# Úřední věstník C 135/28.

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 135 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 6028. dubna 2017 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 135

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 6028. dubna 2017

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informace |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2017/C 135/01 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. března 2017 do 31. března 2017(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. března 2017 do 31. března 2017(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES) | 7 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2017/C 135/01

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. března 2017 do 31. března 2017(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

1

2017/C 135/02

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. března 2017 do 31. března 2017(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES)

7

---

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 28.4.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 135/1

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. března 2017 do 31. března 2017

(Zveřejněno podle článku 13 nebo článku 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1))

(2017/C 135/01)

| — | Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté |
| --- | --- |

—

Vydání registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Léková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | chlormethinum | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | Umeclidinii | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Dávkovaný prášek k inhalaci | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumabum | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Injekční roztok | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomycinum | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Prášek pro injekční nebo infuzní roztok | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumabum | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Injekční roztok | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafilum | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Potahovaná tableta | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Potahovaná tableta | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustatum | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Tvrdá tobolka | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | methotrexatum | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Perorální roztok | L01BA01 | 31.3.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Léková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Datum oznámení

3.3.2017

Ledaga

chlormethinum

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

Umeclidinii

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Dávkovaný prášek k inhalaci

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumabum

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Injekční roztok

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomycinum

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Prášek pro injekční nebo infuzní roztok

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumabum

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Injekční roztok

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafilum

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Potahovaná tableta

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Potahovaná tableta

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustatum

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Tvrdá tobolka

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

methotrexatum

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Perorální roztok

L01BA01

31.3.2017

| — | Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté |
| --- | --- |

—

Změna registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004) |
| --- | --- |

—

Stažení registrace (článek 13 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004)

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté |
| --- | --- |

—

Změna registrace (článek 38 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004): Přijaté

| Datum rozhodnutí | Název léčivého přípravku | Držitel rozhodnutí o registraci | Číslo zápisu do rejstříku Společenství | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Datum rozhodnutí

Název léčivého přípravku

Držitel rozhodnutí o registraci

Číslo zápisu do rejstříku Společenství

Datum oznámení

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Chcete-li se seznámit s veřejnou zprávou o hodnocení dotyčných léčivých přípravků a se souvisejícími rozhodnutími, obraťte se na:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.4.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 135/7

---

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. března 2017 do 31. března 2017

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES (2))

(2017/C 135/02)

| — | Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace |
| --- | --- |

—

Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

| Datum rozhodnutí | Název nebo názvy léčivého přípravku | INN (mezinárodní nechráněný název) | Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci | Dotčený členský stát | Datum oznámení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Viz příloha I | Viz příloha I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Viz příloha II | Viz příloha II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Viz příloha III | Viz příloha III | 20.3.2017 |

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

INN (mezinárodní nechráněný název)

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Viz příloha I

Viz příloha I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Viz příloha II

Viz příloha II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Viz příloha III

Viz příloha III

20.3.2017

---

(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PŘÍLOHA I

Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

| Členský stát EU/EEA | Držitel rozhodnutí o registraci
  název společnosti, adresa | Smyšlený název | Síla | Léková forma | Způsob podání | Obsah
  (koncentrace) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (100 mg/ml) |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (150 mg/ml) |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 100 mg/1,0  ml |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Injekční roztok | Mimotělní podání | 100 mg/10 ml |
| Rakousko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 400,00  mg/3 ml (ekvivalentní k 10 jednotlivým 40 mg dávkám) |
| Belgie | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgie | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgie | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgie | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgie | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgie | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgie | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgie | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 300 mg/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulharsko | SANOFI BULHARSKO EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulharsko | Clexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulharsko | SANOFI BULHARSKO EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulharsko | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulharsko | SANOFI BULHARSKO EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulharsko | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulharsko | SANOFI BULHARSKO EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulharsko | Clexane | 300 mg/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Chorvatsko | sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvatsko | sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvatsko | sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvatsko | sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvatsko | sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvatsko | sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypr | Sanofi-aventis Kypr Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypr | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypr | Sanofi-aventis Kypr Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypr | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,4  ml;
  (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypr | Sanofi-aventis Kypr Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypr | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,6  ml
  (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypr | Sanofi-aventis Kypr Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypr | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml
  (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypr | Sanofi-aventis Kypr Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypr | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Česká republika | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Česká republika | Clexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Česká republika | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Česká republika | Clexane Forte | 150 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Dánsko | sanofi-aventis Dánsko A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Dánsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání; Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Dánsko | sanofi-aventis Dánsko A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Dánsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estonsko | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonsko | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Finsko | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finsko | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finsko | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání; Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání; Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání; Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francie | Sanofi-aventis Francie
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCIE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 20 mg | 20 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 40 mg | 40 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Německo | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Řecko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Řecko | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Řecko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Řecko | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Řecko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Řecko | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Řecko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Řecko | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Řecko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Řecko | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Řecko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Řecko | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irsko | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irsko | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irsko | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irsko | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Itálie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Itálie | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání; Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itálie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Itálie | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání; Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itálie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Itálie | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itálie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Itálie | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itálie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Itálie | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Itálie | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Itálie | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml | Injekční roztok | Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lotyšsko | sanofi – aventis Lotyšsko SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Lotyšsko | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lotyšsko | sanofi – aventis Lotyšsko SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Lotyšsko | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lotyšsko | sanofi – aventis Lotyšsko SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Lotyšsko | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lotyšsko | sanofi – aventis Lotyšsko SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Lotyšsko | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lucembursko | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Lucembursko | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Lucembursko | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Lucembursko | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Lucembursko | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml (100 mg/ml) |
| Lucembursko | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Lucembursko | Sanofi Belgie
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgie | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Nizozemsko | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nizozemsko | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Nizozemsko | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nizozemsko | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Nizozemsko | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nizozemsko | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norsko | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norsko | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norsko | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norsko | Klexane | 150 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání; Mimotělní podání | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polsko | Sanofi-Aventis Francie
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francie | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polsko | Sanofi-Aventis Francie
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francie | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polsko | Sanofi-Aventis Francie
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francie | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Polsko | Sanofi-Aventis Francie
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francie | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Polsko | Sanofi-Aventis Francie
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francie | Clexane | 100 mg/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polsko | Sanofi-Aventis Francie
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francie | Clexane | 300 mg/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polsko | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polsko | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 100 mg/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 150 mg/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Rumunsko | Sanofi Rumunsko SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumunsko | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunsko | Sanofi Rumunsko SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumunsko | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunsko | Sanofi Rumunsko SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumunsko | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunsko | Sanofi Rumunsko SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumunsko | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání | 3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 0,8  ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání | 1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Španělsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španělsko | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IU) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Španělsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španělsko | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IU) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Španělsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španělsko | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Španělsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španělsko | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Španělsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španělsko | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml (100 mg/ml) |
| Španělsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španělsko | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Španělsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španělsko | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml (150 mg/ml) |
| Švédsko | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Švédsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Švédsko | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Švédsko | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Švédsko | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Švédsko | Klexane | 150 mg/ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Velká Británie | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml) |
| Velká Británie | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml) |
| Velká Británie | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k F 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml) |
| Velká Británie | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml) |
| Velká Británie | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml) |
| Velká Británie | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 0,8  ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 IU anti-Xa aktivity/ml) |
| Velká Británie | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Mimotělní podání | 1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 IU anti-Xa aktivity/ml) |
| Velká Británie | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Velká Británie | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Injekční roztok | Subkutánní podání;
  Intravenózní podání;
  Mimotělní podání | 3 ml (100 mg/ml) |

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

název společnosti, adresa

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Způsob podání

Obsah

(koncentrace)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (100 mg/ml)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (150 mg/ml)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (150 mg/ml)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml)

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

100 mg/1,0  ml

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Injekční roztok

Mimotělní podání

100 mg/10 ml

Rakousko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakousko

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

400,00  mg/3 ml (ekvivalentní k 10 jednotlivým 40 mg dávkám)

Belgie

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgie

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgie

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgie

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgie

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml (100 mg/ml)

Belgie

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgie

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml (150 mg/ml)

Belgie

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

300 mg/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml)

Bulharsko

SANOFI BULHARSKO EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulharsko

Clexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulharsko

SANOFI BULHARSKO EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulharsko

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulharsko

SANOFI BULHARSKO EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulharsko

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulharsko

SANOFI BULHARSKO EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulharsko

Clexane

300 mg/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

3 ml (100 mg/ml)

Chorvatsko

sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvatsko

sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvatsko

sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvatsko

sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvatsko

sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvatsko

sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypr

Sanofi-aventis Kypr Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypr

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypr

Sanofi-aventis Kypr Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypr

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,4  ml;

(100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypr

Sanofi-aventis Kypr Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypr

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,6  ml

(100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypr

Sanofi-aventis Kypr Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypr

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml

(100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypr

Sanofi-aventis Kypr Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypr

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml

(150 mg/ml)

Česká republika

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

Clexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Česká republika

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

Clexane Forte

150 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml)

Dánsko

sanofi-aventis Dánsko A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dánsko

Klexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání; Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml)

Dánsko

sanofi-aventis Dánsko A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dánsko

Klexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estonsko

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonsko

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Finsko

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finsko

Klexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finsko

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finsko

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání; Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání; Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání; Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francie

Sanofi-aventis Francie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCIE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 20 mg

20 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 40 mg

40 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Německo

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Řecko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Řecko

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Řecko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Řecko

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Řecko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Řecko

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Řecko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Řecko

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Řecko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Řecko

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 anti-Xa IU/ml)

Řecko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Řecko

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání Intravenózní podání;

Mimotělní podání

1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 anti-Xa IU/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (150 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

1,0  ml (150 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norsko

Klexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norsko

Klexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

3 ml

(100 mg/ml)

Irsko

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Clexane Syringes

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irsko

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irsko

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Itálie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Itálie

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání; Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itálie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Itálie

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání; Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itálie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Itálie

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itálie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Itálie

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itálie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Itálie

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Itálie

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Itálie

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lotyšsko

sanofi – aventis Lotyšsko SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Lotyšsko

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lotyšsko

sanofi – aventis Lotyšsko SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Lotyšsko

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lotyšsko

sanofi – aventis Lotyšsko SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Lotyšsko

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lotyšsko

sanofi – aventis Lotyšsko SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Lotyšsko

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lucembursko

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Lucembursko

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Lucembursko

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Lucembursko

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Lucembursko

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml (100 mg/ml)

Lucembursko

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml (150 mg/ml)

Lucembursko

Sanofi Belgie

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgie

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Nizozemsko

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nizozemsko

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Nizozemsko

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nizozemsko

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml)

Nizozemsko

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nizozemsko

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norsko

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norsko

Klexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norsko

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norsko

Klexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

3 ml (100 mg/ml)

Norsko

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norsko

Klexane

150 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání; Mimotělní podání

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polsko

Sanofi-Aventis Francie

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francie

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polsko

Sanofi-Aventis Francie

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francie

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polsko

Sanofi-Aventis Francie

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francie

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml

(100 mg/ml)

Polsko

Sanofi-Aventis Francie

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francie

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml

(100 mg/ml)

Polsko

Sanofi-Aventis Francie

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francie

Clexane

100 mg/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

1 ml

(100 mg/ml)

Polsko

Sanofi-Aventis Francie

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francie

Clexane

300 mg/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

3 ml (100 mg/ml)

Polsko

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Velká Británie

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (150 mg/ml)

Polsko

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Velká Británie

Clexane forte

150 mg/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

1 ml (150 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

100 mg/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml

(100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

150 mg/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml

(150 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (120 mg/ml)

Rumunsko

Sanofi Rumunsko SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumunsko

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunsko

Sanofi Rumunsko SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumunsko

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunsko

Sanofi Rumunsko SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumunsko

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunsko

Sanofi Rumunsko SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumunsko

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání

3 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

0,8  ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání

1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 anti-Xa IU/ml)

Španělsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španělsko

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IU)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml)

Španělsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španělsko

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IU)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml)

Španělsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španělsko

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml)

Španělsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španělsko

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml)

Španělsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španělsko

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

1 ml (100 mg/ml)

Španělsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španělsko

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (150 mg/ml)

Španělsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španělsko

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

1 ml (150 mg/ml)

Švédsko

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Švédsko

Klexane

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Švédsko

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Švédsko

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Švédsko

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Švédsko

Klexane

150 mg/ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Velká Británie

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,2  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml)

Velká Británie

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,4  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml)

Velká Británie

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,6  ml (100 mg/ml ekvivalentní k F 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml)

Velká Británie

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml)

Velká Británie

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

1 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 IU anti-Xa aktivity/ml)

Velká Británie

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

0,8  ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 IU anti-Xa aktivity/ml)

Velká Británie

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Mimotělní podání

1 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15 000 IU anti-Xa aktivity/ml)

Velká Británie

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Velká Británie

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Injekční roztok

Subkutánní podání;

Intravenózní podání;

Mimotělní podání

3 ml (100 mg/ml)

---

PŘÍLOHA II

Seznam léčivých přípravků v členských státech

| Členský stát EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | Název přípravku | INN + Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Dermapharm Gmbh | Dienovel | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Exeltis Germany Gmbh | Viola | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Madaus Gmbh | Kappanogest | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rakousko | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | Effik Benelux | Dienobel | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Belgie | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ placebo 0 mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Bulharsko | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ monohydrát laktózy 55 mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ placebo 0 mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Gedeon Richter Plc. | Mistra | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Genericon, S.R.O. | Paoletta | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Česká republika | Zentiva, K.S. | Bonadea | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ bezvodá laktóza 37,26  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Estonsko | Uab „exeltis Baltics“ | Diecyclen | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Tablety | Perorální podání |
| Německo | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Německo | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Německo | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ monohydrát laktózy 55,5 mgtableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Hexal Ag | Starletta | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Německo | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Německo | Kohlpharma Gmbh | Valette | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Německo | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Orifarm Gmbh | Valette | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Německo | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Německo | Ratiopharm Gmbh | Velvet | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Teva Gmbh | Laviola | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Německo | Zentiva Pharma | Bonadea | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ monohydrát laktózy 60,9  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Gedeon Richter Plc. | Mistral | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg $ bezvodá laktóza 37,26  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Maďarsko | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Lotyšsko | Zentiva, K.S. | Zenadea | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Litva | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Litva | Zentiva, K.S. | Zenadea | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Ratiopharm Gmbh | Velvet | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Lucembursko | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Tablety | Perorální podání |
| Polsko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Polsko | Zentiva, K.S. | Bonadea | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Portugalsko | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg $ bezvodá laktóza 37,26  mg | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Rumunsko | Zentiva, K.S. | Zenadea | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Bayer Pharma Ag | Jeanine | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Obalené tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Gedeon Richter Plc. | Mistra | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Genericon, S.R.O. | Paoletta | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovenská republika | Zentiva, K.S. | Zenadea | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Slovinsko | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ laktóza 37,26  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |
| Španělsko | Teva Pharma S.L.U | Verezana | dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta | Potahované tablety | Perorální podání |

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název přípravku

INN + Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Dermapharm Gmbh

Dienovel

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Exeltis Germany Gmbh

Viola

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Madaus Gmbh

Kappanogest

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rakousko

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

Effik Benelux

Dienobel

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Belgie

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ placebo 0 mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Bulharsko

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Česká republika

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ monohydrát laktózy 55 mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ placebo 0 mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Gedeon Richter Plc.

Mistra

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Genericon, S.R.O.

Paoletta

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Česká republika

Zentiva, K.S.

Bonadea

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Estonsko

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ bezvodá laktóza 37,26  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Estonsko

Uab „exeltis Baltics“

Diecyclen

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

1 A Pharma Gmbh

Amelie

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Tablety

Perorální podání

Německo

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Německo

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Německo

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ monohydrát laktózy 55,5 mgtableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Hexal Ag

Starletta

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Německo

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Německo

Kohlpharma Gmbh

Valette

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Německo

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Orifarm Gmbh

Valette

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Německo

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Německo

Ratiopharm Gmbh

Velvet

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Teva Gmbh

Laviola

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Německo

Zentiva Pharma

Bonadea

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ monohydrát laktózy 60,9  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Gedeon Richter Plc.

Mistral

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg $ bezvodá laktóza 37,26  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Maďarsko

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Lotyšsko

Zentiva, K.S.

Zenadea

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Litva

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Litva

Zentiva, K.S.

Zenadea

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Ratiopharm Gmbh

Velvet

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Lucembursko

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Tablety

Perorální podání

Polsko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Polsko

Zentiva, K.S.

Bonadea

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Portugalsko

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

dienogestum 2 mg, ethinylestradiolum 0,03  mg $ bezvodá laktóza 37,26  mg

Potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Rumunsko

Zentiva, K.S.

Zenadea

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Bayer Pharma Ag

Jeanine

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Obalené tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Gedeon Richter Plc.

Mistra

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Genericon, S.R.O.

Paoletta

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovenská republika

Zentiva, K.S.

Zenadea

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Slovinsko

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta $ laktóza 37,26  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

Španělsko

Teva Pharma S.L.U

Verezana

dienogestum 2 mg/tableta, ethinylestradiolum 0,03  mg/tableta

Potahované tablety

Perorální podání

---

PŘÍLOHA III

Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech

| Členský stát
  EU/EHP | Držitel rozhodnutí o registraci | INN | Název | Koncentrace | Léková forma | Způsob podání |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakousko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Rakousko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rakousko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monover | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Belgie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Injectafer | 50,00  mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Komplex železo – sacharóza | Idafer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Bulharsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MONOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 100MG/ML | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | COSMOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9 A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Komplex železo – sacharóza | VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Kypr | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FERROLOGIC INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 20MG/ML | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias s.,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Komplex železo – sacharóza | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | komplex glukonátu železitosodného | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Česká republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Jerndextran „Pharmacosmos“ | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MonoFer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Dánsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Estonsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Estonsko | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Komplex hydroxid železitý – dextran | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intramuskulární podání |
| Finsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Komplex železo – sacharóza | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Finsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1 W 7BL London
  United Kingdom | Komplex železo – sacharóza | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Francie | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Komplex železo – sacharóza | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Komplex železo – sacharóza | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Komplex železo – sacharóza | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Francie | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Komplex železo – sacharóza | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerMed | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Nefro-Fer | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | komplex glukonátu železitosodného | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3.2 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | komplex glukonátu železitosodného | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Německo | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Německo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Německo | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Komplex železo – sacharóza | REOXYL | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Komplex železo – sacharóza | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Komplex železo – sacharóza | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Komplex železo – sacharóza | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Hydroxid železitý s dextranem | COSMOFER | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Řecko | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Komplex železo – sacharóza | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Komplex železo – sacharóza | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Komplex železo – sacharóza | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Komplex železo – sacharóza | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Komplex železo – sacharóza | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Komplex železo – sacharóza | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Komplex železo – sacharóza | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Komplex železo – sacharóza | IRONCROSE | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Komplex hydroxid železitý – dextran | IRONATE | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Řecko | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Komplex železo (III) – isomaltosid | MONOFER | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Řecko | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Komplex železo – sacharóza | VENIRON | 100 mg/5 ml | Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Řecko | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Komplex hydroxid železitý – dextran | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Maďarsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Maďarsko | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Komplex glukonátu železitosodného | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Island | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer 50 mg/ml Infuzní roztok and injection | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monover 100 mg/ml Injekční/infuzní roztok (ampoules) | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monover 100 mg/ml Injekční/infuzní roztok (vials) | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, ampoule | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza) | Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, vial | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Irsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerroLogic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Itálie | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | komplex glukonátu železitosodného | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Oral solution or Infuzní roztok | Orální podání
  Intravenózní podání |
| Lotyšsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerroLogic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Lotyšsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Lotyšsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Lucembursko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Perfúzní roztok | Intravenózní podání |
| Lucembursko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Perfúzní roztok | Intravenózní podání |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza. | Ferrologic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Norsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Parenterální podání |
| Norsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Uniferon | 200 mg/ml | Injekční roztok | Parenterální podání |
| Norsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Parenterální podání |
| Polsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Polsko | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Komplex železo (III) – isomaltosid | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intramuskulární podání |
| Polsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monover | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Referen | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Komplex železo – sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Komplex železo – sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Komplex železo – sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Komplex železo – sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Portugalsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Portugalsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | komplex železo (III) – isomaltosid | Monofar | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Rumunsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER® | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Rumunsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Rumunsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Slovenská republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovenská republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | karboxymaltóza | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Slovinsko | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Injekční roztok
  Infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Španělsko | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  Cedex F-95943
  France | Komplex železo – sacharóza | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrát pro přípravu infuzní suspenze | Intravenózní podání |
| Španělsko | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Komplex železo – sacharóza | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Komplex železo – sacharóza | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Injekční roztok
  Infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Španělsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Injekční roztok
  Infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer® | 20 mg/ml | Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání |
| Švédsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer® | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Švédsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání |
| Švédsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo – sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku | Intravenózní podání |
| Švédsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MonoFer® | 100 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Komplex železo – sacharóza | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Holandsko | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Komplex železo – sacharóza | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo – sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Monofer | 100 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex železo (III) – isomaltosid | Diafer | 50 mg/ml | Injekční roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxid železitý – dextran | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání
  Intramuskulární podání |
| Velká Británie | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo – sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekční roztok
  Koncentrát pro infuzní roztok | Intravenózní podání |
| Velká Británie | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekční/infuzní roztok | Intravenózní podání |

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rakousko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rakousko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monover

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Belgie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Injectafer

50,00  mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Komplex železo – sacharóza

Idafer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Bulharsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MONOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

COSMOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Kypr

The Star Medicines Importers & co ltd,

9 A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Komplex železo – sacharóza

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Kypr

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FERROLOGIC INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 20MG/ML

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias s.,

15234 Halandri

Athens – Greece

Komplex železo – sacharóza

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Česká republika

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

komplex glukonátu železitosodného

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Česká republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Jerndextran „Pharmacosmos“

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MonoFer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Dánsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Estonsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Estonsko

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Komplex hydroxid železitý – dextran

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Finsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Komplex železo – sacharóza

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Finsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Finsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1 W 7BL London

United Kingdom

Komplex železo – sacharóza

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Francie

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Komplex železo – sacharóza

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Komplex železo – sacharóza

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Komplex železo – sacharóza

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Francie

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Komplex železo – sacharóza

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerMed

1 563  – 1 887  mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

Nefro-Fer

1 563  – 1 887  mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

komplex glukonátu železitosodného

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3.2 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

komplex glukonátu železitosodného

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Německo

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Německo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Německo

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Řecko

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Komplex železo – sacharóza

REOXYL

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Komplex železo – sacharóza

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Komplex železo – sacharóza

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Komplex železo – sacharóza

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Hydroxid železitý s dextranem

COSMOFER

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Komplex železo – sacharóza

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Komplex železo – sacharóza

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Komplex železo – sacharóza

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Komplex železo – sacharóza

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Komplex železo – sacharóza

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Komplex železo – sacharóza

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Komplex železo – sacharóza

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Komplex železo – sacharóza

IRONCROSE

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Komplex hydroxid železitý – dextran

IRONATE

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Komplex železo (III) – isomaltosid

MONOFER

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Řecko

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Komplex železo – sacharóza

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Řecko

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Komplex hydroxid železitý – dextran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Maďarsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Maďarsko

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Komplex glukonátu železitosodného

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Island

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Irsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer 50 mg/ml Infuzní roztok and injection

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monover 100 mg/ml Injekční/infuzní roztok (ampoules)

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monover 100 mg/ml Injekční/infuzní roztok (vials)

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, ampoule

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza)

Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, vial

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Irsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerroLogic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Itálie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Itálie

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

komplex glukonátu železitosodného

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Oral solution or Infuzní roztok

Orální podání

Intravenózní podání

Lotyšsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerroLogic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Lotyšsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Lotyšsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Litva

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Lucembursko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Perfúzní roztok

Intravenózní podání

Lucembursko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfúzní roztok

Intravenózní podání

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg iron/ml Injekční/infuzní roztok

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza.

Ferrologic 20 mg/ml Injekční roztok/Koncentrát pro infuzní roztok

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Norsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Parenterální podání

Norsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Uniferon

200 mg/ml

Injekční roztok

Parenterální podání

Norsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Parenterální podání

Polsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Polsko

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Polsko

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Komplex železo (III) – isomaltosid

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární podání

Polsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monover

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Referen

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Komplex železo – sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Komplex železo – sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Komplex železo – sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Komplex železo – sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Portugalsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Portugalsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

komplex železo (III) – isomaltosid

Monofar

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Rumunsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER®

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rumunsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Rumunsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Slovenská republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovenská republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

karboxymaltóza

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Slovinsko

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Španělsko

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

Cedex F-95943

France

Komplex železo – sacharóza

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrát pro přípravu infuzní suspenze

Intravenózní podání

Španělsko

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Komplex železo – sacharóza

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Komplex železo – sacharóza

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo – sacharóza

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Španělsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injekční roztok

Infuzní roztok

Intravenózní podání

Švédsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer®

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Švédsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo – sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Koncentrát pro přípravu injekčního roztoku

Intravenózní podání

Švédsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MonoFer®

100 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Komplex železo – sacharóza

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Holandsko

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Komplex železo – sacharóza

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo – sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Monofer

100 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex železo (III) – isomaltosid

Diafer

50 mg/ml

Injekční roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxid železitý – dextran

Cosmofer

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

Intramuskulární podání

Velká Británie

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo – sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekční roztok

Koncentrát pro infuzní roztok

Intravenózní podání

Velká Británie

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekční/infuzní roztok

Intravenózní podání

---