# Den Europæiske Unions C 58/2017

| | ISSN 1977-0871 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 58 |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 60. årgang23. februar 2017 |

ISSN 1977-0871

Den Europæiske Unions

Tidende

C 58

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

60. årgang23. februar 2017

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | I   Beslutninger og resolutioner, henstillinger og udtalelser |
| | HENSTILLINGER |
| | Rådet |
| 2017/C 58/01 | Rådets henstilling af 21. februar 2017 om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (ottende EUF) for regnskabsåret 2015 | 1 |
| 2017/C 58/02 | Rådets henstilling af 21. februar 2017 om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (niende EUF) for regnskabsåret 2015 | 2 |
| 2017/C 58/03 | Rådets henstilling af 21. februar 2017 om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (tiende EUF) for regnskabsåret 2015 | 3 |
| 2017/C 58/04 | Rådets henstilling af 21. februar 2017 om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (ellevte EUF) for regnskabsåret 2015 | 4 |

Informationsnummer

Indhold

Side

I   Beslutninger og resolutioner, henstillinger og udtalelser

HENSTILLINGER

Rådet

2017/C 58/01

Rådets henstilling af 21. februar 2017 om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (ottende EUF) for regnskabsåret 2015

1

2017/C 58/02

Rådets henstilling af 21. februar 2017 om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (niende EUF) for regnskabsåret 2015

2

2017/C 58/03

Rådets henstilling af 21. februar 2017 om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (tiende EUF) for regnskabsåret 2015

3

2017/C 58/04

Rådets henstilling af 21. februar 2017 om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (ellevte EUF) for regnskabsåret 2015

4

---

| | IV   Oplysninger |
| --- | --- |
| | OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER |
| | Europa-Kommissionen |
| 2017/C 58/05 | Euroens vekselkurs | 5 |
| | Revisionsretten |
| 2017/C 58/06 | Særberetning nr. 1/2017 — Det vil kræve en yderligere indsats at gennemføre Natura 2000-nettet på en sådan måde, at dets fulde potentiale realiseres | 6 |
| | OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE |
| 2017/C 58/07 | Kommissionens meddelelse i henhold til proceduren i artikel 1, stk. 4, i Rådets direktiv 96/67/EF | 7 |
| | OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE |
| | Det Stående Udvalg for EFTA-staterne |
| 2017/C 58/08 | Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2016 | 10 |

IV   Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

2017/C 58/05

Euroens vekselkurs

5

Revisionsretten

2017/C 58/06

Særberetning nr. 1/2017 — Det vil kræve en yderligere indsats at gennemføre Natura 2000-nettet på en sådan måde, at dets fulde potentiale realiseres

6

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

2017/C 58/07

Kommissionens meddelelse i henhold til proceduren i artikel 1, stk. 4, i Rådets direktiv 96/67/EF

7

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

2017/C 58/08

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2016

10

---

| | V   Øvrige meddelelser |
| --- | --- |
| | PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN |
| | Europa-Kommissionen |
| 2017/C 58/09 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8393 — Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 28 |
| 2017/C 58/10 | Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8367 — Bain Capital/Consolis) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  ) | 29 |
| | ANDET |
| | Europa-Kommissionen |
| 2017/C 58/11 | Offentliggørelse af en ansøgning om ændring i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer | 30 |

V   Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

2017/C 58/09

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8393 — Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

28

2017/C 58/10

Anmeldelse af en planlagt fusion (Sag M.8367 — Bain Capital/Consolis) — Behandles eventuelt efter den forenklede procedure (
  1
  )

1

29

ANDET

Europa-Kommissionen

2017/C 58/11

Offentliggørelse af en ansøgning om ændring i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer

30

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

I Beslutninger og resolutioner, henstillinger og udtalelser

HENSTILLINGER

Rådet

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/1

---

RÅDETS HENSTILLING

af 21. februar 2017

om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (ottende EUF) for regnskabsåret 2015

(2017/C 58/01)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION,

som henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

som henviser til fjerde AVS-EØF-konvention, undertegnet den 15. december 1989 i Lomé (1) og ændret ved aftalen undertegnet på Mauritius den 4. november 1995 (2),

som henviser til den interne aftale mellem repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Rådet, om finansiering og forvaltning af Fællesskabets bistand inden for anden finansprotokol til fjerde AVS-EF-konvention (3) (»den interne aftale«), der bl.a. opretter Den Ottende Europæiske Udviklingsfond (ottende EUF), særlig artikel 33, stk. 3,

som henviser til finansforordningen af 16. juni 1998 vedrørende samarbejdet med henblik på udviklingsfinansiering under fjerde AVS-EF-konvention (4), særlig artikel 66-74,

som har gennemgået forvaltningsregnskabet og status pr. 31. december 2015 vedrørende transaktionerne under ottende EUF samt Revisionsrettens årsberetning om 8., 9., 10. og 11. Europæiske Udviklingsfonds (EUF's) aktiviteter i regnskabsåret 2015, med Kommissionens svar (5), der er indeholdt i denne beretning, og

som tager følgende i betragtning:

| (1) | Europa-Parlamentet meddeler i henhold til den interne aftales artikel 33, stk. 3, Kommissionen decharge for den finansielle forvaltning af ottende EUF efter henstilling fra Rådet. |
| --- | --- |

(1)

Europa-Parlamentet meddeler i henhold til den interne aftales artikel 33, stk. 3, Kommissionen decharge for den finansielle forvaltning af ottende EUF efter henstilling fra Rådet.

| (2) | Kommissionens gennemførelse af alle transaktioner under ottende EUF i regnskabsåret 2015 har været tilfredsstillende, |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens gennemførelse af alle transaktioner under ottende EUF i regnskabsåret 2015 har været tilfredsstillende,

HENSTILLER til Europa-Parlamentet, at det meddeler Kommissionen decharge for gennemførelsen af transaktionerne under ottende EUF for regnskabsåret 2015.

Udfærdiget i Bruxelles, den 21. februar 2017.

På Rådets vegne

E. SCICLUNA

Formand

---

(1)  EFT L 229 af 17.8.1991, s. 3.

1

(2)  EFT L 156 af 29.5.1998, s. 3.

2

(3)  EFT L 156 af 29.5.1998, s. 108.

3

(4)  EFT L 191 af 7.7.1998, s. 53.

4

(5)  EUT C 375 af 13.10.2016, s. 287.

5

---

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/2 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/2

---

RÅDETS HENSTILLING

af 21. februar 2017

om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (niende EUF) for regnskabsåret 2015

(2017/C 58/02)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION,

som henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

som henviser til partnerskabsaftalen mellem på den ene side medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet og på den anden side Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater undertegnet i Cotonou den 23. juni 2000 (1) og ændret ved aftalen undertegnet i Luxembourg den 25. juni 2005 (2),

som henviser til den interne aftale mellem repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Rådet, om finansiering og forvaltning af Fællesskabets bistand i henhold til finansprotokollen til partnerskabsaftalen mellem staterne i Afrika, Vestindien og Stillehavet og Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater, undertegnet den 23. juni 2000 i Cotonou, Benin, samt om finansiel bistand til de oversøiske lande og territorier, på hvilke EF-traktatens fjerde del finder anvendelse (3) (»den interne aftale«), der bl.a. opretter Den Niende Europæiske Udviklingsfond (niende EUF), særlig artikel 32, stk. 3,

som henviser til finansforordningen af 27. marts 2003 for den 9. Europæiske Udviklingsfond (4), særlig artikel 96-103,

som har gennemgået forvaltningsregnskabet og status pr. 31. december 2015 vedrørende transaktionerne under niende EUF samt Revisionsrettens årsberetning om 8., 9., 10. og 11. Europæiske Udviklingsfonds (EUF's) aktiviteter i regnskabsåret 2015, med Kommissionens svar (5), der er indeholdt i denne beretning, og

som tager følgende i betragtning:

| (1) | Europa-Parlamentet meddeler i henhold til den interne aftales artikel 32, stk. 3, Kommissionen decharge for den finansielle forvaltning af niende EUF efter henstilling fra Rådet. |
| --- | --- |

(1)

Europa-Parlamentet meddeler i henhold til den interne aftales artikel 32, stk. 3, Kommissionen decharge for den finansielle forvaltning af niende EUF efter henstilling fra Rådet.

| (2) | Kommissionens gennemførelse af alle transaktioner under niende EUF i regnskabsåret 2015 har været tilfredsstillende, |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens gennemførelse af alle transaktioner under niende EUF i regnskabsåret 2015 har været tilfredsstillende,

HENSTILLER til Europa-Parlamentet, at det meddeler Kommissionen decharge for gennemførelsen af transaktionerne under niende EUF for regnskabsåret 2015.

Udfærdiget i Bruxelles, den 21. februar 2017.

På Rådets vegne

E. SCICLUNA

Formand

---

(1)  EFT L 317 af 15.12.2000, s. 3.

1

(2)  EUT L 209 af 11.8.2005, s. 27.

2

(3)  EFT L 317 af 15.12.2000, s. 355.

3

(4)  EUT L 83 af 1.4.2003, s. 1.

4

(5)  EUT C 375 af 13.10.2016, s. 287.

5

---

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/3 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/3

---

RÅDETS HENSTILLING

af 21. februar 2017

om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (tiende EUF) for regnskabsåret 2015

(2017/C 58/03)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION,

som henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

som henviser til partnerskabsaftalen mellem på den ene side medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet og på den anden side Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater undertegnet i Cotonou den 23. juni 2000 (1) og ændret ved aftalen undertegnet i Luxembourg den 25. juni 2005 (2),

som henviser til den interne aftale mellem repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Rådet, om finansiering af Fællesskabets bistand i henhold til den flerårige finansielle ramme for perioden 2008-2013 i overensstemmelse med AVS-EF-partnerskabsaftalen samt om finansiel bistand til de oversøiske lande og territorier, på hvilke EF-traktatens fjerde del finder anvendelse (3) (»den interne aftale«), der bl.a. opretter Den Tiende Europæiske Udviklingsfond (tiende EUF), særlig artikel 11, stk. 8,

som henviser til Rådets forordning (EF) nr. 215/2008 af 18. februar 2008 om finansforordningen for den 10. Europæiske Udviklingsfond (4), særlig artikel 142-144,

som har gennemgået forvaltningsregnskabet og status pr. 31. december 2015 vedrørende transaktionerne under tiende EUF samt Revisionsrettens årsberetning om 8., 9., 10. og 11. Europæiske Udviklingsfonds (EUF's) aktiviteter i regnskabsåret 2015, med Kommissionens svar (5), der er indeholdt i denne beretning, og

som tager følgende i betragtning:

| (1) | Europa-Parlamentet meddeler i henhold til den interne aftales artikel 11, stk. 8, Kommissionen decharge for den finansielle forvaltning af tiende EUF efter henstilling fra Rådet. |
| --- | --- |

(1)

Europa-Parlamentet meddeler i henhold til den interne aftales artikel 11, stk. 8, Kommissionen decharge for den finansielle forvaltning af tiende EUF efter henstilling fra Rådet.

| (2) | Kommissionens gennemførelse af alle transaktioner under tiende EUF i regnskabsåret 2015 har været tilfredsstillende, |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens gennemførelse af alle transaktioner under tiende EUF i regnskabsåret 2015 har været tilfredsstillende,

HENSTILLER til Europa-Parlamentet, at det meddeler Kommissionen decharge for gennemførelsen af transaktionerne under tiende EUF for regnskabsåret 2015.

Udfærdiget i Bruxelles, den 21. februar 2017.

På Rådets vegne

E. SCICLUNA

Formand

---

(1)  EFT L 317 af 15.12.2000, s. 3.

1

(2)  EUT L 209 af 11.8.2005, s. 27.

2

(3)  EUT L 247 af 9.9.2006, s. 32.

3

(4)  EUT L 78 af 19.3.2008, s. 1.

4

(5)  EUT C 375 af 13.10.2016, s. 287.

5

---

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/4 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/4

---

RÅDETS HENSTILLING

af 21. februar 2017

om meddelelse af decharge til Kommissionen for gennemførelsen af transaktionerne under Den Europæiske Udviklingsfond (ellevte EUF) for regnskabsåret 2015

(2017/C 58/04)

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION,

som henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

som henviser til partnerskabsaftalen mellem på den ene side medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet og på den anden side Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater undertegnet i Cotonou den 23. juni 2000 (1), som senest ændret,

som henviser til den interne aftale mellem repræsentanterne for Den Europæiske Unions medlemsstaters regeringer, forsamlet i Rådet, om finansiering af Den Europæiske Unions bistand i henhold til den flerårige finansielle ramme for perioden 2014-2020 i overensstemmelse med AVS-EU-partnerskabsaftalen samt om tildeling af finansiel bistand til de oversøiske lande og territorier, på hvilke fjerde del i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde finder anvendelse (2) (»den interne aftale«), der bl.a. opretter Den Ellevte Europæiske Udviklingsfond (ellevte EUF), særlig artikel 11, stk. 7,

som henviser til Rådets forordning (EU) 2015/323 af 2. marts 2015 om finansforordningen for 11. Europæiske Udviklingsfond (3), særlig artikel 43–45,

som har gennemgået forvaltningsregnskabet og status pr. 31. december 2015 vedrørende transaktionerne under ellevte EUF samt Revisionsrettens årsberetning om 8., 9., 10. og 11. Europæiske Udviklingsfonds (EUF's) aktiviteter i regnskabsåret 2015, med Kommissionens svar (4), der er indeholdt i denne beretning, og

som tager følgende i betragtning:

| (1) | Europa-Parlamentet meddeler i henhold til den interne aftales artikel 11, stk. 7, Kommissionen decharge for den finansielle forvaltning af ellevte EUF efter henstilling fra Rådet. |
| --- | --- |

(1)

Europa-Parlamentet meddeler i henhold til den interne aftales artikel 11, stk. 7, Kommissionen decharge for den finansielle forvaltning af ellevte EUF efter henstilling fra Rådet.

| (2) | Kommissionens gennemførelse af alle transaktioner under ellevte EUF i regnskabsåret 2015 har været tilfredsstillende, |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens gennemførelse af alle transaktioner under ellevte EUF i regnskabsåret 2015 har været tilfredsstillende,

HENSTILLER til Europa-Parlamentet, at det meddeler Kommissionen decharge for gennemførelsen af transaktionerne under ellevte EUF for regnskabsåret 2015.

Udfærdiget i Bruxelles, den 21. februar 2017.

På Rådets vegne

E. SCICLUNA

Formand

---

(1)  EFT L 317 af 15.12.2000, s. 3.

1

(2)  EUT L 210 af 6.8.2013, s. 1.

2

(3)  EUT L 58 af 3.3.2015, s. 17.

3

(4)  EUT C 375 af 13.10.2016, s. 287.

4

---

IV Oplysninger

OPLYSNINGER FRA DEN EUROPÆISKE UNIONS INSTITUTIONER, ORGANER, KONTORER OG AGENTURER

Europa-Kommissionen

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/5 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/5

---

Euroens vekselkurs (1)

22. februar 2017

(2017/C 58/05)

1 euro =

| | Valuta | Kurs |
| --- | --- | --- |
| USD | amerikanske dollar | 1,0513 |
| JPY | japanske yen | 118,79 |
| DKK | danske kroner | 7,4332 |
| GBP | pund sterling | 0,84450 |
| SEK | svenske kroner | 9,4700 |
| CHF | schweiziske franc | 1,0642 |
| ISK | islandske kroner | |
| NOK | norske kroner | 8,8153 |
| BGN | bulgarske lev | 1,9558 |
| CZK | tjekkiske koruna | 27,021 |
| HUF | ungarske forint | 307,53 |
| PLN | polske zloty | 4,2987 |
| RON | rumænske leu | 4,5208 |
| TRY | tyrkiske lira | 3,7871 |
| AUD | australske dollar | 1,3689 |
| CAD | canadiske dollar | 1,3844 |
| HKD | hongkongske dollar | 8,1585 |
| NZD | newzealandske dollar | 1,4672 |
| SGD | singaporeanske dollar | 1,4905 |
| KRW | sydkoreanske won | 1 201,28 |
| ZAR | sydafrikanske rand | 13,7773 |
| CNY | kinesiske renminbi yuan | 7,2311 |
| HRK | kroatiske kuna | 7,4480 |
| IDR | indonesiske rupiah | 14 041,37 |
| MYR | malaysiske ringgit | 4,6821 |
| PHP | filippinske pesos | 52,868 |
| RUB | russiske rubler | 60,7803 |
| THB | thailandske bath | 36,806 |
| BRL | brasilianske real | 3,2422 |
| MXN | mexicanske pesos | 21,0585 |
| INR | indiske rupee | 70,4230 |

Valuta

Kurs

USD

amerikanske dollar

1,0513

JPY

japanske yen

118,79

DKK

danske kroner

7,4332

GBP

pund sterling

0,84450

SEK

svenske kroner

9,4700

CHF

schweiziske franc

1,0642

ISK

islandske kroner

NOK

norske kroner

8,8153

BGN

bulgarske lev

1,9558

CZK

tjekkiske koruna

27,021

HUF

ungarske forint

307,53

PLN

polske zloty

4,2987

RON

rumænske leu

4,5208

TRY

tyrkiske lira

3,7871

AUD

australske dollar

1,3689

CAD

canadiske dollar

1,3844

HKD

hongkongske dollar

8,1585

NZD

newzealandske dollar

1,4672

SGD

singaporeanske dollar

1,4905

KRW

sydkoreanske won

1 201,28

ZAR

sydafrikanske rand

13,7773

CNY

kinesiske renminbi yuan

7,2311

HRK

kroatiske kuna

7,4480

IDR

indonesiske rupiah

14 041,37

MYR

malaysiske ringgit

4,6821

PHP

filippinske pesos

52,868

RUB

russiske rubler

60,7803

THB

thailandske bath

36,806

BRL

brasilianske real

3,2422

MXN

mexicanske pesos

21,0585

INR

indiske rupee

70,4230

---

(1)  Kilde: Referencekurs offentliggjort af Den Europæiske Centralbank.

---

Revisionsretten

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/6 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/6

---

Særberetning nr. 1/2017

»Det vil kræve en yderligere indsats at gennemføre Natura 2000-nettet på en sådan måde, at dets fulde potentiale realiseres«

(2017/C 58/06)

Den Europæiske Revisionsrets særberetning nr. 1/2017 »Det vil kræve en yderligere indsats at gennemføre Natura 2000-nettet på en sådan måde, at dets fulde potentiale realiseres« er netop blevet offentliggjort.

Beretningen kan læses på eller downloades fra Den Europæiske Revisionsrets websted: http://eca.europa.eu eller EU Bookshop: https://bookshop.europa.eu.

---

OPLYSNINGER FRA MEDLEMSSTATERNE

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/7 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/7

---

Kommissionens meddelelse i henhold til proceduren i artikel 1, stk. 4, i Rådets direktiv 96/67/EF

(2017/C 58/07)

I henhold til bestemmelserne i artikel 1, stk. 4, i Rådets direktiv 96/67/EF af 15. oktober 1996 om adgang til ground handling-markedet i Fællesskabets lufthavne (1) offentliggør Kommissionen til orientering listen over de lufthavne, der er omfattet af direktivet.

| | Lufthavne med en årlig trafik på mindst 2 mio. passagerbevægelser eller 50 000 tons fragt i 2015 | Andre lufthavne, der var åbne for erhvervsmæssig trafik i 2015 |
| --- | --- | --- |
| Østrig | Vienna International Airport | Graz, Kärnten, Blue Danube Airport Linz, Salzburg/W.A. Mozart, Innsbruck |
| Belgien | Brussels National, Charleroi-Brussels South, Liège-Bierset | Antwerpen, Kortrijk-Wevelgem, Oostende-Brugge |
| Bulgarien | Sofia, Burgas | Varna, Plovdiv, Gorna Oriahovitza |
| Kroatien | Zagreb | Dubrovnik, Split, Pula, Zadar, Rijeka, Brač, Osijek, Mali Lošinj |
| Cypern | Larnaka, Pafos | |
| Tjekkiet | Praha/Ruzyně | Brno/Tuřany, Karlovy Vary, Mnichovo Hradiště, Ostrava/Mošnov, Pardubice, Olomouc, Benešov, Broumov, Břeclav, Bubovice, Česká Lípa, České Budějovice, Dvůr Králové, Frýdlant, Havlíčkův Brod, Hodkovice, Hořice, Hosín, Hradec Králové, Hranice, Cheb, Chomutov, Chotěboř, Chrudim, Jaroměř, Jičín, Jihlava, Jindřichův Hradec, Kladno, Klatovy, Kolín, Krnov, Křižanov, Kyjov, Letkov, Letňany, Mariánské Lázně, Medlánky, Mikulovice, Mladá Boleslav, Moravská Třebová, Most, Nové Město, Panenský Týnec, Plasy, Plzeň/Líně, Podhořany, Polička, Přerov, Příbram, Přibyslav, Rakovník, Raná, Roudnice, Sazená, Skuteč, Slaný, Soběslav, Staňkov, Strakonice, Strunkovice, Šumperk, Tábor, Toužim, Ústí nad Orlicí, Velké Poříčí, Vlašim, Vrchlabí, Vysoké Mýto, Vyškov, Zábřeh, Zbraslavice, Žamberk |
| Danmark | Copenhagen, Billund | Aalborg, Aarhus, Esbjerg, Karup, Bornholm, Sønderborg, Thisted, Roskilde |
| Estland | Lennart Meri-Tallinn | Tartu, Pärnu, Kuressaare, Kärdla |
| Finland | Helsinki-Vantaa | Enontekiö, Helsinki-Malmi, Ivalo, Joensuu, Jyväskylä, Kajaani, Kemi-Tornio, Kittilä, Kokkola-Pietarsaari, Kuopio, Kuusamo, Lappeenranta, Maarianhamina, Mikkeli, Oulu, Pori, Rovaniemi, Savonlinna, Seinäjoki, Tampere-Pirkkala, Turku, Vaasa, Varkaus |
| Frankrig | Paris-Charles de Gaulle, Paris-Orly, Nice-Côte d'Azur, Lyon-Saint Exupéry, Marseille-Provence, Toulouse-Blagnac, Bâle-Mulhouse, Bordeaux-Mérignac, Nantes-Atlantique, Beauvais-Tille, Guadeloupe-Pôle Caraïbes, La Réunion-Roland Garros | Martinique Aimé Césaire, Lille Lesquin, Montpellier-Méditerranée, Ajaccio Napoléon Bonaparte, Bastia Poretta, Strasbourg Entzheim, Biarritz-Anglet-Bayonne, Brest-Bretagne, Pau Pyrénées, Figari Sud Corse, Rennes St Jacques, Toulon Hyères, Cayenne Rochambeau, Clermont-Ferrand-Auvergne, Carcassonne Salvaza, Tarbes-Lourdes-Pyrénées, Perpignan-Rivesaltes, Dzaoudzi Pamandzi, Calvi Ste Catherine, Grenoble Isère, Limoges Bellegarde, Bergerac Roumanière, Metz Nancy Lorraine, Béziers-Vias, La Rochelle Ile De Re, Chambéry/Aix Les Bains, Nîmes/Garons, St Martin Grand Case, Tours-Val De Loire, Deauville Normandie, St Etienne Bouthéon, Lorient-Lann-Bihoue, Dole Tavaux, Dinard-Pleurtuit-St-Malo, Caen Carpiquet, Poitiers-Biard, Paris Le Bourget, Rodez Marcillac, Quimper-Cornouaille, Châlons-Vatry, Saint-Pierre-Pierrefonds, Brive Souillac, Castres Mazamet, Agen La Garenne, Maripasoula, St Pierre-Pointe Blanche, Lannion, Aurillac, Saint-Nazaire-Montoir, Avignon Caumont (2) |
| Tyskland | Berlin-Tegel, Berlin-Schönefeld, Bremen, Düsseldorf, Frankfurt/Main, Hahn, Hamburg, Hannover, Köln/Bonn, Leipzig/Halle, München, Nürnberg, Stuttgart | Augsburg, Braunschweig, Dortmund, Dresden, Eggenfelden, Erfurt, Friedrichshafen, Harle, Helgoland, Heringsdorf, Ingolstadt/Manching, Jade Weser Airport, Juist, Karlsruhe/Baden-Baden, Kassel-Calden, Lübeck, Mannheim, Memmingen, Mönchengladbach, Münster-Osnabrück, Niederrhein, Norden-Norddeich, Paderborn-Lippstadt, Rostock-Laage, Saarbrücken, Sylt-Westerland, Wangerooge (3) |
| Grækenland | Athens, Irakleion, Thessaloniki, Rodos, Kerkyra, Kos, Chania | Araxos, Aktio, Alexandroupolis, Astypalaia, N. Anchialos, Zakynthos, Ikaria, Ioannina, Kavala, Kalamata, Kalymnos, Karpathos, Kasos, Kastelorizo, Kastoria, Kefallinia, Kozani, Kythira, Leros, Limnos, Milos, Mykonos, Mytilini, Naxos, Paros, Samos, Santorini, Siteia, Skiathos, Skyros, Syros, Chios |
| Ungarn | Budapest Liszt Ferenc International Airport | Pécs-Pogány, Győr-Pér, Hévíz-Balaton, Debrecen, Szeged, Nyíregyháza |
| Irland | Dublin, Cork | Shannon, Ireland West Knock Airport, Donegal, Kerry, Waterford |
| Italien | Roma-Fiumicino, Milano-Malpensa, Bergamo, Milano-Linate, Venezia, Catania, Bologna, Napoli, Roma-Ciampino, Palermo, Pisa, Bari, Cagliari, Torino, Verona, Firenze, Treviso, Lamezia Terme, Brindisi, Olbia | Taranto, Alghero, Trapani, Genova, Trieste, Pescara, Ancona, Reggio Calabria, Comiso, Crotone, Perugia, Parma, Lampedusa, Rimini, Pantelleria, Cuneo, Bolzano, Elba, Brescia, Grosseto, Salerno, Foggia, Albenga, Aosta, Biella |
| Letland | Riga International Airport | |
| Litauen | Vilnius International Airport | Kaunas International Airport, Palanga International Airport, Siauliai International Airport |
| Luxembourg | Luxembourg-Findel | |
| Μalta | Luqa-Malta International Airport | |
| Nederlandene | Amsterdam-Schiphol, Eindhoven, Maastricht | Eelde, Rotterdam-Haag |
| Polen | Chopina w Warszawie, Kraków-Balice, Gdańsk im. Lecha Wałęsy, Katowice-Pyrzowice, Warszawa/Modlin, Wrocław — Strachowice | Poznań-Ławica, Rzeszów-Jasionka, Szczecin — Goleniów, Bydgoszcz — Szwederowo, Łódź-Lublinek, Lublin, Zielona Góra-Babimost, Radom-Sadków, Mielec, Kaniów, Olsztyn-Mazury |
| Portugal | Lisboa, Oporto, Faro, Madeira | Bragança, Cascais, Corvo, Flores, Graciosa, Horta, Lajes, Pico, Ponta Delgada, Portimão, Porto Santo, Santa Maria, São Jorge, Vila Real, Viseu |
| Rumænien | International Airport Bucuresti — Henri Coandă | Bucuresti Baneasa, Timisoara, Cluj, Constanta, Sibiu, Iasi, Bacau, Oradea, Suceava, Arad, Baia Mare, Craiova, Satu Mare, Targu Mures, Tulcea, Tuzla |
| Slovakiet | | Bratislava, Košice, Poprad, Sliač, Žilina, Piešťany |
| Slovenien | | Ljubljana-Jože Pučnik, Maribor-Edvard Rusja, Portorož |
| Spanien | Adolfo Suárez Madrid-Barajas, Barcelona-El Prat, Palma de Mallorca, Málaga-Costa del Sol, Gran Canaria, Alicante-Elche, Tenerife Sur, Ibiza, Lanzarote, Valencia, Fuerteventura, Sevilla, Bilbao, Tenerife Norte, Menorca, Santiago, Zaragoza | Girona, Asturias, Murcia-San Javier, A Coruña, La Palma, Seve Ballesteros-Santander, Jerez de la Frontera, Vigo, FGL Granada-Jaén, Reus, Almería, Melilla, San Sebastián, Valladolid, Pamplona, El Hierro, León, La Gomera, Salamanca, Badajoz, Logroño, Vitoria, Burgos, Córdoba, Sabadell, Son Bonet, Madrid-Cuatro Vientos, Albacete, Ceuta/Heliport, Huesca-Pirineos, Algeciras-Heliport, Castellón Costa-Azahar, Lleida Alguaire |
| Sverige | Stockholm-Arlanda, Göteborg-Landvetter, Stockholm-Bromma, Malmö | Arvidsjaur, Borlänge, Gällivare, Göteborg/Säve, Hagfors, Halmstad, Hemavan, Jönköping, Kalmar, Karlstad, Kiruna, Kramfors-Sollefteå, Kristianstad, Linköping/SAAB, Luleå/Kallax, Lycksele, Mora/Siljan, Norrköping/Kungsängen, Oskarshamn, Pajala-Ylläs, Ronneby, Skellefteå, Stockholm/Skavsta, Stockholm/Västerås, Sundsvall-Härnösand, Sveg, Torsby, Trollhättan/Vänersborg, Umeå, Vilhelmina, Visby, Växjö/Kronoberg, Åre-Östersund, Ängelholm, Örebro, Örnsköldsvik |
| Det Forenede Kongerige | Heathrow, Gatwick, Manchester, Stansted, Luton, Edinburgh, Birmingham, Glasgow, Bristol, Newcastle, East Midlands, Belfast International, London City, Liverpool, Aberdeen, Leeds Bradford, Belfast City | Barra, Benbecula, Biggin Hill, Blackpool, Bournemouth, Cambridge, Campbeltown, Cardiff, City of Derry, Coventry, Doncaster Sheffield, Dundee, Durham Tees Valley, Exeter, Farnborough, Gloucestershire, Humberside, Inverness, Islay, Isles of Scilly (St Marys), Kirkwall, Lands End, Lerwick, Lydd, Newquay, Norwich, Oxford, Prestwick, Scatsta, Shoreham, Southampton, Southend, Stornoway, Sumburgh, Tiree, Wick John O'Groats |

Lufthavne med en årlig trafik på mindst 2 mio. passagerbevægelser eller 50 000 tons fragt i 2015

Andre lufthavne, der var åbne for erhvervsmæssig trafik i 2015

Østrig

Vienna International Airport

Graz, Kärnten, Blue Danube Airport Linz, Salzburg/W.A. Mozart, Innsbruck

Belgien

Brussels National, Charleroi-Brussels South, Liège-Bierset

Antwerpen, Kortrijk-Wevelgem, Oostende-Brugge

Bulgarien

Sofia, Burgas

Varna, Plovdiv, Gorna Oriahovitza

Kroatien

Zagreb

Dubrovnik, Split, Pula, Zadar, Rijeka, Brač, Osijek, Mali Lošinj

Cypern

Larnaka, Pafos

Tjekkiet

Praha/Ruzyně

Brno/Tuřany, Karlovy Vary, Mnichovo Hradiště, Ostrava/Mošnov, Pardubice, Olomouc, Benešov, Broumov, Břeclav, Bubovice, Česká Lípa, České Budějovice, Dvůr Králové, Frýdlant, Havlíčkův Brod, Hodkovice, Hořice, Hosín, Hradec Králové, Hranice, Cheb, Chomutov, Chotěboř, Chrudim, Jaroměř, Jičín, Jihlava, Jindřichův Hradec, Kladno, Klatovy, Kolín, Krnov, Křižanov, Kyjov, Letkov, Letňany, Mariánské Lázně, Medlánky, Mikulovice, Mladá Boleslav, Moravská Třebová, Most, Nové Město, Panenský Týnec, Plasy, Plzeň/Líně, Podhořany, Polička, Přerov, Příbram, Přibyslav, Rakovník, Raná, Roudnice, Sazená, Skuteč, Slaný, Soběslav, Staňkov, Strakonice, Strunkovice, Šumperk, Tábor, Toužim, Ústí nad Orlicí, Velké Poříčí, Vlašim, Vrchlabí, Vysoké Mýto, Vyškov, Zábřeh, Zbraslavice, Žamberk

Danmark

Copenhagen, Billund

Aalborg, Aarhus, Esbjerg, Karup, Bornholm, Sønderborg, Thisted, Roskilde

Estland

Lennart Meri-Tallinn

Tartu, Pärnu, Kuressaare, Kärdla

Finland

Helsinki-Vantaa

Enontekiö, Helsinki-Malmi, Ivalo, Joensuu, Jyväskylä, Kajaani, Kemi-Tornio, Kittilä, Kokkola-Pietarsaari, Kuopio, Kuusamo, Lappeenranta, Maarianhamina, Mikkeli, Oulu, Pori, Rovaniemi, Savonlinna, Seinäjoki, Tampere-Pirkkala, Turku, Vaasa, Varkaus

Frankrig

Paris-Charles de Gaulle, Paris-Orly, Nice-Côte d'Azur, Lyon-Saint Exupéry, Marseille-Provence, Toulouse-Blagnac, Bâle-Mulhouse, Bordeaux-Mérignac, Nantes-Atlantique, Beauvais-Tille, Guadeloupe-Pôle Caraïbes, La Réunion-Roland Garros

Martinique Aimé Césaire, Lille Lesquin, Montpellier-Méditerranée, Ajaccio Napoléon Bonaparte, Bastia Poretta, Strasbourg Entzheim, Biarritz-Anglet-Bayonne, Brest-Bretagne, Pau Pyrénées, Figari Sud Corse, Rennes St Jacques, Toulon Hyères, Cayenne Rochambeau, Clermont-Ferrand-Auvergne, Carcassonne Salvaza, Tarbes-Lourdes-Pyrénées, Perpignan-Rivesaltes, Dzaoudzi Pamandzi, Calvi Ste Catherine, Grenoble Isère, Limoges Bellegarde, Bergerac Roumanière, Metz Nancy Lorraine, Béziers-Vias, La Rochelle Ile De Re, Chambéry/Aix Les Bains, Nîmes/Garons, St Martin Grand Case, Tours-Val De Loire, Deauville Normandie, St Etienne Bouthéon, Lorient-Lann-Bihoue, Dole Tavaux, Dinard-Pleurtuit-St-Malo, Caen Carpiquet, Poitiers-Biard, Paris Le Bourget, Rodez Marcillac, Quimper-Cornouaille, Châlons-Vatry, Saint-Pierre-Pierrefonds, Brive Souillac, Castres Mazamet, Agen La Garenne, Maripasoula, St Pierre-Pointe Blanche, Lannion, Aurillac, Saint-Nazaire-Montoir, Avignon Caumont (2)

Tyskland

Berlin-Tegel, Berlin-Schönefeld, Bremen, Düsseldorf, Frankfurt/Main, Hahn, Hamburg, Hannover, Köln/Bonn, Leipzig/Halle, München, Nürnberg, Stuttgart

Augsburg, Braunschweig, Dortmund, Dresden, Eggenfelden, Erfurt, Friedrichshafen, Harle, Helgoland, Heringsdorf, Ingolstadt/Manching, Jade Weser Airport, Juist, Karlsruhe/Baden-Baden, Kassel-Calden, Lübeck, Mannheim, Memmingen, Mönchengladbach, Münster-Osnabrück, Niederrhein, Norden-Norddeich, Paderborn-Lippstadt, Rostock-Laage, Saarbrücken, Sylt-Westerland, Wangerooge (3)

Grækenland

Athens, Irakleion, Thessaloniki, Rodos, Kerkyra, Kos, Chania

Araxos, Aktio, Alexandroupolis, Astypalaia, N. Anchialos, Zakynthos, Ikaria, Ioannina, Kavala, Kalamata, Kalymnos, Karpathos, Kasos, Kastelorizo, Kastoria, Kefallinia, Kozani, Kythira, Leros, Limnos, Milos, Mykonos, Mytilini, Naxos, Paros, Samos, Santorini, Siteia, Skiathos, Skyros, Syros, Chios

Ungarn

Budapest Liszt Ferenc International Airport

Pécs-Pogány, Győr-Pér, Hévíz-Balaton, Debrecen, Szeged, Nyíregyháza

Irland

Dublin, Cork

Shannon, Ireland West Knock Airport, Donegal, Kerry, Waterford

Italien

Roma-Fiumicino, Milano-Malpensa, Bergamo, Milano-Linate, Venezia, Catania, Bologna, Napoli, Roma-Ciampino, Palermo, Pisa, Bari, Cagliari, Torino, Verona, Firenze, Treviso, Lamezia Terme, Brindisi, Olbia

Taranto, Alghero, Trapani, Genova, Trieste, Pescara, Ancona, Reggio Calabria, Comiso, Crotone, Perugia, Parma, Lampedusa, Rimini, Pantelleria, Cuneo, Bolzano, Elba, Brescia, Grosseto, Salerno, Foggia, Albenga, Aosta, Biella

Letland

Riga International Airport

Litauen

Vilnius International Airport

Kaunas International Airport, Palanga International Airport, Siauliai International Airport

Luxembourg

Luxembourg-Findel

Μalta

Luqa-Malta International Airport

Nederlandene

Amsterdam-Schiphol, Eindhoven, Maastricht

Eelde, Rotterdam-Haag

Polen

Chopina w Warszawie, Kraków-Balice, Gdańsk im. Lecha Wałęsy, Katowice-Pyrzowice, Warszawa/Modlin, Wrocław — Strachowice

Poznań-Ławica, Rzeszów-Jasionka, Szczecin — Goleniów, Bydgoszcz — Szwederowo, Łódź-Lublinek, Lublin, Zielona Góra-Babimost, Radom-Sadków, Mielec, Kaniów, Olsztyn-Mazury

Portugal

Lisboa, Oporto, Faro, Madeira

Bragança, Cascais, Corvo, Flores, Graciosa, Horta, Lajes, Pico, Ponta Delgada, Portimão, Porto Santo, Santa Maria, São Jorge, Vila Real, Viseu

Rumænien

International Airport Bucuresti — Henri Coandă

Bucuresti Baneasa, Timisoara, Cluj, Constanta, Sibiu, Iasi, Bacau, Oradea, Suceava, Arad, Baia Mare, Craiova, Satu Mare, Targu Mures, Tulcea, Tuzla

Slovakiet

Bratislava, Košice, Poprad, Sliač, Žilina, Piešťany

Slovenien

Ljubljana-Jože Pučnik, Maribor-Edvard Rusja, Portorož

Spanien

Adolfo Suárez Madrid-Barajas, Barcelona-El Prat, Palma de Mallorca, Málaga-Costa del Sol, Gran Canaria, Alicante-Elche, Tenerife Sur, Ibiza, Lanzarote, Valencia, Fuerteventura, Sevilla, Bilbao, Tenerife Norte, Menorca, Santiago, Zaragoza

Girona, Asturias, Murcia-San Javier, A Coruña, La Palma, Seve Ballesteros-Santander, Jerez de la Frontera, Vigo, FGL Granada-Jaén, Reus, Almería, Melilla, San Sebastián, Valladolid, Pamplona, El Hierro, León, La Gomera, Salamanca, Badajoz, Logroño, Vitoria, Burgos, Córdoba, Sabadell, Son Bonet, Madrid-Cuatro Vientos, Albacete, Ceuta/Heliport, Huesca-Pirineos, Algeciras-Heliport, Castellón Costa-Azahar, Lleida Alguaire

Sverige

Stockholm-Arlanda, Göteborg-Landvetter, Stockholm-Bromma, Malmö

Arvidsjaur, Borlänge, Gällivare, Göteborg/Säve, Hagfors, Halmstad, Hemavan, Jönköping, Kalmar, Karlstad, Kiruna, Kramfors-Sollefteå, Kristianstad, Linköping/SAAB, Luleå/Kallax, Lycksele, Mora/Siljan, Norrköping/Kungsängen, Oskarshamn, Pajala-Ylläs, Ronneby, Skellefteå, Stockholm/Skavsta, Stockholm/Västerås, Sundsvall-Härnösand, Sveg, Torsby, Trollhättan/Vänersborg, Umeå, Vilhelmina, Visby, Växjö/Kronoberg, Åre-Östersund, Ängelholm, Örebro, Örnsköldsvik

Det Forenede Kongerige

Heathrow, Gatwick, Manchester, Stansted, Luton, Edinburgh, Birmingham, Glasgow, Bristol, Newcastle, East Midlands, Belfast International, London City, Liverpool, Aberdeen, Leeds Bradford, Belfast City

Barra, Benbecula, Biggin Hill, Blackpool, Bournemouth, Cambridge, Campbeltown, Cardiff, City of Derry, Coventry, Doncaster Sheffield, Dundee, Durham Tees Valley, Exeter, Farnborough, Gloucestershire, Humberside, Inverness, Islay, Isles of Scilly (St Marys), Kirkwall, Lands End, Lerwick, Lydd, Newquay, Norwich, Oxford, Prestwick, Scatsta, Shoreham, Southampton, Southend, Stornoway, Sumburgh, Tiree, Wick John O'Groats

---

(1)  EFT L 272 af 25.10.1996, s. 36.

(2)  Lufthavne med en årlig trafik på færre end 10 000 passagerer pr. år er ikke angivet.

(3)  Se fodnote 1.

---

OPLYSNINGER VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE

Det Stående Udvalg for EFTA-staterne

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/10 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/10

---

Lægemidler — Liste over markedsføringstilladelser udstedt af EØS-EFTA-staterne i første halvdel af 2016

(2017/C 58/08)

Underudvalg I for frie varebevægelser

Til Det Blandede EØS-Udvalgs underretning

Under henvisning til afgørelse truffet af Det Blandede EØS-Udvalg nr. 74/1999 af 28. maj 1999 opfordres Det Blandede EØS-Udvalg til på sit møde den 28. oktober 2016 at notere sig følgende lister over markedsføringstilladelser for lægemidler udstedt i perioden 1. januar – 30. juni 2016:

| Bilag I | Liste over nye markedsføringstilladelser |
| --- | --- |
| Bilag II | Liste over fornyede markedsføringstilladelser |
| Bilag III | Liste over udvidede markedsføringstilladelser |
| Bilag IV | Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser |
| Bilag V | Liste over suspenderede markedsføringstilladelser |

Bilag I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Bilag II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Bilag III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Bilag IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Bilag V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

---

BILAG I

Liste over nye markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udstedt i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2016:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato: |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Norge | 1.4.2016 |
| EU/1/15/1063 | Pemetrexed Actavis | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1063 | Pemetrexed Actavis | Norge | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1063 | Pemetrexed Actavis | Island | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Norge | 20.1.2016 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Island | 14.1.2016 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatid Accord | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Norge | 18.1.2016 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Island | 14.1.2016 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Norge | 21.1.2016 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Island | 20.1.2016 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Norge | 19.4.2016 |
| EU/1/15/1068 | WAKIX | Island | 22.4.2016 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Norge | 20.1.2016 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Norge | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Island | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Norge | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Island | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Norge | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Norge | 21.1.2016 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Island | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Norge | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Norge | 7.3.2016 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Norge | 10.3.2016 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Island | 16.3.2016 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Norge | 10.3.2016 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Island | 16.3.2016 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Norge | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Island | 1.3.2016 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Norge | 3.3.2016 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Island | 16.3.2016 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Norge | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Island | 25.2.2016 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Norge | 14.6.2016 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Island | 14.6.2016 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Island | 26.5.2016 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Norge | 30.5.2016 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Norge | 26.2.2016 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Island | 15.3.2016 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Norge | 9.5.2016 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Island | 20.5.2016 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Norge | 19.2.2016 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Island | 11.2.2016 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Norge | 1.4.2016 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Island | 22.3.2016 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Norge | 24.5.2016 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Island | 19.5.2016 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Norge | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Island | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Norge | 19.4.2016 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Island | 22.4.2016 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipin/Valsartan Mylan | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Norge | 11.4.2016 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Norge | 19.4.2016 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Island | 22.4.2016 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Norge | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Island | 23.5.2016 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Norge | 9.5.2016 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Island | 20.5.2016 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Norge | 9.6.2016 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Island | 16.6.2016 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Norge | 25.5.2016 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Island | 20.5.2016 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Norge | 27.4.2016 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Norge | 19.4.2016 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Island | 27.4.2016 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Norge | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Island | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Norge | 24.6.2016 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1104 | Palonosteron Accord | Norge | 14.6.2016 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Island | 14.6.2016 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Norge | 17.6.2016 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Norge | 24.6.2016 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Norge | 4.1.2016 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Norge | 5.1.2016 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Island | 4.1.2016 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Norge | 11.5.2016 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Island | 13.5.2016 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Norge | 27.4.2016 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Island | 18.5.2016 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato:

EU/1/15/1053

Neofordex

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/15/1053

Neofordex

Island

31.3.2016

EU/1/15/1053

Neofordex

Norge

1.4.2016

EU/1/15/1063

Pemetrexed Actavis

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1063

Pemetrexed Actavis

Norge

25.1.2016

EU/1/15/1063

Pemetrexed Actavis

Island

25.1.2016

EU/1/15/1064

Imlygic

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1064

Imlygic

Norge

20.1.2016

EU/1/15/1064

Imlygic

Island

14.1.2016

EU/1/15/1065

Eptifibatid Accord

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Norge

18.1.2016

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Island

14.1.2016

EU/1/15/1066

Ongentys

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Norge

21.1.2016

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Island

20.1.2016

EU/1/15/1068

Wakix

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/15/1068

Wakix

Norge

19.4.2016

EU/1/15/1068

WAKIX

Island

22.4.2016

EU/1/15/1069

Episalvan

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1069

Episalvan

Norge

20.1.2016

EU/1/15/1069

Episalvan

Island

19.1.2016

EU/1/15/1070

Oncaspar

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1070

Oncaspar

Norge

25.1.2016

EU/1/15/1070

Oncaspar

Island

25.1.2016

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Norge

25.1.2016

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Island

25.1.2016

EU/1/15/1072

Spectrila

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1072

Spectrila

Norge

19.1.2016

EU/1/15/1072

Spectrila

Island

19.1.2016

EU/1/15/1073

Briviact

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1073

Briviact

Norge

21.1.2016

EU/1/15/1073

Briviact

Island

25.1.2016

EU/1/15/1074

Benepali

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1074

Benepali

Norge

19.1.2016

EU/1/15/1074

Benepali

Island

19.1.2016

EU/1/15/1075

Feraccru

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1075

Feraccru

Norge

7.3.2016

EU/1/15/1075

Feraccru

Island

18.3.2016

EU/1/15/1076

Kovaltry

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1076

Kovaltry

Norge

10.3.2016

EU/1/15/1076

Kovaltry

Island

16.3.2016

EU/1/15/1077

Iblias

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1077

Iblias

Norge

10.3.2016

EU/1/15/1077

Iblias

Island

16.3.2016

EU/1/15/1079

Vaxelis

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1079

Vaxelis

Norge

29.2.2016

EU/1/15/1079

Vaxelis

Island

1.3.2016

EU/1/15/1080

Zurampic

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1080

Zurampic

Norge

3.3.2016

EU/1/15/1080

Zurampic

Island

16.3.2016

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Norge

29.2.2016

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Island

25.2.2016

EU/1/15/1082

Galafold

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/15/1082

Galafold

Norge

14.6.2016

EU/1/15/1082

Galafold

Island

14.6.2016

EU/1/15/1083

Uptravi

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/15/1083

Uptravi

Island

26.5.2016

EU/1/15/1083

Uptravi

Norge

30.5.2016

EU/1/15/1084

Portrazza

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/15/1084

Portrazza

Norge

26.2.2016

EU/1/15/1084

Portrazza

Island

15.3.2016

EU/1/15/1085

Taltz

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/15/1085

Taltz

Norge

9.5.2016

EU/1/15/1085

Taltz

Island

20.5.2016

EU/1/16/1086

Tagrisso

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/16/1086

Tagrisso

Norge

19.2.2016

EU/1/16/1086

Tagrisso

Island

11.2.2016

EU/1/16/1087

Coagadex

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/16/1087

Coagadex

Norge

1.4.2016

EU/1/16/1087

Coagadex

Island

22.3.2016

EU/1/16/1088

Empliciti

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1088

Empliciti

Norge

24.5.2016

EU/1/16/1088

Empliciti

Island

19.5.2016

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

Norge

30.5.2016

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

Island

30.5.2016

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Norge

19.4.2016

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Island

22.4.2016

EU/1/16/1092

Amlodipin/Valsartan Mylan

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Norge

11.4.2016

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Island

31.3.2016

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Norge

19.4.2016

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Island

22.4.2016

EU/1/16/1095

Idelvion

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1095

Idelvion

Norge

30.5.2016

EU/1/16/1095

Idelvion

Island

23.5.2016

EU/1/16/1096

Lonsurf

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/16/1096

Lonsurf

Norge

9.5.2016

EU/1/16/1096

Lonsurf

Island

20.5.2016

EU/1/16/1097

Strimvelis

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1097

Strimvelis

Norge

9.6.2016

EU/1/16/1097

Strimvelis

Island

16.6.2016

EU/1/16/1098

Alprolix

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1098

Alprolix

Norge

25.5.2016

EU/1/16/1098

Alprolix

Island

20.5.2016

EU/1/16/1099

Descovy

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/16/1099

Descovy

Norge

27.4.2016

EU/1/16/1099

Descovy

Island

18.5.2016

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Norge

19.4.2016

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Island

27.4.2016

EU/1/16/1101

Darzalex

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1101

Darzalex

Norge

30.5.2016

EU/1/16/1101

Darzalex

Island

30.5.2016

EU/1/16/1103

Neparvis

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1103

Neparvis

Norge

24.6.2016

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1104

Palonosteron Accord

Norge

14.6.2016

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Island

14.6.2016

EU/1/16/1106

Flixabi

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1106

Flixabi

Norge

17.6.2016

EU/1/16/1106

Flixabi

Island

15.6.2016

EU/1/16/1109

Zavicefta

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1112

Odefsey

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/16/1112

Odefsey

Norge

24.6.2016

EU/2/15/192

Velactis

Norge

4.1.2016

EU/2/15/193

Imrestor

Norge

5.1.2016

EU/2/15/193

Imrestor

Island

4.1.2016

EU/2/16/194

Evalon

Liechtenstein

30.4.2016

EU/2/16/194

Evalon

Norge

11.5.2016

EU/2/16/194

Evalon

Island

13.5.2016

EU/2/16/195

Letifend

Liechtenstein

30.4.2016

EU/2/16/195

Letifend

Norge

27.4.2016

EU/2/16/195

Letifend

Island

18.5.2016

---

BILAG II

Liste over fornyede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet forlænget i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2016:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato: |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Island | 4.1.2016 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Norge | 11.1.2016 |
| EU/1/05/330 | Rotarix | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/05/330 | Rotarix | Island | 20.1.2016 |
| EU/1/05/330 | Rotarix | Norge | 20.1.2016 |
| EU/1/05/331 | Neupro | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/05/331 | Neupro | Island | 28.1.2016 |
| EU/1/05/331 | Neupro | Norge | 4.2.2016 |
| EU/1/06/334 | Evoltra | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/06/334 | Evoltra | Norge | 19.1.2016 |
| EU/1/06/334 | Evoltra | Island | 20.1.2016 |
| EU/1/06/336 | Tygacil | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/06/336 | Tygacil | Norge | 18.3.2016 |
| EU/1/06/336 | Tygacil | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Norge | 29.2.2016 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Island | 18.2.2016 |
| EU/1/06/346 | Tysabri | Norge | 29.4.2016 |
| EU/1/06/346 | Tysabri | Island | 12.5.2016 |
| EU/1/06/354 | Competact | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/06/354 | Competact | Norge | 12.5.2016 |
| EU/1/06/354 | Competact | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/06/356 | Exjade | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/06/356 | Exjade | Norge | 2.5.2016 |
| EU/1/06/356 | Exjade | Island | 12.5.2016 |
| EU/1/09/543 | Cayston | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/09/543 | Cayston | Norge | 14.6.2016 |
| EU/1/09/543 | Cayston | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/10/652 | TOBI Podhaler | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/10/652 | TOBI Podhaler | Norge | 1.3.2016 |
| EU/1/10/652 | TOBI Podhaler | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Norge | 25.1.2016 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Island | 27.1.2016 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Norge | 11.1.2016 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Island | 4.1.2016 |
| EU/1/11/674 | Repso | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/674 | Repso | Norge | 25.1.2016 |
| EU/1/11/674 | Repso | Island | 20.1.2016 |
| EU/1/11/679 | Pravafenix | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/679 | Pravafenix | Norge | 2.2.2016 |
| EU/1/11/679 | Pravafenix | Island | 26.1.2016 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norge | 25.1.2016 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Island | 26.1.2016 |
| EU/1/11/682 | Methylthioninium Chloride Proveblue | Norge | 29.2.2016 |
| EU/1/11/682 | Methylthioninium chloride Proveblue | Island | 16.2.2016 |
| EU/1/11/682 | Methylthioniniumchlorid Proveblue | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/685 | Ibandronic acid Sandoz | Norge | 11.5.2016 |
| EU/1/11/685 | Ibandronic acid Sandoz | Island | 27.4.2016 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Norge | 29.2.2016 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/688 | Cinryze | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/688 | Cinryze | Norge | 22.6.2016 |
| EU/1/11/688 | Cinryze | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Norge | 29.4.2016 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Norge | 2.2.2016 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Island | 26.1.2016 |
| EU/1/11/692 | Yellox | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/692 | Yellox | Norge | 2.2.2016 |
| EU/1/11/692 | Yellox | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/11/693 | Rivastigmine Actavis | Norge | 3.3.2016 |
| EU/1/11/693 | Rivastigmine Actavis | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/693 | Rivastigmine Actavis | Island | 15.3.2016 |
| EU/1/11/694 | Nulojix | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/694 | Nulojix | Norge | 26.2.2016 |
| EU/1/11/694 | Nulojix | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Norge | 1.2.2016 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Island | 26.1.2016 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Norge | 10.3.2016 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/697 | Temozolomide SUN | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/11/697 | Temozolomide SUN | Norge | 29.4.2016 |
| EU/1/11/697 | Temozolomide SUN | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/11/698 | Yervoy | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/11/698 | Yervoy | Norge | 29.4.2016 |
| EU/1/11/698 | Yervoy | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/11/700 | Benlysta | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/700 | Benlysta | Norge | 26.2.2016 |
| EU/1/11/700 | Benlysta | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/11/702 | Levetiracetam ratiopharm | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/11/702 | Levetiracetam ratiopharm | Norge | 18.5.2016 |
| EU/1/11/702 | Levetiracetam ratiopharm | Island | 19.5.2016 |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/703 | XGEVA | Norge | 18.5.2016 |
| EU/1/11/703 | XGEVA | Island | 13.5.2016 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norge | 3.3.2016 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Norge | 9.6.2016 |
| EU/1/11/706 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/706 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/11/707 | Trajenta | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/11/707 | Trajenta | Norge | 19.4.2016 |
| EU/1/11/707 | Trajenta | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/11/708 | Entacapone Orion | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/11/708 | Entacapone Orion | Norge | 21.4.2016 |
| EU/1/11/708 | Entacapone Orion | Island | 26.4.2016 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Norge | 24.6.2016 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/714 | Zytiga | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/714 | Zytiga | Norge | 14.6.2016 |
| EU/1/11/714 | Zytiga | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/718 | Dexdor | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/718 | Dexdor | Norge | 20.6.2016 |
| EU/1/11/718 | Dexdor | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/719 | Telmisartan Teva Pharma | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/11/719 | Telmisartan Teva Pharma | Norge | 23.6.2016 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norge | 14.1.2016 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 14.1.2016 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norge | 1.4.2016 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norge | 14.1.2016 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 13.1.2016 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norge | 16.6.2016 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norge | 29.3.2016 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 22.3.2016 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norge | 20.1.2016 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norge | 14.1.2016 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 13.1.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 4.1.2016 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norge | 6.4.2016 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Island | 31.3.2016 |
| EU/2/06/061 | Nobilis Influenza H5N2 | Norge | 28.6.2016 |
| EU/2/10/107 | Veraflox | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/2/10/107 | Veraflox | Norge | 13.1.2016 |
| EU/2/10/107 | Veraflox | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/10/115 | Comfortis | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/2/10/115 | Comfortis | Norge | 18.1.2016 |
| EU/2/10/115 | Comfortis | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/10/116 | Melosus | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/2/10/116 | Melosus | Norge | 22.1.2016 |
| EU/2/10/116 | Melosus | Island | 22.1.2016 |
| EU/2/10/118 | Activyl | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/2/10/118 | Activyl | Norge | 29.1.2016 |
| EU/2/10/118 | Activyl | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/10/119 | Cimalgex | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/2/10/119 | Cimalgex | Norge | 19.1.2016 |
| EU/2/10/119 | Cimalgex | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/11/120 | Zulvac 1 + 8 Ovis | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/2/11/120 | Zulvac 1 + 8 Ovis | Norge | 19.1.2016 |
| EU/2/11/120 | Zulvac 1 + 8 Ovis | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/11/121 | CaniLeish | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/2/11/121 | CaniLeish | Norge | 18.1.2016 |
| EU/2/11/121 | CaniLeish | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/2/11/122 | BLUEVAC BTV8 | Norge | 29.3.2016 |
| EU/2/11/122 | Bluevac BTV8 | Island | 29.3.2016 |
| EU/2/11/123 | Procox | Liechtenstein | 29.2.2016 |
| EU/2/11/123 | Procox | Norge | 20.1.2016 |
| EU/2/11/123 | Procox | Island | 20.1.2016 |
| EU/2/11/124 | Zuprevo | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/2/11/124 | Zuprevo | Norge | 1.6.2016 |
| EU/2/11/124 | Zuprevo | Island | 26.5.2016 |
| EU/2/11/125 | Certifect | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/2/11/125 | Certifect | Norge | 4.5.2016 |
| EU/2/11/125 | Certifect | Island | 12.5.2016 |
| EU/2/11/126 | MS-H Impfstoff | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/2/11/126 | MS-H Vaccine | Island | 23.5.2016 |
| EU/2/11/126 | MS-H-Vaksine | Norge | 24.5.2016 |
| EU/2/11/128 | Emdocam | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/2/11/128 | Emdocam | Norge | 27.6.2016 |
| EU/2/11/129 | Proteq West Nile | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/2/11/129 | Proteq West Nile | Norge | 24.5.2016 |
| EU/2/11/129 | Proteq West Nile | Island | 23.5.2016 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Norge | 2.5.2016 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Island | 13.5.2016 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Norge | 2.5.2016 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Island | 13.5.2016 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato:

EU/1/05/323

ProQuad

Island

4.1.2016

EU/1/05/323

ProQuad

Norge

11.1.2016

EU/1/05/330

Rotarix

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/05/330

Rotarix

Island

20.1.2016

EU/1/05/330

Rotarix

Norge

20.1.2016

EU/1/05/331

Neupro

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/05/331

Neupro

Island

28.1.2016

EU/1/05/331

Neupro

Norge

4.2.2016

EU/1/06/334

Evoltra

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/06/334

Evoltra

Norge

19.1.2016

EU/1/06/334

Evoltra

Island

20.1.2016

EU/1/06/336

Tygacil

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/06/336

Tygacil

Norge

18.3.2016

EU/1/06/336

Tygacil

Island

18.3.2016

EU/1/06/341

Zostavax

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/06/341

Zostavax

Norge

29.2.2016

EU/1/06/341

Zostavax

Island

18.2.2016

EU/1/06/346

Tysabri

Norge

29.4.2016

EU/1/06/346

Tysabri

Island

12.5.2016

EU/1/06/354

Competact

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/06/354

Competact

Norge

12.5.2016

EU/1/06/354

Competact

Island

18.5.2016

EU/1/06/356

Exjade

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/06/356

Exjade

Norge

2.5.2016

EU/1/06/356

Exjade

Island

12.5.2016

EU/1/09/543

Cayston

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/09/543

Cayston

Norge

14.6.2016

EU/1/09/543

Cayston

Island

13.6.2016

EU/1/10/652

TOBI Podhaler

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/10/652

TOBI Podhaler

Norge

1.3.2016

EU/1/10/652

TOBI Podhaler

Island

17.3.2016

EU/1/11/671

Xiapex

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/671

Xiapex

Norge

25.1.2016

EU/1/11/671

Xiapex

Island

27.1.2016

EU/1/11/672

Xeplion

Norge

11.1.2016

EU/1/11/672

Xeplion

Island

4.1.2016

EU/1/11/674

Repso

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/674

Repso

Norge

25.1.2016

EU/1/11/674

Repso

Island

20.1.2016

EU/1/11/679

Pravafenix

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/679

Pravafenix

Norge

2.2.2016

EU/1/11/679

Pravafenix

Island

26.1.2016

EU/1/11/681

Trobalt

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/681

Trobalt

Norge

25.1.2016

EU/1/11/681

Trobalt

Island

26.1.2016

EU/1/11/682

Methylthioninium Chloride Proveblue

Norge

29.2.2016

EU/1/11/682

Methylthioninium chloride Proveblue

Island

16.2.2016

EU/1/11/682

Methylthioniniumchlorid Proveblue

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/685

Ibandronic acid Sandoz

Norge

11.5.2016

EU/1/11/685

Ibandronic acid Sandoz

Island

27.4.2016

EU/1/11/687

Hizentra

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/687

Hizentra

Norge

29.2.2016

EU/1/11/687

Hizentra

Island

17.3.2016

EU/1/11/688

Cinryze

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/688

Cinryze

Norge

22.6.2016

EU/1/11/688

Cinryze

Island

13.6.2016

EU/1/11/690

Zoely

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/11/690

Zoely

Norge

29.4.2016

EU/1/11/690

Zoely

Island

18.5.2016

EU/1/11/691

Eliquis

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/691

Eliquis

Norge

2.2.2016

EU/1/11/691

Eliquis

Island

26.1.2016

EU/1/11/692

Yellox

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/692

Yellox

Norge

2.2.2016

EU/1/11/692

Yellox

Island

19.1.2016

EU/1/11/693

Rivastigmine Actavis

Norge

3.3.2016

EU/1/11/693

Rivastigmine Actavis

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/693

Rivastigmine Actavis

Island

15.3.2016

EU/1/11/694

Nulojix

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/694

Nulojix

Norge

26.2.2016

EU/1/11/694

Nulojix

Island

17.3.2016

EU/1/11/695

Leganto

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/695

Leganto

Norge

1.2.2016

EU/1/11/695

Leganto

Island

26.1.2016

EU/1/11/696

Bydureon

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/696

Bydureon

Norge

10.3.2016

EU/1/11/696

Bydureon

Island

17.3.2016

EU/1/11/697

Temozolomide SUN

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/11/697

Temozolomide SUN

Norge

29.4.2016

EU/1/11/697

Temozolomide SUN

Island

18.5.2016

EU/1/11/698

Yervoy

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/11/698

Yervoy

Norge

29.4.2016

EU/1/11/698

Yervoy

Island

18.5.2016

EU/1/11/699

Fampyra

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/699

Fampyra

Island

15.6.2016

EU/1/11/700

Benlysta

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/700

Benlysta

Norge

26.2.2016

EU/1/11/700

Benlysta

Island

18.3.2016

EU/1/11/702

Levetiracetam ratiopharm

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/11/702

Levetiracetam ratiopharm

Norge

18.5.2016

EU/1/11/702

Levetiracetam ratiopharm

Island

19.5.2016

EU/1/11/703

Xgeva

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/703

XGEVA

Norge

18.5.2016

EU/1/11/703

XGEVA

Island

13.5.2016

EU/1/11/704

Victrelis

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/11/704

Victrelis

Island

17.3.2016

EU/1/11/704

Victrelis

Norge

3.3.2016

EU/1/11/705

Vibativ

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/705

Vibativ

Island

13.6.2016

EU/1/11/705

Vibativ

Norge

9.6.2016

EU/1/11/706

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/706

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Island

15.6.2016

EU/1/11/707

Trajenta

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/11/707

Trajenta

Norge

19.4.2016

EU/1/11/707

Trajenta

Island

31.3.2016

EU/1/11/708

Entacapone Orion

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/11/708

Entacapone Orion

Norge

21.4.2016

EU/1/11/708

Entacapone Orion

Island

26.4.2016

EU/1/11/709

Buccolam

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/709

Buccolam

Norge

24.6.2016

EU/1/11/709

Buccolam

Island

13.6.2016

EU/1/11/714

Zytiga

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/714

Zytiga

Norge

14.6.2016

EU/1/11/714

Zytiga

Island

13.6.2016

EU/1/11/718

Dexdor

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/718

Dexdor

Norge

20.6.2016

EU/1/11/718

Dexdor

Island

13.6.2016

EU/1/11/719

Telmisartan Teva Pharma

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/11/719

Telmisartan Teva Pharma

Norge

23.6.2016

EU/1/11/749

Caprelsa

Norge

14.1.2016

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

14.1.2016

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/12/764

Pixuvri

Norge

1.4.2016

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

31.3.2016

EU/1/13/818

Bosulif

Norge

14.1.2016

EU/1/13/818

Bosulif

Island

13.1.2016

EU/1/13/848

Erivedge

Norge

16.6.2016

EU/1/13/848

Erivedge

Island

15.6.2016

EU/1/13/875

Deltyba

Norge

29.3.2016

EU/1/13/875

Deltyba

Island

22.3.2016

EU/1/13/890

Cometriq

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/13/890

Cometriq

Norge

20.1.2016

EU/1/13/890

Cometriq

Island

19.1.2016

EU/1/13/901

Sirturo

Liechtenstein

29.2.2016

EU/1/13/901

Sirturo

Norge

14.1.2016

EU/1/13/901

Sirturo

Island

13.1.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Island

4.1.2016

EU/1/15/999

Zykadia

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/15/999

Zykadia

Norge

6.4.2016

EU/1/15/999

Zykadia

Island

31.3.2016

EU/2/06/061

Nobilis Influenza H5N2

Norge

28.6.2016

EU/2/10/107

Veraflox

Liechtenstein

29.2.2016

EU/2/10/107

Veraflox

Norge

13.1.2016

EU/2/10/107

Veraflox

Island

15.1.2016

EU/2/10/115

Comfortis

Liechtenstein

29.2.2016

EU/2/10/115

Comfortis

Norge

18.1.2016

EU/2/10/115

Comfortis

Island

15.1.2016

EU/2/10/116

Melosus

Liechtenstein

29.2.2016

EU/2/10/116

Melosus

Norge

22.1.2016

EU/2/10/116

Melosus

Island

22.1.2016

EU/2/10/118

Activyl

Liechtenstein

29.2.2016

EU/2/10/118

Activyl

Norge

29.1.2016

EU/2/10/118

Activyl

Island

15.1.2016

EU/2/10/119

Cimalgex

Liechtenstein

29.2.2016

EU/2/10/119

Cimalgex

Norge

19.1.2016

EU/2/10/119

Cimalgex

Island

15.1.2016

EU/2/11/120

Zulvac 1 + 8 Ovis

Liechtenstein

29.2.2016

EU/2/11/120

Zulvac 1 + 8 Ovis

Norge

19.1.2016

EU/2/11/120

Zulvac 1 + 8 Ovis

Island

15.1.2016

EU/2/11/121

CaniLeish

Liechtenstein

29.2.2016

EU/2/11/121

CaniLeish

Norge

18.1.2016

EU/2/11/121

CaniLeish

Island

15.1.2016

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Liechtenstein

30.4.2016

EU/2/11/122

BLUEVAC BTV8

Norge

29.3.2016

EU/2/11/122

Bluevac BTV8

Island

29.3.2016

EU/2/11/123

Procox

Liechtenstein

29.2.2016

EU/2/11/123

Procox

Norge

20.1.2016

EU/2/11/123

Procox

Island

20.1.2016

EU/2/11/124

Zuprevo

Liechtenstein

30.6.2016

EU/2/11/124

Zuprevo

Norge

1.6.2016

EU/2/11/124

Zuprevo

Island

26.5.2016

EU/2/11/125

Certifect

Liechtenstein

30.4.2016

EU/2/11/125

Certifect

Norge

4.5.2016

EU/2/11/125

Certifect

Island

12.5.2016

EU/2/11/126

MS-H Impfstoff

Liechtenstein

30.6.2016

EU/2/11/126

MS-H Vaccine

Island

23.5.2016

EU/2/11/126

MS-H-Vaksine

Norge

24.5.2016

EU/2/11/128

Emdocam

Liechtenstein

30.6.2016

EU/2/11/128

Emdocam

Norge

27.6.2016

EU/2/11/129

Proteq West Nile

Liechtenstein

30.6.2016

EU/2/11/129

Proteq West Nile

Norge

24.5.2016

EU/2/11/129

Proteq West Nile

Island

23.5.2016

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Liechtenstein

30.4.2016

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Norge

2.5.2016

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Island

13.5.2016

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Liechtenstein

30.4.2016

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Norge

2.5.2016

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Island

13.5.2016

---

BILAG III

Liste over udvidede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet udvidet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2016:

| EU-nummer | Vare | Land | Godkendelsens dato: |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/262/011 | Emend | Norge | 15.1.2016 |
| EU/1/03/262/011 | Emend | Island | 14.1.2016 |
| EU/1/06/356/011-019 | Exjade | Norge | 1.4.2016 |
| EU/1/06/356/011-019 | Exjade | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/10/612/010-013 | Revolade | Norge | 14.4.2016 |
| EU/1/10/612/010-013 | Revolade | Island | 26.4.2016 |
| EU/1/10/655/007-011 | Brilique | Norge | 26.2.2016 |
| EU/1/10/655/007-011 | Brilique | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/13/851/004-006 | Lojuxta | Norge | 1.3.2016 |
| EU/1/13/851/004-006 | Lojuxta | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/14/971/007-010 | Trevicta | Norge | 7.6.2016 |
| EU/1/14/971/007-010 | Trevicta | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/98/067/004 | Mabthera | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/98/067/004 | Mabthera | Norge | 26.5.2016 |
| EU/2/13/158/016-031 | Bravecto | Norge | 7.6.2016 |
| EU/2/13/158/016-031 | Bravecto | Island | 25.5.2016 |

EU-nummer

Vare

Land

Godkendelsens dato:

EU/1/03/262/011

Emend

Norge

15.1.2016

EU/1/03/262/011

Emend

Island

14.1.2016

EU/1/06/356/011-019

Exjade

Norge

1.4.2016

EU/1/06/356/011-019

Exjade

Island

31.3.2016

EU/1/10/612/010-013

Revolade

Norge

14.4.2016

EU/1/10/612/010-013

Revolade

Island

26.4.2016

EU/1/10/655/007-011

Brilique

Norge

26.2.2016

EU/1/10/655/007-011

Brilique

Island

18.3.2016

EU/1/13/851/004-006

Lojuxta

Norge

1.3.2016

EU/1/13/851/004-006

Lojuxta

Island

18.3.2016

EU/1/14/971/007-010

Trevicta

Norge

7.6.2016

EU/1/14/971/007-010

Trevicta

Island

15.6.2016

EU/1/98/067/004

Mabthera

Island

15.6.2016

EU/1/98/067/004

Mabthera

Norge

26.5.2016

EU/2/13/158/016-031

Bravecto

Norge

7.6.2016

EU/2/13/158/016-031

Bravecto

Island

25.5.2016

---

BILAG IV

Liste over tilbagetrukne markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet trukket tilbage i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2016:

| EU-nummer | Vare | Land | Tilbagetrækningsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Norge | 18.1.2016 |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Island | 4.1.2016 |
| EU/1/05/314 | Kepivance | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/05/314 | Kepivance | Island | 29.3.2016 |
| EU/1/05/314 | Kepivance | Norge | 22.3.2016 |
| EU/1/13/831 | Capecitabin SUN | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Liechtenstein | 30.4.2016 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Norge | 31.3.2016 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Island | 21.3.2016 |
| EU/1/14/942 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva | Norge | 15.6.2016 |
| EU/2/12/138 | RevitaCAM | Liechtenstein | 30.6.2016 |
| EU/2/12/138 | RevitaCAM | Norge | 15.6.2016 |
| EU/2/12/138 | RevitaCAM | Island | 13.6.2016 |

EU-nummer

Vare

Land

Tilbagetrækningsdato

EU/1/01/179

Osigraft

Norge

18.1.2016

EU/1/01/179

Osigraft

Island

4.1.2016

EU/1/05/314

Kepivance

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/05/314

Kepivance

Island

29.3.2016

EU/1/05/314

Kepivance

Norge

22.3.2016

EU/1/13/831

Capecitabin SUN

Liechtenstein

30.6.2016

EU/1/13/833

Nuedexta

Liechtenstein

30.4.2016

EU/1/13/833

Nuedexta

Norge

31.3.2016

EU/1/13/833

Nuedexta

Island

21.3.2016

EU/1/14/942

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Norge

15.6.2016

EU/2/12/138

RevitaCAM

Liechtenstein

30.6.2016

EU/2/12/138

RevitaCAM

Norge

15.6.2016

EU/2/12/138

RevitaCAM

Island

13.6.2016

---

BILAG V

Liste over suspenderede markedsføringstilladelser

Følgende markedsføringstilladelser er blevet suspenderet i EØS-EFTA-staterne i perioden 1. januar – 30. juni 2016:

| EU-nummer | Vare | Land | Suspensionsdato |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

EU-nummer

Vare

Land

Suspensionsdato

---

V Øvrige meddelelser

PROCEDURER VEDRØRENDE GENNEMFØRELSEN AF KONKURRENCEPOLITIKKEN

Europa-Kommissionen

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/28 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/28

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.8393 — Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2017/C 58/09)

| 1. | Den 15. februar 2017 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Thyssenkrupp Technologies Beteiligungen GmbH (Tyskland), der tilhører koncernen Thyssenkrupp AG (Tyskland), gennem opkøb af aktier erhverver kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Atlas Elektronik GmbH (Tyskland). |
| --- | --- |

1.

Den 15. februar 2017 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Thyssenkrupp Technologies Beteiligungen GmbH (Tyskland), der tilhører koncernen Thyssenkrupp AG (Tyskland), gennem opkøb af aktier erhverver kontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Atlas Elektronik GmbH (Tyskland).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:
  —   Thyssenkrupp: fremstilling af og handel med materialer (herunder stål), industrivarer og kapitalgoder samt levering af tekniske løsninger, der indgår i industriprocesser og - tjenester. Thyssenkrupp er via sit datterselskab Thyssenkrupp Marine Systems GmbH aktiv inden for produktionen af u-både og flådefartøjer
  —   Atlas Elektronik: er aktiv inden for branchen for maritimteknologiske systemer, navnlig sonarsystemer og systemløsninger til kampkoordination i u-både, overfladefartøjer og minerydderfartøjer, såvel som maritime våben. Herudover fremstiller Atlas Elektronik maritime kommunikationssystemer. |
| --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—   Thyssenkrupp: fremstilling af og handel med materialer (herunder stål), industrivarer og kapitalgoder samt levering af tekniske løsninger, der indgår i industriprocesser og - tjenester. Thyssenkrupp er via sit datterselskab Thyssenkrupp Marine Systems GmbH aktiv inden for produktionen af u-både og flådefartøjer

—   Atlas Elektronik: er aktiv inden for branchen for maritimteknologiske systemer, navnlig sonarsystemer og systemløsninger til kampkoordination i u-både, overfladefartøjer og minerydderfartøjer, såvel som maritime våben. Herudover fremstiller Atlas Elektronik maritime kommunikationssystemer.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8393 — Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

4.

Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8393 — Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

(2)  EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

---

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/29 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/29

---

Anmeldelse af en planlagt fusion

(Sag M.8367 — Bain Capital/Consolis)

Behandles eventuelt efter den forenklede procedure

(EØS-relevant tekst)

(2017/C 58/10)

| 1. | Den 14. februar 2017 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Bain Capital Europe Fund IV, L.P. (»Bain Capital Europe Fund IV«), som er en fond, der forvaltes af Bain Capital Investors, L.L.C. (»Bain Capital«, Det Forenede Kongerige), gennem opkøb af aktier erhverver enekontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Consolis Holding SAS, Consolis SAS og disses datterselskaber (»Consolis Group«, Frankrig). |
| --- | --- |

1.

Den 14. februar 2017 modtog Europa-Kommissionen i overensstemmelse med artikel 4 i Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (1) anmeldelse af en planlagt fusion, hvorved Bain Capital Europe Fund IV, L.P. (»Bain Capital Europe Fund IV«), som er en fond, der forvaltes af Bain Capital Investors, L.L.C. (»Bain Capital«, Det Forenede Kongerige), gennem opkøb af aktier erhverver enekontrol, jf. fusionsforordningens artikel 3, stk. 1, litra b), over hele Consolis Holding SAS, Consolis SAS og disses datterselskaber (»Consolis Group«, Frankrig).

| 2. | De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:
  —   Bain Capital: privat investeringsselskab, der investerer i virksomheder inden for næsten alle brancher, herunder informationsteknologi, sundhed, detail- og forbrugerprodukter, kommunikation, finans og industri-/fremstillingssektoren
  —   Consolis Group: design og fremstilling af præfabrikerede betonelementer. |
| --- | --- |

2.

De deltagende virksomheder er aktive på følgende områder:

—   Bain Capital: privat investeringsselskab, der investerer i virksomheder inden for næsten alle brancher, herunder informationsteknologi, sundhed, detail- og forbrugerprodukter, kommunikation, finans og industri-/fremstillingssektoren

—   Consolis Group: design og fremstilling af præfabrikerede betonelementer.

| 3. | Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2). |
| --- | --- |

3.

Efter en foreløbig gennemgang af sagen finder Europa-Kommissionen, at den anmeldte fusion muligvis falder ind under fusionsforordningen. Den har dog endnu ikke taget endelig stilling hertil. Det bemærkes, at denne sag eventuelt vil blive behandlet efter den forenklede procedure i overensstemmelse med meddelelse fra Kommissionen om en forenklet procedure for behandling af bestemte fusioner efter Rådets forordning (EF) nr. 139/2004 (2).

| 4. | Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.
  Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8367 — Bain Capital/Consolis sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:





  Europa-Kommissionen |
| --- | --- |
| Generaldirektoratet for Konkurrence |
| Registreringskontoret for fusioner |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIEN |

4.

Europa-Kommissionen opfordrer hermed alle interesserede til at fremsætte deres eventuelle bemærkninger til den planlagte fusion.

Alle bemærkninger skal være Europa-Kommissionen i hænde senest 10 dage efter offentliggørelsen af denne meddelelse og kan med angivelse af sagsnummer M.8367 — Bain Capital/Consolis sendes til Europa-Kommissionen pr. fax (+32 22964301), pr. e-mail (COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu) eller pr. brev til følgende adresse:

Europa-Kommissionen

Generaldirektoratet for Konkurrence

Registreringskontoret for fusioner

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIEN

---

(1)  EUT L 24 af 29.1.2004, s. 1 (»fusionsforordningen«).

(2)  EUT C 366 af 14.12.2013, s. 5.

---

ANDET

Europa-Kommissionen

| 23.2.2017 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | C 58/30 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 58/30

---

Offentliggørelse af en ansøgning om ændring i henhold til artikel 50, stk. 2, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 om kvalitetsordninger for landbrugsprodukter og fødevarer

(2017/C 58/11)

Denne offentliggørelse giver ret til at gøre indsigelse mod ansøgningen, jf. artikel 51 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1151/2012 (1).

ANSØGNING OM GODKENDELSE AF EN VÆSENTLIG ÆNDRING AF VARESPECIFIKATIONEN FOR EN BESKYTTET OPRINDELSESBETEGNELSE ELLER EN BESKYTTET GEOGRAFISK BETEGNELSE

Ansøgning om godkendelse af en ændring i overensstemmelse med artikel 53, stk. 2, første afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012

»TOMME DE SAVOIE«

EU-nr.: PGI-FR-02097 — 23.11.2015

BOB ( ) BGB ( X )

1.   Ansøgende sammenslutning og legitim interesse

| Navn: | SAVOICIME |
| --- | --- |
| Adresse: | Maison de l’Agriculture |
| 52 Avenue des Iles |
| 74994 Annecy Cedex 9 |
| FRANKRIG |

Navn:

SAVOICIME

Adresse:

Maison de l’Agriculture

52 Avenue des Iles

74994 Annecy Cedex 9

FRANKRIG

Tlf.

+33 450881848

Fax

+33 450881833

E-mail:

savoicime@haute-savoie.chambagri.fr

Sammenslutningen består af mælkeproducenter, forarbejdningsvirksomheder og modningslagre og er derfor berettiget til at ansøge om ændringer af varespecifikationen.

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Frankrig

3.   Afsnit i varespecifikationen, som berøres af ændringen

| — | ☐ | Produktets betegnelse |
| --- | --- | --- |
| — | ☒ | Beskrivelse af produktet |
| — | ☒ | Geografisk område |
| — | ☒ | Bevis for oprindelse |
| — | ☒ | Produktionsmetode |
| — | ☒ | Tilknytning |
| — | ☒ | Mærkning |
| — | ☒ | Andet: henvisning til den ansøgende sammenslutning, henvisninger til kontrolinstansen |

—

☐

Produktets betegnelse

—

☒

Beskrivelse af produktet

—

☒

Geografisk område

—

☒

Bevis for oprindelse

—

☒

Produktionsmetode

—

☒

Tilknytning

—

☒

Mærkning

—

☒

Andet: henvisning til den ansøgende sammenslutning, henvisninger til kontrolinstansen

4.   Type ændring

| — | ☐ | Ændring — der ikke kan betegnes som en mindre ændring, jf. artikel 53, stk. 2, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 — af varespecifikationen for en registreret BOB eller BGB. |
| --- | --- | --- |
| — | ☒ | Ændring — der ikke kan betegnes som en mindre ændring, jf. artikel 53, stk. 2, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 — af varespecifikationen for en registreret BOB eller BGB, for hvilken der ikke er offentliggjort et enhedsdokument (eller tilsvarende). |

—

☐

Ændring — der ikke kan betegnes som en mindre ændring, jf. artikel 53, stk. 2, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 — af varespecifikationen for en registreret BOB eller BGB.

—

☒

Ændring — der ikke kan betegnes som en mindre ændring, jf. artikel 53, stk. 2, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 1151/2012 — af varespecifikationen for en registreret BOB eller BGB, for hvilken der ikke er offentliggjort et enhedsdokument (eller tilsvarende).

5.   Ændringer

Ændringer vedrørende beskrivelsen af produktet

Dette afsnit er blevet omorganiseret og suppleret med følgende elementer:

| — | Fedtindhold: I overensstemmelse med udviklingen i den nationale lovgivning udtrykkes dette i forhold til ostens samlede vægt. Fedtindholdet i tørstof, der er fastsat til mindst 20 % i den gældende varespecifikation, er derfor blevet erstattet af et fedtindhold i det færdige produkt på mindst 9 %. Denne præcisering giver forbrugerne bedre oplysninger. |
| --- | --- |

—

Fedtindhold: I overensstemmelse med udviklingen i den nationale lovgivning udtrykkes dette i forhold til ostens samlede vægt. Fedtindholdet i tørstof, der er fastsat til mindst 20 % i den gældende varespecifikation, er derfor blevet erstattet af et fedtindhold i det færdige produkt på mindst 9 %. Denne præcisering giver forbrugerne bedre oplysninger.

| — | For at styrke ostens egenskaber og definere den bedre er der i den ændrede varespecifikation indført et tørstofindhold på mindst 45 % samt et saltindhold på 1,2-2 % i det færdige produkt. |
| --- | --- |

—

For at styrke ostens egenskaber og definere den bedre er der i den ændrede varespecifikation indført et tørstofindhold på mindst 45 % samt et saltindhold på 1,2-2 % i det færdige produkt.

| — | Den ansøgende sammenslutning erstatter ostens diameter på 18 cm, der er fastsat i den gældende varespecifikation, med et interval på 18-21 cm for at tage hensyn til de typer forme, der anvendes i fremstillingen. Vægten er stadig fastsat til 1,2-2 kg. |
| --- | --- |

—

Den ansøgende sammenslutning erstatter ostens diameter på 18 cm, der er fastsat i den gældende varespecifikation, med et interval på 18-21 cm for at tage hensyn til de typer forme, der anvendes i fremstillingen. Vægten er stadig fastsat til 1,2-2 kg.

| — | Der indføres desuden små ostestørrelser, som kan have en vægt på 400-900 g og en højde på højst 8 cm.
  Disse forskellige størrelser er udtryk for den historiske produktion af denne ost til husholdningsbrug, hvor den disponible mængde mælk i høj grad afhang af andre anvendelser af mælken, navnlig med hensyn til den meget eftertragtede fedtstofforsyning.
  Denne lille størrelse har de samme organoleptiske egenskaber som den tidligere beskrevne størrelse. |
| --- | --- |

—

Der indføres desuden små ostestørrelser, som kan have en vægt på 400-900 g og en højde på højst 8 cm.

Disse forskellige størrelser er udtryk for den historiske produktion af denne ost til husholdningsbrug, hvor den disponible mængde mælk i høj grad afhang af andre anvendelser af mælken, navnlig med hensyn til den meget eftertragtede fedtstofforsyning.

Denne lille størrelse har de samme organoleptiske egenskaber som den tidligere beskrevne størrelse.

| — | Der er tilføjet en mere præcis og mere detaljeret beskrivelse af de organoleptiske egenskaber, især vedrørende skorpens egenskaber (tilføjelse af »glat til en anelse ujævn«; tilføjelse af »til gråhvid« efter »grå farve«) for at lette kontrollen og supplere den gældende varespecifikation. |
| --- | --- |

—

Der er tilføjet en mere præcis og mere detaljeret beskrivelse af de organoleptiske egenskaber, især vedrørende skorpens egenskaber (tilføjelse af »glat til en anelse ujævn«; tilføjelse af »til gråhvid« efter »grå farve«) for at lette kontrollen og supplere den gældende varespecifikation.

| — | Sætningen »gule eller røde pletter, der er dannet naturligt« erstattes af »sekundær skimmel« for at gøre kontrollen objektiv. |
| --- | --- |

—

Sætningen »gule eller røde pletter, der er dannet naturligt« erstattes af »sekundær skimmel« for at gøre kontrollen objektiv.

| — | Der er tilføjet en mere præcis og mere detaljeret beskrivelse af de organoleptiske egenskaber, især vedrørende massens egenskaber (tilføjelse af »Dens smag er ren og en anelse salt, af og til med et anstrøg af syrlighed og skarphed«) for at lette kontrollen og supplere den gældende varespecifikation. |
| --- | --- |

—

Der er tilføjet en mere præcis og mere detaljeret beskrivelse af de organoleptiske egenskaber, især vedrørende massens egenskaber (tilføjelse af »Dens smag er ren og en anelse salt, af og til med et anstrøg af syrlighed og skarphed«) for at lette kontrollen og supplere den gældende varespecifikation.

| — | Der er tilføjet nye præsentationsformer i den ændrede varespecifikation for at give producenterne mulighed for at tilpasse sig til de nye forbrugsmønstre. Følgende muligheder er tilføjet:






  — | mulighed for at udskære ostene i portioner eller skiver |
| --- | --- | --- |

—

Der er tilføjet nye præsentationsformer i den ændrede varespecifikation for at give producenterne mulighed for at tilpasse sig til de nye forbrugsmønstre. Følgende muligheder er tilføjet:

—

mulighed for at udskære ostene i portioner eller skiver

| — | mulighed for at sælge ostene i individuelle færdigpakkede portioner, i portioner eller skiveskåret. |
| --- | --- |

—

mulighed for at sælge ostene i individuelle færdigpakkede portioner, i portioner eller skiveskåret.

| — | Bestemmelserne om modning og podning er flyttet til afsnittet »Produktionsmetode«. |
| --- | --- |

—

Bestemmelserne om modning og podning er flyttet til afsnittet »Produktionsmetode«.

Ændringer vedrørende det geografiske område

Det nuværende registrerede geografiske område for den beskyttede geografiske betegnelse »Tomme de Savoie« består af et område for indsamling af mælk og et område for forarbejdning/modning. Ajourføringen af den beskyttede geografiske betegnelse gør det muligt kun at formalisere et enkelt geografisk område for indsamling af mælk og for forarbejdning/modning. Denne første ændring har derfor til formål at sikre, at der kun er ét enkelt geografisk område.

Listen over de kommuner, der indgår i det geografiske område, er blevet justeret. Under behandlingen af ansøgningen om ændring af varespecifikationen for den beskyttede geografiske betegnelse »Tomme de Savoie« viste det sig, at den administrative grænse for de to departementer Savoie og Haute-Savoie ikke var den mest hensigtsmæssige.

Den gældende varespecifikation henviser til »den historiske enhed provinsen Savoie«, hvilket svarer til et geografisk område, som er større end de administrative enheder, der er beskrevet for produktionen af mælk og fremstillingen og modningen.

De to sammenslutninger, der havde indgivet den første anmodning om anerkendelse af den beskyttede geografiske betegnelse i december 1993, havde en begrænset aktivitet i de to departementer Savoie og Haute-Savoie. Afgrænsningen af områderne for produktion af mælk og fremstilling og modning i den gældende varespecifikation vedrører derfor kun de to departementer Savoie og Haute-Savoie og for mælkeproduktionen tre kommuner beliggende på den anden side af Rhône i departementet Ain, som leverede deres mælk til et ostemejeri, der fremstillede »Tomme de Savoie«. Det naturlige miljøs identiske karakteristika og de fælles praksisser fører imidlertid til en mere passende afgrænsning, der integrerer kommuner, som grænser op til de to departementer.

Med henblik på at sikre tydeliggørelse, ensartethed og sammenhæng i det geografiske område er der tilføjet 24 kommuner i departementet Ain og 5 kommuner i departementet Isère, der udgør en naturlig helhed, som er afgrænset mod vest af de første forbjerge til Jurabjergkæden, og som er kendetegnet ved frugtbar jord, primært beliggende på aflejringer fra kvartærtiden, og ved et semikontinentalt klima præget af havet, som giver mulighed for en rigelig produktion af kvalitetsfoder. De tilføjede kommuner har desuden fælles skikke og tradition for indsamling rettet mod det produktions- og modningsområde, der er fastsat i den gældende varespecifikation. Mælken fra disse sammenlignelige kommuner, som længe er blevet transporteret til ostemejerier i det geografiske område, er nu blevet adskilt fra den mælk, der forarbejdes til »Tomme de Savoie«. Ændringen af varespecifikationen gør det muligt at anvende den til produktion af »Tomme de Savoie«.

Det geografiske område omfatter nu i alt 632 kommuner mod 603 kommuner, der oprindeligt var inkluderet i den nuværende registrerede varespecifikation.

Der sættes ikke spørgsmålstegn ved tilknytningen mellem »Tomme de Savoie« og det geografiske område.

Ændringer vedrørende bevis for oprindelse

Producenternes indberetningsforpligtelser er blevet præciseret for bedre at regulere registreringerne af oplysningerne med henblik på kontrol. Desuden er der oprettet et sporbarhedssystem for at gøre det lettere at følge produktet (føring af registre, præciseringer af oplysninger til identifikation af produktet).

Der er tilføjet en forpligtelse for hver mælkeproducent til årlig indberetning, der omfatter alle de nødvendige kontrolelementer med henblik på at gøre kontrollen lettere. Der er desuden indført en forpligtelse til indberetning af produktion af foder, som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne, og som er bestemt til andre dyr end malkekvægsbesætningen, med henblik på at gøre det muligt at kontrollere malkekvægets fodringsbetingelser.

For at sikre kontrol på brancheplan er det blevet fastsat, at forarbejdnings- og lagringsvirksomheder skal indgive produktionsindberetninger en gang om måneden.

For at sikre sporbarheden er det blevet præciseret, at

| — | partier bestemt til den beskyttede geografiske betegnelse skal identificeres i registre, der gør det muligt at kontrollere mælken og ostene |
| --- | --- |

—

partier bestemt til den beskyttede geografiske betegnelse skal identificeres i registre, der gør det muligt at kontrollere mælken og ostene

| — | mælkens oprindelse og mælkemængden samt ostemængderne skal registreres. |
| --- | --- |

—

mælkens oprindelse og mælkemængden samt ostemængderne skal registreres.

En tabel viser alle elementer vedrørende sporbarheden.

Sætningsdelen »- ved håndtering af kaseinplader« er blevet erstattet af et afsnit om det obligatoriske identifikationsmærke, som omfatter virksomhedens nummer og et løbenummer, som den ansøgende sammenslutning stiller til rådighed for enhver bemyndiget producent. Denne formulering giver den ansøgende sammenslutning mulighed for at tilpasse identifikationsmærket til den tekniske udvikling. Der er fastsat en procedure for tilbageføring af identifikationsmærker i tilfælde af, at bemyndigelsen trækkes tilbage, eller anvendelsen af betegnelsen ophæves. Proceduren for »nedklassificering« af oste, der ikke efterlever reglerne, er blevet præciseret: Nedklassificeringen foretages samme dag i et register sammen med antallet af nedklassificerede oste og deres partinummer eller identifikationsmærkets løbenummer.

Listen over nødvendige verifikationer udgår, da disse verifikationer hører under tilsynsplanen. »Godkendelsen« af lagringsvirksomheder udgår, da den er overflødig som følge af forpligtelsen i den nationale lovgivning til bemyndigelse af hver enkelt producent i branchen (lagringsvirksomhed, men også mælkeproducent og fremstillingsvirksomhed).

Ændringer vedrørende produktionsmetoden

Besætningens racemæssige sammensætning:

Den gældende varespecifikation indeholder ingen bestemmelser om besætningens racemæssige sammensætning. Med henblik på at styrke anvendelsen af malkekvæg af racerne Abondance, Montbéliarde og Tarentaise, der primært anvendes i det geografiske område, og hvorfra mælken altid traditionelt er blevet anvendt til fremstilling af »Tomme de Savoie« og indvirker på det færdige produkts kvalitet, skal den enkelte ost fremstilles med mindst 75 % mælk fra disse racer i henhold til den ændrede varespecifikation. I denne forbindelse præciserer en bestemmelse, at andelen af lokale racer i den enkelte bedrifts besætning ikke må falde, da dette kan bringe mælkeforsyningen til osteproducenterne i fare. Det er berettiget at bevare traditionen med opdræt af de traditionelle racer Abondance, Montbéliarde og Tarentaise, da disse er lokale racer, der meget længe er blevet opdrættet i Savoieregionen og har bevist deres evne til at tilpasse sig til de miljømæssige fysiske og klimatiske forhold: Deres morfologi er tilpasset til græsningen på skrånende græsmarker, de er modstandsdygtige over for varme og har en evne til at udnytte græsningsarealet i sommerperioden og tørfoder i vinterperioden.

Fire producenter, som har indgivet en indsigelse mod denne bestemmelse i den nationale indsigelsesperiode, som opfylder betingelserne i artikel 15, stk. 4, i forordning (EU) nr. 1151/2012, er omfattet af en overgangsperiode indtil den 31. oktober 2025.

Foder:

Den varespecifikation, der er gældende i henhold til forordning (EF) nr. 1106/96, indeholder ingen særlig bestemmelse om foderets art eller foderets særlige egenskaber. Disse elementer er blevet tilføjet:

| — | Definition af de anvendte foderkategorier: Tilføjelse af en liste over foder, som dyrene kan anvende afhængigt af mulighederne i det geografiske område, og med henblik på at regulere det ernæringsmæssige kosttilskud. |
| --- | --- |

—

Definition af de anvendte foderkategorier: Tilføjelse af en liste over foder, som dyrene kan anvende afhængigt af mulighederne i det geografiske område, og med henblik på at regulere det ernæringsmæssige kosttilskud.

| — | Der er blevet fastsat en minimumsandel af grøntfoder: »Foder bestående af grøntfoder er obligatorisk i mindst 150 dage om året, der følger umiddelbart efter hinanden eller ej, og som svarer til mindst 50 % af grundrationen.«. Denne bestemmelse er indført, fordi den giver mulighed for en optimal anvendelse af de lokale græsmarker, som har en flora, der er særegen for Alpeområdet. Bestemmelsen styrker således tilknytningen mellem produktet og dets geografiske oprindelse.
  En producent, som har indgivet en indsigelse mod denne bestemmelse i den nationale indsigelsesperiode, som opfylder betingelserne i artikel 15, stk. 4, i forordning (EU) nr. 1151/2012, er omfattet af en overgangsperiode, der slutter den 31. december 2017. |
| --- | --- |

—

Der er blevet fastsat en minimumsandel af grøntfoder: »Foder bestående af grøntfoder er obligatorisk i mindst 150 dage om året, der følger umiddelbart efter hinanden eller ej, og som svarer til mindst 50 % af grundrationen.«. Denne bestemmelse er indført, fordi den giver mulighed for en optimal anvendelse af de lokale græsmarker, som har en flora, der er særegen for Alpeområdet. Bestemmelsen styrker således tilknytningen mellem produktet og dets geografiske oprindelse.

En producent, som har indgivet en indsigelse mod denne bestemmelse i den nationale indsigelsesperiode, som opfylder betingelserne i artikel 15, stk. 4, i forordning (EU) nr. 1151/2012, er omfattet af en overgangsperiode, der slutter den 31. december 2017.

| — | Det grovfoder, der gives til lakterende køer (græs, hø, eftergræs, fodermajs, sorghum, halm og mellemafgrøder), skal stamme 100 % fra det geografiske område. Der produceres ikke en tilstrækkelig mængde tilskudsfoder i det geografiske område hvert år. Derfor er anvendelsen af tørret foder, majskolber, fugtig majs og foderroer, der kan stamme fra områder uden for det geografiske område, begrænset til 4 kg tørstof pr. lakterende ko i dagsgennemsnit i årets løb. Disse bestemmelser er begrundet i, at det geografiske område på grund af jordbundens sammensætning og regnmængden udgør et område med græsmarksdrift af høj kvalitet. Både de græsmarker, der er bestemt til græsning og til høhøst, har en rig og forskelligartet flora, som er særegen for Alpeområdet, hvilket tilskynder producenterne til at udnytte disse ressourcer. Begrænsningen af tilskudsfoder, der stammer fra områder uden for det geografiske område, styrker tilknytningen mellem produktet og dets geografiske oprindelse. |
| --- | --- |

—

Det grovfoder, der gives til lakterende køer (græs, hø, eftergræs, fodermajs, sorghum, halm og mellemafgrøder), skal stamme 100 % fra det geografiske område. Der produceres ikke en tilstrækkelig mængde tilskudsfoder i det geografiske område hvert år. Derfor er anvendelsen af tørret foder, majskolber, fugtig majs og foderroer, der kan stamme fra områder uden for det geografiske område, begrænset til 4 kg tørstof pr. lakterende ko i dagsgennemsnit i årets løb. Disse bestemmelser er begrundet i, at det geografiske område på grund af jordbundens sammensætning og regnmængden udgør et område med græsmarksdrift af høj kvalitet. Både de græsmarker, der er bestemt til græsning og til høhøst, har en rig og forskelligartet flora, som er særegen for Alpeområdet, hvilket tilskynder producenterne til at udnytte disse ressourcer. Begrænsningen af tilskudsfoder, der stammer fra områder uden for det geografiske område, styrker tilknytningen mellem produktet og dets geografiske oprindelse.

| — | Foder til andre besætninger på bedriften: Når bedriften opdrætter andre dyr, som ikke er bestemt til produktionen af »Tomme de Savoie«, og som får et særligt foder, gør specifikke bestemmelser det muligt at sikre en adskillelse af foderet og de pågældende dyr. |
| --- | --- |

—

Foder til andre besætninger på bedriften: Når bedriften opdrætter andre dyr, som ikke er bestemt til produktionen af »Tomme de Savoie«, og som får et særligt foder, gør specifikke bestemmelser det muligt at sikre en adskillelse af foderet og de pågældende dyr.

| — | Genetisk modificerede organismer: Det er forbudt at fodre dyr, hvis mælk er bestemt til fremstilling af »Tomme de Savoie«, med genmodificeret foder. Denne bestemmelse er blevet indført for så vidt muligt at respektere foderets særlige egenskaber. |
| --- | --- |

—

Genetisk modificerede organismer: Det er forbudt at fodre dyr, hvis mælk er bestemt til fremstilling af »Tomme de Savoie«, med genmodificeret foder. Denne bestemmelse er blevet indført for så vidt muligt at respektere foderets særlige egenskaber.

Indsamling af mælken:

| — | Henvisningerne til de sundhedsbestemmelser, der gælder for dyrene, udgår af varespecifikationen, da de hører under de almindelige bestemmelser. |
| --- | --- |

—

Henvisningerne til de sundhedsbestemmelser, der gælder for dyrene, udgår af varespecifikationen, da de hører under de almindelige bestemmelser.

| — | Maksimumstemperaturen for opbevaring af mælken i bedriften er blevet præciseret (8 °C) for at sikre kvaliteten af den mælk, der anvendes til fremstilling af »Tomme de Savoie«. |
| --- | --- |

—

Maksimumstemperaturen for opbevaring af mælken i bedriften er blevet præciseret (8 °C) for at sikre kvaliteten af den mælk, der anvendes til fremstilling af »Tomme de Savoie«.

| — | Indsamlingshyppigheden er blevet præciseret: Mælken skal leveres eller indsamles mindst en gang om dagen. Denne bestemmelse hænger sammen med, at det er nødvendigt at bearbejde den rå mælk. |
| --- | --- |

—

Indsamlingshyppigheden er blevet præciseret: Mælken skal leveres eller indsamles mindst en gang om dagen. Denne bestemmelse hænger sammen med, at det er nødvendigt at bearbejde den rå mælk.

| — | For at opnå mælk med en sammensætning, der er så regelmæssig som muligt, indføres der i den ændrede varespecifikation en forpligtelse til at malke mindst en gang om dagen. |
| --- | --- |

—

For at opnå mælk med en sammensætning, der er så regelmæssig som muligt, indføres der i den ændrede varespecifikation en forpligtelse til at malke mindst en gang om dagen.

Bestemmelser vedrørende forarbejdningsvirksomheder:

Med henblik på at styrke sporbarhedskontrollens relevans er der indført en forpligtelse for forarbejdningsvirksomhederne til kun at tage mælk ind, som opfylder alle produktionsbetingelserne i den ændrede varespecifikation. Men når forarbejdningsvirksomheden er placeret i en fabrik, er der fastsat forpligtelser til at adskille mælken under indsamlingen samt adskille forløbene under mælkens cirkulation i forarbejdningsvirksomheden.

Tekniske hjælpestoffer og tilsætningsstoffer:

Der er indført en positivliste for at supplere den gældende varespecifikation (animalsk osteløbe, salt, syrevækkere (herunder overfladefloraer) og calciumchlorid).

Opbevaring af mælken i ostemejeriet:

Der er indført en maksimumsperiode for opbevaring af mælken i ostemejeriet før løbetilsætning for at supplere den gældende varespecifikation. Den strækker sig fra 36 timer, når mælken opbevares ved en temperatur på +8 °C, til 48 timer, når mælken opbevares ved en temperatur på +4 °C. Disse frister gør det muligt at anvende den rå mælk og samtidig sikre, at dens oprindelige flora bevares.

Tilberedning af mælken:

Der er tilføjet en mere klar og supplerende beskrivelse af de mulige fysiske og termiske behandlinger af mælken med henblik på at supplere den gældende varespecifikation og gøre kontrollen lettere.

De operationer, det er forbudt at udføre på mælken, er blevet præciseret. Det drejer sig især om pasteurisering og sterilisation, der medfører ødelæggelse af den alkaliske fosfatase. Det er forbudt at udføre alle andre operationer, som kan ødelægge den oprindelige flora og dens indflydelse på det færdige produkts egenskaber, samt at anvende udstyr, der er nødvendigt til disse operationer.

Det er tilladt at foretage skumning og tilføre calciumchlorid. Dette var ikke forbudt i henhold til den gældende varespecifikation.

Fremstilling:

Modning, løbetilsætning, finskæring af ostekoagel, omrøring, valgfri opvarmning og formning: Disse forskellige faser er blevet beskrevet mere udførligt med henblik på at lette kontrollen og gøre det lettere for producenterne at anvende dem.

| — | Modning: For at tage hensyn til produktionsmåderne er det blevet præciseret, at der kan »foretages to typer modning«:






  — | Lang modning: mindst 4 timer ved en temperatur på 8-16 °C. |
| --- | --- | --- |

—

Modning: For at tage hensyn til produktionsmåderne er det blevet præciseret, at der kan »foretages to typer modning«:

—

Lang modning: mindst 4 timer ved en temperatur på 8-16 °C.

| — | Kort modning: Tidsintervallet, som var 45-60 minutter, er blevet udvidet til 30-90 minutter. Den højeste temperatur er fastsat til 35 °C (i stedet for 34 °C).
  Det er blevet tilføjet, at »hvis de to typer anvendes, går den lange modning forud for den korte modning. I dette tilfælde skal den korte modning vare mindst 20 minutter.«. Disse teknologier, som er udeladt i den gældende varespecifikation, er indimellem nødvendige for at kunne tilpasse sig til mælkens egenskaber, navnlig de sæsonmæssige egenskaber. |
| --- | --- |

—

Kort modning: Tidsintervallet, som var 45-60 minutter, er blevet udvidet til 30-90 minutter. Den højeste temperatur er fastsat til 35 °C (i stedet for 34 °C).

Det er blevet tilføjet, at »hvis de to typer anvendes, går den lange modning forud for den korte modning. I dette tilfælde skal den korte modning vare mindst 20 minutter.«. Disse teknologier, som er udeladt i den gældende varespecifikation, er indimellem nødvendige for at kunne tilpasse sig til mælkens egenskaber, navnlig de sæsonmæssige egenskaber.

| — | Løbetilsætning: Det er blevet præciseret, at denne fase skal finde sted i fremstillingsbeholderen. |
| --- | --- |

—

Løbetilsætning: Det er blevet præciseret, at denne fase skal finde sted i fremstillingsbeholderen.

| — | Finskæring af ostekoagel: Varigheden af finskæringen af ostekoagelen udgår, da den i praksis varierer for meget. Det er blevet tilføjet, at »ostemassen udskæres efter hærdningen«. |
| --- | --- |

—

Finskæring af ostekoagel: Varigheden af finskæringen af ostekoagelen udgår, da den i praksis varierer for meget. Det er blevet tilføjet, at »ostemassen udskæres efter hærdningen«.

| — | Omrøring: Den korteste omrøringstid nedsættes fra 30 til 20 minutter, da dette er tilstrækkeligt til at sikre osten de traditionelle egenskaber. |
| --- | --- |

—

Omrøring: Den korteste omrøringstid nedsættes fra 30 til 20 minutter, da dette er tilstrækkeligt til at sikre osten de traditionelle egenskaber.

| — | Opvarmning: Det er blevet præciseret, at en eventuel opvarmning ikke må overstige en temperatur på 40 °C med henblik på at fremme den naturlige flora og podningsfloraen. |
| --- | --- |

—

Opvarmning: Det er blevet præciseret, at en eventuel opvarmning ikke må overstige en temperatur på 40 °C med henblik på at fremme den naturlige flora og podningsfloraen.

| — | Formning: »Aftapning« erstattes af »formning«. Sætningen »Ostemassen hældes i osteforme« er blevet tilføjet. Sætningen »Formningen kommer før aftapningen« udgår, da den er unødvendig. |
| --- | --- |

—

Formning: »Aftapning« erstattes af »formning«. Sætningen »Ostemassen hældes i osteforme« er blevet tilføjet. Sætningen »Formningen kommer før aftapningen« udgår, da den er unødvendig.

| — | Presning og syrning: Disse to faser indføres i stedet for aftapning og afdrypning. Formuleringen af dem er blevet forenklet og gjort mere klar. Presningstiderne udgår, da de afhænger af den enkelte ostefabrikants viden, som skal tilpasse dem til den enkelte ostemasses forskellige egenskaber. Den maksimale syrningstid udgår, da den ikke er af teknologisk interesse. Rumtemperaturen på 15-20 °C er blevet erstattet af en minimumstemperatur på 20 °C, da den tidligere fastsatte temperatur kan være utilstrækkelig til at sikre en tilfredsstillende syrning.
  Faktisk påsætning af kaseinpladen efter denne fase, som er afgørende for sporbarheden. |
| --- | --- |

—

Presning og syrning: Disse to faser indføres i stedet for aftapning og afdrypning. Formuleringen af dem er blevet forenklet og gjort mere klar. Presningstiderne udgår, da de afhænger af den enkelte ostefabrikants viden, som skal tilpasse dem til den enkelte ostemasses forskellige egenskaber. Den maksimale syrningstid udgår, da den ikke er af teknologisk interesse. Rumtemperaturen på 15-20 °C er blevet erstattet af en minimumstemperatur på 20 °C, da den tidligere fastsatte temperatur kan være utilstrækkelig til at sikre en tilfredsstillende syrning.

Faktisk påsætning af kaseinpladen efter denne fase, som er afgørende for sporbarheden.

| — | Saltning: Varighedskriteriet er blevet erstattet af forpligtelsen til at opnå et endeligt saltindhold i produktet på mellem 1,2 g/100 g og 2 g/100 g. Denne bestemmelse giver producenterne mulighed for at styre saltningen ved at tilpasse sig til ostenes udvikling i løbet af de første forarbejdningsfaser. Med henblik på at bevare kontrollen med gæringen foreslår den ansøgende sammenslutning at præcisere, at saltningen ikke kan finde sted i beholderen under fremstillingen. Saltningen foregår enten ved tørsaltning eller med saltlage (forbud mod at salte i fremstillingsbeholderen). |
| --- | --- |

—

Saltning: Varighedskriteriet er blevet erstattet af forpligtelsen til at opnå et endeligt saltindhold i produktet på mellem 1,2 g/100 g og 2 g/100 g. Denne bestemmelse giver producenterne mulighed for at styre saltningen ved at tilpasse sig til ostenes udvikling i løbet af de første forarbejdningsfaser. Med henblik på at bevare kontrollen med gæringen foreslår den ansøgende sammenslutning at præcisere, at saltningen ikke kan finde sted i beholderen under fremstillingen. Saltningen foregår enten ved tørsaltning eller med saltlage (forbud mod at salte i fremstillingsbeholderen).

Modning:

Maksimumstemperaturen i modningslagrene er blevet forhøjet fra 13 °C til 14 °C, da denne temperatur muliggør en hurtigere påbegyndelse af modningen og derfor giver mulighed for at forbedre den modnede osts organoleptiske egenskaber. Reglerne om luftfugtigheden er blevet forenklet, da kun den minimale luftfugtighed er vigtig for at bevare ostens traditionelle egenskaber. Det mindste antal vendinger af ostene under modningen er nedsat fra 2 til 1 om ugen, da dette er tilstrækkeligt for at bevare ostens egenskaber. Ændringen gør det derfor muligt at bevare produktets egenskaber og samtidig bevare skikken med vending af ostene. Der sættes ikke spørgsmålstegn ved dette princip.

I afsnittet »Beskrivelse af produktet« i den gældende varespecifikation fastsættes en modningsperiode på seks uger før konsum. Denne varighed er i den ændrede varespecifikation fastsat til 30 dage efter datoen for løbetilsætningen indtil modningens afslutning med henblik på at gøre kontrollen objektiv. Efter 30 dage er osten på de betingelser, der er fastsat i den ændrede varespecifikation, tilstrækkeligt modnet til at have alle det færdige produkts egenskaber, og den er klar til at blive markedsført.

Den ansøgende sammenslutning præciserer, at osten skal modnes på træhylder. Træ virker som en stødpude over for vand og ostenes overfladeflora.

Ændringer vedrørende faktorer, der begrunder tilknytningen til den geografiske oprindelse

Tilknytningen til den geografiske oprindelse er blevet ændret i overensstemmelse med ændringerne af produktionsmetoden, navnlig med hensyn til malkekvægsracerne og deres foders oprindelse.

Ændringer vedrørende særlige mærkningsregler

Mærkningsforpligtelserne er blevet suppleret og præciseret med henblik på at give forbrugerne klare oplysninger, især om den lille ostestørrelse, og sikre produktets sporbarhed i de tidligere omsætningsled.

Andre ændringer

Ansøger:

Som følge af ændringer i organisationen af den lokale mælkeproducentbranche har producenterne indsat sammenslutningen SAVOICIME som ansøgende sammenslutning.

Henvisninger til kontrolinstansen:

I henhold til de gældende nationale instrukser, der har til formål at harmonisere udarbejdelsen af varespecifikationer, udgår navnet på og kontaktoplysningerne for certificeringsorganet. Dette afsnit indeholder nu kontaktoplysningerne for de kompetente kontrolmyndigheder i Frankrig, som er Det nationale institut for oprindelse og kvalitet (INAO) og Generaldirektoratet for konkurrence, forbrug og bekæmpelse af svig (DGCCRF). Navnet på og kontaktoplysningerne for certificeringsorganet er tilgængelige på INAO's websted og i Kommissionens database.

ENHEDSDOKUMENT

»TOMME DE SAVOIE«

EU-nr.: PGI-FR-02097 — 23.11.2015

BOB ( ) BGB ( X )

1.   Betegnelse

»Tomme de Savoie«

2.   Medlemsstat eller tredjeland

Frankrig

3.   Beskrivelse af landbrugsproduktet eller fødevaren

3.1.   Produkttype

Kategori 1.3. Ost

3.2.   Beskrivelse af produktet med betegnelsen i punkt 1

»Tomme de Savoie« er en fast ost, der er fremstillet af komælk, som anvendes til produktionen i rå eller termiseret form. Den korteste modningsperiode er 30 dage efter datoen for løbetilsætningen indtil modningens afslutning.

Osten har form som en flad cylinder med en diameter på 18-21 cm og en højde på 5-8 cm. Den vejer mellem 1,2 og 2 kg. Den kan også have en mindre størrelse, men med de samme organoleptiske egenskaber. I dette tilfælde er den højst 8 cm høj, og vægten kan variere fra 400 til 900 g.

Skorpen er glat til en anelse ujævn, med en grå til gråhvid farve, på hvilken der kan udvikle sig sekundær skimmel.

Ostemassen er halvfast, med hvid til gul farve. Den har små huller. Dens smag er ren og let saltet, af og til med et anstrøg af syrlighed og skarphed.

Osten har et fedtindhold i forhold til den samlede vægt på mindst 9 % og et tørstofindhold på mindst 45 %.

Saltindholdet ligger mellem 1,2 % og 2 %.

»Tomme de Savoie« markedsføres i følgende former: hel, udskåret: i portioner eller skiveskåret, i færdigpakkede salgsenheder til forbrugeren: i portioner eller skiveskåret.

3.3.   Foder (kun for produkter af animalsk oprindelse) og råvarer (kun for forarbejdede produkter)

De forskellige tilladte fodertyper er:

| — | grovfoder (græs, hø, eftergræs, fodermajs, sorghum, halm og mellemafgrøder) |
| --- | --- |

—

grovfoder (græs, hø, eftergræs, fodermajs, sorghum, halm og mellemafgrøder)

| — | majskolber og fugtig majs, som kun er tilladt i perioden fra 15. oktober til 15. maj |
| --- | --- |

—

majskolber og fugtig majs, som kun er tilladt i perioden fra 15. oktober til 15. maj

| — | tørret foder, tørret lucerne, roeaffald og foderroer, som skal være rene og sunde, når de uddeles. |
| --- | --- |

—

tørret foder, tørret lucerne, roeaffald og foderroer, som skal være rene og sunde, når de uddeles.

| — | Følgende fodertilskud og tilsætningsstoffer:






  — | korn og kornaffaldsprodukter (klid, fodermel, mel, tørret mask) korn kan opbevares ved hjælp af inertisation. |
| --- | --- | --- |

—

Følgende fodertilskud og tilsætningsstoffer:

—

korn og kornaffaldsprodukter (klid, fodermel, mel, tørret mask) korn kan opbevares ved hjælp af inertisation.

| — | korn og olie- og proteinkager |
| --- | --- |

—

korn og olie- og proteinkager

| — | følgeprodukter: proteinkoncentrat fremstillet af lucerne, ikkeproteinholdigt kvælstof (følgeprodukter fra stivelses- eller gærfremstilling), urea < 3 % i fodertilskuddet |
| --- | --- |

—

følgeprodukter: proteinkoncentrat fremstillet af lucerne, ikkeproteinholdigt kvælstof (følgeprodukter fra stivelses- eller gærfremstilling), urea < 3 % i fodertilskuddet

| — | melasse og vegetabilsk olie, mineraler, vitaminer, mikromineraler og naturlige planteekstrakter. |
| --- | --- |

—

melasse og vegetabilsk olie, mineraler, vitaminer, mikromineraler og naturlige planteekstrakter.

| — | Det er tilladt at anvende valle produceret på bedriften inden for en frist på højst 24 timer. |
| --- | --- |

—

Det er tilladt at anvende valle produceret på bedriften inden for en frist på højst 24 timer.

For lakterende køer:

| — | 100 % af grovfoderet skal komme fra det geografiske område. |
| --- | --- |

—

100 % af grovfoderet skal komme fra det geografiske område.

| — | Tørret foder, majskolber, fugtig majs og foderroer, der ikke stammer fra det geografiske område, er begrænset til 4 kg tørstof pr. lakterende ko i dagsgennemsnit i årets løb. |
| --- | --- |

—

Tørret foder, majskolber, fugtig majs og foderroer, der ikke stammer fra det geografiske område, er begrænset til 4 kg tørstof pr. lakterende ko i dagsgennemsnit i årets løb.

Disse begrænsninger gør det muligt at sikre, at størstedelen af det tørstof, som de lakterende køer indtager, kommer fra det afgrænsede geografiske område. De styrker således tilknytningen mellem produktet og dets geografiske oprindelse.

I forbindelse med gårdproduktion skal den mælk, der anvendes til fremstilling af »Tomme de Savoie«, komme fra en malkekvægsbesætning, hvor mindst 75 % af køerne er af racen Abondance, Montbéliarde eller Tarentaise.

Hos forarbejdningsvirksomheden skal den indsamlede mælk, der anvendes til fremstilling af »Tomme de Savoie«, komme fra en samlet malkekvægsbesætning, hvor mindst 75 % af køerne er af racen Abondance, Montbéliarde eller Tarentaise.

Det er berettiget at bevare traditionen med opdræt af de traditionelle racer Abondance, Montbéliarde og Tarentaise, da disse har bevist deres evne til at tilpasse sig til de miljømæssige fysiske og klimatiske forhold: Deres morfologi er tilpasset til græsningen på skrånende græsmarker, de er modstandsdygtige over for varme og har en evne til at udnytte græsningsarealet i sommerperioden og tørfoder i vinterperioden.

3.4.   Specifikke etaper af produktionen, som skal finde sted i det afgrænsede geografiske område

Produktionen af mælken, forarbejdningen og modningen finder sted i det geografiske område.

Produktionen af den mælk, der anvendes til at fremstille »Tomme de Savoie« i det geografiske område, er berettiget på grund af den store foderressource i området, som udnyttes til osteproduktionen.

3.5.   Særlige regler for udskæring, rivning eller emballering osv. af det produkt, som betegnelsen henviser til

—

3.6.   Særlige regler for mærkning af det produkt, som betegnelsen henviser til

Mærkningen af ostene med den beskyttede geografiske betegnelse »Tomme de Savoie« skal overholde følgende regler:

| — | Betegnelsen »Tomme de Savoie« skal anføres på al emballage. |
| --- | --- |

—

Betegnelsen »Tomme de Savoie« skal anføres på al emballage.

| — | Producenten, modningslageret eller emballeringsvirksomheden skal anføre deres navn og adresse. |
| --- | --- |

—

Producenten, modningslageret eller emballeringsvirksomheden skal anføre deres navn og adresse.

| — | Certificeringsorganets navn skal være angivet. |
| --- | --- |

—

Certificeringsorganets navn skal være angivet.

| — | Alle oste, der markedsføres under navnet på den geografiske betegnelse, skal på en af siderne eller på kanten være forsynet med betegnelsen for den geografiske oprindelse i det format, som den ansøgende sammenslutning har fastlagt. Denne identifikation vedrører ikke oste, der sælges direkte til forbrugeren af gårdproducenten eller ostefabrikanten. |
| --- | --- |

—

Alle oste, der markedsføres under navnet på den geografiske betegnelse, skal på en af siderne eller på kanten være forsynet med betegnelsen for den geografiske oprindelse i det format, som den ansøgende sammenslutning har fastlagt. Denne identifikation vedrører ikke oste, der sælges direkte til forbrugeren af gårdproducenten eller ostefabrikanten.

| — | Desuden kan angivelsen »lille« anføres på etiketten, fakturaer og handelspapirer, når der er tale om oste fremstillet i mindre forme, men den kan ikke knyttes til betegnelsen »Tomme de Savoie« eller være anført umiddelbart over denne betegnelse. |
| --- | --- |

—

Desuden kan angivelsen »lille« anføres på etiketten, fakturaer og handelspapirer, når der er tale om oste fremstillet i mindre forme, men den kan ikke knyttes til betegnelsen »Tomme de Savoie« eller være anført umiddelbart over denne betegnelse.

4.   Præcis afgrænsning af det geografiske område

Det geografiske område omfatter de to departementer Savoie og Haute Savoie som helhed og følgende kommuner i departementerne Ain og Isère.

Departementet Ain: Anglefort, Bellegarde-sur-Valserine, Béon, Billiat, Ceyzérieu, Chanay, Châtillon-en-Michaille, Corbonod, Cressin-Rochefort, Culoz, Flaxieu, Injoux-Génissiat, Lancrans, Lavours, Léaz, Lhôpital, Massignieu-de-Rives, Nattages, Parves, Pollieu, Saint-Martin-de-Bavel, Seyssel, Surjoux, Talissieu, Villes, Virignin og Vongnes.

Departementet Isère: Entre-deux-Guiers, Miribel-les-Échelles, Saint-Christophe-sur-Guiers, Saint-Pierre-de-Chartreuse og Saint-Pierre d’Entremont.

5.   Tilknytning til det geografiske område

Det geografiske områdes egenart

Det naturlige miljø for »Tomme de Savoie« omfatter mange forskelligartede jordsubstrater, der er udsat for et ensartet bjergklima.

Terrænet og de geologiske forhold i det geografiske område for »Tomme de Savoie« står i modsætning til hinanden. Størstedelen af terrænet ligger i 200-2 500 meter over havets overflade med jord fra både gamle krystallinske bjergmassiver og kalkholdige bjergmassiver.

Klimaet er et typisk bjergklima med lange, indimellem hårde vintre og varme somre. Området er afsides beliggende i dale omsluttet af dalene Maurienne og la Tarentaise, hvor klimaet generelt er mindre fugtigt, og de årlige nedbørsmængder er store med et gennemsnit på 1 000 mm og op til 1 500 mm vand, ved foden af bjergmassiverne i Foralperne. Nedbøren er fordelt over hele året.

Det geografiske område udgør på grund af kombinationen af dyb jord og en stor nedbørsmængde, som er fordelt over hele året, et område med græsmarksdrift af høj kvalitet (græsning og hø på græsmarker med en rig og forskelligartet flora), som er udpræget og karakteristisk.

I forlandet er produktionen af korn og majs desuden veludviklet.

Hvad angår de menneskelige faktorer, er »Tomme de Savoie« den ældste ost fra provinsen Savoie. »Tomme de Savoie« var længe en ost til brug i private husholdninger. Den var en vigtig proteinkilde i bøndernes kost.

Den disponible mængde mælk afhang i høj grad af andre anvendelser af mælken, navnlig med hensyn til den meget eftertragtede fedtstofforsyning. Bønderne i provinsen Savoie fremstillede denne ost med de mængder mælk, der var til rådighed.

Man kunne både finde »Tomme de Savoie«-oste med forskelligt fedtindhold afhængig af skumningens intensitet og »Tomme de Savoie«-oste af forskellig størrelse i forhold til de gårde, hvor de blev fremstillet.

Produktionen af »Tomme de Savoie«, som oprindeligt blev fremstillet til husholdningsbrug, spredte sig dernæst til nogle ostefabrikanter.

Produktionen af den mælk, der anvendes til at fremstille »Tomme de Savoie«, er stadig baseret på udnyttelse af den store mængde græs i det geografiske område, men også på bevarelsen af traditionen med opdræt af de traditionelle racer Abondance, Montbéliarde og Tarentaise. Disse har bevist deres evne til at tilpasse sig til de miljømæssige fysiske og klimatiske forhold: Deres morfologi er tilpasset til græsningen på skrånende græsmarker, de er modstandsdygtige over for varme og har en evne til at udnytte græsningsarealet i sommerperioden og tørfoder i vinterperioden. Malkekvægets føde er baseret på anvendelse af foder samt korn, som primært er produceret i det geografiske område.

I disse bjergområder er der udviklet en særlig viden om ostefremstilling, som er velegnet til miljøet. De teknologier, der anvendes i området, er tilpasset til mælkens egenskaber, og ostefabrikanterne sørger navnlig for en række punkter såsom podning, håndtering af de mesofile og termofile floraer eller modningen.

Disse teknologier er et resultat af en fælles viden i en region, hvor traditionen for fremstilling af faste oste længe har været fremherskende.

Modningen i kældre på træhylder giver mulighed for en god udvikling af ostemassen og udvikling af overfladefloraen, særlig skimmel. »Tomme de Savoie«-ostene vendes derfor mindst en gang om ugen, hvilket gør det muligt under håndteringen at »lægge hårene i skimmelen ned«.

Produktets egenart

»Tomme de Savoie« er en fast ost, der fremstilles af rå eller termiseret komælk.

»Tomme de Savoie« er kendetegnet ved, at den har form som en relativt lille, flad cylinder, ved dens glatte til en anelse ujævne skorpe, som er grå til gråhvid, og dens rene og let saltede smag, som af og til har et anstrøg af syrlighed og skarphed.

Årsagssammenhæng

»Tomme de Savoie«-ostens tilknytning til den geografiske oprindelse beror på dens kvalitet.

Det geografiske områdes evne til at producere en tilstrækkelig mængde grovfoder samt korn for at opfylde behovet for produktion af mælk og samtidig bevare et ekstensivt produktionssystem sikrer dyrene et alsidigt foder.

Opdrætssystemerne for malkekvægbesætninger fremmer anvendelsen af meget forskelligartede lokale foderressourcer, som findes i miljøet i det geografiske område. Produktionen af mælk i det geografiske område giver ud over en optimal anvendelse af græsressourcen i overensstemmelse med de nedarvede praksisser mulighed for udnyttelse af mælken fra traditionelle racer. De lokale racer er de foretrukne racer, da de i dag udgør mere end 90 % af den samlede bestand. Disse racer, som er tilpasset til klimaet og terrænet i bjergene, er i stand til at udtrykke hele deres produktionspotentiale trods forholdene, som indimellem kan være vanskelige, og diversiteten i den indtagne flora kommer gennem mælken til udtryk i ostene.

Denne mælk, som produceres i store mængder takket være et særligt foder, er bedre egnet til fremstillingen end mælken fra andre racer, der er opdrættet under de samme betingelser, og dette giver særlige egenskaber: Den gel, der opnås efter løbetilsætning, er mere fast, og osteydelsen er højere.

En række undersøgelser har vist, hvilken rolle foderet og foderets sammensætning spiller for mælkens kvalitet (f.eks.: Bugaud C., Buchin S., Hauwuy A., Coulon J.B., 2002. Texture et flaveur du fromage selon la nature du pâturage (Ostens konsistens og smag i forhold til græsningsarealet): cas du fromage d'Abondance (eksemplet med ost fra racen Abondance), INRA Prod. Anim., GIS AlpesJura. Eller Dorioz J.M., Fleury Ph., Coulon J.B., Martin B., 2000. La composante milieu physique dans l’effet terroir pour la production fromagère: (Det fysiske miljøs betydning for områdets indvirkning på osteproduktionen:) quelques réflexions à partir du cas des fromages des Alpes du Nord. (nogle overvejelser baseret på eksemplet med oste fra De Nordlige Alper.) Courrier de l’environnement, GIS AlpesJura. Eller Lucas A, Hulin S., Michel V., Agabriel C., Chamba JF, Rock E, Coulon JB., 2006. Relations entre les conditions de production du lait et les teneurs en composes d’intérêt nutritionnel dans le fromage: (Forbindelser mellem betingelserne for mælkeproduktion og indholdet af forbindelser af ernæringsmæssig interesse i osten:) étude en conditions réelles de production (undersøgelse af de reelle produktionsbetingelser). INRA Prod Anim, GIS AlpesJura). Sidstnævnte undersøgelse, som omhandlede »Tomme de Savoie«, understreger foderets vigtige rolle for ostenes indhold af fedtopløselige mikronæringsstoffer. Den viser desuden, at profilen for mælkens og dermed ostens fedtsyrer først og fremmest hænger sammen med arten af grundrationen i køernes foder.

Den mælk, der anvendes til produktionen, er rå eller termiseret, hvilket sikrer forekomsten af naturlige floraer, der beskyttes af frister for hurtig påbegyndelse af fremstillingen. Det er delvis gennem denne forskelligartede flora, at »Tomme de Savoie«-ostens særlige træk kommer til udtryk.

Anvendelsen af rå eller termiseret mælk gør det muligt at respektere mælkens oprindelige egenskaber, navnlig egenskaberne som følge af foderet, hvis forskelligartethed er et af elementerne i det geografiske område.

Man kunne både finde »Tomme de Savoie«-oste med forskelligt fedtindhold afhængig af skumningens intensitet og »Tomme de Savoie«-oste af forskellig størrelse i forhold til de gårde, hvor de blev fremstillet. Den disponible mængde mælk afhang i høj grad af andre anvendelser af mælken, navnlig med hensyn til den meget eftertragtede fedtstofforsyning. Bønderne fremstillede denne ost med de mængder mælk, der var til rådighed.

For at respektere produktets historiske egenskaber fremstiller ostefabrikanterne med en teknologi til fast ost forskellige størrelser oste, som er ret små i forhold til andre oste fra området, og som har et andet fedtindhold.

Produktionsmetoderne har gjort det muligt at udvælge en passende fremstillingsflora. Anvendelsen af den giver de nuværende producenter mulighed for at udvikle ostens karakteristiske smag. Modningen gør det muligt at videreudvikle disse smagsmæssige særlige kendetegn.

Overfladefloraen, der primært består af skimmel, giver »Tomme de Savoie« dens grå karakteristiske udseende, som fremmes af modningen på træhylder. Plejen under modningen i form af vendinger bidrager ligeledes til dannelsen af den skorpe, der er så karakteristisk for »Tomme de Savoie«, særlig ved at lægge »hårene« i skimmelen ned.

Henvisning til offentliggørelsen af varespecifikationen

(Artikel 6, stk. 1, andet afsnit, i denne forordning)

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCTommedeSavoie.pdf

---

(1)  EUT L 343 af 14.12.2012, s. 1.

---