# Uradni list L 83/2021

| | ISSN 1977-0804 |
| --- | --- |
| Uradni list
  Evropske unije | L 83 |
| | |
| Slovenska izdaja | Zakonodaja | Letnik 6410. marec 2021 |

ISSN 1977-0804

Uradni list

Evropske unije

L 83

Slovenska izdaja

Zakonodaja

Letnik 6410. marec 2021

---

| Vsebina | | II   Nezakonodajni akti | Stran |
| --- | --- | --- | --- |
| | | UREDBE |
| | * | Uredba Komisije (EU) 2021/418 z dne 9. marca 2021 o spremembi Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z nikotinamid ribozid kloridom in magnezijevim citrat malatom, ki se uporabljata pri proizvodnji prehranskih dopolnil, in v zvezi z mersko enoto, ki se uporablja za baker (
  1
  ) | 1 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/419 z dne 9. marca 2021 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2018/2019 glede nekaterih rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet s poreklom iz Izraela in prilagoditvi oznak kombinirane nomenklature za Ullucus tuberosus ter spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2020/1213 glede fitosanitarnih ukrepov za vnos navedenih rastlin za saditev na ozemlje Unije | 6 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/420 z dne 9. marca 2021 o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2020/1097 o dovoljenju za izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom kot krmna dodatka za perutnino (razen za purane) za pitanje in nesnice ter za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in nesnice (
  1
  ) | 16 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/421 z dne 9. marca 2021 o dovoljenju za tinkturo iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) kot krmni dodatek za vse živalske vrste (
  1
  ) | 21 |
| | * | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/422 z dne 9. marca 2021 o dovoljenju za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za kokoši nesnice (imetnik dovoljenja: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  ) | 25 |
| | | SKLEPI |
| | * | Sklep Sveta (EU) 2021/423 z dne 4. marca 2021 o imenovanju nadomestnega člana Odbora regij na predlog Kraljevine Danske | 28 |

Vsebina

II   Nezakonodajni akti

Stran

UREDBE

*

Uredba Komisije (EU) 2021/418 z dne 9. marca 2021 o spremembi Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z nikotinamid ribozid kloridom in magnezijevim citrat malatom, ki se uporabljata pri proizvodnji prehranskih dopolnil, in v zvezi z mersko enoto, ki se uporablja za baker (
  1
  )

1

1

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/419 z dne 9. marca 2021 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2018/2019 glede nekaterih rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet s poreklom iz Izraela in prilagoditvi oznak kombinirane nomenklature za Ullucus tuberosus ter spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2020/1213 glede fitosanitarnih ukrepov za vnos navedenih rastlin za saditev na ozemlje Unije

Jasminum polyanthum

Ullucus tuberosus

6

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/420 z dne 9. marca 2021 o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2020/1097 o dovoljenju za izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom kot krmna dodatka za perutnino (razen za purane) za pitanje in nesnice ter za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in nesnice (
  1
  )

Tagetes erecta

Tagetes erecta

1

16

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/421 z dne 9. marca 2021 o dovoljenju za tinkturo iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) kot krmni dodatek za vse živalske vrste (
  1
  )

Artemisia vulgaris

1

21

*

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/422 z dne 9. marca 2021 o dovoljenju za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za kokoši nesnice (imetnik dovoljenja: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

25

SKLEPI

*

Sklep Sveta (EU) 2021/423 z dne 4. marca 2021 o imenovanju nadomestnega člana Odbora regij na predlog Kraljevine Danske

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Besedilo velja za EGP. |

---

(1)   Besedilo velja za EGP.

1

| SL | Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.
  Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica. |
| --- | --- |

SL

Akti z rahlo natisnjenimi naslovi so tisti, ki se nanašajo na dnevno upravljanje kmetijskih zadev in so splošno veljavni za omejeno obdobje.

Naslovi vseh drugih aktov so v mastnem tisku in pred njimi stoji zvezdica.

---

II Nezakonodajni akti

UREDBE

| 10.3.2021 | SL | Uradni list Evropske unije | L 83/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

SL

Uradni list Evropske unije

L 83/1

---

UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/418

z dne 9. marca 2021

o spremembi Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z nikotinamid ribozid kloridom in magnezijevim citrat malatom, ki se uporabljata pri proizvodnji prehranskih dopolnil, in v zvezi z mersko enoto, ki se uporablja za baker

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Direktive 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (1) in zlasti člena 4(5) Direktive,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Prilogi I in II k Direktivi 2002/46/ES določata seznam vitaminov in mineralov ter njihovih oblik, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji prehranskih dopolnil. |
| --- | --- |

(1)

Prilogi I in II k Direktivi 2002/46/ES določata seznam vitaminov in mineralov ter njihovih oblik, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji prehranskih dopolnil.

| (2) | V skladu s členom 14 Direktive 2002/46/ES je treba predpise o vitaminih in mineralih v prehranskih dopolnilih, ki lahko vplivajo na javno zdravje, sprejeti po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 14 Direktive 2002/46/ES je treba predpise o vitaminih in mineralih v prehranskih dopolnilih, ki lahko vplivajo na javno zdravje, sprejeti po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

| (3) | V skladu s členom 14(1) in členom 14(3)(a) Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z (2), se živila ne smejo dajati na trg, če niso varna, ob upoštevanju običajnih pogojev uporabe živila s strani potrošnika. |
| --- | --- |

(3)

V skladu s členom 14(1) in členom 14(3)(a) Uredbe (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z (2), se živila ne smejo dajati na trg, če niso varna, ob upoštevanju običajnih pogojev uporabe živila s strani potrošnika.

| (4) | Na zahtevo Evropske komisije za pripravo znanstvenega mnenja o nikotinamid ribozid kloridu kot novem živilu, vključno z varnostjo njegove uporabe v prehranskih dopolnilih kot vira niacina ter biološko dostopnostjo nikotinamida (ene od oblik niacina) iz tega vira, v okviru Direktive 2002/46/ES, je Agencija 4. julija 2019 sprejela znanstveno mnenje o varnosti nikotinamid ribozid klorida kot nove živilske sestavine za uporabo kot vira niacina v prehranskih dopolnilih (3). |
| --- | --- |

(4)

Na zahtevo Evropske komisije za pripravo znanstvenega mnenja o nikotinamid ribozid kloridu kot novem živilu, vključno z varnostjo njegove uporabe v prehranskih dopolnilih kot vira niacina ter biološko dostopnostjo nikotinamida (ene od oblik niacina) iz tega vira, v okviru Direktive 2002/46/ES, je Agencija 4. julija 2019 sprejela znanstveno mnenje o varnosti nikotinamid ribozid klorida kot nove živilske sestavine za uporabo kot vira niacina v prehranskih dopolnilih (3).

| (5) | Iz navedenega mnenja sledi, da je uporaba nikotinamid ribozid klorida v prehranskih dopolnilih varna, če so upoštevane nekatere omejitve, ki so določene v odobritvi te snovi v Uredbi Komisije (EU) 2020/16 (4). |
| --- | --- |

(5)

Iz navedenega mnenja sledi, da je uporaba nikotinamid ribozid klorida v prehranskih dopolnilih varna, če so upoštevane nekatere omejitve, ki so določene v odobritvi te snovi v Uredbi Komisije (EU) 2020/16 (4).

| (6) | Na podlagi pozitivnega mnenja Agencije in odobritve kot nove živilske sestavine z Uredbo (EU) 2020/16 bi bilo treba nikotinamid ribozid klorid vključiti v seznam iz Priloge II k Direktivi 2002/46/ES. |
| --- | --- |

(6)

Na podlagi pozitivnega mnenja Agencije in odobritve kot nove živilske sestavine z Uredbo (EU) 2020/16 bi bilo treba nikotinamid ribozid klorid vključiti v seznam iz Priloge II k Direktivi 2002/46/ES.

| (7) | V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta (5) je bil magnezijev citrat malat vključen v seznam Unije odobrenih novih živil iz Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2017/2470 (6). Ta vključitev v seznam določa, da je magnezijev citrat malat odobren izključno kot nova živilska sestavina za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot je opredeljeno v Direktivi 2002/46/ES. Ta vključitev ne vključuje najvišje dnevne meje za njegovo uporabo v prehranskih dopolnilih. |
| --- | --- |

(7)

V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta (5) je bil magnezijev citrat malat vključen v seznam Unije odobrenih novih živil iz Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2017/2470 (6). Ta vključitev v seznam določa, da je magnezijev citrat malat odobren izključno kot nova živilska sestavina za uporabo v prehranskih dopolnilih, kot je opredeljeno v Direktivi 2002/46/ES. Ta vključitev ne vključuje najvišje dnevne meje za njegovo uporabo v prehranskih dopolnilih.

| (8) | Na zahtevo Evropske komisije za pripravo mnenja o magnezijevem citrat malatu kot viru hranilnih snovi je Agencija sprejela znanstveno mnenje o biološki dostopnosti magnezija iz magnezijevega citrat malata, ko je za prehranske namene dodan prehranskim dopolnilom (7). Agencija je ugotovila, da je magnezijev citrat malat vir, iz katerega je magnezij biološko dostopen. Ocena biološke dostopnosti vira hranilnih snovi je pomembna za oceno njegove varnosti, kot je Agencija pojasnila v svojih smernicah o oceni varnosti virov hranilnih snovi in biološki dostopnosti hranilnih snovi iz njihovih virov („Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources“) (8). Agencija pojasnjuje, da pri svojem pristopu k ocenjevanju biološke dostopnosti vira hranilnih snovi uporablja primerjalne študije, ki obravnavajo biološko dostopnost kemijskih oblik hranilnih snovi, ki so že na pozitivnih seznamih v zadevni zakonodaji. Agencija nadalje pojasnjuje, da razvrstitev biološke dostopnosti vira hranilnih snovi kot enakovredne, višje ali nižje v primerjavi z referenčnim virom vpliva na varnost vira pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe ter ob upoštevanju ustreznih orientacijskih vrednosti na podlagi zdravstvenih razlogov, kot je največji dopustni vnos za samo hranilno snov. |
| --- | --- |

(8)

Na zahtevo Evropske komisije za pripravo mnenja o magnezijevem citrat malatu kot viru hranilnih snovi je Agencija sprejela znanstveno mnenje o biološki dostopnosti magnezija iz magnezijevega citrat malata, ko je za prehranske namene dodan prehranskim dopolnilom (7). Agencija je ugotovila, da je magnezijev citrat malat vir, iz katerega je magnezij biološko dostopen. Ocena biološke dostopnosti vira hranilnih snovi je pomembna za oceno njegove varnosti, kot je Agencija pojasnila v svojih smernicah o oceni varnosti virov hranilnih snovi in biološki dostopnosti hranilnih snovi iz njihovih virov („Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources“) (8). Agencija pojasnjuje, da pri svojem pristopu k ocenjevanju biološke dostopnosti vira hranilnih snovi uporablja primerjalne študije, ki obravnavajo biološko dostopnost kemijskih oblik hranilnih snovi, ki so že na pozitivnih seznamih v zadevni zakonodaji. Agencija nadalje pojasnjuje, da razvrstitev biološke dostopnosti vira hranilnih snovi kot enakovredne, višje ali nižje v primerjavi z referenčnim virom vpliva na varnost vira pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe ter ob upoštevanju ustreznih orientacijskih vrednosti na podlagi zdravstvenih razlogov, kot je največji dopustni vnos za samo hranilno snov.

| (9) | Agencija v zgoraj navedenih smernicah pojasnjuje, da ocena varnosti vira hranilnih snovi v skladu z ustrezno pravno podlago za to oceno ne vključuje ocene hranilne oz. fiziološke funkcije ali varnosti hranilne snovi kot take. Vendar je Agencija pojasnila, da če je verjetno, da bodo predlagani načini in ravni uporabe dosegli največji dopustni vnos za navedeno hranilno snov, bo to upoštevala v svoji oceni varnosti. Agencija je v svojem znanstvenem mnenju o biološki dostopnosti magnezijevega citrat malata ugotovila, da je bil ob predlaganih najvišjih dovoljenih ravneh uporabe za magnezijev citrat malat obstoječi največji dopustni vnos za magnezij v prehranskih dopolnilih, vodi ali dodan živilom in pijači (250 mg na dan) presežen. Direktiva 2002/46/ES priznava, da je čezmeren vnos vitaminov in mineralov lahko zdravju škodljiv, zato je treba določiti najvišje dovoljene varne ravni za te snovi v prehranskih dopolnilih, kot je ustrezno. Navedene najvišje dovoljene ravni bi bilo treba določiti ob upoštevanju največjega dopustnega vnosa vitamina ali minerala, kot je določeno z znanstveno oceno tveganja na podlagi splošno sprejetih znanstvenih podatkov in vnosa hranilne snovi pri običajni prehrani. Treba je opozoriti, da je Znanstveni odbor za hrano (9) leta 2001 določil največji dopustni vnos za magnezij na podlagi blagega, prehodnega, zlahka reverzibilnega odvajalnega učinka, na katerega se lahko telo brez težav prilagodi. Na podlagi splošno sprejetih znanstvenih podatkov se sporočeni neželeni učinki vnosa magnezija pri uporabi v proizvodnji prehranskih dopolnil ne štejejo za resne posledice, zaradi katerih bi bilo treba pri predlaganih ravneh uporabe v prehranskih dopolnilih določiti najvišjo dovoljeno varno raven za uporabo magnezijevega citrat malata. Vendar bi se to lahko spremenilo, ko bodo na voljo znanstvene informacije, ki bodo dokazale potrebo po določitvi usklajene najvišje dovoljene varne ravni za magnezij. Dokler take mejne vrednosti niso določene na ravni EU, se poleg tega na podlagi meril iz člena 5 Direktive 2002/46/ES lahko uporabljajo nacionalna pravila, ki urejajo uporabo magnezija pri proizvodnji prehranskih dopolnil. |
| --- | --- |

(9)

Agencija v zgoraj navedenih smernicah pojasnjuje, da ocena varnosti vira hranilnih snovi v skladu z ustrezno pravno podlago za to oceno ne vključuje ocene hranilne oz. fiziološke funkcije ali varnosti hranilne snovi kot take. Vendar je Agencija pojasnila, da če je verjetno, da bodo predlagani načini in ravni uporabe dosegli največji dopustni vnos za navedeno hranilno snov, bo to upoštevala v svoji oceni varnosti. Agencija je v svojem znanstvenem mnenju o biološki dostopnosti magnezijevega citrat malata ugotovila, da je bil ob predlaganih najvišjih dovoljenih ravneh uporabe za magnezijev citrat malat obstoječi največji dopustni vnos za magnezij v prehranskih dopolnilih, vodi ali dodan živilom in pijači (250 mg na dan) presežen. Direktiva 2002/46/ES priznava, da je čezmeren vnos vitaminov in mineralov lahko zdravju škodljiv, zato je treba določiti najvišje dovoljene varne ravni za te snovi v prehranskih dopolnilih, kot je ustrezno. Navedene najvišje dovoljene ravni bi bilo treba določiti ob upoštevanju največjega dopustnega vnosa vitamina ali minerala, kot je določeno z znanstveno oceno tveganja na podlagi splošno sprejetih znanstvenih podatkov in vnosa hranilne snovi pri običajni prehrani. Treba je opozoriti, da je Znanstveni odbor za hrano (9) leta 2001 določil največji dopustni vnos za magnezij na podlagi blagega, prehodnega, zlahka reverzibilnega odvajalnega učinka, na katerega se lahko telo brez težav prilagodi. Na podlagi splošno sprejetih znanstvenih podatkov se sporočeni neželeni učinki vnosa magnezija pri uporabi v proizvodnji prehranskih dopolnil ne štejejo za resne posledice, zaradi katerih bi bilo treba pri predlaganih ravneh uporabe v prehranskih dopolnilih določiti najvišjo dovoljeno varno raven za uporabo magnezijevega citrat malata. Vendar bi se to lahko spremenilo, ko bodo na voljo znanstvene informacije, ki bodo dokazale potrebo po določitvi usklajene najvišje dovoljene varne ravni za magnezij. Dokler take mejne vrednosti niso določene na ravni EU, se poleg tega na podlagi meril iz člena 5 Direktive 2002/46/ES lahko uporabljajo nacionalna pravila, ki urejajo uporabo magnezija pri proizvodnji prehranskih dopolnil.

| (10) | Na podlagi pozitivnega mnenja Agencije o biološki dostopnosti magnezijevega citrat malata in njegovi odobritvi kot nove živilske sestavine z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470 bi bilo treba magnezijev citrat malat vključiti v seznam iz Priloge II k Direktivi 2002/46/ES. |
| --- | --- |

(10)

Na podlagi pozitivnega mnenja Agencije o biološki dostopnosti magnezijevega citrat malata in njegovi odobritvi kot nove živilske sestavine z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470 bi bilo treba magnezijev citrat malat vključiti v seznam iz Priloge II k Direktivi 2002/46/ES.

| (11) | V skladu s členom 8(1) in (3) Direktive 2002/46/ES je treba količino bakra v prehranskem dopolnilu navesti na oznaki v številčni obliki z uporabo merske enote, opredeljene v Prilogi I k Direktivi 2002/46/ES. V skladu s členom 8(3) Direktive 2002/46/ES se informacije o tej snovi izrazijo tudi kot odstotek priporočenih vrednosti iz Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta (10). V skladu s Prilogo I k Direktivi 2002/46/ES se zahteva, da se pri označevanju bakra pri prehranskih dopolnilih uporablja merska enota „μg“, v skladu z Uredbo (EU) št. 1169/2011 pa „mg“. Zaradi doslednosti in jasnosti bi morala biti merska enota za baker v Prilogi I k Direktivi 2002/46/ES prav tako „mg“. Glede na to, da sprememba merske enote za baker ne bo vplivala na zdravje ljudi, ni treba zaprositi za mnenje Agencije. |
| --- | --- |

(11)

V skladu s členom 8(1) in (3) Direktive 2002/46/ES je treba količino bakra v prehranskem dopolnilu navesti na oznaki v številčni obliki z uporabo merske enote, opredeljene v Prilogi I k Direktivi 2002/46/ES. V skladu s členom 8(3) Direktive 2002/46/ES se informacije o tej snovi izrazijo tudi kot odstotek priporočenih vrednosti iz Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta (10). V skladu s Prilogo I k Direktivi 2002/46/ES se zahteva, da se pri označevanju bakra pri prehranskih dopolnilih uporablja merska enota „μg“, v skladu z Uredbo (EU) št. 1169/2011 pa „mg“. Zaradi doslednosti in jasnosti bi morala biti merska enota za baker v Prilogi I k Direktivi 2002/46/ES prav tako „mg“. Glede na to, da sprememba merske enote za baker ne bo vplivala na zdravje ljudi, ni treba zaprositi za mnenje Agencije.

| (12) | Opravljeno je bilo posvetovanje s svetovalno skupino za prehranjevalno verigo ter zdravje živali in rastlin in njene pripombe so bile upoštevane. |
| --- | --- |

(12)

Opravljeno je bilo posvetovanje s svetovalno skupino za prehranjevalno verigo ter zdravje živali in rastlin in njene pripombe so bile upoštevane.

| (13) | V izogib motnjam v trgovini bi bilo treba proizvajalcem zagotoviti dovolj časa, da izpolnijo zahteve glede nove merske enote za baker. Glede na to, da ni varnostnih pomislekov, bi bilo poleg tega treba dovoliti trženje obstoječih zalog prehranskih dopolnil, ki vsebujejo baker, po datumu začetka uporabe člena 1 te uredbe do porabe obstoječih zalog. |
| --- | --- |

(13)

V izogib motnjam v trgovini bi bilo treba proizvajalcem zagotoviti dovolj časa, da izpolnijo zahteve glede nove merske enote za baker. Glede na to, da ni varnostnih pomislekov, bi bilo poleg tega treba dovoliti trženje obstoječih zalog prehranskih dopolnil, ki vsebujejo baker, po datumu začetka uporabe člena 1 te uredbe do porabe obstoječih zalog.

| (14) | Direktivo 2002/46/ES bi bilo zato treba ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(14)

Direktivo 2002/46/ES bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

| (15) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali – |
| --- | --- |

(15)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga I k Direktivi 2002/46/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Priloga II k Direktivi 2002/46/ES se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.

Člen 3

Proizvodi, ki so bili dani na trg ali označeni pred 30. septembrom 2022 in ki niso skladni s točko 1 Priloge k tej uredbi, se lahko tržijo po navedenem datumu do porabe obstoječih zalog.

Člen 4

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Člen 1 se uporablja od 30. septembra 2022.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. marca 2021

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 183, 12.7.2002, str. 51.

1

(2)  Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1).

2

(3)  
  EFSA Journal 2019;17(8):5775.

3

EFSA Journal

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/16 z dne 10. januarja 2020 o odobritvi dajanja na trg nikotinamid ribozid klorida kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 7, 13.1.2020, str. 6).

4

(5)  Uredba (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljaviti Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (UL L 327, 11.12.2015, str. 1).

5

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).

6

(7)  
  EFSA Journal 2018;16(12):5484.

7

EFSA Journal

(8)  
  EFSA Journal 2018;16(6):5294.

8

EFSA Journal

(9)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf

9

(10)  Uredba (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2011 o zagotavljanju informacij o živilih potrošnikom, spremembah uredb (ES) št. 1924/2006 in (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Direktive Komisije 87/250/EGS, Direktive Sveta 90/496/EGS, Direktive Komisije 1999/10/ES, Direktive 2000/13/ES Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Komisije 2002/67/ES in 2008/5/ES in Uredbe Komisije (ES) št. 608/2004 (UL L 304, 22.11.2011, str. 18).

10

---

PRILOGA

Direktiva 2002/46/ES se spremeni:

| (1) | Vnos „baker (μg)“ v točki 2 Priloge I se nadomesti z naslednjim:

  „baker (mg)“; |
| --- | --- |

(1)

Vnos „baker (μg)“ v točki 2 Priloge I se nadomesti z naslednjim:

„baker (mg)“;

| (2) | Priloga II se spremeni:






  (a) | v točki A.7. NIACIN se za vnosom za „inozitol heksanikotinat (inozitol heksaniacinat)“ doda naslednji vnos:






  „(d) | nikotinamid ribozid klorid“; |
| --- | --- | --- | --- |

(2)

Priloga II se spremeni:

(a)

v točki A.7. NIACIN se za vnosom za „inozitol heksanikotinat (inozitol heksaniacinat)“ doda naslednji vnos:

„(d)

nikotinamid ribozid klorid“;

| (b) | v točki B se za vnosom za „magnezijev klorid“ doda naslednji vnos:

  „magnezijev citrat malat“. |
| --- | --- |

(b)

v točki B se za vnosom za „magnezijev klorid“ doda naslednji vnos:

„magnezijev citrat malat“.

---

| 10.3.2021 | SL | Uradni list Evropske unije | L 83/6 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

SL

Uradni list Evropske unije

L 83/6

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/419

z dne 9. marca 2021

o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2018/2019 glede nekaterih rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet s poreklom iz Izraela in prilagoditvi oznak kombinirane nomenklature za Ullucus tuberosus ter spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2020/1213 glede fitosanitarnih ukrepov za vnos navedenih rastlin za saditev na ozemlje Unije

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 26. oktobra 2016 o ukrepih varstva pred škodljivimi organizmi rastlin, spremembi uredb (EU) št. 228/2013, (EU) št. 652/2014 in (EU) št. 1143/2014 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi direktiv Sveta 69/464/EGS, 74/647/EGS, 93/85/EGS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES in 2007/33/ES (1) ter zlasti člena 42(3) ter prvega in tretjega pododstavka člena 42(4) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/2019 (2) določa seznam zelo tveganih rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov v smislu člena 42 Uredbe (EU) 2016/2031. |
| --- | --- |

(1)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/2019 (2) določa seznam zelo tveganih rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov v smislu člena 42 Uredbe (EU) 2016/2031.

| (2) | Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/2018 (3) določa posebna pravila v zvezi s postopkom, ki ga je treba upoštevati za izvedbo ocene tveganja iz člena 42(4) Uredbe (EU) 2016/2031 za navedene zelo tvegane rastline, rastlinske proizvode in druge predmete. |
| --- | --- |

(2)

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/2018 (3) določa posebna pravila v zvezi s postopkom, ki ga je treba upoštevati za izvedbo ocene tveganja iz člena 42(4) Uredbe (EU) 2016/2031 za navedene zelo tvegane rastline, rastlinske proizvode in druge predmete.

| (3) | Po predhodni oceni je bilo v Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019 vključenih 35 rastlin za saditev s poreklom iz vseh tretjih držav kot zelo tveganih rastlin, med katerimi so tudi rastline iz rodu Jasminum L. |
| --- | --- |

(3)

Po predhodni oceni je bilo v Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019 vključenih 35 rastlin za saditev s poreklom iz vseh tretjih držav kot zelo tveganih rastlin, med katerimi so tudi rastline iz rodu Jasminum L.

| (4) | Če se v skladu z Uredbo (EU) 2016/2031 na podlagi ocene tveganja ugotovi, da rastlina, rastlinski proizvod ali drug predmet s poreklom iz tretje države, skupine tretjih držav ali z določenega območja zadevne tretje države predstavlja nesprejemljivo tveganje v zvezi s škodljivimi organizmi, vendar se navedeno tveganje lahko zmanjša na sprejemljivo raven z uporabo nekaterih ukrepov, mora Komisija navedeno rastlino, rastlinski proizvod ali drug predmet črtati s seznama, določenega z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/2019, in jo/ga dodati na seznam iz člena 41(2) Uredbe (EU) 2016/2031. |
| --- | --- |

(4)

Če se v skladu z Uredbo (EU) 2016/2031 na podlagi ocene tveganja ugotovi, da rastlina, rastlinski proizvod ali drug predmet s poreklom iz tretje države, skupine tretjih držav ali z določenega območja zadevne tretje države predstavlja nesprejemljivo tveganje v zvezi s škodljivimi organizmi, vendar se navedeno tveganje lahko zmanjša na sprejemljivo raven z uporabo nekaterih ukrepov, mora Komisija navedeno rastlino, rastlinski proizvod ali drug predmet črtati s seznama, določenega z Izvedbeno uredbo (EU) 2018/2019, in jo/ga dodati na seznam iz člena 41(2) Uredbe (EU) 2016/2031.

| (5) | Poleg tega Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1213 (4) določa fitosanitarne ukrepe za vnos na ozemlje Unije nekaterih rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov, ki so bili črtani iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019. |
| --- | --- |

(5)

Poleg tega Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1213 (4) določa fitosanitarne ukrepe za vnos na ozemlje Unije nekaterih rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov, ki so bili črtani iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019.

| (6) | Izrael je 25. septembra 2019 Komisiji predložil zahtevek za izvoz neukoreninjenih podtaknjencev rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet (v nadaljnjem besedilu: specificirane rastline). Navedenemu zahtevku je bila priložena zadevna tehnična dokumentacija. |
| --- | --- |

(6)

Izrael je 25. septembra 2019 Komisiji predložil zahtevek za izvoz neukoreninjenih podtaknjencev rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet (v nadaljnjem besedilu: specificirane rastline). Navedenemu zahtevku je bila priložena zadevna tehnična dokumentacija.

| (7) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 12. avgusta 2020 objavila znanstveno mnenje o oceni tveganja blaga za rastline za saditev Jasminum polyanthum iz Izraela (5). Agencija je opredelila Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii in Colletotrichum siamense kot škodljive organizme za navedene rastline za saditev, ovrednotila ukrepe za zmanjšanje tveganja, opisane v dokumentaciji za navedene škodljive organizme, in ocenila verjetnost nenavzočnosti škodljivih organizmov. |
| --- | --- |

(7)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je 12. avgusta 2020 objavila znanstveno mnenje o oceni tveganja blaga za rastline za saditev Jasminum polyanthum iz Izraela (5). Agencija je opredelila Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii in Colletotrichum siamense kot škodljive organizme za navedene rastline za saditev, ovrednotila ukrepe za zmanjšanje tveganja, opisane v dokumentaciji za navedene škodljive organizme, in ocenila verjetnost nenavzočnosti škodljivih organizmov.

| (8) | Na podlagi navedenega mnenja se šteje, da je fitosanitarno tveganje pri vnosu na ozemlje Unije neukoreninjenih podtaknjencev rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet s poreklom iz Izraela zmanjšano na sprejemljivo raven, pod pogojem, da se uporabljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja škodljivih organizmov v zvezi z navedenimi rastlinami za saditev. |
| --- | --- |

(8)

Na podlagi navedenega mnenja se šteje, da je fitosanitarno tveganje pri vnosu na ozemlje Unije neukoreninjenih podtaknjencev rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet s poreklom iz Izraela zmanjšano na sprejemljivo raven, pod pogojem, da se uporabljajo ustrezni ukrepi za zmanjšanje tveganja škodljivih organizmov v zvezi z navedenimi rastlinami za saditev.

| (9) | Navedeni ukrepi, sprejeti kot fitosanitarne uvozne zahteve, zagotavljajo fitosanitarno zaščito ozemlja Unije pred vnosom specificiranih rastlin. Zato se neukoreninjeni podtaknjenci rastlin za saditev Jasminum polyanthum s poreklom iz Izraela ne bi smeli več šteti za rastline z visokim tveganjem in bi jih bilo treba črtati iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019. |
| --- | --- |

(9)

Navedeni ukrepi, sprejeti kot fitosanitarne uvozne zahteve, zagotavljajo fitosanitarno zaščito ozemlja Unije pred vnosom specificiranih rastlin. Zato se neukoreninjeni podtaknjenci rastlin za saditev Jasminum polyanthum s poreklom iz Izraela ne bi smeli več šteti za rastline z visokim tveganjem in bi jih bilo treba črtati iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019.

| (10) | Ukrepi, ki jih je Izrael opisal v dokumentaciji, se štejejo za zadostne za zmanjšanje tveganja pri vnosu specificiranih rastlin na ozemlje Unije na sprejemljivo raven. Zato bi morali ukrepi, sprejeti s to uredbo, temeljiti na ukrepih, ki jih je Izrael opisal v dokumentaciji. |
| --- | --- |

(10)

Ukrepi, ki jih je Izrael opisal v dokumentaciji, se štejejo za zadostne za zmanjšanje tveganja pri vnosu specificiranih rastlin na ozemlje Unije na sprejemljivo raven. Zato bi morali ukrepi, sprejeti s to uredbo, temeljiti na ukrepih, ki jih je Izrael opisal v dokumentaciji.

| (11) | Scirtothrips dorsalis je naveden kot karantenski škodljivi organizem za Unijo v Prilogi II k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2019/2072 (6). Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii in Colletotrichum siamense še niso vključeni na seznam karantenskih škodljivih organizmov za Unijo iz Izvedbene uredbe (EU) 2019/2072, vendar bi lahko izpolnjevali pogoje za vključitev po nadaljnji popolni oceni tveganja. Zato so potrebni fitosanitarni ukrepi v zvezi z navedenimi škodljivimi organizmi, dokler se ne opravi popolna ocena tveganja. |
| --- | --- |

(11)

Scirtothrips dorsalis je naveden kot karantenski škodljivi organizem za Unijo v Prilogi II k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2019/2072 (6). Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii in Colletotrichum siamense še niso vključeni na seznam karantenskih škodljivih organizmov za Unijo iz Izvedbene uredbe (EU) 2019/2072, vendar bi lahko izpolnjevali pogoje za vključitev po nadaljnji popolni oceni tveganja. Zato so potrebni fitosanitarni ukrepi v zvezi z navedenimi škodljivimi organizmi, dokler se ne opravi popolna ocena tveganja.

| (12) | Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1213 bi bilo zato treba nadomestiti z novo prilogo, da bi se vključili navedeni fitosanitarni ukrepi. |
| --- | --- |

(12)

Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1213 bi bilo zato treba nadomestiti z novo prilogo, da bi se vključili navedeni fitosanitarni ukrepi.

| (13) | Priloga bi morala vključevati tudi ponovno uvrstitev zadevnih rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov na seznam po abecednem vrstnem redu, da bi se olajšala berljivost navedenega seznama. |
| --- | --- |

(13)

Priloga bi morala vključevati tudi ponovno uvrstitev zadevnih rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov na seznam po abecednem vrstnem redu, da bi se olajšala berljivost navedenega seznama.

| (14) | Izkušnje, pridobljene pri nadzoru uvoza po datumu začetka uporabe Uredbe (EU) 2018/2019, so pokazale, da je treba nekatere dodatne oznake kombinirane nomenklature (KN), določene v Prilogi I k Uredbi Sveta (EGS) št. 2658/87 (7), vključiti v točko 2 Priloge k navedeni uredbi, da bi zajeli vse blago, ki se trži kot rastline Ullucus tuberosus. Zato bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019 ustrezno spremeniti. |
| --- | --- |

(14)

Izkušnje, pridobljene pri nadzoru uvoza po datumu začetka uporabe Uredbe (EU) 2018/2019, so pokazale, da je treba nekatere dodatne oznake kombinirane nomenklature (KN), določene v Prilogi I k Uredbi Sveta (EGS) št. 2658/87 (7), vključiti v točko 2 Priloge k navedeni uredbi, da bi zajeli vse blago, ki se trži kot rastline Ullucus tuberosus. Zato bi bilo treba Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019 ustrezno spremeniti.

| (15) | Za izpolnitev obveznosti Unije, ki izhajajo iz Sporazuma Svetovne trgovinske organizacije o uporabi sanitarnih in fitosanitarnih ukrepov, bi bilo treba uvoz navedenega blaga ponovno začeti v najkrajšem možnem času. |
| --- | --- |

(15)

Za izpolnitev obveznosti Unije, ki izhajajo iz Sporazuma Svetovne trgovinske organizacije o uporabi sanitarnih in fitosanitarnih ukrepov, bi bilo treba uvoz navedenega blaga ponovno začeti v najkrajšem možnem času.

| (16) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(16)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) 2018/2019

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019 se spremeni v skladu s Prilogo I k tej uredbi.

Člen 2

Sprememba Izvedbene uredbe (EU) 2020/1213

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1213 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.

Člen 3

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uradnem listu Evropske unije

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. marca 2021

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 317, 23.11.2016, str. 4.

1

(2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/2019 z dne 18. decembra 2018 o začasnem seznamu zelo tveganih rastlin, rastlinskih proizvodov ali drugih predmetov v smislu člena 42 Uredbe (EU) 2016/2031 in seznamu rastlin, za katere se pri vnosu v Unijo ne zahteva fitosanitarno spričevalo, v smislu člena 73 navedene uredbe (UL L 323, 19.12.2018, str. 10).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/2018 z dne 18. decembra 2018 o določitvi posebnih pravil v zvezi s postopkom, ki ga je treba upoštevati za izvedbo ocene tveganja zelo tveganih rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov v smislu člena 42(1) Uredbe (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 323, 19.12.2018, str. 7).

3

(4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1213 z dne 21. avgusta 2020 o fitosanitarnih ukrepih za vnos v Unijo nekaterih rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov, ki so bili črtani iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019 (UL L 275, 24.8.2020, str. 5).

4

(5)  Odbor EFSA PLH (Odbor EFSA za zdravje rastlin), Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Jasminum polyanthum plants from Israel (Znanstveno mnenje o oceni tveganja blaga za rastline Jasminum polyanthum iz Izraela). EFSA Journal 2020;18(8):6225, 78 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6225.

5

Jasminum polyanthum

Jasminum polyanthum

EFSA Journal

(6)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/2072 z dne 28. novembra 2019 o določitvi enotnih pogojev za izvajanje Uredbe (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, kar zadeva ukrepe varstva pred škodljivimi organizmi rastlin, ter razveljavitvi Uredbe Komisije (ES) št. 690/2008 in spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2018/2019 (UL L 319, 10.12.2019, str. 1).

6

(7)  Uredba Sveta (EGS) št. 2658/87 z dne 23. julija 1987 o tarifni in statistični nomenklaturi ter skupni carinski tarifi (UL L 256, 7.9.1987, str. 1).

7

---

PRILOGA I

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2018/2019 se spremeni:

| (a) | v točki 1 se v drugem stolpcu „Opis“ besedilo „Jasminum L.“ nadomesti z besedilom „Jasminum L.; razen neukoreninjenih podtaknjencev rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet s poreklom iz Izraela“; |
| --- | --- |

(a)

v točki 1 se v drugem stolpcu „Opis“ besedilo „Jasminum L.“ nadomesti z besedilom „Jasminum L.; razen neukoreninjenih podtaknjencev rastlin za saditev Jasminum polyanthum Franchet s poreklom iz Izraela“;

| (b) | v točki 2 se tabela nadomesti z naslednjo tabelo:






  „Oznaka KN | Opis |
| --- | --- | --- |
| ex 0601 10 90
  ex 0601 20 90
  ex 0604 20 90
  ex 0714 90 20
  ex 1209 91 80
  ex 1404 90 00 | Ullucus tuberosus Loz.“ |

(b)

v točki 2 se tabela nadomesti z naslednjo tabelo:

„Oznaka KN

Opis

ex 0601 10 90

ex 0601 20 90

ex 0604 20 90

ex 0714 90 20

ex 1209 91 80

ex 1404 90 00

Ullucus tuberosus Loz.“

---

PRILOGA II

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1213 se nadomesti z naslednjim:

„PRILOGA

Seznam rastlin, rastlinskih proizvodov in drugih predmetov s poreklom iz tretjih držav ter ustreznih ukrepov za njihov vnos na ozemlje Unije, kot je navedeno v členu 2

| Rastline, rastlinski proizvodi ali drugi predmeti | Oznaka KN | Tretja država porekla | Ukrepi |
| --- | --- | --- | --- |
| Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg in Acer shirasawanum Koidzumi, eno- do triletne cepljene ali okulirane rastline za saditev z golimi koreninami v stanju mirovanja in brez listov | ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50 | Nova Zelandija | (a) | Uradna izjava, da:






  (i) | so rastline proste Eotetranychus sexmaculatus; |

Rastline, rastlinski proizvodi ali drugi predmeti

Oznaka KN

Tretja država porekla

Ukrepi

Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg in Acer shirasawanum Koidzumi, eno- do triletne cepljene ali okulirane rastline za saditev z golimi koreninami v stanju mirovanja in brez listov

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Nova Zelandija

(a)

Uradna izjava, da:

(i)

so rastline proste Eotetranychus sexmaculatus;

| (ii) | so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je skupaj z enotami pridelave, ki to mesto sestavljajo, registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla; |
| --- | --- |

(ii)

so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je skupaj z enotami pridelave, ki to mesto sestavljajo, registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla;

| (iii) | je bilo v okviru uradnih pregledov, izvedenih ob ustreznih časih od začetka vegetacijskega cikla rastlin, ugotovljeno, da je enota pridelave prosta Eotetranychus sexmaculatus; so bila v primeru suma navzočnosti Eotetranychus sexmaculatus na enoti pridelave izvedena ustrezna tretiranja, da se zagotovi nenavzočnost škodljivega organizma; je bilo vzpostavljeno 100 m veliko okoliško območje, na katerem se ob ustreznih časih izvedejo posebne sistematične raziskave za odkrivanje Eotetranychus sexmaculatus, in kadar je bil odkrit škodljivi organizem na kateri koli gostiteljski rastlini, so bile navedene rastline nemudoma izruvane in uničene; |
| --- | --- |

(iii)

je bilo v okviru uradnih pregledov, izvedenih ob ustreznih časih od začetka vegetacijskega cikla rastlin, ugotovljeno, da je enota pridelave prosta Eotetranychus sexmaculatus; so bila v primeru suma navzočnosti Eotetranychus sexmaculatus na enoti pridelave izvedena ustrezna tretiranja, da se zagotovi nenavzočnost škodljivega organizma; je bilo vzpostavljeno 100 m veliko okoliško območje, na katerem se ob ustreznih časih izvedejo posebne sistematične raziskave za odkrivanje Eotetranychus sexmaculatus, in kadar je bil odkrit škodljivi organizem na kateri koli gostiteljski rastlini, so bile navedene rastline nemudoma izruvane in uničene;

| (iv) | je bil vzpostavljen sistem za zagotovitev, da so orodja in stroji očiščeni zemlje in rastlinskih ostankov ter razkuženi, tako da so prosti Eotetranychus sexmaculatus pred vnosom na enoto pridelave; |
| --- | --- |

(iv)

je bil vzpostavljen sistem za zagotovitev, da so orodja in stroji očiščeni zemlje in rastlinskih ostankov ter razkuženi, tako da so prosti Eotetranychus sexmaculatus pred vnosom na enoto pridelave;

| (v) | so bile rastline ob spravilu pridelka očiščene in obrezane ter so bile predmet uradnega fitosanitarnega pregleda, ki vključuje vsaj podroben vizualni pregled, zlasti stebel in vej rastlin, za potrditev nenavzočnosti Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

(v)

so bile rastline ob spravilu pridelka očiščene in obrezane ter so bile predmet uradnega fitosanitarnega pregleda, ki vključuje vsaj podroben vizualni pregled, zlasti stebel in vej rastlin, za potrditev nenavzočnosti Eotetranychus sexmaculatus;

| (vi) | je bil neposredno pred izvozom izveden uradni pregled pošiljk rastlin za odkrivanje navzočnosti Eotetranychus sexmaculatus zlasti na steblih in vejah rastlin, velikost vzorca za pregled pa je omogočala odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja; |
| --- | --- |

(vi)

je bil neposredno pred izvozom izveden uradni pregled pošiljk rastlin za odkrivanje navzočnosti Eotetranychus sexmaculatus zlasti na steblih in vejah rastlin, velikost vzorca za pregled pa je omogočala odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja;

| (b) | fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:






  (i) | naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1362.‘; |
| --- | --- | --- |

(b)

fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:

(i)

naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1362.‘;

| (ii) | specifikacijo registriranih enot pridelave. |
| --- | --- |

(ii)

specifikacijo registriranih enot pridelave.

Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg in Acer shirasawanum Koidzumi, eno- do triletne cepljene ali okulirane rastline za saditev z golimi koreninami v stanju mirovanja in brez listov

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Nova Zelandija

| (a) | Uradna izjava, da:






  (i) | so rastline proste Oemona hirta in Platypus apicalis; |
| --- | --- | --- |

(a)

Uradna izjava, da:

(i)

so rastline proste Oemona hirta in Platypus apicalis;

| (ii) | so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je skupaj z enotami pridelave, ki to mesto sestavljajo, registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla; |
| --- | --- |

(ii)

so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je skupaj z enotami pridelave, ki to mesto sestavljajo, registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla;

| (iii) | je bilo v okviru uradnih pregledov, izvedenih ob ustreznih časih vegetacijskega cikla rastlin, ugotovljeno, da je enota pridelave prosta Oemona hirta in Platypus apicalis; so bila v primeru suma navzočnosti Oemona hirta ali Platypus apicalis na enoti pridelave izvedena ustrezna tretiranja, da se zagotovi nenavzočnost škodljivih organizmov; |
| --- | --- |

(iii)

je bilo v okviru uradnih pregledov, izvedenih ob ustreznih časih vegetacijskega cikla rastlin, ugotovljeno, da je enota pridelave prosta Oemona hirta in Platypus apicalis; so bila v primeru suma navzočnosti Oemona hirta ali Platypus apicalis na enoti pridelave izvedena ustrezna tretiranja, da se zagotovi nenavzočnost škodljivih organizmov;

| (iv) | so bile rastline ob spravilu pridelka očiščene in so bile predmet uradnega pregleda za potrditev nenavzočnosti Oemona hirta in Platypus apicalis; |
| --- | --- |

(iv)

so bile rastline ob spravilu pridelka očiščene in so bile predmet uradnega pregleda za potrditev nenavzočnosti Oemona hirta in Platypus apicalis;

| (v) | je bil neposredno pred izvozom izveden uradni pregled pošiljk rastlin za odkrivanje navzočnosti Oemona hirta in Platypus apicalis, velikost vzorca za pregled pa je omogočala odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja; |
| --- | --- |

(v)

je bil neposredno pred izvozom izveden uradni pregled pošiljk rastlin za odkrivanje navzočnosti Oemona hirta in Platypus apicalis, velikost vzorca za pregled pa je omogočala odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja;

| (b) | fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:






  (i) | naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1362.‘; |
| --- | --- | --- |

(b)

fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:

(i)

naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1362.‘;

| (ii) | specifikacijo registriranih enot pridelave. |
| --- | --- |

(ii)

specifikacijo registriranih enot pridelave.

Albizia julibrissin Durazzini, cepljene rastline za saditev z golimi koreninami v stanju mirovanja z največjim premerom 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| (a) | Uradna izjava, da:






  (i) | so rastline proste Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

(a)

Uradna izjava, da:

(i)

so rastline proste Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae;

| (ii) | so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla. Navedena registracija vključuje zadevne enote pridelave znotraj mesta pridelave; |
| --- | --- |

(ii)

so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla. Navedena registracija vključuje zadevne enote pridelave znotraj mesta pridelave;

| (iii) | rastline izpolnjujejo eno od naslednjih zahtev:






  1. | premer rastlin na spodnjem delu stebla je manj kot 2 cm
  ali |
| --- | --- | --- |

(iii)

rastline izpolnjujejo eno od naslednjih zahtev:

1.

premer rastlin na spodnjem delu stebla je manj kot 2 cm

ali

| 2. | rastline so bile vsaj šest mesecev pred izvozom gojene na enoti s popolno fizično zaščito pred vnosom Euwallacea fornicatus sensu lato, ki je predmet uradnih pregledov ob ustreznih časih in za katero je bilo ugotovljeno, da je prosta škodljivega organizma, kar se potrdi vsaj s pastmi, ki se pregledajo vsaj vsake štiri tedne, vključno neposredno pred premikanjem,
  ali |
| --- | --- |

2.

rastline so bile vsaj šest mesecev pred izvozom gojene na enoti s popolno fizično zaščito pred vnosom Euwallacea fornicatus sensu lato, ki je predmet uradnih pregledov ob ustreznih časih in za katero je bilo ugotovljeno, da je prosta škodljivega organizma, kar se potrdi vsaj s pastmi, ki se pregledajo vsaj vsake štiri tedne, vključno neposredno pred premikanjem,

ali

| 3. | rastline so bile gojene na enoti pridelave, za katero je bilo ugotovljeno, da je od začetka zadnjega popolnega vegetacijskega cikla prosta Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae, kar je za Euwallacea fornicatus sensu lato potrjeno vsaj s pastmi v okviru uradnih pregledov, ki se izvedejo vsaj vsake štiri tedne; v primeru suma navzočnosti katerega koli od teh dveh škodljivih organizmov na enoti pridelave so bila izvedena ustrezna tretiranja proti škodljivim organizmom, da se zagotovi odsotnost škodljivih organizmov; vzpostavi se 1 km veliko okoliško območje, ki se ob ustreznih časih nadzoruje za Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae, in če se ugotovi navzočnost katerega koli od teh dveh škodljivih organizmov na gostiteljskih rastlinah, bi bilo treba navedene rastline nemudoma izruvati in uničiti; |
| --- | --- |

3.

rastline so bile gojene na enoti pridelave, za katero je bilo ugotovljeno, da je od začetka zadnjega popolnega vegetacijskega cikla prosta Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae, kar je za Euwallacea fornicatus sensu lato potrjeno vsaj s pastmi v okviru uradnih pregledov, ki se izvedejo vsaj vsake štiri tedne; v primeru suma navzočnosti katerega koli od teh dveh škodljivih organizmov na enoti pridelave so bila izvedena ustrezna tretiranja proti škodljivim organizmom, da se zagotovi odsotnost škodljivih organizmov; vzpostavi se 1 km veliko okoliško območje, ki se ob ustreznih časih nadzoruje za Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae, in če se ugotovi navzočnost katerega koli od teh dveh škodljivih organizmov na gostiteljskih rastlinah, bi bilo treba navedene rastline nemudoma izruvati in uničiti;

| (iv) | neposredno pred izvozom je bil izveden uradni pregled pošiljk rastlin s premerom 2 cm ali več na spodnjem delu stebla za odkrivanje navzočnosti zadevnega škodljivega organizma, zlasti v steblih in vejah rastlin, vključno z destruktivnim vzorčenjem. Velikost vzorca za pregled je takšna, da omogoča odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja; |
| --- | --- |

(iv)

neposredno pred izvozom je bil izveden uradni pregled pošiljk rastlin s premerom 2 cm ali več na spodnjem delu stebla za odkrivanje navzočnosti zadevnega škodljivega organizma, zlasti v steblih in vejah rastlin, vključno z destruktivnim vzorčenjem. Velikost vzorca za pregled je takšna, da omogoča odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja;

| (b) | fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:






  (i) | naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z določbami Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.‘; |
| --- | --- | --- |

(b)

fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:

(i)

naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z določbami Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.‘;

| (ii) | specifikacijo naslednjega:






  — | katera zahteva iz točke (a)(iii) tega vnosa je izpolnjena in |
| --- | --- | --- |

(ii)

specifikacijo naslednjega:

—

katera zahteva iz točke (a)(iii) tega vnosa je izpolnjena in

| — | registriranih enot pridelave. |
| --- | --- |

—

registriranih enot pridelave.

Albizia julibrissin Durazzini, cepljene rastline za saditev z golimi koreninami v stanju mirovanja z največjim premerom 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| (a) | Uradna izjava, da:






  (i) | so rastline proste Aonidiella orientalis; |
| --- | --- | --- |

(a)

Uradna izjava, da:

(i)

so rastline proste Aonidiella orientalis;

| (ii) | so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla. Navedena registracija vključuje zadevne enote pridelave znotraj mesta pridelave. Navedeno mesto pridelave prav tako izpolnjuje eno od naslednjih zahtev:






  1. | rastline so bile vsaj šest mesecev pred izvozom gojene na enoti s popolno fizično zaščito pred vnosom Aonidiella orientalis, ki je predmet uradnih pregledov vsake tri tedne in za katero je bilo ugotovljeno, da je prosta škodljivega organizma, vključno neposredno pred premikanjem,
  ali |
| --- | --- | --- |

(ii)

so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla. Navedena registracija vključuje zadevne enote pridelave znotraj mesta pridelave. Navedeno mesto pridelave prav tako izpolnjuje eno od naslednjih zahtev:

1.

rastline so bile vsaj šest mesecev pred izvozom gojene na enoti s popolno fizično zaščito pred vnosom Aonidiella orientalis, ki je predmet uradnih pregledov vsake tri tedne in za katero je bilo ugotovljeno, da je prosta škodljivega organizma, vključno neposredno pred premikanjem,

ali

| 2. | v okviru uradnih pregledov, izvedenih vsake tri tedne, je bilo ugotovljeno, da je enota pridelave od začetka zadnjega popolnega vegetacijskega cikla prosta Aonidiella orientalis; v primeru suma navzočnosti škodljivega organizma na enoti pridelave so bila izvedena ustrezna tretiranja proti škodljivemu organizmu, da se zagotovi odsotnost škodljivega organizma; vzpostavi se 100 m veliko okoliško območje, ki se ob ustreznih časih nadzoruje za Aonidiella orientalis, in kadar se ugotovi navzočnost škodljivega organizma na kateri koli rastlini, bi bilo treba navedene rastline nemudoma izruvati in uničiti; |
| --- | --- |

2.

v okviru uradnih pregledov, izvedenih vsake tri tedne, je bilo ugotovljeno, da je enota pridelave od začetka zadnjega popolnega vegetacijskega cikla prosta Aonidiella orientalis; v primeru suma navzočnosti škodljivega organizma na enoti pridelave so bila izvedena ustrezna tretiranja proti škodljivemu organizmu, da se zagotovi odsotnost škodljivega organizma; vzpostavi se 100 m veliko okoliško območje, ki se ob ustreznih časih nadzoruje za Aonidiella orientalis, in kadar se ugotovi navzočnost škodljivega organizma na kateri koli rastlini, bi bilo treba navedene rastline nemudoma izruvati in uničiti;

| (iii) | neposredno pred izvozom je bil izveden uradni pregled pošiljk rastlin za odkrivanje navzočnosti Aonidiella orientalis, zlasti v steblih in vejah rastlin. Velikost vzorca za pregled je takšna, da omogoča odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja; |
| --- | --- |

(iii)

neposredno pred izvozom je bil izveden uradni pregled pošiljk rastlin za odkrivanje navzočnosti Aonidiella orientalis, zlasti v steblih in vejah rastlin. Velikost vzorca za pregled je takšna, da omogoča odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja;

| (b) | fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:






  (i) | naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z določbami Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.‘; |
| --- | --- | --- |

(b)

fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:

(i)

naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z določbami Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.‘;

| (ii) | specifikacijo naslednjega:






  — | katera zahteva iz točke (a)(ii) tega vnosa je izpolnjena in |
| --- | --- | --- |

(ii)

specifikacijo naslednjega:

—

katera zahteva iz točke (a)(ii) tega vnosa je izpolnjena in

| — | registriranih enot pridelave. |
| --- | --- |

—

registriranih enot pridelave.

Jasminum polyanthum Franchet, neukoreninjeni podtaknjenci rastlin za saditev

ex 0602 10 90

Izrael

| (a) | Uradna izjava, da:






  (i) | so rastline proste Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii in Colletotrichum siamense; |
| --- | --- | --- |

(a)

Uradna izjava, da:

(i)

so rastline proste Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii in Colletotrichum siamense;

| (ii) | so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je skupaj z enotami pridelave, ki to mesto sestavljajo, registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla; |
| --- | --- |

(ii)

so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je skupaj z enotami pridelave, ki to mesto sestavljajo, registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla;

| (iii) | so bile rastline gojene na enoti s fizično zaščito pred vnosom Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii; |
| --- | --- |

(iii)

so bile rastline gojene na enoti s fizično zaščito pred vnosom Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii;

| (iv) | je bila enota pridelave predmet uradih pregledov vsake tri tedne za odkrivanje navzočnosti Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii in Colletotrichum siamense in je bilo zanjo ugotovljeno, da je prosta navedenih škodljivih organizmov; |
| --- | --- |

(iv)

je bila enota pridelave predmet uradih pregledov vsake tri tedne za odkrivanje navzočnosti Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii in Colletotrichum siamense in je bilo zanjo ugotovljeno, da je prosta navedenih škodljivih organizmov;

| (v) | je bil neposredno pred izvozom izveden uradni pregled pošiljk rastlin za odkrivanje navzočnosti Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus in Pulvinaria psidii s takšno velikostjo vzorca, da omogoča odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja, in uradni pregled za odkrivanje navzočnosti Colletotrichum siamense, vključno s testiranjem simptomatskih rastlin; |
| --- | --- |

(v)

je bil neposredno pred izvozom izveden uradni pregled pošiljk rastlin za odkrivanje navzočnosti Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus in Pulvinaria psidii s takšno velikostjo vzorca, da omogoča odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja, in uradni pregled za odkrivanje navzočnosti Colletotrichum siamense, vključno s testiranjem simptomatskih rastlin;

| (b) | fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:






  (i) | naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2021/419 ‘ ter |
| --- | --- | --- |

(b)

fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:

(i)

naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2021/419 ‘ ter

| (ii) | specifikacijo registriranih enot pridelave. |
| --- | --- |

(ii)

specifikacijo registriranih enot pridelave.

Robinia pseudoacacia, cepljene rastline za saditev z golimi koreninami v stanju mirovanja z največjim premerom 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| (a) | Uradna izjava, da:






  (i) | so rastline proste Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

(a)

Uradna izjava, da:

(i)

so rastline proste Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae;

| (ii) | so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla. Navedena registracija vključuje zadevne enote pridelave znotraj mesta pridelave; |
| --- | --- |

(ii)

so se rastline v celotni življenjski dobi gojile na mestu pridelave, ki ga je registrirala in ga nadzoruje nacionalna organizacija za varstvo rastlin države porekla. Navedena registracija vključuje zadevne enote pridelave znotraj mesta pridelave;

| (iii) | rastline izpolnjujejo eno od naslednjih zahtev:






  1. | premer rastlin na spodnjem delu stebla je manj kot 2 cm
  ali |
| --- | --- | --- |

(iii)

rastline izpolnjujejo eno od naslednjih zahtev:

1.

premer rastlin na spodnjem delu stebla je manj kot 2 cm

ali

| 2. | rastline so bile vsaj šest mesecev pred izvozom gojene na enoti s popolno fizično zaščito pred vnosom Euwallacea fornicatus sensu lato, ki je predmet uradnih pregledov ob ustreznih časih in za katero je bilo ugotovljeno, da je prosta škodljivega organizma, kar se potrdi vsaj s pastmi, ki se pregledajo vsaj vsake štiri tedne, vključno neposredno pred premikanjem,
  ali |
| --- | --- |

2.

rastline so bile vsaj šest mesecev pred izvozom gojene na enoti s popolno fizično zaščito pred vnosom Euwallacea fornicatus sensu lato, ki je predmet uradnih pregledov ob ustreznih časih in za katero je bilo ugotovljeno, da je prosta škodljivega organizma, kar se potrdi vsaj s pastmi, ki se pregledajo vsaj vsake štiri tedne, vključno neposredno pred premikanjem,

ali

| 3. | rastline so bile gojene na enoti pridelave, za katero je bilo ugotovljeno, da je od začetka zadnjega popolnega vegetacijskega cikla prosta Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae, kar je za Euwallacea fornicatus sensu lato potrjeno vsaj s pastmi v okviru uradnih pregledov, ki se izvedejo vsaj vsake štiri tedne; v primeru suma navzočnosti katerega koli od teh dveh škodljivih organizmov na enoti pridelave so bila izvedena ustrezna tretiranja proti škodljivim organizmom, da se zagotovi odsotnost škodljivih organizmov; vzpostavi se 1 km veliko okoliško območje, ki se ob ustreznih časih nadzoruje za Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae, in kadar se ugotovi navzočnost katerega koli od teh dveh škodljivih organizmov na gostiteljskih rastlinah, bi bilo treba navedene rastline nemudoma izruvati in uničiti; |
| --- | --- |

3.

rastline so bile gojene na enoti pridelave, za katero je bilo ugotovljeno, da je od začetka zadnjega popolnega vegetacijskega cikla prosta Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae, kar je za Euwallacea fornicatus sensu lato potrjeno vsaj s pastmi v okviru uradnih pregledov, ki se izvedejo vsaj vsake štiri tedne; v primeru suma navzočnosti katerega koli od teh dveh škodljivih organizmov na enoti pridelave so bila izvedena ustrezna tretiranja proti škodljivim organizmom, da se zagotovi odsotnost škodljivih organizmov; vzpostavi se 1 km veliko okoliško območje, ki se ob ustreznih časih nadzoruje za Euwallacea fornicatus sensu lato in Fusarium euwallaceae, in kadar se ugotovi navzočnost katerega koli od teh dveh škodljivih organizmov na gostiteljskih rastlinah, bi bilo treba navedene rastline nemudoma izruvati in uničiti;

| (iv) | neposredno pred izvozom je bil izveden uradni pregled pošiljk rastlin s premerom 2 cm ali več na spodnjem delu stebla za odkrivanje navzočnosti zadevnega škodljivega organizma, zlasti v steblih in vejah rastlin, vključno z destruktivnim vzorčenjem. Velikost vzorca za pregled je takšna, da omogoča odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja; |
| --- | --- |

(iv)

neposredno pred izvozom je bil izveden uradni pregled pošiljk rastlin s premerom 2 cm ali več na spodnjem delu stebla za odkrivanje navzočnosti zadevnega škodljivega organizma, zlasti v steblih in vejah rastlin, vključno z destruktivnim vzorčenjem. Velikost vzorca za pregled je takšna, da omogoča odkritje vsaj 1-odstotne stopnje napadenosti z 99-odstotno stopnjo zaupanja;

| (b) | fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:






  (i) | naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z določbami Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.‘; |
| --- | --- | --- |

(b)

fitosanitarna spričevala za navedene rastline pod rubriko ‚Dopolnilna izjava‘ vključujejo:

(i)

naslednjo izjavo: ‚Pošiljka je v skladu z določbami Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1213.‘;

| (ii) | specifikacijo naslednjega:






  — | katera zahteva iz točke (a)(iii) tega vnosa je izpolnjena in |
| --- | --- | --- |

(ii)

specifikacijo naslednjega:

—

katera zahteva iz točke (a)(iii) tega vnosa je izpolnjena in

| — | registriranih enot pridelave. |
| --- | --- |

—

registriranih enot pridelave.

---

| 10.3.2021 | SL | Uradni list Evropske unije | L 83/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

SL

Uradni list Evropske unije

L 83/16

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/420

z dne 9. marca 2021

o popravku Izvedbene uredbe (EU) 2020/1097 o dovoljenju za izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom kot krmna dodatka za perutnino (razen za purane) za pitanje in nesnice ter za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in nesnice

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo, člen 4 pa določa dovoljevanje nove uporabe dodatka. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2), ponovno ocenijo, člen 4 pa določa dovoljevanje nove uporabe dodatka.

| (2) | Izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom sta bila dovoljena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1097 (3) o dovoljenju za izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom kot krmna dodatka za perutnino (razen za purane) za pitanje in nesnice ter za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in nesnice. |
| --- | --- |

(2)

Izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom sta bila dovoljena z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2020/1097 (3) o dovoljenju za izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom kot krmna dodatka za perutnino (razen za purane) za pitanje in nesnice ter za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in nesnice.

| (3) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 3. aprila 2019 (4) navedla, da je najvišja predlagana raven uporabe 80 mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice za izvleček, bogat z luteinom, in izvleček z luteinom/zeaksantinom varna za perutnino za pitanje (razen puranov), manj pomembne vrste perutnine za pitanje, perutnino za nesnice (razen puranov) in manj pomembne vrste perutnine za nesnice. Naslov šestega in sedmega stolpca Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1097 se pomotoma nanaša na „mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage“. Navedeni sklic ni pravilen, saj se mnenje Agencije sklicuje na „skupne karotenoide“. Zato je primerno popraviti naslov šestega in sedmega stolpca preglednice v Prilogi k navedeni izvedbeni uredbi, da se bo odražalo besedilo iz mnenja Agencije z dne 3. aprila 2019. |
| --- | --- |

(3)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 3. aprila 2019 (4) navedla, da je najvišja predlagana raven uporabe 80 mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice za izvleček, bogat z luteinom, in izvleček z luteinom/zeaksantinom varna za perutnino za pitanje (razen puranov), manj pomembne vrste perutnine za pitanje, perutnino za nesnice (razen puranov) in manj pomembne vrste perutnine za nesnice. Naslov šestega in sedmega stolpca Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1097 se pomotoma nanaša na „mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage“. Navedeni sklic ni pravilen, saj se mnenje Agencije sklicuje na „skupne karotenoide“. Zato je primerno popraviti naslov šestega in sedmega stolpca preglednice v Prilogi k navedeni izvedbeni uredbi, da se bo odražalo besedilo iz mnenja Agencije z dne 3. aprila 2019.

| (4) | Izraza „perutnina za pitanje (razen puranov)“ in „perutnina za nesnice (razen puranov)“ sta bila spremenjena v „pitovni piščanci“ in „kokoši nesnice“. Ta sprememba ne vpliva na kategorije živali, ki so trenutno dovoljene, ali jih spreminja, saj izraz „perutnina“ zajema purane za nesnice in pitanje, pitovne piščance in kokoši nesnice. Zato se je primerneje sklicevati neposredno na pitovne piščance in kokoši nesnice. |
| --- | --- |

(4)

Izraza „perutnina za pitanje (razen puranov)“ in „perutnina za nesnice (razen puranov)“ sta bila spremenjena v „pitovni piščanci“ in „kokoši nesnice“. Ta sprememba ne vpliva na kategorije živali, ki so trenutno dovoljene, ali jih spreminja, saj izraz „perutnina“ zajema purane za nesnice in pitanje, pitovne piščance in kokoši nesnice. Zato se je primerneje sklicevati neposredno na pitovne piščance in kokoši nesnice.

| (5) | V mnenju Agencije je navedeno tudi, da je najvišja raven uporabe za izvleček z luteinom/zeaksantinom 80 mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice za perutnino za pitanje (razen puranov), manj pomembne vrste perutnine za pitanje, perutnino za nesnice (razen puranov) in manj pomembne vrste perutnine za nesnice. Poleg tega je Agencija v mnenju navedla, da pri manj pomembnih vrstah matične perutnine najvišja raven uporabe ne bi smela presegati 50 mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice, ob upoštevanju toksikološkega potenciala zeaksantina pri razmnoževanju. Agencija je v mnenju nadalje navedla, da glede na to, da se pri reji manj pomembnih vrst perutnine ne razlikuje med nesenjem in razplodom, ni mogoče izključiti, da bi se dodatek iz krme za nesnice dajal manj pomembnim vrstam matične perutnine. Pomotoma je v preglednici v Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1097 določena najvišja raven karotenoidov izvlečka z luteinom/zeaksantinom za perutnino za pitanje (razen puranov), manj pomembne vrste perutnine za pitanje, perutnino za nesnice (razen puranov) in manj pomembne vrste perutnine za nesnice na 50 mg skupnih karotenoidov/kg krme, vendar bi se morala ta raven uporabljati samo za manj pomembne vrste perutnine za nesnice, da se prepreči kakršna koli napačna uporaba pri matičnih živalih. Za ostale kategorije perutnine bi morala biti najvišja raven uporabe 80 mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice. |
| --- | --- |

(5)

V mnenju Agencije je navedeno tudi, da je najvišja raven uporabe za izvleček z luteinom/zeaksantinom 80 mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice za perutnino za pitanje (razen puranov), manj pomembne vrste perutnine za pitanje, perutnino za nesnice (razen puranov) in manj pomembne vrste perutnine za nesnice. Poleg tega je Agencija v mnenju navedla, da pri manj pomembnih vrstah matične perutnine najvišja raven uporabe ne bi smela presegati 50 mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice, ob upoštevanju toksikološkega potenciala zeaksantina pri razmnoževanju. Agencija je v mnenju nadalje navedla, da glede na to, da se pri reji manj pomembnih vrst perutnine ne razlikuje med nesenjem in razplodom, ni mogoče izključiti, da bi se dodatek iz krme za nesnice dajal manj pomembnim vrstam matične perutnine. Pomotoma je v preglednici v Prilogi k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1097 določena najvišja raven karotenoidov izvlečka z luteinom/zeaksantinom za perutnino za pitanje (razen puranov), manj pomembne vrste perutnine za pitanje, perutnino za nesnice (razen puranov) in manj pomembne vrste perutnine za nesnice na 50 mg skupnih karotenoidov/kg krme, vendar bi se morala ta raven uporabljati samo za manj pomembne vrste perutnine za nesnice, da se prepreči kakršna koli napačna uporaba pri matičnih živalih. Za ostale kategorije perutnine bi morala biti najvišja raven uporabe 80 mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice.

| (6) | Izvedbeno uredbo (EU) 2020/1097 bi bilo zato treba popraviti. |
| --- | --- |

(6)

Izvedbeno uredbo (EU) 2020/1097 bi bilo zato treba popraviti.

| (7) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(7)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2020/1097 se nadomesti s Prilogo k tej uredbi.

Člen 2

Ta uredba začne veljati na dan objave v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. marca 2021

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).

2

(3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/1097 z dne 24. julija 2020 o dovoljenju za izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom, in izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom kot krmna dodatka za perutnino (razen za purane) za pitanje in nesnice ter za manj pomembne vrste perutnine za pitanje in nesnice (UL L 241, 27.7.2020, str. 23).

3

Tagetes erecta

Tagetes erecta

(4)  
  EFSA Journal 2019;17(5):5698.

4

EFSA Journal

---

PRILOGA

„PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
| Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: barvila: (ii) snovi, ki, če z njimi krmimo živali, dodajo barvo živilu živalskega izvora. |
| 2a161b | izvleček, bogat z luteinom | Sestava dodatka

  Izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom.
  Benzen ≤ 2 mg/kg. | pitovni piščanci in manj pomembne vrste perutnine za pitanje | – | – | 80 | 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |

Identifikacijska številka dodatka

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg skupnih karotenoidov/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %

Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: barvila: (ii) snovi, ki, če z njimi krmimo živali, dodajo barvo živilu živalskega izvora.

2a161b

izvleček, bogat z luteinom

Sestava dodatka

Izvleček iz Tagetes erecta, bogat z luteinom.

Benzen ≤ 2 mg/kg.

pitovni piščanci in manj pomembne vrste perutnine za pitanje

–

–

80

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Izvleček, bogat z luteinom, je treba dati na trg in uporabljati kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Izvleček, bogat z luteinom, je treba dati na trg in uporabljati kot dodatek v pripravku.

| 3. | Mešanica izvlečka, bogatega z luteinom, z drugimi dovoljenimi karotenoidi in ksantofili ne presega vsebnosti skupnih karotenoidov in ksantofilov 80 mg/kg popolne krmne mešanice. |
| --- | --- |

3.

Mešanica izvlečka, bogatega z luteinom, z drugimi dovoljenimi karotenoidi in ksantofili ne presega vsebnosti skupnih karotenoidov in ksantofilov 80 mg/kg popolne krmne mešanice.

| 4. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči in zaščito za kožo. |
| --- | --- |

4.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči in zaščito za kožo.

30.3.2031

Lastnosti aktivne snovi

Lutein iz umiljenega izvlečka iz Tagetes erecta (posušeni cvetni listi), pridobljenega z ekstrakcijo in umiljenjem:

| — | karotenoidi skupaj ≥ 60 g/kg, |
| --- | --- |

—

karotenoidi skupaj ≥ 60 g/kg,

| — | lutein ≥ 75 % skupnih karotenoidov, |
| --- | --- |

—

lutein ≥ 75 % skupnih karotenoidov,

| — | zeaksantin ≥ 4 % skupnih karotenoidov. |
| --- | --- |

—

zeaksantin ≥ 4 % skupnih karotenoidov.

Kemijska formula: C40H56O2.

Št. CAS: 127-40-2 (lutein).

Št. CAS: 144-68-3 (zeaksantin).

Št. CoE: 494.

V tekoči obliki.

nesnice in manj pomembne vrste perutnine za nesnice

–

–

80

Analizna metoda
   (1)

| — | Za določanje luteina (samo all-trans-lutein izomera), zeaksantina in skupnih karotenoidov in ksantofilov v krmnem dodatku: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) s spektrofotometrijo – Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 s sklicem na monografijo FAO JECFA o luteinu iz Tagetes erecta št. 3 (2006), združena zbirka o specifikacijah za aditive za živila. |
| --- | --- |

—

Za določanje luteina (samo all-trans-lutein izomera), zeaksantina in skupnih karotenoidov in ksantofilov v krmnem dodatku: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) s spektrofotometrijo – Uredba Komisije (EU) št. 231/2012 s sklicem na monografijo FAO JECFA o luteinu iz Tagetes erecta št. 3 (2006), združena zbirka o specifikacijah za aditive za živila.

| — | Za določanje luteina (samo all-trans-lutein izomera) v premiksih in krmi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z vizualno detekcijo (HPLC-Vis). |
| --- | --- |

—

Za določanje luteina (samo all-trans-lutein izomera) v premiksih in krmi: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z vizualno detekcijo (HPLC-Vis).

| — | Za določanje skupnih karotenoidov in ksantofilov v premiksih in krmi: tekočinska kromatografija z vizualno detekcijo (LC-Vis) – uradna metoda AOAC 970.64. |
| --- | --- |

—

Za določanje skupnih karotenoidov in ksantofilov v premiksih in krmi: tekočinska kromatografija z vizualno detekcijo (LC-Vis) – uradna metoda AOAC 970.64.

2a161bi

izvleček z luteinom/zeaksantinom

Sestava dodatka

Izvleček iz Tagetes erecta z luteinom/zeaksantinom.

Benzen ≤ 2 mg/kg.

pitovni piščanci in manj pomembne vrste perutnine za pitanje

–

–

80

| 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |
| --- | --- |

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Izvleček z luteinom/zeaksantinom je treba dati na trg in uporabljati kot dodatek v pripravku. |
| --- | --- |

2.

Izvleček z luteinom/zeaksantinom je treba dati na trg in uporabljati kot dodatek v pripravku.

| 3. | Mešanica izvlečka z luteinom/zeaksantinom z drugimi dovoljenimi karotenoidi in ksantofili ne presega vsebnosti skupnih karotenoidov in ksantofilov:






  a. | 80 mg/kg popolne krmne mešanice za pitovne piščance, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in kokoši nesnice; |
| --- | --- | --- |

3.

Mešanica izvlečka z luteinom/zeaksantinom z drugimi dovoljenimi karotenoidi in ksantofili ne presega vsebnosti skupnih karotenoidov in ksantofilov:

a.

80 mg/kg popolne krmne mešanice za pitovne piščance, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in kokoši nesnice;

| b. | 50 mg/kg popolne krmne mešanice za manj pomembne vrste perutnine za nesnice. |
| --- | --- |

b.

50 mg/kg popolne krmne mešanice za manj pomembne vrste perutnine za nesnice.

| 4. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči in zaščito za kožo. |
| --- | --- |

4.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči in zaščito za kožo.

30.3.2031

Lastnosti aktivne snovi

umiljen/izomeriziran izvleček iz Tagetes erecta (posušeni cvetni listi), pridobljen z ekstrakcijo, umiljenjem in izomerizacijo, z luteinom/zeaksantinom:

| — | karotenoidi skupaj ≥ 60 g/kg, |
| --- | --- |

—

karotenoidi skupaj ≥ 60 g/kg,

| — | lutein ≥ 37 % vseh karotenoidov, |
| --- | --- |

—

lutein ≥ 37 % vseh karotenoidov,

| — | zeaksantin ≥ 36 % vseh karotenoidov. |
| --- | --- |

—

zeaksantin ≥ 36 % vseh karotenoidov.

V tekoči obliki.

Št. CAS: 127-40-2 (lutein).

Št. CAS: 144-68-3 (zeaksantin).

Št. CoE: 494.

Kemijska formula: C40H56O2.

kokoši nesnice

80

manj pomembne vrste perutnine za nesnice

50

Analizna metoda
   (1)

Za določanje luteina (samo all-trans-lutein izomera), zeaksantina in skupnih karotenoidov in ksantofilov v krmnem dodatku:

| — | tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) s spektrofotometrijo – Direktiva Komisije 2008/128/ES s sklicem na monografijo FAO JECFA o ‚luteinu iz Tagetes erecta‘ št. 3 (2006), združena zbirka o specifikacijah za aditive za živila. |
| --- | --- |

—

tekočinska kromatografija visoke ločljivosti (HPLC) s spektrofotometrijo – Direktiva Komisije 2008/128/ES s sklicem na monografijo FAO JECFA o ‚luteinu iz Tagetes erecta‘ št. 3 (2006), združena zbirka o specifikacijah za aditive za živila.

Za določanje luteina (samo all-trans-lutein izomera) v premiksih in krmi:

| — | tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z vizualno detekcijo (HPLC-Vis). |
| --- | --- |

—

tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z vizualno detekcijo (HPLC-Vis).

Za določanje skupnih karotenoidov in ksantofilov v premiksih in krmi:

| — | tekočinska kromatografija z vizualno detekcijo (LC-Vis) – uradna metoda AOAC 970.64. |
| --- | --- |

—

tekočinska kromatografija z vizualno detekcijo (LC-Vis) – uradna metoda AOAC 970.64.

–

–

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

1

---

| 10.3.2021 | SL | Uradni list Evropske unije | L 83/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

SL

Uradni list Evropske unije

L 83/21

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/421

z dne 9. marca 2021

o dovoljenju za tinkturo iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) kot krmni dodatek za vse živalske vrste

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

| (2) | V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za tinkturo iz Artemisia vulgaris L. (tinkturo iz navadnega pelina) kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Temu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za tinkturo iz Artemisia vulgaris L. (tinkturo iz navadnega pelina) kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Temu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (3) | Zahtevek zadeva dovoljenje za tinkturo iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Vložnik je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“. |
| --- | --- |

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za tinkturo iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Vložnik je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 4. oktobra 2019 (2) in 1. julija 2020 (3) navedla, da tinktura iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje. Agencija je navedla, da ni mogoče sprejeti sklepov o tem, ali je dodatek morebiti dražilen za kožo/oči ali povzročitelj preobčutljivosti kože. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 4. oktobra 2019 (2) in 1. julija 2020 (3) navedla, da tinktura iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje. Agencija je navedla, da ni mogoče sprejeti sklepov o tem, ali je dodatek morebiti dražilen za kožo/oči ali povzročitelj preobčutljivosti kože. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka.

| (5) | Agencija je tudi navedla, da so Artemisia vulgaris L. in njegovi ekstrakti na splošno priznani kot aroma za živila, njihova funkcija v krmi pa bi bila v bistvu enaka tisti v živilih, zato dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Agencija je tudi navedla, da so Artemisia vulgaris L. in njegovi ekstrakti na splošno priznani kot aroma za živila, njihova funkcija v krmi pa bi bila v bistvu enaka tisti v živilih, zato dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (6) | Ocena tinkture iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi. |
| --- | --- |

(6)

Ocena tinkture iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi.

| (7) | Treba bi bilo določiti omejitve in pogoje, da se omogoči boljši nadzor. Na oznaki dodatka bi bilo treba zlasti navesti priporočeno vsebnost. Kadar je taka vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki premiksov navesti nekatere informacije. |
| --- | --- |

(7)

Treba bi bilo določiti omejitve in pogoje, da se omogoči boljši nadzor. Na oznaki dodatka bi bilo treba zlasti navesti priporočeno vsebnost. Kadar je taka vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki premiksov navesti nekatere informacije.

| (8) | Dejstvo, da uporaba tinkture iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) kot aromatične snovi v vodi za pitje ni dovoljena, ne izključuje njegove uporabe v krmnih mešanicah, ki se dajejo prek vode. |
| --- | --- |

(8)

Dejstvo, da uporaba tinkture iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) kot aromatične snovi v vodi za pitje ni dovoljena, ne izključuje njegove uporabe v krmnih mešanicah, ki se dajejo prek vode.

| (9) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Tinktura iz Artemisia vulgaris L. (tinktura iz navadnega pelina) iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot krmni dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. marca 2021

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2019;17(11):5879.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal 2020;18(7):6206.

3

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
| Kategorija: senzorični dodatki


  Funkcionalna skupina: aromatične snovi |
| 2b72 | – | tinktura iz navadnega pelina | Sestava dodatka

  Tinktura iz razdrobljenih nadzemnih delov Artemisia vulgaris L.

  Lastnosti aktivne snovi

  Tinktura, pridobljena iz razdrobljenih nadzemnih delov Artemisia vulgaris L z razširjeno ekstrakcijo z mešanico vode/etanola, kot jo je opredelil Svet Evrope  (1).
  Specifikacije aktivne snovi so:
  suha snov: 1,4 %–1,9 %
  pepel: 0,2 %–0,5 %
  organska frakcija: 1,13 %–1,65 %, od tega:






  — | skupaj polifenoli: 0,05 %–0,2 % |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: senzorični dodatki

Funkcionalna skupina: aromatične snovi

2b72

–

tinktura iz navadnega pelina

Sestava dodatka

Tinktura iz razdrobljenih nadzemnih delov Artemisia vulgaris L.

Lastnosti aktivne snovi

Tinktura, pridobljena iz razdrobljenih nadzemnih delov Artemisia vulgaris L z razširjeno ekstrakcijo z mešanico vode/etanola, kot jo je opredelil Svet Evrope  (1).

Specifikacije aktivne snovi so:

suha snov: 1,4 %–1,9 %

pepel: 0,2 %–0,5 %

organska frakcija: 1,13 %–1,65 %, od tega:

—

skupaj polifenoli: 0,05 %–0,2 %

| — | fenolne kisline: 0,02 %–0,11 % |
| --- | --- |

—

fenolne kisline: 0,02 %–0,11 %

| — | klorogenska kislina: 0,0028 %–0,0136 % |
| --- | --- |

—

klorogenska kislina: 0,0028 %–0,0136 %

| — | α- in β-tujon: < 0,005 % |
| --- | --- |

—

α- in β-tujon: < 0,005 %

| — | 1,8-cineol: 0,005 % |
| --- | --- |

—

1,8-cineol: 0,005 %

| — | topilo (etanol): 98,1 %–98,6 % |
| --- | --- |

—

topilo (etanol): 98,1 %–98,6 %

V tekoči obliki.

Svet Evrope št. 72.

Analizna metoda
   (2)

Za določanje lastnosti krmnega dodatka (tinktura iz navadnega pelina):

| — | gravimetrična metoda za določanje izgube pri sušenju in vsebnosti pepela |
| --- | --- |

—

gravimetrična metoda za določanje izgube pri sušenju in vsebnosti pepela

| — | spektrofotometrična metoda za določanje skupne vsebnosti polifenolov |
| --- | --- |

—

spektrofotometrična metoda za določanje skupne vsebnosti polifenolov

| — | metoda tankoplastne kromatografije visoke ločljivosti (HPTLC) za določanje skupnih fenolnih kislin, klorogene kisline, alfa in beta-tujona ter evkaliptola. |
| --- | --- |

—

metoda tankoplastne kromatografije visoke ločljivosti (HPTLC) za določanje skupnih fenolnih kislin, klorogene kisline, alfa in beta-tujona ter evkaliptola.

vse živalske vrste

–

–

| 1. | Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. |
| --- | --- |

1.

Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.

| 2. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |
| --- | --- |

2.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 3. | Na oznaki dodatka in premiksov se navede naslednje:
  „Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi v popolni krmni mešanici z vsebnostjo vlage 12 %: 400 mg/kg“. |
| --- | --- |

3.

Na oznaki dodatka in premiksov se navede naslednje:

„Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi v popolni krmni mešanici z vsebnostjo vlage 12 %: 400 mg/kg“.

| 4. | Na oznaki premiksa se navedejo funkcionalna skupina, identifikacijska številka in ime krmnega dodatka ter dodana količina aktivne snovi, kadar bi raven uporabe na oznaki premiksa povzročila preseganje ravni iz točke 3. |
| --- | --- |

4.

Na oznaki premiksa se navedejo funkcionalna skupina, identifikacijska številka in ime krmnega dodatka ter dodana količina aktivne snovi, kadar bi raven uporabe na oznaki premiksa povzročila preseganje ravni iz točke 3.

| 5. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, zaščitnimi očali in rokavicami. |
| --- | --- |

5.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj pri vdihavanju, stiku s kožo ali stiku z očmi za uporabnike dodatka in premiksov določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, zaščitnimi očali in rokavicami.

30.3.2031

---

(1)  Naravni viri aromatičnih snovi – poročilo št. 2 (2007).

(2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

| 10.3.2021 | SL | Uradni list Evropske unije | L 83/25 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

SL

Uradni list Evropske unije

L 83/25

---

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/422

z dne 9. marca 2021

o dovoljenju za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za kokoši nesnice (imetnik dovoljenja: Lactosan GmbH & Co KG)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
| --- | --- |

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

| (2) | V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

| (3) | Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za kokoši nesnice in njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“. |
| --- | --- |

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 kot krmni dodatek za kokoši nesnice in njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“.

| (4) | Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 30. septembra 2020 (2) ugotovila, da pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varstvo potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da ta pripravek ni dražilen za kožo ali oči, vendar je morebitni povzročitelj preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je tudi ugotovila, da je pripravek lahko učinkovit kot zootehnični dodatek v krmnih mešanicah. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 30. septembra 2020 (2) ugotovila, da pripravek iz Enterococcus faecium DSM 7134 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, varstvo potrošnikov ali okolje. Ugotovila je tudi, da ta pripravek ni dražilen za kožo ali oči, vendar je morebitni povzročitelj preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je tudi ugotovila, da je pripravek lahko učinkovit kot zootehnični dodatek v krmnih mešanicah. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

| (5) | Ocena pripravka iz Enterococcus faecium DSM 7134 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo proizvoda, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
| --- | --- |

(5)

Ocena pripravka iz Enterococcus faecium DSM 7134 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo proizvoda, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.

| (6) | Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
| --- | --- |

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 9. marca 2021

Za Komisijo

Predsednica

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal 2020;18(11):6277.

2

EFSA Journal

---

PRILOGA

| Identifikacijska številka dodatka | Ime imetnika dovoljenja | Dodatek | Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda | Vrsta ali kategorija živali | Najvišja starost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Najnižja vsebnost | Najvišja vsebnost | Druge določbe | Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage | CFU/l vode za pitje |
| Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore. |
| 4b1840 | Lactosan GmbH & Co.KG | Enterococcus faecium DSM 7134 | Sestava dodatka

  Pripravek iz Enterococcus faecium

  DSM 7134,
  ki vsebuje najmanj:
  prah: 1 × 1010 CFU/g dodatka,
  v granulah (mikroinkapsuliran): 1 × 1010

  CFU/g dodatka. | kokoši nesnice | – | 1 × 109 | – | 5 × 108 | – | 1. | V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi. |

Identifikacijska številka dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

CFU/l vode za pitje

Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore.

4b1840

Lactosan GmbH & Co.KG

Enterococcus faecium DSM 7134

Sestava dodatka

Pripravek iz Enterococcus faecium

DSM 7134,

ki vsebuje najmanj:

prah: 1 × 1010 CFU/g dodatka,

v granulah (mikroinkapsuliran): 1 × 1010

CFU/g dodatka.

kokoši nesnice

–

1 × 109

–

5 × 108

–

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

| 2. | Za uporabo dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost. |
| --- | --- |

2.

Za uporabo dodatka v vodi za pitje je treba zagotoviti njegovo homogeno razpršenost.

| 3. | Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, očali in rokavicami. |
| --- | --- |

3.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala, očali in rokavicami.

30.3.2031

Lastnosti aktivne snovi:

žive celice Enterococcus faecium DSM 7134.

Analizna metoda
   (1)

Za štetje: metoda razmaza na plošči z uporabo žolčnega eskulin azidnega agarja (EN 15788).

Za identifikacijo: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).

---

(1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

---

SKLEPI

| 10.3.2021 | SL | Uradni list Evropske unije | L 83/28 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

SL

Uradni list Evropske unije

L 83/28

---

SKLEP SVETA (EU) 2021/423

z dne 4. marca 2021

o imenovanju nadomestnega člana Odbora regij na predlog Kraljevine Danske

SVET EVROPSKE UNIJE JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije in zlasti člena 305 Pogodbe,

ob upoštevanju predloga danske vlade,

ob upoštevanju naslednjega:

| (1) | Svet je 10. decembra 2019, 20. januarja 2020, 3. februarja 2020 in 26. marca 2020 sprejel sklepe (EU) 2019/2157 (1), (EU) 2020/102 (2), (EU) 2020/144 (3) oziroma (EU) 2020/511 (4) o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025. Svet je 8. junija 2020 sprejel Sklep (EU) 2020/766 (5) o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 1. februarja 2020 do 25. januarja 2025. Svet je 30. julija 2020 sprejel Sklep (EU) 2020/1153 (6) o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij. |
| --- | --- |

(1)

Svet je 10. decembra 2019, 20. januarja 2020, 3. februarja 2020 in 26. marca 2020 sprejel sklepe (EU) 2019/2157 (1), (EU) 2020/102 (2), (EU) 2020/144 (3) oziroma (EU) 2020/511 (4) o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025. Svet je 8. junija 2020 sprejel Sklep (EU) 2020/766 (5) o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 1. februarja 2020 do 25. januarja 2025. Svet je 30. julija 2020 sprejel Sklep (EU) 2020/1153 (6) o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij.

| (2) | Zaradi konca mandata Eve Borchorst MEJNERTZ se je sprostilo mesto nadomestnega člana Odbora regij – |
| --- | --- |

(2)

Zaradi konca mandata Eve Borchorst MEJNERTZ se je sprostilo mesto nadomestnega člana Odbora regij –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Za preostanek mandata, ki se izteče 25. januarja 2025, se za nadomestno članico Odbora regij imenuje:

| — | Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse. |
| --- | --- |

—

Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse.

Člen 2

Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.

V Bruslju, 4. marca 2021

Za Svet

Predsednica

A. P. ZACARIAS

---

(1)  Sklep Sveta (EU) 2019/2157 z dne 10. decembra 2019 o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025 (UL L 327, 17.12.2019, str. 78).

1

(2)  Sklep Sveta (EU) 2020/102 z dne 20. januarja 2020 o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025 (UL L 20, 24.1.2020, str. 2).

2

(3)  Sklep Sveta (EU) 2020/144 z dne 3. februarja 2020 o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025 (UL L 32, 4.2.2020, str. 16).

3

(4)  Sklep Sveta (EU) 2020/511 z dne 26. marca 2020 o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 26. januarja 2020 do 25. januarja 2025 (UL L 113, 8.4.2020, str. 18).

4

(5)  Sklep Sveta (EU) 2020/766 z dne 8. junija 2020 o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij za obdobje od 1. februarja 2020 do 25. januarja 2025 (UL L 187, 12.6.2020, str. 3).

5

(6)  Sklep Sveta (EU) 2020/1153 z dne 30. julija 2020 o imenovanju članov in nadomestnih članov Odbora regij (UL L 256, 5.8.2020, str. 12).

6

---