# Официален вестник C 135/28 а

| | ISSN 1977-0855 |
| --- | --- |
| Официален вестник
  на Европейския съюз | C 135 |
| | |
| Издание на български език | Информация и известия | Година 6028 април 2017 г. |

ISSN 1977-0855

Официален вестник

на Европейския съюз

C 135

Издание на български език

Информация и известия

Година 6028 април 2017 г.

---

| Известие No | Съдържание | Страница |
| --- | --- | --- |
| | IV   Информация |
| | ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
| | Европейска комисия |
| 2017/C 135/01 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2017 г. до 31 март 2017 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2017 г. до 31 март 2017 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) | 7 |

Известие No

Съдържание

Страница

IV   Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

2017/C 135/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2017 г. до 31 март 2017 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

1

2017/C 135/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2017 г. до 31 март 2017 г.(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

7

---

| BG | |
| --- | --- |

BG

---

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

| 28.4.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 135/1

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2017 г. до 31 март 2017 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

(2017/C 135/01)

| — | Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Фармацевтична форма | ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО) | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 г. | Ledaga | хлорметин | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Гел | L01AA05 | 7.3.2017 г. |
| 20.3.2017 г. | Rolufta | умеклидиниев | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Прах за инхалация, предварително дозиран | R03BB07 | 22.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | AMGEVITA | адалимумаб | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Инжекционен разтвор | L04AB04 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Daptomycin Hospira | даптомицин | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Прах за инжекционен или инфузионен разтвор | J01XX09 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | SOLYMBIC | адалимумаб | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Инжекционен разтвор | L04AB04 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Tadalafil Lilly | tадалафил | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Филмирана таблетка | G04BE08 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Xeljanz | тофацитиниб | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Филмирана таблетка | L04AA29 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Yargesa | миглустат | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Капсула, твърда | A16AX06 | 24.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Jylamvo | метотрексат | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Перорален разтвор | L01BA01 | 31.3.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

3.3.2017 г.

Ledaga

хлорметин

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Гел

L01AA05

7.3.2017 г.

20.3.2017 г.

Rolufta

умеклидиниев

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Прах за инхалация, предварително дозиран

R03BB07

22.3.2017 г.

22.3.2017 г.

AMGEVITA

адалимумаб

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Инжекционен разтвор

L04AB04

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Daptomycin Hospira

даптомицин

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Прах за инжекционен или инфузионен разтвор

J01XX09

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

SOLYMBIC

адалимумаб

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Инжекционен разтвор

L04AB04

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Tadalafil Lilly

tадалафил

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Филмирана таблетка

G04BE08

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Xeljanz

тофацитиниб

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Филмирана таблетка

L04AA29

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Yargesa

миглустат

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Капсула, твърда

A16AX06

24.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Jylamvo

метотрексат

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Перорален разтвор

L01BA01

31.3.2017 г.

| — | Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 г. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 г. |
| 3.3.2017 г. | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 г. |
| 3.3.2017 г. | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 г. |
| 3.3.2017 г. | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 г. |
| 3.3.2017 г. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 г. |
| 9.3.2017 г. | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 г. |
| 17.3.2017 г. | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 г. |
| 17.3.2017 г. | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 г. |
| 20.3.2017 г. | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 г. |
| 20.3.2017 г. | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 г. |
| 20.3.2017 г. | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 г. |
| 20.3.2017 г. | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 г. |
| 20.3.2017 г. | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 г. |
| 20.3.2017 г. | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 г. |
| 24.3.2017 г. | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 г. |
| 27.3.2017 г. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.3.2017 г.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017 г.

3.3.2017 г.

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017 г.

3.3.2017 г.

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017 г.

3.3.2017 г.

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017 г.

3.3.2017 г.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017 г.

9.3.2017 г.

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017 г.

17.3.2017 г.

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017 г.

17.3.2017 г.

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017 г.

20.3.2017 г.

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017 г.

20.3.2017 г.

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017 г.

20.3.2017 г.

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017 г.

20.3.2017 г.

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017 г.

20.3.2017 г.

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017 г.

20.3.2017 г.

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017 г.

22.3.2017 г.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017 г.

22.3.2017 г.

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017 г.

24.3.2017 г.

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017 г.

27.3.2017 г.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017 г.

29.3.2017 г.

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017 г.

| — | Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) |
| --- | --- |

—

Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 г. | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

20.3.2017 г.

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017 г.

| — | Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети |
| --- | --- |

—

Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

| Дата на решението | Наименование на лекарствения продукт | Титуляр на разрешението за търговия | Регистрационен номер в регистъра на Общността | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 г. | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 г. |
| 13.3.2017 г. | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 г. |
| 29.3.2017 г. | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 г. |

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

6.3.2017 г.

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017 г.

13.3.2017 г.

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017 г.

29.3.2017 г.

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

---

| 28.4.2017 | BG | Официален вестник на Европейския съюз | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 135/7

---

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 март 2017 г. до 31 март 2017 г.

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО (2))

(2017/C 135/02)

| — | Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия |
| --- | --- |

—

Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

| Дата на решението | Наименование (наименования) на лекарствения продукт | INN (международно непатентно наименование) | Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия | Засегната държава членка | Дата на нотифициране |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 г. | Lovenox and associated names | enoxaparin | Вж. приложение I | Вж. приложение I | 10.3.2017 г. |
| 22.3.2017 г. | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Вж. приложение II | Вж. приложение II | 23.3.2017 г. |
| 13.9.2017 г. | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Вж. приложение III | Вж. приложение III | 20.3.2017 г. |

Дата на решението

Наименование (наименования) на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр (титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава членка

Дата на нотифициране

9.3.2017 г.

Lovenox and associated names

enoxaparin

Вж. приложение I

Вж. приложение I

10.3.2017 г.

22.3.2017 г.

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Вж. приложение II

Вж. приложение II

23.3.2017 г.

13.9.2017 г.

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Вж. приложение III

Вж. приложение III

20.3.2017 г.

---

(1)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  ОВ L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.

---

ПРИЛОЖЕНИЕ I

Списък на имената, лекарствената форма, концентрация, начин на прилагане, притежател на разрешението за употреба в държавата членка

| Държава членка EС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба
  Име на компанията, адрес | (Свободно избрано) име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане | Съдържание
  (концентрация) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (100 mg/ml) |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (150 mg/ml) |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение; Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 100 mg/1,0  ml |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Инжекционен разтвор | Екстракорпорално приложение | 100 mg/10 ml |
| Австрия | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 400,00  mg/3 ml (equiv. 10 single doses of 40 mg) |
| Белгия | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Белгия | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Белгия | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Белгия | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Белгия | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 1 ml (100 mg/ml) |
| Белгия | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Белгия | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 1 ml (150 mg/ml) |
| Белгия | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 300 mg/3 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| България | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Клексан
  Clexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| България | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Клексан
  Clexane | 60 mg/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| България | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Клексан
  Clexane | 80 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| България | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Клексан
  Clexane | 300 mg/3 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| Хърватия | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Хърватия | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Хърватия | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Хърватия | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Хърватия | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Хърватия | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Кипър | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Кипър | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,4  ml;
  (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Кипър | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Intravenous use Интравенозно приложение | 0,6  ml
  (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Кипър | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,8  ml
  (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Кипър | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Intravenous use | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Чешка република | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Чешка република | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Дания | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| Дания | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Естония | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорална употреба | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Финландия | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Финландия | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  I Интравенозно приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Екстракорпорално приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Франция | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Гърция | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Гърция | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Гърция | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Гърция | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Гърция | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,8  ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Гърция | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Унгария | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Инжекционен разтвор | Subcutaneous use | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Унгария | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Унгария | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Унгария | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Унгария | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (100 mg/ml) |
| Унгария | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| Унгария | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Унгария | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Исландия | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорална употреба | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Исландия | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Исландия | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Исландия | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Италия | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Италия | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение Екстракорпорална приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Италия | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Италия | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Италия | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Италия | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Латвия | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Латвия | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Латвия | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Латвия | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Литва | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Литва | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Литва | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Литва | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Литва | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Люксембург | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Люксембург | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Люксембург | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Intravenous use | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Люксембург | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Люксембург | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 1 ml (100 mg/ml) |
| Люксембург | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Люксембург | Sanofi Белгия
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Белгия | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 1 ml (150 mg/ml) |
| Малта | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Малта | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Малта | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Малта | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Малта | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Малта | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Малта | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 1 ml (150 mg/ml) |
| Малта | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Нидерландия | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Нидерландия | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| Нидерландия | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Норвегия | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално
  приложение | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Норвегия | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| Норвегия | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Полша | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Полша | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Полша | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Полша | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Полша | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Полша | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| Полша | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Полша | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално приложение | 1 ml (150 mg/ml) |
| Португалия | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Португалия | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml) |
| Португалия | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Португалия | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Португалия | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Португалия | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Португалия | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Португалия | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Румъния | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Румъния | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Румъния | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Румъния | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словакия | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словакия | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словакия | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словакия | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словакия | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словакия | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словакия | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словакия | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словения | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словения | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словения | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словения | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словения | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словения | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение | 3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словения | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 0,8  ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Словения | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение | 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Испания | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IU) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Испания | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IU) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Испания | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Испания | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Испания | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 1 ml (100 mg/ml) |
| Испания | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорална употреба | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Испания | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 1 ml (150 mg/ml) |
| Швеция | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Швеция | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Швеция | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Великобритания (Обединено кралство) | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Великобритания (Обединено кралство) | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Великобритания (Обединено кралство) | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Великобритания (Обединено кралство) | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Великобритания (Обединено кралство) | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Великобритания (Обединено кралство) | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 0,8  ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Великобритания (Обединено кралство) | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Великобритания (Обединено кралство) | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Инжекционен разтвор | Подкожно приложение
  Интравенозно приложение
  Екстракорпорално
  приложение | 3 ml (100 mg/ml) |

Държава членка EС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Име на компанията, адрес

(Свободно избрано) име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,6  ml (100 mg/ml)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (100 mg/ml)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (150 mg/ml)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (150 mg/ml)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение; Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml)

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

100 mg/1,0  ml

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Инжекционен разтвор

Екстракорпорално приложение

100 mg/10 ml

Австрия

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

400,00  mg/3 ml (equiv. 10 single doses of 40 mg)

Белгия

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

20 mg/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Белгия

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

40 mg/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Белгия

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

60 mg/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

0,6  ml (100 mg/ml)

Белгия

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

80 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

Белгия

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

100 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

1 ml (100 mg/ml)

Белгия

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

120 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

0,8  ml (150 mg/ml)

Белгия

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

150 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

1 ml (150 mg/ml)

Белгия

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

300 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml)

България

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Клексан

Clexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

България

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Клексан

Clexane

60 mg/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,6  ml (100 mg/ml)

България

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Клексан

Clexane

80 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

България

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Клексан

Clexane

300 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

3 ml (100 mg/ml)

Хърватия

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Хърватия

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Хърватия

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Хърватия

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Хърватия

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Хърватия

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Кипър

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Кипър

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,4  ml;

(100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Кипър

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Intravenous use Интравенозно приложение

0,6  ml

(100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Кипър

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,8  ml

(100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Кипър

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Intravenous use

1 ml

(150 mg/ml)

Чешка република

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Чешка република

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml)

Дания

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml)

Дания

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Естония

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорална употреба

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Финландия

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Финландия

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

I Интравенозно приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Екстракорпорално приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Франция

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,6  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,6  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Гърция

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Гърция

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Гърция

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Гърция

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Гърция

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,8  ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml)

Гърция

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

1 ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml)

Унгария

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Инжекционен разтвор

Subcutaneous use

0,2  ml (100 mg/ml)

Унгария

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Унгария

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,6  ml (100 mg/ml)

Унгария

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

Унгария

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (100 mg/ml)

Унгария

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml)

Унгария

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (150 mg/ml)

Унгария

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1,0  ml (150 mg/ml)

Исландия

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорална употреба

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Исландия

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

3 ml

(100 mg/ml)

Исландия

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Исландия

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Италия

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Италия

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение Екстракорпорална приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Италия

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Италия

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Италия

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Италия

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Латвия

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Латвия

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Латвия

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Латвия

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Литва

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Люксембург

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

20 mg/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Люксембург

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

40 mg/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Люксембург

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

60 mg/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Intravenous use

0,6  ml (100 mg/ml)

Люксембург

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

80 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

Люксембург

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

100 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

1 ml (100 mg/ml)

Люксембург

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

120 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,8  ml (150 mg/ml)

Люксембург

Sanofi Белгия

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Белгия

Clexane

150 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

1 ml (150 mg/ml)

Малта

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Малта

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Малта

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Малта

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Малта

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Малта

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

0,8  ml (150 mg/ml)

Малта

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

1 ml (150 mg/ml)

Малта

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Нидерландия

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Нидерландия

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml)

Нидерландия

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Норвегия

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално

приложение

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Норвегия

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

3 ml (100 mg/ml)

Норвегия

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение Екстракорпорално приложение

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Полша

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,2  ml

(100 mg/ml)

Полша

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,4  ml

(100 mg/ml)

Полша

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,6  ml

(100 mg/ml)

Полша

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,8  ml

(100 mg/ml)

Полша

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

1 ml

(100 mg/ml)

Полша

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

3 ml (100 mg/ml)

Полша

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

0,8  ml (150 mg/ml)

Полша

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално приложение

1 ml (150 mg/ml)

Португалия

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml

(100 mg/ml)

Португалия

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml)

Португалия

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml

(150 mg/ml)

Португалия

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

Португалия

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,6  ml (100 mg/ml)

Португалия

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Португалия

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Португалия

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (120 mg/ml)

Румъния

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Румъния

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Румъния

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Румъния

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словакия

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словакия

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словакия

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словакия

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словакия

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словакия

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словакия

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml)

Словакия

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml)

Словения

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словения

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словения

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словения

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словения

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словения

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

3 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)

Словения

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

0,8  ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml)

Словения

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

1 ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 anti-Xa IU/ml)

Испания

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IU)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,2  ml (100 mg/ml)

Испания

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IU)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,4  ml (100 mg/ml)

Испания

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,6  ml (100 mg/ml)

Испания

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,8  ml (100 mg/ml)

Испания

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

1 ml (100 mg/ml)

Испания

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорална употреба

0,8  ml (150 mg/ml)

Испания

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално

приложение

1 ml (150 mg/ml)

Швеция

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Швеция

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Швеция

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Великобритания (Обединено кралство)

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,2  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Великобритания (Обединено кралство)

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,4  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Великобритания (Обединено кралство)

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,6  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Великобритания (Обединено кралство)

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,8  ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Великобритания (Обединено кралство)

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

1 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Великобритания (Обединено кралство)

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално

приложение

0,8  ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 IU anti-Xa activity/ml)

Великобритания (Обединено кралство)

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Екстракорпорално

приложение

1 ml (150 mg/ml equivalent to 15 000 IU anti-Xa activity/ml)

Великобритания (Обединено кралство)

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Инжекционен разтвор

Подкожно приложение

Интравенозно приложение

Екстракорпорално

приложение

3 ml (100 mg/ml)

---

ПРИЛОЖЕНИЕ II

Списък на национално разрешени лекарствени продукти

| Държава членка ЕС/ЕИП | Притежател на разрешението за употреба | Име на продукт | INN + Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Австрия | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Белгия | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ плацебо 0 mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| България | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Диенил | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза монохидрат 55 mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ плацебо 0 mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Чешка република | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза безводна 37,26  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Естония | Uab „exeltis Baltics“ | Diecyclen | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза монохидрат 55,5  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Германия | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза монохидрат 60,9  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg $ лактоза безводна 37,26  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Унгария | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Латвия | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Литва | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Люксембург | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Полша | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Португалия | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg $ лактоза безводна 37,26  mg | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Румъния | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Обвита таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словакия | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словения | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Словения | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза 37,26  mg Таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |
| Испания | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка | Филмирана таблетка | Перорално приложение |

Държава членка ЕС/ЕИП

Притежател на разрешението за употреба

Име на продукт

INN + Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Австрия

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Белгия

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ плацебо 0 mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

България

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Диенил

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза монохидрат 55 mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ плацебо 0 mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Чешка република

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Естония

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза безводна 37,26  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Естония

Uab „exeltis Baltics“

Diecyclen

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Германия

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Германия

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Германия

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза монохидрат 55,5  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Германия

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Германия

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Германия

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Германия

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Германия

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Германия

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза монохидрат 60,9  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg $ лактоза безводна 37,26  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Унгария

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Латвия

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Латвия

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Литва

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Литва

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Люксембург

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Таблетка

Перорално приложение

Полша

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Полша

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Португалия

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, етинилестрадиол 0,03  mg $ лактоза безводна 37,26  mg

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Румъния

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Обвита таблетка

Перорално приложение

Словакия

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словакия

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Словения

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка $ лактоза 37,26  mg Таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

Испания

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg таблетка, етинилестрадиол 0,03  mg таблетка

Филмирана таблетка

Перорално приложение

---

ПРИЛОЖЕНИЕ III

Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки

| Държава членка
  (в ЕИП) | Притежател на разрешението за употреба | Име | Търговско име | Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса | Лекарствена форма | Път на въвеждане |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Австрия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Австрия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Австрия | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Желязна захароза комплекс | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Австрия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Австрия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Австрия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Белгия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Белгия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monover | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Белгия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Белгия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Injectafer | 50,00  mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| България | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| България | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Желязна захароза комплекс | Idafer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| България | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| България | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Кипър | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Кипър | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Кипър | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Кипър | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Желязна захароза комплекс | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Кипър | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Чешка република | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | VENOFER | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Чешка република | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Чешка република | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | Желязна захароза комплекс | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Чешка република | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Желязна захароза комплекс | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Чешка република | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Натриев железен глюконат комплекс | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Чешка република | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Дания | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Дания | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Дания | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Желязна захароза комплекс | Ferion | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Дания | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Дания | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Jerndextran „Pharmacosmos“ | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Дания | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | MonoFer | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Дания | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Естония | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Естония | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Естония | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Желязна захароза комплекс | Ferion | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Естония | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Естония | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Естония | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Финландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Финландия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Финландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Финландия | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Желязна захароза комплекс | Venotrix | 20 mg/ml | Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Финландия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Финландия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Франция | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Франция | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Франция | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Франция | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Желязна захароза комплекс | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Франция | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Желязна захароза комплекс | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Франция | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Желязна захароза комплекс | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Франция | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Желязна захароза комплекс | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Франция | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Желязна захароза комплекс | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Желязна захароза комплекс | FerMed | 1 563  — 1 887  mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Желязна захароза комплекс | Nefro-Fer | 1 563  — 1 887  mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377 - 465 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Натриев железен глюконат комплекс | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Натриев железен глюконат комплекс | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Германия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза комплекс | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Германия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Желязна захароза комплекс | REOXYL | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Желязна захароза комплекс | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Желязна захароза комплекс | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Желязна захароза комплекс | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | VENOFER | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Желязо (III) хидроксид декстран | COSMOFER | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Гърция | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Желязна захароза комплекс | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Желязна захароза комплекс | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Желязна захароза комплекс | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Желязна захароза комплекс | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Желязна захароза комплекс | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Желязна захароза комплекс | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Желязна захароза комплекс | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Желязна захароза комплекс | IRONCROSE | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | IRONATE | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Гърция | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Желязо (III) изомалтозид комплекс | MONOFER | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Гърция | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Желязна захароза комплекс | VENIRON | 100 mg/5 ml | Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Гърция | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/БиомедIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Унгария | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Унгария | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Унгария | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic | 20 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Унгария | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Натриев железен глюконат комплекс | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Исландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Исландия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer | 100 mg/ml | Инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Исландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Ирландия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Ирландия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Ирландия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Ирландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Ирландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Ирландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Ирландия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Италия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Италия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Италия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | VENOFER | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Италия | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Натриев железен глюконат комплекс | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Перорален разтвор или инфузионен разтвор | Перорално приложение
  Интравенозно приложение |
| Латвия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Латвия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Латвия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | FerroLogic | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Латвия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | CosmoFer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Латвия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Литва | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Литва | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Литва | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Литва | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Литва | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | CosmoFer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Люксембург | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Люксембург | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Люксембург | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Желязна захароза комплекс | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg/5 ml | Перфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Люксембург | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Перфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Малта | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Малта | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Норвегия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Парентерално приложение |
| Норвегия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Парентерално приложение |
| Норвегия | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Желязна захароза комплекс | Ferion | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Парентерално приложение |
| Норвегия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Парентерално приложение |
| Норвегия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Парентерално приложение |
| Норвегия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Uniferon | 200 mg/ml | Инжекционен разтвор | Парентерално приложение |
| Норвегия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Парентерално приложение |
| Полша | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | CosmoFer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Полша | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Полша | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Полша | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Полша | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интрамускулно приложение |
| Полша | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monover | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Португалия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Referen | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Португалия | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Португалия | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Желязна захароза комплекс | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Португалия | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Желязна захароза комплекс | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Португалия | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Желязна захароза комплекс | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Португалия | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 — 777 Cascais
  Portugal | Желязна захароза комплекс | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Португалия | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Португалия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Португалия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofar | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Румъния | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | VENOFER® | 20 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Румъния | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Румъния | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Словакия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Словакия | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Желязна захароза комплекс | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Словакия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Словакия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Словения | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Словения | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Карбоксималтоза | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Словения | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Желязна захароза комплекс | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Испания | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Испания | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Желязна захароза комплекс | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Концентрат за инфузионна суспензия | Интравенозно приложение |
| Испания | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Желязна захароза комплекс | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Испания | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Испания | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Желязна захароза комплекс | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Испания | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Желязна захароза комплекс | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Испания | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Испания | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Испания | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Швеция | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer® | 20 mg/ml | Концентрат за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Швеция | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer® | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Швеция | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Швеция | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic | 20 mg/ml | Концентрат за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Швеция | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Желязна захароза комплекс | Ferion | 20 mg/ml | Концентрат за инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Швеция | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | MonoFer® | 100 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Нидерландия | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | Желязна захароза комплекс | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Нидерландия | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Нидерландия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Нидерландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Нидерландия | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Нидерландия | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Нидерландия | Pharmachemie B.V.
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | Желязна захароза комплекс | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Обединено кралство | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна захароза комплекс | Venofer | 20 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Обединено кралство | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Monofer | 100 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Обединено кралство | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) изомалтозид комплекс | Diafer | 50 mg/ml | Инжекционен разтвор | Интравенозно приложение |
| Обединено кралство | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс | Cosmofer | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение
  интрамускулно приложение |
| Обединено кралство | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Желязна захароза комплекс | Ferrologic | 20 mg/ml | Инжекционен разтвор
  Концентрат за инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |
| Обединено кралство | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Желязна карбоксималтоза | Ferinject | 50 mg/ml | Инжекционен/инфузионен разтвор | Интравенозно приложение |

Държава членка

(в ЕИП)

Притежател на разрешението за употреба

Име

Търговско име

Количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Австрия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Желязна захароза комплекс

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Австрия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monover

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Белгия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Injectafer

50,00  mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

България

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

България

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Желязна захароза комплекс

Idafer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

България

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

България

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Кипър

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Кипър

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Кипър

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Кипър

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Желязна захароза комплекс

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Кипър

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

VENOFER

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

Желязна захароза комплекс

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Желязна захароза комплекс

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Натриев железен глюконат комплекс

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Чешка република

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Желязна захароза комплекс

Ferion

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Jerndextran „Pharmacosmos“

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

MonoFer

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Дания

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Желязна захароза комплекс

Ferion

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Естония

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Естония

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Ferrum Lek

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Финландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Желязна захароза комплекс

Venotrix

20 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Финландия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Желязна захароза комплекс

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Желязна захароза комплекс

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Желязна захароза комплекс

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Желязна захароза комплекс

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Франция

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Желязна захароза комплекс

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Желязна захароза комплекс

FerMed

1 563  — 1 887  mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Желязна захароза комплекс

Nefro-Fer

1 563  — 1 887  mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377 - 465 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Натриев железен глюконат комплекс

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Натриев железен глюконат комплекс

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Германия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза комплекс

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Германия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Желязна захароза комплекс

REOXYL

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Желязна захароза комплекс

INTRAFER

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Желязна захароза комплекс

FAREMIO

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Желязна захароза комплекс

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

VENOFER

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Желязо (III) хидроксид декстран

COSMOFER

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Гърция

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Желязна захароза комплекс

FERROVIN

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Желязна захароза комплекс

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Желязна захароза комплекс

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Желязна захароза комплекс

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Желязна захароза комплекс

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Желязна захароза комплекс

ALVOFER

100 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Желязна захароза комплекс

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Желязна захароза комплекс

IRONCROSE

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

IRONATE

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Гърция

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Желязо (III) изомалтозид комплекс

MONOFER

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Гърция

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Желязна захароза комплекс

VENIRON

100 mg/5 ml

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Гърция

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/БиомедIC LABORATORIES

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Унгария

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic

20 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Унгария

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Натриев железен глюконат комплекс

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Исландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Исландия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer

100 mg/ml

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Исландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Ирландия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Концентрат за инфузионен разтвор/инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

VENOFER

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Италия

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Натриев железен глюконат комплекс

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Перорален разтвор или инфузионен разтвор

Перорално приложение

Интравенозно приложение

Латвия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

FerroLogic

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Латвия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

CosmoFer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Латвия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Литва

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

CosmoFer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Люксембург

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Желязна захароза комплекс

Fermed-100 mg/5ml

100 mg/5 ml

Перфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Люксембург

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Перфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Малта

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Малта

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Норвегия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Парентерално приложение

Норвегия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Парентерално приложение

Норвегия

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Желязна захароза комплекс

Ferion

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Парентерално приложение

Норвегия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Парентерално приложение

Норвегия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Парентерално приложение

Норвегия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Uniferon

200 mg/ml

Инжекционен разтвор

Парентерално приложение

Норвегия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Парентерално приложение

Полша

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

CosmoFer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Полша

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интрамускулно приложение

Полша

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monover

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Referen

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Желязна захароза комплекс

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Желязна захароза комплекс

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Желязна захароза комплекс

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 — 777 Cascais

Portugal

Желязна захароза комплекс

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Португалия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Португалия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofar

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Румъния

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

VENOFER®

20 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Румъния

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Румъния

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Словакия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Словакия

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Желязна захароза комплекс

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Словакия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Словакия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Карбоксималтоза

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Словения

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Желязна захароза комплекс

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Испания

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Желязна захароза комплекс

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Концентрат за инфузионна суспензия

Интравенозно приложение

Испания

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Желязна захароза комплекс

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Желязна захароза комплекс

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Желязна захароза комплекс

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Испания

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer®

20 mg/ml

Концентрат за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer®

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic

20 mg/ml

Концентрат за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Желязна захароза комплекс

Ferion

20 mg/ml

Концентрат за инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Швеция

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

MonoFer®

100 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

Желязна захароза комплекс

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Нидерландия

Pharmachemie B.V.

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

Желязна захароза комплекс

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна захароза комплекс

Venofer

20 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Monofer

100 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) изомалтозид комплекс

Diafer

50 mg/ml

Инжекционен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Желязо (III) хидроксид декстранов комплекс

Cosmofer

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

интрамускулно приложение

Обединено кралство

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Желязна захароза комплекс

Ferrologic

20 mg/ml

Инжекционен разтвор

Концентрат за инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

Обединено кралство

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Желязна карбоксималтоза

Ferinject

50 mg/ml

Инжекционен/инфузионен разтвор

Интравенозно приложение

---