --- | --- |

”(168)

pitää olla:

| ”(168) | Tarkastelumenettelyä olisi sovellettava, kun vahvistetaan täytäntöönpanosäädöksiä rekisterinpitäjien ja henkilötietojen käsittelijöiden välisistä sekä henkilötietojen käsittelijöiden välisistä vakiosopimuslausekkeista; käytännesäännöistä; teknisistä standardeista ja mekanismeista sertifiointia varten; kolmannen maan, kolmannessa maassa olevan alueen tai kolmannessa maassa olevan sektorin tai kansainvälisen järjestön antaman tietosuojan riittävyydestä; vakiosuojalausekkeista; muodosta ja menettelyistä sähköisin keinoin toteutettavaan tietojenvaihtoon rekisterinpitäjien, henkilötietojen käsittelijöiden ja valvontaviranomaisten välillä yritystä koskevia sitovia säännöksiä varten; keskinäisestä avunannosta; sekä järjestelyistä sähköisin keinoin toteutettavasta tietojenvaihdosta valvontaviranomaisten kesken ja valvontaviranomaisten ja tietosuojaneuvoston välillä.” |
| --- | --- |

”(168)

| 80) | Sivulla 31, johdanto-osan 169 kappaleessa: |
| --- | --- |

80)

Sivulla 31, johdanto-osan 169 kappaleessa:

on:

| ”(169) | Komission olisi hyväksyttävä välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, kun saatavilla olevasta näytöstä käy ilmi, että kolmas maa, kyseisen kolmannen maan alue tai tietojenkäsittelyn sektori taikka kansainvälinen järjestö ei tarjoa riittävää tietosuojaa, ja kun se on tarpeen pakottavista ja kiireellisistä syistä.” |
| --- | --- |

”(169)

pitää olla:

| ”(169) | Komission olisi hyväksyttävä välittömästi sovellettavia täytäntöönpanosäädöksiä, kun saatavilla olevasta näytöstä käy ilmi, että kolmas maa, kyseisen kolmannen maan alue tai kyseisen kolmannen maan sektori taikka kansainvälinen järjestö ei tarjoa riittävää tietosuojaa, ja kun se on tarpeen pakottavista ja kiireellisistä syistä.” |
| --- | --- |

”(169)

| 81) | Sivuilla 33 ja 34, 4 artiklan 9 alakohdassa: |
| --- | --- |

81)

Sivuilla 33 ja 34, 4 artiklan 9 alakohdassa:

on:

| ”9) | ... Viranomaisia, jotka mahdollisesti saavat henkilötietoja tietyn tutkimuksen puitteissa unionin oikeuden tai jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti ei kuitenkaan ...” |
| --- | --- |

”9)

pitää olla:

| ”9) | ... Viranomaisia, jotka mahdollisesti saavat henkilötietoja tietyn tiedustelun puitteissa unionin oikeuden tai jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti ei kuitenkaan ...” |
| --- | --- |

”9)

| 82) | Sivulla 34, 4 artiklan 14 alakohdassa: |
| --- | --- |

82)

Sivulla 34, 4 artiklan 14 alakohdassa:

on:

| ”14) | ’biometrisillä tiedoilla’ kaikkia luonnollisen henkilön fyysisiin ja fysiologisiin ominaisuuksiin tai käyttäytymiseen liittyvällä teknisellä käsittelyllä saatuja henkilötietoja, kuten kasvokuvia tai sormenjälkitietoja, joiden perusteella kyseinen luonnollinen henkilö voidaan tunnistaa tai kyseisen henkilön tunnistaminen voidaan varmistaa,” |
| --- | --- |

”14)

pitää olla:

| ”14) | ’biometrisillä tiedoilla’ kaikkia luonnollisen henkilön fyysisiin ja fysiologisiin ominaisuuksiin tai käyttäytymiseen liittyvällä tietyllä teknisellä käsittelyllä saatuja henkilötietoja, kuten kasvokuvia tai sormenjälkitietoja, joiden perusteella kyseinen luonnollinen henkilö voidaan tunnistaa tai kyseisen henkilön yksiselitteinen tunnistaminen voidaan varmistaa,” |
| --- | --- |

”14)

| 83) | Sivulla 34, 4 artiklan 20 alakohdassa: |
| --- | --- |

83)

Sivulla 34, 4 artiklan 20 alakohdassa:

on:

| ”20) | ... yhdessä tai useammassa kolmannessa maassa sijaitsevalle rekisterinpitäjälle tai henkilötietojen käsittelijälle konsernin tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavan yritysryhmän sisällä,” |
| --- | --- |

”20)

pitää olla:

| ”20) | ... yhdessä tai useammassa kolmannessa maassa sijaitsevalle samaan konserniin kuuluvalle tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavalle rekisterinpitäjälle tai henkilötietojen käsittelijälle,” |
| --- | --- |

”20)

| 84) | Sivulla 35, 5 artiklan 1 kohdan c ja d alakohdassa: |
| --- | --- |

84)

Sivulla 35, 5 artiklan 1 kohdan c ja d alakohdassa:

on:

| ”c) | henkilötietojen on oltava asianmukaisia ja olennaisia ja rajoitettuja siihen, mikä on tarpeellista suhteessa niihin tarkoituksiin, joita varten niitä käsitellään (”tietojen minimointi”); |
| --- | --- |

”c)

henkilötietojen on oltava asianmukaisia ja olennaisia ja rajoitettuja siihen, mikä on tarpeellista suhteessa niihin tarkoituksiin, joita varten niitä käsitellään (”tietojen minimointi”);

| d) | henkilötietojen on oltava täsmällisiä ja tarvittaessa päivitettyjä; on toteutettava kaikki mahdolliset kohtuulliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että käsittelyn tarkoituksiin nähden epätarkat ja virheelliset henkilötiedot poistetaan tai oikaistaan viipymättä (”täsmällisyys”);” |
| --- | --- |

d)

henkilötietojen on oltava täsmällisiä ja tarvittaessa päivitettyjä; on toteutettava kaikki mahdolliset kohtuulliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että käsittelyn tarkoituksiin nähden epätarkat ja virheelliset henkilötiedot poistetaan tai oikaistaan viipymättä (”täsmällisyys”);”

pitää olla:

| ”c) | niiden on oltava asianmukaisia ja olennaisia ja rajoitettuja siihen, mikä on tarpeellista suhteessa niihin tarkoituksiin, joita varten niitä käsitellään (”tietojen minimointi”); |
| --- | --- |

”c)

niiden on oltava asianmukaisia ja olennaisia ja rajoitettuja siihen, mikä on tarpeellista suhteessa niihin tarkoituksiin, joita varten niitä käsitellään (”tietojen minimointi”);

| d) | niiden on oltava täsmällisiä ja tarvittaessa päivitettyjä; on toteutettava kaikki mahdolliset kohtuulliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että käsittelyn tarkoituksiin nähden virheelliset henkilötiedot poistetaan tai oikaistaan viipymättä (”täsmällisyys”);” |
| --- | --- |

d)

niiden on oltava täsmällisiä ja tarvittaessa päivitettyjä; on toteutettava kaikki mahdolliset kohtuulliset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että käsittelyn tarkoituksiin nähden virheelliset henkilötiedot poistetaan tai oikaistaan viipymättä (”täsmällisyys”);”

| 85) | Sivulla 37, 7 artiklan 4 kohdassa: |
| --- | --- |

85)

Sivulla 37, 7 artiklan 4 kohdassa:

on:

”4.   Arvioitaessa suostumuksen vapaaehtoisuutta on otettava mahdollisimman kattavasti huomioon muun muassa se, onko palvelun tarjoamisen tai muun sopimuksen täytäntöönpanon ehdoksi asetettu suostumus sellaisten henkilötietojen käsittelyyn, jotka eivät ole tarpeen kyseisen sopimuksen täytäntöönpanoa varten.”

pitää olla:

”4.   Arvioitaessa suostumuksen vapaaehtoisuutta on otettava mahdollisimman kattavasti huomioon muun muassa se, onko sopimuksen täytäntöönpanon, mukaan lukien palvelun tarjoamisen, ehdoksi asetettu suostumus sellaisten henkilötietojen käsittelyyn, jotka eivät ole tarpeen kyseisen sopimuksen täytäntöönpanoa varten.”

| 86) | Sivulla 38, 9 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

86)

Sivulla 38, 9 artiklan 1 kohdassa:

on:

”1.   ... tai ammattiliiton jäsenyys sekä geneettisten tai biometristen tietojen käsittely henkilön yksiselitteistä tunnistamista varten tai ...”

pitää olla:

”1.   ... tai ammattiliiton jäsenyys sekä geneettisten tietojen käsittely, biometristen tietojen käsittely henkilön yksiselitteistä tunnistamista varten tai ...”

| 87) | Sivulla 39, 10 artiklassa: |
| --- | --- |

87)

Sivulla 39, 10 artiklassa:

on:

”10 artikla

Rikostuomioihin ja rikkomuksiin liittyvien henkilötietojen käsittely

Rikostuomioihin ja rikkomuksiin tai niihin liittyviin turvaamistoimiin liittyvien henkilötietojen käsittely 6 artiklan 1 kohdan perusteella suoritetaan ...”

pitää olla:

”10 artikla

Rikostuomioihin ja rikoksiin liittyvien henkilötietojen käsittely

Rikostuomioihin ja rikoksiin tai niihin liittyviin turvaamistoimiin liittyvien henkilötietojen käsittely 6 artiklan 1 kohdan perusteella suoritetaan ...”

| 88) | Sivulla 39, III luvun 1 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

88)

Sivulla 39, III luvun 1 jakson otsikossa:

on:

”1 Jakso

Läpinäkyvyys ja sitä koskevat yksityiskohtaiset säännöt”

pitää olla:

”1 jakso

Läpinäkyvyys ja sitä koskevat yksityiskohtaiset säännöt”

| 89) | Sivulla 40, 2 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

89)

Sivulla 40, 2 jakson otsikossa:

on:

”2 Jakso

Ilmoittaminen ja pääsy henkilötietoihin”

pitää olla:

”2 jakso

Tietojen toimittaminen ja pääsy henkilötietoihin”

| 90) | Sivulla 41, 13 artiklan 1 kohdan d ja e alakohdassa: |
| --- | --- |

90)

Sivulla 41, 13 artiklan 1 kohdan d ja e alakohdassa:

on:

| ”e) | henkilötietojen vastaanottajat tai vastaanottajaryhmät; |
| --- | --- |

”e)

henkilötietojen vastaanottajat tai vastaanottajaryhmät;

| f) | tapauksen mukaan tieto siitä, että rekisterinpitäjä aikoo siirtää henkilötietoja ...” |
| --- | --- |

f)

tapauksen mukaan tieto siitä, että rekisterinpitäjä aikoo siirtää henkilötietoja ...”

pitää olla:

| ”e) | mahdolliset henkilötietojen vastaanottajat tai vastaanottajaryhmät; |
| --- | --- |

”e)

mahdolliset henkilötietojen vastaanottajat tai vastaanottajaryhmät;

| f) | tarvittaessa tieto siitä, että rekisterinpitäjä aikoo siirtää henkilötietoja ...” |
| --- | --- |

f)

tarvittaessa tieto siitä, että rekisterinpitäjä aikoo siirtää henkilötietoja ...”

| 91) | Sivulla 41, 13 artiklan 2 kohdan f alakohdassa: |
| --- | --- |

91)

Sivulla 41, 13 artiklan 2 kohdan f alakohdassa:

on:

| ”f) | automaattisen päätöksenteon, muun muassa 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.” |
| --- | --- |

”f)

automaattisen päätöksenteon, muun muassa 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.”

pitää olla:

| ”f) | jäljempänä 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun automaattisen päätöksenteon, mukaan lukien profiloinnin, olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.” |
| --- | --- |

”f)

jäljempänä 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun automaattisen päätöksenteon, mukaan lukien profiloinnin, olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.”

| 92) | Sivulla 41, 14 artiklan otsikossa: |
| --- | --- |

92)

Sivulla 41, 14 artiklan otsikossa:

on:

”14 artikla

Toimitettavat henkilötiedot, kun tietoja ei ole saatu rekisteröidyltä”

pitää olla:

”14 artikla

Toimitettavat tiedot, kun henkilötietoja ei ole saatu rekisteröidyltä”

| 93) | Sivulla 42, 14 artiklan 2 kohdan g alakohdassa: |
| --- | --- |

93)

Sivulla 42, 14 artiklan 2 kohdan g alakohdassa:

on:

| ”g) | automaattisen päätöksenteon, muun muassa 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.” |
| --- | --- |

”g)

automaattisen päätöksenteon, muun muassa 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.”

pitää olla:

| ”g) | jäljempänä 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun automaattisen päätöksenteon, mukaan lukien profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.” |
| --- | --- |

”g)

jäljempänä 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun automaattisen päätöksenteon, mukaan lukien profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.”

| 94) | Sivulla 42, 14 artiklan 5 kohdan a ja b alakohdassa: |
| --- | --- |

94)

Sivulla 42, 14 artiklan 5 kohdan a ja b alakohdassa:

on:

| ”a) | rekisteröity on jo saanut tiedot; |
| --- | --- |

”a)

rekisteröity on jo saanut tiedot;

| b) | kyseisten tietojen toimittaminen osoittautuu mahdottomaksi tai vaatisi kohtuutonta vaivaa, erityisesti kun käsittely tapahtuu yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia tai tieteellisiä ja historiallisia tutkimustarkoituksia taikka tilastollisia tarkoituksia varten siten, että noudatetaan 89 artiklan 1 kohdassa esitettyjä edellytyksiä ja suojatoimia, tai niiltä osin kuin tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettu velvollisuus todennäköisesti estää kyseisten yleisen edun mukaisten arkistointitarkoitusten tai tieteellisten ja historiallisten tutkimustarkoitusten taikka tilastollisten tarkoitusten saavuttamisen tai vaikeuttaa sitä suuresti; ...” |
| --- | --- |

b)

kyseisten tietojen toimittaminen osoittautuu mahdottomaksi tai vaatisi kohtuutonta vaivaa, erityisesti kun käsittely tapahtuu yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia tai tieteellisiä ja historiallisia tutkimustarkoituksia taikka tilastollisia tarkoituksia varten siten, että noudatetaan 89 artiklan 1 kohdassa esitettyjä edellytyksiä ja suojatoimia, tai niiltä osin kuin tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettu velvollisuus todennäköisesti estää kyseisten yleisen edun mukaisten arkistointitarkoitusten tai tieteellisten ja historiallisten tutkimustarkoitusten taikka tilastollisten tarkoitusten saavuttamisen tai vaikeuttaa sitä suuresti; ...”

pitää olla:

| ”a) | rekisteröidyllä on jo tiedot; |
| --- | --- |

”a)

rekisteröidyllä on jo tiedot;

| b) | kyseisten tietojen toimittaminen osoittautuu mahdottomaksi tai vaatisi kohtuutonta vaivaa, erityisesti kun käsittely tapahtuu yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia tai tieteellisiä ja historiallisia tutkimustarkoituksia taikka tilastollisia tarkoituksia varten siten, että noudatetaan 89 artiklan 1 kohdassa esitettyjä edellytyksiä ja suojatoimia, tai niiltä osin kuin tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettu velvollisuus todennäköisesti estää kyseisten tarkoitusten saavuttamisen tai vaikeuttaa sitä suuresti; ...” |
| --- | --- |

b)

kyseisten tietojen toimittaminen osoittautuu mahdottomaksi tai vaatisi kohtuutonta vaivaa, erityisesti kun käsittely tapahtuu yleisen edun mukaisia arkistointitarkoituksia tai tieteellisiä ja historiallisia tutkimustarkoituksia taikka tilastollisia tarkoituksia varten siten, että noudatetaan 89 artiklan 1 kohdassa esitettyjä edellytyksiä ja suojatoimia, tai niiltä osin kuin tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettu velvollisuus todennäköisesti estää kyseisten tarkoitusten saavuttamisen tai vaikeuttaa sitä suuresti; ...”

| 95) | Sivulla 43, 15 artiklan otsikossa: |
| --- | --- |

95)

Sivulla 43, 15 artiklan otsikossa:

on:

”15 artikla

Rekisteröidyn oikeus saada pääsy tietoihin”

pitää olla:

”15 artikla

Rekisteröidyn oikeus saada tutustua tietoihin”

| 96) | Sivulla 43, 15 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

96)

Sivulla 43, 15 artiklan 1 kohdassa:

on:

”1.   Rekisteröidyllä on oikeus saada rekisterinpitäjältä vahvistus siitä, että häntä koskevia henkilötietoja käsitellään tai että niitä ei käsitellä, ja jos näitä henkilötietoja käsitellään, oikeus saada pääsy henkilötietoihin sekä seuraavat tiedot:”

pitää olla:

”1.   Rekisteröidyllä on oikeus saada rekisterinpitäjältä vahvistus siitä, käsitelläänkö häntä koskevia henkilötietoja, ja jos näitä henkilötietoja käsitellään, oikeus saada tutustua henkilötietoihin sekä saada seuraavat tiedot:”

| 97) | Sivulla 43, 15 artiklan 1 kohdan g ja h alakohdassa: |
| --- | --- |

97)

Sivulla 43, 15 artiklan 1 kohdan g ja h alakohdassa:

on:

| ”g) | jos henkilötietoja ei kerätä rekisteröidyltä, kaikki tietojen alkuperästä käytettävissä olevat tiedot; |
| --- | --- |

”g)

jos henkilötietoja ei kerätä rekisteröidyltä, kaikki tietojen alkuperästä käytettävissä olevat tiedot;

| h) | automaattisen päätöksenteon, muun muassa 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.” |
| --- | --- |

h)

automaattisen päätöksenteon, muun muassa 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.”

pitää olla:

| ”g) | jos henkilötietoja ei kerätä rekisteröidyltä, kaikki saatavilla olevat tiedot tietojen alkuperästä; |
| --- | --- |

”g)

jos henkilötietoja ei kerätä rekisteröidyltä, kaikki saatavilla olevat tiedot tietojen alkuperästä;

| h) | jäljempänä 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun automaattisen päätöksenteon, mukaan lukien profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.” |
| --- | --- |

h)

jäljempänä 22 artiklan 1 ja 4 kohdassa tarkoitetun automaattisen päätöksenteon, mukaan lukien profiloinnin olemassaolo, sekä ainakin näissä tapauksissa merkitykselliset tiedot käsittelyyn liittyvästä logiikasta samoin kuin kyseisen käsittelyn merkittävyys ja mahdolliset seuraukset rekisteröidylle.”

| 98) | Sivulla 43, 3 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

98)

Sivulla 43, 3 jakson otsikossa:

on:

”3 Jakso

Tietojen oikaiseminen ja poistaminen”

pitää olla:

”3 jakso

Tietojen oikaiseminen ja poistaminen”

| 99) | Sivulla 43, 16 artiklassa: |
| --- | --- |

99)

Sivulla 43, 16 artiklassa:

on:

”Rekisteröidyllä on oikeus vaatia, että rekisterinpitäjä oikaisee ilman aiheetonta viivytystä rekisteröityä koskevat epätarkat ja virheelliset henkilötiedot. Ottaen huomioon tarkoitukset, joihin tietoja käsiteltiin, rekisteröidyllä on oikeus saada puutteelliset henkilötiedot täydennettyä, muun muassa toimittamalla lisäselvitys.”

pitää olla:

”Rekisteröidyllä on oikeus siihen, että rekisterinpitäjä oikaisee ilman aiheetonta viivytystä rekisteröityä koskevat virheelliset henkilötiedot. Ottaen huomioon tarkoitukset, joihin tietoja käsiteltiin, rekisteröidyllä on oikeus saada puutteelliset henkilötiedot täydennettyä, muun muassa toimittamalla lisäselvitys.”

| 100) | Sivulla 44, 17 artiklan 1 kohdan c alakohdassa: |
| --- | --- |

100)

Sivulla 44, 17 artiklan 1 kohdan c alakohdassa:

on:

| ”c) | rekisteröity vastustaa käsittelyä 21 artiklan 1 kohdan nojalla eikä käsittelyyn ole olemassa perusteltua syytä tai rekisteröity vastustaa käsittelyä 21 artiklan 2 kohdan nojalla;” |
| --- | --- |

”c)

rekisteröity vastustaa käsittelyä 21 artiklan 1 kohdan nojalla eikä käsittelyyn ole olemassa perusteltua syytä tai rekisteröity vastustaa käsittelyä 21 artiklan 2 kohdan nojalla;”

pitää olla:

| ”c) | rekisteröity vastustaa käsittelyä 21 artiklan 1 kohdan nojalla eikä käsittelylle ole olemassa ensisijaista perusteltua syytä tai rekisteröity vastustaa käsittelyä 21 artiklan 2 kohdan nojalla;” |
| --- | --- |

”c)

rekisteröity vastustaa käsittelyä 21 artiklan 1 kohdan nojalla eikä käsittelylle ole olemassa ensisijaista perusteltua syytä tai rekisteröity vastustaa käsittelyä 21 artiklan 2 kohdan nojalla;”

| 101) | Sivulla 44, 17 artiklan 3 kohdassa: |
| --- | --- |

101)

Sivulla 44, 17 artiklan 3 kohdassa:

on:

”3.   Edellä olevaa 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta, jos käsittely on tarpeen”

pitää olla:

”3.   Edellä olevaa 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta siltä osin kuin käsittely on tarpeen”

| 102) | Sivulla 44, 18 artiklan 2 kohdassa: |
| --- | --- |

102)

Sivulla 44, 18 artiklan 2 kohdassa:

on:

”2.   Jos käsittelyä on rajoitettu 1 kohdan nojalla, näitä henkilötietoja saa, säilyttämistä lukuun ottamatta, käsitellä ainoastaan rekisteröidyn suostumuksella taikka oikeudellisen vaateen laatimiseksi, esittämiseksi tai puolustamiseksi tahi toisen luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön oikeuksien suojaamiseksi tai tärkeää unionin tai jäsenvaltion yleistä etua koskevista syistä.”

pitää olla:

”2.   Jos käsittelyä on rajoitettu 1 kohdan nojalla, näitä henkilötietoja saa, säilyttämistä lukuun ottamatta, käsitellä ainoastaan rekisteröidyn suostumuksella taikka oikeudellisen vaateen laatimiseksi, esittämiseksi tai puolustamiseksi tai toisen luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön oikeuksien suojaamiseksi tai tärkeää unionin tai jäsenvaltion yleistä etua koskevista syistä.”

| 103) | Sivulla 45, 4 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

103)

Sivulla 45, 4 jakson otsikossa:

on:

”4 Jakso

Oikeus vastustaa henkilötietojen käsittelyä ja automaattisesti tehtävät yksittäispäätökset”

pitää olla:

”4 jakso

Oikeus vastustaa henkilötietojen käsittelyä ja automaattisesti tehtävät yksittäispäätökset”

| 104) | Sivulla 46, 22 artiklan 2 kohdan b alakohdassa: |
| --- | --- |

104)

Sivulla 46, 22 artiklan 2 kohdan b alakohdassa:

on:

| ”b) | on hyväksytty rekisterinpitäjään sovellettavassa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä, jossa vahvistetaan myös asianmukaiset toimenpiteet rekisteröidyn oikeuksien ja vapauksien sekä oikeutettujen etujen suojaamiseksi; tai” |
| --- | --- |

”b)

on hyväksytty rekisterinpitäjään sovellettavassa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä, jossa vahvistetaan myös asianmukaiset toimenpiteet rekisteröidyn oikeuksien ja vapauksien sekä oikeutettujen etujen suojaamiseksi; tai”

pitää olla:

| ”b) | perustuu rekisterinpitäjään sovellettavan unionin oikeuteen tai jäsenvaltion lainsäädäntöön, jossa vahvistetaan myös asianmukaiset toimenpiteet rekisteröidyn oikeuksien ja vapauksien sekä oikeutettujen etujen suojaamiseksi; tai” |
| --- | --- |

”b)

perustuu rekisterinpitäjään sovellettavan unionin oikeuteen tai jäsenvaltion lainsäädäntöön, jossa vahvistetaan myös asianmukaiset toimenpiteet rekisteröidyn oikeuksien ja vapauksien sekä oikeutettujen etujen suojaamiseksi; tai”

| 105) | Sivulla 46, 5 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

105)

Sivulla 46, 5 jakson otsikossa:

on:

”5 Jakso

Rajoitukset”

pitää olla:

”5 jakso

Rajoitukset”

| 106) | Sivulla 46, 23 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

106)

Sivulla 46, 23 artiklan 1 kohdassa:

on:

”1.   Rekisterinpitäjään tai henkilötietojen käsittelijään sovellettavassa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä voidaan lainsäädäntötoimenpiteellä rajoittaa 12–22 artiklassa ja 34 artiklassa sekä 5 artiklassa, siltä osin kuin sen säännökset vastaavat 12–22 artiklassa säädettyjä oikeuksia ja velvollisuuksia, säädettyjen velvollisuuksien ja oikeuksien soveltamisalaa, jos kyseisessä rajoituksessa noudatetaan keskeisiltä osin perusoikeuksia ja -vapauksia ja se on demokraattisessa yhteiskunnassa välttämätön ja oikeasuhteinen toimenpide, jotta voidaan taata”

pitää olla:

”1.   Rekisterinpitäjään tai henkilötietojen käsittelijään sovellettavassa unionin oikeudessa tai jäsenvaltion lainsäädännössä voidaan lainsäädäntötoimenpiteellä rajoittaa niiden velvollisuuksien ja oikeuksien soveltamisalaa, joista säädetään 12–22 artiklassa ja 34 artiklassa sekä 5 artiklassa, siltä osin kuin sen säännökset vastaavat 12–22 artiklassa säädettyjä oikeuksia ja velvollisuuksia, jos kyseisessä rajoituksessa noudatetaan keskeisiltä osin perusoikeuksia ja -vapauksia ja se on demokraattisessa yhteiskunnassa välttämätön ja oikeasuhteinen toimenpide, jotta voidaan taata”

| 107) | Sivulla 47, 23 artiklan 1 kohdan g ja j alakohdassa: |
| --- | --- |

107)

Sivulla 47, 23 artiklan 1 kohdan g ja j alakohdassa:

on:

| ”g) | säänneltyä ammattitoimintaa koskevan ammattietiikan rikkomisen torjunta, tutkinta, selvittäminen ja syytteeseenpano;
  ... |
| --- | --- |

”g)

säänneltyä ammattitoimintaa koskevan ammattietiikan rikkomisen torjunta, tutkinta, selvittäminen ja syytteeseenpano;

...

| j) | yksityisoikeudellisten kanteiden täytäntöönpano.” |
| --- | --- |

j)

yksityisoikeudellisten kanteiden täytäntöönpano.”

pitää olla:

| ”g) | säänneltyä ammattitoimintaa koskevan ammattietiikan rikkomisen torjunta, tutkinta, paljastaminen ja syytetoimet;
  ... |
| --- | --- |

”g)

säänneltyä ammattitoimintaa koskevan ammattietiikan rikkomisen torjunta, tutkinta, paljastaminen ja syytetoimet;

...

| j) | yksityisoikeudellisten vaateiden täytäntöönpano.” |
| --- | --- |

j)

yksityisoikeudellisten vaateiden täytäntöönpano.”

| 108) | Sivulla 47, IV luvun 1 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

108)

Sivulla 47, IV luvun 1 jakson otsikossa:

on:

”1 Jakso

Yleiset velvollisuudet”

pitää olla:

”1 jakso

Yleiset velvollisuudet”

| 109) | Sivulla 48, 25 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

109)

Sivulla 48, 25 artiklan 1 kohdassa:

on:

”1.   Ottaen huomioon uusimman tekniikan ja toteuttamiskustannukset sekä käsittelyn luonteen, laajuuden, asiayhteyden ja tarkoitukset sekä käsittelyn aiheuttamat todennäköisyydeltään ja vakavuudeltaan vaihtelevat riskit luonnollisten henkilöiden oikeuksille ja vapauksille rekisterinpitäjän on käsittelytapojen määrittämisen ja itse käsittelyn yhteydessä toteutettava tehokkaasti tietosuojaperiaatteiden, kuten tietojen minimoinnin, täytäntöönpanoa varten asianmukaiset tekniset ja organisatoriset toimenpiteet, kuten tietojen pseudonymisointi ja tarvittavat suojatoimet, jotta ne saataisiin sisällytettyä käsittelyn osaksi ja jotta käsittely vastaisi tämän asetuksen vaatimuksia ja rekisteröityjen oikeuksia suojattaisiin.”

pitää olla:

”1.   Ottaen huomioon uusimman teknologian, toteuttamiskustannukset ja käsittelyn luonteen, laajuuden, asiayhteyden ja tarkoitukset sekä käsittelyn aiheuttamat todennäköisyydeltään ja vakavuudeltaan vaihtelevat riskit luonnollisten henkilöiden oikeuksille ja vapauksille rekisterinpitäjän on sekä käsittelytapojen määrittämisen ja itse käsittelyn yhteydessä toteutettava asianmukaiset tekniset ja organisatoriset toimenpiteet, kuten tietojen pseudonymisointi, tehokkaasti tietosuojaperiaatteiden, kuten tietojen minimoinnin, täytäntöönpanoa varten, jotta tarvittavat suojatoimet saataisiin sisällytettyä käsittelyn osaksi ja jotta käsittely vastaisi tämän asetuksen vaatimuksia ja rekisteröityjen oikeuksia suojattaisiin.”

| 110) | Sivulla 49, 28 artiklan 1 ja 2 kohdassa: |
| --- | --- |

110)

Sivulla 49, 28 artiklan 1 ja 2 kohdassa:

on:

”1.   Jos käsittely on määrä suorittaa rekisterinpitäjän lukuun, rekisterinpitäjä saa käyttää ainoastaan sellaisia henkilötietojen käsittelijöitä, jotka toteuttavat riittävät suojatoimet asianmukaisten teknisten ja organisatoristen toimien täytäntöönpanemiseksi niin, että käsittely täyttää tämän asetuksen vaatimukset ja sillä varmistetaan rekisteröidyn oikeuksien suojelu.

2.   ... Kun kyse on kirjallisesta ennakkoluvasta, henkilötietojen käsittelijän on ...”

pitää olla:

”1.   Jos käsittely on määrä suorittaa rekisterinpitäjän lukuun, rekisterinpitäjä saa käyttää ainoastaan sellaisia henkilötietojen käsittelijöitä, jotka antavat riittävät takeet asianmukaisten teknisten ja organisatoristen toimien täytäntöönpanemiseksi niin, että käsittely täyttää tämän asetuksen vaatimukset ja sillä varmistetaan rekisteröidyn oikeuksien suojelu.

2.   ... Kun kyse on yleisestä kirjallisesta ennakkoluvasta, henkilötietojen käsittelijän on ...”

| 111) | Sivulla 49, 28 artiklan 3 kohdan e alakohdassa: |
| --- | --- |

111)

Sivulla 49, 28 artiklan 3 kohdan e alakohdassa:

on:

| ”e) | ottaen huomioon käsittelytoimen luonteen auttaa rekisterinpitäjää asianmukaisilla teknisillä ja organisatorisilla toimenpiteillä mahdollisuuksien mukaan täyttämään rekisterinpitäjän velvollisuuden vastata pyyntöihin, jotka koskevat III luvussa säädettyjen rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä;” |
| --- | --- |

”e)

ottaen huomioon käsittelytoimen luonteen auttaa rekisterinpitäjää asianmukaisilla teknisillä ja organisatorisilla toimenpiteillä mahdollisuuksien mukaan täyttämään rekisterinpitäjän velvollisuuden vastata pyyntöihin, jotka koskevat III luvussa säädettyjen rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä;”

pitää olla:

| ”e) | ottaen huomioon käsittelyn luonteen auttaa rekisterinpitäjää asianmukaisilla teknisillä ja organisatorisilla toimenpiteillä mahdollisuuksien mukaan täyttämään rekisterinpitäjän velvollisuuden vastata pyyntöihin, jotka koskevat III luvussa säädettyjen rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä;” |
| --- | --- |

”e)

ottaen huomioon käsittelyn luonteen auttaa rekisterinpitäjää asianmukaisilla teknisillä ja organisatorisilla toimenpiteillä mahdollisuuksien mukaan täyttämään rekisterinpitäjän velvollisuuden vastata pyyntöihin, jotka koskevat III luvussa säädettyjen rekisteröidyn oikeuksien käyttämistä;”

| 112) | Sivulla 51, 30 artiklan 1 kohdan f ja g alakohdassa: |
| --- | --- |

112)

Sivulla 51, 30 artiklan 1 kohdan f ja g alakohdassa:

on:

| ”f) | mahdollisuuksien mukaan eri tietoryhmien poistamisen suunnitellut määräajat; |
| --- | --- |

”f)

mahdollisuuksien mukaan eri tietoryhmien poistamisen suunnitellut määräajat;

| g) | mahdollisuuksien mukaan yleinen kuvaus 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista teknisistä ja organisatorisista turvatoimista.” |
| --- | --- |

g)

mahdollisuuksien mukaan yleinen kuvaus 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista teknisistä ja organisatorisista turvatoimista.”

pitää olla:

| ”f) | mikäli mahdollista, suunnitellut määräajat eri tietoryhmiin kuuluvien tietojen poistamiseksi; |
| --- | --- |

”f)

mikäli mahdollista, suunnitellut määräajat eri tietoryhmiin kuuluvien tietojen poistamiseksi;

| g) | mikäli mahdollista, yleinen kuvaus 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista teknisistä ja organisatorisista turvatoimista.” |
| --- | --- |

g)

mikäli mahdollista, yleinen kuvaus 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista teknisistä ja organisatorisista turvatoimista.”

| 113) | Sivulla 51, 30 artiklan 2 kohdassa: |
| --- | --- |

113)

Sivulla 51, 30 artiklan 2 kohdassa:

on:

| ”2. | Kunkin henkilötietojen käsittelijän ja tarvittaessa henkilötietojen käsittelijän edustajan on ylläpidettävä selostetta kaikista rekisterinpitäjän lukuun suoritettavista käsittelytoimista niin että seloste käsittää seuraavat tiedot:






  a) | henkilötietojen käsittelijän tai käsittelijöiden ja kunkin rekisterinpitäjän, jonka lukuun henkilötietojen käsittelijä toimii, sekä rekisterinpitäjän tai tarvittaessa henkilötietojen käsittelijän edustajan ja tietosuojavastaavan nimi ja yhteystiedot; |
| --- | --- | --- |

”2.

a)

henkilötietojen käsittelijän tai käsittelijöiden ja kunkin rekisterinpitäjän, jonka lukuun henkilötietojen käsittelijä toimii, sekä rekisterinpitäjän tai tarvittaessa henkilötietojen käsittelijän edustajan ja tietosuojavastaavan nimi ja yhteystiedot;

| b) | kunkin rekisterinpitäjän lukuun suoritettujen käsittelyiden ryhmät; |
| --- | --- |

b)

kunkin rekisterinpitäjän lukuun suoritettujen käsittelyiden ryhmät;

| c) | tarvittaessa tiedot henkilötietojen siirtämisestä kolmanteen maahan tai kansainväliselle järjestölle, mukaan lukien tieto siitä, mikä kolmas maa tai kansainvälinen järjestö on kyseessä, sekä asianmukaisia suojatoimia koskevat asiakirjat, jos kyseessä on 49 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu siirto; |
| --- | --- |

c)

tarvittaessa tiedot henkilötietojen siirtämisestä kolmanteen maahan tai kansainväliselle järjestölle, mukaan lukien tieto siitä, mikä kolmas maa tai kansainvälinen järjestö on kyseessä, sekä asianmukaisia suojatoimia koskevat asiakirjat, jos kyseessä on 49 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu siirto;

| d) | mahdollisuuksien mukaan yleinen kuvaus 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista teknisistä ja organisatorisista turvatoimista.” |
| --- | --- |

d)

mahdollisuuksien mukaan yleinen kuvaus 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista teknisistä ja organisatorisista turvatoimista.”

pitää olla:

| ”2. | Kunkin henkilötietojen käsittelijän ja tarvittaessa henkilötietojen käsittelijän edustajan on ylläpidettävä selostetta kaikista rekisterinpitäjän lukuun suoritettavista käsittelytoimista niin että seloste käsittää seuraavat tiedot:






  a) | henkilötietojen käsittelijän tai käsittelijöiden ja kunkin rekisterinpitäjän, jonka lukuun henkilötietojen käsittelijä toimii, sekä tarvittaessa rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän edustajan sekä tietosuojavastaavan nimi ja yhteystiedot; |
| --- | --- | --- |

”2.

a)

henkilötietojen käsittelijän tai käsittelijöiden ja kunkin rekisterinpitäjän, jonka lukuun henkilötietojen käsittelijä toimii, sekä tarvittaessa rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän edustajan sekä tietosuojavastaavan nimi ja yhteystiedot;

| b) | kunkin rekisterinpitäjän lukuun suoritettavien käsittelyiden ryhmät; |
| --- | --- |

b)

kunkin rekisterinpitäjän lukuun suoritettavien käsittelyiden ryhmät;

| c) | tarvittaessa tiedot henkilötietojen siirtämisestä kolmanteen maahan tai kansainväliselle järjestölle, mukaan lukien tieto siitä, mikä kolmas maa tai kansainvälinen järjestö on kyseessä, sekä asianmukaisia suojatoimia koskevat asiakirjat, jos kyseessä on 49 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu siirto; |
| --- | --- |

c)

tarvittaessa tiedot henkilötietojen siirtämisestä kolmanteen maahan tai kansainväliselle järjestölle, mukaan lukien tieto siitä, mikä kolmas maa tai kansainvälinen järjestö on kyseessä, sekä asianmukaisia suojatoimia koskevat asiakirjat, jos kyseessä on 49 artiklan 1 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu siirto;

| d) | mikäli mahdollista, yleinen kuvaus 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista teknisistä ja organisatorisista turvatoimista.” |
| --- | --- |

d)

mikäli mahdollista, yleinen kuvaus 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista teknisistä ja organisatorisista turvatoimista.”

| 114) | Sivulla 51, 30 artiklan 5 kohdassa: |
| --- | --- |

114)

Sivulla 51, 30 artiklan 5 kohdassa:

on:

| ”5. | Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut velvollisuudet eivät koske yritystä tai järjestöä, jossa on alle 250 työntekijää, paitsi ...” |
| --- | --- |

”5.

pitää olla:

| ”5. | Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut velvollisuudet eivät koske yritystä tai yhteisöä, jossa on alle 250 työntekijää, paitsi ...” |
| --- | --- |

”5.

| 115) | Sivulla 51, 2 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

115)

Sivulla 51, 2 jakson otsikossa:

on:

”2 Jakso

Henkilötietojen turvallisuus”

pitää olla:

”2 jakso

Henkilötietojen turvallisuus”

| 116) | Sivuilla 51 ja 52, 32 artiklan 1 kohdan johdantokappaleessa ja sen b alakohdassa: |
| --- | --- |

116)

Sivuilla 51 ja 52, 32 artiklan 1 kohdan johdantokappaleessa ja sen b alakohdassa:

on:

| ”1. | Ottaen huomioon uusin tekniikka ja toteuttamiskustannukset, käsittelyn luonne, laajuus, asiayhteys ja tarkoitukset sekä ...
  ...






  b) | kyky taata käsittelyjärjestelmien ja palveluiden jatkuva luottamuksellisuus, eheys, käytettävyys ja vikasietoisuus; |
| --- | --- | --- |

”1.

...

b)

kyky taata käsittelyjärjestelmien ja palveluiden jatkuva luottamuksellisuus, eheys, käytettävyys ja vikasietoisuus;

...”

pitää olla:

| ”1. | Ottaen huomioon uusin teknologia, toteuttamiskustannukset, käsittelyn luonne, laajuus, asiayhteys ja tarkoitukset sekä ...
  ...






  b) | kyky taata käsittelyjärjestelmien ja -palveluiden jatkuva luottamuksellisuus, eheys, käytettävyys ja vikasietoisuus; |
| --- | --- | --- |

”1.

...

b)

kyky taata käsittelyjärjestelmien ja -palveluiden jatkuva luottamuksellisuus, eheys, käytettävyys ja vikasietoisuus;

...”

| 117) | Sivulla 53, 3 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

117)

Sivulla 53, 3 jakson otsikossa:

on:

| ”3 | Jakso
  Tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi ja ennakkokuuleminen” |
| --- | --- |

”3

Tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi ja ennakkokuuleminen”

pitää olla:

| ”3 | jakso
  Tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi ja ennakkokuuleminen” |
| --- | --- |

”3

Tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi ja ennakkokuuleminen”

| 118) | Sivulla 53, 35 artiklan 3 kohdan a, b ja c alakohdassa: |
| --- | --- |

118)

Sivulla 53, 35 artiklan 3 kohdan a, b ja c alakohdassa:

on:

| ”a) | luonnollisten henkilöiden henkilökohtaisten ominaisuuksien järjestelmällinen ja kattava arviointi, joka perustuu automaattiseen käsittelyyn, kuten profilointiin, ja johtaa päätöksiin, joilla on luonnollista henkilöä koskevia oikeusvaikutuksia tai jotka vaikuttavat luonnolliseen henkilöön vastaavalla tavalla merkittävästi; |
| --- | --- |

”a)

luonnollisten henkilöiden henkilökohtaisten ominaisuuksien järjestelmällinen ja kattava arviointi, joka perustuu automaattiseen käsittelyyn, kuten profilointiin, ja johtaa päätöksiin, joilla on luonnollista henkilöä koskevia oikeusvaikutuksia tai jotka vaikuttavat luonnolliseen henkilöön vastaavalla tavalla merkittävästi;

| b) | laajamittainen käsittely, joka kohdistuu 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin erityisiin henkilötietoryhmiin tai 10 artiklassa tarkoitettuihin rikostuomioita tai rikkomuksia koskeviin tietoihin; tai |
| --- | --- |

b)

laajamittainen käsittely, joka kohdistuu 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin erityisiin henkilötietoryhmiin tai 10 artiklassa tarkoitettuihin rikostuomioita tai rikkomuksia koskeviin tietoihin; tai

| c) | yleisölle avoimen alueen järjestelmällinen valvonta laajamittaisesti.” |
| --- | --- |

c)

yleisölle avoimen alueen järjestelmällinen valvonta laajamittaisesti.”

pitää olla:

| ”a) | luonnollisten henkilöiden henkilökohtaisten ominaisuuksia arvioidaan järjestelmällisesti ja kattavasti perustuen automaattiseen käsittelyyn, kuten profilointiin, mikä johtaa päätöksiin, joilla on luonnollista henkilöä koskevia oikeusvaikutuksia tai jotka vaikuttavat luonnolliseen henkilöön vastaavalla tavalla merkittävästi; |
| --- | --- |

”a)

luonnollisten henkilöiden henkilökohtaisten ominaisuuksia arvioidaan järjestelmällisesti ja kattavasti perustuen automaattiseen käsittelyyn, kuten profilointiin, mikä johtaa päätöksiin, joilla on luonnollista henkilöä koskevia oikeusvaikutuksia tai jotka vaikuttavat luonnolliseen henkilöön vastaavalla tavalla merkittävästi;

| b) | laajamittainen käsittely kohdistuu 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin erityisiin henkilötietoryhmiin tai 10 artiklassa tarkoitettuihin rikostuomioita tai rikoksia koskeviin tietoihin; tai |
| --- | --- |

b)

laajamittainen käsittely kohdistuu 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin erityisiin henkilötietoryhmiin tai 10 artiklassa tarkoitettuihin rikostuomioita tai rikoksia koskeviin tietoihin; tai

| c) | on kyse yleisölle avoimen alueen järjestelmällisestä ja laajamittaisesta valvonnasta.” |
| --- | --- |

c)

on kyse yleisölle avoimen alueen järjestelmällisestä ja laajamittaisesta valvonnasta.”

| 119) | Sivulla 54, 36 artiklan 2 kohdassa: |
| --- | --- |

119)

Sivulla 54, 36 artiklan 2 kohdassa:

on:

| ”2. | ... enintään kahdeksan viikon kuluessa kuulemispyynnöstä annettava kirjallisesti ohjeet rekisterinpitäjälle tai tapauksen mukaan henkilötietojen käsittelijälle ...” |
| --- | --- |

”2.

pitää olla:

| ”2. | ... enintään kahdeksan viikon kuluessa kuulemispyynnöstä annettava kirjallisesti neuvot rekisterinpitäjälle tai tapauksen mukaan henkilötietojen käsittelijälle ...” |
| --- | --- |

”2.

| 120) | Sivulla 55, 4 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

120)

Sivulla 55, 4 jakson otsikossa:

on:

”4 Jakso

Tietosuojavastaava”

pitää olla:

”4 jakso

Tietosuojavastaava”

| 121) | Sivulla 55, 37 artiklan 1 kohdan c alakohdassa: |
| --- | --- |

121)

Sivulla 55, 37 artiklan 1 kohdan c alakohdassa:

on:

| ”c) | rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän ydintehtävät muodostuvat laajamittaisesta käsittelystä, joka kohdistuu 9 artiklan mukaisiin erityisiin henkilötietoryhmiin tai 10 artiklassa tarkoitettuihin rikostuomioihin tai rikkomuksiin liittyviin henkilötietoihin.” |
| --- | --- |

”c)

rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän ydintehtävät muodostuvat laajamittaisesta käsittelystä, joka kohdistuu 9 artiklan mukaisiin erityisiin henkilötietoryhmiin tai 10 artiklassa tarkoitettuihin rikostuomioihin tai rikkomuksiin liittyviin henkilötietoihin.”

pitää olla:

| ”c) | rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän ydintehtävät muodostuvat laajamittaisesta käsittelystä, joka kohdistuu 9 artiklan mukaisiin erityisiin henkilötietoryhmiin tai 10 artiklassa tarkoitettuihin rikostuomioihin tai rikoksiin liittyviin henkilötietoihin.” |
| --- | --- |

”c)

rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän ydintehtävät muodostuvat laajamittaisesta käsittelystä, joka kohdistuu 9 artiklan mukaisiin erityisiin henkilötietoryhmiin tai 10 artiklassa tarkoitettuihin rikostuomioihin tai rikoksiin liittyviin henkilötietoihin.”

| 122) | Sivulla 56, 5 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

122)

Sivulla 56, 5 jakson otsikossa:

on:

”5 Jakso

Käytännesäännöt ja sertifiointi”

pitää olla:

”5 jakso

Käytännesäännöt ja sertifiointi”

| 123) | Sivulla 56, 40 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

123)

Sivulla 56, 40 artiklan 1 kohdassa:

on:

| ”1. | Jäsenvaltioiden, valvontaviranomaisten, tietosuojaneuvoston ja komission on edistettävä sellaisten käytännesääntöjen laatimista, joiden avulla tuetaan tämän asetuksen asianmukaista soveltamista, ottaen huomioon käsittelyn eri sektorien erityispiirteet ja mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten erityistarpeet.” |
| --- | --- |

”1.

pitää olla:

| ”1. | Jäsenvaltioiden, valvontaviranomaisten, tietosuojaneuvoston ja komission on edistettävä sellaisten käytännesääntöjen laatimista, joiden avulla tuetaan tämän asetuksen asianmukaista soveltamista, ottaen huomioon käsittelyn erityispiirteet eri sektoreilla ja mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten erityistarpeet.” |
| --- | --- |

”1.

| 124) | Sivulla 57, 40 artiklan 3 kohdassa: |
| --- | --- |

124)

Sivulla 57, 40 artiklan 3 kohdassa:

on:

| ”3. | ... Tällaisten rekisterinpitäjien tai henkilötietojen käsittelijöiden on joko sopimusperusteisesti tai muulla oikeudellisesti sitovalla tavalla tehtävä sitovat ja täytäntöönpanokelpoiset sitoumukset asianmukaisten suojatoimien soveltamiseksi myös rekisteröityjen oikeuksiin.” |
| --- | --- |

”3.

pitää olla:

| ”3. | ... Tällaisten rekisterinpitäjien tai henkilötietojen käsittelijöiden on joko sopimusperusteisesti tai muulla oikeudellisesti sitovalla tavalla tehtävä sitovat ja täytäntöönpanokelpoiset sitoumukset näiden asianmukaisten suojatoimien soveltamiseksi myös rekisteröityjen oikeuksiin.” |
| --- | --- |

”3.

| 125) | Sivulla 58, 41 artiklan 4 kohdassa: |
| --- | --- |

125)

Sivulla 58, 41 artiklan 4 kohdassa:

on:

| ”4. | Rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän syyllistyessä käytännesääntöjen rikkomiseen tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun elimen on asianmukaisia suojamääräyksiä noudattaen toteutettava tarvittavia toimia, mukaan lukien asianomaisen rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän määräaikainen pidättäminen tehtävästä tai jättäminen käytännesääntöjen soveltamisalan ulkopuolelle, sanotun kuitenkaan rajoittamatta toimivaltaisen valvontaviranomaisen tehtäviä ja valtuuksia ja VIII luvun säännösten soveltamista. Elin ilmoittaa toimivaltaiselle valvontaviranomaiselle kyseisistä toimista ja niiden toteuttamisen syistä.” |
| --- | --- |

”4.

pitää olla:

| ”4. | Rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän syyllistyessä käytännesääntöjen rikkomiseen tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetun elimen on asianmukaisia suojamääräyksiä noudattaen toteutettava tarvittavia toimia, mukaan lukien asianomaisen rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän määräaikainen tilapäinen tai pysyvä sulkeminen käytännesääntöjen soveltamisalan ulkopuolelle, sanotun kuitenkaan rajoittamatta toimivaltaisen valvontaviranomaisen tehtäviä ja valtuuksia ja VIII luvun säännösten soveltamista. Elin ilmoittaa toimivaltaiselle valvontaviranomaiselle kyseisistä toimista ja niiden toteuttamisen syistä.” |
| --- | --- |

”4.

| 126) | Sivulla 59, 42 artiklan 6, 7 ja 8 kohdassa: |
| --- | --- |

126)

Sivulla 59, 42 artiklan 6, 7 ja 8 kohdassa:

on:

| ”6. | Rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä, joka toimittaa käsittelynsä sertifiointimekanismille, antaa 43 artiklassa tarkoitetulle sertifiointielimelle tai tarvittaessa toimivaltaiselle valvontaviranomaiselle kaikki sertifiointimenettelyn suorittamiseen tarvittavat tiedot sekä pääsyn käsittelytoimiinsa. |
| --- | --- |

”6.

| 7. | Sertifiointi myönnetään rekisterinpitäjälle tai henkilötietojen käsittelijälle enintään kolmeksi vuodeksi, ja se voidaan uusia samoin edellytyksin, jos sitä koskevat kriteerit edelleen täyttyvät. Jäljempänä 43 artiklassa tarkoitetut sertifiointielimet tai toimivaltainen valvontaviranomainen peruuttavat sen tarvittaessa, jos sertifiointia koskevat kriteerit eivät täyty tai eivät enää täyty. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Tietosuojaneuvosto kokoaa kaikki sertifiointimekanismit ja tietosuojasinetit ja -merkit rekisteriin ja asettaa ne julkisesti saataville asianmukaisilla tavoilla.” |
| --- | --- |

8.

pitää olla:

| ”6. | Rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä, joka saattaa käsittelynsä sertifiointimekanismin alaiseksi, antaa 43 artiklassa tarkoitetulle sertifiointielimelle tai tarvittaessa toimivaltaiselle valvontaviranomaiselle kaikki sertifiointimenettelyn suorittamiseen tarvittavat tiedot sekä pääsyn käsittelytoimiinsa. |
| --- | --- |

”6.

| 7. | Sertifiointi myönnetään rekisterinpitäjälle tai henkilötietojen käsittelijälle enintään kolmeksi vuodeksi, ja se voidaan uusia samoin edellytyksin, jos sitä koskevat kriteerit edelleen täyttyvät. Jäljempänä 43 artiklassa tarkoitetut sertifiointielimet tai toimivaltainen valvontaviranomainen peruuttavat sertifioinnin tarvittaessa, jos sertifiointia koskevat kriteerit eivät täyty tai eivät enää täyty. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Tietosuojaneuvosto kokoaa kaikki sertifiointimekanismit sekä tietosuojasinetit ja -merkit rekisteriin ja asettaa ne julkisesti saataville asianmukaisilla tavoilla.” |
| --- | --- |

8.

| 127) | Sivulla 59, 43 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

127)

Sivulla 59, 43 artiklan 1 kohdassa:

on:

| ”1. | ... Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, akkreditoiko nämä sertifiointielimet yksi tai molemmat seuraavista:” |
| --- | --- |

”1.

pitää olla:

| ”1. | ... Jäsenvaltioiden on varmistettava, että nämä sertifiointielimet akkreditoi joko yksi tai molemmat seuraavista:” |
| --- | --- |

”1.

| 128) | Sivulla 61, 45 artiklan 3 kohdassa: |
| --- | --- |

128)

Sivulla 61, 45 artiklan 3 kohdassa:

on:

| ”3. | Komissio voi suojan riittävyyttä arvioituaan päättää, että kolmas maa tai kolmannen maan alue tai yksi tai useampi tietty sektori tai kansainvälinen järjestö tarjoaa tämän artiklan 2 kohdassa tarkoitetun riittävän tietosuojan tason. Täytäntöönpanosäädöksessä on säädettävä vähintään joka neljäs vuosi tehtävästä määräaikaistarkastelusta, jossa on otettava huomioon kaikki asiaan liittyvä kehitys kyseisessä kolmannessa maassa tai kansainvälisessä järjestössä. ...” |
| --- | --- |

”3.

pitää olla:

| ”3. | Komissio voi arvioituaan suojan riittävyyden päättää täytäntöönpanosäädöksellä, että kolmas maa tai kolmannen maan alue tai yksi tai useampi kolmannessa maassa sijaitseva tietty sektori tai kansainvälinen järjestö tarjoaa tämän artiklan 2 kohdassa tarkoitetun riittävän tietosuojan tason. Täytäntöönpanosäädöksellä on säädettävä mekanismista, joka koskee vähintään joka neljäs vuosi tehtävää määräaikaistarkastelua, jossa on otettava huomioon kaikki asiaan liittyvä kehitys kyseisessä kolmannessa maassa tai kansainvälisessä järjestössä. ...” |
| --- | --- |

”3.

| 129) | Sivulla 62, 47 artiklan 1 kohdan a alakohdassa: |
| --- | --- |

129)

Sivulla 62, 47 artiklan 1 kohdan a alakohdassa:

on:

| ”a) | säännöt ovat oikeudellisesti sitovat ja niitä sovelletaan kaikkiin asianomaisiin konsernin tai yritysryhmän jäseniin, jotka harjoittavat yhteistä taloudellista toimintaa, työntekijät mukaan luettuna, ja kaikki nämä yksiköt myös panevat säännöt täytäntöön;” |
| --- | --- |

”a)

säännöt ovat oikeudellisesti sitovat ja niitä sovelletaan kaikkiin asianomaisiin konsernin tai yritysryhmän jäseniin, jotka harjoittavat yhteistä taloudellista toimintaa, työntekijät mukaan luettuna, ja kaikki nämä yksiköt myös panevat säännöt täytäntöön;”

pitää olla:

| ”a) | säännöt ovat oikeudellisesti sitovat ja niitä sovelletaan kaikkiin asianomaisiin konsernin tai yritysryhmän jäseniin, jotka harjoittavat yhteistä taloudellista toimintaa, myös niiden työntekijöihin, ja kaikki nämä yksiköt ja niiden työntekijät myös panevat säännöt täytäntöön;” |
| --- | --- |

”a)

säännöt ovat oikeudellisesti sitovat ja niitä sovelletaan kaikkiin asianomaisiin konsernin tai yritysryhmän jäseniin, jotka harjoittavat yhteistä taloudellista toimintaa, myös niiden työntekijöihin, ja kaikki nämä yksiköt ja niiden työntekijät myös panevat säännöt täytäntöön;”

| 130) | Sivulla 63, 47 artiklan 2 kohdan a, c, f ja j alakohdassa: |
| --- | --- |

130)

Sivulla 63, 47 artiklan 2 kohdan a, c, f ja j alakohdassa:

on:

| ”a) | konsernin tai yritysryhmän, joka harjoittaa yhteistä taloudellista toimintaa, ja sen kaikkien jäsenten rakenne ja yhteystiedot;
  ... |
| --- | --- |

”a)

konsernin tai yritysryhmän, joka harjoittaa yhteistä taloudellista toimintaa, ja sen kaikkien jäsenten rakenne ja yhteystiedot;

...

| c) | sääntöjen oikeudellinen sitovuus sekä unionin sisällä että sen ulkopuolella;
  ... |
| --- | --- |

c)

sääntöjen oikeudellinen sitovuus sekä unionin sisällä että sen ulkopuolella;

...

| f) | jäsenvaltion alueelle sijoittautuneen rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän suostumus kantaa vastuu siitä, että asianomainen yritysryhmän jäsen, joka ei ole sijoittautunut unionin alueelle, rikkoo yritystä koskevia sitovia sääntöjä; rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä voidaan vapauttaa tästä vastuusta osittain tai kokonaan vain edellä mainitun rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän osoitettua, ettei kyseinen jäsen ole vastuussa vahingon aiheuttaneesta tapahtumasta;
  ... |
| --- | --- |

f)

jäsenvaltion alueelle sijoittautuneen rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän suostumus kantaa vastuu siitä, että asianomainen yritysryhmän jäsen, joka ei ole sijoittautunut unionin alueelle, rikkoo yritystä koskevia sitovia sääntöjä; rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä voidaan vapauttaa tästä vastuusta osittain tai kokonaan vain edellä mainitun rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän osoitettua, ettei kyseinen jäsen ole vastuussa vahingon aiheuttaneesta tapahtumasta;

...

| j) | mekanismit, joiden avulla konsernissa tai yritysryhmässä, joka harjoittaa yhteistä taloudellista toimintaa, pyritään varmistamaan, että yritystä koskevien sitovien sääntöjen noudattaminen varmistetaan. Tällaisia mekanismeja ovat tietosuojaa koskevat tarkastukset ja menetelmät, joilla varmistetaan korjaavat toimenpiteet rekisteröidyn oikeuksien suojaamiseksi. ...” |
| --- | --- |

j)

mekanismit, joiden avulla konsernissa tai yritysryhmässä, joka harjoittaa yhteistä taloudellista toimintaa, pyritään varmistamaan, että yritystä koskevien sitovien sääntöjen noudattaminen varmistetaan. Tällaisia mekanismeja ovat tietosuojaa koskevat tarkastukset ja menetelmät, joilla varmistetaan korjaavat toimenpiteet rekisteröidyn oikeuksien suojaamiseksi. ...”

pitää olla:

| ”a) | konsernin tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavan yritysryhmän ja sen kaikkien jäsenten rakenne ja yhteystiedot;
  ... |
| --- | --- |

”a)

konsernin tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavan yritysryhmän ja sen kaikkien jäsenten rakenne ja yhteystiedot;

...

| c) | sääntöjen oikeudellinen sitovuus, sekä sisäisesti että ulkoisesti;
  ... |
| --- | --- |

c)

sääntöjen oikeudellinen sitovuus, sekä sisäisesti että ulkoisesti;

...

| f) | jäsenvaltion alueelle sijoittautuneen rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän suostumus kantaa vastuu siitä, jos asianomainen yritysryhmän jäsen, joka ei ole sijoittautunut unionin alueelle, rikkoo yritystä koskevia sitovia sääntöjä; rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä voidaan vapauttaa tästä vastuusta kokonaan tai osittain vain edellä mainitun rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän osoitettua, ettei kyseinen jäsen ole vastuussa vahingon aiheuttaneesta tapahtumasta;
  ... |
| --- | --- |

f)

jäsenvaltion alueelle sijoittautuneen rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän suostumus kantaa vastuu siitä, jos asianomainen yritysryhmän jäsen, joka ei ole sijoittautunut unionin alueelle, rikkoo yritystä koskevia sitovia sääntöjä; rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä voidaan vapauttaa tästä vastuusta kokonaan tai osittain vain edellä mainitun rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän osoitettua, ettei kyseinen jäsen ole vastuussa vahingon aiheuttaneesta tapahtumasta;

...

| j) | menettelyt, joiden avulla konsernissa tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavassa yritysryhmässä pyritään varmistamaan, että yritystä koskevia sitovia sääntöjä noudatetaan. Tällaisia menettelyjä ovat tietosuojaa koskevat tarkastukset ja menetelmät, joilla varmistetaan korjaavat toimenpiteet rekisteröidyn oikeuksien suojaamiseksi. ...” |
| --- | --- |

j)

menettelyt, joiden avulla konsernissa tai yhteistä taloudellista toimintaa harjoittavassa yritysryhmässä pyritään varmistamaan, että yritystä koskevia sitovia sääntöjä noudatetaan. Tällaisia menettelyjä ovat tietosuojaa koskevat tarkastukset ja menetelmät, joilla varmistetaan korjaavat toimenpiteet rekisteröidyn oikeuksien suojaamiseksi. ...”

| 131) | Sivulla 64, 49 artiklan 1 kohdan johdantokappaleessa ja sen d alakohdassa: |
| --- | --- |

131)

Sivulla 64, 49 artiklan 1 kohdan johdantokappaleessa ja sen d alakohdassa:

on:

| ”1. | Jos ei ole tehty 45 artiklan 3 kohdan mukaista tietosuojan tason riittävyyttä koskevaa päätöstä tai ei ole toteutettu 46 artiklassa tarkoitettuja asianmukaisia suojatoimia yritystä koskevat sitovat säännöt mukaan lukien, henkilötietojen siirrot tai siirtojen sarjat kolmanteen maahan tai kansainväliselle järjestölle voidaan suorittaa jollakin seuraavista edellytyksistä:
  ...






  d) | siirto on tarpeen tärkeää yleistä etua koskevien syiden vuoksi;” |
| --- | --- | --- |

”1.

...

d)

siirto on tarpeen tärkeää yleistä etua koskevien syiden vuoksi;”

pitää olla:

| ”1. | Jos ei ole tehty 45 artiklan 3 kohdan mukaista tietosuojan tason riittävyyttä koskevaa päätöstä tai ei ole toteutettu 46 artiklassa tarkoitettuja asianmukaisia suojatoimia yritystä koskevat sitovat säännöt mukaan lukien, henkilötietojen siirrot tai siirtojen sarjat kolmanteen maahan tai kansainväliselle järjestölle voidaan suorittaa vain, jos jokin seuraavista edellytyksistä täyttyy:
  ...






  d) | siirto on tarpeen yleistä etua koskevien tärkeiden syiden vuoksi;” |
| --- | --- | --- |

”1.

...

d)

siirto on tarpeen yleistä etua koskevien tärkeiden syiden vuoksi;”

| 132) | Sivulla 65, 50 artiklan ensimmäisen alakohdan a, b ja d alakohdassa: |
| --- | --- |

132)

Sivulla 65, 50 artiklan ensimmäisen alakohdan a, b ja d alakohdassa:

on:

| ”a) | kehitetään kansainvälisiä yhteistyökeinoja, jotta voidaan edistää henkilötietojen suojaamista koskevan lainsäädännön tosiasiallista täytäntöönpanoa; |
| --- | --- |

”a)

kehitetään kansainvälisiä yhteistyökeinoja, jotta voidaan edistää henkilötietojen suojaamista koskevan lainsäädännön tosiasiallista täytäntöönpanoa;

| b) | tarjotaan keskinäistä kansainvälistä apua henkilötietojen suojaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanossa esimerkiksi ilmoituksella, lähettämällä valituksia käsiteltäväksi, antamalla tutkinta-apua ja vaihtamalla tietoja, edellyttäen, että on toteutettu asianmukaiset suojatoimet, jotka koskevat henkilötietojen suojaa ja muita perusoikeuksia ja -vapauksia;
  ... |
| --- | --- |

b)

tarjotaan keskinäistä kansainvälistä apua henkilötietojen suojaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanossa esimerkiksi ilmoituksella, lähettämällä valituksia käsiteltäväksi, antamalla tutkinta-apua ja vaihtamalla tietoja, edellyttäen, että on toteutettu asianmukaiset suojatoimet, jotka koskevat henkilötietojen suojaa ja muita perusoikeuksia ja -vapauksia;

...

| d) | edistetään henkilötietojen suojaa koskevan lainsäädännön ja käytänteiden vaihtamista ja dokumentointia muun muassa niiden koskiessa toimivaltaristiriitoja kolmansien maiden kanssa.” |
| --- | --- |

d)

edistetään henkilötietojen suojaa koskevan lainsäädännön ja käytänteiden vaihtamista ja dokumentointia muun muassa niiden koskiessa toimivaltaristiriitoja kolmansien maiden kanssa.”

pitää olla:

| ”a) | kehitetään kansainvälisiä yhteistyökeinoja, jotta voidaan edistää henkilötietojen suojaamista koskevan lainsäädännön tehokasta täytäntöönpanoa; |
| --- | --- |

”a)

kehitetään kansainvälisiä yhteistyökeinoja, jotta voidaan edistää henkilötietojen suojaamista koskevan lainsäädännön tehokasta täytäntöönpanoa;

| b) | tarjotaan keskinäistä kansainvälistä apua henkilötietojen suojaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanossa, esimerkiksi ilmoituksella, lähettämällä valituksia käsiteltäväksi, antamalla tutkinta-apua ja vaihtamalla tietoja, edellyttäen, että on toteutettu asianmukaiset suojatoimet, jotka koskevat henkilötietojen suojaa ja muita perusoikeuksia ja -vapauksia;
  ... |
| --- | --- |

b)

tarjotaan keskinäistä kansainvälistä apua henkilötietojen suojaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanossa, esimerkiksi ilmoituksella, lähettämällä valituksia käsiteltäväksi, antamalla tutkinta-apua ja vaihtamalla tietoja, edellyttäen, että on toteutettu asianmukaiset suojatoimet, jotka koskevat henkilötietojen suojaa ja muita perusoikeuksia ja -vapauksia;

...

| d) | edistetään tiedonvaihtoa ja dokumentointia henkilötietojen suojaa koskevasta lainsäädännöstä ja käytänteistä, mukaan lukien toimivaltaristiriidoista kolmansien maiden kanssa.” |
| --- | --- |

d)

edistetään tiedonvaihtoa ja dokumentointia henkilötietojen suojaa koskevasta lainsäädännöstä ja käytänteistä, mukaan lukien toimivaltaristiriidoista kolmansien maiden kanssa.”

| 133) | Sivulla 65, VI luvun 1 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

133)

Sivulla 65, VI luvun 1 jakson otsikossa:

on:

”1 Jakso

Riippumaton asema”

pitää olla:

”1 jakso

Riippumaton asema”

| 134) | Sivulla 65, 51 artiklan 3 ja 4 kohdassa: |
| --- | --- |

134)

Sivulla 65, 51 artiklan 3 ja 4 kohdassa:

on:

| ”3. | Jos jäsenvaltiossa on useampi kuin yksi valvontaviranomainen, kyseisen jäsenvaltion on nimettävä valvontaviranomainen, joka edustaa viranomaisia tietosuojaneuvostossa, ja perustettava mekanismi, jolla varmistetaan, että muut valvontaviranomaiset noudattavat 63 artiklassa tarkoitettuun yhdenmukaisuusmekanismiin liittyviä sääntöjä. |
| --- | --- |

”3.

| 4. | Kunkin jäsenvaltion on toimitettava tämän luvun perusteella antamansa säännökset tiedoksi komissiolle viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja niiden mahdolliset myöhemmät muutokset mahdollisimman pian.” |
| --- | --- |

4.

pitää olla:

| ”3. | Jos jäsenvaltiossa on useampi kuin yksi valvontaviranomainen, kyseisen jäsenvaltion on nimettävä valvontaviranomainen, joka edustaa viranomaisia tietosuojaneuvostossa, ja otettava käyttöön menettely, jolla varmistetaan, että muut valvontaviranomaiset noudattavat 63 artiklassa tarkoitettuun yhdenmukaisuusmekanismiin liittyviä sääntöjä. |
| --- | --- |

”3.

| 4. | Kunkin jäsenvaltion on toimitettava tämän luvun perusteella antamansa säännökset tiedoksi komissiolle viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja niiden mahdolliset myöhemmät muutokset viivytyksettä.” |
| --- | --- |

4.

| 135) | Sivulla 67, 2 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

135)

Sivulla 67, 2 jakson otsikossa:

on:

”2 Jakso

Toimivalta, tehtävät ja valtuudet”

pitää olla:

”2 jakso

Toimivalta, tehtävät ja valtuudet”

| 136) | Sivuilla 68 ja 69, 57 artiklan 1 kohdan a, c, p ja q alakohdassa: |
| --- | --- |

136)

Sivuilla 68 ja 69, 57 artiklan 1 kohdan a, c, p ja q alakohdassa:

on:

| ”a) | valvottava tämän asetuksen soveltamista ja pantava se täytäntöön;
  ... |
| --- | --- |

”a)

valvottava tämän asetuksen soveltamista ja pantava se täytäntöön;

...

| c) | annettava jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti kansalliselle parlamentille, hallitukselle ja muille toimielimille ja elimille neuvoja luonnollisen henkilön oikeuksien ja vapauksien suojelua käsittelyssä koskevista lainsäädännöllisistä ja hallinnollisista toimenpiteistä;
  ... |
| --- | --- |

c)

annettava jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti kansalliselle parlamentille, hallitukselle ja muille toimielimille ja elimille neuvoja luonnollisen henkilön oikeuksien ja vapauksien suojelua käsittelyssä koskevista lainsäädännöllisistä ja hallinnollisista toimenpiteistä;

...

| p) | laadittava ja julkaistava vaatimukset 41 artiklan mukaisen elimen akkreditoimiseksi käytännesääntöjen seurantaa varten ja sertifiointielimen akkreditoimiseksi 43 artiklan mukaisesti; |
| --- | --- |

p)

laadittava ja julkaistava vaatimukset 41 artiklan mukaisen elimen akkreditoimiseksi käytännesääntöjen seurantaa varten ja sertifiointielimen akkreditoimiseksi 43 artiklan mukaisesti;

| q) | akkreditoitava elin käytännesääntöjen seurantaa varten 41 artiklan mukaisesti ja sertifiointielin 43 artiklan mukaisesti;
  ...” |
| --- | --- |

q)

akkreditoitava elin käytännesääntöjen seurantaa varten 41 artiklan mukaisesti ja sertifiointielin 43 artiklan mukaisesti;

...”

pitää olla:

| ”a) | valvottava tämän asetuksen soveltamista ja täytäntöönpanoa;
  ... |
| --- | --- |

”a)

valvottava tämän asetuksen soveltamista ja täytäntöönpanoa;

...

| c) | annettava jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti kansalliselle parlamentille, hallitukselle sekä muille toimielimille ja elimille neuvoja luonnollisen henkilön oikeuksien ja vapauksien suojelua käsittelyssä koskevista lainsäädännöllisistä ja hallinnollisista toimenpiteistä;
  ... |
| --- | --- |

c)

annettava jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti kansalliselle parlamentille, hallitukselle sekä muille toimielimille ja elimille neuvoja luonnollisen henkilön oikeuksien ja vapauksien suojelua käsittelyssä koskevista lainsäädännöllisistä ja hallinnollisista toimenpiteistä;

...

| p) | laadittava ja julkaistava vaatimukset 41 artiklan mukaisen käytännesääntöjen noudattamisen seurantaa suorittavan elimen sekä 43 artiklan mukaisen sertifiointielimen akkreditoimiseksi; |
| --- | --- |

p)

laadittava ja julkaistava vaatimukset 41 artiklan mukaisen käytännesääntöjen noudattamisen seurantaa suorittavan elimen sekä 43 artiklan mukaisen sertifiointielimen akkreditoimiseksi;

| q) | akkreditoitava käytännesääntöjen noudattamisen seurantaa suorittava elin 41 artiklan mukaisesti ja sertifiointielin 43 artiklan mukaisesti;
  ...” |
| --- | --- |

q)

akkreditoitava käytännesääntöjen noudattamisen seurantaa suorittava elin 41 artiklan mukaisesti ja sertifiointielin 43 artiklan mukaisesti;

...”

| 137) | Sivulla 69, 58 artiklan 1 kohdan b alakohdassa: |
| --- | --- |

137)

Sivulla 69, 58 artiklan 1 kohdan b alakohdassa:

on:

| ”b) | toteuttaa tutkimuksia tietosuojaa koskevien tarkastusten muodossa;” |
| --- | --- |

”b)

toteuttaa tutkimuksia tietosuojaa koskevien tarkastusten muodossa;”

pitää olla:

| ”b) | toteuttaa selvityksiä tietosuojaa koskevien tarkastusten muodossa;” |
| --- | --- |

”b)

toteuttaa selvityksiä tietosuojaa koskevien tarkastusten muodossa;”

| 138) | Sivulla 70, 58 artiklan 2 kohdan i alakohdassa: |
| --- | --- |

138)

Sivulla 70, 58 artiklan 2 kohdan i alakohdassa:

on:

| ”i) | määrätä 83 artiklan nojalla hallinnollinen sakko tässä kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden lisäksi tai niiden asemesta kunkin yksittäisen tapauksen olosuhteista riippuen;” |
| --- | --- |

”i)

määrätä 83 artiklan nojalla hallinnollinen sakko tässä kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden lisäksi tai niiden asemesta kunkin yksittäisen tapauksen olosuhteista riippuen;”

pitää olla:

| ”i) | määrätä 83 artiklan nojalla hallinnollinen seuraamusmaksu tässä kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden lisäksi tai niiden asemesta kunkin yksittäisen tapauksen olosuhteista riippuen;” |
| --- | --- |

”i)

määrätä 83 artiklan nojalla hallinnollinen seuraamusmaksu tässä kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden lisäksi tai niiden asemesta kunkin yksittäisen tapauksen olosuhteista riippuen;”

| 139) | Sivulla 70, 58 artiklan 3 kohdan i alakohdassa: |
| --- | --- |

139)

Sivulla 70, 58 artiklan 3 kohdan i alakohdassa:

on:

| ”i) | hyväksyä 46 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja hallinnollisia järjestelyjä; ja” |
| --- | --- |

”i)

hyväksyä 46 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja hallinnollisia järjestelyjä; ja”

pitää olla:

| ”i) | hyväksyä 46 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja hallinnollisia järjestelyjä;” |
| --- | --- |

”i)

hyväksyä 46 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitettuja hallinnollisia järjestelyjä;”

| 140) | Sivulla 71, VII luvun 1 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

140)

Sivulla 71, VII luvun 1 jakson otsikossa:

on:

”1 Jakso

Yhteistyö”

pitää olla:

”1 jakso

Yhteistyö”

| 141) | Sivulla 71, 60 artiklan 4 kohdassa: |
| --- | --- |

141)

Sivulla 71, 60 artiklan 4 kohdassa:

on:

| ”4. | ... ellei se noudata vastalausetta tai katso, että vastalause ei ole merkityksellinen eikä perusteltu, toimitettava asia 63 artiklassa tarkoitetulle yhdenmukaisuusmekanismille.” |
| --- | --- |

”4.

pitää olla:

| ”4. | ... ellei se noudata vastalausetta tai se katsoo, että vastalause ei ole merkityksellinen eikä perusteltu, toimitettava asia 63 artiklassa tarkoitetulle yhdenmukaisuusmekanismille.” |
| --- | --- |

”4.

| 142. | Sivulla 71, 60 artiklan 6, 7 ja 8 kohdassa: |
| --- | --- |

142.

Sivulla 71, 60 artiklan 6, 7 ja 8 kohdassa:

on:

| ”6. | Jos yksikään muista osallistuvista viranomaisista ei ole vastustanut johtavan viranomaisen toimittamaa päätösehdotusta 4 ja 5 kohdassa tarkoitetun määräajan kuluessa, johtavan valvontaviranomaisen ja asianomaisten valvontaviranomaisten katsotaan hyväksyneen kyseinen päätösehdotus, joka sitoo niitä. |
| --- | --- |

”6.

| 7. | Johtavan valvontaviranomaisen on hyväksyttävä päätös ja annettava se tiedoksi tilanteen mukaan rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän päätoimipaikkaan tai ainoaan toimipaikkaan sekä ilmoitettava muille asianomaisille valvontaviranomaisille ja tietosuojaneuvostolle kyseessä olevasta päätöksestä, mukaan lukien yhteenveto tosiseikoista ja perustelut. Valvontaviranomaisen, jolle valitus on tehty, on ilmoitettava päätöksestä valituksen tekijälle. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Jos valitus jätetään tutkimatta tai hylätään, valvontaviranomaisen, jolle valitus on tehty, on 7 kohdasta poiketen hyväksyttävä päätös ja annettava se tiedoksi valituksen tekijälle ja ilmoitettava asiasta rekisterinpitäjälle. ...” |
| --- | --- |

8.

pitää olla:

| ”6. | Jos yksikään muista osallistuvista valvontaviranomaisista ei ole vastustanut johtavan valvontaviranomaisen toimittamaa päätösehdotusta 4 ja 5 kohdassa tarkoitetun määräajan kuluessa, johtavan valvontaviranomaisen ja asianomaisten valvontaviranomaisten katsotaan hyväksyneen kyseinen päätösehdotus, joka sitoo niitä. |
| --- | --- |

”6.

| 7. | Johtavan valvontaviranomaisen on tehtävä päätös ja annettava se tiedoksi tilanteen mukaan rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän päätoimipaikkaan tai ainoaan toimipaikkaan sekä ilmoitettava muille asianomaisille valvontaviranomaisille ja tietosuojaneuvostolle kyseessä olevasta päätöksestä, mukaan lukien yhteenveto asiaan liittyvistä tosiseikoista ja perustelut. Valvontaviranomaisen, jolle valitus on tehty, on ilmoitettava päätöksestä valituksen tekijälle. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Jos valitus jätetään tutkimatta tai hylätään, valvontaviranomaisen, jolle valitus on tehty, on 7 kohdasta poiketen tehtävä päätös ja annettava se tiedoksi valituksen tekijälle ja ilmoitettava asiasta rekisterinpitäjälle. ...” |
| --- | --- |

8.

| 143) | Sivuilla 72 ja 73, 62 artiklan 1, 2, 3 ja 5 kohdassa: |
| --- | --- |

143)

Sivuilla 72 ja 73, 62 artiklan 1, 2, 3 ja 5 kohdassa:

on:

| ”1. | Valvontaviranomaisten on tarvittaessa toteutettava yhteisiä operaatioita, mukaan lukien yhteisiä tutkimuksia ja yhteisiä täytäntöönpanotoimenpiteitä, joihin osallistuu muiden jäsenvaltioiden valvontaviranomaisten jäseniä tai muuta henkilöstöä. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | ... Edellä olevan 56 artiklan 1 kohdan tai 4 kohdan mukaisesti toimivaltainen valvontaviranomainen kutsuu kunkin tällaisen jäsenvaltion valvontaviranomaisen osallistumaan kyseisiin yhteisiin operaatioihin ja pyytää sitä vastaamaan viipymättä osallistumista koskevaan valvontaviranomaisen pyyntöön. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Valvontaviranomainen voi oman jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti ja avustavan valvontaviranomaisen hyväksynnän perusteella myöntää valtuudet, kuten tutkintavaltuudet, yhteisiin operaatioihin osallistuvan avustavan valvontaviranomaisen jäsenelle tai henkilöstölle, tai siltä osin kuin se on mahdollista vastaanottavan valvontaviranomaisen jäsenvaltion lainsäädännön puitteissa, sallia avustavan valvontaviranomaisen jäsenten tai henkilöstön käyttää tutkintavaltuuksiaan avustavan valvontaviranomaisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti. Näitä tutkintavaltuuksia voidaan käyttää ainoastaan vastaanottavan valvontaviranomaisen jäsenten tai henkilöstön johdolla ja heidän läsnä ollessaan. Avustavan valvontaviranomaisen jäseniin tai henkilöstöön sovelletaan vastaanottavan valvontaviranomaisen jäsenvaltion lainsäädäntöä.
  ... |
| --- | --- |

3.

...

| 5. | Jäsenvaltio, jonka alueella vahinko aiheutui, vastaa vahingon korvaamisesta henkilöstönsä aiheuttamia vahinkoja koskevien ehtojen mukaisesti. Sen avustavan valvontaviranomaisen jäsenvaltion, jonka henkilöstö on aiheuttanut vahinkoa kenelle tahansa henkilölle toisen jäsenvaltion alueella, on korvattava jälkimmäiselle jäsenvaltiolle kokonaisuudessaan korvaukset, jotka tämä on maksanut heidän puolestaan korvaukseen oikeutetuille.” |
| --- | --- |

5.

pitää olla:

| ”1. | Valvontaviranomaisten on tarvittaessa toteutettava yhteisiä operaatioita, mukaan lukien yhteisiä selvityksiä ja yhteisiä täytäntöönpanotoimenpiteitä, joihin osallistuu muiden jäsenvaltioiden valvontaviranomaisten jäseniä tai muuta henkilöstöä. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | ... Edellä olevan 56 artiklan 1 kohdan tai 4 kohdan mukaisesti toimivaltainen valvontaviranomainen kutsuu kunkin tällaisen jäsenvaltion valvontaviranomaisen osallistumaan kyseisiin yhteisiin operaatioihin ja vastaa viipymättä tällaisen valvontaviranomaisen osallistumista koskevaan pyyntöön. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Valvontaviranomainen voi oman jäsenvaltionsa lainsäädännön mukaisesti ja lähettävän valvontaviranomaisen hyväksynnällä myöntää valtuudet, kuten tutkintavaltuudet, yhteisiin operaatioihin osallistuvan lähettävän valvontaviranomaisen jäsenelle tai henkilöstölle, tai siltä osin kuin se on mahdollista vastaanottavan valvontaviranomaisen jäsenvaltion lainsäädännön puitteissa, sallia lähettävän valvontaviranomaisen jäsenten tai henkilöstön käyttää tutkintavaltuuksiaan lähettävän valvontaviranomaisen jäsenvaltion lainsäädännön mukaisesti. Näitä tutkintavaltuuksia voidaan käyttää ainoastaan vastaanottavan valvontaviranomaisen jäsenten tai henkilöstön johdolla ja heidän läsnä ollessaan. Lähettävän valvontaviranomaisen jäseniin tai henkilöstöön sovelletaan vastaanottavan valvontaviranomaisen jäsenvaltion lainsäädäntöä.
  ... |
| --- | --- |

3.

...

| 5. | Jäsenvaltio, jonka alueella vahinko aiheutui, vastaa vahingon korvaamisesta henkilöstönsä aiheuttamia vahinkoja koskevien ehtojen mukaisesti. Sen lähettävän valvontaviranomaisen jäsenvaltion, jonka henkilöstö on aiheuttanut vahinkoa kenelle tahansa henkilölle toisen jäsenvaltion alueella, on korvattava jälkimmäiselle jäsenvaltiolle kokonaisuudessaan korvaukset, jotka tämä on maksanut heidän puolestaan korvaukseen oikeutetuille.” |
| --- | --- |

5.

| 144) | Sivulla 73, 2 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

144)

Sivulla 73, 2 jakson otsikossa:

on:

”2 Jakso

Yhdenmukaisuus”

pitää olla:

”2 jakso

Yhdenmukaisuus”

| 145) | Sivulla 73, 63 artiklassa: |
| --- | --- |

145)

Sivulla 73, 63 artiklassa:

on:

”Jotta voidaan edistää tämän asetuksen yhdenmukaista soveltamista kaikkialla unionissa valvontaviranomaisten on tehtävä yhteistyötä toistensa ja tarvittaessa komission kanssa tämän jakson mukaisen yhdenmukaisuusmekanismin puitteissa.”

pitää olla:

”Jotta voidaan edistää tämän asetuksen yhdenmukaista soveltamista kaikkialla unionissa, valvontaviranomaisten on tehtävä yhteistyötä toistensa ja tarvittaessa komission kanssa tämän jakson mukaisen yhdenmukaisuusmekanismin puitteissa.”

| 146) | Sivuilla 73 ja 74, 64 artiklan 1 kohdan b, c ja d alakohdassa: |
| --- | --- |

146)

Sivuilla 73 ja 74, 64 artiklan 1 kohdan b, c ja d alakohdassa:

on:

| ”b) | joka koskee 40 artiklan 7 kohdan mukaista kysymystä siitä, onko käytännesääntöjen luonnos tai muutos tai laajennus tämän asetuksen mukainen; |
| --- | --- |

”b)

joka koskee 40 artiklan 7 kohdan mukaista kysymystä siitä, onko käytännesääntöjen luonnos tai muutos tai laajennus tämän asetuksen mukainen;

| c) | jonka tarkoituksena on hyväksyä vaatimukset 41 artiklan 3 kohdan mukaisen elimen, 43 artiklan 3 kohdan mukaisen sertifiointielimen akkreditoimiseksi tai hyväksyä 42 artiklan 5 kohdassa tarkoitetut sertifiointikriteerit; |
| --- | --- |

c)

jonka tarkoituksena on hyväksyä vaatimukset 41 artiklan 3 kohdan mukaisen elimen, 43 artiklan 3 kohdan mukaisen sertifiointielimen akkreditoimiseksi tai hyväksyä 42 artiklan 5 kohdassa tarkoitetut sertifiointikriteerit;

| d) | jonka tarkoituksena on 46 artiklan 2 kohdan d alakohdassa ja 28 artiklan 8 kohdassa tarkoitettujen tietosuojaa koskevien vakiolausekkeiden määrittäminen;” |
| --- | --- |

d)

jonka tarkoituksena on 46 artiklan 2 kohdan d alakohdassa ja 28 artiklan 8 kohdassa tarkoitettujen tietosuojaa koskevien vakiolausekkeiden määrittäminen;”

pitää olla:

| ”b) | joka koskee 40 artiklan 7 kohdan mukaista kysymystä siitä, onko käytännesääntöjen luonnos tai käytännesääntöjä koskeva muutos tai laajennus tämän asetuksen mukainen; |
| --- | --- |

”b)

joka koskee 40 artiklan 7 kohdan mukaista kysymystä siitä, onko käytännesääntöjen luonnos tai käytännesääntöjä koskeva muutos tai laajennus tämän asetuksen mukainen;

| c) | jonka tarkoituksena on hyväksyä vaatimukset 41 artiklan 3 kohdan mukaisen elimen tai 43 artiklan 3 kohdan mukaisen sertifiointielimen akkreditoimiseksi tai hyväksyä 42 artiklan 5 kohdassa tarkoitetut sertifiointikriteerit; |
| --- | --- |

c)

jonka tarkoituksena on hyväksyä vaatimukset 41 artiklan 3 kohdan mukaisen elimen tai 43 artiklan 3 kohdan mukaisen sertifiointielimen akkreditoimiseksi tai hyväksyä 42 artiklan 5 kohdassa tarkoitetut sertifiointikriteerit;

| d) | jonka tarkoituksena on 46 artiklan 2 kohdan d alakohdassa ja 28 artiklan 8 kohdassa tarkoitettujen tietosuojaa koskevien vakiolausekkeiden vahvistaminen;” |
| --- | --- |

d)

jonka tarkoituksena on 46 artiklan 2 kohdan d alakohdassa ja 28 artiklan 8 kohdassa tarkoitettujen tietosuojaa koskevien vakiolausekkeiden vahvistaminen;”

| 147) | Sivulla 64 artiklan 4, 5, 6, 7 ja 8 kohdassa: |
| --- | --- |

147)

Sivulla 64 artiklan 4, 5, 6, 7 ja 8 kohdassa:

on:

| ”4. | Valvontaviranomaisten ja komission on ilman aiheetonta viivytystä toimitettava tietosuojaneuvostolle sähköisesti vakiolomaketta käyttäen kaikki olennaiset tiedot, tarpeen vaatiessa esimerkiksi yhteenveto tosiseikoista, päätösehdotus, perustelut, joiden vuoksi kyseisen toimenpiteen toteuttaminen on tarpeen, sekä muiden osallistuvien valvontaviranomaisten näkemykset. |
| --- | --- |

”4.

| 5. | Tietosuojaneuvoston puheenjohtajan on ilmoitettava sähköisesti ja ilman aiheetonta viivytystä






  a) | tietosuojaneuvoston jäsenille ja komissiolle kaikista sille toimitetuista asiaa koskevista olennaisista tiedoista vakiolomaketta käyttäen. Tietosuojaneuvoston sihteeristö toimittaa tarvittaessa myös käännöksen asiaankuuluvista tiedoista; ja |
| --- | --- | --- |

5.

a)

tietosuojaneuvoston jäsenille ja komissiolle kaikista sille toimitetuista asiaa koskevista olennaisista tiedoista vakiolomaketta käyttäen. Tietosuojaneuvoston sihteeristö toimittaa tarvittaessa myös käännöksen asiaankuuluvista tiedoista; ja

| b) | tapauksen mukaan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetulle valvontaviranomaiselle sekä komissiolle annetusta lausunnosta ja julkaistava se. |
| --- | --- |

b)

tapauksen mukaan 1 ja 2 kohdassa tarkoitetulle valvontaviranomaiselle sekä komissiolle annetusta lausunnosta ja julkaistava se.

| 6. | Edellä 1 kohdassa tarkoitettu toimivaltainen valvontaviranomainen ei saa hyväksyä 1 kohdassa tarkoitettua päätösehdotusta 3 kohdassa tarkoitetun määräajan kuluessa. |
| --- | --- |

6.

| 7. | Edellä 1 kohdassa tarkoitettu toimivaltainen valvontaviranomainen ottaa tietosuojaneuvoston lausunnon huomioon mahdollisimman kattavasti ja ilmoittaa tietosuojaneuvoston puheenjohtajalle sähköisesti kahden viikon kuluessa lausunnon saamisesta, pitäytyykö se päätösehdotuksessaan vai muuttaako se sitä, ja toimittaa puheenjohtajalle mahdollisesti muutetun päätösehdotuksen vakiolomaketta käyttäen. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Jos 1 kohdassa tarkoitettu toimivaltainen valvontaviranomainen ilmoittaa tietosuojaneuvoston puheenjohtajalle tämän artiklan 7 kohdassa tarkoitetun määräajan kuluessa, ettei se aio noudattaa neuvoston lausuntoa kokonaisuudessaan tai osittain ja esittää asianmukaiset perusteet, sovelletaan 65 artiklan 1 kohtaa.” |
| --- | --- |

8.

pitää olla:

| ”4. | Valvontaviranomaisten ja komission on ilman aiheetonta viivytystä toimitettava tietosuojaneuvostolle sähköisesti ja vakiomuotoisesti kaikki olennaiset tiedot, tarpeen vaatiessa esimerkiksi yhteenveto tosiseikoista, päätösehdotus, perustelut, joiden vuoksi kyseisen toimenpiteen toteuttaminen on tarpeen, sekä muiden asianomaisten valvontaviranomaisten näkemykset. |
| --- | --- |

”4.

| 5. | Tietosuojaneuvoston puheenjohtajan on ilmoitettava sähköisesti ja ilman aiheetonta viivytystä






  a) | tietosuojaneuvoston jäsenille ja komissiolle kaikista sille toimitetuista olennaisista tiedoista vakiomuotoisesti. Tietosuojaneuvoston sihteeristö toimittaa tarvittaessa myös käännöksen asiaankuuluvista tiedoista; ja |
| --- | --- | --- |

5.

a)

tietosuojaneuvoston jäsenille ja komissiolle kaikista sille toimitetuista olennaisista tiedoista vakiomuotoisesti. Tietosuojaneuvoston sihteeristö toimittaa tarvittaessa myös käännöksen asiaankuuluvista tiedoista; ja

| b) | tapauksesta riippuen 1 ja 2 kohdassa tarkoitetulle valvontaviranomaiselle sekä komissiolle annetusta lausunnosta ja julkaistava se. |
| --- | --- |

b)

tapauksesta riippuen 1 ja 2 kohdassa tarkoitetulle valvontaviranomaiselle sekä komissiolle annetusta lausunnosta ja julkaistava se.

| 6. | Edellä 1 kohdassa tarkoitettu toimivaltainen valvontaviranomainen ei saa antaa 1 kohdassa tarkoitettua päätösehdotusta 3 kohdassa tarkoitetun määräajan kuluessa. |
| --- | --- |

6.

| 7. | Edellä 1 kohdassa tarkoitettu toimivaltainen valvontaviranomainen ottaa tietosuojaneuvoston lausunnon huomioon mahdollisimman kattavasti ja ilmoittaa tietosuojaneuvoston puheenjohtajalle sähköisesti kahden viikon kuluessa lausunnon saamisesta, pitäytyykö se päätösehdotuksessaan vai muuttaako se sitä, ja toimittaa puheenjohtajalle mahdollisesti muutetun päätösehdotuksen vakiomuotoisesti. |
| --- | --- |

7.

| 8. | Jos 1 kohdassa tarkoitettu toimivaltainen valvontaviranomainen ilmoittaa tietosuojaneuvoston puheenjohtajalle tämän artiklan 7 kohdassa tarkoitetun määräajan kuluessa, ettei se aio, kokonaan tai osittain, noudattaa neuvoston lausuntoa ja esittää asianmukaiset perusteet, sovelletaan 65 artiklan 1 kohtaa.” |
| --- | --- |

8.

| 148). | Sivuilla 74 ja 75, 65 artiklan 1 kohdan a ja c alakohdassa: |
| --- | --- |

148).

Sivuilla 74 ja 75, 65 artiklan 1 kohdan a ja c alakohdassa:

on:

| ”a) | jos 60 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa asianomainen valvontaviranomainen on esittänyt johtavan viranomaisen päätösehdotukseen merkityksellisen ja perustellun vastalauseen ja jos johtava viranomainen ei ole noudattanut tällaista vastalausetta tai on hylännyt tällaisen vastalauseen, koska se ei ollut merkityksellinen ja/tai perusteltu. Sitova päätös koskee kaikkia seikkoja, joista merkityksellinen ja perusteltu vastalause on esitetty, erityisesti sen suhteen, onko tätä asetusta rikottu vai ei;
  ... |
| --- | --- |

”a)

jos 60 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa asianomainen valvontaviranomainen on esittänyt johtavan viranomaisen päätösehdotukseen merkityksellisen ja perustellun vastalauseen ja jos johtava viranomainen ei ole noudattanut tällaista vastalausetta tai on hylännyt tällaisen vastalauseen, koska se ei ollut merkityksellinen ja/tai perusteltu. Sitova päätös koskee kaikkia seikkoja, joista merkityksellinen ja perusteltu vastalause on esitetty, erityisesti sen suhteen, onko tätä asetusta rikottu vai ei;

...

| c) | jos toimivaltainen valvontaviranomainen ei pyydä tietosuojaneuvostolta lausuntoa 64 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa tai ei noudata tietosuojaneuvoston 64 artiklan nojalla antamaa lausuntoa. Tällöin asianomaiset valvontaviranomaiset tai komissio voivat ilmoittaa asiasta tietosuojaneuvostolle.” |
| --- | --- |

c)

jos toimivaltainen valvontaviranomainen ei pyydä tietosuojaneuvostolta lausuntoa 64 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa tai ei noudata tietosuojaneuvoston 64 artiklan nojalla antamaa lausuntoa. Tällöin asianomaiset valvontaviranomaiset tai komissio voivat ilmoittaa asiasta tietosuojaneuvostolle.”

pitää olla:

| ”a) | jos 60 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa asianomainen valvontaviranomainen on esittänyt johtavan viranomaisen päätösehdotukseen merkityksellisen ja perustellun vastalauseen ja jos johtava valvontaviranomainen ei ole noudattanut tällaista vastalausetta tai on hylännyt tällaisen vastalauseen, koska se ei ollut merkityksellinen tai perusteltu. Sitova päätös koskee kaikkia niitä seikkoja, joista merkityksellinen ja perusteltu vastalause on esitetty, erityisesti sen suhteen, onko tätä asetusta rikottu vai ei;
  ... |
| --- | --- |

”a)

jos 60 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa tapauksessa asianomainen valvontaviranomainen on esittänyt johtavan viranomaisen päätösehdotukseen merkityksellisen ja perustellun vastalauseen ja jos johtava valvontaviranomainen ei ole noudattanut tällaista vastalausetta tai on hylännyt tällaisen vastalauseen, koska se ei ollut merkityksellinen tai perusteltu. Sitova päätös koskee kaikkia niitä seikkoja, joista merkityksellinen ja perusteltu vastalause on esitetty, erityisesti sen suhteen, onko tätä asetusta rikottu vai ei;

...

| c) | jos toimivaltainen valvontaviranomainen ei pyydä tietosuojaneuvostolta lausuntoa 64 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa tai ei noudata tietosuojaneuvoston 64 artiklan nojalla antamaa lausuntoa. Tällöin asianomaiset valvontaviranomaiset tai komissio voivat välittää asian tietosuojaneuvostolle.” |
| --- | --- |

c)

jos toimivaltainen valvontaviranomainen ei pyydä tietosuojaneuvostolta lausuntoa 64 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa tai ei noudata tietosuojaneuvoston 64 artiklan nojalla antamaa lausuntoa. Tällöin asianomaiset valvontaviranomaiset tai komissio voivat välittää asian tietosuojaneuvostolle.”

| 149) | Sivulla 75, 66 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

149)

Sivulla 75, 66 artiklan 1 kohdassa:

on:

| ”1. | ... se voi 63, 64 ja 65 artiklassa tarkoitetusta yhdenmukaisuusmenettelystä tai 60 artiklassa tarkoitetusta menettelystä poiketen ...” |
| --- | --- |

”1.

pitää olla:

| ”1. | ... se voi 63, 64 ja 65 artiklassa tarkoitetusta yhdenmukaisuusmekanismista tai 60 artiklassa tarkoitetusta menettelystä poiketen ...” |
| --- | --- |

”1.

| 150) | Sivulla 76, 67 artiklan ensimmäisessä alakohdassa: |
| --- | --- |

150)

Sivulla 76, 67 artiklan ensimmäisessä alakohdassa:

on:

”Komissio voi hyväksyä yleisiä täytäntöönpanosäädöksiä, joilla täsmennetään järjestelyt valvontaviranomaisten kesken ja valvontaviranomaisten ja tietosuojaneuvoston välillä sähköisin keinoin toteutettavaa tietojenvaihtoa varten ja erityisesti 64 artiklassa tarkoitettu vakiolomake.”

pitää olla:

”Komissio voi hyväksyä yleisiä täytäntöönpanosäädöksiä, joilla täsmennetään menettelytavat, joita sovelletaan valvontaviranomaisten väliseen sekä valvontaviranomaisten ja tietosuojaneuvoston väliseen sähköiseen tietojenvaihtoon ja erityisesti 64 artiklassa tarkoitettu vakiomuotoisuus.”

| 151) | Sivulla 76, 3 jakson otsikossa: |
| --- | --- |

151)

Sivulla 76, 3 jakson otsikossa:

on:

”3 Jakso

Euroopan tietosuojaneuvosto”

pitää olla:

”3 jakso

Euroopan tietosuojaneuvosto”

| 152. | Sivulla 76, 68 artiklan 1, 5 ja 6 kohdassa: |
| --- | --- |

152.

Sivulla 76, 68 artiklan 1, 5 ja 6 kohdassa:

on:

| ”1. | Perustetaan Euroopan tietosuojaneuvosto, jäljempänä ’tietosuojaneuvosto’, unionin elimeksi, jolla on oikeushenkilöllisyys.
  ... |
| --- | --- |

”1.

...

| 5. | Komissiolla on oikeus osallistua tietosuojaneuvoston toimintaan ja kokouksiin ilman äänioikeutta. Komissio nimeää edustajansa. Tietosuojaneuvoston puheenjohtaja ilmoittaa komissiolle tietosuojaneuvoston toiminnasta. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Edellä olevaan 65 artiklaan liittyvissä tapauksissa Euroopan tietosuojavaltuutetulla on äänioikeus vain päätöksissä, jotka koskevat unionin toimielimiin, elimiin ja laitoksiin sovellettavia periaatteita ja sääntöjä, jotka vastaavat asiasisällöltään tämän asetuksen periaatteita ja sääntöjä.” |
| --- | --- |

6.

pitää olla:

| ”1. | Perustetaan Euroopan tietosuojaneuvosto, jäljempänä ’tietosuojaneuvosto’, unionin elimeksi, jolla on oikeushenkilön asema.
  ... |
| --- | --- |

”1.

...

| 5. | Komissiolla on oikeus osallistua tietosuojaneuvoston toimintaan ja kokouksiin ilman äänioikeutta. Komissio nimeää edustajansa. Tietosuojaneuvoston puheenjohtaja tiedottaa komissiolle tietosuojaneuvoston toiminnasta. |
| --- | --- |

5.

| 6. | Edellä olevaan 65 artiklaan liittyvissä tilanteissa Euroopan tietosuojavaltuutetulla on äänioikeus vain päätöksissä, jotka koskevat unionin toimielimiin, elimiin ja laitoksiin sovellettavia periaatteita ja sääntöjä, jotka vastaavat asiasisällöltään tämän asetuksen periaatteita ja sääntöjä.” |
| --- | --- |

6.

| 153) | Sivuilla 76 ja 77, 70 artiklan 1 kohdan a, b, d ja e alakohdassa: |
| --- | --- |

153)

Sivuilla 76 ja 77, 70 artiklan 1 kohdan a, b, d ja e alakohdassa:

on:

| ”a) | tämän asetuksen asianmukaisen soveltamisen seuranta ja varmistaminen 64 ja 65 artiklassa säädetyissä tapauksissa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisten valvontaviranomaisten tehtäviä; |
| --- | --- |

”a)

tämän asetuksen asianmukaisen soveltamisen seuranta ja varmistaminen 64 ja 65 artiklassa säädetyissä tapauksissa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisten valvontaviranomaisten tehtäviä;

| b) | antaa komissiolle neuvoja kaikista henkilötietojen suojaan unionissa liittyvistä kysymyksistä, myös tämän asetuksen mahdollisesta muuttamisesta;
  ... |
| --- | --- |

b)

antaa komissiolle neuvoja kaikista henkilötietojen suojaan unionissa liittyvistä kysymyksistä, myös tämän asetuksen mahdollisesta muuttamisesta;

...

| d) | antaa suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä menettelyistä, joilla poistetaan henkilötietoihin liittyviä linkkejä sekä tietojen kopioita ja jäljennöksiä julkisesti saatavilla olevista viestintäpalveluista, siten kuin 17 artiklan 2 kohdassa tarkoitetaan; |
| --- | --- |

d)

antaa suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä menettelyistä, joilla poistetaan henkilötietoihin liittyviä linkkejä sekä tietojen kopioita ja jäljennöksiä julkisesti saatavilla olevista viestintäpalveluista, siten kuin 17 artiklan 2 kohdassa tarkoitetaan;

| e) | tarkastelee omasta aloitteestaan tai jonkin jäsenensä tai komission pyynnöstä kysymyksiä, jotka koskevat tämän asetuksen soveltamista, ja antaa suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä, joiden tarkoituksena on tukea tämän asetuksen johdonmukaista soveltamista;” |
| --- | --- |

e)

tarkastelee omasta aloitteestaan tai jonkin jäsenensä tai komission pyynnöstä kysymyksiä, jotka koskevat tämän asetuksen soveltamista, ja antaa suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä, joiden tarkoituksena on tukea tämän asetuksen johdonmukaista soveltamista;”

pitää olla:

| ”a) | valvoo ja varmistaa, että tätä asetusta sovelletaan oikein 64 ja 65 artiklassa säädetyissä tapauksissa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisten valvontaviranomaisten tehtäviä; |
| --- | --- |

”a)

valvoo ja varmistaa, että tätä asetusta sovelletaan oikein 64 ja 65 artiklassa säädetyissä tapauksissa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisten valvontaviranomaisten tehtäviä;

| b) | antaa komissiolle neuvoja kaikista henkilötietojen suojaan unionissa liittyvistä kysymyksistä, myös tähän asetukseen ehdotetuista muutoksista;
  ... |
| --- | --- |

b)

antaa komissiolle neuvoja kaikista henkilötietojen suojaan unionissa liittyvistä kysymyksistä, myös tähän asetukseen ehdotetuista muutoksista;

...

| d) | antaa ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä menettelyistä, joilla poistetaan henkilötietoihin liittyviä linkkejä sekä tietojen kopioita ja jäljennöksiä julkisesti saatavilla olevista viestintäpalveluista, siten kuin 17 artiklan 2 kohdassa tarkoitetaan; |
| --- | --- |

d)

antaa ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä menettelyistä, joilla poistetaan henkilötietoihin liittyviä linkkejä sekä tietojen kopioita ja jäljennöksiä julkisesti saatavilla olevista viestintäpalveluista, siten kuin 17 artiklan 2 kohdassa tarkoitetaan;

| e) | tarkastelee omasta aloitteestaan tai jonkin jäsenensä tai komission pyynnöstä kysymyksiä, jotka koskevat tämän asetuksen soveltamista, ja antaa ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä, joiden tarkoituksena on tukea tämän asetuksen johdonmukaista soveltamista;” |
| --- | --- |

e)

tarkastelee omasta aloitteestaan tai jonkin jäsenensä tai komission pyynnöstä kysymyksiä, jotka koskevat tämän asetuksen soveltamista, ja antaa ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä, joiden tarkoituksena on tukea tämän asetuksen johdonmukaista soveltamista;”

| 154) | Sivulla 77, 70 artiklan 1 kohdan f, g ja h alakohdassa: |
| --- | --- |

154)

Sivulla 77, 70 artiklan 1 kohdan f, g ja h alakohdassa:

on:

| ”f) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä 22 artiklan 2 kohdan mukaisia profilointiin perustuvia päätöksiä koskevien kriteerien ja edellytysten tarkemmaksi määrittelemiseksi; |
| --- | --- |

”f)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä 22 artiklan 2 kohdan mukaisia profilointiin perustuvia päätöksiä koskevien kriteerien ja edellytysten tarkemmaksi määrittelemiseksi;

| g) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä 33 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen henkilötietoturvaloukkausten toteamiseksi ja aiheettoman viivytyksen määrittelemiseksi sekä niiden erityisten olosuhteiden määrittelemiseksi, joissa rekisterinpitäjän ja henkilötietojen käsittelijän on ilmoitettava henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta; |
| --- | --- |

g)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä 33 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen henkilötietoturvaloukkausten toteamiseksi ja aiheettoman viivytyksen määrittelemiseksi sekä niiden erityisten olosuhteiden määrittelemiseksi, joissa rekisterinpitäjän ja henkilötietojen käsittelijän on ilmoitettava henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta;

| h) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä olosuhteista, joissa henkilötietojen tietoturvaloukkaus todennäköisesti aiheuttaa 34 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun korkean riskin luonnollisen henkilön oikeuksille ja vapauksille;” |
| --- | --- |

h)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä olosuhteista, joissa henkilötietojen tietoturvaloukkaus todennäköisesti aiheuttaa 34 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun korkean riskin luonnollisen henkilön oikeuksille ja vapauksille;”

pitää olla:

| ”f) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä 22 artiklan 2 kohdan mukaisia profilointiin perustuvia päätöksiä koskevien kriteerien ja edellytysten tarkemmaksi määrittelemiseksi; |
| --- | --- |

”f)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä 22 artiklan 2 kohdan mukaisia profilointiin perustuvia päätöksiä koskevien kriteerien ja edellytysten tarkemmaksi määrittelemiseksi;

| g) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä 33 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen henkilötietoturvaloukkausten toteamiseksi ja aiheettoman viivytyksen määrittelemiseksi sekä niiden erityisten olosuhteiden määrittelemiseksi, joissa rekisterinpitäjän ja henkilötietojen käsittelijän on ilmoitettava henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta; |
| --- | --- |

g)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä 33 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen henkilötietoturvaloukkausten toteamiseksi ja aiheettoman viivytyksen määrittelemiseksi sekä niiden erityisten olosuhteiden määrittelemiseksi, joissa rekisterinpitäjän ja henkilötietojen käsittelijän on ilmoitettava henkilötietojen tietoturvaloukkauksesta;

| h) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä olosuhteista, joissa henkilötietojen tietoturvaloukkaus todennäköisesti aiheuttaa 34 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun korkean riskin luonnollisen henkilön oikeuksille ja vapauksille;” |
| --- | --- |

h)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä olosuhteista, joissa henkilötietojen tietoturvaloukkaus todennäköisesti aiheuttaa 34 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun korkean riskin luonnollisen henkilön oikeuksille ja vapauksille;”

| 155) | Sivulla 77, 70 artiklan 1 kohdan i, j, k ja l alakohdassa: |
| --- | --- |

155)

Sivulla 77, 70 artiklan 1 kohdan i, j, k ja l alakohdassa:

on:

| ”i) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä, joissa määritellään tarkemmin kriteerit ja vaatimukset henkilötietojen siirroille, jotka perustuvat rekisterinpitäjien ja henkilötietojen käsittelijöiden noudattamiin yritystä koskeviin sitoviin sääntöihin, sekä lisävaatimuksista, jotka ovat tarpeen 47 artiklassa tarkoitettujen asianomaisten rekisteröityjen henkilötietojen suojan varmistamiseksi; |
| --- | --- |

”i)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä, joissa määritellään tarkemmin kriteerit ja vaatimukset henkilötietojen siirroille, jotka perustuvat rekisterinpitäjien ja henkilötietojen käsittelijöiden noudattamiin yritystä koskeviin sitoviin sääntöihin, sekä lisävaatimuksista, jotka ovat tarpeen 47 artiklassa tarkoitettujen asianomaisten rekisteröityjen henkilötietojen suojan varmistamiseksi;

| j) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä 49 artiklan 1 kohdan mukaisia henkilötietojen siirtoja koskevien kriteerien ja vaatimusten tarkemmaksi määrittelemiseksi; |
| --- | --- |

j)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä 49 artiklan 1 kohdan mukaisia henkilötietojen siirtoja koskevien kriteerien ja vaatimusten tarkemmaksi määrittelemiseksi;

| k) | laatii valvontaviranomaisille suuntaviivoja, jotka koskevat 58 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden soveltamista ja hallinnollisten sakkojen määräämistä 83 artiklan nojalla; |
| --- | --- |

k)

laatii valvontaviranomaisille suuntaviivoja, jotka koskevat 58 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden soveltamista ja hallinnollisten sakkojen määräämistä 83 artiklan nojalla;

| l) | tarkastelee suuntaviivojen, suositusten ja parhaiden käytänteiden soveltamista käytäntöön;” |
| --- | --- |

l)

tarkastelee suuntaviivojen, suositusten ja parhaiden käytänteiden soveltamista käytäntöön;”

pitää olla:

| ”i) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä, joissa määritellään tarkemmin kriteerit ja vaatimukset henkilötietojen siirroille, jotka perustuvat rekisterinpitäjien ja henkilötietojen käsittelijöiden noudattamiin yritystä koskeviin sitoviin sääntöihin, sekä lisävaatimuksista, jotka ovat tarpeen 47 artiklassa tarkoitettujen asianomaisten rekisteröityjen henkilötietojen suojan varmistamiseksi; |
| --- | --- |

”i)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä, joissa määritellään tarkemmin kriteerit ja vaatimukset henkilötietojen siirroille, jotka perustuvat rekisterinpitäjien ja henkilötietojen käsittelijöiden noudattamiin yritystä koskeviin sitoviin sääntöihin, sekä lisävaatimuksista, jotka ovat tarpeen 47 artiklassa tarkoitettujen asianomaisten rekisteröityjen henkilötietojen suojan varmistamiseksi;

| j) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä 49 artiklan 1 kohdan mukaisia henkilötietojen siirtoja koskevien kriteerien ja vaatimusten tarkemmaksi määrittelemiseksi; |
| --- | --- |

j)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä 49 artiklan 1 kohdan mukaisia henkilötietojen siirtoja koskevien kriteerien ja vaatimusten tarkemmaksi määrittelemiseksi;

| k) | laatii valvontaviranomaisille ohjeita, jotka koskevat 58 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden soveltamista ja hallinnollisten sakkojen määräämistä 83 artiklan nojalla; |
| --- | --- |

k)

laatii valvontaviranomaisille ohjeita, jotka koskevat 58 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden soveltamista ja hallinnollisten sakkojen määräämistä 83 artiklan nojalla;

| l) | tarkastelee ohjeiden, suositusten ja parhaiden käytänteiden käytännön soveltamista;” |
| --- | --- |

l)

tarkastelee ohjeiden, suositusten ja parhaiden käytänteiden käytännön soveltamista;”

| 156) | Sivulla 77, 70 artiklan 1 kohdan m alakohdassa: |
| --- | --- |

156)

Sivulla 77, 70 artiklan 1 kohdan m alakohdassa:

on:

| ”m) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä sellaisten yhdenmukaisten menettelyjen laatimiseksi, joilla luonnolliset henkilöt voivat ilmoittaa tämän asetuksen rikkomisista 54 artiklan 2 kohdan mukaisesti;” |
| --- | --- |

”m)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti suuntaviivoja, suosituksia ja parhaita käytänteitä sellaisten yhdenmukaisten menettelyjen laatimiseksi, joilla luonnolliset henkilöt voivat ilmoittaa tämän asetuksen rikkomisista 54 artiklan 2 kohdan mukaisesti;”

pitää olla:

| ”m) | antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä sellaisten yhteisten menettelyjen luomiseksi, joilla luonnolliset henkilöt voivat tehdä ilmoituksia tämän asetuksen 54 artiklan 2 kohdan mukaisista rikkomisista;” |
| --- | --- |

”m)

antaa tämän kohdan e alakohdan mukaisesti ohjeita, suosituksia ja parhaita käytänteitä sellaisten yhteisten menettelyjen luomiseksi, joilla luonnolliset henkilöt voivat tehdä ilmoituksia tämän asetuksen 54 artiklan 2 kohdan mukaisista rikkomisista;”

| 157) | Sivulla 78, 70 artiklan 1 kohdan t ja w alakohdassa: |
| --- | --- |

157)

Sivulla 78, 70 artiklan 1 kohdan t ja w alakohdassa:

on:

| ”t) | antaa lausuntoja valvontaviranomaisten toimenpideluonnoksista 64 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhdenmukaisuusmekanismin mukaisesti ja 64 artiklan 2 kohdan mukaisesti sille toimitetuissa asioissa sekä antaa sitovia päätöksiä 65 artiklan nojalla, myös 66 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa;
  ... |
| --- | --- |

”t)

antaa lausuntoja valvontaviranomaisten toimenpideluonnoksista 64 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhdenmukaisuusmekanismin mukaisesti ja 64 artiklan 2 kohdan mukaisesti sille toimitetuissa asioissa sekä antaa sitovia päätöksiä 65 artiklan nojalla, myös 66 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa;

...

| w) | edistää tietosuojalainsäädäntöä ja -käytänteitä koskevan tietämyksen ja niitä koskevien asiakirjojen vaihtoa tietosuojaviranomaisten kesken kaikkialla maailmassa;” |
| --- | --- |

w)

edistää tietosuojalainsäädäntöä ja -käytänteitä koskevan tietämyksen ja niitä koskevien asiakirjojen vaihtoa tietosuojaviranomaisten kesken kaikkialla maailmassa;”

pitää olla:

| ”t) | antaa lausuntoja valvontaviranomaisten päätösluonnoksista 64 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhdenmukaisuusmekanismin mukaisesti ja 64 artiklan 2 kohdan mukaisesti sille toimitetuissa asioissa sekä antaa sitovia päätöksiä 65 artiklan nojalla, myös 66 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa;
  ... |
| --- | --- |

”t)

antaa lausuntoja valvontaviranomaisten päätösluonnoksista 64 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhdenmukaisuusmekanismin mukaisesti ja 64 artiklan 2 kohdan mukaisesti sille toimitetuissa asioissa sekä antaa sitovia päätöksiä 65 artiklan nojalla, myös 66 artiklassa tarkoitetuissa tapauksissa;

...

| w) | edistää tietosuojalainsäädäntöä ja -käytänteitä koskevan tietämyksen jakamista ja niitä koskevien asiakirjojen vaihtoa henkilötietojen suojaa valvovien viranomaisten kesken kaikkialla maailmassa;” |
| --- | --- |

w)

edistää tietosuojalainsäädäntöä ja -käytänteitä koskevan tietämyksen jakamista ja niitä koskevien asiakirjojen vaihtoa henkilötietojen suojaa valvovien viranomaisten kesken kaikkialla maailmassa;”

| 158) | Sivulla 78, 71 artiklan 1 ja 2 kohdassa: |
| --- | --- |

158)

Sivulla 78, 71 artiklan 1 ja 2 kohdassa:

on:

| ”1. | Tietosuojaneuvoston on laadittava vuosittain kertomus luonnollisten henkilöiden tietosuojasta käsittelyn yhteydessä unionissa ja tarvittaessa kolmansissa maissa ja kansainvälisissä järjestöissä. Kertomus on julkaistava ja toimitettava Euroopan parlamentille, neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Vuosittaisessa kertomuksessa on tarkasteltava 70 artiklan 1 kohdan l alakohdassa tarkoitettujen suuntaviivojen, suositusten ja parhaiden käytänteiden sekä 65 artiklassa tarkoitettujen sitovien päätösten käytännön soveltamista.” |
| --- | --- |

2.

pitää olla:

| ”1. | Tietosuojaneuvoston on laadittava vuosittainen kertomus luonnollisten henkilöiden suojasta käsittelyn yhteydessä unionissa ja tarvittaessa kolmansissa maissa ja kansainvälisissä järjestöissä. Kertomus on julkaistava ja toimitettava Euroopan parlamentille, neuvostolle ja komissiolle. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Vuosittaisessa kertomuksessa on myös tarkasteltava 70 artiklan 1 kohdan l alakohdassa tarkoitettujen ohjeiden, suositusten ja parhaiden käytänteiden sekä 65 artiklassa tarkoitettujen sitovien päätösten käytännön soveltamista.” |
| --- | --- |

2.

| 159) | Sivulla 79, 75 artiklan 5 ja 6 kohdassa: |
| --- | --- |

159)

Sivulla 79, 75 artiklan 5 ja 6 kohdassa:

on:

| ”5. | Sihteeristö antaa tietosuojaneuvostolle analyysi-, hallinto- ja logistiikkatukea. |
| --- | --- |

”5.

| 6. | Sihteeristöllä on erityisesti seuraavat tehtävät:






  a) | hoitaa tietosuojaneuvoston juoksevia asioita; |
| --- | --- | --- |

6.

a)

hoitaa tietosuojaneuvoston juoksevia asioita;

| b) | hoitaa tietosuojaneuvoston, sen puheenjohtajan ja komission välistä viestintää; |
| --- | --- |

b)

hoitaa tietosuojaneuvoston, sen puheenjohtajan ja komission välistä viestintää;

| c) | hoitaa viestintää muille toimielimille ja yleisölle; |
| --- | --- |

c)

hoitaa viestintää muille toimielimille ja yleisölle;

| d) | käyttää sähköisiä viestintävälineitä sekä sisäisessä että ulkoisessa viestinnässä; |
| --- | --- |

d)

käyttää sähköisiä viestintävälineitä sekä sisäisessä että ulkoisessa viestinnässä;

| e) | kääntää tarvittavat tiedot; |
| --- | --- |

e)

kääntää tarvittavat tiedot;

| f) | valmistella ja seurata tietosuojaneuvoston kokouksia; |
| --- | --- |

f)

valmistella ja seurata tietosuojaneuvoston kokouksia;

| g) | valmistella, laatia ja julkaista tietosuojaneuvoston lausuntoja, valvontaviranomaisten välisten kiistojen ratkaisua koskevia päätöksiä ja muita asiakirjoja.” |
| --- | --- |

g)

valmistella, laatia ja julkaista tietosuojaneuvoston lausuntoja, valvontaviranomaisten välisten kiistojen ratkaisua koskevia päätöksiä ja muita asiakirjoja.”

pitää olla:

| ”5. | Sihteeristö antaa tietosuojaneuvostolle analyyttistä tukea sekä hallinnollista ja logistista tukea. |
| --- | --- |

”5.

| 6. | Sihteeristö vastaa erityisesti seuraavista tehtävistä:






  a) | tietosuojaneuvoston juoksevien asioiden hoitaminen; |
| --- | --- | --- |

6.

a)

tietosuojaneuvoston juoksevien asioiden hoitaminen;

| b) | tietosuojaneuvoston, sen puheenjohtajan ja komission välinen viestintä; |
| --- | --- |

b)

tietosuojaneuvoston, sen puheenjohtajan ja komission välinen viestintä;

| c) | viestintä muille toimielimille ja yleisölle; |
| --- | --- |

c)

viestintä muille toimielimille ja yleisölle;

| d) | sähköisten viestintävälineiden käyttö sekä sisäisessä että ulkoisessa viestinnässä; |
| --- | --- |

d)

sähköisten viestintävälineiden käyttö sekä sisäisessä että ulkoisessa viestinnässä;

| e) | tarpeellisten tietojen kääntäminen; |
| --- | --- |

e)

tarpeellisten tietojen kääntäminen;

| f) | tietosuojaneuvoston kokousten valmisteleminen ja seuraaminen; |
| --- | --- |

f)

tietosuojaneuvoston kokousten valmisteleminen ja seuraaminen;

| g) | tietosuojaneuvoston lausuntojen, valvontaviranomaisten välisten kiistojen ratkaisua koskevien päätösten ja muiden asiakirjojen valmisteleminen, laatiminen ja julkaiseminen.” |
| --- | --- |

g)

tietosuojaneuvoston lausuntojen, valvontaviranomaisten välisten kiistojen ratkaisua koskevien päätösten ja muiden asiakirjojen valmisteleminen, laatiminen ja julkaiseminen.”

| 160) | Sivulla 79, 76 artiklan otsikossa: |
| --- | --- |

160)

Sivulla 79, 76 artiklan otsikossa:

on:

| ”76 | artikla
  Tietojen salassapito” |
| --- | --- |

”76

Tietojen salassapito”

pitää olla:

| ”76 | artikla
  Salassapito” |
| --- | --- |

”76

Salassapito”

| 161) | Sivulla 80, 77 artiklassa: |
| --- | --- |

161)

Sivulla 80, 77 artiklassa:

on:

| ”7 | 7 artikla
  Oikeus tehdä valitus valvontaviranomaiselle |
| --- | --- |

”7

Oikeus tehdä valitus valvontaviranomaiselle

| 1. | Jokaisella rekisteröidyllä on oikeus tehdä valitus valvontaviranomaiselle, erityisesti siinä jäsenvaltiossa, jossa hänen vakinainen asuinpaikkansa tai työpaikkansa on taikka jossa väitetty rikkominen on tapahtunut, jos rekisteröity katsoo, että häntä koskevien henkilötietojen käsittelyssä rikotaan tätä asetusta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita hallinnollisia muutoksenhakukeinoja tai oikeussuojakeinoja. |
| --- | --- |

1.

Jokaisella rekisteröidyllä on oikeus tehdä valitus valvontaviranomaiselle, erityisesti siinä jäsenvaltiossa, jossa hänen vakinainen asuinpaikkansa tai työpaikkansa on taikka jossa väitetty rikkominen on tapahtunut, jos rekisteröity katsoo, että häntä koskevien henkilötietojen käsittelyssä rikotaan tätä asetusta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita hallinnollisia muutoksenhakukeinoja tai oikeussuojakeinoja.

| 2. | Valvontaviranomaisen, jolle valitus on jätetty, on ilmoitettava valituksen tekijälle valituksen etenemisestä ja ratkaisusta, mukaan lukien 78 artiklan mukaisten oikeussuojakeinojen mahdollisuudesta.” |
| --- | --- |

2.

Valvontaviranomaisen, jolle valitus on jätetty, on ilmoitettava valituksen tekijälle valituksen etenemisestä ja ratkaisusta, mukaan lukien 78 artiklan mukaisten oikeussuojakeinojen mahdollisuudesta.”

pitää olla:

| ”77 | artikla
  Oikeus tehdä kantelu valvontaviranomaiselle |
| --- | --- |

”77

Oikeus tehdä kantelu valvontaviranomaiselle

| 1. | Jokaisella rekisteröidyllä on oikeus tehdä kantelu valvontaviranomaiselle, erityisesti siinä jäsenvaltiossa, jossa hänen vakinainen asuinpaikkansa tai työpaikkansa on taikka jossa väitetty rikkominen on tapahtunut, jos rekisteröity katsoo, että häntä koskevien henkilötietojen käsittelyssä rikotaan tätä asetusta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita hallinnollisia muutoksenhakukeinoja tai oikeussuojakeinoja. |
| --- | --- |

1.

Jokaisella rekisteröidyllä on oikeus tehdä kantelu valvontaviranomaiselle, erityisesti siinä jäsenvaltiossa, jossa hänen vakinainen asuinpaikkansa tai työpaikkansa on taikka jossa väitetty rikkominen on tapahtunut, jos rekisteröity katsoo, että häntä koskevien henkilötietojen käsittelyssä rikotaan tätä asetusta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita hallinnollisia muutoksenhakukeinoja tai oikeussuojakeinoja.

| 2. | Valvontaviranomaisen, jolle kantelu on tehty, on ilmoitettava kantelun tekijälle sen etenemisestä ja ratkaisusta, mukaan lukien 78 artiklan mukaisten oikeussuojakeinojen mahdollisuudesta.” |
| --- | --- |

2.

Valvontaviranomaisen, jolle kantelu on tehty, on ilmoitettava kantelun tekijälle sen etenemisestä ja ratkaisusta, mukaan lukien 78 artiklan mukaisten oikeussuojakeinojen mahdollisuudesta.”

| 162) | Sivulla 80, 78 artiklan 2, 3 ja 4 kohdassa: |
| --- | --- |

162)

Sivulla 80, 78 artiklan 2, 3 ja 4 kohdassa:

on:

| ”2. | Jokaisella rekisteröidyllä on oikeus tehokkaisiin oikeussuojakeinoihin, jos 55 ja 56 artiklan nojalla toimivaltainen valvontaviranomainen ei ole käsitellyt valitusta tai ilmoittanut rekisteröidylle kolmen kuukauden kuluessa 77 artiklan nojalla tehdyn valituksen etenemisestä tai ratkaisusta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita hallinnollisia muutoksenhakukeinoja tai muita kuin oikeudellisia oikeussuojakeinoja. |
| --- | --- |

”2.

| 3. | Kanne valvontaviranomaista vastaan on nostettava sen jäsenvaltion tuomioistuimissa, johon valvontaviranomainen on sijoittautunut. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Jos kanne on nostettu sellaista valvontaviranomaisen päätöstä vastaan, jota edelsi tietosuojaneuvoston yhdenmukaisuusmekanismin puitteissa antama lausunto tai päätös, valvontaviranomaisen on toimitettava kyseinen lausunto tai päätös tuomioistuimelle.” |
| --- | --- |

4.

pitää olla:

| ”2. | Jokaisella rekisteröidyllä on oikeus tehokkaisiin oikeussuojakeinoihin, jos 55 ja 56 artiklan nojalla toimivaltainen valvontaviranomainen ei ole käsitellyt kantelua tai ilmoittanut rekisteröidylle kolmen kuukauden kuluessa 77 artiklan nojalla tehdyn kantelun etenemisestä tai ratkaisusta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta muita hallinnollisia muutoksenhakukeinoja tai muita kuin oikeudellisia oikeussuojakeinoja. |
| --- | --- |

”2.

| 3. | Oikeudellinen menettely valvontaviranomaista vastaan on pantava vireille sen jäsenvaltion tuomioistuimissa, johon valvontaviranomainen on sijoittautunut. |
| --- | --- |

3.

| 4. | Jos oikeudellisen menettelyn kohteena on sellainen valvontaviranomaisen päätös, jota edelsi tietosuojaneuvoston yhdenmukaisuusmekanismin puitteissa antama lausunto tai päätös, valvontaviranomaisen on toimitettava kyseinen lausunto tai päätös tuomioistuimelle.” |
| --- | --- |

4.

| 163) | Sivulla 80, 79 artiklan 1 ja 2 kohdassa: |
| --- | --- |

163)

Sivulla 80, 79 artiklan 1 ja 2 kohdassa:

on:

| ”1. | ... mukaan lukien 77 artiklaan perustuva oikeus tehdä valitus valvontaviranomaiselle. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Kanne rekisterinpitäjää tai henkilötietojen käsittelijää vastaan on nostettava sen jäsenvaltion tuomioistuimissa, jossa rekisterinpitäjällä tai henkilötietojen käsittelijällä on toimipaikka. Vaihtoehtoisesti tällainen kanne voidaan nostaa sen jäsenvaltion tuomioistuimissa, jossa rekisteröidyn vakinainen asuinpaikka on, paitsi jos rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä on jäsenvaltion viranomainen, jonka toiminta liittyy sen julkisen vallan käyttöön.” |
| --- | --- |

2.

pitää olla:

| ”1. | ... mukaan lukien 77 artiklaan perustuva oikeus tehdä kantelu valvontaviranomaiselle. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Oikeudellinen menettely rekisterinpitäjää tai henkilötietojen käsittelijää vastaan on pantava vireille sen jäsenvaltion tuomioistuimissa, jossa rekisterinpitäjällä tai henkilötietojen käsittelijällä on toimipaikka. Vaihtoehtoisesti menettely voidaan panna vireille sen jäsenvaltion tuomioistuimissa, jossa rekisteröidyn vakinainen asuinpaikka on, paitsi jos rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä on jäsenvaltion viranomainen, jonka toiminta liittyy sen julkisen vallan käyttöön.” |
| --- | --- |

2.

| 164) | Sivulla 81, 80 artiklan 1 ja 2 kohdassa: |
| --- | --- |

164)

Sivulla 81, 80 artiklan 1 ja 2 kohdassa:

on:

| ”1. | ... henkilötietojensa suojan osalta, tekemään valitus puolestaan ja käyttämään puolestaan 77, 78 ja 79 artiklassa tarkoitettuja oikeuksia ja 82 artiklassa tarkoitettua korvauksensaamisoikeutta, jos siitä on säädetty jäsenvaltion lainsäädännössä. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Jäsenvaltiot voivat säätää, että tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuilla elimillä, järjestöillä tai yhdistyksillä on oltava rekisteröidyn valtuutuksesta riippumatta oikeus tehdä kyseisessä jäsenvaltiossa valitus 77 artiklan nojalla toimivaltaiselle valvontaviranomaiselle ja ...” |
| --- | --- |

2.

pitää olla:

| ”1. | ... henkilötietojensa suojan osalta, tekemään kantelu puolestaan sekä käyttämään puolestaan 77, 78 ja 79 artiklassa tarkoitettuja oikeuksia ja 82 artiklassa tarkoitettua korvauksensaamisoikeutta, jos siitä on säädetty jäsenvaltion lainsäädännössä. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Jäsenvaltiot voivat säätää, että tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetuilla elimillä, järjestöillä tai yhdistyksillä on oltava rekisteröidyn valtuutuksesta riippumatta oikeus tehdä kyseisessä jäsenvaltiossa kantelu 77 artiklan nojalla toimivaltaiselle valvontaviranomaiselle ja ...” |
| --- | --- |

2.

| 165) | Sivulla 81, 81 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa: |
| --- | --- |

165)

Sivulla 81, 81 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa:

on:

| ”1. | Jos jäsenvaltion toimivaltaisella tuomioistuimella on tietoa saman rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän käsittelytoimintoihin liittyvää samaa asiaa koskevien kanteiden vireillä olosta jonkin toisen jäsenvaltion tuomioistuimessa, sen on otettava yhteyttä tuohon toisen jäsenvaltion tuomioistuimeen varmistaakseen tällaisten kanteiden olemassaolon. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Jos saman rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän käsittelytoimintoihin liittyvää samaa asiaa koskevia kanteita on vireillä jonkin toisen jäsenvaltion tuomioistuimessa, muut toimivaltaiset tuomioistuimet kuin se, jossa kanne on ensin nostettu, voivat keskeyttää menettelynsä. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Jos nämä kanteet ovat vireillä ensimmäisessä oikeusasteessa, muut tuomioistuimet kuin se, jossa kanne on nostettu ensiksi, voivat jonkin asianosaisen pyynnöstä myös jättää asian tutkimatta, jos tuomioistuin, jossa kanne on ensin nostettu, on toimivaltainen tutkimaan kyseiset kanteet ja jos niiden yhdistäminen on tämän tuomioistuimen lain mukaan sallittua.” |
| --- | --- |

3.

pitää olla:

| ”1. | Jos jäsenvaltion toimivaltaisella tuomioistuimella on tietoa saman rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän käsittelytoimintoihin liittyvän samaa asiaa koskevan menettelyn vireillä olosta jonkin toisen jäsenvaltion tuomioistuimessa, sen on otettava yhteyttä tuohon toisen jäsenvaltion tuomioistuimeen varmistaakseen tällaisen menettelyn olemassaolon. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Jos saman rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän käsittelytoimintoihin liittyvä samaa asiaa koskeva menettely on vireillä jonkin toisen jäsenvaltion tuomioistuimessa, muut toimivaltaiset tuomioistuimet kuin se, jossa menettely on ensin pantu vireille, voivat keskeyttää menettelynsä. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Jos menettely on vireillä ensimmäisessä oikeusasteessa, muut tuomioistuimet kuin se, jossa menettely on pantu ensin vireille, voivat jonkin asianosaisen pyynnöstä myös jättää asian tutkimatta, jos tuomioistuin, jossa menettely on ensin pantu vireille, on toimivaltainen käsittelemään kyseessä olevat asiat, ja jos niiden yhdistäminen on tämän tuomioistuimen lain mukaan sallittua.” |
| --- | --- |

3.

| 166) | Sivulla 81, 82 artiklan 4 kohdassa: |
| --- | --- |

166)

Sivulla 81, 82 artiklan 4 kohdassa:

on:

| ”4. | Jos samaan tietojenkäsittelyyn osallistuu useampi kuin yksi rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä taikka rekisterinpitäjä ja henkilötietojen käsittelijä, ja jos ne ovat 2 ja 3 kohdan mukaisesti vastuussa käsittelystä aiheutuneesta mahdollisesta vahingosta, kukin rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä on vastuussa koko vahingosta, jotta voidaan varmistaa, että rekisteröity saa tosiasiallisen korvauksen.” |
| --- | --- |

”4.

pitää olla:

| ”4. | Jos samaan tietojenkäsittelyyn osallistuu useampi kuin yksi rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä taikka sekä rekisterinpitäjä että henkilötietojen käsittelijä, ja jos ne ovat 2 ja 3 kohdan mukaisesti vastuussa käsittelystä aiheutuneesta mahdollisesta vahingosta, kukin rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä on vastuussa koko vahingosta, jotta voidaan varmistaa, että rekisteröity saa tosiasiallisen korvauksen.” |
| --- | --- |

”4.

| 167) | Sivulla 82, 83 artiklan otsikossa ja 1 ja 2 kohdassa: |
| --- | --- |

167)

Sivulla 82, 83 artiklan otsikossa ja 1 ja 2 kohdassa:

on:

| ”83 | artikla
  Hallinnollisten sakkojen määräämisen yleiset edellytykset |
| --- | --- |

”83

Hallinnollisten sakkojen määräämisen yleiset edellytykset

| 1. | Jokaisen valvontaviranomaisen on varmistettava, että 4, 5 ja 6 kohdassa tarkoitettujen tämän asetuksen rikkomisesta määrättävien hallinnollisten sakkojen määrääminen tämän artiklan mukaisesti on kussakin yksittäisessä tapauksessa tehokasta, oikeasuhteista ja varoittavaa. |
| --- | --- |

1.

Jokaisen valvontaviranomaisen on varmistettava, että 4, 5 ja 6 kohdassa tarkoitettujen tämän asetuksen rikkomisesta määrättävien hallinnollisten sakkojen määrääminen tämän artiklan mukaisesti on kussakin yksittäisessä tapauksessa tehokasta, oikeasuhteista ja varoittavaa.

| 2. | Hallinnolliset sakot määrätään kunkin yksittäisen tapauksen olosuhteiden mukaisesti 58 artiklan 2 kohdan a–h ja j alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden lisäksi tai niiden sijasta. Kun päätetään hallinnollisen sakon määräämisestä ja hallinnollisen sakon määrästä, kussakin yksittäisessä tapauksessa on otettava asianmukaisesti huomioon seuraavat seikat:






  a) | rikkomisen luonne, vakavuus ja kesto, kyseisen tietojenkäsittelyn luonne, laajuus tai tarkoitus huomioon ottaen, sekä niiden rekisteröityjen lukumäärä, joihin rikkominen vaikuttaa, ja heille aiheutuneen vahingon suuruus; |
| --- | --- | --- |

2.

Hallinnolliset sakot määrätään kunkin yksittäisen tapauksen olosuhteiden mukaisesti 58 artiklan 2 kohdan a–h ja j alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden lisäksi tai niiden sijasta. Kun päätetään hallinnollisen sakon määräämisestä ja hallinnollisen sakon määrästä, kussakin yksittäisessä tapauksessa on otettava asianmukaisesti huomioon seuraavat seikat:

a)

rikkomisen luonne, vakavuus ja kesto, kyseisen tietojenkäsittelyn luonne, laajuus tai tarkoitus huomioon ottaen, sekä niiden rekisteröityjen lukumäärä, joihin rikkominen vaikuttaa, ja heille aiheutuneen vahingon suuruus;

| b) | rikkomisen tahallisuus tai tuottamuksellisuus;
  ... |
| --- | --- |

b)

rikkomisen tahallisuus tai tuottamuksellisuus;

...

| e) | rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän mahdolliset aiemmat vastaavat rikkomiset; |
| --- | --- |

e)

rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän mahdolliset aiemmat vastaavat rikkomiset;

| f) | yhteistyön aste valvontaviranomaisen kanssa rikkomisen korjaamiseksi ja sen mahdollisten haittavaikutusten lieventämiseksi; |
| --- | --- |

f)

yhteistyön aste valvontaviranomaisen kanssa rikkomisen korjaamiseksi ja sen mahdollisten haittavaikutusten lieventämiseksi;

| g) | henkilötietoryhmät, joihin rikkominen vaikuttaa; |
| --- | --- |

g)

henkilötietoryhmät, joihin rikkominen vaikuttaa;

| h) | tapa, jolla rikkominen tuli valvontaviranomaisen tietoon, erityisesti se, ilmoittiko rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä rikkomisesta ja missä laajuudessa;
  ... |
| --- | --- |

h)

tapa, jolla rikkominen tuli valvontaviranomaisen tietoon, erityisesti se, ilmoittiko rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä rikkomisesta ja missä laajuudessa;

...

| k) | mahdolliset muut tapaukseen sovellettavat raskauttavat tai lieventävät tekijät, kuten rikkomisesta suoraan tai välillisesti saadut mahdolliset taloudelliset edut tai rikkomisella vältetyt tappiot” |
| --- | --- |

k)

mahdolliset muut tapaukseen sovellettavat raskauttavat tai lieventävät tekijät, kuten rikkomisesta suoraan tai välillisesti saadut mahdolliset taloudelliset edut tai rikkomisella vältetyt tappiot”

pitää olla:

| ”83 | artikla
  Hallinnollisten seuraamusmaksujen määräämisen yleiset edellytykset |
| --- | --- |

”83

Hallinnollisten seuraamusmaksujen määräämisen yleiset edellytykset

| 1. | Jokaisen valvontaviranomaisen on varmistettava, että 4, 5 ja 6 kohdassa tarkoitettujen tämän asetuksen rikkomisesta määrättävien hallinnollisten seuraamusmaksujen määrääminen tämän artiklan mukaisesti on kussakin yksittäisessä tapauksessa tehokasta, oikeasuhteista ja varoittavaa. |
| --- | --- |

1.

Jokaisen valvontaviranomaisen on varmistettava, että 4, 5 ja 6 kohdassa tarkoitettujen tämän asetuksen rikkomisesta määrättävien hallinnollisten seuraamusmaksujen määrääminen tämän artiklan mukaisesti on kussakin yksittäisessä tapauksessa tehokasta, oikeasuhteista ja varoittavaa.

| 2. | Hallinnolliset seuraamusmaksut määrätään kunkin yksittäisen tapauksen olosuhteiden mukaisesti 58 artiklan 2 kohdan a–h ja j alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden lisäksi tai niiden sijasta. Kun päätetään hallinnollisen seuraamusmaksun määräämisestä ja hallinnollisen seuraamusmaksun määrästä, kussakin yksittäisessä tapauksessa on otettava asianmukaisesti huomioon seuraavat seikat:






  a) | rikkomuksen luonne, vakavuus ja kesto huomioon ottaen kyseisen tietojenkäsittelyn luonne, laajuus tai tarkoitus, sekä niiden rekisteröityjen lukumäärä, joihin rikkomus vaikuttaa, ja heille aiheutuneen vahingon suuruus; |
| --- | --- | --- |

2.

Hallinnolliset seuraamusmaksut määrätään kunkin yksittäisen tapauksen olosuhteiden mukaisesti 58 artiklan 2 kohdan a–h ja j alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden lisäksi tai niiden sijasta. Kun päätetään hallinnollisen seuraamusmaksun määräämisestä ja hallinnollisen seuraamusmaksun määrästä, kussakin yksittäisessä tapauksessa on otettava asianmukaisesti huomioon seuraavat seikat:

a)

rikkomuksen luonne, vakavuus ja kesto huomioon ottaen kyseisen tietojenkäsittelyn luonne, laajuus tai tarkoitus, sekä niiden rekisteröityjen lukumäärä, joihin rikkomus vaikuttaa, ja heille aiheutuneen vahingon suuruus;

| b) | rikkomuksen tahallisuus tai tuottamuksellisuus;
  ... |
| --- | --- |

b)

rikkomuksen tahallisuus tai tuottamuksellisuus;

...

| e) | rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän mahdolliset aiemmat vastaavat rikkomukset; |
| --- | --- |

e)

rekisterinpitäjän tai henkilötietojen käsittelijän mahdolliset aiemmat vastaavat rikkomukset;

| f) | yhteistyön määrä valvontaviranomaisen kanssa rikkomuksen korjaamiseksi ja sen mahdollisten haittavaikutusten lieventämiseksi; |
| --- | --- |

f)

yhteistyön määrä valvontaviranomaisen kanssa rikkomuksen korjaamiseksi ja sen mahdollisten haittavaikutusten lieventämiseksi;

| g) | henkilötietoryhmät, joihin rikkomus vaikuttaa; |
| --- | --- |

g)

henkilötietoryhmät, joihin rikkomus vaikuttaa;

| h) | tapa, jolla rikkomus tuli valvontaviranomaisen tietoon, erityisesti se, ilmoittiko rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä rikkomuksesta ja missä laajuudessa;
  ... |
| --- | --- |

h)

tapa, jolla rikkomus tuli valvontaviranomaisen tietoon, erityisesti se, ilmoittiko rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä rikkomuksesta ja missä laajuudessa;

...

| k) | mahdolliset muut tapaukseen sovellettavat raskauttavat tai lieventävät tekijät, kuten rikkomuksesta suoraan tai epäsuorasti saadut mahdolliset taloudelliset edut tai rikkomuksella vältetyt tappiot.” |
| --- | --- |

k)

mahdolliset muut tapaukseen sovellettavat raskauttavat tai lieventävät tekijät, kuten rikkomuksesta suoraan tai epäsuorasti saadut mahdolliset taloudelliset edut tai rikkomuksella vältetyt tappiot.”

| 168) | Sivulla 82, 83 artiklan 3 ja 4 kohdassa: |
| --- | --- |

168)

Sivulla 82, 83 artiklan 3 ja 4 kohdassa:

on:

| ”3. | Jos rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä rikkoo samoissa tai toisiinsa liittyvissä käsittelytoimissa tahallaan tai tuottamuksellisesti useita tämän asetuksen säännöksiä, hallinnollisen sakon kokonaismäärä ei saa ylittää vakavimmasta rikkomisesta määrättyä sakkoa. |
| --- | --- |

”3.

| 4. | Seuraavien säännösten rikkomisesta määrätään 2 kohdan mukaisesti hallinnollinen sakko, joka on enintään 10 000 000 euroa, tai jos kyseessä on yritys, kaksi prosenttia sen edeltävän tilikauden vuotuisesta maailmanlaajuisesta kokonaisliikevaihdosta sen mukaan, kumpi näistä määristä on suurempi:
  ... ” |
| --- | --- |

4.

... ”

pitää olla:

| ”3. | Jos rekisterinpitäjä tai henkilötietojen käsittelijä rikkoo samoissa tai toisiinsa liittyvissä käsittelytoimissa tahallaan tai tuottamuksellisesti useita tämän asetuksen säännöksiä, hallinnollisen seuraamusmaksun kokonaismäärä ei saa ylittää vakavimmasta rikkomuksesta määrättyä seuraamusmaksua. |
| --- | --- |

”3.

| 4. | Seuraavien säännösten rikkomisesta määrätään 2 kohdan mukaisesti hallinnollinen seuraamusmaksu, joka on enintään 10 000 000 euroa, tai jos kyseessä on yritys, kaksi prosenttia sen edeltävän tilikauden vuotuisesta maailmanlaajuisesta kokonaisliikevaihdosta sen mukaan, kumpi näistä määristä on suurempi:
  ... ” |
| --- | --- |

4.

... ”

| 169) | Sivulla 83, 83 artiklan 5 kohdassa: |
| --- | --- |

169)

Sivulla 83, 83 artiklan 5 kohdassa:

on:

| ”5. | Seuraavien säännösten rikkomisesta määrätään 2 kohdan mukaisesti hallinnollinen sakko, joka on enintään 20 000 000 euroa, tai jos kyseessä on yritys, neljä prosenttia sen edeltävän tilikauden vuotuisesta maailmanlaajuisesta kokonaisliikevaihdosta sen mukaan, kumpi näistä määristä on suurempi:






  a) | edellä 5, 6, 7 ja 9 artiklassa tarkoitetut käsittelyn perusperiaatteet, suostumuksen edellytykset mukaan luettuna; |
| --- | --- | --- |

”5.

a)

edellä 5, 6, 7 ja 9 artiklassa tarkoitetut käsittelyn perusperiaatteet, suostumuksen edellytykset mukaan luettuna;

... ”

pitää olla:

| ”5. | Seuraavien säännösten rikkomisesta määrätään 2 kohdan mukaisesti hallinnollinen seuraamusmaksu, joka on enintään 20 000 000 euroa, tai jos kyseessä on yritys, neljä prosenttia sen edeltävän tilikauden vuotuisesta maailmanlaajuisesta kokonaisliikevaihdosta sen mukaan, kumpi näistä määristä on suurempi:






  a) | edellä 5, 6, 7 ja 9 artiklassa tarkoitetut käsittelyä koskevat perusperiaatteet, mukaan lukien suostumuksen edellytykset; |
| --- | --- | --- |

”5.

a)

edellä 5, 6, 7 ja 9 artiklassa tarkoitetut käsittelyä koskevat perusperiaatteet, mukaan lukien suostumuksen edellytykset;

... ”

| 170) | Sivulla 83, 83 artiklan 6 ja 7 kohdassa: |
| --- | --- |

170)

Sivulla 83, 83 artiklan 6 ja 7 kohdassa:

on:

| ”6. | Edellä 58 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun valvontaviranomaisen määräyksen noudattamatta jättämisestä määrätään tämän artiklan 2 kohdan mukaisesti hallinnollinen sakko, joka on enintään 20 000 000 euroa, tai jos kyseessä on yritys, neljä prosenttia sen edeltävän tilikauden vuotuisesta maailmanlaajuisesta kokonaisliikevaihdosta sen mukaan, kumpi näistä määristä on suurempi: |
| --- | --- |

”6.

| 7. | Kukin jäsenvaltio voi asettaa sääntöjä siitä, voidaanko viranomaisille tai julkishallinnon elimille määrätä kyseisessä jäsenvaltiossa hallinnollisia sakkoja ja missä määrin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 58 artiklan 2 kohdan mukaisia korjaavia toimivaltuuksia.” |
| --- | --- |

7.

pitää olla:

| ”6. | Edellä 58 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun valvontaviranomaisen määräyksen noudattamatta jättämisestä määrätään tämän artiklan 2 kohdan mukaisesti hallinnollinen seuraamusmaksu, joka on enintään 20 000 000 euroa, tai jos kyseessä on yritys, neljä prosenttia sen edeltävän tilikauden vuotuisesta maailmanlaajuisesta kokonaisliikevaihdosta sen mukaan, kumpi näistä määristä on suurempi. |
| --- | --- |

”6.

| 7. | Kukin jäsenvaltio voi asettaa sääntöjä siitä, voidaanko viranomaisille tai julkishallinnon elimille määrätä kyseisessä jäsenvaltiossa hallinnollisia seuraamusmaksuja ja missä määrin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 58 artiklan 2 kohdan mukaisia korjaavia toimivaltuuksia.” |
| --- | --- |

7.

| 171) | Sivulla 83, 83 artiklan 9 kohdassa: |
| --- | --- |

171)

Sivulla 83, 83 artiklan 9 kohdassa:

on:

| ”9. | Jos jäsenvaltion oikeusjärjestelmässä ei säädetä hallinnollisista sakoista, tätä artiklaa voidaan soveltaa niin, että sakon panee vireille toimivaltainen valvontaviranomainen ja sen määräävät toimivaltaiset kansalliset tuomioistuimet siten, että samalla varmistetaan, että nämä oikeussuojakeinot ovat tehokkaita ja niillä on vastaava vaikutus kuin valvontaviranomaisten määräämillä hallinnollisilla sakoilla. Määrättävien sakkojen on joka tapauksessa oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Näiden jäsenvaltioiden on toimitettava säännökset, jotka ne hyväksyvät tämän kohdan nojalla, tiedoksi komissiolle viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja niiden mahdolliset myöhemmät muutokset mahdollisimman pian.” |
| --- | --- |

”9.

pitää olla:

| ”9. | Jos jäsenvaltion oikeusjärjestelmässä ei säädetä hallinnollisista seuraamusmaksuista, tätä artiklaa voidaan soveltaa niin, että seuraamusmaksun panee vireille toimivaltainen valvontaviranomainen ja sen määräävät toimivaltaiset kansalliset tuomioistuimet siten, että samalla varmistetaan, että nämä oikeussuojakeinot ovat tehokkaita ja niillä on vastaava vaikutus kuin valvontaviranomaisten määräämillä hallinnollisilla seuraamusmaksuilla. Määrättävien seuraamusmaksujen on joka tapauksessa oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. Näiden jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle säännöksistä, jotka ne antavat tämän kohdan nojalla, viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja mahdollisista myöhemmistä muutoksista viipymättä.” |
| --- | --- |

”9.

| 172) | Sivulla 83, 84 artiklan 1 ja 2 kohdassa: |
| --- | --- |

172)

Sivulla 83, 84 artiklan 1 ja 2 kohdassa:

on:

| ”1. | Jäsenvaltioiden on vahvistettava säännöt tämän asetuksen rikkomisten vuoksi määrättäviä seuraamuksia varten, erityisesti niiden rikkomisten osalta, joihin ei 83 artiklan nojalla sovelleta hallinnollisia sakkoja, sekä toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanon varmistamiseksi. Tällaisten seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 1 kohdan nojalla antamansa säännökset tiedoksi viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja niiden mahdolliset myöhemmät muutokset mahdollisimman pian.” |
| --- | --- |

2.

pitää olla:

| ”1. | Jäsenvaltioiden on säädettävä muista tämän asetuksen rikkomisesta aiheutuvista seuraamuksista erityisesti niitä tilanteita varten, joihin ei sovelleta 83 artiklan mukaisia hallinnollisia seuraamusmaksuja, sekä toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanon varmistamiseksi. Tällaisten seuraamusten on oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Jäsenvaltioiden on ilmoitettava 1 kohdan nojalla annetut säännökset komissiolle viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018, ja kaikki niitä koskevat myöhemmät muutokset viipymättä.” |
| --- | --- |

2.

| 173) | Sivulla 84, 85 artiklan 2 ja 3 kohdassa: |
| --- | --- |

173)

Sivulla 84, 85 artiklan 2 ja 3 kohdassa:

on:

| ”2. | ... säännöksiin, jos ne ovat tarpeen henkilötietojen suojaa koskevan oikeuden sovittamiseksi yhteen sananvapauden ja tiedonvälityksen vapauden kanssa. |
| --- | --- |

”2.

| 3. | Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 2 kohdan nojalla antamansa säännökset tiedoksi ja niiden mahdolliset myöhemmät muutokset mahdollisimman pian.” |
| --- | --- |

3.

pitää olla:

| ”2. | ... säännöksiin, jos ne ovat tarpeen henkilötietojen suojaa koskevan oikeuden yhteensovittamiseksi sananvapauden ja tiedonvälityksen vapauden kanssa. |
| --- | --- |

”2.

| 3. | Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle 2 kohdan nojalla annetuista säännöksistä ja viipymättä kaikista niitä koskevista myöhemmistä muutoksista.” |
| --- | --- |

3.

| 174) | Sivulla 84, 87 artiklassa: |
| --- | --- |

174)

Sivulla 84, 87 artiklassa:

on:

”Jäsenvaltiot voivat määritellä tarkemmin erityiset kansallisen henkilönumeron tai muun yleisen tunnisteen käsittelyn edellytykset. Tässä tapauksessa kansallista henkilönumeroa tai muuta yleistä tunnistetta on käytettävä ainoastaan noudattaen rekisteröidyn oikeuksia ja vapauksia koskevia asianmukaisia suojatoimia tämän asetuksen mukaisesti.”

pitää olla:

”Jäsenvaltiot voivat määritellä tarkemmin erityiset kansallisen henkilötunnuksen tai muun yleisen tunnisteen käsittelyn edellytykset. Tässä tapauksessa kansallista henkilötunnusta tai muuta yleistä tunnistetta on käytettävä ainoastaan noudattaen rekisteröidyn oikeuksia ja vapauksia koskevia asianmukaisia suojatoimia tämän asetuksen mukaisesti.”

| 175) | Sivulla 84, 88 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa: |
| --- | --- |

175)

Sivulla 84, 88 artiklan 1, 2 ja 3 kohdassa:

on:

| ”1. | Jäsenvaltiot voivat antaa lakisääteisesti tai työehtosopimuksilla yksityiskohtaisempia sääntöjä työntekijöiden henkilötietojen käsittelystä työsuhteen yhteydessä oikeuksien ja vapauksien suojan varmistamiseksi, erityisesti palvelukseenottamista tai työsopimuksen täytäntöönpanoa varten, mukaan lukien lakisääteisten tai työehtosopimukseen perustuvien velvollisuuksien suorittaminen, työn johto, suunnittelu ja organisointi, yhdenvertaisuus ja monimuotoisuus työpaikalla, työterveys ja -turvallisuus, työnantajan tai asiakkaan omaisuuden suoja, sekä työntekoon liittyvien oikeuksien ja etuuksien yksilöllistä tai kollektiivista käyttöä sekä työsuhteen päättämistä varten. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Näihin sääntöihin on sisällytettävä asianmukaisia ja erityisiä toimenpiteitä rekisteröidyn ihmisarvon, oikeutettujen etujen ja perusoikeuksien suojaamiseksi siten, että erityistä huomiota kiinnitetään tietojenkäsittelyn läpinäkyvyyteen, henkilötietojen siirtoihin saman konsernin tai yritysryhmän, joka harjoittaa yhteistä taloudellista toimintaa, sisällä ja työpaikalla käytössä oleviin valvontajärjestelmiin. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Jäsenvaltioiden on toimitettava 1 kohdan nojalla antamansa säännökset tiedoksi komissiolle viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja niiden mahdolliset myöhemmät muutokset mahdollisimman pian.” |
| --- | --- |

3.

pitää olla:

| ”1. | Jäsenvaltiot voivat antaa lakisääteisesti tai työehtosopimuksilla yksityiskohtaisempia sääntöjä työntekijöiden henkilötietojen käsittelystä työsuhteen yhteydessä oikeuksien ja vapauksien suojan varmistamiseksi, erityisesti palvelukseenottamista tai työsopimuksen täytäntöönpanoa varten, mukaan lukien lakisääteisten tai työehtosopimukseen perustuvien velvollisuuksien täyttäminen, työn johto, työn suunnittelu ja organisointi, yhdenvertaisuus ja monimuotoisuus työpaikalla, työterveys ja -turvallisuus, työnantajan tai asiakkaan omaisuuden suoja, sekä työntekoon liittyvien oikeuksien ja etuuksien yksilöllistä tai kollektiivista käyttöä tai nautintaa sekä työsuhteen päättämistä varten. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Näihin sääntöihin on sisällytettävä asianmukaisia ja erityisiä toimenpiteitä rekisteröidyn ihmisarvon, oikeutettujen etujen ja perusoikeuksien suojaamiseksi siten, että erityistä huomiota kiinnitetään tietojenkäsittelyn läpinäkyvyyteen, henkilötietojen siirtoihin saman konsernin tai samaa taloudellista toimintaa harjoittavan yritysryhmän sisällä ja työpaikalla käytössä oleviin valvontajärjestelmiin. |
| --- | --- |

2.

| 3. | Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle 1 kohdan nojalla annetut säännökset viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja kaikki niitä koskevat myöhemmät muutokset viipymättä.” |
| --- | --- |

3.

| 176) | Sivulla 84 ja 85, 89 artiklan 1 kohdassa: |
| --- | --- |

176)

Sivulla 84 ja 85, 89 artiklan 1 kohdassa:

on:

| ”1. | ... Jos nämä tarkoitukset on mahdollista täyttää käsittelemällä myöhemmin tietoja, minkä johdosta ei ole mahdollista tai ei ole enää mahdollista tunnistaa rekisteröityjä, nämä tarkoitukset on täytettävä tällä tavoin.” |
| --- | --- |

”1.

pitää olla:

| ”1. | ... Jos nämä tarkoitukset on mahdollista täyttää käsittelemällä tietoja siten, että ei ole mahdollista tai ei ole enää mahdollista tunnistaa rekisteröityjä, nämä tarkoitukset on täytettävä tällä tavoin.” |
| --- | --- |

”1.

| 177) | Sivulla 85, 90 artiklan 2 kohdassa: |
| --- | --- |

177)

Sivulla 85, 90 artiklan 2 kohdassa:

on:

| ”2. | Jäsenvaltioiden on toimitettava 1 kohdan nojalla antamansa säännökset tiedoksi komissiolle viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja niiden mahdolliset myöhemmät muutokset viipymättä.” |
| --- | --- |

”2.

pitää olla:

| ”2. | Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle 1 kohdan nojalla annetut säännökset viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2018 ja kaikki niitä koskevat myöhemmät muutokset viipymättä.” |
| --- | --- |

”2.

| 178) | Sivulla 86, 92 artiklan 2 kohdassa: |
| --- | --- |

178)

Sivulla 86, 92 artiklan 2 kohdassa:

on:

| ”2. | Komissiolle siirretään 24 päivästä toukokuuta 2016 alkaen määräämättömäksi ajaksi 12 artiklan 8 kohdassa ja 43 artiklan 8 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä.” |
| --- | --- |

”2.

pitää olla:

| ”2. | Siirretään komissiolle 24 päivästä toukokuuta 2016 alkaen määräämättömäksi ajaksi 12 artiklan 8 kohdassa ja 43 artiklan 8 kohdassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä.” |
| --- | --- |

”2.

| 179) | Sivulla 87, 96 artiklassa: |
| --- | --- |

179)

Sivulla 87, 96 artiklassa:

on:

”Henkilötietojen siirtoa kolmansiin maihin tai kansainvälisille järjestöille edellyttävät kansainväliset sopimukset, joita jäsenvaltiot ovat tehneet ennen 24 päivää toukokuuta 2016 ja jotka ovat ennen tätä päivää voimassa olleen unionin oikeuden mukaisia, ovat edelleen voimassa, kunnes ne muutetaan, korvataan tai kumotaan.”

pitää olla:

”Henkilötietojen siirtoa kolmansiin maihin tai kansainvälisille järjestöille koskevat kansainväliset sopimukset, joita jäsenvaltiot ovat tehneet ennen 24 päivää toukokuuta 2016 ja jotka ovat ennen kyseistä päivämäärää voimassa olleen unionin oikeuden mukaisia, ovat edelleen voimassa, kunnes ne muutetaan, korvataan tai kumotaan.”

| 180) | Sivulla 87, 97 artiklan 1 ja 2 kohdassa: |
| --- | --- |

180)

Sivulla 87, 97 artiklan 1 ja 2 kohdassa:

on:

| ”1. | Viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2020 ja joka neljäs vuosi sen jälkeen komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle säännöllisesti kertomukset tämän asetuksen arvioinnista ja uudelleentarkastelusta. Kertomukset julkistetaan. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen arviointien ja uudelleentarkastelujen yhteydessä komissio tarkastelee erityisesti seuraavien soveltamista ja toimivuutta:






  a) | kolmansiin maihin ja kansainvälisiin järjestöihin tehtäviä henkilötietojen siirtoja koskeva V luku siten, että erityistä huomiota kiinnitetään tämän asetuksen 45 artiklan 3 kohdan ja direktiivin 95/46/EY 25 artiklan 6 kohdan perusteella hyväksyttyihin päätöksiin; |
| --- | --- | --- |

2.

a)

kolmansiin maihin ja kansainvälisiin järjestöihin tehtäviä henkilötietojen siirtoja koskeva V luku siten, että erityistä huomiota kiinnitetään tämän asetuksen 45 artiklan 3 kohdan ja direktiivin 95/46/EY 25 artiklan 6 kohdan perusteella hyväksyttyihin päätöksiin;

| b) | yhteistyötä ja yhdenmukaisuutta koskeva VII luku.” |
| --- | --- |

b)

yhteistyötä ja yhdenmukaisuutta koskeva VII luku.”

pitää olla:

| ”1. | Viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2020 ja joka neljäs vuosi sen jälkeen komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen tämän asetuksen arvioinnista ja uudelleentarkastelusta. Kertomukset julkistetaan. |
| --- | --- |

”1.

| 2. | Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen arviointien ja uudelleentarkastelujen yhteydessä komissio tarkastelee erityisesti seuraavien soveltamista ja toimivuutta:






  a) | kolmansiin maihin ja kansainvälisiin järjestöihin tehtäviä henkilötietojen siirtoja koskevaa V lukua siten, että erityistä huomiota kiinnitetään tämän asetuksen 45 artiklan 3 kohdan ja direktiivin 95/46/EY 25 artiklan 6 kohdan perusteella hyväksyttyihin päätöksiin; |
| --- | --- | --- |

2.

a)

kolmansiin maihin ja kansainvälisiin järjestöihin tehtäviä henkilötietojen siirtoja koskevaa V lukua siten, että erityistä huomiota kiinnitetään tämän asetuksen 45 artiklan 3 kohdan ja direktiivin 95/46/EY 25 artiklan 6 kohdan perusteella hyväksyttyihin päätöksiin;

| b) | yhteistyötä ja yhdenmukaisuutta koskevaa VII lukua.” |
| --- | --- |

b)

yhteistyötä ja yhdenmukaisuutta koskevaa VII lukua.”

| 181) | Sivulla 87, 97 artiklan 4 ja 5 kohdassa: |
| --- | --- |

181)

Sivulla 87, 97 artiklan 4 ja 5 kohdassa:

on:

| ”4. | Kun komissio tekee 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuja arviointeja ja uudelleenarviointeja, se ottaa huomioon Euroopan parlamentilta ja neuvostolta sekä muilta asiaankuuluvilta elimiltä ja muista lähteistä saadut näkemykset ja löydökset. |
| --- | --- |

”4.

| 5. | Komissio esittää tarvittaessa ehdotuksia tämän asetuksen muuttamiseksi ottaen erityisesti huomioon tietotekniikassa ja tietoyhteiskunnassa tapahtuvan kehityksen.” |
| --- | --- |

5.

pitää olla:

| ”4. | Kun komissio tekee 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuja arviointeja ja uudelleentarkasteluja, se ottaa huomioon Euroopan parlamentilta ja neuvostolta sekä muilta asiaankuuluvilta elimiltä ja muista lähteistä saadut näkemykset ja löydökset. |
| --- | --- |

”4.

| 5. | Komissio esittää tarvittaessa asianmukaisia ehdotuksia tämän asetuksen muuttamiseksi ottaen erityisesti huomioon tietotekniikassa ja tietoyhteiskunnassa tapahtuvan kehityksen.” |
| --- | --- |

5.

---