# Publicatieblad L 158/2021

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 158 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 64e jaargang6 mei 2021 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 158

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

64e jaargang6 mei 2021

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/731 van de Commissie van 26 januari 2021 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad met procedureregels betreffende door de Europese Autoriteit voor effecten en markten aan centrale tegenpartijen uit derde landen of gelieerde derden opgelegde sancties (
  1
  ) | 1 |
| | * | Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/732 van de Commissie van 26 januari 2021 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 wat betreft de inhoud van het dossier dat de onderzoeksfunctionaris bij de Europese Autoriteit voor effecten en markten moet indienen, het recht om te worden gehoord met betrekking tot voorlopige besluiten en het storten van geldboeten en dwangsommen (
  1
  ) | 8 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/733 van de Commissie van 5 mei 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 wat betreft de naam van de vergunninghouder voor Enterococcus faecium CECT 4515 als toevoegingsmiddel voor diervoeding en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 wat betreft de naam van de vergunninghouder voor Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 als toevoegingsmiddel voor diervoeding (
  1
  ) | 11 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/734 van de Commissie van 5 mei 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 houdende specifieke regelingen voor het mechanisme tot onderwerping van de uitvoer van bepaalde producten aan de overlegging van een uitvoervergunning | 13 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/735 van de Commissie van 4 mei 2021 betreffende de verlenging van de door het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van het biocide Biobor JF toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 3026) | 15 |
| | | REGLEMENTEN VAN ORDE EN REGLEMENTEN VOOR DE PROCESVOERING |
| | * | Besluit Nr. 5-2020 van de Raad van Bestuur van 21 oktober 2020 inzake interne voorschriften betreffende beperkingen van bepaalde rechten van betrokkenen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens in het kader van de door het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart uitgevoerde activiteiten | 17 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/731 van de Commissie van 26 januari 2021 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad met procedureregels betreffende door de Europese Autoriteit voor effecten en markten aan centrale tegenpartijen uit derde landen of gelieerde derden opgelegde sancties (
  1
  )

1

1

*

Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/732 van de Commissie van 26 januari 2021 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 wat betreft de inhoud van het dossier dat de onderzoeksfunctionaris bij de Europese Autoriteit voor effecten en markten moet indienen, het recht om te worden gehoord met betrekking tot voorlopige besluiten en het storten van geldboeten en dwangsommen (
  1
  )

1

8

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/733 van de Commissie van 5 mei 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 wat betreft de naam van de vergunninghouder voor Enterococcus faecium CECT 4515 als toevoegingsmiddel voor diervoeding en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 wat betreft de naam van de vergunninghouder voor Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 als toevoegingsmiddel voor diervoeding (
  1
  )

Enterococcus faecium

Bacillus amyloliquefaciens

1

11

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/734 van de Commissie van 5 mei 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 houdende specifieke regelingen voor het mechanisme tot onderwerping van de uitvoer van bepaalde producten aan de overlegging van een uitvoervergunning

13

BESLUITEN

*

Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/735 van de Commissie van 4 mei 2021 betreffende de verlenging van de door het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van het biocide Biobor JF toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
  (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 3026)

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 3026)

15

REGLEMENTEN VAN ORDE EN REGLEMENTEN VOOR DE PROCESVOERING

*

Besluit Nr. 5-2020 van de Raad van Bestuur van 21 oktober 2020 inzake interne voorschriften betreffende beperkingen van bepaalde rechten van betrokkenen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens in het kader van de door het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart uitgevoerde activiteiten

17

| | | Rectificaties |
| --- | --- | --- |
| | * | Rectificatie van Verordening (EU) 2019/876 van het Europees Parlement en de Raad van 20 mei 2019 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 575/2013 wat betreft de hefboomratio, de nettostabielefinancieringsratio, vereisten inzake eigen vermogen en in aanmerking komende passiva, tegenpartijkredietrisico, marktrisico, blootstellingen aan centrale tegenpartijen, blootstellingen aan instellingen voor collectieve belegging, grote blootstellingen, rapportage- en openbaarmakingsvereisten, en van Verordening (EU) nr. 648/2012 ( PB L 150 van 7.6.2019 ) | 23 |

Rectificaties

*

Rectificatie van Verordening (EU) 2019/876 van het Europees Parlement en de Raad van 20 mei 2019 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 575/2013 wat betreft de hefboomratio, de nettostabielefinancieringsratio, vereisten inzake eigen vermogen en in aanmerking komende passiva, tegenpartijkredietrisico, marktrisico, blootstellingen aan centrale tegenpartijen, blootstellingen aan instellingen voor collectieve belegging, grote blootstellingen, rapportage- en openbaarmakingsvereisten, en van Verordening (EU) nr. 648/2012 ( PB L 150 van 7.6.2019 )

( PB L 150 van 7.6.2019 )

23

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 6.5.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 158/1 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 158/1

---

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2021/731 VAN DE COMMISSIE

van 26 januari 2021

tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad met procedureregels betreffende door de Europese Autoriteit voor effecten en markten aan centrale tegenpartijen uit derde landen of gelieerde derden opgelegde sancties

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2012 betreffende otc-derivaten, centrale tegenpartijen en transactieregisters (1), en met name artikel 25 decies, lid 7,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Verordening (EU) nr. 648/2012 is gewijzigd bij Verordening (EU) 2019/2099 van het Europees Parlement en de Raad (2). Bij die wijzigingen in Verordening (EU) nr. 648/2012 is de Commissie onder meer gemachtigd om de procedureregels nader te bepalen voor de uitoefening door de Europese Autoriteit voor effecten en markten (“ESMA”) van de bevoegdheid tot het opleggen van geldboeten en dwangsommen aan centrale tegenpartijen uit derde landen (“CTP’s uit derde landen”) en aan gelieerde derden waaraan die CTP’s operationele taken of activiteiten hebben uitbesteed (“gelieerde derden”). Die procedureregels moeten met name bepalingen bevatten inzake het recht van verweer, termijnbepalingen, de inning van geldboeten of dwangsommen, en de verjaringstermijnen voor de oplegging en tenuitvoerlegging van sancties. |
| --- | --- |

(1)

Verordening (EU) nr. 648/2012 is gewijzigd bij Verordening (EU) 2019/2099 van het Europees Parlement en de Raad (2). Bij die wijzigingen in Verordening (EU) nr. 648/2012 is de Commissie onder meer gemachtigd om de procedureregels nader te bepalen voor de uitoefening door de Europese Autoriteit voor effecten en markten (“ESMA”) van de bevoegdheid tot het opleggen van geldboeten en dwangsommen aan centrale tegenpartijen uit derde landen (“CTP’s uit derde landen”) en aan gelieerde derden waaraan die CTP’s operationele taken of activiteiten hebben uitbesteed (“gelieerde derden”). Die procedureregels moeten met name bepalingen bevatten inzake het recht van verweer, termijnbepalingen, de inning van geldboeten of dwangsommen, en de verjaringstermijnen voor de oplegging en tenuitvoerlegging van sancties.

| (2) | In artikel 41, lid 2, van het Handvest van de grondrechten van de Europese Unie wordt het recht van eenieder erkend om te worden gehoord voordat jegens hem een voor hem nadelige individuele maatregel wordt genomen, net als het recht van eenieder om inzage te krijgen in het hem betreffende dossier, met inachtneming van het gerechtvaardigde belang van de vertrouwelijkheid en het beroeps- en het zakengeheim. |
| --- | --- |

(2)

In artikel 41, lid 2, van het Handvest van de grondrechten van de Europese Unie wordt het recht van eenieder erkend om te worden gehoord voordat jegens hem een voor hem nadelige individuele maatregel wordt genomen, net als het recht van eenieder om inzage te krijgen in het hem betreffende dossier, met inachtneming van het gerechtvaardigde belang van de vertrouwelijkheid en het beroeps- en het zakengeheim.

| (3) | De ESMA moet de CTP uit het derde land, de gelieerde derde of andere betrokken personen horen om ervoor te zorgen dat het recht van verweer van CTP’s uit derde landen en gelieerde derden waarop de maatregelen van de ESMA van toepassing zijn, worden geëerbiedigd, en om ervoor te zorgen dat de ESMA bij het nemen van handhavingsbesluiten rekening houdt met alle relevante feiten. CTP’s uit derde landen en gelieerde derden moeten daarom het recht hebben om schriftelijke opmerkingen te maken naar aanleiding van mededelingen van bevindingen door de onderzoeksfunctionaris en de ESMA, ook in geval van materiële wijzigingen in de aanvankelijke mededeling van bevindingen. De onderzoeksfunctionaris en de ESMA moeten ook CTP’s uit derde landen en gelieerde derden kunnen uitnodigen om tijdens een hoorzitting nadere toelichting te geven indien de onderzoeksfunctionaris of de ESMA van mening zijn dat bepaalde elementen van de schriftelijke opmerkingen die zijn ingediend bij de onderzoeksfunctionaris of de ESMA, onvoldoende duidelijk of gedetailleerd zijn en dat nadere toelichting noodzakelijk is. |
| --- | --- |

(3)

De ESMA moet de CTP uit het derde land, de gelieerde derde of andere betrokken personen horen om ervoor te zorgen dat het recht van verweer van CTP’s uit derde landen en gelieerde derden waarop de maatregelen van de ESMA van toepassing zijn, worden geëerbiedigd, en om ervoor te zorgen dat de ESMA bij het nemen van handhavingsbesluiten rekening houdt met alle relevante feiten. CTP’s uit derde landen en gelieerde derden moeten daarom het recht hebben om schriftelijke opmerkingen te maken naar aanleiding van mededelingen van bevindingen door de onderzoeksfunctionaris en de ESMA, ook in geval van materiële wijzigingen in de aanvankelijke mededeling van bevindingen. De onderzoeksfunctionaris en de ESMA moeten ook CTP’s uit derde landen en gelieerde derden kunnen uitnodigen om tijdens een hoorzitting nadere toelichting te geven indien de onderzoeksfunctionaris of de ESMA van mening zijn dat bepaalde elementen van de schriftelijke opmerkingen die zijn ingediend bij de onderzoeksfunctionaris of de ESMA, onvoldoende duidelijk of gedetailleerd zijn en dat nadere toelichting noodzakelijk is.

| (4) | Het is belangrijk de transparantie te waarborgen tussen de overeenkomstig artikel 25 decies van Verordening (EU) nr. 648/2012 door de ESMA benoemde onderzoeksfunctionaris en de ESMA zelf. Die transparantie vereist dat het dossier van de onderzoeksfunctionaris, naast de mededeling van bevindingen, alle opmerkingen van de CTP’s uit derde landen of gelieerde derden bevat, de mededeling van bevindingen op basis waarvan die CTP’s of gelieerde derden hun opmerkingen hebben ingediend, en de notulen van elke hoorzitting. |
| --- | --- |

(4)

Het is belangrijk de transparantie te waarborgen tussen de overeenkomstig artikel 25 decies van Verordening (EU) nr. 648/2012 door de ESMA benoemde onderzoeksfunctionaris en de ESMA zelf. Die transparantie vereist dat het dossier van de onderzoeksfunctionaris, naast de mededeling van bevindingen, alle opmerkingen van de CTP’s uit derde landen of gelieerde derden bevat, de mededeling van bevindingen op basis waarvan die CTP’s of gelieerde derden hun opmerkingen hebben ingediend, en de notulen van elke hoorzitting.

| (5) | Overeenkomstig artikel 25 terdecies, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012 kan de ESMA, indien dringend moet worden opgetreden, voorlopige besluiten nemen tot het opleggen van geldboeten of dwangsommen zonder de aan een onderzoek of procedure onderworpen personen vooraf te horen. Om de doeltreffendheid te waarborgen van de bevoegdheid van de ESMA om voorlopige besluiten te nemen, hoeven de CTP’s uit derde landen en de gelieerde derden die aan een onderzoek worden onderworpen, niet het recht te hebben om toegang tot het dossier te krijgen of te worden gehoord voordat de onderzoeksfunctionaris het dossier met zijn bevindingen bij de ESMA heeft ingediend, of voordat de ESMA haar voorlopige besluit heeft genomen. Om het recht van verweer te eerbiedigen, moeten CTP’s uit derde landen en gelieerde derden echter het recht hebben het dossier in te zien zodra de onderzoeksfunctionaris het dossier met zijn mededeling van bevindingen bij de ESMA heeft ingediend, en het recht zo snel mogelijk te worden gehoord nadat de ESMA haar voorlopige besluit heeft genomen. |
| --- | --- |

(5)

Overeenkomstig artikel 25 terdecies, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012 kan de ESMA, indien dringend moet worden opgetreden, voorlopige besluiten nemen tot het opleggen van geldboeten of dwangsommen zonder de aan een onderzoek of procedure onderworpen personen vooraf te horen. Om de doeltreffendheid te waarborgen van de bevoegdheid van de ESMA om voorlopige besluiten te nemen, hoeven de CTP’s uit derde landen en de gelieerde derden die aan een onderzoek worden onderworpen, niet het recht te hebben om toegang tot het dossier te krijgen of te worden gehoord voordat de onderzoeksfunctionaris het dossier met zijn bevindingen bij de ESMA heeft ingediend, of voordat de ESMA haar voorlopige besluit heeft genomen. Om het recht van verweer te eerbiedigen, moeten CTP’s uit derde landen en gelieerde derden echter het recht hebben het dossier in te zien zodra de onderzoeksfunctionaris het dossier met zijn mededeling van bevindingen bij de ESMA heeft ingediend, en het recht zo snel mogelijk te worden gehoord nadat de ESMA haar voorlopige besluit heeft genomen.

| (6) | Om de consistentie te verzekeren moet bij de verjaringstermijnen voor de oplegging en tenuitvoerlegging van geldboeten en dwangsommen rekening worden gehouden met de bestaande Uniewetgeving die van toepassing is op de oplegging en tenuitvoerlegging van sancties aan onder toezicht staande entiteiten, de ervaring van de ESMA met het toepassen van die wetgeving op transactieregisters uit hoofde van Verordening (EU) nr. 648/2012, het feit dat CTP’s uit derde landen buiten de Unie zijn gevestigd en dat de ESMA onderzoeken moet coördineren met de autoriteiten in de rechtsgebieden van die derde landen met betrekking tot handhavingsmaatregelen. Verjaringstermijnen moeten worden berekend in overeenstemming met de bestaande Uniewetgeving voor handelingen van de Raad en de Commissie, en met name Verordening (EEG, Euratom) nr. 1182/71 van de Raad (3). |
| --- | --- |

(6)

Om de consistentie te verzekeren moet bij de verjaringstermijnen voor de oplegging en tenuitvoerlegging van geldboeten en dwangsommen rekening worden gehouden met de bestaande Uniewetgeving die van toepassing is op de oplegging en tenuitvoerlegging van sancties aan onder toezicht staande entiteiten, de ervaring van de ESMA met het toepassen van die wetgeving op transactieregisters uit hoofde van Verordening (EU) nr. 648/2012, het feit dat CTP’s uit derde landen buiten de Unie zijn gevestigd en dat de ESMA onderzoeken moet coördineren met de autoriteiten in de rechtsgebieden van die derde landen met betrekking tot handhavingsmaatregelen. Verjaringstermijnen moeten worden berekend in overeenstemming met de bestaande Uniewetgeving voor handelingen van de Raad en de Commissie, en met name Verordening (EEG, Euratom) nr. 1182/71 van de Raad (3).

| (7) | Overeenkomstig artikel 25 quaterdecies, lid 5, van Verordening (EU) nr. 648/2012 worden de door de ESMA geïnde bedragen van de geldboeten en dwangsommen toegewezen aan de algemene begroting van de Unie. De door de ESMA geïnde geldboeten en dwangsommen moeten op rentedragende rekeningen worden gestort totdat zij definitief worden. Om de traceerbaarheid te verzekeren moeten de door de ESMA geïnde bedragen voor elk besluit tot het opleggen van geldboeten of dwangsommen op een afzonderlijke rekening of hulprekening worden gestort totdat dat besluit definitief wordt. |
| --- | --- |

(7)

Overeenkomstig artikel 25 quaterdecies, lid 5, van Verordening (EU) nr. 648/2012 worden de door de ESMA geïnde bedragen van de geldboeten en dwangsommen toegewezen aan de algemene begroting van de Unie. De door de ESMA geïnde geldboeten en dwangsommen moeten op rentedragende rekeningen worden gestort totdat zij definitief worden. Om de traceerbaarheid te verzekeren moeten de door de ESMA geïnde bedragen voor elk besluit tot het opleggen van geldboeten of dwangsommen op een afzonderlijke rekening of hulprekening worden gestort totdat dat besluit definitief wordt.

| (8) | In het belang van een onmiddellijke uitoefening door de ESMA van doeltreffende toezichts- en handhavingsbevoegdheden dient deze verordening zo snel mogelijk in werking te treden, |
| --- | --- |

(8)

In het belang van een onmiddellijke uitoefening door de ESMA van doeltreffende toezichts- en handhavingsbevoegdheden dient deze verordening zo snel mogelijk in werking te treden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Onderwerp

Deze verordening voorziet in een nadere bepaling van de procedureregels met betrekking tot geldboeten en dwangsommen die door de Europese Autoriteit voor effecten en markten (“ESMA”) moeten worden opgelegd aan centrale tegenpartijen (“CTP’s”) uit derde landen of gelieerde derden waaraan die CTP’s operationele taken of activiteiten hebben uitbesteed die aan een onderzoeks- en handhavingsprocedure van de ESMA zijn onderworpen, met inbegrip van bepalingen betreffende het recht van verweer en de verjaringstermijnen.

Artikel 2

Het recht om door de onderzoeksfunctionaris te worden gehoord

1.   Na beëindiging van het onderzoek en alvorens het dossier overeenkomstig artikel 3, lid 1, aan de ESMA voor te leggen, stelt de onderzoeksfunctionaris de aan het onderzoek onderworpen persoon schriftelijk in kennis van zijn bevindingen en stelt hij hem in de gelegenheid schriftelijke opmerkingen in te dienen overeenkomstig lid 3. In die mededeling van bevindingen worden de feiten vermeld die een of meer van de in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken zouden kunnen vormen, met inbegrip van eventuele verzwarende of verzachtende omstandigheden.

2.   In de mededeling van bevindingen wordt een redelijke termijn vastgesteld waarbinnen de aan het onderzoek onderworpen persoon schriftelijke opmerkingen kan indienen. De onderzoeksfunctionaris is niet verplicht rekening te houden met schriftelijke opmerkingen die zijn ontvangen nadat deze termijn is verstreken.

3.   In zijn schriftelijke opmerkingen kan de aan het onderzoek onderworpen persoon alle feiten uiteenzetten waarvan hij kennis heeft en die dienstig kunnen zijn voor zijn verweer. Hij legt alle relevante documenten tot staving van de aangevoerde feiten over. Hij kan voorstellen dat de onderzoeksfunctionaris andere personen hoort die de in zijn opmerkingen uiteengezette feiten kunnen bevestigen.

4.   De onderzoeksfunctionaris kan een aan een onderzoek onderworpen persoon tot wie hij een mededeling van bevindingen heeft gericht, eveneens uitnodigen deel te nemen aan een hoorzitting. Aan een onderzoek onderworpen personen kunnen zich laten bijstaan door hun advocaten of door andere, door de onderzoeksfunctionaris aanvaarde, gekwalificeerde personen. De hoorzitting is niet openbaar.

Artikel 3

Het recht om door de ESMA te worden gehoord met betrekking tot geldboeten en toezichtsmaatregelen

1.   Het volledige, door de onderzoeksfunctionaris aan de ESMA voor te leggen dossier bevat de volgende documenten:

| a) | de mededeling van bevindingen en een kopie van de mededeling van bevindingen die gericht is aan de aan het onderzoek onderworpen persoon; |
| --- | --- |

a)

de mededeling van bevindingen en een kopie van de mededeling van bevindingen die gericht is aan de aan het onderzoek onderworpen persoon;

| b) | een kopie van de schriftelijke opmerkingen van de aan het onderzoek onderworpen persoon; |
| --- | --- |

b)

een kopie van de schriftelijke opmerkingen van de aan het onderzoek onderworpen persoon;

| c) | de notulen van eventuele hoorzittingen. |
| --- | --- |

c)

de notulen van eventuele hoorzittingen.

2.   Indien de ESMA van oordeel is dat het door de onderzoeksfunctionaris voorgelegde dossier onvolledig is, stuurt zij het dossier aan de onderzoeksfunctionaris terug met een met redenen omkleed verzoek om aanvullende documenten.

3.   Indien de ESMA op basis van het volledige dossier van oordeel is dat de in de mededeling van bevindingen beschreven feiten geen inbreuk vormen als opgesomd in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012, sluit zij het onderzoek en stelt zij de aan het onderzoek onderworpen personen in kennis van dit besluit.

4.   Indien de ESMA niet instemt met de bevindingen van de onderzoeksfunctionaris, legt zij de aan het onderzoek onderworpen personen een nieuwe mededeling van bevindingen voor.

In de mededeling van bevindingen wordt een redelijke termijn vastgesteld waarbinnen de aan het onderzoek onderworpen personen schriftelijke opmerkingen kunnen indienen. De ESMA is niet verplicht rekening te houden met schriftelijke opmerkingen die zij na het verstrijken van die termijn ontvangt.

De ESMA kan een aan een onderzoek onderworpen persoon tot wie zij een mededeling van bevindingen heeft gericht, eveneens uitnodigen deel te nemen aan een hoorzitting. Aan een onderzoek onderworpen personen kunnen zich laten bijstaan door hun advocaten of door andere, door de ESMA aanvaarde, gekwalificeerde personen. De hoorzitting is niet openbaar.

5.   Indien de ESMA geheel of gedeeltelijk instemt met de bevindingen van de onderzoeksfunctionaris, stelt zij de aan het onderzoek onderworpen personen daarvan in kennis. In deze kennisgeving wordt een redelijke termijn vastgesteld waarbinnen de aan het onderzoek onderworpen personen schriftelijke opmerkingen kunnen maken. De ESMA is niet verplicht rekening te houden met schriftelijke opmerkingen die zij na het verstrijken van die termijn ontvangt.

De ESMA kan een aan een onderzoek onderworpen persoon tot wie zij een mededeling van bevindingen heeft gericht, eveneens uitnodigen deel te nemen aan een hoorzitting. Aan een onderzoek onderworpen personen kunnen zich laten bijstaan door hun advocaten of door andere, door de ESMA aanvaarde, gekwalificeerde personen. De hoorzitting is niet openbaar.

6.   Indien de ESMA besluit dat de aan een onderzoek onderworpen persoon een of meer van de in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken heeft gepleegd, en zij een besluit tot het opleggen van een geldboete overeenkomstig artikel 25 undecies van die verordening neemt, stelt zij de aan het onderzoek onderworpen persoon onmiddellijk in kennis van dat besluit.

Artikel 4

Het recht om door de ESMA te worden gehoord met betrekking tot dwangsommen

Alvorens overeenkomstig artikel 25 duodecies van Verordening (EU) nr. 648/2012 een besluit tot het opleggen van een dwangsom te nemen, legt de ESMA de aan de procedure onderworpen persoon een mededeling van bevindingen voor met de redenen voor het opleggen van een dwangsom en de hoogte van het bedrag van de dwangsom per dag van niet-naleving. In de mededeling van bevindingen wordt een termijn vastgesteld waarbinnen de aan de procedure onderworpen persoon schriftelijke opmerkingen kan indienen. Wanneer de ESMA een besluit neemt over een dwangsom, is zij niet verplicht rekening te houden met schriftelijke opmerkingen die na het verstrijken van die termijn zijn ontvangen.

Zodra de aan de procedure onderworpen persoon voldoet aan het desbetreffende besluit bedoeld in artikel 25 duodecies, lid 1, van Verordening (EU) nr. 648/2012, kan geen dwangsom meer worden opgelegd.

Het besluit tot oplegging van een dwangsom maakt melding van de rechtsgrond en de motieven voor het besluit, het bedrag en de aanvangsdatum van de dwangsom.

De ESMA kan de aan de procedure onderworpen persoon eveneens uitnodigen deel te nemen aan een hoorzitting. Aan een procedure onderworpen personen kunnen zich laten bijstaan door hun advocaten of door andere, door de ESMA aanvaarde, gekwalificeerde personen. De hoorzitting is niet openbaar.

Artikel 5

Het recht om door de ESMA te worden gehoord met betrekking tot voorlopige besluiten tot het opleggen van geldboeten

1.   In afwijking van de artikelen 2 en 3 van deze verordening is de procedure van dit artikel van toepassing wanneer de ESMA uit hoofde van artikel 25 terdecies, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012 voorlopige besluiten tot het opleggen van geldboeten neemt zonder de aan het onderzoek onderworpen personen vooraf te horen.

2.   De onderzoeksfunctionaris dient het dossier met zijn bevindingen in bij de ESMA en brengt de aan het onderzoek onderworpen persoon onmiddellijk op de hoogte van zijn bevindingen, maar stelt die persoon niet in de gelegenheid opmerkingen te maken. In de mededeling van bevindingen van de onderzoeksfunctionaris worden de feiten vermeld die een of meer van de in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken zouden kunnen vormen, met inbegrip van eventuele verzwarende of verzachtende omstandigheden.

Op verzoek biedt de onderzoeksfunctionaris de aan het onderzoek onderworpen persoon toegang tot het dossier.

3.   Indien de ESMA van oordeel is dat de in de mededeling van bevindingen van de onderzoeksfunctionaris beschreven feiten geen inbreuk vormen als vermeld in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012, sluit zij het onderzoek en stelt zij de aan het onderzoek onderworpen personen in kennis van dit besluit.

4.   Indien de ESMA besluit dat de aan het onderzoek onderworpen persoon een of meer van de in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken heeft gepleegd, en zij een voorlopig besluit tot oplegging van geldboeten overeenkomstig artikel 25 terdecies, lid 1, tweede alinea, van die verordening neemt, stelt de ESMA die persoon onmiddellijk in kennis van dat besluit.

De ESMA stelt een redelijke termijn vast waarbinnen aan het onderzoek onderworpen personen schriftelijke opmerkingen over het voorlopige besluit kunnen maken. De ESMA is niet verplicht rekening te houden met schriftelijke opmerkingen die zij na het verstrijken van die termijn ontvangt.

Op verzoek biedt de ESMA de aan het onderzoek onderworpen personen toegang tot het dossier.

De ESMA kan de aan het onderzoek onderworpen personen uitnodigen deel te nemen aan een hoorzitting. Aan een onderzoek onderworpen personen kunnen zich laten bijstaan door hun advocaten of door andere, door de ESMA aanvaarde, gekwalificeerde personen. De hoorzitting is niet openbaar.

5.   De ESMA hoort de aan het onderzoek onderworpen persoon en neemt na de goedkeuring van het voorlopig besluit zo snel mogelijk een definitief besluit.

Indien de ESMA op basis van het volledige dossier en na de aan het onderzoek onderworpen personen te hebben gehoord, van oordeel is dat de aan het onderzoek onderworpen personen een of meer van de inbreuken als vermeld in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012 hebben gepleegd, neemt zij een bevestigend besluit tot het opleggen van geldboeten overeenkomstig artikel 25 undecies van die verordening. De ESMA stelt de aan het onderzoek onderworpen personen onmiddellijk in kennis van dat besluit.

Indien de ESMA een definitief besluit neemt dat het voorlopige besluit niet bevestigt, wordt het voorlopige besluit geacht te zijn ingetrokken.

Artikel 6

Het recht om door de ESMA te worden gehoord met betrekking tot voorlopige besluiten tot het opleggen van dwangsommen

1.   In afwijking van artikel 4 is de procedure in dit artikel van toepassing wanneer de ESMA uit hoofde van artikel 25 terdecies, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012 voorlopige besluiten tot oplegging van dwangsommen neemt zonder de aan de procedure onderworpen persoon vooraf te horen.

2.   Het voorlopige besluit tot oplegging van een dwangsom maakt melding van de rechtsgrond en de motieven voor het besluit, het bedrag en aanvangsdatum van de dwangsom.

Zodra de aan de procedure onderworpen persoon voldoet aan het desbetreffende besluit bedoeld in artikel 25 duodecies, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012, kan geen voorlopig besluit tot oplegging van een dwangsom meer worden genomen.

De ESMA stelt de aan de procedure onderworpen persoon onmiddellijk in kennis van het voorlopig besluit en stelt een termijn vast waarbinnen die persoon schriftelijke opmerkingen kan maken. De ESMA is niet verplicht rekening te houden met schriftelijke opmerkingen die zij na het verstrijken van die termijn ontvangt.

Op verzoek verleent de ESMA de aan de procedure onderworpen persoon toegang tot het dossier.

De ESMA kan de aan de procedure onderworpen persoon eveneens uitnodigen deel te nemen aan een hoorzitting. Aan een procedure onderworpen personen kunnen zich laten bijstaan door hun advocaten of door andere, door de ESMA aanvaarde, gekwalificeerde personen. De hoorzitting is niet openbaar.

3.   Indien de ESMA op basis van het volledige dossier en na de aan de procedure onderworpen persoon te hebben gehoord, van oordeel is dat de redenen voor het opleggen van dwangsommen op het moment van de goedkeuring van het voorlopige besluit aanwezig waren, neemt de ESMA overeenkomstig artikel 25 duodecies van Verordening (EU) nr. 648/2012 een bevestigend besluit tot het opleggen van dwangsommen. De ESMA stelt de aan de procedure onderworpen personen onmiddellijk in kennis van dat besluit.

Indien de ESMA een besluit neemt dat het voorlopige besluit niet bevestigt, wordt het voorlopige besluit geacht te zijn ingetrokken.

Artikel 7

Toegang tot het dossier en gebruik van documenten

1.   Op verzoek verleent de ESMA toegang tot het dossier aan de partijen aan wie de onderzoeksfunctionaris of de ESMA een mededeling van bevindingen heeft gezonden. De toegang tot het dossier wordt verleend na kennisgeving van een mededeling van bevindingen.

2.   De documenten van het dossier waartoe overeenkomstig lid 1 van dit artikel toegang is verkregen, kunnen alleen worden gebruikt voor gerechtelijke of administratieve procedures met betrekking tot de toepassing van Verordening (EU) nr. 648/2012.

Artikel 8

Verjaringstermijnen voor de oplegging van sancties

1.   Er geldt een verjaringstermijn van vijf jaar voor de aan de ESMA toegekende bevoegdheden om geldboeten en dwangsommen op te leggen aan CTP’s uit derde landen en gelieerde derden waaraan die CTP’s operationele taken of activiteiten hebben uitbesteed.

2.   De in lid 1 bedoelde verjaringstermijn gaat in op de dag na die waarop de inbreuk is gepleegd. Bij voortgezette of herhaalde inbreuken gaat deze verjaringstermijn echter pas in op de dag waarop de inbreuk is beëindigd.

3.   De verjaring voor de oplegging van geldboeten en dwangsommen wordt gestuit door elke handeling van de ESMA met het oog op het onderzoek of de procedure met betrekking tot een inbreuk als opgesomd in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012. De stuiting van de verjaring treedt in op de dag waarop van de handeling kennis wordt gegeven aan de persoon die aan het onderzoek of de procedure is onderworpen met betrekking tot een inbreuk als opgesomd in bijlage III bij Verordening (EU) nr. 648/2012.

4.   Iedere stuiting zorgt ervoor dat de verjaringstermijn opnieuw aanvangt. De verjaring treedt echter uiterlijk in op de dag waarop een termijn gelijk aan tweemaal de verjaringstermijn is verstreken zonder dat de ESMA een geldboete of een dwangsom heeft opgelegd. Deze termijn wordt verlengd met de periode gedurende welke de verjaring in overeenstemming met lid 5 wordt geschorst.

5.   De verjaring voor de oplegging van geldboeten en dwangsommen wordt geschorst zolang het besluit van de ESMA het voorwerp vormt van een procedure bij de bezwaarcommissie overeenkomstig artikel 60 van Verordening (EU) nr. 1095/2010 van het Europees Parlement en de Raad (4) of bij het Hof van Justitie van de Europese Unie overeenkomstig artikel 25 quindecies van Verordening (EU) nr. 648/2012.

Artikel 9

Verjaringstermijnen voor de tenuitvoerlegging van sancties

1.   De bevoegdheid van de ESMA tot tenuitvoerlegging van op grond van de artikelen 25 undecies en 25 duodecies van Verordening (EU) nr. 648/2012 genomen besluiten verjaart na acht jaar.

2.   De in lid 1 bedoelde termijn van acht jaar gaat in op de dag na die waarop het besluit definitief wordt.

3.   De verjaring voor de tenuitvoerlegging wordt gestuit door:

| a) | een kennisgeving door de ESMA aan de aan een procedure onderworpen persoon van een besluit waarbij het oorspronkelijke bedrag van de geldboete of de dwangsom wordt gewijzigd; |
| --- | --- |

a)

een kennisgeving door de ESMA aan de aan een procedure onderworpen persoon van een besluit waarbij het oorspronkelijke bedrag van de geldboete of de dwangsom wordt gewijzigd;

| b) | elke handeling van de ESMA, een autoriteit of een derde land dat op verzoek van de ESMA handelt, tot invordering van de geldboete of de dwangsom of tot handhaving van de aan de betaling daarvan gestelde voorwaarden. |
| --- | --- |

b)

elke handeling van de ESMA, een autoriteit of een derde land dat op verzoek van de ESMA handelt, tot invordering van de geldboete of de dwangsom of tot handhaving van de aan de betaling daarvan gestelde voorwaarden.

4.   Iedere stuiting zorgt ervoor dat de verjaringstermijn opnieuw aanvangt.

5.   De verjaring voor de tenuitvoerlegging van sancties wordt geschorst:

| a) | zolang een betalingstermijn is toegestaan; |
| --- | --- |

a)

zolang een betalingstermijn is toegestaan;

| b) | zolang de tenuitvoerlegging is opgeschort op grond van een lopende procedure bij de bezwaarcommissie van de ESMA overeenkomstig artikel 60 van Verordening (EU) nr. 1095/2010 of bij het Hof van Justitie van de Europese Unie overeenkomstig artikel 25 quindecies van Verordening (EU) nr. 648/2012. |
| --- | --- |

b)

zolang de tenuitvoerlegging is opgeschort op grond van een lopende procedure bij de bezwaarcommissie van de ESMA overeenkomstig artikel 60 van Verordening (EU) nr. 1095/2010 of bij het Hof van Justitie van de Europese Unie overeenkomstig artikel 25 quindecies van Verordening (EU) nr. 648/2012.

Artikel 10

Inning van geldboeten en dwangsommen

De bedragen van door de ESMA geïnde geldboeten en dwangsommen worden op een door de rekenplichtige van de ESMA geopende rentedragende rekening gestort totdat zij definitief worden. Indien de ESMA gelijktijdig meerdere geldboeten of dwangsommen int, zorgt de rekenplichtige van de ESMA ervoor dat die op verschillende rekeningen of hulprekeningen worden gestort. Betaalde bedragen worden niet in de begroting van de ESMA opgenomen of als begrotingsposten geregistreerd.

Zodra de rekenplichtige van de ESMA op basis van de uitkomst van alle mogelijke juridische beroepsprocedures vaststelt dat de geldboeten en/of dwangsommen definitief zijn, draagt hij deze bedragen inclusief eventueel ontvangen rente over aan de Europese Commissie. Deze bedragen worden als algemene inkomsten in de begroting van de EU opgenomen.

De rekenplichtige van de ESMA brengt regelmatig verslag uit aan de ordonnateur van het directoraat-generaal Financiële Stabiliteit, Financiële Diensten en Kapitaalmarktenunie van de Europese Commissie over de bedragen van de opgelegde geldboeten en dwangsommen en de status daarvan.

Artikel 11

Berekening van termijnen, data en aanvangs- en vervaltijden

Verordening (EEG, Euratom) nr. 1182/71 is van toepassing op termijnen, data en aanvangs- en vervaltijden als vastgesteld in deze verordening.

Artikel 12

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 26 januari 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 201 van 27.7.2012, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EU) 2019/2099 van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2019 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 648/2012 wat betreft de procedures en betrokken autoriteiten voor de vergunningverlening aan CTP’s en de vereisten voor de erkenning van CTP’s uit derde landen (PB L 322 van 12.12.2019, blz. 1).

2

(3)  Verordening (EEG, Euratom) nr. 1182/71 van de Raad van 3 juni 1971 houdende vaststelling van de regels die van toepassing zijn op termijnen, data en aanvangs- en vervaltijden (PB L 124 van 8.6.1971, blz. 1).

3

(4)  Verordening (EU) nr. 1095/2010 van het Europees Parlement en de Raad van 24 november 2010 tot oprichting van een Europese toezichthoudende autoriteit (Europese Autoriteit voor effecten en markten), tot wijziging van Besluit nr. 716/2009/EG en tot intrekking van Besluit 2009/77/EG van de Commissie (PB L 331 van 15.12.2010, blz. 84).

4

---

| 6.5.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 158/8 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 158/8

---

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2021/732 VAN DE COMMISSIE

van 26 januari 2021

tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 wat betreft de inhoud van het dossier dat de onderzoeksfunctionaris bij de Europese Autoriteit voor effecten en markten moet indienen, het recht om te worden gehoord met betrekking tot voorlopige besluiten en het storten van geldboeten en dwangsommen

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2012 betreffende otc-derivaten, centrale tegenpartijen en transactieregisters (1), en met name artikel 64, lid 7,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Verordening (EU) nr. 648/2012 is gewijzigd bij Verordening (EU) 2019/834 van het Europees Parlement en de Raad (2). Die wijzigingen hadden onder meer betrekking op de definitie van financiële tegenpartijen, het recht op toegang tot het onderzoeksdossier voor aan een onderzoek onderworpen personen, de geldboeten die moeten worden betaald door een transactieregister dat, opzettelijk of uit onachtzaamheid, een van de in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken heeft gepleegd, en het recht om te worden gehoord van personen aan wie een dwangsom kan worden opgelegd. |
| --- | --- |

(1)

Verordening (EU) nr. 648/2012 is gewijzigd bij Verordening (EU) 2019/834 van het Europees Parlement en de Raad (2). Die wijzigingen hadden onder meer betrekking op de definitie van financiële tegenpartijen, het recht op toegang tot het onderzoeksdossier voor aan een onderzoek onderworpen personen, de geldboeten die moeten worden betaald door een transactieregister dat, opzettelijk of uit onachtzaamheid, een van de in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken heeft gepleegd, en het recht om te worden gehoord van personen aan wie een dwangsom kan worden opgelegd.

| (2) | Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 (3) van de Commissie is vastgesteld op basis van artikel 64, lid 7, van Verordening (EU) nr. 648/2012 en heeft betrekking op de procedureregels betreffende door de Europese Autoriteit voor effecten en markten (“ESMA”) aan transactieregisters opgelegde sancties, met inbegrip van bepalingen inzake het recht van verweer. Aangezien de bij Verordening (EU) 2019/834 in Verordening (EU) nr. 648/2012 aangebrachte wijzigingen betrekking hebben op die procedureregels, moet ervoor worden gezorgd dat die wijzigingen eveneens in Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 worden weerspiegeld. |
| --- | --- |

(2)

Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 (3) van de Commissie is vastgesteld op basis van artikel 64, lid 7, van Verordening (EU) nr. 648/2012 en heeft betrekking op de procedureregels betreffende door de Europese Autoriteit voor effecten en markten (“ESMA”) aan transactieregisters opgelegde sancties, met inbegrip van bepalingen inzake het recht van verweer. Aangezien de bij Verordening (EU) 2019/834 in Verordening (EU) nr. 648/2012 aangebrachte wijzigingen betrekking hebben op die procedureregels, moet ervoor worden gezorgd dat die wijzigingen eveneens in Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 worden weerspiegeld.

| (3) | Het is belangrijk de transparantie te waarborgen tussen de overeenkomstig artikel 64 van Verordening (EU) nr. 648/2012 door de ESMA benoemde onderzoeksfunctionaris en de ESMA zelf. Die transparantie vereist dat het dossier van de onderzoeksfunctionaris de opmerkingen van aan het onderzoek onderworpen personen bevat, alsook de mededeling van bevindingen op basis waarvan die personen hun opmerkingen hebben ingediend. |
| --- | --- |

(3)

Het is belangrijk de transparantie te waarborgen tussen de overeenkomstig artikel 64 van Verordening (EU) nr. 648/2012 door de ESMA benoemde onderzoeksfunctionaris en de ESMA zelf. Die transparantie vereist dat het dossier van de onderzoeksfunctionaris de opmerkingen van aan het onderzoek onderworpen personen bevat, alsook de mededeling van bevindingen op basis waarvan die personen hun opmerkingen hebben ingediend.

| (4) | Overeenkomstig artikel 67, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012 kan de ESMA, indien dringend moet worden opgetreden, voorlopige besluiten nemen zonder de aan een onderzoek of procedure onderworpen personen vooraf te horen. Om de doeltreffendheid te waarborgen van de bevoegdheid van de ESMA om voorlopige besluiten te nemen, hoeven aan onderzoek onderworpen personen niet het recht te hebben om toegang tot het dossier te krijgen of te worden gehoord voordat de onderzoeksfunctionaris het dossier met zijn bevindingen bij de ESMA indient, of voordat de ESMA haar voorlopige besluit heeft genomen. Om het recht van verweer te eerbiedigen, moeten aan een onderzoek onderworpen personen echter het recht hebben het dossier in te zien zodra de onderzoeksfunctionaris het dossier met zijn mededeling van bevindingen bij de ESMA heeft ingediend, en het recht zo snel mogelijk te worden gehoord nadat de ESMA haar voorlopige besluit heeft genomen. |
| --- | --- |

(4)

Overeenkomstig artikel 67, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012 kan de ESMA, indien dringend moet worden opgetreden, voorlopige besluiten nemen zonder de aan een onderzoek of procedure onderworpen personen vooraf te horen. Om de doeltreffendheid te waarborgen van de bevoegdheid van de ESMA om voorlopige besluiten te nemen, hoeven aan onderzoek onderworpen personen niet het recht te hebben om toegang tot het dossier te krijgen of te worden gehoord voordat de onderzoeksfunctionaris het dossier met zijn bevindingen bij de ESMA indient, of voordat de ESMA haar voorlopige besluit heeft genomen. Om het recht van verweer te eerbiedigen, moeten aan een onderzoek onderworpen personen echter het recht hebben het dossier in te zien zodra de onderzoeksfunctionaris het dossier met zijn mededeling van bevindingen bij de ESMA heeft ingediend, en het recht zo snel mogelijk te worden gehoord nadat de ESMA haar voorlopige besluit heeft genomen.

| (5) | Overeenkomstig artikel 68, lid 5, van Verordening (EU) nr. 648/2012 worden de door de ESMA geïnde bedragen van de geldboeten en dwangsommen toegewezen aan de algemene begroting van de Unie. De door de ESMA geïnde geldboeten en dwangsommen moeten op rentedragende rekeningen worden gestort totdat zij definitief worden. Om de traceerbaarheid te verzekeren moeten de door de ESMA geïnde bedragen voor elk besluit tot het opleggen van geldboeten of dwangsommen op een afzonderlijke rekening of hulprekening worden gestort totdat dat besluit definitief wordt. |
| --- | --- |

(5)

Overeenkomstig artikel 68, lid 5, van Verordening (EU) nr. 648/2012 worden de door de ESMA geïnde bedragen van de geldboeten en dwangsommen toegewezen aan de algemene begroting van de Unie. De door de ESMA geïnde geldboeten en dwangsommen moeten op rentedragende rekeningen worden gestort totdat zij definitief worden. Om de traceerbaarheid te verzekeren moeten de door de ESMA geïnde bedragen voor elk besluit tot het opleggen van geldboeten of dwangsommen op een afzonderlijke rekening of hulprekening worden gestort totdat dat besluit definitief wordt.

| (6) | Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (7) | In het belang van een onmiddellijke uitoefening door de ESMA van doeltreffende toezichts- en handhavingsbevoegdheden dient deze verordening zo snel mogelijk in werking te treden, |
| --- | --- |

(7)

In het belang van een onmiddellijke uitoefening door de ESMA van doeltreffende toezichts- en handhavingsbevoegdheden dient deze verordening zo snel mogelijk in werking te treden,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | In artikel 3 wordt lid 1 vervangen door:

  “1.   Het volledige, door de onderzoeksfunctionaris aan de ESMA voor te leggen dossier bevat de volgende documenten:






  a) | de mededeling van bevindingen en een kopie van de mededeling van bevindingen die gericht is aan de aan het onderzoek onderworpen persoon; |
| --- | --- | --- |

1)

In artikel 3 wordt lid 1 vervangen door:

“1.   Het volledige, door de onderzoeksfunctionaris aan de ESMA voor te leggen dossier bevat de volgende documenten:

a)

de mededeling van bevindingen en een kopie van de mededeling van bevindingen die gericht is aan de aan het onderzoek onderworpen persoon;

| b) | een kopie van de schriftelijke opmerkingen van de aan het onderzoek onderworpen persoon; |
| --- | --- |

b)

een kopie van de schriftelijke opmerkingen van de aan het onderzoek onderworpen persoon;

| c) | notulen van eventuele hoorzittingen.”. |
| --- | --- |

c)

notulen van eventuele hoorzittingen.”.

| 2) | Het volgende artikel 3 bis wordt ingevoegd:

  “Artikel 3 bis
  Het recht om door de ESMA te worden gehoord met betrekking tot voorlopige besluiten over toezichtsmaatregelen

  1.   In afwijking van de artikelen 2 en 3 is de procedure van dit artikel van toepassing wanneer de ESMA uit hoofde van artikel 67, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012 voorlopige besluiten neemt.


  2.   De onderzoeksfunctionaris dient het dossier met zijn bevindingen in bij de ESMA en brengt de aan het onderzoek onderworpen persoon onmiddellijk op de hoogte van zijn bevindingen, maar stelt die persoon niet in de gelegenheid opmerkingen te maken. In de mededeling van bevindingen van de onderzoeksfunctionaris worden de feiten vermeld die een of meer van de in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken zouden kunnen vormen, met inbegrip van eventuele verzwarende of verzachtende omstandigheden.
  Op verzoek biedt de onderzoeksfunctionaris de aan het onderzoek onderworpen persoon toegang tot het dossier.


  3.   Indien de ESMA van oordeel is dat de in de mededeling van bevindingen van de onderzoeksfunctionaris beschreven feiten geen inbreuk vormen als vermeld in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012, sluit zij het onderzoek en stelt zij de aan het onderzoek onderworpen personen in kennis van dit besluit.


  4.   Indien de ESMA besluit dat de aan het onderzoek onderworpen persoon een of meer van de in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken heeft gepleegd, en zij een voorlopig besluit tot oplegging van toezichtsmaatregelen als vastgelegd in artikel 73, lid 1, onder a), c) en d), van Verordening (EU) nr. 648/2012 neemt, stelt de ESMA die persoon onmiddellijk in kennis van dat besluit.
  De ESMA stelt een redelijke termijn vast waarbinnen de aan het onderzoek onderworpen personen schriftelijke opmerkingen over het voorlopige besluit kunnen maken. De ESMA is niet verplicht rekening te houden met schriftelijke opmerkingen die zij na het verstrijken van die termijn ontvangt.
  Op verzoek biedt de ESMA de aan het onderzoek onderworpen personen toegang tot het dossier.
  De ESMA kan de aan het onderzoek onderworpen personen uitnodigen deel te nemen aan een hoorzitting. Aan een onderzoek onderworpen personen kunnen zich laten bijstaan door hun advocaten of door andere, door de ESMA aanvaarde, gekwalificeerde personen. De hoorzitting is niet openbaar.


  5.   De ESMA hoort de aan het onderzoek onderworpen persoon en neemt na de goedkeuring van het voorlopig besluit zo snel mogelijk een definitief besluit.
  Indien de ESMA op basis van het volledige dossier en na de aan het onderzoek onderworpen personen te hebben gehoord, van oordeel is dat de aan het onderzoek onderworpen personen een of meer van de inbreuken als vermeld in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012 hebben gepleegd, neemt zij een bevestigend besluit tot het opleggen van een of meer van de toezichthoudende maatregelen in artikel 73, lid 1, onder a), c) en d), van Verordening (EU) nr. 648/2012. De ESMA stelt de betrokken persoon onmiddellijk in kennis van dat besluit.
  Indien de ESMA een definitief besluit neemt dat het voorlopige besluit niet bevestigt, wordt het voorlopige besluit geacht te zijn ingetrokken.”. |
| --- | --- |

2)

Het volgende artikel 3 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 3 bis

Het recht om door de ESMA te worden gehoord met betrekking tot voorlopige besluiten over toezichtsmaatregelen

1.   In afwijking van de artikelen 2 en 3 is de procedure van dit artikel van toepassing wanneer de ESMA uit hoofde van artikel 67, lid 1, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. 648/2012 voorlopige besluiten neemt.

2.   De onderzoeksfunctionaris dient het dossier met zijn bevindingen in bij de ESMA en brengt de aan het onderzoek onderworpen persoon onmiddellijk op de hoogte van zijn bevindingen, maar stelt die persoon niet in de gelegenheid opmerkingen te maken. In de mededeling van bevindingen van de onderzoeksfunctionaris worden de feiten vermeld die een of meer van de in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken zouden kunnen vormen, met inbegrip van eventuele verzwarende of verzachtende omstandigheden.

Op verzoek biedt de onderzoeksfunctionaris de aan het onderzoek onderworpen persoon toegang tot het dossier.

3.   Indien de ESMA van oordeel is dat de in de mededeling van bevindingen van de onderzoeksfunctionaris beschreven feiten geen inbreuk vormen als vermeld in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012, sluit zij het onderzoek en stelt zij de aan het onderzoek onderworpen personen in kennis van dit besluit.

4.   Indien de ESMA besluit dat de aan het onderzoek onderworpen persoon een of meer van de in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012 vermelde inbreuken heeft gepleegd, en zij een voorlopig besluit tot oplegging van toezichtsmaatregelen als vastgelegd in artikel 73, lid 1, onder a), c) en d), van Verordening (EU) nr. 648/2012 neemt, stelt de ESMA die persoon onmiddellijk in kennis van dat besluit.

De ESMA stelt een redelijke termijn vast waarbinnen de aan het onderzoek onderworpen personen schriftelijke opmerkingen over het voorlopige besluit kunnen maken. De ESMA is niet verplicht rekening te houden met schriftelijke opmerkingen die zij na het verstrijken van die termijn ontvangt.

Op verzoek biedt de ESMA de aan het onderzoek onderworpen personen toegang tot het dossier.

De ESMA kan de aan het onderzoek onderworpen personen uitnodigen deel te nemen aan een hoorzitting. Aan een onderzoek onderworpen personen kunnen zich laten bijstaan door hun advocaten of door andere, door de ESMA aanvaarde, gekwalificeerde personen. De hoorzitting is niet openbaar.

5.   De ESMA hoort de aan het onderzoek onderworpen persoon en neemt na de goedkeuring van het voorlopig besluit zo snel mogelijk een definitief besluit.

Indien de ESMA op basis van het volledige dossier en na de aan het onderzoek onderworpen personen te hebben gehoord, van oordeel is dat de aan het onderzoek onderworpen personen een of meer van de inbreuken als vermeld in bijlage I bij Verordening (EU) nr. 648/2012 hebben gepleegd, neemt zij een bevestigend besluit tot het opleggen van een of meer van de toezichthoudende maatregelen in artikel 73, lid 1, onder a), c) en d), van Verordening (EU) nr. 648/2012. De ESMA stelt de betrokken persoon onmiddellijk in kennis van dat besluit.

Indien de ESMA een definitief besluit neemt dat het voorlopige besluit niet bevestigt, wordt het voorlopige besluit geacht te zijn ingetrokken.”.

| 3) | Artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:






  a) | de eerste alinea wordt vervangen door:

  “De bedragen van door de ESMA geïnde geldboeten en dwangsommen worden op een door de rekenplichtige van de ESMA geopende rentedragende rekening gestort totdat zij definitief worden. Indien de ESMA gelijktijdig meerdere geldboeten of dwangsommen int, zorgt de rekenplichtige van de ESMA ervoor dat die op verschillende rekeningen of hulprekeningen worden gestort. Betaalde bedragen worden niet in de begroting van de ESMA opgenomen of als begrotingsposten geregistreerd.”; |
| --- | --- | --- |

3)

Artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a)

de eerste alinea wordt vervangen door:

“De bedragen van door de ESMA geïnde geldboeten en dwangsommen worden op een door de rekenplichtige van de ESMA geopende rentedragende rekening gestort totdat zij definitief worden. Indien de ESMA gelijktijdig meerdere geldboeten of dwangsommen int, zorgt de rekenplichtige van de ESMA ervoor dat die op verschillende rekeningen of hulprekeningen worden gestort. Betaalde bedragen worden niet in de begroting van de ESMA opgenomen of als begrotingsposten geregistreerd.”;

| b) | de derde alinea wordt vervangen door:

  “De rekenplichtige van de ESMA brengt regelmatig verslag uit aan de ordonnateur van het directoraat-generaal Financiële Stabiliteit, Financiële Diensten en Kapitaalmarktenunie van de Europese Commissie over de bedragen van de opgelegde geldboeten en dwangsommen en de status daarvan.”. |
| --- | --- |

b)

de derde alinea wordt vervangen door:

“De rekenplichtige van de ESMA brengt regelmatig verslag uit aan de ordonnateur van het directoraat-generaal Financiële Stabiliteit, Financiële Diensten en Kapitaalmarktenunie van de Europese Commissie over de bedragen van de opgelegde geldboeten en dwangsommen en de status daarvan.”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 26 januari 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 201 van 27.7.2012, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EU) 2019/834 van het Europees Parlement en de Raad van 20 mei 2019 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 648/2012 wat betreft de clearingverplichting, de opschorting van de clearingverplichting, de rapportagevereisten, de risicolimiteringstechnieken voor otc-derivatencontracten die niet door een centrale tegenpartij worden gecleard, de registratie van het toezicht op transactieregisters en de vereisten voor transactieregisters (PB L 141 van 28.5.2019, blz. 42).

2

(3)  Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 667/2014 van de Commissie van 13 maart 2014 ter aanvulling van Verordening (EU) nr. 648/2012 van het Europees Parlement en de Raad met procedureregels betreffende door de Europese Autoriteit voor effecten en markten aan transactieregisters opgelegde geldboeten, met inbegrip van bepalingen inzake het recht van verweer en termijnbepalingen (PB L 179 van 19.6.2014, blz. 31).

3

---

| 6.5.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 158/11 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 158/11

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/733 VAN DE COMMISSIE

van 5 mei 2021

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011 en Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 wat betreft de naam van de vergunninghouder voor Enterococcus faecium CECT 4515 als toevoegingsmiddel voor diervoeding en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 wat betreft de naam van de vergunninghouder voor Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 als toevoegingsmiddel voor diervoeding

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 3,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Evonik Nutrition & Care GmbH heeft overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend tot wijziging van de naam van de vergunninghouder in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011 van de Commissie (2), Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 van de Commissie (3) en Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 van de Commissie (4). |
| --- | --- |

(2)

Evonik Nutrition & Care GmbH heeft overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend tot wijziging van de naam van de vergunninghouder in Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011 van de Commissie (2), Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 van de Commissie (3) en Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 van de Commissie (4).

| (3) | De aanvrager stelt dat Evonik Nutrition & Care GmbH zijn naam heeft veranderd in Evonik Operations GmbH. Bij de aanvraag waren de relevante ondersteunende gegevens gevoegd. |
| --- | --- |

(3)

De aanvrager stelt dat Evonik Nutrition & Care GmbH zijn naam heeft veranderd in Evonik Operations GmbH. Bij de aanvraag waren de relevante ondersteunende gegevens gevoegd.

| (4) | De voorgestelde wijziging van de vergunningsvoorwaarden is louter administratief en maakt geen nieuwe beoordeling van het desbetreffende toevoegingsmiddel noodzakelijk. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is in kennis gesteld van de aanvraag. |
| --- | --- |

(4)

De voorgestelde wijziging van de vergunningsvoorwaarden is louter administratief en maakt geen nieuwe beoordeling van het desbetreffende toevoegingsmiddel noodzakelijk. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid is in kennis gesteld van de aanvraag.

| (5) | Om de aanvrager in staat te stellen gebruik te maken van zijn rechten voor het in de handel brengen van de toevoegingsmiddelen onder de naam Evonik Operations GmbH, moeten de voorwaarden van de vergunning worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(5)

Om de aanvrager in staat te stellen gebruik te maken van zijn rechten voor het in de handel brengen van de toevoegingsmiddelen onder de naam Evonik Operations GmbH, moeten de voorwaarden van de vergunning worden gewijzigd.

| (6) | Daarom moeten Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011, Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 en Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(6)

Daarom moeten Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011, Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 en Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (7) | Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die tot de onmiddellijke wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011, Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 en Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 door deze verordening verplichten, mogen de bestaande voorraden worden opgebruikt tijdens een overgangsperiode. |
| --- | --- |

(7)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die tot de onmiddellijke wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011, Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 en Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 door deze verordening verplichten, mogen de bestaande voorraden worden opgebruikt tijdens een overgangsperiode.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | in de titel wordt “vergunninghouder Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “vergunninghouder Evonik Operations GmbH”; |
| --- | --- |

1)

in de titel wordt “vergunninghouder Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “vergunninghouder Evonik Operations GmbH”;

| 2) | in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, wordt “Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “Evonik Operations GmbH”. |
| --- | --- |

2)

in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, wordt “Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “Evonik Operations GmbH”.

Artikel 2

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961

Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | in de titel wordt “vergunninghouder Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “vergunninghouder Evonik Operations GmbH”; |
| --- | --- |

1)

in de titel wordt “vergunninghouder Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “vergunninghouder Evonik Operations GmbH”;

| 2) | in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, wordt “Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “Evonik Operations GmbH”. |
| --- | --- |

2)

in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, wordt “Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “Evonik Operations GmbH”.

Artikel 3

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 wordt als volgt gewijzigd:

| 1) | in de titel wordt “vergunninghouder Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “vergunninghouder Evonik Operations GmbH”; |
| --- | --- |

1)

in de titel wordt “vergunninghouder Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “vergunninghouder Evonik Operations GmbH”;

| 2) | in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, wordt “Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “Evonik Operations GmbH”. |
| --- | --- |

2)

in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, wordt “Evonik Nutrition & Care GmbH” vervangen door “Evonik Operations GmbH”.

Artikel 4

Overgangsmaatregelen

Bestaande voorraden van de toevoegingsmiddelen die voldoen aan de bepalingen die golden vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening mogen verder in de handel worden gebracht en gebruikt tot zij zijn opgebruikt.

Artikel 5

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 mei 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011 van de Commissie van 5 september 2011 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium CECT 4515 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder Norel SA) (PB L 229 van 6.9.2011, blz. 7).

2

Enterococcus faecium

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/961 van de Commissie van 7 juni 2017 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium CECT 4515 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen, en een nieuw gebruik in drinkwater voor gespeende biggen en mestkippen, en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 2036/2005 en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 887/2011 (vergunninghouder Evonik Nutrition & Care GmbH) (PB L 145 van 8.6.2017, blz. 7).

3

Enterococcus faecium

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1395 van de Commissie van 5 oktober 2020 tot verlenging van de vergunning voor Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, de verlening van de vergunning van die stof voor opfokleghennen en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1292/2008 (vergunninghouder Evonik Nutrition & Care GmbH) (PB L 324 van 6.10.2020, blz. 3).

4

Bacillus amyloliquefaciens

---

| 6.5.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 158/13 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 158/13

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/734 VAN DE COMMISSIE

van 5 mei 2021

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 houdende specifieke regelingen voor het mechanisme tot onderwerping van de uitvoer van bepaalde producten aan de overlegging van een uitvoervergunning

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2015/479 van het Europees Parlement en de Raad van 11 maart 2015 betreffende de gemeenschappelijke regeling voor de uitvoer (1), en met name artikel 6,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 30 januari 2021 heeft de Commissie Uitvoeringsverordening (EU) 2021/111 (2) vastgesteld, waarbij de uitvoer van COVID-19-vaccins en werkzame stoffen, met inbegrip van de moedercelbanken en werkcelbanken die voor de vervaardiging van dergelijke vaccins worden gebruikt, overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) 2015/479 afhankelijk wordt gesteld van de overlegging van een uitvoervergunning. Aan het einde van de periode van zes weken na de datum van inwerkingtreding van die maatregelen heeft de Commissie overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EU) 2015/479 Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 (3) vastgesteld, waarbij de uitvoer van dezelfde producten tot en met 30 juni 2021 wordt onderworpen aan een uitvoervergunning. |
| --- | --- |

(1)

Op 30 januari 2021 heeft de Commissie Uitvoeringsverordening (EU) 2021/111 (2) vastgesteld, waarbij de uitvoer van COVID-19-vaccins en werkzame stoffen, met inbegrip van de moedercelbanken en werkcelbanken die voor de vervaardiging van dergelijke vaccins worden gebruikt, overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) 2015/479 afhankelijk wordt gesteld van de overlegging van een uitvoervergunning. Aan het einde van de periode van zes weken na de datum van inwerkingtreding van die maatregelen heeft de Commissie overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EU) 2015/479 Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 (3) vastgesteld, waarbij de uitvoer van dezelfde producten tot en met 30 juni 2021 wordt onderworpen aan een uitvoervergunning.

| (2) | Op 24 maart 2021 heeft de Commissie Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 (4) vastgesteld, waarbij in het kader van de beoordeling van de verlening van een uitvoervergunning als aanvullende voorwaarde wordt gesteld dat wordt nagegaan of deze vergunning de voorzieningszekerheid in de Unie van de onder Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 vallende goederen niet in gevaar brengt. Bij dezelfde verordening is tevens de vrijstelling van bepaalde landen van bestemming van het toepassingsgebied van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 tijdelijk opgeschort. |
| --- | --- |

(2)

Op 24 maart 2021 heeft de Commissie Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 (4) vastgesteld, waarbij in het kader van de beoordeling van de verlening van een uitvoervergunning als aanvullende voorwaarde wordt gesteld dat wordt nagegaan of deze vergunning de voorzieningszekerheid in de Unie van de onder Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 vallende goederen niet in gevaar brengt. Bij dezelfde verordening is tevens de vrijstelling van bepaalde landen van bestemming van het toepassingsgebied van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 tijdelijk opgeschort.

| (3) | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 is vastgesteld overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) 2015/479 en is van toepassing gedurende een periode van ten hoogste zes weken. |
| --- | --- |

(3)

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 is vastgesteld overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) 2015/479 en is van toepassing gedurende een periode van ten hoogste zes weken.

| (4) | Ondanks het hogere tempo bij de vaccinaties in hele Unie blijft de pandemische situatie ernstig, en de omstandigheden als beschreven in de overwegingen van Verordening (EU) 2021/521 duren nog steeds voort. |
| --- | --- |

(4)

Ondanks het hogere tempo bij de vaccinaties in hele Unie blijft de pandemische situatie ernstig, en de omstandigheden als beschreven in de overwegingen van Verordening (EU) 2021/521 duren nog steeds voort.

| (5) | De bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 ingevoerde specifieke regelingen moeten derhalve van toepassing blijven tot en met 30 juni 2021. |
| --- | --- |

(5)

De bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 ingevoerde specifieke regelingen moeten derhalve van toepassing blijven tot en met 30 juni 2021.

| (6) | IJsland, Liechtenstein en Noorwegen (de EER-EVA-staten) nemen deel aan de interne markt van de Unie overeenkomstig de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte. Het grootste deel van de uitvoer naar de EER-EVA-staten bestaat uit vaccins die door een lidstaat op grond van een door de Unie gesloten aankoopovereenkomst worden aangekocht en aan die landen worden doorverkocht. Niets in de bij de toepassing van Verordening (EU) 2021/521 verkregen informatie duidt erop dat de uitvoer via de EER-EVA-staten wordt omgeleid naar andere landen die niet zijn vrijgesteld van het uitvoervergunningsmechanisme overeenkomstig artikel 1, lid 9, van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442. Daarom is het niet nodig de vrijstelling van dat mechanisme wat de uitvoer naar de EER-EVA-staten betreft nog langer op te schorten. |
| --- | --- |

(6)

IJsland, Liechtenstein en Noorwegen (de EER-EVA-staten) nemen deel aan de interne markt van de Unie overeenkomstig de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte. Het grootste deel van de uitvoer naar de EER-EVA-staten bestaat uit vaccins die door een lidstaat op grond van een door de Unie gesloten aankoopovereenkomst worden aangekocht en aan die landen worden doorverkocht. Niets in de bij de toepassing van Verordening (EU) 2021/521 verkregen informatie duidt erop dat de uitvoer via de EER-EVA-staten wordt omgeleid naar andere landen die niet zijn vrijgesteld van het uitvoervergunningsmechanisme overeenkomstig artikel 1, lid 9, van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442. Daarom is het niet nodig de vrijstelling van dat mechanisme wat de uitvoer naar de EER-EVA-staten betreft nog langer op te schorten.

| (7) | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd en de wijziging moet met onmiddellijke ingang van toepassing zijn. |
| --- | --- |

(7)

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd en de wijziging moet met onmiddellijke ingang van toepassing zijn.

| (8) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 3, lid 1, van Verordening (EU) 2015/479 ingestelde comité, |
| --- | --- |

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het bij artikel 3, lid 1, van Verordening (EU) 2015/479 ingestelde comité,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 van de Commissie wordt als volgt gewijzigd:

| 1. | In artikel 1 wordt de tweede alinea vervangen door:

  “De opschorting geldt echter niet voor de volgende landen en gebieden:






  — | Andorra, |
| --- | --- | --- |

1.

In artikel 1 wordt de tweede alinea vervangen door:

“De opschorting geldt echter niet voor de volgende landen en gebieden:

—

Andorra,

| — | de Faeröer, |
| --- | --- |

—

de Faeröer,

| — | IJsland, |
| --- | --- |

—

IJsland,

| — | Liechtenstein, |
| --- | --- |

—

Liechtenstein,

| — | Noorwegen, |
| --- | --- |

—

Noorwegen,

| — | San Marino, |
| --- | --- |

—

San Marino,

| — | Vaticaanstad, |
| --- | --- |

—

Vaticaanstad,

| — | de landen en gebieden overzee die zijn vermeld in bijlage II bij het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, |
| --- | --- |

—

de landen en gebieden overzee die zijn vermeld in bijlage II bij het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

| — | Büsingen, |
| --- | --- |

—

Büsingen,

| — | Helgoland, |
| --- | --- |

—

Helgoland,

| — | Livigno, |
| --- | --- |

—

Livigno,

| — | Ceuta en Melilla.”. |
| --- | --- |

—

Ceuta en Melilla.”.

| 2. | In artikel 3 wordt de tweede alinea vervangen door:

  “Zij is van toepassing tot en met 30 juni 2021.”. |
| --- | --- |

2.

In artikel 3 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Zij is van toepassing tot en met 30 juni 2021.”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 5 mei 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 83 van 27.3.2015, blz. 34.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/111 van de Commissie van 29 januari 2021 tot onderwerping van de uitvoer van bepaalde producten aan de overlegging van een uitvoervergunning (PB L 31 I van 30.1.2021, blz. 1).

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/442 van de Commissie van 11 maart 2021 tot onderwerping van de uitvoer van bepaalde producten aan de overlegging van een uitvoervergunning (PB L 85 van 12.3.2021, blz. 190).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/521 van de Commissie van 24 maart 2021 houdende specifieke regelingen voor het mechanisme tot onderwerping van de uitvoer van bepaalde producten aan de overlegging van een uitvoervergunning (PB L 104 van 25.3.2021, blz. 52).

4

---

BESLUITEN

| 6.5.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 158/15 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 158/15

---

UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/735 VAN DE COMMISSIE

van 4 mei 2021

betreffende de verlenging van de door het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van het biocide Biobor JF toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad

(Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 3026)

(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 55, lid 1, derde alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 21 oktober 2020 heeft het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken (“de bevoegde autoriteit”) overeenkomstig artikel 55, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een besluit vastgesteld om het op de markt aanbieden en het gebruik door professionele gebruikers van het biocide Biobor JF tot en met 19 april 2021 toe te staan voor de preventieve en curatieve antimicrobiële behandeling van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen (“de maatregel”). De bevoegde autoriteit heeft de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten overeenkomstig artikel 55, lid 1, tweede alinea, van die verordening ingelicht over de maatregel en de redenen daarvoor. |
| --- | --- |

(1)

Op 21 oktober 2020 heeft het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken (“de bevoegde autoriteit”) overeenkomstig artikel 55, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een besluit vastgesteld om het op de markt aanbieden en het gebruik door professionele gebruikers van het biocide Biobor JF tot en met 19 april 2021 toe te staan voor de preventieve en curatieve antimicrobiële behandeling van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen (“de maatregel”). De bevoegde autoriteit heeft de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten overeenkomstig artikel 55, lid 1, tweede alinea, van die verordening ingelicht over de maatregel en de redenen daarvoor.

| (2) | Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie was de maatregel noodzakelijk om de volksgezondheid te beschermen. Microbiologische verontreiniging van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen kan leiden tot storingen in de motor van het luchtvaartuig en de luchtwaardigheid ervan in gevaar brengen, waardoor de veiligheid van passagiers en bemanning in gevaar komt. De COVID-19-pandemie en de daaruit voortvloeiende beperkingen van het vliegverkeer hebben ertoe geleid dat talrijke luchtvaartuigen tijdelijk werden geparkeerd. De immobiliteit van luchtvaartuigen is een verzwarende factor voor de microbiologische verontreiniging. |
| --- | --- |

(2)

Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie was de maatregel noodzakelijk om de volksgezondheid te beschermen. Microbiologische verontreiniging van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen kan leiden tot storingen in de motor van het luchtvaartuig en de luchtwaardigheid ervan in gevaar brengen, waardoor de veiligheid van passagiers en bemanning in gevaar komt. De COVID-19-pandemie en de daaruit voortvloeiende beperkingen van het vliegverkeer hebben ertoe geleid dat talrijke luchtvaartuigen tijdelijk werden geparkeerd. De immobiliteit van luchtvaartuigen is een verzwarende factor voor de microbiologische verontreiniging.

| (3) | Biobor JF bevat 2,2’-(1-methyltrimethyleendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinaan) (CAS-nummer 2665-13-6) en 2,2’-oxybis (4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinaan) (CAS-nummer 14697-50-8); dit zijn werkzame stoffen voor gebruik in biociden van productsoort 6 als conserveermiddelen voor producten tijdens opslag zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. Aangezien die werkzame stoffen niet zijn opgenomen in bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2), zijn zij niet opgenomen in het werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen in biociden als bedoeld in Verordening (EU) nr. 528/2012. Artikel 89 van die verordening is derhalve niet op die stoffen van toepassing en zij moeten worden beoordeeld en goedgekeurd voordat biociden die deze stoffen bevatten, ook op nationaal niveau, kunnen worden toegelaten. |
| --- | --- |

(3)

Biobor JF bevat 2,2’-(1-methyltrimethyleendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinaan) (CAS-nummer 2665-13-6) en 2,2’-oxybis (4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinaan) (CAS-nummer 14697-50-8); dit zijn werkzame stoffen voor gebruik in biociden van productsoort 6 als conserveermiddelen voor producten tijdens opslag zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. Aangezien die werkzame stoffen niet zijn opgenomen in bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2), zijn zij niet opgenomen in het werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen in biociden als bedoeld in Verordening (EU) nr. 528/2012. Artikel 89 van die verordening is derhalve niet op die stoffen van toepassing en zij moeten worden beoordeeld en goedgekeurd voordat biociden die deze stoffen bevatten, ook op nationaal niveau, kunnen worden toegelaten.

| (4) | Op 5 februari 2021 heeft de Commissie een gemotiveerd verzoek van de bevoegde autoriteit ontvangen om de maatregel te verlengen overeenkomstig artikel 55, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het gemotiveerd verzoek was gebaseerd op bezorgdheid over het feit dat microbiologische verontreiniging van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen de veiligheid van het luchtvervoer na 19 april 2021 nog steeds in gevaar kan brengen en op de bewering dat Biobor JF van cruciaal belang is om die microbiologische verontreiniging tegen te gaan. |
| --- | --- |

(4)

Op 5 februari 2021 heeft de Commissie een gemotiveerd verzoek van de bevoegde autoriteit ontvangen om de maatregel te verlengen overeenkomstig artikel 55, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het gemotiveerd verzoek was gebaseerd op bezorgdheid over het feit dat microbiologische verontreiniging van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen de veiligheid van het luchtvervoer na 19 april 2021 nog steeds in gevaar kan brengen en op de bewering dat Biobor JF van cruciaal belang is om die microbiologische verontreiniging tegen te gaan.

| (5) | Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie werd het enige alternatieve biocide dat door vliegtuig- en motorfabrikanten werd aanbevolen voor de behandeling van microbiologische verontreiniging (KathonTM FP 1.5), in maart 2020 uit de handel genomen omdat gebreken in de werking van de motoren na de behandeling met dat product waren vastgesteld. |
| --- | --- |

(5)

Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie werd het enige alternatieve biocide dat door vliegtuig- en motorfabrikanten werd aanbevolen voor de behandeling van microbiologische verontreiniging (KathonTM FP 1.5), in maart 2020 uit de handel genomen omdat gebreken in de werking van de motoren na de behandeling met dat product waren vastgesteld.

| (6) | De mechanische behandeling van microbiologische verontreiniging van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen is niet altijd mogelijk. Bovendien zou mechanische reiniging de werknemers blootstellen aan giftige gassen en derhalve moeten worden vermeden. |
| --- | --- |

(6)

De mechanische behandeling van microbiologische verontreiniging van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen is niet altijd mogelijk. Bovendien zou mechanische reiniging de werknemers blootstellen aan giftige gassen en derhalve moeten worden vermeden.

| (7) | Volgens de informatie waarover de Commissie beschikt, heeft de fabrikant van Biobor JF stappen ondernomen met het oog op de reguliere toelating van het product en zal naar verwachting binnen afzienbare tijd een aanvraag worden ingediend voor de goedkeuring van de werkzame stoffen die het bevat. De goedkeuring van de werkzame stoffen en de daaropvolgende toelating van het biocide zouden een permanente oplossing voor de toekomst zijn, maar het zal nog geruime tijd duren voordat die procedures kunnen worden afgerond. |
| --- | --- |

(7)

Volgens de informatie waarover de Commissie beschikt, heeft de fabrikant van Biobor JF stappen ondernomen met het oog op de reguliere toelating van het product en zal naar verwachting binnen afzienbare tijd een aanvraag worden ingediend voor de goedkeuring van de werkzame stoffen die het bevat. De goedkeuring van de werkzame stoffen en de daaropvolgende toelating van het biocide zouden een permanente oplossing voor de toekomst zijn, maar het zal nog geruime tijd duren voordat die procedures kunnen worden afgerond.

| (8) | Wanneer de microbiologische verontreiniging van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen niet wordt bestreden, kan de veiligheid van het luchtvervoer in gevaar worden gebracht en dit gevaar kan niet adequaat worden beperkt door het gebruik van een ander biocide of met andere middelen. Het is derhalve passend de bevoegde autoriteit toe te staan de maatregel te verlengen. |
| --- | --- |

(8)

Wanneer de microbiologische verontreiniging van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen niet wordt bestreden, kan de veiligheid van het luchtvervoer in gevaar worden gebracht en dit gevaar kan niet adequaat worden beperkt door het gebruik van een ander biocide of met andere middelen. Het is derhalve passend de bevoegde autoriteit toe te staan de maatregel te verlengen.

| (9) | De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
| --- | --- |

(9)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken mag de maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik door professionele gebruikers van het biocide Biobor JF toe te staan voor de preventieve en curatieve antimicrobiële behandeling van brandstoftanks en brandstofsystemen van luchtvaartuigen, tot en met 22 oktober 2022 verlengen.

Artikel 2

Dit besluit is gericht tot het Ierse Ministerie van Landbouw, Voedselvoorziening en Mariene Zaken.

Gedaan te Brussel, 4 mei 2021.

Voor de Commissie

Stella KYRIAKIDES

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.

1

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1).

2

---

REGLEMENTEN VAN ORDE EN REGLEMENTEN VOOR DE PROCESVOERING

| 6.5.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 158/17 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 158/17

---

BESLUIT Nr. 5-2020 VAN DE RAAD VAN BESTUUR

van 21 oktober 2020

inzake interne voorschriften betreffende beperkingen van bepaalde rechten van betrokkenen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens in het kader van de door het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart uitgevoerde activiteiten

DE RAAD VAN BESTUUR VAN HET EUROPEES AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE LUCHTVAART,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2018 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de instellingen, organen en instanties van de Unie en betreffende het vrije verkeer van die gegevens, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 45/2001 en Besluit nr. 1247/2002/EG (1), en in het bijzonder artikel 25,

Gezien Verordening (EU) 2018/1139 van het Europees Parlement en de Raad van 4 juli 2018 inzake gemeenschappelijke regels op het gebied van burgerluchtvaart en tot oprichting van een Agentschap van de Europese Unie voor de veiligheid van de luchtvaart, en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 2111/2005, (EG) nr. 1008/2008, (EU) nr. 996/2010, (EU) nr. 376/2014 en de Richtlijnen 2014/30/EU en 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad, en tot intrekking van de Verordeningen (EG) nr. 552/2004 en (EG) nr. 216/2008 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EEG) nr. 3922/91 van de Raad (2), en in het bijzonder artikel 132,

Gezien de regels procedureregels van de Raad van Bestuur van het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart,

Na raadpleging van de Europese Toezichthouder voor Gegevensbescherming,

Na het Personeelscomité te hebben verwittigd,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (“EASA”) is bevoegd om administratieve onderzoeken, inleidende tuchtprocedures, tucht- en schorsingsprocedures uit te voeren overeenkomstig het Statuut van de ambtenaren van de Europese Unie en de regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden van de Europese Unie, vastgelegd in de Verordening (EEG, Euratom, EGKS) van de Raad nr. 259/68 (“het Statuut”) (3), en overeenkomstig het Besluit nr. 2011/216/E van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 16 december 2011 tot aanneming van implementatievoorzieningen met betrekking tot het uitvoeren van administratieve onderzoeken en disciplinaire procedures. Indien nodig meldt het ook zaken aan OLAF. |
| --- | --- |

(1)

Het Europees Agentschap voor de veiligheid van de luchtvaart (“EASA”) is bevoegd om administratieve onderzoeken, inleidende tuchtprocedures, tucht- en schorsingsprocedures uit te voeren overeenkomstig het Statuut van de ambtenaren van de Europese Unie en de regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden van de Europese Unie, vastgelegd in de Verordening (EEG, Euratom, EGKS) van de Raad nr. 259/68 (“het Statuut”) (3), en overeenkomstig het Besluit nr. 2011/216/E van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 16 december 2011 tot aanneming van implementatievoorzieningen met betrekking tot het uitvoeren van administratieve onderzoeken en disciplinaire procedures. Indien nodig meldt het ook zaken aan OLAF.

| (2) | Personeelsleden van EASA zijn verplicht om mogelijk illegale activiteiten te melden, met inbegrip van fraude en corruptie, die de belangen van de Unie schaden. De personeelsleden zijn ook verplicht om gedrag te melden dat verband houdt met de uitvoering van de taken van het ambt, die een ernstig plichtsverzuim van de ambtenaren van de Unie kunnen opleveren. Dit is geregeld bij Besluit 15-2018 van de Raad van Bestuur van EASA van 14 december 2018. |
| --- | --- |

(2)

Personeelsleden van EASA zijn verplicht om mogelijk illegale activiteiten te melden, met inbegrip van fraude en corruptie, die de belangen van de Unie schaden. De personeelsleden zijn ook verplicht om gedrag te melden dat verband houdt met de uitvoering van de taken van het ambt, die een ernstig plichtsverzuim van de ambtenaren van de Unie kunnen opleveren. Dit is geregeld bij Besluit 15-2018 van de Raad van Bestuur van EASA van 14 december 2018.

| (3) | EASA heeft een beleid ingesteld ter voorkoming en daadwerkelijke en efficiënte bestrijding van feitelijke of potentiële gevallen van psychisch geweld of seksuele intimidatie op de werkplek, zoals voorzien in het EASA Besluit nr. 2008/180/A van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 5 augustus 2009 tot aanneming van maatregelen met betrekking tot het Personeelsstatuut. |
| --- | --- |

(3)

EASA heeft een beleid ingesteld ter voorkoming en daadwerkelijke en efficiënte bestrijding van feitelijke of potentiële gevallen van psychisch geweld of seksuele intimidatie op de werkplek, zoals voorzien in het EASA Besluit nr. 2008/180/A van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 5 augustus 2009 tot aanneming van maatregelen met betrekking tot het Personeelsstatuut.

| (4) | Het Besluit legt een informele procedure vast waarmee het beweerde slachtoffer van de intimidatie contact kan opnemen met “vertrouwenspersonen” bij EASA. |
| --- | --- |

(4)

Het Besluit legt een informele procedure vast waarmee het beweerde slachtoffer van de intimidatie contact kan opnemen met “vertrouwenspersonen” bij EASA.

| (5) | EASA kan ook onderzoek verrichten naar mogelijke inbreuken op de beveiligingsvoorschriften voor gerubriceerde EU-informatie (“EUCI”), op basis van het Besluit 2020/010/ED van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 17 februari 2020 inzake de beveiligingsvoorschriften van EASA met betrekking tot gerubriceerde EU-informatie. |
| --- | --- |

(5)

EASA kan ook onderzoek verrichten naar mogelijke inbreuken op de beveiligingsvoorschriften voor gerubriceerde EU-informatie (“EUCI”), op basis van het Besluit 2020/010/ED van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 17 februari 2020 inzake de beveiligingsvoorschriften van EASA met betrekking tot gerubriceerde EU-informatie.

| (6) | EASA is onderworpen aan zowel interne als externe audits betreffende zijn activiteiten. |
| --- | --- |

(6)

EASA is onderworpen aan zowel interne als externe audits betreffende zijn activiteiten.

| (7) | In het kader van dergelijke administratieve onderzoeken, audits en onderzoeken werkt EASA samen met andere instellingen, organen en instanties van de Unie. |
| --- | --- |

(7)

In het kader van dergelijke administratieve onderzoeken, audits en onderzoeken werkt EASA samen met andere instellingen, organen en instanties van de Unie.

| (8) | EASA kan op verzoek of op eigen initiatief samenwerken met nationale autoriteiten en internationale organisaties van derde landen. |
| --- | --- |

(8)

EASA kan op verzoek of op eigen initiatief samenwerken met nationale autoriteiten en internationale organisaties van derde landen.

| (9) | EASA kan op verzoek of op eigen initiatief ook samenwerken met de overheidsinstanties van de EU-lidstaten. |
| --- | --- |

(9)

EASA kan op verzoek of op eigen initiatief ook samenwerken met de overheidsinstanties van de EU-lidstaten.

| (10) | EASA is betrokken bij zaken die aanhangig zijn bij het Hof van Justitie van de Europese Unie wanneer het een zaak aan het Hof voorlegt, een beslissing verdedigt die het heeft genomen en waartegen bij het Hof is opgekomen, of wanneer het intervenieert in voor zijn taken relevante gevallen. EASA zou in dit verband wellicht de vertrouwelijkheid van de persoonsgegevens in door de partijen of interveniënten verstrekte documenten moeten bewaren. |
| --- | --- |

(10)

EASA is betrokken bij zaken die aanhangig zijn bij het Hof van Justitie van de Europese Unie wanneer het een zaak aan het Hof voorlegt, een beslissing verdedigt die het heeft genomen en waartegen bij het Hof is opgekomen, of wanneer het intervenieert in voor zijn taken relevante gevallen. EASA zou in dit verband wellicht de vertrouwelijkheid van de persoonsgegevens in door de partijen of interveniënten verstrekte documenten moeten bewaren.

| (11) | EASA is bevoegd om inspecties, andere monitoringactiviteiten en onderzoeken uit te voeren in overeenstemming met artikel 75, lid 2, punt e), van Verordening (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(11)

EASA is bevoegd om inspecties, andere monitoringactiviteiten en onderzoeken uit te voeren in overeenstemming met artikel 75, lid 2, punt e), van Verordening (EU) 2018/1139.

| (12) | EASA is bevoegd om IT-beveiligingsonderzoeken uit te voeren die intern of met externe betrokkenen worden afgehandeld (bijv. CERT-EU), in overeenstemming met artikel 75, lid 2, punt d), van Verordening (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

(12)

EASA is bevoegd om IT-beveiligingsonderzoeken uit te voeren die intern of met externe betrokkenen worden afgehandeld (bijv. CERT-EU), in overeenstemming met artikel 75, lid 2, punt d), van Verordening (EU) 2018/1139.

| (13) | De Functionaris voor Gegevensbescherming van EASA (“DPO”) is bevoegd om interne en externe klachten te behandelen en interne audits en onderzoeken uit te voeren in overeenstemming met artikel 45, lid 2, van Verordening (EU) 2018/1725 (“de Verordening”). |
| --- | --- |

(13)

De Functionaris voor Gegevensbescherming van EASA (“DPO”) is bevoegd om interne en externe klachten te behandelen en interne audits en onderzoeken uit te voeren in overeenstemming met artikel 45, lid 2, van Verordening (EU) 2018/1725 (“de Verordening”).

| (14) | Om zijn taken uit te voeren, verzamelt en verwerkt EASA informatie en meerdere categorieën van persoonlijke gegevens, waaronder identificatiegegevens van natuurlijke personen, contactinformatie, professionele functies en taken, informatie over privé- en professioneel gedrag en prestatie, en financiële gegevens. EASA treedt op als gegevensbeheerder. |
| --- | --- |

(14)

Om zijn taken uit te voeren, verzamelt en verwerkt EASA informatie en meerdere categorieën van persoonlijke gegevens, waaronder identificatiegegevens van natuurlijke personen, contactinformatie, professionele functies en taken, informatie over privé- en professioneel gedrag en prestatie, en financiële gegevens. EASA treedt op als gegevensbeheerder.

| (15) | Krachtens de Verordening is EASA derhalve verplicht de betrokkenen informatie over deze verwerkingsactiviteiten te verstrekken en hun rechten als betrokkene te eerbiedigen. |
| --- | --- |

(15)

Krachtens de Verordening is EASA derhalve verplicht de betrokkenen informatie over deze verwerkingsactiviteiten te verstrekken en hun rechten als betrokkene te eerbiedigen.

| (16) | EASA kan worden verplicht deze rechten te verzoenen met de doelstellingen van administratieve onderzoeken, audits, onderzoeken en gerechtelijke procedures. Het zou ook nodig kunnen zijn om de rechten van de betrokkene in evenwicht te brengen met de fundamentele rechten en vrijheden van andere betrokkenen. Hiertoe voorziet artikel 25 van de Verordening onder strikte voorwaarden in de mogelijkheid voor EASA om de toepassing te beperken van de artikelen 14 tot en met 22, 35 en 36 van de Verordening, alsook artikel 4, voor zover de bepalingen daarvan overeenkomen met de rechten en verplichtingen in artikelen 14 tot en met 20. Tenzij in een op grond van de Verdragen vastgestelde rechtshandeling beperkingen zijn opgelegd, is het noodzakelijk interne regels vast te stellen volgens welke EASA die rechten mag beperken. |
| --- | --- |

(16)

EASA kan worden verplicht deze rechten te verzoenen met de doelstellingen van administratieve onderzoeken, audits, onderzoeken en gerechtelijke procedures. Het zou ook nodig kunnen zijn om de rechten van de betrokkene in evenwicht te brengen met de fundamentele rechten en vrijheden van andere betrokkenen. Hiertoe voorziet artikel 25 van de Verordening onder strikte voorwaarden in de mogelijkheid voor EASA om de toepassing te beperken van de artikelen 14 tot en met 22, 35 en 36 van de Verordening, alsook artikel 4, voor zover de bepalingen daarvan overeenkomen met de rechten en verplichtingen in artikelen 14 tot en met 20. Tenzij in een op grond van de Verdragen vastgestelde rechtshandeling beperkingen zijn opgelegd, is het noodzakelijk interne regels vast te stellen volgens welke EASA die rechten mag beperken.

| (17) | EASA kan bijvoorbeeld de informatie die het aan een betrokkene verstrekt, beperken in verband met de verwerking van zijn of haar persoonsgegevens tijdens de inleidende fase van een administratief onderzoek of tijdens het onderzoek zelf, voorafgaand aan een eventueel ontslag van een zaak of in de fase voorafgaand aan de tuchtprocedure. In bepaalde omstandigheden kan het verstrekken van dergelijke informatie EASA ernstig belemmeren om een doeltreffend onderzoek te verrichten, wanneer er bijvoorbeeld een risico bestaat dat de betrokkene bewijsmateriaal vernietigt of mogelijke getuigen beïnvloedt voordat zij worden gehoord. EASA moet ook de rechten en vrijheden van getuigen en andere betrokkenen kunnen beschermen. |
| --- | --- |

(17)

EASA kan bijvoorbeeld de informatie die het aan een betrokkene verstrekt, beperken in verband met de verwerking van zijn of haar persoonsgegevens tijdens de inleidende fase van een administratief onderzoek of tijdens het onderzoek zelf, voorafgaand aan een eventueel ontslag van een zaak of in de fase voorafgaand aan de tuchtprocedure. In bepaalde omstandigheden kan het verstrekken van dergelijke informatie EASA ernstig belemmeren om een doeltreffend onderzoek te verrichten, wanneer er bijvoorbeeld een risico bestaat dat de betrokkene bewijsmateriaal vernietigt of mogelijke getuigen beïnvloedt voordat zij worden gehoord. EASA moet ook de rechten en vrijheden van getuigen en andere betrokkenen kunnen beschermen.

| (18) | Het kan noodzakelijk zijn, een getuige of een klokkenluider die heeft gevraagd om anonimiteit, te beschermen. In dat geval kan EASA besluiten een beperking op te leggen voor de toegang tot de identiteit, verklaringen en andere persoonsgegevens van die betrokkenen, teneinde hun rechten en vrijheden te beschermen. |
| --- | --- |

(18)

Het kan noodzakelijk zijn, een getuige of een klokkenluider die heeft gevraagd om anonimiteit, te beschermen. In dat geval kan EASA besluiten een beperking op te leggen voor de toegang tot de identiteit, verklaringen en andere persoonsgegevens van die betrokkenen, teneinde hun rechten en vrijheden te beschermen.

| (19) | Het kan noodzakelijk zijn de vertrouwelijkheid te beschermen van een personeelslid dat de vertrouwenspersonen van EASA heeft benaderd in verband met een intimidatieprocedure. In dat geval zou EASA moeten kunnen besluiten een beperking op te leggen voor de toegang tot de identiteit, verklaringen en andere persoonsgegevens van het vermeende slachtoffer, de vermeende dader en andere betrokkenen, teneinde hun rechten en vrijheden te beschermen. |
| --- | --- |

(19)

Het kan noodzakelijk zijn de vertrouwelijkheid te beschermen van een personeelslid dat de vertrouwenspersonen van EASA heeft benaderd in verband met een intimidatieprocedure. In dat geval zou EASA moeten kunnen besluiten een beperking op te leggen voor de toegang tot de identiteit, verklaringen en andere persoonsgegevens van het vermeende slachtoffer, de vermeende dader en andere betrokkenen, teneinde hun rechten en vrijheden te beschermen.

| (20) | EASA mag enkel beperkingen opleggen wanneer deze de essentie van de grondrechten en fundamentele vrijheden eerbiedigen, strikt noodzakelijk zijn en een evenredige maatregel vormen in een democratische samenleving. EASA dient de redenen voor deze beperkingen te rechtvaardigen. |
| --- | --- |

(20)

EASA mag enkel beperkingen opleggen wanneer deze de essentie van de grondrechten en fundamentele vrijheden eerbiedigen, strikt noodzakelijk zijn en een evenredige maatregel vormen in een democratische samenleving. EASA dient de redenen voor deze beperkingen te rechtvaardigen.

| (21) | Overeenkomstig het verantwoordingsbeginsel dient EASA een register bij te houden van de toepassing van de beperkingen. |
| --- | --- |

(21)

Overeenkomstig het verantwoordingsbeginsel dient EASA een register bij te houden van de toepassing van de beperkingen.

| (22) | Bij de verwerking van administratieve persoonsgegevens die met andere organisaties in het kader van zijn taken worden uitgewisseld, dienen EASA en die organisaties overleg te plegen over mogelijke redenen voor het opleggen van beperkingen en de noodzaak en evenredigheid van deze beperkingen, tenzij dit de activiteiten van EASA in gevaar zou brengen. |
| --- | --- |

(22)

Bij de verwerking van administratieve persoonsgegevens die met andere organisaties in het kader van zijn taken worden uitgewisseld, dienen EASA en die organisaties overleg te plegen over mogelijke redenen voor het opleggen van beperkingen en de noodzaak en evenredigheid van deze beperkingen, tenzij dit de activiteiten van EASA in gevaar zou brengen.

| (23) | Artikel 25, lid 6, van de Verordening verplicht de verwerkingsverantwoordelijke ertoe betrokkenen in kennis te stellen van de voornaamste redenen voor de toepassing van de beperking en van hun recht om een klacht in te dienen bij de EDPS. |
| --- | --- |

(23)

Artikel 25, lid 6, van de Verordening verplicht de verwerkingsverantwoordelijke ertoe betrokkenen in kennis te stellen van de voornaamste redenen voor de toepassing van de beperking en van hun recht om een klacht in te dienen bij de EDPS.

| (24) | Ingevolge artikel 25, lid 8, van de Verordening heeft EASA het recht om het verstrekken van informatie over de redenen voor de toepassing van een beperking aan de betrokkene op te schorten, achterwege te laten of te weigeren, indien dit het effect van de beperking op enigerlei wijze teniet zou doen. EASA dient per geval te beoordelen of een mededeling van de beperking het effect ervan tenietdoet. |
| --- | --- |

(24)

Ingevolge artikel 25, lid 8, van de Verordening heeft EASA het recht om het verstrekken van informatie over de redenen voor de toepassing van een beperking aan de betrokkene op te schorten, achterwege te laten of te weigeren, indien dit het effect van de beperking op enigerlei wijze teniet zou doen. EASA dient per geval te beoordelen of een mededeling van de beperking het effect ervan tenietdoet.

| (25) | EASA dient de beperking op te heffen zodra de beperkingsvoorwaarden niet langer van toepassing zijn, en deze voorwaarden regelmatig te beoordelen. |
| --- | --- |

(25)

EASA dient de beperking op te heffen zodra de beperkingsvoorwaarden niet langer van toepassing zijn, en deze voorwaarden regelmatig te beoordelen.

| (26) | Teneinde de maximale bescherming van de rechten en vrijheden van betrokkenen te waarborgen en in overeenstemming met artikel 44, lid 1, van de Verordening, dient de functionaris voor gegevensbescherming tijdig te worden geraadpleegd over enigerlei beperkingen die kunnen worden toegepast en dient hij/zij te controleren of deze in overeenstemming zijn met dit besluit. |
| --- | --- |

(26)

Teneinde de maximale bescherming van de rechten en vrijheden van betrokkenen te waarborgen en in overeenstemming met artikel 44, lid 1, van de Verordening, dient de functionaris voor gegevensbescherming tijdig te worden geraadpleegd over enigerlei beperkingen die kunnen worden toegepast en dient hij/zij te controleren of deze in overeenstemming zijn met dit besluit.

| (27) | Artikel 16, lid 5, en artikel 17, lid 4, van de Verordening voorzien in uitzonderingen op het recht van de betrokkene op informatie en het recht van toegang. Indien deze uitzonderingen gelden, hoeft EASA geen beperking in het kader van dit besluit toe te passen. |
| --- | --- |

(27)

Artikel 16, lid 5, en artikel 17, lid 4, van de Verordening voorzien in uitzonderingen op het recht van de betrokkene op informatie en het recht van toegang. Indien deze uitzonderingen gelden, hoeft EASA geen beperking in het kader van dit besluit toe te passen.

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

Onderwerp en toepassingsgebied

1.   Dit besluit legt de regels vast inzake de voorwaarden waaronder EASA de toepassing kan beperken van artikel 4, de artikelen 14 tot en met 22 en de artikelen 35 en 36 overeenkomstig artikel 25 van de Verordening.

2.   EASA, als gegevensbeheerder, wordt vertegenwoordigd door zijn Uitvoerend Bestuurder.

Artikel 2

Beperkingen

1.   EASA kan de toepassing van de artikelen 14 tot en met 22, de artikelen 35 en 36 en artikel 4 daarvan beperken voor zover deze bepalingen overeenstemmen met de rechten en verplichtingen waarin de artikelen 14 tot en met 20 voorzien:

| a) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten b), c), f), g) en h), van de Verordening, bij het verrichten van administratieve onderzoeken, inleidende tuchtprocedures, tucht- of schorsingsprocedures uit hoofde van artikel 86 en bijlage IX van het Statuut en het besluit nr. 2011/216/E van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 16 december 2011, en bij het melden van zaken aan OLAF; |
| --- | --- |

a)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten b), c), f), g) en h), van de Verordening, bij het verrichten van administratieve onderzoeken, inleidende tuchtprocedures, tucht- of schorsingsprocedures uit hoofde van artikel 86 en bijlage IX van het Statuut en het besluit nr. 2011/216/E van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 16 december 2011, en bij het melden van zaken aan OLAF;

| b) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punt h), van de Verordening, bij het waarborgen dat personeelsleden van EASA de feiten vertrouwelijk kunnen rapporteren wanneer zij van mening zijn dat er sprake is van ernstige onregelmatigheden, zoals bepaald in Besluit nr. 15-2018 van de Raad van Bestuur van EASA van 14 december 2018; |
| --- | --- |

b)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punt h), van de Verordening, bij het waarborgen dat personeelsleden van EASA de feiten vertrouwelijk kunnen rapporteren wanneer zij van mening zijn dat er sprake is van ernstige onregelmatigheden, zoals bepaald in Besluit nr. 15-2018 van de Raad van Bestuur van EASA van 14 december 2018;

| c) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punt h), van de Verordening, bij het waarborgen dat de personeelsleden van EASA in staat zijn aan de vertrouwenspersonen verslag uit te brengen in het kader van een procedure van intimidatie, zoals omschreven in het Besluit nr. 2008/180/A van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 5 augustus 2009; |
| --- | --- |

c)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punt h), van de Verordening, bij het waarborgen dat de personeelsleden van EASA in staat zijn aan de vertrouwenspersonen verslag uit te brengen in het kader van een procedure van intimidatie, zoals omschreven in het Besluit nr. 2008/180/A van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 5 augustus 2009;

| d) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten b), c), d), f), g) en h), bij het verrichten van onderzoek naar mogelijke inbreuken op de beveiligingsvoorschriften voor gerubriceerde EU-informatie (“EUCI”), op basis van het Besluit 2020/010/ED van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 17 februari 2020 inzake de beveiligingsvoorschriften van EASA met betrekking tot gerubriceerde EU-informatie; |
| --- | --- |

d)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten b), c), d), f), g) en h), bij het verrichten van onderzoek naar mogelijke inbreuken op de beveiligingsvoorschriften voor gerubriceerde EU-informatie (“EUCI”), op basis van het Besluit 2020/010/ED van de Uitvoerend Bestuurder van EASA van 17 februari 2020 inzake de beveiligingsvoorschriften van EASA met betrekking tot gerubriceerde EU-informatie;

| e) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), g) en h), van de Verordening, bij het verrichten van interne audits in verband met activiteiten of afdelingen van EASA; |
| --- | --- |

e)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), g) en h), van de Verordening, bij het verrichten van interne audits in verband met activiteiten of afdelingen van EASA;

| f) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), d), g) en h), van de Verordening, bij het verlenen of ontvangen van bijstand aan of van andere instellingen, organen en instanties van de Unie of bij het samenwerken met hen in het kader van de onder a) tot en met d) van dit lid bedoelde activiteiten en uit hoofde van relevante overeenkomsten inzake het dienstverleningsniveau, memoranda van overeenstemming en samenwerkingsovereenkomsten; |
| --- | --- |

f)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), d), g) en h), van de Verordening, bij het verlenen of ontvangen van bijstand aan of van andere instellingen, organen en instanties van de Unie of bij het samenwerken met hen in het kader van de onder a) tot en met d) van dit lid bedoelde activiteiten en uit hoofde van relevante overeenkomsten inzake het dienstverleningsniveau, memoranda van overeenstemming en samenwerkingsovereenkomsten;

| g) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), g) en h), van de Verordening, bij het verlenen aan of het ontvangen van bijstand van nationale autoriteiten en internationale organisaties van derde landen of bij het samenwerken met deze autoriteiten en organisaties, op hun verzoek of op eigen initiatief; |
| --- | --- |

g)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), g) en h), van de Verordening, bij het verlenen aan of het ontvangen van bijstand van nationale autoriteiten en internationale organisaties van derde landen of bij het samenwerken met deze autoriteiten en organisaties, op hun verzoek of op eigen initiatief;

| h) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), g) en h), van de Verordening, bij het verlenen aan of het ontvangen van bijstand van de overheidsinstanties van de EU-lidstaten en bij het samenwerken met hen, op hun verzoek of op eigen initiatief; |
| --- | --- |

h)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), g) en h), van de Verordening, bij het verlenen aan of het ontvangen van bijstand van de overheidsinstanties van de EU-lidstaten en bij het samenwerken met hen, op hun verzoek of op eigen initiatief;

| i) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punt e), van de Verordening, bij het verwerken van persoonsgegevens in door partijen of interveniënten in het kader van een procedure bij het Hof van Justitie van de Europese Unie verkregen documenten; |
| --- | --- |

i)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punt e), van de Verordening, bij het verwerken van persoonsgegevens in door partijen of interveniënten in het kader van een procedure bij het Hof van Justitie van de Europese Unie verkregen documenten;

| j) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), g) en h), van de Verordening, bij het verwerken van persoonsgegevens tijdens het verrichten van inspecties, andere monitoringactiviteiten en onderzoeken in overeenstemming met artikel 75, lid 2, punt e) van Verordening (EU) 2018/1139; |
| --- | --- |

j)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten c), g) en h), van de Verordening, bij het verwerken van persoonsgegevens tijdens het verrichten van inspecties, andere monitoringactiviteiten en onderzoeken in overeenstemming met artikel 75, lid 2, punt e) van Verordening (EU) 2018/1139;

| k) | overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten b), c), d), f), g) en h), van de Verordening, bij het verwerken van persoonsgegevens tijdens het verrichten IT-beveiligingsonderzoeken die intern of met externe betrokkenen worden afgehandeld (bijv. CERT-EU), in overeenstemming met artikel 75, lid 2, punt d) van Verordening (EU) 2018/1139. |
| --- | --- |

k)

overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten b), c), d), f), g) en h), van de Verordening, bij het verwerken van persoonsgegevens tijdens het verrichten IT-beveiligingsonderzoeken die intern of met externe betrokkenen worden afgehandeld (bijv. CERT-EU), in overeenstemming met artikel 75, lid 2, punt d) van Verordening (EU) 2018/1139.

2.   Overeenkomstig artikel 25, lid 1, punten b), c), f), g) en h) van de Verordening, kan de DPO de toepassing van de artikelen 14 tot 22, de artikelen 35 en 36 en artikel 4 daarvan beperken voor zover de bepalingen ervan overeenstemmen met de in artikelen 14 tot 20 voorziene rechten en plichten bij de verwerking van interne en externe klachten en het verrichten van interne audits en onderzoeken in overeenstemming met artikel 45, lid 2, van de Verordening.

3.   Iedere beperking moet de essentie van grondrechten en fundamentele vrijheden eerbiedigen en een noodzakelijke en evenredige maatregel vormen in een democratische samenleving.

4.   Voordat er beperkingen kunnen worden opgelegd, wordt iedere zaak onderzocht op de noodzakelijkheid en evenredigheid van een dergelijke maatregel. Er worden enkel beperkingen opgelegd die strikt noodzakelijk zijn om hun doel te bereiken.

5.   Omwille van zijn verantwoordingsplicht stelt EASA een verslag op waarin de redenen voor de toegepaste beperkingen worden beschreven, welke van de in lid 1 genoemde gronden van toepassing zijn, alsook het resultaat van de noodzakelijkheids- en evenredigheidstest. Deze aantekeningen maken deel uit van een register, dat op verzoek ter beschikking wordt gesteld aan de EDPS. EASA stelt periodieke verslagen op over de toepassing van artikel 25 van de Verordening.

6.   Bij de verwerking van persoonsgegevens die van andere organisaties in het kader van zijn taken worden ontvangen, dient EASA deze organisaties te raadplegen over potentiële redenen voor het opleggen van beperkingen en de noodzakelijkheid en evenredigheid van de betrokken beperkingen, tenzij dit de activiteiten van EASA in gevaar zouden brengen.

Artikel 3

Risico’s voor de rechten en vrijheden van betrokkenen

1.   De beoordeling van de risico’s voor de rechten en vrijheden van de betrokkenen om beperkingen op te leggen en van de duur van de toepassing van deze beperkingen wordt geregistreerd in het register van de verwerkingsactiviteiten die door EASA op grond van artikel 31 van de Verordening wordt onderhouden. Zij worden ook opgenomen in eventuele effectbeoordelingen van de gegevensbescherming met betrekking tot die beperkingen die krachtens artikel 39 van de Verordening worden uitgevoerd.

2.   Telkens wanneer EASA de noodzaak en de evenredigheid van een beperking beoordeelt, houdt het rekening met de potentiële risico’s voor de rechten en vrijheden van de betrokkene.

Artikel 4

Waarborgen en bewaartermijnen

1.   EASA voert waarborgen in om misbruik of onrechtmatige toegang tot, of onrechtmatige doorgifte van persoonsgegevens waarvoor beperkingen gelden of kunnen worden toegepast, te voorkomen. Deze waarborgen omvatten technische en organisatorische maatregelen en worden voor zover noodzakelijk uitvoerig vastgelegd in interne besluiten, procedures en uitvoeringsvoorschriften van EASA. De waarborgen omvatten:

| a) | een duidelijke definitie van rollen, verantwoordelijkheden en procedurele stappen; |
| --- | --- |

a)

een duidelijke definitie van rollen, verantwoordelijkheden en procedurele stappen;

| b) | indien van toepassing, een beveiligde elektronische omgeving die onrechtmatige of onbedoelde toegang tot of doorgifte van elektronische gegevens aan onbevoegden verhindert; |
| --- | --- |

b)

indien van toepassing, een beveiligde elektronische omgeving die onrechtmatige of onbedoelde toegang tot of doorgifte van elektronische gegevens aan onbevoegden verhindert;

| c) | indien van toepassing, beveiligde opslag en verwerking van papieren documenten; |
| --- | --- |

c)

indien van toepassing, beveiligde opslag en verwerking van papieren documenten;

| d) | een passende monitoring van de beperkingen en een periodieke toetsing van de toepassing. |
| --- | --- |

d)

een passende monitoring van de beperkingen en een periodieke toetsing van de toepassing.

De onder d) bedoelde evaluaties worden ten minste om de zes maanden uitgevoerd.

2.   De beperkingen worden opgeheven zodra de omstandigheden die deze rechtvaardigen niet meer van toepassing zijn.

3.   De persoonsgegevens worden bewaard in overeenstemming met de toepasselijke EASA-regels voor bewaring, die moeten worden gedefinieerd in de overeenkomstig artikel 31 van de Verordening bijgehouden gegevens over gegevensbescherming. Na afloop van de bewaartermijn worden de persoonsgegevens gewist, geanonimiseerd of overgebracht naar archieven overeenkomstig artikel 13 van de Verordening.

Artikel 5

Betrokkenheid door de functionaris voor gegevensbescherming

1.   De DPO wordt onverwijld in kennis gesteld wanneer de rechten van de betrokkene overeenkomstig dit besluit worden beperkt. Hij of zij krijgt toegang tot de bijbehorende registers en tot alle documenten die betrekking hebben op de feitelijke of juridische context.

2.   De DPO van EASA kan vragen de toepassing van de beperking te herzien. EASA brengt zijn DPO schriftelijk op de hoogte van het resultaat van de herziening.

3.   EASA documenteert de betrokkenheid van de DPO bij de toepassing van de beperkingen, met inbegrip van de informatie die met hem of haar wordt gedeeld.

Artikel 6

Informatie aan betrokkenen over beperkingen van hun rechten

1.   EASA neemt in de berichten over gegevensbescherming die op zijn website/intranet worden gepubliceerd, algemene informatie voor de betrokkenen op die verband houdt met mogelijke beperkingen van de rechten van de betrokkenen uit hoofde van artikel 2, lid 1. De informatie heeft betrekking op de rechten die kunnen worden beperkt, de redenen waarvoor beperkingen kunnen worden toegepast en op de potentiële duur ervan.

2.   EASA informeert de betrokkenen individueel, schriftelijk en onverwijld over bestaande of toekomstige beperkingen van hun rechten. EASA stelt de betrokkene in kennis van de voornaamste redenen waarop de toepassing van de beperking is gebaseerd, van zijn recht om de DPO te raadplegen teneinde de beperking te betwisten, en van zijn/haar recht om een klacht in te dienen bij de EDPS.

3.   EASA kan het verstrekken van informatie over de redenen voor een beperking en het recht om een klacht bij de EDPS in te dienen opschorten, achterwege laten of weigeren, zolang dit het effect van de beperking teniet zou doen. De vraag of dit gerechtvaardigd is vindt per individueel geval plaats. Zodra dit het effect van de beperking niet langer teniet zou doen, verstrekt EASA de betrokkene de informatie.

Artikel 7

Mededeling van een inbreuk in verband met persoonsgegevens aan de betrokkene

1.   Wanneer EASA verplicht is een inbreuk in verband met persoonsgegevens uit hoofde van artikel 35, lid 1, van de Verordening mee te delen, kan EASA deze mededeling in uitzonderlijke omstandigheden geheel of gedeeltelijk beperken. De redenen voor de beperking, de rechtsgrond ervoor uit hoofde van artikel 2 en een beoordeling van de noodzaak en de evenredigheid ervan worden in een nota gedocumenteerd. De nota wordt aan de EDPS meegedeeld op het tijdstip van de kennisgeving van de inbreuk in verband met persoonsgegevens.

2.   Wanneer de redenen voor de beperking niet langer van toepassing zijn, deelt EASA de betrokken inbreuk in verband met persoonsgegevens mee aan de betrokkene en stelt het hem of haar in kennis van de voornaamste redenen voor de beperking en van zijn recht om een klacht in te dienen bij de EDPS.

Artikel 8

Vertrouwelijkheid van elektronische communicatie

1.   In uitzonderlijke omstandigheden kan EASA het in artikel 36 van de Verordening bedoelde recht op vertrouwelijkheid van elektronische communicatie beperken. Dergelijke beperkingen voldoen aan Richtlijn 2002/58/EG van het Europees Parlement en de Raad (4).

2.   Indien EASA het recht op vertrouwelijkheid van elektronische communicatie beperkt, stelt het de betrokkene in zijn antwoord op diens verzoek in kennis van de voornaamste redenen waarop de toepassing van de beperking berust, en van zijn of haar recht een klacht in te dienen bij de EDPS.

3.   EASA kan het verstrekken van informatie over de redenen voor een beperking en het recht om een klacht bij de EDPS in te dienen opschorten, achterwege laten of weigeren, zolang dit het effect van de beperking teniet zou doen. De vraag of dit gerechtvaardigd is vindt per individueel geval plaats.

Artikel 9

Inwerkingtreding

Dit besluit treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Gedaan te Warschau, 21 oktober 2020.

Piotr SAMSON

Voorzitter van de Raad van Bestuur

---

(1)  
  PB L 295 van 21.11.2018, blz. 39.

1

(2)  
  PB L 212 van 22.8.2018, blz. 1.

2

(3)  Verordening (EEG, Euratom, EGKS) nr. 259/68 van de Raad van 29 februari 1968 tot vaststelling van het Statuut van de ambtenaren van de Europese Gemeenschappen en de regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden van deze Gemeenschappen, alsmede van bijzondere maatregelen welke tijdelijk op de ambtenaren van de Commissie van toepassing zijn (PB L 56 van 4.3.1968, blz. 1).

3

(4)  Richtlijn 2002/58/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 juli 2002 betreffende de verwerking van persoonsgegevens en de bescherming van de persoonlijke levenssfeer in de sector elektronische communicatie (richtlijn betreffende privacy en elektronische communicatie) (PB L 201 van 31.7.2002, blz. 37).

4

---

Rectificaties

| 6.5.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 158/23 |
| --- | --- | --- | --- |

6.5.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 158/23

---

Rectificatie van Verordening (EU) 2019/876 van het Europees Parlement en de Raad van 20 mei 2019 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 575/2013 wat betreft de hefboomratio, de nettostabielefinancieringsratio, vereisten inzake eigen vermogen en in aanmerking komende passiva, tegenpartijkredietrisico, marktrisico, blootstellingen aan centrale tegenpartijen, blootstellingen aan instellingen voor collectieve belegging, grote blootstellingen, rapportage- en openbaarmakingsvereisten, en van Verordening (EU) nr. 648/2012

(
  Publicatieblad van de Europese Unie L 150 van 7 juni 2019
  )

In de gehele verordening wordt het woord “conversiefactor” vervangen door het woord “omrekeningsfactor” en wordt het woord “conversiefactoren” vervangen door het woord “omrekeningsfactoren”.

Bladzijde 207, artikel 1, punt 122, a), namelijk punt d), vi), van de tweede alinea van het gewijzigde artikel 458, lid 2, van Verordening (EU) nr. 575/2013:

in plaats van:

| “vi) | het in artikel 129 van Richtlijn 2013/36/EU bepaalde niveau van de kapitaalinstandhoudingsbuffer; of”, |
| --- | --- |

“vi)

het in artikel 129 van Richtlijn 2013/36/EU bepaalde niveau van de kapitaalinstandhoudingsbuffer; of”,

lezen:

| “vi) | het in artikel 129 van Richtlijn 2013/36/EU bepaalde niveau van de kapitaalconserveringsbuffer, of”. |
| --- | --- |

“vi)

het in artikel 129 van Richtlijn 2013/36/EU bepaalde niveau van de kapitaalconserveringsbuffer, of”.

---