# Dziennik Urzędowy C 135/28 k

| | ISSN 1977-1002 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | C 135 |
| | |
| Wydanie polskie | Informacje i zawiadomienia | Rocznik 6028 kwietnia 2017 |

ISSN 1977-1002

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

C 135

Wydanie polskie

Informacje i zawiadomienia

Rocznik 6028 kwietnia 2017

---

| Powiadomienie nr | Spis treśći | Strona |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informacje |
| | INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ |
| | Komisja Europejska |
| 2017/C 135/01 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 marca 2017 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 March 2017 r. (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE) | 7 |

Powiadomienie nr

Spis treśći

Strona

IV   Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

2017/C 135/01

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 marca 2017 r.(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

1

2017/C 135/02

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 March 2017 r. (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE)

7

---

| PL | |
| --- | --- |

PL

---

IV Informacje

INFORMACJE INSTYTUCJI, ORGANÓW I JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH UNII EUROPEJSKIEJ

Komisja Europejska

| 28.4.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 135/1

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 marca 2017 r.

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))

(2017/C 135/01)

| — | Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna) | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | chlormethine | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Żel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeklidynium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Proszek do inhalacji, gotowy do użytku | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Roztwór do wstrzykiwań | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomycyna | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Roztwór do wstrzykiwań | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Tabletka powlekana | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacytynib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Tabletka powlekana | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Kapsułki, twarde | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotreksat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Roztwór doustny | L01BA01 | 31.3.2017 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Postać farmaceutyczna

Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna)

Data notyfikacji

3.3.2017

Ledaga

chlormethine

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Żel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeklidynium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Proszek do inhalacji, gotowy do użytku

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Roztwór do wstrzykiwań

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomycyna

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Roztwór do wstrzykiwań

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Tabletka powlekana

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacytynib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Tabletka powlekana

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Kapsułki, twarde

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotreksat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Roztwór doustny

L01BA01

31.3.2017

| — | Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady) |
| --- | --- |

—

Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie |
| --- | --- |

—

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC SA
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Data wydania decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym

Data notyfikacji

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC SA

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.4.2017 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 135/7

---

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2017 r. do dnia 31 March 2017 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

(2017/C 135/02)

| — | Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
| --- | --- |

—

Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Zob. Załącznik I | Zob. Załącznik I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Zob. Załącznik II | Zob. Załącznik II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Zob. Załącznik III | Zob. Załącznik III | 20.3.2017 |

Data wydania decyzji

Nazwa(-y) produktu leczniczego

INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)

Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie

Data notyfikacji

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Zob. Załącznik I

Zob. Załącznik I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Zob. Załącznik II

Zob. Załącznik II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Zob. Załącznik III

Zob. Załącznik III

20.3.2017

---

(1)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.

(2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

---

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny
  nazwa firmy, adres | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania | Zawartość
  (stężenie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (150 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml (100 mg/ml) |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 100 mg/1,0  ml |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie pozaustrojowe | 100 mg/10 ml |
| Austria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 400,00  mg/3 ml (odpowiadające 10 pojedynczym dawkom po 40 mg) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgia | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bułgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bułgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bułgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bułgaria | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml (100 mg/ml) |
| Chorwacja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Chorwacja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Chorwacja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Chorwacja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Chorwacja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 j.m. anty-Xa/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Chorwacja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 j.m. anty-Xa/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Cypr | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Cypr | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,4  ml
  (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Cypr | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,6  ml
  (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Cypr | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml
  (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Cypr | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Republika Czeska | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Czeska | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Dania | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml (100 mg/ml) |
| Dania | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne; | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estonia | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 j.m. anty-Xa/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Finlandia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne; | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finlandia | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 j.m. anty-Xa/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 j.m. anty-Xa/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Francja | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 j.m. anty-Xa/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grecja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Grecja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Grecja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Grecja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Grecja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 12000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Grecja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 15000 j.m. anty-Xa/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Węgry | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Węgry | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Węgry | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6000 j.m. anty-Xa/0.6 ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Węgry | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8000 j.m. anty-Xa/0.8 ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Węgry | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 j.m. anty-Xa/1 ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (100 mg/ml) |
| Węgry | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 j.m. anty-Xa/3 ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml (100 mg/ml) |
| Węgry | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Węgry | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Islandia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Islandia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irlandia | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irlandia | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Włochy | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Włochy | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Włochy | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Włochy | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Włochy | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 j.m. anty-Xa/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Włochy | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 j.m. anty-Xa/3,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Łotwa | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Łotwa | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Łotwa | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Łotwa | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Litwa | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Litwa | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Litwa | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Litwa | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Litwa | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 j.m. anty-Xa/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luksemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 j.m. anty-Xa/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 j.m. anty-Xa/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Niderlandy | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Niderlandy | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml (100 mg/ml) |
| Niderlandy | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norwegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norwegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norwegia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Polska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Polska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polska | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polska | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polska | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugalia | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Rumunia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Rumunia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Rumunia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Rumunia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Słowacka | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Słowacka | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Słowacka | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Słowacka | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Słowacka | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 j.m. anty-Xa/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Słowacka | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 j.m. anty-Xa/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Słowacka | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Republika Słowacka | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15000 j.m. anty-Xa/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Słowenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0.2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Słowenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0.4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Słowenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0.6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Słowenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Słowenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 j.m. anty-Xa/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Słowenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 j.m. anty-Xa/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne | 3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Słowenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12000 j.m. anty-Xa/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 0,8  ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Słowenia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15000 j.m. anty-Xa/1 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne | 1 ml (150 mg/ml równoważne 15 000 j.m. anty-Xa/ml) |
| Hiszpania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2000 j.m.) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Hiszpania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4000 j.m.) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Hiszpania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6000 j.m.) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Hiszpania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8000 j.m.) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Hiszpania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 j.m.) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 1 ml (100 mg/ml) |
| Hiszpania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12000 j.m.) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Hiszpania | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15000 j.m.) | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 1 ml (150 mg/ml) |
| Szwecja | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Szwecja | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Szwecja | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ml) |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ml) |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ml) |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ml) |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 1 ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. aktywności anty-Xa/ml) |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 0,8  ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. aktywności anty-Xa/ml) |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie pozaustrojowe | 1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. aktywności anty-Xa/ml) |
| Wielka Brytania | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie podskórne;
  Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe | 3 ml (100 mg/ml) |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

nazwa firmy, adres

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Zawartość

(stężenie)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,2  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,4  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,6  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (150 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (150 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml (100 mg/ml)

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

100 mg/1,0  ml

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie pozaustrojowe

100 mg/10 ml

Austria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

400,00  mg/3 ml (odpowiadające 10 pojedynczym dawkom po 40 mg)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml (100 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml (150 mg/ml)

Belgia

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml (100 mg/ml)

Bułgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bułgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml)

Bułgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml)

Bułgaria

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml (100 mg/ml)

Chorwacja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Chorwacja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Chorwacja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Chorwacja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Chorwacja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 j.m. anty-Xa/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Chorwacja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 j.m. anty-Xa/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Cypr

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)

Cypr

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,4  ml

(100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)

Cypr

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,6  ml

(100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)

Cypr

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml

(100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)

Cypr

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml

(150 mg/ml)

Republika Czeska

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Czeska

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)

Dania

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml (100 mg/ml)

Dania

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estonia

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 j.m. anty-Xa/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml równoważne 10000 j.m. anty-Xa/ml)

Finlandia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finlandia

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 j.m. anty-Xa/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 j.m. anty-Xa/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Francja

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 j.m. anty-Xa/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,2  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,2  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,2  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,2  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,4  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,4  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,4  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,4  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,6  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,6  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grecja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Grecja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Grecja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Grecja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Grecja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

12000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)

Grecja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

15000 j.m. anty-Xa/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,2  ml (100 mg/ml)

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,4  ml (100 mg/ml)

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6000 j.m. anty-Xa/0.6 ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,6  ml (100 mg/ml)

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8000 j.m. anty-Xa/0.8 ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (100 mg/ml)

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 j.m. anty-Xa/1 ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (100 mg/ml)

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 j.m. anty-Xa/3 ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml (100 mg/ml)

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (150 mg/ml)

Węgry

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1,0  ml (150 mg/ml)

Islandia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Islandia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml

(100 mg/ml)

Irlandia

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irlandia

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Włochy

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Włochy

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Włochy

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Włochy

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Włochy

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 j.m. anty-Xa/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Włochy

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 j.m. anty-Xa/3,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Łotwa

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 2000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Łotwa

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 4000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Łotwa

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 6000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Łotwa

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 8000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Litwa

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Litwa

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Litwa

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Litwa

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Litwa

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 j.m. anty-Xa/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,2  ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,4  ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,6  ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml (100 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml (150 mg/ml)

Luksemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 j.m. anty-Xa/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 j.m. anty-Xa/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Niderlandy

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Niderlandy

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml (100 mg/ml)

Niderlandy

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norwegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norwegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml (100 mg/ml)

Norwegia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,6  ml

(100 mg/ml)

Polska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,8  ml

(100 mg/ml)

Polska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

1 ml

(100 mg/ml)

Polska

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml (100 mg/ml)

Polska

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (150 mg/ml)

Polska

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

1 ml (150 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml

(100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml

(150 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugalia

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (120 mg/ml)

Rumunia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Rumunia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Rumunia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Rumunia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Słowacka

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Słowacka

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Słowacka

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Słowacka

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Słowacka

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 j.m. anty-Xa/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Słowacka

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 j.m. anty-Xa/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Słowacka

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)

Republika Słowacka

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15000 j.m. anty-Xa/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2000 j.m. anty-Xa/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0.2 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4000 j.m. anty-Xa/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0.4 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6000 j.m. anty-Xa/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0.6 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 j.m. anty-Xa/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 j.m. anty-Xa/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne

3 ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. anty-Xa/ml)

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12000 j.m. anty-Xa/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

0,8  ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. anty-Xa/ml)

Słowenia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15000 j.m. anty-Xa/1 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne

1 ml (150 mg/ml równoważne 15 000 j.m. anty-Xa/ml)

Hiszpania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2000 j.m.)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml)

Hiszpania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4000 j.m.)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml)

Hiszpania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6000 j.m.)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml)

Hiszpania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8000 j.m.)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml)

Hiszpania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 j.m.)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

1 ml (100 mg/ml)

Hiszpania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12000 j.m.)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (150 mg/ml)

Hiszpania

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15000 j.m.)

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

1 ml (150 mg/ml)

Szwecja

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Szwecja

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Szwecja

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,2  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ml)

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,4  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ml)

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,6  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ml)

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (100 mg/ml równoważne 10 000 j.m. aktywności anty-Xa/ml)

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

1 ml (100 mg/ml równoważne 10000 j.m. aktywności anty-Xa/ml)

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

0,8  ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. aktywności anty-Xa/ml)

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie pozaustrojowe

1 ml (150 mg/ml równoważne 15000 j.m. aktywności anty-Xa/ml)

Wielka Brytania

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie podskórne;

Podanie dożylne; Podanie pozaustrojowe

3 ml (100 mg/ml)

---

ANEKS II

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na rynkach krajowych

| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa | INN + moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Austria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Belgia | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD placebo 0 mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Bułgaria | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza jednowodna 55 mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD placebo 0 mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Republika Czeska | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Estonia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza bezwodna 37,26  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Estonia | Uab „exeltis Baltics” | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Aristo Pharma Gmbh (Art. 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Dr Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka | Podanie doustne |
| Niemcy | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Niemcy | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Niemcy | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza jednowodna 55,5  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Niemcy | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Niemcy | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Niemcy | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Niemcy | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Niemcy | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Niemcy | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza jednowodna 60,9  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg USD laktoza bezwodna 37,26  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Węgry | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Łotwa | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Laboratorios Leon Farma, SA, Spain | Diener | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Łotwa | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Litwa | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Litwa | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Luksemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Dr Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka | Podanie doustne |
| Polska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Polska | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Portugalia | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg USD laktoza bezwodna 37,26  mg | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Rumunia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka drażowana | Podanie doustne |
| Słowacja | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowacja | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Słowenia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza 37,26  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |
| Hiszpania | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka | Tabletka powlekana | Podanie doustne |

Państwo członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

Nazwa

INN + moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Austria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Belgia

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD placebo 0 mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Bułgaria

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Republika Czeska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza jednowodna 55 mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD placebo 0 mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Republika Czeska

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Estonia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza bezwodna 37,26  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Estonia

Uab „exeltis Baltics”

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Aristo Pharma Gmbh (Art. 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Dr Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka

Podanie doustne

Niemcy

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza jednowodna 55,5  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Niemcy

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Niemcy

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza jednowodna 60,9  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg USD laktoza bezwodna 37,26  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Węgry

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Łotwa

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Laboratorios Leon Farma, SA, Spain

Diener

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Łotwa

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Litwa

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Litwa

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Luksemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Dr Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka

Podanie doustne

Polska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Polska

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Portugalia

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, etynyloestradiol 0,03  mg USD laktoza bezwodna 37,26  mg

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Rumunia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka drażowana

Podanie doustne

Słowacja

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowacja

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Słowenia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka USD laktoza 37,26  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

Hiszpania

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg tabletka, etynyloestradiol 0,03  mg tabletka

Tabletka powlekana

Podanie doustne

---

ANEKS III

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

| Państwo członkowskie
  (w EOG) | Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu | Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN) | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Austria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Austria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Austria | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Austria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Austria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Austria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Belgia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Belgia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monover | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Belgia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Belgia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Injectafer | 50,00  mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Bułgaria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Bułgaria | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Kompleks żelaza z sacharozą | Idafer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Bułgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Bułgaria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Cypr | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Cypr | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Cypr | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Cypr | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9 A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Kompleks żelaza z sacharozą | VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Cypr | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Republika Czeska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | VENOFER | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Republika Czeska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Republika Czeska | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Republika Czeska | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks żelaza z sacharozą | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Republika Czeska | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Kompleks glukonianu żelazawego sodu | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Republika Czeska | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Dania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Dania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Dania | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferion | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Dania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Dania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Jerndextran „Pharmacosmos” | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Dania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | MonoFer | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Dania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Estonia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Estonia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Estonia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferion | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Estonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Estonia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Estonia | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovkova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe |
| Finlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Finlandia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Finlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Finlandia | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Kompleks żelaza z sacharozą | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Finlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Finlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Francja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Francja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Francja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Francja | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1 W 7BL London
  United Kingdom | Kompleks żelaza z sacharozą | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Francja | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Francja | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Francja | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Kompleks żelaza z sacharozą | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Francja | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Kompleks żelaza z sacharozą | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Niemcy | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Niemcy | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FerMed | 1 563 –1 887  mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Niemcy | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Nefro-Fer | 1 563 –1 887  mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Niemcy | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377–465 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Kompleks glukonianu żelazawego sodu | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2  ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Niemcy | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Kompleks glukonianu żelazawego sodu | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Niemcy | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Niemcy | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks karboksymaltozy żelazawej | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Niemcy | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Grecja | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | REOXYL | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Vianex SA
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | VENOFER | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Wodorotlenek żelaza (III) z dekstranem | COSMOFER | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Grecja | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Nephrotech SA
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Kompleks żelaza z sacharozą | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | IRONCROSE | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | IRONATE | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Grecja | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | MONOFER | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Grecja | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Kompleks żelaza z sacharozą | VENIRON | 100 mg/5 ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Grecja | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Węgry | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Węgry | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Węgry | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Węgry | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Kompleks glukonianu żelazawego sodu | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Islandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Islandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer | 100 mg/ml | Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
| Islandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Irlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Irlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Irlandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Irlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Irlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Irlandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Irlandia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Włochy | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Włochy | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Włochy | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | VENOFER | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Włochy | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Kompleks glukonianu żelazawego sodu | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Roztwór doustny lub roztwór do infuzji | Podanie doustne
  Podanie dożylne |
| Łotwa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Łotwa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Łotwa | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FerroLogic | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Łotwa | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | CosmoFer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Łotwa | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Litwa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Litwa | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Litwa | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Litwa | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Litwa | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelazawego (III) z dekstranem | CosmoFer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Luksemburg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Luksemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Luksemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Roztwór do perfuzji | Podanie dożylne |
| Luksemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Roztwór do perfuzji | Podanie dożylne |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Norwegia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie pozajelitowe |
| Norwegia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie pozajelitowe |
| Norwegia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferion | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie pozajelitowe |
| Norwegia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie pozajelitowe |
| Norwegia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie pozajelitowe |
| Norwegia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Uniferon | 200 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie pozajelitowe |
| Norwegia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie pozajelitowe |
| Polska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | CosmoFer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Polska | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Polska | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Polska | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Polska | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie domięśniowe |
| Polska | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monover | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Portugalia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Referen | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Portugalia | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Portugalia | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Kompleks żelaza z sacharozą | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Portugalia | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, SA
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Kompleks żelaza z sacharozą | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Portugalia | Generis Farmacêutica, SA
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Kompleks żelaza z sacharozą | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Portugalia | Laboratórios Normon, SA
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Kompleks żelaza z sacharozą | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Portugalia | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Portugalia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Portugalia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofar | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Rumunia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | VENOFER® | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Rumunia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Rumunia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Słowacja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Słowacja | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Słowacja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Słowacja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Słowenia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Słowenia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Słowenia | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Hiszpania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Roztwór do infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Hiszpania | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrat do sporządzania zawiesiny do infuzji | Podanie dożylne |
| Hiszpania | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Kompleks żelaza z sacharozą | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Hiszpania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Hiszpania | Laboratorios Normon SA
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Kompleks żelaza z sacharozą | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Hiszpania | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Hiszpania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Hiszpania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
| Hiszpania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Roztwór do infuzji | Podanie dożylne |
| Szwecja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer® | 20 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Szwecja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer® | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Szwecja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Szwecja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic | 20 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Szwecja | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferion | 20 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Szwecja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | MonoFer® | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Niderlandy | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Kompleks żelaza z sacharozą | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Niderlandy | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Niderlandy | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Niderlandy | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Niderlandy | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Niderlandy | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Niderlandy | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Kompleks żelaza z sacharozą | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Wielka Brytania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kompleks żelaza z sacharozą | Venofer | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Wielka Brytania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Monofer | 100 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |
| Wielka Brytania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks izomaltozydu i żelaza (III) | Diafer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań | Podanie dożylne |
| Wielka Brytania | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem | Cosmofer | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne
  Podanie domięśniowe |
| Wielka Brytania | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kompleks żelaza z sacharozą | Ferrologic | 20 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań
  Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Wielka Brytania | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboksymaltoza żelaza | Ferinject | 50 mg/ml | Roztwór do wstrzykiwań/infuzji | Podanie dożylne |

Państwo członkowskie

(w EOG)

Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona (INN)

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Austria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Austria

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Austria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Austria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Austria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Belgia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monover

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Belgia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Belgia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Injectafer

50,00  mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Bułgaria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Bułgaria

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Kompleks żelaza z sacharozą

Idafer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Bułgaria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Cypr

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Cypr

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Cypr

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Cypr

The Star Medicines Importers & co ltd,

9 A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Kompleks żelaza z sacharozą

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Cypr

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Republika Czeska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

VENOFER

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Republika Czeska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Republika Czeska

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Republika Czeska

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks żelaza z sacharozą

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Republika Czeska

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Kompleks glukonianu żelazawego sodu

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Republika Czeska

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Dania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Dania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Jerndextran „Pharmacosmos”

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

MonoFer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Dania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Estonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Estonia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Estonia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovkova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Ferrum Lek

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Finlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Kompleks żelaza z sacharozą

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Finlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Finlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Francja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Francja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Francja

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1 W 7BL London

United Kingdom

Kompleks żelaza z sacharozą

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Francja

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Kompleks żelaza z sacharozą

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Francja

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Kompleks żelaza z sacharozą

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Francja

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Kompleks żelaza z sacharozą

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Francja

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Kompleks żelaza z sacharozą

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FerMed

1 563 –1 887  mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Nefro-Fer

1 563 –1 887  mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377–465 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Kompleks glukonianu żelazawego sodu

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2  ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Kompleks glukonianu żelazawego sodu

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niemcy

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Niemcy

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks karboksymaltozy żelazawej

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Niemcy

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Grecja

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

REOXYL

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Vianex SA

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

INTRAFER

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

FAREMIO

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

VENOFER

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Wodorotlenek żelaza (III) z dekstranem

COSMOFER

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Grecja

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

FERROVIN

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Nephrotech SA

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Kompleks żelaza z sacharozą

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

IRONCROSE

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

IRONATE

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Grecja

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

MONOFER

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Grecja

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Kompleks żelaza z sacharozą

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Grecja

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Węgry

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Węgry

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Węgry

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Węgry

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Kompleks glukonianu żelazawego sodu

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Islandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Islandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Islandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Irlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Irlandia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Włochy

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji/roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

VENOFER

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Włochy

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Kompleks glukonianu żelazawego sodu

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Roztwór doustny lub roztwór do infuzji

Podanie doustne

Podanie dożylne

Łotwa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Łotwa

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FerroLogic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Łotwa

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

CosmoFer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Łotwa

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Litwa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Litwa

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Litwa

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Litwa

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Litwa

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelazawego (III) z dekstranem

CosmoFer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Luksemburg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Luksemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Roztwór do perfuzji

Podanie dożylne

Luksemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do perfuzji

Podanie dożylne

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Norwegia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferion

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie pozajelitowe

Norwegia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Uniferon

200 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie pozajelitowe

Norwegia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie pozajelitowe

Polska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

CosmoFer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Polska

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Polska

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Polska

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Polska

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie domięśniowe

Polska

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monover

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Referen

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Kompleks żelaza z sacharozą

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, SA

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Kompleks żelaza z sacharozą

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

Generis Farmacêutica, SA

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Kompleks żelaza z sacharozą

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

Laboratórios Normon, SA

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Kompleks żelaza z sacharozą

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Portugalia

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Portugalia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Portugalia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofar

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Rumunia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

VENOFER®

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Rumunia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Rumunia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Słowacja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Słowacja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Słowenia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Słowenia

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Hiszpania

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Kompleks żelaza z sacharozą

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrat do sporządzania zawiesiny do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Kompleks żelaza z sacharozą

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

Laboratorios Normon SA

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Kompleks żelaza z sacharozą

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Hiszpania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Roztwór do infuzji

Podanie dożylne

Szwecja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer®

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferion

20 mg/ml

Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Szwecja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

MonoFer®

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Niderlandy

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Kompleks żelaza z sacharozą

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Niderlandy

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Niderlandy

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Niderlandy

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Niderlandy

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Niderlandy

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Niderlandy

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Kompleks żelaza z sacharozą

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kompleks żelaza z sacharozą

Venofer

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Monofer

100 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks izomaltozydu i żelaza (III)

Diafer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Podanie dożylne

Wielka Brytania

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kompleks wodorotlenku żelaza (III) z dekstranem

Cosmofer

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

Podanie domięśniowe

Wielka Brytania

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kompleks żelaza z sacharozą

Ferrologic

20 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Podanie dożylne

Wielka Brytania

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboksymaltoza żelaza

Ferinject

50 mg/ml

Roztwór do wstrzykiwań/infuzji

Podanie dożylne

---