# Il-Ġurnal Uffiċjali C 135/28 t

| | ISSN 1977-0987 |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | C 135 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Informazzjoni u Avviżi | Volum 6028 ta' April 2017 |

ISSN 1977-0987

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 135

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 6028 ta' April 2017

---

| Avviż Nru | Werrej | Paġna |
| --- | --- | --- |
| | IV   Informazzjoni |
| | INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
| | Il-Kummissjoni Ewropea |
| 2017/C 135/01 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) | 1 |
| 2017/C 135/02 | Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta‘ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE) | 7 |

Avviż Nru

Werrej

Paġna

IV   Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

2017/C 135/01

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2017/C 135/02

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta‘ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

7

---

| MT | |
| --- | --- |

MT

---

IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

| 28.4.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 135/1

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

(2017/C 135/01)

| — | Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Forma farmaċewtika | Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Ledaga | chlormetinas | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Ġel | L01AA05 | 7.3.2017 |
| 20.3.2017 | Rolufta | umeclidinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Trab għall-inalazzjoni, magħmul għal-lest | R03BB07 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Daptomycin Hospira | daptomycin | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għall-infużjoni | J01XX09 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Soluzzjoni għall-injezzjoni | L04AB04 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Pillola miksija b’rita | G04BE08 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Pillola miksija b’rita | L04AA29 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Yargesa | miglustat | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Kapsula, iebsa | A16AX06 | 24.3.2017 |
| 29.3.2017 | Jylamvo | metotressat | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Soluzzjoni orali | L01BA01 | 31.3.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

3.3.2017

Ledaga

chlormetinas

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Ġel

L01AA05

7.3.2017

20.3.2017

Rolufta

umeclidinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Trab għall-inalazzjoni, magħmul għal-lest

R03BB07

22.3.2017

22.3.2017

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Soluzzjoni għall-injezzjoni

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Daptomycin Hospira

daptomycin

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew għall-infużjoni

J01XX09

24.3.2017

22.3.2017

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Soluzzjoni għall-injezzjoni

L04AB04

24.3.2017

22.3.2017

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Pillola miksija b’rita

G04BE08

24.3.2017

22.3.2017

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Pillola miksija b’rita

L04AA29

24.3.2017

22.3.2017

Yargesa

miglustat

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Kapsula, iebsa

A16AX06

24.3.2017

29.3.2017

Jylamvo

metotressat

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Soluzzjoni orali

L01BA01

31.3.2017

| — | Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 3.3.2017 | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 7.3.2017 |
| 3.3.2017 | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 7.3.2017 |
| 9.3.2017 | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 13.3.2017 |
| 17.3.2017 | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 21.3.2017 |
| 17.3.2017 | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 21.3.2017 |
| 20.3.2017 | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |
| 20.3.2017 | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 22.3.2017 |
| 22.3.2017 | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 23.3.2017 |
| 22.3.2017 | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Pixuvri | CTI Life Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 24.3.2017 |
| 22.3.2017 | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 24.3.2017 |
| 24.3.2017 | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 28.3.2017 |
| 24.3.2017 | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 28.3.2017 |
| 27.3.2017 | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 29.3.2017 |
| 29.3.2017 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 31.3.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

3.3.2017

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

7.3.2017

3.3.2017

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

7.3.2017

3.3.2017

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

7.3.2017

3.3.2017

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

7.3.2017

3.3.2017

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

7.3.2017

9.3.2017

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

13.3.2017

17.3.2017

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

21.3.2017

17.3.2017

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

21.3.2017

20.3.2017

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

22.3.2017

20.3.2017

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

22.3.2017

20.3.2017

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

22.3.2017

20.3.2017

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

22.3.2017

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

20.3.2017

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

22.3.2017

22.3.2017

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

23.3.2017

22.3.2017

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

24.3.2017

22.3.2017

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

24.3.2017

22.3.2017

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

24.3.2017

22.3.2017

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

24.3.2017

22.3.2017

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

24.3.2017

22.3.2017

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

24.3.2017

22.3.2017

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

24.3.2017

22.3.2017

Pixuvri

CTI Life Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

24.3.2017

22.3.2017

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

24.3.2017

22.3.2017

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2 A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

24.3.2017

24.3.2017

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

28.3.2017

24.3.2017

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

28.3.2017

24.3.2017

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

28.3.2017

24.3.2017

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

28.3.2017

24.3.2017

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

28.3.2017

24.3.2017

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

28.3.2017

24.3.2017

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

28.3.2017

24.3.2017

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

28.3.2017

24.3.2017

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

28.3.2017

24.3.2017

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

28.3.2017

24.3.2017

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

28.3.2017

24.3.2017

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

28.3.2017

24.3.2017

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

28.3.2017

27.3.2017

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

29.3.2017

29.3.2017

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

31.3.2017

29.3.2017

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

31.3.2017

29.3.2017

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

31.3.2017

29.3.2017

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

31.3.2017

29.3.2017

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

31.3.2017

29.3.2017

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

31.3.2017

29.3.2017

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

31.3.2017

| — | Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) |
| --- | --- |

—

Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 20.3.2017 | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 22.3.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

20.3.2017

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

22.3.2017

| — | Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat |
| --- | --- |

—

Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

| Data tad-deċiżjoni | Isem tal-prodott mediċinali | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 6.3.2017 | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 8.3.2017 |
| 13.3.2017 | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 15.3.2017 |
| 29.3.2017 | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 31.3.2017 |
| 29.3.2017 | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 31.3.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

6.3.2017

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

8.3.2017

13.3.2017

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

15.3.2017

29.3.2017

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

31.3.2017

29.3.2017

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

31.3.2017

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

---

| 28.4.2017 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 135/7

---

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta‘ Marzu 2017 sal-31 ta’ Marzu 2017

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

(2017/C 135/02)

| — | Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
| --- | --- |

—

Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

| Data tad-deċiżjoni | Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali | INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) | Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Stat Membru kkonċernat | Data ta’ notifika |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 9.3.2017 | Lovenox and associated names | enoxaparin | Ara l-Anness I | Ara l-Anness I | 10.3.2017 |
| 22.3.2017 | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Ara l-Anness II | Ara l-Anness II | 23.3.2017 |
| 13.9.2017 | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Ara l-Anness III | Ara l-Anness III | 20.3.2017 |

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

9.3.2017

Lovenox and associated names

enoxaparin

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

10.3.2017

22.3.2017

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

23.3.2017

13.9.2017

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

20.3.2017

---

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

---

ANNESS I

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, Id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni fl-Istati Membri

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
  isem tal-kumpanija, indirizz | Isem (Ivvintat) | Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnjen jingħata | Il-Kontenut
  (Konċentrat) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (100 mg/ml) |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (150 mg/ml) |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml) |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 100 mg/1,0  ml |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu barra mill-ġisem | 100 mg/10 ml |
| L-Awstrija | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 400,00  mg/3 ml (equiv. 10 dożi ta’ darba ta’ 40 mg) |
| Il-Belġju | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Il-Belġju | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Il-Belġju | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Il-Belġju | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Il-Belġju | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 100 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml (100 mg/ml) |
| Il-Belġju | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Il-Belġju | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 150 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml (150 mg/ml) |
| Il-Belġju | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml) |
| Il-Bulgarija | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Il-Bulgarija | Clexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Il-Bulgarija | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Il-Bulgarija | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Il-Bulgarija | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Il-Bulgarija | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Il-Bulgarija | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Il-Bulgarija | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 3 ml (100 mg/ml) |
| Il-Kroazja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Kroazja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Kroazja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Kroazja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Kroazja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa IU/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Kroazja | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Cyprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ċipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ċipru | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,4  ml;
  (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ċipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ċipru | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,6  ml
  (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ċipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ċipru | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml
  (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ċipru | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Ċipru | Clexane | 150 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Ir-Repubblika Ċeka | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Ir-Repubblika Ċeka | Clexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ir-Repubblika Ċeka | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Ir-Repubblika Ċeka | Clexane Forte | 150 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Id-Danimarka | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Id-Danimarka | Klexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml) |
| Id-Danimarka | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Id-Danimarka | Klexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| L-Estonja | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  L-Estonja | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Finlandja | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Il-Finlandja | Klexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Il-Finlandja | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Il-Finlandja | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | ENOXAPARINE SANOFI 4 000  UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | ENOXAPARINE SANOFI 6 000  UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | ENOXAPARINE SANOFI 8 000  UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Franza | Sanofi-aventis Franza
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANZA | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 20 mg | 20 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 40 mg | 40 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Il-Ġermanja | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Il-Greċja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Il-Greċja | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Greċja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Il-Greċja | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Greċja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Il-Greċja | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Greċja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Il-Greċja | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Greċja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Il-Greċja | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Greċja | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Il-Greċja | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| L-Ungerija | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  L-Ungerija | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| L-Ungerija | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  L-Ungerija | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| L-Ungerija | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  L-Ungerija | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| L-Ungerija | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  L-Ungerija | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| L-Ungerija | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  L-Ungerija | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (100 mg/ml) |
| L-Ungerija | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  L-Ungerija | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml) |
| L-Ungerija | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  L-Ungerija | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| L-Ungerija | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  L-Ungerija | Clexane Forte | 150 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| L-Islanda | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  In-Norveġja | Klexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| L-Islanda | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  In-Norveġja | Klexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| L-Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  L-Irlanda | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| L-Irlanda | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  L-Irlanda | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| L-Italja | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, L-Italja | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| L-Italja | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, L-Italja | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| L-Italja | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, L-Italja | Clexane T | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| L-Italja | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, L-Italja | Clexane T | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| L-Italja | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, L-Italja | Clexane T | 10 000 anti-Xa IU/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| L-Italja | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, L-Italja | Clexane T | 30 000 anti-Xa IU/3.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Latvja | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Il-Latvja | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Latvja | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Il-Latvja | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Latvja | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Il-Latvja | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Latvja | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Il-Latvja | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lithuania | UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Lithuania | UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Litwanja | UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Litwanja | UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Litwanja | UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa IU/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Il-Lussemburgu | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Il-Lussemburgu | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Il-Lussemburgu | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Il-Lussemburgu | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Il-Lussemburgu | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 100 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml (100 mg/ml) |
| Il-Lussemburgu | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Il-Lussemburgu | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Il-Belġju | Clexane | 150 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1.0 ml (100 mg/1 ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 1 ml (150 mg/ml) |
| Malta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa IU/3.0 ml (300 mg/3 ml) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| L-Olanda | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  L-Olanda | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| L-Olanda | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  L-Olanda | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml) |
| L-Olanda | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  L-Olanda | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| In-Norveġja | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  In-Norveġja | Klexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| In-Norveġja | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  In-Norveġja | Klexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 3 ml (100 mg/ml) |
| In-Norveġja | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  In-Norveġja | Klexane | 150 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml; 1,0 ml (150 mg/ml) |
| Il-Polonja | Sanofi-Aventis Franza
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Franza | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Il-Polonja | Sanofi-Aventis Franza
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Franza | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Il-Polonja | Sanofi-Aventis Franza
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Franza | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Il-Polonja | Sanofi-Aventis Franza
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Franza | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Il-Polonja | Sanofi-Aventis Franza
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Franza | Clexane | 100 mg/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Il-Polonja | Sanofi-Aventis Franza
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  Franza | Clexane | 300 mg/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 3 ml (100 mg/ml) |
| Il-Polonja | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Il-Polonja | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml (150 mg/ml) |
| Il-Portugall | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall | Lovenox | 100 mg/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Il-Portugall | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall | Lovenox | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml) |
| Il-Portugall | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall | Lovenox | 150 mg/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Il-Portugall | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Il-Portugall | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Il-Portugall | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Il-Portugall | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Il-Portugall | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Ir-Rumanija | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Ir-Rumanija | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ir-Rumanija | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Ir-Rumanija | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ir-Rumanija | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Ir-Rumanija | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Ir-Rumanija | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Ir-Rumanija | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovakja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Is-Slovakja | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovakja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Ir-Repubblika Slovakka | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovakja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Ir-Repubblika Slovakka | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovakja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Ir-Repubblika Slovakka | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovakja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Ir-Repubblika Slovakka | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovakja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Ir-Repubblika Slovakka | Clexane | 30 000 anti-Xa IU/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovakja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Ir-Repubblika Slovakka | Clexane forte | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovakja | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Ir-Repubblika Slovakka | Clexane forte | 15 000 anti-Xa IU/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovenja | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Is-Slovenja | Clexane | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovenja | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Is-Slovenja | Clexane | 4 000 anti-Xa IU/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovenja | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Is-Slovenja | Clexane | 6 000 anti-Xa IU/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovenja | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Is-Slovenja | Clexane | 8 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovenja | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Is-Slovenja | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovenja | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Is-Slovenja | Clexane | 10 000 anti-Xa IU/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini | 3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovenja | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Is-Slovenja | Clexane | 12 000 anti-Xa IU/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 0,8  ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Is-Slovenja | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Is-Slovenja | Clexane | 15 000 anti-Xa IU/1 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda | 1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml) |
| Spanja | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanja | Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 IU) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Spanja | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanja | Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 IU) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Spanja | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanja | Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 IU) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Spanja | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanja | Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 IU) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Spanja | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanja | Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 IU) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml (100 mg/ml) |
| Spanja | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanja | Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 IU) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Spanja | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spanja | Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 IU) | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml (150 mg/ml) |
| L-Isvezja | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  L-Isvezja | Klexane | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml; 0, ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| L-Isvezja | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  L-Isvezja | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| L-Isvezja | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  L-Isvezja | Klexane | 150 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Ir-Renju Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Ir-Renju Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Ir-Renju Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Ir-Renju Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Ir-Renju Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane Syringes | 100 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Ir-Renju Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 0,8  ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Ir-Renju Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1.0 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu barra mill-ġisem | 1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 IU anti-Xa activity/ml) |
| Ir-Renju Unit | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey GU1 4YS
  Ir-Renju Unit | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal taħt il-ġilda;
  Użu għal ġol-vini;
  Użu barra mill-ġisem | 3 ml (100 mg/ml) |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

isem tal-kumpanija, indirizz

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Il-Kontenut

(Konċentrat)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml (100 mg/ml)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,4  ml (100 mg/ml)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,6  ml (100 mg/ml)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (100 mg/ml)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (100 mg/ml)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (150 mg/ml)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (150 mg/ml)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml)

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

100 mg/1,0  ml

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu barra mill-ġisem

100 mg/10 ml

L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, L-Awstrija

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

400,00  mg/3 ml (equiv. 10 dożi ta’ darba ta’ 40 mg)

Il-Belġju

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,2  ml (100 mg/ml)

Il-Belġju

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,4  ml (100 mg/ml)

Il-Belġju

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,6  ml (100 mg/ml)

Il-Belġju

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml (100 mg/ml)

Il-Belġju

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

100 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml (100 mg/ml)

Il-Belġju

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

120 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml (150 mg/ml)

Il-Belġju

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

150 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml (150 mg/ml)

Il-Belġju

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

300 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml)

Il-Bulgarija

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Il-Bulgarija

Clexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Il-Bulgarija

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Il-Bulgarija

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml)

Il-Bulgarija

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Il-Bulgarija

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml)

Il-Bulgarija

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Il-Bulgarija

Clexane

300 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

3 ml (100 mg/ml)

Il-Kroazja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Kroazja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Kroazja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Kroazja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Kroazja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa IU/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Kroazja

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Il-Kroazja

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Cyprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ċipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ċipru

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,4  ml;

(100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ċipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ċipru

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,6  ml

(100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ċipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ċipru

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml

(100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ċipru

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Ċipru

Clexane

150 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml

(150 mg/ml)

Ir-Repubblika Ċeka

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Ir-Repubblika Ċeka

Clexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ir-Repubblika Ċeka

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Ir-Repubblika Ċeka

Clexane Forte

150 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)

Id-Danimarka

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Id-Danimarka

Klexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda; Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml)

Id-Danimarka

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Id-Danimarka

Klexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

L-Estonja

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

L-Estonja

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Finlandja

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Il-Finlandja

Klexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Il-Finlandja

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Il-Finlandja

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

ENOXAPARINE SANOFI 4 000  UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

ENOXAPARINE SANOFI 6 000  UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

ENOXAPARINE SANOFI 8 000  UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Franza

Sanofi-aventis Franza

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANZA

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 20 mg

20 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 40 mg

40 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,4  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,4  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,4  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,4  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,6  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,6  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Il-Ġermanja

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Il-Greċja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Il-Greċja

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Greċja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Il-Greċja

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Greċja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Il-Greċja

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Greċja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Il-Greċja

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Greċja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Il-Greċja

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Greċja

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Il-Greċja

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)

L-Ungerija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

L-Ungerija

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml (100 mg/ml)

L-Ungerija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

L-Ungerija

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,4  ml (100 mg/ml)

L-Ungerija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

L-Ungerija

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,6  ml (100 mg/ml)

L-Ungerija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

L-Ungerija

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (100 mg/ml)

L-Ungerija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

L-Ungerija

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (100 mg/ml)

L-Ungerija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

L-Ungerija

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml)

L-Ungerija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

L-Ungerija

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (150 mg/ml)

L-Ungerija

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

L-Ungerija

Clexane Forte

150 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1,0  ml (150 mg/ml)

L-Islanda

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

In-Norveġja

Klexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

L-Islanda

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

In-Norveġja

Klexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

3 ml

(100 mg/ml)

L-Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

L-Irlanda

Clexane Syringes

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

L-Irlanda

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

L-Irlanda

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

L-Italja

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, L-Italja

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

L-Italja

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, L-Italja

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda; Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

L-Italja

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, L-Italja

Clexane T

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

L-Italja

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, L-Italja

Clexane T

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

L-Italja

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, L-Italja

Clexane T

10 000 anti-Xa IU/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

L-Italja

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, L-Italja

Clexane T

30 000 anti-Xa IU/3.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Latvja

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Il-Latvja

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Latvja

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Il-Latvja

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Latvja

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Il-Latvja

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Latvja

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Il-Latvja

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lithuania

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Lithuania

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Litwanja

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Litwanja

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Litwanja

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Il-Litwanja

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa IU/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Il-Lussemburgu

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,2  ml (100 mg/ml)

Il-Lussemburgu

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,4  ml (100 mg/ml)

Il-Lussemburgu

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,6  ml (100 mg/ml)

Il-Lussemburgu

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml (100 mg/ml)

Il-Lussemburgu

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

100 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml (100 mg/ml)

Il-Lussemburgu

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

120 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml (150 mg/ml)

Il-Lussemburgu

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Il-Belġju

Clexane

150 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1.0 ml (100 mg/1 ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

0,8  ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

1 ml (150 mg/ml)

Malta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa IU/3.0 ml (300 mg/3 ml)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

L-Olanda

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

L-Olanda

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

L-Olanda

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

L-Olanda

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml)

L-Olanda

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

L-Olanda

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

In-Norveġja

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

In-Norveġja

Klexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

In-Norveġja

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

In-Norveġja

Klexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

3 ml (100 mg/ml)

In-Norveġja

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

In-Norveġja

Klexane

150 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini; Użu barra mill-ġisem

0,8  ml; 1,0 ml (150 mg/ml)

Il-Polonja

Sanofi-Aventis Franza

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Franza

Clexane

20 mg/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml

(100 mg/ml)

Il-Polonja

Sanofi-Aventis Franza

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Franza

Clexane

40 mg/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml

(100 mg/ml)

Il-Polonja

Sanofi-Aventis Franza

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Franza

Clexane

60 mg/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml

(100 mg/ml)

Il-Polonja

Sanofi-Aventis Franza

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Franza

Clexane

80 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml

(100 mg/ml)

Il-Polonja

Sanofi-Aventis Franza

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Franza

Clexane

100 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

1 ml

(100 mg/ml)

Il-Polonja

Sanofi-Aventis Franza

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

Franza

Clexane

300 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

3 ml (100 mg/ml)

Il-Polonja

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (150 mg/ml)

Il-Polonja

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane forte

150 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

1 ml (150 mg/ml)

Il-Portugall

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall

Lovenox

100 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml

(100 mg/ml)

Il-Portugall

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall

Lovenox

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml)

Il-Portugall

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall

Lovenox

150 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml

(150 mg/ml)

Il-Portugall

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (100 mg/ml)

Il-Portugall

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,6  ml (100 mg/ml)

Il-Portugall

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,4  ml (100 mg/ml)

Il-Portugall

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml (100 mg/ml)

Il-Portugall

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Il-Portugall

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (120 mg/ml)

Ir-Rumanija

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Ir-Rumanija

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ir-Rumanija

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Ir-Rumanija

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ir-Rumanija

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Ir-Rumanija

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Ir-Rumanija

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Ir-Rumanija

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovakja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Is-Slovakja

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovakja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Ir-Repubblika Slovakka

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovakja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Ir-Repubblika Slovakka

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovakja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Ir-Repubblika Slovakka

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovakja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Ir-Repubblika Slovakka

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovakja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Ir-Repubblika Slovakka

Clexane

30 000 anti-Xa IU/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovakja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Ir-Repubblika Slovakka

Clexane forte

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovakja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Ir-Repubblika Slovakka

Clexane forte

15 000 anti-Xa IU/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovenja

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Clexane

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovenja

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Clexane

4 000 anti-Xa IU/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovenja

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Clexane

6 000 anti-Xa IU/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovenja

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Clexane

8 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovenja

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Clexane

10 000 anti-Xa IU/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovenja

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Clexane

10 000 anti-Xa IU/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini

3 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovenja

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Clexane

12 000 anti-Xa IU/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

0,8  ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)

Is-Slovenja

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Is-Slovenja

Clexane

15 000 anti-Xa IU/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda

1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 anti-Xa IU/ml)

Spanja

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanja

Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 IU)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml)

Spanja

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanja

Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 IU)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml)

Spanja

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanja

Clexane 60 mg (6.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 IU)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml)

Spanja

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanja

Clexane 80 mg (8.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 IU)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml)

Spanja

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanja

Clexane 100 mg (10.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 IU)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

1 ml (100 mg/ml)

Spanja

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanja

Clexane 120 mg (12.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 IU)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (150 mg/ml)

Spanja

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spanja

Clexane 150 mg (15.000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 IU)

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

1 ml (150 mg/ml)

L-Isvezja

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

L-Isvezja

Klexane

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml; 0, ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

L-Isvezja

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

L-Isvezja

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

L-Isvezja

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

L-Isvezja

Klexane

150 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Ir-Renju Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,2  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Ir-Renju Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,4  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Ir-Renju Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,6  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Ir-Renju Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Ir-Renju Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane Syringes

100 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

1 ml (100 mg/ml ekwivalenti għal 10 000 IU anti-Xa activity/ml)

Ir-Renju Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

0,8  ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 IU anti-Xa activity/ml)

Ir-Renju Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane Forte Syringes

150 mg/1.0 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu barra mill-ġisem

1 ml (150 mg/ml ekwivalenti għal 15 000 IU anti-Xa activity/ml)

Ir-Renju Unit

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey GU1 4YS

Ir-Renju Unit

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal taħt il-ġilda;

Użu għal ġol-vini;

Użu barra mill-ġisem

3 ml (100 mg/ml)

---

ANNESS II

Lista ta’ prodotti mediċinali awtorizzati fuq livell nazzjonali

| Stat Membru EU/EEA | Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | Isem il-prodott | INN + Qawwa | Għamla Farmaċewtika | Mnejn jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Awstrija | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Awstrija | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Awstrija | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Awstrija | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Awstrija | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Awstrija | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Effik Benelux | Dienobel | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Belġju | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Plaċebo 0 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Bulgarija | Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O. | диенил | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 55 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Plaċebo 0 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Repubblika Ċeka | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Estonja | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| L-Estonja | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Anhydrous 37.26 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Estonja | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Estonja | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Estonja | Uab “exeltis Baltics” | Diecyclen | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 55.5 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Hexal Ag | Starletta | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Teva Gmbh | Laviola | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Ġermanja | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 60.9 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg $ Lactose Anhydrous 37.26 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| L-Ungerija | Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O. | Combipat | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Latvja | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Latvja | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Latvja | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Latvja | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Latvja | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Latvja | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Litwanja | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Il-Litwanja | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Lussemburgu | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola | Użu orali |
| Il-Polonja | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Polonja | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Il-Portugall | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg $ Lactose Anhydrous 37.26 mg | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O. | Dienille | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Ir-Rumanija | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovakkja | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovenja | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Is-Slovenja | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose 37.26 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Spanja | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Spanja | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Spanja | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Spanja | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |
| Spanja | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola | Pillola Miksija b’Rita | Użu orali |

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem il-prodott

INN + Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Awstrija

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Awstrija

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Awstrija

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Awstrija

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Awstrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Awstrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Belġju

Effik Benelux

Dienobel

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Belġju

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Plaċebo 0 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Bulgarija

Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O.

диенил

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 55 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Plaċebo 0 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Estonja

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

L-Estonja

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Anhydrous 37.26 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Estonja

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Estonja

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Estonja

Uab “exeltis Baltics”

Diecyclen

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola

Użu orali

Il-Ġermanja

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Ġermanja

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Ġermanja

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 55.5 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Hexal Ag

Starletta

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Ġermanja

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Ġermanja

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Ġermanja

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Ġermanja

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Ġermanja

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Teva Gmbh

Laviola

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Ġermanja

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose Monohydrate 60.9 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg $ Lactose Anhydrous 37.26 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

L-Ungerija

Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O.

Combipat

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Latvja

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Latvja

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Latvja

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Latvja

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Latvja

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Latvja

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Litwanja

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Il-Litwanja

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Polonja

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Polonja

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola

Użu orali

Il-Polonja

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Polonja

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Polonja

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Polonja

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Polonja

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Polonja

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Il-Portugall

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogest 2 mg, Ethinylestradiol 0.03 mg $ Lactose Anhydrous 37.26 mg

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Pharmaswiss česká Repubblika S.R.O.

Dienille

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Ir-Rumanija

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija

Użu orali

Is-Slovakkja

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovakkja

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovenja

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Is-Slovenja

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola $ Lactose 37.26 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Spanja

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Spanja

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Spanja

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Spanja

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

Spanja

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogest 2 mg Pillola, Ethinylestradiol 0.03 mg Pillola

Pillola Miksija b’Rita

Użu orali

---

ANNESS III

Lista ta’ ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħataw, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

| Stat Membru
  (fiż-ŻEE) | Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq | INN | Isem ivvintat | Qawwa | Għamla farmaċewtika | Mnejn għandu jingħata |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| L-Awstrija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| L-Awstrija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Awstrija | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Awstrija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Awstrija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Awstrija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Belġju | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Belġju | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monover | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Belġju | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Belġju | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Injectafer | 50.00 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Bulgarija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Bulgarija | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Idafer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Bulgarija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Bulgarija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ċipru | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ċipru | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ċipru | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ċipru | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9 A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ċipru | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Ċeka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | VENOFER | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Ċeka | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Ċeka | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Ċeka | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Ċeka | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju | FERRLECIT | 12.5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Ċeka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Id-Danimarka | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Id-Danimarka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Id-Danimarka | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferion | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Id-Danimarka | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Id-Danimarka | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Jerndextran “Pharmacosmos” | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Id-Danimarka | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | MonoFer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Id-Danimarka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Estonja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Estonja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Estonja | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferion | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Estonja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| L-Estonja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Estonja | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovkova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Finlandja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Finlandja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Finlandja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Finlandja | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venotrix | 20 mg/ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Finlandja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Finlandja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Franza | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Franza | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Franza | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Franza | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1 W 7BL London
  United Kingdom | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Franza | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Franza | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Franza | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Franza | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FerMed | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Nefro-Fer | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju | Ferrlecit 40 mg | 1288.9 mg/3.2 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju | Ferrlecit 62,5  mg | 2013.9 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312.5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Il-Ġermanja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ karbossimaltożju ferriku | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Ġermanja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | REOXYL | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | INTRAFER | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FAREMIO | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | VENOFER | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | COSMOFER | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Il-Greċja | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FERROVIN | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | ALVOFER | 100 mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | IRONCROSE | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | IRONATE | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Il-Greċja | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | MONOFER | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Il-Greċja | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | VENIRON | 100 mg/5 ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Greċja | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| L-Ungerija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Ungerija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Ungerija | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Ungerija | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju | Ferrlecit | 12.5 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Irlanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Irlanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Irlanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Italja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Italja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Italja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | VENOFER | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Italja | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | Soluzzjoni orali jew soluzzjoni għall-infużjoni | Użu orali
  Użu għal ġol-vini |
| Il-Latvja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Latvja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Latvja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FerroLogic | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Latvja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Il-Latvja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Litwanja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Litwanja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Litwanja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Litwanja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Litwanja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ drossidu ferriku (III) u dekstran | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Il-Lussemburgu | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Lussemburgu | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Lussemburgu | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-perfużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Lussemburgu | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-perfużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Malta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Malta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| In-Norveġja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu parenterali |
| In-Norveġja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu parenterali |
| In-Norveġja | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferion | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu parenterali |
| In-Norveġja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu parenterali |
| In-Norveġja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu parenterali |
| In-Norveġja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Uniferon | 200 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu parenterali |
| In-Norveġja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu parenterali |
| Il-Polonja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | CosmoFer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Polonja | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Polonja | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Polonja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Polonja | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-muskoli |
| Il-Polonja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monover | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Portugall | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Referen | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Portugall | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Portugall | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Portugall | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Portugall | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Portugall | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Portugall | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Il-Portugall | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Il-Portugall | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofar | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Rumanija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | VENOFER® | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Rumanija | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Rumanija | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Repubblika Slovakka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Slovakka | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Slovakka | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Repubblika Slovakka | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Is-Slovenja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Is-Slovenja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Is-Slovenja | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Spanja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Spanja | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Konċentrat għal suspensjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Spanja | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1
  Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Spanja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Spanja | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Spanja | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Spanja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Spanja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Spanja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżvezja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer® | 20 mg/ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżvezja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer® | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżvezja | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżvezja | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic | 20 mg/ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżvezja | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferion | 20 mg/ml | Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Iżvezja | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | MonoFer® | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Olanda | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Olanda | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Olanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Olanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Olanda | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Olanda | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| L-Olanda | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Renju Unit | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Venofer | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Renju Unit | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Monofer | 100 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Renju Unit | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III) | Diafer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Renju Unit | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran | Cosmofer | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini
  użu għal ġol-muskoli |
| Ir-Renju Unit | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid | Ferrologic | 20 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni
  Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni | Użu għal ġol-vini |
| Ir-Renju Unit | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karbossimaltożju ferriku | Ferinject | 50 mg/ml | Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni | Użu għal ġol-vini |

Stat Membru

(fiż-ŻEE)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

INN

Isem ivvintat

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn għandu jingħata

L-Awstrija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

L-Awstrija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Awstrija

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Awstrija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Awstrija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Awstrija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Belġju

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Belġju

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monover

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Belġju

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Belġju

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Injectafer

50.00 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Bulgarija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Bulgarija

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Idafer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Bulgarija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Bulgarija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ċipru

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ċipru

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ċipru

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ċipru

The Star Medicines Importers & co ltd,

9 A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Ċipru

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Ċeka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

VENOFER

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Ċeka

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Ċeka

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Ċeka

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Ċeka

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju

FERRLECIT

12.5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Ċeka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Id-Danimarka

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Id-Danimarka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Id-Danimarka

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferion

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Id-Danimarka

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Id-Danimarka

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Jerndextran “Pharmacosmos”

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Id-Danimarka

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

MonoFer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Id-Danimarka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Estonja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Estonja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Estonja

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferion

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Estonja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

L-Estonja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Estonja

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovkova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Ferrum Lek

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Finlandja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Finlandja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Finlandja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Finlandja

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venotrix

20 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Finlandja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Finlandja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Franza

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Franza

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Franza

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Franza

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1 W 7BL London

United Kingdom

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Franza

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Franza

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Franza

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Franza

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FerMed

1 563  – 1 887  mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Nefro-Fer

1 563  – 1 887  mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju

Ferrlecit 40 mg

1288.9 mg/3.2 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju

Ferrlecit 62,5  mg

2013.9 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312.5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Il-Ġermanja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ karbossimaltożju ferriku

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Ġermanja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

REOXYL

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

INTRAFER

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FAREMIO

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

VENOFER

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

COSMOFER

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FERROVIN

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

ALVOFER

100 mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

SUCROVEN

100 mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

IRONCROSE

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

IRONATE

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

MONOFER

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Il-Greċja

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

VENIRON

100 mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Greċja

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

L-Ungerija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Ungerija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Ungerija

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Ungerija

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju

Ferrlecit

12.5 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Irlanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Irlanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Irlanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Italja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Italja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Italja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

VENOFER

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Italja

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Kumpless ta’ glukonat ferriku tas-sodju

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

Soluzzjoni orali jew soluzzjoni għall-infużjoni

Użu orali

Użu għal ġol-vini

Il-Latvja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Latvja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Latvja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FerroLogic

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Latvja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Il-Latvja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Litwanja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Litwanja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Litwanja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Litwanja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Litwanja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ drossidu ferriku (III) u dekstran

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Il-Lussemburgu

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Lussemburgu

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Lussemburgu

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-perfużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Lussemburgu

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-perfużjoni

Użu għal ġol-vini

Malta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Malta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

In-Norveġja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu parenterali

In-Norveġja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu parenterali

In-Norveġja

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferion

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu parenterali

In-Norveġja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu parenterali

In-Norveġja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu parenterali

In-Norveġja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Uniferon

200 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu parenterali

In-Norveġja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu parenterali

Il-Polonja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

CosmoFer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Polonja

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Polonja

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Polonja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Polonja

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Ferrum-Lek

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-muskoli

Il-Polonja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monover

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Portugall

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Referen

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Portugall

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Portugall

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Portugall

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Portugall

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Portugall

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Il-Portugall

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Il-Portugall

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofar

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Rumanija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

VENOFER®

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Ir-Rumanija

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Ir-Rumanija

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Ir-Repubblika Slovakka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Slovakka

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Slovakka

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Repubblika Slovakka

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Is-Slovenja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Is-Slovenja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Is-Slovenja

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Spanja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Spanja

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Konċentrat għal suspensjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Spanja

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1

Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Spanja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Spanja

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Spanja

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Spanja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Spanja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Spanja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżvezja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer®

20 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżvezja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer®

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżvezja

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżvezja

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic

20 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżvezja

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferion

20 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Iżvezja

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

MonoFer®

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

L-Olanda

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Olanda

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Olanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Olanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Olanda

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Olanda

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

L-Olanda

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Venofer

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Monofer

100 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ isomaltoside tal-ħadid (III)

Diafer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Kumpless ta’ idrossidu tal-ħadid (III) u dekstran

Cosmofer

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

użu għal ġol-muskoli

Ir-Renju Unit

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Kumpless ta’ sukrożju tal-ħadid

Ferrologic

20 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

Ir-Renju Unit

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karbossimaltożju ferriku

Ferinject

50 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

---