# Úřední věstník L 91/2021

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 91 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6417. března 2021 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 91

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6417. března 2021

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/457 ze dne 13. ledna 2021, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, pokud jde o odchylku od povinnosti distributorů vyřadit jedinečný identifikátor přípravků vyvážených do Spojeného království (
  1
  ) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/458 ze dne 10. března 2021, kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (CHZO) | 3 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/459 ze dne 16. března 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fenpyrazamin (
  1
  ) | 4 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/460 ze dne 16. března 2021, kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o položku pro Ukrajinu na seznamu třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Unie dovážet a přes její území přepravovat některé drůbeží komodity v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků (
  1
  ) | 7 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/461 ze dne 16. března 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1235/2008, pokud jde o datum pro přijímání žádostí o uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů pro účely rovnocennosti v rámci opatření pro dovoz ekologických produktů na základě nařízení Rady (ES) č. 834/2007 (
  1
  ) | 14 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/457 ze dne 13. ledna 2021, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, pokud jde o odchylku od povinnosti distributorů vyřadit jedinečný identifikátor přípravků vyvážených do Spojeného království (
  1
  )

1

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/458 ze dne 10. března 2021, kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (CHZO)

3

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/459 ze dne 16. března 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fenpyrazamin (
  1
  )

1

4

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/460 ze dne 16. března 2021, kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o položku pro Ukrajinu na seznamu třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Unie dovážet a přes její území přepravovat některé drůbeží komodity v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků (
  1
  )

1

7

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/461 ze dne 16. března 2021, kterým se mění nařízení (ES) č. 1235/2008, pokud jde o datum pro přijímání žádostí o uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů pro účely rovnocennosti v rámci opatření pro dovoz ekologických produktů na základě nařízení Rady (ES) č. 834/2007 (
  1
  )

1

14

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 17.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 91/1

---

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2021/457

ze dne 13. ledna 2021,

kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/161, pokud jde o odchylku od povinnosti distributorů vyřadit jedinečný identifikátor přípravků vyvážených do Spojeného království

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 54a odst. 2 písm. d) uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Ustanovení čl. 54a odst. 1 směrnice 2001/83/ES stanoví, že léčivé přípravky podléhající omezení výdeje na lékařský předpis musí být opatřeny ochrannými prvky. |
| --- | --- |

(1)

Ustanovení čl. 54a odst. 1 směrnice 2001/83/ES stanoví, že léčivé přípravky podléhající omezení výdeje na lékařský předpis musí být opatřeny ochrannými prvky.

| (2) | Podle čl. 22 písm. a) nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 (2) musí distributor vyřadit jedinečný identifikátor léčivých přípravků, které hodlá distribuovat mimo Unii. |
| --- | --- |

(2)

Podle čl. 22 písm. a) nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 (2) musí distributor vyřadit jedinečný identifikátor léčivých přípravků, které hodlá distribuovat mimo Unii.

| (3) | Dne 1. února 2020 vystoupilo Spojené království z Evropské unie a z Evropského společenství pro atomovou energii. Podle článků 126 a 127 Dohody o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii (dále jen „dohoda o vystoupení“) se na Spojené království a ve Spojeném království během přechodného období, které končí dnem 31. prosince 2020 (dále jen „přechodné období“), použije právo Unie. |
| --- | --- |

(3)

Dne 1. února 2020 vystoupilo Spojené království z Evropské unie a z Evropského společenství pro atomovou energii. Podle článků 126 a 127 Dohody o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii (dále jen „dohoda o vystoupení“) se na Spojené království a ve Spojeném království během přechodného období, které končí dnem 31. prosince 2020 (dále jen „přechodné období“), použije právo Unie.

| (4) | V souladu s článkem 185 dohody o vystoupení a čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku se právní předpisy Unie o léčivých přípravcích použijí v Severním Irsku po skončení přechodného období. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s článkem 185 dohody o vystoupení a čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku se právní předpisy Unie o léčivých přípravcích použijí v Severním Irsku po skončení přechodného období.

| (5) | Vystoupení Spojeného království z Unie by tedy vzhledem k neexistenci odchylky od použitelných předpisů mělo za následek, že by jedinečné identifikátory musely být vyřazeny u léčivých přípravků určených k distribuci ve Spojeném království. |
| --- | --- |

(5)

Vystoupení Spojeného království z Unie by tedy vzhledem k neexistenci odchylky od použitelných předpisů mělo za následek, že by jedinečné identifikátory musely být vyřazeny u léčivých přípravků určených k distribuci ve Spojeném království.

| (6) | Řada léčivých přípravků se dodává na Kypr, do Irska, na Maltu nebo do Severního Irska přes Velkou Británii. Po skončení přechodného období by v souladu s čl. 54a odst. 1 směrnice 2001/83/ES museli dovozci, kteří jsou držiteli povolení výroby v těchto oblastech, opatřit léčivé přípravky při uvedení na trh novým jedinečným identifikátorem. V současné době však na Kypru, v Irsku, na Maltě a v Severním Irsku žádní dovozci s povolením výroby nejsou, a proto v těchto oblastech nejsou žádní dovozci, kteří by mohli tuto povinnost od 1. ledna 2021 splňovat. Aby bylo zajištěno, že dodávky budou v souladu s povinností opatřit přípravky novým jedinečným identifikátorem, je nutno dodavatelské řetězce restrukturalizovat. |
| --- | --- |

(6)

Řada léčivých přípravků se dodává na Kypr, do Irska, na Maltu nebo do Severního Irska přes Velkou Británii. Po skončení přechodného období by v souladu s čl. 54a odst. 1 směrnice 2001/83/ES museli dovozci, kteří jsou držiteli povolení výroby v těchto oblastech, opatřit léčivé přípravky při uvedení na trh novým jedinečným identifikátorem. V současné době však na Kypru, v Irsku, na Maltě a v Severním Irsku žádní dovozci s povolením výroby nejsou, a proto v těchto oblastech nejsou žádní dovozci, kteří by mohli tuto povinnost od 1. ledna 2021 splňovat. Aby bylo zajištěno, že dodávky budou v souladu s povinností opatřit přípravky novým jedinečným identifikátorem, je nutno dodavatelské řetězce restrukturalizovat.

| (7) | Aby bylo zajištěno, že jsou léčivé přípravky uváděny na malé trhy, které jsou v současné době, pokud jde o jejich dodávky léčivých přípravků, závislé na Spojeném království, s jedinečným identifikátorem, je nutno stanovit dočasnou odchylku od povinnosti distributorů vyřadit jedinečný identifikátor přípravků, které hodlají distribuovat ve Spojeném království, jelikož tyto přípravky mohou být znovu vyvezeny do Unie. Touto odchylkou by nemělo být dotčeno použití práva Unie na Spojené království a ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko v souladu s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku k dohodě o vystoupení ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu. |
| --- | --- |

(7)

Aby bylo zajištěno, že jsou léčivé přípravky uváděny na malé trhy, které jsou v současné době, pokud jde o jejich dodávky léčivých přípravků, závislé na Spojeném království, s jedinečným identifikátorem, je nutno stanovit dočasnou odchylku od povinnosti distributorů vyřadit jedinečný identifikátor přípravků, které hodlají distribuovat ve Spojeném království, jelikož tyto přípravky mohou být znovu vyvezeny do Unie. Touto odchylkou by nemělo být dotčeno použití práva Unie na Spojené království a ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko v souladu s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku k dohodě o vystoupení ve spojení s přílohou 2 uvedeného protokolu.

| (8) | Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(8)

Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (9) | S ohledem na blížící se konec přechodného období by toto nařízení mělo vstoupit v platnost co nejdříve. Jelikož přechodné období stanovené v dohodě o vystoupení končí dne 31. prosince 2020, mělo by se toto nařízení použít ode dne 1. ledna 2021, |
| --- | --- |

(9)

S ohledem na blížící se konec přechodného období by toto nařízení mělo vstoupit v platnost co nejdříve. Jelikož přechodné období stanovené v dohodě o vystoupení končí dne 31. prosince 2020, mělo by se toto nařízení použít ode dne 1. ledna 2021,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

V článku 22 nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 se doplňuje nový pododstavec, který zní:

„Odchylně od písmene a) se od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021 povinnost vyřadit jedinečný identifikátor léčivých přípravků, které distributor hodlá distribuovat mimo Unii, nepoužije na přípravky, které distributor hodlá distribuovat ve Spojeném království (*1).

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. ledna 2021.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 13. ledna 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

1

(2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/161 ze dne 2. října 2015, kterým se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES stanovením podrobných pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 32, 9.2.2016, s. 1).

2

---

| 17.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 91/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 91/3

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/458

ze dne 10. března 2021,

kterým se schvaluje změna specifikace názvu zapsaného do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení, která není menšího rozsahu „Πατάτα Νάξου“ (Patata Naxou) (CHZO)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 ze dne 21. listopadu 2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin (1), a zejména na čl. 52 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | V souladu s čl. 53 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012 přezkoumala Komise žádost Řecka o schválení změny specifikace chráněného zeměpisného označení „Πατάτα Νάξου“ (Patata Naxou) zapsaného do rejstříku podle prováděcího nařízení Komise (EU) č. 1250/2011 (2). |
| --- | --- |

(1)

V souladu s čl. 53 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012 přezkoumala Komise žádost Řecka o schválení změny specifikace chráněného zeměpisného označení „Πατάτα Νάξου“ (Patata Naxou) zapsaného do rejstříku podle prováděcího nařízení Komise (EU) č. 1250/2011 (2).

| (2) | Protože daná změna není menšího rozsahu ve smyslu čl. 53 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012, zveřejnila Komise žádost o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie (3). |
| --- | --- |

(2)

Protože daná změna není menšího rozsahu ve smyslu čl. 53 odst. 2 nařízení (EU) č. 1151/2012, zveřejnila Komise žádost o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) uvedeného nařízení v Úředním věstníku Evropské unie (3).

| (3) | Jelikož Komisi nebylo předloženo žádné prohlášení o námitce podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být změna specifikace schválena, |
| --- | --- |

(3)

Jelikož Komisi nebylo předloženo žádné prohlášení o námitce podle článku 51 nařízení (EU) č. 1151/2012, musí být změna specifikace schválena,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna specifikace zveřejněná v Úředním věstníku Evropské unie týkající se názvu „Πατάτα Νάξου“ (Patata Naxou) (CHZO) se schvaluje.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. března 2021.

Za Komisi,

jménem předsedkyně,

Janusz WOJCIECHOWSKI

člen Komise

---

(1)  
  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1250/2011 ze dne 29. listopadu 2011 o zápisu názvu do rejstříku chráněných označení původu a chráněných zeměpisných označení (Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (CHZO)) (Úř. věst. L 319, 2.12.2011, s. 41).

2

(3)  
  Úř. věst. C 383, 13.11.2020, s. 12.

3

---

| 17.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 91/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 91/4

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/459

ze dne 16. března 2021,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fenpyrazamin

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 druhou možnost a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 595/2012 (2) byl fenpyrazamin v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 schválen jako účinná látka s výhradou určitých podmínek, na jejichž základě je zejména požadováno, aby posuzující členský stát informoval v souladu s článkem 38 nařízení (ES) č. 1107/2009 Komisi o specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 595/2012 (2) byl fenpyrazamin v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 schválen jako účinná látka s výhradou určitých podmínek, na jejichž základě je zejména požadováno, aby posuzující členský stát informoval v souladu s článkem 38 nařízení (ES) č. 1107/2009 Komisi o specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu.

| (2) | V prosinci 2013 předložil žadatel aktualizovanou dokumentaci s cílem poskytnout ve stanovené lhůtě zpravodajskému členskému státu Rakousku informace o specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu. Zpravodajský členský stát provedl hodnocení této aktualizované dokumentace ve formě dodatku k návrhu zprávy o posouzení. |
| --- | --- |

(2)

V prosinci 2013 předložil žadatel aktualizovanou dokumentaci s cílem poskytnout ve stanovené lhůtě zpravodajskému členskému státu Rakousku informace o specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu. Zpravodajský členský stát provedl hodnocení této aktualizované dokumentace ve formě dodatku k návrhu zprávy o posouzení.

| (3) | Dne 23. dubna 2014 Rakousko zaslalo tento dodatek členským státům, žadateli a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby se k němu vyjádřili, a všechny připomínky k němu připojil v tabulce, která byla předložena úřadu dne 7. července 2014. Úřad do této tabulky doplnil svá vědecká stanoviska ke konkrétním otázkám vzneseným ve fázi připomínek. |
| --- | --- |

(3)

Dne 23. dubna 2014 Rakousko zaslalo tento dodatek členským státům, žadateli a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby se k němu vyjádřili, a všechny připomínky k němu připojil v tabulce, která byla předložena úřadu dne 7. července 2014. Úřad do této tabulky doplnil svá vědecká stanoviska ke konkrétním otázkám vzneseným ve fázi připomínek.

| (4) | Dne 13. srpna 2014 úřad zveřejnil technickou zprávu (3) shrnující výsledky konzultačního procesu týkajícího se fenpyrazaminu. |
| --- | --- |

(4)

Dne 13. srpna 2014 úřad zveřejnil technickou zprávu (3) shrnující výsledky konzultačního procesu týkajícího se fenpyrazaminu.

| (5) | Návrh zprávy o posouzení, dodatek a technická zpráva byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončeny dne 18. května 2020 v podobě zprávy Komise o přezkoumání fenpyrazaminu. |
| --- | --- |

(5)

Návrh zprávy o posouzení, dodatek a technická zpráva byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončeny dne 18. května 2020 v podobě zprávy Komise o přezkoumání fenpyrazaminu.

| (6) | Komise vyzvala žadatele, aby ke zprávě Komise o přezkoumání fenpyrazaminu podal připomínky. |
| --- | --- |

(6)

Komise vyzvala žadatele, aby ke zprávě Komise o přezkoumání fenpyrazaminu podal připomínky.

| (7) | Ve své zprávě o přezkoumání Komise konstatovala, že technickou specifikaci navrhovanou ve schválení fenpyrazaminu je třeba změnit ze zkušební na komerční výrobu. V rámci posouzení byla nečistota hydrazin, výchozí materiál, identifikována jako relevantní nečistota, jelikož byla zjištěna v opětovně analyzovaných šaržích ze zkušební rostlinné výroby i v šaržích z komerční rostlinné výroby. Vzhledem k tomu, že relevantní nečistota hydrazin je významná z toxikologického hlediska, dospěla Komise k závěru, že maximální obsah této nečistoty v technickém materiálu by neměl přesáhnout 0,0001 % (1 mg/kg). |
| --- | --- |

(7)

Ve své zprávě o přezkoumání Komise konstatovala, že technickou specifikaci navrhovanou ve schválení fenpyrazaminu je třeba změnit ze zkušební na komerční výrobu. V rámci posouzení byla nečistota hydrazin, výchozí materiál, identifikována jako relevantní nečistota, jelikož byla zjištěna v opětovně analyzovaných šaržích ze zkušební rostlinné výroby i v šaržích z komerční rostlinné výroby. Vzhledem k tomu, že relevantní nečistota hydrazin je významná z toxikologického hlediska, dospěla Komise k závěru, že maximální obsah této nečistoty v technickém materiálu by neměl přesáhnout 0,0001 % (1 mg/kg).

| (8) | V zájmu zajištění vysoké úrovně ochrany spotřebitele je proto vhodné stanovit maximální obsah pro tuto nečistotu v komerčně vyráběné účinné látce. |
| --- | --- |

(8)

V zájmu zajištění vysoké úrovně ochrany spotřebitele je proto vhodné stanovit maximální obsah pro tuto nečistotu v komerčně vyráběné účinné látce.

| (9) | Příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(9)

Příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (10) | Členským státům by měla být poskytnuta dostatečná lhůta na změnu nebo odejmutí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fenpyrazamin, které nesplňují specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu a omezené podmínky schválení. |
| --- | --- |

(10)

Členským státům by měla být poskytnuta dostatečná lhůta na změnu nebo odejmutí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fenpyrazamin, které nesplňují specifikaci komerčně vyráběného technického materiálu a omezené podmínky schválení.

| (11) | U přípravků na ochranu rostlin obsahujících fenpyrazamin, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 15 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost. |
| --- | --- |

(11)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících fenpyrazamin, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 15 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.

| (12) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Přechodná opatření

Členské státy nejpozději do 6. července 2021 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku fenpyrazamin.

Článek 3

Odkladná lhůta

Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději do 6. července 2022.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 16. března 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 595/2012 ze dne 5. července 2012, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka fenpyrazamin a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 176, 6.7.2012, s. 46).

2

(3)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2015. Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for the active substance fenpyrazamine. EFSA supporting publication 2014:EN-630.

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

4

---

PŘÍLOHA

Znění řádku 25, fenpyrazamin, v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci „Čistota“ nahrazuje tímto:

„≥ 960 g/kg

Níže uvedená nečistota, která vzniká při výrobě, je toxikologicky významná a nesmí v technickém materiálu překročit toto množství:

hydrazin: maximální obsah: < 0,0001 % (1 mg/kg)“

Znění řádku 25, fenpyrazamin, v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci „Zvláštní ustanovení“ nahrazuje tímto:

„Část B

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenpyrazaminu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 1. června 2012 a Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 18. května 2020. Čistota uvedená v této položce vychází z komerční rostlinné výroby.“

---

| 17.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 91/7 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 91/7

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/460

ze dne 16. března 2021,

kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o položku pro Ukrajinu na seznamu třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Unie dovážet a přes její území přepravovat některé drůbeží komodity v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 8 úvodní větu, čl. 8 odst. 1 první pododstavec, čl. 8 odst. 4 a čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice,

s ohledem na směrnici Rady 2009/158/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí (2), a zejména na čl. 23 odst. 1, čl. 24 odst. 2 a čl. 25 odst. 2 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Komise (ES) č. 798/2008 (3) stanoví požadavky na vydání veterinárního osvědčení pro dovoz drůbeže a drůbežích produktů (dále jen „komodity“) do Unie a tranzit přes její území, včetně skladování během tranzitu. Uvedené nařízení stanoví, že zmíněné komodity se do Unie smí dovážet a přes její území přepravovat pouze ze třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek uvedených ve sloupcích 1 a 3 tabulky v části 1 přílohy I zmíněného nařízení. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Komise (ES) č. 798/2008 (3) stanoví požadavky na vydání veterinárního osvědčení pro dovoz drůbeže a drůbežích produktů (dále jen „komodity“) do Unie a tranzit přes její území, včetně skladování během tranzitu. Uvedené nařízení stanoví, že zmíněné komodity se do Unie smí dovážet a přes její území přepravovat pouze ze třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek uvedených ve sloupcích 1 a 3 tabulky v části 1 přílohy I zmíněného nařízení.

| (2) | Nařízení (ES) č. 798/2008 rovněž stanoví podmínky pro určení toho, zda se třetí země, území, oblast nebo jednotka považují za prosté vysoce patogenní influenzy ptáků (dále jen „HPAI“). |
| --- | --- |

(2)

Nařízení (ES) č. 798/2008 rovněž stanoví podmínky pro určení toho, zda se třetí země, území, oblast nebo jednotka považují za prosté vysoce patogenní influenzy ptáků (dále jen „HPAI“).

| (3) | Ukrajina je uvedena v tabulce v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 jako třetí země, z níž je z určitých částí jejího území v závislosti na výskytu HPAI povolen dovoz některých drůbežích komodit do Unie a jejich tranzit přes území Unie. Uvedená regionalizace byla stanovena v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 ve znění prováděcího nařízení (EU) 2020/352 (4) poté, co bylo dne 19. ledna 2020 potvrzeno ohnisko HPAI podtypu H5N8. |
| --- | --- |

(3)

Ukrajina je uvedena v tabulce v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 jako třetí země, z níž je z určitých částí jejího území v závislosti na výskytu HPAI povolen dovoz některých drůbežích komodit do Unie a jejich tranzit přes území Unie. Uvedená regionalizace byla stanovena v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 ve znění prováděcího nařízení (EU) 2020/352 (4) poté, co bylo dne 19. ledna 2020 potvrzeno ohnisko HPAI podtypu H5N8.

| (4) | V návaznosti na ohnisko HPAI zavedla Ukrajina politiku depopulace s cílem tlumit HPAI a omezit šíření uvedené nákazy. Po provedení politiky depopulace v hospodářství s chovem drůbeže, kde bylo v lednu 2020 potvrzeno ohnisko HPAI, Ukrajina kromě toho dokončila požadovaná čisticí a dezinfekční opatření. Ukrajina předložila aktualizované informace o epizootologické situaci na svém území a o opatřeních, která přijala s cílem zabránit dalšímu šíření HPAI, a Komise tyto informace vyhodnotila. |
| --- | --- |

(4)

V návaznosti na ohnisko HPAI zavedla Ukrajina politiku depopulace s cílem tlumit HPAI a omezit šíření uvedené nákazy. Po provedení politiky depopulace v hospodářství s chovem drůbeže, kde bylo v lednu 2020 potvrzeno ohnisko HPAI, Ukrajina kromě toho dokončila požadovaná čisticí a dezinfekční opatření. Ukrajina předložila aktualizované informace o epizootologické situaci na svém území a o opatřeních, která přijala s cílem zabránit dalšímu šíření HPAI, a Komise tyto informace vyhodnotila.

| (5) | Na základě uvedeného hodnocení se dospělo k závěru, že uvedené ohnisko bylo odstraněno a že neexistuje žádné riziko spojené s dovozem drůbežích komodit do Unie z oblastí Ukrajiny uvedených v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008, z nichž byl dovoz uvedeným nařízením ve znění prováděcího nařízení (EU) 2020/352 pozastaven. |
| --- | --- |

(5)

Na základě uvedeného hodnocení se dospělo k závěru, že uvedené ohnisko bylo odstraněno a že neexistuje žádné riziko spojené s dovozem drůbežích komodit do Unie z oblastí Ukrajiny uvedených v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008, z nichž byl dovoz uvedeným nařízením ve znění prováděcího nařízení (EU) 2020/352 pozastaven.

| (6) | Dne 4. prosince 2020 však Ukrajina potvrdila výskyt HPAI podtypu H5 v jednom hospodářství s chovem drůbeže nacházejícím se na jejím území. Vzhledem k uvedenému potvrzenému ohnisku HPAI již nelze celé území Ukrajiny považovat za prosté uvedené nákazy, a ukrajinské veterinární orgány Ukrajiny proto již nemohou vydávat osvědčení pro zásilky drůbežích komodit pro dovoz do Unie nebo tranzit přes území Unie z oblastí, jichž se uvedené ohnisko týká. Po potvrzení zmíněného ohniska Ukrajina potvrdila další ohniska HPAI podtypu H5 v hospodářstvích s chovem drůbeže na svém území. |
| --- | --- |

(6)

Dne 4. prosince 2020 však Ukrajina potvrdila výskyt HPAI podtypu H5 v jednom hospodářství s chovem drůbeže nacházejícím se na jejím území. Vzhledem k uvedenému potvrzenému ohnisku HPAI již nelze celé území Ukrajiny považovat za prosté uvedené nákazy, a ukrajinské veterinární orgány Ukrajiny proto již nemohou vydávat osvědčení pro zásilky drůbežích komodit pro dovoz do Unie nebo tranzit přes území Unie z oblastí, jichž se uvedené ohnisko týká. Po potvrzení zmíněného ohniska Ukrajina potvrdila další ohniska HPAI podtypu H5 v hospodářstvích s chovem drůbeže na svém území.

| (7) | Ukrajinské veterinární orgány potvrdily, že v důsledku ohniska v prosinci 2020 pozastavily vydávání osvědčení pro zásilky komodit určených pro dovoz do Unie nebo tranzit přes území Unie a zavedly politiku depopulace s cílem tlumit HPAI a omezit šíření uvedené nákazy. |
| --- | --- |

(7)

Ukrajinské veterinární orgány potvrdily, že v důsledku ohniska v prosinci 2020 pozastavily vydávání osvědčení pro zásilky komodit určených pro dovoz do Unie nebo tranzit přes území Unie a zavedly politiku depopulace s cílem tlumit HPAI a omezit šíření uvedené nákazy.

| (8) | Ukrajina kromě toho poskytla Komisi informace o epizootologické situaci na svém území a oznámila oblasti, pro něž byla zavedena omezení, jakož i opatření, která přijala s cílem zabránit dalšímu šíření HPAI mimo uvedené uzavřené oblasti. Tyto informace Komise nyní vyhodnotila a na základě uvedeného hodnocení, jakož i záruk poskytnutých Ukrajinou, by měl být učiněn závěr, že stanovit omezení dovozu zásilek drůbežích komodit do Unie pouze pro oblasti postižené HPAI, pro něž ukrajinské veterinární orgány zavedly omezení z důvodu stávajících ohnisek, by mělo z hlediska řešení rizik spojených s dovozem dotčených komodit do Unie postačovat. |
| --- | --- |

(8)

Ukrajina kromě toho poskytla Komisi informace o epizootologické situaci na svém území a oznámila oblasti, pro něž byla zavedena omezení, jakož i opatření, která přijala s cílem zabránit dalšímu šíření HPAI mimo uvedené uzavřené oblasti. Tyto informace Komise nyní vyhodnotila a na základě uvedeného hodnocení, jakož i záruk poskytnutých Ukrajinou, by měl být učiněn závěr, že stanovit omezení dovozu zásilek drůbežích komodit do Unie pouze pro oblasti postižené HPAI, pro něž ukrajinské veterinární orgány zavedly omezení z důvodu stávajících ohnisek, by mělo z hlediska řešení rizik spojených s dovozem dotčených komodit do Unie postačovat.

| (9) | Položka týkající se Ukrajiny v tabulce v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 by proto měla být změněna, aby zohledňovala stávající epizootologickou situaci v této třetí zemi. |
| --- | --- |

(9)

Položka týkající se Ukrajiny v tabulce v části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 by proto měla být změněna, aby zohledňovala stávající epizootologickou situaci v této třetí zemi.

| (10) | Příloha I nařízení (ES) č. 798/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(10)

Příloha I nařízení (ES) č. 798/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (11) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Část 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 16. března 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 18, 23.1.2003, s. 11.

1

(2)  
  Úř. věst. L 343, 22.12.2009, s. 74.

2

(3)  Nařízení Komise (ES) č. 798/2008 ze dne 8. srpna 2008, kterým se stanoví seznam třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Společenství dovážet a přes jeho území přepravovat drůbež a drůbeží produkty, a požadavky na vydání veterinárního osvědčení (Úř. věst. L 226, 23.8.2008, s. 1).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/352 ze dne 3. března 2020, kterým se mění příloha I nařízení (ES) č. 798/2008, pokud jde o položku pro Ukrajinu na seznamu třetích zemí, území, oblastí nebo jednotek, z nichž lze do Unie dovážet a přes její území přepravovat některé drůbeží komodity v souvislosti s vysoce patogenní influenzou ptáků (Úř. věst. L 65, 4.3.2020, s. 4).

4

---

PŘÍLOHA

V části 1 přílohy I nařízení (ES) č. 798/2008 se položka pro Ukrajinu nahrazuje tímto:

| Kód ISO a název třetí země nebo území | Kód třetí země, území, oblasti nebo jednotky | Popis třetí země, území, oblasti nebo jednotky | Veterinární osvědčení | Zvláštní podmínky | Zvláštní podmínky | Status dozoru nad influenzou ptáků | Status očkování proti influenze ptáků | Status tlumení salmonel(6) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Vzor/vzory | Doplňkové záruky | Datum ukončení(1) | Datum zahájení(2) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6A | 6B | 7 | 8 | 9 |
| „UA – Ukrajina | UA-0 | celá země | EP, E | | | | | | | |
| UA-1 | celé území Ukrajiny kromě území UA-2 | WGM | | | | | | | |
| POU, RAT | | | | | | | |
| UA-2 | oblast Ukrajiny odpovídající: | | | | | | | | |
| UA-2.1 | Chersonská oblast (region) | WGM | | P2 | 30.11.2016 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 30.11.2016 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.2 | Oděská oblast (region) | WGM | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.3 | Černovická oblast (region) | WGM | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.4 | Vinnycká oblast (region), Nemyriv (okres), obce:
  Berezivka
  Braclav
  Budky
  Bugakiv
  Červone
  Čukyv
  Danylky
  Dovžok
  Horodnycja
  Hrabovec
  Hranitne
  Karolina
  Korovajna
  Korživ
  Korživka
  Kryklivci
  Marjanivka
  Melnykivci
  Monastyrok
  Monastyrske
  Nemyriv
  Novi Obyhody
  Ostapkivci
  Ozero
  Perepelyččja
  Račky
  Salynci
  Samčinci
  Sažky
  Selevynci
  Šoluďky
  Slobidka
  Sorokoduby
  Sorokotjažynci
  Velyka Bušynka
  Vovčok
  Vyhnanka
  Josypenky
  Zarudynci
  Zelenjanka | WGM | | P2 | 19.1.2020 | 20.3.2021 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 19.1.2020 | 20.3.2021“ | | | |
| UA-2.5 | Mykolajivská oblast (region)
  Chersonská oblast (region), Chersonský (Bilozerskyj) rajón (okres), obce:
  Tavrjyske
  Nova zorja | WGM | | P2 | 4.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.12.2020 | | | | |
| UA-2.6 | Kyjevská oblast (region):
  Ivankivský rajón (okres),
  obce:
  Leonivka
  Blidča
  Kolenci
  Zymovyšče
  Rudnja-Talska
  Sosnivka
  Borodjanský rajón (okres), obce:
  Koblycja
  Talske
  Myrča
  Stara Buda
  Velykyj Lis
  Krasnyj Rih
  vesnička Michajlivskyj | WGM | | P2 | 24.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 24.12.2020 | | | | |
| UA-2.7 | Kyjevská oblast (region):
  Borodjanský rajón (okres), obce:
  město Borodjanka
  Kačaly
  Šibene
  Nebrat
  Nove Zalissja
  Berestjanka
  Zdvyživka
  Babynci
  Buda-Babynecka
  Klavdijevo-Tarasove
  Poroskoten
  Pylypovyči
  Nova Hreblja
  Vablja
  Družnja
  Halynka
  Zahalci
  Mychajlivskyj (Mychajlenkiv)
  venkovská usedlost „Blyžni sady“
  Bučský rajón (okres), obce: město Nemišajeve
  Mykulyči
  Dibrova
  Kozynci
  Červona hilka
  Plachtjanka
  Myrocke
  část města Vorzel vymezená ulicí Bilostockych a Puškina | WGM | | P2 | 27.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 27.12.2020 | | | | |
| UA-2.8 | Chersonská oblast (region):
  Kachovský rajón (okres), obce:
  Zaozerne
  Skvorcivka
  Marjanivka
  Slynenko
  Olhivka
  Novotrojický rajón (okres), obce:
  Volodymyro-Iljinka
  Sofijivka
  Katerynivka | WGM | | P2 | 29.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 29.12.2020 | | | | |
| UA-2.9 | Kyjevská oblast (region), město Kyjev:
  oblast uvnitř kruhu o poloměru 10 km se středem ve vesnici Hostomel v Bučském rajónu a rozkládající se ve směru hodinových ručiček:






  a) | sever, severozápad, západ, jihozápad: Kyjevský region (oblast), Bučský rajón (okres), obce: vesnice Moščun, město Hostomel, město Kocjubynske, město Irpin, město Buča, vesnice Horenka. |

Kód ISO a název třetí země nebo území

Kód třetí země, území, oblasti nebo jednotky

Popis třetí země, území, oblasti nebo jednotky

Veterinární osvědčení

Zvláštní podmínky

Zvláštní podmínky

Status dozoru nad influenzou ptáků

Status očkování proti influenze ptáků

Status tlumení salmonel(6)

Vzor/vzory

Doplňkové záruky

Datum ukončení(1)

Datum zahájení(2)

1

2

3

4

5

6

6A

6B

7

8

9

„UA – Ukrajina

UA-0

celá země

EP, E

UA-1

celé území Ukrajiny kromě území UA-2

WGM

POU, RAT

UA-2

oblast Ukrajiny odpovídající:

UA-2.1

Chersonská oblast (region)

WGM

P2

30.11.2016

7.3.2020

POU, RAT

P2

30.11.2016

7.3.2020

UA-2.2

Oděská oblast (region)

WGM

P2

4.1.2017

7.3.2020

POU, RAT

P2

4.1.2017

7.3.2020

UA-2.3

Černovická oblast (region)

WGM

P2

4.1.2017

7.3.2020

POU, RAT

P2

4.1.2017

7.3.2020

UA-2.4

Vinnycká oblast (region), Nemyriv (okres), obce:

Berezivka

Braclav

Budky

Bugakiv

Červone

Čukyv

Danylky

Dovžok

Horodnycja

Hrabovec

Hranitne

Karolina

Korovajna

Korživ

Korživka

Kryklivci

Marjanivka

Melnykivci

Monastyrok

Monastyrske

Nemyriv

Novi Obyhody

Ostapkivci

Ozero

Perepelyččja

Račky

Salynci

Samčinci

Sažky

Selevynci

Šoluďky

Slobidka

Sorokoduby

Sorokotjažynci

Velyka Bušynka

Vovčok

Vyhnanka

Josypenky

Zarudynci

Zelenjanka

WGM

P2

19.1.2020

20.3.2021

POU, RAT

P2

19.1.2020

20.3.2021“

UA-2.5

Mykolajivská oblast (region)

Chersonská oblast (region), Chersonský (Bilozerskyj) rajón (okres), obce:

Tavrjyske

Nova zorja

WGM

P2

4.12.2020

POU, RAT

P2

4.12.2020

UA-2.6

Kyjevská oblast (region):

Ivankivský rajón (okres),

obce:

Leonivka

Blidča

Kolenci

Zymovyšče

Rudnja-Talska

Sosnivka

Borodjanský rajón (okres), obce:

Koblycja

Talske

Myrča

Stara Buda

Velykyj Lis

Krasnyj Rih

vesnička Michajlivskyj

WGM

P2

24.12.2020

POU, RAT

P2

24.12.2020

UA-2.7

Kyjevská oblast (region):

Borodjanský rajón (okres), obce:

město Borodjanka

Kačaly

Šibene

Nebrat

Nove Zalissja

Berestjanka

Zdvyživka

Babynci

Buda-Babynecka

Klavdijevo-Tarasove

Poroskoten

Pylypovyči

Nova Hreblja

Vablja

Družnja

Halynka

Zahalci

Mychajlivskyj (Mychajlenkiv)

venkovská usedlost „Blyžni sady“

Bučský rajón (okres), obce: město Nemišajeve

Mykulyči

Dibrova

Kozynci

Červona hilka

Plachtjanka

Myrocke

část města Vorzel vymezená ulicí Bilostockych a Puškina

WGM

P2

27.12.2020

POU, RAT

P2

27.12.2020

UA-2.8

Chersonská oblast (region):

Kachovský rajón (okres), obce:

Zaozerne

Skvorcivka

Marjanivka

Slynenko

Olhivka

Novotrojický rajón (okres), obce:

Volodymyro-Iljinka

Sofijivka

Katerynivka

WGM

P2

29.12.2020

POU, RAT

P2

29.12.2020

UA-2.9

Kyjevská oblast (region), město Kyjev:

oblast uvnitř kruhu o poloměru 10 km se středem ve vesnici Hostomel v Bučském rajónu a rozkládající se ve směru hodinových ručiček:

a)

sever, severozápad, západ, jihozápad: Kyjevský region (oblast), Bučský rajón (okres), obce: vesnice Moščun, město Hostomel, město Kocjubynske, město Irpin, město Buča, vesnice Horenka.

| b) | severovýchod, východ, jihovýchod, jih: hranice Kyjevského regionu (oblast) s Obolonským, Podilským, Ševčenkevským rajónem (okresy) města Kyjev od křižovatky ulice Polarna, Avtozavodska, Semena Skljarenko ke křižovatce s ulicí Oleny Telihy, Oleksandra Dovženko ke křižovatce s třídou Peremohy |
| --- | --- |

b)

severovýchod, východ, jihovýchod, jih: hranice Kyjevského regionu (oblast) s Obolonským, Podilským, Ševčenkevským rajónem (okresy) města Kyjev od křižovatky ulice Polarna, Avtozavodska, Semena Skljarenko ke křižovatce s ulicí Oleny Telihy, Oleksandra Dovženko ke křižovatce s třídou Peremohy

WGM

P2

18.1.2021

POU, RAT

P2

18.1.2021

UA-2.10

Doněcká oblast (region):

Volnovaskyj (ex Velykonovosilkivskyj) okres, obce:

Vesele

Fedorivka

Skudne

Dniproenerhija

Velyka Novosilka

Rozdolne

Novyj Komar

Perebudova

Novoočeretuvate

Myrne

Ordadne

Komar

Vremivka

Voskresenka

Vilne Pole

Ševčenko

Burlatske

Pryvilne

Dnipropetrovská oblast (region):

Prokrovský okres, obce:

Malijivka

WGM

P2

3.2.2021

POU, RAT

P2

3.2.2021

---

| 17.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 91/14 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 91/14

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/461

ze dne 16. března 2021,

kterým se mění nařízení (ES) č. 1235/2008, pokud jde o datum pro přijímání žádostí o uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů pro účely rovnocennosti v rámci opatření pro dovoz ekologických produktů na základě nařízení Rady (ES) č. 834/2007

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 834/2007 ze dne 28. června 2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení (EHS) č. 2092/91 (1), a zejména na čl. 33 odst. 3 a čl. 38 písm. d) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/848 (2) stanoví, že režim kontrolních orgánů a kontrolních subjektů uznaných Komisí na základě čl. 33 odst. 3 nařízení (ES) č. 834/2007 pro provádění kontrol a vystavování potvrzení ve třetích zemích pro účely dovozu produktů poskytujících rovnocenné záruky bude nahrazen režimem kontrolních orgánů a kontrolních subjektů uznaných Komisí pro účely dovozu vyhovujících produktů. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/848 (2) stanoví, že režim kontrolních orgánů a kontrolních subjektů uznaných Komisí na základě čl. 33 odst. 3 nařízení (ES) č. 834/2007 pro provádění kontrol a vystavování potvrzení ve třetích zemích pro účely dovozu produktů poskytujících rovnocenné záruky bude nahrazen režimem kontrolních orgánů a kontrolních subjektů uznaných Komisí pro účely dovozu vyhovujících produktů.

| (2) | V důsledku vypuknutí pandemie COVID-19 a související krize v oblasti veřejného zdraví bylo datum použitelnosti nařízení (EU) 2018/848 a některá další data uvedená v daném nařízení odložena nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1693 o jeden rok (3). Nařízení (EU) 2018/848 se proto použije ode dne 1. ledna 2022. |
| --- | --- |

(2)

V důsledku vypuknutí pandemie COVID-19 a související krize v oblasti veřejného zdraví bylo datum použitelnosti nařízení (EU) 2018/848 a některá další data uvedená v daném nařízení odložena nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1693 o jeden rok (3). Nařízení (EU) 2018/848 se proto použije ode dne 1. ledna 2022.

| (3) | Aby byly k dispozici nezbytné správní kapacity pro zajištění včasného uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů v rámci nového režimu, byl čl. 11 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 1235/2008 (4) změněn prováděcím nařízením (EU) 2020/25 (5) s cílem zavést konečné datum pro přijímání nových žádostí o uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů pro účely rovnocennosti v rámci starého režimu. Tímto konečným datem je 30. červen 2020. |
| --- | --- |

(3)

Aby byly k dispozici nezbytné správní kapacity pro zajištění včasného uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů v rámci nového režimu, byl čl. 11 odst. 1 nařízení Komise (ES) č. 1235/2008 (4) změněn prováděcím nařízením (EU) 2020/25 (5) s cílem zavést konečné datum pro přijímání nových žádostí o uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů pro účely rovnocennosti v rámci starého režimu. Tímto konečným datem je 30. červen 2020.

| (4) | Je proto nezbytné znovu změnit čl. 11 odst. 1 nařízení (ES) č. 1235/2008 s cílem sladit datum přijímání nových žádostí o uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů pro účely rovnocennosti v rámci starého dovozního režimu s datem zavedení nového dovozního režimu v nařízení (EU) 2018/848. |
| --- | --- |

(4)

Je proto nezbytné znovu změnit čl. 11 odst. 1 nařízení (ES) č. 1235/2008 s cílem sladit datum přijímání nových žádostí o uznání kontrolních orgánů a kontrolních subjektů pro účely rovnocennosti v rámci starého dovozního režimu s datem zavedení nového dovozního režimu v nařízení (EU) 2018/848.

| (5) | Nařízení (ES) č. 1235/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
| --- | --- |

(5)

Nařízení (ES) č. 1235/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

| (6) | Aby měly příslušné kontrolní orgány a kontrolní subjekty možnost plně využít období zbývající do 30. června 2021 po opětovné aktivaci příslušného IT nástroje, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve, a to prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. |
| --- | --- |

(6)

Aby měly příslušné kontrolní orgány a kontrolní subjekty možnost plně využít období zbývající do 30. června 2021 po opětovné aktivaci příslušného IT nástroje, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve, a to prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

| (7) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro ekologickou produkci, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro ekologickou produkci,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

V čl. 11 odst. 1 nařízení (ES) č. 1235/2008 se datum „30. června 2020“ nahrazuje datem „30. června 2021“.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 16. března 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 189, 20.7.2007, s. 1.

1

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/848 ze dne 30. května 2018 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 834/2007 (Úř. věst. L 150, 14.6.2018, s. 1).

2

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/1693 ze dne 11. listopadu 2020, kterým se mění nařízení (EU) 2018/848, pokud jde o datum použitelnosti a některá další data uvedená v daném nařízení (Úř. věst. L 381, 13.11.2020, s. 1).

3

(4)  Nařízení Komise (ES) č. 1235/2008 ze dne 8. prosince 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007, pokud jde o opatření pro dovoz ekologických produktů ze třetích zemí (Úř. věst. L 334, 12.12.2008, s. 25).

4

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/25 ze dne 13. ledna 2020, kterým se mění a opravuje nařízení (ES) č. 1235/2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Rady (ES) č. 834/2007, pokud jde o opatření pro dovoz ekologických produktů ze třetích zemí (Úř. věst. L 8, 14.1.2020, s. 18).

5

---