# Amtsblatt C 171/30.

| | ISSN 1977-088X |
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| Amtsblatt
  der Europäischen Union | C 171 |
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| Ausgabe in deutscher Sprache | Mitteilungen und Bekanntmachungen | 60. Jahrgang30. Mai 2017 |

ISSN 1977-088X

Amtsblatt

der Europäischen Union

C 171

Ausgabe in deutscher Sprache

Mitteilungen und Bekanntmachungen

60. Jahrgang30. Mai 2017

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| Informationsnummer | Inhalt | Seite |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informationen |
| | INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION |
| | Europäische Kommission |
| 2017/C 171/01 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2017 bis 30. April 2017(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) | 1 |
| 2017/C 171/02 | Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2017 bis 30. April 2017(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG) | 11 |

Informationsnummer

Inhalt

Seite

IV   Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

2017/C 171/01

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2017 bis 30. April 2017(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

1

2017/C 171/02

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2017 bis 30. April 2017(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG)

11

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| DE | |
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DE

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IV Informationen

INFORMATIONEN DER ORGANE, EINRICHTUNGEN UND SONSTIGEN STELLEN DER EUROPÄISCHEN UNION

Europäische Kommission

| 30.5.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 171/1 |
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30.5.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 171/1

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Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2017 bis 30. April 2017

(Veröffentlichung gemäß Artikel 13 bzw. Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (1))

(2017/C 171/01)

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
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Erteilung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 10.4.2017 | Chenodeoxycholic acid sigma-tau | Chenodesoxycholsäure | sigma-tau Arzeimittel GmbH
  Liebherrstr. 22, 80538 München, Deutschland | EU/1/16/1110 | Hartkapsel | A05AA01 | 12.4.2017 |
| 20.4.2017 | Roteas | Edoxaban | Daiichi Sankyo Europe GmbH
  Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Deutschland | EU/1/16/1152 | Filmtablette | B01AF03 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Varuby | Rolapitant | TESARO UK LIMITED
  55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom | EU/1/17/1180 | Filmtablette | A04AD14 | 24.4.2017 |
| 24.4.2017 | Natpar | parathyroidhormon | Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
  5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/15/1078 | Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionslösung | H05AA03 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Pemetrexed Hospira UK Limited | Pemetrexed | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1183 | Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung | L01BA04 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | TAGRISSO | osimertinib | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | Filmtablette | L01XE35 | 26.4.2017 |
| 28.4.2017 | Darzalex | Daratumumab | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | L01XC24 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. | Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil | KRKA, d.d.
  Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/17/1182 | Filmtablette | J05AR03 | 3.5.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

10.4.2017

Chenodeoxycholic acid sigma-tau

Chenodesoxycholsäure

sigma-tau Arzeimittel GmbH

Liebherrstr. 22, 80538 München, Deutschland

EU/1/16/1110

Hartkapsel

A05AA01

12.4.2017

20.4.2017

Roteas

Edoxaban

Daiichi Sankyo Europe GmbH

Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Deutschland

EU/1/16/1152

Filmtablette

B01AF03

24.4.2017

20.4.2017

Varuby

Rolapitant

TESARO UK LIMITED

55 Baker Street, London W1U 7EU, United Kingdom

EU/1/17/1180

Filmtablette

A04AD14

24.4.2017

24.4.2017

Natpar

parathyroidhormon

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/15/1078

Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionslösung

H05AA03

26.4.2017

24.4.2017

Pemetrexed Hospira UK Limited

Pemetrexed

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1183

Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung

L01BA04

26.4.2017

24.4.2017

TAGRISSO

osimertinib

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

Filmtablette

L01XE35

26.4.2017

28.4.2017

Darzalex

Daratumumab

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

L01XC24

3.5.2017

28.4.2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.

Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil

KRKA, d.d.

Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/17/1182

Filmtablette

J05AR03

3.5.2017

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
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—

Änderung einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2017 | Clopidogrel Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/08/465 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | Corlentor | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/317 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | DuoPlavin | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/619 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | Procoralan | Les Laboratoires Servier
  50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France | EU/1/05/316 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | Vepacel | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, 2nd Floor London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/12/752 | 5.4.2017 |
| 3.4.2017 | Xofigo | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/13/873 | 5.4.2017 |
| 6.4.2017 | Evra | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/02/223 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Fycompa | Eisai Europe Limited
  European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom | EU/1/12/776 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Irbesartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/576 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Levetiracetam Hospira | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/13/889 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Vivanza | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/249 | 10.4.2017 |
| 6.4.2017 | Zalviso | Grünenthal GmbH
  Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland | EU/1/15/1042 | 10.4.2017 |
| 11.4.2017 | Abasaglar | Eli Lilly Regional Operations GmbH.
  Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich | EU/1/14/944 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Constella | Allergan Pharmaceuticals International Limited
  Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland | EU/1/12/801 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Envarsus | Chiesi Farmaceutici S.P.A.
  Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia | EU/1/14/935 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Helixate NexGen | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/144 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Hexacima | Sanofi Pasteur SA
  2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France | EU/1/13/828 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Iblias | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1077 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | KOGENATE Bayer | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/00/143 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Kovaltry | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/15/1076 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Optimark | Guerbet
  15, rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France | EU/1/07/398 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Orgalutran | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/00/130 | 13.4.2017 |
| 11.4.2017 | Sylvant | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/928 | 13.4.2017 |
| 12.4.2017 | Eylea | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/12/797 | 19.4.2017 |
| 12.4.2017 | Myfenax | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/438 | 19.4.2017 |
| 12.4.2017 | Ovaleap | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/13/871 | 19.4.2017 |
| 12.4.2017 | Tecfidera | Biogen Idec Limited
  Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom | EU/1/13/837 | 19.4.2017 |
| 20.4.2017 | Bretaris Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/781 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Cetrotide | Merck Serono Europe Limited
  56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom | EU/1/99/100 | 25.4.2017 |
| 20.4.2017 | Edistride | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/15/1052 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Eklira Genuair | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/778 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Forxiga | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/795 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Glybera | uniQure biopharma B.V.
  Meibergdreef 61, NL-1105 BA Amsterdam, Nederland | EU/1/12/791 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Izba | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/905 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Jardiance | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/14/930 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Lonquex | UAB „Sicor Biotech“
  Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva | EU/1/13/856 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Mycophenolate mofetil Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/07/439 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | MedImmune, LLC
  Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland | EU/1/16/1089 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Picato | LEO Laboratories Ltd.
  285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland | EU/1/12/796 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Rotarix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
  rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/05/330 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Tamiflu | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/02/222 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Travatan | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/01/199 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 24.4.2017 |
| 20.4.2017 | Xigduo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/900 | 24.4.2017 |
| 24.4.2017 | CANCIDAS | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/01/196 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Darzalex | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/16/1101 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Docetaxel Winthrop | Aventis Pharma S.A.
  20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France | EU/1/07/384 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Esbriet | Roche Registration Limited
  6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom | EU/1/11/667 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Flebogamma DIF | Instituto Grifols, S.A.
  Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa | EU/1/07/404 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Imatinib Actavis | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/825 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Jakavi | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/12/773 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Opatanol | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/02/217 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Siklos | Addmedica
  101 rue Saint Lazare, F-75009 Paris, France | EU/1/07/397 | 26.4.2017 |
| 24.4.2017 | Zinforo | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/12/785 | 26.4.2017 |
| 28.4.2017 | Actos | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/150 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Cholestagel | Genzyme Europe B.V.
  Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland | EU/1/03/268 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Cimzia | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/09/544 | 4.5.2017 |
| 28.4.2017 | Cinqaero | Teva Pharmaceuticals Limited
  Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom | EU/1/16/1125 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | CONTROLOC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/515 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Fertavid | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/09/510 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Glustin | Takeda Pharma A/S
  Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark | EU/1/00/151 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Imatinib Medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/13/876 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Invokana | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Ixiaro | Valneva Austria GmbH
  Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich | EU/1/08/501 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Kalydeco | Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited
  2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom | EU/1/12/782 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | NovoNorm | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/98/076 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | PANTOLOC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/519 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | PANTOZOL Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/517 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Prandin | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/00/162 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Puregon | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/96/008 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Repaglinide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/530 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | SOMAC Control | Takeda GmbH, (HRB 701016)
  Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland | EU/1/09/516 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Temozolomide Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/606 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Tresiba | Novo Nordisk A/S
  Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/12/807 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Trobalt | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/681 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Vizarsin | Krka, d. d., Novo Mesto
  Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/09/551 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Vokanamet | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/14/918 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Xeplion | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/11/672 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Zebinix | Bial — Portela & Ca, SA
  À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal | EU/1/09/514 | 3.5.2017 |
| 28.4.2017 | Zoledronsäure medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
  Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland | EU/1/12/779 | 3.5.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

3.4.2017

Clopidogrel Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/08/465

5.4.2017

3.4.2017

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

5.4.2017

3.4.2017

DuoPlavin

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/619

5.4.2017

3.4.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

5.4.2017

3.4.2017

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

5.4.2017

3.4.2017

Vepacel

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, 2nd Floor London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/12/752

5.4.2017

3.4.2017

Xofigo

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/13/873

5.4.2017

6.4.2017

Evra

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/02/223

10.4.2017

6.4.2017

Fycompa

Eisai Europe Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/12/776

10.4.2017

6.4.2017

Irbesartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/576

10.4.2017

6.4.2017

Levetiracetam Hospira

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/13/889

10.4.2017

6.4.2017

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/249

10.4.2017

6.4.2017

Zalviso

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse 6, D-52078, Aachen, Deutschland

EU/1/15/1042

10.4.2017

11.4.2017

Abasaglar

Eli Lilly Regional Operations GmbH.

Kölblgasse 8-10, 1030 Wien, Österreich

EU/1/14/944

13.4.2017

11.4.2017

Constella

Allergan Pharmaceuticals International Limited

Clonshaugh Industrial Estate, Coolock, Dublin 17, Ireland

EU/1/12/801

13.4.2017

11.4.2017

Envarsus

Chiesi Farmaceutici S.P.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

EU/1/14/935

13.4.2017

11.4.2017

Helixate NexGen

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/144

13.4.2017

11.4.2017

Hexacima

Sanofi Pasteur SA

2 avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/13/828

13.4.2017

11.4.2017

Iblias

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1077

13.4.2017

11.4.2017

KOGENATE Bayer

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/00/143

13.4.2017

11.4.2017

Kovaltry

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/15/1076

13.4.2017

11.4.2017

Optimark

Guerbet

15, rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/07/398

13.4.2017

11.4.2017

Orgalutran

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/00/130

13.4.2017

11.4.2017

Sylvant

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/928

13.4.2017

12.4.2017

Eylea

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/12/797

19.4.2017

12.4.2017

Myfenax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/438

19.4.2017

12.4.2017

Ovaleap

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/13/871

19.4.2017

12.4.2017

Tecfidera

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/13/837

19.4.2017

20.4.2017

Bretaris Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/781

24.4.2017

20.4.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.4.2017

20.4.2017

Cetrotide

Merck Serono Europe Limited

56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/99/100

25.4.2017

20.4.2017

Edistride

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/15/1052

24.4.2017

20.4.2017

Eklira Genuair

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/778

24.4.2017

20.4.2017

Forxiga

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/795

24.4.2017

20.4.2017

Glybera

uniQure biopharma B.V.

Meibergdreef 61, NL-1105 BA Amsterdam, Nederland

EU/1/12/791

24.4.2017

20.4.2017

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

24.4.2017

20.4.2017

Izba

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/905

24.4.2017

20.4.2017

Jardiance

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/930

24.4.2017

20.4.2017

Lonquex

UAB „Sicor Biotech“

Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius, Lietuva

EU/1/13/856

24.4.2017

20.4.2017

Mycophenolate mofetil Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/439

24.4.2017

20.4.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, NL-6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/16/1089

24.4.2017

20.4.2017

Picato

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, Ireland

EU/1/12/796

24.4.2017

20.4.2017

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/05/330

24.4.2017

20.4.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

24.4.2017

20.4.2017

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/02/222

24.4.2017

20.4.2017

Travatan

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/01/199

24.4.2017

20.4.2017

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

24.4.2017

20.4.2017

Xigduo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/900

24.4.2017

24.4.2017

CANCIDAS

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/01/196

26.4.2017

24.4.2017

Darzalex

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/16/1101

26.4.2017

24.4.2017

Docetaxel Winthrop

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony CEDEX, France

EU/1/07/384

26.4.2017

24.4.2017

Esbriet

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/11/667

26.4.2017

24.4.2017

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch 2, Parets del Vallès, E-08150 Barcelona, Espaňa

EU/1/07/404

26.4.2017

24.4.2017

Imatinib Actavis

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/825

26.4.2017

24.4.2017

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/12/773

26.4.2017

24.4.2017

Opatanol

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/02/217

26.4.2017

24.4.2017

Siklos

Addmedica

101 rue Saint Lazare, F-75009 Paris, France

EU/1/07/397

26.4.2017

24.4.2017

Zinforo

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785

26.4.2017

28.4.2017

Actos

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/150

3.5.2017

28.4.2017

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268

3.5.2017

28.4.2017

Cimzia

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/09/544

4.5.2017

28.4.2017

Cinqaero

Teva Pharmaceuticals Limited

Ridings Point, Whistler Drive, Castleford, West Yorkshire, WF10 5HX, United Kingdom

EU/1/16/1125

3.5.2017

28.4.2017

CONTROLOC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/515

3.5.2017

28.4.2017

Fertavid

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/510

3.5.2017

28.4.2017

Glustin

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/00/151

3.5.2017

28.4.2017

Imatinib Medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/13/876

3.5.2017

28.4.2017

Invokana

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/884

3.5.2017

28.4.2017

Ixiaro

Valneva Austria GmbH

Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Wien, Österreich

EU/1/08/501

3.5.2017

28.4.2017

Kalydeco

Vertex Pharmaceuticals (Europe) Limited

2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom

EU/1/12/782

3.5.2017

28.4.2017

NovoNorm

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/98/076

3.5.2017

28.4.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

3.5.2017

28.4.2017

PANTOLOC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/519

3.5.2017

28.4.2017

PANTOZOL Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/517

3.5.2017

28.4.2017

Prandin

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/00/162

3.5.2017

28.4.2017

Puregon

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/008

3.5.2017

28.4.2017

Repaglinide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/530

3.5.2017

28.4.2017

SOMAC Control

Takeda GmbH, (HRB 701016)

Byk-Gulden-Str. 2, D-78467 Konstanz, Deutschland

EU/1/09/516

3.5.2017

28.4.2017

Temozolomide Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/606

3.5.2017

28.4.2017

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807

3.5.2017

28.4.2017

Trobalt

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/681

3.5.2017

28.4.2017

Vizarsin

Krka, d. d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/09/551

3.5.2017

28.4.2017

Vokanamet

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/14/918

3.5.2017

28.4.2017

Xeplion

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/672

3.5.2017

28.4.2017

Zebinix

Bial — Portela & Ca, SA

À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado, Portugal

EU/1/09/514

3.5.2017

28.4.2017

Zoledronsäure medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

3.5.2017

| — | Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates) |
| --- | --- |

—

Rücknahme einer Zulassung (Artikel 13 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates)

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.4.2017 | Imprida | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/06/373 | 5.4.2017 |
| 24.4.2017 | DUTREBIS | Merck Sharp & Dohme Limited
  Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/15/995 | 26.4.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

3.4.2017

Imprida

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/06/373

5.4.2017

24.4.2017

DUTREBIS

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/15/995

26.4.2017

| — | Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Erteilung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Darreichungsform | ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code) | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 25.4.2017 | Credelio | Lotilaner | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/17/206 | Kautablette | QP53BE04 | 27.4.2017 |
| 25.4.2017 | CYTOPOINT | lokivetmab | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/205 | Injektionslösung in einer Durstischflasche | QD11AH91 | 27.4.2017 |
| 25.4.2017 | Zulvac BTV Ovis | Impfstoff (inaktiviert) gegen die Blauzungenerkrankung: Serotyp 1, 4, 8 | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/207 | Injektions-suspension | QI04AA02 | 27.4.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Darreichungsform

ATC-Code (anatomisch-therapeutisch-chemischer Code)

Datum der Mitteilung

25.4.2017

Credelio

Lotilaner

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/17/206

Kautablette

QP53BE04

27.4.2017

25.4.2017

CYTOPOINT

lokivetmab

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/205

Injektionslösung in einer Durstischflasche

QD11AH91

27.4.2017

25.4.2017

Zulvac BTV Ovis

Impfstoff (inaktiviert) gegen die Blauzungenerkrankung: Serotyp 1, 4, 8

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/207

Injektions-suspension

QI04AA02

27.4.2017

| — | Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt |
| --- | --- |

—

Änderung einer Zulassung (Artikel 38 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates): Genehmigt

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung des Arzneimittels | Zulassungsinhaber | Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 11.4.2017 | Procox | Bayer Animal Health GmbH
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/2/11/123 | 19.4.2017 |
| 12.4.2017 | FORTEKOR PLUS | Elanco Europe Ltd.
  Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom | EU/2/15/185 | 19.4.2017 |
| 25.4.2017 | Cerenia | Zoetis Belgium S.A.
  Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/06/062 | 27.4.2017 |
| 25.4.2017 | Quadrisol | VETCOOL B.V.
  Otto Hahnweg 24, 3542 AX Utrecht, Nederland | EU/2/97/005 | 28.4.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung des Arzneimittels

Zulassungsinhaber

Registriernummer im Gemeinschaftsverzeichnis

Datum der Mitteilung

11.4.2017

Procox

Bayer Animal Health GmbH

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/2/11/123

19.4.2017

12.4.2017

FORTEKOR PLUS

Elanco Europe Ltd.

Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL, United Kingdom

EU/2/15/185

19.4.2017

25.4.2017

Cerenia

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/06/062

27.4.2017

25.4.2017

Quadrisol

VETCOOL B.V.

Otto Hahnweg 24, 3542 AX Utrecht, Nederland

EU/2/97/005

28.4.2017

Jeder Interessent erhält auf Anfrage den Beurteilungsbericht zu den betreffenden Arzneimitteln sowie die entsprechenden Beschlüsse. Anfragen sind an folgende Adresse zu richten:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1.

---

| 30.5.2017 | DE | Amtsblatt der Europäischen Union | C 171/11 |
| --- | --- | --- | --- |

30.5.2017

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

C 171/11

---

Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. April 2017 bis 30. April 2017

(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2))

(2017/C 171/02)

| — | Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung |
| --- | --- |

—

Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung

| Datum des Beschlusses | Bezeichnung(en) des Arzneimittels | INN (internationaler Freiname) | Zulassungsinhaber | betreffender Mitgliedstaat | Datum der Mitteilung |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 28.4.2017 | Haldol Decanoate and associated names — Art. 30 | haloperidol decanoate | Siehe Anhang I | Siehe Anhang I | 2.5.2017 |
| 28.4.2017 | Haldol and associated names — Art. 30 | haloperidol | Siehe Anhang II | Siehe Anhang II | 2.5.2017 |

Datum des Beschlusses

Bezeichnung(en) des Arzneimittels

INN (internationaler Freiname)

Zulassungsinhaber

betreffender Mitgliedstaat

Datum der Mitteilung

28.4.2017

Haldol Decanoate and associated names — Art. 30

haloperidol decanoate

Siehe Anhang I

Siehe Anhang I

2.5.2017

28.4.2017

Haldol and associated names — Art. 30

haloperidol

Siehe Anhang II

Siehe Anhang II

2.5.2017

---

(1)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.

(2)  ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.

---

ANHANG I

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
  Firmenname, Adresse | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol Decanoat | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol Decanoat | 150 mg/3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Zypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Zypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Dänemark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase Dekanoat | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Dänemark | Janssen-Cilag A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase Dekanoat | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase Depot | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase Depot | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol — Janssen Decanoat Depot | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol — Janssen Decanoat Depot 3 ml | 150 mg/3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21
  Greece | Aloperidin Decanoas | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21
  Greece | Aloperidin Decanoas | 150 mg/3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21
  Greece | Aloperidin Decanoas | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Irland | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 150 mg/3 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag NV
  Antwerpseweg 15-17
  B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol Decanoas | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Niederlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Niederlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Norwegen | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol Decanoato | 50 mg/1 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol Decanoato | 100 mg/1 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol Depot | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol Depot | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |
| Großbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol Decanoate | 50 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 50 mg/ml |
| Großbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol Decanoate | 100 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 100 mg/ml |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Firmenname, Adresse

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol Decanoat

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol Decanoat

150 mg/3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Zypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Zypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Dänemark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase Dekanoat

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Dänemark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase Dekanoat

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase Depot

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase Depot

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol — Janssen Decanoat Depot

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol — Janssen Decanoat Depot 3 ml

150 mg/3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21

Greece

Aloperidin Decanoas

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21

Greece

Aloperidin Decanoas

150 mg/3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21

Greece

Aloperidin Decanoas

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol Depot

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Irland

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG

United Kingdom

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Irland

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire HP12 4EG

United Kingdom

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

150 mg/3 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgium

Haldol Decanoas

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Niederlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Niederlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol Decanoas oplossing voor injectie 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Norwegen

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol Depot

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol Decanoato

50 mg/1 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol Decanoato

100 mg/1 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol Depot

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol Depot

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

Großbritannien

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol Decanoate

50 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

50 mg/ml

Großbritannien

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol Decanoate

100 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

100 mg/ml

---

ANHANG II

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

| Mitgliedstaat
  EU/EWR | Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen | Name | Stärke | Darreichungsform | Art der Anwendung | Inhalt
  (Konzentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 150 mg/30 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Österreich | Janssen-Cilag Pharma GmbH
  Vorgartenstraße 206B
  AT-1020 Vienna
  Austria | Haldol | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1 000  mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung | 5 mg/ml |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Belgien | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Zypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Zypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Zypern | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, 2340
  Beerse Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung; Intravenous use | 5 mg/ml |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Dänemark | JANSSEN-CILAG A/S
  Bregnerødvej 133
  3460 Birkerød
  Denmark | Serenase | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 4 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Finnland | Janssen-Cilag Oy
  Vaisalantie 2
  02130 Espoo
  Finland | Serenase | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 2 mg/ml in Flaschen von 15 ml, 30 ml, 100 ml und 195 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Frankreich | Janssen-Cilag
  1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003
  F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
  France | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg/ml in Flaschen von 30 ml und 100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Deutschland | Janssen-Cilag GmbH
  Johnson & Johnson Platz 1
  41470 Neuss
  Germany | Haldol-Janssen | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 30 mg/15 ml | Tropfen zum Einnehmen, Lösung | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 150 mg/15 ml
  300 mg/30 ml | Tropfen zum Einnehmen, Lösung | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg/ml
  (BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml) | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki
  Athens GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Griechenland | Janssen-Cilag
  Pharmaceutical S.A.C.I.
  56 Eirinis Ave, Pefki, Athens
  GR-151 21
  Greece | Aloperidin | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden. | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Island | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 60 mg/30 ml | Tropfen zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 300 mg/30 ml | Tropfen zum Einnehmen, Lösung | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Italien | Janssen-Cilag SpA
  Via M.Buonarroti, 23
  I-20093 Cologno Monzese MI
  Italy | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 30 mg/15 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 60 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 200 mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 300 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 1 000  mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 10 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung | 5 mg/ml |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Luxemburg | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 20 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Malta | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30
  2340 Beerse Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Niederlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol druppels 2 mg/ml | 60 mg/30 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Niederlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung | 5 mg/ml |
| Niederlande | Janssen-Cilag BV
  Dr. Paul Janssenweg 150
  5026 RH Tilburg
  The Netherlands | Haldol tabletten 10 mg | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Norwegen | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Norwegen | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Norwegen | JANSSEN-CILAG AS
  Drammensveien 288
  0283 Oslo
  Norway | Haldol | 4 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 2 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Portugal | Janssen Farmacêutica Portugal, Lda
  Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
  PT-2734 503 Barcarena
  Portugal | Haldol | 10 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Rumänien | Janssen Pharmaceutica N.V.
  Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse
  Belgium | Haldol | 5 mg | Tablette | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 200 mg/100 ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | 2 mg/ml |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 1 mg | Tablette | Zum Einnehmen | NA |
| Schweden | Janssen-Cilag AB
  Box 4042
  16904 Solna
  Sweden | Haldol | 4 mg | Tablette | Zum Einnehmen | NA |
| Großbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 2 mg/ml | Lösung zum Einnehmen | Zum Einnehmen | nicht zutreffend |
| Großbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 5 mg/ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |
| Großbritannien | Janssen-Cilag Limited
  50 100 Holmers Farm Way
  High Wycombe
  Buckinghamshire
  HP12 4EG
  United Kingdom | Haldol | 10 mg/2 ml | Injektionslösung | Intramuskuläre Anwendung | 5 mg/ml |

Mitgliedstaat

EU/EWR

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Name

Stärke

Darreichungsform

Art der Anwendung

Inhalt

(Konzentration)

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

150 mg/30 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Vienna

Austria

Haldol

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

1 000  mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

5 mg/ml

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Belgien

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Zypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Zypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Zypern

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung; Intravenous use

5 mg/ml

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Dänemark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

3460 Birkerød

Denmark

Serenase

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

4 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Finnland

Janssen-Cilag Oy

Vaisalantie 2

02130 Espoo

Finland

Serenase

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

2 mg/ml in Flaschen von 15 ml, 30 ml, 100 ml und 195 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Frankreich

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003

F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9

France

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg/ml in Flaschen von 30 ml und 100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Germany

Haldol-Janssen

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

30 mg/15 ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

150 mg/15 ml

300 mg/30 ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg/ml

(BTx5AMP x1ml, BTx50AMP x1ml)

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki

Athens GR-151 21

Greece

Aloperidin

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Griechenland

Janssen-Cilag

Pharmaceutical S.A.C.I.

56 Eirinis Ave, Pefki, Athens

GR-151 21

Greece

Aloperidin

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden.

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Island

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

60 mg/30 ml

Tropfen zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

300 mg/30 ml

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Italien

Janssen-Cilag SpA

Via M.Buonarroti, 23

I-20093 Cologno Monzese MI

Italy

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

30 mg/15 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

60 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

200 mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

300 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

1 000  mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

10 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

5 mg/ml

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Luxemburg

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

Belgium

Haldol

20 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Malta

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Niederlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol druppels 2 mg/ml

60 mg/30 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Niederlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol oplossing voor injectie 5 mg/ml

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

5 mg/ml

Niederlande

Janssen-Cilag BV

Dr. Paul Janssenweg 150

5026 RH Tilburg

The Netherlands

Haldol tabletten 10 mg

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Norwegen

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Norwegen

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Norwegen

JANSSEN-CILAG AS

Drammensveien 288

0283 Oslo

Norway

Haldol

4 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

2 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Portugal

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo

PT-2734 503 Barcarena

Portugal

Haldol

10 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Rumänien

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse

Belgium

Haldol

5 mg

Tablette

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

200 mg/100 ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

2 mg/ml

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

1 mg

Tablette

Zum Einnehmen

NA

Schweden

Janssen-Cilag AB

Box 4042

16904 Solna

Sweden

Haldol

4 mg

Tablette

Zum Einnehmen

NA

Großbritannien

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

2 mg/ml

Lösung zum Einnehmen

Zum Einnehmen

nicht zutreffend

Großbritannien

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

5 mg/ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

Großbritannien

Janssen-Cilag Limited

50 100 Holmers Farm Way

High Wycombe

Buckinghamshire

HP12 4EG

United Kingdom

Haldol

10 mg/2 ml

Injektionslösung

Intramuskuläre Anwendung

5 mg/ml

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