# Euroopan unionin C 135/28.

| | ISSN 1977-1053 |
| --- | --- |
| Euroopan unionin
  virallinen lehti | C 135 |
| | |
| Suomenkielinen laitos | Tiedonantoja ja ilmoituksia | 60. vuosikerta28. huhtikuu 2017 |

ISSN 1977-1053

Euroopan unionin

virallinen lehti

C 135

Suomenkielinen laitos

Tiedonantoja ja ilmoituksia

60. vuosikerta28. huhtikuu 2017

---

| Ilmoitusnumero | Sisältö | Sivu |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tiedotteet |
| | EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET |
| | Euroopan komissio |
| 2017/C 135/01 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. maaliskuuta 2017–31. maaliskuuta 2017(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 March 2017–31 March 2017(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla) | 7 |

Ilmoitusnumero

Sisältö

Sivu

IV   Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

2017/C 135/01

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. maaliskuuta 2017–31. maaliskuuta 2017(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla)

1

2017/C 135/02

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 March 2017–31 March 2017(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla)

7

---

| FI | |
| --- | --- |

FI

---

IV Tiedotteet

EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET

Euroopan komissio

| 28.4.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 135/1

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1. maaliskuuta 2017–31. maaliskuuta 2017

(Julkaistu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 tai 38 artiklan nojalla (1))

(2017/C 135/01)

| — | Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan myöntäminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Lääkemuoto | ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi) | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | kloorimetiini | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Geeli | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeklidinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Inhalaatiojauhe, annosteltu | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumabi | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Injektioneste, liuos | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomysiini | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumabi | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Injektioneste, liuos | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafiili | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Kalvopäällysteinen tabletti | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofasitinibi | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Kalvopäällysteinen tabletti | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustaatti | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Kapseli, kova | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotreksaatti | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Oraaliliuos | L01BA01 | 31.3.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Lääkemuoto

ATC-koodi (anatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi)

Ilmoituksen päivämäärä

3.3.2017

Ledaga

kloorimetiini

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Geeli

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeklidinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Inhalaatiojauhe, annosteltu

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumabi

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Injektioneste, liuos

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomysiini

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

injektio- tai infuusiokuiva-aine liuosta varten

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumabi

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Injektioneste, liuos

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafiili

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Kalvopäällysteinen tabletti

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofasitinibi

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Kalvopäällysteinen tabletti

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustaatti

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Kapseli, kova

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotreksaatti

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Oraaliliuos

L01BA01

31.3.2017

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97–105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97–105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla) |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan peruuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 13 artikla)

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt |
| --- | --- |

—

Myyntiluvan muuttaminen (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 38 artikla): Hyväksytyt

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi | Myyntiluvan haltija | Yhteisön rekisteriin merkitty numero | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi

Myyntiluvan haltija

Yhteisön rekisteriin merkitty numero

Ilmoituksen päivämäärä

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Kyseisten lääkkeiden julkiseen arviointilausuntoon ja siihen liittyviin päätöksiin voi tutustua ottamalla yhteyttä seuraavaan osoitteeseen:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.4.2017 | FI | Euroopan unionin virallinen lehti | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

C 135/7

---

Tiivistelmä lääkkeiden myyntilupia koskevista Euroopan unionin päätöksistä ajanjaksolla 1 March 2017–31 March 2017

(Päätökset, jotka on tehty direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan (1) tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan (2) nojalla)

(2017/C 135/02)

| — | Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen |
| --- | --- |

—

Kansallisen myyntiluvan myöntäminen, voimassapito tai muuttaminen

| Päätöksen päivämäärä | Lääkkeen nimi (nimet) | INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi) | Myyntiluvan haltija(t) | Asianomainen jäsenvaltio | Ilmoituksen päivämäärä |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Katso liite I | Katso liite I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Katso liite II | Katso liite II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Katso liite III | Katso liite III | 20.3.2017 |

Päätöksen päivämäärä

Lääkkeen nimi (nimet)

INN-nimi (kansainvälinen yleisnimi)

Myyntiluvan haltija(t)

Asianomainen jäsenvaltio

Ilmoituksen päivämäärä

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Katso liite I

Katso liite I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Katso liite II

Katso liite II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Katso liite III

Katso liite III

20.3.2017

---

(1)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUVL L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

LIITE I

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija
  yhtiön nimi, osoite | (Kauppanimi)
  Nimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti | Määrä
  (Pitoisuus) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (100 mg/ml) |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (150 mg/ml) |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml) |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 100 mg / 1,0 ml |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Injektioneste, liuos | Kehonulkoisesti | 100 mg / 10 ml |
| Itävalta | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 400,00  mg/3 ml (vastaa 10:tä 40 mg:n kerta-annosta) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg /0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg /0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Bulgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg /3 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 3 ml (100 mg/ml) |
| Kroatia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1.0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatia | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypros | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypros | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,4 ml;
  (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypros | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,6 ml
  (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypros | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml
  (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kypros | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Tšekki | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Tšekki | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml; 1,0 ml
  (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Tanska | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle; Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml) |
| Tanska | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Viro | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Suomi | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Suomi | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle; Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle; Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle; Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ranska | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Kreikka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 2 000 anti-Xa IU /0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kreikka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 4 000 anti-Xa IU /0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kreikka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 6 000 anti-Xa IU /0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kreikka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 8 000 anti-Xa IU /0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kreikka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 12 000 anti-Xa IU /0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kreikka | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 15 000 anti-Xa IU /1.0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Unkari | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2 000 NE /0.2 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Unkari | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4 000 NE /0.4 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Unkari | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6 000 NE /0.6 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Unkari | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8 000 NE /0,8 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Unkari | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (100 mg/ml) |
| Unkari | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml) |
| Unkari | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Unkari | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Islanti | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1,0 ml
  (100 mg/ml) |
| Islanti | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irlanti | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irlanti | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle; Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle; Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italia | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3.0 ml | Injektioneste, liuos | Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Latvia | sanofi – aventis Latvia SIA
  33–8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Latvia | sanofi – aventis Latvia SIA
  33–8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Latvia | sanofi – aventis Latvia SIA
  33–8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Latvia | sanofi – aventis Latvia SIA
  33–8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Liettua | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Liettua | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Liettua | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Liettua | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Liettua | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU /2,0 ml (20 mg/2,0 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 2,0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU /0,4 ml
  (40 mg/0.4 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Alankomaat | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) |
| Alankomaat | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/ 3ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml) |
| Alankomaat | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Norja | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml) |
| Norja | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norja | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon; Kehonulkoisesti | 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Puola | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg /0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml
  (100 mg/ml) |
| Puola | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg /0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml
  (100 mg/ml) |
| Puola | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg /0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml
  (100 mg/ml) |
| Puola | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg /0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml
  (100 mg/ml) |
| Puola | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg /1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Puola | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg /3 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 3 ml (100 mg/ml) |
| Puola | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg /0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Puola | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg /1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/ 0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/ 0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/ 0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/ 0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Portugali | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/ 0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (120 mg/ml) |
| Romania | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Romania | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Romania | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Romania | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12000 anti-Xa IU /0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU /1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon | 3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12 000 anti-Xa IU /0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15 000 anti-Xa IU /1 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle | 1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Espanja | sanofi-aventis, SA.
  C/ Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IU) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml) |
| Espanja | sanofi-aventis, SA.
  C/ Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IU) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml) |
| Espanja | sanofi-aventis, SA.
  C/ Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml) |
| Espanja | sanofi-aventis, SA.
  C/ Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml) |
| Espanja | sanofi-aventis, SA.
  C/ Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 1 ml (100 mg/ml) |
| Espanja | sanofi-aventis, SA.
  C/ Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (150 mg/ml) |
| Espanja | sanofi-aventis, SA.
  C/ Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 1 ml (150 mg/ml) |
| Ruotsi | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml; 0,4 ml;
  0,6 ml; 0,8 ml;
  1.0 ml
  (100 mg/ml) |
| Ruotsi | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Ruotsi | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml; 0,8 ml;
  1.0 ml
  (150 mg/ml) |
| Iso-Britannia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/ 0,2 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml) |
| Iso-Britannia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg /0,4 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml) |
| Iso-Britannia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml) |
| Iso-Britannia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml) |
| Iso-Britannia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml) |
| Iso-Britannia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml) |
| Iso-Britannia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Kehonulkoisesti | 1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml) |
| Iso-Britannia | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Injektioneste, liuos | Ihon alle;
  Laskimoon;
  Kehonulkoisesti | 3 ml (100 mg/ml) |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

yhtiön nimi, osoite

(Kauppanimi)

Nimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Määrä

(Pitoisuus)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml (100 mg/ml)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,4 ml (100 mg/ml)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,6 ml (100 mg/ml)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (100 mg/ml)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (100 mg/ml)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (150 mg/ml)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (150 mg/ml)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

3 ml (100 mg/ml)

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

100 mg / 1,0 ml

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Injektioneste, liuos

Kehonulkoisesti

100 mg / 10 ml

Itävalta

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

400,00  mg/3 ml (vastaa 10:tä 40 mg:n kerta-annosta)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,2 ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,4 ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,6 ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml (150 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml (150 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

3 ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml; 0,4 ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg /0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg /0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml)

Bulgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg /3 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

3 ml (100 mg/ml)

Kroatia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1.0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatia

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0 ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypros

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypros

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,4 ml;

(100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypros

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,6 ml

(100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypros

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml

(100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kypros

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml

(150 mg/ml)

Tšekki

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Tšekki

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,8 ml; 1,0 ml

(150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)

Tanska

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle; Laskimoon

3 ml (100 mg/ml)

Tanska

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Viro

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Suomi

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Suomi

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle; Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle; Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle; Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ranska

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,4 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,4 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,4 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,4 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,6 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,6 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Kreikka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

2 000 anti-Xa IU /0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kreikka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

4 000 anti-Xa IU /0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kreikka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

6 000 anti-Xa IU /0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kreikka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

8 000 anti-Xa IU /0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kreikka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

12 000 anti-Xa IU /0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)

Kreikka

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

15 000 anti-Xa IU /1.0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)

Unkari

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

20 mg (2 000 NE /0.2 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml (100 mg/ml)

Unkari

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

40 mg (4 000 NE /0.4 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,4 ml (100 mg/ml)

Unkari

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

60 mg (6 000 NE /0.6 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,6 ml (100 mg/ml)

Unkari

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

80 mg (8 000 NE /0,8 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (100 mg/ml)

Unkari

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (100 mg/ml)

Unkari

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

3 ml (100 mg/ml)

Unkari

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (150 mg/ml)

Unkari

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1,0 ml (150 mg/ml)

Islanti

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1,0 ml

(100 mg/ml)

Islanti

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

3 ml

(100 mg/ml)

Irlanti

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irlanti

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle; Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle; Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italia

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3.0 ml

Injektioneste, liuos

Laskimoon

3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Latvia

sanofi – aventis Latvia SIA

33–8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Latvia

sanofi – aventis Latvia SIA

33–8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Latvia

sanofi – aventis Latvia SIA

33–8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Latvia

sanofi – aventis Latvia SIA

33–8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8 ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Liettua

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Liettua

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Liettua

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Liettua

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Liettua

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,2 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,4 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,6 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml (150 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU /2,0 ml (20 mg/2,0 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

2,0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU /0,4 ml

(40 mg/0.4 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

0,8 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Alankomaat

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)

Alankomaat

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/ 3ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

3 ml (100 mg/ml)

Alankomaat

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)

Norja

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,2 ml; 0,4 ml; 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml)

Norja

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

3 ml (100 mg/ml)

Norja

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon; Kehonulkoisesti

0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml)

Puola

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg /0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,2 ml

(100 mg/ml)

Puola

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg /0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,4 ml

(100 mg/ml)

Puola

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg /0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,6 ml

(100 mg/ml)

Puola

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg /0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,8 ml

(100 mg/ml)

Puola

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg /1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

1 ml

(100 mg/ml)

Puola

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg /3 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

3 ml (100 mg/ml)

Puola

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg /0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (150 mg/ml)

Puola

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg /1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

1 ml (150 mg/ml)

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml

(100 mg/ml)

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

3 ml (100 mg/ml)

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml

(150 mg/ml)

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/ 0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (100 mg/ml)

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/ 0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,6 ml (100 mg/ml)

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/ 0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,4 ml (100 mg/ml)

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/ 0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml (100 mg/ml)

Portugali

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7–3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/ 0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (120 mg/ml)

Romania

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Romania

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Romania

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Romania

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12000 anti-Xa IU /0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15000 anti-Xa IU/ml)

Slovakia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU /1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon

3 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12 000 anti-Xa IU /0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15 000 anti-Xa IU /1 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle

1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 anti-Xa IU/ml)

Espanja

sanofi-aventis, SA.

C/ Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IU)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml)

Espanja

sanofi-aventis, SA.

C/ Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IU)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml)

Espanja

sanofi-aventis, SA.

C/ Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml)

Espanja

sanofi-aventis, SA.

C/ Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml)

Espanja

sanofi-aventis, SA.

C/ Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

1 ml (100 mg/ml)

Espanja

sanofi-aventis, SA.

C/ Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (150 mg/ml)

Espanja

sanofi-aventis, SA.

C/ Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

1 ml (150 mg/ml)

Ruotsi

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,2 ml; 0,4 ml;

0,6 ml; 0,8 ml;

1.0 ml

(100 mg/ml)

Ruotsi

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Ruotsi

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,6 ml; 0,8 ml;

1.0 ml

(150 mg/ml)

Iso-Britannia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/ 0,2 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)

Iso-Britannia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg /0,4 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)

Iso-Britannia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)

Iso-Britannia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)

Iso-Britannia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

1 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)

Iso-Britannia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

0,8 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)

Iso-Britannia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Kehonulkoisesti

1 ml (150 mg/ml vastaa 15 000 IU anti-Xa aktiivisuutta/ml)

Iso-Britannia

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Injektioneste, liuos

Ihon alle;

Laskimoon;

Kehonulkoisesti

3 ml (100 mg/ml)

---

LIITE II

Luettelo kansallisesti luvan saaneista lääkevalmisteista

| Jäsenvaltio EU/ETA | Myyntiluvan haltija | Lääkevalmisteen nimi | INN + Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Itävalta | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Effik Benelux | Dienobel | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Belgia | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ lumelääke 0 mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Bulgaria | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Tšekki | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 55 mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ lumelääke 0 mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Gedeon Richter plc | Mistra | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Tšekki | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Viro | Gedeon Richter plc | Sibilla Plus | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosi vedetön 37,26  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Laboratorios León Farma, SA. | Diener | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Viro | Uab ”exeltis Baltics” | Diecyclen | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Saksa | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Saksa | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Saksa | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 55,5  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Hexal Ag | Starletta | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Saksa | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Saksa | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Saksa | Laboratorios León Farma, SA. | Dande | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Laboratorios León Farma, SA. | Lasca | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Laboratorios León Farma, SA. | Raener | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol / Dienogest Mibe | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Saksa | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Saksa | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Teva Gmbh | Laviola | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Saksa | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 60,9  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson Daily | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Gedeon Richter plc | Mistral | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Gedeon Richter plc | Mistral Continuous | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg $ laktoosi vedetön 37,26  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Unkari | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Latvia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Laboratorios Leon Farma, SA, Spain | Diener | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Latvia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Liettua | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Liettua | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti | Suun kautta |
| Puola | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson Daily | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Puola | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Portugali | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Gedeon Richter România SA. | Sibilla | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Gedeon Richter România SA. | Sibilla Zilnic | Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg $ laktoosi vedetön 37,26  mg | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Romania | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, päällystetty | Suun kautta |
| Slovakia | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Gedeon Richter plc | Mistra | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovakia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Slovenia | Gedeon Richter plc | Sibilla | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosi 37,26  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Laboratorios Cinfa, SA. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Sandoz Farmacéutica, SA. | Ceciliana | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Sandoz Farmacéutica, SA. | Ceciliana Diario | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |
| Espanja | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti | Tabletti, kalvopäällysteinen | Suun kautta |

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija

Lääkevalmisteen nimi

INN + Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Itävalta

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Effik Benelux

Dienobel

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Belgia

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ lumelääke 0 mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Tšekki

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 55 mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ lumelääke 0 mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Gedeon Richter plc

Mistra

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tšekki

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Viro

Gedeon Richter plc

Sibilla Plus

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosi vedetön 37,26  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Laboratorios León Farma, SA.

Diener

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro

Uab ”exeltis Baltics”

Diecyclen

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Saksa

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Saksa

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Saksa

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 55,5  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Hexal Ag

Starletta

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Saksa

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Saksa

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Saksa

Laboratorios León Farma, SA.

Dande

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Laboratorios León Farma, SA.

Lasca

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Laboratorios León Farma, SA.

Raener

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol / Dienogest Mibe

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Saksa

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Saksa

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Teva Gmbh

Laviola

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Saksa

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosimonohydraatti 60,9  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson Daily

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Gedeon Richter plc

Mistral

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Gedeon Richter plc

Mistral Continuous

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg $ laktoosi vedetön 37,26  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Latvia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Laboratorios Leon Farma, SA, Spain

Diener

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Latvia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Liettua

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Liettua

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti

Suun kautta

Puola

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson Daily

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Gedeon Richter România SA.

Sibilla

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Gedeon Richter România SA.

Sibilla Zilnic

Dienogesti 2 mg, etinyyliestradioli 0,03  mg $ laktoosi vedetön 37,26  mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Romania

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Slovakia

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Gedeon Richter plc

Mistra

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovenia

Gedeon Richter plc

Sibilla

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti $ laktoosi 37,26  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Laboratorios Cinfa, SA.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Sandoz Farmacéutica, SA.

Ceciliana

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Sandoz Farmacéutica, SA.

Ceciliana Diario

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Espanja

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogesti 2 mg tabletti, etinyyliestradioli 0,03  mg tabletti

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

---

LIITE III

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

| Jäsenvaltio
  (ETA) | Myyntiluvan haltija | INN | Kauppanimi | Vahvuus | Lääkemuoto | Antoreitti |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Itävalta | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Itävalta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Itävalta | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Itävalta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Itävalta | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Itävalta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Belgia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Belgia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monover | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Belgia | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Belgia | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Injectafer | 50,00  mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Bulgaria | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Bulgaria | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Rautasukroosikompleksi | Idafer | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Bulgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Bulgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Kypros | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Kypros | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Kypros | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Kypros | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Rautasukroosikompleksi | VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Kypros | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML | 20 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Tšekin tasavalta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | VENOFER | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Tšekin tasavalta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Tšekin tasavalta | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Rautasukroosikompleksi | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Tšekin tasavalta | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Rautasukroosikompleksi | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Tšekin tasavalta | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | natriumferroglukonaattikompleksi | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Tšekin tasavalta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Tanska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Tanska | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Tanska | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Rautasukroosikompleksi | Ferion | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Tanska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Tanska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Jerndextran ”Pharmacosmos” | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Tanska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | MonoFer | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Tanska | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Viro | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Viro | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Viro | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Rautasukroosikompleksi | Ferion | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Viro | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Viro | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Viro | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Injektioliuos | Lihaksensisäisesti |
| Suomi | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Suomi | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Suomi | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Suomi | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Rautasukroosikompleksi | Venotrix | 20 mg/ml | Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Suomi | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Suomi | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Ranska | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Ranska | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Ranska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Ranska | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Rautasukroosikompleksi | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Ranska | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Rautasukroosikompleksi | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg / 5 ml | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Ranska | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Rautasukroosikompleksi | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg / 5 ml | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Ranska | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Rautasukroosikompleksi | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg / 5 ml | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Ranska | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Rautasukroosikompleksi | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Saksa | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg / 5 ml | Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Saksa | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FerMed | 1 563 –1 887  mg / 5 ml | Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Saksa | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Nefro-Fer | 1 563 –1 887  mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Saksa | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377–465 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | natriumferroglukonaattikompleksi | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg / 3,2 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Saksa | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | natriumferroglukonaattikompleksi | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Saksa | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Saksa | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosikompleksi | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Saksa | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung | 2 700  mg / 5 ml | Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Rautasukroosikompleksi | REOXYL | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Rautasukroosikompleksi | INTRAFER | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Rautasukroosikompleksi | FAREMIO | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Rautasukroosikompleksi | DEXTRIFER-S | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | VENOFER | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Rauta(III)hydroksididekstraani | COSMOFER | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Kreikka | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Rautasukroosikompleksi | FERROVIN | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Rautasukroosikompleksi | SUCRO-FER | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Rautasukroosikompleksi | HEMAFER-S | 100 mg / 5 ml | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Rautasukroosikompleksi | NEPHROFEROL | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Rautasukroosikompleksi | FERRINEMIA | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Rautasukroosikompleksi | ALVOFER | 100 mg / 5 ml | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Rautasukroosikompleksi | SUCROVEN | 100 mg / 5 ml | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | TARGET Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Rautasukroosikompleksi | IRONCROSE | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | IRONATE | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Kreikka | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | MONOFER | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Kreikka | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Rautasukroosikompleksi | VENIRON | 100 mg / 5 ml | Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Kreikka | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Unkari | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Unkari | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Unkari | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Unkari | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1–5,
  1045 Budapest
  Hungary | Natriumferroglukonaattikompleksi | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Islanti | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Islanti | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer | 100 mg/ml | Infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Islanti | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Irlanti | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Irlanti | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Irlanti | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Irlanti | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Irlanti | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Irlanti | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Irlanti | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Italia | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Italia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Italia | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | VENOFER | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Italia | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | natriumferroglukonaattikompleksi | FERLIXIT | 62,5  mg / 5 ml | Oraaliliuos tai infuusioliuos | Suun kautta
  Laskimonsisäisesti |
| Latvia | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Latvia | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Latvia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FerroLogic | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Latvia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Latvia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Liettua | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Liettua | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Liettua | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Liettua | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Liettua | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Luxemburg | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Luxemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Luxemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg / 5 ml | Perfuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Luxemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Perfuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Malta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Norja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Parenteraalisesti |
| Norja | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Parenteraalisesti |
| Norja | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Rautasukroosikompleksi | Ferion | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Parenteraalisesti |
| Norja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Parenteraalisesti |
| Norja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Parenteraalisesti |
| Norja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Uniferon | 200 mg/ml | Injektioliuos | Parenteraalisesti |
| Norja | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Parenteraalisesti |
| Puola | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Puola | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Puola | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Puola | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Puola | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Injektioliuos | Lihaksensisäisesti |
| Puola | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monover | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Portugali | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Referen | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Portugali | Vifor France, SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Portugali | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740–268 Porto Salvo
  Portugal | Rautasukroosikompleksi | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Portugali | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710–089 Sintra
  Portugal | Rautasukroosikompleksi | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Portugali | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700–487 Amadora
  Portugal | Rautasukroosikompleksi | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Portugali | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750–777 Cascais
  Portugal | Rautasukroosikompleksi | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Portugali | Vifor France, SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Portugali | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Portugali | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofar | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Romania | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | VENOFER® | 20 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Romania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Romania | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Slovakian tasavalta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Slovakian tasavalta | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Rautasukroosikompleksi | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Slovakian tasavalta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Slovakian tasavalta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Slovenia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Slovenia | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksimaltoosi | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Slovenia | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Rautasukroosikompleksi | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Espanja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Espanja | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Rautasukroosikompleksi | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Infuusiokonsentraatti, suspensiota varten | Laskimonsisäisesti |
| Espanja | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Rautasukroosikompleksi | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Espanja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Espanja | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Rautasukroosikompleksi | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Espanja | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg / 5 ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Espanja | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Espanja | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Espanja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Ruotsi | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer® | 20 mg/ml | Injektiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Ruotsi | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer® | 50 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Ruotsi | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Ruotsi | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Ruotsi | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Rautasukroosikompleksi | Ferion | 20 mg/ml | Injektiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Ruotsi | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | MonoFer® | 100 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Alankomaat | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Rautasukroosikompleksi | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Alankomaat | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Alankomaat | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Alankomaat | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Alankomaat | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Alankomaat | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Alankomaat | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Rautasukroosikompleksi | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Yhdistynyt kuningaskunta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Rautasukroosikompleksi | Venofer | 20 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Monofer | 100 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)isomaltosidikompleksi | Diafer | 50 mg/ml | Injektioliuos | Laskimonsisäisesti |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti
  Lihaksensisäisesti |
| Yhdistynyt kuningaskunta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Rautasukroosikompleksi | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektioliuos
  Infuusiokonsentraatti, liuosta varten | Laskimonsisäisesti |
| Yhdistynyt kuningaskunta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferrikarboksimaltoosi | Ferinject | 50 mg/ml | Injektio-/infuusioliuos | Laskimonsisäisesti |

Jäsenvaltio

(ETA)

Myyntiluvan haltija

INN

Kauppanimi

Vahvuus

Lääkemuoto

Antoreitti

Itävalta

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Itävalta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Itävalta

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Rautasukroosikompleksi

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Itävalta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Itävalta

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Itävalta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Belgia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Belgia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monover

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Belgia

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Belgia

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Injectafer

50,00  mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Bulgaria

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Bulgaria

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Rautasukroosikompleksi

Idafer

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Bulgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer

50 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Bulgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Kypros

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Kypros

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Kypros

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Kypros

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Rautasukroosikompleksi

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Kypros

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Tšekin tasavalta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

VENOFER

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Tšekin tasavalta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Tšekin tasavalta

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Rautasukroosikompleksi

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Tšekin tasavalta

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Rautasukroosikompleksi

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Tšekin tasavalta

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

natriumferroglukonaattikompleksi

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Tšekin tasavalta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Tanska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Tanska

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Tanska

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Rautasukroosikompleksi

Ferion

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Tanska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Tanska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Jerndextran ”Pharmacosmos”

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Tanska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

MonoFer

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Tanska

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Viro

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Viro

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Viro

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Rautasukroosikompleksi

Ferion

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Viro

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Viro

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Viro

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injektioliuos

Lihaksensisäisesti

Suomi

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Suomi

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Suomi

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Suomi

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Rautasukroosikompleksi

Venotrix

20 mg/ml

Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Suomi

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Suomi

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Ranska

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Ranska

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Ranska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Ranska

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Rautasukroosikompleksi

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Ranska

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Rautasukroosikompleksi

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg / 5 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Ranska

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Rautasukroosikompleksi

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg / 5 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Ranska

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Rautasukroosikompleksi

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg / 5 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Ranska

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Rautasukroosikompleksi

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Saksa

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/ Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg / 5 ml

Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Saksa

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Rautasukroosikompleksi

FerMed

1 563 –1 887  mg / 5 ml

Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Saksa

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Rautasukroosikompleksi

Nefro-Fer

1 563 –1 887  mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Saksa

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377–465 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

natriumferroglukonaattikompleksi

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg / 3,2 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Saksa

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

natriumferroglukonaattikompleksi

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Saksa

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Saksa

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosikompleksi

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Saksa

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung

2 700  mg / 5 ml

Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Rautasukroosikompleksi

REOXYL

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Rautasukroosikompleksi

INTRAFER

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Rautasukroosikompleksi

FAREMIO

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Rautasukroosikompleksi

DEXTRIFER-S

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

VENOFER

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Rauta(III)hydroksididekstraani

COSMOFER

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Kreikka

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Rautasukroosikompleksi

FERROVIN

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Rautasukroosikompleksi

SUCRO-FER

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Rautasukroosikompleksi

HEMAFER-S

100 mg / 5 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Rautasukroosikompleksi

NEPHROFEROL

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Rautasukroosikompleksi

FERRINEMIA

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Rautasukroosikompleksi

ALVOFER

100 mg / 5 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Rautasukroosikompleksi

SUCROVEN

100 mg / 5 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

TARGET Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Rautasukroosikompleksi

IRONCROSE

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

IRONATE

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Kreikka

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

MONOFER

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Kreikka

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Rautasukroosikompleksi

VENIRON

100 mg / 5 ml

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Kreikka

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Unkari

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Unkari

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Unkari

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic

20 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Unkari

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1–5,

1045 Budapest

Hungary

Natriumferroglukonaattikompleksi

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Islanti

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Islanti

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer

100 mg/ml

Infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Islanti

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Irlanti

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Irlanti

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Irlanti

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Irlanti

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Irlanti

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Irlanti

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Irlanti

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Italia

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Italia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Infuusio-/injektiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Italia

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

VENOFER

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Italia

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

natriumferroglukonaattikompleksi

FERLIXIT

62,5  mg / 5 ml

Oraaliliuos tai infuusioliuos

Suun kautta

Laskimonsisäisesti

Latvia

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Latvia

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Latvia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

FerroLogic

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Latvia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

CosmoFer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Latvia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Liettua

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Liettua

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Liettua

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Liettua

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Liettua

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

CosmoFer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Luxemburg

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Luxemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Luxemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Rautasukroosikompleksi

Fermed-100 mg/5ml

100 mg / 5 ml

Perfuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Luxemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Malta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Norja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Parenteraalisesti

Norja

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Parenteraalisesti

Norja

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Rautasukroosikompleksi

Ferion

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Parenteraalisesti

Norja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Parenteraalisesti

Norja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Parenteraalisesti

Norja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Uniferon

200 mg/ml

Injektioliuos

Parenteraalisesti

Norja

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Parenteraalisesti

Puola

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

CosmoFer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Puola

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Puola

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Puola

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Puola

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injektioliuos

Lihaksensisäisesti

Puola

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monover

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Portugali

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Referen

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Portugali

Vifor France, SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Portugali

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740–268 Porto Salvo

Portugal

Rautasukroosikompleksi

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Portugali

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710–089 Sintra

Portugal

Rautasukroosikompleksi

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Portugali

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700–487 Amadora

Portugal

Rautasukroosikompleksi

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Portugali

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750–777 Cascais

Portugal

Rautasukroosikompleksi

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Portugali

Vifor France, SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Portugali

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Portugali

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofar

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Romania

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

VENOFER®

20 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Romania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Romania

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Slovakian tasavalta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Slovakian tasavalta

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Rautasukroosikompleksi

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Slovakian tasavalta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Slovakian tasavalta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Slovenia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Slovenia

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksimaltoosi

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Slovenia

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Rautasukroosikompleksi

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Espanja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injektioliuos

Infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Espanja

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Rautasukroosikompleksi

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Infuusiokonsentraatti, suspensiota varten

Laskimonsisäisesti

Espanja

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Rautasukroosikompleksi

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Espanja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Espanja

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Rautasukroosikompleksi

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Espanja

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Rautasukroosikompleksi

FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg / 5 ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Espanja

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Espanja

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injektioliuos

Infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Espanja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injektioliuos

Infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Ruotsi

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer®

20 mg/ml

Injektiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Ruotsi

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer®

50 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Ruotsi

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Ruotsi

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic

20 mg/ml

Injektiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Ruotsi

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Rautasukroosikompleksi

Ferion

20 mg/ml

Injektiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Ruotsi

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

MonoFer®

100 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Alankomaat

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Rautasukroosikompleksi

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Alankomaat

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Alankomaat

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Alankomaat

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Alankomaat

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Alankomaat

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Alankomaat

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Rautasukroosikompleksi

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Yhdistynyt kuningaskunta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Rautasukroosikompleksi

Venofer

20 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Yhdistynyt kuningaskunta

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Monofer

100 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Yhdistynyt kuningaskunta

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)isomaltosidikompleksi

Diafer

50 mg/ml

Injektioliuos

Laskimonsisäisesti

Yhdistynyt kuningaskunta

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Rauta(III)hydroksididekstraanikompleksi

Cosmofer

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

Lihaksensisäisesti

Yhdistynyt kuningaskunta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Rautasukroosikompleksi

Ferrologic

20 mg/ml

Injektioliuos

Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Laskimonsisäisesti

Yhdistynyt kuningaskunta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferrikarboksimaltoosi

Ferinject

50 mg/ml

Injektio-/infuusioliuos

Laskimonsisäisesti

---