# Publicatieblad C 135/28 a

| | ISSN 1977-0995 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | C 135 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Mededelingen en bekendmakingen | 60e jaargang28 april 2017 |

ISSN 1977-0995

Publicatieblad

van de Europese Unie

C 135

Uitgave in de Nederlandse taal

Mededelingen en bekendmakingen

60e jaargang28 april 2017

---

| Nummer | Inhoud | Bladzijde |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informatie |
| | INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE |
| | Europese Commissie |
| 2017/C 135/01 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2017 tot en met 31 maart 2017(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2017 tot en met 31 maart 2017(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG) | 7 |

Nummer

Inhoud

Bladzijde

IV   Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

2017/C 135/01

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2017 tot en met 31 maart 2017(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

1

2017/C 135/02

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2017 tot en met 31 maart 2017(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG)

7

---

| NL | |
| --- | --- |

NL

---

IV Informatie

INFORMATIE AFKOMSTIG VAN DE INSTELLINGEN, ORGANEN EN INSTANTIES VAN DE EUROPESE UNIE

Europese Commissie

| 28.4.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 135/1

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2017 tot en met 31 maart 2017

(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))

(2017/C 135/01)

| — | Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd |
| --- | --- |

—

Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Farmaceutische vorm | ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | chloormethine | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | Umeclidinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Inhalatiepoeder, voorverdeeld | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Oplossing voor injectie | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomycine | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Poeder voor oplossing voor injectie of infusie | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Oplossing voor injectie | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Filmomhulde tablet | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Filmomhulde tablet | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustaat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Capsule, hard | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | methotrexaat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Drank | L01BA01 | 31.3.2017 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Farmaceutische vorm

ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum van kennisgeving

3.3.2017

Ledaga

chloormethine

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

Umeclidinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Oplossing voor injectie

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomycine

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Oplossing voor injectie

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Filmomhulde tablet

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Filmomhulde tablet

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustaat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Capsule, hard

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

methotrexaat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Drank

L01BA01

31.3.2017

| — | Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd |
| --- | --- |

—

Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma SA
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma SA

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad) |
| --- | --- |

—

Intrekking van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd |
| --- | --- |

—

Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): Goedgekeurd

| Datum van het besluit | Naam van het geneesmiddel | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Nr. in het communautair geneesmiddelenregister | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC SA
  1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Datum van het besluit

Naam van het geneesmiddel

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Nr. in het communautair geneesmiddelenregister

Datum van kennisgeving

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC SA

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de beslissingen dienaangaande zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.

---

| 28.4.2017 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

C 135/7

---

Overzicht van de door de Europese Unie genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1 maart 2017 tot en met 31 maart 2017

(Besluiten krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/83/EG (1) of artikel 38 van Richtlijn 2001/82/EG (2))

(2017/C 135/02)

| — | Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen |
| --- | --- |

—

Verlening, handhaving of wijziging van een nationale vergunning voor het in de handel brengen

| Datum van het besluit | Naam (namen) van het geneesmiddel | INN (internationale generieke benaming) | Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen | Betrokken lidstaat | Datum van kennisgeving |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Zie bijlage I | Zie bijlage I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Zie bijlage II | Zie bijlage II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Zie bijlage III | Zie bijlage III | 20.3.2017 |

Datum van het besluit

Naam (namen) van het geneesmiddel

INN (internationale generieke benaming)

Houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen

Betrokken lidstaat

Datum van kennisgeving

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Zie bijlage I

Zie bijlage I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Zie bijlage II

Zie bijlage II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Zie bijlage III

Zie bijlage III

20.3.2017

---

(1)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

(2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.

---

BIJLAGE I

Lijst met namen, farmaceutische vorm(en), sterkte(n) van het (de) geneesmiddel(en), toedieningsweg(en), houder(s) van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat EU/EER | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
  bedrijfsnaam, adres | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg | Inhoud
  (concentratie) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (100 mg/ml) |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (150 mg/ml) |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 100 mg/1,0  ml |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Oplossing voor injectie | Extracorporaal gebruik | 100 mg/10 ml |
| Oostenrijk | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk | Lovenox 10 × 40 mg Pen | 40 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 400,00  mg/3 ml (equiv. 10 single doses of 40 mg) |
| België | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| België | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| België | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| België | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| België | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml (100 mg/ml) |
| België | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| België | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml (150 mg/ml) |
| België | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 300 mg/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgarije | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarije | Clexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporeal use | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarije | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarije | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarije | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarije | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarije | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarije | Clexane | 300 mg/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Kroatië | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatië | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatië | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatië | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatië | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatië | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,4  ml;
  (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,6  ml
  (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml
  (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Tsjechië | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tsjechië | Clexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Tsjechië | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Tsjechië | Clexane Forte | 150 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Denemarken | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denemarken | Klexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik; Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Denemarken | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denemarken | Klexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estland | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estland | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml equivalent aan 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Finland | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finland | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrijk | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANKRIJK | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 20 mg | 20 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 40 mg | 40 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Duitsland | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Griekenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene
  Griekenland | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griekenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene
  Griekenland | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griekenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene
  Griekenland | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griekenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene
  Griekenland | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griekenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene
  Griekenland | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Griekenland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene
  Griekenland | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Hongarije | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hongarije | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Hongarije | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hongarije | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Hongarije | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hongarije | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Hongarije | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hongarije | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Hongarije | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hongarije | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (100 mg/ml) |
| Hongarije | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hongarije | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Hongarije | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hongarije | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Hongarije | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hongarije | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Ijsland | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noorwegen | Klexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Ijsland | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noorwegen | Klexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Ierland | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ierland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Ierland | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ierland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italië | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milaan, Italië | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italië | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milaan, Italië | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italië | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milaan, Italië | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italië | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milaan, Italië | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italië | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milaan, Italië | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italië | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milaan, Italië | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letland | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Letland | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letland | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Letland | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letland | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Letland | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Letland | sanofi — aventis Latvia SIA
  33 — 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV — 1010
  Letland | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litouwen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litouwen | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litouwen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litouwen | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litouwen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litouwen | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litouwen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litouwen | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litouwen | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Litouwen | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, België | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd.
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3.0 ml (300 mg/3 ml) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Nederland | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nederland | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Nederland | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nederland | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Nederland | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  Nederland | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Noorwegen | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noorwegen | Klexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Noorwegen | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noorwegen | Klexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Noorwegen | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Noorwegen | Klexane | 150 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrijk | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrijk | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrijk | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrijk | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrijk | Clexane | 100 mg/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Frankrijk | Clexane | 300 mg/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polen | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polen | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Roemenië | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Roemenië | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Boekarest, Roemenië | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Roemenië | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Boekarest, Roemenië | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Roemenië | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Boekarest, Roemenië | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slowakije | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slowakije | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slowakije | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slowakije | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slowakije | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slowakije | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slowakije | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slowakije | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slowakije | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slowakije | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slowakije | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slowakije | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slowakije | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slowakije | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slowakije | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slowakije | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenië | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenië | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenië | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenië | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenië | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenië | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik | 3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenië | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenië | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenië | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik | 1 ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Spanje | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanje | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IU) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Spanje | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanje | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IU) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Spanje | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanje | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Spanje | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanje | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Spanje | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanje | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml (100 mg/ml) |
| Spanje | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanje | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Spanje | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanje | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml (150 mg/ml) |
| Zweden | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Zweden | Klexane | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Zweden | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Zweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Zweden | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Verenigd Koninkrijk | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Verenigd Koninkrijk | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Verenigd Koninkrijk | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Verenigd Koninkrijk | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Verenigd Koninkrijk | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Verenigd Koninkrijk | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 0,8  ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Verenigd Koninkrijk | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 1 ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Verenigd Koninkrijk | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Verenigd Koninkrijk | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Oplossing voor injectie | Subcutaan gebruik;
  Intraveneus gebruik;
  Extracorporaal gebruik | 3 ml (100 mg/ml) |

Lidstaat EU/EER

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

bedrijfsnaam, adres

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Inhoud

(concentratie)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (100 mg/ml)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (150 mg/ml)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (150 mg/ml)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

100 mg/1,0  ml

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Oplossing voor injectie

Extracorporaal gebruik

100 mg/10 ml

Oostenrijk

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Wenen, Oostenrijk

Lovenox 10 × 40 mg Pen

40 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

400,00  mg/3 ml (equiv. 10 single doses of 40 mg)

België

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

20 mg/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

België

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

40 mg/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

België

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

60 mg/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

België

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

80 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

België

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

100 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml (100 mg/ml)

België

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

120 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml (150 mg/ml)

België

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

150 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml (150 mg/ml)

België

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

300 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Bulgarije

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarije

Clexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporeal use

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgarije

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarije

Clexane

60 mg/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgarije

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarije

Clexane

80 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgarije

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarije

Clexane

300 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Kroatië

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatië

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatië

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatië

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatië

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatië

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatië

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,4  ml;

(100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,6  ml

(100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml

(100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml

(150 mg/ml)

Tsjechië

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tsjechië

Clexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Tsjechië

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Tsjechië

Clexane Forte

150 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml)

Denemarken

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denemarken

Klexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Denemarken

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denemarken

Klexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estland

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estland

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml equivalent aan 10000 anti-Xa IU/ml)

Finland

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finland

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrijk

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANKRIJK

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 20 mg

20 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 40 mg

40 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Duitsland

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Griekenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene

Griekenland

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Griekenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene

Griekenland

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Griekenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene

Griekenland

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Griekenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene

Griekenland

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Griekenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene

Griekenland

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml)

Griekenland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. — Building A, 176 74 Kallithea — Athene

Griekenland

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml)

Hongarije

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hongarije

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Hongarije

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hongarije

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Hongarije

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hongarije

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

Hongarije

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hongarije

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

Hongarije

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hongarije

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (100 mg/ml)

Hongarije

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hongarije

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Hongarije

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hongarije

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (150 mg/ml)

Hongarije

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hongarije

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1,0  ml (150 mg/ml)

Ijsland

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noorwegen

Klexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Ijsland

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noorwegen

Klexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

3 ml

(100 mg/ml)

Ierland

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Ierland

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ierland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italië

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milaan, Italië

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italië

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milaan, Italië

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik; Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italië

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milaan, Italië

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italië

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milaan, Italië

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italië

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milaan, Italië

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italië

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milaan, Italië

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letland

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Letland

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letland

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Letland

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letland

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Letland

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Letland

sanofi — aventis Latvia SIA

33 — 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV — 1010

Letland

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litouwen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litouwen

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litouwen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litouwen

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litouwen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litouwen

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litouwen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litouwen

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litouwen

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Litouwen

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

20 mg/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

40 mg/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

60 mg/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

80 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

100 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

120 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, België

Clexane

150 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd.

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd.

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd.

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd.

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd.

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd.

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd.

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd.

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3.0 ml (300 mg/3 ml)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Nederland

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nederland

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Nederland

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nederland

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Nederland

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

Nederland

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Noorwegen

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noorwegen

Klexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Noorwegen

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noorwegen

Klexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Noorwegen

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Noorwegen

Klexane

150 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik; Extracorporaal gebruik

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrijk

Clexane

20 mg/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrijk

Clexane

40 mg/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrijk

Clexane

60 mg/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrijk

Clexane

80 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrijk

Clexane

100 mg/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Frankrijk

Clexane

300 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Polen

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (150 mg/ml)

Polen

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane forte

150 mg/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml

(100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml

(150 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi — Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 — 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (120 mg/ml)

Roemenië

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Roemenië

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Boekarest, Roemenië

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Roemenië

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Boekarest, Roemenië

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Roemenië

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Boekarest, Roemenië

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slowakije

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slowakije

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slowakije

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slowakije

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slowakije

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slowakije

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slowakije

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slowakije

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slowakije

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slowakije

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slowakije

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slowakije

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slowakije

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slowakije

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slowakije

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slowakije

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenië

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenië

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenië

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenië

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenië

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenië

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenië

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenië

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenië

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenië

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenië

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenië

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik

3 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenië

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenië

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

0,8  ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenië

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenië

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik

1 ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 anti-Xa IU/ml)

Spanje

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanje

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IU)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml)

Spanje

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanje

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IU)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml)

Spanje

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanje

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml)

Spanje

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanje

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml)

Spanje

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanje

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml (100 mg/ml)

Spanje

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanje

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (150 mg/ml)

Spanje

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanje

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml (150 mg/ml)

Zweden

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Zweden

Klexane

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Zweden

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Zweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Zweden

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,2  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,4  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,6  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml (100 mg/ml equivalent aan 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

0,8  ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 IU anti-Xa activity/ml)

Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Extracorporaal gebruik

1 ml (150 mg/ml equivalent aan 15 000 IU anti-Xa activity/ml)

Verenigd Koninkrijk

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Verenigd Koninkrijk

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Oplossing voor injectie

Subcutaan gebruik;

Intraveneus gebruik;

Extracorporaal gebruik

3 ml (100 mg/ml)

---

BIJLAGE II

Lijst met nationaal geregistreerde geneesmiddelen

| Lidstaat EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Productnaam | INN + sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Oostenrijk | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| België | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ placebo 0 mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Bulgarije | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose-monohydraat 55 mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ placebo 0 mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Tsjechië | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose watervrij 37,26  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Estland | Uab „exeltis Baltics” | Diecyclen | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose-monohydraat 55,5  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Duitsland | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose-monohydraat 60,9  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ lactose watervrij 37,26  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Hongarije | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Laboratorios Leon Farma, SA, Spain | Diener | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Letland | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Litouwen | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Polen | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ lactose watervrij 37,26  mg | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Roemenië | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Omhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slowakije | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Slovenië | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose 37,26  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |
| Spanje | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet | Filmomhulde tablet | Oraal gebruik |

Lidstaat EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Productnaam

INN + sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Oostenrijk

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

België

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ placebo 0 mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Bulgarije

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose-monohydraat 55 mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ placebo 0 mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Tsjechië

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose watervrij 37,26  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Estland

Uab „exeltis Baltics”

Diecyclen

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Dr. Kade — Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose-monohydraat 55,5  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Duitsland

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose-monohydraat 60,9  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ lactose watervrij 37,26  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Hongarije

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Laboratorios Leon Farma, SA, Spain

Diener

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Letland

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Litouwen

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Tablet

Oraal gebruik

Polen

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Polen

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, ethinylestradiol 0,03  mg $ lactose watervrij 37,26  mg

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Roemenië

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Omhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slowakije

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Slovenië

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet $ lactose 37,26  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

Spanje

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg tablet, ethinylestradiol 0,03  mg tablet

Filmomhulde tablet

Oraal gebruik

---

BIJLAGE III

Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten

| Lidstaat
  EU/EEA | Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | INN | (Fantasie)naam | Sterkte | Farmaceutische vorm | Toedieningsweg |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Oostenrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Oostenrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Oostenrijk | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Oostenrijk | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Oostenrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Oostenrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| België | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| België | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monover | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| België | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| België | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Injectafer | 50,00  mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Bulgarije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Bulgarije | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | IJzersucrose-complex | Idafer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Bulgarije | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Bulgarije | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | IJzersucrose-complex | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Cyprus | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens — Greece | IJzersucrose-complex | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Natriumijzergluconaat-complex | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Tsjechië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Jerndextran „Pharmacosmos” | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MonoFer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Denemarken | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Estland | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
| Finland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Finland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Finland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Finland | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | IJzersucrose-complex | Venotrix | 20 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Finland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Finland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | IJzersucrose-complex | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | IJzersucrose-complex | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | IJzersucrose-complex | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | IJzersucrose-complex | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Frankrijk | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | IJzersucrose-complex | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | FerMed | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | Nefro-Fer | 1 563 -1 887  mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377 — 465 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Natriumijzergluconaat-complex | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2  ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Natriumijzergluconaat-complex | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Duitsland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose-complex | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Duitsland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | IJzersucrose-complex | REOXYL | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Vianex SA
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | IJzersucrose-complex | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | IJzersucrose-complex | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | IJzersucrose-complex | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | IJzer(III)hydroxide-dextraan | COSMOFER | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Griekenland | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | IJzersucrose-complex | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Nephrotech SA
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | IJzersucrose-complex | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | IJzersucrose-complex | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | IJzersucrose-complex | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | IJzersucrose-complex | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | IJzersucrose-complex | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | IJzersucrose-complex | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | IJzersucrose-complex | IRONCROSE | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | IRONATE | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Griekenland | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | IJzer(III)isomaltoside-complex | MONOFER | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Griekenland | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | IJzersucrose-complex | VENIRON | 100 mg/5 ml | Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Griekenland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Hongarije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Hongarije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Hongarije | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Hongarije | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Natriumijzergluconaat-complex | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| IJsland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| IJsland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| IJsland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Ierland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Italië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Italië | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Italië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Italië | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Natriumijzergluconaat-complex | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Drank of oplossing voor infusie | Oraal gebruik
  Intraveneus gebruik |
| Letland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Letland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Letland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FerroLogic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Letland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Letland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Litouwen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Luxemburg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Luxemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Luxemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Oplossing voor perfusie | Intraveneus gebruik |
| Luxemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor perfusie | Intraveneus gebruik |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Noorwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Uniferon | 200 mg/ml | Oplossing voor injectie | Parenteraal gebruik |
| Noorwegen | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Parenteraal gebruik |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Polen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | IJzer(III)isomaltoside-complex | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intramusculair gebruik |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monover | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Referen | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | IJzersucrose-complex | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, SA
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | IJzersucrose-complex | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Generis Farmacêutica, SA
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | IJzersucrose-complex | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Laboratórios Normon, SA
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 — 777 Cascais
  Portugal | IJzersucrose-complex | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofar | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Roemenië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER® | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Roemenië | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Roemenië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Slowakije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Slowakije | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Slowakije | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Slowakije | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Slovenië | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Slovenië | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | carboxymaltose | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Slovenië | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Spanje | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | IJzersucrose-complex | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Concentraat voor suspensie voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | IJzersucrose-complex | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Laboratorios Normon SA
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | IJzersucrose-complex | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | IJzersucrose-complex | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Spanje | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer® | 20 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer® | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 m g/ml | Concentraat voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | IJzersucrose-complex | Ferion | 20 mg/ml | Concentraat voor oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Zweden | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MonoFer® | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK — 1081
  The Netherlands | IJzersucrose-complex | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Nederland | Pharmachemie B.V.
  Haarlem — 2031 GA
  The Netherlands | IJzersucrose-complex | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzersucrose-complex | Venofer | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Monofer | 100 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)isomaltoside-complex | Diafer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik
  intramusculair gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | IJzersucrose-complex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oplossing voor injectie
  Concentraat voor oplossing voor infusie | Intraveneus gebruik |
| Verenigd Koninkrijk | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | IJzercarboxymaltose | Ferinject | 50 mg/ml | Oplossing voor injectie/infusie | Intraveneus gebruik |

Lidstaat

EU/EEA

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

INN

(Fantasie)naam

Sterkte

Farmaceutische vorm

Toedieningsweg

Oostenrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Oostenrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Oostenrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg/ml — Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

België

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

België

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monover

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

België

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

België

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Injectafer

50,00  mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

IJzersucrose-complex

Idafer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Bulgarije

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Cyprus

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

IJzersucrose-complex

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Cyprus

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens — Greece

IJzersucrose-complex

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Natriumijzergluconaat-complex

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Tsjechië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Jerndextran „Pharmacosmos”

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MonoFer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Denemarken

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Estland

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Finland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Finland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Finland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Finland

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

IJzersucrose-complex

Venotrix

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Finland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Finland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

IJzersucrose-complex

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

IJzersucrose-complex

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

IJzersucrose-complex

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

IJzersucrose-complex

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Frankrijk

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

IJzersucrose-complex

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

FerMed

1 563 -1 887  mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

Nefro-Fer

1 563 -1 887  mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377 — 465 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Natriumijzergluconaat-complex

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2  ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Natriumijzergluconaat-complex

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Duitsland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Duitsland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose-complex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Duitsland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

IJzersucrose-complex

REOXYL

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Vianex SA

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

IJzersucrose-complex

INTRAFER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

IJzersucrose-complex

FAREMIO

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

IJzersucrose-complex

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

IJzer(III)hydroxide-dextraan

COSMOFER

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

IJzersucrose-complex

FERROVIN

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Nephrotech SA

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

IJzersucrose-complex

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

IJzersucrose-complex

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

IJzersucrose-complex

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

IJzersucrose-complex

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

IJzersucrose-complex

ALVOFER

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

IJzersucrose-complex

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

IJzersucrose-complex

IRONCROSE

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

IRONATE

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

IJzer(III)isomaltoside-complex

MONOFER

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Griekenland

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

IJzersucrose-complex

VENIRON

100 mg/5 ml

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Griekenland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Hongarije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Hongarije

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Natriumijzergluconaat-complex

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

IJsland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

IJsland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

IJsland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Ierland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Ierland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Italië

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor infusie/oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Italië

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Natriumijzergluconaat-complex

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Drank of oplossing voor infusie

Oraal gebruik

Intraveneus gebruik

Letland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Letland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Letland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FerroLogic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Letland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Letland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Litouwen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Litouwen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Luxemburg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Oplossing voor perfusie

Intraveneus gebruik

Luxemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor perfusie

Intraveneus gebruik

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Noorwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Uniferon

200 mg/ml

Oplossing voor injectie

Parenteraal gebruik

Noorwegen

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Parenteraal gebruik

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Polen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

IJzer(III)isomaltoside-complex

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intramusculair gebruik

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monover

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Referen

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

IJzersucrose-complex

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Farmoz — Sociedade Técnico Medicinal, SA

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

IJzersucrose-complex

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Generis Farmacêutica, SA

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

IJzersucrose-complex

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Laboratórios Normon, SA

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 — 777 Cascais

Portugal

IJzersucrose-complex

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Portugal

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofar

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Roemenië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER®

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Roemenië

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Roemenië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Slowakije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slowakije

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Slovenië

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

carboxymaltose

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Slovenië

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Spanje

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

IJzersucrose-complex

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Concentraat voor suspensie voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 — Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

IJzersucrose-complex

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Laboratorios Normon SA

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

IJzersucrose-complex

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

IJzersucrose-complex

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Spanje

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Zweden

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer®

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer®

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 m g/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

IJzersucrose-complex

Ferion

20 mg/ml

Concentraat voor oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Zweden

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MonoFer®

100 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Nederland

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK — 1081

The Netherlands

IJzersucrose-complex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Nederland

Pharmachemie B.V.

Haarlem — 2031 GA

The Netherlands

IJzersucrose-complex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzersucrose-complex

Venofer

20 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Monofer

100 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)isomaltoside-complex

Diafer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

IJzer(III)hydroxide-dextraancomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

intramusculair gebruik

Verenigd Koninkrijk

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

IJzersucrose-complex

Ferrologic

20 mg/ml

Oplossing voor injectie

Concentraat voor oplossing voor infusie

Intraveneus gebruik

Verenigd Koninkrijk

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

IJzercarboxymaltose

Ferinject

50 mg/ml

Oplossing voor injectie/infusie

Intraveneus gebruik

---