# Az Európai Unió C 135/2017

| | ISSN 1977-0979 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | C 135 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Tájékoztatások és közlemények | 60. évfolyam2017. április 28. |

ISSN 1977-0979

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

C 135

Magyar nyelvű kiadás

Tájékoztatások és közlemények

60. évfolyam2017. április 28.

---

| Közleményszám | Tartalom | Oldal |
| --- | --- | --- |
| | IV   Tájékoztatások |
| | AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK |
| | Európai Bizottság |
| 2017/C 135/01 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. március 1-jétől2017. március 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) | 1 |
| 2017/C 135/02 | A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. március 1-jétől2017. március 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) | 7 |

Közleményszám

Tartalom

Oldal

IV   Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

2017/C 135/01

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. március 1-jétől2017. március 31-ig(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

1

2017/C 135/02

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. március 1-jétől2017. március 31-ig(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(A 2001/83/EK irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

7

---

| HU | |
| --- | --- |

HU

---

IV Tájékoztatások

AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Európai Bizottság

| 28.4.2017 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 135/1 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 135/1

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. március 1-jétől2017. március 31-ig

(A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok)

(2017/C 135/01)

| — | Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Gyógyszerforma | ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017.3.3. | Ledaga | klórmetin | Actelion Registration Ltd
  Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom | EU/1/16/1171 | Gél | L01AA05 | 2017.3.7. |
| 2017.3.20. | Rolufta | umeklidinium | GlaxoSmithKline Trading Services Limited
  Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland | EU/1/17/1174 | Adagolt inhalációs por | R03BB07 | 2017.3.22. |
| 2017.3.22. | AMGEVITA | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1164 | Oldatos Injekció | L04AB04 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Daptomycin Hospira | daptomicin | Hospira UK Limited
  Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom | EU/1/17/1175 | Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz | J01XX09 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | SOLYMBIC | adalimumab | Amgen Europe B.V.
  Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/16/1163 | Oldatos Injekció | L04AB04 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Tadalafil Lilly | tadalafil | Eli Lilly Nederland B.V.
  Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/17/1177 | Filmtabletta | G04BE08 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Xeljanz | Tofacitinib | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/17/1178 | Filmtabletta | L04AA29 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Yargesa | miglusztát | JensonR+ Limited
  Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom | EU/1/17/1176 | Kemény kapszula | A16AX06 | 2017.3.24. |
| 2017.3.29. | Jylamvo | metotrexát | Therakind Ltd
  314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom | EU/1/17/1172 | Belsőleges oldat | L01BA01 | 2017.3.31. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Gyógyszerforma

ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód)

Értesítés időpontja

2017.3.3.

Ledaga

klórmetin

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/16/1171

Gél

L01AA05

2017.3.7.

2017.3.20.

Rolufta

umeklidinium

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/17/1174

Adagolt inhalációs por

R03BB07

2017.3.22.

2017.3.22.

AMGEVITA

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1164

Oldatos Injekció

L04AB04

2017.3.24.

2017.3.22.

Daptomycin Hospira

daptomicin

Hospira UK Limited

Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, United Kingdom

EU/1/17/1175

Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

J01XX09

2017.3.24.

2017.3.22.

SOLYMBIC

adalimumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/16/1163

Oldatos Injekció

L04AB04

2017.3.24.

2017.3.22.

Tadalafil Lilly

tadalafil

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

Filmtabletta

G04BE08

2017.3.24.

2017.3.22.

Xeljanz

Tofacitinib

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/17/1178

Filmtabletta

L04AA29

2017.3.24.

2017.3.22.

Yargesa

miglusztát

JensonR+ Limited

Fishleigh Court, Fishleigh Road, Barnstaple, Devon, EX31 3UD, United Kingdom

EU/1/17/1176

Kemény kapszula

A16AX06

2017.3.24.

2017.3.29.

Jylamvo

metotrexát

Therakind Ltd

314 Regents Park Road, London N3 2JX, United Kingdom

EU/1/17/1172

Belsőleges oldat

L01BA01

2017.3.31.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017.3.3. | Baraclude | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/06/343 | 2017.3.7. |
| 2017.3.3. | Combivir | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/98/058 | 2017.3.7. |
| 2017.3.3. | Deltyba | Otsuka Novel Products GmbH
  Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland | EU/1/13/875 | 2017.3.7. |
| 2017.3.3. | Gardasil 9 | MSD VACCINS
  162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France | EU/1/15/1007 | 2017.3.7. |
| 2017.3.3. | Synjardy | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/15/1003 | 2017.3.7. |
| 2017.3.9. | Ziagen | ViiV Healthcare UK Limited
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/99/112 | 2017.3.13. |
| 2017.3.17. | Fortacin | Plethora Solutions Limited
  Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom | EU/1/13/881 | 2017.3.21. |
| 2017.3.17. | Tybost | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/13/872 | 2017.3.21. |
| 2017.3.20. | Benlysta | Glaxo Group Ltd
  980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | EU/1/11/700 | 2017.3.22. |
| 2017.3.20. | Entacapone Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/10/665 | 2017.3.22. |
| 2017.3.20. | Repso | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/11/674 | 2017.3.22. |
| 2017.3.20. | Telmisartan Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/610 | 2017.3.22. |
| 2017.3.20. | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 2017.3.22. |
| 2017.3.20. | Xiapex | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
  SE-112 76 Stockholm, Sverige | EU/1/11/671 | 2017.3.22. |
| 2017.3.22. | BeneFIX | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/97/047 | 2017.3.23. |
| 2017.3.22. | Betaferon | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/95/003 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Briviact | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/15/1073 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Cosentyx | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/980 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Fluenz Tetra | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/13/887 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Ilaris | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/09/564 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Jentadueto | Boehringer Ingelheim International GmbH
  Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/12/780 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Latuda | Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd
  First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom | EU/1/14/913 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Pixuvri | CTI LIFE Sciences Ltd
  Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom | EU/1/12/764 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | TAGRISSO | AstraZeneca AB
  Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/16/1086 | 2017.3.24. |
| 2017.3.22. | Zyclara | Meda AB
  Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige | EU/1/12/783 | 2017.3.24. |
| 2017.3.24. | Bosulif | Pfizer Limited
  Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom | EU/1/13/818 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Caelyx | Janssen-Cilag International NV
  Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België | EU/1/96/011 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Genvoya | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/15/1061 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Humira | AbbVie Ltd
  Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom | EU/1/03/256 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | JEVTANA | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/11/676 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Nemdatine | Actavis Group PTC ehf.
  Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland | EU/1/13/824 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Nevirapine Teva | Teva B.V.
  Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland | EU/1/09/598 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | NULOJIX | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/11/694 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Odefsey | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1112 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Opdivo | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
  Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom | EU/1/15/1014 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER | Nanotherapeutics UK Limited
  10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom | EU/1/09/571 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Truvada | Gilead Sciences International Ltd.
  Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/04/305 | 2017.3.28. |
| 2017.3.24. | Vimpat | UCB Pharma S.A.
  Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België | EU/1/08/470 | 2017.3.28. |
| 2017.3.27. | Mekinist | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/14/931 | 2017.3.29. |
| 2017.3.29. | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva | Sanofi-Aventis groupe
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/10/623 | 2017.3.31. |
| 2017.3.29. | Descovy | Gilead Sciences International Limited
  Cambridge CB21 6GT, United Kingdom | EU/1/16/1099 | 2017.3.31. |
| 2017.3.29. | EVARREST | Omrix Biopharmaceuticals N.V.
  Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België | EU/1/13/868 | 2017.3.31. |
| 2017.3.29. | Iressa | AstraZeneca AB
  SE-151 85 Södertälje, Sverige | EU/1/09/526 | 2017.3.31. |
| 2017.3.29. | Levitra | Bayer AG
  D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248 | 2017.3.31. |
| 2017.3.29. | Plavix | Sanofi Clir SNC
  54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France | EU/1/98/069 | 2017.3.31. |
| 2017.3.29. | Tafinlar | Novartis Europharm Limited
  Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom | EU/1/13/865 | 2017.3.31. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2017.3.3.

Baraclude

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/343

2017.3.7.

2017.3.3.

Combivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/98/058

2017.3.7.

2017.3.3.

Deltyba

Otsuka Novel Products GmbH

Erika-Mann-Straße 21, D-80636 München, Deutschland

EU/1/13/875

2017.3.7.

2017.3.3.

Gardasil 9

MSD VACCINS

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/15/1007

2017.3.7.

2017.3.3.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

2017.3.7.

2017.3.9.

Ziagen

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/99/112

2017.3.13.

2017.3.17.

Fortacin

Plethora Solutions Limited

Hampden House, Monument Business Park, Chalgrove, OX44 7RW United Kingdom

EU/1/13/881

2017.3.21.

2017.3.17.

Tybost

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/13/872

2017.3.21.

2017.3.20.

Benlysta

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/11/700

2017.3.22.

2017.3.20.

Entacapone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/10/665

2017.3.22.

2017.3.20.

Repso

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/11/674

2017.3.22.

2017.3.20.

Telmisartan Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/610

2017.3.22.

2017.3.20.

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

2017.3.22.

2017.3.20.

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

2017.3.22.

2017.3.22.

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047

2017.3.23.

2017.3.22.

Betaferon

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/95/003

2017.3.24.

2017.3.22.

Briviact

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/15/1073

2017.3.24.

2017.3.22.

Cosentyx

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

2017.3.24.

2017.3.22.

Fluenz Tetra

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/13/887

2017.3.24.

2017.3.22.

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/09/564

2017.3.24.

2017.3.22.

Jentadueto

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/12/780

2017.3.24.

2017.3.22.

Latuda

Sunovion Pharmaceuticals Europe Ltd

First Floor, Southside, 97-105 Victoria Street, London SW1E 6QT, United Kingdom

EU/1/14/913

2017.3.24.

2017.3.22.

Pixuvri

CTI LIFE Sciences Ltd

Highland House, Basingstoke Road, Spencers Wood, Reading, Berkshire RG7 1NT, United Kingdom

EU/1/12/764

2017.3.24.

2017.3.22.

TAGRISSO

AstraZeneca AB

Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/16/1086

2017.3.24.

2017.3.22.

Zyclara

Meda AB

Pipers väg 2A, SE-170 73 Solna, Sverige

EU/1/12/783

2017.3.24.

2017.3.24.

Bosulif

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/13/818

2017.3.28.

2017.3.24.

Caelyx

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/96/011

2017.3.28.

2017.3.24.

Genvoya

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/15/1061

2017.3.28.

2017.3.24.

Humira

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4UB, United Kingdom

EU/1/03/256

2017.3.28.

2017.3.24.

JEVTANA

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/11/676

2017.3.28.

2017.3.24.

Nemdatine

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/824

2017.3.28.

2017.3.24.

Nevirapine Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/598

2017.3.28.

2017.3.24.

NULOJIX

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/694

2017.3.28.

2017.3.24.

Odefsey

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1112

2017.3.28.

2017.3.24.

Opdivo

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/15/1014

2017.3.28.

2017.3.24.

Pandemic influenza vaccine H5N1 BAXTER

Nanotherapeutics UK Limited

10 Chiswell Street, London, EC1Y 4UQ, United Kingdom

EU/1/09/571

2017.3.28.

2017.3.24.

Truvada

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/04/305

2017.3.28.

2017.3.24.

Vimpat

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470

2017.3.28.

2017.3.27.

Mekinist

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/931

2017.3.29.

2017.3.29.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva

Sanofi-Aventis groupe

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/10/623

2017.3.31.

2017.3.29.

Descovy

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/16/1099

2017.3.31.

2017.3.29.

EVARREST

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/13/868

2017.3.31.

2017.3.29.

Iressa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/09/526

2017.3.31.

2017.3.29.

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248

2017.3.31.

2017.3.29.

Plavix

Sanofi Clir SNC

54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France

EU/1/98/069

2017.3.31.

2017.3.29.

Tafinlar

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/13/865

2017.3.31.

| — | Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke) |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. cikke)

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017.3.20. | Unituxin | United Therapeutics Europe Ltd
  Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom | EU/1/15/1022 | 2017.3.22. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2017.3.20.

Unituxin

United Therapeutics Europe Ltd

Unither House, Curfew Bell Road, Chertsey, Surrey KT16 9FG, United Kingdom

EU/1/15/1022

2017.3.22.

| — | Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva |
| --- | --- |

—

Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 38. cikke): Elfogadva

| Határozat időpontja | Gyógyszer neve | A forgalombahozatali engedély jogosultja | Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017.3.6. | Rabigen SAG2 | VIRBAC S.A.
  1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France | EU/2/00/021 | 2017.3.8. |
| 2017.3.13. | Nobivac L4 | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/143 | 2017.3.15. |
| 2017.3.29. | Dexdomitor | Orion Corporation
  Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi | EU/2/02/033 | 2017.3.31. |
| 2017.3.29. | Porcilis ColiClos | Intervet International B.V.
  Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/12/141 | 2017.3.31. |

Határozat időpontja

Gyógyszer neve

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban

Értesítés időpontja

2017.3.6.

Rabigen SAG2

VIRBAC S.A.

1ère Avenue – 2065 m – L.I.D., F-06516 Carros CEDEX, France

EU/2/00/021

2017.3.8.

2017.3.13.

Nobivac L4

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/143

2017.3.15.

2017.3.29.

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

2017.3.31.

2017.3.29.

Porcilis ColiClos

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/12/141

2017.3.31.

Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre:

| European Medicines Agency |
| --- |
| 30 Churchill Place |
| Canary Wharf |
| London E14 5EU |
| United Kingdom |

European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

London E14 5EU

United Kingdom

---

(1)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.

---

| 28.4.2017 | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | C 135/7 |
| --- | --- | --- | --- |

28.4.2017

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

C 135/7

---

A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2017. március 1-jétől2017. március 31-ig

(A 2001/83/EK irányelv (1) 34. cikke vagy a 2001/82/EK irányelv (2) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok)

(2017/C 135/02)

| — | Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása |
| --- | --- |

—

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

| Határozat időpontja | Gyógyszer(ek) neve | INN (nemzetközi szabadnév) | A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) | Az érintett tagállam | Értesítés időpontja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2017.3.9. | Lovenox and associated names | enoxaparin | Lásd az I. mellékletet | Lásd az I. mellékletet | 2017.3.10. |
| 2017.3.22. | dienogest/ethinylestradiol | dienogest/ethinylestradiol | Lásd az II. mellékletet | Lásd az II. mellékletet | 2017.3.23. |
| 2017.9.13. | Iron IV
  Corrigendum | ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex | Lásd az III. mellékletet | Lásd az III. mellékletet | 2017.3.20. |

Határozat időpontja

Gyógyszer(ek) neve

INN (nemzetközi szabadnév)

A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Az érintett tagállam

Értesítés időpontja

2017.3.9.

Lovenox and associated names

enoxaparin

Lásd az I. mellékletet

Lásd az I. mellékletet

2017.3.10.

2017.3.22.

dienogest/ethinylestradiol

dienogest/ethinylestradiol

Lásd az II. mellékletet

Lásd az II. mellékletet

2017.3.23.

2017.9.13.

Iron IV

Corrigendum

ferric carboxymaltose, iron sucrose complex, sodium ferric gluconate complex, iron(III) isomaltoside complex, iron(III)-hydroxide dextran complex

Lásd az III. mellékletet

Lásd az III. mellékletet

2017.3.20.

---

(1)  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

(2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.

---

I. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

| Tagállam EU/EGT | Forgalombahozatali engedély jogosultja
  cég neve, címe | (Törzskönyvezett megnevezés) Név | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód | Tartalom
  (koncentráció) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 20 mg Spritzampullen | 20 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 40 mg Spritzampullen | 40 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 60 mg Spritzampullen | 60 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 80 mg Spritzampullen | 80 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg Spritzampullen | 100 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml) |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 120 mg Spritzampullen | 120 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 150 mg Spritzampullen | 150 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml) |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche | 300 mg | Oldatos injekcióOldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen | 100 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 100 mg/1,0  ml |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen | 100 mg | Oldatos injekció | Extrakorporális alkalmazásra | 100 mg/10 ml |
| Ausztria | sanofi-aventis GmbH,
  Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria | Lovenox 10 x 40 mg Pen | 40 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 400,00  mg/3 ml (megfelel 10 egyszeri adag 40 mg-nak) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml) |
| Belgium | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 300 mg/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Bulgária | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Bulgária | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Bulgária | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Bulgária | SANOFI BULGARIA EOOD
  90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
  Sofia 1784, Bulgaria | Clexane | 300 mg/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Horvátország | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 2 000 anti-Xa IU/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Horvátország | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Horvátország | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Horvátország | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Horvátország | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki | 10 000 anti-Xa NE/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Horvátország | sanofi-aventis Croatia d.o.o.
  Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia | Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku | 30 000 anti-Xa NE/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Ciprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Ciprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,4  ml;
  (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Ciprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,6  ml
  (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Ciprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml
  (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Ciprus | Sanofi-aventis Cyprus Ltd.
  14, Charalambou Mouskou
  Strovolos, 2015
  Nicosia
  Cyprus | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Csehország | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Csehország | sanofi-aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | Clexane Forte | 150 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml; 1,0  ml
  (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Dánia | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Dánia | sanofi-aventis Denmark A/S
  Slotsmarken 13
  2970 Hørsholm
  Denmark | Klexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Észtország | sanofi-aventis Estonia OÜ
  Pärnu mnt. 139 E/2
  11317 Tallinn,
  Estonia | Clexane | 10 000 anti-Xa NE/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Finnország | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Finnország | Sanofi Oy
  Huopalahdentie 24
  00350 Helsinki
  Finland | Klexane Cum Conservans | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa NE/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose | 30 000 anti-Xa NE/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa MNE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Franciaország | Sanofi-aventis France
  82 avenue Raspail
  94250 Gentilly
  FRANCE | ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | 10 000 anti-Xa NE/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg | 20 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Klinik | 20 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 20 mg Praxis | 20 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  20 mg | 20 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg | 40 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Praxis | 40 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 40 mg Klinik | 40 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 40 mg | 40 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 60 mg | 60 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 60 mg
  Fertigspritzen | 60 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 80 mg | 80 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 80 mg
  Fertigspritzen | 80 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi 100 mg | 100 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane 100 mg Fertigspritzen | 100 mg | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Enoxaparin Sanofi
  multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop multidose 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Industriepark Höchst
  Gebäude K703
  65926 Frankfurt am Main
  Germany | Qualiop Klinik 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml) |
| Görögország | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Görögország | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 4000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Görögország | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Görögország | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Görögország | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 12 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Görögország | sanofi-aventis AEBE
  348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens
  Greece | Clexane | 15 000 anti-Xa NE/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Magyarország | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 20 mg (2 000 NE/0,2  ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Hungary | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 40 mg (4 000 NE/0,4  ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Magyarország | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 60 mg (6 000 NE/0,6  ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Magyarország | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 80 mg (8 000 NE/0,8  ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Magyarország | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 100 mg (10 000 NE/1 ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml) |
| Magyarország | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane | 300 mg (30 000 NE/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Magyarország | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 120 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Magyarország | SANOFI-AVENTIS Zrt.
  1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5
  Hungary | Clexane Forte | 150 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Izland | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0., ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Izland | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml
  (100 mg/ml) |
| Irország | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Syringes | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml) |
| Írország | Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
  Citywest Business Campus
  Dublin 24
  Ireland | Clexane Forte Syringe | 150 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml) |
| Olaszország | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Olaszország | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Olaszország | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Olaszország | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml) |
| Olaszország | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 10 000 anti-Xa NE/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Olaszország | Sanofi S.p.A.
  Viale L. Bodio 37/b
  20158 Milan, Italy | Clexane T | 30 000 anti-Xa NE/3,0  ml | Oldatos injekció | Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Lettország | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Lettország | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Lettország | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Lettország | sanofi – aventis Latvia SIA
  33 – 8 Kr. Valdemāra Street
  Rīga, LV – 1010
  Latvia | Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Litvánia | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Litvánia | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Litvánia | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Litvánia | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Litvánia | UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”
  A.Juozapaviciaus 6/2,
  LT-09310 Vilnius, Lithuania | Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte | 10 000 anti-Xa NE/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 100 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 120 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Luxemburg | Sanofi Belgium
  Leonardo Da Vincilaan 19
  1831 Diegem, Belgium | Clexane | 150 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml) |
| Málta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml (20 mg/0,2  ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Málta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml
  (40 mg/0,4  ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Málta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml (60 mg/0,6  ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Málta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml (80 mg/0,8  ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Málta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane | 10 000 anti-Xa NE/1,0  ml (100 mg/1 ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Málta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Málta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml) |
| Málta | Sanofi Malta Ltd
  3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta | Clexane Multidose vial | 30 000 anti-Xa NE/3,0  ml (300 mg/3 ml) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Hollandia | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 100 mg/ml | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Hollandia | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 300 mg/3 ml | 300 mg/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Hollandia | sanofi-aventis Netherlands B.V.
  Kampenringweg 45 D-E
  2803 PE Gouda
  The Netherlands | Clexane 150 mg/ml | 150 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Norvégia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml) |
| Norvégia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Norvégia | Sanofi-aventis Norge AS
  P.O.Box 133
  1325 Lysaker
  Norway | Klexane | 150 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml) |
| Lengyelország | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 20 mg/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml
  (100 mg/ml) |
| Lengyelország | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 40 mg/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml
  (100 mg/ml) |
| Lengyelország | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 60 mg/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml
  (100 mg/ml) |
| Lengyelország | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 80 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml
  (100 mg/ml) |
| Lengyelország | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 100 mg/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Lengyelország | Sanofi-Aventis France
  82, Avenue Raspail
  94250 Gentilly
  France | Clexane | 300 mg/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Lengyelország | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 120 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Lengyelország | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford, Surrey GU1 4YS
  United Kingdom | Clexane forte | 150 mg/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml) |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml
  (100 mg/ml) |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 150 mg/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml
  (150 mg/ml) |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 80 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 60 mg/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 40 mg/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 20 mg/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Portugália | Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal | Lovenox | 120 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (120 mg/ml) |
| Románia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Románia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Románia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Románia | Sanofi Romania SRL,
  Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
  Bucureşti, Romania | Clexane | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 10 000 anti-Xa NE/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane | 30 000 anti-Xa NE/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 12 000 anti-Xa NE/0,8  ml | oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovákia | sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
  Einsteinova 24,
  85101 Bratislava
  Slovak Republic | Clexane forte | 15 000 anti-Xa NE/1,0  ml | oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 2 000 anti-Xa NE/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 4 000 anti-Xa NE/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 6 000 anti-Xa NE/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 8 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa NE/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 10 000 anti-Xa NE/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 12 000 anti-Xa NE/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Szlovénia | sanofi-aventis d.o.o.
  Letališka 29 A
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Clexane | 15 000 anti-Xa NE/1 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek) |
| Spanyolország | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 20 mg (2 000 NE) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml) |
| Spanyolország | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 40 mg (4 000 NE) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml) |
| Spanyolország | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 60 mg (6 000 NE) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml) |
| Spanyolország | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 80 mg (8 000 NE) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml) |
| Spanyolország | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 100 mg (10 000 NE) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml) |
| Spanyolország | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 120 mg (12 000 NE) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml) |
| Spanyolország | sanofi-aventis, S.A.
  C/Josep Pla, 2
  08019 Barcelona
  Spain | Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada | 150 mg (15 000 NE) | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml) |
| Svédország | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml; 0,4  ml;
  0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (100 mg/ml) |
| Svédország | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane (med konserveringsmedel) | 100 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml; 10 ml
  (100 mg/ml) |
| Svédország | Sanofi AB
  Box 30052
  104 25 Stockholm
  Sweden | Klexane | 150 mg/ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml; 0,8  ml;
  1,0  ml
  (150 mg/ml) |
| Egyesült Királyság | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 20 mg/0,2  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek) |
| Egyesült Királyság | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 40 mg/0,4  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek) |
| Egyesült Királyság | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 60 mg/0,6  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek) |
| Egyesült Királyság | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 80 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek) |
| Egyesült Királyság | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Syringes | 100 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek) |
| Egyesült Királyság | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 120 mg/0,8  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 0,8  ml (150 mg/ml megfelel 15 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek) |
| Egyesült Királyság | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Forte Syringes | 150 mg/1,0  ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek) |
| Egyesült Királyság | Aventis Pharma Limited
  One Onslow Street
  Guildford
  Surrey
  GU1 4YS
  United-Kingdom | Clexane Multidose vial | 300 mg/3 ml | Oldatos injekció | Szubkután alkalmazásra;
  Intravénás alkalmazásra;
  Extrakorporális alkalmazásra | 3 ml (100 mg/ml) |

Tagállam EU/EGT

Forgalombahozatali engedély jogosultja

cég neve, címe

(Törzskönyvezett megnevezés) Név

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Tartalom

(koncentráció)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 20 mg Spritzampullen

20 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 40 mg Spritzampullen

40 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 60 mg Spritzampullen

60 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 80 mg Spritzampullen

80 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg Spritzampullen

100 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 120 mg Spritzampullen

120 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 150 mg Spritzampullen

150 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/ml Durchstichflasche

300 mg

Oldatos injekcióOldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/1 ml Ampullen

100 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

100 mg/1,0  ml

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 100 mg/10 ml Stechampullen

100 mg

Oldatos injekció

Extrakorporális alkalmazásra

100 mg/10 ml

Ausztria

sanofi-aventis GmbH,

Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria

Lovenox 10 x 40 mg Pen

40 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

400,00  mg/3 ml (megfelel 10 egyszeri adag 40 mg-nak)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml)

Belgium

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

300 mg/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Bulgária

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml (100 mg/ml)

Bulgária

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

60 mg/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Bulgária

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

80 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Bulgária

SANOFI BULGARIA EOOD

90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor

Sofia 1784, Bulgaria

Clexane

300 mg/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Horvátország

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 2 000 IU anti-Xa/0,2  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

2 000 anti-Xa IU/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Horvátország

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 4 000 IU anti-Xa/0,4  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Horvátország

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 6 000 IU anti-Xa/0,6  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Horvátország

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 8 000 IU anti-Xa/0,8  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Horvátország

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 10 000 IU anti-Xa/1,0  ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

10 000 anti-Xa NE/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Horvátország

sanofi-aventis Croatia d.o.o.

Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia

Clexane 30 000 IU anti-Xa/3,0  ml otopina za injekciju u višedoznom spremniku

30 000 anti-Xa NE/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Ciprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Ciprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,4  ml;

(100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Ciprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,6  ml

(100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Ciprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml

(100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Ciprus

Sanofi-aventis Cyprus Ltd.

14, Charalambou Mouskou

Strovolos, 2015

Nicosia

Cyprus

Clexane

150 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml

(150 mg/ml)

Csehország

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Csehország

sanofi-aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

Clexane Forte

150 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml; 1,0  ml

(150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Dánia

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra; Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Dánia

sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

2970 Hørsholm

Denmark

Klexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Észtország

sanofi-aventis Estonia OÜ

Pärnu mnt. 139 E/2

11317 Tallinn,

Estonia

Clexane

10 000 anti-Xa NE/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Finnország

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Finnország

Sanofi Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Klexane Cum Conservans

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa NE/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

LOVENOX 30 000 UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose

30 000 anti-Xa NE/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 2 000 UI anti-Xa/0,2  ml, solution injectable en seringue préremplie

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa MNE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 4 000 UI anti-Xa/0,4  ml, solution injectable en seringue préremplie

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 6 000 UI anti-Xa/0,6  ml, solution injectable en seringue préremplie

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 8 000 UI anti-Xa/0,8  ml, solution injectable en seringue préremplie

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Franciaország

Sanofi-aventis France

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

FRANCE

ENOXAPARINE SANOFI 10 000 UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie

10 000 anti-Xa NE/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg

20 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Klinik

20 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 20 mg Praxis

20 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

20 mg

20 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg

40 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Praxis

40 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 40 mg Klinik

40 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 40 mg

40 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 60 mg

60 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 60 mg

Fertigspritzen

60 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 80 mg

80 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 80 mg

Fertigspritzen

80 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi 100 mg

100 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane 100 mg Fertigspritzen

100 mg

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Enoxaparin Sanofi

multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Clexane Multidose 100 mg/ml Praxis

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop multidose 100 mg/ml

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

Gebäude K703

65926 Frankfurt am Main

Germany

Qualiop Klinik 100 mg/ml

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

3 ml; 5 ml; 10 ml (100 mg/ml)

Görögország

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Görögország

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

4000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Görögország

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Görögország

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Görögország

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

12 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Görögország

sanofi-aventis AEBE

348, Syngrou Av. – Building A, 176 74 Kallithea – Athens

Greece

Clexane

15 000 anti-Xa NE/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

20 mg (2 000 NE/0,2  ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Hungary

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

40 mg (4 000 NE/0,4  ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

60 mg (6 000 NE/0,6  ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

80 mg (8 000 NE/0,8  ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

100 mg (10 000 NE/1 ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml)

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane

300 mg (30 000 NE/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

120 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml)

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5

Hungary

Clexane Forte

150 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1,0  ml (150 mg/ml)

Izland

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0., ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Izland

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

3 ml

(100 mg/ml)

Irország

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Syringes

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1 ml (100 mg/ml)

Írország

Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Clexane Forte Syringe

150 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml; 1 ml (150 mg/ml)

Olaszország

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Olaszország

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Olaszország

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Olaszország

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml)

Olaszország

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

10 000 anti-Xa NE/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Olaszország

Sanofi S.p.A.

Viale L. Bodio 37/b

20158 Milan, Italy

Clexane T

30 000 anti-Xa NE/3,0  ml

Oldatos injekció

Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Lettország

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 2 000 anti-Xa SV/0,2  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Lettország

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 4 000 anti-Xa SV/0,4  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Lettország

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 6 000 anti-Xa SV/0,6  ml šķīdums injekcijām pilnšļircē

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Lettország

sanofi – aventis Latvia SIA

33 – 8 Kr. Valdemāra Street

Rīga, LV – 1010

Latvia

Clexane 8 000 anti-Xa SV/0,8  ml šķīdums injekcijai pilnšļircē

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Litvánia

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Litvánia

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Litvánia

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Litvánia

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Litvánia

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapaviciaus 6/2,

LT-09310 Vilnius, Lithuania

Clexane 10 000 anti-Xa TV/1,0  ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

10 000 anti-Xa NE/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

20 mg/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

40 mg/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

60 mg/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

80 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

100 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

120 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml)

Luxemburg

Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19

1831 Diegem, Belgium

Clexane

150 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml)

Málta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml (20 mg/0,2  ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Málta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

(40 mg/0,4  ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Málta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml (60 mg/0,6  ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Málta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml (80 mg/0,8  ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Málta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane

10 000 anti-Xa NE/1,0  ml (100 mg/1 ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Málta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml)

Málta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml)

Málta

Sanofi Malta Ltd

3rd Floor, Avantech Building, St.Julian’s Road, San Gwann SGN 2805, Malta

Clexane Multidose vial

30 000 anti-Xa NE/3,0  ml (300 mg/3 ml)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Hollandia

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 100 mg/ml

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Hollandia

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 300 mg/3 ml

300 mg/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Hollandia

sanofi-aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE Gouda

The Netherlands

Clexane 150 mg/ml

150 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Norvégia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml; 0,6  ml; 0,8  ml; 1,0  ml (100 mg/ml)

Norvégia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Norvégia

Sanofi-aventis Norge AS

P.O.Box 133

1325 Lysaker

Norway

Klexane

150 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra; Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml; 1,0  ml (150 mg/ml)

Lengyelország

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

20 mg/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml

(100 mg/ml)

Lengyelország

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

40 mg/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml

(100 mg/ml)

Lengyelország

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

60 mg/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml

(100 mg/ml)

Lengyelország

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

80 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml

(100 mg/ml)

Lengyelország

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

100 mg/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml

(100 mg/ml)

Lengyelország

Sanofi-Aventis France

82, Avenue Raspail

94250 Gentilly

France

Clexane

300 mg/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Lengyelország

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

120 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml)

Lengyelország

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford, Surrey GU1 4YS

United Kingdom

Clexane forte

150 mg/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml)

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml

(100 mg/ml)

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

150 mg/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml

(150 mg/ml)

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

80 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

60 mg/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

40 mg/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

20 mg/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Portugália

Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 – 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Lovenox

120 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (120 mg/ml)

Románia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Románia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Románia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Románia

Sanofi Romania SRL,

Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,

Bucureşti, Romania

Clexane

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

10 000 anti-Xa NE/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane

30 000 anti-Xa NE/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

12 000 anti-Xa NE/0,8  ml

oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovákia

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24,

85101 Bratislava

Slovak Republic

Clexane forte

15 000 anti-Xa NE/1,0  ml

oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

2 000 anti-Xa NE/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

4 000 anti-Xa NE/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

6 000 anti-Xa NE/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

8 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa NE/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

10 000 anti-Xa NE/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

12 000 anti-Xa NE/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Szlovénia

sanofi-aventis d.o.o.

Letališka 29 A

1000 Ljubljana

Slovenia

Clexane

15 000 anti-Xa NE/1 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 anti-Xa NE/ml-nek)

Spanyolország

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 20 mg (2 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

20 mg (2 000 NE)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml)

Spanyolország

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 40 mg (4 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

40 mg (4 000 NE)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml)

Spanyolország

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 60 mg (6 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

60 mg (6 000 NE)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml)

Spanyolország

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 80 mg (8 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

80 mg (8 000 NE)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml)

Spanyolország

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 100 mg (10 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

100 mg (10 000 NE)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml)

Spanyolország

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 120 mg (12 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

120 mg (12 000 NE)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml)

Spanyolország

sanofi-aventis, S.A.

C/Josep Pla, 2

08019 Barcelona

Spain

Clexane 150 mg (15 000 UI) solución inyectable en jeringa precargada

150 mg (15 000 NE)

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml)

Svédország

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml; 0,4  ml;

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(100 mg/ml)

Svédország

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane (med konserveringsmedel)

100 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

3 ml; 10 ml

(100 mg/ml)

Svédország

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

Sweden

Klexane

150 mg/ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml; 0,8  ml;

1,0  ml

(150 mg/ml)

Egyesült Királyság

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

20 mg/0,2  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,2  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)

Egyesült Királyság

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

40 mg/0,4  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,4  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)

Egyesült Királyság

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

60 mg/0,6  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,6  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)

Egyesült Királyság

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

80 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)

Egyesült Királyság

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Syringes

100 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (100 mg/ml megfelel 10 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)

Egyesült Királyság

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

120 mg/0,8  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

0,8  ml (150 mg/ml megfelel 15 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)

Egyesült Királyság

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Forte Syringes

150 mg/1,0  ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

1 ml (150 mg/ml megfelel 15 000 NE anti-Xa aktivitás/ml-nek)

Egyesült Királyság

Aventis Pharma Limited

One Onslow Street

Guildford

Surrey

GU1 4YS

United-Kingdom

Clexane Multidose vial

300 mg/3 ml

Oldatos injekció

Szubkután alkalmazásra;

Intravénás alkalmazásra;

Extrakorporális alkalmazásra

3 ml (100 mg/ml)

---

II. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés a tagállamokban

| Tagállam EU/EGT | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Név | Törzskönyvezett megnevezés + dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | Dermapharm Gmbh | Dienovel | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | Exeltis Germany Gmbh | Dienorette | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | Exeltis Germany Gmbh | Viola | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | Madaus Gmbh | Kappanogest | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Ausztria | Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh | Motion Ratiopharm | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | Effik Benelux | Dienobel | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Belgium | Exeltis Germany Gmbh | Serisima Continu | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ placebo 0 mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Bulgária | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | диенил | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ laktóz-monohidrát 55 mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Exeltis Czech S.R.O. | Diecyclen | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ placebo 0 mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Sandoz S.R.O. | Foxinette Neo | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O. | Verezana | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Csehország | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | Gedeon Richter Plc. | Sibilla Plus | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ vízmentes laktóz 37,26  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | Laboratorios León Farma, S.A. | Diener | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | Ladee Pharma Baltics Uab | Lasca | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Észtország | Uab „exeltis Baltics” | Diecyclen | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | 1 A Pharma Gmbh | Amelie | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Acis Arzneimittel Gmbh | Dienogenance | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Actavis Group Ptc Ehf. | Aurovida | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Aristo Pharma Gmbh (Art 57) | Aristelle | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh | Finic | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Emra-Med Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Eurimpharm Arzneimittel Gmbh | Valette | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Exeltis Germany Gmbh | Velafee | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Exeltis Germany Gmbh | Velafee 21 + 7 | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ laktóz-monohidrát 55,5  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Hexal Ag | Starletta | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Hormosan Pharma Gmbh | Luvyna | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Maxim | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Jenapharm Gmbh & Co Kg | Valette | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Kohlpharma Gmbh | Valette | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Laboratorios León Farma, S.A. | Dande | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Laboratorios León Farma, S.A. | Lasca | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Laboratorios León Farma, S.A. | Raener | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Meda Pharma Gmbh & Co. Kg | Kappanogest | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Mibe Gmbh Arzneimittel | Dienovel | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Mibe Gmbh Arzneimittel | Ethinylestradiol/Dienogest Mibe | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Mithra Pharmaceuticals Sa | Midien | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Orifarm Gmbh | Valette | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh | Valette | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Teva Gmbh | Laviola | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Németország | Zentiva Pharma | Bonadea | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Actavis Group Ptc Ehf. | Sienima | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Alvogen Ipco S.Ar.L | Dande | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diedita | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ laktóz-monohidrát 60,9  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Gedeon Richter Plc. | Mistral | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Gedeon Richter Plc. | Mistral Continuous | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg $ vízmentes laktóz 37,26  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Magyarország | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Combipat | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Exeltis Baltics Uab, Lithuania | Diecyclen | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain | Diener | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania | Lasca | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lettország | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Litvánia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Mithra Pharmaceuticals Sa | Deltanogest | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Luxemburg | Ratiopharm Gmbh | Velvet-Ratiopharm | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Alvogen Ipco S.Ar.L | Diener | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh | Dionelle | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Tabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson Daily | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Exeltis Poland Sp. Z O.O. | Atywia | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O. | Sibilla | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Sun-Farm Sp. Z.O.O. | Dorin | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Lengyelország | Zentiva, K.S. | Bonadea | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Portugália | Aurovitas Unipessoal, Lda. | Sienima | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | Gedeon Richter România S.A. | Sibilla Zilnic | Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg $ vízmentes laktóz 37,26  mg | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | Pharmaswiss česká Republika S.R.O. | Dienille | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Románia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Bayer Pharma Ag | Jeanine | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Bevont tabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Egis Pharmaceuticals Plc | Omisson | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Exeltis Slovakia S.R.O. | Diecyclen | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Gedeon Richter Plc. | Mistra | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Genericon, S.R.O. | Paoletta | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Ladeepharma Slovakia, S.R.O. | Dienorette | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Sandoz Pharmaceuticals D.D. | Foxinette Neo | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovákia | Zentiva, K.S. | Zenadea | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovénia | Exeltis Magyarország Kft. | Dienille | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Szlovénia | Gedeon Richter Plc. | Sibilla | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ laktóz 37,26  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Laboratorios Aurobindo S.L.U. | Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Laboratorios Cinfa, S.A. | Dienogest/Etinilestradiol Cinfa | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Sandoz Farmacéutica, S.A. | Ceciliana Diario | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |
| Spanyolország | Teva Pharma S.L.U | Verezana | Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta | Filmtabletta | Oralis alkalmazás |

Tagállam EU/EGT

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Név

Törzskönyvezett megnevezés + dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

Dermapharm Gmbh

Dienovel

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

Exeltis Germany Gmbh

Dienorette

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

Exeltis Germany Gmbh

Viola

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

Madaus Gmbh

Kappanogest

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Ausztria

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh

Motion Ratiopharm

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Effik Benelux

Dienobel

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Belgium

Exeltis Germany Gmbh

Serisima Continu

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ placebo 0 mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Bulgária

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

диенил

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ laktóz-monohidrát 55 mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Exeltis Czech S.R.O.

Diecyclen

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ placebo 0 mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Sandoz S.R.O.

Foxinette Neo

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.

Verezana

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Csehország

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Gedeon Richter Plc.

Sibilla Plus

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ vízmentes laktóz 37,26  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Laboratorios León Farma, S.A.

Diener

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Ladee Pharma Baltics Uab

Lasca

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Észtország

Uab „exeltis Baltics”

Diecyclen

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

1 A Pharma Gmbh

Amelie

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Acis Arzneimittel Gmbh

Dienogenance

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Actavis Group Ptc Ehf.

Aurovida

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Aristelle

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Dr. Kade – Besins Pharma Gmbh

Finic

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Emra-Med Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Eurimpharm Arzneimittel Gmbh

Valette

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Exeltis Germany Gmbh

Velafee

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Exeltis Germany Gmbh

Velafee 21 + 7

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ laktóz-monohidrát 55,5  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Hexal Ag

Starletta

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Hormosan Pharma Gmbh

Luvyna

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Maxim

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Jenapharm Gmbh & Co Kg

Valette

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Kohlpharma Gmbh

Valette

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Laboratorios León Farma, S.A.

Dande

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Laboratorios León Farma, S.A.

Lasca

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Laboratorios León Farma, S.A.

Raener

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Meda Pharma Gmbh & Co. Kg

Kappanogest

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Mibe Gmbh Arzneimittel

Dienovel

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Mibe Gmbh Arzneimittel

Ethinylestradiol/Dienogest Mibe

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Mithra Pharmaceuticals Sa

Midien

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Orifarm Gmbh

Valette

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh

Valette

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Teva Gmbh

Laviola

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Németország

Zentiva Pharma

Bonadea

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Actavis Group Ptc Ehf.

Sienima

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Alvogen Ipco S.Ar.L

Dande

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diedita

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ laktóz-monohidrát 60,9  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Gedeon Richter Plc.

Mistral

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Gedeon Richter Plc.

Mistral Continuous

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg $ vízmentes laktóz 37,26  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Magyarország

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Combipat

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Exeltis Baltics Uab, Lithuania

Diecyclen

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Laboratorios Leon Farma, S.A., Spain

Diener

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Ladee Pharma Baltics Uab, Lithuania

Lasca

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lettország

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Litvánia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Mithra Pharmaceuticals Sa

Deltanogest

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Luxemburg

Ratiopharm Gmbh

Velvet-Ratiopharm

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Alvogen Ipco S.Ar.L

Diener

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh

Dionelle

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Tabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson Daily

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Exeltis Poland Sp. Z O.O.

Atywia

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.

Sibilla

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Sun-Farm Sp. Z.O.O.

Dorin

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Lengyelország

Zentiva, K.S.

Bonadea

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Portugália

Aurovitas Unipessoal, Lda.

Sienima

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Gedeon Richter România S.A.

Sibilla Zilnic

Dienogeszt 2 mg, etinilösztradiol 0,03  mg $ vízmentes laktóz 37,26  mg

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dienille

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Románia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Bayer Pharma Ag

Jeanine

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Bevont tabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Egis Pharmaceuticals Plc

Omisson

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Exeltis Slovakia S.R.O.

Diecyclen

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Gedeon Richter Plc.

Mistra

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Genericon, S.R.O.

Paoletta

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Ladeepharma Slovakia, S.R.O.

Dienorette

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Foxinette Neo

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovákia

Zentiva, K.S.

Zenadea

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Exeltis Magyarország Kft.

Dienille

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Szlovénia

Gedeon Richter Plc.

Sibilla

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta $ laktóz 37,26  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Laboratorios Aurobindo S.L.U.

Dienogest/Etinilestradiol Aurobindo

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Laboratorios Cinfa, S.A.

Dienogest/Etinilestradiol Cinfa

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Ceciliana Diario

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

Spanyolország

Teva Pharma S.L.U

Verezana

Dienogeszt 2 mg tabletta, etinilösztradiol 0,03  mg tabletta

Filmtabletta

Oralis alkalmazás

---

III. MELLÉKLET

Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalombahozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

| EEA
  Tagállam | Forgalombahozatali engedély jogosultja | Hatóanyag | Törzskönyvezett megnevezés | Dózis | Gyógyszerforma | Alkalmazási mód |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Ausztria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Ausztria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Ausztria | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Ausztria | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Ausztria | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Ausztria | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Belgium | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Belgium | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monover | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Belgium | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Belgium | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Injectafer | 50,00  mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Bulgária | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Bulgária | Pharmalog AG,
  33 Cherni vrah blvd.,
  1421 Sofia
  Bulgaria | Vas-szacharóz komplex | Idafer | 20 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Bulgária | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Bulgária | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Ciprus | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Ciprus | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Ciprus | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Ciprus | The Star Medicines Importers & co ltd,
  9A Loukis Akritas Street,
  P.O.box 50151,
  3601 Lemesos, Cyprus | Vas-szacharóz komplex | VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Ciprus | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML | 20 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | VENOFER | 20 mg/ml | Solution for injection | Intravénás alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FERROLOGIC 20 MG/ML | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | PHARMABIDE LTD
  20, Lakonias str,
  15234 Halandri
  Athens – Greece | Vas-szacharóz komplex | IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Vas-szacharóz komplex | FERION 20 MG/ML | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | Sanofi-Aventis, s.r.o.
  Evropská 846/176a
  160 00 Praha 6
  Czech Republic | nátrium-vas-glukonát komplex | FERRLECIT | 12,5  mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Cseh Köztársaság | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Dánia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Dánia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Dánia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Vas-szacharóz komplex | Ferion | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Dánia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Dánia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Jerndextran „Pharmacosmos” | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Dánia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | MonoFer | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Dánia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Észtország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Észtország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Észtország | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Vas-szacharóz komplex | Ferion | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz sion | Intravénás alkalmazás |
| Észtország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkoláris alkalmazás |
| Észtország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Észtország | Lek Pharmaceuticals d.d.
  Verovškova 57
  1526 Ljubljana
  Slovenia | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Ferrum Lek | 50 mg/ml | Solution for injection | Intravénás alkalmazás |
| Finnország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Finnország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Finnország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Finnország | Alternova A/S
  Lodshusvej 11
  4230 Skaelskoer
  Denmark | Vas-szacharóz komplex | Venotrix | 20 mg/ml | Koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Finnország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Finnország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Franciaország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Franciaország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | VENOFER 20 mg/ml, solution injectable | 20 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Franciaország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Franciaország | Pharmaki Generics Ltd
  5 Bourlet Close
  W1W 7BL London
  United Kingdom | Vas-szacharóz komplex | FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Franciaország | IBD3 Pharma Consulting
  Immeuble l’Orient
  10, place Charles Béraudier
  69003 Lyon
  France | Vas-szacharóz komplex | FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | koncentrátum okdatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Franciaország | Mylan SAS
  117, allée des Parcs
  69800 Saint-Priest
  France | Vas-szacharóz komplex | FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | koncentrátum okdatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Franciaország | SANDOZ
  49, avenue Georges Pompidou
  92300 Levallois-Perret France | Vas-szacharóz komplex | FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion | 100 mg/5 ml | koncentrátum okdatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Franciaország | TEVA SANTE
  110, Esplanade du Général de Gaulle
  92931 Paris La Défense Cedex
  FRANCE | Vas-szacharóz komplex | FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV) | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Németország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | 1 709  mg/5 ml | koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Németország | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FerMed | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Németország | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Nefro-Fer | 1 563  – 1 887  mg/5 ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Németország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion | 377-465 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | nátrium-vas-glukonát komplex | Ferrlecit 40 mg | 1 288,9  mg/3,2  ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Németország | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
  Brüningstrasse 50,
  D-65926 Frankfurt am Main Germany | nátrium-vas-glukonát komplex | Ferrlecit 62,5  mg | 2 013,9  mg/5 ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Németország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvei 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung | 312,5  mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Németország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz komplex | FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung | 180 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Németország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung | 2 700  mg/5 ml | koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Vas-szacharóz komplex | REOXYL | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Vianex S.A.
  Tatoiou Street
  Nea Erythrea 14671
  Greece | Vas-szacharóz komplex | INTRAFER | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Alapis ABEE
  Aftokratoros Nikolaou 2
  Athens 17671
  Greece | Vas-szacharóz komplex | FAREMIO | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Intermed ABEE
  Kalyftaki 27
  Athens 14564
  Greece | Vas-szacharóz komplex | DEXTRIFER-S | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | VENOFER | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Demo ABEE
  21ST Km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Vas(III)-hidroxid-dextrán | COSMOFER | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Görögország | Rafarm AEBE
  Korinthou 12,
  N. Psychiko, 15451
  Greece | Vas-szacharóz komplex | FERROVIN | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Nephrotech S.A.
  Parnithos 44
  Metamorfosi Attikis 14452
  Greece | Vas-szacharóz komplex | SUCRO-FER | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Uni-Pharma Kleon Tseitis
  Pharmaceutical Laboratories
  14KM National Highway
  Athens-Lamia
  Kifissia 14564
  Greece | Vas-szacharóz komplex | HEMAFER-S | 100 mg/5 ml | koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Verisfield (UK) Ltd, U.K.
  41 Chalton street
  London, NW1 1JD
  United Kingdom | Vas-szacharóz komplex | NEPHROFEROL | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Vas-szacharóz komplex | FERRINEMIA | 100 mg/5 ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Specifar AEBE
  28th October Street 1
  Agia Barbara 12351
  Greece | Vas-szacharóz komplex | ALVOFER | 100 mg/5 ml | koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Alet Pharmaceuticals
  M. Alexander 121,
  Agia Varvara, 12351
  Greece | Vas-szacharóz komplex | SUCROVEN | 100 mg/5 ml | koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Target Pharma Ltd
  Menandrou 54
  Athens 10431
  Greece | Vas-szacharóz komplex | IRONCROSE | 20 mg/ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | HELP ABEE
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis, 14452
  Greece | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | IRONATE | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Görögország | Demo ABEE
  21st km National Highway
  Athens-Lamia, 14565
  Greece | Vas(III)-izomaltozid komplex | MONOFER | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Görögország | Viofar EPE
  Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
  Aharnai, 13671
  Greece | Vas-szacharóz komplex | VENIRON | 100 mg/5 ml | koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Görögország | Medicus SA
  Valaoritou 10
  Metamorfosi
  Attikis 14452
  Greece | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Magyarország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Magyarország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Magyarország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Magyarország | Sanofi-Aventis Zrt
  Tó utca 1-5,
  1045 Budapest
  Hungary | Nátrium-vas-glukonát komplex | Ferrlecit | 12.5 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Izland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Izland | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer | 100 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Izland | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Írország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Írország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules) | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Írország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials) | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Írország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule | 20 mg/ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Írország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Írország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex) | Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial | 20 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Írország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Olaszország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Olaszország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FERRO SACCARATO FME | 20 mg/ml | koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Olaszország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | VENOFER | 20 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Olaszország | Sanofi-Aventis SPA
  Viale Luigi Bodio, 37/B
  20158 Milano
  Italy | nátrium-vas-glukonát komplex | FERLIXIT | 62,5  mg/5 ml | belsőleges oldat vagy oldatos infúzió | szájon át törtánő alkalmazás
  Intravénás alkalmazás |
| Lettország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Lettország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Lettország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FerroLogic | 20 mg/ml | oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Lettország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | CosmoFer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Lettország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Litvánia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Litvánia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Litvánia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | oldatos injekció
  koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Litvánia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Litvánia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | CosmoFer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Luxemburg | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Injectafer-50 mg/l | 50 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Luxemburg | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer-50 mg/ml | 50 mg/ml | oldatos injekció | Intravénás alkalmazás |
| Luxemburg | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Fermed-100 mg/5 ml | 100 mg/5 ml | Perfúziós oldat | Intravénás alkalmazás |
| Luxemburg | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic-20 mg/ml | 20 mg/ml | Perfúziós oldat | Intravénás alkalmazás |
| Málta | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | Intravénás alkalmazás |
| Málta | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex. | Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | Intravénás alkalmazás |
| Norvégia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | parenterális alkalmazás |
| Norvégia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | parenterális alkalmazás |
| Norvégia | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Vas-szacharóz komplex | Ferion | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | parenterális alkalmazás |
| Norvégia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | parenterális alkalmazás |
| Norvégia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer | 100 mg/ml | Oldatos injekció/infúzió | parenterális alkalmazás |
| Norvégia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Uniferon | 200 mg/ml | oldatos injekció | parenterális alkalmazás |
| Norvégia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | parenterális alkalmazás |
| Lengyelország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | CosmoFer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Lengyelország | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Lengyelország | VIFOR France SA
  123 Rue Jules Guesde
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Lengyelország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  61346 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Lengyelország | Sandoz GmbH
  Biochemiestrasse 10
  A-6250 Kundl
  Austria | Vas(III)-izomaltozid komplex | Ferrum-Lek | 50 mg/ml | oldatos injekció | Intramuszkuláris alkalmazás |
| Lengyelország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monover | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Portugália | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Referen | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Portugália | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Portugália | Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.
  Lagoas Park
  Edifício 8
  Piso 0 2740-268 Porto Salvo
  Portugal | Vas-szacharóz komplex | Óxido Férrico Sacarosado Combino | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Portugália | Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
  Rua da Tapada Grande, 2,
  Abrunheira
  2710-089 Sintra
  Portugal | Vas-szacharóz komplex | Óxido Férrico Sacarosado Farmoz | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Portugália | Generis Farmacêutica, S.A.
  Rua João de Deus, 19
  2700-487 Amadora
  Portugal | Vas-szacharóz komplex | Óxido Férrico Sacarosado Generis | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| P Portugália | Laboratórios Normon, S.A.
  Rua Armando Villar,
  Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre
  2750 – 777 Cascais
  Portugal | Vas-szacharóz komplex | Óxido Férrico Sacarosado Normon | 100 mg/5 ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Portugália | Vifor France, SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Portugália | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Portugália | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofar | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Románia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | VENOFER® | 20 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Románia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | MONOFER 100 mg/ml | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Románia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT 50 mg fer/ml | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Vas-szacharóz komplex | Ferion 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic 20 mg/ml | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Szlovák Köztársaság | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Szlovénia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Szlovénia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Karboximaltóz | Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Szlovénia | Lek farmacevtska družba d.d.,
  Verovškova 57,
  1000 Ljubljana
  Slovenia | Vas-szacharóz komplex | Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Spanyolország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION | 50 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Spanyolország | GUERBET B.P.
  57400 ROISSY CdG
  CEDEX F-95943
  France | Vas-szacharóz komplex | ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION | 11,2  mg/ml | Koncentrátum infúzióhoz való szuszpenzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Spanyolország | G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio
  S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas
  28230 MADRID
  Spain | Vas-szacharóz komplex | FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Spanyolország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Spanyolország | Laboratorios Normon S.A.
  Ronda de Valdecarrizo 6
  28760 Tres Cantos
  Madrid
  Spain | Vas-szacharóz komplex | HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Spanyolország | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
  Kuhloweg 37
  DE-58638 Iserlohn
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 100 mg/5 ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Spanyolország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Spanyolország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION | 50 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Spanyolország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN | 100 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Svédország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer® | 20 mg/ml | koncentrátum oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás |
| Svédország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer® | 50 mg/ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Svédország | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92200 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Svédország | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61346 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | koncentrátum oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás |
| Svédország | Orion Corporation,
  Orionintie 1,
  FI-02200 Espoo,
  Finland | Vas-szacharóz komplex | Ferion | 20 mg/ml | koncentrátum oldatos injekcióhoz | intravénás alkalmazás |
| Svédország | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | MonoFer® | 100 mg/ml | oldatos injekció | intravénás alkalmazás |
| Hollandia | Pharmamatch B.V.
  Egelenburg 2
  Amsterdam GK – 1081
  The Netherlands | Vas-szacharóz komplex | IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Hollandia | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Hollandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie | 100 mg/ml | Solution for injection/infusion | intravénás alkalmazás |
| Hollandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Hollandia | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Hollandia | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Hollandia | Pharmachemie B.V.
  Haarlem – 2031 GA
  The Netherlands | Vas-szacharóz komplex | IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Egyesült Királyság | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-szacharóz komplex | Venofer | 20 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Monofer | 100 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-izomaltozid komplex | Diafer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Pharmacosmos A/S
  Roervangsvej 30
  Holbaek DK-4300
  Denmark | Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex | Cosmofer | 50 mg/ml | oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás
  intramuszkuláris alkalmazás |
| Egyesült Királyság | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
  Else-Kröner-Strasse 1
  61352 Bad Homburg
  Germany | Vas-szacharóz komplex | Ferrologic | 20 mg/ml | Oldatos injekció
  Koncentrátum oldatos infúzióhoz | intravénás alkalmazás |
| Egyesült Királyság | VIFOR France SA
  7-13 Boulevard Paul Emile Victor
  92521 Neuilly-sur-Seine
  France | Vas-karboximaltóz | Ferinject | 50 mg/ml | Oldatos injekció/infúzió | intravénás alkalmazás |

EEA

Tagállam

Forgalombahozatali engedély jogosultja

Hatóanyag

Törzskönyvezett megnevezés

Dózis

Gyógyszerforma

Alkalmazási mód

Ausztria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Ausztria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject 50 mg Eisen/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ausztria

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Vas-szacharóz komplex

FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

100 mg/5 ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Ausztria

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Ausztria

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer 100 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ausztria

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer 20 mg/ml – Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Belgium

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Belgium

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monover

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Belgium

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Belgium

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Injectafer

50,00  mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Bulgária

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Bulgária

Pharmalog AG,

33 Cherni vrah blvd.,

1421 Sofia

Bulgaria

Vas-szacharóz komplex

Idafer

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Bulgária

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ciprus

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ciprus

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100 MG/ML

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ciprus

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

COSMOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50 MG IRON/ML

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Ciprus

The Star Medicines Importers & co ltd,

9A Loukis Akritas Street,

P.O.box 50151,

3601 Lemesos, Cyprus

Vas-szacharóz komplex

VENOFER INJECTION 100 MG IRON/5 ML

100 mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Ciprus

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20 MG/ML

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

VENOFER

20 mg/ml

Solution for injection

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

FERROLOGIC 20 MG/ML

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

PHARMABIDE LTD

20, Lakonias str,

15234 Halandri

Athens – Greece

Vas-szacharóz komplex

IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Vas-szacharóz komplex

FERION 20 MG/ML

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

Sanofi-Aventis, s.r.o.

Evropská 846/176a

160 00 Praha 6

Czech Republic

nátrium-vas-glukonát komplex

FERRLECIT

12,5  mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Cseh Köztársaság

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Vas-szacharóz komplex

Ferion

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Dánia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Dánia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Jerndextran „Pharmacosmos”

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

MonoFer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Dánia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Észtország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Észtország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Észtország

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Vas-szacharóz komplex

Ferion

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz sion

Intravénás alkalmazás

Észtország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkoláris alkalmazás

Észtország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Észtország

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Ferrum Lek

50 mg/ml

Solution for injection

Intravénás alkalmazás

Finnország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Finnország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Finnország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Finnország

Alternova A/S

Lodshusvej 11

4230 Skaelskoer

Denmark

Vas-szacharóz komplex

Venotrix

20 mg/ml

Koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Finnország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Finnország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Franciaország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Franciaország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

VENOFER 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

FERRISAT 50 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Franciaország

Pharmaki Generics Ltd

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

United Kingdom

Vas-szacharóz komplex

FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable

100 mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Franciaország

IBD3 Pharma Consulting

Immeuble l’Orient

10, place Charles Béraudier

69003 Lyon

France

Vas-szacharóz komplex

FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

koncentrátum okdatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Franciaország

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

Vas-szacharóz komplex

FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

koncentrátum okdatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Franciaország

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret France

Vas-szacharóz komplex

FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

100 mg/5 ml

koncentrátum okdatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Franciaország

TEVA SANTE

110, Esplanade du Général de Gaulle

92931 Paris La Défense Cedex

FRANCE

Vas-szacharóz komplex

FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)

100 mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic 20 mg/ml Injektionslösung/Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

1 709  mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

Németország

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Vas-szacharóz komplex

FerMed

1 563  – 1 887  mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

Németország

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Vas-szacharóz komplex

Nefro-Fer

1 563  – 1 887  mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer 100 mg/ml Lösung zur Injektion/Infusion

377-465 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

nátrium-vas-glukonát komplex

Ferrlecit 40 mg

1 288,9  mg/3,2  ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Brüningstrasse 50,

D-65926 Frankfurt am Main Germany

nátrium-vas-glukonát komplex

Ferrlecit 62,5  mg

2 013,9  mg/5 ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Németország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvei 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösong und Infusionslösung

312,5  mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Németország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz komplex

FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung

180 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Németország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer 20 mg FR/ml Injektionslösung

2 700  mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekcióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Vas-szacharóz komplex

REOXYL

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Vianex S.A.

Tatoiou Street

Nea Erythrea 14671

Greece

Vas-szacharóz komplex

INTRAFER

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Alapis ABEE

Aftokratoros Nikolaou 2

Athens 17671

Greece

Vas-szacharóz komplex

FAREMIO

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Intermed ABEE

Kalyftaki 27

Athens 14564

Greece

Vas-szacharóz komplex

DEXTRIFER-S

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

VENOFER

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Demo ABEE

21ST Km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Vas(III)-hidroxid-dextrán

COSMOFER

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

Rafarm AEBE

Korinthou 12,

N. Psychiko, 15451

Greece

Vas-szacharóz komplex

FERROVIN

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Nephrotech S.A.

Parnithos 44

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

Vas-szacharóz komplex

SUCRO-FER

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Uni-Pharma Kleon Tseitis

Pharmaceutical Laboratories

14KM National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

Vas-szacharóz komplex

HEMAFER-S

100 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Verisfield (UK) Ltd, U.K.

41 Chalton street

London, NW1 1JD

United Kingdom

Vas-szacharóz komplex

NEPHROFEROL

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Vas-szacharóz komplex

FERRINEMIA

100 mg/5 ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Specifar AEBE

28th October Street 1

Agia Barbara 12351

Greece

Vas-szacharóz komplex

ALVOFER

100 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Alet Pharmaceuticals

M. Alexander 121,

Agia Varvara, 12351

Greece

Vas-szacharóz komplex

SUCROVEN

100 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Target Pharma Ltd

Menandrou 54

Athens 10431

Greece

Vas-szacharóz komplex

IRONCROSE

20 mg/ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

HELP ABEE

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis, 14452

Greece

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

IRONATE

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

Demo ABEE

21st km National Highway

Athens-Lamia, 14565

Greece

Vas(III)-izomaltozid komplex

MONOFER

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Görögország

Viofar EPE

Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,

Aharnai, 13671

Greece

Vas-szacharóz komplex

VENIRON

100 mg/5 ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Görögország

Medicus SA

Valaoritou 10

Metamorfosi

Attikis 14452

Greece

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

IRON (III)-HYDROXIDE DEXTRAN COMPLEX/BIOMEDIC LABORATORIES

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Magyarország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Magyarország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Magyarország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Magyarország

Sanofi-Aventis Zrt

Tó utca 1-5,

1045 Budapest

Hungary

Nátrium-vas-glukonát komplex

Ferrlecit

12.5 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Izland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Izland

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Izland

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Írország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

CosmoFer 50 mg/ml solution for infusion and injection

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monover 100 mg/ml solution for injection/infusion (vials)

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule

20 mg/ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Írország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex)

Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Írország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Olaszország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

FERRO SACCARATO FME

20 mg/ml

koncentrátum oldatos infúzióhoz/oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

VENOFER

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Olaszország

Sanofi-Aventis SPA

Viale Luigi Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

nátrium-vas-glukonát komplex

FERLIXIT

62,5  mg/5 ml

belsőleges oldat vagy oldatos infúzió

szájon át törtánő alkalmazás

Intravénás alkalmazás

Lettország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Lettország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Lettország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

FerroLogic

20 mg/ml

oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Lettország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

CosmoFer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Lettország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Litvánia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Litvánia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Litvánia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic

20 mg/ml

oldatos injekció

koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Litvánia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Litvánia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

CosmoFer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Luxemburg

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Injectafer-50 mg/l

50 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer-50 mg/ml

50 mg/ml

oldatos injekció

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Vas-szacharóz komplex

Fermed-100 mg/5 ml

100 mg/5 ml

Perfúziós oldat

Intravénás alkalmazás

Luxemburg

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic-20 mg/ml

20 mg/ml

Perfúziós oldat

Intravénás alkalmazás

Málta

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

Intravénás alkalmazás

Málta

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex.

Ferrologic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

Intravénás alkalmazás

Norvégia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

parenterális alkalmazás

Norvégia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

parenterális alkalmazás

Norvégia

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Vas-szacharóz komplex

Ferion

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

parenterális alkalmazás

Norvégia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

parenterális alkalmazás

Norvégia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer

100 mg/ml

Oldatos injekció/infúzió

parenterális alkalmazás

Norvégia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Uniferon

200 mg/ml

oldatos injekció

parenterális alkalmazás

Norvégia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

parenterális alkalmazás

Lengyelország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

CosmoFer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Lengyelország

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Lengyelország

VIFOR France SA

123 Rue Jules Guesde

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Lengyelország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Lengyelország

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Vas(III)-izomaltozid komplex

Ferrum-Lek

50 mg/ml

oldatos injekció

Intramuszkuláris alkalmazás

Lengyelország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monover

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Portugália

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Referen

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

Combino Pharm Portugal, Unipessoal, Lda.

Lagoas Park

Edifício 8

Piso 0 2740-268 Porto Salvo

Portugal

Vas-szacharóz komplex

Óxido Férrico Sacarosado Combino

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Rua da Tapada Grande, 2,

Abrunheira

2710-089 Sintra

Portugal

Vas-szacharóz komplex

Óxido Férrico Sacarosado Farmoz

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Vas-szacharóz komplex

Óxido Férrico Sacarosado Generis

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

P Portugália

Laboratórios Normon, S.A.

Rua Armando Villar,

Lote 42 1o Dto. Quinta das Patinhas, Cobre

2750 – 777 Cascais

Portugal

Vas-szacharóz komplex

Óxido Férrico Sacarosado Normon

100 mg/5 ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Portugália

Vifor France, SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Portugália

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Portugália

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofar

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Románia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

VENOFER®

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Románia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

MONOFER 100 mg/ml

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Románia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT 50 mg fer/ml

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Szlovák Köztársaság

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Vas-szacharóz komplex

Ferion 20 mg/ml

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Szlovák Köztársaság

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic 20 mg/ml

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Szlovák Köztársaság

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Szlovénia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Szlovénia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Karboximaltóz

Iroprem 50 mg/ml raztopina za iniciranje ali infundiranje

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Szlovénia

Lek farmacevtska družba d.d.,

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovenia

Vas-szacharóz komplex

Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

COSMOFER 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION E INYECCION

50 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Spanyolország

GUERBET B.P.

57400 ROISSY CdG

CEDEX F-95943

France

Vas-szacharóz komplex

ENDOREM 11,2  mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION

11,2  mg/ml

Koncentrátum infúzióhoz való szuszpenzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

G.E.S. Genericos Espanoles Laboratorio

S.A.Cólquide, 6 – Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas

28230 MADRID

Spain

Vas-szacharóz komplex

FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

Laboratorios Normon S.A.

Ronda de Valdecarrizo 6

28760 Tres Cantos

Madrid

Spain

Vas-szacharóz komplex

HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

Kuhloweg 37

DE-58638 Iserlohn

Germany

Vas-szacharóz komplex

FERMED 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

100 mg/5 ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

50 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Spanyolország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

MONOFERRO 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN

100 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Svédország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer®

20 mg/ml

koncentrátum oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

Svédország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer®

50 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Svédország

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92200 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Svédország

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61346 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic

20 mg/ml

koncentrátum oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

Svédország

Orion Corporation,

Orionintie 1,

FI-02200 Espoo,

Finland

Vas-szacharóz komplex

Ferion

20 mg/ml

koncentrátum oldatos injekcióhoz

intravénás alkalmazás

Svédország

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

MonoFer®

100 mg/ml

oldatos injekció

intravénás alkalmazás

Hollandia

Pharmamatch B.V.

Egelenburg 2

Amsterdam GK – 1081

The Netherlands

Vas-szacharóz komplex

IJzerhydroxide sacharose complex bevattende 20 mg/ml IJzer PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Hollandia

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Hollandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

MonoFer 100 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

100 mg/ml

Solution for injection/infusion

intravénás alkalmazás

Hollandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Hollandia

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

FERINJECT 50 mg ijzer/ml, oplossing voor injectie/infusie

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Hollandia

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

CosmoFer 50 mg/ml oplossing voor infusie en injectie

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Hollandia

Pharmachemie B.V.

Haarlem – 2031 GA

The Netherlands

Vas-szacharóz komplex

IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-szacharóz komplex

Venofer

20 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Monofer

100 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-izomaltozid komplex

Diafer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

Pharmacosmos A/S

Roervangsvej 30

Holbaek DK-4300

Denmark

Vas(III)-hidroxid-dextrán komplex

Cosmofer

50 mg/ml

oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

intramuszkuláris alkalmazás

Egyesült Királyság

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

Else-Kröner-Strasse 1

61352 Bad Homburg

Germany

Vas-szacharóz komplex

Ferrologic

20 mg/ml

Oldatos injekció

Koncentrátum oldatos infúzióhoz

intravénás alkalmazás

Egyesült Királyság

VIFOR France SA

7-13 Boulevard Paul Emile Victor

92521 Neuilly-sur-Seine

France

Vas-karboximaltóz

Ferinject

50 mg/ml

Oldatos injekció/infúzió

intravénás alkalmazás

---