# Amtsblatt C 135/28.

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 135 |
| | |
| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 60. Jahrgang28. April 2017 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 135

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

60. Jahrgang28. April 2017

---

| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2017/C 135/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. März 2017 bis 31. März 2017(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. März 2017 bis 31. März 2017(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 7 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2017/C 135/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. März 2017 bis 31. März 2017(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2017/C 135/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. März 2017 bis 31. März 2017(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

7

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| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 28.4.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 135/1

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. März 2017 bis 31. März 2017

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2017/C 135/01)

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | Chlormethin | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | Umeclidinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Injektionslösung | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | Daptomycin | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Injektionslösung | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Filmtablette | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Filmtablette | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | Miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Hartkapsel | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | methotrexat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Lösung zum Einnehmen | L01BA01 | 31.3.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

3.3.2017

Ledaga

Chlormethin

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

Umeclidinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Injektionslösung

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

Daptomycin

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Injektionslösung

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Filmtablette

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Filmtablette

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

Miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Hartkapsel

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

methotrexat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Lösung zum Einnehmen

L01BA01

31.3.2017

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) |
| --- | --- |

—

Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 28.4.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 135/7

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. März 2017 bis 31. März 2017

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2017/C 135/02)

| — | Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Siehe Anhang III | Siehe Anhang III | 20.3.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Siehe Anhang III

Siehe Anhang III

20.3.2017

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
  Phantasiebezeichnung | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (100 mg/ml) |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (150 mg/ml) |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 100 mg/1,0  ml |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Injektionslösung | Extrakorporale Anwendung | 100 mg/10 ml |
| Österreich | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 400,00  mg/3 ml (äquivalent zu 10 Einzeldosen mit je 40 mg) |
| Belgien | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung; Intravenöse Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee
  Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee
  Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee
  Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee
  Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakoporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici | 30 000 anti-Xa IU/ 3 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Zypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Zypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,4  ml;
  (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Zypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,6  ml
  (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Zypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml
  (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Zypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Tschechische Republik | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Tschechische Republik | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Dänemark | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Injektionslöung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Dänemark | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estland | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Finnland | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finnland | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2 000  UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4 000  UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000  UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000  UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankreich | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SODIQUE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 20 mg | 20 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Griechenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griechenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griechenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griechenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griechenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 12000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml äquivalent zu 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Griechenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Greece | Clexane | 15000 anti-Xa IU/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (150 mg/ml äquivalent zu 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2000 NE /0,2  ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4000 NE/0,4  ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6000 NE/0,6  ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8000 NE/0,8  ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10000 NE/1 ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30000 NE/3 ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Irland | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irland | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml | Injektionslösung | Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lettland | sanofi — aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lettland | sanofi — aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lettland | sanofi — aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lettland | sanofi — aventis Latvia SIA
  33-8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Latvia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/ 0,2  ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml (40 mg/
  0,4  ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/ 0,6  ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/ 0,8  ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ 1,0  ml (100 mg/1 ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/ 3,0  ml (300 mg/3 ml) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Niederlande | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Niederlande | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Niederlande | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norwegen | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norwegen | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norwegen | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Awendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/ 1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/ 3 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polen | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polen | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/ 1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ 1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/ 1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Rumänien | Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumänien | Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumänien | Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumänien | Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakei | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakei | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakei | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakei | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakei | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakei | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakei | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakei | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung | 3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung | 1 ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2000 IU) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4000 IU) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (150 mg/ml) |
| Schweden | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Schweden | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Schweden | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Vereinigtes Königreich | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/ 0,2  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml) |
| Vereinigtes Königreich | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/ 0,4  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml) |
| Vereinigtes Königreich | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/ 0,6  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml) |
| Vereinigtes Königreich | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml) |
| Vereinigtes Königreich | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml) |
| Vereinigtes Königreich | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/ 0,8  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 0,8  ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 IU anti-Xa IU/ml) |
| Vereinigtes Königreich | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/ 1,0  ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 1 ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 IU anti-Xa IU/ml) |
| Vereinigtes Königreich | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/ 3 ml | Injektionslösung | Subkutane Anwendung;
  Intravenöse Anwendung;
  Extrakorporale Anwendung | 3 ml (100 mg/ml) |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Phantasiebezeichnung

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (100 mg/ml)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (150 mg/ml)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

100 mg/1,0  ml

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Injektionslösung

Extrakorporale Anwendung

100 mg/10 ml

Österreich

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

400,00  mg/3 ml (äquivalent zu 10 Einzeldosen mit je 40 mg)

Belgien

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung; Intravenöse Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml (150 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee

Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee

Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee

Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee

Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakoporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznoj bočici

30 000 anti-Xa IU/ 3 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Zypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Zypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,4  ml;

(100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Zypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,6  ml

(100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Zypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml

(100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Zypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml

(150 mg/ml)

Tschechische Republik

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Tschechische Republik

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml)

Dänemark

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Injektionslöung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Dänemark

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estland

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Finnland

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finnland

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2 000  UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4 000  UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000  UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000  UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankreich

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SODIQUE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 20 mg

20 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Griechenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Griechenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Griechenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Griechenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Griechenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

12000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml äquivalent zu 15000 anti-Xa IU/ml)

Griechenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Greece

Clexane

15000 anti-Xa IU/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (150 mg/ml äquivalent zu 15000 anti-Xa IU/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2000 NE /0,2  ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4000 NE/0,4  ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6000 NE/0,6  ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8000 NE/0,8  ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10000 NE/1 ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30000 NE/3 ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1,0  ml (150 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Irland

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irland

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml

Injektionslösung

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lettland

sanofi — aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lettland

sanofi — aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lettland

sanofi — aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lettland

sanofi — aventis Latvia SIA

33-8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Latvia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/ 0,2  ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml (40 mg/

0,4  ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/ 0,6  ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/ 0,8  ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ 1,0  ml (100 mg/1 ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/ 3,0  ml (300 mg/3 ml)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Niederlande

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Niederlande

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Niederlande

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norwegen

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norwegen

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Norwegen

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Awendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/ 1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/ 3 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Polen

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml)

Polen

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/ 1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ 1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/ 1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml)

Rumänien

Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumänien

Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania

Clexane

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumänien

Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania

Clexane

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumänien

Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania

Clexane

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakei

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakei

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakei

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakei

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakei

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakei

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakei

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakei

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2 000 anti-Xa IU/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4 000 anti-Xa IU/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6 000 anti-Xa IU/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung

3 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12 000 anti-Xa IU/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung

1 ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 anti-Xa IU/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2000 IU)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4000 IU)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (150 mg/ml)

Schweden

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Schweden

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Schweden

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Vereinigtes Königreich

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/ 0,2  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,2  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml)

Vereinigtes Königreich

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/ 0,4  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,4  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml)

Vereinigtes Königreich

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/ 0,6  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,6  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml)

Vereinigtes Königreich

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml)

Vereinigtes Königreich

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (100 mg/ml äquivalent zu 10 000 IU anti-Xa IU/ml)

Vereinigtes Königreich

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/ 0,8  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

0,8  ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 IU anti-Xa IU/ml)

Vereinigtes Königreich

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/ 1,0  ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

1 ml (150 mg/ml äquivalent zu 15 000 IU anti-Xa IU/ml)

Vereinigtes Königreich

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/ 3 ml

Injektionslösung

Subkutane Anwendung;

Intravenöse Anwendung;

Extrakorporale Anwendung

3 ml (100 mg/ml)

---

ANHANG II

Verzeichnis der nationalen zugelassenen Arzneimittel

| Mitgliedstaat EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Produktname | INN + Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Österreich | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Österreich | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Österreich | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Österreich | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Österreich | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Österreich | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Belgien | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Placebo 0 mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Bulgarien | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose-Monohydrat 55 mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Placebo 0 mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Tschechische Republik | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Estland | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Estland | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose, wasserfrei, 37,26  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Estland | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Estland | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Estland | Uab „exeltis Baltics“ | Diecyclen | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose-Monohydrat 55,5  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Deutschland | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose-Monohydrat 60,9  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg $ Lactose, wasserfrei, 37,26  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Ungarn | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Lettland | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Litauen | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Litauen | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Tablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Polen | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg $ Lactose, wasserfrei, 37,26  mg | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Rumänien | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakei | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Überzogene Tablette | Zum Einnehmen |
| Slowakei | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakei | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakei | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakei | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakei | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakei | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowakei | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowenien | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Slowenien | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose 37,26  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |
| Spanien | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette | Filmtablette | Zum Einnehmen |

Mitgliedstaat EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Produktname

INN + Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Österreich

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Österreich

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Österreich

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Österreich

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Österreich

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Österreich

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Belgien

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Placebo 0 mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Bulgarien

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose-Monohydrat 55 mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Placebo 0 mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Tschechische Republik

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Estland

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose, wasserfrei, 37,26  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Estland

Uab „exeltis Baltics“

Diecyclen

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose-Monohydrat 55,5  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Deutschland

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose-Monohydrat 60,9  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg $ Lactose, wasserfrei, 37,26  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Ungarn

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Lettland

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Lettland

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Lettland

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Lettland

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Lettland

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Lettland

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Litauen

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Litauen

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Tablette

Zum Einnehmen

Polen

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Polen

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0,03  mg $ Lactose, wasserfrei, 37,26  mg

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Rumänien

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Überzogene Tablette

Zum Einnehmen

Slowakei

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowakei

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowenien

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Slowenien

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette $ Lactose 37,26  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

Spanien

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg Tablette, Ethinylestradiol 0,03  mg Tablette

Filmtablette

Zum Einnehmen

---

ANHANG III

Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten

| Mitgliedstaat
  EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | INN | Phantasiebezeichnung | Konzentration | Darreichungsform | Art der Anwendung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Österreich | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Österreich | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Österreich | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Österreich | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Österreich | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Belgien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Belgien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex | Monover | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Belgien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Belgien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Injectafer | 50,00  mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Bulgarien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Bulgarien | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Idafer | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Bulgarien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Bulgarien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Zypern | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Zypern | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Zypern | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Zypern | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O. box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML | 100 mg/5ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Zypern | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Tschechische Republik | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | VENOFER | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Tschechische Republik | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Tschechische Republik | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | EISEN-SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Tschechische Republik | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Tschechische Republik | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Tschechische Republik | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Dänemark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Dänemark | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Dänemark | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferion | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Dänemark | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Dänemark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Jerndextran „Pharmacosmos“ | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Dänemark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | MonoFer | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Dänemark | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Estland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Estland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Estland | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferion | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Estland | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Injektionslösung | intramuskuläre Anwendung |
| Finnland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Finnland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Finnland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Finnland | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venotrix | 20 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Finnland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Finnland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Frankreich | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Frankreich | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Frankreich | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Frankreich | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Frankreich | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Frankreich | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Frankreich | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Frankreich | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic 20 mg/ml Injektions-/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FerMed | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Nefro-Fer | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2  ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Deutschland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Deutschland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-oxid-carboxymaltose-Komplex | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Deutschland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | REOXYL | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | VENOFER | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Dextrose | COSMOFER | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Griechenland | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | IRONCROSE | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | IRONATE | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Griechenland | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | MONOFER | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Griechenland | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | VENIRON | 100 mg/5 ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Griechenland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Ungarn | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Ungarn | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Ungarn | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Ungarn | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Island | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer | 100 mg/ml | Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | CosmoFer 50 mg/ml Infusionslösung and injection | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Irland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, ampoule | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Irland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Irland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, vial | 20 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Irland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Italien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Italien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Italien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | VENOFER | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Italien | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Lösung zum Einnehmen oder Infusionslösung | zum Einnehmen,
  intravenöse Anwendung |
| Lettland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Lettland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Lettland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FerroLogic | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Lettland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Lettland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Litauen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Litauen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Litauen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Litauen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Litauen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Luxemburg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Luxemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Luxemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Luxemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Norwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | parenterale Anwendung |
| Norwegen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | parenterale Anwendung |
| Norwegen | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferion | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | parenterale Anwendung |
| Norwegen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | parenterale Anwendung |
| Norwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | parenterale Anwendung |
| Norwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Uniferon | 200 mg/ml | Injektionslösung | parenterale Anwendung |
| Norwegen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | parenterale Anwendung |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Polen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Injektionslösung | intramuskuläre Anwendung |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex | Monover | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Referen | 100 mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 100 mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750-777 Cascais
  Portugal | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofar | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Rumänien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | VENOFER® | 20 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Rumänien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Rumänien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Slowakei | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Slowakei | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Slowakei | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Slowakei | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Slowenien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Slowenien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | carboxymaltose | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Slowenien | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Spanien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Spanien | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionssuspension | intravenöse Anwendung |
| Spanien | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Spanien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Spanien | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Spanien | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Spanien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Spanien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Spanien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Schweden | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer® | 20 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Schweden | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer® | 50 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Schweden | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Schweden | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Schweden | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferion | 20 mg/ml | Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Schweden | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | MonoFer® | 100 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Niederlande | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Niederlande | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Niederlande | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Niederlande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Niederlande | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Niederlande | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Niederlande | Pharmachemie B.V.
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-isomaltosid-Komplex | Diafer | 50 mg/ml | Injektionslösung | intravenöse Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung,
  intramuskuläre Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionslösung,
  Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | intravenöse Anwendung |
| Vereinigtes Königreich | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Eisen-Carboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/Infusionslösung | intravenöse Anwendung |

Mitgliedstaat

EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

INN

Phantasiebezeichnung

Konzentration

Darreichungsform

Art der Anwendung

Österreich

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Österreich

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Österreich

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Österreich

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Österreich

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Österreich

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Belgien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Belgien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex

Monover

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Belgien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Belgien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Injectafer

50,00  mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Bulgarien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Bulgarien

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Idafer

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Bulgarien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Bulgarien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Zypern

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Zypern

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Zypern

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Zypern

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O. box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5ML

100 mg/5ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Zypern

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

VENOFER

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

EISEN-SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Tschechische Republik

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Dänemark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Dänemark

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Dänemark

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferion

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Dänemark

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Dänemark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Jerndextran „Pharmacosmos“

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Dänemark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

MonoFer

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Dänemark

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Estland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Estland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Estland

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferion

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Estland

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Finnland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Finnland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Finnland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Finnland

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venotrix

20 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Finnland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Finnland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Frankreich

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Frankreich

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Frankreich

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Frankreich

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Frankreich

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Frankreich

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Frankreich

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Frankreich

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Deutschland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic 20 mg/ml Injektions-/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Deutschland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FerMed

1 563 -1 887  mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Deutschland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Nefro-Fer

1 563 -1 887  mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Deutschland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2  ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Deutschland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Deutschland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-oxid-carboxymaltose-Komplex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Deutschland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

REOXYL

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

VENOFER

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Dextrose

COSMOFER

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Griechenland

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

ALVOFER

100 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

IRONCROSE

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

IRONATE

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Griechenland

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

MONOFER

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Griechenland

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

VENIRON

100 mg/5 ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Griechenland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Ungarn

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Ungarn

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Ungarn

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Ungarn

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Island

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer

100 mg/ml

Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

CosmoFer 50 mg/ml Infusionslösung and injection

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Irland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, ampoule

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Irland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Irland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, vial

20 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Irland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Italien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Italien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung/ Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Italien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

VENOFER

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Italien

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Eisen(III)-natrium-Gluconat-Komplex

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Lösung zum Einnehmen oder Infusionslösung

zum Einnehmen,

intravenöse Anwendung

Lettland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Lettland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Lettland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FerroLogic

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Lettland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Lettland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Litauen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Litauen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Litauen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Litauen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Litauen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Luxemburg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Luxemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Luxemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Luxemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Norwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

parenterale Anwendung

Norwegen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

parenterale Anwendung

Norwegen

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferion

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

parenterale Anwendung

Norwegen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

parenterale Anwendung

Norwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

parenterale Anwendung

Norwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Uniferon

200 mg/ml

Injektionslösung

parenterale Anwendung

Norwegen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

parenterale Anwendung

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Polen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injektionslösung

intramuskuläre Anwendung

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-Polyisomaltose-Komplex

Monover

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Referen

100 mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

100 mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750-777 Cascais

Portugal

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofar

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Rumänien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

VENOFER®

20 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Rumänien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Rumänien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Slowakei

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Slowakei

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Slowakei

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Slowakei

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Slowenien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Slowenien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

carboxymaltose

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Slowenien

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Spanien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Spanien

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionssuspension

intravenöse Anwendung

Spanien

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Spanien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Spanien

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Spanien

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Spanien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Spanien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Spanien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Schweden

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer®

20 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Schweden

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer®

50 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Schweden

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Schweden

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Schweden

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferion

20 mg/ml

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Schweden

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

MonoFer®

100 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Niederlande

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Niederlande

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Niederlande

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Niederlande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Niederlande

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Niederlande

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Niederlande

Pharmachemie B.V.

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-isomaltosid-Komplex

Diafer

50 mg/ml

Injektionslösung

intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung,

intramuskuläre Anwendung

Vereinigtes Königreich

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Eisen(III)-hydroxid-Sucrose-Komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionslösung,

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

intravenöse Anwendung

Vereinigtes Königreich

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Eisen-Carboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/Infusionslösung

intravenöse Anwendung

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