# Den Europæiske Unions C 135/28.

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 135 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 60. årgang28. april 2017 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 135

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

60. årgang28. april 2017

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | IV   Oplysninger |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2017/C 135/01 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2017 til 31. marts 2017(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2017 til 31. marts 2017(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF) | 7 |

Informationsnummer

Indhold

Side

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2017/C 135/01

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2017 til 31. marts 2017(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

1

2017/C 135/02

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2017 til 31. marts 2017(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF)

7

---

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 28.4.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 135/1

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2017 til 31. marts 2017

(Offentliggjort i henhold til artikel 13 eller artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1))

(2017/C 135/01)

| — | Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Udstedelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Lægemiddelform | ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | chlormethin | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | Umeclidinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Inhalationspulver, afdelt | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Injektionsvæske, opløsning | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomycin | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Injektionsvæske, opløsning | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Filmovertrukket tablet | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Filmovertrukket tablet | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Kapsler, hårde | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | methotrexat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Oral opløsning | L01BA01 | 31.3.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Lægemiddelform

ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Dato for notifikation

3.3.2017

Ledaga

chlormethin

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

Umeclidinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Inhalationspulver, afdelt

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Injektionsvæske, opløsning

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomycin

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Injektionsvæske, opløsning

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Filmovertrukket tablet

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Filmovertrukket tablet

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Kapsler, hårde

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

methotrexat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Oral opløsning

L01BA01

31.3.2017

| — | Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004) |
| --- | --- |

—

Tilbagekaldelse af markedsføringstilladelse (artikel 13 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004)

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt |
| --- | --- |

—

Ændring af markedsføringstilladelse (artikel 38 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004): Godkendt

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn | Indehaver af markedsføringstilladelsen | Nummer i EF-registret | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Nummer i EF-registret

Dato for notifikation

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Alle interesserede kan ved henvendelse på nedenstående adresse få tilsendt den offentlige evalueringsrapport om de pågældende lægemidler og de afgørelser, der er truffet vedrørende disse:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.4.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 135/7

---

Oversigt over EU-afgørelser om tilladelse til markedsføring af lægemidler fra 1. marts 2017 til 31. marts 2017

(Afgørelser truffet i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/83/EF (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EF (2))

(2017/C 135/02)

| — | Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse |
| --- | --- |

—

Udstedelse, videreførsel eller ændring af en national markedsføringstilladelse

| Dato for afgørelser | Lægemidlets navn/navne | INN-navn (International Non-Proprietary Name) | Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen | Medlemsstat | Dato for notifikation |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Se bilag I | Se bilag I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Se bilag II | Se bilag II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Se bilag III | Se bilag III | 20.3.2017 |

Dato for afgørelser

Lægemidlets navn/navne

INN-navn (International Non-Proprietary Name)

Indehaver/indehavere af markedsføringstilladelsen

Medlemsstat

Dato for notifikation

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Se bilag I

Se bilag I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Se bilag II

Se bilag II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Se bilag III

Se bilag III

20.3.2017

---

(1)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

---

BILAG I

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse
  Firmanavn, adresse | (Særnavn)
  Navn | Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej | Indhold
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 100 mg/1,0  ml |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Injektionsvæske, opløsning | Ekstrakorporal anvendelse | 100 mg/10 ml |
| Østrig | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 400,00  mg/3 ml (ækvivalent 10 enkeltdoser af 40 mg) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIEN EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarien | Clexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIEN EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarien | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIEN EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarien | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIEN EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarien | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IE/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IE/3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kypern | Sanofi-aventis Kypern Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypern | Clexane | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kypern | Sanofi-aventis Kypern Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypern | Clexane | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,4  ml;
  (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kypern | Sanofi-aventis Kypern Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypern | Clexane | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,6  ml
  (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kypern | Sanofi-aventis Kypern Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypern | Clexane | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml
  (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Kypern | Sanofi-aventis Kypern Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Kypern | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Tjekkiet | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tjekkiet | Clexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Tjekkiet | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tjekkiet | Clexane Forte | 150 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml) |
| Danmark | sanofi-aventis Danmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Danmark | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse; Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Danmark | sanofi-aventis Danmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Danmark | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estland | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estland | Clexane | 10 000 anti-Xa IE/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Finland | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finland | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IE/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IE/3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Frankrig | Sanofi-aventis Frankrig
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IE/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 20 mg | 20 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 40 mg | 40 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Tyskland | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grækenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grækenland | Clexane | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Grækenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grækenland | Clexane | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Grækenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grækenland | Clexane | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Grækenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grækenland | Clexane | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Grækenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grækenland | Clexane | 12 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml) |
| Grækenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens
  Grækenland | Clexane | 15 000 anti-Xa IE/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Ungarn | Clexane | 20 mg (2 000 IE/0,2  ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Ungarn | Clexane | 40 mg (4 000 IE/0,4  ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Ungarn | Clexane | 60 mg (6 000 IE/0,6  ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Ungarn | Clexane | 80 mg (8 000 IE/0,8  ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Ungarn | Clexane | 100 mg (10 000 IE/1 ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Ungarn | Clexane | 300 mg (30 000 IE/3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Ungarn | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Ungarn | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Ungarn | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norge | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norge | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irland | Sanofi-aventis Irland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irland | Sanofi-aventis Irland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Irland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italien | Clexane | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italien | Clexane | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italien | Clexane T | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italien | Clexane T | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italien | Clexane T | 10 000 anti-Xa IE/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Italien | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italien | Clexane T | 30 000 anti-Xa IE/3,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Letland | sanofi — aventis Letland SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Letland | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Letland | sanofi — aventis Letland SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Letland | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Letland | sanofi — aventis Letland SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Letland | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Letland | sanofi — aventis Letland SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Letland | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Litauen | UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litauen | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Litauen | UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litauen | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Litauen | UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litauen | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Litauen | UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litauen | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Litauen | UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litauen | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IE/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Luxemborg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxemborg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxemborg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxemborg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxemborg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemborg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxemborg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml (40 mg/0,4  ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IE/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IE/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Holland | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Holland | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Holland | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Holland | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Holland | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Holland | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norge | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norge | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norge | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norge | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norge | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norge | Klexane | 150 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis Frankrig
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis Frankrig
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis Frankrig
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis Frankrig
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis Frankrig
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | Clexane | 100 mg/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis Frankrig
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrig | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polen | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polen | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Romænien | Sanofi Romænien SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romænien | Clexane | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Romænien | Sanofi Romænien SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romænien | Clexane | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Romænien | Sanofi Romænien SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romænien | Clexane | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Romænien | Sanofi Romænien SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romænien | Clexane | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovakiet | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovakiet | Clexane | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovakiet | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovakiet | Clexane | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovakiet | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovakiet | Clexane | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovakiet | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovakiet | Clexane | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovakiet | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovakiet | Clexane | 10 000 anti-Xa IE/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovakiet | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovakiet | Clexane | 30 000 anti-Xa IE/3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovakiet | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovakiet | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovakiet | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovakiet | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IE/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Clexane | 2 000 anti-Xa IE/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Clexane | 4 000 anti-Xa IE/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Clexane | 6 000 anti-Xa IE/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Clexane | 8 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Clexane | 10 000 anti-Xa IE/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Clexane | 10 000 anti-Xa IE/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse | 3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Clexane | 12 000 anti-Xa IE/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenien | Clexane | 15 000 anti-Xa IE/1 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse | 1 ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanien | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IE) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanien | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IE) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanien | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IE) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanien | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IE) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanien | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IE) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanien | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IE) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanien | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IE) | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (150 mg/ml) |
| Sverige | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sverige | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Sverige | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sverige | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Sverige | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sverige | Klexane | 150 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| England | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  England | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml) |
| England | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  England | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml) |
| England | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  England | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml) |
| England | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  England | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml) |
| England | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  England | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml) |
| England | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  England | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 0,8  ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 IE anti-Xa activity/ml) |
| England | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  England | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 1 ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 IE anti-Xa activity/ml) |
| England | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  England | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Injektionsvæske, opløsning | Subkutan anvendelse;
  Intravenøs anvendelse;
  Ekstrakorporal anvendelse | 3 ml (100 mg/ml) |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Firmanavn, adresse

(Særnavn)

Navn

Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Indhold

(Koncentration)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (100 mg/ml)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (150 mg/ml)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

100 mg/1,0  ml

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Ekstrakorporal anvendelse

100 mg/10 ml

Østrig

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Østrig

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

400,00  mg/3 ml (ækvivalent 10 enkeltdoser af 40 mg)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml (150 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

300 mg/3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIEN EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarien

Clexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIEN EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarien

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIEN EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarien

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIEN EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarien

Clexane

300 mg/3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IE/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IE/3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kypern

Sanofi-aventis Kypern Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypern

Clexane

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kypern

Sanofi-aventis Kypern Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypern

Clexane

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,4  ml;

(100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kypern

Sanofi-aventis Kypern Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypern

Clexane

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,6  ml

(100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kypern

Sanofi-aventis Kypern Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypern

Clexane

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml

(100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Kypern

Sanofi-aventis Kypern Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Kypern

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml

(150 mg/ml)

Tjekkiet

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tjekkiet

Clexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Tjekkiet

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tjekkiet

Clexane Forte

150 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml)

Danmark

sanofi-aventis Danmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Danmark

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse; Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Danmark

sanofi-aventis Danmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Danmark

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estland

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estland

Clexane

10 000 anti-Xa IE/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Finland

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finland

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IE/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IE/3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Frankrig

Sanofi-aventis Frankrig

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IE/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 20 mg

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 40 mg

40 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Tyskland

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grækenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grækenland

Clexane

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Grækenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grækenland

Clexane

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Grækenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grækenland

Clexane

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Grækenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grækenland

Clexane

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Grækenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grækenland

Clexane

12 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml)

Grækenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athens

Grækenland

Clexane

15 000 anti-Xa IE/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Ungarn

Clexane

20 mg (2 000 IE/0,2  ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Ungarn

Clexane

40 mg (4 000 IE/0,4  ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Ungarn

Clexane

60 mg (6 000 IE/0,6  ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Ungarn

Clexane

80 mg (8 000 IE/0,8  ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Ungarn

Clexane

100 mg (10 000 IE/1 ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Ungarn

Clexane

300 mg (30 000 IE/3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Ungarn

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml)

Ungarn

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Ungarn

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1,0  ml (150 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norge

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norge

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

3 ml

(100 mg/ml)

Irland

Sanofi-aventis Irland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irland

Sanofi-aventis Irland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italien

Clexane

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italien

Clexane

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italien

Clexane T

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italien

Clexane T

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italien

Clexane T

10 000 anti-Xa IE/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Italien

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italien

Clexane T

30 000 anti-Xa IE/3,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Letland

sanofi — aventis Letland SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Letland

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Letland

sanofi — aventis Letland SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Letland

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Letland

sanofi — aventis Letland SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Letland

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Letland

sanofi — aventis Letland SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Letland

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Litauen

UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litauen

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Litauen

UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litauen

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Litauen

UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litauen

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Litauen

UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litauen

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Litauen

UAB »SANOFI-AVENTIS LIETUVA«

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litauen

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IE/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Luxemborg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxemborg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxemborg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxemborg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxemborg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml (100 mg/ml)

Luxemborg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxemborg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml (40 mg/0,4  ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IE/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IE/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Holland

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Holland

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Holland

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Holland

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Holland

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Holland

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norge

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norge

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norge

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norge

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Norge

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norge

Klexane

150 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse; Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis Frankrig

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis Frankrig

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis Frankrig

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis Frankrig

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis Frankrig

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

Clexane

100 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis Frankrig

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrig

Clexane

300 mg/3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Polen

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml)

Polen

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml

(100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml

(150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (120 mg/ml)

Romænien

Sanofi Romænien SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romænien

Clexane

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Romænien

Sanofi Romænien SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romænien

Clexane

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Romænien

Sanofi Romænien SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romænien

Clexane

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Romænien

Sanofi Romænien SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romænien

Clexane

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovakiet

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovakiet

Clexane

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovakiet

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovakiet

Clexane

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovakiet

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovakiet

Clexane

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovakiet

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovakiet

Clexane

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovakiet

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovakiet

Clexane

10 000 anti-Xa IE/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovakiet

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovakiet

Clexane

30 000 anti-Xa IE/3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovakiet

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovakiet

Clexane forte

12 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml)

Slovakiet

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovakiet

Clexane forte

15 000 anti-Xa IE/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenien

Clexane

2 000 anti-Xa IE/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenien

Clexane

4 000 anti-Xa IE/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenien

Clexane

6 000 anti-Xa IE/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenien

Clexane

8 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenien

Clexane

10 000 anti-Xa IE/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenien

Clexane

10 000 anti-Xa IE/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse

3 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 anti-Xa IE/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenien

Clexane

12 000 anti-Xa IE/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenien

Clexane

15 000 anti-Xa IE/1 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse

1 ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 anti-Xa IE/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanien

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IE)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanien

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IE)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanien

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IE)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanien

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IE)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanien

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IE)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanien

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IE)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanien

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IE)

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (150 mg/ml)

Sverige

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sverige

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Sverige

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sverige

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Sverige

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sverige

Klexane

150 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

England

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

England

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,2  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml)

England

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

England

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,4  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml)

England

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

England

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,6  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml)

England

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

England

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml)

England

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

England

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (100 mg/ml ækvivalent til 10 000 IE anti-Xa activity/ml)

England

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

England

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

0,8  ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 IE anti-Xa activity/ml)

England

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

England

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

1 ml (150 mg/ml ækvivalent til 15 000 IE anti-Xa activity/ml)

England

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

England

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Injektionsvæske, opløsning

Subkutan anvendelse;

Intravenøs anvendelse;

Ekstrakorporal anvendelse

3 ml (100 mg/ml)

---

BILAG II

Fortegnelse over nationalt godkendte lægemidler

| Medlemsstat EU/EAA | Indehaver af markedsføringstilladelse | Produktnavn | INN + Styrke | Lægemiddelform | Indgivelsesvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Østrig | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Belgien | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ placebo 0 mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Bulgarien | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactosemonohydrat 55 mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ placebo 0 mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Den Tjekkiske republik | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactoseanhydrat 37,26  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Estland | Uab »exeltis Baltics« | Diecyclen | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactosemonohydrat 55,5  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Tyskland | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactosemonohydrat 60,9  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ lactoseanhydrat 37,26  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Ungarn | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Letland | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Litauen | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Luxembourg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Polen | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ lactoseanhydrat 37,26  mg | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Rumænien | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Overtrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovakiet | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Slovenien | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose 37,26  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |
| Spanien | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmovertrukket tablet | Oral anvendelse |

Medlemsstat EU/EAA

Indehaver af markedsføringstilladelse

Produktnavn

INN + Styrke

Lægemiddelform

Indgivelsesvej

Østrig

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Østrig

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Belgien

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ placebo 0 mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Bulgarien

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactosemonohydrat 55 mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ placebo 0 mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Den Tjekkiske republik

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactoseanhydrat 37,26  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Estland

Uab »exeltis Baltics«

Diecyclen

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactosemonohydrat 55,5  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Tyskland

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactosemonohydrat 60,9  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ lactoseanhydrat 37,26  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Ungarn

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Letland

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Litauen

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Luxembourg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Tablet

Oral anvendelse

Polen

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Polen

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ lactoseanhydrat 37,26  mg

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Rumænien

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Overtrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovakiet

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Slovenien

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose 37,26  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

Spanien

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmovertrukket tablet

Oral anvendelse

---

BILAG III

Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne

| Medlemsstat
  (i EEA) | Indehaver af markedsføringsgodkendelse | INN | Særnavn | Styrke | Lægemiddelform | Administrationsvej |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Østrig | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Østrig | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Jernsukrosekompleks | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Østrig | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monover | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Belgien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Injectafer | 50,00  mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Jernsukrosekompleks | Idafer | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Bulgarien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Jernsukrosekompleks | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Cypern | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | VENOFER | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | Jernsukrosekompleks | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Jernsukrosekompleks | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Natriumferrigluconatkompleks | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Den Tjekkiske Republik | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Pharmacosmos A/S
  Rørvangsvej 30
  DK 4300 Holbæk
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Jernsukrosekompleks | Ferion | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Pharmacosmos A/S
  Rørvangsvej 30
  DK 4300 Holbæk
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Jerndextran »Pharmacosmos« | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | Pharmacosmos A/S
  Rørvangsvej 30
  DK 4300 Holbæk
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | MonoFer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Danmark | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Jernsukrosekompleks | Ferion | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Estland | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intramuskulær anvendelse |
| Finland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Jernsukrosekompleks | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Finland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Jernsukrosekompleks | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l'Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Jernsukrosekompleks | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Jernsukrosekompleks | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Jernsukrosekompleks | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Frankrig | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Jernsukrosekompleks | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Jernsukrosekompleks | FerMed | 1 563  — 1 887  mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Jernsukrosekompleks | Nefro-Fer | 1 563  — 1 887  mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Natriumferrigluconatkompleks | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Natriumferrigluconatkompleks | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Tyskland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltosekompleks | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Tyskland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Jernsukrosekompleks | REOXYL | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Jernsukrosekompleks | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Jernsukrosekompleks | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Jernsukrosekompleks | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | VENOFER | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Jern(III)-hydroxid-dextran | COSMOFER | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Jernsukrosekompleks | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Jernsukrosekompleks | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Jernsukrosekompleks | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Jernsukrosekompleks | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Jernsukrosekompleks | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Jernsukrosekompleks | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Jernsukrosekompleks | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | TARGET Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Jernsukrosekompleks | IRONCROSE | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | IRONATE | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Jern(III)-isomaltosidkompleks | MONOFER | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Grækenland | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Jernsukrosekompleks | VENIRON | 100 mg/5 ml | Koncentrat til opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Grækenland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Ungarn | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Ungarn | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Natriumferrigluconatkompleks | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Island | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer | 100 mg/ml | Opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Island | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Irland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Italien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Italien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | VENOFER | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Italien | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Natriumferrigluconatkompleks | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Oral opløsning eller opløsning til infusion | Oral anvendelse
  Intravenøs anvendelse |
| Letland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | FerroLogic | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Letland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Letland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Litauen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Luxembourg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Jernsukrosekompleks | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg/5 ml | Opløsning til perfusion | Intravenøs anvendelse |
| Luxembourg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Opløsning til perfusion | Intravenøs anvendelse |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Norge | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Parenteral anvendelse |
| Norge | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Parenteral anvendelse |
| Norge | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Jernsukrosekompleks | Ferion | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Parenteral anvendelse |
| Norge | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Parenteral anvendelse |
| Norge | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Parenteral anvendelse |
| Norge | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Uniferon | 200 mg/ml | Opløsning til injektion | Parenteral anvendelse |
| Norge | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Parenteral anvendelse |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intramuskulær anvendelse |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monover | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Referen | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Jernsukrosekompleks | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Jernsukrosekompleks | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Jernsukrosekompleks | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 — 777 Cascais
  Portugal | Jernsukrosekompleks | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofar | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Rumænien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | VENOFER® | 20 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Rumænien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Rumænien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Jernsukrosekompleks | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Den Slovakiske Republik | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | carboxymaltose | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Slovenien | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Jernsukrosekompleks | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Opløsning til injektion
  Opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Spanien | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Jernsukrosekompleks | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrat til suspension til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Jernsukrosekompleks | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Jernsukrosekompleks | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Jernsukrosekompleks | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Opløsning til injektion
  Opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Spanien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Opløsning til injektion
  Opløsning til infusion | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer® | 20 mg/ml | Koncentrat til opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer® | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic | 20 mg/ml | Koncentrat til opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Jernsukrosekompleks | Ferion | 20 mg/ml | Koncentrat til opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Sverige | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | MonoFer® | 100 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | Jernsukrosekompleks | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Holland | Pharmachemie B.V.
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | Jernsukrosekompleks | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Jernsukrosekompleks | Venofer | 20 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Monofer | 100 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-isomaltosidkompleks | Diafer | 50 mg/ml | Opløsning til injektion | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse
  intramuskulær anvendelse |
| Storbritannien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Jernsukrosekompleks | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvæske, opløsning
  Koncentrat til infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |
| Storbritannien | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Ferricarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions/infusionsvæske, opløsning | Intravenøs anvendelse |

Medlemsstat

(i EEA)

Indehaver af markedsføringsgodkendelse

INN

Særnavn

Styrke

Lægemiddelform

Administrationsvej

Østrig

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Østrig

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Jernsukrosekompleks

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Østrig

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monover

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Belgien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Injectafer

50,00  mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Jernsukrosekompleks

Idafer

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Bulgarien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Cypern

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Jernsukrosekompleks

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Cypern

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

VENOFER

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

Jernsukrosekompleks

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Jernsukrosekompleks

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Natriumferrigluconatkompleks

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Den Tjekkiske Republik

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Pharmacosmos A/S

Rørvangsvej 30

DK 4300 Holbæk

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Jernsukrosekompleks

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Pharmacosmos A/S

Rørvangsvej 30

DK 4300 Holbæk

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Jerndextran »Pharmacosmos«

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

Pharmacosmos A/S

Rørvangsvej 30

DK 4300 Holbæk

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

MonoFer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Danmark

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Jernsukrosekompleks

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Estland

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Ferrum Lek

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intramuskulær anvendelse

Finland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Jernsukrosekompleks

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Finland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Finland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Jernsukrosekompleks

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Frankrig

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l'Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Jernsukrosekompleks

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Frankrig

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Jernsukrosekompleks

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Frankrig

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Jernsukrosekompleks

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Frankrig

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Jernsukrosekompleks

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Jernsukrosekompleks

FerMed

1 563  — 1 887  mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Jernsukrosekompleks

Nefro-Fer

1 563  — 1 887  mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Natriumferrigluconatkompleks

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Natriumferrigluconatkompleks

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Tyskland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Tyskland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltosekompleks

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Tyskland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Jernsukrosekompleks

REOXYL

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Jernsukrosekompleks

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Jernsukrosekompleks

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Jernsukrosekompleks

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

VENOFER

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Jern(III)-hydroxid-dextran

COSMOFER

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Grækenland

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Jernsukrosekompleks

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Jernsukrosekompleks

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Jernsukrosekompleks

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Jernsukrosekompleks

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Jernsukrosekompleks

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Jernsukrosekompleks

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Jernsukrosekompleks

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Grækenland

TARGET Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Jernsukrosekompleks

IRONCROSE

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Grækenland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

IRONATE

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Grækenland

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Jern(III)-isomaltosidkompleks

MONOFER

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Grækenland

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Jernsukrosekompleks

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrat til opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Grækenland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Ungarn

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic

20 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Ungarn

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Natriumferrigluconatkompleks

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Island

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer

100 mg/ml

Opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Island

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Irland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Italien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Italien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrat til opløsning til infusion/opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Italien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

VENOFER

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Italien

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Natriumferrigluconatkompleks

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Oral opløsning eller opløsning til infusion

Oral anvendelse

Intravenøs anvendelse

Letland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Letland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

FerroLogic

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Letland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Letland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Litauen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Litauen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Luxembourg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Jernsukrosekompleks

Fermed-100 mg/5ml

100 mg/5 ml

Opløsning til perfusion

Intravenøs anvendelse

Luxembourg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Opløsning til perfusion

Intravenøs anvendelse

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Norge

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Parenteral anvendelse

Norge

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Parenteral anvendelse

Norge

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Jernsukrosekompleks

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Parenteral anvendelse

Norge

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Parenteral anvendelse

Norge

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Parenteral anvendelse

Norge

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Uniferon

200 mg/ml

Opløsning til injektion

Parenteral anvendelse

Norge

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Parenteral anvendelse

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intramuskulær anvendelse

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monover

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Referen

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Jernsukrosekompleks

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Jernsukrosekompleks

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Jernsukrosekompleks

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Portugal

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 — 777 Cascais

Portugal

Jernsukrosekompleks

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofar

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Rumænien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

VENOFER®

20 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Rumænien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Rumænien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Den Slovakiske Republik

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Slovakiske Republik

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Jernsukrosekompleks

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Slovakiske Republik

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Den Slovakiske Republik

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

carboxymaltose

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Slovenien

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Jernsukrosekompleks

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Spanien

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Jernsukrosekompleks

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrat til suspension til infusion

Intravenøs anvendelse

Spanien

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Jernsukrosekompleks

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Jernsukrosekompleks

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Jernsukrosekompleks

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Spanien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Spanien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Opløsning til injektion

Opløsning til infusion

Intravenøs anvendelse

Sverige

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrat til opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Sverige

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer®

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Sverige

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Sverige

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrat til opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Sverige

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Jernsukrosekompleks

Ferion

20 mg/ml

Koncentrat til opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Sverige

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

MonoFer®

100 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Holland

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

Jernsukrosekompleks

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Holland

Pharmachemie B.V.

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

Jernsukrosekompleks

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Jernsukrosekompleks

Venofer

20 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Monofer

100 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-isomaltosidkompleks

Diafer

50 mg/ml

Opløsning til injektion

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Jern(III)-hydroxid-dextrankompleks

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

intramuskulær anvendelse

Storbritannien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Jernsukrosekompleks

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvæske, opløsning

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

Storbritannien

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Ferricarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Injektions/infusionsvæske, opløsning

Intravenøs anvendelse

---