# Úradný vestník C 135/28.

| | ISSN 1977-1037 |
| --- | --- |
| Úradný vestník
  Európskej únie | C 135 |
| | |
| Slovenské vydanie | Informácie a oznámenia | Ročník 6028. apríla 2017 |

ISSN 1977-1037

Úradný vestník

Európskej únie

C 135

Slovenské vydanie

Informácie a oznámenia

Ročník 6028. apríla 2017

---

| Číslo oznamu | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informácie |
| | INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE |
| | Európska komisia |
| 2017/C 135/01 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marca 2017 do 31. marca 2017[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] | 1 |
| 2017/C 135/02 | Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marca 2017 do 31. marca 2017(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES) | 7 |

Číslo oznamu

Obsah

Strana

IV   Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

2017/C 135/01

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marca 2017 do 31. marca 2017[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

1

2017/C 135/02

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marca 2017 do 31. marca 2017(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES)

7

---

| SK | |
| --- | --- |

SK

---

IV Informácie

INFORMÁCIE INŠTITÚCIÍ, ORGÁNOV, ÚRADOV A AGENTÚR EURÓPSKEJ ÚNIE

Európska komisia

| 28.4.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 135/1

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marca 2017 do 31. marca 2017

[Uverejnené v súlade s článkom 13 alebo 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1)]

(2017/C 135/01)

| — | Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté |
| --- | --- |

—

Udelenie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Lieková forma | Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód) | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | clorometina | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gél | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeklidínium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Upravený inhalačný prášok | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Injekčný roztok | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomycín | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Prášok na injekčný alebo infúzny roztok | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Injekčný roztok | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Filmom obalená tableta | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Filmom obalená tableta | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Tvrdá kapsula | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotrexát | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Perorálny roztok | L01BA01 | 31.3.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Lieková forma

Kód ATC (anatomicko-terapeuticko-chemický kód)

Dátum oznámenia

3.3.2017

Ledaga

clorometina

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gél

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeklidínium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Upravený inhalačný prášok

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Injekčný roztok

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomycín

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Prášok na injekčný alebo infúzny roztok

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Injekčný roztok

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Filmom obalená tableta

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Filmom obalená tableta

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Tvrdá kapsula

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotrexát

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Perorálny roztok

L01BA01

31.3.2017

| — | Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté |
| --- | --- |

—

Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Odňatie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004] |
| --- | --- |

—

Odňatie povolenia na uvedenie na trh [článok 13 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté |
| --- | --- |

—

Zmena povolenia na uvedenie na trh [článok 38 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004]: Prijaté

| Dátum rozhodnutia | Názov lieku | Držiteľ povolenia na uvedenie na trh | Číslo záznamu v registri Spoločenstva | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov lieku

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh

Číslo záznamu v registri Spoločenstva

Dátum oznámenia

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros Cedex, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Ak sa chcete oboznámiť s verejnou hodnotiacou správou o príslušných liekoch a s ňou súvisiacimi rozhodnutiami, môžete kontaktovať:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.4.2017 | SK | Úradný vestník Európskej únie | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

SK

Úradný vestník Európskej únie

C 135/7

---

Súhrn rozhodnutí Európskej únie o povolení na uvedenie liekov na trh od 1. marca 2017 do 31. marca 2017

(Rozhodnutia prijaté v súlade s článkom 34 smernice 2001/83/ES (1) alebo s článkom 38 smernice 2001/82/ES (2))

(2017/C 135/02)

| — | Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh |
| --- | --- |

—

Udelenie, zachovanie alebo zmena vnútroštátneho povolenia na uvedenie na trh

| Dátum rozhodnutia | Názov(-vy) lieku | INN (medzinárodný neregistrovaný názov) | Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh | Príslušný členský štát | Dátum oznámenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Pozri prílohu I | Pozri prílohu I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Pozri prílohu II | Pozri prílohu II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Pozri prílohu III | Pozri prílohu III | 20.3.2017 |

Dátum rozhodnutia

Názov(-vy) lieku

INN (medzinárodný neregistrovaný názov)

Držiteľ(-lia) povolenia na uvedenie na trh

Príslušný členský štát

Dátum oznámenia

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Pozri prílohu I

Pozri prílohu I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Pozri prílohu II

Pozri prílohu II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Pozri prílohu III

Pozri prílohu III

20.3.2017

---

(1)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

PRÍLOHA I

Zoznam názvov, liekových foriem, koncentrácie účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii
  názov spoločnosti, adresa | (Vymyslený) názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podávania | Obsah
  (koncentrácia) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (100 mg/ml) |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (150 mg/ml) |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 100 mg/1,0  ml |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Injekčný roztok | Mimotelové použitie | 100 mg/10 ml |
| Rakúsko | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 400,00  mg/3 ml (zodpovedá 10 jednotlivým dávkam of 40 mg) |
| Belgicko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgicko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgicko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgicko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgicko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgicko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgicko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgicko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 300 mg/3 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulharsko | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulharsko | Clexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulharsko | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulharsko | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulharsko | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulharsko | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulharsko | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulharsko | Clexane | 300 mg/3 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Chorvátsko | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvátsko | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvátsko | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvátsko | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvátsko | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Chorvátsko | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,4  ml;
  (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,6  ml
  (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml
  (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Česká republika | sanofi-aventis, s. r. o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Česká republika | Clexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Česká republika | sanofi-aventis, s. r. o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Česká republika | Clexane Forte | 150 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Dánsko | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Dánsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie; Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Dánsko | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Dánsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estónsko | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estónsko | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Fínsko | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Fínsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Fínsko | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Fínsko | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie; Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie; Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie; Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Francúzsko | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCÚZSKO | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 20 mg | 20 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 40 mg | 40 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Nemecko | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grécko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grécko | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grécko | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grécko | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grécko | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grécko | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grécko | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Grécko | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Maďarsko | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Maďarsko | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Nórsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Nórsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Írsko | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Írsko | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Írsko | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Írsko | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Taliansko | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Taliansko | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie; Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Taliansko | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Taliansko | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie; Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Taliansko | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Taliansko | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Taliansko | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Taliansko | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Taliansko | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Taliansko | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Taliansko | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Taliansko | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lotyšsko | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Lotyšsko | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lotyšsko | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Lotyšsko | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lotyšsko | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Lotyšsko | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lotyšsko | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Lotyšsko | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litva | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litva | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Luxemburgsko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgsko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgsko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgsko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgsko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburgsko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxemburgsko | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgicko | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Holandsko | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Holandsko | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Holandsko | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Holandsko | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Holandsko | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Holandsko | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Nórsko | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Nórsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Nórsko | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Nórsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Nórsko | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Nórsko | Klexane | 150 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie; Mimotelové použitie | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Poľsko | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francúzsko | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Poľsko | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francúzsko | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Poľsko | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francúzsko | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Poľsko | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francúzsko | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Poľsko | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francúzsko | Clexane | 100 mg/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Poľsko | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Francúzsko | Clexane | 300 mg/3 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Poľsko | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Poľsko | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 100 mg/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 150 mg/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugalsko | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Rumunsko | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumunsko | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunsko | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumunsko | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunsko | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumunsko | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumunsko | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Rumunsko | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s. r. o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s. r. o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s. r. o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s. r. o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s. r. o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s. r. o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s. r. o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenská republika | sanofi-aventis Slovakia s. r. o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovenská republika | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie | 3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 0,8  ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovinsko | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovinsko | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie | 1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Španielsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španielsko | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IU) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Španielsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španielsko | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IU) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Španielsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španielsko | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Španielsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španielsko | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Španielsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španielsko | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml (100 mg/ml) |
| Španielsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španielsko | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Španielsko | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Španielsko | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml (150 mg/ml) |
| Švédsko | SaAB
  Box 30052 nofi
  104 25 Stockholm
  Švédsko | Klexane | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Švédsko | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Švédsko | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Švédsko | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Švédsko | Klexane | 150 mg/ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Spojené kráľovstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Spojené kráľovstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Spojené kráľovstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Spojené kráľovstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Spojené kráľovstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Spojené kráľovstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 0,8  ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Spojené kráľovstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Mimotelové použitie | 1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Spojené kráľovstvo | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Spojené kráľovstvo | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Injekčný roztok | Subkutánne použitie;
  Intravenózne použitie;
  Mimotelové použitie | 3 ml (100 mg/ml) |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

názov spoločnosti, adresa

(Vymyslený) názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Obsah

(koncentrácia)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (100 mg/ml)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (150 mg/ml)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (150 mg/ml)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml)

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

100 mg/1,0  ml

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Injekčný roztok

Mimotelové použitie

100 mg/10 ml

Rakúsko

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Rakúsko

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

400,00  mg/3 ml (zodpovedá 10 jednotlivým dávkam of 40 mg)

Belgicko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgicko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgicko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgicko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgicko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml (100 mg/ml)

Belgicko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgicko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml (150 mg/ml)

Belgicko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

300 mg/3 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml)

Bulharsko

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulharsko

Clexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulharsko

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulharsko

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulharsko

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulharsko

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulharsko

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulharsko

Clexane

300 mg/3 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

3 ml (100 mg/ml)

Chorvátsko

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvátsko

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvátsko

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvátsko

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvátsko

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Chorvátsko

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvátsko

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,4  ml;

(100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,6  ml

(100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml

(100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml

(150 mg/ml)

Česká republika

sanofi-aventis, s. r. o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

Clexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Česká republika

sanofi-aventis, s. r. o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Česká republika

Clexane Forte

150 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml)

Dánsko

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dánsko

Klexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie; Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml)

Dánsko

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Dánsko

Klexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estónsko

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estónsko

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Fínsko

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Fínsko

Klexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Fínsko

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Fínsko

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie; Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie; Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie; Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Francúzsko

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCÚZSKO

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 20 mg

20 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 40 mg

40 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Nemecko

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grécko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grécko

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grécko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grécko

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grécko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grécko

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grécko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grécko

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grécko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grécko

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml)

Grécko

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Grécko

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (150 mg/ml)

Maďarsko

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Maďarsko

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1,0  ml (150 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Nórsko

Klexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Nórsko

Klexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

3 ml

(100 mg/ml)

Írsko

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Clexane Syringes

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Írsko

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Írsko

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Taliansko

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Taliansko

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie; Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Taliansko

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Taliansko

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie; Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Taliansko

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Taliansko

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Taliansko

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Taliansko

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Taliansko

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Taliansko

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Taliansko

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Taliansko

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lotyšsko

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Lotyšsko

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lotyšsko

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Lotyšsko

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lotyšsko

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Lotyšsko

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lotyšsko

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Lotyšsko

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litva

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litva

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Luxemburgsko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxemburgsko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxemburgsko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxemburgsko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxemburgsko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburgsko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxemburgsko

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgicko

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Holandsko

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Holandsko

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Holandsko

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Holandsko

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml)

Holandsko

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Holandsko

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Nórsko

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Nórsko

Klexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Nórsko

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Nórsko

Klexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

3 ml (100 mg/ml)

Nórsko

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Nórsko

Klexane

150 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie; Mimotelové použitie

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Poľsko

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francúzsko

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml

(100 mg/ml)

Poľsko

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francúzsko

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml

(100 mg/ml)

Poľsko

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francúzsko

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml

(100 mg/ml)

Poľsko

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francúzsko

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml

(100 mg/ml)

Poľsko

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francúzsko

Clexane

100 mg/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml

(100 mg/ml)

Poľsko

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Francúzsko

Clexane

300 mg/3 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

3 ml (100 mg/ml)

Poľsko

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (150 mg/ml)

Poľsko

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane forte

150 mg/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml (150 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

100 mg/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml

(100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

150 mg/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml

(150 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugalsko

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (120 mg/ml)

Rumunsko

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumunsko

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunsko

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumunsko

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunsko

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumunsko

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumunsko

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Rumunsko

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s. r. o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s. r. o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s. r. o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s. r. o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s. r. o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s. r. o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s. r. o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenská republika

sanofi-aventis Slovakia s. r. o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovenská republika

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie

3 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

0,8  ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovinsko

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovinsko

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie

1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 anti-Xa IU/ml)

Španielsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španielsko

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IU)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml)

Španielsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španielsko

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IU)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml)

Španielsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španielsko

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml)

Španielsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španielsko

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml)

Španielsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španielsko

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml (100 mg/ml)

Španielsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španielsko

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (150 mg/ml)

Španielsko

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Španielsko

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml (150 mg/ml)

Švédsko

SaAB

Box 30052 nofi

104 25 Stockholm

Švédsko

Klexane

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Švédsko

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Švédsko

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Švédsko

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Švédsko

Klexane

150 mg/ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Spojené kráľovstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,2  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Spojené kráľovstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,4  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Spojené kráľovstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,6  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Spojené kráľovstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Spojené kráľovstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml (100 mg/ml zodpovedá 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Spojené kráľovstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

0,8  ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 IU anti-Xa activity/ml)

Spojené kráľovstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Mimotelové použitie

1 ml (150 mg/ml zodpovedá 15 000 IU anti-Xa activity/ml)

Spojené kráľovstvo

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Spojené kráľovstvo

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Injekčný roztok

Subkutánne použitie;

Intravenózne použitie;

Mimotelové použitie

3 ml (100 mg/ml)

---

PRÍLOHA II

Zoznam národne registrovaných liekov

| Členský štát EÚ/EHP | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Názov lieku | INN + sila | Lieková forma | Spôsob podávania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rakúsko | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Belgicko | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Belgicko | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Bulharsko | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ monohydrát laktózy 55 mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Česká republika | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Estónsko | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Estónsko | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ laktóza bezvodná 37,26  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Estónsko | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Estónsko | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Estónsko | Uab „exeltis Baltics“ | Diecyclen | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ monohydrát laktózy 55,5  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Nemecko | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ monohydrát laktózy 60,9  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ laktóza bezvodná 37,26  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Maďarsko | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Lotyšsko | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Litva | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Litva | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Luxembursko | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Poľsko | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Portugalsko | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ laktóza bezvodná 37,26  mg | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Rumunsko | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovensko | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovensko | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovensko | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovensko | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovensko | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovensko | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovensko | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovensko | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Slovinsko | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ laktóza 37,26  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Španielsko | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Španielsko | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Španielsko | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |
| Španielsko | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta | Filmom obalená tableta | Perorálne použitie |

Členský štát EÚ/EHP

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Názov lieku

INN + sila

Lieková forma

Spôsob podávania

Rakúsko

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rakúsko

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Belgicko

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Bulharsko

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ monohydrát laktózy 55 mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ placebo 0 mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Česká republika

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ laktóza bezvodná 37,26  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Estónsko

Uab „exeltis Baltics“

Diecyclen

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ monohydrát laktózy 55,5  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Nemecko

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ monohydrát laktózy 60,9  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ laktóza bezvodná 37,26  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Maďarsko

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Lotyšsko

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Litva

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Luxembursko

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Poľsko

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Portugalsko

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ laktóza bezvodná 37,26  mg

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Rumunsko

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovensko

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Slovinsko

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta $ laktóza 37,26  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

Španielsko

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg tableta, ethinylestradiol 0,03  mg tableta

Filmom obalená tableta

Perorálne použitie

---

PRÍLOHA III

Zoznam názvov, liekových foriem, dávok, spôsobov podávania a držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch

| Členský štát
  (v rámci EHP) | Držiteľ rozhodnutia o registrácii | Medzinárodný nechránený názov (INN) | Vymyslený názov | Sila | Lieková forma | Spôsob podania |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Rakúsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Rakúsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rakúsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monover | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Belgicko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Belgicko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Injectafer | 50,00  mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Komplex železo-sacharóza | Idafer | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Bulharsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Komplex železo-sacharóza | VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Cyprus | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML | 20 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | VENOFER | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Česká republika | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Komplex železo-sacharóza | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo-sacharóza | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Česká republika | Sanofi-Aventis, s. r. o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Komplex glukonátu železito-sodného | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Česká republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo-sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Jerndextran „Pharmacosmos“ | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | MonoFer | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Dánsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Estónsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo-sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Estónsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Estónsko | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovkova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intramuskulárne použitie |
| Fínsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Fínsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Komplex železo-sacharóza | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Fínsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Komplex železo-sacharóza | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Komplex železo-sacharóza | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5ml | Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Komplex železo-sacharóza | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5ml | Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Komplex železo-sacharóza | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Francúzsko | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Komplex železo-sacharóza | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FerMed | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Nefro-Fer | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377 – 465 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Komplex glukonátu železito-sodného | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Komplex glukonátu železito-sodného | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Nemecko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železitej karboxymaltózy | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Nemecko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Komplex železo-sacharóza | REOXYL | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Komplex železo-sacharóza | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Komplex železo-sacharóza | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Komplex železo-sacharóza | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | VENOFER | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Hydroxydextrán železitý(III) | COSMOFER | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Grécko | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Komplex železo-sacharóza | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Komplex železo-sacharóza | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Komplex železo-sacharóza | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Komplex železo-sacharóza | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Komplex železo-sacharóza | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Komplex železo-sacharóza | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Komplex železo-sacharóza | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Komplex železo-sacharóza | IRONCROSE | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | IRONATE | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Grécko | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Komplex izomaltozidu železitého (III) | MONOFER | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Grécko | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Komplex železo-sacharóza | VENIRON | 100 mg/5 ml | Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Grécko | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Maďarsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Maďarsko | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Komplex glukonátu železito-sodného | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Island | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer | 100 mg/ml | Infúzny intravenózny roztok | Intravenózne použitie |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Írsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Írsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku | Intravenózne použitie |
| Taliansko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | VENOFER | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Taliansko | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Komplex glukonátu železito-sodného | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Perorálny alebo infúzny roztok | Perorálne použitie
  Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FerroLogic | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Lotyšsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Lotyšsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Litva | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Luxembursko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg/5 ml | Perfúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Luxembursko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Perfúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Nórsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Parenterálne použitie |
| Nórsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Parenterálne použitie |
| Nórsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo-sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Parenterálne použitie |
| Nórsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Parenterálne použitie |
| Nórsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Parenterálne použitie |
| Nórsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Uniferon | 200 mg/ml | Injekčný roztok | Parenterálne použitie |
| Nórsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Parenterálne použitie |
| Poľsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | CosmoFer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Poľsko | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intramuskulárne použitie |
| Poľsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monover | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Referen | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Komplex železo-sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Komplex železo-sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Komplex železo-sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Komplex železo-sacharóza | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Portugalsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Portugalsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofar | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Rumunsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | VENOFER® | 20 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Rumunsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Rumunsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Slovenská republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo-sacharóza | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Slovenská republika | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Slovenská republika | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboxymaltóza | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Slovinsko | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Komplex železo-sacharóza | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Injekčný roztok
  Infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Španielsko | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  Cedex F-95943
  France | Komplex železo-sacharóza | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrát na vytvorenie suspenzie pre infúziu | Intravenózne použitie |
| Španielsko | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Komplex železo-sacharóza | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Komplex železo-sacharóza | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Španielsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Španielsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Injekčný roztok
  Infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Španielsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Injekčný roztok
  Infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer® | 20 mg/ml | Koncentrát na injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer® | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Koncentrát na prípravu injekčného roztoku | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Komplex železo-sacharóza | Ferion | 20 mg/ml | Koncentrát na prípravu injekčného roztoku | Intravenózne použitie |
| Švédsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | MonoFer® | 100 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Komplex železo-sacharóza | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Holandsko | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Holandsko | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Komplex železo-sacharóza | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Komplex železo-sacharóza | Venofer | 20 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Monofer | 100 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex izomaltozidu železitého (III) | Diafer | 50 mg/ml | Injekčný roztok | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Komplex hydroxydextránu železitého (III) | Cosmofer | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie
  intramuskulárne použitie |
| Veľká Británia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Komplex železo-sacharóza | Ferrologic | 20 mg/ml | Injekčný roztok
  Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku | Intravenózne použitie |
| Veľká Británia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Železitá karboxymaltóza | Ferinject | 50 mg/ml | Injekčný/infúzny roztok | Intravenózne použitie |

Členský štát

(v rámci EHP)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Medzinárodný nechránený názov (INN)

Vymyslený názov

Sila

Lieková forma

Spôsob podania

Rakúsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Rakúsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo-sacharóza

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Rakúsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Rakúsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rakúsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Belgicko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monover

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Belgicko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Belgicko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Injectafer

50,00  mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Komplex železo-sacharóza

Idafer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Bulharsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Komplex železo-sacharóza

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Cyprus

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

VENOFER

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Česká republika

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Komplex železo-sacharóza

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Česká republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo-sacharóza

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Česká republika

Sanofi-Aventis, s. r. o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Komplex glukonátu železito-sodného

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Česká republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo-sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Dánsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Jerndextran „Pharmacosmos“

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

MonoFer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Dánsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Estónsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Estónsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Estónsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo-sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Estónsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Estónsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Estónsko

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovkova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Fínsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Fínsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu ifúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Fínsko

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Komplex železo-sacharóza

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Fínsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Fínsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Komplex železo-sacharóza

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Francúzsko

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Komplex železo-sacharóza

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Francúzsko

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Komplex železo-sacharóza

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Francúzsko

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Komplex železo-sacharóza

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Francúzsko

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Komplex železo-sacharóza

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Nemecko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo-sacharóza

FerMed

1 563  – 1 887  mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Nemecko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo-sacharóza

Nefro-Fer

1 563  – 1 887  mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377 – 465 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Komplex glukonátu železito-sodného

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Komplex glukonátu železito-sodného

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Nemecko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železitej karboxymaltózy

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Nemecko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Komplex železo-sacharóza

REOXYL

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Komplex železo-sacharóza

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Komplex železo-sacharóza

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Komplex železo-sacharóza

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

VENOFER

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Hydroxydextrán železitý(III)

COSMOFER

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Grécko

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Komplex železo-sacharóza

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Komplex železo-sacharóza

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Komplex železo-sacharóza

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Komplex železo-sacharóza

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Komplex železo-sacharóza

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Komplex železo-sacharóza

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Komplex železo-sacharóza

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Komplex železo-sacharóza

IRONCROSE

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

IRONATE

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Grécko

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Komplex izomaltozidu železitého (III)

MONOFER

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Grécko

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Komplex železo-sacharóza

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Grécko

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Maďarsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Maďarsko

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Komplex glukonátu železito-sodného

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Island

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer

100 mg/ml

Infúzny intravenózny roztok

Intravenózne použitie

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Írsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Írsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrát na prípravu infúzneho/injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Taliansko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

VENOFER

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Taliansko

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Komplex glukonátu železito-sodného

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Perorálny alebo infúzny roztok

Perorálne použitie

Intravenózne použitie

Lotyšsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

FerroLogic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Lotyšsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

CosmoFer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Lotyšsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Litva

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Litva

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Litva

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

CosmoFer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Luxembursko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo-sacharóza

Fermed-100 mg/5ml

100 mg/5 ml

Perfúzny roztok

Intravenózne použitie

Luxembursko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfúzny roztok

Intravenózne použitie

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Nórsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Parenterálne použitie

Nórsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Parenterálne použitie

Nórsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo-sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Parenterálne použitie

Nórsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Parenterálne použitie

Nórsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Parenterálne použitie

Nórsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Uniferon

200 mg/ml

Injekčný roztok

Parenterálne použitie

Nórsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Parenterálne použitie

Poľsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

CosmoFer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Poľsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Poľsko

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intramuskulárne použitie

Poľsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monover

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Referen

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Komplex železo-sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Komplex železo-sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Komplex železo-sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Komplex železo-sacharóza

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Portugalsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Portugalsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofar

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Rumunsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

VENOFER®

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Rumunsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Rumunsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Slovenská republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovenská republika

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo-sacharóza

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Slovenská republika

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Slovenská republika

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Slovinsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboxymaltóza

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Slovinsko

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Komplex železo-sacharóza

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injekčný roztok

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Španielsko

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

Cedex F-95943

France

Komplex železo-sacharóza

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrát na vytvorenie suspenzie pre infúziu

Intravenózne použitie

Španielsko

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Komplex železo-sacharóza

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Komplex železo-sacharóza

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Komplex železo-sacharóza

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Španielsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injekčný roztok

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Španielsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injekčný roztok

Infúzny roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrát na injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer®

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Švédsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrát na prípravu injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Švédsko

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Komplex železo-sacharóza

Ferion

20 mg/ml

Koncentrát na prípravu injekčného roztoku

Intravenózne použitie

Švédsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

MonoFer®

100 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Komplex železo-sacharóza

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Holandsko

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Holandsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Holandsko

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Holandsko

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Komplex železo-sacharóza

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Veľká Británia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Komplex železo-sacharóza

Venofer

20 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Monofer

100 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex izomaltozidu železitého (III)

Diafer

50 mg/ml

Injekčný roztok

Intravenózne použitie

Veľká Británia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Komplex hydroxydextránu železitého (III)

Cosmofer

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

intramuskulárne použitie

Veľká Británia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Komplex železo-sacharóza

Ferrologic

20 mg/ml

Injekčný roztok

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku

Intravenózne použitie

Veľká Británia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Železitá karboxymaltóza

Ferinject

50 mg/ml

Injekčný/infúzny roztok

Intravenózne použitie

---