# Europeiska unionens C 135/28 a

| | ISSN 1977-1061 |
| --- | --- |
| Europeiska unionens
  officiella tidning | C 135 |
| | |
| Svensk utgåva | Meddelanden och upplysningar | 60 årgången28 april 2017 |

ISSN 1977-1061

Europeiska unionens

officiella tidning

C 135

Svensk utgåva

Meddelanden och upplysningar

60 årgången28 april 2017

---

| Informationsnummer | Innehållsförteckning | Sida |
| --- | --- | --- |
| | IV   Upplysningar |
| | UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN |
| | Europeiska kommissionen |
| 2017/C 135/01 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2017 t.o.m. 31 mars 2017(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2017 t.o.m. 31 mars 2017(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG) | 7 |

Informationsnummer

Innehållsförteckning

Sida

IV   Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

2017/C 135/01

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2017 t.o.m. 31 mars 2017(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

1

2017/C 135/02

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2017 t.o.m. 31 mars 2017(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG)

7

---

| SV | |
| --- | --- |

SV

---

IV Upplysningar

UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN

Europeiska kommissionen

| 28.4.2017 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 135/1

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2017 t.o.m. 31 mars 2017

(Offentliggjort i enlighet med artikel 13 eller artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1))

(2017/C 135/01)

| — | Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Utfärdande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Läkemedelsform | ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code) | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | klormetin | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeklidinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Inhalationspulver, avdelad dos | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Injektionsvätska, lösning | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomycin | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Injektionsvätska, lösning | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Filmdragerad tablett | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Filmdragerad tablett | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Kapsel, hård | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotrexat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Oral lösning | L01BA01 | 31.3.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Läkemedelsform

ATC-kod (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

Datum för delgivning

3.3.2017

Ledaga

klormetin

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeklidinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Inhalationspulver, avdelad dos

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Injektionsvätska, lösning

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomycin

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Injektionsvätska, lösning

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Filmdragerad tablett

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Filmdragerad tablett

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Kapsel, hård

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotrexat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Oral lösning

L01BA01

31.3.2017

| — | Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97–105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97–105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76–78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) |
| --- | --- |

—

Tillbakadragande av godkännande för försäljning (artikel 13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004)

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes |
| --- | --- |

—

Ändring av godkännande för försäljning (artikel 38 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004): Godkännes

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | Innehavare av godkännande för försäljning | Nummer i gemenskapsregistret | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

Innehavare av godkännande för försäljning

Nummer i gemenskapsregistret

Datum för delgivning

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Alla intresserade kan på begäran erhålla det offentliga utredningsprotokollet om de berörda läkemedlen och relaterade beslut genom att kontakta:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| Förenade kungariket |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

Förenade kungariket

---

(1)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.

---

| 28.4.2017 | SV | Europeiska unionens officiella tidning | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

SV

Europeiska unionens officiella tidning

C 135/7

---

Översikt över EU-beslut om godkännande för försäljning av läkemedel fr.o.m. 1 mars 2017 t.o.m. 31 mars 2017

(Beslut som antagits i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/83/EG (1) eller artikel 38 i direktiv 2001/82/EG (2))

(2017/C 135/02)

| — | Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning |
| --- | --- |

—

Utfärdande, upprätthållande eller ändring av nationellt godkännande för försäljning

| Datum för beslut | Läkemedlets namn | INN (internationell generisk benämning) | Innehavare av godkännandet för försäljning | Berörd medlemsstat | Datum för delgivning |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Se bilaga I | Se bilaga I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Se bilaga II | Se bilaga II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Se bilaga III | Se bilaga III | 20.3.2017 |

Datum för beslut

Läkemedlets namn

INN (internationell generisk benämning)

Innehavare av godkännandet för försäljning

Berörd medlemsstat

Datum för delgivning

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Se bilaga I

Se bilaga I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Se bilaga II

Se bilaga II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Se bilaga III

Se bilaga III

20.3.2017

---

(1)  EUT L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  EUT L 311, 28.11.2001, s. 1.

---

BILAGA I

Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna

| Medlemsstat | EU/EES
  Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt | Innehåll
  (Koncentration) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (100 mg/ml) |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (150 mg/ml) |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 100 mg/1,0  ml |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Injektionsvätska, lösning | Extrakorporeal användning | 100 mg/10 ml |
| Österrike | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 400,00  mg/3 ml (motsv, 10 enkeldoser av 40 mg) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgien | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIEN EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarien | Clexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIEN EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarien | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIEN EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarien | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgarien | SANOFI BULGARIEN EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgarien | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Kroatien | sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10000 anti-Xa IU/ml) |
| Cypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,4  ml;
  (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,6  ml
  (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml
  (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cypern | Sanofi-aventis Cyprus Ltd
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Tjeckien | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Tjeckien | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Danmark | sanofi-aventis Danmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning; Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Danmark | sanofi-aventis Danmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Estland | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Finland | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finland | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning; Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning; Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning; Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Frankrike | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Grekland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grekland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grekland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grekland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grekland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Grekland | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ungern | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Ungern | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Ungern | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Ungern | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Ungern | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (100 mg/ml) |
| Ungern | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Ungern | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Ungern | SANOFI-AVENTIS Zrt.

  1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Island | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O. Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irland | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Irland | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Italien | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning; Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning; Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Italien | Sanofi SpA.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lettland | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lettland | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lettland | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lettland | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Litauen | UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgien
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgien | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Nederländerna | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Nederländerna | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Nederländerna | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norge | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norge | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norge | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning; Extrakorporeal användning | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Polen | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Polen | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Polen | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugal | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Rumänien | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumänien | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumänien | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Rumänien | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakien | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakien | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakien | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakien | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakien | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakien | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakien | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovakien | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15000 anti-Xa IU/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2000 anti-Xa IU/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4000 anti-Xa IU/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6000 anti-Xa IU/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning | 3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12000 anti-Xa IU/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 0,8  ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Slovenien | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15000 anti-Xa IU/1 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning | 1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2000 IU) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4000 IU) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6000 IU) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8000 IU) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml (100 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12000 IU) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Spanien | sanofi-aventis, SA.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15000 IU) | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml (150 mg/ml) |
| Sverige | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Sverige | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Sverige | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Förenade kungariket | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Förenade kungariket | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Förenade kungariket | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Förenade kungariket | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Förenade kungariket | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml (100 mg/ml motsvarande 10000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Förenade kungariket | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 0,8  ml (150 mg/ml motsvarande 15000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Förenade kungariket | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Extrakorporeal användning | 1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Förenade kungariket | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Injektionsvätska, lösning | Subkutan användning;
  Intravenös användning;
  Extrakorporeal användning | 3 ml (100 mg/ml) |

Medlemsstat

EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Innehåll

(Koncentration)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (100 mg/ml)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (150 mg/ml)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (150 mg/ml)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml)

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

100 mg/1,0  ml

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Injektionsvätska, lösning

Extrakorporeal användning

100 mg/10 ml

Österrike

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Österrike

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

400,00  mg/3 ml (motsv, 10 enkeldoser av 40 mg)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml (100 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml (150 mg/ml)

Belgien

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

300 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIEN EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarien

Clexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIEN EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarien

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIEN EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarien

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgarien

SANOFI BULGARIEN EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgarien

Clexane

300 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

3 ml (100 mg/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Kroatien

sanofi-aventis Kroatien d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10000 anti-Xa IU/ml)

Cypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,4  ml;

(100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,6  ml

(100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml

(100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cypern

Sanofi-aventis Cyprus Ltd

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml

(150 mg/ml)

Tjeckien

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Tjeckien

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml)

Danmark

sanofi-aventis Danmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning; Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml)

Danmark

sanofi-aventis Danmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Estland

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Finland

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finland

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning; Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning; Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning; Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Frankrike

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Grekland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grekland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grekland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grekland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Grekland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml)

Grekland

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

1 ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml)

Ungern

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Ungern

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Ungern

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Ungern

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Ungern

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (100 mg/ml)

Ungern

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml)

Ungern

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (150 mg/ml)

Ungern

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1–5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1,0  ml (150 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Island

Sanofi-aventis Norge AS

P.O. Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

3 ml

(100 mg/ml)

Irland

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Irland

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Italien

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning; Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning; Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Italien

Sanofi SpA.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lettland

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lettland

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lettland

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lettland

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Litauen

UAB ”SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

100 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

120 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgien

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgien

Clexane

150 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Nederländerna

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Nederländerna

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml)

Nederländerna

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norge

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norge

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

3 ml (100 mg/ml)

Norge

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning; Extrakorporeal användning

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

1 ml

(100 mg/ml)

Polen

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

3 ml (100 mg/ml)

Polen

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (150 mg/ml)

Polen

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

1 ml (150 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml

(100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml

(150 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugal

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740–244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (120 mg/ml)

Rumänien

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumänien

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumänien

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Rumänien

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8–9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakien

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakien

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakien

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakien

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakien

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakien

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakien

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (150 mg/ml motsvarande 15 000 anti-Xa IU/ml)

Slovakien

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15000 anti-Xa IU/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2000 anti-Xa IU/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4000 anti-Xa IU/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6000 anti-Xa IU/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning

3 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12000 anti-Xa IU/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

0,8  ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml)

Slovenien

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15000 anti-Xa IU/1 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning

1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 anti-Xa IU/ml)

Spanien

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2000 IU)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4000 IU)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6000 IU)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8000 IU)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

1 ml (100 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12000 IU)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (150 mg/ml)

Spanien

sanofi-aventis, SA.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15000 IU)

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

1 ml (150 mg/ml)

Sverige

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Sverige

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Sverige

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Förenade kungariket

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,2  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Förenade kungariket

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,4  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Förenade kungariket

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,6  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Förenade kungariket

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Förenade kungariket

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

1 ml (100 mg/ml motsvarande 10000 IU anti-Xa activity/ml)

Förenade kungariket

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

0,8  ml (150 mg/ml motsvarande 15000 IU anti-Xa activity/ml)

Förenade kungariket

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Extrakorporeal användning

1 ml (150 mg/ml motsvarande 15000 IU anti-Xa activity/ml)

Förenade kungariket

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Injektionsvätska, lösning

Subkutan användning;

Intravenös användning;

Extrakorporeal användning

3 ml (100 mg/ml)

---

BILAGA II

Förteckning över nationellt godkända läkemedel

| Medlemsstat EU/EES | Innehavare av godkännande för försäljning | Läkemedelsnamn | INN + styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Österrike | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Österrike | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Österrike | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Österrike | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Österrike | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Österrike | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Belgien | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ placebo 0 mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Bulgarien | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ laktosmonohydrat 55 mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ placebo 0 mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Gedeon Richter plc | Mistra | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tjeckien | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Estland | Gedeon Richter plc | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ vattenfri laktos 37,26  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | Laboratorios León Farma, SA. | Diener | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Estland | Uab ”exeltis Baltics” | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Tablett | Oral användning |
| Tyskland | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ laktosmonohydrat 55,5  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Laboratorios León Farma, SA. | Dande | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Laboratorios León Farma, SA. | Lasca | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Laboratorios León Farma, SA. | Raener | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Tyskland | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ laktosmonohydrat 60,9  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Gedeon Richter plc | Mistral | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Gedeon Richter plc | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg $ vattenfri laktos 37,26  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Ungern | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Laboratorios Leon Farma, SA, Spain | Diener | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Lettland | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Litauen | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Tablett | Oral användning |
| Polen | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Polen | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Portugal | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | Gedeon Richter România SA. | Sibilla | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | Gedeon Richter România SA. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg $ vattenfri laktos 37,26  mg | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Rumänien | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Dragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Egis Pharmaceuticals plc | Omisson | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Gedeon Richter plc | Mistra | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovakien | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovenien | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Slovenien | Gedeon Richter plc | Sibilla | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ laktos 37,26  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Laboratorios Cinfa, SA. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Sandoz Farmacéutica, SA. | Ceciliana | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Sandoz Farmacéutica, SA. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |
| Spanien | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett | Filmdragerad tablett | Oral användning |

Medlemsstat EU/EES

Innehavare av godkännande för försäljning

Läkemedelsnamn

INN + styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Österrike

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Belgien

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ placebo 0 mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Bulgarien

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ laktosmonohydrat 55 mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ placebo 0 mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Gedeon Richter plc

Mistra

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tjeckien

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Estland

Gedeon Richter plc

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ vattenfri laktos 37,26  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Laboratorios León Farma, SA.

Diener

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Estland

Uab ”exeltis Baltics”

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Tablett

Oral användning

Tyskland

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ laktosmonohydrat 55,5  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Laboratorios León Farma, SA.

Dande

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Laboratorios León Farma, SA.

Lasca

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Laboratorios León Farma, SA.

Raener

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Tyskland

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ laktosmonohydrat 60,9  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Gedeon Richter plc

Mistral

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Gedeon Richter plc

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg $ vattenfri laktos 37,26  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Ungern

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Lettland

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Laboratorios Leon Farma, SA, Spain

Diener

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Lettland

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Litauen

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Litauen

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Tablett

Oral användning

Polen

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Polen

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Portugal

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Gedeon Richter România SA.

Sibilla

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Gedeon Richter România SA.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03  mg $ vattenfri laktos 37,26  mg

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Rumänien

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Dragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Egis Pharmaceuticals plc

Omisson

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Gedeon Richter plc

Mistra

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovakien

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Slovenien

Gedeon Richter plc

Sibilla

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett $ laktos 37,26  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Laboratorios Cinfa, SA.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Sandoz Farmacéutica, SA.

Ceciliana

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Sandoz Farmacéutica, SA.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

Spanien

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03  mg tablett

Filmdragerad tablett

Oral användning

---

BILAGA III

Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna

| Medlemsstat
  (EU/EES) | Innehavare av godkännande för försäljning | INN | Läkemedlets namn | Styrka | Läkemedelsform | Administreringssätt |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Österrike | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Österrike | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Österrike | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Järnsackaroskomplex | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Österrike | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Österrike | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Österrike | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Belgien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Belgien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monover | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Belgien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Belgien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Injectafer | 50,00  mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Bulgarien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Bulgarien | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Järnsackaroskomplex | Idafer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Bulgarien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Bulgarien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Cypern | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Cypern | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Cypern | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Cypern | The Star Medicines Importers & co Ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Järnsackaroskomplex | VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Cypern | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML | 20 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tjeckien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | VENOFER | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tjeckien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tjeckien | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Järnsackaroskomplex | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tjeckien | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Järnsackaroskomplex | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tjeckien | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Natriumjärnglukonatkomplex | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tjeckien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Danmark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Danmark | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Danmark | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Järnsackaroskomplex | Ferion | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Danmark | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Danmark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Jerndextran ”Pharmacosmos” | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Danmark | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | MonoFer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Danmark | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Estland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Estland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Estland | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Järnsackaroskomplex | Ferion | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Estland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Estland | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning |
| Finland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Finland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Finland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Finland | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Järnsackaroskomplex | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Finland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Finland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Frankrike | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Frankrike | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Frankrike | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Frankrike | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Järnsackaroskomplex | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Frankrike | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Järnsackaroskomplex | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Frankrike | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Järnsackaroskomplex | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Frankrike | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Järnsackaroskomplex | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Frankrike | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Järnsackaroskomplex | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tyskland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tyskland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Järnsackaroskomplex | FerMed | 1 563 –1 887  mg/5 ml | Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tyskland | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Järnsackaroskomplex | Nefro-Fer | 1 563 –1 887  mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tyskland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377–465 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Natriumjärnglukonatkomplex | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tyskland | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Natriumjärnglukonatkomplex | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tyskland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Tyskland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltoskomplex | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Tyskland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Järnsackaroskomplex | REOXYL | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Järnsackaroskomplex | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Järnsackaroskomplex | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Järnsackaroskomplex | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | VENOFER | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Järn(III)-hydroxiddextran | COSMOFER | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Grekland | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Järnsackaroskomplex | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Järnsackaroskomplex | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Järnsackaroskomplex | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Järnsackaroskomplex | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Järnsackaroskomplex | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Järnsackaroskomplex | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Järnsackaroskomplex | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Järnsackaroskomplex | IRONCROSE | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | IRONATE | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Grekland | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Järn(III)isomaltosidkomplex | MONOFER | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Grekland | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Järnsackaroskomplex | VENIRON | 100 mg/5 ml | Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Grekland | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Ungern | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Ungern | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Ungern | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Ungern | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1–5,
  1045 Budapest
  Hungary | Natriumjärnglukonatkomplex | Ferrlecit | 12,5  mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Island | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Island | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer | 100 mg/ml | Infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Island | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Irland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Irland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Irland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Irland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Irland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Italien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Italien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Italien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | VENOFER | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Italien | Sanofi-Aventis SpA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Natriumjärnglukonatkomplex | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Oral lösning eller infusionsvätska, lösning | Oral användning
  Intravenös användning |
| Lettland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Lettland | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Lettland | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | FerroLogic | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Lettland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Lettland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Litauen | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Litauen | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Litauen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Litauen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Litauen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Luxemburg | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Luxemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Luxemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Järnsackaroskomplex | Fermed-100 mg/5ml | 100 mg/5 ml | Perfusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Luxemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Perfusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Malta | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Norge | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Parenteral användning |
| Norge | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Parenteral användning |
| Norge | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Järnsackaroskomplex | Ferion | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Parenteral användning |
| Norge | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Parenteral användning |
| Norge | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Parenteral användning |
| Norge | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Uniferon | 200 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Parenteral användning |
| Norge | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Parenteral användning |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | CosmoFer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Polen | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Polen | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Polen | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Järn(III)isomaltosidkomplex | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intramuskulär användning |
| Polen | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monover | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Portugal | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Referen | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Portugal | Vifor France, SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Portugal | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740–268 Porto Salvo
  Portugal | Järnsackaroskomplex | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Portugal | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710–089 Sintra
  Portugal | Järnsackaroskomplex | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Portugal | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700–487 Amadora
  Portugal | Järnsackaroskomplex | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Portugal | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Järnsackaroskomplex | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Portugal | Vifor France, SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Portugal | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofar | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Rumänien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | VENOFER® | 20 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Rumänien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Rumänien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Slovakien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Slovakien | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Järnsackaroskomplex | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Slovakien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Slovakien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Slovenien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Slovenien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboxymaltos | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Slovenien | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Järnsackaroskomplex | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Spanien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Spanien | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Järnsackaroskomplex | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrat till infusionsvätska, suspension | Intravenös användning |
| Spanien | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Järnsackaroskomplex | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Spanien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Spanien | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Järnsackaroskomplex | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Spanien | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Järnsackaroskomplex | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Spanien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Spanien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Spanien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Sverige | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer® | 20 mg/ml | Koncentrat till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Sverige | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer® | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Sverige | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Sverige | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Koncentrat till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Sverige | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Järnsackaroskomplex | Ferion | 20 mg/ml | Koncentrat till injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Sverige | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | MonoFer® | 100 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Nederländerna | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Järnsackaroskomplex | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Nederländerna | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Nederländerna | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Nederländerna | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Nederländerna | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Nederländerna | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Nederländerna | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Järnsackaroskomplex | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Storbritannien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnsackaroskomplex | Venofer | 20 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Storbritannien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Monofer | 100 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Storbritannien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)isomaltosidkomplex | Diafer | 50 mg/ml | Injektionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Storbritannien | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Järn(III)-hydroxiddextrankomplex | Cosmofer | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning
  intramuskulär användning |
| Storbritannien | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Järnsackaroskomplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Injektionsvätska, lösning
  Koncentrat till infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |
| Storbritannien | VIFOR France SA
  7–13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Järnkarboxymaltos | Ferinject | 50 mg/ml | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Intravenös användning |

Medlemsstat

(EU/EES)

Innehavare av godkännande för försäljning

INN

Läkemedlets namn

Styrka

Läkemedelsform

Administreringssätt

Österrike

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Österrike

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Järnsackaroskomplex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Österrike

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Belgien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Belgien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monover

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Belgien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Belgien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Injectafer

50,00  mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Järnsackaroskomplex

Idafer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Bulgarien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

The Star Medicines Importers & co Ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Järnsackaroskomplex

VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Cypern

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

VENOFER

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Järnsackaroskomplex

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Järnsackaroskomplex

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Natriumjärnglukonatkomplex

FERRLECIT

12,5  mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tjeckien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Järnsackaroskomplex

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Jerndextran ”Pharmacosmos”

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

MonoFer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Danmark

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Järnsackaroskomplex

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Estland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Estland

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Finland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Järnsackaroskomplex

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Finland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Järnsackaroskomplex

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Järnsackaroskomplex

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Järnsackaroskomplex

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Järnsackaroskomplex

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Frankrike

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Järnsackaroskomplex

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Järnsackaroskomplex

FerMed

1 563 –1 887  mg/5 ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Järnsackaroskomplex

Nefro-Fer

1 563 –1 887  mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377–465 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Natriumjärnglukonatkomplex

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Natriumjärnglukonatkomplex

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Tyskland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltoskomplex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Tyskland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Järnsackaroskomplex

REOXYL

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Järnsackaroskomplex

INTRAFER

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Järnsackaroskomplex

FAREMIO

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Järnsackaroskomplex

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

VENOFER

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Järn(III)-hydroxiddextran

COSMOFER

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Grekland

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Järnsackaroskomplex

FERROVIN

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Järnsackaroskomplex

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Järnsackaroskomplex

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Järnsackaroskomplex

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Järnsackaroskomplex

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Järnsackaroskomplex

ALVOFER

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Järnsackaroskomplex

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Järnsackaroskomplex

IRONCROSE

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

IRONATE

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Grekland

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Järn(III)isomaltosidkomplex

MONOFER

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Grekland

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Järnsackaroskomplex

VENIRON

100 mg/5 ml

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Grekland

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Ungern

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Ungern

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Ungern

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Ungern

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1–5,

1045 Budapest

Hungary

Natriumjärnglukonatkomplex

Ferrlecit

12,5  mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Island

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Island

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer

100 mg/ml

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Island

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Irland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Koncentrat till infusions-/injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

VENOFER

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Italien

Sanofi-Aventis SpA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Natriumjärnglukonatkomplex

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Oral lösning eller infusionsvätska, lösning

Oral användning

Intravenös användning

Lettland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Lettland

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Lettland

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

FerroLogic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Lettland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Lettland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Litauen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Luxemburg

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Luxemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Luxemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Järnsackaroskomplex

Fermed-100 mg/5ml

100 mg/5 ml

Perfusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Luxemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Malta

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Norge

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Järnsackaroskomplex

Ferion

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Uniferon

200 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Parenteral användning

Norge

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Parenteral användning

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

CosmoFer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Polen

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Järn(III)isomaltosidkomplex

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intramuskulär användning

Polen

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monover

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Referen

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

Vifor France, SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740–268 Porto Salvo

Portugal

Järnsackaroskomplex

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710–089 Sintra

Portugal

Järnsackaroskomplex

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700–487 Amadora

Portugal

Järnsackaroskomplex

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Järnsackaroskomplex

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

Vifor France, SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Portugal

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofar

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Rumänien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

VENOFER®

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Rumänien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Rumänien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Slovakien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovakien

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Järnsackaroskomplex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovakien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovakien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboxymaltos

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Slovenien

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Järnsackaroskomplex

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Spanien

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Järnsackaroskomplex

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrat till infusionsvätska, suspension

Intravenös användning

Spanien

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Järnsackaroskomplex

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Järnsackaroskomplex

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Järnsackaroskomplex

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Spanien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer®

20 mg/ml

Koncentrat till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer®

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic

20 mg/ml

Koncentrat till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Järnsackaroskomplex

Ferion

20 mg/ml

Koncentrat till injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Sverige

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

MonoFer®

100 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Järnsackaroskomplex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Nederländerna

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Järnsackaroskomplex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnsackaroskomplex

Venofer

20 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Monofer

100 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)isomaltosidkomplex

Diafer

50 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Järn(III)-hydroxiddextrankomplex

Cosmofer

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

intramuskulär användning

Storbritannien

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Järnsackaroskomplex

Ferrologic

20 mg/ml

Injektionsvätska, lösning

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

Storbritannien

VIFOR France SA

7–13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Järnkarboxymaltos

Ferinject

50 mg/ml

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Intravenös användning

---