# Europeiska unionens C 171/30 m

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 171 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 60 årgången30 maj 2017 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 171

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

60 årgången30 maj 2017

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2017/C 171/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 april 2017 t.o.m. den 30 april 2017(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 1 |
| 2017/C 171/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 april 2017 t.o.m. den 30 april 2017(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC) | 11 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2017/C 171/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 april 2017 t.o.m. den 30 april 2017(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

1

2017/C 171/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 april 2017 t.o.m. den 30 april 2017(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC)

11

---

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 30.5.2017 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 171/1 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2017

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 171/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 april 2017 t.o.m. den 30 april 2017

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1))

(2017/C 171/01)

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2017 | Chenodeoxycholic acid sigma-tau | kenodeoxicholsyra | sigma-tau Arzeimittel GmbH
  Liebherrstr. 22, 80538 München, Deutschland | EU/1/16/1110 | Kapsel, hård | A05AA01 | 12.4.2017 |
| 20.4.2017 | Roteas | edoxaban | Daiichi Sankyo Europe GmbH
  Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland | EU/1/16/1152 | Filmdragerad tablett | B01AF03 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Varuby | Rolapitant | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1180 | Filmdragerad tablett | A04AD14 | 24.4.2017 |
| 24.4.2017 | Natpar | bisköldkörtelhormon | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1078 | Pulver och lösning till injektionsvätska, lösning | H05AA03 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Pemetrexed Hospira UK Limited | pemetrexed | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1183 | Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning | L01BA04 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | TAGRISSO | osimertinib | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | Filmdragerad tablett | L01XE35 | 26.4.2017 |
| 28.4.2017 | Darzalex | Daratumumab | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | L01XC24 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | emtricitabin/tenofovirdisoproxil | KRKA, d.d.
  Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | Filmdragerad tablett | J05AR03 | 3.5.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

10.4.2017

Chenodeoxycholic acid sigma-tau

kenodeoxicholsyra

sigma-tau Arzeimittel GmbH

Liebherrstr. 22, 80538 München, Deutschland

EU/1/16/1110

Kapsel, hård

A05AA01

12.4.2017

20.4.2017

Roteas

edoxaban

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/16/1152

Filmdragerad tablett

B01AF03

24.4.2017

20.4.2017

Varuby

Rolapitant

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1180

Filmdragerad tablett

A04AD14

24.4.2017

24.4.2017

Natpar

bisköldkörtelhormon

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1078

Pulver och lösning till injektionsvätska, lösning

H05AA03

26.4.2017

24.4.2017

Pemetrexed Hospira UK Limited

pemetrexed

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1183

Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01BA04

26.4.2017

24.4.2017

TAGRISSO

osimertinib

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

Filmdragerad tablett

L01XE35

26.4.2017

28.4.2017

Darzalex

Daratumumab

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

L01XC24

3.5.2017

28.4.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

emtricitabin/tenofovirdisoproxil

KRKA, d.d.

Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

Filmdragerad tablett

J05AR03

3.5.2017

| — | Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2017 | Clopidogrel Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/08/465 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, 75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | Vepacel | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, 2nd Floor London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/12/752 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | Xofigo | Bayer AG
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/873 | 5.4.2017 |
| 6.4.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Irbesartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/576 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Levetiracetam Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/13/889 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Vivanza | Bayer AG
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/249 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Zalviso | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1042 | 10.4.2017 |
| 11.4.2017 | Abasaglar | Eli Lilly Regional Operations GmbH.
  Kölblgasse 8–10, 1030 Wien, Österreich | EU/1/14/944 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Constella | Allergan Pharmaceuticals International Limited
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/12/801 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Helixate NexGen | Bayer AG
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Iblias | Bayer AG
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Kovaltry | Bayer AG
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Optimark | Guerbet
  15, rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Orgalutran | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/130 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Sylvant | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/928 | 13.4.2017 |
| 12.4.2017 | Eylea | Bayer AG
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/12/797 | 19.4.2017 |
| 12.4.2017 | Myfenax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/438 | 19.4.2017 |
| 12.4.2017 | Ovaleap | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/871 | 19.4.2017 |
| 12.4.2017 | Tecfidera | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/13/837 | 19.4.2017 |
| 20.4.2017 | Bretaris Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/781 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Cetrotide | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100 | 25.4.2017 |
| 20.4.2017 | Edistride | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1052 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Eklira Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/778 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Glybera | uniQure biopharma B.V.
  Meibergdreef 61, N1105 BA Amsterdam, Nederland | EU/1/12/791 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Lonquex | UAB ”Sicor Biotech”
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/439 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/16/1089 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Picato | LEO Laboratories Ltd.
  285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland | EU/1/12/796 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/05/330 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Travatan | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/199 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 24.4.2017 |
| 24.4.2017 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Flebogamma DIF | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/07/404 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/02/217 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Siklos | Addmedica
  101 rue Saint Lazare, 75009 Paris, France | EU/1/07/397 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 26.4.2017 |
| 28.4.2017 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 4.5.2017 |
| 28.4.2017 | Cinqaero | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | CONTROLOC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, 78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/515 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/510 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Glustin | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/151 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | NovoNorm | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/98/076 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | PANTOLOC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, 78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/519 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | PANTOZOL Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, 78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/517 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Prandin | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/162 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Puregon | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/008 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Repaglinide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/530 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | SOMAC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, 78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/516 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Tresiba | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/807 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Trobalt | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/681 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Vizarsin | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Xeplion | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/672 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Zebinix | Bial – Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Zoledronsyra medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 3.5.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

3.4.2017

Clopidogrel Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/08/465

5.4.2017

3.4.2017

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

5.4.2017

3.4.2017

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.4.2017

3.4.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/11/676

5.4.2017

3.4.2017

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, 92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

5.4.2017

3.4.2017

Vepacel

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, 2nd Floor London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/12/752

5.4.2017

3.4.2017

Xofigo

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/873

5.4.2017

6.4.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/02/223

10.4.2017

6.4.2017

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

10.4.2017

6.4.2017

Irbesartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/576

10.4.2017

6.4.2017

Levetiracetam Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/13/889

10.4.2017

6.4.2017

Vivanza

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/249

10.4.2017

6.4.2017

Zalviso

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, 52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1042

10.4.2017

11.4.2017

Abasaglar

Eli Lilly Regional Operations GmbH.

Kölblgasse 8–10, 1030 Wien, Österreich

EU/1/14/944

13.4.2017

11.4.2017

Constella

Allergan Pharmaceuticals International Limited

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/12/801

13.4.2017

11.4.2017

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

13.4.2017

11.4.2017

Helixate NexGen

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

13.4.2017

11.4.2017

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France

EU/1/13/828

13.4.2017

11.4.2017

Iblias

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

13.4.2017

11.4.2017

KOGENATE Bayer

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

13.4.2017

11.4.2017

Kovaltry

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

13.4.2017

11.4.2017

Optimark

Guerbet

15, rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

13.4.2017

11.4.2017

Orgalutran

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

13.4.2017

11.4.2017

Sylvant

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/928

13.4.2017

12.4.2017

Eylea

Bayer AG

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

19.4.2017

12.4.2017

Myfenax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/438

19.4.2017

12.4.2017

Ovaleap

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/871

19.4.2017

12.4.2017

Tecfidera

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/13/837

19.4.2017

20.4.2017

Bretaris Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/781

24.4.2017

20.4.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.4.2017

20.4.2017

Cetrotide

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100

25.4.2017

20.4.2017

Edistride

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

24.4.2017

20.4.2017

Eklira Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/778

24.4.2017

20.4.2017

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

24.4.2017

20.4.2017

Glybera

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61, N1105 BA Amsterdam, Nederland

EU/1/12/791

24.4.2017

20.4.2017

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.4.2017

20.4.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

24.4.2017

20.4.2017

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

24.4.2017

20.4.2017

Lonquex

UAB ”Sicor Biotech”

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

24.4.2017

20.4.2017

Mycophenolate mofetil Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/439

24.4.2017

20.4.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/16/1089

24.4.2017

20.4.2017

Picato

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland

EU/1/12/796

24.4.2017

20.4.2017

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/05/330

24.4.2017

20.4.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

24.4.2017

20.4.2017

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222

24.4.2017

20.4.2017

Travatan

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/199

24.4.2017

20.4.2017

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.4.2017

20.4.2017

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

24.4.2017

24.4.2017

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196

26.4.2017

24.4.2017

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

26.4.2017

24.4.2017

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, 92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

26.4.2017

24.4.2017

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

26.4.2017

24.4.2017

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/07/404

26.4.2017

24.4.2017

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

26.4.2017

24.4.2017

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

26.4.2017

24.4.2017

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/02/217

26.4.2017

24.4.2017

Siklos

Addmedica

101 rue Saint Lazare, 75009 Paris, France

EU/1/07/397

26.4.2017

24.4.2017

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

26.4.2017

28.4.2017

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

3.5.2017

28.4.2017

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268

3.5.2017

28.4.2017

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

4.5.2017

28.4.2017

Cinqaero

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

3.5.2017

28.4.2017

CONTROLOC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/515

3.5.2017

28.4.2017

Fertavid

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/510

3.5.2017

28.4.2017

Glustin

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/151

3.5.2017

28.4.2017

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

3.5.2017

28.4.2017

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/13/884

3.5.2017

28.4.2017

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, 1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

3.5.2017

28.4.2017

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

3.5.2017

28.4.2017

NovoNorm

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/98/076

3.5.2017

28.4.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

3.5.2017

28.4.2017

PANTOLOC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519

3.5.2017

28.4.2017

PANTOZOL Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/517

3.5.2017

28.4.2017

Prandin

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/162

3.5.2017

28.4.2017

Puregon

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

3.5.2017

28.4.2017

Repaglinide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/530

3.5.2017

28.4.2017

SOMAC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, 78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/516

3.5.2017

28.4.2017

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

3.5.2017

28.4.2017

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807

3.5.2017

28.4.2017

Trobalt

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/681

3.5.2017

28.4.2017

Vizarsin

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

3.5.2017

28.4.2017

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/14/918

3.5.2017

28.4.2017

Xeplion

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/11/672

3.5.2017

28.4.2017

Zebinix

Bial – Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

3.5.2017

28.4.2017

Zoledronsyra medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, 22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

3.5.2017

| — | Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) |
| --- | --- |

—

Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2017 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/373 | 5.4.2017 |
| 24.4.2017 | DUTREBIS | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/995 | 26.4.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

3.4.2017

Imprida

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/373

5.4.2017

24.4.2017

DUTREBIS

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/995

26.4.2017

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 25.4.2017 | Credelio | lotilaner | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/17/206 | Tuggtablett | QP53BE04 | 27.4.2017 |
| 25.4.2017 | CYTOPOINT | lokivetmab | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/205 | injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska | QD11AH91 | 27.4.2017 |
| 25.4.2017 | Zulvac BTV Ovis | Blåtungevirusvaccin (inaktiverat): serotyp 1, 4, 8 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/207 | Injektionsvätska, suspension | QI04AA02 | 27.4.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

25.4.2017

Credelio

lotilaner

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/17/206

Tuggtablett

QP53BE04

27.4.2017

25.4.2017

CYTOPOINT

lokivetmab

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/205

injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska

QD11AH91

27.4.2017

25.4.2017

Zulvac BTV Ovis

Blåtungevirusvaccin (inaktiverat): serotyp 1, 4, 8

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/207

Injektionsvätska, suspension

QI04AA02

27.4.2017

| — | Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.4.2017 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 19.4.2017 |
| 12.4.2017 | FORTEKOR PLUS | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/15/185 | 19.4.2017 |
| 25.4.2017 | Cerenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/062 | 27.4.2017 |
| 25.4.2017 | Quadrisol | VETCOOL B.V.
  Otto Hahnweg 24, 3542 AX Utrecht, Nederland | EU/2/97/005 | 28.4.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

11.4.2017

Procox

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

19.4.2017

12.4.2017

FORTEKOR PLUS

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/15/185

19.4.2017

25.4.2017

Cerenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

27.4.2017

25.4.2017

Quadrisol

VETCOOL B.V.

Otto Hahnweg 24, 3542 AX Utrecht, Nederland

EU/2/97/005

28.4.2017

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136, 30.4.04, s. 1.

---

| 30.5.2017 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 171/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2017

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 171/11

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. den 1 april 2017 t.o.m. den 30 april 2017

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EC (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EC (2))

(2017/C 171/02)

| — | Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning |
| --- | --- |

—

Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.4.2017 | Haldol Decanoate and associated names – Art.30 | haloperidol decanoate | Se bilaga I | Se bilaga I | 2.5.2017 |
| 28.4.2017 | Haldol and associated names – Art.30 | haloperidol | Se bilaga II | Se bilaga II | 2.5.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

28.4.2017

Haldol Decanoate and associated names – Art.30

haloperidol decanoate

Se bilaga I

Se bilaga I

2.5.2017

28.4.2017

Haldol and associated names – Art.30

haloperidol

Se bilaga II

Se bilaga II

2.5.2017

---

(1)  EUT L 311, 28.11.01, s. 67.

(2)  EUT L 311, 28.11.01, s. 1.

---

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Österrike | Haldol Decanoat | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Österrike | Haldol Decanoat | 150 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30,
  2340 Beerse
  Belgien | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30,
  2340 Beerse
  Belgien | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Danmark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase Dekanoat | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Danmark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase Dekanoat | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase Depot | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase Depot | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Frankrike | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Frankrike | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Tyskland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss,
  Tyskland | Haldol – Janssen Decanoat | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Tyskland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol – Janssen Decanoat Depot 3ml | 150 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin Decanoas | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin Decanoas | 150 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin Decanoas | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire HP12 4EG Storbritannien | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire HP12 4EG Storbritannien | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI, Italien | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI, Italien | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Nederländerna | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nederländerna | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Nederländerna | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nederländerna | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Norge | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norge | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol Decanoato | 50 mg/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Portugal | J Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol Decanoato | 100 mg/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  169 04 Solna
  Sweden | Haldol Depot | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  169 04 Solna
  Sweden | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Storbritannien | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 50 mg/ml |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Storbritannien | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 100 mg/ml |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(koncentration)

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Österrike

Haldol Decanoat

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Österrike

Haldol Decanoat

150 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol Decanoas

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Cypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

2340 Beerse

Belgien

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Cypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

2340 Beerse

Belgien

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase Dekanoat

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase Dekanoat

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase Depot

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase Depot

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Frankrike

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Frankrike

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Tyskland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss,

Tyskland

Haldol – Janssen Decanoat

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Tyskland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol – Janssen Decanoat Depot 3ml

150 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin Decanoas

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin Decanoas

150 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin Decanoas

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol Depot

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG Storbritannien

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Irland

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG Storbritannien

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI, Italien

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI, Italien

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol Decanoas

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Nederländerna

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nederländerna

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 50 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Nederländerna

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nederländerna

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Norge

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norge

Haldol Depot

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol Decanoato

50 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Portugal

J Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol Decanoato

100 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

169 04 Solna

Sweden

Haldol Depot

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

169 04 Solna

Sweden

Haldol Depot

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Storbritannien

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

50 mg/ml

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Storbritannien

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

100 mg/ml

---

BILAGA II

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

| Medlemsstat
  EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll
  (koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Österrike | Haldol | 2 mg/ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Österrike | Haldol | 150 mg/30 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Österrike | Haldol | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Österrike | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Österrike | Haldol | 10 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 30 mg/15 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 60 mg/30 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 200 mg/100 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 300 mg/30 ml | Oral lösning | Oral användning | 10 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 1 000  mg/100 ml | Oral lösning | Oral användning | 10 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning; intravenös användning | 5 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 2 mg | Tablett | Oral användning | ej relevant |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg | Tablett | Oral användning | ej relevant |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 20 mg | Tablett | Oral användning | ej relevant |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgien | Haldol | 30 mg/15 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Cypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse, Belgien | Haldol | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Danmark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 2 mg/ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Danmark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning; Intravenös användning | 5 mg/ml |
| Danmark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 2 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Danmark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Danmark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Danmark | Serenase | 20 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Finland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Frankrike | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Frankrike | Haldol | 2 mg/ml i flaskor om 15 ml, 30 ml, 100 ml och 195 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Frankrike | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Frankrike | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Frankrike | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Frankrike | Haldol | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Frankrike | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  Frankrike | Haldol | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Tyskland | Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 2 mg/ml i flaskor om 30 och 100 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Tyskland | Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Tyskland | Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Tyskland | Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 2 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Tyskland | Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Tyskland | Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Tyskland | Haldol-Janssen | 10 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin | 30 mg/15 m | Orala droppar, lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30ml | Orala droppar, lösning | Oral användning | 10 mg/ml |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML) | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin | 2 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin | 10 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Grekland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Grekland | Aloperidin | 20 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  169 04 Solna
  Sverige | Haldol | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  169 04 Solna
  Sverige | Haldol | 4 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI, Italien | Haldol | 60 mg/30 ml | Orala droppar, | Oral användning | 2 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI, Italien | Haldol | 300 mg/30 ml | Orala droppar, lösning | Oral användning | 10 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI, Italien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI, Italien | Haldol | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI, Italien | Haldol | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 30 mg/15 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 60 mg/30 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 200 mg/100 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 300 mg/30 ml | Oral lösning | Oral användning | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 1 000  mg/100 ml | Oral lösning | Oral användning | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse, Belgien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning; Intravenös användning | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 2 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 20 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Malta | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Nederländerna | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nederländerna | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Nederländerna | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nederländerna | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning, intravenös användning | 5 mg/ml |
| Nederländerna | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  Nederländerna | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Norge | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norge | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Norge | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norge | Haldol | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Norge | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norge | Haldol | 4 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Rumänien | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30
  B-2340 Beerse
  Belgien | Haldol | 5 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 200 mg/100 ml | Oral lösning | Oral användning | 2 mg/ml |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 1 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Sverige | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sverige | Haldol | 4 mg | Tablett | Oral användning | Ej relevant |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Storbritannien | Haldol | 2 mg/ml | Oral lösning | Oral användning | Ej relevant |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Storbritannien | Haldol | 5 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |
| Storbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50-100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  Storbritannien | Haldol | 10 mg/2 ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning | 5 mg/ml |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(koncentration)

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Österrike

Haldol

2 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Österrike

Haldol

150 mg/30 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Österrike

Haldol

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Österrike

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Österrike

Haldol

10 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

30 mg/15 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

60 mg/30 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

200 mg/100 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

300 mg/30 ml

Oral lösning

Oral användning

10 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

1 000  mg/100 ml

Oral lösning

Oral användning

10 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning; intravenös användning

5 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

2 mg

Tablett

Oral användning

ej relevant

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg

Tablett

Oral användning

ej relevant

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

20 mg

Tablett

Oral användning

ej relevant

Cypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgien

Haldol

30 mg/15 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Cypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Cypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Belgien

Haldol

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Danmark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

2 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Danmark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning; Intravenös användning

5 mg/ml

Danmark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

2 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Danmark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Danmark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Danmark

Serenase

20 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Finland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Frankrike

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Frankrike

Haldol

2 mg/ml i flaskor om 15 ml, 30 ml, 100 ml och 195 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Frankrike

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Frankrike

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Frankrike

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Frankrike

Haldol

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Frankrike

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

Frankrike

Haldol

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Tyskland

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

2 mg/ml i flaskor om 30 och 100 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Tyskland

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Tyskland

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Tyskland

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

2 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Tyskland

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Tyskland

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Tyskland

Haldol-Janssen

10 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin

30 mg/15 m

Orala droppar, lösning

Oral användning

2 mg/ml

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30ml

Orala droppar, lösning

Oral användning

10 mg/ml

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML)

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin

2 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin

10 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Grekland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Grekland

Aloperidin

20 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

169 04 Solna

Sverige

Haldol

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

169 04 Solna

Sverige

Haldol

4 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI, Italien

Haldol

60 mg/30 ml

Orala droppar,

Oral användning

2 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI, Italien

Haldol

300 mg/30 ml

Orala droppar, lösning

Oral användning

10 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI, Italien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI, Italien

Haldol

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI, Italien

Haldol

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

30 mg/15 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

60 mg/30 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

200 mg/100 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

300 mg/30 ml

Oral lösning

Oral användning

10 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

1 000  mg/100 ml

Oral lösning

Oral användning

10 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse, Belgien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning; Intravenös användning

5 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

2 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

20 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Malta

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Nederländerna

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nederländerna

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Nederländerna

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nederländerna

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning, intravenös användning

5 mg/ml

Nederländerna

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

Nederländerna

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Norge

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norge

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Norge

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norge

Haldol

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Norge

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norge

Haldol

4 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Rumänien

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgien

Haldol

5 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

200 mg/100 ml

Oral lösning

Oral användning

2 mg/ml

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

1 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Sverige

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sverige

Haldol

4 mg

Tablett

Oral användning

Ej relevant

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Storbritannien

Haldol

2 mg/ml

Oral lösning

Oral användning

Ej relevant

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Storbritannien

Haldol

5 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

Storbritannien

Janssen-Cilag Limited

50-100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

Storbritannien

Haldol

10 mg/2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

5 mg/ml

---