# Publicatieblad L 83/2021

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 83 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 64e jaargang10 maart 2021 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 83

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

64e jaargang10 maart 2021

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Verordening (EU) 2021/418 van de Commissie van 9 maart 2021 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van nicotinamideribosidechloride en magnesiumcitraatmalaat bij de vervaardiging van voedingssupplementen en wat betreft de voor koper gebruikte meeteenheden (
  1
  ) | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/419 van de Commissie van 9 maart 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 wat betreft bepaalde voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet van oorsprong uit Israël, tot aanpassing van de codes van de gecombineerde nomenclatuur voor Ullucus tuberosus en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 wat betreft de fytosanitaire maatregelen voor het binnenbrengen van die voor opplant bestemde planten op het grondgebied van de Unie | 6 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/420 van de Commissie van 9 maart 2021 tot rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden (
  1
  ) | 16 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/421 van de Commissie van 9 maart 2021 tot verlening van een vergunning voor van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  ) | 21 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 van de Commissie van 9 maart 2021 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen (vergunninghouder: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  ) | 25 |
| | | BESLUITEN |
| | * | Besluit (EU) 2021/423 van de Raad van 4 maart 2021 tot benoeming van een plaatsvervanger van het Comité van de Regio’s, voorgedragen door het Koninkrijk Denemarken | 28 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Verordening (EU) 2021/418 van de Commissie van 9 maart 2021 tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van nicotinamideribosidechloride en magnesiumcitraatmalaat bij de vervaardiging van voedingssupplementen en wat betreft de voor koper gebruikte meeteenheden (
  1
  )

1

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/419 van de Commissie van 9 maart 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 wat betreft bepaalde voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet van oorsprong uit Israël, tot aanpassing van de codes van de gecombineerde nomenclatuur voor Ullucus tuberosus en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 wat betreft de fytosanitaire maatregelen voor het binnenbrengen van die voor opplant bestemde planten op het grondgebied van de Unie

Jasminum polyanthum

Ullucus tuberosus

6

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/420 van de Commissie van 9 maart 2021 tot rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden (
  1
  )

Tagetes erecta

1

16

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/421 van de Commissie van 9 maart 2021 tot verlening van een vergunning voor van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (
  1
  )

Artemisia vulgaris

1

21

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 van de Commissie van 9 maart 2021 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen (vergunninghouder: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

25

BESLUITEN

*

Besluit (EU) 2021/423 van de Raad van 4 maart 2021 tot benoeming van een plaatsvervanger van het Comité van de Regio’s, voorgedragen door het Koninkrijk Denemarken

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 10.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 83/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 83/1

---

VERORDENING (EU) 2021/418 VAN DE COMMISSIE

van 9 maart 2021

tot wijziging van Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van nicotinamideribosidechloride en magnesiumcitraatmalaat bij de vervaardiging van voedingssupplementen en wat betreft de voor koper gebruikte meeteenheden

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (1), en met name artikel 4, lid 5,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De bijlagen I en II bij Richtlijn 2002/46/EG bevatten de lijsten van vitaminen en mineralen en de vormen daarvan die bij de vervaardiging van voedingssupplementen mogen worden gebruikt. |
| --- | --- |

(1)

De bijlagen I en II bij Richtlijn 2002/46/EG bevatten de lijsten van vitaminen en mineralen en de vormen daarvan die bij de vervaardiging van voedingssupplementen mogen worden gebruikt.

| (2) | Uit hoofde van artikel 14 van Richtlijn 2002/46/EG worden bepalingen betreffende verbindingen van vitaminen en mineralen in voedingssupplementen die gevolgen voor de volksgezondheid kunnen hebben, na raadpleging van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) vastgesteld. |
| --- | --- |

(2)

Uit hoofde van artikel 14 van Richtlijn 2002/46/EG worden bepalingen betreffende verbindingen van vitaminen en mineralen in voedingssupplementen die gevolgen voor de volksgezondheid kunnen hebben, na raadpleging van de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA) vastgesteld.

| (3) | Krachtens artikel 14, lid 1 en lid 3, onder a), van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (2) mogen levensmiddelen niet in de handel worden gebracht indien deze wat de normale gebruiksomstandigheden van het levensmiddel door de consument betreft onveilig zijn. |
| --- | --- |

(3)

Krachtens artikel 14, lid 1 en lid 3, onder a), van Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad (2) mogen levensmiddelen niet in de handel worden gebracht indien deze wat de normale gebruiksomstandigheden van het levensmiddel door de consument betreft onveilig zijn.

| (4) | Naar aanleiding van een verzoek van de Europese Commissie om in de context van Richtlijn 2002/46/EG een advies uit te brengen over nicotinamideribosidechloride als nieuw voedingsmiddel, met inbegrip van de veiligheid van het gebruik ervan in voedingssupplementen als bron van niacine en de biologische beschikbaarheid van nicotinamide, een vorm van niacine, uit deze bron, heeft de EFSA op 4 juli 2019 een wetenschappelijk advies goedgekeurd over de veiligheid van nicotinamideribosidechloride als nieuw voedselingrediënt voor gebruik als bron van niacine in voedingssupplementen (3). |
| --- | --- |

(4)

Naar aanleiding van een verzoek van de Europese Commissie om in de context van Richtlijn 2002/46/EG een advies uit te brengen over nicotinamideribosidechloride als nieuw voedingsmiddel, met inbegrip van de veiligheid van het gebruik ervan in voedingssupplementen als bron van niacine en de biologische beschikbaarheid van nicotinamide, een vorm van niacine, uit deze bron, heeft de EFSA op 4 juli 2019 een wetenschappelijk advies goedgekeurd over de veiligheid van nicotinamideribosidechloride als nieuw voedselingrediënt voor gebruik als bron van niacine in voedingssupplementen (3).

| (5) | Uit dat advies blijkt dat het gebruik van nicotinamideribosidechloride in voedingssupplementen geen veiligheidsrisico oplevert, mits aan bepaalde beperkingen wordt voldaan die in de goedkeuring van deze stof bij Verordening (EU) 2020/16 van de Commissie (4) zijn vastgesteld. |
| --- | --- |

(5)

Uit dat advies blijkt dat het gebruik van nicotinamideribosidechloride in voedingssupplementen geen veiligheidsrisico oplevert, mits aan bepaalde beperkingen wordt voldaan die in de goedkeuring van deze stof bij Verordening (EU) 2020/16 van de Commissie (4) zijn vastgesteld.

| (6) | Op grond van het positieve advies van de EFSA en van de toelating als nieuw voedselingrediënt in de zin van Verordening (EU) 2020/16 moet nicotinamideribosidechloride in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG worden opgenomen. |
| --- | --- |

(6)

Op grond van het positieve advies van de EFSA en van de toelating als nieuw voedselingrediënt in de zin van Verordening (EU) 2020/16 moet nicotinamideribosidechloride in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG worden opgenomen.

| (7) | Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad (5) is magnesiumcitraatmalaat opgenomen in de in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (6) opgenomen Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen. In deze lijst is bepaald dat magnesiumcitraatmalaat uitsluitend als nieuw voedselingrediënt is toegelaten voor gebruik in voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG. In deze lijst is geen maximumhoeveelheid per dag voor het gebruik ervan in voedingssupplementen vermeld. |
| --- | --- |

(7)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad (5) is magnesiumcitraatmalaat opgenomen in de in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (6) opgenomen Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen. In deze lijst is bepaald dat magnesiumcitraatmalaat uitsluitend als nieuw voedselingrediënt is toegelaten voor gebruik in voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG. In deze lijst is geen maximumhoeveelheid per dag voor het gebruik ervan in voedingssupplementen vermeld.

| (8) | Naar aanleiding van een verzoek van de Europese Commissie om een advies over de bron van de nutriënt, magnesiumcitraatmalaat, heeft de EFSA een wetenschappelijk advies uitgebracht over de biologische beschikbaarheid van magnesium uit magnesiumcitraatmalaat wanneer deze stof voor voedingsdoeleinden aan voedingssupplementen wordt toegevoegd (7). De EFSA heeft geconcludeerd dat magnesiumcitraatmalaat een bron is waaruit magnesium biologisch beschikbaar is. De beoordeling van de biologische beschikbaarheid van een bron van nutriënten is relevant voor de veiligheidsbeoordeling, zoals de EFSA in haar richtsnoeren “Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources” (8) toelicht. De EFSA licht toe dat haar benadering van de beoordeling van de biologische beschikbaarheid van een bron van nutriënten gebaseerd is op vergelijkende studies waarin de biologische beschikbaarheid van de chemische vormen van de nutriënt die al op de positieve lijsten in de desbetreffende wetgeving staan, in aanmerking wordt genomen. De EFSA legt verder uit dat de indeling van de biologische beschikbaarheid van een bron van nutriënten als gelijkwaardig, groter of lager dan een referentiebron, gevolgen heeft voor de veiligheid van de bron bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties en met betrekking tot relevante gezondheidskundige richtwaarden, zoals de maximaal toelaatbare inname (UL, tolerable upper intake level) voor de nutriënt zelf. |
| --- | --- |

(8)

Naar aanleiding van een verzoek van de Europese Commissie om een advies over de bron van de nutriënt, magnesiumcitraatmalaat, heeft de EFSA een wetenschappelijk advies uitgebracht over de biologische beschikbaarheid van magnesium uit magnesiumcitraatmalaat wanneer deze stof voor voedingsdoeleinden aan voedingssupplementen wordt toegevoegd (7). De EFSA heeft geconcludeerd dat magnesiumcitraatmalaat een bron is waaruit magnesium biologisch beschikbaar is. De beoordeling van de biologische beschikbaarheid van een bron van nutriënten is relevant voor de veiligheidsbeoordeling, zoals de EFSA in haar richtsnoeren “Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources” (8) toelicht. De EFSA licht toe dat haar benadering van de beoordeling van de biologische beschikbaarheid van een bron van nutriënten gebaseerd is op vergelijkende studies waarin de biologische beschikbaarheid van de chemische vormen van de nutriënt die al op de positieve lijsten in de desbetreffende wetgeving staan, in aanmerking wordt genomen. De EFSA legt verder uit dat de indeling van de biologische beschikbaarheid van een bron van nutriënten als gelijkwaardig, groter of lager dan een referentiebron, gevolgen heeft voor de veiligheid van de bron bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties en met betrekking tot relevante gezondheidskundige richtwaarden, zoals de maximaal toelaatbare inname (UL, tolerable upper intake level) voor de nutriënt zelf.

| (9) | In haar bovengenoemde richtsnoeren legt de EFSA uit dat de beoordeling van de veiligheid van een bron van nutriënten geen beoordeling van de nutritieve, fysiologische functie of veiligheid van de nutriënt op zich omvat, in overeenstemming met de relevante rechtsgrondslag voor deze evaluatie. De EFSA lichtte echter toe dat indien de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties van de bron waarschijnlijk de UL voor die nutriënt zouden bereiken, zij hiermee in haar veiligheidsbeoordeling rekening zou houden. In haar wetenschappelijk advies over de biologische beschikbaarheid van magnesiumcitraatmalaat merkte de EFSA op dat bij de voorgestelde maximale gebruiksconcentraties voor magnesiumcitraatmalaat de bestaande UL voor magnesium in voedingssupplementen, water, of toegevoegd aan levensmiddelen en dranken (250 mg per dag) werd overschreden. In Richtlijn 2002/46/EG wordt erkend dat overmatige inname van vitaminen en mineralen schadelijke gevolgen kan hebben en dat waar nodig maximumgehalten voor een veilig gebruik daarvan in voedingssupplementen moeten worden vastgesteld. Bij de vaststelling van deze maximumgehalten moeten rekening worden gehouden met de UL van de vitamine of het mineraal, zoals door een wetenschappelijke risicobeoordeling vastgesteld op basis van algemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens en op basis van de inname van de nutriënt uit de normale voeding. Er moet worden opgemerkt dat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (9) in 2001 de UL voor magnesium heeft vastgesteld op basis van een licht laxerende werking van voorbijgaande aard, die gemakkelijk ongedaan kan worden gemaakt en waaraan het lichaam zich binnen enkele dagen gemakkelijk kan aanpassen. Op basis van algemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens worden de gerapporteerde bijwerkingen van de inname van magnesium bij gebruik voor de vervaardiging van voedingssupplementen niet geacht zo ernstig te zijn dat voor het gebruik van magnesiumcitraatmalaat bij de voorgestelde gebruiksconcentraties in voedingssupplementen een veilig maximumgehalte moet worden vastgesteld. Deze situatie kan echter veranderen, zodra er wetenschappelijke informatie beschikbaar komt waaruit blijkt dat een geharmoniseerd veilig maximumgehalte voor magnesium moet worden vastgesteld. Bovendien kunnen op basis van de in artikel 5 van Richtlijn 2002/46/EG vastgelegde criteria nationale regels voor het gebruik van magnesium bij de vervaardiging van voedingssupplementen worden toegepast, totdat er op EU-niveau dergelijke maximumgehalten zijn vastgesteld. |
| --- | --- |

(9)

In haar bovengenoemde richtsnoeren legt de EFSA uit dat de beoordeling van de veiligheid van een bron van nutriënten geen beoordeling van de nutritieve, fysiologische functie of veiligheid van de nutriënt op zich omvat, in overeenstemming met de relevante rechtsgrondslag voor deze evaluatie. De EFSA lichtte echter toe dat indien de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties van de bron waarschijnlijk de UL voor die nutriënt zouden bereiken, zij hiermee in haar veiligheidsbeoordeling rekening zou houden. In haar wetenschappelijk advies over de biologische beschikbaarheid van magnesiumcitraatmalaat merkte de EFSA op dat bij de voorgestelde maximale gebruiksconcentraties voor magnesiumcitraatmalaat de bestaande UL voor magnesium in voedingssupplementen, water, of toegevoegd aan levensmiddelen en dranken (250 mg per dag) werd overschreden. In Richtlijn 2002/46/EG wordt erkend dat overmatige inname van vitaminen en mineralen schadelijke gevolgen kan hebben en dat waar nodig maximumgehalten voor een veilig gebruik daarvan in voedingssupplementen moeten worden vastgesteld. Bij de vaststelling van deze maximumgehalten moeten rekening worden gehouden met de UL van de vitamine of het mineraal, zoals door een wetenschappelijke risicobeoordeling vastgesteld op basis van algemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens en op basis van de inname van de nutriënt uit de normale voeding. Er moet worden opgemerkt dat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (9) in 2001 de UL voor magnesium heeft vastgesteld op basis van een licht laxerende werking van voorbijgaande aard, die gemakkelijk ongedaan kan worden gemaakt en waaraan het lichaam zich binnen enkele dagen gemakkelijk kan aanpassen. Op basis van algemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens worden de gerapporteerde bijwerkingen van de inname van magnesium bij gebruik voor de vervaardiging van voedingssupplementen niet geacht zo ernstig te zijn dat voor het gebruik van magnesiumcitraatmalaat bij de voorgestelde gebruiksconcentraties in voedingssupplementen een veilig maximumgehalte moet worden vastgesteld. Deze situatie kan echter veranderen, zodra er wetenschappelijke informatie beschikbaar komt waaruit blijkt dat een geharmoniseerd veilig maximumgehalte voor magnesium moet worden vastgesteld. Bovendien kunnen op basis van de in artikel 5 van Richtlijn 2002/46/EG vastgelegde criteria nationale regels voor het gebruik van magnesium bij de vervaardiging van voedingssupplementen worden toegepast, totdat er op EU-niveau dergelijke maximumgehalten zijn vastgesteld.

| (10) | Op grond van het positieve advies van de EFSA over de biologische beschikbaarheid van magnesium uit magnesiumcitraatmalaat en van de toelating als nieuw voedselingrediënt zoals vastgelegd in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet magnesiumcitraatmalaat in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG worden opgenomen. |
| --- | --- |

(10)

Op grond van het positieve advies van de EFSA over de biologische beschikbaarheid van magnesium uit magnesiumcitraatmalaat en van de toelating als nieuw voedselingrediënt zoals vastgelegd in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet magnesiumcitraatmalaat in de lijst in bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG worden opgenomen.

| (11) | Overeenkomstig artikel 8, leden 1 en 3, van Richtlijn 2002/46/EG moet de in een voedingssupplement aanwezige hoeveelheid koper in de etikettering in een getal worden vermeld waarbij de in bijlage I bij Richtlijn 2002/46/EG aangegeven meeteenheden worden gebruikt. Overeenkomstig artikel 8, lid 3, van Richtlijn 2002/46/EG moet de informatie over deze stof ook worden uitgedrukt als percentage van de in bijlage XIII bij Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad (10) vastgestelde referentiewaarden. Overeenkomstig bijlage I bij Richtlijn 2002/46/EG zijn de voor de etikettering van voedingssupplementen benodigde meeteenheden voor koper “μg”, terwijl de voor koper uit hoofde van Verordening (EU) nr. 1169/2011 vereiste meeteenheden “mg” zijn. Voor de consistentie en de duidelijkheid moeten de meeteenheden voor koper in bijlage I bij Richtlijn 2002/46/EG ook “mg” worden. Aangezien de wijziging van de meeteenheden voor koper naar alle waarschijnlijkheid geen gevolgen voor de gezondheid van de mens heeft, hoeft er geen advies van de EFSA te worden ingewonnen. |
| --- | --- |

(11)

Overeenkomstig artikel 8, leden 1 en 3, van Richtlijn 2002/46/EG moet de in een voedingssupplement aanwezige hoeveelheid koper in de etikettering in een getal worden vermeld waarbij de in bijlage I bij Richtlijn 2002/46/EG aangegeven meeteenheden worden gebruikt. Overeenkomstig artikel 8, lid 3, van Richtlijn 2002/46/EG moet de informatie over deze stof ook worden uitgedrukt als percentage van de in bijlage XIII bij Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad (10) vastgestelde referentiewaarden. Overeenkomstig bijlage I bij Richtlijn 2002/46/EG zijn de voor de etikettering van voedingssupplementen benodigde meeteenheden voor koper “μg”, terwijl de voor koper uit hoofde van Verordening (EU) nr. 1169/2011 vereiste meeteenheden “mg” zijn. Voor de consistentie en de duidelijkheid moeten de meeteenheden voor koper in bijlage I bij Richtlijn 2002/46/EG ook “mg” worden. Aangezien de wijziging van de meeteenheden voor koper naar alle waarschijnlijkheid geen gevolgen voor de gezondheid van de mens heeft, hoeft er geen advies van de EFSA te worden ingewonnen.

| (12) | De Adviesgroep voor de voedselketen en de gezondheid van dieren en planten is geraadpleegd en er is rekening gehouden met de opmerkingen van de adviesgroep. |
| --- | --- |

(12)

De Adviesgroep voor de voedselketen en de gezondheid van dieren en planten is geraadpleegd en er is rekening gehouden met de opmerkingen van de adviesgroep.

| (13) | Om verstoringen van het handelsverkeer te voorkomen, moeten producenten voldoende tijd krijgen om aan de nieuwe voorschriften voor de meeteenheden voor koper te voldoen. Bovendien moet, aangezien er geen veiligheidsrisico is, worden toegestaan de bestaande voorraden van voedingssupplementen met koper in de handel te brengen na de datum van toepassing van artikel 1 van deze verordening totdat die voorraden zijn uitgeput. |
| --- | --- |

(13)

Om verstoringen van het handelsverkeer te voorkomen, moeten producenten voldoende tijd krijgen om aan de nieuwe voorschriften voor de meeteenheden voor koper te voldoen. Bovendien moet, aangezien er geen veiligheidsrisico is, worden toegestaan de bestaande voorraden van voedingssupplementen met koper in de handel te brengen na de datum van toepassing van artikel 1 van deze verordening totdat die voorraden zijn uitgeput.

| (14) | Richtlijn 2002/46/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(14)

Richtlijn 2002/46/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (15) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
| --- | --- |

(15)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I bij Richtlijn 2002/46/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Bijlage II bij Richtlijn 2002/46/EG wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 3

Producten die vóór 30 september 2022 in de handel gebracht of geëtiketteerd zijn en die niet aan de bijlage, punt 1, bij deze verordening voldoen, mogen echter na die datum worden verhandeld totdat de bestaande voorraden zijn opgebruikt.

Artikel 4

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 1 is van toepassing met ingang van 30 september 2022.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 maart 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51.

1

(2)  Verordening (EG) nr. 178/2002 van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari 2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden (PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(8):5775.

3

EFSA Journal

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/16 van de Commissie van 10 januari 2020 tot toelating van het in de handel brengen van nicotinamideribosidechloride als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (PB L 7 van 13.1.2020, blz. 6).

4

(5)  Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1).

5

(6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).

6

(7)  
  EFSA Journal 2018;16(12):5484.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2018;16(6):5294.

8

EFSA Journal

(9)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf

9

(10)  Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie, en Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie (PB L 304 van 22.11.2011, blz. 18).

10

---

BIJLAGE

Richtlijn 2002/46/EG wordt als volgt gewijzigd:

| (1) | In bijlage I, punt 2, bij Richtlijn 2002/46/EG wordt de vermelding “Koper (μg)” vervangen door:

  “Koper (mg)”. |
| --- | --- |

(1)

In bijlage I, punt 2, bij Richtlijn 2002/46/EG wordt de vermelding “Koper (μg)” vervangen door:

“Koper (mg)”.

| (2) | Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:






  a) | in A, punt 7. NIACINE, wordt de volgende vermelding na de vermelding van “inositolhexanicotinaat (inositolhexaniacinaat)” toegevoegd:






  “d) | nicotinamideribosidechloride”; |
| --- | --- | --- | --- |

(2)

Bijlage II wordt als volgt gewijzigd:

a)

in A, punt 7. NIACINE, wordt de volgende vermelding na de vermelding van “inositolhexanicotinaat (inositolhexaniacinaat)” toegevoegd:

“d)

nicotinamideribosidechloride”;

| b) | in B wordt na de vermelding “magnesiumchloride” de volgende vermelding toegevoegd:

  “magnesiumcitraatmalaat”. |
| --- | --- |

b)

in B wordt na de vermelding “magnesiumchloride” de volgende vermelding toegevoegd:

“magnesiumcitraatmalaat”.

---

| 10.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 83/6 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 83/6

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/419 VAN DE COMMISSIE

van 9 maart 2021

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 wat betreft bepaalde voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet van oorsprong uit Israël, tot aanpassing van de codes van de gecombineerde nomenclatuur voor Ullucus tuberosus en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 wat betreft de fytosanitaire maatregelen voor het binnenbrengen van die voor opplant bestemde planten op het grondgebied van de Unie

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad van 26 oktober 2016 betreffende beschermende maatregelen tegen plaagorganismen bij planten, tot wijziging van de Verordeningen (EU) nr. 228/2013, (EU) nr. 652/2014 en (EU) nr. 1143/2014 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van de Richtlijnen 69/464/EEG, 74/647/EEG, 93/85/EEG, 98/57/EG, 2000/29/EG, 2006/91/EG en 2007/33/EG van de Raad (1), en met name artikel 42, lid 3, en artikel 42, lid 4, eerste en derde alinea,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van planten, plantaardige producten of andere materialen met een hoog risico in de zin van artikel 42 van Verordening (EU) 2016/2031. |
| --- | --- |

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van planten, plantaardige producten of andere materialen met een hoog risico in de zin van artikel 42 van Verordening (EU) 2016/2031.

| (2) | Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2018 van de Commissie (3) bevat specifieke regels voor de procedure die moet worden gevolgd bij de uitvoering van de in artikel 42, lid 4, van Verordening (EU) 2016/2031 bedoelde risicobeoordeling van die planten, plantaardige producten of andere materialen met een hoog risico. |
| --- | --- |

(2)

Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2018 van de Commissie (3) bevat specifieke regels voor de procedure die moet worden gevolgd bij de uitvoering van de in artikel 42, lid 4, van Verordening (EU) 2016/2031 bedoelde risicobeoordeling van die planten, plantaardige producten of andere materialen met een hoog risico.

| (3) | Op basis van een voorlopige beoordeling zijn 35 voor opplant bestemde planten, afkomstig uit alle derde landen, waaronder het geslacht Jasminum L, als planten met een hoog risico opgenomen in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019. |
| --- | --- |

(3)

Op basis van een voorlopige beoordeling zijn 35 voor opplant bestemde planten, afkomstig uit alle derde landen, waaronder het geslacht Jasminum L, als planten met een hoog risico opgenomen in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019.

| (4) | In Verordening (EU) 2016/2031 is bepaald dat wanneer een risicobeoordeling uitwijst dat een plant, plantaardig product of ander materiaal die/dat afkomstig is uit een derde land, een groep derde landen of een specifiek gebied binnen een derde land, een onaanvaardbaar risico op plaagorganismen oplevert maar dit risico door toepassing van bepaalde maatregelen tot een aanvaardbaar niveau kan worden teruggebracht, de Commissie die plant, dat plantaardig product of dat andere materiaal uit de op grond van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 vastgestelde lijst moet schrappen en aan de in artikel 41, lid 2, van Verordening (EU) 2016/2031 bedoelde lijst moet toevoegen. |
| --- | --- |

(4)

In Verordening (EU) 2016/2031 is bepaald dat wanneer een risicobeoordeling uitwijst dat een plant, plantaardig product of ander materiaal die/dat afkomstig is uit een derde land, een groep derde landen of een specifiek gebied binnen een derde land, een onaanvaardbaar risico op plaagorganismen oplevert maar dit risico door toepassing van bepaalde maatregelen tot een aanvaardbaar niveau kan worden teruggebracht, de Commissie die plant, dat plantaardig product of dat andere materiaal uit de op grond van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 vastgestelde lijst moet schrappen en aan de in artikel 41, lid 2, van Verordening (EU) 2016/2031 bedoelde lijst moet toevoegen.

| (5) | In Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie (4) zijn daarnaast de fytosanitaire maatregelen vastgesteld voor het binnenbrengen op het grondgebied van de Unie van bepaalde planten, plantaardige producten en andere materialen die uit de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 zijn geschrapt. |
| --- | --- |

(5)

In Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie (4) zijn daarnaast de fytosanitaire maatregelen vastgesteld voor het binnenbrengen op het grondgebied van de Unie van bepaalde planten, plantaardige producten en andere materialen die uit de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 zijn geschrapt.

| (6) | Op 25 september 2019 heeft Israël bij de Commissie een verzoek ingediend voor de uitvoer naar de Unie van stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet (“de gespecificeerde planten”). Bij dat verzoek was het desbetreffende technische dossier gevoegd. |
| --- | --- |

(6)

Op 25 september 2019 heeft Israël bij de Commissie een verzoek ingediend voor de uitvoer naar de Unie van stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet (“de gespecificeerde planten”). Bij dat verzoek was het desbetreffende technische dossier gevoegd.

| (7) | Op 12 augustus 2020 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een wetenschappelijk advies uitgebracht over de risicobeoordeling van het handelsartikel voor uit Israël afkomstige voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum (5). De EFSA heeft Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii en Colletotrichum siamense (“de gespecificeerde plaagorganismen”) geïdentificeerd als plaagorganismen die relevant zijn voor die voor opplant bestemde planten, de in het dossier beschreven risicobeperkingsmaatregelen voor die plaagorganismen geëvalueerd en beoordeeld hoe waarschijnlijk het is dat die planten vrij zijn van plaagorganismen. |
| --- | --- |

(7)

Op 12 augustus 2020 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) een wetenschappelijk advies uitgebracht over de risicobeoordeling van het handelsartikel voor uit Israël afkomstige voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum (5). De EFSA heeft Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii en Colletotrichum siamense (“de gespecificeerde plaagorganismen”) geïdentificeerd als plaagorganismen die relevant zijn voor die voor opplant bestemde planten, de in het dossier beschreven risicobeperkingsmaatregelen voor die plaagorganismen geëvalueerd en beoordeeld hoe waarschijnlijk het is dat die planten vrij zijn van plaagorganismen.

| (8) | Op basis van dat advies wordt geconcludeerd dat het fytosanitaire risico dat voortvloeit uit het binnenbrengen op het grondgebied van de Unie van stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet van oorsprong uit Israël tot een aanvaardbaar niveau is teruggebracht, mits gepaste maatregelen worden genomen om het risico op plaagorganismen dat die voor opplant bestemde planten inhouden, te beperken. |
| --- | --- |

(8)

Op basis van dat advies wordt geconcludeerd dat het fytosanitaire risico dat voortvloeit uit het binnenbrengen op het grondgebied van de Unie van stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet van oorsprong uit Israël tot een aanvaardbaar niveau is teruggebracht, mits gepaste maatregelen worden genomen om het risico op plaagorganismen dat die voor opplant bestemde planten inhouden, te beperken.

| (9) | Die maatregelen, die als fytosanitaire invoervoorschriften zijn vastgesteld, waarborgen de fytosanitaire bescherming van het grondgebied van de Unie tegen het binnenbrengen van de nader omschreven planten. Daarom mogen stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum van oorsprong uit Israël niet langer worden beschouwd als planten met een hoog risico en moeten zij uit de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 worden geschrapt. |
| --- | --- |

(9)

Die maatregelen, die als fytosanitaire invoervoorschriften zijn vastgesteld, waarborgen de fytosanitaire bescherming van het grondgebied van de Unie tegen het binnenbrengen van de nader omschreven planten. Daarom mogen stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum van oorsprong uit Israël niet langer worden beschouwd als planten met een hoog risico en moeten zij uit de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 worden geschrapt.

| (10) | De door Israël in het dossier beschreven maatregelen worden voldoende geacht om het risico van het binnenbrengen van de nader omschreven planten op het grondgebied de Unie tot een aanvaardbaar niveau terug te brengen. De bij deze verordening vastgestelde maatregelen moeten daarom op de door Israël in het dossier beschreven maatregelen worden gebaseerd. |
| --- | --- |

(10)

De door Israël in het dossier beschreven maatregelen worden voldoende geacht om het risico van het binnenbrengen van de nader omschreven planten op het grondgebied de Unie tot een aanvaardbaar niveau terug te brengen. De bij deze verordening vastgestelde maatregelen moeten daarom op de door Israël in het dossier beschreven maatregelen worden gebaseerd.

| (11) | Scirtothrips dorsalis is in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 van de Commissie (6) opgenomen als EU-quarantaineorganisme. Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii en Colletotrichum siamense zijn nog niet opgenomen in de lijst van EU-quarantaineorganismen in Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072, maar voldoen mogelijk op basis van een aanvullende volledige risicobeoordeling aan de voorwaarden voor opneming in die lijst. Daarom zijn fytosanitaire maatregelen met betrekking tot die plaagorganismen nodig totdat een volledige risicobeoordeling is uitgevoerd. |
| --- | --- |

(11)

Scirtothrips dorsalis is in bijlage II bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 van de Commissie (6) opgenomen als EU-quarantaineorganisme. Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii en Colletotrichum siamense zijn nog niet opgenomen in de lijst van EU-quarantaineorganismen in Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072, maar voldoen mogelijk op basis van een aanvullende volledige risicobeoordeling aan de voorwaarden voor opneming in die lijst. Daarom zijn fytosanitaire maatregelen met betrekking tot die plaagorganismen nodig totdat een volledige risicobeoordeling is uitgevoerd.

| (12) | De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 moet derhalve worden vervangen door een nieuwe bijlage, teneinde die fytosanitaire maatregelen er in op te nemen. |
| --- | --- |

(12)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 moet derhalve worden vervangen door een nieuwe bijlage, teneinde die fytosanitaire maatregelen er in op te nemen.

| (13) | In die bijlage moeten de respectieve planten, plantaardige producten en andere materialen ook opnieuw in alfabetische volgorde worden geplaatst, teneinde de leesbaarheid van die lijst te verbeteren. |
| --- | --- |

(13)

In die bijlage moeten de respectieve planten, plantaardige producten en andere materialen ook opnieuw in alfabetische volgorde worden geplaatst, teneinde de leesbaarheid van die lijst te verbeteren.

| (14) | Uit de ervaring die is opgedaan bij invoercontroles na de toepassingsdatum van Verordening (EU) 2018/2019 is gebleken dat een aantal aanvullende codes van de gecombineerde nomenclatuur (GN) die zijn vastgesteld in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (7) moeten worden opgenomen in punt 2 van de bijlage bij die verordening om alle artikelen te bestrijken die als planten van Ullucus tuberosus worden verhandeld. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(14)

Uit de ervaring die is opgedaan bij invoercontroles na de toepassingsdatum van Verordening (EU) 2018/2019 is gebleken dat een aantal aanvullende codes van de gecombineerde nomenclatuur (GN) die zijn vastgesteld in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad (7) moeten worden opgenomen in punt 2 van de bijlage bij die verordening om alle artikelen te bestrijken die als planten van Ullucus tuberosus worden verhandeld. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (15) | Om te voldoen aan de verplichtingen van de Unie die uit de Overeenkomst inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen van de Wereldhandelsorganisatie voortvloeien, moet de invoer van die handelsartikelen zo snel mogelijk opnieuw beginnen. |
| --- | --- |

(15)

Om te voldoen aan de verplichtingen van de Unie die uit de Overeenkomst inzake sanitaire en fytosanitaire maatregelen van de Wereldhandelsorganisatie voortvloeien, moet de invoer van die handelsartikelen zo snel mogelijk opnieuw beginnen.

| (16) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(16)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.

Artikel 2

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.

Artikel 3

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 maart 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 317 van 23.11.2016, blz. 4.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 van de Commissie van 18 december 2018 tot vaststelling van een voorlopige lijst van planten, plantaardige producten of andere materialen met een hoog risico in de zin van artikel 42 van Verordening (EU) 2016/2031 en een lijst van planten waarvoor geen fytosanitair certificaat is vereist voor het binnenbrengen in de Unie in de zin van artikel 73 van die Verordening (PB L 323 van 19.12.2018, blz. 10).

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2018 van de Commissie van 18 december 2018 tot vaststelling van specifieke regels voor de te volgen procedure bij de uitvoering van de risicobeoordeling van planten, plantaardige producten of andere materialen met een hoog risico in de zin van artikel 42, lid 1, van Verordening (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 323 van 19.12.2018, blz. 7).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie van 21 augustus 2020 betreffende de fytosanitaire maatregelen voor het binnenbrengen in de Unie van bepaalde planten, plantaardige producten en andere materialen die uit de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 zijn geschrapt (PB L 275 van 24.8.2020, blz. 5).

4

(5)  EFSA-panel voor de gezondheid van gewassen, Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Jasminum polyanthum plants from Israel. EFSA Journal 2020;18(8):6225, 78 blz. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6225

5

Jasminum polyanthum

(6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2072 van de Commissie van 28 november 2019 tot vaststelling van eenvormige voorwaarden voor de uitvoering van Verordening (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft beschermende maatregelen tegen plaagorganismen bij planten, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 690/2008 van de Commissie en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 van de Commissie (PB L 319 van 10.12.2019, blz. 1).

6

(7)  Verordening (EEG) nr. 2658/87 van de Raad van 23 juli 1987 met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het gemeenschappelijk douanetarief (PB L 256 van 7.9.1987, blz. 1).

7

---

BIJLAGE I

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/2019 wordt als volgt gewijzigd:

| a) | in punt 1, tweede kolom (“Omschrijving”) wordt “Jasminum L.” vervangen door “Jasminum L., met uitzondering van stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet van oorsprong uit Israël”; |
| --- | --- |

a)

in punt 1, tweede kolom (“Omschrijving”) wordt “Jasminum L.” vervangen door “Jasminum L., met uitzondering van stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten van de soort Jasminum polyanthum Franchet van oorsprong uit Israël”;

| b) | in punt 2 wordt de tabel vervangen door:






  “GN-code | Omschrijving |
| --- | --- | --- |
| ex 0601 10 90
  ex 0601 20 90
  ex 0604 20 90
  ex 0714 90 20
  ex 1209 91 80
  ex 1404 90 00 | Ullucus tuberosus Loz.” |

b)

in punt 2 wordt de tabel vervangen door:

“GN-code

Omschrijving

ex 0601 10 90

ex 0601 20 90

ex 0604 20 90

ex 0714 90 20

ex 1209 91 80

ex 1404 90 00

Ullucus tuberosus Loz.”

---

BIJLAGE II

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 wordt vervangen door:

“BIJLAGE

Lijst van planten, plantaardige producten en andere materialen van oorsprong uit derde landen, en de overeenkomstige maatregelen voor het binnenbrengen ervan op het grondgebied van de Unie, als bedoeld in artikel 2

| Planten, plantaardige producten en andere materialen | GN-code | Derde landen van oorsprong | Maatregelen |
| --- | --- | --- | --- |
| Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg en Acer shirasawanum Koidzumi, één tot drie jaar oude geënte of geoculeerde voor opplant bestemde planten met naakte wortels in rusttoestand zonder blad | ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50 | Nieuw-Zeeland | a) | Een officiële verklaring dat:






  i) | de planten vrij zijn van Eotetranychus sexmaculatus; |

Planten, plantaardige producten en andere materialen

GN-code

Derde landen van oorsprong

Maatregelen

Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg en Acer shirasawanum Koidzumi, één tot drie jaar oude geënte of geoculeerde voor opplant bestemde planten met naakte wortels in rusttoestand zonder blad

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Nieuw-Zeeland

a)

Een officiële verklaring dat:

i)

de planten vrij zijn van Eotetranychus sexmaculatus;

| ii) | de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die, samen met de productielocaties die daarvan deel uitmaken, is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong; |
| --- | --- |

ii)

de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die, samen met de productielocaties die daarvan deel uitmaken, is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong;

| iii) | de productielocatie sinds het begin van de productiecyclus van de planten tijdens officiële inspecties die op gepaste tijdstippen plaatsvinden, vrij van Eotetranychus sexmaculatus is bevonden; indien werd vermoed dat Eotetranychus sexmaculatus op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van het plaagorganisme te waarborgen; rond de productielocatie is een zone van 100 m ingesteld die op gepaste tijdstippen specifiek op de aanwezigheid van Eotetranychus sexmaculatus wordt gecontroleerd, en indien het plaagorganisme op een waardplant is gevonden, is die plant onmiddellijk verwijderd en vernietigd; |
| --- | --- |

iii)

de productielocatie sinds het begin van de productiecyclus van de planten tijdens officiële inspecties die op gepaste tijdstippen plaatsvinden, vrij van Eotetranychus sexmaculatus is bevonden; indien werd vermoed dat Eotetranychus sexmaculatus op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van het plaagorganisme te waarborgen; rond de productielocatie is een zone van 100 m ingesteld die op gepaste tijdstippen specifiek op de aanwezigheid van Eotetranychus sexmaculatus wordt gecontroleerd, en indien het plaagorganisme op een waardplant is gevonden, is die plant onmiddellijk verwijderd en vernietigd;

| iv) | er een systeem is opgezet om instrumenten en machines vóór zij op de productielocatie worden gebracht, te reinigen zodat zij vrij zijn van grond en plantenresten, en te desinfecteren zodat zij vrij zijn van Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

iv)

er een systeem is opgezet om instrumenten en machines vóór zij op de productielocatie worden gebracht, te reinigen zodat zij vrij zijn van grond en plantenresten, en te desinfecteren zodat zij vrij zijn van Eotetranychus sexmaculatus;

| v) | de planten bij de oogst zijn gereinigd en gesnoeid en de planten een officiële fytosanitaire controle hebben ondergaan die ten minste bestaat uit een grondig visueel onderzoek, met name van de stammen en de takken van de planten, ter bevestiging van de afwezigheid van Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

v)

de planten bij de oogst zijn gereinigd en gesnoeid en de planten een officiële fytosanitaire controle hebben ondergaan die ten minste bestaat uit een grondig visueel onderzoek, met name van de stammen en de takken van de planten, ter bevestiging van de afwezigheid van Eotetranychus sexmaculatus;

| vi) | de zendingen planten onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van Eotetranychus sexmaculatus, met name in de stammen en takken van de planten, en het monster voor inspectie zodanig groot was dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt. |
| --- | --- |

vi)

de zendingen planten onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van Eotetranychus sexmaculatus, met name in de stammen en takken van de planten, en het monster voor inspectie zodanig groot was dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt.

| b) | Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:






  i) | de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1362 van de Commissie.”; |
| --- | --- | --- |

b)

Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:

i)

de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1362 van de Commissie.”;

| ii) | de gegevens van de geregistreerde productielocaties. |
| --- | --- |

ii)

de gegevens van de geregistreerde productielocaties.

Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg en Acer shirasawanum Koidzumi, één tot drie jaar oude geënte of geoculeerde voor opplant bestemde planten met naakte wortels in rusttoestand zonder blad

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Nieuw-Zeeland

| a) | Een officiële verklaring dat:






  i) | de planten vrij zijn van Oemona hirta en Platypus apicalis; |
| --- | --- | --- |

a)

Een officiële verklaring dat:

i)

de planten vrij zijn van Oemona hirta en Platypus apicalis;

| ii) | de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die, samen met de productielocaties die daarvan deel uitmaken, is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong; |
| --- | --- |

ii)

de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die, samen met de productielocaties die daarvan deel uitmaken, is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong;

| iii) | de productielocatie sinds het begin van de volledige productiecyclus tijdens officiële inspecties die op gepaste tijdstippen plaatsvinden, vrij van Oemona hirta en Platypus apicalis is bevonden; indien werd vermoed dat Oemona hirta of Platypus apicalis op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van de plaagorganismen te waarborgen; |
| --- | --- |

iii)

de productielocatie sinds het begin van de volledige productiecyclus tijdens officiële inspecties die op gepaste tijdstippen plaatsvinden, vrij van Oemona hirta en Platypus apicalis is bevonden; indien werd vermoed dat Oemona hirta of Platypus apicalis op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van de plaagorganismen te waarborgen;

| iv) | de planten bij de oogst zijn gereinigd en officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van Oemona hirta en Platypus apicalis; |
| --- | --- |

iv)

de planten bij de oogst zijn gereinigd en officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van Oemona hirta en Platypus apicalis;

| v) | de zendingen planten onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van Oemona hirta en Platypus apicalis, en het monster voor inspectie zodanig groot was dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt. |
| --- | --- |

v)

de zendingen planten onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van Oemona hirta en Platypus apicalis, en het monster voor inspectie zodanig groot was dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt.

| b) | Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:






  i) | de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1362 van de Commissie.”; |
| --- | --- | --- |

b)

Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:

i)

de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1362 van de Commissie.”;

| ii) | de gegevens van de geregistreerde productielocaties. |
| --- | --- |

ii)

de gegevens van de geregistreerde productielocaties.

Albizia julibrissin Durazzini, geënte voor opplant bestemde planten met naakte wortels in rusttoestand met een maximale diameter van 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Israël

| a) | Een officiële verklaring dat:






  i) | de planten vrij zijn van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

a)

Een officiële verklaring dat:

i)

de planten vrij zijn van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae;

| ii) | de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong. Die registratie omvat de respectieve productielocaties binnen de plaats van productie; |
| --- | --- |

ii)

de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong. Die registratie omvat de respectieve productielocaties binnen de plaats van productie;

| iii) | de planten aan een van de volgende eisen voldoen:






  1. | de planten hebben een diameter van minder dan 2 cm aan de voet van de stam,
  of |
| --- | --- | --- |

iii)

de planten aan een van de volgende eisen voldoen:

1.

de planten hebben een diameter van minder dan 2 cm aan de voet van de stam,

of

| 2. | de planten zijn geteeld op een locatie die gedurende ten minste zes maanden vóór de uitvoer volledig fysiek is beschermd tegen de introductie van Euwallacea fornicatus sensu lato en die op gepaste tijdstippen officieel is geïnspecteerd en vrij van dat plaagorganisme is bevonden, wat ten minste is bevestigd met vallen die ten minste om de vier weken alsook onmiddellijk vóór de verplaatsing van de planten zijn gecontroleerd,
  of |
| --- | --- |

2.

de planten zijn geteeld op een locatie die gedurende ten minste zes maanden vóór de uitvoer volledig fysiek is beschermd tegen de introductie van Euwallacea fornicatus sensu lato en die op gepaste tijdstippen officieel is geïnspecteerd en vrij van dat plaagorganisme is bevonden, wat ten minste is bevestigd met vallen die ten minste om de vier weken alsook onmiddellijk vóór de verplaatsing van de planten zijn gecontroleerd,

of

| 3. | de planten zijn geteeld op een productielocatie die sinds het begin van de laatste volledige vegetatiecyclus tijdens officiële inspecties die ten minste om de vier weken plaatsvinden, vrij is bevonden van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae, wat voor Euwallacea fornicatus sensu lato ten minste met vallen is bevestigd; indien werd vermoed dat een van de twee plaagorganismen op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van de plaagorganismen te waarborgen; rond de productielocatie is een zone van 1 km ingesteld die op gepaste tijdstippen op de aanwezigheid van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae is gecontroleerd, en indien een van die plaagorganismen op een waardplant is gevonden, is die plant onmiddellijk verwijderd en vernietigd; |
| --- | --- |

3.

de planten zijn geteeld op een productielocatie die sinds het begin van de laatste volledige vegetatiecyclus tijdens officiële inspecties die ten minste om de vier weken plaatsvinden, vrij is bevonden van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae, wat voor Euwallacea fornicatus sensu lato ten minste met vallen is bevestigd; indien werd vermoed dat een van de twee plaagorganismen op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van de plaagorganismen te waarborgen; rond de productielocatie is een zone van 1 km ingesteld die op gepaste tijdstippen op de aanwezigheid van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae is gecontroleerd, en indien een van die plaagorganismen op een waardplant is gevonden, is die plant onmiddellijk verwijderd en vernietigd;

| iv) | de zendingen planten met een diameter van 2 cm of meer aan de voet van de stam onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van het plaagorganisme, met name in de stammen en takken van de planten, onder andere door middel van destructieve bemonstering. Het monster voor inspectie moet zodanig groot zijn dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt. |
| --- | --- |

iv)

de zendingen planten met een diameter van 2 cm of meer aan de voet van de stam onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van het plaagorganisme, met name in de stammen en takken van de planten, onder andere door middel van destructieve bemonstering. Het monster voor inspectie moet zodanig groot zijn dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt.

| b) | Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:






  i) | de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie.”; |
| --- | --- | --- |

b)

Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:

i)

de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie.”;

| ii) | de volgende gegevens:






  — | de in punt a), iii), van deze vermelding opgenomen eis waaraan is voldaan, en |
| --- | --- | --- |

ii)

de volgende gegevens:

—

de in punt a), iii), van deze vermelding opgenomen eis waaraan is voldaan, en

| — | de geregistreerde productielocatie(s). |
| --- | --- |

—

de geregistreerde productielocatie(s).

Albizia julibrissin Durazzini, geënte voor opplant bestemde planten met naakte wortels in rusttoestand met een maximale diameter van 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Israël

| a) | Een officiële verklaring dat:






  i) | de planten vrij zijn van Aonidiella orientalis; |
| --- | --- | --- |

a)

Een officiële verklaring dat:

i)

de planten vrij zijn van Aonidiella orientalis;

| ii) | de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong. Die registratie omvat de respectieve productielocaties binnen de plaats van productie. Die plaats van productie voldoet daarnaast aan één van de volgende eisen:






  1. | de planten zijn geteeld op een locatie die gedurende ten minste zes maanden vóór de uitvoer volledig fysiek is beschermd tegen de introductie van Aonidiella orientalis en die om de drie weken alsook onmiddellijk vóór de verplaatsing van de planten is geïnspecteerd en vrij van dat plaagorganisme is bevonden,
  of |
| --- | --- | --- |

ii)

de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong. Die registratie omvat de respectieve productielocaties binnen de plaats van productie. Die plaats van productie voldoet daarnaast aan één van de volgende eisen:

1.

de planten zijn geteeld op een locatie die gedurende ten minste zes maanden vóór de uitvoer volledig fysiek is beschermd tegen de introductie van Aonidiella orientalis en die om de drie weken alsook onmiddellijk vóór de verplaatsing van de planten is geïnspecteerd en vrij van dat plaagorganisme is bevonden,

of

| 2. | de productielocatie is sinds het begin van de laatste volledige vegetatiecyclus tijdens officiële inspecties die om de drie weken plaatsvinden, vrij bevonden van Aonidiella orientalis; indien werd vermoed dat het plaagorganisme op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van het plaagorganisme te waarborgen; rond de productielocatie is een zone van 100 m ingesteld die op gepaste tijdstippen op de aanwezigheid van Aonidiella orientalis is gecontroleerd, en indien het plaagorganisme op een plant is gevonden, is die plant onmiddellijk verwijderd en vernietigd; |
| --- | --- |

2.

de productielocatie is sinds het begin van de laatste volledige vegetatiecyclus tijdens officiële inspecties die om de drie weken plaatsvinden, vrij bevonden van Aonidiella orientalis; indien werd vermoed dat het plaagorganisme op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van het plaagorganisme te waarborgen; rond de productielocatie is een zone van 100 m ingesteld die op gepaste tijdstippen op de aanwezigheid van Aonidiella orientalis is gecontroleerd, en indien het plaagorganisme op een plant is gevonden, is die plant onmiddellijk verwijderd en vernietigd;

| iii) | de zendingen planten onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van Aonidiella orientalis, met name in de stammen en takken van de planten. Het monster voor inspectie moet zodanig groot zijn dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt. |
| --- | --- |

iii)

de zendingen planten onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van Aonidiella orientalis, met name in de stammen en takken van de planten. Het monster voor inspectie moet zodanig groot zijn dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt.

| b) | Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:






  i) | de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie.”; |
| --- | --- | --- |

b)

Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:

i)

de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie.”;

| ii) | de volgende gegevens:






  — | de in punt a), ii), van deze vermelding opgenomen eis waaraan is voldaan, en |
| --- | --- | --- |

ii)

de volgende gegevens:

—

de in punt a), ii), van deze vermelding opgenomen eis waaraan is voldaan, en

| — | de geregistreerde productielocatie(s). |
| --- | --- |

—

de geregistreerde productielocatie(s).

Jasminum polyanthum Franchet, stekken zonder wortels van voor opplant bestemde planten

ex 0602 10 90

Israël

| a) | Een officiële verklaring dat:






  i) | de planten zijn vrij van Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii en Colletotrichum siamense; |
| --- | --- | --- |

a)

Een officiële verklaring dat:

i)

de planten zijn vrij van Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii en Colletotrichum siamense;

| ii) | de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die, samen met de productielocaties die daarvan deel uitmaken, is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong; |
| --- | --- |

ii)

de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die, samen met de productielocaties die daarvan deel uitmaken, is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong;

| iii) | de planten geteeld zijn op een locatie die fysiek beschermd is tegen de introductie van Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus en Pulvinaria psidii; |
| --- | --- |

iii)

de planten geteeld zijn op een locatie die fysiek beschermd is tegen de introductie van Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus en Pulvinaria psidii;

| iv) | de productielocatie om de drie weken is onderworpen aan officiële inspecties op de aanwezigheid van Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii, en Colletotrichum siamense, en vrij van die plaagorganismen is bevonden; |
| --- | --- |

iv)

de productielocatie om de drie weken is onderworpen aan officiële inspecties op de aanwezigheid van Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii, en Colletotrichum siamense, en vrij van die plaagorganismen is bevonden;

| v) | zendingen van de planten onmiddellijk vóór de uitvoer zijn onderworpen aan een officiële inspectie op de aanwezigheid van Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, en Pulvinaria psidii, waarbij het monster zodanig groot was dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt, en aan een officiële inspectie op de aanwezigheid van Colletotrichum siamense die het testen van planten met symptomen omvat. |
| --- | --- |

v)

zendingen van de planten onmiddellijk vóór de uitvoer zijn onderworpen aan een officiële inspectie op de aanwezigheid van Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, en Pulvinaria psidii, waarbij het monster zodanig groot was dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt, en aan een officiële inspectie op de aanwezigheid van Colletotrichum siamense die het testen van planten met symptomen omvat.

| b) | Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:






  i) | de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2021/419 van de Commissie”, en |
| --- | --- | --- |

b)

Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:

i)

de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2021/419 van de Commissie”, en

| ii) | de gegevens van de geregistreerde productielocaties. |
| --- | --- |

ii)

de gegevens van de geregistreerde productielocaties.

Robinia pseudoacacia, geënte voor opplant bestemde planten met naakte wortels in rusttoestand met een maximale diameter van 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Israël

| a) | Een officiële verklaring dat:






  i) | de planten vrij zijn van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

a)

Een officiële verklaring dat:

i)

de planten vrij zijn van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae;

| ii) | de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong. Die registratie omvat de respectieve productielocaties binnen de plaats van productie; |
| --- | --- |

ii)

de planten gedurende hun hele leven zijn geteeld in een plaats van productie die is geregistreerd door en onder toezicht staat van de nationale plantenziektekundige dienst van het land van oorsprong. Die registratie omvat de respectieve productielocaties binnen de plaats van productie;

| iii) | de planten aan een van de volgende eisen voldoen:






  1. | de planten hebben een diameter van minder dan 2 cm aan de voet van de stam,
  of |
| --- | --- | --- |

iii)

de planten aan een van de volgende eisen voldoen:

1.

de planten hebben een diameter van minder dan 2 cm aan de voet van de stam,

of

| 2. | de planten zijn geteeld op een locatie die gedurende ten minste zes maanden vóór de uitvoer volledig fysiek is beschermd tegen de introductie van Euwallacea fornicatus sensu lato en die op gepaste tijdstippen officieel is geïnspecteerd en vrij van dat plaagorganisme is bevonden, wat ten minste is bevestigd met vallen die ten minste om de vier weken alsook onmiddellijk vóór de verplaatsing van de planten zijn gecontroleerd,
  of |
| --- | --- |

2.

de planten zijn geteeld op een locatie die gedurende ten minste zes maanden vóór de uitvoer volledig fysiek is beschermd tegen de introductie van Euwallacea fornicatus sensu lato en die op gepaste tijdstippen officieel is geïnspecteerd en vrij van dat plaagorganisme is bevonden, wat ten minste is bevestigd met vallen die ten minste om de vier weken alsook onmiddellijk vóór de verplaatsing van de planten zijn gecontroleerd,

of

| 3. | de planten zijn geteeld op een productielocatie die sinds het begin van de laatste volledige vegetatiecyclus tijdens officiële inspecties die ten minste om de vier weken plaatsvinden, vrij is bevonden van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae, wat voor Euwallacea fornicatus sensu lato ten minste met vallen is bevestigd; indien werd vermoed dat een van de twee plaagorganismen op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van de plaagorganismen te waarborgen; rond de productielocatie is een zone van 1 km ingesteld die op gepaste tijdstippen op de aanwezigheid van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae is gecontroleerd, en indien een van die plaagorganismen op een waardplant is gevonden, is die plant onmiddellijk verwijderd en vernietigd; |
| --- | --- |

3.

de planten zijn geteeld op een productielocatie die sinds het begin van de laatste volledige vegetatiecyclus tijdens officiële inspecties die ten minste om de vier weken plaatsvinden, vrij is bevonden van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae, wat voor Euwallacea fornicatus sensu lato ten minste met vallen is bevestigd; indien werd vermoed dat een van de twee plaagorganismen op de productielocatie aanwezig was, zijn gepaste behandelingen uitgevoerd om de afwezigheid van de plaagorganismen te waarborgen; rond de productielocatie is een zone van 1 km ingesteld die op gepaste tijdstippen op de aanwezigheid van Euwallacea fornicatus sensu lato en Fusarium euwallaceae is gecontroleerd, en indien een van die plaagorganismen op een waardplant is gevonden, is die plant onmiddellijk verwijderd en vernietigd;

| iv) | de zendingen planten met een diameter van 2 cm of meer aan de voet van de stam onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van het plaagorganisme, met name in de stammen en takken van de planten, onder andere door middel van destructieve bemonstering. Het monster voor inspectie moet zodanig groot zijn dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt. |
| --- | --- |

iv)

de zendingen planten met een diameter van 2 cm of meer aan de voet van de stam onmiddellijk vóór de uitvoer officieel zijn geïnspecteerd op de aanwezigheid van het plaagorganisme, met name in de stammen en takken van de planten, onder andere door middel van destructieve bemonstering. Het monster voor inspectie moet zodanig groot zijn dat het ten minste de detectie van een besmettingsniveau van 1 % met een betrouwbaarheidsniveau van 99 % mogelijk maakt.

| b) | Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:






  i) | de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie.”; |
| --- | --- | --- |

b)

Op de fytosanitaire certificaten voor die planten wordt onder de rubriek “aanvullende verklaring” het volgende vermeld:

i)

de volgende verklaring: “De zending voldoet aan Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1213 van de Commissie.”;

| ii) | de volgende gegevens:






  — | de in punt a), iii), van deze vermelding opgenomen eis waaraan is voldaan, en |
| --- | --- | --- |

ii)

de volgende gegevens:

—

de in punt a), iii), van deze vermelding opgenomen eis waaraan is voldaan, en

| — | de geregistreerde productielocatie(s). |
| --- | --- |

—

de geregistreerde productielocatie(s).

---

| 10.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 83/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 83/16

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/420 VAN DE COMMISSIE

van 9 maart 2021

tot rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2), en artikel 4 van die verordening voorziet in de verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van een toevoegingsmiddel. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2), en artikel 4 van die verordening voorziet in de verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van een toevoegingsmiddel.

| (2) | Voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta is een vergunning verleend bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 van de Commissie (3) tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden. |
| --- | --- |

(2)

Voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta is een vergunning verleend bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 van de Commissie (3) tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden.

| (3) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 3 april 2019 (4) geconcludeerd dat de voorgestelde maximale gebruikshoeveelheid van 80 mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten veilig is voor mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen), minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden. In de zesde en de zevende kolom van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 luidt het opschrift abusievelijk “mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %”. Dit is onjuist, aangezien de EFSA in haar advies spreekt van “totale carotenoïden”. Het opschrift van de zesde en de zevende kolom van de tabel in de bijlage bij die uitvoeringsverordening moet dan ook zodanig worden gerectificeerd dat het in overeenstemming is met de bewoordingen van het advies van de EFSA van 3 april 2019. |
| --- | --- |

(3)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 3 april 2019 (4) geconcludeerd dat de voorgestelde maximale gebruikshoeveelheid van 80 mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten veilig is voor mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen), minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden. In de zesde en de zevende kolom van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 luidt het opschrift abusievelijk “mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %”. Dit is onjuist, aangezien de EFSA in haar advies spreekt van “totale carotenoïden”. Het opschrift van de zesde en de zevende kolom van de tabel in de bijlage bij die uitvoeringsverordening moet dan ook zodanig worden gerectificeerd dat het in overeenstemming is met de bewoordingen van het advies van de EFSA van 3 april 2019.

| (4) | De aanduidingen “mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen)” en “legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen)” zijn gewijzigd in “mestkippen” en “legkippen”. Dit heeft geen gevolgen voor de categorieën dieren waarvoor momenteel een vergunning is verleend en wijzigt deze niet, aangezien de term “pluimvee” leg- en mestkalkoenen, mestkippen en legkippen omvat. Daarom is het passender rechtstreeks naar mestkippen en legkippen te verwijzen. |
| --- | --- |

(4)

De aanduidingen “mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen)” en “legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen)” zijn gewijzigd in “mestkippen” en “legkippen”. Dit heeft geen gevolgen voor de categorieën dieren waarvoor momenteel een vergunning is verleend en wijzigt deze niet, aangezien de term “pluimvee” leg- en mestkalkoenen, mestkippen en legkippen omvat. Daarom is het passender rechtstreeks naar mestkippen en legkippen te verwijzen.

| (5) | De EFSA heeft in haar advies eveneens aangegeven dat de maximale hoeveelheid luteïne/zeaxanthine-extracten die mag worden gebruikt in diervoeding voor mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen), minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden 80 mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder bedraagt. Daarnaast mag volgens het advies van de EFSA die hoeveelheid voor minder gangbare fokpluimveesoorten niet meer dan 50 mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder bedragen, gezien het toxicologische potentieel van zeaxanthine bij de reproductie. Aangezien bij het fokken en houden van minder gangbare pluimveesoorten geen onderscheid tussen legdoeleinden en fokdoeleinden wordt gemaakt, kan voorts volgens het EFSA-advies niet worden uitgesloten dat het in de voeding van een legdier aanwezige toevoegingsmiddel aan minder gangbare fokpluimveesoorten zou worden verstrekt. In de tabel in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 is het maximumgehalte aan carotenoïden van luteïne/zeaxanthine-extracten voor mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen), minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden abusievelijk vastgesteld op 50 mg totale carotenoïden/kg diervoeder, terwijl dit gehalte alleen van toepassing mag zijn op minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden, om verkeerdelijk gebruik bij fokdieren te voorkomen. Voor de overige categorieën pluimvee moet een maximale gebruikshoeveelheid van 80 mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder gelden. |
| --- | --- |

(5)

De EFSA heeft in haar advies eveneens aangegeven dat de maximale hoeveelheid luteïne/zeaxanthine-extracten die mag worden gebruikt in diervoeding voor mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen), minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden 80 mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder bedraagt. Daarnaast mag volgens het advies van de EFSA die hoeveelheid voor minder gangbare fokpluimveesoorten niet meer dan 50 mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder bedragen, gezien het toxicologische potentieel van zeaxanthine bij de reproductie. Aangezien bij het fokken en houden van minder gangbare pluimveesoorten geen onderscheid tussen legdoeleinden en fokdoeleinden wordt gemaakt, kan voorts volgens het EFSA-advies niet worden uitgesloten dat het in de voeding van een legdier aanwezige toevoegingsmiddel aan minder gangbare fokpluimveesoorten zou worden verstrekt. In de tabel in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 is het maximumgehalte aan carotenoïden van luteïne/zeaxanthine-extracten voor mestpluimvee (met uitzondering van kalkoenen), minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden, legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden abusievelijk vastgesteld op 50 mg totale carotenoïden/kg diervoeder, terwijl dit gehalte alleen van toepassing mag zijn op minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden, om verkeerdelijk gebruik bij fokdieren te voorkomen. Voor de overige categorieën pluimvee moet een maximale gebruikshoeveelheid van 80 mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder gelden.

| (6) | Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 moet derhalve worden gerectificeerd. |
| --- | --- |

(6)

Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 moet derhalve worden gerectificeerd.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De bijlage bij Verordening (EU) 2020/1097 wordt vervangen door de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 maart 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).

2

(3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1097 van de Commissie van 24 juli 2020 tot verlening van een vergunning voor luteïnerijke en luteïne/zeaxanthine-extracten van Tagetes erecta als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor mest- en legpluimvee (met uitzondering van kalkoenen) en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden(PB L 241 van 27.7.2020, blz. 23).

3

(4)  
  EFSA Journal 2019; 17(5):5698.

4

EFSA Journal

---

BIJLAGE

“BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: kleurstoffen: ii) stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven. |
| 2a161b | Luteïnerijk extract | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Luteïnerijk extract van Tagetes erecta

  Benzeen ≤ 2 mg/kg | Mestkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden | — | — | 80 | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg totale carotenoïden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: kleurstoffen: ii) stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven.

2a161b

Luteïnerijk extract

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Luteïnerijk extract van Tagetes erecta

Benzeen ≤ 2 mg/kg

Mestkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden

—

—

80

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | Luteïnerijk extract mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. |
| --- | --- |

2.

Luteïnerijk extract mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

| 3. | Het mengsel van luteïnerijk extract met andere toegestane carotenoïden en xanthofyllen mag het totaalgehalte aan carotenoïden en xanthofyllen van 80 mg/kg in het volledig diervoeder niet overschrijden. |
| --- | --- |

3.

Het mengsel van luteïnerijk extract met andere toegestane carotenoïden en xanthofyllen mag het totaalgehalte aan carotenoïden en xanthofyllen van 80 mg/kg in het volledig diervoeder niet overschrijden.

| 4. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid. |
| --- | --- |

4.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid.

30.3.2031

Karakterisering van de werkzame stof

Luteïne uit een verzeept extract van Tagetes erecta (gedroogde bloembladen) verkregen door extractie en verzeping:

| — | Totaal aan carotenoïden (TC): ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

Totaal aan carotenoïden (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Luteïne ≥ 75 % van het totaal aan carotenoïden (TC) |
| --- | --- |

—

Luteïne ≥ 75 % van het totaal aan carotenoïden (TC)

| — | Zeaxanthine ≥ 4 % van het totaal aan carotenoïden (TC) |
| --- | --- |

—

Zeaxanthine ≥ 4 % van het totaal aan carotenoïden (TC)

Chemische formule: C40H56O2

CAS-nr. 127-40-2 (luteïne)

CAS-nr. 144-68-3 (zeaxanthine)

RvE-nr.: 494

Vloeibare vorm

Legkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden

—

—

80

Analysemethode
   (1)

| — | Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer), zeaxanthine en het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC) met spectrofotometrie — Verordening (EU) 231/2012 van de Commissie, met verwijzing naar de FAO/JECFA-monografie “lutein from Tagetes erecta”, monografie nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications |
| --- | --- |

—

Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer), zeaxanthine en het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC) met spectrofotometrie — Verordening (EU) 231/2012 van de Commissie, met verwijzing naar de FAO/JECFA-monografie “lutein from Tagetes erecta”, monografie nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications

| — | Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer) in voormengsels en diervoeders: hogeprestatievloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer) in voormengsels en diervoeders: hogeprestatievloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (HPLC-Vis)

| — | Voor de bepaling van het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in voormengsels en diervoeders: vloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (LC-Vis) — officiële AOAC-methode 970.64 |
| --- | --- |

—

Voor de bepaling van het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in voormengsels en diervoeders: vloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (LC-Vis) — officiële AOAC-methode 970.64

2a161bi

Luteïne/zeaxanthine-extract

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Luteïne/zeaxanthine-extract van Tagetes erecta

Benzeen ≤ 2 mg/kg

Mestkippen en minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden

—

—

80

| 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |
| --- | --- |

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | Luteïne/zeaxanthine-extract mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt. |
| --- | --- |

2.

Luteïne/zeaxanthine-extract mag als een uit een preparaat bestaand toevoegingsmiddel in de handel worden gebracht en worden gebruikt.

| 3. | Het mengsel van luteïne/zeaxanthine-extract met andere toegestane carotenoïden en xanthofyllen mag het totaalgehalte aan carotenoïden en xanthofyllen van






  a. | 80 mg/kg in het volledig diervoeder voor mestkippen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en legkippen niet overschrijden; |
| --- | --- | --- |

3.

Het mengsel van luteïne/zeaxanthine-extract met andere toegestane carotenoïden en xanthofyllen mag het totaalgehalte aan carotenoïden en xanthofyllen van

a.

80 mg/kg in het volledig diervoeder voor mestkippen, minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en legkippen niet overschrijden;

| b. | 50 mg/kg in het volledig diervoeder voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden niet overschrijden. |
| --- | --- |

b.

50 mg/kg in het volledig diervoeder voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden niet overschrijden.

| 4. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid. |
| --- | --- |

4.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ogen en de huid.

30.3.2031

Karakterisering van de werkzame stof

Verzeept/geïsomeriseerd extract van luteïne/zeaxanthine uit Tagetes erecta (gedroogde bloembladen), verkregen door extractie, verzeping en isomerisatie:

| — | Totaal aan carotenoïden (TC): ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

Totaal aan carotenoïden (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Luteïne ≥ 37 % van TC; |
| --- | --- |

—

Luteïne ≥ 37 % van TC;

| — | Zeaxanthine ≥ 36 % van TC. |
| --- | --- |

—

Zeaxanthine ≥ 36 % van TC.

Vloeibare vorm

CAS-nr. 127-40-2 (luteïne)

CAS-nr. 144-68-3 (zeaxanthine)

RvE-nr.: 494

Chemische formule: C40H56O2

Legkippen

80

Minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor legdoeleinden

50

Analysemethode
   (1)

Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer), zeaxanthine en het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:

| — | hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC) met spectrofotometrie — Richtlijn 2008/128/EG van de Commissie, met verwijzing naar de FAO/JECFA-monografie “lutein from Tagetes erecta”, monografie nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications |
| --- | --- |

—

hogeprestatievloeistofchromatografie (HPLC) met spectrofotometrie — Richtlijn 2008/128/EG van de Commissie, met verwijzing naar de FAO/JECFA-monografie “lutein from Tagetes erecta”, monografie nr. 3 (2006), Combined Compendium for Food Additive Specifications

Voor de bepaling van luteïne (uitsluitend all-trans-luteïne-isomeer) in voormengsels en diervoeders:

| — | hogeprestatievloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

hogeprestatievloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (HPLC-Vis)

Voor de bepaling van het totaal aan carotenoïden en xanthofyllen in voormengsels en diervoeders:

| — | vloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (LC-Vis) — officiële AOAC-methode 970.64 |
| --- | --- |

—

vloeistofchromatografie met zichtbaar-lichtdetectie (LC-Vis) — officiële AOAC-methode 970.64

—

—

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1

---

| 10.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 83/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 83/21

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/421 VAN DE COMMISSIE

van 9 maart 2021

tot verlening van een vergunning voor van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (3) | De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht dit toevoegingsmiddel in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. |
| --- | --- |

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft verzocht dit toevoegingsmiddel in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 4 oktober 2019 (2) en 1 juli 2020 (3) geconcludeerd dat de van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu heeft. De EFSA heeft aangegeven dat er geen conclusies kunnen worden getrokken over het potentieel van het toevoegingsmiddel voor huid-/oogirritatie of huidallergie. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 4 oktober 2019 (2) en 1 juli 2020 (3) geconcludeerd dat de van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu heeft. De EFSA heeft aangegeven dat er geen conclusies kunnen worden getrokken over het potentieel van het toevoegingsmiddel voor huid-/oogirritatie of huidallergie. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

| (5) | De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat Artemisia vulgaris L. en extracten daarvan algemeen worden gebruikt als aroma in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde zou zijn als in levensmiddelen, zodat de werkzaamheid ervan niet meer hoeft te worden aangetoond. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(5)

De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat Artemisia vulgaris L. en extracten daarvan algemeen worden gebruikt als aroma in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde zou zijn als in levensmiddelen, zodat de werkzaamheid ervan niet meer hoeft te worden aangetoond. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (6) | Uit de beoordeling van van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Er moet daarom een vergunning worden verleend voor het gebruik van die stof. |
| --- | --- |

(6)

Uit de beoordeling van van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Er moet daarom een vergunning worden verleend voor het gebruik van die stof.

| (7) | Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgelegd. Het is vooral van belang dat op het etiket van het toevoegingsmiddel voor diervoeding een aanbevolen gehalte vermeld wordt. Wanneer dat gehalte wordt overschreden, moet op het etiket van voormengsels bepaalde informatie worden vermeld. |
| --- | --- |

(7)

Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgelegd. Het is vooral van belang dat op het etiket van het toevoegingsmiddel voor diervoeding een aanbevolen gehalte vermeld wordt. Wanneer dat gehalte wordt overschreden, moet op het etiket van voormengsels bepaalde informatie worden vermeld.

| (8) | Het feit dat van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit. |
| --- | --- |

(8)

Het feit dat van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet) niet als aromatische stof in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in mengvoeders die via water worden toegediend niet uit.

| (9) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor van Artemisia vulgaris L. afgeleide tinctuur (tinctuur van bijvoet), zoals gespecificeerd in de bijlage, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 maart 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019;17(11):5879.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2020;18(7):6206.

3

EFSA Journal

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg werkzame stof/kg volledig voeder met een vochtgehalte van 12 % |
| Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen.


  Functionele groep: aromatische stoffen. |
| 2b72-t | — | Tinctuur van bijvoet | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Tinctuur geproduceerd met de gefragmenteerde bovengrondse delen van Artemisia vulgaris L.

  Karakterisering van de werkzame stof

  Tinctuur geproduceerd met de gefragmenteerde bovengrondse delen van Artemisia vulgaris L. door uitgebreide extractie met behulp van een mengsel van water en ethanol zoals gedefinieerd door de Raad van Europa  (1).
  De specificaties van de werkzame stof zijn:
  droge stof: 1,4-1,9 %
  asgehalte: 0,2-0,5 %
  organische fractie: 1,13-1,65 %, waarvan






  — | totaal aan polyfenolen: 0,05-0,2 % |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

mg werkzame stof/kg volledig voeder met een vochtgehalte van 12 %

Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen.

Functionele groep: aromatische stoffen.

2b72-t

—

Tinctuur van bijvoet

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Tinctuur geproduceerd met de gefragmenteerde bovengrondse delen van Artemisia vulgaris L.

Karakterisering van de werkzame stof

Tinctuur geproduceerd met de gefragmenteerde bovengrondse delen van Artemisia vulgaris L. door uitgebreide extractie met behulp van een mengsel van water en ethanol zoals gedefinieerd door de Raad van Europa  (1).

De specificaties van de werkzame stof zijn:

droge stof: 1,4-1,9 %

asgehalte: 0,2-0,5 %

organische fractie: 1,13-1,65 %, waarvan

—

totaal aan polyfenolen: 0,05-0,2 %

| — | fenolzuren: 0,02-0,11 % |
| --- | --- |

—

fenolzuren: 0,02-0,11 %

| — | chlorogeenzuur: 0,0028-0,0136 % |
| --- | --- |

—

chlorogeenzuur: 0,0028-0,0136 %

| — | α- en β-thujon: < 0,005 % |
| --- | --- |

—

α- en β-thujon: < 0,005 %

| — | 1,8-cineool: 0,005 % |
| --- | --- |

—

1,8-cineool: 0,005 %

| — | oplosmiddel (ethanol): 98,1-98,6 % |
| --- | --- |

—

oplosmiddel (ethanol): 98,1-98,6 %

Vloeibare vorm

RvE-nr. 72

Analysemethode  (2)

Voor de karakterisering van het toevoegingsmiddel voor diervoeding (tinctuur van bijvoet):

| — | gravimetrische methode voor de bepaling van het gewichtsverlies bij drogen en het asgehalte |
| --- | --- |

—

gravimetrische methode voor de bepaling van het gewichtsverlies bij drogen en het asgehalte

| — | spectrofotometrische methode voor de bepaling van het totaalgehalte aan polyfenolen |
| --- | --- |

—

spectrofotometrische methode voor de bepaling van het totaalgehalte aan polyfenolen

| — | hogeprestatiedunnelaagchromatografie (HPDLC) voor de bepaling van het totaal aan fenolzuren, chlorogeenzuur, alfa- en bèta-thujonen en eucalyptol |
| --- | --- |

—

hogeprestatiedunnelaagchromatografie (HPDLC) voor de bepaling van het totaal aan fenolzuren, chlorogeenzuur, alfa- en bèta-thujonen en eucalyptol

Alle diersoorten

—

—

| 1. | Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt. |
| --- | --- |

1.

Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.

| 2. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |
| --- | --- |

2.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 3. | Op het etiket van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moet het volgende worden vermeld:
  “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 400 mg/kg”. |
| --- | --- |

3.

Op het etiket van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moet het volgende worden vermeld:

“Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 400 mg/kg”.

| 4. | De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van het voormengsel indien de op het etiket van het voormengsel vermelde gebruiksconcentraties zouden leiden tot een overschrijding van de in punt 3 vermelde concentratie. |
| --- | --- |

4.

De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van het voormengsel indien de op het etiket van het voormengsel vermelde gebruiksconcentraties zouden leiden tot een overschrijding van de in punt 3 vermelde concentratie.

| 5. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s door inademing, contact met de huid of contact met de ogen aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen. |
| --- | --- |

5.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s door inademing, contact met de huid of contact met de ogen aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en veiligheidshandschoenen.

30.3.2031

---

(1)  Natural sources of flavourings — Report No. 2 (2007).

(2)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 10.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 83/25 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 83/25

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/422 VAN DE COMMISSIE

van 9 maart 2021

tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen (vergunninghouder: Lactosan GmbH & Co KG)

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

| (2) | Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134). De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134). De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

| (3) | De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen, in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen”. |
| --- | --- |

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen, in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen”.

| (4) | De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 30 september 2020 (2) geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft. Zij heeft ook geconcludeerd dat dit preparaat geen voor de huid of de ogen irriterende stof is, maar een mogelijk huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het preparaat werkzaam kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel in diervoeders. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
| --- | --- |

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 30 september 2020 (2) geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu heeft. Zij heeft ook geconcludeerd dat dit preparaat geen voor de huid of de ogen irriterende stof is, maar een mogelijk huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het preparaat werkzaam kan zijn als zoötechnisch toevoegingsmiddel in diervoeders. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

| (5) | Uit de beoordeling van het preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Er moet daarom een vergunning worden verleend voor het gebruik van het product zoals gespecificeerd in de bijlage bij de onderhavige verordening. |
| --- | --- |

(5)

Uit de beoordeling van het preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Er moet daarom een vergunning worden verleend voor het gebruik van het product zoals gespecificeerd in de bijlage bij de onderhavige verordening.

| (6) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(6)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 9 maart 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020;18(11):6277.

2

---

BIJLAGE

| Identificatienummer van het toevoegingsmiddel | Naam van de vergunninghouder | Toevoegingsmiddel | Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode | Diersoort of -categorie | Maximumleeftijd | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Minimumgehalte | Maximumgehalte | Overige bepalingen | Einde van de vergunningsperiode |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % | kve/l drinkwater |
| Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren |
| 4b1840 | Lactosan GmbH & Co.KG. | Enterococcus faecium (DSM 7134) | Samenstelling van het toevoegingsmiddel

  Preparaat van Enterococcus faecium

  (DSM 7134)
  met ten minste:
  poeder: 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel
  korrels (microcapsules): 1 × 1010

  kve/g toevoegingsmiddel | Legkippen | — | 1 × 109 | — | 5 × 108 | — | 1. | In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld. |

Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

Naam van de vergunninghouder

Toevoegingsmiddel

Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Minimumgehalte

Maximumgehalte

Overige bepalingen

Einde van de vergunningsperiode

kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

kve/l drinkwater

Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren

4b1840

Lactosan GmbH & Co.KG.

Enterococcus faecium (DSM 7134)

Samenstelling van het toevoegingsmiddel

Preparaat van Enterococcus faecium

(DSM 7134)

met ten minste:

poeder: 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel

korrels (microcapsules): 1 × 1010

kve/g toevoegingsmiddel

Legkippen

—

1 × 109

—

5 × 108

—

1.

In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.

| 2. | Voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater moet de homogene dispersie van het toevoegingsmiddel worden gewaarborgd. |
| --- | --- |

2.

Voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater moet de homogene dispersie van het toevoegingsmiddel worden gewaarborgd.

| 3. | De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een bril en handschoenen. |
| --- | --- |

3.

De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming, een bril en handschoenen.

30.3.2031

Karakterisering van de werkzame stof

Levensvatbare cellen van Enterococcus faecium (DSM 7134)

Analysemethode
   (1)

Voor telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van gal-esculineazideagar (EN 15788)

Voor identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE)

---

(1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

BESLUITEN

| 10.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 83/28 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 83/28

---

BESLUIT (EU) 2021/423 VAN DE RAAD

van 4 maart 2021

tot benoeming van een plaatsvervanger van het Comité van de Regio’s, voorgedragen door het Koninkrijk Denemarken

DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 305,

Gezien de voordracht van de Deense regering,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Op 10 december 2019, 20 januari 2020, 3 februari 2020 en 26 maart 2020 heeft de Raad respectievelijk de Besluiten (EU) 2019/2157 (1), (EU) 2020/102 (2), (EU) 2020/144 (3) en (EU) 2020/511 (4), houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 vastgesteld. Op 8 juni 2020 heeft de Raad Besluit (EU) 2020/766 (5) tot benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 1 februari 2020 tot en met 25 januari 2025 vastgesteld. Op 30 juli 2020 heeft de Raad Besluit (EU) 2020/1153 (6) tot benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s vastgesteld. |
| --- | --- |

(1)

Op 10 december 2019, 20 januari 2020, 3 februari 2020 en 26 maart 2020 heeft de Raad respectievelijk de Besluiten (EU) 2019/2157 (1), (EU) 2020/102 (2), (EU) 2020/144 (3) en (EU) 2020/511 (4), houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 vastgesteld. Op 8 juni 2020 heeft de Raad Besluit (EU) 2020/766 (5) tot benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 1 februari 2020 tot en met 25 januari 2025 vastgesteld. Op 30 juli 2020 heeft de Raad Besluit (EU) 2020/1153 (6) tot benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s vastgesteld.

| (2) | In het Comité van de Regio’s is een zetel van plaatsvervanger vrijgekomen vanwege het einde van de ambtstermijn van mevrouw EVA Borchorst MEJNERTZ, |
| --- | --- |

(2)

In het Comité van de Regio’s is een zetel van plaatsvervanger vrijgekomen vanwege het einde van de ambtstermijn van mevrouw EVA Borchorst MEJNERTZ,

HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:

Artikel 1

In het Comité van de Regio’s wordt voor de resterende duur van de ambtstermijn, dat wil zeggen tot en met 25 januari 2025, tot plaatsvervanger benoemd:

| — | Mevrouw Line KROGH LAY, lid van een lokale vergadering: Stevns kommunalbestyrelse. |
| --- | --- |

—

Mevrouw Line KROGH LAY, lid van een lokale vergadering: Stevns kommunalbestyrelse.

Artikel 2

Dit besluit treedt in werking op de datum waarop het wordt vastgesteld.

Gedaan te Brussel, 4 maart 2021.

Voor de Raad

De voorzitter

A.P. ZACARIAS

---

(1)  Besluit (EU) 2019/2157 van de Raad van 10 december 2019 houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 (PB L 327 van 17.12.2019, blz. 78).

1

(2)  Besluit (EU) 2020/102 van de Raad van 20 januari 2020 houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 (PB L 20 van 24.1.2020, blz. 2).

2

(3)  Besluit (EU) 2020/144 van de Raad van 3 februari 2020 houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 (PB L 32 van 4.2.2020, blz. 16).

3

(4)  Besluit (EU) 2020/511 van de Raad van 26 maart 2020 houdende benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 26 januari 2020 tot en met 25 januari 2025 (PB L 113 van 8.4.2020, blz. 18).

4

(5)  Besluit (EU) 2020/766 van de Raad van 8 juni 2020 tot benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s voor de periode van 1 februari 2020 tot en met 25 januari 2025 (PB L 187 van 12.6.2020, blz. 3).

5

(6)  Besluit (EU) 2020/1153 van de Raad van 30 juli 2020 tot benoeming van de leden en plaatsvervangers van het Comité van de Regio’s (PB L 256 van 5.8.2020, blz. 12).

6

---