# Den Europæiske Unions C 91E/15.

| | ISSN 1725-2393 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | C 91E |
| | |
| Dansk udgave | Meddelelser og oplysninger | 47. årgang15. april 2004 |

ISSN 1725-2393

Den Europæiske Unions

Tidende

C 91E

Dansk udgave

Meddelelser og oplysninger

47. årgang15. april 2004

---

| Informationsnummer | Indhold | Side |
| --- | --- | --- |
| | I   (Meddelelser) |
| | EUROPA-PARLAMENTET |
| | SESSIONEN 2003-2004 |
| | Mandag, den 15. december 2003 |
| 2004/C 091E/1 | PROTOKOL | 1 |
| AFVIKLING AF MØDET


  Genoptagelse af sessionen


  Godkendelse af protokollen fra foregående møde


  Udvalgenes og delegationernes sammensætning


  Modtagne dokumenter


  Tekster til aftaler sendt af Rådet


  Andragender


  Bevillingsoverførsler


  Arbejdsplan


  Velkomstord


  Indlæg af et minuts varighed om politisk vigtige sager


  Humane væv og celler ***II (forhandling)


  Overtagelsestilbud ***I (forhandling)


  Merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren * (forhandling)


  Miljøansvar ***II (forhandling)


  Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***I (forhandling)


  Dagsorden for næste møde


  Hævelse af mødet |
| TILSTEDEVÆRELSESLISTE | 20 |
| | Tirsdag, den 16. december 2003 |
| 2004/C 091E/2 | PROTOKOL | 21 |
| AFVIKLING AF MØDET


  Åbning af mødet


  Debat om tilfælde af krænkelse af menneskerettighederne, demokratiet og retsstatsprincippet (meddelelse om indgivne beslutningsforslag)


  Det Europæiske Råd/regeringskonferencen/det italienske formandskab (redegørelser efterfulgt af forhandling)


  Databeskyttelse (udnævnelse af en europæisk tilsynsførende og en vicetilsynsførende)


  Undertegnelse af den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning


  AFSTEMNINGSTID


  Beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Beskyttelse af Olivier Dupuis' parlamentariske immunitet og privilegier (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Samhørighedsfonden (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Den fælles markedsordning for råtobak * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem EU og USA * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug ***II (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Narkotikaprækursorer ***II (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Kultur 2000-programmet ***I (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne ***I (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Konventet: Decharge for 2002 *** (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Fælles merværdiafgiftssystem * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Kontrolforanstaltninger for fiskeri i Antarktis * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Tekniske foranstaltninger for fiskeri i Antarktis * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Humane væv og celler ***II (afstemning)


  Overtagelsestilbud ***I (afstemning)


  Merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren * (afstemning)


  Markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhverv (afstemning)


  Stemmeforklaringer


  Stemmerettelser


  AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET


  Godkendelse af protokollen fra foregående møde


  Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)/Ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004 (forhandling)


  Spørgetid (spørgsmål til Rådet)


  Europæisk lægemiddelagentur ***II — Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***II — Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***II (forhandling)


  Traditionelle plantelægemidler ***II (forhandling)


  Måleinstrumenter ***II (forhandling)


  Dagsorden for næste møde


  Hævelse af mødet |
| TILSTEDEVÆRELSESLISTE | 36 |
| BILAG 1 | 38 |
| BILAG II | 45 |
| VEDTAGNE TEKSTER | 62 |
| P5_TA(2003)0553Beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegierEuropa-Parlamentets afgørelse om anmodning om beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier (2003/2182(IMM)) | 62 |
| P5_TA(2003)0554Beskyttelse af Olivier Dupuis' immunitet og privilegierEuropa-Parlamentets afgørelse om anmodning om beskyttelse af Olivier Dupuis' immunitet og privilegier (2003/2059(IMM)) | 63 |
| P5_TA(2003)0555Samhørighedsfonden ***Europa-Parlamentets henstilling om forslag til Rådets forordning om oprettelse af Samhørighedsfonden (kodificeret udgave) (KOM(2003) 352 — C5-0291/2003 — 2003/0129(AVC)) | 64 |
| P5_TA(2003)0556Støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om fastsættelse af støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 (KOM(2003) 552 — C5-0459/2003 — 2003/0212(CNS)) | 64 |
| P5_TA(2003)0557Ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1453/2001 om særlige foranstaltninger for visse landbrugsprodukter til fordel for Azorerne og Madeira og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 1600/92 (Poseima) for så vidt angår anvendelsen af ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne (KOM(2003) 617 — C5-0500/2003 — 2003/0244(CNS)) | 65 |
| P5_TA(2003)0558Udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om fravigelse af forordning (EF) nr. 1251/1999 for så vidt angår udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 (KOM(2003) 691 — C5-0559/2003 — 2003/0271(CNS)) | 66 |
| P5_TA(2003)0559Den fælles markedsordning for råtobak *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EØF) nr. 2075/92 om den fælles markedsordning for råtobak (KOM(2003) 633 — C5-0517/2003 — 2003/0251(CNS)) | 66 |
| P5_TA(2003)0560Samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem EU og USA *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse af en aftale om fornyelse af aftalen om samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Staters regering (KOM(2003) 569 — C5-0503/2003 — 2003/0223(CNS)) | 67 |
| P5_TA(2003)0561N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 70/156/EØF og 80/1268/EØF for så vidt angår måling af N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug (5997/1/2003 — C5-0491/2003 — 2001/0255(COD)) | 68 |
| P5_TA(2003)0562Narkotikaprækursorer ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om narkotikaprækursorer (9732/1/2003 — C5-0462/2003 — 2002/0217(COD)) | 68 |
| P5_TA(2003)0563Kultur 2000-programmet ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om ændring af afgørelse nr. 508/2000/EF af 14. februar 2000 om indførelse af Kultur 2000-programmet (KOM(2003) 187 — C5-0178/2003 — 2003/0076(COD)) | 69 |
| P5_TC1-COD(2003)0076Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. .../2004/EF om ændring af afgørelse nr. 508/2000/EF om indførelse af Kultur 2000-programmet | 70 |
| P5_TA(2003)0564Statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne (KOM(2003) 364 — C5-0285/2003 — 2003/0126(COD)) | 71 |
| P5_TC1-COD(2003)0126Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne | 72 |
| BILAGDefinitioner af statistiske data | 79 |
| P5_TA(2003)0565Konventet: Decharge for 2002 ***Europa-Parlamentets beslutning om afgørelse truffet af repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer om meddelelse af decharge til generalsekretæren for Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid for gennemførelsen af budgettet for regnskabsåret 2002 (C5-0406/2003 — 2003/0903(AVC)) | 81 |
| P5_TA(2003)0566Fælles merværdiafgiftssystem *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF om det fælles merværdiafgiftssystem for så vidt angår proceduren for vedtagelse af fravigende foranstaltninger samt tildeling af gennemførelsesbeføjelser (KOM(2003) 335 — C5-0281/2003 — 2003/0120(CNS)) | 82 |
| P5_TA(2003)0567Fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 90/435/EØF om en fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber fra forskellige medlemsstater (KOM(2003) 462 — C5-0427/2003 — 2003/0179(CNS)) | 84 |
| P5_TA(2003)0568Kontrolforanstaltninger for fiskeri i Antarktis *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om ændret forslag til Rådets forordning om kontrolforanstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2002) 356 — C5-0356/2002 — (KOM(2003) 384 — C5-0430/2003 — 2002/0137(CNS)) | 87 |
| P5_TA(2003)0569Tekniske foranstaltninger for fiskeri i Antarktis *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om ændret forslag til Rådets forordning om tekniske foranstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2002) 355 — C5-0355/2002 — KOM(2003) 384 — C5-0431/2003 — 2002/0138(CNS)) | 89 |
| P5_TA(2003)0570Humane væv og celler ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (10133/3/2003 — C5-0416/2003 — 2002/0128(COD)) | 90 |
| P5_TC2-COD(2002)0128Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler | 91 |
| BILAGOPLYSNINGER, DER SKAL GIVES I FORBINDELSE MED DONATION AF VÆV OG/ELLER CELLER | 108 |
| P5_TA(2003)0571Overtagelsestilbud ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om overtagelsestilbud (KOM(2002) 534 — C5-0481/2002 — 2002/0240(COD)) | 109 |
| P5_TC1-COD(2002)0240Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om overtagelsestilbud | 109 |
| P5_TA(2003)0572Markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhvervEuropa-Parlamentets beslutning om markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhverv | 126 |
| | Onsdag, den 17. december 2003 |
| 2004/C 091E/3 | PROTOKOL | 129 |
| AFVIKLING AF MØDET


  Åbning af mødet


  Medlemmernes statut (redegørelser efterfulgt af forhandling)


  Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (redegørelser efterfulgt af forhandling)


  Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina (redegørelser efterfulgt af forhandling)


  AFSTEMNINGSTID


  Medlemmernes statut (afstemning)


  Dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål * (afstemning)


  Miljøansvar ***II (afstemning)


  Europæisk lægemiddelagentur ***II (afstemning)


  Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***II (afstemning)


  Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***II (afstemning)


  Traditionelle plantelægemidler ***II (afstemning)


  Måleinstrumenter ***II (afstemning)


  Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***I (afstemning)


  Sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer ***I (afstemning)


  Sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer ***I (afstemning)


  Ejendomsret og fri bevægelighed (afstemning)


  Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004 (afstemning)


  Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (afstemning)


  Stemmeforklaringer


  Stemmerettelser


  AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET


  Godkendelse af protokollen fra foregående møde


  Automatiske bompengesystemer ***I (forhandling)


  Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***III (forhandling)


  Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***III (forhandling)


  Spørgetid (spørgsmål til Kommissionen)


  Kraftvarmeproduktion ***II (forhandling)


  Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***I (forhandling)


  Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***I (forhandling)


  Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (forhandling)


  Fiskeriaftale EF/Côte d'Ivoire * (forhandling)


  Dagsorden for næste møde


  Hævelse af mødet |
| TILSTEDEVÆRELSESLISTE | 145 |
| BILAG 1 | 147 |
| BILAG II | 160 |
| VEDTAGNE TEKSTER | 230 |
| P5_TA(2003)0573Medlemmernes statutEuropa-Parlamentets beslutning om statutten for Europa-Parlamentets medlemmer | 230 |
| P5_TA(2003)0574Dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 92/81/EØF og direktiv 92/82/EØF med henblik på indførelse af en særlig afgiftsordning for dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål, og med henblik på tilnærmelse af punktafgifterne på benzin og dieselolie (KOM(2002) 410 — C5-0409/2002 — 2002/0191(CNS)) | 231 |
| P5_TA(2003)0575Miljøansvar ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader (10933/5/2003 — C5-0445/2003 — 2002/0021(COD)) | 232 |
| P5_TC2-COD(2002)0021Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/.../EF om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader | 232 |
| BILAG IKRITERIER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 2, NR. 1, LITRA a) | 245 |
| BILAG IIAFHJÆLPNING AF MILJØSKADER | 246 |
| BILAG IIIAKTIVITETER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 3, STK. 1 | 249 |
| BILAG IVINTERNATIONALE KONVENTIONER OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 2 | 251 |
| BILAG VINTERNATIONALE INSTRUMENTER OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 3 | 251 |
| BILAG VIOPLYSNINGER OG DATA OMHANDLET I ARTIKEL 18, STK. 1 | 252 |
| P5_TA(2003)0576Europæisk lægemiddelagentur ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (10949/2/2003 — C5-0463/2003 — 2001/0252(COD)) | 253 |
| P5_TC2-COD(2001)0252Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur | 253 |
| BILAGLÆGEMIDLER DER SKAL GODKENDES AF FÆLLESSKABET | 297 |
| P5_TA(2003)0577Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (10950/03/2003 — C5-0464/2003 — 2001/0253(COD)) | 298 |
| P5_TC2-COD(2001)0253Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EF) nr. .../2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler | 299 |
| P5_TA(2003)0578Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (10951/3/2003 — C5-0465/2003 — 2001/0254(COD)) | 335 |
| P5_TC2-COD(2001)0254Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler | 335 |
| P5_TA(2003)0579Traditionelle plantelægemidler ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler (12754/1/2003 — C5-0519/2003 — 2002/0008(COD)) | 375 |
| P5_TC2-COD(2002)0008Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler | 376 |
| P5_TA(2003)0580Måleinstrumenter ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om måleinstrumenter (9681/4/2003 — C5-0417/2003 — 2000/0233(COD)) | 384 |
| P5_TC2-COD(2000)0233Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om måleinstrumenter | 384 |
| BILAG IVÆSENTLIGE KRAV | 399 |
| BILAG AOVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL | 406 |
| BILAG A1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL PLUS PRODUKTAFPRØVNING FORETAGET AF ET BEMYNDIGET ORGAN | 407 |
| BILAG BTYPEAFPRØVNING | 408 |
| BILAG CERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL | 411 |
| BILAG C1ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL PLUS PRODUKTAFPRØVNING FORETAGET AF ET BEMYNDIGET ORGAN | 411 |
| BILAG DERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN | 412 |
| BILAG D1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN | 415 |
| BILAG EERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF AFSLUTTENDE PRODUKTINSPEKTION OG -PRØVNING | 418 |
| BILAG E1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF AFSLUTTENDE PRODUKTINSPEKTION OG -PRØVNING | 420 |
| BILAG FERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ PRODUKTVERIFIKATION | 423 |
| BILAG F1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ PRODUKTVERIFIKATION | 425 |
| BILAG GOVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ ENHEDSVERIFIKATION | 427 |
| BILAG HOVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ FULD KVALITETSSIKRING | 428 |
| BILAG H1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ FULD KVALITETSSIKRING PLUS KONSTRUKTIONSUNDERSØGELSE | 431 |
| BILAG MI-001VANDMÅLERE | 435 |
| BILAG MI-002GASMÅLERE OG VOLUMENKONVERTERINGSENHEDER | 438 |
| BILAG MI-003ELFORBRUGSMÅLERE | 443 |
| BILAG MI-004VARMEENERGIMÅLERE | 448 |
| BILAG MI-005SYSTEMER TIL KONTINUERLIG OG DYNAMISK KVANTITATIV MÅLING AF ANDRE VÆSKER END VAND | 451 |
| BILAG MI-006AUTOMATISKE VÆGTE | 459 |
| BILAG MI-007TAXAMETRE | 471 |
| BILAG MI-008MÅLEREDSKABER TIL MATERIALER | 475 |
| BILAG MI-009INSTRUMENTER TIL DIMENSIONSMÅLING | 479 |
| BILAG MI-010GASANALYSATORER TIL UDSTØDNINGSGAS | 482 |
| P5_TA(2003)0581Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 74/408/EØF om motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter (KOM(2003) 361 — C5-0283/2003 — 2003/0128(COD)) | 486 |
| P5_TC1-COD(2003)0128Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 74/408/EØF om motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter | 487 |
| P5_TA(2003)0582Sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i køretøjer ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 77/541/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer (KOM(2003) 363 — C5-0282/2003 — 2003/0130(COD)) | 490 |
| P5_TC1-COD(2003)0130Europa-parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 77/541/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer | 491 |
| P5_TA(2003)0583Sikkerhedsselers forankring i køretøjer ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 76/115/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer (KOM(2003) 362 — C5-0286/2003 — 2003/0136(COD)) | 496 |
| P5_TC1-COD(2003)0136Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 76/115/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer | 496 |
| P5_TA(2003)0584Ejendomsret og fri bevægelighedEuropa-Parlamentets beslutning om en retlig ramme for fri bevægelighed på det indre marked for så vidt angår formuegoder, hvortil ejendomsretten kan være omstridt (2002/2114(INI)) | 500 |
| P5_TA(2003)0585Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004Europa-Parlamentets beslutning om Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004 | 502 |
| P5_TA(2003)0586EU's rolle i konfliktforebyggelsen i Afrika og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'IvoireEuropa-Parlamentets beslutning om Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire | 509 |
| | Torsdag, den 18. december 2003 |
| 2004/C 091E/4 | PROTOKOL | 512 |
| AFVIKLING AF MØDET


  Åbning af mødet


  Modtagne dokumenter


  Bevillingsoverførsler


  Tekster til aftaler sendt af Rådet


  Forskelsbehandling af personer med multipel sklerose (forhandling)


  Verdenstopmøde om informationssamfundet (første fase: Genève, den 10.-12. december 2003) (forhandling)


  AFSTEMNINGSTID


  Forbud mod katte- og hundeskind (forretningsordenens artikel 51)


  Fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)


  Det almindelige budget for 2004, modificeret af Rådet (afstemning)


  Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)/Ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004 (afstemning)


  Budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil (afstemning)


  Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***III (afstemning)


  Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***III (afstemning)


  Kraftvarmeproduktion ***II (afstemning)


  Stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen (Bruxelles, den 12.-13. december 2003) (afstemning)


  Automatiske bompengesystemer ***I (afstemning)


  Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***I (afstemning)


  Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***I (afstemning)


  Fiskeriaftale EF/Côte d'Ivoire * (afstemning)


  Det Europæiske Råds møde (Bruxelles, den 12.-13. december 2003) (afstemning)


  Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina (afstemning)


  Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (afstemning)


  Forskelsbehandling af personer med multipel sklerose (afstemning)


  Stemmeforklaringer


  Stemmerettelser


  AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET


  Godkendelse af protokollen fra foregående møde


  Anmodning om anvendelse af uopsættelighedsproceduren (forretningsordenens artikel 112)


  Katastrofen i Sydfrankrig og i områderne Languedoc-Roussillon og Provence Alpes-Côte d'Azur (redegørelse efterfulgt af forhandling)


  DEBAT OM TILFÆLDE AF KRÆNKELSE AF MENNESKERETTIGHEDERNE, DEMOKRATIET OG RETSSTATSPRINCIPPET


  Georgien (forhandling)


  Filippinerne: ophævelse af moratorium for dødsstraf (forhandling)


  Moldova (forhandling)


  DEBAT OM TILFÆLDE AF KRÆNKELSE AF MENNESKERETTIGHEDERNE, DEMOKRATIET OG RETSSTATSPRINCIPPET AFSLUTTET


  AFSTEMNINGSTID


  Georgien (afstemning)


  Filippinerne: ophævelse af moratorium for dødsstraf (afstemning)


  Moldova (afstemning)


  AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET


  Parlamentets og de politiske gruppers sammensætning


  Tilladelse til at udarbejde initiativbetænkninger — Samarbejde mellem udvalgene — Tilbagetagelse af initiativbetænkning, hvortil Formandskonferencen tidligere havde givet tilladelse


  Skriftlige erklæringer (forretningsordenens artikel 51)


  Fremsendelse af beslutninger vedtaget under dette møde


  Tid og sted for næste møde


  Afbrydelse af sessionen |
| TILSTEDEVÆRELSESLISTE | 537 |
| BILAG 1 | 538 |
| BILAG II | 564 |
| VEDTAGNE TEKSTER | 606 |
| P5_TA(2003)0587Fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af IrakEuropa-Parlamentets beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 (KOM(2003) 576 — C5-0455/2003 — 2003/0225(ACI)) | 606 |
| BILAGEUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE | 607 |
| P5_TA(2003)0588Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)Europa-Parlamentets beslutning om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner) (11357/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD) — 2003/2002(BUD)) og om ændringsskrivelse nr. 1/2004 (14837/2003 — C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 — C5-0571/2003) og 3/2004 (14839/2003 — C5-0572/2003) til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004 | 608 |
| BILAG | 614 |
| P5_TA(2003)0589Budgetbehovene med henblik på aktioner udadtilEuropa-Parlamentets beslutning om budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil (2003/2037(INI)) | 620 |
| P5_TA(2003)0590Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***IIIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig (PE-CONS 3689/1/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD)) | 626 |
| P5_TA(2003)0591Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***IIIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD)) | 627 |
| P5_TA(2003)0592Kraftvarmeproduktion ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF (10345/2/2003 — C5-0444/2003 — 2002/0185(COD)) | 628 |
| P5_TC2-COD(2002)0185Europa-Parlamentets og Rådets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF | 629 |
| BILAG IKraftvarmeteknologier, der er omfattet af dette direktiv | 642 |
| BILAG IIBeregning af el produceret ved kraftvarme | 643 |
| BILAG IIIMetode til bestemmelse af effektiviteten af kraftvarmeproduktionsprocessen | 644 |
| BILAG IVKriterier for analysen af nationale potentialer for højeffektiv kraftvarmeproduktion | 647 |
| P5_TA(2003)0593Stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencenEuropa-Parlamentets beslutning om resultatet af regeringskonferencen | 647 |
| P5_TA(2003)0594Automatiske bompengesystemer ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om udbredelse af og indbyrdes kompatibilitet mellem automatiske bompengesystemer i Fællesskabet (KOM(2003) 132 — C5-0190/2003 — 2003/0081(COD)) | 649 |
| P5_TC1-COD(2003)0081Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om interoperabilitet mellem elektroniske bompengesystemer i Fællesskabet | 649 |
| P5_TA(2003)0595Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om forlængelse og ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 om decentraliseret samarbejde (KOM(2003) 413 — C5-0319/2003 — 2003/0156(COD)) | 657 |
| P5_TC1-COD(2003)0156Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om forlængelse og ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 om decentraliseret samarbejde | 658 |
| P5_TA(2003)0596Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet (KOM(2003) 465 — C5-0367/2003 — 2003/0176(COD)) | 661 |
| P5_TC1-COD(2003)0176Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet | 662 |
| P5_TA(2003)0597Fiskeriaftale EØF/Republikken Côte d'Ivoire *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om indgåelse af aftalen i form af brevveksling om forlængelse af protokollen om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Côte d'Ivoire om fiskeri ud for Côte d'Ivoire, for perioden 1. juli 2003 til 30. juni 2004 (KOM(2003) 556 — C5-0458/2003 — 2003/0219(CNS)) | 670 |
| P5_TA(2003)0598Det Europæiske Råds mødeEuropa-Parlamentets beslutning om Det Europæiske Råds møde den 12.-13. december 2003 | 672 |
| P5_TA(2003)0599Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til KinaEuropa-Parlamentets beslutning om våbensalg til Kina | 679 |
| P5_TA(2003)0600Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrugEuropa-Parlamentets beslutning om sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (2003/2098(INI)) | 680 |
| P5_TA(2003)0601Forskelsbehandling af personer med multipel skleroseEuropa-Parlamentets beslutning om andragende 842/2001 om virkningerne af forskelsbehandling af personer med multipel sklerose inden for EU (2003/2173 (INI)) | 683 |
| P5_TA(2003)0602GeorgienEuropa-Parlamentets beslutning om Georgien | 688 |
| P5_TA(2003)0603FilippinerneEuropa-Parlamentets beslutning om Filippinerne: Ophævelse af moratorium for dødsstraf | 691 |
| P5_TA(2003)0604MoldovaEuropa-Parlamentets beslutning om Moldova | 692 |
| P5_TA(2003)0605Forbud mod katte- og hundeskindEuropa-Parlamentets erklæring om forbud mod katte- og hundeskind | 695 |

Informationsnummer

Indhold

Side

I   (Meddelelser)

EUROPA-PARLAMENTET

SESSIONEN 2003-2004

Mandag, den 15. december 2003

2004/C 091E/1

PROTOKOL

1

AFVIKLING AF MØDET

Genoptagelse af sessionen

Godkendelse af protokollen fra foregående møde

Udvalgenes og delegationernes sammensætning

Modtagne dokumenter

Tekster til aftaler sendt af Rådet

Andragender

Bevillingsoverførsler

Arbejdsplan

Velkomstord

Indlæg af et minuts varighed om politisk vigtige sager

Humane væv og celler ***II (forhandling)

Overtagelsestilbud ***I (forhandling)

Merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren * (forhandling)

Miljøansvar ***II (forhandling)

Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***I (forhandling)

Dagsorden for næste møde

Hævelse af mødet

TILSTEDEVÆRELSESLISTE

20

Tirsdag, den 16. december 2003

2004/C 091E/2

PROTOKOL

21

AFVIKLING AF MØDET

Åbning af mødet

Debat om tilfælde af krænkelse af menneskerettighederne, demokratiet og retsstatsprincippet (meddelelse om indgivne beslutningsforslag)

Det Europæiske Råd/regeringskonferencen/det italienske formandskab (redegørelser efterfulgt af forhandling)

Databeskyttelse (udnævnelse af en europæisk tilsynsførende og en vicetilsynsførende)

Undertegnelse af den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning

AFSTEMNINGSTID

Beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Beskyttelse af Olivier Dupuis' parlamentariske immunitet og privilegier (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Samhørighedsfonden (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Den fælles markedsordning for råtobak * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem EU og USA * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug ***II (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Narkotikaprækursorer ***II (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Kultur 2000-programmet ***I (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne ***I (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Konventet: Decharge for 2002 *** (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Fælles merværdiafgiftssystem * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Kontrolforanstaltninger for fiskeri i Antarktis * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Tekniske foranstaltninger for fiskeri i Antarktis * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Humane væv og celler ***II (afstemning)

Overtagelsestilbud ***I (afstemning)

Merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren * (afstemning)

Markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhverv (afstemning)

Stemmeforklaringer

Stemmerettelser

AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET

Godkendelse af protokollen fra foregående møde

Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)/Ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004 (forhandling)

Spørgetid (spørgsmål til Rådet)

Europæisk lægemiddelagentur ***II — Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***II — Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***II (forhandling)

Traditionelle plantelægemidler ***II (forhandling)

Måleinstrumenter ***II (forhandling)

Dagsorden for næste møde

Hævelse af mødet

TILSTEDEVÆRELSESLISTE

36

BILAG 1

38

BILAG II

45

VEDTAGNE TEKSTER

62

P5_TA(2003)0553Beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegierEuropa-Parlamentets afgørelse om anmodning om beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier (2003/2182(IMM))

62

P5_TA(2003)0554Beskyttelse af Olivier Dupuis' immunitet og privilegierEuropa-Parlamentets afgørelse om anmodning om beskyttelse af Olivier Dupuis' immunitet og privilegier (2003/2059(IMM))

63

P5_TA(2003)0555Samhørighedsfonden ***Europa-Parlamentets henstilling om forslag til Rådets forordning om oprettelse af Samhørighedsfonden (kodificeret udgave) (KOM(2003) 352 — C5-0291/2003 — 2003/0129(AVC))

64

P5_TA(2003)0556Støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om fastsættelse af støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 (KOM(2003) 552 — C5-0459/2003 — 2003/0212(CNS))

64

P5_TA(2003)0557Ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1453/2001 om særlige foranstaltninger for visse landbrugsprodukter til fordel for Azorerne og Madeira og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 1600/92 (Poseima) for så vidt angår anvendelsen af ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne (KOM(2003) 617 — C5-0500/2003 — 2003/0244(CNS))

65

P5_TA(2003)0558Udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om fravigelse af forordning (EF) nr. 1251/1999 for så vidt angår udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 (KOM(2003) 691 — C5-0559/2003 — 2003/0271(CNS))

66

P5_TA(2003)0559Den fælles markedsordning for råtobak *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EØF) nr. 2075/92 om den fælles markedsordning for råtobak (KOM(2003) 633 — C5-0517/2003 — 2003/0251(CNS))

66

P5_TA(2003)0560Samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem EU og USA *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse af en aftale om fornyelse af aftalen om samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Staters regering (KOM(2003) 569 — C5-0503/2003 — 2003/0223(CNS))

67

P5_TA(2003)0561N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 70/156/EØF og 80/1268/EØF for så vidt angår måling af N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug (5997/1/2003 — C5-0491/2003 — 2001/0255(COD))

1

2

1

2

68

P5_TA(2003)0562Narkotikaprækursorer ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om narkotikaprækursorer (9732/1/2003 — C5-0462/2003 — 2002/0217(COD))

68

P5_TA(2003)0563Kultur 2000-programmet ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om ændring af afgørelse nr. 508/2000/EF af 14. februar 2000 om indførelse af Kultur 2000-programmet (KOM(2003) 187 — C5-0178/2003 — 2003/0076(COD))

69

P5_TC1-COD(2003)0076Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. .../2004/EF om ændring af afgørelse nr. 508/2000/EF om indførelse af Kultur 2000-programmet

70

P5_TA(2003)0564Statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne (KOM(2003) 364 — C5-0285/2003 — 2003/0126(COD))

71

P5_TC1-COD(2003)0126Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne

72

BILAGDefinitioner af statistiske data

79

P5_TA(2003)0565Konventet: Decharge for 2002 ***Europa-Parlamentets beslutning om afgørelse truffet af repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer om meddelelse af decharge til generalsekretæren for Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid for gennemførelsen af budgettet for regnskabsåret 2002 (C5-0406/2003 — 2003/0903(AVC))

81

P5_TA(2003)0566Fælles merværdiafgiftssystem *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF om det fælles merværdiafgiftssystem for så vidt angår proceduren for vedtagelse af fravigende foranstaltninger samt tildeling af gennemførelsesbeføjelser (KOM(2003) 335 — C5-0281/2003 — 2003/0120(CNS))

82

P5_TA(2003)0567Fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 90/435/EØF om en fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber fra forskellige medlemsstater (KOM(2003) 462 — C5-0427/2003 — 2003/0179(CNS))

84

P5_TA(2003)0568Kontrolforanstaltninger for fiskeri i Antarktis *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om ændret forslag til Rådets forordning om kontrolforanstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2002) 356 — C5-0356/2002 — (KOM(2003) 384 — C5-0430/2003 — 2002/0137(CNS))

87

P5_TA(2003)0569Tekniske foranstaltninger for fiskeri i Antarktis *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om ændret forslag til Rådets forordning om tekniske foranstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2002) 355 — C5-0355/2002 — KOM(2003) 384 — C5-0431/2003 — 2002/0138(CNS))

89

P5_TA(2003)0570Humane væv og celler ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (10133/3/2003 — C5-0416/2003 — 2002/0128(COD))

90

P5_TC2-COD(2002)0128Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler

91

BILAGOPLYSNINGER, DER SKAL GIVES I FORBINDELSE MED DONATION AF VÆV OG/ELLER CELLER

108

P5_TA(2003)0571Overtagelsestilbud ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om overtagelsestilbud (KOM(2002) 534 — C5-0481/2002 — 2002/0240(COD))

109

P5_TC1-COD(2002)0240Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om overtagelsestilbud

109

P5_TA(2003)0572Markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhvervEuropa-Parlamentets beslutning om markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhverv

126

Onsdag, den 17. december 2003

2004/C 091E/3

PROTOKOL

129

AFVIKLING AF MØDET

Åbning af mødet

Medlemmernes statut (redegørelser efterfulgt af forhandling)

Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (redegørelser efterfulgt af forhandling)

Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina (redegørelser efterfulgt af forhandling)

AFSTEMNINGSTID

Medlemmernes statut (afstemning)

Dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål * (afstemning)

Miljøansvar ***II (afstemning)

Europæisk lægemiddelagentur ***II (afstemning)

Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***II (afstemning)

Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***II (afstemning)

Traditionelle plantelægemidler ***II (afstemning)

Måleinstrumenter ***II (afstemning)

Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***I (afstemning)

Sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer ***I (afstemning)

Sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer ***I (afstemning)

Ejendomsret og fri bevægelighed (afstemning)

Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004 (afstemning)

Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (afstemning)

Stemmeforklaringer

Stemmerettelser

AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET

Godkendelse af protokollen fra foregående møde

Automatiske bompengesystemer ***I (forhandling)

Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***III (forhandling)

Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***III (forhandling)

Spørgetid (spørgsmål til Kommissionen)

Kraftvarmeproduktion ***II (forhandling)

Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***I (forhandling)

Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***I (forhandling)

Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (forhandling)

Fiskeriaftale EF/Côte d'Ivoire * (forhandling)

Dagsorden for næste møde

Hævelse af mødet

TILSTEDEVÆRELSESLISTE

145

BILAG 1

147

BILAG II

160

VEDTAGNE TEKSTER

230

P5_TA(2003)0573Medlemmernes statutEuropa-Parlamentets beslutning om statutten for Europa-Parlamentets medlemmer

230

P5_TA(2003)0574Dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 92/81/EØF og direktiv 92/82/EØF med henblik på indførelse af en særlig afgiftsordning for dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål, og med henblik på tilnærmelse af punktafgifterne på benzin og dieselolie (KOM(2002) 410 — C5-0409/2002 — 2002/0191(CNS))

231

P5_TA(2003)0575Miljøansvar ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader (10933/5/2003 — C5-0445/2003 — 2002/0021(COD))

232

P5_TC2-COD(2002)0021Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/.../EF om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader

232

BILAG IKRITERIER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 2, NR. 1, LITRA a)

245

BILAG IIAFHJÆLPNING AF MILJØSKADER

246

BILAG IIIAKTIVITETER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 3, STK. 1

249

BILAG IVINTERNATIONALE KONVENTIONER OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 2

251

BILAG VINTERNATIONALE INSTRUMENTER OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 3

251

BILAG VIOPLYSNINGER OG DATA OMHANDLET I ARTIKEL 18, STK. 1

252

P5_TA(2003)0576Europæisk lægemiddelagentur ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (10949/2/2003 — C5-0463/2003 — 2001/0252(COD))

253

P5_TC2-COD(2001)0252Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur

253

BILAGLÆGEMIDLER DER SKAL GODKENDES AF FÆLLESSKABET

297

P5_TA(2003)0577Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (10950/03/2003 — C5-0464/2003 — 2001/0253(COD))

298

P5_TC2-COD(2001)0253Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EF) nr. .../2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler

299

P5_TA(2003)0578Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (10951/3/2003 — C5-0465/2003 — 2001/0254(COD))

335

P5_TC2-COD(2001)0254Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler

335

P5_TA(2003)0579Traditionelle plantelægemidler ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler (12754/1/2003 — C5-0519/2003 — 2002/0008(COD))

375

P5_TC2-COD(2002)0008Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler

376

P5_TA(2003)0580Måleinstrumenter ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om måleinstrumenter (9681/4/2003 — C5-0417/2003 — 2000/0233(COD))

384

P5_TC2-COD(2000)0233Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om måleinstrumenter

384

BILAG IVÆSENTLIGE KRAV

399

BILAG AOVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL

406

BILAG A1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL PLUS PRODUKTAFPRØVNING FORETAGET AF ET BEMYNDIGET ORGAN

407

BILAG BTYPEAFPRØVNING

408

BILAG CERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL

411

BILAG C1ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL PLUS PRODUKTAFPRØVNING FORETAGET AF ET BEMYNDIGET ORGAN

411

BILAG DERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN

412

BILAG D1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN

415

BILAG EERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF AFSLUTTENDE PRODUKTINSPEKTION OG -PRØVNING

418

BILAG E1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF AFSLUTTENDE PRODUKTINSPEKTION OG -PRØVNING

420

BILAG FERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ PRODUKTVERIFIKATION

423

BILAG F1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ PRODUKTVERIFIKATION

425

BILAG GOVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ ENHEDSVERIFIKATION

427

BILAG HOVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ FULD KVALITETSSIKRING

428

BILAG H1OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ FULD KVALITETSSIKRING PLUS KONSTRUKTIONSUNDERSØGELSE

431

BILAG MI-001VANDMÅLERE

435

BILAG MI-002GASMÅLERE OG VOLUMENKONVERTERINGSENHEDER

438

BILAG MI-003ELFORBRUGSMÅLERE

443

BILAG MI-004VARMEENERGIMÅLERE

448

BILAG MI-005SYSTEMER TIL KONTINUERLIG OG DYNAMISK KVANTITATIV MÅLING AF ANDRE VÆSKER END VAND

451

BILAG MI-006AUTOMATISKE VÆGTE

459

BILAG MI-007TAXAMETRE

471

BILAG MI-008MÅLEREDSKABER TIL MATERIALER

475

BILAG MI-009INSTRUMENTER TIL DIMENSIONSMÅLING

479

BILAG MI-010GASANALYSATORER TIL UDSTØDNINGSGAS

482

P5_TA(2003)0581Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 74/408/EØF om motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter (KOM(2003) 361 — C5-0283/2003 — 2003/0128(COD))

486

P5_TC1-COD(2003)0128Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 74/408/EØF om motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter

487

P5_TA(2003)0582Sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i køretøjer ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 77/541/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer (KOM(2003) 363 — C5-0282/2003 — 2003/0130(COD))

490

P5_TC1-COD(2003)0130Europa-parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 77/541/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer

491

P5_TA(2003)0583Sikkerhedsselers forankring i køretøjer ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 76/115/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer (KOM(2003) 362 — C5-0286/2003 — 2003/0136(COD))

496

P5_TC1-COD(2003)0136Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 76/115/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer

496

P5_TA(2003)0584Ejendomsret og fri bevægelighedEuropa-Parlamentets beslutning om en retlig ramme for fri bevægelighed på det indre marked for så vidt angår formuegoder, hvortil ejendomsretten kan være omstridt (2002/2114(INI))

500

P5_TA(2003)0585Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004Europa-Parlamentets beslutning om Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004

502

P5_TA(2003)0586EU's rolle i konfliktforebyggelsen i Afrika og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'IvoireEuropa-Parlamentets beslutning om Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire

509

Torsdag, den 18. december 2003

2004/C 091E/4

PROTOKOL

512

AFVIKLING AF MØDET

Åbning af mødet

Modtagne dokumenter

Bevillingsoverførsler

Tekster til aftaler sendt af Rådet

Forskelsbehandling af personer med multipel sklerose (forhandling)

Verdenstopmøde om informationssamfundet (første fase: Genève, den 10.-12. december 2003) (forhandling)

AFSTEMNINGSTID

Forbud mod katte- og hundeskind (forretningsordenens artikel 51)

Fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Det almindelige budget for 2004, modificeret af Rådet (afstemning)

Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)/Ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004 (afstemning)

Budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil (afstemning)

Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***III (afstemning)

Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***III (afstemning)

Kraftvarmeproduktion ***II (afstemning)

Stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen (Bruxelles, den 12.-13. december 2003) (afstemning)

Automatiske bompengesystemer ***I (afstemning)

Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***I (afstemning)

Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***I (afstemning)

Fiskeriaftale EF/Côte d'Ivoire * (afstemning)

Det Europæiske Råds møde (Bruxelles, den 12.-13. december 2003) (afstemning)

Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina (afstemning)

Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (afstemning)

Forskelsbehandling af personer med multipel sklerose (afstemning)

Stemmeforklaringer

Stemmerettelser

AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET

Godkendelse af protokollen fra foregående møde

Anmodning om anvendelse af uopsættelighedsproceduren (forretningsordenens artikel 112)

Katastrofen i Sydfrankrig og i områderne Languedoc-Roussillon og Provence Alpes-Côte d'Azur (redegørelse efterfulgt af forhandling)

DEBAT OM TILFÆLDE AF KRÆNKELSE AF MENNESKERETTIGHEDERNE, DEMOKRATIET OG RETSSTATSPRINCIPPET

Georgien (forhandling)

Filippinerne: ophævelse af moratorium for dødsstraf (forhandling)

Moldova (forhandling)

DEBAT OM TILFÆLDE AF KRÆNKELSE AF MENNESKERETTIGHEDERNE, DEMOKRATIET OG RETSSTATSPRINCIPPET AFSLUTTET

AFSTEMNINGSTID

Georgien (afstemning)

Filippinerne: ophævelse af moratorium for dødsstraf (afstemning)

Moldova (afstemning)

AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET

Parlamentets og de politiske gruppers sammensætning

Tilladelse til at udarbejde initiativbetænkninger — Samarbejde mellem udvalgene — Tilbagetagelse af initiativbetænkning, hvortil Formandskonferencen tidligere havde givet tilladelse

Skriftlige erklæringer (forretningsordenens artikel 51)

Fremsendelse af beslutninger vedtaget under dette møde

Tid og sted for næste møde

Afbrydelse af sessionen

TILSTEDEVÆRELSESLISTE

537

BILAG 1

538

BILAG II

564

VEDTAGNE TEKSTER

606

P5_TA(2003)0587Fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af IrakEuropa-Parlamentets beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 (KOM(2003) 576 — C5-0455/2003 — 2003/0225(ACI))

606

BILAGEUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE

607

P5_TA(2003)0588Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)Europa-Parlamentets beslutning om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner) (11357/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD) — 2003/2002(BUD)) og om ændringsskrivelse nr. 1/2004 (14837/2003 — C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 — C5-0571/2003) og 3/2004 (14839/2003 — C5-0572/2003) til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004

608

BILAG

614

P5_TA(2003)0589Budgetbehovene med henblik på aktioner udadtilEuropa-Parlamentets beslutning om budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil (2003/2037(INI))

620

P5_TA(2003)0590Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***IIIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig (PE-CONS 3689/1/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD))

626

P5_TA(2003)0591Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***IIIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD))

627

P5_TA(2003)0592Kraftvarmeproduktion ***IIEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF (10345/2/2003 — C5-0444/2003 — 2002/0185(COD))

628

P5_TC2-COD(2002)0185Europa-Parlamentets og Rådets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF

629

BILAG IKraftvarmeteknologier, der er omfattet af dette direktiv

642

BILAG IIBeregning af el produceret ved kraftvarme

643

BILAG IIIMetode til bestemmelse af effektiviteten af kraftvarmeproduktionsprocessen

644

BILAG IVKriterier for analysen af nationale potentialer for højeffektiv kraftvarmeproduktion

647

P5_TA(2003)0593Stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencenEuropa-Parlamentets beslutning om resultatet af regeringskonferencen

647

P5_TA(2003)0594Automatiske bompengesystemer ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om udbredelse af og indbyrdes kompatibilitet mellem automatiske bompengesystemer i Fællesskabet (KOM(2003) 132 — C5-0190/2003 — 2003/0081(COD))

649

P5_TC1-COD(2003)0081Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om interoperabilitet mellem elektroniske bompengesystemer i Fællesskabet

649

P5_TA(2003)0595Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om forlængelse og ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 om decentraliseret samarbejde (KOM(2003) 413 — C5-0319/2003 — 2003/0156(COD))

657

P5_TC1-COD(2003)0156Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om forlængelse og ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 om decentraliseret samarbejde

658

P5_TA(2003)0596Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***IEuropa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet (KOM(2003) 465 — C5-0367/2003 — 2003/0176(COD))

661

P5_TC1-COD(2003)0176Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet

662

P5_TA(2003)0597Fiskeriaftale EØF/Republikken Côte d'Ivoire *Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om indgåelse af aftalen i form af brevveksling om forlængelse af protokollen om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Côte d'Ivoire om fiskeri ud for Côte d'Ivoire, for perioden 1. juli 2003 til 30. juni 2004 (KOM(2003) 556 — C5-0458/2003 — 2003/0219(CNS))

670

P5_TA(2003)0598Det Europæiske Råds mødeEuropa-Parlamentets beslutning om Det Europæiske Råds møde den 12.-13. december 2003

672

P5_TA(2003)0599Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til KinaEuropa-Parlamentets beslutning om våbensalg til Kina

679

P5_TA(2003)0600Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrugEuropa-Parlamentets beslutning om sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (2003/2098(INI))

680

P5_TA(2003)0601Forskelsbehandling af personer med multipel skleroseEuropa-Parlamentets beslutning om andragende 842/2001 om virkningerne af forskelsbehandling af personer med multipel sklerose inden for EU (2003/2173 (INI))

683

P5_TA(2003)0602GeorgienEuropa-Parlamentets beslutning om Georgien

688

P5_TA(2003)0603FilippinerneEuropa-Parlamentets beslutning om Filippinerne: Ophævelse af moratorium for dødsstraf

691

P5_TA(2003)0604MoldovaEuropa-Parlamentets beslutning om Moldova

692

P5_TA(2003)0605Forbud mod katte- og hundeskindEuropa-Parlamentets erklæring om forbud mod katte- og hundeskind

695

| DA | |
| --- | --- |

DA

---

I (Meddelelser)

EUROPA-PARLAMENTET

SESSIONEN 2003-2004

Mandag, den 15. december 2003

| 15.4.2004 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | CE 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2004

DA

Den Europæiske Unions Tidende

CE 91/1

---

PROTOKOL

(2004/C 91 E/01)

AFVIKLING AF MØDET

FORSÆDE: Pat COX

formand

1.   Genoptagelse af sessionen

Formanden åbnede mødet kl. 17.05.

2.   Godkendelse af protokollen fra foregående møde

Gérard Caudron havde meddelt, at han havde været til stede under mødet den 4. december 2003, men at hans navn ikke fremgik af tilstedeværelseslisten.

Protokollen fra det foregående møde godkendtes.

3.   Udvalgenes og delegationernes sammensætning

M. Christodoulos Taramountas var blevet udpeget til observatør i LIBE.

4.   Modtagne dokumenter

Formanden havde modtaget:

| 1) | fra Rådet og Kommissionen







  — | Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om batterier og akkumulatorer og brugte batterier og akkumulatorer (KOM(2003) 723 — C5-0563/2003 — 2003/0282(COD))







  henvist til: | korr.udv. | ENVI |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | ITRE |
| retsgrundlag: | Artikel 95, stk. 1, i EF-traktaten, Artikel 175, stk. 1, i EF-traktaten |

1)

fra Rådet og Kommissionen

—

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om batterier og akkumulatorer og brugte batterier og akkumulatorer (KOM(2003) 723 — C5-0563/2003 — 2003/0282(COD))

henvist til:

korr.udv.

ENVI

rådg.udv.

ITRE

retsgrundlag:

Artikel 95, stk. 1, i EF-traktaten, Artikel 175, stk. 1, i EF-traktaten

| — | Forslag til de Europæiske Fællesskabers almindelige budget for regnskabsåret 2004 med ændringer og ændringsforslag (14840/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | AFET, CONT, LIBE, ECON, JURI, ITRE, EMPL, ENVI, AGRI, PECH, RETT, CULT, DEVE, AFCO, FEMM |
| retsgrundlag: | Artikel 272 i EF-traktaten, Artikel 177 i Euratom-traktaten |

—

Forslag til de Europæiske Fællesskabers almindelige budget for regnskabsåret 2004 med ændringer og ændringsforslag (14840/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

rådg.udv.

AFET, CONT, LIBE, ECON, JURI, ITRE, EMPL, ENVI, AGRI, PECH, RETT, CULT, DEVE, AFCO, FEMM

retsgrundlag:

Artikel 272 i EF-traktaten, Artikel 177 i Euratom-traktaten

| — | Forslag til Rådets rammeafgørelse om en europæisk bevissikringskendelse til fremskaffelse af genstande, dokumenter og data til brug i straffesager (KOM(2003) 688 — C5-0609/2003 — 2003/0270(CNS))







  henvist til: | korr.udv. | LIBE |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | JURI |
| retsgrundlag: | Artikel 31 i EU-traktaten, Artikel 34, stk. 2, i EU-traktaten |

—

Forslag til Rådets rammeafgørelse om en europæisk bevissikringskendelse til fremskaffelse af genstande, dokumenter og data til brug i straffesager (KOM(2003) 688 — C5-0609/2003 — 2003/0270(CNS))

henvist til:

korr.udv.

LIBE

rådg.udv.

JURI

retsgrundlag:

Artikel 31 i EU-traktaten, Artikel 34, stk. 2, i EU-traktaten

| — | Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om kørekort (omarbejdet udgave) (KOM(2003) 621 — C5-0610/2003 — 2003/0252(COD))







  henvist til: | korr.udv. | RETT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | LIBE, JURI, ITRE |
| retsgrundlag: | Artikel 71, stk. 1, i EF-traktaten |

—

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om kørekort (omarbejdet udgave) (KOM(2003) 621 — C5-0610/2003 — 2003/0252(COD))

henvist til:

korr.udv.

RETT

rådg.udv.

LIBE, JURI, ITRE

retsgrundlag:

Artikel 71, stk. 1, i EF-traktaten

| — | Forslag til Rådets afgørelse om bemyndigelse af de medlemsstater, der er kontraherende parter i Paris-konventionen af 29. juli 1960 om ansvar over for tredjemand på den nukleare energis område, til i Det Europæiske Fællesskabs interesse at undertegne protokollen om ændring af den nævnte konvention — Forslag til Rådets afgørelse om bemyndigelse af de medlemsstater, der er kontraherende parter i Paris-konventionen af 29. juli 1960 om ansvar over for tredjemand på den nukleare energis område, til i Det Europæiske Fællesskabs interesse at ratificere eller tiltræde protokollen om ændring af den nævnte konvention (14305/2003 — C5-0611/2003 — 2003/0150(AVC))







  henvist til: | korr.udv. | JURI |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | ITRE, ENVI |
| retsgrundlag: | Artikel 61 i EF-traktaten, Artikel 67, stk. 5, i EF-traktaten, Artikel 300, stk. 2, 1. afsnit, stk. 3, 2. afsnit, i EF-traktaten |

—

Forslag til Rådets afgørelse om bemyndigelse af de medlemsstater, der er kontraherende parter i Paris-konventionen af 29. juli 1960 om ansvar over for tredjemand på den nukleare energis område, til i Det Europæiske Fællesskabs interesse at undertegne protokollen om ændring af den nævnte konvention — Forslag til Rådets afgørelse om bemyndigelse af de medlemsstater, der er kontraherende parter i Paris-konventionen af 29. juli 1960 om ansvar over for tredjemand på den nukleare energis område, til i Det Europæiske Fællesskabs interesse at ratificere eller tiltræde protokollen om ændring af den nævnte konvention (14305/2003 — C5-0611/2003 — 2003/0150(AVC))

henvist til:

korr.udv.

JURI

rådg.udv.

ITRE, ENVI

retsgrundlag:

Artikel 61 i EF-traktaten, Artikel 67, stk. 5, i EF-traktaten, Artikel 300, stk. 2, 1. afsnit, stk. 3, 2. afsnit, i EF-traktaten

| — | Forslag til Rådets beslutning om oprettelse af et sikkert, webbaseret informations- og koordineringsnet for medlemsstaternes indvandringsmyndigheder (KOM(2003) 727 — C5- 0612/2003 — 2003/0284(CNS))







  henvist til: | korr.udv. | LIBE |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 66 i EF-traktaten |

—

Forslag til Rådets beslutning om oprettelse af et sikkert, webbaseret informations- og koordineringsnet for medlemsstaternes indvandringsmyndigheder (KOM(2003) 727 — C5- 0612/2003 — 2003/0284(CNS))

henvist til:

korr.udv.

LIBE

retsgrundlag:

Artikel 66 i EF-traktaten

| — | Forslag til Rådets forordning om oprettelse af et europæisk agentur for forvaltning af det operative samarbejde ved de ydre grænser (KOM(2003) 687 — C5-0613/2003 — 2003/0273(CNS))







  henvist til: | korr.udv. | LIBE |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | AFET |
| retsgrundlag: | Artikel 66 i EF-traktaten |

—

Forslag til Rådets forordning om oprettelse af et europæisk agentur for forvaltning af det operative samarbejde ved de ydre grænser (KOM(2003) 687 — C5-0613/2003 — 2003/0273(CNS))

henvist til:

korr.udv.

LIBE

rådg.udv.

AFET

retsgrundlag:

Artikel 66 i EF-traktaten

| — | Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 34/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-614/2003 — C5-0614/2003 — 2003/2198(GBD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 274 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 34/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-614/2003 — C5-0614/2003 — 2003/2198(GBD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

retsgrundlag:

Artikel 274 i EF-traktaten

| — | Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 35/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-615/2003 — C5-0615/2003 — 2003/2206(GBD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 274 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 35/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-615/2003 — C5-0615/2003 — 2003/2206(GBD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

retsgrundlag:

Artikel 274 i EF-traktaten

| — | Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 36/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-616/2003 — C5-0616/2003 — 2003/2199(GBD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 274 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 36/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-616/2003 — C5-0616/2003 — 2003/2199(GBD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

retsgrundlag:

Artikel 274 i EF-traktaten

| — | Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 40/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-617/2003 — C5-0617/2003 — 2003/2208(GBD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 274 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 40/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-617/2003 — C5-0617/2003 — 2003/2208(GBD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

retsgrundlag:

Artikel 274 i EF-traktaten

| — | Udkast til rammeafgørelse om fastsættelse af mindsteregler for gerningsindholdet i strafbare handlinger i forbindelse med ulovlig narkotikahandel og straffene herfor (15102/2/03 — C5-0618/2003 — 2001/0114(CNS))







  henvist til: | korr.udv. | LIBE |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 31 i EU-traktaten, Artikel 34, stk. 2, i EU-traktaten |

—

Udkast til rammeafgørelse om fastsættelse af mindsteregler for gerningsindholdet i strafbare handlinger i forbindelse med ulovlig narkotikahandel og straffene herfor (15102/2/03 — C5-0618/2003 — 2001/0114(CNS))

henvist til:

korr.udv.

LIBE

retsgrundlag:

Artikel 31 i EU-traktaten, Artikel 34, stk. 2, i EU-traktaten

| — | Meddelelse fra Kommissionen til Rådet, Europa-Parlamentet og Revisionsretten: Finansielle oplysninger om 6., 7. og 8. Europæiske Udviklingsfond — 2002 (KOM(2003) 491 — C5-0619/2003 — 2003/2189(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | BUDG, DEVE |

—

Meddelelse fra Kommissionen til Rådet, Europa-Parlamentet og Revisionsretten: Finansielle oplysninger om 6., 7. og 8. Europæiske Udviklingsfond — 2002 (KOM(2003) 491 — C5-0619/2003 — 2003/2189(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

BUDG, DEVE

| — | Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 39/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-620/2003 — C5-0620/2003 — 2003/2219(GBD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 274 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 39/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-620/2003 — C5-0620/2003 — 2003/2219(GBD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

retsgrundlag:

Artikel 274 i EF-traktaten

| — | Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 43/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-621/2003 — C5-0621/2003 — 2003/2224(GBD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 274 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 43/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-621/2003 — C5-0621/2003 — 2003/2224(GBD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

retsgrundlag:

Artikel 274 i EF-traktaten

| — | Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om ændring af Rådets afgørelse 1999/784/EF om Fællesskabets deltagelse i Det Europæiske Observationsorgan for det Audiovisuelle Område (KOM(2003) 763 — C5-0622/2003 — 2003/0293(COD))







  henvist til: | korr.udv. | CULT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | BUDG, ITRE |
| retsgrundlag: | Artikel 157, stk. 3, i EF-traktaten |

—

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om ændring af Rådets afgørelse 1999/784/EF om Fællesskabets deltagelse i Det Europæiske Observationsorgan for det Audiovisuelle Område (KOM(2003) 763 — C5-0622/2003 — 2003/0293(COD))

henvist til:

korr.udv.

CULT

rådg.udv.

BUDG, ITRE

retsgrundlag:

Artikel 157, stk. 3, i EF-traktaten

| — | Udtalelse fra Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, tredje afsnit, litra c), om Europa-Parlamentets ændringsforslag til Rådets fælles holdning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i levnedsmidler (KOM(2003) 780 — C5-0623/2003 — 2002/0152(COD))







  henvist til: | korr.udv. | ENVI |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 95 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Kommissionen i henhold til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, tredje afsnit, litra c), om Europa-Parlamentets ændringsforslag til Rådets fælles holdning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i levnedsmidler (KOM(2003) 780 — C5-0623/2003 — 2002/0152(COD))

henvist til:

korr.udv.

ENVI

retsgrundlag:

Artikel 95 i EF-traktaten

| — | Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 42/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-624/2003 — C5-0624/2003 — 2003/2223(GBD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 274 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 42/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-624/2003 — C5-0624/2003 — 2003/2223(GBD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

retsgrundlag:

Artikel 274 i EF-traktaten

| — | Forslag til Rådets afgørelse om ændring af artikel 35 i procesreglementet for Retten i Første Instans vedrørende sprogproceduren med henblik på den nye kompetencefordeling i direkte søgsmål og Unionens udvidelse (15738/2003 — C5-0625/2003 — 2003/0825(CNS))







  henvist til: | korr.udv. | JURI |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | AFCO |
| retsgrundlag: | Artikel 245, stk. 2 i EF-traktaten, Artikel 160 stk. 2 i Euratom-traktaten |

—

Forslag til Rådets afgørelse om ændring af artikel 35 i procesreglementet for Retten i Første Instans vedrørende sprogproceduren med henblik på den nye kompetencefordeling i direkte søgsmål og Unionens udvidelse (15738/2003 — C5-0625/2003 — 2003/0825(CNS))

henvist til:

korr.udv.

JURI

rådg.udv.

AFCO

retsgrundlag:

Artikel 245, stk. 2 i EF-traktaten, Artikel 160 stk. 2 i Euratom-traktaten

| — | Forslag til Rådets afgørelse om indgåelse af en aftale om Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks indtræden i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og fire hertil knyttede aftaler (11902/2003 — C5-0626/2003 — 2003/0160(AVC))







  henvist til: | korr.udv. | ITRE |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | AFET |
| retsgrundlag: | Artikel 310 i EF-traktaten, Artikel 300, stk. 2, al. 1 i EF-traktaten, Artikel 300, stk. 3, i EF-traktaten |

—

Forslag til Rådets afgørelse om indgåelse af en aftale om Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks indtræden i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og fire hertil knyttede aftaler (11902/2003 — C5-0626/2003 — 2003/0160(AVC))

henvist til:

korr.udv.

ITRE

rådg.udv.

AFET

retsgrundlag:

Artikel 310 i EF-traktaten, Artikel 300, stk. 2, al. 1 i EF-traktaten, Artikel 300, stk. 3, i EF-traktaten

| — | Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om gennemførelse af den internationale kode for sikker skibsdrift i Fællesskabet (KOM(2003) 767 — C5-0627/2003 — 2003/0291(COD))







  henvist til: | korr.udv. | RETT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | ENVI |
| retsgrundlag: | Artikel 80, stk. 2, i EF-traktaten |

—

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om gennemførelse af den internationale kode for sikker skibsdrift i Fællesskabet (KOM(2003) 767 — C5-0627/2003 — 2003/0291(COD))

henvist til:

korr.udv.

RETT

rådg.udv.

ENVI

retsgrundlag:

Artikel 80, stk. 2, i EF-traktaten

| — | Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning om ændring af beslutning 2000/819/EF om et flerårigt program til fremme af initiativ og iværksætterånd, navnlig for små og mellemstore virksomheder (SMV) — (2001-2005) (KOM(2003) 758 — C5-0628/2003 — 2003/0292(COD))







  henvist til: | korr.udv. | ITRE |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | ECON, EMPL |
| retsgrundlag: | Artikel 157, stk. 2, i EF-traktaten |

—

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning om ændring af beslutning 2000/819/EF om et flerårigt program til fremme af initiativ og iværksætterånd, navnlig for små og mellemstore virksomheder (SMV) — (2001-2005) (KOM(2003) 758 — C5-0628/2003 — 2003/0292(COD))

henvist til:

korr.udv.

ITRE

rådg.udv.

ECON, EMPL

retsgrundlag:

Artikel 157, stk. 2, i EF-traktaten

| 2) | fra udvalgene







  2.1) | følgende betænkninger og henstillinger:







  — | *** Henstilling om afgørelse truffet af repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer om meddelelse af decharge til generalsekretæren for Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid for gennemførelsen af budgettet for regnskabsåret 2002 (I5-0016/2003 — C5-0406/2003 — 2003/0903(AVC)) — Budgetkontroludvalget. Ordfører: Kuhne (A5-0414/2003). |
| --- | --- | --- | --- |

2)

fra udvalgene

2.1)

følgende betænkninger og henstillinger:

—

*** Henstilling om afgørelse truffet af repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer om meddelelse af decharge til generalsekretæren for Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid for gennemførelsen af budgettet for regnskabsåret 2002 (I5-0016/2003 — C5-0406/2003 — 2003/0903(AVC)) — Budgetkontroludvalget. Ordfører: Kuhne (A5-0414/2003).

| — | Betænkning om Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet og Rådet med henblik på Det Europæiske Råds møde i Thessaloniki om udformningen af en fælles politik vedrørende ulovlig indvandring, menneskesmugling og -handel, de ydre grænser og tilbagesendelse af personer med ulovligt ophold (KOM(2003) 323 — C5-0372/2003 — 2003/2156(INI)) — Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder, Retlige og Indre Anliggender. Ordfører: Pirker (A5-0419/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om Kommissionens meddelelse til Europa-Parlamentet og Rådet med henblik på Det Europæiske Råds møde i Thessaloniki om udformningen af en fælles politik vedrørende ulovlig indvandring, menneskesmugling og -handel, de ydre grænser og tilbagesendelse af personer med ulovligt ophold (KOM(2003) 323 — C5-0372/2003 — 2003/2156(INI)) — Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder, Retlige og Indre Anliggender. Ordfører: Pirker (A5-0419/2003).

| — | Betænkning om budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil (Udvidet samarbejde mellem udvalg — artikel 162a) — 2003/2037(INI)) — Budgetudvalget. Ordfører: Podesta (A5-0434/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil (Udvidet samarbejde mellem udvalg — artikel 162a) — 2003/2037(INI)) — Budgetudvalget. Ordfører: Podesta (A5-0434/2003).

| — | *** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om udbredelse af og indbyrdes kompatibilitet mellem automatiske bompengesystemer i Fællesskabet (KOM(2003) 132 — C5-0190/2003 — 2003/0081(COD)) — Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme. Ordfører: Sommer (A5-0435/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om udbredelse af og indbyrdes kompatibilitet mellem automatiske bompengesystemer i Fællesskabet (KOM(2003) 132 — C5-0190/2003 — 2003/0081(COD)) — Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme. Ordfører: Sommer (A5-0435/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse af en aftale om fornyelse af aftalen om samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Staters regering (forenklet procedure — forretningsordenens artikel 158, stk. 1) (KOM(2003) 569 — C5-0503/2003 — 2003/0223(CNS)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Berenguer Fuster (A5-0436/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse af en aftale om fornyelse af aftalen om samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Staters regering (forenklet procedure — forretningsordenens artikel 158, stk. 1) (KOM(2003) 569 — C5-0503/2003 — 2003/0223(CNS)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Berenguer Fuster (A5-0436/2003).

| — | * Betænkning om ændret forslag til Rådets forordning om tekniske foranstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2003) 384 — C5-0431/2003 — 2002/0138(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: Stevenson (A5-0437/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om ændret forslag til Rådets forordning om tekniske foranstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2003) 384 — C5-0431/2003 — 2002/0138(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: Stevenson (A5-0437/2003).

| — | * Betænkning om ændret forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1936/2001 af 27. september 2001 om visse kontrolforanstaltninger for fiskeri efter visse bestande af stærkt vandrende fiskearter (KOM(2002) 421 — C5-0406/2002 — 2002/0186(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: McKenna (A5-0438/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om ændret forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1936/2001 af 27. september 2001 om visse kontrolforanstaltninger for fiskeri efter visse bestande af stærkt vandrende fiskearter (KOM(2002) 421 — C5-0406/2002 — 2002/0186(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: McKenna (A5-0438/2003).

| — | * Betænkning om ændret forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 973/2001 om tekniske bevarelsesforanstaltninger for visse bestande af stærkt vandrende fiskearter (KOM(2003) 421 — C5-0429/2003 — 2002/0189(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: Piétrasanta (A5-0439/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om ændret forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 973/2001 om tekniske bevarelsesforanstaltninger for visse bestande af stærkt vandrende fiskearter (KOM(2003) 421 — C5-0429/2003 — 2002/0189(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: Piétrasanta (A5-0439/2003).

| — | * Betænkning om ændret forslag til Rådets forordning om kontrolforanstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2003) 384 — C5-0430/2003 — 2002/0137(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: Stevenson (A5-0440/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om ændret forslag til Rådets forordning om kontrolforanstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2003) 384 — C5-0430/2003 — 2002/0137(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: Stevenson (A5-0440/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets direktiv (Euratom) om fastsættelse af de grundlæggende forpligtelser og generelle principper vedrørende sikkerheden i nukleare anlæg (KOM(2003) 32 — C5-0228/2003 — 2003/0021(CNS)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Seppänen (A5-0441/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets direktiv (Euratom) om fastsættelse af de grundlæggende forpligtelser og generelle principper vedrørende sikkerheden i nukleare anlæg (KOM(2003) 32 — C5-0228/2003 — 2003/0021(CNS)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Seppänen (A5-0441/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets direktiv (Euratom) om forvaltning af brugt nukleart brændsel og radioaktivt affald (KOM(2003) 32 — C5-0229/2003 — 2003/0022(CNS)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Vidal-Quadras Roca (A5-0442/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets direktiv (Euratom) om forvaltning af brugt nukleart brændsel og radioaktivt affald (KOM(2003) 32 — C5-0229/2003 — 2003/0022(CNS)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Vidal-Quadras Roca (A5-0442/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets afgørelse om ændring af afgørelse 77/270/Euratom om bemyndigelse for Kommissionen til at optage Euratom-lån med henblik på et bidrag til finansieringen af atomkraftværker (KOM(2002) 456 — C5-0570/2002 — 2002/0246(CNS)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Breyer (A5-0443/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets afgørelse om ændring af afgørelse 77/270/Euratom om bemyndigelse for Kommissionen til at optage Euratom-lån med henblik på et bidrag til finansieringen af atomkraftværker (KOM(2002) 456 — C5-0570/2002 — 2002/0246(CNS)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Breyer (A5-0443/2003).

| — | Betænkning om Kommissionens meddelelse om indvandring, integration og beskæftigelse (KOM(2003) 336 — C5-0382/2003 — 2003/2147(INI)) — Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender. Ordfører: Moraes (A5-0445/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om Kommissionens meddelelse om indvandring, integration og beskæftigelse (KOM(2003) 336 — C5-0382/2003 — 2003/2147(INI)) — Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender. Ordfører: Moraes (A5-0445/2003).

| — | *** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådet forordning om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ( Udvidet samarbejde mellem udvalg — artikel 162a) (KOM(2003) 465 — C5-0367/2003 — 2003/0176(COD)) — Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder. Ordfører: Zrihen Zaari (A5-0447/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådet forordning om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ( Udvidet samarbejde mellem udvalg — artikel 162a) (KOM(2003) 465 — C5-0367/2003 — 2003/0176(COD)) — Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder. Ordfører: Zrihen Zaari (A5-0447/2003).

| — | Betænkning om gennemførelse af direktiv 96/71/EF i medlemsstaterne (KOM(2003) 458 — C5-0405/2003 — 2003/2168(INI)) — Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender. Ordfører: Glase (A5-0448/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om gennemførelse af direktiv 96/71/EF i medlemsstaterne (KOM(2003) 458 — C5-0405/2003 — 2003/2168(INI)) — Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender. Ordfører: Glase (A5-0448/2003).

| — | *** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om offentlig foderstof- og fødevarekontrol (KOM(2003) 52 — C5-0032/2003 — 2003/0030(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Paulsen (A5-0449/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om offentlig foderstof- og fødevarekontrol (KOM(2003) 52 — C5-0032/2003 — 2003/0030(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Paulsen (A5-0449/2003).

| — | Betænkning om andragende 842/2001 om virkningerne af forskelsbehandling af personer med multipel sklerose inden for EU — 2003/2173(INI)) — Udvalget for Andragender. Ordfører: Aaltonen (A5-0451/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om andragende 842/2001 om virkningerne af forskelsbehandling af personer med multipel sklerose inden for EU — 2003/2173(INI)) — Udvalget for Andragender. Ordfører: Aaltonen (A5-0451/2003).

| — | *** Henstilling om forslag til Rådets forordning om oprettelse af Samhørighedsfonden (kodificeret udgave) (forenklet procedure — forretningsordenens artikel 158, stk. 1) (KOM(2003) 352 — C5-0291/2003 — 2003/0129(AVC)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Gargani (A5-0454/2003). |
| --- | --- |

—

*** Henstilling om forslag til Rådets forordning om oprettelse af Samhørighedsfonden (kodificeret udgave) (forenklet procedure — forretningsordenens artikel 158, stk. 1) (KOM(2003) 352 — C5-0291/2003 — 2003/0129(AVC)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Gargani (A5-0454/2003).

| — | Betænkning om forslag ti Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 (KOM(2003) 576 — C5-0455/2003 — 2003/0225(ACI)) — Budgetudvalget. Ordfører: Colom i Naval (A5-0456/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om forslag ti Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 (KOM(2003) 576 — C5-0455/2003 — 2003/0225(ACI)) — Budgetudvalget. Ordfører: Colom i Naval (A5-0456/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets forordning om indgåelse af aftalen i form af brevveksling om forlængelse af protokollen om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Côte d'Ivoire om fiskeri ud for Côte d'Ivoire, for perioden 1. juli 2003 til 30. juni 2004 (KOM(2003) 556 — C5-0458/2003 — 2003/0219(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: Stevenson (A5-0459/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets forordning om indgåelse af aftalen i form af brevveksling om forlængelse af protokollen om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Côte d'Ivoire om fiskeri ud for Côte d'Ivoire, for perioden 1. juli 2003 til 30. juni 2004 (KOM(2003) 556 — C5-0458/2003 — 2003/0219(CNS)) — Fiskeriudvalget. Ordfører: Stevenson (A5-0459/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets forordning om fravigelse af forordning (EF) nr. 1251/1999 for så vidt angår udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 (Forenklet procedure — forretningsordenens artikel 158, stk. 1) (KOM(2003) 691 — C5-0559/2003 — 2003/0271(CNS)) — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Daul (A5-0460/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets forordning om fravigelse af forordning (EF) nr. 1251/1999 for så vidt angår udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 (Forenklet procedure — forretningsordenens artikel 158, stk. 1) (KOM(2003) 691 — C5-0559/2003 — 2003/0271(CNS)) — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Daul (A5-0460/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EØF) nr. 2075/92 om den fælles markedsordning for råtobak (forenklet procedure — forretningsordenens artikel 158, stk. 1) (KOM(2003) 633 — C5-0517/2003 — 2003/0251(CNS)) — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Daul (A5-0462/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EØF) nr. 2075/92 om den fælles markedsordning for råtobak (forenklet procedure — forretningsordenens artikel 158, stk. 1) (KOM(2003) 633 — C5-0517/2003 — 2003/0251(CNS)) — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Daul (A5-0462/2003).

| — | Betænkning om arktisk landbrug — 2003/2051(INI)) — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Pesälä (A5-0463/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om arktisk landbrug — 2003/2051(INI)) — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Pesälä (A5-0463/2003).

| — | Betænkning om sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug — 2003/2098(INI)) — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Graefe zu Baringdorf (A5-0465/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug — 2003/2098(INI)) — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Graefe zu Baringdorf (A5-0465/2003).

| — | *** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/799/EØF om gensidig bistand mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder inden for området direkte og indirekte skatter (KOM(2003) 446 — C5-0370/2003 — 2003/0170(COD)) — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: Kauppi (A5-0466/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/799/EØF om gensidig bistand mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder inden for området direkte og indirekte skatter (KOM(2003) 446 — C5-0370/2003 — 2003/0170(COD)) — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: Kauppi (A5-0466/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF hvad angår merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren (KOM(2003) 234 — C5-0227/2003 — 2003/0091(CNS)) — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: Schmidt (A5-0467/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF hvad angår merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren (KOM(2003) 234 — C5-0227/2003 — 2003/0091(CNS)) — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: Schmidt (A5-0467/2003).

| — | *** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om foranstaltninger og procedurer til sikring af overholdelsen af intellektuelle ejendomsrettigheder (KOM(2003) 46 — C5-0055/2003 — 2003/0024(COD)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Fourtou (A5-0468/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om foranstaltninger og procedurer til sikring af overholdelsen af intellektuelle ejendomsrettigheder (KOM(2003) 46 — C5-0055/2003 — 2003/0024(COD)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Fourtou (A5-0468/2003).

| — | *** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om overtagelsestilbud (Udvidet samarbejde mellem udvalg — artikel 162a) (KOM(2002) 534 — C5-0481/2002 — 2002/0240(COD)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Lehne (A5-0469/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om overtagelsestilbud (Udvidet samarbejde mellem udvalg — artikel 162a) (KOM(2002) 534 — C5-0481/2002 — 2002/0240(COD)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Lehne (A5-0469/2003).

| — | *** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer (KOM(2002) 119 — C5-0113/2002 — 2002/0061(COD)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Zappalà (A5-0470/2003). |
| --- | --- |

—

*** I Betænkning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om anerkendelse af erhvervsmæssige kvalifikationer (KOM(2002) 119 — C5-0113/2002 — 2002/0061(COD)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Zappalà (A5-0470/2003).

| — | Betænkning om Kommissionens meddelelse ”Rammer for europæiske reguleringsorganer” (KOM(2002) 718 — C5-0203/2003 — 2003/2089(INI)) — Udvalget om Konstitutionelle Anliggender. Ordfører: Almeida Garrett (A5-0471/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om Kommissionens meddelelse ”Rammer for europæiske reguleringsorganer” (KOM(2002) 718 — C5-0203/2003 — 2003/2089(INI)) — Udvalget om Konstitutionelle Anliggender. Ordfører: Almeida Garrett (A5-0471/2003).

| — | * Betænkning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 90/435/EØF om en fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber fra forskellige medlemsstater (KOM(2003) 462 — C5-0427/2003 — 2003/0179(CNS)) — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: Karas (A5-0472/2003). |
| --- | --- |

—

- Betænkning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 90/435/EØF om en fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber fra forskellige medlemsstater (KOM(2003) 462 — C5-0427/2003 — 2003/0179(CNS)) — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: Karas (A5-0472/2003).

| — | Betænkning om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner) (11357/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD) — 2003/2002(BUD)); og om ændringsskrivelse nr. 1/2004 (14837/2003 — C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 — C5-0571/2003) og 3/2004 (14839/2003 — C5-0572/2003) til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004; Sektion I — Europa-Parlamentet; Sektion II — Rådet; Sektion III — Kommissionen; Sektion IV — Domstolen; Sektion V — Revisionsretten; Sektion VI — Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg; Sektin VII — Regionsudvalget; Sektion VIII(A) — Den Europæiske Ombudsmand; Sektion VIII(B) — Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse — 2003/2001(BUD)) — Budgetudvalget. Ordfører: Mulder (A5-0473/2003). |
| --- | --- |

—

Betænkning om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner) (11357/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD) — 2003/2002(BUD)); og om ændringsskrivelse nr. 1/2004 (14837/2003 — C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 — C5-0571/2003) og 3/2004 (14839/2003 — C5-0572/2003) til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004; Sektion I — Europa-Parlamentet; Sektion II — Rådet; Sektion III — Kommissionen; Sektion IV — Domstolen; Sektion V — Revisionsretten; Sektion VI — Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg; Sektin VII — Regionsudvalget; Sektion VIII(A) — Den Europæiske Ombudsmand; Sektion VIII(B) — Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse — 2003/2001(BUD)) — Budgetudvalget. Ordfører: Mulder (A5-0473/2003).

| 2.2) | følgende indstillinger ved andenbehandling:







  — | *** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (KOM(2001) 404 — C5-0465/2003 — 2001/0254(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Grossetête (A5-0444/2003). |
| --- | --- | --- |

2.2)

følgende indstillinger ved andenbehandling:

—

*** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (KOM(2001) 404 — C5-0465/2003 — 2001/0254(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Grossetête (A5-0444/2003).

| — | *** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (KOM(2001) 404 — C5-0464/2003 — 2001/0253(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Grossetête (A5-0446/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (KOM(2001) 404 — C5-0464/2003 — 2001/0253(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Grossetête (A5-0446/2003).

| — | *** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring, for så vidt angår traditionelle plantelægemidler, af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (KOM(2002) 001 — C5-0519/2003 — 2002/0008(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Nisticò (A5-0452/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring, for så vidt angår traditionelle plantelægemidler, af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (KOM(2002) 001 — C5-0519/2003 — 2002/0008(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Nisticò (A5-0452/2003).

| — | *** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om vaske- og rengøringsmidler (KOM(2002) 485 — C5-0521/2003 — 2002/0216(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Nobilia (A5-0455/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om vaske- og rengøringsmidler (KOM(2002) 485 — C5-0521/2003 — 2002/0216(COD)) — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Nobilia (A5-0455/2003).

| — | *** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF (KOM(2002) 415 — C5-0444/2003 — 2002/0185(COD)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Glante (A5-0457/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF (KOM(2002) 415 — C5-0444/2003 — 2002/0185(COD)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Glante (A5-0457/2003).

| — | *** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om måleinstrumenter (KOM(2000) 566 — C5-0417/2003 — 2000/0233(COD)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Chichester (A5-0458/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om måleinstrumenter (KOM(2000) 566 — C5-0417/2003 — 2000/0233(COD)) — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Chichester (A5-0458/2003).

| — | *** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader (KOM(2002) 017 — C5-0445/2003 — 2002/0021(COD)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Manders (A5-0461/2003). |
| --- | --- |

—

*** II Indstilling ved andenbehandling om Rådets fælles holdning fastlagt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader (KOM(2002) 017 — C5-0445/2003 — 2002/0021(COD)) — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Manders (A5-0461/2003).

| 3) | fra medlemmerne:







  3.1) | spørgsmål til spørgetiden (forretningsordenens artikel 43):







  — | Nogueira Román Camilo, Alavanos Alexandros, Posselt Bernd, Martínez Martínez Miguel Angel, Bushill-Matthews Philip, Cappato Marco, Bergaz Conesa María Luisa, Izquierdo Rojo María, Zacharakis Christos, Medina Ortega Manuel, Newton Dunn Bill, Seppänen Esko Olavi, Casaca Paulo, Dupuis Olivier, Busk Niels, Souladakis Ioannis, De Rossa Proinsias, Kratsa-Tsagaropoulou Rodi, Patakis Ioannis, Alyssandrakis Konstantinos, Korakas Efstratios, Martin Hans-Peter, Sacrédeus Lennart- Newton Dunn Bill, Zabell Theresa, Martin Hans-Peter, Posselt Bernd, Hedkvist Petersen Ewa, Bowis John, Zorba Myrsini, McKenna Patricia, Staes Bart, Turmes Claude, Nogueira Román Camilo, Alavanos Alexandros, Ebner Michl, Bushill-Matthews Philip, Thors Astrid, Moraes Claude, Dhaene Jan, de Roo Alexander, Ortuondo Larrea Josu, Karamanou Anna, Purvis John, Martínez Martínez Miguel Angel, Folias Christos, Patakis Ioannis, Cappato Marco, Izquierdo Rojo María, Malmström Cecilia, Medina Ortega Manuel, Seppänen Esko Olavi, Martin David W., Casaca Paulo, Dupuis Olivier, Mantovani Mario, Paulsen Marit, Grönfeldt Bergman Lisbeth, Marinos Ioannis, Alyssandrakis Konstantinos, Herranz García María Esther, Souladakis Ioannis, De Rossa Proinsias, Pérez Álvarez Manuel, Kratsa-Tsagaropoulou Rodi, Riis-Jørgensen Karin, Ayuso González María del Pilar, Paasilinna Reino, Sacrédeus Lennart, Garriga Polledo Salvador, Redondo Jiménez Encarnación |
| --- | --- | --- | --- |

3)

fra medlemmerne:

3.1)

spørgsmål til spørgetiden (forretningsordenens artikel 43):

—

Nogueira Román Camilo, Alavanos Alexandros, Posselt Bernd, Martínez Martínez Miguel Angel, Bushill-Matthews Philip, Cappato Marco, Bergaz Conesa María Luisa, Izquierdo Rojo María, Zacharakis Christos, Medina Ortega Manuel, Newton Dunn Bill, Seppänen Esko Olavi, Casaca Paulo, Dupuis Olivier, Busk Niels, Souladakis Ioannis, De Rossa Proinsias, Kratsa-Tsagaropoulou Rodi, Patakis Ioannis, Alyssandrakis Konstantinos, Korakas Efstratios, Martin Hans-Peter, Sacrédeus Lennart- Newton Dunn Bill, Zabell Theresa, Martin Hans-Peter, Posselt Bernd, Hedkvist Petersen Ewa, Bowis John, Zorba Myrsini, McKenna Patricia, Staes Bart, Turmes Claude, Nogueira Román Camilo, Alavanos Alexandros, Ebner Michl, Bushill-Matthews Philip, Thors Astrid, Moraes Claude, Dhaene Jan, de Roo Alexander, Ortuondo Larrea Josu, Karamanou Anna, Purvis John, Martínez Martínez Miguel Angel, Folias Christos, Patakis Ioannis, Cappato Marco, Izquierdo Rojo María, Malmström Cecilia, Medina Ortega Manuel, Seppänen Esko Olavi, Martin David W., Casaca Paulo, Dupuis Olivier, Mantovani Mario, Paulsen Marit, Grönfeldt Bergman Lisbeth, Marinos Ioannis, Alyssandrakis Konstantinos, Herranz García María Esther, Souladakis Ioannis, De Rossa Proinsias, Pérez Álvarez Manuel, Kratsa-Tsagaropoulou Rodi, Riis-Jørgensen Karin, Ayuso González María del Pilar, Paasilinna Reino, Sacrédeus Lennart, Garriga Polledo Salvador, Redondo Jiménez Encarnación

| 3.2) | følgende beslutningsforslag (forretningsordenens artikel 48):







  — | Cristiana Muscardini om oprindelsesmærkning ved indførsel (B5-0533/2003)







  henvist til: | korr.udv. | ITRE |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | JURI |

3.2)

følgende beslutningsforslag (forretningsordenens artikel 48):

—

Cristiana Muscardini om oprindelsesmærkning ved indførsel (B5-0533/2003)

henvist til:

korr.udv.

ITRE

rådg.udv.

JURI

| — | Franz Turchi om fremstød for, beskyttelse af og støtte til den behandlings- og rehabiliteringsform, der benytter sig af heste (rideterapi) (B5-0542/2003)







  henvist til: | korr.udv. | ENVI |
| --- | --- | --- | --- |

—

Franz Turchi om fremstød for, beskyttelse af og støtte til den behandlings- og rehabiliteringsform, der benytter sig af heste (rideterapi) (B5-0542/2003)

henvist til:

korr.udv.

ENVI

| 3.3) | Forslag til ændring af forretningsordenen (forretningsordenens artikel 181):







  — | Caroline Jackson om indføjelse af ny artikel 53a (B5-0534/2003)







  henvist til: | korr.udv. | AFCO |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3.3)

Forslag til ændring af forretningsordenen (forretningsordenens artikel 181):

—

Caroline Jackson om indføjelse af ny artikel 53a (B5-0534/2003)

henvist til:

korr.udv.

AFCO

| 4) | fra Forligsudvalget:







  — | Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD)) |
| --- | --- | --- |

4)

fra Forligsudvalget:

—

Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD))

| — | Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig (PE-CONS 3689/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD)) |
| --- | --- |

—

Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig (PE-CONS 3689/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD))

| 5) | fra Europa-Parlamentets Delegation til Forligsudvalget:







  — | ***III Betænkning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD)). Ordfører: Giorgio Lisi (A5-0464/2003) |
| --- | --- | --- |

5)

fra Europa-Parlamentets Delegation til Forligsudvalget:

—

***III Betænkning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD)). Ordfører: Giorgio Lisi (A5-0464/2003)

| — | ***III Betænkning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig (PE-CONS 3689/1/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD)). Ordfører: Paolo Costa (A5-0475/2003) |
| --- | --- |

—

***III Betænkning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig (PE-CONS 3689/1/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD)). Ordfører: Paolo Costa (A5-0475/2003)

5.   Tekster til aftaler sendt af Rådet

Rådet havde fremsendt bekræftet kopi af:

| — | Berigtigelsesprotokol til aftale om oprettelse af en associering mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Republikken Chile på den anden side |
| --- | --- |

—

Berigtigelsesprotokol til aftale om oprettelse af en associering mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater på den ene side og Republikken Chile på den anden side

| — | Samarbejdsaftalen om et civilt globalt satellitnavigationssystem (GNSS) — Galileo — mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater og Folkerepublikken Kina |
| --- | --- |

—

Samarbejdsaftalen om et civilt globalt satellitnavigationssystem (GNSS) — Galileo — mellem Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater og Folkerepublikken Kina

| — | Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Letland om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter vedrørende informationssamfundets tjenester |
| --- | --- |

—

Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Letland om en informationsprocedure med hensyn til tekniske forskrifter vedrørende informationssamfundets tjenester

| — | Aftale om forbyelse af aftalen om samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem Det Europæiske Fællesskab og Den Russiske Føderations regering |
| --- | --- |

—

Aftale om forbyelse af aftalen om samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem Det Europæiske Fællesskab og Den Russiske Føderations regering

| — | Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om anvendelse af visse EFretsakter på Fyrstendømmet Monacos område |
| --- | --- |

—

Aftale mellem Det Europæiske Fællesskab og Fyrstendømmet Monaco om anvendelse af visse EFretsakter på Fyrstendømmet Monacos område

| — | A.G. Aftale om Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks deltagelse i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde. |
| --- | --- |

—

A.G. Aftale om Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks deltagelse i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.

6.   Andragender

Formanden havde, jf. forretningsordenens artikel 174, stk. 5, henvist følgende andragender, som var optaget i registret på nedenstående datoer, til det kompetente udvalg:

Den 2. december 2003

Nikolaos Polychronidis (nr. 1178/2003);

Javier Vidaur Otegui (nr. 1179/2003);

Fernando García Granell (nr. 1180/2003);

Christian Alberto Juan Saladino (nr. 1181/2003);

Mouloud Talbi (nr. 1182/2003);

Nerea Iturriaga Arregi (nr. 1183/2003);

Isaac Ibáñez García (nr. 1184/2003);

Ernesto Aurelio Vandama Puentes (Asociación Cubana Española (ACE) de Madrid y Ámbito Nacional) (nr. 1185/2003);

Brigitte Verhauwaert (nr. 1186/2003);

Marie-France Chinault (Coordination des Collectifs Marée Noire) (nr. 1187/2003);

Jacques Bourdot (nr. 1188/2003);

Israel Marek Andrzej (nr. 1189/2003);

Jennifer Chevereau (ECPM) (nr. 1190/2003);

Gérard Peyre (nr. 1191/2003);

Annick Van Verckhove (nr. 1192/2003);

Paul Schweitzer (nr. 1193/2003);

Bernard Abt (nr. 1194/2003);

Paolo Sanviti (Centrio Prevenzione Crisi Socioculturali) (nr. 1195/2003);

Paolo Sanviti (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nr. 1196/2003);

Paolo Sanviti (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nr. 1197/2003);

Cristina Amoroso (INARS Ciociaria) (nr. 1198/2003);

Ana Grilo (nr. 1199/2003);

Gabriele Lang (Tierhilfe & Verbraucherschutz international e.V.) (nr. 1200/2003);

Markus Meyer (nr. 1201/2003);

Brigitte Peter (nr. 1202/2003);

Am Phy (nr. 1203/2003);

Ingeborg Heide (nr. 1204/2003);

Gerhard Bayer (Bundeverband Deutscher Eisenbahn-Freunde e.V.) (nr. 1205/2003);

Bernhard Sachse (nr. 1206/2003);

Paolo Uricchio (nr. 1207/2003);

Harald Kornberger (nr. 1208/2003);

Guenther Reichert (nr. 1209/2003);

Alfred Tadros Youssef (nr. 1210/2003);

Bernhard Bockenkamp (nr. 1211/2003);

Heinz Meinke (Heinz Meinke & Co. Immobilienmakler) (nr. 1212/2003);

Isabel Dykes and Ioannis Mylonopoulos (nr. 1213/2003);

Brian Francis Hannon (Association of Lough Neagh Fisher Families) (nr. 1214/2003);

Loretta Oke (nr. 1215/2003);

Theo Gevers (nr. 1216/2003);

Sandra Edwards (Voice 4 dogs Animal Welfare Organisation) (242 medunderskrivere) (nr. 1217/2003);

John Benson (nr. 1218/2003);

Brian O'Connell (nr. 1219/2003);

Kartar S. Badsha (Environmental Law Centre) (nr. 1220/2003);

Jouni Ahokangas (nr. 1221/2003);

Dekker (nr. 1222/2003);

Monica Refinetti (nr. 1223/2003);

Kaj Nyman (nr. 1224/2003);

Evangelische Kirchengemeinde Eupen/Neu-Moresnet (43 medunderskrivere) (nr. 1225/2003);

Den 12. december 2003

Spiros Karpouzis (nr. 1226/2003);

Vassilis Papadopoulos (nr. 1227/2003);

Theodore Panayiotopoulos (nr. 1228/2003);

Dimitris Antonio Karlovassitis (nr. 1229/2003);

Stefanos Kouniados (Ecologiki Kinisi Kalamatas) (nr. 1230/2003);

Minas Simeonidis (nr. 1231/2003);

Vasilios Panagiotidis (nr. 1232/2003);

Ioannis Lambrou (nr. 1233/2003);

Marios Kypriotakis (nr. 1234/2003);

Eleftherios Tsiolis Gourmentzas (nr. 1235/2003);

Stavros Pappas (nr. 1236/2003);

Panagiota Evangelopoulou (nr. 1237/2003);

Panagiota Evangelopoulou (nr. 1238/2003);

Nilkos. A. Kyrtatos (nr. 1239/2003);

Vladimiros Damianidis (nr. 1240/2003);

Alexandros Choyroyzidis (nr. 1241/2003);

Dimitrios Podidas (nr. 1242/2003);

Georgios Prassas (nr. 1243/2003);

Alfonso Garnelo Mariñas (nr. 1244/2003);

José Luis Ferrer Galve (nr. 1245/2003);

Michel Berthélémy (nr. 1246/2003);

Raymond Chaumont (Génération Ecologie) (nr. 1247/2003);

Alexandre Siegwald (nr. 1248/2003);

Abdellah Derradj (nr. 1249/2003);

Odile Wattel De Croizant (nr. 1250/2003);

Maurizio Adamo Braccini (nr. 1251/2003);

Paolo Sanviti (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nr. 1252/2003);

Paolo Santivi (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nr. 1253/2003);

Paolo Sanviti (Centro Prevenzione Crisi Socioculturali) (nr. 1254/2003);

Annamaria Caserini (DS) (nr. 1255/2003);

Ornella Erminio (nr. 1256/2003);

Mario Vogna (nr. 1257/2003);

Filippo A. Di Quattro (Engelhard Italiana S.p.A.) (nr. 1258/2003);

Rocco Margapoti (Comitati di Quartiere di Case Rosse e Settecamini) (nr. 1259/2003);

Jorge Miguel Fernandes Vilela (nr. 1260/2003);

José Rui Mendes De Brito (nr. 1261/2003);

Michaela Carl-Hohenbalken (nr. 1262/2003);

Helene Nolte (nr. 1263/2003);

Johannes Brinkrolf (nr. 1264/2003);

Johannes Brinkrolf (nr. 1265/2003);

Peter Lintner (nr. 1266/2003);

Peter Knoll (nr. 1267/2003);

Dekker (nr. 1268/2003);

Julia Schmildt Bolgar (nr. 1269/2003);

Martin Hecher (nr. 1270/2003);

Bernhild Müller (nr. 1271/2003);

Sevket Yilmaz (nr. 1272/2003);

Cornelia Haak (nr. 1273/2003);

Fritz Hablitzel (nr. 1274/2003);

Martina og Jürgen Gerlach (nr. 1275/2003);

Anny Wolf (nr. 1276/2003);

Margaret Pryke (4300 medunderskrivere) (nr. 1277/2003);

Margot Selin (nr. 1278/2003);

Mark Duchamp (Asociación cultural y ecologista de Calpe) (nr. 1279/2003);

Jer Cronin (nr. 1280/2003);

Annie McNamara (nr. 1281/2003);

John Duffy (nr. 1282/2003);

Timo Jalkanen (nr. 1283/2003);

Cees J. Freeke (nr. 1284/2003);

Bert Snijder (nr. 1285/2003);

Ulrik Bergman (nr. 1286/2003);

Tony Constable (nr. 1287/2003);

7.   Bevillingsoverførsler

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 34/2003 (C5-0523/2003 — SEK(2003)1256).

Udvalget vedtog at forkaste forslaget i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002.

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 36/2003 (C5-0524/2003 — SEK(2003)1257).

Udvalget vedtog i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B5-82 — Politisamarbejde og retligt samarbejde — Bekæmpelse af kriminalitet | | |
| — | Artikel B5-820 — Uddannelses-, udvekslings- og samarbejdsprogrammer vedrørende retlige og indre anliggender |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B5-82 — Politisamarbejde og retligt samarbejde — Bekæmpelse af kriminalitet

—

Artikel B5-820 — Uddannelses-, udvekslings- og samarbejdsprogrammer vedrørende retlige og indre anliggender

BB

-1 400 000 EUR

Fra kapitel B5-85 — Respekten for de grundlæggende rettigheder i den europæiske union

| — | Artikel B5-850 — Program for undersøgelse og vurdering af respekten for de grundlæggende rettigheder |
| --- | --- |

—

Artikel B5-850 — Program for undersøgelse og vurdering af respekten for de grundlæggende rettigheder

CP

-50 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel B5-80 — Bekæmpelse af diskrimination, udstødelse og mishandling

| — | Artikel B5-802 — Foranstaltninger til bekæmpelse af vold mod børn, unge og kvinder |
| --- | --- |

—

Artikel B5-802 — Foranstaltninger til bekæmpelse af vold mod børn, unge og kvinder

BB

1 450 000 EUR

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 38/2003 (C5-0569/2003 — SEK(2003)1373).

Efter at have modtaget Rådets udtalelse vedtog udvalget i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B0-23 — Reserve til sikkerhedsstillelse | | |
| — | Artikel B0-230 — Reserve til lån og sikkerhedsstillelse for lån til tredjelande |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B0-23 — Reserve til sikkerhedsstillelse

—

Artikel B0-230 — Reserve til lån og sikkerhedsstillelse for lån til tredjelande

IOB

-2 250 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel B0-24 — Indbetalinger til Garantifonden

| — | Artikel B0-240 — Indbetalinger til Garantifonden i forbindelse med de nye transaktioner |
| --- | --- |

—

Artikel B0-240 — Indbetalinger til Garantifonden i forbindelse med de nye transaktioner

IOB

2 250 000 EUR

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 39/2003 (C5-0546/2003 — SEK(2003)1323).

Udvalget vedtog i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B5-70 — Transportnet | | |
| — | Artikel B5-700 — Finansiel støtte til projekter af fælles interesse i det transeuropæiske transportnet |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B5-70 — Transportnet

—

Artikel B5-700 — Finansiel støtte til projekter af fælles interesse i det transeuropæiske transportnet

FB

-18 000 000 EUR

BB

-18 000 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel B5-73 — Deltagelse i fonde med risikovillig kapital

| — | Artikel B5-730 — Deltagelse i fonde med risikovillig kapital til transeuropæiske net |
| --- | --- |

—

Artikel B5-730 — Deltagelse i fonde med risikovillig kapital til transeuropæiske net

FB

18 000 000 EUR

BB

18 000 000 EUR

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 40/2003 (C5-0540/2003 — SEK(2003)1282).

Udvalget vedtog i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B5-30 — Strategiske iværksættelsesforanstaltninger | | |
| — Artikel B5-300 — Strategisk program for det indre marked | | |
| — Konto B5-3001 — Gennemførelse og udvikling af det indre marked | FB | -4 000 000 EUR |
| BEVILLINGERNES ANVENDELSE: |
| Til kapitel B5-84 — Integration af Schengen-reglerne | | |
| — Artikel B5-840 — Schengen | FB | 4 000 000 EUR |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B5-30 — Strategiske iværksættelsesforanstaltninger

— Artikel B5-300 — Strategisk program for det indre marked

— Konto B5-3001 — Gennemførelse og udvikling af det indre marked

FB

-4 000 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel B5-84 — Integration af Schengen-reglerne

— Artikel B5-840 — Schengen

FB

4 000 000 EUR

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 42/2003 (C5-0552/2003 — SEK(2003)1324).

Udvalget vedtog i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B0-40 — Formålsbestemte reserver | | |
| — Artikel B4-303 — Beskyttelse af skovene | FB | -13 000 000 EUR |
| | BB | -7 500 000 EUR |
| BEVILLINGERNES ANVENDELSE: |
| Til kapitel B4-30 — Miljøforanstaltninger | | |
| — | Artikel B4-303 — Beskyttelse af skovene |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B0-40 — Formålsbestemte reserver

— Artikel B4-303 — Beskyttelse af skovene

FB

-13 000 000 EUR

BB

-7 500 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel B4-30 — Miljøforanstaltninger

—

Artikel B4-303 — Beskyttelse af skovene

BB

13 000 000 EUR

FB

7 500 000 EUR

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 43/2003 (C5-0553/2003 — SEK(2003)1337).

Udvalget vedtog i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B0-40 — Formålsbestemte reserver | | |
| — Artikel B5-331 — Informationssamfundet | FB | -8 000 000 EUR |
| BEVILLINGERNES ANVENDELSE: |
| Til kapitel — B5-33 Fremme af et informationssamfund: aktioner til fordel for borgerne | | |
| — Artikel — B5-331 Informationssamfundet | FB | 8 000 000 EUR |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B0-40 — Formålsbestemte reserver

— Artikel B5-331 — Informationssamfundet

FB

-8 000 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel — B5-33 Fremme af et informationssamfund: aktioner til fordel for borgerne

— Artikel — B5-331 Informationssamfundet

FB

8 000 000 EUR

8.   Arbejdsplan

Næste punkt på dagsordenen var fastsættelse af arbejdsplanen.

Det endelige forslag til dagsorden for mødeperioden i december II 2003 (PE 338.624/PDOJ) var omdelt.

Mødet den 15. -18. december 2003

| — | — ingen ændringer |
| --- | --- |

—

— ingen ændringer

Mihail Papayannakis for GUE/NGL-Gruppen tog ordet og anmodede om, at afstemningen om indstilling ved andenbehandling af Manders (A5-0461/2003) (punkt 6 i PDOJ), som skulle finde sted under afstemningstiden tirsdag, blev udsat til torsdag (formanden bemærkede, at anmodningen ikke var fremsat inden for fristerne i forretningsordenens artikel 111, stk. 1).

Talere: om denne anmodning Johannes (Hannes) Swoboda for PSE-Gruppen, Malcolm Harbour for PPE-DE-Gruppen, og Toine Manders, ordfører, der foreslog, at afstemningen fandt sted onsdag og ikke torsdag.

Françoise Grossetête tog ordet om afstemningerne om andenbehandlinger under afstemningstiden om torsdagen.

Formanden bemærkede, at der ikke var indvendinger mod ordførerens forslag, og indstillingen ved andenbehandling blev derfor medtaget under afstemningstiden onsdag.

Arbejdsplanen fastsattes således.

9.   Velkomstord

Formanden bød på Parlamentets vegne velkommen til en delegation fra det rumænske senat under ledelse af formanden for Landbrugsudvalget, Nicolae Patru, som havde taget plads i den officielle loge.

10.   Indlæg af et minuts varighed om politisk vigtige sager

Følgende medlemmer, der havde ønsket at henlede Parlamentets opmærksomhed på en politisk vigtig sag, fik ordet for indlæg af et minuts varighed, jf. forretningsordenens artikel 121a:

Martin Schulz, Christopher J.P. Beazley, Olga Zrihen, Charles Tannock, Joan Vallvé, Robert J.E. Evans, Neil MacCormick, Niall Andrews, Giacomo Santini, Ilda Figueiredo, Françoise Grossetête, Martine Roure, de to sidstnævnte om Robert J.E. Evans' indlæg, Roger Helmer, Véronique De Keyser, David Sumberg, Konstantinos Alyssandrakis, Roy Perry, Efstratios Korakas om Christopher J.P. Beazleys indlæg, Koldo Gorostiaga Atxalandabaso og Marcelino Oreja Arburúa.

11.   Humane væv og celler ***II (forhandling)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humane væv og celler [10133/3/2003 — C5-0416/2003 — 2002/0128(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Peter Liese (A5-0387/2003).

Peter Liese forelagde indstillingen ved anden behandling.

David Byrne (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Talere: Eija-Riitta Anneli Korhola for PPE-DE-Gruppen, David Robert Bowe for PSE-Gruppen, og Frédérique Ries for ELDR-Gruppen.

FORSÆDE: James L.C. PROVAN

næstformand

Talere: Gérard Caudron for GUE/NGL-Gruppen, Seán Ó Neachtain for UEN-Gruppen, Johannes (Hans) Blokland for EDD-Gruppen, Caroline F. Jackson (formand for ENVI), Minerva Melpomeni Malliori og David Byrne.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 16.12.2003, punkt 23.

12.   Overtagelsestilbud ***I (forhandling)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om overtagelsestilbud [KOM(2002) 534 — C5-0481/2002 — 2002/0240(COD)] — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: (A5-0469/2003). Ordfører for udtalelse (forretningsordenens artikel 162, stk. 2): Christopher Huhne, ECON.

Frits Bolkestein (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Klaus-Heiner Lehne forelagde sin betænkning.

Talere: Christopher Huhne (ordfører for udtalelse fra ECON), Ieke van den Burg (ordfører for udtalelse fra EMPL), Giles Bryan Chichester (ordfører for udtalelse fra ITRE ), Francesco Fiori for PPE-DE-Gruppen, Luis Berenguer Fuster for PSE-Gruppen, Willy C.E.H. De Clercq for ELDR-Gruppen, Herman Schmid for GUE/NGL-Gruppen, Neil MacCormick for Verts/ALE-Gruppen, og William Abitbol for EDD-Gruppen.

FORSÆDE: Alonso José PUERTA

næstformand

Talere: Benedetto Della Vedova løsgænger, Inglewood, Evelyne Gebhardt, Olle Schmidt, Ilda Figueiredo, Theodorus J.J. Bouwman, Rijk van Dam, Bruno Gollnisch, Renato Brunetta, Lisbeth Grönfeldt Bergman og Frits Bolkestein.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 16.12.2003, punkt 24.

13.   Merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren * (forhandling)

Betænkning: Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF hvad angår merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren [KOM(2003) 234 — C5-0227/2003 — 2003/0091(CNS)] — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: (A5-0467/2003).

Frits Bolkestein (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Olle Schmidt forelagde sin betænkning.

Talere: Markus Ferber (ordfører for udtalelse fra RETT), Astrid Lulling for PPE-DE-Gruppen, Erik Meijer for GUE/NGL-Gruppen, Manuel António dos Santos og Arlette Laguiller.

FORSÆDE: José PACHECO PEREIRA

næstformand

Astrid Lulling tog ordet for at stille et spørgsmål til Kommissionen, som Frits Bolkestein besvarede.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 16.12.2003, punkt 25.

14.   Miljøansvar ***II (forhandling)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader [10933/5/ 2003 — C5-0445/2003 — 2002/0021(COD)] — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Toine Manders (A5-0461/2003).

Toine Manders forelagde indstillingen ved andenbehandling.

Frits Bolkestein (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Talere: Angelika Niebler for PPE-DE-Gruppen, Evelyne Gebhardt for PSE-Gruppen, Astrid Thors for ELDR-Gruppen, Mihail Papayannakis for GUE/NGL-Gruppen, Paul A.A.J.G. Lannoye for Verts/ALE-Gruppen, Bent Hindrup Andersen for EDD-Gruppen, Ward Beysen løsgænger, Giuseppe Gargani, Bill Miller, Neil MacCormick, Georges Berthu, Marcelino Oreja Arburúa, Ioannis Koukiadis, Alexander de Roo, Ian Twinn, Othmar Karas og Marianne L.P. Thyssen.

FORSÆDE: Alejo VIDAL-QUADRAS ROCA

næstformand

Talere: Cristina García-Orcoyen Tormo, Paolo Bartolozzi og Frits Bolkestein.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 17.12.2003, punkt 7.

15.   Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***I (forhandling)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 74/408/EØF om motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter [KOM(2003) 361 — C5-0283/2003 — 2003/0128(COD)] — Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme. Ordfører: (A5-0418/2003).

Erkki Liikanen (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Dieter-Lebrecht Koch forelagde sin betænkning.

Mark Francis Watts for PSE-Gruppen tog ordet.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 17.12.2003, punkt 13.

16.   Dagsorden for næste møde

Dagsordenen for mødet den følgende dag var fastsat (»Dagsorden« PE 338.624/OJMA).

17.   Hævelse af mødet

Formanden hævede mødet kl. 21.30.

Julian Priestley

generalsekretær

Alejo Vidal-Quadras Roca

næstformand

---

TILSTEDEVÆRELSESLISTE

Følgende skrev under:

Aaltonen, Abitbol, Adam, Nuala Ahern, Ainardi, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, Andreasen, André-Léonard, Andrews, Andria, Angelilli, Aparicio Sánchez, Arvidsson, Atkins, Auroi, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Barón Crespo, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Belder, Berend, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Berlato, Bernié, Berthu, Bertinotti, Beysen, Bigliardo, Blak, Blokland, Böge, Bösch, von Boetticher, Bonde, Boogerd-Quaak, Booth, Bordes, van den Bos, Boselli, Boudjenah, Boumediene-Thiery, Bourlanges, Bouwman, Bowe, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brie, Brok, Brunetta, Buitenweg, Bullmann, van den Burg, Bushill-Matthews, Butel, Callanan, Calò, Camisón Asensio, Campos, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Caudron, Caullery, Cauquil, Cederschiöld, Celli, Cercas, Ceyhun, Chichester, Claeys, Coelho, Cohn-Bendit, Collins, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Cornillet, Corrie, Cox, Crowley, Cushnahan, van Dam, Darras, Dary, Daul, De Clercq, Decourrière, De Keyser, Dell'Alba, Della Vedova, De Mita, Deprez, De Rossa, De Sarnez, Descamps, Désir, Deva, De Veyrac, Dhaene, Di Lello Finuoli, Dillen, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Duhamel, Duin, Dupuis, Dybkjær, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Esclopé, Ettl, Jillian Evans, Jonathan Evans, Robert J.E. Evans, Färm, Farage, Ferber, Fernández Martín, Ferrández Lezaun, Ferrer, Figueiredo, Fiori, Fitzsimons, Flautre, Florenz, Ford, Formentini, Foster, Fourtou, Fraisse, Frassoni, Friedrich, Gahler, Gahrton, Galeote Quecedo, Garaud, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garot, Garriga Polledo, de Gaulle, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Gil-Robles Gil-Delgado, Glante, Glase, Gobbo, Goebbels, Goepel, Görlach, Gollnisch, Gomolka, Goodwill, Gorostiaga Atxalandabaso, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Graça Moura, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Guy-Quint, Hänsch, Hager, Harbour, Hatzidakis, Haug, Hazan, Heaton-Harris, Hedkvist Petersen, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Herzog, Honeyball, Hortefeux, Howitt, Huhne, van Hulten, Hume, Hyland, Iivari, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jackson, Jean-Pierre, Jeggle, Jensen, Jöns, Jonckheer, Jové Peres, Karamanou, Karas, Karlsson, Katiforis, Kaufmann, Keppelhoff-Wiechert, Keßler, Khanbhai, Kindermann, Glenys Kinnock, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korakas, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Krarup, Kreissl-Dörfler, Krivine, Kronberger, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lagendijk, Laguiller, Lalumière, Lamassoure, Lambert, Lang, Lange, Langen, Langenhagen, Lannoye, de La Perriere, Lavarra, Lehne, Leinen, Liese, Linkohr, Lipietz, Lisi, Lulling, Lynne, Maaten, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McNally, Malliori, Malmström, Manders, Manisco, Erika Mann, Thomas Mann, Marchiani, Marinho, Marini, Marinos, Markov, Marques, David W. Martin, Hans-Peter Martin, Martinez, Martínez Martínez, Mastorakis, Mathieu, Matikainen-Kallström, Mauro, Hans-Peter Mayer, Xaver Mayer, Mayol i Raynal, Medina Ortega, Meijer, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Menrad, Messner, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Mombaur, Monsonís Domingo, Moraes, Morgan, Morillon, Müller, Mulder, Murphy, Muscardini, Mussa, Musumeci, Myller, Naïr, Napoletano, Napolitano, Naranjo Escobar, Nassauer, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Niebler, Nisticò, Nobilia, Nogueira Román, Nordmann, Obiols i Germà, Ojeda Sanz, Ó Neachtain, Onesta, Oreja Arburúa, Ortuondo Larrea, Paasilinna, Pacheco Pereira, Pack, Papayannakis, Pastorelli, Patakis, Paulsen, Pérez Álvarez, Pérez Royo, Perry, Pesälä, Pex, Piecyk, Piétrasanta, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pohjamo, Poignant, Pomés Ruiz, Poos, Posselt, Prets, Procacci, Pronk, Provan, Puerta, Purvis, Queiró, Radwan, Randzio-Plath, Rapkay, Raymond, Redondo Jiménez, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rodríguez Ramos, de Roo, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Rovsing, Rübig, Rühle, Ruffolo, Sacconi, Sacrédeus, Saint-Josse, Sakellariou, Salafranca Sánchez-Neyra, Sandberg-Fries, Sandbæk, Santer, Santini, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Sbarbati, Scapagnini, Scarbonchi, Schaffner, Scheele, Schleicher, Gerhard Schmid, Herman Schmid, Olle Schmidt, Schmitt, Schnellhardt, Jürgen Schröder, Schulz, Schwaiger, Segni, Seppänen, Sichrovsky, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Soares, Sörensen, Souchet, Souladakis, Sousa Pinto, Speroni, Staes, Stauner, Stenmarck, Sterckx, Stihler, Stockmann, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Swiebel, Swoboda, Sørensen, Tajani, Tannock, Theato, Theorin, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Thyssen, Titford, Titley, Torres Marques, Trakatellis, Trentin, Tsatsos, Turchi, Turmes, Twinn, Uca, Väyrynen, Valdivielso de Cué, Vallvé, Van Hecke, Van Orden, Varaut, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, Veltroni, van Velzen, Vermeer, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Virrankoski, Voggenhuber, Volcic, Wachtmeister, Wallis, Walter, Watson, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, von Wogau, Wuermeling, Wuori, Wurtz, Wyn, Wynn, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener, Zorba, Zrihen.

Observatører

Bekasovs Martijans, Biela Adam, Bielan Adam, Bonnici Josef, Chronowski Andrzej, Chrzanowski Zbigniew, Cybulski Zygmunt, Drzęźla Bernard, Filipek Krzysztof, Grzebisz-Nowicka Zofia, Ilves Toomas Hendrik, Iwiński Tadeusz, Jakič Roman, Kiršteins Aleksandrs, Kłopotek Eugeniusz, Klukowski Wacław, Kowalska Bronisława, Kriščiūnas Kęstutis, Kroupa Daniel, Kuzmickas Kęstutis, Kvietkauskas Vytautas, Landsbergis Vytautas, Laštůvka Vladimír, Lepper Andrzej, Libicki Marcin, Litwiniec Bogusław, Lydeka Arminas, Łyżwiński Stanisław, Maldeikis Eugenijus, Matsakis Marios, Peterle Alojz, Pospíšil Jiří, Protasiewicz Jacek, Reiljan Janno, Rutkowski Krzysztof, Savi Toomas, Siekierski Czesław, Szczygło Aleksander, Tomaka Jan, Tomczak Witold, Vaculík Josef, Valys Antanas, Vareikis Egidijus, Vella George, Wiśniowska Genowefa, Wittbrodt Edmund, Zahradil Jan, Żenkiewicz Marian.

---

Tirsdag, den 16. december 2003

| 15.4.2004 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | CE 91/21 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2004

DA

Den Europæiske Unions Tidende

CE 91/21

---

PROTOKOL

(2004/C 91 E/02)

AFVIKLING AF MØDET

FORSÆDE: Pat COX

formand

1.   Åbning af mødet

Formanden åbnede mødet kl. 09.10.

2.   Debat om tilfælde af krænkelse af menneskerettighederne, demokratiet og retsstatsprincippet (meddelelse om indgivne beslutningsforslag)

Følgende medlemmer eller grupper havde fremsat anmodning om afholdelse af en sådan debat i overensstemmelse med forretningsordenens artikel 50, ledsaget af følgende beslutningsforslag:

| I. | GEORGIEN






  — | Anne André-Léonard for ELDR-Gruppen: Georgien: præsident- og parlamentsvalget (B5-0547/2003), |
| --- | --- | --- |

I.

GEORGIEN

—

Anne André-Léonard for ELDR-Gruppen: Georgien: præsident- og parlamentsvalget (B5-0547/2003),

| — | Demetrio Volcic og Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen: Georgien: præsident- og parlamentsvalget (B5-0550/2003), |
| --- | --- |

—

Demetrio Volcic og Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen: Georgien: præsident- og parlamentsvalget (B5-0550/2003),

| — | Bastiaan Belder for EDD-Gruppen: Georgien: præsident- og parlamentsvalget (B5-0554/2003), |
| --- | --- |

—

Bastiaan Belder for EDD-Gruppen: Georgien: præsident- og parlamentsvalget (B5-0554/2003),

| — | Helmuth Markov for GUE/NGL-Gruppen: Georgien (B5-0556/2003), |
| --- | --- |

—

Helmuth Markov for GUE/NGL-Gruppen: Georgien (B5-0556/2003),

| — | Per Gahrton, Marie Anne Isler Béguin og Miquel Mayol i Raynal for Verts/ALE-Gruppen: Georgien (B5-0560/2003), |
| --- | --- |

—

Per Gahrton, Marie Anne Isler Béguin og Miquel Mayol i Raynal for Verts/ALE-Gruppen: Georgien (B5-0560/2003),

| — | Marielle De Sarnez, Bernd Posselt og Ursula Schleicher for PPE-DE-Gruppen: Georgien: præsidentog parlamentsvalget (B5-0566/2003). |
| --- | --- |

—

Marielle De Sarnez, Bernd Posselt og Ursula Schleicher for PPE-DE-Gruppen: Georgien: præsidentog parlamentsvalget (B5-0566/2003).

| II. | FILIPPINERNE: OPHÆVELSE AF MORATORIUM FOR DØDSSTRAF






  — | Bob van den Bos for ELDR-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0545/2003), |
| --- | --- | --- |

II.

FILIPPINERNE: OPHÆVELSE AF MORATORIUM FOR DØDSSTRAF

—

Bob van den Bos for ELDR-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0545/2003),

| — | Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0551/2003), |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0551/2003),

| — | Giuseppe Di Lello Finuoli og Lucio Manisco for GUE/NGL-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0557/2003), |
| --- | --- |

—

Giuseppe Di Lello Finuoli og Lucio Manisco for GUE/NGL-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0557/2003),

| — | Patricia McKenna og Matti Wuori for Verts/ALE-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0562/2003), |
| --- | --- |

—

Patricia McKenna og Matti Wuori for Verts/ALE-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0562/2003),

| — | Bernd Posselt og Ilkka Suominen for PPE-DE-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0567/2003), |
| --- | --- |

—

Bernd Posselt og Ilkka Suominen for PPE-DE-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0567/2003),

| — | Cristiana Muscardini og Luís Queiró for UEN-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0569/2003). |
| --- | --- |

—

Cristiana Muscardini og Luís Queiró for UEN-Gruppen: Ophævelse af moratorium for dødsstraf i Filippinerne (B5-0569/2003).

| III. | MOLDOVA






  — | Ole Andreasen, Anne André-Léonard og Bob van den Bos for ELDR-Gruppen: Moldova (B5-0546/2003), |
| --- | --- | --- |

III.

MOLDOVA

—

Ole Andreasen, Anne André-Léonard og Bob van den Bos for ELDR-Gruppen: Moldova (B5-0546/2003),

| — | Bastiaan Belder for EDD-Gruppen: Moldova (B5-0555/2003), |
| --- | --- |

—

Bastiaan Belder for EDD-Gruppen: Moldova (B5-0555/2003),

| — | Giuseppe Di Lello Finuoli og Helmuth Markov for GUE/NGL-Gruppen: Moldova (B5-0558/2003), |
| --- | --- |

—

Giuseppe Di Lello Finuoli og Helmuth Markov for GUE/NGL-Gruppen: Moldova (B5-0558/2003),

| — | Jan Marinus Wiersma for PSE-Gruppen: Den politiske situation i Moldova (B5-0559/2003), |
| --- | --- |

—

Jan Marinus Wiersma for PSE-Gruppen: Den politiske situation i Moldova (B5-0559/2003),

| — | Marie Anne Isler Béguin og Elisabeth Schroedter for Verts/ALE-Gruppen: Den politiske situation i Moldova (B5-0561/2003), |
| --- | --- |

—

Marie Anne Isler Béguin og Elisabeth Schroedter for Verts/ALE-Gruppen: Den politiske situation i Moldova (B5-0561/2003),

| — | Michael Gahler, Bernd Posselt, Lennart Sacrédeus og Charles Tannock for PPE-DE-Gruppen: Moldova (B5-0568/2003). |
| --- | --- |

—

Michael Gahler, Bernd Posselt, Lennart Sacrédeus og Charles Tannock for PPE-DE-Gruppen: Moldova (B5-0568/2003).

Taletiden fordeltes i overensstemmelse med forretningsordenens artikel 120.

3.   Det Europæiske Råd/regeringskonferencen/det italienske formandskab (redegørelser efterfulgt af forhandling)

Redegørelser fra Det Europæiske Råd og Kommissionen: Det Europæiske Råds møde (Bruxelles, den 12.-13. december 2003)

Redegørelser fra Rådet og Kommissionen: Stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen (Bruxelles, den 12.-13. december 2003)

Redegørelse fra Rådets formand: Det italienske formandskabs aktivitetsrapport

Parlamentets formand gav en kort redegørelse for de spørgsmål, som han på Parlamentets vegne havde forelagt Det Europæiske Råd og taget op i forbindelse med regeringskonferencen.

Silvio Berlusconi (formand for Rådet) og Romano Prodi (formand for Kommissionen) afgav redegørelserne.

Talere: Hans-Gert Poettering for PPE-DE-Gruppen, Enrique Barón Crespo for PSE-Gruppen, Graham R. Watson for ELDR-Gruppen, Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen, Monica Frassoni for Verts/ALEGruppen, Cristiana Muscardini for UEN-Gruppen, William Abitbol for EDD-Gruppen, Marco Pannella løsgænger, Jonathan Evans, Giorgio Napolitano, Andrew Nicholas Duff, Fausto Bertinotti, Johannes Voggenhuber, Charles Pasqua, Jens-Peter Bonde, Francesco Enrico Speroni, Elmar Brok, Klaus Hänsch, Francesco Rutelli, Sylvia-Yvonne Kaufmann, Josu Ortuondo Larrea, Georges Berthu, Gerardo Galeote Quecedo, Richard Corbett, Giorgio Calò, Camilo Nogueira Román, Íñigo Méndez de Vigo, Martin Schulz, Francesco Fiori, Pervenche Berès, Ilkka Suominen, Johannes (Hannes) Swoboda, Othmar Karas, Carlos Carnero González, Markus Ferber, Carlos Lage, Philippe Morillon, Giorgos Katiforis, Antonio Tajani, Pasqualina Napoletano, Silvio Berlusconi, Monica Frassoni, som stillede et spørgsmål til Kommissionen, og Romano Prodi, som indledte sit indlæg med at besvare spørgsmålet fra Monica Frassoni.

Beslutningsforslag fremsat som afslutning på forhandlingen (forretningsordenens artikel 37, stk. 2):

| a) | Regeringskonferencen:






  — | Jonathan Evans, sir Robert Atkins, Richard A. Balfe, Christopher J.P. Beazley, John Bowis, Philip Charles Bradbourn, Philip Bushill-Matthews, Martin Callanan, John Alexander Corrie, Nirj Deva, Den Dover, James E.M. Elles, Jacqueline Foster, Robert Goodwill, Daniel J. Hannan, Malcolm Harbour, Christopher Heaton-Harris, Roger Helmer, Caroline F. Jackson, Bashir Khanbhai, Timothy Kirkhope, Edward H.C. McMillan-Scott, James Nicholson, Neil Parish, James L.C. Provan, Struan Stevenson, The Earl of Stockton, Robert William Sturdy, David Sumberg, Charles Tannock, Geoffrey Van Orden og Theresa Villiers for PPE-DE-Gruppen om stats- og regeringschefernes møde om regeringskonferencen (Bruxelles, den 12.-13. december 2003) (B5-0535/2003), |
| --- | --- | --- |

a)

Regeringskonferencen:

—

Jonathan Evans, sir Robert Atkins, Richard A. Balfe, Christopher J.P. Beazley, John Bowis, Philip Charles Bradbourn, Philip Bushill-Matthews, Martin Callanan, John Alexander Corrie, Nirj Deva, Den Dover, James E.M. Elles, Jacqueline Foster, Robert Goodwill, Daniel J. Hannan, Malcolm Harbour, Christopher Heaton-Harris, Roger Helmer, Caroline F. Jackson, Bashir Khanbhai, Timothy Kirkhope, Edward H.C. McMillan-Scott, James Nicholson, Neil Parish, James L.C. Provan, Struan Stevenson, The Earl of Stockton, Robert William Sturdy, David Sumberg, Charles Tannock, Geoffrey Van Orden og Theresa Villiers for PPE-DE-Gruppen om stats- og regeringschefernes møde om regeringskonferencen (Bruxelles, den 12.-13. december 2003) (B5-0535/2003),

| — | Enrique Barón Crespo, Klaus Hänsch, Giorgio Napolitano og Richard Corbett for PSE-Gruppen om stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen (B5-0573/2003), |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo, Klaus Hänsch, Giorgio Napolitano og Richard Corbett for PSE-Gruppen om stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen (B5-0573/2003),

| — | Hans-Gert Poettering, Francesco Fiori, Elmar Brok og Íñigo Méndez de Vigo for PPE-DEGruppen om resultatet af regeringskonferencen (B5-0574/2003), |
| --- | --- |

—

Hans-Gert Poettering, Francesco Fiori, Elmar Brok og Íñigo Méndez de Vigo for PPE-DEGruppen om resultatet af regeringskonferencen (B5-0574/2003),

| — | Andrew Nicholas Duff for ELDR-Gruppen om stats- og regeringschefernes møde om regeringskonferencen i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0575/2003), |
| --- | --- |

—

Andrew Nicholas Duff for ELDR-Gruppen om stats- og regeringschefernes møde om regeringskonferencen i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0575/2003),

| — | Johannes Voggenhuber, Monica Frassoni og Neil Mac Cormick for Verts/ALE-Gruppen om resultatet af regeringskonferencen (B5-0576/2003), |
| --- | --- |

—

Johannes Voggenhuber, Monica Frassoni og Neil Mac Cormick for Verts/ALE-Gruppen om resultatet af regeringskonferencen (B5-0576/2003),

| — | Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen om resultaterne af regeringskonferencen (B5-0579/2003), |
| --- | --- |

—

Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen om resultaterne af regeringskonferencen (B5-0579/2003),

| — | Charles Pasqua, Cristiana Muscardini og Luís Queiró for UEN-Gruppen om stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen (B5-0581/2003). |
| --- | --- |

—

Charles Pasqua, Cristiana Muscardini og Luís Queiró for UEN-Gruppen om stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen (B5-0581/2003).

| b) | Det Europæiske Råd






  — | Daniel Marc Cohn-Bendit, Monica Frassoni og Nelly Maes for Verts/ALE-Gruppen om konklusionerne fra Det Europæiske Råd i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0570/2003), |
| --- | --- | --- |

b)

Det Europæiske Råd

—

Daniel Marc Cohn-Bendit, Monica Frassoni og Nelly Maes for Verts/ALE-Gruppen om konklusionerne fra Det Europæiske Råd i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0570/2003),

| — | Enrique Barón Crespo for PSE-Gruppen om resultatet af Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0577/2003), |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo for PSE-Gruppen om resultatet af Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0577/2003),

| — | Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen om konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde den 12.-13. december 2003 (B5-0578/2003), |
| --- | --- |

—

Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen om konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde den 12.-13. december 2003 (B5-0578/2003),

| — | Andrew Nicholas Duff og Cecilia Malmström for ELDR-Gruppen om resultaterne af Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0580/2003), |
| --- | --- |

—

Andrew Nicholas Duff og Cecilia Malmström for ELDR-Gruppen om resultaterne af Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0580/2003),

| — | Charles Pasqua, Cristiana Muscardini, Gerard Collins og Luís Queiró for UEN-Gruppen om stats- og regeringschefernes topmøde i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0582/2003), |
| --- | --- |

—

Charles Pasqua, Cristiana Muscardini, Gerard Collins og Luís Queiró for UEN-Gruppen om stats- og regeringschefernes topmøde i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0582/2003),

| — | Hans-Gert Poettering, Ilkka Suominen, Othmar Karas, Philippe Morillon, Arie M. Oostlander og Hubert Pirker for PPE-DE-Gruppen om resultatet af Det Europæiske Råd i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0583/2003). |
| --- | --- |

—

Hans-Gert Poettering, Ilkka Suominen, Othmar Karas, Philippe Morillon, Arie M. Oostlander og Hubert Pirker for PPE-DE-Gruppen om resultatet af Det Europæiske Råd i Bruxelles den 12.-13. december 2003 (B5-0583/2003).

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 15 og 20.

4.   Databeskyttelse (udnævnelse af en europæisk tilsynsførende og en vicetilsynsførende)

Formanden meddelte, jf. EF-traktatens artikel 286 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 45/2001 af 18. december 2000, at Formandskonferencen på sit møde den 11. december 2003, på grundlag af forhandlingerne i LIBE, havde godkendt Parlamentets og Rådets fælles udnævnelse af Peter Johan Hustinx til europæisk tilsynsførende for databeskyttelse og Joaquin Bayo Delgado til vicetilsynsførende.

5.   Undertegnelse af den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning

Formanden gav en kort redegørelse for de forhandlinger, der havde ført til indgåelsen af aftalen, og for formålet med denne aftale.

*

- *

Formanden Pat Cox, Franco Frattini (formand for Rådet) og Romano Prodi (formand for Kommissionen) undertegnede aftalen i nærværelse af Johannes (Hannes) Swoboda, Giuseppe Gargani, Monica Frassoni, Nicholas Clegg, der havde deltaget i forhandlingerne på Parlamentets vegne, og af Loyola de Palacio (næstformand i Kommissionen) samt Silvio Berlusconi (Rådet).

Caroline F. Jackson tog ordet for anmode formanden om at orientere om hans forslag til gennemførelse af aftalen (Formanden svarede, at der ville blive tale om en gradvis gennemførelse).

FORSÆDE: James L.C. PROVAN

næstformand

AFSTEMNINGSTID

Resultaterne af afstemningerne som helhed (ændringsforslag, særskilte afstemninger, opdelte afstemninger osv.) fremgår af bilag 1, som er vedlagt protokollen.

6.   Beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Anmodning om beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier [2003/2182(IMM)] — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: (A5-0421/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 1)

UDKAST TIL AFGØRELSE

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0553)

Indlæg til afstemningen:

| — | Bruno Gollnisch havde gjort opmærksom på, at medlemmer, der havde anmodet om beskyttelse af deres immunitet, burde have mulighed for at tage ordet under plenarforsamlingens forhandling, og han oplyste, at han ville stille forslag om ændring af forretningsordenens bestemmelser på dette område. |
| --- | --- |

—

Bruno Gollnisch havde gjort opmærksom på, at medlemmer, der havde anmodet om beskyttelse af deres immunitet, burde have mulighed for at tage ordet under plenarforsamlingens forhandling, og han oplyste, at han ville stille forslag om ændring af forretningsordenens bestemmelser på dette område.

7.   Beskyttelse af Olivier Dupuis' parlamentariske immunitet og privilegier (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Anmodning om beskyttelse af Olivier Dupuis' parlamentariske immunitet og privilegier [2003/2059(IMM)] — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: (A5-0450/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 2)

FORSLAG TIL AFGØRELSE

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0554)

8.   Samhørighedsfonden (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Indstilling ved anden behandling: Forslag til Rådets forordning om oprettelse af Samhørighedsfonden (kodificeret udgave) [KOM(2003) 352 — C5-0291/2003 — 2003/0129(AVC)] — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: (A5-0454/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 3)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0555)

9.   Støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets forordning om fastsættelse af støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 [KOM(2003) 552 — C5-0459/2003 — 2003/0212(CNS)] — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: (A5-0416/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 4)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0556)

10.   Ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1453/2001 om særlige foranstaltninger for visse landbrugsprodukter til fordel for Azorerne og Madeira og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 1600/92 (Poseima) for så vidt angår anvendelsen af ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne [KOM(2003) 617 — C5-0500/2003 — 2003/0244(CNS)] — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: (A5-0415/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 5)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0557)

11.   Udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Betænkning om forslag til Rådets forordning om fravigelse af forordning (EF) nr. 1251/1999 for så vidt angår udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 [KOM(2003) 691 — C5-0559/2003 — 2003/0271(CNS)] — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: (A5-0460/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 6)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0558)

12.   Den fælles markedsordning for råtobak * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EØF) nr. 2075/92 om den fælles markedsordning for råtobak [KOM(2003) 633 — C5-0517/2003 — 2003/0251(CNS)] — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: (A5-0462/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 7)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0559)

13.   Samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem EU og USA * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets afgørelse om indgåelse af en aftale om fornyelse af aftalen om samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Staters regering [KOM(2003) 569 — C5-0503/2003 — 2003/0223(CNS)] — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: (A5-0436/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 8)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0560)

14.   N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug ***II (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 70/156/EØF og 80/1268/EØF for så vidt angår måling af N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug [5997/1/2003 — C5-0491/2003 — 2001/0255(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: (A5-0432/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 9)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Erklæret godkendt (P5_TA(2003)0561)

15.   Narkotikaprækursorer ***II (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om narkotikaprækursorer [9732/1/2003 — C5-0462/2003 — 2002/0217(COD)] — Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender. Ordfører: (A5-0430/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 10)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Erklæret godkendt (P5_TA(2003)0562)

16.   Kultur 2000-programmet ***I (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om ændring af afgørelse nr. 508/2000/EF af 14. februar 2000 om indførelse af Kultur 2000-programmet [KOM(2003) 187 — C5-0178/2003 — 2003/0076(COD)] — Udvalget om Kultur, Ungdom, Uddannelse, Medier og Sport. Ordfører: (A5-0417/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 11)

KOMMISSIONENS FORSLAG, ÆNDRINGSFORSLAG og FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0563)

17.   Statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne ***I (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne [KOM(2003) 364 — C5-0285/2003 — 2003/0126(COD)] — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: (A5-0426/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 12)

KOMMISSIONENS FORSLAG, ÆNDRINGSFORSLAG og FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Astrid Lulling (ordfører) tog ordet, jf. forretningsordenens artikel 110a, stk. 4.

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0564)

18.   Konventet: Decharge for 2002 *** (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Indstilling ved anden behandling: Afgørelse truffet af repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer om meddelelse af decharge til generalsekretæren for Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid for gennemførelsen af budgettet for regnskabsåret 2002 [C5-0406/2003 — 2003/0903(AVC)] — Budgetkontroludvalget. Ordfører: (A5-0414/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 13)

FORSLAG TIL BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0565)

19.   Fælles merværdiafgiftssystem * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF om det fælles merværdiafgiftssystem for så vidt angår proceduren for vedtagelse af fravigende foranstaltninger samt tildeling af gennemførelsesbeføjelser [KOM(2003) 335 — C5-0281/2003 — 2003/0120(CNS)] — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: (A5-0427/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 14)

KOMMISSIONENS FORSLAG, ÆNDRINGSFORSLAG og FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0566)

20.   Fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 90/435/EØF om en fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber fra forskellige medlemsstater [KOM(2003) 462 — C5-0427/2003 — 2003/0179(CNS)] — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: (A5-0472/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 15)

KOMMISSIONENS FORSLAG, ÆNDRINGSFORSLAG og FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0567)

21.   Kontrolforanstaltninger for fiskeri i Antarktis * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Ændret forslag til Rådets forordning om kontrolforanstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis [KOM(2003) 384 — C5-0430/2003 — 2002/0137(CNS)] — Fiskeriudvalget. Ordfører: (A5-0440/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 16)

KOMMISSIONENS FORSLAG, ÆNDRINGSFORSLAG og FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0568)

22.   Tekniske foranstaltninger for fiskeri i Antarktis * (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Ændret forlslag til Rådets forordning om tekniske foranstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis [KOM(2003) 384 — C5-0431/2003 — 2002/0138(CNS)] — Fiskeriudvalget. Ordfører: (A5-0437/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 17)

KOMMISSIONENS FORSLAG, ÆNDRINGSFORSLAG og FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0569)

23.   Humane væv og celler ***II (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdningt med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humane væv og celler [10133/3/2003 — C5-0416/2003 — 2002/0128(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: (A5-0387/2003).

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 18)

RÅDETS FÆLLES HOLDNING

Erklæret godkendt som ændret (P5_TA(2003)0570)

Indlæg til afstemningen:

| — | Peter Liese (ordfører) om ændringsforslag 38 og 58. |
| --- | --- |

—

Peter Liese (ordfører) om ændringsforslag 38 og 58.

24.   Overtagelsestilbud ***I (afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om overtagelsestilbud [KOM(2002) 534 — C5-0481/2002 — 2002/0240(COD)] — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: (A5-0469/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 20)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Godkendt som ændret (P5_TA(2003)0571)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0571)

Indlæg til afstemningen:

| — | Rocco Buttiglione (formand for Rådet) udtrykte sin glæde over afstemningsresultatet. |
| --- | --- |

—

Rocco Buttiglione (formand for Rådet) udtrykte sin glæde over afstemningsresultatet.

25.   Merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren * (afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF hvad angår merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren [KOM(2003) 234 — C5-0227/2003 — 2003/0091(CNS)] — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: (A5-0467/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 21)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Forkastet

Indlæg af António Vitorino (medlem af Kommissionen), som oplyste, at han havde taget afstemningsresultatet til efterretning, og at han ville rejse spørgsmålet i Kommissionen og give meddelelse om dens reaktion til Parlamentet. Formanden, der på denne baggrund kunne konstatere, at Kommissionen ikke trak sit forslag tilbage, henviste sagen til fornyet udvalgsbehandling, jf. forretningsordenens artikel 68, stk. 3.

26.   Markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhverv (afstemning)

Forslag til beslutning B5-0430, 0431 og 0432/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 22)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0430/2003

(erstatter B5-0430, 0431 og 0432/2003):

stillet af:

| — | Klaus-Heiner Lehne, Othmar Karas, Giuseppe Gargani, Marianne L.P. Thyssen, Stefano Zappalà for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Klaus-Heiner Lehne, Othmar Karas, Giuseppe Gargani, Marianne L.P. Thyssen, Stefano Zappalà for PPE-DE-Gruppen,

| — | Manuel Medina Ortega for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Manuel Medina Ortega for PSE-Gruppen,

| — | Willy C.E.H. De Clercq for ELDR-Gruppen |
| --- | --- |

—

Willy C.E.H. De Clercq for ELDR-Gruppen

Vedtaget (P5_TA(2003)0572)

27.   Stemmeforklaringer

Skriftlige stemmeforklaringer:

De skriftlige stemmeforklaringer, jf. forretningsordenens artikel 137, stk. 3, var indeholdt i det fuldstændige forhandlingsreferat fra mødet.

Mundtlige stemmeforklaringer:

Betænkning Lehne — A5-0469/2003

| — | Carlo Fatuzzo |
| --- | --- |

—

Carlo Fatuzzo

Betænkning Olle Schmidt — A5-0467/2003

| — | Carlo Fatuzzo |
| --- | --- |

—

Carlo Fatuzzo

28.   Stemmerettelser

Følgende medlemmer havde meddelt stemmerettelser:

Betænkning Liese — A5-0387/2003

| — | ændringsforslag 38

  for: Caroline Lucas, Christopher J.P. Beazley

  imod: Michel Rocard, Thierry Cornillet

  hverken/eller: Efstratios Korakas |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 38

for: Caroline Lucas, Christopher J.P. Beazley

imod: Michel Rocard, Thierry Cornillet

hverken/eller: Efstratios Korakas

| — | ændringsforslag 58

  for: Charlotte Cederschiöld, Hans-Gert Poettering |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 58

for: Charlotte Cederschiöld, Hans-Gert Poettering

Betænkning Lehne — A5-0469/2003

| — | ændret forslag

  for: Helle Thorning-Schmidt
  hverken/eller: Hans-Peter Martin |
| --- | --- |

—

ændret forslag

for: Helle Thorning-Schmidt

hverken/eller: Hans-Peter Martin

| — | lovgivningsmæssig beslutning

  for: Helle Thorning-Schmidt |
| --- | --- |

—

lovgivningsmæssig beslutning

for: Helle Thorning-Schmidt

Arlette Laguiller, Armonia Bordes og Chantal Cauquil havde været til stede, men havde ikke deltaget i afstemningen om ændringsforslag 4, 36, 43, 37, 44, 39, 45 og 38 i betænkning af Lehne (A5-0469/2003).

AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET

(Mødet udsat kl. 13.05 og genoptaget kl. 15.00)

FORSÆDE: Alejo VIDAL-QUADRAS ROCA

næstformand

29.   Godkendelse af protokollen fra foregående møde

Emma Bonino havde meddelt, at hun havde været til stede den foregående dag, men at hendes navn ikke fremgik af tilstedeværelseslisten.

Ioannis Patakis tog ordet for at gøre opmærksom på, at han den foregående dag havde ønsket ordet for et indlæg af et minuts varighed, jf. forretningsordenens artikel 121a, og han anmodede om at måtte anvende denne taletid under dette punkt. (Formanden svarede, at forretningsordenen ikke gav mulighed for dette, men at han ville forelægge spørgsmålet for Parlamentets formand).

Protokollen fra det foregående møde godkendtes.

30.   Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)/Ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004 (forhandling)

Betænkning: Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)

[11357/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD) — 2003/2002(BUD)]

og ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004

[14837/2003 — C5-0570/2003, 14838/2003 — C5-0571/2003, 14839/2003 — C5-0572/2003]

til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004

Sektion I, Europa-Parlamentet

Sektion II, Rådet

Sektion III, Kommissionen

Sektion IV, Domstolen

Sektion V, Revisionsretten

Sektion VI, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg

Sektion VII, Regionsudvalget

Sektion VIII (A), Den Europæiske Ombudsmand

Sektion VIII (B), Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse — Budgetudvalget. Ordførere: Jan Mulder og Neena Gill (A5-0473/2003).

Jan Mulder og Neena Gill forelagde deres betænkning.

Michaele Schreyer (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Talere: Salvador Garriga Polledo for PPE-DE-Gruppen, Terence Wynn for PSE-Gruppen, Kyösti Tapio Virrankoski for ELDR-Gruppen, Esko Olavi Seppänen for GUE/NGL-Gruppen, Kathalijne Maria Buitenweg for Verts/ALE-Gruppen, Franz Turchi for UEN-Gruppen, Rijk van Dam for EDD-Gruppen, James E.M. Elles og Ralf Walter.

FORSÆDE: Gérard ONESTA

næstformand

Talere: Anne Elisabet Jensen, Liam Hyland, Den Dover, Bárbara Dührkop Dührkop, Johan Van Hecke, Markus Ferber, Catherine Guy-Quint, Juan Andrés Naranjo Escobar, Göran Färm, Gianfranco Dell'Alba, Bartho Pronk, Giovanni Pittella, John Joseph McCartin, Edward H.C. McMillan-Scott, Armin Laschet og Jan Mulder (hovedordfører for budgettet).

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 10.

(Mødet udsat kl. 16.55 i afventning af spørgetiden, og genoptaget kl. 17.30)

FORSÆDE: Alonso José PUERTA

næstformand

31.   Spørgetid (spørgsmål til Rådet)

Parlamentet behandlede en række spørgsmål til Rådet (B5-0416/2003).

Spørgsmål 1 af Camilo Nogueira Román: EU's forpligtelser vedrørende Irak.

Roberto Antonione (formand for Rådet) besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Josu Ortuondo Larrea.

Talere: Josu Ortuondo Larrea og Camilo Nogueira Román.

Spørgsmål 2 af Alexandros Alavanos: Indespærrede græske søfolk i Pakistan.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Alexandros Alavanos tog ordet.

Spørgsmål 3 og 4 af Bernd Posselt og Dana Rosemary Scallon: Reproduktiv sundhed.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålene samt tillægsspørgsmål af Bernd Posselt og Dana Rosemary Scallon.

Bruno Gollnisch tog ordet for at gøre opmærksom på, at dette punkt i henhold til forretningsordenens artikel 43 omhandlede »spørgsmål til Rådet og Kommissionen«, og han beklagede derfor Kommissionens manglende tilstedeværelse (formanden tog dette til efterretning).

Spørgsmål 5 af Miguel Angel Martínez Martínez: Baggrunden for EU's forskellige politikker over for Kina og Cuba.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Miguel Angel Martínez Martínez.

Spørgsmål 6 af Philip Bushill-Matthews: Køretid.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Philip Bushill-Matthews tog ordet for at stille et tillægsspørgsmål, som Roberto Antonione påtog sig at forelægge Rådet.

Spørgsmål 7 af Marco Cappato: Homofobisk afgørelse truffet af det græske radio- og tv-råd.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Maurizio Turco (for stilleren).

Spørgsmål 8 af María Luisa Bergaz Conesa: Overtrædelse af menneskerettighederne i USA.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Pedro Marset Campos (for stilleren) tog ordet for at stille et tillægsspørgsmål, som Roberto Antonione meddelte ville blive besvaret mere detaljeret på et senere tidspunkt.

Talere: Konstantinos Alyssandrakis og Miguel Angel Martínez Martínez for at stille tillægsspørgsmål, som Roberto Antonione ville besvare.

Spørgsmål 9 af María Izquierdo Rojo: Immigrationspolitik og midlertidig migration.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af María Izquierdo Rojo.

Spørgsmål 10 af Christos Zacharakis: Foranstaltninger til sikring af demokratiet i Albanien.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Christos Zacharakis tog ordet.

Spørgsmål 11 af Manuel Medina Ortega: Aftaler med tredjelande om kontrol med indvandringen.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Manuel Medina Ortega.

Spørgsmål 12 af Bill Newton Dunn: Statistikker om kriminalitet i hele EU.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Bill Newton Dunn tog ordet.

Talere: John Hume og Paul Rübig for at stille tillægsspørgsmål, som Roberto Antonione besvarede.

Spørgsmål 13 af Esko Olavi Seppänen: Fødevaresikkerhedsautoriteten.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Esko Olavi Seppänen tog ordet.

Spørgsmål 14 af Paulo Casaca: Eftergivelse af bøder for overskridelse af referencemængderne for mælkeproducenterne.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Paulo Casaca tog ordet for at stille et tillægsspørgsmål, som Roberto Antonione meddelte ville blive besvaret mere detaljeret på et senere tidspunkt.

Spørgsmål 15 af Olivier Dupuis: Georgien.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Olivier Dupuis.

Spørgsmål 16 af Niels Busk: Statsstøtte til italienske mælkeproducenter.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Ole Andreasen (for stilleren).

Spørgsmål 17 af Ioannis Souladakis: Forbindelserne mellem Den Europæiske Union og landene i Kaukasus.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Ioannis Souladakis tog ordet.

Spørgsmål 18 af Proinsias De Rossa: Forordningen om torturudstyr.

Roberto Antonione besvarede spørgsmålet.

Proinsias De Rossa tog ordet for at stille et tillægsspørgsmål, som Roberto Antonione meddelte ville blive besvaret mere detaljeret på et senere tidspunkt.Ioannis Souladakis tog ordet.

Spørgsmål, der på grund af tidnød ikke var blevet besvaret, ville blive besvaret skriftligt.

Formanden erklærede spørgetiden til Rådet for afsluttet.

(Mødet udsat kl. 19.00 og genoptaget kl. 21.00)

FORSÆDE: Giorgos DIMITRAKOPOULOS

næstformand

32.   Europæisk lægemiddelagentur ***II — Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***II — Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***II (forhandling)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning for så vidt angår human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering [10949/2/2003 — C5-0463/2003 — 2001/0252(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: (A5-0425/2003)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler [10950/3/2003 — C5-0464/2003 — 2001/0253(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: (A5-0446/2003)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler [10951/3/2003 — C5-0465/2003 — 2001/0254(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: (A5-0444/2003)

Rosemarie Müller forelagde indstillingen ved andenbehandling (A5-0425/2003).

Françoise Grossetête forelagde indstillingerne ved andenbehandling (A5-0446/2003 og A5-0444/2003).

Erkki Liikanen (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Talere: Giuseppe Nisticò for PPE-DE-Gruppen, Phillip Whitehead for PSE-Gruppen, Frédérique Ries for ELDR-Gruppen, Didier Rod for Verts/ALE-Gruppen, Johannes (Hans) Blokland for EDD-Gruppen, Caroline F. Jackson, Saïd El Khadraoui, Alexander de Roo, Peter Liese, Dorette Corbey, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Véronique De Keyser, Avril Doyle, Catherine Stihler, Robert William Sturdy, Rosemarie Müller, James Nicholson, Neil Parish, Françoise Grossetête, Erkki Liikanen, Ria G.H.C. Oomen-Ruijten, Dorette Corbey, Avril Doyle, hvoraf de tre sidstnævnte anmodede Kommissionen om at besvare deres spørgsmål, hvilket Erkki Liikanen gjorde.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 17.12.2003, punkt 8-10.

33.   Traditionelle plantelægemidler ***II (forhandling)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler [12754/1/2003 — C5-0519/2003 — 2002/0008(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Giuseppe Nisticò (A5-0452/2003).

Giuseppe Nisticò forelagde indstillingen ved anden behandling.

Talere: Erkki Liikanen (medlem af Kommissionen).

Talere: Avril Doyle for PPE-DE-Gruppen, Catherine Stihler for PSE-Gruppen, Patricia McKenna for Verts/ALE-Gruppen, Bent Hindrup Andersen for EDD-Gruppen, Graham H. Booth og Nuala Ahern.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 17.12.2003, punkt 11.

34.   Måleinstrumenter ***II (forhandling)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om måleinstrumenter [9681/4/2003 — C5-0417/2003 — 2000/0233(COD)] — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Giles Bryan Chichester (A5-0458/2003).

Giles Bryan Chichester forelagde indstillingen ved anden behandling.

Erkki Liikanen (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Talere: Norbert Glante for PSE-Gruppen, Eryl Margaret McNally, Hans-Peter Martin og Erkki Liikanen.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 17.12.2003, punkt 12.

35.   Dagsorden for næste møde

Dagsordenen for mødet den følgende dag var fastsat (»Dagsorden« PE 338.624/OJME).

36.   Hævelse af mødet

Formanden hævede mødet kl. 23.30.

Julian Priestley

generalsekretær

Joan Colom i Naval

næstformand

---

TILSTEDEVÆRELSESLISTE

Følgende skrev under:

Aaltonen, Abitbol, Adam, Nuala Ahern, Ainardi, Alavanos, Almeida Garrett, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, Andreasen, André-Léonard, Andrews, Andria, Angelilli, Aparicio Sánchez, Arvidsson, Atkins, Attwooll, Auroi, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Barón Crespo, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Belder, Berend, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bergaz Conesa, Berger, Berlato, Bernié, Berthu, Bertinotti, Beysen, Bigliardo, Blokland, Bodrato, Böge, Bösch, von Boetticher, Bonde, Bonino, Boogerd-Quaak, Booth, Bordes, Borghezio, van den Bos, Boselli, Boudjenah, Boumediene-Thiery, Bourlanges, Bouwman, Bowe, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Breyer, Brie, Brok, Brunetta, Buitenweg, Bullmann, van den Burg, Bushill-Matthews, Busk, Butel, Callanan, Calò, Camisón Asensio, Campos, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Caudron, Caullery, Cauquil, Cederschiöld, Celli, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Chichester, Claeys, Clegg, Cocilovo, Coelho, Cohn-Bendit, Collins, Corbett, Corbey, Cornillet, Corrie, Paolo Costa, Cox, Crowley, Cushnahan, van Dam, Darras, Dary, Daul, Davies, De Clercq, Decourrière, Dehousse, De Keyser, Dell'Alba, Della Vedova, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Rossa, De Sarnez, Descamps, Désir, Deva, De Veyrac, Dhaene, Díez González, Di Lello Finuoli, Dillen, Dimitrakopoulos, Di Pietro, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Duhamel, Duin, Dupuis, Dybkjær, Ebner, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Esclopé, Ettl, Jillian Evans, Jonathan Evans, Robert J.E. Evans, Färm, Farage, Fatuzzo, Fava, Ferber, Fernández Martín, Ferrández Lezaun, Ferrer, Ferri, Fiebiger, Figueiredo, Fiori, Fitzsimons, Flautre, Flesch, Florenz, Folias, Ford, Formentini, Foster, Fourtou, Frahm, Fraisse, Frassoni, Friedrich, Fruteau, Gahler, Gahrton, Galeote Quecedo, Garaud, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garot, Garriga Polledo, Gasòliba i Böhm, de Gaulle, Gawronski, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Gil-Robles Gil-Delgado, Glante, Glase, Gobbo, Goebbels, Goepel, Görlach, Gollnisch, Gomolka, Goodwill, Gorostiaga Atxalandabaso, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Graça Moura, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Guy-Quint, Hänsch, Hager, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Haug, Hazan, Heaton-Harris, Hedkvist Petersen, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Herzog, Hieronymi, Honeyball, Hortefeux, Howitt, Hudghton, Hughes, Huhne, van Hulten, Hume, Hyland, Iivari, Ilgenfritz, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Jensen, Jöns, Jonckheer, Jové Peres, Junker, Karamanou, Karas, Karlsson, Kastler, Katiforis, Kaufmann, Keppelhoff-Wiechert, Keßler, Khanbhai, Kindermann, Glenys Kinnock, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korakas, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Krarup, Krehl, Kreissl-Dörfler, Krivine, Kronberger, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lagendijk, Laguiller, Lalumière, Lamassoure, Lambert, Lang, Lange, Langen, Langenhagen, Lannoye, de La Perriere, Laschet, Lavarra, Lechner, Lehne, Leinen, Liese, Linkohr, Lipietz, Lisi, Lombardo, Lucas, Lulling, Lund, Lynne, Maat, Maaten, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McMillan-Scott, McNally, Malliori, Malmström, Manders, Manisco, Erika Mann, Thomas Mann, Mantovani, Marchiani, Marinho, Marini, Marinos, Markov, Marques, Marset Campos, Martens, David W. Martin, Hans-Peter Martin, Hugues Martin, Martinez, Martínez Martínez, Mastorakis, Mathieu, Matikainen-Kallström, Mauro, Hans-Peter Mayer, Xaver Mayer, Mayol i Raynal, Medina Ortega, Meijer, Méndez de Vigo, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Mennitti, Menrad, Messner, Miller, Miranda de Lage, Modrow, Mombaur, Monsonís Domingo, Montfort, Moraes, Morgan, Morgantini, Morillon, Müller, Mulder, Murphy, Muscardini, Mussa, Musumeci, Myller, Naïr, Napoletano, Napolitano, Naranjo Escobar, Nassauer, Newton Dunn, Nicholson, Nicholson of Winterbourne, Niebler, Nisticò, Nobilia, Nogueira Román, Nordmann, Ojeda Sanz, Olsson, Ó Neachtain, Onesta, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Ortuondo Larrea, O'Toole, Paasilinna, Pacheco Pereira, Pack, Paisley, Pannella, Papayannakis, Parish, Pasqua, Pastorelli, Patakis, Paulsen, Pérez Álvarez, Pérez Royo, Perry, Pesälä, Pex, Piecyk, Piétrasanta, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Pittella, Podestà, Poettering, Pohjamo, Poignant, Poli Bortone, Pomés Ruiz, Poos, Posselt, Prets, Procacci, Pronk, Provan, Puerta, Purvis, Queiró, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Randzio-Plath, Rapkay, Raschhofer, Raymond, Read, Redondo Jiménez, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rocard, Rod, de Roo, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Rovsing, Rübig, Rühle, Ruffolo, Rutelli, Sacconi, Sacrédeus, Saint-Josse, Sakellariou, Salafranca Sánchez-Neyra, Sandberg-Fries, Sandbæk, Sanders-ten Holte, Santer, Santini, dos Santos, Sartori, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Sbarbati, Scallon, Scapagnini, Scarbonchi, Schaffner, Scheele, Schierhuber, Schleicher, Herman Schmid, Olle Schmidt, Schmitt, Schnellhardt, Schörling, Ilka Schröder, Jürgen Schröder, Schroedter, Schulz, Schwaiger, Segni, Seppänen, Sichrovsky, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Soares, Sörensen, Sommer, Sornosa Martínez, Souchet, Souladakis, Sousa Pinto, Speroni, Staes, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sterckx, Stevenson, Stihler, Stirbois, Stockmann, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Swiebel, Swoboda, Sørensen, Tajani, Tannock, Theato, Theorin, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Thyssen, Titford, Titley, Torres Marques, Trakatellis, Trentin, Tsatsos, Turchi, Turco, Turmes, Twinn, Uca, Vachetta, Väyrynen, Valdivielso de Cué, Valenciano Martínez-Orozco, Vallvé, Van Hecke, Van Lancker, Van Orden, Varaut, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, Veltroni, van Velzen, Vermeer, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vinci, Virrankoski, Vlasto, Voggenhuber, Volcic, Wachtmeister, Wallis, Walter, Watson, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, Wiersma, von Wogau, Wuermeling, Wuori, Wurtz, Wyn, Wynn, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener, Zorba, Zrihen.

Observatører

Bagó, Balsai, Bastys, Biela, Bielan, Bonnici, Chronowski, Zbigniew Chrzanowski, Cilevičs, Cybulski, Demetriou, Didžiokas, Drzęźla, Fazakas, Filipek, Ilves, Iwiński, Jakič, Kelemen, Kiršteins, Klich, Kłopotek, Klukowski, Kriščiūnas, Daniel Kroupa, Kuzmickas, Kvietkauskas, Lachnit, Laštůvka, Andrzej Zbigniew Lepper, Libicki, Litwiniec, Lydeka, Łyżwiński, Maldeikis, Mallotová, Manninger, Matsakis, Őry, Alojz Peterle, Pieniążek, Plokšto, Podgórski, Pospíšil, Protasiewicz, Janno Reiljan, Rutkowski, Savi, Siekierski, Smorawiński, Surján, Szabó, Szájer, Szczygło, Tabajdi, Tomczak, Vaculík, Valys, Vastagh, Vella, Vėsaitė, Veteška, Wiśniowska, Wittbrodt, Zahradil, Żenkiewicz, Žiak.

---

BILAG 1

AFSTEMNINGSRESULTATER

Tegnforklaring

| + | vedtaget |
| --- | --- |
| - | forkastet |
| ↓ | bortfaldt |
| R | taget tilbage |
| AN (..., ..., ...) | afstemning ved navneopråb (for, imod, hverken/eller) |
| VE (..., ..., ...) | elektronisk afstemning (for, imod, hverken/eller) |
| div | opdelt afstemning |
| vs | særskilt afstemning |
| æf | ændringsforslag |
| AC | kompromisændringsforslag |
| PC | tilsvarende tekstdel |
| S | tekstdel udgår |
| = | identiske ændringsforslag |
| § | punkt/stk. |
| art | artikel |
| cons | betragtning/punkt |
| PR | beslutningsforslag |
| PRC | fælles beslutningsforslag |
| SEC | hemmelig afstemning |

+

vedtaget

-

forkastet

↓

bortfaldt

R

taget tilbage

AN (..., ..., ...)

afstemning ved navneopråb (for, imod, hverken/eller)

VE (..., ..., ...)

elektronisk afstemning (for, imod, hverken/eller)

div

opdelt afstemning

vs

særskilt afstemning

æf

ændringsforslag

AC

kompromisændringsforslag

PC

tilsvarende tekstdel

S

tekstdel udgår

=

identiske ændringsforslag

§

punkt/stk.

art

artikel

cons

betragtning/punkt

PR

beslutningsforslag

PRC

fælles beslutningsforslag

SEC

hemmelig afstemning

1.   Beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier

Betænkning: MACCORMICK (A5-0421/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

2.   Beskyttelse af Olivier Dupuis' parlamentariske immunitet og privilegier

Betænkning: MACCORMICK (A5-0450/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

3.   Samhørighedsfonden ***

Henstilling: GARGANI (A5-0454/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

4.   Støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004-2005 *

Betænkning: DAUL (A5-0416/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | AN | + | 515, 12, 23 |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

AN

+

515, 12, 23

Anmodning om afstemning ved navneopråb:

PPE-DE: enkelt afstemning

5.   Ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne *

Betænkning: DAUL (A5-0415/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

6.   Udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 *

Betænkning: DAUL (A5-0460/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

7.   Den fælles markedsordning for råtobak *

Betænkning: DAUL (A5-0462/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

8.   Samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem EU og USA *

Betænkning: BERENGUER FUSTER (A5-0436/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

9.   N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug ***II

Indstilling ved andenbehandling: GOODWILL (A5-0432/2003)

| Angående | |
| --- | --- |
| godkendelse uden afstemning | erklæret godkendt |

Angående

godkendelse uden afstemning

erklæret godkendt

10.   Narkotikaprækursorer ***II

Indstilling ved andenbehandling: PIRKER (A5-0430/2003)

| Angående | |
| --- | --- |
| godkendelse uden afstemning | erklæret godkendt |

Angående

godkendelse uden afstemning

erklæret godkendt

11.   Kultur 2000-programmet ***I

Betænkning: ROCARD (A5-0417/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

12.   Statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne ***I

Betænkning: LULLING (A5-0426/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

13.   Konventet: Decharge for 2002 ***

Henstilling: KUHNE (A5-0414/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

14.   Fælles merværdiafgiftssystem *

Betænkning: BLOKLAND (A5-0427/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

15.   Fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber *

Betænkning: KARAS (A5-0472/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

16.   Kontrolforanstaltninger for fiskeri i Antarktis *

Betænkning: STEVENSON (A5-0440/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

17.   Tekniske foranstaltninger for fiskeri i Antarktis *

Betænkning: STEVENSON (A5-0437/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning | | + | |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning

+

18.   Humane væv og celler ***II

Indstilling ved andenbehandling: LIESE (A5-0387/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| tekst som helhed | blok nr. 1 | korr. udv. | | + | |
| blok nr. 2 | PPE-DE, ELDR, UEN, Verts/ALE, GUE/NGL | | + | |
| blok nr. 3 | korr. udv. | | ↓ | |
| art 15 og cons 11 | 38 | korr. udv. | AN | - | 88, 446, 19 |
| 58 | PPE-DE, ELDR, UEN, GUE/NGL | AN | + | 503, 42, 12 |
| resten af teksten | blok nr. 4 | korr. udv. | | - | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

tekst som helhed

blok nr. 1

korr. udv.

+

blok nr. 2

PPE-DE, ELDR, UEN, Verts/ALE, GUE/NGL

+

blok nr. 3

korr. udv.

↓

art 15 og cons 11

38

korr. udv.

AN

-

88, 446, 19

58

PPE-DE, ELDR, UEN, GUE/NGL

AN

+

503, 42, 12

resten af teksten

blok nr. 4

korr. udv.

-

Blok nr. 1 = AC »del A« (æf 4, 6, 12, 23, 25, 27, 37 og 45)

Blok nr. 2 = AC »del B« (æf 57 og 59-77)

Blok nr. 3 = Miljøudvalget (æf 1, 3, 10, 11, 13, 16, 22, 24, 26, 28, 29, 31, 33, 34, 36, 41, 43, 44, 46, 47, 48 og 52)

Blok nr. 4 = Miljøudvalget (æf 2, 5, 7, 8, 9, 14, 15, 17, 18, 19, 20, 21, 30, 32, 35, 39, 40, 42, 49, 50, 51, 53, 54, 55 og 56)

Diverse

Verts/ALE var ikke medunderskriver af æf 58.

Anmodning om afstemning ved navneopråb

Verts/ALE: æf 58, 38

19.   Overtagelsestilbud ***I

Betænkning: LEHNE (A5-0469/2003)

| Angående | æf. nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et | 1-5
  7
  8
  10-26
  28-30 | korr. udv. | | + | |
| art 4, § 2, litra e) | 33 | GUE/NGL | | - | |
| art 6, efter § 1 | 34 =
  36 =
  43 = | GUE/NGL
  PSE
  Verts/ALE | AN | - | 260, 288, 3 |
| art 5, § 3 | 31 =
  37 =
  44 = | GUE/NGL
  PSE
  Verts/ALE | AN | - | 268, 281, 2 |
| art 18 | 39 | PPE-DE + ELDR | AN | + | 486, 58, 9 |
| 27 | korr. udv. | | ↓ | |
| cons 20 | 35 | PSE | | - | |
| 45 | Verts/ALE | AN | - | 265, 290, 1 |
| 6 | korr. udv. | | + | |
| 32 | GUE/NGL | | - | |
| cons 26 | 38 | PPE-DE + ELDR | AN | + | 358, 197, 1 |
| 9 | korr. udv. | | ↓ | |
| afstemning: ændret forslag | AN | + | 325, 221, 7 |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | AN | + | 321, 219, 9 |

Angående

æf. nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et

1-5

7

8

10-26

28-30

korr. udv.

+

art 4, § 2, litra e)

33

GUE/NGL

-

art 6, efter § 1

34 =

36 =

43 =

GUE/NGL

PSE

Verts/ALE

AN

-

260, 288, 3

art 5, § 3

31 =

37 =

44 =

GUE/NGL

PSE

Verts/ALE

AN

-

268, 281, 2

art 18

39

PPE-DE + ELDR

AN

+

486, 58, 9

27

korr. udv.

↓

cons 20

35

PSE

-

45

Verts/ALE

AN

-

265, 290, 1

6

korr. udv.

+

32

GUE/NGL

-

cons 26

38

PPE-DE + ELDR

AN

+

358, 197, 1

9

korr. udv.

↓

afstemning: ændret forslag

AN

+

325, 221, 7

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

AN

+

321, 219, 9

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: æf 39, 38, ændret forslag og endelig afstemning

ELDR: endelig afstemning

Verts/ALE: æf 43, 44, 45

Diverse

Æf 40, 41 og 42 var taget tilbage.

20.   Merværdiafgift på ydelser præsteret i postsektoren *

Betænkning: OLLE SCHMIDT (A5-0467/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| tekst som helhed | 1-13 | ELDR + PPE-DE | VE | - | 253, 278, 12 |
| afstemning: forslag | | - | |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | | | henvist til fornyet udvalgsbehandling (forretningsordenens art. 68) |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

tekst som helhed

1-13

ELDR + PPE-DE

VE

-

253, 278, 12

afstemning: forslag

-

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

henvist til fornyet udvalgsbehandling (forretningsordenens art. 68)

21.   Markedsordninger og konkurrenceregler for liberale erhverv

Forslag til beslutning: B5-0430, 0431, 0432/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0430/2003 (PPE-DE, PSE, ELDR) |
| § 3 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 4 | | originaltekst | vs | + | |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 457, 60, 18 |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0430/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0431/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0432/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0430/2003 (PPE-DE, PSE, ELDR)

§ 3

originaltekst

div

1

+

2

+

§ 4

originaltekst

vs

+

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

457, 60, 18

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0430/2003

ELDR

↓

B5-0431/2003

PSE

↓

B5-0432/2003

PPE-DE

↓

Anmodning om opdelt afstemning

ELDR

§ 3

1. del: indtil »... den pågældende fagsammenslutning«

2. del: resten

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: beslutning (fælles beslutningsforslag)

Anmodning om særskilt afstemning

ELDR: § 4

---

BILAG II

AFSTEMNINGSRESULTATER VED NAVNEOPRÅB

Betænkning Daul A5-0416/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 515

EDD: Abitbol, Belder, Bernié, Blokland, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Sichrovsky, Souchet, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 12

EDD: Andersen, Bonde, Booth, Farage, Sandbæk, Titford

PSE: Andersson, van den Berg, Corbey, van Hulten, Thorning-Schmidt, Wiersma

Hverken eller: 23

ELDR: Paulsen, Schmidt

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Gobbo, Kronberger, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Callanan, Foster, Heaton-Harris, Helmer, Nicholson, Parish, Stockton, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

Indstilling ved andenbehandling Liese A5-0387/2003

Nr. 38

Ja-stemmer: 88

EDD: Abitbol, Belder, Blokland, van Dam

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Cornillet, De Mita, Deva, Dover, Evans Jonathan, Florenz, Heaton-Harris, Hermange, Karas, Kirkhope, Korhola, Marques, Pirker, Posselt, Rack, Rübig, Sacrédeus, Scallon, Schierhuber, Stenzel, Stockton, Twinn

PSE: Kuckelkorn, Martin Hans-Peter

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Celli, Evans Jillian, Flautre, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lambert, Lannoye, Lipietz, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, Schörling, Turmes, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 446

EDD: Mathieu

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Pannella, Sichrovsky, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Pasqua

Verts/ALE: Aaltonen, Bouwman, Buitenweg, Lagendijk, MacCormick, Messner, de Roo, Schroedter, Sörensen, Staes, Voggenhuber

Hverken eller: 19

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Kronberger

PPE-DE: Bradbourn

PSE: Rocard

UEN: Collins

Verts/ALE: Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Lucas, Rühle

Indstilling ved andenbehandling Liese A5-0387/2003

Nr. 58

Ja-stemmer: 503

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bremmer, Brok, Brunetta, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Florenz, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Flautre, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, Rühle, Schörling, Schroedter, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 42

ELDR: André-Léonard

GUE/NGL: Bordes, Cauquil, Laguiller

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Pannella, Turco

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Bushill-Matthews, Chichester, Cushnahan, Fiori, Foster, Grönfeldt Bergman, Hannan, Heaton-Harris, Helmer, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Matikainen-Kallström, Purvis, Stevenson, Sturdy, Van Orden, Villiers

PSE: Dehousse, Goebbels, Medina Ortega, Poos

Verts/ALE: Bouwman, Buitenweg, Lagendijk, MacCormick, de Roo, Sörensen, Staes

Hverken eller: 12

EDD: Booth, Farage, Titford

NI: Kronberger

PPE-DE: Bradbourn, Nicholson, Podestà

PSE: McNally, Wynn

Verts/ALE: Cohn-Bendit, Ferrández Lezaun, Frassoni

Betænkning Lehne A5-0469/2003

Nr. 34+36+43

Ja-stemmer: 260

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Calò, Di Pietro, Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Bodrato, Cocilovo, Cushnahan, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 288

EDD: Abitbol, Booth, Farage, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Daul, Decourrière, Dell'Utri, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Breyer

Hverken eller: 3

PPE-DE: De Mita, Schleicher

PSE: Carraro

Betænkning Lehne A5-0469/2003

Nr. 31+37+44

Ja-stemmer: 268

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Calò, Di Pietro, Procacci, Rutelli

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Bordes, Boudjenah, Brie, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Bodrato, Cocilovo, Cushnahan, Marques, Menrad, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 281

EDD: Booth, Farage, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Davies, De Clercq, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Gobbo, Hager, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 2

GUE/NGL: Korakas

NI: Garaud

Betænkning Lehne A5-0469/2003

Nr. 39

Ja-stemmer: 486

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Gobbo, Hager, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 58

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Gorostiaga Atxalandabaso

PPE-DE: Dimitrakopoulos, Hermange, Mennitti

Hverken eller: 9

NI: Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Kronberger, Lang, Martinez, Stirbois

Betænkning Lehne A5-0469/2003

Nr. 45

Ja-stemmer: 265

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Calò, Di Pietro, Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Bodrato, Valdivielso de Cué

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 290

EDD: Booth, Farage, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 1

EDD: Abitbol

Betænkning Lehne A5-0469/2003

Nr. 38

Ja-stemmer: 358

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Sichrovsky, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Bullmann, van den Burg, Dehousse, Duin, Ettl, Färm, Gebhardt, Hedkvist Petersen, Karlsson, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Martin Hans-Peter, Müller, Piecyk, Pittella, Sandberg-Fries, Sornosa Martínez, Theorin

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 197

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Suominen

PSE: Adam, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, El Khadraoui, Evans Robert J.E., Fava, Ford, Fruteau, Garot, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Hverken eller: 1

PSE: Rothley

Betænkning Lehne A5-0469/2003

Kommissionens forslag

Ja-stemmer: 325

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Frahm

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, Pannella, Sichrovsky, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Corbett, Färm, Ford, Gill, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Karlsson, Kinnock, Linkohr, McAvan, McCarthy, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Sandberg-Fries, Skinner, Stihler, Theorin, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Breyer, Echerer, Ferrández Lezaun, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Ortuondo Larrea, Rühle

Nej-stemmer: 221

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Inglewood, Sacrédeus

PSE: Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, McNally, Malliori, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, McKenna, Messner, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Hverken eller: 7

NI: Berthu, de La Perriere, Souchet

PPE-DE: Bodrato, Cocilovo

PSE: Rothley, Schulz

Betænkning Lehne A5-0469/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 321

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Frahm

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Garaud, Gobbo, Hager, Kronberger, Pannella, Sichrovsky, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Corbett, Färm, Ford, Gill, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Karlsson, Kinnock, Linkohr, McAvan, McCarthy, Mann Erika, Martin David W., Miller, Moraes, Murphy, O'Toole, Sandberg-Fries, Skinner, Stihler, Theorin, Thorning-Schmidt, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Breyer, Echerer, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Ortuondo Larrea, Rühle

Nej-stemmer: 219

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Calò, Di Pietro, Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bertinotti, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krarup, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Sacrédeus

PSE: Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hughes, van Hulten, Hume, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, McNally, Malliori, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Napoletano, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Torres Marques, Tsatsos, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, McKenna, Messner, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori

Hverken eller: 9

NI: Berthu, de La Perriere, Souchet

PPE-DE: Bodrato

PSE: Martin Hans-Peter, Morgan, Rothley, Schulz

UEN: Camre

RC — B5-0430/2003 — Liberale erhverv

Beslutning

Ja-stemmer: 457

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Dybkjær, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nicholson of Winterbourne, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vallvé, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

NI: Beysen, Borghezio, Garaud, Gobbo, Speroni

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bourlanges, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Decourrière, Dell'Utri, De Mita, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Florenz, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Heaton-Harris, Helmer, Hermange, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langenhagen, Laschet, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, McMillan-Scott, Mann Thomas, Mantovani, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Morillon, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Boselli, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pérez Royo, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Musumeci, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Hudghton, Isler Béguin, Jonckheer, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 60

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Bonde, Booth, Esclopé, Farage, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Korakas, Koulourianos, Krivine, Laguiller, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Podestà

PSE: De Keyser

Hverken eller: 18

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, de La Perriere, Pannella, Souchet, Turco, Varaut

PSE: Dehousse, Zrihen

UEN: Camre, Caullery, Pasqua, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Rod

---

VEDTAGNE TEKSTER

P5_TA(2003)0553

Beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier

Europa-Parlamentets afgørelse om anmodning om beskyttelse af Giuseppe Garganis parlamentariske immunitet og privilegier (2003/2182(IMM))

Europa-Parlamentet,

| — | der fra Giuseppe Gargani har modtaget en anmodning om beskyttelse af hans immunitet i forbindelse med en retssag for undersøgelsesdommer Rosa ved retten i Milano, 1. afdeling, hvorom der blev givet meddelelse på plenarmødet den 25. september 2003, |
| --- | --- |

—

der fra Giuseppe Gargani har modtaget en anmodning om beskyttelse af hans immunitet i forbindelse med en retssag for undersøgelsesdommer Rosa ved retten i Milano, 1. afdeling, hvorom der blev givet meddelelse på plenarmødet den 25. september 2003,

| — | der henviser til artikel 9 i protokol af 8. april 1965 vedrørende De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter samt til artikel 4, stk. 2, i akt af 20. september 1976 om almindelige direkte valg af repræsentanterne i Europa-Parlamentet, |
| --- | --- |

—

der henviser til artikel 9 i protokol af 8. april 1965 vedrørende De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter samt til artikel 4, stk. 2, i akt af 20. september 1976 om almindelige direkte valg af repræsentanterne i Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til De Europæiske Fællesskabers Domstols domme af 12. maj 1964 og 10. juli 1986 (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til De Europæiske Fællesskabers Domstols domme af 12. maj 1964 og 10. juli 1986 (1),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 6 og 6a, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 6 og 6a,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0421/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0421/2003),

| A. | der henviser til, at Giuseppe Gargani blev valgt til medlem af Europa-Parlamentet ved det femte direkte valg den 10.-13. juni 1999, og at Europa-Parlamentet prøvede hans mandat den 15. december 1999 (2), |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at Giuseppe Gargani blev valgt til medlem af Europa-Parlamentet ved det femte direkte valg den 10.-13. juni 1999, og at Europa-Parlamentet prøvede hans mandat den 15. december 1999 (2),

| B. | der henviser til, at Europa-Parlamentets medlemmer hverken kan eftersøges, tilbageholdes eller retsligt forfølges på grund af meningstilkendegivelser eller stemmeafgivelser under udøvelsen af deres hverv (3), |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at Europa-Parlamentets medlemmer hverken kan eftersøges, tilbageholdes eller retsligt forfølges på grund af meningstilkendegivelser eller stemmeafgivelser under udøvelsen af deres hverv (3),

| C. | der henviser til, at den immunitet mod retsforfølgning, som medlemmerne af Europa-Parlamentet nyder, også omfatter civile retssager, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at den immunitet mod retsforfølgning, som medlemmerne af Europa-Parlamentet nyder, også omfatter civile retssager,

| D. | der henviser til, at medlemmer af Europa-Parlamentet har en forpligtelse til at deltage i politiske sager i deres valgkreds, hvorfor det må anses for at være et led i udøvelsen af deres hverv, at de offentliggør artikler i tidsskrifter og aviser om kontroversielle emner, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at medlemmer af Europa-Parlamentet har en forpligtelse til at deltage i politiske sager i deres valgkreds, hvorfor det må anses for at være et led i udøvelsen af deres hverv, at de offentliggør artikler i tidsskrifter og aviser om kontroversielle emner,

| 1. | vedtager at beskytte Giuseppe Garganis immunitet og privilegier; |
| --- | --- |

1.

vedtager at beskytte Giuseppe Garganis immunitet og privilegier;

| 2. | foreslår på grundlag af ovennævnte protokols artikel 9 og under behørig hensyntagen til procedurerne i den pågældende medlemsstat, at det fastslås, at den omhandlede sag ikke må fortsættes, og opfordrer retten til at drage de nødvendige konklusioner; |
| --- | --- |

2.

foreslår på grundlag af ovennævnte protokols artikel 9 og under behørig hensyntagen til procedurerne i den pågældende medlemsstat, at det fastslås, at den omhandlede sag ikke må fortsættes, og opfordrer retten til at drage de nødvendige konklusioner;

| 3. | pålægger sin formand straks at sende denne afgørelse og udvalgets betænkning til retten i Milano, 1. afdeling. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand straks at sende denne afgørelse og udvalgets betænkning til retten i Milano, 1. afdeling.

---

(1)  Sag 101/63, Wagner mod Fohrmann og Krier, Sml. 1954-1964, s. 483, og sag 149/85, Wybot mod Faure, Sml. s. 2391.

(2)  Europa-Parlamentets afgørelse om prøvelse af mandaterne efter det femte direkte valg til Europa-Parlamentet den 10.-13. juni 1999 (EFT C 296 af 18.10.2000, s. 93).

(3)  Artikel 9 i protokollen vedrørende De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter.

P5_TA(2003)0554

Beskyttelse af Olivier Dupuis' immunitet og privilegier

Europa-Parlamentets afgørelse om anmodning om beskyttelse af Olivier Dupuis' immunitet og privilegier (2003/2059(IMM))

Europa-Parlamentet,

| — | der fra Olivier Dupuis har modtaget en anmodning af 7. marts 2003 om beskyttelse af hans immunitet i forbindelse med en straffesag ved en italiensk ret, hvorom der blev givet meddelelse på plenarmødet den 26. marts 2003, |
| --- | --- |

—

der fra Olivier Dupuis har modtaget en anmodning af 7. marts 2003 om beskyttelse af hans immunitet i forbindelse med en straffesag ved en italiensk ret, hvorom der blev givet meddelelse på plenarmødet den 26. marts 2003,

| — | der henviser til artikel 9 og 10 i protokol af 8. april 1965 vedrørende De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter samt til artikel 4, stk. 2, i akt af 20. september 1976 om almindelige direkte valg af repræsentanterne i Europa-Parlamentet, |
| --- | --- |

—

der henviser til artikel 9 og 10 i protokol af 8. april 1965 vedrørende De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter samt til artikel 4, stk. 2, i akt af 20. september 1976 om almindelige direkte valg af repræsentanterne i Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til De Europæiske Fællesskabers Domstols domme af 12. maj 1964 og 10. juli 1986 (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til De Europæiske Fællesskabers Domstols domme af 12. maj 1964 og 10. juli 1986 (1),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 6 og 6a, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 6 og 6a,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0450/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0450/2003),

| A. | der henviser til, at Europa-Parlamentets medlemmer i henhold til protokollens artikel 10, stk. 1, litra a), i deres eget land nyder den samme immunitet mod retsforfølgning som et medlem af parlamentet i det pågældende land, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at Europa-Parlamentets medlemmer i henhold til protokollens artikel 10, stk. 1, litra a), i deres eget land nyder den samme immunitet mod retsforfølgning som et medlem af parlamentet i det pågældende land,

| B. | der henviser til, at Olivier Dupuis blev valgt til Europa-Parlamentet i Italien, selv om han er belgisk statsborger, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at Olivier Dupuis blev valgt til Europa-Parlamentet i Italien, selv om han er belgisk statsborger,

| C. | der henviser til, at der er indledt retsforfølgning mod Olivier Dupuis i Italien i forbindelse med offentlige aktioner vedrørende brug af ulovlig narkotika, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at der er indledt retsforfølgning mod Olivier Dupuis i Italien i forbindelse med offentlige aktioner vedrørende brug af ulovlig narkotika,

| D. | der henviser til, at de pågældende aktioner klart var en del af hans politiske virksomhed, som blev udøvet i god tro og involverede kollektive symbolske lovovertrædelser, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at de pågældende aktioner klart var en del af hans politiske virksomhed, som blev udøvet i god tro og involverede kollektive symbolske lovovertrædelser,

| E. | der imidlertid henviser til, at medlemmer af det italienske parlament ikke synes at nyde parlamentarisk immunitet mod retsforfølgning under sådanne omstændigheder, |
| --- | --- |

E.

der imidlertid henviser til, at medlemmer af det italienske parlament ikke synes at nyde parlamentarisk immunitet mod retsforfølgning under sådanne omstændigheder,

| F. | der henviser til, at Olivier Dupuis ud fra de foreliggende oplysninger ikke er beskyttet af parlamentarisk immunitet mod den retsforfølgning, som Europa-Parlamentets formand er blevet gjort opmærksom på, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at Olivier Dupuis ud fra de foreliggende oplysninger ikke er beskyttet af parlamentarisk immunitet mod den retsforfølgning, som Europa-Parlamentets formand er blevet gjort opmærksom på,

| 1. | vedtager, at der ikke bør tages skridt til at rejse spørgsmål vedrørende Olivier Dupuis' politiske virksomhed over for de italienske myndigheder. |
| --- | --- |

1.

vedtager, at der ikke bør tages skridt til at rejse spørgsmål vedrørende Olivier Dupuis' politiske virksomhed over for de italienske myndigheder.

---

(1)  Sag 101/63, Wagner mod Fohrmann og Krier, Sml. 1954-1964, s. 483, og sag 149/85, Wybot mod Faure, Sml. 1986, s. 2391.

P5_TA(2003)0555

Samhørighedsfonden ***

Europa-Parlamentets henstilling om forslag til Rådets forordning om oprettelse af Samhørighedsfonden (kodificeret udgave) (KOM(2003) 352 — C5-0291/2003 — 2003/0129(AVC))

(Procedure med samstemmende udtalelse)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til forslag til Rådets forordning (KOM(2003) 352) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til forslag til Rådets forordning (KOM(2003) 352) (1),

| — | der henviser til Rådets anmodning om samstemmende udtalelse, jf. EF-traktatens artikel 300, stk. 3, andet afsnit, sammenholdt med artikel 161 (C5-0291/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets anmodning om samstemmende udtalelse, jf. EF-traktatens artikel 300, stk. 3, andet afsnit, sammenholdt med artikel 161 (C5-0291/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 86, stk. 1 og 158, stk. 1, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 86, stk. 1 og 158, stk. 1,

| — | der henviser til henstilling fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0454/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til henstilling fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0454/2003),

| 1. | afgiver samstemmende udtalelse om forslaget til Rådets forordning; |
| --- | --- |

1.

afgiver samstemmende udtalelse om forslaget til Rådets forordning;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0556

Støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om fastsættelse af støttebeløbene for frø for produktionsåret 2004/2005 (KOM(2003) 552 — C5-0459/2003 — 2003/0212(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 552) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 552) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0459/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0459/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 158, stk. 1, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 158, stk. 1,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter (A5-0416/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter (A5-0416/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag;

| 2. | opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt;

| 3. | anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad; |
| --- | --- |

3.

anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;

| 4. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0557

Ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1453/2001 om særlige foranstaltninger for visse landbrugsprodukter til fordel for Azorerne og Madeira og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 1600/92 (Poseima) for så vidt angår anvendelsen af ordningen om tillægsafgift i mejerisektoren på Azorerne (KOM(2003) 617 — C5-0500/2003 — 2003/0244(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 617) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 617) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 299, stk. 2, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0500/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 299, stk. 2, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0500/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 158, stk. 1, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 158, stk. 1,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter (A5-0415/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter (A5-0415/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag;

| 2. | opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt;

| 3. | anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad; |
| --- | --- |

3.

anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;

| 4. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0558

Udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om fravigelse af forordning (EF) nr. 1251/1999 for så vidt angår udtagningskravet for produktionsåret 2004/2005 (KOM(2003) 691 — C5-0559/2003 — 2003/0271(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 691) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 691) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 36 og 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0559/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 36 og 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0559/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 158, stk. 1, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 158, stk. 1,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter (A5-0460/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter (A5-0460/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag;

| 2. | opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt;

| 3. | anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad; |
| --- | --- |

3.

anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;

| 4. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0559

Den fælles markedsordning for råtobak *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om ændring af forordning (EØF) nr. 2075/92 om den fælles markedsordning for råtobak (KOM(2003) 633 — C5-0517/2003 — 2003/0251(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 633) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 633) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0517/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0517/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 158, stk. 1, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 158, stk. 1,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter (A5-0462/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter (A5-0462/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag;

| 2. | opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt;

| 3. | anmoder Rådet om fornyet høring, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad; |
| --- | --- |

3.

anmoder Rådet om fornyet høring, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;

| 4. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0560

Samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem EU og USA *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets afgørelse om indgåelse af en aftale om fornyelse af aftalen om samarbejde inden for videnskab og teknologi mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Staters regering (KOM(2003) 569 — C5-0503/2003 — 2003/0223(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til forslag til Rådets afgørelse (KOM(2003) 569) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til forslag til Rådets afgørelse (KOM(2003) 569) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 170 og artikel 300, stk. 2, første afsnit, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 170 og artikel 300, stk. 2, første afsnit,

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 300, stk. 3, første afsnit, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0503/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 300, stk. 3, første afsnit, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0503/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, artikel 97, stk. 7 og artikel 158, stk. 1, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67, artikel 97, stk. 7 og artikel 158, stk. 1,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0436/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0436/2003),

| 1. | godkender indgåelsen af aftalen; |
| --- | --- |

1.

godkender indgåelsen af aftalen;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen samt til medlemsstaternes parlamenter og regeringer og Amerikas Forenede Staters parlament og regering. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen samt til medlemsstaternes parlamenter og regeringer og Amerikas Forenede Staters parlament og regering.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0561

N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 70/156/EØF og 80/1268/EØF for så vidt angår måling af N1-køretøjers CO2-emissioner og brændstofforbrug (5997/1/2003 — C5-0491/2003 — 2001/0255(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (5997/1/2003 — C5-0491/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (5997/1/2003 — C5-0491/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 543) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 543) (3),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 78, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 78,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0432/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0432/2003),

| 1. | godkender den fælles holdning; |
| --- | --- |

1.

godkender den fælles holdning;

| 2. | konstaterer, at retsakten er vedtaget i overensstemmelse med den fælles holdning; |
| --- | --- |

2.

konstaterer, at retsakten er vedtaget i overensstemmelse med den fælles holdning;

| 3. | pålægger sin formand sammen med Rådets formand at undertegne retsakten, jf. EF-traktatens artikel 254, stk. 1; |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand sammen med Rådets formand at undertegne retsakten, jf. EF-traktatens artikel 254, stk. 1;

| 4. | pålægger sin generalsekretær at undertegne retsakten for sit ansvarsområde og efter aftale med Rådets generalsekretær at foranledige, at den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende; |
| --- | --- |

4.

pålægger sin generalsekretær at undertegne retsakten for sit ansvarsområde og efter aftale med Rådets generalsekretær at foranledige, at den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende;

| 5. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

5.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

(2)  EFT C 273 E af 14.11.2003, s. 74.

(3)  EFT C 51 E af 26.2.2002, s. 317.

P5_TA(2003)0562

Narkotikaprækursorer ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om narkotikaprækursorer (9732/1/2003 — C5-0462/2003 — 2002/0217(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (9732/1/2003 — C5-0462/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (9732/1/2003 — C5-0462/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 494) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 494) (3),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 304) (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 304) (4),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 78, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 78,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender (A5-0430/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Borgernes Friheder og Rettigheder og Retlige og Indre Anliggender (A5-0430/2003),

| 1. | godkender den fælles holdning; |
| --- | --- |

1.

godkender den fælles holdning;

| 2. | konstaterer, at retsakten er vedtaget i overensstemmelse med den fælles holdning; |
| --- | --- |

2.

konstaterer, at retsakten er vedtaget i overensstemmelse med den fælles holdning;

| 3. | pålægger sin formand sammen med Rådets formand at undertegne retsakten, jf. EF-traktatens artikel 254, stk. 1; |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand sammen med Rådets formand at undertegne retsakten, jf. EF-traktatens artikel 254, stk. 1;

| 4. | pålægger sin generalsekretær at undertegne retsakten for sit ansvarsområde og efter aftale med Rådets generalsekretær at foranledige, at den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende; |
| --- | --- |

4.

pålægger sin generalsekretær at undertegne retsakten for sit ansvarsområde og efter aftale med Rådets generalsekretær at foranledige, at den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende;

| 5. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

5.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EUT C 277 E af 18.11.2003, s. 31.

(2)  Vedtagne tekster af 11.3.2003, P5_TA(2003)0069.

(3)  EFT C 20 E af 28.1.2003, s. 160.

(4)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0563

Kultur 2000-programmet ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om ændring af afgørelse nr. 508/2000/EF af 14. februar 2000 om indførelse af Kultur 2000-programmet (KOM(2003) 187 — C5-0178/2003 — 2003/0076(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 187) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 187) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 151 (C5-0178/2003), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 151 (C5-0178/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Kultur, Ungdom, Uddannelse, Medier og Sport og udtalelse fra Budgetudvalget (A5-0417/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Kultur, Ungdom, Uddannelse, Medier og Sport og udtalelse fra Budgetudvalget (A5-0417/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | mener, at finansieringsoversigten i Kommissionens forslag er forenelig med loftet for udgiftsområde 3 i de finansielle overslag og ikke begrænser andre politikker; |
| --- | --- |

2.

mener, at finansieringsoversigten i Kommissionens forslag er forenelig med loftet for udgiftsområde 3 i de finansielle overslag og ikke begrænser andre politikker;

| 3. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre sit forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

3.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre sit forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 4. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC1-COD(2003)0076

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. .../2004/EF om ændring af afgørelse nr. 508/2000/EF om indførelse af Kultur 2000-programmet

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 151,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget,

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Med Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 508/2000/EF af 14. februar 2000 om indførelse af Kultur 2000-programmet (3) indførtes der et enhedsinstrument for finansiering og planlægning af samarbejdet på kulturområdet for perioden fra 1. januar 2000 til 31. december 2004. |
| --- | --- |

(1)

Med Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 508/2000/EF af 14. februar 2000 om indførelse af Kultur 2000-programmet (3) indførtes der et enhedsinstrument for finansiering og planlægning af samarbejdet på kulturområdet for perioden fra 1. januar 2000 til 31. december 2004.

| (2) | Det er vigtigt at sikre kontinuiteten i Fællesskabets indsats på kulturområdet inden for rammerne af de opgaver, som Unionen er pålagt i henhold til traktatens artikel 151. |
| --- | --- |

(2)

Det er vigtigt at sikre kontinuiteten i Fællesskabets indsats på kulturområdet inden for rammerne af de opgaver, som Unionen er pålagt i henhold til traktatens artikel 151.

| (3) | Kultur 2000-programmet bør derfor forlænges med to år, dvs. til og med 2006. |
| --- | --- |

(3)

Kultur 2000-programmet bør derfor forlænges med to år, dvs. til og med 2006.

| (4) | Revisionen af de finansielle overslag med henblik på udvidelsen medfører et forhøjet loft for udgiftsområde 3; dette loft bør respekteres af den lovgivende myndighed, når eksisterende programmer forlænges. |
| --- | --- |

(4)

Revisionen af de finansielle overslag med henblik på udvidelsen medfører et forhøjet loft for udgiftsområde 3; dette loft bør respekteres af den lovgivende myndighed, når eksisterende programmer forlænges.

| (5) | Det er af afgørende betydning, at Kommissionen senest den 31. december 2005 fremlægger en fyldestgørende og detaljeret evalueringsrapport om Kultur 2000-programmmet for at gøre det muligt for Europa-Parlamentet og Rådet at behandle forslaget til et nyt rammeprogram for EFaktioner på kulturområdet, bekendtgjort i 2004 og med planlagt ikrafttræden i 2007 — |
| --- | --- |

(5)

Det er af afgørende betydning, at Kommissionen senest den 31. december 2005 fremlægger en fyldestgørende og detaljeret evalueringsrapport om Kultur 2000-programmmet for at gøre det muligt for Europa-Parlamentet og Rådet at behandle forslaget til et nyt rammeprogram for EFaktioner på kulturområdet, bekendtgjort i 2004 og med planlagt ikrafttræden i 2007 —

TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:

Artikel 1

Afgørelse nr. 508/2000/EF ændres således:

| 1) | I artikel 1, stk. 1, ændres datoen den 31. december 2004 til den 31. december 2006. |
| --- | --- |

1)

I artikel 1, stk. 1, ændres datoen den 31. december 2004 til den 31. december 2006.

| 2) | I artikel 3, stk. 1, ændres beløbet 167 mio. EUR til 236,5 mio. EUR. |
| --- | --- |

2)

I artikel 3, stk. 1, ændres beløbet 167 mio. EUR til 236,5 mio. EUR.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. januar 2005.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C ...

1

EUT C ...

(2)  Europa-Parlamentets holdning af 16.12.2003.

2

Europa-Parlamentets holdning af 16.12.2003.

(3)  EFT L 63 af 10.3.2000, s. 1.

3

P5_TA(2003)0564

Statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne (KOM(2003) 364 — C5-0285/2003 — 2003/0126(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 364) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 364) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 285, stk.1, (C5-0285/2003), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 285, stk.1, (C5-0285/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål (A5-0426/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål (A5-0426/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

2.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 3. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC1-COD(2003)0126

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 285, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ved Rådets forordning (EØF) nr. 3330/91 af 7. november 1991 om statistikker over udveksling af goder mellem medlemsstater (3) indførtes der et helt nyt dataindsamlingssystem, som er blevet forenklet to gange. For at gøre systemet mere gennemskueligt og lette forståelsen bør forordning (EØF) nr. 3330/91 erstattes med nærværende forordning. |
| --- | --- |

(1)

Ved Rådets forordning (EØF) nr. 3330/91 af 7. november 1991 om statistikker over udveksling af goder mellem medlemsstater (3) indførtes der et helt nyt dataindsamlingssystem, som er blevet forenklet to gange. For at gøre systemet mere gennemskueligt og lette forståelsen bør forordning (EØF) nr. 3330/91 erstattes med nærværende forordning.

| (2) | Systemet bør bevares, eftersom de fællesskabspolitikker, der berøres af udviklingen af det indre marked, og de analyser, europæiske virksomheder skal kunne foretage af deres respektive markeder, fortsat kræver, at der er tilstrækkeligt detaljerede statistiske oplysninger til rådighed. For at kunne analysere udviklingen af Den Økonomiske og Monetære Union er det desuden nødvendigt, at der hurtigt foreligger aggregerede data. Medlemsstaterne bør om nødvendigt kunne indsamle supplerende oplysninger, som opfylder deres særlige behov. |
| --- | --- |

(2)

Systemet bør bevares, eftersom de fællesskabspolitikker, der berøres af udviklingen af det indre marked, og de analyser, europæiske virksomheder skal kunne foretage af deres respektive markeder, fortsat kræver, at der er tilstrækkeligt detaljerede statistiske oplysninger til rådighed. For at kunne analysere udviklingen af Den Økonomiske og Monetære Union er det desuden nødvendigt, at der hurtigt foreligger aggregerede data. Medlemsstaterne bør om nødvendigt kunne indsamle supplerende oplysninger, som opfylder deres særlige behov.

| (3) | Reglerne for udarbejdelse af statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne bør imidlertid revideres, så de er lettere at forstå for de virksomheder, som skal afgive dataene, for de nationale myndigheder, som skal foretage dataindsamlingen, og for brugerne. |
| --- | --- |

(3)

Reglerne for udarbejdelse af statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne bør imidlertid revideres, så de er lettere at forstå for de virksomheder, som skal afgive dataene, for de nationale myndigheder, som skal foretage dataindsamlingen, og for brugerne.

| (4) | Der bør opretholdes et system med tærskler, men i forenklet form, så brugernes behov kan tilgodeses på tilfredsstillende vis, samtidig med at den indberetningsbyrde, som påhviler dem, der skal afgive de statistiske oplysninger, navnlig de små og mellemstore virksomheder, begrænses. |
| --- | --- |

(4)

Der bør opretholdes et system med tærskler, men i forenklet form, så brugernes behov kan tilgodeses på tilfredsstillende vis, samtidig med at den indberetningsbyrde, som påhviler dem, der skal afgive de statistiske oplysninger, navnlig de små og mellemstore virksomheder, begrænses.

| (5) | Der bør sikres en tæt forbindelse mellem systemet til indsamling af de statistiske oplysninger og skatte- og afgiftsformaliteterne i forbindelse med varehandelen mellem medlemsstaterne. Denne forbindelse gør det bl.a. muligt at kontrollere kvaliteten af de indsamlede oplysninger. |
| --- | --- |

(5)

Der bør sikres en tæt forbindelse mellem systemet til indsamling af de statistiske oplysninger og skatte- og afgiftsformaliteterne i forbindelse med varehandelen mellem medlemsstaterne. Denne forbindelse gør det bl.a. muligt at kontrollere kvaliteten af de indsamlede oplysninger.

| (6) | Kvaliteten af de udarbejdede statistiske oplysninger, evalueringen af disse oplysninger ved hjælp af fælles indikatorer og gennemsigtigheden inden for dette område er vigtige mål, som kræver regler på fællesskabsniveau. |
| --- | --- |

(6)

Kvaliteten af de udarbejdede statistiske oplysninger, evalueringen af disse oplysninger ved hjælp af fælles indikatorer og gennemsigtigheden inden for dette område er vigtige mål, som kræver regler på fællesskabsniveau.

| (7) | Målene med den påtænkte foranstaltning, nemlig udarbejdelse af en retlig ramme for systematisk udarbejdelse af fællesskabsstatistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, og kan derfor bedre gennemføres på fællesskabsplan. Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål. |
| --- | --- |

(7)

Målene med den påtænkte foranstaltning, nemlig udarbejdelse af en retlig ramme for systematisk udarbejdelse af fællesskabsstatistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, og kan derfor bedre gennemføres på fællesskabsplan. Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.

| (8) | Rådets forordning (EF) nr. 322/97 af 17. februar 1997 om EF-statistikker (4) udgør referencerammen for bestemmelserne i denne forordning. Da der i forbindelse med statistikker over handel med varer er tale om meget detaljerede oplysninger, kræves der særlige regler med hensyn til fortrolighed. |
| --- | --- |

(8)

Rådets forordning (EF) nr. 322/97 af 17. februar 1997 om EF-statistikker (4) udgør referencerammen for bestemmelserne i denne forordning. Da der i forbindelse med statistikker over handel med varer er tale om meget detaljerede oplysninger, kræves der særlige regler med hensyn til fortrolighed.

| (9) | Det er vigtigt at sikre den ensartede anvendelse af denne forordning, og at der i dette øjemed fastlægges en fællesskabsprocedure, som skal gøre det muligt inden for passende tidsfrister at fastsætte gennemførelsesbestemmelser og foretage de nødvendige tekniske tilpasninger. |
| --- | --- |

(9)

Det er vigtigt at sikre den ensartede anvendelse af denne forordning, og at der i dette øjemed fastlægges en fællesskabsprocedure, som skal gøre det muligt inden for passende tidsfrister at fastsætte gennemførelsesbestemmelser og foretage de nødvendige tekniske tilpasninger.

| (10) | De foranstaltninger, som er nødvendige for at gennemføre denne forordning, bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (5) — |
| --- | --- |

(10)

De foranstaltninger, som er nødvendige for at gennemføre denne forordning, bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (5) —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Genstand

Med denne forordning opstilles der en fælles ramme for systematisk udarbejdelse af EF-statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne.

Artikel 2

Definitioner

I denne forordning forstås ved:

| a) | »varer«: alle løsøregenstande, herunder også elektrisk strøm |
| --- | --- |

a)

»varer«: alle løsøregenstande, herunder også elektrisk strøm

| b) | »særlige varer eller bevægelser«: varer eller bevægelser, som efter deres art kræver særlige bestemmelser, herunder navnlig komplette industrielle anlæg, skibe og luftfartøjer, produkter fra havet, varer leveret til skibe og luftfartøjer, delsendinger, militært materiel, varer til eller fra anlæg på det åbne hav, rumfartøjer, dele af køretøjer og luftfartøjer, affald |
| --- | --- |

b)

»særlige varer eller bevægelser«: varer eller bevægelser, som efter deres art kræver særlige bestemmelser, herunder navnlig komplette industrielle anlæg, skibe og luftfartøjer, produkter fra havet, varer leveret til skibe og luftfartøjer, delsendinger, militært materiel, varer til eller fra anlæg på det åbne hav, rumfartøjer, dele af køretøjer og luftfartøjer, affald

| c) | »nationale myndigheder«: nationale statistiske kontorer og andre organer, som i den enkelte medlemsstat er ansvarlige for udarbejdelsen af EF-statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne |
| --- | --- |

c)

»nationale myndigheder«: nationale statistiske kontorer og andre organer, som i den enkelte medlemsstat er ansvarlige for udarbejdelsen af EF-statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne

| d) | »fællesskabsvarer«:






  i) | varer, som i deres helhed er fremstillet inden for Fællesskabets toldområde, uden at der deri indgår varer fra tredjelande eller områder, der ikke er omfattet af Fællesskabets toldområde |
| --- | --- | --- |

d)

»fællesskabsvarer«:

i)

varer, som i deres helhed er fremstillet inden for Fællesskabets toldområde, uden at der deri indgår varer fra tredjelande eller områder, der ikke er omfattet af Fællesskabets toldområde

| ii) | varer, som hidrører fra lande eller områder, der ikke er omfattet af Fællesskabets toldområde, og som er bragt i fri omsætning i en medlemsstat |
| --- | --- |

ii)

varer, som hidrører fra lande eller områder, der ikke er omfattet af Fællesskabets toldområde, og som er bragt i fri omsætning i en medlemsstat

| iii) | varer, som inden for Fællesskabets toldområde er fremstillet udelukkende af de under nr. ii) omhandlede varer eller af de under nr. i) og ii) omhandlede varer |
| --- | --- |

iii)

varer, som inden for Fællesskabets toldområde er fremstillet udelukkende af de under nr. ii) omhandlede varer eller af de under nr. i) og ii) omhandlede varer

| e) | »forsendelsesmedlemsstat«: medlemsstaten som afgrænset ved dennes statistikområde, hvorfra varer afsendes til et bestemmelsessted beliggende i en anden medlemsstat |
| --- | --- |

e)

»forsendelsesmedlemsstat«: medlemsstaten som afgrænset ved dennes statistikområde, hvorfra varer afsendes til et bestemmelsessted beliggende i en anden medlemsstat

| f) | »modtagelsesmedlemsstat«: medlemsstaten som afgrænset ved dennes statistikområde, hvortil varer ankommer fra en anden medlemsstat |
| --- | --- |

f)

»modtagelsesmedlemsstat«: medlemsstaten som afgrænset ved dennes statistikområde, hvortil varer ankommer fra en anden medlemsstat

| g) | »varer under almindelig forsendelse mellem medlemsstater«: fællesskabsvarer, som er afsendt fra én medlemsstat til en anden, og som på vej til bestemmelsesmedlemsstaten føres direkte gennem en anden medlemsstat eller stopper dér af årsager, som udelukkende skyldes transporten af varerne. |
| --- | --- |

g)

»varer under almindelig forsendelse mellem medlemsstater«: fællesskabsvarer, som er afsendt fra én medlemsstat til en anden, og som på vej til bestemmelsesmedlemsstaten føres direkte gennem en anden medlemsstat eller stopper dér af årsager, som udelukkende skyldes transporten af varerne.

Artikel 3

Anvendelsesområde

1.   Statistikken over samhandelen mellem medlemsstaterne omfatter forsendelser og modtagelser af varer.

2.   Forsendelser omfatter følgende varer, som forlader forsendelsesmedlemsstaten med henblik på at blive transporteret til et bestemmelsessted i en anden medlemsstat:

| a) | fællesskabsvarer, undtagen varer, som er under almindelig forsendelse mellem medlemsstater |
| --- | --- |

a)

fællesskabsvarer, undtagen varer, som er under almindelig forsendelse mellem medlemsstater

| b) | varer, som i forsendelsesmedlemsstaten befinder sig under toldproceduren for aktiv forædling eller under proceduren for forarbejdning under toldkontrol. |
| --- | --- |

b)

varer, som i forsendelsesmedlemsstaten befinder sig under toldproceduren for aktiv forædling eller under proceduren for forarbejdning under toldkontrol.

3.   Modtagelser omfatter følgende varer, som ankommer til modtagelsesmedlemsstaten, og som oprindeligt er afsendt fra en anden medlemsstat:

| a) | fællesskabsvarer, undtagen varer, som er under almindelig forsendelse mellem medlemsstater |
| --- | --- |

a)

fællesskabsvarer, undtagen varer, som er under almindelig forsendelse mellem medlemsstater

| b) | varer, som i forsendelsesmedlemsstaten tidligere befandt sig under toldproceduren for aktiv forædling eller under proceduren for forarbejdning under toldkontrol, som stadig befinder sig under toldproceduren for aktiv forædling eller under proceduren for forarbejdning under toldkontrol, eller som er bragt i fri omsætning i modtagelsesmedlemsstaten. |
| --- | --- |

b)

varer, som i forsendelsesmedlemsstaten tidligere befandt sig under toldproceduren for aktiv forædling eller under proceduren for forarbejdning under toldkontrol, som stadig befinder sig under toldproceduren for aktiv forædling eller under proceduren for forarbejdning under toldkontrol, eller som er bragt i fri omsætning i modtagelsesmedlemsstaten.

4.   For særlige varer eller bevægelser kan der gælde andre eller særlige regler, som fastsættes af Kommissionen efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

5.   Visse varer, som Kommissionen opfører på en liste efter proceduren i artikel 14, stk. 2, er
  af metodologiske grunde
  ikke omfattet af statistikken.

Artikel 4

Statistikområde

1.   Medlemsstaternes statistikområde er sammenfaldende med deres toldområde som fastsat i artikel 3 i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92 af 12. oktober 1992 om indførelse af en EF-toldkodeks
   (6).

2.   Som en undtagelse fra stk. 1 omfatter Tysklands statistikområde Helgoland.

Artikel 5

Datakilder

1.   Et særligt dataindsamlingssystem, herefter benævnt Intrastat-systemet, anvendes til fremskaffelse af statistiske oplysninger om forsendelse og modtagelse af fællesskabsvarer, der i told- samt skatte- og afgiftsmæssigt øjemed ikke er omfattet af et administrativt enhedsdokument.

2.   De statistiske oplysninger om forsendelse og modtagelse af andre varer leverer toldmyndighederne direkte til de nationale myndigheder mindst én gang om måneden.

3.   For særlige varer eller bevægelser kan der anvendes andre informationskilder end Intrastat-systemet eller toldangivelser.

4.   Hver medlemsstat fastsætter de nærmere bestemmelser for de oplysningspligtiges afgivelse af Intrastat-oplysningerne. For at lette de oplysningspligtiges arbejde skal Kommissionen (Eurostat) og medlemsstaterne fremme mulighederne for anvendelse af automatisk databehandling og elektronisk dataindberetning.

Artikel 6

Referenceperiode

Referenceperioden for de oplysninger, der skal afgives i overensstemmelse med artikel 5, er kalendermåneden for forsendelse eller modtagelse af varerne.

Referenceperioden kan efter bestemmelser, der skal vedtages af Kommissionen i overensstemmelse med proceduren i artikel 14, stk. 2, tilpasses med henblik på at tage hensyn til forbindelsen med forpligtelserne på området for merværdiafgift (moms) og på toldområdet.

Artikel 7

Oplysningspligtige i Intrastat-systemet

1.   Den oplysningspligtige i forbindelse med Intrastat-systemet er:

| a) | den fysiske eller juridiske person, som er momspligtig i forsendelsesmedlemsstaten, og som:






  i) | har indgået den aftale, dog ikke en transportaftale, der har ført til varernes afsendelse, eller hvis en sådan aftale ikke foreligger |
| --- | --- | --- |

a)

den fysiske eller juridiske person, som er momspligtig i forsendelsesmedlemsstaten, og som:

i)

har indgået den aftale, dog ikke en transportaftale, der har ført til varernes afsendelse, eller hvis en sådan aftale ikke foreligger

| ii) | afsender varerne eller lader disse afsende, eller, hvis dette ikke er tilfældet |
| --- | --- |

ii)

afsender varerne eller lader disse afsende, eller, hvis dette ikke er tilfældet

| iii) | er i besiddelse af de varer, der er genstand for forsendelsen |
| --- | --- |

iii)

er i besiddelse af de varer, der er genstand for forsendelsen

| b) | den fysiske eller juridiske person, som er momspligtig i modtagelsesmedlemsstaten, og som:






  i) | har indgået den aftale, dog ikke en transportaftale, der har ført til varernes levering, eller, hvis en sådan aftale ikke foreligger |
| --- | --- | --- |

b)

den fysiske eller juridiske person, som er momspligtig i modtagelsesmedlemsstaten, og som:

i)

har indgået den aftale, dog ikke en transportaftale, der har ført til varernes levering, eller, hvis en sådan aftale ikke foreligger

| ii) | leverer varerne eller lader varerne levere, eller, hvis dette ikke er tilfældet |
| --- | --- |

ii)

leverer varerne eller lader varerne levere, eller, hvis dette ikke er tilfældet

| iii) | er i besiddelse af de varer, der er genstand for leveringen. |
| --- | --- |

iii)

er i besiddelse af de varer, der er genstand for leveringen.

2.   Den oplysningspligtige kan overdrage hvervet til tredjemand, uden at dette dog begrænser den oplysningspligtiges ansvar på området.

3.   En oplysningspligtig, som ikke opfylder sine forpligtelser i henhold til denne forordning, kan pålægges sanktioner, som fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 8

Registre

1.   De nationale myndigheder udarbejder og fører et register over erhvervsdrivende i EF-samhandelen, som mindst indeholder navnene på afsenderne, når der er tale om forsendelse, og navnene på modtagerne, når der er tale om modtagelse.

2.   Med henblik på at identificere de oplysningspligtige, jf. artikel 7, og med henblik på at kontrollere de afgivne oplysninger fremsender den ansvarlige afgiftsmyndighed i hver medlemsstat til den nationale myndighed:

| a) | mindst én gang om måneden listerne over fysiske eller juridiske personer, som har angivet, at de i løbet af den pågældende periode har leveret varer til eller erhvervet varer fra andre medlemsstater; listerne skal vise de samlede værdier af disse varer, som de pågældende fysiske eller juridiske personer har angivet i skatte- og afgiftsmæssigt øjemed |
| --- | --- |

a)

mindst én gang om måneden listerne over fysiske eller juridiske personer, som har angivet, at de i løbet af den pågældende periode har leveret varer til eller erhvervet varer fra andre medlemsstater; listerne skal vise de samlede værdier af disse varer, som de pågældende fysiske eller juridiske personer har angivet i skatte- og afgiftsmæssigt øjemed

| b) | på eget initiativ eller efter anmodning fra den nationale myndighed enhver oplysning, som er afgivet i overensstemmelse med afgiftsbestemmelserne, og som kan forbedre kvaliteten af statistikkerne. |
| --- | --- |

b)

på eget initiativ eller efter anmodning fra den nationale myndighed enhver oplysning, som er afgivet i overensstemmelse med afgiftsbestemmelserne, og som kan forbedre kvaliteten af statistikkerne.

De nærmere regler for indberetningen af oplysningerne fastsættes af Kommissionen efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

Oplysningerne, som sendes til den nationale myndighed, behandles af denne efter de regler, afgiftsmyndigheden anvender i den henseende.

3.   Afgiftsmyndigheden henleder de momspligtiges opmærksomhed på de forpligtelser, der kan påhvile dem som oplysningspligtige i forbindelse med Intrastat-systemet.

Artikel 9

Oplysninger, som skal indsamles i forbindelse med Intrastat-systemet

1.   Følgende oplysninger indsamles af de nationale myndigheder:

| a) | det registreringsnummer, som den oplysningspligtige har fået tildelt i henhold til artikel 22, stk. 1, litra c), som affattet ved artikel 28h i Rådets direktiv 77/388/EØF (7) |
| --- | --- |

a)

det registreringsnummer, som den oplysningspligtige har fået tildelt i henhold til artikel 22, stk. 1, litra c), som affattet ved artikel 28h i Rådets direktiv 77/388/EØF (7)

| b) | referenceperioden |
| --- | --- |

b)

referenceperioden

| c) | strømmen (modtagelse eller forsendelse) |
| --- | --- |

c)

strømmen (modtagelse eller forsendelse)

| d) | varebetegnelsen i overensstemmelse med den ottecifrede kode i den kombinerede nomenklatur som fastlagt ved Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (8) |
| --- | --- |

d)

varebetegnelsen i overensstemmelse med den ottecifrede kode i den kombinerede nomenklatur som fastlagt ved Rådets forordning (EØF) nr. 2658/87 (8)

| e) | partnermedlemsstaten |
| --- | --- |

e)

partnermedlemsstaten

| f) | varernes værdi |
| --- | --- |

f)

varernes værdi

| g) | varernes mængde |
| --- | --- |

g)

varernes mængde

| h) | transaktionens art. |
| --- | --- |

h)

transaktionens art.

Definitionerne af oplysningerne i første afsnit, litra e) til h), findes i bilaget til denne forordning. Om fornødent fastlægger Kommissionen efter proceduren i artikel 14, stk. 2, de nærmere regler for indsamling af disse oplysninger, herunder navnlig de koder, der skal anvendes.

2.   Medlemsstaterne kan også indsamle yderligere oplysninger, f.eks. om:

| a) | identifikationen af varerne i overensstemmelse med et mere detaljeret niveau end den kombinerede nomenklatur |
| --- | --- |

a)

identifikationen af varerne i overensstemmelse med et mere detaljeret niveau end den kombinerede nomenklatur

| b) | oprindelseslandet, når der er tale om modtagelse |
| --- | --- |

b)

oprindelseslandet, når der er tale om modtagelse

| c) | oprindelsesområdet, når der er tale om forsendelse, og bestemmelsesområdet, når der er tale om modtagelse |
| --- | --- |

c)

oprindelsesområdet, når der er tale om forsendelse, og bestemmelsesområdet, når der er tale om modtagelse

| d) | leveringsbetingelserne |
| --- | --- |

d)

leveringsbetingelserne

| e) | transportformen |
| --- | --- |

e)

transportformen

| f) | den statistiske ordning. |
| --- | --- |

f)

den statistiske ordning.

Definitionerne af oplysningerne i første afsnit, litra b) til f), findes i bilaget til denne forordning. Om fornødent fastlægger Kommissionen i overensstemmelse med proceduren i artikel 14, stk. 2, de nærmere regler for indsamling af disse oplysninger, herunder navnlig de koder, der skal anvendes.

Artikel 10

Forenkling af Intrastat-systemet

1.   For at opfylde brugernes behov for statistiske oplysninger uden at pålægge de erhvervsdrivende alt for store byrder fastsætter medlemsstaterne hvert år tærskler udtrykt i årlige værdier af samhandelen mellem medlemsskaberne, hvorunder de oplysningspligtige er fritaget for at afgive Intrastat-oplysninger eller kun skal afgive forenklede oplysninger.

2.   Medlemsstaterne fastsætter hver især tærskler for henholdsvis modtagelser og forsendelser.

3.   Når medlemsstaterne fastsætter de tærskler, hvorunder de oplysningspligtige er fritaget for at afgive Intrastat-oplysninger, skal de sikre sig, at de i artikel 9, stk. 1, første afsnit, litra a) til f), omhandlede oplysninger afgives af de oplysningspligtige, således at mindst
  97 %
  af den pågældende medlemsstats samlede handel udtrykt i værdi er dækket.

4.   Medlemsstaterne kan fastsætte andre tærskler, hvorunder de oplysningspligtige kan indrømmes følgende forenklinger:

| a) | fritagelse for at afgive oplysninger om varernes mængde |
| --- | --- |

a)

fritagelse for at afgive oplysninger om varernes mængde

| b) | fritagelse for at afgive oplysninger om transaktionens art |
| --- | --- |

b)

fritagelse for at afgive oplysninger om transaktionens art

| c) | mulighed for at indberette maksimalt ti af de relevante detaljerede underpositioner af den kombinerede nomenklatur, som værdimæssigt er de mest anvendte, og sammenfatte de øvrige produkter efter regler, som fastsættes af Kommissionen i overensstemmelse med proceduren i artikel 14, stk. 2. |
| --- | --- |

c)

mulighed for at indberette maksimalt ti af de relevante detaljerede underpositioner af den kombinerede nomenklatur, som værdimæssigt er de mest anvendte, og sammenfatte de øvrige produkter efter regler, som fastsættes af Kommissionen i overensstemmelse med proceduren i artikel 14, stk. 2.

Hver enkelt medlemsstat, der anvender disse tærskler, sikrer sig, at disse oplysningspligtiges varehandel højst udgør 6 % af dens samlede varehandel.

5.   Medlemsstaterne kan under visse
  kvalitetsbestemte
  betingelser, der fastlægges af Kommissionen i overensstemmelse med proceduren i artikel 14, stk. 2, forenkle de oplysninger, der skal afgives vedrørende mindre væsentlige enkelttransaktioner.

6.   Oplysninger om de tærskler, medlemsstaterne anvender, sendes til Kommissionen (Eurostat) senest den 31. oktober året før det år, for hvilket de gælder.

Artikel 11

Fortrolighed

Hvis en oplysningspligtig
  har fremsat begæring derom, afgør
  de nationale
  myndigheder, om de
  statistiske resultater, der indirekte gør det muligt at identificere den pågældende,
  skal offentliggøres
  , eller
  om
  de
  skal
  tilpasses, således at deres offentliggørelse ikke skader den statistiske fortrolighed.

Artikel 12

Indberetning af data til Kommissionen

1.   Medlemsstaterne indberetter de månedlige resultater af deres statistikker over handelen mellem medlemsstaterne til Kommissionen (Eurostat) senest:

| a) | 40 kalenderdage efter udgangen af referencemåneden, når der er tale om aggregerede resultater, som fastsættes nærmere af Kommissionen
  efter proceduren i artikel 14, stk. 2 |
| --- | --- |

a)

40 kalenderdage efter udgangen af referencemåneden, når der er tale om aggregerede resultater, som fastsættes nærmere af Kommissionen
  efter proceduren i artikel 14, stk. 2

| b) | 70 kalenderdage efter udgangen af referencemåneden, når der er tale om detaljerede resultater, svarende til de i artikel 9, stk. 1, første afsnit, litra b) til h), omhandlede oplysninger. |
| --- | --- |

b)

70 kalenderdage efter udgangen af referencemåneden, når der er tale om detaljerede resultater, svarende til de i artikel 9, stk. 1, første afsnit, litra b) til h), omhandlede oplysninger.

Hvad angår varernes værdi, skal resultaterne kun omfatte den statistiske værdi som defineret i bilaget.

Medlemsstaterne indberetter fortrolige data til Kommissionen (Eurostat).

2.   Medlemsstaterne fremsender til Kommissionen (Eurostat) månedlige resultater, som dækker deres samlede handel med varer, om nødvendigt i form af skøn.

3.   Medlemsstaterne indberetter dataene til Kommissionen (Eurostat) i elektronisk form i overensstemmelse med en dataudvekslingsstandard.

De praktiske regler for indberetning af data til Kommissionen fastlægges af Kommissionen efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

Artikel 13

Kvalitet

1.   Medlemsstaterne træffer de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, at kvaliteten af de indberettede data er i overensstemmelse med gældende kvalitetsindikatorer og -standarder.

2.   Medlemsstaterne forelægger Kommissionen (Eurostat) en årlig rapport om kvaliteten af de indberettede data.

3.   De indikatorer og standarder, der anvendes til at vurdere datakvaliteten, strukturen af de kvalitetsrapporter, der skal udarbejdes af medlemsstaterne, samt alle nødvendige foranstaltninger til at vurdere og forbedre datakvaliteten, fastlægges af Kommissionen efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

Artikel 14

Udvalg

1.   Kommissionen bistås af et udvalg for statistikker over varehandelen mellem medlemsstaterne (»Intrastat-udvalget«), i det følgende benævnt »udvalget«.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.

3.   Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.

Artikel 15

Afsluttende bestemmelser

Forordning (EØF) nr. 3330/91 ophæves.

Henvisninger til den ophævede forordning skal betragtes som henvisninger til nærværende forordning.

Artikel 16

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den [1. januar 2005].

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C ...

1

EUT C ...

(2)  Europa-Parlamentets holdning af 16.12.2003.

2

Europa-Parlamentets holdning af 16.12.2003.

(3)  EFT L 316 af 16.11.1991, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1624/2000 (EFT L 187 af 26.7.2000, s. 1).

3

Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1624/2000 (EFT L 187 af 26.7.2000, s. 1).

(4)  EFT L 52 af 22.2.1997, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

4

Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

(5)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

5

(6)  EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1.

6

(7)  Rådets sjette direktiv 77/388/EØF af 17. maj 1977 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter — Det fælles merværdiafgiftssystem: ensartet beregningsgrundlag (EFT L 145 af 13.6.1977, s. 1
  ). Senest ændret ved direktiv 2003/92/EF (EUT L 260 af 11.10.2003, s. 8).

7

Rådets sjette direktiv 77/388/EØF af 17. maj 1977 om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om omsætningsafgifter — Det fælles merværdiafgiftssystem: ensartet beregningsgrundlag

)

Senest ændret ved direktiv 2003/92/EF (EUT L 260 af 11.10.2003, s. 8).

(8)  EFT L 256 af 7.9.1987, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2205/2003 (EUT L 330 af 18.12.2003, s. 10).

8

Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2205/2003 (EUT L 330 af 18.12.2003, s. 10).

BILAG

Definitioner af statistiske data

| 1. | Partnermedlemsstat






  a) | Partnermedlemsstaten er den medlemsstat, hvorfra varerne kommer i forbindelse med modtagelse. Det vil sige den formodede forsendelsesmedlemsstat i tilfælde, hvor varerne ankommer direkte fra en anden medlemsstat. Hvis varerne, inden de ankommer til modtagelsesmedlemsstaten, har været ført ind i en eller flere mellemliggende medlemsstater og dér har været genstand for stop eller retlige indgreb, der ikke står i forbindelse med transporten (f.eks. ejerskifte), anses den sidste medlemsstat, hvor sådanne stop eller retlige indgreb har fundet sted, for at være den medlemsstat, hvorfra varerne kommer. |
| --- | --- | --- |

1.

Partnermedlemsstat

a)

Partnermedlemsstaten er den medlemsstat, hvorfra varerne kommer i forbindelse med modtagelse. Det vil sige den formodede forsendelsesmedlemsstat i tilfælde, hvor varerne ankommer direkte fra en anden medlemsstat. Hvis varerne, inden de ankommer til modtagelsesmedlemsstaten, har været ført ind i en eller flere mellemliggende medlemsstater og dér har været genstand for stop eller retlige indgreb, der ikke står i forbindelse med transporten (f.eks. ejerskifte), anses den sidste medlemsstat, hvor sådanne stop eller retlige indgreb har fundet sted, for at være den medlemsstat, hvorfra varerne kommer.

| b) | Partnermedlemsstaten er bestemmelsesmedlemsstaten i forbindelse med forsendelse. Det vil sige den sidste medlemsstat, hvortil det på afsendelsestidspunktet vides, at varerne skal sendes. |
| --- | --- |

b)

Partnermedlemsstaten er bestemmelsesmedlemsstaten i forbindelse med forsendelse. Det vil sige den sidste medlemsstat, hvortil det på afsendelsestidspunktet vides, at varerne skal sendes.

| 2. | Varerens mængde
  Varernes mængde kan udtrykkes på to måder:






  a) | som nettomassen, dvs. varens masse uden emballage af nogen art |
| --- | --- | --- |

2.

Varerens mængde

Varernes mængde kan udtrykkes på to måder:

a)

som nettomassen, dvs. varens masse uden emballage af nogen art

| b) | ved hjælp af supplerende enheder, dvs. de mulige måleenheder til måling af mængden, bortset fra nettomassen, jf. Kommissionens forordning om den årlige ajourføring af den kombinerede nomenklatur. |
| --- | --- |

b)

ved hjælp af supplerende enheder, dvs. de mulige måleenheder til måling af mængden, bortset fra nettomassen, jf. Kommissionens forordning om den årlige ajourføring af den kombinerede nomenklatur.

| 3. | Varernes værdi
  Varernes værdi kan udtrykkes på to måder:






  a) | som beskatningsgrundlaget, dvs. den værdi der skal bestemmes til afgiftsmæssige formål i overensstemmelse med direktiv 77/388/EØF. |
| --- | --- | --- |

3.

Varernes værdi

Varernes værdi kan udtrykkes på to måder:

a)

som beskatningsgrundlaget, dvs. den værdi der skal bestemmes til afgiftsmæssige formål i overensstemmelse med direktiv 77/388/EØF.

| b) | som den statistiske værdi, dvs. den værdi der beregnes ved medlemsstaternes nationale grænse. Den indbefatter kun de ekstraomkostninger (fragt, forsikring), som er påløbet i forbindelse med den del af transportstrækningen, som er beliggende på forsendelsesmedlemsstatens område, når der er tale om forsendelse, og i forbindelse med den del af transportstrækningen, som er beliggende uden for modtagelsesmedlemsstatens område, når der er tale om modtagelse. Der er tale om en fob-værdi (free on board), når det drejer sig om forsendelse, og en cif-værdi (cost, insurance, freight), når det drejer sig om modtagelse. |
| --- | --- |

b)

som den statistiske værdi, dvs. den værdi der beregnes ved medlemsstaternes nationale grænse. Den indbefatter kun de ekstraomkostninger (fragt, forsikring), som er påløbet i forbindelse med den del af transportstrækningen, som er beliggende på forsendelsesmedlemsstatens område, når der er tale om forsendelse, og i forbindelse med den del af transportstrækningen, som er beliggende uden for modtagelsesmedlemsstatens område, når der er tale om modtagelse. Der er tale om en fob-værdi (free on board), når det drejer sig om forsendelse, og en cif-værdi (cost, insurance, freight), når det drejer sig om modtagelse.

| 4. | Transaktionens art
  Ved »transaktionens art« forstås de forskellige karakteristika (køb/salg, kontraktarbejde osv.), som anses for at være nyttige med henblik på at kunne skelne de forskellige transaktioner fra hinanden. |
| --- | --- |

4.

Transaktionens art

Ved »transaktionens art« forstås de forskellige karakteristika (køb/salg, kontraktarbejde osv.), som anses for at være nyttige med henblik på at kunne skelne de forskellige transaktioner fra hinanden.

| 5. | Oprindelsesland
  Ved »oprindelsesland« forstås, når der er tale om modtagelse, det land, varerne stammer fra.
  Varer, som i deres helhed indvindes eller produceres i et land, stammer fra dette land.
  Varer, ved hvis fremstilling mere end et land har deltaget, anses for at have oprindelse i det land, hvor den sidste væsentlige og økonomisk berettigede bearbejdning eller forarbejdning har fundet sted, når denne er foretaget i en dertil udstyret virksomhed og har ført til fremstilling af et nyt produkt eller udgør et vigtigt trin i fremstillingen heraf. |
| --- | --- |

5.

Oprindelsesland

Ved »oprindelsesland« forstås, når der er tale om modtagelse, det land, varerne stammer fra.

Varer, som i deres helhed indvindes eller produceres i et land, stammer fra dette land.

Varer, ved hvis fremstilling mere end et land har deltaget, anses for at have oprindelse i det land, hvor den sidste væsentlige og økonomisk berettigede bearbejdning eller forarbejdning har fundet sted, når denne er foretaget i en dertil udstyret virksomhed og har ført til fremstilling af et nyt produkt eller udgør et vigtigt trin i fremstillingen heraf.

| 6. | Oprindelses- eller bestemmelsesområde






  a) | Ved »oprindelsesområde« forstås, når der er tale om forsendelse, det område i forsendelsesmedlemsstaten, hvor varerne er fremstillet, monteret, samlet, forarbejdet, repareret eller vedligeholdt. Er dette område ikke bekendt, er oprindelsesområdet det område, hvorfra varerne blev afsendt, og er dette område heller ikke bekendt, er oprindelsesområdet det område, hvor varerne er bragt i omsætning. |
| --- | --- | --- |

6.

Oprindelses- eller bestemmelsesområde

a)

Ved »oprindelsesområde« forstås, når der er tale om forsendelse, det område i forsendelsesmedlemsstaten, hvor varerne er fremstillet, monteret, samlet, forarbejdet, repareret eller vedligeholdt. Er dette område ikke bekendt, er oprindelsesområdet det område, hvorfra varerne blev afsendt, og er dette område heller ikke bekendt, er oprindelsesområdet det område, hvor varerne er bragt i omsætning.

| b) | Ved »bestemmelsesområde« forstås, når der er tale om modtagelse, det område i modtagelsesmedlemsstaten, hvor varerne overgår til forbrug eller monteres, samles, forarbejdes, repareres eller vedligeholdes. Er dette område ikke bekendt, er bestemmelsesområdet det område, hvortil varerne skal sendes, og er dette område heller ikke bekendt, er bestemmelsesområdet det område, hvor varerne skal bringes i omsætning. |
| --- | --- |

b)

Ved »bestemmelsesområde« forstås, når der er tale om modtagelse, det område i modtagelsesmedlemsstaten, hvor varerne overgår til forbrug eller monteres, samles, forarbejdes, repareres eller vedligeholdes. Er dette område ikke bekendt, er bestemmelsesområdet det område, hvortil varerne skal sendes, og er dette område heller ikke bekendt, er bestemmelsesområdet det område, hvor varerne skal bringes i omsætning.

| 7. | Leveringsbetingelser
  Ved »leveringsbetingelser« forstås de betingelser i købekontrakten, hvori sælgerens og køberens forpligtelser fastlægges i henhold til Det Internationale Handelskammers Incoterm-koder (cif, fob osv.). |
| --- | --- |

7.

Leveringsbetingelser

Ved »leveringsbetingelser« forstås de betingelser i købekontrakten, hvori sælgerens og køberens forpligtelser fastlægges i henhold til Det Internationale Handelskammers Incoterm-koder (cif, fob osv.).

| 8. | Transportform
  Ved »transportform« forstås i forbindelse med forsendelse den transportform, der bestemmes ved det aktive transportmiddel, hvormed varerne formodes at forlade forsendelsesmedlemsstatens statistikområde, og i forbindelse med modtagelse den transportform, der bestemmes ved det aktive transportmiddel, hvormed varerne formodes ført ind på modtagelsesmedlemsstatens statistikområde. |
| --- | --- |

8.

Transportform

Ved »transportform« forstås i forbindelse med forsendelse den transportform, der bestemmes ved det aktive transportmiddel, hvormed varerne formodes at forlade forsendelsesmedlemsstatens statistikområde, og i forbindelse med modtagelse den transportform, der bestemmes ved det aktive transportmiddel, hvormed varerne formodes ført ind på modtagelsesmedlemsstatens statistikområde.

| 9. | Statistisk ordning
  Ved »statistisk ordning« forstås de forskellige karakteristika, der anses for at være nyttige med henblik på i statistisk øjemed at kunne skelne mellem modtagelse og forsendelse. |
| --- | --- |

9.

Statistisk ordning

Ved »statistisk ordning« forstås de forskellige karakteristika, der anses for at være nyttige med henblik på i statistisk øjemed at kunne skelne mellem modtagelse og forsendelse.

P5_TA(2003)0565

Konventet: Decharge for 2002 ***

Europa-Parlamentets beslutning om afgørelse truffet af repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer om meddelelse af decharge til generalsekretæren for Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid for gennemførelsen af budgettet for regnskabsåret 2002 (C5-0406/2003 — 2003/0903(AVC))

(Samstemmende udtalelse)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til artikel 20 i afgørelsen truffet af repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer forsamlet i Rådet den 21. februar 2002 om oprettelse af en fond til finansiering af Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid og om finansforskrifter for forvaltningen af denne fond (2002/176 EU) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til artikel 20 i afgørelsen truffet af repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer forsamlet i Rådet den 21. februar 2002 om oprettelse af en fond til finansiering af Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid og om finansforskrifter for forvaltningen af denne fond (2002/176 EU) (1),

| — | der henviser til konventets forvaltningsregnskab og balance for regnskabsåret 2002, fremsendt til Europa-Parlamentet i skrivelse af 15. maj 2003 (SN 2802/2003 — I5-0016/2003 — C5-0406/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til konventets forvaltningsregnskab og balance for regnskabsåret 2002, fremsendt til Europa-Parlamentet i skrivelse af 15. maj 2003 (SN 2802/2003 — I5-0016/2003 — C5-0406/2003),

| — | der henviser til Revisionsrettens beretning af 10. april 2003 om det årsregnskab, generalsekretæren for Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid har udarbejdet for regnskabsåret 2002 (fra den 21. februar 2002 til den 31. december 2002), med konventets generalsekretærs bemærkninger (2) (I5-0013/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til Revisionsrettens beretning af 10. april 2003 om det årsregnskab, generalsekretæren for Konventet om Den Europæiske Unions Fremtid har udarbejdet for regnskabsåret 2002 (fra den 21. februar 2002 til den 31. december 2002), med konventets generalsekretærs bemærkninger (2) (I5-0013/2003),

| — | der henviser til Rådets anmodning om samstemmende udtalelse (9736/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets anmodning om samstemmende udtalelse (9736/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 86, stk. 1, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 86, stk. 1,

| — | der henviser til henstilling fra Budgetkontroludvalget (A5-0414/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til henstilling fra Budgetkontroludvalget (A5-0414/2003),

| A. | der henviser til, at Revisionsretten i sin beretning fremfører, at revisionen har givet rimelig sikkerhed for, at konventets regnskab for det regnskabsår, der afsluttedes pr. 31. december 2002, var rigtigt, og at de underliggende transaktioner som helhed betragtet var lovlige og formelt rigtige; |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at Revisionsretten i sin beretning fremfører, at revisionen har givet rimelig sikkerhed for, at konventets regnskab for det regnskabsår, der afsluttedes pr. 31. december 2002, var rigtigt, og at de underliggende transaktioner som helhed betragtet var lovlige og formelt rigtige;

| B. | der henviser til, at konventets regnskab for regnskabsåret 2002 ikke giver anledning til bemærkninger; |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at konventets regnskab for regnskabsåret 2002 ikke giver anledning til bemærkninger;

| 1. | afgiver samstemmende udtalelse om meddelelse af decharge til generalsekretæren for konventet for gennemførelsen af dets budget for regnskabsåret 2002; |
| --- | --- |

1.

afgiver samstemmende udtalelse om meddelelse af decharge til generalsekretæren for konventet for gennemførelsen af dets budget for regnskabsåret 2002;

| 2. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Rådet, og Revisionsretten. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Rådet, og Revisionsretten.

---

(1)  EFT L 60 af 1.3.2002, s. 56.

(2)  EUT C 122 af 22.5.2003.

P5_TA(2003)0566

Fælles merværdiafgiftssystem *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF om det fælles merværdiafgiftssystem for så vidt angår proceduren for vedtagelse af fravigende foranstaltninger samt tildeling af gennemførelsesbeføjelser (KOM(2003) 335 — C5-0281/2003 — 2003/0120(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 335) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 335) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 93, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0281/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 93, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0281/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål (A5-0427/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål (A5-0427/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 250, stk. 2; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 250, stk. 2;

| 3. | opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; |
| --- | --- |

3.

opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt;

| 4. | anmoder Rådet om fornyet høring, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad; |
| --- | --- |

4.

anmoder Rådet om fornyet høring, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;

| 5. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

5.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

| KOMMISSIONENS FORSLAG | ÆNDRINGER |
| --- | --- |
| Ændring 1 |
| BETRAGTNING 2 |
| (2) | Af hensyn til gennemsigtigheden og retssikkerheden bør det sikres, at enhver fravigelse, som tillades i overensstemmelse med artikel 27 eller 30 i direktiv 77/388/EØF foretages efter Rådets udtrykkelige beslutning, som vedtages på forslag af Kommissionen. |

KOMMISSIONENS FORSLAG

ÆNDRINGER

Ændring 1

BETRAGTNING 2

(2)

Af hensyn til gennemsigtigheden og retssikkerheden bør det sikres, at enhver fravigelse, som tillades i overensstemmelse med artikel 27 eller 30 i direktiv 77/388/EØF foretages efter Rådets udtrykkelige beslutning, som vedtages på forslag af Kommissionen.

| (2) | Af hensyn til gennemsigtigheden og retssikkerheden bør det sikres, at enhver fravigelse, som tillades i overensstemmelse med artikel 27 eller 30 i direktiv 77/388/EØF foretages efter Rådets udtrykkelige beslutning, som vedtages på forslag af Kommissionen
  efter underretning af Europa-Parlamentet
  . |
| --- | --- |

(2)

Af hensyn til gennemsigtigheden og retssikkerheden bør det sikres, at enhver fravigelse, som tillades i overensstemmelse med artikel 27 eller 30 i direktiv 77/388/EØF foretages efter Rådets udtrykkelige beslutning, som vedtages på forslag af Kommissionen
  efter underretning af Europa-Parlamentet
  .

Ændring 2

BETRAGTNING 13

| (13) | På grund af det begrænsede anvendelsesområde for foranstaltningerne til gennemførelse af direktiv 77/388/EØF bør det fastsættes, at Rådet på forslag af Kommissionen enstemmigt vedtager disse gennemførelsesforanstaltninger efter en procedure svarende til den, der i samme direktiv er fastsat for vedtagelse af fravigende foranstaltninger. |
| --- | --- |

(13)

På grund af det begrænsede anvendelsesområde for foranstaltningerne til gennemførelse af direktiv 77/388/EØF bør det fastsættes, at Rådet på forslag af Kommissionen enstemmigt vedtager disse gennemførelsesforanstaltninger efter en procedure svarende til den, der i samme direktiv er fastsat for vedtagelse af fravigende foranstaltninger.

| (13) | På grund af det begrænsede anvendelsesområde for foranstaltningerne til gennemførelse af direktiv 77/388/EØF bør det fastsættes, at Rådet på forslag af Kommissionen enstemmigt vedtager disse gennemførelsesforanstaltninger efter en procedure svarende til den, der i samme direktiv er fastsat for vedtagelse af fravigende foranstaltninger.
  Europa-Parlamentet bør imidlertid holdes fuldt underrettet for at sikre gennemsigtighed i processen. |
| --- | --- |

(13)

På grund af det begrænsede anvendelsesområde for foranstaltningerne til gennemførelse af direktiv 77/388/EØF bør det fastsættes, at Rådet på forslag af Kommissionen enstemmigt vedtager disse gennemførelsesforanstaltninger efter en procedure svarende til den, der i samme direktiv er fastsat for vedtagelse af fravigende foranstaltninger.
  Europa-Parlamentet bør imidlertid holdes fuldt underrettet for at sikre gennemsigtighed i processen.

Ændring 3

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 27, stk. 4 (direktiv 77/388/EØF)

| 4. | Inden tre måneder efter at Kommissionen har givet underretning i overensstemmelse med stk. 3, forelægger den Rådet et passende forslag eller, hvis anmodningen om fravigelse giver Kommissionen anledning til at rejse indvendinger, en meddelelse, hvori den redegør for disse indvendinger. |
| --- | --- |

4.

Inden tre måneder efter at Kommissionen har givet underretning i overensstemmelse med stk. 3, forelægger den Rådet et passende forslag eller, hvis anmodningen om fravigelse giver Kommissionen anledning til at rejse indvendinger, en meddelelse, hvori den redegør for disse indvendinger.

| 4. | Inden tre måneder efter at Kommissionen har givet underretning i overensstemmelse med stk. 3, forelægger den Rådet et passende forslag eller, hvis anmodningen om fravigelse giver Kommissionen anledning til at rejse indvendinger, en meddelelse, hvori den redegør for disse indvendinger.
  Forslaget eller meddelelsen sendes til Europa-Parlamentet til orientering samtidig med fremsendelsen til Rådet. |
| --- | --- |

4.

Inden tre måneder efter at Kommissionen har givet underretning i overensstemmelse med stk. 3, forelægger den Rådet et passende forslag eller, hvis anmodningen om fravigelse giver Kommissionen anledning til at rejse indvendinger, en meddelelse, hvori den redegør for disse indvendinger.
  Forslaget eller meddelelsen sendes til Europa-Parlamentet til orientering samtidig med fremsendelsen til Rådet.

Ændring 4

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 29a (direktiv 77/388/EØF)

På forslag af Kommissionen træffer Rådet med enstemmighed de foranstaltninger, der er nødvendige til gennemførelsen af dette direktiv.

På forslag af Kommissionen træffer Rådet
  efter underretning af Europa-Parlamentet
  med enstemmighed de foranstaltninger, der er nødvendige til gennemførelsen af dette direktiv.

Ændring 5

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 30, stk. 1, afsnit 1 (direktiv 77/388/EØF)

| 1. | Rådet kan med enstemmighed på forslag af Kommissionen give en medlemsstat tilladelse til med et tredjeland eller en international organisation at indgå aftaler, som kan indeholde afvigelser fra dette direktiv. |
| --- | --- |

1.

Rådet kan med enstemmighed på forslag af Kommissionen give en medlemsstat tilladelse til med et tredjeland eller en international organisation at indgå aftaler, som kan indeholde afvigelser fra dette direktiv.

| 1. | Rådet kan med enstemmighed på forslag af Kommissionen
  efter underretning af Europa-Parlamentet
  give en medlemsstat tilladelse til med et tredjeland eller en international organisation at indgå aftaler, som kan indeholde afvigelser fra dette direktiv. |
| --- | --- |

1.

Rådet kan med enstemmighed på forslag af Kommissionen
  efter underretning af Europa-Parlamentet
  give en medlemsstat tilladelse til med et tredjeland eller en international organisation at indgå aftaler, som kan indeholde afvigelser fra dette direktiv.

Ændring 6

ARTIKEL 1, NR. 3

Artikel 30, stk. 3 (direktiv 77/388/EØF)

| 3. | Inden tre måneder efter at Kommissionen har givet underretning i overensstemmelse med stk. 2, forelægger den Rådet et passende forslag eller, hvis anmodningen om fravigelse giver Kommissionen anledning til at rejse indvendinger, en meddelelse, hvori den redegør for disse indvendinger. |
| --- | --- |

3.

Inden tre måneder efter at Kommissionen har givet underretning i overensstemmelse med stk. 2, forelægger den Rådet et passende forslag eller, hvis anmodningen om fravigelse giver Kommissionen anledning til at rejse indvendinger, en meddelelse, hvori den redegør for disse indvendinger.

| 3. | Inden tre måneder efter at Kommissionen har givet underretning i overensstemmelse med stk. 2, forelægger den Rådet et passende forslag eller, hvis anmodningen om fravigelse giver Kommissionen anledning til at rejse indvendinger, en meddelelse, hvori den redegør for disse indvendinger.
  Forslaget eller meddelelsen sendes til Europa-Parlamentet til orientering samtidig med fremsendelsen til Rådet. |
| --- | --- |

3.

Inden tre måneder efter at Kommissionen har givet underretning i overensstemmelse med stk. 2, forelægger den Rådet et passende forslag eller, hvis anmodningen om fravigelse giver Kommissionen anledning til at rejse indvendinger, en meddelelse, hvori den redegør for disse indvendinger.
  Forslaget eller meddelelsen sendes til Europa-Parlamentet til orientering samtidig med fremsendelsen til Rådet.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0567

Fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 90/435/EØF om en fælles beskatningsordning for moder- og datterselskaber fra forskellige medlemsstater (KOM(2003) 462 — C5-0427/2003 — 2003/0179(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 462) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 462) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 94, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0427/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 94, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0427/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål og udtalelse fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0472/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål og udtalelse fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0472/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 250, stk. 2; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 250, stk. 2;

| 3. | opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; |
| --- | --- |

3.

opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt;

| 4. | anmoder Rådet om fornyet høring, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad; |
| --- | --- |

4.

anmoder Rådet om fornyet høring, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;

| 5. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

5.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

| KOMMISSIONENS FORSLAG | ÆNDRINGER |
| --- | --- |
| Ændring 1 |
| BETRAGTNING 7 |
| (7) | For at øge de med
  direktiv 90/435/EØF
  forbundne fordele
  bør den andel, der skal udgøre tærsklen for, at et selskab kan betragtes som moderselskab og et andet som datterselskab, sænkes fra 25 % til
  10 %
  . |

KOMMISSIONENS FORSLAG

ÆNDRINGER

Ændring 1

BETRAGTNING 7

(7)

For at øge de med
  direktiv 90/435/EØF
  forbundne fordele
  bør den andel, der skal udgøre tærsklen for, at et selskab kan betragtes som moderselskab og et andet som datterselskab, sænkes fra 25 % til
  10 %
  .

| (7) | De fleste medlemsstater anvender en meget lav, eller slet ingen, national tærskel for skattemæssig behandling af udbytter mellem virksomheder, og for at bringe de grænseoverskridende tilfælde, som er omfattet af
  direktiv 90/435/EØF
  , mere i overensstemmelse med behandlingen af indenlandske koncerner
  bør den andel, der skal udgøre tærsklen for, at et selskab kan betragtes som moderselskab og et andet som datterselskab, sænkes fra 25 % til
  5 %. |
| --- | --- |

(7)

De fleste medlemsstater anvender en meget lav, eller slet ingen, national tærskel for skattemæssig behandling af udbytter mellem virksomheder, og for at bringe de grænseoverskridende tilfælde, som er omfattet af
  direktiv 90/435/EØF
  , mere i overensstemmelse med behandlingen af indenlandske koncerner
  bør den andel, der skal udgøre tærsklen for, at et selskab kan betragtes som moderselskab og et andet som datterselskab, sænkes fra 25 % til
  5 %.

Ændring 2

ARTIKEL 1, NR. 1

Artikel 1, stk. 1, led 3 (direktiv 90/435/EØF)

| — | på overskud, som faste driftssteder beliggende i denne medlemsstat under selskaber i andre medlemsstater modtager som udbytte fra deres datterselskaber i en medlemsstat |
| --- | --- |

—

på overskud, som faste driftssteder beliggende i denne medlemsstat under selskaber i andre medlemsstater modtager som udbytte fra deres datterselskaber i en medlemsstat

| — | på overskud, som faste driftssteder beliggende i denne medlemsstat under selskaber i andre medlemsstater modtager som udbytte fra deres datterselskaber i en
  anden
  medlemsstat,
  end den, hvor det faste driftssted er beliggende |
| --- | --- |

—

på overskud, som faste driftssteder beliggende i denne medlemsstat under selskaber i andre medlemsstater modtager som udbytte fra deres datterselskaber i en
  anden
  medlemsstat,
  end den, hvor det faste driftssted er beliggende

Ændring 3

ARTIKEL 1, NR. 2

Artikel 3, stk. 1, litra a (direktiv 90/435/EØF)

| a) | betegnes som moderselskab mindst ethvert selskab i en medlemsstat, der opfylder betingelserne i artikel 2, og hvis andel i kapitalen i et selskab i en anden medlemsstat, der opfylder de samme betingelser, er på mindst
  10 % |
| --- | --- |

a)

betegnes som moderselskab mindst ethvert selskab i en medlemsstat, der opfylder betingelserne i artikel 2, og hvis andel i kapitalen i et selskab i en anden medlemsstat, der opfylder de samme betingelser, er på mindst
  10 %

| a) | betegnes som moderselskab mindst ethvert selskab i en medlemsstat, der opfylder betingelserne i artikel 2, og hvis andel i kapitalen i et selskab i en anden medlemsstat, der opfylder de samme betingelser, er på mindst
  5 % |
| --- | --- |

a)

betegnes som moderselskab mindst ethvert selskab i en medlemsstat, der opfylder betingelserne i artikel 2, og hvis andel i kapitalen i et selskab i en anden medlemsstat, der opfylder de samme betingelser, er på mindst
  5 %

Ændring 4

ARTIKEL 1, NR. 3, LITRA A

Artikel 4, stk. 1, led 2 (direktiv 90/435/EØF)

| — | eller beskatte det, men give moderselskabet og det faste driftssted tilladelse til fra skattebeløbet at trække den del af den af datterselskabet og ethvert datterselskab på lavere niveau betalte selskabsskat, der vedrører dette overskud, op til det tilsvarende skattebeløb. |
| --- | --- |

—

eller beskatte det, men give moderselskabet og det faste driftssted tilladelse til fra skattebeløbet at trække den del af den af datterselskabet og ethvert datterselskab på lavere niveau betalte selskabsskat, der vedrører dette overskud, op til det tilsvarende skattebeløb.

| — | eller beskatte det, men give moderselskabet og det faste driftssted tilladelse til fra skattebeløbet at trække den del af den af datterselskabet og ethvert datterselskab på lavere niveau
  , der opfylder de samme betingelser,
  betalte selskabsskat, der vedrører dette overskud, op til det tilsvarende skattebeløb. |
| --- | --- |

—

eller beskatte det, men give moderselskabet og det faste driftssted tilladelse til fra skattebeløbet at trække den del af den af datterselskabet og ethvert datterselskab på lavere niveau
  , der opfylder de samme betingelser,
  betalte selskabsskat, der vedrører dette overskud, op til det tilsvarende skattebeløb.

Ændring 5

ARTIKEL 1, NR. 3, LITRA C

Artikel 4, stk. 2, afsnit 2 (direktiv 90/435/EØF)

Det skal være tilladt
  moderselskabet
  at fremlægge
  dokumentation for de faktisk afholdte forvaltningsudgifter, som skal betragtes som ikke-fradragsberettigede.

Hvis
  moderselskabet
  fremlægger
  dokumentation for
  , at
  de faktisk afholdte forvaltningsudgifter, som skal betragtes som ikke-fradragsberettigede
  , er lavere end det faste beløb, må det ikke-fradragsberettigede beløb ikke overstige de faktiske udgifter.

Ændring 6

ARTIKEL 1, NR. 4, LITRA A

Artikel 5, stk. 1 (direktiv 90/435/EØF)

| 1. | Det udbytte, som et datterselskab udlodder til sit moderselskab, fritages for kildeskat, i det mindste når moderselskabet har en kapitalandel i datterselskabet på mindst
  10 %
  . |
| --- | --- |

1.

Det udbytte, som et datterselskab udlodder til sit moderselskab, fritages for kildeskat, i det mindste når moderselskabet har en kapitalandel i datterselskabet på mindst
  10 %
  .

| 1. | Det udbytte, som et datterselskab udlodder til sit moderselskab, fritages for kildeskat, i det mindste når moderselskabet har en kapitalandel i datterselskabet på mindst
  5 %
  . |
| --- | --- |

1.

Det udbytte, som et datterselskab udlodder til sit moderselskab, fritages for kildeskat, i det mindste når moderselskabet har en kapitalandel i datterselskabet på mindst
  5 %
  .

Ændring 7

BILAG

Bilag, litra z a (nyt) (direktiv 90/435/EØF)

| za) | de andelsselskaber, der er registreret i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 1435/2003 af 22. juli 2003 om statut for det europæiske andelsselskab (SCE) (2) og Rådets direktiv 2003/72/EF af 22. juli 2003 om supplerende bestemmelser til statutten for det europæiske andelsselskab for så vidt angår medarbejderindflydelse (3)

  . |
| --- | --- |

za)

de andelsselskaber, der er registreret i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 1435/2003 af 22. juli 2003 om statut for det europæiske andelsselskab (SCE) (2) og Rådets direktiv 2003/72/EF af 22. juli 2003 om supplerende bestemmelser til statutten for det europæiske andelsselskab for så vidt angår medarbejderindflydelse (3)

  .

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

(2)  

  EUT L 207 af 18.8.2003, s. 1.

(3)  

  EUT L 207 af 18.8.2003, s. 25.

P5_TA(2003)0568

Kontrolforanstaltninger for fiskeri i Antarktis *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om ændret forslag til Rådets forordning om kontrolforanstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2002) 356 — C5-0356/2002 — (KOM(2003) 384 — C5-0430/2003 — 2002/0137(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2002) 356) (1) og til dens ændrede forslag (KOM(2003) 384) (2), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2002) 356) (1) og til dens ændrede forslag (KOM(2003) 384) (2),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0430/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0430/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Fiskeriudvalget (A5-0440/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Fiskeriudvalget (A5-0440/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 250, stk. 2; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 250, stk. 2;

| 3. | opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; |
| --- | --- |

3.

opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt;

| 4. | anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad; |
| --- | --- |

4.

anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;

| 5. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

5.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

| KOMMISSIONENS FORSLAG | ÆNDRINGER |
| --- | --- |
| Ændring 1 |
| Artikel 3, stk. 4 a (nyt) |
| | 4a. | Medlemsstaterne må ikke udstede en særlig fiskeritilladelse til fartøjer, der har til hensigt at foretage langlinefiskeri i konventionsområdet, såfremt disse ikke overholder bestemmelserne i Rådets forordning (EF) nr. (.../200...), artikel 8, stk. 3, andet afsnit, om en række tekniske foranstaltninger, der er gældende for fiskerivirksomhed i konventionsområdet. |

KOMMISSIONENS FORSLAG

ÆNDRINGER

Ændring 1

Artikel 3, stk. 4 a (nyt)

4a.

Ændring 2

Artikel 6, stk. 1

| 1. | Det er forbudt at udøve nyt fiskeri i konventionsområdet, medmindre det er blevet tilladt i henhold til
  stk. 4
  . |
| --- | --- |

1.

Det er forbudt at udøve nyt fiskeri i konventionsområdet, medmindre det er blevet tilladt i henhold til
  stk. 4
  .

| 1. | Det er forbudt at udøve nyt fiskeri i konventionsområdet, medmindre det er blevet tilladt i henhold til
  stk. 2-5
  . |
| --- | --- |

1.

Det er forbudt at udøve nyt fiskeri i konventionsområdet, medmindre det er blevet tilladt i henhold til
  stk. 2-5
  .

Ændring 3

Artikel 7, stk. 1

| 1. | Det er forbudt at udøve forsøgsfiskeri i konventionsområdet medmindre det er blevet tilladt i henhold til
  stk. 2 til 6
  . |
| --- | --- |

1.

Det er forbudt at udøve forsøgsfiskeri i konventionsområdet medmindre det er blevet tilladt i henhold til
  stk. 2 til 6
  .

| 1. | Det er forbudt at udøve forsøgsfiskeri i konventionsområdet medmindre det er blevet tilladt i henhold til
  stk. 2-7
  . |
| --- | --- |

1.

Det er forbudt at udøve forsøgsfiskeri i konventionsområdet medmindre det er blevet tilladt i henhold til
  stk. 2-7
  .

Ændring 4

Artikel 24, stk. 6

| 6. | Hvis et fartøj nægter at stoppe eller på anden måde gøre det lettere for en
  observatør eller
  inspektør at gå ombord, eller hvis et fartøjs fører eller besætning vanskeliggør en
  observatørs eller
  inspektørs tilladte virksomhed, udarbejder den pågældende
  observatør eller
  inspektør en udførlig rapport med en fuldstændig beskrivelse af alle forhold og sender rapporten til den stat, der har udpeget vedkommende, så den kan blive videresendt i henhold til artikel 25. |
| --- | --- |

6.

Hvis et fartøj nægter at stoppe eller på anden måde gøre det lettere for en
  observatør eller
  inspektør at gå ombord, eller hvis et fartøjs fører eller besætning vanskeliggør en
  observatørs eller
  inspektørs tilladte virksomhed, udarbejder den pågældende
  observatør eller
  inspektør en udførlig rapport med en fuldstændig beskrivelse af alle forhold og sender rapporten til den stat, der har udpeget vedkommende, så den kan blive videresendt i henhold til artikel 25.

| 6. | Hvis et fartøj nægter at stoppe eller på anden måde gøre det lettere for en inspektør at gå om bord, eller hvis et fartøjs fører eller besætning vanskeliggør en inspektørs tilladte virksomhed, udarbejder den pågældende inspektør en udførlig rapport med en fuldstændig beskrivelse af alle forhold og sender rapporten til den stat, der har udpeget vedkommende, så den kan blive videresendt i henhold til artikel 25. |
| --- | --- |

6.

Hvis et fartøj nægter at stoppe eller på anden måde gøre det lettere for en inspektør at gå om bord, eller hvis et fartøjs fører eller besætning vanskeliggør en inspektørs tilladte virksomhed, udarbejder den pågældende inspektør en udførlig rapport med en fuldstændig beskrivelse af alle forhold og sender rapporten til den stat, der har udpeget vedkommende, så den kan blive videresendt i henhold til artikel 25.

Vanskeliggørelse af en
  observatørs eller
  inspektørs arbejde eller manglende imødekommelse af en
  observatørs eller
  inspektørs rimelige anmodninger i forbindelse med udførelsen af dette arbejde, behandles af flagmedlemsstaten, som om
  observatøren eller
  inspektøren var en af den pågældende medlemsstats egne
  observatører eller
  inspektører.

Vanskeliggørelse af en inspektørs arbejde eller manglende imødekommelse af en inspektørs rimelige anmodninger i forbindelse med udførelsen af dette arbejde, behandles af flagmedlemsstaten, som om inspektøren var en af den pågældende medlemsstats egne inspektører.

Ændring 5

Artikel 28, stk. 2

| 2. | Når det gælder EF-fiskerfartøjer, betragtes henvisninger til CCAMLR-bevarelsesforanstaltningerne i stk. 1 som henvisninger til de relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. (xxx/2003), i forordning (EF) nr. 1035/2001 eller i forordningen om den årlige fastsættelse af fiskerimulighederne og dertil knyttede betingelser for visse fiskebestande og grupper af fiskebestande gældende for EF-farvande og for EF-fartøjer i andre farvande, som er omfattet af fangstbegrænsninger, som alle gennemfører disse foranstaltninger. |
| --- | --- |

2.

Når det gælder EF-fiskerfartøjer, betragtes henvisninger til CCAMLR-bevarelsesforanstaltningerne i stk. 1 som henvisninger til de relevante bestemmelser i forordning (EF) nr. (xxx/2003), i forordning (EF) nr. 1035/2001 eller i forordningen om den årlige fastsættelse af fiskerimulighederne og dertil knyttede betingelser for visse fiskebestande og grupper af fiskebestande gældende for EF-farvande og for EF-fartøjer i andre farvande, som er omfattet af fangstbegrænsninger, som alle gennemfører disse foranstaltninger.

| 2. | Når det gælder EF-fiskerfartøjer, betragtes henvisninger til CCAMLR-bevarelsesforanstaltningerne i stk. 1 som henvisninger til de relevante bestemmelser i
  denne forordning, bestemmelserne i
  forordning (EF) nr. (xxx/2003), i forordning (EF) nr. 1035/2001 eller i forordningen om den årlige fastsættelse af fiskerimulighederne og dertil knyttede betingelser for visse fiskebestande og grupper af fiskebestande gældende for EF-farvande og for EF-fartøjer i andre farvande, som er omfattet af fangstbegrænsninger, som alle gennemfører disse foranstaltninger. |
| --- | --- |

2.

Når det gælder EF-fiskerfartøjer, betragtes henvisninger til CCAMLR-bevarelsesforanstaltningerne i stk. 1 som henvisninger til de relevante bestemmelser i
  denne forordning, bestemmelserne i
  forordning (EF) nr. (xxx/2003), i forordning (EF) nr. 1035/2001 eller i forordningen om den årlige fastsættelse af fiskerimulighederne og dertil knyttede betingelser for visse fiskebestande og grupper af fiskebestande gældende for EF-farvande og for EF-fartøjer i andre farvande, som er omfattet af fangstbegrænsninger, som alle gennemfører disse foranstaltninger.

Ændring 6

Artikel 30 a (ny)

Artikel 30a

Foranstaltninger over for IUU-virksomhed

| 1. | Medlemsstaterne samarbejder og træffer alle nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med national ret og fællesskabsret med henblik på:










  a) | at sikre, at statsborgere, der er underkastet deres jurisdiktion, ikke støtter eller driver IUU-fiskeri, herunder forhyring på fartøjer, der figurerer på den IUUfartøjsliste, der henvises til i artikel 29 |
| --- | --- | --- |

1.

Medlemsstaterne samarbejder og træffer alle nødvendige foranstaltninger i overensstemmelse med national ret og fællesskabsret med henblik på:

a)

at sikre, at statsborgere, der er underkastet deres jurisdiktion, ikke støtter eller driver IUU-fiskeri, herunder forhyring på fartøjer, der figurerer på den IUUfartøjsliste, der henvises til i artikel 29

| b) | at identificere de statsborgere, der er operatører eller egentlige ejere af fartøjer, der udfører IUU-fiskeri. |
| --- | --- |

b)

at identificere de statsborgere, der er operatører eller egentlige ejere af fartøjer, der udfører IUU-fiskeri.

| 2. | Medlemsstaterne sikrer, at den straf for IUU-fiskeri, statsborgere under deres jurisdiktion idømmes, er tilstrækkeligt streng til effektivt at forhindre, afholde fra og udrydde IUU-fiskeri og til at berøve overtrædere det udbytte, denne illegale virksomhed indbringer. |
| --- | --- |

2.

Medlemsstaterne sikrer, at den straf for IUU-fiskeri, statsborgere under deres jurisdiktion idømmes, er tilstrækkeligt streng til effektivt at forhindre, afholde fra og udrydde IUU-fiskeri og til at berøve overtrædere det udbytte, denne illegale virksomhed indbringer.

---

(1)  EUT C 262 af 29.10.2002, s. 310.

(2)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0569

Tekniske foranstaltninger for fiskeri i Antarktis *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om ændret forslag til Rådets forordning om tekniske foranstaltninger gældende for fiskeri i det område, der er omfattet af konventionen om bevarelse af de marine levende ressourcer i Antarktis (KOM(2002) 355 — C5-0355/2002 — KOM(2003) 384 — C5-0431/2003 — 2002/0138(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2002) 355) (1) og til dens ændrede forslag (KOM(2003) 384) (2), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2002) 355) (1) og til dens ændrede forslag (KOM(2003) 384) (2),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0431/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 37, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0431/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Fiskeriudvalget (A5-0437/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Fiskeriudvalget (A5-0437/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 250, stk. 2; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Kommissionen til at ændre sit forslag i overensstemmelse hermed, jf. EF-traktatens artikel 250, stk. 2;

| 3. | opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt; |
| --- | --- |

3.

opfordrer Rådet til at underrette Parlamentet, hvis det ikke agter at følge den tekst, Parlamentet har godkendt;

| 4. | anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad; |
| --- | --- |

4.

anmoder Rådet om at høre Parlamentet på ny, hvis det agter at ændre Kommissionens forslag i væsentlig grad;

| 5. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

5.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

| KOMMISSIONENS FORSLAG | ÆNDRING |
| --- | --- |
| Ændring 1 |
| Artikel 8, stk. 3, afsnit 2 |
| Medlemsstaterne må ikke udstede en særlig fiskeritilladelse til fartøjer, der er
  indrettet således, at de ikke har faciliteter til forarbejdning af affald om bord eller kapacitet til at beholde affald om bord eller mulighed for at udtømme affald på den modsatte side af den, hvor langlinerne hales ind. | Fartøjerne skal være
  indrettet således, at de har faciliteter til forarbejdning af affald om bord eller kapacitet til at beholde affald om bord eller mulighed for at udtømme affald på den modsatte side af den, hvor langlinerne hales ind. |

KOMMISSIONENS FORSLAG

ÆNDRING

Ændring 1

Artikel 8, stk. 3, afsnit 2

Medlemsstaterne må ikke udstede en særlig fiskeritilladelse til fartøjer, der er
  indrettet således, at de ikke har faciliteter til forarbejdning af affald om bord eller kapacitet til at beholde affald om bord eller mulighed for at udtømme affald på den modsatte side af den, hvor langlinerne hales ind.

Fartøjerne skal være
  indrettet således, at de har faciliteter til forarbejdning af affald om bord eller kapacitet til at beholde affald om bord eller mulighed for at udtømme affald på den modsatte side af den, hvor langlinerne hales ind.

---

(1)  EFT C 262 af 29.10.2002, s. 295.

(2)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0570

Humane væv og celler ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler (10133/3/2003 — C5-0416/2003 — 2002/0128(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (10133/3/2003 — C5-0416/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (10133/3/2003 — C5-0416/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 319) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 319) (3),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 340) (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 340) (4),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 80, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 80,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0387/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0387/2003),

| 1. | ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor; |
| --- | --- |

1.

ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EUT C 240 E af 7.10.2003, s. 12.

(2)  Vedtagne tekster af 10.4.2003, P5_TA(2003)0182.

(3)  EFT C 227 E af 24.9.2002, s. 505.

(4)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC2-COD(2002)0128

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 152, stk. 4, litra a),

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter høring af Regionsudvalget,

efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Transplantation af humane væv og celler er et område inden for lægevidenskaben, som er i stærk vækst, og som åbner store muligheder for behandling af hidtil uhelbredelige sygdomme. Sådanne stoffers kvalitet og sikkerhed bør sikres, navnlig for at undgå overførsel af sygdomme. |
| --- | --- |

(1)

Transplantation af humane væv og celler er et område inden for lægevidenskaben, som er i stærk vækst, og som åbner store muligheder for behandling af hidtil uhelbredelige sygdomme. Sådanne stoffers kvalitet og sikkerhed bør sikres, navnlig for at undgå overførsel af sygdomme.

| (2) | At væv og celler fra mennesker til behandlingsformål står til rådighed afhænger af, at fællesskabsborgerne er rede til at donere disse. For at beskytte folkesundheden og undgå overførsel af infektionssygdomme via væv og celler må alle nødvendige sikkerhedsforanstaltninger træffes i forbindelse med donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring, distribution og anvendelsen heraf. |
| --- | --- |

(2)

At væv og celler fra mennesker til behandlingsformål står til rådighed afhænger af, at fællesskabsborgerne er rede til at donere disse. For at beskytte folkesundheden og undgå overførsel af infektionssygdomme via væv og celler må alle nødvendige sikkerhedsforanstaltninger træffes i forbindelse med donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring, distribution og anvendelsen heraf.

| (3) | Der må på nationalt og europæisk niveau iværksættes informations- og bevidstgørelseskampagner om vævs-, celle- og organdonation over temaet »vi er alle potentielle donorer«. Målet med disse kampagner bør være at gøre det lettere for europæiske borgere at træffe beslutning om at blive donorer, mens de stadig er i live, og meddele deres familie eller retlige repræsentant deres ønske. Da der er behov for at sikre, at væv og celler er til rådighed for medicinske behandlinger, bør medlemsstaterne fremme donation af væv og celler, herunder hæmatopoetiske progenitorceller, af høj kvalitet og sikkerhed og dermed også øge selvforsyningen i Fællesskabet. |
| --- | --- |

(3)

Der må på nationalt og europæisk niveau iværksættes informations- og bevidstgørelseskampagner om vævs-, celle- og organdonation over temaet »vi er alle potentielle donorer«. Målet med disse kampagner bør være at gøre det lettere for europæiske borgere at træffe beslutning om at blive donorer, mens de stadig er i live, og meddele deres familie eller retlige repræsentant deres ønske. Da der er behov for at sikre, at væv og celler er til rådighed for medicinske behandlinger, bør medlemsstaterne fremme donation af væv og celler, herunder hæmatopoetiske progenitorceller, af høj kvalitet og sikkerhed og dermed også øge selvforsyningen i Fællesskabet.

| (4) | Der er et tvingende behov for fælles rammer for at sikre høje kvalitets- og sikkerhedsstandarder ved udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af væv og celler i hele Fællesskabet og for at fremme udvekslingen heraf for de patienter, der hvert år modtager behandling af denne type. Uanset anvendelsesformålet er det derfor afgørende, at EF-bestemmelser sikrer, at væv og celler fra mennesker er kendetegnet ved en ensartet kvalitet og sikkerhed. Fastsættelse af sådanne standarder vil således bidrage til at forsikre borgerne om, at humane væv og celler, der er udtaget i en anden medlemsstat, ikke desto mindre er omfattet af samme garantier som dem, der gælder i deres eget land. |
| --- | --- |

(4)

Der er et tvingende behov for fælles rammer for at sikre høje kvalitets- og sikkerhedsstandarder ved udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af væv og celler i hele Fællesskabet og for at fremme udvekslingen heraf for de patienter, der hvert år modtager behandling af denne type. Uanset anvendelsesformålet er det derfor afgørende, at EF-bestemmelser sikrer, at væv og celler fra mennesker er kendetegnet ved en ensartet kvalitet og sikkerhed. Fastsættelse af sådanne standarder vil således bidrage til at forsikre borgerne om, at humane væv og celler, der er udtaget i en anden medlemsstat, ikke desto mindre er omfattet af samme garantier som dem, der gælder i deres eget land.

| (5) | Da vævs- og cellebehandling er et område, hvor der foregår en intensiv udveksling på globalt plan, er det ønskeligt at have globale standarder. Fællesskabet bør derfor bestræbe sig på at fremme det højest mulige niveau for beskyttelsen af folkesundheden hvad angår vævs og cellers kvalitet og sikkerhed. Kommissionen bør i sin rapport til Europa-Parlamentet og Rådet orientere om de fremskridt, der er gjort i denne henseende. |
| --- | --- |

(5)

Da vævs- og cellebehandling er et område, hvor der foregår en intensiv udveksling på globalt plan, er det ønskeligt at have globale standarder. Fællesskabet bør derfor bestræbe sig på at fremme det højest mulige niveau for beskyttelsen af folkesundheden hvad angår vævs og cellers kvalitet og sikkerhed. Kommissionen bør i sin rapport til Europa-Parlamentet og Rådet orientere om de fremskridt, der er gjort i denne henseende.

| (6) | Væv og celler bestemt til industrielt fremstillede produkter, herunder medicinsk udstyr, er kun omfattet af dette direktiv, for så vidt angår donation, udtagning og testning, hvor behandling, præservering, opbevaring og distribution er reguleret af anden fællesskabslovgivning. De yderligere faser i fremstillingsprocessen er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (4). |
| --- | --- |

(6)

Væv og celler bestemt til industrielt fremstillede produkter, herunder medicinsk udstyr, er kun omfattet af dette direktiv, for så vidt angår donation, udtagning og testning, hvor behandling, præservering, opbevaring og distribution er reguleret af anden fællesskabslovgivning. De yderligere faser i fremstillingsprocessen er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (4).

| (7) | Dette direktiv bør finde anvendelse på væv og celler, herunder stamceller fra hæmatopoetisk perifert blod, navlestrengsblod og knoglemarv, kønsceller (æg, spermatozoer), føtale væv og celler samt voksne og embryonale stamceller. |
| --- | --- |

(7)

Dette direktiv bør finde anvendelse på væv og celler, herunder stamceller fra hæmatopoetisk perifert blod, navlestrengsblod og knoglemarv, kønsceller (æg, spermatozoer), føtale væv og celler samt voksne og embryonale stamceller.

| (8) | Dette direktiv omfatter ikke blod og blodprodukter (med undtagelse af hæmatopoietiske stamceller), humane organer eller organer, væv eller celler af animalsk oprindelse. Blod og blodprodukter reguleres i øjeblikket ved direktiv 2001/83/EF, direktiv 2000/70/EF (5), henstilling 98/463/EF (6), og direktiv 2002/98/EF (7). Væv og celler, der anvendes som autologt transplantat (væv, der fjernes og transplanteres tilbage til samme person) under samme kirurgiske indgreb og uden mellemliggende opbevaring i en bank, er heller ikke omfattet af dette direktiv. Kvalitets- og sikkerhedshensynene i forbindelse med denne proces er af en hel anden karakter. |
| --- | --- |

(8)

Dette direktiv omfatter ikke blod og blodprodukter (med undtagelse af hæmatopoietiske stamceller), humane organer eller organer, væv eller celler af animalsk oprindelse. Blod og blodprodukter reguleres i øjeblikket ved direktiv 2001/83/EF, direktiv 2000/70/EF (5), henstilling 98/463/EF (6), og direktiv 2002/98/EF (7). Væv og celler, der anvendes som autologt transplantat (væv, der fjernes og transplanteres tilbage til samme person) under samme kirurgiske indgreb og uden mellemliggende opbevaring i en bank, er heller ikke omfattet af dette direktiv. Kvalitets- og sikkerhedshensynene i forbindelse med denne proces er af en hel anden karakter.

| (9) | Anvendelse af organer rejser i et vist omfang de samme spørgsmål som anvendelse af væv og celler, men der er dog afgørende forskelle, hvorfor de to områder ikke bør være omfattet af ét og samme direktiv. |
| --- | --- |

(9)

Anvendelse af organer rejser i et vist omfang de samme spørgsmål som anvendelse af væv og celler, men der er dog afgørende forskelle, hvorfor de to områder ikke bør være omfattet af ét og samme direktiv.

| (10) | Dette direktiv omfatter væv og celler til anvendelse på mennesker, herunder humane væv og celler til anvendelse i fremstillingen af kosmetiske midler. Under hensyn til risikoen for spredning af overførbare sygdomme er anvendelsen af celler, væv og produkter fra mennesker i kosmetiske midler forbudt ved Kommissionens direktiv 95/34/EF af 10. juli 1995 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, VI og VII til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (8). |
| --- | --- |

(10)

Dette direktiv omfatter væv og celler til anvendelse på mennesker, herunder humane væv og celler til anvendelse i fremstillingen af kosmetiske midler. Under hensyn til risikoen for spredning af overførbare sygdomme er anvendelsen af celler, væv og produkter fra mennesker i kosmetiske midler forbudt ved Kommissionens direktiv 95/34/EF af 10. juli 1995 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, VI og VII til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (8).

| (11) | Dette direktiv omfatter ikke forskning, hvor der anvendes humane væv og celler, i det omfang disse anvendes til andre formål end anvendelse i det menneskelige legeme, f.eks. til in vitro-forskning eller dyremodeller. Det er alene sådanne celler og væv, som i kliniske test anvendes i det menneskelige legeme, der er omfattet af de i dette direktiv fastsatte kvalitets- og sikkerhedsstandarder. |
| --- | --- |

(11)

Dette direktiv omfatter ikke forskning, hvor der anvendes humane væv og celler, i det omfang disse anvendes til andre formål end anvendelse i det menneskelige legeme, f.eks. til in vitro-forskning eller dyremodeller. Det er alene sådanne celler og væv, som i kliniske test anvendes i det menneskelige legeme, der er omfattet af de i dette direktiv fastsatte kvalitets- og sikkerhedsstandarder.

| (12) | Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes beslutninger vedrørende anvendelse eller ikke-anvendelse af særlige typer af humane celler, herunder kimceller og embryonale stamceller. Hvis en given anvendelse imidlertid tillades i en medlemsstat, kræves det ifølge dette direktiv, at man i lyset af de specifikke risici ved de pågældende celler baseret på videnskabelig viden og deres særlige karakteristika anvender alle bestemmelser, der er nødvendige for at beskytte folkesundheden og garantere, at de grundlæggende rettigheder overholdes. Dette direktiv berører heller ikke medlemsstaternes bestemmelser om den retlige definition af »person« eller »individ«. |
| --- | --- |

(12)

Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes beslutninger vedrørende anvendelse eller ikke-anvendelse af særlige typer af humane celler, herunder kimceller og embryonale stamceller. Hvis en given anvendelse imidlertid tillades i en medlemsstat, kræves det ifølge dette direktiv, at man i lyset af de specifikke risici ved de pågældende celler baseret på videnskabelig viden og deres særlige karakteristika anvender alle bestemmelser, der er nødvendige for at beskytte folkesundheden og garantere, at de grundlæggende rettigheder overholdes. Dette direktiv berører heller ikke medlemsstaternes bestemmelser om den retlige definition af »person« eller »individ«.

| (13) | Donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler til anvendelse på mennesker bør, for at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau i Fællesskabet, ske under overholdelse af høje kvalitets- og sikkerhedsstandarder. I dette direktiv bør der fastsættes standarder for de enkelte faser i anvendelsen af humane væv og celler. |
| --- | --- |

(13)

Donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler til anvendelse på mennesker bør, for at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau i Fællesskabet, ske under overholdelse af høje kvalitets- og sikkerhedsstandarder. I dette direktiv bør der fastsættes standarder for de enkelte faser i anvendelsen af humane væv og celler.

| (14) | Den kliniske anvendelse af humane væv og celler til menneskelig brug kan blive begrænset på grund af knaphed. Kriterierne for adgang til sådanne væv og celler bør derfor fastlægges på en gennemsigtig måde og ud fra en objektiv vurdering af medicinske behov. |
| --- | --- |

(14)

Den kliniske anvendelse af humane væv og celler til menneskelig brug kan blive begrænset på grund af knaphed. Kriterierne for adgang til sådanne væv og celler bør derfor fastlægges på en gennemsigtig måde og ud fra en objektiv vurdering af medicinske behov.

| (15) | Det er nødvendigt at styrke medlemsstaternes tillid til donerede vævs og cellers kvalitet og sikkerhed, til beskyttelsen af levende donorers sundhed og til respekten for døde donorer samt sikkerheden under anvendelsen. |
| --- | --- |

(15)

Det er nødvendigt at styrke medlemsstaternes tillid til donerede vævs og cellers kvalitet og sikkerhed, til beskyttelsen af levende donorers sundhed og til respekten for døde donorer samt sikkerheden under anvendelsen.

| (16) | Væv og celler til allogene behandlingsformål kan udtages hos såvel levende som døde donorer. For at sikre, at en levende donors sundhedstilstand ikke påvirkes af donationen, bør der kræves en forudgående lægeundersøgelse. Den døde donors værdighed bør respekteres, bl.a. ved rekonstruktion af donors krop, således at den i størst mulig omfang får sin oprindelige anatomiske form tilbage. |
| --- | --- |

(16)

Væv og celler til allogene behandlingsformål kan udtages hos såvel levende som døde donorer. For at sikre, at en levende donors sundhedstilstand ikke påvirkes af donationen, bør der kræves en forudgående lægeundersøgelse. Den døde donors værdighed bør respekteres, bl.a. ved rekonstruktion af donors krop, således at den i størst mulig omfang får sin oprindelige anatomiske form tilbage.

| (17) | Anvendelse af væv og celler til anvendelse i det menneskelige legeme kan forårsage sygdomme og uønskede virkninger. Hovedparten af disse kan undgås ved omhyggelig donorevaluering og testning af den enkelte donation i overensstemmelse med de regler, der fastsættes og ajourføres på grundlag af den bedste tilgængelige videnskabelige rådgivning. |
| --- | --- |

(17)

Anvendelse af væv og celler til anvendelse i det menneskelige legeme kan forårsage sygdomme og uønskede virkninger. Hovedparten af disse kan undgås ved omhyggelig donorevaluering og testning af den enkelte donation i overensstemmelse med de regler, der fastsættes og ajourføres på grundlag af den bedste tilgængelige videnskabelige rådgivning.

| (18) | Vævs- og celleanvendelsesprogrammer bør, som et grundlæggende princip, baseres på filosofien om frivillig og vederlagsfri donation, donors og recipients anonymitet, donors altruisme og solidaritet mellem donor og recipient. Det henstilles indtrængende til medlemsstaterne, at de tager skridt til at tilskynde den offentlige sektor og nonprofitsektoren til at engagere sig stærkt i tjenesteydelser i forbindelse med vævs- og celleanvendelse samt i dertil relateret forskning og udvikling. |
| --- | --- |

(18)

Vævs- og celleanvendelsesprogrammer bør, som et grundlæggende princip, baseres på filosofien om frivillig og vederlagsfri donation, donors og recipients anonymitet, donors altruisme og solidaritet mellem donor og recipient. Det henstilles indtrængende til medlemsstaterne, at de tager skridt til at tilskynde den offentlige sektor og nonprofitsektoren til at engagere sig stærkt i tjenesteydelser i forbindelse med vævs- og celleanvendelse samt i dertil relateret forskning og udvikling.

| (19) | Frivillig og vederlagsfri donation af væv og celler er en faktor, som kan bidrage til høje sikkerhedsstandarder for væv og celler og dermed for beskyttelsen af menneskers sundhed. |
| --- | --- |

(19)

Frivillig og vederlagsfri donation af væv og celler er en faktor, som kan bidrage til høje sikkerhedsstandarder for væv og celler og dermed for beskyttelsen af menneskers sundhed.

| (20) | Ethvert foretagende bør kunne akkrediteres som vævs- og cellecenter, hvis det overholder standarderne. |
| --- | --- |

(20)

Ethvert foretagende bør kunne akkrediteres som vævs- og cellecenter, hvis det overholder standarderne.

| (21) | Under hensyntagen til gennemsigtighedsprincippet bør alle vævscentre, som er akkrediteret, udpeget, godkendt eller har fået licens i henhold til dette direktiv, herunder også centre, som fremstiller produkter baseret på humane væv og celler, uanset om de er omfattet af anden fællesskabslovgivning, have adgang til relevant væv og celler, som er udtaget i overensstemmelse med dette direktiv, uden at dette berører gældende bestemmelser i medlemsstaterne om anvendelse af væv og celler. |
| --- | --- |

(21)

Under hensyntagen til gennemsigtighedsprincippet bør alle vævscentre, som er akkrediteret, udpeget, godkendt eller har fået licens i henhold til dette direktiv, herunder også centre, som fremstiller produkter baseret på humane væv og celler, uanset om de er omfattet af anden fællesskabslovgivning, have adgang til relevant væv og celler, som er udtaget i overensstemmelse med dette direktiv, uden at dette berører gældende bestemmelser i medlemsstaterne om anvendelse af væv og celler.

| (22) | Dette direktiv respekterer de grundlæggende rettigheder og overholder de principper, som anerkendes i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (9), og tager i fornødent omfang hensyn til konventionen om beskyttelse af menneskerettigheder og menneskelig værdighed i forbindelse med anvendelse af biologi og lægevidenskab: konvention om menneskerettigheder og biomedicin. Hverken chartret eller konventionen indeholder udtrykkelige bestemmelser om harmonisering eller afskærer medlemsstaterne fra at indføre strengere krav i deres lovgivning. |
| --- | --- |

(22)

Dette direktiv respekterer de grundlæggende rettigheder og overholder de principper, som anerkendes i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder (9), og tager i fornødent omfang hensyn til konventionen om beskyttelse af menneskerettigheder og menneskelig værdighed i forbindelse med anvendelse af biologi og lægevidenskab: konvention om menneskerettigheder og biomedicin. Hverken chartret eller konventionen indeholder udtrykkelige bestemmelser om harmonisering eller afskærer medlemsstaterne fra at indføre strengere krav i deres lovgivning.

| (23) | Der bør træffes alle nødvendige foranstaltninger, således at potentielle vævs- og celledonorer har sikkerhed for, at helbredsoplysninger, der gives til det godkendte personale, testresultater fra deres donationer og eventuelt senere sporing af disse, er omfattet af tavshedspligt. |
| --- | --- |

(23)

Der bør træffes alle nødvendige foranstaltninger, således at potentielle vævs- og celledonorer har sikkerhed for, at helbredsoplysninger, der gives til det godkendte personale, testresultater fra deres donationer og eventuelt senere sporing af disse, er omfattet af tavshedspligt.

| (24) | Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (10) gælder for personoplysninger, der behandles i medfør af dette direktiv. Artikel 8 i nævnte direktiv forbyder principielt behandling af oplysninger om helbredsforhold. Der er dog fastsat enkelte undtagelser fra dette forbud. I direktiv 95/46/EF bestemmes det endvidere, at den registeransvarlige skal iværksætte de fornødne tekniske og organisatoriske foranstaltninger til at beskytte personoplysninger mod hændelig eller ulovlig tilintetgørelse eller mod hændeligt tab, mod forringelse, ubeføjet udbredelse eller ikke-autoriseret adgang samt mod enhver anden form for ulovlig behandling. |
| --- | --- |

(24)

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (10) gælder for personoplysninger, der behandles i medfør af dette direktiv. Artikel 8 i nævnte direktiv forbyder principielt behandling af oplysninger om helbredsforhold. Der er dog fastsat enkelte undtagelser fra dette forbud. I direktiv 95/46/EF bestemmes det endvidere, at den registeransvarlige skal iværksætte de fornødne tekniske og organisatoriske foranstaltninger til at beskytte personoplysninger mod hændelig eller ulovlig tilintetgørelse eller mod hændeligt tab, mod forringelse, ubeføjet udbredelse eller ikke-autoriseret adgang samt mod enhver anden form for ulovlig behandling.

| (25) | Der bør i medlemsstaterne indføres et system til akkreditering af vævscentre og et system til indberetning af uønskede hændelser og bivirkninger i forbindelse med udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af væv og celler fra mennesker. |
| --- | --- |

(25)

Der bør i medlemsstaterne indføres et system til akkreditering af vævscentre og et system til indberetning af uønskede hændelser og bivirkninger i forbindelse med udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af væv og celler fra mennesker.

| (26) | Medlemsstaterne bør indføre inspektioner og kontrolforanstaltninger, der skal varetages af embedsmænd, som repræsenterer den kompetente myndighed, for at sikre, at vævscentre overholder bestemmelserne i dette direktiv. Medlemsstaterne bør sikre, at embedsmænd, der er beskæftiget med inspektioner og kontrolforanstaltninger har de fornødne kvalifikationer og får den nødvendige uddannelse. |
| --- | --- |

(26)

Medlemsstaterne bør indføre inspektioner og kontrolforanstaltninger, der skal varetages af embedsmænd, som repræsenterer den kompetente myndighed, for at sikre, at vævscentre overholder bestemmelserne i dette direktiv. Medlemsstaterne bør sikre, at embedsmænd, der er beskæftiget med inspektioner og kontrolforanstaltninger har de fornødne kvalifikationer og får den nødvendige uddannelse.

| (27) | Personale, der er direkte beskæftiget med donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af væv og celler fra mennesker, skal være kvalificeret og modtage relevant uddannelse, så snart det er påkrævet. Dette direktivs bestemmelser om uddannelse tilsidesætter ikke gældende fællesskabsbestemmelser om anerkendelse af faglige kvalifikationer. |
| --- | --- |

(27)

Personale, der er direkte beskæftiget med donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af væv og celler fra mennesker, skal være kvalificeret og modtage relevant uddannelse, så snart det er påkrævet. Dette direktivs bestemmelser om uddannelse tilsidesætter ikke gældende fællesskabsbestemmelser om anerkendelse af faglige kvalifikationer.

| (28) | Der bør indføres et hensigtsmæssigt system til sporing af væv og celler fra mennesker. Dette ville også muliggøre kontrol af, om kvalitets- og sikkerhedsstandarder overholdes. Sporbarhedsprincippet bør håndhæves ved hjælp af nøje fastlagte procedurer til identifikation af stof, donor, recipient, vævscenter og laboratorium, samt gennemførelse af journaler og et hensigtsmæssigt mærkningssystem. |
| --- | --- |

(28)

Der bør indføres et hensigtsmæssigt system til sporing af væv og celler fra mennesker. Dette ville også muliggøre kontrol af, om kvalitets- og sikkerhedsstandarder overholdes. Sporbarhedsprincippet bør håndhæves ved hjælp af nøje fastlagte procedurer til identifikation af stof, donor, recipient, vævscenter og laboratorium, samt gennemførelse af journaler og et hensigtsmæssigt mærkningssystem.

| (29) | Recipientens (-ernes) identitet bør principielt ikke videregives til donor eller dennes familie og omvendt, dog med forbehold af gældende lovgivning i medlemsstaterne om betingelser for videregivelse af sådanne oplysninger, som i undtagelsestilfælde, bl.a. i forbindelse med donation af kønsceller, kunne tillade, at donors anonymitet hæves. |
| --- | --- |

(29)

Recipientens (-ernes) identitet bør principielt ikke videregives til donor eller dennes familie og omvendt, dog med forbehold af gældende lovgivning i medlemsstaterne om betingelser for videregivelse af sådanne oplysninger, som i undtagelsestilfælde, bl.a. i forbindelse med donation af kønsceller, kunne tillade, at donors anonymitet hæves.

| (30) | For at sikre den faktiske gennemførelse af de bestemmelser, som vedtages i henhold til dette direktiv, bør der fastsættes regler om de sanktioner, medlemsstaterne skal anvende. |
| --- | --- |

(30)

For at sikre den faktiske gennemførelse af de bestemmelser, som vedtages i henhold til dette direktiv, bør der fastsættes regler om de sanktioner, medlemsstaterne skal anvende.

| (31) | Målene for dette direktiv, nemlig i hele Fællesskabet at fastsætte høje kvalitets- og sikkerhedsstandarder for humane væv og celler, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor, på grund af det påtænkte tiltags omfang og virkninger, bedre opfyldes af medlemsstaterne; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går direktivet ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål. |
| --- | --- |

(31)

Målene for dette direktiv, nemlig i hele Fællesskabet at fastsætte høje kvalitets- og sikkerhedsstandarder for humane væv og celler, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor, på grund af det påtænkte tiltags omfang og virkninger, bedre opfyldes af medlemsstaterne; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går direktivet ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.

| (32) | Det er nødvendigt, at Fællesskabet råder over den bedst mulige videnskabelige rådgivning om vævsog cellesikkerhed, specielt med henblik på at bistå Kommissionen med at tilpasse dette direktivs bestemmelser til den videnskabelige og tekniske udvikling, navnlig i lyset af den hurtige udvikling af viden og praksis på det bioteknologiske felt i forbindelse med humane væv og celler. |
| --- | --- |

(32)

Det er nødvendigt, at Fællesskabet råder over den bedst mulige videnskabelige rådgivning om vævsog cellesikkerhed, specielt med henblik på at bistå Kommissionen med at tilpasse dette direktivs bestemmelser til den videnskabelige og tekniske udvikling, navnlig i lyset af den hurtige udvikling af viden og praksis på det bioteknologiske felt i forbindelse med humane væv og celler.

| (33) | Der er ved udarbejdelsen af nærværende direktivforslag taget hensyn til udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Lægemidler og Medicinsk Udstyr og Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi (EGE) samt internationale erfaringer på området, og de vil blive hørt i fremtiden, når dette er nødvendigt. |
| --- | --- |

(33)

Der er ved udarbejdelsen af nærværende direktivforslag taget hensyn til udtalelser fra Den Videnskabelige Komité for Lægemidler og Medicinsk Udstyr og Den Europæiske Gruppe vedrørende Etik inden for Naturvidenskab og Ny Teknologi (EGE) samt internationale erfaringer på området, og de vil blive hørt i fremtiden, når dette er nødvendigt.

| (34) | De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (11) — |
| --- | --- |

(34)

De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (11) —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

KAPITEL I

ALMINDELIGE BESTEMMELSER

Artikel 1

Mål

Med henblik på at sikre en høj grad af beskyttelse af menneskers sundhed fastlægges i dette direktiv kvalitets- og sikkerhedsstandarder for humane væv og celler beregnet til anvendelse på mennesker.

Artikel 2

Anvendelsesområde

1.   Dette direktiv finder anvendelse på donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler beregnet til anvendelse på mennesker samt på fremstillede produkter baseret på humane væv og celler beregnet til anvendelse på mennesker.

Når sådanne fremstillede produkter er omfattet af andre direktiver, finder dette direktiv kun anvendelse på donation, udtagning og testning.

2.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på

| a) | væv og celler, der anvendes som autologt transplantat under samme kirurgiske indgreb |
| --- | --- |

a)

væv og celler, der anvendes som autologt transplantat under samme kirurgiske indgreb

| b) | blod og blodkomponenter som defineret i direktiv 2002/98/EF |
| --- | --- |

b)

blod og blodkomponenter som defineret i direktiv 2002/98/EF

| c) | organer eller dele af organer, hvis de er beregnet til at blive anvendt til samme formål som hele organet i det menneskelige legeme. |
| --- | --- |

c)

organer eller dele af organer, hvis de er beregnet til at blive anvendt til samme formål som hele organet i det menneskelige legeme.

Artikel 3

Definitioner

I dette direktiv forstås ved:

| a) | »celler«: individuelle humane celler eller en samling af humane celler, når de ikke holdes sammen af bindevæv af nogen art |
| --- | --- |

a)

»celler«: individuelle humane celler eller en samling af humane celler, når de ikke holdes sammen af bindevæv af nogen art

| b) | »væv«: alle bestanddele af det menneskelige legeme, som udgøres af celler |
| --- | --- |

b)

»væv«: alle bestanddele af det menneskelige legeme, som udgøres af celler

| c) | »donor«: enhver menneskelig kilde, levende eller død, til celler eller væv |
| --- | --- |

c)

»donor«: enhver menneskelig kilde, levende eller død, til celler eller væv

| d) | »donation«: donation af humane væv eller celler til anvendelse på mennesker |
| --- | --- |

d)

»donation«: donation af humane væv eller celler til anvendelse på mennesker

| e) | »organ«: en differentieret og vital del af det menneskelige legeme, som udgøres af forskellige væv, der opretholder dets struktur, vaskularisation og evne til at udvikle fysiologiske funktioner med en høj grad af autonomi |
| --- | --- |

e)

»organ«: en differentieret og vital del af det menneskelige legeme, som udgøres af forskellige væv, der opretholder dets struktur, vaskularisation og evne til at udvikle fysiologiske funktioner med en høj grad af autonomi

| f) | »udtagning«: en proces, hvorved væv eller celler tilvejebringes |
| --- | --- |

f)

»udtagning«: en proces, hvorved væv eller celler tilvejebringes

| g) | »behandling«: alle aktiviteter i forbindelse med bearbejdning, håndtering, præservering og emballering af væv eller celler til anvendelse på mennesker |
| --- | --- |

g)

»behandling«: alle aktiviteter i forbindelse med bearbejdning, håndtering, præservering og emballering af væv eller celler til anvendelse på mennesker

| h) | »præservering«: anvendelse af kemiske agenser, ændringer i det omgivende miljø eller andre midler under behandlingen med henblik på at forhindre eller forsinke den biologiske eller fysiske forringelse af celler eller væv |
| --- | --- |

h)

»præservering«: anvendelse af kemiske agenser, ændringer i det omgivende miljø eller andre midler under behandlingen med henblik på at forhindre eller forsinke den biologiske eller fysiske forringelse af celler eller væv

| i) | »karantæne«: status for udtagne væv eller celler eller væv, som er isoleret fysisk eller ved andre effektive midler, mens der afventes beslutning om disses frigivelse eller afvisning |
| --- | --- |

i)

»karantæne«: status for udtagne væv eller celler eller væv, som er isoleret fysisk eller ved andre effektive midler, mens der afventes beslutning om disses frigivelse eller afvisning

| j) | »opbevaring«: opbevaring af produktet under hensigtsmæssige, kontrollerede forhold indtil distributionen |
| --- | --- |

j)

»opbevaring«: opbevaring af produktet under hensigtsmæssige, kontrollerede forhold indtil distributionen

| k) | »distribution«: transport og levering af væv eller celler til anvendelse på mennesker |
| --- | --- |

k)

»distribution«: transport og levering af væv eller celler til anvendelse på mennesker

| l) | »anvendelse på mennesker«: anvendelse af celler eller væv på eller i en menneskelig recipient samt ekstrakorporal anvendelse |
| --- | --- |

l)

»anvendelse på mennesker«: anvendelse af celler eller væv på eller i en menneskelig recipient samt ekstrakorporal anvendelse

| m) | »alvorlig uønsket hændelse«: enhver utilsigtet tildragelse i forbindelse med udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af væv og celler, der kan medføre overførsel af overførbare sygdomme, død eller en livstruende eller invaliderende tilstand eller uarbejdsdygtighed hos patienterne, eller som kan udløse eller forlænge hospitalsophold eller sygdom |
| --- | --- |

m)

»alvorlig uønsket hændelse«: enhver utilsigtet tildragelse i forbindelse med udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af væv og celler, der kan medføre overførsel af overførbare sygdomme, død eller en livstruende eller invaliderende tilstand eller uarbejdsdygtighed hos patienterne, eller som kan udløse eller forlænge hospitalsophold eller sygdom

| n) | »alvorlig bivirkning«: en utilsigtet komplikation, herunder en overførbar sygdom, hos donor eller recipient i forbindelse med udtagning eller anvendelse på mennesker af væv og celler, der er dødelig, livstruende eller invaliderende, som medfører uarbejdsdygtighed, eller som udløser eller forlænger hospitalsophold eller en sygdom |
| --- | --- |

n)

»alvorlig bivirkning«: en utilsigtet komplikation, herunder en overførbar sygdom, hos donor eller recipient i forbindelse med udtagning eller anvendelse på mennesker af væv og celler, der er dødelig, livstruende eller invaliderende, som medfører uarbejdsdygtighed, eller som udløser eller forlænger hospitalsophold eller en sygdom

| o) | »vævscenter«: vævsbank, hospitalsafdeling eller andet organ, hvor der sker behandling, præservering opbevaring eller distribution af humane væv og celler. Det kan også være ansvarligt for udtagning eller testning af væv og celler |
| --- | --- |

o)

»vævscenter«: vævsbank, hospitalsafdeling eller andet organ, hvor der sker behandling, præservering opbevaring eller distribution af humane væv og celler. Det kan også være ansvarligt for udtagning eller testning af væv og celler

| p) | »allogen anvendelse»: at celler eller væv udtages fra en person og anvendes på en anden |
| --- | --- |

p)

»allogen anvendelse»: at celler eller væv udtages fra en person og anvendes på en anden

| q) | »autolog anvendelse«: at celler eller væv udtages fra og anvendes på samme person. |
| --- | --- |

q)

»autolog anvendelse«: at celler eller væv udtages fra og anvendes på samme person.

Artikel 4

Gennemførelse

1.   Medlemsstaterne udpeger den eller de myndigheder, der er ansvarlige for at gennemføre dette direktivs bestemmelser.

2.   Dette direktiv er ikke til hinder for, at de enkelte medlemsstater opretholder eller indfører strengere beskyttelsesforanstaltninger, under forudsætning af at de er i overensstemmelse med traktatens bestemmelser.

En medlemsstat kan navnlig, for at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau, indføre krav til frivillig, vederlagsfri donation, der omfatter forbud imod eller begrænsning af import af humane væv og celler, dog under forudsætning af, at traktatens betingelser er opfyldt.

3.   Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes beslutninger om forbud mod donation, udtagning, testning, behandling, præservering, opbevaring, distribution eller anvendelse af særlige typer af humane væv eller celler eller af celler fra specificerede kilder, heller ikke hvis sådanne beslutninger ligeledes vedrører import af samme type humane væv og celler.

4.   Ved gennemførelsen af de aktiviteter, der omhandles i dette direktiv, kan Kommissionen med henblik på kortlægning, forberedelse, forvaltning, tilsyn, revision og kontrol samt støtteudgifter lade sig bistå af tekniske og/eller administrative sagkyndige til gensidig fordel for Kommissionen og de begunstigede.

KAPITEL II

FORPLIGTELSER, DER PÅHVILER MEDLEMSSTATERNES MYNDIGHEDER

Artikel 5

Tilsyn med udtagning af humane væv og celler

1.   Medlemsstaterne sikrer, at vævs- og celleudtagning samt -testning udføres af personer med relevant uddannelse og erfaring, samt at dette sker under forhold, der er akkrediteret, udpeget, godkendt eller har fået licens hertil af den eller de ansvarlige myndigheder.

2.   Den eller de ansvarlige myndigheder træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at vævs- og celleudtagningen opfylder kravene ifølge artikel 28, litra b), e) og f). Den testning, der kræves for donorer, skal foretages af et kvalificeret laboratorium, der er akkrediteret, udpeget, godkendt eller har fået licens hertil af den eller de ansvarlige myndigheder.

Artikel 6

Akkreditering, udpegning, godkendelse af eller licens til vævscentre og processer til forarbejdning af væv og celler

1.   Medlemsstaterne sikrer, at alle vævscentre, der udfører testning, behandling, præservering, opbevaring eller distribution af humane væv og celler beregnet til anvendelse på mennesker, er akkrediteret, udpeget, godkendt eller har fået licens af en ansvarlig myndighed med henblik på disse aktiviteter.

2.   Når den eller de ansvarlige myndigheder har kontrolleret, at det pågældende vævscenter opfylder kravene ifølge artikel 28, litra a), akkrediterer, udpeger eller godkender den/de vævscentret eller meddeler dette licens og oplyser, hvilke aktiviteter det kan udføre, og på hvilke vilkår. De(n) godkender de vævs- og celleforarbejdningsprocesser, som vævscentret må udføre under iagttagelse af kravene ifølge artikel 28, litra g). Aftaler indgået mellem vævscentre og tredjepart, som omhandlet i artikel 24, gennemgås som led i denne procedure.

3.   Vævscentret må ikke foretage væsentlige ændringer i sine aktiviteter uden forudgående skriftlig godkendelse fra den eller de ansvarlige myndigheder.

4.   Den eller de ansvarlige myndigheder kan midlertidigt inddrage eller tilbagekalde en akkreditering, udpegning eller godkendelse af eller licens til et vævscenter eller en vævs- eller cellebehandlingsproces, såfremt inspektions- eller kontrolforanstaltninger viser, at vævscentret eller processen ikke opfylder dette direktivs krav.

5.   Nogle nærmere bestemte væv og celler, der vil blive specificeret i overensstemmelse med de i artikel 28, litra i), omhandlede krav, kan med den eller de kompetente myndigheders samtykke distribueres direkte til modtageren til omgående transplantation, såfremt leverandøren er akkrediteret, udpeget, godkendt eller har fået licens med henblik på denne aktivitet.

Artikel 7

Inspektion og kontrolforanstaltninger

1.   Medlemsstaterne sikrer, at den eller de ansvarlige myndigheder foretager inspektioner, og at vævscentrene gennemfører en hensigtsmæssig kontrol til sikring af, at kravene i dette direktiv overholdes.

2.   Medlemsstaterne sørger ligeledes for, at der indføres hensigtsmæssige foranstaltninger til kontrol med udtagning af humane væv og celler.

3.   Inspektioner foretages, og kontrolforanstaltninger gennemføres regelmæssigt af den eller de ansvarlige myndigheder. Intervallet mellem to inspektioner må ikke overstige to år.

4.   Sådanne inspektioner og kontrolforanstaltninger foretages af embedsmænd, der repræsenterer den kompetente myndighed, og som har beføjelse til

| a) | at inspicere vævscentre samt tredjeparts faciliteter som omhandlet i artikel 24 |
| --- | --- |

a)

at inspicere vævscentre samt tredjeparts faciliteter som omhandlet i artikel 24

| b) | at evaluere og verificere de procedurer og aktiviteter, som udføres i vævscentre og tredjeparts faciliteter, og som er omfattet af kravene i dette direktiv |
| --- | --- |

b)

at evaluere og verificere de procedurer og aktiviteter, som udføres i vævscentre og tredjeparts faciliteter, og som er omfattet af kravene i dette direktiv

| c) | at undersøge alle dokumenter eller registre, der har forbindelse til kravene i dette direktiv. |
| --- | --- |

c)

at undersøge alle dokumenter eller registre, der har forbindelse til kravene i dette direktiv.

5.   Der fastlægges efter proceduren i artikel 29, stk. 2, retningslinjer for inspektioner og kontrolforanstaltninger og for uddannelse og kvalificering af de involverede embedsmænd med henblik på at nå frem til et ensartet kompetence- og præstationsniveau.

6.   Den eller de kompetente myndigheder foretager inspektioner og gennemfører relevante kontrolforanstaltninger, hvis der indtræder en alvorlig bivirkning eller en alvorlig uønsket hændelse. Endvidere foretages en sådan inspektion eller gennemføres kontrolforanstaltninger efter behørigt begrundet anmodning fra den eller de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat, hvis der opstår sådanne tilfælde.

7.   Medlemsstaterne fremlægger efter anmodning fra en anden medlemsstat eller Kommissionen oplysninger om resultatet af de inspektioner og kontrolforanstaltninger, der er gennemført i henhold til dette direktiv.

Artikel 8

Sporbarhed

1.   Medlemsstaterne sikrer, at alle væv og celler, der udtages, behandles, opbevares eller distribueres på deres område, kan spores fra donor til recipient og omvendt. Dette krav om sporbarhed gælder også alle relevante oplysninger vedrørende produkter og materialer, der kommer i kontakt med disse væv og celler.

2.   Medlemsstaterne sikrer, at der indføres et donoridentifikationssystem, der indebærer, at enhver donation og produkter i tilknytning hertil får tildelt en specifik kode.

3.   Alle væv og celler mærkes med de i artikel 28, litra f) og h), omhandlede oplysninger eller med referencer, der gør det muligt at få adgang til disse oplysninger..

4.   Vævscentre skal opbevare de oplysninger, der er nødvendige for at sikre sporbarheden i alle faser. Oplysninger, der er nødvendige for den fulde sporbarhed, skal opbevares i mindst 30 år efter den kliniske anvendelse. Opbevaring af oplysninger kan også ske i elektronisk form.

5.   Kommissionen fastlægger efter proceduren i artikel 29, stk. 2, sporbarhedskravene for væv og celler samt for produkter og materialer, der kommer i kontakt med væv og celler og har indflydelse på deres kvalitet og sikkerhed.

6.   Procedurer til sikring af sporbarhed på fællesskabsplan fastlægges af Kommissionen efter proceduren i artikel 29, stk. 2.

Artikel 9

Import/eksport af humane væv og celler

1.   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at import af væv eller celler fra tredjelande kun foretages af vævscentre, der er akkrediteret, udpeget eller godkendt med henblik på disse aktiviteter eller har modtaget licens hertil, og at importerede væv og celler kan spores fra donor til recipient og omvendt i overensstemmelse med de i artikel 8 omhandlede procedurer. De medlemsstater og vævscentre, der modtager de importerede væv og celler fra tredjelande sikrer, at vævene og cellerne opfylder kvalitets- og sikkerhedsstandarder, der svarer til dem, der er fastsat i dette direktiv.

2.   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at eksport af væv og celler til tredjelande kun foretages af vævscentre, der er akkrediteret, udpeget eller godkendt med henblik på disse aktiviteter eller har modtaget licens hertil. De medlemsstater, der eksporterer væv og celler til tredjelande, skal sikre at disse eksporter opfylder de krav, der er fastsat i dette direktiv.

| 3. | a) | Import eller eksport af de i artikel 6, stk. 5, omhandlede væv og celler kan godkendes umiddelbart af den eller de kompetente myndigheder |
| --- | --- | --- |
| b) | i nødstilfælde kan import eller eksport af nærmere bestemte væv og celler godkendes umiddelbart af den eller de kompetente myndigheder |
| c) | de kompetente myndigheder skal træffe alle nødvendige foranstaltninger til sikring af, at import og eksport af væv og celler som omhandlet i litra a) og b) opfylder tilsvarende kvalitets- og sikkerhedsstandarder som de i dette direktiv fastsatte. |

3.

a)

Import eller eksport af de i artikel 6, stk. 5, omhandlede væv og celler kan godkendes umiddelbart af den eller de kompetente myndigheder

b)

i nødstilfælde kan import eller eksport af nærmere bestemte væv og celler godkendes umiddelbart af den eller de kompetente myndigheder

c)

de kompetente myndigheder skal træffe alle nødvendige foranstaltninger til sikring af, at import og eksport af væv og celler som omhandlet i litra a) og b) opfylder tilsvarende kvalitets- og sikkerhedsstandarder som de i dette direktiv fastsatte.

4.   Procedurerne til kontrol af, om de tilsvarende kvalitets- og sikkerhedsstandarder som de i stk. 1 omhandlede, er opfyldt, fastlægges af Kommissionen efter proceduren i artikel 29, stk. 2.

Artikel 10

Register over vævscentre samt rapporteringsforpligtelser

1.   Vævscentre fører i overensstemmelse med kravene ifølge artikel 28, litra f), journal over deres aktiviteter, herunder de typer og mængder af væv og/eller celler, som de har udtaget, testet, præserveret, behandlet, opbevaret og distribueret eller på anden måde har skaffet sig af med, samt over sådanne vævs og cellers oprindelses- og bestemmelsessted, som er beregnet til anvendelse på mennesker. De forelægger en årsberetning om disse aktiviteter for den eller de kompetente myndigheder. Denne rapport gøres tilgængelig for offentligheden.

2.   Den eller de kompetente myndigheder opretter og fører et offentligt tilgængeligt register over vævscentre med oplysninger om de aktiviteter, de enkelte centre må udføre i henhold til akkrediteringen, udpegningen, godkendelsen eller licensen.

3.   Medlemsstaterne og Kommissionen etablerer et net, der forbinder de nationale vævscenterregistre.

Artikel 11

Indberetning af alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger

1.   Medlemsstaterne sikrer, at der er oprettet et system til rapportering, efterforskning, registrering og videresendelse af oplysninger om alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger, der kan have indflydelse på vævs og cellers kvalitet og sikkerhed, og som kan tilskrives udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af væv og celler, samt om alvorlige bivirkninger under eller efter den kliniske anvendelse, der kan have forbindelse med vævs og cellers kvalitet og sikkerhed.

2.   Alle personer eller institutioner, der anvender humane væv eller celler, som er reguleret i dette direktiv, skal indberette relevante oplysninger til de centre, der beskæftiger sig med donation, udtagning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humane væv og celler, med henblik på at fremme sporbarhed og sikre kvalitets- og sikkerhedskontrol.

3.   Den ansvarlige person, der er omhandlet i artikel 17, sørger for, at den eller de kompetente myndigheder underrettes om eventuelle alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger, jf. stk. 1, og at denne myndighed modtager en rapport med en analyse af årsagen og en redegørelse for konsekvenserne.

4.   Proceduren for indberetning af alvorlige uønskede hændelser og bivirkninger fastlægges af Kommissionen efter proceduren i artikel 29, stk. 2.

5.   Alle vævscentre sørger for, at der indføres en præcis, hurtig og verificerbar procedure, hvorefter de kan trække alle produkter tilbage, som mistænkes for at have forbindelse med en uønsket hændelse eller en bivirkning.

KAPITEL III

UDVÆLGELSE OG EVALUERING AF DONORER

Artikel 12

Principper for vævs- og celledonation

1.   Medlemsstaterne bestræber sig på at sikre frivillig og vederlagsfri donation af væv og celler.

Donorer kan modtage en kompensation, som udelukkende må udgøre en godtgørelse for udgifter og ulemper i forbindelse med donationen. Medlemsstaterne fastlægger i givet fald de betingelser, hvorunder der kan ydes kompensation.

Senest den ... (12) forelægger medlemsstaterne og derefter hvert tredje år Kommissionen en rapport om de foranstaltninger, de således har truffet. Kommissionen orienterer på grundlag af disse rapporter Europa-Parlamentet og Rådet om eventuelle yderligere nødvendige foranstaltninger, som den agter at træffe på fællesskabsplan.

2.   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at alle pr- og reklametiltag til støtte for donation af humane væv og celler er i overensstemmelse med de retningslinjer eller lovbestemmelser, de har fastlagt. Sådanne retningslinjer eller lovbestemmelser skal indeholde passende begrænsninger af eller forbud mod annoncering, hvori der efterlyses eller tilbydes humane væv og celler med henblik på at tilbyde eller søge at opnå økonomisk vinding eller tilsvarende fordel.

Medlemsstaterne bestræber sig på at sikre, at udtagning af væv og celler som sådan gennemføres på ikke-kommerciel basis.

Artikel 13

Samtykke

Udtagning af humane væv eller celler må kun foretages, når alle obligatoriske krav til samtykke eller tilladelse, som er gældende i medlemsstaten, er opfyldt.

Medlemsstaterne træffer, i overensstemmelse med deres lovgivning, alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at donorerne eller deres nærmeste eller de personer, der giver tilladelsen på donorernes vegne, modtager alle de relevante oplysninger, der er omhandlet i bilaget.

Artikel 14

Beskyttelse af personoplysninger og tavshedspligt

1.   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at alle oplysninger, herunder genetiske data, der er indsamlet i overensstemmelse med dette direktiv, og som tredjepart har adgang til, er gjort anonyme, således at hverken donorer eller recipienter længere kan identificeres.

2.   Med dette for øje skal medlemsstaterne sikre,

| a) | at der er truffet sikkerhedsmæssige forholdsregler vedrørende sådanne oplysninger samt beskyttelsesforanstaltninger mod ubeføjet tilføjelse, sletning eller ændring af oplysninger i donorjournaler eller registre over udelukkede donorer og mod enhver videregivelse af oplysninger |
| --- | --- |

a)

at der er truffet sikkerhedsmæssige forholdsregler vedrørende sådanne oplysninger samt beskyttelsesforanstaltninger mod ubeføjet tilføjelse, sletning eller ændring af oplysninger i donorjournaler eller registre over udelukkede donorer og mod enhver videregivelse af oplysninger

| b) | at der er indført procedurer for korrigering af manglende overensstemmelse mellem oplysninger |
| --- | --- |

b)

at der er indført procedurer for korrigering af manglende overensstemmelse mellem oplysninger

| c) | at der ikke sker ubeføjet videregivelse af oplysninger, samtidig med at det sikres, at donationerne kan spores. |
| --- | --- |

c)

at der ikke sker ubeføjet videregivelse af oplysninger, samtidig med at det sikres, at donationerne kan spores.

3.   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at recipientens/recipienternes identitet ikke videregives til donoren eller dennes familie og omvendt, uden at dette berører gældende bestemmelser i medlemsstaterne om betingelserne for videregivelse af oplysninger, bl.a. i forbindelse med donation af kønsceller.

Artikel 15

Udvælgelse, evaluering og udtagning

1.   Aktiviteter i forbindelse med udtagning af væv skal ske på en sådan måde, at det sikres, at donorevaluering og -udvælgelse sker i overensstemmelse med kravene ifølge artikel 28, litra d) og e), samt at væv og celler udtages, emballeres og transporteres i overensstemmelse med kravene ifølge artikel 28, litra f).

2.   I tilfælde af autolog donation fastslås egnethedskriterierne i overensstemmelse med kravene ifølge artikel 28, litra d).

3.   Resultaterne af donorevalueringen og testprocedurerne dokumenteres, og eventuelle forekomster af væsentlige uregelmæssigheder rapporteres i overensstemmelse med bilaget.

4.   Den eller de kompetente myndigheder sikrer, at alle aktiviteter i forbindelse med vævsudtagning udføres i overensstemmelse med kravene ifølge artikel 28, litra f).

KAPITEL IV

BESTEMMELSER OM VÆVS OG CELLERS KVALITET OG SIKKERHED

Artikel 16

Kvalitetsstyring

1.   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de enkelte vævscentre iværksætter og ajourfører et kvalitetssystem, der bygger på principperne om god praksis.

2.   Kommissionen fastlægger de fællesskabsstandarder og -specifikationer, der er omhandlet i artikel 28, litra c), med hensyn til aktiviteter i forbindelse med kvalitetssystemet.

3.   Vævscentre træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at kvalitetssystemet som et minimum omfatter følgende elementer:

| — | standardprocedurer |
| --- | --- |

—

standardprocedurer

| — | retningslinjer |
| --- | --- |

—

retningslinjer

| — | uddannelses- og referencemanualer |
| --- | --- |

—

uddannelses- og referencemanualer

| — | indberetningsskemaer |
| --- | --- |

—

indberetningsskemaer

| — | donorjournaler |
| --- | --- |

—

donorjournaler

| — | oplysninger om vævenes eller cellernes endelige bestemmelsessted. |
| --- | --- |

—

oplysninger om vævenes eller cellernes endelige bestemmelsessted.

4.   Vævscentre træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at disse oplysninger er tilgængelige for den eller de kompetente myndigheders inspektion.

5.   Vævscentre skal opbevare de oplysninger, der er nødvendige for at sikre sporbarheden i overensstemmelse med artikel 8.

Artikel 17

Den ansvarlige person

1.   Alle vævscentre udpeger en ansvarlig person, som skal opfylde følgende minimumskrav og kvalifikationer:

| a) | personen skal være i besiddelse af et eksamensbevis eller anden dokumentation for, at vedkommende har gennemført en akademisk uddannelse eller en uddannelse, der i den pågældende medlemsstat kan sidestilles hermed, inden for lægevidenskab eller biologi |
| --- | --- |

a)

personen skal være i besiddelse af et eksamensbevis eller anden dokumentation for, at vedkommende har gennemført en akademisk uddannelse eller en uddannelse, der i den pågældende medlemsstat kan sidestilles hermed, inden for lægevidenskab eller biologi

| b) | personen skal have mindst to års praktisk erfaring inden for de relevante områder. |
| --- | --- |

b)

personen skal have mindst to års praktisk erfaring inden for de relevante områder.

2.   Den person, der udpeges i medfør af stk. 1, har ansvaret for:

| a) | at humane væv og celler beregnet til anvendelse på mennesker i det center, som denne person er ansvarlig for, er blevet udtaget, testet, behandlet, opbevaret og distribueret i overensstemmelse med dette direktiv samt med den gældende lovgivning i medlemsstaten |
| --- | --- |

a)

at humane væv og celler beregnet til anvendelse på mennesker i det center, som denne person er ansvarlig for, er blevet udtaget, testet, behandlet, opbevaret og distribueret i overensstemmelse med dette direktiv samt med den gældende lovgivning i medlemsstaten

| b) | at oplysninger indsendes til den eller de ansvarlige myndigheder i henhold til kravene i artikel 6 |
| --- | --- |

b)

at oplysninger indsendes til den eller de ansvarlige myndigheder i henhold til kravene i artikel 6

| c) | at kravene i artikel 7, 10, 11, 15, 16 samt 18-24, for så vidt angår vævscentret er opfyldt. |
| --- | --- |

c)

at kravene i artikel 7, 10, 11, 15, 16 samt 18-24, for så vidt angår vævscentret er opfyldt.

3.   Vævscentrene meddeler den eller de kompetente myndigheder navnet på den ansvarlige person, der er omhandlet i stk. 1. Træder en anden person permanent eller midlertidigt i stedet for den udpegede ansvarlige person, meddeler vævscentret øjeblikkelig den kompetente myndighed navnet på den nye ansvarlige person og datoen for dennes tiltrædelse.

Artikel 18

Personale

Personale, der er direkte beskæftiget med udtagning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af væv og celler i et vævscenter, skal være kvalificeret til at udføre sådanne opgaver og modtage den uddannelse, der er omhandlet i artikel 28, litra c).

Artikel 19

Modtagelse af væv og celler

1.   Vævscentre sikrer, at alle donationer af humane væv eller celler testes i overensstemmelse med kravene ifølge artikel 28, litra e), og at udvælgelsen og godkendelsen af væv og celler sker i overensstemmelse med kravene ifølge artikel 28, litra f).

2.   Vævscentre sikrer, at humane væv og celler og ledsagende dokumentation opfylder kravene ifølge artikel 28, litra f).

3.   Vævscentret kontrollerer og registrerer, at emballeringen af modtagne humane væv og celler opfylder kravene ifølge artikel 28, litra f). Væv og celler, der ikke opfylder disse bestemmelser, kasseres.

4.   Godkendelse eller afvisning af modtagne væv eller celler dokumenteres.

5.   Vævscentret sikrer, at humane væv og celler til enhver tid kan identificeres korrekt. Alle leverancer eller partier af væv eller celler tildeles en identifikationskode i overensstemmelse med artikel 8.

6.   Væv og celler holdes i karantæne, indtil kravene til undersøgelse og information af donoren er opfyldt i overensstemmelse med artikel 15.

Artikel 20

Behandling af væv og celler

1.   Vævscentrenes standardprocedurer skal omfatte alle processer, der har en virkning på kvalitet og sikkerhed, og centret sikrer, at behandlingen foregår under kontrollerede forhold. Vævscentret sikrer, at det anvendte udstyr, arbejdsmiljø, procesdesign, validering og kontrolforanstaltninger opfylder kravene ifølge artikel 28, litra h).

2.   Enhver ændring af de processer, som benyttes ved behandlingen af væv og celler, skal opfylde de kriterier, der er fastsat i stk. 1.

3.   Vævscentre fastsætter særlige bestemmelser i deres standardprocedurer for håndtering af væv og celler, der kasseres, så der ikke sker kontaminering af andre væv eller celler, arbejdsomgivelser eller personale.

Artikel 21

Vilkår for opbevaring af væv og celler

1.   Vævscentrene sikrer, at alle procedurer i forbindelse med opbevaring af væv og celler dokumenteres i standardprocedurerne, og at vilkårene for opbevaring opfylder kravene ifølge artikel 28, litra h).

2.   Vævscentrene sikrer, at alle opbevaringsprocesser gennemføres under kontrollerede forhold.

3.   Vævscentrene fastsætter og anvender procedurer for kontrol af emballerings- og opbevaringsstederne for at imødegå alle omstændigheder, som kunne have uheldige indvirkninger på vævenes og cellernes funktion eller integritet.

4.   Behandlede væv eller celler må ikke distribueres, før alle krav i dette direktiv er opfyldt.

5.   Medlemsstaterne sikrer, at vævscentre råder over aftaler og procedurer, der sikrer, at beholdninger af væv og celler i tilfælde af ophør af virksomhed uanset begrundelse overdrages i overensstemmelse med det hertil knyttede samtykke til andre vævscentre, som er akkrediteret, udpeget, godkendt eller har fået licens i henhold til artikel 6, uden at dette berører medlemsstaternes lovgivning vedrørende bortskaffelse af donerede væv og celler.

Artikel 22

Mærkning, dokumentation og emballering

Vævscentrene sikrer, at mærkning, dokumentation og emballering er i overensstemmelse med kravene ifølge artikel 28, litra f).

Artikel 23

Distribution

Vævscentrene drager omsorg for vævenes eller cellernes kvalitet under distributionen. Distributionsvilkårene skal opfylde kravene ifølge artikel 28, litra h).

Artikel 24

Vævscentres forbindelser til tredjepart

1.   Vævscentre indgår skriftlige aftaler med tredjepart, hver gang der gennemføres en aktivitet uden for centret, og denne aktivitet har en indvirkning på de behandlede vævs eller cellers kvalitet og sikkerhed, og især i følgende tilfælde:

| a) | hvis tredjepart påtager sig ansvaret for en fase af vævs- eller cellebehandlingen på vegne af vævscentret |
| --- | --- |

a)

hvis tredjepart påtager sig ansvaret for en fase af vævs- eller cellebehandlingen på vegne af vævscentret

| b) | hvis tredjepart leverer varer og tjenester, der har en indvirkning på vævenes eller cellernes kvalitet og sikkerhed, herunder distributionen af disse |
| --- | --- |

b)

hvis tredjepart leverer varer og tjenester, der har en indvirkning på vævenes eller cellernes kvalitet og sikkerhed, herunder distributionen af disse

| c) | hvis et vævscenter yder et andet ikke-godkendt vævscenter tjenester |
| --- | --- |

c)

hvis et vævscenter yder et andet ikke-godkendt vævscenter tjenester

| d) | hvis et vævscenter distribuerer væv eller celler, der er behandlet af tredjepart. |
| --- | --- |

d)

hvis et vævscenter distribuerer væv eller celler, der er behandlet af tredjepart.

2.   Vævscentre evaluerer og udvælger tredjepart på grundlag af dennes evne til at opfylde de standarder, som er fastsat i dette direktiv.

3.   Vævscentre fører en fuldstændig liste over aftaler som omhandlet i stk. 1, den har indgået med tredjepart.

4.   Aftalerne mellem vævscentre og tredjepart skal indeholde oplysninger om tredjeparts ansvar og de nærmere procedurer.

5.   Vævscentre udleverer genparter af aftaler med tredjepart efter anmodning fra den eller de kompetente myndigheder.

KAPITEL V

UDVEKSLING AF OPLYSNINGER, UDARBEJDELSE AF RAPPORTER SAMT SANKTIONER

Artikel 25

Kodning af oplysninger

1.   Medlemsstaterne indfører et system til identifikation af humane væv og celler, så det bliver muligt at spore alle humane væv og celler, jf. artikel 8.

2.   Kommissionen udformer i samarbejde med medlemsstaterne et fælles europæisk kodningssystem, som sikrer en grundlæggende beskrivelse af vævenes og cellernes egenskaber.

Artikel 26

Rapporter

1.   Senest den ... (13) forelægger medlemsstaterne og derefter hvert tredje år Kommissionen en rapport om de aktiviteter, der er gennemført i medfør af dette direktiv, herunder en redegørelse for inspektions- og kontrolforanstaltninger.

2.   Kommissionen forelægger Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget de rapporter, medlemsstaterne har indsendt om deres erfaringer med gennemførelsen af dette direktiv.

3.   Senest den ... (14) og derefter hvert tredje år forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet, Rådet, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg samt Regionsudvalget en rapport om gennemførelsen af kravene i dette direktiv, navnlig kravene vedrørende inspektion og kontrol.

Artikel 27

Sanktioner

Medlemsstaterne fastsætter de sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelse af de nationale bestemmelser, der vedtages i medfør af dette direktiv, og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre sanktionernes gennemførelse. Sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen deres bestemmelser om sanktioner senest den ... (15) og underretter den straks om eventuelle senere ændringer.

KAPITEL VI

UDVALGSHØRING

Artikel 28

Tekniske krav og deres tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling

De tekniske krav og deres tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling fastlægges efter proceduren i artikel 29, stk. 2, for så vidt angår følgende punkter:

| a) | Krav til akkreditering, udpegning eller godkendelse af eller licens til vævscentre |
| --- | --- |

a)

Krav til akkreditering, udpegning eller godkendelse af eller licens til vævscentre

| b) | Krav til udtagning af humane væv og celler |
| --- | --- |

b)

Krav til udtagning af humane væv og celler

| c) | Kvalitetssystem, herunder uddannelse |
| --- | --- |

c)

Kvalitetssystem, herunder uddannelse

| d) | Udvælgelseskriterier for donorer af væv og/eller celler |
| --- | --- |

d)

Udvælgelseskriterier for donorer af væv og/eller celler

| e) | Obligatoriske laboratorietest for donorer |
| --- | --- |

e)

Obligatoriske laboratorietest for donorer

| f) | Procedurer for udtagning af celler og/eller væv og for modtagelse i vævscentre |
| --- | --- |

f)

Procedurer for udtagning af celler og/eller væv og for modtagelse i vævscentre

| g) | Krav til fremgangsmåden for forarbejdning af væv og celler |
| --- | --- |

g)

Krav til fremgangsmåden for forarbejdning af væv og celler

| h) | Behandling, opbevaring og distribution af væv og celler |
| --- | --- |

h)

Behandling, opbevaring og distribution af væv og celler

| i) | Krav til direkte distribution af specifikke væv og celler til recipienten. |
| --- | --- |

i)

Krav til direkte distribution af specifikke væv og celler til recipienten.

Artikel 29

Udvalg

1.   Kommissionen bistås af et udvalg.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.

3.   Udvalget vedtager selv sin forretningsorden.

Artikel 30

Høring af et eller flere videnskabelige udvalg

Det eller de relevante videnskabelige udvalg høres af Kommissionen i forbindelse med fastlæggelse og tilpasning af de tekniske krav i artikel 28 til den videnskabelige og tekniske udvikling.

KAPITEL VII

AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 31

Gennemførelse

1.   Medlemsstaterne sætter senest den ... (16) de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne kan beslutte, at de i op til et år efter den i stk. 1, første afsnit, fastsatte dato ikke anvender dette direktivs krav på vævscentre, som drives i henhold til nationale forskrifter, som var trådt i kraft inden dette direktivs ikrafttrædelse.

3.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder eller allerede har udstedt på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 32

Ikrafttrædelse

Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 33

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i ..., den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EFTC 227 E af 24.9.2002, s. 505.

1

(2)  EUT C 85 af 8.4.2003, s. 44.

2

(3)  Europa-Parlamentets holdning af 10.4.2003 (endnu ikke offentliggjort i EUT), Rådets fælles holdning af 22.7.2003 (EUT C 240 E af 7.10.2003, s. 12) og Europa-Parlamentets holdning af 16.12.2003.

3

(4)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. Ændret ved Kommissionens direktiv 2003/63/EF (EUT L 159 af 27.6.2003, s. 46).

4

(5)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/70/EF af 16. november 2000 om ændring af Rådets direktiv 93/42/EØF for så vidt angår medicinsk udstyr, som indeholder stabile produkter af humant blod eller plasma (EFT L 313 af 13.12.2000, s. 22).

5

(6)  Rådets henstilling af 29. juni 1998 om blod- og plasmadonorers egnethed og screening af donorblod i Det Europæiske Fællesskab (EFT L 203 af 21.7.1998, s. 14).

6

(7)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/98/EF af 27. januar 2003 om fastsættelse af standarder for kvaliteten og sikkerheden ved tapning, testning, behandling, opbevaring og distribution af humant blod og blodkomponenter (EFT L 33 af 8.2.2003, s. 30).

7

(8)  EFT L 167 af 18.7.1995, s. 19.

8

(9)  EFT C 364 af 18.12.2000, s. 1.

9

(10)  EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

10

(11)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

11

(12)  To år efter dette direktivs ikrafttræden.

12

(13)  Fem år efter dette direktivs ikrafttræden.

13

(14)  Fire år efter dette direktivs ikrafttræden.

14

(15)  To år efter dette direktivs ikrafttræden.

15

(16)  24 måneder efter datoen for dette direktivs ikrafttræden.

16

BILAG

OPLYSNINGER, DER SKAL GIVES I FORBINDELSE MED DONATION

AF VÆV OG/ELLER CELLER

A.   LEVENDE DONORER

| 1. | Den person, der er ansvarlig for donationsprocessen, sikrer, at donoren i det mindste er blevet grundigt informeret om de aspekter af donations- og udtagningsprocessen, som er anført i punkt 3. Informationen skal finde sted inden udtagningen. |
| --- | --- |

1.

Den person, der er ansvarlig for donationsprocessen, sikrer, at donoren i det mindste er blevet grundigt informeret om de aspekter af donations- og udtagningsprocessen, som er anført i punkt 3. Informationen skal finde sted inden udtagningen.

| 2. | Informationen gives af en uddannet person, som er i stand til formidle oplysningerne på en hensigtsmæssig og tydelig måde under anvendelse af udtryk, som er umiddelbart forståelige for donoren. |
| --- | --- |

2.

Informationen gives af en uddannet person, som er i stand til formidle oplysningerne på en hensigtsmæssig og tydelig måde under anvendelse af udtryk, som er umiddelbart forståelige for donoren.

| 3. | Oplysningerne omfatter: udtagningens formål og karakter samt hermed forbundne følger og risici, eventuelle analytiske test, registrering og beskyttelse af donordata, den lægelige tavshedspligt, terapeutisk formål og potentielle fordele samt information om de gældende sikkerhedsregler, der skal beskytte donoren. |
| --- | --- |

3.

Oplysningerne omfatter: udtagningens formål og karakter samt hermed forbundne følger og risici, eventuelle analytiske test, registrering og beskyttelse af donordata, den lægelige tavshedspligt, terapeutisk formål og potentielle fordele samt information om de gældende sikkerhedsregler, der skal beskytte donoren.

| 4. | Donoren oplyses om, at han har ret til at modtage de bekræftede resultater af analytiske test med en grundig forklaring. |
| --- | --- |

4.

Donoren oplyses om, at han har ret til at modtage de bekræftede resultater af analytiske test med en grundig forklaring.

| 5. | Der skal gives oplysning om krav om obligatorisk indhentelse af samtykke, attestering og tilladelse som forudsætning for, at udtagning af væv og/eller celler kan finde sted. |
| --- | --- |

5.

Der skal gives oplysning om krav om obligatorisk indhentelse af samtykke, attestering og tilladelse som forudsætning for, at udtagning af væv og/eller celler kan finde sted.

B.   DØDE DONORER

| 1. | Alle oplysninger skal være afgivet og alle nødvendige samtykker og tilladelser skal være indhentet i overensstemmelse med lovgivningen i medlemsstaterne. |
| --- | --- |

1.

Alle oplysninger skal være afgivet og alle nødvendige samtykker og tilladelser skal være indhentet i overensstemmelse med lovgivningen i medlemsstaterne.

| 2. | De bekræftede resultater af donorevalueringen skal meddeles og forklares tydeligt for de relevante personer i overensstemmelse med lovgivningen i medlemsstaterne. |
| --- | --- |

2.

De bekræftede resultater af donorevalueringen skal meddeles og forklares tydeligt for de relevante personer i overensstemmelse med lovgivningen i medlemsstaterne.

P5_TA(2003)0571

Overtagelsestilbud ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om overtagelsestilbud (KOM(2002) 534 — C5-0481/2002 — 2002/0240(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 534) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 534) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 44, stk. 1 (C5-0481/2002), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 44, stk. 1 (C5-0481/2002),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked og udtalelser fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål, Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender og Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0469/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked og udtalelser fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål, Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender og Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0469/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

2.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 3. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EUT C 45 E af 25.2.2003, s. 1.

P5_TC1-COD(2002)0240

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 16. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om overtagelsestilbud

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 44, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I overensstemmelse med traktatens artikel 44, stk. 2, litra g), er det nødvendigt at samordne visse garantier, som kræves i medlemsstaterne af selskaber, der henhører under en medlemsstats lovgivning, og hvis kapitalandele er optaget til handel på et reguleret marked i en medlemsstat, med det formål at sikre tilsvarende garantier i hele Fællesskabet til beskyttelse af såvel selskabsdeltagernes som tredjemands interesser. |
| --- | --- |

(1)

I overensstemmelse med traktatens artikel 44, stk. 2, litra g), er det nødvendigt at samordne visse garantier, som kræves i medlemsstaterne af selskaber, der henhører under en medlemsstats lovgivning, og hvis kapitalandele er optaget til handel på et reguleret marked i en medlemsstat, med det formål at sikre tilsvarende garantier i hele Fællesskabet til beskyttelse af såvel selskabsdeltagernes som tredjemands interesser.

| (2) | Det er nødvendigt at beskytte indehaverne af kapitalandele i selskaber, der henhører under en medlemsstats lovgivning, når disse selskaber er genstand for overtagelsestilbud eller ændring af kontrollen, og når i det mindste en del af deres kapitalandele er optaget til handel på et reguleret marked i en medlemsstat. |
| --- | --- |

(2)

Det er nødvendigt at beskytte indehaverne af kapitalandele i selskaber, der henhører under en medlemsstats lovgivning, når disse selskaber er genstand for overtagelsestilbud eller ændring af kontrollen, og når i det mindste en del af deres kapitalandele er optaget til handel på et reguleret marked i en medlemsstat.

| (3) | Det er nødvendigt at skabe klarhed og gennemsigtighed i hele Fællesskabet, når retlige spørgsmål skal afgøres i forbindelse med overtagelsestilbud, og at hindre, at rammerne for selskabsomstrukturering i Fællesskabet fordrejes på grund af tilfældige forskelle i administrations- og ledelseskulturerne. |
| --- | --- |

(3)

Det er nødvendigt at skabe klarhed og gennemsigtighed i hele Fællesskabet, når retlige spørgsmål skal afgøres i forbindelse med overtagelsestilbud, og at hindre, at rammerne for selskabsomstrukturering i Fællesskabet fordrejes på grund af tilfældige forskelle i administrations- og ledelseskulturerne.

| (4) | Da medlemsstaternes centralbanker tjener offentlige interesser, forekommer det utænkeligt, at de kan gøres til genstand for overtagelsestilbud. Da nogle af disse centralbankers kapitalandele af historiske grunde er noteret på en medlemsstats regulerede marked, er det nødvendigt udtrykkeligt at undtage dem fra dette direktivs anvendelsesområde. |
| --- | --- |

(4)

Da medlemsstaternes centralbanker tjener offentlige interesser, forekommer det utænkeligt, at de kan gøres til genstand for overtagelsestilbud. Da nogle af disse centralbankers kapitalandele af historiske grunde er noteret på en medlemsstats regulerede marked, er det nødvendigt udtrykkeligt at undtage dem fra dette direktivs anvendelsesområde.

| (5) | Hver medlemsstat bør udpege en eller flere myndigheder til at føre tilsyn med de aspekter af tilbud, der er omfattet af dette direktiv, og til at sikre, at tilbudsparterne overholder de regler, der fastsættes i henhold til dette direktiv. Alle disse myndigheder bør samarbejde med hinanden. |
| --- | --- |

(5)

Hver medlemsstat bør udpege en eller flere myndigheder til at føre tilsyn med de aspekter af tilbud, der er omfattet af dette direktiv, og til at sikre, at tilbudsparterne overholder de regler, der fastsættes i henhold til dette direktiv. Alle disse myndigheder bør samarbejde med hinanden.

| (6) | For at bestemmelserne om overtagelsestilbud kan være effektive, bør de være fleksible og også kunne gælde for nye situationer, når de opstår, og bør derfor åbne mulighed for undtagelser og fravigelser. Tilsynsmyndighederne bør dog overholde visse generelle principper ved anvendelsen af fastsatte regler eller undtagelser eller ved indrømmelse af fravigelser. |
| --- | --- |

(6)

For at bestemmelserne om overtagelsestilbud kan være effektive, bør de være fleksible og også kunne gælde for nye situationer, når de opstår, og bør derfor åbne mulighed for undtagelser og fravigelser. Tilsynsmyndighederne bør dog overholde visse generelle principper ved anvendelsen af fastsatte regler eller undtagelser eller ved indrømmelse af fravigelser.

| (7) | Selvregulerende organer bør have mulighed for at udøve tilsyn. |
| --- | --- |

(7)

Selvregulerende organer bør have mulighed for at udøve tilsyn.

| (8) | I overensstemmelse med de generelle principper i fællesskabslovgivningen, navnlig retten til en retfærdig rettergang, bør en tilsynsmyndigheds afgørelser på visse betingelser kunne indbringes for en uafhængig retsinstans. Dette direktiv bør dog overlade det til medlemsstaterne at afgøre, om der skal indføres rettigheder, som skal kunne gøres gældende i administrative sager eller retssager enten mod en tilsynsmyndighed eller mellem tilbudsparterne. |
| --- | --- |

(8)

I overensstemmelse med de generelle principper i fællesskabslovgivningen, navnlig retten til en retfærdig rettergang, bør en tilsynsmyndigheds afgørelser på visse betingelser kunne indbringes for en uafhængig retsinstans. Dette direktiv bør dog overlade det til medlemsstaterne at afgøre, om der skal indføres rettigheder, som skal kunne gøres gældende i administrative sager eller retssager enten mod en tilsynsmyndighed eller mellem tilbudsparterne.

| (9) | Medlemsstaterne bør tage de nødvendige skridt for at beskytte indehavere af kapitalandele, og specielt indehavere med minoritetsinteresser, når kontrollen med deres selskab skifter hænder. Medlemsstaterne bør sikre en sådan beskyttelse ved at forpligte en erhverver, der har overtaget kontrollen med et selskab, til at fremsætte et tilbud til samtlige indehavere af selskabets kapitalandele om at erhverve alle deres kapitalandele til en rimelig pris, der fastlægges i overensstemmelse med en fælles definition. Medlemsstaterne bør kunne indføre nye instrumenter til beskyttelse af indehavere af kapitalandele, såsom forpligtelse til at fremsætte et delvist tilbud, såfremt tilbudsgiveren ikke erhverver kontrol med selskabet, eller pligt til at fremsætte et tilbud samtidig med, at der erhverves kontrol med selskabet. |
| --- | --- |

(9)

Medlemsstaterne bør tage de nødvendige skridt for at beskytte indehavere af kapitalandele, og specielt indehavere med minoritetsinteresser, når kontrollen med deres selskab skifter hænder. Medlemsstaterne bør sikre en sådan beskyttelse ved at forpligte en erhverver, der har overtaget kontrollen med et selskab, til at fremsætte et tilbud til samtlige indehavere af selskabets kapitalandele om at erhverve alle deres kapitalandele til en rimelig pris, der fastlægges i overensstemmelse med en fælles definition. Medlemsstaterne bør kunne indføre nye instrumenter til beskyttelse af indehavere af kapitalandele, såsom forpligtelse til at fremsætte et delvist tilbud, såfremt tilbudsgiveren ikke erhverver kontrol med selskabet, eller pligt til at fremsætte et tilbud samtidig med, at der erhverves kontrol med selskabet.

| (10) | Pligten til at fremsætte et tilbud til samtlige indehavere af kapitalandele bør ikke gælde for personer, der er indehavere af kontrollerende kapitalandele allerede på det tidspunkt, hvor den nationale lovgivning, som gennemfører dette direktiv, træder i kraft. |
| --- | --- |

(10)

Pligten til at fremsætte et tilbud til samtlige indehavere af kapitalandele bør ikke gælde for personer, der er indehavere af kontrollerende kapitalandele allerede på det tidspunkt, hvor den nationale lovgivning, som gennemfører dette direktiv, træder i kraft.

| (11) | Pligten til at fremsætte et tilbud bør ikke gælde ved erhvervelse af kapitalandele, som ikke giver stemmeret på selskabets ordinære generalforsamlinger. Medlemsstaterne bør dog kunne fastsætte, at pligten til at fremsætte et tilbud til alle indehavere af kapitalandele ikke kun omfatter de kapitalandele, hvortil der er knyttet stemmeret, men også de kapitalandele, som kun giver stemmeret under særlige omstændigheder, eller som ikke giver stemmeret. |
| --- | --- |

(11)

Pligten til at fremsætte et tilbud bør ikke gælde ved erhvervelse af kapitalandele, som ikke giver stemmeret på selskabets ordinære generalforsamlinger. Medlemsstaterne bør dog kunne fastsætte, at pligten til at fremsætte et tilbud til alle indehavere af kapitalandele ikke kun omfatter de kapitalandele, hvortil der er knyttet stemmeret, men også de kapitalandele, som kun giver stemmeret under særlige omstændigheder, eller som ikke giver stemmeret.

| (12) | For at mindske risikoen for insiderhandel bør tilbudsgiveren forpligtes til hurtigst muligt at bekendtgøre sin beslutning om at fremsætte et tilbud og til at informere tilsynsmyndigheden om tilbuddet. |
| --- | --- |

(12)

For at mindske risikoen for insiderhandel bør tilbudsgiveren forpligtes til hurtigst muligt at bekendtgøre sin beslutning om at fremsætte et tilbud og til at informere tilsynsmyndigheden om tilbuddet.

| (13) | Indehavere af kapitalandele bør ved hjælp af et tilbudsdokument have fornødne oplysninger om de vilkår, der er knyttet til tilbuddet. Der bør også gives passende oplysninger til repræsentanterne for målselskabets ansatte eller, såfremt der ikke findes sådanne repræsentanter, direkte til de ansatte. |
| --- | --- |

(13)

Indehavere af kapitalandele bør ved hjælp af et tilbudsdokument have fornødne oplysninger om de vilkår, der er knyttet til tilbuddet. Der bør også gives passende oplysninger til repræsentanterne for målselskabets ansatte eller, såfremt der ikke findes sådanne repræsentanter, direkte til de ansatte.

| (14) | Der bør fastsættes regler om fristen for accept af et overtagelsestilbud. |
| --- | --- |

(14)

Der bør fastsættes regler om fristen for accept af et overtagelsestilbud.

| (15) | For at tilsynsmyndighederne kan løse deres opgaver tilfredsstillende, bør de til enhver tid kunne indhente oplysninger om et tilbud hos tilbudsparterne og bør på effektiv og virkningsfuld vis samarbejde med og straks formidle oplysninger til de andre myndigheder, som fører tilsyn med kapitalmarkederne. |
| --- | --- |

(15)

For at tilsynsmyndighederne kan løse deres opgaver tilfredsstillende, bør de til enhver tid kunne indhente oplysninger om et tilbud hos tilbudsparterne og bør på effektiv og virkningsfuld vis samarbejde med og straks formidle oplysninger til de andre myndigheder, som fører tilsyn med kapitalmarkederne.

| (16) | For at forebygge foranstaltninger, hvorved der lægges hindringer i vejen for et tilbud, bør målselskabets ledelsesbeføjelser til at træffe ekstraordinære dispositioner begrænses, uden dog på urimelig måde at hindre selskabet i at fortsætte sin normale drift. |
| --- | --- |

(16)

For at forebygge foranstaltninger, hvorved der lægges hindringer i vejen for et tilbud, bør målselskabets ledelsesbeføjelser til at træffe ekstraordinære dispositioner begrænses, uden dog på urimelig måde at hindre selskabet i at fortsætte sin normale drift.

| (17) | Målselskabets ledelse bør være forpligtet til at offentliggøre et dokument, der indeholder dens holdning til tilbuddet og begrundelsen herfor, blandt andet vedrørende konsekvenserne for alle selskabets interesser, især beskæftigelsen. |
| --- | --- |

(17)

Målselskabets ledelse bør være forpligtet til at offentliggøre et dokument, der indeholder dens holdning til tilbuddet og begrundelsen herfor, blandt andet vedrørende konsekvenserne for alle selskabets interesser, især beskæftigelsen.

| (18) | For at styrke den nyttige virkning af de bestående bestemmelser vedrørende fri omsætning af kapitalandele i de selskaber, der omfattes af dette direktiv, og fri udøvelse af stemmeretten er det vigtigt, at disse selskabers defensive strukturer og mekanismer er gennemsigtige, og at der jævnligt aflægges beretning herom på selskabets generalforsamling. |
| --- | --- |

(18)

For at styrke den nyttige virkning af de bestående bestemmelser vedrørende fri omsætning af kapitalandele i de selskaber, der omfattes af dette direktiv, og fri udøvelse af stemmeretten er det vigtigt, at disse selskabers defensive strukturer og mekanismer er gennemsigtige, og at der jævnligt aflægges beretning herom på selskabets generalforsamling.

| (19) | Medlemsstaterne bør træffe de nødvendige foranstaltninger til at sikre enhver tilbudsgiver mulighed for at erhverve majoritetsinteresser i andre selskaber og udøve kontrol hermed fuldt ud. Med henblik herpå bør begrænsninger i overdragelse af kapitalandele, begrænsninger i stemmeretten, ekstraordinære udnævnelsesrettigheder og multiple stemmerettigheder fjernes eller suspenderes i tilbudsperioden, og når selskabets generalforsamling træffer afgørelse om defensive foranstaltninger, om ændringer af vedtægterne eller om udnævnelse eller udskiftning af medlemmer af selskabets ledelse på den første generalforsamling, som følger efter udløbet af tilbudsperioden. Har fratagelse af rettigheder ført til tab for indehavere af kapitalandele, bør der ydes rimelig kompensation i overensstemmelse med de tekniske bestemmelser, der fastsættes af medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(19)

Medlemsstaterne bør træffe de nødvendige foranstaltninger til at sikre enhver tilbudsgiver mulighed for at erhverve majoritetsinteresser i andre selskaber og udøve kontrol hermed fuldt ud. Med henblik herpå bør begrænsninger i overdragelse af kapitalandele, begrænsninger i stemmeretten, ekstraordinære udnævnelsesrettigheder og multiple stemmerettigheder fjernes eller suspenderes i tilbudsperioden, og når selskabets generalforsamling træffer afgørelse om defensive foranstaltninger, om ændringer af vedtægterne eller om udnævnelse eller udskiftning af medlemmer af selskabets ledelse på den første generalforsamling, som følger efter udløbet af tilbudsperioden. Har fratagelse af rettigheder ført til tab for indehavere af kapitalandele, bør der ydes rimelig kompensation i overensstemmelse med de tekniske bestemmelser, der fastsættes af medlemsstaterne.

| (20) | Alle særlige rettigheder, som medlemsstaterne har i selskaber, bør tages op til overvejelse i forhold til den fri bevægelighed for kapital samt de relevante bestemmelser i traktaten. Særlige rettigheder, som medlemsstaterne har i selskaber, der er omfattet af nationale privatretlige eller offentligretlige bestemmelser, bør være undtaget fra gennembrudsreglen, hvis de er forenelige med traktaten. |
| --- | --- |

(20)

Alle særlige rettigheder, som medlemsstaterne har i selskaber, bør tages op til overvejelse i forhold til den fri bevægelighed for kapital samt de relevante bestemmelser i traktaten. Særlige rettigheder, som medlemsstaterne har i selskaber, der er omfattet af nationale privatretlige eller offentligretlige bestemmelser, bør være undtaget fra gennembrudsreglen, hvis de er forenelige med traktaten.

| (21) | Da der findes forskellige mekanismer og strukturer i medlemsstaternes selskabsret, bør medlemsstaterne kunne undlade at kræve, at selskaber etableret på deres områder anvender de bestemmelser i dette direktiv, der begrænser beføjelserne for målselskabets ledelse i tilbudsperioden, samt de bestemmelser, der sætter hindringer ud af kraft, som er fastlagt i vedtægterne eller i særlige aftaler. I sådanne tilfælde bør medlemsstaterne i det mindste give selskaber etableret på deres områder mulighed for at vælge at anvende disse bestemmelser samt mulighed for omvalg. Med forbehold af internationale aftaler indgået af Det Europæiske Fællesskab bør medlemsstaterne kunne undlade at kræve, at selskaber, der anvender disse bestemmelser i henhold til de valgfri ordninger, skal anvende dem, hvis de bliver genstand for tilbud fra selskaber, der ikke anvender de samme bestemmelser som følge af brug af disse valgfri ordninger. |
| --- | --- |

(21)

Da der findes forskellige mekanismer og strukturer i medlemsstaternes selskabsret, bør medlemsstaterne kunne undlade at kræve, at selskaber etableret på deres områder anvender de bestemmelser i dette direktiv, der begrænser beføjelserne for målselskabets ledelse i tilbudsperioden, samt de bestemmelser, der sætter hindringer ud af kraft, som er fastlagt i vedtægterne eller i særlige aftaler. I sådanne tilfælde bør medlemsstaterne i det mindste give selskaber etableret på deres områder mulighed for at vælge at anvende disse bestemmelser samt mulighed for omvalg. Med forbehold af internationale aftaler indgået af Det Europæiske Fællesskab bør medlemsstaterne kunne undlade at kræve, at selskaber, der anvender disse bestemmelser i henhold til de valgfri ordninger, skal anvende dem, hvis de bliver genstand for tilbud fra selskaber, der ikke anvender de samme bestemmelser som følge af brug af disse valgfri ordninger.

| (22) | Medlemsstaterne bør fastsætte regler om bortfald af tilbud, tilbudsgiverens ret til at ændre sit tilbud, muligheden for at fremsætte konkurrerende tilbud vedrørende selskabets kapitalandele, offentliggørelse af tilbudsresultatet samt tilbuddets uigenkaldelige karakter og de tilladte betingelser. |
| --- | --- |

(22)

Medlemsstaterne bør fastsætte regler om bortfald af tilbud, tilbudsgiverens ret til at ændre sit tilbud, muligheden for at fremsætte konkurrerende tilbud vedrørende selskabets kapitalandele, offentliggørelse af tilbudsresultatet samt tilbuddets uigenkaldelige karakter og de tilladte betingelser.

| (23) | Information og høring af repræsentanter for arbejdstagerne i det tilbudsgivende selskab og i målselskabet bør reguleres af de relevante nationale bestemmelser, særlig de bestemmelser, der er fastsat i henhold til Rådets direktiv 94/45/EF af 22. september 1994 om indførelse af europæiske samarbejdsudvalg eller en procedure i fællesskabsvirksomheder og fællesskabskoncerner med henblik på at informere og høre arbejdstagerne (4), Rådets direktiv 98/59/EF af 20. juli 1998 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger vedrørende kollektive afskedigelser (5), Rådets direktiv 2001/86/EF af 8. oktober 2001 om fastsættelse af supplerende bestemmelser til statut for det europæiske selskab (SE) for så vidt angår medarbejderindflydelse (6) samt Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/14/EF af 11. marts 2002 om indførelse af en generel ramme for information og høring af arbejdstagerne i Det Europæiske Fællesskab (7). Arbejdstagerne i de berørte selskaber eller deres repræsentanter bør dog have mulighed for at udtale sig om tilbuddets forventede virkninger på beskæftigelsen. Med forbehold af reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/6/EF af 28. januar 2003 om insiderhandel og kursmanipulation (markedsmisbrug) (8) bør medlemsstaterne altid kunne anvende eller indføre nationale bestemmelser om information og høring af repræsentanter for arbejdstagerne i det tilbudsgivende selskab, inden der afgives tilbud. |
| --- | --- |

(23)

Information og høring af repræsentanter for arbejdstagerne i det tilbudsgivende selskab og i målselskabet bør reguleres af de relevante nationale bestemmelser, særlig de bestemmelser, der er fastsat i henhold til Rådets direktiv 94/45/EF af 22. september 1994 om indførelse af europæiske samarbejdsudvalg eller en procedure i fællesskabsvirksomheder og fællesskabskoncerner med henblik på at informere og høre arbejdstagerne (4), Rådets direktiv 98/59/EF af 20. juli 1998 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger vedrørende kollektive afskedigelser (5), Rådets direktiv 2001/86/EF af 8. oktober 2001 om fastsættelse af supplerende bestemmelser til statut for det europæiske selskab (SE) for så vidt angår medarbejderindflydelse (6) samt Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/14/EF af 11. marts 2002 om indførelse af en generel ramme for information og høring af arbejdstagerne i Det Europæiske Fællesskab (7). Arbejdstagerne i de berørte selskaber eller deres repræsentanter bør dog have mulighed for at udtale sig om tilbuddets forventede virkninger på beskæftigelsen. Med forbehold af reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/6/EF af 28. januar 2003 om insiderhandel og kursmanipulation (markedsmisbrug) (8) bør medlemsstaterne altid kunne anvende eller indføre nationale bestemmelser om information og høring af repræsentanter for arbejdstagerne i det tilbudsgivende selskab, inden der afgives tilbud.

| (24) | Medlemsstaterne bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at give mulighed for, at en tilbudsgiver, der som følge af et overtagelsestilbud har erhvervet en bestemt procentdel af et selskabs stemmeberettigede kapital, kan kræve, at indehaverne af de resterende kapitalandele sælger deres kapitalandele til vedkommende. Når en tilbudsgiver som følge af et overtagelsestilbud har erhvervet en bestemt procentdel af et selskabs stemmeberettigede kapital, bør indehaverne af de resterende kapitalandele på samme måde have mulighed for at kræve, at vedkommende køber deres kapitalandele. Disse procedurer vedrørende obligatorisk indløsning bør kun gælde, når særlige betingelser i forbindelse med overtagelsestilbud er opfyldt. Medlemsstaterne kan under andre omstændigheder fortsat anvende nationale regler om obligatorisk indløsningsret. |
| --- | --- |

(24)

Medlemsstaterne bør træffe de nødvendige foranstaltninger for at give mulighed for, at en tilbudsgiver, der som følge af et overtagelsestilbud har erhvervet en bestemt procentdel af et selskabs stemmeberettigede kapital, kan kræve, at indehaverne af de resterende kapitalandele sælger deres kapitalandele til vedkommende. Når en tilbudsgiver som følge af et overtagelsestilbud har erhvervet en bestemt procentdel af et selskabs stemmeberettigede kapital, bør indehaverne af de resterende kapitalandele på samme måde have mulighed for at kræve, at vedkommende køber deres kapitalandele. Disse procedurer vedrørende obligatorisk indløsning bør kun gælde, når særlige betingelser i forbindelse med overtagelsestilbud er opfyldt. Medlemsstaterne kan under andre omstændigheder fortsat anvende nationale regler om obligatorisk indløsningsret.

| (25) | Målene for den påtænkte handling, nemlig at fastlægge minimumsregler for gennemførelse af overtagelsestilbud og sikre et tilfredsstillende niveau for beskyttelse af indehavere af kapitalandele i hele Fællesskabet, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, da der er behov for gennemsigtighed og retssikkerhed, når opkøbene eller overtagelserne bliver grænseoverskridende, og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål. |
| --- | --- |

(25)

Målene for den påtænkte handling, nemlig at fastlægge minimumsregler for gennemførelse af overtagelsestilbud og sikre et tilfredsstillende niveau for beskyttelse af indehavere af kapitalandele i hele Fællesskabet, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, da der er behov for gennemsigtighed og retssikkerhed, når opkøbene eller overtagelserne bliver grænseoverskridende, og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.

| (26) | Et direktiv er et hensigtsmæssigt middel til at fastlægge en ramme, der fastsætter visse fælles principper og et begrænset antal generelle forskrifter, som medlemsstaterne skal gennemføre ved hjælp af mere detaljerede regler i overensstemmelse med deres nationale systemer og kulturelle traditioner. |
| --- | --- |

(26)

Et direktiv er et hensigtsmæssigt middel til at fastlægge en ramme, der fastsætter visse fælles principper og et begrænset antal generelle forskrifter, som medlemsstaterne skal gennemføre ved hjælp af mere detaljerede regler i overensstemmelse med deres nationale systemer og kulturelle traditioner.

| (27) | Medlemsstaterne bør imidlertid sørge for, at der fastlægges sanktioner i tilfælde af overtrædelser af de nationale gennemførelsesbestemmelser til dette direktiv. |
| --- | --- |

(27)

Medlemsstaterne bør imidlertid sørge for, at der fastlægges sanktioner i tilfælde af overtrædelser af de nationale gennemførelsesbestemmelser til dette direktiv.

| (28) | Der kan fra tid til anden være behov for tekniske retningslinjer og gennemførelsesforanstaltninger til dette direktivs bestemmelser for at tage hensyn til den nye udvikling på finansmarkederne. I forbindelse med visse bestemmelser bør Kommissionen derfor have beføjelse til at træffe gennemførelsesforanstaltninger, forudsat at de ikke ændrer de grundlæggende bestemmelser i dette direktiv, og at Kommissionen handler i overensstemmelse med direktivets principper, efter høring af Det Europæiske Værdipapirudvalg, der er oprettet ved Kommissionens afgørelse 2001/528/EF (9). De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (10), og under behørig hensyntagen til Kommissionens erklæring i Europa-Parlamentet den 5. februar 2002 om gennemførelse af lovgivningen vedrørende finansielle tjenesteydelser. I forbindelse med de øvrige bestemmelser er det vigtigt, at et kontaktudvalg får til opgave at bistå medlemsstaterne og tilsynsmyndighederne med gennemførelsen af dette direktiv og i givet fald at rådgive Kommissionen vedrørende tilføjelser til eller ændringer af dette direktiv. I den forbindelse kan kontaktudvalget gøre brug af oplysninger, som medlemsstaterne på grundlag af dette direktiv giver om overtagelsestilbud, der er afgivet på deres regulerede markeder. |
| --- | --- |

(28)

Der kan fra tid til anden være behov for tekniske retningslinjer og gennemførelsesforanstaltninger til dette direktivs bestemmelser for at tage hensyn til den nye udvikling på finansmarkederne. I forbindelse med visse bestemmelser bør Kommissionen derfor have beføjelse til at træffe gennemførelsesforanstaltninger, forudsat at de ikke ændrer de grundlæggende bestemmelser i dette direktiv, og at Kommissionen handler i overensstemmelse med direktivets principper, efter høring af Det Europæiske Værdipapirudvalg, der er oprettet ved Kommissionens afgørelse 2001/528/EF (9). De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (10), og under behørig hensyntagen til Kommissionens erklæring i Europa-Parlamentet den 5. februar 2002 om gennemførelse af lovgivningen vedrørende finansielle tjenesteydelser. I forbindelse med de øvrige bestemmelser er det vigtigt, at et kontaktudvalg får til opgave at bistå medlemsstaterne og tilsynsmyndighederne med gennemførelsen af dette direktiv og i givet fald at rådgive Kommissionen vedrørende tilføjelser til eller ændringer af dette direktiv. I den forbindelse kan kontaktudvalget gøre brug af oplysninger, som medlemsstaterne på grundlag af dette direktiv giver om overtagelsestilbud, der er afgivet på deres regulerede markeder.

| (29) | Kommissionen bør lette udviklingen hen imod en rimelig og afbalanceret harmonisering af bestemmelserne om overtagelsestilbud i Den Europæiske Union. Kommissionen bør derfor have mulighed for på et passende tidspunkt at fremsætte forslag om revision af dette direktiv — |
| --- | --- |

(29)

Kommissionen bør lette udviklingen hen imod en rimelig og afbalanceret harmonisering af bestemmelserne om overtagelsestilbud i Den Europæiske Union. Kommissionen bør derfor have mulighed for på et passende tidspunkt at fremsætte forslag om revision af dette direktiv —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Anvendelsesområde

1.   I dette direktiv fastlægges foranstaltninger til samordning af medlemsstaternes love, administrative bestemmelser, adfærdskodekser og andre ordninger, herunder ordninger, der er indført af de instanser, som officielt er ansvarlige for reguleringen af markederne (i det følgende benævnt »regler«), vedrørende tilbud om overtagelse af kapitalandele i selskaber, der henhører under en medlemsstats lovgivning, når alle eller nogle af disse kapitalandele i en eller flere medlemsstater er optaget til handel på et reguleret marked som defineret i direktiv 93/22/EØF (11) (i det følgende benævnt »reguleret marked«).

2.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på tilbud om overtagelse af kapitalandele i selskaber, hvis formål er kollektiv investering af kapital tilvejebragt fra offentligheden, hvis virksomhed bygger på princippet om risikospredning, og hvis andele på indehaverens begæring tilbagekøbes eller indløses direkte eller indirekte over disse selskabers aktiver. Med sådanne tilbagekøb eller indløsninger sidestilles det forhold, at sådanne selskaber handler med henblik på at sikre, at kursværdien af dets andele ikke kommer til at afvige mærkbart fra nettoværdien.

3.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på tilbud om overtagelse af kapitalandele, der er udstedt af medlemsstaternes centralbanker.

Artikel 2

Definitioner

1.   I dette direktiv forstås ved:

| a) | »overtagelsestilbud« eller »tilbud«: et offentligt tilbud (fra andre end målselskabet selv) til ejere af kapitalandele i et selskab om hel eller delvis erhvervelse af disse kapitalandele, som følger efter erhvervelse af kontrol med målselskabet ifølge national lovgivning, eller har dette som formål, uanset om tilbuddet er obligatorisk eller frivilligt |
| --- | --- |

a)

»overtagelsestilbud« eller »tilbud«: et offentligt tilbud (fra andre end målselskabet selv) til ejere af kapitalandele i et selskab om hel eller delvis erhvervelse af disse kapitalandele, som følger efter erhvervelse af kontrol med målselskabet ifølge national lovgivning, eller har dette som formål, uanset om tilbuddet er obligatorisk eller frivilligt

| b) | »målselskab«: det selskab, hvis kapitalandele er genstand for et tilbud |
| --- | --- |

b)

»målselskab«: det selskab, hvis kapitalandele er genstand for et tilbud

| c) | »tilbudsgiver«: enhver fysisk eller offentlig- eller privatretlig juridisk person, som fremsætter et tilbud |
| --- | --- |

c)

»tilbudsgiver«: enhver fysisk eller offentlig- eller privatretlig juridisk person, som fremsætter et tilbud

| d) | »personer, der handler i forståelse med andre«: fysiske eller juridiske personer, som samarbejder med tilbudsgiveren eller målselskabet i henhold til en aftale, der kan være udtrykkelig eller stiltiende, mundtlig eller skriftlig, og som tager sigte på at opnå kontrol med målselskabet eller at lægge hindringer i vejen for tilbuddet |
| --- | --- |

d)

»personer, der handler i forståelse med andre«: fysiske eller juridiske personer, som samarbejder med tilbudsgiveren eller målselskabet i henhold til en aftale, der kan være udtrykkelig eller stiltiende, mundtlig eller skriftlig, og som tager sigte på at opnå kontrol med målselskabet eller at lægge hindringer i vejen for tilbuddet

| e) | »kapitalandele«: omsættelige værdipapirer, hvortil der er knyttet stemmerettigheder i et selskab |
| --- | --- |

e)

»kapitalandele«: omsættelige værdipapirer, hvortil der er knyttet stemmerettigheder i et selskab

| f) | »tilbudsparter«: tilbudsgiveren, medlemmerne af tilbudsgiverens ledelse, hvis tilbudsgiveren er et selskab, målselskabet, indehavere af kapitalandele i målselskabet og medlemmerne af målselskabets ledelse, eller personer, der handler i forståelse med sådanne parter |
| --- | --- |

f)

»tilbudsparter«: tilbudsgiveren, medlemmerne af tilbudsgiverens ledelse, hvis tilbudsgiveren er et selskab, målselskabet, indehavere af kapitalandele i målselskabet og medlemmerne af målselskabets ledelse, eller personer, der handler i forståelse med sådanne parter

| g) | »kapitalandele med multiple stemmerettigheder«: kapitalandele, der indgår i en særlig separat klasse, og som hver giver ret til mere end én stemme. |
| --- | --- |

g)

»kapitalandele med multiple stemmerettigheder«: kapitalandele, der indgår i en særlig separat klasse, og som hver giver ret til mere end én stemme.

2.   Ved anvendelsen af artikel 1, litra d), anses personer, som kontrolleres af en anden person, jf. artikel 87 i direktiv 2001/34/EF (12), for personer, der handler i forståelse med denne person og med hinanden.

Artikel 3

Generelle principper

1.   Ved gennemførelsen af dette direktiv sikrer medlemsstaterne, at følgende principper overholdes:

| a) | Alle indehavere af kapitalandele i målselskabet af samme kategori skal behandles ens. Navnlig skal de øvrige indehavere af kapitalandele beskyttes, hvis en person opnår kontrol med selskabet. |
| --- | --- |

a)

Alle indehavere af kapitalandele i målselskabet af samme kategori skal behandles ens. Navnlig skal de øvrige indehavere af kapitalandele beskyttes, hvis en person opnår kontrol med selskabet.

| b) | Indehavere af kapitalandele i målselskabet skal have tilstrækkelig tid og tilstrækkelige oplysninger til at kunne tage stilling til tilbuddet på et velinformeret grundlag. Når målselskabets ledelse rådgiver indehaverne af kapitalandele, skal det afgive udtalelse om de virkninger, som en realisering af tilbuddet forventes at have på beskæftigelsen, beskæftigelsesvilkårene og driftsstedernes placering. |
| --- | --- |

b)

Indehavere af kapitalandele i målselskabet skal have tilstrækkelig tid og tilstrækkelige oplysninger til at kunne tage stilling til tilbuddet på et velinformeret grundlag. Når målselskabets ledelse rådgiver indehaverne af kapitalandele, skal det afgive udtalelse om de virkninger, som en realisering af tilbuddet forventes at have på beskæftigelsen, beskæftigelsesvilkårene og driftsstedernes placering.

| c) | Målselskabets ledelse skal varetage selskabets interesser som helhed og må ikke fratage indehavere af kapitalandele mulighed for at tage stilling til fordelene ved tilbuddet. |
| --- | --- |

c)

Målselskabets ledelse skal varetage selskabets interesser som helhed og må ikke fratage indehavere af kapitalandele mulighed for at tage stilling til fordelene ved tilbuddet.

| d) | Der må ikke skabes kunstige markeder for kapitalandelene i målselskabet, i det tilbudsgivende selskab eller i noget andet selskab, der berøres af tilbuddet, således at kursen på kapitalandelene bringes til at stige eller falde kunstigt, og således at markedernes normale funktionsmåde forstyrres. |
| --- | --- |

d)

Der må ikke skabes kunstige markeder for kapitalandelene i målselskabet, i det tilbudsgivende selskab eller i noget andet selskab, der berøres af tilbuddet, således at kursen på kapitalandelene bringes til at stige eller falde kunstigt, og således at markedernes normale funktionsmåde forstyrres.

| e) | Tilbudsgiveren må først give meddelelse om et tilbud efter at have sikret sig, at vedkommende fuldt ud kan opfylde ethvert krav med hensyn til modydelse i form af kontanter, og efter at have truffet alle rimelige foranstaltninger til sikring af, at enhver anden form for modydelse kan erlægges. |
| --- | --- |

e)

Tilbudsgiveren må først give meddelelse om et tilbud efter at have sikret sig, at vedkommende fuldt ud kan opfylde ethvert krav med hensyn til modydelse i form af kontanter, og efter at have truffet alle rimelige foranstaltninger til sikring af, at enhver anden form for modydelse kan erlægges.

| f) | Målselskabets normale drift må ikke forstyrres længere end rimeligt som følge af et tilbud om overtagelse af dets kapitalandele. |
| --- | --- |

f)

Målselskabets normale drift må ikke forstyrres længere end rimeligt som følge af et tilbud om overtagelse af dets kapitalandele.

2.   Med henblik på at overholde principperne i stk. l:

| a) | sikrer medlemsstaterne, at minimumskravene i dette direktiv overholdes |
| --- | --- |

a)

sikrer medlemsstaterne, at minimumskravene i dette direktiv overholdes

| b) | kan medlemsstaterne fastætte yderligere betingelser og strengere bestemmelser end dem, der kræves i dette direktiv, med henblik på at regulere tilbud. |
| --- | --- |

b)

kan medlemsstaterne fastætte yderligere betingelser og strengere bestemmelser end dem, der kræves i dette direktiv, med henblik på at regulere tilbud.

Artikel 4

Tilsynsmyndighed og den lovgivning, der finder anvendelse

1.   Medlemsstaterne udpeger den eller de myndigheder, der skal føre tilsyn med tilbud, for så vidt angår de regler, der fastsættes i henhold til dette direktiv. Disse myndigheder skal være enten offentlige myndigheder eller sammenslutninger eller private organer, som er anerkendt ifølge national lovgivning eller anerkendt af offentlige myndigheder, der udtrykkeligt er beføjet hertil i national lovgivning. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om, hvilke myndigheder der er udpeget, og om eventuelle opgavefordelinger. Medlemsstaterne sikrer, at disse myndigheder udøver deres hverv upartisk og uafhængigt af alle tilbudsparter.

| 2. | a) | Den myndighed, der har kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet, er tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, hvor målselskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, hvis kapitalandelene i dette selskab er optaget til handel på et reguleret marked i den pågældende medlemsstat. |
| --- | --- | --- |
| b) | Hvis kapitalandelene i målselskabet ikke er optaget til handel på et reguleret marked i den medlemsstat, hvor selskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, er den myndighed, der har kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet, tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, på hvis regulerede marked selskabets kapitalandele er optaget til handel.
  Hvis kapitalandelene i målselskabet er optaget til handel på regulerede markeder i mere end én medlemsstat, har tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, på hvis regulerede marked kapitalandelene først blev optaget til handel, kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet. |
| c) | Hvis målselskabets kapitalandele samtidig optages til handel første gang på regulerede markeder i mere end én medlemsstat, skal målselskabet bestemme, hvilken af disse medlemsstaters myndigheder der har kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet, og underrette disse regulerede markeder og deres tilsynsmyndigheder herom på den første handelsdag.
  Hvis målselskabets kapitalandele allerede er optaget til handel på regulerede markeder i mere end én medlemsstat på den dato, der er nævnt i artikel 21, stk. 1, og blev optaget samtidig, skal tilsynsmyndighederne i disse medlemsstater senest fire uger efter den dato, der er nævnt i artikel 21, stk. 1, blive enige om, hvem af dem der skal have kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet. Hvis dette ikke sker, fastlægger målselskabet den kompetente myndighed på den første handelsdag efter udløbet af fireugersfristen. |
| d) | Medlemstaterne sikrer, at de i litra c) omhandlede beslutninger offentliggøres. |
| e) | I de tilfælde, der er nævnt i litra b) og c), behandles spørgsmål vedrørende den modydelse, som tilbydes i forbindelse med et tilbud, herunder navnlig prisen, og spørgsmål i tilknytning til proceduren for tilbuddet, navnlig oplysningen om tilbudsgiverens beslutning om at give et tilbud, indholdet af tilbudsdokumentet og offentliggørelsen af tilbuddet, i henhold til reglerne i den kompetente myndigheds medlemsstat. I spørgsmål vedrørende underretning af målselskabets ansatte og i spørgsmål vedrørende selskabsret, navnlig hvilken procentdel af stemmerettighederne der giver kontrol, eventuelle undtagelser fra pligten til at fremsætte et tilbud, samt vilkårene for, at målselskabets ledelse kan træffe foranstaltninger, hvorved der lægges hindringer i vejen for overtagelsestilbuddet, anvendes de gældende regler i den medlemsstat, hvor målselskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, og den kompetente myndighed er myndigheden i denne medlemsstat. |

2.

a)

Den myndighed, der har kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet, er tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, hvor målselskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, hvis kapitalandelene i dette selskab er optaget til handel på et reguleret marked i den pågældende medlemsstat.

b)

Hvis kapitalandelene i målselskabet ikke er optaget til handel på et reguleret marked i den medlemsstat, hvor selskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, er den myndighed, der har kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet, tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, på hvis regulerede marked selskabets kapitalandele er optaget til handel.

Hvis kapitalandelene i målselskabet er optaget til handel på regulerede markeder i mere end én medlemsstat, har tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, på hvis regulerede marked kapitalandelene først blev optaget til handel, kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet.

c)

Hvis målselskabets kapitalandele samtidig optages til handel første gang på regulerede markeder i mere end én medlemsstat, skal målselskabet bestemme, hvilken af disse medlemsstaters myndigheder der har kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet, og underrette disse regulerede markeder og deres tilsynsmyndigheder herom på den første handelsdag.

Hvis målselskabets kapitalandele allerede er optaget til handel på regulerede markeder i mere end én medlemsstat på den dato, der er nævnt i artikel 21, stk. 1, og blev optaget samtidig, skal tilsynsmyndighederne i disse medlemsstater senest fire uger efter den dato, der er nævnt i artikel 21, stk. 1, blive enige om, hvem af dem der skal have kompetence til at føre tilsyn med tilbuddet. Hvis dette ikke sker, fastlægger målselskabet den kompetente myndighed på den første handelsdag efter udløbet af fireugersfristen.

d)

Medlemstaterne sikrer, at de i litra c) omhandlede beslutninger offentliggøres.

e)

I de tilfælde, der er nævnt i litra b) og c), behandles spørgsmål vedrørende den modydelse, som tilbydes i forbindelse med et tilbud, herunder navnlig prisen, og spørgsmål i tilknytning til proceduren for tilbuddet, navnlig oplysningen om tilbudsgiverens beslutning om at give et tilbud, indholdet af tilbudsdokumentet og offentliggørelsen af tilbuddet, i henhold til reglerne i den kompetente myndigheds medlemsstat. I spørgsmål vedrørende underretning af målselskabets ansatte og i spørgsmål vedrørende selskabsret, navnlig hvilken procentdel af stemmerettighederne der giver kontrol, eventuelle undtagelser fra pligten til at fremsætte et tilbud, samt vilkårene for, at målselskabets ledelse kan træffe foranstaltninger, hvorved der lægges hindringer i vejen for overtagelsestilbuddet, anvendes de gældende regler i den medlemsstat, hvor målselskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, og den kompetente myndighed er myndigheden i denne medlemsstat.

3.   Medlemsstaterne drager omsorg for, at alle personer, der er eller har være ansat hos tilsynsmyndighederne, er underkastet tavshedspligt. Oplysninger, der er omfattet af tavshedspligt, må ikke videregives til nogen person eller myndighed, medmindre der er lovhjemmel herfor.

4.   Medlemsstaternes tilsynsmyndigheder i henhold til dette direktiv og andre myndigheder, der fører tilsyn med kapitalmarkederne, navnlig i henhold til direktiv 93/22/EØF, direktiv 2001/34/EF, direktiv 2003/6/EF og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/71/EF af 4. november 2003 om det prospekt, der skal offentliggøres, når værdipapirer udbydes til offentligheden eller optages til handel (13), samarbejder og meddeler hinanden oplysninger, i det omfang det er nødvendigt for gennemførelsen af de regler, der er udarbejdet i medfør af dette direktiv, og især i de tilfælde, der er omfattet af stk. 2, litra b), c), og e). De således udvekslede oplysninger er omfattet af den tavshedspligt, der påhviler personer, som er eller har været ansat hos de tilsynsmyndigheder, der modtager oplysningerne. Samarbejdet skal omfatte muligheden for at forkynde de retlige dokumenter, der er nødvendige for at håndhæve de foranstaltninger, som de kompetente myndigheder har truffet i forbindelse med tilbud, samt enhver anden bistand, som tilsynsmyndighederne med rimelighed kan begære med henblik på at efterforske faktiske eller påståede overtrædelser af de regler, der fastsættes i henhold til dette direktiv.

5.   Tilsynsmyndighederne tildeles de beføjelser, der er nødvendige for at udføre deres hverv, herunder at tilsikre, at parterne i tilbuddet overholder de regler, der fastsættes i henhold til dette direktiv.

Hvis de generelle principper, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, er overholdt, kan medlemsstaterne i de regler, der fastsættes i henhold til dette direktiv, give mulighed for undtagelser fra disse regler:

| i) | ved i deres nationale regler at fastsætte sådanne undtagelser for at tage hensyn til omstændigheder, der fastlægges på nationalt plan, og/eller |
| --- | --- |

i)

ved i deres nationale regler at fastsætte sådanne undtagelser for at tage hensyn til omstændigheder, der fastlægges på nationalt plan, og/eller

| ii) | ved at give deres tilsynsmyndigheder, når disse har kompetence, beføjelse til at fravige sådanne nationale regler for at tage hensyn til de omstændigheder, der er omhandlet i nr. i), eller andre specifikke omstændigheder, idet der i sidstnævnte tilfælde træffes en begrundet afgørelse. |
| --- | --- |

ii)

ved at give deres tilsynsmyndigheder, når disse har kompetence, beføjelse til at fravige sådanne nationale regler for at tage hensyn til de omstændigheder, der er omhandlet i nr. i), eller andre specifikke omstændigheder, idet der i sidstnævnte tilfælde træffes en begrundet afgørelse.

6.   Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes beføjelser til at udpege de retslige eller andre myndigheder, der skal have til opgave dels at behandle tvister, dels at tage stilling til eventuelle uregelmæssigheder i forbindelse med tilbuddene, ligesom det heller ikke berører medlemsstaternes beføjelser til at fastsætte regler om, hvorvidt og under hvilke omstændigheder tilbudsparter har ret til at iværksætte en administrativ eller retslig procedure. Især berører dette direktiv ikke de beføjelser, retsinstanserne i en medlemsstat måtte have til at afvise en sag og til at tage stilling til, om en sådan sag kan påvirke udfaldet af tilbuddet. Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes beføjelse til at afgøre retsstillingen i forbindelse med tilsynsmyndighedernes ansvar eller retstvister mellem tilbudsparterne.

Artikel 5

Beskyttelse af minoritetsinteresser, obligatorisk tilbud, rimelig pris

1.   Såfremt en fysisk eller juridisk person ved egen overtagelse eller ved overtagelse gennem personer, der handler i forståelse med den pågældende person, kommer i besiddelse af kapitalandele i et selskab som omhandlet i artikel 1, stk. 1, der sammenlagt med pågældendes eksisterende kapitalandele i selskabet og kapitalandele, som besiddes af personer, der handler i forståelse med vedkommende, direkte eller indirekte giver personen en bestemt procentdel af stemmerettighederne i dette selskab, hvorved den pågældende opnår kontrol med selskabet, sikrer medlemsstaterne, at der findes regler, som forpligter den pågældende til at fremsætte et tilbud som et middel til at beskytte minoritetsinteresserne i selskabet. Et sådant tilbud skal hurtigst muligt fremsættes til samtlige indehavere af kapitalandele og vedrøre alle deres andele, og der skal tilbydes en rimelig pris, jf. stk. 4.

2.   Det obligatoriske tilbud, der er omhandlet i stk. 1, bortfalder, når der er opnået kontrol som følge af et frivilligt tilbud, der er fremsat i overensstemmelse med dette direktiv til samtlige indehavere af kapitalandele for deres samlede andele.

3.   Den procentdel af stemmerettighederne, der giver kontrol, jf. stk. 1, samt beregningsmåden herfor bestemmes efter reglerne i den medlemsstat, hvor selskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted.

4.   Ved en rimelig pris forstås den højeste pris, der betales for de samme kapitalandele af tilbudsgiveren eller af personer, som handler i forståelse med denne, i en periode, der fastsættes af medlemsstaterne, på mindst seks og højst tolv måneder før det i stk. 1 nævnte tilbud. Hvis tilbudsgiveren eller en person, som handler i forståelse med denne, efter at tilbuddet er offentliggjort, og inden det lukkes for accept, køber kapitalandele over tilbudsprisen, skal tilbudsgiveren forhøje sit tilbud til mindst den højeste pris, der er betalt for de således erhvervede kapitalandele.

Under forudsætning af, at de generelle principper i artikel 3, stk. 1, overholdes, kan medlemsstaterne tillade, at tilsynsmyndighederne ændrer denne pris under klart definerede omstændigheder og kriterier. Medlemsstaterne kan med henblik herpå udarbejde en liste over de omstændigheder, som kan give anledning til, at den højeste pris ændres, opad eller nedad, som for eksempel hvis den højeste pris er aftalt mellem køber og sælger, hvis kursen på de pågældende kapitalandele er blevet manipuleret, hvis kurserne generelt eller i det foreliggende tilfælde er blevet påvirket af ekstraordinære begivenheder, eller med henblik på at redde et nødlidende selskab. Medlemsstaterne kan ligeledes definere de kriterier, der skal anvendes i disse tilfælde, for eksempel gennemsnitskursen over en bestemt periode, selskabets likvidationsværdi eller andre objektive kriterier, som er almindelig anvendt i finansanalyser.

Hvis tilsynsmyndighederne beslutter at ændre en rimelig pris, begrundes og offentliggøres denne beslutning.

5.   Tilbudsgiveren kan som modydelse tilbyde kapitalandele, kontanter eller en kombination heraf.

Består den modydelse, tilbudsgiveren tilbyder, ikke af likvide kapitalandele, som er optaget til handel på et reguleret marked, skal denne modydelse dog omfatte kontanter som valgmulighed.

Tilbudsgiveren skal under alle omstændigheder tilbyde en modydelse i kontanter, i det mindste som alternativ, hvis vedkommende selv eller personer, der handler i forståelse med den pågældende, i en periode, der begynder samtidig med den periode, som medlemsstaterne har fastsat i henhold til stk. 4, og slutter, når tilbuddet lukkes for accept, mod kontanter har erhvervet kapitalandele, der repræsenterer mindst 5 % af stemmerettighederne i målselskabet.

Medlemsstaterne kan fastsætte, at der i alle tilfælde skal tilbydes en modydelse i kontanter, i det mindste som alternativ.

6.   Ud over den beskyttelse, der er omhandlet i stk. 1, kan medlemsstaterne indføre yderligere instrumenter til beskyttelse af de interesser, som indehaverne af kapitalandele har, hvis disse instrumenter ikke forhindrer et normalt forløb af et tilbud.

Artikel 6

Oplysning om tilbuddet

1.   Medlemsstaterne sikrer, at beslutningen om at fremsætte et tilbud offentliggøres straks, og at tilsynsmyndigheden orienteres om tilbuddet. Medlemsstaterne kan kræve, at tilsynsmyndigheden underrettes, inden beslutningen offentliggøres. Straks efter offentliggørelsen af tilbuddet orienterer målselskabets og tilbudsgiverens ledelser de ansattes repræsentanter eller, såfremt der ikke findes sådanne repræsentanter, de ansatte direkte.

2.   Medlemsstaterne sikrer, at tilbudsgiveren udarbejder og i god tid offentliggør et tilbudsdokument, som indeholder de oplysninger, der er nødvendige for, at indehaverne af kapitalandele i målselskabet kan tage stilling til tilbuddet på et velinformeret grundlag. Inden tilbudsdokumentet offentliggøres, forelægger tilbudsgiveren det for tilsynsmyndigheden. Når det offentliggøres, forelægger målselskabets og tilbudsgivers ledelser det for deres ansattes repræsentanter eller, såfremt der ikke findes sådanne repræsentanter, direkte for de ansatte.

I tilfælde, hvor det i første afsnit omhandlede tilbudsdokument skal forhåndsgodkendes af tilsynsmyndigheden, skal det, når det er godkendt, med forbehold af et eventuelt krav om oversættelse, anerkendes af den eller de andre medlemsstater, på hvis markeder målselskabets kapitalandele er optaget til handel, uden at dette kræver godkendelse fra tilsynsmyndighederne i de pågældende medlemsstater. Disse tilsynsmyndigheder kan kun kræve, at der i tilbudsdokumentet indsættes yderligere oplysninger, som er specifikke for markedet i den eller de medlemsstater, på hvis markeder målselskabets kapitalandele er optaget til handel, og som vedrører såvel de formaliteter, der skal overholdes ved accept af tilbuddet og ved modtagelse af den modydelse, der forfalder, når tilbuddet lukkes, som de skatteordninger, der gælder for den modydelse, som tilbydes indehaverne af kapitalandelene.

3.   Det i stk. 2 omhandlede tilbudsdokument skal mindst indeholde oplysninger om:

| a) | tilbudsvilkårene |
| --- | --- |

a)

tilbudsvilkårene

| b) | tilbudsgiverens identitet og, dersom tilbudsgiveren er et selskab, dette selskabs type, navn og vedtægtsmæssige hjemsted |
| --- | --- |

b)

tilbudsgiverens identitet og, dersom tilbudsgiveren er et selskab, dette selskabs type, navn og vedtægtsmæssige hjemsted

| c) | de kapitalandele eller i givet fald den eller de kategorier af kapitalandele, tilbuddet vedrører |
| --- | --- |

c)

de kapitalandele eller i givet fald den eller de kategorier af kapitalandele, tilbuddet vedrører

| d) | den modydelse, der tilbydes for hver kapitalandel eller kategori af kapitalandele, og i forbindelse med obligatoriske tilbud vurderingsgrundlaget for fastsættelsen heraf med nærmere oplysninger om, hvordan denne modydelse vil blive ydet |
| --- | --- |

d)

den modydelse, der tilbydes for hver kapitalandel eller kategori af kapitalandele, og i forbindelse med obligatoriske tilbud vurderingsgrundlaget for fastsættelsen heraf med nærmere oplysninger om, hvordan denne modydelse vil blive ydet

| e) | den kompensation, der tilbydes for de rettigheder, der måtte blive frataget som følge af gennembrudsreglen i artikel 11, stk. 4, med nærmere oplysninger om, hvordan kompensationen udbetales, og hvordan den beregnes |
| --- | --- |

e)

den kompensation, der tilbydes for de rettigheder, der måtte blive frataget som følge af gennembrudsreglen i artikel 11, stk. 4, med nærmere oplysninger om, hvordan kompensationen udbetales, og hvordan den beregnes

| f) | den maksimale og minimale mængde kapitalandele, udtrykt i procent eller antal, som tilbudsgiveren forpligter sig til at erhverve |
| --- | --- |

f)

den maksimale og minimale mængde kapitalandele, udtrykt i procent eller antal, som tilbudsgiveren forpligter sig til at erhverve

| g) | de kapitalandele, som tilbudsgiveren og personer, der handler i forståelse med denne, allerede måtte have i målselskabet |
| --- | --- |

g)

de kapitalandele, som tilbudsgiveren og personer, der handler i forståelse med denne, allerede måtte have i målselskabet

| h) | alle de betingelser, der er knyttet til tilbuddet |
| --- | --- |

h)

alle de betingelser, der er knyttet til tilbuddet

| i) | tilbudsgiverens intentioner med hensyn til målselskabets og i givet fald det tilbudsgivende selskabs fremtidige virksomhed, bibeholdelsen af arbejdspladser for personalet og ledelsen, herunder enhver væsentlig ændring af ansættelsesvilkårene. Dette gælder især tilbudsgiverens strategiske planer for disse selskaber og de sandsynlige konsekvenser for beskæftigelsen og driftsstederne |
| --- | --- |

i)

tilbudsgiverens intentioner med hensyn til målselskabets og i givet fald det tilbudsgivende selskabs fremtidige virksomhed, bibeholdelsen af arbejdspladser for personalet og ledelsen, herunder enhver væsentlig ændring af ansættelsesvilkårene. Dette gælder især tilbudsgiverens strategiske planer for disse selskaber og de sandsynlige konsekvenser for beskæftigelsen og driftsstederne

| j) | fristen for accept af tilbuddet |
| --- | --- |

j)

fristen for accept af tilbuddet

| k) | eventuelle værdipapirer, som indgår i tilbudsgiverens modydelse |
| --- | --- |

k)

eventuelle værdipapirer, som indgår i tilbudsgiverens modydelse

| l) | finansieringen af tilbuddet |
| --- | --- |

l)

finansieringen af tilbuddet

| m) | identiteten af personer, der handler i forståelse med tilbudsgiveren eller målselskabet, og, dersom der er tale om selskaber, deres type, navn og vedtægtsmæssige hjemsted samt deres forhold til tilbudsgiveren og om muligt til målselskabet |
| --- | --- |

m)

identiteten af personer, der handler i forståelse med tilbudsgiveren eller målselskabet, og, dersom der er tale om selskaber, deres type, navn og vedtægtsmæssige hjemsted samt deres forhold til tilbudsgiveren og om muligt til målselskabet

| n) | angivelse af den nationale lovgivning, der regulerer de aftaler, som indgås mellem tilbudsgiveren og indehaverne af kapitalandelene som følge af tilbuddet, og af de kompetente retsinstanser. |
| --- | --- |

n)

angivelse af den nationale lovgivning, der regulerer de aftaler, som indgås mellem tilbudsgiveren og indehaverne af kapitalandelene som følge af tilbuddet, og af de kompetente retsinstanser.

4.   Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 18, stk. 2, gennemførelsesbestemmelser til denne artikels stk. 3.

5.   Medlemsstaterne sikrer, at tilbudsparterne til enhver tid efter begæring skal forsyne tilsynsmyndighederne i deres medlemsstat med alle de oplysninger, som de er i besiddelse af vedrørende tilbuddet, og som tilsynsmyndighederne finder nødvendige for udførelsen af deres hverv.

Artikel 7

Frist for accept af tilbuddet

1.   Medlemsstaterne fastsætter, at fristen for accept af tilbuddet ikke må være kortere end to uger eller længere end ti uger regnet fra datoen for tilbudsdokumentets offentliggørelse. Med forbehold af det generelle princip i artikel 3, stk. 1, litra f), kan medlemsstaterne bestemme, at tiugersfristen kan forlænges på betingelse af, at tilbudsgiveren giver mindst to ugers varsel om, at vedkommende agter at lukke tilbuddet.

2.   Medlemsstaterne kan fastsætte regler om ændring af den i stk. 1 omhandlede frist i særlige tilfælde. Medlemsstaterne kan give tilsynsmyndigheden bemyndigelse til at indrømme undtagelser fra den i stk. 1 omhandlede frist for at give målselskabet mulighed for at indkalde til en generalforsamling, som kan tage stilling til tilbuddet.

Artikel 8

Offentliggørelse af tilbuddet

1.   Medlemsstaterne sikrer, at et tilbud offentliggøres på en sådan måde, at der sikres åbenhed på markedet og integritet med hensyn til kapitalandelene i målselskabet, i det tilbudsgivende selskab eller i ethvert andet selskab, som er berørt af tilbuddet, og navnlig at der undgås offentliggørelse eller udbredelse af urigtige eller vildledende oplysninger.

2.   Medlemsstaterne sikrer, at alle fornødne oplysninger og dokumenter, der kræves ifølge artikel 6, offentliggøres på en sådan måde, at der er både nem og hurtig adgang hertil for indehaverne af kapitalandele, i det mindste i de medlemsstater, hvor målselskabets kapitalandele er optaget til handel på et reguleret marked, og for repræsentanterne for målselskabets og tilbudsgivers ansatte eller, hvis der ikke findes sådanne repræsentanter, direkte for de ansatte.

Artikel 9

Forpligtelser for målselskabets ledelse

1.   Medlemsstaterne sikrer, at reglerne i stk. 2-5 overholdes.

2.   I den i andet afsnit omhandlede periode indhenter målselskabets ledelse forhåndsgodkendelse fra generalforsamlingen, før der tages initiativer, der kan medføre, at der lægges hindringer i vejen for tilbuddet, bortset fra at undersøge andre tilbud, og navnlig før der udstedes kapitalandele for at forhindre tilbudsgiveren i at overtage kontrollen med målselskabet.

En sådan godkendelse er obligatorisk senest fra det øjeblik, hvor målselskabets ledelse har modtaget de oplysninger om tilbuddet, som er nævnt i artikel 6, stk. 1, første punktum, og så længe resultatet heraf ikke er offentliggjort, eller tilbuddet ikke er bortfaldet. Medlemsstaterne kan beslutte at fremskynde det tidspunkt, hvor godkendelsen skal indhentes, for eksempel fra det øjeblik hvor målselskabets ledelse får kendskab til, at tilbuddet vil blive fremsat.

3.   Hvad angår beslutninger, som er truffet før den periode, der er fastsat i stk. 2, andet afsnit, og som endnu ikke er gennemført, skal generalforsamlingen godkende eller bekræfte enhver beslutning, som ikke indgår i selskabets almindelige virksomhed, hvis dens gennemførelse kan medføre, at der lægges hindringer i vejen for tilbuddet.

4.   For at forhåndsgodkendelsen, godkendelsen eller bekræftelsen fra indehaverne af kapitalandele i overensstemmelse med stk. 2 og 3 kan indhentes, kan medlemsstaterne fastsætte regler, der giver mulighed for at indkalde til generalforsamling med kort varsel, såfremt generalforsamlingen afholdes tidligst to uger efter indkaldelsen.

5.   Målselskabets ledelse udarbejder og offentliggør et dokument, som indeholder dens holdning til tilbuddet og begrundelsen herfor, navnlig dens holdning til konsekvenserne af gennemførelsen af tilbuddet for alle selskabets interesser, særligt beskæftigelsen, og til tilbudsgiverens strategiske planer for målselskabet og disses sandsynlige konsekvenser for beskæftigelsen og driftsstederne som omhandlet i tilbudsdokumentet, jf. artikel 6, stk. 3, litra i). Samtidig meddeler målselskabets ledelse sin holdning til repræsentanterne for målselskabets ansatte eller, såfremt der ikke findes sådanne repræsentanter, direkte til de ansatte. Hvis målselskabets ledelse i rette tid modtager en særskilt udtalelse fra personalerepræsentanterne om konsekvenserne for beskæftigelsen, skal denne vedlægges dokumentet.

6.   I stk. 2 forstås der ved »ledelse« både selskabets administrative ledelsesorgan og dets tilsynsorgan, såfremt selskabet er organiseret således, at ledelsen er tostrenget.

Artikel 10

Oplysning om selskaber som omhandlet i artikel 1, stk. 1

1.   Medlemsstaterne sikrer, at de selskaber, som omhandles i artikel 1, stk. 1, offentliggør detaljerede oplysninger om følgende emner:

| a) | kapitalstrukturen, herunder kapitalandele, der ikke er optaget til handel på et reguleret marked i en medlemsstat, i givet fald med angivelse af de forskellige aktieklasser med oplysninger om de rettigheder og forpligtelser, der knytter sig til hver aktieklasse, og den procentdel af aktiekapitalen, som den udgør |
| --- | --- |

a)

kapitalstrukturen, herunder kapitalandele, der ikke er optaget til handel på et reguleret marked i en medlemsstat, i givet fald med angivelse af de forskellige aktieklasser med oplysninger om de rettigheder og forpligtelser, der knytter sig til hver aktieklasse, og den procentdel af aktiekapitalen, som den udgør

| b) | samtlige begrænsninger ved overdragelse af kapitalandele, for eksempel begrænsning af det antal kapitalandele, der må ejes, eller krav om tilladelse fra selskabet eller de øvrige indehavere af kapitalandele, jf. dog artikel 46 i direktiv 2001/34/EF |
| --- | --- |

b)

samtlige begrænsninger ved overdragelse af kapitalandele, for eksempel begrænsning af det antal kapitalandele, der må ejes, eller krav om tilladelse fra selskabet eller de øvrige indehavere af kapitalandele, jf. dog artikel 46 i direktiv 2001/34/EF

| c) | væsentlige direkte eller indirekte kapitalbesiddelser (for eksempel på tværs af vertikale strukturer eller krydsejerskab af aktier) som omhandlet i artikel 85 i direktiv 2001/34/EF |
| --- | --- |

c)

væsentlige direkte eller indirekte kapitalbesiddelser (for eksempel på tværs af vertikale strukturer eller krydsejerskab af aktier) som omhandlet i artikel 85 i direktiv 2001/34/EF

| d) | indehaverne af kapitalandele med særlige kontrolrettigheder og en beskrivelse af disse rettigheder |
| --- | --- |

d)

indehaverne af kapitalandele med særlige kontrolrettigheder og en beskrivelse af disse rettigheder

| e) | kontrolsystem i forbindelse med eventuelle medarbejderaktieordninger, når stemmeretten ikke udøves direkte af medarbejderaktionærerne |
| --- | --- |

e)

kontrolsystem i forbindelse med eventuelle medarbejderaktieordninger, når stemmeretten ikke udøves direkte af medarbejderaktionærerne

| f) | stemmeretsbegrænsninger, for eksempel i form af procentdele eller et begrænset antal stemmer, frister for udøvelse af stemmeret eller ordninger, hvorved de finansielle rettigheder, der knytter sig til kapitalandelene, i samarbejde med selskabet adskilles fra ejerskabet af kapitalandelene |
| --- | --- |

f)

stemmeretsbegrænsninger, for eksempel i form af procentdele eller et begrænset antal stemmer, frister for udøvelse af stemmeret eller ordninger, hvorved de finansielle rettigheder, der knytter sig til kapitalandelene, i samarbejde med selskabet adskilles fra ejerskabet af kapitalandelene

| g) | aktionæraftaler, som er kendt af selskabet og kan medføre begrænsninger i mulighederne for at overdrage kapitalandele og/eller stemmerettigheder som omhandlet i direktiv 2001/34/EF |
| --- | --- |

g)

aktionæraftaler, som er kendt af selskabet og kan medføre begrænsninger i mulighederne for at overdrage kapitalandele og/eller stemmerettigheder som omhandlet i direktiv 2001/34/EF

| h) | gældende regler for udpegelse og udskiftning af medlemmer af selskabets ledelse samt ændring af dets vedtægter |
| --- | --- |

h)

gældende regler for udpegelse og udskiftning af medlemmer af selskabets ledelse samt ændring af dets vedtægter

| i) | ledelsens beføjelser, især hvad angår muligheden for at udstede eller tilbagekøbe kapitalandele |
| --- | --- |

i)

ledelsens beføjelser, især hvad angår muligheden for at udstede eller tilbagekøbe kapitalandele

| j) | væsentlige aftaler, som selskabet har indgået, og som får virkning, ændres eller udløber, hvis kontrollen med selskabet ændres som følge af et overtagelsestilbud, og virkningerne heraf, medmindre de er af en sådan art, at offentliggørelse heraf ville være til alvorlig skade for selskabet; denne undtagelse finder ikke anvendelse, når selskabet udtrykkelig er forpligtet til at videregive sådanne oplysninger i henhold til andre krav i lovgivningen |
| --- | --- |

j)

væsentlige aftaler, som selskabet har indgået, og som får virkning, ændres eller udløber, hvis kontrollen med selskabet ændres som følge af et overtagelsestilbud, og virkningerne heraf, medmindre de er af en sådan art, at offentliggørelse heraf ville være til alvorlig skade for selskabet; denne undtagelse finder ikke anvendelse, når selskabet udtrykkelig er forpligtet til at videregive sådanne oplysninger i henhold til andre krav i lovgivningen

| k) | aftaler mellem selskabet og dets ledelse eller medarbejdere, som medfører, at disse modtager kompensation, hvis de fratræder eller afskediges uden grund, eller hvis deres stilling nedlægges som følge af et overtagelsestilbud. |
| --- | --- |

k)

aftaler mellem selskabet og dets ledelse eller medarbejdere, som medfører, at disse modtager kompensation, hvis de fratræder eller afskediges uden grund, eller hvis deres stilling nedlægges som følge af et overtagelsestilbud.

2.   De i stk. 1, nævnte oplysninger offentliggøres i selskabets årsberetning som omhandlet i artikel 46 i direktiv 78/660/EØF (14) og artikel 36 i direktiv 83/349/EØF (15).

3.   Medlemsstaterne sikrer, at der findes regler, der garanterer, at ledelsen i selskaber, hvis værdipapirer er optaget til handel på et reguleret marked i en medlemsstat, forelægger aktionærerne beretning på den ordinære generalforsamling om de spørgsmål, der er omhandlet i stk. 1.

Artikel 11

Gennembrud

1.   Med forbehold af de øvrige rettigheder og forpligtelser, som fastlægges i fællesskabsretten for de selskaber, der er omhandlet i artikel 1, stk. 1, sikrer medlemsstaterne, at de bestemmelser, der er nævnt i stk. 2-7, finder anvendelse, når et tilbud er blevet offentliggjort.

2.   Ingen indskrænkninger i retten til overdragelse af kapitalandelene ifølge målselskabets vedtægter kan gøres gældende over for tilbudsgiveren før udløbet af den tilbudsperiode, der er omhandlet i artikel 7, stk. 1.

Ingen indskrænkninger i retten til overdragelse af kapitalandelene, som er kontraktligt aftalt mellem målselskabet og indehaverne af kapitalandele i dette selskab eller mellem indehaverne af kapitalandele i målselskabet efter vedtagelsen af dette direktiv, kan gøres gældende over for tilbudsgiveren i den tilbudsperiode, der er omhandlet i artikel 7, stk. 1.

3.   Stemmeretsbegrænsninger ifølge målselskabets vedtægter har ikke virkning på en generalforsamling, hvor der træffes afgørelse om forsvarsforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 9.

Stemmeretsbegrænsninger ifølge kontraktlige aftaler mellem målselskabet og indehaverne af kapitalandele i dette selskab eller mellem indehaverne af kapitalandele i målselskabet indgået efter vedtagelsen af dette direktiv har ikke virkning på en generalforsamling, hvor der træffes afgørelse om forsvarsforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 9.

Kapitalandele med multiple stemmerettigheder giver kun ret til én stemme på en generalforsamling, hvor der træffes afgørelse om forsvarsforanstaltninger i overensstemmelse med artikel 9.

4.   Hvis tilbudsgiveren i forbindelse med et tilbud har erhvervet mindst 75 % af den stemmeberettigede kapital finder indskrænkninger i retten til overdragelse af kapitalandele, stemmeretsbegrænsninger som omhandlet i stk. 2 og 3, og begrænsninger i aktionærernes ekstraordinære rettigheder vedrørende udnævnelse eller udskiftning af medlemmer af ledelsen i henhold til målselskabets vedtægter ikke anvendelse. Kapitalandele med multiple stemmerettigheder giver kun ret til én stemme på den første generalforsamling, som følger efter udløbet af tilbudsperioden, og hvortil tilbudsgiveren indkalder for at ændre vedtægterne eller udnævne eller udskifte medlemmer af ledelsen.

Med dette formål for øje har tilbudsgiveren ret til at indkalde til generalforsamling med kort varsel, såfremt generalforsamlingen afholdes tidligst to uger efter indkaldelsen.

5.   Når rettigheder bortfalder på grundlag af stk. 2, 3, og 4 og/eller artikel 12, skal der ydes en rimelig kompensation for ethvert tab, som indehaverne af rettighederne lider. Betingelserne for fastsættelse af kompensationen og de nærmere bestemmelser for udbetalingen heraf fastsættes af medlemsstaterne.

6.   Stk. 3 og 4 finder ikke anvendelse på kapitalandele, hvis der i stedet for den manglende stemmeret indrømmes en anden specifik finansiel kompensation.

7.   Denne artikel finder ikke anvendelse, når enten medlemsstater er indehavere af kapitalandele i målselskabet, der giver medlemsstaterne særlige rettigheder, som er forenelige med traktaten, på særlige rettigheder fastsat i national ret, der er forenelige med traktaten, eller på andelsselskaber.

Artikel 12

Valgfri ordninger

1.   Medlemsstaterne kan forbeholde sig ret til at undlade at kræve, at de i artikel 1, stk. 1, omhandlede selskaber, der har vedtægtsmæssigt hjemsted på deres område, skal anvende artikel 9, stk. 2 og 3, og/eller artikel 11.

2.   Når medlemsstaterne gør brug af den i stk. 1 omhandlede mulighed, skal de dog give selskaber med vedtægtsmæssigt hjemsted på deres område mulighed for at vælge at anvende artikel 9, stk. 2 og 3, og/eller artikel 11, jf. dog artikel 11, stk. 7, samt mulighed for omvalg.

Selskabets afgørelse træffes af generalforsamlingen på grundlag af den lovgivning, der finder anvendelse på det sted, hvor selskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, i overensstemmelse med de regler, der gælder for ændringer af vedtægterne. Afgørelsen meddeles tilsynsmyndigheden i den medlemsstat, hvor selskabet har sit vedtægtsmæssige hjemsted, og alle tilsynsmyndigheder i de medlemsstater, på hvis regulerede markeder dets kapitalandele er optaget til handel, eller hvor der er indgivet anmodning herom.

3.   Medlemsstaterne kan på de i national ret fastsatte vilkår fritage selskaber, der anvender artikel 9, stk. 2 og 3, og/eller artikel 11, fra anvendelsen heraf, hvis de bliver omfattet af et tilbud fra et selskab, der ikke anvender de samme artikler, som gælder for dem, eller fra et selskab, der direkte eller indirekte er kontrolleret af et sådant selskab som omhandlet i artikel 1 i direktiv 83/349/EØF.

4.   Medlemsstaterne sørger for, at de bestemmelser, der gælder for de forskellige selskaber, offentliggøres straks.

5.   Anvendelse af en foranstaltning i henhold til stk. 3 kan kun ske efter godkendelse af målselskabets generalforsamling, som skal være indhentet højst atten måneder før offentliggørelsen af tilbuddet, jf. artikel 6, stk. 1.

Artikel 13

Øvrige regler for tilbud

Medlemsstaterne sikrer desuden, at der findes regler for tilbudsproceduren på mindst følgende punkter:

| a) | tilbuddets udløb |
| --- | --- |

a)

tilbuddets udløb

| b) | ændring af tilbuddet |
| --- | --- |

b)

ændring af tilbuddet

| c) | konkurrerende tilbud |
| --- | --- |

c)

konkurrerende tilbud

| d) | offentliggørelse af tilbudsresultatet |
| --- | --- |

d)

offentliggørelse af tilbudsresultatet

| e) | tilbuddets uigenkaldelige karakter og tilladte betingelser. |
| --- | --- |

e)

tilbuddets uigenkaldelige karakter og tilladte betingelser.

Artikel 14

Information og høring af arbejdstagernes repræsentanter

Dette direktiv berører ikke reglerne om information og høring af, samt, hvis medlemsstaterne bestemmer det, medbestemmelse for arbejdstagernes repræsentanter i det tilbudsgivende selskab og målselskabet i henhold til relevante nationale bestemmelser, særlig bestemmelser, som er fastsat i henhold til direktiv 94/45/EF, 98/59/EF, 2001/86/EF og 2002/14/EF.

Artikel 15

Indløsningsret for tilbudsgiver

1.   Medlemsstaterne sikrer, at bestemmelserne i stk. 2-5 finder anvendelse efter fremsættelse af et tilbud til samtlige indehavere af kapitalandele i målselskabet vedrørende samtlige deres kapitalandele.

2.   Medlemsstaterne sikrer, at tilbudsgiveren kan forlange, at alle indehaverne af de resterende kapitalandele skal sælge vedkommende disse kapitalandele til en rimelig pris. Medlemsstaterne sikrer, at denne rettighed finder anvendelse i følgende situationer:

| a) | hvis tilbudsgiveren har erhvervet kapitalandele, der udgør mindst 90 % af målselskabets stemmeberettigede kapital og 90 % af målselskabets stemmerettigheder, eller |
| --- | --- |

a)

hvis tilbudsgiveren har erhvervet kapitalandele, der udgør mindst 90 % af målselskabets stemmeberettigede kapital og 90 % af målselskabets stemmerettigheder, eller

| b) | hvis tilbudsgiveren efter accept af tilbuddet har erhvervet eller har indgået fast aftale om at erhverve kapitalandele, der udgør mindst 90 % af målselskabets stemmeberettigede kapital og 90 % af de stemmerettigheder, som var omfattet af tilbuddet. |
| --- | --- |

b)

hvis tilbudsgiveren efter accept af tilbuddet har erhvervet eller har indgået fast aftale om at erhverve kapitalandele, der udgør mindst 90 % af målselskabets stemmeberettigede kapital og 90 % af de stemmerettigheder, som var omfattet af tilbuddet.

I de tilfælde, der er nævnt i litra a), kan medlemsstaterne fastsætte et højere minimum, som dog ikke må overstige 95 % af den stemmeberettigede kapital og 95 % af stemmerettighederne.

3.   Medlemsstaterne sikrer, at der findes regler, som gør det muligt at beregne, hvornår tærsklen er nået.

Hvis målselskabet har udstedt flere klasser af kapitalandele, kan medlemsstaterne fastsætte, at retten til indløsning for tilbudsgiver kun kan udøves i den klasse, i hvilken tærsklen i stk. 2 nået.

4.   Hvis tilbudsgiveren ønsker at udøve sin ret til indløsning, skal den pågældende gøre dette inden for tre måneder, efter at den i artikel 7 omhandlede tilbudsperiode er udløbet.

5.   Medlemsstaterne sikrer, at der garanteres en rimelig pris. Denne pris skal antage samme form som modydelsen i tilbuddet eller bestå af kontanter. Medlemsstaterne kan bestemme, at der i det mindste som alternativ skal tilbydes kontanter.

Efter et frivilligt tilbud i de under stk. 2, litra a) og b), nævnte tilfælde betragtes modydelsen i tilbuddet som rimelig, når tilbudsgiveren ved accept af tilbuddet har erhvervet mindst 90 % af den stemmeberettigede kapital, som var omfattet af tilbuddet.

Efter et obligatorisk tilbud betragtes modydelsen i tilbuddet som rimelig.

Artikel 16

Indløsningsret for minoritetsaktionærer

1.   Medlemsstaterne sikrer, at bestemmelserne i stk. 2 og 3 finder anvendelse efter fremsættelse af et tilbud til samtlige indehavere af kapitalandele i målselskabet vedrørende samtlige deres kapitalandele.

2.   Medlemsstaterne sikrer, at indehavere af de resterende kapitalandele kan kræve, at tilbudsgiveren køber disse kapitalandele til en rimelig pris på de samme vilkår som omhandlet i artikel 15, stk. 2.

3.   Bestemmelserne i artikel 15, stk. 3-5, finder tilsvarende anvendelse.

Artikel 17

Sanktioner

Medlemsstaterne fastsætter de sanktioner, der skal pålægges ved overtrædelse af de nationale foranstaltninger, der træffes til gennemførelse af dette direktiv, og træffer alle nødvendige forholdsregler for at gennemføre disse. Sådanne sanktioner skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have præventiv virkning. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om disse foranstaltninger senest på den dato, der er fastsat i artikel 21, stk. 1, og om enhver senere ændring heraf hurtigst muligt.

Artikel 18

Udvalg

1.   Kommissionen bistås af Det Europæiske Værdipapirudvalg, der er oprettet ved afgørelse 2001/528/EF (i det følgende benævnt »udvalget«).

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8, for så vidt de gennemførelsesforanstaltninger, der træffes efter denne procedure, ikke ændrer de grundlæggende bestemmelser i dette direktiv.

3.   Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.

4.   Medmindre andet er fastsat i de gennemførelsesbestemmelser, der allerede er vedtaget, ophører anvendelsen af dette direktivs bestemmelser om vedtagelse af tekniske bestemmelser og afgørelser efter proceduren i stk. 2 fire år efter direktivets ikrafttræden. Europa-Parlamentet og Rådet kan på forslag af Kommissionen forny disse bestemmelser efter proceduren i traktatens artikel 251 og tager dem med henblik herpå op til revision inden udløbet af ovennævnte tidsrum.

Artikel 19

Kontaktudvalg

1.   Der nedsættes et kontaktudvalg, der har til opgave:

| a) | uden at det berører traktatens artikel 226 og 227, at lette en harmoniseret anvendelse af dette direktiv ved regelmæssige møder navnlig om de konkrete problemer, som måtte opstå i forbindelse med dets anvendelse |
| --- | --- |

a)

uden at det berører traktatens artikel 226 og 227, at lette en harmoniseret anvendelse af dette direktiv ved regelmæssige møder navnlig om de konkrete problemer, som måtte opstå i forbindelse med dets anvendelse

| b) | om nødvendigt at rådgive Kommissionen vedrørende tilføjelser til eller ændringer af dette direktiv. |
| --- | --- |

b)

om nødvendigt at rådgive Kommissionen vedrørende tilføjelser til eller ændringer af dette direktiv.

2.   Det er ikke kontaktudvalgets opgave at vurdere de afgørelser, som tilsynsmyndighederne har truffet i konkrete sager.

Artikel 20

Revision

Fem år efter den dato, der er fastsat i artikel 21, stk. 1, gennemgår Kommissionen dette direktiv på baggrund af de erfaringer, der er opnået i forbindelse med anvendelsen heraf og foreslår om nødvendigt en revision. Gennemgangen omfatter en undersøgelse af de kontrolstrukturer og hindringer for overtagelsestilbud, som ikke er omfattet af dette direktiv.

Med henblik herpå meddeler medlemsstaterne årligt Kommissionen oplysninger om de overtagelsestilbud, der er blevet fremsat vedrørende selskaber, hvis kapitalandele er optaget til handel på deres regulerede markeder. Disse oplysninger skal omfatte oplysning om det sted, hvor selskaberne har deres vedtægtsmæssige hjemsted, resultatet af tilbuddet og andre oplysninger, der er relevante for at forstå, hvordan overtagelsestilbud fungerer i praksis.

Artikel 21

Gennemførelse

1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den ... (16). De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 22

Ikrafttræden

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 23

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Strasbourg, den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C 45 E af 25.2.2003, s. 1.

1

(2)  EUT C 208 af 3.9.2003, s. 55.

2

(3)  Europa-Parlamentets holdning af 16.12.2003.

3

(4)  EFT L 254 af 30.9.1994, s. 64. Ændret ved direktiv 97/74/EF (EFT L 10 af 16.1.1998, s. 22).

4

(5)  EFT L 225 af 12.8.1998, s. 16.

5

(6)  EFT L 294 af 10.11.2001, s. 22.

6

(7)  EFT L 80 af 23.3.2002, s. 29.

7

(8)  EUT L 96 af 12.4.2003, s. 16.

8

(9)  EFT L 191 af 13.7.2001, s. 45. Ændret ved afgørelse 2004/8/EF (EUT L 3 af 7.1.2004, s. 33).

9

(10)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

10

(11)  Rådets direktiv 93/22/EØF af 10. maj 1993 om investeringsservice i forbindelse med værdipapirer (EFT L 141 af 11.6.1993, s. 27). Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/87/EF (EUT L 35 af 11.2.2003, s. 1).

11

(12)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/34/EF af 28. maj 2001 vedrørende betingelserne for værdipapirers optagelse til officiel notering på en fondsbørs samt oplysninger, der skal offentliggøres om visse værdipapirer (EFT L 184 af 6.7.2001, s. 1). Senest ændret ved direktiv 2003/71/EF (EUT L 345 af 31.12.2003, s. 64).

12

(13)  EUT L 345 af 31.12.2003, s. 64.

13

(14)  Rådets fjerde direktiv 78/660/EØF af 25. juli 1978 om årsregnskaberne for visse selskabsformer (EFT L 222 af 14.8.1978, s. 11). Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/51/EF (EUT L 178 af 17.7.2003, s. 16).

14

(15)  Rådets syvende direktiv 83/349/EØF af 13. juni 1983 om konsoliderede regnskaber (EFT L 193 af 18.7.1983, s. 1). Senest ændret ved direktiv 2003/51/EF.

15

(16)  To år efter dette direktivs ikrafttræden.

16

P5_TA(2003)0572

Markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhverv

Europa-Parlamentets beslutning om markedsforordninger og konkurrenceregler for liberale erhverv

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 6, 43, 45, 49, 81 og 82, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 6, 43, 45, 49, 81 og 82,

| — | der henviser til sin beslutning af 5. april 2001 om takstbaserede honorarer og bindende takster for visse liberale erhverv, især advokater, og om de liberale erhvervs særlige rolle og stilling i det moderne samfund (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin beslutning af 5. april 2001 om takstbaserede honorarer og bindende takster for visse liberale erhverv, især advokater, og om de liberale erhvervs særlige rolle og stilling i det moderne samfund (1),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 42, stk. 5, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 42, stk. 5,

| A. | der henviser til, at de liberale erhverv er en af støttepillerne for pluralisme og uafhængighed i samfundet og varetager opgaver, der er i offentlighedens interesse, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at de liberale erhverv er en af støttepillerne for pluralisme og uafhængighed i samfundet og varetager opgaver, der er i offentlighedens interesse,

| B. | der henviser til, at de liberale erhvervs virksomhed i så høj grad som mulig skal være åben for fri konkurrence, både i de enkelte medlemsstater og på tværs af EU's indre grænser for at tilgodese forbrugernes interesser, tjenesteydelsernes kvalitet og EU's økonomi som helhed, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at de liberale erhvervs virksomhed i så høj grad som mulig skal være åben for fri konkurrence, både i de enkelte medlemsstater og på tværs af EU's indre grænser for at tilgodese forbrugernes interesser, tjenesteydelsernes kvalitet og EU's økonomi som helhed,

| C. | der henviser til, at vigtigheden af faglig etik, overholdelse af diskretionspligten i forhold til klienter og et højt niveau af specialiseret viden nødvendiggør selvreguleringsordninger i lighed med dem, der i øjeblikket findes i faglige grupper og sammenslutninger, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at vigtigheden af faglig etik, overholdelse af diskretionspligten i forhold til klienter og et højt niveau af specialiseret viden nødvendiggør selvreguleringsordninger i lighed med dem, der i øjeblikket findes i faglige grupper og sammenslutninger,

| D. | der henviser til, at Kommissionen skal tage forskellige økonomiske sektorers særlige beskaffenhed, sociale hensyn og varetagelse af offentlighedens interesser i betragtning, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at Kommissionen skal tage forskellige økonomiske sektorers særlige beskaffenhed, sociale hensyn og varetagelse af offentlighedens interesser i betragtning,

| 1. | bekræfter, at de liberale erhverv er udtryk for en grundlæggende demokratisk orden baseret på retsregler, og at de navnlig udgør et væsentligt element i de europæiske samfund; |
| --- | --- |

1.

bekræfter, at de liberale erhverv er udtryk for en grundlæggende demokratisk orden baseret på retsregler, og at de navnlig udgør et væsentligt element i de europæiske samfund;

| 2. | understreger, at det er vigtigt med regler inden for de enkelt liberale erhvervs egne specifikke rammer for at sikre det pågældende erhvervs medlemmers upartiskhed, kompetence, integritet og ansvar og således garantere kvaliteten af deres tjenesteydelser til gavn for deres klienter og samfundet generelt og sikre varetagelse af offentlighedens interesser; |
| --- | --- |

2.

understreger, at det er vigtigt med regler inden for de enkelt liberale erhvervs egne specifikke rammer for at sikre det pågældende erhvervs medlemmers upartiskhed, kompetence, integritet og ansvar og således garantere kvaliteten af deres tjenesteydelser til gavn for deres klienter og samfundet generelt og sikre varetagelse af offentlighedens interesser;

| 3. | konstaterer, at det er nødvendigt at se særskilt på de forskellige former for virksomhed i den pågældende fagsammenslutning, så konkurrencereglerne kun finder anvendelse på sammenslutningen, hvis den udelukkende varetager sine medlemmers interesser; |
| --- | --- |

3.

konstaterer, at det er nødvendigt at se særskilt på de forskellige former for virksomhed i den pågældende fagsammenslutning, så konkurrencereglerne kun finder anvendelse på sammenslutningen, hvis den udelukkende varetager sine medlemmers interesser;

| 4. | gør opmærksom på, at en fagsammenslutning hverken er en virksomhed eller en sammenslutning af virksomheder som omhandlet i EF-traktatens artikel 82; |
| --- | --- |

4.

gør opmærksom på, at en fagsammenslutning hverken er en virksomhed eller en sammenslutning af virksomheder som omhandlet i EF-traktatens artikel 82;

| 5. | anfører, at der kræves høje kvalifikationer for at udøve de liberale erhverv, at det er nødvendigt at beskytte de kvalifikationer, som kendetegner de liberale erhverv til gavn for EU-borgerne, og at der skal etableres et særligt forhold baseret på tillid mellem de liberale erhverv og disses klienter; |
| --- | --- |

5.

anfører, at der kræves høje kvalifikationer for at udøve de liberale erhverv, at det er nødvendigt at beskytte de kvalifikationer, som kendetegner de liberale erhverv til gavn for EU-borgerne, og at der skal etableres et særligt forhold baseret på tillid mellem de liberale erhverv og disses klienter;

| 6. | konstaterer, at særlige overvejelser bør gøre sig gældende for liberale erhverv inden for sundhedssektoren, så det sikres, at principperne i traktatens artikel 152 overholdes; |
| --- | --- |

6.

konstaterer, at særlige overvejelser bør gøre sig gældende for liberale erhverv inden for sundhedssektoren, så det sikres, at principperne i traktatens artikel 152 overholdes;

| 7. | mener, at der ud fra hensynet til hele det fælles europæiske samfunds behov er nødvendigt at begrænse den mangfoldighed, der skyldes medlemsstaternes forskellige faggruppers forskellige kulturer og retlige, sociologiske og etnologiske baggrunde; |
| --- | --- |

7.

mener, at der ud fra hensynet til hele det fælles europæiske samfunds behov er nødvendigt at begrænse den mangfoldighed, der skyldes medlemsstaternes forskellige faggruppers forskellige kulturer og retlige, sociologiske og etnologiske baggrunde;

| 8. | påpeger, at det er både nødvendigt og gavnligt for de liberale erhverv at fremme konkurrence og fri udveksling af tjenesteydelser i deres egne medlemsstater og i hele EU; |
| --- | --- |

8.

påpeger, at det er både nødvendigt og gavnligt for de liberale erhverv at fremme konkurrence og fri udveksling af tjenesteydelser i deres egne medlemsstater og i hele EU;

| 9. | mener imidlertid, at målet at fremme konkurrencen inden for de liberale erhverv i hvert enkelt tilfælde skal være foreneligt med målsætningen om at holde fast ved de rent etiske regler, der er specifikke for hvert enkelt erhverv, og at der ved opfyldelsen af dette mål skal tages hensyn til de opgaver af almen interesse, som de liberale erhverv har fået overdraget; |
| --- | --- |

9.

mener imidlertid, at målet at fremme konkurrencen inden for de liberale erhverv i hvert enkelt tilfælde skal være foreneligt med målsætningen om at holde fast ved de rent etiske regler, der er specifikke for hvert enkelt erhverv, og at der ved opfyldelsen af dette mål skal tages hensyn til de opgaver af almen interesse, som de liberale erhverv har fået overdraget;

| 10. | gør opmærksom på, at de særlige træk, der kendetegner markederne for de liberale erhvervs tjenesteydelser, kræver passende regulering; |
| --- | --- |

10.

gør opmærksom på, at de særlige træk, der kendetegner markederne for de liberale erhvervs tjenesteydelser, kræver passende regulering;

| 11. | konkluderer, at det ud fra et generelt synspunkt er nødvendigt med regler inden for de enkelte liberale erhvervs egne specifikke rammer, herunder navnlig bestemmelser vedrørende organisation, kvalifikationer, fagetik, overvågning, ansvar, upartiskhed og det pågældende erhvervs medlemmers kompetence, eller med henblik på at forhindre interessekonflikter og vildledende reklame, hvis de






  a) | giver de endelige forbrugere sikkerhed for, at de har de nødvendige garantier med hensyn til integritet og erfaring, og |
| --- | --- | --- |

11.

konkluderer, at det ud fra et generelt synspunkt er nødvendigt med regler inden for de enkelte liberale erhvervs egne specifikke rammer, herunder navnlig bestemmelser vedrørende organisation, kvalifikationer, fagetik, overvågning, ansvar, upartiskhed og det pågældende erhvervs medlemmers kompetence, eller med henblik på at forhindre interessekonflikter og vildledende reklame, hvis de

a)

giver de endelige forbrugere sikkerhed for, at de har de nødvendige garantier med hensyn til integritet og erfaring, og

| b) | ikke er konkurrencebegrænsende; |
| --- | --- |

b)

ikke er konkurrencebegrænsende;

| 12. | opfordrer Kommissionen til ved sin analyse af regler for udøvelse af de forskellige liberale erhverv nøje at overveje de principper og betænkeligheder, der kommer til udtryk i denne beslutning; |
| --- | --- |

12.

opfordrer Kommissionen til ved sin analyse af regler for udøvelse af de forskellige liberale erhverv nøje at overveje de principper og betænkeligheder, der kommer til udtryk i denne beslutning;

| 13. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Kommissionen. |
| --- | --- |

13.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Kommissionen.

---

(1)  EFT C 21 E af 24.1.2002, s. 364.

---

Onsdag, den 17. december 2003

| 15.4.2004 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | CE 91/129 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2004

DA

Den Europæiske Unions Tidende

CE 91/129

---

PROTOKOL

(2004/C 91 E/03)

AFVIKLING AF MØDET

FORSÆDE: Pat COX

formand

1.   Åbning af mødet

Formanden åbnede mødet kl. 09.05.

2.   Medlemmernes statut (redegørelser efterfulgt af forhandling)

Redegørelser fra Rådet og Kommissionen: Medlemmernes statut.

Roberto Antonione (formand for Rådet) og Loyola de Palacio (næstformand i Kommissionen) afgav redegørelserne.

Talere: Othmar Karas for PPE-DE-Gruppen, Enrique Barón Crespo for PSE-Gruppen, Diana Wallis for ELDR-Gruppen, Giuseppe Di Lello Finuoli for GUE/NGL-Gruppen, Daniel Marc Cohn-Bendit for Verts/ALEGruppen, Rijk van Dam for EDD-Gruppen, Georges Berthu, løsgænger, Klaus-Heiner Lehne, Willi Rothley, Neil MacCormick, Gianfranco Dell'Alba, Giuseppe Gargani, Manuel Medina Ortega, Inglewood, Bill Miller, Mauro Nobilia, Alejo Vidal-Quadras Roca og Fiorella Ghilardotti

Beslutningsforslag fremsat som afslutning på forhandlingen (forretningsordenens artikel 37, stk. 2):

| — | Othmar Karas og Klaus-Heiner Lehne for PPE-DE-Gruppen om udkastet til statut for medlemmerne af Europa-Parlamentet (B5-0543/2003) |
| --- | --- |

—

Othmar Karas og Klaus-Heiner Lehne for PPE-DE-Gruppen om udkastet til statut for medlemmerne af Europa-Parlamentet (B5-0543/2003)

| — | Graham R. Watson for ELDR-Gruppen og Daniel Marc Cohn-Bendit og Monica Frassoni for Verts/ALE-Gruppen om opfølgning af beslutningen af 3.- 4. juni 2003 om vedtagelse af statutten for Europa-Parlamentets medlemmer (B5-0544/2003) |
| --- | --- |

—

Graham R. Watson for ELDR-Gruppen og Daniel Marc Cohn-Bendit og Monica Frassoni for Verts/ALE-Gruppen om opfølgning af beslutningen af 3.- 4. juni 2003 om vedtagelse af statutten for Europa-Parlamentets medlemmer (B5-0544/2003)

| — | Enrique Barón Crespo, Willi Rothley og Manuel Medina Ortega for PSE-Gruppen om opfølgning af beslutningen af 3.- 4. juni 2003 om vedtagelse af statutten for Europa-Parlamentets medlemmer (B5-0563/2003) |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo, Willi Rothley og Manuel Medina Ortega for PSE-Gruppen om opfølgning af beslutningen af 3.- 4. juni 2003 om vedtagelse af statutten for Europa-Parlamentets medlemmer (B5-0563/2003)

| — | Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen om statutten for Europa-Parlamentets medlemmer (B5-0564/2003) |
| --- | --- |

—

Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen om statutten for Europa-Parlamentets medlemmer (B5-0564/2003)

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: punkt 5.

3.   Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (redegørelser efterfulgt af forhandling)

Redegørelser fra Rådet og Kommissionen: Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire.

Roberto Antonione (formand for Rådet) afgav redegørelsen.

FORSÆDE: Renzo IMBENI

næstformand

Poul Nielson (medlem af Kommissionen) afgav redegørelsen.

Talere: Fernando Fernández Martín for PPE-DE-Gruppen, Glenys Kinnock for PSE-Gruppen, Johan Van Hecke for ELDR-Gruppen, Didier Rod for Verts/ALE-Gruppen, Anna Karamanou, Anne André-Léonard og Poul Nielson.

Beslutningsforslag fremsat som afslutning på forhandlingen (forretningsordenens artikel 37, stk. 2):

| — | Jean-Pierre Bébéar, John Alexander Corrie og Fernando Fernández Martín for PPE-DE-Gruppen, om EU's rolle inden for konfliktforebyggelse i Afrika og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussisaftalen i Côte d'Ivoire (B5-0512/2003) |
| --- | --- |

—

Jean-Pierre Bébéar, John Alexander Corrie og Fernando Fernández Martín for PPE-DE-Gruppen, om EU's rolle inden for konfliktforebyggelse i Afrika og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussisaftalen i Côte d'Ivoire (B5-0512/2003)

| — | Didier Rod, Paul A.A.J.G. Lannoye og Nelly Maes for Verts/ALE-Gruppen, om EU's rolle i konfliktforebyggende foranstaltninger i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (B5-0515/2003) |
| --- | --- |

—

Didier Rod, Paul A.A.J.G. Lannoye og Nelly Maes for Verts/ALE-Gruppen, om EU's rolle i konfliktforebyggende foranstaltninger i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (B5-0515/2003)

| — | Isabelle Caullery for UEN-Gruppen, om EU's rolle i forbindelse med kriseforebyggelse i Afrika og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (B5-0516/2003) |
| --- | --- |

—

Isabelle Caullery for UEN-Gruppen, om EU's rolle i forbindelse med kriseforebyggelse i Afrika og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (B5-0516/2003)

| — | Yasmine Boudjenah og Luisa Morgantini for GUE/NGL-Gruppen, om EU's rolle i forbindelse med kriseforebyggelse og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (B5-0518/2003) |
| --- | --- |

—

Yasmine Boudjenah og Luisa Morgantini for GUE/NGL-Gruppen, om EU's rolle i forbindelse med kriseforebyggelse og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (B5-0518/2003)

| — | Marie-Arlette Carlotti for PSE-Gruppen, om EU's rolle i forbindelse med kriseforebyggelse og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (B5-0520/2003) |
| --- | --- |

—

Marie-Arlette Carlotti for PSE-Gruppen, om EU's rolle i forbindelse med kriseforebyggelse og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (B5-0520/2003)

| — | Graham R. Watson, Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte og Astrid Thors for ELDR-Gruppen, om EU's rolle i konfliktforebyggelsen i Afrika og navnlig i gennemførelsen af Linas-Marcoussisaftalen i Côte d'Ivoire (B5-0524/2003) |
| --- | --- |

—

Graham R. Watson, Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte og Astrid Thors for ELDR-Gruppen, om EU's rolle i konfliktforebyggelsen i Afrika og navnlig i gennemførelsen af Linas-Marcoussisaftalen i Côte d'Ivoire (B5-0524/2003)

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: punkt 18.

4.   Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina (redegørelser efterfulgt af forhandling)

Redegørelser fra Rådet og Kommissionen: Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina

Roberto Antonione (formand for Rådet) og Poul Nielson (medlem af Kommissionen) afgav redegørelserne.

Talere: Georg Jarzembowski for PPE-DE-Gruppen, Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen, Ole Andreasen for ELDR-Gruppen, Daniel Marc Cohn-Bendit for Verts/ALE-Gruppen, Marco Cappato løsgænger, Charles Tannock, Johannes (Hannes) Swoboda, Per Gahrton, Michael Gahler, Thomas Mann og Geoffrey Van Orden.

Beslutningsforslag fremsat som afslutning på forhandlingen (forretningsordenens artikel 37, stk. 2):

| — | Elly Plooij-van Gorsel for ELDR-Gruppen, om ophævelse af EU's våbenembargo over for Kina (B5-0548/2003) |
| --- | --- |

—

Elly Plooij-van Gorsel for ELDR-Gruppen, om ophævelse af EU's våbenembargo over for Kina (B5-0548/2003)

| — | Michael Gahler, Philippe Morillon, Ilkka Suominen, Georg Jarzembowski, Charles Tannock, Thomas Mann og Lennart Sacrédeus for PPE-DE-Gruppen, om EU's våbenembargo over for Kina (B5-0549/2003) |
| --- | --- |

—

Michael Gahler, Philippe Morillon, Ilkka Suominen, Georg Jarzembowski, Charles Tannock, Thomas Mann og Lennart Sacrédeus for PPE-DE-Gruppen, om EU's våbenembargo over for Kina (B5-0549/2003)

| — | Daniel Marc Cohn-Bendit, Nelly Maes og Per Gahrton for Verts/ALE-Gruppen, om ophævelse af EU's våbenembargo over for Kina (B5-0552/2003) |
| --- | --- |

—

Daniel Marc Cohn-Bendit, Nelly Maes og Per Gahrton for Verts/ALE-Gruppen, om ophævelse af EU's våbenembargo over for Kina (B5-0552/2003)

| — | Margrietus J. van den Berg og Jannis Sakellariou for PSE-Gruppen, om ophævelse af EU's våbenembargo mod Kina (B5-0553/2003) |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg og Jannis Sakellariou for PSE-Gruppen, om ophævelse af EU's våbenembargo mod Kina (B5-0553/2003)

| — | Pedro Marset Campos for GUE/NGL-Gruppen, om EU's våbenembargo mod Kina (B5-0565/2003) |
| --- | --- |

—

Pedro Marset Campos for GUE/NGL-Gruppen, om EU's våbenembargo mod Kina (B5-0565/2003)

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 21.

(Mødet udsat kl. 11.20 i afventning af afstemningstiden, og genoptaget kl. 12.05)

FORSÆDE: Pat COX

formand

Robert Atkins tog ordet for endnu en gang at klage over, at afstemningstiden blev indledt med forsinkelse. Han anmodede formanden om omgående at behandle problemet.

AFSTEMNINGSTID

Resultaterne af afstemningerne som helhed (ændringsforslag, særskilte afstemninger, opdelte afstemninger osv.) fremgår af bilag 1, som er vedlagt protokollen.

5.   Medlemmernes statut (afstemning)

Forslag til beslutning B5-0543, 0544, 0563 og 0564/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 1)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0543/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0543, 0544, 0563 og 0564/2003):

stillet af:

| — | Othmar Karas og Klaus-Heiner Lehne for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Othmar Karas og Klaus-Heiner Lehne for PPE-DE-Gruppen,

| — | Enrique Barón Crespo, Willi Rothley og Manuel Medina Ortega for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo, Willi Rothley og Manuel Medina Ortega for PSE-Gruppen,

| — | Graham R. Watson og Diana Wallis for ELDR-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Graham R. Watson og Diana Wallis for ELDR-Gruppen,

| — | Neil MacCormick og Kathalijne Maria Buitenweg for Verts/ALE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Neil MacCormick og Kathalijne Maria Buitenweg for Verts/ALE-Gruppen,

| — | Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen |
| --- | --- |

—

Francis Wurtz for GUE/NGL-Gruppen

Vedtaget (P5_TA(2003)0573)

FORSÆDE: David W. MARTIN

næstformand

6.   Dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål * (afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 92/81/EØF og direktiv 92/82/EØF med henblik på indførelse af en særlig afgiftsordning for dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål, og med henblik på tilnærmelse af punktafgifterne på benzin og dieselolie [KOM(2002) 410 — C5-0409/2002 — 2002/0191(CNS)] — Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål. Ordfører: Piia-Noora Kauppi (A5-0383/2003).

Forhandlingen havde fundet sted den 17.11.2003(punkt 15 i Protokollen fra 17. november 2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 2)

Christa Randzio-Plath (formand for ECON) tog ordet for at foreslå, at Parlamentet med vedtagelse af forslaget til lovgivningsmæssig beslutning bekræftede forkastelsen af Kommissionens forslag.

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0574)

7.   Miljøansvar ***II (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader [10933/5/2003 — C5-0445/2003 — 2002/0021(COD)] — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Toine Manders (A5-0461/2003).

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 3)

RÅDETS FÆLLES HOLDNING

Erklæret godkendt som ændret (P5_TA(2003)0575)

Indlæg til afstemningen:

Toine Manders (ordfører) havde taget ordet for at beklage, at der ikke havde kunnet opnås et kompromis.

8.   Europæisk lægemiddelagentur ***II (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning for så vidt angår human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering [10949/2/2003 — C5-0463/2003 — 2001/0252(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Rosemarie Müller (A5-0425/2003).

Talere til »lægemiddelpakken« (A5-0425, 0446 og 0444/2003): ordførerne Rosemarie Müller og Françoise Grossetête, begge om kompromisændringsforslagene, og Erkki Liikanen (medlem af Kommissionen), der tilkendegav Kommissionens holdning til disse kompromiser.

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 4)

RÅDETS FÆLLES HOLDNING

Erklæret godkendt som ændret (P5_TA(2003)0576)

9.   Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***II (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler [10950/3/2003 — C5-0464/2003 — 2001/0253(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Françoise Grossetête (A5-0446/2003).

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 5)

RÅDETS FÆLLES HOLDNING

Erklæret godkendt som ændret (P5_TA(2003)0577)

10.   Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***II (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler [10951/3/2003 — C5-0465/2003 — 2001/0254(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Françoise Grossetête (A5-0444/2003).

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 6)

RÅDETS FÆLLES HOLDNING

Erklæret godkendt som ændret (P5_TA(2003)0578)

11.   Traditionelle plantelægemidler ***II (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler [12754/1/2003 — C5-0519/2003 — 2002/0008(COD)] — Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik. Ordfører: Giuseppe Nisticò (A5-0452/2003).

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 7)

RÅDETS FÆLLES HOLDNING

Erklæret godkendt som ændret (P5_TA(2003)0579)

12.   Måleinstrumenter ***II (afstemning)

Indstilling ved andenbehandling Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om måleinstrumenter [9681/4/2003 — C5-0417/2003 — 2000/0233(COD)] — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Giles Bryan Chichester (A5-0458/2003).

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 8)

RÅDETS FÆLLES HOLDNING

Erklæret godkendt som ændret (P5_TA(2003)0580)

Indlæg til afstemningen:

Giles Bryan Chichester (ordfører) havde trukket ændringsforslag 3 og 11 tilbage.

13.   Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***I (afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 74/408/EØF om motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter [KOM(2003) 361 — C5-0283/2003 — 2003/0128(COD)] — Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme. Ordfører: Dieter-Lebrecht Koch (A5-0418/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 9)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Godkendt som ændret (P5_TA(2003)0581)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0581)

14.   Sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer ***I (afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 77/541/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer [KOM(2003) 363 — C5-0282/2003 — 2003/0130(COD)] — Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme. Ordfører: Paolo Costa (A5-0304/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 10)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Godkendt som ændret (P5_TA(2003)0582)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0582)

15.   Sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer ***I (afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 76/115/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer [KOM(2003) 362 — C5-0286/2003 — 2003/0136(COD)] — Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme. Ordfører: Paolo Costa (A5-0305/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 11)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Godkendt som ændret (P5_TA(2003)0583)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0583)

16.   Ejendomsret og fri bevægelighed (afstemning)

Betænkning: En retlig ramme for fri bevægelighed på det indre marked for så vidt angår formuegoder, hvortil ejendomsretten kan være omstridt [2002/2114(INI)] — Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked. Ordfører: Willy C.E.H. De Clercq (A5-0408/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 12)

FORSLAG TIL BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0584)

17.   Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004 (afstemning)

Forslag til beslutning B5-0536, 0537, 0538, 0539, 0540 og 0541/2003

Forhandlingen havde fundet sted den 18.11.2003(punkt 4 i protokollen fra 18. november 2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 13)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0536/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0536, 0537 og 0541/2003)

stillet af:

| — | Françoise Grossetête for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Françoise Grossetête for PPE-DE-Gruppen,

| — | Johannes (Hannes) Swoboda for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Johannes (Hannes) Swoboda for PSE-Gruppen,

| — | Monica Frassoni for Verts/ALE-Gruppen. |
| --- | --- |

—

Monica Frassoni for Verts/ALE-Gruppen.

Vedtaget (P5_TA(2003)0585)

(Forslag til beslutning B5-0538, 0539 og 0540/2003 bortfaldt).

18.   Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire (afstemning)

Forslag til beslutning B5-0512, 0515, 0516, 0518, 0520 og 0524/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 14)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0512/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0512, 0515, 0516, 0518, 0520 og 0524/2003):

stillet af:

| — | Jean-Pierre Bébéar, John Alexander Corrie og Fernando Fernández Martín for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Jean-Pierre Bébéar, John Alexander Corrie og Fernando Fernández Martín for PPE-DE-Gruppen,

| — | Marie-Arlette Carlotti for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Marie-Arlette Carlotti for PSE-Gruppen,

| — | Graham R. Watson, Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte og Astrid Thors for ELDR-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Graham R. Watson, Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte og Astrid Thors for ELDR-Gruppen,

| — | Didier Rod, Paul A.A.J.G. Lannoye, Nelly Maes og Patricia McKenna for Verts/ALE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Didier Rod, Paul A.A.J.G. Lannoye, Nelly Maes og Patricia McKenna for Verts/ALE-Gruppen,

| — | Yasmine Boudjenah og Luisa Morgantini for GUE/NGL-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Yasmine Boudjenah og Luisa Morgantini for GUE/NGL-Gruppen,

| — | Isabelle Caullery for UEN-Gruppen |
| --- | --- |

—

Isabelle Caullery for UEN-Gruppen

Vedtaget (P5_TA(2003)0586)

19.   Stemmeforklaringer

Skriftlige stemmeforklaringer:

De skriftlige stemmeforklaringer, jf. forretningsordenens artikel 137, stk. 3, var indeholdt i det fuldstændige forhandlingsreferat fra mødet.

Mundtlige stemmeforklaringer:

Fælles beslutningsforslag RC B5-0543/2003 (Medlemmernes statut)

| — | Christoph Werner Konrad |
| --- | --- |

—

Christoph Werner Konrad

| — | Linda McAvan |
| --- | --- |

—

Linda McAvan

| — | Neil MacCormick |
| --- | --- |

—

Neil MacCormick

| — | Hiltrud Breyer |
| --- | --- |

—

Hiltrud Breyer

| — | Patricia McKenna |
| --- | --- |

—

Patricia McKenna

Fælles beslutningsforslag RC B5-0512/2003 (Côte d'Ivoire)

| — | Patricia McKenna |
| --- | --- |

—

Patricia McKenna

20.   Stemmerettelser

Følgende medlemmer havde meddelt stemmerettelser:

Fælles beslutningsforslag RC B5-0543/2003 (Medlemmernes statut)

| — | ændringsforslag 1

  for: Elisabeth Schroedter, Olga Zrihen, Georges Garot, Harlem Désir, Jean-Claude Fruteau, Florence Kuntz, Paul Coûteaux, Adeline Hazan, Marie-Arlette Carlotti, Charlotte Cederschiöld, Ioannis Patakis, Peder Wachtmeister, Mogens N.J. Camre

  imod: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Marie-Hélène Descamps |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 1

for: Elisabeth Schroedter, Olga Zrihen, Georges Garot, Harlem Désir, Jean-Claude Fruteau, Florence Kuntz, Paul Coûteaux, Adeline Hazan, Marie-Arlette Carlotti, Charlotte Cederschiöld, Ioannis Patakis, Peder Wachtmeister, Mogens N.J. Camre

imod: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Marie-Hélène Descamps

| — | beslutning (som helhed)

  for: Patricia McKenna, Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, W.G. van Velzen, Ewa Klamt, Elisabeth Schroedter, Luís Queiró, Charlotte Cederschiöld, Sami Naïr, Gérard Caudron, Michel-Ange Scarbonchi, Michel J.M. Dary

  imod: Dana Rosemary Scallon

  hverken/eller: Monica Frassoni, Ingo Friedrich |
| --- | --- |

—

beslutning (som helhed)

for: Patricia McKenna, Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, W.G. van Velzen, Ewa Klamt, Elisabeth Schroedter, Luís Queiró, Charlotte Cederschiöld, Sami Naïr, Gérard Caudron, Michel-Ange Scarbonchi, Michel J.M. Dary

imod: Dana Rosemary Scallon

hverken/eller: Monica Frassoni, Ingo Friedrich

Indstilling ved andenbehandling: Manders — A5-0461/2003

| — | ændringsforslag 1

  for: Dominique F.C. Souchet

  imod: Francesco Rutelli |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 1

for: Dominique F.C. Souchet

imod: Francesco Rutelli

| — | ændringsforslag 3

  imod: Francesco Rutelli |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 3

imod: Francesco Rutelli

| — | ændringsforslag 9 1. del

  for: Hans Karlsson |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 9 1. del

for: Hans Karlsson

| — | ændringsforslag 45

  for: Marie-Arlette Carlotti |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 45

for: Marie-Arlette Carlotti

| — | ændringsforslag 58

  for: Bernard Poignant, Olga Zrihen, Pervenche Berès

  imod: Astrid Thors |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 58

for: Bernard Poignant, Olga Zrihen, Pervenche Berès

imod: Astrid Thors

| — | ændringsforslag 46

  for: Armonia Bordes |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 46

for: Armonia Bordes

| — | ændringsforslag 41

  for: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Paul Rübig

  imod: Ward Beysen, Hans Karlsson |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 41

for: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou, Paul Rübig

imod: Ward Beysen, Hans Karlsson

| — | ændringsforslag 16

  for: Nicole Thomas-Mauro

  imod: Inglewood, |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 16

for: Nicole Thomas-Mauro

imod: Inglewood,

| — | ændringsforslag 43

  for: Reinhard Rack |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 43

for: Reinhard Rack

| — | ændringsforslag 57

  for: Pervenche Berès |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 57

for: Pervenche Berès

Indstilling ved andenbehandling: Grossetête — A5-0446/2003

| — | ændringsforslag 21

  for: John Purvis |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 21

for: John Purvis

| — | ændringsforslag 22

  for: John Purvis |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 22

for: John Purvis

| — | ændringsforslag 23

  imod: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 23

imod: Rodi Kratsa-Tsagaropoulou

| — | ændringsforslag 41

  for: John Purvis |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 41

for: John Purvis

Indstilling ved andenbehandling: Grossetête — A5-0444/2003

| — | ændringsforslag 27

  for: Eurig Wyn, Liam Hyland, James (Jim) Fitzsimons, Jan Mulder

  imod: Marie-Hélène Descamps |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 27

for: Eurig Wyn, Liam Hyland, James (Jim) Fitzsimons, Jan Mulder

imod: Marie-Hélène Descamps

| — | ændringsforslag 28

  for: Liam Hyland, James (Jim) Fitzsimons

  imod: Glyn Ford |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 28

for: Liam Hyland, James (Jim) Fitzsimons

imod: Glyn Ford

Betænkning Koch — A5-0418/2003

| — | lovgivningsmæssig beslutning

  for: Inger Schörling

  imod: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage |
| --- | --- |

—

lovgivningsmæssig beslutning

for: Inger Schörling

imod: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage

Betænkning De Clercq — A5-0408/2003

| — | beslutning (som helhed)

  for: Marie-Hélène Descamps |
| --- | --- |

—

beslutning (som helhed)

for: Marie-Hélène Descamps

Fælles beslutningsforslag RC B5-0536/2003 (Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004)

| — | punkt 17, 2. del

  imod: Patricia McKenna |
| --- | --- |

—

punkt 17, 2. del

imod: Patricia McKenna

| — | punkt 27

  for: Othmar Karas |
| --- | --- |

—

punkt 27

for: Othmar Karas

| — | ændringsforslag 4

  for: Marie-Hélène Descamps, Bashir Khanbhai, Dominique Vlasto, Françoise de Veyrinas, Anne-Marie Schaffner, Hugues Martin, Françoise Grossetête

  imod: Christopher J.P. Beazley, Helmut Kuhne, Torben Lund

  hverken/eller: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 4

for: Marie-Hélène Descamps, Bashir Khanbhai, Dominique Vlasto, Françoise de Veyrinas, Anne-Marie Schaffner, Hugues Martin, Françoise Grossetête

imod: Christopher J.P. Beazley, Helmut Kuhne, Torben Lund

hverken/eller: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage

| — | ændringsforslag 5

  for: Marie-Hélène Descamps, Yves Butel, Dominique Vlasto, Françoise de Veyrinas, Anne-Marie Schaffner, Hugues Martin, Françoise Grossetête

  imod: Bernard Poignant

  hverken/eller: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 5

for: Marie-Hélène Descamps, Yves Butel, Dominique Vlasto, Françoise de Veyrinas, Anne-Marie Schaffner, Hugues Martin, Françoise Grossetête

imod: Bernard Poignant

hverken/eller: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage

| — | punkt 49

  for: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage |
| --- | --- |

—

punkt 49

for: Jeffrey William Titford, Nigel Paul Farage

| — | punkt 51

  for: Othmar Karas |
| --- | --- |

—

punkt 51

for: Othmar Karas

| — | punkt 52

  for: Othmar Karas |
| --- | --- |

—

punkt 52

for: Othmar Karas

Medlemmer, der havde meddelt, at de ikke havde deltaget i afstemningerne:

Armonia Bordes og Chantal Cauquil havde været til stede, men havde ikke deltaget i afstemningen om følgende punkter: fælles beslutningsforslag RC B5-0543/2003 (ændringsforslag 1 og endelig afstemning), fælles beslutningsforslag RC B5-0536/2003 (punkt 17, 27, 49, 50, 51, 53 og ændringsforslag 5) og fælles beslutningsforslag RC B5-0512/2003 (ændringsforslag 1).

AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET

(Mødet udsat kl. 12.50 og genoptaget kl. 15.00)

FORSÆDE: Joan COLOM I NAVAL

næstformand

21.   Godkendelse af protokollen fra foregående møde

Protokollen fra det foregående møde godkendtes.

Ioannis Patakis tog ordet om bombardementerne i Afghanistan, som havde krævet mange ofre, heriblandt mange børn. Han anmodede Præsidiet om under næste mødeperiode at opfordre Parlamentet til at iagttage et minuts stilhed til minde om ofrene (formanden tog denne anmodning til efterretning og meddelte, at han ville henvise den til Præsidiet).

22.   Automatiske bompengesystemer ***I (forhandling)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om udbredelse af og indbyrdes kompatibilitet mellem automatiske bompengesystemer i Fællesskabet [KOM(2003) 132 — C5-0190/2003 — 2003/0081(COD)] — Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme. Ordfører: Renate Sommer (A5-0435/2003).

Renate Sommer forelagde sin betænkning.

Claude Turmes (ordfører for udtalelse fra ITRE ) tog ordet.

Loyola de Palacio (næstformand i Kommissionen) tog ordet.

Talere: Konstantinos Hatzidakis for PPE-DE-Gruppen, Gilles Savary for PSE-Gruppen, Freddy Blak for GUE/NGL-Gruppen, Elisabeth Schroedter for Verts/ALE-Gruppen, Koenraad Dillen løsgænger, Philip Charles Bradbourn, Johannes (Hannes) Swoboda, Theodorus J.J. Bouwman, Luigi Cocilovo, Mark Francis Watts, Sérgio Marques, Ulrich Stockmann, Reinhard Rack, Mary Honeyball, Ari Vatanen, Mathieu J.H. Grosch og Eija-Riitta Anneli Korhola.

FORSÆDE: Ingo FRIEDRICH

næstformand

Talere: Brigitte Langenhagen og Loyola de Palacio.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 16.

23.   Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***III
  (forhandling)

Betænkning: Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig [PE-CONS 3689/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD)] — Parlamentets delegation til Forligsudvalget. Ordfører: Paolo Costa (A5-0475/2003).

Konstantinos Hatzidakis (for ordføreren) forelagde betænkningen.

Formanden kaldte i overensstemmelse med forretningsordenens artikel 123 Hans-Peter Martin, som fremviste en plakat, til orden.

Hans-Peter Martin gjorde rede for baggrunden for denne handling.

Loyola de Palacio (næstformand i Kommissionen) tog ordet.

Talere: Giorgio Lisi for PPE-DE-Gruppen, Giovanni Claudio Fava for PSE-Gruppen, Dirk Sterckx for ELDRGruppen, Freddy Blak for GUE/NGL-Gruppen, Johannes Voggenhuber for Verts/ALE-Gruppen, Rijk van Dam for EDD-Gruppen, Hans Kronberger løsgænger, Reinhard Rack, Johannes (Hannes) Swoboda, Theodorus J.J. Bouwman, Ari Vatanen, Markus Ferber, Giacomo Santini, Peter Pex, Georg Jarzembowski og Loyola de Palacio.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 12.

24.   Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***III (forhandling)

Betænkning: Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 [PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD)] — Parlamentets delegation til Forligsudvalget. Ordfører: Giorgio Lisi (A5-0464/2003).

Giorgio Lisi (ordfører) forelagde sin betænkning.

Loyola de Palacio (næstformand i Kommissionen) tog ordet.

Talere: Konstantinos Hatzidakis for PPE-DE-Gruppen, Ulrich Stockmann for PSE-Gruppen, Freddy Blak for GUE/NGL-Gruppen, Patricia McKenna for Verts/ALE-Gruppen, Alain Esclopé for EDD-Gruppen, Georg Jarzembowski, Mark Francis Watts og Ari Vatanen.

FORSÆDE: Alonso José PUERTA

næstformand

Talere: Juan de Dios Izquierdo Collado, Jacqueline Foster, Gilles Savary, Brian Simpson, Proinsias De Rossa og Loyola de Palacio.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 13.

25.   Spørgetid (spørgsmål til Kommissionen)

Parlamentet behandlede en række spørgsmål til Kommissionen (B5-0416/2003).

Første del

Spørgsmål 25 af Bill Newton Dunn: Heroin fra Afghanistan til EU via Tyrkiet.

Günther Verheugen (medlem af Kommissionen) besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Bill Newton Dunn.

Spørgsmål 26 af Theresa Zabell: Konkurrenceregler på sportsområdet.

Günther Verheugen besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Theresa Zabell.

Anden del

Spørgsmål 27 bortfaldt, da spørgeren ikke var til stede.

Spørgsmål 28 af Bernd Posselt: Mindretal i kandidatlandene.

Günther Verheugen besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Bernd Posselt og Konstantinos Alyssandrakis.

Spørgsmål 29 af Ewa Hedkvist Petersen: Menneskehandel i Tjekkiet.

Günther Verheugen besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Ewa Hedkvist Petersen og David W. Martin.

Spørgsmål 30 af John Bowis: Bur-senge.

Günther Verheugen besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af John Bowis og Patricia McKenna.

Spørgsmål 31 af Myrsini Zorba: Cypern.

Günther Verheugen besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Myrsini Zorba.

Bernd Posselt erklærede, at det fuldstændige forhandlingsreferat fra den foregående aften ikke fuldt ud gengav et svar fra Rådet på et spørgsmål, som han havde stillet (formanden svarede, at han ville sørge for, at det fuldstændige forhandlingsreferat nøje gengav forhandlingerne).

Spørgsmål 32 af Patricia McKenna: Embryonal stamcelleforskning.

Erkki Liikanen (medlem af Kommissionen) besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Patricia McKenna, John Purvis og Bernd Posselt.

Spørgsmål 33 af Bart Staes: Europæisk forbud mod natflyvninger.

Loyola de Palacio (næstformand i Kommissionen) besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Bart Staes, Alexandros Alavanos og Paul Rübig.

Spørgsmål 34 af Claude Turmes: Kulminedrift i åbent brud i det nordlige León (Comarca de Valle de Laciana, Spanien).

Loyola de Palacio besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Claude Turmes.

Spørgsmål 35 af Camilo Nogueira Román: Højhastighedstog mellem Galicien og Portugal.

Loyola de Palacio besvarede spørgsmålet.

Spørgsmål 36 af Alexandros Alavanos: Gennemførelse af Rådets forordning (EØF) 3577/92.

Loyola de Palacio besvarede spørgsmålet samt tillægsspørgsmål af Alexandros Alavanos.

Spørgsmål, der på grund af tidnød ikke var blevet besvaret, ville blive besvaret skriftligt.

Formanden erklærede spørgetiden til Kommissionen for afsluttet.

(Mødet udsat kl. 19.10 og genoptaget kl. 21.00)

FORSÆDE: David W. MARTIN

næstformand

26.   Kraftvarmeproduktion ***II (forhandling)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF [10345/2/2003 — C5-0444/2003 — 2002/0185(COD)] — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Norbert Glante (A5-0457/2003).

Norbert Glante forelagde indstillingen ved anden behandling.

Loyola de Palacio tog ordet (næstformand i Kommissionen).

Talere: Paul Rübig for PPE-DE-Gruppen, Reino Paasilinna for PSE-Gruppen, Samuli Pohjamo for ELDRGruppen, Alejo Vidal-Quadras Roca, Norbert Glante, Marjo Matikainen-Kallström og Loyola de Palacio.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 14.

27.   Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***I (forhandling)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om forlængelse og ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 om decentraliseret samarbejde [KOM(2003) 413 — C5-0319/2003 — 2003/0156(COD)] — Udvalget om Udvikling og Samarbejde. Ordfører: Jürgen Zimmerling (A5-0431/2003).

Poul Nielson (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Jürgen Zimmerling forelagde sin betænkning.

Talere: Francisca Sauquillo Pérez del Arco for PSE-Gruppen, Didier Rod for Verts/ALE-Gruppen, Bastiaan Belder for EDD-Gruppen, Maria Carrilho og Poul Nielson.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 17.

28.   Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***I (forhandling)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådet forordning om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet [KOM(2003) 465 — C5-0367/2003 — 2003/0176(COD)] — Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder. Ordfører: Olga Zrihen (A5-0447/2003). Ordfører for udtalelse: Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte, DEVE (forretningsordenens artikel 162a).

Poul Nielson (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Olga Zrihen forelagde sin betænkning.

Talere: Maria Johanna (Marieke) Sanders-ten Holte (ordfører for udtalelse fra DEVE), Maria Martens for PPE-DE-Gruppen, María Elena Valenciano Martínez-Orozco for PSE-Gruppen, Astrid Thors for ELDRGruppen, Patricia McKenna for Verts/ALE-Gruppen, Philip Claeys, løsgænger, Regina Bastos, Agnes Schierhuber, Poul Nielson og Patricia McKenna.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 18.

29.   Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (forhandling)

Betænkning: Sameksistens mellem genetisk ændrede afgrøder og konventionelle og økologiske afgrøder [2003/2098(INI)] — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Friedrich-Wilhelm Graefe zu Baringdorf (A5-0465/2003).

Friedrich-Wilhelm Graefe zu Baringdorf forelagde sin betænkning.

Poul Nielson (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Talere: Karin Scheele (ordfører for udtalelse fra ENVI), Agnes Schierhuber for PPE-DE-Gruppen, Karl Erik Olsson for ELDR-Gruppen, Ilda Figueiredo for GUE/NGL-Gruppen, Bent Hindrup Andersen for EDDGruppen, Dominique F.C. Souchet løsgænger, Albert Jan Maat, Ioannis Patakis og Friedrich-Wilhelm Graefe zu Baringdorf.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 22.

30.   Fiskeriaftale EF/Côte d'Ivoire * (forhandling)

Betænkning: Forslag til Rådets forordning om indgåelse af aftalen i form af brevveksling om forlængelse af protokollen om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Côte d'Ivoire om fiskeri ud for Côte d'Ivoire, for perioden 1. juli 2003 til 30. juni 2004 [KOM(2003) 556 — C5-0458/2003 — 2003/0219(CNS)] — Fiskeriudvalget. Ordfører: Struan Stevenson (A5-0459/2003).

Poul Nielson (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Struan Stevenson forelagde sin betænkning.

Talere: Albert Jan Maat for PPE-DE-Gruppen, Rosa Miguélez Ramos for PSE-Gruppen, Patricia McKenna for Verts/ALE-Gruppen, og Poul Nielson.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: Protokollen af 18.12.2003, punkt 19.

31.   Dagsorden for næste møde

Dagsordenen for mødet den følgende dag var fastsat (»Dagsorden« PE 338.624/OJJE).

32.   Hævelse af mødet

Formanden hævede mødet kl. 23.35.

Julian Priestley

generalsekretær

José Alonso Puerta

næstformand

---

TILSTEDEVÆRELSESLISTE

Følgende skrev under:

Aaltonen, Adam, Nuala Ahern, Ainardi, Alavanos, Almeida Garrett, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, Andreasen, André-Léonard, Andrews, Andria, Angelilli, Aparicio Sánchez, Arvidsson, Atkins, Attwooll, Auroi, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Barón Crespo, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Belder, Berend, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bergaz Conesa, Berger, Berlato, Bernié, Berthu, Beysen, Bigliardo, Blak, Blokland, Bodrato, Böge, Bösch, von Boetticher, Bonde, Bonino, Boogerd-Quaak, Bordes, Borghezio, van den Bos, Boselli, Boudjenah, Boumediene-Thiery, Bouwman, Bowe, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Breyer, Brie, Brienza, Brok, Brunetta, Buitenweg, Bullmann, van den Burg, Bushill-Matthews, Busk, Butel, Callanan, Calò, Camisón Asensio, Campos, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Caudron, Caullery, Cauquil, Cederschiöld, Celli, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Chichester, Claeys, Clegg, Cocilovo, Coelho, Cohn-Bendit, Collins, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Cornillet, Paolo Costa, Coûteaux, Cox, Crowley, Cushnahan, van Dam, Darras, Dary, Daul, Davies, De Clercq, Dehousse, De Keyser, Dell'Alba, Della Vedova, De Mita, Deprez, De Rossa, De Sarnez, Descamps, Désir, Deva, De Veyrac, Dhaene, Díez González, Di Lello Finuoli, Dillen, Dimitrakopoulos, Di Pietro, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Duhamel, Duin, Dupuis, Ebner, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Esclopé, Ettl, Jillian Evans, Jonathan Evans, Färm, Farage, Fatuzzo, Fava, Ferber, Fernández Martín, Ferrández Lezaun, Ferreira, Ferrer, Ferri, Fiebiger, Figueiredo, Fiori, Flautre, Flesch, Folias, Ford, Formentini, Foster, Fourtou, Frahm, Fraisse, Frassoni, Friedrich, Fruteau, Gahler, Gahrton, Galeote Quecedo, Garaud, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garot, Garriga Polledo, Gasòliba i Böhm, de Gaulle, Gawronski, Gebhardt, Gemelli, Ghilardotti, Gill, Gillig, Gil-Robles Gil-Delgado, Glante, Glase, Gobbo, Goebbels, Goepel, Görlach, Gollnisch, Gomolka, Goodwill, Gorostiaga Atxalandabaso, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Graça Moura, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Guy-Quint, Hänsch, Hager, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Haug, Hazan, Heaton-Harris, Hedkvist Petersen, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Herzog, Hieronymi, Hoff, Honeyball, Hortefeux, Howitt, Hudghton, Hughes, Huhne, van Hulten, Hume, Hyland, Iivari, Ilgenfritz, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jackson, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Jensen, Jöns, Jonckheer, Jové Peres, Junker, Karamanou, Karas, Karlsson, Kastler, Katiforis, Kaufmann, Keppelhoff-Wiechert, Keßler, Khanbhai, Kindermann, Glenys Kinnock, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Krarup, Kratsa-Tsagaropoulou, Krehl, Kreissl-Dörfler, Krivine, Kronberger, Kuckelkorn, Kuhne, Kuntz, Lage, Lagendijk, Lalumière, Lamassoure, Lambert, Lang, Lange, Langen, Langenhagen, Lannoye, de La Perriere, Laschet, Lavarra, Lechner, Lehne, Leinen, Liese, Linkohr, Lipietz, Lisi, Lombardo, Lucas, Lulling, Lund, Lynne, Maat, Maaten, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McMillan-Scott, McNally, Malliori, Malmström, Manders, Manisco, Erika Mann, Thomas Mann, Marchiani, Marinho, Marini, Marinos, Markov, Marques, Marset Campos, Martens, David W. Martin, Hans-Peter Martin, Hugues Martin, Martinez, Martínez Martínez, Mastorakis, Mathieu, Matikainen-Kallström, Mauro, Hans-Peter Mayer, Xaver Mayer, Mayol i Raynal, Medina Ortega, Meijer, Méndez de Vigo, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Mennitti, Menrad, Messner, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Modrow, Mombaur, Monsonís Domingo, Montfort, Moraes, Morgan, Morgantini, Morillon, Müller, Mulder, Murphy, Muscardini, Mussa, Myller, Naïr, Napoletano, Napolitano, Naranjo Escobar, Nassauer, Newton Dunn, Nicholson, Nicholson of Winterbourne, Niebler, Nisticò, Nobilia, Nogueira Román, Nordmann, Ojeda Sanz, Olsson, Ó Neachtain, Onesta, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Ortuondo Larrea, O'Toole, Paasilinna, Pacheco Pereira, Pack, Paisley, Pannella, Papayannakis, Parish, Pasqua, Pastorelli, Patakis, Patrie, Paulsen, Pérez Álvarez, Pérez Royo, Perry, Pesälä, Pex, Piecyk, Piétrasanta, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Pittella, Podestà, Poettering, Pohjamo, Poignant, Poli Bortone, Pomés Ruiz, Poos, Posselt, Prets, Procacci, Pronk, Provan, Puerta, Purvis, Queiró, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Randzio-Plath, Rapkay, Raschhofer, Raymond, Read, Redondo Jiménez, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rocard, Rod, Rodríguez Ramos, de Roo, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Rovsing, Rübig, Rühle, Ruffolo, Rutelli, Sacconi, Sacrédeus, Saint-Josse, Sakellariou, Salafranca Sánchez-Neyra, Sandberg-Fries, Sandbæk, Sanders-ten Holte, Santer, Santini, dos Santos, Sartori, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Sbarbati, Scallon, Scapagnini, Scarbonchi, Schaffner, Scheele, Schierhuber, Schleicher, Gerhard Schmid, Herman Schmid, Olle Schmidt, Schmitt, Schnellhardt, Schörling, Ilka Schröder, Jürgen Schröder, Schroedter, Schulz, Schwaiger, Segni, Seppänen, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Soares, Sörensen, Sommer, Sornosa Martínez, Souchet, Souladakis, Sousa Pinto, Speroni, Staes, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sterckx, Stevenson, Stihler, Stirbois, Stockmann, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Swiebel, Swoboda, Sørensen, Tajani, Tannock, Theato, Theorin, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Thyssen, Titford, Titley, Torres Marques, Trakatellis, Trentin, Tsatsos, Turchi, Turco, Turmes, Twinn, Uca, Väyrynen, Valdivielso de Cué, Valenciano Martínez-Orozco, Vallvé, Van Hecke, Van Lancker, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, Veltroni, van Velzen, Vermeer, Vidal-Quadras Roca, Villiers, Vinci, Virrankoski, Vlasto, Voggenhuber, Volcic, Wachtmeister, Wallis, Walter, Watson, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, Wiersma, von Wogau, Wuermeling, Wuori, Wurtz, Wyn, Wynn, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener, Zorba, Zrihen.

Observatører

Bagó, Balla, Balsai, Bastys, Berg, Biela, Bonnici, Chronowski, Zbigniew Chrzanowski, Cilevičs, Cybulski, Czinege, Demetriou, Didžiokas, Drzęźla, Ékes, Fazakas, Gruber, Gurmai, Ilves, Jakič, Kelemen, Kiršteins, Klich, Kłopotek, Klukowski, Kriščiūnas, Daniel Kroupa, Kuzmickas, Kvietkauskas, Lachnit, Landsbergis, Laštůvka, Libicki, Litwiniec, Lydeka, Macierewicz, Maldeikis, Mallotová, Manninger, Matsakis, Őry, Ouzký, Alojz Peterle, Pieniążek, Plokšto, Podgórski, Pospíšil, Janno Reiljan, Siekierski, Smorawiński, Surján, Svoboda, Szabó, Szájer, Szczygło, Szent-Iványi, Tabajdi, Tomczak, Valys, Vastagh, Vella, Vėsaitė, Wittbrodt, Zahradil, Żenkiewicz, Žiak.

---

BILAG 1

AFSTEMNINGSRESULTATER

Tegnforklaring

| + | vedtaget |
| --- | --- |
| - | forkastet |
| ↓ | bortfaldt |
| R | taget tilbage |
| AN (..., ..., ...) | afstemning ved navneopråb (for, imod, hverken/eller) |
| VE (..., ..., ...) | elektronisk afstemning (for, imod, hverken/eller) |
| div | opdelt afstemning |
| vs | særskilt afstemning |
| æf | ændringsforslag |
| AC | kompromisændringsforslag |
| PC | tilsvarende tekstdel |
| S | tekstdel udgår |
| = | identiske ændringsforslag |
| § | punkt/stk. |
| art | artikel |
| cons | betragtning/punkt |
| PR | beslutningsforslag |
| PRC | fælles beslutningsforslag |
| SEC | hemmelig afstemning |

+

vedtaget

-

forkastet

↓

bortfaldt

R

taget tilbage

AN (..., ..., ...)

afstemning ved navneopråb (for, imod, hverken/eller)

VE (..., ..., ...)

elektronisk afstemning (for, imod, hverken/eller)

div

opdelt afstemning

vs

særskilt afstemning

æf

ændringsforslag

AC

kompromisændringsforslag

PC

tilsvarende tekstdel

S

tekstdel udgår

=

identiske ændringsforslag

§

punkt/stk.

art

artikel

cons

betragtning/punkt

PR

beslutningsforslag

PRC

fælles beslutningsforslag

SEC

hemmelig afstemning

1.   Medlemmernes statut

Forslag til beslutning: B5-0543, 0544, 0563 og 0564/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0543/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE og GUE/NGL) |
| § 2, litra a) | | originaltekst | vs | + | |
| § 2, litra b) | | originaltekst | vs | + | |
| § 2, litra c) | | originaltekst | vs | + | |
| § 2, litra d) | 2 | GUE/NGL | | - | |
| § 2, litra e) | 3 | GUE/NGL | | - | |
| § 2, litra f) | | originaltekst | vs | + | |
| § 2, litra h) | 1 | GUE/NGL | AN | - | 195, 306, 21 |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 345, 94, 88 |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0543/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0544/2003/rev | | ELDR, Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0563/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0564/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0543/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE og GUE/NGL)

§ 2, litra a)

originaltekst

vs

+

§ 2, litra b)

originaltekst

vs

+

§ 2, litra c)

originaltekst

vs

+

§ 2, litra d)

2

GUE/NGL

-

§ 2, litra e)

3

GUE/NGL

-

§ 2, litra f)

originaltekst

vs

+

§ 2, litra h)

1

GUE/NGL

AN

-

195, 306, 21

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

345, 94, 88

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0543/2003

PPE-DE

↓

B5-0544/2003/rev

ELDR, Verts/ALE

↓

B5-0563/2003

PSE

↓

B5-0564/2003

GUE/NGL

↓

Anmodning om afstemning ved navneopråb

ELDR: endelig afstemning

GUE/NGL: æf 1

Anmodning om særskilt afstemning

PSE: § 2, litras a), b), c) og f)

Diverse

ELDR- og Verts/ALE-Grupperne havde taget æf 4 og 5 tilbage.

2.   Dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål *

Betænkning: KAUPPI (A5-0383/2003)

| Angående | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | | + | |

Angående

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

+

Diverse

Økonomiudvalget havde foreslået Europa-Parlamentet at bekræfte forkastelsen af direktivforslaget ved at vedtage forslaget til lovgivningsmæssig beslutning.

3.   Miljøansvar ***II

Indstilling ved andenbehandling: MANDERS (A5-0461/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg afstemning under et | 4, 21 | korr. udv. | VE | - | 255, 284, 1 |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — særskilt afstemning | 1 | korr. udv. | AN | - | 278, 268, 6 |
| 3 | korr. udv. | AN | - | 253, 289, 4 |
| 5 | korr. udv. | div | | |
| 1 | - | |
| 2 | - | |
| 7 | korr. udv. | AN | - | 234, 307, 10 |
| 9 | korr. udv. | div/AN | | |
| 1 | - | 291, 256, 6 |
| 2 | - | 220, 316, 7 |
| 10 | korr. udv. | vs | - | |
| 12 | korr. udv. | vs/VE | + | 387, 158, 7 |
| 14 | korr. udv. | vs | - | |
| 17 | korr. udv. | vs | - | |
| 20 | korr. udv. | vs/VE | - | 309, 235, 4 |
| 23 | korr. udv. | vs | - | |
| 24 | korr. udv. | vs | - | |
| 25 | korr. udv. | vs/VE | - | 304, 244, 1 |
| 26 | korr. udv. | div | | |
| 1 | - | |
| 2 | - | |
| 28 | korr. udv. | vs | - | |
| 29 | korr. udv. | vs | - | |
| 30 | korr. udv. | vs | - | |
| 31 | korr. udv. | vs | - | |
| 32 | korr. udv. | vs | - | |
| 33 | korr. udv. | vs | - | |
| 34 | korr. udv. | vs | - | |
| 35 | korr. udv. | vs | - | |
| 36 | korr. udv. | vs | - | |
| 37 | korr. udv. | vs/VE | - | 306, 233, 6 |
| 40 | korr. udv. | vs | - | |
| art 2, nr. 6 | 56 | PPE-DE | AN | - | 256, 301, 1 |
| art 3 | 45 | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. | AN | - | 286, 257, 10 |
| art 4, § 1 | 53 | PSE | | R | |
| 58 | PPE-DE | AN | - | 275, 270, 11 |
| art 4, § 2-4 | 50 | PSE | | - | |
| 46 | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. | AN | + | 367, 191, 0 |
| art 4, efter § 4 | 41 | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. | AN | - | 297, 259, 3 |
| art 5, § 4 | 11 | korr. udv. | div | | |
| 1/AN | - | 288, 267, 3 |
| 2 | - | |
| 59 | ELDR, PSE, GUE/NGL | div | | |
| 1/AN | - | 306, 242, 9 |
| 2 | - | |
| art 6, § 3 | 47 | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. | AN | - | 157, 393, 5 |
| 13 | korr. udv. | div | | |
| 1/AN | - | 284, 269, 0 |
| 2 | - | |
| 60 | ELDR, PSE, GUE/NGL | div | | |
| 1/AN | - | 307, 245, 8 |
| 2 | - | |
| art 8, §§ 3 og 4 | 16 | korr. udv. | AN | - | 227, 312, 19 |
| 61 | ELDR, PSE | div | | |
| 1/VE | - | 300, 251, 5 |
| 2/AN | - | 164, 385, 8 |
| 64 | Verts/ALE | | - | |
| 48 | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. | AN | - | 301, 249, 7 |
| art 14, § 2 | 22 | korr. udv. | div | | |
| 1 | + | |
| 2/VE | + | 329, 200, 27 |
| 62 | ELDR | | ↓ | |
| 49/rev | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. | | ↓ | |
| art 18, § 3 | 63 | ELDR, PSE, GUE/NGL | VE | - | 265, 286, 6 |
| 27 | korr. udv. | | + | |
| efter art 18 | 44 =
  55/rev = | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. PSE | AN | - | 278, 279, 1 |
| bilag 3 | 42 | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. | VE | - | 283, 261, 3 |
| 51 | PSE | | - | |
| efter cons 14 | 43 =
  54/rev = | Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. PSE | AN | - | 283, 269, 1 |
| 52 | PSE | | R | |
| 57 | PPE-DE | AN | - | 294, 257, 2 |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg afstemning under et

4, 21

korr. udv.

VE

-

255, 284, 1

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — særskilt afstemning

1

korr. udv.

AN

-

278, 268, 6

3

korr. udv.

AN

-

253, 289, 4

5

korr. udv.

div

1

-

2

-

7

korr. udv.

AN

-

234, 307, 10

9

korr. udv.

div/AN

1

-

291, 256, 6

2

-

220, 316, 7

10

korr. udv.

vs

-

12

korr. udv.

vs/VE

+

387, 158, 7

14

korr. udv.

vs

-

17

korr. udv.

vs

-

20

korr. udv.

vs/VE

-

309, 235, 4

23

korr. udv.

vs

-

24

korr. udv.

vs

-

25

korr. udv.

vs/VE

-

304, 244, 1

26

korr. udv.

div

1

-

2

-

28

korr. udv.

vs

-

29

korr. udv.

vs

-

30

korr. udv.

vs

-

31

korr. udv.

vs

-

32

korr. udv.

vs

-

33

korr. udv.

vs

-

34

korr. udv.

vs

-

35

korr. udv.

vs

-

36

korr. udv.

vs

-

37

korr. udv.

vs/VE

-

306, 233, 6

40

korr. udv.

vs

-

art 2, nr. 6

56

PPE-DE

AN

-

256, 301, 1

art 3

45

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl.

AN

-

286, 257, 10

art 4, § 1

53

PSE

R

58

PPE-DE

AN

-

275, 270, 11

art 4, § 2-4

50

PSE

-

46

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl.

AN

+

367, 191, 0

art 4, efter § 4

41

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl.

AN

-

297, 259, 3

art 5, § 4

11

korr. udv.

div

1/AN

-

288, 267, 3

2

-

59

ELDR, PSE, GUE/NGL

div

1/AN

-

306, 242, 9

2

-

art 6, § 3

47

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl.

AN

-

157, 393, 5

13

korr. udv.

div

1/AN

-

284, 269, 0

2

-

60

ELDR, PSE, GUE/NGL

div

1/AN

-

307, 245, 8

2

-

art 8, §§ 3 og 4

16

korr. udv.

AN

-

227, 312, 19

61

ELDR, PSE

div

1/VE

-

300, 251, 5

2/AN

-

164, 385, 8

64

Verts/ALE

-

48

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl.

AN

-

301, 249, 7

art 14, § 2

22

korr. udv.

div

1

+

2/VE

+

329, 200, 27

62

ELDR

↓

49/rev

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl.

↓

art 18, § 3

63

ELDR, PSE, GUE/NGL

VE

-

265, 286, 6

27

korr. udv.

+

efter art 18

44 =

55/rev =

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. PSE

AN

-

278, 279, 1

bilag 3

42

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl.

VE

-

283, 261, 3

51

PSE

-

efter cons 14

43 =

54/rev =

Verts/ALE, GUE/NGL m.fl. PSE

AN

-

283, 269, 1

52

PSE

R

57

PPE-DE

AN

-

294, 257, 2

Ændringsforslag 2, 6, 8, 15, 18, 19, 38 og 39 var blevet afvist, jf. forretningsordenens artikel 140, stk. 3.

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: æf 1, 3, 7, 9, 16, 52/57, 53/58, 56

Verts/ALE: æf 9, 11/1, 13/1, 16, 41, 44/55, 45, 46, 47, 48, 52/57, 53/58, 59/1, 60/1, 61/2

GUE/NGL: æf 43/54 rev, 44/55 rev, 45

Anmodning om opdelt afstemning

Verts/ALE, GUE/NGL

æf 11

1. del: indtil »... forebyggende foranstaltninger«

2. del: resten

æf 13

1. del: indtil »... afhjælpende foranstaltninger«

2. del: resten

æf 61

1. del: vedrørte ikke den danske tekst

2. del: vedrørte ikke den danske tekst

Verts/ALE

æf 22

1. del: teksten under stk. 2a

2. del: stk. 2a

æf 26

1. del: indtil »...forslag til ændringer«

2. del: resten

æf 59

1. del: indtil »... forebyggende foranstaltninger«

2. del: resten

æf 60

1. del: indtil »... afhjælpende foranstaltninger«

2. del: resten

GUE/NGL

æf 5

1. del: teksten uden ordet »bør«

2. del: dette ord

æf 9

1. del: teksten uden litra ba), bb) og bc)

2. del: litra ba), bb) og bc)

Anmodning om særskilt afstemning

PPE-DE: æf 10, 17, 20, 24, 25, 26, 28, 31, 32, 33, 34, 35, 36

PSE: æf 7, 9, 12, 15 (afvist), 20, 23, 24, 25, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 40

ELDR: æf 20, 28, 37, 40

Verts/ALE: æf 1, 3, 7, 10, 14, 17, 20, 23, 25, 34, 35, 36, 37

GUE/NGL: æf 1, 3, 9, 12, 16, 24, 30, 31, 32, 33

Diverse

PSE-Gruppen havde taget æf 53 og 52 tilbage.

4.   Europæisk lægemiddelagentur ***II

Indstilling ved andenbehandling: MÜLLER (A5-0425/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| tekst som helhed | blok nr. 1 | korr. udv. | | + | |
| blok nr. 2 | PPE-DE, PSE, ELDR, UEN, Verts/ALE | | + | |
| blok nr. 3 | korr. udv. | | ↓ | |
| resten af teksten | blok nr. 4 | korr. udv. | | - | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

tekst som helhed

blok nr. 1

korr. udv.

+

blok nr. 2

PPE-DE, PSE, ELDR, UEN, Verts/ALE

+

blok nr. 3

korr. udv.

↓

resten af teksten

blok nr. 4

korr. udv.

-

Blok nr. 1 = kompromis »del A« (æf 1, 8, 11, 12, 18, 31, 32, 33 og 37)

Blok nr. 2 = kompromis »del B« (æf 41-63)

Blok nr. 3 = Miljøudvalget (æf 3, 5-7, 9, 10, 14-17, 19-21, 24, 25, 28, 30, 34, 35, 39 og 40)

Blok nr. 4 = Miljøudvalget (æf 2, 4, 13, 22, 23, 26, 27, 29, 36 og 38)

Diverse

Verts/ALE var ikke medunderskriver af æf 44.

5.   Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***II

Indstilling ved andenbehandling: GROSSETÊTE (A5-0446/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| tekst som helhed | blok nr. 1 | korr. udv. | | + | |
| blok nr. 2 uden æf 68 | PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, UEN | | + | |
| 68 | korr. udv. | vs | + | |
| blok nr. 3 | korr. udv. | | ↓ | |
| 15 | korr. udv. | vs | ↓ | |
| 17 | korr. udv. | vs | ↓ | |
| 20 | korr. udv. | AN | ↓ | |
| 54 | korr. udv. | vs | ↓ | |
| blok nr. 4 | korr. udv. | | ↓ | |
| 21 | korr. udv. | AN | - | 193, 343, 15 |
| 22 | korr. udv. | AN | - | 188, 341, 13 |
| 23 | korr. udv. | AN | - | 174, 368, 8 |
| 38 | korr. udv. | AN | - | 175, 366, 12 |
| 41 | korr. udv. | AN | - | 80, 417, 52 |
| resten af teksten | 6 | korr. udv. | vs | - | |
| 18 | korr. udv. | vs | - | |
| 19 | korr. udv. | vs | - | |
| art 10 | 55 | EDD | | - | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

tekst som helhed

blok nr. 1

korr. udv.

+

blok nr. 2 uden æf 68

PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, UEN

+

68

korr. udv.

vs

+

blok nr. 3

korr. udv.

↓

15

korr. udv.

vs

↓

17

korr. udv.

vs

↓

20

korr. udv.

AN

↓

54

korr. udv.

vs

↓

blok nr. 4

korr. udv.

↓

21

korr. udv.

AN

-

193, 343, 15

22

korr. udv.

AN

-

188, 341, 13

23

korr. udv.

AN

-

174, 368, 8

38

korr. udv.

AN

-

175, 366, 12

41

korr. udv.

AN

-

80, 417, 52

resten af teksten

6

korr. udv.

vs

-

18

korr. udv.

vs

-

19

korr. udv.

vs

-

art 10

55

EDD

-

Blok nr. 1 = kompromis »del A« (æf 4 og 25)

Blok nr. 2 = kompromis »del B« (æf 56-70 og 72-84)

Blok nr. 3 = æf fra Miljøudvalget (æf 4, 7-10, 13, 15-17, 20, 24, 26, 30-32, 34, 40, 43, 47, 48 og 50-54)

Blok nr. 4 = æf fra Miljøudvalget (æf 1-3, 5, 11, 12, 21-23, 27-29, 33, 35-39, 41, 42, 44-46 og 49)

Anmodning om afstemning ved navneopråb

EDD: æf 20, 21, 22, 23, 38 et 41

Anmodning om særskilt afstemning

PSE: æf 6, 15, 17, 18, 19

Verts/ALE: æf 68

GUE/NGL: æf 21, 22, 23, 38, 20, 54

Diverse

Æf 71 var taget tilbage.

Alex de Roo og Didier Rod var ikke medunderskrivere af æf 68.

6.   Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***II

Indstilling ved andenbehandling: GROSSETÊTE (A5-0444/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| tekst som helhed | 5 | korr. udv. | | + | |
| 11 | korr. udv. | vs | + | |
| blok nr. 2 | PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE + UEN | | + | |
| blok nr. 3 | korr. udv. | | ↓ | |
| 13 | korr. udv. | vs | ↓ | |
| 19 | korr. udv. | vs | ↓ | |
| resten af teksten | blok nr. 4 | korr. udv. | | - | |
| 2 | korr. udv. | vs | - | |
| 26 | korr. udv. | vs | - | |
| 27 | korr. udv. | AN | - | 117, 423, 13 |
| 28 | korr. udv. | AN | - | 67, 471, 12 |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

tekst som helhed

5

korr. udv.

+

11

korr. udv.

vs

+

blok nr. 2

PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE + UEN

+

blok nr. 3

korr. udv.

↓

13

korr. udv.

vs

↓

19

korr. udv.

vs

↓

resten af teksten

blok nr. 4

korr. udv.

-

2

korr. udv.

vs

-

26

korr. udv.

vs

-

27

korr. udv.

AN

-

117, 423, 13

28

korr. udv.

AN

-

67, 471, 12

Blok nr. 1 = kompromis »del A« (æf 5 og 11)

Blok nr. 2 = kompromis »del B« (æf 34-53)

Blok nr. 3 = æf fra Miljøudvalget (æf 3, 4, 8, 12, 13, 14, 19, 21, 22, 24, 25, 29-31 og 33)

Blok nr. 4 = æf fra Miljøudvalget (æf 1, 2, 6, 7, 9, 10, 15-18, 20, 23, 26-28 og 32)

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: æf 27, 28

Anmodning om særskilt afstemning

PSE: æf 13

ELDR: æf 27

GUE/NGL: æf 1, 2, 19, 26

7.   Traditionelle plantelægemidler ***II

Indstilling ved andenbehandling: NISTICÒ (A5-0452/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et | 1-2 | korr. udv. | | + | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et

1-2

korr. udv.

+

8.   Måleinstrumenter ***II

Indstilling ved andenbehandling: CHICHESTER (A5-0458/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| tekst som helhed | blok nr. 1 | korr. udv. | | + | |
| blok nr. 2 | korr. udv. | | ↓ | |
| blok nr. 3 | korr. udv. | | + | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

tekst som helhed

blok nr. 1

korr. udv.

+

blok nr. 2

korr. udv.

↓

blok nr. 3

korr. udv.

+

Blok nr. 1 = kompromis (æf 29-32)

Blok nr. 2 = æf fra Industriudvalget (æf 7, 12 og 28)

Blok nr. 3 = æf fra det korresponderende udvalg (æf 1, 2, 4, 5, 6, 8-10 og 13-27)

Ordføreren havde taget æf 3 og 11 tilbage.

9.   Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***I

Betænkning: KOCH (A5-0418/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et | 1-2 | korr. udv. | VE | + | 286, 240, 2 |
| efter cons 8 | 3 | EDD | VE | + | 293, 216, 7 |
| afstemning: ændret forslag | | + | |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | AN | + | 523, 3, 14 |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et

1-2

korr. udv.

VE

+

286, 240, 2

efter cons 8

3

EDD

VE

+

293, 216, 7

afstemning: ændret forslag

+

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

AN

+

523, 3, 14

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: endelig afstemning

10.   Sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i køretøjer ***I

Betænkning: COSTA (A5-0304/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| bilag 15 | 1 | PPE-DE | | + | |
| afstemning: ændret forslag | | + | |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | | + | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

bilag 15

1

PPE-DE

+

afstemning: ændret forslag

+

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

+

11.   Sikkerhedsselers forankring i køretøjer ***I

Betænkning: COSTA (A5-0305/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| tekst som helhed | 1-5 | PPE-DE | | + | |
| afstemning: ændret forslag | | + | |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | | + | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

tekst som helhed

1-5

PPE-DE

+

afstemning: ændret forslag

+

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

+

12.   Ejendomsret og fri bevægelighed

Betænkning: DE CLERCQ (A5-0408/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 487, 10, 16 |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

487, 10, 16

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: endelig afstemning

13.   Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004

Forslag til beslutning: B5-0536, 0537, 0538, 0539, 0540, 0541/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0536/2003




  (PPE-DE, PSE, Verts/ALE) |
| § 12 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2/AN | + | 430, 97, 13 |
| § 17 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2/AN | + | 434, 100, 2 |
| efter § 19 | 2 | Verts/ALE | | - | |
| § 27 | | originaltekst | AN | + | 421, 72, 43 |
| § 28 | | originaltekst | AN | + | 430, 94, 8 |
| efter § 32 | 1 | Verts/ALE | | - | |
| § 34 | | originaltekst | vs | + | |
| efter § 35 | 3 | Verts/ALE | | - | |
| § 37 | | originaltekst | vs | + | |
| § 41 | | originaltekst | AN | + | 521, 12, 4 |
| efter § 48 | 4 | EDD | AN | - | 77, 439, 11 |
| 5 | EDD | AN | - | 89, 435, 7 |
| § 49 | | originaltekst | AN | + | 520, 6, 2 |
| § 50 | | originaltekst | AN | + | 518, 3, 3 |
| § 51 | | originaltekst | AN | + | 518, 2, 9 |
| § 52 | | originaltekst | AN | + | 527, 2, 1 |
| § 53 | | originaltekst | AN | + | 525, 2, 3 |
| afstemning: beslutning (som helhed) | | + | |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0536/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0537/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0538/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0539/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0540/2003 | | UEN | | ↓ | |
| B5-0541/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0536/2003

(PPE-DE, PSE, Verts/ALE)

§ 12

originaltekst

div

1

+

2/AN

+

430, 97, 13

§ 17

originaltekst

div

1

+

2/AN

+

434, 100, 2

efter § 19

2

Verts/ALE

-

§ 27

originaltekst

AN

+

421, 72, 43

§ 28

originaltekst

AN

+

430, 94, 8

efter § 32

1

Verts/ALE

-

§ 34

originaltekst

vs

+

efter § 35

3

Verts/ALE

-

§ 37

originaltekst

vs

+

§ 41

originaltekst

AN

+

521, 12, 4

efter § 48

4

EDD

AN

-

77, 439, 11

5

EDD

AN

-

89, 435, 7

§ 49

originaltekst

AN

+

520, 6, 2

§ 50

originaltekst

AN

+

518, 3, 3

§ 51

originaltekst

AN

+

518, 2, 9

§ 52

originaltekst

AN

+

527, 2, 1

§ 53

originaltekst

AN

+

525, 2, 3

afstemning: beslutning (som helhed)

+

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0536/2003

PPE-DE

↓

B5-0537/2003

PSE

↓

B5-0538/2003

ELDR

↓

B5-0539/2003

GUE/NGL

↓

B5-0540/2003

UEN

↓

B5-0541/2003

Verts/ALE

↓

Anmodning om afstemning ved navneopråb

EDD: æf 4, 5

M. Robert J.E. Evans m.fl.: §§ 12/2, 17/2, 27, 28, 41, 49, 50, 51, 52, 53

Anmodning om opdelt afstemning

M. Robert J.E. Evans m.fl.

§ 12

1. del: indtil »... institutionelle ramme«

2. del: resten

§ 17

1. del: hele teksten bortset fra ordene »vil kræve en øget uddybning og konkrete fremskridt i forbindelse med den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP)«

2. del: disse ord

Anmodning om særskilt afstemning

PPE-DE: § 37

Verts/ALE: § 34

14.   Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire

Forslag til beslutning: B5-0512, 0515, 0516, 0518, 0520, 0524/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0512/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL, UEN) |
| efter § 14 | 1 | Verts/ALE | VE | - | 103, 285, 23 |
| afstemning: beslutning (som helhed) | | + | |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0512/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0515/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0516/2003 | | UEN | | ↓ | |
| B5-0518/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0520/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0524/2003 | | ELDR | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0512/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL, UEN)

efter § 14

1

Verts/ALE

VE

-

103, 285, 23

afstemning: beslutning (som helhed)

+

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0512/2003

PPE-DE

↓

B5-0515/2003

Verts/ALE

↓

B5-0516/2003

UEN

↓

B5-0518/2003

GUE/NGL

↓

B5-0520/2003

PSE

↓

B5-0524/2003

ELDR

↓

---

BILAG II

AFSTEMNINGSRESULTATER VED NAVNEOPRÅB

RC — B5-0543/2003 — Medlemmernes statut

Nr. 1

Ja-stemmer: 195

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Farage, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Marset Campos, Meijer, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Hannan, Harbour, Helmer, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Korhola, Matikainen-Kallström, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Rovsing, Sacrédeus, Scallon, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Thyssen, Twinn, Van Orden, Xarchakos

PSE: Andersson, Berès, van den Berg, van den Burg, Casaca, Corbey, Duhamel, El Khadraoui, Färm, Hedkvist Petersen, van Hulten, Karlsson, Lund, Martin Hans-Peter, Paasilinna, Roure, Sandberg-Fries, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Trentin, Van Lancker

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 306

EDD: Coûteaux

ELDR: Procacci, Sbarbati

GUE/NGL: Bakopoulos

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dupuis, Gobbo, Ilgenfritz, Kronberger, Paisley, Pannella, Raschhofer, Speroni, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Smet, Sommer, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Colom i Naval, Corbett, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, Ettl, Evans Robert J.E., Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Haug, Hazan, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Katiforis, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Titley, Torres Marques, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Ó Neachtain, Queiró, Segni, Thomas-Mauro

Hverken eller: 21

EDD: Butel, Esclopé, Kuntz

GUE/NGL: Blak, Manisco, Patakis, Vinci

NI: Beysen, Garaud

PPE-DE: Maat, Oostlander

PSE: Keßler, Lage, Mendiluce Pereiro, Myller

UEN: Angelilli, Marchiani, Nobilia, Poli Bortone, Ribeiro e Castro, Turchi

RC — B5-0543/2003 — Medlemmernes statut

Beslutning

Ja-stemmer: 345

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Di Lello Finuoli, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Marset Campos, Papayannakis, Puerta, Schröder Ilka, Seppänen

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dupuis, Gobbo, Hager, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Böge, von Boetticher, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Gouveia, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Inglewood, Jarzembowski, Karas, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lulling, Maat, McCartin, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Smet, Stenmarck, Sudre, Suominen, Tajani, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bowe, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, El Khadraoui, Evans Robert J.E., Färm, Ford, Garot, Gill, Gillig, Goebbels, Görlach, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Poignant, Poos, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Roure, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Watts, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Ó Neachtain

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Bouwman, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, de Roo, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 94

ELDR: Procacci

GUE/NGL: Caudron, Dary, Fiebiger, Figueiredo, Meijer, Naïr, Scarbonchi

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Ilgenfritz, Lang, de La Perriere, Martinez, Paisley, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Bartolozzi, Bodrato, Cocilovo, De Mita, Glase, Graça Moura, Hannan, Hieronymi, Jeggle, Keppelhoff-Wiechert, Klaß, Knolle, Konrad, Mann Thomas, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Mennitti, Menrad, Mombaur, Pacheco Pereira, Sartori, Sumberg

PSE: Berger, Bullmann, Carraro, Duin, Ettl, Fava, Gebhardt, Ghilardotti, Glante, Gröner, Haug, Imbeni, Jöns, Keßler, Krehl, Lange, Lavarra, Martin Hans-Peter, Müller, Napoletano, Napolitano, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Roth-Behrendt, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Scheele, Stockmann, Swoboda, Vattimo, Volcic

UEN: Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Marchiani, Nobilia, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Breyer, Celli

Hverken eller: 88

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Coûteaux, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Alyssandrakis, Blak, Eriksson, Frahm, Kaufmann, Krivine, Manisco, Patakis, Schmid Herman, Sjöstedt, Vinci

NI: Beysen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Raschhofer

PPE-DE: Atkins, Beazley, Berend, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goepel, Gomolka, Harbour, Helmer, Jackson, Kastler, Khanbhai, Koch, Lisi, Montfort, Nicholson, Niebler, Pack, Parish, Perry, Pisicchio, Posselt, Provan, Purvis, Radwan, Rübig, Scallon, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Sommer, Stevenson, Stockton, Sturdy, Tannock, Van Orden, Wenzel-Perillo, Zimmerling

PSE: Désir, Fruteau, Lund, Mann Erika, Schulz, Weiler, Zrihen

Verts/ALE: Boumediene-Thiery, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, McKenna, Rod, Rühle, Schörling

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 1

Ja-stemmer: 278

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: André-Léonard, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Väyrynen, Vermeer, Virrankoski

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Berger, Ceyhun, Dehousse, Garot, Glante, Görlach, Haug, Jöns, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Mann Erika, Prets, Swoboda, Van Lancker

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Wyn

Nej-stemmer: 268

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Riis-Jørgensen, Schmidt, Sørensen, Thors, Van Hecke, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Paisley, Pannella, Souchet, Turco, Varaut

PPE-DE: Bodrato, Korhola, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berès, van den Berg, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Goebbels, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori

Hverken eller: 6

GUE/NGL: Alyssandrakis, Bordes, Cauquil, Patakis

NI: Kronberger

PSE: Rothley

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 3

Ja-stemmer: 253

EDD: Bernié, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Gasòliba i Böhm, Nordmann, Rutelli, Virrankoski

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Bodrato, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Ceyhun, Dehousse, Garot, Glante, Görlach, Haug, Jöns, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Mann Erika

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Wyn

Nej-stemmer: 289

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Paisley, Pannella, Turco

PPE-DE: Berend, Böge, von Boetticher, Korhola, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cerdeira Morterero, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Goebbels, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori

Hverken eller: 4

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Kronberger

PSE: Rothley

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 7

Ja-stemmer: 234

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, Busk, Costa Paolo, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Manders, Mulder, Nordmann, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Vermeer, Virrankoski

NI: Beysen, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Raschhofer

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Gawronski, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Dehousse, Torres Marques

UEN: Andrews, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Thomas-Mauro

Nej-stemmer: 307

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Attwooll, van den Bos, Calò, Clegg, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Rutelli, Schmidt, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Paisley, Pannella, Souchet, Speroni, Turco, Varaut

PPE-DE: Avilés Perea, Bodrato, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gil-Robles Gil-Delgado, Herranz García, Korhola, Naranjo Escobar, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Sacrédeus, Vidal-Quadras Roca

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Nobilia, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Hverken eller: 10

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Claeys, Dillen, Gollnisch, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Liese

PSE: Rothley

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 9, 1. del

Ja-stemmer: 291

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, van Dam, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Gasòliba i Böhm, Nordmann, Procacci, Thors

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Gawronski, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bowe, Dehousse, Evans Robert J.E., Gill, Goebbels, Honeyball, Howitt, Karlsson, Kinnock, Linkohr, McAvan, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Read, Skinner, Stihler, Watts, Whitehead

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 256

EDD: Andersen, Bonde, Coûteaux, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Fraisse, Manisco

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Kronberger, de La Perriere, Paisley, Pannella, Souchet, Turco, Varaut

PPE-DE: Avilés Perea, Bodrato, Camisón Asensio, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gil-Robles Gil-Delgado, Herranz García, Naranjo Escobar, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pomés Ruiz, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Sacrédeus, Vidal-Quadras Roca, Zabell

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Lund, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Nobilia, Queiró

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Hverken eller: 6

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

PPE-DE: Liese

PSE: Cashman, Ford, McCarthy

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 9, 2. del

Ja-stemmer: 220

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Gasòliba i Böhm, Nordmann, Procacci

GUE/NGL: Naïr

NI: Beysen, Borghezio, Garaud, Gobbo, Ilgenfritz, Raschhofer, Speroni

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Gawronski, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bowe, Dehousse, Goebbels, Linkohr

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 316

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Claeys, Dillen, Dupuis, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Pannella, Souchet, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Avilés Perea, Bayona de Perogordo, Camisón Asensio, García-Orcoyen Tormo, Gil-Robles Gil-Delgado, Herranz García, Korhola, Méndez de Vigo, Naranjo Escobar, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pérez Álvarez, Pomés Ruiz, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Sacrédeus, Vidal-Quadras Roca, Zabell

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Lund, McAvan, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Wuori, Wyn

Hverken eller: 7

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu

PPE-DE: Liese

PSE: Cashman, Ford, McCarthy

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 56

Ja-stemmer: 256

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Costa Paolo, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Van Hecke, Vermeer

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Torres Marques, Trentin

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 301

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pohjamo, Rutelli, Schmidt, Thors, Väyrynen, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Paisley, Pannella, Souchet, Turco

PPE-DE: Callanan, Descamps, Korhola, Lamassoure, Martin Hugues, Nicholson, Parish, Sacrédeus, Schaffner, Sudre, Sumberg, de Veyrinas, Vlasto

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Marchiani, Pasqua

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Hverken eller: 1

PPE-DE: Schierhuber

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 45

Ja-stemmer: 286

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Van Hecke, Vermeer, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Varaut

PPE-DE: Fatuzzo, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Marchiani

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 257

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: van den Bos, Gasòliba i Böhm, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Thors, Väyrynen, Virrankoski

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Paisley, Raschhofer, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Dehousse, Goebbels, Torres Marques

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 10

EDD: Coûteaux

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Pannella, Souchet, Turco

PSE: Adam, Rothley

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 58

Ja-stemmer: 275

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, van den Bos, Flesch, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Thors, Väyrynen, Vermeer

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Gobbo, Hager, Ilgenfritz, Raschhofer, Souchet, Speroni

PPE-DE: Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Descamps, Deva, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Gargani, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nicholson, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Berger, Ceyhun, Darras, Désir, Duin, Fruteau, Garot, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Haug, Hazan, Junker, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Mann Erika, Müller, Paasilinna, Patrie, Prets, Randzio-Plath, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Roure, Sakellariou, Savary, Stockmann, Swoboda, Walter, Weiler

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 270

EDD: Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Farage, Titford

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Van Hecke, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Paisley, Pannella, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Avilés Perea, Brienza, Camisón Asensio, Deprez, De Veyrac, Ebner, Ferrer, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gawronski, Hannan, Korhola, Maat, Marques, Naranjo Escobar, Nassauer, Ojeda Sanz, Sacrédeus, Smet, Valdivielso de Cué, Vidal-Quadras Roca, von Wogau

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bowe, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, El Khadraoui, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Goebbels, Hänsch, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Lage, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Piecyk, Pittella, Poignant, Rapkay, Roth-Behrendt, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Watts, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Queiró, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Hverken eller: 11

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Scallon, Schierhuber

PSE: Ettl

UEN: Marchiani

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 46

Ja-stemmer: 367

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Raschhofer, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Carraro, Fava, Ghilardotti, Imbeni, Lange, Lavarra, Lund, Mendiluce Pereiro, Miguélez Ramos, Myller, Napoletano, Pittella, Roth-Behrendt, Ruffolo, Sacconi, Swiebel, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Vattimo, Veltroni, Volcic

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 191

EDD: Kuntz

GUE/NGL: Bordes, Scarbonchi

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Bébéar, Bodrato, Cederschiöld, Cornillet, Descamps, Grönfeldt Bergman, Hermange, Lamassoure, Martin Hugues, Schaffner, Stenmarck, Sudre, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Ford, Fruteau, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Roure, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Titley, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 41

Ja-stemmer: 297

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Raschhofer, Turco, Varaut

PPE-DE: Averoff, Brienza, Cederschiöld, Dimitrakopoulos, Folias, Hatzidakis, Karas, Korhola, Marinos, Pirker, Rack, Sacrédeus, Schierhuber, Stenmarck, Trakatellis, Xarchakos, Zacharakis

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 259

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: Gasòliba i Böhm, Nordmann

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bowe, Cashman, Corbett, Evans Robert J.E., Gill, Goebbels, Hughes, Izquierdo Collado, Karlsson, Kinnock, McAvan, McCarthy, Marinho, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Simpson, Skinner, Stihler, Titley, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 3

PPE-DE: Liese

PSE: Adam, Rothley

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 11, 1. del

Ja-stemmer: 288

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Rutelli, Schmidt, Thors, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Borghezio, Garaud, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Raschhofer, Speroni, Varaut

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus, Thyssen

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 267

EDD: Andersen, Bonde, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Manders, Mulder, Nordmann, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Pannella, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Torres Marques

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 3

GUE/NGL: Manisco

PPE-DE: Schierhuber

PSE: Adam

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 59, 1. del

Ja-stemmer: 306

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Borghezio, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Raschhofer, Speroni, Varaut

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 242

EDD: Andersen, Bonde, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: André-Léonard, Nordmann

NI: Beysen, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 9

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Garaud, Pannella, Turco

PPE-DE: Schierhuber

PSE: Adam

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 47

Ja-stemmer: 157

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pohjamo, Procacci, Riis-Jørgensen, Rutelli, Schmidt, Sørensen, Thors, Väyrynen, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Turco

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus

PSE: Barón Crespo, van den Burg, Carraro, Corbey, Dehousse, Fava, Ghilardotti, van Hulten, Imbeni, Lange, Lavarra, Lund, Marinho, Mendiluce Pereiro, Myller, Napoletano, Pittella, Roth-Behrendt, Ruffolo, Sacconi, Schulz, Thorning-Schmidt, Trentin, Vattimo, Veltroni

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 393

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: André-Léonard, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Maaten, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Ries, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Van Hecke

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Méndez de Vigo, Mennitti, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Roure, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 5

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Garaud, Raschhofer

PPE-DE: Schierhuber

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 13, 1. del

Ja-stemmer: 284

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, van Dam, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Rutelli, Schmidt, Thors, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Borghezio, Garaud, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Raschhofer, Speroni, Varaut

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 269

EDD: Andersen, Bonde, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Pannella, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 60, 1. del

Ja-stemmer: 307

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Borghezio, Gobbo, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Raschhofer, Speroni, Varaut

PPE-DE: Korhola, Lamassoure, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 245

EDD: Andersen, Bonde, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: André-Léonard, Nordmann

NI: Beysen, Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Paisley, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Paasilinna, Savary

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 8

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Garaud, Pannella, Turco

PSE: Adam

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 16

Ja-stemmer: 227

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: André-Léonard, Nordmann

NI: Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Aparicio Sánchez, Dehousse, Goebbels, Marinho

UEN: Andrews, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Turchi

Nej-stemmer: 312

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Paisley, Pannella, Turco, Varaut

PPE-DE: Bartolozzi, Bébéar, García-Orcoyen Tormo, Hansenne, Korhola, Sacrédeus

PSE: Andersson, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Marchiani, Nobilia, Segni, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Hverken eller: 19

ELDR: Lynne

PPE-DE: Callanan, Chichester, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Jackson, Liese, Nicholson, Parish, Provan, Schierhuber, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 61, 2. del

Ja-stemmer: 164

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, Busk, Costa Paolo, De Clercq, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Mulder, Newton Dunn, Procacci, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Van Hecke, Vermeer

NI: Borghezio, Gobbo, Hager, Speroni

PPE-DE: Rübig

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Roure, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Tsatsos, Van Lancker, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Poli Bortone

Nej-stemmer: 385

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Clegg, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Malmström, Monsonís Domingo, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Rutelli, Schmidt, Thors, Väyrynen, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, Martinez, Paisley, Pannella, Raschhofer, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bullmann, van den Burg, Carraro, Corbey, Fava, Ghilardotti, van Hulten, Imbeni, Lange, Lavarra, Lund, Marinho, Mendiluce Pereiro, Myller, Napoletano, Paasilinna, Pittella, Roth-Behrendt, Ruffolo, Sacconi, Schmid Gerhard, Thorning-Schmidt, Trentin, Vattimo, Veltroni, Volcic

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Hverken eller: 8

EDD: Coûteaux

ELDR: Calò, Ries

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, de La Perriere, Varaut

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 48

Ja-stemmer: 301

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Pannella, Turco, Varaut

PPE-DE: Korhola, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 249

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Titford

ELDR: André-Léonard, Gasòliba i Böhm, Nordmann

NI: Beysen, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Hager, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Paisley, Raschhofer, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Linkohr

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 7

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Borghezio, Gobbo, de La Perriere, Speroni

PSE: Adam

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 44+55/ændr.

Ja-stemmer: 278

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, Di Pietro, Duff, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Rutelli, Schmidt, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Dillen, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Karas, Pomés Ruiz, Rack, Rübig, Sacrédeus, Schierhuber

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 279

EDD: Farage, Kuntz, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, De Clercq, Flesch, Jensen, Maaten, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dupuis, Garaud, Gobbo, Ilgenfritz, Pannella, Souchet, Speroni, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bowe, Cashman, Corbett, Evans Robert J.E., Ford, Gill, Goebbels, Honeyball, Howitt, Hughes, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Paasilinna, Simpson, Skinner, Stihler, Thorning-Schmidt, Titley, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Angelilli, Berlato, Bigliardo, Muscardini, Mussa, Nobilia, Turchi

Hverken eller: 1

PSE: Adam

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 43+54/ændr.

Ja-stemmer: 283

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Formentini, Huhne, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Rutelli, Schmidt, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Dupuis, Garaud, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Graça Moura, Karas, Pomés Ruiz, Rübig, Sacrédeus, Schierhuber

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 269

EDD: Farage, Kuntz, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer

GUE/NGL: Blak

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Gobbo, Ilgenfritz, Paisley, Pannella, Souchet, Speroni, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Cashman, Corbett, Evans Robert J.E., Ford, Gill, Goebbels, Honeyball, Howitt, Hughes, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Marinho, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Paasilinna, Simpson, Skinner, Stihler, Titley, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Caullery

Hverken eller: 1

PSE: Adam

Indstilling ved andenbehandling Manders A5-0461/2003

Nr. 57

Ja-stemmer: 294

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse

ELDR: André-Léonard, Gasòliba i Böhm, Manders, Mulder, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Sandersten Holte, Sbarbati, Väyrynen, Vermeer, Virrankoski

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Inglewood, Jackson, Jeggle, Karas, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Berenguer Fuster, Berger, Carlotti, Ceyhun, Darras, Dehousse, Désir, Fruteau, Garot, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Haug, Hazan, Junker, Keßler, Kindermann, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Mann Erika, Müller, Napolitano, Patrie, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothe, Roure, Sakellariou, Savary, Stockmann, Swoboda, Walter

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Turchi

Nej-stemmer: 257

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Farage, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Van Hecke, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Paisley, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: García-Orcoyen Tormo, Korhola, Lamassoure, Sacrédeus

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berès, van den Berg, Bowe, van den Burg, Campos, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Goebbels, Hänsch, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Kinnock, Koukiadis, Lage, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, Napoletano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Rapkay, Read, Roth-Behrendt, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Swiebel, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Hverken eller: 2

PPE-DE: Rübig, Schierhuber

Indstilling ved andenbehandling Grossetête A5-0446/2003

Nr. 21

Ja-stemmer: 193

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Clegg, Davies, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Olsson, Paulsen, Pesälä, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sørensen, Vermeer, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Claeys, Dillen, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Banotti, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Cederschiöld, Chichester, Cushnahan, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Hannan, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Korhola, Martens, Mauro, Nicholson, Oomen-Ruijten, Oostlander, Parish, Perry, Pex, Pisicchio, Pomés Ruiz, Sacrédeus, Scallon, Schröder Jürgen, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden, Wachtmeister

PSE: Berès, van den Berg, van den Burg, Campos, Casaca, Corbey, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, van Hulten, Kuhne, Leinen, Patrie, Poignant, Roure, Savary, Swiebel, Wiersma, Zrihen

UEN: Camre, Fitzsimons, Mussa

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 343

EDD: Coûteaux, Farage, Kuntz, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, van den Bos, Calò, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Hager, Ilgenfritz, de La Perriere, Paisley, Raschhofer, Souchet, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 15

GUE/NGL: Krivine

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Folias, Kastler, Lechner, Liese

Indstilling ved andenbehandling Grossetête A5-0446/2003

Nr. 22

Ja-stemmer: 188

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Clegg, Davies, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Olsson, Paulsen, Pesälä, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sørensen, Vermeer, Virrankoski, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca

NI: Claeys, Dillen, Garaud, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Cederschiöld, Chichester, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Grosch, Hannan, Helmer, Kirkhope, Korhola, Maat, Martens, Nicholson, Oomen-Ruijten, Parish, Perry, Pex, Provan, Sacrédeus, Scallon, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden, Wachtmeister

PSE: Berès, van den Berg, van den Burg, Carlotti, Casaca, Corbey, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, van Hulten, Patrie, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Swiebel, Wiersma, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 341

EDD: Farage, Titford

ELDR: André-Léonard, van den Bos, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Hager, Ilgenfritz, de La Perriere, Paisley, Raschhofer, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carnero González, Carrilho, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Rossa, Díez González, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 13

EDD: Coûteaux

GUE/NGL: Krivine

NI: Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Liese

PSE: Whitehead

Indstilling ved andenbehandling Grossetête A5-0446/2003

Nr. 23

Ja-stemmer: 174

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Clegg, Davies, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Olsson, Paulsen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sørensen, Vermeer, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, Lang, Martinez, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Banotti, Cederschiöld, Doyle, Grönfeldt Bergman, Grosch, Korhola, Maat, Martens, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pex, Sacrédeus, Stenmarck, Wachtmeister

PSE: Berès, van den Berg, van den Burg, Carlotti, Casaca, Cerdeira Morterero, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, van Hulten, Lalumière, Patrie, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Swiebel, Wiersma, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Nobilia, Poli Bortone, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 368

EDD: Farage, Kuntz, Titford

ELDR: André-Léonard, Calò, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Newton Dunn, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Hager, Ilgenfritz, de La Perriere, Paisley, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brok, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Ceyhun, Corbett, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rodríguez Ramos, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Angelilli, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Ó Neachtain, Pasqua, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 8

GUE/NGL: Krivine

NI: Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Pannella, Turco

PPE-DE: Beazley, Liese

Indstilling ved andenbehandling Grossetête A5-0446/2003

Nr. 38

Ja-stemmer: 175

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Clegg, Davies, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Olsson, Paulsen, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sørensen, Vermeer, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Claeys, Dillen, Garaud, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Lang, Martinez, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Arvidsson, Banotti, Brok, Cederschiöld, Doyle, Grönfeldt Bergman, Grosch, Korhola, Maat, Martens, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pex, Stenmarck, Wachtmeister

PSE: Berès, van den Berg, van den Burg, Carlotti, Casaca, Cerdeira Morterero, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, van Hulten, Lalumière, Patrie, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Swiebel, Wiersma, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Muscardini, Nobilia, Poli Bortone, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 366

EDD: Farage, Kuntz, Titford

ELDR: André-Léonard, Calò, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Rutelli, Sbarbati, Sterckx, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Ilgenfritz, de La Perriere, Paisley, Raschhofer, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Pomés Ruiz, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Ceyhun, Corbett, De Rossa, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Mussa, Ó Neachtain, Pasqua, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 12

GUE/NGL: Krivine

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Pannella, Speroni, Turco

PPE-DE: Liese

Indstilling ved andenbehandling Grossetête A5-0446/2003

Nr. 41

Ja-stemmer: 80

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Farage, Saint-Josse, Titford

GUE/NGL: Bordes, Cauquil, Dary, Krivine, Naïr, Scarbonchi

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Cederschiöld, Chichester, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Hannan, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Korhola, Maat, Martens, Mennitti, Nicholson, Oomen-Ruijten, Oostlander, Parish, Perry, Pex, Provan, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden, Wachtmeister

PSE: Carlotti, Casaca, Cerdeira Morterero, Darras, Dehousse, De Keyser, Désir, Duhamel, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, Lalumière, Marinho, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Wiersma, Zrihen

UEN: Poli Bortone

Verts/ALE: Sörensen

Nej-stemmer: 417

EDD: Kuntz

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carnero González, Carraro, Carrilho, Cashman, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, De Rossa, Díez González, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 52

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

GUE/NGL: Fraisse

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Kronberger, Pannella, Turco

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Ortuondo Larrea, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Indstilling ved andenbehandling Grossetête A5-0444/2003

Nr. 27

Ja-stemmer: 117

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Attwooll, Clegg, Davies, Duff, Huhne, Lynne, Maaten, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Watson

GUE/NGL: Scarbonchi

NI: Claeys, Dillen, Garaud, Gollnisch, Ilgenfritz, Lang, Martinez, Raschhofer, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Banotti, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Cushnahan, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Friedrich, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Oomen-Ruijten, Parish, Perry, Provan, Purvis, Scallon, Smet, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Adam, Bowe, Carrilho, Cashman, Corbey, Dehousse, Ford, Gill, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Marinho, Martin David W., Miller, Moraes, Morgan, Murphy, O'Toole, Read, Simpson, Skinner, Stihler, Thorning-Schmidt, Titley, Watts, Whitehead, Wynn

UEN: Andrews, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Ó Neachtain

Verts/ALE: Ahern, Bouwman, Buitenweg, Celli, Evans Jillian, Lagendijk, Lambert, MacCormick, McKenna, Onesta, Schroedter

Nej-stemmer: 423

EDD: Kuntz

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Costa Paolo, De Clercq, Di Pietro, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Jensen, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Rutelli, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, de La Perriere, Paisley, Souchet, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Müller, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Caullery, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lannoye, Lipietz, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 13

EDD: Farage, Titford

GUE/NGL: Fiebiger

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Kronberger, Pannella, Turco

Verts/ALE: Wuori

Indstilling ved andenbehandling Grossetête A5-0444/2003

Nr. 28

Ja-stemmer: 67

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Coûteaux, Esclopé, Saint-Josse, Sandbæk

NI: Claeys, Dillen, Garaud, Gollnisch, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, Martinez, Raschhofer, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Banotti, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Cushnahan, Deva, Dover, Doyle, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Scallon, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Adam, Corbey, Ford

UEN: Collins, Crowley, Ó Neachtain

Verts/ALE: Ahern, Bouwman, Celli, Evans Jillian, Lambert, Lucas, MacCormick, McKenna, Wyn

Nej-stemmer: 471

EDD: Belder, Blokland, van Dam, Kuntz

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Dary, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, de La Perriere, Paisley, Souchet, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brok, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Daul, De Mita, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gawronski, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Mennitti, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Pisicchio, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Ruffolo, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Caullery, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Auroi, Boumediene-Thiery, Breyer, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lannoye, Lipietz, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori

Hverken eller: 12

EDD: Farage, Titford

GUE/NGL: Fiebiger

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, de Gaulle, Gobbo, Pannella, Turco

PSE: Dehousse

Betænkning Koch A5-0418/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 523

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Clegg, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Kronberger, de La Perriere, Pannella, Souchet, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 3

NI: Ilgenfritz, Paisley

Verts/ALE: Schörling

Hverken eller: 14

EDD: Coûteaux

ELDR: Calò

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Lang, Martinez, Stirbois

PSE: Dehousse

Betænkning De Clercq A5-0408/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 487

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, Wuermeling, Zabell, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Gahrton, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 10

NI: Claeys, Dillen, de Gaulle, Gollnisch, Lang, Martinez, Paisley, Stirbois

PPE-DE: Descamps

UEN: Mussa

Hverken eller: 16

EDD: Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Farage, Titford

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gobbo, Pannella, Speroni

PPE-DE: Inglewood

PSE: Rothley

UEN: Camre

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 12, 2. del

Ja-stemmer: 430

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Fraisse, Puerta

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pacheco Pereira, Pack, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Ó Neachtain, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 97

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, de La Perriere, Paisley, Souchet, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Atkins, Avilés Perea, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Herranz García, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Redondo Jiménez, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

UEN: Camre, Marchiani, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro

Hverken eller: 13

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Gobbo, Martinez, Speroni

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Mussa, Nobilia, Poli Bortone, Turchi

Verts/ALE: Schörling

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 17, 2. del

Ja-stemmer: 434

EDD: Butel, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Fraisse, Herzog

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 100

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Sandbæk, Titford

ELDR: Olsson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Lang, de La Perriere, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Mauro, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Honeyball

UEN: Camre, Marchiani, Pasqua, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Lambert

Hverken eller: 2

PPE-DE: Scallon

UEN: Ribeiro e Castro

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 27

Ja-stemmer: 421

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Seppänen

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 72

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Alyssandrakis, Figueiredo, Manisco, Patakis

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Paisley, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Mauro, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

UEN: Camre, Caullery, Marchiani, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro

Hverken eller: 43

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Fiebiger, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Sjöstedt, Uca, Vinci

PPE-DE: Scallon

PSE: Stockmann

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Turchi

Verts/ALE: Schörling

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 28

Ja-stemmer: 430

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Pannella, Raschhofer, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 94

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Fiebiger, Figueiredo, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Scarbonchi, Schröder Ilka, Uca, Vinci

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gollnisch, Hager, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Evans Jonathan, Foster, Goodwill, Hannan, Harbour, Helmer, Inglewood, Jackson, Khanbhai, Kirkhope, Mauro, Nicholson, Parish, Perry, Provan, Purvis, Stevenson, Sturdy, Sumberg, Tannock, Twinn, Van Orden

UEN: Camre, Caullery, Marchiani, Pasqua, Segni, Thomas-Mauro

Hverken eller: 8

GUE/NGL: Fraisse, Herzog

NI: Gobbo, Speroni

PPE-DE: Scallon

Verts/ALE: Boumediene-Thiery, Rod, Schörling

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 41

Ja-stemmer: 521

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schröder Ilka, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Pannella, Souchet, Speroni, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Mita, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 12

EDD: Farage, Titford

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Manisco, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt

NI: Paisley

PPE-DE: Helmer, Mauro, Suominen

Hverken eller: 4

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

PSE: Dehousse

UEN: Camre

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Nr. 4

Ja-stemmer: 77

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Gasòliba i Böhm, Sbarbati, Thors, Vermeer

GUE/NGL: Ainardi, Boudjenah

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Gobbo, Gollnisch, Lang, de La Perriere, Souchet, Speroni, Varaut

PPE-DE: Atkins, Beazley, Daul, Deva, Dimitrakopoulos, Doyle, Ebner, Evans Jonathan, Folias, Fourtou, García-Orcoyen Tormo, Gil-Robles Gil-Delgado, Goodwill, Grosch, Hannan, Helmer, Hermange, Karas, Kirkhope, Kratsa-Tsagaropoulou, Lulling, Pack, Perry, Posselt, Purvis, Rack, Radwan, Rübig, Sacrédeus, Schaffner, Stevenson, Sturdy, Sudre, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, Izquierdo Rojo, Kuhne, Lund, Miranda de Lage, Patrie, Savary

UEN: Angelilli, Berlato, Caullery, Marchiani, Mussa, Nobilia, Poli Bortone, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Mayol i Raynal

Nej-stemmer: 439

EDD: Blokland, van Dam, Farage, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Väyrynen, Van Hecke, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Brie, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Paisley, Pannella, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Foster, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Scapagnini, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Camre, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Hverken eller: 11

EDD: Belder

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Martinez, Raschhofer

PPE-DE: Dover, Parish, Provan

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Nr. 5

Ja-stemmer: 89

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Gasòliba i Böhm, Procacci

GUE/NGL: Ainardi, Boudjenah

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Lang, de La Perriere, Martinez, Souchet, Speroni, Stirbois, Varaut

PPE-DE: Atkins, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Daul, Deva, Dimitrakopoulos, Dover, Ebner, Evans Jonathan, Folias, Foster, Fourtou, García-Orcoyen Tormo, Hannan, Harbour, Helmer, Hermange, Inglewood, Karas, Khanbhai, Kirkhope, Kratsa-Tsagaropoulou, Lulling, Nicholson, Parish, Perry, Posselt, Provan, Purvis, Rack, Radwan, Rübig, Sacrédeus, Schierhuber, Smet, Stevenson, Sturdy, Sudre, Sumberg, Tannock, Thyssen, Van Orden, de Veyrinas, Vlasto

PSE: Dehousse, Goebbels, Poignant, Savary

UEN: Angelilli, Berlato, Camre, Caullery, Marchiani, Mussa, Nobilia, Pasqua, Poli Bortone, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 435

EDD: Belder, Blokland, van Dam, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Paisley, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Brunetta, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, De Mita, Deprez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Kastler, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schaffner, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Hverken eller: 7

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Raschhofer

PPE-DE: Scallon

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 49

Ja-stemmer: 520

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 6

NI: Paisley

PPE-DE: Fourtou, Friedrich, García-Orcoyen Tormo, Oomen-Ruijten

UEN: Camre

Hverken eller: 2

EDD: Titford

PPE-DE: De Mita

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 50

Ja-stemmer: 518

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Bonde, Coûteaux, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Speroni, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lavarra, Leinen, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 3

NI: Paisley

PPE-DE: Friedrich

UEN: Camre

Hverken eller: 3

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

PPE-DE: De Mita

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 51

Ja-stemmer: 518

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Manisco, Markov, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, de Gaulle, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, Vidal-Quadras Roca, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 2

NI: Paisley

UEN: Camre

Hverken eller: 9

EDD: Farage, Titford

GUE/NGL: Alyssandrakis, Krivine, Patakis

NI: Garaud

PPE-DE: De Mita

PSE: Dehousse

Verts/ALE: Wuori

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 52

Ja-stemmer: 527

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jackson, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Patrie, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Caullery, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 2

NI: Paisley

UEN: Camre

Hverken eller: 1

PPE-DE: De Mita

RC — B5-0536/2003 — Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram

Punkt 53

Ja-stemmer: 525

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Farage, Kuntz, Saint-Josse, Sandbæk, Titford

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Attwooll, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Clegg, Costa Paolo, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Formentini, Gasòliba i Böhm, Huhne, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Procacci, Ries, Riis-Jørgensen, Rutelli, Sanders-ten Holte, Sbarbati, Schmidt, Sterckx, Sørensen, Thors, Väyrynen, Van Hecke, Vermeer, Virrankoski, Wallis, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Fiebiger, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Kaufmann, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Uca, Vinci

NI: Berthu, Beysen, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Dupuis, Garaud, de Gaulle, Gobbo, Gollnisch, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Lang, de La Perriere, Martinez, Raschhofer, Souchet, Stirbois, Turco, Varaut

PPE-DE: Almeida Garrett, Andria, Arvidsson, Atkins, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Brunetta, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, Descamps, Deva, De Veyrac, Dimitrakopoulos, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Evans Jonathan, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Gargani, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hannan, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Inglewood, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, Mann Thomas, Marini, Marinos, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mauro, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Méndez de Vigo, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Pirker, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Provan, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Redondo Jiménez, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schaffner, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Thyssen, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Wuermeling, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, van den Burg, Campos, Carlotti, Carnero González, Carraro, Carrilho, Casaca, Cashman, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Corbett, Corbey, Darras, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Evans Robert J.E., Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Hume, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Junker, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Lange, Lavarra, Leinen, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Morgan, Müller, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Read, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothe, Rothley, Roure, Sacconi, Sakellariou, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Soares, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swiebel, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Vattimo, Veltroni, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Andrews, Angelilli, Berlato, Collins, Crowley, Fitzsimons, Hyland, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Poli Bortone, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Auroi, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Flautre, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Messner, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wuori, Wyn

Nej-stemmer: 2

NI: Paisley

UEN: Camre

Hverken eller: 3

PPE-DE: De Mita

UEN: Caullery, Pasqua

---

VEDTAGNE TEKSTER

P5_TA(2003)0573

Medlemmernes statut

Europa-Parlamentets beslutning om statutten for Europa-Parlamentets medlemmer

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets og Kommissionens redegørelser i Europa-Parlamentet den 17. december 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets og Kommissionens redegørelser i Europa-Parlamentet den 17. december 2003,

| — | der henviser til artikel 190, stk. 5, i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab og artikel 108, stk. 4, i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab, |
| --- | --- |

—

der henviser til artikel 190, stk. 5, i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab og artikel 108, stk. 4, i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab,

| — | der henviser til sin afgørelse af 3. juni 2003 (1) og sin beslutning af 4. juni 2003 (2) om vedtagelse af statutten for Europa-Parlamentets medlemmer, |
| --- | --- |

—

der henviser til sin afgørelse af 3. juni 2003 (1) og sin beslutning af 4. juni 2003 (2) om vedtagelse af statutten for Europa-Parlamentets medlemmer,

| — | der henviser til Præsidiets afgørelse af 28. maj 2003 om nye bestemmelser vedrørende omkostningsgodtgørelser til medlemmerne, |
| --- | --- |

—

der henviser til Præsidiets afgørelse af 28. maj 2003 om nye bestemmelser vedrørende omkostningsgodtgørelser til medlemmerne,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 37, stk. 2, 3, 4 og 5, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 37, stk. 2, 3, 4 og 5,

| A. | der henviser til, at Rådet i sin skrivelse af 25. juni 2003 anførte, at der stadig var væsentlige uoverensstemmelser mellem Rådets og Parlamentets holdninger, og at det derfor ikke kunne meddele sin godkendelse, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at Rådet i sin skrivelse af 25. juni 2003 anførte, at der stadig var væsentlige uoverensstemmelser mellem Rådets og Parlamentets holdninger, og at det derfor ikke kunne meddele sin godkendelse,

| B. | der henviser til, at Rådet i sin skrivelse af 21. november 2003 understregede, at det næsten 25 år efter det første direkte almindelige valg til Europa-Parlamentet og seks år efter fastsættelsen i Amsterdam-traktaten af det påkrævede retsgrundlag var vigtigt, at statutten for Europa-Parlamentets medlemmer nu blev vedtaget, og at det ønskede at styrke dialogen for at finde kompromisløsninger, som var acceptable for begge institutioner, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at Rådet i sin skrivelse af 21. november 2003 understregede, at det næsten 25 år efter det første direkte almindelige valg til Europa-Parlamentet og seks år efter fastsættelsen i Amsterdam-traktaten af det påkrævede retsgrundlag var vigtigt, at statutten for Europa-Parlamentets medlemmer nu blev vedtaget, og at det ønskede at styrke dialogen for at finde kompromisløsninger, som var acceptable for begge institutioner,

| 1. | opfordrer Rådet til hurtigst muligt og helst inden afslutningen af det italienske formandskab og under alle omstændigheder inden den 15. januar 2004 at meddele, om det kan acceptere det foreslåede kompromis og godkende statutten for Europa-Parlamentets medlemmer, hvis den afgørelse, Parlamentet traf den 3. og 4. juni 2003, ændres i overensstemmelse hermed; |
| --- | --- |

1.

opfordrer Rådet til hurtigst muligt og helst inden afslutningen af det italienske formandskab og under alle omstændigheder inden den 15. januar 2004 at meddele, om det kan acceptere det foreslåede kompromis og godkende statutten for Europa-Parlamentets medlemmer, hvis den afgørelse, Parlamentet traf den 3. og 4. juni 2003, ændres i overensstemmelse hermed;

| 2. | mener, at et samlet kompromis om statutten for Europa-Parlamentets medlemmer kan bestå af følgende elementer:






  a) | den del af statutten, som hører under afledt ret, og den del, som hører under primær ret, behandles selvstændigt og hver for sig, og de godkendes i overensstemmelse med de institutionelle bestemmelser, der gælder for hver del |
| --- | --- | --- |

2.

mener, at et samlet kompromis om statutten for Europa-Parlamentets medlemmer kan bestå af følgende elementer:

a)

den del af statutten, som hører under afledt ret, og den del, som hører under primær ret, behandles selvstændigt og hver for sig, og de godkendes i overensstemmelse med de institutionelle bestemmelser, der gælder for hver del

| b) | hvad angår den del, der hører under primær ret, opfordres medlemsstaterne til at revidere bestemmelserne vedrørende Europa-Parlamentets medlemmer i protokollen af 8. april 1965 vedrørende De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter med den statut, som blev vedtaget den 3. og 4. juni 2003, som model |
| --- | --- |

b)

hvad angår den del, der hører under primær ret, opfordres medlemsstaterne til at revidere bestemmelserne vedrørende Europa-Parlamentets medlemmer i protokollen af 8. april 1965 vedrørende De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter med den statut, som blev vedtaget den 3. og 4. juni 2003, som model

| c) | som konsekvens heraf og med forbehold af en positiv udtalelse fra Rådet bør artikel 4, 5, 6, 7 og 8 og artikel 38, stk. 2, betragtning 7, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 30, 31, 32, 33 og 34 samt ordene eller en »rest«, der ikke er reguleret i gældende primær ret i betragtning 14 udgå |
| --- | --- |

c)

som konsekvens heraf og med forbehold af en positiv udtalelse fra Rådet bør artikel 4, 5, 6, 7 og 8 og artikel 38, stk. 2, betragtning 7, 15, 16, 17, 18, 20, 21, 30, 31, 32, 33 og 34 samt ordene eller en »rest«, der ikke er reguleret i gældende primær ret i betragtning 14 udgå

| d) | medlemmerne bør have ret til alderspension ved det fyldte 63. år |
| --- | --- |

d)

medlemmerne bør have ret til alderspension ved det fyldte 63. år

| e) | som konsekvens heraf og med forbehold af en positiv udtalelse fra Rådet bør ordene 60. år i artikel 20, stk. 1, erstattes med 63. år |
| --- | --- |

e)

som konsekvens heraf og med forbehold af en positiv udtalelse fra Rådet bør ordene 60. år i artikel 20, stk. 1, erstattes med 63. år

| f) | bestemmelsen om, at medlemmerne betaler fællesskabsskat af vederlaget, berører ikke medlemsstaternes ret til at underkaste vederlaget nationale beskatningsbestemmelser under forudsætning af, at enhver form for dobbeltbeskatning undgås (kompromis opnået under det belgiske formandskab) |
| --- | --- |

f)

bestemmelsen om, at medlemmerne betaler fællesskabsskat af vederlaget, berører ikke medlemsstaternes ret til at underkaste vederlaget nationale beskatningsbestemmelser under forudsætning af, at enhver form for dobbeltbeskatning undgås (kompromis opnået under det belgiske formandskab)

| g) | som konsekvens heraf og med forbehold af en positiv udtalelse fra Rådet bør der efter artikel 18, stk. 1, indsættes et nyt stk. 1a med følgende ordlyd: Stk. 1 berører ikke medlemsstaternes ret til at underkaste dette vederlag nationale beskatningsbestemmelser under forudsætning af, at enhver form for dobbeltbeskatning undgås. |
| --- | --- |

g)

som konsekvens heraf og med forbehold af en positiv udtalelse fra Rådet bør der efter artikel 18, stk. 1, indsættes et nyt stk. 1a med følgende ordlyd: Stk. 1 berører ikke medlemsstaternes ret til at underkaste dette vederlag nationale beskatningsbestemmelser under forudsætning af, at enhver form for dobbeltbeskatning undgås.

| h) | de nye bestemmelser vedrørende omkostningsgodtgørelser til medlemmerne bør træde i kraft samtidig med statutten; |
| --- | --- |

h)

de nye bestemmelser vedrørende omkostningsgodtgørelser til medlemmerne bør træde i kraft samtidig med statutten;

| 3. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  P5_TA(2003)0236.

(2)  P5_TA(2003)0241.

P5_TA(2003)0574

Dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 92/81/EØF og direktiv 92/82/EØF med henblik på indførelse af en særlig afgiftsordning for dieselolie, der anvendes som brændstof til erhvervsformål, og med henblik på tilnærmelse af punktafgifterne på benzin og dieselolie (KOM(2002) 410 — C5-0409/2002 — 2002/0191(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2002) 410) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2002) 410) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 93, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0409/2002), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 93, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0409/2002),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål og udtalelser fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik, Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi og Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme (A5-0383/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Økonomi og Valutaspørgsmål og udtalelser fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik, Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi og Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme (A5-0383/2003),

| 1. | forkaster Kommissionens forslag; |
| --- | --- |

1.

forkaster Kommissionens forslag;

| 2. | opfordrer Kommissionen til at tage sit forslag tilbage og forelægge et nyt; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Kommissionen til at tage sit forslag tilbage og forelægge et nyt;

| 3. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EFT C 291 E af 26.11.2002, s. 221.

P5_TA(2003)0575

Miljøansvar ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader (10933/5/2003 — C5-0445/2003 — 2002/0021(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (10933/5/2003 — C5-0445/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (10933/5/2003 — C5-0445/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 17) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 17) (3),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 80, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 80,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0461/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0461/2003),

| 1. | ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor; |
| --- | --- |

1.

ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EUT C 277 E af 18.11.2003, s. 10.

(2)  Vedtagne tekster af 14.5.2003, P5_TA(2003)0211.

(3)  EFT C 151 E af 25.6.2002, s. 132.

P5_TC2-COD(2002)0021

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/.../EF om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 175, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter høring af Regionsudvalget,

efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Fællesskabet rummer mange forurenede arealer, hvilket indebærer betydelige sundhedsrisici, og desuden er tab af biodiversitet markant accelereret i de seneste årtier. Gribes der ikke ind, vil det i fremtiden kunne resultere i yderlige jordforurening og tab af biodiversitet. Forebyggelse og afhjælpning af miljøskader i videst mulig udstrækning bidrager til at opfylde Fællesskabets miljøpolitiske mål og principper som fastsat i traktaten. Lokale forhold bør tages i betragtning, når der træffes beslutning om, hvordan miljøskader kan afhjælpes. |
| --- | --- |

(1)

Fællesskabet rummer mange forurenede arealer, hvilket indebærer betydelige sundhedsrisici, og desuden er tab af biodiversitet markant accelereret i de seneste årtier. Gribes der ikke ind, vil det i fremtiden kunne resultere i yderlige jordforurening og tab af biodiversitet. Forebyggelse og afhjælpning af miljøskader i videst mulig udstrækning bidrager til at opfylde Fællesskabets miljøpolitiske mål og principper som fastsat i traktaten. Lokale forhold bør tages i betragtning, når der træffes beslutning om, hvordan miljøskader kan afhjælpes.

| (2) | Forebyggelse og afhjælpning af miljøskader bør ske ud fra princippet om, at forureneren betaler, som fastsat i traktaten, og i overensstemmelse med princippet om bæredygtig udvikling. For at motivere operatørerne til at træffe foranstaltninger og udvikle fremgangsmåder, der kan minimere risikoen for miljøskader og dermed risikoen for økonomisk ansvar, bør det grundlæggende princip i dette direktiv derfor være, at en operatør, hvis aktiviteter har forvoldt miljøskade eller fremkaldt overhængende fare for sådan skade, vil blive holdt økonomisk ansvarlig herfor. |
| --- | --- |

(2)

Forebyggelse og afhjælpning af miljøskader bør ske ud fra princippet om, at forureneren betaler, som fastsat i traktaten, og i overensstemmelse med princippet om bæredygtig udvikling. For at motivere operatørerne til at træffe foranstaltninger og udvikle fremgangsmåder, der kan minimere risikoen for miljøskader og dermed risikoen for økonomisk ansvar, bør det grundlæggende princip i dette direktiv derfor være, at en operatør, hvis aktiviteter har forvoldt miljøskade eller fremkaldt overhængende fare for sådan skade, vil blive holdt økonomisk ansvarlig herfor.

| (3) | Målet for dette direktiv, nemlig at skabe en fælles ramme for forebyggelse og afhjælpning af miljøskader, der er forbundet med rimelige omkostninger for samfundet, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor bedre gennemføres på fællesskabsplan på grund af direktivets omfang og dets virkninger for så vidt angår andre fællesskabsretsakter — nemlig Rådets direktiv 79/409/EØF af 2. april 1979 om beskyttelse af vilde fugle (4), Rådets direktiv 92/43/EØF af 21. maj 1992 om bevaring af naturtyper samt vilde dyr og planter (5) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger (6). Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål. |
| --- | --- |

(3)

Målet for dette direktiv, nemlig at skabe en fælles ramme for forebyggelse og afhjælpning af miljøskader, der er forbundet med rimelige omkostninger for samfundet, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor bedre gennemføres på fællesskabsplan på grund af direktivets omfang og dets virkninger for så vidt angår andre fællesskabsretsakter — nemlig Rådets direktiv 79/409/EØF af 2. april 1979 om beskyttelse af vilde fugle (4), Rådets direktiv 92/43/EØF af 21. maj 1992 om bevaring af naturtyper samt vilde dyr og planter (5) og Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/60/EF af 23. oktober 2000 om fastlæggelse af en ramme for Fællesskabets vandpolitiske foranstaltninger (6). Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.

| (4) | Miljøskade omfatter også skade forårsaget af luftbårne elementer, for så vidt de forårsager skader på vand, jord eller beskyttede arter eller naturtyper. |
| --- | --- |

(4)

Miljøskade omfatter også skade forårsaget af luftbårne elementer, for så vidt de forårsager skader på vand, jord eller beskyttede arter eller naturtyper.

| (5) | De begreber, der er nødvendige til korrekt fortolkning og anvendelse af den ordning, der fastlægges i dette direktiv, bør defineres, især med hensyn til miljøskade. For begreber, der stammer fra anden relevant fællesskabslovgivning, bør definitionen være den samme, så der kan benyttes fælles kriterier og sikres ensartet anvendelse. |
| --- | --- |

(5)

De begreber, der er nødvendige til korrekt fortolkning og anvendelse af den ordning, der fastlægges i dette direktiv, bør defineres, især med hensyn til miljøskade. For begreber, der stammer fra anden relevant fællesskabslovgivning, bør definitionen være den samme, så der kan benyttes fælles kriterier og sikres ensartet anvendelse.

| (6) | Beskyttede arter og naturtyper kan også defineres ved en henvisning til arter og naturtyper, der er beskyttet efter national lovgivning om naturbeskyttelse. Der bør dog tages hensyn til særlige situationer, hvor fællesskabslovgivning eller tilsvarende national lovgivning giver mulighed for visse undtagelser, hvad miljøbeskyttelsesniveauet angår. |
| --- | --- |

(6)

Beskyttede arter og naturtyper kan også defineres ved en henvisning til arter og naturtyper, der er beskyttet efter national lovgivning om naturbeskyttelse. Der bør dog tages hensyn til særlige situationer, hvor fællesskabslovgivning eller tilsvarende national lovgivning giver mulighed for visse undtagelser, hvad miljøbeskyttelsesniveauet angår.

| (7) | Med henblik på vurdering af skader på jord som defineret i dette direktiv er det hensigtsmæssigt, at der anvendes risikovurderingsprocedurer til at fastslå, i hvilket omfang det er sandsynligt, at menneskers sundhed påvirkes negativt. |
| --- | --- |

(7)

Med henblik på vurdering af skader på jord som defineret i dette direktiv er det hensigtsmæssigt, at der anvendes risikovurderingsprocedurer til at fastslå, i hvilket omfang det er sandsynligt, at menneskers sundhed påvirkes negativt.

| (8) | Med hensyn til miljøskader bør dette direktiv finde anvendelse på erhvervsmæssige aktiviteter, som udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Disse aktiviteter bør i princippet identificeres på grundlag af den relevante fællesskabslovgivning, som opstiller forskrifter for aktiviteter eller fremgangsmåder, der anses for at indebære en aktuel eller potentiel risiko for menneskers sundhed eller miljøet. |
| --- | --- |

(8)

Med hensyn til miljøskader bør dette direktiv finde anvendelse på erhvervsmæssige aktiviteter, som udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Disse aktiviteter bør i princippet identificeres på grundlag af den relevante fællesskabslovgivning, som opstiller forskrifter for aktiviteter eller fremgangsmåder, der anses for at indebære en aktuel eller potentiel risiko for menneskers sundhed eller miljøet.

| (9) | Med hensyn til skader på beskyttede arter og naturtyper bør dette direktiv også finde anvendelse på enhver erhvervsmæssig aktivitet, som ikke allerede efter fællesskabslovgivningen direkte eller indirekte er identificeret som aktivitet, der indebærer en faktisk eller potentiel risiko for menneskers sundhed eller miljøet. I sådanne tilfælde bør operatøren kun kunne drages til ansvar i henhold til dette direktiv, når han har handlet forsætligt eller uagtsomt. |
| --- | --- |

(9)

Med hensyn til skader på beskyttede arter og naturtyper bør dette direktiv også finde anvendelse på enhver erhvervsmæssig aktivitet, som ikke allerede efter fællesskabslovgivningen direkte eller indirekte er identificeret som aktivitet, der indebærer en faktisk eller potentiel risiko for menneskers sundhed eller miljøet. I sådanne tilfælde bør operatøren kun kunne drages til ansvar i henhold til dette direktiv, når han har handlet forsætligt eller uagtsomt.

| (10) | Der bør tages udtrykkeligt hensyn til Euratom-traktaten og relevante internationale konventioner samt til fællesskabslovgivning, der indeholder strengere og mere omfattende bestemmelser for udøvelse af aktiviteter, der er omfattet af dette direktiv. Dette direktiv, som ikke indeholder supplerende lovvalgsregler i forbindelse med fastsættelsen af de kompetente myndigheders beføjelser, berører ikke reglerne om domstolenes internationale kompetence, som bl.a. fastsat i Rådets forordning (EF) nr. 44/2001 af 22. december 2000 om retternes kompetence og om anerkendelse og fuldbyrdelse af retsafgørelser på det civil- og handelsretlige område (7). Dette direktiv bør ikke finde anvendelse på aktiviteter, som hovedsageligt tjener det nationale forsvar eller den internationale sikkerhed. |
| --- | --- |

(10)

Der bør tages udtrykkeligt hensyn til Euratom-traktaten og relevante internationale konventioner samt til fællesskabslovgivning, der indeholder strengere og mere omfattende bestemmelser for udøvelse af aktiviteter, der er omfattet af dette direktiv. Dette direktiv, som ikke indeholder supplerende lovvalgsregler i forbindelse med fastsættelsen af de kompetente myndigheders beføjelser, berører ikke reglerne om domstolenes internationale kompetence, som bl.a. fastsat i Rådets forordning (EF) nr. 44/2001 af 22. december 2000 om retternes kompetence og om anerkendelse og fuldbyrdelse af retsafgørelser på det civil- og handelsretlige område (7). Dette direktiv bør ikke finde anvendelse på aktiviteter, som hovedsageligt tjener det nationale forsvar eller den internationale sikkerhed.

| (11) | Dette direktiv tager sigte på at forebygge og afhjælpe miljøskader og berører ikke retten til erstatning for traditionelle skader i henhold til relevante internationale aftaler om civilretligt erstatningsansvar. |
| --- | --- |

(11)

Dette direktiv tager sigte på at forebygge og afhjælpe miljøskader og berører ikke retten til erstatning for traditionelle skader i henhold til relevante internationale aftaler om civilretligt erstatningsansvar.

| (12) | Mange medlemsstater er parter i internationale aftaler om civilretligt erstatningsansvar på specifikke områder. Disse medlemsstater bør kunne fortsætte hermed efter dette direktivs ikrafttræden, og andre medlemsstater bør ikke fortabe deres ret til at tiltræde disse aftaler. |
| --- | --- |

(12)

Mange medlemsstater er parter i internationale aftaler om civilretligt erstatningsansvar på specifikke områder. Disse medlemsstater bør kunne fortsætte hermed efter dette direktivs ikrafttræden, og andre medlemsstater bør ikke fortabe deres ret til at tiltræde disse aftaler.

| (13) | Ikke alle former for miljøskade kan afhjælpes gennem en ansvarsordning. For at en sådan ordning kan være effektiv, må der være en eller flere identificerbare forurenere, skaden bør være konkret og målelig, og der bør kunne fastslås en årsagssammenhæng mellem skaden og den eller de identificerede forurenere. Regler om erstatningsansvar er derfor ikke et egnet redskab, hvis det drejer sig om forurening af omfattende og diffus art, hvor det ikke er muligt at påvise sammenhæng mellem negative miljøvirkninger og bestemte aktørers handlinger eller undladelser. |
| --- | --- |

(13)

Ikke alle former for miljøskade kan afhjælpes gennem en ansvarsordning. For at en sådan ordning kan være effektiv, må der være en eller flere identificerbare forurenere, skaden bør være konkret og målelig, og der bør kunne fastslås en årsagssammenhæng mellem skaden og den eller de identificerede forurenere. Regler om erstatningsansvar er derfor ikke et egnet redskab, hvis det drejer sig om forurening af omfattende og diffus art, hvor det ikke er muligt at påvise sammenhæng mellem negative miljøvirkninger og bestemte aktørers handlinger eller undladelser.

| (14) | Dette direktiv finder ikke anvendelse på personskade, skade på privat ejendom eller økonomiske tab og berører ikke rettigheder med hensyn til sådanne skader. |
| --- | --- |

(14)

Dette direktiv finder ikke anvendelse på personskade, skade på privat ejendom eller økonomiske tab og berører ikke rettigheder med hensyn til sådanne skader.

| (15) | Da forebyggelse og afhjælpning af miljøskader direkte bidrager til gennemførelsen af Fællesskabets miljøpolitik, bør de offentlige myndigheder sikre, at den ordning, der indføres med dette direktiv, gennemføres og håndhæves korrekt. |
| --- | --- |

(15)

Da forebyggelse og afhjælpning af miljøskader direkte bidrager til gennemførelsen af Fællesskabets miljøpolitik, bør de offentlige myndigheder sikre, at den ordning, der indføres med dette direktiv, gennemføres og håndhæves korrekt.

| (16) | Genopretning af miljøet bør ske på en effektiv måde, der sikrer, at de pågældende genopretningsmål opfyldes. Der bør med henblik herpå opstilles fælles regler, og den kompetente myndighed bør overvåge, at de følges. |
| --- | --- |

(16)

Genopretning af miljøet bør ske på en effektiv måde, der sikrer, at de pågældende genopretningsmål opfyldes. Der bør med henblik herpå opstilles fælles regler, og den kompetente myndighed bør overvåge, at de følges.

| (17) | Der bør træffes passende forholdsregler med henblik på situationer, hvor den kompetente myndighed som følge af flere tilfælde af miljøskader ikke kan sikre, at alle de nødvendige afhjælpende foranstaltninger træffes samtidig. I sådanne tilfælde bør den kompetente myndighed have beføjelse til at afgøre, hvilken miljøskade der først skal afhjælpes. |
| --- | --- |

(17)

Der bør træffes passende forholdsregler med henblik på situationer, hvor den kompetente myndighed som følge af flere tilfælde af miljøskader ikke kan sikre, at alle de nødvendige afhjælpende foranstaltninger træffes samtidig. I sådanne tilfælde bør den kompetente myndighed have beføjelse til at afgøre, hvilken miljøskade der først skal afhjælpes.

| (18) | Ifølge princippet om, at forureneren betaler, skal en operatør, der forvolder miljøskade eller fremkalder overhængende fare for sådan skade, i princippet bære omkostningerne ved de nødvendige forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger. Hvis en kompetent myndighed enten selv eller gennem en tredjemand træffer foranstaltninger i stedet for en operatør, bør myndigheden sikre, at de omkostninger, den afholder i denne forbindelse, dækkes af operatøren. Det er endvidere passende, at operatørerne i sidste ende bærer omkostningerne ved vurderingen af miljøskader eller i givet fald ved vurderingen af, om der er en overhængende fare for sådanne skader. |
| --- | --- |

(18)

Ifølge princippet om, at forureneren betaler, skal en operatør, der forvolder miljøskade eller fremkalder overhængende fare for sådan skade, i princippet bære omkostningerne ved de nødvendige forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger. Hvis en kompetent myndighed enten selv eller gennem en tredjemand træffer foranstaltninger i stedet for en operatør, bør myndigheden sikre, at de omkostninger, den afholder i denne forbindelse, dækkes af operatøren. Det er endvidere passende, at operatørerne i sidste ende bærer omkostningerne ved vurderingen af miljøskader eller i givet fald ved vurderingen af, om der er en overhængende fare for sådanne skader.

| (19) | Medlemsstaterne kan foretage en skønsmæssig beregning af administrative omkostninger, retshåndhævelsesomkostninger og andre generelle omkostninger, der skal dækkes. |
| --- | --- |

(19)

Medlemsstaterne kan foretage en skønsmæssig beregning af administrative omkostninger, retshåndhævelsesomkostninger og andre generelle omkostninger, der skal dækkes.

| (20) | Det bør ikke kræves, at en operatør skal bære omkostningerne ved forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger, der træffes i henhold til dette direktiv i situationer, hvor den pågældende skade eller den overhængende fare herfor skyldes begivenheder, som operatøren ikke er herre over. Medlemsstaterne kan tillade, at operatører, der ikke har handlet forsætligt eller uagtsomt, ikke skal bære omkostningerne ved afhjælpende foranstaltninger i situationer, hvor den pågældende skade skyldes emissioner eller begivenheder, der udtrykkeligt er godkendt, eller risikoen for skade ikke kunne være kendt, da begivenheden eller emissionen fandt sted. |
| --- | --- |

(20)

Det bør ikke kræves, at en operatør skal bære omkostningerne ved forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger, der træffes i henhold til dette direktiv i situationer, hvor den pågældende skade eller den overhængende fare herfor skyldes begivenheder, som operatøren ikke er herre over. Medlemsstaterne kan tillade, at operatører, der ikke har handlet forsætligt eller uagtsomt, ikke skal bære omkostningerne ved afhjælpende foranstaltninger i situationer, hvor den pågældende skade skyldes emissioner eller begivenheder, der udtrykkeligt er godkendt, eller risikoen for skade ikke kunne være kendt, da begivenheden eller emissionen fandt sted.

| (21) | Operatørerne bør bære omkostningerne ved forebyggelsesforanstaltninger, hvis de under alle omstændigheder skulle have truffet disse foranstaltninger for at efterkomme de love og administrative bestemmelser, herunder eventuelle tilladelser eller godkendelser, deres aktiviteter er underlagt. |
| --- | --- |

(21)

Operatørerne bør bære omkostningerne ved forebyggelsesforanstaltninger, hvis de under alle omstændigheder skulle have truffet disse foranstaltninger for at efterkomme de love og administrative bestemmelser, herunder eventuelle tilladelser eller godkendelser, deres aktiviteter er underlagt.

| (22) | Medlemsstaterne kan fastlægge nationale regler for omkostningsfordeling i tilfælde af flere skadevoldere. Medlemsstaterne kan især tage hensyn til den specifikke situation for brugeren af et produkt, som ikke nødvendigvis skal anses for ansvarlig for miljøskader på samme betingelser som producenten. I disse tilfælde bør ansvarsfordelingen fastlægges i overensstemmelse med national lovgivning. |
| --- | --- |

(22)

Medlemsstaterne kan fastlægge nationale regler for omkostningsfordeling i tilfælde af flere skadevoldere. Medlemsstaterne kan især tage hensyn til den specifikke situation for brugeren af et produkt, som ikke nødvendigvis skal anses for ansvarlig for miljøskader på samme betingelser som producenten. I disse tilfælde bør ansvarsfordelingen fastlægges i overensstemmelse med national lovgivning.

| (23) | De kompetente myndigheder bør være berettigede til at kræve omkostningerne ved forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger dækket af operatøren i et rimeligt tidsrum efter gennemførelsen af foranstaltningerne. |
| --- | --- |

(23)

De kompetente myndigheder bør være berettigede til at kræve omkostningerne ved forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger dækket af operatøren i et rimeligt tidsrum efter gennemførelsen af foranstaltningerne.

| (24) | Det er nødvendigt at sikre, at der er adgang til effektive gennemførelses- og håndhævelsesmidler, samtidig med at det sikres, at de pågældende operatørers og andre berørte parters retmæssige interesser tilgodeses på passende måde. De kompetente myndigheder bør forestå specifikke opgaver, der kræver passende administrative skønsbeføjelser, dvs. pligt til at vurdere skadens omfang og tage stilling til, hvilke afhjælpende foranstaltninger der bør træffes. |
| --- | --- |

(24)

Det er nødvendigt at sikre, at der er adgang til effektive gennemførelses- og håndhævelsesmidler, samtidig med at det sikres, at de pågældende operatørers og andre berørte parters retmæssige interesser tilgodeses på passende måde. De kompetente myndigheder bør forestå specifikke opgaver, der kræver passende administrative skønsbeføjelser, dvs. pligt til at vurdere skadens omfang og tage stilling til, hvilke afhjælpende foranstaltninger der bør træffes.

| (25) | Personer, der berøres eller vil kunne blive berørt af miljøskader, bør have ret til at anmode den kompetente myndighed om at træffe foranstaltninger. Miljøbeskyttelse er imidlertid en diffus interesse, som enkeltpersoner ikke altid vil eller kan varetage. Ikke-statslige organisationer, der arbejder for at fremme miljøbeskyttelse, bør derfor også have mulighed for på hensigtsmæssig måde at bidrage til en effektiv gennemførelse af dette direktiv. |
| --- | --- |

(25)

Personer, der berøres eller vil kunne blive berørt af miljøskader, bør have ret til at anmode den kompetente myndighed om at træffe foranstaltninger. Miljøbeskyttelse er imidlertid en diffus interesse, som enkeltpersoner ikke altid vil eller kan varetage. Ikke-statslige organisationer, der arbejder for at fremme miljøbeskyttelse, bør derfor også have mulighed for på hensigtsmæssig måde at bidrage til en effektiv gennemførelse af dette direktiv.

| (26) | De berørte fysiske eller juridiske personer bør have adgang til prøvelse af den kompetente myndigheds afgørelser, handlinger eller undladelser. |
| --- | --- |

(26)

De berørte fysiske eller juridiske personer bør have adgang til prøvelse af den kompetente myndigheds afgørelser, handlinger eller undladelser.

| (27) | Medlemsstaterne bør træffe foranstaltninger til at tilskynde operatørerne til at tegne passende forsikringer eller sørge for andre former for finansiel sikkerhed og til at udvikle instrumenter og markeder for finansiel sikkerhed for at sikre sig effektiv dækning for finansielle forpligtelser i henhold til dette direktiv. |
| --- | --- |

(27)

Medlemsstaterne bør træffe foranstaltninger til at tilskynde operatørerne til at tegne passende forsikringer eller sørge for andre former for finansiel sikkerhed og til at udvikle instrumenter og markeder for finansiel sikkerhed for at sikre sig effektiv dækning for finansielle forpligtelser i henhold til dette direktiv.

| (28) | Hvis en miljøskade påvirker eller kan forventes at påvirke flere medlemsstater, bør disse medlemsstater samarbejde for at sikre passende og effektive foranstaltninger til forebyggelse eller afhjælpning heraf. Medlemsstaterne kan søge at få dækket omkostninger til foranstaltninger til forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger. |
| --- | --- |

(28)

Hvis en miljøskade påvirker eller kan forventes at påvirke flere medlemsstater, bør disse medlemsstater samarbejde for at sikre passende og effektive foranstaltninger til forebyggelse eller afhjælpning heraf. Medlemsstaterne kan søge at få dækket omkostninger til foranstaltninger til forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger.

| (29) | Dette direktiv bør ikke være til hinder for, at medlemsstaterne opretholder eller vedtager strengere bestemmelser om forebyggelse og afhjælpning af miljøskader, og heller ikke være til hinder for, at medlemsstaterne vedtager passende foranstaltninger vedrørende situationer, hvor dobbelt dækning af omkostningerne kan forekomme som følge af, at en kompetent myndighed efter dette direktiv og en person, hvis ejendom er berørt af en miljøskade, træffer foranstaltninger samtidigt. |
| --- | --- |

(29)

Dette direktiv bør ikke være til hinder for, at medlemsstaterne opretholder eller vedtager strengere bestemmelser om forebyggelse og afhjælpning af miljøskader, og heller ikke være til hinder for, at medlemsstaterne vedtager passende foranstaltninger vedrørende situationer, hvor dobbelt dækning af omkostningerne kan forekomme som følge af, at en kompetent myndighed efter dette direktiv og en person, hvis ejendom er berørt af en miljøskade, træffer foranstaltninger samtidigt.

| (30) | Skader, der er forvoldt inden udløbet af fristen for dette direktivs gennemførelse, bør ikke være omfattet af direktivets bestemmelser. |
| --- | --- |

(30)

Skader, der er forvoldt inden udløbet af fristen for dette direktivs gennemførelse, bør ikke være omfattet af direktivets bestemmelser.

| (31) | Medlemsstaterne bør aflægge rapport til Kommissionen om erfaringerne med anvendelsen af dette direktiv, så Kommissionen, på grundlag heraf og under hensyn til konsekvenserne for bæredygtig udvikling og fremtidige farer for miljøet, kan tage stilling til, om direktivet bør ændres — |
| --- | --- |

(31)

Medlemsstaterne bør aflægge rapport til Kommissionen om erfaringerne med anvendelsen af dette direktiv, så Kommissionen, på grundlag heraf og under hensyn til konsekvenserne for bæredygtig udvikling og fremtidige farer for miljøet, kan tage stilling til, om direktivet bør ændres —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Formål

Formålet med dette direktiv er at opstille rammebestemmelser om miljøansvar, der bygger på princippet om, at forureneren betaler, med henblik på at forebygge og afhjælpe miljøskader.

Artikel 2

Definitioner

I dette direktiv forstås ved:

| 1) | »miljøskade«:






  a) | skade på beskyttede arter og naturtyper dvs. en skade, som medfører en betydelig negativ påvirkning af indsatsen for at opnå eller opretholde en gunstig bevaringsstatus for sådanne naturtyper og arter. Påvirkningens omfang vurderes i forhold til den hidtidige tilstand under hensyn til kriterierne i bilag I.
  Skade på beskyttede arter og naturtyper omfatter ikke tidligere identificerede skadelige virkninger, der skyldes en operatørs handling, som de pågældende myndigheder udtrykkeligt har godkendt efter gennemførelsesbestemmelserne til artikel 6, stk. 3 og 4, eller artikel 16 i direktiv 92/43/EØF eller artikel 9 i direktiv 79/409/EØF eller i tilfælde af naturtyper og arter, der ikke er omfattet af EF-lovgivningen, i henhold til tilsvarende bestemmelser i den nationale lovgivning om naturbeskyttelse |
| --- | --- | --- |

1)

»miljøskade«:

a)

skade på beskyttede arter og naturtyper dvs. en skade, som medfører en betydelig negativ påvirkning af indsatsen for at opnå eller opretholde en gunstig bevaringsstatus for sådanne naturtyper og arter. Påvirkningens omfang vurderes i forhold til den hidtidige tilstand under hensyn til kriterierne i bilag I.

Skade på beskyttede arter og naturtyper omfatter ikke tidligere identificerede skadelige virkninger, der skyldes en operatørs handling, som de pågældende myndigheder udtrykkeligt har godkendt efter gennemførelsesbestemmelserne til artikel 6, stk. 3 og 4, eller artikel 16 i direktiv 92/43/EØF eller artikel 9 i direktiv 79/409/EØF eller i tilfælde af naturtyper og arter, der ikke er omfattet af EF-lovgivningen, i henhold til tilsvarende bestemmelser i den nationale lovgivning om naturbeskyttelse

| b) | skade på vandmiljøet, dvs. en skade, som medfører en betydelig negativ påvirkning af de pågældende vandressourcers økologiske, kemiske eller kvantitative tilstand eller økologiske potentiale som defineret i direktiv 2000/60/EF, med undtagelse af negative virkninger, der er omfattet af artikel 4, stk. 7, i nævnte direktiv |
| --- | --- |

b)

skade på vandmiljøet, dvs. en skade, som medfører en betydelig negativ påvirkning af de pågældende vandressourcers økologiske, kemiske eller kvantitative tilstand eller økologiske potentiale som defineret i direktiv 2000/60/EF, med undtagelse af negative virkninger, der er omfattet af artikel 4, stk. 7, i nævnte direktiv

| c) | skade på jord, dvs. en jordforurening, der medfører en betydelig risiko for, at menneskers sundhed påvirkes negativt som følge af en direkte eller indirekte tilførsel af stoffer, præparater, organismer eller mikroorganismer til jord eller undergrund |
| --- | --- |

c)

skade på jord, dvs. en jordforurening, der medfører en betydelig risiko for, at menneskers sundhed påvirkes negativt som følge af en direkte eller indirekte tilførsel af stoffer, præparater, organismer eller mikroorganismer til jord eller undergrund

| 2) | »skade«: en negativ målelig ændring i en naturressource eller målelig forringelse af en naturressources udnyttelsesmuligheder, som er indtrådt direkte eller indirekte |
| --- | --- |

2)

»skade«: en negativ målelig ændring i en naturressource eller målelig forringelse af en naturressources udnyttelsesmuligheder, som er indtrådt direkte eller indirekte

| 3) | »beskyttede arter og naturtyper«:






  a) | de arter, der er omhandlet i artikel 4, stk. 2, i direktiv 79/409/EØF eller opført i bilag I dertil eller opført i bilag II og IV til direktiv 92/43/EØF |
| --- | --- | --- |

3)

»beskyttede arter og naturtyper«:

a)

de arter, der er omhandlet i artikel 4, stk. 2, i direktiv 79/409/EØF eller opført i bilag I dertil eller opført i bilag II og IV til direktiv 92/43/EØF

| b) | naturtyperne for de arter, der er omhandlet i artikel 4, stk. 2, i direktiv 79/409/EØF eller opført i bilag I dertil eller opført i bilag II til direktiv 92/43/EØF, og de naturtyper, der er opført i bilag I til direktiv 92/43/EØF, samt ynglepladser eller rastepladser for de arter, der er opført i bilag IV til direktiv 92/43/EØF, og |
| --- | --- |

b)

naturtyperne for de arter, der er omhandlet i artikel 4, stk. 2, i direktiv 79/409/EØF eller opført i bilag I dertil eller opført i bilag II til direktiv 92/43/EØF, og de naturtyper, der er opført i bilag I til direktiv 92/43/EØF, samt ynglepladser eller rastepladser for de arter, der er opført i bilag IV til direktiv 92/43/EØF, og

| c) | hvis en medlemsstat træffer afgørelse herom, enhver naturtype eller art, der ikke er opført i disse bilag, men som medlemsstaterne udpeger til tilsvarende formål som dem, der er fastlagt i disse to direktiver |
| --- | --- |

c)

hvis en medlemsstat træffer afgørelse herom, enhver naturtype eller art, der ikke er opført i disse bilag, men som medlemsstaterne udpeger til tilsvarende formål som dem, der er fastlagt i disse to direktiver

| 4) | »bevaringsstatus«:






  a) | for en naturtype: resultatet af alle de forhold, der indvirker på en naturtype og på de karakteristiske arter, som lever dér, og som på langt sigt kan påvirke dens naturlige udbredelse, struktur og funktion samt de karakteristiske arters overlevelse på langt sigt inden for medlemsstaternes område i Europa, hvor traktaten finder anvendelse, eller inden for en medlemsstats område eller inden for naturtypens naturlige udbredelsesområde.
  Bevaringsstatus for en naturtype anses for »gunstig«, når:






  — | dens naturlige udbredelsesområde og de områder, som den dækker inden for dette udbredelsesområde, er stabile eller forøges |
| --- | --- | --- | --- |

4)

»bevaringsstatus«:

a)

for en naturtype: resultatet af alle de forhold, der indvirker på en naturtype og på de karakteristiske arter, som lever dér, og som på langt sigt kan påvirke dens naturlige udbredelse, struktur og funktion samt de karakteristiske arters overlevelse på langt sigt inden for medlemsstaternes område i Europa, hvor traktaten finder anvendelse, eller inden for en medlemsstats område eller inden for naturtypens naturlige udbredelsesområde.

Bevaringsstatus for en naturtype anses for »gunstig«, når:

—

dens naturlige udbredelsesområde og de områder, som den dækker inden for dette udbredelsesområde, er stabile eller forøges

| — | den særlige struktur og de særlige funktioner, som er nødvendige for dens opretholdelse på lang sigt, er til stede og sandsynligvis fortsat vil være til stede i en overskuelig fremtid, og |
| --- | --- |

—

den særlige struktur og de særlige funktioner, som er nødvendige for dens opretholdelse på lang sigt, er til stede og sandsynligvis fortsat vil være til stede i en overskuelig fremtid, og

| — | bevaringsstatus for dens karakteristiske arter er gunstig som defineret i litra b) |
| --- | --- |

—

bevaringsstatus for dens karakteristiske arter er gunstig som defineret i litra b)

| b) | for en art: resultatet af alle de forhold, der indvirker på arten, og som på langt sigt kan påvirke dens udbredelse og talrighed inden for medlemsstaternes område i Europa, hvor traktaten finder anvendelse, eller inden for en medlemsstats område eller inden for artens naturlige udbredelsesområde.
  Bevaringsstatus for en art anses for »gunstig«, når:






  — | data vedrørende bestandsudvikling for den pågældende art viser, at den opretholder sig selv på langt sigt som en levedygtig bestanddel af dens naturlige levesteder |
| --- | --- | --- |

b)

for en art: resultatet af alle de forhold, der indvirker på arten, og som på langt sigt kan påvirke dens udbredelse og talrighed inden for medlemsstaternes område i Europa, hvor traktaten finder anvendelse, eller inden for en medlemsstats område eller inden for artens naturlige udbredelsesområde.

Bevaringsstatus for en art anses for »gunstig«, når:

—

data vedrørende bestandsudvikling for den pågældende art viser, at den opretholder sig selv på langt sigt som en levedygtig bestanddel af dens naturlige levesteder

| — | artens naturlige udbredelsesområde hverken er i tilbagegang eller der er sandsynlighed for, at det vil blive mindsket i en overskuelig fremtid, og |
| --- | --- |

—

artens naturlige udbredelsesområde hverken er i tilbagegang eller der er sandsynlighed for, at det vil blive mindsket i en overskuelig fremtid, og

| — | der er og sandsynligvis fortsat vil være tilstrækkeligt omfattende levesteder til, at bestanden kan bevares på langt sigt |
| --- | --- |

—

der er og sandsynligvis fortsat vil være tilstrækkeligt omfattende levesteder til, at bestanden kan bevares på langt sigt

| 5) | »vand«: alle vandressourcer, der er omfattet af direktiv 2000/60/EF |
| --- | --- |

5)

»vand«: alle vandressourcer, der er omfattet af direktiv 2000/60/EF

| 6) | »operatør«: en fysisk eller juridisk, privatretlig eller offentligretlig person, der driver eller kontrollerer den erhvervsmæssige aktivitet, eller som, såfremt dette fremgår af national lovgivning, har fået overdraget afgørende økonomisk beslutningsmyndighed med hensyn til den tekniske drift af aktiviteten, herunder indehaveren af en tilladelse til eller godkendelse af en sådan aktivitet eller den person, der registrerer eller anmelder en sådan aktivitet |
| --- | --- |

6)

»operatør«: en fysisk eller juridisk, privatretlig eller offentligretlig person, der driver eller kontrollerer den erhvervsmæssige aktivitet, eller som, såfremt dette fremgår af national lovgivning, har fået overdraget afgørende økonomisk beslutningsmyndighed med hensyn til den tekniske drift af aktiviteten, herunder indehaveren af en tilladelse til eller godkendelse af en sådan aktivitet eller den person, der registrerer eller anmelder en sådan aktivitet

| 7) | »erhvervsmæssig aktivitet«: enhver aktivitet, der udføres i forbindelse med en økonomisk aktivitet, en forretning eller en virksomhed, uanset om denne er privat eller offentlig eller udføres med eller uden gevinst for øje |
| --- | --- |

7)

»erhvervsmæssig aktivitet«: enhver aktivitet, der udføres i forbindelse med en økonomisk aktivitet, en forretning eller en virksomhed, uanset om denne er privat eller offentlig eller udføres med eller uden gevinst for øje

| 8) | »emission«: en udledning i miljøet, forårsaget af menneskelige aktiviteter, af stoffer, præparater, organismer eller mikroorganismer |
| --- | --- |

8)

»emission«: en udledning i miljøet, forårsaget af menneskelige aktiviteter, af stoffer, præparater, organismer eller mikroorganismer

| 9) | »overhængende fare for skade«: tilstrækkelig sandsynlighed for, at en miljøskade vil indtræde i nær fremtid |
| --- | --- |

9)

»overhængende fare for skade«: tilstrækkelig sandsynlighed for, at en miljøskade vil indtræde i nær fremtid

| 10) | »forebyggende foranstaltninger«: foranstaltninger, der træffes, når en begivenhed, handling eller undladelse har medført overhængende fare for miljøskade, med henblik på at forebygge eller minimere den pågældende skade |
| --- | --- |

10)

»forebyggende foranstaltninger«: foranstaltninger, der træffes, når en begivenhed, handling eller undladelse har medført overhængende fare for miljøskade, med henblik på at forebygge eller minimere den pågældende skade

| 11) | »afhjælpende foranstaltninger«: enhver foranstaltning eller kombination af foranstaltninger, herunder afbødende eller foreløbige foranstaltninger, der tjener til at genoprette, genskabe eller erstatte skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder eller til at tilvejebringe tilsvarende alternativer til disse naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, jf. bilag II |
| --- | --- |

11)

»afhjælpende foranstaltninger«: enhver foranstaltning eller kombination af foranstaltninger, herunder afbødende eller foreløbige foranstaltninger, der tjener til at genoprette, genskabe eller erstatte skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder eller til at tilvejebringe tilsvarende alternativer til disse naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, jf. bilag II

| 12) | »naturressource«: beskyttede arter og naturtyper, vand og jord |
| --- | --- |

12)

»naturressource«: beskyttede arter og naturtyper, vand og jord

| 13) | »udnyttelsesmuligheder« og »naturressources udnyttelsesmuligheder«: en naturressources funktioner til gavn for en anden naturressource eller for offentligheden |
| --- | --- |

13)

»udnyttelsesmuligheder« og »naturressources udnyttelsesmuligheder«: en naturressources funktioner til gavn for en anden naturressource eller for offentligheden

| 14) | »hidtidig tilstand«: den tilstand, naturressourcerne og disses udnyttelsesmuligheder ville have befundet sig i, på det tidspunkt, hvor skaden indtræffer, hvis miljøskaden ikke var indtruffet; den hidtidige tilstand bedømmes på grundlag af de bedste foreliggende oplysninger |
| --- | --- |

14)

»hidtidig tilstand«: den tilstand, naturressourcerne og disses udnyttelsesmuligheder ville have befundet sig i, på det tidspunkt, hvor skaden indtræffer, hvis miljøskaden ikke var indtruffet; den hidtidige tilstand bedømmes på grundlag af de bedste foreliggende oplysninger

| 15) | »retablering«, herunder naturlig retablering": for så vidt angår skader på vand, beskyttede arter og naturtyper, tilbageførelse af skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder til deres hidtidige tilstand og for så vidt angår skade på jord fjernelse af enhver betydelig risiko for at påvirke menneskers sundhed negativt |
| --- | --- |

15)

»retablering«, herunder naturlig retablering": for så vidt angår skader på vand, beskyttede arter og naturtyper, tilbageførelse af skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder til deres hidtidige tilstand og for så vidt angår skade på jord fjernelse af enhver betydelig risiko for at påvirke menneskers sundhed negativt

| 16) | »omkostninger«: omkostninger, som er nødvendige for en korrekt og effektiv gennemførelse af dette direktiv, herunder omkostningerne til vurdering af miljøskader, en overhængende fare for, at sådanne skader indtræder, alternative foranstaltninger samt administrative og retslige omkostninger, håndhævelsesomkostninger, omkostninger ved dataindsamling og andre generelle omkostninger samt omkostninger ved overvågning og tilsyn. |
| --- | --- |

16)

»omkostninger«: omkostninger, som er nødvendige for en korrekt og effektiv gennemførelse af dette direktiv, herunder omkostningerne til vurdering af miljøskader, en overhængende fare for, at sådanne skader indtræder, alternative foranstaltninger samt administrative og retslige omkostninger, håndhævelsesomkostninger, omkostninger ved dataindsamling og andre generelle omkostninger samt omkostninger ved overvågning og tilsyn.

Artikel 3

Anvendelsesområde

1.   Dette direktiv finder anvendelse på:

| a) | miljøskader, der forvoldes ved udøvelsen af enhver af de erhvervsmæssige aktiviteter, der er opført i bilag III, samt på overhængende fare for sådanne skader som følge af de nævnte aktiviteter |
| --- | --- |

a)

miljøskader, der forvoldes ved udøvelsen af enhver af de erhvervsmæssige aktiviteter, der er opført i bilag III, samt på overhængende fare for sådanne skader som følge af de nævnte aktiviteter

| b) | skader på beskyttede arter og naturtyper, der forvoldes ved udøvelsen af enhver anden erhvervsmæssig aktivitet end dem, der er anført i bilag III, samt på overhængende fare for sådanne skader som følge af de nævnte aktiviteter, når operatøren har handlet forsætligt eller uagtsomt. |
| --- | --- |

b)

skader på beskyttede arter og naturtyper, der forvoldes ved udøvelsen af enhver anden erhvervsmæssig aktivitet end dem, der er anført i bilag III, samt på overhængende fare for sådanne skader som følge af de nævnte aktiviteter, når operatøren har handlet forsætligt eller uagtsomt.

2.   Dette direktiv finder anvendelse med forbehold af strengere bestemmelser i fællesskabslovgivningen om udøvelsen af aktiviteter, der er omfattet af dette direktiv, og med forbehold af fællesskabslovgivning, der indeholder regler om kompetencekonflikter.

3.   Med forbehold af relevant national lovgivning giver dette direktiv ikke private ret til erstatning som følge af miljøskade eller overhængende fare for sådan skade.

Artikel 4

Undtagelser

1.   Dette direktiv dækker ikke miljøskade eller overhængende fare for sådan skade forvoldt ved:

| a) | væbnede konflikter, fjendtligheder, borgerkrig og oprør |
| --- | --- |

a)

væbnede konflikter, fjendtligheder, borgerkrig og oprør

| b) | en naturbegivenhed af usædvanlig, uundgåelig og uafværgelig art. |
| --- | --- |

b)

en naturbegivenhed af usædvanlig, uundgåelig og uafværgelig art.

2.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på miljøskader eller overhængende fare for sådanne skader forårsaget ved uheld, for hvilke reglerne om ansvar eller erstatning falder ind under anvendelsesområdet for en af de internationale konventioner, der er opført i bilag IV, herunder alle fremtidige ændringer af disse konventioner, som gælder i den pågældende
  medlemsstat
  .

3.   
  Dette
  direktiv finder ikke anvendelse på nukleare risici eller miljøskader eller overhængende fare for sådanne skader forårsaget ved aktiviteter omfattet af traktaten om oprettelse af Det Europæiske Atomenergifællesskab eller forårsaget af en hændelse eller aktivitet, for hvilke reglerne om ansvar eller erstatning falder ind under anvendelsesområdet for et af de internationale instrumenter, der er opført i bilag V, herunder alle fremtidige ændringer af disse instrumenter.

4.   Dette direktiv finder kun anvendelse på miljøskader eller overhængende fare for sådanne skader forvoldt af forurening af diffus art, hvor det er muligt at fastslå årsagssammenhæng mellem skaden og en operatørs aktiviteter.

5.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på aktiviteter, som hovedsagelig tjener det nationale forsvar eller den internationale sikkerhed, eller aktiviteter, som udelukkende tjener til at beskytte mod naturkatastrofer.

Artikel 5

Forebyggende foranstaltninger

1.   Såfremt en miljøskade endnu ikke er indtrådt, men der er overhængende fare for en sådan skade, skal operatøren omgående træffe de nødvendige forebyggende foranstaltninger.

2.   Medlemsstaterne sørger for, at en operatør forpligtes til så hurtigt som muligt at underrette den kompetente myndighed om alle relevante aspekter af situationen, hvis dette er hensigtsmæssigt, og under alle omstændigheder hvis den overhængende fare for miljøskade ikke afværges på trods af de forebyggende foranstaltninger, operatøren har truffet.

3.   Den kompetente myndighed kan til enhver tid:

| a) | kræve, at operatøren forelægger oplysninger om enhver overhængende fare for miljøskade eller om mistanke om en sådan overhængende fare |
| --- | --- |

a)

kræve, at operatøren forelægger oplysninger om enhver overhængende fare for miljøskade eller om mistanke om en sådan overhængende fare

| b) | kræve, at operatøren træffer de nødvendige forebyggende foranstaltninger |
| --- | --- |

b)

kræve, at operatøren træffer de nødvendige forebyggende foranstaltninger

| c) | give operatøren instrukser, der skal følges, om de nødvendige forebyggende foranstaltninger, der skal træffes, eller |
| --- | --- |

c)

give operatøren instrukser, der skal følges, om de nødvendige forebyggende foranstaltninger, der skal træffes, eller

| d) | selv træffe de nødvendige forebyggende foranstaltninger. |
| --- | --- |

d)

selv træffe de nødvendige forebyggende foranstaltninger.

4.   Den kompetente myndighed skal kræve, at operatøren træffer forebyggende foranstaltninger. Hvis operatøren ikke opfylder forpligtelserne i henhold til stk. 1 eller stk. 3, litra b) eller c), ikke kan identificeres eller ikke kan pålægges at afholde omkostningerne i henhold til dette direktiv, kan den kompetente myndighed selv træffe disse foranstaltninger.

Artikel 6

Afhjælpende foranstaltninger

1.   Er der indtrådt en miljøskade, skal operatøren straks underrette den kompetente myndighed om alle relevante aspekter ved situationen og træffe

| a) | enhver praktisk gennemførlig foranstaltning til øjeblikkeligt at kontrollere, indeslutte, fjerne eller på anden måde håndtere de pågældende forurenende stoffer og/eller enhver anden skadelig påvirkning for at begrænse og forhindre yderligere miljøskade og negativ virkning på menneskers sundhed eller yderligere forringelse af udnyttelsesmulighederne, og |
| --- | --- |

a)

enhver praktisk gennemførlig foranstaltning til øjeblikkeligt at kontrollere, indeslutte, fjerne eller på anden måde håndtere de pågældende forurenende stoffer og/eller enhver anden skadelig påvirkning for at begrænse og forhindre yderligere miljøskade og negativ virkning på menneskers sundhed eller yderligere forringelse af udnyttelsesmulighederne, og

| b) | de nødvendige afhjælpende foranstaltninger i overensstemmelse med artikel 7. |
| --- | --- |

b)

de nødvendige afhjælpende foranstaltninger i overensstemmelse med artikel 7.

2.   Den kompetente myndighed kan til enhver tid:

| a) | kræve, at operatøren forelægger supplerende oplysninger om indtrufne skader |
| --- | --- |

a)

kræve, at operatøren forelægger supplerende oplysninger om indtrufne skader

| b) | træffe, kræve, at operatøren træffer, eller give operatøren instrukser om enhver praktisk gennemførlig foranstaltning til øjeblikkeligt at kontrollere, indeslutte, fjerne eller på anden måde håndtere de pågældende forurenende stoffer og/eller enhver anden skadelig påvirkning for at begrænse og forhindre yderligere miljøskade og negativ virkning på menneskers sundhed eller yderligere forringelse af udnyttelsesmulighederne |
| --- | --- |

b)

træffe, kræve, at operatøren træffer, eller give operatøren instrukser om enhver praktisk gennemførlig foranstaltning til øjeblikkeligt at kontrollere, indeslutte, fjerne eller på anden måde håndtere de pågældende forurenende stoffer og/eller enhver anden skadelig påvirkning for at begrænse og forhindre yderligere miljøskade og negativ virkning på menneskers sundhed eller yderligere forringelse af udnyttelsesmulighederne

| c) | kræve, at operatøren træffer de nødvendige afhjælpende foranstaltninger |
| --- | --- |

c)

kræve, at operatøren træffer de nødvendige afhjælpende foranstaltninger

| d) | give operatøren instrukser, der skal følges, vedrørende de nødvendige afhjælpende foranstaltninger, der skal træffes, eller |
| --- | --- |

d)

give operatøren instrukser, der skal følges, vedrørende de nødvendige afhjælpende foranstaltninger, der skal træffes, eller

| e) | selv træffe de nødvendige afhjælpende foranstaltninger
  , hvis der ikke er andre muligheder
  . |
| --- | --- |

e)

selv træffe de nødvendige afhjælpende foranstaltninger
  , hvis der ikke er andre muligheder
  .

3.   Den kompetente myndighed skal kræve, at operatøren træffer afhjælpende foranstaltninger. Hvis operatøren ikke opfylder forpligtelserne i henhold til stk. 1 eller stk. 2, litra b), c) eller d), ikke kan identificeres eller ikke kan pålægges at afholde omkostningerne i henhold til dette direktiv, kan den kompetente myndighed selv træffe disse foranstaltninger.

Artikel 7

Fastlæggelse af afhjælpende foranstaltninger

1.   Operatørerne skal fastlægge potentielle afhjælpende foranstaltninger i overensstemmelse med bilag II og forelægge dem for den kompetente myndighed til godkendelse, medmindre den kompetente myndighed har truffet foranstaltninger i henhold til artikel 6, stk. 2, litra e), og stk. 3.

2.   Den kompetente myndighed afgør, hvilke afhjælpende foranstaltninger der skal gennemføres i overensstemmelse med bilag II og i givet fald i samarbejde med den relevante operatør.

3.   Er der indtrådt flere miljøskader på en sådan måde, at den kompetente myndighed ikke kan sikre, at de nødvendige afhjælpende foranstaltninger træffes samtidig, har den kompetente myndighed beføjelse til at afgøre, hvilken miljøskade der skal afhjælpes først.

Den kompetente myndighed skal ved denne afgørelse bl.a. tage hensyn til de berørte miljøskaders art, udbredelse og alvor samt mulighederne for naturlig retablering. Der skal også tages hensyn til risikoen for menneskers sundhed.

4.   Den kompetente myndighed opfordrer de i artikel 12, stk. 1, nævnte personer og under alle omstændigheder de personer, på hvis ejendom der skal gennemføres afhjælpende foranstaltninger, til at fremsætte deres bemærkninger, som den kompetente myndighed tager i betragtning.

Artikel 8

Omkostninger til forebyggelse og afhjælpning

1.   Operatøren bærer omkostningerne ved de forebyggende og afhjælpende foranstaltninger, der udføres i henhold til dette direktiv.

2.   Med forbehold af stk. 3 og 4 sørger den kompetente myndighed bl.a. for, at de omkostninger, den har afholdt som følge af forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger i medfør af dette direktiv, dækkes af den operatør, som har forvoldt den pågældende skade eller fremkaldt overhængende fare, bl.a. gennem sikkerhed i ejendom eller andre passende garantier.

Den kompetente myndighed kan imidlertid beslutte ikke at søge at få dækket alle omkostningerne, hvis udgifterne i forbindelse hermed vil være større end den sum, der kan dækkes, eller hvis operatøren ikke kan identificeres.

3.   En operatør er ikke forpligtet til at bære omkostningerne ved forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger, der træffes i medfør af dette direktiv, hvis han kan bevise, at miljøskaden eller den overhængende fare for sådan skade

| a) | er forvoldt af tredjemand og er indtrådt til trods for, at passende sikkerhedsforanstaltninger var truffet, eller |
| --- | --- |

a)

er forvoldt af tredjemand og er indtrådt til trods for, at passende sikkerhedsforanstaltninger var truffet, eller

| b) | skyldes overholdelse af påbud eller instrukser udstedt af en offentlig myndighed, med undtagelse af påbud eller instrukser som følge af en emission eller hændelse, der skyldes operatørens egne aktiviteter. |
| --- | --- |

b)

skyldes overholdelse af påbud eller instrukser udstedt af en offentlig myndighed, med undtagelse af påbud eller instrukser som følge af en emission eller hændelse, der skyldes operatørens egne aktiviteter.

I sådanne tilfælde træffer medlemsstaterne hensigtsmæssige foranstaltninger, således at operatøren kan få dækket de afholdte omkostninger.

4.   Medlemsstaterne kan tillade, at en operatør ikke bærer omkostningerne i forbindelse med afhjælpende foranstaltninger, der træffes i medfør af dette direktiv, hvis operatøren kan påvise, at han ikke har handlet forsætligt eller uagtsomt, og at miljøskaden er forvoldt ved

| a) | en emission eller begivenhed, der udtrykkeligt var tilladt i medfør af og fuldt ud i overensstemmelse med betingelserne i en tilladelse, der fremgår af eller er udstedt i henhold til gældende nationale love og bestemmelser, som gennemfører den af Fællesskabet vedtagne lovgivning, der er nævnt i bilag III, således som den fandt anvendelse på tidspunktet for emissionen eller begivenheden |
| --- | --- |

a)

en emission eller begivenhed, der udtrykkeligt var tilladt i medfør af og fuldt ud i overensstemmelse med betingelserne i en tilladelse, der fremgår af eller er udstedt i henhold til gældende nationale love og bestemmelser, som gennemfører den af Fællesskabet vedtagne lovgivning, der er nævnt i bilag III, således som den fandt anvendelse på tidspunktet for emissionen eller begivenheden

| b) | en emission eller aktivitet eller enhver form for anvendelse af et produkt i forbindelse med en aktivitet, som operatøren kan påvise ikke ansås for at ville forårsage miljøskader i henhold til den videnskabelige og tekniske viden på det tidspunkt, hvor emissionen eller aktiviteten fandt sted. |
| --- | --- |

b)

en emission eller aktivitet eller enhver form for anvendelse af et produkt i forbindelse med en aktivitet, som operatøren kan påvise ikke ansås for at ville forårsage miljøskader i henhold til den videnskabelige og tekniske viden på det tidspunkt, hvor emissionen eller aktiviteten fandt sted.

5.   Foranstaltninger, der træffes af den kompetente myndighed i medfør af artikel 5, stk. 3 og 4, og artikel 6, stk. 2 og 3, indskrænker ikke den berørte operatørs ansvar efter dette direktiv eller anvendelsen af traktatens artikel 87 og 88.

Artikel 9

Omkostningsfordeling i tilfælde af flere skadevoldere

Dette direktiv berører ikke nationale lovbestemmelser om omkostningsfordeling i tilfælde af flere skadevoldere, navnlig ikke med hensyn til fordelingen af ansvaret mellem producenten og brugeren af produktet.

Artikel 10

Tidsfrist for dækning af omkostninger

Den kompetente myndighed kan indlede procedurer til at få dækket omkostningerne ved gennemførelsen af foranstaltninger truffet i henhold til dette direktiv mod den operatør, eller i givet fald den tredjemand, som har forvoldt skaden eller fremkaldt den overhængende fare for skade, inden for fem år fra den dato, hvor foranstaltningerne er afsluttet, eller hvor den ansvarlige operatør eller tredjemand er blevet identificeret, idet den seneste af disse datoer lægges til grund.

Artikel 11

Kompetent myndighed

1.   Medlemsstaterne udpeger en eller flere kompetente myndigheder, der har ansvaret for at udføre de i dette direktiv omhandlede opgaver.

2.   Det påhviler den kompetente myndighed at fastslå, hvilken operatør der har forvoldt skaden eller fremkaldt den overhængende fare for skade, at vurdere skadens betydning og afgøre, hvilke afhjælpende foranstaltninger der bør træffes i overensstemmelse med bilag II. I dette øjemed har den kompetente myndighed beføjelse til at påbyde den berørte operatør at foretage sin egen vurdering og tilvejebringe alle nødvendige oplysninger og data.

3.   Medlemsstaterne sørger for, at den kompetente myndighed kan bemyndige tredjemænd til at udføre de nødvendige forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger eller kræve, at de træffer de pågældende foranstaltninger.

4.   Enhver afgørelse, der træffes i henhold til dette direktiv, og som pålægger forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger, skal angive de nøjagtige grunde hertil. Den berørte operatør underrettes straks om en sådan afgørelse og underrettes samtidig om, hvilke retsmidler operatøren kan anvende efter de gældende love i den pågældende medlemsstat, og om fristerne for anvendelsen af disse retsmidler.

Artikel 12

Anmodning om foranstaltninger

1.   Fysiske eller juridiske personer

| a) | som berøres eller kan forventes at blive berørt af en miljøskade |
| --- | --- |

a)

som berøres eller kan forventes at blive berørt af en miljøskade

| b) | som har en tilstrækkelig interesse involveret i beslutningsprocessen på miljøområdet for så vidt angår skaden, eller |
| --- | --- |

b)

som har en tilstrækkelig interesse involveret i beslutningsprocessen på miljøområdet for så vidt angår skaden, eller

| c) | som hævder, at en rettighed er krænket, hvis en medlemsstats administrative regler stiller krav herom |
| --- | --- |

c)

som hævder, at en rettighed er krænket, hvis en medlemsstats administrative regler stiller krav herom

har adgang til at meddele den kompetente myndighed bemærkninger vedrørende miljøskader eller en overhængende fare herfor, som de har kendskab til, og til at kræve, at den kompetente myndighed træffer foranstaltninger efter dette direktiv.

Medlemsstaterne fastsætter, hvad der forstås ved tilstrækkelig interesse og krænkelse af en rettighed.

Med henblik herpå anses den interesse, som en hvilken som helst ikke-statslig organisation, der arbejder for at fremme miljøbeskyttelse, og som opfylder alle krav efter national ret, måtte have, for tilstrækkelig i relation til litra b). Sådanne organisationer anses også for at have rettigheder, der kan krænkes i relation til litra c).

2.   En anmodning om foranstaltninger ledsages af de relevante oplysninger og data til støtte for bemærkninger, der meddeles om sådanne miljøskader.

3.   Hvis anmodningen om foranstaltninger og de ledsagende bemærkninger viser, at det er sandsynligt, at der foreligger miljøskade, tager den kompetente myndighed sådanne bemærkninger og anmodninger i betragtning. Under disse omstændigheder giver den kompetente myndighed den berørte operatør lejlighed til at udtale sig om anmodningen om foranstaltninger og de ledsagende bemærkninger.

4.   Den kompetente myndighed underretter hurtigst muligt og under alle omstændigheder i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i den nationale lovgivning de i stk. 1 omhandlede personer, som har indgivet bemærkninger til denne, om sin afgørelse om at efterkomme eller afslå anmodningen om foranstaltninger og begrunder afgørelsen.

5.   Medlemsstaterne kan beslutte ikke at anvende stk. 1 og 4 i tilfælde, hvor der er overhængende fare for skade.

Artikel 13

Klageprocedure

1.   De i artikel 12, stk. 1, omhandlede personer skal have adgang til at få prøvet lovligheden af den kompetente myndigheds afgørelser, handlinger eller undladelser i henhold til dette direktiv for en domstol eller et andet uafhængigt og upartisk offentligt organ, som er kompetent til at prøve den processuelle og materielle lovlighed heraf.

2.   Dette direktiv berører ikke bestemmelser i national ret, der regulerer adgangen til domstolsprøvelse, og nationale bestemmelser, hvorefter administrative klageprocedurer skal udtømmes, før der gives adgang til retslig prøvelse.

Artikel 14

Finansiel sikkerhedsstillelse

1.   Medlemsstaterne træffer foranstaltninger til at anspore de relevante økonomiske og finansielle aktører til at udvikle instrumenter og markeder for finansiel sikkerhed, herunder finansielle mekanismer i tilfælde af insolvens, for at gøre det muligt for operatørerne at benytte finansiel sikkerhedsstillelse til dækning af deres ansvar efter dette direktiv.

2.
     
  Fem år efter dette direktivs ikrafttræden forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om de foranstaltninger, medlemsstaterne har truffet i henhold til stk. 1.

Såfremt der ikke er etableret passende instrumenter eller markeder for forsikring eller andre former for finansiel sikkerhedsstillelse, forelægger Kommissionen på baggrund af denne rapport forslag om en harmoniseret obligatorisk finansiel sikkerhedsstillelse for skader på vand og jord baseret på en gradvis indførelse heraf. Efter en evalueringsperiode på to år skal bestemmelserne herom også finde anvendelse på afhjælpning af skader på beskyttede arter og naturtyper.

3.
     
  For den finansielle sikkerhedsstillelse kan der pr. tilfælde og pr. lokalitet fastsættes et maksimumbeløb, som bestemmes efter en glidende skala, der fastlægges af medlemsstaterne under særlig hensyntagen til de risici, der er forbundet med de udøvede aktiviteter, og årsomsætningen.

4.
     
  Medlemsstaterne kan beslutte ikke at anvende disse bestemmelser på lavrisikoaktiviteter og at fastsætte tærskelværdier for ethvert forsikringskrav, der støttes på disse bestemmelser.

Artikel 15

Samarbejde mellem medlemsstaterne

1.   Hvis en miljøskade påvirker eller kan forventes at påvirke flere medlemsstater, samarbejder de pågældende medlemsstater, bl.a. gennem passende udveksling af oplysninger, for at sikre at der træffes foranstaltninger til forebyggelse og i givet fald afhjælpning af en sådan miljøskade.

2.   Er der indtruffet en miljøskade, giver den medlemsstat, på hvis område skaden har sit udspring, tilstrækkelig information til de potentielt berørte medlemsstater.

3.   Hvis en medlemsstat inden for sine grænser konstaterer en skade, hvis årsager ligger uden for disse, kan den underrette Kommissionen og enhver anden berørt medlemsstat. Den kan anbefale forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger og kan i overensstemmelse med dette direktiv søge at få dækket de omkostninger, den har haft i forbindelse med vedtagelsen af forebyggende eller afhjælpende foranstaltninger.

Artikel 16

Forholdet til national ret

1.   Dette direktiv er ikke til hinder for, at medlemsstaterne opretholder eller vedtager strengere bestemmelser om forebyggelse og afhjælpning af miljøskader, som for eksempel påvisning af yderligere aktiviteter, der skal underlægges direktivets krav med hensyn til forebyggelse og afhjælpning og påvisning af yderligere ansvarlige parter.

2.   Dette direktiv er ikke til hinder for, at medlemsstaterne vedtager passende bestemmelser, herunder forbud mod dobbelt dækning af omkostningerne i tilfælde, hvor dobbelt dækning kan forekomme som følge af, at både en kompetent myndighed efter dette direktiv og en person, hvis ejendom er berørt af en miljøskade, træffer foranstaltninger.

Artikel 17

Tidsmæssigt begrænset anvendelse

Dette direktiv finder ikke anvendelse på

| — | skade forvoldt af en emission, begivenhed eller hændelse, som fandt sted inden den i artikel 19, stk. 1, nævnte dato |
| --- | --- |

—

skade forvoldt af en emission, begivenhed eller hændelse, som fandt sted inden den i artikel 19, stk. 1, nævnte dato

| — | skade forvoldt af en emission, begivenhed eller hændelse, som finder sted efter den i artikel 19, stk. 1, nævnte dato, når den følger af en bestemt aktivitet, som fandt sted og blev afsluttet inden denne dato |
| --- | --- |

—

skade forvoldt af en emission, begivenhed eller hændelse, som finder sted efter den i artikel 19, stk. 1, nævnte dato, når den følger af en bestemt aktivitet, som fandt sted og blev afsluttet inden denne dato

| — | skade, såfremt der er gået mere end 30 år, siden den emission, begivenhed eller hændelse, der førte til skaden, har fundet sted. |
| --- | --- |

—

skade, såfremt der er gået mere end 30 år, siden den emission, begivenhed eller hændelse, der førte til skaden, har fundet sted.

Artikel 18

Rapporter og revision

1.   Medlemsstaterne aflægger rapport for Kommissionen om erfaringerne med anvendelsen af dette direktiv senest den ... (8). Medlemsstaternes rapporter omfatter de oplysninger og data, der er anført i bilag VI.

2.   På grundlag heraf forelægger Kommissionen en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet inden den ... (9) med eventuelle forslag til ændringer.

3.   Den i stk. 2 omhandlede beretning skal indeholde en gennemgang af:

| a) | anvendelsen af artikel 4, stk. 2 og 3, for så vidt angår udelukkelse fra direktivets anvendelsesområde af forurening, der er omfattet af de internationale aftaler, der er opført i bilag IV og V, navnlig i lyset af erfaringerne fra relevante internationale fora, såsom IMO og Euratom, og konventioner, og i hvilket omfang disse instrumenter er trådt i kraft og/eller er gennemført i medlemsstaterne og/eller er ændret af dem, samt under hensyntagen til alle relevante tilfælde af miljøskader forårsaget af disse aktiviteter, til de afhjælpende foranstaltninger, der er blevet truffet
  , og til forholdet mellem redernes erstatningsansvar og olieaftagernes bidrag |
| --- | --- |

a)

anvendelsen af artikel 4, stk. 2 og 3, for så vidt angår udelukkelse fra direktivets anvendelsesområde af forurening, der er omfattet af de internationale aftaler, der er opført i bilag IV og V, navnlig i lyset af erfaringerne fra relevante internationale fora, såsom IMO og Euratom, og konventioner, og i hvilket omfang disse instrumenter er trådt i kraft og/eller er gennemført i medlemsstaterne og/eller er ændret af dem, samt under hensyntagen til alle relevante tilfælde af miljøskader forårsaget af disse aktiviteter, til de afhjælpende foranstaltninger, der er blevet truffet
  , og til forholdet mellem redernes erstatningsansvar og olieaftagernes bidrag

| b) | anvendelsen af dette direktiv ved miljøskade forårsaget af genetisk modificerede organismer (GMO'er), navnlig i lyset af erfaringerne fra relevante internationale fora og instrumenter, såsom konventionen om den biologiske mangfoldighed og Cartagena-protokollen om biosikkerhed, samt konsekvenserne af enhver miljøskade, der er forårsaget af GMO'er |
| --- | --- |

b)

anvendelsen af dette direktiv ved miljøskade forårsaget af genetisk modificerede organismer (GMO'er), navnlig i lyset af erfaringerne fra relevante internationale fora og instrumenter, såsom konventionen om den biologiske mangfoldighed og Cartagena-protokollen om biosikkerhed, samt konsekvenserne af enhver miljøskade, der er forårsaget af GMO'er

| c) | anvendelsen af dette direktiv i forhold til beskyttede arter og naturtyper |
| --- | --- |

c)

anvendelsen af dette direktiv i forhold til beskyttede arter og naturtyper

| d) | de instrumenter, der eventuelt vil kunne inkorporeres i bilag III, IV og V. |
| --- | --- |

d)

de instrumenter, der eventuelt vil kunne inkorporeres i bilag III, IV og V.

Artikel 19

Gennemførelse

1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den ... (10). De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv, samt en sammenligningstabel over bestemmelserne i dette direktiv og de tilsvarende bestemmelser i den vedtagne nationale lovgivning.

Artikel 20

Ikrafttræden

Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 21

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C 151 E af 25.6.2002, s. 132.

1

25.6.2002

(2)  EUT C 241 af 7.10.2002, s. 162.

2

(3)  Europa-Parlamentets holdning af 14.5.2003 (endnu ikke offentliggjort i EUT), Rådets fælles holdning af 18.9.2003(EUT C 277 E af 18.11.2003, s. 10) og Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

3

holdning

(EUT C 277 E af 18.11.2003, s. 10)

holdning af 17.12.2003

(4)  EFT L 103 af 25.4.1979, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (
  EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).

4

ved forordning

EUT

(5)  EFT L 206 af 22.7.1992, s. 7. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

5

Senest

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

(6)  EFT L 327 af 22.12.2000, s. 1. Senest ændret ved beslutning nr. 2455/2001/EF (EFT L 331 af 15.12.2001, s. 1).

6

(7)  EFT L 12 af 16.1.2001, s. 1. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1496/2002 (EFT L 225 af 22.8.2002, s. 13).

7

Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1496/2002 (EFT L 225 af 22.8.2002, s. 13)

(8)  Ni år efter direktivets ikrafttræden.

8

Ni år

(9)  Ti år efter direktivets ikrafttræden.

9

Ti år

(10)  Tre år efter direktivets ikrafttræden.

10

BILAG I

KRITERIER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 2, NR. 1, LITRA a)

Omfanget af en skade, som medfører en negativ påvirkning af indsatsen for at opnå eller opretholde en gunstig bevaringsstatus for naturtyper eller arter, vurderes i forhold til bevaringsstatus på det tidspunkt, hvor skaden indtræffer, deres rekreative værdi og deres evne til naturlig regeneration. Betydelige negative ændringer i forhold til den hidtidige tilstand konstateres ved hjælp af målelige data såsom:

| — | antallet af individer, deres densitet eller det dækkede areal |
| --- | --- |

—

antallet af individer, deres densitet eller det dækkede areal

| — | de enkelte individers eller det beskadigede areals rolle i forhold til artens eller naturtypens bevaring, artens eller naturtypens sjældenhed (vurderet lokalt, regionalt og på højere plan, herunder også på EF-plan) |
| --- | --- |

—

de enkelte individers eller det beskadigede areals rolle i forhold til artens eller naturtypens bevaring, artens eller naturtypens sjældenhed (vurderet lokalt, regionalt og på højere plan, herunder også på EF-plan)

| — | artens formeringskapacitet (baseret på den pågældende arts eller bestands egen dynamik), dens levedygtighed eller naturtypens evne til naturlig regeneration (baseret på udviklingen i de arter, der er karakteristiske for naturtypen, eller bestanden af disse arter) |
| --- | --- |

—

artens formeringskapacitet (baseret på den pågældende arts eller bestands egen dynamik), dens levedygtighed eller naturtypens evne til naturlig regeneration (baseret på udviklingen i de arter, der er karakteristiske for naturtypen, eller bestanden af disse arter)

| — | artens eller naturtypens evne til i løbet af kort tid efter en skade at retablere en tilstand, der skønnes at svare til eller være bedre end den hidtidige tilstand, udelukkende i kraft af artens eller naturtypens egen dynamik og uden anden indgriben end øgede beskyttelsesforanstaltninger. |
| --- | --- |

—

artens eller naturtypens evne til i løbet af kort tid efter en skade at retablere en tilstand, der skønnes at svare til eller være bedre end den hidtidige tilstand, udelukkende i kraft af artens eller naturtypens egen dynamik og uden anden indgriben end øgede beskyttelsesforanstaltninger.

En skade, hvis påvirkning af menneskers sundhed er dokumenteret, betegnes som en betydelig skade.

Følgende skader skal ikke nødvendigvis betegnes som betydelige skader:

| — | negative udsving, der er mindre end de naturlige udsving, der anses at være normale for den pågældende art eller naturtype |
| --- | --- |

—

negative udsving, der er mindre end de naturlige udsving, der anses at være normale for den pågældende art eller naturtype

| — | negative udsving, der skyldes naturlige årsager eller indgriben i forbindelse med sædvanlig forvaltning af arealer, og som er fastlagt i protokoller eller måldokumenter for den pågældende naturtype, eller som hidtil har været udført af ejere eller operatører |
| --- | --- |

—

negative udsving, der skyldes naturlige årsager eller indgriben i forbindelse med sædvanlig forvaltning af arealer, og som er fastlagt i protokoller eller måldokumenter for den pågældende naturtype, eller som hidtil har været udført af ejere eller operatører

| — | skade på arter eller naturtyper, for hvilke det er påvist, at de hurtigt og uden indgriben vil retablere enten den hidtidige tilstand eller en tilstand, der udelukkende i kraft af artens eller naturtypens egen dynamik skønnes at svare til eller være bedre end den hidtidige tilstand. |
| --- | --- |

—

skade på arter eller naturtyper, for hvilke det er påvist, at de hurtigt og uden indgriben vil retablere enten den hidtidige tilstand eller en tilstand, der udelukkende i kraft af artens eller naturtypens egen dynamik skønnes at svare til eller være bedre end den hidtidige tilstand.

BILAG II

AFHJÆLPNING AF MILJØSKADER

Dette bilag indeholder de fælles rammebestemmelser, der skal følges for at vælge de mest hensigtsmæssige foranstaltninger til at sikre afhjælpning af miljøskader.

1.   AFHJÆLPNING AF SKADER PÅ VANDMILJØET ELLER BESKYTTEDE ARTER OG NATURTYPER

Afhjælpning af miljøskader i forbindelse med vandmiljøet eller beskyttede arter og naturtyper sker ved, at miljøet føres tilbage til sin hidtidige tilstand ved hjælp af primær, supplerende eller kompenserende afhjælpning, der defineres således:

| a) | »primær afhjælpning«: en foranstaltning, som fører de skadede naturressourcer og/eller forringede udnyttelsesmuligheder tilbage til eller mod deres hidtidige tilstand |
| --- | --- |

a)

»primær afhjælpning«: en foranstaltning, som fører de skadede naturressourcer og/eller forringede udnyttelsesmuligheder tilbage til eller mod deres hidtidige tilstand

| b) | »supplerende afhjælpning«: en foranstaltning, der træffes i relation til naturressourcer og/eller disses udnyttelsesmuligheder for at kompensere for det forhold, at den primære afhjælpning ikke fører til fuldstændig genopretning af de skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder |
| --- | --- |

b)

»supplerende afhjælpning«: en foranstaltning, der træffes i relation til naturressourcer og/eller disses udnyttelsesmuligheder for at kompensere for det forhold, at den primære afhjælpning ikke fører til fuldstændig genopretning af de skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder

| c) | »kompenserende afhjælpning«: en foranstaltning, der træffes for at kompensere for midlertidige tab af naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, som indtræder fra datoen for skadens indtræden og indtil det tidspunkt, hvor den fulde virkning af den primære afhjælpning opnås |
| --- | --- |

c)

»kompenserende afhjælpning«: en foranstaltning, der træffes for at kompensere for midlertidige tab af naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, som indtræder fra datoen for skadens indtræden og indtil det tidspunkt, hvor den fulde virkning af den primære afhjælpning opnås

| d) | »midlertidige tab«: tab, der skyldes det forhold, at de skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder ikke kan udføre deres økologiske funktioner eller udnyttes af andre naturressourcer eller af offentligheden, førend de primære eller supplerende foranstaltninger er begyndt at virke. Det består ikke i økonomisk kompensation til borgerne. |
| --- | --- |

d)

»midlertidige tab«: tab, der skyldes det forhold, at de skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder ikke kan udføre deres økologiske funktioner eller udnyttes af andre naturressourcer eller af offentligheden, førend de primære eller supplerende foranstaltninger er begyndt at virke. Det består ikke i økonomisk kompensation til borgerne.

Når primær afhjælpning ikke fører til, at miljøet føres tilbage til sin hidtidige tilstand, iværksættes der supplerende afhjælpning. Ydermere iværksættes der kompenserende afhjælpning for at kompensere for midlertidige tab.

Afhjælpning af miljøskader i form af skader på vandmiljøet eller beskyttede arter og naturtyper indebærer også, at betydelig risiko for, at menneskers sundhed påvirkes negativt, fjernes.

1.1.   Mål for afhjælpning

Formålet med primær afhjælpning

| 1.1.1. | Formålet med primær afhjælpning er at genoprette skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder eller at føre dem tilbage til eller mod deres hidtidige tilstand. |
| --- | --- |

1.1.1.

Formålet med primær afhjælpning er at genoprette skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder eller at føre dem tilbage til eller mod deres hidtidige tilstand.

Formålet med supplerende afhjælpning

| 1.1.2. | Hvis de skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder ikke føres tilbage til deres hidtidige tilstand, iværksættes der supplerende afhjælpning. Formålet med supplerende afhjælpning er at tilvejebringe et tilsvarende niveau for naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, herunder hvis det er hensigtsmæssigt på en anden lokalitet, som der ville have foreligget, hvis den skadede lokalitet var blevet ført tilbage til sin hidtidige tilstand. Hvor det er muligt og hensigtsmæssigt bør den anden lokalitet være geografisk forbundet med den skadede lokalitet, idet der tages hensyn til den berørte befolknings interesser. |
| --- | --- |

1.1.2.

Hvis de skadede naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder ikke føres tilbage til deres hidtidige tilstand, iværksættes der supplerende afhjælpning. Formålet med supplerende afhjælpning er at tilvejebringe et tilsvarende niveau for naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, herunder hvis det er hensigtsmæssigt på en anden lokalitet, som der ville have foreligget, hvis den skadede lokalitet var blevet ført tilbage til sin hidtidige tilstand. Hvor det er muligt og hensigtsmæssigt bør den anden lokalitet være geografisk forbundet med den skadede lokalitet, idet der tages hensyn til den berørte befolknings interesser.

Formålet med kompenserende afhjælpning

| 1.1.3. | Kompenserende afhjælpning iværksættes for at kompensere for midlertidige tab af naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, indtil der sker retablering. Denne kompensation består af yderligere forbedringer for beskyttede naturtyper og arter eller vandmiljøet enten på den skadede lokalitet eller på en anden lokalitet. Det består ikke i økonomisk kompensation til borgerne. |
| --- | --- |

1.1.3.

Kompenserende afhjælpning iværksættes for at kompensere for midlertidige tab af naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, indtil der sker retablering. Denne kompensation består af yderligere forbedringer for beskyttede naturtyper og arter eller vandmiljøet enten på den skadede lokalitet eller på en anden lokalitet. Det består ikke i økonomisk kompensation til borgerne.

1.2.   Fastlæggelse af afhjælpende foranstaltninger

Fastlæggelse af primære afhjælpende foranstaltninger

| 1.2.1. | Mulige foranstaltninger, der direkte fører naturressourcerne og disses udnyttelsesmuligheder tilbage mod deres hidtidige tilstand inden for en kortere tidsfrist eller gennem naturlig retablering skal overvejes. |
| --- | --- |

1.2.1.

Mulige foranstaltninger, der direkte fører naturressourcerne og disses udnyttelsesmuligheder tilbage mod deres hidtidige tilstand inden for en kortere tidsfrist eller gennem naturlig retablering skal overvejes.

Fastlæggelse af niveauet for supplerende og kompenserende afhjælpende foranstaltninger

| 1.2.2. | Ved fastlæggelse af niveauet for supplerende og kompenserende afhjælpende foranstaltninger, skal anvendelsen af ækvivalensvurderingsmetoder, hvor naturressource sammenlignes med naturressource og udnyttelsesmulighed med udnyttelsesmulighed, overvejes først. I henhold til disse metoder skal foranstaltninger, der resulterer i naturressourcer og udnyttelsesmuligheder af samme art, kvalitet og kvantitet som de skadede, overvejes først. Hvis dette ikke er muligt, skal der tilvejebringes alternative naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder. F.eks. kan en kvalitetsreduktion udlignes ved en stigning i kvantiteten af de afhjælpende foranstaltninger. |
| --- | --- |

1.2.2.

Ved fastlæggelse af niveauet for supplerende og kompenserende afhjælpende foranstaltninger, skal anvendelsen af ækvivalensvurderingsmetoder, hvor naturressource sammenlignes med naturressource og udnyttelsesmulighed med udnyttelsesmulighed, overvejes først. I henhold til disse metoder skal foranstaltninger, der resulterer i naturressourcer og udnyttelsesmuligheder af samme art, kvalitet og kvantitet som de skadede, overvejes først. Hvis dette ikke er muligt, skal der tilvejebringes alternative naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder. F.eks. kan en kvalitetsreduktion udlignes ved en stigning i kvantiteten af de afhjælpende foranstaltninger.

| 1.2.3. | Er det ikke muligt at anvende en ækvivalensvurderingsmetode, hvor naturressource sammenlignes med naturressource og udnyttelsesmulighed med udnyttelsesmulighed, skal alternative vurderingsmetoder anvendes. Den kompetente myndighed kan foreskrive metoden, f.eks. økonomisk værdisætning, med henblik på at fastslå omfanget af de nødvendige supplerende og kompenserende afhjælpende foranstaltninger. Hvis det er muligt at værdisætte de tabte ressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, men det ikke er muligt at værdisætte de erstattende naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder inden for en rimelig tidsfrist eller inden for rimelige omkostninger, kan den kompetente myndighed vælge afhjælpende foranstaltninger, hvis omkostninger svarer til den anslåede værdi af de tabte naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder.
  De supplerende og kompenserende afhjælpende foranstaltninger skal udformes således, at de resulterer i yderligere naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, der afspejler tidspræferencer og de afhjælpende foranstaltningers tidsprofil. Jo længere tid der f.eks. går, før den hidtidige tilstand er nået, desto mere omfattende kompenserende afhjælpende foranstaltninger, skal der iværksættes (alt andet lige). |
| --- | --- |

1.2.3.

Er det ikke muligt at anvende en ækvivalensvurderingsmetode, hvor naturressource sammenlignes med naturressource og udnyttelsesmulighed med udnyttelsesmulighed, skal alternative vurderingsmetoder anvendes. Den kompetente myndighed kan foreskrive metoden, f.eks. økonomisk værdisætning, med henblik på at fastslå omfanget af de nødvendige supplerende og kompenserende afhjælpende foranstaltninger. Hvis det er muligt at værdisætte de tabte ressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, men det ikke er muligt at værdisætte de erstattende naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder inden for en rimelig tidsfrist eller inden for rimelige omkostninger, kan den kompetente myndighed vælge afhjælpende foranstaltninger, hvis omkostninger svarer til den anslåede værdi af de tabte naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder.

De supplerende og kompenserende afhjælpende foranstaltninger skal udformes således, at de resulterer i yderligere naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder, der afspejler tidspræferencer og de afhjælpende foranstaltningers tidsprofil. Jo længere tid der f.eks. går, før den hidtidige tilstand er nået, desto mere omfattende kompenserende afhjælpende foranstaltninger, skal der iværksættes (alt andet lige).

1.3.   Valg af afhjælpende foranstaltninger

| 1.3.1. | De rimelige afhjælpende foranstaltninger bør vurderes ved brug af de bedste til rådighed stående teknologier ud fra følgende kriterier:






  — | virkningen af den enkelte foranstaltning på folkesundheden og sikkerheden |
| --- | --- | --- |

1.3.1.

De rimelige afhjælpende foranstaltninger bør vurderes ved brug af de bedste til rådighed stående teknologier ud fra følgende kriterier:

—

virkningen af den enkelte foranstaltning på folkesundheden og sikkerheden

| — | omkostningerne ved at gennemføre foranstaltningen |
| --- | --- |

—

omkostningerne ved at gennemføre foranstaltningen

| — | sandsynligheden for, at den enkelte foranstaltning opfylder målet |
| --- | --- |

—

sandsynligheden for, at den enkelte foranstaltning opfylder målet

| — | i hvilken udstrækning den enkelte foranstaltning vil forhindre fremtidig skade og undgå yderligere skade som følge af gennemførelsen af den pågældende foranstaltning |
| --- | --- |

—

i hvilken udstrækning den enkelte foranstaltning vil forhindre fremtidig skade og undgå yderligere skade som følge af gennemførelsen af den pågældende foranstaltning

| — | i hvilken udstrækning den enkelte foranstaltning gavner hver enkelt komponent af den pågældende naturressource og/eller udnyttelsesmulighed |
| --- | --- |

—

i hvilken udstrækning den enkelte foranstaltning gavner hver enkelt komponent af den pågældende naturressource og/eller udnyttelsesmulighed

| — | i hvilken udstrækning den enkelte foranstaltning tager hensyn til relevante sociale, økonomiske og kulturelle forhold og andre relevante faktorer, der er specifikke for lokaliteten |
| --- | --- |

—

i hvilken udstrækning den enkelte foranstaltning tager hensyn til relevante sociale, økonomiske og kulturelle forhold og andre relevante faktorer, der er specifikke for lokaliteten

| — | hvor lang tid det vil tage, inden genopretningen af miljøskaden bliver effektiv |
| --- | --- |

—

hvor lang tid det vil tage, inden genopretningen af miljøskaden bliver effektiv

| — | i hvilken udstrækning den enkelte foranstaltning medfører genopretning af den lokalitet, hvor miljøskaden er indtrådt |
| --- | --- |

—

i hvilken udstrækning den enkelte foranstaltning medfører genopretning af den lokalitet, hvor miljøskaden er indtrådt

| — | den geografiske tilknytning til den lokalitet, hvor skaden er indtruffet. |
| --- | --- |

—

den geografiske tilknytning til den lokalitet, hvor skaden er indtruffet.

| 1.3.2. | Når de forskellige opstillede muligheder for afhjælpende foranstaltninger vurderes, kan der vælges primære afhjælpende foranstaltninger, som ikke fuldt ud tilbagefører den skadede vandressource eller beskyttede art eller naturtype til dens hidtidige tilstand, eller som genopretter den langsommere. En sådan beslutning kan kun træffes, hvis der kompenseres for tabet af de naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder på den primære lokalitet som beslutningen medfører kompenseres, ved øgede supplerende eller kompenserende foranstaltninger, så det herved tilvejebragte niveau for naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder svarer til det tabte. Dette vil være tilfældet, f.eks. når de tilsvarende naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder kan tilvejebringes et andet sted med lavere omkostninger. Sådanne supplerende afhjælpende foranstaltninger fastlægges i overensstemmelse med reglerne i punkt 1.2.2. |
| --- | --- |

1.3.2.

Når de forskellige opstillede muligheder for afhjælpende foranstaltninger vurderes, kan der vælges primære afhjælpende foranstaltninger, som ikke fuldt ud tilbagefører den skadede vandressource eller beskyttede art eller naturtype til dens hidtidige tilstand, eller som genopretter den langsommere. En sådan beslutning kan kun træffes, hvis der kompenseres for tabet af de naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder på den primære lokalitet som beslutningen medfører kompenseres, ved øgede supplerende eller kompenserende foranstaltninger, så det herved tilvejebragte niveau for naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder svarer til det tabte. Dette vil være tilfældet, f.eks. når de tilsvarende naturressourcer og/eller udnyttelsesmuligheder kan tilvejebringes et andet sted med lavere omkostninger. Sådanne supplerende afhjælpende foranstaltninger fastlægges i overensstemmelse med reglerne i punkt 1.2.2.

| 1.3.3. | Uanset reglerne i punkt 1.3.2. og i overensstemmelse med artikel 7, stk. 3, har den kompetente myndighed ret til at beslutte, at der ikke træffes yderligere afhjælpende foranstaltninger, hvis:






  a) | de afhjælpende foranstaltninger, der allerede er truffet, sikrer, at der ikke længere foreligger nogen betydelig risiko for at påvirke menneskers sundhed, vandmiljøet eller beskyttede arter og naturtyper negativt, og |
| --- | --- | --- |

1.3.3.

Uanset reglerne i punkt 1.3.2. og i overensstemmelse med artikel 7, stk. 3, har den kompetente myndighed ret til at beslutte, at der ikke træffes yderligere afhjælpende foranstaltninger, hvis:

a)

de afhjælpende foranstaltninger, der allerede er truffet, sikrer, at der ikke længere foreligger nogen betydelig risiko for at påvirke menneskers sundhed, vandmiljøet eller beskyttede arter og naturtyper negativt, og

| b) | omkostningerne ved de afhjælpende foranstaltninger, der skal træffes for at nå tilbage til den oprindelige tilstand eller et tilsvarende niveau, ikke står i forhold til den miljømæssige gevinst, der opnås. |
| --- | --- |

b)

omkostningerne ved de afhjælpende foranstaltninger, der skal træffes for at nå tilbage til den oprindelige tilstand eller et tilsvarende niveau, ikke står i forhold til den miljømæssige gevinst, der opnås.

2.   AFHJÆLPNING AF SKADE PÅ JORDEN

De nødvendige foranstaltninger skal træffes for som et minimum at sikre, at de pågældende forurenende stoffer fjernes, kontrolleres, indesluttes eller begrænses, således at den forurenede jord, under hensyn til dens nuværende eller fremtidige anvendelse, der var godkendt på tidspunktet for skadens indtræden ikke længere indebærer nogen betydelig risiko for, at menneskers sundhed påvirkes negativt. Tilstedeværelsen af sådanne risici skal vurderes ved risikovurderinger under hensyntagen til jordens karakteristika og funktion samt de skadelige stoffers, præparaters, organismers eller mikroorganismers type og koncentration, den risiko, de indebærer, og muligheden af, at de spredes. Anvendelsen bestemmes på grundlag af de forskrifter om arealanvendelse eller andre relevante bestemmelser, der er gældende på tidspunktet for skadens indtræden.

Hvis der sker en ændring af anvendelsen af jorden, skal alle nødvendige foranstaltninger træffes for at forhindre enhver negativ påvirkning af menneskers sundhed.

Hvis der ikke findes forskrifter om arealanvendelse eller andre relevante bestemmelser, fastlægges anvendelsen af det pågældende område under hensyntagen til karakteren af det pågældende område, hvor skaden indtraf, idet der tages hensyn til dets forventede udvikling.

Muligheden for naturlig retablering, dvs. en løsning uden direkte menneskelige indgreb i retableringsprocessen, skal overvejes.

BILAG III

AKTIVITETER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 3, STK. 1

| 1) | Drift af anlæg, for hvilke der kræves godkendelse i medfør af Rådets direktiv 96/61/EF af 24. september 1996 om integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening (1). Det vil sige alle de aktiviteter, der er opført i bilag I til direktiv 96/61/EF bortset fra anlæg eller dele af anlæg, der benyttes til forskning, udvikling af og forsøg med nye produkter og processer. |
| --- | --- |

1)

Drift af anlæg, for hvilke der kræves godkendelse i medfør af Rådets direktiv 96/61/EF af 24. september 1996 om integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening (1). Det vil sige alle de aktiviteter, der er opført i bilag I til direktiv 96/61/EF bortset fra anlæg eller dele af anlæg, der benyttes til forskning, udvikling af og forsøg med nye produkter og processer.

| 2) | Affaldshåndteringsoperationer, herunder indsamling, transport, nyttiggørelse og bortskaffelse af affald og farligt affald, herunder tilsyn med disse operationer og efterbehandling af deponeringsanlæg, for hvilke der kræves tilladelse eller registrering i medfør af Rådets direktiv 75/442/EØF af 15. juli 1975 om affald (2) og Rådets direktiv 91/689/EØF af 12. december 1991 om farligt affald (3).
  Disse operationer omfatter bl.a. drift af deponeringsanlæg efter Rådets direktiv 1999/31/EF af 26. april 1999 om deponering af affald (4) og drift af forbrændingsanlæg efter Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/76/EF af 4. december 2000 om forbrænding af affald (5).
  Medlemsstaterne kan for så vidt angår nærværende direktiv beslutte, at disse operationer ikke omfatter spredning til landbrugsformål af spildevandsslam fra rensningsanlæg for byspildevand, der er renset, så det har en godkendt standard. |
| --- | --- |

2)

Affaldshåndteringsoperationer, herunder indsamling, transport, nyttiggørelse og bortskaffelse af affald og farligt affald, herunder tilsyn med disse operationer og efterbehandling af deponeringsanlæg, for hvilke der kræves tilladelse eller registrering i medfør af Rådets direktiv 75/442/EØF af 15. juli 1975 om affald (2) og Rådets direktiv 91/689/EØF af 12. december 1991 om farligt affald (3).

Disse operationer omfatter bl.a. drift af deponeringsanlæg efter Rådets direktiv 1999/31/EF af 26. april 1999 om deponering af affald (4) og drift af forbrændingsanlæg efter Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/76/EF af 4. december 2000 om forbrænding af affald (5).

Medlemsstaterne kan for så vidt angår nærværende direktiv beslutte, at disse operationer ikke omfatter spredning til landbrugsformål af spildevandsslam fra rensningsanlæg for byspildevand, der er renset, så det har en godkendt standard.

| 3) | Enhver udledning i indre overfladevand, der kræver forudgående tilladelse i medfør af Rådets direktiv 76/464/EØF af 4. maj 1976 om forurening, der er forårsaget af udledning af visse farlige stoffer i Fællesskabets vandmiljø (6). |
| --- | --- |

3)

Enhver udledning i indre overfladevand, der kræver forudgående tilladelse i medfør af Rådets direktiv 76/464/EØF af 4. maj 1976 om forurening, der er forårsaget af udledning af visse farlige stoffer i Fællesskabets vandmiljø (6).

| 4) | Enhver udledning af stoffer i grundvandet, der kræver forudgående tilladelse i medfør af Rådets direktiv 80/68/EØF af 17. december 1979 om beskyttelse af grundvandet mod forurening forårsaget af visse farlige stoffer (7). |
| --- | --- |

4)

Enhver udledning af stoffer i grundvandet, der kræver forudgående tilladelse i medfør af Rådets direktiv 80/68/EØF af 17. december 1979 om beskyttelse af grundvandet mod forurening forårsaget af visse farlige stoffer (7).

| 5) | Udledning eller injektion af forurenende stoffer i overfladevand eller grundvand, der kræver tilladelse, godkendelse eller registrering i medfør af direktiv 2000/60/EF. |
| --- | --- |

5)

Udledning eller injektion af forurenende stoffer i overfladevand eller grundvand, der kræver tilladelse, godkendelse eller registrering i medfør af direktiv 2000/60/EF.

| 6) | Indvinding og opmagasinering af vand, hvortil der kræves forhåndstilladelse i medfør af direktiv 2000/60/EF. |
| --- | --- |

6)

Indvinding og opmagasinering af vand, hvortil der kræves forhåndstilladelse i medfør af direktiv 2000/60/EF.

| 7) | Fremstilling, anvendelse, oplagring, forarbejdning, deponering, udledning i miljøet og transport inden for virksomheden af






  a) | farlige stoffer som defineret i artikel 2, stk. 2, i Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (8) |
| --- | --- | --- |

7)

Fremstilling, anvendelse, oplagring, forarbejdning, deponering, udledning i miljøet og transport inden for virksomheden af

a)

farlige stoffer som defineret i artikel 2, stk. 2, i Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (8)

| b) | farlige præparater som defineret i artikel 2, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (9) |
| --- | --- |

b)

farlige præparater som defineret i artikel 2, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (9)

| c) | plantebeskyttelsesmidler som defineret i artikel 2, nr. 1), i Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (10) |
| --- | --- |

c)

plantebeskyttelsesmidler som defineret i artikel 2, nr. 1), i Rådets direktiv 91/414/EØF af 15. juli 1991 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler (10)

| d) | biocidholdige produkter som defineret i artikel 2, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (11). |
| --- | --- |

d)

biocidholdige produkter som defineret i artikel 2, stk. 1, litra a), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (11).

| 8) | Transport ad vej, jernbane, indre vandveje, hav eller luft af farligt gods eller forurenende gods som defineret i bilag A til Rådets direktiv 94/55/EF af 21. november 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om transport af farligt gods ad vej (12) eller i bilaget til Rådets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods (13) eller som defineret i Rådets direktiv 93/75/EØF af 13. september 1993 om mindstekrav til skibe, som er på vej til eller fra Fællesskabets søhavne med farligt eller forurenende gods (14). |
| --- | --- |

8)

Transport ad vej, jernbane, indre vandveje, hav eller luft af farligt gods eller forurenende gods som defineret i bilag A til Rådets direktiv 94/55/EF af 21. november 1994 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om transport af farligt gods ad vej (12) eller i bilaget til Rådets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods (13) eller som defineret i Rådets direktiv 93/75/EØF af 13. september 1993 om mindstekrav til skibe, som er på vej til eller fra Fællesskabets søhavne med farligt eller forurenende gods (14).

| 9) | Drift af anlæg, for hvilke der kræves godkendelse i medfør af Rådets direktiv 84/360/EØF af 28. juni 1984 om bekæmpelse af luftforurening fra industrianlæg (15) for så vidt angår udledning i luften af forurenende stoffer omfattet af nævnte direktiv. |
| --- | --- |

9)

Drift af anlæg, for hvilke der kræves godkendelse i medfør af Rådets direktiv 84/360/EØF af 28. juni 1984 om bekæmpelse af luftforurening fra industrianlæg (15) for så vidt angår udledning i luften af forurenende stoffer omfattet af nævnte direktiv.

| 10) | Indesluttet anvendelse, herunder transport, hvori der indgår genetisk modificerede mikroorganismer som defineret i Rådets direktiv 90/219/EØF af 23. april 1990 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (16). |
| --- | --- |

10)

Indesluttet anvendelse, herunder transport, hvori der indgår genetisk modificerede mikroorganismer som defineret i Rådets direktiv 90/219/EØF af 23. april 1990 om indesluttet anvendelse af genetisk modificerede mikroorganismer (16).

| 11) | Udsætning i miljøet, transport og markedsføring af genetisk modificerede organismer som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (17). |
| --- | --- |

11)

Udsætning i miljøet, transport og markedsføring af genetisk modificerede organismer som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF (17).

| 12) | Grænseoverskridende overførsel af affald inden for, til og fra Den Europæiske Union, som kræver tilladelse eller er forbudt i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 259/93 af 1. februar 1993 om overvågning af og kontrol med overførsel af affald inden for, til og fra Det Europæiske Fællesskab (18). |
| --- | --- |

12)

Grænseoverskridende overførsel af affald inden for, til og fra Den Europæiske Union, som kræver tilladelse eller er forbudt i henhold til Rådets forordning (EØF) nr. 259/93 af 1. februar 1993 om overvågning af og kontrol med overførsel af affald inden for, til og fra Det Europæiske Fællesskab (18).

---

(1)  EFT L 257 af 10.10.1996, s. 26. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

(2)  EFT L 194 af 25.7.1975, s. 39. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

(3)  EFT L 377 af 31.12.1991, s. 20. Ændret ved direktiv 94/31/EF (EFT L 168 af 2.7.1994, s. 28).

(4)  EFT L 182 af 16.7.1999, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

(5)  EFT L 332 af 28.12.2000, s. 91.

(6)  EFT L 129 af 18.5.1976, s. 23. Senest ændret ved direktiv 2000/60/EF.

(7)  EFT L 20 af 26.1.1980, s. 43. Ændret ved direktiv 91/692/EØF (EFT L 377 af 31.12.1991, s. 48).

(8)  EFT 196 af 16.8.1967, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003.

(9)  EFT L 200 af 30.7.1999, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

(10)  EFT L 230 af 19.8.1991, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 806/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 1).

(11)  EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

(12)  EFT L 319 af 12.12.1994, s. 7. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/28/EF (EFT L 90 af 8.4.2003, s. 45).

(13)  EFT L 235 af 17.9.1996, s. 25. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/29/EF (EFT L 90 af 8.4.2003, s. 47).

(14)  EFT L 247 af 5.10.1993, s. 19. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/84/EF (EFT L 324 af 29.11.2002, s. 53).

(15)  EFT L 188 af 16.7.1984, s. 20. Ændret ved direktiv 91/692/EØF (EFT L 377 af 31.12.1991, s. 48).

(16)  EFT L 117 af 8.5.1990, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

(17)  EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1830/2003 (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24).

(18)  EFT L 30 af 6.2.1993, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2557/2001 (EFT L 349 af 31.12.2001, s. 1).

BILAG IV

INTERNATIONALE KONVENTIONER OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 2

| a) | Den internationale konvention af 27. november 1992 om det privatretlige ansvar for skader ved olieforurening. |
| --- | --- |

a)

Den internationale konvention af 27. november 1992 om det privatretlige ansvar for skader ved olieforurening.

| b) | Den internationale konvention 27. november 1992 om oprettelse af en international fond for erstatning af skader ved olieforurening. |
| --- | --- |

b)

Den internationale konvention 27. november 1992 om oprettelse af en international fond for erstatning af skader ved olieforurening.

| c) | Den internationale konvention af 23. marts 2001 om civilretligt ansvar for forureningsskader forårsaget af bunkerolie. |
| --- | --- |

c)

Den internationale konvention af 23. marts 2001 om civilretligt ansvar for forureningsskader forårsaget af bunkerolie.

| d) | Den internationale konvention af 3. maj 1996 om ansvar og erstatning for skader opstået i forbindelse med søtransport af farlige og skadelige stoffer. |
| --- | --- |

d)

Den internationale konvention af 3. maj 1996 om ansvar og erstatning for skader opstået i forbindelse med søtransport af farlige og skadelige stoffer.

| e) | Konventionen af 10. oktober 1989 om det privatretlige ansvar for skader opstået under transport af farligt gods ad vej, jernbane og indre vandveje. |
| --- | --- |

e)

Konventionen af 10. oktober 1989 om det privatretlige ansvar for skader opstået under transport af farligt gods ad vej, jernbane og indre vandveje.

BILAG V

INTERNATIONALE INSTRUMENTER OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 3

| a) | Paris-konventionen af 29. juli 1960 om ansvar over for tredjemand på den nukleare energis område og Bruxelles-tillægskonventionen af 31. januar 1963. |
| --- | --- |

a)

Paris-konventionen af 29. juli 1960 om ansvar over for tredjemand på den nukleare energis område og Bruxelles-tillægskonventionen af 31. januar 1963.

| b) | Wien-konventionen af 21. maj 1963 om civilretligt ansvar for nuklear skade. |
| --- | --- |

b)

Wien-konventionen af 21. maj 1963 om civilretligt ansvar for nuklear skade.

| c) | Konventionen af 12. september 1997 om supplerende erstatning for nuklear skade. |
| --- | --- |

c)

Konventionen af 12. september 1997 om supplerende erstatning for nuklear skade.

| d) | Den fælles protokol af 21. september 1988 om anvendelse af Wien-konventionen og Paris-konventionen. |
| --- | --- |

d)

Den fælles protokol af 21. september 1988 om anvendelse af Wien-konventionen og Paris-konventionen.

| e) | Bruxelles-konventionen af 17. december 1971 om civilretligt ansvar ved søtransport af nukleart materiale. |
| --- | --- |

e)

Bruxelles-konventionen af 17. december 1971 om civilretligt ansvar ved søtransport af nukleart materiale.

BILAG VI

OPLYSNINGER OG DATA OMHANDLET I ARTIKEL 18, STK. 1

De beretninger, der er omhandlet i artikel 18, stk. 1, skal indeholde en liste over indtrufne miljøskader og tilfælde med ansvar efter dette direktiv, med angivelse af følgende oplysninger og data for hvert enkelt tilfælde:

| 1) | Miljøskadens art, dato for skadens indtræden og/eller konstatering og datoen for indledning af en procedure efter dette direktiv. |
| --- | --- |

1)

Miljøskadens art, dato for skadens indtræden og/eller konstatering og datoen for indledning af en procedure efter dette direktiv.

| 2) | Erhvervsklassifikationskode for den eller de ansvarlige juridiske personer (1). |
| --- | --- |

2)

Erhvervsklassifikationskode for den eller de ansvarlige juridiske personer (1).

| 3) | Angivelse af, om ansvarlige parter eller kvalificerede organer har indledt en judiciel klageprocedure. (Klagetypen og resultatet af klageproceduren anføres). |
| --- | --- |

3)

Angivelse af, om ansvarlige parter eller kvalificerede organer har indledt en judiciel klageprocedure. (Klagetypen og resultatet af klageproceduren anføres).

| 4) | Resultatet af den afhjælpende foranstaltning. |
| --- | --- |

4)

Resultatet af den afhjælpende foranstaltning.

| 5) | Dato for procedurens afslutning. |
| --- | --- |

5)

Dato for procedurens afslutning.

Medlemsstaterne kan medtage alle andre oplysninger og data i deres beretninger, som de anser for nyttige for vurderingen af anvendelsen af dette direktiv, for eksempel:

| 1) | Omkostninger ved afhjælpende og forebyggende foranstaltninger som defineret i dette direktiv:






  — | der umiddelbart er betalt af de ansvarlige parter, når denne oplysning foreligger |
| --- | --- | --- |

1)

Omkostninger ved afhjælpende og forebyggende foranstaltninger som defineret i dette direktiv:

—

der umiddelbart er betalt af de ansvarlige parter, når denne oplysning foreligger

| — | der er dækket efterfølgende af de ansvarlige parter |
| --- | --- |

—

der er dækket efterfølgende af de ansvarlige parter

| — | der ikke er dækket af de ansvarlige parter (årsagen til dette bør anføres). |
| --- | --- |

—

der ikke er dækket af de ansvarlige parter (årsagen til dette bør anføres).

| 2) | Resultater af foranstaltningerne til fremme og gennemførelse af de finansielle sikkerhedsinstrumenter anvendt i overensstemmelse med dette direktiv. |
| --- | --- |

2)

Resultater af foranstaltningerne til fremme og gennemførelse af de finansielle sikkerhedsinstrumenter anvendt i overensstemmelse med dette direktiv.

| 3) | En vurdering af de yderligere årlige administrationsomkostninger for det offentlige som følge af oprettelsen og driften af de forvaltningsstrukturer, der er nødvendige for gennemførelse og håndhævelse af dette direktiv. |
| --- | --- |

3)

En vurdering af de yderligere årlige administrationsomkostninger for det offentlige som følge af oprettelsen og driften af de forvaltningsstrukturer, der er nødvendige for gennemførelse og håndhævelse af dette direktiv.

---

(1)  NACE-koden kan anvendes (Rådets forordning (EØF) nr. 3037/90 af 9. oktober 1990 om Den Statistiske Nomenklatur for Økonomiske Aktiviteter i De Europæiske Fællesskaber (EFT L 293 af 24.10.1990, s. 1)).

P5_TA(2003)0576

Europæisk lægemiddelagentur ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (10949/2/2003 — C5-0463/2003 — 2001/0252(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (10949/2/2003 — C5-0463/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (10949/2/2003 — C5-0463/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 404) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 404) (3),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2002) 735) (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2002) 735) (4),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 80, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 80,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0425/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0425/2003),

| 1. | ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor; |
| --- | --- |

1.

ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EUT C 297 E af 9.12.2003, s. 1.

(2)  Vedtagne tekster af 23.10.2002, P5_TA(2002)0504.

(3)  EFT C 75 E af 26.3.2002, s. 189.

(4)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC2-COD(2001)0252

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95 og artikel 152, stk. 4, litra b),

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter høring af Regionsudvalget,

efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I artikel 71 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (4) er det fastsat, at Kommissionen inden seks år efter forordningens ikrafttræden offentliggør en generel rapport om erfaringerne med de procedurer, der er fastlagt i forordningen. |
| --- | --- |

(1)

I artikel 71 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (4) er det fastsat, at Kommissionen inden seks år efter forordningens ikrafttræden offentliggør en generel rapport om erfaringerne med de procedurer, der er fastlagt i forordningen.

| (2) | I lyset af Kommissionens rapport om erhvervede erfaringer er det nødvendigt at forbedre den måde, hvorpå procedurerne for tilladelse til markedsføring af lægemidler i Fællesskabet fungerer, og at ændre visse administrative aspekter vedrørende Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering. Derudover bør agenturets navn forenkles og ændres til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »agenturet«). |
| --- | --- |

(2)

I lyset af Kommissionens rapport om erhvervede erfaringer er det nødvendigt at forbedre den måde, hvorpå procedurerne for tilladelse til markedsføring af lægemidler i Fællesskabet fungerer, og at ændre visse administrative aspekter vedrørende Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering. Derudover bør agenturets navn forenkles og ændres til Det Europæiske Lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).

| (3) | Af rapportens konklusioner fremgår det, at de ændringer, der bør foretages af den centraliserede procedure, som er indført ved forordning (EØF) nr. 2309/93, er ændringer af visse funktionsmåder samt justeringer, der tager sigte på at tage hensyn til den forventede videnskabelige og teknologiske udvikling og til den kommende udvidelse af Den Europæiske Union. Det fremgår endvidere af rapporten, at de allerede fastlagte generelle principper for den centraliserede procedure bør bibeholdes. |
| --- | --- |

(3)

Af rapportens konklusioner fremgår det, at de ændringer, der bør foretages af den centraliserede procedure, som er indført ved forordning (EØF) nr. 2309/93, er ændringer af visse funktionsmåder samt justeringer, der tager sigte på at tage hensyn til den forventede videnskabelige og teknologiske udvikling og til den kommende udvidelse af Den Europæiske Union. Det fremgår endvidere af rapporten, at de allerede fastlagte generelle principper for den centraliserede procedure bør bibeholdes.

| (4) | Eftersom Europa-Parlamentet og Rådet har vedtaget direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (5) og direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (6) bør alle henvisninger til de kodificerede direktiver i forordning (EØF) nr. 2309/93 ajourføres. |
| --- | --- |

(4)

Eftersom Europa-Parlamentet og Rådet har vedtaget direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (5) og direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (6) bør alle henvisninger til de kodificerede direktiver i forordning (EØF) nr. 2309/93 ajourføres.

| (5) | Af klarhedshensyn bør der i stedet for nævnte forordning vedtages en ny. |
| --- | --- |

(5)

Af klarhedshensyn bør der i stedet for nævnte forordning vedtages en ny.

| (6) | Den samrådsmekanisme på fællesskabsniveau, der finder anvendelse forud for enhver national afgørelse vedrørende et teknologisk avanceret lægemiddel, og som blev indført ved de ophævede fællesskabsbestemmelser, bør bibeholdes. |
| --- | --- |

(6)

Den samrådsmekanisme på fællesskabsniveau, der finder anvendelse forud for enhver national afgørelse vedrørende et teknologisk avanceret lægemiddel, og som blev indført ved de ophævede fællesskabsbestemmelser, bør bibeholdes.

| (7) | De erfaringer, der er opnået siden vedtagelsen af Rådets direktiv 87/22/EØF af 22. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende markedsføring af højteknologiske lægemidler, især lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder (7), har vist, at der er behov for en centraliseret EF-godkendelsesprocedure for højteknologiske lægemidler, herunder især bioteknologisk fremstillede lægemidler, for også fremover at opretholde det høje niveau i Fællesskabet for videnskabelig evaluering af de pågældende lægemidler og for dermed at bevare tilliden til evalueringen hos patienterne og sundhedsprofessionerne. Dette er særlig vigtigt i forbindelse med nye behandlingsformer såsom genterapi og dertil knyttet celleterapi og somatisk xenogenterapi. Man bør fortsætte i denne retning, navnlig for at sikre, at det indre marked for lægemidler fungerer godt. |
| --- | --- |

(7)

De erfaringer, der er opnået siden vedtagelsen af Rådets direktiv 87/22/EØF af 22. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes foranstaltninger vedrørende markedsføring af højteknologiske lægemidler, især lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder (7), har vist, at der er behov for en centraliseret EF-godkendelsesprocedure for højteknologiske lægemidler, herunder især bioteknologisk fremstillede lægemidler, for også fremover at opretholde det høje niveau i Fællesskabet for videnskabelig evaluering af de pågældende lægemidler og for dermed at bevare tilliden til evalueringen hos patienterne og sundhedsprofessionerne. Dette er særlig vigtigt i forbindelse med nye behandlingsformer såsom genterapi og dertil knyttet celleterapi og somatisk xenogenterapi. Man bør fortsætte i denne retning, navnlig for at sikre, at det indre marked for lægemidler fungerer godt.

| (8) | Med henblik på harmoniseringen i det indre marked for nye lægemidler bør denne procedure også gøres obligatorisk for sjældne lægemidler og alle humanmedicinske lægemidler, som indeholder et helt nyt aktivt stof, dvs. et stof, der endnu ikke er omfattet af en godkendelse i Fællesskabet, og for hvilket den terapeutiske indikation er behandling af erhvervet immundefekt syndrom, kræft, neurodegenerativ sygdom eller diabetes. Fire år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden bør proceduren også være obligatorisk for humanmedicinske lægemidler, der indeholder et nyt aktivt stof, og for hvilket det terapeutiske indikationsområde er behandling af autoimmune sygdomme og andre immunforsvarsforstyrrelser og virussygdomme. Det bør være muligt at gennemgå bestemmelserne i bilagets punkt 3, efter en forenklet beslutningsprocedure tidligst fire år efter forordningens ikrafttræden. |
| --- | --- |

(8)

Med henblik på harmoniseringen i det indre marked for nye lægemidler bør denne procedure også gøres obligatorisk for sjældne lægemidler og alle humanmedicinske lægemidler, som indeholder et helt nyt aktivt stof, dvs. et stof, der endnu ikke er omfattet af en godkendelse i Fællesskabet, og for hvilket den terapeutiske indikation er behandling af erhvervet immundefekt syndrom, kræft, neurodegenerativ sygdom eller diabetes. Fire år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden bør proceduren også være obligatorisk for humanmedicinske lægemidler, der indeholder et nyt aktivt stof, og for hvilket det terapeutiske indikationsområde er behandling af autoimmune sygdomme og andre immunforsvarsforstyrrelser og virussygdomme. Det bør være muligt at gennemgå bestemmelserne i bilagets punkt 3, efter en forenklet beslutningsprocedure tidligst fire år efter forordningens ikrafttræden.

| (9) | Hvad angår humanmedicinske lægemidler bør der ligeledes være regler om frivillig adgang til den centraliserede procedure i de tilfælde, hvor en fælles procedure indebærer en ekstra fordel for patienten. Proceduren bør fortsat være frivillig for lægemidler, der, skønt de ikke hører ind under de nævnte kategorier, ikke desto mindre udgør en terapeutisk nyskabelse. Denne procedure bør desuden tillades anvendt for lægemidler, der, skønt de ikke er nyskabende, kan være til gavn for samfundet eller for patienterne, hvis de på én gang tillades på fællesskabsplan. Det kan f.eks. dreje sig om visse lægemidler, der ikke er receptpligtige. Denne mulighed kan udvides til at omfatte generiske udgaver af lægemidler, der er godkendt af Fællesskabet, hvis den harmonisering, der var opnået ved evalueringen af referencelægemidlet, og resultaterne af denne evaluering ikke på nogen måde udhules. |
| --- | --- |

(9)

Hvad angår humanmedicinske lægemidler bør der ligeledes være regler om frivillig adgang til den centraliserede procedure i de tilfælde, hvor en fælles procedure indebærer en ekstra fordel for patienten. Proceduren bør fortsat være frivillig for lægemidler, der, skønt de ikke hører ind under de nævnte kategorier, ikke desto mindre udgør en terapeutisk nyskabelse. Denne procedure bør desuden tillades anvendt for lægemidler, der, skønt de ikke er nyskabende, kan være til gavn for samfundet eller for patienterne, hvis de på én gang tillades på fællesskabsplan. Det kan f.eks. dreje sig om visse lægemidler, der ikke er receptpligtige. Denne mulighed kan udvides til at omfatte generiske udgaver af lægemidler, der er godkendt af Fællesskabet, hvis den harmonisering, der var opnået ved evalueringen af referencelægemidlet, og resultaterne af denne evaluering ikke på nogen måde udhules.

| (10) | Hvad angår veterinærlægemidler bør der kunne vedtages administrative foranstaltninger for at tage hensyn til områdets særlige karakter, der bl.a. skyldes visse sygdommes regionale udbredelse. Det bør være muligt at anvende den centraliserede procedure med henblik på godkendelsen af veterinærlægemidler, der anvendes i forbindelse med fællesskabsbestemmelserne om forebyggelse af epizootier. Den frivillige adgang til den centraliserede procedure bør opretholdes for veterinærmedicinske lægemidler, som indeholder et nyt aktivt stof. |
| --- | --- |

(10)

Hvad angår veterinærlægemidler bør der kunne vedtages administrative foranstaltninger for at tage hensyn til områdets særlige karakter, der bl.a. skyldes visse sygdommes regionale udbredelse. Det bør være muligt at anvende den centraliserede procedure med henblik på godkendelsen af veterinærlægemidler, der anvendes i forbindelse med fællesskabsbestemmelserne om forebyggelse af epizootier. Den frivillige adgang til den centraliserede procedure bør opretholdes for veterinærmedicinske lægemidler, som indeholder et nyt aktivt stof.

| (11) | For humanmedicinske lægemidler bør beskyttelsesperioden for data om prækliniske og kliniske forsøg være identisk med beskyttelsesperioden i direktiv 2001/83/EF. For veterinærlægemidler bør databeskyttelsesperioden vedrørende prækliniske og kliniske forsøg samt sikkerhedsforsøg og undersøgelser for restkoncentrationer være identisk med perioden i direktiv 2001/82/EF. |
| --- | --- |

(11)

For humanmedicinske lægemidler bør beskyttelsesperioden for data om prækliniske og kliniske forsøg være identisk med beskyttelsesperioden i direktiv 2001/83/EF. For veterinærlægemidler bør databeskyttelsesperioden vedrørende prækliniske og kliniske forsøg samt sikkerhedsforsøg og undersøgelser for restkoncentrationer være identisk med perioden i direktiv 2001/82/EF.

| (12) | For at mindske små og mellemstore virksomheders omkostninger til markedsføring af lægemidler, som er godkendt efter den centraliserede procedure, bør der vedtages bestemmelser, som åbner mulighed for at nedsætte gebyrerne, udsætte betalingen af gebyrerne, overtage ansvaret for oversættelser og yde administrativ bistand til disse virksomheder. |
| --- | --- |

(12)

For at mindske små og mellemstore virksomheders omkostninger til markedsføring af lægemidler, som er godkendt efter den centraliserede procedure, bør der vedtages bestemmelser, som åbner mulighed for at nedsætte gebyrerne, udsætte betalingen af gebyrerne, overtage ansvaret for oversættelser og yde administrativ bistand til disse virksomheder.

| (13) | Af hensyn til folkesundheden er det nødvendigt, at afgørelser om godkendelse af sådanne lægemidler efter den centraliserede procedure baseres på objektive videnskabelige kvalitets-, sikkerheds- og virkningskriterier uden hensyntagen til økonomiske eller andre overvejelser. Medlemsstaterne bør imidlertid i undtagelsestilfælde kunne forbyde anvendelsen af humanmedicinske lægemidler på deres område, hvis de strider mod objektivt definerede principper vedrørende offentlig orden eller sædelighed. Et veterinærlægemiddel skal endvidere nægtes godkendt i Fællesskabet, hvis anvendelsen af det ville stride mod de bestemmelser, der er fastlagt inden for rammerne af den fælles landbrugspolitik, eller hvis det ønskes godkendt til en anvendelse, som er forbudt i henhold til andre fællesskabsbestemmelser, som f.eks. direktiv 96/22/EF (8). |
| --- | --- |

(13)

Af hensyn til folkesundheden er det nødvendigt, at afgørelser om godkendelse af sådanne lægemidler efter den centraliserede procedure baseres på objektive videnskabelige kvalitets-, sikkerheds- og virkningskriterier uden hensyntagen til økonomiske eller andre overvejelser. Medlemsstaterne bør imidlertid i undtagelsestilfælde kunne forbyde anvendelsen af humanmedicinske lægemidler på deres område, hvis de strider mod objektivt definerede principper vedrørende offentlig orden eller sædelighed. Et veterinærlægemiddel skal endvidere nægtes godkendt i Fællesskabet, hvis anvendelsen af det ville stride mod de bestemmelser, der er fastlagt inden for rammerne af den fælles landbrugspolitik, eller hvis det ønskes godkendt til en anvendelse, som er forbudt i henhold til andre fællesskabsbestemmelser, som f.eks. direktiv 96/22/EF (8).

| (14) | Kvalitets-, sikkerheds- og virkningskriterierne i direktiv 2001/83/EF og 2001/82/EF bør også gælde for lægemidler, der er godkendt af Fællesskabet, og bør gøre det muligt at vurdere forholdet mellem fordele og risici ved alle lægemidler, både når de markedsføres, når godkendelsen fornyes, og på et hvilket som helst tidspunkt den kompetente myndighed finder det hensigtsmæssigt. |
| --- | --- |

(14)

Kvalitets-, sikkerheds- og virkningskriterierne i direktiv 2001/83/EF og 2001/82/EF bør også gælde for lægemidler, der er godkendt af Fællesskabet, og bør gøre det muligt at vurdere forholdet mellem fordele og risici ved alle lægemidler, både når de markedsføres, når godkendelsen fornyes, og på et hvilket som helst tidspunkt den kompetente myndighed finder det hensigtsmæssigt.

| (15) | I henhold til traktatens artikel 178 skal Fællesskabet i forbindelse med enhver foranstaltning tage hensyn til de udviklingspolitiske aspekter og arbejde for, at der tilvejebringes menneskeværdige levevilkår overalt i verden. Lægemiddellovgivningen bør fortsat sikre, at kun effektive, sikre og kvalitativt upåklagelige lægemidler eksporteres, og Kommissionen bør overveje at skabe yderligere incitamenter til forskning i lægemidler mod meget udbredte tropesygdomme. |
| --- | --- |

(15)

I henhold til traktatens artikel 178 skal Fællesskabet i forbindelse med enhver foranstaltning tage hensyn til de udviklingspolitiske aspekter og arbejde for, at der tilvejebringes menneskeværdige levevilkår overalt i verden. Lægemiddellovgivningen bør fortsat sikre, at kun effektive, sikre og kvalitativt upåklagelige lægemidler eksporteres, og Kommissionen bør overveje at skabe yderligere incitamenter til forskning i lægemidler mod meget udbredte tropesygdomme.

| (16) | De etiske krav i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (9), bør også gælde for lægemidler, der er godkendt af Fællesskabet. I forbindelse med kliniske forsøg, der gennemføres uden for Fællesskabet med lægemidler, der ønskes godkendt i Fællesskabet, bør det ved behandlingen af ansøgningen om godkendelse kontrolleres, om disse forsøg er gennemført i overensstemmelse med principper for god klinisk praksis og etiske krav, der opfylder bestemmelserne i nævnte direktiv. |
| --- | --- |

(16)

De etiske krav i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (9), bør også gælde for lægemidler, der er godkendt af Fællesskabet. I forbindelse med kliniske forsøg, der gennemføres uden for Fællesskabet med lægemidler, der ønskes godkendt i Fællesskabet, bør det ved behandlingen af ansøgningen om godkendelse kontrolleres, om disse forsøg er gennemført i overensstemmelse med principper for god klinisk praksis og etiske krav, der opfylder bestemmelserne i nævnte direktiv.

| (17) | Fællesskabet må sættes i stand til at foretage en videnskabelig vurdering af lægemidler, der forelægges til godkendelse efter de decentraliserede fællesskabsprocedurer. For at nå frem til en effektiv harmonisering af medlemsstaternes administrative afgørelser om lægemidler, som forelægges til godkendelse efter decentraliserede procedurer, må der gives Fællesskabet mulighed for at bilægge uoverensstemmelser mellem medlemsstaterne vedrørende lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning. |
| --- | --- |

(17)

Fællesskabet må sættes i stand til at foretage en videnskabelig vurdering af lægemidler, der forelægges til godkendelse efter de decentraliserede fællesskabsprocedurer. For at nå frem til en effektiv harmonisering af medlemsstaternes administrative afgørelser om lægemidler, som forelægges til godkendelse efter decentraliserede procedurer, må der gives Fællesskabet mulighed for at bilægge uoverensstemmelser mellem medlemsstaterne vedrørende lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning.

| (18) | Den måde, hvorpå agenturets forskellige organer er opbygget og fungerer, bør indrettes, så der tages hensyn til behovet for løbende fornyelse af den videnskabelige sagkundskab, behovet for samarbejde mellem fællesskabsmyndigheder og nationale myndigheder, behovet for en rimelig deltagelse fra civilsamfundet og Den Europæiske Unions kommende udvidelse. Agenturets forskellige organer bør etablere og udvikle relevante kontakter med de berørte parter, navnlig repræsentanter for patienter og sundhedspersoner. |
| --- | --- |

(18)

Den måde, hvorpå agenturets forskellige organer er opbygget og fungerer, bør indrettes, så der tages hensyn til behovet for løbende fornyelse af den videnskabelige sagkundskab, behovet for samarbejde mellem fællesskabsmyndigheder og nationale myndigheder, behovet for en rimelig deltagelse fra civilsamfundet og Den Europæiske Unions kommende udvidelse. Agenturets forskellige organer bør etablere og udvikle relevante kontakter med de berørte parter, navnlig repræsentanter for patienter og sundhedspersoner.

| (19) | Agenturets primære opgave bør være at give fællesskabsinstitutionerne og medlemsstaterne højt kvalificeret videnskabelig rådgivning om udøvelsen af deres beføjelser i henhold til fællesskabsretten om lægemidler, for så vidt angår godkendelse og overvågning af lægemidler. Kun efter at have foretaget en enkelt videnskabelig vurdering på det højest mulige niveau af højteknologiske lægemidlers kvalitet, sikkerhed eller virkning, der skal foretages af agenturet, bør Fællesskabet udstede en markedsføringstilladelse efter en hurtig procedure, der sikrer snævert samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(19)

Agenturets primære opgave bør være at give fællesskabsinstitutionerne og medlemsstaterne højt kvalificeret videnskabelig rådgivning om udøvelsen af deres beføjelser i henhold til fællesskabsretten om lægemidler, for så vidt angår godkendelse og overvågning af lægemidler. Kun efter at have foretaget en enkelt videnskabelig vurdering på det højest mulige niveau af højteknologiske lægemidlers kvalitet, sikkerhed eller virkning, der skal foretages af agenturet, bør Fællesskabet udstede en markedsføringstilladelse efter en hurtig procedure, der sikrer snævert samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne.

| (20) | For at sikre et tæt samarbejde mellem agenturet og videnskabsfolk, der arbejder i medlemsstaterne, bør bestyrelsen sammensættes på en sådan måde, at medlemsstaternes ansvarlige myndigheder inddrages snævert i den overordnede forvaltning af fællesskabssystemet for godkendelse af lægemidler. |
| --- | --- |

(20)

For at sikre et tæt samarbejde mellem agenturet og videnskabsfolk, der arbejder i medlemsstaterne, bør bestyrelsen sammensættes på en sådan måde, at medlemsstaternes ansvarlige myndigheder inddrages snævert i den overordnede forvaltning af fællesskabssystemet for godkendelse af lægemidler.

| (21) | Agenturets budget bør bestå af gebyrer, der betales af den private sektor, og af bidrag fra Fællesskabets budget til gennemførelse af Fællesskabets politikker. |
| --- | --- |

(21)

Agenturets budget bør bestå af gebyrer, der betales af den private sektor, og af bidrag fra Fællesskabets budget til gennemførelse af Fællesskabets politikker.

| (22) | I henhold til punkt 25 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (10) skal de finansielle overslag tilpasses for at tage hensyn til de udgiftsbehov, der følger af udvidelsen. |
| --- | --- |

(22)

I henhold til punkt 25 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (10) skal de finansielle overslag tilpasses for at tage hensyn til de udgiftsbehov, der følger af udvidelsen.

| (23) | Eneansvaret for udformning af agenturets udtalelser om alle spørgsmål, der vedrører lægemidler til human brug, bør overdrages til et udvalg for humanmedicinske lægemidler. Med hensyn til lægemidler til dyr bør denne opgave overdrages til et udvalg for veterinærlægemidler. Med hensyn til lægemidler til sjældne sygdomme bør opgaven varetages af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme, der er nedsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (11). Endelig bør Udvalget for Plantelægemidler, der er nedsat ved direktiv 2001/83/EF, have ansvaret med hensyn til plantelægemidler. |
| --- | --- |

(23)

Eneansvaret for udformning af agenturets udtalelser om alle spørgsmål, der vedrører lægemidler til human brug, bør overdrages til et udvalg for humanmedicinske lægemidler. Med hensyn til lægemidler til dyr bør denne opgave overdrages til et udvalg for veterinærlægemidler. Med hensyn til lægemidler til sjældne sygdomme bør opgaven varetages af Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme, der er nedsat ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (11). Endelig bør Udvalget for Plantelægemidler, der er nedsat ved direktiv 2001/83/EF, have ansvaret med hensyn til plantelægemidler.

| (24) | Oprettelsen af agenturet vil kunne styrke udvalgenes videnskabelige rolle og uafhængighed, navnlig gennem oprettelsen af et permanent teknisk og administrativt sekretariat. |
| --- | --- |

(24)

Oprettelsen af agenturet vil kunne styrke udvalgenes videnskabelige rolle og uafhængighed, navnlig gennem oprettelsen af et permanent teknisk og administrativt sekretariat.

| (25) | De videnskabelige udvalg bør have udvidet deres arbejdsområde og deres funktion og sammensætning moderniseres. Den videnskabelige rådgivning til dem, der i fremtiden ansøger om markedsføringstilladelse, bør generaliseres og udbygges. Ligeledes bør der indføres strukturer, der gør det muligt at udvikle rådgivningen til virksomheder, navnlig små og mellemstore virksomheder. Udvalgene bør kunne uddelegere nogle af deres evalueringsopgaver til permanente og åbne arbejdsgrupper, der består af særligt udpegede videnskabelige eksperter, samtidig med at de bevarer det fulde ansvar for den videnskabelige rådgivning. Procedurerne vedrørende anmodning om fornyet overvejelse bør tilpasses, så ansøgerens rettigheder sikres bedre. |
| --- | --- |

(25)

De videnskabelige udvalg bør have udvidet deres arbejdsområde og deres funktion og sammensætning moderniseres. Den videnskabelige rådgivning til dem, der i fremtiden ansøger om markedsføringstilladelse, bør generaliseres og udbygges. Ligeledes bør der indføres strukturer, der gør det muligt at udvikle rådgivningen til virksomheder, navnlig små og mellemstore virksomheder. Udvalgene bør kunne uddelegere nogle af deres evalueringsopgaver til permanente og åbne arbejdsgrupper, der består af særligt udpegede videnskabelige eksperter, samtidig med at de bevarer det fulde ansvar for den videnskabelige rådgivning. Procedurerne vedrørende anmodning om fornyet overvejelse bør tilpasses, så ansøgerens rettigheder sikres bedre.

| (26) | Antallet af medlemmer af de videnskabelige udvalg, der indgår i den centraliserede procedure, bør fastsættes, så udvalgene også efter Den Europæiske Unions udvidelse kan have en effektiv størrelse. |
| --- | --- |

(26)

Antallet af medlemmer af de videnskabelige udvalg, der indgår i den centraliserede procedure, bør fastsættes, så udvalgene også efter Den Europæiske Unions udvidelse kan have en effektiv størrelse.

| (27) | Endvidere bør de videnskabelige udvalgs rolle styrkes, så agenturet kan deltage aktivt i den internationale videnskabelige dialog, og så det kan udvikle visse aktiviteter, som vil være nødvendige, bl.a. med hensyn til international harmonisering på det videnskabelige område og teknisk samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen. |
| --- | --- |

(27)

Endvidere bør de videnskabelige udvalgs rolle styrkes, så agenturet kan deltage aktivt i den internationale videnskabelige dialog, og så det kan udvikle visse aktiviteter, som vil være nødvendige, bl.a. med hensyn til international harmonisering på det videnskabelige område og teknisk samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen.

| (28) | For at øge retssikkerheden bør der ske en præcisering af bestemmelserne om åbenhed i agenturets arbejde og af visse betingelser for markedsføring af et lægemiddel, der er anerkendt af Fællesskabet, og agenturet bør have beføjelse til at kontrollere distributionen af lægemidler med en EF-tilladelse, og det bør præciseres, hvilke sanktioner der skal gælde, og hvordan de skal håndhæves, i tilfælde af manglende overholdelse af forordningens bestemmelser og af betingelserne i de tilladelser, der er udstedt i henhold til de procedurer, der er fastsat i denne forordning. |
| --- | --- |

(28)

For at øge retssikkerheden bør der ske en præcisering af bestemmelserne om åbenhed i agenturets arbejde og af visse betingelser for markedsføring af et lægemiddel, der er anerkendt af Fællesskabet, og agenturet bør have beføjelse til at kontrollere distributionen af lægemidler med en EF-tilladelse, og det bør præciseres, hvilke sanktioner der skal gælde, og hvordan de skal håndhæves, i tilfælde af manglende overholdelse af forordningens bestemmelser og af betingelserne i de tilladelser, der er udstedt i henhold til de procedurer, der er fastsat i denne forordning.

| (29) | Det er tillige nødvendigt at fastsætte regler om overvågning af lægemidler, som er godkendt af Fællesskabet, herunder navnlig om intensiv kontrol med bivirkninger ved disse lægemidler på grundlag af EF-lægemiddelovervågning, der tager sigte på, at ethvert lægemiddel, som under forskriftsmæssig anvendelse indebærer, at forholdet mellem fordele og risici er negativt, hurtigt trækkes tilbage fra markedet. |
| --- | --- |

(29)

Det er tillige nødvendigt at fastsætte regler om overvågning af lægemidler, som er godkendt af Fællesskabet, herunder navnlig om intensiv kontrol med bivirkninger ved disse lægemidler på grundlag af EF-lægemiddelovervågning, der tager sigte på, at ethvert lægemiddel, som under forskriftsmæssig anvendelse indebærer, at forholdet mellem fordele og risici er negativt, hurtigt trækkes tilbage fra markedet.

| (30) | For at gøre markedsovervågningen mere effektiv bør agenturet være ansvarligt for samordningen af medlemsstaternes aktiviteter inden for lægemiddelovervågning. Der bør indføres en række bestemmelser, som skal danne grundlag for strenge og effektive procedurer for lægemiddelovervågning, som skal give den ansvarlige myndighed mulighed for at træffe midlertidige nødforanstaltninger, herunder ændringer af markedsføringstilladelsen, og som endelig skal gøre det muligt når som helst at foretage en ny evaluering af forholdet mellem fordele og risici ved et lægemiddel. |
| --- | --- |

(30)

For at gøre markedsovervågningen mere effektiv bør agenturet være ansvarligt for samordningen af medlemsstaternes aktiviteter inden for lægemiddelovervågning. Der bør indføres en række bestemmelser, som skal danne grundlag for strenge og effektive procedurer for lægemiddelovervågning, som skal give den ansvarlige myndighed mulighed for at træffe midlertidige nødforanstaltninger, herunder ændringer af markedsføringstilladelsen, og som endelig skal gøre det muligt når som helst at foretage en ny evaluering af forholdet mellem fordele og risici ved et lægemiddel.

| (31) | Kommissionen bør også i nært samarbejde med agenturet og efter høring af medlemsstaterne have til opgave at samordne udførelsen af medlemsstaternes forskellige overvågningsopgaver, herunder navnlig fremskaffelse af oplysninger om lægemidler samt kontrol med overholdelsen af god fremstillingspraksis, god laboratoriepraksis og god klinisk praksis. |
| --- | --- |

(31)

Kommissionen bør også i nært samarbejde med agenturet og efter høring af medlemsstaterne have til opgave at samordne udførelsen af medlemsstaternes forskellige overvågningsopgaver, herunder navnlig fremskaffelse af oplysninger om lægemidler samt kontrol med overholdelsen af god fremstillingspraksis, god laboratoriepraksis og god klinisk praksis.

| (32) | Der bør sørges for en samordnet anvendelse af fællesskabsprocedurerne for godkendelse af lægemidler og medlemsstaternes egne procedurer, som allerede i høj grad er harmoniseret ved direktiv 2001/83/EF og 2001/82/EF. Hvert tiende år bør Kommissionen på grundlag af erfaringerne revurdere, hvordan de procedurer, der er indført ved denne forordning, fungerer. |
| --- | --- |

(32)

Der bør sørges for en samordnet anvendelse af fællesskabsprocedurerne for godkendelse af lægemidler og medlemsstaternes egne procedurer, som allerede i høj grad er harmoniseret ved direktiv 2001/83/EF og 2001/82/EF. Hvert tiende år bør Kommissionen på grundlag af erfaringerne revurdere, hvordan de procedurer, der er indført ved denne forordning, fungerer.

| (33) | Navnlig for at imødekomme patienternes berettigede forventninger og tage hensyn til videnskabens og behandlingsformernes stadigt hurtigere udvikling, bør der indføres hurtigere evalueringsprocedurer, der er forbeholdt lægemidler af betydelig terapeutisk interesse, og procedurer for udstedelse af midlertidige godkendelser, der er underkastet bestemte betingelser, som årligt tages op til behandling. I forbindelse med humanmedicinske lægemidler bør der endvidere om muligt altid anvendes en fælles fremgangsmåde med hensyn til kriterier og betingelser for anvendelse af nye lægemidler med særlig udleveringstilladelse (»compassionate use«) i henhold til medlemsstaternes lovgivning. |
| --- | --- |

(33)

Navnlig for at imødekomme patienternes berettigede forventninger og tage hensyn til videnskabens og behandlingsformernes stadigt hurtigere udvikling, bør der indføres hurtigere evalueringsprocedurer, der er forbeholdt lægemidler af betydelig terapeutisk interesse, og procedurer for udstedelse af midlertidige godkendelser, der er underkastet bestemte betingelser, som årligt tages op til behandling. I forbindelse med humanmedicinske lægemidler bør der endvidere om muligt altid anvendes en fælles fremgangsmåde med hensyn til kriterier og betingelser for anvendelse af nye lægemidler med særlig udleveringstilladelse (»compassionate use«) i henhold til medlemsstaternes lovgivning.

| (34) | Medlemsstaterne har udviklet en metode til vurdering af lægemidlers relative virkning med det formål at positionere et nyt lægemiddel i forhold til dem, der allerede eksisterer inden for samme terapeutiske gruppe. Rådet har desuden i sine konklusioner om lægemidler og folkesundhed (12), der blev vedtaget den 29. juni 2000, understreget betydningen af at finde frem til lægemidler, der har en øget terapeutisk værdi. Denne vurdering bør dog ikke gennemføres som led i markedsføringstilladelsesproceduren, for hvilken de grundlæggende kriterier bør bibeholdes. Der bør i den forbindelse åbnes mulighed for at indhente oplysninger om de metoder, som medlemsstaterne anvender for at fastslå den terapeutiske gevinst ved ethvert nyt lægemiddel. |
| --- | --- |

(34)

Medlemsstaterne har udviklet en metode til vurdering af lægemidlers relative virkning med det formål at positionere et nyt lægemiddel i forhold til dem, der allerede eksisterer inden for samme terapeutiske gruppe. Rådet har desuden i sine konklusioner om lægemidler og folkesundhed (12), der blev vedtaget den 29. juni 2000, understreget betydningen af at finde frem til lægemidler, der har en øget terapeutisk værdi. Denne vurdering bør dog ikke gennemføres som led i markedsføringstilladelsesproceduren, for hvilken de grundlæggende kriterier bør bibeholdes. Der bør i den forbindelse åbnes mulighed for at indhente oplysninger om de metoder, som medlemsstaterne anvender for at fastslå den terapeutiske gevinst ved ethvert nyt lægemiddel.

| (35) | I lighed med bestemmelserne i direktiv 2001/83/EF og 2001/82/EF bør en EF-markedsføringstilladelse i første omgang begrænses til fem år, hvorefter den bør fornyes. Derefter bør markedsføringstilladelsen i almindelighed have ubegrænset gyldighed. Endvidere bør en godkendelse, der ikke har været benyttet i tre på hinanden følgende år, dvs. som ikke har medført markedsføring af et lægemiddel i Fællesskabet i den pågældende periode, anses for bortfaldet, bl.a. for at undgå den administrative byrde, der er forbundet med opretholdelsen af sådanne godkendelser. Der bør dog kunne indrømmes undtagelser fra denne bestemmelse, når det er berettiget af hensyn til folkesundheden. |
| --- | --- |

(35)

I lighed med bestemmelserne i direktiv 2001/83/EF og 2001/82/EF bør en EF-markedsføringstilladelse i første omgang begrænses til fem år, hvorefter den bør fornyes. Derefter bør markedsføringstilladelsen i almindelighed have ubegrænset gyldighed. Endvidere bør en godkendelse, der ikke har været benyttet i tre på hinanden følgende år, dvs. som ikke har medført markedsføring af et lægemiddel i Fællesskabet i den pågældende periode, anses for bortfaldet, bl.a. for at undgå den administrative byrde, der er forbundet med opretholdelsen af sådanne godkendelser. Der bør dog kunne indrømmes undtagelser fra denne bestemmelse, når det er berettiget af hensyn til folkesundheden.

| (36) | Miljørisici kan forbindes med lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer. Det er derfor nødvendigt at sørge for en miljørisikovurdering af sådanne lægemidler i lighed med den vurdering, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (13), kombineret med vurderingen af det pågældende lægemiddels kvalitet, sikkerhed og virkning inden for rammerne af én fællesskabsprocedure. |
| --- | --- |

(36)

Miljørisici kan forbindes med lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer. Det er derfor nødvendigt at sørge for en miljørisikovurdering af sådanne lægemidler i lighed med den vurdering, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (13), kombineret med vurderingen af det pågældende lægemiddels kvalitet, sikkerhed og virkning inden for rammerne af én fællesskabsprocedure.

| (37) | De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning, bør vedtages i henhold til Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen. (14) |
| --- | --- |

(37)

De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning, bør vedtages i henhold til Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen. (14)

| (38) | Bestemmelserne i forordning (EF) nr. 1647/2003 om ændring af forordning (EØF) nr. 2309/93 (15) for så vidt angår de budgetmæssige og finansielle regler for agenturet samt om aktindsigt i agenturets dokumenter bør indarbejdes fuldt ud i denne forordning — |
| --- | --- |

(38)

Bestemmelserne i forordning (EF) nr. 1647/2003 om ændring af forordning (EØF) nr. 2309/93 (15) for så vidt angår de budgetmæssige og finansielle regler for agenturet samt om aktindsigt i agenturets dokumenter bør indarbejdes fuldt ud i denne forordning —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

AFSNIT I

DEFINITIONER OG ANVENDELSESOMRÅDE

Artikel 1

Formålet med denne forordning er at fastlægge fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og at oprette et europæisk lægemiddelagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).

Denne forordnings bestemmelser berører ikke de nationale myndigheders kompetence med hensyn til fastsættelse af lægemiddelpriser eller med hensyn til, om lægemidler skal være omfattet af de nationale sygesikringsordninger på grundlag af sundhedsmæssige, økonomiske eller sociale forhold. Medlemsstaterne kan ud fra oplysningerne i markedsføringstilladelsen udvælge de terapeutiske indikationer og pakningsstørrelser, som vil blive dækket af deres sociale sikringsorganer.

Artikel 2

Definitionerne i artikel 1 i direktiv 2001/83/EF og i artikel 1 i direktiv 2001/82/EF finder anvendelse i denne forordning.

Indehaveren af en markedsføringstilladelse til lægemidler, der er omfattet af denne forordning, skal være etableret i Fællesskabet. Indehaveren er ansvarlig for markedsføringen af disse lægemidler, uanset om vedkommende selv forestår markedsføringen eller lader det ske via én eller flere personer, der er udpeget hertil.

Artikel 3

1.   Intet lægemiddel, som er opført i bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet, medmindre Fællesskabet har udstedt en markedsføringstilladelse for det i henhold til denne forordning.

2.   Der kan anmodes om, at Fællesskabet udsteder en markedsføringstilladelse for et lægemiddel, som ikke er opført i bilaget, efter bestemmelserne i denne forordning, hvis

| a) | lægemidlet indeholder et nyt aktivt stof, som på datoen for denne forordnings ikrafttræden ikke var godkendt i Fællesskabet, eller |
| --- | --- |

a)

lægemidlet indeholder et nyt aktivt stof, som på datoen for denne forordnings ikrafttræden ikke var godkendt i Fællesskabet, eller

| b) | ansøgeren dokumenterer, at det pågældende lægemiddel udgør en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation, eller at det af hensyn til patienterne eller dyrs sundhed er af interesse på fællesskabsplan, at der udstedes en godkendelse i henhold til denne forordning. |
| --- | --- |

b)

ansøgeren dokumenterer, at det pågældende lægemiddel udgør en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation, eller at det af hensyn til patienterne eller dyrs sundhed er af interesse på fællesskabsplan, at der udstedes en godkendelse i henhold til denne forordning.

En sådan godkendelse kan ligeledes omfatte immunologiske veterinærlægemidler, der vedrører dyresygdomme, der er omfattet af forebyggende EF-foranstaltninger.

3.   En generisk udgave af et EF-referencelægemiddel, der er godkendt af Fællesskabet, kan godkendes af medlemsstaternes kompetente myndigheder på følgende betingelser i overensstemmelse med direktiv 2001/83/EF og direktiv 2001/82/EF:

| a) | ansøgningen om godkendelse indgives i henhold til artikel 10 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 13 i direktiv 2001/82/EF |
| --- | --- |

a)

ansøgningen om godkendelse indgives i henhold til artikel 10 i direktiv 2001/83/EF eller artikel 13 i direktiv 2001/82/EF

| b) | produktresuméet stemmer på alle relevante punkter overens med det lægemiddel, Fællesskabet har godkendt, bortset fra de dele af produktresuméet, der henviser til terapeutiske indikationer eller doseringsanvisninger, som stadig er omfattet af patentlovgivningen på det tidspunkt, hvor det generiske lægemiddel markedsføres, og |
| --- | --- |

b)

produktresuméet stemmer på alle relevante punkter overens med det lægemiddel, Fællesskabet har godkendt, bortset fra de dele af produktresuméet, der henviser til terapeutiske indikationer eller doseringsanvisninger, som stadig er omfattet af patentlovgivningen på det tidspunkt, hvor det generiske lægemiddel markedsføres, og

| c) | det generiske lægemiddel godkendes under samme navn i alle de medlemsstater, hvor ansøgningen er indgivet. Ved anvendelsen af denne bestemmelse betragtes alle de sproglige udgaver af INN-navnet (internationalt fællesnavn) som det samme navn. |
| --- | --- |

c)

det generiske lægemiddel godkendes under samme navn i alle de medlemsstater, hvor ansøgningen er indgivet. Ved anvendelsen af denne bestemmelse betragtes alle de sproglige udgaver af INN-navnet (internationalt fællesnavn) som det samme navn.

4.   Efter at det relevante udvalg under agenturet er blevet hørt, kan bilaget tages op til revision under hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling med henblik på i givet fald at foretage de nødvendige ændringer uden at udvide anvendelsesområdet for den centraliserede procedure. Sådanne ændringer vedtages efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

Artikel 4

1.   Ansøgning om den i artikel 3 omhandlede markedsføringstilladelse indgives til agenturet.

2.   Fællesskabet udsteder og fører tilsyn med tilladelser til markedsføring af humanmedicinske lægemidler i henhold til afsnit II.

3.   Fællesskabet udsteder og fører tilsyn med tilladelser til markedsføring af veterinærlægemidler i henhold til afsnit III.

AFSNIT II

GODKENDELSE OG OVERVÅGNING AF HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER

Kapitel 1

Indgivelse og behandling af ansøgninger — godkendelser

Artikel 5

1.   Der nedsættes et udvalg for humanmedicinske lægemidler. Udvalget knyttes til agenturet.

2.   Med forbehold af artikel 56 og eventuelle andre opgaver, som udvalget pålægges ifølge fællesskabsretten, har Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler til opgave at udarbejde agenturets udtalelse om ethvert spørgsmål om, hvorvidt sager, som forelægges efter den centraliserede procedure, kan antages til behandling, samt om godkendelse, ændring, suspension eller tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse for et humanmedicinsk lægemiddel i overensstemmelse med bestemmelserne i dette afsnit, samt om lægemiddelovervågning.

3.   Efter anmodning fra agenturets eksekutivdirektør eller Kommissionens repræsentant udarbejder Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler endvidere udtalelser om videnskabelige spørgsmål vedrørende vurdering af humanmedicinske lægemidler. Udvalget tager behørigt hensyn til medlemsstaternes anmodninger om en udtalelse. Udvalget afgiver ligeledes udtalelse, når der ikke er enighed om vurderingen af lægemidler under proceduren med gensidig anerkendelse. Udvalgets udtalelse gøres offentligt tilgængelig.

Artikel 6

1.   Ansøgninger om godkendelse af et humanmedicinsk lægemiddel skal præcist og udtømmende indeholde relevante oplysninger og dokumenter, der er omhandlet i artikel 8, stk. 3, artikel 10, 10a, 10b eller 11 samt bilag I til direktiv 2001/83/EF. Dokumenterne skal indeholde en bekræftelse af, at de kliniske forsøg, der er gennemført uden for Den Europæiske Union med det pågældende lægemiddel, opfylder de etiske krav i direktiv 2001/20/EF. I disse oplysninger og dokumenter skal der tages hensyn til, at der ansøges om en enkelt fællesskabsdækkende godkendelse, og at lægemidlet, undtagen i ekstraordinære tilfælde vedrørende varemærkeretten, kun har ét navn.

Ansøgningen vedlægges det gebyr, agenturet skal have for at behandle ansøgningen.

2.   En ansøgning om godkendelse af et humanmedicinsk lægemiddel, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer som omhandlet i artikel 2 i direktiv 2001/18/EF, ledsages af:

| a) | en kopi af de kompetente myndigheders skriftlige godkendelse af udsætning i miljøet af de genetisk modificerede organismer i forsknings- og udviklingsøjemed, når dette er fastsat i del B i direktiv 2001/18/EF eller del B i Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (16) |
| --- | --- |

a)

en kopi af de kompetente myndigheders skriftlige godkendelse af udsætning i miljøet af de genetisk modificerede organismer i forsknings- og udviklingsøjemed, når dette er fastsat i del B i direktiv 2001/18/EF eller del B i Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (16)

| b) | et komplet teknisk dossier med de oplysninger, der kræves i bilag III og IV til direktiv 2001/18/EF |
| --- | --- |

b)

et komplet teknisk dossier med de oplysninger, der kræves i bilag III og IV til direktiv 2001/18/EF

| c) | en vurdering af miljørisici i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF og |
| --- | --- |

c)

en vurdering af miljørisici i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF og

| d) | resultaterne af alle undersøgelser, der er foretaget i forsknings- eller udviklingsøjemed. |
| --- | --- |

d)

resultaterne af alle undersøgelser, der er foretaget i forsknings- eller udviklingsøjemed.

Artikel 13-24 i direktiv 2001/18/EF gælder ikke for humanmedicinske lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer.

3.   Agenturet sikrer, at Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler afgiver sin udtalelse senest 210 dage efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.

Fristen for færdiggørelsen af analysen af de videnskabelige data i ansøgningen om godkendelse skal være mindst 80 dage, medmindre ordføreren og medordføreren erklærer, at de har afsluttet deres vurdering inden udløbet af den pågældende frist.

Det pågældende udvalg kan på grundlag af en behørigt begrundet anmodning kræve, at fristen for færdiggørelsen af analysen af videnskabelige data i ansøgningen om godkendelse forlænges.

For humanmedicinske lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, skal det pågældende udvalg i sin udtalelse overholde de miljøsikkerhedskrav, der er fastsat i direktiv 2001/18/EF. Som et led i vurderingen af ansøgninger om markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, holder rapportøren de fornødne samråd med de organer, som Fællesskabet eller medlemsstaterne har oprettet i henhold til direktiv 2001/18/EF.

4.   I samråd med agenturet, medlemsstaterne og de berørte parter udarbejder Kommissionen detaljerede retningslinjer for, i hvilken form godkendelsesansøgningerne skal forelægges.

Artikel 7

Inden Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler afgiver udtalelse:

| a) | kontrollerer det, at de oplysninger og dokumenter, der er indgivet i henhold til artikel 6, opfylder kravene i direktiv 2001/83/EF, og undersøger, om de betingelser for udstedelse af en markedsføringstilladelse, der er fastsat i denne forordning, er opfyldt |
| --- | --- |

a)

kontrollerer det, at de oplysninger og dokumenter, der er indgivet i henhold til artikel 6, opfylder kravene i direktiv 2001/83/EF, og undersøger, om de betingelser for udstedelse af en markedsføringstilladelse, der er fastsat i denne forordning, er opfyldt

| b) | kan det anmode om, at et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål, kontrollerer humanlægemidlet, dets råvarer og om nødvendigt mellemprodukter eller andre bestanddele for at sikre, at de kontrolmetoder, som fremstilleren har anvendt, og som er beskrevet i ansøgningsdokumenterne, er tilfredsstillende |
| --- | --- |

b)

kan det anmode om, at et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål, kontrollerer humanlægemidlet, dets råvarer og om nødvendigt mellemprodukter eller andre bestanddele for at sikre, at de kontrolmetoder, som fremstilleren har anvendt, og som er beskrevet i ansøgningsdokumenterne, er tilfredsstillende

| c) | kan det anmode om, at ansøgeren inden for en nærmere fastsat tidsfrist supplerer de oplysninger, der ledsager ansøgningen. Hvis nævnte udvalg benytter sig af denne mulighed, suspenderes den tidsfrist, der er fastsat i artikel 6, stk. 3, første afsnit, indtil de ønskede yderligere oplysninger er tilvejebragt. Denne tidsfrist suspenderes ligeledes i det tidsrum, ansøgeren får til at forberede mundtlige eller skriftlige bemærkninger. |
| --- | --- |

c)

kan det anmode om, at ansøgeren inden for en nærmere fastsat tidsfrist supplerer de oplysninger, der ledsager ansøgningen. Hvis nævnte udvalg benytter sig af denne mulighed, suspenderes den tidsfrist, der er fastsat i artikel 6, stk. 3, første afsnit, indtil de ønskede yderligere oplysninger er tilvejebragt. Denne tidsfrist suspenderes ligeledes i det tidsrum, ansøgeren får til at forberede mundtlige eller skriftlige bemærkninger.

Artikel 8

1.   Efter skriftlig anmodning fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler fremsender medlemsstaten oplysninger, der godtgør, at fremstilleren af et lægemiddel eller den, der importerer et lægemiddel fra et tredjeland, er i stand til at fremstille det pågældende lægemiddel og/eller at foretage den nødvendige kontrol efter de oplysninger og dokumenter, der er forelagt i henhold til artikel 6.

2.   Hvis det pågældende udvalg finder det nødvendigt for behandlingen af en ansøgning, kan det kræve, at ansøgeren lader fremstillingsstedet for det berørte lægemiddel underkaste en specifik inspektion. Sådanne inspektioner kan foregå uanmeldt.

Inspektionen udføres inden for den tidsfrist, der er anført i artikel 6, stk. 3, første afsnit, af inspektører fra medlemsstaten, som er i besiddelse af den nødvendige sagkundskab, og som kan ledsages af en rapportør eller ekspert, som udvalget har udpeget.

Artikel 9

1.   Agenturet underretter straks ansøgeren, hvis udtalelsen fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler går ud på:

| a) | at ansøgningen ikke opfylder de godkendelseskriterier, der er fastsat i denne forordning |
| --- | --- |

a)

at ansøgningen ikke opfylder de godkendelseskriterier, der er fastsat i denne forordning

| b) | at produktresuméet som foreslået af ansøgeren bør ændres |
| --- | --- |

b)

at produktresuméet som foreslået af ansøgeren bør ændres

| c) | at etiketteringen eller indlægssedlen ikke opfylder bestemmelserne i afsnit V i direktiv 2001/83/EF |
| --- | --- |

c)

at etiketteringen eller indlægssedlen ikke opfylder bestemmelserne i afsnit V i direktiv 2001/83/EF

| d) | at godkendelsen skal udstedes på de i artikel 14, stk. 7 og 8, omhandlede betingelser. |
| --- | --- |

d)

at godkendelsen skal udstedes på de i artikel 14, stk. 7 og 8, omhandlede betingelser.

2.   Senest 15 dage efter modtagelsen af udtalelsen, jf. stk. 1, kan ansøgeren skriftligt meddele agenturet, at han agter at anmode om, at afgørelsen tages op til fornyet overvejelse. I så fald sender han agenturet en detaljeret begrundelse for anmodningen senest 60 dage efter modtagelsen af udtalelsen.

Senest 60 dage efter modtagelsen af begrundelsen for anmodningen tager det pågældende udvalg sin udtalelse op til fornyet overvejelse i overensstemmelse med artikel 62, stk. 1, fjerde afsnit. Begrundelsen for konklusionerne vedrørende anmodningen vedlægges den endelige udtalelse.

3.   Senest 15 dage efter, at det pågældende udvalg har vedtaget sin endelige udtalelse, sender agenturet denne til Kommissionen, medlemsstaterne og ansøgeren. Udtalelsen ledsages af en rapport med en redegørelse for vurderingen af lægemidlet og begrundelsen for dets konklusioner.

4.   Hvis en udtalelse støtter udstedelsen af en markedsføringstilladelse til det pågældende lægemiddel, vedlægges udtalelsen følgende dokumenter:

| a) | et udkast til produktresumé, jf. artikel 11 i direktiv 2001/83/EF |
| --- | --- |

a)

et udkast til produktresumé, jf. artikel 11 i direktiv 2001/83/EF

| b) | nærmere angivelse af eventuelle betingelser eller begrænsninger i forbindelse med udlevering eller brug af det pågældende lægemiddel, herunder betingelserne for lægemidlets udlevering til patienter, i overensstemmelse med kriterierne i afsnit VI i direktiv 2001/83/EF |
| --- | --- |

b)

nærmere angivelse af eventuelle betingelser eller begrænsninger i forbindelse med udlevering eller brug af det pågældende lægemiddel, herunder betingelserne for lægemidlets udlevering til patienter, i overensstemmelse med kriterierne i afsnit VI i direktiv 2001/83/EF

| c) | nærmere angivelse af eventuelle anbefalede betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af lægemidlet |
| --- | --- |

c)

nærmere angivelse af eventuelle anbefalede betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af lægemidlet

| d) | udkastet til teksten til etikettering og indlægsseddel som foreslået af ansøgeren og udarbejdet i henhold til afsnit V i direktiv 2001/83/EF |
| --- | --- |

d)

udkastet til teksten til etikettering og indlægsseddel som foreslået af ansøgeren og udarbejdet i henhold til afsnit V i direktiv 2001/83/EF

| e) | evalueringsrapporten. |
| --- | --- |

e)

evalueringsrapporten.

Artikel 10

1.   Senest 15 dage efter modtagelsen af udtalelsen, jf. artikel 5, stk. 2, udarbejder Kommissionen et udkast til afgørelse af ansøgningen.

Hvis der i henhold til et udkast til afgørelse skal udstedes en markedsføringstilladelse, skal udkastet indeholde eller henvise til dokumenterne omtalt i artikel 9, stk. 4, litra a), b), c) og d).

Hvis udkastet til afgørelse ikke er i overensstemmelse med agenturets udtalelse, vedlægger Kommissionen en nøje redegørelse for grundene til forskellene som bilag.

Udkastet til afgørelse sendes til medlemsstaterne og ansøgeren.

2.   Kommissionen træffer endelig afgørelse efter proceduren i artikel 87, stk. 3, og senest 15 dage efter afslutningen af denne.

3.   Det Stående Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler tilpasser, jf. artikel 87, stk. 1, sin forretningsorden for at tage hensyn til de opgaver, der påhviler det i henhold til denne forordning.

Disse tilpasninger indebærer følgende:

| a) | det pågældende stående udvalg afgiver skriftlig udtalelse. |
| --- | --- |

a)

det pågældende stående udvalg afgiver skriftlig udtalelse.

| b) | den enkelte medlemsstat har en frist på 22 dage til at sende Kommissionen skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse. Hvis afgørelsen imidlertid er af hastende karakter, kan formanden fastsætte en kortere frist afhængigt af, hvor meget spørgsmålet haster. Fristen må ikke være under fem dage, medmindre der foreligger særlige omstændigheder. |
| --- | --- |

b)

den enkelte medlemsstat har en frist på 22 dage til at sende Kommissionen skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse. Hvis afgørelsen imidlertid er af hastende karakter, kan formanden fastsætte en kortere frist afhængigt af, hvor meget spørgsmålet haster. Fristen må ikke være under fem dage, medmindre der foreligger særlige omstændigheder.

| c) | den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at kræve, at udkastet til afgørelse, jf. stk. 1, drøftes af det pågældende stående udvalg på et plenarmøde, idet den detaljeret begrunder sit krav. |
| --- | --- |

c)

den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at kræve, at udkastet til afgørelse, jf. stk. 1, drøftes af det pågældende stående udvalg på et plenarmøde, idet den detaljeret begrunder sit krav.

4.   Når de skriftlige bemærkninger fra en medlemsstat efter Kommissionens opfattelse rejser vigtige nye videnskabelige eller tekniske spørgsmål, som ikke er berørt i agenturets udtalelse, afbryder formanden proceduren og sender ansøgningen tilbage til agenturet til yderligere overvejelse.

5.   Kommissionen vedtager de nødvendige gennemførelsesbestemmelser til stk. 4 efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

6.   Agenturet varetager formidlingen af de dokumenter, der er omhandlet i artikel 9, stk. 4, litra a)-d).

Artikel 11

Hvis en ansøger trækker en ansøgning til agenturet om markedsføringstilladelse tilbage, før der er afgivet udtalelse om ansøgningen, giver ansøgeren agenturet meddelelse om grundene hertil. Agenturet gør oplysningerne offentligt tilgængelige og offentliggør evalueringsrapporten, hvis en sådan foreligger, idet det forinden fjerner alle oplysninger af kommerciel fortrolig art.

Artikel 12

1.   Der gives afslag på markedsføringstilladelse, hvis det efter kontrol af de oplysninger eller dokumenter, der er indgivet i henhold til artikel 6 viser sig, at ansøgeren ikke på passende eller tilstrækkeligt vis har dokumenteret lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning.

Der gives ligeledes afslag på tilladelse, hvis de oplysninger eller dokumenter, ansøgeren har forelagt i henhold til artikel 6, er ukorrekte, eller hvis etiketteringen og indlægssedlerne, som ansøgeren har foreslået, ikke opfylder bestemmelserne i afsnit V i direktiv 2001/83/EF.

2.   Afslag på en fællesskabsmarkedsføringstilladelse er ensbetydende med et forbud mod markedsføring af det pågældende lægemiddel i hele Fællesskabet.

3.   Oplysninger om alle afslag og begrundelserne herfor gøres offentligt tilgængelige.

Artikel 13

1.   Med forbehold for artikel 4, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF gælder en markedsføringstilladelse, der er udstedt efter denne forordning, i hele Fællesskabet. En sådan markedsføringstilladelse giver i hver medlemsstat de samme rettigheder og forpligtelser som en markedsføringstilladelse, der er udstedt i den pågældende medlemsstat i henhold til artikel 6 i direktiv 2001/83/EF.

Godkendte lægemidler optages i EF-registret for humanmedicinske lægemidler og tildeles et nummer, der skal fremgå af emballagen.

2.   Oplysninger om udstedelse af markedsføringstilladelser offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende med angivelse af bl.a. udstedelsesdatoen og nummeret i EF-registret samt det eventuelle internationale fællesnavn (INN-navnet) på lægemidlets aktive stof, den farmaceutiske lægemiddelform og den eventuelle ATC-kode (Anatomical Therapeutic Chemical code).

3.   Agenturet offentliggør straks den evalueringsrapport om det humanmedicinske lægemiddel, som Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler har udarbejdet, sammen med begrundelsen for dets udtalelse om godkendelse, idet eventuelle oplysninger af kommerciel fortrolig art forinden er fjernet.

Den Europæiske offentlige evalueringsrapport (European Public Assessment Report (EPAR)) indeholder et resumé affattet i et almindeligt forståeligt sprog. Resuméet indeholder bl.a. et afsnit om betingelserne for lægemidlets anvendelse.

4.   Når en markedsføringstilladelse er udstedt, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen agenturet om, hvornår markedsføringen af det humanmedicinske lægemiddel faktisk påbegyndes i medlemsstaterne, under hensyntagen til de forskellige godkendte pakningsstørrelser.

Vedkommende underretter endvidere agenturet, hvis lægemidlet, midlertidigt eller permanent, ikke længere markedsføres. En sådan underretning skal, medmindre der foreligger særlige omstændigheder, ske mindst to måneder før afbrydelsen af markedsføringen.

Efter anmodning fra agenturet, bl.a. som led i lægemiddelovervågning, forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen det alle oplysninger om salgsmængden på fællesskabsplan, opdelt pr. medlemsstat, og alle oplysninger, som han råder over, om ordinationsmængden.

Artikel 14

1.   En markedsføringstilladelse gyldig i fem år, jf. dog stk. 4, 5 og 7a.

2.   Markedsføringstilladelsen kan fornyes efter fem år på grundlag af en fornyet vurdering af forholdet mellem fordele og risici foretaget af agenturet.

Med henblik herpå forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen agenturet en konsolideret udgave af dokumentation med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effektivitet, herunder alle ændringer, der er indført efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, mindst seks måneder før gyldigheden af denne udløber i overensstemmelse med stk. 1.

3.   En markedsføringstilladelse, der er blevet fornyet, har ubegrænset gyldighed, medmindre Kommissionen af berettigede grunde med relation til lægemiddelovervågning beslutter at forny den i endnu én femårs periode i overensstemmelse med stk. 2.

4.   En tilladelse, som ikke har medført faktisk markedsføring af det humanmedicinske lægemiddel i Fællesskabet efter tre år, bortfalder.

5.   Hvis et godkendt lægemiddel, som tidligere har været markedsført, ikke længere faktisk markedsføres i tre på hinanden følgende år, bortfalder tilladelsen.

6.   Under særlige omstændigheder og når hensyn til menneskers sundhed taler herfor kan Kommissionen fravige stk. 4 og 5. Sådanne fravigelser skal begrundes behørigt.

7.   Efter samråd med ansøgeren kan der udstedes en tilladelse, der er gjort afhængig af visse særlige forpligtelser, og som agenturet hvert år tager op til fornyet overvejelse. Listen over disse forpligtelser gøres offentligt tilgængelig.

Uanset stk. 1 er en sådan tilladelse gyldig i et år og kan forlænges.

Bestemmelserne om udstedelsen af en sådan tilladelse fastsættes i en forordning, som Kommissionen vedtager efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

8.   Under særlige omstændigheder og efter samråd med ansøgeren kan tilladelsen udstedes på betingelse af, at ansøgeren indfører særlige procedurer, særlig for så vidt angår lægemidlets sikkerhed, orientering af de kompetente myndigheder om enhver hændelse i tilknytning til anvendelsen og om de foranstaltninger, der skal træffes. En sådan tilladelse kan kun udstedes af objektive og bevislige grunde, og skal baseres på én af de begrundelser, der er omhandlet i bilag I til direktiv 2001/83/EF. Opretholdelse af tilladelsen afhænger af en fornyet årlig vurdering af disse betingelser.

9.   Når der indgives en ansøgning om tilladelse til markedsføring af humanmedicinske lægemidler af væsentlig interesse for folkesundheden, herunder især terapeutiske nyskabelser, kan ansøgeren anmode om en fremskyndet evalueringsprocedure. Anmodningen skal behørigt begrundes.

Hvis Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler imødekommer anmodningen, nedsættes fristen i artikel 6, stk. 3, første afsnit, til 150 dage.

10.   Når Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler vedtager sin udtalelse, vedlægges et forslag til kriterierne for ordination eller anvendelse af lægemidlerne, jf. artikel 70, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF.

11.   For humanmedicinske lægemidler, der er godkendt efter denne forordning, gælder
  ,
  uden at det berører lovgivningen om beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret, databeskyttelse i 8 år og markedsføringsbeskyttelse i 10 år, idet sidstnævnte forlænges til højst 11 år, såfremt indehaveren af markedsføringstilladelsen opnår godkendelse for en eller flere terapeutiske indikationer, der under den videnskabelige vurdering, der går forud for godkendelsen, anses for at yde en væsentlig behandlingsmæssig fordel frem for eksisterende behandlinger.

Artikel 15

Udstedelse af en godkendelse påvirker ikke fremstillerens og indehaveren af markedsføringstilladelsens civileller strafferetlige ansvar efter gældende national ret i medlemsstaterne.

Kapitel 2

Overvågning og sanktioner

Artikel 16

1.   Når en godkendelse er udstedt i overensstemmelse med denne forordning, tager indehaveren af markedsføringstilladelsen til et humanmedicinsk lægemiddel hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling for så vidt angår fremstillings- og kontrolmetoderne, som omhandlet i artikel 8, stk. 3, litra d) og h), i direktiv 2001/83/EF og indfører de ændringer, som måtte være nødvendige for, at lægemidlet kan fremstilles og kontrolleres ved generelt anerkendte videnskabelige metoder. Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ansøge om at få godkendt disse ændringer i overensstemmelse med denne forordning.

2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger straks nye oplysninger for agenturet, Kommissionen og medlemsstaterne, som kan indebære ændringer af de oplysninger eller dokumenter, der er omhandlet i artikel 8, stk. 3, artikel 10, 10a, 10b og 11 i direktiv 2001/83/EF og bilag I hertil eller i artikel 9, stk. 4, i denne forordning.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen underretter navnlig straks agenturet, Kommissionen og medlemsstaterne om forbud eller begrænsninger, der er pålagt af de kompetente myndigheder i de lande, hvor det humanmedicinske lægemiddel markedsføres, og om andre nye oplysninger, som vil kunne påvirke bedømmelsen af forholdet mellem fordele og risici ved det pågældende humanmedicinske lægemiddel.

For at forholdet mellem fordele og risici kan vurderes kontinuerligt, kan agenturet til enhver tid anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge oplysninger, som godtgør, at forholdet mellem fordele og risici fortsat er gunstigt.

3.   Hvis indehaveren af markedsføringstilladelsen til et humanmedicinsk lægemiddel agter at foretage ændringer af oplysninger og dokumenter, jf. stk. 2, indgiver vedkommende en ansøgning til agenturet.

4.   Kommissionen vedtager efter høring af agenturet relevante bestemmelser for at undersøge ændringer af markedsføringstilladelsen i form af en forordning efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

Artikel 17

Ansøgeren eller indehaveren af en markedsføringstilladelse har ansvaret for, at de indsendte dokumenter og data er korrekte.

Artikel 18

1.   For humanmedicinske lægemidler, der er fremstillet i Fællesskabet, er tilsynsmyndighederne de kompetente myndigheder i den eller de medlemsstater, som har udstedt den i artikel 40, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF omhandlede godkendelse til fremstilling af det pågældende lægemiddel.

2.   For lægemidler, der er importeret fra tredjelande, er tilsynsmyndighederne de kompetente myndigheder i den eller de medlemsstater, der har udstedt godkendelsen i artikel 40, stk. 3, i direktiv 2001/83/EF, til importøren, medmindre der mellem Fællesskabet og eksportlandet er truffet passende aftaler om, at denne kontrol udføres i eksportlandet, og at fremstilleren følger standarder for god fremstillingspraksis, der er mindst lige så høje som Fællesskabets standarder.

En medlemsstat kan anmode en anden medlemsstat eller agenturet om bistand.

Artikel 19

1.   Tilsynsmyndighederne har på Fællesskabets vegne ansvaret for kontrollen med, at indehaveren af markedsføringstilladelsen til et humanmedicinsk lægemiddel, fremstilleren eller importøren, der er etableret inden for Fællesskabet, opfylder kravene i afsnit IV, IX og XI i direktiv 2001/83/EF.

2.   Hvis Kommissionen i overensstemmelse med artikel 122 i direktiv 2001/83/EF underrettes om alvorlige meningsforskelle mellem medlemsstaterne med hensyn til, om indehaveren af tilladelsen til markedsføring af et humanmedicinsk lægemiddel, en fremstiller eller importør, der er etableret inden for Fællesskabet, opfylder de krav, der er nævnt i stk. 1, kan Kommissionen efter samråd med de berørte medlemsstater anmode om, at en inspektør fra tilsynsmyndigheden foretager en ny inspektion hos indehaveren af markedsføringstilladelsen, fremstilleren eller importøren; inspektøren ledsages af to inspektører fra medlemsstater, som ikke er part i tvisten, eller af to eksperter, som Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler har udpeget.

3.   Med forbehold for eventuelle aftaler, som måtte være truffet mellem Fællesskabet og tredjelande i henhold til artikel 18, stk. 2, kan Kommissionen på grundlag af en begrundet anmodning fra en medlemsstat, fra det pågældende udvalg eller på eget initiativ anmode en fremstiller, der er etableret i et tredjeland, om at give adgang til inspektionsbesøg.

Inspektionen foretages af sagkyndige inspektører fra medlemsstaterne, som i givet fald kan ledsages af en rapportør eller ekspert, som det pågældende udvalg har udpeget. Inspektørernes rapport forelægges Kommissionen, medlemsstaterne og udvalget.

Artikel 20

1.   Hvis tilsynsmyndighederne eller de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat mener, at fremstilleren eller importøren, der er etableret inden for Fællesskabet, ikke længere opfylder forpligtelserne i afsnit IV i direktiv 2001/83/EF, underretter de straks Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og Kommissionen herom med detaljeret angivelse af begrundelsen og de foranstaltninger, de agter at træffe.

Det samme gælder, hvis en medlemsstat eller Kommissionen mener, at en af de foranstaltninger, der er omhandlet i afsnit IX og XI i direktiv 2001/83/EF, bør træffes med hensyn til det pågældende lægemiddel, eller hvis det pågældende udvalg har afgivet udtalelse herom i medfør af artikel 5 i denne forordning.

2.   Kommissionen anmoder agenturet om en udtalelse inden for en frist, som Kommissionen fastsætter under hensyntagen til, hvor meget spørgsmålet haster, for at de anførte begrundelser kan blive behandlet. Indehaveren af markedsføringstilladelsen til et humanmedicinsk lægemiddel opfordres om muligt til at fremsætte mundtlige eller skriftlige bemærkninger.

3.   På grundlag af agenturets udtalelse træffer Kommissionen de fornødne midlertidige foranstaltninger, som straks finder anvendelse.

Den endelige afgørelse træffes senest seks måneder efter proceduren i artikel 87, stk. 3.

4.   Hvor der skal handles hurtigt for at beskytte menneskers sundhed eller miljøet, kan en medlemsstat på eget initiativ eller på anmodning af Kommissionen på sit område suspendere anvendelsen af et humanmedicinsk lægemiddel, som er godkendt i overensstemmelse med denne forordning.

Hvis medlemsstaten handler på eget initiativ, underretter den senest den følgende arbejdsdag efter suspensionen Kommissionen og agenturet om begrundelsen herfor. Agenturet underretter straks de øvrige medlemsstater. Kommissionen indleder straks proceduren i stk. 2 og 3.

5.   Medlemsstaten sikrer i så fald, at sundhedspersoner hurtigt informeres om dens initiativ og begrundelsen herfor. Til dette formål kan der anvendes netværk, som er oprettet af faglige sammenslutninger. Medlemsstaterne informerer Kommissionen og agenturet om de foranstaltninger, der iværksættes i den forbindelse.

6.   De suspenderende foranstaltninger omhandlet i stk. 4 kan opretholdes, indtil en endelig afgørelse er truffet efter proceduren i artikel 87, stk. 3.

7.   Efter anmodning oplyser agenturet enhver berørt person om den endelige afgørelse og gør afgørelsen offentligt tilgængelig, umiddelbart efter at den er truffet.

Kapitel 3

Lægemiddelovervågning

Artikel 21

Artikel 106, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF finder anvendelse med henblik på dette kapitel.

Artikel 22

Agenturet, der handler i nært samarbejde med de nationale lægemiddelovervågningssystemer oprettet i medfør af artikel 102 i direktiv 2001/83/EF, skal have meddelt enhver relevant oplysning om formodede bivirkninger ved humanmedicinske lægemidler, der er godkendt af Fællesskabet i henhold til denne forordning. Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler udarbejder i givet fald, i overensstemmelse med artikel 5 i denne forordning udtalelser om, hvilke foranstaltninger der er nødvendige. Disse udtalelser gøres offentligt tilgængelige.

De i stk. 1 omtalte foranstaltninger kan omfatte ændringer af den markedsføringstilladelse, der er udstedt i henhold til artikel 10. De vedtages efter proceduren i artikel 87, stk. 3.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og medlemsstaternes kompetente myndigheder sikrer, at alle relevante oplysninger om formodede bivirkninger ved humanmedicinske lægemidler, der er godkendt i henhold til denne forordning, meddeles agenturet i henhold til denne forordning. Patienter tilskyndes til at give meddelelse om bivirkninger til sundhedspersoner.

Artikel 23

Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et humanmedicinsk lægemiddel, der er udstedt i henhold til denne forordning, skal til stadighed have en person, der er tilstrækkeligt sagkyndig inden for lægemiddelovervågning, til sin rådighed.

Den sagkyndige person skal være bosiddende i Fællesskabet og er ansvarlig for at:

| a) | oprette og administrere et system, der sikrer, at oplysninger om alle formodede bivirkninger, der indberettes til virksomhedens personale og lægemiddelkonsulenter, samles, vurderes og registreres på en sådan måde, at der er adgang til dem på ét enkelt sted i Fællesskabet |
| --- | --- |

a)

oprette og administrere et system, der sikrer, at oplysninger om alle formodede bivirkninger, der indberettes til virksomhedens personale og lægemiddelkonsulenter, samles, vurderes og registreres på en sådan måde, at der er adgang til dem på ét enkelt sted i Fællesskabet

| b) | udarbejde de fortegnelser, der er omhandlet i artikel 24, stk. 3, til de kompetente myndigheder i medlemsstaterne og til agenturet i overensstemmelse med kravene i denne forordning |
| --- | --- |

b)

udarbejde de fortegnelser, der er omhandlet i artikel 24, stk. 3, til de kompetente myndigheder i medlemsstaterne og til agenturet i overensstemmelse med kravene i denne forordning

| c) | sikre, at eventuelle anmodninger fra de kompetente myndigheder om tilvejebringelse af yderligere oplysninger til vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved et lægemiddel besvares hurtigt og fuldstændigt, herunder oplysninger om, hvor stort salget er, eller hvor mange recepter der er udstedt for det pågældende lægemiddel |
| --- | --- |

c)

sikre, at eventuelle anmodninger fra de kompetente myndigheder om tilvejebringelse af yderligere oplysninger til vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved et lægemiddel besvares hurtigt og fuldstændigt, herunder oplysninger om, hvor stort salget er, eller hvor mange recepter der er udstedt for det pågældende lægemiddel

| d) | underrette de kompetente myndigheder om enhver oplysning, der er relevant for vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved et lægemiddel, herunder navnlig oplysninger om sikkerhedsundersøgelser, der er gennemført, efter at der er givet tilladelse til markedsføring. |
| --- | --- |

d)

underrette de kompetente myndigheder om enhver oplysning, der er relevant for vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved et lægemiddel, herunder navnlig oplysninger om sikkerhedsundersøgelser, der er gennemført, efter at der er givet tilladelse til markedsføring.

Artikel 24

1.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen til et humanmedicinsk lægemiddel sikrer, at alle formodede alvorlige bivirkninger ved et lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne forordning, som viser sig i Fællesskabet, og som indehaveren er gjort opmærksom på af en sundhedsperson, registreres og indberettes til de medlemsstater, på hvis område hændelsen er indtruffet, straks og senest 15 dage efter, at indehaveren har modtaget oplysningen.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen registrerer alle øvrige formodede alvorlige bivirkninger, som viser sig i Fællesskabet, i overensstemmelse med retningslinjerne omhandlet i artikel 26, og som indehaveren med rimelighed må formodes at have kendskab til, og indberette dem til de medlemsstater, på hvis område hændelsen er indtruffet, og til agenturet, straks og senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger.

2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen til et humanmedicinsk lægemiddel sikrer, at alle formodede alvorlige, uventede bivirkninger og alle formodede overførsler via et lægemiddel af infektiøse agenser, som viser sig på et tredjelands område, indberettes til medlemsstaterne og agenturet straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter, at oplysningen er modtaget. Bestemmelserne om indberetning af formodede uventede bivirkninger, der ikke er alvorlige, uanset om de har vist sig i Fællesskabet eller i et tredjeland, vedtages efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

Bortset fra særlige omstændigheder indberettes oplysningerne om bivirkningerne elektronisk i form af en fortegnelse i overensstemmelse med retningslinjerne omhandlet i artikel 26.

3.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen til et humanmedicinsk lægemiddel fører detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger, som har vist sig i eller uden for Fællesskabet, og som indberettes til ham af en sundhedsperson.

Medmindre der er fastsat andre krav som betingelse for Fællesskabets udstedelse af tilladelsen, forelægges disse fortegnelser i form af en periodisk opdateret sikkerhedsindberetning for agenturet og medlemsstaterne, så snart der anmodes derom eller mindst hver sjette måned efter udstedelsen af tilladelsen, og indtil markedsføringen påbegyndes. Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger forelægges, så snart der anmodes derom, eller mindst hver sjette måned i de to første år efter den første markedsføring i Fællesskabet og en gang om året i de følgende to år. Derefter forelægges fortegnelserne hvert tredje år, eller så snart der anmodes derom.

Disse fortegnelser ledsages af en videnskabelig vurdering, navnlig af forholdet mellem fordele og risici ved lægemidlet.

4.   Kommissionen kan fastsætte bestemmelser om ændring af stk. 3 på baggrund af erfaringerne med anvendelse af stykket. Kommissionen vedtager bestemmelserne efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

5.   Indehaveren af en markedsføringstilladelse må ikke uden forudgående eller samtidig underretning af agenturet offentliggøre oplysninger om forhold vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med det godkendte lægemiddel.

Under alle omstændigheder sikrer indehaveren af en markedsføringstilladelse, at sådanne oplysninger fremlægges på en objektiv og ikke vildledende måde.

Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at en indehaver af en markedsføringstilladelse, der ikke overholder disse betingelser, ifalder sanktioner, der er effektive, står i et rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning.

Artikel 25

Hver medlemsstat sikrer, at alle formodede alvorlige bivirkninger, der på dens område har vist sig ved et humanmedicinsk lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne forordning, og som den pågældende medlemsstat er gjort opmærksom på, registreres og indberettes til agenturet og indehaveren af markedsføringstilladelsen straks og senest 15 dage efter modtagelsen af oplysningen.

Agenturet videresender oplysningerne til de nationale lægemiddelovervågningssystemer etableret i overensstemmelse med artikel 102 i direktiv 2001/83/EF.

Artikel 26

Kommissionen udarbejder i samråd med agenturet, medlemsstaterne og de berørte parter retningslinjer for indsamling, kontrol og udformning af bivirkningsrapporter. Disse retningslinjer indeholder bl.a. henstillinger til sundhedspersoner om indberetning af bivirkninger.

I overensstemmelse med disse retningslinjer om bivirkninger anvender indehaverne af markedsføringstilladelsen ved indsendelse af rapporterne den medicinske terminologi, der er internationalt godkendt.

Agenturet udarbejder i samråd med medlemsstaterne og Kommissionen et datanet med henblik på hurtig overførsel af data til de kompetente myndigheder i Fællesskabet i tilfælde af indberetning om fabrikationsfejl, alvorlige bivirkninger og andre oplysninger i forbindelse med lægemiddelovervågningen af lægemidler, der er godkendt i overensstemmelse med artikel 6 i direktiv 2001/83/EF. Disse data gøres offentligt tilgængelige — om relevant efter evaluering.

I en periode på fem år efter den første markedsføring i Fællesskabet kan agenturet kræve, at indehaveren af markedsføringstilladelsen lader specifikke lægemiddelovervågningsdata indsamle hos patientmålgrupper. Agenturet anfører begrundelsen for dette krav. Indehaveren af markedsføringstilladelsen sammenstiller og vurderer de indsamlede data og forelægger dem for agenturet til evaluering.

Artikel 27

Agenturet samarbejder ved Verdenssundhedsorganisationen om international lægemiddelovervågning og træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at relevante og tilstrækkelige oplysninger om foranstaltninger, der er truffet i Fællesskabet, og som kan påvirke beskyttelsen af folkesundheden i tredjelande, omgående meddeles Verdenssundhedsorganisationen, og sender Kommissionen og medlemsstaterne en kopi heraf.

Artikel 28

Agenturet og medlemsstaternes kompetente myndigheder samarbejder løbende om at udvikle systemer for lægemiddelovervågning, der kan sætte høje standarder for beskyttelse af folkesundheden for samtlige lægemidler, uanset hvordan godkendelsen foretages, idet der også iværksættes samarbejdstiltag, for at udnytte ressourcerne inden for Fællesskabet bedst muligt.

Artikel 29

Ændringer, som er nødvendige for at ajourføre bestemmelserne i dette kapitel for at tage hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling, vedtages efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

AFSNIT III

GODKENDELSE OG OVERVÅGNING AF VETERINÆRLÆGEMIDLER

Kapitel 1

Indgivelse og behandling af ansøgninger — godkendelser

Artikel 30

1.   Der nedsættes et udvalg for veterinærlægemidler. Udvalget knyttes til agenturet.

2.   Med forbehold af artikel 56 og eventuelle andre opgaver, udvalget pålægges ifølge fællesskabsretten, bl.a. forordning (EØF) nr. 2377/90 (17), har Udvalget for Veterinærlægemidler til opgave at udarbejde agenturets udtalelse om ethvert spørgsmål om, hvorvidt sager, som forelægges efter den centraliserede procedure, kan antages til behandling, samt om godkendelse, ændring, suspension eller tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse for et veterinærlægemiddel i overensstemmelse med bestemmelserne i dette afsnit, samt om lægemiddelovervågning.

3.   Efter anmodning fra agenturets eksekutivdirektør eller Kommissionens repræsentant afgiver Udvalget for Veterinærlægemidler endvidere udtalelser om videnskabelige spørgsmål vedrørende vurdering af veterinærlægemidler. Udvalget tager behørigt hensyn til medlemsstaternes anmodninger om en udtalelse. Udvalget afgiver ligeledes en udtalelse, når der ikke er enighed om vurderingen af et veterinærlægemiddel under proceduren med gensidig anerkendelse. Udvalgets udtalelse gøres offentligt tilgængelig.

Artikel 31

1.   Ansøgninger om godkendelse af et veterinærlægemiddel skal præcist og udtømmende indeholde de oplysninger og dokumenter, der er omhandlet i artikel 12, stk. 3, artikel 13, 13a, 13b og 14 samt bilag I til direktiv 2001/82/EF. I disse oplysninger og dokumenter skal der tages hensyn til, at der ansøges om en enkelt fællesskabsdækkende godkendelse, og at lægemidlet, undtagen i ekstraordinære tilfælde vedrørende varemærkeretten, kun har ét navn.

Ansøgningen vedlægges det gebyr, agenturet skal have for at behandle ansøgningen.

2.   En ansøgning om godkendelse af et veterinærlægemiddel, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer som omhandlet i artikel 2 i direktiv 2001/18/EF, ledsages af:

| a) | en kopi af de kompetente myndigheders eventuelle skriftlige godkendelse af udsætning i miljøet af de genetisk modificerede organismer i forsknings- og udviklingsøjemed, når dette er fastsat i del B i direktiv 2001/18/EF eller del B i direktiv 90/220/EØF |
| --- | --- |

a)

en kopi af de kompetente myndigheders eventuelle skriftlige godkendelse af udsætning i miljøet af de genetisk modificerede organismer i forsknings- og udviklingsøjemed, når dette er fastsat i del B i direktiv 2001/18/EF eller del B i direktiv 90/220/EØF

| b) | et komplet teknisk dossier med de oplysninger, der kræves i bilag III og IV til direktiv 2001/18/EF |
| --- | --- |

b)

et komplet teknisk dossier med de oplysninger, der kræves i bilag III og IV til direktiv 2001/18/EF

| c) | en vurdering af miljørisici i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF og |
| --- | --- |

c)

en vurdering af miljørisici i overensstemmelse med principperne i bilag II til direktiv 2001/18/EF og

| d) | resultaterne af alle undersøgelser, der er foretaget i forsknings- eller udviklingsøjemed. |
| --- | --- |

d)

resultaterne af alle undersøgelser, der er foretaget i forsknings- eller udviklingsøjemed.

Artikel 13 — 24 i direktiv 2001/18/EF gælder ikke for veterinærlægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer.

3.   Agenturet sikrer, at Udvalget for Veterinærlægemidler afgiver sin udtalelse senest 210 dage efter modtagelsen af en gyldig ansøgning.

For veterinærlægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, skal det pågældende udvalg i sin udtalelse overholde de miljøsikkerhedskrav, der er fastsat i direktiv 2001/18/EF. Som led i vurderingen af ansøgningen om markedsføringstilladelse for veterinærlægemidler, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, holder rapportøren de fornødne samråd med de organer, som Fællesskabet eller medlemsstaterne har oprettet i henhold til direktiv 2001/18/EF.

4.   I samråd med agenturet, medlemsstaterne og de berørte parter udarbejder Kommissionen detaljerede retningslinjer for, i hvilken form godkendelsesansøgningerne skal forelægges.

Artikel 32

1.   Inden Udvalget for Veterinærlægemidler afgiver udtalelse:

| a) | kontrollerer det, at de oplysninger og dokumenter, der er indgivet i henhold til artikel 31, opfylder kravene i direktiv 2001/82/EF, og undersøger, om de betingelser for udstedelse af en markedsføringstilladelse, der er fastsat i denne forordning, er opfyldt |
| --- | --- |

a)

kontrollerer det, at de oplysninger og dokumenter, der er indgivet i henhold til artikel 31, opfylder kravene i direktiv 2001/82/EF, og undersøger, om de betingelser for udstedelse af en markedsføringstilladelse, der er fastsat i denne forordning, er opfyldt

| b) | kan det anmode om, at et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål, analyserer veterinærlægemidlet, dets råvarer og om nødvendigt mellemprodukter eller andre bestanddele for at sikre, at de kontrolmetoder, som fremstilleren har anvendt, og som er beskrevet i ansøgningsdokumenterne, er tilfredsstillende |
| --- | --- |

b)

kan det anmode om, at et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål, analyserer veterinærlægemidlet, dets råvarer og om nødvendigt mellemprodukter eller andre bestanddele for at sikre, at de kontrolmetoder, som fremstilleren har anvendt, og som er beskrevet i ansøgningsdokumenterne, er tilfredsstillende

| c) | kan det anmode et EF-referencelaboratorium, et officielt laboratorium for lægemiddelkontrol eller et laboratorium, som en medlemsstat har udpeget til dette formål, om på grundlag af prøver tilvejebragt af ansøgeren at kontrollere, om den metode til analytisk påvisning, som er foreslået af ansøgeren i henhold til artikel 12, stk. 3, litra j), andet led, i direktiv 2001/82/EF, er tilfredsstillende og egnet til påvisning af restkoncentrationer, især restkoncentrationer, der overstiger de maksimumsniveauer, der er godkendt af Fællesskabet i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90 |
| --- | --- |

c)

kan det anmode et EF-referencelaboratorium, et officielt laboratorium for lægemiddelkontrol eller et laboratorium, som en medlemsstat har udpeget til dette formål, om på grundlag af prøver tilvejebragt af ansøgeren at kontrollere, om den metode til analytisk påvisning, som er foreslået af ansøgeren i henhold til artikel 12, stk. 3, litra j), andet led, i direktiv 2001/82/EF, er tilfredsstillende og egnet til påvisning af restkoncentrationer, især restkoncentrationer, der overstiger de maksimumsniveauer, der er godkendt af Fællesskabet i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90

| d) | kan det anmode ansøgeren om inden for en nærmere fastsat tidsfrist at supplere de oplysninger, der ledsager ansøgningen. Hvis det pågældende udvalg benytter sig af denne mulighed, suspenderes tidsfristen i artikel 31, stk. 3, første afsnit, indtil de ønskede yderligere oplysninger er tilvejebragt. Denne tidsfrist suspenderes ligeledes i det tidsrum, ansøgeren får til at forberede mundtlige eller skriftlige bemærkninger. |
| --- | --- |

d)

kan det anmode ansøgeren om inden for en nærmere fastsat tidsfrist at supplere de oplysninger, der ledsager ansøgningen. Hvis det pågældende udvalg benytter sig af denne mulighed, suspenderes tidsfristen i artikel 31, stk. 3, første afsnit, indtil de ønskede yderligere oplysninger er tilvejebragt. Denne tidsfrist suspenderes ligeledes i det tidsrum, ansøgeren får til at forberede mundtlige eller skriftlige bemærkninger.

2.   Hvis analysemetoden ikke er blevet kontrolleret på et af de nævnte laboratorier som led i de procedurer, der er fastsat i forordning (EØF) nr. 2377/90, skal foretages kontrol i henhold til denne artikel.

Artikel 33

1.   Efter skriftlig anmodning fra Udvalget for Veterinærlægemidler fremsender medlemsstaten oplysninger, der godtgør, at fremstilleren af et veterinærlægemiddel eller den, der importerer et veterinærlægemiddel fra et tredjeland, er i stand til at fremstille det pågældende lægemiddel og/eller at foretage den nødvendige kontrol efter de oplysninger og dokumenter, der er forelagt i henhold til artikel 31.

2.   Hvis det pågældende udvalg finder det nødvendigt for behandlingen af en ansøgning, kan det kræve, at ansøgeren lader produktionsstedet for det berørte veterinærlægemiddel underkaste en specifik inspektion. Sådanne inspektioner kan foregå uanmeldt.

Inspektionen, der skal være gennemført inden for den tidsfrist, der er anført i artikel 31, stk. 3, første afsnit, udføres af inspektører fra medlemsstaten, som er i besiddelse af den nødvendige sagkundskab, og som kan ledsages af en rapportør eller ekspert, som det pågældende udvalg har udpeget.

Artikel 34

1.   Agenturet underretter straks ansøgeren, hvis udtalelsen fra Udvalget for Veterinærlægemidler går ud på:

| a) | at ansøgningen ikke opfylder de godkendelseskriterier, der er fastsat i denne forordning |
| --- | --- |

a)

at ansøgningen ikke opfylder de godkendelseskriterier, der er fastsat i denne forordning

| b) | at produktresuméet som foreslået af ansøgeren bør ændres |
| --- | --- |

b)

at produktresuméet som foreslået af ansøgeren bør ændres

| c) | at etiketteringen eller indlægssedlen ikke opfylder bestemmelserne i afsnit V i direktiv 2001/82/EF |
| --- | --- |

c)

at etiketteringen eller indlægssedlen ikke opfylder bestemmelserne i afsnit V i direktiv 2001/82/EF

| d) | at godkendelsen skal udstedes på de i artikel 39, stk. 7, omhandlede betingelser. |
| --- | --- |

d)

at godkendelsen skal udstedes på de i artikel 39, stk. 7, omhandlede betingelser.

2.   Senest 15 dage efter modtagelsen af udtalelsen, jf. stk. 1, kan ansøgeren skriftligt meddele agenturet, at han agter at anmode om, at afgørelsen tages op til fornyet overvejelse. I så fald sender han agenturet en detaljeret begrundelse for sin anmodning senest 60 dage efter modtagelsen af udtalelsen.

Senest 60 dage efter modtagelsen af begrundelsen for anmodningen genovervejer det pågældende udvalg sin holdning i overensstemmelse med artikel 62, stk. 1, fjerde afsnit. Begrundelsen for konklusionerne vedrørende anmodningen vedlægges den endelige udtalelse.

3.   Senest 15 dage efter, at det pågældende udvalg har vedtaget sin endelige udtalelse, sender agenturet denne til Kommissionen, medlemsstaterne og ansøgeren. Udtalelsen ledsages af en rapport med en redegørelse for evalueringen af veterinærlægemidlet og begrundelsen for dets konklusioner.

4.   Hvis en udtalelse støtter udstedelsen af en tilladelse til markedsføring af det pågældende veterinærlægemiddel, vedlægges udtalelsen følgende dokumenter:

| a) | et udkast til produktresumé som omhandlet i artikel 14 i direktiv 2001/82/EF. Udkastet skal om nødvendigt afspejle forskellene i de veterinære betingelser i medlemsstaterne |
| --- | --- |

a)

et udkast til produktresumé som omhandlet i artikel 14 i direktiv 2001/82/EF. Udkastet skal om nødvendigt afspejle forskellene i de veterinære betingelser i medlemsstaterne

| b) | for veterinærlægemidler der gives til fødevareproducerende dyr en angivelse af den maksimale grænseværdi for restkoncentrationer, som kan accepteres af Fællesskabet i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90 |
| --- | --- |

b)

for veterinærlægemidler der gives til fødevareproducerende dyr en angivelse af den maksimale grænseværdi for restkoncentrationer, som kan accepteres af Fællesskabet i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90

| c) | nærmere angivelse af eventuelle betingelser eller begrænsninger i forbindelse med udlevering eller brug af det pågældende veterinærlægemiddel, herunder betingelserne for veterinærlægemidlets udlevering til brugerne, i overensstemmelse med kriterierne i direktiv 2001/82/EF |
| --- | --- |

c)

nærmere angivelse af eventuelle betingelser eller begrænsninger i forbindelse med udlevering eller brug af det pågældende veterinærlægemiddel, herunder betingelserne for veterinærlægemidlets udlevering til brugerne, i overensstemmelse med kriterierne i direktiv 2001/82/EF

| d) | nærmere angivelse af eventuelle anbefalede betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet |
| --- | --- |

d)

nærmere angivelse af eventuelle anbefalede betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet

| e) | udkastet til teksten til etikettering og indlægsseddel som foreslået af ansøgeren og udarbejdet i henhold til afsnit V i direktiv 2001/82/EF |
| --- | --- |

e)

udkastet til teksten til etikettering og indlægsseddel som foreslået af ansøgeren og udarbejdet i henhold til afsnit V i direktiv 2001/82/EF

| f) | evalueringsrapporten. |
| --- | --- |

f)

evalueringsrapporten.

Artikel 35

1.   Senest 15 dage efter modtagelsen af udtalelsen, jf. artikel 30, stk. 2, udarbejder Kommissionen et udkast til afgørelse af ansøgningen.

Hvis der i henhold til et udkast til afgørelse skal udstedes en markedsføringstilladelse, indeholder eller henviser udkastet de i artikel 34, stk. 4, litra a)-e), omhandlede dokumenter.

Hvis udkastet til afgørelse ikke er i overensstemmelse med agenturets udtalelse, vedlægger Kommissionen en nøje redegørelse for grundene til forskellene som bilag.

Udkastet til afgørelse sendes til medlemsstaterne og ansøgeren.

2.   Kommissionen træffer endelig afgørelse senest 15 dage efter afslutningen af proceduren i artikel 87, stk. 3.

3.   Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler, der er omhandlet i artikel 87, stk. 1, tilpasser sin forretningsorden for at tage hensyn til de opgaver, der påhviler det i henhold til denne forordning.

Tilpasningerne indebærer følgende:

| a) | det pågældende stående udvalg afgiver skriftlig udtalelse |
| --- | --- |

a)

det pågældende stående udvalg afgiver skriftlig udtalelse

| b) | den enkelte medlemsstat har en frist på 22 dage til at sende Kommissionen skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse. Hvis afgørelsen imidlertid er af hastende karakter, kan formanden fastsætte en kortere frist, afhængigt af hvor meget spørgsmålet haster. Fristen må ikke være under fem dage, medmindre der foreligger særlige omstændigheder |
| --- | --- |

b)

den enkelte medlemsstat har en frist på 22 dage til at sende Kommissionen skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse. Hvis afgørelsen imidlertid er af hastende karakter, kan formanden fastsætte en kortere frist, afhængigt af hvor meget spørgsmålet haster. Fristen må ikke være under fem dage, medmindre der foreligger særlige omstændigheder

| c) | den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at kræve, at udkastet til afgørelse, jf. stk. 1, drøftes af det pågældende stående udvalg på et plenarmøde, idet den detaljeret begrunder sit krav. |
| --- | --- |

c)

den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at kræve, at udkastet til afgørelse, jf. stk. 1, drøftes af det pågældende stående udvalg på et plenarmøde, idet den detaljeret begrunder sit krav.

4.   Når de skriftlige bemærkninger fra en medlemsstat efter Kommissionens opfattelse rejser vigtige nye videnskabelige eller tekniske spørgsmål, som ikke er berørt i agenturets udtalelse, afbryder formanden proceduren og sender ansøgningen tilbage til agenturet til yderligere overvejelse.

5.   Kommissionen vedtager de nødvendige gennemførelsesbestemmelser til stk. 4 efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

6.   Agenturet varetager formidlingen af de dokumenter, der er omhandlet i artikel 34, stk. 4, litra a)-e).

Artikel 36

Hvis en ansøger trækker en ansøgning til agenturet om markedsføringstilladelse tilbage, før der er afgivet udtalelse om ansøgningen, giver ansøgeren agenturet meddelelse om grundene hertil. Agenturet gør oplysningerne offentligt tilgængelige og offentliggør evalueringsrapporten, hvis en sådan foreligger, idet det forinden fjerner alle oplysninger af kommerciel fortrolig art.

Artikel 37

1.   Der gives afslag på markedsføringstilladelse, hvis det efter kontrol af oplysningerne og dokumenterne, der er indgivet i henhold til artikel 31 viser sig:

| a) | at ansøgeren ikke på passende og tilstrækkelig vis har dokumenteret veterinærlægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning |
| --- | --- |

a)

at ansøgeren ikke på passende og tilstrækkelig vis har dokumenteret veterinærlægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning

| b) | at der ikke er taget tilstrækkeligt hensyn til dyrenes sundhed og velfærd og/eller forbrugernes sikkerhed, når det drejer sig om zootekniske veterinærlægemidler og produktionsfremmere |
| --- | --- |

b)

at der ikke er taget tilstrækkeligt hensyn til dyrenes sundhed og velfærd og/eller forbrugernes sikkerhed, når det drejer sig om zootekniske veterinærlægemidler og produktionsfremmere

| c) | at tilbageholdelsesperioden angivet af ansøgeren ikke er lang nok til at sikre, at fødevarer hidrørende fra behandlede dyr ikke indeholder restkoncentrationer, som kan være til fare for forbrugerne, eller ikke er tilstrækkeligt godtgjort |
| --- | --- |

c)

at tilbageholdelsesperioden angivet af ansøgeren ikke er lang nok til at sikre, at fødevarer hidrørende fra behandlede dyr ikke indeholder restkoncentrationer, som kan være til fare for forbrugerne, eller ikke er tilstrækkeligt godtgjort

| d) | at veterinærlægemidlet ønskes godkendt til en anvendelse, som er forbudt i henhold til andre fællesskabsbestemmelser. |
| --- | --- |

d)

at veterinærlægemidlet ønskes godkendt til en anvendelse, som er forbudt i henhold til andre fællesskabsbestemmelser.

Der gives ligeledes afslag på tilladelse, hvis de oplysninger eller dokumenter, ansøgeren har forelagt i henhold til artikel 31, er ukorrekte, eller hvis etiketteringen og indlægssedlerne, som ansøgeren har foreslået, ikke opfylder bestemmelserne i afsnit V i direktiv 2001/82/EF.

2.   Afslag på en EF-markedsføringstilladelse er ensbetydende med et forbud mod markedsføring af det pågældende veterinærlægemiddel i hele Fællesskabet.

3.   Oplysninger om alle afslag og begrundelserne herfor gøres offentligt tilgængelige.

Artikel 38

1.   Med forbehold af artikel 71 i direktiv 2001/82/EF gælder en markedsføringstilladelse, der er udstedt efter denne forordning, i hele Fællesskabet. En sådan markedsføringstilladelse giver i hver medlemsstat de samme rettigheder og forpligtelser som en markedsføringstilladelse, der er udstedt i den pågældende medlemsstat i henhold til artikel 5 i direktiv 2001/82/EF.

Godkendte veterinærlægemidler optages i EF-registret for lægemidler og tildeles et nummer, der skal fremgå af emballagen.

2.   Oplysninger om udstedelse af markedsføringstilladelser offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende med angivelse af bl.a. udstedelsesdatoen og nummeret i EF-registret samt det eventuelle internationale fællesnavn (INN-navnet) på lægemidlets aktive stof, lægemiddelformen og den eventuelle ATC-Vetkode (Anatomical Therapeutic Chemical Veterinary Code).

3.   Agenturet offentliggør straks den evalueringsrapport om veterinærlægemidlet, som Udvalget for Veterinærlægemidler har udarbejdet, sammen med begrundelsen for dets udtalelse om godkendelse, idet eventuelle oplysninger af kommerciel fortrolig art forinden er fjernet.

Den europæiske offentlige evalueringsrapport (The European Public Assessment Report (EPAR)) indeholder et resumé affattet i et almindeligt forståeligt sprog. Resuméet indeholder bl.a. et afsnit om betingelserne for lægemidlets anvendelse.

4.   Når en markedsføringstilladelse er udstedt, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen agenturet om, hvornår markedsføringen af veterinærlægemidlet reelt påbegyndes i medlemsstaterne, under hensyntagen til de forskellige godkendte pakningsstørrelser.

Vedkommende underretter endvidere agenturet, hvis lægemidlet, midlertidigt eller permanent ikke længere markedsføres. En sådan underretning skal, medmindre der foreligger særlige omstændigheder, ske mindst to måneder før afbrydelsen af produktets markedsføring.

Efter anmodning fra agenturet, bl.a. som led i lægemiddelovervågning, forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen det alle oplysninger om salgsmængden på fællesskabsplan, opdelt pr. medlemsstat, og alle oplysninger, som han råder over, om ordinationsmængden.

Artikel 39

1.   En markedsføringstilladelse er gyldig i fem år, jf. dog stk. 4 og 5.

2.   Markedsføringstilladelsen kan fornyes efter fem år på grundlag af en fornyet vurdering af forholdet mellem fordele og risici, foretaget af agenturet.

Med henblik herpå giver indehaveren af markedsføringstilladelsen agenturet en konsolideret liste over alle indgivne dokumenter med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effektivitet, herunder alle ændringer, der er indført efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, mindst seks måneder før gyldigheden af denne udløber i overensstemmelse med stk. 1. Agenturet kan til enhver tid kræve, at ansøgeren forelægger de anførte dokumenter.

3.   En markedsføringstilladelse, der er blevet fornyet, har ubegrænset gyldighed, medmindre Kommissionen af berettigede grunde med relation til lægemiddelovervågning beslutter at forny den i endnu én femårs periode i overensstemmelse med stk. 2.

4.   En tilladelse, som ikke har medført faktisk markedsføring af det godkendte veterinærmedicinske lægemiddel i Fællesskabet efter tre år, bortfalder.

5.   Hvis et godkendt lægemiddel, som tidligere har været markedsført, ikke længere faktisk markedsføres i tre på hinanden følgende år, bortfalder tilladelsen.

6.   Under særlige omstændigheder og når hensyn til menneskers og/eller dyrs sundhed taler herfor, kan Kommissionen fravige fra bestemmelserne i stk. 4 og 5. Sådanne fravigelser skal begrundes behørigt.

7.   Under særlige omstændigheder og efter samråd med ansøgeren kan der udstedes tilladelse på betingelse af, at ansøgeren indfører særlige procedurer, særlig for så vidt angår lægemidlets sikkerhed, orientering af de kompetente myndigheder om enhver hændelse i tilknytning til anvendelsen og de foranstaltninger, der skal træffes. En sådan tilladelse kan kun udstedes af objektive og bevislige grunde. Opretholdelse af tilladelsen afhænger af en fornyet årlig vurdering af disse betingelser.

8.   Når der indgives en ansøgning om markedsføringstilladelse til veterinærlægemidler af væsentlig interesse for bl.a. dyrs sundhed, herunder terapeutiske nyskabelser, kan ansøgeren anmode om en fremskyndet evalueringsprocedure. Anmodningen skal behørigt begrundes.

Hvis Udvalget for Veterinærlægemidler imødekommer anmodningen, nedsættes fristen i artikel 31, stk. 3, første afsnit, til 150 dage.

9.   Når det pågældende udvalg vedtager sin udtalelse, vedlægges et forslag til kriterierne for ordination eller anvendelse af veterinærlægemidlerne.

10.   For veterinærlægemidler, der er godkendt efter denne forordning, gælder beskyttelsesbestemmelserne i artikel 13 og 13a i direktiv 2001/82/EF.

Artikel 40

Udstedelse af en tilladelse påvirker ikke fremstillerens og indehaveren af markedsføringstilladelsens civileller strafferetlige ansvar efter gældende national ret i medlemsstaterne.

Kapitel 2

Overvågning og sanktioner

Artikel 41

1.   Når en godkendelse er udstedt i overensstemmelse med denne forordning, tager indehaveren af markedsføringstilladelsen hensyn til den tekniske og videnskabelige udvikling for så vidt angår fremstillings- og kontrolmetoderne, som omhandlet i artikel 12, stk. 3, litra d) og i), i direktiv 2001/82/EF og indfører ændringer, som måtte være nødvendige for, at lægemidlet kan fremstilles og kontrolleres ved generelt anerkendte videnskabelige metoder. Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ansøge om at få godkendt disse ændringer i overensstemmelse med denne forordning.

2.   En medlemsstats kompetente myndighed eller agenturet kan kræve, at indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer stoffer i tilstrækkelige mængder til, at der kan iværksættes kontrol med henblik på påvisning af restkoncentrationer af de pågældende veterinærlægemidler i animalske fødevarer.

3.   Efter anmodning fra en medlemsstats kompetente myndighed eller agenturet bistår indehaveren af markedsføringstilladelsen med teknisk sagkundskab for at gøre det lettere for det EF-referencelaboratorium, eller evt. de nationale referencelaboratorier, der er udpeget i medfør af Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf (18), at iværksætte analysemetoden til påvisning af restkoncentrationer af veterinærlægemidler.

4.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger straks nye oplysninger for agenturet, Kommissionen og medlemsstaterne, som kan indebære ændringer af de oplysninger eller dokumenter, der er omhandlet i artikel 12, stk. 3, 13, 13a, 13b og 14, bilag I i direktiv 2001/82/EF eller i artikel 34, stk. 4, i denne forordning.

Indehaveren skal straks underrette agenturet, Kommissionen og medlemsstaterne om forbud eller begrænsninger, der er pålagt af de kompetente myndigheder i de lande, hvor veterinærlægemidlet markedsføres, og om andre nye oplysninger, som vil kunne påvirke bedømmelsen af forholdet mellem fordele og risici ved det pågældende veterinærlægemiddel.

For at forholdet mellem fordele og risici kan vurderes kontinuerligt, kan agenturet til enhver tid anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge oplysninger, som godtgør, at forholdet mellem fordele og risici fortsat er gunstigt.

5.   Hvis indehaveren af tilladelsen til markedsføring af et veterinærlægemiddel agter at foretage ændringer af oplysninger og dokumenter, jf. stk. 4, skal vedkommende indgive en ansøgning til agenturet.

6.   Kommissionen vedtager efter høring af agenturet relevante bestemmelser for at undersøge ændringer af markedsføringstilladelsen i form af en forordning efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

Artikel 42

Ansøgeren eller indehaveren af en markedsføringstilladelse har ansvaret for, at de indsendte dokumenter og data er korrekte.

Artikel 43

1.   For veterinærlægemidler, der er fremstillet i Fællesskabet, er tilsynsmyndighederne de kompetente myndigheder i den eller de medlemsstater, som har udstedt godkendelsen omhandlet i artikel 44, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF til fremstilling af det pågældende lægemiddel.

2.   For veterinærlægemidler, der er importeret fra tredjelande, er tilsynsmyndighederne de kompetente myndigheder i den eller de medlemsstater, som har udstedt godkendelsen omhandlet i artikel 44, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF til importøren, medmindre der mellem Fællesskabet og eksportlandet er truffet passende aftaler for at sikre, at denne kontrol udføres i eksportlandet, og at fremstilleren følger standarder for god fremstillingspraksis, der er mindst lige så høje som Fællesskabets standarder.

En medlemsstat kan anmode en anden medlemsstat eller agenturet om bistand.

Artikel 44

1.   Tilsynsmyndighederne har på Fællesskabets vegne ansvaret for kontrollen med, at indehaveren af tilladelsen til markedsføring af et veterinærlægemiddel, fremstilleren eller importøren, der er etableret inden for Fællesskabet, opfylder kravene i afsnit IV, VII og VIII i direktiv 2001/82/EF.

2.   Hvis Kommissionen i overensstemmelse med artikel 90 i direktiv 2001/82/EF underrettes om alvorlige meningsforskelle mellem medlemsstater med hensyn til, om indehaveren af tilladelsen til markedsføring af et veterinærlægemiddel, en fremstiller eller importør, der er etableret inden for Fællesskabet, opfylder de krav, der er nævnt i stk. 1, kan Kommissionen efter samråd med de berørte medlemsstater anmode om, at en inspektør fra tilsynsmyndigheden foretager en ny inspektion hos indehaveren af markedsføringstilladelsen, fremstilleren eller importøren. Inspektøren ledsages af to inspektører fra medlemsstater, som ikke er part i tvisten, og/eller af to eksperter, som Udvalget for Veterinærlægemidler har udpeget.

3.   Med forbehold for eventuelle aftaler, som måtte være indgået mellem Fællesskabet og tredjelande i henhold til artikel 43, stk. 2, kan Kommissionen på grundlag af en begrundet anmodning fra en medlemsstat, fra det pågældende udvalg eller på eget initiativ anmode en fremstiller, der er etableret i et tredjeland, om at underkaste sig inspektionsbesøg.

Inspektionen foretages af sagkyndige inspektører fra medlemsstaterne, som i givet fald kan ledsages af en rapportør eller ekspert, som det pågældende udvalg har udpeget. Inspektørernes rapport forelægges Kommissionen, medlemsstaterne og pågældende udvalg.

Artikel 45

1.   Hvis tilsynsmyndighederne eller de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat mener, at fremstilleren eller importøren, der er etableret inden for Fællesskabet, ikke længere opfylder forpligtelserne i afsnit VII i direktiv 2001/82/EF, underretter de straks Udvalget for Veterinærlægemidler og Kommissionen herom med detaljeret angivelse af begrundelsen og de foranstaltninger, de agter at træffe.

Det samme gælder, hvis en medlemsstat eller Kommissionen mener, at en af de foranstaltninger, der er omhandlet i afsnit VIII i direktiv 2001/82/EF bør træffes med hensyn til det pågældende veterinærlægemiddel, eller hvis det pågældende udvalg har afgivet udtalelse herom i medfør af artikel 30 i denne forordning.

2.   Kommissionen anmoder agenturet om en udtalelse inden for en frist, som Kommissionen fastsætter under hensyntagen til, hvor meget spørgsmålet haster, for at de anførte begrundelser kan blive behandlet. Indehaveren af markedsføringstilladelsen opfordres om muligt til at fremsætte mundtlige eller skriftlige bemærkninger.

3.   På grundlag af agenturets udtalelse træffer Kommissionen de fornødne midlertidige foranstaltninger, som straks finder anvendelse.

Den endelige afgørelse træffes senest seks måneder efter proceduren i artikel 87, stk. 3.

4.   Hvor der skal handles hurtigt for at beskytte menneskers eller dyrs sundhed eller miljøet, kan en medlemsstat på eget initiativ eller på anmodning af Kommissionen på sit område suspendere anvendelsen af et veterinærlægemiddel, som er godkendt i overensstemmelse med denne forordning.

Hvis medlemsstaten handler på eget initiativ, underretter den senest den følgende arbejdsdag efter suspensionen Kommissionen og agenturet om begrundelsen herfor. Agenturet underretter straks de øvrige medlemsstater. Kommissionen indleder straks proceduren i stk. 2 og 3.

5.   Medlemsstaten sikrer i så fald, at sundhedspersoner hurtigt informeres om dens initiativ og begrundelsen herfor. Til dette formål kan der anvendes netværk, som er oprettet af faglige sammenslutninger. Medlemsstaterne informerer Kommissionen og agenturet om de foranstaltninger, der iværksættes i denne forbindelse.

6.   De suspenderende foranstaltninger omhandlet i stk. 4 kan opretholdes, indtil en endelig afgørelse er truffet efter proceduren i artikel 87, stk. 3.

7.   Efter anmodning oplyser agenturet enhver berørt person om den endelige afgørelse og gør afgørelsen offentligt tilgængelig umiddelbart efter, at den er truffet.

Kapitel 3

Lægemiddelovervågning

Artikel 46

Artikel 77, stk. 2, i direktiv 2001/82/EF finder anvendelse med henblik på dette kapitel.

Artikel 47

Agenturet, der handler i nært samarbejde med de nationale lægemiddelovervågningssystemer oprettet i medfør af artikel 73 i direktiv 2001/82/EF, skal have meddelt enhver relevant oplysning om formodede bivirkninger ved veterinærlægemidler, der er godkendt af Fællesskabet i henhold til denne forordning. Udvalget for Veterinærlægemidler udarbejder i givet fald i overensstemmelse med artikel 30 i denne forordning udtalelser om, hvilke foranstaltninger der er nødvendige. Disse udtalelser gøres offentligt tilgængelige.

Foranstaltningerne kan omfatte ændringer af den markedsføringstilladelse, der er udstedt i henhold til artikel 35. De vedtages efter proceduren i artikel 87, stk. 3.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og medlemsstaternes kompetente myndigheder sikrer, at alle relevante oplysninger om formodede bivirkninger ved veterinærlægemidler, der er godkendt i henhold til denne forordning, meddeles agenturet i henhold til denne forordning. Ejere og avlere af dyr tilskyndes til at give meddelelse om bivirkninger til sundhedspersoner eller til de kompetente nationale myndigheder, der har ansvaret for lægemiddelovervågningen.

Artikel 48

Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et veterinærlægemiddel, der er udstedt i henhold til denne forordning, skal til stadighed have en person, der er tilstrækkeligt sagkyndig inden for lægemiddelovervågning, til sin rådighed.

Denne sagkyndige person skal være bosiddende i Fællesskabet og ansvarlig for at:

| a) | oprette og administrere et system, der sikrer, at oplysninger om alle formodede bivirkninger, der indberettes til virksomhedens personale og lægemiddelkonsulenter, samles, vurderes og registreres på en sådan måde, at der er adgang til dem på ét enkelt sted i Fællesskabet |
| --- | --- |

a)

oprette og administrere et system, der sikrer, at oplysninger om alle formodede bivirkninger, der indberettes til virksomhedens personale og lægemiddelkonsulenter, samles, vurderes og registreres på en sådan måde, at der er adgang til dem på ét enkelt sted i Fællesskabet

| b) | udarbejde de fortegnelser, der er omhandlet i artikel 49, stk. 3, til de kompetente myndigheder i medlemsstaterne og til agenturet i overensstemmelse med kravene i denne forordning |
| --- | --- |

b)

udarbejde de fortegnelser, der er omhandlet i artikel 49, stk. 3, til de kompetente myndigheder i medlemsstaterne og til agenturet i overensstemmelse med kravene i denne forordning

| c) | sikre, at eventuelle anmodninger fra de kompetente myndigheder om tilvejebringelse af yderligere oplysninger til vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved et veterinærlægemiddel besvares hurtigt og fuldstændigt, herunder oplysninger om, hvor stort salget er, eller hvor mange recepter der er udstedt for det pågældende veterinærlægemiddel |
| --- | --- |

c)

sikre, at eventuelle anmodninger fra de kompetente myndigheder om tilvejebringelse af yderligere oplysninger til vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved et veterinærlægemiddel besvares hurtigt og fuldstændigt, herunder oplysninger om, hvor stort salget er, eller hvor mange recepter der er udstedt for det pågældende veterinærlægemiddel

| d) | underrette de kompetente myndigheder om enhver oplysning, der er relevant for vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved et veterinærlægemiddel, herunder navnlig relevante oplysninger om sikkerhedsundersøgelser, der er gennemført, efter at der er givet tilladelse til markedsføring, herunder oplysninger om tilbageholdelsesperiodens gyldighed eller manglende forventet effektivitet eller potentielle miljøproblemer. |
| --- | --- |

d)

underrette de kompetente myndigheder om enhver oplysning, der er relevant for vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved et veterinærlægemiddel, herunder navnlig relevante oplysninger om sikkerhedsundersøgelser, der er gennemført, efter at der er givet tilladelse til markedsføring, herunder oplysninger om tilbageholdelsesperiodens gyldighed eller manglende forventet effektivitet eller potentielle miljøproblemer.

Artikel 49

1.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen til et veterinærlægemiddel sikrer, at alle formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker ved et veterinærlægemiddel, der er godkendt i henhold til denne forordning, som viser sig i Fællesskabet, og som indehaveren er gjort opmærksom på af en sundhedsperson, registreres, og indberettes til de medlemsstater, på hvis område hændelsen er indtruffet, straks og senest 15 dage efter, at indehaveren har modtaget oplysningen.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen registrerer alle øvrige formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker, som viser sig i Fællesskabet, i overensstemmelse med retningslinjerne omhandlet i artikel 51, og som indehaveren med rimelighed må formodes at have kendskab til, og indberette dem til de medlemsstater, på hvis område hændelsen er indtruffet, og til agenturet, straks og senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger.

2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen til et veterinærlægemiddel sikrer, at alle formodede alvorlige, uventede bivirkninger og bivirkninger hos mennesker samt alle formodede overførsler via et lægemiddel af infektiøse agenser, som viser sig på et tredjelands område, indberettes til medlemsstaterne og agenturet straks og senest 15 dage efter, at oplysningen er modtaget. Bestemmelserne om indberetning af formodede uventede bivirkninger, der ikke er alvorlige, uanset om de har vist sig i Fællesskabet eller i et tredjeland, vedtages efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

Bortset fra særlige omstændigheder indberettes oplysningerne om bivirkningerne elektronisk i form af en fortegnelse i overensstemmelse med retningslinjerne omhandlet i artikel 51.

3.   Indehaveren af tilladelsen til markedsføring af et veterinærlægemiddel skal desuden føre detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger, som har vist sig i eller uden for Fællesskabet, og som indberettes til ham/hende.

Medmindre der er fastsat andre krav som betingelse for Fællesskabets udstedelse af godkendelsen, forelægges disse fortegnelser i form af en periodisk opdateret sikkerhedsindberetning for agenturet og medlemsstaterne, så snart der anmodes derom eller mindst hver sjette måned efter udstedelsen af tilladelsen, og indtil markedsføringen påbegyndes. Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger forelægges, så snart der anmodes derom, eller mindst hver sjette måned i de to første år efter den første markedsføring i Fællesskabet og en gang om året i de følgende to år. Derefter forelægges fortegnelserne hvert tredje år, eller så snart der anmodes derom.

Disse fortegnelser ledsages af en videnskabelig vurdering, navnlig af forholdet mellem fordele og risici ved lægemidlet.

4.   Kommissionen kan fastsætte bestemmelser om ændring af stk. 3 på baggrund af erfaringerne med anvendelse af stykket. Kommissionen vedtager bestemmelserne efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

5.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen må ikke uden forudgående eller samtidig underretning af agenturet offentliggøre oplysninger om forhold vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med det godkendte lægemiddel.

Under alle omstændigheder sikrer indehaveren af en markedsføringstilladelse, at sådanne oplysninger fremlægges på en objektiv og ikke vildledende måde.

Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at en indehaver af en markedsføringstilladelse, der ikke overholder disse betingelser, ifalder sanktioner, der er effektive, står i et rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning.

Artikel 50

Hver medlemsstat sikrer, at alle formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker, der på dens område har vist sig ved et veterinærlægemiddel, der er godkendt i henhold til denne forordning, og som den pågældende medlemsstat er gjort opmærksom på, registreres og indberettes til agenturet og indehaveren af markedsføringstilladelsen straks og senest 15 dage efter modtagelsen af oplysningen.

Agenturet videresender oplysningerne til de nationale lægemiddelovervågningssystemer etableret i overensstemmelse med artikel 73 i direktiv 2001/82/EF.

Artikel 51

Kommissionen udarbejder i samråd med agenturet, medlemsstaterne og de berørte parter retningslinjer for indsamling, kontrol og udformning af bivirkningsrapporter. Disse retningslinjer indeholder bl.a. henstillinger til sundhedspersoner om indberetning af bivirkninger.

I overensstemmelse med disse retningslinjer anvender indehaverne af markedsføringstilladelsen ved indsendelse af rapporterne vedrørende bivirkninger den medicinske terminologi, der er internationalt godkendt.

Agenturet udarbejder i samråd med medlemsstaterne og Kommissionen et datanet med henblik på hurtig overførsel af data til de kompetente myndigheder i Fællesskabet i tilfælde af indberetninger om fabrikationsfejl, alvorlige bivirkninger og andre oplysninger i forbindelse med overvågningen af veterinærlægemidler, der er godkendt i overensstemmelse med artikel 5 i direktiv 2001/82/EF.

I en periode på fem år efter den første markedsføring i Fællesskabet kan agenturet kræve, at indehaveren af markedsføringstilladelsen lader specifikke lægemiddelovervågningsdata indsamle hos dyremålgrupper. Agenturet anfører begrundelsen for dette krav. Indehaveren af markedsføringstilladelsen sammenstiller og vurderer de indsamlede data og forelægger dem for agenturet til evaluering.

Artikel 52

Agenturet samarbejder med de internationale organisationer, som beskæftiger sig med overvågning af veterinærlægemidler.

Artikel 53

Agenturet og medlemsstaternes kompetente myndigheder samarbejder løbende om at udvikle systemer for lægemiddelovervågning, der kan sætte høje standarder for beskyttelse af folkesundheden for samtlige lægemidler, uanset hvordan godkendelsen foretages, idet der også iværksættes samarbejdstiltag, for at udnytte ressourcerne inden for Fællesskabet bedst muligt.

Artikel 54

Ændringer, som er nødvendige for at ajourføre bestemmelserne i dette kapitel for at tage hensyn til den videnskabelige og tekniske udvikling, vedtages efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

AFSNIT IV

DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR ANSVARSOMRÅDER OG ADMINISTRATIV STRUKTUR

Kapitel 1

Agenturets opgaver

Artikel 55

Der oprettes et europæisk lægemiddelagentur.

Agenturet har ansvaret for at koordinere de eksisterende videnskabelige ressourcer, som medlemsstaterne stiller til dets rådighed med henblik på vurdering, overvågning og lægemiddelovervågning.

Artikel 56

1.   Agenturet består af:

| a) | Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, som har ansvaret for at udarbejde agenturets udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af humanmedicinske lægemidler |
| --- | --- |

a)

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, som har ansvaret for at udarbejde agenturets udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af humanmedicinske lægemidler

| b) | Udvalget for Veterinærlægemidler, som har ansvaret for at udarbejde agenturets udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af veterinærlægemidler |
| --- | --- |

b)

Udvalget for Veterinærlægemidler, som har ansvaret for at udarbejde agenturets udtalelser om spørgsmål vedrørende vurderingen af veterinærlægemidler

| c) | Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme |
| --- | --- |

c)

Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme

| d) | Udvalget for Plantelægemidler |
| --- | --- |

d)

Udvalget for Plantelægemidler

| e) | et sekretariat, som yder udvalgene teknisk, videnskabelig og administrativ bistand og sørger for passende samordning af deres arbejde |
| --- | --- |

e)

et sekretariat, som yder udvalgene teknisk, videnskabelig og administrativ bistand og sørger for passende samordning af deres arbejde

| f) | en eksekutivdirektør, som udfører de opgaver, der er fastsat i artikel 64 |
| --- | --- |

f)

en eksekutivdirektør, som udfører de opgaver, der er fastsat i artikel 64

| g) | en bestyrelse, som udfører de opgaver, der er fastsat i artikel 65, 66 og 67. |
| --- | --- |

g)

en bestyrelse, som udfører de opgaver, der er fastsat i artikel 65, 66 og 67.

2.   De udvalg, der er nævnt i stk. 1, litra a)-d), kan hver nedsætte stående og midlertidige arbejdsgrupper. De udvalg, der er nævnt i stk. 1, litra a) og b), kan nedsætte videnskabelige rådgivende grupper i forbindelse med vurderingen af enkelte lægemiddeltyper eller terapeutiske kategorier, som udvalget kan uddelegere visse opgaver til i tilknytning til udarbejdelsen af de videnskabelige udtalelser, der er omhandlet i artikel 5 og 30.

Når udvalgene nedsætter arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper, fastsætter de deres forretningsorden, som er omhandlet i artikel 61, stk. 8, bestemmelser for:

| a) | udpegelse af medlemmerne af disse arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper på grundlag af de lister over eksperter, som er omhandlet i artikel 62, stk. 2, andet afsnit og |
| --- | --- |

a)

udpegelse af medlemmerne af disse arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper på grundlag af de lister over eksperter, som er omhandlet i artikel 62, stk. 2, andet afsnit og

| b) | høring af disse arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper. |
| --- | --- |

b)

høring af disse arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper.

3.   Eksekutivdirektøren fastlægger i nært samråd med Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og Udvalget for Veterinærlægemidler administrative strukturer og procedurer, der gør det muligt at udvikle rådgivningen til virksomheder, jf. artikel 57, stk. 1, litra n), bl.a. med hensyn til udvikling af nye behandlingsformer.

Udvalgene nedsætter hver en stående arbejdsgruppe, der udelukkende skal beskæftige sig med videnskabelig rådgivning af virksomhederne.

4.   Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og Udvalget for Veterinærlægemidler kan, hvis de finder det hensigtsmæssigt, søge vejledning om vigtige spørgsmål af generel videnskabelig eller etisk art.

Artikel 57

1.   Agenturet yder medlemsstaterne og Fællesskabets institutioner den bedst mulige videnskabelige rådgivning om alle spørgsmål vedrørende vurdering af human- eller veterinærmedicinske lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning, som det får forelagt i overensstemmelse med bestemmelserne i fællesskabsretten om lægemidler.

Med henblik herpå varetager agenturet følgende opgaver, bl.a. ved hjælp af sine udvalg:

| a) | samordner den videnskabelige vurdering af kvalitet, sikkerhed og virkning af lægemidler, som er omfattet af Fællesskabets markedsføringstilladelsesprocedurer |
| --- | --- |

a)

samordner den videnskabelige vurdering af kvalitet, sikkerhed og virkning af lægemidler, som er omfattet af Fællesskabets markedsføringstilladelsesprocedurer

| b) | forelægger efter anmodning og tilrådighedsstillelse for offentligheden af evalueringsrapporter, produktresuméer, etikettering af og indlægssedler for disse lægemidler |
| --- | --- |

b)

forelægger efter anmodning og tilrådighedsstillelse for offentligheden af evalueringsrapporter, produktresuméer, etikettering af og indlægssedler for disse lægemidler

| c) | samordner overvågningen af den faktiske anvendelse af lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet, og rådgivning om foranstaltninger til sikker og effektiv anvendelse af disse lægemidler, navnlig ved at vurdere, koordinere og kontrollere gennemførelsen af lægemiddelovervågningsforpligtelserne |
| --- | --- |

c)

samordner overvågningen af den faktiske anvendelse af lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet, og rådgivning om foranstaltninger til sikker og effektiv anvendelse af disse lægemidler, navnlig ved at vurdere, koordinere og kontrollere gennemførelsen af lægemiddelovervågningsforpligtelserne

| d) | formidler oplysninger om de i Fællesskabet om bivirkninger af de lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet via en database, der løbende kan konsulteres af alle medlemsstaterne; sundhedspersoner, indehavere af markedsføringstilladelser og offentligheden får adgang til databaserne, med forskelligt adgangsniveau, idet det sikres, at personlige oplysninger i disse databaser beskyttes |
| --- | --- |

d)

formidler oplysninger om de i Fællesskabet om bivirkninger af de lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet via en database, der løbende kan konsulteres af alle medlemsstaterne; sundhedspersoner, indehavere af markedsføringstilladelser og offentligheden får adgang til databaserne, med forskelligt adgangsniveau, idet det sikres, at personlige oplysninger i disse databaser beskyttes

| e) | bistår medlemsstaterne med hurtig formidling af information vedrørende lægemiddelovervågningen til sundhedspersoner |
| --- | --- |

e)

bistår medlemsstaterne med hurtig formidling af information vedrørende lægemiddelovervågningen til sundhedspersoner

| f) | formidler relevante oplysninger om lægemiddelovervågning til offentligheden |
| --- | --- |

f)

formidler relevante oplysninger om lægemiddelovervågning til offentligheden

| g) | rådgiver om de maksimumsgrænser for restkoncentrationer af veterinærlægemidler, som i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90 kan accepteres i fødevarer af animalsk oprindelse |
| --- | --- |

g)

rådgiver om de maksimumsgrænser for restkoncentrationer af veterinærlægemidler, som i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90 kan accepteres i fødevarer af animalsk oprindelse

| h) | yder videnskabelig rådgivning om brugen af antibiotika i fødevareproducerende dyr med det formål at mindske forekomsten af bakteriel resistens i Fællesskabet; denne rådgivning ajourføres så ofte, det er nødvendigt |
| --- | --- |

h)

yder videnskabelig rådgivning om brugen af antibiotika i fødevareproducerende dyr med det formål at mindske forekomsten af bakteriel resistens i Fællesskabet; denne rådgivning ajourføres så ofte, det er nødvendigt

| i) | samordner kontrollen med overholdelsen af principperne for god fremstillingspraksis, god laboratoriepraksis, god klinisk praksis og kontrollen med opfyldelse af lægemiddelovervågningsforpligtelserne |
| --- | --- |

i)

samordner kontrollen med overholdelsen af principperne for god fremstillingspraksis, god laboratoriepraksis, god klinisk praksis og kontrollen med opfyldelse af lægemiddelovervågningsforpligtelserne

| j) | yder efter anmodning teknisk og videnskabelig støtte for at forbedre samarbejdet mellem Fællesskabet, dets medlemsstater, internationale organisationer og tredjelande om videnskabelige og tekniske spørgsmål i forbindelse med vurderingen af lægemidler, bl.a. som led i drøftelser, der afholdes i internationale harmoniseringskonferencers regi |
| --- | --- |

j)

yder efter anmodning teknisk og videnskabelig støtte for at forbedre samarbejdet mellem Fællesskabet, dets medlemsstater, internationale organisationer og tredjelande om videnskabelige og tekniske spørgsmål i forbindelse med vurderingen af lægemidler, bl.a. som led i drøftelser, der afholdes i internationale harmoniseringskonferencers regi

| k) | registrerer markedsføringstilladelser for lægemidler, der meddeles efter fællesskabsprocedurerne |
| --- | --- |

k)

registrerer markedsføringstilladelser for lægemidler, der meddeles efter fællesskabsprocedurerne

| l) | etablerer en database for lægemidler, som offentligheden har adgang til, og sikrer, at den er ajourført og drives uafhængigt af medicinalfirmaer; i databasen kan der søges efter oplysninger, der allerede er godkendt til indlægssedlerne; databasen får en sektion vedrørende lægemidler, som er godkendt til børn; oplysningerne til offentligheden skal formuleres på en passende og forståelig måde |
| --- | --- |

l)

etablerer en database for lægemidler, som offentligheden har adgang til, og sikrer, at den er ajourført og drives uafhængigt af medicinalfirmaer; i databasen kan der søges efter oplysninger, der allerede er godkendt til indlægssedlerne; databasen får en sektion vedrørende lægemidler, som er godkendt til børn; oplysningerne til offentligheden skal formuleres på en passende og forståelig måde

| m) | bistår Fællesskabet og medlemsstaterne med at orientere sundhedspersoner og offentligheden om lægemidler, som er vurderet af agenturet |
| --- | --- |

m)

bistår Fællesskabet og medlemsstaterne med at orientere sundhedspersoner og offentligheden om lægemidler, som er vurderet af agenturet

| n) | rådgiver virksomheder om gennemførelsen af de forskellige prøver og forsøg til påvisning af lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning |
| --- | --- |

n)

rådgiver virksomheder om gennemførelsen af de forskellige prøver og forsøg til påvisning af lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning

| o) | kontrollerer, om betingelserne i EF-lægemiddellovgivningen og i markedsføringstilladelserne overholdes i forbindelse med paralleldistribution af lægemidler, der er godkendt i henhold til denne forordning |
| --- | --- |

o)

kontrollerer, om betingelserne i EF-lægemiddellovgivningen og i markedsføringstilladelserne overholdes i forbindelse med paralleldistribution af lægemidler, der er godkendt i henhold til denne forordning

| p) | udarbejder efter anmodning fra Kommissionen, af andre videnskabelige udtalelser om vurdering af lægemidler eller råvarer, der anvendes til fremstilling af lægemidler |
| --- | --- |

p)

udarbejder efter anmodning fra Kommissionen, af andre videnskabelige udtalelser om vurdering af lægemidler eller råvarer, der anvendes til fremstilling af lægemidler

| q) | indsamler videnskabelig viden om patogener, der kan anvendes i biologiske våben, herunder om forekomsten af vacciner og andre lægemidler til forebyggelse eller bekæmpelse af virkningerne heraf med henblik på beskyttelse af folkesundheden |
| --- | --- |

q)

indsamler videnskabelig viden om patogener, der kan anvendes i biologiske våben, herunder om forekomsten af vacciner og andre lægemidler til forebyggelse eller bekæmpelse af virkningerne heraf med henblik på beskyttelse af folkesundheden

| r) | samordner overvågningen af kvaliteten af markedsførte lægemidler ved at det kræves, at overensstemmelsen med de tilladte specifikationer kontrolleres af et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som en medlemsstat har udpeget til dette formål. |
| --- | --- |

r)

samordner overvågningen af kvaliteten af markedsførte lægemidler ved at det kræves, at overensstemmelsen med de tilladte specifikationer kontrolleres af et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som en medlemsstat har udpeget til dette formål.

| s) | fremsender hvert år alle relevante oplysninger om resultaterne af evalueringsprocedurerne til budgetmyndigheden. |
| --- | --- |

s)

fremsender hvert år alle relevante oplysninger om resultaterne af evalueringsprocedurerne til budgetmyndigheden.

2.   Den database, der er nævnt i stk. 1, litra l), indeholder bl.a. et produktresumé, indlægssedlen og de oplysninger, der fremgår af etiketteringen. Databasen udvikles i etaper og omfatter først og fremmest lægemidler, der er godkendt i henhold til denne forordning, og lægemidler, der er godkendt i henhold til afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF og afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/82/EF. Efterfølgende udvides databasen til at omfatte alle lægemidler, der markedsføres i Fællesskabet.

Databasen indeholder i givet fald også henvisninger til oplysninger om igangværende eller allerede gennemførte kliniske forsøg, der er indeholdt i databasen vedrørende kliniske forsøg, jf. artikel 11 i direktiv 2001/20/EF. Kommissionen udsteder i samråd med medlemsstaterne retningslinjer for, hvilke datafelter der kan indføjes, og hvilke der kan gøres tilgængelige for offentligheden.

Artikel 58

1.   Som led i samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen kan agenturet afgive videnskabelige udtalelser med henblik på at vurdere visse humanmedicinske lægemidler, der udelukkende er bestemt til markedsføring uden for Fællesskabet. Til det formål indgives der en ansøgning til agenturet i henhold til artikel 6. Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler kan efter høring af Verdenssundhedsorganisationen udarbejde en videnskabelig udtalelse i henhold til artikel 6-9. Artikel 10 finder ikke anvendelse.

2.   Det pågældende udvalg udarbejder særlige procedurer for gennemførelsen af stk. 1 samt for fremsættelsen af videnskabelige udtalelser.

Artikel 59

1.   Agenturet udviser årvågenhed, så det på et tidligt tidspunkt kan identificere potentielle kilder til konflikt mellem egne videnskabelige udtalelser og videnskabelige udtalelser fra andre fællesskabsretlige organer med tilsvarende opgaver om spørgsmål af fælles interesse.

2.   Hvis agenturet identificerer en potentiel kilde til konflikt, retter det henvendelse til det pågældende organ for at sikre, at alle relevante videnskabelige oplysninger udveksles, og at de videnskabelige spørgsmål, der kan stride mod hinanden, identificeres.

3.   Hvis der identificeres en grundlæggende konflikt om videnskabelige spørgsmål og det pågældende organ er et fællesskabsagentur eller en videnskabelig komité, skal agenturet og det pågældende organ samarbejde med henblik på enten at løse konflikten eller at forelægge Kommissionen et fælles dokument, hvori der redegøres nærmere for de omtvistede videnskabelige spørgsmål. Dette dokument offentliggøres umiddelbart efter, at det er vedtaget.

4.   Hvis der identificeres en grundlæggende konflikt om videnskabelige spørgsmål og det pågældende organ er et medlemsstatsorgan, skal agenturet og det nationale organ, medmindre andet er bestemt i denne forordning, direktiv 2001/83/EF eller direktiv 2001/82/EF, samarbejde med henblik på enten at løse konflikten eller at udarbejde et fælles dokument, hvori der redegøres nærmere for de omtvistede videnskabelige spørgsmål. Dette dokument offentliggøres umiddelbart efter, at det er vedtaget.

Artikel 60

Efter Kommissionens anmodning indsamler agenturet — med hensyn til godkendte lægemidler — de oplysninger, der er til rådighed om de metoder, som medlemsstaternes kompetente myndigheder anvender for at bestemme den terapeutiske merværdi, som et nyt lægemiddel medfører.

Artikel 61

1.   Hver medlemsstat udpeger efter høring af bestyrelsen for en treårig periode, der kan forlænges, et medlem og en suppleant til Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og et medlem og en suppleant til Udvalget for Veterinærlægemidler.

Suppleanterne repræsenterer og stemmer på vegne af fraværende medlemmer og kan i overensstemmelse med artikel 62 fungere som rapportører.

Medlemmer og suppleanter udvælges på grundlag af deres rolle og erfaring med vurdering af lægemidler til henholdsvis mennesker og dyr og repræsenterer de kompetente nationale myndigheder.

2.   Udvalgene kan ved selvsupplering udpege op til fem yderligere medlemmer, der vælges på grundlag af deres særlige videnskabelige kvalifikationer. Disse medlemmer udpeges for en treårig periode, som kan fornyes, og de har ingen suppleanter.

Når sådanne medlemmer skal udpeges ved selvsupplering, fastslår udvalgene de(t) supplerende medlem(-mer)s særlige komplementerende videnskabelige kompetence. Medlemmer, der vælges ved selvsupplering, udvælges blandt de eksperter, som er indstillet af medlemsstaterne eller agenturet.

3.   Medlemmerne af de enkelte udvalg kan ledsages af sagkyndige, der er eksperter på særlige videnskabelige eller tekniske områder.

4.   Agenturets eksekutivdirektør eller dennes repræsentant samt repræsentanter for Kommissionen har ret til at overvære alle møder i udvalgene og i arbejdsgrupperne og i de videnskabelige rådgivende grupper og alle andre møder, der sammenkaldes af agenturet eller dets udvalg.

5.   Ud over at give Fællesskabet og medlemsstaterne objektiv videnskabelig vejledning i spørgsmål, som de får forelagt, skal hvert udvalgs medlemmer sikre en passende samordning mellem agenturets opgaver og det arbejde, der udføres af kompetente nationale myndigheder, herunder af rådgivende organer, som beskæftiger sig med markedsføringstilladelser.

6.   Udvalgsmedlemmer og eksperter med ansvar for vurdering af lægemidler skal anvende den sagkundskab og de videnskabelige ressourcer, som de nationale godkendelsesmyndigheder disponerer over. Hver kompetent national myndighed sikrer, at vurderingen foretages uafhængigt og på et tilfredsstillende videnskabeligt grundlag, og letter de udpegede udvalgsmedlemmers og eksperters aktiviteter. Medlemsstaterne undlader at give udvalgsmedlemmer og eksperter instrukser, som er uforenelige med deres egne opgaver og med agenturets opgaver og ansvarsområder.

7.   Under udarbejdelsen af udtalelsen skal hvert udvalg gøre sit yderste for at nå til videnskabelig enighed. Hvis en sådan enighed ikke kan opnås, består udtalelsen af flertallets holdning samt de afvigende holdninger og begrundelserne herfor.

8.   Hvert udvalg fastsætter selv sin forretningsorden.

Forretningsordenen omfatter især:

| a) | regler for udpegelse og udskiftning af formanden |
| --- | --- |

a)

regler for udpegelse og udskiftning af formanden

| b) | regler for arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper og |
| --- | --- |

b)

regler for arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper og

| c) | en procedure for vedtagelse af hasteudtalelser, især som led i denne forordnings bestemmelser om markeds- og lægemiddelovervågning. |
| --- | --- |

c)

en procedure for vedtagelse af hasteudtalelser, især som led i denne forordnings bestemmelser om markeds- og lægemiddelovervågning.

Forretningsordenerne træder i kraft, når Kommissionen og bestyrelsen har afgivet positiv udtalelse.

Artikel 62

1.   Hvis Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, Udvalget for Plantelægemidler eller Udvalget for Veterinærlægemidler i henhold til denne forordnings bestemmelser skal vurdere et lægemiddel, udpeger udvalget et af sine medlemmer til at optræde som rapportør i forbindelse med samordningen af vurderingen. Det pågældende udvalg kan udpege et andet medlem til medrapportør.

Ved høring af de videnskabelige rådgivende grupper, der er omhandlet i artikel 56, stk. 2, forelægger udvalget disse den eller de udkast til evalueringsrapporter, der er udarbejdet af den pågældende rapportør eller medrapportør. Den videnskabelige rådgivende gruppes udtalelse sendes til det kompetente udvalgs formand under overholdelse af fristerne i artikel 6, stk. 3, og artikel 31, stk. 3.

Indholdet af denne udtalelse indgår i den evalueringsrapport, der offentliggøres i henhold til artikel 13, stk. 3, og artikel 38, stk. 3.

Hvis der anmodes om, at en af udvalgets udtalelser tages op til fornyet overvejelse, udpeger udvalget en rapportør og om nødvendigt en medrapportør, som ikke har været udpeget i forbindelse med den oprindelige udtalelse. Proceduren vedrørende anmodning om fornyet overvejelse må kun vedrøre punkter i den oprindelige udtalelse, som ansøgeren i forvejen har peget på, og den må kun bero på de videnskabelige data, der forelå, da udvalget vedtog den oprindelige udtalelse. Ansøgeren kan kræve, at udvalget hører en videnskabelig rådgivende gruppe i forbindelse med en sådan anmodning.

2.   Medlemsstaterne sender agenturet navnene på nationale eksperter med dokumenteret erfaring i evaluering af lægemidler, som står til rådighed for at deltage i arbejdsgrupper eller videnskabelige rådgivende grupper under Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, Udvalget for Plantelægemidler eller Udvalget for Veterinærlægemidler, sammen med oplysninger om deres kvalifikationer og særlige sagkundskaber.

Agenturet fører en liste over akkrediterede eksperter. Listen omfatter de eksperter, der er omhandlet i første afsnit samt andre eksperter, der er udpeget direkte af agenturet. Denne liste ajourføres.

3.   De nærmere regler for rapportørers og eksperters præstation af tjenesteydelser fastsættes ved en skriftlig kontrakt mellem agenturet og den pågældende person eller i givet fald mellem agenturet og vedkommendes arbejdsgiver.

Den pågældende person eller dennes arbejdsgiver aflønnes efter en gebyrskala, der indgår i finansieringsbestemmelserne vedtaget af bestyrelsen.

4.   Tjenesteydelser af videnskabelig karakter, hvor der er flere potentielle tjenesteydere, kan gøres til genstand for en indkaldelse af interessetilkendegivelser, hvis de videnskabelige og tekniske forhold taler til fordel herfor, og hvis det er i overensstemmelse med agenturets opgaver, bl.a. at sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.

Bestyrelsen vedtager på forslag af eksekutivdirektøren procedurerne i den forbindelse.

5.   Agenturet eller et af de videnskabelige udvalg, jf. artikel 56, stk. 1, kan benytte sig af eksperter til udførelse af andre af de særlige opgaver, som de er ansvarlige for.

Artikel 63

1.   Navnene på medlemmerne af udvalgene, jf. artikel 56, stk. 1, offentliggøres. Ved offentliggørelsen af de enkelte udnævnelser angives hvert enkelt medlems faglige kvalifikationer.

2.   Medlemmerne af bestyrelsen, udvalgsmedlemmerne, rapportørerne og eksperterne må ikke have finansielle eller andre interesser i lægemiddelindustrien, som kan påvirke deres upartiskhed. De forpligter sig til at handle uafhængigt og i offentlighedens interesse og til hvert år at afgive en erklæring om deres finansielle interesser. Alle indirekte interesser, som kan have tilknytning til lægemiddelindustrien, optegnes i et register, der føres af agenturet, og som offentligheden har adgang til i agenturets kontorer, efter anmodning.

Agenturets adfærdskodeks skal indeholde en bestemmelse om denne artikels gennemførelse, især med hensyn til spørgsmålet om modtagelse af gaver.

Medlemmerne af bestyrelsen, udvalgsmedlemmerne, rapportørerne og de eksperter, der deltager i agenturets møder og arbejdsgrupper, afgiver på hvert møde en erklæring om interesser, der vil kunne anses for at skade deres uafhængighed i forhold til dagsordenspunkterne. Erklæringerne skal gøres offentligt tilgængelige.

Artikel 64

1.   Eksekutivdirektøren udpeges af bestyrelsen på forslag af Kommissionen for en femårig periode på grundlag af en liste over kandidater, der foreslås af Kommissionen, efter at der i Den Europæiske Unions Tidende og andre steder har været offentliggjort en indkaldelse af interessetilkendegivelser. Inden udnævnelsen indbydes den kandidat, der er indstillet af bestyrelsen, straks til at afgive en redegørelse over for Europa-Parlamentet og besvare spørgsmål fra dets medlemmer. Mandatet kan fornyes én gang. Bestyrelsen kan på forslag af Kommissionen afsætte eksekutivdirektøren.

2.   Eksekutivdirektøren er agenturets retlige repræsentant. Vedkommende er ansvarlig for:

| a) | den daglige administration af agenturet |
| --- | --- |

a)

den daglige administration af agenturet

| b) | varetagelse af forvaltningen af alle agenturets ressourcer, der er nødvendige for gennemførelsen af udvalgenes aktiviteter, jf. artikel 56, stk. 1, herunder tilvejebringelse af passende teknisk og videnskabelig støtte |
| --- | --- |

b)

varetagelse af forvaltningen af alle agenturets ressourcer, der er nødvendige for gennemførelsen af udvalgenes aktiviteter, jf. artikel 56, stk. 1, herunder tilvejebringelse af passende teknisk og videnskabelig støtte

| c) | overholdelse af de tidsfrister, der er fastsat i fællesskabsretten for agenturets afgivelse af udtalelser |
| --- | --- |

c)

overholdelse af de tidsfrister, der er fastsat i fællesskabsretten for agenturets afgivelse af udtalelser

| d) | hensigtsmæssig samordning mellem udvalgene, jf. artikel 56, stk. 1 |
| --- | --- |

d)

hensigtsmæssig samordning mellem udvalgene, jf. artikel 56, stk. 1

| e) | udarbejdelse af forslag til indtægts- og udgiftsoversigten og gennemførelse af agenturets budget |
| --- | --- |

e)

udarbejdelse af forslag til indtægts- og udgiftsoversigten og gennemførelse af agenturets budget

| f) | alle personalespørgsmål |
| --- | --- |

f)

alle personalespørgsmål

| g) | varetagelse af sekretariatsopgaver for bestyrelsen. |
| --- | --- |

g)

varetagelse af sekretariatsopgaver for bestyrelsen.

3.   Eksekutivdirektøren forelægger hvert år et udkast til rapport om agenturets aktiviteter i det forløbne år og et udkast til arbejdsprogram for det kommende år til godkendelse i bestyrelsen, idet der sondres mellem agenturets aktiviteter vedrørende humanmedicinske lægemidler, plantelægemidler og veterinærlægemidler.

I udkastet til rapport om agenturets aktiviteter i det forløbne år indgår oplysninger om, hvor mange ansøgninger agenturet har behandlet, hvor lang tid vurderingen har taget, og hvilke lægemidler der er blevet godkendt, afvist eller trukket tilbage.

Artikel 65

1.   Bestyrelsen består af en repræsentant for hver medlemsstat, to repræsentanter for Kommissionen og to repræsentanter for Europa-Parlamentet

Desuden udpeger Rådet i samråd med Europa-Parlamentet to repræsentanter for patientorganisationer, en repræsentant for lægeorganisationer og en repræsentant for dyrlægeorganisationer fra en liste, som Kommissionen opstiller, og som indeholder et væsentligt større antal kandidater end det antal medlemmer, der skal udpeges. Den af Kommissionen opstillede liste fremsendes sammen med relevant dokumentation til Europa-Parlamentet. Hurtigst muligt og inden tre måneder efter fremsendelsen kan Europa-Parlamentet tilkendegive sin holdning over for Rådet, der herefter udpeger bestyrelsen.

Bestyrelsesmedlemmerne udpeges således, at der sikres det maksimale faglige niveau, en bred vifte af relevant ekspertise og den størst mulige geografiske spredning inden for EU.

2.   Bestyrelsens medlemmer udpeges på grundlag af deres relevante sagkundskab inden for ledelse, og i det omfang det er relevant, deres erfaring med hensyn til human- og veterinærmedicinske lægemidler.

3.   Hver medlemsstat og Kommissionen udpeger deres medlemmer af bestyrelsen samt en suppleant, der erstatter det fraværende medlem og stemmer på dettes vegne.

4.   Repræsentanternes mandat er på tre år. Mandatet kan fornyes.

5.   Bestyrelsen vælger sin formand blandt medlemmerne.

Formandens mandat er på tre år og udløber, hvis vedkommende ophører med at være medlem af bestyrelsen. Mandatet kan forlænges én gang.

6.   Bestyrelsens afgørelser træffes med et flertal på to tredjedele af medlemmerne.

7.   Bestyrelsen vedtager selv sin forretningsorden.

8.   Bestyrelsen kan indbyde formændene for de videnskabelige udvalg til sine møder, hvor de deltager uden stemmeret.

9.   Bestyrelsen godkender agenturets årlige arbejdsprogram og sender det til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne.

10.   Bestyrelsen vedtager den årlige rapport om agenturets aktiviteter og sender den senest den 15. juni til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, Revisionsretten og medlemsstaterne.

Artikel 66

Bestyrelsen:

| a) | vedtager en udtalelse om forretningsordenen for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og Udvalget for Veterinærlægemidler (artikel 61) |
| --- | --- |

a)

vedtager en udtalelse om forretningsordenen for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler og Udvalget for Veterinærlægemidler (artikel 61)

| b) | vedtager procedurer for udførelsen af tjenesteydelser af videnskabelig karakter (artikel 62) |
| --- | --- |

b)

vedtager procedurer for udførelsen af tjenesteydelser af videnskabelig karakter (artikel 62)

| c) | udnævner eksekutivdirektøren (artikel 64) |
| --- | --- |

c)

udnævner eksekutivdirektøren (artikel 64)

| d) | godkender det årlige arbejdsprogram og sender det til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne (artikel 65) |
| --- | --- |

d)

godkender det årlige arbejdsprogram og sender det til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og medlemsstaterne (artikel 65)

| e) | vedtager den årlige rapport om agenturets aktiviteter og sender den senest den 15. juni til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, Revisionsretten og medlemsstaterne (artikel 65) |
| --- | --- |

e)

vedtager den årlige rapport om agenturets aktiviteter og sender den senest den 15. juni til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, Revisionsretten og medlemsstaterne (artikel 65)

| f) | vedtager agenturets budget (artikel 67) |
| --- | --- |

f)

vedtager agenturets budget (artikel 67)

| g) | vedtager de interne finansielle bestemmelser (artikel 67) |
| --- | --- |

g)

vedtager de interne finansielle bestemmelser (artikel 67)

| h) | vedtager gennemførelsesbestemmelser vedrørende personalevedtægterne (artikel 75) |
| --- | --- |

h)

vedtager gennemførelsesbestemmelser vedrørende personalevedtægterne (artikel 75)

| i) | udvikler kontakter til interessenter og fastsætter de vilkår, der skal anvendes (artikel 78) |
| --- | --- |

i)

udvikler kontakter til interessenter og fastsætter de vilkår, der skal anvendes (artikel 78)

| j) | vedtager bestemmelser for ydelse af bistand til medicinalfirmaer (artikel 79) |
| --- | --- |

j)

vedtager bestemmelser for ydelse af bistand til medicinalfirmaer (artikel 79)

| k) | vedtager regler for at sikre offentlig adgang til oplysninger om godkendelse eller overvågning af lægemidler, (artikel 80). |
| --- | --- |

k)

vedtager regler for at sikre offentlig adgang til oplysninger om godkendelse eller overvågning af lægemidler, (artikel 80).

Kapitel 2

Finansielle bestemmelser

Artikel 67

1.   Alle agenturets indtægter og udgifter skal anslås for hvert regnskabsår, der er sammenfaldende med kalenderåret, og optages i agenturets driftsbudget.

2.   Indtægterne og udgifterne på agenturets budget skal balancere.

3.   Agenturets indtægter udgøres af et bidrag fra Fællesskabet og de gebyrer, virksomhederne betaler for at opnå og bevare EF-markedsføringstilladelser og for andre tjenester, der ydes af agenturet.

Europa-Parlamentet og Rådet (i det følgende benævnt »budgetmyndigheden«) tager om nødvendigt niveauet for Fællesskabets bidrag op til fornyet overvejelse på grundlag af en vurdering af behovene og under hensyn til størrelsen af gebyrerne.

4.   Aktiviteterne i forbindelse med lægemiddelovervågning, kommunikationsnettenes drift og markedsovervågning skal sikres en tilstrækkelig offentlig finansiering svarende til de opgaver, der pålægges.

5.   Agenturets udgifter omfatter personale, administration, infrastruktur, driftsudgifter og udgifter i forbindelse med kontrakter indgået med tredjemand.

6.   Bestyrelsen udarbejder hvert år på grundlag af et udkast fra eksekutivdirektøren et overslag over agenturets indtægter og udgifter for det kommende regnskabsår. Bestyrelsen fremsender senest den 31. marts dette overslag, der indeholder en stillingsfortegnelse, til Kommissionen.

7.   Kommissionen fremsender overslaget til budgetmyndigheden sammen med det foreløbige forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget.

8.   På grundlag af overslaget anfører Kommissionen i det foreløbige forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget de beløb, som den finder påkrævet i forbindelse med stillingsfortegnelsen, og de tilskud, der ydes over det almindelige budget, og den forelægger dem for budgetmyndigheden i overensstemmelse med traktatens artikel 272.

9.   Budgetmyndigheden fastsætter bevillingerne i form af tilskud til agenturet.

Budgetmyndigheden fastsætter agenturets stillingsfortegnelse.

10.   Budgettet vedtages af bestyrelsen. Det bliver endeligt, når Den Europæiske Unions almindelige budget er endeligt vedtaget. Det tilpasses i givet fald i overensstemmelse hermed.

11.   Enhver ændring af stillingsfortegnelsen og budgettet forudsætter et ændringsbudget, der tilsendes budgetmyndigheden til orientering.

12.   Bestyrelsen underretter hurtigst muligt budgetmyndigheden om alle projekter, som den agter at gennemføre, og som kan få betydelige finansielle følgevirkninger for finansieringen af dens budget, navnlig projekter vedrørende fast ejendom, såsom leje eller erhvervelse af ejendomme. Den underretter Kommissionen herom.

Når en afdeling af budgetmyndigheden har meddelt, at den agter at fremsætte en udtalelse, sender den udtalelsen til bestyrelsen inden for en frist på seks uger regnet fra underretningen om projektet.

Artikel 68

1.   Eksekutivdirektøren gennemfører agenturets budget.

2.   Agenturets regnskabsfører sender senest den 1. marts efter det afsluttede regnskabsår det foreløbige årsregnskab ledsaget af en beretning om budgetforvaltningen og den økonomiske forvaltning i regnskabsåret til Kommissionens regnskabsfører. Kommissionens regnskabsfører konsoliderer de foreløbige årsregnskaber for institutionerne og de decentraliserede organer i overensstemmelse med artikel 128 i finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (19) (i det følgende benævnt »den almindelige finansforordning«).

3.   Senest den 31. marts efter det afsluttede regnskabsår sender Kommissionens regnskabsfører agenturets foreløbige årsregnskab ledsaget af beretningen om budgetforvaltningen og den økonomiske forvaltning i regnskabsåret til Revisionsretten. Beretningen om budgetforvaltningen og den økonomiske forvaltning i regnskabsåret sendes tillige til Europa-Parlamentet og Rådet.

4.   Ved modtagelsen af Revisionsrettens bemærkninger om agenturets foreløbige årsregnskab opstiller eksekutivdirektøren, i medfør af bestemmelserne i artikel 129 i den almindelige finansforordning, på eget ansvar agenturets endelige årsregnskab og sender det til bestyrelsen med henblik på udtalelse.

5.   Agenturets bestyrelse afgiver udtalelse om agenturets endelige årsregnskab.

6.   Eksekutivdirektøren sender senest den 1. juli efter det afsluttede regnskabsår det endelige årsregnskab ledsaget af bestyrelsens udtalelse til Europa-Parlamentet, Rådet, Kommissionen og Revisionsretten.

7.   Det endelige årsregnskab offentliggøres.

8.   Agenturets eksekutivdirektør sender senest den 30. september Revisionsretten et svar på dennes bemærkninger. Dette svar sendes ligeledes til bestyrelsen.

9.   Eksekutivdirektøren forelægger alle de oplysninger, der er nødvendige for, at dechargeproceduren for det pågældende regnskabsår kan forløbe tilfredsstillende, for Europa-Parlamentet på dettes anmodning, jf. artikel 146, stk. 3, i den almindelige finansforordning.

10.   Efter henstilling fra Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal, meddeler Europa-Parlamentet inden den 30. april i år N + 2 direktøren decharge for gennemførelsen af budgettet for regnskabsåret N.

11.   Agenturets finansielle bestemmelser vedtages af bestyrelsen efter høring af Kommissionen. De må ikke afvige fra Kommissionens forordning (EF,Euratom) nr. 2343/2002 af 19. november 2002 om rammefinansforordning for de organer, der er omhandlet i artikel 185 i Rådets forordning (EF,Euratom) nr. 1605/2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (20), medmindre dette er nødvendigt som følge af agenturets særlige behov, og kun hvis Kommissionen på forhånd giver sit samtykke.

Artikel 69

1.   Med henblik på bekæmpelse af svig, korruption og andre ulovlige aktiviteter gælder bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1073/1999 af 25. maj 1999 om undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) (21), uden begrænsninger.

2.   Agenturet tiltræder den interinstitutionelle aftale af 25. maj 1999 om de interne undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF), og udarbejder omgående relevante bestemmelser, som skal gælde for agenturets ansatte.

Artikel 70

1.   Strukturen af og niveauet for gebyrerne omhandlet i artikel 67, stk. 3, fastsættes af Rådet, som træffer afgørelse på betingelserne fastsat i traktaten, på forslag af Kommissionen efter høring af de organisationer, der repræsenterer lægemiddelindustriens interesser på fællesskabsplan.

2.   Der skal imidlertid vedtages bestemmelser efter proceduren i artikel 87, stk. 2, om betingelserne for, at små og mellemstore virksomheder kan få gebyrnedsættelse, udsættelse med gebyrbetalingen eller administrativ bistand.

Kapitel 3

Almindelige bestemmelser for agenturet

Artikel 71

Agenturet har status som juridisk person. Agenturet har i hver medlemsstat den videstgående rets- og handleevne, som vedkommende stats lovgivning tillægger juridiske personer. Det kan i særdeleshed erhverve og afhænde fast ejendom og løsøre og optræde som part i retssager.

Artikel 72

1.   Agenturets ansvar i kontraktforhold bestemmes efter den lovgivning, der finder anvendelse på den pågældende kontrakt. De Europæiske Fællesskabers Domstol har kompetence til at træffe afgørelse i henhold til en voldgiftsbestemmelse, som indgår i en af agenturet indgået kontrakt.

2.   For så vidt angår ansvar uden for kontraktforhold skal agenturet i overensstemmelse med de almindelige retsgrundsætninger, der er fælles for medlemsstaternes retssystemer, erstatte skader, der er forvoldt af agenturet selv eller af dets ansatte under udøvelsen af deres hverv.

Domstolen har kompetence til at afgøre enhver tvist, der har forbindelse med erstatning for sådanne skader.

3.   De ansattes personlige ansvar over for agenturet fastsættes i de ansættelsesvilkår, der gælder for agenturets personale.

Artikel 73

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-Parlamentets, Rådet og Kommissionens dokumenter (22) finder anvendelse på agenturets dokumenter.

Agenturet opretter et register i overensstemmelse med artikel 2, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1049/2001 for at stille alle dokumenter til rådighed, der er offentligt tilgængelige i henhold til nærværende forordning.

Bestyrelsen vedtager foranstaltninger til gennemførelse af forordning (EF) nr. 1049/2001 senest seks måneder efter denne forordnings ikrafttræden.

Der kan klages til ombudsmanden over de beslutninger, som agenturet træffer efter artikel 8 i forordning (EF) nr. 1049/2001, eller de kan indbringes for domstolen efter bestemmelserne i traktatens artikel 195 og artikel 230.

Artikel 74

Protokollen vedrørende De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter gælder for agenturet.

Artikel 75

Agenturets personale er underlagt de ordninger og forordninger, der gælder for tjenestemænd og øvrige ansatte i De Europæiske Fællesskaber. Agenturet udøver over for personalet de beføjelser, som er overdraget ansættelsesmyndigheden.

Bestyrelsen vedtager de nødvendige gennemførelsesbestemmelser i samråd med Kommissionen.

Artikel 76

Medlemmerne af bestyrelsen, udvalgsmedlemmerne, jf. artikel 56, stk. 1, og eksperterne samt agenturets tjenestemænd og øvrige ansatte har, selv efter at deres hverv er ophørt, pligt til ikke at videregive oplysninger om forhold, som ifølge deres natur er undergivet tavshedspligt.

Artikel 77

Kommissionen kan efter aftale med bestyrelsen og det relevante udvalg indbyde repræsentanter for internationale organisationer med interesse for harmonisering af bestemmelserne vedrørende lægemidler til at deltage som observatører i agenturets arbejde. Kommissionen fastsætter forinden betingelserne for deltagelse.

Artikel 78

1.   Bestyrelsen etablerer efter aftale med Kommissionen passende kontakter mellem agenturet og repræsentanter for industrien, forbrugerne, patienterne og sundhedspersonerne. Kontakterne kan omfatte observatørers deltagelse i visse af agenturets aktiviteter på betingelser, der forinden er fastsat af bestyrelsen efter aftale med Kommissionen.

2.   De i artikel 56, stk. 1, omhandlede udvalg og eventuelle arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper, der er nedsat i henhold til denne artikel, etablerer vedrørende generelle spørgsmål med henblik på rådgivning kontakter med parter, der er berørt af anvendelsen af lægemidler, især patientorganisationer og sammenslutninger af sundhedspersoner. Rapportører, som er udpeget af disse udvalg, kan med henblik på rådgivning optage kontakter med repræsentanter for patientorganisationer og sammenslutninger af sundhedspersoner vedrørende deres erfaringer med det pågældende lægemiddel.

Artikel 79

Bestyrelsen vedtager, når det drejer sig om veterinærlægemidler med et begrænset marked eller veterinærlægemidler bestemt til sygdomme med regional udbredelse de nødvendige foranstaltninger til at yde bistand til medicinalfirmaer i forbindelse med indgivelse af ansøgning.

Artikel 80

For at sikre et passende niveau af åbenhed vedtager bestyrelsen på forslag af eksekutivdirektøren og efter aftale med Kommissionen regler om offentlig adgang til ikke fortrolige retlige, videnskabelige eller tekniske oplysninger om godkendelse og overvågning af lægemidler.

Interne regler og procedurer i agenturet, dets udvalg og arbejdsgrupper gøres offentligt tilgængelige i agenturet og på internettet.

AFSNIT V

ALMINDELIGE OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 81

1.   Enhver afgørelse om meddelelse, afslag, ændring, suspension, inddragelse eller tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse, der træffes i henhold til denne forordning, skal indeholde en detaljeret begrundelse herfor. Sådanne afgørelser meddeles den berørte part.

2.   En markedsføringstilladelse for et lægemiddel i henhold til denne forordning kan kun meddeles, afslås, ændres, suspenderes, inddrages eller tilbagekaldes i overensstemmelse med de i denne forordning fastlagte procedurer og grunde.

Artikel 82

1.   Der kan kun udstedes én markedsføringstilladelse for et givet lægemiddel til én og samme indehaver.

Kommissionen tillader imidlertid en ansøger at indgive mere end én ansøgning vedrørende det pågældende lægemiddel til agenturet, når der foreligger objektive og velbegrundede årsager, der vedrører folkesundheden, og som har forbindelse med adgang til lægemidlet for sundhedspersoner og/eller patienter, eller af årsager, der vedrører sammarkedsføring.

2.   For humanmedicinske lægemidler finder artikel 98, stk. 3, i direktiv 2001/83/EF anvendelse for lægemidler, der godkendes i henhold til denne forordning.

3.   Med forbehold for indholdet af de fællesskabsdækkende dokumenter, der er omhandlet i artikel 9, stk. 4, litra a)-d), og artikel 34, stk. 4, litra a)-e), er denne forordning ikke til hinder for, at der kan anvendes to eller flere mønstre (»designs«) for et lægemiddel, der er omfattet af en og samme godkendelse.

Artikel 83

1.   Som undtagelse fra artikel 6 i direktiv 2001/83/EF kan medlemsstaterne give adgang til, at et humanmedicinsk lægemiddel, som tilhører de kategorier, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1 og 2, i denne forordning, anvendes med særlig udleveringstilladelse (»compassionate use«).

2.   I forbindelse med denne artikel forstås ved »anvendelse med særlig udleveringstilladelse«, at der for et lægemiddel, der tilhører de kategorier, der er nævnt i artikel 3, stk. 1 og 2, gives adgang til udlevering til en gruppe af patienter med en kronisk eller alvorligt svækkende sygdom eller hvis sygdom anses for livstruende, og som ikke kan behandles tilfredsstillende med et godkendt lægemiddel. Det pågældende lægemiddel skal enten være genstand for en ansøgning om markedsføringstilladelse i henhold til artikel 6 i denne forordning eller være underkastet kliniske forsøg.

3.   Hvis en medlemsstat benytter muligheden nævnt i stk. 1, skal den underrette agenturet herom.

4.   Hvis det påtænkes at gøre brug af særlig udleveringstilladelse, kan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler efter høring af fremstilleren eller ansøgeren vedtage udtalelser om betingelserne for anvendelse, betingelserne for distribution og for patientmålgruppe. Udtalelserne ajourføres regelmæssigt.

5.   Medlemsstaterne tager hensyn til alle foreliggende udtalelser.

6.   Agenturet fører en ajourført liste over udtalelser, som er vedtaget i henhold til stk. 4, og denne offentliggøres på dets websted. Artikel 24, stk. 1, og artikel 25 finder tilsvarende anvendelse.

7.   De udtalelser, der er omhandlet i stk. 4, berører ikke det civil- eller strafferetlige ansvar, der påhviler fremstilleren og ansøgeren om markedsføringstilladelse.

8.   Hvis der er oprettet et program med henblik på anvendelse af et lægemiddel med særlig udleveringstilladelse, sørger ansøgeren for, at de patienter, der er omfattet af programmet, også har adgang til det nye lægemiddel i tidsrummet mellem godkendelse og markedsføring.

9.   Denne artikel tilsidesætter hverken direktiv 2001/20/EF eller artikel 5 i direktiv 2001/83/EF.

Artikel 84

1.   Medlemsstaterne fastsætter de sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelse af nærværende forordning eller af forordninger vedtaget på grundlag heraf, jf. dog protokollen om De Europæiske Fællesskabers privilegier og immuniteter, og de træffer de fornødne foranstaltninger for at sikre gennemførelsen. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.

Medlemsstaterne underretter Kommissionen om disse foranstaltninger senest den 31. december 2004. De oplyser hurtigst muligt om eventuelle efterfølgende ændringer heraf.

2.   Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen om sager, der er indledt om overtrædelser af denne forordning.

3.   Efter anmodning fra agenturet kan Kommissionen pålægge indehaverne af markedsføringstilladelser, der er udstedt i henhold til denne forordning, økonomiske sanktioner, hvis de ikke overholder bestemte forpligtelser, der er fastsat i de pågældende tilladelser. Sanktionernes maksimale størrelse samt betingelserne og de nærmere regler for inkassering heraf fastsættes efter proceduren i artikel 87, stk. 2.

Kommissionen offentliggør navnene på de pågældende indehavere af markedsføringstilladelser samt de pålagte økonomiske sanktioners størrelse og begrundelserne herfor.

Artikel 85

Denne forordning berører ikke de kompetenceområder, der er tillagt Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, som er nedsat ved forordning (EF) nr. 178/2002 (23).

Artikel 86

Kommissionen offentliggør mindst hvert tiende år en generel rapport om erfaringerne med anvendelsen af de procedurer, der er fastlagt i denne forordning, i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF og i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/82/EF.

Artikel 87

1.   Kommissionen bistås af Det Stående Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler, nedsat ved artikel 121 i direktiv 2001/83/EF, og af Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler, nedsat ved artikel 89 i direktiv 2001/82/EF.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.

3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 4 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 4, stk. 3, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til en måned.

4.   Udvalgene vedtager selv deres forretningsorden.

Artikel 88

Forordning (EØF) nr. 2309/93 ophæves.

Henvisninger til den ophævede forordning gælder som henvisninger til nærværende forordning.

Artikel 89

De i artikel 14, stk. 11, og artikel 39, stk. 10, fastsatte beskyttelsesperioder finder ikke anvendelse på referencelægemidler, for hvilke der er indgivet en ansøgning om tilladelse inden den i artikel 90, 2. afsnit, anførte dato.

Artikel 90

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Uanset første afsnit anvendes afsnit I, II, III og V fra den ... (24) og nr. 3, femte og sjette led i bilaget anvendes fra den ... (25)

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i ..., den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EFT C 75 E af 26.3.2002, s. 189, og EUT C (endnu ikke offentliggjort).

1

(2)  EUT C 61 af 14.3.2003, s. 1.

2

(3)  Europa-Parlamentets holdning af 23.10.2002 (EUT C 300 E af 11.12.2003, s. 308), Rådets fælles holdning af 29.9.2003 (EUT C 297 E af 9.12.2003, s. 1) og Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

3

(4)  EFT L 214 af 24.8.1993, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1647/2003 (EUT L 245 af 29.9.2003, s. 19).

4

(5)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. Senest ændret ved Rådets direktiv 2004/.../EF (se side i denne EUT).

5

(6)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. Senest ændret ved Rådets direktiv 2004/.../EF (se side i denne EUT).

6

(7)  EFT L 15 af 17.1.1987, s. 38. Ophævet ved direktiv 93/41/EØF (EFT L 214 af 24.8.1993, s. 40).

7

(8)  Rådets direktiv 96/22/EF af 29. april 1996 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonel og thyreostatisk virkning og af â-agonister i husdyrbrug (EFT L 125 af 23.5.1996, s. 3).

8

(9)  EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34.

9

(10)  EFT C 172 af 18.6.1999, s. 1.

10

(11)  EFT L 18 af 22.1.2000, s. 1.

11

(12)  EFT C 218 af 31.7.2000, s. 10.

12

(13)  EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 (EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24).

13

(14)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

14

(15)  EUT L 245 af 29.9.2003, s. 19.

15

(16)  EFT L 117 af 8.5.1990, s. 15. Ophævet ved direktiv 2001/18/EF, men har fortsat visse retsvirkninger.

16

(17)  Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler (EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1). Senest ændret ved Rådets forordning (EF) nr. 1029/2003 (EUT L 149 af 17.6.2003, s. 15).

17

(18)  EFT L 125 af 23.5.1996, s. 10. Ændret ved forordning (EF) nr. 806/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 1).

18

(19)  Rådets forordning (EF,Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (EFT L 248 af 16.9.2002, s. 1).

19

(20)  EFT L 357 af 31.12.2002, s. 72.

20

(21)  EFT L 136 af 31.5.1999, s. 1.

21

(22)  EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43.

22

(23)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).

23

(24)  18 måneder efter denne forordnings ikrafttræden.

24

(25)  Fire år efter denne forordnings ikrafttræden.

25

BILAG

LÆGEMIDLER DER SKAL GODKENDES AF FÆLLESSKABET

| 1. | Lægemidler, der er udviklet ved hjælp af en af følgende bioteknologiske fremgangsmåder:






  — | rekombinant DNA-teknologi |
| --- | --- | --- |

1.

Lægemidler, der er udviklet ved hjælp af en af følgende bioteknologiske fremgangsmåder:

—

rekombinant DNA-teknologi

| — | kontrolleret ekspression af gener, der koder for biologisk aktive proteiner i prokaryoter og eukaryoter, herunder ændrede pattedyrceller |
| --- | --- |

—

kontrolleret ekspression af gener, der koder for biologisk aktive proteiner i prokaryoter og eukaryoter, herunder ændrede pattedyrceller

| — | metoder baseret på hybridomer og monoklonale antistoffer. |
| --- | --- |

—

metoder baseret på hybridomer og monoklonale antistoffer.

| 2. | Veterinærlægemidler, der primært er bestemt som produktionsfremmere til fremskyndelse af væksten hos de behandlede dyr eller til forøgelse af de behandlede dyrs produktivitet. |
| --- | --- |

2.

Veterinærlægemidler, der primært er bestemt som produktionsfremmere til fremskyndelse af væksten hos de behandlede dyr eller til forøgelse af de behandlede dyrs produktivitet.

| 3. | Humanmedicinske lægemidler, der indeholder et nyt aktivt stof, som på datoen for denne forordnings ikrafttræden ikke var godkendt i Fællesskabet, og for hvilket den terapeutiske indikation er behandling af en af følgende sygdomme:






  — | erhvervet immundefekt syndrom |
| --- | --- | --- |

3.

Humanmedicinske lægemidler, der indeholder et nyt aktivt stof, som på datoen for denne forordnings ikrafttræden ikke var godkendt i Fællesskabet, og for hvilket den terapeutiske indikation er behandling af en af følgende sygdomme:

—

erhvervet immundefekt syndrom

| — | kræft |
| --- | --- |

—

kræft

| — | neurodegenerativ sygdom |
| --- | --- |

—

neurodegenerativ sygdom

| — | diabetes.
  og med virkning fra den ... (1) |
| --- | --- |

—

diabetes.

og med virkning fra den ... (1)

| — | immunforsvarssygdomme og andre immunforsvarsforstyrrelser |
| --- | --- |

—

immunforsvarssygdomme og andre immunforsvarsforstyrrelser

| — | virussygdomme. |
| --- | --- |

—

virussygdomme.

Efter den ... (1) kan Kommissionen efter høring af agenturet forelægge eventuelle passende forslag om ændring af dette punkt, og Rådet træffer afgørelse om dette forslag med kvalificeret flertal.

| 4. | Lægemidler, der er udpeget som lægemidler til sjældne sygdomme, jf. forordning (EF) nr. 141/2000. |
| --- | --- |

4.

Lægemidler, der er udpeget som lægemidler til sjældne sygdomme, jf. forordning (EF) nr. 141/2000.

---

(1)  Fire år efter denne forordnings ikrafttræden.

P5_TA(2003)0577

Fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (10950/03/2003 — C5-0464/2003 — 2001/0253(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (10950/3/2003 — C5-0464/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (10950/3/2003 — C5-0464/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 404) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 404) (3),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 163) (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 163) (4),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 80, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 80,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0446/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0446/2003),

| 1. | ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor; |
| --- | --- |

1.

ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EUT C 297 E af 9.12.2003, s. 41.

(2)  Vedtagne tekster af 23.10.2002, P5_TA(2002)0505.

(3)  EUT C 75 E af 26.3.2002, s. 216.

(4)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC2-COD(2001)0253

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EF) nr. .../2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter høring af Regionsudvalget,

efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (4) er fællesskabslovgivningens tekster om humanmedicinske lægemidler kodificeret og samlet i én enkelt tekst, for at bestemmelserne kan fremtræde klart og rationelt. |
| --- | --- |

(1)

I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (4) er fællesskabslovgivningens tekster om humanmedicinske lægemidler kodificeret og samlet i én enkelt tekst, for at bestemmelserne kan fremtræde klart og rationelt.

| (2) | Den hidtil vedtagne fællesskabslovgivning har bidraget væsentligt til virkeliggørelsen af målet om fri og sikker bevægelighed for humanmedicinske lægemidler og fjernelse af hindringerne for samhandelen hermed. Erfaringen viser imidlertid, at det er nødvendigt med nye foranstaltninger med henblik på at fjerne de resterende hindringer for fri bevægelighed. |
| --- | --- |

(2)

Den hidtil vedtagne fællesskabslovgivning har bidraget væsentligt til virkeliggørelsen af målet om fri og sikker bevægelighed for humanmedicinske lægemidler og fjernelse af hindringerne for samhandelen hermed. Erfaringen viser imidlertid, at det er nødvendigt med nye foranstaltninger med henblik på at fjerne de resterende hindringer for fri bevægelighed.

| (3) | Der er behov for en indbyrdes tilnærmelse af nationale love og administrative bestemmelser, der afviger fra hinanden med hensyn til grundlæggende principper for at fremme det indre marked, samtidig med at der gennemføres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau. |
| --- | --- |

(3)

Der er behov for en indbyrdes tilnærmelse af nationale love og administrative bestemmelser, der afviger fra hinanden med hensyn til grundlæggende principper for at fremme det indre marked, samtidig med at der gennemføres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.

| (4) | Det væsentligste mål for al lovgivning om fremstilling og distribution af humanmedicinske lægemidler bør være at beskytte folkesundheden. Dette mål bør imidlertid nås ved hjælp af midler, der ikke hindrer medicinalindustriens udvikling eller samhandelen med lægemidler i Fællesskabet. |
| --- | --- |

(4)

Det væsentligste mål for al lovgivning om fremstilling og distribution af humanmedicinske lægemidler bør være at beskytte folkesundheden. Dette mål bør imidlertid nås ved hjælp af midler, der ikke hindrer medicinalindustriens udvikling eller samhandelen med lægemidler i Fællesskabet.

| (5) | I henhold til artikel 71 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (5) skulle Kommissionen senest seks år efter denne forordnings ikrafttræden offentliggøre en generel rapport om erfaringerne med de markedsføringstilladelsesprocedurer, der er fastlagt i denne forordning og i andre fællesskabsbestemmelser. |
| --- | --- |

(5)

I henhold til artikel 71 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (5) skulle Kommissionen senest seks år efter denne forordnings ikrafttræden offentliggøre en generel rapport om erfaringerne med de markedsføringstilladelsesprocedurer, der er fastlagt i denne forordning og i andre fællesskabsbestemmelser.

| (6) | Kommissionens rapport om de indhøstede erfaringer viser, at det er nødvendigt at forbedre den måde, hvorpå procedurerne for tilladelse til markedsføring af lægemidler i Fællesskabet fungerer. |
| --- | --- |

(6)

Kommissionens rapport om de indhøstede erfaringer viser, at det er nødvendigt at forbedre den måde, hvorpå procedurerne for tilladelse til markedsføring af lægemidler i Fællesskabet fungerer.

| (7) | Navnlig på baggrund af de videnskabelige og tekniske fremskridt bør der ske præcisering af definitionerne i og anvendelsesområdet for direktiv 2001/83/EF for at kunne stille store krav til humanmedicinske lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning. For at tage hensyn til de nye behandlingsformer og det voksende antal såkaldte »grænseprodukter«, der befinder sig på grænsen mellem lægemiddelsektoren og andre sektorer, bør definitionen af »lægemiddel« ændres, således at man undgår, at der for et produkt, der fuldt ud svarer til definitionen af lægemiddel, men som også kan falde ind under definitionen af andre lovregulerede produkter, hersker tvivl om, hvilken lovgivning der gælder. Definitionen bør specificere, hvilke indvirkninger lægemidlet kan have på fysiologiske funktioner. En sådan opregning af indvirkninger gør det desuden muligt at omfatte lægemidler såsom genterapi, radioaktive lægemidler og visse lægemidler til lokal anvendelse. I lyset af lægemiddellovgivningens karakteristika bør det endvidere fastsættes, at denne finder anvendelse. For ligeledes at afklare de tilfælde, hvor et bestemt produkt falder ind under definitionen af lægemiddel, men hvor det også kan falde ind under definitionen af andre lovregulerede produkter, bør det i tvivlstilfælde og af hensyn til retssikkerheden udtrykkeligt fastslås, hvilke bestemmelser der skal overholdes. Når et produkt klart falder ind under definitionen af andre produktkategorier, særlig fødevarer, kosttilskud, medicinsk udstyr, biocider eller kosmetiske midler, bør dette direktiv ikke finde anvendelse. Det vil ligeledes være hensigtsmæssigt at gøre terminologien i lægemiddellovgivningen mere sammenhængende. |
| --- | --- |

(7)

Navnlig på baggrund af de videnskabelige og tekniske fremskridt bør der ske præcisering af definitionerne i og anvendelsesområdet for direktiv 2001/83/EF for at kunne stille store krav til humanmedicinske lægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning. For at tage hensyn til de nye behandlingsformer og det voksende antal såkaldte »grænseprodukter«, der befinder sig på grænsen mellem lægemiddelsektoren og andre sektorer, bør definitionen af »lægemiddel« ændres, således at man undgår, at der for et produkt, der fuldt ud svarer til definitionen af lægemiddel, men som også kan falde ind under definitionen af andre lovregulerede produkter, hersker tvivl om, hvilken lovgivning der gælder. Definitionen bør specificere, hvilke indvirkninger lægemidlet kan have på fysiologiske funktioner. En sådan opregning af indvirkninger gør det desuden muligt at omfatte lægemidler såsom genterapi, radioaktive lægemidler og visse lægemidler til lokal anvendelse. I lyset af lægemiddellovgivningens karakteristika bør det endvidere fastsættes, at denne finder anvendelse. For ligeledes at afklare de tilfælde, hvor et bestemt produkt falder ind under definitionen af lægemiddel, men hvor det også kan falde ind under definitionen af andre lovregulerede produkter, bør det i tvivlstilfælde og af hensyn til retssikkerheden udtrykkeligt fastslås, hvilke bestemmelser der skal overholdes. Når et produkt klart falder ind under definitionen af andre produktkategorier, særlig fødevarer, kosttilskud, medicinsk udstyr, biocider eller kosmetiske midler, bør dette direktiv ikke finde anvendelse. Det vil ligeledes være hensigtsmæssigt at gøre terminologien i lægemiddellovgivningen mere sammenhængende.

| (8) | I det omfang det foreslås at ændre anvendelsesområdet for den centraliserede procedure, bør det ikke længere være muligt at vælge proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure for sjældne lægemidler og lægemidler, der indeholder nye virksomme stoffer og for hvilke den terapeutiske indikation er behandlingen af erhvervet immundefekt syndrom (aids), kræft, neurodegenerative lidelser eller diabetes. Fire år efter datoen for forordning (EF) nr. .../2004's (6) ikrafttræden, bør det ikke længere være muligt at vælge proceduren med gensidig anerkendelse eller den decentraliserede procedure hvad angår lægemidler, der indeholder nye aktive stoffer og for hvilke det terapeutiske indikationsområde er behandling af autoimmune sygdomme og andre immunforsvarsforstyrrelser og virussygdomme. |
| --- | --- |

(8)

I det omfang det foreslås at ændre anvendelsesområdet for den centraliserede procedure, bør det ikke længere være muligt at vælge proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure for sjældne lægemidler og lægemidler, der indeholder nye virksomme stoffer og for hvilke den terapeutiske indikation er behandlingen af erhvervet immundefekt syndrom (aids), kræft, neurodegenerative lidelser eller diabetes. Fire år efter datoen for forordning (EF) nr. .../2004's (6) ikrafttræden, bør det ikke længere være muligt at vælge proceduren med gensidig anerkendelse eller den decentraliserede procedure hvad angår lægemidler, der indeholder nye aktive stoffer og for hvilke det terapeutiske indikationsområde er behandling af autoimmune sygdomme og andre immunforsvarsforstyrrelser og virussygdomme.

| (9) | For så vidt angår generiske lægemidler, for hvilke referencelægemidlet er blevet godkendt til markedsføring efter den centraliserede procedure, bør ansøgere, der søger tilladelse til markedsføring til gengæld på visse betingelser kunne vælge mellem de to procedurer. Proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure bør også være fakultativt tilgængelige for lægemidler, der udgør en terapeutisk nyskabelse, eller som er af nytte for samfundet eller patienterne. |
| --- | --- |

(9)

For så vidt angår generiske lægemidler, for hvilke referencelægemidlet er blevet godkendt til markedsføring efter den centraliserede procedure, bør ansøgere, der søger tilladelse til markedsføring til gengæld på visse betingelser kunne vælge mellem de to procedurer. Proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure bør også være fakultativt tilgængelige for lægemidler, der udgør en terapeutisk nyskabelse, eller som er af nytte for samfundet eller patienterne.

| (10) | For at øge udbuddet af lægemidler, navnlig på mindre markeder, bør det i tilfælde, hvor en ansøger ikke søger om tilladelse for et lægemiddel efter proceduren for gensidig anerkendelse i en medlemsstat, være muligt for den pågældende medlemsstat at give tilladelse til markedsføring af lægemidlet, hvis det er berettiget af hensyn til folkesundheden. |
| --- | --- |

(10)

For at øge udbuddet af lægemidler, navnlig på mindre markeder, bør det i tilfælde, hvor en ansøger ikke søger om tilladelse for et lægemiddel efter proceduren for gensidig anerkendelse i en medlemsstat, være muligt for den pågældende medlemsstat at give tilladelse til markedsføring af lægemidlet, hvis det er berettiget af hensyn til folkesundheden.

| (11) | Evalueringen af den måde, hvorpå markedsføringstilladelsesprocedurerne fungerer, har vist, at der specielt er behov for at revidere proceduren for gensidig anerkendelse for at forbedre mulighederne for samarbejde mellem medlemsstaterne. Samarbejdet bør formaliseres ved nedsættelse af en koordineringsgruppe for denne procedure, og der bør fastlægges regler for, hvordan dette samarbejde skal fungere, for at bilægge uenighed inden for rammerne af en revideret decentraliseret procedure. |
| --- | --- |

(11)

Evalueringen af den måde, hvorpå markedsføringstilladelsesprocedurerne fungerer, har vist, at der specielt er behov for at revidere proceduren for gensidig anerkendelse for at forbedre mulighederne for samarbejde mellem medlemsstaterne. Samarbejdet bør formaliseres ved nedsættelse af en koordineringsgruppe for denne procedure, og der bør fastlægges regler for, hvordan dette samarbejde skal fungere, for at bilægge uenighed inden for rammerne af en revideret decentraliseret procedure.

| (12) | Hvad angår henvisninger viser de opnåede erfaringer, at der er behov for en passende procedure, især i tilfælde af henvisninger, der vedrører en hel terapeutisk gruppe eller alle lægemidler indeholdende samme aktive stof. |
| --- | --- |

(12)

Hvad angår henvisninger viser de opnåede erfaringer, at der er behov for en passende procedure, især i tilfælde af henvisninger, der vedrører en hel terapeutisk gruppe eller alle lægemidler indeholdende samme aktive stof.

| (13) | De etiske krav i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (7) bør gælde for alle lægemidler, der er godkendt i Fællesskabet. I forbindelse med kliniske forsøg, der gennemføres uden for Fællesskabet med lægemidler, der ønskes godkendt i Fællesskabet, bør det ved behandlingen af ansøgningen om godkendelse kontrolleres, om disse forsøg er gennemført i overensstemmelse med principper for god klinisk praksis og etiske krav, der opfylder kravene i nævnte direktiv. |
| --- | --- |

(13)

De etiske krav i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (7) bør gælde for alle lægemidler, der er godkendt i Fællesskabet. I forbindelse med kliniske forsøg, der gennemføres uden for Fællesskabet med lægemidler, der ønskes godkendt i Fællesskabet, bør det ved behandlingen af ansøgningen om godkendelse kontrolleres, om disse forsøg er gennemført i overensstemmelse med principper for god klinisk praksis og etiske krav, der opfylder kravene i nævnte direktiv.

| (14) | Da generiske lægemidler udgør en vigtig del af markedet for lægemidler, bør de i betragtning af de indhøstede erfaringer have lettere adgang til EF-markedet. Desuden bør perioden for beskyttelse af data vedrørende prækliniske og kliniske forsøg harmoniseres. |
| --- | --- |

(14)

Da generiske lægemidler udgør en vigtig del af markedet for lægemidler, bør de i betragtning af de indhøstede erfaringer have lettere adgang til EF-markedet. Desuden bør perioden for beskyttelse af data vedrørende prækliniske og kliniske forsøg harmoniseres.

| (15) | Et biologisk lægemiddel, der svarer til et referencelægemiddel, opfylder almindeligvis ikke alle betingelserne for at kunne blive betragtet som et generisk lægemiddel, hovedsagelig på grund af fremstillingsprocesserne, de anvendte råvarer, molekylære karakteristika og terapeutiske virkningsmåder. Opfylder et biologisk lægemiddel ikke alle betingelserne for at kunne blive betragtet som et generisk lægemiddel, bør resultaterne af hensigtsmæssige forsøg forelægges med henblik på opfyldelse af kravene til sikkerhed (prækliniske forsøg) eller virkning (kliniske forsøg) eller til begge. |
| --- | --- |

(15)

Et biologisk lægemiddel, der svarer til et referencelægemiddel, opfylder almindeligvis ikke alle betingelserne for at kunne blive betragtet som et generisk lægemiddel, hovedsagelig på grund af fremstillingsprocesserne, de anvendte råvarer, molekylære karakteristika og terapeutiske virkningsmåder. Opfylder et biologisk lægemiddel ikke alle betingelserne for at kunne blive betragtet som et generisk lægemiddel, bør resultaterne af hensigtsmæssige forsøg forelægges med henblik på opfyldelse af kravene til sikkerhed (prækliniske forsøg) eller virkning (kliniske forsøg) eller til begge.

| (16) | Kriterierne for kvalitet, sikkerhed og virkning bør gøre det muligt at vurdere forholdet mellem fordele og risici ved alle lægemidler, både på det tidspunkt, hvor der gives tilladelse til markedsføring, og når som helst den kompetente myndighed finder det hensigtsmæssigt. I den forbindelse har det vist sig påkrævet at harmonisere og tilpasse kriterierne for nægtelse, suspension og tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser. |
| --- | --- |

(16)

Kriterierne for kvalitet, sikkerhed og virkning bør gøre det muligt at vurdere forholdet mellem fordele og risici ved alle lægemidler, både på det tidspunkt, hvor der gives tilladelse til markedsføring, og når som helst den kompetente myndighed finder det hensigtsmæssigt. I den forbindelse har det vist sig påkrævet at harmonisere og tilpasse kriterierne for nægtelse, suspension og tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser.

| (17) | Markedsføringstilladelser bør fornys én gang fem år efter at de er givet. Derefter bør markedsføringstilladelsen i almindelighed have ubegrænset gyldighed. Endvidere bør en tilladelse, der ikke har været benyttet i tre på hinanden følgende år, dvs. som ikke har medført markedsføring i de pågældende medlemsstater i den pågældende periode, anses for bortfaldet, bl.a. for at undgå den administrative byrde, der er forbundet med opretholdelsen af sådanne tilladelser. Der bør dog kunne indrømmes undtagelser fra denne bestemmelse, når de er berettiget af hensyn til folkesundheden. |
| --- | --- |

(17)

Markedsføringstilladelser bør fornys én gang fem år efter at de er givet. Derefter bør markedsføringstilladelsen i almindelighed have ubegrænset gyldighed. Endvidere bør en tilladelse, der ikke har været benyttet i tre på hinanden følgende år, dvs. som ikke har medført markedsføring i de pågældende medlemsstater i den pågældende periode, anses for bortfaldet, bl.a. for at undgå den administrative byrde, der er forbundet med opretholdelsen af sådanne tilladelser. Der bør dog kunne indrømmes undtagelser fra denne bestemmelse, når de er berettiget af hensyn til folkesundheden.

| (18) | Indvirkningen på miljøet bør undersøges, og der bør i hvert enkelt tilfælde indføres særlige bestemmelser med henblik på at begrænse den. Indvirkningen må dog ikke være et kriterium for at afslå at give markedsføringstilladelse. |
| --- | --- |

(18)

Indvirkningen på miljøet bør undersøges, og der bør i hvert enkelt tilfælde indføres særlige bestemmelser med henblik på at begrænse den. Indvirkningen må dog ikke være et kriterium for at afslå at give markedsføringstilladelse.

| (19) | For at sikre kvaliteten af humanmedicinske lægemidler, som fremstilles eller distribueres i Fællesskabet, bør det kræves, at de aktive stoffer, der indgår som bestanddele i deres sammensætning, er i overensstemmelse med principperne vedrørende god fremstillingspraksis for de pågældende lægemidler. Det har vist sig nødvendigt at skærpe fællesskabsbestemmelserne om inspektionsbesøg og at oprette et fællesskabsregister over resultaterne af disse besøg. |
| --- | --- |

(19)

For at sikre kvaliteten af humanmedicinske lægemidler, som fremstilles eller distribueres i Fællesskabet, bør det kræves, at de aktive stoffer, der indgår som bestanddele i deres sammensætning, er i overensstemmelse med principperne vedrørende god fremstillingspraksis for de pågældende lægemidler. Det har vist sig nødvendigt at skærpe fællesskabsbestemmelserne om inspektionsbesøg og at oprette et fællesskabsregister over resultaterne af disse besøg.

| (20) | Lægemiddelovervågningen og markedsovervågningen i almindelighed samt sanktionerne i tilfælde af overtrædelse af bestemmelserne bør skærpes. Inden for lægemiddelovervågning bør der tages hensyn til de muligheder, de nye informationsteknologier giver for at forbedre samhandelen mellem medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(20)

Lægemiddelovervågningen og markedsovervågningen i almindelighed samt sanktionerne i tilfælde af overtrædelse af bestemmelserne bør skærpes. Inden for lægemiddelovervågning bør der tages hensyn til de muligheder, de nye informationsteknologier giver for at forbedre samhandelen mellem medlemsstaterne.

| (21) | Med henblik på en korrekt anvendelse af lægemidler bør bestemmelserne om emballage tilpasses for at tage hensyn til de opnåede erfaringer. |
| --- | --- |

(21)

Med henblik på en korrekt anvendelse af lægemidler bør bestemmelserne om emballage tilpasses for at tage hensyn til de opnåede erfaringer.

| (22) | De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (8). |
| --- | --- |

(22)

De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (8).

| (23) | Direktiv 2001/83/EF bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(23)

Direktiv 2001/83/EF bør derfor ændres —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 2001/83/EF foretages følgende ændringer:

| 1) | Artikel 1 ændres som følger:






  a) | Nr. 1) udgår. |
| --- | --- | --- |

1)

Artikel 1 ændres som følger:

a)

Nr. 1) udgår.

| b) | Nr. 2) affattes således:






  »2) | Lægemiddel:






  a) | Ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Nr. 2) affattes således:

»2)

Lægemiddel:

a)

Ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der præsenteres som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller

| b) | Ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der kan anvendes i eller gives til mennesker med henblik på enten at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, eller at stille en medicinsk diagnose.« |
| --- | --- |

b)

Ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der kan anvendes i eller gives til mennesker med henblik på enten at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, eller at stille en medicinsk diagnose.«

| c) | Nr. 5) affattes således:






  »5) | Homøopatisk lægemiddel:
  Et lægemiddel fremstillet af stoffer kaldet homøopatiske stammer efter en homøopatisk fremstillingsmetode som beskrevet i Den Europæiske Farmakopé eller i mangel heraf i de farmakopéer, der på nuværende tidspunkt har officiel status i medlemsstaterne. Et homøopatisk lægemiddel kan indeholde flere aktive stoffer.« |
| --- | --- | --- |

c)

Nr. 5) affattes således:

»5)

Homøopatisk lægemiddel:

Et lægemiddel fremstillet af stoffer kaldet homøopatiske stammer efter en homøopatisk fremstillingsmetode som beskrevet i Den Europæiske Farmakopé eller i mangel heraf i de farmakopéer, der på nuværende tidspunkt har officiel status i medlemsstaterne. Et homøopatisk lægemiddel kan indeholde flere aktive stoffer.«

| d) | Overskriften til nr. 8) affattes således: »Kit« |
| --- | --- |

d)

Overskriften til nr. 8) affattes således: »Kit«

| e) | Følgende nye nummer indsættes:






  »18a) | Repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
  Den person, almindeligvis benævnt den lokale repræsentant, der er udpeget af indehaveren af markedsføringstilladelsen til at repræsentere denne i den pågældende medlemsstat.« |
| --- | --- | --- |

e)

Følgende nye nummer indsættes:

»18a)

Repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Den person, almindeligvis benævnt den lokale repræsentant, der er udpeget af indehaveren af markedsføringstilladelsen til at repræsentere denne i den pågældende medlemsstat.«

| f) | Nr. 20) affattes således:






  »20) | Lægemidlets navn:
  Et navn, der kan være enten et særnavn, der ikke må kunne forveksles med fællesnavnet, eller et fællesnavn eller en videnskabelig betegnelse i forbindelse med et varemærke eller navnet på indehaveren af markedsføringstilladelsen.« |
| --- | --- | --- |

f)

Nr. 20) affattes således:

»20)

Lægemidlets navn:

Et navn, der kan være enten et særnavn, der ikke må kunne forveksles med fællesnavnet, eller et fællesnavn eller en videnskabelig betegnelse i forbindelse med et varemærke eller navnet på indehaveren af markedsføringstilladelsen.«

| g) | Overskriften til nr. 26) affattes således:
  (Vedrører ikke den danske version) |
| --- | --- |

g)

Overskriften til nr. 26) affattes således:

(Vedrører ikke den danske version)

| h) | Nr. 27) affattes således:






  »27) | Agentur:
  Det Europæiske Lægemiddelagentur oprettet ved forordning (EF) nr. .../2004 (9). |
| --- | --- | --- |

h)

Nr. 27) affattes således:

»27)

Agentur:

Det Europæiske Lægemiddelagentur oprettet ved forordning (EF) nr. .../2004 (9).

| i) | Nr. 28) affattes således:






  »28) | Risiko ved lægemidlets anvendelse:






  — | enhver risiko forbundet med lægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning for patientens helbred eller folkesundheden |
| --- | --- | --- | --- |

i)

Nr. 28) affattes således:

»28)

Risiko ved lægemidlets anvendelse:

—

enhver risiko forbundet med lægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning for patientens helbred eller folkesundheden

| — | enhver risiko for uønskede virkninger på miljøet |
| --- | --- |

—

enhver risiko for uønskede virkninger på miljøet

| 28a) | Forholdet mellem fordele og risici:
  En vurdering af lægemidlets positive terapeutiske virkninger i forhold til de risici, der er beskrevet i nr. 28), første led.« |
| --- | --- |

28a)

Forholdet mellem fordele og risici:

En vurdering af lægemidlets positive terapeutiske virkninger i forhold til de risici, der er beskrevet i nr. 28), første led.«

| 2) | Artikel 2 affattes således:
  »Artikel 2
  1.   Nærværende direktiv finder anvendelse på humanmedicinske lægemidler, som skal markedsføres i medlemsstaterne, og som enten er fremstillet industrielt eller under anvendelse af en industriel proces.
  2.   I tilfælde af tvivl om, hvorvidt et produkt ud fra en samlet bedømmelse af dets egenskaber kan være omfattet af definitionen af lægemiddel og definitionen af et produkt henhørende under anden fællesskabslovgivning, finder dette direktiv anvendelse.
  3.   Uanset stk. 1 og artikel 3, nr. 4, finder afsnit IV i dette direktiv anvendelse på lægemidler, der alene er bestemt til eksport, og på mellemprodukter.« |
| --- | --- |

2)

Artikel 2 affattes således:

»Artikel 2

1.   Nærværende direktiv finder anvendelse på humanmedicinske lægemidler, som skal markedsføres i medlemsstaterne, og som enten er fremstillet industrielt eller under anvendelse af en industriel proces.

2.   I tilfælde af tvivl om, hvorvidt et produkt ud fra en samlet bedømmelse af dets egenskaber kan være omfattet af definitionen af lægemiddel og definitionen af et produkt henhørende under anden fællesskabslovgivning, finder dette direktiv anvendelse.

3.   Uanset stk. 1 og artikel 3, nr. 4, finder afsnit IV i dette direktiv anvendelse på lægemidler, der alene er bestemt til eksport, og på mellemprodukter.«

| 3) | Artikel 3 ændres som følger:






  a) | Nr. 2) affattes således:
  (Vedrører ikke den danske version) |
| --- | --- | --- |

3)

Artikel 3 ændres som følger:

a)

Nr. 2) affattes således:

(Vedrører ikke den danske version)

| b) | Nr. 3) affattes således:






  »3) | lægemidler bestemt til forsknings- eller udviklingsforsøg, dog med forbehold af bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (10). |
| --- | --- | --- |

b)

Nr. 3) affattes således:

»3)

lægemidler bestemt til forsknings- eller udviklingsforsøg, dog med forbehold af bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (10).

| c) | Nr. 6) affattes således:






  »6) | fuldblod, plasma og blodceller af menneskelig oprindelse, bortset fra plasma, der fremstilles under anvendelse af en industriel proces« |
| --- | --- | --- |

c)

Nr. 6) affattes således:

»6)

fuldblod, plasma og blodceller af menneskelig oprindelse, bortset fra plasma, der fremstilles under anvendelse af en industriel proces«

| 4) | Artikel 5 affattes således:
  »Artikel 5
  1.   En medlemsstat kan, i overensstemmelse med gældende lovgivning og for at opfylde særlige behov, dispensere fra bestemmelserne i nærværende direktiv for så vidt angår lægemidler, der er udleveret i henhold til en bestilling, afgivet i god tro og uopfordret, og som er fremstillet i henhold til anvisninger fra sundhedspersoner, der er beføjet dertil på disses personlige og direkte ansvar til en bestemt patient.
  2.   Medlemsstaterne kan midlertidigt tillade udlevering af et ikke-godkendt lægemiddel, hvis der foreligger mistanke om eller bekræftelse af spredning af patogene agenser, toksiner, kemiske agenser eller nuklear stråling, der kan forårsage skader.
  3.   Med forbehold af bestemmelserne i stk. 1 kan medlemsstaterne fastsætte bestemmelser, der skal sikre at indehavere af en markedsføringstilladelse, fremstillere og sundhedspersoner ikke pålægges det civilretlige eller administrative ansvar for så vidt angår alle de konsekvenser, der måtte følge af brugen af et lægemiddel uden for de godkendte indikationer eller brugen af et ikke-godkendt lægemiddel, når denne brug anbefales eller kræves af en kompetent myndighed i tilfælde, hver der foreligger mistanke om eller bekræftelse af spredning af patogene agenser, toksiner, kemiske agenser eller nuklear stråling, der kan forårsage skader. Disse bestemmelser finder anvendelse, uanset om der er udstedt en national eller en fællesskabstilladelse.
  4.   Produktansvar i henhold til i Rådets direktiv 85/374/EØF af 25. juli 1985 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar (11) er ikke omfattet af stk. 3. |
| --- | --- |

4)

Artikel 5 affattes således:

»Artikel 5

1.   En medlemsstat kan, i overensstemmelse med gældende lovgivning og for at opfylde særlige behov, dispensere fra bestemmelserne i nærværende direktiv for så vidt angår lægemidler, der er udleveret i henhold til en bestilling, afgivet i god tro og uopfordret, og som er fremstillet i henhold til anvisninger fra sundhedspersoner, der er beføjet dertil på disses personlige og direkte ansvar til en bestemt patient.

2.   Medlemsstaterne kan midlertidigt tillade udlevering af et ikke-godkendt lægemiddel, hvis der foreligger mistanke om eller bekræftelse af spredning af patogene agenser, toksiner, kemiske agenser eller nuklear stråling, der kan forårsage skader.

3.   Med forbehold af bestemmelserne i stk. 1 kan medlemsstaterne fastsætte bestemmelser, der skal sikre at indehavere af en markedsføringstilladelse, fremstillere og sundhedspersoner ikke pålægges det civilretlige eller administrative ansvar for så vidt angår alle de konsekvenser, der måtte følge af brugen af et lægemiddel uden for de godkendte indikationer eller brugen af et ikke-godkendt lægemiddel, når denne brug anbefales eller kræves af en kompetent myndighed i tilfælde, hver der foreligger mistanke om eller bekræftelse af spredning af patogene agenser, toksiner, kemiske agenser eller nuklear stråling, der kan forårsage skader. Disse bestemmelser finder anvendelse, uanset om der er udstedt en national eller en fællesskabstilladelse.

4.   Produktansvar i henhold til i Rådets direktiv 85/374/EØF af 25. juli 1985 om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar (11) er ikke omfattet af stk. 3.

| 5) | Artikel 6 ændres som følger:






  a) | I stk. 1 indsættes følgende nye afsnit:
  »Når et lægemiddel har fået en første markedsføringstilladelse i henhold til første afsnit, skal eventuelle yderligere styrker, lægemiddelformer, administrationsveje og pakningsstørrelser samt alle ændringer og forlængelser også have en tilladelse i henhold til første afsnit eller omfattes af den oprindelige markedsføringstilladelse. Alle disse markedsføringstilladelser anses for at høre ind under samme samlede markedsføringstilladelse, især med henblik på anvendelsen af artikel 10, stk. 1.« |
| --- | --- | --- |

5)

Artikel 6 ændres som følger:

a)

I stk. 1 indsættes følgende nye afsnit:

»Når et lægemiddel har fået en første markedsføringstilladelse i henhold til første afsnit, skal eventuelle yderligere styrker, lægemiddelformer, administrationsveje og pakningsstørrelser samt alle ændringer og forlængelser også have en tilladelse i henhold til første afsnit eller omfattes af den oprindelige markedsføringstilladelse. Alle disse markedsføringstilladelser anses for at høre ind under samme samlede markedsføringstilladelse, især med henblik på anvendelsen af artikel 10, stk. 1.«

| b) | Følgende stykke indsættes:
  »1a.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen er ansvarlig for markedsføringen af lægemidlet. Udpegningen af en repræsentant fritager ikke indehaveren af markedsføringstilladelsen for dennes retlige ansvar.« |
| --- | --- |

b)

Følgende stykke indsættes:

»1a.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen er ansvarlig for markedsføringen af lægemidlet. Udpegningen af en repræsentant fritager ikke indehaveren af markedsføringstilladelsen for dennes retlige ansvar.«

| c) | I stk. 2 ændres »radionukleid-kits« til »kits«. |
| --- | --- |

c)

I stk. 2 ændres »radionukleid-kits« til »kits«.

| 6) | I artikel 7 ændres »radionukleid-kits« til »kits« |
| --- | --- |

6)

I artikel 7 ændres »radionukleid-kits« til »kits«

| 7) | I artikel 8, stk. 3, foretages følgende ændringer:






  a) | Litra b) og c) affattes således:






  »b) | Lægemidlets navn. |
| --- | --- | --- | --- |

7)

I artikel 8, stk. 3, foretages følgende ændringer:

a)

Litra b) og c) affattes således:

»b)

Lægemidlets navn.

| c) | Kvalitativ og kvantitativ oplysning om alle lægemidlets bestanddele, herunder det internationale fællesnavn (INN), der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen, såfremt et sådant fællesnavn for lægemidlet findes, eller en henvisning til det kemiske navn (betegnelse).« |
| --- | --- |

c)

Kvalitativ og kvantitativ oplysning om alle lægemidlets bestanddele, herunder det internationale fællesnavn (INN), der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen, såfremt et sådant fællesnavn for lægemidlet findes, eller en henvisning til det kemiske navn (betegnelse).«

| b) | Følgende litra indsættes:






  »ca) | Vurdering af de risici, som lægemidlet kan indebære for miljøet. Indvirkningen skal vurderes, og der skal i konkrete tilfælde indføres særlige bestemmelser med henblik på at begrænse den.« |
| --- | --- | --- |

b)

Følgende litra indsættes:

»ca)

Vurdering af de risici, som lægemidlet kan indebære for miljøet. Indvirkningen skal vurderes, og der skal i konkrete tilfælde indføres særlige bestemmelser med henblik på at begrænse den.«

| c) | Litra g), h), i) og j) affattes således:






  »g) | Angivelse af de forsigtigheds- og sikkerhedsforanstaltninger, som skal træffes ved oplagring af lægemidlet, når det gives til patienter og ved bortskaffelse af affaldsprodukter samt en angivelse af mulige miljøfarer ved lægemidlet. |
| --- | --- | --- |

c)

Litra g), h), i) og j) affattes således:

»g)

Angivelse af de forsigtigheds- og sikkerhedsforanstaltninger, som skal træffes ved oplagring af lægemidlet, når det gives til patienter og ved bortskaffelse af affaldsprodukter samt en angivelse af mulige miljøfarer ved lægemidlet.

| h) | Beskrivelse af kontrolmetoder anvendt af fabrikanten. |
| --- | --- |

h)

Beskrivelse af kontrolmetoder anvendt af fabrikanten.

| i) | Resultater af:






  — | farmaceutiske (fysisk-kemiske, biologiske eller mikrobiologiske) forsøg |
| --- | --- | --- |

i)

Resultater af:

—

farmaceutiske (fysisk-kemiske, biologiske eller mikrobiologiske) forsøg

| — | prækliniske (toksikologiske og farmakologiske) forsøg |
| --- | --- |

—

prækliniske (toksikologiske og farmakologiske) forsøg

| — | kliniske forsøg. |
| --- | --- |

—

kliniske forsøg.

| ia) | En detaljeret beskrivelse af lægemiddelovervågningen og, hvis det er relevant, for det system til risikostyring, som ansøgeren agter at indføre. |
| --- | --- |

ia)

En detaljeret beskrivelse af lægemiddelovervågningen og, hvis det er relevant, for det system til risikostyring, som ansøgeren agter at indføre.

| ib) | En erklæring om, at kliniske forsøg gennemført uden for EU opfylder de etiske krav i direktiv 2001/20/EF. |
| --- | --- |

ib)

En erklæring om, at kliniske forsøg gennemført uden for EU opfylder de etiske krav i direktiv 2001/20/EF.

| j) | Et produktresumé i overensstemmelse med artikel 11 samt en model af den ydre emballage med de i artikel 54 omhandlede oplysninger og af den indre emballage med de i artikel 55 omhandlede oplysninger sammen med indlægssedlen i overensstemmelse med artikel 59.« |
| --- | --- |

j)

Et produktresumé i overensstemmelse med artikel 11 samt en model af den ydre emballage med de i artikel 54 omhandlede oplysninger og af den indre emballage med de i artikel 55 omhandlede oplysninger sammen med indlægssedlen i overensstemmelse med artikel 59.«

| d) | Følgende nye litra indsættes:






  »m) | En genpart af en eventuel udpegning af lægemidlet som lægemiddel til en sjælden sygdom i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (12), ledsaget af en genpart af agenturets udtalelse herom. |
| --- | --- | --- |

d)

Følgende nye litra indsættes:

»m)

En genpart af en eventuel udpegning af lægemidlet som lægemiddel til en sjælden sygdom i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (12), ledsaget af en genpart af agenturets udtalelse herom.

| n) | Dokumentation for, at ansøgeren råder over en sagkyndig person, der er ansvarlig for lægemiddelovervågningen, samt det nødvendige udstyr til at rapportere om enhver formodet bivirkning i Fællesskabet eller et tredjeland. |
| --- | --- |

n)

Dokumentation for, at ansøgeren råder over en sagkyndig person, der er ansvarlig for lægemiddelovervågningen, samt det nødvendige udstyr til at rapportere om enhver formodet bivirkning i Fællesskabet eller et tredjeland.

| e) | Følgende nye afsnit indsættes:
  »Dokumentation og oplysninger om resultater af de i første afsnit, litra i), omhandlede farmaceutiske, prækliniske og kliniske forsøg skal ledsages af udførlige resuméer i overensstemmelse med artikel 12.« |
| --- | --- |

e)

Følgende nye afsnit indsættes:

»Dokumentation og oplysninger om resultater af de i første afsnit, litra i), omhandlede farmaceutiske, prækliniske og kliniske forsøg skal ledsages af udførlige resuméer i overensstemmelse med artikel 12.«

| 8) | Artikel 10 affattes således:
  »Artikel 10
  1.   Uanset artikel 8, stk. 3, litra i), og med forbehold af lovgivningen vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret er ansøgeren ikke forpligtet til at forelægge resultater af prækliniske og kliniske forsøg, hvis han kan godtgøre, at lægemidlet er en generisk udgave af et referencelægemiddel, der er eller har været godkendt i henhold til artikel 6 i mindst otte år i en medlemsstat eller i Fællesskabet.
  Et generisk lægemiddel, som har opnået godkendelse i medfør af denne bestemmelse, må ikke markedsføres, før den tiårige periode efter den oprindelige markedsføringstilladelse for referencelægemidlet er udløbet.
  Stk. 1 gælder ligeledes, hvis referencelægemidlet ikke har været godkendt i den medlemsstat, hvor ansøgningen for det generiske lægemiddel er indgivet. I så fald må ansøgeren i ansøgningsformularen angive navnet på den medlemsstat, hvor referencelægemidlet er eller har været godkendt. Efter anmodning fra den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor ansøgningen er indgivet, skal den kompetente myndighed i den anden medlemsstat inden en måned videresende en bekræftelse af, at referencelægemidlet er eller har været godkendt samt referenceproduktets fulde sammensætning og om nødvendigt anden relevant dokumentation.
  Den i andet afsnit fastsatte periode på ti år forlænges til maksimalt elleve år, hvis indehaveren af markedsføringstilladelsen i løbet af de otte første år af denne tiårsperiode opnår en tilladelse til en eller flere nye terapeutiske indikationer, som ved den videnskabelige evaluering, der foretages med henblik på at godkende dem, vurderes at udgøre en vigtig klinisk fordel i forhold til eksisterende behandlingsformer.
  2.   I denne artikel forstås ved:






  a) | »referencelægemiddel«: et lægemiddel, der er godkendt i henhold til artikel 6 og i overensstemmelse med artikel 8 |
| --- | --- | --- |

8)

Artikel 10 affattes således:

»Artikel 10

1.   Uanset artikel 8, stk. 3, litra i), og med forbehold af lovgivningen vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret er ansøgeren ikke forpligtet til at forelægge resultater af prækliniske og kliniske forsøg, hvis han kan godtgøre, at lægemidlet er en generisk udgave af et referencelægemiddel, der er eller har været godkendt i henhold til artikel 6 i mindst otte år i en medlemsstat eller i Fællesskabet.

Et generisk lægemiddel, som har opnået godkendelse i medfør af denne bestemmelse, må ikke markedsføres, før den tiårige periode efter den oprindelige markedsføringstilladelse for referencelægemidlet er udløbet.

Stk. 1 gælder ligeledes, hvis referencelægemidlet ikke har været godkendt i den medlemsstat, hvor ansøgningen for det generiske lægemiddel er indgivet. I så fald må ansøgeren i ansøgningsformularen angive navnet på den medlemsstat, hvor referencelægemidlet er eller har været godkendt. Efter anmodning fra den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor ansøgningen er indgivet, skal den kompetente myndighed i den anden medlemsstat inden en måned videresende en bekræftelse af, at referencelægemidlet er eller har været godkendt samt referenceproduktets fulde sammensætning og om nødvendigt anden relevant dokumentation.

Den i andet afsnit fastsatte periode på ti år forlænges til maksimalt elleve år, hvis indehaveren af markedsføringstilladelsen i løbet af de otte første år af denne tiårsperiode opnår en tilladelse til en eller flere nye terapeutiske indikationer, som ved den videnskabelige evaluering, der foretages med henblik på at godkende dem, vurderes at udgøre en vigtig klinisk fordel i forhold til eksisterende behandlingsformer.

2.   I denne artikel forstås ved:

a)

»referencelægemiddel«: et lægemiddel, der er godkendt i henhold til artikel 6 og i overensstemmelse med artikel 8

| b) | »generisk lægemiddel«: et lægemiddel, der har samme kvalitative og kvantitative sammensætning af aktive stoffer og samme lægemiddelform som referencelægemidlet, og hvis bioækvivalens med referencelægemidlet er påvist ved relevante biotilgængelighedsundersøgelser. De forskellige salte, estere, ætere, isomerer, blandinger af isomerer, komplekser eller derivater af et aktivt stof betragtes som samme aktive stof, medmindre de afviger betydeligt i egenskaber med hensyn til sikkerhed og/eller virkning. Er dette tilfældet, forelægger ansøgeren yderligere oplysninger, der godtgør, at de forskellige salte, estere eller derivater af et godkendt aktivt stof er sikre og/eller virkningsfulde. Forskellige orale lægemiddelformer med øjeblikkelig frigivelse betragtes som en og samme lægemiddelform. Ansøgeren kan fritages for at gennemføre biotilgængelighedsundersøgelser, hvis han kan påvise, at det generiske lægemiddel opfylder de relevante kriterier som defineret i de relevante detaljerede retningslinjer. |
| --- | --- |

b)

»generisk lægemiddel«: et lægemiddel, der har samme kvalitative og kvantitative sammensætning af aktive stoffer og samme lægemiddelform som referencelægemidlet, og hvis bioækvivalens med referencelægemidlet er påvist ved relevante biotilgængelighedsundersøgelser. De forskellige salte, estere, ætere, isomerer, blandinger af isomerer, komplekser eller derivater af et aktivt stof betragtes som samme aktive stof, medmindre de afviger betydeligt i egenskaber med hensyn til sikkerhed og/eller virkning. Er dette tilfældet, forelægger ansøgeren yderligere oplysninger, der godtgør, at de forskellige salte, estere eller derivater af et godkendt aktivt stof er sikre og/eller virkningsfulde. Forskellige orale lægemiddelformer med øjeblikkelig frigivelse betragtes som en og samme lægemiddelform. Ansøgeren kan fritages for at gennemføre biotilgængelighedsundersøgelser, hvis han kan påvise, at det generiske lægemiddel opfylder de relevante kriterier som defineret i de relevante detaljerede retningslinjer.

3.   Hvis lægemidlet ikke er omfattet af definitionen af et generisk lægemiddel i stk. 2, litra b), eller bioækvivalensen ikke kan påvises ved biotilgængelighedsundersøgelser, eller i tilfælde af ændringer, set i forhold til referencelægemidlet, af de aktive stoffer, de terapeutiske indikationer, styrken, lægemiddelformen eller administrationsvejen, skal resultaterne af de relevante prækliniske eller kliniske forsøg forelægges.

4.   Hvis et biologisk lægemiddel, der svarer til et biologisk referenceprodukt, ikke opfylder betingelserne i definitionen af et generisk lægemiddel, navnlig på grund af forskelle som følge af råvaren eller fordi fremstillingsprocesserne for det biologiske lægemiddel og det biologiske referenceprodukt er forskellige, skal der forelægges resultater af hensigtsmæssige prækliniske eller kliniske forsøg med relation til disse betingelser. De supplerende data, der skal forelægges, skal med hensyn til art og mængde opfylde de relevante kriterier i bilag I og de tilhørende detaljerede retningslinjer. Resultaterne af andre prøver og forsøg fra referencelægemidlets sag skal ikke forelægges.

5.   Ud over bestemmelserne i stk. 1 indrømmes der i tilfælde, hvor ansøgningen vedrører en ny indikation for et velkendt stof, databeskyttelse i en ikke-kumulativ periode på et år, forudsat at der er foretaget væsentlige prækliniske eller kliniske undersøgelser vedrørende den nye indikation.

6.   Gennemførelsen af de nødvendige undersøgelser og forsøg med henblik på anvendelsen af stk. 1-4 og de deraf følgende praktiske krav anses ikke for at være i strid med patentrettigheder og supplerende beskyttelsescertifikater for lægemidler.«

| 9) | Følgende nye artikler indsættes:
  »Artikel 10a
  Uanset artikel 8, stk. 3, litra i), og med forbehold af lovgivningen vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret er ansøgeren ikke forpligtet til at forelægge resultater af prækliniske eller kliniske forsøg, hvis han kan påvise, at de aktive stoffer, som indgår i lægemidlet, har fundet almindelig anerkendt anvendelse på det medicinske område i mindst ti år inden for Fællesskabet, og at de er effektive og tilstrækkeligt sikre i forhold til de i bilag I fastsatte betingelser. I så fald forelægges i stedet for forsøgsresultater en relevant bibliografisk videnskabelig dokumentation.
  Artikel 10b
  For lægemidler, der indeholder aktive stoffer, der indgår i godkendte lægemidlers sammensætning, som dog hidtil ikke har været kombineret til terapeutiske formål, skal der i henhold til artikel 8, stk. 3, litra i), forelægges resultater af nye prækliniske eller nye kliniske forsøg vedrørende den nye kombination, uden at det dog er nødvendigt at fremlægge dokumentation vedrørende hvert enkelt aktivt stof.
  Artikel 10c
  Efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen kan indehaveren give sit samtykke til, at der henvises til den farmaceutiske, prækliniske og kliniske dokumentation, der er indeholdt i lægemidlets sagsakter, med henblik på behandling af en senere ansøgning for et lægemiddel, der har samme kvalitative og kvantitative sammensætning med hensyn til aktive stoffer og samme lægemiddelform.« |
| --- | --- |

9)

Følgende nye artikler indsættes:

»Artikel 10a

Uanset artikel 8, stk. 3, litra i), og med forbehold af lovgivningen vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret er ansøgeren ikke forpligtet til at forelægge resultater af prækliniske eller kliniske forsøg, hvis han kan påvise, at de aktive stoffer, som indgår i lægemidlet, har fundet almindelig anerkendt anvendelse på det medicinske område i mindst ti år inden for Fællesskabet, og at de er effektive og tilstrækkeligt sikre i forhold til de i bilag I fastsatte betingelser. I så fald forelægges i stedet for forsøgsresultater en relevant bibliografisk videnskabelig dokumentation.

Artikel 10b

For lægemidler, der indeholder aktive stoffer, der indgår i godkendte lægemidlers sammensætning, som dog hidtil ikke har været kombineret til terapeutiske formål, skal der i henhold til artikel 8, stk. 3, litra i), forelægges resultater af nye prækliniske eller nye kliniske forsøg vedrørende den nye kombination, uden at det dog er nødvendigt at fremlægge dokumentation vedrørende hvert enkelt aktivt stof.

Artikel 10c

Efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen kan indehaveren give sit samtykke til, at der henvises til den farmaceutiske, prækliniske og kliniske dokumentation, der er indeholdt i lægemidlets sagsakter, med henblik på behandling af en senere ansøgning for et lægemiddel, der har samme kvalitative og kvantitative sammensætning med hensyn til aktive stoffer og samme lægemiddelform.«

| 10) | Artikel 11 affattes således:
  »Artikel 11
  Produktresuméet skal omfatte følgende oplysninger i denne rækkefølge:






  1. | Lægemidlets navn efterfulgt af styrke og lægemiddelform. |
| --- | --- | --- |

10)

Artikel 11 affattes således:

»Artikel 11

Produktresuméet skal omfatte følgende oplysninger i denne rækkefølge:

1.

Lægemidlets navn efterfulgt af styrke og lægemiddelform.

| 2. | Den kvalitative og kvantitative sammensætning af de aktive stoffer og hjælpestoffer, som skal være bekendt med henblik på forsvarlig brug af lægemidlet, idet de almindelige fællesnavne eller kemiske betegnelser finder anvendelse |
| --- | --- |

2.

Den kvalitative og kvantitative sammensætning af de aktive stoffer og hjælpestoffer, som skal være bekendt med henblik på forsvarlig brug af lægemidlet, idet de almindelige fællesnavne eller kemiske betegnelser finder anvendelse

| 3. | Lægemiddelform |
| --- | --- |

3.

Lægemiddelform

| 4. | Kliniske oplysninger:






  4.1. | terapeutiske indikationer |
| --- | --- | --- |

4.

Kliniske oplysninger:

4.1.

terapeutiske indikationer

| 4.2. | dosering og anvendelsesmåde for voksne og i fornødent omfang for børn |
| --- | --- |

4.2.

dosering og anvendelsesmåde for voksne og i fornødent omfang for børn

| 4.3. | kontraindikationer |
| --- | --- |

4.3.

kontraindikationer

| 4.4. | særlige advarsler og særlige forsigtighedsforanstaltninger under brugen og, for så vidt angår immunologiske lægemidler, særlige forsigtighedsforanstaltninger, der skal iagttages af personer, der håndterer det immunologiske lægemiddel og de personer, der giver det til patienter, sammen med de særlige forsigtighedsforanstaltninger, som patienten eventuelt skal iagttage |
| --- | --- |

4.4.

særlige advarsler og særlige forsigtighedsforanstaltninger under brugen og, for så vidt angår immunologiske lægemidler, særlige forsigtighedsforanstaltninger, der skal iagttages af personer, der håndterer det immunologiske lægemiddel og de personer, der giver det til patienter, sammen med de særlige forsigtighedsforanstaltninger, som patienten eventuelt skal iagttage

| 4.5. | medikamentelle eller andre interaktioner |
| --- | --- |

4.5.

medikamentelle eller andre interaktioner

| 4.6. | anvendelse under graviditet og amning |
| --- | --- |

4.6.

anvendelse under graviditet og amning

| 4.7. | virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner |
| --- | --- |

4.7.

virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner

| 4.8. | bivirkninger |
| --- | --- |

4.8.

bivirkninger

| 4.9. | overdosering (symptomer, nødhjælpsbehandling, modgift). |
| --- | --- |

4.9.

overdosering (symptomer, nødhjælpsbehandling, modgift).

| 5. | Farmakologiske egenskaber:






  5.1. | farmakodynamiske egenskaber |
| --- | --- | --- |

5.

Farmakologiske egenskaber:

5.1.

farmakodynamiske egenskaber

| 5.2. | farmakokinetiske egenskaber |
| --- | --- |

5.2.

farmakokinetiske egenskaber

| 5.3. | prækliniske sikkerhedsdata. |
| --- | --- |

5.3.

prækliniske sikkerhedsdata.

| 6. | Farmaceutiske oplysninger:






  6.1. | liste over hjælpestoffer |
| --- | --- | --- |

6.

Farmaceutiske oplysninger:

6.1.

liste over hjælpestoffer

| 6.2. | væsentlige uforligeligheder |
| --- | --- |

6.2.

væsentlige uforligeligheder

| 6.3. | holdbarhed, i givet fald efter lægemidlets rekonstitution, eller efter at den indre emballage er åbnet for første gang |
| --- | --- |

6.3.

holdbarhed, i givet fald efter lægemidlets rekonstitution, eller efter at den indre emballage er åbnet for første gang

| 6.4. | særlige opbevaringsregler |
| --- | --- |

6.4.

særlige opbevaringsregler

| 6.5. | emballagens indhold og art |
| --- | --- |

6.5.

emballagens indhold og art

| 6.6. | eventuelt særlige forholdsregler for bortskaffelse af et brugt lægemiddel eller affald, der stammer fra dette lægemiddel. |
| --- | --- |

6.6.

eventuelt særlige forholdsregler for bortskaffelse af et brugt lægemiddel eller affald, der stammer fra dette lægemiddel.

| 7. | Indehaveren af markedsføringstilladelsen |
| --- | --- |

7.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen

| 8. | Markedsføringstilladelsesnummer/-numre |
| --- | --- |

8.

Markedsføringstilladelsesnummer/-numre

| 9. | Dato for første tilladelse/fornyelse af tilladelsen |
| --- | --- |

9.

Dato for første tilladelse/fornyelse af tilladelsen

| 10. | Dato for tekstændring |
| --- | --- |

10.

Dato for tekstændring

| 11. | For så vidt angår radioaktive lægemidler, fuldstændige supplerende oplysninger om den interne strålingsdosimetri |
| --- | --- |

11.

For så vidt angår radioaktive lægemidler, fuldstændige supplerende oplysninger om den interne strålingsdosimetri

| 12. | For så vidt angår radioaktive lægemidler, supplerende detaljerede instruktioner om færdigtilberedning og kontrol med kvaliteten af produktet og i givet fald den længste opbevaringstid, hvorunder et mellemprodukt, som f.eks. et eluat eller et brugsklart radioaktivt lægemiddel opfylder sine specifikationer.
  Hvad angår godkendelser i henhold til artikel 10 er det ikke nødvendigt at indbefatte de dele af produktresuméet for referencelægemidler, der henviser til teurapeutiske indikationer eller doseringsanvisninger, som stadig er omfattet af patentlovgivningen på det tidspunkt, hvor det generiske lægemiddel markedsføres.« |
| --- | --- |

12.

For så vidt angår radioaktive lægemidler, supplerende detaljerede instruktioner om færdigtilberedning og kontrol med kvaliteten af produktet og i givet fald den længste opbevaringstid, hvorunder et mellemprodukt, som f.eks. et eluat eller et brugsklart radioaktivt lægemiddel opfylder sine specifikationer.

Hvad angår godkendelser i henhold til artikel 10 er det ikke nødvendigt at indbefatte de dele af produktresuméet for referencelægemidler, der henviser til teurapeutiske indikationer eller doseringsanvisninger, som stadig er omfattet af patentlovgivningen på det tidspunkt, hvor det generiske lægemiddel markedsføres.«

| 11) | Artikel 12 affattes således:
  »Artikel 12
  1.   Ansøgeren drager omsorg for, at de i artikel 8, stk. 3, sidste afsnit, omhandlede udførlige resuméer udarbejdes og underskrives af personer, der har de nødvendige tekniske eller faglige kvalifikationer, hvilket skal fremgå af en kortfattet levnedsbeskrivelse, før materialet forelægges de kompetente myndigheder.
  2.   De personer, der er i besiddelse af de i stk. 1 nævnte tekniske eller faglige kvalifikationer, skal begrunde en eventuel anvendelse af den i artikel 10a, omhandlede videnskabelige bibliografiske dokumentation på de i bilag I fastsatte betingelser.
  3.   De udførlige resuméer indgår i den dokumentation, ansøgeren forelægger de kompetente myndigheder.« |
| --- | --- |

11)

Artikel 12 affattes således:

»Artikel 12

1.   Ansøgeren drager omsorg for, at de i artikel 8, stk. 3, sidste afsnit, omhandlede udførlige resuméer udarbejdes og underskrives af personer, der har de nødvendige tekniske eller faglige kvalifikationer, hvilket skal fremgå af en kortfattet levnedsbeskrivelse, før materialet forelægges de kompetente myndigheder.

2.   De personer, der er i besiddelse af de i stk. 1 nævnte tekniske eller faglige kvalifikationer, skal begrunde en eventuel anvendelse af den i artikel 10a, omhandlede videnskabelige bibliografiske dokumentation på de i bilag I fastsatte betingelser.

3.   De udførlige resuméer indgår i den dokumentation, ansøgeren forelægger de kompetente myndigheder.«

| 12) | Artikel 13 affattes således:
  »Artikel 13
  1.   Medlemsstaterne påser, at de homøopatiske lægemidler, der fremstilles og markedsføres i Fællesskabet, godkendes eller registreres i overensstemmelse med artikel 14, 15 og 16, bortset fra lægemidler, som er registreret eller godkendt i overensstemmelse med den nationale lovgivning frem til og med den 31. december 1993. I tilfælde af registreringer finder artikel 28 og artikel 29, stk. 1-3, anvendelse
  2.   Medlemsstaterne indfører en særlig, forenklet registreringsprocedure for de i artikel 14 omhandlede homøopatiske lægemidler.« |
| --- | --- |

12)

Artikel 13 affattes således:

»Artikel 13

1.   Medlemsstaterne påser, at de homøopatiske lægemidler, der fremstilles og markedsføres i Fællesskabet, godkendes eller registreres i overensstemmelse med artikel 14, 15 og 16, bortset fra lægemidler, som er registreret eller godkendt i overensstemmelse med den nationale lovgivning frem til og med den 31. december 1993. I tilfælde af registreringer finder artikel 28 og artikel 29, stk. 1-3, anvendelse

2.   Medlemsstaterne indfører en særlig, forenklet registreringsprocedure for de i artikel 14 omhandlede homøopatiske lægemidler.«

| 13) | Artikel 14 ændres som følger:






  a) | I stk. 1 indsættes følgende nye andet afsnit:
  »Hvis det anses for begrundet under hensyntagen til nye videnskabelige oplysninger, kan Kommissionen tilpasse første afsnit, tredje led, efter proceduren i artikel 121, stk. 2.« |
| --- | --- | --- |

13)

Artikel 14 ændres som følger:

a)

I stk. 1 indsættes følgende nye andet afsnit:

»Hvis det anses for begrundet under hensyntagen til nye videnskabelige oplysninger, kan Kommissionen tilpasse første afsnit, tredje led, efter proceduren i artikel 121, stk. 2.«

| b) | Stk. 3 udgår. |
| --- | --- |

b)

Stk. 3 udgår.

| 14) | Artikel 15 ændres således:






  a) | Andet led affattes således:






  »— | dokumentation med beskrivelse af fremstillingen af og kontrollen med stammen/stammerne, som beviser midlets homøopatiske anvendelse ved hjælp af en fyldestgørende bibliografi« |
| --- | --- | --- | --- |

14)

Artikel 15 ændres således:

a)

Andet led affattes således:

»—

dokumentation med beskrivelse af fremstillingen af og kontrollen med stammen/stammerne, som beviser midlets homøopatiske anvendelse ved hjælp af en fyldestgørende bibliografi«

| b) | Sjette led affattes således:






  »— | en eller flere modeller af den ydre og indre emballage til de lægemidler, der skal registreres.« |
| --- | --- | --- |

b)

Sjette led affattes således:

»—

en eller flere modeller af den ydre og indre emballage til de lægemidler, der skal registreres.«

| 15) | Artikel 16 ændres som følger:






  a) | I stk. 1 ændres »artikel 8, 10 og 11« til »artikel 8 og artikel 10,10a, 10b, 10c og 11«. |
| --- | --- | --- |

15)

Artikel 16 ændres som følger:

a)

I stk. 1 ændres »artikel 8, 10 og 11« til »artikel 8 og artikel 10,10a, 10b, 10c og 11«.

| b) | I stk. 2 ændres »toksikologiske, farmakologiske« til »prækliniske«. |
| --- | --- |

b)

I stk. 2 ændres »toksikologiske, farmakologiske« til »prækliniske«.

| 16) | Artikel 17 og 18 affattes således:
  »Artikel 17
  1.   Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige forholdsregler for at sikre, at sagsbehandlingen vedrørende udstedelse af en markedsføringstilladelse ikke varer længere end højst 210 dage regnet fra indgivelsen af en gyldig ansøgning.
  Hvis der ønskes udstedt markedsføringstilladelse til et lægemiddel i mere end en medlemsstat, indgives ansøgningerne i overensstemmelse med artikel 27-39.
  2.   Hvis en medlemsstat konstaterer, at en ansøgning om tilladelse til markedsføring af samme lægemiddel allerede er under behandling i en anden medlemsstat, afviser den at behandle ansøgningen og underretter ansøgeren om, at artikel 27-39 finder anvendelse.
  Artikel 18
  Hvis en medlemsstat i henhold til artikel 8, stk. 3, litra l), underrettes om, at en anden medlemsstat har godkendt et lægemiddel, som er genstand for en ansøgning om markedsføringstilladelse i den pågældende medlemsstat, afviser den ansøgningen, hvis denne ikke er indgivet i overensstemmelse med artikel 27-39.« |
| --- | --- |

16)

Artikel 17 og 18 affattes således:

»Artikel 17

1.   Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige forholdsregler for at sikre, at sagsbehandlingen vedrørende udstedelse af en markedsføringstilladelse ikke varer længere end højst 210 dage regnet fra indgivelsen af en gyldig ansøgning.

Hvis der ønskes udstedt markedsføringstilladelse til et lægemiddel i mere end en medlemsstat, indgives ansøgningerne i overensstemmelse med artikel 27-39.

2.   Hvis en medlemsstat konstaterer, at en ansøgning om tilladelse til markedsføring af samme lægemiddel allerede er under behandling i en anden medlemsstat, afviser den at behandle ansøgningen og underretter ansøgeren om, at artikel 27-39 finder anvendelse.

Artikel 18

Hvis en medlemsstat i henhold til artikel 8, stk. 3, litra l), underrettes om, at en anden medlemsstat har godkendt et lægemiddel, som er genstand for en ansøgning om markedsføringstilladelse i den pågældende medlemsstat, afviser den ansøgningen, hvis denne ikke er indgivet i overensstemmelse med artikel 27-39.«

| 17) | Artikel 19 ændres som følger:






  a) | I indledningen ændres »artikel 8 og artikel 10, stk. 1« til »artikel 8, 10, 10a, 10b og 10c« |
| --- | --- | --- |

17)

Artikel 19 ændres som følger:

a)

I indledningen ændres »artikel 8 og artikel 10, stk. 1« til »artikel 8, 10, 10a, 10b og 10c«

| b) | I nr. 1) ændres »artikel 8 og artikel 10, stk. 1« til »artikel 8 og artikel 10, 10a, 10b og 10c« |
| --- | --- |

b)

I nr. 1) ændres »artikel 8 og artikel 10, stk. 1« til »artikel 8 og artikel 10, 10a, 10b og 10c«

| c) | I nr. 2 ændres »et statslaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget til dette formål« til »et officielt lægemiddelkontrollaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål« |
| --- | --- |

c)

I nr. 2 ændres »et statslaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget til dette formål« til »et officielt lægemiddelkontrollaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål«

| d) | I nr. 3) ændres »artikel 8, stk. 3, og artikel 10, stk. 1« til »artikel 8, stk. 3, 10, 10a, 10b og 10c«. |
| --- | --- |

d)

I nr. 3) ændres »artikel 8, stk. 3, og artikel 10, stk. 1« til »artikel 8, stk. 3, 10, 10a, 10b og 10c«.

| 18) | I artikel 20, litra b), ændres »undtagelsesvis og i begrundede tilfælde« til »i begrundede tilfælde«. |
| --- | --- |

18)

I artikel 20, litra b), ændres »undtagelsesvis og i begrundede tilfælde« til »i begrundede tilfælde«.

| 19) | Artikel 21, stk. 3 og 4, affattes således:
  »3.   Den kompetente myndighed gør straks markedsføringstilladelsen tilgængelig for offentligheden sammen med et produktresumé for hvert af de lægemidler, den har godkendt.
  4.   Den kompetente myndighed udarbejder en evalueringsrapport og bemærkninger til ansøgningsmaterialet, for så vidt angår resultaterne af de farmaceutiske, prækliniske og kliniske undersøgelser af det pågældende lægemiddel. Evalueringsrapporten ajourføres, når der foreligger nye oplysninger af betydning for evalueringen af lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning.
  Den kompetente myndighed gør straks evalueringsrapporten samt begrundelsen for dens bemærkninger tilgængelig for offentligheden efter udeladelse af oplysninger, som har kommerciel fortrolig karakter. Begrundelsen angives særskilt for hver indikation, der er ansøgt om.« |
| --- | --- |

19)

Artikel 21, stk. 3 og 4, affattes således:

»3.   Den kompetente myndighed gør straks markedsføringstilladelsen tilgængelig for offentligheden sammen med et produktresumé for hvert af de lægemidler, den har godkendt.

4.   Den kompetente myndighed udarbejder en evalueringsrapport og bemærkninger til ansøgningsmaterialet, for så vidt angår resultaterne af de farmaceutiske, prækliniske og kliniske undersøgelser af det pågældende lægemiddel. Evalueringsrapporten ajourføres, når der foreligger nye oplysninger af betydning for evalueringen af lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning.

Den kompetente myndighed gør straks evalueringsrapporten samt begrundelsen for dens bemærkninger tilgængelig for offentligheden efter udeladelse af oplysninger, som har kommerciel fortrolig karakter. Begrundelsen angives særskilt for hver indikation, der er ansøgt om.«

| 20) | Artikel 22 affattes således:
  »Artikel 22
  Under særlige omstændigheder og efter samråd med ansøgeren kan godkendelsen udstedes på betingelse af, at ansøgeren opfylder bestemte betingelser, navnlig for så vidt angår lægemidlets sikkerhed, orientering af de kompetente myndigheder om enhver hændelse i tilknytning til anvendelsen og om de foranstaltninger, der skal træffes. En sådan godkendelse kan kun udstedes af objektive og bevislige grunde, og skal baseres på én af de begrundelser, der er omhandlet i bilag I. Opretholdelse af markedsføringstilladelsen afhænger af en fornyet årlig vurdering af disse betingelser. Listen over disse betingelser gøres straks offentligt tilgængelig sammen med frister og datoerne for opfyldelsen.« |
| --- | --- |

20)

Artikel 22 affattes således:

»Artikel 22

Under særlige omstændigheder og efter samråd med ansøgeren kan godkendelsen udstedes på betingelse af, at ansøgeren opfylder bestemte betingelser, navnlig for så vidt angår lægemidlets sikkerhed, orientering af de kompetente myndigheder om enhver hændelse i tilknytning til anvendelsen og om de foranstaltninger, der skal træffes. En sådan godkendelse kan kun udstedes af objektive og bevislige grunde, og skal baseres på én af de begrundelser, der er omhandlet i bilag I. Opretholdelse af markedsføringstilladelsen afhænger af en fornyet årlig vurdering af disse betingelser. Listen over disse betingelser gøres straks offentligt tilgængelig sammen med frister og datoerne for opfyldelsen.«

| 21) | I artikel 23 tilføjes følgende stykke:
  »Indehaveren af tilladelsen fremlægger straks nye oplysninger for den kompetente myndighed, hvis de kan indebære ændringer af de oplysninger eller dokumenter, der er omhandlet i artikel 8, stk. 3, 10, 10a, 10b og 11, eller artikel 32, stk. 5, eller bilag I.
  Indehaveren af tilladelsen er navnlig forpligtet til straks at underrette den kompetente myndighed om ethvert forbud eller enhver begrænsning, der pålægges af de kompetente myndigheder i de lande, hvor det humanmedicinske lægemiddel markedsføres, og om andre nye oplysninger, som vil kunne påvirke bedømmelsen af fordele og risici ved det pågældende humanmedicinske lægemiddel.
  For at forholdet mellem fordele og risici skal kunne vurderes kontinuerligt, kan de kompetente myndigheder til enhver tid anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge oplysninger, som godtgør, at forholdet mellem fordele og risici fortsat er gunstigt.« |
| --- | --- |

21)

I artikel 23 tilføjes følgende stykke:

»Indehaveren af tilladelsen fremlægger straks nye oplysninger for den kompetente myndighed, hvis de kan indebære ændringer af de oplysninger eller dokumenter, der er omhandlet i artikel 8, stk. 3, 10, 10a, 10b og 11, eller artikel 32, stk. 5, eller bilag I.

Indehaveren af tilladelsen er navnlig forpligtet til straks at underrette den kompetente myndighed om ethvert forbud eller enhver begrænsning, der pålægges af de kompetente myndigheder i de lande, hvor det humanmedicinske lægemiddel markedsføres, og om andre nye oplysninger, som vil kunne påvirke bedømmelsen af fordele og risici ved det pågældende humanmedicinske lægemiddel.

For at forholdet mellem fordele og risici skal kunne vurderes kontinuerligt, kan de kompetente myndigheder til enhver tid anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge oplysninger, som godtgør, at forholdet mellem fordele og risici fortsat er gunstigt.«

| 22) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 23a
  Når en markedsføringstilladelse er udstedt, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed i den medlemsstat, som har udstedt tilladelsen, om, hvornår markedsføringen af det humanmedicinske lægemiddel reelt påbegyndes i denne medlemsstat, under hensyntagen til de forskellige godkendte pakningsstørrelser.
  Indehaveren underretter endvidere den kompetente myndighed, hvis lægemidlet midlertidigt eller permanent ikke længere markedsføres i medlemsstaten. En sådan underretning skal, medmindre der foreligger særlige omstændigheder, ske mindst to måneder før afbrydelsen af markedsføringen.
  Efter anmodning fra den kompetente myndighed, navnlig som led i lægemiddelovervågning, forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed alle oplysninger om salgsmængden for lægemidlet, og alle oplysninger, som han er i besiddelse af, om ordinationsmængden.« |
| --- | --- |

22)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 23a

Når en markedsføringstilladelse er udstedt, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed i den medlemsstat, som har udstedt tilladelsen, om, hvornår markedsføringen af det humanmedicinske lægemiddel reelt påbegyndes i denne medlemsstat, under hensyntagen til de forskellige godkendte pakningsstørrelser.

Indehaveren underretter endvidere den kompetente myndighed, hvis lægemidlet midlertidigt eller permanent ikke længere markedsføres i medlemsstaten. En sådan underretning skal, medmindre der foreligger særlige omstændigheder, ske mindst to måneder før afbrydelsen af markedsføringen.

Efter anmodning fra den kompetente myndighed, navnlig som led i lægemiddelovervågning, forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed alle oplysninger om salgsmængden for lægemidlet, og alle oplysninger, som han er i besiddelse af, om ordinationsmængden.«

| 23) | Artikel 24 affattes således:
  »Artikel 24
  1.   Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, jf. dog stk. 4 og 5.
  2.   Markedsføringstilladelsen kan fornyes efter fem år på grundlag af en fornyet vurdering af forholdet mellem fordele og risici, foretaget af den kompetente myndighed i den medlemsstat, der udstedte tilladelsen.
  Med henblik herpå forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed konsolideret dokumentation med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effektivitet, herunder alle ændringer, der er indført efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, mindst seks måneder før gyldigheden af denne udløber, jf. stk. 1.
  3.   En markedsføringstilladelse, der er blevet fornyet, har ubegrænset gyldighed, med mindre den kompetente myndighed af berettigede grunde med relation til lægemiddelovervågning beslutter at forny den i endnu én femårs periode i overensstemmelse med stk. 2.
  4.   Hvis en tilladelse ikke fører til faktisk markedsføring af det godkendte lægemiddel i den udstedende medlemsstat, bortfalder tilladelsen senest tre år efter udstedelsen.
  5.   Hvis et godkendt lægemiddel, efter at have været markedsført i den medlemsstat, der udstedte tilladelsen, ikke længere markedsføres i denne medlemsstat i tre på hinanden følgende år, bortfalder tilladelsen for det pågældende lægemiddel.
  6.   Under særlige omstændigheder og af hensyn til folkesundheden kan den kompetente myndighed fravige fra stk. 4 og 5. Sådanne fravigelser skal begrundes behørigt.« |
| --- | --- |

23)

Artikel 24 affattes således:

»Artikel 24

1.   Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, jf. dog stk. 4 og 5.

2.   Markedsføringstilladelsen kan fornyes efter fem år på grundlag af en fornyet vurdering af forholdet mellem fordele og risici, foretaget af den kompetente myndighed i den medlemsstat, der udstedte tilladelsen.

Med henblik herpå forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed konsolideret dokumentation med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effektivitet, herunder alle ændringer, der er indført efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, mindst seks måneder før gyldigheden af denne udløber, jf. stk. 1.

3.   En markedsføringstilladelse, der er blevet fornyet, har ubegrænset gyldighed, med mindre den kompetente myndighed af berettigede grunde med relation til lægemiddelovervågning beslutter at forny den i endnu én femårs periode i overensstemmelse med stk. 2.

4.   Hvis en tilladelse ikke fører til faktisk markedsføring af det godkendte lægemiddel i den udstedende medlemsstat, bortfalder tilladelsen senest tre år efter udstedelsen.

5.   Hvis et godkendt lægemiddel, efter at have været markedsført i den medlemsstat, der udstedte tilladelsen, ikke længere markedsføres i denne medlemsstat i tre på hinanden følgende år, bortfalder tilladelsen for det pågældende lægemiddel.

6.   Under særlige omstændigheder og af hensyn til folkesundheden kan den kompetente myndighed fravige fra stk. 4 og 5. Sådanne fravigelser skal begrundes behørigt.«

| 24) | Artikel 26 affattes således:
  »Artikel 26
  1.   Markedsføringstilladelsen nægtes, hvis det efter kontrol af de i artikel 8 og artikel 10, 10a, 10b og 10c omhandlede oplysninger og dokumenter viser sig, enten:






  a) | at forholdet mellem fordele og risici ikke kan betragtes som gunstigt, eller |
| --- | --- | --- |

24)

Artikel 26 affattes således:

»Artikel 26

1.   Markedsføringstilladelsen nægtes, hvis det efter kontrol af de i artikel 8 og artikel 10, 10a, 10b og 10c omhandlede oplysninger og dokumenter viser sig, enten:

a)

at forholdet mellem fordele og risici ikke kan betragtes som gunstigt, eller

| b) | at den terapeutiske virkning mangler eller er utilstrækkeligt godtgjort af ansøgeren, eller |
| --- | --- |

b)

at den terapeutiske virkning mangler eller er utilstrækkeligt godtgjort af ansøgeren, eller

| c) | at lægemidlet ikke har den angivne kvalitative og kvantitative sammensætning. |
| --- | --- |

c)

at lægemidlet ikke har den angivne kvalitative og kvantitative sammensætning.

2.   Tilladelsen nægtes ligeledes, hvis de til støtte for ansøgningen fremlagte dokumenter eller oplysninger ikke opfylder kravene i artikel 8, 10, 10a, 10b og 10c.

3.   Ansøgeren eller indehaveren af en markedsføringstilladelse har ansvaret for, at de indsendte dokumenter og data er korrekte.«

| 25) | Overskriften til afsnit III, kapitel 4, affattes således: |
| --- | --- |

25)

Overskriften til afsnit III, kapitel 4, affattes således:

| 26) | Artikel 27-32 affattes således:
  »Artikel 27
  1.   Der nedsættes en koordinationsgruppe med henblik på undersøgelse af alle spørgsmål vedrørende markedsføringstilladelser til et lægemiddel i to eller flere medlemsstater efter de i dette kapitel fastlagte procedurer. Agenturet varetager sekretariatsfunktionen for koordinationsgruppen.
  2.   Koordinationsgruppen består af en repræsentant for hver medlemsstat. Medlemmerne udnævnes for en periode på tre år, der kan forlænges. Medlemmerne kan, hvis de ønsker det, lade sig ledsage af sagkyndige.
  3.   Koordinationsgruppen fastsætter selv sin forretningsorden, der træder i kraft, efter at Kommissionen har tiltrådt den. Forretningsordenen offentliggøres.
  Artikel 28
  1.   Hvis der ønskes udstedt tilladelse til markedsføring af et lægemiddel i flere medlemsstater, indgives ansøgning, baseret på identiske sagsakter, i de pågældende medlemsstater. Sagsakterne skal omfatte den dokumentation og de oplysninger, der er omhandlet i artikel 8, 10, 10a, 10b, 10c og 11. Det vedlagte materiale skal indeholde en liste over de medlemsstater, der berøres af ansøgningen.
  Ansøgeren anmoder en af medlemsstaterne om at fungere som »referencemedlemsstat« og om at udarbejde en evalueringsrapport om lægemidlet i overensstemmelse med stk. 2 og 3.
  2.   Hvis der på det tidspunkt, hvor ansøgningen indgives, allerede er udstedt en markedsføringstilladelse for lægemidlet, anerkender de berørte medlemsstater den tilladelse, der er udstedt af referencemedlemsstaten. Til dette formål anmoder indehaveren af tilladelsen referencemedlemsstaten om at udarbejde en evalueringsrapport om lægemidlet eller i givet fald om at ajourføre en eksisterende evalueringsrapport. Referencemedlemsstaten udarbejder eller ajourfører evalueringsrapporten senest 90 dage efter modtagelsen af gyldig anmodning herom. Den godkendte evalueringsrapport, det godkendte produktresumé, den godkendte etikettering og indlægsseddel fremsendes til de berørte medlemsstater og til ansøgeren.
  3.   Hvis der på det tidspunkt, hvor ansøgningen indgives, ikke foreligger en markedsføringstilladelse for lægemidlet anmoder ansøgeren referencemedlemsstaten om at udarbejde et udkast til evalueringsrapport, et udkast til produktresumé og et udkast til etikettering og indlægsseddel. Referencemedlemsstaten udarbejder disse udkast senest 120 dage efter modtagelsen af en gyldig anmodning herom og fremsender dem til de berørte medlemsstater og til ansøgeren.
  4.   Senest 90 dage efter modtagelsen af dokumenterne omhandlet i stk. 2 og 3 godkender de berørte medlemsstater evalueringsrapporten, produktresuméet samt etiketteringen og indlægssedlen og underretter referencemedlemsstaten herom. Sidstnævnte registrerer, at der er enighed, afslutter proceduren og underretter ansøgeren herom.
  5.   Hver af de medlemsstater, i hvilke der er indgivet en ansøgning i overensstemmelse med stk. 1, vedtager senest 30 dage efter, at der er fastslået enighed en afgørelse, som stemmer overens med den godkendte evalueringsrapport, produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen,.
  Artikel 29
  1.   Hvis en medlemsstat på grund af en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden ikke kan godkende evalueringsrapporten, produktresuméet og etiketteringen og indlægssedlen inden for fristen fastsat i artikel 28, stk. 4, sender den en detaljeret begrundelse herfor til henholdsvis referencemedlemsstaten, de øvrige berørte medlemsstater og ansøgeren. De omstridte punkter forelægges straks koordinationsgruppen.
  2.   Kommissionen vedtager retningslinjer, hvori det defineres, hvad der forstås ved en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden.
  3.   I koordinationsgruppen gør alle de i stk. 1 omhandlede medlemsstater deres yderste for at nå til enighed om, hvilke foranstaltninger der skal træffes. De giver ansøgeren mulighed for at fremsætte sine synspunkter mundtligt eller skriftligt. Hvis medlemsstaterne når til enighed inden for en frist på 60 dage regnet fra tidspunktet for meddelelsen af de omstridte punkter, registrerer referencemedlemsstaten, at der er opnået enighed, afslutter proceduren og underretter ansøgeren herom. Artikel 28, stk. 5, finder anvendelse.
  4.   Hvis medlemsstaterne ikke når til enighed inden for den i stk. 2 nævnte frist på 60 dage, underrettes agenturet straks med henblik på anvendelse af proceduren fastsat i artikel 32, 33 og 34. Agenturet forelægges en detaljeret beskrivelse af de omstridte spørgsmål og af grundene til uenigheden. En genpart sendes til ansøgeren.
  5.   Så snart ansøgeren har fået meddelelse om, at sagen er forelagt agenturet, sender han straks dette en genpart af de i artikel 28, stk. 1, første afsnit, omhandlede oplysninger og dokumenter.
  6.   I det i stk. 4 omhandlede tilfælde kan de medlemsstater, der anerkender referencemedlemsstatens evalueringsrapport, udkast til produktresumé samt etikettering og indlægsseddel, efter anmodning fra ansøgeren tillade markedsføring af lægemidlet uden at afvente resultatet af proceduren i artikel 32. I så fald foregriber tilladelsen dog ikke udfaldet af denne procedure.
  Artikel 30
  1.   Er et lægemiddel genstand for flere ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet i henhold til artikel 8, 10, 10a, 10b, 10c og 11, og har medlemsstaterne vedtaget indbyrdes afvigende afgørelser om godkendelse, suspension eller tilbagetrækning, kan en medlemsstat, Kommissionen, ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen indbringe sagen for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, i det følgende benævnt »udvalget«, for at få den behandlet efter proceduren i artikel 32, 33 og 34.
  2.   For at fremme harmoniseringen af godkendelsen af lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet, fremsender medlemsstaterne hvert år en liste over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes harmoniserede produktresuméer, til koordinationsgruppen.
  Koordinationsgruppen udarbejder en liste på baggrund af medlemsstaternes forslag og fremsender denne til Kommissionen.
  Kommissionen eller en medlemsstat kan i samråd med agenturet og under hensyntagen til de berørte parters synspunkter beslutte at lade de pågældende produkter henvise til udvalget i overensstemmelse med stk. 1.
  Artikel 31
  1.   Medlemsstaterne, Kommissionen, ansøgeren eller indehaveren af en markedsføringstilladelse skal i særlige tilfælde, hvor Fællesskabets interesser er berørt, indbringe spørgsmålet for udvalget for at få det behandlet efter proceduren i artikel 32, 33 og 34, inden der træffes afgørelse om en ansøgning, en suspension eller en tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse eller om en hvilken som helst anden ændring i en markedsføringstilladelse, der forekommer påkrævet, navnlig under hensyntagen til oplysninger, der er indsamlet i henhold til afsnit IX.
  Den berørte medlemsstat eller Kommissionen angiver klart, hvilket spørgsmål der er forelagt udvalget til behandling, og underretter ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen herom.
  Medlemsstaterne, ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen sender udvalget alle tilgængelige oplysninger om den pågældende sag.
  2.   Hvis indbringelsen for udvalget vedrører en række lægemidler eller en terapeutisk gruppe, kan agenturet begrænse proceduren til bestemte dele af tilladelsen.
  I så fald finder artikel 35 kun anvendelse på de pågældende lægemidler, hvis de er omfattet af proceduren for markedsføringstilladelse omhandlet i dette kapitel.
  Artikel 32
  1.   Når der henvises til proceduren i denne artikel, behandler udvalget den forelagte sag og afgiver begrundet udtalelse senest 60 dage efter, at det har fået sagen forelagt.
  I de tilfælde, der forelægges udvalget i henhold til artikel 30 og 31, kan udvalget dog forlænge denne frist med indtil 90 dage under hensyntagen til de synspunkter, som de berørte ansøgere eller indehavere af markedsføringstilladelsen måtte fremsætte.
  I hastetilfælde kan udvalget på forslag af formanden fastsætte en kortere frist.
  2.   Til behandling af sagen udpeger udvalget et af sine medlemmer til rapportør. Udvalget kan ligeledes udpege uafhængige eksperter til at rådgive det om bestemte spørgsmål. Når udvalget udpeger eksperter, definerer det samtidig deres opgaver og fastsætter en tidsfrist for udførelsen heraf.
  3.   Inden udvalget afgiver udtalelse, giver det ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen mulighed for at fremsætte skriftlige eller mundtlige bemærkninger inden for en frist, som denne fastsætter.
  Udvalgets udtalelse ledsages af udkastet til produktresumé samt til etikettering og indlægsseddel.
  Hvis udvalget finder det hensigtsmæssigt, kan det opfordre en hvilken som helst anden person til at fremlægge oplysninger om den sag, det har til behandling.
  Udvalget kan suspendere fristen omhandlet i stk. 1 for at give ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen mulighed for at forberede sine bemærkninger.
  4.   Agenturet underretter straks ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis udvalget i sin udtalelse fastslår:






  a) | at ansøgningen ikke opfylder godkendelseskriterierne, eller |
| --- | --- | --- |

26)

Artikel 27-32 affattes således:

»Artikel 27

1.   Der nedsættes en koordinationsgruppe med henblik på undersøgelse af alle spørgsmål vedrørende markedsføringstilladelser til et lægemiddel i to eller flere medlemsstater efter de i dette kapitel fastlagte procedurer. Agenturet varetager sekretariatsfunktionen for koordinationsgruppen.

2.   Koordinationsgruppen består af en repræsentant for hver medlemsstat. Medlemmerne udnævnes for en periode på tre år, der kan forlænges. Medlemmerne kan, hvis de ønsker det, lade sig ledsage af sagkyndige.

3.   Koordinationsgruppen fastsætter selv sin forretningsorden, der træder i kraft, efter at Kommissionen har tiltrådt den. Forretningsordenen offentliggøres.

Artikel 28

1.   Hvis der ønskes udstedt tilladelse til markedsføring af et lægemiddel i flere medlemsstater, indgives ansøgning, baseret på identiske sagsakter, i de pågældende medlemsstater. Sagsakterne skal omfatte den dokumentation og de oplysninger, der er omhandlet i artikel 8, 10, 10a, 10b, 10c og 11. Det vedlagte materiale skal indeholde en liste over de medlemsstater, der berøres af ansøgningen.

Ansøgeren anmoder en af medlemsstaterne om at fungere som »referencemedlemsstat« og om at udarbejde en evalueringsrapport om lægemidlet i overensstemmelse med stk. 2 og 3.

2.   Hvis der på det tidspunkt, hvor ansøgningen indgives, allerede er udstedt en markedsføringstilladelse for lægemidlet, anerkender de berørte medlemsstater den tilladelse, der er udstedt af referencemedlemsstaten. Til dette formål anmoder indehaveren af tilladelsen referencemedlemsstaten om at udarbejde en evalueringsrapport om lægemidlet eller i givet fald om at ajourføre en eksisterende evalueringsrapport. Referencemedlemsstaten udarbejder eller ajourfører evalueringsrapporten senest 90 dage efter modtagelsen af gyldig anmodning herom. Den godkendte evalueringsrapport, det godkendte produktresumé, den godkendte etikettering og indlægsseddel fremsendes til de berørte medlemsstater og til ansøgeren.

3.   Hvis der på det tidspunkt, hvor ansøgningen indgives, ikke foreligger en markedsføringstilladelse for lægemidlet anmoder ansøgeren referencemedlemsstaten om at udarbejde et udkast til evalueringsrapport, et udkast til produktresumé og et udkast til etikettering og indlægsseddel. Referencemedlemsstaten udarbejder disse udkast senest 120 dage efter modtagelsen af en gyldig anmodning herom og fremsender dem til de berørte medlemsstater og til ansøgeren.

4.   Senest 90 dage efter modtagelsen af dokumenterne omhandlet i stk. 2 og 3 godkender de berørte medlemsstater evalueringsrapporten, produktresuméet samt etiketteringen og indlægssedlen og underretter referencemedlemsstaten herom. Sidstnævnte registrerer, at der er enighed, afslutter proceduren og underretter ansøgeren herom.

5.   Hver af de medlemsstater, i hvilke der er indgivet en ansøgning i overensstemmelse med stk. 1, vedtager senest 30 dage efter, at der er fastslået enighed en afgørelse, som stemmer overens med den godkendte evalueringsrapport, produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen,.

Artikel 29

1.   Hvis en medlemsstat på grund af en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden ikke kan godkende evalueringsrapporten, produktresuméet og etiketteringen og indlægssedlen inden for fristen fastsat i artikel 28, stk. 4, sender den en detaljeret begrundelse herfor til henholdsvis referencemedlemsstaten, de øvrige berørte medlemsstater og ansøgeren. De omstridte punkter forelægges straks koordinationsgruppen.

2.   Kommissionen vedtager retningslinjer, hvori det defineres, hvad der forstås ved en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden.

3.   I koordinationsgruppen gør alle de i stk. 1 omhandlede medlemsstater deres yderste for at nå til enighed om, hvilke foranstaltninger der skal træffes. De giver ansøgeren mulighed for at fremsætte sine synspunkter mundtligt eller skriftligt. Hvis medlemsstaterne når til enighed inden for en frist på 60 dage regnet fra tidspunktet for meddelelsen af de omstridte punkter, registrerer referencemedlemsstaten, at der er opnået enighed, afslutter proceduren og underretter ansøgeren herom. Artikel 28, stk. 5, finder anvendelse.

4.   Hvis medlemsstaterne ikke når til enighed inden for den i stk. 2 nævnte frist på 60 dage, underrettes agenturet straks med henblik på anvendelse af proceduren fastsat i artikel 32, 33 og 34. Agenturet forelægges en detaljeret beskrivelse af de omstridte spørgsmål og af grundene til uenigheden. En genpart sendes til ansøgeren.

5.   Så snart ansøgeren har fået meddelelse om, at sagen er forelagt agenturet, sender han straks dette en genpart af de i artikel 28, stk. 1, første afsnit, omhandlede oplysninger og dokumenter.

6.   I det i stk. 4 omhandlede tilfælde kan de medlemsstater, der anerkender referencemedlemsstatens evalueringsrapport, udkast til produktresumé samt etikettering og indlægsseddel, efter anmodning fra ansøgeren tillade markedsføring af lægemidlet uden at afvente resultatet af proceduren i artikel 32. I så fald foregriber tilladelsen dog ikke udfaldet af denne procedure.

Artikel 30

1.   Er et lægemiddel genstand for flere ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet i henhold til artikel 8, 10, 10a, 10b, 10c og 11, og har medlemsstaterne vedtaget indbyrdes afvigende afgørelser om godkendelse, suspension eller tilbagetrækning, kan en medlemsstat, Kommissionen, ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen indbringe sagen for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler, i det følgende benævnt »udvalget«, for at få den behandlet efter proceduren i artikel 32, 33 og 34.

2.   For at fremme harmoniseringen af godkendelsen af lægemidler, som er godkendt i Fællesskabet, fremsender medlemsstaterne hvert år en liste over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes harmoniserede produktresuméer, til koordinationsgruppen.

Koordinationsgruppen udarbejder en liste på baggrund af medlemsstaternes forslag og fremsender denne til Kommissionen.

Kommissionen eller en medlemsstat kan i samråd med agenturet og under hensyntagen til de berørte parters synspunkter beslutte at lade de pågældende produkter henvise til udvalget i overensstemmelse med stk. 1.

Artikel 31

1.   Medlemsstaterne, Kommissionen, ansøgeren eller indehaveren af en markedsføringstilladelse skal i særlige tilfælde, hvor Fællesskabets interesser er berørt, indbringe spørgsmålet for udvalget for at få det behandlet efter proceduren i artikel 32, 33 og 34, inden der træffes afgørelse om en ansøgning, en suspension eller en tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse eller om en hvilken som helst anden ændring i en markedsføringstilladelse, der forekommer påkrævet, navnlig under hensyntagen til oplysninger, der er indsamlet i henhold til afsnit IX.

Den berørte medlemsstat eller Kommissionen angiver klart, hvilket spørgsmål der er forelagt udvalget til behandling, og underretter ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen herom.

Medlemsstaterne, ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen sender udvalget alle tilgængelige oplysninger om den pågældende sag.

2.   Hvis indbringelsen for udvalget vedrører en række lægemidler eller en terapeutisk gruppe, kan agenturet begrænse proceduren til bestemte dele af tilladelsen.

I så fald finder artikel 35 kun anvendelse på de pågældende lægemidler, hvis de er omfattet af proceduren for markedsføringstilladelse omhandlet i dette kapitel.

Artikel 32

1.   Når der henvises til proceduren i denne artikel, behandler udvalget den forelagte sag og afgiver begrundet udtalelse senest 60 dage efter, at det har fået sagen forelagt.

I de tilfælde, der forelægges udvalget i henhold til artikel 30 og 31, kan udvalget dog forlænge denne frist med indtil 90 dage under hensyntagen til de synspunkter, som de berørte ansøgere eller indehavere af markedsføringstilladelsen måtte fremsætte.

I hastetilfælde kan udvalget på forslag af formanden fastsætte en kortere frist.

2.   Til behandling af sagen udpeger udvalget et af sine medlemmer til rapportør. Udvalget kan ligeledes udpege uafhængige eksperter til at rådgive det om bestemte spørgsmål. Når udvalget udpeger eksperter, definerer det samtidig deres opgaver og fastsætter en tidsfrist for udførelsen heraf.

3.   Inden udvalget afgiver udtalelse, giver det ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen mulighed for at fremsætte skriftlige eller mundtlige bemærkninger inden for en frist, som denne fastsætter.

Udvalgets udtalelse ledsages af udkastet til produktresumé samt til etikettering og indlægsseddel.

Hvis udvalget finder det hensigtsmæssigt, kan det opfordre en hvilken som helst anden person til at fremlægge oplysninger om den sag, det har til behandling.

Udvalget kan suspendere fristen omhandlet i stk. 1 for at give ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen mulighed for at forberede sine bemærkninger.

4.   Agenturet underretter straks ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis udvalget i sin udtalelse fastslår:

a)

at ansøgningen ikke opfylder godkendelseskriterierne, eller

| b) | at produktresuméet som foreslået af ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til artikel 11 bør ændres, eller |
| --- | --- |

b)

at produktresuméet som foreslået af ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til artikel 11 bør ændres, eller

| c) | at tilladelsen bør gøres afhængig af visse betingelser, dvs. betingelser, der anses for at være af afgørende betydning for en sikker og virkningsfuld brug af lægemidlet, herunder lægemiddelovervågning, eller |
| --- | --- |

c)

at tilladelsen bør gøres afhængig af visse betingelser, dvs. betingelser, der anses for at være af afgørende betydning for en sikker og virkningsfuld brug af lægemidlet, herunder lægemiddelovervågning, eller

| d) | at en markedsføringstilladelse bør suspenderes, ændres eller tilbagekaldes. |
| --- | --- |

d)

at en markedsføringstilladelse bør suspenderes, ændres eller tilbagekaldes.

Senest 15 dage efter modtagelsen af udtalelsen kan ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen skriftligt meddele agenturet, at han ønsker afgørelsen taget op til fornyet overvejelse. I så fald sender ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen agenturet en detaljeret begrundelse for sin anmodning senest 60 dage efter modtagelsen af udtalelsen.

Senest 60 dage efter modtagelsen af begrundelsen for anmodningen tager udvalget sin udtalelse op til fornyet overvejelse i overensstemmelse med artikel 62, stk. 1, afsnit 4, i forordning (EF) nr. .../2004 (13). Udvalgets konklusioner vedrørende anmodningen vedlægges den evalueringsrapport, der er omhandlet i stk. 5 i nærværende artikel.

5.   Senest 15 dage efter at udvalget har vedtaget sin endelige udtalelse, sender agenturet denne til medlemsstaterne, Kommissionen og ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen sammen med en rapport om evalueringen af lægemidlet og begrundelsen for dets konklusioner.

Hvis en udtalelse støtter udstedelse eller forlængelse af en markedsføringstilladelse, vedlægges udtalelsen følgende dokumenter:

| a) | et udkast til produktresumé, jf. artikel 11 |
| --- | --- |

a)

et udkast til produktresumé, jf. artikel 11

| b) | betingelserne for udstedelse af tilladelsen som omhandlet i stk. 4, litra c) |
| --- | --- |

b)

betingelserne for udstedelse af tilladelsen som omhandlet i stk. 4, litra c)

| c) | nærmere angivelser af eventuelle anbefalede betingelser eller begrænsninger med henblik på en sikker og virkningsfuld anvendelse af lægemidlet |
| --- | --- |

c)

nærmere angivelser af eventuelle anbefalede betingelser eller begrænsninger med henblik på en sikker og virkningsfuld anvendelse af lægemidlet

| d) | forslag til etikettering og indlægsseddel. |
| --- | --- |

d)

forslag til etikettering og indlægsseddel.

| 27) | Artikel 33 ændres som følger:






  a) | I stk. 1 ændres »30 dage« til »15 dage« |
| --- | --- | --- |

27)

Artikel 33 ændres som følger:

a)

I stk. 1 ændres »30 dage« til »15 dage«

| b) | I stk. 2 ændres »artikel 32, stk. 5, litra a) og b)« til »artikel 32, stk. 5, andet afsnit« |
| --- | --- |

b)

I stk. 2 ændres »artikel 32, stk. 5, litra a) og b)« til »artikel 32, stk. 5, andet afsnit«

| c) | I stk. 4, indsættes efter »ansøgeren«: »eller indehaveren af markedsføringstilladelsen«. |
| --- | --- |

c)

I stk. 4, indsættes efter »ansøgeren«: »eller indehaveren af markedsføringstilladelsen«.

| 28) | Artikel 34 affattes således:
  »Artikel 34
  1.   Kommissionen træffer endelig afgørelse i overensstemmelse med og senest 15 dage efter afslutningen af proceduren i artikel 121, stk. 3.
  2.   Forretningsordenen for det stående udvalg, der nedsættes ved artikel 121, stk. 1, tilpasses for at tage hensyn til de opgaver, der påhviler det i henhold til dette kapitel.
  Disse tilpasninger indebærer følgende:






  a) | bortset fra de tilfælde, der er omhandlet i artikel 33, stk. 3, afgiver det stående udvalg skriftlig udtalelse. |
| --- | --- | --- |

28)

Artikel 34 affattes således:

»Artikel 34

1.   Kommissionen træffer endelig afgørelse i overensstemmelse med og senest 15 dage efter afslutningen af proceduren i artikel 121, stk. 3.

2.   Forretningsordenen for det stående udvalg, der nedsættes ved artikel 121, stk. 1, tilpasses for at tage hensyn til de opgaver, der påhviler det i henhold til dette kapitel.

Disse tilpasninger indebærer følgende:

a)

bortset fra de tilfælde, der er omhandlet i artikel 33, stk. 3, afgiver det stående udvalg skriftlig udtalelse.

| b) | den enkelte medlemsstat har en frist på 22 dage til at sende Kommissionen sine skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse. Hvis afgørelsen imidlertid er af hastende karakter, kan formanden fastsætte en kortere frist, afhængigt af hvor meget spørgsmålet haster. Bortset fra helt ekstraordinære omstændigheder må fristen ikke være kortere end fem dage. |
| --- | --- |

b)

den enkelte medlemsstat har en frist på 22 dage til at sende Kommissionen sine skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse. Hvis afgørelsen imidlertid er af hastende karakter, kan formanden fastsætte en kortere frist, afhængigt af hvor meget spørgsmålet haster. Bortset fra helt ekstraordinære omstændigheder må fristen ikke være kortere end fem dage.

| c) | den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at indgive begrundet anmodning om, at udkastet til afgørelse tages op på et plenarmøde i det stående udvalg. |
| --- | --- |

c)

den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at indgive begrundet anmodning om, at udkastet til afgørelse tages op på et plenarmøde i det stående udvalg.

Hvis de skriftlige bemærkninger fra en medlemsstat efter Kommissionens opfattelse rejser vigtige nye videnskabelige eller tekniske spørgsmål, som ikke er berørt i agenturets udtalelse, afbryder formanden proceduren og sender ansøgningen tilbage til agenturet til yderligere overvejelse.

Kommissionen vedtager de nødvendige gennemførelsesbestemmelser til dette stykke efter proceduren i artikel 121, stk. 2.

3.   Den i stk. 1 omhandlede afgørelse fremsendes til samtlige medlemsstater og meddeles indehaveren af markedsføringstilladelsen eller ansøgeren til orientering. De berørte medlemsstater og referencemedlemsstaten udsteder eller tilbagekalder markedsføringstilladelsen eller foretager de ændringer i markedsføringstilladelsen, der måtte være nødvendige med henblik på at efterkomme afgørelsen, senest 30 dage efter at denne er meddelt, og henviser i den forbindelse til afgørelsen. De underretter Kommissionen og agenturet herom.«

| 29) | Artikel 35, stk. 1, tredje afsnit, udgår. |
| --- | --- |

29)

Artikel 35, stk. 1, tredje afsnit, udgår.

| 30) | Artikel 38, stk. 2, affattes således:
  »2.   Mindst hvert tiende år offentliggør Kommissionen en rapport om erfaringerne med anvendelsen af de procedurer, der er beskrevet i dette kapitel, og foreslår alle de ændringer, som måtte være nødvendige for at forbedre disse procedurer. Kommissionen fremsender denne rapport til Europa-Parlamentet og Rådet.« |
| --- | --- |

30)

Artikel 38, stk. 2, affattes således:

»2.   Mindst hvert tiende år offentliggør Kommissionen en rapport om erfaringerne med anvendelsen af de procedurer, der er beskrevet i dette kapitel, og foreslår alle de ændringer, som måtte være nødvendige for at forbedre disse procedurer. Kommissionen fremsender denne rapport til Europa-Parlamentet og Rådet.«

| 31) | Artikel 39 affattes således:
  »Artikel 39
  Artikel 29, stk. 4, 5 og 6, og artikel 30-34 finder ikke anvendelse på de homøopatiske lægemidler omhandlet i artikel 14.
  Artikel 28-34 finder ikke anvendelse på de homøopatiske lægemidler omhandlet i artikel 16, stk. 2.« |
| --- | --- |

31)

Artikel 39 affattes således:

»Artikel 39

Artikel 29, stk. 4, 5 og 6, og artikel 30-34 finder ikke anvendelse på de homøopatiske lægemidler omhandlet i artikel 14.

Artikel 28-34 finder ikke anvendelse på de homøopatiske lægemidler omhandlet i artikel 16, stk. 2.«

| 32) | I artikel 40 tilføjes følgende stykke:
  »4.   Medlemsstaterne sender en genpart af den i stk. 1 omhandlede tilladelse til agenturet. Agenturet indfører disse oplysninger i den fællesskabsdatabase, der er omhandlet i artikel 111, stk. 6.« |
| --- | --- |

32)

I artikel 40 tilføjes følgende stykke:

»4.   Medlemsstaterne sender en genpart af den i stk. 1 omhandlede tilladelse til agenturet. Agenturet indfører disse oplysninger i den fællesskabsdatabase, der er omhandlet i artikel 111, stk. 6.«

| 33) | Artikel 46, litra f), affattes således:






  »f) | at overholde principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis for lægemidler og kun som aktive stoffer udelukkende at anvende råvarer, der er fremstillet i overensstemmelse med de udførlige retningslinjer for god fremstillingspraksis for råvarer.
  Dette litra finder også anvendelse på visse hjælpestoffer, for hvilke en liste samt de særlige anvendelsesbetingelser skal fastsættes i et direktiv, der vedtages af Kommissionen efter proceduren i artikel 121, stk. 2.« |
| --- | --- | --- |

33)

Artikel 46, litra f), affattes således:

»f)

at overholde principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis for lægemidler og kun som aktive stoffer udelukkende at anvende råvarer, der er fremstillet i overensstemmelse med de udførlige retningslinjer for god fremstillingspraksis for råvarer.

Dette litra finder også anvendelse på visse hjælpestoffer, for hvilke en liste samt de særlige anvendelsesbetingelser skal fastsættes i et direktiv, der vedtages af Kommissionen efter proceduren i artikel 121, stk. 2.«

| 34) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 46a
  1.   I dette direktiv forstås ved fremstilling af aktive stoffer, der anvendes som råvarer, fuldstændig eller delvis fremstilling og indførsel af et aktivt stof, der anvendes som råvare (som defineret i bilag I, 1. del, nr. 3.2.1.1, litra b), samt de forskellige processer i forbindelse med opdeling, indpakning og præsentation forud for dets anvendelse i et lægemiddel, herunder ompakning og nyetikettering foretaget af en engrosdistributør af råvarer.
  2.   Alle ændringer, der er nødvendige for at tilpasse stk. 1, til de videnskabelige og tekniske fremskridt, vedtages efter proceduren i artikel 121, stk. 2.« |
| --- | --- |

34)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 46a

1.   I dette direktiv forstås ved fremstilling af aktive stoffer, der anvendes som råvarer, fuldstændig eller delvis fremstilling og indførsel af et aktivt stof, der anvendes som råvare (som defineret i bilag I, 1. del, nr. 3.2.1.1, litra b), samt de forskellige processer i forbindelse med opdeling, indpakning og præsentation forud for dets anvendelse i et lægemiddel, herunder ompakning og nyetikettering foretaget af en engrosdistributør af råvarer.

2.   Alle ændringer, der er nødvendige for at tilpasse stk. 1, til de videnskabelige og tekniske fremskridt, vedtages efter proceduren i artikel 121, stk. 2.«

| 35) | I artikel 47 tilføjes følgende afsnit:
  »De i artikel 46, litra f), omhandlede principper for god fremstillingspraksis for aktive stoffer, der anvendes som råvarer, vedtages i form af udførlige retningslinjer.
  Kommissionen offentliggør ligeledes retningslinjer om form og indhold af tilladelsen omhandlet i artikel 40, stk. 1, om rapporterne omhandlet i artikel 111, stk. 3, samt om form og indhold af den i artikel 111, stk. 5, omhandlede attest for god fremstillingspraksis.« |
| --- | --- |

35)

I artikel 47 tilføjes følgende afsnit:

»De i artikel 46, litra f), omhandlede principper for god fremstillingspraksis for aktive stoffer, der anvendes som råvarer, vedtages i form af udførlige retningslinjer.

Kommissionen offentliggør ligeledes retningslinjer om form og indhold af tilladelsen omhandlet i artikel 40, stk. 1, om rapporterne omhandlet i artikel 111, stk. 3, samt om form og indhold af den i artikel 111, stk. 5, omhandlede attest for god fremstillingspraksis.«

| 36) | I artikel 49, stk. 1, ændres »mindstekrav« til »krav«. |
| --- | --- |

36)

I artikel 49, stk. 1, ændres »mindstekrav« til »krav«.

| 37) | Artikel 49, stk. 2, fjerde afsnit, første led: (vedrører ikke den danske version). |
| --- | --- |

37)

Artikel 49, stk. 2, fjerde afsnit, første led: (vedrører ikke den danske version).

| 38) | I artikel 50, stk. 1, ændres »i denne stat« til »i Fællesskabet«. |
| --- | --- |

38)

I artikel 50, stk. 1, ændres »i denne stat« til »i Fællesskabet«.

| 39) | Artikel 51, stk. 1, litra b), affattes således:






  »b) | at ethvert særskilt fremstillet parti af lægemidler, der er importeret fra tredjelande, uanset om det er fremstillet i Fællesskabet, i en medlemsstat har været underkastet en fuldstændig kvalitativ analyse, en kvantitativ analyse af i det mindste alle aktive stoffer og enhver anden prøve eller kontrol, der er nødvendig for at sikre kvaliteten af lægemidlerne under iagttagelse af de ved meddelelsen af markedsføringstilladelsen fastsatte betingelser.« |
| --- | --- | --- |

39)

Artikel 51, stk. 1, litra b), affattes således:

»b)

at ethvert særskilt fremstillet parti af lægemidler, der er importeret fra tredjelande, uanset om det er fremstillet i Fællesskabet, i en medlemsstat har været underkastet en fuldstændig kvalitativ analyse, en kvantitativ analyse af i det mindste alle aktive stoffer og enhver anden prøve eller kontrol, der er nødvendig for at sikre kvaliteten af lægemidlerne under iagttagelse af de ved meddelelsen af markedsføringstilladelsen fastsatte betingelser.«

| 40) | Artikel 54 ændres som følger:






  a) | Litra a) affattes således:






  »a) | lægemidlets navn efterfulgt af styrke og dispenseringsform samt i givet fald angivelse af, om lægemidlet er beregnet til spædbørn, børn eller voksne. Hvis produktet indeholder op til tre aktive stoffer skal det internationale fællesnavn (INN) være angivet eller, såfremt et sådant ikke findes, fællesnavnet.« |
| --- | --- | --- | --- |

40)

Artikel 54 ændres som følger:

a)

Litra a) affattes således:

»a)

lægemidlets navn efterfulgt af styrke og dispenseringsform samt i givet fald angivelse af, om lægemidlet er beregnet til spædbørn, børn eller voksne. Hvis produktet indeholder op til tre aktive stoffer skal det internationale fællesnavn (INN) være angivet eller, såfremt et sådant ikke findes, fællesnavnet.«

| b) | I litra d) ændres ordet »retningslinjer« til »detaljerede anvisninger«. |
| --- | --- |

b)

I litra d) ændres ordet »retningslinjer« til »detaljerede anvisninger«.

| c) | Litra e) affattes således:






  »e) | anvendelsesmåde og om nødvendigt indgiftsmåde. Der afsættes plads på emballagen til angivelse af den ordinerede dosering« |
| --- | --- | --- |

c)

Litra e) affattes således:

»e)

anvendelsesmåde og om nødvendigt indgiftsmåde. Der afsættes plads på emballagen til angivelse af den ordinerede dosering«

| d) | Litra f) affattes således:






  »f) | en særlig advarsel om, at lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn.« |
| --- | --- | --- |

d)

Litra f) affattes således:

»f)

en særlig advarsel om, at lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn.«

| e) | Litra j) affattes således:






  »j) | eventuelle særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald, der stammer fra lægemidler, samt en henvisning til eksisterende egnede indsamlingssystemer« |
| --- | --- | --- |

e)

Litra j) affattes således:

»j)

eventuelle særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald, der stammer fra lægemidler, samt en henvisning til eksisterende egnede indsamlingssystemer«

| f) | Litra k) affattes således:






  »k) | navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen og, hvis det er relevant, navnet på den af indehaveren udpegede repræsentant.« |
| --- | --- | --- |

f)

Litra k) affattes således:

»k)

navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen og, hvis det er relevant, navnet på den af indehaveren udpegede repræsentant.«

| g) | Litra n) affattes således:






  »n) | for ikke-receptpligtige lægemidler, angivelse af anvendelsesformål.« |
| --- | --- | --- |

g)

Litra n) affattes således:

»n)

for ikke-receptpligtige lægemidler, angivelse af anvendelsesformål.«

| 41) | Artikel 55 ændres som følger:






  a) | I stk. 1 udgår »og 62« |
| --- | --- | --- |

41)

Artikel 55 ændres som følger:

a)

I stk. 1 udgår »og 62«

| b) | Stk. 2, første led, affattes således:






  »— | Lægemidlets navn som fastsat i henhold til artikel 54, litra a)« |
| --- | --- | --- |

b)

Stk. 2, første led, affattes således:

»—

Lægemidlets navn som fastsat i henhold til artikel 54, litra a)«

| c) | Stk. 3, første led, affattes således:






  »— | Lægemidlets navn som fastsat i henhold til artikel 54, litra a), samt om nødvendigt administrationsvej.« |
| --- | --- | --- |

c)

Stk. 3, første led, affattes således:

»—

Lægemidlets navn som fastsat i henhold til artikel 54, litra a), samt om nødvendigt administrationsvej.«

| 42) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 56a
  Lægemidlets navn, jf. artikel 54, litra a), angives også i blindeskrift på emballagen. Indehaveren af markedsføringstilladelsen sørger for, at indlægssedlen på anmodning fra patientsammenslutninger gøres tilgængelig i formater, der egner sig for blinde og svagsynede.« |
| --- | --- |

42)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 56a

Lægemidlets navn, jf. artikel 54, litra a), angives også i blindeskrift på emballagen. Indehaveren af markedsføringstilladelsen sørger for, at indlægssedlen på anmodning fra patientsammenslutninger gøres tilgængelig i formater, der egner sig for blinde og svagsynede.«

| 43) | I artikel 57 tilføjes følgende stykke:
  »For så vidt angår lægemidler, der er godkendt efter forordning (EF) nr. .../2004 (14), følger medlemsstaterne ved anvendelsen af denne artikel de i artikel 65 i dette direktiv omhandlede detaljerede anvisninger. |
| --- | --- |

43)

I artikel 57 tilføjes følgende stykke:

»For så vidt angår lægemidler, der er godkendt efter forordning (EF) nr. .../2004 (14), følger medlemsstaterne ved anvendelsen af denne artikel de i artikel 65 i dette direktiv omhandlede detaljerede anvisninger.

| 44) | Artikel 59 affattes således:
  »Artikel 59
  1.   Indlægssedlen udformes i overensstemmelse med produktresuméet; den skal indeholde følgende oplysninger i den nedenfor anførte rækkefølge:






  a) | Identifikation af lægemidlet:






  i) | Lægemidlets navn efterfulgt af styrke og dispenseringsform samt i givet fald angivelse af, hvorvidt det er beregnet til spædbørn, børn eller voksne (*). Fællesnavnet skal være angivet, hvis lægemidlet kun indeholder ét aktivt stof, samt hvis dets navn er et særnavn. |
| --- | --- | --- | --- |

44)

Artikel 59 affattes således:

»Artikel 59

1.   Indlægssedlen udformes i overensstemmelse med produktresuméet; den skal indeholde følgende oplysninger i den nedenfor anførte rækkefølge:

a)

Identifikation af lægemidlet:

i)

Lægemidlets navn efterfulgt af styrke og dispenseringsform samt i givet fald angivelse af, hvorvidt det er beregnet til spædbørn, børn eller voksne (*). Fællesnavnet skal være angivet, hvis lægemidlet kun indeholder ét aktivt stof, samt hvis dets navn er et særnavn.

| ii) | Farmako-terapeutisk kategori eller virkemåde, affattet let forståeligt for patienten. |
| --- | --- |

ii)

Farmako-terapeutisk kategori eller virkemåde, affattet let forståeligt for patienten.

| b) | Terapeutiske indikationer. |
| --- | --- |

b)

Terapeutiske indikationer.

| c) | En anførelse af de oplysninger, patienten skal have kendskab til før indtagelse af lægemidlet:






  i) | kontraindikationer |
| --- | --- | --- |

c)

En anførelse af de oplysninger, patienten skal have kendskab til før indtagelse af lægemidlet:

i)

kontraindikationer

| ii) | relevante forsigtighedsregler under brugen |
| --- | --- |

ii)

relevante forsigtighedsregler under brugen

| iii) | medicinsk interaktion og andre former for interaktion (f.eks. alkohol, tobak, fødevarer), der eventuelt kan påvirke lægemidlets virkning |
| --- | --- |

iii)

medicinsk interaktion og andre former for interaktion (f.eks. alkohol, tobak, fødevarer), der eventuelt kan påvirke lægemidlets virkning

| iv) | særlige advarsler. |
| --- | --- |

iv)

særlige advarsler.

| d) | De nødvendige og sædvanlige oplysninger med henblik på en korrekt anvendelse, navnlig:






  i) | dosering |
| --- | --- | --- |

d)

De nødvendige og sædvanlige oplysninger med henblik på en korrekt anvendelse, navnlig:

i)

dosering

| ii) | anvendelse og om nødvendigt indgiftsmåde |
| --- | --- |

ii)

anvendelse og om nødvendigt indgiftsmåde

| iii) | anvendelseshyppighed med om nødvendigt angivelse af, hvornår lægemidlet kan eller bør anvendes
  samt i relevant omfang alt efter lægemidlets art: |
| --- | --- |

iii)

anvendelseshyppighed med om nødvendigt angivelse af, hvornår lægemidlet kan eller bør anvendes

samt i relevant omfang alt efter lægemidlets art:

| iv) | behandlingens varighed, hvis den skal være begrænset |
| --- | --- |

iv)

behandlingens varighed, hvis den skal være begrænset

| v) | forholdsregler i tilfælde af overdosis (f.eks. beskrivelse af symptomer og nødforholdsregler) |
| --- | --- |

v)

forholdsregler i tilfælde af overdosis (f.eks. beskrivelse af symptomer og nødforholdsregler)

| vi) | forholdsregler i tilfælde af overspringning af en eller flere doser |
| --- | --- |

vi)

forholdsregler i tilfælde af overspringning af en eller flere doser

| vii) | om nødvendigt angivelse af risiko ved behandlingens ophør |
| --- | --- |

vii)

om nødvendigt angivelse af risiko ved behandlingens ophør

| viii) | en udtrykkelig opfordring til eventuelt at konsultere læge eller apoteker for at få afklaret, hvorledes lægemidlet anvendes. |
| --- | --- |

viii)

en udtrykkelig opfordring til eventuelt at konsultere læge eller apoteker for at få afklaret, hvorledes lægemidlet anvendes.

| e) | En beskrivelse af bivirkninger, der kan optræde ved normal anvendelse af lægemidlet, og i givet fald modforholdsregler, bl.a. skal patienten udtrykkeligt opfordres til at kontakte læge eller apotek ved enhver bivirkning af lægemidlet, som ikke er angivet på indlægssedlen. |
| --- | --- |

e)

En beskrivelse af bivirkninger, der kan optræde ved normal anvendelse af lægemidlet, og i givet fald modforholdsregler, bl.a. skal patienten udtrykkeligt opfordres til at kontakte læge eller apotek ved enhver bivirkning af lægemidlet, som ikke er angivet på indlægssedlen.

| f) | En henvisning til sidste anvendelsesdato, der er anført på emballagen, herunder:






  i) | en advarsel mod enhver overskridelse af denne dato |
| --- | --- | --- |

f)

En henvisning til sidste anvendelsesdato, der er anført på emballagen, herunder:

i)

en advarsel mod enhver overskridelse af denne dato

| ii) | særlige opbevaringsbetingelser, hvis det er relevant |
| --- | --- |

ii)

særlige opbevaringsbetingelser, hvis det er relevant

| iii) | eventuelt advarsel med hensyn til visse synlige tegn på forringelse |
| --- | --- |

iii)

eventuelt advarsel med hensyn til visse synlige tegn på forringelse

| iv) | sammensætningen, udtrykt gennem en fuldstændig kvalitativ angivelse (i aktive stoffer og hjælpestoffer), såvel som en kvantitativ angivelse af de aktive stoffer, ved brug af fællesnavnene, for enhver form, hvori lægemidlet foreligger |
| --- | --- |

iv)

sammensætningen, udtrykt gennem en fuldstændig kvalitativ angivelse (i aktive stoffer og hjælpestoffer), såvel som en kvantitativ angivelse af de aktive stoffer, ved brug af fællesnavnene, for enhver form, hvori lægemidlet foreligger

| v) | pakningsstørrelse og indhold i vægt, rumfang eller doser, for enhver lægemiddelform |
| --- | --- |

v)

pakningsstørrelse og indhold i vægt, rumfang eller doser, for enhver lægemiddelform

| vi) | navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen og, i givet fald, navnet på dennes repræsentanter i medlemsstaterne |
| --- | --- |

vi)

navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen og, i givet fald, navnet på dennes repræsentanter i medlemsstaterne

| vii) | fremstillerens navn og adresse. |
| --- | --- |

vii)

fremstillerens navn og adresse.

| g) | En fortegnelse over godkendte navne i hver af medlemsstaterne, hvis lægemidlet er godkendt i overensstemmelse med artikel 28-39 under forskellige navne i de berørte medlemsstater. |
| --- | --- |

g)

En fortegnelse over godkendte navne i hver af medlemsstaterne, hvis lægemidlet er godkendt i overensstemmelse med artikel 28-39 under forskellige navne i de berørte medlemsstater.

| h) | Den dato, hvor indlægssedlen sidst blev revideret. |
| --- | --- |

h)

Den dato, hvor indlægssedlen sidst blev revideret.

2.   Anførelsen af oplysninger efter stk. 1, litra c), skal:

| a) | tage hensyn til de særlige forhold, der gælder for visse brugere (børn, gravide eller ammende kvinder, ældre, personer med en særlig patologi) |
| --- | --- |

a)

tage hensyn til de særlige forhold, der gælder for visse brugere (børn, gravide eller ammende kvinder, ældre, personer med en særlig patologi)

| b) | i givet fald, nævne mulige virkninger af behandlingen på evnen til bilkørsel eller maskinbetjening |
| --- | --- |

b)

i givet fald, nævne mulige virkninger af behandlingen på evnen til bilkørsel eller maskinbetjening

| c) | indeholde en fortegnelse over hjælpestoffer, som det er nødvendigt at have kendskab til for at kunne anvende lægemidlet korrekt og risikofrit, og som er omfattet af de detaljerede anvisninger, der offentliggøres i henhold til artikel 65. |
| --- | --- |

c)

indeholde en fortegnelse over hjælpestoffer, som det er nødvendigt at have kendskab til for at kunne anvende lægemidlet korrekt og risikofrit, og som er omfattet af de detaljerede anvisninger, der offentliggøres i henhold til artikel 65.

3.   Indlægssedlen skal afspejle resultaterne af samarbejdet med patientmålgrupperne for at sikre, at de er letlæselige, klare og brugervenlige.«

| 45) | Artikel 61, stk. 1, affattes således:
  »1.   En eller flere modeller af den ydre og indre emballage samt udkastet til indlægsseddel forelægges de kompetente myndigheder, samtidig med ansøgningen om markedsføringstilladelse. Desuden får den kompetente myndighed forelagt resultaterne af de evalueringer, der er foretaget i samarbejde med patientmålgrupper.« |
| --- | --- |

45)

Artikel 61, stk. 1, affattes således:

»1.   En eller flere modeller af den ydre og indre emballage samt udkastet til indlægsseddel forelægges de kompetente myndigheder, samtidig med ansøgningen om markedsføringstilladelse. Desuden får den kompetente myndighed forelagt resultaterne af de evalueringer, der er foretaget i samarbejde med patientmålgrupper.«

| 46) | I artikel 61, stk. 4, ændres »i givet fald« til »og«. |
| --- | --- |

46)

I artikel 61, stk. 4, ændres »i givet fald« til »og«.

| 47) | I artikel 62 ændres »sundhedsoplysende« til »nyttige for patienten«. |
| --- | --- |

47)

I artikel 62 ændres »sundhedsoplysende« til »nyttige for patienten«.

| 48) | Artikel 63 ændres som følger:






  a) | I stk. 1 indsættes følgende afsnit:
  »For visse lægemidler til sjældne sygdomme kan de i artikel 54 omhandlede oplysninger på begrundet anmodning affattes på ét af Fællesskabets officielle sprog.« |
| --- | --- | --- |

48)

Artikel 63 ændres som følger:

a)

I stk. 1 indsættes følgende afsnit:

»For visse lægemidler til sjældne sygdomme kan de i artikel 54 omhandlede oplysninger på begrundet anmodning affattes på ét af Fællesskabets officielle sprog.«

| b) | Stk. 2 og stk. 3 affattes således:
  »2.   Indlægssedlen skal være letlæselig og være affattet i udtryk, der er klare og forståelige og dermed giver brugerne mulighed for at handle på behørig vis, om nødvendigt med hjælp fra sundhedspersoner. Indlægssedlen skal være letlæselig på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor lægemidlet markedsføres.
  Første afsnit er ikke til hinder for, at indlægssedlen kan trykkes på flere sprog, forudsat at der gives samme oplysninger på alle de anvendte sprog.
  3.   Den kompetente myndighed kan give dispensation fra kravet om, at visse oplysninger skal opføres på etiketteringen og indlægssedlen for bestemte lægemidler, og at indlægssedlen skal affattes på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor lægemidlet markedsføres, hvis det pågældende lægemiddel ikke er tiltænkt udleveret direkte til patienten.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 og stk. 3 affattes således:

»2.   Indlægssedlen skal være letlæselig og være affattet i udtryk, der er klare og forståelige og dermed giver brugerne mulighed for at handle på behørig vis, om nødvendigt med hjælp fra sundhedspersoner. Indlægssedlen skal være letlæselig på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor lægemidlet markedsføres.

Første afsnit er ikke til hinder for, at indlægssedlen kan trykkes på flere sprog, forudsat at der gives samme oplysninger på alle de anvendte sprog.

3.   Den kompetente myndighed kan give dispensation fra kravet om, at visse oplysninger skal opføres på etiketteringen og indlægssedlen for bestemte lægemidler, og at indlægssedlen skal affattes på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor lægemidlet markedsføres, hvis det pågældende lægemiddel ikke er tiltænkt udleveret direkte til patienten.«

| 49) | Artikel 65 affattes således:
  »Artikel 65
  Kommissionen udarbejder og offentliggør i samråd med medlemsstaterne og de berørte parter detaljerede anvisninger vedrørende især:






  a) | affattelsen af visse særlige advarsler i forbindelse med bestemte kategorier af lægemidler |
| --- | --- | --- |

49)

Artikel 65 affattes således:

»Artikel 65

Kommissionen udarbejder og offentliggør i samråd med medlemsstaterne og de berørte parter detaljerede anvisninger vedrørende især:

a)

affattelsen af visse særlige advarsler i forbindelse med bestemte kategorier af lægemidler

| b) | de særlige behov for information for så vidt angår håndkøbslægemidler |
| --- | --- |

b)

de særlige behov for information for så vidt angår håndkøbslægemidler

| c) | læseligheden af de oplysninger, der er anført på etiketteringen og indlægssedlen |
| --- | --- |

c)

læseligheden af de oplysninger, der er anført på etiketteringen og indlægssedlen

| d) | metoderne til identifikation af lægemidler og bevis for deres ægthed |
| --- | --- |

d)

metoderne til identifikation af lægemidler og bevis for deres ægthed

| e) | den fortegnelse over hjælpestoffer, der skal være anført på etiketteringen af lægemidler, samt måden, hvorpå disse hjælpestoffer skal angives |
| --- | --- |

e)

den fortegnelse over hjælpestoffer, der skal være anført på etiketteringen af lægemidler, samt måden, hvorpå disse hjælpestoffer skal angives

| f) | harmoniserede regler for gennemførelse af artikel 57« |
| --- | --- |

f)

harmoniserede regler for gennemførelse af artikel 57«

| 50) | Artikel 66, stk. 3, fjerde led, affattes således:






  »— | fremstillerens navn og adresse« |
| --- | --- | --- |

50)

Artikel 66, stk. 3, fjerde led, affattes således:

»—

fremstillerens navn og adresse«

| 51) | I artikel 69, stk. 1, foretages følgende ændringer:






  a) | Første led affattes således:






  »— | stammens/stammernes videnskabelige benævnelse fulgt af fortyndingsgraden ved anvendelse af symbolerne i den anvendte farmakopé som omhandlet i artikel 1, nr. 5, hvis det homøopatiske lægemiddel består af flere stammer, kan der ud over stammernes videnskabelige benævnelse anføres et særnavn på etiketteringen.« |
| --- | --- | --- | --- |

51)

I artikel 69, stk. 1, foretages følgende ændringer:

a)

Første led affattes således:

»—

stammens/stammernes videnskabelige benævnelse fulgt af fortyndingsgraden ved anvendelse af symbolerne i den anvendte farmakopé som omhandlet i artikel 1, nr. 5, hvis det homøopatiske lægemiddel består af flere stammer, kan der ud over stammernes videnskabelige benævnelse anføres et særnavn på etiketteringen.«

| b) | Sidste led affattes således:






  »— | en henstilling til brugeren om at søge læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.« |
| --- | --- | --- |

b)

Sidste led affattes således:

»—

en henstilling til brugeren om at søge læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.«

| 52) | I artikel 70, stk. 2, foretages følgende ændringer:






  a) | Litra a) affattes således:






  »a) | (Vedrører ikke den danske version)« |
| --- | --- | --- | --- |

52)

I artikel 70, stk. 2, foretages følgende ændringer:

a)

Litra a) affattes således:

»a)

(Vedrører ikke den danske version)«

| b) | Litra c) affattes således:






  »c) | receptpligtige lægemidler til begrænset udlevering, som kun nærmere bestemte grupper kan ordinere.« |
| --- | --- | --- |

b)

Litra c) affattes således:

»c)

receptpligtige lægemidler til begrænset udlevering, som kun nærmere bestemte grupper kan ordinere.«

| 53) | Artikel 74 affattes således:
  »Artikel 74
  Hvis nye oplysninger kommer til de kompetente myndigheders kendskab, skal disse på ny undersøge og, i givet fald, ændre klassificeringen af et lægemiddel under anvendelse af kriterierne i artikel 71.« |
| --- | --- |

53)

Artikel 74 affattes således:

»Artikel 74

Hvis nye oplysninger kommer til de kompetente myndigheders kendskab, skal disse på ny undersøge og, i givet fald, ændre klassificeringen af et lægemiddel under anvendelse af kriterierne i artikel 71.«

| 54) | Følgende nye artikel indsættes:
  »Artikel 74a
  Når en ændring af klassificeringen af et lægemiddel er godkendt på grundlag af signifikante kliniske eller prækliniske forsøg, tager den kompetente myndighed i en periode på et år efter godkendelsen af første ændring ikke hensyn til resultaterne af disse forsøg ved behandlingen af en ansøgning fra en anden ansøger eller indehaver af en markedsføringstilladelse om en ændring af klassificeringen af det samme stof.« |
| --- | --- |

54)

Følgende nye artikel indsættes:

»Artikel 74a

Når en ændring af klassificeringen af et lægemiddel er godkendt på grundlag af signifikante kliniske eller prækliniske forsøg, tager den kompetente myndighed i en periode på et år efter godkendelsen af første ændring ikke hensyn til resultaterne af disse forsøg ved behandlingen af en ansøgning fra en anden ansøger eller indehaver af en markedsføringstilladelse om en ændring af klassificeringen af det samme stof.«

| 55) | Artikel 76 ændres som følger:






  a) | Den tidligere ordlyd bliver stk. 1. |
| --- | --- | --- |

55)

Artikel 76 ændres som følger:

a)

Den tidligere ordlyd bliver stk. 1.

| b) | Følgende stykker tilføjes:
  »2.   For så vidt angår engrosforhandling og oplagring skal lægemidlet være omfattet af en markedsføringstilladelse udstedt i overensstemmelse med forordning (EF) nr. .../2004 (15) eller af en medlemsstats kompetente myndighed i overensstemmelse med dette direktiv.
  3.   En distributør, der ikke er indehaver af markedsføringstilladelsen, og som importerer et produkt fra en anden medlemsstat, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvortil produktet skal importeres, om sin hensigt om at importere produktet. Med hensyn til produkter, for hvilke der ikke er udstedt en tilladelse i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (15), underrettes den kompetente myndighed, uden at det berører yderligere procedurer, der måtte være fastsat i denne medlemsstats lovgivning. |
| --- | --- |

b)

Følgende stykker tilføjes:

»2.   For så vidt angår engrosforhandling og oplagring skal lægemidlet være omfattet af en markedsføringstilladelse udstedt i overensstemmelse med forordning (EF) nr. .../2004 (15) eller af en medlemsstats kompetente myndighed i overensstemmelse med dette direktiv.

3.   En distributør, der ikke er indehaver af markedsføringstilladelsen, og som importerer et produkt fra en anden medlemsstat, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen og den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvortil produktet skal importeres, om sin hensigt om at importere produktet. Med hensyn til produkter, for hvilke der ikke er udstedt en tilladelse i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (15), underrettes den kompetente myndighed, uden at det berører yderligere procedurer, der måtte være fastsat i denne medlemsstats lovgivning.

| 56) | Artikel 80, litra e), andet led, affattes således:






  »— | lægemidlets navn.« |
| --- | --- | --- |

56)

Artikel 80, litra e), andet led, affattes således:

»—

lægemidlets navn.«

| 57) | Artikel 81 affattes således:
  »Artikel 81
  For så vidt angår leverancer af lægemidler til apotekere og personer med tilladelse eller bemyndigelse til at udlevere lægemidler til forbrugerne må medlemsstaterne ikke pålægge personer, der har opnået forhandlingstilladelse i en anden medlemsstat, forpligtelser, bl.a. offentlige serviceforpligtelser, der er strengere end dem, de pålægger personer, som de selv har givet tilladelse til at drive en tilsvarende form for virksomhed.
  Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel og forhandlerne af det pågældende lægemiddel, der faktisk er markedsført i en medlemsstat, sikrer inden for rammerne af deres ansvar passende og fortsat levering af dette lægemiddel til apoteker og personer, der har autorisation til at levere lægemidler, således at behovet hos patienterne i den pågældende medlemsstat er dækket.
  De nærmere gennemførelsesbestemmelser til denne artikel bør endvidere begrundes i beskyttelsen af folkesundheden og stå i rimeligt forhold til målet med en sådan beskyttelse i overensstemmelse med traktatens bestemmelser, herunder navnlig bestemmelserne om frie varebevægelser og konkurrence.« |
| --- | --- |

57)

Artikel 81 affattes således:

»Artikel 81

For så vidt angår leverancer af lægemidler til apotekere og personer med tilladelse eller bemyndigelse til at udlevere lægemidler til forbrugerne må medlemsstaterne ikke pålægge personer, der har opnået forhandlingstilladelse i en anden medlemsstat, forpligtelser, bl.a. offentlige serviceforpligtelser, der er strengere end dem, de pålægger personer, som de selv har givet tilladelse til at drive en tilsvarende form for virksomhed.

Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel og forhandlerne af det pågældende lægemiddel, der faktisk er markedsført i en medlemsstat, sikrer inden for rammerne af deres ansvar passende og fortsat levering af dette lægemiddel til apoteker og personer, der har autorisation til at levere lægemidler, således at behovet hos patienterne i den pågældende medlemsstat er dækket.

De nærmere gennemførelsesbestemmelser til denne artikel bør endvidere begrundes i beskyttelsen af folkesundheden og stå i rimeligt forhold til målet med en sådan beskyttelse i overensstemmelse med traktatens bestemmelser, herunder navnlig bestemmelserne om frie varebevægelser og konkurrence.«

| 58) | Artikel 82, stk. 1, andet led, affattes således:






  »— | lægemidlets navn og form.« |
| --- | --- | --- |

58)

Artikel 82, stk. 1, andet led, affattes således:

»—

lægemidlets navn og form.«

| 59) | Artikel 84 affattes således:
  »Artikel 84
  Kommissionen offentliggør retningslinjer for god distributionspraksis. Den hører med henblik herpå Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler samt det ved Rådets afgørelse 75/320/EØF (16) oprettede lægemiddeludvalg. |
| --- | --- |

59)

Artikel 84 affattes således:

»Artikel 84

Kommissionen offentliggør retningslinjer for god distributionspraksis. Den hører med henblik herpå Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler samt det ved Rådets afgørelse 75/320/EØF (16) oprettede lægemiddeludvalg.

| 60) | Artikel 85 affattes således:
  »Artikel 85
  Bestemmelserne i dette afsnit finder anvendelse på homøopatiske lægemidler.« |
| --- | --- |

60)

Artikel 85 affattes således:

»Artikel 85

Bestemmelserne i dette afsnit finder anvendelse på homøopatiske lægemidler.«

| 61) | Artikel 86, stk. 2, fjerde led, affattes således::






  »— | oplysninger om sundhed og sygdomme hos mennesker, for så vidt der heri hverken direkte eller indirekte henvises til et lægemiddel« |
| --- | --- | --- |

61)

Artikel 86, stk. 2, fjerde led, affattes således::

»—

oplysninger om sundhed og sygdomme hos mennesker, for så vidt der heri hverken direkte eller indirekte henvises til et lægemiddel«

| 62) | Artikel 88 affattes således:
  »Artikel 88
  1.   Medlemsstaterne forbyder reklame over for offentligheden for lægemidler:






  a) | der er receptpligtige, i overensstemmelse med afsnit VI |
| --- | --- | --- |

62)

Artikel 88 affattes således:

»Artikel 88

1.   Medlemsstaterne forbyder reklame over for offentligheden for lægemidler:

a)

der er receptpligtige, i overensstemmelse med afsnit VI

| b) | der indeholder psykotrope eller narkotiske stoffer som defineret i internationale konventioner, såsom FN-konventionerne af 1961 og 1971. |
| --- | --- |

b)

der indeholder psykotrope eller narkotiske stoffer som defineret i internationale konventioner, såsom FN-konventionerne af 1961 og 1971.

2.   Reklame over for offentligheden er tilladt for lægemidler, som i kraft af deres sammensætning og formål er beregnet til at blive anvendt uden forudgående lægelig diagnosticering, receptudstedelse eller uden lægelig overvågning af behandlingen, men om nødvendigt efter vejledning fra apoteket.

3.   Medlemsstaterne kan på deres område forbyde reklame over for offentligheden for tilskudsberettigede lægemidler.

4.   Forbuddet i stk. 1 gælder ikke for vaccinationskampagner, der forestås af industrien, og som er godkendt af medlemsstaternes kompetente myndigheder.

5.   Forbuddet i stk. 1 gælder, medmindre andet er fastsat i artikel 14 i direktiv 89/552/EØF.

6.   Medlemsstaterne forbyder industrien at foretage direkte uddeling af lægemidler til offentligheden i reklameøjemed«

| 63) | Følgende indsættes efter artikel 88:
  »AFSNIT VIIIa
  INFORMATION OG REKLAME
  Artikel 88a
  Kommissionen forelægger inden udløbet af tre år fra ikrafttrædelsen af direktiv 2004/.../EF (17), efter samråd med patient- og forbrugerorganisationer, læge- og apotekersammenslutninger, medlemsstaterne og andre berørte parter, Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om den aktuelle praksis på informationsområdet, herunder bl.a. via internettet, og om de dermed forbundne risici og fordele for patienterne.
  Efter en analyse af ovennævnte data udarbejder Kommissionen i givet fald forslag til en informationsstrategi, der sikrer god, objektiv, pålidelig og reklamefri information om lægemidler og andre behandlinger, og behandler spørgsmålet om det ansvar, der påhviler informationskilden. |
| --- | --- |

63)

Følgende indsættes efter artikel 88:

»AFSNIT VIIIa

INFORMATION OG REKLAME

Artikel 88a

Kommissionen forelægger inden udløbet af tre år fra ikrafttrædelsen af direktiv 2004/.../EF (17), efter samråd med patient- og forbrugerorganisationer, læge- og apotekersammenslutninger, medlemsstaterne og andre berørte parter, Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om den aktuelle praksis på informationsområdet, herunder bl.a. via internettet, og om de dermed forbundne risici og fordele for patienterne.

Efter en analyse af ovennævnte data udarbejder Kommissionen i givet fald forslag til en informationsstrategi, der sikrer god, objektiv, pålidelig og reklamefri information om lægemidler og andre behandlinger, og behandler spørgsmålet om det ansvar, der påhviler informationskilden.

| 64) | Artikel 89 affattes således:






  a) | Stk. 1, litra b), første led, affattes således:
  »(vedrører ikke den danske version)« |
| --- | --- | --- |

64)

Artikel 89 affattes således:

a)

Stk. 1, litra b), første led, affattes således:

»(vedrører ikke den danske version)«

| b) | Stk. 2 affattes således:
  »2.   Medlemsstaterne kan bestemme, at reklame over for offentligheden for et lægemiddel uanset stk. 1 kan begrænses til lægemidlets navn eller det internationale fællesnavn, såfremt en sådan findes, eller varemærket, når reklamen udelukkende har til formål at fungere som en påmindelse.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 affattes således:

»2.   Medlemsstaterne kan bestemme, at reklame over for offentligheden for et lægemiddel uanset stk. 1 kan begrænses til lægemidlets navn eller det internationale fællesnavn, såfremt en sådan findes, eller varemærket, når reklamen udelukkende har til formål at fungere som en påmindelse.«

| 65) | I artikel 90 udgår litra l) |
| --- | --- |

65)

I artikel 90 udgår litra l)

| 66) | Artikel 91, stk. 2, affattes således:
  »2.   Medlemsstaterne kan bestemme, at reklame for et lægemiddel, som henvender sig til personer, der er beføjet til at ordinere eller udlevere dette lægemiddel, uanset stk. 1 kan begrænses til lægemidlets navn eller det internationale fællesnavn, såfremt en sådan findes, eller varemærket, når reklamen udelukkende har til formål at fungere som en påmindelse.« |
| --- | --- |

66)

Artikel 91, stk. 2, affattes således:

»2.   Medlemsstaterne kan bestemme, at reklame for et lægemiddel, som henvender sig til personer, der er beføjet til at ordinere eller udlevere dette lægemiddel, uanset stk. 1 kan begrænses til lægemidlets navn eller det internationale fællesnavn, såfremt en sådan findes, eller varemærket, når reklamen udelukkende har til formål at fungere som en påmindelse.«

| 67) | Artikel 94, stk. 2, affattes således:
  »2.   Repræsentation i forbindelse med salgsfremmende begivenheder for lægemidler skal altid være nøje begrænset til hovedformålet med mødet og må ikke omfatte andre personer end sundhedspersoner.« |
| --- | --- |

67)

Artikel 94, stk. 2, affattes således:

»2.   Repræsentation i forbindelse med salgsfremmende begivenheder for lægemidler skal altid være nøje begrænset til hovedformålet med mødet og må ikke omfatte andre personer end sundhedspersoner.«

| 68) | Artikel 95 affattes således:
  »Artikel 95
  Bestemmelserne i artikel 94, stk. 1, hindrer ikke direkte eller indirekte repræsentation i forbindelse med arrangementer af rent faglig og videnskabelig karakter; sådan repræsentation skal altid være nøje begrænset til det videnskabelige hovedformål med begivenheden; den må ikke omfatte andre end sundhedspersoner.« |
| --- | --- |

68)

Artikel 95 affattes således:

»Artikel 95

Bestemmelserne i artikel 94, stk. 1, hindrer ikke direkte eller indirekte repræsentation i forbindelse med arrangementer af rent faglig og videnskabelig karakter; sådan repræsentation skal altid være nøje begrænset til det videnskabelige hovedformål med begivenheden; den må ikke omfatte andre end sundhedspersoner.«

| 69) | Artikel 96, stk. 1, litra d), affattes således:






  »d) | hver prøve må ikke være større end den mindste pakning, der markedsføres« |
| --- | --- | --- |

69)

Artikel 96, stk. 1, litra d), affattes således:

»d)

hver prøve må ikke være større end den mindste pakning, der markedsføres«

| 70) | I artikel 98 indsættes følgende stykke:
  »3.   Medlemsstaterne må ikke forbyde, at indehaveren af markedsføringstilladelsen i fællesskab med en eller flere virksomheder udpeget af denne gennemfører salgsfremmende aktiviteter for lægemidler« |
| --- | --- |

70)

I artikel 98 indsættes følgende stykke:

»3.   Medlemsstaterne må ikke forbyde, at indehaveren af markedsføringstilladelsen i fællesskab med en eller flere virksomheder udpeget af denne gennemfører salgsfremmende aktiviteter for lægemidler«

| 71) | Artikel 100 affattes således:
  »Artikel 100
  Reklame for de i artikel 14, stk. 1, omhandlede homøopatiske lægemidler falder ind under bestemmelserne i dette afsnit, bortset fra artikel 87, stk. 1.
  Dog må kun de i artikel 69, stk. 1, omhandlede oplysninger anvendes i reklamer for sådanne lægemidler« |
| --- | --- |

71)

Artikel 100 affattes således:

»Artikel 100

Reklame for de i artikel 14, stk. 1, omhandlede homøopatiske lægemidler falder ind under bestemmelserne i dette afsnit, bortset fra artikel 87, stk. 1.

Dog må kun de i artikel 69, stk. 1, omhandlede oplysninger anvendes i reklamer for sådanne lægemidler«

| 72) | Artikel 101, stk. 2, affattes således:
  »Medlemsstaterne kan stille særlige krav til læger og andre sundhedspersoner om indberetning af formodede alvorlige eller uventede bivirkninger« |
| --- | --- |

72)

Artikel 101, stk. 2, affattes således:

»Medlemsstaterne kan stille særlige krav til læger og andre sundhedspersoner om indberetning af formodede alvorlige eller uventede bivirkninger«

| 73) | Artikel 102 affattes således:
  »Artikel 102
  For at sikre, at der vedtages passende, harmoniserede afgørelser om lægemidler, der er tilladt i Fællesskabet, under hensyn til oplysninger om bivirkninger ved lægemidlerne ved forskriftsmæssig brug, opretter medlemsstaterne et lægemiddelovervågningssystem. Under dette system skal der indsamles oplysninger, der er nyttige for lægemiddelovervågningen, navnlig om lægemidlers bivirkninger hos mennesker, og der skal foretages en videnskabelig vurdering af sådanne oplysninger.
  Medlemsstaterne drager omsorg for, at de relevante oplysninger, der indsamles ved hjælp af dette system, fremsendes til de øvrige medlemsstater og til agenturet. Oplysningerne indføres i databasen omhandlet i artikel 57, stk. 1, andet afsnit, litra l), i forordning (EF) nr. .../2004 (18) og kan til stadighed konsulteres af alle medlemsstater og skal straks gøres tilgængelige for offentligheden.
  I systemet tages der ligeledes hensyn til foreliggende oplysninger om forkert brug og misbrug af lægemidler, hvis sådanne oplysninger kan have betydning for vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved disse |
| --- | --- |

73)

Artikel 102 affattes således:

»Artikel 102

For at sikre, at der vedtages passende, harmoniserede afgørelser om lægemidler, der er tilladt i Fællesskabet, under hensyn til oplysninger om bivirkninger ved lægemidlerne ved forskriftsmæssig brug, opretter medlemsstaterne et lægemiddelovervågningssystem. Under dette system skal der indsamles oplysninger, der er nyttige for lægemiddelovervågningen, navnlig om lægemidlers bivirkninger hos mennesker, og der skal foretages en videnskabelig vurdering af sådanne oplysninger.

Medlemsstaterne drager omsorg for, at de relevante oplysninger, der indsamles ved hjælp af dette system, fremsendes til de øvrige medlemsstater og til agenturet. Oplysningerne indføres i databasen omhandlet i artikel 57, stk. 1, andet afsnit, litra l), i forordning (EF) nr. .../2004 (18) og kan til stadighed konsulteres af alle medlemsstater og skal straks gøres tilgængelige for offentligheden.

I systemet tages der ligeledes hensyn til foreliggende oplysninger om forkert brug og misbrug af lægemidler, hvis sådanne oplysninger kan have betydning for vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved disse

| 74) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 102a
  Forvaltningen af midler afsat til aktiviteter i tilknytning til lægemiddelovervågning, kommunikationsnettenes funktionsmåde og markedsovervågningen kontrolleres til stadighed af de kompetente myndigheder for at sikre deres uafhængighed.« |
| --- | --- |

74)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 102a

Forvaltningen af midler afsat til aktiviteter i tilknytning til lægemiddelovervågning, kommunikationsnettenes funktionsmåde og markedsovervågningen kontrolleres til stadighed af de kompetente myndigheder for at sikre deres uafhængighed.«

| 75) | I artikel 103 affattes indledningen til stk. 2 således:
  »Den sagkyndige person skal være bosiddende i Fællesskabet og er ansvarlig for:« |
| --- | --- |

75)

I artikel 103 affattes indledningen til stk. 2 således:

»Den sagkyndige person skal være bosiddende i Fællesskabet og er ansvarlig for:«

| 76) | Artikel 104-107 affattes således:
  »Artikel 104
  1.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal føre detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger, hvadenten de har vist sig i Fællesskabet eller i et tredjeland.
  Disse bivirkninger meddeles normalt elektronisk i form af en fortegnelse i overensstemmelse med den i artikel 106, stk. 1, nævnte vejledning.
  2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal registrere alle formodede alvorlige bivirkninger, som en sundhedsperson meddeler ham, og straks og senest 15 dage efter modtagelsen af sådanne oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område de har vist sig.
  3.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal registrere alle andre formodede alvorlige bivirkninger, der opfylder indberetningskriterierne i den i artikel 106, stk. 1, nævnte vejledning, og som han med rimelighed må formodes at have kendskab til, og straks og senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område de har vist sig.
  4.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle formodede alvorlige uventede bivirkninger og enhver formodning om overførsler via lægemidler af infektioner, der viser sig på et tredjelands område, straks og senest 15 dage efter modtagelsen af oplysningerne indberettes i overensstemmelse med den i artikel 106, stk. 1, nævnte vejledning til agenturet og de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt.
  5.   Uanset stk. 2, 3 og 4 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen i forbindelse med lægemidler, der falder ind under direktiv 87/22/EØF, eller som har været underkastet procedurerne i artikel 28 og 29 i nærværende direktiv, eller som har været underkastet procedurerne i artikel 32, 33 og 34 i nærværende direktiv, yderligere sikre, at alle formodede alvorlige bivirkninger, som viser sig i Fællesskabet, indberettes, således at oplysninger herom er tilgængelige for referencemedlemsstaten eller en kompetent myndighed, der er udpeget som referencemedlemsstat. Referencemedlemsstaten påtager sig ansvaret for undersøgelse og opfølgning af sådanne bivirkninger.
  6.   Medmindre der er fastsat andre krav som betingelse for meddelelse af markedsføringstilladelsen eller efterfølgende som anført i den vejledning, der er omhandlet i artikel 106, stk. 1, forelægges fortegnelserne over alle bivirkninger for de kompetente myndigheder i form af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger, så snart der anmodes herom, eller mindst hver sjette måned efter udstedelsen af tilladelsen, og indtil markedsføringen påbegyndes. Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger forelægges, så snart der anmodes herom, eller mindst hver sjette måned i de første to år efter den første markedsføring og en gang om året i de følgende to år. Herefter forelægges indberetningerne hvert tredje år, eller så snart der anmodes herom.
  Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning skal omfatte en videnskabelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved lægemidlet.
  7.   Kommissionen kan fastsætte bestemmelser til ændring af stk. 6 på baggrund af de opnåede erfaringer. Kommissionen vedtager bestemmelserne efter proceduren i artikel 121, stk. 2.
  8.   Efter udstedelse af markedsføringstilladelsen kan indehaveren af denne anmode om ændring af de perioder, der er nævnt i stk. 6, efter den procedure, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 (19).
  9.   Indehaveren af en markedsføringstilladelse må ikke uden forudgående eller samtidig underretning af den kompetente myndighed offentliggøre oplysninger om forhold vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med det godkendte lægemiddel.
  Under alle omstændigheder skal indehaveren af en markedsføringstilladelse sørge for, at sådanne oplysninger fremlægges på en objektiv og ikke vildledende måde.
  Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at en indehaver af en markedsføringstilladelse, der ikke overholder disse betingelser, pålægges sanktioner, der er effektive, står i rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning.
  Artikel 105
  1.   Agenturet opretter i samarbejde med medlemsstaterne og Kommissionen et edb-netværk for at lette udveksling af lægemiddelovervågningsoplysninger vedrørende lægemidler, der markedsføres i Fællesskabet, således at de kompetente myndigheder kan få oplysningerne på samme tid.
  2.   Ved anvendelse af det i stk. 1 omhandlede netværk sikrer medlemsstaterne, at indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger, der har vist sig på deres område, straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter indberetningen stilles til rådighed for agenturet og de andre medlemsstater.
  3.   Medlemsstaterne sikrer, at indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger, der viser sig på deres område, straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter indberetningen stilles til rådighed for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
  Artikel 106
  1.   For at fremme udvekslingen af oplysninger om lægemiddelovervågning i Fællesskabet udarbejder Kommissionen i samråd med agenturet og medlemsstaterne og de berørte parter en detaljeret vejledning i indsamling, kontrol og udformning af fortegnelser over bivirkninger, herunder tekniske krav til elektronisk udveksling af oplysninger om lægemiddelovervågning efter retningslinjer vedtaget på internationalt plan og offentliggør en henvisning til en internationalt anerkendt medicinsk terminologi.
  I overensstemmelse med vejledningen anvender indehavere af markedsføringstilladelser den internationalt anerkendte medicinske terminologi ved fremsendelse af fortegnelser over bivirkninger.
  Denne vejledning offentliggøres i bind 9 i Regler vedrørende lægemidler i Det Europæiske Fællesskab, og der tages hensyn til det internationale harmoniseringsarbejde inden for lægemiddelovervågning.
  2.   Ved fortolkning af definitionerne i artikel 1, nr. 11)-16), og principperne i dette afsnit følger indehaveren af markedsføringstilladelsen og de kompetente myndigheder den vejledning, der er omhandlet i stk. 1.
  Artikel 107
  1.   Hvis en medlemsstat som følge af en evaluering af lægemiddelovervågningsdata finder, at en markedsføringstilladelse bør suspenderes, tilbagekaldes eller ændres i overensstemmelse med den i artikel 106, stk. 1, nævnte vejledning, underretter den straks agenturet, de øvrige medlemsstater og indehaveren af markedsføringstilladelsen herom.
  2.   Hvis det af hensyn til folkesundheden er påkrævet, at der handles hurtigt, kan den pågældende medlemsstat suspendere markedsføringstilladelsen for et lægemiddel, når blot agenturet, Kommissionen og de øvrige medlemsstater underrettes derom senest den følgende hverdag.
  Hvis agenturet bliver underrettet i overensstemmelse med stk. 1, med hensyn til suspensioner og tilbagekaldelser, og første afsnit i dette stykke, skal udvalget afgive udtalelse inden for en frist, der fastlægges under hensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Med hensyn til ændringer kan udvalget på anmodning af en medlemsstat udarbejde en udtalelse.
  Kommissionen kan på grundlag af denne udtalelse anmode alle de medlemsstater, i hvilke produktet markedsføres, om straks at træffe midlertidige foranstaltninger.
  De endelige foranstaltninger vedtages efter proceduren i artikel 121, stk. 3. |
| --- | --- |

76)

Artikel 104-107 affattes således:

»Artikel 104

1.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal føre detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger, hvadenten de har vist sig i Fællesskabet eller i et tredjeland.

Disse bivirkninger meddeles normalt elektronisk i form af en fortegnelse i overensstemmelse med den i artikel 106, stk. 1, nævnte vejledning.

2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal registrere alle formodede alvorlige bivirkninger, som en sundhedsperson meddeler ham, og straks og senest 15 dage efter modtagelsen af sådanne oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område de har vist sig.

3.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal registrere alle andre formodede alvorlige bivirkninger, der opfylder indberetningskriterierne i den i artikel 106, stk. 1, nævnte vejledning, og som han med rimelighed må formodes at have kendskab til, og straks og senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område de har vist sig.

4.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle formodede alvorlige uventede bivirkninger og enhver formodning om overførsler via lægemidler af infektioner, der viser sig på et tredjelands område, straks og senest 15 dage efter modtagelsen af oplysningerne indberettes i overensstemmelse med den i artikel 106, stk. 1, nævnte vejledning til agenturet og de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor lægemidlet er godkendt.

5.   Uanset stk. 2, 3 og 4 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen i forbindelse med lægemidler, der falder ind under direktiv 87/22/EØF, eller som har været underkastet procedurerne i artikel 28 og 29 i nærværende direktiv, eller som har været underkastet procedurerne i artikel 32, 33 og 34 i nærværende direktiv, yderligere sikre, at alle formodede alvorlige bivirkninger, som viser sig i Fællesskabet, indberettes, således at oplysninger herom er tilgængelige for referencemedlemsstaten eller en kompetent myndighed, der er udpeget som referencemedlemsstat. Referencemedlemsstaten påtager sig ansvaret for undersøgelse og opfølgning af sådanne bivirkninger.

6.   Medmindre der er fastsat andre krav som betingelse for meddelelse af markedsføringstilladelsen eller efterfølgende som anført i den vejledning, der er omhandlet i artikel 106, stk. 1, forelægges fortegnelserne over alle bivirkninger for de kompetente myndigheder i form af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger, så snart der anmodes herom, eller mindst hver sjette måned efter udstedelsen af tilladelsen, og indtil markedsføringen påbegyndes. Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger forelægges, så snart der anmodes herom, eller mindst hver sjette måned i de første to år efter den første markedsføring og en gang om året i de følgende to år. Herefter forelægges indberetningerne hvert tredje år, eller så snart der anmodes herom.

Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning skal omfatte en videnskabelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved lægemidlet.

7.   Kommissionen kan fastsætte bestemmelser til ændring af stk. 6 på baggrund af de opnåede erfaringer. Kommissionen vedtager bestemmelserne efter proceduren i artikel 121, stk. 2.

8.   Efter udstedelse af markedsføringstilladelsen kan indehaveren af denne anmode om ændring af de perioder, der er nævnt i stk. 6, efter den procedure, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 (19).

9.   Indehaveren af en markedsføringstilladelse må ikke uden forudgående eller samtidig underretning af den kompetente myndighed offentliggøre oplysninger om forhold vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med det godkendte lægemiddel.

Under alle omstændigheder skal indehaveren af en markedsføringstilladelse sørge for, at sådanne oplysninger fremlægges på en objektiv og ikke vildledende måde.

Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at en indehaver af en markedsføringstilladelse, der ikke overholder disse betingelser, pålægges sanktioner, der er effektive, står i rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning.

Artikel 105

1.   Agenturet opretter i samarbejde med medlemsstaterne og Kommissionen et edb-netværk for at lette udveksling af lægemiddelovervågningsoplysninger vedrørende lægemidler, der markedsføres i Fællesskabet, således at de kompetente myndigheder kan få oplysningerne på samme tid.

2.   Ved anvendelse af det i stk. 1 omhandlede netværk sikrer medlemsstaterne, at indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger, der har vist sig på deres område, straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter indberetningen stilles til rådighed for agenturet og de andre medlemsstater.

3.   Medlemsstaterne sikrer, at indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger, der viser sig på deres område, straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter indberetningen stilles til rådighed for indehaveren af markedsføringstilladelsen.

Artikel 106

1.   For at fremme udvekslingen af oplysninger om lægemiddelovervågning i Fællesskabet udarbejder Kommissionen i samråd med agenturet og medlemsstaterne og de berørte parter en detaljeret vejledning i indsamling, kontrol og udformning af fortegnelser over bivirkninger, herunder tekniske krav til elektronisk udveksling af oplysninger om lægemiddelovervågning efter retningslinjer vedtaget på internationalt plan og offentliggør en henvisning til en internationalt anerkendt medicinsk terminologi.

I overensstemmelse med vejledningen anvender indehavere af markedsføringstilladelser den internationalt anerkendte medicinske terminologi ved fremsendelse af fortegnelser over bivirkninger.

Denne vejledning offentliggøres i bind 9 i Regler vedrørende lægemidler i Det Europæiske Fællesskab, og der tages hensyn til det internationale harmoniseringsarbejde inden for lægemiddelovervågning.

2.   Ved fortolkning af definitionerne i artikel 1, nr. 11)-16), og principperne i dette afsnit følger indehaveren af markedsføringstilladelsen og de kompetente myndigheder den vejledning, der er omhandlet i stk. 1.

Artikel 107

1.   Hvis en medlemsstat som følge af en evaluering af lægemiddelovervågningsdata finder, at en markedsføringstilladelse bør suspenderes, tilbagekaldes eller ændres i overensstemmelse med den i artikel 106, stk. 1, nævnte vejledning, underretter den straks agenturet, de øvrige medlemsstater og indehaveren af markedsføringstilladelsen herom.

2.   Hvis det af hensyn til folkesundheden er påkrævet, at der handles hurtigt, kan den pågældende medlemsstat suspendere markedsføringstilladelsen for et lægemiddel, når blot agenturet, Kommissionen og de øvrige medlemsstater underrettes derom senest den følgende hverdag.

Hvis agenturet bliver underrettet i overensstemmelse med stk. 1, med hensyn til suspensioner og tilbagekaldelser, og første afsnit i dette stykke, skal udvalget afgive udtalelse inden for en frist, der fastlægges under hensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Med hensyn til ændringer kan udvalget på anmodning af en medlemsstat udarbejde en udtalelse.

Kommissionen kan på grundlag af denne udtalelse anmode alle de medlemsstater, i hvilke produktet markedsføres, om straks at træffe midlertidige foranstaltninger.

De endelige foranstaltninger vedtages efter proceduren i artikel 121, stk. 3.

| 77) | Artikel 111 ændres som følger:






  a) | Stk. 1 affattes således:
  »1.   Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat sikrer sig ved gentagne, om nødvendigt uanmeldte, inspektionsbesøg og ved i givet fald at anmode et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som er udpeget til dette formål, om at udføre stikprøvekontrol, at forskrifterne vedrørende lægemidler overholdes.
  Den kompetente myndighed kan også aflægge uanmeldte inspektionsbesøg i fremstillingsvirksomheder, der fremstiller aktive stoffer, der anvendes som råvarer ved fremstillingen af lægemidler, eller hos indehavere af markedsføringstilladelser, hvis den har en begrundet formodning om, at de i artikel 47 omhandlede krav ikke er overholdt. Sådanne inspektionsbesøg kan ligeledes gennemføres på anmodning af en medlemsstat, Kommissionen eller agenturet.
  For at efterprøve om oplysninger, der fremlægges for at opnå en overensstemmelsesattest med hensyn til monografierne i den europæiske farmakopé, kan organet til standardisering af nomenklaturer og standarder for kvalitet som omhandlet i konventionen om udarbejdelse af en europæisk farmakopé (20) (Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet) henvende sig til Kommissionen eller agenturet og anmode om et sådant inspektionsbesøg, hvis den pågældende råvare er omfattet af en monografi i den europæiske farmakopé.
  Den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat kan også aflægge inspektionsbesøg hos en råvarefremstiller efter anmodning fra denne.
  Disse inspektionsbesøg foretages af repræsentanter for de kompetente myndigheder, som skal have bemyndigelse til at:






  a) | foretage inspektionsbesøg i virksomheder, der fremstiller lægemidler eller aktive stoffer, der anvendes som råvarer ved fremstillingen af lægemidler, og i handelsvirksomheder samt på de laboratorier, der af indehaverne af fremstillingstilladelsen har fået overdraget kontrolopgaver i medfør af artikel 20 |
| --- | --- | --- | --- |

77)

Artikel 111 ændres som følger:

a)

Stk. 1 affattes således:

»1.   Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat sikrer sig ved gentagne, om nødvendigt uanmeldte, inspektionsbesøg og ved i givet fald at anmode et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som er udpeget til dette formål, om at udføre stikprøvekontrol, at forskrifterne vedrørende lægemidler overholdes.

Den kompetente myndighed kan også aflægge uanmeldte inspektionsbesøg i fremstillingsvirksomheder, der fremstiller aktive stoffer, der anvendes som råvarer ved fremstillingen af lægemidler, eller hos indehavere af markedsføringstilladelser, hvis den har en begrundet formodning om, at de i artikel 47 omhandlede krav ikke er overholdt. Sådanne inspektionsbesøg kan ligeledes gennemføres på anmodning af en medlemsstat, Kommissionen eller agenturet.

For at efterprøve om oplysninger, der fremlægges for at opnå en overensstemmelsesattest med hensyn til monografierne i den europæiske farmakopé, kan organet til standardisering af nomenklaturer og standarder for kvalitet som omhandlet i konventionen om udarbejdelse af en europæisk farmakopé (20) (Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet) henvende sig til Kommissionen eller agenturet og anmode om et sådant inspektionsbesøg, hvis den pågældende råvare er omfattet af en monografi i den europæiske farmakopé.

Den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat kan også aflægge inspektionsbesøg hos en råvarefremstiller efter anmodning fra denne.

Disse inspektionsbesøg foretages af repræsentanter for de kompetente myndigheder, som skal have bemyndigelse til at:

a)

foretage inspektionsbesøg i virksomheder, der fremstiller lægemidler eller aktive stoffer, der anvendes som råvarer ved fremstillingen af lægemidler, og i handelsvirksomheder samt på de laboratorier, der af indehaverne af fremstillingstilladelsen har fået overdraget kontrolopgaver i medfør af artikel 20

| b) | udtage stikprøver bl.a. med henblik på en uafhængig analyse i et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som en medlemsstat har udpeget til dette formål |
| --- | --- |

b)

udtage stikprøver bl.a. med henblik på en uafhængig analyse i et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som en medlemsstat har udpeget til dette formål

| c) | gøre sig bekendt med samtlige dokumenter vedrørende inspektionsbesøgenes genstand med forbehold af de i medlemsstaterne den 21. maj 1975 gældende bestemmelser, som begrænser adgangen hertil for så vidt angår beskrivelser af fremstillingsmetoden |
| --- | --- |

c)

gøre sig bekendt med samtlige dokumenter vedrørende inspektionsbesøgenes genstand med forbehold af de i medlemsstaterne den 21. maj 1975 gældende bestemmelser, som begrænser adgangen hertil for så vidt angår beskrivelser af fremstillingsmetoden

| d) | foretage inspektion af lokaler, fortegnelser og dokumenter hos indehavere af markedsføringstilladelser og i virksomheder, der af indehaveren af markedsføringstilladelsen har fået til opgave at udføre de i afsnit IX, bl.a. artikel 103 og 104, omhandlede aktiviteter. |
| --- | --- |

d)

foretage inspektion af lokaler, fortegnelser og dokumenter hos indehavere af markedsføringstilladelser og i virksomheder, der af indehaveren af markedsføringstilladelsen har fået til opgave at udføre de i afsnit IX, bl.a. artikel 103 og 104, omhandlede aktiviteter.

| b) | Stk. 3 affattes således:
  »3.   Repræsentanterne for de kompetente myndigheder udarbejder efter hvert af de i stk. 1 omhandlede inspektionsbesøg en rapport om, hvorvidt fremstilleren overholder de i artikel 47 omhandlede principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis eller, i givet fald, de i artikel 101-108 fastsatte krav. Indholdet af rapporten meddeles den af inspektionsbesøget berørte fremstiller eller indehaver af markedsføringstilladelsen.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 3 affattes således:

»3.   Repræsentanterne for de kompetente myndigheder udarbejder efter hvert af de i stk. 1 omhandlede inspektionsbesøg en rapport om, hvorvidt fremstilleren overholder de i artikel 47 omhandlede principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis eller, i givet fald, de i artikel 101-108 fastsatte krav. Indholdet af rapporten meddeles den af inspektionsbesøget berørte fremstiller eller indehaver af markedsføringstilladelsen.«

| c) | Følgende stykker indsættes:
  »4.   Med forbehold af eventuelle aftaler mellem Fællesskabet og tredjelande kan en medlemsstat, Kommissionen eller agenturet kræve, at en fremstiller i et tredjeland underkaster sig et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1.
  5.   Senest 90 dage efter et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1 udstedes der attest for god fremstillingspraksis til fremstilleren, hvis konklusionen af besøget er, at den pågældende overholder de i fællesskabslovgivningen fastsatte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis.
  Hvis inspektionsbesøget er foretaget i forbindelse med proceduren for certificering af overensstemmelsen med monografierne i den europæiske farmakopé, skal der udstedes en attest.
  6.   Medlemsstaterne lader de attester, de udsteder for god fremstillingspraksis, indføre i en fællesskabsdatabase, som agenturet administrerer på Fællesskabets vegne.
  7.   Hvis konklusionen af et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1 er, at fremstilleren ikke overholder de i fællesskabslovgivningen fastsatte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis, indføres denne oplysning i det i stk. 6 omhandlede fællesskabsdatabase.« |
| --- | --- |

c)

Følgende stykker indsættes:

»4.   Med forbehold af eventuelle aftaler mellem Fællesskabet og tredjelande kan en medlemsstat, Kommissionen eller agenturet kræve, at en fremstiller i et tredjeland underkaster sig et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1.

5.   Senest 90 dage efter et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1 udstedes der attest for god fremstillingspraksis til fremstilleren, hvis konklusionen af besøget er, at den pågældende overholder de i fællesskabslovgivningen fastsatte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis.

Hvis inspektionsbesøget er foretaget i forbindelse med proceduren for certificering af overensstemmelsen med monografierne i den europæiske farmakopé, skal der udstedes en attest.

6.   Medlemsstaterne lader de attester, de udsteder for god fremstillingspraksis, indføre i en fællesskabsdatabase, som agenturet administrerer på Fællesskabets vegne.

7.   Hvis konklusionen af et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1 er, at fremstilleren ikke overholder de i fællesskabslovgivningen fastsatte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis, indføres denne oplysning i det i stk. 6 omhandlede fællesskabsdatabase.«

| 78) | I artikel 114, stk. 1 og 2, ændres »et statslaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget til dette formål« til »et officielt lægemiddelkontrollaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål.« |
| --- | --- |

78)

I artikel 114, stk. 1 og 2, ændres »et statslaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget til dette formål« til »et officielt lægemiddelkontrollaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål.«

| 79) | Artikel 116 affattes således:
  »Artikel 116
  Medlemsstaternes kompetente myndigheder suspenderer, tilbagekalder, inddrager eller ændrer markedsføringstilladelsen, hvis det vurderes, enten at lægemidlet er skadeligt ved forskriftsmæssig brug, eller at det er uden terapeutisk virkning, eller at forholdet mellem fordele og risici ikke er gunstigt ved den normale brug af lægemidlet, eller at det ikke har den angivne kvantitative og kvalitative sammensætning. Terapeutisk virkning mangler, hvis det vurderes, at der ikke kan opnås terapeutiske resultater med lægemidlet.
  Markedsføringstilladelsen suspenderes, tilbagekaldes, inddrages eller ændres ligeledes, hvis de oplysninger, der i henhold til artikel 8 eller artikel 10, 10a, 10b, 10c og 11 er anført i sagens akter, er urigtige eller ikke er blevet ændret i henhold til artikel 23, eller hvis kontrollen i henhold til artikel 112 ikke er blevet gennemført.« |
| --- | --- |

79)

Artikel 116 affattes således:

»Artikel 116

Medlemsstaternes kompetente myndigheder suspenderer, tilbagekalder, inddrager eller ændrer markedsføringstilladelsen, hvis det vurderes, enten at lægemidlet er skadeligt ved forskriftsmæssig brug, eller at det er uden terapeutisk virkning, eller at forholdet mellem fordele og risici ikke er gunstigt ved den normale brug af lægemidlet, eller at det ikke har den angivne kvantitative og kvalitative sammensætning. Terapeutisk virkning mangler, hvis det vurderes, at der ikke kan opnås terapeutiske resultater med lægemidlet.

Markedsføringstilladelsen suspenderes, tilbagekaldes, inddrages eller ændres ligeledes, hvis de oplysninger, der i henhold til artikel 8 eller artikel 10, 10a, 10b, 10c og 11 er anført i sagens akter, er urigtige eller ikke er blevet ændret i henhold til artikel 23, eller hvis kontrollen i henhold til artikel 112 ikke er blevet gennemført.«

| 80) | Artikel 117, stk. 1, affattes således:
  »1.   Med forbehold af de i artikel 116 fastsatte foranstaltninger træffer medlemsstaterne alle hensigtsmæssige bestemmelser for at sikre, at udlevering af et lægemiddel forbydes, og at dette trækkes tilbage fra markedet, hvis det vurderes at:






  a) | lægemidlet er skadeligt ved forskriftsmæssig brug, eller |
| --- | --- | --- |

80)

Artikel 117, stk. 1, affattes således:

»1.   Med forbehold af de i artikel 116 fastsatte foranstaltninger træffer medlemsstaterne alle hensigtsmæssige bestemmelser for at sikre, at udlevering af et lægemiddel forbydes, og at dette trækkes tilbage fra markedet, hvis det vurderes at:

a)

lægemidlet er skadeligt ved forskriftsmæssig brug, eller

| b) | lægemidlets terapeutiske virkning mangler, eller |
| --- | --- |

b)

lægemidlets terapeutiske virkning mangler, eller

| c) | forholdet mellem fordele og risici er ugunstigt ved forskriftsmæssig brug af lægemidlet, eller |
| --- | --- |

c)

forholdet mellem fordele og risici er ugunstigt ved forskriftsmæssig brug af lægemidlet, eller

| d) | at lægemidlet ikke har den angivne kvalitative og kvantitative sammensætning, eller |
| --- | --- |

d)

at lægemidlet ikke har den angivne kvalitative og kvantitative sammensætning, eller

| e) | kontrollen med lægemidlet og/eller med bestanddelene og mellemprodukterne ved fremstillingen ikke har fundet sted, eller et andet krav eller en anden forpligtelse i forbindelse med udstedelse af fremstillingstilladelsen ikke er blevet opfyldt.« |
| --- | --- |

e)

kontrollen med lægemidlet og/eller med bestanddelene og mellemprodukterne ved fremstillingen ikke har fundet sted, eller et andet krav eller en anden forpligtelse i forbindelse med udstedelse af fremstillingstilladelsen ikke er blevet opfyldt.«

| 81) | Artikel 119 affattes således:
  »Artikel 119
  Bestemmelserne i nærværende afsnit gælder for homøopatiske lægemidler.« |
| --- | --- |

81)

Artikel 119 affattes således:

»Artikel 119

Bestemmelserne i nærværende afsnit gælder for homøopatiske lægemidler.«

| 82) | Artikel 121 og 122 affattes således:
  »Artikel 121
  1.   Kommissionen bistås af Det Stående Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler, i det følgende benævnt »det stående udvalg«, når den tilpasser direktiverne om fjernelse af tekniske hindringer for handelen med lægemidler til den tekniske udvikling.
  2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes i artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
  Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.
  3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 4 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
  Perioden i artikel 4, stk. 3, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til en måned.
  4.   Det stående udvalg fastsætter selv sin forretningsorden, der offentliggøres.
  Artikel 122
  1.   Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger til sikring af, at de pågældende kompetente myndigheder udveksler relevante oplysninger med henblik på at sikre, at betingelserne for udstedelse af de i artikel 40 og 77 omhandlede tilladelser, af de i artikel 111, stk. 5, omhandlede attester og af markedsføringstilladelser overholdes.
  2.   Efter begrundet anmodning fremsender medlemsstaterne straks de i artikel 111, stk. 3, nævnte rapporter til de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat.
  3.   Konklusionerne i overensstemmelse med artikel 111, stk. 1, gælder i hele Fællesskabet.
  Hvis en medlemsstat undtagelsesvis og af grunde, der vedrører folkesundheden, ikke kan acceptere konklusionerne af et inspektionsbesøg som omhandlet i artikel 111, stk. 1, underretter den straks Kommissionen og agenturet herom. Agenturet underretter de pågældende medlemsstater.
  Bliver Kommissionen underrettet om sådanne divergerende opfattelse, kan den i samråd med de berørte medlemsstater anmode den kontrolmyndighed, der foretog det første inspektionsbesøg, om at foretage et nyt; denne myndigheds inspektør kan være ledsaget af to andre inspektører fra medlemsstater, der ikke er part i tvisten.« |
| --- | --- |

82)

Artikel 121 og 122 affattes således:

»Artikel 121

1.   Kommissionen bistås af Det Stående Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler, i det følgende benævnt »det stående udvalg«, når den tilpasser direktiverne om fjernelse af tekniske hindringer for handelen med lægemidler til den tekniske udvikling.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes i artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.

3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 4 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 4, stk. 3, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til en måned.

4.   Det stående udvalg fastsætter selv sin forretningsorden, der offentliggøres.

Artikel 122

1.   Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger til sikring af, at de pågældende kompetente myndigheder udveksler relevante oplysninger med henblik på at sikre, at betingelserne for udstedelse af de i artikel 40 og 77 omhandlede tilladelser, af de i artikel 111, stk. 5, omhandlede attester og af markedsføringstilladelser overholdes.

2.   Efter begrundet anmodning fremsender medlemsstaterne straks de i artikel 111, stk. 3, nævnte rapporter til de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat.

3.   Konklusionerne i overensstemmelse med artikel 111, stk. 1, gælder i hele Fællesskabet.

Hvis en medlemsstat undtagelsesvis og af grunde, der vedrører folkesundheden, ikke kan acceptere konklusionerne af et inspektionsbesøg som omhandlet i artikel 111, stk. 1, underretter den straks Kommissionen og agenturet herom. Agenturet underretter de pågældende medlemsstater.

Bliver Kommissionen underrettet om sådanne divergerende opfattelse, kan den i samråd med de berørte medlemsstater anmode den kontrolmyndighed, der foretog det første inspektionsbesøg, om at foretage et nyt; denne myndigheds inspektør kan være ledsaget af to andre inspektører fra medlemsstater, der ikke er part i tvisten.«

| 83) | Artikel 125, stk. 3, affattes således:
  »Afgørelser om at udstede eller tilbagekalde en markedsføringstilladelse gøres tilgængelige for offentligheden.« |
| --- | --- |

83)

Artikel 125, stk. 3, affattes således:

»Afgørelser om at udstede eller tilbagekalde en markedsføringstilladelse gøres tilgængelige for offentligheden.«

| 84) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 126a
  1.   Hvis der ikke foreligger en markedsføringstilladelse, eller en ansøgning ikke er til behandling for et lægemiddel, der er godkendt i en anden medlemsstat i henhold til dette direktiv, kan en medlemsstat, når det er berettiget af hensyn til folkesundheden, tillade markedsføring af det pågældende lægemiddel.
  2.   Når en medlemsstat gør brug af denne mulighed, vedtager den de foranstaltninger, der er nødvendige for at opfylde kravene i dette direktiv, navnlig dem, der er omhandlet i afsnit V, VI, VIII, IX og XI.
  3.   En medlemsstat skal, inden den giver en sådan tilladelse






  a) | underrette indehaveren af markedsføringstilladelsen i den medlemsstat, hvor det pågældende lægemiddel er godkendt, om overvejelserne om at godkende det pågældende lægemiddel i medfør af denne artikel; og |
| --- | --- | --- |

84)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 126a

1.   Hvis der ikke foreligger en markedsføringstilladelse, eller en ansøgning ikke er til behandling for et lægemiddel, der er godkendt i en anden medlemsstat i henhold til dette direktiv, kan en medlemsstat, når det er berettiget af hensyn til folkesundheden, tillade markedsføring af det pågældende lægemiddel.

2.   Når en medlemsstat gør brug af denne mulighed, vedtager den de foranstaltninger, der er nødvendige for at opfylde kravene i dette direktiv, navnlig dem, der er omhandlet i afsnit V, VI, VIII, IX og XI.

3.   En medlemsstat skal, inden den giver en sådan tilladelse

a)

underrette indehaveren af markedsføringstilladelsen i den medlemsstat, hvor det pågældende lægemiddel er godkendt, om overvejelserne om at godkende det pågældende lægemiddel i medfør af denne artikel; og

| b) | anmode den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat om at fremlægge et eksemplar af den evalueringsrapport, der er omhandlet i artikel 21, stk. 4, og af den markedsføringstilladelse, der gælder for det pågældende lægemiddel. |
| --- | --- |

b)

anmode den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat om at fremlægge et eksemplar af den evalueringsrapport, der er omhandlet i artikel 21, stk. 4, og af den markedsføringstilladelse, der gælder for det pågældende lægemiddel.

4.   Kommissionen opretter et offentligt tilgængeligt register over de lægemidler, der er godkendt i medfør af stk. 1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de markedsføringstilladelser til et lægemiddel, der gives eller ophører i medfør af stk. 1, herunder navn eller firmanavn på indehaveren af tilladelsen samt dennes bopæl. Kommissionen foretager de nødvendige ændringer i lægemiddelregistret og gør registret tilgængeligt på Kommissionens websted.

5.   Kommissionen forelægger senest ... (21) Rådet og Europa-Parlamentet en rapport om anvendelsen af denne bestemmelse med henblik på at fremsætte de nødvendige ændringsforslag.

| 85) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 126b
  For at sikre uafhængighed og gennemsigtighed sørger medlemsstaterne for, at ansatte i de kompetente godkendelsesmyndigheder, rapportører og eksperter, der er beskæftiget med godkendelse og overvågning af lægemidler, ikke har økonomiske eller andre interesser i medicinalindustrien, som kunne indvirke på deres upartiskhed. Disse personer afgiver hvert år en erklæring om deres økonomiske interesser.
  Desuden sørger medlemsstaterne for, at den kompetente myndighed gør sin egen og sine udvalgs interne forretningsorden, mødedagsordener og mødereferater ledsaget af de afgørelser, der er truffet, afstemningsresultater og stemmeforklaringer, herunder mindretalsudtalelser, offentligt tilgængelige.« |
| --- | --- |

85)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 126b

For at sikre uafhængighed og gennemsigtighed sørger medlemsstaterne for, at ansatte i de kompetente godkendelsesmyndigheder, rapportører og eksperter, der er beskæftiget med godkendelse og overvågning af lægemidler, ikke har økonomiske eller andre interesser i medicinalindustrien, som kunne indvirke på deres upartiskhed. Disse personer afgiver hvert år en erklæring om deres økonomiske interesser.

Desuden sørger medlemsstaterne for, at den kompetente myndighed gør sin egen og sine udvalgs interne forretningsorden, mødedagsordener og mødereferater ledsaget af de afgørelser, der er truffet, afstemningsresultater og stemmeforklaringer, herunder mindretalsudtalelser, offentligt tilgængelige.«

| 86) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 127a
  Når et lægemiddel skal godkendes i henhold til forordning (EF) .../2004 (22) og det videnskabelige udvalg i sin udtalelse henviser til anbefalede betingelser eller restriktioner med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet i henhold til artikel 9, stk. 4, litra c), i nævnte forordning, træffes der en afgørelse rettet til medlemsstaterne efter proceduren i nærværende direktivs artikel 33 og 34 om gennemførelsen af disse betingelser eller restriktioner. |
| --- | --- |

86)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 127a

Når et lægemiddel skal godkendes i henhold til forordning (EF) .../2004 (22) og det videnskabelige udvalg i sin udtalelse henviser til anbefalede betingelser eller restriktioner med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet i henhold til artikel 9, stk. 4, litra c), i nævnte forordning, træffes der en afgørelse rettet til medlemsstaterne efter proceduren i nærværende direktivs artikel 33 og 34 om gennemførelsen af disse betingelser eller restriktioner.

| 87) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 127b
  Medlemsstaterne sikrer, at der etableres hensigtsmæssige ordninger for indsamling af lægemidler, der ikke er anvendt eller hvor fristen for sidste anvendelse er overskredet.« |
| --- | --- |

87)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 127b

Medlemsstaterne sikrer, at der etableres hensigtsmæssige ordninger for indsamling af lægemidler, der ikke er anvendt eller hvor fristen for sidste anvendelse er overskredet.«

Artikel 2

De i artikel 1, nr. 8, om ændring af artikel 10, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF fastsatte beskyttelsesperioder finder ikke anvendelse på referencelægemidler, for hvilke der er indgivet ansøgning om godkendelse inden gennemførelsesfristen som fastsat i artikel 3, første afsnit.

Artikel 3

Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den ... (23). De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 4

Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 5

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i ..., den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EFT C 75 E af 26.3.2002, s. 216, og EUT C (endnu ikke offentliggjort).

1

(2)  EUT C 61 af 14.3.2003, s. 1.

2

(3)  Europa-Parlamentets holdning af 23.10.2002 (EUT C 300 E af 11.12.2003, s. 353), Rådets fælles holdning af 29.9.2003 (EUT C 297 E af 9.12.2003, s. 41) og Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

3

(4)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/63/EF (EUT L 159 af 27.6.2003, s. 46).

4

(5)  EFT L 214 af 21.8.1993, s. 1. Ophævet ved forordning (EF) nr. .../2004 (se s. . ...i denne EUT). (Til Publikationskontoret: Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering).

5

(6)  EUT L ... (Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5).

6

(7)  EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34.

7

(8)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

8

(9)  EUT L (Til publikationskontoret: Indsæt forordning nr. (samme som til betragtning 5 og EUT nr., dato og side for samme forordning i denne Tidende).«

9

(10)  EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34.«

10

(11)  EFT L 210 af 7.8.1985, s. 29. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/34/EF (EFT L 141 af 4.6.1999, s. 20).«

11

(12)  EFT L 18 af 22.1.2000, s. 1.«

12

(13)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnummer som i fodnoten til betragtning 5.«

13

(14)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnummer som i fodnoten til betragtning 5.«

14

(15)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnummer som i fodnoten til betragtning 5.«

15

(16)  EFT L 147 af 9.6.1975, s. 23.«

16

(17)  Til publikationskontoret: Indsæt nummeret på nærværende direktiv.«

17

(18)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.«

18

(19)  EUT L 159 af 27.6.2003, s. 1.«

19

(20)  EFT L 158 af 25.6.1994, s. 19.«

20

(21)  Fire år efter dette direktivs ikrafttræden.«

21

(22)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.«

22

(23)  18 måneder efter dette direktivs ikrafttræden.

23

P5_TA(2003)0578

Fællesskabskodeks for veterinærlægemidler ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (10951/3/2003 — C5-0465/2003 — 2001/0254(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (10951/3/2003 — C5-0465/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (10951/3/2003 — C5-0465/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 404) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 404) (3),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 163) (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 163) (4),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 80, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 80,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0444/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0444/2003),

| 1. | ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor; |
| --- | --- |

1.

ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EUT C 297 E af 9.12.2003, s. 72.

(2)  Vedtagne tekster af 23.10.2002, P5_TA(2002)0506.

(3)  EFT C 75 E af 26.3.2002, s. 234.

(4)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC2-COD(2001)0254

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95 og artikel 152, stk. 4, litra b),

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter høring af Regionsudvalget,

efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (4) er fællesskabslovgivningens tekster om veterinærlægemidler kodificeret og konsolideret i én enkelt tekst, for at bestemmelserne kan fremtræde klart og rationelt. |
| --- | --- |

(1)

I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (4) er fællesskabslovgivningens tekster om veterinærlægemidler kodificeret og konsolideret i én enkelt tekst, for at bestemmelserne kan fremtræde klart og rationelt.

| (2) | Den hidtil vedtagne fællesskabslovgivning har bidraget væsentligt til virkeliggørelsen af målet om fri og sikker bevægelighed for veterinærlægemidler og fjernelse af hindringerne for samhandelen hermed. Erfaringen viser imidlertid, at der er behov for nye foranstaltninger for at fjerne de resterende hindringer for fri bevægelighed. |
| --- | --- |

(2)

Den hidtil vedtagne fællesskabslovgivning har bidraget væsentligt til virkeliggørelsen af målet om fri og sikker bevægelighed for veterinærlægemidler og fjernelse af hindringerne for samhandelen hermed. Erfaringen viser imidlertid, at der er behov for nye foranstaltninger for at fjerne de resterende hindringer for fri bevægelighed.

| (3) | Der er behov for en indbyrdes tilnærmelse af nationale love og administrative bestemmelser, der afviger fra hinanden med hensyn til grundlæggende principper, for at fremme det indre marked samtidig med at der gennemføres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau. |
| --- | --- |

(3)

Der er behov for en indbyrdes tilnærmelse af nationale love og administrative bestemmelser, der afviger fra hinanden med hensyn til grundlæggende principper, for at fremme det indre marked samtidig med at der gennemføres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau.

| (4) | Det væsentligste mål for al lovgivning om fremstilling og distribution af veterinærlægemidler bør være at beskytte dyrs sundhed og velfærd samt folkesundheden. Lovgivningen om tilladelse til markedsføring af veterinærlægemidler og kriterierne for udstedelse af sådanne tilladelser indebærer en styrkelse af beskyttelsen af folkesundheden. Dette mål bør imidlertid nås ved hjælp af midler, der ikke hindrer medicinalindustriens udvikling eller samhandelen med veterinærlægemidler i Fællesskabet. |
| --- | --- |

(4)

Det væsentligste mål for al lovgivning om fremstilling og distribution af veterinærlægemidler bør være at beskytte dyrs sundhed og velfærd samt folkesundheden. Lovgivningen om tilladelse til markedsføring af veterinærlægemidler og kriterierne for udstedelse af sådanne tilladelser indebærer en styrkelse af beskyttelsen af folkesundheden. Dette mål bør imidlertid nås ved hjælp af midler, der ikke hindrer medicinalindustriens udvikling eller samhandelen med veterinærlægemidler i Fællesskabet.

| (5) | I henhold til artikel 71 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (5) skulle Kommissionen senest seks år efter denne forordnings ikrafttræden offentliggøre en generel rapport om erfaringerne med de markedsføringstilladelsesprocedurer, der er fastlagt i denne forordning og i andre fællesskabsbestemmelser. |
| --- | --- |

(5)

I henhold til artikel 71 i Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 af 22. juli 1993 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering (5) skulle Kommissionen senest seks år efter denne forordnings ikrafttræden offentliggøre en generel rapport om erfaringerne med de markedsføringstilladelsesprocedurer, der er fastlagt i denne forordning og i andre fællesskabsbestemmelser.

| (6) | Kommissionens rapport om de indhøstede erfaringer viser, at det er nødvendigt at forbedre den måde, hvorpå procedurerne for markedsføringstilladelse til veterinærlægemidler i Fællesskabet fungerer. |
| --- | --- |

(6)

Kommissionens rapport om de indhøstede erfaringer viser, at det er nødvendigt at forbedre den måde, hvorpå procedurerne for markedsføringstilladelse til veterinærlægemidler i Fællesskabet fungerer.

| (7) | Navnlig på baggrund af de videnskabelige og tekniske fremskridt på dyresundhedsområdet bør der ske en præcisering af definitionerne i og anvendelsesområdet for direktiv 2001/82/EF for at kunne stille store krav til veterinærlægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning. For at tage hensyn til de nye behandlingsformer og det voksende antal såkaldte »grænseprodukter«, der befinder sig på grænsen mellem lægemiddelsektoren og andre sektorer, bør definitionen af »lægemiddel« ændres, således at man undgår, at der for et produkt, der fuldt ud opfylder definitionen af lægemiddel, men som også kan falde ind under definitionen af andre lovregulerede produkter, hersker tvivl om, hvilken lovgivning der gælder. I lyset af lægemiddellovgivningens karakteristika bør det endvidere fastsættes, at denne finder anvendelse. For ligeledes at afklare de tilfælde, hvor et bestemt produkt falder ind under definitionen af veterinærlægemiddel, men hvor det også kan falde ind under definitionen af andre lovregulerede produkter, bør det i tvivlstilfælde og af hensyn til retssikkerheden udtrykkeligt fastslås, hvilke bestemmelser der skal overholdes. Når et produkt klart falder ind under definitionen af andre produktkategorier, særlig fødevarer, foder, fodertilsætningsstoffer eller biocider, bør dette direktiv ikke finde anvendelse. Det vil ligeledes være hensigtsmæssigt at gøre terminologien i lægemiddellovgivningen mere sammenhængende. |
| --- | --- |

(7)

Navnlig på baggrund af de videnskabelige og tekniske fremskridt på dyresundhedsområdet bør der ske en præcisering af definitionerne i og anvendelsesområdet for direktiv 2001/82/EF for at kunne stille store krav til veterinærlægemidlers kvalitet, sikkerhed og virkning. For at tage hensyn til de nye behandlingsformer og det voksende antal såkaldte »grænseprodukter«, der befinder sig på grænsen mellem lægemiddelsektoren og andre sektorer, bør definitionen af »lægemiddel« ændres, således at man undgår, at der for et produkt, der fuldt ud opfylder definitionen af lægemiddel, men som også kan falde ind under definitionen af andre lovregulerede produkter, hersker tvivl om, hvilken lovgivning der gælder. I lyset af lægemiddellovgivningens karakteristika bør det endvidere fastsættes, at denne finder anvendelse. For ligeledes at afklare de tilfælde, hvor et bestemt produkt falder ind under definitionen af veterinærlægemiddel, men hvor det også kan falde ind under definitionen af andre lovregulerede produkter, bør det i tvivlstilfælde og af hensyn til retssikkerheden udtrykkeligt fastslås, hvilke bestemmelser der skal overholdes. Når et produkt klart falder ind under definitionen af andre produktkategorier, særlig fødevarer, foder, fodertilsætningsstoffer eller biocider, bør dette direktiv ikke finde anvendelse. Det vil ligeledes være hensigtsmæssigt at gøre terminologien i lægemiddellovgivningen mere sammenhængende.

| (8) | Sektoren for veterinærlægemidler er karakteriseret ved flere specifikke aspekter. Veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr kan kun godkendes på en række betingelser, der sikrer, at de producerede fødevarer er ufarlige for forbrugerne for så vidt angår eventuelle rester af lægemidler. |
| --- | --- |

(8)

Sektoren for veterinærlægemidler er karakteriseret ved flere specifikke aspekter. Veterinærlægemidler til fødevareproducerende dyr kan kun godkendes på en række betingelser, der sikrer, at de producerede fødevarer er ufarlige for forbrugerne for så vidt angår eventuelle rester af lægemidler.

| (9) | Med henblik på at opfylde de stigende krav til veterinærlægemidlernes kvalitet, sikkerhed og virkning fører udgifterne til forskning og udvikling til en progressiv reduktion i antallet af lægemidler, som er godkendt til de dyrearter og de terapeutiske indikationer, der udgør begrænsede nicher på markedet. |
| --- | --- |

(9)

Med henblik på at opfylde de stigende krav til veterinærlægemidlernes kvalitet, sikkerhed og virkning fører udgifterne til forskning og udvikling til en progressiv reduktion i antallet af lægemidler, som er godkendt til de dyrearter og de terapeutiske indikationer, der udgør begrænsede nicher på markedet.

| (10) | Bestemmelserne i direktiv 2001/82/EF skal derfor tilpasses de karakteristika, der er specifikke for denne sektor, især for at opfylde kravene om sundhed og velfærd for de fødevareproducerende dyr på et grundlag, der sikrer et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, og dette inden for rammer, der sikrer et tilstrækkeligt økonomisk incitament for medicinalindustrien. |
| --- | --- |

(10)

Bestemmelserne i direktiv 2001/82/EF skal derfor tilpasses de karakteristika, der er specifikke for denne sektor, især for at opfylde kravene om sundhed og velfærd for de fødevareproducerende dyr på et grundlag, der sikrer et højt forbrugerbeskyttelsesniveau, og dette inden for rammer, der sikrer et tilstrækkeligt økonomisk incitament for medicinalindustrien.

| (11) | Behovet for en tilladelse til markedsføring af et veterinærlægemiddel i henhold til fællesskabsbestemmelserne forekommer under visse omstændigheder, bl.a. for visse typer selskabsdyr, at være overdrevet. Manglen på tilladelse til markedsføring af et immunologisk lægemiddel i Fællesskabet bør desuden ikke være en hindring for den internationale bevægelighed for visse levende dyr, der skal underkastes obligatoriske sanitære foranstaltninger til dette formål. Bestemmelserne vedrørende tilladelse eller anvendelse af sådanne lægemidler bør ligeledes tilpasses for at tage højde for foranstaltningerne til bekæmpelse på fællesskabsniveau af visse infektionssygdomme hos dyr. |
| --- | --- |

(11)

Behovet for en tilladelse til markedsføring af et veterinærlægemiddel i henhold til fællesskabsbestemmelserne forekommer under visse omstændigheder, bl.a. for visse typer selskabsdyr, at være overdrevet. Manglen på tilladelse til markedsføring af et immunologisk lægemiddel i Fællesskabet bør desuden ikke være en hindring for den internationale bevægelighed for visse levende dyr, der skal underkastes obligatoriske sanitære foranstaltninger til dette formål. Bestemmelserne vedrørende tilladelse eller anvendelse af sådanne lægemidler bør ligeledes tilpasses for at tage højde for foranstaltningerne til bekæmpelse på fællesskabsniveau af visse infektionssygdomme hos dyr.

| (12) | Evalueringen af den måde, hvorpå markedsføringstilladelsesprocedurerne fungerer, har vist, at der specielt er behov for at revidere proceduren for gensidig anerkendelse for at forbedre mulighederne for samarbejde mellem medlemsstaterne. Samarbejdet bør formaliseres ved nedsættelse af en koordineringsgruppe for denne procedure, og der bør fastlægges regler for, hvordan dette samarbejde skal fungere, for at bilægge uenighed inden for rammerne af en revideret decentraliseret procedure. |
| --- | --- |

(12)

Evalueringen af den måde, hvorpå markedsføringstilladelsesprocedurerne fungerer, har vist, at der specielt er behov for at revidere proceduren for gensidig anerkendelse for at forbedre mulighederne for samarbejde mellem medlemsstaterne. Samarbejdet bør formaliseres ved nedsættelse af en koordineringsgruppe for denne procedure, og der bør fastlægges regler for, hvordan dette samarbejde skal fungere, for at bilægge uenighed inden for rammerne af en revideret decentraliseret procedure.

| (13) | Hvad angår henvisninger viser de opnåede erfaringer, at der er behov for en passende procedure, især i tilfælde af henvisninger, der vedrører en hel terapeutisk gruppe eller alle veterinærlægemidler indeholdende samme aktive stof. |
| --- | --- |

(13)

Hvad angår henvisninger viser de opnåede erfaringer, at der er behov for en passende procedure, især i tilfælde af henvisninger, der vedrører en hel terapeutisk gruppe eller alle veterinærlægemidler indeholdende samme aktive stof.

| (14) | Der bør i første omgang kun gives markedsføringstilladelse for veterinærlægemidler for fem år. Efter en første fornyelse bør markedsføringstilladelsen i almindelighed have ubegrænset gyldighed. Endvidere bør en tilladelse, der ikke har været benyttet i tre på hinanden følgende år, dvs. som ikke har medført markedsføring af et veterinærlægemiddel i de pågældende medlemsstater i den nævnte periode, anses for bortfaldet, bl.a. for at undgå den administrative byrde, der er forbundet med opretholdelsen af sådanne tilladelser. Der bør dog kunne indrømmes undtagelse fra denne regel, når det er begrundet af hensyn til folkesundheden eller dyrs sundhed. |
| --- | --- |

(14)

Der bør i første omgang kun gives markedsføringstilladelse for veterinærlægemidler for fem år. Efter en første fornyelse bør markedsføringstilladelsen i almindelighed have ubegrænset gyldighed. Endvidere bør en tilladelse, der ikke har været benyttet i tre på hinanden følgende år, dvs. som ikke har medført markedsføring af et veterinærlægemiddel i de pågældende medlemsstater i den nævnte periode, anses for bortfaldet, bl.a. for at undgå den administrative byrde, der er forbundet med opretholdelsen af sådanne tilladelser. Der bør dog kunne indrømmes undtagelse fra denne regel, når det er begrundet af hensyn til folkesundheden eller dyrs sundhed.

| (15) | Et biologisk lægemiddel, der svarer til et referencelægemiddel, opfylder almindeligvis ikke alle betingelserne for at kunne blive betragtet som et generisk lægemiddel, hovedsagelig på grund af fremstillingsprocesserne, de anvendte råvarer, molekylære karakteristika og terapeutiske virkningsmåder. Opfylder et biologisk lægemiddel ikke alle betingelserne for at kunne blive betragtet som et generisk lægemiddel, bør resultaterne af hensigtsmæssige forsøg forelægges med henblik på opfyldelse af kravene til sikkerhed (prækliniske forsøg) eller virkning (kliniske forsøg) eller til begge. |
| --- | --- |

(15)

Et biologisk lægemiddel, der svarer til et referencelægemiddel, opfylder almindeligvis ikke alle betingelserne for at kunne blive betragtet som et generisk lægemiddel, hovedsagelig på grund af fremstillingsprocesserne, de anvendte råvarer, molekylære karakteristika og terapeutiske virkningsmåder. Opfylder et biologisk lægemiddel ikke alle betingelserne for at kunne blive betragtet som et generisk lægemiddel, bør resultaterne af hensigtsmæssige forsøg forelægges med henblik på opfyldelse af kravene til sikkerhed (prækliniske forsøg) eller virkning (kliniske forsøg) eller til begge.

| (16) | Kriterierne for kvalitet, sikkerhed og virkning bør gøre det muligt at vurdere forholdet mellem fordele og risici ved alle veterinærlægemidler, både på det tidspunkt, hvor der gives tilladelse til markedsføring, og når som helst den kompetente myndighed finder det hensigtsmæssigt. I den forbindelse har det vist sig påkrævet at harmonisere og tilpasse kriterierne for nægtelse, suspension og tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser. |
| --- | --- |

(16)

Kriterierne for kvalitet, sikkerhed og virkning bør gøre det muligt at vurdere forholdet mellem fordele og risici ved alle veterinærlægemidler, både på det tidspunkt, hvor der gives tilladelse til markedsføring, og når som helst den kompetente myndighed finder det hensigtsmæssigt. I den forbindelse har det vist sig påkrævet at harmonisere og tilpasse kriterierne for nægtelse, suspension og tilbagekaldelse af markedsføringstilladelser.

| (17) | Det er på det veterinære område nødvendigt at fremme muligheden for at anvende andre eksisterende produkter, når der ikke findes noget lægemiddel, der er godkendt til en bestemt dyreart eller en bestemt sygdom, uden at dette er til skade for forbrugernes sundhed, når det drejer sig om lægemidler til behandling af fødevareproducerende dyr. Lægemidler bør især kun anvendes på en række betingelser, der sikrer, at de producerede fødevarer er ufarlige for forbrugerne for så vidt angår eventuelle lægemiddelrester. |
| --- | --- |

(17)

Det er på det veterinære område nødvendigt at fremme muligheden for at anvende andre eksisterende produkter, når der ikke findes noget lægemiddel, der er godkendt til en bestemt dyreart eller en bestemt sygdom, uden at dette er til skade for forbrugernes sundhed, når det drejer sig om lægemidler til behandling af fødevareproducerende dyr. Lægemidler bør især kun anvendes på en række betingelser, der sikrer, at de producerede fødevarer er ufarlige for forbrugerne for så vidt angår eventuelle lægemiddelrester.

| (18) | Man bør ligeledes vække veterinærlægemiddelindustriens interesse for visse dele af markedet for at fremme udviklingen af nye veterinærlægemidler. Perioden for den administrative beskyttelse mod generiske lægemidler bør harmoniseres. |
| --- | --- |

(18)

Man bør ligeledes vække veterinærlægemiddelindustriens interesse for visse dele af markedet for at fremme udviklingen af nye veterinærlægemidler. Perioden for den administrative beskyttelse mod generiske lægemidler bør harmoniseres.

| (19) | Der er desuden behov for at præcisere hvilke forpligtelser, der påhviler ansøgeren, indehaveren af en tilladelse til markedsføring af et veterinærlægemiddel og de kompetente myndigheder, som er ansvarlige for at overvåge fødevarernes kvalitet, herunder ved en korrekt overholdelse af bestemmelserne for anvendelse af disse veterinærlægemidler, og af ansvarsfordelingen mellem disse. For at gøre det nemmere at foretage analyser af nye lægemidler og samtidig sikre et højt niveau af forbrugerbeskyttelse, bør der desuden fastsættes tilstrækkelig lange tilbageholdelsestider for fødevarer, der måtte stamme fra dyr, som har deltaget i disse undersøgelser. |
| --- | --- |

(19)

Der er desuden behov for at præcisere hvilke forpligtelser, der påhviler ansøgeren, indehaveren af en tilladelse til markedsføring af et veterinærlægemiddel og de kompetente myndigheder, som er ansvarlige for at overvåge fødevarernes kvalitet, herunder ved en korrekt overholdelse af bestemmelserne for anvendelse af disse veterinærlægemidler, og af ansvarsfordelingen mellem disse. For at gøre det nemmere at foretage analyser af nye lægemidler og samtidig sikre et højt niveau af forbrugerbeskyttelse, bør der desuden fastsættes tilstrækkelig lange tilbageholdelsestider for fødevarer, der måtte stamme fra dyr, som har deltaget i disse undersøgelser.

| (20) | Man bør tage hensyn til de særlige forhold, der gør sig gældende ved homøopatiske veterinærlægemidler, herunder specielt deres anvendelse inden for økologisk opdræt, ved at indføre en forenklet registreringsprocedure, der kan anvendes under forud fastsatte betingelser, dog uden på nogen måde at tilsidesætte bestemmelserne om forbrugerbeskyttelse. |
| --- | --- |

(20)

Man bør tage hensyn til de særlige forhold, der gør sig gældende ved homøopatiske veterinærlægemidler, herunder specielt deres anvendelse inden for økologisk opdræt, ved at indføre en forenklet registreringsprocedure, der kan anvendes under forud fastsatte betingelser, dog uden på nogen måde at tilsidesætte bestemmelserne om forbrugerbeskyttelse.

| (21) | For at forbedre både forbrugeroplysningen og forbrugerbeskyttelsen i tilfælde af fødevareproducerende dyr bør bestemmelserne vedrørende veterinærlægemidlers etikettering og indlægsseddel skærpes. Kravet om en dyrlægerecept for udlevering af et veterinærlægemiddel skal som et generelt princip udvides til at gælde alle lægemidler, der er beregnet til behandling af fødevareproducerende dyr. Der bør dog efter behov være mulighed for at indrømme undtagelser. De administrative foranstaltninger i forbindelse med udleveringen af lægemidler til selskabsdyr bør derimod lempes. |
| --- | --- |

(21)

For at forbedre både forbrugeroplysningen og forbrugerbeskyttelsen i tilfælde af fødevareproducerende dyr bør bestemmelserne vedrørende veterinærlægemidlers etikettering og indlægsseddel skærpes. Kravet om en dyrlægerecept for udlevering af et veterinærlægemiddel skal som et generelt princip udvides til at gælde alle lægemidler, der er beregnet til behandling af fødevareproducerende dyr. Der bør dog efter behov være mulighed for at indrømme undtagelser. De administrative foranstaltninger i forbindelse med udleveringen af lægemidler til selskabsdyr bør derimod lempes.

| (22) | For at sikre kvaliteten af veterinærlægemidler, som fremstilles eller er tilgængelige i Fællesskabet, bør det kræves, at de aktive stoffer, der indgår som bestanddele i deres sammensætning, er fremstillet i overensstemmelse med principperne vedrørende god fremstillingspraksis. Det har vist sig nødvendigt at skærpe fællesskabsbestemmelserne om inspektionsbesøg og at oprette et fællesskabsregister over resultaterne af disse besøg. Bestemmelserne om officiel batchfrigivelse af immunologiske lægemidler bør revideres for at tage hensyn til forbedringen af den generelle overvågningsordning af lægemiddelkvalitet for at afspejle de teknologiske og videnskabelige fremskridt samt for at gøre den gensidige anerkendelse så effektiv som muligt. |
| --- | --- |

(22)

For at sikre kvaliteten af veterinærlægemidler, som fremstilles eller er tilgængelige i Fællesskabet, bør det kræves, at de aktive stoffer, der indgår som bestanddele i deres sammensætning, er fremstillet i overensstemmelse med principperne vedrørende god fremstillingspraksis. Det har vist sig nødvendigt at skærpe fællesskabsbestemmelserne om inspektionsbesøg og at oprette et fællesskabsregister over resultaterne af disse besøg. Bestemmelserne om officiel batchfrigivelse af immunologiske lægemidler bør revideres for at tage hensyn til forbedringen af den generelle overvågningsordning af lægemiddelkvalitet for at afspejle de teknologiske og videnskabelige fremskridt samt for at gøre den gensidige anerkendelse så effektiv som muligt.

| (23) | Indvirkningen på miljøet bør undersøges, og det bør i konkrete tilfælde overvejes at indføre særlige bestemmelser med henblik på at begrænse den. |
| --- | --- |

(23)

Indvirkningen på miljøet bør undersøges, og det bør i konkrete tilfælde overvejes at indføre særlige bestemmelser med henblik på at begrænse den.

| (24) | Lægemiddelovervågningen og markedsovervågningen i almindelighed samt sanktionerne i tilfælde af overtrædelse af bestemmelserne bør skærpes. Inden for lægemiddelovervågning bør der tages hensyn til de muligheder, de nye informationsteknologier giver for at forbedre samhandelen mellem medlemsstaterne. |
| --- | --- |

(24)

Lægemiddelovervågningen og markedsovervågningen i almindelighed samt sanktionerne i tilfælde af overtrædelse af bestemmelserne bør skærpes. Inden for lægemiddelovervågning bør der tages hensyn til de muligheder, de nye informationsteknologier giver for at forbedre samhandelen mellem medlemsstaterne.

| (25) | De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i henhold til Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (6). |
| --- | --- |

(25)

De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i henhold til Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (6).

| (26) | Direktiv 2001/82/EF bør derfor ændres — |
| --- | --- |

(26)

Direktiv 2001/82/EF bør derfor ændres —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 2001/82 /EF foretages følgende ændringer:

| 1) | Artikel 1 ændres således:






  a) | Nr. 1 udgår |
| --- | --- | --- |

1)

Artikel 1 ændres således:

a)

Nr. 1 udgår

| b) | Nr. 2 affattes således:






  »2. | Veterinærlægemiddel:






  a) | Ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der præsenteres som et egnet middel med egenskaber til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos dyr, eller |
| --- | --- | --- | --- |

b)

Nr. 2 affattes således:

»2.

Veterinærlægemiddel:

a)

Ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der præsenteres som et egnet middel med egenskaber til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos dyr, eller

| b) | Ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der kan anvendes til eller gives til dyr med henblik på enten at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, eller at stille en medicinsk diagnose.« |
| --- | --- |

b)

Ethvert stof eller enhver sammensætning af stoffer, der kan anvendes til eller gives til dyr med henblik på enten at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, eller at stille en medicinsk diagnose.«

| c) | Nr. 3 udgår |
| --- | --- |

c)

Nr. 3 udgår

| d) | Nr. 8, 9 og 10 affattes således:






  »8. | Homøopatisk veterinærlægemiddel:
  Et lægemiddel fremstillet af stoffer, kaldet homøopatiske stammer, efter en homøopatisk fremstillingsmetode som beskrevet i Den Europæiske Farmakopé eller i mangel heraf i de farmakopéer, der på nuværende tidspunkt har officiel status i medlemsstaterne. Et homøopatisk veterinærlægemiddel kan indeholde flere aktive stoffer. |
| --- | --- | --- |

d)

Nr. 8, 9 og 10 affattes således:

»8.

Homøopatisk veterinærlægemiddel:

Et lægemiddel fremstillet af stoffer, kaldet homøopatiske stammer, efter en homøopatisk fremstillingsmetode som beskrevet i Den Europæiske Farmakopé eller i mangel heraf i de farmakopéer, der på nuværende tidspunkt har officiel status i medlemsstaterne. Et homøopatisk veterinærlægemiddel kan indeholde flere aktive stoffer.

| 9. | Tilbageholdelsestid:
  Nødvendig periode, der ved normal forskriftsmæssig brug og i henhold til dette direktivs bestemmelser skal iagttages fra den sidste behandling af dyret med veterinærlægemidlet, til dette dyr må anvendes til fremstilling af fødevarer, for at beskytte folkesundheden ved at sikre, at sådanne fødevarer ikke indeholder restkoncentrationer, der overstiger maksimumsgrænseværdierne for restkoncentrationer af aktive stoffer som fastsat i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90. |
| --- | --- |

9.

Tilbageholdelsestid:

Nødvendig periode, der ved normal forskriftsmæssig brug og i henhold til dette direktivs bestemmelser skal iagttages fra den sidste behandling af dyret med veterinærlægemidlet, til dette dyr må anvendes til fremstilling af fødevarer, for at beskytte folkesundheden ved at sikre, at sådanne fødevarer ikke indeholder restkoncentrationer, der overstiger maksimumsgrænseværdierne for restkoncentrationer af aktive stoffer som fastsat i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90.

| 10. | Bivirkning:
  En skadelig og utilsigtet reaktion på et veterinærlægemiddel, som indtræder ved doser, der normalt anvendes til dyr med henblik på forebyggelse, diagnose eller behandling af sygdom eller til genopbyggelse, ændring eller påvirkning af en fysiologisk funktion.« |
| --- | --- |

10.

Bivirkning:

En skadelig og utilsigtet reaktion på et veterinærlægemiddel, som indtræder ved doser, der normalt anvendes til dyr med henblik på forebyggelse, diagnose eller behandling af sygdom eller til genopbyggelse, ændring eller påvirkning af en fysiologisk funktion.«

| e) | Følgende nummer indsættes:






  »17a. | Repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
  Den person, almindeligvis benævnt lokale repræsentant, der er udpeget af indehaveren af markedsføringstilladelsen til at repræsentere denne i den pågældende medlemsstat.« |
| --- | --- | --- |

e)

Følgende nummer indsættes:

»17a.

Repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen:

Den person, almindeligvis benævnt lokale repræsentant, der er udpeget af indehaveren af markedsføringstilladelsen til at repræsentere denne i den pågældende medlemsstat.«

| f) | Nr. 18 affattes således:






  »18. | Agentur:
  Det Europæiske Lægemiddelagentur oprettet ved forordning (EF) nr. .../2004 (7). |
| --- | --- | --- |

f)

Nr. 18 affattes således:

»18.

Agentur:

Det Europæiske Lægemiddelagentur oprettet ved forordning (EF) nr. .../2004 (7).

| g) | Nr. 19 affattes således:






  »19. | Risici ved lægemidlets anvendelse:






  — | enhver risiko forbundet med veterinærlægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning for dyrs eller menneskers sundhed |
| --- | --- | --- | --- |

g)

Nr. 19 affattes således:

»19.

Risici ved lægemidlets anvendelse:

—

enhver risiko forbundet med veterinærlægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning for dyrs eller menneskers sundhed

| — | enhver risiko for uønskede virkninger på miljøet.« |
| --- | --- |

—

enhver risiko for uønskede virkninger på miljøet.«

| h) | Følgende numre indsættes:






  »20. | Forholdet mellem fordele og risici:
  en vurdering af veterinærlægemidlets positive terapeutiske virkninger i forhold til risikoen for uønskede virkninger som beskrevet ovenfor. |
| --- | --- | --- |

h)

Følgende numre indsættes:

»20.

Forholdet mellem fordele og risici:

en vurdering af veterinærlægemidlets positive terapeutiske virkninger i forhold til risikoen for uønskede virkninger som beskrevet ovenfor.

| 21. | Dyrlægerecept:
  Enhver recept på veterinærlægemidler, der er udskrevet af en sagkyndig med beføjelse hertil i henhold til gældende national lovgivning. |
| --- | --- |

21.

Dyrlægerecept:

Enhver recept på veterinærlægemidler, der er udskrevet af en sagkyndig med beføjelse hertil i henhold til gældende national lovgivning.

| 22. | Veterinærlægemidlets navn:
  Navnet, kan være enten et særnavn, der ikke må kunne forveksles med fællesnavnet, et fællesnavn eller en videnskabelig betegnelse med tilføjelse af et varemærke eller navnet på indehaveren af markedsføringstilladelsen. |
| --- | --- |

22.

Veterinærlægemidlets navn:

Navnet, kan være enten et særnavn, der ikke må kunne forveksles med fællesnavnet, et fællesnavn eller en videnskabelig betegnelse med tilføjelse af et varemærke eller navnet på indehaveren af markedsføringstilladelsen.

| 23. | Fællesnavn:
  Det af Verdenssundhedsorganisationen anbefalede internationale fællesnavn, eller såfremt et sådant ikke findes det gængse fællesnavn. |
| --- | --- |

23.

Fællesnavn:

Det af Verdenssundhedsorganisationen anbefalede internationale fællesnavn, eller såfremt et sådant ikke findes det gængse fællesnavn.

| 24. | Styrke:
  Indholdet af virksomme stoffer, udtrykt i mængde pr. doseringsenhed, rumfangsenhed eller vægtenhed alt efter doseringsformen. |
| --- | --- |

24.

Styrke:

Indholdet af virksomme stoffer, udtrykt i mængde pr. doseringsenhed, rumfangsenhed eller vægtenhed alt efter doseringsformen.

| 25. | Indre emballage:
  Den beholder eller enhver anden form for emballage, der er i direkte kontakt med lægemidlet. |
| --- | --- |

25.

Indre emballage:

Den beholder eller enhver anden form for emballage, der er i direkte kontakt med lægemidlet.

| 26. | Ydre emballage:
  Den emballage, der omgiver den indre emballage. |
| --- | --- |

26.

Ydre emballage:

Den emballage, der omgiver den indre emballage.

| 27. | Etikettering:
  De oplysninger, der er påført den indre eller den ydre emballage. |
| --- | --- |

27.

Etikettering:

De oplysninger, der er påført den indre eller den ydre emballage.

| 28. | Indlægsseddel:
  Den oplysningsseddel til brugeren, der indeholder information til brugeren, og som følger med lægemidlet.« |
| --- | --- |

28.

Indlægsseddel:

Den oplysningsseddel til brugeren, der indeholder information til brugeren, og som følger med lægemidlet.«

| 2) | Artikel 2 og 3 affattes således:
  »Artikel 2
  1.   Nærværende direktiv finder anvendelse på veterinærlægemidler, herunder forblandinger til foderlægemidler, som skal markedsføres i medlemsstaterne, og som enten fremstilles industrielt, eller under anvendelse af en industriel proces.
  2.   I tilfælde af tvivl om, hvorvidt et produkt ud fra en samlet bedømmelse af dets egenskaber kan være omfattet af definitionen af »veterinærlægemiddel« og definitionen af et produkt henhørende under anden fællesskabslovgivning, finder dette direktiv anvendelse.
  3.   Uanset stk. 1 finder dette direktiv anvendelse på aktive stoffer, der anvendes som råvarer i det omfang, der er fastsat i artikel 50, 50a, 51 og 80, og derudover på visse stoffer, der kan anvendes som veterinærlægemidler, og som frembyder stofskiftestimulerende, antiinfektiøse, antiparasitære, antiinflammatoriske, hormonale eller psykotrope egenskaber i det omfang, der er fastsat i artikel 68.
  Artikel 3
  1.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på:






  a) | foderlægemidler som defineret i Rådets direktiv 90/167/EØF af 26. marts 1990 om fastsættelse af betingelserne for tilberedning, markedsføring og anvendelse af foderlægemidler i Fællesskabet (8) |
| --- | --- | --- |

2)

Artikel 2 og 3 affattes således:

»Artikel 2

1.   Nærværende direktiv finder anvendelse på veterinærlægemidler, herunder forblandinger til foderlægemidler, som skal markedsføres i medlemsstaterne, og som enten fremstilles industrielt, eller under anvendelse af en industriel proces.

2.   I tilfælde af tvivl om, hvorvidt et produkt ud fra en samlet bedømmelse af dets egenskaber kan være omfattet af definitionen af »veterinærlægemiddel« og definitionen af et produkt henhørende under anden fællesskabslovgivning, finder dette direktiv anvendelse.

3.   Uanset stk. 1 finder dette direktiv anvendelse på aktive stoffer, der anvendes som råvarer i det omfang, der er fastsat i artikel 50, 50a, 51 og 80, og derudover på visse stoffer, der kan anvendes som veterinærlægemidler, og som frembyder stofskiftestimulerende, antiinfektiøse, antiparasitære, antiinflammatoriske, hormonale eller psykotrope egenskaber i det omfang, der er fastsat i artikel 68.

Artikel 3

1.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på:

a)

foderlægemidler som defineret i Rådets direktiv 90/167/EØF af 26. marts 1990 om fastsættelse af betingelserne for tilberedning, markedsføring og anvendelse af foderlægemidler i Fællesskabet (8)

| b) | inaktiverede immunologiske veterinærlægemidler, der fremstilles af patogene organismer og antigener udvundet fra et dyr eller et husdyrhold og anvendt til behandling af dette dyr eller dette husdyrhold på samme sted |
| --- | --- |

b)

inaktiverede immunologiske veterinærlægemidler, der fremstilles af patogene organismer og antigener udvundet fra et dyr eller et husdyrhold og anvendt til behandling af dette dyr eller dette husdyrhold på samme sted

| c) | veterinærlægemidler, fremstillet på basis af radioaktive isotoper |
| --- | --- |

c)

veterinærlægemidler, fremstillet på basis af radioaktive isotoper

| d) | tilsætningsstoffer, som omhandlet i Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (9), som er iblandet foderstoffer, og tilskudsfoderblandinger på de i nævnte direktiv fastsatte betingelser, og |
| --- | --- |

d)

tilsætningsstoffer, som omhandlet i Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (9), som er iblandet foderstoffer, og tilskudsfoderblandinger på de i nævnte direktiv fastsatte betingelser, og

| e) | med forbehold af artikel 95 lægemidler til veterinær brug bestemt til forsknings- eller udviklingsforsøg. |
| --- | --- |

e)

med forbehold af artikel 95 lægemidler til veterinær brug bestemt til forsknings- eller udviklingsforsøg.

Foderlægemidler, som omhandlet under litra a), må dog kun fremstilles på grundlag af forblandinger til foderlægemidler, der er blevet godkendt i henhold til dette direktiv.

2.   Med forbehold for bestemmelserne vedrørende besiddelse, ordination, udlevering og indgivelse af veterinærlægemidler finder dette direktiv ikke anvendelse på:

| a) | lægemidler, der tilberedes på et apotek efter dyrlægerecept til et bestemt dyr eller en lille gruppe af dyr, almindeligvis benævnt magistrelle lægemidler |
| --- | --- |

a)

lægemidler, der tilberedes på et apotek efter dyrlægerecept til et bestemt dyr eller en lille gruppe af dyr, almindeligvis benævnt magistrelle lægemidler

| b) | lægemidler, der tilberedes på et apotek ifølge forskrifterne i en farmakopé og er bestemt til direkte udlevering til den endelige bruger, almindeligvis benævnt officinelle lægemidler. |
| --- | --- |

b)

lægemidler, der tilberedes på et apotek ifølge forskrifterne i en farmakopé og er bestemt til direkte udlevering til den endelige bruger, almindeligvis benævnt officinelle lægemidler.

| 3) | Artikel 4, stk. 2, affattes således:
  »2.   Medlemsstaterne kan på deres eget område for så vidt angår veterinærlægemidler, der udelukkende er beregnet til akvariefisk, prydfugle, brevduer, terrariedyr, smågnavere, fritter og selskabskaniner, fravige bestemmelserne i artikel 5-8, såfremt de pågældende lægemidler ikke indeholder stoffer, hvis anvendelse kræver dyrlægekontrol, og der træffes de nødvendige foranstaltninger til at undgå misbrug af de pågældende lægemidler til andre dyrearter.« |
| --- | --- |

3)

Artikel 4, stk. 2, affattes således:

»2.   Medlemsstaterne kan på deres eget område for så vidt angår veterinærlægemidler, der udelukkende er beregnet til akvariefisk, prydfugle, brevduer, terrariedyr, smågnavere, fritter og selskabskaniner, fravige bestemmelserne i artikel 5-8, såfremt de pågældende lægemidler ikke indeholder stoffer, hvis anvendelse kræver dyrlægekontrol, og der træffes de nødvendige foranstaltninger til at undgå misbrug af de pågældende lægemidler til andre dyrearter.«

| 4) | Artikel 5 og 6 affattes således:
  »Artikel 5
  1.   Intet veterinærlægemiddel må markedsføres i en medlemsstat, uden at den kompetente myndighed i denne medlemsstat har givet tilladelse til markedsføring i henhold til dette direktiv, eller der er givet godkendelse dertil i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (10).
  Når et lægemiddel har fået en første tilladelse i henhold til første afsnit, skal eventuelle yderligere arter, styrker, lægemiddelformer, administrationsveje, pakningsstørrelser samt alle ændringer og udvidelser, også have en tilladelse i henhold til første afsnit eller omfattes af den oprindelige markedsføringstilladelse. Alle disse markedsføringstilladelser anses for at høre ind under samme samlede markedsføringstilladelse, især med henblik på anvendelsen af artikel 13, stk. 1.
  2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen er ansvarlig for markedsføringen af lægemidlet. Udpegningen af en repræsentant fritager ikke indehaveren af markedsføringstilladelsen for dennes retlige ansvar.
  Artikel 6
  1.   Der må ikke gives tilladelse til markedsføring af et veterinærlægemiddel med henblik på indgivelse til en eller flere fødevareproducerende dyrearter, medmindre de farmakologisk aktive stoffer, som lægemidlet indeholder, er opført i bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90.
  2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen eller i givet fald de kompetente myndigheder skal, såfremt det er berettiget som følge af en ændring af bilagene til forordning (EØF) nr. 2377/90, iværksætte alle de nødvendige foranstaltninger for at ændre eller tilbagekalde markedsføringstilladelsen senest 60 dage efter offentliggørelsen af den pågældende ændring af bilagene til nævnte forordning i Den Europæiske Unions Tidende.
  3.   Uanset stk. 1 kan et veterinærlægemiddel, der indeholder farmakologisk aktive stoffer, som ikke er opført i bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, godkendes til de specifikke dyr af hesteslægten, som i henhold til Kommissionens beslutning 93/623/EØF af 20. oktober 1993 om et identifikationsdokument (pas), der skal ledsage registrerede hovdyr (11) og Kommissionens beslutning 2000/68/EF af 22. december 1999 om ændring af beslutning 93/623/EØF og om identifikation af hovdyr til opdræt og som brugsdyr (12) er blevet erklæret for uegnet til slagtning til konsum. Sådanne veterinærlægemidler må ikke indeholde aktive stoffer, der er opført i bilag IV til forordning (EØF) nr. 2377/90, eller være beregnet til behandling af tilstande, jf. det godkendte resumé af produktegenskaber, for hvilke der findes et veterinærlægemiddel, der er tilladt for dyr af hesteslægten. |
| --- | --- |

4)

Artikel 5 og 6 affattes således:

»Artikel 5

1.   Intet veterinærlægemiddel må markedsføres i en medlemsstat, uden at den kompetente myndighed i denne medlemsstat har givet tilladelse til markedsføring i henhold til dette direktiv, eller der er givet godkendelse dertil i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (10).

Når et lægemiddel har fået en første tilladelse i henhold til første afsnit, skal eventuelle yderligere arter, styrker, lægemiddelformer, administrationsveje, pakningsstørrelser samt alle ændringer og udvidelser, også have en tilladelse i henhold til første afsnit eller omfattes af den oprindelige markedsføringstilladelse. Alle disse markedsføringstilladelser anses for at høre ind under samme samlede markedsføringstilladelse, især med henblik på anvendelsen af artikel 13, stk. 1.

2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen er ansvarlig for markedsføringen af lægemidlet. Udpegningen af en repræsentant fritager ikke indehaveren af markedsføringstilladelsen for dennes retlige ansvar.

Artikel 6

1.   Der må ikke gives tilladelse til markedsføring af et veterinærlægemiddel med henblik på indgivelse til en eller flere fødevareproducerende dyrearter, medmindre de farmakologisk aktive stoffer, som lægemidlet indeholder, er opført i bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90.

2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen eller i givet fald de kompetente myndigheder skal, såfremt det er berettiget som følge af en ændring af bilagene til forordning (EØF) nr. 2377/90, iværksætte alle de nødvendige foranstaltninger for at ændre eller tilbagekalde markedsføringstilladelsen senest 60 dage efter offentliggørelsen af den pågældende ændring af bilagene til nævnte forordning i Den Europæiske Unions Tidende.

3.   Uanset stk. 1 kan et veterinærlægemiddel, der indeholder farmakologisk aktive stoffer, som ikke er opført i bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, godkendes til de specifikke dyr af hesteslægten, som i henhold til Kommissionens beslutning 93/623/EØF af 20. oktober 1993 om et identifikationsdokument (pas), der skal ledsage registrerede hovdyr (11) og Kommissionens beslutning 2000/68/EF af 22. december 1999 om ændring af beslutning 93/623/EØF og om identifikation af hovdyr til opdræt og som brugsdyr (12) er blevet erklæret for uegnet til slagtning til konsum. Sådanne veterinærlægemidler må ikke indeholde aktive stoffer, der er opført i bilag IV til forordning (EØF) nr. 2377/90, eller være beregnet til behandling af tilstande, jf. det godkendte resumé af produktegenskaber, for hvilke der findes et veterinærlægemiddel, der er tilladt for dyr af hesteslægten.

| 5) | Artikel 8 affattes således:
  »Artikel 8
  I tilfælde af alvorlige epizootiske sygdomme kan medlemsstaterne midlertidigt tillade anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler uden markedsføringstilladelse, hvis der ikke findes noget egnet lægemiddel, og efter at de har underrettet Kommissionen om de detaljerede anvendelsesbetingelser.
  Kommissionen kan anvende den i første afsnit omhandlede mulighed, når den udtrykkeligt følger af fællesskabsbestemmelser om visse alvorlige epizootiske sygdomme.
  En medlemsstat kan, når et dyr er genstand for import fra eller eksport til et tredjeland og er underlagt specifikke obligatoriske sundhedsbestemmelser, tillade anvendelse af et immunologisk veterinærlægemiddel for det pågældende dyr, selv om der i denne medlemsstat ikke er udstedt nogen tilladelse til markedsføring af dette lægemiddel, men det er godkendt i henhold til lovgivningen i det pågældende tredjeland. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger med henblik på kontrol af importen og anvendelsen af et sådant immunologisk lægemiddel.« |
| --- | --- |

5)

Artikel 8 affattes således:

»Artikel 8

I tilfælde af alvorlige epizootiske sygdomme kan medlemsstaterne midlertidigt tillade anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler uden markedsføringstilladelse, hvis der ikke findes noget egnet lægemiddel, og efter at de har underrettet Kommissionen om de detaljerede anvendelsesbetingelser.

Kommissionen kan anvende den i første afsnit omhandlede mulighed, når den udtrykkeligt følger af fællesskabsbestemmelser om visse alvorlige epizootiske sygdomme.

En medlemsstat kan, når et dyr er genstand for import fra eller eksport til et tredjeland og er underlagt specifikke obligatoriske sundhedsbestemmelser, tillade anvendelse af et immunologisk veterinærlægemiddel for det pågældende dyr, selv om der i denne medlemsstat ikke er udstedt nogen tilladelse til markedsføring af dette lægemiddel, men det er godkendt i henhold til lovgivningen i det pågældende tredjeland. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger med henblik på kontrol af importen og anvendelsen af et sådant immunologisk lægemiddel.«

| 6) | Artikel 10-13 affattes således:
  »Artikel 10
  1.   Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at når der i en medlemsstat ikke findes noget veterinærlægemiddel, som er godkendt til behandling af en tilstand hos en ikke-fødevareproducerende dyreart, kan den ansvarlige dyrlæge undtagelsesvis under sit direkte, personlige ansvar til behandling af det pågældende dyr, herunder især for at undgå uacceptable lidelser, anvende:






  a) | et veterinærlægemiddel, som i den pågældende medlemsstat er godkendt i kraft af nærværende direktiv eller i kraft af forordning (EF) nr. .../2004 (13) for en anden dyreart eller for samme dyreart, men for en anden tilstand, eller |
| --- | --- | --- |

6)

Artikel 10-13 affattes således:

»Artikel 10

1.   Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at når der i en medlemsstat ikke findes noget veterinærlægemiddel, som er godkendt til behandling af en tilstand hos en ikke-fødevareproducerende dyreart, kan den ansvarlige dyrlæge undtagelsesvis under sit direkte, personlige ansvar til behandling af det pågældende dyr, herunder især for at undgå uacceptable lidelser, anvende:

a)

et veterinærlægemiddel, som i den pågældende medlemsstat er godkendt i kraft af nærværende direktiv eller i kraft af forordning (EF) nr. .../2004 (13) for en anden dyreart eller for samme dyreart, men for en anden tilstand, eller

| b) | hvis det lægemiddel, der er nævnt i litra a), ikke findes, enten






  i) | et humanmedicinsk lægemiddel, som i den pågældende medlemsstat er godkendt i kraft af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF eller i kraft af forordning (EF) nr. .../2004 (13), eller |
| --- | --- | --- |

b)

hvis det lægemiddel, der er nævnt i litra a), ikke findes, enten

i)

et humanmedicinsk lægemiddel, som i den pågældende medlemsstat er godkendt i kraft af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF eller i kraft af forordning (EF) nr. .../2004 (13), eller

| ii) | i overensstemmelse med specifikke nationale foranstaltninger et veterinærlægemiddel, som i en anden medlemsstat er godkendt i kraft af nærværende direktiv til samme dyreart eller til en anden dyreart og for den pågældende tilstand eller mod en anden tilstand, eller |
| --- | --- |

ii)

i overensstemmelse med specifikke nationale foranstaltninger et veterinærlægemiddel, som i en anden medlemsstat er godkendt i kraft af nærværende direktiv til samme dyreart eller til en anden dyreart og for den pågældende tilstand eller mod en anden tilstand, eller

| c) | hvis det lægemiddel, der er nævnt i litra b) ikke findes og med de begrænsninger, der følger af den pågældende medlemsstats lovgivning, et veterinærlægemiddel, som tilberedes på bestilling efter dyrlægerecept af en person, der er bemyndiget hertil i henhold til national lovgivning. |
| --- | --- |

c)

hvis det lægemiddel, der er nævnt i litra b) ikke findes og med de begrænsninger, der følger af den pågældende medlemsstats lovgivning, et veterinærlægemiddel, som tilberedes på bestilling efter dyrlægerecept af en person, der er bemyndiget hertil i henhold til national lovgivning.

Dyrlægen kan indgive lægemidlet personligt eller lade en anden gøre det under sit ansvar.

2.   Uanset artikel 11 finder bestemmelserne i stk. 1 ligeledes anvendelse på en dyrlæges behandling af et dyr af hesteslægten, såfremt dette dyr i overensstemmelse med Kommissionens beslutning 93/623/EØF og 2000/68/EF er erklæret for uegnet til slagtning til konsum.

3.   Uanset artikel 11 og efter proceduren i artikel 89, stk. 2, fastlægger Kommissionen en liste over stoffer, som er uundværlige til behandlingen af dyr af hesteslægten, og for hvilke tilbageholdelsestiden er på mindst seks måneder i henhold til kontrolproceduren i Kommissionens beslutning 93/623/EØF og 2000/68/EF.

Artikel 11

1.   Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at når der i en medlemsstat ikke findes noget veterinærlægemiddel, som er godkendt til behandling af en tilstand hos en fødevareproducerende dyreart, kan den ansvarlige dyrlæge undtagelsesvis under sit direkte personlige ansvar, især for at undgå uacceptable lidelser, behandle de pågældende dyr på en bestemt bedrift med:

| a) | et veterinærlægemiddel, som i den pågældende medlemsstat er godkendt i kraft af nærværende direktiv eller i kraft af forordning (EF) nr. .../2004 (13) til en anden dyreart eller til samme dyreart, men mod en anden tilstand eller, |
| --- | --- |

a)

et veterinærlægemiddel, som i den pågældende medlemsstat er godkendt i kraft af nærværende direktiv eller i kraft af forordning (EF) nr. .../2004 (13) til en anden dyreart eller til samme dyreart, men mod en anden tilstand eller,

| b) | hvis det lægemiddel, der er nævnt i litra a) ikke findes, med






  i) | et humanmedicinsk lægemiddel, som i den pågældende medlemsstat er godkendt i kraft af direktiv 2001/83/EF eller forordning (EF) nr. .../2004 (13), eller |
| --- | --- | --- |

b)

hvis det lægemiddel, der er nævnt i litra a) ikke findes, med

i)

et humanmedicinsk lægemiddel, som i den pågældende medlemsstat er godkendt i kraft af direktiv 2001/83/EF eller forordning (EF) nr. .../2004 (13), eller

| ii) | et veterinærlægemiddel, som i en anden medlemsstat er godkendt i kraft af nærværende direktiv til samme dyreart eller til en anden fødevareproducerende dyreart og for den pågældende tilstand eller mod en anden tilstand, eller |
| --- | --- |

ii)

et veterinærlægemiddel, som i en anden medlemsstat er godkendt i kraft af nærværende direktiv til samme dyreart eller til en anden fødevareproducerende dyreart og for den pågældende tilstand eller mod en anden tilstand, eller

| c) | hvis der ikke findes noget veterinærlægemiddel som omhandlet i litra b), med et veterinærlægemiddel, som tilberedes i overensstemmelse med en dyrlægerecept af en person, der er bemyndiget hertil i henhold til national lovgivning og med de begrænsninger, der følger af den pågældende medlemsstats lovgivning. |
| --- | --- |

c)

hvis der ikke findes noget veterinærlægemiddel som omhandlet i litra b), med et veterinærlægemiddel, som tilberedes i overensstemmelse med en dyrlægerecept af en person, der er bemyndiget hertil i henhold til national lovgivning og med de begrænsninger, der følger af den pågældende medlemsstats lovgivning.

Dyrlægen kan indgive lægemidlet personligt eller lade en anden gøre det under sit ansvar.

2.   Stk. 1 finder anvendelse, såfremt lægemidlets farmakologisk aktive stoffer er opført i bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, og såfremt dyrlægen fastsætter en passende tilbageholdelsestid.

Hvis der ikke på det anvendte lægemiddel er angivet nogen tilbageholdelsestid for de pågældende dyrearter, må den specificerede tilbageholdelsestid ikke være kortere end:

| — | 7 dage for æg |
| --- | --- |

—

7 dage for æg

| — | 7 dage for mælk |
| --- | --- |

—

7 dage for mælk

| — | 28 dage for kød af fjerkræ og pattedyr, herunder fedt og slagteaffald |
| --- | --- |

—

28 dage for kød af fjerkræ og pattedyr, herunder fedt og slagteaffald

| — | 500 graddage for fiskekød. |
| --- | --- |

—

500 graddage for fiskekød.

Disse specifikke tilbageholdelsestider kan dog ændres efter proceduren i artikel 89, stk. 2.

3.   For så vidt angår den ventetid, der er omhandlet i stk. 2, andet afsnit, sættes denne til nul, når der er tale om et homøopatisk veterinærlægemiddel, hvis virksomme stof er optaget i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90.

4.   I forbindelse med dyrlægens behandling i henhold til stk. 1 og 2 skal denne føre fortegnelser over alle relevante oplysninger, herunder datoen for undersøgelsen af dyrene, angivelse af ejeren, antallet af behandlede dyr, diagnosen, de ordinerede lægemidler, de givne doser, behandlingens varighed samt de anbefalede tilbageholdelsestider. Dyrlægen skal i kontroløjemed opbevare disse fortegnelser til rådighed for de kompetente myndigheder i mindst fem år.

5.   Medlemsstaterne træffer, uden at det berører nærværende direktivs øvrige bestemmelser, alle nødvendige foranstaltninger med henblik på import, forhandling, udlevering og information om de lægemidler, som de tillader anvendt til indgivelse til fødevareproducerende dyr i overensstemmelse med stk. 1, litra b), nr. ii).

Artikel 12

1.   For at opnå en markedsføringstilladelse til et veterinærlægemiddel, der ikke henhører under den procedure, der er omfattet af forordning (EF) nr. .../2004 (13), skal en ansøgning indgives til den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat.

For så vidt angår veterinærlægemidler beregnet til en eller flere dyrearter bestemt til fødevareproduktion, hvis farmakologisk aktive stoffer, for den eller de pågældende dyrearter, endnu ikke er blevet optaget på bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, kan der først ansøges om markedsføringstilladelse, når der er indgivet en gyldig ansøgning om fastsættelse af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer i henhold til ovennævnte forordning. Ansøgningen om markedsføringstilladelse må tidligst indgives seks måneder efter ansøgningen om fastsættelse af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer.

For de i artikel 6, stk. 3, omhandlede veterinærlægemidler kan der dog indgives ansøgning om markedsføringstilladelse, uden at der er indgivet en gyldig ansøgning i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90. Der fremlægges den videnskabelige dokumentation, der er nødvendig for at påvise veterinærlægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning, jf. stk. 3.

2.   En markedsføringstilladelse kan kun udstedes til en ansøger, der er etableret i Fællesskabet.

3.   Dokumentationen, der vedlægges ansøgningen om markedsføringstilladelse, skal omfatte samtlige administrative oplysninger samt al videnskabelig og teknisk materiale, der kan påvise veterinærlægemidlets kvalitet, sikkerhed og virkning. Denne dokumentation skal fremlægges i overensstemmelse med bilag I og især indeholde følgende oplysninger:

| a) | navn eller firmanavn og bopæl eller hjemsted for den for markedsføringen ansvarlige person, og i givet fald for den eller de pågældende fremstillere samt angivelse af de steder, hvor fremstillingen finder sted |
| --- | --- |

a)

navn eller firmanavn og bopæl eller hjemsted for den for markedsføringen ansvarlige person, og i givet fald for den eller de pågældende fremstillere samt angivelse af de steder, hvor fremstillingen finder sted

| b) | veterinærlægemidlets navn |
| --- | --- |

b)

veterinærlægemidlets navn

| c) | den kvalitative og kvantitative sammensætning af alle veterinærlægemidlets bestanddele, herunder det internationale fællesnavn, der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen, såfremt et sådan fællesnavn for lægemidlet findes, eller det kemiske navn |
| --- | --- |

c)

den kvalitative og kvantitative sammensætning af alle veterinærlægemidlets bestanddele, herunder det internationale fællesnavn, der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen, såfremt et sådan fællesnavn for lægemidlet findes, eller det kemiske navn

| d) | beskrivelse af fremstillingsmetoden |
| --- | --- |

d)

beskrivelse af fremstillingsmetoden

| e) | terapeutiske indikationer, kontraindikationer og bivirkninger |
| --- | --- |

e)

terapeutiske indikationer, kontraindikationer og bivirkninger

| f) | doseringen for de forskellige dyrearter, som veterinærlægemidlet er bestemt for, lægemiddelform, administrationsvej og -metode samt foreslået holdbarhed |
| --- | --- |

f)

doseringen for de forskellige dyrearter, som veterinærlægemidlet er bestemt for, lægemiddelform, administrationsvej og -metode samt foreslået holdbarhed

| g) | angivelse af eventuelle forsigtigheds- og sikkerhedsforanstaltninger, som skal træffes ved oplagring af veterinærlægemidlet, ved behandling af dyr dermed og ved bortskaffelse af affaldsprodukter, samt angivelse af eventuelle risici, som veterinærlægemidlet kan frembyde for miljøet samt menneskers, dyrs og planters sundhed |
| --- | --- |

g)

angivelse af eventuelle forsigtigheds- og sikkerhedsforanstaltninger, som skal træffes ved oplagring af veterinærlægemidlet, ved behandling af dyr dermed og ved bortskaffelse af affaldsprodukter, samt angivelse af eventuelle risici, som veterinærlægemidlet kan frembyde for miljøet samt menneskers, dyrs og planters sundhed

| h) | angivelse af tilbageholdelsestiden for lægemidler, der er beregnet til fødevareproducerende dyrearter |
| --- | --- |

h)

angivelse af tilbageholdelsestiden for lægemidler, der er beregnet til fødevareproducerende dyrearter

| i) | beskrivelse af de kontrolmetoder, som fremstilleren har anvendt |
| --- | --- |

i)

beskrivelse af de kontrolmetoder, som fremstilleren har anvendt

| j) | resultaterne af:






  — | (fysiskkemiske, biologiske eller mikrobiologiske) farmaceutiske prøver |
| --- | --- | --- |

j)

resultaterne af:

—

(fysiskkemiske, biologiske eller mikrobiologiske) farmaceutiske prøver

| — | sikkerhedsundersøgelser og undersøgelserne for restkoncentrationer |
| --- | --- |

—

sikkerhedsundersøgelser og undersøgelserne for restkoncentrationer

| — | prækliniske og kliniske forsøg |
| --- | --- |

—

prækliniske og kliniske forsøg

| — | undersøgelser, der vurderer de risici, som lægemidlet kan indebære for miljøet. Indvirkningen undersøges, og det overvejes i konkrete tilfælde at indføre særlige bestemmelser med henblik på at begrænse den |
| --- | --- |

—

undersøgelser, der vurderer de risici, som lægemidlet kan indebære for miljøet. Indvirkningen undersøges, og det overvejes i konkrete tilfælde at indføre særlige bestemmelser med henblik på at begrænse den

| k) | en detaljeret beskrivelse af det lægemiddelovervågningssystem og i givet fald det risikostyringssystem, som ansøgeren agter at indføre |
| --- | --- |

k)

en detaljeret beskrivelse af det lægemiddelovervågningssystem og i givet fald det risikostyringssystem, som ansøgeren agter at indføre

| l) | et produktresumé i overensstemmelse med artikel 14, en model af veterinærlægemidlets indre emballage og ydre emballage samt indlægsseddel i overensstemmelse med artikel 58-61 |
| --- | --- |

l)

et produktresumé i overensstemmelse med artikel 14, en model af veterinærlægemidlets indre emballage og ydre emballage samt indlægsseddel i overensstemmelse med artikel 58-61

| m) | et dokument, hvoraf det fremgår, at fremstilleren har tilladelse til fremstilling af veterinærlægemidler i sit hjemland |
| --- | --- |

m)

et dokument, hvoraf det fremgår, at fremstilleren har tilladelse til fremstilling af veterinærlægemidler i sit hjemland

| n) | genparter af en enhver tilladelse til markedsføring af det pågældende veterinærlægemiddel i en anden medlemsstat eller i et tredjeland sammen med en liste over de medlemsstater, hvor en ansøgning om tilladelse, der er indgivet i overensstemmelse med dette direktiv, er til behandling, genparter af produktresuméet, som foreslået af ansøgeren i henhold til artikel 14 eller godkendt af medlemsstatens kompetente myndighed i henhold til artikel 25, og genparter af den foreslåede indlægsseddel samt nærmere oplysninger om alle afgørelser om nægtelse af tilladelse, det være sig i Fællesskabet eller i et tredjeland, og begrundelserne for disse. Alle disse oplysninger ajourføres regelmæssigt |
| --- | --- |

n)

genparter af en enhver tilladelse til markedsføring af det pågældende veterinærlægemiddel i en anden medlemsstat eller i et tredjeland sammen med en liste over de medlemsstater, hvor en ansøgning om tilladelse, der er indgivet i overensstemmelse med dette direktiv, er til behandling, genparter af produktresuméet, som foreslået af ansøgeren i henhold til artikel 14 eller godkendt af medlemsstatens kompetente myndighed i henhold til artikel 25, og genparter af den foreslåede indlægsseddel samt nærmere oplysninger om alle afgørelser om nægtelse af tilladelse, det være sig i Fællesskabet eller i et tredjeland, og begrundelserne for disse. Alle disse oplysninger ajourføres regelmæssigt

| o) | dokumentation for, at ansøgeren råder over en sagkyndig person, der er ansvarlig for lægemiddelovervågningen, samt det nødvendige udstyr til at rapportere om enhver formodet bivirkning i Fællesskabet eller et tredjeland |
| --- | --- |

o)

dokumentation for, at ansøgeren råder over en sagkyndig person, der er ansvarlig for lægemiddelovervågningen, samt det nødvendige udstyr til at rapportere om enhver formodet bivirkning i Fællesskabet eller et tredjeland

| p) | i tilfælde af veterinærlægemidler, der er beregnet til en eller flere fødevareproducerende dyrearter, og hvis farmakologisk aktive stoffer for den pågældende dyreart eller for de pågældende dyrearter endnu ikke er blevet optaget på bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, en attest for indlevering af en gyldig ansøgning om fastsættelse af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer til agenturet i henhold til ovennævnte forordning. |
| --- | --- |

p)

i tilfælde af veterinærlægemidler, der er beregnet til en eller flere fødevareproducerende dyrearter, og hvis farmakologisk aktive stoffer for den pågældende dyreart eller for de pågældende dyrearter endnu ikke er blevet optaget på bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, en attest for indlevering af en gyldig ansøgning om fastsættelse af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer til agenturet i henhold til ovennævnte forordning.

Dokumenter og oplysninger vedrørende resultaterne af prøver, undersøgelser og forsøg, som omhandlet under litra j), skal ledsages af udførlige og kritiske resuméer, der er udarbejdet i henhold til artikel 15.

Artikel 13

1.   Uanset artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra j), og med forbehold af lovgivningen vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret er ansøgeren ikke forpligtet til at forelægge resultaterne af sikkerhedsforsøg, undersøgelser for restkoncentrationer eller af de prækliniske eller kliniske forsøg, hvis han kan godtgøre, at lægemidlet er en generisk udgave af et referencelægemiddel, der i henhold til artikel 5 er eller har været godkendt i mindst otte år i en medlemsstat eller i Fællesskabet. Et generisk veterinærlægemiddel, som har opnået godkendelse i medfør af denne bestemmelse, må ikke markedsføres før, den tiårige periode efter den oprindelige markedsføringstilladelse for referencelægemidlet er udløbet.

Stk. 1 gælder ligeledes, hvis referencelægemidlet ikke har været godkendt i den medlemsstat, hvor ansøgningen for det generiske lægemiddel er indgivet. I så fald skal ansøgeren i ansøgningsformularen angive navnet på den medlemsstat, hvor referencelægemidlet er eller har været godkendt. Efter anmodning fra den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor ansøgningen er indgivet, skal den kompetente myndighed i den anden medlemsstat inden en måned videresende en bekræftelse af, at referencelægemidlet er eller har været godkendt, samt referenceproduktets fulde sammensætning og om nødvendigt anden relevant dokumentation.

For så vidt angår veterinærlægemidler, der er beregnet til fisk og bier eller andre arter, der udpeges efter fremgangsmåden i artikel 89, stk. 2, forlænges den tiårige periode, jf. andet afsnit, dog til tretten år.

2.   I denne artikel forstås ved:

| a) | »referencelægemiddel«, et lægemiddel, der er godkendt i henhold til artikel 5 og i overensstemmelse med artikel 12 |
| --- | --- |

a)

»referencelægemiddel«, et lægemiddel, der er godkendt i henhold til artikel 5 og i overensstemmelse med artikel 12

| b) | »generisk lægemiddel«: et lægemiddel, der har samme kvalitative og kvantitative sammensætning af aktive stoffer og samme lægemiddelform som referencelægemidlet, og hvis bioækvivalens med referencelægemidlet er påvist ved relevante biotilgængelighedsundersøgelser. De forskellige salte, estere, ætere, isomerer, blandinger af isomerer, komplekser eller derivater af et aktivt stof betragtes som samme aktive stof, medmindre de afviger betydeligt i egenskaber med hensyn til sikkerhed og/eller virkning. Er dette tilfældet, forelægger ansøgeren yderligere oplysninger, der godtgør, at de forskellige salte, estere eller derivater af et godkendt aktivt stof er sikre og/eller virkningsfulde. Forskellige orale lægemiddelformer med øjeblikkelig frigivelse betragtes som en og samme lægemiddelform. Ansøgeren kan fritages for at gennemføre biotilgængelighedsundersøgelser, hvis han kan påvise, at det generiske lægemiddel opfylder de relevante kriterier som defineret i de relevante detaljerede retningslinjer. |
| --- | --- |

b)

»generisk lægemiddel«: et lægemiddel, der har samme kvalitative og kvantitative sammensætning af aktive stoffer og samme lægemiddelform som referencelægemidlet, og hvis bioækvivalens med referencelægemidlet er påvist ved relevante biotilgængelighedsundersøgelser. De forskellige salte, estere, ætere, isomerer, blandinger af isomerer, komplekser eller derivater af et aktivt stof betragtes som samme aktive stof, medmindre de afviger betydeligt i egenskaber med hensyn til sikkerhed og/eller virkning. Er dette tilfældet, forelægger ansøgeren yderligere oplysninger, der godtgør, at de forskellige salte, estere eller derivater af et godkendt aktivt stof er sikre og/eller virkningsfulde. Forskellige orale lægemiddelformer med øjeblikkelig frigivelse betragtes som en og samme lægemiddelform. Ansøgeren kan fritages for at gennemføre biotilgængelighedsundersøgelser, hvis han kan påvise, at det generiske lægemiddel opfylder de relevante kriterier som defineret i de relevante detaljerede retningslinjer.

3.   Hvis veterinærlægemidlet ikke er omfattet af definitionen af et generisk lægemiddel i stk. 2, litra b), eller bioækvivalensen ikke kan påvises ved biotilgængelighedsundersøgelser, eller i tilfælde af ændringer, set i forhold til referencelægemidlet, af de aktive stoffer, de terapeutiske indikationer, styrken, lægemiddelformen eller administrationsvejen, skal resultaterne af de relevante sikkerhedsundersøgelser, undersøgelser for restkoncentrationer og prækliniske eller kliniske forsøg fremlægges.

4.   Hvis et biologisk veterinærlægemiddel, der svarer til et biologisk referenceveterinærlægemiddel, ikke opfylder betingelserne i definitionen af et generisk lægemiddel, navnlig på grund af forskelle som følge af råvaren eller fordi fremstillingsprocesserne for det biologiske lægemiddel og det biologiske referenceprodukt er forskellige, skal der forelægges resultater af hensigtsmæssige prækliniske eller kliniske forsøg med relation til disse betingelser. De supplerende data, der skal forelægges, skal med hensyn til art og mængde opfylde de relevante kriterier i bilag I og de relevante detaljerede retningslinjer. Resultaterne af andre prøver og forsøg fra referencelægemidlets sag skal ikke forelægges.

5.   For veterinærlægemidler, der er beregnet til en eller flere fødevareproducerende dyrearter, og som indeholder et nyt aktivt stof, der den ... (14) endnu ikke var godkendt i Fællesskabet, forlænges perioden på 10 år i stk. 1, andet afsnit, med et år for enhver udvidelse af markedsføringstilladelsen til at omfatte en anden fødevareproducerende dyreart, hvis det godkendes senest fem år efter udstedelsen af den oprindelige markedsføringstilladelse.

Denne periode kan dog ikke overstige tretten år i alt for en markedsføringstilladelse, som vedrører mindst fire fødevareproducerende dyrearter.

Den tiårige periode kan kun forlænges til elleve, tolv eller tretten år for et veterinærlægemiddel beregnet til en fødevareproducerende dyreart, hvis indehaveren af markedsføringstilladelsen ligeledes oprindeligt har ansøgt om fastsættelse af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer for de dyrearter, der er omfattet af tilladelsen.

6.   Gennemførelsen af de nødvendige undersøgelser og forsøg med henblik på anvendelsen af stk. 1-5 og de deraf følgende praktiske krav anses ikke for at være i strid med rettighederne vedrørende patenter og supplerende beskyttelsescertifikater for lægemidler

| 7) | Følgende artikler indsættes:
  »Artikel 13a
  1.   Uanset artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra j), og med forbehold af lovgivningen vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret er ansøgeren ikke forpligtet til at forelægge resultaterne af sikkerhedsforsøg, undersøgelser for restkoncentrationer eller af prækliniske eller kliniske forsøg, hvis denne kan godtgøre, at de aktive stoffer, som indgår i veterinærlægemidlet, har fundet almindelig anvendelse inden for veterinærmedicin i Fællesskabet i mindst ti år og er anerkendt som effektive og tilstrækkeligt sikre i overensstemmelse med kravene i bilag I. I så fald skal ansøgeren forelægge relevant bibliografisk videnskabelig dokumentation.
  2.   Evalueringsrapporten, der offentliggøres af agenturet efter en evaluering af en ansøgning om fastsættelse af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90, kan på passende vis anvendes som videnskabelig dokumentation, især hvad angår sikkerhedsundersøgelserne.
  3.   Hvis en ansøger gør brug af videnskabelig dokumentation med henblik på at opnå en tilladelse vedrørende en fødevareproducerende dyreart og for så vidt angår samme lægemiddel fremlægger nye undersøgelser for restkoncentrationer i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90 og nye kliniske forsøg med henblik på at opnå en tilladelse vedrørende en anden fødevareproducerende dyreart, kan tredjemand ikke henvise til sådanne undersøgelser og forsøg indenfor rammerne af artikel 13 i en periode på tre år efter datoen for udstedelse af den tilladelse, som undersøgelserne har givet grundlag for.
  Artikel 13b
  For veterinærlægemidler, der indeholder aktive stoffer, der indgår i godkendte veterinærlægemidlers sammensætning, som hidtil ikke har været kombineret til terapeutiske formål, skal der i henhold til bestemmelserne i artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra j), om nødvendigt forelægges resultater af sikkerhedsundersøgelser, af undersøgelser for restkoncentrationer og nye prækliniske eller kliniske forsøg vedrørende den nye kombination, uden at det dog er nødvendigt at fremlægge dokumentation vedrørende hvert enkelt aktivt stof.
  Artikel 13c
  Indehaveren af en markedsføringstilladelse kan efter udstedelsen af denne tilladelse give tilladelse til anvendelse af den farmaceutiske dokumentation, sikkerhedsundersøgelser, undersøgelserne for restkoncentrationer, de prækliniske og kliniske forsøg, der fremgår af sagsakterne vedrørende det pågældende veterinærlægemiddel, med henblik på behandling af en senere ansøgning for et veterinærlægemiddel med samme kvalitative og kvantitative sammensætning af aktive stoffer og samme dispenseringsform.
  Artikel 13d
  Uanset artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra j), og under særlige omstændigheder med hensyn til immunologiske veterinærlægemidler, er ansøgeren ikke forpligtet til at fremlægge resultaterne af visse feltundersøgelser af den dyreart, lægemidlet er beregnet til, hvis disse undersøgelser af velbegrundede årsager ikke kan gennemføres, navnlig på grund af andre fællesskabsbestemmelser.« |
| --- | --- |

7)

Følgende artikler indsættes:

»Artikel 13a

1.   Uanset artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra j), og med forbehold af lovgivningen vedrørende beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret er ansøgeren ikke forpligtet til at forelægge resultaterne af sikkerhedsforsøg, undersøgelser for restkoncentrationer eller af prækliniske eller kliniske forsøg, hvis denne kan godtgøre, at de aktive stoffer, som indgår i veterinærlægemidlet, har fundet almindelig anvendelse inden for veterinærmedicin i Fællesskabet i mindst ti år og er anerkendt som effektive og tilstrækkeligt sikre i overensstemmelse med kravene i bilag I. I så fald skal ansøgeren forelægge relevant bibliografisk videnskabelig dokumentation.

2.   Evalueringsrapporten, der offentliggøres af agenturet efter en evaluering af en ansøgning om fastsættelse af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90, kan på passende vis anvendes som videnskabelig dokumentation, især hvad angår sikkerhedsundersøgelserne.

3.   Hvis en ansøger gør brug af videnskabelig dokumentation med henblik på at opnå en tilladelse vedrørende en fødevareproducerende dyreart og for så vidt angår samme lægemiddel fremlægger nye undersøgelser for restkoncentrationer i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90 og nye kliniske forsøg med henblik på at opnå en tilladelse vedrørende en anden fødevareproducerende dyreart, kan tredjemand ikke henvise til sådanne undersøgelser og forsøg indenfor rammerne af artikel 13 i en periode på tre år efter datoen for udstedelse af den tilladelse, som undersøgelserne har givet grundlag for.

Artikel 13b

For veterinærlægemidler, der indeholder aktive stoffer, der indgår i godkendte veterinærlægemidlers sammensætning, som hidtil ikke har været kombineret til terapeutiske formål, skal der i henhold til bestemmelserne i artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra j), om nødvendigt forelægges resultater af sikkerhedsundersøgelser, af undersøgelser for restkoncentrationer og nye prækliniske eller kliniske forsøg vedrørende den nye kombination, uden at det dog er nødvendigt at fremlægge dokumentation vedrørende hvert enkelt aktivt stof.

Artikel 13c

Indehaveren af en markedsføringstilladelse kan efter udstedelsen af denne tilladelse give tilladelse til anvendelse af den farmaceutiske dokumentation, sikkerhedsundersøgelser, undersøgelserne for restkoncentrationer, de prækliniske og kliniske forsøg, der fremgår af sagsakterne vedrørende det pågældende veterinærlægemiddel, med henblik på behandling af en senere ansøgning for et veterinærlægemiddel med samme kvalitative og kvantitative sammensætning af aktive stoffer og samme dispenseringsform.

Artikel 13d

Uanset artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra j), og under særlige omstændigheder med hensyn til immunologiske veterinærlægemidler, er ansøgeren ikke forpligtet til at fremlægge resultaterne af visse feltundersøgelser af den dyreart, lægemidlet er beregnet til, hvis disse undersøgelser af velbegrundede årsager ikke kan gennemføres, navnlig på grund af andre fællesskabsbestemmelser.«

| 8) | Artikel 14-16 affattes således:
  »Artikel 14
  Produktresuméet skal indeholde følgende oplysninger i denne rækkefølge:






  1) | veterinærlægemidlets navn efterfulgt af styrke og lægemiddelform |
| --- | --- | --- |

8)

Artikel 14-16 affattes således:

»Artikel 14

Produktresuméet skal indeholde følgende oplysninger i denne rækkefølge:

1)

veterinærlægemidlets navn efterfulgt af styrke og lægemiddelform

| 2) | den kvalitative og kvantitative sammensætning af de aktive stoffer og hjælpestoffer, som skal være bekendt med henblik på forsvarlig brug af veterinærlægemidlet, idet det almindelige fællesnavn eller den kemiske betegnelse finder anvendelse |
| --- | --- |

2)

den kvalitative og kvantitative sammensætning af de aktive stoffer og hjælpestoffer, som skal være bekendt med henblik på forsvarlig brug af veterinærlægemidlet, idet det almindelige fællesnavn eller den kemiske betegnelse finder anvendelse

| 3) | lægemiddelform |
| --- | --- |

3)

lægemiddelform

| 4) | kliniske oplysninger:






  4.1. | arter, præparatet er beregnet for |
| --- | --- | --- |

4)

kliniske oplysninger:

4.1.

arter, præparatet er beregnet for

| 4.2. | anvendelsesindikationer for de arter, præparatet er beregnet for |
| --- | --- |

4.2.

anvendelsesindikationer for de arter, præparatet er beregnet for

| 4.3. | kontraindikationer |
| --- | --- |

4.3.

kontraindikationer

| 4.4. | særlige advarsler for de enkelte dyrearter, lægemidlet er beregnet til |
| --- | --- |

4.4.

særlige advarsler for de enkelte dyrearter, lægemidlet er beregnet til

| 4.5. | særlige forsigtighedsregler, herunder særlige forsigtighedsregler, som den person, der behandler dyr med lægemidlet, skal følge |
| --- | --- |

4.5.

særlige forsigtighedsregler, herunder særlige forsigtighedsregler, som den person, der behandler dyr med lægemidlet, skal følge

| 4.6. | bivirkninger (hyppighed og grad) |
| --- | --- |

4.6.

bivirkninger (hyppighed og grad)

| 4.7. | anvendelse under drægtighed, mælkeydelse eller ægproduktion |
| --- | --- |

4.7.

anvendelse under drægtighed, mælkeydelse eller ægproduktion

| 4.8. | medikamentelle interaktioner og andre interaktioner |
| --- | --- |

4.8.

medikamentelle interaktioner og andre interaktioner

| 4.9. | dosering og administrationsvej |
| --- | --- |

4.9.

dosering og administrationsvej

| 4.10. | overdosering (evt. symptomer, nødhjælpsbehandling, modgift) |
| --- | --- |

4.10.

overdosering (evt. symptomer, nødhjælpsbehandling, modgift)

| 4.11. | tilbageholdelsestid for de forskellige fødevarer, herunder fødevarer uden tilbageholdelsestid. |
| --- | --- |

4.11.

tilbageholdelsestid for de forskellige fødevarer, herunder fødevarer uden tilbageholdelsestid.

| 5) | farmakologiske egenskaber






  5.1. | farmakodynamiske egenskaber |
| --- | --- | --- |

5)

farmakologiske egenskaber

5.1.

farmakodynamiske egenskaber

| 5.2. | farmakokinetiske egenskaber |
| --- | --- |

5.2.

farmakokinetiske egenskaber

| 6) | farmaceutiske oplysninger:






  6.1. | liste over hjælpestoffer |
| --- | --- | --- |

6)

farmaceutiske oplysninger:

6.1.

liste over hjælpestoffer

| 6.2. | væsentlige uforligeligheder |
| --- | --- |

6.2.

væsentlige uforligeligheder

| 6.3. | holdbarhed, i givet fald efter lægemidlets rekonstitution, eller efter at den indre emballage er åbnet for første gang |
| --- | --- |

6.3.

holdbarhed, i givet fald efter lægemidlets rekonstitution, eller efter at den indre emballage er åbnet for første gang

| 6.4. | særlige forsigtighedsregler ved opbevaring |
| --- | --- |

6.4.

særlige forsigtighedsregler ved opbevaring

| 6.5. | den indre emballages art og sammensætning |
| --- | --- |

6.5.

den indre emballages art og sammensætning

| 6.6. | i givet fald særlige forholdsregler, der skal træffes ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affald, der stammer fra anvendelsen af disse |
| --- | --- |

6.6.

i givet fald særlige forholdsregler, der skal træffes ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affald, der stammer fra anvendelsen af disse

| 7) | indehaveren af markedsføringstilladelsen |
| --- | --- |

7)

indehaveren af markedsføringstilladelsen

| 8) | markedsføringstilladelsesnummer/-numre |
| --- | --- |

8)

markedsføringstilladelsesnummer/-numre

| 9) | dato for første tilladelse eller fornyelse af tilladelsen |
| --- | --- |

9)

dato for første tilladelse eller fornyelse af tilladelsen

| 10) | dato for tekstændring. |
| --- | --- |

10)

dato for tekstændring.

Hvad angår godkendelser i henhold til artikel 13, er det ikke nødvendigt at indbefatte de dele af produktresuméet for referencelægemidlet, der henviser til terapeutiske indikationer eller doseringsanvisninger, som stadig er omfattet af patentlovgivningen på det tidspunkt, hvor det generiske lægemiddel markedsførtes.

Artikel 15

1.   Ansøgeren skal sørge for, at de udførlige og kritiske resuméer, der er omhandlet i artikel 12, stk. 3, andet afsnit, udfærdiges og underskrives af personer med de nødvendige tekniske eller faglige kvalifikationer, som anføres i en kortfattet levnedsbeskrivelse, inden de forelægges de kompetente myndigheder.

2.   Personer med de i stk. 1 anførte tekniske eller faglige kvalifikationer skal begrunde en eventuel anvendelse af den i artikel 13a, stk. 1, nævnte bibliografiske videnskabelige dokumentation i henhold til bilag I.

3.   En kortfattet levnedsbeskrivelse for de i stk. 1 nævnte personer skal vedlægges som bilag til det eller de udførlige og kritiske resuméer.

Artikel 16

1.   Medlemsstaterne påser, at de homøopatiske veterinærlægemidler, der fremstilles og markedsføres i Fællesskabet, registreres eller godkendes i overensstemmelse med artikel 17, 18 og 19, bortset fra veterinærlægemidler, som er registreret eller godkendt i overensstemmelse med national lovgivning senest den 31. december 1993. Artikel 32 og artikel 33, stk. 1-3, finder anvendelse for så vidt angår homøopatiske lægemidler, der registreres i overensstemmelse med artikel 17.

2.   Medlemsstaterne indfører en særlig forenklet registreringsprocedure for de homøopatiske veterinærlægemidler, nævnt i artikel 17.

3.   Uanset artikel 10 kan homøopatiske veterinærlægemidler under en dyrlæges ansvar indgives til ikke-fødevareproducerende dyr.

4.   Uanset artikel 11, stk. 1 og 2, tillader medlemsstaterne, at der under en dyrlæges ansvar anvendes homøopatiske veterinærlægemidler, der er beregnet til fødevareproducerende dyrearter, og hvis aktive stoffer er optaget på bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90. Medlemsstaterne træffer passende foranstaltninger til at kontrollere anvendelsen af homøopatiske veterinærlægemidler, som i en anden medlemsstat er registreret eller godkendt i kraft af nærværende direktiv for samme dyreart.«

| 9) | Artikel 17 ændres således:






  a) | Stk. 1 affattes således:
  »1.   Der kan med forbehold for bestemmelserne i forordning (EØF) nr. 2377/90 om fastsættelsen af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer med hensyn til farmakologisk aktive stoffer, der er beregnet til fødevareproducerende dyr, kun anvendes en særlig forenklet registreringsprocedure for homøopatiske veterinærlægemidler, som opfylder alle nedenstående betingelser:






  a) | administrationsvejen er som beskrevet i den europæiske farmakopé eller de farmakopéer, der på nuværende tidspunkt har officiel status i medlemsstaterne |
| --- | --- | --- | --- |

9)

Artikel 17 ændres således:

a)

Stk. 1 affattes således:

»1.   Der kan med forbehold for bestemmelserne i forordning (EØF) nr. 2377/90 om fastsættelsen af maksimumsgrænseværdier for restkoncentrationer med hensyn til farmakologisk aktive stoffer, der er beregnet til fødevareproducerende dyr, kun anvendes en særlig forenklet registreringsprocedure for homøopatiske veterinærlægemidler, som opfylder alle nedenstående betingelser:

a)

administrationsvejen er som beskrevet i den europæiske farmakopé eller de farmakopéer, der på nuværende tidspunkt har officiel status i medlemsstaterne

| b) | der findes ingen særlige terapeutiske indikationer på etiketten eller i informationen om veterinærlægemidlet |
| --- | --- |

b)

der findes ingen særlige terapeutiske indikationer på etiketten eller i informationen om veterinærlægemidlet

| c) | fortyndingsgraden skal sikre, at lægemidlet er uskadeligt. Især må det ikke indeholde mere end en pp 10 000 af grundtinkturen. |
| --- | --- |

c)

fortyndingsgraden skal sikre, at lægemidlet er uskadeligt. Især må det ikke indeholde mere end en pp 10 000 af grundtinkturen.

Såfremt der foreligger nye videnskabelige oplysninger, kan bestemmelserne i første afsnit, litra b) og c), tilpasses efter proceduren i artikel 89, stk. 2.

Ved registreringen fastlægger medlemsstaterne en klassifikation for udleveringen af lægemidlet.«

| b) | Stk. 3 udgår. |
| --- | --- |

b)

Stk. 3 udgår.

| 10) | Artikel 18 ændres således:






  a) | Tredje led affattes således:
  (vedrører ikke den danske version) |
| --- | --- | --- |

10)

Artikel 18 ændres således:

a)

Tredje led affattes således:

(vedrører ikke den danske version)

| b) | Sjette led affattes således:






  »— | en eller flere modeller af den ydre og den indre emballage af de lægemidler, der skal registreres« |
| --- | --- | --- |

b)

Sjette led affattes således:

»—

en eller flere modeller af den ydre og den indre emballage af de lægemidler, der skal registreres«

| c) | Følgende indsættes som ottende led:






  »— | anbefalet tilbageholdelsestid ledsaget af alle nødvendige oplysninger.« |
| --- | --- | --- |

c)

Følgende indsættes som ottende led:

»—

anbefalet tilbageholdelsestid ledsaget af alle nødvendige oplysninger.«

| 11) | Artikel 19 affattes således:
  »Artikel 19
  1.   Andre homøopatiske veterinærlægemidler end dem, der er omhandlet i artikel 17, stk. 1, godkendes i overensstemmelse med artikel 12, 13a, 13b, 13c, 13d og 14.
  2.   En medlemsstat kan på sit område indføre eller bibeholde særlige bestemmelser vedrørende sikkerhedsundersøgelser, prækliniske og kliniske forsøg af homøopatiske veterinærlægemidler, som er beregnet til selskabsdyr eller ikke-fødevareproducerende eksotiske dyrearter, og som ikke er omfattet af artikel 17, stk. 1, i overensstemmelse med de principper og den særlige praksis, der gælder for homøopati i denne medlemsstat. I så fald underretter medlemsstaten Kommissionen om de gældende særregler.« |
| --- | --- |

11)

Artikel 19 affattes således:

»Artikel 19

1.   Andre homøopatiske veterinærlægemidler end dem, der er omhandlet i artikel 17, stk. 1, godkendes i overensstemmelse med artikel 12, 13a, 13b, 13c, 13d og 14.

2.   En medlemsstat kan på sit område indføre eller bibeholde særlige bestemmelser vedrørende sikkerhedsundersøgelser, prækliniske og kliniske forsøg af homøopatiske veterinærlægemidler, som er beregnet til selskabsdyr eller ikke-fødevareproducerende eksotiske dyrearter, og som ikke er omfattet af artikel 17, stk. 1, i overensstemmelse med de principper og den særlige praksis, der gælder for homøopati i denne medlemsstat. I så fald underretter medlemsstaten Kommissionen om de gældende særregler.«

| 12) | Artikel 21, 22 og 23 affattes således:
  »Artikel 21
  1.   Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for at sikre, at sagsbehandlingen vedrørende udstedelse af en markedsføringstilladelse ikke varer længere end højst 210 dage regnet fra indgivelsen af en gyldig ansøgning.
  Hvis der ønskes udstedt markedsføringstilladelser af samme veterinærlægemiddel i mere end én medlemsstat skal ansøgningerne indgives i overensstemmelse med artikel 31-43.
  2.   Hvis en medlemsstat konstaterer, at en ansøgning om tilladelse til markedsføring af samme lægemiddel allerede er under behandling i en anden medlemsstat, afviser den at behandle ansøgningen og underretter ansøgeren om, at artikel 31-43 finder anvendelse.
  Artikel 22
  Hvis en medlemsstat i henhold til artikel 12, stk. 3, litra n), underrettes om, at en anden medlemsstat har godkendt et veterinærlægemiddel, som er genstand for en ansøgning om markedsføringstilladelse i den berørte medlemsstat, afviser den ansøgningen, hvis den ikke er blevet indgivet i overensstemmelse med artikel 31-43.
  Artikel 23
  Ved behandlingen af en i henhold til artikel 12-13d indgiven ansøgning skal medlemsstatens kompetente myndighed:






  1) | kontrollere, at det indgivne materiale er i overensstemmelse med artikel 12-13d, og undersøge, om betingelserne for udstedelse af markedsføringstilladelse er opfyldt |
| --- | --- | --- |

12)

Artikel 21, 22 og 23 affattes således:

»Artikel 21

1.   Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for at sikre, at sagsbehandlingen vedrørende udstedelse af en markedsføringstilladelse ikke varer længere end højst 210 dage regnet fra indgivelsen af en gyldig ansøgning.

Hvis der ønskes udstedt markedsføringstilladelser af samme veterinærlægemiddel i mere end én medlemsstat skal ansøgningerne indgives i overensstemmelse med artikel 31-43.

2.   Hvis en medlemsstat konstaterer, at en ansøgning om tilladelse til markedsføring af samme lægemiddel allerede er under behandling i en anden medlemsstat, afviser den at behandle ansøgningen og underretter ansøgeren om, at artikel 31-43 finder anvendelse.

Artikel 22

Hvis en medlemsstat i henhold til artikel 12, stk. 3, litra n), underrettes om, at en anden medlemsstat har godkendt et veterinærlægemiddel, som er genstand for en ansøgning om markedsføringstilladelse i den berørte medlemsstat, afviser den ansøgningen, hvis den ikke er blevet indgivet i overensstemmelse med artikel 31-43.

Artikel 23

Ved behandlingen af en i henhold til artikel 12-13d indgiven ansøgning skal medlemsstatens kompetente myndighed:

1)

kontrollere, at det indgivne materiale er i overensstemmelse med artikel 12-13d, og undersøge, om betingelserne for udstedelse af markedsføringstilladelse er opfyldt

| 2) | have mulighed for at lade veterinærlægemidlet, dets råvarer, samt om nødvendigt dets mellemprodukter og andre bestanddele kontrollere af et officielt lægemiddelkontrollaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål, og sikre sig, at de kontrolmetoder, der er benyttet af fremstilleren og beskrevet i ansøgningsmaterialet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra i), er tilfredsstillende |
| --- | --- |

2)

have mulighed for at lade veterinærlægemidlet, dets råvarer, samt om nødvendigt dets mellemprodukter og andre bestanddele kontrollere af et officielt lægemiddelkontrollaboratorium eller et laboratorium, der er udpeget af en medlemsstat til dette formål, og sikre sig, at de kontrolmetoder, der er benyttet af fremstilleren og beskrevet i ansøgningsmaterialet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, første afsnit, litra i), er tilfredsstillende

| 3) | på samme måde kunne sikre sig, navnlig i samråd med det nationale referencelaboratorium eller EF-referencelaboratoriet, at analysemetoden til påvisning af restkoncentrationer, som er foreslået af ansøgeren i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, litra j), andet led, er tilfredsstillende |
| --- | --- |

3)

på samme måde kunne sikre sig, navnlig i samråd med det nationale referencelaboratorium eller EF-referencelaboratoriet, at analysemetoden til påvisning af restkoncentrationer, som er foreslået af ansøgeren i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, litra j), andet led, er tilfredsstillende

| 4) | i givet fald kunne kræve, at ansøgeren supplerer materialet med yderligere oplysninger om de i artikel 12-13d nævnte punkter. Når den kompetente myndighed gør brug af denne mulighed, suspenderes de i artikel 21 angivne frister, indtil de krævede yderligere oplysninger er givet. Disse frister suspenderes ligeledes i den tid, der i påkommende tilfælde gives ansøgeren til at afgive mundtlig eller skriftlig forklaring.« |
| --- | --- |

4)

i givet fald kunne kræve, at ansøgeren supplerer materialet med yderligere oplysninger om de i artikel 12-13d nævnte punkter. Når den kompetente myndighed gør brug af denne mulighed, suspenderes de i artikel 21 angivne frister, indtil de krævede yderligere oplysninger er givet. Disse frister suspenderes ligeledes i den tid, der i påkommende tilfælde gives ansøgeren til at afgive mundtlig eller skriftlig forklaring.«

| 13) | Artikel 25 affattes således:
  »Artikel 25
  1.   Ved udstedelsen af markedsføringstilladelsen sender den kompetente myndighed indehaveren meddelelse om det produktresumé, der er godkendt.
  2.   Den kompetente myndighed træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at oplysningerne vedrørende veterinærlægemidlet, herunder etikettering og indlægsseddel, er i overensstemmelse med de oplysninger, der blev godkendt i produktresuméet ved udstedelsen af markedsføringstilladelsen eller senere.
  3.   Den kompetente myndighed gør straks markedsføringstilladelsen sammen med produktresuméet for ethvert veterinærlægemiddel, den har godkendt, tilgængelig for offentligheden.
  4.   Den kompetente myndighed udarbejder en evalueringsrapport og bemærkninger til ansøgningsmaterialet, for så vidt angår resultaterne af de farmaceutiske prøver, sikkerhedsundersøgelser, undersøgelserne for restkoncentrationer samt de prækliniske og kliniske forsøg af det pågældende veterinærlægemiddel. Evalueringsrapporten ajourføres, så snart der foreligger nye oplysninger af betydning for evalueringen af det berørte veterinærlægemiddels kvalitet, sikkerhed eller virkning.
  Den kompetente myndighed gør straks evalueringsrapporten ledsaget af begrundelsen for sin udtalelse direkte tilgængelig for offentligheden efter at have fjernet enhver oplysning af kommerciel fortrolig karakter.« |
| --- | --- |

13)

Artikel 25 affattes således:

»Artikel 25

1.   Ved udstedelsen af markedsføringstilladelsen sender den kompetente myndighed indehaveren meddelelse om det produktresumé, der er godkendt.

2.   Den kompetente myndighed træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at oplysningerne vedrørende veterinærlægemidlet, herunder etikettering og indlægsseddel, er i overensstemmelse med de oplysninger, der blev godkendt i produktresuméet ved udstedelsen af markedsføringstilladelsen eller senere.

3.   Den kompetente myndighed gør straks markedsføringstilladelsen sammen med produktresuméet for ethvert veterinærlægemiddel, den har godkendt, tilgængelig for offentligheden.

4.   Den kompetente myndighed udarbejder en evalueringsrapport og bemærkninger til ansøgningsmaterialet, for så vidt angår resultaterne af de farmaceutiske prøver, sikkerhedsundersøgelser, undersøgelserne for restkoncentrationer samt de prækliniske og kliniske forsøg af det pågældende veterinærlægemiddel. Evalueringsrapporten ajourføres, så snart der foreligger nye oplysninger af betydning for evalueringen af det berørte veterinærlægemiddels kvalitet, sikkerhed eller virkning.

Den kompetente myndighed gør straks evalueringsrapporten ledsaget af begrundelsen for sin udtalelse direkte tilgængelig for offentligheden efter at have fjernet enhver oplysning af kommerciel fortrolig karakter.«

| 14) | Artikel 26 ændres således:






  a) | Stk. 1 affattes således:
  »1.   Markedsføringstilladelse kan gøres betinget af, at indehaveren af markedsføringstilladelsen på den indre og/eller den ydre emballage samt på indlægssedlen, såfremt den kræves, angiver andre vigtige oplysninger til sikring eller beskyttelse af sundheden, herunder særlige forsigtighedsregler, der skal iagttages under brugen, og andre advarsler, som følger af de i artikel 12, stk. 3, litra j), og artikel 13-13d omhandlede undersøgelser og forsøg eller af den erfaring, der er opnået ved brugen af veterinærlægemidlet, efter at det er markedsført« |
| --- | --- | --- |

14)

Artikel 26 ændres således:

a)

Stk. 1 affattes således:

»1.   Markedsføringstilladelse kan gøres betinget af, at indehaveren af markedsføringstilladelsen på den indre og/eller den ydre emballage samt på indlægssedlen, såfremt den kræves, angiver andre vigtige oplysninger til sikring eller beskyttelse af sundheden, herunder særlige forsigtighedsregler, der skal iagttages under brugen, og andre advarsler, som følger af de i artikel 12, stk. 3, litra j), og artikel 13-13d omhandlede undersøgelser og forsøg eller af den erfaring, der er opnået ved brugen af veterinærlægemidlet, efter at det er markedsført«

| b) | Stk. 2 udgår. |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 udgår.

| c) | Stk. 3 affattes således:
  »3.   Under særlige omstændigheder og efter samråd med ansøgeren kan udstedelsen af tilladelsen gøres betinget af, at ansøgeren indfører særlige mekanismer, navnlig for så vidt angår veterinærlægemidlets sikkerhed, orientering af de kompetente myndigheder om enhver hændelse i tilknytning til anvendelsen og om de foranstaltninger, der skal træffes. En sådan tilladelse udstedes kun af objektive og bevislige grunde. Fortsat tilladelse til markedsføring afhænger af en fornyet årlig vurdering af disse betingelser.« |
| --- | --- |

c)

Stk. 3 affattes således:

»3.   Under særlige omstændigheder og efter samråd med ansøgeren kan udstedelsen af tilladelsen gøres betinget af, at ansøgeren indfører særlige mekanismer, navnlig for så vidt angår veterinærlægemidlets sikkerhed, orientering af de kompetente myndigheder om enhver hændelse i tilknytning til anvendelsen og om de foranstaltninger, der skal træffes. En sådan tilladelse udstedes kun af objektive og bevislige grunde. Fortsat tilladelse til markedsføring afhænger af en fornyet årlig vurdering af disse betingelser.«

| 15) | Artikel 27 ændres således:






  a) | Stk. 2 og 3 affattes således:
  »2.   Den kompetente myndighed kan kræve, at ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer stoffer i tilstrækkelige mængder til, at der kan foretages kontrol med henblik på påvisning af restkoncentrationer af de pågældende veterinærlægemidler.
  Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal efter anmodning fra den kompetente myndighed bistå med sin tekniske sagkundskab for at gøre det lettere for det nationale referencelaboratorium, der er udpeget i medfør af Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf (15), at iværksætte analysemetoden til påvisning af restkoncentrationer af veterinærlægemidler.
  3.   Indehaveren af tilladelsen fremlægger straks nye oplysninger for den kompetente myndighed, hvis de kan indebære ændringer af de oplysninger og dokumenter, der er omhandlet i artikel 12, stk. 3, 13, 13a, 13b og 14 eller i bilag I.
  Indehaveren af tilladelsen er navnlig forpligtet til straks at underrette den kompetente myndighed om ethvert forbud eller enhver begrænsning, der pålægges af de kompetente myndigheder i de lande, hvor veterinærlægemidlet markedsføres, og om andre nye oplysninger, som vil kunne påvirke bedømmelsen af forholdet mellem fordele og risici ved det pågældende veterinærlægemiddel.
  For at forholdet mellem fordele og risici skal kunne vurderes kontinuerligt, kan de kompetente myndigheder til enhver tid anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge oplysninger, som godtgør, at forholdet mellem fordele og risici fortsat er gunstigt. |
| --- | --- | --- |

15)

Artikel 27 ændres således:

a)

Stk. 2 og 3 affattes således:

»2.   Den kompetente myndighed kan kræve, at ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen leverer stoffer i tilstrækkelige mængder til, at der kan foretages kontrol med henblik på påvisning af restkoncentrationer af de pågældende veterinærlægemidler.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal efter anmodning fra den kompetente myndighed bistå med sin tekniske sagkundskab for at gøre det lettere for det nationale referencelaboratorium, der er udpeget i medfør af Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltninger, der skal iværksættes for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf (15), at iværksætte analysemetoden til påvisning af restkoncentrationer af veterinærlægemidler.

3.   Indehaveren af tilladelsen fremlægger straks nye oplysninger for den kompetente myndighed, hvis de kan indebære ændringer af de oplysninger og dokumenter, der er omhandlet i artikel 12, stk. 3, 13, 13a, 13b og 14 eller i bilag I.

Indehaveren af tilladelsen er navnlig forpligtet til straks at underrette den kompetente myndighed om ethvert forbud eller enhver begrænsning, der pålægges af de kompetente myndigheder i de lande, hvor veterinærlægemidlet markedsføres, og om andre nye oplysninger, som vil kunne påvirke bedømmelsen af forholdet mellem fordele og risici ved det pågældende veterinærlægemiddel.

For at forholdet mellem fordele og risici skal kunne vurderes kontinuerligt, kan de kompetente myndigheder til enhver tid anmode indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge oplysninger, som godtgør, at forholdet mellem fordele og risici fortsat er gunstigt.

| b) | Stk. 4 udgår. |
| --- | --- |

b)

Stk. 4 udgår.

| c) | Stk. 5 affattes således:
  »5.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal med henblik på at få meddelt en tilladelse straks underrette de kompetente myndigheder om enhver påtænkt ændring i de i artikel 12-13d omhandlede oplysninger eller dokumenter.« |
| --- | --- |

c)

Stk. 5 affattes således:

»5.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal med henblik på at få meddelt en tilladelse straks underrette de kompetente myndigheder om enhver påtænkt ændring i de i artikel 12-13d omhandlede oplysninger eller dokumenter.«

| 16) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 27a
  Når en markedsføringstilladelse er udstedt, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed i den medlemsstat, som har udstedt tilladelsen, om, hvornår markedsføringen af veterinærlægemidlet faktisk påbegyndes i denne medlemsstat, under hensyntagen til de forskellige godkendte præsentationsmåder.
  Indehaveren underretter endvidere den kompetente myndighed, hvis veterinærlægemidlet midlertidigt eller permanent ikke længere markedsføres i medlemsstaten. En sådan underretning skal, medmindre der foreligger særlige omstændigheder, ske mindst to måneder før afbrydelsen af markedsføringen.
  Efter anmodning fra den kompetente myndighed, navnlig som led i lægemiddelovervågning, forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed alle oplysninger om salgsmængden for veterinærlægemidlet, og alle oplysninger, som han er i besiddelse af om ordinationsmængden.« |
| --- | --- |

16)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 27a

Når en markedsføringstilladelse er udstedt, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed i den medlemsstat, som har udstedt tilladelsen, om, hvornår markedsføringen af veterinærlægemidlet faktisk påbegyndes i denne medlemsstat, under hensyntagen til de forskellige godkendte præsentationsmåder.

Indehaveren underretter endvidere den kompetente myndighed, hvis veterinærlægemidlet midlertidigt eller permanent ikke længere markedsføres i medlemsstaten. En sådan underretning skal, medmindre der foreligger særlige omstændigheder, ske mindst to måneder før afbrydelsen af markedsføringen.

Efter anmodning fra den kompetente myndighed, navnlig som led i lægemiddelovervågning, forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen den kompetente myndighed alle oplysninger om salgsmængden for veterinærlægemidlet, og alle oplysninger, som han er i besiddelse af om ordinationsmængden.«

| 17) | Artikel 28 affattes således:
  »Artikel 28
  1.   Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, jf. dog stk. 4 og 5.
  2.   Tilladelsen kan fornyes efter fem år på grundlag af en fornyet vurdering af forholdet mellem fordele og risici.
  Med henblik herpå forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen en konsolideret liste over alle forelagte dokumenter med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effektivitet, herunder alle ændringer, der er indført efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, mindst seks måneder før gyldigheden af denne udløber i overensstemmelse med stk. 1. Den kompetente myndighed kan til enhver tid kræve, at ansøgeren forelægger de anførte dokumenter.
  3.   En markedsføringstilladelse, der er blevet fornyet, har ubegrænset gyldighed, medmindre den kompetente myndighed af berettigede grunde med relation til lægemiddelovervågning beslutter at forny den i endnu én femårsperiode i overensstemmelse med stk. 2.
  4.   Hvis en tilladelse ikke fører til faktisk markedsføring af det godkendte veterinærlægemiddel i den udstedende medlemsstat, bortfalder tilladelsen senest tre år efter udstedelsen.
  5.   Hvis et godkendt veterinærlægemiddel, der tidligere er blevet markedsført i den medlemsstat, der har udstedt tilladelsen, ikke længere markedsføres i denne medlemsstat i tre på hinanden følgende år, bortfalder tilladelsen til dette lægemiddel.
  6.   Under særlige omstændigheder og af hensyn til menneskers eller dyrs sundhed kan den kompetente myndighed fravige fra stk. 4 og 5. Sådanne fravigelser skal begrundes behørigt.« |
| --- | --- |

17)

Artikel 28 affattes således:

»Artikel 28

1.   Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, jf. dog stk. 4 og 5.

2.   Tilladelsen kan fornyes efter fem år på grundlag af en fornyet vurdering af forholdet mellem fordele og risici.

Med henblik herpå forelægger indehaveren af markedsføringstilladelsen en konsolideret liste over alle forelagte dokumenter med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effektivitet, herunder alle ændringer, der er indført efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen, mindst seks måneder før gyldigheden af denne udløber i overensstemmelse med stk. 1. Den kompetente myndighed kan til enhver tid kræve, at ansøgeren forelægger de anførte dokumenter.

3.   En markedsføringstilladelse, der er blevet fornyet, har ubegrænset gyldighed, medmindre den kompetente myndighed af berettigede grunde med relation til lægemiddelovervågning beslutter at forny den i endnu én femårsperiode i overensstemmelse med stk. 2.

4.   Hvis en tilladelse ikke fører til faktisk markedsføring af det godkendte veterinærlægemiddel i den udstedende medlemsstat, bortfalder tilladelsen senest tre år efter udstedelsen.

5.   Hvis et godkendt veterinærlægemiddel, der tidligere er blevet markedsført i den medlemsstat, der har udstedt tilladelsen, ikke længere markedsføres i denne medlemsstat i tre på hinanden følgende år, bortfalder tilladelsen til dette lægemiddel.

6.   Under særlige omstændigheder og af hensyn til menneskers eller dyrs sundhed kan den kompetente myndighed fravige fra stk. 4 og 5. Sådanne fravigelser skal begrundes behørigt.«

| 18) | Artikel 30 affattes således:
  »Artikel 30
  Markedsføringstilladelse nægtes, hvis den dokumentation, der forelægges de kompetente myndigheder, ikke er i overensstemmelse med artikel 12-13d og 15.
  Markedsføringstilladelse nægtes ligeledes, hvis det efter kontrol af de i artikel 12 og artikel 13, stk. 1, anførte dokumenter og oplysninger er klart,






  a) | at vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved veterinærlægemidlet ved forskriftsmæssig brug er negativ, idet der især tages højde for fordelene med hensyn til dyrenes sundhed og velfærd samt forbrugersikkerheden, når ansøgningen vedrører veterinærlægemidler til zooteknisk brug, eller |
| --- | --- | --- |

18)

Artikel 30 affattes således:

»Artikel 30

Markedsføringstilladelse nægtes, hvis den dokumentation, der forelægges de kompetente myndigheder, ikke er i overensstemmelse med artikel 12-13d og 15.

Markedsføringstilladelse nægtes ligeledes, hvis det efter kontrol af de i artikel 12 og artikel 13, stk. 1, anførte dokumenter og oplysninger er klart,

a)

at vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved veterinærlægemidlet ved forskriftsmæssig brug er negativ, idet der især tages højde for fordelene med hensyn til dyrenes sundhed og velfærd samt forbrugersikkerheden, når ansøgningen vedrører veterinærlægemidler til zooteknisk brug, eller

| b) | at veterinærlægemidlet ikke har nogen terapeutisk virkning eller lægemidlets terapeutiske virkning af ansøgeren er utilstrækkelig godtgjort for den dyreart, som skal være genstand for behandlingen, eller |
| --- | --- |

b)

at veterinærlægemidlet ikke har nogen terapeutisk virkning eller lægemidlets terapeutiske virkning af ansøgeren er utilstrækkelig godtgjort for den dyreart, som skal være genstand for behandlingen, eller

| c) | at veterinærlægemidlet ikke har den angivne kvalitative og kvantitative sammensætning, eller |
| --- | --- |

c)

at veterinærlægemidlet ikke har den angivne kvalitative og kvantitative sammensætning, eller

| d) | at den tilbageholdelsestid, som er angivet af ansøgeren er utilstrækkelig til, at fødevarer fremstillet af det behandlede dyr ikke indeholder restkoncentrationer, som kan være til fare for forbrugernes sundhed, eller er utilstrækkelig godtgjort, eller |
| --- | --- |

d)

at den tilbageholdelsestid, som er angivet af ansøgeren er utilstrækkelig til, at fødevarer fremstillet af det behandlede dyr ikke indeholder restkoncentrationer, som kan være til fare for forbrugernes sundhed, eller er utilstrækkelig godtgjort, eller

| e) | at den etikettering eller indlægsseddel, der foreslås af ansøgeren, ikke er i overensstemmelse med nærværende direktiv, eller |
| --- | --- |

e)

at den etikettering eller indlægsseddel, der foreslås af ansøgeren, ikke er i overensstemmelse med nærværende direktiv, eller

| f) | at veterinærlægemidlet udbydes til salg til en anvendelse, som er forbudt i henhold til andre fællesskabsbestemmelser. |
| --- | --- |

f)

at veterinærlægemidlet udbydes til salg til en anvendelse, som er forbudt i henhold til andre fællesskabsbestemmelser.

De kompetente myndigheder kan dog, så længe fællesskabsretlige forskrifter på området fortsat er under udarbejdelse, nægte at udstede en tilladelse til markedsføring af et veterinærlægemiddel, hvis dette er nødvendigt for at sikre beskyttelse af folkesundheden, forbrugerne eller dyrs sundhed.

Ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen har ansvaret for, at de indsendte dokumenter og data er korrekte.«

| 19) | Kapitel 4, overskriften affattes således: |
| --- | --- |

19)

Kapitel 4, overskriften affattes således:

| 20) | Artikel 31-37 affattes således:
  »Artikel 31
  1.   Der nedsættes en koordinationsgruppe med henblik på undersøgelse af alle spørgsmål vedrørende markedsføringstilladelser til et veterinærlægemiddel i to eller flere medlemsstater efter de i dette kapitel fastlagte procedurer. Agenturet varetager sekretariatsfunktionen for koordinationsgruppen.
  2.   Koordineringsgruppen består af en repræsentant for hver medlemsstat, som udnævnes for en periode på tre år, der kan forlænges. Medlemmerne af koordinationsgruppen kan lade sig ledsage af sagkyndige.
  3.   Koordinationsgruppen fastsætter selv sin forretningsorden, der træder i kraft, efter at Kommissionen har afgivet positiv udtalelse. Forretningsordenen offentliggøres.
  Artikel 32
  1.   For at opnå en markedsføringstilladelse til et veterinærlægemiddel i mere end en medlemsstat skal ansøgeren forelægge en ansøgning baseret på en identisk dokumentation i de berørte medlemsstater. Dokumentationen, der vedlægges ansøgningen om markedsføringstilladelse, skal omfatte samtlige administrative oplysninger samt det videnskabelige og tekniske materiale, der er omhandlet i artikel 12-14. Dokumentationen, der fremlægges, skal indeholde en liste over de medlemsstater, der er omfattet af ansøgningen.
  Ansøgeren anmoder en af disse medlemsstater om at fungere som referencemedlemsstat og om at udarbejde en evalueringsrapport vedrørende veterinærlægemidlet i overensstemmelse med stk. 2 eller 3.
  Evalueringsrapporten skal i givet fald indeholde en analyse i henhold til artikel 13, stk. 5, eller artikel 13a, stk. 3.
  2.   Hvis der på det tidspunkt, hvor ansøgningen indgives, allerede er udstedt en markedsføringstilladelse til det pågældende veterinærlægemiddel, anerkender de berørte medlemsstater den tilladelse, der er udstedt af referencemedlemsstaten. Til dette formål anmoder indehaveren af markedsføringstilladelsen referencemedlemsstaten om at udarbejde en evalueringsrapport eller i givet fald ajourføre den eksisterende evalueringsrapport. Referencemedlemsstaten udarbejder eller ajourfører evalueringsrapporten senest 90 dage efter modtagelsen af den gyldige anmodning herom. Den godkendte evalueringsrapport, det godkendte produktresumé, den godkendte etikettering og den godkendte indlægsseddel fremsendes til de berørte medlemsstater og ansøgeren.
  3.   Hvis der på det tidspunkt, hvor ansøgningen indgives, ikke foreligger en markedsføringstilladelse til det pågældende veterinærlægemiddel, anmoder ansøgeren referencemedlemsstaten om at udarbejde et udkast til evalueringsrapport, et udkast til produktresumé og et udkast til etikettering og indlægsseddel. Referencemedlemsstaten udarbejder disse udkast senest 120 dage efter modtagelsen af den gyldige anmodning herom og fremsender dem til de berørte medlemsstater og ansøgeren.
  4.   Senest 90 dage efter modtagelsen af dokumenterne omhandlet i stk. 2 og 3 godkender de berørte medlemsstater evalueringsrapporten, produktresuméet samt etiketteringen og indlægssedlen, og underretter referencemedlemsstaten herom. Sidstnævnte registrerer, at der er enighed, afslutter proceduren og underretter ansøgeren herom.
  5.   Senest 30 dage efter, at der er fastslået enighed, vedtager alle de medlemsstater, i hvilke der er indgivet en ansøgning i henhold til stk. 1, en afgørelse, som stemmer overens med evalueringsrapporten, produktresuméet samt etiketteringen og indlægssedlen, således som de er blevet godkendt.
  Artikel 33
  1.   Hvis en medlemsstat på grund af en potentiel alvorlig risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet ikke kan godkende evalueringsrapporten, produktresuméet, etiketteringen eller indlægssedlen inden for fristen fastsat i artikel 32, stk. 4, sender den en detaljeret begrundelse herfor til referencemedlemsstaten, de øvrige berørte medlemsstater og ansøgeren. De omstridte punkter forelægges straks koordinationsgruppen.
  Hvis en medlemsstat, hvori en ansøgning er blevet indgivet, henviser til begrundelserne i artikel 71, stk. 1, skal denne medlemsstat med hensyn til dette kapitel ikke længere betragtes som en berørt medlemsstat.
  2.   Kommissionen vedtager retningslinjer, hvori det defineres, hvad der forstås ved en potentiel alvorlig risiko for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet.
  3.   I koordinationsgruppen gør alle de i stk. 1 omhandlede medlemsstater deres yderste for at nå til enighed om, hvilke foranstaltninger der skal træffes. De giver ansøgeren mulighed for at fremsætte sine synspunkter mundtligt eller skriftligt. Hvis medlemsstaterne når til enighed inden for en frist på 60 dage regnet fra tidspunktet for meddelelsen af de omstridte punkter i koordinationsgruppen, registrerer referencemedlemsstaten, at der er opnået enighed, afslutter proceduren og underretter ansøgeren herom. Artikel 32, stk. 5, finder anvendelse.
  4.   Hvis medlemsstaterne ikke når til enighed inden for fristen på 60 dage, underrettes agenturet straks med henblik på anvendelse af proceduren fastsat i artikel 36, 37 og 38. Der fremsendes en detaljeret beskrivelse af de omstridte spørgsmål og af grundene til uenigheden til agenturet. Ansøgeren får udleveret en genpart af disse oplysninger.
  5.   Så snart ansøgeren har fået meddelelse om, at sagen er forelagt agenturet, sender han straks dette en genpart af de i artikel 32, stk. 1, første afsnit, omhandlede oplysninger og dokumenter.
  6.   I det i stk. 4 omhandlede tilfælde kan de medlemsstater, der har godkendt referencemedlemsstatens evalueringsrapport, og produktresuméet, efter anmodning fra ansøgeren tillade markedsføring af veterinærlægemidlet uden at afvente resultatet af den i artikel 36 fastsatte procedure. I så fald foregriber tilladelsen ikke udfaldet af denne procedure.
  Artikel 34
  1.   Er et veterinærlægemiddel genstand for flere ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet i henhold til artikel 12-14, og har medlemsstaterne vedtaget indbyrdes afvigende afgørelser om godkendelse, suspension eller tilbagetrækning af denne, kan en medlemsstat, Kommissionen eller indehaveren af markedsføringstilladelsen indbringe sagen for Udvalget for Veterinærlægemidler, i det efterfølgende benævnt »udvalget«, for at få den behandlet efter proceduren i artikel 36, 37 og 38.
  2.   Med henblik på at fremme harmoniseringen af veterinærlægemidler, som er godkendt i Fællesskabet, og at forbedre virkningen af artikel 10 og 11, fremsender medlemsstaterne senest den ... (16) en liste over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes harmoniserede produktresuméer til koordinationsgruppen.
  Koordinationsgruppen udarbejder en liste over lægemidler på baggrund af medlemsstaternes forslag og fremsender denne til Kommissionen.
  Lægemidlerne på denne liste er omfattet af stk. 1 i overensstemmelse med den tidsplan, der er fastsat i samarbejde med agenturet.
  Kommissionen fastsætter den endelige liste og tidsplanen i samråd med agenturet og efter høring af de berørte parter.
  Artikel 35
  1.   Medlemsstaterne eller Kommissionen eller ansøgeren eller indehaveren af en markedsføringstilladelse skal i særlige tilfælde, hvor Fællesskabets interesser er berørt, indbringe spørgsmålet for udvalget for at få det behandlet efter proceduren i artikel 36, 37 og 38, inden der træffes afgørelse om en ansøgning, en suspension eller en tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse eller om en hvilken som helst anden ændring i betingelserne for en markedsføringstilladelse, der forekommer påkrævet, navnlig under hensyntagen til oplysninger, der er indsamlet i henhold til afsnit VII.
  Den berørte medlemsstat eller Kommissionen angiver klart, hvilket spørgsmål der er forelagt udvalget til behandling, og underretter ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen herom.
  Medlemsstaterne og ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen sender udvalget alle tilgængelige oplysninger om den pågældende sag.
  2.   Hvis indbringelsen for udvalget vedrører en række lægemidler eller en terapeutisk gruppe, kan agenturet begrænse proceduren til bestemte dele af tilladelsen.
  I så fald finder artikel 39 kun anvendelse på disse lægemidler, hvis de er omfattet af proceduren for markedsføringstilladelse omhandlet i dette kapitel.
  Artikel 36
  1.   Når der henvises til proceduren i denne artikel, behandler udvalget den forelagte sag og afgiver begrundet udtalelse senest 60 dage efter, at det har fået sagen forelagt.
  I de tilfælde, der forelægges udvalget i henhold til artikel 34 og 35, kan udvalget dog forlænge denne frist med i alt 90 dage under hensyntagen til de synspunkter, som de berørte indehavere af markedsføringstilladelse måtte fremsætte.
  I hastetilfælde kan udvalget på forslag af formanden fastsætte en kortere frist.
  2.   Til behandling af sagen udpeger udvalget et af sine medlemmer til rapportør. Udvalget kan ligeledes udpege uafhængige eksperter, som skal rådgive det om bestemte spørgsmål. Når udvalget udpeger sådanne eksperter, definerer det deres opgaver og fastsætter en frist for udførelsen heraf.
  3.   Inden udvalget afgiver sin udtalelse, giver det ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen mulighed for at fremsætte skriftlige eller mundtlige bemærkninger inden for en frist, som denne fastsætter.
  Udvalgets udtalelse ledsages af udkastet til produktresumé og forslagene til etikettering og indlægsseddel.
  Hvis udvalget finder det hensigtsmæssigt, kan det opfordre en hvilken som helst anden person til at fremlægge oplysninger om den sag, det har til behandling.
  Udvalget kan suspendere fristen omhandlet i stk. 1 for at give ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen mulighed for at forberede sine bemærkninger.
  4.   Agenturet underretter straks ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen herom, hvis udvalget i sin udtalelse fastslår:






  — | at ansøgningen ikke opfylder godkendelseskriterierne, eller |
| --- | --- | --- |

20)

Artikel 31-37 affattes således:

»Artikel 31

1.   Der nedsættes en koordinationsgruppe med henblik på undersøgelse af alle spørgsmål vedrørende markedsføringstilladelser til et veterinærlægemiddel i to eller flere medlemsstater efter de i dette kapitel fastlagte procedurer. Agenturet varetager sekretariatsfunktionen for koordinationsgruppen.

2.   Koordineringsgruppen består af en repræsentant for hver medlemsstat, som udnævnes for en periode på tre år, der kan forlænges. Medlemmerne af koordinationsgruppen kan lade sig ledsage af sagkyndige.

3.   Koordinationsgruppen fastsætter selv sin forretningsorden, der træder i kraft, efter at Kommissionen har afgivet positiv udtalelse. Forretningsordenen offentliggøres.

Artikel 32

1.   For at opnå en markedsføringstilladelse til et veterinærlægemiddel i mere end en medlemsstat skal ansøgeren forelægge en ansøgning baseret på en identisk dokumentation i de berørte medlemsstater. Dokumentationen, der vedlægges ansøgningen om markedsføringstilladelse, skal omfatte samtlige administrative oplysninger samt det videnskabelige og tekniske materiale, der er omhandlet i artikel 12-14. Dokumentationen, der fremlægges, skal indeholde en liste over de medlemsstater, der er omfattet af ansøgningen.

Ansøgeren anmoder en af disse medlemsstater om at fungere som referencemedlemsstat og om at udarbejde en evalueringsrapport vedrørende veterinærlægemidlet i overensstemmelse med stk. 2 eller 3.

Evalueringsrapporten skal i givet fald indeholde en analyse i henhold til artikel 13, stk. 5, eller artikel 13a, stk. 3.

2.   Hvis der på det tidspunkt, hvor ansøgningen indgives, allerede er udstedt en markedsføringstilladelse til det pågældende veterinærlægemiddel, anerkender de berørte medlemsstater den tilladelse, der er udstedt af referencemedlemsstaten. Til dette formål anmoder indehaveren af markedsføringstilladelsen referencemedlemsstaten om at udarbejde en evalueringsrapport eller i givet fald ajourføre den eksisterende evalueringsrapport. Referencemedlemsstaten udarbejder eller ajourfører evalueringsrapporten senest 90 dage efter modtagelsen af den gyldige anmodning herom. Den godkendte evalueringsrapport, det godkendte produktresumé, den godkendte etikettering og den godkendte indlægsseddel fremsendes til de berørte medlemsstater og ansøgeren.

3.   Hvis der på det tidspunkt, hvor ansøgningen indgives, ikke foreligger en markedsføringstilladelse til det pågældende veterinærlægemiddel, anmoder ansøgeren referencemedlemsstaten om at udarbejde et udkast til evalueringsrapport, et udkast til produktresumé og et udkast til etikettering og indlægsseddel. Referencemedlemsstaten udarbejder disse udkast senest 120 dage efter modtagelsen af den gyldige anmodning herom og fremsender dem til de berørte medlemsstater og ansøgeren.

4.   Senest 90 dage efter modtagelsen af dokumenterne omhandlet i stk. 2 og 3 godkender de berørte medlemsstater evalueringsrapporten, produktresuméet samt etiketteringen og indlægssedlen, og underretter referencemedlemsstaten herom. Sidstnævnte registrerer, at der er enighed, afslutter proceduren og underretter ansøgeren herom.

5.   Senest 30 dage efter, at der er fastslået enighed, vedtager alle de medlemsstater, i hvilke der er indgivet en ansøgning i henhold til stk. 1, en afgørelse, som stemmer overens med evalueringsrapporten, produktresuméet samt etiketteringen og indlægssedlen, således som de er blevet godkendt.

Artikel 33

1.   Hvis en medlemsstat på grund af en potentiel alvorlig risiko for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet ikke kan godkende evalueringsrapporten, produktresuméet, etiketteringen eller indlægssedlen inden for fristen fastsat i artikel 32, stk. 4, sender den en detaljeret begrundelse herfor til referencemedlemsstaten, de øvrige berørte medlemsstater og ansøgeren. De omstridte punkter forelægges straks koordinationsgruppen.

Hvis en medlemsstat, hvori en ansøgning er blevet indgivet, henviser til begrundelserne i artikel 71, stk. 1, skal denne medlemsstat med hensyn til dette kapitel ikke længere betragtes som en berørt medlemsstat.

2.   Kommissionen vedtager retningslinjer, hvori det defineres, hvad der forstås ved en potentiel alvorlig risiko for menneskers og dyrs sundhed eller for miljøet.

3.   I koordinationsgruppen gør alle de i stk. 1 omhandlede medlemsstater deres yderste for at nå til enighed om, hvilke foranstaltninger der skal træffes. De giver ansøgeren mulighed for at fremsætte sine synspunkter mundtligt eller skriftligt. Hvis medlemsstaterne når til enighed inden for en frist på 60 dage regnet fra tidspunktet for meddelelsen af de omstridte punkter i koordinationsgruppen, registrerer referencemedlemsstaten, at der er opnået enighed, afslutter proceduren og underretter ansøgeren herom. Artikel 32, stk. 5, finder anvendelse.

4.   Hvis medlemsstaterne ikke når til enighed inden for fristen på 60 dage, underrettes agenturet straks med henblik på anvendelse af proceduren fastsat i artikel 36, 37 og 38. Der fremsendes en detaljeret beskrivelse af de omstridte spørgsmål og af grundene til uenigheden til agenturet. Ansøgeren får udleveret en genpart af disse oplysninger.

5.   Så snart ansøgeren har fået meddelelse om, at sagen er forelagt agenturet, sender han straks dette en genpart af de i artikel 32, stk. 1, første afsnit, omhandlede oplysninger og dokumenter.

6.   I det i stk. 4 omhandlede tilfælde kan de medlemsstater, der har godkendt referencemedlemsstatens evalueringsrapport, og produktresuméet, efter anmodning fra ansøgeren tillade markedsføring af veterinærlægemidlet uden at afvente resultatet af den i artikel 36 fastsatte procedure. I så fald foregriber tilladelsen ikke udfaldet af denne procedure.

Artikel 34

1.   Er et veterinærlægemiddel genstand for flere ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er indgivet i henhold til artikel 12-14, og har medlemsstaterne vedtaget indbyrdes afvigende afgørelser om godkendelse, suspension eller tilbagetrækning af denne, kan en medlemsstat, Kommissionen eller indehaveren af markedsføringstilladelsen indbringe sagen for Udvalget for Veterinærlægemidler, i det efterfølgende benævnt »udvalget«, for at få den behandlet efter proceduren i artikel 36, 37 og 38.

2.   Med henblik på at fremme harmoniseringen af veterinærlægemidler, som er godkendt i Fællesskabet, og at forbedre virkningen af artikel 10 og 11, fremsender medlemsstaterne senest den ... (16) en liste over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes harmoniserede produktresuméer til koordinationsgruppen.

Koordinationsgruppen udarbejder en liste over lægemidler på baggrund af medlemsstaternes forslag og fremsender denne til Kommissionen.

Lægemidlerne på denne liste er omfattet af stk. 1 i overensstemmelse med den tidsplan, der er fastsat i samarbejde med agenturet.

Kommissionen fastsætter den endelige liste og tidsplanen i samråd med agenturet og efter høring af de berørte parter.

Artikel 35

1.   Medlemsstaterne eller Kommissionen eller ansøgeren eller indehaveren af en markedsføringstilladelse skal i særlige tilfælde, hvor Fællesskabets interesser er berørt, indbringe spørgsmålet for udvalget for at få det behandlet efter proceduren i artikel 36, 37 og 38, inden der træffes afgørelse om en ansøgning, en suspension eller en tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse eller om en hvilken som helst anden ændring i betingelserne for en markedsføringstilladelse, der forekommer påkrævet, navnlig under hensyntagen til oplysninger, der er indsamlet i henhold til afsnit VII.

Den berørte medlemsstat eller Kommissionen angiver klart, hvilket spørgsmål der er forelagt udvalget til behandling, og underretter ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen herom.

Medlemsstaterne og ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen sender udvalget alle tilgængelige oplysninger om den pågældende sag.

2.   Hvis indbringelsen for udvalget vedrører en række lægemidler eller en terapeutisk gruppe, kan agenturet begrænse proceduren til bestemte dele af tilladelsen.

I så fald finder artikel 39 kun anvendelse på disse lægemidler, hvis de er omfattet af proceduren for markedsføringstilladelse omhandlet i dette kapitel.

Artikel 36

1.   Når der henvises til proceduren i denne artikel, behandler udvalget den forelagte sag og afgiver begrundet udtalelse senest 60 dage efter, at det har fået sagen forelagt.

I de tilfælde, der forelægges udvalget i henhold til artikel 34 og 35, kan udvalget dog forlænge denne frist med i alt 90 dage under hensyntagen til de synspunkter, som de berørte indehavere af markedsføringstilladelse måtte fremsætte.

I hastetilfælde kan udvalget på forslag af formanden fastsætte en kortere frist.

2.   Til behandling af sagen udpeger udvalget et af sine medlemmer til rapportør. Udvalget kan ligeledes udpege uafhængige eksperter, som skal rådgive det om bestemte spørgsmål. Når udvalget udpeger sådanne eksperter, definerer det deres opgaver og fastsætter en frist for udførelsen heraf.

3.   Inden udvalget afgiver sin udtalelse, giver det ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen mulighed for at fremsætte skriftlige eller mundtlige bemærkninger inden for en frist, som denne fastsætter.

Udvalgets udtalelse ledsages af udkastet til produktresumé og forslagene til etikettering og indlægsseddel.

Hvis udvalget finder det hensigtsmæssigt, kan det opfordre en hvilken som helst anden person til at fremlægge oplysninger om den sag, det har til behandling.

Udvalget kan suspendere fristen omhandlet i stk. 1 for at give ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen mulighed for at forberede sine bemærkninger.

4.   Agenturet underretter straks ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen herom, hvis udvalget i sin udtalelse fastslår:

—

at ansøgningen ikke opfylder godkendelseskriterierne, eller

| — | at produktresuméet som foreslået af ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til artikel 14 bør ændres, eller |
| --- | --- |

—

at produktresuméet som foreslået af ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen i henhold til artikel 14 bør ændres, eller

| — | at tilladelsen bør gøres afhængig af visse betingelser, dvs. betingelser, der anses for at være af afgørende betydning for en sikker og virkningsfuld brug af veterinærlægemidlet, herunder lægemiddelovervågning, eller |
| --- | --- |

—

at tilladelsen bør gøres afhængig af visse betingelser, dvs. betingelser, der anses for at være af afgørende betydning for en sikker og virkningsfuld brug af veterinærlægemidlet, herunder lægemiddelovervågning, eller

| — | at en markedsføringstilladelse bør suspenderes, ændres eller tilbagekaldes. |
| --- | --- |

—

at en markedsføringstilladelse bør suspenderes, ændres eller tilbagekaldes.

Senest 15 dage efter modtagelsen af udtalelsen kan ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen skriftligt meddele agenturet, at han ønsker afgørelsen taget op til fornyet overvejelse. I så fald sender han agenturet en detaljeret begrundelse for sin anmodning senest 60 dage efter modtagelsen af udtalelsen.

Senest 60 dage efter modtagelsen af begrundelsen for anmodningen tager udvalget sin udtalelse op til fornyet overvejelse i overensstemmelse med artikel 62, stk. 1, andet afsnit, i forordning (EF) nr. .../2004 (17). Udvalgets konklusioner vedrørende anmodningen vedlægges den evalueringsrapport, der er omhandlet i stk. 5 i nærværende artikel.

5.   Senest 15 dage efter, at udvalget har vedtaget sin endelige udtalelse, sender agenturet denne til medlemsstaterne, Kommissionen og ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen sammen med en rapport med en redegørelse for vurderingen af veterinærlægemidlet og begrundelsen for dets konklusioner.

Hvis en udtalelse støtter udstedelse eller forlængelse af en markedsføringstilladelse, vedlægges udtalelsen følgende dokumenter:

| a) | et udkast til produktresumé som omhandlet i artikel 14; dette afspejler om nødvendigt forskellene i de veterinære forhold i medlemsstaterne |
| --- | --- |

a)

et udkast til produktresumé som omhandlet i artikel 14; dette afspejler om nødvendigt forskellene i de veterinære forhold i medlemsstaterne

| b) | eventuelle betingelser for udstedelse af tilladelsen som omhandlet i stk. 4 |
| --- | --- |

b)

eventuelle betingelser for udstedelse af tilladelsen som omhandlet i stk. 4

| c) | nærmere angivelse af eventuelle anbefalede betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af veterinærlægemidlet, og |
| --- | --- |

c)

nærmere angivelse af eventuelle anbefalede betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og virkningsfuld anvendelse af veterinærlægemidlet, og

| d) | forslag til etikettering og indlægsseddel. |
| --- | --- |

d)

forslag til etikettering og indlægsseddel.

Artikel 37

Senest 15 dage efter modtagelsen af udtalelsen udarbejder Kommissionen et udkast til den afgørelse, der skal træffes vedrørende ansøgningen, under hensyn til fællesskabsretten.

Hvis der i henhold til udkastet til afgørelse skal udstedes en markedsføringstilladelse, vedlægges dokumenterne omhandlet i artikel 36, stk. 5, andet afsnit, som bilag.

Hvis udkastet til afgørelse undtagelsesvis ikke er i overensstemmelse med agenturets udtalelse, vedlægger Kommissionen som bilag en nøje redegørelse for grundene til forskellene.

Udkastet til afgørelse fremsendes til medlemsstaterne og ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen.

| 21) | Artikel 38 ændres således:






  a) | Stk. 1 affattes således:
  »1.   Kommissionen træffer endelig afgørelse i overensstemmelse med og senest 15 dage efter afslutning af proceduren i artikel 89, stk. 3« |
| --- | --- | --- |

21)

Artikel 38 ændres således:

a)

Stk. 1 affattes således:

»1.   Kommissionen træffer endelig afgørelse i overensstemmelse med og senest 15 dage efter afslutning af proceduren i artikel 89, stk. 3«

| b) | Stk. 2, andet og tredje led, affattes således:






  »— | den enkelte medlemsstat har en frist på 22 dage til at sende Kommissionen sine skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse. Hvis afgørelsen er af hastende karakter, kan formanden dog fastsætte en kortere frist, afhængigt af hvor meget spørgsmålet haster. Bortset fra helt ekstraordinære omstændigheder må fristen ikke være kortere end fem dage |
| --- | --- | --- |

b)

Stk. 2, andet og tredje led, affattes således:

»—

den enkelte medlemsstat har en frist på 22 dage til at sende Kommissionen sine skriftlige bemærkninger vedrørende udkastet til afgørelse. Hvis afgørelsen er af hastende karakter, kan formanden dog fastsætte en kortere frist, afhængigt af hvor meget spørgsmålet haster. Bortset fra helt ekstraordinære omstændigheder må fristen ikke være kortere end fem dage

| — | den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at indgive anmodning om, at udkastet til afgørelse tages op på et plenarmøde i det stående udvalg.« |
| --- | --- |

—

den enkelte medlemsstat har mulighed for skriftligt at indgive anmodning om, at udkastet til afgørelse tages op på et plenarmøde i det stående udvalg.«

| c) | Stk. 3 affattes således:
  »3.   Den i stk. 1 omhandlede afgørelse fremsendes til samtlige medlemsstater og meddeles ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen til orientering. De berørte medlemsstater og referencemedlemsstaten udsteder eller tilbagekalder markedsføringstilladelsen eller foretager de ændringer i markedsføringstilladelsen, der måtte være nødvendige med henblik på at efterkomme afgørelsen, senest 30 dage efter, at denne er meddelt, og henviser i den forbindelse til afgørelsen. De underretter Kommissionen og agenturet herom« |
| --- | --- |

c)

Stk. 3 affattes således:

»3.   Den i stk. 1 omhandlede afgørelse fremsendes til samtlige medlemsstater og meddeles ansøgeren eller indehaveren af markedsføringstilladelsen til orientering. De berørte medlemsstater og referencemedlemsstaten udsteder eller tilbagekalder markedsføringstilladelsen eller foretager de ændringer i markedsføringstilladelsen, der måtte være nødvendige med henblik på at efterkomme afgørelsen, senest 30 dage efter, at denne er meddelt, og henviser i den forbindelse til afgørelsen. De underretter Kommissionen og agenturet herom«

| 22) | Artikel 39, stk. 1, tredje afsnit, udgår |
| --- | --- |

22)

Artikel 39, stk. 1, tredje afsnit, udgår

| 23) | Artikel 42, stk. 2, affattes således:
  »2.   Mindst hvert tiende år offentliggør Kommissionen en rapport om erfaringerne med anvendelsen af de procedurer, der er beskrevet i dette kapitel, og foreslår alle de ændringer, som måtte være nødvendige for at forbedre disse procedurer. Kommissionen fremsender denne rapport til Europa-Parlamentet og Rådet.« |
| --- | --- |

23)

Artikel 42, stk. 2, affattes således:

»2.   Mindst hvert tiende år offentliggør Kommissionen en rapport om erfaringerne med anvendelsen af de procedurer, der er beskrevet i dette kapitel, og foreslår alle de ændringer, som måtte være nødvendige for at forbedre disse procedurer. Kommissionen fremsender denne rapport til Europa-Parlamentet og Rådet.«

| 24) | Artikel 43 affattes således:
  »Artikel 43
  Artikel 33, stk. 4, 5 og 6, og artikel 34-38 finder ikke anvendelse på de homøopatiske veterinærlægemidler omhandlet i artikel 17.
  Artikel 32-38 finder ikke anvendelse på de homøopatiske veterinærlægemidler omhandlet i artikel 19, stk. 2.« |
| --- | --- |

24)

Artikel 43 affattes således:

»Artikel 43

Artikel 33, stk. 4, 5 og 6, og artikel 34-38 finder ikke anvendelse på de homøopatiske veterinærlægemidler omhandlet i artikel 17.

Artikel 32-38 finder ikke anvendelse på de homøopatiske veterinærlægemidler omhandlet i artikel 19, stk. 2.«

| 25) | I artikel 44 indsættes følgende stykke:
  »4.   Medlemsstaterne sender en genpart af fremstillingstilladelsen omhandlet i stk. 1 til agenturet. Agenturet indfører disse oplysninger i den fællesskabsdatabase, der er omhandlet i artikel 80, stk. 6.« |
| --- | --- |

25)

I artikel 44 indsættes følgende stykke:

»4.   Medlemsstaterne sender en genpart af fremstillingstilladelsen omhandlet i stk. 1 til agenturet. Agenturet indfører disse oplysninger i den fællesskabsdatabase, der er omhandlet i artikel 80, stk. 6.«

| 26) | Artikel 50, litra f), affattes således:






  »f) | at overholde principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis for lægemidler og kun anvende aktive stoffer som råvarer, der er fremstillet i overensstemmelse med de udførlige retningslinjer for god fremstillingspraksis for råvarer« |
| --- | --- | --- |

26)

Artikel 50, litra f), affattes således:

»f)

at overholde principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis for lægemidler og kun anvende aktive stoffer som råvarer, der er fremstillet i overensstemmelse med de udførlige retningslinjer for god fremstillingspraksis for råvarer«

| 27) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 50a
  1.   I dette direktiv forstås ved fremstilling af aktive stoffer, der anvendes som råvarer, fuldstændig eller delvis fremstilling eller import af et aktivt stof, der anvendes som råvare, som defineret i bilag I, 2. del, afdeling C, samt de forskellige processer i forbindelse med opdeling, indpakning eller præsentation forud for dets anvendelse i et veterinærlægemiddel, herunder ompakning og nyetikettering foretaget bl.a. af en forhandler af råstoffer.
  2.   Alle ændringer, der måtte være nødvendige for at ajourføre bestemmelserne i stk. 1 af hensyn til de videnskabelige fremskridt, vedtages efter proceduren i artikel 89, stk. 2.« |
| --- | --- |

27)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 50a

1.   I dette direktiv forstås ved fremstilling af aktive stoffer, der anvendes som råvarer, fuldstændig eller delvis fremstilling eller import af et aktivt stof, der anvendes som råvare, som defineret i bilag I, 2. del, afdeling C, samt de forskellige processer i forbindelse med opdeling, indpakning eller præsentation forud for dets anvendelse i et veterinærlægemiddel, herunder ompakning og nyetikettering foretaget bl.a. af en forhandler af råstoffer.

2.   Alle ændringer, der måtte være nødvendige for at ajourføre bestemmelserne i stk. 1 af hensyn til de videnskabelige fremskridt, vedtages efter proceduren i artikel 89, stk. 2.«

| 28) | I artikel 51 tilføjes følgende afsnit:
  »De i artikel 50, litra f), omhandlede principper for god fremstillingspraksis for aktive stoffer, der anvendes som råvarer, vedtages i form af udførlige retningslinjer.
  Kommissionen offentliggør desuden retningslinjer om form og indhold af tilladelsen omhandlet i artikel 44, stk. 1, af rapporterne omhandlet i artikel 80, stk. 3, og af attesten for god fremstillingspraksis omhandlet i artikel 80, stk. 5.« |
| --- | --- |

28)

I artikel 51 tilføjes følgende afsnit:

»De i artikel 50, litra f), omhandlede principper for god fremstillingspraksis for aktive stoffer, der anvendes som råvarer, vedtages i form af udførlige retningslinjer.

Kommissionen offentliggør desuden retningslinjer om form og indhold af tilladelsen omhandlet i artikel 44, stk. 1, af rapporterne omhandlet i artikel 80, stk. 3, og af attesten for god fremstillingspraksis omhandlet i artikel 80, stk. 5.«

| 29) | Artikel 53, stk. 1, affattes således:
  »1.   Medlemsstaterne drager omsorg for, at den sagkyndige person omhandlet i artikel 52, stk. 1, opfylder de i stk. 2 og 3 i nærværende artikel omhandlede krav til kvalifikationer.« |
| --- | --- |

29)

Artikel 53, stk. 1, affattes således:

»1.   Medlemsstaterne drager omsorg for, at den sagkyndige person omhandlet i artikel 52, stk. 1, opfylder de i stk. 2 og 3 i nærværende artikel omhandlede krav til kvalifikationer.«

| 30) | Artikel 54, stk. 1, affattes således:
  »1.   En person, der i en medlemsstat udøver den i artikel 52, stk. 1, omhandlede persons virksomhed på tidspunktet for iværksættelsen af direktiv 81/851/EØF uden at opfylde de i artikel 53 omhandlede krav til kvalifikationer, er kvalificeret til fortsat at udøve denne virksomhed i Fællesskabet.« |
| --- | --- |

30)

Artikel 54, stk. 1, affattes således:

»1.   En person, der i en medlemsstat udøver den i artikel 52, stk. 1, omhandlede persons virksomhed på tidspunktet for iværksættelsen af direktiv 81/851/EØF uden at opfylde de i artikel 53 omhandlede krav til kvalifikationer, er kvalificeret til fortsat at udøve denne virksomhed i Fællesskabet.«

| 31) | Artikel 55, stk. 1, litra b), affattes således:






  »b) | at ethvert særskilt parti af veterinærlægemidler, der er importeret fra tredjelande, uanset om de er fremstillet i Fællesskabet, i en medlemsstat har været underkastet en fuldstændig kvalitativ analyse, en kvantitativ analyse af i det mindste alle aktive stoffer og enhver anden prøve eller kontrol, der er nødvendig for at sikre kvaliteten af veterinærlægemidlerne under iagttagelse af de ved meddelelsen af markedsføringstilladelsen fastsatte betingelser.« |
| --- | --- | --- |

31)

Artikel 55, stk. 1, litra b), affattes således:

»b)

at ethvert særskilt parti af veterinærlægemidler, der er importeret fra tredjelande, uanset om de er fremstillet i Fællesskabet, i en medlemsstat har været underkastet en fuldstændig kvalitativ analyse, en kvantitativ analyse af i det mindste alle aktive stoffer og enhver anden prøve eller kontrol, der er nødvendig for at sikre kvaliteten af veterinærlægemidlerne under iagttagelse af de ved meddelelsen af markedsføringstilladelsen fastsatte betingelser.«

| 32) | Artikel 58 ændres således:






  a) | Stk. 1 ændres således:






  i) | Det indledende punktum affattes således:
  »Veterinærlægemidlernes indre og ydre emballage skal, medmindre de er omfattet af artikel 17, stk. 1, godkendes af de kompetente myndigheder. Emballagen skal være forsynet med følgende letlæselige oplysninger, som skal være i overensstemmelse med de oplysninger og dokumenter, der er forelagt i henhold til artikel 12-13d, og produktresuméet:« |
| --- | --- | --- | --- |

32)

Artikel 58 ændres således:

a)

Stk. 1 ændres således:

i)

Det indledende punktum affattes således:

»Veterinærlægemidlernes indre og ydre emballage skal, medmindre de er omfattet af artikel 17, stk. 1, godkendes af de kompetente myndigheder. Emballagen skal være forsynet med følgende letlæselige oplysninger, som skal være i overensstemmelse med de oplysninger og dokumenter, der er forelagt i henhold til artikel 12-13d, og produktresuméet:«

| ii) | Litra a) og b) affattes således:






  »a) | lægemidlets navn fulgt af styrke og dispenseringsform. Fællesnavnet medtages, såfremt lægemidlet kun indeholder et enkelt aktivt stof, og såfremt navnet er et særnavn |
| --- | --- | --- |

ii)

Litra a) og b) affattes således:

»a)

lægemidlets navn fulgt af styrke og dispenseringsform. Fællesnavnet medtages, såfremt lægemidlet kun indeholder et enkelt aktivt stof, og såfremt navnet er et særnavn

| b) | den kvalitative og kvantitative sammensætning af aktive stoffer angivet pr. enhed eller alt efter indgivelsesform for en bestemt mængde eller vægt, under anvendelse af fællesnavne« |
| --- | --- |

b)

den kvalitative og kvantitative sammensætning af aktive stoffer angivet pr. enhed eller alt efter indgivelsesform for en bestemt mængde eller vægt, under anvendelse af fællesnavne«

| iii) | Litra e) affattes således:






  »e) | navn eller firmanavn og bopæl eller hjemsted for indehaveren af markedsføringstilladelsen og for den repræsentant, der måtte være udpeget af indehaveren af markedsføringstilladelsen« |
| --- | --- | --- |

iii)

Litra e) affattes således:

»e)

navn eller firmanavn og bopæl eller hjemsted for indehaveren af markedsføringstilladelsen og for den repræsentant, der måtte være udpeget af indehaveren af markedsføringstilladelsen«

| iv) | Litra f) affattes således:






  »f) | de dyrearter, til hvilke veterinærlægemidlet er bestemt, samt anvendelsesmåde og om nødvendigt indgiftsmåde. Der afsættes plads på emballagen til angivelse af den ordinerede dosering« |
| --- | --- | --- |

iv)

Litra f) affattes således:

»f)

de dyrearter, til hvilke veterinærlægemidlet er bestemt, samt anvendelsesmåde og om nødvendigt indgiftsmåde. Der afsættes plads på emballagen til angivelse af den ordinerede dosering«

| v) | Litra g) affattes således:






  »g) | tilbageholdelsestiden for veterinærlægemidler til behandling af fødevareproducerende dyrearter for alle de berørte dyrearter og for de forskellige berørte fødevarer (kød og slagteaffald, æg, mælk og honning), herunder for fødevarer uden tilbageholdelsestid« |
| --- | --- | --- |

v)

Litra g) affattes således:

»g)

tilbageholdelsestiden for veterinærlægemidler til behandling af fødevareproducerende dyrearter for alle de berørte dyrearter og for de forskellige berørte fødevarer (kød og slagteaffald, æg, mælk og honning), herunder for fødevarer uden tilbageholdelsestid«

| vi) | Litra j) affattes således:






  »j) | eventuelle særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald, der stammer fra veterinærlægemidler, samt en henvisning til eksisterende egnede indsamlingssystemer« |
| --- | --- | --- |

vi)

Litra j) affattes således:

»j)

eventuelle særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald, der stammer fra veterinærlægemidler, samt en henvisning til eksisterende egnede indsamlingssystemer«

| vii) | Litra l) affattes således:






  »l) | påskriften »til veterinær brug«, eller for så vidt angår de lægemidler omhandlet i artikel 67 påskriften »til veterinær brug — udlevering kræver dyrlægerecept«« |
| --- | --- | --- |

vii)

Litra l) affattes således:

»l)

påskriften »til veterinær brug«, eller for så vidt angår de lægemidler omhandlet i artikel 67 påskriften »til veterinær brug — udlevering kræver dyrlægerecept««

| b) | Følgende stykke indsættes:
  »5.   Medlemsstaterne kan for så vidt angår lægemidler, hvortil der er udstedt en markedsføringstilladelse i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (18), tillade eller kræve, at den ydre emballage forsynes med supplerende oplysninger med hensyn til forhandling, besiddelse, salg eller eventuelle sikkerhedsforanstaltninger, såfremt disse oplysninger ikke er i strid med fællesskabsretten eller markedsføringstilladelsen og ikke har karakter af reklame.
  Disse supplerende oplysninger skal stå i en blå ramme, således at de klart adskilles fra oplysningerne omhandlet i stk. 1. |
| --- | --- |

b)

Følgende stykke indsættes:

»5.   Medlemsstaterne kan for så vidt angår lægemidler, hvortil der er udstedt en markedsføringstilladelse i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (18), tillade eller kræve, at den ydre emballage forsynes med supplerende oplysninger med hensyn til forhandling, besiddelse, salg eller eventuelle sikkerhedsforanstaltninger, såfremt disse oplysninger ikke er i strid med fællesskabsretten eller markedsføringstilladelsen og ikke har karakter af reklame.

Disse supplerende oplysninger skal stå i en blå ramme, således at de klart adskilles fra oplysningerne omhandlet i stk. 1.

| 33) | Artikel 59 ændres således:






  a) | Stk. 1, indledende punktum, affattes således:
  »1.   For så vidt angår ampuller skal oplysningerne anført i artikel 58, stk. 1, påføres den ydre emballage. Den indre emballage behøver derimod kun at være forsynet med følgende oplysninger:« |
| --- | --- | --- |

33)

Artikel 59 ændres således:

a)

Stk. 1, indledende punktum, affattes således:

»1.   For så vidt angår ampuller skal oplysningerne anført i artikel 58, stk. 1, påføres den ydre emballage. Den indre emballage behøver derimod kun at være forsynet med følgende oplysninger:«

| b) | Stk. 2 og 3 affattes således:
  »2.   Med hensyn til andre mindre indre emballageenheder end ampuller, som kun indeholder en enkelt dosis, og på hvilke det er umuligt at anføre de i stk. 1 omhandlede oplysninger, gælder artikel 58, stk. 1, 2 og 3, kun for den ydre emballage.
  3.   De i henhold til stk. 1, tredje og sjette led, foreskrevne oplysninger skal på den ydre emballage og indre emballage være affattet på det eller de sprog, som anvendes i det land, hvor lægemidlet markedsføres.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 og 3 affattes således:

»2.   Med hensyn til andre mindre indre emballageenheder end ampuller, som kun indeholder en enkelt dosis, og på hvilke det er umuligt at anføre de i stk. 1 omhandlede oplysninger, gælder artikel 58, stk. 1, 2 og 3, kun for den ydre emballage.

3.   De i henhold til stk. 1, tredje og sjette led, foreskrevne oplysninger skal på den ydre emballage og indre emballage være affattet på det eller de sprog, som anvendes i det land, hvor lægemidlet markedsføres.«

| 34) | Artikel 60 affattes således:
  »Artikel 60
  Såfremt der ikke findes nogen ydre emballage, skal oplysningerne foreskrevet for den ydre emballage, jf. artikel 58 og 59 være anført på den indre emballage.« |
| --- | --- |

34)

Artikel 60 affattes således:

»Artikel 60

Såfremt der ikke findes nogen ydre emballage, skal oplysningerne foreskrevet for den ydre emballage, jf. artikel 58 og 59 være anført på den indre emballage.«

| 35) | Artikel 61 ændres således:






  a) | Stk. 1 affattes således:
  »1.   Et veterinærlægemiddels pakning skal indeholde en indlægsseddel, medmindre alle de i denne artikel krævede oplysninger er angivet på den indre og den ydre emballage. Medlemsstaterne træffer de nødvendige forholdsregler til at sikre, at indlægssedlen kun vedrører det veterinærlægemiddel, som den er vedføjet. Indlægssedlen skal affattes på et letforståeligt sprog på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor lægemidlet markedsføres.
  Første afsnit er ikke til hinder for, at indlægssedlen kan være affattet på flere forskellige sprog, under forudsætning af at de samme oplysninger anføres på alle sprog.
  De kompetente myndigheder kan fravige kravet om, at visse oplysninger skal opføres på etiketten og indlægssedlen for bestemte veterinærlægemidler, og at indlægssedlen skal affattes på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor veterinærlægemidlet markedsføres, når det pågældende veterinærlægemiddel kun er tiltænkt indgivet af en dyrlæge.« |
| --- | --- | --- |

35)

Artikel 61 ændres således:

a)

Stk. 1 affattes således:

»1.   Et veterinærlægemiddels pakning skal indeholde en indlægsseddel, medmindre alle de i denne artikel krævede oplysninger er angivet på den indre og den ydre emballage. Medlemsstaterne træffer de nødvendige forholdsregler til at sikre, at indlægssedlen kun vedrører det veterinærlægemiddel, som den er vedføjet. Indlægssedlen skal affattes på et letforståeligt sprog på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor lægemidlet markedsføres.

Første afsnit er ikke til hinder for, at indlægssedlen kan være affattet på flere forskellige sprog, under forudsætning af at de samme oplysninger anføres på alle sprog.

De kompetente myndigheder kan fravige kravet om, at visse oplysninger skal opføres på etiketten og indlægssedlen for bestemte veterinærlægemidler, og at indlægssedlen skal affattes på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor veterinærlægemidlet markedsføres, når det pågældende veterinærlægemiddel kun er tiltænkt indgivet af en dyrlæge.«

| b) | Stk. 2 ændres således:






  i) | Det indledende punktum affattes således:
  »2.   De kompetente myndigheder skal godkende indlægssedlen. Den skal mindst, i denne rækkefølge, indeholde følgende oplysninger, som skal være i overensstemmelse med de oplysninger og dokumenter, der er forelagt i henhold til artikel 12-13d, og med det godkendte produktresumé:« |
| --- | --- | --- |

b)

Stk. 2 ændres således:

i)

Det indledende punktum affattes således:

»2.   De kompetente myndigheder skal godkende indlægssedlen. Den skal mindst, i denne rækkefølge, indeholde følgende oplysninger, som skal være i overensstemmelse med de oplysninger og dokumenter, der er forelagt i henhold til artikel 12-13d, og med det godkendte produktresumé:«

| ii) | Litra a) og b) affattes således:






  »a) | navn eller firmanavn og bopæl eller hjemsted for indehaveren af markedsføringstilladelsen og i givet fald for fremstilleren og i givet fald for repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen |
| --- | --- | --- |

ii)

Litra a) og b) affattes således:

»a)

navn eller firmanavn og bopæl eller hjemsted for indehaveren af markedsføringstilladelsen og i givet fald for fremstilleren og i givet fald for repræsentanten for indehaveren af markedsføringstilladelsen

| b) | veterinærlægemidlets navn fulgt af styrke og dispenseringsform. Fællesnavnet medtages, såfremt lægemidlet kun indeholder et enkelt aktivt stof, og såfremt navnet er et særnavn. Er lægemidlet godkendt efter proceduren i artikel 31-43 under forskellige navne i de berørte medlemsstater, anføres en liste over de godkendte navne for hver enkelt medlemsstat.« |
| --- | --- |

b)

veterinærlægemidlets navn fulgt af styrke og dispenseringsform. Fællesnavnet medtages, såfremt lægemidlet kun indeholder et enkelt aktivt stof, og såfremt navnet er et særnavn. Er lægemidlet godkendt efter proceduren i artikel 31-43 under forskellige navne i de berørte medlemsstater, anføres en liste over de godkendte navne for hver enkelt medlemsstat.«

| c) | Stk. 3 udgår. |
| --- | --- |

c)

Stk. 3 udgår.

| 36) | Artikel 62 affattes således:
  »Artikel 62
  Overholdes bestemmelserne i dette afsnit ikke, kan medlemsstaternes kompetente myndigheder, såfremt en opfordring til rette vedkommende har været uden resultat, suspendere eller tilbagekalde markedsføringstilladelsen.« |
| --- | --- |

36)

Artikel 62 affattes således:

»Artikel 62

Overholdes bestemmelserne i dette afsnit ikke, kan medlemsstaternes kompetente myndigheder, såfremt en opfordring til rette vedkommende har været uden resultat, suspendere eller tilbagekalde markedsføringstilladelsen.«

| 37) | Artikel 64, stk. 2, ændres således:






  a) | Indledningen affattes således:
  »2.   Etiketteringen og en eventuel indlægsseddel til de lægemidler, der omhandles i artikel 17, stk. 1, skal på meget synlig måde bære påskriften »homøopatisk veterinærlægemiddel uden godkendte terapeutiske indikationer« kun indeholde følgende oplysninger:« |
| --- | --- | --- |

37)

Artikel 64, stk. 2, ændres således:

a)

Indledningen affattes således:

»2.   Etiketteringen og en eventuel indlægsseddel til de lægemidler, der omhandles i artikel 17, stk. 1, skal på meget synlig måde bære påskriften »homøopatisk veterinærlægemiddel uden godkendte terapeutiske indikationer« kun indeholde følgende oplysninger:«

| b) | Første led affattes således:






  »— | stammens/stammernes videnskabelige benævnelse fulgt af fortyndingsgraden ved anvendelse af symbolerne i den anvendte farmakopé som omhandlet i artikel 1, nr. 8); hvis det homøopatiske veterinærlægemiddel består af flere stammer, kan der ud over stammernes videnskabelige benævnelse anføres et særnavn på etiketteringen.« |
| --- | --- | --- |

b)

Første led affattes således:

»—

stammens/stammernes videnskabelige benævnelse fulgt af fortyndingsgraden ved anvendelse af symbolerne i den anvendte farmakopé som omhandlet i artikel 1, nr. 8); hvis det homøopatiske veterinærlægemiddel består af flere stammer, kan der ud over stammernes videnskabelige benævnelse anføres et særnavn på etiketteringen.«

| 38) | Afsnit VI, overskriften affattes således: |
| --- | --- |

38)

Afsnit VI, overskriften affattes således:

| 39) | Artikel 65 affattes således:






  a) | Følgende stykke indsættes:
  »3a.   Indehaveren af en forhandlingstilladelse skal være i besiddelse af en nødplan, der sikrer en effektiv gennemførelse af enhver foranstaltning til tilbagekaldelse af et lægemiddel fra markedet, der iværksættes efter ordre fra de kompetente myndigheder eller i samarbejde med fremstilleren af det pågældende lægemiddel eller indehaveren af markedsføringstilladelsen.« |
| --- | --- | --- |

39)

Artikel 65 affattes således:

a)

Følgende stykke indsættes:

»3a.   Indehaveren af en forhandlingstilladelse skal være i besiddelse af en nødplan, der sikrer en effektiv gennemførelse af enhver foranstaltning til tilbagekaldelse af et lægemiddel fra markedet, der iværksættes efter ordre fra de kompetente myndigheder eller i samarbejde med fremstilleren af det pågældende lægemiddel eller indehaveren af markedsføringstilladelsen.«

| b) | Følgende stykke indsættes:
  »5.   En distributør, der ikke er indehaver af markedsføringstilladelsen, og som importerer et lægemiddel fra en anden medlemsstat, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen og den kompetente myndighed i importmedlemsstaten om, at han agter at foretage denne import. Med hensyn til produkter, for hvilke der ikke er udstedt en tilladelse i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (19), underrettes den kompetente myndighed med forbehold af yderligere procedurer, der måtte være fastsat i denne medlemsstats lovgivning. |
| --- | --- |

b)

Følgende stykke indsættes:

»5.   En distributør, der ikke er indehaver af markedsføringstilladelsen, og som importerer et lægemiddel fra en anden medlemsstat, underretter indehaveren af markedsføringstilladelsen og den kompetente myndighed i importmedlemsstaten om, at han agter at foretage denne import. Med hensyn til produkter, for hvilke der ikke er udstedt en tilladelse i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (19), underrettes den kompetente myndighed med forbehold af yderligere procedurer, der måtte være fastsat i denne medlemsstats lovgivning.

| 40) | Artikel 66 ændres således:






  a) | Stk. 2 ændres således:






  i) | Det indledende punktum affattes således:
  »2.   Enhver person, der i henhold til stk. 1 har tilladelse til at forhandle veterinærlægemidler, skal for alle receptpligtige veterinærlægemidler føre nøjagtige fortegnelser, og for alle ind- og udgående transaktioner skal følgende oplysninger noteres:« |
| --- | --- | --- | --- |

40)

Artikel 66 ændres således:

a)

Stk. 2 ændres således:

i)

Det indledende punktum affattes således:

»2.   Enhver person, der i henhold til stk. 1 har tilladelse til at forhandle veterinærlægemidler, skal for alle receptpligtige veterinærlægemidler føre nøjagtige fortegnelser, og for alle ind- og udgående transaktioner skal følgende oplysninger noteres:«

| ii) | Tredje afsnit affattes således:
  »Disse fortegnelser skal i kontroløjemed holdes til rådighed for de kompetente myndigheder i fem år.« |
| --- | --- |

ii)

Tredje afsnit affattes således:

»Disse fortegnelser skal i kontroløjemed holdes til rådighed for de kompetente myndigheder i fem år.«

| b) | Stk. 3 affattes således:
  »3.   Medlemsstaterne kan på deres område tillade, at der udleveres veterinærlægemidler, som er beregnet til fødevareproducerende dyr, og som kræver dyrlægerecept, enten af eller under opsyn af en registreret person, der i overensstemmelse med den nationale lovgivning har passende kvalifikationer med hensyn til at kunne føre fortegnelser og afgive indberetning. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om relevante bestemmelser i national lovgivning. Denne bestemmelse finder ikke anvendelse på udlevering af veterinærlægemidler til oral eller parenteral behandling af bakterieinfektioner.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 3 affattes således:

»3.   Medlemsstaterne kan på deres område tillade, at der udleveres veterinærlægemidler, som er beregnet til fødevareproducerende dyr, og som kræver dyrlægerecept, enten af eller under opsyn af en registreret person, der i overensstemmelse med den nationale lovgivning har passende kvalifikationer med hensyn til at kunne føre fortegnelser og afgive indberetning. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om relevante bestemmelser i national lovgivning. Denne bestemmelse finder ikke anvendelse på udlevering af veterinærlægemidler til oral eller parenteral behandling af bakterieinfektioner.«

| c) | Stk. 4 udgår. |
| --- | --- |

c)

Stk. 4 udgår.

| 41) | Artikel 67 ændres således:






  a) | Første afsnit ændres således:






  i) | Det indledende punktum affattes således:
  »Uden at det berører strengere fællesskabsregler eller nationale regler for udlevering af veterinærlægemidler og for at beskytte menneskers og dyrs sundhed kræves der dyrlægerecept for, at følgende veterinærlægemidler kan udleveres til offentligheden:« |
| --- | --- | --- | --- |

41)

Artikel 67 ændres således:

a)

Første afsnit ændres således:

i)

Det indledende punktum affattes således:

»Uden at det berører strengere fællesskabsregler eller nationale regler for udlevering af veterinærlægemidler og for at beskytte menneskers og dyrs sundhed kræves der dyrlægerecept for, at følgende veterinærlægemidler kan udleveres til offentligheden:«

| ii) | Følgende litra indsættes:






  »aa) | veterinærlægemidler, som er beregnet til fødevareproducerende dyr.
  Medlemsstaterne kan dog fastsætte undtagelser fra dette krav i overensstemmelse med kriterier, der fastsættes efter proceduren i artikel 89, stk. 2.
  Medlemsstaterne kan fortsat anvende nationale bestemmelser enten indtil:






  i) | anvendelsesdatoen for en afgørelse, der er vedtaget i henhold til første afsnit, eller |
| --- | --- | --- | --- |

ii)

Følgende litra indsættes:

»aa)

veterinærlægemidler, som er beregnet til fødevareproducerende dyr.

Medlemsstaterne kan dog fastsætte undtagelser fra dette krav i overensstemmelse med kriterier, der fastsættes efter proceduren i artikel 89, stk. 2.

Medlemsstaterne kan fortsat anvende nationale bestemmelser enten indtil:

i)

anvendelsesdatoen for en afgørelse, der er vedtaget i henhold til første afsnit, eller

| ii) | den 1. januar 2007, såfremt der ikke er vedtaget en sådan afgørelse inden den 31. december 2006.« |
| --- | --- |

ii)

den 1. januar 2007, såfremt der ikke er vedtaget en sådan afgørelse inden den 31. december 2006.«

| iii) | Litra b), tredje led, udgår. |
| --- | --- |

iii)

Litra b), tredje led, udgår.

| iv) | Litra d) affattes således:






  »d) | officinel tilberedning, som beskrevet i artikel 3, stk. 2, litra b), som er beregnet til fødevareproducerende dyr.« |
| --- | --- | --- |

iv)

Litra d) affattes således:

»d)

officinel tilberedning, som beskrevet i artikel 3, stk. 2, litra b), som er beregnet til fødevareproducerende dyr.«

| b) | Andet afsnit affattes således:
  »Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger for, at det for så vidt angår de lægemidler, der kun udleveres på recept, sikres, at den ordinerede og udleverede mængde begrænses til det, der er nødvendigt for den pågældende behandling eller behandlingsform.
  Desuden kræves der recept for nye veterinærlægemidler, der indeholder et aktivt stof, hvis anvendelse i veterinærlægemidler har været godkendt i mindre end fem år.« |
| --- | --- |

b)

Andet afsnit affattes således:

»Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger for, at det for så vidt angår de lægemidler, der kun udleveres på recept, sikres, at den ordinerede og udleverede mængde begrænses til det, der er nødvendigt for den pågældende behandling eller behandlingsform.

Desuden kræves der recept for nye veterinærlægemidler, der indeholder et aktivt stof, hvis anvendelse i veterinærlægemidler har været godkendt i mindre end fem år.«

| 42) | Artikel 69, stk. 1, affattes således:
  »Medlemsstaterne sørger for, at en person, der ejer eller er ansvarlig for fødevareproducerende dyr, kan dokumentere at have købt og opbevaret veterinærlægemidler eller at have behandlet sådanne dyr hermed, i en periode på fem år efter behandlingen, herunder tilfælde, hvor dyret er blevet slagtet i løbet af femårsperioden.« |
| --- | --- |

42)

Artikel 69, stk. 1, affattes således:

»Medlemsstaterne sørger for, at en person, der ejer eller er ansvarlig for fødevareproducerende dyr, kan dokumentere at have købt og opbevaret veterinærlægemidler eller at have behandlet sådanne dyr hermed, i en periode på fem år efter behandlingen, herunder tilfælde, hvor dyret er blevet slagtet i løbet af femårsperioden.«

| 43) | Artikel 70, indledende punktum, affattes således:
  »Uanset artikel 9 og med forbehold for artikel 67 sikrer medlemsstaterne, at dyrlæger, der præsterer tjenesteydelser i en anden medlemsstat, kan medbringe små mængder, der ikke overskrider det daglige behov af veterinærlægemidler, bortset fra immunologiske veterinærlægemidler, når disse lægemidler ikke er godkendt i den medlemsstat, hvor tjenesteydelsen præsteres (herefter benævnt »værtsmedlemsstaten «), og behandle dyr hermed, forudsat at:« |
| --- | --- |

43)

Artikel 70, indledende punktum, affattes således:

»Uanset artikel 9 og med forbehold for artikel 67 sikrer medlemsstaterne, at dyrlæger, der præsterer tjenesteydelser i en anden medlemsstat, kan medbringe små mængder, der ikke overskrider det daglige behov af veterinærlægemidler, bortset fra immunologiske veterinærlægemidler, når disse lægemidler ikke er godkendt i den medlemsstat, hvor tjenesteydelsen præsteres (herefter benævnt »værtsmedlemsstaten «), og behandle dyr hermed, forudsat at:«

| 44) | I artikel 71, stk. 1, indsættes følgende nye afsnit:
  »Medlemsstaten kan ligeledes under henvisning til første afsnit nægte at udstede en markedsføringstilladelse i overensstemmelse med en decentraliseret procedure som foreskrevet i artikel 31-43« |
| --- | --- |

44)

I artikel 71, stk. 1, indsættes følgende nye afsnit:

»Medlemsstaten kan ligeledes under henvisning til første afsnit nægte at udstede en markedsføringstilladelse i overensstemmelse med en decentraliseret procedure som foreskrevet i artikel 31-43«

| 45) | Artikel 72, stk. 2, affattes således:
  »2.   Medlemsstaterne kan fastsætte specifikke krav til dyrlæger og andre sundhedspersoner i forbindelse med indberetning af formodede alvorlige eller uventede bivirkninger og bivirkninger hos mennesker.« |
| --- | --- |

45)

Artikel 72, stk. 2, affattes således:

»2.   Medlemsstaterne kan fastsætte specifikke krav til dyrlæger og andre sundhedspersoner i forbindelse med indberetning af formodede alvorlige eller uventede bivirkninger og bivirkninger hos mennesker.«

| 46) | Artikel 73 ændres således:






  a) | Stk. 1 affattes således:
  »For at sikre, at der vedtages passende og harmoniserede afgørelser om veterinærlægemidler, der er godkendt i Fællesskabet, under hensyntagen til oplysninger om formodede bivirkninger ved veterinærlægemidler ved normal forskriftsmæssig brug, opretter medlemsstaterne en veterinærlægemiddelovervågning. Dette system skal indsamle oplysninger, der er nyttige for overvågningen af veterinærlægemidler, navnlig om bivirkninger hos dyr og hos mennesker, og at foretage en videnskabelig vurdering af sådanne oplysninger.« |
| --- | --- | --- |

46)

Artikel 73 ændres således:

a)

Stk. 1 affattes således:

»For at sikre, at der vedtages passende og harmoniserede afgørelser om veterinærlægemidler, der er godkendt i Fællesskabet, under hensyntagen til oplysninger om formodede bivirkninger ved veterinærlægemidler ved normal forskriftsmæssig brug, opretter medlemsstaterne en veterinærlægemiddelovervågning. Dette system skal indsamle oplysninger, der er nyttige for overvågningen af veterinærlægemidler, navnlig om bivirkninger hos dyr og hos mennesker, og at foretage en videnskabelig vurdering af sådanne oplysninger.«

| b) | Efter stk. 2 indsættes følgende nye andet afsnit:
  »Medlemsstaterne drager omsorg for, at de relevante oplysninger, der indsamles ved hjælp af dette system, fremsendes til de øvrige medlemsstater og til agenturet. Oplysningerne indføres i databasen omhandlet i artikel 57, stk. 1, andet afsnit, litra k), i forordning (EF) nr. .../2004 (20) omhandlede database og kan til stadighed konsulteres af alle medlemsstater og skal straks gøres tilgængelige for offentligheden |
| --- | --- |

b)

Efter stk. 2 indsættes følgende nye andet afsnit:

»Medlemsstaterne drager omsorg for, at de relevante oplysninger, der indsamles ved hjælp af dette system, fremsendes til de øvrige medlemsstater og til agenturet. Oplysningerne indføres i databasen omhandlet i artikel 57, stk. 1, andet afsnit, litra k), i forordning (EF) nr. .../2004 (20) omhandlede database og kan til stadighed konsulteres af alle medlemsstater og skal straks gøres tilgængelige for offentligheden

| 47) | Følgende artikel indsættes:
  »Artikel 73a
  Forvaltningen af midler afsat til aktiviteter i tilknytning til lægemiddelovervågning, kommunikationsnettenes funktionsmåde og markedsovervågningen kontrolleres til stadighed af de kompetente myndigheder for at sikre deres uafhængighed.« |
| --- | --- |

47)

Følgende artikel indsættes:

»Artikel 73a

Forvaltningen af midler afsat til aktiviteter i tilknytning til lægemiddelovervågning, kommunikationsnettenes funktionsmåde og markedsovervågningen kontrolleres til stadighed af de kompetente myndigheder for at sikre deres uafhængighed.«

| 48) | Artikel 74, andet afsnit, indledende punktum, affattes således:
  »Denne sagkyndige person skal være bosiddende i Fællesskabet og er ansvarlig for:« |
| --- | --- |

48)

Artikel 74, andet afsnit, indledende punktum, affattes således:

»Denne sagkyndige person skal være bosiddende i Fællesskabet og er ansvarlig for:«

| 49) | Artikel 75 affattes således:
  »Artikel 75
  1.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal føre detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger, som viser sig i Fællesskabet eller et tredjeland.
  Medmindre der foreligger usædvanlige omstændigheder, meddeles disse oplysninger om bivirkninger elektronisk i form af en rapport i henhold til vejledningen nævnt i artikel 77, stk. 1.
  2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal registrere alle formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker i forbindelse med brug af veterinærlægemidler, som meddeles ham, og straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område de har vist sig.
  Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ligeledes registrere alle formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker i forbindelse med brug af veterinærlægemidler, som han med rimelighed må formodes at have kendskab til, og straks og senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område de har vist sig.
  3.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle formodede alvorlige uventede bivirkninger, bivirkninger hos mennesker og enhver formodning om overførsler via veterinærlægemidler af infektioner, der har vist sig på et tredjelands område, straks og senest 15 dage efter modtagelsen af oplysningerne indberettes i overensstemmelse med den i artikel 77, stk. 1, nævnte vejledning, så de er tilgængelige for agenturet og de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor veterinærlægemidlet er godkendt.
  4.   Uanset stk. 2 og 3 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen i forbindelse med veterinærlægemidler, der er omfattet af direktiv 87/22/EØF, eller som har været underkastet procedurerne vedrørende markedsføringstilladelse i artikel 31 og 32 i nærværende direktiv, eller lægemidler, som har været underkastet procedurerne i artikel 36, 37 og 38 i nærværende direktiv, yderligere sikre, at alle formodede alvorlige bivirkninger og formodede bivirkninger hos mennesker, der viser sig i Fællesskabet, indberettes, således at disse oplysninger er tilgængelige for referencemedlemsstaten eller en kompetent myndighed, der er udpeget som referencemedlemsstat. Referencemedlemsstaten påtager sig ansvaret for undersøgelse og opfølgning af sådanne bivirkninger.
  5.   Medmindre der er fastsat andre krav som betingelse for meddelelse af markedsføringstilladelsen, eller efterfølgende som anført i den vejledning, der er omhandlet i artikel 77, stk. 1, forelægges fortegnelserne over alle bivirkninger for de kompetente myndigheder i form af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger, så snart der anmodes herom, eller mindst hver sjette måned efter udstedelsen af tilladelsen, og indtil markedsføringen påbegyndes. Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger forelægges, så snart der anmodes herom, eller mindst hver sjette måned i de første to år efter den første markedsføring og én gang om året i de følgende to år. Herefter forelægges indberetningerne hvert tredje år, eller så snart der anmodes herom.
  Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning skal omfatte en videnskabelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved veterinærlægemidlet.
  6.   Ændringer i stk. 5 kan vedtages efter proceduren i artikel 89, stk. 2, på baggrund af erfaringerne med anvendelsen.
  7.   Efter udstedelse af markedsføringstilladelsen kan indehaveren af denne anmode om ændring af de perioder, der er nævnt i denne artikels stk. 5, efter den procedure, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 (21)

  8.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen må ikke uden forudgående eller samtidig underretning af den kompetente myndighed offentliggøre oplysninger om forhold vedrørende veterinærlægemiddelovervågning i forbindelse med det godkendte veterinærlægemiddel.
  Under alle omstændigheder skal indehaveren af en markedsføringstilladelse sørge for, at sådanne oplysninger fremlægges på en objektiv og ikke vildledende måde.
  Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at en indehaver af en markedsføringstilladelse, der ikke overholder disse betingelser, pålægges sanktioner, der er effektive, står i rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning. |
| --- | --- |

49)

Artikel 75 affattes således:

»Artikel 75

1.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal føre detaljerede fortegnelser over alle formodede bivirkninger, som viser sig i Fællesskabet eller et tredjeland.

Medmindre der foreligger usædvanlige omstændigheder, meddeles disse oplysninger om bivirkninger elektronisk i form af en rapport i henhold til vejledningen nævnt i artikel 77, stk. 1.

2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal registrere alle formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker i forbindelse med brug af veterinærlægemidler, som meddeles ham, og straks og under alle omstændigheder senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område de har vist sig.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal ligeledes registrere alle formodede alvorlige bivirkninger og bivirkninger hos mennesker i forbindelse med brug af veterinærlægemidler, som han med rimelighed må formodes at have kendskab til, og straks og senest 15 dage efter modtagelsen af disse oplysninger indberette dem til den kompetente myndighed i den medlemsstat, på hvis område de har vist sig.

3.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle formodede alvorlige uventede bivirkninger, bivirkninger hos mennesker og enhver formodning om overførsler via veterinærlægemidler af infektioner, der har vist sig på et tredjelands område, straks og senest 15 dage efter modtagelsen af oplysningerne indberettes i overensstemmelse med den i artikel 77, stk. 1, nævnte vejledning, så de er tilgængelige for agenturet og de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor veterinærlægemidlet er godkendt.

4.   Uanset stk. 2 og 3 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen i forbindelse med veterinærlægemidler, der er omfattet af direktiv 87/22/EØF, eller som har været underkastet procedurerne vedrørende markedsføringstilladelse i artikel 31 og 32 i nærværende direktiv, eller lægemidler, som har været underkastet procedurerne i artikel 36, 37 og 38 i nærværende direktiv, yderligere sikre, at alle formodede alvorlige bivirkninger og formodede bivirkninger hos mennesker, der viser sig i Fællesskabet, indberettes, således at disse oplysninger er tilgængelige for referencemedlemsstaten eller en kompetent myndighed, der er udpeget som referencemedlemsstat. Referencemedlemsstaten påtager sig ansvaret for undersøgelse og opfølgning af sådanne bivirkninger.

5.   Medmindre der er fastsat andre krav som betingelse for meddelelse af markedsføringstilladelsen, eller efterfølgende som anført i den vejledning, der er omhandlet i artikel 77, stk. 1, forelægges fortegnelserne over alle bivirkninger for de kompetente myndigheder i form af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger, så snart der anmodes herom, eller mindst hver sjette måned efter udstedelsen af tilladelsen, og indtil markedsføringen påbegyndes. Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger forelægges, så snart der anmodes herom, eller mindst hver sjette måned i de første to år efter den første markedsføring og én gang om året i de følgende to år. Herefter forelægges indberetningerne hvert tredje år, eller så snart der anmodes herom.

Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetning skal omfatte en videnskabelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici ved veterinærlægemidlet.

6.   Ændringer i stk. 5 kan vedtages efter proceduren i artikel 89, stk. 2, på baggrund af erfaringerne med anvendelsen.

7.   Efter udstedelse af markedsføringstilladelsen kan indehaveren af denne anmode om ændring af de perioder, der er nævnt i denne artikels stk. 5, efter den procedure, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 (21)

8.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen må ikke uden forudgående eller samtidig underretning af den kompetente myndighed offentliggøre oplysninger om forhold vedrørende veterinærlægemiddelovervågning i forbindelse med det godkendte veterinærlægemiddel.

Under alle omstændigheder skal indehaveren af en markedsføringstilladelse sørge for, at sådanne oplysninger fremlægges på en objektiv og ikke vildledende måde.

Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at en indehaver af en markedsføringstilladelse, der ikke overholder disse betingelser, pålægges sanktioner, der er effektive, står i rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning.

| 50) | Artikel 76, stk. 1, affattes således:
  »1.   Agenturet opretter i samarbejde med medlemsstaterne og Kommissionen et edb-netværk for at lette udveksling af lægemiddelovervågningsoplysninger vedrørende veterinærlægemidler, der markedsføres i Fællesskabet, således at de kompetente myndigheder kan få oplysningerne på samme tid.« |
| --- | --- |

50)

Artikel 76, stk. 1, affattes således:

»1.   Agenturet opretter i samarbejde med medlemsstaterne og Kommissionen et edb-netværk for at lette udveksling af lægemiddelovervågningsoplysninger vedrørende veterinærlægemidler, der markedsføres i Fællesskabet, således at de kompetente myndigheder kan få oplysningerne på samme tid.«

| 51) | Artikel 77, stk. 1, andet afsnit, affattes således:
  »Indehaveren af markedsføringstilladelsen anvender i overensstemmelse med vejledningen den veterinærmedicinske terminologi, der er godkendt på internationalt niveau, ved fremsendelse af fortegnelser over bivirkninger.
  Kommissionen offentliggør denne vejledning, hvori der tages hensyn til det internationale harmoniseringsarbejde inden for lægemiddelovervågning.« |
| --- | --- |

51)

Artikel 77, stk. 1, andet afsnit, affattes således:

»Indehaveren af markedsføringstilladelsen anvender i overensstemmelse med vejledningen den veterinærmedicinske terminologi, der er godkendt på internationalt niveau, ved fremsendelse af fortegnelser over bivirkninger.

Kommissionen offentliggør denne vejledning, hvori der tages hensyn til det internationale harmoniseringsarbejde inden for lægemiddelovervågning.«

| 52) | Artikel 78 ændres således:






  a) | Stk. 2 affattes således:
  »2.   Hvis det for at beskytte menneskers eller dyrs sundhed er påkrævet, at der handles hurtigt, kan den pågældende medlemsstat suspendere markedsføringstilladelsen til et veterinærlægemiddel, forudsat at agenturet, Kommissionen og de andre medlemsstater underrettes derom senest den følgende hverdag.« |
| --- | --- | --- |

52)

Artikel 78 ændres således:

a)

Stk. 2 affattes således:

»2.   Hvis det for at beskytte menneskers eller dyrs sundhed er påkrævet, at der handles hurtigt, kan den pågældende medlemsstat suspendere markedsføringstilladelsen til et veterinærlægemiddel, forudsat at agenturet, Kommissionen og de andre medlemsstater underrettes derom senest den følgende hverdag.«

| b) | Følgende stykke indsættes:
  »3.   Når agenturet er underrettet i overensstemmelse med stk. 1 eller 2, skal det afgive udtalelse så hurtigt som muligt under hensyntagen til, hvor meget sagen haster.
  Kommissionen kan på grundlag af denne udtalelse anmode de medlemsstater, hvor veterinærlægemidlet markedsføres, om straks at træffe midlertidige foranstaltninger.
  Endelige foranstaltninger vedtages efter proceduren i artikel 89, stk. 3.« |
| --- | --- |

b)

Følgende stykke indsættes:

»3.   Når agenturet er underrettet i overensstemmelse med stk. 1 eller 2, skal det afgive udtalelse så hurtigt som muligt under hensyntagen til, hvor meget sagen haster.

Kommissionen kan på grundlag af denne udtalelse anmode de medlemsstater, hvor veterinærlægemidlet markedsføres, om straks at træffe midlertidige foranstaltninger.

Endelige foranstaltninger vedtages efter proceduren i artikel 89, stk. 3.«

| 53) | Artikel 80 ændres således:






  a) | Stk. 1 affattes således:
  »1.   Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat sikrer sig ved gentagne, om nødvendigt uanmeldte inspektionsbesøg og i givet fald ved at anmode et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som er udpeget til dette formål, om at udføre stikprøvekontrol, at forskrifterne vedrørende veterinærlægemidler overholdes.
  Den kompetente myndighed kan også aflægge uanmeldte inspektionsbesøg hos fremstillere af aktive stoffer, der anvendes som råvarer til veterinærlægemidler, eller hos indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis den har en begrundet formodning om, at kravene omhandlet i artikel 51 ikke er overholdt. Disse inspektionsbesøg kan ligeledes finde sted efter anmodning fra en anden medlemsstat, Kommissionen eller agenturet.
  For at efterprøve om de oplysninger, der fremlægges for at opnå en overensstemmelsesattest med hensyn til monografierne i den europæiske farmakopé, kan organet til standardisering af nomenklaturer og standarder for kvalitet som omhandlet i konventionen om udarbejdelse af en europæisk farmakopé (22) (Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet) henvende sig til Kommissionen eller agenturet og anmode om et sådant inspektionsbesøg, hvis den pågældende råvare er omfattet af en monografi i den europæiske farmakopé.
  Den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat kan aflægge inspektionsbesøg hos en fremstiller, der fremstiller råvarer, på anmodning af fremstilleren selv.
  Disse inspektionsbesøg foretages af repræsentanter for de kompetente myndigheder, som skal have bemyndigelse til at:






  a) | foretage inspektionsbesøg på fremstillings- og handelsvirksomheder samt på de laboratorier, der af indehaverne af fremstillingstilladelsen har fået overdraget kontrolopgaver i medfør af artikel 24 |
| --- | --- | --- | --- |

53)

Artikel 80 ændres således:

a)

Stk. 1 affattes således:

»1.   Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat sikrer sig ved gentagne, om nødvendigt uanmeldte inspektionsbesøg og i givet fald ved at anmode et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som er udpeget til dette formål, om at udføre stikprøvekontrol, at forskrifterne vedrørende veterinærlægemidler overholdes.

Den kompetente myndighed kan også aflægge uanmeldte inspektionsbesøg hos fremstillere af aktive stoffer, der anvendes som råvarer til veterinærlægemidler, eller hos indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis den har en begrundet formodning om, at kravene omhandlet i artikel 51 ikke er overholdt. Disse inspektionsbesøg kan ligeledes finde sted efter anmodning fra en anden medlemsstat, Kommissionen eller agenturet.

For at efterprøve om de oplysninger, der fremlægges for at opnå en overensstemmelsesattest med hensyn til monografierne i den europæiske farmakopé, kan organet til standardisering af nomenklaturer og standarder for kvalitet som omhandlet i konventionen om udarbejdelse af en europæisk farmakopé (22) (Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet) henvende sig til Kommissionen eller agenturet og anmode om et sådant inspektionsbesøg, hvis den pågældende råvare er omfattet af en monografi i den europæiske farmakopé.

Den kompetente myndighed i den berørte medlemsstat kan aflægge inspektionsbesøg hos en fremstiller, der fremstiller råvarer, på anmodning af fremstilleren selv.

Disse inspektionsbesøg foretages af repræsentanter for de kompetente myndigheder, som skal have bemyndigelse til at:

a)

foretage inspektionsbesøg på fremstillings- og handelsvirksomheder samt på de laboratorier, der af indehaverne af fremstillingstilladelsen har fået overdraget kontrolopgaver i medfør af artikel 24

| b) | udtage stikprøver bl.a. med henblik på en uafhængig analyse i et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som en medlemsstat har udpeget til dette formål |
| --- | --- |

b)

udtage stikprøver bl.a. med henblik på en uafhængig analyse i et officielt laboratorium for kontrol af lægemidler eller et laboratorium, som en medlemsstat har udpeget til dette formål

| c) | gøre sig bekendt med samtlige dokumenter vedrørende inspektionsbesøgenes genstand med forbehold for de i medlemsstaterne på den 9. oktober 1981 gældende bestemmelser, som begrænser adgangen hertil for så vidt angår beskrivelse af fremstillingsmåden |
| --- | --- |

c)

gøre sig bekendt med samtlige dokumenter vedrørende inspektionsbesøgenes genstand med forbehold for de i medlemsstaterne på den 9. oktober 1981 gældende bestemmelser, som begrænser adgangen hertil for så vidt angår beskrivelse af fremstillingsmåden

| d) | foretage inspektion af lokaler, fortegnelser og dokumenter hos indehavere af markedsføringstilladelser og hos fremstillere, der af indehaveren af markedsføringstilladelsen har fået til opgave at udføre de i afsnit VII, særlig artikel 74 og 75, omhandlede aktiviteter. |
| --- | --- |

d)

foretage inspektion af lokaler, fortegnelser og dokumenter hos indehavere af markedsføringstilladelser og hos fremstillere, der af indehaveren af markedsføringstilladelsen har fået til opgave at udføre de i afsnit VII, særlig artikel 74 og 75, omhandlede aktiviteter.

| b) | Stk. 3 affattes således:
  »3.   Repræsentanterne for den kompetente myndighed udarbejder efter hvert af de i stk. 1 omhandlede inspektionsbesøg rapport om, hvorvidt principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis, der er omhandlet i artikel 51, eller i givet fald de i afsnit VII fastlagte krav, er blevet overholdt. Indholdet af disse rapporter meddeles den af inspektionsbesøget berørte fremstiller eller indehaver af markedsføringstilladelse.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 3 affattes således:

»3.   Repræsentanterne for den kompetente myndighed udarbejder efter hvert af de i stk. 1 omhandlede inspektionsbesøg rapport om, hvorvidt principperne og retningslinjerne for god fremstillingspraksis, der er omhandlet i artikel 51, eller i givet fald de i afsnit VII fastlagte krav, er blevet overholdt. Indholdet af disse rapporter meddeles den af inspektionsbesøget berørte fremstiller eller indehaver af markedsføringstilladelse.«

| c) | Følgende stykker indsættes:
  »4.   Med forbehold af eventuelle aftaler mellem Fællesskabet og et tredjeland, kan en medlemsstat, Kommissionen eller agenturet kræve, at en fremstiller i et tredjeland underkaster sig et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1.
  5.   Senest 90 dage efter et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1 udstedes der en attest for god fremstillingspraksis til fremstilleren, hvis konklusionen af besøget er, at pågældende overholder de i fællesskabslovgivningen fastsatte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis.
  Hvis inspektionsbesøget er foretaget efter anmodning fra Den Europæiske Farmakopé, udstedes i givet fald en attest for overholdelse af monografien.
  6.   Medlemsstaterne lader de attester, de udsteder for god fremstillingspraksis, indføre i en fællesskabsdatabase, som agenturet administrerer på Fællesskabets vegne.
  7.   Hvis konklusionen af et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1 er, at fremstilleren ikke overholder de i fællesskabslovgivningen fastsatte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis, indføres denne oplysning i den i stk. 6 omhandlede fællesskabsdatabase.« |
| --- | --- |

c)

Følgende stykker indsættes:

»4.   Med forbehold af eventuelle aftaler mellem Fællesskabet og et tredjeland, kan en medlemsstat, Kommissionen eller agenturet kræve, at en fremstiller i et tredjeland underkaster sig et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1.

5.   Senest 90 dage efter et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1 udstedes der en attest for god fremstillingspraksis til fremstilleren, hvis konklusionen af besøget er, at pågældende overholder de i fællesskabslovgivningen fastsatte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis.

Hvis inspektionsbesøget er foretaget efter anmodning fra Den Europæiske Farmakopé, udstedes i givet fald en attest for overholdelse af monografien.

6.   Medlemsstaterne lader de attester, de udsteder for god fremstillingspraksis, indføre i en fællesskabsdatabase, som agenturet administrerer på Fællesskabets vegne.

7.   Hvis konklusionen af et inspektionsbesøg som omhandlet i stk. 1 er, at fremstilleren ikke overholder de i fællesskabslovgivningen fastsatte principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis, indføres denne oplysning i den i stk. 6 omhandlede fællesskabsdatabase.«

| 54) | Artikel 82 affattes således:
  »Artikel 82
  1.   Når en medlemsstat for at beskytte menneskers eller dyrs sundhed finder det nødvendigt, kan den kræve, at indehaveren af markedsføringstilladelsen for et immunologisk veterinærlægemiddel, inden det bringes i omsætning, indsender prøver af partierne af præparatet i bulk og/eller af lægemidlet til kontrol på et officielt lægemiddelkontrollaboratorium.
  2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal på anmodning fra de kompetente myndigheder hurtigst muligt levere de i stk. 1 omhandlede prøver sammen med de i artikel 81, stk. 2, omhandlede kontrolbeviser.
  Den kompetente myndighed underretter alle de øvrige medlemsstater, hvor veterinærlægemidlet er godkendt, og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet (EDQM) om, at den agter at kontrollere partier eller det pågældende parti.
  De kompetente myndigheder i en anden medlemsstat må i så fald ikke anvende bestemmelserne i stk. 1.
  3.   Det laboratorium, der er ansvarligt for kontrollen, skal efter at have undersøgt de i artikel 81, stk. 2, omhandlede kontrolbeviser gentage alle de analyser, som fremstilleren har foretaget på det færdige produkt, på de afgivne prøver i overensstemmelse med de relevante bestemmelser anført i dokumentationen til ansøgningen om markedsføringstilladelsen.
  Listen over analyser, der skal gentages af det laboratorium, der er ansvarlig for kontrollen, kan begrænses til de mest nødvendige, såfremt dette aftales mellem samtlige berørte medlemsstater og i givet fald i samråd med Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet (EDQM).
  For immunologiske veterinærlægemidler, som er genstand for en markedsføringstilladelse i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (23), kan listen over analyser, der skal gentages af det laboratorium, der er ansvarlig for kontrollen, kun gøres kortere efter positiv udtalelse fra agenturet.
  4.   Resultaterne af analyserne skal godkendes af samtlige berørte medlemsstater.
  5.   Bortset fra de tilfælde, hvor Kommissionen underrettes om, at det er nødvendigt med en længere tidsfrist for at gennemføre analyserne, sørger medlemsstaterne for, at undersøgelsen afsluttes senest 60 dage efter datoen for modtagelsen af prøverne.
  Den kompetente myndighed fremsender inden for samme frist resultaterne af disse analyser til de øvrige berørte medlemsstater, Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet, indehaveren af markedsføringstilladelsen og i givet fald fremstilleren.
  Hvis en kompetent myndighed konstaterer, at et parti af et immunologisk veterinærlægemiddel ikke er i overensstemmelse med fremstillerens kontrolbeviser eller de specifikationer, der er fastsat for markedsføringstilladelsen, skal den træffe alle nødvendige foranstaltninger over for indehaveren af markedsføringstilladelsen og i givet fald fremstilleren samt underrette de øvrige medlemsstater, hvor det pågældende veterinærlægemiddel er godkendt. |
| --- | --- |

54)

Artikel 82 affattes således:

»Artikel 82

1.   Når en medlemsstat for at beskytte menneskers eller dyrs sundhed finder det nødvendigt, kan den kræve, at indehaveren af markedsføringstilladelsen for et immunologisk veterinærlægemiddel, inden det bringes i omsætning, indsender prøver af partierne af præparatet i bulk og/eller af lægemidlet til kontrol på et officielt lægemiddelkontrollaboratorium.

2.   Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal på anmodning fra de kompetente myndigheder hurtigst muligt levere de i stk. 1 omhandlede prøver sammen med de i artikel 81, stk. 2, omhandlede kontrolbeviser.

Den kompetente myndighed underretter alle de øvrige medlemsstater, hvor veterinærlægemidlet er godkendt, og Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet (EDQM) om, at den agter at kontrollere partier eller det pågældende parti.

De kompetente myndigheder i en anden medlemsstat må i så fald ikke anvende bestemmelserne i stk. 1.

3.   Det laboratorium, der er ansvarligt for kontrollen, skal efter at have undersøgt de i artikel 81, stk. 2, omhandlede kontrolbeviser gentage alle de analyser, som fremstilleren har foretaget på det færdige produkt, på de afgivne prøver i overensstemmelse med de relevante bestemmelser anført i dokumentationen til ansøgningen om markedsføringstilladelsen.

Listen over analyser, der skal gentages af det laboratorium, der er ansvarlig for kontrollen, kan begrænses til de mest nødvendige, såfremt dette aftales mellem samtlige berørte medlemsstater og i givet fald i samråd med Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet (EDQM).

For immunologiske veterinærlægemidler, som er genstand for en markedsføringstilladelse i henhold til forordning (EF) nr. .../2004 (23), kan listen over analyser, der skal gentages af det laboratorium, der er ansvarlig for kontrollen, kun gøres kortere efter positiv udtalelse fra agenturet.

4.   Resultaterne af analyserne skal godkendes af samtlige berørte medlemsstater.

5.   Bortset fra de tilfælde, hvor Kommissionen underrettes om, at det er nødvendigt med en længere tidsfrist for at gennemføre analyserne, sørger medlemsstaterne for, at undersøgelsen afsluttes senest 60 dage efter datoen for modtagelsen af prøverne.

Den kompetente myndighed fremsender inden for samme frist resultaterne af disse analyser til de øvrige berørte medlemsstater, Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet, indehaveren af markedsføringstilladelsen og i givet fald fremstilleren.

Hvis en kompetent myndighed konstaterer, at et parti af et immunologisk veterinærlægemiddel ikke er i overensstemmelse med fremstillerens kontrolbeviser eller de specifikationer, der er fastsat for markedsføringstilladelsen, skal den træffe alle nødvendige foranstaltninger over for indehaveren af markedsføringstilladelsen og i givet fald fremstilleren samt underrette de øvrige medlemsstater, hvor det pågældende veterinærlægemiddel er godkendt.

| 55) | Artikel 83 ændres således:






  a) | Stk. 1 ændres således:






  i) | Indledningen affattes således:
  »Medlemsstaternes kompetente myndigheder suspenderer, tilbagekalder, inddrager eller ændrer markedsføringstilladelsen, hvis det vurderes ...« |
| --- | --- | --- | --- |

55)

Artikel 83 ændres således:

a)

Stk. 1 ændres således:

i)

Indledningen affattes således:

»Medlemsstaternes kompetente myndigheder suspenderer, tilbagekalder, inddrager eller ændrer markedsføringstilladelsen, hvis det vurderes ...«

| ii) | Litra a) affattes således:






  »a) | vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved veterinærlægemidlet ved forskriftsmæssig brug er negativ, idet der især tages højde for fordelene med hensyn til dyrenes sundhed og velfærd samt fordelene og sikkerheden for forbrugerne, når tilladelsen vedrører veterinærlægemidler til zooteknisk brug« |
| --- | --- | --- |

ii)

Litra a) affattes således:

»a)

vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved veterinærlægemidlet ved forskriftsmæssig brug er negativ, idet der især tages højde for fordelene med hensyn til dyrenes sundhed og velfærd samt fordelene og sikkerheden for forbrugerne, når tilladelsen vedrører veterinærlægemidler til zooteknisk brug«

| iii) | Litra e), andet afsnit, udgår |
| --- | --- |

iii)

Litra e), andet afsnit, udgår

| iv) | Litra f) affattes således:






  »f) | oplysningerne i dokumentationen i henhold til artikel 12-13d og 27 er urigtige« |
| --- | --- | --- |

iv)

Litra f) affattes således:

»f)

oplysningerne i dokumentationen i henhold til artikel 12-13d og 27 er urigtige«

| v) | Litra h) udgår |
| --- | --- |

v)

Litra h) udgår

| vi) | Følgende nye afsnit indsættes:
  »De kompetente myndigheder kan, så længe fællesskabsretlige forskrifter på området er under udarbejdelse, nægte markedsføringstilladelse til et veterinærlægemiddel, hvis dette skridt er nødvendigt for at sikre beskyttelse af folkesundheden, forbrugernes eller dyrs sundhed.« |
| --- | --- |

vi)

Følgende nye afsnit indsættes:

»De kompetente myndigheder kan, så længe fællesskabsretlige forskrifter på området er under udarbejdelse, nægte markedsføringstilladelse til et veterinærlægemiddel, hvis dette skridt er nødvendigt for at sikre beskyttelse af folkesundheden, forbrugernes eller dyrs sundhed.«

| b) | Stk. 2 affattes således:






  i) | Indledningen affattes således:
  »Markedsføringstilladelsen kan suspenderes, tilbagekaldes, inddrages eller ændres, hvis det vurderes ...« |
| --- | --- | --- |

b)

Stk. 2 affattes således:

i)

Indledningen affattes således:

»Markedsføringstilladelsen kan suspenderes, tilbagekaldes, inddrages eller ændres, hvis det vurderes ...«

| ii) | Litra a) affattes således:






  »a) | de oplysninger, der i henhold til artikel 12-13d foreligger i dokumentationen, ikke er ændret i overensstemmelse med artikel 27, stk. 1 og 5« |
| --- | --- | --- |

ii)

Litra a) affattes således:

»a)

de oplysninger, der i henhold til artikel 12-13d foreligger i dokumentationen, ikke er ændret i overensstemmelse med artikel 27, stk. 1 og 5«

| 56) | Artikel 84, stk. 1, litra a), affattes således:






  »a) | vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved veterinærlægemidlet ved forskriftsmæssig brug er negativ, idet der især tages højde for fordelene med hensyn til dyrenes sundhed og velfærd samt til fordelene med hensyn til forbrugernes sikkerhed og sundhed, når tilladelsen vedrører veterinærlægemidler til zooteknisk brug.« |
| --- | --- | --- |

56)

Artikel 84, stk. 1, litra a), affattes således:

»a)

vurderingen af forholdet mellem fordele og risici ved veterinærlægemidlet ved forskriftsmæssig brug er negativ, idet der især tages højde for fordelene med hensyn til dyrenes sundhed og velfærd samt til fordelene med hensyn til forbrugernes sikkerhed og sundhed, når tilladelsen vedrører veterinærlægemidler til zooteknisk brug.«

| 57) | I artikel 85 indsættes følgende stykke:
  »3.   Medlemsstaterne forbyder reklame over for offentligheden for veterinærlægemidler, der






  a) | i henhold til artikel 67 kun kan udleveres på recept, eller |
| --- | --- | --- |

57)

I artikel 85 indsættes følgende stykke:

»3.   Medlemsstaterne forbyder reklame over for offentligheden for veterinærlægemidler, der

a)

i henhold til artikel 67 kun kan udleveres på recept, eller

| b) | indeholder psykotrope eller euforiserende stoffer som dem, der er omhandlet i FN-konventionerne fra 1961 og 1971.« |
| --- | --- |

b)

indeholder psykotrope eller euforiserende stoffer som dem, der er omhandlet i FN-konventionerne fra 1961 og 1971.«

| 58) | Artikel 89, stk. 2 og 3, affattes således:
  »2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
  Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.
  3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 4 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.
  Perioden i artikel 4, stk. 3, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til en måned.
  4.   Det stående udvalg vedtager selv sin forretningsorden. Denne forretningsorden offentliggøres« |
| --- | --- |

58)

Artikel 89, stk. 2 og 3, affattes således:

»2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder.

3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 4 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 4, stk. 3, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til en måned.

4.   Det stående udvalg vedtager selv sin forretningsorden. Denne forretningsorden offentliggøres«

| 59) | Artikel 90 affattes således:
  »Artikel 90
  Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for at sikre, at de pågældende kompetente myndigheder udveksler relevante oplysninger, navnlig for at sikre, at de fastlagte krav for de i artikel 44 omhandlede tilladelser, de i artikel 80, stk. 5, omhandlede attester eller for markedsføringstilladelsen bliver overholdt.
  Efter begrundet anmodning fremsender medlemsstaterne straks de i artikel 80, stk. 3, omhandlede rapporter til de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat.
  Konklusionerne af de i artikel 80, stk. 1, omhandlede inspektioner, der foretages af inspektører fra den pågældende medlemsstat, gælder i hele Fællesskabet.
  Hvis en medlemsstat imidlertid på grund af tungtvejende hensyn til menneskers eller dyrs sundhed undtagelsesvis ikke er enig i konklusionerne af en inspektion, der foretages i henhold til artikel 80, stk. 1, skal denne medlemsstat straks underrette Kommissionen og agenturet. Agenturet underretter de berørte medlemsstater.
  Når Kommissionen underrettes om disse tungtvejende hensyn, kan den efter høring af de berørte medlemsstater anmode om, at inspektøren fra den kompetente tilsynsmyndighed foretager en ny inspektion. Denne inspektør kan være ledsaget af to inspektører fra medlemsstater, som ikke er part i tvisten« |
| --- | --- |

59)

Artikel 90 affattes således:

»Artikel 90

Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for at sikre, at de pågældende kompetente myndigheder udveksler relevante oplysninger, navnlig for at sikre, at de fastlagte krav for de i artikel 44 omhandlede tilladelser, de i artikel 80, stk. 5, omhandlede attester eller for markedsføringstilladelsen bliver overholdt.

Efter begrundet anmodning fremsender medlemsstaterne straks de i artikel 80, stk. 3, omhandlede rapporter til de kompetente myndigheder i en anden medlemsstat.

Konklusionerne af de i artikel 80, stk. 1, omhandlede inspektioner, der foretages af inspektører fra den pågældende medlemsstat, gælder i hele Fællesskabet.

Hvis en medlemsstat imidlertid på grund af tungtvejende hensyn til menneskers eller dyrs sundhed undtagelsesvis ikke er enig i konklusionerne af en inspektion, der foretages i henhold til artikel 80, stk. 1, skal denne medlemsstat straks underrette Kommissionen og agenturet. Agenturet underretter de berørte medlemsstater.

Når Kommissionen underrettes om disse tungtvejende hensyn, kan den efter høring af de berørte medlemsstater anmode om, at inspektøren fra den kompetente tilsynsmyndighed foretager en ny inspektion. Denne inspektør kan være ledsaget af to inspektører fra medlemsstater, som ikke er part i tvisten«

| 60) | Artikel 94, stk. 3, affattes således:
  »Afgørelser om at udstede eller tilbagekalde en markedsføringstilladelse gøres tilgængelige for offentligheden« |
| --- | --- |

60)

Artikel 94, stk. 3, affattes således:

»Afgørelser om at udstede eller tilbagekalde en markedsføringstilladelse gøres tilgængelige for offentligheden«

| 61) | Artikel 95 affattes således:
  »Artikel 95
  Medlemsstaterne tillader ikke, at fødevarer hidrører fra dyr, der har været anvendt til kliniske forsøg, medmindre de kompetente myndigheder har fastsat en passende tilbageholdelsestid. En sådan tilbageholdelsestid skal enten






  a) | mindst svare til den, der er omhandlet i artikel 11, stk. 2, eventuelt kombineret med en sikkerhedsfaktor, der tager højde for arten af det stof, som afprøves, eller |
| --- | --- | --- |

61)

Artikel 95 affattes således:

»Artikel 95

Medlemsstaterne tillader ikke, at fødevarer hidrører fra dyr, der har været anvendt til kliniske forsøg, medmindre de kompetente myndigheder har fastsat en passende tilbageholdelsestid. En sådan tilbageholdelsestid skal enten

a)

mindst svare til den, der er omhandlet i artikel 11, stk. 2, eventuelt kombineret med en sikkerhedsfaktor, der tager højde for arten af det stof, som afprøves, eller

| b) | hvis der er fastsat maksimale grænseværdier for restkoncentrationer i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90, sikre, at denne maksimumsgrænse ikke overskrides i de pågældende fødevarer.« |
| --- | --- |

b)

hvis der er fastsat maksimale grænseværdier for restkoncentrationer i henhold til forordning (EØF) nr. 2377/90, sikre, at denne maksimumsgrænse ikke overskrides i de pågældende fødevarer.«

| 62) | Følgende artikler indsættes:
  »Artikel 95a
  Medlemsstaterne sikrer, at der etableres hensigtsmæssige ordninger for indsamling af veterinærlægemidler, der ikke er anvendt, eller hvor fristen for sidste anvendelse er overskredet.
  Artikel 95b
  Når et veterinærlægemiddel skal godkendes i henhold til forordning (EF) .../2004 (24), og det videnskabelige udvalg i sin udtalelse henviser til anbefalede betingelser eller restriktioner med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af veterinærlægemidlet i henhold til artikel 34, stk. 4, litra d), i nævnte forordning, vedtages der en beslutning rettet til medlemsstaterne efter proceduren i nærværende direktivs artikel 37 og 38 om gennemførelsen af disse betingelser eller restriktioner. |
| --- | --- |

62)

Følgende artikler indsættes:

»Artikel 95a

Medlemsstaterne sikrer, at der etableres hensigtsmæssige ordninger for indsamling af veterinærlægemidler, der ikke er anvendt, eller hvor fristen for sidste anvendelse er overskredet.

Artikel 95b

Når et veterinærlægemiddel skal godkendes i henhold til forordning (EF) .../2004 (24), og det videnskabelige udvalg i sin udtalelse henviser til anbefalede betingelser eller restriktioner med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af veterinærlægemidlet i henhold til artikel 34, stk. 4, litra d), i nævnte forordning, vedtages der en beslutning rettet til medlemsstaterne efter proceduren i nærværende direktivs artikel 37 og 38 om gennemførelsen af disse betingelser eller restriktioner.

Artikel 2

De i artikel 1, nr. 6 om ændring af artikel 13, i direktiv 2001/82/EF fastsatte beskyttelsesperioder finder ikke anvendelse på referencelægemidler, for hvilke der er indgivet ansøgning om godkendelse inden gennemførelsesfristen som fastsat i artikel 3, første afsnit.

Artikel 3

Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den ... (25). De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 4

Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 5

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i ..., den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EFT C 75 E af 26.3.2002, s. 234.

1

(2)  EUT C 61 af 14.3.2003, s. 1.

2

(3)  Europa-Parlamentets holdning af 23.10.2002 (EUT C 300 E af 11.12.2003, s. 390), Rådets fælles holdning af 29.9.2003 (EUT C 297 E af 9.12.2003, s. 72) og Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

3

(4)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.

4

(5)  EFT L 214 af 24.8.1993, s. 1. Ophævet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004. (Se s. ... i denne EUT). (Til publikationskontoret: Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk agentur for lægemiddelvurdering).

5

(6)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

6

(7)  EUT L ... (Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5 og EUT nr., dato, og sider for samme forordning i denne Tidende).«

7

(8)  EFT L 92 af 7.4.1990, s. 42.

8

(9)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1756/2002 (EFT L 265 af 3.10.2002, s. 1).«

9

(10)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.

10

(11)  EFT L 298 af 3.12.1993, s. 45. Ændret ved Kommissionens beslutning 2000/68/EF (EFT L 23 af 28.1.2000, s. 72).

11

(12)  EFT L 23 af 28.1.2000, s. 72.«

12

(13)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.

13

(14)  Datoen for dette direktivs ikrafttræden.«

14

(15)  EFT L 125 af 23.5.1996, s. 10. Ændret ved forordning (EF) nr. 806/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 1).«

15

(16)  12 måneder efter dette direktivs ikrafttræden.

16

(17)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.«

17

(18)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.«

18

(19)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.«

19

(20)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.«

20

(21)  EUT L 159 af 27.6.2003, s. 1.«

21

(22)  EFT L 158 af 25.6.1994, s. 19«

22

(23)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.«

23

(24)  Til publikationskontoret: Samme forordningsnr. som i fodnoten til betragtning 5.«

24

(25)  18 måneder efter direktivets ikrafttræden.

25

P5_TA(2003)0579

Traditionelle plantelægemidler ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler (12754/1/2003 — C5-0519/2003 — 2002/0008(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (12754/1/2003 — C5-0519/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (12754/1/2003 — C5-0519/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 1) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 1) (3),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 161) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 161) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 80, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 80,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0452/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0452/2003),

| 1. | ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor; |
| --- | --- |

1.

ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

(2)  Vedtagne tekster af 21.11.2002, P5_TA(2002)0561.

(3)  EFT C 126 E af 28.5.2002, s. 263.

P5_TC2-COD(2002)0008

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Ifølge direktiv 2001/83/EF (4) skal ansøgninger om markedsføringstilladelse til et lægemiddel være ledsaget af oplysninger og dokumenter navnlig vedrørende resultaterne af fysisk-kemiske, biologiske eller mikrobiologiske undersøgelser samt af farmakologiske, toksikologiske og kliniske undersøgelser af lægemidlet som dokumentation for dets kvalitet, sikkerhed og virkning. |
| --- | --- |

(1)

Ifølge direktiv 2001/83/EF (4) skal ansøgninger om markedsføringstilladelse til et lægemiddel være ledsaget af oplysninger og dokumenter navnlig vedrørende resultaterne af fysisk-kemiske, biologiske eller mikrobiologiske undersøgelser samt af farmakologiske, toksikologiske og kliniske undersøgelser af lægemidlet som dokumentation for dets kvalitet, sikkerhed og virkning.

| (2) | Hvis ansøgeren ved detaljerede referencer til offentliggjort videnskabelig litteratur kan påvise, at et lægemiddels bestanddel eller bestanddele finder almindelig anerkendt medicinsk anvendelse og har anerkendt effekt og et acceptabelt sikkerhedsniveau i den i direktiv 2001/83/EF anvendte betydning, bør det ikke kræves, at han forelægger resultaterne af prækliniske undersøgelser eller af kliniske forsøg. |
| --- | --- |

(2)

Hvis ansøgeren ved detaljerede referencer til offentliggjort videnskabelig litteratur kan påvise, at et lægemiddels bestanddel eller bestanddele finder almindelig anerkendt medicinsk anvendelse og har anerkendt effekt og et acceptabelt sikkerhedsniveau i den i direktiv 2001/83/EF anvendte betydning, bør det ikke kræves, at han forelægger resultaterne af prækliniske undersøgelser eller af kliniske forsøg.

| (3) | Et stort antal lægemidler opfylder trods lang tradition ikke kravene om, at de skal finde almindelig anerkendt medicinsk anvendelse med anerkendt effekt og et acceptabelt sikkerhedsniveau, og dermed heller ikke betingelserne for en markedsføringstilladelse. For at bevare disse midler på markedet har medlemsstaterne vedtaget forskellige procedurer og bestemmelser. De nuværende forskelle mellem medlemsstaternes bestemmelser kan udgøre en hindring for handel med traditionelle lægemidler inden for Fællesskabet og føre til forskelsbehandling og konkurrenceforvridning mellem fremstillerne af disse midler. Forskellene kan også have indvirkning på beskyttelsen af folkesundheden, eftersom der i øjeblikket ikke altid er de nødvendige garantier for kvalitet, sikkerhed og virkning. |
| --- | --- |

(3)

Et stort antal lægemidler opfylder trods lang tradition ikke kravene om, at de skal finde almindelig anerkendt medicinsk anvendelse med anerkendt effekt og et acceptabelt sikkerhedsniveau, og dermed heller ikke betingelserne for en markedsføringstilladelse. For at bevare disse midler på markedet har medlemsstaterne vedtaget forskellige procedurer og bestemmelser. De nuværende forskelle mellem medlemsstaternes bestemmelser kan udgøre en hindring for handel med traditionelle lægemidler inden for Fællesskabet og føre til forskelsbehandling og konkurrenceforvridning mellem fremstillerne af disse midler. Forskellene kan også have indvirkning på beskyttelsen af folkesundheden, eftersom der i øjeblikket ikke altid er de nødvendige garantier for kvalitet, sikkerhed og virkning.

| (4) | I betragtning af disse lægemidlers særlige karakteristika, navnlig deres lange tradition, er det ønskværdigt, at der fastsættes en særlig, forenklet registreringsprocedure for visse traditionelle lægemidler. Denne forenklede procedure bør kun anvendes, hvis der ikke kan udstedes en markedsføringstilladelse i henhold til direktiv 2001/83/EF, navnlig på grund af mangel på tilstrækkelig videnskabelig litteratur, der påviser en almindelig anerkendt medicinsk anvendelse med anerkendt effekt og et acceptabelt sikkerhedsniveau. Proceduren finder heller ikke anvendelse på homøopatiske lægemidler, der opfylder betingelserne for en markedsføringstilladelse eller en registrering i henhold til direktiv 2001/83/EF. |
| --- | --- |

(4)

I betragtning af disse lægemidlers særlige karakteristika, navnlig deres lange tradition, er det ønskværdigt, at der fastsættes en særlig, forenklet registreringsprocedure for visse traditionelle lægemidler. Denne forenklede procedure bør kun anvendes, hvis der ikke kan udstedes en markedsføringstilladelse i henhold til direktiv 2001/83/EF, navnlig på grund af mangel på tilstrækkelig videnskabelig litteratur, der påviser en almindelig anerkendt medicinsk anvendelse med anerkendt effekt og et acceptabelt sikkerhedsniveau. Proceduren finder heller ikke anvendelse på homøopatiske lægemidler, der opfylder betingelserne for en markedsføringstilladelse eller en registrering i henhold til direktiv 2001/83/EF.

| (5) | Lægemidlernes lange tradition gør det muligt at reducere behovet for kliniske forsøg, for så vidt som det på grundlag af lang tids anvendelse og erfaring kan antages, at lægemidlet har en virkning. Prækliniske undersøgelser synes ikke nødvendige, hvis det på grundlag af oplysninger om lægemidlets traditionelle anvendelse kan dokumenteres, at det ikke er skadeligt ved forskriftsmæssig brug. Selv en lang tradition udelukker dog ikke, at der kan være betænkeligheder med hensyn til midlets sikkerhed, så derfor bør de kompetente myndigheder have ret til at bede om alle nødvendige data til vurdering af sikkerheden. Lægemidlets kvalitet er uafhængig af dets traditionelle anvendelse, så der bør ikke gives dispensation med hensyn til de nødvendige fysisk-kemiske, biologiske og mikrobiologiske undersøgelser. Lægemidlerne bør være i overensstemmelse med kvalitative normer i de relevante monografier i den europæiske farmakopé eller med normerne i en medlemsstats farmakopé. |
| --- | --- |

(5)

Lægemidlernes lange tradition gør det muligt at reducere behovet for kliniske forsøg, for så vidt som det på grundlag af lang tids anvendelse og erfaring kan antages, at lægemidlet har en virkning. Prækliniske undersøgelser synes ikke nødvendige, hvis det på grundlag af oplysninger om lægemidlets traditionelle anvendelse kan dokumenteres, at det ikke er skadeligt ved forskriftsmæssig brug. Selv en lang tradition udelukker dog ikke, at der kan være betænkeligheder med hensyn til midlets sikkerhed, så derfor bør de kompetente myndigheder have ret til at bede om alle nødvendige data til vurdering af sikkerheden. Lægemidlets kvalitet er uafhængig af dets traditionelle anvendelse, så der bør ikke gives dispensation med hensyn til de nødvendige fysisk-kemiske, biologiske og mikrobiologiske undersøgelser. Lægemidlerne bør være i overensstemmelse med kvalitative normer i de relevante monografier i den europæiske farmakopé eller med normerne i en medlemsstats farmakopé.

| (6) | Langt størstedelen af lægemidler med en tilstrækkelig lang og sammenhængende tradition er baseret på droger. Det forekommer derfor hensigtsmæssigt i første omgang at begrænse anvendelsesområdet for den forenklede registrering til traditionelle plantelægemidler. |
| --- | --- |

(6)

Langt størstedelen af lægemidler med en tilstrækkelig lang og sammenhængende tradition er baseret på droger. Det forekommer derfor hensigtsmæssigt i første omgang at begrænse anvendelsesområdet for den forenklede registrering til traditionelle plantelægemidler.

| (7) | Den forenklede registrering bør kun accepteres, hvis plantelægemidlet har fundet medicinsk anvendelse i Fællesskabet i en tilstrækkelig lang periode. Der bør kun tages hensyn til medicinsk anvendelse uden for Fællesskabet, hvis lægemidlet har været anvendt inden for Fællesskabet i en vis periode. Når der er begrænset dokumentation for anvendelsen i Fællesskabet, er det nødvendigt at foretage en omhyggelig vurdering af gyldigheden og relevansen af anvendelsen uden for Fællesskabet. |
| --- | --- |

(7)

Den forenklede registrering bør kun accepteres, hvis plantelægemidlet har fundet medicinsk anvendelse i Fællesskabet i en tilstrækkelig lang periode. Der bør kun tages hensyn til medicinsk anvendelse uden for Fællesskabet, hvis lægemidlet har været anvendt inden for Fællesskabet i en vis periode. Når der er begrænset dokumentation for anvendelsen i Fællesskabet, er det nødvendigt at foretage en omhyggelig vurdering af gyldigheden og relevansen af anvendelsen uden for Fællesskabet.

| (8) | Med henblik på yderligere forenkling af registreringen af visse traditionelle plantelægemidler og yderligere fremme af harmoniseringen bør der være mulighed for at udarbejde en fællesskabsliste over droger, der opfylder visse kriterier, som f.eks. at have fundet medicinsk anvendelse i tilstrækkelig lang tid, og som følgelig anses for ikke at være skadelige ved forskriftsmæssig brug. |
| --- | --- |

(8)

Med henblik på yderligere forenkling af registreringen af visse traditionelle plantelægemidler og yderligere fremme af harmoniseringen bør der være mulighed for at udarbejde en fællesskabsliste over droger, der opfylder visse kriterier, som f.eks. at have fundet medicinsk anvendelse i tilstrækkelig lang tid, og som følgelig anses for ikke at være skadelige ved forskriftsmæssig brug.

| (9) | I betragtning af plantelægemidlers særegenheder bør der nedsættes et udvalg for plantelægemidler under Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering oprettet ved Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 (5) (i det følgende benævnt »agenturet«). Udvalget bør udføre opgaver vedrørende forenklet registrering af og markedsføringstilladelse til lægemidler som fastlagt i dette direktiv. Det bør navnlig få til opgave at udarbejde fællesskabsdrogemonografier, der er relevante for både registrering af og markedsføringstilladelse til plantelægemidler. Udvalget bør sammensættes af eksperter inden for plantelægemidler. |
| --- | --- |

(9)

I betragtning af plantelægemidlers særegenheder bør der nedsættes et udvalg for plantelægemidler under Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering oprettet ved Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 (5) (i det følgende benævnt »agenturet«). Udvalget bør udføre opgaver vedrørende forenklet registrering af og markedsføringstilladelse til lægemidler som fastlagt i dette direktiv. Det bør navnlig få til opgave at udarbejde fællesskabsdrogemonografier, der er relevante for både registrering af og markedsføringstilladelse til plantelægemidler. Udvalget bør sammensættes af eksperter inden for plantelægemidler.

| (10) | Det er vigtigt at sikre fuld overensstemmelse mellem det nye udvalg og det allerede eksisterende Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler under agenturet. |
| --- | --- |

(10)

Det er vigtigt at sikre fuld overensstemmelse mellem det nye udvalg og det allerede eksisterende Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler under agenturet.

| (11) | For at fremme harmonisering bør medlemsstaterne anerkende registreringer af traditionelle plantelægemidler, foretaget af en anden medlemsstat på grundlag af fællesskabsdrogemonografier, eller som består af droger, drogetilberedninger eller sammensætninger heraf, som er medtaget på den liste, der skal opstilles. For så vidt angår andre lægemidler bør medlemsstaterne tage behørigt hensyn til sådanne registreringer. |
| --- | --- |

(11)

For at fremme harmonisering bør medlemsstaterne anerkende registreringer af traditionelle plantelægemidler, foretaget af en anden medlemsstat på grundlag af fællesskabsdrogemonografier, eller som består af droger, drogetilberedninger eller sammensætninger heraf, som er medtaget på den liste, der skal opstilles. For så vidt angår andre lægemidler bør medlemsstaterne tage behørigt hensyn til sådanne registreringer.

| (12) | Dette direktiv gør det muligt at lade Fællesskabets fødevarelovgivning finde anvendelse på ikkemedicinske planteprodukter, der opfylder fødevarelovgivningens kriterier. |
| --- | --- |

(12)

Dette direktiv gør det muligt at lade Fællesskabets fødevarelovgivning finde anvendelse på ikkemedicinske planteprodukter, der opfylder fødevarelovgivningens kriterier.

| (13) | Kommissionen bør forelægge en rapport om gennemførelsen af kapitlet om traditionelle plantelægemidler for Europa-Parlamentet og Rådet, som omfatter en vurdering af en eventuel udvidelse af registreringen af traditionel anvendelse til at omfatte andre kategorier af lægemidler. |
| --- | --- |

(13)

Kommissionen bør forelægge en rapport om gennemførelsen af kapitlet om traditionelle plantelægemidler for Europa-Parlamentet og Rådet, som omfatter en vurdering af en eventuel udvidelse af registreringen af traditionel anvendelse til at omfatte andre kategorier af lægemidler.

| (14) | Direktiv 2001/83/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(14)

Direktiv 2001/83/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 2001/83/EF foretages følgende ændringer:

| 1) | I artikel 1 indsættes følgende numre:






  »29. | Traditionelt plantelægemiddel: ethvert plantelægemiddel, som opfylder betingelserne i artikel 16a, stk. 1. |
| --- | --- | --- |

1)

I artikel 1 indsættes følgende numre:

»29.

Traditionelt plantelægemiddel: ethvert plantelægemiddel, som opfylder betingelserne i artikel 16a, stk. 1.

| 30. | Plantelægemiddel: ethvert lægemiddel, der som aktive bestanddele udelukkende indeholder et eller flere droger eller et eller flere drogetilberedninger eller en sammensætning af et eller flere af disse droger og et eller flere af disse drogetilberedninger. |
| --- | --- |

30.

Plantelægemiddel: ethvert lægemiddel, der som aktive bestanddele udelukkende indeholder et eller flere droger eller et eller flere drogetilberedninger eller en sammensætning af et eller flere af disse droger og et eller flere af disse drogetilberedninger.

| 31. | Droger: alle hovedsageligt hele, fragmenterede eller skårede planter, plantedele, alger, svampe eller mosser, som foreligger i ubehandlet — normalt tørret, men eventuelt også frisk — form. Visse ekssudater, der ikke har undergået en særlig behandling, betragtes også som droger. En præcis definition af droger omfatter den anvendte plantedel og det botaniske navn ifølge det binomiale system (slægt, art, varietet og autor). |
| --- | --- |

31.

Droger: alle hovedsageligt hele, fragmenterede eller skårede planter, plantedele, alger, svampe eller mosser, som foreligger i ubehandlet — normalt tørret, men eventuelt også frisk — form. Visse ekssudater, der ikke har undergået en særlig behandling, betragtes også som droger. En præcis definition af droger omfatter den anvendte plantedel og det botaniske navn ifølge det binomiale system (slægt, art, varietet og autor).

| 32. | Drogetilberedninger: tilberedninger, som er fremstillet ved at behandle droger ved ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, rensning, opkoncentrering eller fermentering. Disse omfatter findelte eller pulveriserede droger, tinkturer, ekstrakter, æteriske olier, pressesafter og forarbejdede ekssudater.« |
| --- | --- |

32.

Drogetilberedninger: tilberedninger, som er fremstillet ved at behandle droger ved ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, rensning, opkoncentrering eller fermentering. Disse omfatter findelte eller pulveriserede droger, tinkturer, ekstrakter, æteriske olier, pressesafter og forarbejdede ekssudater.«

| 2) | I afsnit III indsættes følgende kapitel:
  »Kapitel 2a:
  Særlige bestemmelser for traditionelle plantelægemidler
  Artikel 16a
  1.   En forenklet registreringsprocedure (i det følgende benævnt »registrering som traditionelt anvendt lægemiddel«) indføres hermed for plantelægemidler, som opfylder alle følgende kriterier:






  a) | de har indikationer, der udelukkende er passende for traditionelle plantelægemidler, som i kraft af deres sammensætning og formål er beregnet til og udformet med henblik på anvendelse uden lægeligt tilsyn til diagnosticering, ordination eller overvågning af behandlingen |
| --- | --- | --- |

2)

I afsnit III indsættes følgende kapitel:

»Kapitel 2a:

Særlige bestemmelser for traditionelle plantelægemidler

Artikel 16a

1.   En forenklet registreringsprocedure (i det følgende benævnt »registrering som traditionelt anvendt lægemiddel«) indføres hermed for plantelægemidler, som opfylder alle følgende kriterier:

a)

de har indikationer, der udelukkende er passende for traditionelle plantelægemidler, som i kraft af deres sammensætning og formål er beregnet til og udformet med henblik på anvendelse uden lægeligt tilsyn til diagnosticering, ordination eller overvågning af behandlingen

| b) | de er udelukkende til behandling i overensstemmelse med en nærmere angiven styrke og dosering |
| --- | --- |

b)

de er udelukkende til behandling i overensstemmelse med en nærmere angiven styrke og dosering

| c) | de indtages oralt, er til udvortes brug og/eller til inhalering |
| --- | --- |

c)

de indtages oralt, er til udvortes brug og/eller til inhalering

| d) | perioden for traditionel anvendelse, jf. artikel 16c, stk. 1, litra c), er udløbet |
| --- | --- |

d)

perioden for traditionel anvendelse, jf. artikel 16c, stk. 1, litra c), er udløbet

| e) | data om lægemidlets traditionelle anvendelse er fyldestgørende, navnlig er det dokumenteret, at midlet ikke er skadeligt ved forskriftsmæssig brug, og det kan på grundlag af lang tids brug og erfaring kan antages, at lægemidlet har farmakologisk effekt eller virkning. |
| --- | --- |

e)

data om lægemidlets traditionelle anvendelse er fyldestgørende, navnlig er det dokumenteret, at midlet ikke er skadeligt ved forskriftsmæssig brug, og det kan på grundlag af lang tids brug og erfaring kan antages, at lægemidlet har farmakologisk effekt eller virkning.

2.   Uanset artikel 1, nr. 30, er tilstedeværelsen i et plantelægemiddel af vitaminer eller mineraler, hvis sikkerhed er veldokumenteret, ikke til hinder for, at lægemidlet er berettiget til registrering i overensstemmelse med stk. 1 under forudsætning af, at vitaminernes eller mineralernes virkning understøtter de aktive plantebestanddeles virkning med hensyn til de angivne indikationer.

3.   Bestemmelserne i dette kapitel finder ikke anvendelse i tilfælde, hvor de kompetente myndigheder skønner, at et traditionelt plantelægemiddel opfylder kriterierne for tilladelse til markedsføring i overensstemmelse med artikel 6 eller for registrering ifølge artikel 14.

Artikel 16b

1.   Ansøgeren og indehaveren af registreringen skal være etableret i Fællesskabet.

2.   For at et lægemiddel kan registreres som traditionelt anvendt plantelægemiddel, indsender ansøgeren en ansøgning til de kompetente myndigheder i medlemsstaten.

Artikel 16c

1.   Ansøgningen skal være ledsaget af:

| a) | de oplysninger og dokumenter:






  i) | der er anført i artikel 8, stk. 3, litra a)-h), litra j) og k) |
| --- | --- | --- |

a)

de oplysninger og dokumenter:

i)

der er anført i artikel 8, stk. 3, litra a)-h), litra j) og k)

| ii) | resultaterne af de farmaceutiske forsøg, der er anført i artikel 8, stk. 3, litra i), andet led |
| --- | --- |

ii)

resultaterne af de farmaceutiske forsøg, der er anført i artikel 8, stk. 3, litra i), andet led

| iii) | produktresumeet uden de data, der er angivet i artikel 11, stk. 4 |
| --- | --- |

iii)

produktresumeet uden de data, der er angivet i artikel 11, stk. 4

| iv) | i tilfælde af sammensætninger som anført i artikel 1, nr. 30, eller artikel 16a, stk. 2, de oplysninger, der er nævnt i artikel 16a, litra e), vedrørende sammensætningen som sådan; hvis de enkelte aktive bestanddele ikke er tilstrækkeligt kendte, skal oplysningerne også vedrøre de enkelte aktive bestanddele |
| --- | --- |

iv)

i tilfælde af sammensætninger som anført i artikel 1, nr. 30, eller artikel 16a, stk. 2, de oplysninger, der er nævnt i artikel 16a, litra e), vedrørende sammensætningen som sådan; hvis de enkelte aktive bestanddele ikke er tilstrækkeligt kendte, skal oplysningerne også vedrøre de enkelte aktive bestanddele

| b) | en markedsføringstilladelse eller registrering af lægemidlet, som ansøgeren har opnået i en anden medlemsstat eller i et tredjeland med henblik på markedsføring, samt nærmere oplysninger om enhver afgørelse om nægtelse af en sådan tilladelse eller registrering, både inden for Fællesskabet og i et tredjeland, og grundene hertil |
| --- | --- |

b)

en markedsføringstilladelse eller registrering af lægemidlet, som ansøgeren har opnået i en anden medlemsstat eller i et tredjeland med henblik på markedsføring, samt nærmere oplysninger om enhver afgørelse om nægtelse af en sådan tilladelse eller registrering, både inden for Fællesskabet og i et tredjeland, og grundene hertil

| c) | bibliografisk dokumentation eller ekspertudtalelser, der godtgør, at det pågældende lægemiddel eller et tilsvarende middel har fundet medicinsk anvendelse i mindst 30 år forud for datoen for ansøgningen, herunder mindst 15 år i Fællesskabet. Udvalget for Plantelægemidler udarbejder på anmodning fra den medlemsstat, hvor ansøgningen om registrering som traditionelt anvendt lægemiddel er indgivet, en udtalelse om, hvorvidt der er tilstrækkelig dokumentation for, at lægemidlet eller det tilsvarende middel har været anvendt over lang tid. Medlemsstaten fremlægger relevant dokumentation til støtte for forelæggelsen. |
| --- | --- |

c)

bibliografisk dokumentation eller ekspertudtalelser, der godtgør, at det pågældende lægemiddel eller et tilsvarende middel har fundet medicinsk anvendelse i mindst 30 år forud for datoen for ansøgningen, herunder mindst 15 år i Fællesskabet. Udvalget for Plantelægemidler udarbejder på anmodning fra den medlemsstat, hvor ansøgningen om registrering som traditionelt anvendt lægemiddel er indgivet, en udtalelse om, hvorvidt der er tilstrækkelig dokumentation for, at lægemidlet eller det tilsvarende middel har været anvendt over lang tid. Medlemsstaten fremlægger relevant dokumentation til støtte for forelæggelsen.

| d) | en bibliografisk gennemgang af sikkerhedsdata samt en ekspertrapport og, hvis det kræves af den kompetente myndighed efter yderligere anmodning, de nødvendige data til vurdering af lægemidlets sikkerhed. |
| --- | --- |

d)

en bibliografisk gennemgang af sikkerhedsdata samt en ekspertrapport og, hvis det kræves af den kompetente myndighed efter yderligere anmodning, de nødvendige data til vurdering af lægemidlets sikkerhed.

Bilag I finder tilsvarende anvendelse på oplysninger og dokumenter, der er opregnet i litra a).

2.   Et tilsvarende middel som det, der er anført i stk. 1, litra c), kendetegnes ved at have samme aktive bestanddele uden hensyn til anvendte hjælpestoffer, samme eller lignende formål, tilsvarende styrke og dosering og samme eller lignende administrationsvej som det lægemiddel, ansøgningen vedrører.

3.   Kravet om at dokumentere medicinsk anvendelse i hele denne periode på 30 år, som anført i stk. 1, litra c), er opfyldt, selv om produktets markedsføring ikke har været baseret på en særskilt tilladelse. Kravet er ligeledes opfyldt, hvis antallet af eller mængden af bestanddele i lægemidlet er blevet reduceret i denne periode.

4.   Når midlet har været anvendt i Fællesskabet i mindre end 15 år, men i øvrigt opfylder betingelserne for forenklet registrering, forelægger den medlemsstat, hvor ansøgningen om registrering som traditionelt anvendt plantelægemiddel er indgivet, lægemidlet for Udvalget for Plantelægemidler. Medlemsstaten fremlægger relevant dokumentation til støtte for forelæggelsen.

Udvalget tager stilling til, om de øvrige kriterier for en forenklet registrering, jf. artikel 16a, fuldt ud er opfyldt. Hvis udvalget finder det muligt, udarbejder det en fællesskabsdrogemonografi, jf. artikel 16h, stk. 3, som medlemsstaten skal tage hensyn til, når den træffer sin endelige afgørelse.

Artikel 16d

1.   Uden at det berører artikel 16h, stk. 1, finder kapitel 4 i afsnit III tilsvarende anvendelse på registreringer, der er udstedt i overensstemmelse med artikel 16a, under forudsætning af:

| a) | at der er udarbejdet en fællesskabsdrogemonografi i overensstemmelse med artikel 16h, stk. 3, eller |
| --- | --- |

a)

at der er udarbejdet en fællesskabsdrogemonografi i overensstemmelse med artikel 16h, stk. 3, eller

| b) | at plantelægemidlet består af droger, drogetilberedninger eller sammensætninger heraf, som er medtaget på den liste, som der henvises til i artikel 16f. |
| --- | --- |

b)

at plantelægemidlet består af droger, drogetilberedninger eller sammensætninger heraf, som er medtaget på den liste, som der henvises til i artikel 16f.

2.   For så vidt angår andre plantelægemidler, jf. artikel 16a, tager hver medlemsstat ved evaluering af en ansøgning om registrering som traditionelt anvendt plantelægemiddel behørigt hensyn til registreringer, der er udstedt i en anden medlemsstat i overensstemmelse med dette kapitel.

Artikel 16e

1.   Registrering som traditionelt anvendt plantelægemiddel nægtes, hvis ansøgningen ikke er i overensstemmelse med artikel 16a, 16b eller 16c, eller hvis det viser sig, at mindst en af følgende betingelser er opfyldt:

| a) | den kvalitative og/eller kvantitative sammensætning er ikke som angivet |
| --- | --- |

a)

den kvalitative og/eller kvantitative sammensætning er ikke som angivet

| b) | indikationerne er ikke i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i artikel 16a |
| --- | --- |

b)

indikationerne er ikke i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i artikel 16a

| c) | midlet kan være skadeligt ved forskriftsmæssig brug |
| --- | --- |

c)

midlet kan være skadeligt ved forskriftsmæssig brug

| d) | data om traditionel anvendelse er ikke fyldestgørende, navnlig hvis det ikke på grundlag af lang tids anvendelse og erfaring kan antages, at midlet har farmakologisk effekt eller virkning |
| --- | --- |

d)

data om traditionel anvendelse er ikke fyldestgørende, navnlig hvis det ikke på grundlag af lang tids anvendelse og erfaring kan antages, at midlet har farmakologisk effekt eller virkning

| e) | den farmaceutiske kvalitet er ikke tilstrækkeligt dokumenteret. |
| --- | --- |

e)

den farmaceutiske kvalitet er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.

2.   De kompetente myndigheder i medlemsstaterne underretter ansøgeren, Kommissionen og enhver kompetent myndighed, der anmoder herom, om de afgørelser, de træffer om nægtelse af registrering som traditionelt anvendt lægemiddel, samt om grundene hertil.

Artikel 16f

1.   Der udarbejdes en liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf til brug i traditionelle plantelægemidler efter proceduren i artikel 121, stk. 2. Denne liste indeholder, for så vidt angår den enkelte droge, indikationen, den nærmere angivne styrke og dosering, administrationsvejen og andre nødvendige oplysninger for sikker anvendelse af drogen som traditionelt plantelægemiddel.

2.   Hvis en ansøgning om registrering som traditionelt anvendt lægemiddel, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf vedrører en plantedroge, der er omfattet af den liste, der er henvist til i stk. 1, er det ikke nødvendigt at fremlægge de data, der er angivet i artikel 16c, stk. 1, litra b), c) og d). Artikel 16e, stk. 1, litra c) og d), finder ikke anvendelse.

3.   Hvis en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf ophører med at være opført på den liste, der er henvist til i stk. 1, tilbagekaldes de registreringer, der er udstedt i henhold til stk. 2, vedrørende plantelægemidler indeholdende dette stof, medmindre de oplysninger og dokumenter, der er nævnt i artikel 16c, stk. 1, fremlægges inden tre måneder.

Artikel 16g

1.   Artikel 3, stk. 1 og 2, artikel 4, stk. 4, artikel 6, stk. 1, artikel 12, artikel 17, stk. 1, artikel 19, 20, 23, 24, 25, 40-52, 70-85, 101-108, artikel 111, stk. 1 og 3, artikel 112, 116-118, 122, 123, 125, artikel 126, stk. 2, og artikel 127 i dette direktiv samt Kommissionens direktiv 91/356/EØF (6) finder tilsvarende anvendelse på registrering som traditionelt anvendt lægemiddel i henhold til dette kapitel.

2.   Ud over de krav, der fremgår af artikel 54-65, skal enhver etikettering og indlægsseddel indeholde en erklæring om:

| a) | at midlet er et traditionelt plantelægemiddel til anvendelse med særlig(e) indikation(er) udelukkende baseret på anvendelse over lang tid, og |
| --- | --- |

a)

at midlet er et traditionelt plantelægemiddel til anvendelse med særlig(e) indikation(er) udelukkende baseret på anvendelse over lang tid, og

| b) | at brugeren bør konsultere en læge, hvis symptomerne, trods brug af lægemidlet, fortsætter, eller hvis der viser sig bivirkninger, der ikke er nævnt i indlægssedlen. |
| --- | --- |

b)

at brugeren bør konsultere en læge, hvis symptomerne, trods brug af lægemidlet, fortsætter, eller hvis der viser sig bivirkninger, der ikke er nævnt i indlægssedlen.

En medlemsstat kan kræve, at etikettering og indlægsseddel også skal indeholde oplysninger om den pågældende tradition.

3.   Ud over de krav, der fremgår af artikel 86-99, skal al reklame for et lægemiddel, der er registreret i henhold til dette kapitel, indeholde følgende erklæring: »Traditionelt plantelægemiddel til anvendelse ved specifik(ke) indikation(er), der udelukkende bygger på anvendelse over lang tid«

Artikel 16h

1.   Der nedsættes hermed et udvalg for plantelægemidler. Udvalget hører under agenturet og har følgende beføjelser:

| a) | For så vidt angår forenklet registrering:






  1. | at udføre de opgaver, der følger af artikel 16c, stk. 1 og 4, |
| --- | --- | --- |

a)

For så vidt angår forenklet registrering:

1.

at udføre de opgaver, der følger af artikel 16c, stk. 1 og 4,

| 2. | at udføre de opgaver, der følger af artikel 16d, |
| --- | --- |

2.

at udføre de opgaver, der følger af artikel 16d,

| 3. | at udarbejde et udkast til liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf, jf. artikel 16f, stk. 1, og |
| --- | --- |

3.

at udarbejde et udkast til liste over droger, drogetilberedninger og sammensætninger heraf, jf. artikel 16f, stk. 1, og

| 4. | at udarbejde fællesskabsmonografier for traditionelle plantelægemidler, jf. denne artikels stk. 3. |
| --- | --- |

4.

at udarbejde fællesskabsmonografier for traditionelle plantelægemidler, jf. denne artikels stk. 3.

| b) | For så vidt angår markedsføringstilladelser til plantelægemidler at udarbejde fællesskabsdrogemonografier for plantelægemidler, jf. stk. 3. |
| --- | --- |

b)

For så vidt angår markedsføringstilladelser til plantelægemidler at udarbejde fællesskabsdrogemonografier for plantelægemidler, jf. stk. 3.

| c) | For så vidt angår forelæggelser for agenturet efter kapitel 4 i afsnit III vedrørende plantelægemidler, jf. artikel 16a, at udføre de opgaver, der fastlægges i artikel 32. |
| --- | --- |

c)

For så vidt angår forelæggelser for agenturet efter kapitel 4 i afsnit III vedrørende plantelægemidler, jf. artikel 16a, at udføre de opgaver, der fastlægges i artikel 32.

| d) | Når andre lægemidler, der indeholder droger, forelægges for agenturet efter kapitel 4 i afsnit III, i givet fald at udtale sig om drogen. |
| --- | --- |

d)

Når andre lægemidler, der indeholder droger, forelægges for agenturet efter kapitel 4 i afsnit III, i givet fald at udtale sig om drogen.

Endelig udfører udvalget for plantelægemidler alle andre opgaver, som det pålægges i henhold til fællesskabslovgivningen.

I overensstemmelse med artikel 57, stk. 2, i forordning (EØF) nr. 2309/93 fastsætter eksekutivdirektøren en procedure, der sikrer en hensigtsmæssig samordning med Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler.

2.   Hver medlemsstat udpeger for en treårig periode, der kan forlænges, et medlem og en suppleant til udvalget for plantelægemidler.

Suppleanterne repræsenterer og stemmer på vegne af fraværende medlemmer. Medlemmer og suppleanter udvælges på grundlag af deres rolle og erfaring med vurdering af plantelægemidler og repræsenterer de kompetente nationale myndigheder.

Det pågældende udvalg kan ved selvsupplering udpege op til fem yderligere medlemmer, der vælges på grundlag af deres særlige videnskabelige kvalifikationer. Disse medlemmer udpeges for en treårig periode, som kan fornyes, og de har ingen suppleanter.

Når sådanne medlemmer skal udpeges ved selvsupplering, fastslår det pågældende udvalg de(t) yderligere medlem(mer)s specifikke videnskabeligt komplementerende sagkundskab. Medlemmer, der vælges ved selvsupplering, udvælges blandt de sagkyndige, som er indstillet af medlemsstaterne eller agenturet.

Medlemmerne af det pågældende udvalg kan ledsages af sagkyndige på særlige videnskabelige eller tekniske områder.

3.   Udvalget for plantelægemidler udarbejder fællesskabsdrogemonografier for plantelægemidler under hensyntagen til bestemmelserne i artikel 10, stk. 1, litra a), nr. ii), samt for traditionelle plantelægemidler. Det pågældende udvalg udfører yderligere de opgaver, som det bliver pålagt i henhold til bestemmelserne i dette kapitel og anden fællesskabslovgivning.

Når der er udarbejdet fællesskabsdrogemonografier som omhandlet i dette stykke, skal medlemsstaterne tage dem i betragtning ved behandlingen af en ansøgning. Hvis der endnu ikke er udarbejdet en sådan fællesskabsdrogemonografi, kan der henvises til andre relevante monografier, publikationer eller data.

Når der er udarbejdet nye fællesskabsdrogemonografier, tager indehaveren af registreringen stilling til, om det er nødvendigt at ændre registreringen i overensstemmelse hermed. Indehaveren af registreringen meddeler sådanne ændringer til den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat.

Drogemonografierne offentliggøres.

4.   De generelle bestemmelser i forordning (EØF) nr. 2309/93 der vedrører Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler finder tilsvarende anvendelse for udvalget for plantelægemidler.

Artikel 16i

Senest den ... (7) forelægger Kommissionen en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet om gennemførelsen af bestemmelserne i dette kapitel.

Rapporten skal indeholde en vurdering af en eventuel udvidelse af registreringen som traditionelt anvendt lægemiddel til at omfatte andre kategorier af lægemidler.

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den ... (8). De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

2.   For traditionelle plantelægemidler som anført i artikel 1, der allerede findes på markedet, når dette direktiv træder i kraft, skal de kompetente myndigheder anvende direktivets bestemmelser senest syv år efter dets ikrafttræden.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i ..., den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EFT C 126 E af 28.5.2002, s. 263.

1

(2)  EUT C 61 af 14.3.2003, s. 9.

2

(3)  Europa-Parlamentets holdning af 21.11.2002 (EUT C 25 E af 29.1.2004, s. 222), Rådets fælles holdning af 4.11.2003 (EUT C 305 E af 16.12.2003, s. 52) og Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

3

(4)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2003/63/EF (EUT L 159 af 27.6.2003, s. 46).

4

(5)  EFT L 214 af 24.8.1993, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1647/2003 (EUT L 245 af 29.9.2003, s. 19).

5

(6)  EFT L 193 af 17.7.1991, s. 30.

6

(7)  3 år efter dette direktivs ikrafttræden.»

7

(8)  18 måneder efter datoen for dette direktivs ikrafttræden.

8

P5_TA(2003)0580

Måleinstrumenter ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om måleinstrumenter (9681/4/2003 — C5-0417/2003 — 2000/0233(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (9681/4/2003 — C5-0417/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (9681/4/2003 — C5-0417/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2000) 566) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2000) 566) (3),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2002) 37) (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2002) 37) (4),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 80, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 80,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0458/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0458/2003),

| 1. | ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor; |
| --- | --- |

1.

ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EUT C 252 E af 21.10.2003, s. 1.

(2)  EFT C 65 af 14.3.2002, s. 34.

(3)  EFT C 62 af 27.2.2001, s. 1.

(4)  EFT C 126 af 28.5.2002, s. 368.

P5_TC2-COD(2000)0233

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om måleinstrumenter

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (3), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | En række måleinstrumenter er omfattet af særdirektiver, der er vedtaget på grundlag af Rådets direktiv 71/316/EØF af 26. juli 1971 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning med hensyn til fælles bestemmelser om måleinstrumenter samt om måletekniske kontrolmetoder (4). Særdirektiver, som ikke længere er tilpasset den teknologiske udvikling, bør ophæves og erstattes med et selvstændigt direktiv, der er i overensstemmelse med Rådets resolution af 7. maj 1985 om en ny metode i forbindelse med teknisk harmonisering og standarder (5). |
| --- | --- |

(1)

En række måleinstrumenter er omfattet af særdirektiver, der er vedtaget på grundlag af Rådets direktiv 71/316/EØF af 26. juli 1971 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning med hensyn til fælles bestemmelser om måleinstrumenter samt om måletekniske kontrolmetoder (4). Særdirektiver, som ikke længere er tilpasset den teknologiske udvikling, bør ophæves og erstattes med et selvstændigt direktiv, der er i overensstemmelse med Rådets resolution af 7. maj 1985 om en ny metode i forbindelse med teknisk harmonisering og standarder (5).

| (2) | Korrekte og kontrollerbare måleinstrumenter kan anvendes til en række forskellige måleopgaver. De måleopgaver, der udføres i offentlighedens interesse og af hensyn til den offentlige sundhed, sikkerhed og orden, miljø- og forbrugerbeskyttelse, opkrævning af skatter og afgifter samt loyale handelsvilkår, som både direkte og indirekte på mange måder påvirker borgernes dagligdag, kan forudsætte, at der anvendes måleinstrumenter, som er underkastet lovbestemt metrologisk kontrol. |
| --- | --- |

(2)

Korrekte og kontrollerbare måleinstrumenter kan anvendes til en række forskellige måleopgaver. De måleopgaver, der udføres i offentlighedens interesse og af hensyn til den offentlige sundhed, sikkerhed og orden, miljø- og forbrugerbeskyttelse, opkrævning af skatter og afgifter samt loyale handelsvilkår, som både direkte og indirekte på mange måder påvirker borgernes dagligdag, kan forudsætte, at der anvendes måleinstrumenter, som er underkastet lovbestemt metrologisk kontrol.

| (3) | Lovbestemt metrologisk kontrol bør ikke medføre hindringer for den frie bevægelighed for måleinstrumenter. De relevante bestemmelser bør være de samme i alle medlemsstater, og beviset for overensstemmelse bør være gyldigt i hele Fællesskabet. |
| --- | --- |

(3)

Lovbestemt metrologisk kontrol bør ikke medføre hindringer for den frie bevægelighed for måleinstrumenter. De relevante bestemmelser bør være de samme i alle medlemsstater, og beviset for overensstemmelse bør være gyldigt i hele Fællesskabet.

| (4) | Lovbestemt metrologisk kontrol kræver overensstemmelse med specificerede krav til ydeevne. De krav til ydeevne, som måleinstrumenterne skal opfylde, skal sikre et højt beskyttelsesniveau. Overensstemmelsesvurderingen bør sikre et højt tillidsniveau. |
| --- | --- |

(4)

Lovbestemt metrologisk kontrol kræver overensstemmelse med specificerede krav til ydeevne. De krav til ydeevne, som måleinstrumenterne skal opfylde, skal sikre et højt beskyttelsesniveau. Overensstemmelsesvurderingen bør sikre et højt tillidsniveau.

| (5) | Medlemsstaterne bør som generel regel fortsat kunne kræve lovbestemt metrologisk kontrol. På områder, hvor der kræves lovbestemt metrologisk kontrol, bør der udelukkende anvendes måleinstrumenter, der overholder de almindelige krav til ydeevne. |
| --- | --- |

(5)

Medlemsstaterne bør som generel regel fortsat kunne kræve lovbestemt metrologisk kontrol. På områder, hvor der kræves lovbestemt metrologisk kontrol, bør der udelukkende anvendes måleinstrumenter, der overholder de almindelige krav til ydeevne.

| (6) | Det valgfrihedsprincip, der indføres med dette direktiv, og som betyder, at medlemsstaterne kan gøre brug af deres ret til at beslutte, om de ønsker at fastsætte bestemmelser for måleinstrumenter, der er omfattet af direktivet, bør kun gælde, såfremt dette ikke medfører illoyal konkurrence. |
| --- | --- |

(6)

Det valgfrihedsprincip, der indføres med dette direktiv, og som betyder, at medlemsstaterne kan gøre brug af deres ret til at beslutte, om de ønsker at fastsætte bestemmelser for måleinstrumenter, der er omfattet af direktivet, bør kun gælde, såfremt dette ikke medfører illoyal konkurrence.

| (7) | Fabrikantens ansvar for overholdelsen af kravene i dette direktiv bør udtrykkeligt angives. |
| --- | --- |

(7)

Fabrikantens ansvar for overholdelsen af kravene i dette direktiv bør udtrykkeligt angives.

| (8) | Måleinstrumenters ydeevne er særlig følsom over for omgivelserne, navnlig de elektromagnetiske omgivelser. Måleinstrumenters immunitet over for elektromagnetisk interferens udgør en integrerende del af dette direktiv, og immunitetskravene i Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet (6), bør derfor ikke finde anvendelse. |
| --- | --- |

(8)

Måleinstrumenters ydeevne er særlig følsom over for omgivelserne, navnlig de elektromagnetiske omgivelser. Måleinstrumenters immunitet over for elektromagnetisk interferens udgør en integrerende del af dette direktiv, og immunitetskravene i Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet (6), bør derfor ikke finde anvendelse.

| (9) | Fællesskabslovgivningen bør fastsætte væsentlige krav, som ikke hindrer tekniske fremskridt, fortrinsvis krav til ydeevne. Bestemmelser om fjernelse af tekniske handelshindringer bør følge Rådets resolution af 7. maj 1985 om en ny metode i forbindelse med teknisk harmonisering og standarder. |
| --- | --- |

(9)

Fællesskabslovgivningen bør fastsætte væsentlige krav, som ikke hindrer tekniske fremskridt, fortrinsvis krav til ydeevne. Bestemmelser om fjernelse af tekniske handelshindringer bør følge Rådets resolution af 7. maj 1985 om en ny metode i forbindelse med teknisk harmonisering og standarder.

| (10) | For at tage hensyn til forskelle i de klimatiske forhold eller forskellige niveauer af forbrugerbeskyttelse, som måtte findes på nationalt plan, kan de væsentlige krav give anledning til oprettelse af miljø- eller nøjagtighedsklasser. |
| --- | --- |

(10)

For at tage hensyn til forskelle i de klimatiske forhold eller forskellige niveauer af forbrugerbeskyttelse, som måtte findes på nationalt plan, kan de væsentlige krav give anledning til oprettelse af miljø- eller nøjagtighedsklasser.

| (11) | For at gøre det lettere at påvise, at der er overensstemmelse med de væsentlige krav og gøre det muligt at vurdere overensstemmelsen, er det hensigtsmæssigt at have harmoniserede standarder. Sådanne harmoniserede standarder udarbejdes af privatretlige organer og bør bevare deres ikkebindende status. I denne forbindelse anerkendes Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), Den Europæiske Komité for Elektronisk Standardisering (CENELEC) og Det Europæiske Standardiseringsinstitut for Telekommunikation (ETSI) som værende de organer, der er kompetente til at vedtage harmoniserede standarder i overensstemmelse med de generelle retningslinjer for samarbejdet mellem Kommissionen og de europæiske standardiseringsorganer, som blev undertegnet den 13. november 1984. |
| --- | --- |

(11)

For at gøre det lettere at påvise, at der er overensstemmelse med de væsentlige krav og gøre det muligt at vurdere overensstemmelsen, er det hensigtsmæssigt at have harmoniserede standarder. Sådanne harmoniserede standarder udarbejdes af privatretlige organer og bør bevare deres ikkebindende status. I denne forbindelse anerkendes Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), Den Europæiske Komité for Elektronisk Standardisering (CENELEC) og Det Europæiske Standardiseringsinstitut for Telekommunikation (ETSI) som værende de organer, der er kompetente til at vedtage harmoniserede standarder i overensstemmelse med de generelle retningslinjer for samarbejdet mellem Kommissionen og de europæiske standardiseringsorganer, som blev undertegnet den 13. november 1984.

| (12) | De tekniske specifikationer og ydeevnespecifikationer i internationalt godkendte normative dokumenter kan også delvis eller fuldt ud opfylde de væsentlige krav, der er fastsat i dette direktiv. I disse tilfælde kan anvendelse af disse internationalt godkendte normative dokumenter være et alternativ til anvendelse af harmoniserede standarder og kan på særlige betingelser give grundlag for en formodning om overensstemmelse. |
| --- | --- |

(12)

De tekniske specifikationer og ydeevnespecifikationer i internationalt godkendte normative dokumenter kan også delvis eller fuldt ud opfylde de væsentlige krav, der er fastsat i dette direktiv. I disse tilfælde kan anvendelse af disse internationalt godkendte normative dokumenter være et alternativ til anvendelse af harmoniserede standarder og kan på særlige betingelser give grundlag for en formodning om overensstemmelse.

| (13) | Overensstemmelse med de væsentlige krav, der er fastsat i dette direktiv, kan også opnås gennem specifikationer, som ikke foreligger i form af en europæisk teknisk standard eller et internationalt godkendt normativt dokument. Brug af europæiske tekniske standarder eller internationalt godkendte normative dokumenter bør derfor være frivillig. |
| --- | --- |

(13)

Overensstemmelse med de væsentlige krav, der er fastsat i dette direktiv, kan også opnås gennem specifikationer, som ikke foreligger i form af en europæisk teknisk standard eller et internationalt godkendt normativt dokument. Brug af europæiske tekniske standarder eller internationalt godkendte normative dokumenter bør derfor være frivillig.

| (14) | Overensstemmelsesvurderingen af underenheder bør være underlagt bestemmelserne i dette direktiv. Hvis der handles med underenheder separat og uafhængigt af et instrument, kan overensstemmelsesvurderingen dog foretages uafhængigt af det pågældende instrument. |
| --- | --- |

(14)

Overensstemmelsesvurderingen af underenheder bør være underlagt bestemmelserne i dette direktiv. Hvis der handles med underenheder separat og uafhængigt af et instrument, kan overensstemmelsesvurderingen dog foretages uafhængigt af det pågældende instrument.

| (15) | Det teknologiske stade inden for måleteknologi er under konstant udvikling, hvilket fører til ændringer i behovene for overensstemmelsesvurdering. Der bør derfor for hver målekategori og, hvor det er relevant, for underenheder være en passende procedure eller et valg mellem forskellige procedurer af tilsvarende strenghed. De procedurer, der er vedtaget, opfylder kravene i Rådets afgørelse 93/465/EØF af 22. juli 1993 om modulerne for de forskellige faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering og regler om anbringelse og anvendelse af »CE«-mærkning med henblik på anvendelse i direktiverne om teknisk harmonisering (7). Det kan imidlertid være nødvendigt at indføre undtagelser i disse moduler for at afspejle særlige aspekter ved den metrologiske kontrol. Det bør bestemmes, at »CE«-mærkningen kan påføres under produktionsprocessen. |
| --- | --- |

(15)

Det teknologiske stade inden for måleteknologi er under konstant udvikling, hvilket fører til ændringer i behovene for overensstemmelsesvurdering. Der bør derfor for hver målekategori og, hvor det er relevant, for underenheder være en passende procedure eller et valg mellem forskellige procedurer af tilsvarende strenghed. De procedurer, der er vedtaget, opfylder kravene i Rådets afgørelse 93/465/EØF af 22. juli 1993 om modulerne for de forskellige faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering og regler om anbringelse og anvendelse af »CE«-mærkning med henblik på anvendelse i direktiverne om teknisk harmonisering (7). Det kan imidlertid være nødvendigt at indføre undtagelser i disse moduler for at afspejle særlige aspekter ved den metrologiske kontrol. Det bør bestemmes, at »CE«-mærkningen kan påføres under produktionsprocessen.

| (16) | Den fortsatte udvikling inden for måleteknologi og de bekymringer, aktørerne har givet udtryk for med hensyn til certificering, understreger nødvendigheden af at sikre ensartede procedurer for overensstemmelsesvurdering for industriprodukter som krævet i Rådets resolution af 10. november 2003. (8) |
| --- | --- |

(16)

Den fortsatte udvikling inden for måleteknologi og de bekymringer, aktørerne har givet udtryk for med hensyn til certificering, understreger nødvendigheden af at sikre ensartede procedurer for overensstemmelsesvurdering for industriprodukter som krævet i Rådets resolution af 10. november 2003. (8)

| (17) | Medlemsstaterne bør ikke hindre markedsføring og/eller ibrugtagning af måleinstrumenter, som er påført »CE«-mærkningen og den supplerende metrologiske mærkning i henhold til dette direktiv. |
| --- | --- |

(17)

Medlemsstaterne bør ikke hindre markedsføring og/eller ibrugtagning af måleinstrumenter, som er påført »CE«-mærkningen og den supplerende metrologiske mærkning i henhold til dette direktiv.

| (18) | Medlemsstaterne bør træffe de fornødne foranstaltninger til at forhindre, at måleinstrumenter, der ikke opfylder kravene, markedsføres og/eller tages i brug. Det er derfor nødvendigt, at der foregår et passende samarbejde mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder for at sikre, at dette mål får virkning inden for hele Fællesskabet. |
| --- | --- |

(18)

Medlemsstaterne bør træffe de fornødne foranstaltninger til at forhindre, at måleinstrumenter, der ikke opfylder kravene, markedsføres og/eller tages i brug. Det er derfor nødvendigt, at der foregår et passende samarbejde mellem medlemsstaternes kompetente myndigheder for at sikre, at dette mål får virkning inden for hele Fællesskabet.

| (19) | Fabrikanterne bør underrettes om begrundelserne for negative afgørelser i forbindelse med deres produkter samt om de retsmidler, der står til deres rådighed. |
| --- | --- |

(19)

Fabrikanterne bør underrettes om begrundelserne for negative afgørelser i forbindelse med deres produkter samt om de retsmidler, der står til deres rådighed.

| (20) | Fabrikanterne bør have mulighed for at udøve de rettigheder, som de har opnået inden dette direktivs ikrafttræden, i en rimelig overgangsperiode. |
| --- | --- |

(20)

Fabrikanterne bør have mulighed for at udøve de rettigheder, som de har opnået inden dette direktivs ikrafttræden, i en rimelig overgangsperiode.

| (21) | Nationale specifikationer vedrørende de relevante nationale krav i forbindelse med deres anvendelse bør ikke påvirke dette direktivs bestemmelser om »ibrugtagning«. |
| --- | --- |

(21)

Nationale specifikationer vedrørende de relevante nationale krav i forbindelse med deres anvendelse bør ikke påvirke dette direktivs bestemmelser om »ibrugtagning«.

| (22) | De nødvendige bestemmelser til gennemførelse af direktivet bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (9). |
| --- | --- |

(22)

De nødvendige bestemmelser til gennemførelse af direktivet bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (9).

| (23) | Aktiviteterne i Udvalget for Måleinstrumenter bør også omfatte passende høring af repræsentanter for de berørte parter. |
| --- | --- |

(23)

Aktiviteterne i Udvalget for Måleinstrumenter bør også omfatte passende høring af repræsentanter for de berørte parter.

| (24) | Direktiverne 71/318/EØF, 71/319/EØF, 71/348/EØF, 73/362/EØF, 75/33/EØF for så vidt angår målere defineret i direktivets bilag MI-001, 75/410/EØF, 76/891/EØF, 77/95/EØF, 77/313/EØF, 78/1031/EØF og 79/830/EØF bør derfor ophæves — |
| --- | --- |

(24)

Direktiverne 71/318/EØF, 71/319/EØF, 71/348/EØF, 73/362/EØF, 75/33/EØF for så vidt angår målere defineret i direktivets bilag MI-001, 75/410/EØF, 76/891/EØF, 77/95/EØF, 77/313/EØF, 78/1031/EØF og 79/830/EØF bør derfor ophæves —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Anvendelsesområde

Dette direktiv finder anvendelse på udstyr og systemer med en målefunktion som defineret i de specifikke bilag vedrørende vandmålere (MI-001), gasmålere og volumenkonverteringsenheder (MI-002), elforbrugsmålere (MI-003), varmeenergimålere (MI-004), systemer til kontinuerlig og dynamisk kvantitativ måling af andre væsker end vand (MI-005), automatiske vægte (MI-006), taxametre (MI-007), måleredskaber til materialer (MI-008), instrumenter til dimensionsmåling (MI-009) og gasanalysatorer til udstødningsgas (MI-010).

Artikel 2

1.   Medlemsstaterne kan, når de finder det berettiget, fastsætte bestemmelser for anvendelsen af måleinstrumenter som omhandlet i artikel 1 til måleopgaver af hensyn til folkesundheden, den offentlige sikkerhed, den offentlige orden, beskyttelse af miljøet, beskyttelse af forbrugerne, opkrævning af skatter og afgifter og rimelige handelsvilkår.

2.   Fastsætter medlemsstaterne ikke sådanne bestemmelser, underretter de Kommissionen og de øvrige medlemsstater om grundene hertil.

Artikel 3

Formål

I dette direktiv fastsættes de krav, som det udstyr og de systemer, der er nævnt i artikel 1, skal opfylde med henblik på markedsføring og/eller ibrugtagning til de opgaver, som er nævnt i artikel 2, stk. 1.

Dette direktiv er et særdirektiv vedrørende krav om elektromagnetisk immunitet efter artikel 2, stk. 2, i direktiv 89/336/EØF. Direktiv 89/336/EØF finder fortsat anvendelse på emissionskrav.

Artikel 4

Definitioner

I dette direktiv forstås ved:

| a) | »Måleinstrument« ethvert udstyr eller system med en målefunktion, som er omfattet af artikel 1 og 3. |
| --- | --- |

a)

»Måleinstrument« ethvert udstyr eller system med en målefunktion, som er omfattet af artikel 1 og 3.

| b) | »Underenhed« er et udstyr, der er anført som sådan i de særlige bilag, og som fungerer selvstændigt og udgør et måleinstrument sammen






  — | med andre underenheder, hvormed det er kompatibelt, eller |
| --- | --- | --- |

b)

»Underenhed« er et udstyr, der er anført som sådan i de særlige bilag, og som fungerer selvstændigt og udgør et måleinstrument sammen

—

med andre underenheder, hvormed det er kompatibelt, eller

| — | med et måleinstrument, hvormed det er kompatibelt. |
| --- | --- |

—

med et måleinstrument, hvormed det er kompatibelt.

| c) | »Lovbestemt metrologisk kontrol« den kontrol af måleopgaverne, der kan foretages for et måleinstruments anvendelsesområde af hensyn til folkesundheden, den offentlige sikkerhed, den offentlige orden, beskyttelse af miljøet, opkrævning af skatter og afgifter, beskyttelse af forbrugerne og rimelige handelsvilkår. |
| --- | --- |

c)

»Lovbestemt metrologisk kontrol« den kontrol af måleopgaverne, der kan foretages for et måleinstruments anvendelsesområde af hensyn til folkesundheden, den offentlige sikkerhed, den offentlige orden, beskyttelse af miljøet, opkrævning af skatter og afgifter, beskyttelse af forbrugerne og rimelige handelsvilkår.

| d) | »Fabrikant« den fysiske eller juridiske person, som har ansvaret for, at måleinstrumentet er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet, og som markedsfører det under eget navn og/eller tager det i brug til egne formål. |
| --- | --- |

d)

»Fabrikant« den fysiske eller juridiske person, som har ansvaret for, at måleinstrumentet er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet, og som markedsfører det under eget navn og/eller tager det i brug til egne formål.

| e) | »Markedsføring« den første tilrådighedsstillelse i Fællesskabet af et instrument beregnet til en slutbruger, hvad enten dette sker mod betaling eller vederlagsfrit. |
| --- | --- |

e)

»Markedsføring« den første tilrådighedsstillelse i Fællesskabet af et instrument beregnet til en slutbruger, hvad enten dette sker mod betaling eller vederlagsfrit.

| f) | »Ibrugtagning« den første anvendelse af et instrument beregnet til slutbrugeren til de formål, det er beregnet til. |
| --- | --- |

f)

»Ibrugtagning« den første anvendelse af et instrument beregnet til slutbrugeren til de formål, det er beregnet til.

| g) | »Godkendt repræsentant« den i Fællesskabet etablerede fysiske eller juridiske person, som en fabrikant skriftligt har givet tilladelse til at handle på sine vegne i forbindelse med specifikke opgaver inden for dette direktivs formål og bestemmelser. |
| --- | --- |

g)

»Godkendt repræsentant« den i Fællesskabet etablerede fysiske eller juridiske person, som en fabrikant skriftligt har givet tilladelse til at handle på sine vegne i forbindelse med specifikke opgaver inden for dette direktivs formål og bestemmelser.

| h) | »Harmoniseret standard« en teknisk specifikation, som er vedtaget af CEN, CENELEC eller ETSI eller af to af disse organisationer eller dem alle i fællesskab efter mandat fra Kommissionen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (10) og udarbejdet i overensstemmelse med De Generelle Retningslinjer, der er aftalt mellem Kommissionen og de europæiske standardiseringsorganisationer. |
| --- | --- |

h)

»Harmoniseret standard« en teknisk specifikation, som er vedtaget af CEN, CENELEC eller ETSI eller af to af disse organisationer eller dem alle i fællesskab efter mandat fra Kommissionen i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester (10) og udarbejdet i overensstemmelse med De Generelle Retningslinjer, der er aftalt mellem Kommissionen og de europæiske standardiseringsorganisationer.

| i) | »Normativt dokument« et dokument, som indeholder tekniske specifikationer, der er vedtaget af Den Internationale Organisation for Retslig Metrologi (OIML), og som er omfattet af proceduren i artikel 16, stk. 1. |
| --- | --- |

i)

»Normativt dokument« et dokument, som indeholder tekniske specifikationer, der er vedtaget af Den Internationale Organisation for Retslig Metrologi (OIML), og som er omfattet af proceduren i artikel 16, stk. 1.

Artikel 5

Anvendelse på underenheder

Når der findes særlige bilag, som fastlægger de væsentlige krav for underenheder, finder direktivet tilsvarende anvendelse på sådanne underenheder.

Der kan foretages separate og indbyrdes uafhængige overensstemmelsesvurderinger af underenheder og måleinstrumenter.

Artikel 6

Væsentlige krav og overensstemmelsesvurdering

1.   Et måleinstrument skal opfylde de væsentlige krav, som er fastsat i bilag I og det relevante instrumentspecifikke bilag.

Medlemsstater kan, hvis det er nødvendigt af hensyn til korrekt anvendelse af instrumenterne, kræve, at de i bilag I eller de relevante instrumentspecifikke bilag nævnte oplysninger gives på det eller de officielle fællesskabssprog i den medlemsstat, hvor instrumentet markedsføres.

2.   Et måleinstruments overensstemmelse med de væsentlige krav vurderes i overensstemmelse med artikel 9.

Artikel 7

Overensstemmelsesmærkning

1.   Et måleinstruments overensstemmelse med alle bestemmelserne i dette direktiv fremgår af, at det er påført »CE«-mærkningen og den supplerende metrologiske mærkning, jf. artikel 17.

2.   CE-mærkningen og den supplerende metrologiske mærkning påføres af fabrikanten eller på dennes ansvar. Disse mærkninger kan påføres instrumentet under produktionsprocessen, hvis det er berettiget.

3.   Påsættelse af mærkninger på et måleinstrument, som vil kunne vildlede tredjeparter med hensyn til »CE«-mærkningens og den supplerende metrologiske mærknings betydning og form, forbydes. Enhver anden mærkning kan påføres et måleinstrument, forudsat at »CE«-mærkningen og den supplerende metrologiske mærknings synlighed og læsbarhed ikke derved mindskes.

4.   Når måleinstrumentet er omfattet af bestemmelser i andre direktiver, der dækker andre aspekter, som kræver anbringelse af »CE«-mærkning, skal det af denne fremgå, at det pågældende instrument også formodes at være i overensstemmelse med kravene i disse andre direktiver. I et sådant tilfælde skal henvisningen vedrørende offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende af de pågældende direktiver fremgå af de dokumenter, vejledninger og instruktioner, som kræves i henhold til disse direktiver, og som ledsager måleinstrumentet.

Artikel 8

Markedsføring og ibrugtagning

1.   Medlemsstaterne må ikke af grunde, der er omfattet af dette direktiv, hindre markedsføring og/eller ibrugtagning af måleinstrumenter, som bærer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologiske mærkning i overensstemmelse med artikel 7.

2.   Medlemsstaterne skal træffe alle relevante foranstaltninger for at sikre, at måleinstrumenter kun markedsføres og/eller tages i brug, hvis de opfylder direktivets krav.

3.   En medlemsstat kan forlange, at måleinstrumenter opfylder bestemmelser for ibrugtagning, som er begrundet i lokale klimatiske forhold. I så fald skal medlemsstaten vælge passende øvre og nedre temperaturgrænser fra bilag I, tabel 1, og kan desuden fastsætte fugtighedsbetingelser (kondensation eller ingen kondensation) og anføre, om den tiltænkte placering ved brug er åben eller lukket.

4.   Når der fastlægges forskellige nøjagtighedsklasser for et måleinstrument,

| a) | kan de instrumentspecifikke bilag under overskriften »Ibrugtagning« angive, hvilke(n) nøjagtighedsklasse(r) der skal bruges til særlig anvendelse |
| --- | --- |

a)

kan de instrumentspecifikke bilag under overskriften »Ibrugtagning« angive, hvilke(n) nøjagtighedsklasse(r) der skal bruges til særlig anvendelse

| b) | kan medlemsstaterne i alle andre tilfælde fastlægge, hvilke nøjagtighedsklasser der skal anvendes med henblik på særlige anvendelser, inden for de definerede klasser og under forudsætning af, at alle nøjagtighedsklasser anvendes på deres område. |
| --- | --- |

b)

kan medlemsstaterne i alle andre tilfælde fastlægge, hvilke nøjagtighedsklasser der skal anvendes med henblik på særlige anvendelser, inden for de definerede klasser og under forudsætning af, at alle nøjagtighedsklasser anvendes på deres område.

I tilfældene i litra a) eller b) kan der også anvendes måleinstrumenter i en bedre nøjagtighedsklasse efter ejerens valg.

5.   På messer og udstillinger og ved demonstrationer osv. må medlemsstaterne ikke forhindre, at instrumenter, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv, fremvises, hvis et tydeligt tegn klart angiver, at de ikke er i overensstemmelse, og at de ikke kan markedsføres og/eller tages i brug, før de er bragt i overensstemmelse med direktivet.

Artikel 9

Overensstemmelsesvurdering

Vurdering af et måleinstruments overensstemmelse med de relevante væsentlige krav skal gennemføres ved anvendelse efter fabrikantens valg af en af de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, der er anført i det instrumentspecifikke bilag. Fabrikanten udarbejder, når det er relevant, den tekniske dokumentation for særlige instrumenter eller grupper af instrumenter, der er beskrevet i artikel 10.

De overensstemmelsesmoduler, som indgår i procedurerne, er beskrevet i bilag A til H1.

Dokumenter og korrespondance vedrørende overensstemmelsesvurderingen udfærdiges på det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor det bemyndigede organ til gennemførelse af overensstemmelsesvurderingsprocedurerne er etableret, eller på et af dette organ godkendt sprog.

Artikel 10

Teknisk dokumentation

1.   Den tekniske dokumentation skal indeholde en klar beskrivelse af måleinstrumentets konstruktion, fremstilling og drift og skal tillade vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i dette direktiv.

2.   Den tekniske dokumentation skal være tilstrækkelig detaljeret til at sikre:

| — | definition af metrologiske egenskaber |
| --- | --- |

—

definition af metrologiske egenskaber

| — | reproducerbarheden af de fremstillede instrumenters målepræstationer, når de justeres korrekt som foreskrevet, og |
| --- | --- |

—

reproducerbarheden af de fremstillede instrumenters målepræstationer, når de justeres korrekt som foreskrevet, og

| — | instrumentets integritet. |
| --- | --- |

—

instrumentets integritet.

3.   Den tekniske dokumentation skal for så vidt det er relevant for vurdering og identifikation af type og/eller instrument omfatte:

| a) | en generel beskrivelse af instrumentet |
| --- | --- |

a)

en generel beskrivelse af instrumentet

| b) | konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsløb mv. |
| --- | --- |

b)

konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over komponenter, delmontager, kredsløb mv.

| c) | fremstillingsprocedurer, der skal sikre ensartet produktion |
| --- | --- |

c)

fremstillingsprocedurer, der skal sikre ensartet produktion

| d) | i givet fald en beskrivelse af de elektroniske anordninger med tegninger, diagrammer, rutediagrammer af logiske og generelle oplysninger om programmellet med forklaring af egenskaber og drift |
| --- | --- |

d)

i givet fald en beskrivelse af de elektroniske anordninger med tegninger, diagrammer, rutediagrammer af logiske og generelle oplysninger om programmellet med forklaring af egenskaber og drift

| e) | de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af punkt b), c) og d), herunder instrumentets funktion |
| --- | --- |

e)

de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af punkt b), c) og d), herunder instrumentets funktion

| f) | en liste over de standarder og/eller normative dokumenter, der er nævnt i artikel 13, og som helt eller delvis finder anvendelse |
| --- | --- |

f)

en liste over de standarder og/eller normative dokumenter, der er nævnt i artikel 13, og som helt eller delvis finder anvendelse

| g) | beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i de tilfælde, hvor de i artikel 13 nævnte standarder og/eller normative dokumenter ikke er anvendt |
| --- | --- |

g)

beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i de tilfælde, hvor de i artikel 13 nævnte standarder og/eller normative dokumenter ikke er anvendt

| h) | resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv. |
| --- | --- |

h)

resultater af konstruktionsberegninger, kontrolundersøgelser mv.

| i) | de relevante testresultater, der om nødvendigt kan påvise, at typen og/eller instrumenterne er i overensstemmelse med:






  — | dette direktivs krav under de tilladte driftsbetingelser og specificerede miljøforstyrrelser |
| --- | --- | --- |

i)

de relevante testresultater, der om nødvendigt kan påvise, at typen og/eller instrumenterne er i overensstemmelse med:

—

dette direktivs krav under de tilladte driftsbetingelser og specificerede miljøforstyrrelser

| — | holdbarhedsspecifikationer for gas-, vand- og varmemålere samt for andre væsker end vand |
| --- | --- |

—

holdbarhedsspecifikationer for gas-, vand- og varmemålere samt for andre væsker end vand

| j) | EF-typeafprøvningsattester eller EF-konstruktionsafprøvningsattester i forbindelse med instrumenter, der indeholder dele, der er identiske med de dele, der er i konstruktionen. |
| --- | --- |

j)

EF-typeafprøvningsattester eller EF-konstruktionsafprøvningsattester i forbindelse med instrumenter, der indeholder dele, der er identiske med de dele, der er i konstruktionen.

4.   Fabrikanten angiver nærmere, hvor segl og mærker er anbragt.

5.   Fabrikanten angiver betingelserne for kompatibilitet med grænseflader og underenheder, hvor dette er relevant.

Artikel 11

Notifikation

1.   Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om, hvilke organer de har udpeget under deres myndighed til at udføre de opgaver, der falder ind under de i artikel 9 nævnte overensstemmelsesvurderingsmoduler, samt de identifikationsnumre, som Kommissionen har tildelt dem i henhold til denne artikels stk. 4, hvilke former for måleinstrumenter hvert enkelt organ er blevet udpeget for, samt eventuelt hvilke instrumentnøjagtighedsklasser, måleområder, måleteknologi og ethvert andet instrumentkendetegn, der begrænser det område, som bemyndigelsen omfatter.

2.   Medlemsstaterne anvender kriterierne i artikel 12 ved udpegelsen af organerne. Organer, der opfylder kriterierne i de nationale standarder, som gennemfører de relevante harmoniserede standarder, og hvortil der er offentliggjort henvisninger i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at opfylde de tilsvarende kriterier. Medlemsstaterne skal offentliggøre henvisningerne til disse nationale standarder. Hvis en medlemsstat ikke har indført national lovgivning for de i artikel 2 nævnte opgaver, bevarer den retten til at udpege og bemyndige et organ til at udføre opgaver, der vedrører dette instrument.

3.   En medlemsstat, som har bemyndiget et organ,

| — | skal sikre, at organet fortsat opfylder kriterierne som anført i artikel 12 |
| --- | --- |

—

skal sikre, at organet fortsat opfylder kriterierne som anført i artikel 12

| — | skal inddrage bemyndigelsen, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder disse kriterier. |
| --- | --- |

—

skal inddrage bemyndigelsen, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder disse kriterier.

Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om alle tilfælde af inddragelse.

4.   Kommissionen tildeler hvert af de organer, der skal bemyndiges, et identifikationsnummer. Kommissionen offentliggør en liste over bemyndigede organer, samt oplysninger vedrørende bemyndigelsens omfang som nævnt i stk. 1, i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende og sikrer, at listen ajourføres.

Artikel 12

Kriterier som skal opfyldes af de udpegede organer

Medlemsstaterne skal anvende følgende kriterierved udpegelse af organerne i henhold til artikel 11, stk. 1.

1. Organet, dets leder og personale, som foretager overensstemmelsesvurderingen, må hverken være konstruktør, fabrikant, leverandør, montør eller bruger af de måleinstrumenter, som de inspicerer, eller være nogen af disses godkendte repræsentant. De må heller ikke være direkte impliceret i konstruktion, fremstilling, markedsføring eller vedligeholdelse af instrumenterne eller repræsentere de parter, der er engageret i disse aktiviteter. Dette udelukker imidlertid på ingen måde muligheden for udveksling af tekniske oplysninger i forbindelse med overensstemmelsesvurderingen mellem fabrikanten og det bemyndigede organ.

2. Organet, dets leder og personale, som foretager overensstemmelsesvurderingen, skal være uafhængige af enhver form for pression eller incitament, navnlig af økonomisk art, som kunne påvirke deres vurdering eller resultaterne af deres overensstemmelsesvurdering, især fra personer eller grupper af personer, der har interesse i vurderingsresultaterne.

3. Overensstemmelsesvurderingen skal udføres med største faglige integritet og tekniske kompetence inden for metrologiområdet. Hvis organet lader specifikke opgaver foretage af underleverandører, skal det først sikre sig, at underleverandøren opfylder dette direktivs krav, og især denne artikel. Organet skal kunne stille de relevante dokumenter vedrørende vurderingen af underleverandørens kvalifikationer og det arbejde, som han har udført i henhold til dette direktiv, til rådighed for den bemyndigende myndighed.

4. Organet skal være i stand til at udføre alle de opgaver i forbindelse med overensstemmelsesvurderinger, som det er udpeget til, hvadenten disse opgaver udføres af organet selv eller på dets vegne og på dets ansvar. Det skal råde over det nødvendige personale og have adgang til de midler, som er nødvendige for på fyldestgørende måde at udføre de tekniske og administrative opgaver, der er forbundet med overensstemmelsesvurderingen.

5. Organets personale skal have:

| — | en god teknisk og faglig uddannelse, som omfatter alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som organet er udpeget til at udføre |
| --- | --- |

—

en god teknisk og faglig uddannelse, som omfatter alle de overensstemmelsesvurderingsopgaver, som organet er udpeget til at udføre

| — | tilstrækkeligt kendskab til forskrifterne for de opgaver, det udfører, og tilstrækkelig erfaring med udførelse af disse opgaver |
| --- | --- |

—

tilstrækkeligt kendskab til forskrifterne for de opgaver, det udfører, og tilstrækkelig erfaring med udførelse af disse opgaver

| — | den fornødne færdighed i at udarbejde de attester, protokoller og rapporter, som viser, at opgaverne er udført. |
| --- | --- |

—

den fornødne færdighed i at udarbejde de attester, protokoller og rapporter, som viser, at opgaverne er udført.

6. Organets, dets leders og personales upartiskhed skal sikres. Organets vederlag må ikke være afhængigt af resultaterne af de opgaver, det udfører. Aflønningen af organets leder og personale må hverken være afhængig af, hvor mange opgaver der udføres, eller af opgavernes resultater.

7. Organet tegner en ansvarsforsikring, hvis dets civilretlige ansvar ikke dækkes af den pågældende medlemsstat ifølge nationale retsregler.

8. Organets leder og personale er bundet af tavshedspligt om alt, hvad det får kendskab til under udførelsen af arbejdet i henhold til dette direktiv undtagen over for myndigheden i den medlemsstat, som har udpeget det.

Artikel 13

Harmoniserede standarder og normative dokumenter

1.   Medlemsstaterne formoder, at der er tale om overensstemmelse med de væsentlige krav, der er nævnt i bilag I og i de relevante instrumentspecifikke bilag, for så vidt angår et måleinstrument, som opfylder elementerne i nationale standarder, der gennemfører den europæiske harmoniserede standard for det pågældende måleinstrument, og som svarer til de elementer af denne europæiske harmoniserede standard, hvis referencer er offentliggjort i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende.

Når et måleinstrument kun delvis opfylder elementerne i første afsnit i nævnte nationale standarder, formoder medlemsstaterne, at der er overensstemmelse med de væsentlige krav, der svarer til de elementer i de nationale standarder, som instrumentet opfylder.

Medlemsstaterne offentliggør referencerne for de nationale standarder, der er nævnt i første afsnit.

2.   Medlemsstaterne formoder, at der er tale om overensstemmelse med de væsentlige krav, der er nævnt i bilag I og i de relevante instrumentspecifikke bilag, for så vidt angår et måleinstrument, som er i overensstemmelse med de tilsvarende dele i de normative dokumenter og lister, der er nævnt i artikel 16, stk. 1, litra a), og hvis referencer er offentliggjort i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende.

Hvis et måleinstrument kun delvis opfylder kravene i det i første afsnit nævnte normative dokument, formoder medlemsstaterne, at der er overensstemmelse med de væsentlige krav, der svarer til de normative elementer, som instrumentet opfylder.

Medlemsstaterne offentliggør referencerne for det i første afsnit nævnte normative dokument.

3.   En fabrikant kan vælge at anvende enhver teknisk løsning, som opfylder de væsentlige krav, som er nævnt i bilag I og i de relevante instrumentspecifikke bilag (MI-001 til MI-010). For at nyde godt af formodningen om opfyldelse af disse krav skal han endvidere anvende de løsninger korrekt, som er omhandlet i de relevante harmoniserede europæiske standarder eller i de tilsvarende dele af de normative dokumenter og lister, der er nævnt i stk. 1 og 2.

4.   Medlemsstaterne formoder, at der er overensstemmelse med de relevante tests, som er omhandlet i artikel 10, stk. 3, litra i), hvis det tilsvarende testprogram er gennemført i overensstemmelse med de relevante dokumenter, som er omhandlet i stk. 1-3, og hvis testresultaterne er i overensstemmelse med de væsentlige krav.

Artikel 14

Det stående udvalg

Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at en harmoniseret standard, som er omhandlet i artikel 13, stk. 1, ikke fuldstændigt opfylder de væsentlige krav, der er nævnt i bilag I og i de relevante instrumentspecifikke bilag, indbringer den pågældende medlemsstat eller Kommissionen sagen for det stående udvalg, der er nedsat i medfør af artikel 5 i direktiv 98/34/EF, og angiver begrundelsen herfor. Udvalget afgiver straks en udtalelse.

På baggrund af udvalgets udtalelse underretter Kommissionen medlemsstaterne om, hvorvidt det er nødvendigt at tilbagekalde referencerne for de nationale standarder fra den i artikel 13, stk. 1, tredje afsnit, omhandlede offentliggørelse.

Artikel 15

Udvalget for Måleinstrumenter

1.   Kommissionen bistås af Udvalget for Måleinstrumenter.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 3 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

3.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.

4.   Udvalget vedtager selv sin forretningsorden.

5.   Kommissionen sørger for, at relevante oplysninger om påtænkte foranstaltninger, jf. artikel 16, gøres tilgængelige for de interesserede parter i rette tid.

Artikel 16

Opgaver, der varetages af Udvalget for Måleinstrumenter

1.   Efter anmodning fra en medlemsstat eller på eget initiativ kan Kommissionen i overensstemmelse med den i artikel 15, stk. 2, nævnte procedure træffe de fornødne foranstaltninger til at

| a) | identificere normative dokumenter udarbejdet af OIML og i en liste angive de dele af disse dokumenter, hvis opfyldelse giver grundlag for en formodning om overensstemmelse med de tilsvarende væsentlige krav i dette direktiv |
| --- | --- |

a)

identificere normative dokumenter udarbejdet af OIML og i en liste angive de dele af disse dokumenter, hvis opfyldelse giver grundlag for en formodning om overensstemmelse med de tilsvarende væsentlige krav i dette direktiv

| b) | offentliggøre referencerne for de i litra a) normative dokumenter i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende. |
| --- | --- |

b)

offentliggøre referencerne for de i litra a) normative dokumenter i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende.

2.   Efter anmodning fra en medlemsstat eller på eget initiativ kan Kommissionen i overensstemmelse med den i artikel 15, stk. 3, nævnte procedure træffe de nødvendige foranstaltninger for at ændre de instrumentspecifikke bilag (MI-001-MI-010) med hensyn til:

| — | de maksimalt tilladelige fejl og nøjagtighedsklasser |
| --- | --- |

—

de maksimalt tilladelige fejl og nøjagtighedsklasser

| — | de tilladte driftsbetingelser |
| --- | --- |

—

de tilladte driftsbetingelser

| — | de kritiske ændringsværdier |
| --- | --- |

—

de kritiske ændringsværdier

| — | forstyrrelser. |
| --- | --- |

—

forstyrrelser.

3.   Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at et normativt dokument, hvis reference er offentliggjort i C-udgaven af Den Europæiske Unions Tidende i henhold til bestemmelserne i stk. 1, litra b), ikke fuldt ud opfylder de væsentlige krav, der er nævnt i bilag I og i de relevante instrumentspecifikke bilag, indbringer den pågældende medlemsstat eller Kommissionen sagen for Udvalget for Måleinstrumenter og angiver begrundelsen herfor.

Kommissionen skal i overensstemmelse med den i artikel 15, stk. 2, nævnte procedure underrette medlemsstaterne om, hvorvidt det er nødvendigt at tilbagekalde referencerne for det normative dokument fra offentliggørelse i Den Europæiske Unions Tidende.

4.   Medlemsstaterne kan træffe de relevante foranstaltninger til at høre de interesserede parter på nationalt plan om den del af OIML's arbejde, som vedrører anvendelsesområdet for dette direktiv.

Artikel 17

Mærkning

1.   Den i artikel 7 nævnte »CE«-mærkning består af bogstaverne »CE« i overensstemmelse med modellen i punkt I.B, litra d), i bilaget til afgørelse 93/465/EØF. »CE«-mærket skal mindst være 5 mm højt.

2.   Den supplerende metrologimærkning består af det store bogstav M, og de sidste to cifre i årstallet for dets påsætning omgivet af en firkant. Firkantens højde skal svare til højden af »CE«-mærket. Den supplerende metrologimærkning skal følge umiddelbart efter »CE«-mærkningen.

3.   Identifikationsnummeret for det i artikel 11 nævnte bemyndigede organ skal, såfremt det er påkrævet i henhold til overensstemmelsesvurderingsproceduren, anbringes efter »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning.

4.   Når et måleinstrument består af en række komponenter, som virker sammen, men som ikke er underenheder, skal mærkningerne være påført instrumentets hoveddel.

Når et måleinstrument er for lille eller for følsomt til at bære »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning, anføres disse på emballagen, hvis der er en sådan, og i den ledsagende dokumentation, der kræves i henhold til dette direktiv.

5.   CE-mærkningen og den supplerende metrologimærkning skal være uudslettelig. Det notificerede organs identifikationsnummer skal være uudsletteligt eller selvødelæggende ved fjernelse. Alle mærkninger skal være tydelige eller lette at komme til.

Artikel 18

Markedsovervågning og administrativt samarbejde

1.   Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at måleinstrumenter, som er underkastet lovbestemt metrologisk kontrol men ikke overholder gældende bestemmelser i dette direktiv, hverken markedsføres og/eller tages i brug.

2.   Medlemsstaternes kompetente myndigheder bistår hinanden med at opfylde deres forpligtelser til at udføre markedsovervågning.

I denne forbindelse udveksler de kompetente myndigheder

| — | oplysninger om det omfang, hvori de instrumenter, som de undersøger, opfylder bestemmelserne i dette direktiv, samt resultaterne af sådanne undersøgelser |
| --- | --- |

—

oplysninger om det omfang, hvori de instrumenter, som de undersøger, opfylder bestemmelserne i dette direktiv, samt resultaterne af sådanne undersøgelser

| — | EF-typeafprøvningsattester og EF-konstruktionsafprøvningsattester med bilag udstedt af bemyndigede organer samt tillægsgodkendelser, ændringer og tilbagekaldelser, der vedrører tidligere udstedte attester |
| --- | --- |

—

EF-typeafprøvningsattester og EF-konstruktionsafprøvningsattester med bilag udstedt af bemyndigede organer samt tillægsgodkendelser, ændringer og tilbagekaldelser, der vedrører tidligere udstedte attester

| — | godkendelser af kvalitetsstyringssystemer udstedt af bemyndigede organer og oplysninger om afslåede eller tilbagekaldte kvalitetsstyringssystemer |
| --- | --- |

—

godkendelser af kvalitetsstyringssystemer udstedt af bemyndigede organer og oplysninger om afslåede eller tilbagekaldte kvalitetsstyringssystemer

| — | evalueringsrapporter udarbejdet af bemyndigede organer, hvis andre myndigheder anmoder herom. |
| --- | --- |

—

evalueringsrapporter udarbejdet af bemyndigede organer, hvis andre myndigheder anmoder herom.

3.   Medlemsstaterne sikrer, at alle nødvendige oplysninger om attester og godkendelser af kvalitetsstyringssystemer stilles til rådighed for de organer, som de har bemyndiget.

4.   Hver medlemsstat underretter de øvrige medlemsstater og Kommissionen om, hvilke kompetente myndigheder den har udpeget til at forestå denne udveksling af oplysninger.

Artikel 19

Beskyttelsesbestemmelse

1.   Hvor en medlemsstat konstaterer, at samtlige måleinstrumenter eller en del af måleinstrumenterne af en særlig model, som er påført »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning, ikke opfylder de væsentlige krav vedrørende metrologisk ydeevne, der er fastsat i dette direktiv, når de er korrekt installeret og anvendes i overensstemmelse med fabrikantens instruktioner, træffer den de nødvendige foranstaltninger til at trække disse instrumenter tilbage fra markedet, forbyde eller begrænse deres videre markedsføring, eller forbyde eller begrænse deres videre anvendelse.

Når medlemsstaten træffer beslutning om ovennævnte foranstaltninger, tager den hensyn til, om der er tale om en manglende overensstemmelse, som er systematisk eller tilfældig. Hvis medlemsstaten har konstateret, at den manglende overensstemmelse er systematisk, underretter den straks Kommissionen om de trufne foranstaltninger med angivelse af begrundelsen for beslutningen.

2.   Kommissionen holder snarest muligt samråd med de berørte parter.

a) Hvis Kommissionen finder, at de foranstaltninger, som den pågældende medlemsstat har truffet, er berettigede, giver den straks den medlemsstat samt de øvrige medlemsstater underretning herom.

Den kompetente medlemsstat træffer de nødvendige foranstaltninger over for enhver person, som har påført mærkningerne, og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.

Hvis den manglende overensstemmelse tilskrives mangler ved standarderne eller de normative dokumenter, forelægger Kommissionen efter samråd med de berørte parter, hurtigst muligt sagen for det relevante udvalg, jf. artikel 14 eller 15.

b) Hvis Kommissionen finder, at de foranstaltninger, som den pågældende medlemsstat har truffet, er uberettigede, giver den straks den medlemsstat, samt den pågældende fabrikant eller dennes godkendte repræsentant underretning herom.

Kommissionen sikrer sig, at medlemsstaterne holdes underrettet om forløbet og resultaterne af proceduren.

Artikel 20

Uberettiget mærkning

1.   Hvis en medlemsstat konstaterer, at »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning er anbragt uberettiget, skal den kræve, at fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant sørger for,

| — | at det pågældende måleinstrument bringes i overensstemmelse med bestemmelserne vedrørende »CE«-mærkning og det supplerende metrologimærke, der ikke er omfattet af artikel 19, stk. 1, og |
| --- | --- |

—

at det pågældende måleinstrument bringes i overensstemmelse med bestemmelserne vedrørende »CE«-mærkning og det supplerende metrologimærke, der ikke er omfattet af artikel 19, stk. 1, og

| — | at overtrædelsen bringes til ophør på de betingelser, som medlemsstaten fastsætter. |
| --- | --- |

—

at overtrædelsen bringes til ophør på de betingelser, som medlemsstaten fastsætter.

2.   Hvis ovennævnte overtrædelse varer ved, træffer medlemsstaten alle nødvendige foranstaltninger til at begrænse eller forbyde markedsføring af det pågældende måleinstrument, sikre, at det trækkes tilbage fra markedet, eller forbyde eller begrænse den videre brug efter proceduren i artikel 19.

Artikel 21

Afgørelser om afslag eller begrænsninger

Enhver afgørelse i medfør af dette direktiv, som medfører, at et måleinstrument trækkes tilbage fra markedet, eller at et instruments markedsføring eller ibrugtagning forbydes eller begrænses, skal nøje begrundes. Afgørelsen meddeles snarest muligt den berørte part med angivelse af retsmidlerne i henhold til lovgivningen i den pågældende medlemsstat og fristerne i forbindelse med disse retsmidler.

Artikel 22

Ophævelse

Følgende direktiver ophæves med virkning fra den ... (11), uden at dette berører artikel 23:

| — | Rådets direktiv 71/318/EØF af 26. juli 1971 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om gasmålere (12) |
| --- | --- |

—

Rådets direktiv 71/318/EØF af 26. juli 1971 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om gasmålere (12)

| — | Direktiv 71/319/EØF af 26. juli 1971 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om målere til væsker, med undtagelse af vand (13) |
| --- | --- |

—

Direktiv 71/319/EØF af 26. juli 1971 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om målere til væsker, med undtagelse af vand (13)

| — | Direktiv 71/348/EØF af 12. oktober 1971 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om supplerende anordninger til målere af væsker, med undtagelse af vand (14) |
| --- | --- |

—

Direktiv 71/348/EØF af 12. oktober 1971 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om supplerende anordninger til målere af væsker, med undtagelse af vand (14)

| — | Direktiv 73/362/EØF af 19. november 1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger vedrørende de materialiserede længdemål (15) |
| --- | --- |

—

Direktiv 73/362/EØF af 19. november 1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger vedrørende de materialiserede længdemål (15)

| — | Direktiv 75/33/EØF af 17. december 1974 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om koldtvandsmålere, for så vidt angår målere som defineret i bilag MI-001 i dette direktiv (16) |
| --- | --- |

—

Direktiv 75/33/EØF af 17. december 1974 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om koldtvandsmålere, for så vidt angår målere som defineret i bilag MI-001 i dette direktiv (16)

| — | Direktiv 75/410/EØF af 24. juni 1975 om gensidig tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kontinuerligt virkende vægte med regneværk (17) |
| --- | --- |

—

Direktiv 75/410/EØF af 24. juni 1975 om gensidig tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kontinuerligt virkende vægte med regneværk (17)

| — | Direktiv 76/891/EØF af 4. november 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektricitetsmålere (18) |
| --- | --- |

—

Direktiv 76/891/EØF af 4. november 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektricitetsmålere (18)

| — | Direktiv 77/95/EØF af 21. december 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om taxametre (19) |
| --- | --- |

—

Direktiv 77/95/EØF af 21. december 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om taxametre (19)

| — | Direktiv 77/313/EØF af 5. april 1977 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om måleanlæg for væsker med undtagelse af vand (20) |
| --- | --- |

—

Direktiv 77/313/EØF af 5. april 1977 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om måleanlæg for væsker med undtagelse af vand (20)

| — | Direktiv 78/1031/EØF af 5. december 1978 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om automatiske kontrol- og sorteringsvægte (21) |
| --- | --- |

—

Direktiv 78/1031/EØF af 5. december 1978 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om automatiske kontrol- og sorteringsvægte (21)

| — | Direktiv 79/830/EØF af 11. september 1979 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om varmtvandsmålere (22). |
| --- | --- |

—

Direktiv 79/830/EØF af 11. september 1979 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om varmtvandsmålere (22).

Artikel 23

Overgangsbestemmelser

Uanset artikel 8, stk. 2, tillader medlemsstaterne for måleopgaver, hvor de kræver brug af et lovbestemt kontrolleret måleinstrument, markedsføring og ibrugtagning af måleinstrumenter, som opfylder de bestemmelser, der fandt anvendelse før den ... (23), og indtil udløbet af gyldighedsperioden for typegodkendelsen af de pågældende måleinstrumenter eller, i tilfælde af en typegodkendelse af ubegrænset gyldighed, en periode på højst 10 år fra den ... (23).

Artikel 24

Gennemførelse i national ret

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige love og administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv inden den ... (24). De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den ... (23).

2.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 25

Revisionsklausul

Europa-Parlamentet og Rådet anmoder Kommissionen om inden den ... (25) at aflægge rapport om gennemførelsen af direktivet, herunder på grundlag af rapporter fra medlemsstaterne, og i givet fald at fremlægge forslag til ændringer.

Europa-Parlamentet og Rådet opfordrer Kommissionen til at vurdere, om overensstemmelsesvurderingsprocedurer for produkter anvendes korrekt, og i givet fald foreslå ændringer for at sikre en ensartet certificering.

Artikel 26

Ikrafttræden

Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 27

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EFT C 62 E af 27.2.2001, s. 1 og EFT C 126 E af 28.5.2002, s. 368.

1

(2)  EFT C 139 af 11.5.2001, s. 4.

2

(3)  Europa-Parlamentets holdning af 3.7.2001 (EFT C 65 E af 14.3.2002, s. 34), Rådets fælles holdning af 22.7.2003 (EUT C 252 E af 21.10.2003, s. 1) og Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

3

(4)  EFT L 202 af 6.9.1971, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).

4

(5)  EFT C 136 af 4.6.1985, s. 1.

5

(6)  EFT L 139 af 23.5.1989, s. 19. Senest ændret ved direktiv 93/68/EØF (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 1).

6

(7)  EFT L 220 af 30.8.1993, s. 23.

7

(8)  EUT C 282 af 25.11.2003, s. 3.

8

(9)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

9

(10)  EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37. Ændret ved direktiv 98/48/EF (EFT L 217 af 5.8.1998, s. 18).

10

(11)  30 måneder fra datoen for dette direktivs ikrafttræden.

11

(12)  EFT L 202 af 6.9.1971, s. 21. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 82/623/EØF (EFT L 252 af 27.8.1982, s. 5).

12

(13)  EFT L 202 af 6.9.1971, s. 32.

13

(14)  EFT L 239 af 25.10.1971, s. 9. Senest ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.

14

(15)  EFT L 335 af 5.12.1973, s. 56. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 85/146/EØF (EFT L 54 af 23.2.1985, s. 29).

15

(16)  EFT L 14 af 20.1.1975, s. 1.

16

(17)  EFT L 183 af 14.7.1975, s. 25.

17

(18)  EFT L 336 af 4.12.1976, s. 30.

18

(19)  EFT L 26 af 31.1.1977, s. 59.

19

(20)  EFT L 105 af 28.4.1977, s. 18. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 82/625/EØF. (EFT L 252 af 27.8.1982, s. 10).

20

(21)  EFT L 364 af 27.12.1978, s. 1.

21

(22)  EFT L 259 af 15.10.1979, s. 1.

22

(23)  30 måneder efter dette direktivs ikrafttræden.

23

(24)  24 måneder efter dette direktivs ikrafttræden.

24

(25)  Syv år efter dette direktivs ikrafttræden.

25

BILAG I

VÆSENTLIGE KRAV

Måleinstrumenter skal have en høj grad af metrologisk beskyttelse, således at alle berørte parter kan have tillid til måleresultatet, og de skal konstrueres og fremstilles efter et højt kvalitetsniveau med hensyn til måleteknologi og måledataenes sikkerhed.

De krav, som måleinstrumenter skal opfylde, er fastsat i det følgende og suppleres i givet fald af instrumentspecifikke krav i bilag MI-001 til MI-010, hvori visse dele af de generelle krav nærmere uddybes.

I de løsninger, der anvendes for at opfylde kravene, skal der tages hensyn til instrumentets påtænkte anvendelse samt enhver sådan fejlanvendelse, som må forventes.

DEFINITIONER

Målestørrelse

Målestørrelsen er den givne størrelse, som skal måles.

Påvirkende størrelse

En påvirkende størrelse er en størrelse, som ikke er målestørrelsen, men som påvirker måleresultatet.

Tilladte driftsbetingelser

De tilladte driftsbetingelser er de værdier af målestørrelse og påvirkende størrelser, som udgør instrumentets normale driftsbetingelser.

Forstyrrende størrelse

En påvirkende størrelse med en værdi, der ligger inden for de grænser, der er fastsat i det relevante krav, men uden for de tilladte driftsbetingelser, der er fastsat for måleinstrumentet. En påvirkende størrelse er en forstyrrende størrelse, hvis der for en sådan påvirkende størrelse ikke er fastsat tilladte driftsbetingelser.

Kritisk ændring

Den kritiske ændring er den ændring, ved hvilken ændringen af måleresultatet anses for uønsket.

Fysisk måleapparat

Et fysisk måleapparat, som er beregnet til under brug vedvarende at gengive eller afgive en eller flere måleværdier af en given størrelse.

Direkte salgstransaktion

En salgstransaktion er direkte salg, såfremt:

| — | måleresultatet er grundlaget for den pris, som skal erlægges, og |
| --- | --- |

—

måleresultatet er grundlaget for den pris, som skal erlægges, og

| — | mindst en af de parter, der er involveret i transaktionen i forbindelse med måling — hvad enten det er en forbruger eller enhver anden part — har behov for et tilsvarende beskyttelsesniveau, og |
| --- | --- |

—

mindst en af de parter, der er involveret i transaktionen i forbindelse med måling — hvad enten det er en forbruger eller enhver anden part — har behov for et tilsvarende beskyttelsesniveau, og

| — | samtlige parter i transaktionen accepterer måleresultatet på dette tidspunkt og sted. |
| --- | --- |

—

samtlige parter i transaktionen accepterer måleresultatet på dette tidspunkt og sted.

Klimatisk miljø

Det klimatiske miljø er de omgivelser, hvor et måleinstrument kan anvendes. Der er defineret en række temperaturgrænser for at tage hensyn til de klimatiske forskelle mellem medlemsstaterne.

Forsyningsvirksomhed

Ved forsyningsvirksomhed forstås en leverandør af elektricitet, gas, varme eller vand.

KRAV

1.   Tilladelige fejl

1.1.   Under de tilladte driftsbetingelser og i fravær af forstyrrende størrelser må målefejlen ikke være større end den maksimale tilladelige fejl, som er fastlagt i de pågældende instrumentspecifikke krav.

Medmindre andet er angivet i de instrumentspecifikke bilag, udtrykkes den maksimale tilladelige fejl ved den sande måleværdi som et tosidet interval.

1.2.   For et instrument, som fungerer ved de tilladte driftsbetingelser og under påvirkning af en forstyrrende størrelse, er kravene til præstationer dem, som er fastlagt i de pågældende instrumentspecifikke krav.

Når instrumentet er bestemt til anvendelse i et permanent, kontinuert elektromagnetisk felt, skal de tilladte præstationer i testen med amplitudemoduleret elektromagnetisk strålingsfelt ligge inden for den maksimale tilladelige fejl.

1.3.   Fabrikanten angiver det klimatiske, mekaniske og elektromagnetiske miljø, som instrumentet er bestemt til anvendelse i, samt strømforsyning og andre påvirkende størrelser, som kan påvirke dets nøjagtighed under hensyntagen til de krav, som er fastlagt i de pågældende instrumentspecifikke bilag.

1.3.1.   Det klimatiske miljø

Fabrikanten skal angive den øvre og nedre temperaturgrænse blandt værdierne i tabel 1, medmindre andet er angivet i bilag MI-001 til MI-010, og anføre, om instrumentet er beregnet til kondenserende eller ikke-kondenserende fugtighed, samt om den tiltænkte placering er åben eller lukket.

| | Temperaturgrænser |
| --- | --- |
| Øvre temperaturgrænse | 30 °C | 40 °C | 55 °C | 70 °C |
| Nedre temperaturgrænse | 5 °C | -10 °C | -25 °C | -40 °C |

Temperaturgrænser

Øvre temperaturgrænse

30 °C

40 °C

55 °C

70 °C

Nedre temperaturgrænse

5 °C

-10 °C

-25 °C

-40 °C

Tabel 1

| a) | Det mekaniske miljø klassificeres i klasse M1 til M3 som beskrevet nedenfor






  M1 | Denne klasse omfatter instrumenter. der anvendes på steder med minimal udsættelse for vibrationer og chok, f.eks. instrumenter, som er monteret på lette understøtninger og udsat for ubetydelige vibrationer og chok fra omgivende sprængning eller pælenedramning, smækkende døre etc. |
| --- | --- | --- |
| M2 | Denne klasse omfatter instrumenter, der anvendes på steder med betydeligt eller højt vibrations- og chokniveau, f.eks. forårsaget af maskiner og forbipasserende køretøjer i nærheden, eller af, at de er placeret tæt op ad tunge maskiner, transportbånd mv. |
| M3 | Denne klasse omfatter instrumenter, der anvendes på steder med højt og meget højt vibrations- og chokniveau, f.eks. instrumenter monteret direkte på maskiner, transportbånd mv. |

a)

Det mekaniske miljø klassificeres i klasse M1 til M3 som beskrevet nedenfor

M1

Denne klasse omfatter instrumenter. der anvendes på steder med minimal udsættelse for vibrationer og chok, f.eks. instrumenter, som er monteret på lette understøtninger og udsat for ubetydelige vibrationer og chok fra omgivende sprængning eller pælenedramning, smækkende døre etc.

M2

Denne klasse omfatter instrumenter, der anvendes på steder med betydeligt eller højt vibrations- og chokniveau, f.eks. forårsaget af maskiner og forbipasserende køretøjer i nærheden, eller af, at de er placeret tæt op ad tunge maskiner, transportbånd mv.

M3

Denne klasse omfatter instrumenter, der anvendes på steder med højt og meget højt vibrations- og chokniveau, f.eks. instrumenter monteret direkte på maskiner, transportbånd mv.

| b) | Der skal tages hensyn til følgende påvirkende størrelse i forbindelse med det mekaniske miljø:






  — | vibration |
| --- | --- | --- |

b)

Der skal tages hensyn til følgende påvirkende størrelse i forbindelse med det mekaniske miljø:

—

vibration

| — | mekanisk chok. |
| --- | --- |

—

mekanisk chok.

| a) | Elektromagnetiske miljøer klassificeres som E1, E2, eller E3 som beskrevet nedenfor, medmindre andet er fastsat i de relevante instrumentspecifikke bilag.






  E1 | Denne klasse omfatter instrumenter, der anvendes på steder med elektromagnetiske forstyrrelser, som svarer til dem, der findes i bolig-, erhvervs- og lette industribygninger. |
| --- | --- | --- |
| E2 | Denne klasse omfatter instrumenter, der anvendes på steder med elektromagnetiske forstyrrelser, som svarer til dem, der findes i andre industribygninger. |
| E3 | Denne klasse omfatter instrumenter, som får strøm fra et køretøjs batteri. Sådanne instrumenter skal opfylde kravene for E2 og desuden følgende krav:






  — | spændingsfald, der skyldes aktivering af startmotorkredsløbet i en forbrændingsmotor |

a)

Elektromagnetiske miljøer klassificeres som E1, E2, eller E3 som beskrevet nedenfor, medmindre andet er fastsat i de relevante instrumentspecifikke bilag.

E1

Denne klasse omfatter instrumenter, der anvendes på steder med elektromagnetiske forstyrrelser, som svarer til dem, der findes i bolig-, erhvervs- og lette industribygninger.

E2

Denne klasse omfatter instrumenter, der anvendes på steder med elektromagnetiske forstyrrelser, som svarer til dem, der findes i andre industribygninger.

E3

Denne klasse omfatter instrumenter, som får strøm fra et køretøjs batteri. Sådanne instrumenter skal opfylde kravene for E2 og desuden følgende krav:

—

spændingsfald, der skyldes aktivering af startmotorkredsløbet i en forbrændingsmotor

| — | belastningstransienter, der forekommer, når et afladet batteri kobles fra, medens motoren kører. |
| --- | --- |

—

belastningstransienter, der forekommer, når et afladet batteri kobles fra, medens motoren kører.

| b) | Der skal tages hensyn til følgende påvirkende størrelser i forbindelse med elektromagnetiske miljøer:






  — | spændingsudfald |
| --- | --- | --- |

b)

Der skal tages hensyn til følgende påvirkende størrelser i forbindelse med elektromagnetiske miljøer:

—

spændingsudfald

| — | kortvarig formindsket spænding |
| --- | --- |

—

kortvarig formindsket spænding

| — | spændingsvariationer på fødeledninger og/eller signallinjer |
| --- | --- |

—

spændingsvariationer på fødeledninger og/eller signallinjer

| — | elektrostatiske udladninger |
| --- | --- |

—

elektrostatiske udladninger

| — | højfrekvent elektromagnetisk felt |
| --- | --- |

—

højfrekvent elektromagnetisk felt

| — | overførte højfrekvente elektromagnetiske felter på fødeledninger og/eller signallinjer |
| --- | --- |

—

overførte højfrekvente elektromagnetiske felter på fødeledninger og/eller signallinjer

| — | overspænding på fødeledninger og signallinjer. |
| --- | --- |

—

overspænding på fødeledninger og signallinjer.

1.3.4.   Der skal eventuelt tages hensyn til følgende andre påvirkende størrelser:

| — | spændingsvariation |
| --- | --- |

—

spændingsvariation

| — | netfrekvens |
| --- | --- |

—

netfrekvens

| — | netgenererede magnetiske felter |
| --- | --- |

—

netgenererede magnetiske felter

| — | andre størrelser, der kan påvirke instrumentets nøjagtighed i væsentlig grad. |
| --- | --- |

—

andre størrelser, der kan påvirke instrumentets nøjagtighed i væsentlig grad.

1.4.   Under udførelsen af de test, der er fastlagt i direktivet, gælder følgende:

1.4.1.   Grundregler for testning og bestemmelse af fejl

De væsentlige krav, som er anført i afsnit 1.1 og 1.2, skal kontrolleres for hver relevant påvirkende størrelse. Medmindre andet er angivet i det pågældende instrumentspecifikke bilag, gælder disse væsentlige krav kun, hvis den enkelte påvirkende størrelse påføres og vurderes separat, og alle andre påvirkende størrelser holdes relativt konstant på deres referenceværdi.

Metrologisk testning foretages under eller efter påføring af den påvirkende størrelse, alt efter hvad der svarer til instrumentets normale driftstilstand, når denne påvirkende størrelse kan forventes at optræde.

1.4.2.   Omgivende luftfugtighed

| — | Alt efter det klimatiske miljø, som instrumentet er bestemt til anvendelse i, kan den mest velegnede test enten bestå i fugtig varme i stationær tilstand (ingen kondensation) eller et cyklisk (kondensdannende) forløb med fugtig varme. |
| --- | --- |

—

Alt efter det klimatiske miljø, som instrumentet er bestemt til anvendelse i, kan den mest velegnede test enten bestå i fugtig varme i stationær tilstand (ingen kondensation) eller et cyklisk (kondensdannende) forløb med fugtig varme.

| — | Den cykliske test med fugtig varme er hensigtsmæssig, når der er betydelig kondensation, eller dampindtrængningen fremskyndes af ventilationen. Under omstændigheder, hvor ikke-kondenserende fugt er en faktor, vil stationær testning med fugtig varme være hensigtsmæssig. |
| --- | --- |

—

Den cykliske test med fugtig varme er hensigtsmæssig, når der er betydelig kondensation, eller dampindtrængningen fremskyndes af ventilationen. Under omstændigheder, hvor ikke-kondenserende fugt er en faktor, vil stationær testning med fugtig varme være hensigtsmæssig.

2.   Reproducerbarhed

Har målestørrelsen samme værdi, men med en anden placering eller en anden bruger, medens alle andre betingelser er uændrede, skal de efterfølgende måleresultater stemme meget nøje overens. Forskellen mellem måleresultaterne skal være lille i sammenligning med den maksimale tilladelige fejl.

3.   Repeterbarhed

Har målestørrelsen samme værdi, og er målebetingelserne uændrede, skal de efterfølgende måleresultater stemme meget nøje overens. Forskellen mellem måleresultaterne skal være lille i forhold til den maksimale tilladelige fejl.

4.   Diskrimination og følsomhed

Måleinstrumenter skal have tilstrækkelig følsomhed og tilstrækkeligt lav diskriminationstærskel til de måleopgaver, de er bestemt til.

5.   Holdbarhed

Måleinstrumenter skal være konstrueret således, at deres metrologiske egenskaber er tilstrækkeligt stabile i et af fabrikanten skønnet tidsrum, forudsat at de monteres, vedligeholdes og anvendes korrekt i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger og i det miljø, de er bestemt til.

6.   Pålidelighed

Et elektronisk måleinstrument skal konstrueres, så det så vidt muligt reducerer virkningen af en funktionsfejl, som ville medføre et unøjagtigt måleresultat, medmindre tilstedeværelsen af en sådan defekt er åbenbar.

7.   Egnethed

7.1.   Måleinstrumenter må ikke have egenskaber, der kan forventes at lette svigagtig anvendelse, og muligheden for utilsigtet fejlanvendelse skal være mindst mulig.

7.2.   Måleinstrumenter skal være egnede til den påtænkte anvendelse under hensyn til de i praksis forekommende driftsbetingelser og må ikke stille urimelige krav til brugeren for at opnå et korrekt måleresultat.

7.3.   Instrumenter til forbrugsmåling ved flow eller strømstyrker uden for måleområdet må ikke frembringe fejl med urimelig skævhed.

7.4.   Når et måleinstrument er beregnet til måling af værdier af målestørrelsen, som er konstante i tid, skal måleinstrumentet være ufølsomt over for små afvigelser i målestørrelsens værdi eller træffe passende foranstaltninger.

7.5.   Et måleinstrument skal være robust og fremstillet af materialer, der er velegnede til de påtænkte driftsbetingelser.

7.6.   Et måleinstrument skal være konstrueret således, at måleopgaverne kan kontrolleres efter markedsføring og ibrugtagning af instrumentet. Særligt udstyr eller programmel til denne kontrol skal om nødvendigt være en del af instrumentet. Prøvemetoden skal være beskrevet i brugervejledningen.

Når et måleinstrument er tilknyttet programmel, som opfylder andre funktioner end målefunktionen, skal det programmel, der har afgørende betydning for de metrologiske egenskaber, kunne identificeres, og det må ikke udsættes for utilladelig påvirkning fra det tilknyttede programmel.

8.   Beskyttelse mod forvanskning

8.1.   Måleinstrumenters metrologiske egenskaber må ikke på utilladelig måde blive påvirket ved dets tilslutning til en anden anordning, ved selve den tilsluttede anordnings egenskaber eller ved nogen anordning, som er fjerntilsluttet måleinstrumentet.

8.2.   Udstyr, som har afgørende betydning for de metrologiske egenskaber, skal være konstrueret således, at det kan sikres. De anvendte sikkerhedsforanstaltninger skal gøre det muligt at påvise, at indgreb har fundet sted.

8.3.   Programmel, som er af afgørende betydning for de metrologiske egenskaber, skal være mærket tilsvarende og skal være udformet således, at det kan sikres.

Identifikationen af sådant programmel skal let kunne foretages af måleinstrumentet.

Eventuelle vidnesbyrd om, at der har fundet indgreb sted, skal være tilgængelige i et rimeligt tidsrum.

8.4.   Ved opbevaring eller overførsel af måledata, programmel, som er af afgørende betydning for måleegenskaberne, og metrologisk vigtige parametre skal disse være tilstrækkeligt sikret mod tilsigtet og utilsigtet forvanskning.

8.5.   På instrumenter til forbrugsmåling i husholdninger må visningen af hele den leverede mængde eller de visninger, som hele den leverede mængde kan aflæses fra, og som helt eller delvis udgør grundlaget for betaling, ikke kunne tilbagestilles under brug.

9.   Anvisninger, som skal påføres eller ledsage instrumentet

9.1.   Måleinstrumenter skal være forsynet med følgende påskrifter:

| — | fabrikantens mærke eller navn |
| --- | --- |

—

fabrikantens mærke eller navn

| — | oplysninger om dets nøjagtighed
  samt, i givet fald, |
| --- | --- |

—

oplysninger om dets nøjagtighed

samt, i givet fald,

| — | oplysninger om anvendelsesbetingelser |
| --- | --- |

—

oplysninger om anvendelsesbetingelser

| — | målekapaciteten |
| --- | --- |

—

målekapaciteten

| — | måleområder |
| --- | --- |

—

måleområder

| — | identitetsmærke |
| --- | --- |

—

identitetsmærke

| — | EF-typeafprøvningsattestens eller EF-konstruktionsafprøvningsattestens nummer |
| --- | --- |

—

EF-typeafprøvningsattestens eller EF-konstruktionsafprøvningsattestens nummer

| — | information om, hvorvidt supplerende måleudstyr opfylder reglerne for lovbestemt metrologisk kontrol i direktivet. |
| --- | --- |

—

information om, hvorvidt supplerende måleudstyr opfylder reglerne for lovbestemt metrologisk kontrol i direktivet.

9.2.   Er instrumentets dimensioner for små eller dets konstruktion for følsom til, at de pågældende oplysninger kan påføres, skal passende mærkning være påført emballagen, hvis der er en sådan, og være anført i de ledsagende dokumenter, der kræves i henhold til dette direktiv.

9.3.   Måleinstrumenter skal være ledsaget af anvisninger for betjening, medmindre måleinstrumenterne er så enkle, at dette ikke er nødvendigt. Disse anvisninger skal være letforståelige og i relevant omfang omfatte:

| — | tilladte driftsbetingelser |
| --- | --- |

—

tilladte driftsbetingelser

| — | klassificering af mekanisk og elektromagnetisk miljø |
| --- | --- |

—

klassificering af mekanisk og elektromagnetisk miljø

| — | den øvre og nedre temperaturgrænse, mulighed for kondensation, åben eller lukket placering |
| --- | --- |

—

den øvre og nedre temperaturgrænse, mulighed for kondensation, åben eller lukket placering

| — | anvisninger for montering, vedligeholdelse, reparationer, tilladte justeringer |
| --- | --- |

—

anvisninger for montering, vedligeholdelse, reparationer, tilladte justeringer

| — | anvisninger for korrekt betjening og eventuelle særlige anvendelsesbetingelser |
| --- | --- |

—

anvisninger for korrekt betjening og eventuelle særlige anvendelsesbetingelser

| — | betingelserne for kompatibilitet med grænseflader, underenheder eller måleinstrumenter. |
| --- | --- |

—

betingelserne for kompatibilitet med grænseflader, underenheder eller måleinstrumenter.

9.4.   For grupper af identiske måleinstrumenter, som anvendes på samme sted, eller som anvendes til forbrugsmåling, kræves ikke nødvendigvis særskilte brugerhåndbøger.

9.5.   Medmindre andet er angivet i et instrumentspecifikt bilag, skal skalaintervallet for en målt værdi have formen 1x10n, 2x10n, eller 5x10n, hvor n er et vilkårligt heltal eller nul. Måleenheden eller symbolet for den skal være angivet tæt ved dens talværdi.

9.6.   En fysisk målestørrelse skal være mærket med en nominel værdi eller en skala, ledsaget af den anvendte måleenhed.

9.7.   De anvendte måleenheder og symbolerne for dem skal være i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen om måleenheder og deres symboler.

9.8.   Alle mærker og påskrifter, som kræves efter noget væsentligt krav, skal være klare, ikke-sletbare, utvetydige og ikke overførbare.

10.   Angivelse af resultat

10.1.   Resultatet skal vises direkte eller ved udskrift på papir.

10.2.   Alle resultater skal vises tydeligt og utvetydigt og være ledsaget af sådanne mærker og påskrifter, som er nødvendige for at gøre brugeren opmærksom på, hvad resultatet betyder. Det viste resultat skal være let at aflæse under normale brugsomstændigheder. Yderligere angivelser kan vises, forudsat at de ikke kan give anledning til forveksling med de metrologisk kontrollerede angivelser.

10.3.   For udskrevne eller registrerede resultater skal det udskrevne eller registrerede ligeledes være let læseligt og ikke-sletbart.

10.4.   Måleinstrumenter til direkte salgstransaktioner skal være udformet således, at måleresultatet vises for begge parter i transaktionen, når de er monteret forskriftsmæssigt. Når det er af afgørende betydning i forbindelse med en direkte salgstransaktion, skal enhver kvittering, som udskrives til kunden fra et tilknyttet apparat, som ikke er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet, være forsynet med en passende advarsel.

10.5.   Uanset om et måleinstrument til forbrugsmåling kan fjernaflæses, skal det under alle omstændigheder være udstyret med en metrologisk kontrolleret visningsindretning, som kan aflæses af forbrugeren uden værktøj. Det, som angives af denne visningsindretning, er det måleresultat, der tjener som grundlag for den pris, der skal betales.

11.   Yderligere behandling af data til afslutning af handelstransaktionen

11.1.   Måleinstrumenter til andre formål end forbrugsmåling skal varigt registrere måleresultatet, ledsaget af oplysninger, som identificerer den pågældende transaktion, når:

| — | målingen ikke er gentagelig, og |
| --- | --- |

—

målingen ikke er gentagelig, og

| — | måleinstrumentet normalt er bestemt til at anvendes, når den ene part i handelen er fraværende. |
| --- | --- |

—

måleinstrumentet normalt er bestemt til at anvendes, når den ene part i handelen er fraværende.

11.2.   Desuden skal varigt bevis på måleresultatet og oplysninger, som identificerer transaktionen, på anmodning kunne stilles til rådighed, når målingen er afsluttet.

12.   Overensstemmelsesvurdering

Måleinstrumenter skal være udformet således, at deres overensstemmelse med de relevante krav i direktivet let kan vurderes.

BILAG A

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL

| 1. | Overensstemmelseserklæring baseret på intern fabrikationskontrol er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Overensstemmelseserklæring baseret på intern fabrikationskontrol er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet.

Teknisk dokumentation

| 2. | Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion.

| 3. | Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. |
| --- | --- |

3.

Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument.

Fremstilling

| 4. | Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

4.

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 5.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

5.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet.

| 5.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

5.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

Godkendt repræsentant

| 6. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3 og 5.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.
  Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelserne i henhold til punkt 3 og 5.2 den person, som markedsfører instrumentet. |
| --- | --- |

6.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3 og 5.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelserne i henhold til punkt 3 og 5.2 den person, som markedsfører instrumentet.

BILAG A1

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL PLUS PRODUKTAFPRØVNING FORETAGET AF ET BEMYNDIGET ORGAN

| 1. | Overensstemmelseserklæring baseret på intern fabrikationskontrol plus produktafprøvning foretaget af et bemyndiget organ er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder det i dette bilag anførte forpligtelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Overensstemmelseserklæring baseret på intern fabrikationskontrol plus produktafprøvning foretaget af et bemyndiget organ er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder det i dette bilag anførte forpligtelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet.

Teknisk dokumentation

| 2. | Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion.

| 3. | Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. |
| --- | --- |

3.

Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument.

Fremstilling

| 4. | Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med kravene i direktivet. |
| --- | --- |

4.

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med kravene i direktivet.

Produktkontrol

| 5. | Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre produktkontrol med passende mellemrum, som det selv fastsætter, for at undersøge kvaliteten af den interne produktkontrol under hensyntagen til blandt andet instrumenternes teknologiske kompleksitet og omfanget af produktionen. Et passende antal prøveeksemplarer, udtaget af det bemyndigede organ inden markedsføringen, undersøges, og passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, gennemføres for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
  Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.
  Hvis et eller flere eksemplarer af instrumenterne i stikprøven ikke overholder kravene til et acceptabelt kvalitetsniveau, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholdsregler. |
| --- | --- |

5.

Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre produktkontrol med passende mellemrum, som det selv fastsætter, for at undersøge kvaliteten af den interne produktkontrol under hensyntagen til blandt andet instrumenternes teknologiske kompleksitet og omfanget af produktionen. Et passende antal prøveeksemplarer, udtaget af det bemyndigede organ inden markedsføringen, undersøges, og passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, gennemføres for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.

Hvis et eller flere eksemplarer af instrumenterne i stikprøven ikke overholder kravene til et acceptabelt kvalitetsniveau, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholdsregler.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 6.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 5 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

6.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 5 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet.

| 6.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

6.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

Godkendt repræsentant

| 7. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3 og 6.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.
  Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelserne i henhold til punkt 3 og 6.2 den person, som markedsfører instrumentet. |
| --- | --- |

7.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3 og 6.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelserne i henhold til punkt 3 og 6.2 den person, som markedsfører instrumentet.

BILAG B

TYPEAFPRØVNING

| 1. | Typeafprøvning er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved et bemyndiget organ undersøger den tekniske konstruktion af et måleinstrument og garanterer og erklærer, at den tekniske konstruktion opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Typeafprøvning er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved et bemyndiget organ undersøger den tekniske konstruktion af et måleinstrument og garanterer og erklærer, at den tekniske konstruktion opfylder de relevante krav i direktivet.

| 2. | Typeafprøvningen kan gennemføres på en af følgende måder. Det bemyndigede organ træffer beslutning om den egnede fremgangsmåde og de nødvendige prøveeksemplarer.






  a) | undersøgelse af et prøveeksemplar af hele måleinstrumentet, der er repræsentativt for den planlagte produktion |
| --- | --- | --- |

2.

Typeafprøvningen kan gennemføres på en af følgende måder. Det bemyndigede organ træffer beslutning om den egnede fremgangsmåde og de nødvendige prøveeksemplarer.

a)

undersøgelse af et prøveeksemplar af hele måleinstrumentet, der er repræsentativt for den planlagte produktion

| b) | undersøgelse af prøveeksemplarer af en eller flere kritiske dele af måleinstrumentet, der er repræsentative for den planlagte produktion, plus vurdering af den tekniske konstruktions egnethed af de øvrige dele af måleinstrumentet ved undersøgelse af den tekniske dokumentation og det støttedokument, der er nævnt i punkt 3 |
| --- | --- |

b)

undersøgelse af prøveeksemplarer af en eller flere kritiske dele af måleinstrumentet, der er repræsentative for den planlagte produktion, plus vurdering af den tekniske konstruktions egnethed af de øvrige dele af måleinstrumentet ved undersøgelse af den tekniske dokumentation og det støttedokument, der er nævnt i punkt 3

| c) | vurdering af egnetheden af måleinstrumentets tekniske konstruktion ved undersøgelse af den tekniske dokumentation og det støttedokument, der er nævnt i punkt 3, uden undersøgelse af et prøveeksemplar. |
| --- | --- |

c)

vurdering af egnetheden af måleinstrumentets tekniske konstruktion ved undersøgelse af den tekniske dokumentation og det støttedokument, der er nævnt i punkt 3, uden undersøgelse af et prøveeksemplar.

| 3. | Ansøgning om typeafprøvning indgives af fabrikanten til et bemyndiget organ efter eget valg.
  Ansøgningen skal indeholde:






  — | fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens repræsentant, hvis ansøgningen indgives af denne |
| --- | --- | --- |

3.

Ansøgning om typeafprøvning indgives af fabrikanten til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

—

fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens repræsentant, hvis ansøgningen indgives af denne

| — | en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer |
| --- | --- |

—

en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer

| — | den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal gøre det muligt at vurdere instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion |
| --- | --- |

—

den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal gøre det muligt at vurdere instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion

| — | prøveeksemplarer, som er repræsentative for den pågældende produktion som krævet af det bemyndigede organ |
| --- | --- |

—

prøveeksemplarer, som er repræsentative for den pågældende produktion som krævet af det bemyndigede organ

| — | støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion af de dele af måleinstrumentet, for hvilke der ikke kræves prøveeksemplarer, også opfylder kravene. Støttedokumentet skal nævne alle relevante dokumenter, som er blevet anvendt, især når de relevante dokumenter i artikel 13 ikke er blevet anvendt fuldt ud, og skal om nødvendigt omfatte resultaterne af afprøvninger, der er gennemført af fabrikantens egnede laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og på hans ansvar. |
| --- | --- |

—

støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion af de dele af måleinstrumentet, for hvilke der ikke kræves prøveeksemplarer, også opfylder kravene. Støttedokumentet skal nævne alle relevante dokumenter, som er blevet anvendt, især når de relevante dokumenter i artikel 13 ikke er blevet anvendt fuldt ud, og skal om nødvendigt omfatte resultaterne af afprøvninger, der er gennemført af fabrikantens egnede laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og på hans ansvar.

| 4. | Det bemyndigede organ skal
  vedrørende prøveeksemplarer:






  4.1. | undersøge den tekniske dokumentation, kontrollere, at typen er fremstillet i overensstemmelse med denne, og fastslå, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter, samt hvilke elementer der er konstrueret, uden at de relevante bestemmelser i disse dokumenter er anvendt |
| --- | --- | --- |

4.

Det bemyndigede organ skal

vedrørende prøveeksemplarer:

4.1.

undersøge den tekniske dokumentation, kontrollere, at typen er fremstillet i overensstemmelse med denne, og fastslå, hvilke elementer der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter, samt hvilke elementer der er konstrueret, uden at de relevante bestemmelser i disse dokumenter er anvendt

| 4.2. | gennemføre eller lade gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om løsningerne er blevet anvendt korrekt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt at anvende løsningerne i de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter |
| --- | --- |

4.2.

gennemføre eller lade gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om løsningerne er blevet anvendt korrekt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt at anvende løsningerne i de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter

| 4.3. | gennemføre eller lade gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i direktivet i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt ikke at anvende løsningerne i de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter |
| --- | --- |

4.3.

gennemføre eller lade gennemføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige krav i direktivet i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt ikke at anvende løsningerne i de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter

| 4.4. | aftale med ansøgeren, hvor undersøgelserne og prøvningerne skal gennemføres. |
| --- | --- |

4.4.

aftale med ansøgeren, hvor undersøgelserne og prøvningerne skal gennemføres.

vedrørende de andre dele af måleinstrumentet:

| 4.5. | undersøge den tekniske dokumentation og støttedokumentet for at vurdere, om den tekniske konstruktion af de øvrige dele af måleinstrumentet er egnet |
| --- | --- |

4.5.

undersøge den tekniske dokumentation og støttedokumentet for at vurdere, om den tekniske konstruktion af de øvrige dele af måleinstrumentet er egnet

vedrørende fremstillingsprocessen:

| 4.6. | undersøge den tekniske dokumentation for at sikre, at fabrikanten har egnede midler til at sikre en sammenhængende produktion. |
| --- | --- |

4.6.

undersøge den tekniske dokumentation for at sikre, at fabrikanten har egnede midler til at sikre en sammenhængende produktion.

| 5.1. | Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport om aktiviteterne i henhold til punkt 4 og resultaterne heraf. Med forbehold af artikel 12, stk. 8, offentliggør det bemyndigede organ kun denne rapport eller dele heraf med fabrikantens samtykke. |
| --- | --- |

5.1.

Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport om aktiviteterne i henhold til punkt 4 og resultaterne heraf. Med forbehold af artikel 12, stk. 8, offentliggør det bemyndigede organ kun denne rapport eller dele heraf med fabrikantens samtykke.

| 5.2. | Når den tekniske konstruktion opfylder de krav i direktivet, der gælder for måleinstrumentet, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens og eventuelt hans bemyndigede repræsentants navn og adresse, undersøgelsens resultater, eventuelle betingelser for dens gyldighed, og de nødvendige data til identificering af instrumentet. Der kan være knyttet ét eller flere bilag til attesten.
  Attesten og bilagene dertil skal indeholde alle de relevante oplysninger med henblik på overensstemmelsesvurdering og kontrol under drift. Med henblik på vurdering af de fremstillede instrumenters overensstemmelse med den undersøgte type med hensyn til den metrologiske ydeevnes reproducerbarhed, når de er korrekt justeret med de relevante midler, skal indholdet især omfatte






  — | de metrologiske krav til instrumenttypen |
| --- | --- | --- |

5.2.

Når den tekniske konstruktion opfylder de krav i direktivet, der gælder for måleinstrumentet, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens og eventuelt hans bemyndigede repræsentants navn og adresse, undersøgelsens resultater, eventuelle betingelser for dens gyldighed, og de nødvendige data til identificering af instrumentet. Der kan være knyttet ét eller flere bilag til attesten.

Attesten og bilagene dertil skal indeholde alle de relevante oplysninger med henblik på overensstemmelsesvurdering og kontrol under drift. Med henblik på vurdering af de fremstillede instrumenters overensstemmelse med den undersøgte type med hensyn til den metrologiske ydeevnes reproducerbarhed, når de er korrekt justeret med de relevante midler, skal indholdet især omfatte

—

de metrologiske krav til instrumenttypen

| — | foranstaltninger til sikring af, at instrumentet er intakt (plombering, identifikation af programmel, etc.) |
| --- | --- |

—

foranstaltninger til sikring af, at instrumentet er intakt (plombering, identifikation af programmel, etc.)

| — | oplysninger om andre elementer, der er nødvendige for at identificere instrumentet og kontrollere, at der i det ydre er typeoverensstemmelse |
| --- | --- |

—

oplysninger om andre elementer, der er nødvendige for at identificere instrumentet og kontrollere, at der i det ydre er typeoverensstemmelse

| — | om nødvendigt specifikke oplysninger, der er nødvendige for at kontrollere de fremstillede instrumenters egenskaber |
| --- | --- |

—

om nødvendigt specifikke oplysninger, der er nødvendige for at kontrollere de fremstillede instrumenters egenskaber

| — | for så vidt angår underenheder alle nødvendige oplysninger til sikring af kompatibilitet med andre underenheder eller måleinstrumenter. |
| --- | --- |

—

for så vidt angår underenheder alle nødvendige oplysninger til sikring af kompatibilitet med andre underenheder eller måleinstrumenter.

Attesten har en gyldighed på ti år fra udstedelsesdatoen, og kan fornyes for efterfølgende perioder på hver ti år.

| 5.3. | Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport herom, som det stiller til rådighed for den medlemsstat, som har udpeget det. |
| --- | --- |

5.3.

Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport herom, som det stiller til rådighed for den medlemsstat, som har udpeget det.

| 6. | Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation vedrørende EF-typeafprøvningen, om enhver ændring af instrumentet, som kan påvirke instrumentets overensstemmelse med de væsentlige krav eller de foreskrevne betingelser for attestens gyldighed. Sådanne ændringer kræver en tillægsgodkendelse i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-typeafprøvningsattest. |
| --- | --- |

6.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske dokumentation vedrørende EF-typeafprøvningen, om enhver ændring af instrumentet, som kan påvirke instrumentets overensstemmelse med de væsentlige krav eller de foreskrevne betingelser for attestens gyldighed. Sådanne ændringer kræver en tillægsgodkendelse i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-typeafprøvningsattest.

| 7. | Hvert bemyndiget organ tilstiller straks den medlemsstat, der har udpeget det,






  — | de EF-typeafprøvningsattester og bilag, det har udstedt |
| --- | --- | --- |

7.

Hvert bemyndiget organ tilstiller straks den medlemsstat, der har udpeget det,

—

de EF-typeafprøvningsattester og bilag, det har udstedt

| — | tillægsgodkendelser og ændringer til allerede udstedte attester. |
| --- | --- |

—

tillægsgodkendelser og ændringer til allerede udstedte attester.

Hvert bemyndiget organ underretter straks den medlemsstat, der har udpeget det, om de EF-typeafprøvningsattester, det har inddraget.

Det bemyndigede organ opbevarer den tekniske beskrivelse, herunder den dokumentation, som producenten har forelagt, indtil attesten ikke længere er gyldig.

| 8. | Fabrikanten opbevarer foruden den tekniske dokumentation en kopi af EF-typeafprøvningsattesten med bilag og tillæg til denne i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste måleinstrument. |
| --- | --- |

8.

Fabrikanten opbevarer foruden den tekniske dokumentation en kopi af EF-typeafprøvningsattesten med bilag og tillæg til denne i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste måleinstrument.

| 9. | Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan indgive den ansøgning, der er omhandlet i punkt 3, og udføre de opgaver, der er omhandlet i punkt 6 og 8. Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelsen til at stille den tekniske dokumentation til rådighed efter anmodning den person, der er udpeget af fabrikanten. |
| --- | --- |

9.

Fabrikantens bemyndigede repræsentant kan indgive den ansøgning, der er omhandlet i punkt 3, og udføre de opgaver, der er omhandlet i punkt 6 og 8. Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelsen til at stille den tekniske dokumentation til rådighed efter anmodning den person, der er udpeget af fabrikanten.

BILAG C

ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL

| 1. | Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på intern fabrikationskontrol er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på intern fabrikationskontrol er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet.

Fremstilling

| 2. | Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 3.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

3.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet.

| 3.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument af den pågældende model. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

3.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument af den pågældende model. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

Godkendt repræsentant

| 4. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.
  Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelsen i henhold til punkt 3.2 den person, der markedsfører instrumentet. |
| --- | --- |

4.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelsen i henhold til punkt 3.2 den person, der markedsfører instrumentet.

BILAG C1

ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ INTERN FABRIKATIONSKONTROL PLUS PRODUKTAFPRØVNING FORETAGET AF ET BEMYNDIGET ORGAN

| 1. | Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på intern fabrikationskontrol plus produktafprøvning foretaget af et bemyndiget organ er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte forpligtelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på intern fabrikationskontrol plus produktafprøvning foretaget af et bemyndiget organ er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte forpligtelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet.

Fremstilling

| 2. | Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet.

Produktkontrol

| 3. | Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre produktkontrol med passende mellemrum, som det selv fastsætter under hensyntagen til instrumentets teknologiske kompleksitet og omfanget af produktionen. Et passende antal prøveeksemplarer af de endelige produkter, udtaget af det bemyndigede organ inden markedsføringen, undersøges, og passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger gennemføres for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.
  Hvis et eller flere eksemplarer af instrumenterne i stikprøven ikke overholder kravene til et acceptabelt kvalitetsniveau, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholdsregler. |
| --- | --- |

3.

Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre produktkontrol med passende mellemrum, som det selv fastsætter under hensyntagen til instrumentets teknologiske kompleksitet og omfanget af produktionen. Et passende antal prøveeksemplarer af de endelige produkter, udtaget af det bemyndigede organ inden markedsføringen, undersøges, og passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger gennemføres for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.

Hvis et eller flere eksemplarer af instrumenterne i stikprøven ikke overholder kravene til et acceptabelt kvalitetsniveau, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholdsregler.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 4.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

4.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet.

| 4.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

4.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

Godkendt repræsentant

| 5. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 4.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.
  Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelserne i henhold til punkt 4.2 den person, som markedsfører instrumentet. |
| --- | --- |

5.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 4.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

Er fabrikanten ikke etableret i Fællesskabet, og har han ikke en godkendt repræsentant, påhviler forpligtelserne i henhold til punkt 4.2 den person, som markedsfører instrumentet.

BILAG D

ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN

| 1. | Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på kvalitetssikring af produktionen er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på kvalitetssikring af produktionen er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet.

Fremstilling

| 2. | I forbindelse med produktion, afsluttende inspektion og prøvninger anvender fabrikanten et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og er omfattet af den i punkt 4 omhandlede kontrol. |
| --- | --- |

2.

I forbindelse med produktion, afsluttende inspektion og prøvninger anvender fabrikanten et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og er omfattet af den i punkt 4 omhandlede kontrol.

Kvalitetsstyringssystem

| 3.1. | Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
  Ansøgningen skal indeholde:






  — | alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori |
| --- | --- | --- |

3.1.

Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

—

alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori

| — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- |

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøvningsattesten. |
| --- | --- |

—

den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøvningsattesten.

| 3.2. | Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.
  Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
  Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:






  — | kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet |
| --- | --- | --- |

3.2.

Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

—

kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet

| — | de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring |
| --- | --- |

—

de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring

| — | de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og deres hyppighed |
| --- | --- |

—

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og deres hyppighed

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv.

| — | metoderne til kontrol af at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. |
| --- | --- |

—

metoderne til kontrol af at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

| 3.3. | Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne dertil er offentliggjort.
  Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

3.3.

Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne dertil er offentliggjort.

Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

| 3.4. | Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til det godkendt kvalitetsstyringssystem, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. |
| --- | --- |

3.4.

Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til det godkendt kvalitetsstyringssystem, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

| 3.5. | Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
  Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

3.5.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

Kontrol på det bemyndigede organs ansvar

| 4.1. | Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

4.1.

Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

| 4.2. | Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder






  — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- | --- |

4.2.

Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv.

| 4.3. | Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet. Det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

4.3.

Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet. Det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.

| 4.4. | Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

4.4.

Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 5.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

5.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i direktivet.

| 5.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

5.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

| 6. | I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:






  — | den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation |
| --- | --- | --- |

6.

I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:

—

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

| — | de i punkt 3.5, omhandlede ændringer, som godkendt |
| --- | --- |

—

de i punkt 3.5, omhandlede ændringer, som godkendt

| — | de i punkt 3.5, punkt 4.3 og punkt 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. |
| --- | --- |

—

de i punkt 3.5, punkt 4.3 og punkt 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

| 7. | Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, der har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

7.

Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, der har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem.

Godkendt repræsentant

| 8. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 5.2 og 6 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant. |
| --- | --- |

8.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, 3.5, 5.2 og 6 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

BILAG D1

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF PRODUKTIONEN

| 1. | Overensstemmelseserklæring baseret på kvalitetssikring af produktionen er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Overensstemmelseserklæring baseret på kvalitetssikring af produktionen er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet.

Teknisk dokumentation

| 2. | Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion.

| 3. | Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. |
| --- | --- |

3.

Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument.

Fremstilling

| 4. | Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 5, og han er underlagt den i punkt 6 omhandlede kontrol. |
| --- | --- |

4.

Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 5, og han er underlagt den i punkt 6 omhandlede kontrol.

Kvalitetsstyringssystem

| 5.1. | Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
  Ansøgningen skal indeholde:






  — | alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori |
| --- | --- | --- |

5.1.

Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

—

alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori

| — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- |

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | den tekniske dokumentation, der er nævnt i punkt 2. |
| --- | --- |

—

den tekniske dokumentation, der er nævnt i punkt 2.

| 5.2. | Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
  Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
  Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:






  — | kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet |
| --- | --- | --- |

5.2.

Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

—

kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet

| — | de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring |
| --- | --- |

—

de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring

| — | de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den hyppighed hvormed dette sker |
| --- | --- |

—

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og den hyppighed hvormed dette sker

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv.

| — | metoderne til kontrol af at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. |
| --- | --- |

—

metoderne til kontrol af at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

| 5.3. | Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 5.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne dertil er offentliggjort.
  Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

5.3.

Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 5.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne dertil er offentliggjort.

Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

| 5.4. | Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. |
| --- | --- |

5.4.

Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

| 5.5. | Fabrikanten underretter regelmæssigt det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
  Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 5.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

5.5.

Fabrikanten underretter regelmæssigt det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 5.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

Kontrol på det bemyndigede organs ansvar

| 6.1. | Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

6.1.

Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

| 6.2. | Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder






  — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- | --- |

6.2.

Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | den i punkt 2 nævnte tekniske dokumentation |
| --- | --- |

—

den i punkt 2 nævnte tekniske dokumentation

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv.

| 6.3. | Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

6.3.

Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.

| 6.4. | Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

6.4.

Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 7.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 5.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

7.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 5.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet.

| 7.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

7.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

| 8. | I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:






  — | den i punkt 5.1, andet led, omhandlede dokumentation |
| --- | --- | --- |

8.

I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:

—

den i punkt 5.1, andet led, omhandlede dokumentation

| — | den i punkt 5.5, godkendte ændring |
| --- | --- |

—

den i punkt 5.5, godkendte ændring

| — | de i punkt 5.5, punkt 6.3 og punkt 6.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. |
| --- | --- |

—

de i punkt 5.5, punkt 6.3 og punkt 6.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

| 9. | Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, som har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

9.

Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, som har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem.

Godkendt repræsentant

| 10. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3, punkt 5.1, punkt 5.5, punkt 7.2 og punkt 8 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant. |
| --- | --- |

10.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3, punkt 5.1, punkt 5.5, punkt 7.2 og punkt 8 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

BILAG E

ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF AFSLUTTENDE PRODUKTINSPEKTION OG -PRØVNING

| 1. | Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på kvalitetssikring af afsluttende produktinspektion og -prøvning er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på kvalitetssikring af afsluttende produktinspektion og -prøvning er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet.

Fremstilling

| 2. | Fabrikanten anvender for afsluttende produktinspektion og -prøvning af måleinstrumentet et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten anvender for afsluttende produktinspektion og -prøvning af måleinstrumentet et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

Kvalitetsstyringssystem

| 3.1. | Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
  Ansøgningen skal indeholde:






  — | alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori |
| --- | --- | --- |

3.1.

Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

—

alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori

| — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- |

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøvningsattesten. |
| --- | --- |

—

den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-typeafprøvningsattesten.

| 3.2. | Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.
  Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
  Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:






  — | kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet |
| --- | --- | --- |

3.2.

Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

—

kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet

| — | de undersøgelser og prøvninger, der udføres efter fremstillingen |
| --- | --- |

—

de undersøgelser og prøvninger, der udføres efter fremstillingen

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv.

| — | metoderne til kontrol af at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. |
| --- | --- |

—

metoderne til kontrol af at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

| 3.3. | Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne dertil er offentliggjort.
  Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

3.3.

Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne dertil er offentliggjort.

Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

| 3.4. | Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. |
| --- | --- |

3.4.

Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

| 3.5. | Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
  Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

3.5.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

Kontrol på det bemyndigede organs ansvar

| 4.1. | Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

4.1.

Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

| 4.2. | Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder






  — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- | --- |

4.2.

Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv.

| 4.3. | Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

4.3.

Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.

| 4.4. | Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

4.4.

Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 5.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

5.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og som opfylder de relevante krav i direktivet.

| 5.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt. Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

5.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt. Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

| 6. | I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:






  — | den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation |
| --- | --- | --- |

6.

I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:

—

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

| — | de i punkt 3.5, andet afsnit, omhandlede ændringer, som godkendt |
| --- | --- |

—

de i punkt 3.5, andet afsnit, omhandlede ændringer, som godkendt

| — | de i punkt 3.5, sidste afsnit, punkt 4.3 og punkt 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. |
| --- | --- |

—

de i punkt 3.5, sidste afsnit, punkt 4.3 og punkt 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

| 7. | Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, som har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

7.

Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, som har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem.

Godkendt repræsentant

| 8. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, punkt 3.5, punkt 5.2 og punkt 6 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant. |
| --- | --- |

8.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, punkt 3.5, punkt 5.2 og punkt 6 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

BILAG E1

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ KVALITETSSIKRING AF AFSLUTTENDE PRODUKTINSPEKTION OG -PRØVNING

| 1. | Overensstemmelseserklæring baseret på kvalitetssikring af afsluttende inspektion og prøvning er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Overensstemmelseserklæring baseret på kvalitetssikring af afsluttende inspektion og prøvning er den del af overensstemmelsesvurderingsproceduren, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Teknisk dokumentation

| 2. | Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion.

| 3. | Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. |
| --- | --- |

3.

Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument.

Fremstilling

| 4. | Fabrikanten anvender for afsluttende produktinspektion og -prøvning af måleinstrumentet et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 5, og han er underlagt den i punkt 6 omhandlede kontrol. |
| --- | --- |

4.

Fabrikanten anvender for afsluttende produktinspektion og -prøvning af måleinstrumentet et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 5, og han er underlagt den i punkt 6 omhandlede kontrol.

Kvalitetsstyringssystem

| 5.1. | Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
  Ansøgningen skal indeholde:






  — | alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori |
| --- | --- | --- |

5.1.

Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

—

alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori

| — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- |

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | den tekniske dokumentation i henhold til punkt 2. |
| --- | --- |

—

den tekniske dokumentation i henhold til punkt 2.

| 5.2. | Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
  Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
  Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:






  — | kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet |
| --- | --- | --- |

5.2.

Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.

Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

—

kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet

| — | de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres efter fremstillingen |
| --- | --- |

—

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres efter fremstillingen

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv.

| — | metoderne til kontrol af at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. |
| --- | --- |

—

metoderne til kontrol af at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

| 5.3. | Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 5.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne hertil er offentliggjort.
  Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

5.3.

Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 5.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne hertil er offentliggjort.

Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

| 5.4. | Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. |
| --- | --- |

5.4.

Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

| 5.5. | Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
  Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 5.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

5.5.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 5.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

Kontrol på det bemyndigede organs ansvar

| 6.1. | Formålet er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

6.1.

Formålet er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

| 6.2. | Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder






  — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- | --- |

6.2.

Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | den i punkt 2 nævnte tekniske dokumentation |
| --- | --- |

—

den i punkt 2 nævnte tekniske dokumentation

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv.

| 6.3. | Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet. Det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

6.3.

Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet. Det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.

| 6.4. | Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

6.4.

Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 7.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 5.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

7.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 5.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet.

| 7.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

7.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

| 8. | I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:






  — | den i punkt 5.1, andet led, omhandlede dokumentation |
| --- | --- | --- |

8.

I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:

—

den i punkt 5.1, andet led, omhandlede dokumentation

| — | de i punkt 5.5, omhandlede ændringer, som godkendt |
| --- | --- |

—

de i punkt 5.5, omhandlede ændringer, som godkendt

| — | de i punkt 5.5, punkt 6.3 og punkt 6.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. |
| --- | --- |

—

de i punkt 5.5, punkt 6.3 og punkt 6.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

| 9. | Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, som har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

9.

Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, som har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem.

Godkendt repræsentant

| 10. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3, punkt 5.1, punkt 5.5, punkt 7.2 og punkt 8 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant. |
| --- | --- |

10.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3, punkt 5.1, punkt 5.5, punkt 7.2 og punkt 8 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

BILAG F

ERKLÆRING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE BASERET PÅ PRODUKTVERIFIKATION

| 1. | Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på produktverifikation er den del af en overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter, som er blevet underkastet bestemmelserne i punkt 3, er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på produktverifikation er den del af en overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter, som er blevet underkastet bestemmelserne i punkt 3, er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet.

Fremstilling

| 2. | Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.

Verifikation

| 3. | Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører de nødvendige undersøgelser og prøvninger eller lader dem udføre for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet.
  Undersøgelser og prøvninger for at kontrollere, om de metrologiske krav er opfyldt, vil efter fabrikantens valg blive gennemført enten ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument som specificeret i punkt 4, eller ved undersøgelse og prøvning af instrumenterne på et statistisk grundlag som specificeret i punkt 5. |
| --- | --- |

3.

Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører de nødvendige undersøgelser og prøvninger eller lader dem udføre for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de relevante krav i direktivet.

Undersøgelser og prøvninger for at kontrollere, om de metrologiske krav er opfyldt, vil efter fabrikantens valg blive gennemført enten ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument som specificeret i punkt 4, eller ved undersøgelse og prøvning af instrumenterne på et statistisk grundlag som specificeret i punkt 5.

| 4. | Verifikation af overensstemmelse med de metrologiske krav ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument |
| --- | --- |

4.

Verifikation af overensstemmelse med de metrologiske krav ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument

| 4.1. | Alle instrumenter undersøges enkeltvis, og der gennemføres passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med de metrologiske krav, der gælder for dem. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres. |
| --- | --- |

4.1.

Alle instrumenter undersøges enkeltvis, og der gennemføres passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med de metrologiske krav, der gælder for dem. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.

| 4.2. | Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er gennemført, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert godkendt instrument eller lader det anbringe på eget ansvar.
  Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet. |
| --- | --- |

4.2.

Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er gennemført, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert godkendt instrument eller lader det anbringe på eget ansvar.

Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet.

| 5. | Statistisk verifikation af overensstemmelse med de metrologiske krav |
| --- | --- |

5.

Statistisk verifikation af overensstemmelse med de metrologiske krav

| 5.1. | Fabrikanten skal træffe alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at hvert produceret parti er homogent, og skal fremlægge sine instrumenter til verifikation i form af homogene partier. |
| --- | --- |

5.1.

Fabrikanten skal træffe alle nødvendige foranstaltninger til, at fremstillingsprocessen sikrer, at hvert produceret parti er homogent, og skal fremlægge sine instrumenter til verifikation i form af homogene partier.

| 5.2. | Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i punkt 5.3. Alle instrumenter i stikprøven undersøges individuelt, og der gennemføres passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, som kan fastslå, om de er i overensstemmelse med de metrologiske krav, som gælder for dem, for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres. |
| --- | --- |

5.2.

Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i punkt 5.3. Alle instrumenter i stikprøven undersøges individuelt, og der gennemføres passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, som kan fastslå, om de er i overensstemmelse med de metrologiske krav, som gælder for dem, for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.

| 5.3. | Den statistiske procedure skal opfylde følgende krav:
  Den statistiske kontrol af produkterne sker via inspektion ved alternativ måling, og forudsætter en stikprøveplan efter følgende kriterier:






  — | et kvalitetsniveau svarende til en godkendelsesprobabilitet på 95 %, med en manglende overensstemmelse på under 1 % |
| --- | --- | --- |

5.3.

Den statistiske procedure skal opfylde følgende krav:

Den statistiske kontrol af produkterne sker via inspektion ved alternativ måling, og forudsætter en stikprøveplan efter følgende kriterier:

—

et kvalitetsniveau svarende til en godkendelsesprobabilitet på 95 %, med en manglende overensstemmelse på under 1 %

| — | en grænsekvalitet svarende til en godkendelsesprobabilitet på 5 %, med en manglende overensstemmelse på under 7 %. |
| --- | --- |

—

en grænsekvalitet svarende til en godkendelsesprobabilitet på 5 %, med en manglende overensstemmelse på under 7 %.

| 5.4. | Hvis et parti accepteres, godkendes alle instrumenter i partiet, med undtagelse af de instrumenter i stikprøven, der ikke opfylder prøvningskravene.
  Det bemyndigede organ udfærdiger en overensstemmelsesattest vedrørende undersøgelserne og prøvningerne, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert enkelt godkendt instrument eller lader det anbringe på eget ansvar.
  Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet. |
| --- | --- |

5.4.

Hvis et parti accepteres, godkendes alle instrumenter i partiet, med undtagelse af de instrumenter i stikprøven, der ikke opfylder prøvningskravene.

Det bemyndigede organ udfærdiger en overensstemmelsesattest vedrørende undersøgelserne og prøvningerne, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert enkelt godkendt instrument eller lader det anbringe på eget ansvar.

Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet.

| 5.5. | Hvis et parti ikke godkendes, træffer det bemyndigede organ de nødvendige foranstaltninger for at hindre markedsføring af dette parti. Hvis der ofte er tale om manglende godkendelse af partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero og træffe de nødvendige foranstaltninger. |
| --- | --- |

5.5.

Hvis et parti ikke godkendes, træffer det bemyndigede organ de nødvendige foranstaltninger for at hindre markedsføring af dette parti. Hvis der ofte er tale om manglende godkendelse af partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero og træffe de nødvendige foranstaltninger.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 6.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den godkendte type og opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

6.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med den godkendte type og opfylder de relevante krav i direktivet.

| 6.2. | Der udstedes en overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.
  Fabrikanten anbringer også det i punkt 3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på måleinstrumenterne på dette organs ansvar, hvis det giver sin tilslutning hertil. |
| --- | --- |

6.2.

Der udstedes en overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

Fabrikanten anbringer også det i punkt 3 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på måleinstrumenterne på dette organs ansvar, hvis det giver sin tilslutning hertil.

| 7. | Fabrikanten kan, hvis det bemyndigede organ giver sin tilslutning hertil og på dets ansvar, anbringe det bemyndigede organs identifikationsnummer på måleinstrumenterne under fremstillingsprocessen. |
| --- | --- |

7.

Fabrikanten kan, hvis det bemyndigede organ giver sin tilslutning hertil og på dets ansvar, anbringe det bemyndigede organs identifikationsnummer på måleinstrumenterne under fremstillingsprocessen.

Godkendt repræsentant

| 8. | Fabrikantens forpligtelser kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant, med undtagelse af forpligtelserne i punkt 2 og 5.1. |
| --- | --- |

8.

Fabrikantens forpligtelser kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant, med undtagelse af forpligtelserne i punkt 2 og 5.1.

BILAG F1

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ PRODUKTVERIFIKATION

| 1. | Overensstemmelseserklæring baseret på produktverifikation er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte forpligtelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter, som er blevet underkastet bestemmelserne i punkt 5, er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Overensstemmelseserklæring baseret på produktverifikation er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte forpligtelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter, som er blevet underkastet bestemmelserne i punkt 5, er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Teknisk dokumentation

| 2. | Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion.

| 3. | Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. |
| --- | --- |

3.

Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument.

Fremstilling

| 4. | Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

4.

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Verifikation

| 5. | Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse de relevante krav i direktivet.
  Undersøgelser og prøvninger for at kontrollere, om de metrologiske krav er opfyldt, vil efter fabrikantens valg blive gennemført enten ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument som specificeret i punkt 6, eller ved undersøgelse og prøvning af instrumenterne på et statistisk grundlag som specificeret i punkt 7. |
| --- | --- |

5.

Et bemyndiget organ udvalgt af fabrikanten udfører eller lader udføre de nødvendige undersøgelser og prøvninger for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse de relevante krav i direktivet.

Undersøgelser og prøvninger for at kontrollere, om de metrologiske krav er opfyldt, vil efter fabrikantens valg blive gennemført enten ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument som specificeret i punkt 6, eller ved undersøgelse og prøvning af instrumenterne på et statistisk grundlag som specificeret i punkt 7.

| 6. | Verifikation af overensstemmelse med de metrologiske krav ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument |
| --- | --- |

6.

Verifikation af overensstemmelse med de metrologiske krav ved undersøgelse og prøvning af hvert enkelt instrument

| 6.1. | Alle instrumenter undersøges enkeltvis, og der gennemføres passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med de metrologiske krav, der gælder for dem. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres. |
| --- | --- |

6.1.

Alle instrumenter undersøges enkeltvis, og der gennemføres passende prøvninger som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse med de metrologiske krav, der gælder for dem. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.

| 6.2. | Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er gennemført, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert godkendt instrument eller lader det anbringe på eget ansvar.
  Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet. |
| --- | --- |

6.2.

Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er gennemført, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert godkendt instrument eller lader det anbringe på eget ansvar.

Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet.

| 7. | Statistisk verifikation af overensstemmelse med de metrologiske krav |
| --- | --- |

7.

Statistisk verifikation af overensstemmelse med de metrologiske krav

| 7.1. | Fabrikanten skal træffe alle nødvendige foranstaltninger til at fremstillingsprocessen sikrer, at hvert produceret parti er homogent, og skal fremlægge sine instrumenter til verifikation i form af homogene partier. |
| --- | --- |

7.1.

Fabrikanten skal træffe alle nødvendige foranstaltninger til at fremstillingsprocessen sikrer, at hvert produceret parti er homogent, og skal fremlægge sine instrumenter til verifikation i form af homogene partier.

| 7.2. | Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i punkt 7.3. Alle instrumenter i stikprøven undersøges individuelt, og der gennemføres passende prøvninger, som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, for at konstatere, om de er i overensstemmelse med de metrologiske krav, som gælder for dem, for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger, der skal udføres. |
| --- | --- |

7.2.

Der udtages en stikprøve af hvert parti i henhold til kravene i punkt 7.3. Alle instrumenter i stikprøven undersøges individuelt, og der gennemføres passende prøvninger, som fastsat i de relevante dokumenter, der er nævnt i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, for at konstatere, om de er i overensstemmelse med de metrologiske krav, som gælder for dem, for at fastslå, om partiet kan godkendes eller skal forkastes. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger, der skal udføres.

| 7.3. | Den statistiske procedure skal opfylde følgende krav:
  Den statistiske kontrol af produkterne sker via inspektion ved alternativ måling, og forudsætter en stikprøveplan efter følgende kriterier:






  — | et kvalitetsniveau svarende til en godkendelsesprobabilitet på 95 %, med en manglende overensstemmelse på under 1 % |
| --- | --- | --- |

7.3.

Den statistiske procedure skal opfylde følgende krav:

Den statistiske kontrol af produkterne sker via inspektion ved alternativ måling, og forudsætter en stikprøveplan efter følgende kriterier:

—

et kvalitetsniveau svarende til en godkendelsesprobabilitet på 95 %, med en manglende overensstemmelse på under 1 %

| — | en grænsekvalitet svarende til en godkendelsesprobabilitet på 5 %, med en manglende overensstemmelse på under 7 %. |
| --- | --- |

—

en grænsekvalitet svarende til en godkendelsesprobabilitet på 5 %, med en manglende overensstemmelse på under 7 %.

| 7.4. | Hvis et parti accepteres, godkendes alle instrumenter i partiet, med undtagelse af de instrumenter i stikprøven, som ikke fandtes tilfredsstillende ved prøvningerne.
  Det bemyndigede organ udfærdiger en overensstemmelsesattest vedrørende undersøgelserne og prøvningerne, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert enkelt godkendt instrument eller lader det anbringe på eget ansvar.
  Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet. |
| --- | --- |

7.4.

Hvis et parti accepteres, godkendes alle instrumenter i partiet, med undtagelse af de instrumenter i stikprøven, som ikke fandtes tilfredsstillende ved prøvningerne.

Det bemyndigede organ udfærdiger en overensstemmelsesattest vedrørende undersøgelserne og prøvningerne, og anbringer sit identifikationsnummer på hvert enkelt godkendt instrument eller lader det anbringe på eget ansvar.

Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet.

| 7.5. | Hvis et parti ikke godkendes, træffer det bemyndigede organ de nødvendige foranstaltninger for at hindre markedsføringen af dette parti. Hvis der ofte er tale om manglende godkendelse af partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero og træffe de nødvendige foranstaltninger. |
| --- | --- |

7.5.

Hvis et parti ikke godkendes, træffer det bemyndigede organ de nødvendige foranstaltninger for at hindre markedsføringen af dette parti. Hvis der ofte er tale om manglende godkendelse af partier, kan det bemyndigede organ stille den statistiske verifikation i bero og træffe de nødvendige foranstaltninger.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 8.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

8.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen og den supplerende metrologimærkning på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

| 8.2. | Der udstedes en overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.
  Fabrikanten anbringer også det i punkt 5 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på måleinstrumenterne på dette organs ansvar, hvis det giver sin tilslutning hertil. |
| --- | --- |

8.2.

Der udstedes en overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

Fabrikanten anbringer også det i punkt 5 nævnte bemyndigede organs identifikationsnummer på måleinstrumenterne på dette organs ansvar, hvis det giver sin tilslutning hertil.

| 9. | Fabrikanten kan, hvis det bemyndigede organ giver sin tilslutning hertil og på dets ansvar, anbringe det bemyndigede organs identifikationsnummer på måleinstrumenterne under fremstillingsprocessen. |
| --- | --- |

9.

Fabrikanten kan, hvis det bemyndigede organ giver sin tilslutning hertil og på dets ansvar, anbringe det bemyndigede organs identifikationsnummer på måleinstrumenterne under fremstillingsprocessen.

Godkendt repræsentant

| 10. | Fabrikantens forpligtelser kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant, med undtagelse af forpligtelserne i punkt 4 og 7.1. |
| --- | --- |

10.

Fabrikantens forpligtelser kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant, med undtagelse af forpligtelserne i punkt 4 og 7.1.

BILAG G

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ ENHEDSVERIFIKATION

| 1. | Overensstemmelseserklæring baseret på enhedsverifikation er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant opfylder de i dette bilag anførte forpligtelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter, som er blevet underkastet bestemmelserne i punkt 4, er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Overensstemmelseserklæring baseret på enhedsverifikation er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant opfylder de i dette bilag anførte forpligtelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter, som er blevet underkastet bestemmelserne i punkt 4, er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Teknisk dokumentation

| 2. | Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10, og stiller den til rådighed for det i punkt 4 nævnte bemyndigede organ. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion.
  Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10, og stiller den til rådighed for det i punkt 4 nævnte bemyndigede organ. Dokumentationen skal muliggøre en vurdering af instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal i det omfang, det er relevant for en sådan vurdering, omfatte instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion.

Fabrikanten stiller den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale myndigheder i ti år.

Fremstilling

| 3. | Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

3.

Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de fremstillede instrumenter er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Verifikation

| 4. | Et bemyndiget organ valgt af fabrikanten udfører de nødvendige undersøgelser og prøvninger, som fastsat i de relevante dokumenter, der henvises til i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, eller lader dem udføre for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse de relevante krav i direktivet. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.
  Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er gennemført, og anbringer sit identifikationsnummer på det godkendte instrument, eller lader det anbringe på eget ansvar.
  Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet. |
| --- | --- |

4.

Et bemyndiget organ valgt af fabrikanten udfører de nødvendige undersøgelser og prøvninger, som fastsat i de relevante dokumenter, der henvises til i artikel 13, eller tilsvarende prøvninger, eller lader dem udføre for at kontrollere, om instrumenterne er i overensstemmelse de relevante krav i direktivet. Foreligger der ikke et relevant dokument, beslutter det pågældende bemyndigede organ, hvilke relevante prøvninger der skal udføres.

Det bemyndigede organ udsteder en overensstemmelsesattest vedrørende de undersøgelser og prøvninger, der er gennemført, og anbringer sit identifikationsnummer på det godkendte instrument, eller lader det anbringe på eget ansvar.

Fabrikanten skal kunne stille overensstemmelsesattesterne til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fra datoen for certificering af instrumentet.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 5.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 4 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

5.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 4 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

| 5.2. | Der udstedes en overensstemmelseserklæring, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument af den pågældende model. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt instrument. |
| --- | --- |

5.2.

Der udstedes en overensstemmelseserklæring, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument af den pågældende model. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt instrument.

Godkendt repræsentant

| 6. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 2 og punkt 4.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant. |
| --- | --- |

6.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 2 og punkt 4.2 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

BILAG H

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ FULD KVALITETSSIKRING

| 1. | Overensstemmelseserklæring baseret på fuld kvalitetssikring er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Overensstemmelseserklæring baseret på fuld kvalitetssikring er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet.

Fremstilling

| 2. | Fabrikanten anvender for konstruktion, produktion, afsluttende produktinspektion og -prøvning af det pågældende instrument et godkendt kvalitetsstyringssystem i henhold til punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten anvender for konstruktion, produktion, afsluttende produktinspektion og -prøvning af det pågældende instrument et godkendt kvalitetsstyringssystem i henhold til punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.

Kvalitetsstyringssystem

| 3.1. | Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
  Ansøgningen skal indeholde:






  — | alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori |
| --- | --- | --- |

3.1.

Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

—

alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori

| — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet. |
| --- | --- |

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet.

| 3.2. | Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
  Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:






  — | kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet |
| --- | --- | --- |

3.2.

Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

—

kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet

| — | de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, som vil blive anvendt, og når de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter ikke anvendes fuldt ud, de metoder der vil blive anvendt til at sikre, at de væsentlige krav i dette direktiv, der gælder for instrumenterne, vil blive opfyldt |
| --- | --- |

—

de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, som vil blive anvendt, og når de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter ikke anvendes fuldt ud, de metoder der vil blive anvendt til at sikre, at de væsentlige krav i dette direktiv, der gælder for instrumenterne, vil blive opfyldt

| — | de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger vedrørende konstruktionskontrol og konstruktionsverifikation, der vil blive anvendt ved konstruktionen af instrumenterne i forhold til den pågældende instrumentkategori |
| --- | --- |

—

de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger vedrørende konstruktionskontrol og konstruktionsverifikation, der vil blive anvendt ved konstruktionen af instrumenterne i forhold til den pågældende instrumentkategori

| — | de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring |
| --- | --- |

—

de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring

| — | de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført før, under og efter fremstillingen, og deres hyppighed |
| --- | --- |

—

de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført før, under og efter fremstillingen, og deres hyppighed

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv.

| — | metoderne til kontrol af at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. |
| --- | --- |

—

metoderne til kontrol af at den krævede konstruktions- og produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

| 3.3. | Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne hertil er blevet offentliggjort.
  Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

3.3.

Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne hertil er blevet offentliggjort.

Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

| 3.4. | Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. |
| --- | --- |

3.4.

Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

| 3.5. | Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
  Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

3.5.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

Kontrol på det bemyndigede organs ansvar

| 4.1. | Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

4.1.

Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

| 4.2. | Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder






  — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- | --- |

4.2.

Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | kvalitetsregistre, som fastsat i konstruktionsdelen af kvalitetsstyringssystemet, herunder analyser, beregninger, prøvninger osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, som fastsat i konstruktionsdelen af kvalitetsstyringssystemet, herunder analyser, beregninger, prøvninger osv.

| — | kvalitetsregistre, som fastsat i produktionsdelen af kvalitetsstyringssystemet, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, som fastsat i produktionsdelen af kvalitetsstyringssystemet, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv.

| 4.3. | Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

4.3.

Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.

| 4.4. | Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

4.4.

Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 5.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

5.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.

| 5.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

5.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet, for hvilken den er udstedt.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

| 6. | I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:






  — | den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- | --- |

6.

I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:

—

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | de i punkt 3.5, omhandlede ændringer, som godkendt |
| --- | --- |

—

de i punkt 3.5, omhandlede ændringer, som godkendt

| — | de i punkt 3.5, punkt 4.3 og punkt 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. |
| --- | --- |

—

de i punkt 3.5, punkt 4.3 og punkt 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

| 7. | Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, der har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

7.

Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, der har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem.

Godkendt repræsentant

| 8. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, punkt 3.5, punkt 5.2 og punkt 6 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant. |
| --- | --- |

8.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, punkt 3.5, punkt 5.2 og punkt 6 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

BILAG H1

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING BASERET PÅ FULD KVALITETSSIKRING PLUS KONSTRUKTIONSUNDERSØGELSE

| 1. | Overensstemmelseserklæring baseret på fuld kvalitetssikring plus konstruktionsundersøgelse er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

1.

Overensstemmelseserklæring baseret på fuld kvalitetssikring plus konstruktionsundersøgelse er den overensstemmelsesvurderingsprocedure, hvorved fabrikanten opfylder de i dette bilag anførte betingelser og garanterer og erklærer, at de pågældende måleinstrumenter opfylder de relevante krav i direktivet.

Fremstilling

| 2. | Fabrikanten anvender for konstruktion, produktion, afsluttende produktinspektion og -prøvning af det pågældende måleinstrument et godkendt kvalitetsstyringssystem i henhold til punkt 3, og han er underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol. Egnetheden af måleinstrumentets tekniske konstruktion skal undersøges i henhold til bestemmelserne i punkt 4. |
| --- | --- |

2.

Fabrikanten anvender for konstruktion, produktion, afsluttende produktinspektion og -prøvning af det pågældende måleinstrument et godkendt kvalitetsstyringssystem i henhold til punkt 3, og han er underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol. Egnetheden af måleinstrumentets tekniske konstruktion skal undersøges i henhold til bestemmelserne i punkt 4.

Kvalitetsstyringssystem

| 3.1. | Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
  Ansøgningen skal indeholde:






  — | alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori |
| --- | --- | --- |

3.1.

Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyringssystemet til et bemyndiget organ efter eget valg.

Ansøgningen skal indeholde:

—

alle oplysninger, der er relevante for den pågældende instrumentkategori

| — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet. |
| --- | --- |

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet.

| 3.2. | Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.
  Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:






  — | kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet |
| --- | --- | --- |

3.2.

Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at instrumenterne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens. Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:

—

kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og beføjelser med hensyn til produktkvalitet

| — | de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, som vil blive anvendt, og når de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter ikke anvendes fuldt ud, de metoder der vil blive anvendt til at sikre, at de væsentlige krav i dette direktiv, der gælder for instrumenterne, vil blive opfyldt |
| --- | --- |

—

de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, som vil blive anvendt, og når de i artikel 13 nævnte relevante dokumenter ikke anvendes fuldt ud, de metoder der vil blive anvendt til at sikre, at de væsentlige krav i dette direktiv, der gælder for instrumenterne, vil blive opfyldt

| — | de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring |
| --- | --- |

—

de teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring

| — | de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring |
| --- | --- |

—

de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder og systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og -sikring

| — | de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og deres hyppighed |
| --- | --- |

—

de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter fremstillingen, og deres hyppighed

| — | kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godkendelse, osv.

| — | metoderne til kontrol af at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt. |
| --- | --- |

—

metoderne til kontrol af at den krævede produktkvalitet er opnået, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.

| 3.3. | Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne dertil er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende.
  Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

3.3.

Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2. Det skal antage, at disse krav er overholdt i forbindelse med et kvalitetsstyringssystem, der opfylder de tilsvarende specifikationer i den nationale standard, som gennemfører den relevante harmoniserede standard, når henvisningerne dertil er blevet offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende.

Ud over erfaring med kvalitetsstyringssystemer skal kontrolholdet have passende erfaring inden for relevante områder af metrologi og instrumentteknologi og kendskab til de gældende krav i dette direktiv. Vurderingsprocessen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

| 3.4. | Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt. |
| --- | --- |

3.4.

Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.

| 3.5. | Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
  Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
  Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. |
| --- | --- |

3.5.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.

Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.

Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.

| 3.6. | Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, som har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, som har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

3.6.

Hvert bemyndiget organ stiller regelmæssigt en liste over godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har udstedt eller afslået, til rådighed for den medlemsstat, som har udpeget det, og skal øjeblikkeligt underrette den medlemsstat, som har udpeget det, om inddragelse af en godkendelse af et kvalitetsstyringssystem.

Konstruktionsundersøgelse

| 4.1. | Ansøgning om konstruktionsundersøgelse indgives af fabrikanten til det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organ. |
| --- | --- |

4.1.

Ansøgning om konstruktionsundersøgelse indgives af fabrikanten til det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organ.

| 4.2. | Ansøgningen skal gøre det muligt at forstå instruments konstruktion, fremstilling og anvendelse, og skal gøre det muligt at vurdere, om de relevante krav i direktivet er opfyldt. Ansøgningen skal indeholde:






  — | fabrikantens navn og adresse |
| --- | --- | --- |

4.2.

Ansøgningen skal gøre det muligt at forstå instruments konstruktion, fremstilling og anvendelse, og skal gøre det muligt at vurdere, om de relevante krav i direktivet er opfyldt. Ansøgningen skal indeholde:

—

fabrikantens navn og adresse

| — | en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer |
| --- | --- |

—

en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet til andre bemyndigede organer

| — | den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal gøre det muligt at vurdere instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion |
| --- | --- |

—

den tekniske dokumentation, der er beskrevet i artikel 10. Dokumentationen skal gøre det muligt at vurdere instrumentets overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den skal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække instrumentets konstruktion, fremstilling og funktion

| — | støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. Støttedokumentet skal nævne alle dokumenter, som er blevet anvendt, især når de relevante dokumenter som nævnt i artikel 13 ikke er blevet anvendt fuldt ud, og skal om nødvendigt omfatte resultaterne af prøvninger, der er gennemført af fabrikantens egnede laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og på hans ansvar. |
| --- | --- |

—

støttedokumenter, der viser, at den tekniske konstruktion er velegnet. Støttedokumentet skal nævne alle dokumenter, som er blevet anvendt, især når de relevante dokumenter som nævnt i artikel 13 ikke er blevet anvendt fuldt ud, og skal om nødvendigt omfatte resultaterne af prøvninger, der er gennemført af fabrikantens egnede laboratorium eller af et andet prøvningslaboratorium på hans vegne og på hans ansvar.

| 4.3. | Det bemyndigede organ vurderer ansøgningen, og hvis konstruktionen opfylder direktivets bestemmelser for måleinstrumentet, udsteder det en EF-konstruktionsundersøgelsesattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, undersøgelseskonklusionerne, eventuelle betingelser for dens gyldighed og de nødvendige data til identifikation af det godkendte instrument. |
| --- | --- |

4.3.

Det bemyndigede organ vurderer ansøgningen, og hvis konstruktionen opfylder direktivets bestemmelser for måleinstrumentet, udsteder det en EF-konstruktionsundersøgelsesattest til fabrikanten. Attesten skal indeholde fabrikantens navn og adresse, undersøgelseskonklusionerne, eventuelle betingelser for dens gyldighed og de nødvendige data til identifikation af det godkendte instrument.

| 4.3.1. | Alle relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten. |
| --- | --- |

4.3.1.

Alle relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges attesten.

| 4.3.2. | Attesten og bilagene dertil skal indeholde alle de relevante oplysninger med henblik på overensstemmelsesvurdering og kontrol under drift. Det skal være muligt at foretage en vurdering af de fremstillede instrumenters overensstemmelse med den undersøgte type med hensyn til den metrologiske ydeevnes reproducerbarhed, når de er korrekt justeret med de relevante midler, herunder:






  — | de metrologiske krav til instrumentets konstruktion |
| --- | --- | --- |

4.3.2.

Attesten og bilagene dertil skal indeholde alle de relevante oplysninger med henblik på overensstemmelsesvurdering og kontrol under drift. Det skal være muligt at foretage en vurdering af de fremstillede instrumenters overensstemmelse med den undersøgte type med hensyn til den metrologiske ydeevnes reproducerbarhed, når de er korrekt justeret med de relevante midler, herunder:

—

de metrologiske krav til instrumentets konstruktion

| — | foranstaltninger til sikring af, at instrumentet er intakt (plombering, identifikation af programmel ...) |
| --- | --- |

—

foranstaltninger til sikring af, at instrumentet er intakt (plombering, identifikation af programmel ...)

| — | oplysninger om andre elementer, der er nødvendige for at identificere instrumenterne og kontrollere, at der i det ydre er konstruktionsoverensstemmelse |
| --- | --- |

—

oplysninger om andre elementer, der er nødvendige for at identificere instrumenterne og kontrollere, at der i det ydre er konstruktionsoverensstemmelse

| — | om nødvendigt specifikke oplysninger, der er nødvendige for at kontrollere de fremstillede instrumenters egenskaber |
| --- | --- |

—

om nødvendigt specifikke oplysninger, der er nødvendige for at kontrollere de fremstillede instrumenters egenskaber

| — | for så vidt angår underenheder alle nødvendige oplysninger til sikring af kompatibilitet med andre underenheder eller måleinstrumenter. |
| --- | --- |

—

for så vidt angår underenheder alle nødvendige oplysninger til sikring af kompatibilitet med andre underenheder eller måleinstrumenter.

| 4.3.3. | Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport herom og stiller den til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det. Med forbehold af bestemmelsen i artikel 12, stk. 8, offentliggør det bemyndigede organ kun denne rapport eller dele heraf med fabrikantens samtykke.
  Attesten har en gyldighed på ti år fra det tidspunkt, hvor det blev udstedt, og kan fornys for efterfølgende perioder på hver ti år.
  Hvis fabrikanten får afslag på en konstruktionsundersøgelsesattest, skal det bemyndigede organ give en detaljeret begrundelse for afslaget. |
| --- | --- |

4.3.3.

Det bemyndigede organ udarbejder en evalueringsrapport herom og stiller den til rådighed for den medlemsstat, der har udpeget det. Med forbehold af bestemmelsen i artikel 12, stk. 8, offentliggør det bemyndigede organ kun denne rapport eller dele heraf med fabrikantens samtykke.

Attesten har en gyldighed på ti år fra det tidspunkt, hvor det blev udstedt, og kan fornys for efterfølgende perioder på hver ti år.

Hvis fabrikanten får afslag på en konstruktionsundersøgelsesattest, skal det bemyndigede organ give en detaljeret begrundelse for afslaget.

| 4.4. | Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsundersøgelsesattesten, om enhver grundlæggende ændring af den godkendte konstruktion. Det bemyndigede organ, som udstedte EF-konstruktionsundersøgelsesattesten, skal igen godkende ændringerne, hvis disse kan påvirke overensstemmelsen med direktivets væsentlige krav, betingelserne for attestens gyldighed eller de foreskrevne anvendelsesvilkår for instrumentet. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-konstruktionsundersøgelsesattest. |
| --- | --- |

4.4.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har udstedt EF-konstruktionsundersøgelsesattesten, om enhver grundlæggende ændring af den godkendte konstruktion. Det bemyndigede organ, som udstedte EF-konstruktionsundersøgelsesattesten, skal igen godkende ændringerne, hvis disse kan påvirke overensstemmelsen med direktivets væsentlige krav, betingelserne for attestens gyldighed eller de foreskrevne anvendelsesvilkår for instrumentet. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-konstruktionsundersøgelsesattest.

| 4.5. | Hvert bemyndiget organ tilstiller regelmæssigt den medlemsstat, der har udpeget det,






  — | de EF-konstruktionsundersøgelsesattester og bilag, det har udstedt |
| --- | --- | --- |

4.5.

Hvert bemyndiget organ tilstiller regelmæssigt den medlemsstat, der har udpeget det,

—

de EF-konstruktionsundersøgelsesattester og bilag, det har udstedt

| — | tillægsgodkendelser og ændringer til udstedte attester. |
| --- | --- |

—

tillægsgodkendelser og ændringer til udstedte attester.

Hvert bemyndiget organ underretter straks den medlemsstat, der har udpeget det, om de EF-konstruktionsundersøgelsesattester, det har inddraget.

| 4.6. | Fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant opbevarer foruden den tekniske dokumentation en kopi af EF-konstruktionsundersøgelsesattesten med bilag og eventuelle tillæg til denne i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste måleinstrument.
  Hvis hverken fabrikanten eller hans godkendte repræsentant er etableret i Fællesskabet, påhviler forpligtelsen til at stille den tekniske dokumentation til rådighed efter anmodning den person, som fabrikanten har udpeget. |
| --- | --- |

4.6.

Fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant opbevarer foruden den tekniske dokumentation en kopi af EF-konstruktionsundersøgelsesattesten med bilag og eventuelle tillæg til denne i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste måleinstrument.

Hvis hverken fabrikanten eller hans godkendte repræsentant er etableret i Fællesskabet, påhviler forpligtelsen til at stille den tekniske dokumentation til rådighed efter anmodning den person, som fabrikanten har udpeget.

Kontrol på det bemyndigede organs ansvar

| 5.1. | Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem. |
| --- | --- |

5.1.

Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.

| 5.2. | Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere konstruktions-, produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder






  — | dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet |
| --- | --- | --- |

5.2.

Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere konstruktions-, produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendige oplysninger, herunder

—

dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet

| — | kvalitetsregistre, som fastsat i konstruktionsdelen af kvalitetsstyringssystemet, herunder analyseresultater, beregninger, prøvninger osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, som fastsat i konstruktionsdelen af kvalitetsstyringssystemet, herunder analyseresultater, beregninger, prøvninger osv.

| — | kvalitetsregistre, som fastsat i fabrikationsdelen af kvalitetsstyringssystemet, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv. |
| --- | --- |

—

kvalitetsregistre, som fastsat i fabrikationsdelen af kvalitetsstyringssystemet, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibreringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer osv.

| 5.3. | Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

5.3.

Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet; det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.

| 5.4. | Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten. |
| --- | --- |

5.4.

Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.

Skriftlig overensstemmelseserklæring

| 6.1. | Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet. |
| --- | --- |

6.1.

Fabrikanten anbringer »CE«-mærkningen, den supplerende metrologimærkning og på det i punkt 3.1 nævnte bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer på hvert enkelt måleinstrument, som opfylder de relevante krav i direktivet.

| 6.2. | Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet for hvilken den er udstedt, og skal angive nummeret på konstruktionsundersøgelsesattesten.
  Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger. |
| --- | --- |

6.2.

Der udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring for en model af instrumentet, som stilles til rådighed for de nationale myndigheder i ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument. Den skal identificere den model af instrumentet for hvilken den er udstedt, og skal angive nummeret på konstruktionsundersøgelsesattesten.

Der leveres en kopi af erklæringen sammen med hvert enkelt måleinstrument, der markedsføres. Dette krav kan imidlertid fortolkes som gældende for et parti eller en sending i stedet for enkelte instrumenter, såfremt der leveres et stort antal instrumenter til en enkelt bruger.

| 7. | I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:






  — | den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation |
| --- | --- | --- |

7.

I ti år fra datoen for fremstillingen af det sidste instrument skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:

—

den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation

| — | de i punkt 3.5 omhandlede ændringer, som godkendt |
| --- | --- |

—

de i punkt 3.5 omhandlede ændringer, som godkendt

| — | de i punkt 3.5, punkt 5.3 og punkt 5.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ. |
| --- | --- |

—

de i punkt 3.5, punkt 5.3 og punkt 5.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.

Godkendt repræsentant

| 8. | Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, punkt 3.5, punkt 6.2 og punkt 7 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant. |
| --- | --- |

8.

Fabrikantens forpligtelser i henhold til punkt 3.1, punkt 3.5, punkt 6.2 og punkt 7 kan på hans vegne og på hans ansvar opfyldes af hans godkendte repræsentant.

BILAG MI-001

VANDMÅLERE

De relevante krav i bilag I, de særlige krav i dette bilag samt metoderne til overensstemmelsesvurdering i dette bilag finder anvendelse på vandmålere bestemt til volumetrisk måling af koldt eller varmt rent vand i husholdninger, erhvervsmiljøer og lette industrimiljøer.

Definitioner

Vandmåler

Et instrument, der er beregnet til at måle, registrere og angive det vandvolumen, som løber gennem måletransduceren (regnet ved målebetingelserne).

Minimal flowhastighed (Q1)

Den mindste flowhastighed, ved hvilken vandmålerens angivelser opfylder forskrifterne for maksimale tilladelige fejl.

Overgangsflowhastighed (Q2)

Overgangsflowhastigheden er den flowhastighed mellem den permanente og den mindste flowhastighed, som deler flowhastighedsintervallet i et øvre og et nedre interval. For hvert interval gælder en karakteristisk maksimal tilladelig fejl.

Permanent flowhastighed (Q3)

Den højeste flowhastighed, ved hvilken vandmåleren fungerer tilfredsstillende ved normale driftsbetingelser, dvs. ved konstant eller intermitterende flow.

Overbelastningsflowhastighed (Q4)

Overbelastningsflowhastigheden er den største flowhastighed, ved hvilken måleren fungerer tilfredsstillende i et kort tidsrum uden at beskadiges.

Særlige krav

Tilladte driftsbetingelser

Fabrikanten angiver de tilladte driftsbetingelser for instrumentet, navnlig:

| 1. | Flowhastighedsinterval for vandet.
  Flowhastighedsintervallet skal opfylde følgende betingelser:
  Q3/Q1 ≥ 10
  Q2/Q1 = 1,6
  Q4/Q3 = 1,25
  I en periode på fem år efter datoen for ikrafttrædelsen af dette direktiv kan forholdet Q2/Q1 være: 1,5, 2,5, 4 eller 6,3. |
| --- | --- |

1.

Flowhastighedsinterval for vandet.

Flowhastighedsintervallet skal opfylde følgende betingelser:

Q3/Q1 ≥ 10

Q2/Q1 = 1,6

Q4/Q3 = 1,25

I en periode på fem år efter datoen for ikrafttrædelsen af dette direktiv kan forholdet Q2/Q1 være: 1,5, 2,5, 4 eller 6,3.

| 2. | Temperaturinterval for vandet.
  Temperaturintervallet skal opfylde følgende betingelser:
  0,1 °C til mindst 30 °C, eller
  30 °C til mindst 90 °C.
  Måleren kan være konstrueret, så den fungerer i begge intervaller. |
| --- | --- |

2.

Temperaturinterval for vandet.

Temperaturintervallet skal opfylde følgende betingelser:

0,1 °C til mindst 30 °C, eller

30 °C til mindst 90 °C.

Måleren kan være konstrueret, så den fungerer i begge intervaller.

| 3. | Det relative trykinterval for vandet, som skal være fra 0,3 bar til mindst 10 bar med Q3. |
| --- | --- |

3.

Det relative trykinterval for vandet, som skal være fra 0,3 bar til mindst 10 bar med Q3.

| 4. | For strømforsyningen, nominel vekselspændingsforsyning og/eller grænser for jævnstrømsforsyning. |
| --- | --- |

4.

For strømforsyningen, nominel vekselspændingsforsyning og/eller grænser for jævnstrømsforsyning.

Maksimal tilladelig fejl

| 5. | Ved en flowhastighed mellem overgangsflowhastigheden (Q2) (medregnet) og overbelastningsflowhastigheden (Q4) gælder følgende maksimale tilladelige fejl, positiv eller negativ, på det afgivne volumen:
  2 % for vand med en temperatur på < 30 °C,
  3 % for vand med en temperatur på > 30 °C |
| --- | --- |

5.

Ved en flowhastighed mellem overgangsflowhastigheden (Q2) (medregnet) og overbelastningsflowhastigheden (Q4) gælder følgende maksimale tilladelige fejl, positiv eller negativ, på det afgivne volumen:

2 % for vand med en temperatur på < 30 °C,

3 % for vand med en temperatur på > 30 °C

| 6. | Ved en flowhastighed mellem den mindste flowhastighed (Q1) og overgangsflowhastigheden (Q2) (ikke medregnet) er den maksimale tilladelige fejl, positiv eller negativ, på det afgivne volumen 5 % for vand af en vilkårlig temperatur. |
| --- | --- |

6.

Ved en flowhastighed mellem den mindste flowhastighed (Q1) og overgangsflowhastigheden (Q2) (ikke medregnet) er den maksimale tilladelige fejl, positiv eller negativ, på det afgivne volumen 5 % for vand af en vilkårlig temperatur.

Tilladelig effekt af forstyrrende påvirkninger

| 7.1. | Elektromagnetisk immunitet |
| --- | --- |

7.1.

Elektromagnetisk immunitet

| 7.1.1. | Indvirkningen af en elektromagnetisk forstyrrelse på en vandmåler skal være således at:






  — | ændringen i måleresultatet ikke er større end den kritiske ændring som defineret i 8.1.4, eller |
| --- | --- | --- |

7.1.1.

Indvirkningen af en elektromagnetisk forstyrrelse på en vandmåler skal være således at:

—

ændringen i måleresultatet ikke er større end den kritiske ændring som defineret i 8.1.4, eller

| — | måleresultatet angives således, at det ikke kan opfattes som et gyldigt resultat, men som en momentan afvigelse, der ikke kan fortolkes, registreres eller overføres som et måleresultat. |
| --- | --- |

—

måleresultatet angives således, at det ikke kan opfattes som et gyldigt resultat, men som en momentan afvigelse, der ikke kan fortolkes, registreres eller overføres som et måleresultat.

| 7.1.2. | Efter at have været underkastet en elektromagnetisk forstyrrelse skal vandmåleren:






  — | igen fungere inden for den maksimale tilladelige fejl og |
| --- | --- | --- |

7.1.2.

Efter at have været underkastet en elektromagnetisk forstyrrelse skal vandmåleren:

—

igen fungere inden for den maksimale tilladelige fejl og

| — | have alle målefunktioner i behold, og |
| --- | --- |

—

have alle målefunktioner i behold, og

| — | gøre det muligt at hente alle måleresultater, som var til stede umiddelbart inden forstyrrelsen. |
| --- | --- |

—

gøre det muligt at hente alle måleresultater, som var til stede umiddelbart inden forstyrrelsen.

| 7.1.3. | Den kritiske ændring er den mindste af følgende to værdier:






  — | det volumen, der svarer til halvdelen af den maksimale tilladelige fejl i det øvre interval af det målte volumen |
| --- | --- | --- |

7.1.3.

Den kritiske ændring er den mindste af følgende to værdier:

—

det volumen, der svarer til halvdelen af den maksimale tilladelige fejl i det øvre interval af det målte volumen

| — | den mængde, der svarer til den maksimale tilladelige fejl i det volumen, der svarer til ét minut med flowhastighed Q3. |
| --- | --- |

—

den mængde, der svarer til den maksimale tilladelige fejl i det volumen, der svarer til ét minut med flowhastighed Q3.

| 7.2. | Holdbarhed
  Når der er foretaget en passende afprøvning under hensyntagen til det af fabrikanten skønnede tidsrum, skal følgende kriterier være opfyldt:






  7.2.1. | Afvigelsen i måleresultatet efter holdbarhedsprøven sammenholdt med måleresultatet ved start må højst være






  — | 3 % af det målte volumen mellem Q1 (medregnet) og Q2 (ikke medregnet) |
| --- | --- | --- | --- |

7.2.

Holdbarhed

Når der er foretaget en passende afprøvning under hensyntagen til det af fabrikanten skønnede tidsrum, skal følgende kriterier være opfyldt:

7.2.1.

Afvigelsen i måleresultatet efter holdbarhedsprøven sammenholdt med måleresultatet ved start må højst være

—

3 % af det målte volumen mellem Q1 (medregnet) og Q2 (ikke medregnet)

| — | 1,5 % af det målte volumen mellem Q2 (medregnet) og Q4 (medregnet). |
| --- | --- |

—

1,5 % af det målte volumen mellem Q2 (medregnet) og Q4 (medregnet).

| 7.2.2. | Fejlen i angivelsen af det målte volumen efter holdbarhedsprøven må ikke være over






  — | +/-6 % af det målte volumen mellem Q1 (medregnet) og Q2 (ikke medregnet) |
| --- | --- | --- |

7.2.2.

Fejlen i angivelsen af det målte volumen efter holdbarhedsprøven må ikke være over

—

+/-6 % af det målte volumen mellem Q1 (medregnet) og Q2 (ikke medregnet)

| — | +/-2,5 % af det målte volumen mellem Q2 (medregnet) og Q4 (medregnet) for vandmålere bestemt til måling af vand med temperatur mellem 0,1 oC og 30 oC, |
| --- | --- |

—

+/-2,5 % af det målte volumen mellem Q2 (medregnet) og Q4 (medregnet) for vandmålere bestemt til måling af vand med temperatur mellem 0,1 oC og 30 oC,

| — | +/-3,5 % af det målte volumen mellem Q2 (medregnet) og Q4 (medregnet) for vandmålere bestemt til måling af vand med temperatur mellem 30 oC og 90 oC. |
| --- | --- |

—

+/-3,5 % af det målte volumen mellem Q2 (medregnet) og Q4 (medregnet) for vandmålere bestemt til måling af vand med temperatur mellem 30 oC og 90 oC.

Egnethed

| 8.1. | Måleren skal kunne monteres og fungere i enhver placering, medmindre andet tydeligt er angivet på måleren. |
| --- | --- |

8.1.

Måleren skal kunne monteres og fungere i enhver placering, medmindre andet tydeligt er angivet på måleren.

| 8.2. | Fabrikanten skal angive, om måleren er beregnet til måling af tilbagegående flow. I så fald skal volumen for tilbageflowet enten trækkes fra det akkumulerede volumen eller registreres særskilt. Der gælder samme tilladelige fejl for fremadgående og tilbagegående flow.
  Vandmålere, som ikke er bestemt til at måle tilbageflow, skal enten hindre tilbageflow eller være bestandige over for uheldsbetinget tilbageflow, uden at de derved beskadiges eller deres metrologiske egenskaber ændres. |
| --- | --- |

8.2.

Fabrikanten skal angive, om måleren er beregnet til måling af tilbagegående flow. I så fald skal volumen for tilbageflowet enten trækkes fra det akkumulerede volumen eller registreres særskilt. Der gælder samme tilladelige fejl for fremadgående og tilbagegående flow.

Vandmålere, som ikke er bestemt til at måle tilbageflow, skal enten hindre tilbageflow eller være bestandige over for uheldsbetinget tilbageflow, uden at de derved beskadiges eller deres metrologiske egenskaber ændres.

Måleenheder

| 9. | Det målte volumen angives i kubikmeter. |
| --- | --- |

9.

Det målte volumen angives i kubikmeter.

Ibrugtagning

| 10. | Medlemsstaten sikrer, at kravene i punkt 1, 2 og 3 fastlægges af distributøren eller af den person, der i henhold til loven har tilladelse til at installere måleinstrumentet, således at instrumentet er egnet til nøjagtig måling af det forbrug, som forventes eller kan forventes. |
| --- | --- |

10.

Medlemsstaten sikrer, at kravene i punkt 1, 2 og 3 fastlægges af distributøren eller af den person, der i henhold til loven har tilladelse til at installere måleinstrumentet, således at instrumentet er egnet til nøjagtig måling af det forbrug, som forventes eller kan forventes.

Overensstemmelsesvurdering

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder, som er omhandlet i artikel 9:

B+F eller B+D eller H1.

BILAG MI-002

GASMÅLERE OG VOLUMENKONVERTERINGSENHEDER

De relevante væsentlige krav i bilag I, de særlige krav i dette bilag og de i dette bilag anførte metoder til overensstemmelsesvurdering finder anvendelse på de gasmålere og volumenkonverteringsenheder, som er defineret nedenfor og er bestemt til anvendelse i husholdninger, erhvervsmiljøer og lette industrimiljøer.

Definitioner

Gasmåler

Et instrument, der er beregnet til måling, registrering og visning af den mængde gasformigt brændstof (volumen eller masse), der gennemstrømmer det.

Konverteringsenhed

En enhed, som er monteret på en gasmåler, og som automatisk konverterer den målte størrelse fra de aktuelle målebetingelser til standardbetingelserne.

Minimal flowhastighed (Qmin)

Den laveste flowhastighed, ved hvilken gasmålerens visning opfylder kravene til maksimal tilladelig fejl.

Maksimal flowhastighed (Qmaks)

Den højeste flowhastighed, ved hvilken gasmålerens visning opfylder kravene til maksimal tilladelig fejl.

Overgangsflowhastighed (Qt)

Overgangsflowhastigheden er den flowhastighed, som optræder mellem den største og den mindste flowhastighed, og som deler flowhastighedsintervallet i et øvre og et nedre interval. Hvert interval har en karakteristisk maksimal tilladelig fejl.

Overbelastningsflowhastighed (Qr)

Overbelastningsflowhastigheden er den største flowhastighed, ved hvilken måleren fungerer tilfredsstillende i et kort tidsrum uden at beskadiges.

Referencebetingelser

De nærmere angivne betingelser, som den målte gasmængde konverteres til.

DEL I — SÆRLIGE KRAV — GASMÅLERE

1.   Tilladte driftsbetingelser

Fabrikanten angiver de tilladte driftsbetingelser for gasmåleren under hensyntagen til følgende:

1.1.   Flowhastighedsintervallet for gassen skal mindst opfylde følgende betingelser:

| Klasse | Qmaks/Qmin | Qmaks/Qt | Qr/Qmaks |
| --- | --- | --- | --- |
| 1,5 | ≥ 150 | ≥ 10 | 1,2 |
| 1,0 | ≥ 20 | ≥ 5 | 1,2 |

Klasse

Qmaks/Qmin

Qmaks/Qt

Qr/Qmaks

1,5

≥ 150

≥ 10

1,2

1,0

≥ 20

≥ 5

1,2

1.2.   Temperaturinterval for gassen, med et mindste område på 40 oC.

1.3.   Betingelser vedrørende brændstof/gas.

Gasmåleren skal være konstrueret til de gastyper og det forsyningstryk, som svarer til bestemmelsesstatens. Fabrikanten skal navnlig angive:

| — | gasfamilie eller -gruppe |
| --- | --- |

—

gasfamilie eller -gruppe

| — | det maksimale driftstryk. |
| --- | --- |

—

det maksimale driftstryk.

1.4.   Et mindste temperaturinterval på 50 oC for det klimatiske miljø.

1.5.   Nominel vekselspændingsforsyning og/eller grænser for jævnstrømsforsyning.

2.   Maksimal tilladelig fejl

2.1.   Gasmåler, der angiver volumen ved målebetingelserne eller masse

| Klasse | 1,5 | 1,0 |
| --- | --- | --- |
| Qmin < Q < Qt | 3 % | 2 % |
| Qt < Q < Qmaks | 1,5 % | 1 % |

Klasse

1,5

1,0

Qmin < Q < Qt

3 %

2 %

Qt < Q < Qmaks

1,5 %

1 %

Tabel 1

Når fejlene mellem Qt og Q maks. alle har samme fortegn, må de ikke være over 1 % for klasse 1,5 og 0,5 % for klasse 1,0.

2.2.   For en gasmåler med temperaturkonvertering, som kun viser det konverterede volumen, forhøjes målerens maksimale tilladelige fejl med 0,5 % i et interval på 30 oC fordelt symmetrisk om den af fabrikanten angivne temperatur mellem 15 oC og 25 oC. Uden for dette interval tillades en yderligere forhøjelse på 0,5 % i hvert interval på 10 oC.

3.   Tilladt effekt af forstyrrende påvirkninger

3.1.   Elektromagnetisk immunitet

3.1.1.   Indvirkningen af en elektromagnetisk forstyrrelse på en gasmåler eller volumenkonverteringsenhed skal være således at:

| — | ændringen i måleresultatet ikke er større end den kritiske ændring som defineret i 3.1.3, eller |
| --- | --- |

—

ændringen i måleresultatet ikke er større end den kritiske ændring som defineret i 3.1.3, eller

| — | måleresultatet angives således, at det ikke kan opfattes som et gyldigt resultat, men som en momentan afvigelse, som ikke kan fortolkes, registreres eller overføres som et måleresultat. |
| --- | --- |

—

måleresultatet angives således, at det ikke kan opfattes som et gyldigt resultat, men som en momentan afvigelse, som ikke kan fortolkes, registreres eller overføres som et måleresultat.

3.1.2.   Efter at have været udsat for en elektromagnetisk forstyrrelse skal gasmåleren:

| — | igen fungere inden for den maksimale tilladelige fejl og |
| --- | --- |

—

igen fungere inden for den maksimale tilladelige fejl og

| — | have alle målefunktioner i behold, og |
| --- | --- |

—

have alle målefunktioner i behold, og

| — | kunne gendanne alle måleresultater, som var til stede inden forstyrrelsen. |
| --- | --- |

—

kunne gendanne alle måleresultater, som var til stede inden forstyrrelsen.

3.1.3.   Den kritiske ændring er den mindste af følgende to værdier:

| — | den mængde, der svarer til halvdelen af den maksimale tilladelige fejl i det øvre interval af det målte volumen |
| --- | --- |

—

den mængde, der svarer til halvdelen af den maksimale tilladelige fejl i det øvre interval af det målte volumen

| — | den mængde, der svarer til den maksimale tilladelige fejl på den mængde, som svarer til ét minut ved maksimal flowhastighed. |
| --- | --- |

—

den mængde, der svarer til den maksimale tilladelige fejl på den mængde, som svarer til ét minut ved maksimal flowhastighed.

3.2.   Effekt af flowforstyrrelser opstrøms og nedstrøms

Under de af fabrikanten angivne monteringsbetingelser må effekten af flowforstyrrelser ikke være på over en tredjedel af den maksimale tilladelige fejl.

4.   Holdbarhed

Når der er foretaget en passende afprøvning under hensyntagen til det af fabrikanten skønnede tidsrum, skal følgende kriterier være opfyldt:

4.1.   Målere henhørende under klasse 1,5

4.1.1.   Afvigelsen i måleresultatet efter holdbarhedsprøven sammenholdt med det oprindelige måleresultat for flowhastighederne i intervallet Qt — Qmaks må ikke overstige det oprindelige måleresultat med mere end 2 %.

4.1.2.   Visningsfejlen efter holdbarhedsprøven må ikke overstige to gange den maksimale tilladelige fejl i punkt 2.

4.2.   Målere henhørende under klasse 1,0

4.2.1.   Afvigelsen i måleresultatet efter holdbarhedsprøven sammenholdt med det oprindelige måleresultat må ikke overstige en tredjedel af den maksimale tilladelige fejl i punkt 2.

4.2.2.   Visningsfejlen efter holdbarhedsprøven må ikke overstige den maksimale tilladelige fejl i punkt 2.

5.   Egnethed

5.1.   Gasmålere, som får deres strømforsyning fra lysnettet (veksel- eller jævnstrøm) skal enten være forsynet med nødstrømforsyning, eller det skal på anden måde være sikret, at alle målefunktioner opretholdes ved eventuelt svigt af hovedstrømforsyningen.

5.2.   En til formålet særlig bestemt strømforsyningskilde skal have en levetid på mindst fem år. Når 90 % af dens levetid er udløbet, skal dette vises på passende måde.

5.3.   Visningsanordninger skal have det nødvendige antal cifre til at sikre, at en gennemløben mængde svarende til 8 000 timer ved Qmaks ikke bevirker, at cifrene returnerer til startværdien.

5.4.   Gasmåleren skal kunne monteres og fungere i enhver placering, som fabrikanten har angivet i monteringsforskrifterne.

5.5.   Gasmåleren skal have et testelement, som gør det muligt at foretage tests inden for rimelig tid.

5.6.   Gasmåleren skal overholde den maksimale tilladelige fejl i enhver flowretning eller kun i en klart angivet flowretning.

6.   Enheder

Den målte mængde angives i kubikmeter eller i kilogram.

DEL II — SÆRLIGE KRAV — VOLUMENKONVERTERINGSENHEDER

En volumenkonverteringsenhed udgør en underenhed i henhold til artikel 4, definition b), andet led.

De væsentlige krav for gasmåleren gælder, hvor det er muligt, også for volumenkonverteringsenheden. Desuden gælder følgende krav:

7.   Referencebetingelser for konverterede mængder

Fabrikanten skal angive referencebetingelser for konverterede mængder.

8.   Maksimal tilladelig fejl

| — | 0,5 % ved en omgivende temperatur på 20 °C +/- 3 °C, og en omgivende fugtighed på 60 % +/- 15 %, nominelle værdier for strømforsyning |
| --- | --- |

—

0,5 % ved en omgivende temperatur på 20 °C +/- 3 °C, og en omgivende fugtighed på 60 % +/- 15 %, nominelle værdier for strømforsyning

| — | 0,7 % for temperaturkonverteringsenheder ved de tilladte driftsbetingelser |
| --- | --- |

—

0,7 % for temperaturkonverteringsenheder ved de tilladte driftsbetingelser

| — | 1 % for andre konverteringsenheder ved de tilladte driftsbetingelser. |
| --- | --- |

—

1 % for andre konverteringsenheder ved de tilladte driftsbetingelser.

Bemærkning: Der tages ikke hensyn til gasmålerens fejl.

9.   Egnethed

9.1.   Elektroniske konverteringsenheder skal kunne registrere, om de arbejder uden for de(t) af fabrikanten angivne driftsinterval(ler) for så vidt angår parametre, som har betydning for målenøjagtigheden. I så tilfælde skal konverteringsenheden ophøre med at integrere den konverterede målestørrelse og kan foretage en separat summation for den periode, hvor den har arbejdet uden for driftsintervallet (-intervallerne).

9.2.   Elektroniske konverteringsenheder skal kunne vise alle relevante data for målingen uden yderligere udstyr.

DEL III — IBRUGTAGNING OG OVERENSSTEMMELSESVURDERING

IBRUGTAGNING

| a) | Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i husholdninger, tillader den, at denne måling foretages med ethvert måleinstrument, der henhører under klasse 1,5, eller måleinstrumenter, der henhører under klasse 1,0 og som har et Qmaks/Qmin forhold på 150 eller derover. |
| --- | --- |

a)

Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i husholdninger, tillader den, at denne måling foretages med ethvert måleinstrument, der henhører under klasse 1,5, eller måleinstrumenter, der henhører under klasse 1,0 og som har et Qmaks/Qmin forhold på 150 eller derover.

| b) | Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i erhvervsmiljøer og/eller lette industrimiljøer, tillader den, at denne måling foretages ved hjælp af ethvert måleinstrument, der henhører under klasse 1,5. |
| --- | --- |

b)

Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i erhvervsmiljøer og/eller lette industrimiljøer, tillader den, at denne måling foretages ved hjælp af ethvert måleinstrument, der henhører under klasse 1,5.

| c) | Med hensyn til kravene i punkt 1.2 og 1.3 sikrer medlemsstaten, at egenskaberne fastlægges af distributøren eller af den person, der i henhold til loven har tilladelse til at installere måleinstrumentet, således at instrumentet er egnet til nøjagtig måling af det forbrug, som forventes eller kan forventes. |
| --- | --- |

c)

Med hensyn til kravene i punkt 1.2 og 1.3 sikrer medlemsstaten, at egenskaberne fastlægges af distributøren eller af den person, der i henhold til loven har tilladelse til at installere måleinstrumentet, således at instrumentet er egnet til nøjagtig måling af det forbrug, som forventes eller kan forventes.

Overensstemmelsesvurdering

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder, som er omhandlet i artikel 9:

B+F, B+D, H1.

BILAG MI-003

ELFORBRUGSMÅLERE

De relevante krav i bilag I, de særlige krav i dette bilag og de i dette bilag anførte metoder til overensstemmelsesvurdering finder anvendelse på elforbrugsmålere til anvendelse i husholdninger, erhvervsmiljøer og lette industrimiljøer.

Bemærkning: Elforbrugsmålere kan anvendes i kombination med eksterne måletransformere, afhængigt af den anvendte måleteknik. Dette bilag omfatter imidlertid kun elforbrugsmålere og ikke måletransformere.

DEFINITIONER

En elforbrugsmåler er en anordning, som måler den elektriske energi, som er forbrugt i en strømkreds.

I = elektrisk strømstyrke gennem måleren

In = den specificerede referencestrøm, som den transformerdrevne måler er konstrueret til

Ist = den laveste angivne værdi af I, ved hvilken måleren registrerer elforbruget ved en enhedseffektfaktor (flerfasemålere med symmetrisk belastning)

Imin = den værdi af I, over hvilken fejlen ligger inden for de maksimale tilladelige fejl (flerfasemålere med symmetrisk belastning)

Itr = den størrelse af I, over hvilken fejlen ligger inden for de mindste maksimale tilladelige fejl, som svarer til målerens klasseindeks

Imaks = den maksimale værdi af I, hvor fejlen ligger inden for de maksimale tilladelige fejl

U = tilført elektrisk spænding til måleren

Un = den specificerede referencespænding

f = frekvensen af den strøm, der tilføres måleren

fn = den specificerede referencefrekvens

PF = effektfaktor = cosφ = kosinus af faseforskellen φ mellem I og U.

SÆRLIGE KRAV

1.   Nøjagtighed

Fabrikanten fastsætter målerens klasseindeks. Klasseindekserne defineres som: klasse A, B og C.

2.   Tilladte driftsbetingelser

Fabrikanten fastsætter de tilladte driftsbetingelser for måleren, især: De værdier af fn, Un, In, Ist, Imin, Itr og Imaks, som gælder for måleren.

For de angivne strømværdier skal måleren opfylde betingelserne i tabel 1.

| | Klasse A | Klasse B | Klasse C |
| --- | --- | --- | --- |
| For direkte tilsluttede målere |
| Ist | ≤ 0,05 · Itr | ≤ 0,04 · Itr | ≤ 0,04 · Itr |
| Imin | ≤ 0,5 · Itr | ≤ 0,5 · Itr | ≤ 0,3 · Itr |
| Imaks | ≥ 50 · Itr | ≥ 50 · Itr | ≥ 50 · Itr |
| For transformerdrevne målere |
| Ist | ≤ 0,06 · Itr | ≤ 0,04 · Itr | ≤ 0,02 · Itr |
| Imin | ≤ 0,4 · Itr | ≤ 0,2 · Itr
   (1) | ≤ 0,2 · Itr |
| In | = 20 · Itr | = 20 · Itr | = 20 · Itr |
| Imaks | ≥ 1,2 · In | ≥ 1,2 · In | ≥ 1,2 · In |

Klasse A

Klasse B

Klasse C

For direkte tilsluttede målere

Ist

≤ 0,05 · Itr

≤ 0,04 · Itr

≤ 0,04 · Itr

Imin

≤ 0,5 · Itr

≤ 0,5 · Itr

≤ 0,3 · Itr

Imaks

≥ 50 · Itr

≥ 50 · Itr

≥ 50 · Itr

For transformerdrevne målere

Ist

≤ 0,06 · Itr

≤ 0,04 · Itr

≤ 0,02 · Itr

Imin

≤ 0,4 · Itr

≤ 0,2 · Itr
   (1)

≤ 0,2 · Itr

In

= 20 · Itr

= 20 · Itr

= 20 · Itr

Imaks

≥ 1,2 · In

≥ 1,2 · In

≥ 1,2 · In

Tabel 1

De spændings-, frekvens- og effektfaktorintervaller, inden for hvilke måleren skal opfylde de krav vedrørende maksimale tilladelige fejl, er angivet i tabel 2. Der skal i denne forbindelse tages hensyn til de typiske karakteristika ved elektricitet, der tilføres via offentlige distributionssystemer.

Spændings- og frekvensintervallerne skal være på mindst:

0,9 . Un ≤ U ≤ 1,1 . Un;

0,98 . fn ≤ f ≤ 1,02 . fn.

Effektfaktorintervallet mindst:

fra cosφ = 0,5 induktiv til cosφ = 0,8 kapacitiv.

3.   Maksimal tilladelige fejl

Effekterne af de forskellige målestørrelser og påvirkende størrelser (a, b, c, ...) vurderes hver for sig, idet alle andre målestørrelser og påvirkende størrelser holdes relativt konstante på deres referenceværdier. Målefejlen, som ikke må overskride den maksimal tilladelige fejl i tabel 2, beregnes som:

Målefejl = √ a2+b2+c2...

Når måleren arbejder med forskellige strømbelastninger, må procentfejlene ikke overskride grænserne i tabel 2.

| | Driftstemperaturer | Driftstemperaturer | Driftstemperaturer | Driftstemperaturer |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | +5 °C ... +30 °C | -10 °C ... +5 °C
  eller
  +30 °C ... +40 °C | -25 °C ... -10 °C
  eller
  +40 °C ... +55 °C | -40 °C ... -25 °C
  eller
  +55 °C ... +70 °C |
| Målerklasse | A | B | C | A | B | C | A | B | C | A | B | C |
| Enkeltfasemåler; flerfasemåler, hvis den arbejder med symmetrisk belastning |
| Imin ≤ I ≤ Itr | 3,5 | 2 | 1 | 5 | 2,5 | 1,3 | 7 | 3,5 | 1,7 | 9 | 4 | 2 |
| Itr ≤ I ≤ Imaks | 3,5 | 2 | 0,7 | 4,5 | 2,5 | 1 | 7 | 3,5 | 1,3 | 9 | 4 | 1,5 |
| Flerfasemåler, hvis den arbejder med enfasebelastning |
| Itr ≤ I ≤ Imaks, jf. undtagelsen nedenfor | 4 | 2,5 | 1 | 5 | 3 | 1,3 | 7 | 4 | 1,7 | 9 | 4,5 | 2 |

Driftstemperaturer

Driftstemperaturer

Driftstemperaturer

Driftstemperaturer

+5 °C ... +30 °C

-10 °C ... +5 °C

eller

+30 °C ... +40 °C

-25 °C ... -10 °C

eller

+40 °C ... +55 °C

-40 °C ... -25 °C

eller

+55 °C ... +70 °C

Målerklasse

A

B

C

A

B

C

A

B

C

A

B

C

Enkeltfasemåler; flerfasemåler, hvis den arbejder med symmetrisk belastning

Imin ≤ I ≤ Itr

3,5

2

1

5

2,5

1,3

7

3,5

1,7

9

4

2

Itr ≤ I ≤ Imaks

3,5

2

0,7

4,5

2,5

1

7

3,5

1,3

9

4

1,5

Flerfasemåler, hvis den arbejder med enfasebelastning

Itr ≤ I ≤ Imaks, jf. undtagelsen nedenfor

4

2,5

1

5

3

1,3

7

4

1,7

9

4,5

2

For elektromekaniske flerfasemålere er strømområdet for enfasebelastning begrænset til 5Itr ≤ I ≤ Imaks

Tabel 2 — De maksimale tilladelige fejl i procent ved de tilladte driftsbetingelser og de fastlagte strømbelastningsniveauer og driftstemperaturen. Når en måler arbejder i andre temperaturintervaller, finder de relevante værdier for maksimale tilladelige fejl anvendelse.

4.   Tilladelig effekt af forstyrrende påvirkninger

4.1.   Generelt

Da elforbrugsmålere er direkte tilsluttet ledningsnettet og da ledningsstrømmen også er en af målestørrelserne, anvendes der et særligt elektromagnetisk miljø for elmålere.

Måleren skal være i overensstemmelse med det elektromagnetiske miljø E2 og de supplerende krav i 4.2. og 4.3.

Det elektromagnetiske miljø og den tilladelige effekt afspejler den situation, at der er langvarige forstyrrende påvirkninger, som ikke må påvirke nøjagtigheden ud over de kritiske ændringsværdier, og kortvarige forstyrrende påvirkninger, som kan forårsage en midlertidig forringelse eller et midlertidigt tab af funktion eller præstation, men som måleren vinder tilbage og som ikke påvirker nøjagtigheden ud over de kritiske ændringsværdier.

Hvis der er stor risiko for lynnedslag, eller hvis forsyningen overvejende foregår via luftledninger, skal målerens metrologiske egenskaber beskyttes.

4.2.   Effekt af langvarige forstyrrende påvirkninger

| Forstyrrelse | Kritisk ændringsværdi i procent for målere af klasse |
| --- | --- |
| | A | B | C |
| Omvendt faserækkefølge | 1,5 | 1,5 | 0,3 |
| Uens spændinger (gælder kun for flerfasemålere) | 4 | 2 | 1 |
| Indhold af harmoniske i strømkredsløb (2) | 1 | 0,8 | 0,5 |
| DC og harmoniske i strømkredsløb (2) | 6 | 3 | 1,5 |
| Kortvarige transienter | 6 | 4 | 2 |
| Magnetiske felter; højfrekvens elektromagnetisk felt (indstrålet RF); ledningsbårne forstyrrelser opstået pga. RF-felter og immunitet over for stående bølger | 3 | 2 | 1 |

Forstyrrelse

Kritisk ændringsværdi i procent for målere af klasse

A

B

C

Omvendt faserækkefølge

1,5

1,5

0,3

Uens spændinger (gælder kun for flerfasemålere)

4

2

1

Indhold af harmoniske i strømkredsløb (2)

1

0,8

0,5

DC og harmoniske i strømkredsløb (2)

6

3

1,5

Kortvarige transienter

6

4

2

Magnetiske felter; højfrekvens elektromagnetisk felt (indstrålet RF); ledningsbårne forstyrrelser opstået pga. RF-felter og immunitet over for stående bølger

3

2

1

Tabel 3 — Kritiske ændringsværdier for langvarige forstyrrende påvirkninger

4.3.   Tilladelig effekt af kortvarige elektromagnetiske fænomener

4.3.1.   Effekten af en forstyrrende elektromagnetisk påvirkning af en elforbrugsmåler skal være sådan, at:

| — | output bestemt til afprøvning af målerens præcision under og umiddelbart efter en påvirkning ikke frembringer frekvenser eller signaler svarende til energi over den kritiske ændringsværdi,
  og måleren skal inden rimelig tid efter forstyrrelsens indtræden |
| --- | --- |

—

output bestemt til afprøvning af målerens præcision under og umiddelbart efter en påvirkning ikke frembringer frekvenser eller signaler svarende til energi over den kritiske ændringsværdi,

og måleren skal inden rimelig tid efter forstyrrelsens indtræden

| — | genoptage sin funktion og fungere inden for den maksimale tilladelige fejl, og |
| --- | --- |

—

genoptage sin funktion og fungere inden for den maksimale tilladelige fejl, og

| — | have alle målefunktioner i behold, og |
| --- | --- |

—

have alle målefunktioner i behold, og

| — | give mulighed for at hente alle de måledata, som forelå før forstyrrelsens indtræden, og ikke vise nogen ændring i den registrerede energi på over den kritiske ændringsværdi. |
| --- | --- |

—

give mulighed for at hente alle de måledata, som forelå før forstyrrelsens indtræden, og ikke vise nogen ændring i den registrerede energi på over den kritiske ændringsværdi.

Den kritiske ændringsværdi i kWh er m · Un · Imaks · 10-6

(m er målerens antal af måleelementer, Un i volt og Imaks I i ampere).

4.3.2.   For overstrøm er den kritiske ændringsværdi på 1,5 %.

5.   Bæredygtighed

5.1.   Under driftsspændingen må målerens positive fejl ikke være på over +10 %.

5.2.   Visningsanordningen for den samlede energi skal kunne vise tilstrækkeligt mange cifre til, at visningen ikke returnerer til startværdien og ikke kan nulstilles under brug, når måleren arbejder i 4 000 timer med fuld belastning (I=Imaks, U=Un og PF=1).

5.3.   Efter svigt af strømforsyningen fra ledningsnettet skal det målte elforbrug være tilgængeligt for aflæsning i en periode af mindst 4 måneder.

5.4.   Drift uden belastning

Når spændingen anvendes, uden at der er nogen strøm i kredsløbet (det skal være et åbent kredsløb), må måleren ikke registrere nogen energi ved en spænding på mellem 0,8 · Un og 1,1 · Un.

5.5.   Opstart

Måleren skal starte og fortsætte med at registrere ved Un, PF = 1 (flerfasemåler med symmetrisk belastning) og en strøm på Ist..

6.   Enheder

Det målte elforbrug skal vises i kilowatt-timer eller i megawatt-timer.

7.   Ibrugtagning

| a) | Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i husholdninger, tillader den, at denne måling foretages med ethvert måleinstrument, der henhører under klasse A. Til specificerede formål kan medlemsstaten kræve et måleinstrument under klasse B. |
| --- | --- |

a)

Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i husholdninger, tillader den, at denne måling foretages med ethvert måleinstrument, der henhører under klasse A. Til specificerede formål kan medlemsstaten kræve et måleinstrument under klasse B.

| b) | Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i erhvervsmiljøer og/eller lette industrimiljøer, tillader den, at denne måling foretages ved hjælp af ethvert måleinstrument, der henhører under klasse B. Til specificerede formål kan medlemsstaten kræve et måleinstrument under klasse C. |
| --- | --- |

b)

Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i erhvervsmiljøer og/eller lette industrimiljøer, tillader den, at denne måling foretages ved hjælp af ethvert måleinstrument, der henhører under klasse B. Til specificerede formål kan medlemsstaten kræve et måleinstrument under klasse C.

| c) | Medlemsstaten sikrer, at strømintervallet fastlægges af distributøren eller af den person, der i henhold til loven har tilladelse til at installere måleinstrumentet, således at instrumentet er egnet til nøjagtig måling af det forbrug, som forventes eller kan forventes. |
| --- | --- |

c)

Medlemsstaten sikrer, at strømintervallet fastlægges af distributøren eller af den person, der i henhold til loven har tilladelse til at installere måleinstrumentet, således at instrumentet er egnet til nøjagtig måling af det forbrug, som forventes eller kan forventes.

Overensstemmelsesvurdering

Til overensstemmelsesvurdering anvendes følgende metoder, som der er henvist til i artikel 9, og som producenten kan vælge mellem:

B+F eller B+D eller H1.

---

(1)  For elektromekaniske målere i klasse B gælder værdien Imin ≤ 0,4 · Itr.

(2)  For elektromekaniske elmålere er der ikke defineret kritiske ændringsværdier for indhold af harmoniske i strømkredsløb og DC og harmoniske i strømkredsløb.

BILAG MI-004

VARMEENERGIMÅLERE

De relevante væsentlige krav i bilag I, de særlige krav samt metoderne til overensstemmelsesvurdering i dette bilag finder anvendelse på de nedenfor definerede varmeenergimålere til anvendelse i husholdninger, erhvervsmiljøer og lette industrimiljøer.

DEFINITIONER

En varmemåler er et instrument, som er beregnet til at måle den varme, som i en varmevekslingskreds afgives af en væske, som benævnes den varmetransporterende væske.

En varmemåler er enten et færdigt instrument eller et kombineret instrument bestående af underenhederne flowsensor, temperaturfølerpar og beregningsenhed som defineret i artikel 4, litra b), eller en kombination heraf.

θ = temperatur af den varmetransporterende væske

θin
  = størrelse af θ ved indgangen til varmevekslingskredsen

θout
  = størrelse af θ ved udgangen fra varmevekslingskredsen

Δθ = temperaturforskel θin — θout med Δθ ≥ 0

θmax
  = øvre grænse af θ for korrekt funktion af varmeenergimåleren inden for de maksimale tilladelige fejl

θmin
  = nedre grænse af θ for korrekt funktion af varmeenergimåleren inden for de maksimale tilladelige fejl

Δθmax
  = øvre grænse af Δθ for korrekt funktion af varmeenergimåleren inden for de maksimale tilladelige fejl

Δθmin = nedre grænse af Δθ for korrekt funktion af varmeenergimåleren inden for de maksimale tilladelige fejl

q = flowhastighed af den varmetransporterende væske

qs
  = den største værdi af q, som varmeenergimålerens korrekte funktion kortvarigt tillader

qp
  = den største værdi af q, som varmeenergimålerens korrekte funktion vedvarende tillader

qi
  = den mindste værdi af q, som varmeenergimålerens korrekte funktion tillader

P = varmevekslingens termiske effekt

Ps
  = den øvre grænse for størrelsen af P, som varmeenergimålerens korrekte funktion tillader.

SÆRLIGE KRAV

1.   Tilladte driftsbetingelser

Værdierne for de tilladte driftsbetingelser angives af fabrikanten som følger:

1.1.   For væsketemperaturen: θmaks
  , θmin
  ,

| — | for temperaturforskellene: Δθmaks
  , Δθmin
  ,
  med følgende begrænsninger: Δθmaks/Δθmin
  ≥ 10; Δθmin
  = 3K eller 5K eller 10K. |
| --- | --- |

—

for temperaturforskellene: Δθmaks
  , Δθmin
  ,

med følgende begrænsninger: Δθmaks/Δθmin
  ≥ 10; Δθmin
  = 3K eller 5K eller 10K.

1.2.   For væskens tryk: Det maksimale indvendige overtryk, som varmeenergimåleren til stadighed kan modstå ved den øvre grænse for temperaturen.

1.3.   For væskens flowhastighed: qs, qp, qi, hvor størrelsen af qp og qi er underkastet følgende begrænsning: qp/qi ≥ 10.

1.4.   For den termiske effekt: Ps.

2.   Nøjagtighedsklasser

For varmeenergimålere er defineret følgende nøjagtighedsklasser: 1, 2 og 3.

3.   Maksimale tilladelige fejl for komplette varmeenergimålere

For hver nøjagtighedsklasse gælder følgende relative maksimale tilladelige fejl for en komplet varmeenergimåler, angivet i procent af den sande værdi:

| — | For klasse 1: E = Ef + Et + Ec (Ef, Et og Ec i henhold til punkt 7.1-7.3) |
| --- | --- |

—

For klasse 1: E = Ef + Et + Ec (Ef, Et og Ec i henhold til punkt 7.1-7.3)

| — | For klasse 2: E = Ef + Et + Ec (Ef, Et og Ec i henhold til punkt 7.1-7.3) |
| --- | --- |

—

For klasse 2: E = Ef + Et + Ec (Ef, Et og Ec i henhold til punkt 7.1-7.3)

| — | For klasse 3: E = Ef + Et + Ec (Ef, Et og Ec i henhold til punkt 7.1-7.3) |
| --- | --- |

—

For klasse 3: E = Ef + Et + Ec (Ef, Et og Ec i henhold til punkt 7.1-7.3)

4.   Tilladelig indvirkning af forstyrrende elektromagnetiske påvirkninger

4.1.   Instrumentet må ikke blive påvirket af statiske magnetfelter og af elektromagnetiske felter med ledningsnetsfrekvens.

4.2.   Indvirkningen af en elektromagnetisk forstyrrelse skal være således, at ændringen i måleresultatet ikke er større end den kritiske ændring som fastlagt i krav 4.3, eller måleresultatet angives således, at det ikke kan opfattes som et gyldigt resultat.

4.3.   Den kritiske ændring for en komplet varmeenergimåler er lig med den absolutte værdi af den maksimale tilladelige fejl, der gælder for varmeenergimåleren (jf. punkt 3).

5.   Holdbarhed

Efter at der er udført en passende test under hensyntagen til den af fabrikanten skønnede periode, skal følgende kriterier være opfyldt:

5.1.   Flowsensorer: Afvigelsen i måleresultatet efter holdbarhedstesten sammenholdt med måleresultatet ved start må højst være lig med den kritiske ændringsværdi.

5.2.   Temperaturfølere: Afvigelsen i måleresultatet efter holdbarhedstesten sammenholdt med måleresultatet ved start må højst være 0,1 °C.

6.   Påskrifter på en varmemåler:

| — | Nøjagtighedsklasse |
| --- | --- |

—

Nøjagtighedsklasse

| — | Grænser for flowhastigheden |
| --- | --- |

—

Grænser for flowhastigheden

| — | Temperaturgrænser |
| --- | --- |

—

Temperaturgrænser

| — | Grænser for temperaturforskelle |
| --- | --- |

—

Grænser for temperaturforskelle

| — | Flowsensorens placering — flow eller tilbageflow |
| --- | --- |

—

Flowsensorens placering — flow eller tilbageflow

| — | Flowretning |
| --- | --- |

—

Flowretning

7.   Underenheder

Bestemmelserne for underenheder kan finde anvendelse på underenheder, der er fremstillet af de samme eller forskellige fabrikanter. Når en varmeenergimåler består af underenheder, finder de væsentlige krav for varmeenergimåleren, hvor det er relevant, anvendelse på de pågældende underenheder. Derudover gælder følgende:

7.1.   Den relative maksimale tilladelige fejl for flowsensoren, udtrykt i %, for følgende nøjagtighedsklasser:

| — | Klasse 1: Ef = (1 + 0,01 qp/q), dog ikke over 5 % |
| --- | --- |

—

Klasse 1: Ef = (1 + 0,01 qp/q), dog ikke over 5 %

| — | Klasse 2: Ef = (2 + 0,02 qp/q), dog ikke over 5 % |
| --- | --- |

—

Klasse 2: Ef = (2 + 0,02 qp/q), dog ikke over 5 %

| — | Klasse 3: Ef = (3 + 0,05 qp/q), dog ikke over 5 % |
| --- | --- |

—

Klasse 3: Ef = (3 + 0,05 qp/q), dog ikke over 5 %

hvor fejlen Ef henfører den viste værdi til den sande værdi af forholdet mellem flowsensorens udgangssignal og masse eller volumen.

7.2.   Den relative maksimale tilladelige fejl for temperaturfølerpar, udtrykt i %:

| — | Et = (0,5 + 3Δθmin/Δθ), |
| --- | --- |

—

Et = (0,5 + 3Δθmin/Δθ),

| — | hvor fejlen Et henfører den angivne værdi til den sande værdi af forholdet mellem temperaturfølerparrets udgangssignal og temperaturforskellen. |
| --- | --- |

—

hvor fejlen Et henfører den angivne værdi til den sande værdi af forholdet mellem temperaturfølerparrets udgangssignal og temperaturforskellen.

7.3.   Den relative maksimale tilladelige fejl for beregningsenheden, udtrykt i %:

| — | Ec = (0,5+Δθmin/Δθ), |
| --- | --- |

—

Ec = (0,5+Δθmin/Δθ),

| — | hvor fejlen Ec henfører den viste varmemængde til den sande varmemængde. |
| --- | --- |

—

hvor fejlen Ec henfører den viste varmemængde til den sande varmemængde.

7.4.   Den kritiske ændringsværdi for en underenhed til en varmeenergimåler er lig med den respektive absolutte værdi af den maksimale tilladelige fejl, der gælder for underenheden (jf. punkt 7.1, 7.2 eller 7.3).

7.5.   Påskrifter på underenheder

Flowsensor:

Nøjagtighedsklasse

Grænser for flowhastigheden

Temperaturgrænser

Nominel målerfaktor (f.eks. liter/impuls) eller tilsvarende udgangssignal

Flowretning

Temperaturfølerpar:

Typeidentifikation (f.eks. Pt 100)

Temperaturgrænser

Grænser for temperaturforskelle

Beregningsenhed:

Type temperaturføler

| — | Temperaturgrænser |
| --- | --- |

—

Temperaturgrænser

| — | Grænser for temperaturforskelle |
| --- | --- |

—

Grænser for temperaturforskelle

| — | Krævet nominel målerfaktor (f.eks. liter/impuls) eller tilsvarende indgangssignal fra flowsensoren |
| --- | --- |

—

Krævet nominel målerfaktor (f.eks. liter/impuls) eller tilsvarende indgangssignal fra flowsensoren

| — | Flowsensorens placering — flow eller tilbageflow |
| --- | --- |

—

Flowsensorens placering — flow eller tilbageflow

IBRUGTAGNING

| a) | Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i husholdninger, tillader den, at denne måling foretages med ethvert måleinstrument, der henhører under klasse 3. |
| --- | --- |

a)

Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i husholdninger, tillader den, at denne måling foretages med ethvert måleinstrument, der henhører under klasse 3.

| b) | Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i erhvervsmiljøer og/eller lette industrimiljøer, kan den kræve et måleinstrument, der henhører under klasse 2. |
| --- | --- |

b)

Når en medlemsstat foreskriver forbrugsmåling i erhvervsmiljøer og/eller lette industrimiljøer, kan den kræve et måleinstrument, der henhører under klasse 2.

| c) | Med hensyn til kravene i punkt 1.1 til 1.4 sikrer medlemsstaterne, at egenskaberne fastlægges af distributøren eller af den person, der i henhold til loven har tilladelse til at installere måleinstrumentet, således at instrumentet er egnet til nøjagtig måling af det forbrug, som forventes eller kan forventes. |
| --- | --- |

c)

Med hensyn til kravene i punkt 1.1 til 1.4 sikrer medlemsstaterne, at egenskaberne fastlægges af distributøren eller af den person, der i henhold til loven har tilladelse til at installere måleinstrumentet, således at instrumentet er egnet til nøjagtig måling af det forbrug, som forventes eller kan forventes.

9.   OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder, som er omhandlet i artikel 9:

B+F eller B+D eller H1.

BILAG MI-005

SYSTEMER TIL KONTINUERLIG OG DYNAMISK KVANTITATIV MÅLING AF ANDRE VÆSKER END VAND

De relevante væsentlige krav i bilag I, de særlige krav i dette bilag samt metoderne til overensstemmelsesvurdering i dette bilag finder anvendelse på målesystemer bestemt til kontinuerlig og dynamisk kvantitativ (volumen og masse) måling af andre væsker end vand. Hvis det er hensigtsmæssigt, kan udtrykkene »volumen« og »L« i dette bilag erstattes med »masse« og »kg«.

DEFINITIONER

Måler

Et instrument bestemt til kontinuerlig måling, lagring og visning af den gennemstrømmende væskemængde, regnet ved målebetingelserne, i måletransduceren i en lukket rørledning med fuldt tryk.

Beregningsenhed

En del af en måler, som modtager udgangssignalerne fra måletransduceren/erne og eventuelt fra tilsluttede måleinstrumenter og viser måleresultaterne.

Tilsluttet måleinstrument

Et instrument, der er forbundet med beregningsenheden, og som skal måle visse størrelser, der er karakteristiske for væsken, med henblik på at foretage en korrektion og/eller konvertering.

Konverteringsenhed

En del af beregningsenheden, som ved at tage hensyn til væskens karakteristika (temperatur, massefylde, osv.), der måles med tilsluttede måleinstrumenter eller er lagret i en hukommelse, automatisk omregner:

| — | den målte væskevolumen ved de aktuelle målebetingelser til et volumen ved referencebetingelserne og/eller til masse, eller |
| --- | --- |

—

den målte væskevolumen ved de aktuelle målebetingelser til et volumen ved referencebetingelserne og/eller til masse, eller

| — | den målte væskemasse ved de aktuelle målebetingelser til et volumen ved de aktuelle målebetingelser og/eller til et volumen ved referencebetingelserne. |
| --- | --- |

—

den målte væskemasse ved de aktuelle målebetingelser til et volumen ved de aktuelle målebetingelser og/eller til et volumen ved referencebetingelserne.

Note: En konverteringsenhed omfatter de relevante tilsluttede måleinstrumenter.

Referencebetingelser

De fastlagte betingelser, som den målte væskemængde konverteres til fra de aktuelle målebetingelser.

Målesystem

Et system, som omfatter måleren selv og alle anordninger, som er nødvendige for at sikre korrekt måling eller er beregnet til at gøre målingen lettere.

Brændstofstander

Et målesystem til brændstofpåfyldning for motorkøretøjer, mindre både og mindre fly.

Selvbetjeningsarrangement

Et arrangement, som gør det muligt for kunden at anvende et målesystem, når han tager væske til eget brug.

Selvbetjeningsanordning

En særlig anordning, som er en del af et selvbetjeningsarrangement og som gør det muligt for et eller flere målesystemer at indgå i dette selvbetjeningsarrangement.

Mindste målte kvantum (MMQ)

Den mindste væskemængde, som kan måles med et resultat, som metrologisk kan godtages for det pågældende målesystem.

Direkte visning

Visningen af enten volumen eller masse svarende til den målestørrelse, som måleren fysisk er i stand til at måle.

Bemærkning: Den direkte visning kan konverteres til en visning af en anden mængde ved hjælp af en konverteringsenhed.

Afbrydeligt/ikke afbrydeligt

Et målesystem anses for at være afbrydeligt/ikke afbrydeligt, når væskeflowet kan/ikke kan afbrydes let og hurtigt.

Flowhastighedsinterval

Interval mellem den minimale flowhastighed (Qmin) og den maksimale flowhastighed (Qmaks).

SÆRLIGE KRAV

1.   TILLADTE DRIFTSBETINGELSER

Fabrikanten angiver de tilladte driftsbetingelser for instrumentet, navnlig:

1.1.   Flowhastighedsinterval

For flowhastighedsintervallet gælder følgende betingelser:

| i) | flowhastighedsintervallet for målesystemet skal ligge inden for flowhastighedsintervallet for hver af systemets bestanddele, navnlig for måleren |
| --- | --- |

i)

flowhastighedsintervallet for målesystemet skal ligge inden for flowhastighedsintervallet for hver af systemets bestanddele, navnlig for måleren

| ii) | måler og målesystem: |
| --- | --- |

ii)

måler og målesystem:

| Særligt målesystem | Væskens egenskab | Mindste forhold Qmaks : Qmin |
| --- | --- | --- |
| Brændstofstandere | Ikke flydende gasarter | 10 : 1 |
| Flydende gasarter | 5 : 1 |
| Målesystem | Kryogene væsker | 5 : 1 |
| Målesystemer på rørledninger og systemer til lastning af skibe | Samtlige væsker | Egnet til brug |
| Alle andre målesystemer | Samtlige væsker | 4 : 1 |

Særligt målesystem

Væskens egenskab

Mindste forhold Qmaks : Qmin

Brændstofstandere

Ikke flydende gasarter

10 : 1

Flydende gasarter

5 : 1

Målesystem

Kryogene væsker

5 : 1

Målesystemer på rørledninger og systemer til lastning af skibe

Samtlige væsker

Egnet til brug

Alle andre målesystemer

Samtlige væsker

4 : 1

Tabel 1

1.2.   Væskens egenskaber, som instrumentet skal måle, med specifikation af væskens navn, type eller relevante egenskaber som f.eks.:

| — | temperaturinterval |
| --- | --- |

—

temperaturinterval

| — | trykinterval |
| --- | --- |

—

trykinterval

| — | massefyldeinterval |
| --- | --- |

—

massefyldeinterval

| — | viskositetsinterval. |
| --- | --- |

—

viskositetsinterval.

1.3.   Nominel vekselspændingsforsyning og/eller grænser for jævnstrømsforsyning.

1.4.   Referencebetingelser for konverterede værdier.

Bemærkning: Punkt 1.4 berører ikke medlemsstaternes forpligtelse til at kræve en temperatur på enten 15 °C, jf. artikel 3, stk. 1, i Rådets direktiv 92/81/EØF af 19. oktober 1992 om harmonisering af punktafgiftsstrukturen for mineralolier (1), eller — for så vidt angår tunge brændselsolier, LPG og methan — en anden temperatur i henhold til artikel 3, stk. 2, i det nævnte direktiv.

2.   NØJAGTIGHEDSKLASSIFICERING OG MAKSIMALE TILLADELIGE FEJL

2.1.   For mængder på eller over to liter er den maksimale tilladelige fejl på visningen følgende:

| | Nøjagtighedsklasse |
| --- | --- |
| | 0,3 | 0,5 | 1,0 | 1,5 | 2,5 |
| Målesystem (A) | 0,3 % | 0,5 % | 1,0 % | 1,5 % | 2,5 % |
| Måler (B) | 0,2 % | 0,3 % | 0,6 % | 1,0 % | 1,5 % |

Nøjagtighedsklasse

0,3

0,5

1,0

1,5

2,5

Målesystem (A)

0,3 %

0,5 %

1,0 %

1,5 %

2,5 %

Måler (B)

0,2 %

0,3 %

0,6 %

1,0 %

1,5 %

Tabel 2

2.2.   For mængder på ikke over to liter er den maksimale tilladelige fejl på visningen følgende:

| Målt volumen | Maksimal tilladelig fejl |
| --- | --- |
| V < 0,1 l | 4 × værdien i tabel 2, anvendt ved 0,1 l |
| 0,1 l ≤ V < 0,2 l | 4 × værdien i tabel 2 |
| 0,2 l ≤ V < 0,4 l | 2 × værdien i tabel 2, anvendt ved 0,4 l |
| 0,4 l ≤ V < 1 l | 2 × værdien i tabel 2 |
| 1 l ≤ V < 2 l | Værdien i tabel 2, anvendt ved 2 l |

Målt volumen

Maksimal tilladelig fejl

V < 0,1 l

4 × værdien i tabel 2, anvendt ved 0,1 l

0,1 l ≤ V < 0,2 l

4 × værdien i tabel 2

0,2 l ≤ V < 0,4 l

2 × værdien i tabel 2, anvendt ved 0,4 l

0,4 l ≤ V < 1 l

2 × værdien i tabel 2

1 l ≤ V < 2 l

Værdien i tabel 2, anvendt ved 2 l

Tabel 3

2.3.   Uanset hvilken mængde der måles, er størrelsen af den maksimale tilladelige fejl givet ved den største af følgende to værdier:

| — | den absolutte værdi af den maksimale tilladelige fejl angivet i tabel 2 eller tabel 3 |
| --- | --- |

—

den absolutte værdi af den maksimale tilladelige fejl angivet i tabel 2 eller tabel 3

| — | den absolutte værdi af den maksimale tilladelige fejl på den mindste målte mængde (Emin). |
| --- | --- |

—

den absolutte værdi af den maksimale tilladelige fejl på den mindste målte mængde (Emin).

2.4.1.   For mindste målte mængder på to liter eller mere gælder følgende betingelser:

Betingelse 1

Emin skal opfylde betingelsen: Emin > 2R, hvor R er visningsanordningens mindste skalainterval.

Betingelse 2

Emin er givet ved formlen: Emin = (2MMQ) × (A/100), hvor:

| — | MMQ er den mindste målte mængde |
| --- | --- |

—

MMQ er den mindste målte mængde

| — | A er den numeriske værdi angivet i linje A i tabel 2. |
| --- | --- |

—

A er den numeriske værdi angivet i linje A i tabel 2.

2.4.2.   For mindste målte mængder under to liter gælder ovennævnte betingelse 1, og Emin er det dobbelte af den værdi, der er angivet i tabel 3 og knyttet til linje A i tabel 2.

2.5.   Konverteret visning

For konverterede visninger er de maksimale tilladelige fejl som angivet i linje A i tabel 2.

2.6.   Konverteringsenheder

For konverterede visninger er de maksimale tilladelige fejl forårsaget af konverteringsenheden lig ± (A - B), hvor A og B er de i tabel 2 angivne værdier.

De dele af konverteringsenheder, som kan afprøves separat

| a) | Beregningsenhed
  For væskemængdevisninger er den maksimale tilladelige beregningsfejl, uanset fortegnet, lig en tiendedel af den maksimale tilladelige fejl defineret i linje A i tabel 2. |
| --- | --- |

a)

Beregningsenhed

For væskemængdevisninger er den maksimale tilladelige beregningsfejl, uanset fortegnet, lig en tiendedel af den maksimale tilladelige fejl defineret i linje A i tabel 2.

| b) | Tilsluttede måleinstrumenter
  Tilsluttede måleinstrumenter skal have mindst lige så god nøjagtighed som værdierne i tabel 4:










  Maksimal tilladelig fejl på målestørrelse | Nøjagtighedsklasse for målesystemet |
| --- | --- | --- |
| 0,3 | 0,5 | 1,0 | 1,5 | 2,5 |
| Temperatur | ± 0,3 °C | ± 0,5 °C | ± 1,0 °C |
| Tryk | Under 1 MPa: ± 50 kPa
  Fra 1 til 4 MPa: ± 5 %
  Over 4 Mpa: ± 200 kPa |
| Massefylde | ± 1 kg/m3 | ± 2 kg/m3 | ± 5 kg/m3 |

b)

Tilsluttede måleinstrumenter

Tilsluttede måleinstrumenter skal have mindst lige så god nøjagtighed som værdierne i tabel 4:

Maksimal tilladelig fejl på målestørrelse

Nøjagtighedsklasse for målesystemet

0,3

0,5

1,0

1,5

2,5

Temperatur

± 0,3 °C

± 0,5 °C

± 1,0 °C

Tryk

Under 1 MPa: ± 50 kPa

Fra 1 til 4 MPa: ± 5 %

Over 4 Mpa: ± 200 kPa

Massefylde

± 1 kg/m3

± 2 kg/m3

± 5 kg/m3

Tabel 4

Disse værdier gælder for visningen af de karakteristiske størrelser for væsken, som vises af konverteringsenheden.

| c) | Nøjagtighed af beregningsfunktion
  Den maksimale tilladelige fejl på beregningen af hver karakteristisk størrelse for væsken, er, uanset fortegnet, lig to femtedele af den i b) ovenfor fastlagte værdi. |
| --- | --- |

c)

Nøjagtighed af beregningsfunktion

Den maksimale tilladelige fejl på beregningen af hver karakteristisk størrelse for væsken, er, uanset fortegnet, lig to femtedele af den i b) ovenfor fastlagte værdi.

2.7.   Krav a) i punkt 2.6 gælder for alle beregninger, ikke kun konvertering.

3.   TILLADT EFFEKT AF FORSTYRRENDE PÅVIRKNINGER

3.1.   Effekten af en elektromagnetisk forstyrrelse på et målesystem skal være en af følgende:

| — | ændringen i måleresultatet er ikke større end den kritiske ændring fastlagt i punkt 3.2, eller |
| --- | --- |

—

ændringen i måleresultatet er ikke større end den kritiske ændring fastlagt i punkt 3.2, eller

| — | angivelsen af måleresultatet udviser en momentan ændring, som ikke kan fortolkes, registreres eller overføres som et måleresultat. For et afbrydeligt system kan dette yderligere indebære, at måling ikke kan finde sted, eller |
| --- | --- |

—

angivelsen af måleresultatet udviser en momentan ændring, som ikke kan fortolkes, registreres eller overføres som et måleresultat. For et afbrydeligt system kan dette yderligere indebære, at måling ikke kan finde sted, eller

| — | at ændringen i måleresultatet er større end den kritiske ændring, i hvilket tilfælde målesystemet skal give mulighed for udlæsning af måleresultatet fra tidspunktet umiddelbart før den kritiske ændring indtrådte og afbryde gennemstrømningen. |
| --- | --- |

—

at ændringen i måleresultatet er større end den kritiske ændring, i hvilket tilfælde målesystemet skal give mulighed for udlæsning af måleresultatet fra tidspunktet umiddelbart før den kritiske ændring indtrådte og afbryde gennemstrømningen.

3.2.   Den kritiske ændring er større end en femtedel af den maksimale tilladelige fejl for en given målt størrelse eller Emin.

4.   HOLDBARHED

Efter at der er udført en passende test under hensyntagen til den af fabrikanten skønnede periode, skal følgende kriterium være opfyldt:

Afvigelsen i måleresultatet efter holdbarhedstesten sammenholdt med måleresultatet ved start må højst være værdien for målere i linje B i tabel 2.

5.   EGNETHED

5.1.   For en vilkårlig målt mængde, som vedrører samme måling, må de viste værdier fra de forskellige anordninger højst afvige ét skalainterval fra hinanden, når anordningerne har samme skalainterval. Har anordningerne forskelligt skalainterval, må afvigelsen højst være lig det største skalainterval.

For selvbetjeningsarrangementer gælder dog, at den vigtigste visningsanordning i målesystemet og selvbetjeningsanordningen skal have samme skalainterval, og måleresultaterne må ikke afvige fra hinanden.

5.2.   Det målte kvantum må ikke kunne afledes under normale brugsomstændigheder, medmindre det er umiddelbart indlysende.

5.3.   Ingen luft- eller gasprocent, hvis tilstedeværelse i væsken ikke let kan konstateres, må kunne føre til større fejlafvigelse end:

| — | 0,5 % for væsker, som ikke er drikkelige, og hvis viskositet ikke er over 1 mPa.s, og |
| --- | --- |

—

0,5 % for væsker, som ikke er drikkelige, og hvis viskositet ikke er over 1 mPa.s, og

| — | 1 % for drikkelige væsker og væsker med viskositet over 1 mPa.s; Dog må den tilladelige afvigelse aldrig være mindre end 1 % af MMQ. Denne værdi finder anvendelse i tilfælde af luft- eller gaslommer. |
| --- | --- |

—

1 % for drikkelige væsker og væsker med viskositet over 1 mPa.s; Dog må den tilladelige afvigelse aldrig være mindre end 1 % af MMQ. Denne værdi finder anvendelse i tilfælde af luft- eller gaslommer.

5.4.   Instrumenter til direkte salgstransaktioner.

5.4.1.   Målesystemer til direkte salgstransaktioner skal være forsynet med anordninger til nulstilling af visningsanordningen.

Det målte kvantum må ikke kunne afledes.

5.4.2.   Der skal være permanent visning af den mængde, som transaktionen er baseret på, indtil alle transaktionens parter har accepteret måleresultatet.

5.4.3.   Målesystemer til direkte salgstransaktioner skal være afbrydelige.

5.4.4.   Ingen luft- eller gasprocent i væsken må kunne føre til større fejlafvigelse end de værdier, der er angivet i punkt 5.3.

5.5.   Brændstofstandere

5.5.1.   Visningsanordninger på brændstofstandere må ikke kunne nulstilles under målingen.

5.5.2.   Der skal være spærret for påbegyndelse af ny måling, indtil visningsanordningen er blevet nulstillet.

5.5.3.   For målesystemer med prisangivelse må forskellen mellem den angivne pris og den pris, som kan beregnes ud fra enhedspris og angiven mængde, ikke være større end prisen svarende til Emin. Denne forskel behøver dog ikke være mindre end den mindste pengeenhed.

6.   SVIGT AF STRØMFORSYNINGEN

Målesystemer skal enten være forsynet med nødstrømforsyning, som opretholder alle målefunktioner i tilfælde af svigt af hovedstrømforsyningen, eller være udstyret med anordninger, som registrerer og viser de tilstedeværende data, således at den igangværende transaktion kan afsluttes, samt med en anordning, som afbryder væskeflowet i det øjeblik, hvor svigt af hovedstrømforsyningen indtræffer.

7.   IBRUGTAGNING

| Nøjagtighedsklasse | Type målesystem |
| --- | --- |
| 0,3 | — Målesystemer på rørledninger |
| 0,5 | Alle målesystemer, for hvilke andet ikke er angivet andetsteds i denne tabel, navnlig:






  — | brændstofstandere (bortset fra flydende gasser), |

Nøjagtighedsklasse

Type målesystem

0,3

— Målesystemer på rørledninger

0,5

Alle målesystemer, for hvilke andet ikke er angivet andetsteds i denne tabel, navnlig:

—

brændstofstandere (bortset fra flydende gasser),

| — | målesystemer på tankbiler til væsker med lav viskositet (≤ 20 mPa.s) |
| --- | --- |

—

målesystemer på tankbiler til væsker med lav viskositet (≤ 20 mPa.s)

| — | målesystemer til lastning/losning af skibe, jernbanetankvogne og tankbiler (2) |
| --- | --- |

—

målesystemer til lastning/losning af skibe, jernbanetankvogne og tankbiler (2)

| — | målesystemer til mælk |
| --- | --- |

—

målesystemer til mælk

| — | målesystemer til brændstofpåfyldning på luftfartøjer |
| --- | --- |

—

målesystemer til brændstofpåfyldning på luftfartøjer

1,0

| — | Målesystemer for flydende gasser under tryk, som måles ved en temperatur på ikke under -10 °C |
| --- | --- |

—

Målesystemer for flydende gasser under tryk, som måles ved en temperatur på ikke under -10 °C

| — | Målesystemer, som normalt er i klasse 0,3 eller 0,5 men anvendes til væsker,






  — | hvis temperatur er under -10 °C eller over 50 °C, |
| --- | --- | --- |

—

Målesystemer, som normalt er i klasse 0,3 eller 0,5 men anvendes til væsker,

—

hvis temperatur er under -10 °C eller over 50 °C,

| — | hvis dynamiske viskositet er over 1000 mPa.s, |
| --- | --- |

—

hvis dynamiske viskositet er over 1000 mPa.s,

| — | hvis maksimale volumenhastighed ikke er over 20 L/h. |
| --- | --- |

—

hvis maksimale volumenhastighed ikke er over 20 L/h.

1,5

Systemer til måling af flydende kuldioxid

Systemer til måling af flydende gasser under tryk, som måles ved en temperatur under -10 °C (bortset fra kryogene væsker)

2,5

Systemer til måling af kryogene væsker (temperatur under -153 °C)

Bemærkning: Fabrikanten kan dog angive en større nøjagtighed for visse typer målesystemer.

Tabel 5

8.   MÅLEENHEDER

Det målte kvantum vises i milliliter, kubikcentimeter, liter, kubikmeter, gram, kilogram eller tons.

OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder, som er omhandlet i artikel 9:

B+F eller B+D eller H1 eller G.

---

(1)  EFT L 316 af 31.10.1992, s. 12. Ophævet ved direktiv 2003/96/EF (EUT L 283 af 31.10.2003, s. 51).

(2)  Medlemsstaterne kan imidlertid kræve målesystemer af nøjagtighedsklasse 0,3 eller 0,5 til opkrævning af afgifter på mineralolier ved lastning/losning af skibe og jernbanetankvogne og tankbiler

BILAG MI-006

AUTOMATISKE VÆGTE

De relevante væsentlige krav i bilag I, de særlige krav i dette bilag og de metoder til overensstemmelsesvurdering, som er anført i kapitel I i dette bilag, finder anvendelse på de nedenfor angivne automatiske vægte, som bestemmer massen af et legeme ved måling af tyngdekraftens påvirkning af dette.

DEFINITIONER

Automatisk vægt

Et instrument, som bestemmer massen af et produkt uden indgreb fra en operatør og følger et på forhånd fastlagt program bestående af automatiske processer, som er karakteristiske for instrumentet.

Automatisk opsamlingsvægt (»automatic catchweigher«)

En automatisk vægt, som bestemmer massen af på forhånd samlede særskilte byrder (f.eks. færdigpakkede produkter) eller enkeltbyrder af et bulkprodukt.

Automatisk kontrolvægt

En automatisk opsamlingsvægt, som opdeler artikler med forskellig masse i to eller flere undergrupper, afhængigt af forskellen mellem deres masse og et nominelt sætpunkt.

Vægt- og etiketteringsmaskine

En automatisk opsamlingsvægt, som etiketterer enkeltartikler med vægtoplysninger.

Vægt- og prismærkningsmaskine

En automatisk opsamlingsvægt, som mærker enkeltartikler med vægt- og prisoplysninger.

Automatisk gravimetrisk påfyldningsinstrument

En automatisk vægt, som fylder en emballage med en bestemt, praktisk talt konstant masse af et bulkprodukt.

Diskontinuerlig summationsvægt (»totalising hopper weigher«)

En automatisk vægt, som bestemmer massen af et bulkprodukt ved at inddele den i separate byrder. Massen af hver særskilt byrde bestemmes sekventielt og adderes. Hver særskilt byrde afgives derefter til bulkpartiet.

Kontinuerlig summationsvægt

En automatisk vægt, som kontinuerligt bestemmer massen af et bulkprodukt på et transportbånd uden systematisk at opdele produktet og uden at afbryde transportbåndets bevægelse.

Jernbanebrovægt

En automatisk brovægt, som er forsynet med skinner til fremførsel af jernbanevogne.

SÆRLIGE KRAV

KAPITEL I — KRAV, SOM ER FÆLLES FOR ALLE TYPER AUTOMATISKE VÆGTE

1.   Tilladte driftsbetingelser

Fabrikanten skal fastsætte de tilladte driftsbetingelser for instrumentet på følgende måde:

1.1.   For målestørrelsen:

Måleområdet, angivet som maksimal og minimal tilladelig kapacitet,

1.2.   For påvirkningen fra strømforsyningen:

For vekselstrømforsyning: nominel vekselstrømforsyning eller grænserne for vekselstrømspændingen.

For jævnstrømforsyning: nominel og minimal jævnstrømsforsyning eller grænserne for jævnstrømspændingen

1.3.   For klimatiske og mekaniske påvirkninger:

Minimumtemperaturområdet er 30 °C, medmindre andet er angivet i de efterfølgende kapitler i dette bilag.

De klasser for det mekaniske miljø, der er omhandlet i bilag I, punkt 1.3.2, finder ikke anvendelse. For instrumenter, der anvendes under særlig mekanisk belastning, f.eks. instrumenter, der er indbygget i køretøjer, skal fabrikanten fastsætte de mekaniske anvendelsesbetingelser.

1.4.   For størrelsen af andre påvirkninger (hvis relevant):

Arbejdshastighed

Specifikationer for det vejede produkt.

2.   Tilladelig effekt af forstyrrende påvirkninger — Elektromagnetisk miljø

Præstationskravene og den kritiske ændringsværdi er angivet i det pågældende kapitel i dette bilag for hver instrumenttype.

3.   Egnethed

3.1.   Der skal forefindes anordninger, der begrænser virkningen af hældning, belastning og arbejdshastighed således, at de maksimale tilladelige fejl ikke overskrides ved normal drift.

3.2.   Til materialehåndtering skal forefindes velegnede indretninger, som bevirker, at instrumentet ved normal drift kan arbejde inden for de maksimale tilladelige fejl.

3.3.   Betjeningsorganers grænseflader skal være tydelige og effektive.

3.4.   Operatøren skal kunne kontrollere, om en eventuel visningsanordning er intakt.

3.5.   Der skal forefindes en passende nulstillingsanordning, der gør det muligt at holde instrumentet inden for de maksimale tilladelige fejl under normal drift.

3.6.   Resultater, som falder uden for måleområdet, skal være mærket tilsvarende, når det er muligt at lave en udskrift.

4.   Overensstemmelsesvurdering

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder, som er omhandlet i artikel 9:

Til mekaniske systemer: B+D eller B+E eller B+F eller D1 eller F1 eller G eller H1.

Til elektromekaniske systemer: B+D eller B+E eller B+F eller G eller H1

Til elektroniske systemer eller systemer, som indeholder programmel: B+D eller B+F eller G eller H1.

KAPITEL II — AUTOMATISKE OPSAMLINGSVÆGTE (»AUTOMATIC CATCHWEIGHER«)

1.   Nøjagtighedsklasser

1.1.   Instrumenterne inddeles i grundkategorier angivet med:

X eller Y

som foreskrevet af fabrikanten.

1.2.   Disse grundkategorier inddeles tillige i fire nøjagtighedsklasser:

XI, XII, XIII & XIIII

og

Y (I), Y(II), Y (a) & Y (b)

som fabrikanten skal angive.

2.   Instrumenter i kategori X

2.1.   Kategori X omfatter instrumenter til kontrol af færdigpakkede produkter i overensstemmelse med kravene i Rådets direktiv 75/106/EØF af 19. december 1974 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om færdigpakning af visse væsker i bestemte volumenstørrelse (1) og Rådets direktiv 76/211/EØF af 20. januar 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om emballering af visse varer efter vægt eller volumen i færdigpakninger (2).

2.2.   Nøjagtighedsklasserne suppleres af en faktor (x), der fastsætter størrelsen af den i punkt 4.2 foreskrevne maksimale tilladelige standardafvigelse.

Fabrikanten skal angive faktoren (x), hvor (x) er ≤ 2 og har værdien 1 × 10k, 2 × 10k eller 5 × 10k, og k er et negativt helt tal eller nul.

3.   Instrumenter i kategori Y

Kategori Y omfatter alle andre automatiske opsamlingsvægte.

4.   Maksimal tilladelig fejl

4.1.   Middelfejl for instrumenter i kategori X/Maksimal tilladelig fejl for instrumenter i kategori Y

| Tabel 1 |
| --- |
| Nettobelastning (M) i verifikationskalaenheder (e) | Maksimal tilladelig middelfejl | Maksimal tilladelig fejl |
| XI | Y(I) | XII | Y(II) | XIII | Y(a) | XIIII | Y(b) | X | Y |
| 0 < m ≤ 50 000 | 0 < m ≤ 5 000 | 0 < m ≤ 500 | 0 < m ≤ 50 | ± 0,5 e | ± 1 e |
| 50 000< m ≤ 200 000 | 5 000< m ≤ 20 000 | 500 < m ≤ 2 000 | 50 < m ≤ 200 | ± 1,0 e | ± 1,5 e |
| 200 000< m | 20 000< m ≤ 100 000 | 2 000< m ≤ 10 000 | 200 < m ≤ 1 000 | ± 1,5 e | ± 2 e |

Tabel 1

Nettobelastning (M) i verifikationskalaenheder (e)

Maksimal tilladelig middelfejl

Maksimal tilladelig fejl

XI

Y(I)

XII

Y(II)

XIII

Y(a)

XIIII

Y(b)

X

Y

0 < m ≤ 50 000

0 < m ≤ 5 000

0 < m ≤ 500

0 < m ≤ 50

± 0,5 e

± 1 e

50 000< m ≤ 200 000

5 000< m ≤ 20 000

500 < m ≤ 2 000

50 < m ≤ 200

± 1,0 e

± 1,5 e

200 000< m

20 000< m ≤ 100 000

2 000< m ≤ 10 000

200 < m ≤ 1 000

± 1,5 e

± 2 e

4.2.   Standardafvigelse

Den maksimale tilladelige værdi af standardafvigelsen for et instrument i kategori X (x) fås ved at gange faktor (x) med værdien i tabel 2 herunder.

| Tabel 2 |
| --- |
| Nettobelastning (m) | Maksimal tilladelig standardafvigelse for klasse X(1) |
| m ≤ 50 g | 0,48 % |
| 50 g < m ≤ 100 g | 0,24 g |
| 100 g < m ≤ 200 g | 0,24 % |
| 200 g < m ≤ 300 g | 0,48 g |
| 300 g < m ≤ 500 g | 0,16 % |
| 500 g < m ≤ 1 000 g | 0,8 g |
| 1 000g < m ≤ 10 000 g | 0,08 % |
| 10 000g < m ≤ 15 000 g | 8 g |
| 15 000g < m | 0,053 % |
| For klasse XI og XII skal (x) være mindre end 1
  For klasse XIII må (x) ikke være større end 1
  For klasse XIIII skal (x) være større end 1 |

Tabel 2

Nettobelastning (m)

Maksimal tilladelig standardafvigelse for klasse X(1)

m ≤ 50 g

0,48 %

50 g < m ≤ 100 g

0,24 g

100 g < m ≤ 200 g

0,24 %

200 g < m ≤ 300 g

0,48 g

300 g < m ≤ 500 g

0,16 %

500 g < m ≤ 1 000 g

0,8 g

1 000g < m ≤ 10 000 g

0,08 %

10 000g < m ≤ 15 000 g

8 g

15 000g < m

0,053 %

For klasse XI og XII skal (x) være mindre end 1

For klasse XIII må (x) ikke være større end 1

For klasse XIIII skal (x) være større end 1

4.3.   Skalainterval på verifikationskala — instrumenter med ét interval

| Tabel 3 |
| --- |
| Nøjagtighedsklasser | Verifikationskalaenheder | Antal verifikationskalaenheder n = maks./e |
| Minimum | Maksimum |
| XI | Y(I) | 0,001 g ≤ e | 50 000 | - |
| XII | Y(II) | 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g | 100 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ e | 5 000 | 100 000 |
| XIII | Y(a) | 0,1 g ≤ e ≤ 2 g | 100 | 10 000 |
| 5 g ≤ e | 500 | 10 000 |
| XIIII | Y(b) | 5 g ≤ e | 100 | 1 000 |

Tabel 3

Nøjagtighedsklasser

Verifikationskalaenheder

Antal verifikationskalaenheder n = maks./e

Minimum

Maksimum

XI

Y(I)

0,001 g ≤ e

50 000

-

XII

Y(II)

0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g

100

100 000

0,1 g ≤ e

5 000

100 000

XIII

Y(a)

0,1 g ≤ e ≤ 2 g

100

10 000

5 g ≤ e

500

10 000

XIIII

Y(b)

5 g ≤ e

100

1 000

4.4.   Skalainterval på verifikationskala — instrumenter med flere intervaller

| Tabel 4 |
| --- |
| Nøjagtighedsklasser | Verifikationskalaenheder | Antal verifikationskalaenheder n = maks./e |
| Minimumværdi (3)

  n = maks.i/ e(i+1) | Maksimumværdi
  n = maks.i/ei |
| XI | Y(I) | 0,001 g ≤ ei | 50 000 | - |
| XII | Y(II) | 0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g | 5 000 | 100 000 |
| 0,1 g ≤ ei | 5 000 | 100 000 |
| XIII | Y(a) | 0,1 g ≤ ei | 500 | 10 000 |
| XIIII | Y(b) | 5 g ≤ ei | 50 | 1 000 |

Tabel 4

Nøjagtighedsklasser

Verifikationskalaenheder

Antal verifikationskalaenheder n = maks./e

Minimumværdi (3)

n = maks.i/ e(i+1)

Maksimumværdi

n = maks.i/ei

XI

Y(I)

0,001 g ≤ ei

50 000

-

XII

Y(II)

0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g

5 000

100 000

0,1 g ≤ ei

5 000

100 000

XIII

Y(a)

0,1 g ≤ ei

500

10 000

XIIII

Y(b)

5 g ≤ ei

50

1 000

Hvor:

| i | = | 1, 2, ...r |
| --- | --- | --- |
| i | = | del-vejeområde |
| r | = | samlet antal del-vejeområder |

i

=

1, 2, ...r

i

=

del-vejeområde

r

=

samlet antal del-vejeområder

5.   Måleområde

Ved angivelse af måleområde for instrumenter af klasse Y skal fabrikanten tage hensyn til, at minimumkapaciteten ikke må være under:

Klasse Y(I): 100 e

Klasse Y(II): 20 e for 0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g, og 50 e for 0,1 g ≤ e

Klasse Y(a): 20 e

Klasse Y(b): 10 e

Sorteringsvægte,

f.eks. brevvægte og vægte til affald: 5 e

6.   Dynamisk indstilling

6.1.   Den dynamiske indstillingsanordning skal fungere inden for det af fabrikanten foreskrevne belastningsområde.

6.2.   Eventuelle dynamiske indstillingsanordninger til kompensation for de dynamiske virkninger af byrder i bevægelse skal, når de forefindes, være forsynet med spærring, som forhindrer dem i at arbejde uden for belastningsområdet, og skal kunne sikres.

7.   Præstationer under påvirkning af influerende faktorer og elektromagnetiske forstyrrelser

7.1.   Maksimale tilladelige fejl som følge af influerende faktorer er:

7.1.1.   For instrumenter i kategori X:

| — | under automatisk funktion som foreskrevet i tabel 1 og 2 |
| --- | --- |

—

under automatisk funktion som foreskrevet i tabel 1 og 2

| — | ved statisk vejning under ikke-automatisk funktion som foreskrevet i tabel 1. |
| --- | --- |

—

ved statisk vejning under ikke-automatisk funktion som foreskrevet i tabel 1.

7.1.2.   For instrumenter i kategori Y:

| — | for hver belastning under automatisk funktion som foreskrevet i tabel 1 |
| --- | --- |

—

for hver belastning under automatisk funktion som foreskrevet i tabel 1

| — | ved statisk vejning under ikke-automatisk funktion som foreskrevet for kategori X i tabel 1. |
| --- | --- |

—

ved statisk vejning under ikke-automatisk funktion som foreskrevet for kategori X i tabel 1.

7.2.   Den kritiske størrelse af ændringen som følge af en forstyrrelse er én verifikationskalaenhed.

7.3.   Temperaturområde:

| — | For klasse XI og Y(I) er minimumområdet 5 °C. |
| --- | --- |

—

For klasse XI og Y(I) er minimumområdet 5 °C.

| — | For klasse XII og Y(II) er minimumområdet 15 °C. |
| --- | --- |

—

For klasse XII og Y(II) er minimumområdet 15 °C.

KAPITEL III — AUTOMATISKE GRAVIMETRISKE PÅFYLDNINGSINSTRUMENTER

1.   Nøjagtighedsklasser

1.1.   Fabrikanten skal både angive referencenøjagtighedsklassen Ref(x) og de(n) driftsmæssige nøjagtighedsklasse(r) X(x).

1.2.   Nøjagtigheden af en instrumenttype angives ved en referencenøjagtighedsklasse Ref(x), som svarer til den bedst mulige nøjagtighed for instrumenter af den pågældende type. Efter installation betegnes de enkelte instrumenter ved en eller flere driftsmæssige nøjagtighedsklasser X(x) under hensyntagen til de særlige produkter, som vejes. Klassifikationsfaktoren (x) skal være < 2 og have værdien: 1 × 10k, 2 × 10k eller 5 × 10k, hvor k er et negativt helt tal eller nul.

1.3.   Referencenøjagtighedsklassen, Ref(x), finder anvendelse på statiske belastninger

1.4.   For den driftsmæssige nøjagtighedsklasse X(x) er X et system, der sammenholder nøjagtigheden med byrdens vægt, og (x) er en multiplikator for de fejlgrænser, der foreskrives for klasse X(1) i punkt 2.2.

2.   Maksimal tilladelig fejl

2.1.   Statisk vejefejl

2.1.1.   Ved statisk belastning ved de tilladte driftsbetingelser er den maksimale tilladelige fejl for referencenøjagtighedsklassen Ref(x) lig 0,312 af den maksimale tilladelige afvigelse af hver påfyldning fra gennemsnittet som foreskrevet i tabel 5, ganget med klassifikationsfaktoren (x).

2.1.2.   Ved instrumenter, hvor påfyldningen kan stamme fra mere end én belastning (f.eks. kumulative eller selektive kombinationsvægte), skal den maksimale tilladelige fejl for statiske belastninger svare til den nøjagtighed, der kræves for påfyldningen som foreskrevet i punkt 2.2 (dvs. at den ikke må være lig summen af den maksimale tilladelige afvigelse for individuelle belastninger).

2.2.   Afvigelse fra gennemsnitlig påfyldningsmængde

| Tabel 5 |
| --- |
| Påfyldningens masse — m (g) | Maksimal tilladelig afvigelse af hver påfyldning fra gennemsnittet for klasse X(1) |
| m ≤ 50 | 7,2 % |
| 50 < m ≤ 100 | 3,6 g |
| 100 < m ≤ 200 | 3,6 % |
| 200 < m ≤ 300 | 7,2 g |
| 300 < m ≤ 500 | 2,4 % |
| 500 < m ≤ 1 000 | 12 g |
| 1 000 <m ≤ 10 000 | 1,2 % |
| 10 000 < m ≤ 15 000 | 120 g |
| 15 000 < m | 0,8 % |
| Bemærkning: den beregnede tilladelige afvigelse af hver påfyldning fra gennemsnittet kan korrigeres for virkningen af materialets partikelstørrelse. |

Tabel 5

Påfyldningens masse — m (g)

Maksimal tilladelig afvigelse af hver påfyldning fra gennemsnittet for klasse X(1)

m ≤ 50

7,2 %

50 < m ≤ 100

3,6 g

100 < m ≤ 200

3,6 %

200 < m ≤ 300

7,2 g

300 < m ≤ 500

2,4 %

500 < m ≤ 1 000

12 g

1 000 <m ≤ 10 000

1,2 %

10 000 < m ≤ 15 000

120 g

15 000 < m

0,8 %

Bemærkning: den beregnede tilladelige afvigelse af hver påfyldning fra gennemsnittet kan korrigeres for virkningen af materialets partikelstørrelse.

2.3.   Fejl i forhold til forudindstillet værdi (indstillingsfejl).

For instrumenter, som kan forudindstilles til en bestemt påfyldningsvægt, må den maksimale afvigelse mellem den forudindstillede værdi og påfyldningernes gennemsnitsmasse ikke være over 0,312 gange den maksimale tilladelige afvigelse af hver påfyldning fra gennemsnittet som foreskrevet i tabel 5.

3.   Præstationer under påvirkning af influerende faktorer og elektromagnetiske forstyrrelser

3.1.   Den maksimale tilladelige fejl som følge af influerende faktorer er som angivet i punkt 2.1.

3.2.   Den kritiske ændring som følge af en forstyrrelse er den ændring af den statiske vægtangivelse, som er lig den maksimale tilladelige fejl angivet i punkt 2.1, beregnet for den minimale tilladelige fyldning, eller, for instrumenter, hvis påfyldningsmængde består af mange byrder, den ændring, som har tilsvarende virkning på påfyldningsmængden. Den beregnede kritiske ændring rundes op til nærmeste skalainterval (d).

3.3.   Fabrikanten skal angive den minimale tilladelige fyldning.

KAPITEL IV — DISKONTINUERLIGE SUMMATIONSVÆGTE (»TOTALISING HOPPER WEIGHERS«)

1.   Nøjagtighedsklasser

Instrumenterne inddeles i følgende fire nøjagtighedsklasser: 0,2, 0,5, 1, 2.

2.   Maksimale tilladelige fejl

| Tabel 6 |
| --- |
| Nøjagtighedsklasse | Maksimal tilladelig fejl på summeret belastning |
| 0,2 | ± 0,10 % |
| 0,5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,50 % |
| 2 | ± 1,00 % |

Tabel 6

Nøjagtighedsklasse

Maksimal tilladelig fejl på summeret belastning

0,2

± 0,10 %

0,5

± 0,25 %

1

± 0,50 %

2

± 1,00 %

3.   Skalainterval

Skalaintervallet (dt) på den summerede værdi skal være i intervallet 0,01 % maks. ≤ dt ≤ 0,2 % maks.

4.   Mindste tilladte summerede belastning (Σmin)

Mindste tilladte summerede belastning (Σmin) må ikke være mindre end den belastning, ved hvilken den maksimale tilladelige fejl er lig et skalainterval (dt) på den summerede værdi, og ikke mindre end den minimumbelastning, som fabrikanten har foreskrevet.

5.   Nulstilling

Instrumenter, som ikke tarerer vægten efter hver tømning, skal være forsynet med en nulstillingsanordning. Der skal spærres for automatisk vejning, når nulvisning varierer med:

| — | 1 dt på instrumenter med automatisk nulstillingsanordning |
| --- | --- |

—

1 dt på instrumenter med automatisk nulstillingsanordning

| — | 0,5 dt på instrumenter med halvautomatisk eller ikke-automatisk nulstillingsanordning |
| --- | --- |

—

0,5 dt på instrumenter med halvautomatisk eller ikke-automatisk nulstillingsanordning

6.   Betjeningsgrænseflade

Under automatisk funktion må instrumentet ikke kunne justeres eller nulstilles af operatøren.

7.   Udskrift

På instrumenter med udskrivningsenhed skal der være spærret for nulstilling af totalværdien, indtil totalværdien er udskrevet. Hvis den automatiske funktion afbrydes, skal der fremkomme en udskrift af totalværdien.

8.   Præstationer under påvirkning af influerende faktorer og elektromagnetiske forstyrrelser

8.1.   Maksimale tilladelige fejl som følge af influerende faktorer er som angivet i tabel 7.

| Tabel 7 |
| --- |
| Belastning (m) i skalainterval (dt) | Maksimal tilladelig fejl |
| 0 < m ≤ 500 | ± 0,5 dt |
| 500 < m ≤ 2 000 | ± 1,0 dt |
| 2 000 < m ≤ 10 000 | ± 1,5 dt |

Tabel 7

Belastning (m) i skalainterval (dt)

Maksimal tilladelig fejl

0 < m ≤ 500

± 0,5 dt

500 < m ≤ 2 000

± 1,0 dt

2 000 < m ≤ 10 000

± 1,5 dt

8.2.   Den kritiske størrelse af ændringen forårsaget af en forstyrrelse er ét skalainterval for en vilkårlig vægtangivelse og en vilkårlig lagret summeret værdi.

KAPITEL V — KONTINUERLIGE SUMMATIONSVÆGTE

1.   Nøjagtighedsklasser

Instrumenterne inddeles i følgende tre nøjagtighedsklasser: 0,5, 1, 2.

2.   Måleområde

2.1.   Fabrikanten skal angive måleområdet, forholdet mellem den minimale tilladelige nettobelastning af vejeenheden og dens maksimale kapacitet samt den minimale tilladelige totalbelastning.

2.2.   Den minimale tilladelige totalbelastning Σmin skal mindst være:

800 e for klasse 0,5

400 e for klasse 1

200 e for klasse 2,

hvor d er skalaintervallet for den generelle anordning til summation af totalværdien.

3.   Maksimal tilladelig fejl

| Tabel 8 |
| --- |
| Nøjagtighedsklasse | Maksimal tilladelig fejl for den summerede totalbelastning |
| 0,5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,5 % |
| 2 | ± 1,0 % |

Tabel 8

Nøjagtighedsklasse

Maksimal tilladelig fejl for den summerede totalbelastning

0,5

± 0,25 %

1

± 0,5 %

2

± 1,0 %

4.   Båndets hastighed

Båndets hastighed skal være den af fabrikanten foreskrevne. For båndvægte med én hastighed og for båndvægte med variabel hastighed og manuel hastighedsindstilling må hastigheden ikke variere med mere end 5 % af den nominelle værdi. Produktets hastighed må ikke være forskellig fra båndets.

5.   Anordningen til summation af totalværdien

Den generelle anordning til summation af totalværdien må ikke kunne nulstilles.

6.   Præstationer under påvirkning af influerende faktorer og elektromagnetiske forstyrrelser

6.1.   Maksimale tilladelige fejl som følge af influerende faktorer for en belastning på mindst Σmin skal være 0,7 gange den relevante værdi, som er angivet i tabel 8, afrundet til nærmeste skalainterval (d).

6.2.   Den kritiske størrelse af ændringen som følge af en forstyrrelse er 0,7 gange den relevante værdi, som er angivet i tabel 8, ved en belastning på mindst Σmin for den givne båndvægtsnøjagtighedsklasse, rundet op til nærmeste skalainterval (d).

Kapitel VI — Automatiske jernbanebrovægte

1.   Nøjagtighedsklasse

Instrumenterne inddeles i følgende fire nøjagtighedsklasser: 0,2, 0,5, 1, 2.

2.   Maksimal tilladelig fejl

2.1.   De maksimale tilladelige fejl for vejning under bevægelse af en enkelt togvogn eller hele toget er angivet i tabel 9.

| Tabel 9 |
| --- |
| Nøjagtighedsklasse | Maksimal tilladelig fejl |
| 0,2 | ± 0,1 % |
| 0,5 | ± 0,25 % |
| 1 | ± 0,5 % |
| 2 | ± 1,0 % |

Tabel 9

Nøjagtighedsklasse

Maksimal tilladelig fejl

0,2

± 0,1 %

0,5

± 0,25 %

1

± 0,5 %

2

± 1,0 %

2.2.   Den maksimale tilladelige fejl ved vejning af sammenkoblede eller afkoblede togvogne i bevægelse er den højeste af følgende værdier:

| — | værdien udregnet efter tabel 9 og afrundet til nærmeste skalainterval |
| --- | --- |

—

værdien udregnet efter tabel 9 og afrundet til nærmeste skalainterval

| — | værdien udregnet efter tabel 9 og afrundet til nærmeste skalainterval for en vægt, der er lig med 35 % af den maksimale vognvægt (jf. påskrift) |
| --- | --- |

—

værdien udregnet efter tabel 9 og afrundet til nærmeste skalainterval for en vægt, der er lig med 35 % af den maksimale vognvægt (jf. påskrift)

| — | ét skalainterval (d) |
| --- | --- |

—

ét skalainterval (d)

2.3.   Den maksimale tilladelige fejl ved vejning af tog i bevægelse er den højeste af følgende værdier:

| — | værdien udregnet efter tabel 9 afrundet til nærmeste skalainterval |
| --- | --- |

—

værdien udregnet efter tabel 9 afrundet til nærmeste skalainterval

| — | værdien udregnet efter tabel 9 for vægten af en enkelt togvogn lig med 35 % af den maksimale vognvægt (jf. påskrift) ganget med antallet af referencevogne (højst 10) i toget og afrundet til nærmeste skalainterval |
| --- | --- |

—

værdien udregnet efter tabel 9 for vægten af en enkelt togvogn lig med 35 % af den maksimale vognvægt (jf. påskrift) ganget med antallet af referencevogne (højst 10) i toget og afrundet til nærmeste skalainterval

| — | ét skalainterval (d) for hver vogn i toget, men ikke over 10 d. |
| --- | --- |

—

ét skalainterval (d) for hver vogn i toget, men ikke over 10 d.

2.4.   Ved vejning af sammenkoblede togvogne må højst 10 % af de vejeresultater, som er opnået ved en eller flere gennemkørsler af toget, have fejl større end den pågældende maksimale tilladelige fejl i punkt 2.2, og ingen fejl må være over to gange denne værdi.

3.   Skalaintervallet (d)

Forholdet mellem nøjagtighedsklassen og skalaintervallet skal svare til det i tabel 10 foreskrevne.

| Tabel 10 |
| --- |
| Nøjagtighedsklasse | Skalainterval (d) |
| 0,2 | d ≤ 50 kg |
| 0,5 | d ≤ 100 kg |
| 1 | d≤ 200 kg |
| 2 | d≤ 500 kg |

Tabel 10

Nøjagtighedsklasse

Skalainterval (d)

0,2

d ≤ 50 kg

0,5

d ≤ 100 kg

1

d≤ 200 kg

2

d≤ 500 kg

4.   Måleområde

4.1.   Den minimale kapacitet må ikke være mindre end 1 t og ikke større end den værdi, som opnås ved at dividere togvognens minimumsvægt med antallet af delvise vejninger

4.2.   Togvognens minimumsvægt må ikke være mindre end 50 d.

5.   Præstationer under påvirkning af influerende faktorer og elektromagnetiske forstyrrelser

5.1.   Den maksimale tilladelige fejl som følge af en influerende faktor skal svare til det i tabel 11 foreskrevne.

| Tabel 11 |
| --- |
| Belastning (m) i verifikationskalaenheder (d) | Maksimal tilladelig fejl |
| 0 < m ≤ 500 | ± 0,5 d |
| 500 < m ≤ 2 000 | ± 1,0 d |
| 2 000 < m ≤ 10 000 | ± 1,5 d |

Tabel 11

Belastning (m) i verifikationskalaenheder (d)

Maksimal tilladelig fejl

0 < m ≤ 500

± 0,5 d

500 < m ≤ 2 000

± 1,0 d

2 000 < m ≤ 10 000

± 1,5 d

5.2.   Den kritiske ændring er ét interval på verifikationskalaen.

---

(1)  EFT L 42 af 15.2.1975, s. 1. Senest ændret ved direktiv 89/676/EØF (EFT L 398 af 30.12.1989, s. 18).

(2)  EFT L 46 af 21.2.1976, s. 1. Senest ændret ved EØS-aftalen.

(3)  For i = r gælder de tilsvarende søjler i tabel 3, hvor e erstattes af er.

BILAG MI-007

TAXAMETRE

De pågældende væsentlige krav i bilag 1, de særlige krav i dette bilag samt metoderne til overensstemmelsesvurdering i dette bilag finder anvendelse på taxametre.

DEFINITIONER

Taxameter

En anordning, som fungerer sammen med en signalgenerator (1) og udgør et måleinstrument. Denne anordning måler varighed og beregner distance på grundlag af et signal, der gives af distancesignalgeneratoren. Derudover beregner og angiver den det beløb, der skal betales for en tur, på grundlag af den beregnede distance og/eller turens målte varighed.

Betaling

Det samlede beløb, der skal betales for en tur, baseret på en fast starttakst og/eller turens længde og/eller varighed. Betalingen omfatter ikke tillæg for ekstra service.

Crossoverhastighed

Den hastighedsværdi, der opnås ved at dividere en tidstarifværdi med en distancetarifværdi.

Normal beregningsmåde E (enkelt tarifanvendelse)

Betalingsberegning, der er baseret på anvendelse af tidstariffen under crossoverhastigheden og anvendelse af distancetariffen over crossoverhastigheden.

Normal beregningsmåde D (dobbelt tarifanvendelse)

Betalingsberegning, der er baseret på samtidig anvendelse af tidstariffen og distancetariffen på hele turen.

Funktionsposition

De forskellige måder, hvorpå et taxameter opfylder de forskellige dele af sin funktion. Funktionspositionerne er følgende:

»Fri«: Den funktionsposition, hvor betalingsberegningen er frastillet

»Optaget«: Den funktionsposition, hvor betalingsberegningen finder sted på grundlag af en eventuel starttakst og en tarif for den tilbagelagte distance og/eller turens varighed

»Venter«: Den funktionsposition, hvor det beløb, der skal betales for turen, vises, og hvor mindst betalingsberegningen på grundlag af varighed er frastillet.

Konstruktionsmæssige krav

1.   Taxameteret skal være konstrueret således, at det beregner distancen og måler varigheden af en tur.

2.   Taxameteret skal være konstrueret således, at det beregner og viser betalingen i trin svarende til den resolution, som medlemsstaten har fastsat, i funktionsposition »Optaget«. Det skal ligeledes være konstrueret således, at det viser den endelige betaling for turen i funktionsposition »Venter«

3.   Taxametre skal kunne anvende de normale beregningsmåder S og D. Det skal være muligt at vælge mellem disse beregningsmåder ved en sikret indstilling.

4.   Et taxameter skal kunne vise følgende data via en eller flere sikrede grænseflader:

| — | funktionspositioner: »Fri«, »Optaget« eller »Venter« |
| --- | --- |

—

funktionspositioner: »Fri«, »Optaget« eller »Venter«

| — | sumværksdata ifølge punkt 15.1 |
| --- | --- |

—

sumværksdata ifølge punkt 15.1

| — | generelle oplysninger: konstant for distancesignalgeneratoren, sikringsdato, taxaidentifikator, realtid og identifikation af tariffen |
| --- | --- |

—

generelle oplysninger: konstant for distancesignalgeneratoren, sikringsdato, taxaidentifikator, realtid og identifikation af tariffen

| — | oplysninger om betaling for en tur: samlet beløb, betaling, beregning heraf, tillæg, dato, starttidspunkt, sluttidspunkt, tilbagelagt afstand |
| --- | --- |

—

oplysninger om betaling for en tur: samlet beløb, betaling, beregning heraf, tillæg, dato, starttidspunkt, sluttidspunkt, tilbagelagt afstand

| — | tarifoplysninger: tarifparametre. |
| --- | --- |

—

tarifoplysninger: tarifparametre.

Det kan kræves i henhold til national lovgivning, at visse anordninger skal sluttes til et taxameters grænseflade(r). Når en sådan anordning kræves, skal det ved hjælp af sikret indstilling være muligt automatisk at hindre, at taxameteret kører, hvis anordningen ikke er installeret eller ikke fungerer korrekt.

5.   Hvis det er relevant, skal taxameteret kunne korrigeres efter konstanten for den distancesignalgenerator, som det skal forbindes med, og denne korrektion skal kunne sikres.

Tilladte driftsbetingelser

6.1.   Den mekaniske miljøklasse, der finder anvendelse, er M3.

6.2.   Fabrikanten angiver de tilladte driftsbetingelser for instrumentet, navnlig

| — | et mindste temperaturområde på 80 °C for det klimatiske miljø |
| --- | --- |

—

et mindste temperaturområde på 80 °C for det klimatiske miljø

| — | de grænser for jævnstrømforsyningen, som instrumentet er konstrueret til. |
| --- | --- |

—

de grænser for jævnstrømforsyningen, som instrumentet er konstrueret til.

Maksimale tilladelige fejl

7.   De maksimale tilladelige fejl med undtagelse af eventuelle fejl, som skyldes anvendelse af taxameteret i en hyrevogn, er:

| — | for tidsforbruget: +/- 0,1 %,
  minimumsværdi af maksimale tilladelige fejl: 0,2 s |
| --- | --- |

—

for tidsforbruget: +/- 0,1 %,

minimumsværdi af maksimale tilladelige fejl: 0,2 s

| — | for den kørte distance: +/- 0,2 %,
  minimumsværdien af maksimale tilladelige fejl: 4 m |
| --- | --- |

—

for den kørte distance: +/- 0,2 %,

minimumsværdien af maksimale tilladelige fejl: 4 m

| — | for beregningen af betalingen: +/- 0,1 %,
  minimum, herunder afrunding: svarende til det mindst vigtige ciffer i betalingsangivelsen |
| --- | --- |

—

for beregningen af betalingen: +/- 0,1 %,

minimum, herunder afrunding: svarende til det mindst vigtige ciffer i betalingsangivelsen

Tilladt indvirkning af forstyrrende påvirkninger

8.   Elektromagnetisk immunitet.

8.1.   Den elektromagnetiske klasse, som finder anvendelse, er E3.

8.2.   De maksimale tilladelige fejl, som er fastlagt i punkt 7, skal ligeledes være overholdt ved tilstedeværelse af elektromagnetisk forstyrrelse.

Svigt af strømforsyningen

9.   Hvis forsyningsspændingen falder til en værdi, der er under den af fabrikanten angivne nedre grænse for arbejdsområdet, skal taxameteret

| — | fortsætte med at arbejde korrekt eller genoptage den korrekte funktion uden at miste de data, der var til rådighed før strømforsyningsspændingen faldt, hvis den kun er faldet midlertidigt, dvs. på grund motorstart |
| --- | --- |

—

fortsætte med at arbejde korrekt eller genoptage den korrekte funktion uden at miste de data, der var til rådighed før strømforsyningsspændingen faldt, hvis den kun er faldet midlertidigt, dvs. på grund motorstart

| — | standse en eksisterende måling og returnere til position »Fri«, hvis spændingsfaldet er længerevarende. |
| --- | --- |

—

standse en eksisterende måling og returnere til position »Fri«, hvis spændingsfaldet er længerevarende.

Andre krav

10.   Betingelserne for kompatibiliteten mellem taxameteret og distancesignalgeneratoren skal specificeres af fabrikanten af taxameteret.

11.   Hvis der skal betales et tillæg for en ekstra service, som føreren har tilføjet manuelt, må dette ikke være indregnet i den viste betaling. I så fald tillades dog, at taxameteret midlertidigt viser betalingen med tillægget indregnet.

12.   Beregnes betalingen efter beregningsmåde D, kan taxameteret være forsynet med en supplerende visningsmåde, hvor kun den samlede distance og turens varighed angives tidstro.

13.   Alle værdier, som angives over for passageren, skal være passende identificeret. Disse værdier samt identifikationen heraf skal være let læselige både i dagslys og ved nat.

14.1.   Hvis betalingen eller de foranstaltninger, der skal træffes mod svigagtig anvendelse, kan påvirkes ved valg af funktion fra en forprogrammeret indstilling eller ved fri dataindstilling, skal instrumentets indstillinger og de indlæste data kunne sikres.

14.2.   De sikringsmuligheder, der er til rådighed i et taxameter, skal gøre det muligt særskilt at sikre indstillingerne.

14.3.   Bestemmelserne i bilag I, punkt 8.3, gælder også for tarifferne.

15.1.   Taxametre skal være forsynet med ikke-justerbare sumværk for alle følgende værdier:

| — | den samlede distance, som hyrevognen har kørt |
| --- | --- |

—

den samlede distance, som hyrevognen har kørt

| — | den samlede distance, som den har kørt, når den hyres |
| --- | --- |

—

den samlede distance, som den har kørt, når den hyres

| — | det samlede antal ture |
| --- | --- |

—

det samlede antal ture

| — | det samlede beløb, der er opkrævet som tillæg |
| --- | --- |

—

det samlede beløb, der er opkrævet som tillæg

| — | det samlede beløb, der er opkrævet som betaling. |
| --- | --- |

—

det samlede beløb, der er opkrævet som betaling.

De opsummerede værdier skal indbefatte de værdier, som i henhold til punkt 9 er registreret under svigt af strømforsyningen.

15.2.   Hvis taxameterets strømforsyning afbrydes, skal de opsummerede værdier kunne lagres i et år med henblik på at aflæse værdierne fra taxameteret via et andet medie.

15.3.   Der skal træffes passende foranstaltninger til at forhindre, at visning af opsummerede værdier anvendes til at bedrage passagerer.

16.   Automatisk tarifændring er tilladt på grund af

| — | distancen |
| --- | --- |

—

distancen

| — | turens varighed |
| --- | --- |

—

turens varighed

| — | klokkeslættet |
| --- | --- |

—

klokkeslættet

| — | datoen |
| --- | --- |

—

datoen

| — | ugedagen. |
| --- | --- |

—

ugedagen.

17.   Hvis egenskaber ved hyrevognen er vigtige for, at taxameteret kan fungere korrekt, skal taxameteret omfatte midler til sikring af dets tilslutning til den hyrevogn, hvori det er monteret.

18.   Med henblik på at teste taxameteret efter monteringen skal der være mulighed for særskilt at teste nøjagtigheden af tids- og distancemålingen samt af beregningen.

19.   Taxameteret og de af fabrikanten angivne monteringsforskrifter skal være således, at det, forudsat at montering er sket i henhold til fabrikantens forskrifter, må anses for umuligt i svigagtigt øjemed at ændre det målesignal, som repræsenterer den tilbagelagte distance.

20.   Det generelle væsentlige krav vedrørende svigagtig anvendelse skal være opfyldt på en sådan måde, at der tages hensyn til kundens, førerens, førerens arbejdsgivers og skattemyndighedernes interesser.

21.   Taxameteret skal være konstrueret således, at det uden justering holder sig inden for de maksimale tilladelige fejl i et tidsrum af ét år med normal drift.

22.   Taxameteret skal være udstyret med et realtidsur, som altid viser korrekt klokkeslæt og dato, og et eller begge disse elementer kan anvendes til automatiske tarifændringer. Kravene for realtidsuret er:

| — | Tidsmålingen skal have en nøjagtighed på 0,02 %. |
| --- | --- |

—

Tidsmålingen skal have en nøjagtighed på 0,02 %.

| — | Korrektionsmuligheden må ikke være på over 2 minutter om ugen. Omstilling til sommer- og vintertid skal finde sted automatisk. |
| --- | --- |

—

Korrektionsmuligheden må ikke være på over 2 minutter om ugen. Omstilling til sommer- og vintertid skal finde sted automatisk.

| — | Automatisk eller manuel korrektion under en tur skal være udelukket. |
| --- | --- |

—

Automatisk eller manuel korrektion under en tur skal være udelukket.

23.   Når angivelse eller udskrivning af kørt distance og tidsforbrug finder sted efter dette direktiv, skal det ske med anvendelse af følgende enheder:

Kørt distance:

| — | i Det forenede Kongerige og Irland: indtil en dato, som fastsættes af disse medlemsstater i henhold til artikel 1, litra b) i direktiv 80/181/EØF: kilometer eller miles |
| --- | --- |

—

i Det forenede Kongerige og Irland: indtil en dato, som fastsættes af disse medlemsstater i henhold til artikel 1, litra b) i direktiv 80/181/EØF: kilometer eller miles

| — | i alle øvrige medlemsstater: kilometer. |
| --- | --- |

—

i alle øvrige medlemsstater: kilometer.

Tidsforbrug:

| — | sekunder, minutter eller timer alt efter, hvad der er passende under hensyn til den nødvendige resolution og behovet for at undgå misforståelser. |
| --- | --- |

—

sekunder, minutter eller timer alt efter, hvad der er passende under hensyn til den nødvendige resolution og behovet for at undgå misforståelser.

OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder som omhandlet i artikel 9:

B+F eller B+D eller H1.

---

(1)  Distancesignalgeneratoren falder uden for dette direktivs anvendelsesområde.

BILAG MI-008

MÅLEREDSKABER TIL MATERIALER

KAPITEL I — REDSKABER TIL LÆNGDEMÅLING AF MATERIALER

De relevante væsentlige krav i bilag I, de særlige krav i dette bilag samt metoderne til overensstemmelsesvurdering i dette kapitel finder anvendelse på redskaber til længdemåling af materialer som defineret nedenfor. Kravet om forelæggelse af en kopi af overensstemmelseserklæringerne vil imidlertid kunne fortolkes som gældende for et parti eller en sending og ikke for det enkelte instrument.

DEFINITIONER

Redskab til længdemåling af materialer

Et måleredskab med skalainddeling, hvis mål er angivet i lovpligtige længdeenheder.

SÆRLIGE KRAV

Referencebetingelser

1.1.   For målebånd med en længde på fem meter eller derover skal de maksimale tilladelige fejl være overholdt ved en trækkraft på 50 newton eller andre værdier som angivet af fabrikanten, og målebåndet påføres tilsvarende mærkning, eller der kan være tale om stive eller halvstive måleredskaber, hvor det ikke er nødvendigt at angive trækkraft.

1.2.   Referencetemperaturen er 20 °C, medmindre andet er angivet af fabrikanten og redskabet er påført tilsvarende mærkning.

Maksimale tilladelige fejl

2.   Den maksimale tilladelige fejl, positiv eller negativ i mm, mellem to ikke-tilstødende inddelingsmærker på skalaen er (a + bL), hvor:

| — | L er længdeværdien, afrundet opad til nærmeste hele antal meter, og |
| --- | --- |

—

L er længdeværdien, afrundet opad til nærmeste hele antal meter, og

| — | a og b er anført i tabel 1 nedenfor. |
| --- | --- |

—

a og b er anført i tabel 1 nedenfor.

Når et slutinterval afgrænses af en overflade, forhøjes den maksimale tilladelige fejl for enhver afstand, som udgår fra dette punkt, med værdien c, som er angivet i tabel 1.

| Nøjagtighedsklasse | a (mm) | b | c (mm) |
| --- | --- | --- | --- |
| I | 0,1 | 0,1 | 0,1 |
| II | 0,3 | 0,2 | 0,2 |
| III | 0,6 | 0,4 | 0,3 |
| Særklasse D for pejlebånd (1)

  Op til 30 m inklusive (2) | 1,5 | nul | nul |
| Særklasse S for faste pejlebånd
  For hver 30 m længde, når båndmålet hviler på et fladt underlag | 1,5 | nul | nul |

Nøjagtighedsklasse

a (mm)

b

c (mm)

I

0,1

0,1

0,1

II

0,3

0,2

0,2

III

0,6

0,4

0,3

Særklasse D for pejlebånd (1)

Op til 30 m inklusive (2)

1,5

nul

nul

Særklasse S for faste pejlebånd

For hver 30 m længde, når båndmålet hviler på et fladt underlag

1,5

nul

nul

Tabel 1

Pejlebånd kan også være af klasse I eller II. I så fald vil den maksimale tilladelige fejl være ± 0,6 mm når anvendelsen af formlen giver en værdi på under 0,6 mm for enhver længde mellem to skalamærker, hvoraf det ene findes på nedsænkningsdelen og det andet på pejlebåndet.

Den maksimale tilladelige fejl for længden mellem to på hinanden følgende skalamærker og den maksimale tilladelige forskel mellem to på hinanden følgende intervaller er angivet i tabel 2 nedenfor.

| Intervallængde i | Maksimal tilladelig fejl eller forskel i millimeter, efter nøjagtighedsklasse |
| --- | --- |
| I | II | III |
| i ≤ 1 mm | 0,1 | 0,2 | 0,3 |
| 1 mm < I ≤ 1 cm | 0,2 | 0,4 | 0,6 |

Intervallængde i

Maksimal tilladelig fejl eller forskel i millimeter, efter nøjagtighedsklasse

I

II

III

i ≤ 1 mm

0,1

0,2

0,3

1 mm < I ≤ 1 cm

0,2

0,4

0,6

Tabel 2

For sammenklappelige målestokke må leddene ikke forårsage fejl ud over ovennævnte, og højst 0,3 mm for klasse II og 0,5 mm for klasse III.

Materialer

3.1.   Redskaber til måling af materialer skal være fremstillet sådan, at længdeforskelle på grund af temperatursving på op til ± 8 °C over referencetemperaturen ikke overstiger den maksimale tilladelige fejl. Dette gælder ikke for klasse S- og klasse D-målinger, hvor fabrikanten ønsker, at varmeudvidelseskorrektioner i nødvendigt omfang skal anvendes på observerede læsninger.

3.2.   Måleredskaber af materialer, hvis dimensioner ændrer sig materielt, når de udsættes for omfattende relativ fugtighed, kan kun anbringes i klasse II eller III.

Mærkning

4.   Den nominelle værdi skal anføres på måleredskabet. Millimeterskalaer skal nummereres for hver centimeter, og alle skalamærker skal være nummereret på måleredskaber med et skalainterval på over 2 cm.

OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder som omhandlet i artikel 9:

F1 eller D1 eller B+D eller H eller G.

KAPITEL II — RUMMÅL TIL SERVERING

De relevante væsentlige krav i bilag I, de særlige krav i dette kapitel samt metoderne til overensstemmelsesvurdering i dette kapitel finder anvendelse på de nedenfor definerede rummål til servering. Kravet om forelæggelse af en kopi af overensstemmelseserklæringerne vil imidlertid kunne fortolkes som gældende for et parti eller en sending og ikke for det enkelte instrument. Kravet om at instrumentet skal være påført oplysninger om dets nøjagtighed finder derfor ikke anvendelse.

DEFINITIONER

Rummål til servering

Et rummål (f.eks. et drikkeglas, en kande eller et bægermål), som er konstrueret til at afmåle en nærmere angivet mængde væske (med undtagelse af farmaceutiske produkter), som sælges med henblik på indtagelse på stedet.

Stregmål

Et rummål til servering, som er markeret med en streg til angivelse af det nominelle rumfang.

Kantmål

Et rummål til servering, hvis indvendige rumfang er lig det nominelle rumfang.

Overføringsmål

Et rummål, som er bestemt til servering, og hvorfra væsken hældes op før indtagelse.

Rumfang

Rumfanget er for kantmål det indvendige volumen, og for stregmål det indvendige volumen til påfyldningsmærket.

SÆRLIGE KRAV

1.   Referencebetingelser

1.1.   Temperatur: standardtemperaturen for rumfangsmåling er 20 °C.

1.2.   Position for korrekt angivelse: fritstående på vandret underlag.

2.   Maksimale tilladelige fejl

| | Streg | Kant |
| --- | --- | --- |
| Overføringsmål | | |
| < 100 ml | ± 2 ml | - 0
  - 4 ml |
| ≥ 100 ml | ± 3 % | - 0
  - 6 % |
| Serveringsmål | | |
| < 200 ml | ± 5 % | - 0
  - 10 % |
| ≥ 200 ml | ± 5 ml + 2,5 % | - 0
  - 10 ml + 5 % |

Streg

Kant

Overføringsmål

< 100 ml

± 2 ml

- 0

- 4 ml

≥ 100 ml

± 3 %

- 0

- 6 %

Serveringsmål

< 200 ml

± 5 %

- 0

- 10 %

≥ 200 ml

± 5 ml + 2,5 %

- 0

- 10 ml + 5 %

Tabel 1

3.   Materialer

Rummål til servering skal være fremstillet af et materiale, som er tilstrækkelig stift og formstabilt til, at rumfanget forbliver inden for den maksimale tilladelige fejl.

4.   Udformning

4.1.   Overføringsmål skal være udformet således, at en ændring af indholdet lig med den maksimale tilladelige fejl bevirker en niveauændring på mindst 2 mm ved kanten eller påfyldningsmærket.

4.2.   Overføringsmål skal være udformet således, at fuldstændig tømning af den målte væske ikke hindres.

5.   Mærkning

5.1.   Det deklarerede nominelle rumfang skal være tydeligt og uudsletteligt angivet på målet.

5.2.   Rummål til servering kan desuden være påført indtil tre tydelige rumfangsangivelser, som ikke må kunne forveksles med hinanden.

5.3.   Påfyldningsmærker skal være tilstrækkeligt tydelige og holdbare til at sikre, at den maksimale tilladelige fejl ikke overskrides i brug.

OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder som omhandlet i artikel 9:

A1 eller F1 eller D1 eller E1 eller B+E eller B+D eller H.

---

(1)  Gælder for pejlebånd-lod-kombinationer.

(2)  Hvis den nominelle båndlængde overstiger 30 m, skal en yderligere maksimal tilladelig fejl på 0,75 mm være tilladt for hver 30 m bånd.

BILAG MI-009

INSTRUMENTER TIL DIMENSIONSMÅLING

De relevante væsentlige krav i bilag I, de særlige krav i dette bilag samt metoderne til overensstemmelsesvurdering i dette bilag finder anvendelse på dimensionsmåleinstrumenter af de nedenfor definerede typer.

Definitioner

Instrumenter til længdemåling

Instrumenter til længdemåling anvendes til længdebestemmelse af materialer af reb-typen (f.eks. tekstiler, bånd og kabler) i forbindelse med fremføring af det produkt, som skal måles.

Arealmåleinstrumenter

Arealmåleinstrumenter anvendes til arealbestemmelse af genstande af uregelmæssig form, f.eks. læder.

Flerdimensionale måleinstrumenter

Flerdimensionale måleapparater anvendes til bestemmelse af kantlængde (længde, højde, bredde) af det mindste omsluttende parallelepipedum til et produkt.

KAPITEL I — KRAV, SOM ER FÆLLES FOR ALLE INSTRUMENTER TIL DIMENSIONSMÅLING

Elektromagnetisk immunitet

1.   Indvirkningen af en elektromagnetisk forstyrrelse på flerdimensionale måleinstrumenter skal være således:

| — | at ændringen i måleresultatet ikke er større end den kritiske ændring som defineret i punkt 2.3, eller |
| --- | --- |

—

at ændringen i måleresultatet ikke er større end den kritiske ændring som defineret i punkt 2.3, eller

| — | at det ikke kan lade sig gøre at foretage en måling, eller |
| --- | --- |

—

at det ikke kan lade sig gøre at foretage en måling, eller

| — | at der indtræder momentane afvigelser i måleresultatet, som ikke kan fortolkes, registreres eller overføres som et måleresultat, eller |
| --- | --- |

—

at der indtræder momentane afvigelser i måleresultatet, som ikke kan fortolkes, registreres eller overføres som et måleresultat, eller

| — | at målingen giver så store afvigelser, at de bemærkes af alle, som er involveret i resultatet af målingen. |
| --- | --- |

—

at målingen giver så store afvigelser, at de bemærkes af alle, som er involveret i resultatet af målingen.

2.   Størrelsen af den kritiske ændring er ét skalainterval.

OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge mellem følgende metoder som omhandlet i artikel 9:

Til mekaniske eller elektromekaniske instrumenter:

F1 eller E1 eller D1 eller B+F eller B+E eller B+D eller H eller H1 eller G.

Til elektroniske instrumenter eller instrumenter indeholdende programmel:

B+F eller B+D eller H1 eller G.

KAPITEL II — INSTRUMENTER TIL LÆNGDEMÅLING

Karakteristika ved det produkt, som skal måles

1.   Tekstiler karakteriseres ved den karakteristiske faktor K. Denne faktor, som tager hensyn til strækbarhed og kraft pr. fladeenhed af det målte produkt, er defineret ved følgende formel:

K = ε(GA + 2,2 N/m2), hvor

ε er den relative strækning af en 1 meter bred tekstilprøve ved en trækkraft på 10 N,

GA er tekstilprøvens vægt pr. arealenhed N/m2.

Driftsbetingelser

2.1.   Måleområde

Dimensioner og, i givet fald, K-faktor, inden for det område, som fabrikanten har fastlagt for instrumentet. Områder for K-faktoren er angivet i tabel 1:

| Gruppe | Område for K | Produkt |
| --- | --- | --- |
| I | 0 < K < 2×10-2 N/m2 | lav strækbarhed |
| II | 2×10-2 N/m2 < K < 8×10-2 N/m2 | middel strækbarhed |
| III | 8×10-2 N/m2 < K < 24×10-2 N/m2 | høj strækbarhed |
| IV | 24×10-2 N/m2 < K | meget høj strækbarhed |

Gruppe

Område for K

Produkt

I

0 < K < 2×10-2 N/m2

lav strækbarhed

II

2×10-2 N/m2 < K < 8×10-2 N/m2

middel strækbarhed

III

8×10-2 N/m2 < K < 24×10-2 N/m2

høj strækbarhed

IV

24×10-2 N/m2 < K

meget høj strækbarhed

Tabel 1

2.2.   Når den målte genstand ikke transporteres af måleinstrumentet, skal dens hastighed være inden for det område, som fabrikanten har fastlagt for instrumentet.

2.3.   Afhænger måleresultatet af tykkelse, overfladebeskaffenhed og leveringsmåde (f.eks. fra en stor rulle eller fra stabel), fastsætter fabrikanten tilsvarende begrænsninger.

Maksimale tilladelige fejl

3.   Instrument

| Nøjagtighedsklasse | Maksimal tilladelig fejl |
| --- | --- |
| I | 0,125 %, men ikke mindre end 0,005 Lm |
| II | 0,25 %, men ikke mindre end 0,01 Lm |
| III | 0,5 %, men ikke mindre end 0,02 Lm |

Nøjagtighedsklasse

Maksimal tilladelig fejl

I

0,125 %, men ikke mindre end 0,005 Lm

II

0,25 %, men ikke mindre end 0,01 Lm

III

0,5 %, men ikke mindre end 0,02 Lm

Tabel 2

hvor Lm er den mindste målelige længde, dvs. den mindste af fabrikanten angivne længde, som instrumentet er bestemt til anvendelse for.

Den korrekte længdeværdi for de forskellige materialetyper skal måles med egnede instrumenter (f.eks. målebånd). Det materiale, der skal måles, anbringes på et passende underlag (f.eks. et egnet bord) udglattet og i ikke-strakt tilstand.

Andre krav

4.   Instrumentet skal sikre, at produktet måles i ikke-strakt tilstand i overensstemmelse med den tilsigtede strækbarhed, som instrumentet er konstrueret til.

KAPITEL III — AREALMÅLEINSTRUMENTER

Driftsbetingelser

1.1.   Område

Dimensioner inden for det område, fabrikanten har fastlagt for instrumentet.

1.2.   Produktets beskaffenhed

Fabrikanten skal angive de begrænsninger for instrumentet, som følger af produktets hastighed og, hvis relevant, tykkelsen på produktets overfladebeskaffenhed.

Maksimale tilladelige fejl

2.   Instrument

Den initiale maksimale tilladelige fejl er ±1,0 %, dog mindst 1 dm2.

Andre krav

3.   Præsentation af produktet

Hvis produktet trækkes baglæns eller standser, må der enten ikke kunne opstå målefejl eller også skal visningsanordningen træde ud af funktion.

4.   Skalainterval

Instrumentets skalainterval skal være 1,0 dm2. Til afprøvningsformål skal der endvidere være mulighed for et skalainterval på 0,1 dm2.

KAPITEL IV — FLERDIMENSIONALE MÅLEINSTRUMENTER

Driftsbetingelser

1.1.   Måleområdet

De dimensioner inden for måleområdet, der er angivet af instrumentets fabrikant.

1.2.   Minimumsdimension

Den nedre grænse for minimumsdimensionen for alle værdier af skalaintervallet findes i tabel 1.

| Skalainterval (d) | Minimumsdimension (min)
  (nedre grænse) |
| --- | --- |
| d ≤ 2 cm | 10 d |
| 2 cm < d ≤ 10 cm | 20 d |
| 10 cm < d | 50 d |

Skalainterval (d)

Minimumsdimension (min)

(nedre grænse)

d ≤ 2 cm

10 d

2 cm < d ≤ 10 cm

20 d

10 cm < d

50 d

Tabel 1

1.3.   Produktets hastighed

Hastigheden skal være inden for det område, som fabrikanten har fastlagt for instrumentet.

Maksimal tilladelig fejl

2.   Instrument:

Den maksimale tilladelige fejl er ± 1,0 d.

BILAG MI-010

GASANALYSATORER TIL UDSTØDNINGSGAS

De relevante væsentlige krav i bilag I, de særlige krav i dette bilag samt metoderne til overensstemmelsesvurdering i dette bilag finder anvendelse på de nedenfor definerede udstødningsgasanalysatorer, som er bestemt til inspektion og fagmæssig vedligeholdelse af motorkøretøjer i brug.

DEFINITIONER

Gasanalysator til udstødningsgas

En udstødningsgasanalysator er et måleinstrument, som anvendes til bestemmelse af volumenbrøkerne af specifikke komponenter i udstødningsgassen på motorkøretøjer med gnisttænding på den analyserede komponents fugtighedsniveau.

Disse gaskomponenter er

carbonmonoxid (CO), carbondioxid (CO2), oxygen (O2) og carbonhydrider (HC).

Indholdet af carbonhydrider skal udtrykkes som en koncentration af n-hexane (C6 H14), der skal måles med en nærinfrarød absorptionsteknik.

Volumenbrøkerne af gaskomponenterne udtrykkes som en procentdel (% vol) for CO, CO2 og O2 og i dele pr. million (ppm vol).

En udstødningsgasanalysator beregner desuden lambda-værdien ud fra volumenbrøkerne af udstødningsgaskomponenterne.

Lambda

Lambda er en dimensionsløs størrelse, som repræsenterer brændingseffektiviteten af en motor i form af forholdet mellem luft/brændstof i udstødningsgasserne. Den bestemmes med en referencestandardformel.

SÆRLIGE KRAV

Klasser af instrumenter

1.   Der findes to instrumentklasser for udstødningsgasanalysatorer, nemlig 0 og I. De relevante minimale måleområder for disse klasser er angivet i tabel 1.

| Parameter | Klasse 0 og I |
| --- | --- |
| CO-brøk | fra 0 til 5 % vol |
| CO2-brøk | fra 0 til 16 % vol |
| Carbonhydrid-brøk | fra 0 til 2 000 ppm vol |
| O2-brøk | fra 0 til 21 % vol |
| λ | fra 0,8 til 1,2 |

Parameter

Klasse 0 og I

CO-brøk

fra 0 til 5 % vol

CO2-brøk

fra 0 til 16 % vol

Carbonhydrid-brøk

fra 0 til 2 000 ppm vol

O2-brøk

fra 0 til 21 % vol

λ

fra 0,8 til 1,2

Tabel 1 — Klasser og måleområder

Tilladte driftsbetingelser

2.   Værdierne af de tilladte driftsbetingelser skal af fabrikanten angives som følger:

2.1.   For klimatiske og mekaniske påvirkende størrelser:

| — | Et mindste temperaturområde på 35 °C for det klimatiske miljø |
| --- | --- |

—

Et mindste temperaturområde på 35 °C for det klimatiske miljø

| — | Som mekanisk miljø finder klasse M1 anvendelse. |
| --- | --- |

—

Som mekanisk miljø finder klasse M1 anvendelse.

2.2.   For størrelsen af påvirkningen fra strømforsyningen:

| — | For vekselstrømforsyning, spændings- og frekvensområde |
| --- | --- |

—

For vekselstrømforsyning, spændings- og frekvensområde

| — | For jævnstrømforsyning, grænser for spænding. |
| --- | --- |

—

For jævnstrømforsyning, grænser for spænding.

2.3.   For barometerstanden:

| — | Minimum- og maksimumværdierne af barometerstanden er for begge klasser:
  pmin ≤ 860 hPa, pmax ≥ 1060 hPa. |
| --- | --- |

—

Minimum- og maksimumværdierne af barometerstanden er for begge klasser:

pmin ≤ 860 hPa, pmax ≥ 1060 hPa.

Maksimale tilladelige fejl

3.   De maksimale tilladelige fejl defineres således:

3.1.   For hver af de målte volumenbrøker er den maksimale tilladelige fejl ved de tilladte driftsbetingelser i henhold til punkt 1.1 i bilag I den største af de to værdier i tabel 2. De absolutte værdier angives i % vol eller ppm vol med den sande værdi som basis.

| Parameter | Klasse 0 | Klasse I |
| --- | --- | --- |
| CO-brøk | ± 0,03 % vol
  ± 5 % | ± 0,06 % vol
  ± 5 % |
| CO2-brøk | ± 0,5 % vol
  ± 5 % | ± 0,5 % vol
  ± 5 % |
| Carbonhydrid-brøk | ± 10 ppm vol
  ± 5 % | ± 12 ppm vol
  ± 5 % |
| O2-brøk | ± 0,1 % vol
  ± 5 % | ± 0,1 % vol
  ± 5 % |

Parameter

Klasse 0

Klasse I

CO-brøk

± 0,03 % vol

± 5 %

± 0,06 % vol

± 5 %

CO2-brøk

± 0,5 % vol

± 5 %

± 0,5 % vol

± 5 %

Carbonhydrid-brøk

± 10 ppm vol

± 5 %

± 12 ppm vol

± 5 %

O2-brøk

± 0,1 % vol

± 5 %

± 0,1 % vol

± 5 %

Tabel 2 — Maksimale tilladelige fejl

3.2.   Den maksimale tilladelige fejl for lambdaberegning er 0,3 %. Den konventionelle sande værdi beregnes efter formlen i punkt 5.3.7.3 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/69/EF om foranstaltninger mod luftforurening forårsaget af emissioner fra motorkøretøjer og om ændring af Rådets direktiv 70/220/EØF (1). De værdier, som instrumentet viser, anvendes til beregningen.

Tilladelig indvirkning af forstyrrende påvirkninger

4.   For hver af de af instrumentet målte volumenbrøker er den kritiske ændring lig den maksimale tilladelige fejl for den pågældende parameter.

5.   Indvirkningen af en elektromagnetisk forstyrrelse skal være således at

| — | ændringen i måleresultatet enten ikke er større end den kritiske ændring fastlagt i punkt 4, |
| --- | --- |

—

ændringen i måleresultatet enten ikke er større end den kritiske ændring fastlagt i punkt 4,

| — | eller måleresultatet angives således, at det ikke kan opfattes som et gyldigt resultat. |
| --- | --- |

—

eller måleresultatet angives således, at det ikke kan opfattes som et gyldigt resultat.

Andre krav

6.   Opløsningen skal være lig med eller én grad højere end de værdier, der er angivet i tabel 3.

| | CO | CO2 | O2 | HC |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Klasse 0 og klasse I | 0,01 % vol | 0,1 % vol | (2) | 1 ppm vol |

CO

CO2

O2

HC

Klasse 0 og klasse I

0,01 % vol

0,1 % vol

(2)

1 ppm vol

Tabel 3 — Opløsning

Lambdaværdien vises med en opløsning på 0,001.

7.   Standardafvigelsen på 20 målinger må højst være en tredjedel af den maksimale tilladelige fejlmodul for hver anvendelig gasvolumenbrøk.

8.   Til måling af CO, CO2 og HC skal instrumentet, herunder det særlige gasbehandlingssystem, vise 95 % af den endelige værdi som fastsat for kalibreringsgasser, inden 15 sek. efter skift fra en gas med nulindhold, dvs. ren luft. Til måling af O2 skal instrumentet på lignende betingelser vise en værdi, der afviger mindre end 0,1 % vol fra nul inden 60 sek. efter skift fra ren luft til en oxygenfri gas.

9.   De komponenter i udstødningsgassen, hvis værdi ikke er omfattet af måling, må højst påvirke måleresultatet svarende til halvdelen af den maksimale tilladelige fejlmodul, når disse komponenter er til stede i følgende volumenbrøker:

6 % vol CO

16 % vol CO2

10 % vol O2

5 % vol H2

0,3 % vol NO

2 000 ppm vol HC (som n-hexane)

Vanddamp indtil mætning.

10.   Udstødningsgasanalysatorer skal have en justeringsanordning, der har funktioner for nulsætning, gaskalibrering og indvendig justering. Justeringsanordningen for nulsætning og indvendig justering skal være automatisk.

11.   Med hensyn til automatiske eller halvautomatiske justeringsanordninger må instrumentet ikke kunne udføre en måling, så længe justering ikke er foretaget.

12.   Udstødningsgasanalysatorer skal påvise carbonhydridrester i gasbehandlingssystemet. Måling må ikke være mulig, hvis restkoncentrationen af carbonhydrid før en måling overstiger 20 ppm vol.

13.   Udstødningsgasanalysatorer skal være udstyret således, at de automatisk registrerer fejl i oxygenkanalens følers funktion, der skyldes slid eller afbrydelse af tilslutningen.

14.   Hvis udstødningsgasanalysatoren kan bruge forskellige former for brændstof (f.eks. benzin eller flydende gas), skal der være mulighed for at vælge de relevante koefficienter for lambdaberegningen uden uklarhed med hensyn til den relevante formel.

OVERENSSTEMMELSESVURDERING

Til overensstemmelsesvurdering kan fabrikanten vælge følgende metoder som omhandlet i artikel 9:

B+F eller B+D eller H1.

---

(1)  EFT L 350 af 28.12.1998, s. 17.

(2)  0,01 % vol for måleværdier under eller lig med 4 % vol, ellers 0,1 % vol.

P5_TA(2003)0581

Motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 74/408/EØF om motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter (KOM(2003) 361 — C5-0283/2003 — 2003/0128(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 361) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 361) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 (C5-0283/2003), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 (C5-0283/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme (A5-0418/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme (A5-0418/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

2.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 3. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC1-COD(2003)0128

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 74/408/EØF om motorkøretøjers sæder, disses forankring og nakkestøtter

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (1),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forskningen har vist, at brugen af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger kan bidrage til en betydelig reduktion af antallet af trafikdræbte og alvorligheden af kvæstelser i tilfælde af ulykker, også hvis køretøjet ruller rundt. Montering af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i alle klasser af køretøjer vil uden tvivl være et vigtigt skridt fremad med hensyn til øget trafiksikkerhed og dermed med hensyn til at redde menneskeliv. |
| --- | --- |

(1)

Forskningen har vist, at brugen af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger kan bidrage til en betydelig reduktion af antallet af trafikdræbte og alvorligheden af kvæstelser i tilfælde af ulykker, også hvis køretøjet ruller rundt. Montering af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i alle klasser af køretøjer vil uden tvivl være et vigtigt skridt fremad med hensyn til øget trafiksikkerhed og dermed med hensyn til at redde menneskeliv.

| (2) | Det vil indebære en betydelig gevinst for samfundet, hvis alle køretøjer udstyres med sikkerhedsseler. |
| --- | --- |

(2)

Det vil indebære en betydelig gevinst for samfundet, hvis alle køretøjer udstyres med sikkerhedsseler.

| (3) | I sin beslutning af 18. februar 1986 om fælles foranstaltninger til nedsættelse af antallet af færdselsulykker som led i Fællesskabets program for færdselssikkerhedsåret (3) understregede Europa-Parlamentet behovet for at gøre anvendelse af sikkerhedsseler obligatorisk for alle passagerer, herunder børn, undtagen i køretøjer inden for kollektiv transport. Der må derfor sondres mellem busser til kollektiv transport og andre køretøjer med hensyn til obligatorisk montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger. |
| --- | --- |

(3)

I sin beslutning af 18. februar 1986 om fælles foranstaltninger til nedsættelse af antallet af færdselsulykker som led i Fællesskabets program for færdselssikkerhedsåret (3) understregede Europa-Parlamentet behovet for at gøre anvendelse af sikkerhedsseler obligatorisk for alle passagerer, herunder børn, undtagen i køretøjer inden for kollektiv transport. Der må derfor sondres mellem busser til kollektiv transport og andre køretøjer med hensyn til obligatorisk montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger.

| (4) | I henhold til Rådets direktiv 70/156/EØF af 6. februar 1970 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil
   (4)
  er Fællesskabets typegodkendelsessystem blevet gennemført for alle nye køretøjer i klasse M1 fra 1. januar 1998. Det er derfor kun disse køretøjer, der skal udstyres med sæder, sædeforankringer og nakkestøtter, der skal opfylde bestemmelserne i direktiv 74/408/EØF
   (5). |
| --- | --- |

(4)

I henhold til Rådets direktiv 70/156/EØF af 6. februar 1970 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil
   (4)
  er Fællesskabets typegodkendelsessystem blevet gennemført for alle nye køretøjer i klasse M1 fra 1. januar 1998. Det er derfor kun disse køretøjer, der skal udstyres med sæder, sædeforankringer og nakkestøtter, der skal opfylde bestemmelserne i direktiv 74/408/EØF
   (5).

| (5) | Indtil Fællesskabets typegodkendelsessystem udvides til at omfatte alle klasser af køretøjer, bør det med henblik på at fremme færdselssikkerheden kræves, at der i køretøjer, der tilhører andre klasser end klasse M1monteres sæder og sædeforankringer, der er forenelige med montering af sikkerhedsseleforankringer. |
| --- | --- |

(5)

Indtil Fællesskabets typegodkendelsessystem udvides til at omfatte alle klasser af køretøjer, bør det med henblik på at fremme færdselssikkerheden kræves, at der i køretøjer, der tilhører andre klasser end klasse M1monteres sæder og sædeforankringer, der er forenelige med montering af sikkerhedsseleforankringer.

| (6) | Direktiv 74/408/EØF indeholder allerede tekniske og administrative bestemmelser, der tillader typegodkendelse af andre køretøjer end køretøjer i klasse M1. Medlemsstaterne behøver derfor ikke indføre yderligere bestemmelser. |
| --- | --- |

(6)

Direktiv 74/408/EØF indeholder allerede tekniske og administrative bestemmelser, der tillader typegodkendelse af andre køretøjer end køretøjer i klasse M1. Medlemsstaterne behøver derfor ikke indføre yderligere bestemmelser.

| (7) | Siden ikrafttrædelsen af direktiv 96/37/EF har flere medlemsstater allerede gjort bestemmelserne deri obligatoriske for visse andre klasser af køretøjer end klasse M1
  . Fabrikanterne og leverandørerne har derfor udviklet de nødvendige teknologiske løsninger. |
| --- | --- |

(7)

Siden ikrafttrædelsen af direktiv 96/37/EF har flere medlemsstater allerede gjort bestemmelserne deri obligatoriske for visse andre klasser af køretøjer end klasse M1
  . Fabrikanterne og leverandørerne har derfor udviklet de nødvendige teknologiske løsninger.

| (8) | Undersøgelser har vist, at det ikke er muligt at forsyne sidevendte sæder med sikkerhedsseler, der giver samme grad af sikkerhed for passagerne som fremadvendte sæder. Af sikkerhedsgrunde er det derfor nødvendigt at forbyde disse sæder i visse klasser af køretøjer. |
| --- | --- |

(8)

Undersøgelser har vist, at det ikke er muligt at forsyne sidevendte sæder med sikkerhedsseler, der giver samme grad af sikkerhed for passagerne som fremadvendte sæder. Af sikkerhedsgrunde er det derfor nødvendigt at forbyde disse sæder i visse klasser af køretøjer.

| (9) | Det fremgår af undersøgelser, at risikoen ved sidevendte passagersæder i køretøjer i klasse M3 ikke er tilstrækkeligt kortlagt; det er nødvendigt at undersøge disse risici ved hjælp af metoder, der svarer til dem, der anvendes til testning af personbilers sikkerhed for at nå frem til en afbalanceret vurdering af risikoen; Kommissionen bør foranledige gennemførelse af sådanne test og inden 31. december 2004 forelægge Europa-Parlamentet resultaterne heraf. |
| --- | --- |

(9)

Det fremgår af undersøgelser, at risikoen ved sidevendte passagersæder i køretøjer i klasse M3 ikke er tilstrækkeligt kortlagt; det er nødvendigt at undersøge disse risici ved hjælp af metoder, der svarer til dem, der anvendes til testning af personbilers sikkerhed for at nå frem til en afbalanceret vurdering af risikoen; Kommissionen bør foranledige gennemførelse af sådanne test og inden 31. december 2004 forelægge Europa-Parlamentet resultaterne heraf.

| (10) | Direktiv 74/408/EØF bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(10)

Direktiv 74/408/EØF bør derfor ændres.

| (11) | Målet for den påtænkte handling, nemlig forbedring af trafiksikkerheden gennem indførelse af obligatorisk montering af sikkerhedsseler i visse klasser af køretøjer, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål — |
| --- | --- |

(11)

Målet for den påtænkte handling, nemlig forbedring af trafiksikkerheden gennem indførelse af obligatorisk montering af sikkerhedsseler i visse klasser af køretøjer, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Ændring af direktiv 74/408/EØF

I direktiv 74/408/EØF foretages følgende ændringer:

| 1. | Artikel 1 ændres således:






  a) | I stk. 1 tilføjes følgende afsnit:
  »Køretøjer i klasse M2 og M3 underopdeles i grupper som fastlagt i del 2 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF (6). |
| --- | --- | --- |

1.

Artikel 1 ændres således:

a)

I stk. 1 tilføjes følgende afsnit:

»Køretøjer i klasse M2 og M3 underopdeles i grupper som fastlagt i del 2 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF (6).

| b) | Stk. 2 erstattes af følgende:
  »2.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på klapbare sæder, som defineret i punkt 2.7. i bilag I, og bagudvendte sæder.« |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 erstattes af følgende:

»2.   Dette direktiv finder ikke anvendelse på klapbare sæder, som defineret i punkt 2.7. i bilag I, og bagudvendte sæder.«

| 2. | Følgende indsættes som artikel 3a:
  »Artikel 3a
  1.   Fra [1. juli 2004] forbyder medlemsstaterne montering af sidevendte sæder i nye typer af køretøjer i
  klasse M1 og N1 samt M2, gruppe B
  .
  2.   Fra [1. januar 2006] forbyder medlemsstaterne montering af sidevendte sæder i nye køretøjer i
  klasse M1 og N1 samt M2, gruppe B
  .
  3.   Stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse på ambulancer, på de køretøjer, der er anført i artikel 8 stk. 1, første led, i direktiv 70/156/EØF, eller på sæder i campingbiler, der kun er beregnet til brug, når køretøjet holder stille.« |
| --- | --- |

2.

Følgende indsættes som artikel 3a:

»Artikel 3a

1.   Fra [1. juli 2004] forbyder medlemsstaterne montering af sidevendte sæder i nye typer af køretøjer i
  klasse M1 og N1 samt M2, gruppe B
  .

2.   Fra [1. januar 2006] forbyder medlemsstaterne montering af sidevendte sæder i nye køretøjer i
  klasse M1 og N1 samt M2, gruppe B
  .

3.   Stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse på ambulancer, på de køretøjer, der er anført i artikel 8 stk. 1, første led, i direktiv 70/156/EØF, eller på sæder i campingbiler, der kun er beregnet til brug, når køretøjet holder stille.«

| 3. | I bilag IV erstattes punkt 1.1. af følgende:






  »1.1. | Kravene i dette bilag finder anvendelse på køretøjer i klasse N1, N2 og N3 samt på de køretøjer i klasse M2 og M3, som ikke er omfattet af bilag III. De gælder også for sidevendte sæder i alle klasser af køretøjer, jf. dog punkt 2.5.« |
| --- | --- | --- |

3.

I bilag IV erstattes punkt 1.1. af følgende:

»1.1.

Kravene i dette bilag finder anvendelse på køretøjer i klasse N1, N2 og N3 samt på de køretøjer i klasse M2 og M3, som ikke er omfattet af bilag III. De gælder også for sidevendte sæder i alle klasser af køretøjer, jf. dog punkt 2.5.«

Artikel 2

Gennemførelse

1.   Fra [1. januar 2004] må medlemsstaterne, som ændret ved nærværende direktiv:

| a) | ikke nægte EF-typegodkendelse eller national typegodkendelse af en køretøjstype |
| --- | --- |

a)

ikke nægte EF-typegodkendelse eller national typegodkendelse af en køretøjstype

| b) | ikke forbyde registrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer. |
| --- | --- |

b)

ikke forbyde registrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer.

for så vidt angår sæder, disses forankringer og nakkestøtter, hvis disse er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 74/408/EØF

2.   Fra [1. juli 2004] skal medlemsstaterne, som ændret ved nærværende direktiv, med hensyn til nye typer af køretøjer:

| a) | ophøre med at udstede EF-typegodkendelse |
| --- | --- |

a)

ophøre med at udstede EF-typegodkendelse

| b) | nægte at udstede national typegodkendelse. |
| --- | --- |

b)

nægte at udstede national typegodkendelse.

for så vidt angår sæder, disses forankringer og nakkestøtter, hvis disse ikke er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 74/408/EØF

3.   Fra [1. januar 2006] skal medlemsstaterne, som ændret ved nærværende direktiv:

| a) | anse typeattester, som ledsager nye køretøjer, for ikke længere at være gyldige for så vidt angår bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, i direktiv 70/156/EØF |
| --- | --- |

a)

anse typeattester, som ledsager nye køretøjer, for ikke længere at være gyldige for så vidt angår bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, i direktiv 70/156/EØF

| b) | nægte indregistrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer, undtagen hvis bestemmelserne i artikel 8, stk. 2, i direktiv 70/156/EØF gøres gældende. |
| --- | --- |

b)

nægte indregistrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer, undtagen hvis bestemmelserne i artikel 8, stk. 2, i direktiv 70/156/EØF gøres gældende.

for så vidt angår sæder, disses forankringer og nakkestøtter, hvis disse ikke er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 74/408/EØF

Artikel 3

Gennemførelse i national ret

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den ...
   (7) de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.

2.   Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den ... (8).

3.   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

4.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 4

Ikrafttrædelse

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 5

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C ...

1

EUT C ...

(2)  Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

2

Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

(3)  EFT C 68 af 24.3.1986, s. 35.

3

C

(4)  EFT L 42 af 23.2.1970, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).

4

Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).

(5)  EFT L 221 af 12.8.1974, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 96/37/EF (EFT L 186 af 25.7.1996, s. 28).

5

Senest ændret ved Kommissionens direktiv 96/37/EF (EFT L 186 af 25.7.1996, s. 28).

(6)  EFT L 42 af 13.2.2002, s. 1.«

6

(7)  Seks måneder efter direktivets vedtagelse.

7

Seks måneder efter direktivets vedtagelse.

(8)  Seks måneder efter direktivets vedtagelse.

8

Seks måneder efter direktivets vedtagelse.

P5_TA(2003)0582

Sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i køretøjer ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 77/541/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer (KOM(2003) 363 — C5-0282/2003 — 2003/0130(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 363) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 363) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 (C5-0282/2003), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 (C5-0282/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme (A5-0304/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme (A5-0304/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre sit forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

2.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre sit forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 3. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC1-COD(2003)0130

Europa-parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 77/541/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i motordrevne køretøjer

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (1),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forskningen har vist, at brugen af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger kan bidrage til en betydelig reduktion af antallet af trafikdræbte og alvorligheden af kvæstelser i tilfælde af ulykker, også hvis køretøjet ruller rundt. Montering af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i alle klasser af køretøjer vil uden tvivl være et vigtigt skridt fremad med hensyn til øget trafiksikkerhed og dermed med hensyn til at redde menneskeliv. |
| --- | --- |

(1)

Forskningen har vist, at brugen af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger kan bidrage til en betydelig reduktion af antallet af trafikdræbte og alvorligheden af kvæstelser i tilfælde af ulykker, også hvis køretøjet ruller rundt. Montering af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i alle klasser af køretøjer vil uden tvivl være et vigtigt skridt fremad med hensyn til øget trafiksikkerhed og dermed med hensyn til at redde menneskeliv.

| (2) | Det vil indebære en betydelig gevinst for samfundet, hvis alle køretøjer udstyres med sikkerhedsseler. |
| --- | --- |

(2)

Det vil indebære en betydelig gevinst for samfundet, hvis alle køretøjer udstyres med sikkerhedsseler.

| (3) | I sin beslutning af 18. februar 1986 om fælles foranstaltninger til nedsættelse af antallet af færdselsulykker som led i Fællesskabets program for færdselssikkerhedsåret (3) understregede Europa-Parlamentet behovet for at gøre anvendelse af sikkerhedsseler obligatorisk for alle passagerer, herunder børn, undtagen i køretøjer inden for offentlig transport. Der må derfor sondres mellem busser til offentlig transport og andre køretøjer med hensyn til obligatorisk montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger. |
| --- | --- |

(3)

I sin beslutning af 18. februar 1986 om fælles foranstaltninger til nedsættelse af antallet af færdselsulykker som led i Fællesskabets program for færdselssikkerhedsåret (3) understregede Europa-Parlamentet behovet for at gøre anvendelse af sikkerhedsseler obligatorisk for alle passagerer, herunder børn, undtagen i køretøjer inden for offentlig transport. Der må derfor sondres mellem busser til offentlig transport og andre køretøjer med hensyn til obligatorisk montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger.

| (4) | I henhold til Rådets direktiv 70/156/EØF af 6. februar 1970 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil
   (4)
  er Fællesskabets typegodkendelsessystem blevet gennemført for alle nye køretøjer i klasse M1 fra 1. januar 1998. Det er derfor kun disse køretøjer, der skal udstyres med sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, der opfylder bestemmelserne i direktiv 77/541/EØF
   (5). |
| --- | --- |

(4)

I henhold til Rådets direktiv 70/156/EØF af 6. februar 1970 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil
   (4)
  er Fællesskabets typegodkendelsessystem blevet gennemført for alle nye køretøjer i klasse M1 fra 1. januar 1998. Det er derfor kun disse køretøjer, der skal udstyres med sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, der opfylder bestemmelserne i direktiv 77/541/EØF
   (5).

| (5) | Indtil Fællesskabets typegodkendelsessystem udvides til at omfatte alle klasser af køretøjer, bør det med henblik på at fremme færdselssikkerheden kræves, at der i køretøjer, der tilhører andre klasser end klasse M1 monteres sæder og sædeforankringer, der er forenelige med montering af sikkerhedsseleforankringer. |
| --- | --- |

(5)

Indtil Fællesskabets typegodkendelsessystem udvides til at omfatte alle klasser af køretøjer, bør det med henblik på at fremme færdselssikkerheden kræves, at der i køretøjer, der tilhører andre klasser end klasse M1 monteres sæder og sædeforankringer, der er forenelige med montering af sikkerhedsseleforankringer.

| (6) | Direktiv 77/541/EØF indeholder allerede tekniske og administrative bestemmelser, der tillader typegodkendelse af andre køretøjer end køretøjer i klasse M1. Medlemsstaterne behøver derfor ikke indføre yderligere bestemmelser. |
| --- | --- |

(6)

Direktiv 77/541/EØF indeholder allerede tekniske og administrative bestemmelser, der tillader typegodkendelse af andre køretøjer end køretøjer i klasse M1. Medlemsstaterne behøver derfor ikke indføre yderligere bestemmelser.

| (7) | Siden ikrafttrædelsen af Kommissionens direktiv 96/36/EF
   (6)
  om tilpasning til den tekniske udvikling af direktiv 77/541/EØF, har flere medlemsstater allerede gjort bestemmelserne deri obligatoriske for visse andre klasser af køretøjer end klasse M1. Fabrikanterne og leverandørerne har derfor udviklet de nødvendige teknologiske løsninger. |
| --- | --- |

(7)

Siden ikrafttrædelsen af Kommissionens direktiv 96/36/EF
   (6)
  om tilpasning til den tekniske udvikling af direktiv 77/541/EØF, har flere medlemsstater allerede gjort bestemmelserne deri obligatoriske for visse andre klasser af køretøjer end klasse M1. Fabrikanterne og leverandørerne har derfor udviklet de nødvendige teknologiske løsninger.

| (8) | Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF af 20. november 2001 om særlige bestemmelser for køretøjer, der anvendes til personbefordring og har flere end otte siddepladser ud over førerens plads, og om ændring af direktiv 70/156/EØF og 97/27/EF (7), indeholder bestemmelser om, hvorledes handicappede eller bevægelseshæmmede sikres lettere adgang til køretøjer til persontransport med mere end 8 sæder. Det er nødvendigt at give medlemsstaterne mulighed for at tillade montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, som ikke er i overensstemmelse med de tekniske specifikationer i direktiv 77/541/EØF, men som er konstrueret specielt med henblik på at fastholde sådanne personer i sådanne køretøjer. |
| --- | --- |

(8)

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF af 20. november 2001 om særlige bestemmelser for køretøjer, der anvendes til personbefordring og har flere end otte siddepladser ud over førerens plads, og om ændring af direktiv 70/156/EØF og 97/27/EF (7), indeholder bestemmelser om, hvorledes handicappede eller bevægelseshæmmede sikres lettere adgang til køretøjer til persontransport med mere end 8 sæder. Det er nødvendigt at give medlemsstaterne mulighed for at tillade montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, som ikke er i overensstemmelse med de tekniske specifikationer i direktiv 77/541/EØF, men som er konstrueret specielt med henblik på at fastholde sådanne personer i sådanne køretøjer.

| (9) | Direktiv 77/541/EØF bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(9)

Direktiv 77/541/EØF bør derfor ændres.

| (10) | Målet for den påtænkte handling, nemlig forbedring af trafiksikkerheden gennem indførelse af obligatorisk montering af sikkerhedsseler i visse klasser af køretøjer, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål — |
| --- | --- |

(10)

Målet for den påtænkte handling, nemlig forbedring af trafiksikkerheden gennem indførelse af obligatorisk montering af sikkerhedsseler i visse klasser af køretøjer, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Ændring af direktiv 77/541/EØF

I direktiv 77/541/EØF foretages følgende ændringer:

| 1. | Følgende indsættes som artikel 2a:
  «Artikel 2a
  1.   Medlemsstaterne kan i deres nationale lovgivning tillade montering af andre sikkerhedsseler eller fastholdelsesanordninger end dem, der er omfattet af dette direktiv, forudsat at de er beregnet til handicappede.
  2.   Medlemsstaterne kan også fritage fastholdelsesanordninger, der er konstrueret til at være i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag VII til direktiv 2001/85/EF, fra bestemmelserne i nærværende direktiv.
  3.   De sikkerhedsseler eller fastholdelsesanordninger, der er omfattet af stk. 1 og 2, skal konstrueres og fremstilles, så de yder mindst samme sikkerhedsniveau som de sikkerhedsseler eller fastholdelsesanordninger, der er omfattet af nærværende direktiv.» |
| --- | --- |

1.

Følgende indsættes som artikel 2a:

«Artikel 2a

1.   Medlemsstaterne kan i deres nationale lovgivning tillade montering af andre sikkerhedsseler eller fastholdelsesanordninger end dem, der er omfattet af dette direktiv, forudsat at de er beregnet til handicappede.

2.   Medlemsstaterne kan også fritage fastholdelsesanordninger, der er konstrueret til at være i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag VII til direktiv 2001/85/EF, fra bestemmelserne i nærværende direktiv.

3.   De sikkerhedsseler eller fastholdelsesanordninger, der er omfattet af stk. 1 og 2, skal konstrueres og fremstilles, så de yder mindst samme sikkerhedsniveau som de sikkerhedsseler eller fastholdelsesanordninger, der er omfattet af nærværende direktiv.»

| 2. | I artikel 9 tilføjes følgende stk.:
  «Køretøjer i klasse M2 og M3 underopdeles i grupper som fastlagt i del 2 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF (8) |
| --- | --- |

2.

I artikel 9 tilføjes følgende stk.:

«Køretøjer i klasse M2 og M3 underopdeles i grupper som fastlagt i del 2 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF (8)

| 3. | I bilag I foretages følgende ændringer:






  a) | Fodnoten til punkt 3.1. slettes. |
| --- | --- | --- |

3.

I bilag I foretages følgende ændringer:

a)

Fodnoten til punkt 3.1. slettes.

| b) | Punkt 3.1.1. erstattes af følgende:






  »3.1.1. | Med undtagelse af klapsæder som defineret i bilag I, punkt 1.9., til direktiv 76/115/EØF og sæder, der kun er beregnet til brug, når køretøjet holder stille, skal sæder i køretøjer i klasse M1, M2 og M3, gruppe III eller B, og N, udstyres med sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, der er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv.
  Køretøjer i gruppe I, II eller A, der hører til i klasse M2 eller M3, kan udstyres med sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, hvis disse er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv.« |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt 3.1.1. erstattes af følgende:

»3.1.1.

Med undtagelse af klapsæder som defineret i bilag I, punkt 1.9., til direktiv 76/115/EØF og sæder, der kun er beregnet til brug, når køretøjet holder stille, skal sæder i køretøjer i klasse M1, M2 og M3, gruppe III eller B, og N, udstyres med sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, der er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv.

Køretøjer i gruppe I, II eller A, der hører til i klasse M2 eller M3, kan udstyres med sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, hvis disse er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv.«

| 4. | Tabellen i bilag XV affattes således:













  »
  Køretøjsklasse | Fremadvendende siddepladser | Bagudvendende siddepladser | Sidevendte siddepladser |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Yderpladser | Midterpladser |
| Forsæder | Andre end forsæder | Forsæder | Andre end forsæder |
| M1 | Ar4m | Ar4m | Ar4m | Ar4m | B, Br3, Br4m | |
| M2 ≤ 3,5 T | Ar4m, Ar4Nm | Ar4m, Ar4Nm | Ar4m, Ar4Nm | Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm | |
| M2 > 3,5 T | Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm | |
| Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt 3.1.10. | Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt 3.1.10. | Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt 3.1.10. | Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt. 3.1.10. | | |
| M3 | Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm | Br3, Br4m, Br4Nm | Br3, Br4m und Br4Nm |
| Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt. 3.1.10. | Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt. 3.1.10. | Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i. 3.1.10. | Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt. 3.1.10. | | |
| N1 | Ar4m, Ar4Nm | B, Br3, Br4m, Br4Nm eller intet #




  Punkt 3.1.8 og 3.1.9: Hoftesele kræves på udsatte pladser | B, Br3, Br4m, Br4Nm eller A, Ar4m, Ar4Nm *




  Punkt 3.1.7: Hoftesele tilladt, hvis forruden er uden for referenceområdet | B, Br3, Br4m, Br4Nm eller intet #




  Punkt 3.1.8 og 3.1.9: Hoftesele kræves på udsatte pladser | Intet | |
| N2 | B, Br3, Br4m, Br4Nm eller A, Ar4m, Ar4Nm * | B, Br3, Br4m, Br4Nm eller intet # | B, Br3, Br4m, Br4Nm eller A, Ar4m, Ar4Nm * | B, Br3, Br4m, Br4Nm eller intet # | Intet | |
| N3 | Punkt 3.1.7: Hoftesele tilladt, hvis forruden er uden for referenceområdet, samt for førersædet | Punkt 3.1.8 og 3.1.9: Hoftesele kræves på udsatte pladser | Punkt 3.1.7: Hoftesele tilladt, hvis forruden er uden for referenceområdet | Punkt 3.1.8 og 3.1.9: Hoftesele kræves på udsatte pladser | | » |

4.

Tabellen i bilag XV affattes således:

»
  Køretøjsklasse

Fremadvendende siddepladser

Bagudvendende siddepladser

Sidevendte siddepladser

Yderpladser

Midterpladser

Forsæder

Andre end forsæder

Forsæder

Andre end forsæder

M1

Ar4m

Ar4m

Ar4m

Ar4m

B, Br3, Br4m

M2 ≤ 3,5 T

Ar4m, Ar4Nm

Ar4m, Ar4Nm

Ar4m, Ar4Nm

Ar4m, Ar4Nm

Br3, Br4m, Br4Nm

M2 > 3,5 T

Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm

Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt 3.1.10.

Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt 3.1.10.

Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt 3.1.10.

Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt. 3.1.10.

M3

Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm eller Ar4m, Ar4Nm

Image

Br3, Br4m, Br4Nm

Br3, Br4m und Br4Nm

Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt. 3.1.10.

Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt. 3.1.10.

Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i. 3.1.10.

Betingelserne for, at hoftesele kan godkendes, er angivet i punkt. 3.1.10.

N1

Ar4m, Ar4Nm

B, Br3, Br4m, Br4Nm eller intet #

Punkt 3.1.8 og 3.1.9: Hoftesele kræves på udsatte pladser

B, Br3, Br4m, Br4Nm eller A, Ar4m, Ar4Nm *

Punkt 3.1.7: Hoftesele tilladt, hvis forruden er uden for referenceområdet

B, Br3, Br4m, Br4Nm eller intet #

Punkt 3.1.8 og 3.1.9: Hoftesele kræves på udsatte pladser

Intet

N2

B, Br3, Br4m, Br4Nm eller A, Ar4m, Ar4Nm *

B, Br3, Br4m, Br4Nm eller intet #

B, Br3, Br4m, Br4Nm eller A, Ar4m, Ar4Nm *

B, Br3, Br4m, Br4Nm eller intet #

Intet

N3

Punkt 3.1.7: Hoftesele tilladt, hvis forruden er uden for referenceområdet, samt for førersædet

Punkt 3.1.8 og 3.1.9: Hoftesele kræves på udsatte pladser

Punkt 3.1.7: Hoftesele tilladt, hvis forruden er uden for referenceområdet

Punkt 3.1.8 og 3.1.9: Hoftesele kræves på udsatte pladser

»

Artikel 2

Gennemførelse i praksis

1.   Fra [1. januar 2004] må medlemsstaterne, som ændret ved nærværende direktiv:

| a) | ikke nægte EF-typegodkendelse eller national typegodkendelse af en køretøjstype |
| --- | --- |

a)

ikke nægte EF-typegodkendelse eller national typegodkendelse af en køretøjstype

| b) | ikke forbyde registrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer. |
| --- | --- |

b)

ikke forbyde registrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer.

for så vidt angår montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, som er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 77/541/EØF

2.   Fra [1. juli 2004] skal medlemsstaterne, med hensyn til nye typer af køretøjer:

| a) | ophøre med at udstede EF-typegodkendelse |
| --- | --- |

a)

ophøre med at udstede EF-typegodkendelse

| b) | nægte at udstede national typegodkendelse. |
| --- | --- |

b)

nægte at udstede national typegodkendelse.

for så vidt angår montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, som ikke er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 77/541/EØF, som ændret ved nærværende direktiv

3.   Fra [1. januar 2006] skal medlemsstaterne, som ændret ved nærværende direktiv:

| a) | anse typeattester, som ledsager nye køretøjer, for ikke længere at være gyldige for så vidt angår bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, i direktiv 70/156/EØF |
| --- | --- |

a)

anse typeattester, som ledsager nye køretøjer, for ikke længere at være gyldige for så vidt angår bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, i direktiv 70/156/EØF

| b) | nægte indregistrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer, undtagen hvis bestemmelserne i artikel 8, stk. 2, i direktiv 70/156/EØF gøres gældende. |
| --- | --- |

b)

nægte indregistrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer, undtagen hvis bestemmelserne i artikel 8, stk. 2, i direktiv 70/156/EØF gøres gældende.

for så vidt angår montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, som ikke er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 77/541/EØF

Artikel 3

Gennemførelse i national ret

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den ...
   (9) de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.

2.   Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den ...
   (9).

3.   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.

4.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 4

Ikrafttrædelse

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 5

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C ...

1

EUT C ...

(2)  Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

2

Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

(3)  EFT C 68 af 24.3.1986, s. 35.

3

C

(4)  EFT L 42 af 23.2.1970, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).

4

Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).

(5)  EFT L 220 af 29.8.1977, s. 95. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2000/3/EF (EFT L 53 af 25.2.2000, s. 1).

5

Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2000/3/EF (EFT L 53 af 25.2.2000, s. 1).

(6)  EFT L 178 af 17.7.1996, s. 15.

6

(7)  EFT L 42 af 13.2.2002, s. 1.

7

(8)  EFT L 42 af 13.2.2002, s. 1.»

8

(9)  Seks måneder efter direktivets vedtagelse.

9

Seks måneder efter direktivets vedtagelse.

P5_TA(2003)0583

Sikkerhedsselers forankring i køretøjer ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om ændring af Rådets direktiv 76/115/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer (KOM(2003) 362 — C5-0286/2003 — 2003/0136(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 362) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 362) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 (C5-0286/2003), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 95 (C5-0286/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme (A5-0305/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme (A5-0305/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre sit forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

2.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre sit forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 3. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC1-COD(2003)0136

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 17. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om ændring af Rådets direktiv 76/115/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedsselers forankring i motordrevne køretøjer

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (1),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forskningen har vist, at brugen af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger kan bidrage til en betydelig reduktion af antallet af trafikdræbte og alvorligheden af kvæstelser i tilfælde af ulykker, også hvis køretøjet ruller rundt. Montering af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i alle klasser af køretøjer vil uden tvivl være et vigtigt skridt fremad med hensyn til øget trafiksikkerhed og dermed med hensyn til at redde menneskeliv. |
| --- | --- |

(1)

Forskningen har vist, at brugen af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger kan bidrage til en betydelig reduktion af antallet af trafikdræbte og alvorligheden af kvæstelser i tilfælde af ulykker, også hvis køretøjet ruller rundt. Montering af sikkerhedsseler og fastholdelsesanordninger i alle klasser af køretøjer vil uden tvivl være et vigtigt skridt fremad med hensyn til øget trafiksikkerhed og dermed med hensyn til at redde menneskeliv.

| (2) | Det vil indebære en betydelig gevinst for samfundet, hvis alle køretøjer udstyres med sikkerhedsseler. |
| --- | --- |

(2)

Det vil indebære en betydelig gevinst for samfundet, hvis alle køretøjer udstyres med sikkerhedsseler.

| (3) | I sin beslutning af 18. februar 1986 om fælles foranstaltninger til nedsættelse af antallet af færdselsulykker som led i Fællesskabets program for færdselssikkerhedsåret (3) understregede Europa-Parlamentet behovet for at gøre anvendelse af sikkerhedsseler obligatorisk for alle passagerer, herunder børn, undtagen i køretøjer inden for offentlig transport. Der må derfor sondres mellem busser til offentlig transport og andre køretøjer med hensyn til obligatorisk montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger. |
| --- | --- |

(3)

I sin beslutning af 18. februar 1986 om fælles foranstaltninger til nedsættelse af antallet af færdselsulykker som led i Fællesskabets program for færdselssikkerhedsåret (3) understregede Europa-Parlamentet behovet for at gøre anvendelse af sikkerhedsseler obligatorisk for alle passagerer, herunder børn, undtagen i køretøjer inden for offentlig transport. Der må derfor sondres mellem busser til offentlig transport og andre køretøjer med hensyn til obligatorisk montering af sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger.

| (4) | I henhold til Rådets direktiv 70/156/EØF af 6. februar 1970 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil
   (4)
  er Fællesskabets typegodkendelsessystem blevet gennemført for alle nye køretøjer i klasse M1 fra 1. januar 1998. Det er derfor kun disse køretøjer, der skal udstyres med forankringer for sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, der opfylder bestemmelserne i direktiv 76/115/EØF
   (5). |
| --- | --- |

(4)

I henhold til Rådets direktiv 70/156/EØF af 6. februar 1970 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om godkendelse af motorkøretøjer og påhængskøretøjer dertil
   (4)
  er Fællesskabets typegodkendelsessystem blevet gennemført for alle nye køretøjer i klasse M1 fra 1. januar 1998. Det er derfor kun disse køretøjer, der skal udstyres med forankringer for sikkerhedsseler og/eller fastholdelsesanordninger, der opfylder bestemmelserne i direktiv 76/115/EØF
   (5).

| (5) | Indtil Fællesskabets typegodkendelsessystem udvides til at omfatte alle klasser af køretøjer, bør det med henblik på at fremme færdselssikkerheden kræves, at der i køretøjer, der tilhører andre klasser end klasse M1 monteres sæder og sædeforankringer, der er forenelige med montering af sikkerhedsseleforankringer. |
| --- | --- |

(5)

Indtil Fællesskabets typegodkendelsessystem udvides til at omfatte alle klasser af køretøjer, bør det med henblik på at fremme færdselssikkerheden kræves, at der i køretøjer, der tilhører andre klasser end klasse M1 monteres sæder og sædeforankringer, der er forenelige med montering af sikkerhedsseleforankringer.

| (6) | Direktiv 76/115/EØF indeholder allerede tekniske og administrative bestemmelser, der tillader typegodkendelse af andre køretøjer end køretøjer i klasse M1. Medlemsstaterne behøver derfor ikke indføre yderligere bestemmelser. |
| --- | --- |

(6)

Direktiv 76/115/EØF indeholder allerede tekniske og administrative bestemmelser, der tillader typegodkendelse af andre køretøjer end køretøjer i klasse M1. Medlemsstaterne behøver derfor ikke indføre yderligere bestemmelser.

| (7) | Siden ikrafttrædelsen af direktiv 96/38/EF har flere medlemsstater allerede gjort bestemmelserne deri obligatoriske for visse andre klasser af køretøjer end klasse M1. Fabrikanterne og leverandørerne har derfor udviklet de nødvendige teknologiske løsninger. |
| --- | --- |

(7)

Siden ikrafttrædelsen af direktiv 96/38/EF har flere medlemsstater allerede gjort bestemmelserne deri obligatoriske for visse andre klasser af køretøjer end klasse M1. Fabrikanterne og leverandørerne har derfor udviklet de nødvendige teknologiske løsninger.

| (8) | Direktiv 76/115/EØF bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(8)

Direktiv 76/115/EØF bør derfor ændres.

| (9) | Målet for den påtænkte handling, nemlig forbedring af trafiksikkerheden gennem indførelse af obligatorisk montering af sikkerhedsseler i visse klasser af køretøjer, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål — |
| --- | --- |

(9)

Målet for den påtænkte handling, nemlig forbedring af trafiksikkerheden gennem indførelse af obligatorisk montering af sikkerhedsseler i visse klasser af køretøjer, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Ændring af direktiv 76/115/EØF

I direktiv 76/115/EØF foretages følgende ændringer:

| 1. | I artikel 2 tilføjes følgende stk.:
  »Køretøjer i klasse M2 og M3 underopdeles i grupper som fastlagt i del 2 i bilag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF (6). |
| --- | --- |

1.

I artikel 2 tilføjes følgende stk.:

»Køretøjer i klasse M2 og M3 underopdeles i grupper som fastlagt i del 2 i bilag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/85/EF (6).

| 2. | Bilag I ændres således:







  a) | Punkt 4.3.1. affattes således:







  »4.3.1. | Med undtagelse af klapsæder som defineret i bilag I, punkt 1.9., og sæder, der kun er beregnet til brug, når køretøjet holder stille, skal køretøjer i klasse M1, M2 og M3, gruppe III eller B, og N, udstyres med sikkerhedsseleforankringer, der er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv.
  Køretøjer i gruppe I, II eller A, der hører til i klasse M2 eller M3, kan udstyres med sikkerhedsseleforankringer, hvis disse er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv.« |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Bilag I ændres således:

a)

Punkt 4.3.1. affattes således:

»4.3.1.

Med undtagelse af klapsæder som defineret i bilag I, punkt 1.9., og sæder, der kun er beregnet til brug, når køretøjet holder stille, skal køretøjer i klasse M1, M2 og M3, gruppe III eller B, og N, udstyres med sikkerhedsseleforankringer, der er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv.

Køretøjer i gruppe I, II eller A, der hører til i klasse M2 eller M3, kan udstyres med sikkerhedsseleforankringer, hvis disse er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv.«

| b) | Punkt 4.3.2. affattes således:








  »
  4.3.2. | Det mindste antal sikkerhedsseleforankringer for hver siddeplads skal være som fastsat i tillæg 1.
  « |
| --- | --- | --- |

b)

Punkt 4.3.2. affattes således:

»
  4.3.2.

| c) | Følgende punkt tilføjes:








  »
  4.3.11. | I busser i klasse M3, gruppe III og B, skal hver sidevendt siddeplads, hvis vertikale længde danner en vinkel på 45°-135° på køretøjets vertikale midterplan i længderetningen, forsynes med en polstret skillevæg på mindst 100 mm's længde og mindst 100 mm's højde. Længde og højde går fra H-punktet, efter at dette er blevet forskudt horisontalt på hvert plan, som forløber vertikalt gennem det yderste punkt på den side af sædet, som er nærmere køretøjets forparti. Denne skillevæg kan have form af en klap for at lette adgangen til sædet.
  « |
| --- | --- | --- |

c)

Følgende punkt tilføjes:

»
  4.3.11.

| d) | Overskriften i punkt 5.4.6. affattes således:








  »
  5.4.6. | Prøve til anvendelse på bagudvendende og sidevendte siddepladser
  « |
| --- | --- | --- |

d)

Overskriften i punkt 5.4.6. affattes således:

»
  5.4.6.

| e) | Tillæg 1, tabellen, affattes således:















  Køretøjsklasse | Fremadvendende siddepladser | Bagudvendende siddepladser | Sidevendte siddepladser |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Yderpladser | Midterpladser |
| Forreste | Øvrige | Forreste | Øvrige |
| M1 | 3 | 3 eller 2
  Ø∅ | 3 eller 2 * | 2 | 2 | - |
| M2 ≤ 3,5 t | 3 | 3 | 3 | 3 | 2 | - |
| M2 > 3,5 t | 3 | 3 eller 2 | 3 eller 2 | 3 eller 2 | 2 | - |
| M3 | 3 | 3 eller 2 | 3 eller 2 | 3 eller 2 | 2 | 2 Δ |
| N1, N2 & N3 | 3 | 2 eller 0 # | 3 eller 2 * | 2 eller 0 # | - | - |

e)

Tillæg 1, tabellen, affattes således:

Køretøjsklasse

Fremadvendende siddepladser

Bagudvendende siddepladser

Sidevendte siddepladser

Yderpladser

Midterpladser

Forreste

Øvrige

Forreste

Øvrige

M1

3

3 eller 2
  Ø∅

3 eller 2 *

2

2

-

M2 ≤ 3,5 t

3

3

3

3

2

-

M2 > 3,5 t

Image

Image

Image

Image

2

-

M3

Image

Image

Image

Image

2

2 Δ

N1, N2 & N3

3

2 eller 0 #

3 eller 2 *

2 eller 0 #

-

-

| f) | Der tilføjes følgende symbol til signaturforklaringen til tabellen i tillæg 1:


  »
  Δ: Henvisning til punkt 4.3.11 (særlig bestemmelse for sidevendte siddepladser, hvis vertikale længde danner en vinkel på 45°-135° til køretøjets vertikale midterplan i længderetningen)
  « |
| --- | --- |

f)

Der tilføjes følgende symbol til signaturforklaringen til tabellen i tillæg 1:

»
  Δ: Henvisning til punkt 4.3.11 (særlig bestemmelse for sidevendte siddepladser, hvis vertikale længde danner en vinkel på 45°-135° til køretøjets vertikale midterplan i længderetningen)
  «

Artikel 2

Gennemførelse i praksis

1.   Fra [1. januar 2004] må medlemsstaterne, som ændret ved nærværende direktiv:

| a) | ikke nægte EF-typegodkendelse eller national typegodkendelse af en køretøjstype |
| --- | --- |

a)

ikke nægte EF-typegodkendelse eller national typegodkendelse af en køretøjstype

| b) | ikke forbyde registrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer. |
| --- | --- |

b)

ikke forbyde registrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer.

for så vidt angår forankringer til sikkerhedsseler, som er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 76/115/EØF

2.   Fra [1. juli 2004] skal medlemsstaterne, med hensyn til nye typer af køretøjer:

| a) | ophøre med at udstede EF-typegodkendelse |
| --- | --- |

a)

ophøre med at udstede EF-typegodkendelse

| b) | nægte at udstede national typegodkendelse. |
| --- | --- |

b)

nægte at udstede national typegodkendelse.

for så vidt angår forankringer til sikkerhedsseler, som ikke er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 76/115/EØF, som ændret ved nærværende direktiv

3.   Fra [1. januar 2006] skal medlemsstaterne, som ændret ved nærværende direktiv:

| a) | anse typeattester, som ledsager nye køretøjer, for ikke længere at være gyldige for så vidt angår bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, i direktiv 70/156/EØF |
| --- | --- |

a)

anse typeattester, som ledsager nye køretøjer, for ikke længere at være gyldige for så vidt angår bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, i direktiv 70/156/EØF

| b) | nægte indregistrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer, undtagen hvis bestemmelserne i artikel 8, stk. 2, i direktiv 70/156/EØF gøres gældende. |
| --- | --- |

b)

nægte indregistrering, salg eller ibrugtagning af nye køretøjer, undtagen hvis bestemmelserne i artikel 8, stk. 2, i direktiv 70/156/EØF gøres gældende.

for så vidt angår forankringer til sikkerhedsseler, som ikke er i overensstemmelse med de krav, der er fastlagt i direktiv 76/115/EØF

Artikel 3

Gennemførelse i national ret

1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den ... (7)
  de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.

2.   Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den ... (8)
  .

3.   Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.

4.   Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 4

Ikrafttrædelse

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 5

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C ...

1

EUT C ...

(2)  Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

2

Europa-Parlamentets holdning af 17.12.2003.

(3)  EFT C 68 af 24.3.1986, s. 35.

3

C

(4)  EFT L 42 af 23.2.1970, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36).

4

Senest ændret ved forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36)

(5)  EFT L 24 af 30.1.1976, s. 6. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 96/38/EF (EFT L 187 af 26.7.1996, s. 95).

5

Senest ændret ved Kommissionens direktiv 96/38/EF (EFT L 187 af 26.7.1996, s. 95)

(6)  EFT L 42 af 13.2.2002, s. 1.«

6

(7)  Seks måneder efter direktivets vedtagelse.

7

(8)  Seks måneder efter direktivets vedtagelse.

8

P5_TA(2003)0584

Ejendomsret og fri bevægelighed

Europa-Parlamentets beslutning om en retlig ramme for fri bevægelighed på det indre marked for så vidt angår formuegoder, hvortil ejendomsretten kan være omstridt (2002/2114(INI))

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til sine beslutninger af 14. december 1995 om tilbagelevering af ulovligt erhvervet ejendom til jødiske samfund (1) og af 16. juli 1998 om tilbagelevering af holocaustofres ejendom (2), |
| --- | --- |

—

der henviser til sine beslutninger af 14. december 1995 om tilbagelevering af ulovligt erhvervet ejendom til jødiske samfund (1) og af 16. juli 1998 om tilbagelevering af holocaustofres ejendom (2),

| — | der henviser til Europarådets konvention af 23. juni 1985 om lovovertrædelser i tilknytning til kulturgoder og Rådets direktiv 93/7/EØF af 15. marts 1993 om tilbagelevering af kulturgoder, som ulovligt er fjernet fra en medlemsstats område (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til Europarådets konvention af 23. juni 1985 om lovovertrædelser i tilknytning til kulturgoder og Rådets direktiv 93/7/EØF af 15. marts 1993 om tilbagelevering af kulturgoder, som ulovligt er fjernet fra en medlemsstats område (3),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 163, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 163,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0408/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Retlige Anliggender og det Indre Marked (A5-0408/2003),

| A. | der henviser til, at der efter 2. verdenskrigs afslutning blev truffet foranstaltninger til at finde og tilbagelevere ulovligt erhvervet ejendom til oprindelseslandet, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at der efter 2. verdenskrigs afslutning blev truffet foranstaltninger til at finde og tilbagelevere ulovligt erhvervet ejendom til oprindelseslandet,

| B. | der henviser til, at ulovligt erhvervet ejendom i vid udstrækning ikke er blevet tilbageleveret til ejerne eller deres arvinger, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at ulovligt erhvervet ejendom i vid udstrækning ikke er blevet tilbageleveret til ejerne eller deres arvinger,

| C. | der henviser til, at procesparter ofte har stået over for store problemer på grund af lovkonflikter, varierende forældelsesfrister og andre vanskeligheder, og at disse forhold vanskeliggør eller forhindrer en hurtig og effektiv afklaring af alle berørte parters interesser, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at procesparter ofte har stået over for store problemer på grund af lovkonflikter, varierende forældelsesfrister og andre vanskeligheder, og at disse forhold vanskeliggør eller forhindrer en hurtig og effektiv afklaring af alle berørte parters interesser,

| D. | der henviser til, at der er tale om et stort menneskeligt og juridisk problem, eftersom ofrene fortsat oplever juridiske og tekniske problemer, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at der er tale om et stort menneskeligt og juridisk problem, eftersom ofrene fortsat oplever juridiske og tekniske problemer,

| E. | der henviser til, at der blev afholdt en offentlig høring den 18. marts 2003, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at der blev afholdt en offentlig høring den 18. marts 2003,

| F. | der henviser til, at der er tale om et udbredt juridisk problem på europæisk plan, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at der er tale om et udbredt juridisk problem på europæisk plan,

| 1. | glæder sig over, at en række regeringer har erkendt, at det er nødvendigt at løse de særlige problemer, der knytter sig til kulturgoder (dvs. offentlig eller privat ejendom, der betragtes som et kunstværk eller som et kulturgode), som har skiftet ejer i krigstid ved ulovlig tvang, konfiskation eller tilsyneladende lovlige transaktioner eller auktioner; |
| --- | --- |

1.

glæder sig over, at en række regeringer har erkendt, at det er nødvendigt at løse de særlige problemer, der knytter sig til kulturgoder (dvs. offentlig eller privat ejendom, der betragtes som et kunstværk eller som et kulturgode), som har skiftet ejer i krigstid ved ulovlig tvang, konfiskation eller tilsyneladende lovlige transaktioner eller auktioner;

| 2. | erkender, at det ofte har været særdeles vanskeligt for private fordringshavere at generhverve deres ejendom og at bevise dens oprindelse, selv om problemet med disse goder er almindeligt kendt; |
| --- | --- |

2.

erkender, at det ofte har været særdeles vanskeligt for private fordringshavere at generhverve deres ejendom og at bevise dens oprindelse, selv om problemet med disse goder er almindeligt kendt;

| 3. | bifalder den indsats, der er gjort af tredjelande (særlig USA og Den Russiske Føderation) for at træffe parallelle eller gensidige foranstaltninger; |
| --- | --- |

3.

bifalder den indsats, der er gjort af tredjelande (særlig USA og Den Russiske Føderation) for at træffe parallelle eller gensidige foranstaltninger;

| 4. | opfordrer Kommissionen til under hensyntagen til EF-traktatens artikel 295 og inden udgangen af 2004 at gennemføre en undersøgelse om følgende spørgsmål:






  — | indførelse af et fælles katalogiseringssystem, der kan benyttes af såvel offentlige institutioner som private kunstsamlinger til at samle data om ulovligt erhvervede kulturgoder og den præcise status for eksisterende kravs vedkommende |
| --- | --- | --- |

4.

opfordrer Kommissionen til under hensyntagen til EF-traktatens artikel 295 og inden udgangen af 2004 at gennemføre en undersøgelse om følgende spørgsmål:

—

indførelse af et fælles katalogiseringssystem, der kan benyttes af såvel offentlige institutioner som private kunstsamlinger til at samle data om ulovligt erhvervede kulturgoder og den præcise status for eksisterende kravs vedkommende

| — | opstilling af fælles principper for adgang til offentlige eller private arkiver, der indeholder oplysninger om identificering og lokalisering af ejendom, og sammenkobling af eksisterende databaser, der indeholder oplysninger om adkomsten til omtvistet ejendom |
| --- | --- |

—

opstilling af fælles principper for adgang til offentlige eller private arkiver, der indeholder oplysninger om identificering og lokalisering af ejendom, og sammenkobling af eksisterende databaser, der indeholder oplysninger om adkomsten til omtvistet ejendom

| — | opstilling af fælles principper for anerkendelse af ejendomsret eller adkomst, forældelse, beviskrav samt retten til at eksportere eller importere tilbageleverede formuegoder |
| --- | --- |

—

opstilling af fælles principper for anerkendelse af ejendomsret eller adkomst, forældelse, beviskrav samt retten til at eksportere eller importere tilbageleverede formuegoder

| — | analyse af mulige tvistløsningsmekanismer, som kan træde i stedet for langvarige og usikre retslige procedurer, og som tager hensyn til principperne om ret og rimelighed |
| --- | --- |

—

analyse af mulige tvistløsningsmekanismer, som kan træde i stedet for langvarige og usikre retslige procedurer, og som tager hensyn til principperne om ret og rimelighed

| — | det hensigtsmæssige i at oprette en grænseoverskridende, koordinerende forvaltningsmyndighed, der får til opgave at behandle tvister om adkomst til kulturgoder; |
| --- | --- |

—

det hensigtsmæssige i at oprette en grænseoverskridende, koordinerende forvaltningsmyndighed, der får til opgave at behandle tvister om adkomst til kulturgoder;

| 5. | opfordrer medlemsstaterne og ansøgerlandene til at gøre den nødvendige indsats for at vedtage foranstaltninger med det formål at indføre mekanismer, som fremmer tilbagelevering af de i denne beslutning omhandlede formuegoder, og til at være opmærksom på, at det er i almenhedens interesse, jf. artikel 1 i protokol 1 til den europæiske menneskerettighedskonvention, at kunstværker, der er ulovligt erhvervet som led i forbrydelser mod menneskeheden, tilbageleveres; |
| --- | --- |

5.

opfordrer medlemsstaterne og ansøgerlandene til at gøre den nødvendige indsats for at vedtage foranstaltninger med det formål at indføre mekanismer, som fremmer tilbagelevering af de i denne beslutning omhandlede formuegoder, og til at være opmærksom på, at det er i almenhedens interesse, jf. artikel 1 i protokol 1 til den europæiske menneskerettighedskonvention, at kunstværker, der er ulovligt erhvervet som led i forbrydelser mod menneskeheden, tilbageleveres;

| 6. | opfordrer Den Europæiske Unions formandskab til at overdrage behandlingen af dette spørgsmål til en arbejdsgruppe under Rådet; |
| --- | --- |

6.

opfordrer Den Europæiske Unions formandskab til at overdrage behandlingen af dette spørgsmål til en arbejdsgruppe under Rådet;

| 7. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, medlemsstaternes regeringer, tiltrædelseslandene og Europarådet. |
| --- | --- |

7.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, medlemsstaternes regeringer, tiltrædelseslandene og Europarådet.

---

(1)  EFT C 17 af 22.1.1996, s. 199.

(2)  EFT C 292 af 21.9.1998, s. 166.

(3)  EFT L 74 af 27.3.1993, s. 74.

P5_TA(2003)0585

Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004

Europa-Parlamentets beslutning om Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram for 2004

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til indgåelsen af den interinstitutionelle aftale mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om bedre lovgivning, |
| --- | --- |

—

der henviser til indgåelsen af den interinstitutionelle aftale mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om bedre lovgivning,

| — | der henviser til Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram (KOM(2003) 645), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram (KOM(2003) 645),

| — | der henviser til Kommissionens forelæggelse af dette program den 18. november 2003 og den efterfølgende forhandling i nærværelse af Rådet, |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forelæggelse af dette program den 18. november 2003 og den efterfølgende forhandling i nærværelse af Rådet,

| — | der henviser til Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 57 og 37, stk. 4, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 57 og 37, stk. 4,

| A. | der henviser til, at det årlige lovgivningsprogram er et uundværligt interinstitutionelt arbejdsredskab, som benyttes til at koordinere, evaluere og overvåge EU's aktiviteter på en åben og effektiv måde, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at det årlige lovgivningsprogram er et uundværligt interinstitutionelt arbejdsredskab, som benyttes til at koordinere, evaluere og overvåge EU's aktiviteter på en åben og effektiv måde,

| B. | der henviser til, at åbenhed og forudsigelighed omkring EU's lovgivningsarbejde er grundlæggende principper i moderne regeringsførelse, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at åbenhed og forudsigelighed omkring EU's lovgivningsarbejde er grundlæggende principper i moderne regeringsførelse,

| C. | der henviser til, at året 2004 får afgørende betydning for EU, fordi der forestår en række vigtige begivenheder: EU vil opleve den største udvidelse nogensinde, der skal godkendes en ny forfatningstraktat, der er valg til Europa-Parlamentet i juni måned, de nye medlemsstaters kommissærer ankommer i maj måned, og der tiltræder et nyt kollegium af kommissærer i november måned, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at året 2004 får afgørende betydning for EU, fordi der forestår en række vigtige begivenheder: EU vil opleve den største udvidelse nogensinde, der skal godkendes en ny forfatningstraktat, der er valg til Europa-Parlamentet i juni måned, de nye medlemsstaters kommissærer ankommer i maj måned, og der tiltræder et nyt kollegium af kommissærer i november måned,

| D. | der henviser til, at en mere åben og effektiv planlægning af EU's lovgivningsarbejde forudsætter, at Rådet i højere grad inddrages i den interinstitutionelle planlægning på lovgivningsområdet; der henviser til, at udkastet til interinstitutionel aftale om bedre lovgivning skaber grundlag for en sådan udvidet interinstitutionel koordinering, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at en mere åben og effektiv planlægning af EU's lovgivningsarbejde forudsætter, at Rådet i højere grad inddrages i den interinstitutionelle planlægning på lovgivningsområdet; der henviser til, at udkastet til interinstitutionel aftale om bedre lovgivning skaber grundlag for en sådan udvidet interinstitutionel koordinering,

| E. | der henviser til, at Det Europæiske Råd på sit møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003 banede vejen for en flerårig planlægning af lovgivningsarbejdet ved at vedtage det første treårige strategiske program for Rådets arbejde i overensstemmelse med konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde i Sevilla i 2002, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at Det Europæiske Råd på sit møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003 banede vejen for en flerårig planlægning af lovgivningsarbejdet ved at vedtage det første treårige strategiske program for Rådets arbejde i overensstemmelse med konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde i Sevilla i 2002,

Generelle og institutionelle bemærkninger

| 1. | noterer sig Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram og de opstillede politiske prioriteringer, dvs. de ti nye medlemsstaters tiltrædelse, stabilitet og bæredygtig vækst; |
| --- | --- |

1.

noterer sig Kommissionens lovgivnings- og arbejdsprogram og de opstillede politiske prioriteringer, dvs. de ti nye medlemsstaters tiltrædelse, stabilitet og bæredygtig vækst;

| 2. | bemærker, at Kommissionen har begrænset antallet af nøgleinitiativer, der skal forelægges i 2004, til, hvad der betragtes som absolut nødvendigt og praktisk gennemførligt, fordi året 2004 er atypisk i institutionel henseende; bemærker, at de forslag, som vil blive forelagt, er i overensstemmelse med de politiske prioriteter, men finder ikke desto mindre, at Kommissionen stadig ikke følger nok op på de anmodninger, som fremsættes af parlamentsudvalgene; |
| --- | --- |

2.

bemærker, at Kommissionen har begrænset antallet af nøgleinitiativer, der skal forelægges i 2004, til, hvad der betragtes som absolut nødvendigt og praktisk gennemførligt, fordi året 2004 er atypisk i institutionel henseende; bemærker, at de forslag, som vil blive forelagt, er i overensstemmelse med de politiske prioriteter, men finder ikke desto mindre, at Kommissionen stadig ikke følger nok op på de anmodninger, som fremsættes af parlamentsudvalgene;

| 3. | bemærker, at det årlige lovgivnings- og arbejdsprogram indeholder i alt 275 lovgivningsforslag og andre forslag, hvoraf 128 direkte afspejler de politiske prioriteringer for 2004, men kun 57 er retsakter; konstaterer, at en væsentlig del af programmet for 2004 består af forslag, der er udsat fra tidligere programmer; |
| --- | --- |

3.

bemærker, at det årlige lovgivnings- og arbejdsprogram indeholder i alt 275 lovgivningsforslag og andre forslag, hvoraf 128 direkte afspejler de politiske prioriteringer for 2004, men kun 57 er retsakter; konstaterer, at en væsentlig del af programmet for 2004 består af forslag, der er udsat fra tidligere programmer;

| 4. | beklager, at Kommissionen faktisk kun har vedtaget ca. halvdelen af de forslag, der blev forelagt i lovgivnings- og arbejdsprogrammet for 2003; håber, at programmet for 2004 er baseret på mere realistiske antagelser; |
| --- | --- |

4.

beklager, at Kommissionen faktisk kun har vedtaget ca. halvdelen af de forslag, der blev forelagt i lovgivnings- og arbejdsprogrammet for 2003; håber, at programmet for 2004 er baseret på mere realistiske antagelser;

| 5. | bemærker, at valget til Europa-Parlamentet, udvidelsen og den efterfølgende udskiftning af Kommissionen i 2004 må betegnes som vigtige udfordringer i forbindelse med både gennemførelsen af lovgivnings- og arbejdsprogrammet for 2004 og den interinstitutionelle dialog om udarbejdelsen af programmet for 2005; |
| --- | --- |

5.

bemærker, at valget til Europa-Parlamentet, udvidelsen og den efterfølgende udskiftning af Kommissionen i 2004 må betegnes som vigtige udfordringer i forbindelse med både gennemførelsen af lovgivnings- og arbejdsprogrammet for 2004 og den interinstitutionelle dialog om udarbejdelsen af programmet for 2005;

| 6. | opfordrer sine udvalg til at foretage en grundig analyse af de forslag, der er indeholdt i lovgivningsog arbejdsprogrammet, for at indkredse de forslag, der bør behandles endnu i denne valgperiode; |
| --- | --- |

6.

opfordrer sine udvalg til at foretage en grundig analyse af de forslag, der er indeholdt i lovgivningsog arbejdsprogrammet, for at indkredse de forslag, der bør behandles endnu i denne valgperiode;

| 7. | slår til lyd for, at institutionerne her kort før valgperiodens afslutning gennemfører et nært samarbejde om at styre de igangværende lovgivningsprocedurer; foreslår under fuld hensyntagen til Kommissionens og Rådets rettigheder og beføjelser følgende retningslinjer:






  — | opfordrer Kommissionen til, ud fra de tidskrav, der skyldes valget i lovgivningsåret 2004, i god tid at forelægge alle forslag, der kræver stillingtagen inden udgangen af 2004, |
| --- | --- | --- |

7.

slår til lyd for, at institutionerne her kort før valgperiodens afslutning gennemfører et nært samarbejde om at styre de igangværende lovgivningsprocedurer; foreslår under fuld hensyntagen til Kommissionens og Rådets rettigheder og beføjelser følgende retningslinjer:

—

opfordrer Kommissionen til, ud fra de tidskrav, der skyldes valget i lovgivningsåret 2004, i god tid at forelægge alle forslag, der kræver stillingtagen inden udgangen af 2004,

| — | opfordrer Kommissionen til ikke at forelægge andre nye og vidtrækkende forslag kort tid før valget til Europa-Parlamentet, da Parlamentet ikke har mulighed for at behandle sådanne forslag tilfredsstillende på grund af valget; |
| --- | --- |

—

opfordrer Kommissionen til ikke at forelægge andre nye og vidtrækkende forslag kort tid før valget til Europa-Parlamentet, da Parlamentet ikke har mulighed for at behandle sådanne forslag tilfredsstillende på grund af valget;

| 8. | mener, at det for 2004 vil være nødvendigt at aftale en ad hoc-procedure med Kommissionen for de forskellige stadier af forberedelsen og forelæggelsen af det næste lovgivningsprogram; |
| --- | --- |

8.

mener, at det for 2004 vil være nødvendigt at aftale en ad hoc-procedure med Kommissionen for de forskellige stadier af forberedelsen og forelæggelsen af det næste lovgivningsprogram;

| 9. | opfordrer Kommissionen til at overholde de tidsplaner, der er opstillet i dens lovgivnings- og arbejdsprogram for forelæggelsen af nye forslag; understreger, at det relevante udvalg i Parlamentet skal høres på forhånd, hvis Kommissionen overvejer at afvige fra disse tidsplaner; |
| --- | --- |

9.

opfordrer Kommissionen til at overholde de tidsplaner, der er opstillet i dens lovgivnings- og arbejdsprogram for forelæggelsen af nye forslag; understreger, at det relevante udvalg i Parlamentet skal høres på forhånd, hvis Kommissionen overvejer at afvige fra disse tidsplaner;

| 10. | finder, at anvendelsen af den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning vil give mulighed for en øget koordinering af lovgivningsarbejdet mellem de tre institutioner, og mener, at Rådet bør inddrages i et interinstitutionelt lovgivningsprogram; |
| --- | --- |

10.

finder, at anvendelsen af den interinstitutionelle aftale om bedre lovgivning vil give mulighed for en øget koordinering af lovgivningsarbejdet mellem de tre institutioner, og mener, at Rådet bør inddrages i et interinstitutionelt lovgivningsprogram;

| 11. | finder, at de bånd, der i december 2003 blev etableret mellem Kommissionens program og det flerårige strategiske program for Rådet, i øjeblikket ikke er særlig åbenlyse; opfordrer Kommissionen og Rådet til præcist at redegøre for, hvorledes de to planlægningsprocesser stemmer overens; |
| --- | --- |

11.

finder, at de bånd, der i december 2003 blev etableret mellem Kommissionens program og det flerårige strategiske program for Rådet, i øjeblikket ikke er særlig åbenlyse; opfordrer Kommissionen og Rådet til præcist at redegøre for, hvorledes de to planlægningsprocesser stemmer overens;

| 12. | erindrer om, at en af de store udfordringer i 2004 bliver den nødvendige tilpasning af det udvidede EU's institutionelle ramme og en fortsættelse af arbejdet med at udarbejde en fremtidig forfatning for Europa; |
| --- | --- |

12.

erindrer om, at en af de store udfordringer i 2004 bliver den nødvendige tilpasning af det udvidede EU's institutionelle ramme og en fortsættelse af arbejdet med at udarbejde en fremtidig forfatning for Europa;

| 13. | bemærker, at Kommissionen er i færd med at drøfte og udarbejde de fremtidige prioriteringer til den reviderede finansielle ramme efter 2006; mener, at denne debat er relevant, men at der ikke bør træffes beslutninger på nuværende tidspunkt, især fordi EU's udvidelse (1. maj 2004) og valget til Europa-Parlamentet (juni 2004) er nært forestående; mener, at den nye Kommission bør tage stilling til dette spørgsmål, når den er trådt sammen og har opstillet sine prioriteringer, og at det tilkommer budgetmyndigheden at træffe den endelige afgørelse; |
| --- | --- |

13.

bemærker, at Kommissionen er i færd med at drøfte og udarbejde de fremtidige prioriteringer til den reviderede finansielle ramme efter 2006; mener, at denne debat er relevant, men at der ikke bør træffes beslutninger på nuværende tidspunkt, især fordi EU's udvidelse (1. maj 2004) og valget til Europa-Parlamentet (juni 2004) er nært forestående; mener, at den nye Kommission bør tage stilling til dette spørgsmål, når den er trådt sammen og har opstillet sine prioriteringer, og at det tilkommer budgetmyndigheden at træffe den endelige afgørelse;

Udvidelse, stabilitet og EU's rolle på internationalt plan

| 14. | noterer sig med tilfredshed, at EU den 1. maj 2004 får 10 nye medlemsstater; er enig i, at denne historiske udvidelse vil indebære en mærkbar forbedring af EU's økonomiske og politiske potentiale, men også vil være en enorm stor udfordring for EU og navnlig for Kommissionen; |
| --- | --- |

14.

noterer sig med tilfredshed, at EU den 1. maj 2004 får 10 nye medlemsstater; er enig i, at denne historiske udvidelse vil indebære en mærkbar forbedring af EU's økonomiske og politiske potentiale, men også vil være en enorm stor udfordring for EU og navnlig for Kommissionen;

| 15. | understreger, at det er Kommissionens opgave at sikre, at de nye medlemsstater overholder gældende fællesskabsret, hvad angår bl.a. reglerne om det indre marked, beskæftigelses- og socialpolitikken og miljøpolitikken; |
| --- | --- |

15.

understreger, at det er Kommissionens opgave at sikre, at de nye medlemsstater overholder gældende fællesskabsret, hvad angår bl.a. reglerne om det indre marked, beskæftigelses- og socialpolitikken og miljøpolitikken;

| 16. | understreger, at økonomisk samhørighed spiller en vigtig rolle i EU, og beklager, at Kommissionen endnu ikke har forelagt Parlamentet en handlingsplan for tiden efter maj 2004 med retningslinjer for, hvad der skal gøres, for at de nye medlemsstater økonomisk kan indhente de nuværende 15 EUmedlemsstater og komme på niveau med dem; |
| --- | --- |

16.

understreger, at økonomisk samhørighed spiller en vigtig rolle i EU, og beklager, at Kommissionen endnu ikke har forelagt Parlamentet en handlingsplan for tiden efter maj 2004 med retningslinjer for, hvad der skal gøres, for at de nye medlemsstater økonomisk kan indhente de nuværende 15 EUmedlemsstater og komme på niveau med dem;

| 17. | mener, at de 10 nye medlemsstaters tiltrædelse, fortsættelsen af forhandlingerne med Rumænien og Bulgarien, rapporten om situationen i Tyrkiet og udtalelsen om Kroatiens ansøgning om tiltrædelse udgør den centrale politiske prioritet i 2004, men understreger, at den nye ramme med det udvidede EU og nye naboforbindelser mod øst og Middelhavet i den nuværende spændte og ustabile internationale situation vil kræve en øget uddybning og konkrete fremskridt i forbindelse med den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP) med henblik på at skabe et område med sikkerhed, fred, stabilitet og velfærd primært med de nye naboer; glæder sig over vedtagelsen af en EU-sikkerhedsstrategi og opfordrer Kommissionen til at sikre, at dens indsats sker i overensstemmelse med dette dokument; |
| --- | --- |

17.

mener, at de 10 nye medlemsstaters tiltrædelse, fortsættelsen af forhandlingerne med Rumænien og Bulgarien, rapporten om situationen i Tyrkiet og udtalelsen om Kroatiens ansøgning om tiltrædelse udgør den centrale politiske prioritet i 2004, men understreger, at den nye ramme med det udvidede EU og nye naboforbindelser mod øst og Middelhavet i den nuværende spændte og ustabile internationale situation vil kræve en øget uddybning og konkrete fremskridt i forbindelse med den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP) med henblik på at skabe et område med sikkerhed, fred, stabilitet og velfærd primært med de nye naboer; glæder sig over vedtagelsen af en EU-sikkerhedsstrategi og opfordrer Kommissionen til at sikre, at dens indsats sker i overensstemmelse med dette dokument;

| 18. | støtter en udvikling af forbindelserne med Rusland, når det gælder det økonomiske område, retlige anliggender, sikkerhed og forskning, samt forundersøgelserne vedrørende stabiliserings- og associeringsaftaler med Bosnien-Hercegovina og Serbien og Montenegro; |
| --- | --- |

18.

støtter en udvikling af forbindelserne med Rusland, når det gælder det økonomiske område, retlige anliggender, sikkerhed og forskning, samt forundersøgelserne vedrørende stabiliserings- og associeringsaftaler med Bosnien-Hercegovina og Serbien og Montenegro;

| 19. | opfordrer Kommissionen til især at overvåge udviklingen i Tyrkiet, og de reformfremskridt, der finder sted, navnlig som optakt til fremskridtsrapporten til Rådet i december 2004; opfordrer — efter de seneste forfærdelige bombeangreb — Kommissionen til at opretholde og endog udvide sit engagement i Tyrkiet for at markere EU's fulde solidaritet; |
| --- | --- |

19.

opfordrer Kommissionen til især at overvåge udviklingen i Tyrkiet, og de reformfremskridt, der finder sted, navnlig som optakt til fremskridtsrapporten til Rådet i december 2004; opfordrer — efter de seneste forfærdelige bombeangreb — Kommissionen til at opretholde og endog udvide sit engagement i Tyrkiet for at markere EU's fulde solidaritet;

| 20. | tilslutter sig Kommissionens analyse med hensyn til behovet for en styrket europæisk sikkerhedsog forsvarspolitik og opfordrer Kommissionen og Rådet til at etablere et endnu tættere samarbejde og at følge Parlamentets hørings- og informationsprocedurer; kræver tillige, at Kommissionen i løbet af budgetåret regelmæssigt holder Parlamentets ansvarlige udvalg underrettet om den løbende gennemførelse af budgettet, for så vidt angår eksterne aktioner, og især fremlægger oplysninger om særlige gennemførelsesproblemer med henblik på at undgå en gentagelse af situationen omkring opsamlingsoverførslen i 2003, der tydeligt viser, at de politiske prioriteringer, som Parlamentet opstillede under budgetproceduren, ikke er blevet gennemført; |
| --- | --- |

20.

tilslutter sig Kommissionens analyse med hensyn til behovet for en styrket europæisk sikkerhedsog forsvarspolitik og opfordrer Kommissionen og Rådet til at etablere et endnu tættere samarbejde og at følge Parlamentets hørings- og informationsprocedurer; kræver tillige, at Kommissionen i løbet af budgetåret regelmæssigt holder Parlamentets ansvarlige udvalg underrettet om den løbende gennemførelse af budgettet, for så vidt angår eksterne aktioner, og især fremlægger oplysninger om særlige gennemførelsesproblemer med henblik på at undgå en gentagelse af situationen omkring opsamlingsoverførslen i 2003, der tydeligt viser, at de politiske prioriteringer, som Parlamentet opstillede under budgetproceduren, ikke er blevet gennemført;

| 21. | beklager, at den israelsk-palæstinensiske konflikt har forstyrret og vanskeliggjort Barcelona-integrationsprocessen og tilslutter sig de bestræbelser, som Kommissionen og den højtstående repræsentant for FUSP har indledt for at skabe fred i regionen; |
| --- | --- |

21.

beklager, at den israelsk-palæstinensiske konflikt har forstyrret og vanskeliggjort Barcelona-integrationsprocessen og tilslutter sig de bestræbelser, som Kommissionen og den højtstående repræsentant for FUSP har indledt for at skabe fred i regionen;

| 22. | understreger betydningen af EU's tilstedeværelse i Afghanistan; takker Kommissionens delegation i Kabul for dens indsats; opfordrer til, at EU-bistanden og medlemsstaternes bistand fortsætter for at dække befolkningens behov; |
| --- | --- |

22.

understreger betydningen af EU's tilstedeværelse i Afghanistan; takker Kommissionens delegation i Kabul for dens indsats; opfordrer til, at EU-bistanden og medlemsstaternes bistand fortsætter for at dække befolkningens behov;

| 23. | glæder sig over Kommissionens nylige meddelelse om opførelsen på budgettet af Den Europæiske Udviklingsfond (EUF); bekræfter på ny, at det — hvilket det har gjort i lang tid — støtter EUF's opførelse på budgettet med henblik på at sikre parlamentarisk kontrol og en demokratisk undersøgelse af EU's finansielle og tekniske samarbejde med AVS-landene; garanterer AVS-landene, at det ved udøvelsen af sine beføjelser som budgetmyndighed vil hindre omledning af tidligere EUF-midler til andre områder af EUbudgettet ved at øremærke bevillingerne og gennem andre hensigtsmæssige foranstaltninger; |
| --- | --- |

23.

glæder sig over Kommissionens nylige meddelelse om opførelsen på budgettet af Den Europæiske Udviklingsfond (EUF); bekræfter på ny, at det — hvilket det har gjort i lang tid — støtter EUF's opførelse på budgettet med henblik på at sikre parlamentarisk kontrol og en demokratisk undersøgelse af EU's finansielle og tekniske samarbejde med AVS-landene; garanterer AVS-landene, at det ved udøvelsen af sine beføjelser som budgetmyndighed vil hindre omledning af tidligere EUF-midler til andre områder af EUbudgettet ved at øremærke bevillingerne og gennem andre hensigtsmæssige foranstaltninger;

| 24. | opfordrer Kommissionen til at indgå en fast forpligtelse og at fastlægge en præcis og global strategi for at nå FN-Millenniumtopmødets udviklingsmål, navnlig udryddelse af fattigdom og opfyldelse af målene inden for sundhed og uddannelse; |
| --- | --- |

24.

opfordrer Kommissionen til at indgå en fast forpligtelse og at fastlægge en præcis og global strategi for at nå FN-Millenniumtopmødets udviklingsmål, navnlig udryddelse af fattigdom og opfyldelse af målene inden for sundhed og uddannelse;

| 25. | ser positivt på EU's fredsfacilitet, som tager sigte på at finansiere Den Afrikanske Unions fredsbevarende operationer; opfordrer Kommissionen til at fremme hurtig etablering af dette instrument i de forskellige konfliktområder i Afrika; |
| --- | --- |

25.

ser positivt på EU's fredsfacilitet, som tager sigte på at finansiere Den Afrikanske Unions fredsbevarende operationer; opfordrer Kommissionen til at fremme hurtig etablering af dette instrument i de forskellige konfliktområder i Afrika;

| 26. | opfordrer Kommissionen til at iværksætte handlingsplanen for overførbare sygdomme og reproduktiv sundhed; kræver, at der iværksættes konkrete initiativer på dette område for at markere tiåret for den internationale konference om befolkning og udvikling (ICPD+10) i 2004; |
| --- | --- |

26.

opfordrer Kommissionen til at iværksætte handlingsplanen for overførbare sygdomme og reproduktiv sundhed; kræver, at der iværksættes konkrete initiativer på dette område for at markere tiåret for den internationale konference om befolkning og udvikling (ICPD+10) i 2004;

| 27. | kræver, at de europæiske politikker, der tager sigte på at etablere et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed (Tampere-dagsordenen), bliver gennemført inden udløbet af tidsfristen i maj 2004; erindrer om, at den næste etape i etableringen af et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed ifølge Nice-traktaten falder ind under den fælles beslutningsprocedure, for så vidt angår størstedelen af foranstaltningerne vedrørende asyl og indvandring; |
| --- | --- |

27.

kræver, at de europæiske politikker, der tager sigte på at etablere et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed (Tampere-dagsordenen), bliver gennemført inden udløbet af tidsfristen i maj 2004; erindrer om, at den næste etape i etableringen af et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed ifølge Nice-traktaten falder ind under den fælles beslutningsprocedure, for så vidt angår størstedelen af foranstaltningerne vedrørende asyl og indvandring;

| 28. | understreger, at det er nødvendigt, at der gøres en seriøs indsats for konsekvent at gennemføre en EU-indvandringspolitik; støtter Kommissionens forslag om at skabe ligevægt mellem foranstaltninger til bekæmpelse af ulovlig indvandring og foranstaltninger, der har til formål at sikre en rimelig behandling og integrering af lovlige indvandrere; |
| --- | --- |

28.

understreger, at det er nødvendigt, at der gøres en seriøs indsats for konsekvent at gennemføre en EU-indvandringspolitik; støtter Kommissionens forslag om at skabe ligevægt mellem foranstaltninger til bekæmpelse af ulovlig indvandring og foranstaltninger, der har til formål at sikre en rimelig behandling og integrering af lovlige indvandrere;

| 29. | noterer sig Kommissionens vilje til på indvandringsområdet at indføre nye samarbejdsprogrammer med tredjelandene som et led i bekæmpelsen af ulovlig indvandring og menneskehandel; |
| --- | --- |

29.

noterer sig Kommissionens vilje til på indvandringsområdet at indføre nye samarbejdsprogrammer med tredjelandene som et led i bekæmpelsen af ulovlig indvandring og menneskehandel;

| 30. | understreger, at det er nødvendigt at etablere en effektiv forvaltning af medlemsstaternes fælles grænser inden for rammerne af en sammenhængende fælles politik, der må udformes i samarbejde med Parlamentet; erindrer om, at det er vigtigt, at der etableres en operationel EU-struktur, for at øge samarbejdet med hensyn til beskyttelsen af de ydre grænser, navnlig med henblik på udvidelsen i 2004; |
| --- | --- |

30.

understreger, at det er nødvendigt at etablere en effektiv forvaltning af medlemsstaternes fælles grænser inden for rammerne af en sammenhængende fælles politik, der må udformes i samarbejde med Parlamentet; erindrer om, at det er vigtigt, at der etableres en operationel EU-struktur, for at øge samarbejdet med hensyn til beskyttelsen af de ydre grænser, navnlig med henblik på udvidelsen i 2004;

| 31. | anmoder om, at udviklingen af et nyt Schengen-informationssystem (SIS) sker på en åben og demokratisk måde, hvilket forudsætter, at Europa-Parlamentet høres, og at bestemmelserne vedrørende databeskyttelse overholdes; |
| --- | --- |

31.

anmoder om, at udviklingen af et nyt Schengen-informationssystem (SIS) sker på en åben og demokratisk måde, hvilket forudsætter, at Europa-Parlamentet høres, og at bestemmelserne vedrørende databeskyttelse overholdes;

Bæredygtig udvikling og socialpolitik

| 32. | deler den opfattelse, at bæredygtig udvikling må være et af de højest prioriterede mål for Kommissionens arbejde; kræver imidlertid, at der lægges større vægt på konkrete tiltag, som kan udvikle denne politik i retning af beskæftigelse, investeringer i menneskelige ressourcer, velstand og livskvalitet for EU-borgerne; |
| --- | --- |

32.

deler den opfattelse, at bæredygtig udvikling må være et af de højest prioriterede mål for Kommissionens arbejde; kræver imidlertid, at der lægges større vægt på konkrete tiltag, som kan udvikle denne politik i retning af beskæftigelse, investeringer i menneskelige ressourcer, velstand og livskvalitet for EU-borgerne;

| 33. | støtter alle supplerende bestræbelser for at fremme vækst og bæredygtig udvikling, herunder investeringer i europæiske netværk; understreger imidlertid, at de gavnlige virkninger af disse foranstaltninger kun vil komme til udtryk, hvis gennemførelsesprocessen kan fremskyndes; kræver, at der gives den allerhøjeste prioritet til investeringer i den menneskelige dimension og menneskelige ressourcer ved siden af de transeuropæiske net og F&U-projekter; henviser til, at Kommissionen spiller en vigtig rolle i denne proces, og erklærer sig rede til at bidrage til hurtig beslutningstagning om nødvendigt; |
| --- | --- |

33.

støtter alle supplerende bestræbelser for at fremme vækst og bæredygtig udvikling, herunder investeringer i europæiske netværk; understreger imidlertid, at de gavnlige virkninger af disse foranstaltninger kun vil komme til udtryk, hvis gennemførelsesprocessen kan fremskyndes; kræver, at der gives den allerhøjeste prioritet til investeringer i den menneskelige dimension og menneskelige ressourcer ved siden af de transeuropæiske net og F&U-projekter; henviser til, at Kommissionen spiller en vigtig rolle i denne proces, og erklærer sig rede til at bidrage til hurtig beslutningstagning om nødvendigt;

| 34. | mener, at gennemførelsen af et integreret elmarked i det udvidede EU vil øge forsyningssikkerheden, men at der bør gøres yderligere bestræbelser på at nå et tilfredsstillende niveau for sammenkobling af elnet; går ind for et nyt forslag vedrørende øget koordinering med henblik på at undgå blackout som dem, der for nylig ramte Italien, Sverige, Danmark og Det Forenede Kongerige; |
| --- | --- |

34.

mener, at gennemførelsen af et integreret elmarked i det udvidede EU vil øge forsyningssikkerheden, men at der bør gøres yderligere bestræbelser på at nå et tilfredsstillende niveau for sammenkobling af elnet; går ind for et nyt forslag vedrørende øget koordinering med henblik på at undgå blackout som dem, der for nylig ramte Italien, Sverige, Danmark og Det Forenede Kongerige;

| 35. | glæder sig over støtten til innovation, forskning og udvikling, som er væsentlige aspekter for væksten i Europa og EU's Lissabon-strategi, navnlig handlingsplanen gående ud på at øge investeringerne i forskning og udvikling, således at man når målet 3 % af BNP, og tiltrække stadig flere menneskelige ressourcer til forskningssektoren; bemærker, at der bør træffes specifikke foranstaltninger for at opfylde behovene hos innovative SMV'er med aktiviteter i Europa; |
| --- | --- |

35.

glæder sig over støtten til innovation, forskning og udvikling, som er væsentlige aspekter for væksten i Europa og EU's Lissabon-strategi, navnlig handlingsplanen gående ud på at øge investeringerne i forskning og udvikling, således at man når målet 3 % af BNP, og tiltrække stadig flere menneskelige ressourcer til forskningssektoren; bemærker, at der bør træffes specifikke foranstaltninger for at opfylde behovene hos innovative SMV'er med aktiviteter i Europa;

| 36. | erkender, at man for at styrke grundforskningen i Europa bør overveje tanken om at etablere et europæisk råd for forskning, som er udstyret med tilstrækkelige midler; mener, at dette organ bør privilegere bottom-up-metoder, dække alle videnskabelige områder og være baseret på videnskabelige kriterier; |
| --- | --- |

36.

erkender, at man for at styrke grundforskningen i Europa bør overveje tanken om at etablere et europæisk råd for forskning, som er udstyret med tilstrækkelige midler; mener, at dette organ bør privilegere bottom-up-metoder, dække alle videnskabelige områder og være baseret på videnskabelige kriterier;

| 37. | understreger, at det er vigtigt at have velfungerende forsyningspligtydelser; beklager i den forbindelse, at Kommissionen igen ikke har til hensigt at fremsætte forslag om et rammedirektiv om forsyningspligtydelser, hvilket Parlamentet ellers har anmodet om ved flere lejligheder, og som der også blev anmodet om på Det Europæiske Råds møde i Laeken; |
| --- | --- |

37.

understreger, at det er vigtigt at have velfungerende forsyningspligtydelser; beklager i den forbindelse, at Kommissionen igen ikke har til hensigt at fremsætte forslag om et rammedirektiv om forsyningspligtydelser, hvilket Parlamentet ellers har anmodet om ved flere lejligheder, og som der også blev anmodet om på Det Europæiske Råds møde i Laeken;

| 38. | fastslår, at udvidelsen af »Lamfalussy«-strategien til at omfatte bankvæsenet, forsikringsbranchen og investeringsinstitutterne ikke nævnes blandt Kommissionens prioriteringer for 2004; støtter i princippet en sådan udvidelse, men understreger over for Kommissionen, at denne støtte forudsætter, at Parlamentet garanteres en tilbagekaldelsesret i forhold til de gennemførelsesbestemmelser, der skal vedtages på disse områder; |
| --- | --- |

38.

fastslår, at udvidelsen af »Lamfalussy«-strategien til at omfatte bankvæsenet, forsikringsbranchen og investeringsinstitutterne ikke nævnes blandt Kommissionens prioriteringer for 2004; støtter i princippet en sådan udvidelse, men understreger over for Kommissionen, at denne støtte forudsætter, at Parlamentet garanteres en tilbagekaldelsesret i forhold til de gennemførelsesbestemmelser, der skal vedtages på disse områder;

| 39. | understreger på ny, at det er vigtigt at sikre en effektiv og dynamisk opfølgning og gennemførelse af Lissabon-strategien i 2004; mener, at Lissabon-dagsordenen for strukturreformer skal resultere i bedre og bæredygtige arbejdspladser for at skabe en videnbaseret økonomi; kræver, at økonomiske, miljømæssige og sociale reformer gensidigt supplerer hinanden og gennemføres i tæt samarbejde med alle de berørte parter; forventer, at Kommissionen samarbejder i højere grad med arbejdsmarkedets parter med henblik på udarbejdelse i fællesskab af strategierne og foranstaltningerne for at nå de beskæftigelsesmål, som blev fastsat i Lissabon, navnlig øget deltagelse af ældre og kvinder på arbejdsmarkedet; |
| --- | --- |

39.

understreger på ny, at det er vigtigt at sikre en effektiv og dynamisk opfølgning og gennemførelse af Lissabon-strategien i 2004; mener, at Lissabon-dagsordenen for strukturreformer skal resultere i bedre og bæredygtige arbejdspladser for at skabe en videnbaseret økonomi; kræver, at økonomiske, miljømæssige og sociale reformer gensidigt supplerer hinanden og gennemføres i tæt samarbejde med alle de berørte parter; forventer, at Kommissionen samarbejder i højere grad med arbejdsmarkedets parter med henblik på udarbejdelse i fællesskab af strategierne og foranstaltningerne for at nå de beskæftigelsesmål, som blev fastsat i Lissabon, navnlig øget deltagelse af ældre og kvinder på arbejdsmarkedet;

| 40. | beklager, at der ikke henvises til den europæiske økonomiske og sociale model; mener, at det må være en konsekvens af den særlige europæiske økonomiske og sociale model, at Kommissionen i højere grad undersøger de mulige sociale og miljømæssige konsekvenser af sine forslag, navnlig når der præsenteres initiativer, som har til formål at fremme en yderligere liberalisering af økonomiske aktiviteter; |
| --- | --- |

40.

beklager, at der ikke henvises til den europæiske økonomiske og sociale model; mener, at det må være en konsekvens af den særlige europæiske økonomiske og sociale model, at Kommissionen i højere grad undersøger de mulige sociale og miljømæssige konsekvenser af sine forslag, navnlig når der præsenteres initiativer, som har til formål at fremme en yderligere liberalisering af økonomiske aktiviteter;

| 41. | opfordrer Kommissionen til at prioritere foranstaltninger, der har til formål at afhjælpe de alvorlige samfundsøkonomiske konsekvenser, som de forskellige planer om genopretning af fiskebestandene må forventes at få for de lokalsamfund, der er stærkt afhængige af fiskeriet; |
| --- | --- |

41.

opfordrer Kommissionen til at prioritere foranstaltninger, der har til formål at afhjælpe de alvorlige samfundsøkonomiske konsekvenser, som de forskellige planer om genopretning af fiskebestandene må forventes at få for de lokalsamfund, der er stærkt afhængige af fiskeriet;

| 42. | glæder sig over de tematiske miljøstrategier, der indgår i lovgivningsprogrammet, således som anført i det sjette miljøhandlingsprogram; understreger betydningen af et kommissionsinitiativ til indførelse af en tematisk strategi vedrørende bymiljø; |
| --- | --- |

42.

glæder sig over de tematiske miljøstrategier, der indgår i lovgivningsprogrammet, således som anført i det sjette miljøhandlingsprogram; understreger betydningen af et kommissionsinitiativ til indførelse af en tematisk strategi vedrørende bymiljø;

| 43. | anmoder Kommissionen om en konkret opfølgning af konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde i Thessaloniki den 19. og 20. juni 2003, hvori det blev foreslået at indføre »europæisk diplomati inden for miljø og bæredygtig udvikling«, og opfordrer Kommissionen til at forelægge en specifik politisk strategi på dette område; anmoder om fra nu af til juni 2005 at blive regelmæssigt informeret om udviklingen i etableringen af ekspertnettet, jf. den strategi om integration af miljøaspekter i politikkerne udadtil, som blev vedtaget i Barcelona; |
| --- | --- |

43.

anmoder Kommissionen om en konkret opfølgning af konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde i Thessaloniki den 19. og 20. juni 2003, hvori det blev foreslået at indføre »europæisk diplomati inden for miljø og bæredygtig udvikling«, og opfordrer Kommissionen til at forelægge en specifik politisk strategi på dette område; anmoder om fra nu af til juni 2005 at blive regelmæssigt informeret om udviklingen i etableringen af ekspertnettet, jf. den strategi om integration af miljøaspekter i politikkerne udadtil, som blev vedtaget i Barcelona;

| 44. | noterer sig de nye foranstaltninger, som Kommissionen forelægger til supplering af det indre marked, liberalisering af de forskellige transportsektorer og sikring af øget sikkerhed for passagerer inden for alle transportformer; erindrer i denne sammenhæng om, at det nu påhviler Rådet hurtigt at vedtage sine fælles holdninger vedrørende ekstremt vigtige dossierer som f.eks. de sociale bestemmelser i forbindelse med transport ad landevej, etablering af et system vedrørende visse færdselsmæssige restriktioner for lastbiler, kravene om offentlig forsyningspligt og tildeling af offentlige tjenesteydelseskontrakter inden for passagerbefordring ad jernbane, landevej og vandveje og EU-OPS inden for den civile luftfart; |
| --- | --- |

44.

noterer sig de nye foranstaltninger, som Kommissionen forelægger til supplering af det indre marked, liberalisering af de forskellige transportsektorer og sikring af øget sikkerhed for passagerer inden for alle transportformer; erindrer i denne sammenhæng om, at det nu påhviler Rådet hurtigt at vedtage sine fælles holdninger vedrørende ekstremt vigtige dossierer som f.eks. de sociale bestemmelser i forbindelse med transport ad landevej, etablering af et system vedrørende visse færdselsmæssige restriktioner for lastbiler, kravene om offentlig forsyningspligt og tildeling af offentlige tjenesteydelseskontrakter inden for passagerbefordring ad jernbane, landevej og vandveje og EU-OPS inden for den civile luftfart;

| 45. | insisterer på, at Kommissionen træffer alle nødvendige foranstaltninger for at tage hensyn til forlængelsen af levetiden, der er en stor udfordring, som EU skal tage op på kort sigt, samt for at iværksætte en omfattende informationskampagne om levnedsmiddelhygiejne og -vaner; |
| --- | --- |

45.

insisterer på, at Kommissionen træffer alle nødvendige foranstaltninger for at tage hensyn til forlængelsen af levetiden, der er en stor udfordring, som EU skal tage op på kort sigt, samt for at iværksætte en omfattende informationskampagne om levnedsmiddelhygiejne og -vaner;

| 46. | anfører, at det i Rådets afgørelse 2003/578/EF af 22. juli 2003 om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitik (1) understreges, at det er nødvendigt at råde over hensigtsmæssig arbejdskraft og at fremme aktiv aldring, med henblik på at tilskynde virksomhederne til at ansætte eller beholde ældre arbejdstagere, at forbedre adgangen til videreuddannelse og at udvikle arbejdsgivernes adfærd; |
| --- | --- |

46.

anfører, at det i Rådets afgørelse 2003/578/EF af 22. juli 2003 om retningslinjer for medlemsstaternes beskæftigelsespolitik (1) understreges, at det er nødvendigt at råde over hensigtsmæssig arbejdskraft og at fremme aktiv aldring, med henblik på at tilskynde virksomhederne til at ansætte eller beholde ældre arbejdstagere, at forbedre adgangen til videreuddannelse og at udvikle arbejdsgivernes adfærd;

| 47. | opfordrer Kommissionen til at forelægge konkrete forslag til videreførelse af den dynamiske proces, Det Europæiske Handicapår har givet anledning til; |
| --- | --- |

47.

opfordrer Kommissionen til at forelægge konkrete forslag til videreførelse af den dynamiske proces, Det Europæiske Handicapår har givet anledning til;

| 48. | insisterer på, at den nye generation af EU-programmer inden for uddannelse, kultur, ungdom og det audiovisuelle område for perioden efter 2006 planlægges i god tid for at sikre kontinuitet, såvel set ud fra et politisk synspunkt som med hensyn til iværksættelsen; |
| --- | --- |

48.

insisterer på, at den nye generation af EU-programmer inden for uddannelse, kultur, ungdom og det audiovisuelle område for perioden efter 2006 planlægges i god tid for at sikre kontinuitet, såvel set ud fra et politisk synspunkt som med hensyn til iværksættelsen;

Eurostat

| 49. | opfordrer Kommissionen til at behandle Eurostat-sagen med den største alvor i alle henseender; beklager, at handlingsplanen ikke på korrekt måde gør rede for, hvorfor Kommissionen i så lang en periode har undladt at reagere på Eurostat-krisen til trods for, at beviserne har hobet sig op i årenes løb; |
| --- | --- |

49.

opfordrer Kommissionen til at behandle Eurostat-sagen med den største alvor i alle henseender; beklager, at handlingsplanen ikke på korrekt måde gør rede for, hvorfor Kommissionen i så lang en periode har undladt at reagere på Eurostat-krisen til trods for, at beviserne har hobet sig op i årenes løb;

| 50. | gør Kommissionen opmærksom på, at der er mangler ved dens interne kommunikationssystem, og at der navnlig er behov for at forbedre informationsstrømmen på alle niveauer inden for Kommissionen for at sikre, at den kan udføre sin arbejdsopgaver forsvarligt; advarer imidlertid mod, at der indføres nye bureaukratiske strukturer; er skuffet over, at Kommissionen på trods af ønsket om at forbedre styreformerne i EU ikke agter at fremsætte forslag om en kodeks for god administrativ praksis eller en forordning om forvaltningsret; |
| --- | --- |

50.

gør Kommissionen opmærksom på, at der er mangler ved dens interne kommunikationssystem, og at der navnlig er behov for at forbedre informationsstrømmen på alle niveauer inden for Kommissionen for at sikre, at den kan udføre sin arbejdsopgaver forsvarligt; advarer imidlertid mod, at der indføres nye bureaukratiske strukturer; er skuffet over, at Kommissionen på trods af ønsket om at forbedre styreformerne i EU ikke agter at fremsætte forslag om en kodeks for god administrativ praksis eller en forordning om forvaltningsret;

| 51. | glæder sig over, at Kommissionens formand har givet tilsagn om at styrke OLAF's operationelle uafhængighed og kapacitet, også hvad angår interne undersøgelser; forventer, at Kommissionen forelægger konkrete forslag, som kan vedtages inden udvidelsen, dvs. af dette Parlament; anmoder OLAF om at afslutte alle udestående undersøgelser vedrørende Eurostat og at forelægge Europa-Parlamentet sine endelige rapporter hurtigst muligt og senest den 15. januar 2004; |
| --- | --- |

51.

glæder sig over, at Kommissionens formand har givet tilsagn om at styrke OLAF's operationelle uafhængighed og kapacitet, også hvad angår interne undersøgelser; forventer, at Kommissionen forelægger konkrete forslag, som kan vedtages inden udvidelsen, dvs. af dette Parlament; anmoder OLAF om at afslutte alle udestående undersøgelser vedrørende Eurostat og at forelægge Europa-Parlamentet sine endelige rapporter hurtigst muligt og senest den 15. januar 2004;

| 52. | kræver, at Kommissionen straks træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at gøre en ende på hemmelighedskræmmeriet og ligegyldigheden med hensyn til finansielle kontrolinstrumenter, således at alle ulovlige handlinger fremover hurtigt kan afdækkes og behandles og at den omgående træffer foranstaltninger til at opfylde behovet for en effektiv kommunikation mellem kommissærerne og deres generaldirektorater, til fuldstændig at gennemføre de eksisterende bestemmelser (som f.eks. adfærdskodeksen for kommissærer og bestemmelserne vedrørende Kommissionens forbindelser med OLAF) og til hurtigst muligt at løse de sager, hvor informanter angribes, samtidig med at der fastsættes procedurer til beskyttelse af dem; |
| --- | --- |

52.

kræver, at Kommissionen straks træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at gøre en ende på hemmelighedskræmmeriet og ligegyldigheden med hensyn til finansielle kontrolinstrumenter, således at alle ulovlige handlinger fremover hurtigt kan afdækkes og behandles og at den omgående træffer foranstaltninger til at opfylde behovet for en effektiv kommunikation mellem kommissærerne og deres generaldirektorater, til fuldstændig at gennemføre de eksisterende bestemmelser (som f.eks. adfærdskodeksen for kommissærer og bestemmelserne vedrørende Kommissionens forbindelser med OLAF) og til hurtigst muligt at løse de sager, hvor informanter angribes, samtidig med at der fastsættes procedurer til beskyttelse af dem;

| 53. | opfordrer sine ansvarlige udvalg til opmærksomt at undersøge udviklingen i forbindelse med Kommissionens regnskabssystem ved en høring eller lignende og anmoder om, at dette skridt på baggrund af Eurostat-sagen ledsages af en evaluering af, hvor langt man generelt er kommet med de finansielle kontrolinstrumenter, der er indeholdt i reformordningen; |
| --- | --- |

53.

opfordrer sine ansvarlige udvalg til opmærksomt at undersøge udviklingen i forbindelse med Kommissionens regnskabssystem ved en høring eller lignende og anmoder om, at dette skridt på baggrund af Eurostat-sagen ledsages af en evaluering af, hvor langt man generelt er kommet med de finansielle kontrolinstrumenter, der er indeholdt i reformordningen;

*

- *

| 54. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen og regeringerne og parlamenterne i medlemsstaterne og i de nye medlemsstater, der tiltræder EU i maj 2004. |
| --- | --- |

54.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen og regeringerne og parlamenterne i medlemsstaterne og i de nye medlemsstater, der tiltræder EU i maj 2004.

---

(1)  EUT L 197 af 5.8.2003, s. 13.

P5_TA(2003)0586

EU's rolle i konfliktforebyggelsen i Afrika og navnlig gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire

Europa-Parlamentets beslutning om Unionens rolle i forebyggelsen af konflikter i Afrika og navnlig i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen i Côte d'Ivoire

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til sine tidligere beslutninger om Côte d'Ivoire, |
| --- | --- |

—

der henviser til sine tidligere beslutninger om Côte d'Ivoire,

| — | der henviser til Linas-Marcoussis-aftalen, der blev forhandlet under Frankrigs auspicier med deltagelse af FN, Det Økonomiske Fællesskab af Vestafrikanske Stater (Ecowas) og EU, og som blev undertegnet den 24. januar 2003 af alle parter i den interne konflikt i Côte d'Ivoire, |
| --- | --- |

—

der henviser til Linas-Marcoussis-aftalen, der blev forhandlet under Frankrigs auspicier med deltagelse af FN, Det Økonomiske Fællesskab af Vestafrikanske Stater (Ecowas) og EU, og som blev undertegnet den 24. januar 2003 af alle parter i den interne konflikt i Côte d'Ivoire,

| — | der henviser til, at EU er repræsenteret af både Kommissionen og Rådet i Overvågningsudvalget for aftalen, |
| --- | --- |

—

der henviser til, at EU er repræsenteret af både Kommissionen og Rådet i Overvågningsudvalget for aftalen,

| — | der henviser til den indsats, som Ecowas har gjort for at genoprette fred og sikkerhed og dermed sikre Côte d'Ivoires nationale integritet, |
| --- | --- |

—

der henviser til den indsats, som Ecowas har gjort for at genoprette fred og sikkerhed og dermed sikre Côte d'Ivoires nationale integritet,

| — | der henviser til de erklæringer, som formandskabet afgav den 22. september og den 27. oktober 2003 på Den Europæiske Unions vegne, |
| --- | --- |

—

der henviser til de erklæringer, som formandskabet afgav den 22. september og den 27. oktober 2003 på Den Europæiske Unions vegne,

| — | der henviser til den erklæring, som formanden for FN's Sikkerhedsråd afgav den 13. november 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til den erklæring, som formanden for FN's Sikkerhedsråd afgav den 13. november 2003,

| — | der henviser til sin beslutning af 15. marts 2001 om styrkelse af Unionens kapacitet til forebyggelse af konflikter og de civile aspekter ved krisestyring (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin beslutning af 15. marts 2001 om styrkelse af Unionens kapacitet til forebyggelse af konflikter og de civile aspekter ved krisestyring (1),

| — | der henviser til Rådets afgørelse af 22. januar 2001 om nedsættelse af den fælles europæiske sikkerheds- og forsvarspolitiks (FESFP) permanente organer, |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets afgørelse af 22. januar 2001 om nedsættelse af den fælles europæiske sikkerheds- og forsvarspolitiks (FESFP) permanente organer,

| — | der henviser til det italienske formandskabs erklæring på EU's vegne den 9. december 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til det italienske formandskabs erklæring på EU's vegne den 9. december 2003,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 37, stk. 4, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 37, stk. 4,

| A. | der henviser til, at denne konflikt ikke kun skyldes den etniske faktor, men har dybe og mangfoldige rødder som fattigdom, ulige fordeling af landets rigdomme, social uretfærdighed, krænkelser af menneskerettighederne, undertrykkelse af mindretal, diskriminering på grund af religion og statens organisatoriske sammenbrud, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at denne konflikt ikke kun skyldes den etniske faktor, men har dybe og mangfoldige rødder som fattigdom, ulige fordeling af landets rigdomme, social uretfærdighed, krænkelser af menneskerettighederne, undertrykkelse af mindretal, diskriminering på grund af religion og statens organisatoriske sammenbrud,

| B. | der er foruroliget over, at konflikten i Côte d'Ivoire ikke har kunnet finde en fredelig løsning, at ministre fra oprørssiden er trådt tilbage fra den nationale forsoningsregering, at Linas-Marcoussisaftalen dermed ikke er trådt i kraft, at afvæbningsplanerne er lagt på is, og at EU ikke har givet tilsagn om støtte, |
| --- | --- |

B.

der er foruroliget over, at konflikten i Côte d'Ivoire ikke har kunnet finde en fredelig løsning, at ministre fra oprørssiden er trådt tilbage fra den nationale forsoningsregering, at Linas-Marcoussisaftalen dermed ikke er trådt i kraft, at afvæbningsplanerne er lagt på is, og at EU ikke har givet tilsagn om støtte,

| C. | der henviser til, at der har været en del kritik af Overvågningsudvalgets rolle og mandat og de forskellige aktører, der er involveret i processen, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at der har været en del kritik af Overvågningsudvalgets rolle og mandat og de forskellige aktører, der er involveret i processen,

| D. | der henviser til de politiske, økonomiske og humanitære farer, som en genoptagelse af fjendtligheder i Côte d'Ivoire vil medføre for hele regionen, samt til, at konfliktforebyggelsesmekanismerne helt klart er slået fejl i den nuværende krise, |
| --- | --- |

D.

der henviser til de politiske, økonomiske og humanitære farer, som en genoptagelse af fjendtligheder i Côte d'Ivoire vil medføre for hele regionen, samt til, at konfliktforebyggelsesmekanismerne helt klart er slået fejl i den nuværende krise,

| E. | der gør opmærksom på, at »oprørsstyrkerne« hidtil ikke har ønsket at gå med til den afmilitarisering af de væbnede oprørsgrupper, som skulle have været indledt den 1. august 2003 under international kontrol, og der henviser til den aftale, der blev indgået den 10. december 2003 mellem alle militære kommandanter både på regeringstroppernes og oprørsgruppernes side under fredsbevarende styrkers tilstedeværelse, om inden jul at trække alt tungt artilleri tilbage fra frontlinjen, samle våbnene i våbenkamre, lægge mandskabet i kvarter og fjerne afspærringer, |
| --- | --- |

E.

der gør opmærksom på, at »oprørsstyrkerne« hidtil ikke har ønsket at gå med til den afmilitarisering af de væbnede oprørsgrupper, som skulle have været indledt den 1. august 2003 under international kontrol, og der henviser til den aftale, der blev indgået den 10. december 2003 mellem alle militære kommandanter både på regeringstroppernes og oprørsgruppernes side under fredsbevarende styrkers tilstedeværelse, om inden jul at trække alt tungt artilleri tilbage fra frontlinjen, samle våbnene i våbenkamre, lægge mandskabet i kvarter og fjerne afspærringer,

| F. | der minder om, at Kofi Annan den 24. november 2003 i FN's Sikkerhedsråd udtrykte frygt for, at konflikten mellem oprørsstyrkerne og regeringsstyrkerne i Côte d'Ivoire vil blusse op igen, |
| --- | --- |

F.

der minder om, at Kofi Annan den 24. november 2003 i FN's Sikkerhedsråd udtrykte frygt for, at konflikten mellem oprørsstyrkerne og regeringsstyrkerne i Côte d'Ivoire vil blusse op igen,

| G. | der henviser til Kommissionens beslutning om at tildele Côte d'Ivoire en bistand på henholdsvis 6 mio. EUR til ofrene for konflikten og 30 mio. EUR over tre år til et genopbygningsprogram i tilslutning til dels de programmer, der er vedtaget inden for rammerne af 7. og 8. EUF, og dels det nationale vejledende program inden for rammerne af 9. EUF, |
| --- | --- |

G.

der henviser til Kommissionens beslutning om at tildele Côte d'Ivoire en bistand på henholdsvis 6 mio. EUR til ofrene for konflikten og 30 mio. EUR over tre år til et genopbygningsprogram i tilslutning til dels de programmer, der er vedtaget inden for rammerne af 7. og 8. EUF, og dels det nationale vejledende program inden for rammerne af 9. EUF,

| H. | der er foruroliget over Kommissionens ønske om en forlængelse på et år af fiskeriaftalen med Côte d'Ivoire, selv om udviklingssamarbejdet som led i Cotonou-aftalen de facto er suspenderet, indtil konflikten løses, |
| --- | --- |

H.

der er foruroliget over Kommissionens ønske om en forlængelse på et år af fiskeriaftalen med Côte d'Ivoire, selv om udviklingssamarbejdet som led i Cotonou-aftalen de facto er suspenderet, indtil konflikten løses,

| I. | der henviser til, at Rådet for Den Europæiske Union den 17. november 2003 besluttede at bevilge 250 mio. EUR fra Den Europæiske Udviklingsfond til en fredsfacilitet for Afrika, der skal give Den Afrikanske Union finansielle muligheder for at sikre stabilitet og fred i Afrika, |
| --- | --- |

I.

der henviser til, at Rådet for Den Europæiske Union den 17. november 2003 besluttede at bevilge 250 mio. EUR fra Den Europæiske Udviklingsfond til en fredsfacilitet for Afrika, der skal give Den Afrikanske Union finansielle muligheder for at sikre stabilitet og fred i Afrika,

| J. | der henviser til, at gennemførelsen af reformerne i de forskellige aftaler, som de politiske og militære instanser har indgået, bør føre til, at et forenet og sammenhængende Côte d'Ivoire kan gennemføre troværdige, gennemskuelige og åbne valg i 2005, |
| --- | --- |

J.

der henviser til, at gennemførelsen af reformerne i de forskellige aftaler, som de politiske og militære instanser har indgået, bør føre til, at et forenet og sammenhængende Côte d'Ivoire kan gennemføre troværdige, gennemskuelige og åbne valg i 2005,

| 1. | beklager manglen på politisk vilje og de langsomme fremskridt i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen; glæder sig imidlertid over det ivorianske ministerråds behandling af tekster, der er baseret på Marcoussis-aftalen, og som vedrører loven om statsborgerskab og vilkårene for erhvervelse af indfødsret, valgloven, vilkårene for valgbarhed — navnlig til embedet som landets præsident — og loven om retten til at eje fast ejendom, og ønsker, at de vedtages af parlamentet og af et flertal af vælgerne, for så vidt angår de love, der kræver en folkeafstemning til ændring af forfatningen; |
| --- | --- |

1.

beklager manglen på politisk vilje og de langsomme fremskridt i forbindelse med gennemførelsen af Linas-Marcoussis-aftalen; glæder sig imidlertid over det ivorianske ministerråds behandling af tekster, der er baseret på Marcoussis-aftalen, og som vedrører loven om statsborgerskab og vilkårene for erhvervelse af indfødsret, valgloven, vilkårene for valgbarhed — navnlig til embedet som landets præsident — og loven om retten til at eje fast ejendom, og ønsker, at de vedtages af parlamentet og af et flertal af vælgerne, for så vidt angår de love, der kræver en folkeafstemning til ændring af forfatningen;

| 2. | opfordrer alle parter til at sikre en nøje gennemførelse af Linas-Marcoussis-aftalen, og kræver, at EU og andre internationale aktører i højere grad går aktivt ind i fredsprocessen; |
| --- | --- |

2.

opfordrer alle parter til at sikre en nøje gennemførelse af Linas-Marcoussis-aftalen, og kræver, at EU og andre internationale aktører i højere grad går aktivt ind i fredsprocessen;

| 3. | anmoder ministrene fra oprørsstyrkerne om at genindtræde i regeringen for at fortsætte bestræbelserne på at bilægge stridighederne og opnå national forsoning i Marcoussis-aftalens ånd; |
| --- | --- |

3.

anmoder ministrene fra oprørsstyrkerne om at genindtræde i regeringen for at fortsætte bestræbelserne på at bilægge stridighederne og opnå national forsoning i Marcoussis-aftalens ånd;

| 4. | fordømmer krænkelserne af menneskerettighederne og anmoder om, at der nedsættes en international undersøgelseskommission, der skal kaste lys over de overgreb, der begås af regeringen og oprørerne; |
| --- | --- |

4.

fordømmer krænkelserne af menneskerettighederne og anmoder om, at der nedsættes en international undersøgelseskommission, der skal kaste lys over de overgreb, der begås af regeringen og oprørerne;

| 5. | opfordrer FN's Sikkerhedsråd til at overveje muligheden for at styrke Ecowas mission i Côte d'Ivoire inden for rammerne af Den Afrikanske Unions fredsfacilitet og omdanne den til en fredsbevarende FNstyrke; |
| --- | --- |

5.

opfordrer FN's Sikkerhedsråd til at overveje muligheden for at styrke Ecowas mission i Côte d'Ivoire inden for rammerne af Den Afrikanske Unions fredsfacilitet og omdanne den til en fredsbevarende FNstyrke;

| 6. | ønsker, at den fredsbevarende Ecowas-styrkes mandat forlænges, at styrken udvides, og at den finansieres af det internationale samfund; |
| --- | --- |

6.

ønsker, at den fredsbevarende Ecowas-styrkes mandat forlænges, at styrken udvides, og at den finansieres af det internationale samfund;

| 7. | ønsker, at programmet for afvæbning, demobilisering og reintegrering i samfundet af de væbnede ikke-regeringsstyrker indledes hurtigt, og glæder sig over, at frigivelsen af krigsfanger er begyndt; |
| --- | --- |

7.

ønsker, at programmet for afvæbning, demobilisering og reintegrering i samfundet af de væbnede ikke-regeringsstyrker indledes hurtigt, og glæder sig over, at frigivelsen af krigsfanger er begyndt;

| 8. | ønsker, at statens myndighed (forvaltning og offentlige serviceydelser) genetableres på hele det nationale område, og finder det glædeligt, at præfekterne og underpræfekterne er genindsat i den vestlige del af landet; |
| --- | --- |

8.

ønsker, at statens myndighed (forvaltning og offentlige serviceydelser) genetableres på hele det nationale område, og finder det glædeligt, at præfekterne og underpræfekterne er genindsat i den vestlige del af landet;

| 9. | glæder sig over, at Den Europæiske Union via sit formandskab har bekræftet, at den er indstillet på at støtte genforeningen og genopbygningen af Côte d'Ivoire med alle midler; |
| --- | --- |

9.

glæder sig over, at Den Europæiske Union via sit formandskab har bekræftet, at den er indstillet på at støtte genforeningen og genopbygningen af Côte d'Ivoire med alle midler;

| 10. | fordømmer begrebet »ivoirité«, hvis hensigt er at udelukke en del af befolkningen fra enhver demokratisk medvirken i landets politiske liv, og opfordrer præsident Gbagbo til indtrængende at anmode sin regering og Côte d'Ivoires militær om at sikre beskyttelsen af civile uanset deres etniske oprindelse, og af udenlandske statsborgere; beklager de seneste vilkårlige anholdelser og tilbageholdelser uden retssag af politikere, der hovedsagelig kommer fra andre politiske partier end præsidentens regeringsparti; |
| --- | --- |

10.

fordømmer begrebet »ivoirité«, hvis hensigt er at udelukke en del af befolkningen fra enhver demokratisk medvirken i landets politiske liv, og opfordrer præsident Gbagbo til indtrængende at anmode sin regering og Côte d'Ivoires militær om at sikre beskyttelsen af civile uanset deres etniske oprindelse, og af udenlandske statsborgere; beklager de seneste vilkårlige anholdelser og tilbageholdelser uden retssag af politikere, der hovedsagelig kommer fra andre politiske partier end præsidentens regeringsparti;

| 11. | fordømmer kraftigt ethvert forsøg på direkte eller indirekte voldsanvendelse i den politiske proces i Côte d'Ivoire såvel som enhver trussel mod lov og orden samt stabiliteten i landet; fordømmer i den forbindelse kraftigt angrebene på FN-ansatte i Bouaké og Man den 24. og 25. oktober 2003; |
| --- | --- |

11.

fordømmer kraftigt ethvert forsøg på direkte eller indirekte voldsanvendelse i den politiske proces i Côte d'Ivoire såvel som enhver trussel mod lov og orden samt stabiliteten i landet; fordømmer i den forbindelse kraftigt angrebene på FN-ansatte i Bouaké og Man den 24. og 25. oktober 2003;

| 12. | fordømmer mordet på journalisten Jean Hélène, korrespondent for »Radio France Internationale« i Côte d'Ivoire, og anmoder de ivorianske myndigheder om at fortsætte arbejdet med at få kastet fuldt lys over denne forbrydelse; |
| --- | --- |

12.

fordømmer mordet på journalisten Jean Hélène, korrespondent for »Radio France Internationale« i Côte d'Ivoire, og anmoder de ivorianske myndigheder om at fortsætte arbejdet med at få kastet fuldt lys over denne forbrydelse;

| 13. | beklager den manglende synlighed og gennemskuelighed i forbindelse med Overvågningsudvalgets arbejde, og opfordrer Frankrig, der var vært for de officielle fredsforhandlinger, til på et passende tidspunkt at foretage en foreløbig evaluering af gennemførelsen af aftalen; |
| --- | --- |

13.

beklager den manglende synlighed og gennemskuelighed i forbindelse med Overvågningsudvalgets arbejde, og opfordrer Frankrig, der var vært for de officielle fredsforhandlinger, til på et passende tidspunkt at foretage en foreløbig evaluering af gennemførelsen af aftalen;

| 14. | henstiller til Kommissionen systematisk at evaluere virkningen af EU's foranstaltninger for at forebygge konflikter i bestemte områder med spændinger; |
| --- | --- |

14.

henstiller til Kommissionen systematisk at evaluere virkningen af EU's foranstaltninger for at forebygge konflikter i bestemte områder med spændinger;

| 15. | kræver, at konfliktforebyggelse og strukturel stabilitet bliver centrale målsætninger for EU's udviklingspolitik og mener, at EU's konfliktforebyggende foranstaltninger bør tage deres udgangspunkt i de strukturelle årsager til konflikterne, som hænger sammen med fattigdom, ulige fordeling af landets rigdomme, social uretfærdighed, krænkelser af menneskerettighederne, undertrykkelse af mindretal og diskriminering på grund af religion; |
| --- | --- |

15.

kræver, at konfliktforebyggelse og strukturel stabilitet bliver centrale målsætninger for EU's udviklingspolitik og mener, at EU's konfliktforebyggende foranstaltninger bør tage deres udgangspunkt i de strukturelle årsager til konflikterne, som hænger sammen med fattigdom, ulige fordeling af landets rigdomme, social uretfærdighed, krænkelser af menneskerettighederne, undertrykkelse af mindretal og diskriminering på grund af religion;

| 16. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Kommissionen, Rådet, AVS-EU-Rådet, OAU's sekretariat og regeringen i Côte d'Ivoire. |
| --- | --- |

16.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Kommissionen, Rådet, AVS-EU-Rådet, OAU's sekretariat og regeringen i Côte d'Ivoire.

---

(1)  EFT C 343 af 5.12.2001, s. 261.

---

Torsdag, den 18. december 2003

| 15.4.2004 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | CE 91/512 |
| --- | --- | --- | --- |

15.4.2004

DA

Den Europæiske Unions Tidende

CE 91/512

---

PROTOKOL

(2004/C 91 E/04)

AFVIKLING AF MØDET

FORSÆDE: Gerhard SCHMID

næstformand

1.   Åbning af mødet

Formanden åbnede mødet kl. 10.00.

Bill Miller tog ordet vedrørende en aktion fra UK Independence Party's side (et parti, der går ind for et uafhængigt Forenet Kongerige), som berørte de ansatte på Europa-Parlamentets kontor i London (formanden tog dette indlæg til efterretning).

2.   Modtagne dokumenter

Formanden havde modtaget:

| 1) | fra Rådet og Kommissionen:







  — | Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om udarbejdelse af ikke-finansielle kvartalsregnskaber efter institutionelle sektorer (KOM(2003) 789 — C5-0645/2003 — 2003/0296(COD))







  henvist til: | korr.udv. | ECON |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 285, stk. 1, i EF-traktaten |

1)

fra Rådet og Kommissionen:

—

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om udarbejdelse af ikke-finansielle kvartalsregnskaber efter institutionelle sektorer (KOM(2003) 789 — C5-0645/2003 — 2003/0296(COD))

henvist til:

korr.udv.

ECON

retsgrundlag:

Artikel 285, stk. 1, i EF-traktaten

| — | Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 47/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-647/2003 — 2003/2250(GBD))







  henvist til: | korr.udv. | BUDG |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 274 i EF-traktaten |

—

Udtalelse fra Rådet om forslag til overførsel af bevillinger 47/2003 fra kapitel til kapitel for sektion III — Kommissionen — Del B — i det almindelige budget for Den Europæiske Union for regnskabsåret 2003 (C5-647/2003 — 2003/2250(GBD))

henvist til:

korr.udv.

BUDG

retsgrundlag:

Artikel 274 i EF-traktaten

| — | Forslag til Rådets forordning om udarbejdelse og indberetning af data vedrørende den kvartårlige offentlige gæld (KOM(2003) 761 — C5-0649/2003 — 2003/0295(CNS))







  henvist til: | korr.udv. | ECON |
| --- | --- | --- | --- |
| retsgrundlag: | Artikel 104, stk. 14, afsnit 3 i EF-traktaten |

—

Forslag til Rådets forordning om udarbejdelse og indberetning af data vedrørende den kvartårlige offentlige gæld (KOM(2003) 761 — C5-0649/2003 — 2003/0295(CNS))

henvist til:

korr.udv.

ECON

retsgrundlag:

Artikel 104, stk. 14, afsnit 3 i EF-traktaten

| — | Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF til forlængelse af muligheden for at bemyndige medlemsstaterne til at anvende en nedsat momssats for visse arbejdskraftintensive tjenesteydelser (KOM(2003) 825 — C5-0653/2003 — 2003/0317(CNS))







  henvist til: | korr.udv. | ECON |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | EMPL |
| retsgrundlag: | Artikel 93 i EF-traktaten |

—

Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF til forlængelse af muligheden for at bemyndige medlemsstaterne til at anvende en nedsat momssats for visse arbejdskraftintensive tjenesteydelser (KOM(2003) 825 — C5-0653/2003 — 2003/0317(CNS))

henvist til:

korr.udv.

ECON

rådg.udv.

EMPL

retsgrundlag:

Artikel 93 i EF-traktaten

| 2) | fra Revisionsretten:







  — | Beretning om regnskabet for Det Europæiske Center for Udvikling af Erhvervsuddannelse for regnskabsåret 2002, med centrets svar (I5-0020/2003 — C5-0630/2003 — 2003/2240DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | EMPL |

2)

fra Revisionsretten:

—

Beretning om regnskabet for Det Europæiske Center for Udvikling af Erhvervsuddannelse for regnskabsåret 2002, med centrets svar (I5-0020/2003 — C5-0630/2003 — 2003/2240DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

EMPL

| — | Beretning om regnskabet for Det Europæiske Institut til Forbedring af Leve- og Arbejdsvilkårene for regnskabsåret 2002, med instituttets svar (I5-0021/2003 — C5-0631/2003 — 2003/2241(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | EMPL |

—

Beretning om regnskabet for Det Europæiske Institut til Forbedring af Leve- og Arbejdsvilkårene for regnskabsåret 2002, med instituttets svar (I5-0021/2003 — C5-0631/2003 — 2003/2241(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

EMPL

| — | Beretning om regnskabet for Det Europæiske Genopbygningsagentur for regnskabsåret 2002, med agenturets svar (I5-0022/2003 — C5-0632/2003 — 2003/2242(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | AFET |

—

Beretning om regnskabet for Det Europæiske Genopbygningsagentur for regnskabsåret 2002, med agenturets svar (I5-0022/2003 — C5-0632/2003 — 2003/2242(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

AFET

| — | Beretning om regnskabet for Det Europæiske Observatorium for Racisme og Fremmedhad for regnskabsåret 2002, med observatoriets svar (I5-0023/2003 — C5-0633/2003 — 2003/2243(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | LIBE |

—

Beretning om regnskabet for Det Europæiske Observatorium for Racisme og Fremmedhad for regnskabsåret 2002, med observatoriets svar (I5-0023/2003 — C5-0633/2003 — 2003/2243(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

LIBE

| — | Beretning om regnskabet for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug for for regnskabsåret 2002, med centrets svar (I5-0024/2003 — C5-0634/2003 — 2003/2244(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | LIBE |

—

Beretning om regnskabet for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug for for regnskabsåret 2002, med centrets svar (I5-0024/2003 — C5-0634/2003 — 2003/2244(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

LIBE

| — | Revisonsretten: Beretning om Det Europæiske Miljøagenturs regnskab for regnskabsåret 2002, med agenturets svar (I5-0025/2003 — C5-0635/2003 — 2003/2245(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | ENVI |

—

Revisonsretten: Beretning om Det Europæiske Miljøagenturs regnskab for regnskabsåret 2002, med agenturets svar (I5-0025/2003 — C5-0635/2003 — 2003/2245(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

ENVI

| — | Beretning om Det Europæiske Arbejdsmiljøagentur regnskab for regnskabsåret 2002, med agenturets svar (I5-0026/2003 — C5-0636/2003 — 2003/2246(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | EMPL |

—

Beretning om Det Europæiske Arbejdsmiljøagentur regnskab for regnskabsåret 2002, med agenturets svar (I5-0026/2003 — C5-0636/2003 — 2003/2246(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

EMPL

| — | Beretning om regnskabet for Oversættelsescenteret for Den Europæiske Unions Organer for regnskabsåret 2002, med centrets svar (I5-0027/2003 — C5-0637/2003 — 2003/2247(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |

—

Beretning om regnskabet for Oversættelsescenteret for Den Europæiske Unions Organer for regnskabsåret 2002, med centrets svar (I5-0027/2003 — C5-0637/2003 — 2003/2247(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

| — | Beretning om Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering for regnskabsåret 2002 med agenturets svar (I5-0029/2003 — C5-0638/2003 — 2003/2255(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | ENVI |

—

Beretning om Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering for regnskabsåret 2002 med agenturets svar (I5-0029/2003 — C5-0638/2003 — 2003/2255(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

ENVI

| — | Beretning om EF-Sortsmyndighedens regnskab for regnskabsåret 2002 med Sortsmyndighedens svar (I5-0030/2003 — C5-0639/2003 — 2003/2257(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | AGRI |

—

Beretning om EF-Sortsmyndighedens regnskab for regnskabsåret 2002 med Sortsmyndighedens svar (I5-0030/2003 — C5-0639/2003 — 2003/2257(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

AGRI

| — | Beretning om regnskabet for Kontoret for Harmonisering i Det Indre Marked for regnskabsåret 2002 med kontorets svar (I5-0028/2003 — C5-0640/2003 — 2003/2258(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | JURI |

—

Beretning om regnskabet for Kontoret for Harmonisering i Det Indre Marked for regnskabsåret 2002 med kontorets svar (I5-0028/2003 — C5-0640/2003 — 2003/2258(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

JURI

| — | Beretning om regnskabet for Det Europæiske Erhvervsuddannelsesinstitut for regnskabsåret 2002, med instituttets svar (I5-0032/2003 — C5-0641/2003 — 2003/2259(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | EMPL |

—

Beretning om regnskabet for Det Europæiske Erhvervsuddannelsesinstitut for regnskabsåret 2002, med instituttets svar (I5-0032/2003 — C5-0641/2003 — 2003/2259(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

rådg.udv.

EMPL

| — | Årsberetning om og revisionserklæring vedrørende EKSF for det regnskabsår, der afsluttedes pr. 23. juli 2002, med Kommissionens svar (I5-0033/2003 — C5-0646/2003 — 2003/2218(DEC))







  henvist til: | korr.udv. | CONT |
| --- | --- | --- | --- |

—

Årsberetning om og revisionserklæring vedrørende EKSF for det regnskabsår, der afsluttedes pr. 23. juli 2002, med Kommissionens svar (I5-0033/2003 — C5-0646/2003 — 2003/2218(DEC))

henvist til:

korr.udv.

CONT

| 3) | fra medlemmerne:







  3.1) | følgende beslutningsforslag (forretningsordenens artikel 48):







  — | Salvador Garriga Polledo om oprettelse af et europæisk register for nyetablerede virksomheder (B5-0571/2003)







  henvist til: | korr.udv. | ITRE |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | rådg.udv. | JURI, ECON |

3)

fra medlemmerne:

3.1)

følgende beslutningsforslag (forretningsordenens artikel 48):

—

Salvador Garriga Polledo om oprettelse af et europæisk register for nyetablerede virksomheder (B5-0571/2003)

henvist til:

korr.udv.

ITRE

rådg.udv.

JURI, ECON

| 3.2) | Forslag til ændring af forretningsordenen (forretningsordenens artikel 181):







  — | Glyn Ford om ændring af artikel 51, stk. 3 og 4 (B5-0584/2003)







  henvist til: | korr.udv. | AFCO |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3.2)

Forslag til ændring af forretningsordenen (forretningsordenens artikel 181):

—

Glyn Ford om ændring af artikel 51, stk. 3 og 4 (B5-0584/2003)

henvist til:

korr.udv.

AFCO

3.   Bevillingsoverførsler

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 47/2003 (C5-0590/2003 — SEK(2003)1409).

Efter at have modtaget Rådets udtalelse vedtog udvalget i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B0-40 — Formålsbestemte reserver | | |
| — Artikel B2-515 — Skove | FB | -1 500 000 EUR |
| — Artikel B2-517 — Vegetabilske og animalske genressourcer | FB | -1 500 000 EUR |
| — | Konto B3-4331 — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet — Støtte til afsnit 3 |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B0-40 — Formålsbestemte reserver

— Artikel B2-515 — Skove

FB

-1 500 000 EUR

— Artikel B2-517 — Vegetabilske og animalske genressourcer

FB

-1 500 000 EUR

—

Konto B3-4331 — Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet — Støtte til afsnit 3

FB

-3 880 000 EUR

Fra kapitel B2-51 — Kontrol og andre foranstaltninger på landbrugsområdet

— Artikel B2-511 — Kontrol af anvendelsen af bestemmelserne på landbrugsområdet

FB

- 600 000 EUR

Fra kapitel B2-90 — Aktioner til støtte for den fælles fiskeripolitik

| — | Artikel B2-904 — Støtte til forvaltning af ressourcerne og øget forskning (indsamling af basisdata og forbedring af den videnskabelige viden) |
| --- | --- |

—

Artikel B2-904 — Støtte til forvaltning af ressourcerne og øget forskning (indsamling af basisdata og forbedring af den videnskabelige viden)

FB

-1 000 000 EUR

Fra kapitel B4-30 — Miljøforanstaltninger

| — | Artikel B4-304 — Lovgivning, oplysningskampagner og andre generelle foranstaltninger i forbindelse med Fællesskabets handlingsplaner på miljøområdet |
| --- | --- |

—

Artikel B4-304 — Lovgivning, oplysningskampagner og andre generelle foranstaltninger i forbindelse med Fællesskabets handlingsplaner på miljøområdet

FB

-2 500 000 EUR

| — | Artikel B4-305 — Fælles ramme for samarbejde til fordel for en bæredygtig udvikling af bymiljøet |
| --- | --- |

—

Artikel B4-305 — Fælles ramme for samarbejde til fordel for en bæredygtig udvikling af bymiljøet

FB

-2 300 000 EUR

| — | Artikel B4-308 — EF-handlingsplan for civilbeskyttelse |
| --- | --- |

—

Artikel B4-308 — EF-handlingsplan for civilbeskyttelse

FB

-2 000 000 EUR

Fra kapitel B5-30 — Strategiske iværksættelsesforanstaltninger

— Artikel B5-300 — Strategisk program for det indre marked

— Konto B5-3001 — Gennemførelse og udvikling af det indre marked

FB

-3 800 000 EUR

| — | Konto B5-3002 — Det indre markeds funktion og udvikling, navnlig med hensyn til forhåndsmeddelelser, certificering og indbyrdes tilnærmelse mellem sektorer |
| --- | --- |

—

Konto B5-3002 — Det indre markeds funktion og udvikling, navnlig med hensyn til forhåndsmeddelelser, certificering og indbyrdes tilnærmelse mellem sektorer

FB

- 670 000 EUR

| — | Artikel B5-304 — Procedurerne for indgåelse og offentliggørelse af offentlige indkøbs-, anlægs- og servicekontrakter |
| --- | --- |

—

Artikel B5-304 — Procedurerne for indgåelse og offentliggørelse af offentlige indkøbs-, anlægs- og servicekontrakter

FB

-2 050 000 EUR

Fra kapitel B5-31 — Standardiserings- og evalueringsaktioner

| — | Artikel B5-312 — Tilskud til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering |
| --- | --- |

—

Artikel B5-312 — Tilskud til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering

| — | Konto B5-3120 — Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering — Tilskud til afsnit 1 og 2 |
| --- | --- |

—

Konto B5-3120 — Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering — Tilskud til afsnit 1 og 2

FB

-1 500 000 EUR

| — | Konto B5-3121 — Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering — Tilskud til afsnit 3 |
| --- | --- |

—

Konto B5-3121 — Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering — Tilskud til afsnit 3

FB

-1 500 000 EUR

Fra kapitel B5-32 — Fremme af vækst og beskæftigelse: aktioner til fordel for virksomhederne

| — | Artikel B5-326 — Den industrielle konkurrencepolitik i Den Europæiske Union |
| --- | --- |

—

Artikel B5-326 — Den industrielle konkurrencepolitik i Den Europæiske Union

FB

- 700 000 EUR

Fra kapitel B5-60 — Politik for statistisk information vedrørende gennemførelsen af det indre marked og foranstaltninger i tilknytning til fællesskabets politikker

— Artikel B5-600 — Politik for statistisk information

FB

-2 000 000 EUR

Fra kapitel B5-72 — Telekommunikationsnet

— Artikel B5-721 — Telematiknet mellem administrationerne

— Konto B5-7210 — Dataudvekslingsnet mellem administrationerne (Ida)

FB

-2 500 000 EUR

| — | Konto B5-7211 — Edicom-net (statistik over handelen mellem medlemsstaterne) |
| --- | --- |

—

Konto B5-7211 — Edicom-net (statistik over handelen mellem medlemsstaterne)

FB

-3 000 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel B6-61 — Aktionsudgifter — Integration og styrkelse af det europæiske forskningsrum

— Artikel B6-611 — Genomforskning og bioteknologi i sundhedens tjeneste

FB

26 000 000 EUR

— Artikel B6-617 — Borgere og styreformer i et europæisk vidensamfund

FB

5 000 000 EUR

Til kapitel B6-63 — Aktionsudgifter — Forsknings- og uddannelsesaktiviteter under euratom-traktaten

— Artikel B6-631 — Udvalgte forskningstemaer

— Konto B6-6311 — Kontrolleret termonuklear fusion

FB

2 000 000 EUR

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 48/2003 (C5-0566/2003 — SEK(2003)1390).

Efter at have modtaget Rådets udtalelse vedtog udvalget i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B6-52 — Afslutning af det femte rammeprogram (1998-2002) | | |
| — Artikel B6-521 — Afslutning af det femte rammeprogram (1998-2002) | | |
| — | Konto B6-5211 — Afslutning af det femte rammeprogram (1998-2002) — EF |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B6-52 — Afslutning af det femte rammeprogram (1998-2002)

— Artikel B6-521 — Afslutning af det femte rammeprogram (1998-2002)

—

Konto B6-5211 — Afslutning af det femte rammeprogram (1998-2002) — EF

BB

-14 000 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel B3-20 — Kultur og det audiovisuelle område

— Artikel B3-200 — Kultur

— Konto B3-2008 — Kulturelt rammeprogram

BB

6 000 000 EUR

— Artikel B3-201 — Det audiovisuelle område

| — | Konto B3-2010 — Media Plus (foranstaltninger til fremme af udviklingen af den audiovisuelle industri) |
| --- | --- |

—

Konto B3-2010 — Media Plus (foranstaltninger til fremme af udviklingen af den audiovisuelle industri)

BB

8 000 000 EUR

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 49/2003 (C5-0591/2003 — SEK(2003)1412).

Efter at have modtaget Rådets udtalelse vedtog udvalget i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel B0-40 — Formålsbestemte reserver | | |
| — | Konto B7-6313 — Bistand til grundlæggende uddannelse i udviklingslandene |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel B0-40 — Formålsbestemte reserver

—

Konto B7-6313 — Bistand til grundlæggende uddannelse i udviklingslandene

FB

-3 500 000 EUR

Fra kapitel B7-54 — Samarbejde med landene i den vestlige del af balkanregionen

| — | Artikel B7-548 — Makroøkonomisk bistand til landene i den vestlige del af Balkanregionen, som ikke er omfattet af en førtiltrædelsesstrategi |
| --- | --- |

—

Artikel B7-548 — Makroøkonomisk bistand til landene i den vestlige del af Balkanregionen, som ikke er omfattet af en førtiltrædelsesstrategi

FB

-3 600 000 EUR

Fra kapitel B7-81 — Eksterne aspekter af miljøpolitikken

| — | Artikel B7-810 — Life (finansielt instrument for miljøet) — aktioner uden for Fællesskabet |
| --- | --- |

—

Artikel B7-810 — Life (finansielt instrument for miljøet) — aktioner uden for Fællesskabet

FB

-2 900 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel — B7-31 SAMARBEJDE MED UDVIKLINGSLANDENE I LATINAMERIKA

| — | Artikel — B7-310 Finansielt og fagligt samarbejde med udviklingslandene i Latinamerika |
| --- | --- |

—

Artikel — B7-310 Finansielt og fagligt samarbejde med udviklingslandene i Latinamerika

FB

10 000 000 EUR

*

- *

Budgetudvalget havde behandlet forslag til bevillingsoverførsel nr. 50/2003 (C5-0592/2003 — SEK(2003)1411).

Efter at have modtaget Rådets udtalelse vedtog udvalget i overensstemmelse med artikel 24, stk. 3, og artikel 181, stk. 1, i finansforordningen af 25. juni 2002 at godkende den foreslåede overførsel med følgende fordeling:

| BEVILLINGERNES OPRINDELSE: |
| --- |
| Fra kapitel A-24 — Porto og telekommunikationsgebyrer samt edb-infrastruktur | | |
| — Artikel A-240 — Porto | IOB | - 350 000 EUR |
| Fra kapitel A-25 — Andre udgifter til møder og indkaldelser | | |
| — Artikel A-253 — Særlige udvalg for arbejdssikkerhed | | |
| — | Konto A-2530 — Det Stående Udvalg for Sikkerheds- og Sundhedsforhold i Kulminer og i anden Udvindingsindustri |

BEVILLINGERNES OPRINDELSE:

Fra kapitel A-24 — Porto og telekommunikationsgebyrer samt edb-infrastruktur

— Artikel A-240 — Porto

IOB

- 350 000 EUR

Fra kapitel A-25 — Andre udgifter til møder og indkaldelser

— Artikel A-253 — Særlige udvalg for arbejdssikkerhed

—

Konto A-2530 — Det Stående Udvalg for Sikkerheds- og Sundhedsforhold i Kulminer og i anden Udvindingsindustri

IOB

-80 000 EUR

Fra kapitel A-30 — Fællesskabstilskud

| — | Artikel A-304 — Fællesskabets deltagelse i finansieringen af organisationer, der fremmer det europæiske civile samfund |
| --- | --- |

—

Artikel A-304 — Fællesskabets deltagelse i finansieringen af organisationer, der fremmer det europæiske civile samfund

| — | Konto A-3044 — Europæisk Agentur for Udvikling af Specialundervisning |
| --- | --- |

—

Konto A-3044 — Europæisk Agentur for Udvikling af Specialundervisning

IOB

- 187 000 EUR

| — | Konto A-3045 — Uddannelsesaktiviteter til bekæmpelse af racisme, fremmedhad og antisemitisme |
| --- | --- |

—

Konto A-3045 — Uddannelsesaktiviteter til bekæmpelse af racisme, fremmedhad og antisemitisme

IOB

- 100 000 EUR

Fra kapitel A-32 — Ungdom, uddannelse og venskabsbyer

| — | Artikel A-320 — Udgifter til tilrettelæggelse af kursusophold i institutionens tjenestegrene |
| --- | --- |

—

Artikel A-320 — Udgifter til tilrettelæggelse af kursusophold i institutionens tjenestegrene

| — | Konto A-3201 — Støtte til tilrettelæggelse af kursusophold for unge diplomater fra kandidatlandene |
| --- | --- |

—

Konto A-3201 — Støtte til tilrettelæggelse af kursusophold for unge diplomater fra kandidatlandene

IOB

- 200 000 EUR

Fra kapitel A-34 — Publikationer

— Artikel A-342 — Publikationskontoret

IOB

-1 646 000 EUR

Fra kapitel A-35 — Kontroller, undersøgelser og analyseinstrumenter på blandt andet det Økonomiske, kommercielle og industrielle område

| — | Artikel A-350 — Økonomiske oplysninger og forvaltning af Den Økonomiske og Monetære Union |
| --- | --- |

—

Artikel A-350 — Økonomiske oplysninger og forvaltning af Den Økonomiske og Monetære Union

| — | Konto A-3500 — Harmoniserede europæiske konjunkturundersøgelser og udnyttelse af undersøgelsesresultaterne |
| --- | --- |

—

Konto A-3500 — Harmoniserede europæiske konjunkturundersøgelser og udnyttelse af undersøgelsesresultaterne

IOB

-28 000 EUR

| — | Konto A-3501 — Økonomiske oplysninger og forvaltning af Den Økonomiske og Monetære Union |
| --- | --- |

—

Konto A-3501 — Økonomiske oplysninger og forvaltning af Den Økonomiske og Monetære Union

IOB

-72 000 EUR

Fra kapitel A-36 — Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF)

— Artikel A-360 — Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF)

IOB

- 500 000 EUR

Fra kapitel A-40 — Ressourceforvaltning

— Artikel A-403 — Faglig efter- og videreuddannelse af personale

— Konto A-4030 — Sprogkurser

IOB

- 130 000 EUR

Fra kapitel A-45 — Administrationskontorer

— Artikel A-452 — Kontoret for Infrastruktur og Logistik (Bruxelles)

IOB

- 350 000 EUR

Fra kapitel A-70 — Decentrale udgifter til hjælpepersonale og driftsudgifter

— Artikel A-700 — Decentrale udgifter til hjælpepersonale

— Konto A-7000 — Hjælpeansatte

IOB

-1 350 000 EUR

— Artikel A-703 — Møder og indkaldelser i almindelighed

— Konto A-7030 — Møder og indkaldelser i almindelighed

IOB

-2 500 000 EUR

BEVILLINGERNES ANVENDELSE:

Til kapitel A-20 — Investering i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger i forbindelse hermed

— Artikel A-200 — Leje og forpagtningsafgifter

IOB

7 493 000 EUR

4.   Tekster til aftaler sendt af Rådet

Rådet havde fremsendt bekræftet kopi af:

| — | aftale i form af brevveksling mellem Det Europæiske Fællesskab og Kongeriget Norge om visse landbrugsvarer, |
| --- | --- |

—

aftale i form af brevveksling mellem Det Europæiske Fællesskab og Kongeriget Norge om visse landbrugsvarer,

| — | aftale i form af brevveksling mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Kroatien om den økopointordning, der fra den 1. januar 2003 skal gælde for Kroatiens transittrafik gennem Østrig, |
| --- | --- |

—

aftale i form af brevveksling mellem Det Europæiske Fællesskab og Republikken Kroatien om den økopointordning, der fra den 1. januar 2003 skal gælde for Kroatiens transittrafik gennem Østrig,

| — | tillægsprotokol til overenskomsten mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Kongeriget Norge som følge af Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelse af Den Europæiske Union, |
| --- | --- |

—

tillægsprotokol til overenskomsten mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Kongeriget Norge som følge af Den Tjekkiske Republiks, Republikken Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelse af Den Europæiske Union,

| — | aftale mellem Kongeriget Norge og Det Europæiske Fællesskab om en norsk finansieringsmekanisme for perioden 2004-2009. |
| --- | --- |

—

aftale mellem Kongeriget Norge og Det Europæiske Fællesskab om en norsk finansieringsmekanisme for perioden 2004-2009.

5.   Forskelsbehandling af personer med multipel sklerose (forhandling)

Betænkning: Andragende 842/2001 om virkningerne af forskelsbehandling af personer med multipel sklerose inden for EU [2003/2173(INI)] — Udvalget for Andragender. Ordfører: Uma Aaltonen (A5-0451/2003).

Uma Aaltonen forelagde sin betænkning.

Michaele Schreyer (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Talere: Richard Howitt (ordfører for udtalelse fra EMPL), Richard A. Balfe for PPE-DE-Gruppen, Margot Keßler for PSE-Gruppen, Elizabeth Lynne for ELDR-Gruppen, María Luisa Bergaz Conesa for GUE/NGLGruppen, Roy Perry, Proinsias De Rossa, Astrid Thors, Ilda Figueiredo, Michl Ebner, Minerva Melpomeni Malliori, Roger Helmer, Catherine Stihler og Uma Aaltonen.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: punkt 23.

6.   Verdenstopmøde om informationssamfundet (første fase: Genève, den 10.-12. december 2003) (forhandling)

Redegørelse fra Kommissionen: Verdenstopmøde om informationssamfundet (første fase: Genève, den 10.-12. december 2003).

Michaele Schreyer (medlem af Kommissionen) afgav redegørelsen.

Talere: Malcolm Harbour for PPE-DE-Gruppen, Myrsini Zorba for PSE-Gruppen, Astrid Thors for ELDRGruppen, Konstantinos Alyssandrakis for GUE/NGL-Gruppen, Daniel Marc Cohn-Bendit for Verts/ALEGruppen, Marco Cappato løsgænger, Paul Rübig, Erika Mann, Carles-Alfred Gasòliba i Böhm, Michl Ebner, Barbara O'Toole, Kyösti Tapio Virrankoski, Anna Karamanou og Marco Cappato til forretningsordenen.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

AFSTEMNINGSTID

Resultaterne af afstemningerne som helhed (ændringsforslag, særskilte afstemninger, opdelte afstemninger osv.) fremgår af bilag 1, som er vedlagt protokollen.

FORSÆDE: Pat COX

formand

7.   Forbud mod katte- og hundeskind (forretningsordenens artikel 51)

Formanden meddelte i overensstemmelse med forretningsordenens artikel 51, at skriftlig erklæring nr. 17/2003 af Struan Stevenson, Bob van den Bos, Nelly Maes, Mihail Papayannakis og Phillip Whitehead om forbud mod katte- og hundeskind var blevet underskrevet af et flertal af Parlamentets medlemmer, og at den derfor ville blive fremsendt til modtageren med angivelse af underskrivernes navne samt offentliggjort i de vedtagne tekster fra dette møde (P5-TA(2003)0605), ligeledes med angivelse af underskrivernes navne.

8.   Fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak (forretningsordenens artikel 110a) (afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 [KOM(2003) 576 — C5-0455/2003 — 2003/0225(ACI)] — Budgetudvalget. Ordfører: Joan Colom i Naval (A5-0456/2003).

(Kvalificeret flertal påkrævet + 3/5 af de afgivne stemmer (AII af 6. maj 1999, punkt 24 og EF-traktatens artikel 272, stk. 9))

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 1)

FORSLAG TIL BESLUTNING

Vedtaget ved en enkelt afstemning (P5_TA(2003)0587)

9.   Det almindelige budget for 2004, modificeret af Rådet (afstemning)

Forslag til ændring til forslag til det almindelige budget, modificeret af Rådet

KORRIGENDUM til førstebehandlingen: Bilag til de tekster, der blev vedtaget den 23. oktober 2003 (Ændringer og ændringsforslag til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004 — anden del: Sektion III — Kommissionen). Ændring 805 til budgetpost 02 02 03 02 skulle se således ud:

| | ÆNDRING | BF+ÆNDRING |
| --- | --- | --- |
| | Forpligtelser | Betalinger | Forpligtelser | Betalinger |
| EU-15 | 2 000 000 | 1 000 000 | 2 000 000 | 1 000 000 |
| EU-10 | 4 000 000 | 1 000 000 | 4 000 000 | 1 000 000 |

ÆNDRING

BF+ÆNDRING

Forpligtelser

Betalinger

Forpligtelser

Betalinger

EU-15

2 000 000

1 000 000

2 000 000

1 000 000

EU-10

4 000 000

1 000 000

4 000 000

1 000 000

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 2)

Jan Mulder, hovedordfører, tog ordet og præciserede, at afstemningen vedrørte budgettet for EU-15, og at de bevillinger til udvidelsen, der var blevet vedtaget under førstebehandlingen, ville indgå i ændringsbudgettet med henblik på udvidelsen.

Han gav ligeledes meddelelse om nogle tekniske ændringer til ændring 335 og 378 og tilføjede, at der ville blive behov for en teknisk tilpasning på baggrund af afstemningen, således at kapitel XX kom til at stemme overens med afstemningen på de forskellige politiske områder.

Parlamentet vedtog ændringerne som ændret.

Ændringerne er medtaget i de vedtagne tekster.

10.   Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)/Ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004 (afstemning)

Betænkning: Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner) [11357/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD) — 2003/2002(BUD)] og ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004 [14837/2003 — C5-0570/2003, 14838/2003 — C5-0571/2003, 14839/2003 — C5-0000/2003] til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004

Sektion I, Europa-Parlamentet

Sektion II, Rådet

Sektion III, Kommissionen

Sektion IV, Domstolen

Sektion V, Revisionsretten

Sektion VI, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg

Sektion VII, Regionsudvalget

Sektion VIII (A), Den Europæiske Ombudsmand

Sektion VIII (B), Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse — Budgetudvalget. ordførere: Jan Mulder og Neena Gill (A5-0473/2003)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 3)

FORSLAG TIL BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0588)

Talere:

| — | Neena Gill (ordfører) om ændringsforslag 1; |
| --- | --- |

—

Neena Gill (ordfører) om ændringsforslag 1;

| — | Terence Wynn (formand for BUDG) havde takket alle deltagerne i budgetproceduren og havde anmodet Rådet om at udtale sig om resultatet af andenbehandlingen |
| --- | --- |

—

Terence Wynn (formand for BUDG) havde takket alle deltagerne i budgetproceduren og havde anmodet Rådet om at udtale sig om resultatet af andenbehandlingen

| — | Gianluigi Magri (formand for Rådet) havde afgivet følgende erklæring:

  »...Vi har afsluttet andenbehandlingen af forslaget til budget for regnskabsåret 2004, som pga af udvidelsen af Unionen til 25 lande er af historisk vigtighed.
  Vi kan med tilfredshed konstatere, at Parlamentet med denne afstemning har bekræftet aftalen mellem institutionerne, som er frugten af møderne den 24. november 2003.
  Selvom jeg kan konstatere, at der stadig er forskellige opfattelser af klassifikationen af udgifterne — som Rådet forbeholder sig ret til — vil jeg gerne afslutte denne erklæring i samme ånd, som jeg indledte den, da jeg talte om en historisk begivenhed, og takke alle deltagerne i denne procedure, herunder institutionerne, for at have bidraget til, at denne mindeværdige dag i Den Europæiske Unions liv kan afsluttes i så god en ånd.« |
| --- | --- |

—

Gianluigi Magri (formand for Rådet) havde afgivet følgende erklæring:

»...Vi har afsluttet andenbehandlingen af forslaget til budget for regnskabsåret 2004, som pga af udvidelsen af Unionen til 25 lande er af historisk vigtighed.

Vi kan med tilfredshed konstatere, at Parlamentet med denne afstemning har bekræftet aftalen mellem institutionerne, som er frugten af møderne den 24. november 2003.

Selvom jeg kan konstatere, at der stadig er forskellige opfattelser af klassifikationen af udgifterne — som Rådet forbeholder sig ret til — vil jeg gerne afslutte denne erklæring i samme ånd, som jeg indledte den, da jeg talte om en historisk begivenhed, og takke alle deltagerne i denne procedure, herunder institutionerne, for at have bidraget til, at denne mindeværdige dag i Den Europæiske Unions liv kan afsluttes i så god en ånd.«

| — | Michaele Schreyer (medlem af Kommissionen) havde understreget, at den budgetmæssige forberedelse af udvidelsen nu var gennemført, og hun takkede på Kommissionens vegne Terence Wynn, Jan Mulder og Neena Gill. |
| --- | --- |

—

Michaele Schreyer (medlem af Kommissionen) havde understreget, at den budgetmæssige forberedelse af udvidelsen nu var gennemført, og hun takkede på Kommissionens vegne Terence Wynn, Jan Mulder og Neena Gill.

Efter at have kaldt formanden for Rådet, Gianluigi Magri, Kommissionens repræsentant, Michaele Schreyer, formanden for Budgetudvalget, Terence Wyn, og ordførerne, Jan Mulder og Neena Gill samt Joan Colom i Naval op til formandsbænken, gik formanden over til undertegnelsen af budgettet.

11.   Budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil [2003/2037(INI)] — Budgetudvalget. Ordfører: Guido Podestà (A5-0434/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 4)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 4)

FORSLAG TIL BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0589)

(P5_TA(2003)0589)

12.   Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***III (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig [PE-CONS 3689/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD)] — Europa-Parlamentets Delegation til Forligsudvalget. Ordfører: Paolo Costa (A5-0475/2003).

(Simpelt flertal påkrævet for godkendelse)

(Simpelt flertal påkrævet for godkendelse)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 5)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 5)

FÆLLES UDKAST

Vedtaget (P5_TA(2003)0590)

(P5_TA(2003)0590)

13.   Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***III (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 [PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD)] — Europa-Parlamentets Delegation til Forligsudvalget — Ordfører: Giorgio Lisi (A5-0464/2003).

(Simpelt flertal påkrævet for godkendelse)

(Simpelt flertal påkrævet for godkendelse)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 6)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 6)

FÆLLES UDKAST

Vedtaget (P5_TA(2003)0591)

(P5_TA(2003)0591)

14.   Kraftvarmeproduktion ***II (afstemning)

(afstemning)

Indstilling ved andenbehandling: Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF [10345/2/2003 — C5-0444/2003 — 2002/0185(COD)] — Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi. Ordfører: Norbert Glante (A5-0457/2003).

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Kvalificeret flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 7)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 7)

RÅDETS FÆLLES HOLDNING

Erklæret godkendt som ændret (P5_TA(2003)0592)

(P5_TA(2003)0592)

Indlæg til afstemningen:

Indlæg til afstemningen:

Ordføreren om ændringsforslagene i blok 1.

15.   Stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen (Bruxelles, den 12.-13. december 2003) (afstemning)

(afstemning)

Forslag til beslutning B5-0535, 0573, 0574, 0575, 0576, 0579 og 0581/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 8)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 8)

FORSLAG TIL BESLUTNING B5-0535/2003

Forkastet

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0573/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0573, 0574, 0575 og 0576/2003):

stillet af:

| — | Elmar Brok, Hans-Gert Poettering og Íñigo Méndez de Vigo for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Elmar Brok, Hans-Gert Poettering og Íñigo Méndez de Vigo for PPE-DE-Gruppen,

| — | Enrique Barón Crespo, Klaus Hänsch, Giorgio Napolitano og Richard Corbett for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo, Klaus Hänsch, Giorgio Napolitano og Richard Corbett for PSE-Gruppen,

| — | Andrew Nicholas Duff for ELDR-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Andrew Nicholas Duff for ELDR-Gruppen,

| — | Johannes Voggenhuber, Monica Frassoni og Neil MacCormick for Verts/ALE-Gruppen |
| --- | --- |

—

Johannes Voggenhuber, Monica Frassoni og Neil MacCormick for Verts/ALE-Gruppen

Vedtaget (P5_TA(2003)0593)

(P5_TA(2003)0593)

(Forslag til beslutning B5-0579 et B5-0581/2003 og B5-0581/2003 bortfaldt).

16.   Automatiske bompengesystemer ***I (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om udbredelse af og indbyrdes kompatibilitet mellem automatiske bompengesystemer i Fællesskabet [KOM(2003) 132 — C5-0190/2003 — 2003/0081(COD)] — Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme. Ordfører: Renate Sommer (A5-0435/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 9)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 9)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Godkendt som ændret (P5_TA(2003)0594)

(P5_TA(2003)0594)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0594)

(P5_TA(2003)0594)

Indlæg til afstemningen:

Indlæg til afstemningen:

Renate Sommer, ordfører, tog ordet til en række ændringsforslag, og Claude Turmes tog ordet til ændringsforslag 37.

17.   Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***I (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om forlængelse og ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 om decentraliseret samarbejde [KOM(2003) 413 — C5-0319/2003 — 2003/0156(COD)] — Udvalget om Udvikling og Samarbejde. Ordfører: Jürgen Zimmerling (A5-0431/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 10)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 10)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Godkendt som ændret (P5_TA(2003)0595)

(P5_TA(2003)0595)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0595)

(P5_TA(2003)0595)

Indlæg til afstemningen:

Indlæg til afstemningen:

Jürgen Zimmerling, ordfører, tog ordet til ændringsforslag 5. Derefter meddelte han, efter at dette ændringsforslag var blevet forkastet, at ændringsforslag 11 dermed bortfaldt.

18.   Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***I (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådet forordning om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet [KOM(2003) 465 — C5-0367/2003 — 2003/0176(COD)] — Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder. Ordfører: Olga Zrihen (A5-0447/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 11)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 11)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Godkendt som ændret (P5_TA(2003)0596)

(P5_TA(2003)0596)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0596)

(P5_TA(2003)0596)

19.   Fiskeriaftale EF/Côte d'Ivoire * (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Forslag til Rådets forordning om indgåelse af aftalen i form af brevveksling om forlængelse af protokollen om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Côte d'Ivoire om fiskeri ud for Côte d'Ivoire, for perioden 1. juli 2003 til 30. juni 2004 [KOM(2003) 556 — C5-0458/2003 — 2003/0219(CNS)] — Fiskeriudvalget. Ordfører: Struan Stevenson (A5-0459/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 12)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 12)

KOMMISSIONENS FORSLAG

Godkendt som ændret (P5_TA(2003)0597)

(P5_TA(2003)0597)

FORSLAG TIL LOVGIVNINGSMÆSSIG BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0597)

(P5_TA(2003)0597)

20.   Det Europæiske Råds møde (Bruxelles, den 12.-13. december 2003) (afstemning)

(afstemning)

Forslag til beslutning B5-0570, 0577, 0578, 0580, 0582 og 0583/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 13)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 13)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0570/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0570, 0577, 0580, 0582 og 0583/2003):

stillet af:

| — | Hans-Gert Poettering, Ilkka Suominen, Othmar Karas, Philippe Morillon, Arie M. Oostlander og Hubert Pirker for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Hans-Gert Poettering, Ilkka Suominen, Othmar Karas, Philippe Morillon, Arie M. Oostlander og Hubert Pirker for PPE-DE-Gruppen,

| — | Enrique Barón Crespo for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Enrique Barón Crespo for PSE-Gruppen,

| — | Jules Maaten for ELDR-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Jules Maaten for ELDR-Gruppen,

| — | Daniel Marc Cohn-Bendit og Monica Frassoni for Verts/ALE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Daniel Marc Cohn-Bendit og Monica Frassoni for Verts/ALE-Gruppen,

| — | Charles Pasqua, Cristiana Muscardini, Gerard Collins og Luís Queiró for UEN-Gruppen. |
| --- | --- |

—

Charles Pasqua, Cristiana Muscardini, Gerard Collins og Luís Queiró for UEN-Gruppen.

Vedtaget (P5_TA(2003)0598)

(P5_TA(2003)0598)

(Forslag til beslutning B5-0578/2003 bortfaldt).

Indlæg til afstemningen:

Indlæg til afstemningen:

Christos Zacharakis havde gjort opmærksom på en forskel mellem den græske udgave af punkt 31 og de øvrige sprog. (Formanden svarede, at dette ville blive kontrolleret).

21.   Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina (afstemning)

(afstemning)

Forslag til beslutning B5-0548, 0549, 0552, 0553 og 0565/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 14)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 14)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0548/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0548, 0549, 0552 og 0553/2003):

stillet af:

| — | Michael Gahler, Philippe Morillon, Georg Jarzembowski, Charles Tannock og Thomas Mann for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Michael Gahler, Philippe Morillon, Georg Jarzembowski, Charles Tannock og Thomas Mann for PPE-DE-Gruppen,

| — | Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen,

| — | Ole Andreasen for ELDR-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Ole Andreasen for ELDR-Gruppen,

| — | Daniel Marc Cohn-Bendit og Per Gahrton for Verts/ALE-Gruppen |
| --- | --- |

—

Daniel Marc Cohn-Bendit og Per Gahrton for Verts/ALE-Gruppen

Vedtaget (P5_TA(2003)0599)

(P5_TA(2003)0599)

(Forslag til beslutning B5-0565/2003 bortfaldt).

22.   Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Sameksistens mellem genetisk ændrede afgrøder og konventionelle og økologiske afgrøder [2003/2098(INI)] — Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter. Ordfører: Friedrich-Wilhelm Graefe zu Baringdorf (A5-0465/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 15)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 15)

FORSLAG TIL BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0600)

(P5_TA(2003)0600)

23.   Forskelsbehandling af personer med multipel sklerose (afstemning)

(afstemning)

Betænkning: Andragende 842/2001 om virkningerne af forskelsbehandling af personer med multipel sklerose inden for EU [2003/2173(INI)] — Udvalget for Andragender. Ordfører: Uma Aaltonen (A5-0451/2003).

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 16)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 16)

FORSLAG TIL BESLUTNING

Vedtaget (P5_TA(2003)0601)

(P5_TA(2003)0601)

Indlæg til afstemningen:

Indlæg til afstemningen:

Inden afstemningen havde formanden budt velkommen til Mc Vay, som havde taget initiativet til denne betænkning, og som havde taget plads i tilhørerlogen.

Uma Aaltonen, ordfører, havde stillet et mundtligt ændringsforslag til punkt 4, 9, 11, 13 og 15.

24.   Stemmeforklaringer

Skriftlige stemmeforklaringer:

Skriftlige stemmeforklaringer:

De skriftlige stemmeforklaringer, jf. forretningsordenens artikel 137, stk. 3, var indeholdt i det fuldstændige forhandlingsreferat fra mødet.

Mundtlige stemmeforklaringer:

Mundtlige stemmeforklaringer:

Betænkning Paolo Costa — A5-0475/2003: Michl Ebner

Fælles beslutningsforslag RC-0573/2003 om regeringskonferencen: Richard Corbett for PSE-Gruppen og Jean-Maurice Dehousse for PSE-Gruppens fransksprogede belgiske medlemmer.

25.   Stemmerettelser

Følgende medlemmer havde meddelt stemmerettelser:

Betænkning Mulder — A5-0473/2003

| — | ændringsforslag 1

  for: Bent Hindrup Andersen, Göran Färm, Ewa Hedkvist Petersen, Hans Karlsson, Yvonne Sandberg-Fries, Maj Britt Theorin, Catherine Guy-Quint, Alexander Radwan, W.G. van Velzen |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 1

for: Bent Hindrup Andersen, Göran Färm, Ewa Hedkvist Petersen, Hans Karlsson, Yvonne Sandberg-Fries, Maj Britt Theorin, Catherine Guy-Quint, Alexander Radwan, W.G. van Velzen

for:

| — | beslutning (som helhed)

  imod: Hans-Peter Martin |
| --- | --- |

—

beslutning (som helhed)

imod: Hans-Peter Martin

imod:

Betænkning Podestà — A5-0434/2003

| — | ændringsforslag 27

  for: Eurig Wyn

  imod: Claude Turmes |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 27

for: Eurig Wyn

for:

imod: Claude Turmes

imod:

| — | ændringsforslag 30

  for: Claude Turmes |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 30

for: Claude Turmes

for:

Betænkning Paolo Costa — A5-0475/2003

| — | fælles udkast

  imod: Georges Berthu, Dominique F.C. Souchet, Michl Ebner

  hverken/eller: Gilles Savary |
| --- | --- |

—

fælles udkast

imod: Georges Berthu, Dominique F.C. Souchet, Michl Ebner

imod:

hverken/eller: Gilles Savary

hverken/eller:

RC — B5-0573/2003 — regeringskonferencen

| — | betragtning D

  for: Bent Hindrup Andersen, Jens-Peter Bonde, Ulla Margrethe Sandbæk

  imod: Gilles Savary |
| --- | --- |

—

betragtning D

for: Bent Hindrup Andersen, Jens-Peter Bonde, Ulla Margrethe Sandbæk

for:

imod: Gilles Savary

imod:

| — | beslutning

  for: Bent Hindrup Andersen, Jens-Peter Bonde, Ulla Margrethe Sandbæk, Helle Thorning-Schmidt

  imod: Johanna L.A. Boogerd-Quaak

  hverken/eller: Gérard Onesta |
| --- | --- |

—

beslutning

for: Bent Hindrup Andersen, Jens-Peter Bonde, Ulla Margrethe Sandbæk, Helle Thorning-Schmidt

for:

imod: Johanna L.A. Boogerd-Quaak

imod:

hverken/eller: Gérard Onesta

hverken/eller:

Betænkning Zimmerling — A5-0431/2003

| — | ændringsforslag 10, 1. del

  for: Georges Garot |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 10, 1. del

for: Georges Garot

for:

RC — B5-0560/2003 — Det Europæiske Råds møde

| — | ændringsforslag 5

  for: Armonia Bordes, Chantal Cauquil og Alain Krivine

  imod: Concepció Ferrer |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 5

for: Armonia Bordes, Chantal Cauquil og Alain Krivine

for:

imod: Concepció Ferrer

imod:

RC — B5-0548/2003 — Kina

| — | beslutning (som helhed)

  for: Dagmar Roth-Behrendt og Brian Simpson |
| --- | --- |

—

beslutning (som helhed)

for: Dagmar Roth-Behrendt og Brian Simpson

for:

Betænkning Graefe zu Baringdorf — A5-0465/2003

| — | ændringsforslag 3, 1. del

  for: Simon Francis Murphy |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 3, 1. del

for: Simon Francis Murphy

for:

| — | ændringsforslag 4, 1. del

  for: Helle Thorning Schmidt |
| --- | --- |

—

ændringsforslag 4, 1. del

for: Helle Thorning Schmidt

for:

| — | punkt 9

  for: Avril Doyle |
| --- | --- |

—

punkt 9

for: Avril Doyle

for:

| — | beslutning (som helhed)

  for: Francis Wurtz

  imod: Cristina Gutiérrez-Cortines |
| --- | --- |

—

beslutning (som helhed)

for: Francis Wurtz

for:

imod: Cristina Gutiérrez-Cortines

imod:

Betænkning Aaltonen — A5-0451/2003

| — | beslutning (som helhed)

  for: Chantal Cauquil og Alain Krivine |
| --- | --- |

—

beslutning (som helhed)

for: Chantal Cauquil og Alain Krivine

for:

Medlemmer, der havde meddelt, at de ikke havde deltaget i afstemningerne:

Medlemmer, der havde meddelt, at de ikke havde deltaget i afstemningerne:

Armonia Bordes og Chantal Cauquil om beslutning B5-0535/2003, betragtning D og beslutning (som helhed), Betænkning Stevenson — A5-0459/2003, ændringsforslag 4, 5 og lovgivningsmæssig beslutning samt fælles beslutning RC-B5-0548/2003 om Kina, punkt 3.

AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET

(Mødet udsat kl. 12.40 og genoptaget kl. 15.00)

FORSÆDE: Alonso José PUERTA

næstformand

26.   Godkendelse af protokollen fra foregående møde

Robert J. E. Evans havde meddelt, at han havde været til stede, men at hans navn ikke fremgik af tilstedeværelseslisten.

Protokollen fra det foregående møde godkendtes.

27.   Anmodning om anvendelse af uopsættelighedsproceduren (forretningsordenens artikel 112)

(forretningsordenens artikel 112)

Rådet havde, jf. forretningsordenens artikel 112, anmodet om anvendelse af uopsættelighedsproceduren vedrørende følgende forslag:

| — | Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF til forlængelse af muligheden for at bemyndige medlemsstaterne til at anvende en nedsat momssats for visse arbejdskraftintensive tjenesteydelser (KOM(2003) 825 — C5-0653/2003 — 2003/0317(CNS)) |
| --- | --- |

—

Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 77/388/EØF til forlængelse af muligheden for at bemyndige medlemsstaterne til at anvende en nedsat momssats for visse arbejdskraftintensive tjenesteydelser (KOM(2003) 825 — C5-0653/2003 — 2003/0317(CNS))

Begrundelse for uopsættelighed:

Direktivets udløbsdato var den 31. december 2003, og Rådet havde anmodet Europa-Parlamentet om at afgive udtalelse om ovennævnte forslag inden den 29. januar 2004.

Parlamentet skulle udtale sig om denne anmodning om uopsættelig forhandling ved mødets begyndelse mandag den 12. januar 2004.

28.   Katastrofen i Sydfrankrig og i områderne »Languedoc-Roussillon« og »Provence Alpes-Côte d'Azur«(redegørelse efterfulgt af forhandling)

(redegørelse efterfulgt af forhandling)

Redegørelse fra Kommissionen: Katastrofen i Sydfrankrig og i områderne »Languedoc-Roussillon« og »Provence Alpes-Côte d'Azur«

Philippe Busquin (medlem af Kommissionen) afgav redegørelsen.

Talere: Françoise Grossetête for PPE-DE-Gruppen, Gérard Onesta for Verts/ALE-Gruppen, Alain Esclopé for EDD-Gruppen, og Jean-Claude Martinez løsgænger.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

DEBAT OM TILFÆLDE AF KRÆNKELSE AF MENNESKERETTIGHEDERNE, DEMOKRATIET OG RETSSTATSPRINCIPPET

DEBAT OM TILFÆLDE AF KRÆNKELSE AF MENNESKERETTIGHEDERNE, DEMOKRATIET OG RETSSTATSPRINCIPPET

(Emner og forslagsstillere, se protokollen fra tirsdag den 16. december 2003, punkt 2)

(Emner og forslagsstillere, se protokollen fra tirsdag den 16. december 2003, punkt 2)

29.   Georgien (forhandling)

(forhandling)

Næste punkt på dagsordenen var forhandling under ét om 6 forslag til beslutning (B5-0547, 0550, 0554, 0556, 0560 og 0566/2003).

Bill Newton Dunn, Demetrio Volcic, Bastiaan Belder, Erik Meijer, Joost Lagendijk og Ursula Schleicher forelagde beslutningsforslagene.

Talere: Marielle De Sarnez for PPE-DE-Gruppen, Olivier Dupuis løsgænger, Bernd Posselt og Philippe Busquin (medlem af Kommissionen).

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: punkt 32.

punkt 32

30.   Filippinerne: ophævelse af moratorium for dødsstraf (forhandling)

(forhandling)

Næste punkt på dagsordenen var forhandling under ét om 6 forslag til beslutning (B5-0545, 0551, 0557, 0562, 0567 og 0569/2003).

María Elena Valenciano Martínez-Orozco, Erik Meijer og Bernd Posselt forelagde beslutningsforslagene.

Talere: Ulla Margrethe Sandbæk for EDD-Gruppen, og Philippe Busquin (medlem af Kommissionen).

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: punkt 33.

punkt 33

31.   Moldova (forhandling)

(forhandling)

Næste punkt på dagsordenen var forhandling under ét om 6 forslag til beslutning (B5-0546, 0555, 0558, 0559, 0561 og 0568/2003).

Paulo Casaca, Bastiaan Belder og Erik Meijer forelagde beslutningsforslagene.

Bernd Posselt tog ordet for at stille et spørgsmål af teknisk karakter.

Michael Gahler forelagde forslaget til beslutning.

Lennart Sacrédeus for PPE-DE-Gruppen tog ordet.

FORSÆDE: Gérard ONESTA

næstformand

Philippe Busquin (medlem af Kommissionen) tog ordet.

Formanden erklærede forhandlingen for afsluttet.

Afstemning: punkt 34.

punkt 34

DEBAT OM TILFÆLDE AF KRÆNKELSE AF MENNESKERETTIGHEDERNE, DEMOKRATIET OG RETSSTATSPRINCIPPET AFSLUTTET

DEBAT OM TILFÆLDE AF KRÆNKELSE AF MENNESKERETTIGHEDERNE, DEMOKRATIET OG RETSSTATSPRINCIPPET AFSLUTTET

AFSTEMNINGSTID

Resultaterne af afstemningerne som helhed (ændringsforslag, særskilte afstemninger, opdelte afstemninger osv.) fremgår af bilag 1, som er vedlagt protokollen.

32.   Georgien (afstemning)

(afstemning)

Forslag til beslutning B5-0547, 0550, 0554, 0556, 0560 og 0566/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 17)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 17)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0547/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0547, 0550, 0554, 0556, 0560 og 0566/2003):

stillet af:

| — | Ursula Schleicher, Bernd Posselt og Marielle De Sarnez for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Ursula Schleicher, Bernd Posselt og Marielle De Sarnez for PPE-DE-Gruppen,

| — | Demetrio Volcic og Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Demetrio Volcic og Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen,

| — | Anne André-Léonard for ELDR-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Anne André-Léonard for ELDR-Gruppen,

| — | Per Gahrton, Marie Anne Isler Béguin og Miquel Mayol i Raynal for Verts/ALE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Per Gahrton, Marie Anne Isler Béguin og Miquel Mayol i Raynal for Verts/ALE-Gruppen,

| — | Luigi Vinci for GUE/NGL-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Luigi Vinci for GUE/NGL-Gruppen,

| — | Bastiaan Belder for EDD-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Bastiaan Belder for EDD-Gruppen,

| — | Olivier Dupuis, Marco Pannella, Emma Bonino, Gianfranco Dell'Alba, Benedetto Della Vedova, Marco Cappato og Maurizio Turco |
| --- | --- |

—

Olivier Dupuis, Marco Pannella, Emma Bonino, Gianfranco Dell'Alba, Benedetto Della Vedova, Marco Cappato og Maurizio Turco

Vedtaget (P5_TA(2003)0602)

(P5_TA(2003)0602)

33.   Filippinerne: ophævelse af moratorium for dødsstraf (afstemning)

(afstemning)

Forslag til beslutning B5-0545, 0551, 0557, 0562, 0567 og 0569/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 17)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 17)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0545/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0545, 0551, 0557, 0562 og 0567/2003):

stillet af:

| — | Bernd Posselt og Ilkka Suominen for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Bernd Posselt og Ilkka Suominen for PPE-DE-Gruppen,

| — | Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg for PSE-Gruppen,

| — | Bob van den Bos for ELDR-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Bob van den Bos for ELDR-Gruppen,

| — | Patricia McKenna og Matti Wuori for Verts/ALE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Patricia McKenna og Matti Wuori for Verts/ALE-Gruppen,

| — | Lucio Manisco og Giuseppe Di Lello Finuoli for GUE/NGL-Gruppen |
| --- | --- |

—

Lucio Manisco og Giuseppe Di Lello Finuoli for GUE/NGL-Gruppen

Vedtaget (P5_TA(2003)0603)

(P5_TA(2003)0603)

(Forslag til beslutning B5-0569/2003 bortfaldt).

34.   Moldova (afstemning)

(afstemning)

Forslag til beslutning B5-0546, 0555, 0558, 0559, 0561 og 0568/2003

(Simpelt flertal påkrævet)

(Simpelt flertal påkrævet)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 19)

(Afstemningen som helhed: bilag 1, punkt 19)

FÆLLES BESLUTNINGSFORSLAG RC-B5-0546/2003

(erstatter forslag til beslutning B5-0546, 0555, 0559, 0561 og 0568/2003):

stillet af:

| — | Michael Gahler, Charles Tannock, Bernd Posselt og Lennart Sacrédeus for PPE-DE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Michael Gahler, Charles Tannock, Bernd Posselt og Lennart Sacrédeus for PPE-DE-Gruppen,

| — | Margrietus J. van den Berg og Jan Marinus Wiersma for PSE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Margrietus J. van den Berg og Jan Marinus Wiersma for PSE-Gruppen,

| — | Bob van den Bos, Anne André-Léonard og Ole Andreasen for ELDR-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Bob van den Bos, Anne André-Léonard og Ole Andreasen for ELDR-Gruppen,

| — | Elisabeth Schroedter og Marie Anne Isler Béguin for Verts/ALE-Gruppen, |
| --- | --- |

—

Elisabeth Schroedter og Marie Anne Isler Béguin for Verts/ALE-Gruppen,

| — | Bastiaan Belder for EDD-Gruppen |
| --- | --- |

—

Bastiaan Belder for EDD-Gruppen

Vedtaget (P5_TA(2003)0604)

(P5_TA(2003)0604)

(Forslag til beslutning B5-0558/2003 bortfaldt).

AFSTEMNINGSTIDEN AFSLUTTET

35.   Parlamentets og de politiske gruppers sammensætning

Parlementet tog til efterretning, at George Varnava var udpeget som observatør i AFET, og at Adam Bielan, Michal Kaminski, Marcin Libicki og Aleksander Szczyglo fra den 18. december 2003 var tilknyttet UENGruppen som observatører.

36.   Tilladelse til at udarbejde initiativbetænkninger — Samarbejde mellem udvalgene — Tilbagetagelse af initiativbetænkning, hvortil Formandskonferencen tidligere havde givet tilladelse

Tilladelse til at udarbejde initiativbetænkninger i henhold til forretningsordenens artikel 47, stk. 2, og artikel 163

Tilladelse til at udarbejde initiativbetænkninger i henhold til forretningsordenens artikel 47, stk. 2, og artikel 163

ENVI:

| — | Integreret produktpolitik — Miljøpåvirkninger set i et livscyklusperspektiv (KOM(2003) 302 — C5-0550/2003 — 2003/2221(INI))
  (rådg.udv.: ITRE)
  (Som følge af Formandskonferencens afgørelse af 13. november 2003) |
| --- | --- |

—

Integreret produktpolitik — Miljøpåvirkninger set i et livscyklusperspektiv (KOM(2003) 302 — C5-0550/2003 — 2003/2221(INI))

(rådg.udv.: ITRE)

(Som følge af Formandskonferencens afgørelse af 13. november 2003)

| — | En europæisk strategi for miljø og sundhed (KOM(2003) 338 — C5-0551/2003 — 2003/2222(INI))
  (rådg.udv.: ITRE)
  (Som følge af Formandskonferencens afgørelse af 13. november 2003) |
| --- | --- |

—

En europæisk strategi for miljø og sundhed (KOM(2003) 338 — C5-0551/2003 — 2003/2222(INI))

(rådg.udv.: ITRE)

(Som følge af Formandskonferencens afgørelse af 13. november 2003)

Samarbejde mellem udvalgene

Samarbejde mellem udvalgene

Forretningsordenens artikel 162 fandt anvendelse på følgende betænkninger:

AFET:

| — | Udvikling og befæstelse af demokratiet og retsstaten samt respekt for menneskerettigheder (KOM(2003) 639 — C5-0507/2003 — 2003/0250(COD))
  (rådg.udv.: BUDG, DEVE)
  Procedure i henhold til artikel 162a mellem AFET og DEVE
  (Som følge af Formandskonferencens afgørelse af 11. november 2003) |
| --- | --- |

—

Udvikling og befæstelse af demokratiet og retsstaten samt respekt for menneskerettigheder (KOM(2003) 639 — C5-0507/2003 — 2003/0250(COD))

(rådg.udv.: BUDG, DEVE)

Procedure i henhold til artikel 162a mellem AFET og DEVE

(Som følge af Formandskonferencens afgørelse af 11. november 2003)

DEVE:

| — | Opførelse på budgettet af Den Europæiske Udviklingsfond (2003/2163(INI))
  (rådg.udv.: BUDG)
  Procedure i henhold til artikel 162a mellem DEVE og BUDG
  (Som følge af Formandskonferencens afgørelse af 11. november 2003) |
| --- | --- |

—

Opførelse på budgettet af Den Europæiske Udviklingsfond (2003/2163(INI))

(rådg.udv.: BUDG)

Procedure i henhold til artikel 162a mellem DEVE og BUDG

(Som følge af Formandskonferencens afgørelse af 11. november 2003)

Tilbagetagelse af initiativbetænkning, hvortil Formandskonferencen tidligere havde givet tilladelse

Tilbagetagelse af initiativbetænkning, hvortil Formandskonferencen tidligere havde givet tilladelse

ENVI:

| — | Gennemførelse og virkning af VVM-direktivet (direktiv 85/337/EØF som ændret ved 97/11/EF) (KOM(2003) 334 — C5-0411/2003 — 2003/2126(INI))
  (Meddelt i protokollen af 4. september 2003) |
| --- | --- |

—

Gennemførelse og virkning af VVM-direktivet (direktiv 85/337/EØF som ændret ved 97/11/EF) (KOM(2003) 334 — C5-0411/2003 — 2003/2126(INI))

(Meddelt i protokollen af 4. september 2003)

37.   Skriftlige erklæringer (forretningsordenens artikel 51)

(forretningsordenens artikel 51)

Formanden meddelte i overensstemmelse med forretningsordenens artikel 51, stk. 3, hvor mange underskrifter følgende erklæringer havde opnået.

| Dokument nr. | Stillere | Underskrifter |
| --- | --- | --- |
| 17/2003 | Struan Stevenson, Bob van den Bos, Nelly Maes, Mihail Papayannakis og Phillip Whitehead | 346 |
| 18/2003 | André Brie, Willi Görlach, Joost Lagendijk og Philippe Morillon | 50 |
| 19/2003 | Marie Anne Isler Béguin og Alexander de Roo | 49 |
| 20/2003 | Philip Claeys og Koenraad Dillen | 14 |
| 21/2003 | María Sornosa Martínez | 33 |
| 22/2003 | Jean-Claude Martinez, Carl Lang, Bruno Gollnisch og Marie-France Stirbois | 6 |
| 23/2003 | Mark Francis Watts, Catherine Stihler og Phillip Whitehead | 88 |
| 24/2003 | Cristiana Muscardini | 52 |
| 25/2003 | Marie Anne Isler Béguin, Inger Schörling, Paul A.A.J.G. Lannoye, Gérard Onesta og Yves Piétrasanta | 19 |
| 26/2003 | Caroline Lucas, Ulla Margrethe Sandbæk og Pernille Frahm | 29 |
| 27/2003 | Marco Cappato og Daniel Marc Cohn-Bendit | 41 |
| 28/2003 | Sebastiano (Nello) Musumeci, Cristiana Muscardini, Mauro Nobilia og Adriana Poli Bortone | 15 |
| 29/2003 | Chris Davies, Johanna L.A. Boogerd-Quaak, Marco Cappato, Anna Karamanou og Michiel van Hulten | 45 |
| 30/2003 | Jonathan Evans, Jacqueline Foster, Martin Callanan, Ian Twinn og Timothy Kirkhope | 36 |
| 31/2003 | José Ribeiro e Castro | 16 |

Dokument nr.

Stillere

Underskrifter

17/2003

Struan Stevenson, Bob van den Bos, Nelly Maes, Mihail Papayannakis og Phillip Whitehead

346

18/2003

André Brie, Willi Görlach, Joost Lagendijk og Philippe Morillon

50

19/2003

Marie Anne Isler Béguin og Alexander de Roo

49

20/2003

Philip Claeys og Koenraad Dillen

14

21/2003

María Sornosa Martínez

33

22/2003

Jean-Claude Martinez, Carl Lang, Bruno Gollnisch og Marie-France Stirbois

6

23/2003

Mark Francis Watts, Catherine Stihler og Phillip Whitehead

88

24/2003

Cristiana Muscardini

52

25/2003

Marie Anne Isler Béguin, Inger Schörling, Paul A.A.J.G. Lannoye, Gérard Onesta og Yves Piétrasanta

19

26/2003

Caroline Lucas, Ulla Margrethe Sandbæk og Pernille Frahm

29

27/2003

Marco Cappato og Daniel Marc Cohn-Bendit

41

28/2003

Sebastiano (Nello) Musumeci, Cristiana Muscardini, Mauro Nobilia og Adriana Poli Bortone

15

29/2003

Chris Davies, Johanna L.A. Boogerd-Quaak, Marco Cappato, Anna Karamanou og Michiel van Hulten

45

30/2003

Jonathan Evans, Jacqueline Foster, Martin Callanan, Ian Twinn og Timothy Kirkhope

36

31/2003

José Ribeiro e Castro

16

38.   Fremsendelse af beslutninger vedtaget under dette møde

I overensstemmelse med forretningsordenens artikel 148, stk. 2, ville protokollen fra dette møde blive forelagt Parlamentet til godkendelse ved begyndelsen af næste møde.

Med Parlamentets godkendelse ville de vedtagne beslutninger allerede nu blive fremsendt til de heri nævnte instanser.

39.   Tid og sted for næste møde

Formanden meddelte, at næste møde ville finde sted den 12-15. januar 2004.

40.   Afbrydelse af sessionen

Formanden erklærede Europa-Parlamentets session for afbrudt.

Formanden hævede mødet kl. 16.20.

Julian Priestley

generalsekretær

Pat Cox

formand

---

TILSTEDEVÆRELSESLISTE

Følgende skrev under:

Aaltonen, Abitbol, Adam, Nuala Ahern, Ainardi, Alavanos, Almeida Garrett, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, Andreasen, André-Léonard, Andrews, Aparicio Sánchez, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Barón Crespo, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Belder, Berend, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bergaz Conesa, Berger, Berlato, Bernié, Berthu, Beysen, Bigliardo, Blak, Blokland, Bodrato, Böge, Bösch, von Boetticher, Bonde, Bonino, Boogerd-Quaak, Bordes, Borghezio, van den Bos, Boudjenah, Boumediene-Thiery, Bouwman, Bowe, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Breyer, Brie, Brienza, Buitenweg, Bullmann, Bushill-Matthews, Busk, Butel, Callanan, Calò, Camisón Asensio, Campos, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Caudron, Caullery, Cauquil, Cederschiöld, Celli, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Chichester, Claeys, Clegg, Cocilovo, Coelho, Cohn-Bendit, Collins, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Cornillet, Coûteaux, Cox, Crowley, Cushnahan, van Dam, Dary, Daul, Davies, De Clercq, Dehousse, De Keyser, Dell'Alba, Della Vedova, Deprez, De Rossa, De Sarnez, Descamps, Désir, Deva, De Veyrac, Dhaene, Díez González, Di Lello Finuoli, Dillen, Di Pietro, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Duhamel, Duin, Dupuis, Dybkjær, Ebner, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Esclopé, Ettl, Jillian Evans, Robert J.E. Evans, Färm, Fatuzzo, Fava, Ferber, Fernández Martín, Ferrández Lezaun, Ferreira, Ferrer, Ferri, Fiebiger, Figueiredo, Fiori, Flautre, Flesch, Folias, Ford, Foster, Fourtou, Frahm, Fraisse, Frassoni, Friedrich, Fruteau, Gahler, Galeote Quecedo, Garaud, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, Garot, Garriga Polledo, Gasòliba i Böhm, Gemelli, Ghilardotti, Gill, Gillig, Gil-Robles Gil-Delgado, Glante, Glase, Gobbo, Goebbels, Goepel, Görlach, Gomolka, Goodwill, Gorostiaga Atxalandabaso, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Graça Moura, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Guy-Quint, Hänsch, Hager, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Herzog, Hieronymi, Hoff, Honeyball, Hortefeux, Howitt, Hughes, Huhne, van Hulten, Hume, Hyland, Iivari, Ilgenfritz, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jackson, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Jensen, Jöns, Jonckheer, Jové Peres, Junker, Karamanou, Karas, Karlsson, Kastler, Katiforis, Kaufmann, Keppelhoff-Wiechert, Keßler, Khanbhai, Kindermann, Glenys Kinnock, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Krarup, Kratsa-Tsagaropoulou, Krehl, Kreissl-Dörfler, Krivine, Kronberger, Kuckelkorn, Kuhne, Kuntz, Lage, Lagendijk, Laguiller, Lalumière, Lamassoure, Lambert, Lang, Langen, Langenhagen, Lannoye, de La Perriere, Laschet, Lechner, Lehne, Leinen, Liese, Linkohr, Lipietz, Lisi, Lucas, Lulling, Lund, Lynne, Maat, Maaten, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McNally, Malliori, Malmström, Manders, Manisco, Erika Mann, Thomas Mann, Marchiani, Marinho, Marini, Marinos, Marques, Marset Campos, Martens, David W. Martin, Hans-Peter Martin, Hugues Martin, Martinez, Martínez Martínez, Mastorakis, Mathieu, Matikainen-Kallström, Hans-Peter Mayer, Xaver Mayer, Mayol i Raynal, Medina Ortega, Meijer, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Menrad, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Modrow, Mombaur, Monsonís Domingo, Montfort, Moraes, Morillon, Mulder, Murphy, Muscardini, Mussa, Myller, Naïr, Napoletano, Napolitano, Naranjo Escobar, Nassauer, Newton Dunn, Nicholson, Niebler, Nisticò, Nobilia, Nogueira Román, Nordmann, Ojeda Sanz, Olsson, Ó Neachtain, Onesta, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, O'Toole, Paasilinna, Pacheco Pereira, Pack, Paisley, Papayannakis, Parish, Pasqua, Pastorelli, Patakis, Paulsen, Pérez Álvarez, Perry, Pesälä, Pex, Piecyk, Piétrasanta, Piscarreta, Pittella, Podestà, Poettering, Pohjamo, Poignant, Poos, Posselt, Prets, Pronk, Puerta, Purvis, Queiró, Rack, Radwan, Randzio-Plath, Rapkay, Raschhofer, Read, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rocard, Rod, Rodríguez Ramos, de Roo, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Rovsing, Rübig, Rühle, Sacconi, Sacrédeus, Saint-Josse, Salafranca Sánchez-Neyra, Sandberg-Fries, Sandbæk, Santer, Santini, dos Santos, Sartori, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scarbonchi, Schaffner, Scheele, Schierhuber, Schleicher, Gerhard Schmid, Herman Schmid, Olle Schmidt, Schmitt, Schnellhardt, Schörling, Ilka Schröder, Jürgen Schröder, Schroedter, Schulz, Schwaiger, Segni, Seppänen, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Sörensen, Sommer, Sornosa Martínez, Souchet, Souladakis, Staes, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sterckx, Stevenson, Stihler, Stirbois, Stockmann, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Swoboda, Tajani, Tannock, Terrón i Cusí, Theato, Theorin, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Titford, Titley, Torres Marques, Trakatellis, Trentin, Tsatsos, Turchi, Turco, Turmes, Twinn, Uca, Vachetta, Valdivielso de Cué, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vinci, Virrankoski, Vlasto, Voggenhuber, Volcic, Wachtmeister, Watson, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, Wiersma, von Wogau, Wynn, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener, Zorba, Zrihen.

Observatører

Bastys, Biela, Chronowski, Czinege, Ékes, Gurmai, Ilves, Kelemen, Klukowski, Kriščiūnas, Daniel Kroupa, Kuzmickas, Kvietkauskas, Lachnit, Laštůvka, Lydeka, Macierewicz, Maldeikis, Mallotová, Ouzký, Alojz Peterle, Pieniążek, Plokšto, Podgórski, Ransdorf, Janno Reiljan, Sefzig, Surján, Szabó, Szájer, Szent-Iványi, Tabajdi, Tomczak, Valys, Vastagh, Vėsaitė, Wittbrodt, Zahradil, Žiak.

---

BILAG 1

AFSTEMNINGSRESULTATER

Tegnforklaring

| + | vedtaget |
| --- | --- |
| - | forkastet |
| ↓ | bortfaldt |
| R | taget tilbage |
| AN (..., ..., ...) | afstemning ved navneopråb (for, imod, hverken/eller) |
| VE (..., ..., ...) | elektronisk afstemning (for, imod, hverken/eller) |
| div | opdelt afstemning |
| vs | særskilt afstemning |
| æf | ændringsforslag |
| AC | kompromisændringsforslag |
| PC | tilsvarende tekstdel |
| S | tekstdel udgår |
| = | identiske ændringsforslag |
| § | punkt/stk. |
| art | artikel |
| cons | betragtning/punkt |
| PR | beslutningsforslag |
| PRC | fælles beslutningsforslag |
| SEC | hemmelig afstemning |

+

vedtaget

-

forkastet

↓

bortfaldt

R

taget tilbage

AN (..., ..., ...)

afstemning ved navneopråb (for, imod, hverken/eller)

VE (..., ..., ...)

elektronisk afstemning (for, imod, hverken/eller)

div

opdelt afstemning

vs

særskilt afstemning

æf

ændringsforslag

AC

kompromisændringsforslag

PC

tilsvarende tekstdel

S

tekstdel udgår

=

identiske ændringsforslag

§

punkt/stk.

art

artikel

cons

betragtning/punkt

PR

beslutningsforslag

PRC

fælles beslutningsforslag

SEC

hemmelig afstemning

1.   Fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak

Betænkning: COLOM I NAVAL (A5-0456/2003)

| Angående | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- |
| enkelt afstemning (1) | | + | kvalificeret flertal påkrævet |

Angående

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

enkelt afstemning (1)

+

kvalificeret flertal påkrævet

2.   Ændringer til det almindelige budget for 2004, modificeret af Rådet

| Æf nr. | Budgetpost | Blok, AN, VE, vs | Opdelt afstemning | Resultat | Afstemning ved AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| KOMMISSIONEN |
| 45 | 05 | BLOK 1 | | | |
| 120 | 11 |
| 47 | 05 04 01 02 |
| 48 | 05 04 01 12 |
| 123 | 11 06 01 |
| 127 | 13 |
| 334 | 13 03 01 |
| 130 | 13 03 02 |
| 335 | 13 04 01 | tekniske tilpasninger |
| 82 | 08 | + |
| 85 | 08 02 01 02 |
| 96 | 09 04 01 |
| 118 | 10 |
| 333 | 10 01 05 03 |
| 389 | 05 08 03 |
| 56 | 06 01 04 02 |
| 324 | 06 02 01 01 |
| 325 | 06 02 02 01 |
| 61 | 06 02 02 03 |
| 62 | 06 02 03 01 |
| 326 | 06 02 08 02 |
| 121 | 11 01 04 02 |
| 149 | 15 02 02 01 |
| 150 | 15 02 02 02 |
| 342 | 15 03 01 03 |
| 140 | 15 |
| 1 | 01 |
| 314 | 01 02 04 | | | | |
| 143 | 15 02 01 01 |
| 161 | 15 06 01 01 |
| 169 | 16 |
| 171 | 16 01 04 02 | + |
| 172 | 16 02 02 |
| 173 | 16 03 01 |
| 174 | 16 03 02 |
| 175 | 16 04 02 |
| 176 | 16 04 03 |
| 355 | 16 05 01 |
| 201 | 18 08 01 |
| 287 | 22 04 |
| 295 | 25 03 02 |
| 18 | 04 |
| 20 | 04 01 04 02 |
| 24 | 04 02 12 |
| 26 | 04 03 03 01 | BLOK 1 | | | |
| 27 | 04 03 03 02 |
| 317 | 04 03 04 01 |
| 318 | 04 03 05 02 |
| 319 | 04 03 05 03 |
| 34 | 04 04 02 01 |
| 35 | 04 04 02 02 |
| 36 | 04 04 03 |
| 41 | 04 04 08 |
| 42 | 04 04 09 |
| 182 | 17 03 01 01 |
| 356 | 17 04 08 01 |
| 54 | 06 | | | + | |
| 329 | 06 04 03 |
| 72 | 07 |
| 74 | 07 01 04 01 |
| 330 | 07 03 01 01 |
| 77 | 07 03 08 |
| 331 | 07 04 01 01 |
| 80 | 07 04 02 |
| 81 | 07 05 01 |
| 179 | 17 |
| 7 | 02 |
| 315 | 02 04 02 01 |
| 15 | 02 04 02 03 |
| 16 | 02 05 01 | BLOK 1 | | | |
| 17 | 03 |
| 90 | 08 14 01 |
| 91 | 09 |
| 92 | 09 01 04 01 |
| 332 | 09 03 05 02 |
| 124 | 12 |
| 125 | 12 01 04 01 |
| 126 | 12 02 01 |
| 137 | 14 |
| 138 | 14 01 04 01 |
| 139 | 14 02 01 |
| 260 | 20 | + |
| 4 | 01 04 05 |
| 10 | 02 02 03 |
| 11 | 02 02 03 02 | | | | |
| 25 | 04 02 15 |
| 381 | 25 04 01 |
| 304 | 29 01 04 01 |
| 385 | 29 02 01 |
| 327 | 06 03 01 |
| 328 | 06 03 02 |
| 37 | 04 04 04 |
| 320 | 04 04 06 01 |
| 43 | 04 04 10 |
| 186 | 18 | BLOK 1 | | | |
| 187 | 18 01 04 01 |
| 189 | 18 03 03 |
| 357 | 18 03 06 |
| 192 | 18 04 01 01 |
| 193 | 18 04 01 02 |
| 194 | 18 04 03 |
| 195 | 18 05 01 02 |
| 196 | 18 05 01 03 |
| 358 | 18 06 04 01 |
| 359 | 18 07 01 01 |
| 202 | 18 08 02 |
| 203 | 18 08 03 | + |
| 217 | 19 04 02 |
| 377 | 22 02 09 |
| 290 | 24 |
| 292 | 24 02 01 |
| 282 | 22 01 04 04 |
| 378 | 22 03 04 | | | | tekniske tilpasninger |
| 293 | 25 |
| 297 | 26 |
| 300 | 27 |
| 301 | 28 |
| 302 | 29 |
| 213 | 19 03 03 | BLOK 2/AN | | | 59, 406, 7 |
| 214 | 19 03 04 |
| 218 | 19 04 03 |
| 222 | 19 06 01 |
| 232 | 19 08 02 01 |
| 241 | 19 09 01 |
| 243 | 19 09 03 | - |
| 244 | 19 09 04 |
| 250 | 19 10 01 |
| 251 | 19 10 02 |
| 253 | 19 10 04 |
| 254 | 19 10 06 |
| 265 | 21 02 03 |
| 272 | 21 03 | BLOK 3 | | | |
| 274 |
| 275 |
| 273 | + |
| 276 | 21 03 01 N |
| 288 | 23 |
| 204 | 19 |
| 216 | 19 04 |
| 245 | 19 10 | BLOK 3 | | | |
| 248 |
| 246 |
| 247 |
| 249 |
| 371 | 19 10 01 |
| 372 | 19 10 02 |
| 252 | 19 10 03 |
| 394 | 19 10 04 |
| 262 | 21 |
| 236 | 19 09 |
| 239 |
| 237 | + |
| 240 |
| 238 |
| 368 | 19 09 01 |
| 242 | 19 09 02 |
| 369 | 19 09 03 |
| 393 | 19 09 04 |
| 277 | 21 03 17 |
| 228 | 19 08 |
| 229 |
| 230 |
| 231 |
| 366 | 19 08 02 01 | BLOK 3 | | | |
| 367 | 19 08 03 |
| 234 | 19 08 05 |
| 392 | 19 06 01 |
| 223 | 19 06 02 |
| 224 | 19 07 01 |
| 225 | 19 07 02 |
| 226 | 19 07 03 |
| 227 | 19 07 04 |
| 343 | 15 03 03 01 |
| 208 | 19 02 03 |
| 209 | 19 02 04 |
| 211 | 19 02 12 | + |
| 362 | 19 02 13 |
| 221 | 19 05 01 |
| 266 | 21 02 07 02 |
| 267 | 21 02 07 03 |
| 268 | 21 02 07 04 |
| 395 | 21 02 13 |
| 271 | 21 02 17 |
| 278 | 21 03 20 |
| 279 | 21 04 02 |
| 364 | 19 04 03 |
| 219 | 19 04 04 |
| 391 | 19 04 05 |
| 255 | 19 11 02 | BLOK 3 | | | |
| 261 | 20 01 04 01 | + |
| 390 | 19 03 03 |
| 215 | 19 03 06 |
| 374 | 19 10 06 | div | 1. beløbene | + | |
| 2. reserven | + | |
| 376 | 21 02 03 | div | 1. beløbene | + | |
| 2/AN reserven | + | 380, 89, 4 |
| 280 | 22 | BLOK 4 | | | |
| 396 | XX 01 01 01 |
| 309 |
| 311 | XX 01 02 01 01 |
| 387 | XX 01 02 11 01 |
| 388 | XX 01 02 11 04 |
| 308 | PARTC-5 | erstattet af 405 |
| 307 | PARTC-4 | + |
| 2 | 01 02 02 |
| 316 | 04 01 02 11 |
| 321 | 04 04 07 |
| 322 | 04 05 03 |
| 336 | 15 01 02 11 |
| 337 | 15 02 01 02 |
| 338 | 15 02 01 03 |
| 339 | 15 02 01 04 | BLOK 4 | | | |
| 340 | 15 02 01 05 |
| 341 | 15 02 01 07 |
| 344 | 15 04 01 01 |
| 345 | 15 04 01 02 |
| 346 | 15 04 01 03 |
| 347 | 15 04 01 04 |
| 348 | 15 06 01 03 | | | | |
| 349 | 15 06 01 04 |
| 350 | 15 06 01 05 |
| 351 | 15 06 01 06 |
| 352 | 15 06 01 07 | + |
| 353 | 15 06 01 08 |
| 354 | 15 07 01 02 |
| 360 | 19 01 02 11 |
| 361 | 19 02 02 |
| 375 | 21 01 02 11 |
| 285 | 22 02 08 |
| 379 | 24 01 06 |
| 380 | 25 01 02 11 |
| 382 | 26 01 09 01 |
| 383 | 26 01 50 23 |
| 384 | 29 01 02 01 |
| DOMSTOLEN |
| 104 | 11 | BLOK 5 | | | |
| 114 |
| 98 | + |
| 99 |
| 116 | 1110 |
| 257 | 2001 |
| REVISIONSRETTEN |
| 113 | 11 | BLOK 6 | | | |
| 100 |
| 101 | + |
| 117 | 1110 |
| 256 | 200 |
| DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG |
| 110 | 11 | BLOK 7 | | | |
| 103 |
| 112 |
| 102 | + |
| 105 |
| 111 |
| 258 | 204 |
| REGIONSUDVALGET |
| 97 | 1004 | BLOK 8 | | | |
| 106 | 11 |
| 109 |
| 108 | + |
| 107 |
| 115 | 110 |
| 259 | 204 |
| DEN EUROPÆISKE OMBUDSMAND |
| 306 | A-11 | vs | | + | |

Æf nr.

Budgetpost

Blok, AN, VE, vs

Opdelt afstemning

Resultat

Afstemning ved AN/VE — bemærkninger

KOMMISSIONEN

45

05

BLOK 1

120

11

47

05 04 01 02

48

05 04 01 12

123

11 06 01

127

13

334

13 03 01

130

13 03 02

335

13 04 01

tekniske tilpasninger

82

08

+

85

08 02 01 02

96

09 04 01

118

10

333

10 01 05 03

389

05 08 03

56

06 01 04 02

324

06 02 01 01

325

06 02 02 01

61

06 02 02 03

62

06 02 03 01

326

06 02 08 02

121

11 01 04 02

149

15 02 02 01

150

15 02 02 02

342

15 03 01 03

140

15

1

01

314

01 02 04

143

15 02 01 01

161

15 06 01 01

169

16

171

16 01 04 02

+

172

16 02 02

173

16 03 01

174

16 03 02

175

16 04 02

176

16 04 03

355

16 05 01

201

18 08 01

287

22 04

295

25 03 02

18

04

20

04 01 04 02

24

04 02 12

26

04 03 03 01

BLOK 1

27

04 03 03 02

317

04 03 04 01

318

04 03 05 02

319

04 03 05 03

34

04 04 02 01

35

04 04 02 02

36

04 04 03

41

04 04 08

42

04 04 09

182

17 03 01 01

356

17 04 08 01

54

06

+

329

06 04 03

72

07

74

07 01 04 01

330

07 03 01 01

77

07 03 08

331

07 04 01 01

80

07 04 02

81

07 05 01

179

17

7

02

315

02 04 02 01

15

02 04 02 03

16

02 05 01

BLOK 1

17

03

90

08 14 01

91

09

92

09 01 04 01

332

09 03 05 02

124

12

125

12 01 04 01

126

12 02 01

137

14

138

14 01 04 01

139

14 02 01

260

20

+

4

01 04 05

10

02 02 03

11

02 02 03 02

25

04 02 15

381

25 04 01

304

29 01 04 01

385

29 02 01

327

06 03 01

328

06 03 02

37

04 04 04

320

04 04 06 01

43

04 04 10

186

18

BLOK 1

187

18 01 04 01

189

18 03 03

357

18 03 06

192

18 04 01 01

193

18 04 01 02

194

18 04 03

195

18 05 01 02

196

18 05 01 03

358

18 06 04 01

359

18 07 01 01

202

18 08 02

203

18 08 03

+

217

19 04 02

377

22 02 09

290

24

292

24 02 01

282

22 01 04 04

378

22 03 04

tekniske tilpasninger

293

25

297

26

300

27

301

28

302

29

213

19 03 03

BLOK 2/AN

59, 406, 7

214

19 03 04

218

19 04 03

222

19 06 01

232

19 08 02 01

241

19 09 01

243

19 09 03

-

244

19 09 04

250

19 10 01

251

19 10 02

253

19 10 04

254

19 10 06

265

21 02 03

272

21 03

BLOK 3

274

275

273

+

276

21 03 01 N

288

23

204

19

216

19 04

245

19 10

BLOK 3

248

246

247

249

371

19 10 01

372

19 10 02

252

19 10 03

394

19 10 04

262

21

236

19 09

239

237

+

240

238

368

19 09 01

242

19 09 02

369

19 09 03

393

19 09 04

277

21 03 17

228

19 08

229

230

231

366

19 08 02 01

BLOK 3

367

19 08 03

234

19 08 05

392

19 06 01

223

19 06 02

224

19 07 01

225

19 07 02

226

19 07 03

227

19 07 04

343

15 03 03 01

208

19 02 03

209

19 02 04

211

19 02 12

+

362

19 02 13

221

19 05 01

266

21 02 07 02

267

21 02 07 03

268

21 02 07 04

395

21 02 13

271

21 02 17

278

21 03 20

279

21 04 02

364

19 04 03

219

19 04 04

391

19 04 05

255

19 11 02

BLOK 3

261

20 01 04 01

+

390

19 03 03

215

19 03 06

374

19 10 06

div

1. beløbene

+

2. reserven

+

376

21 02 03

div

1. beløbene

+

2/AN reserven

+

380, 89, 4

280

22

BLOK 4

396

XX 01 01 01

309

311

XX 01 02 01 01

387

XX 01 02 11 01

388

XX 01 02 11 04

308

PARTC-5

erstattet af 405

307

PARTC-4

+

2

01 02 02

316

04 01 02 11

321

04 04 07

322

04 05 03

336

15 01 02 11

337

15 02 01 02

338

15 02 01 03

339

15 02 01 04

BLOK 4

340

15 02 01 05

341

15 02 01 07

344

15 04 01 01

345

15 04 01 02

346

15 04 01 03

347

15 04 01 04

348

15 06 01 03

349

15 06 01 04

350

15 06 01 05

351

15 06 01 06

352

15 06 01 07

+

353

15 06 01 08

354

15 07 01 02

360

19 01 02 11

361

19 02 02

375

21 01 02 11

285

22 02 08

379

24 01 06

380

25 01 02 11

382

26 01 09 01

383

26 01 50 23

384

29 01 02 01

DOMSTOLEN

104

11

BLOK 5

114

98

+

99

116

1110

257

2001

REVISIONSRETTEN

113

11

BLOK 6

100

101

+

117

1110

256

200

DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG

110

11

BLOK 7

103

112

102

+

105

111

258

204

REGIONSUDVALGET

97

1004

BLOK 8

106

11

109

108

+

107

115

110

259

204

DEN EUROPÆISKE OMBUDSMAND

306

A-11

vs

+

Anmodning om afstemning ved navneopråb

GUE/NGL blok af æf vedrørende udgiftsområde 4 (blok 2), æf 376/kun 2. del

Anmodning om opdelt afstemning

GUE/NGL

æf 376 (budgetpost 21 02 03 — NGO'er)

1. del: beløbene

2. del: reserven (i tilfælde af forkastelse af reserven ville beløbet blive opført på budgetposten)

Verts/ALE

æf 376 (budgetpost 21 02 03 — NGO'er)

1. del: beløbene

2. del: reserven (i tilfælde af forkastelse af reserven ville beløbet blive opført på budgetposten)

æf 374 (budgetpost 19 10 06 — Afghanistan)

1. del: beløbene

2. del: reserven (i tilfælde af forkastelse af reserven ville beløbet blive opført på budgetposten)

3.   Forslag til Den europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)/Ændringsskrivelse nr. 1, 2 og 3/2004

Betænkning: MULDER/GILL (A5-0473/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| § 1 | | originaltekst | AN | + | 429, 46, 5 |
| § 2 | | originaltekst | vs | + | |
| § 4 | | originaltekst | vs | + | |
| efter § 4 | 1 | EDD | div/AN | | |
| 1 | - | 203, 270, 4 |
| 2 | ↓ | |
| § 13 | | originaltekst | vs | + | |
| § 19 | | originaltekst | vs | + | |
| § 20 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 21 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| 3 | + | |
| § 22 | | originaltekst | vs | + | |
| § 25 | 2 =
  5 = | ELDR
  PPE-DE | | + | |
| efter § 25 | 3 =
  6 = | ELDR
  PPE-DE | | + | |
| efter § 27 | 4 | UEN | | + | |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 410, 65, 10 |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

§ 1

originaltekst

AN

+

429, 46, 5

§ 2

originaltekst

vs

+

§ 4

originaltekst

vs

+

efter § 4

1

EDD

div/AN

1

-

203, 270, 4

2

↓

§ 13

originaltekst

vs

+

§ 19

originaltekst

vs

+

§ 20

originaltekst

div

1

+

2

+

§ 21

originaltekst

div

1

+

2

+

3

+

§ 22

originaltekst

vs

+

§ 25

2 =

5 =

ELDR

PPE-DE

+

efter § 25

3 =

6 =

ELDR

PPE-DE

+

efter § 27

4

UEN

+

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

410, 65, 10

Anmodning om afstemning ved navneopråb

GUE/NGL: § 1, endelig afstemning

EDD: æf 1

Heaton Harris m.fl.: æf 1 [1. del]

Anmodning om opdelt afstemning

Verts/ALE

§ 21

1. del: teksten uden ordene »opretholder ... førstebehandlingen« og »understreger ... Parlamentet«

2. del:»opretholder ... førstebehandlingen«

3. del:»understreger ... Parlamentet«

EDD

§ 20

1. del: indtil »... rettigheder«

2. del: resten

Heaton Harris m.fl.

æf 1

1. del: teksten uden ordene »eller de lavest offentliggjorte flysatser«

2. del: disse ord

Anmodning om særskilt afstemning

GUE/NGL: § 2, 4, 13, 19, 20, 22

EDD: § 22

4.   Budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil

Betænkning: PODESTÀ (A5-0434/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| § 2 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2 | - | |
| 3 | + | |
| § 10 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 15 | | originaltekst | vs | + | |
| § 16 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2/VE | + | 262, 197, 8 |
| § 27 | | originaltekst | AN | + | 387, 73, 11 |
| § 28 | | originaltekst | vs | + | |
| § 30 | | originaltekst | AN | + | 371, 66, 33 |
| § 33 | | originaltekst | div | | |
| 1/VE | + | 273, 197, 2 |
| 2 | + | |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 385, 66, 26 |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

§ 2

originaltekst

div

1

+

2

-

3

+

§ 10

originaltekst

div

1

+

2

+

§ 15

originaltekst

vs

+

§ 16

originaltekst

div

1

+

2/VE

+

262, 197, 8

§ 27

originaltekst

AN

+

387, 73, 11

§ 28

originaltekst

vs

+

§ 30

originaltekst

AN

+

371, 66, 33

§ 33

originaltekst

div

1/VE

+

273, 197, 2

2

+

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

385, 66, 26

Anmodning om afstemning ved navneopråb

GUE/NGL: §§ 27, 30 og endelig afstemning

Anmodning om opdelt afstemning

PPE-DE

§ 10

1. del: indtil »... af BNI«

2. del: resten

§ 33

1. del: indtil »... udgiftsområde 4«

2. del: resten

Verts/ALE

§ 2

1. del: teksten uden ordene »med stor bekymring« og »før Kommissionen fremsætter sine forslag«

2. del:»med stor bekymring«

3. del:»før Kommissionen fremsætter sine forslag«

PSE

§ 16

1. del: teksten uden ordene »om nødvendigt«

2. del: disse ord

Anmodning om særskilt afstemning

Verts/ALE: § 27

GUE/NGL: §§ 15, 28

5.   Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***III

Betænkning: COSTA (A5-0475/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| afstemning: fælles udkast | AN | + | 348, 102, 32 |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

afstemning: fælles udkast

AN

+

348, 102, 32

Anmodning om afstemning ved navneopråb

Verts/ALE: endelig afstemning

6.   Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***III

Betænkning: LISI (A5-0464/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| afstemning: fælles udkast | AN | + | 467, 4, 13 |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

afstemning: fælles udkast

AN

+

467, 4, 13

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PSE: endelig afstemning

7.   Kraftvarmeproduktion ***II

Indstilling ved andenbehandling: GLANTE (A5-0457/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| tekst som helhed | blok 1 | korr. udv. | | + | |
| blok 2 | korr. udv. | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

tekst som helhed

blok 1

korr. udv.

+

blok 2

korr. udv.

↓

Blok 1 = kompromisændringsforslag fra ITRE (ændringsforslag 60 til 79)

Blok 2 = ændringsforslag fra ITRE (ændringsforslag 1 til 59)

8.   Topmødet om regeringskonferencen

Forslag til beslutning: B5-0573, 0574, 0575, 0576, 0579, 0581/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| beslutningsforslag B5-0535/2003




  (Evans m.fl.) |
| cons D | | originaltekst | AN | - | 128, 331, 22 |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | - | 58, 371, 49 |
| fælles beslutningsforslag RC5-0573/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE) |
| § 3 | | originaltekst | vs | + | |
| § 4 | | originaltekst | vs | + | |
| § 6 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 7 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2/VE | - | 191, 269, 17 |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 344, 115, 23 |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0573/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0574/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0575/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0576/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0579/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0581/2003 | | UEN | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

beslutningsforslag B5-0535/2003

(Evans m.fl.)

cons D

originaltekst

AN

-

128, 331, 22

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

-

58, 371, 49

fælles beslutningsforslag RC5-0573/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE)

§ 3

originaltekst

vs

+

§ 4

originaltekst

vs

+

§ 6

originaltekst

div

1

+

2

+

§ 7

originaltekst

div

1

+

2/VE

-

191, 269, 17

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

344, 115, 23

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0573/2003

PSE

↓

B5-0574/2003

PPE-DE

↓

B5-0575/2003

ELDR

↓

B5-0576/2003

Verts/ALE

↓

B5-0579/2003

GUE/NGL

↓

B5-0581/2003

UEN

↓

Anmodning om afstemning ved navneopråb

ELDR: endelig afstemning om det fælles beslutningsforslag

M. Jonathan Evans: cons D, endelig afstemning om B5-0535/2003

Anmodning om særskilt afstemning

Verts/ALE: §§ 4, 7

GUE/NGL: § 3

Anmodning om opdelt afstemning

PSE

§ 7

1. del: uden ordet »institutionelle«

2. del: dette ord

Verts/ALE

§ 6

1. del: uden ordene »at genindkalde ... fremskridt og«

2. del: disse ord

9.   Automatiske bompengesystemer ***I

Betænkning: SOMMER (A5-0435/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et | 2
  4-10
  12-15
  17-18
  20
  22
  25
  28
  32-33
  36 | korr. udv. | | + | |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — særskilt afstemning | 1 | korr. udv. | vs | + | |
| 3 | korr. udv. | AN | + | 466, 6, 5 |
| 11 | korr. udv. | vs | + | |
| 19 | korr. udv. | div | | |
| 1 | + | |
| 2/VE | + | 257, 203, 12 |
| 29 | korr. udv. | vs/VE | + | 284, 179, 12 |
| 34 | korr. udv. | vs/VE | + | 281, 178, 7 |
| art 1, § 1 | 16 | korr. udv. | | + | |
| 37 | Verts/ALE | AN | - | 213, 249, 11 |
| art 1, efter afsnit 1 | 44 | PSE | VE | + | 293, 167, 10 |
| art 1, afsnit 2 | 41 =
  45 = | ELDR
  PSE | | + | |
| 38 | Verts/ALE | AN | - | 220, 244, 14 |
| art 2, § 4 | 21 S | korr. udv. | | + | |
| 43 | PSE | | ↓ | |
| art 5, efter § 3 | 46 | PPE-DE | | + | |
| 23 | korr. udv. | | ↓ | |
| art 2, § 6 | 48 | PPE-DE | | + | |
| 24 | korr. udv. | | ↓ | |
| art 3, § 1 | 49 | PPE-DE | | + | |
| 26 | korr. udv. | | ↓ | |
| art 3, § 2 | 42 | ELDR | | - | |
| 27 | korr. udv. | VE | + | 252, 215, 3 |
| art 3, § 3, litra a) og b) | 50 | PPE-DE | | + | |
| 30 | korr. udv. | | ↓ | |
| 31 | korr. udv. | | ↓ | |
| art 5, efter § 3 | 51 | PPE-DE | | + | |
| 35 | korr. udv. | | ↓ | |
| art 5 | 39 | Verts/ALE | VE | + | 246, 217, 7 |
| efter cons 9 | 40 | Verts/ALE | | - | |
| 47 | PPE-DE | | + | |
| afstemning: ændret forslag | | + | |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | | + | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et

2

4-10

12-15

17-18

20

22

25

28

32-33

36

korr. udv.

+

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — særskilt afstemning

1

korr. udv.

vs

+

3

korr. udv.

AN

+

466, 6, 5

11

korr. udv.

vs

+

19

korr. udv.

div

1

+

2/VE

+

257, 203, 12

29

korr. udv.

vs/VE

+

284, 179, 12

34

korr. udv.

vs/VE

+

281, 178, 7

art 1, § 1

16

korr. udv.

+

37

Verts/ALE

AN

-

213, 249, 11

art 1, efter afsnit 1

44

PSE

VE

+

293, 167, 10

art 1, afsnit 2

41 =

45 =

ELDR

PSE

+

38

Verts/ALE

AN

-

220, 244, 14

art 2, § 4

21 S

korr. udv.

+

43

PSE

↓

art 5, efter § 3

46

PPE-DE

+

23

korr. udv.

↓

art 2, § 6

48

PPE-DE

+

24

korr. udv.

↓

art 3, § 1

49

PPE-DE

+

26

korr. udv.

↓

art 3, § 2

42

ELDR

-

27

korr. udv.

VE

+

252, 215, 3

art 3, § 3, litra a) og b)

50

PPE-DE

+

30

korr. udv.

↓

31

korr. udv.

↓

art 5, efter § 3

51

PPE-DE

+

35

korr. udv.

↓

art 5

39

Verts/ALE

VE

+

246, 217, 7

efter cons 9

40

Verts/ALE

-

47

PPE-DE

+

afstemning: ændret forslag

+

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

+

Anmodning om afstemning ved navneopråb

Verts/ALE: æf 37, 38

BRADBOURN m.fl.: æf 3

Anmodning om særskilt afstemning

PSE: æf 1, 29, 34

BRADBOURN m.fl.: æf 11

Anmodning om opdelt afstemning

PSE

æf 19

1. del: teksten uden ordet »regelsæt«

2. del: dette ord

10.   Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***I

Betænkning: ZIMMERLING (A5-0431/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et | 1
  2
  4
  6-9 | korr. udv. | | + | |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — særskilt afstemning | 5 | korr. udv. | AN | - | 75, 389, 10 |
| art 3 | 10 | PPE-DE, PSE | div/AN | | |
| 1 | + | 460, 8, 6 |
| 2 | + | 350, 111, 8 |
| 3 | korr. udv. | | ↓ | |
| afstemning: ændret forslag | | + | |
| § 2 | 11 | BUDG | | ↓ | |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | AN | + | 415, 45, 11 |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et

1

2

4

6-9

korr. udv.

+

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — særskilt afstemning

5

korr. udv.

AN

-

75, 389, 10

art 3

10

PPE-DE, PSE

div/AN

1

+

460, 8, 6

2

+

350, 111, 8

3

korr. udv.

↓

afstemning: ændret forslag

+

§ 2

11

BUDG

↓

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

AN

+

415, 45, 11

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: endelig afstemning

Verts/ALE: æf 10, 16

Anmodning om særskilt afstemning

PPE-DE: æf 5

ELDR: æf 5

Anmodning om opdelt afstemning

Verts/ALE

æf 10

1. del: teksten uden ordet »kirken«

2. del: dette ord

Diverse

Æf 11 bortfaldt ved forkastelsen af æf 5.

11.   Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***I

Betænkning: ZRIHEN (A5-0447/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et | 1-18
  20 | korr. udv. | | + | |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — særskilt afstemning | 21 | korr. udv. | vs | + | |
| art 10, § 2 | 23 | PSE, Sanders | | + | |
| 19 | korr. udv. | | ↓ | |
| afstemning: ændret forslag | | + | |
| forslag til lovgivningsmæssig beslutning |
| § 2 | 22 | BUDG | | + | |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | | + | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et

1-18

20

korr. udv.

+

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — særskilt afstemning

21

korr. udv.

vs

+

art 10, § 2

23

PSE, Sanders

+

19

korr. udv.

↓

afstemning: ændret forslag

+

forslag til lovgivningsmæssig beslutning

§ 2

22

BUDG

+

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

+

Anmodning om særskilt afstemning

PSE: æf 21

ELDR: æf 21

12.   Fiskeriaftalen EF/Côte d'Ivoire *

Betænkning: STEVENSON (A5-0459/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et | 1-3 | korr. udv. | | + | |
| efter cons 1 | 4 =
  5 = | Verts/ALE
  ELDR | AN | - | 95, 332, 30 |
| afstemning: ændret forslag | | + | |
| afstemning: lovgivningsmæssig beslutning | AN | + | 341, 101, 14 |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

ændringsforslag fra det korresponderende udvalg — afstemning under et

1-3

korr. udv.

+

efter cons 1

4 =

5 =

Verts/ALE

ELDR

AN

-

95, 332, 30

afstemning: ændret forslag

+

afstemning: lovgivningsmæssig beslutning

AN

+

341, 101, 14

Anmodning om afstemning ved navneopråb

Verts/ALE: æf 4/5, endelig afstemning

13.   Det Europæiske Råds møde

Forslag til beslutning: B5-0570, 0577, 0578, 0580, 0582, 0583/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0570/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, UEN) |
| § 1 | 4 | PPE-DE | VE | + | 227, 217, 5 |
| § 2 | 1 | Verts/ALE | | - | |
| § 3 | 2 | Verts/ALE | | - | |
| § | originaltekst | vs | + | |
| § 9 | 3 | ELDR | AN | + | 286, 166, 7 |
| § | originaltekst | | ↓ | |
| efter § 10 | 5 | PSE | AN | - | 209, 229, 22 |
| § 13 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| § 17 | | originaltekst | vs | + | |
| § 46 | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2/VE | + | 205, 197, 41 |
| § 51 | | originaltekst | vs | + | |
| afstemning: beslutning (som helhed) | | + | |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0570/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0577/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0578/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0580/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0582/2003 | | UEN | | ↓ | |
| B5-0583/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0570/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, UEN)

§ 1

4

PPE-DE

VE

+

227, 217, 5

§ 2

1

Verts/ALE

-

§ 3

2

Verts/ALE

-

§

originaltekst

vs

+

§ 9

3

ELDR

AN

+

286, 166, 7

§

originaltekst

↓

efter § 10

5

PSE

AN

-

209, 229, 22

§ 13

originaltekst

div

1

+

2

+

§ 17

originaltekst

vs

+

§ 46

originaltekst

div

1

+

2/VE

+

205, 197, 41

§ 51

originaltekst

vs

+

afstemning: beslutning (som helhed)

+

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0570/2003

Verts/ALE

↓

B5-0577/2003

PSE

↓

B5-0578/2003

GUE/NGL

↓

B5-0580/2003

ELDR

↓

B5-0582/2003

UEN

↓

B5-0583/2003

PPE-DE

↓

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: æf 5

ELDR: æf 3

Anmodning om opdelt afstemning

PPE-DE

§ 46

1. del: uden ordene »som optakt ... Canada«

2. del: disse ord

ELDR

§ 13

1. del: indtil »... udflytning«

2. del: resten

Anmodning om særskilt afstemning

PPE-DE: § 17

PSE: § 3

Verts/ALE: § 51

UEN: § 17

14.   Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina

Forslag til beslutning: B5-0548, 0549, 0552, 0553, 0565/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0548/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE) |
| § 3 | | originaltekst | AN | + | 389, 27, 22 |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 373, 32, 29 |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0548/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0549/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0552/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0553/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0565/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0548/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE)

§ 3

originaltekst

AN

+

389, 27, 22

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

373, 32, 29

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0548/2003

ELDR

↓

B5-0549/2003

PPE-DE

↓

B5-0552/2003

Verts/ALE

↓

B5-0553/2003

PSE

↓

B5-0565/2003

GUE/NGL

↓

UEN-Gruppen havde ikke underskrevet det fælles beslutningsforslag

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: endelig afstemning om det fælles beslutningsforslag

Verts/ALE: § 3, endelig afstemning om det fælles beslutningsforslag

15.   Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug

Betænkning: GRAEFE ZU BARINGDORF (A5-0465/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| § 3 | 2 | ELDR | | - | |
| efter § 7 | 3 | EDD | div | | |
| 1/AN | - | 84, 327, 8 |
| 2 | ↓ | |
| 4 | EDD | div | | |
| 1/AN | - | 76, 338, 8 |
| 2 | ↓ | |
| § 9 | | originaltekst | AN | + | 222, 166, 34 |
| § 14 | | originaltekst | vs | + | |
| cons B | | originaltekst | div | | |
| 1 | + | |
| 2 | + | |
| cons E | | originaltekst | AN | + | 383, 27, 8 |
| cons F | 1 | ELDR | | - | |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 327, 52, 34 |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

§ 3

2

ELDR

-

efter § 7

3

EDD

div

1/AN

-

84, 327, 8

2

↓

4

EDD

div

1/AN

-

76, 338, 8

2

↓

§ 9

originaltekst

AN

+

222, 166, 34

§ 14

originaltekst

vs

+

cons B

originaltekst

div

1

+

2

+

cons E

originaltekst

AN

+

383, 27, 8

cons F

1

ELDR

-

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

327, 52, 34

Anmodning om afstemning ved navneopråb

Verts/ALE: æf 3 [1. del], 4 [1. del]

GUE/NGL: endelig afstemning

EDD: cons E, § 9

Anmodning om særskilt afstemning

ELDR: §§ 9, 14

Anmodning om opdelt afstemning

Verts/ALE

æf 3

1. del: indtil »... GMO-landmandens side«

2. del: resten

æf 4

1. del: indtil »... GMO-landmandens side«

2. del: resten

EDD

cons B

1. del: uden ordet »udbredt«

2. del: dette ord

16.   Forskelsbehandling af personer med multipel sklerose

Betænkning: AALTONEN (A5-0451/2003)

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| efter § 2 | 2 | Verts/ALE | | + | |
| § 4 | | originaltekst | | + | ændret mundtligt |
| § 9 | | originaltekst | | + | ændret mundtligt |
| § 11 | | originaltekst | | + | ændret mundtligt |
| efter § 11 | 3 | Verts/ALE | | + | |
| § 13 | | originaltekst | | + | ændret mundtligt |
| § 15 | | originaltekst | | + | ændret mundtligt |
| cons P | 1 | Verts/ALE | | + | |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 340, 0, 4 |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

efter § 2

2

Verts/ALE

+

§ 4

originaltekst

+

ændret mundtligt

§ 9

originaltekst

+

ændret mundtligt

§ 11

originaltekst

+

ændret mundtligt

efter § 11

3

Verts/ALE

+

§ 13

originaltekst

+

ændret mundtligt

§ 15

originaltekst

+

ændret mundtligt

cons P

1

Verts/ALE

+

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

340, 0, 4

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: endelig afstemning

Diverse

Uma Aaltonen havde stillet et mundtligt ændringsforslag til punkterne 4, 9, 11, 13, 15, gående ud på at indsætte ordene »[multipel sklerose] og lignende sygdomme«. Formanden havde konstateret, at der ikke var indsigelser mod at dette mundtlige ændringsforslag blev taget i betragtning.

17.   Georgien

Forslag til beslutning: B5-0547, 0550, 0554, 0556, 0560, 0566/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0547/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL, EDD, Dupuis m.fl.) |
| efter § 2 | 3 | GUE/NGL | | - | |
| efter § 10 | 2 | PSE | VE | - | 25, 35, 1 |
| efter cons F | 3 | PSE | | - | |
| afstemning: beslutning (som helhed) | AN | + | 61, 1, 0 |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0547/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0550/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0554/2003 | | EDD | | ↓ | |
| B5-0556/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0560/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0566/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0547/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL, EDD, Dupuis m.fl.)

efter § 2

3

GUE/NGL

-

efter § 10

2

PSE

VE

-

25, 35, 1

efter cons F

3

PSE

-

afstemning: beslutning (som helhed)

AN

+

61, 1, 0

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0547/2003

ELDR

↓

B5-0550/2003

PSE

↓

B5-0554/2003

EDD

↓

B5-0556/2003

GUE/NGL

↓

B5-0560/2003

Verts/ALE

↓

B5-0566/2003

PPE-DE

↓

Anmodning om afstemning ved navneopråb

PPE-DE: endelig afstemning om det fælles beslutningsforslag

18.   Filippinerne: ophævelse af moratorium for dødsstraf

Forslag til beslutning: B5-0545, 0551, 0557, 0562, 0567, 0569/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0545/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL) |
| afstemning: beslutning (som helhed) | | + | |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0545/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0551/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0557/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0562/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0567/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |
| B5-0569/2003 | | UEN | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0545/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, GUE/NGL)

afstemning: beslutning (som helhed)

+

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0545/2003

ELDR

↓

B5-0551/2003

PSE

↓

B5-0557/2003

GUE/NGL

↓

B5-0562/2003

Verts/ALE

↓

B5-0567/2003

PPE-DE

↓

B5-0569/2003

UEN

↓

19.   Moldova

Forslag til beslutning: B5-0546, 0555, 0558, 0559, 0561, 0568/2003

| Angående | æf nr. | fra | AN, osv. | resultat | AN/VE — bemærkninger |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| fælles beslutningsforslag RC5-0546/2003




  (PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, EDD) |
| afstemning: beslutning (som helhed) | | + | |
| beslutningsforslag fra de politiske grupper |
| B5-0546/2003 | | ELDR | | ↓ | |
| B5-0555/2003 | | EDD | | ↓ | |
| B5-0558/2003 | | GUE/NGL | | ↓ | |
| B5-0559/2003 | | PSE | | ↓ | |
| B5-0561/2003 | | Verts/ALE | | ↓ | |
| B5-0568/2003 | | PPE-DE | | ↓ | |

Angående

æf nr.

fra

AN, osv.

resultat

AN/VE — bemærkninger

fælles beslutningsforslag RC5-0546/2003

(PPE-DE, PSE, ELDR, Verts/ALE, EDD)

afstemning: beslutning (som helhed)

+

beslutningsforslag fra de politiske grupper

B5-0546/2003

ELDR

↓

B5-0555/2003

EDD

↓

B5-0558/2003

GUE/NGL

↓

B5-0559/2003

PSE

↓

B5-0561/2003

Verts/ALE

↓

B5-0568/2003

PPE-DE

↓

---

(1)  
  kvalificeret flertal påkrævet = kvalificeret flertal + 3/5 af de afgivne stemmer (den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999, punkt 24, og EF-traktatens art 272, § 9)

---

BILAG II

AFSTEMNINGSRESULTATER VED NAVNEOPRÅB

Forslag til budget 2004

Blok 2

Ja-stemmer: 59

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

PPE-DE: Callanan, Chichester, Deva, Foster, García-Orcoyen Tormo, Goodwill, Helmer, Kirkhope, Parish, Purvis, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Hoff, Savary, Sornosa Martínez, Tsatsos

Verts/ALE: Boumediene-Thiery, Isler Béguin, Lannoye, Lipietz, McKenna, Piétrasanta, Rod

Nej-stemmer: 406

EDD: Abitbol, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Souladakis, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 7

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

GUE/NGL: Krarup, Modrow

PSE: Dehousse

Verts/ALE: Schörling

Forslag til budget 2004

Nr. 376, 2. del

Ja-stemmer: 380

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Beysen, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Marchiani, Mussa, Nobilia, Pasqua, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 89

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Sjöstedt, Vachetta, Wurtz

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Martinez, Stirbois, Turco

PSE: Mendiluce Pereiro

UEN: Collins, Crowley, Hyland, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 4

NI: Berthu, Souchet

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Betænkning Mulder/Gill A5-0473/2003

Punkt 1

Ja-stemmer: 429

EDD: Abitbol, Blokland, Coûteaux, van Dam, Kuntz

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Fraisse

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Souchet, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 46

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Xarchakos

UEN: Camre

Hverken eller: 5

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

GUE/NGL: Puerta

PSE: Martin Hans-Peter

Betænkning Mulder/Gill A5-0473/2003

Nr. 1, 1. del

Ja-stemmer: 203

EDD: Abitbol, Andersen, Bernié, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Cederschiöld, Chichester, Deprez, Deva, Dover, Foster, Goodwill, Grönfeldt Bergman, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Matikainen-Kallström, Parish, Perry, Posselt, Purvis, Sacrédeus, Scallon, Stenmarck, Stevenson, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden, Wachtmeister

PSE: van den Berg, Bowe, Corbett, Corbey, De Keyser, El Khadraoui, Ford, Gill, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Karlsson, Kinnock, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Marinho, Martin David W., Mendiluce Pereiro, Miller, Moraes, Murphy, Myller, O'Toole, Rothley, Savary, Simpson, Skinner, Sousa Pinto, Stihler, Thorning-Schmidt, Titley, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 270

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Brienza, Camisón Asensio, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenzel, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duin, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Malliori, Mann Erika, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Stockmann, Swoboda, Theorin, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Zorba

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 4

PSE: Casaca, Dehousse, Martin Hans-Peter, Zrihen

Betænkning Mulder/Gill A5-0473/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 410

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Beysen, Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vidal-Quadras Roca, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, Hughes, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Watts, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 65

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PSE: Schmid Gerhard

UEN: Camre

Hverken eller: 10

GUE/NGL: Puerta

NI: Berthu, Borghezio, Garaud

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Marchiani, Pasqua

Verts/ALE: McKenna, Rod, Schörling

Betænkning Podesta A5-0434/2003

Punkt 27

Ja-stemmer: 387

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Fraisse

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Muscardini, Mussa, Segni, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lipietz, MacCormick, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber

Nej-stemmer: 73

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Ó Neachtain, Pasqua, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Ahern, Lambert, Lannoye, Lucas, McKenna, Schörling, Schroedter, Wyn

Hverken eller: 11

GUE/NGL: Herzog, Puerta

NI: Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Sacrédeus

PSE: Lund, Myller

UEN: Queiró

Verts/ALE: Evans Jillian, Mayol i Raynal, Rod

Betænkning Podesta A5-0434/2003

Punkt 30

Ja-stemmer: 371

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Fraisse

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Myller, Napoletano, Napolitano, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Muscardini, Mussa, Segni, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lannoye, Lipietz, MacCormick, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 66

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Sacrédeus

PSE: Paasilinna

UEN: Camre, Marchiani, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Lambert, Schörling

Hverken eller: 33

GUE/NGL: Herzog, Puerta

NI: Borghezio, Ilgenfritz, Kronberger

PSE: Corbett, Ford, Hoff, Honeyball, Howitt, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Martin Hans-Peter, Miller, Moraes, Murphy, O'Toole, Simpson, Skinner, Stihler, Titley, Whitehead, Wynn

UEN: Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Ó Neachtain, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Mayol i Raynal

Betænkning Podesta A5-0434/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 385

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Fraisse

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Muscardini, Mussa, Segni, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lannoye, Lipietz, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 66

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Cederschiöld, Grönfeldt Bergman, Stenmarck, Wachtmeister

PSE: Gill, Martin Hans-Peter

UEN: Marchiani, Pasqua

Hverken eller: 26

ELDR: Maaten, Manders, Mulder, Sanders-ten Holte

GUE/NGL: Herzog, Puerta

PPE-DE: Helmer, Montfort, Pastorelli, Sacrédeus

UEN: Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro

Verts/ALE: Evans Jillian, Lambert, Lucas, McKenna, Rod, Schörling, Turmes

Betænkning Costa A5-0475/2003

Fælles udkast

Ja-stemmer: 348

EDD: Belder, Bernié, Blokland, Butel, van Dam, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, de La Perriere, Souchet, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Brienza, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Lisi, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bowe, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Guy-Quint, Haug, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Volcic, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 102

EDD: Abitbol

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Karas, Lulling, Rack, Rübig, Sacrédeus, Schierhuber, Stenzel

PSE: Berger, Bösch, Bullmann, Ettl, Hänsch, Kreissl-Dörfler, Kuhne, Lund, Mann Erika, Martin Hans-Peter, Prets, Roth-Behrendt, Scheele, Schmid Gerhard, Swoboda, Van Lancker, Walter

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 32

EDD: Andersen, Bonde, Coûteaux, Kuntz, Sandbæk

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Harbour, Helmer, Khanbhai, Kirkhope, Marques, Perry, Purvis, Scallon, Stevenson

PSE: Gröner

Betænkning Lisi A5-0464/2003

Fælles udkast

Ja-stemmer: 467

EDD: Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 4

EDD: Abitbol

PPE-DE: Deva, Foster, Helmer

Hverken eller: 13

GUE/NGL: Alyssandrakis, Bordes, Cauquil, Krarup, Patakis

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Kronberger, Turco

B5-0535/2003 — Topmødet om regeringskonferencen

Punkt D

Ja-stemmer: 128

EDD: Abitbol, Bernié, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Boogerd-Quaak, van den Bos

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Figueiredo, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Marset Campos, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Scarbonchi, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Lamassoure, Nicholson, Parish, Perry, Purvis, Scallon, Stevenson, Stockton, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Casaca, Lund, Savary

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber

Nej-stemmer: 331

EDD: Belder, Blokland, van Dam

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Beysen, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Brienza, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Segni

Hverken eller: 22

EDD: Andersen

GUE/NGL: Eriksson, Frahm, Herzog, Krarup, Manisco, Meijer, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Turco

PSE: Hoff

Verts/ALE: Evans Jillian, Wyn

B5-0535/2003 — Topmødet om regeringskonferencen

Beslutning

Ja-stemmer: 58

EDD: Abitbol, Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Kuntz

NI: Berthu, Garaud, de La Perriere, Souchet

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Perry, Purvis, Scallon, Stevenson, Stockton, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Hazan, Lund, Myller, Thorning-Schmidt

UEN: Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 371

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Alyssandrakis, Fraisse, Herzog, Patakis, Puerta, Vinci

NI: Beysen, Ilgenfritz

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Brienza, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 49

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Boogerd-Quaak, van den Bos

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Wurtz

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Kronberger, Martinez, Stirbois, Turco

RC — B5-0573/2003 — Topmødet om regeringskonferencen

Beslutning

Ja-stemmer: 344

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Avilés Perea, Ayuso González, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Brienza, Camisón Asensio, Cederschiöld, Cocilovo, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Galeote Quecedo, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Valdivielso de Cué, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cercas, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Rossa, Désir, Díez González, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Izquierdo Rojo, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba

UEN: Bigliardo, Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Lagendijk, Lambert, MacCormick, Piétrasanta, de Roo, Rühle, Schroedter, Staes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 115

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Perry, Purvis, Scallon, Stevenson, Stockton, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, De Keyser, Ferreira, Lund, Martin Hans-Peter, Schmid Gerhard, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Marchiani, Nobilia, Pasqua, Queiró, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Ahern, Boumediene-Thiery, Celli, Isler Béguin, Jonckheer, Lannoye, Lipietz, Lucas, McKenna, Onesta, Rod, Schörling, Sörensen, Turmes

Hverken eller: 23

GUE/NGL: Herzog, Papayannakis

NI: Borghezio

PPE-DE: Bastos, Cardoso, Coelho, Gouveia, Graça Moura, Lisi, Montfort, Pacheco Pereira, Piscarreta

PSE: Swoboda

UEN: Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Muscardini, Mussa, Ó Neachtain, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Mayol i Raynal

Betænkning Sommer A5-0435/2003

Nr. 3

Ja-stemmer: 466

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 6

EDD: Belder, Blokland, van Dam

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

PPE-DE: Banotti

Hverken eller: 5

EDD: Abitbol

GUE/NGL: Krivine, Vachetta

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Betænkning Sommer A5-0435/2003

Nr. 37

Ja-stemmer: 213

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

ELDR: Davies, Duff

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger

PPE-DE: Ebner, Ferri, Karas, Rack, Rübig, Schierhuber, Stenzel, Vlasto

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber

Nej-stemmer: 249

EDD: Abitbol, Belder, Bernié, Blokland, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, De Clercq, Di Pietro, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Bordes, Cauquil

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Hager, Ilgenfritz, de La Perriere, Souchet, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Elles, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 11

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Borghezio, Claeys, Dillen, Martinez, Stirbois

PSE: Adam, Hänsch, Martin Hans-Peter, Poos

Betænkning Sommer A5-0435/2003

Nr. 38

Ja-stemmer: 220

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Kuntz, Sandbæk

ELDR: Boogerd-Quaak

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Souchet, Stirbois

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lipietz, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 244

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Bordes, Cauquil

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Brienza, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Knolle, Koch, Konrad, Korhola, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stevenson, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Valdivielso de Cué, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 14

EDD: Abitbol, Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

GUE/NGL: Alyssandrakis, Krivine, Patakis, Vachetta

NI: Borghezio

PSE: Adam, Martin Hans-Peter

UEN: Ribeiro e Castro

Betænkning Zimmerling A5-0431/2003

Nr. 5

Ja-stemmer: 75

GUE/NGL: Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Gorostiaga Atxalandabaso

PSE: Dehousse, Leinen, Marinho

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 389

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

NI: Berthu, Beysen, Claeys, Dillen, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Camre, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 10

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Souchet, Turco

PPE-DE: Schierhuber

PSE: Martin Hans-Peter

Betænkning Zimmerling A5-0431/2003

Nr. 10, 1. del

Ja-stemmer: 460

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 8

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de La Perriere, Martinez, Stirbois

PSE: Garot, Savary

Hverken eller: 6

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Borghezio, Souchet

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Betænkning Zimmerling A5-0431/2003

Nr. 10, 2. del

Ja-stemmer: 350

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Kuntz, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Watson

NI: Beysen, Garaud, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, de La Perriere

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Avilés Perea, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Herranz García, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbett, Corbey, Dehousse, De Rossa, Dührkop Dührkop, Ettl, Färm, Fava, Ford, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Hänsch, Haug, Hedkvist Petersen, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Piecyk, Pittella, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Nej-stemmer: 111

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Martinez, Stirbois, Turco

PSE: Berès, Carlotti, Colom i Naval, De Keyser, Désir, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ferreira, Fruteau, Garot, Gillig, Guy-Quint, Hazan, Lalumière, Paasilinna, Poignant, Rocard, Roure, Savary, Van Lancker, Zorba, Zrihen

UEN: Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 8

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Berthu, Borghezio, Souchet

PSE: Lage, Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Betænkning Zimmerling A5-0431/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 415

EDD: Andersen, Bernié, Bonde, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Beysen, Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Ayuso González, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, García-Orcoyen Tormo, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zabell, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Theorin, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Bigliardo, Collins, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: MacCormick, Nogueira Román

Nej-stemmer: 45

EDD: Abitbol, Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Kuntz

NI: Berthu, Claeys, Dillen, de La Perriere, Martinez, Stirbois

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, McKenna, Mayol i Raynal, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 11

GUE/NGL: Alyssandrakis, Bordes, Cauquil, Krarup, Krivine, Patakis

NI: Borghezio, Souchet

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre, Caullery

Betænkning Stevenson A5-0459/2003

Nr. 4-5

Ja-stemmer: 95

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Fraisse, Krarup, Meijer, Schmid Herman, Seppänen, Sjöstedt

NI: Bonino, Dupuis, Garaud

PPE-DE: Deva, Dover, Foster, Helmer, Perry

PSE: van den Berg, Casaca, Kreissl-Dörfler, Lund, Mendiluce Pereiro, Skinner, Wiersma, Zrihen

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber

Nej-stemmer: 332

EDD: Abitbol, Bernié, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Figueiredo, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Schröder Ilka, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hansenne, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schulz, Simpson, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba

UEN: Berlato, Bigliardo, Caullery, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ferrández Lezaun, Mayol i Raynal

Hverken eller: 30

ELDR: Thors

NI: Borghezio, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Martinez, Stirbois, Turco

PPE-DE: Atkins, Bowis, Bradbourn, Callanan, Chichester, Goodwill, Harbour, Khanbhai, Kirkhope, Nicholson, Parish, Scallon, Stockton, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, Martin Hans-Peter

UEN: Camre

Betænkning Stevenson A5-0459/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 341

EDD: Abitbol, Bernié, Butel, Coûteaux, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Gasòliba i Böhm

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Brie, Caudron, Di Lello Finuoli, Figueiredo, Fraisse, Herzog, Jové Peres, Koulourianos, Manisco, Marset Campos, Modrow, Naïr, Papayannakis, Patakis, Puerta, Scarbonchi, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Beysen, Claeys, Dillen, Garaud, Gorostiaga Atxalandabaso, Ilgenfritz, Kronberger, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, Berger, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hedkvist Petersen, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Caullery, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ferrández Lezaun, Graefe zu Baringdorf, Mayol i Raynal

Nej-stemmer: 101

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Krarup, Meijer, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Sjöstedt

PPE-DE: Bradbourn, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Nicholson, Pack, Parish, Perry, Scallon, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: van den Berg, Casaca, Kreissl-Dörfler, Wiersma

UEN: Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 14

ELDR: Thors

GUE/NGL: Krivine

NI: Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Turco

PPE-DE: Atkins, Bowis, Khanbhai

PSE: Bösch, Dehousse

RC — B5-0570/2003 — Det Europæiske Råd

Nr. 3

Ja-stemmer: 286

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Bernié, Blokland, Bonde, Butel, Coûteaux, van Dam, Esclopé, Kuntz, Mathieu, Saint-Josse, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Davies, De Clercq, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Vachetta

NI: Berthu, Beysen, Bonino, Cappato, Claeys, Dell'Alba, Della Vedova, Dillen, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Dehousse, Marinho, Medina Ortega

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 166

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vinci, Wurtz

NI: Gorostiaga Atxalandabaso

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Camre

Hverken eller: 7

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Borghezio, Kronberger

PPE-DE: Cocilovo

PSE: Martin Hans-Peter

Verts/ALE: Jonckheer

RC — B5-0570/2003 — Det Europæiske Råd

Nr. 5

Ja-stemmer: 209

EDD: Andersen, Bonde, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Caudron, Di Lello Finuoli, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Manisco, Marset Campos, Meijer, Naïr, Papayannakis, Puerta, Scarbonchi, Schmid Herman, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Bonino, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso, Turco

PPE-DE: Atkins, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Ferrer, Ferri, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Perry, Sturdy, Van Orden

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Dührkop Dührkop, Duhamel, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Garot, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Guy-Quint, Hänsch, Hazan, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Mendiluce Pereiro, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Volcic, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

Verts/ALE: Bouwman, Cohn-Bendit, Ferrández Lezaun

Nej-stemmer: 229

EDD: Abitbol, Belder, Blokland, Coûteaux, van Dam, Kuntz

GUE/NGL: Brie, Krivine, Modrow, Schröder Ilka

NI: Berthu, Beysen, Borghezio, Ilgenfritz, Souchet

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Korhola, Kratsa-Tsagaropoulou, Lamassoure, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pacheco Pereira, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stauner, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Bullmann, Duin, Gebhardt, Görlach, Gröner, Haug, Kreissl-Dörfler, Kuhne, Leinen, Martin Hans-Peter, Piecyk, Randzio-Plath, Walter

UEN: Berlato, Camre, Caullery, Crowley, Hyland, Marchiani, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Boumediene-Thiery, Breyer, Buitenweg, Celli, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schörling, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Hverken eller: 22

EDD: Bernié, Butel, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: André-Léonard

GUE/NGL: Alyssandrakis, Bordes, Cauquil, Krarup, Patakis

NI: Claeys, Dillen, Hager, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Bradbourn, Cocilovo, Tannock, Twinn

PSE: Désir, Scheele

RC — B-0548/2003 — Salg af våben til Kina

Punkt 3

Ja-stemmer: 389

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Di Lello Finuoli, Eriksson, Frahm, Fraisse, Meijer, Schmid Herman, Seppänen

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferrer, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Sartori, Scallon, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Marinho, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Simpson, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Segni

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 27

EDD: Abitbol, Butel, Coûteaux, Esclopé, Mathieu, Saint-Josse

ELDR: Monsonís Domingo

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Boudjenah, Figueiredo, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Marset Campos, Modrow, Papayannakis, Patakis, Schröder Ilka, Vinci, Wurtz

PPE-DE: Bartolozzi, Cocilovo

UEN: Camre

Hverken eller: 22

EDD: Bernié

GUE/NGL: Brie, Krarup, Manisco, Vachetta

NI: Berthu, Gorostiaga Atxalandabaso, Souchet

PSE: Dehousse, De Keyser, Martin Hans-Peter

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Hyland, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

RC — B-0548/2003 — Salg af våben til Kina

Beslutning

Ja-stemmer: 373

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Nordmann, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Blak, Eriksson, Frahm, Fraisse, Meijer, Seppänen

NI: Beysen, Bonino, Borghezio, Cappato, Dell'Alba, Della Vedova, Dupuis, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Turco

PPE-DE: Almeida Garrett, Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bastos, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Ferri, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Pronk, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Sartori, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Kuhne, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McCarthy, McNally, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schulz, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Tsatsos, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Whitehead, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Segni

Verts/ALE: Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 32

EDD: Abitbol, Butel, Coûteaux

GUE/NGL: Ainardi, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Bordes, Boudjenah, Cauquil, Di Lello Finuoli, Figueiredo, Jové Peres, Koulourianos, Krivine, Manisco, Marset Campos, Modrow, Papayannakis, Patakis, Schröder Ilka, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Claeys, Dillen, Martinez, Stirbois

PPE-DE: Cocilovo

UEN: Crowley, Hyland, Ó Neachtain

Hverken eller: 29

EDD: Bernié, Esclopé, Mathieu

GUE/NGL: Alavanos, Brie, Krarup

NI: Berthu, Gorostiaga Atxalandabaso, Souchet

PPE-DE: Marques, Santini

PSE: Bowe, Colom i Naval, Dehousse, Roth-Behrendt, Schmid Gerhard, Simpson, Swoboda, Wynn

UEN: Berlato, Camre, Caullery, Muscardini, Mussa, Nobilia, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Betænkning Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Nr. 3, 1. del

Ja-stemmer: 84

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Eriksson, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Manisco, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Gorostiaga Atxalandabaso, Souchet

PSE: Bowe, Corbett, Ferreira, Ford, Howitt, Kinnock, McAvan, McCarthy, Martin Hans-Peter, Miller, Moraes, O'Toole, Skinner, Stihler, Titley, Whitehead

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Buitenweg, Cohn-Bendit, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 327

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil, Figueiredo

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Hoff, Honeyball, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Kuckelkorn, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, McNally, Malliori, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Breyer, Celli, Dhaene, Echerer, Graefe zu Baringdorf

Hverken eller: 8

EDD: Abitbol

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Cappato, Martinez, Stirbois

PSE: Dehousse

UEN: Segni

Betænkning Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Nr. 4, 1. del

Ja-stemmer: 76

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Boudjenah, Brie, Caudron, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Dell'Alba, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Martinez, Souchet, Stirbois, Turco

PSE: Lund, Marinho

UEN: Camre

Verts/ALE: Aaltonen, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Evans Jillian, Frassoni, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, McKenna, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 338

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Bordes, Cauquil

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Bushill-Matthews, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jarzembowski, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Adam, Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ford, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Martin David W., Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miller, Miranda de Lage, Moraes, Murphy, Myller, Napoletano, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Randzio-Plath, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Muscardini, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Ahern, Dhaene, Echerer, Graefe zu Baringdorf, MacCormick, Mayol i Raynal

Hverken eller: 8

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Cappato

PPE-DE: Marques

PSE: Dehousse, Ferreira, Martin Hans-Peter

Verts/ALE: Ferrández Lezaun

Betænkning Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Punkt 9

Ja-stemmer: 222

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: van den Bos, Davies, Duff, Lynne, Monsonís Domingo, Watson

GUE/NGL: Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Banotti, Bartolozzi, Bodrato, Böge, von Boetticher, Cardoso, Cocilovo, Daul, Fatuzzo, Fourtou, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Graça Moura, Hernández Mollar, Hortefeux, Jean-Pierre, Lulling, Maat, Martin Hugues, Morillon, Oostlander, Piscarreta, Posselt, Rack, Radwan, Rübig, Santer, Santini, Schierhuber, Stenzel, Vatanen, de Veyrinas, Vlasto, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berger, Bösch, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Corbey, De Keyser, Désir, Dührkop Dührkop, Duin, El Khadraoui, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gill, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Karamanou, Karlsson, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Napoletano, Piecyk, Pittella, Poignant, Prets, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Caullery, Muscardini, Mussa, Nobilia, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 166

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, De Clercq, Di Pietro, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Maaten, Malmström, Manders, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski

NI: Hager, Ilgenfritz, Kronberger

PPE-DE: Arvidsson, Bayona de Perogordo, Bébéar, Berend, Bremmer, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cederschiöld, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Elles, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gil-Robles Gil-Delgado, Gouveia, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hatzidakis, Hermange, Hieronymi, Jarzembowski, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, McCartin, Mann Thomas, Marini, Martens, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Montfort, Naranjo Escobar, Nassauer, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oreja Arburúa, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Podestà, Poettering, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Varela Suanzes-Carpegna, van Velzen, Wachtmeister, Wenzel-Perillo, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà

PSE: Adam, van den Berg, Bowe, Colom i Naval, Corbett, De Rossa, Duhamel, Ettl, Ford, Goebbels, Honeyball, Howitt, Katiforis, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Miller, Moraes, Murphy, Myller, Napolitano, O'Toole, Paasilinna, Roth-Behrendt, Skinner, Stihler, Swoboda, Titley, Whitehead

UEN: Crowley, Ó Neachtain, Thomas-Mauro

Hverken eller: 34

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Cappato, Dell'Alba

PPE-DE: Atkins, Balfe, Beazley, Bowis, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Marques, Mombaur, Nicholson, Parish, Perry, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, Martin Hans-Peter, Poos

UEN: Camre, Queiró, Ribeiro e Castro, Segni

Betænkning Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Punkt E

Ja-stemmer: 383

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, André-Léonard, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Davies, De Clercq, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Manders, Monsonís Domingo, Mulder, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Sanders-ten Holte, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Marset Campos, Meijer, Modrow, Papayannakis, Puerta, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Claeys, Dillen, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Arvidsson, Atkins, Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Callanan, Camisón Asensio, Cardoso, Cederschiöld, Chichester, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, De Veyrac, Doorn, Dover, Doyle, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Fiori, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Goepel, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Graça Moura, Grönfeldt Bergman, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Inglewood, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Montfort, Morillon, Naranjo Escobar, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Schierhuber, Schleicher, Schmitt, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Sommer, Stenmarck, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Suominen, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Wachtmeister, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bowe, Bullmann, Campos, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Piecyk, Pittella, Poignant, Poos, Prets, Rapkay, Rocard, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Crowley, Ó Neachtain, Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Staes, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 27

PSE: Adam, Ford, Gill, Honeyball, Howitt, van Hulten, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Miller, Moraes, Murphy, O'Toole, Savary, Skinner, Stihler, Titley, Whitehead

UEN: Berlato, Mussa, Nobilia, Queiró, Segni, Thomas-Mauro, Turchi

Hverken eller: 8

EDD: Abitbol

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

NI: Cappato, Dell'Alba

PSE: Martin Hans-Peter

UEN: Camre, Caullery

Betænkning Graefe zu Baringdorf A5-0465/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 327

EDD: Andersen, Belder, Blokland, Bonde, Coûteaux, van Dam, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Boogerd-Quaak, Busk, Calò, Davies, Di Pietro, Duff, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Olsson, Paulsen, Riis-Jørgensen, Schmidt, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Cauquil, Eriksson, Figueiredo, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Krivine, Marset Campos, Meijer, Modrow, Puerta, Schmid Herman, Schröder Ilka, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Claeys, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Martinez, Souchet, Stirbois

PPE-DE: Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bébéar, Berend, Bodrato, Böge, von Boetticher, Bremmer, Cardoso, Cocilovo, Coelho, Cornillet, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, De Veyrac, Doorn, Doyle, Ebner, Fatuzzo, Ferber, Fiori, Folias, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Glase, Goepel, Gomolka, Graça Moura, Grosch, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Hatzidakis, Hermange, Hernández Mollar, Hieronymi, Hortefeux, Jean-Pierre, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Laschet, Lechner, Lehne, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Marini, Marques, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Morillon, Nassauer, Niebler, Nisticò, Oomen-Ruijten, Oostlander, Pack, Pastorelli, Pérez Álvarez, Pex, Piscarreta, Podestà, Poettering, Posselt, Quisthoudt-Rowohl, Rack, Radwan, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Schierhuber, Schleicher, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Smet, Stenzel, Stockton, Sudre, Suominen, Tajani, Theato, Trakatellis, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, von Wogau, Xarchakos, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Berger, Bösch, Bullmann, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbey, De Keyser, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Fava, Ferreira, Fruteau, Garot, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Goebbels, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Hänsch, Haug, Hazan, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Koukiadis, Krehl, Kreissl-Dörfler, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, Lund, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miguélez Ramos, Miranda de Lage, Myller, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Poignant, Poos, Prets, Rapkay, Rodríguez Ramos, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Wiersma, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Caullery, Crowley, Mussa, Nobilia, Ó Neachtain, Queiró, Ribeiro e Castro, Thomas-Mauro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Nogueira Román, Onesta, Piétrasanta, Rod, de Roo, Rühle, Schroedter, Sörensen, Turmes, Voggenhuber, Wyn

Nej-stemmer: 52

ELDR: van den Bos, De Clercq, Flesch, Manders, Mulder, Pesälä, Pohjamo, Sanders-ten Holte, Sterckx, Virrankoski

GUE/NGL: Alyssandrakis, Patakis

PPE-DE: Arvidsson, Bayona de Perogordo, Bushill-Matthews, Camisón Asensio, Cederschiöld, Fernández Martín, Gil-Robles Gil-Delgado, Grönfeldt Bergman, Naranjo Escobar, Ojeda Sanz, Oreja Arburúa, Purvis, Ripoll y Martínez de Bedoya, Schmitt, Stenmarck, Varela Suanzes-Carpegna, Wachtmeister

PSE: Adam, Bowe, Corbett, Ford, Gill, Honeyball, Howitt, van Hulten, Kinnock, McAvan, McCarthy, McNally, Martin David W., Miller, Moraes, Murphy, O'Toole, Skinner, Stihler, Titley, Whitehead, Wynn

UEN: Segni

Hverken eller: 34

EDD: Abitbol

ELDR: André-Léonard, Ries, Thors

NI: Borghezio, Cappato

PPE-DE: Atkins, Beazley, Bowis, Callanan, Chichester, Deva, Dover, Elles, Foster, Goodwill, Harbour, Helmer, Inglewood, Khanbhai, Kirkhope, Klamt, Nicholson, Parish, Perry, Sommer, Sturdy, Tannock, Twinn, Van Orden

PSE: Dehousse, Martin Hans-Peter

UEN: Camre, Muscardini

Betænkning Aaltonen A5-0451/2003

Beslutning

Ja-stemmer: 340

EDD: Abitbol, Andersen, Belder, Blokland, Bonde, van Dam, Esclopé, Sandbæk

ELDR: Andreasen, Boogerd-Quaak, van den Bos, Busk, Calò, Di Pietro, Duff, Flesch, Gasòliba i Böhm, Jensen, Lynne, Maaten, Malmström, Monsonís Domingo, Newton Dunn, Paulsen, Pesälä, Pohjamo, Ries, Riis-Jørgensen, Schmidt, Sterckx, Thors, Virrankoski, Watson

GUE/NGL: Ainardi, Alavanos, Alyssandrakis, Bakopoulos, Bergaz Conesa, Blak, Bordes, Boudjenah, Brie, Caudron, Eriksson, Frahm, Fraisse, Jové Peres, Koulourianos, Krarup, Marset Campos, Meijer, Modrow, Patakis, Puerta, Schmid Herman, Seppänen, Vachetta, Vinci, Wurtz

NI: Berthu, Borghezio, Cappato, Gorostiaga Atxalandabaso, Hager, Ilgenfritz, Kronberger, Souchet, Turco

PPE-DE: Balfe, Banotti, Bartolozzi, Bayona de Perogordo, Beazley, Bébéar, Berend, Böge, von Boetticher, Bowis, Bremmer, Callanan, Camisón Asensio, Chichester, Coelho, Cushnahan, Daul, Deprez, De Sarnez, Descamps, Deva, Doorn, Dover, Ebner, Elles, Fatuzzo, Ferber, Fernández Martín, Folias, Foster, Fourtou, Friedrich, Gahler, Garriga Polledo, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Glase, Gomolka, Goodwill, Gouveia, Grossetête, Gutiérrez-Cortines, Harbour, Hatzidakis, Helmer, Inglewood, Jeggle, Karas, Kastler, Keppelhoff-Wiechert, Kirkhope, Klaß, Koch, Konrad, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, Langenhagen, Lechner, Liese, Lisi, Lulling, Maat, McCartin, Mann Thomas, Martens, Martin Hugues, Matikainen-Kallström, Mayer Hans-Peter, Mayer Xaver, Menrad, Mombaur, Montfort, Nassauer, Nicholson, Niebler, Nisticò, Ojeda Sanz, Oomen-Ruijten, Oostlander, Oreja Arburúa, Pack, Parish, Pastorelli, Pérez Álvarez, Perry, Pex, Piscarreta, Poettering, Posselt, Purvis, Quisthoudt-Rowohl, Radwan, Ripoll y Martínez de Bedoya, Rovsing, Rübig, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Santer, Santini, Scallon, Schleicher, Schnellhardt, Schröder Jürgen, Schwaiger, Sommer, Stenzel, Stockton, Sturdy, Sudre, Tajani, Tannock, Theato, Trakatellis, Twinn, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, van Velzen, de Veyrinas, Vlasto, Zacharakis, Zappalà, Zimmerling, Zissener

PSE: Andersson, Aparicio Sánchez, Baltas, Barón Crespo, Berenguer Fuster, Berès, van den Berg, Bösch, Bullmann, Carlotti, Carrilho, Casaca, Cercas, Ceyhun, Colom i Naval, Corbett, Corbey, Dehousse, De Rossa, Désir, Dührkop Dührkop, Duhamel, Duin, El Khadraoui, Ettl, Färm, Ferreira, Ford, Fruteau, Gebhardt, Ghilardotti, Gillig, Glante, Görlach, Gröner, Guy-Quint, Haug, Hazan, Hoff, Honeyball, Howitt, van Hulten, Iivari, Imbeni, Izquierdo Collado, Jöns, Karamanou, Karlsson, Katiforis, Keßler, Kindermann, Kinnock, Koukiadis, Krehl, Lage, Lalumière, Leinen, Linkohr, McAvan, McCarthy, McNally, Malliori, Mann Erika, Marinho, Martin David W., Martin Hans-Peter, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Menéndez del Valle, Miller, Miranda de Lage, Murphy, Napoletano, Napolitano, Paasilinna, Poignant, Prets, Rapkay, Rodríguez Ramos, Rothley, Roure, Sacconi, Sandberg-Fries, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Savary, Scheele, Schmid Gerhard, Schulz, Skinner, Sornosa Martínez, Souladakis, Sousa Pinto, Stihler, Stockmann, Swoboda, Thorning-Schmidt, Titley, Torres Marques, Trentin, Valenciano Martínez-Orozco, Van Lancker, Walter, Weiler, Whitehead, Wiersma, Wynn, Zorba, Zrihen

UEN: Berlato, Camre, Crowley, Muscardini, Nobilia, Ribeiro e Castro, Turchi

Verts/ALE: Aaltonen, Ahern, Boumediene-Thiery, Bouwman, Breyer, Buitenweg, Celli, Cohn-Bendit, Dhaene, Echerer, Evans Jillian, Ferrández Lezaun, Frassoni, Graefe zu Baringdorf, Isler Béguin, Jonckheer, Lagendijk, Lambert, Lannoye, Lucas, MacCormick, McKenna, Mayol i Raynal, Onesta, Piétrasanta, Rod, Rühle, Schroedter, Staes, Turmes, Wyn

Hverken eller: 4

PPE-DE: Arvidsson, Cederschiöld, Stenmarck, Wachtmeister

RC — B5-0547/2003 — Georgien

Ja-stemmer: 61

EDD: Belder, Sandbæk

ELDR: Lynne, Mulder

GUE/NGL: Caudron, Koulourianos, Meijer, Puerta

NI: Berthu, Cappato, Dupuis, Gorostiaga Atxalandabaso

PPE-DE: Arvidsson, Balfe, Bowis, Chichester, Cushnahan, Daul, De Sarnez, Elles, Gahler, Gemelli, Gil-Robles Gil-Delgado, Goepel, Gomolka, Grönfeldt Bergman, Grossetête, Hatzidakis, Karas, Keppelhoff-Wiechert, Klaß, Kratsa-Tsagaropoulou, Langen, McCartin, Mayer Hans-Peter, Menrad, Nicholson, Posselt, Sacrédeus, Salafranca Sánchez-Neyra, Schierhuber, Schleicher, Stenmarck, von Wogau, Zimmerling

PSE: Casaca, Ettl, Gillig, Karamanou, Kindermann, Martínez Martínez, Mastorakis, Medina Ortega, Sauquillo Pérez del Arco, Souladakis, Stihler, Valenciano Martínez-Orozco

UEN: Ribeiro e Castro

Verts/ALE: Ferrández Lezaun, Lagendijk, Onesta

Nej-stemmer: 1

PSE: Dehousse

---

VEDTAGNE TEKSTER

P5_TA(2003)0587

Fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak

Europa-Parlamentets beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 (KOM(2003) 576 — C5-0455/2003 — 2003/0225(ACI))

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse fremsendt af Kommissionen (KOM(2003) 576 — (C5-0455/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til forslag til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse fremsendt af Kommissionen (KOM(2003) 576 — (C5-0455/2003),

| — | der henviser til den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (1),

| — | der henviser til resultatet af trepartsmødet den 13. november 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til resultatet af trepartsmødet den 13. november 2003,

| — | der henviser til resultatet af samrådsmødet med Rådet den 24. november 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til resultatet af samrådsmødet med Rådet den 24. november 2003,

| — | der henviser til betænkning fra Budgetudvalget (A5-0456/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Budgetudvalget (A5-0456/2003),

| A. | der henviser til at det var helt umuligt at forudse, at EU kunne komme til at deltage i genopbygningen af Irak, da de finansielle overslag blev vedtaget den 9. maj 1999, |
| --- | --- |

A.

der henviser til at det var helt umuligt at forudse, at EU kunne komme til at deltage i genopbygningen af Irak, da de finansielle overslag blev vedtaget den 9. maj 1999,

| B. | der henviser til, at Rådet ikke har medtaget noget beløb til genopbyningen af Irak ved førstebehandlingen, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at Rådet ikke har medtaget noget beløb til genopbyningen af Irak ved førstebehandlingen,

| C. | der henviser til, at budgetmyndigheden blev hørt, inden Kommissionen på EU's vegne på ministerkonferencen i Madrid gav tilsagn om et fællesskabsbidrag til rehabilitering og genopbygning af Irak indtil slutningen af 2004, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at budgetmyndigheden blev hørt, inden Kommissionen på EU's vegne på ministerkonferencen i Madrid gav tilsagn om et fællesskabsbidrag til rehabilitering og genopbygning af Irak indtil slutningen af 2004,

| D. | der henviser til, at Parlamentet under førstebehandlingen af budgetforslaget for 2004 opførte et beløb på 30 mio. EUR til Irak uden nedskæringer i de eksisterende politikker, medens Rådet under andenbehandlingen foretog en nedskæring heri, hvorefter hele beløbet skal finansieres ved omfordeling, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at Parlamentet under førstebehandlingen af budgetforslaget for 2004 opførte et beløb på 30 mio. EUR til Irak uden nedskæringer i de eksisterende politikker, medens Rådet under andenbehandlingen foretog en nedskæring heri, hvorefter hele beløbet skal finansieres ved omfordeling,

| 1. | understreger, at der for fjerde år i træk er vedtaget anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet som omhandlet i punkt 24 i den interinstitutionelle aftale (IIA) af 6. maj 1999, idet behovene i forbindelse med internationale kriser siden 2000 ikke har kunnet finansieres inden for de oprindelige lofter for udgiftsområde 4 i de finansielle overslag; |
| --- | --- |

1.

understreger, at der for fjerde år i træk er vedtaget anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet som omhandlet i punkt 24 i den interinstitutionelle aftale (IIA) af 6. maj 1999, idet behovene i forbindelse med internationale kriser siden 2000 ikke har kunnet finansieres inden for de oprindelige lofter for udgiftsområde 4 i de finansielle overslag;

| 2. | er villig til at give EU tilstrækkelige midler til, at det kan leve op til sine nye ansvarsområder i verden, uden at dette berører dets traditionelle prioriteringer; |
| --- | --- |

2.

er villig til at give EU tilstrækkelige midler til, at det kan leve op til sine nye ansvarsområder i verden, uden at dette berører dets traditionelle prioriteringer;

| 3. | godkender vedføjede afgørelse; |
| --- | --- |

3.

godkender vedføjede afgørelse;

| 4. | pålægger sin formand at sende denne beslutning med bilaget til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende denne beslutning med bilaget til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EFT C 172 af 18.6.1999, s. 1. Aftale som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 2003/429/EF (EFT L 147 af 14.6.2003, s. 25).

BILAG

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS AFGØRELSE

om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (1), særlig punkt 24,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen foreslog efter Det Europæiske Råds møde i Thessaloniki den 19. og 20. juni 2003, at Fællesskabets andel af det europæiske bidrag bør andrage 200 mio. EUR i 2003-2004, hvoraf 40 mio. EUR frigøres i 2003 og 160 mio. EUR i 2004. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen foreslog efter Det Europæiske Råds møde i Thessaloniki den 19. og 20. juni 2003, at Fællesskabets andel af det europæiske bidrag bør andrage 200 mio. EUR i 2003-2004, hvoraf 40 mio. EUR frigøres i 2003 og 160 mio. EUR i 2004.

| (2) | Beløbet for 2004 var ikke opført på det foreløbige forslag til budget for 2004. Kommissionen har derfor foreslået, at 160 mio. EUR opføres under den ny budgetpost, som blev oprettet ved ændringsskrivelse nr. 1 til FBF 2004 (artikel 19 08 07). På samrådsmødet den 24. november 2003 accepterede Europa-Parlamentet og Rådet denne ændringsskrivelse med et beløb på 160 mio. EUR på budgetposten til »Støtte til rehabilitering og genopbygning af Irak« og anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet med 95 mio. EUR — |
| --- | --- |

(2)

Beløbet for 2004 var ikke opført på det foreløbige forslag til budget for 2004. Kommissionen har derfor foreslået, at 160 mio. EUR opføres under den ny budgetpost, som blev oprettet ved ændringsskrivelse nr. 1 til FBF 2004 (artikel 19 08 07). På samrådsmødet den 24. november 2003 accepterede Europa-Parlamentet og Rådet denne ændringsskrivelse med et beløb på 160 mio. EUR på budgetposten til »Støtte til rehabilitering og genopbygning af Irak« og anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet med 95 mio. EUR —

TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:

Artikel 1

På Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004 (i det følgende benævnt »2004-budgettet«) skal fleksibilitetsinstrumentet udnyttes til fremskaffelse af 95 000 000 EUR i forpligtelsesbevillinger.

Dette beløb skal anvendes til finansiering af støtten til rehabilitering og genopbygning af Irak opført under udgiftsområde 4 »Foranstaltninger udadtil« i det finansielle overslag under den ny artikel 19 08 07 på 2004-budgettet.

Artikel 2

Denne afgørelse skal offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende samtidig med 2004-budgettet.

Udfærdiget i Strasbourg, den

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

...

På Rådets vegne

Formand

...

---

(1)  EFT C 172 af 18.6.1999, s. 1. Aftale som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 2003/429/EF (EFT L 147 af 14.6.2003, s. 25).

1

(2)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

2

P5_TA(2003)0588

Forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner)

Europa-Parlamentets beslutning om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, modificeret af Rådet (alle sektioner) (11357/2003 — C5-0600/2003 — 2003/2001(BUD) — 2003/2002(BUD)) og om ændringsskrivelse nr. 1/2004 (14837/2003 — C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 — C5-0571/2003) og 3/2004 (14839/2003 — C5-0572/2003) til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 272 og Euratom-traktatens artikel 177, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 272 og Euratom-traktatens artikel 177,

| — | der henviser til Rådets afgørelse 2000/597/EF, Euratom af 29. september 2000 om ordningen for De Europæiske Fællesskabers egne indtægter (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets afgørelse 2000/597/EF, Euratom af 29. september 2000 om ordningen for De Europæiske Fællesskabers egne indtægter (1),

| — | der henviser til Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (2) |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets forordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 af 25. juni 2002 om finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget (2)

| — | der henviser til den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (3) og til den tilpasning og revision af de finansielle overslag under hensyn til udvidelsen, som blev vedtaget den 19. maj 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (3) og til den tilpasning og revision af de finansielle overslag under hensyn til udvidelsen, som blev vedtaget den 19. maj 2003,

| — | der henviser til det foreløbige forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, forelagt af Kommissionen den 13. juni 2003 (KOM(2003) 400), |
| --- | --- |

—

der henviser til det foreløbige forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, forelagt af Kommissionen den 13. juni 2003 (KOM(2003) 400),

| — | der henviser til forslaget til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, vedtaget af Rådet den 18. juli 2003 (C5-0300/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til forslaget til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, vedtaget af Rådet den 18. juli 2003 (C5-0300/2003),

| — | der henviser til sin beslutning af 23. oktober 2003 (4) om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, Sektion III — Kommissionen (C5-0300/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin beslutning af 23. oktober 2003 (4) om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, Sektion III — Kommissionen (C5-0300/2003),

| — | der henviser til sin beslutning af 23. oktober 2003 (5) om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, Sektion I — Europa-Parlamentet, Sektion II — Rådet, Sektion IV — Domstolen, Sektion V — Revisionsretten, Sektion VI — Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, Sektion VII — Regionsudvalget, Sektion VIII (A) — Den Europæiske Ombudsmand og Sektion VIII (B) Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse (C5-0300/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin beslutning af 23. oktober 2003 (5) om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, Sektion I — Europa-Parlamentet, Sektion II — Rådet, Sektion IV — Domstolen, Sektion V — Revisionsretten, Sektion VI — Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, Sektion VII — Regionsudvalget, Sektion VIII (A) — Den Europæiske Ombudsmand og Sektion VIII (B) Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse (C5-0300/2003),

| — | der henviser til sine ændringer og ændringsforslag af 23. oktober 2003 til budgetforslaget, |
| --- | --- |

—

der henviser til sine ændringer og ændringsforslag af 23. oktober 2003 til budgetforslaget,

| — | der henviser til Rådets modifikationer af Parlamentets ændringer og ændringsforslag til budgetforslaget (11357/2003 — C5-0600/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets modifikationer af Parlamentets ændringer og ændringsforslag til budgetforslaget (11357/2003 — C5-0600/2003),

| — | der henviser til resultaterne af samrådet den 24. november 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til resultaterne af samrådet den 24. november 2003,

| — | der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse af 18. december 2003 om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 (6), |
| --- | --- |

—

der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse af 18. december 2003 om anvendelse af fleksibilitetsinstrumentet til rehabilitering og genopbygning af Irak i henhold til punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 (6),

| — | der henviser til ændringsskrivelse nr. 1/2004 (14837/2003 — C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 — C5-0571/2003) og 3/2004 (14839/2003 — C5-0572/2003) til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004, |
| --- | --- |

—

der henviser til ændringsskrivelse nr. 1/2004 (14837/2003 — C5-0570/2003), 2/2004 (14838/2003 — C5-0571/2003) og 3/2004 (14839/2003 — C5-0572/2003) til forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2004,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 92 og bilag IV, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 92 og bilag IV,

| — | der henviser til betænkning fra Budgetudvalget (A5-0473/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Budgetudvalget (A5-0473/2003),

| A. | der henviser til, at det i ændringsskrivelse nr. 1/2004 til budgetforslaget bl.a. foreslås, at der oprettes en ny artikel under udgiftsområde 4 med supplerende bevillinger til støtte til rehabilitering og genopbygning af Irak, og at denne del vil være omfattet af budgetafstemningen, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at det i ændringsskrivelse nr. 1/2004 til budgetforslaget bl.a. foreslås, at der oprettes en ny artikel under udgiftsområde 4 med supplerende bevillinger til støtte til rehabilitering og genopbygning af Irak, og at denne del vil være omfattet af budgetafstemningen,

| B. | der henviser til, at det i ændringsskrivelse nr. 2/2004 til budgetforslaget foreslås, at overslagene for landbrug og internationale fiskeriaftaler tilpasses i overensstemmelse med den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at det i ændringsskrivelse nr. 2/2004 til budgetforslaget foreslås, at overslagene for landbrug og internationale fiskeriaftaler tilpasses i overensstemmelse med den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999,

| C. | der henviser til, at det i ændringsskrivelse nr. 3/2004 til budgetforslaget foreslås, at der oprettes en passende budgetpost til opførelse af indtægterne fra »det særlige bidrag«, der betales af institutionernes medlemmers, EU-tjenestemændenes og de øvrige ansattes vederlag, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at det i ændringsskrivelse nr. 3/2004 til budgetforslaget foreslås, at der oprettes en passende budgetpost til opførelse af indtægterne fra »det særlige bidrag«, der betales af institutionernes medlemmers, EU-tjenestemændenes og de øvrige ansattes vederlag,

| D. | der henviser til, at 2004-budgettet, som vedtaget af Parlamentet for EU-15, beløber sig til 99 528 mio. EUR i forpligtelser, og 94 618 mio. EUR i betalinger; der henviser til, at de budgettal, der er vedlagt for EU-25, udgør 111 300 mio. EUR i forpligtelser og 99 724 mio. EUR i betalinger, og at disse betalingsniveauer kun udgør 0,98 % af den anslåede BNI for 2004 sammenlignet med 1,06 % for EU-15 og 1,10 % for EU-25 som fastsat i de finansielle overslag, hvilket giver en margen på 7 655 mio. EUR for EU-15 og 11 829 mio. EUR for EU-25, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at 2004-budgettet, som vedtaget af Parlamentet for EU-15, beløber sig til 99 528 mio. EUR i forpligtelser, og 94 618 mio. EUR i betalinger; der henviser til, at de budgettal, der er vedlagt for EU-25, udgør 111 300 mio. EUR i forpligtelser og 99 724 mio. EUR i betalinger, og at disse betalingsniveauer kun udgør 0,98 % af den anslåede BNI for 2004 sammenlignet med 1,06 % for EU-15 og 1,10 % for EU-25 som fastsat i de finansielle overslag, hvilket giver en margen på 7 655 mio. EUR for EU-15 og 11 829 mio. EUR for EU-25,

| E. | der henviser til, at der er taget hensyn til Kommissionens skrivelse om muligheden for at gennemføre de ændringer, der er vedtaget til budgetforslaget for 2004, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at der er taget hensyn til Kommissionens skrivelse om muligheden for at gennemføre de ændringer, der er vedtaget til budgetforslaget for 2004,

| F. | der henviser til, at maksimalsatsen for forhøjelse (traktatens artikel 272, stk. 9) overholdes, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at maksimalsatsen for forhøjelse (traktatens artikel 272, stk. 9) overholdes,

| G. | der henviser til, at de samlede betalingsbevillinger er blevet holdt på det laveste acceptable niveau, dvs. på 2,3 % over 2003-budgettet for EU-25, i overensstemmelse med den aftale, der blev indgået på samrådsmødet den 24. november 2003, |
| --- | --- |

G.

der henviser til, at de samlede betalingsbevillinger er blevet holdt på det laveste acceptable niveau, dvs. på 2,3 % over 2003-budgettet for EU-25, i overensstemmelse med den aftale, der blev indgået på samrådsmødet den 24. november 2003,

| H. | der henviser til, at budgetmyndigheden nåede frem til en aftale på samrådsmødet den 24. november 2003 (som indeholdt i den vedføjede erklæring) om proceduren for forelæggelse af det ændringsbudget, der skal tage højde for udvidelsen, og til, at det er absolut nødvendigt, at der i det foreløbige forslag til ændringsbudget (FFÆB) tages hensyn til Parlamentets vedtagelser ved førstebehandlingen, således at budgettet for EU-25 kan træde i kraft den 1. maj 2004, |
| --- | --- |

H.

der henviser til, at budgetmyndigheden nåede frem til en aftale på samrådsmødet den 24. november 2003 (som indeholdt i den vedføjede erklæring) om proceduren for forelæggelse af det ændringsbudget, der skal tage højde for udvidelsen, og til, at det er absolut nødvendigt, at der i det foreløbige forslag til ændringsbudget (FFÆB) tages hensyn til Parlamentets vedtagelser ved førstebehandlingen, således at budgettet for EU-25 kan træde i kraft den 1. maj 2004,

| I. | der henviser til, at det er meget vigtigt fortsat at overvåge budgetgennemførelsen, hvorfor det har vedtaget at opretholde gennemførelsesreserverne inden for en række områder i overensstemmelse med det princip, der blev vedtaget ved førstebehandlingen, |
| --- | --- |

I.

der henviser til, at det er meget vigtigt fortsat at overvåge budgetgennemførelsen, hvorfor det har vedtaget at opretholde gennemførelsesreserverne inden for en række områder i overensstemmelse med det princip, der blev vedtaget ved førstebehandlingen,

| 1. | godkender de dele af ændringsskrivelse nr. 1/2004, som vedtaget af Rådet den 25. november 2003, der ikke er omfattet af budgetafstemningen; |
| --- | --- |

1.

godkender de dele af ændringsskrivelse nr. 1/2004, som vedtaget af Rådet den 25. november 2003, der ikke er omfattet af budgetafstemningen;

| 2. | godkender ændringsskrivelse nr. 2/2004, som vedtaget af Rådet den 25. november 2003, |
| --- | --- |

2.

godkender ændringsskrivelse nr. 2/2004, som vedtaget af Rådet den 25. november 2003,

| 3. | godkender ændringsskrivelse nr. 3/2004, som vedtaget af Rådet den 25. november 2003, |
| --- | --- |

3.

godkender ændringsskrivelse nr. 3/2004, som vedtaget af Rådet den 25. november 2003,

Tilskud og programmer vedtaget efter den fælles beslutningsprocedure

| 4. | glæder sig over de aftaler, der blev indgået på samrådsmødet den 24. november 2003 om basisretsakter for tilskud og programmer vedtaget efter den fælles beslutningsprocedure, som indeholdt i de vedføjede erklæringer; |
| --- | --- |

4.

glæder sig over de aftaler, der blev indgået på samrådsmødet den 24. november 2003 om basisretsakter for tilskud og programmer vedtaget efter den fælles beslutningsprocedure, som indeholdt i de vedføjede erklæringer;

Gennemførelse

| 5. | forventer, at Kommissionen udviser større handlekraft med hensyn til effektiv gennemførelse af 2004-budgettet som vedtaget af budgetmyndigheden og under hensyntagen til Europa-Parlamentets politiske prioriteringer; mener, at Kommissionen bør forelægge forslag til mere effektive redskaber for overvågning af gennemførelsen og rettidig udpegning af områder, der giver anledning til bekymring; |
| --- | --- |

5.

forventer, at Kommissionen udviser større handlekraft med hensyn til effektiv gennemførelse af 2004-budgettet som vedtaget af budgetmyndigheden og under hensyntagen til Europa-Parlamentets politiske prioriteringer; mener, at Kommissionen bør forelægge forslag til mere effektive redskaber for overvågning af gennemførelsen og rettidig udpegning af områder, der giver anledning til bekymring;

Udgiftsområde 1: Landbrug

| 6. | har besluttet at godkende ændringsskrivelse nr. 2 om landbrug og internationalt fiskeri; glæder sig over, at Kommissionen har taget hensyn til de prioriteringer for landbrugssektoren, som Parlamentet fastlagde ved førstebehandlingen, i sin ændringsskrivelse, som omfatter følgende af Parlamentets prioriteringer:






  — | 500 000 EUR til yderligere udvikling af miljøindikatorer, som skal tages i brug i forbindelse med krydsoverensstemmelsesordningen som vedtaget i forbindelse med midtvejsrevisionen af den fælles landbrugspolitik i nært samarbejde med Miljøagenturet |
| --- | --- | --- |

6.

har besluttet at godkende ændringsskrivelse nr. 2 om landbrug og internationalt fiskeri; glæder sig over, at Kommissionen har taget hensyn til de prioriteringer for landbrugssektoren, som Parlamentet fastlagde ved førstebehandlingen, i sin ændringsskrivelse, som omfatter følgende af Parlamentets prioriteringer:

—

500 000 EUR til yderligere udvikling af miljøindikatorer, som skal tages i brug i forbindelse med krydsoverensstemmelsesordningen som vedtaget i forbindelse med midtvejsrevisionen af den fælles landbrugspolitik i nært samarbejde med Miljøagenturet

| — | en ny budgetpost med 500 000 EUR til undersøgelse af muligheden for at indføre europæiske kvalitetsmærker for at sikre forbrugerne gennemskuelighed |
| --- | --- |

—

en ny budgetpost med 500 000 EUR til undersøgelse af muligheden for at indføre europæiske kvalitetsmærker for at sikre forbrugerne gennemskuelighed

| — | en ny konto 17 01 04 04 (BA-post) til en pilotundersøgelse om finansiering af risici for epidemier blandt husdyr (bevillingerne på 500 000 EUR skal dække yderligere undersøgelser og en konference om dette emne) |
| --- | --- |

—

en ny konto 17 01 04 04 (BA-post) til en pilotundersøgelse om finansiering af risici for epidemier blandt husdyr (bevillingerne på 500 000 EUR skal dække yderligere undersøgelser og en konference om dette emne)

| — | konto 05 03 02 01 (Restitutioner for oksekød) vil blive opdelt for at sikre gennemskuelighed, hvad angår bevillinger til eksportrestitutioner til henholdsvis kød og levende kvæg; |
| --- | --- |

—

konto 05 03 02 01 (Restitutioner for oksekød) vil blive opdelt for at sikre gennemskuelighed, hvad angår bevillinger til eksportrestitutioner til henholdsvis kød og levende kvæg;

| 7. | konstaterer, at de ajourførte tal for udgiftsområde 1a svarer til 40 254,3 mio. EUR for EU-25, hvilket giver en margen på 2 523,7 mio. EUR under loftet i de finansielle overslag, mens margenen i FBF var på 1 431,2 mio. EUR; konstaterer også, at der, hvad angår udvikling af landdistrikter, er foretaget adskillige ændringer i ændringsskrivelsen, men at det samlede beløb er uændret og svarer til loftet for udgiftsområde 1b (4 803 mio. EUR); |
| --- | --- |

7.

konstaterer, at de ajourførte tal for udgiftsområde 1a svarer til 40 254,3 mio. EUR for EU-25, hvilket giver en margen på 2 523,7 mio. EUR under loftet i de finansielle overslag, mens margenen i FBF var på 1 431,2 mio. EUR; konstaterer også, at der, hvad angår udvikling af landdistrikter, er foretaget adskillige ændringer i ændringsskrivelsen, men at det samlede beløb er uændret og svarer til loftet for udgiftsområde 1b (4 803 mio. EUR);

| 8. | glæder sig over, at Rådet har accepteret ændringsskrivelse nr. 2 og har vedtaget at genopføre beløbene fra FBF for alle de landbrugsposters vedkommende, som Kommissionen ikke har ændret i ændringsskrivelsen; |
| --- | --- |

8.

glæder sig over, at Rådet har accepteret ændringsskrivelse nr. 2 og har vedtaget at genopføre beløbene fra FBF for alle de landbrugsposters vedkommende, som Kommissionen ikke har ændret i ændringsskrivelsen;

| 9. | konstaterer, at Kommissionen anslår, at bevillingsniveauet under artikel 17 04 02 (Andre foranstaltninger på veterinærområdet og inden for dyrevelfærd og folkesundhed) er tilstrækkeligt til at dække udviklingen af markørvacciner; er ikke desto mindre parat til at stille de nødvendige bevillinger til rådighed i løbet af 2004 igennem en anmodning om overførsel, såfremt bevillingsniveauet skulle vise sig utilstrækkeligt; |
| --- | --- |

9.

konstaterer, at Kommissionen anslår, at bevillingsniveauet under artikel 17 04 02 (Andre foranstaltninger på veterinærområdet og inden for dyrevelfærd og folkesundhed) er tilstrækkeligt til at dække udviklingen af markørvacciner; er ikke desto mindre parat til at stille de nødvendige bevillinger til rådighed i løbet af 2004 igennem en anmodning om overførsel, såfremt bevillingsniveauet skulle vise sig utilstrækkeligt;

| 10. | glæder sig over de anmærkninger, som med ændringsskrivelse nr. 2 er indført i artikel 11 03 01 vedrørende opdelingen af bevillingerne til internationale fiskeriaftaler i finansielle bidrag (142 mio. EUR i forpligtelser og betalinger) og målrettede og andre foranstaltninger (26,3 mio. EUR i forpligtelser og 30,8 mio. EUR i betalinger); |
| --- | --- |

10.

glæder sig over de anmærkninger, som med ændringsskrivelse nr. 2 er indført i artikel 11 03 01 vedrørende opdelingen af bevillingerne til internationale fiskeriaftaler i finansielle bidrag (142 mio. EUR i forpligtelser og betalinger) og målrettede og andre foranstaltninger (26,3 mio. EUR i forpligtelser og 30,8 mio. EUR i betalinger);

Udgiftsområde 2: Strukturforanstaltninger

| 11. | er fortsat foruroliget over, at niveauet for uindfriede forpligtelser er så højt, og at disse forpligtelser stadig vokser; opfordrer Kommissionen til i første kvartal af 2004 at forelægge en grundig evaluering af situationen med hensyn til strukturfondsbetalinger, især de resterende betalinger vedrørende den foregående programmeringsperiode 1994-1999 for de enkelte fonde og medlemsstater og virkningerne af anvendelsen af n+2-reglen; gør Kommissionen opmærksom på, at den har forpligtet sig til at forelægge et ændringsbudget, såfremt niveauet for de disponible betalingsbevillinger viser sig at være utilstrækkeligt i løbet af 2004; |
| --- | --- |

11.

er fortsat foruroliget over, at niveauet for uindfriede forpligtelser er så højt, og at disse forpligtelser stadig vokser; opfordrer Kommissionen til i første kvartal af 2004 at forelægge en grundig evaluering af situationen med hensyn til strukturfondsbetalinger, især de resterende betalinger vedrørende den foregående programmeringsperiode 1994-1999 for de enkelte fonde og medlemsstater og virkningerne af anvendelsen af n+2-reglen; gør Kommissionen opmærksom på, at den har forpligtet sig til at forelægge et ændringsbudget, såfremt niveauet for de disponible betalingsbevillinger viser sig at være utilstrækkeligt i løbet af 2004;

Udgiftsområde 3: Interne politikker

| 12. | konstaterer, at Rådet stort set ikke har accepteret nogen af Parlamentets ændringer, og beklager især, at det kun har været villigt til at yde marginal støtte til Parlamentets forslag til pilotprojekter og forberedende foranstaltninger til trods for, at bestemmelserne om finansieringen heraf er vedtaget af begge parter med den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 og de i punkt 37 omhandlede lofter er blevet respekteret i fuldt omfang; |
| --- | --- |

12.

konstaterer, at Rådet stort set ikke har accepteret nogen af Parlamentets ændringer, og beklager især, at det kun har været villigt til at yde marginal støtte til Parlamentets forslag til pilotprojekter og forberedende foranstaltninger til trods for, at bestemmelserne om finansieringen heraf er vedtaget af begge parter med den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 og de i punkt 37 omhandlede lofter er blevet respekteret i fuldt omfang;

| 13. | bekræfter, at forvaltningen af EU's eksterne grænser fortsat har høj prioritet; har derfor vedtaget at opføre 19,8 mio. EUR i forpligtelser til Argo-programmet som anbefalet af Kommissionen og accepteret af Rådet; |
| --- | --- |

13.

bekræfter, at forvaltningen af EU's eksterne grænser fortsat har høj prioritet; har derfor vedtaget at opføre 19,8 mio. EUR i forpligtelser til Argo-programmet som anbefalet af Kommissionen og accepteret af Rådet;

| 14. | støtter Kommissionens løsningsforslag, hvad angår finansieringen af Info Points, som indgår i den erklæring, der blev vedtaget på samrådsmødet den 24. november 2003 (vedføjet denne beslutning), og gentager sin anmodning til Kommissionen om at træffe midlertidige foranstaltninger til sikring af fortsat EU-støtte til aktioner og programmer på området informationspolitik, særlig med henblik på valget til Europa-Parlamentet, under overholdelse af finansforordningens bestemmelser; |
| --- | --- |

14.

støtter Kommissionens løsningsforslag, hvad angår finansieringen af Info Points, som indgår i den erklæring, der blev vedtaget på samrådsmødet den 24. november 2003 (vedføjet denne beslutning), og gentager sin anmodning til Kommissionen om at træffe midlertidige foranstaltninger til sikring af fortsat EU-støtte til aktioner og programmer på området informationspolitik, særlig med henblik på valget til Europa-Parlamentet, under overholdelse af finansforordningens bestemmelser;

| 15. | glæder sig over de konstruktive svar, der er kommet fra Kommissionen, nogle af Parlamentets udvalg og agenturerne selv som reaktion på Parlamentets ændringer fra førstebehandlingen vedrørende de decentraliserede organer; mener, at Parlamentets politiske og budgetmæssige kontrol bør forstærkes i tråd med tendensen til at oprette flere agenturer i fremtiden og med den betydelige og voksende indflydelse, agenturerne vil få på udgiftsområde 3; opfordrer de specialiserede udvalg til at forbedre koordineringen af deres aktiviteter, også på baggrund af finansforordningens bestemmelser, således at der sikres konsekvens i Parlamentets politik på dette område; |
| --- | --- |

15.

glæder sig over de konstruktive svar, der er kommet fra Kommissionen, nogle af Parlamentets udvalg og agenturerne selv som reaktion på Parlamentets ændringer fra førstebehandlingen vedrørende de decentraliserede organer; mener, at Parlamentets politiske og budgetmæssige kontrol bør forstærkes i tråd med tendensen til at oprette flere agenturer i fremtiden og med den betydelige og voksende indflydelse, agenturerne vil få på udgiftsområde 3; opfordrer de specialiserede udvalg til at forbedre koordineringen af deres aktiviteter, også på baggrund af finansforordningens bestemmelser, således at der sikres konsekvens i Parlamentets politik på dette område;

| 16. | vedtager at godkende det personale til agenturerne, som Rådet har vedtaget; mener, at agenturernes personalepolitik bør være i overensstemmelse med finansforordningen, personalevedtægten og bedste praksis i institutionerne; |
| --- | --- |

16.

vedtager at godkende det personale til agenturerne, som Rådet har vedtaget; mener, at agenturernes personalepolitik bør være i overensstemmelse med finansforordningen, personalevedtægten og bedste praksis i institutionerne;

| 17. | mener, at Kommissionen bør angive retningslinjerne for personalepolitikken før 2005-budgetproceduren, og især procentsatsen for ledige stillinger og for forfremmelser, ansættelsesniveauet og en standardkarriereprofil; anmoder med henblik herpå agenturerne om at give Kommissionen de nødvendige oplysninger, særlig vedrørende stillingsfortegnelserne; |
| --- | --- |

17.

mener, at Kommissionen bør angive retningslinjerne for personalepolitikken før 2005-budgetproceduren, og især procentsatsen for ledige stillinger og for forfremmelser, ansættelsesniveauet og en standardkarriereprofil; anmoder med henblik herpå agenturerne om at give Kommissionen de nødvendige oplysninger, særlig vedrørende stillingsfortegnelserne;

| 18. | anmoder samtlige agenturer om at vedtage en karriere- og forfremmelsespolitik, som falder i tråd med den, der anvendes i Kommissionen og de øvrige institutioner; |
| --- | --- |

18.

anmoder samtlige agenturer om at vedtage en karriere- og forfremmelsespolitik, som falder i tråd med den, der anvendes i Kommissionen og de øvrige institutioner;

Udgiftsområde 4: Foranstaltninger over for tredjelande

| 19. | glæder sig over den aftale, der er indgået om finansiering af genopbygningen af Irak, og som fuldt ud respekterer det vejledende tilsagn om 200 mio. EUR for perioden 2003-2004, som EU gav på donorkonferencen i Madrid, og som skal gennemføres på basis af de politiske principper, Parlamentet godkendte den 24. september 2003 (7); gør opmærksom på, at det er EU's ansvar, at de langsigtede bidrag baseres på det irakiske folks behov og på de politiske og institutionelle fremskridt; |
| --- | --- |

19.

glæder sig over den aftale, der er indgået om finansiering af genopbygningen af Irak, og som fuldt ud respekterer det vejledende tilsagn om 200 mio. EUR for perioden 2003-2004, som EU gav på donorkonferencen i Madrid, og som skal gennemføres på basis af de politiske principper, Parlamentet godkendte den 24. september 2003 (7); gør opmærksom på, at det er EU's ansvar, at de langsigtede bidrag baseres på det irakiske folks behov og på de politiske og institutionelle fremskridt;

| 20. | konstaterer med tilfredshed, at dets engagement i Irak er kommet i stand, samtidig med at det er lykkedes at fastholde de eksisterende udenrigspolitiske prioriteringer, som f.eks. den generelle bekæmpelse af fattigdommen i forskellige geografiske områder, kampen mod hiv/aids, fremme af menneskerettighederne, konsolidering af retsstaten og udvikling af de borgerlige rettigheder, men beklager, at Rådets stejle holdning har nødvendiggjort nedskæringer inden for andre veletablerede politikker og/eller geografiske områder; |
| --- | --- |

20.

konstaterer med tilfredshed, at dets engagement i Irak er kommet i stand, samtidig med at det er lykkedes at fastholde de eksisterende udenrigspolitiske prioriteringer, som f.eks. den generelle bekæmpelse af fattigdommen i forskellige geografiske områder, kampen mod hiv/aids, fremme af menneskerettighederne, konsolidering af retsstaten og udvikling af de borgerlige rettigheder, men beklager, at Rådets stejle holdning har nødvendiggjort nedskæringer inden for andre veletablerede politikker og/eller geografiske områder;

| 21. | noterer sig den dokumentation, Kommissionen har fremlagt for de procedurer, den følger over for ikke-statslige aktører, herunder ngo'er, og mener, at de oplysninger, der er modtaget, bidrager til større klarhed med hensyn til tildelingen af midler på dette område, men at der bør foretages yderligere analyser; opretholder derfor de reserver, der blev etableret under førstebehandlingen, og agter at følge oplysningerne op i løbet af 2004, navnlig for så vidt angår de undtagelser fra princippet om offentlige udbud, som Kommissionen har givet meddelelse om; understreger, at reserverne kan frigøres, så snart der er modtaget supplerende oplysninger, og disse er blevet analyseret af Parlamentet; |
| --- | --- |

21.

noterer sig den dokumentation, Kommissionen har fremlagt for de procedurer, den følger over for ikke-statslige aktører, herunder ngo'er, og mener, at de oplysninger, der er modtaget, bidrager til større klarhed med hensyn til tildelingen af midler på dette område, men at der bør foretages yderligere analyser; opretholder derfor de reserver, der blev etableret under førstebehandlingen, og agter at følge oplysningerne op i løbet af 2004, navnlig for så vidt angår de undtagelser fra princippet om offentlige udbud, som Kommissionen har givet meddelelse om; understreger, at reserverne kan frigøres, så snart der er modtaget supplerende oplysninger, og disse er blevet analyseret af Parlamentet;

| 22. | mener, at aftalen med Rådet om den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP), som drejer sig om den praktiske gennemførelse af punkt 39 og 40 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999, og den fælles erklæring af 25. november 2002 udgør et vigtigt skridt i den rigtige retning, hvad angår den politiske dialog på dette område og forvarslingen i forbindelse med fremtidige FUSP-aktioner; har derfor vedtaget at foretage en betydelig forhøjelse af bevillingerne til FUSP, især med henblik på iværksættelse af den nye EU-politimission i FYROM, på betingelse af, at de nye bestemmelser for samarbejde/høring mellem Parlamentet og Rådet overholdes i fuldt omfang, og at der aflægges kvalitativt forbedrede (mere politikorienterede og fremadrettede) årlige FUSP-beretninger; |
| --- | --- |

22.

mener, at aftalen med Rådet om den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP), som drejer sig om den praktiske gennemførelse af punkt 39 og 40 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999, og den fælles erklæring af 25. november 2002 udgør et vigtigt skridt i den rigtige retning, hvad angår den politiske dialog på dette område og forvarslingen i forbindelse med fremtidige FUSP-aktioner; har derfor vedtaget at foretage en betydelig forhøjelse af bevillingerne til FUSP, især med henblik på iværksættelse af den nye EU-politimission i FYROM, på betingelse af, at de nye bestemmelser for samarbejde/høring mellem Parlamentet og Rådet overholdes i fuldt omfang, og at der aflægges kvalitativt forbedrede (mere politikorienterede og fremadrettede) årlige FUSP-beretninger;

| 23. | har vedtaget at oprette en budgetpost (22 02 09) og opføre et p.m. til minerydningsaktiviteter i Cypern; opfordrer imidlertid Kommissionen til at tage hensyn til Parlamentets vedtagelser ved førstebehandlingen i forbindelse med det foreløbige forslag til ændringsbudgettet vedrørende udvidelsen og foreslå et beløb, der svarer hertil; |
| --- | --- |

23.

har vedtaget at oprette en budgetpost (22 02 09) og opføre et p.m. til minerydningsaktiviteter i Cypern; opfordrer imidlertid Kommissionen til at tage hensyn til Parlamentets vedtagelser ved førstebehandlingen i forbindelse med det foreløbige forslag til ændringsbudgettet vedrørende udvidelsen og foreslå et beløb, der svarer hertil;

| 24. | bekræfter sin støtte til oprettelsen af en biregional solidaritetsfond inden for rammerne af samarbejdet med Latinamerika og opfordrer, i betragtning af at retsgrundlaget endnu ikke er trådt i kraft, Kommissionen til at træffe passende foranstaltninger på basis af ændring 692 fra førstebehandlingen af 2004-budgetforslaget og forslaget til ændring af forordning (EF) nr. 2258/96 som ændret af Parlamentet ved førstebehandlingen; |
| --- | --- |

24.

bekræfter sin støtte til oprettelsen af en biregional solidaritetsfond inden for rammerne af samarbejdet med Latinamerika og opfordrer, i betragtning af at retsgrundlaget endnu ikke er trådt i kraft, Kommissionen til at træffe passende foranstaltninger på basis af ændring 692 fra førstebehandlingen af 2004-budgetforslaget og forslaget til ændring af forordning (EF) nr. 2258/96 som ændret af Parlamentet ved førstebehandlingen;

Udgiftsområde 5: Administration

| 25. | har vedtaget at stille de nødvendige bevillinger til rådighed under budgetposten til oprettelse af 247 stillinger på Kommissionens stillingsfortegnelse; understreger dog, at disse stillinger godkendes på betingelse af, at Kommissionen gennemfører de pilotprojekter og forberedende foranstaltninger, Parlamentet har vedtaget, navnlig ved at fremskynde de interne procedurer for indkaldelse af interessetilkendegivelser, ved at afsætte tilstrækkelige menneskelige ressourcer og endelig ved i fuldt omfang at integrere dem i lovgivnings- og arbejdsprogrammet; |
| --- | --- |

25.

har vedtaget at stille de nødvendige bevillinger til rådighed under budgetposten til oprettelse af 247 stillinger på Kommissionens stillingsfortegnelse; understreger dog, at disse stillinger godkendes på betingelse af, at Kommissionen gennemfører de pilotprojekter og forberedende foranstaltninger, Parlamentet har vedtaget, navnlig ved at fremskynde de interne procedurer for indkaldelse af interessetilkendegivelser, ved at afsætte tilstrækkelige menneskelige ressourcer og endelig ved i fuldt omfang at integrere dem i lovgivnings- og arbejdsprogrammet;

| 26. | noterer sig med interesse udtalelsen fra Kommissionens formand, Prodi, om, at der stadig er problemer med effektiviteten af Kommissionens arbejde, og at der stadig er behov for ændringer; har på baggrund heraf vedtaget at lade bevillingerne til de resterende 25 stillinger, som Kommissionen har anmodet om, blive stående i reserven, indtil Kommissionen forelægger Parlamentet en samlet vurdering, ikke blot af de ændringer, der er foretaget i forbindelse med reformen af Kommissionen, men mere specifikt af, hvad der yderligere skal gøres for at nå frem til en vellykket afslutning af reformen senest den 15. februar 2004; |
| --- | --- |

26.

noterer sig med interesse udtalelsen fra Kommissionens formand, Prodi, om, at der stadig er problemer med effektiviteten af Kommissionens arbejde, og at der stadig er behov for ændringer; har på baggrund heraf vedtaget at lade bevillingerne til de resterende 25 stillinger, som Kommissionen har anmodet om, blive stående i reserven, indtil Kommissionen forelægger Parlamentet en samlet vurdering, ikke blot af de ændringer, der er foretaget i forbindelse med reformen af Kommissionen, men mere specifikt af, hvad der yderligere skal gøres for at nå frem til en vellykket afslutning af reformen senest den 15. februar 2004;

| 27. | betragter vedtagelsen af ændringsbudget nr. 8/2003 som et led i en samlet løsning for udgiftsområde 5; har vedtaget at opretholde en margen, der er tilstrækkelig til at dække udgifterne til de nye behov, der bliver aktuelle, som f.eks. finansiering af europæiske politiske partier, Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og tilpasning af de ansattes løn; konstaterer, at der vil blive forelagt ændringsbudgetter for budgetmyndigheden i løbet af 2004 med henblik på at skaffe disponible bevillinger til dækning af disse behov; |
| --- | --- |

27.

betragter vedtagelsen af ændringsbudget nr. 8/2003 som et led i en samlet løsning for udgiftsområde 5; har vedtaget at opretholde en margen, der er tilstrækkelig til at dække udgifterne til de nye behov, der bliver aktuelle, som f.eks. finansiering af europæiske politiske partier, Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og tilpasning af de ansattes løn; konstaterer, at der vil blive forelagt ændringsbudgetter for budgetmyndigheden i løbet af 2004 med henblik på at skaffe disponible bevillinger til dækning af disse behov;

| 28. | konstaterer, at udvidelsen indebærer ansættelse af et antal tjenestemænd fra de nye medlemsstater; gør opmærksom på, at princippet om geografisk balance, som er nedfældet i personalevedtægten, bør overholdes for alle medlemsstaters vedkommende; opfordrer med respekt for institutionernes administrative selvstændighed alle institutioner til at følge dette princip, når de ansætter tjenestemænd med de nødvendige faglige kvalifikationer både i stillinger, der er blevet ledige, og i nyoprettede stillinger; |
| --- | --- |

28.

konstaterer, at udvidelsen indebærer ansættelse af et antal tjenestemænd fra de nye medlemsstater; gør opmærksom på, at princippet om geografisk balance, som er nedfældet i personalevedtægten, bør overholdes for alle medlemsstaters vedkommende; opfordrer med respekt for institutionernes administrative selvstændighed alle institutioner til at følge dette princip, når de ansætter tjenestemænd med de nødvendige faglige kvalifikationer både i stillinger, der er blevet ledige, og i nyoprettede stillinger;

| 29. | gentager den anmodning, det i beslutningen af 19. december 2002 om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2003 (8) rettede til Kommissionen, om snarest muligt at stille forslag om en endelig løsning på problematikken omkring oprettelse af et døgncenter for handicappede børn af EU-tjenestemænd; konstaterer på baggrund af den kommende udvidelse af Den Europæiske Union, at der er risiko for, at antallet af børn, der vil blive berørt heraf, vil vokse; |
| --- | --- |

29.

gentager den anmodning, det i beslutningen af 19. december 2002 om forslag til Den Europæiske Unions almindelige budget for regnskabsåret 2003 (8) rettede til Kommissionen, om snarest muligt at stille forslag om en endelig løsning på problematikken omkring oprettelse af et døgncenter for handicappede børn af EU-tjenestemænd; konstaterer på baggrund af den kommende udvidelse af Den Europæiske Union, at der er risiko for, at antallet af børn, der vil blive berørt heraf, vil vokse;

Øvrige sektioner

| 30. | konstaterer, at udgiftsområde 5 vil blive udsat for et kraftigt pres i 2005, bl.a. på grund af den indvirkning, som de nye overslag over BNI vil have for den tekniske tilpasning af de finansielle overslag og den deraf følgende sænkning af loftet; gør opmærksom på, at alle institutioners generalsekretærer forelagde et overslag over behovene i 2005 i den tredje beretning om udviklingstendenserne inden for udgiftsområde 5; påpeger, at det forelagte overslag ikke længere vil være foreneligt med det tilpassede loft i de finansielle overslag i 2005; opfordrer derfor indtrængende alle institutioner til at finjustere og reducere deres behov, når de fremlægger deres udgiftsoverslag for 2005, således at loftet for udgiftsområde 5 ikke overskrides, som foreslået i den vedføjede erklæring om udgiftsområde 5; |
| --- | --- |

30.

konstaterer, at udgiftsområde 5 vil blive udsat for et kraftigt pres i 2005, bl.a. på grund af den indvirkning, som de nye overslag over BNI vil have for den tekniske tilpasning af de finansielle overslag og den deraf følgende sænkning af loftet; gør opmærksom på, at alle institutioners generalsekretærer forelagde et overslag over behovene i 2005 i den tredje beretning om udviklingstendenserne inden for udgiftsområde 5; påpeger, at det forelagte overslag ikke længere vil være foreneligt med det tilpassede loft i de finansielle overslag i 2005; opfordrer derfor indtrængende alle institutioner til at finjustere og reducere deres behov, når de fremlægger deres udgiftsoverslag for 2005, således at loftet for udgiftsområde 5 ikke overskrides, som foreslået i den vedføjede erklæring om udgiftsområde 5;

| 31. | anmoder Præsidiet og generalsekretæren om at udarbejde en smidig og hurtig finansieringsstruktur med henblik på betaling af de forskellige udgifter i forbindelse med Parlamentets engagement i den parlamentariske forsamling under WTO og tage passende forholdsregler med henblik herpå i løbet af regnskabsåret 2004; |
| --- | --- |

31.

anmoder Præsidiet og generalsekretæren om at udarbejde en smidig og hurtig finansieringsstruktur med henblik på betaling af de forskellige udgifter i forbindelse med Parlamentets engagement i den parlamentariske forsamling under WTO og tage passende forholdsregler med henblik herpå i løbet af regnskabsåret 2004;

*

- *

| 32. | pålægger sin formand at bekendtgøre, at Den Europæiske Unions budget er endeligt vedtaget og drage omsorg for, at det offentliggøres i EUT; |
| --- | --- |

32.

pålægger sin formand at bekendtgøre, at Den Europæiske Unions budget er endeligt vedtaget og drage omsorg for, at det offentliggøres i EUT;

| 33. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, Domstolen, Revisionsretten, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, Regionsudvalget, Den Europæiske Ombudsmand og Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse samt til de øvrige berørte institutioner og organer. |
| --- | --- |

33.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, Domstolen, Revisionsretten, Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg, Regionsudvalget, Den Europæiske Ombudsmand og Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse samt til de øvrige berørte institutioner og organer.

---

(1)  EFT L 253 af 7.10.2000, s. 42.

(2)  EFT L 248 af 16.9.2002, s. 1.

(3)  EFT C 172 af 18.6.1999, s. 1. Aftale som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 2003/429/EF (EFT L 147 af 14.6.2003, s. 25).

(4)  P5_TA(2003)0449.

(5)  P5_TA(2003)0450.

(6)  P5_TA(2003)0587.

(7)  P5_TA(2003)0401.

(8)  P5_TA(2002)0624.

BILAG

Fælles erklæring vedrørende administrationsudgifter i 2005 og 2006

»Kommissionen erklærer, at finansieringen af den foreslåede tilpasning af lønningerne og de nye stillinger, som samtlige institutioner har anmodet om i FBF for 2004, er forenelig med de nuværende lofter og prognoser for administrationsudgifterne fra 2004 til 2006. For imidlertid at tage hensyn til de seneste oplysninger og økonomiske prognoser vil Kommissionen i december inden behandlingen af 2005-budgettet fastlægge tekniske tilpasninger af de finansielle overslag, der svarer til udsvingene i BNI og priser, som fastsat i afsnit IIA (punkt 15).

Tilpasningerne vil, navnlig fordi pundkursen i 2003 er faldet i forhold til euroen, medføre en reduktion af de nuværende lofter undtagen for udgiftsområde 1 og strukturfondene.

Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen anmoder generalsekretærerne for samtlige institutioner og direktørerne for ikke-selvfinansierende decentrale organer om at revidere deres administrationsudgifter i overensstemmelse hermed inden udgangen af februar 2004, således at FBF for 2005 overholder dette nye loft.«

Fælles erklæring vedrørende budgettet for EU 25

»Europa-Parlamentet og Rådet:

som henviser til deres erklæring, der blev vedtaget på budgetsamrådet den 16. juli 2003 om budgetproceduren for 2004,

opfordrer Kommissionen til i begyndelsen af 2004 at forelægge det foreløbige forslag til ændringsbudget som følge af udvidelsen for budgetteringen af beløbene for EU 25 på grundlag af den enighed, der blev opnået på samrådsmødet den 24. november 2003, under hensyntagen til følgende elementer:

| — | overholdelse af den samlede stigning på 2,3 % for betalingsbevillingerne for EU 25 i forhold til 2003-budgettet, inklusive AB 1 til 5 |
| --- | --- |

—

overholdelse af den samlede stigning på 2,3 % for betalingsbevillingerne for EU 25 i forhold til 2003-budgettet, inklusive AB 1 til 5

| — | overholdelse af Rådets andenbehandlingsafgørelse vedrørende udgiftsområde 1, herunder også ændringsskrivelse nr. 2/2004, for forpligtelsesbevillingerne |
| --- | --- |

—

overholdelse af Rådets andenbehandlingsafgørelse vedrørende udgiftsområde 1, herunder også ændringsskrivelse nr. 2/2004, for forpligtelsesbevillingerne

| — | størrelsen af forpligtelsesbevillingerne i udgiftsområde 2 og 8 i FBF, jf. de afgørelser, der blev truffet på Det Europæiske Råds møde i København i december 2002 |
| --- | --- |

—

størrelsen af forpligtelsesbevillingerne i udgiftsområde 2 og 8 i FBF, jf. de afgørelser, der blev truffet på Det Europæiske Råds møde i København i december 2002

| — | de beløb, der efter Europa-Parlamentets førstebehandling er medtaget på de relevante budgetposter i udgiftsområde 3 med henblik på udvidelsen |
| --- | --- |

—

de beløb, der efter Europa-Parlamentets førstebehandling er medtaget på de relevante budgetposter i udgiftsområde 3 med henblik på udvidelsen

| — | de noterer sig, at for alle de andre udgiftsområder (4, 5, 6 og 7) vil det budget, der skal vedtages i december, allerede omfatte beløbene til den udvidede Union.« |
| --- | --- |

—

de noterer sig, at for alle de andre udgiftsområder (4, 5, 6 og 7) vil det budget, der skal vedtages i december, allerede omfatte beløbene til den udvidede Union.«

Erklæring fra Europa-Parlamentet og Rådet

vedrørende de programmer, der skal godkendes ved fælles beslutningstagning

»Under henvisning til den fælles erklæring af 16. juli 2003 vil Europa-Parlamentet og Rådet, der er nået til politisk enighed om de vejledende referencebeløb i den grundlæggende retsakt til fællesskabsprogrammer, der træffes afgørelse om efter den fælles beslutningsprocedure efter udvidelsen, henstille til Kommissionen, at den snarest forelægger de nødvendige forslag til retsakt(er), og bekræfter, at de vil gøre deres yderste for under den fælles beslutningsprocedure at tage behørigt hensyn til de beløb, der er knyttet til denne erklæring, i så god tid, at de vil kunne anvendes fra datoen for tiltrædelsestraktatens ikrafttræden.

Europa-Parlamentet og Rådet minder deres respektive organer om, at de lovgivningsmæssige procedurer under alle omstændigheder skal respektere justeringen og revisionen af de finansielle overslag med henblik på udvidelsen, som godkendt den 9. april 2003, og sørge for, at der bliver en tilstrækkelig margen for kommende programmer, herunder dem, der ikke er baseret på fælles beslutningstagning.«

| Programmets navn (løbetid for de programmer, hvis grundlæggende retsakter er vedtaget) | Referencebeløb | Fastlagt beløb | Forskel |
| --- | --- | --- | --- |
| EUR (15) | EUR (25) | EUR (10) |
| Sjette rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling (02-06) | 17 500,000 | 19 235,000 | 1 735,000 |
| Netværk til dataudveksling mellem administrationerne (IDA) (02-04) | 74,000 | 75,500 | 1,500 |
| Arbejdsmarked (02-06) | 55,000 | 62,300 | 7,300 |
| Foranstaltninger til bekæmpelse og forebyggelse af udstødelse (02-06) | 75,000 | 85,040 | 10,040 |
| Omstrukturering af systemet for landbrugsundersøgelser | 12,850 | 26,400 | 13,550 |
| Tapas (03-07) | 5,000 | 11,650 | 6,650 |
| Lucas/Mars (04-07) | 7,850 | 14,750 | 6,900 |
| Marco Polo-programmet (03-06) | 75,000 | 100,000 | 25,000 |
| Finansiel støtte til projekter af fælles interesse i det transeuropæiske transportnet og energiinfrastrukturer (00-06) | 4 325,000 | 4 580,000 | 255,000 |
| Programmet »Intelligent energi i Europa« (03-06) | 200,000 | 250,000 | 50,000 |
| Skovbeskyttelse (03-06) | 61,000 | 65,000 | 4,000 |
| EF-handlingsprogram til fremme af NGO'er, som først og fremmest er aktive inden for miljøbeskyttelse (02-06) | 32,000 | 34,300 | 2,300 |
| Life III (finansielt instrument for miljøet (2000 til 2004)) - foranstaltninger på Fællesskabets område (01-04) | 640,000 | 649,900 | 9,900 |
| EF-ramme for samarbejde til fordel for en bæredygtig udvikling af bymiljøet (01-04) | 14,000 | 14,800 | 0,800 |
| EF-samarbejde i tilfælde af havforurening (00-06) | 7,000 | 12,600 | 5,600 |
| Foranstaltning til bekæmpelse af ulovligt og skadeligt indhold på internet (03-04) | 13,300 | 14,100 | 0,800 |
| Transeuropæiske telekommunikationsnet (00-06) | 275,000 | 294,880 | 19,880 |
| Told 2007 (03-07) | 133,000 | 165,550 | 32,550 |
| Fiscalis 2007 (fællesskabshandlingsprogram til forbedring af afgiftssystemerne i det indre marked) (03-07) | 44,000 | 67,250 | 23,250 |
| Socrates (00-06) | 1 850,000 | 2 060,000 | 210,000 |
| Kulturelt rammeprogram (00-04) | 167,000 | 170,700 | 3,700 |
| Medieuddannelse (foranstaltninger til fremme af udviklingen af erhvervsuddannelse i den audiovisuelle industri) (01-05) | 50,000 | 52,000 | 2,000 |
| Det europæiske år for uddannelse gennem idræt (03-04) | 11,500 | 12,100 | 0,600 |
| Ungdom (00-06) | 520,000 | 605,000 | 85,000 |
| Fællesskabets aktiviteter til fordel for forbrugerne (04-07) | 72,000 | 81,800 | 9,800 |
| Folkesundhed (2003 til 2008) | 312,000 | 353,770 | 41,770 |
| Politik for statistisk information (03-07) | 192,500 | 220,600 | 28,100 |
| Edicom-net (statistik over handelen mellem medlemsstaterne) (01-05) | 51,200 | 53,600 | 2,400 |
| Modinis (03-05) | 21,000 | 22,440 | 1,440 |
| I ALT | 26 783,350 | 29 364,630 | 2 581,280 |

Programmets navn (løbetid for de programmer, hvis grundlæggende retsakter er vedtaget)

Programmets navn (løbetid for de programmer, hvis grundlæggende retsakter er vedtaget)

Referencebeløb

Referencebeløb

Fastlagt beløb

Fastlagt beløb

Forskel

Forskel

EUR (15)

EUR (15)

EUR (25)

EUR (25)

EUR (10)

EUR (10)

Sjette rammeprogram for forskning og teknologisk udvikling (02-06)

17 500,000

19 235,000

1 735,000

Netværk til dataudveksling mellem administrationerne (IDA) (02-04)

74,000

75,500

1,500

Arbejdsmarked (02-06)

55,000

62,300

7,300

Foranstaltninger til bekæmpelse og forebyggelse af udstødelse (02-06)

75,000

85,040

10,040

Omstrukturering af systemet for landbrugsundersøgelser

12,850

26,400

13,550

Tapas (03-07)

5,000

11,650

6,650

Lucas/Mars (04-07)

7,850

14,750

6,900

Marco Polo-programmet (03-06)

75,000

100,000

25,000

Finansiel støtte til projekter af fælles interesse i det transeuropæiske transportnet og energiinfrastrukturer (00-06)

4 325,000

4 580,000

255,000

Programmet »Intelligent energi i Europa« (03-06)

200,000

250,000

50,000

Skovbeskyttelse (03-06)

61,000

65,000

4,000

EF-handlingsprogram til fremme af NGO'er, som først og fremmest er aktive inden for miljøbeskyttelse (02-06)

32,000

34,300

2,300

Life III (finansielt instrument for miljøet (2000 til 2004)) - foranstaltninger på Fællesskabets område (01-04)

640,000

649,900

9,900

EF-ramme for samarbejde til fordel for en bæredygtig udvikling af bymiljøet (01-04)

14,000

14,800

0,800

EF-samarbejde i tilfælde af havforurening (00-06)

7,000

12,600

5,600

Foranstaltning til bekæmpelse af ulovligt og skadeligt indhold på internet (03-04)

13,300

14,100

0,800

Transeuropæiske telekommunikationsnet (00-06)

275,000

294,880

19,880

Told 2007 (03-07)

133,000

165,550

32,550

Fiscalis 2007 (fællesskabshandlingsprogram til forbedring af afgiftssystemerne i det indre marked) (03-07)

44,000

67,250

23,250

Socrates (00-06)

1 850,000

2 060,000

210,000

Kulturelt rammeprogram (00-04)

167,000

170,700

3,700

Medieuddannelse (foranstaltninger til fremme af udviklingen af erhvervsuddannelse i den audiovisuelle industri) (01-05)

50,000

52,000

2,000

Det europæiske år for uddannelse gennem idræt (03-04)

11,500

12,100

0,600

Ungdom (00-06)

520,000

605,000

85,000

Fællesskabets aktiviteter til fordel for forbrugerne (04-07)

72,000

81,800

9,800

Folkesundhed (2003 til 2008)

312,000

353,770

41,770

Politik for statistisk information (03-07)

192,500

220,600

28,100

Edicom-net (statistik over handelen mellem medlemsstaterne) (01-05)

51,200

53,600

2,400

Modinis (03-05)

21,000

22,440

1,440

I ALT

26 783,350

29 364,630

2 581,280

| TIL ORIENTERING:
  REFERENCEBELØB FOR EU 25 FOR DE PROGRAMMER, DER ER VEDTAGET ELLER ER VED AT BLIVE VEDTAGET UNDER DEN FÆLLES BESLUTNINGSPROCEDURE |
| --- |
| Programmets navn (løbetid for de programmer, hvis grundlæggende retsakter er vedtaget) | Gammel finansieringsramme | Nyt referencebeløb | Forskel |
| EUR (15) | EUR (25) | EUR (10) |
| eLearning (04-06) | 33 | 44 | 11,000 |
| Erasmus Mundus (04-08) | 180 | 230 | 50,000 |
| Foranstaltninger til bekæmpelse af vold mod børn, unge og kvinder — Daphne II (04-08) (1) | 41 | 50 | 9,000 |
| I ALT | 254 | 324 | 70 |
| TILSAMMEN | 27 037,350 | 29 688,630 | 2 651,280 |
| | | |

TIL ORIENTERING:

REFERENCEBELØB FOR EU 25 FOR DE PROGRAMMER, DER ER VEDTAGET ELLER ER VED AT BLIVE VEDTAGET UNDER DEN FÆLLES BESLUTNINGSPROCEDURE

Programmets navn (løbetid for de programmer, hvis grundlæggende retsakter er vedtaget)

Gammel finansieringsramme

Nyt referencebeløb

Forskel

EUR (15)

EUR (25)

EUR (10)

eLearning (04-06)

33

44

11,000

Erasmus Mundus (04-08)

180

230

50,000

Foranstaltninger til bekæmpelse af vold mod børn, unge og kvinder — Daphne II (04-08) (1)

1

41

50

9,000

I ALT

254

324

70

TILSAMMEN

TILSAMMEN

27 037,350

29 688,630

2 651,280

---

(1)  er ved at blive vedtaget; enighed om beløbet mellem Rådet og Parlamentet.

1

Fælles erklæring om basisretsakter vedrørende tilskud (A-30)

»Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen fortsætter deres samarbejde med henblik på at få vedtaget basisretsakterne inden udgangen af 2003 eller allersenest i begyndelsen af 2004. De vil gøre deres yderste for at fremskynde de institutionelle procedurer ved andenbehandlingen af forslag efter den fælles beslutningsprocedure og søge at undgå yderligere samråd, så retsgrundlaget kan vedtages formelt senest i marts 2004. Deres tilslutning til retsakterne baseres på overholdelse af følgende punkter, som der blev opnået enighed om på samrådsmødet den 24. november 2003:

| — | alle programmernes varighed begrænses til perioden 2004-2006 |
| --- | --- |

—

alle programmernes varighed begrænses til perioden 2004-2006

| — | de beløb, der er aftalt for perioden, er præciseret i bilaget |
| --- | --- |

—

de beløb, der er aftalt for perioden, er præciseret i bilaget

| — | listen over tilskudsmodtagere skal medtages i retsgrundlaget for de programmer, der vedrører aktivt borgerskab og kultur for årene 2004 og 2005, som vedtaget af Europa-Parlamentet ved førstebehandlingen af budgetforslaget for 2004. |
| --- | --- |

—

listen over tilskudsmodtagere skal medtages i retsgrundlaget for de programmer, der vedrører aktivt borgerskab og kultur for årene 2004 og 2005, som vedtaget af Europa-Parlamentet ved førstebehandlingen af budgetforslaget for 2004.

Europa-Parlamentet og Rådet anmoder Kommissionen om at træffe alle de indledende foranstaltninger til at kunne gennemføre 2004-budgettet øjeblikkeligt efter godkendelsen af basisretsakterne. For at fremskynde gennemførelsen vil de beløb, der er godkendt til driftstilskud, blive placeret under budgetposten og ikke under reserven. Kommissionen vil dog ikke gennemføre budgettet, før basisretsakterne er godkendt. Hvis de først godkendes i 2004, vil det være nødvendigt at tilføje overgangsbestemmelser, der dækker perioden indtil godkendelsen, til basisretsakterne for at gøre det muligt undtagelsesvis at undertegne de aftaler, der er omhandlet i finansforordningens artikel 112, stk. 2, inden den 30. juni 2004.«

i mio. EUR

| Perioden 2004-2006
  (for ligestilling dog 2004-2005) | Fastlagt beløb |
| --- | --- |
| Ungdom | 13 000 |
| Uddannelse | 77 000 |
| Kultur | 19 000 |
| Finansielle interesser | 11 775 |
| Ligestilling | 2 200 |
| Statsborgerskab | 72 000 |
| Relex | 4 100 |
| I ALT | 1 99  075 |

Perioden 2004-2006

(for ligestilling dog 2004-2005)

Fastlagt beløb

Ungdom

13 000

Uddannelse

77 000

Kultur

19 000

Finansielle interesser

11 775

Ligestilling

2 200

Statsborgerskab

72 000

Relex

4 100

I ALT

1 99  075

Erklæring fra Europa-Parlamentet og Rådet om Info-points og Carrefours i landdistrikterne

»De to institutioner bekræfter den vægt, de lægger på, at Info-points-systemet og Carrefours i landdistrikterne fungerer godt, og at der findes en løsning på de aktuelle problemer. Inden for denne ramme bifalder de, at Kommissionen har til hensigt at træffe en overgangsafgørelse, så støtten til de Info-points og Carrefours i landdistrikterne, der for øjeblikket modtager finansiel støtte fra EU's budget, kan opretholdes i 2004. Denne afgørelse skal ledsages af specifikke overvågnings- og kontrolforanstaltninger. De opfordrer Kommissionen til at finde en endelig løsning, der er i overensstemmelse med finansforordningen.«

P5_TA(2003)0589

Budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil

Europa-Parlamentets beslutning om budgetbehovene med henblik på aktioner udadtil (2003/2037(INI))

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 268 og 269, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 268 og 269,

| — | der henviser til Rådets afgørelse 2000/597/EF, Euratom af 29. september 2000 (1) om ordningen for De Europæiske Fællesskabers egne indtægter, |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets afgørelse 2000/597/EF, Euratom af 29. september 2000 (1) om ordningen for De Europæiske Fællesskabers egne indtægter,

| — | der henviser til Rådets forordning (EF) nr. 2040/2000 af 26. september 2000 om budgetdisciplin (2), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets forordning (EF) nr. 2040/2000 af 26. september 2000 om budgetdisciplin (2),

| — | der henviser til den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (3),

| — | der henviser til Rådets og Kommissionens afgørelse 91/400/EKSF, EØF af 25. februar 1991 om indgåelse af fjerde AVS/EØF-konvention (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets og Kommissionens afgørelse 91/400/EKSF, EØF af 25. februar 1991 om indgåelse af fjerde AVS/EØF-konvention (4),

| — | der henviser til Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet »Towards the full integration of co-operation with ACP countries in the EU budget« (SEK(2003) 241/2), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet »Towards the full integration of co-operation with ACP countries in the EU budget« (SEK(2003) 241/2),

| — | der henviser til partnerskabsaftalen mellem på den ene side medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet og på den anden side Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater undertegnet i Cotonou den 23. juni 2000 (5), |
| --- | --- |

—

der henviser til partnerskabsaftalen mellem på den ene side medlemmerne af gruppen af stater i Afrika, Vestindien og Stillehavet og på den anden side Det Europæiske Fællesskab og dets medlemsstater undertegnet i Cotonou den 23. juni 2000 (5),

| — | der henviser til sin beslutning af 20. november 2003 om det bredere europæiske naboskab: en ny ramme for forbindelserne med vores naboer i øst og syd (6), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin beslutning af 20. november 2003 om det bredere europæiske naboskab: en ny ramme for forbindelserne med vores naboer i øst og syd (6),

| — | der henviser til betænkning fra Budgetudvalget og udtalelse fra Udvalget om Udenrigsanliggender, Menneskerettigheder, Fælles Sikkerhed og Forsvarspolitik (A5-0434/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Budgetudvalget og udtalelse fra Udvalget om Udenrigsanliggender, Menneskerettigheder, Fælles Sikkerhed og Forsvarspolitik (A5-0434/2003),

| A. | der henviser til, at EU siden 1988 har opstillet en flerårig udgiftsramme for at sikre tilstrækkelige indtægter til at finansiere hovedprioriteringerne på mellemlang sigt, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at EU siden 1988 har opstillet en flerårig udgiftsramme for at sikre tilstrækkelige indtægter til at finansiere hovedprioriteringerne på mellemlang sigt,

| B. | der henviser til, at de finansielle overslag er blevet revideret 48 gange siden 1988, fordi de ikke er tilstrækkeligt fleksible til at tage højde for nye omstændigheder, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at de finansielle overslag er blevet revideret 48 gange siden 1988, fordi de ikke er tilstrækkeligt fleksible til at tage højde for nye omstændigheder,

| C. | der henviser til, at loftet over udgiftsområde 4 »Foranstaltninger over for tredjelande« i de finansielle overslag for perioden 2000-2006 har vist sig at være utilstrækkeligt til at tage højde for de internationale kriser, der er opstået i denne periode, og at fleksibilitetsinstrumentet derfor allerede er blevet anvendt for et beløb på 600 mio. EUR i perioden 2000-2003, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at loftet over udgiftsområde 4 »Foranstaltninger over for tredjelande« i de finansielle overslag for perioden 2000-2006 har vist sig at være utilstrækkeligt til at tage højde for de internationale kriser, der er opstået i denne periode, og at fleksibilitetsinstrumentet derfor allerede er blevet anvendt for et beløb på 600 mio. EUR i perioden 2000-2003,

| D. | der henviser til, at budgetmyndigheden i de seneste år også har udnyttet reserven til nødhjælp (udgiftsområde 6) og har vedtaget at udvide anvendelsen af dette instrument under 2003-budgetproceduren for at supplere fællesskabsstøtten på grund af de forskellige internationale kriser, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at budgetmyndigheden i de seneste år også har udnyttet reserven til nødhjælp (udgiftsområde 6) og har vedtaget at udvide anvendelsen af dette instrument under 2003-budgetproceduren for at supplere fællesskabsstøtten på grund af de forskellige internationale kriser,

| E. | der henviser til, at de finansielle bestemmelser i udkastet til traktat om en forfatning for Europa overlader det til Rådet at træffe den endelige afgørelse om loftet for de egne indtægter og derfor gør det vanskeligt at hæve loftet for de egne indtægter på mellemlang sigt, hvorfor niveauet for det nuværende loft fortsat kunne være referenceværdi for den kommende finansieringsramme, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at de finansielle bestemmelser i udkastet til traktat om en forfatning for Europa overlader det til Rådet at træffe den endelige afgørelse om loftet for de egne indtægter og derfor gør det vanskeligt at hæve loftet for de egne indtægter på mellemlang sigt, hvorfor niveauet for det nuværende loft fortsat kunne være referenceværdi for den kommende finansieringsramme,

| F. | der henviser til, at udgiftsniveauet i de seneste regnskabsår har holdt sig et godt stykke under loftet for de egne indtægter, nemlig på ca. 1,02 %, hvorfor der er en betydelig margen på budgettet under det nuværende loft, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at udgiftsniveauet i de seneste regnskabsår har holdt sig et godt stykke under loftet for de egne indtægter, nemlig på ca. 1,02 %, hvorfor der er en betydelig margen på budgettet under det nuværende loft,

| G. | der henviser til, at de bevillinger, der for øjeblikket afsættes til aktioner udadtil (udgiftsområde 4 og 7), udgør lidt under 9 % af EU's samlede budget, |
| --- | --- |

G.

der henviser til, at de bevillinger, der for øjeblikket afsættes til aktioner udadtil (udgiftsområde 4 og 7), udgør lidt under 9 % af EU's samlede budget,

| H. | der henviser til, at det udvidede EU's nye eksterne grænser resulterer i nye naboskaber, og at de kraftige ændringer i udenrigs- og sikkerhedspolitikken efter de seneste års konflikter, ud over at det er absolut nødvendigt at finde politiske løsninger, også skaber behov for yderligere finansiel kapacitet til styrkelse af sikkerheden, stabiliteten og den økonomiske udvikling, |
| --- | --- |

H.

der henviser til, at det udvidede EU's nye eksterne grænser resulterer i nye naboskaber, og at de kraftige ændringer i udenrigs- og sikkerhedspolitikken efter de seneste års konflikter, ud over at det er absolut nødvendigt at finde politiske løsninger, også skaber behov for yderligere finansiel kapacitet til styrkelse af sikkerheden, stabiliteten og den økonomiske udvikling,

| I. | der henviser til, at det nye traktatudkast vil gøre EU mere synligt, hvad angår repræsentation udadtil, fordi det vil få sin egen udenrigsminister, |
| --- | --- |

I.

der henviser til, at det nye traktatudkast vil gøre EU mere synligt, hvad angår repræsentation udadtil, fordi det vil få sin egen udenrigsminister,

| J. | der henviser til, at EU's almindelige budget over udgiftsområde 4 i de finansielle overslag stiller midler til rådighed for udviklingssamarbejde og andre eksterne aktioner via geografiske programmer, sektorspecifikke foranstaltninger og den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik, |
| --- | --- |

J.

der henviser til, at EU's almindelige budget over udgiftsområde 4 i de finansielle overslag stiller midler til rådighed for udviklingssamarbejde og andre eksterne aktioner via geografiske programmer, sektorspecifikke foranstaltninger og den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik,

| K. | der henviser til, at de midler, der stilles til rådighed over udgiftsområde 4, som oftest tager sigte på udviklingssamarbejde og humanitær bistand (52 % ekskl. samarbejdet med udviklingslande i Middelhavsområdet), |
| --- | --- |

K.

der henviser til, at de midler, der stilles til rådighed over udgiftsområde 4, som oftest tager sigte på udviklingssamarbejde og humanitær bistand (52 % ekskl. samarbejdet med udviklingslande i Middelhavsområdet),

| L. | der henviser til, at udgiftsområde 7 »Førtiltrædelsesstøtte«, som blev omstruktureret i forbindelse med tilpasningen af de finansielle overslag med henblik på udvidelsen, nu dækker EU's støtte til Rumænien, Bulgarien og Tyrkiet, |
| --- | --- |

L.

der henviser til, at udgiftsområde 7 »Førtiltrædelsesstøtte«, som blev omstruktureret i forbindelse med tilpasningen af de finansielle overslag med henblik på udvidelsen, nu dækker EU's støtte til Rumænien, Bulgarien og Tyrkiet,

| M. | der henviser til, at Parlamentet gentagne gange har krævet Den Europæiske Udviklingsfond (EUF) opført på budgettet af hensyn til principperne om budgettets enhed og gennemskuelighed og med henblik på at gøre fællesskabsstøtten mere effektiv i international sammenhæng, |
| --- | --- |

M.

der henviser til, at Parlamentet gentagne gange har krævet Den Europæiske Udviklingsfond (EUF) opført på budgettet af hensyn til principperne om budgettets enhed og gennemskuelighed og med henblik på at gøre fællesskabsstøtten mere effektiv i international sammenhæng,

| N. | der henviser til, at EUF bør fokusere på fattigdomsbekæmpelse og udvikling, og der på baggrund heraf gentager, at Parlamentet er forpligtet til at søge at opfylde disse mål i forbindelse med projekter til udryddelse af fattigdom, |
| --- | --- |

N.

der henviser til, at EUF bør fokusere på fattigdomsbekæmpelse og udvikling, og der på baggrund heraf gentager, at Parlamentet er forpligtet til at søge at opfylde disse mål i forbindelse med projekter til udryddelse af fattigdom,

| O. | der henviser til, at Kommissionen bør intensivere den igangværende reformproces ved at fortsætte harmoniseringen og forenklingen af de økonomiske og administrative procedurer, og at de nye bestemmelser i finansforordningen tager sigte på at forbedre gennemførelsen af fællesskabspolitikkerne for at sikre gennemskuelighed og effektivitet, forsvarlig økonomisk forvaltning og klare ansvarsforhold, |
| --- | --- |

O.

der henviser til, at Kommissionen bør intensivere den igangværende reformproces ved at fortsætte harmoniseringen og forenklingen af de økonomiske og administrative procedurer, og at de nye bestemmelser i finansforordningen tager sigte på at forbedre gennemførelsen af fællesskabspolitikkerne for at sikre gennemskuelighed og effektivitet, forsvarlig økonomisk forvaltning og klare ansvarsforhold,

| P. | der henviser til, at Kommissionen udarbejder nogle generelle retningslinjer med henblik på en ny finanspakke for tiden efter 2006, |
| --- | --- |

P.

der henviser til, at Kommissionen udarbejder nogle generelle retningslinjer med henblik på en ny finanspakke for tiden efter 2006,

| Q. | der henviser til, at Kommissionen bør arbejde hen imod indførelse af præcise kriterier for tildeling af midler for at fremme opfyldelsen af målene for eksterne aktioner uden at glemme, at forskellige situationer kræver forskellige instrumenter, |
| --- | --- |

Q.

der henviser til, at Kommissionen bør arbejde hen imod indførelse af præcise kriterier for tildeling af midler for at fremme opfyldelsen af målene for eksterne aktioner uden at glemme, at forskellige situationer kræver forskellige instrumenter,

Den fremtidige finansieringsramme

| 1. | mener, at Parlamentet som den ene af budgetmyndighedens to parter har ansvaret for, at der tages initiativ dels til en analyse af det udvidede EU's fremtidige behov, hvad angår eksterne udgifter, dels til fastlæggelse af finansieringsrammen; |
| --- | --- |

1.

mener, at Parlamentet som den ene af budgetmyndighedens to parter har ansvaret for, at der tages initiativ dels til en analyse af det udvidede EU's fremtidige behov, hvad angår eksterne udgifter, dels til fastlæggelse af finansieringsrammen;

| 2. | følger de igangværende drøftelser og forberedelser i Kommissionen vedrørende fremtidige politiske prioriteringer for en ændret finansieringsramme efter 2006; mener, at denne diskussion er relevant og bør ledsages af en bred drøftelse med Parlamentet og Rådet, før Kommissionen fremsætter sine forslag; mener, at afgørelsen bør høre under den nye Kommission, når den er blevet indsat og har fastlagt sine egne prioriteringer, og at den endelige afgørelse bør træffes af budgetmyndigheden; |
| --- | --- |

2.

følger de igangværende drøftelser og forberedelser i Kommissionen vedrørende fremtidige politiske prioriteringer for en ændret finansieringsramme efter 2006; mener, at denne diskussion er relevant og bør ledsages af en bred drøftelse med Parlamentet og Rådet, før Kommissionen fremsætter sine forslag; mener, at afgørelsen bør høre under den nye Kommission, når den er blevet indsat og har fastlagt sine egne prioriteringer, og at den endelige afgørelse bør træffes af budgetmyndigheden;

| 3. | understreger, at det nuværende Parlament som følge af det kommende valg ikke vil træffe afgørelser, der begrænser de muligheder, som det Parlament, der vælges i juni 2004, måtte have for at træffe afgørelse; anmoder indtrængende Kommissionen og Rådet om at tage denne politiske begivenhed med i betragtning, når de fastlægger tidsplanen for de interinstitutionelle forhandlinger; |
| --- | --- |

3.

understreger, at det nuværende Parlament som følge af det kommende valg ikke vil træffe afgørelser, der begrænser de muligheder, som det Parlament, der vælges i juni 2004, måtte have for at træffe afgørelse; anmoder indtrængende Kommissionen og Rådet om at tage denne politiske begivenhed med i betragtning, når de fastlægger tidsplanen for de interinstitutionelle forhandlinger;

| 4. | henviser til sin udtalelse af 24. september 2003 om indkaldelse af regeringskonferencen (7), ifølge hvilken Parlamentets beføjelse til at godkende den flerårige finansielle ramme for at kunne udøves på tilfredsstillende vis forudsætter, at der hurtigt indledes interinstitutionelle forhandlinger uden om regeringskonferencen om denne rammes struktur og om de krav, der stilles til budgetproceduren; |
| --- | --- |

4.

henviser til sin udtalelse af 24. september 2003 om indkaldelse af regeringskonferencen (7), ifølge hvilken Parlamentets beføjelse til at godkende den flerårige finansielle ramme for at kunne udøves på tilfredsstillende vis forudsætter, at der hurtigt indledes interinstitutionelle forhandlinger uden om regeringskonferencen om denne rammes struktur og om de krav, der stilles til budgetproceduren;

| 5. | mener, at den fremtidige finansieringsramme bør give EU mulighed for på internationalt plan at spille en rolle, der svarer til dets ambitioner; anmoder derfor Kommissionen om at fremsætte et forslag til politikker, der kan finansieres over dette udgiftsområde, og som tager sigte på at fastlægge finansieringsrammen for aktioner udadtil i overensstemmelse med den indhøstede erfaring og de forudselige fremtidige behov; |
| --- | --- |

5.

mener, at den fremtidige finansieringsramme bør give EU mulighed for på internationalt plan at spille en rolle, der svarer til dets ambitioner; anmoder derfor Kommissionen om at fremsætte et forslag til politikker, der kan finansieres over dette udgiftsområde, og som tager sigte på at fastlægge finansieringsrammen for aktioner udadtil i overensstemmelse med den indhøstede erfaring og de forudselige fremtidige behov;

| 6. | henviser i denne forbindelse til, at lofterne for udgiftsområde 4 i de gældende finansielle overslag, som efter Rådets anmodning er fastsat på basis af det vedtagne budget for regnskabsåret 1999 og ikke på basis af det loft, der blev vedtaget for udgiftsområde 4 for dette regnskabsår i de foregående finansielle overslag, ikke har gjort det muligt i tilstrækkeligt omfang at finansiere EU's behov med hensyn til aktioner udadtil; |
| --- | --- |

6.

henviser i denne forbindelse til, at lofterne for udgiftsområde 4 i de gældende finansielle overslag, som efter Rådets anmodning er fastsat på basis af det vedtagne budget for regnskabsåret 1999 og ikke på basis af det loft, der blev vedtaget for udgiftsområde 4 for dette regnskabsår i de foregående finansielle overslag, ikke har gjort det muligt i tilstrækkeligt omfang at finansiere EU's behov med hensyn til aktioner udadtil;

| 7. | mener, at budgetbehovene som følge af internationale kriser og/eller hændelser, som ikke kunne forudses på det tidspunkt, hvor budgettet blev udarbejdet, og til hvilke der hurtigt skal kunne frigøres midler, ikke skal dækkes på bekostning af de indgåede finansielle forpligtelser, eftersom dette ville sætte EU's eksterne politiks troværdighed og effektivitet på spil; |
| --- | --- |

7.

mener, at budgetbehovene som følge af internationale kriser og/eller hændelser, som ikke kunne forudses på det tidspunkt, hvor budgettet blev udarbejdet, og til hvilke der hurtigt skal kunne frigøres midler, ikke skal dækkes på bekostning af de indgåede finansielle forpligtelser, eftersom dette ville sætte EU's eksterne politiks troværdighed og effektivitet på spil;

| 8. | konstaterer, at det fleksibilitetsinstrument, som er nævnt i punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999, og som anvendes til at finansiere nøje fastlagte udgifter, der ikke kan finansieres inden for de disponible lofter for et eller flere andre udgiftsområder, måtte tages i anvendelse i 2000, 2001 og 2002 — og der foreligger også et forslag fra Kommissionen for 2004 — som reaktion på uforudsete og flerårige internationale kriser, hvilket er en fordrejning af instrumentets oprindelige formål; |
| --- | --- |

8.

konstaterer, at det fleksibilitetsinstrument, som er nævnt i punkt 24 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999, og som anvendes til at finansiere nøje fastlagte udgifter, der ikke kan finansieres inden for de disponible lofter for et eller flere andre udgiftsområder, måtte tages i anvendelse i 2000, 2001 og 2002 — og der foreligger også et forslag fra Kommissionen for 2004 — som reaktion på uforudsete og flerårige internationale kriser, hvilket er en fordrejning af instrumentets oprindelige formål;

| 9. | henviser til, at det ikke er tilfredsstillende, at fleksibilitetsinstrumentet eller en anden nødmekanisme anvendes over længere tid, hvis der skal lægges en konsekvent udenrigspolitisk linje, og at fleksibiliteten bedst kan sikres ved at sørge for en rimelig margen under loftet; anser det for vigtigt, at der i forbindelse med budgetprogrammeringen efter 2006 fastsættes lofter, der muliggør en reel udvikling af Den Europæiske Unions udenrigspolitik; |
| --- | --- |

9.

henviser til, at det ikke er tilfredsstillende, at fleksibilitetsinstrumentet eller en anden nødmekanisme anvendes over længere tid, hvis der skal lægges en konsekvent udenrigspolitisk linje, og at fleksibiliteten bedst kan sikres ved at sørge for en rimelig margen under loftet; anser det for vigtigt, at der i forbindelse med budgetprogrammeringen efter 2006 fastsættes lofter, der muliggør en reel udvikling af Den Europæiske Unions udenrigspolitik;

| 10. | konstaterer, at loftet for de egne indtægter for øjeblikket er fastsat til 1,24 % af medlemsstaternes BNI, og at der på basis af de seneste regnskabsårs budgetter, hvor de udgjorde 1,01 eller 1,02 % af BNI, er en potentiel årlig margen på 16,5 mia. EUR; foreslår derfor, at en passende del af denne potentielle margen stilles til rådighed for aktioner udadtil; |
| --- | --- |

10.

konstaterer, at loftet for de egne indtægter for øjeblikket er fastsat til 1,24 % af medlemsstaternes BNI, og at der på basis af de seneste regnskabsårs budgetter, hvor de udgjorde 1,01 eller 1,02 % af BNI, er en potentiel årlig margen på 16,5 mia. EUR; foreslår derfor, at en passende del af denne potentielle margen stilles til rådighed for aktioner udadtil;

| 11. | anmoder Kommissionen om at overveje denne mulighed og fremsætte forslag til en bedre udnyttelse af den eksisterende margen under loftet for de egne indtægter som fastsat ved Rådets afgørelse 2000/597/EF, Euratom; |
| --- | --- |

11.

anmoder Kommissionen om at overveje denne mulighed og fremsætte forslag til en bedre udnyttelse af den eksisterende margen under loftet for de egne indtægter som fastsat ved Rådets afgørelse 2000/597/EF, Euratom;

| 12. | anmoder sit ansvarlige udvalg om at fremsætte forslag med henblik på at gøre det muligt at indføre budgetmekanismer, der tager sigte på at øge de disponible margener og korrigere de påviste fejl og mangler ved systematisk at anvende fleksibilitetsinstrumentet til at løse finansieringsproblemerne under dette udgiftsområde, navnlig ved at anvende uudnyttede bevillinger til presserende eksterne foranstaltninger og f.eks. anvende det løbende regnskabsårs uudnyttede bevillinger under de forskellige udgiftsområder eventuelt kombineret med en særlig fond, som får sine midler fra det foregående regnskabsårs uudnyttede forpligtelsesbevillinger; mener, at det bør kræve budgetmyndighedens samtykke at aktivere disse instrumenter; |
| --- | --- |

12.

anmoder sit ansvarlige udvalg om at fremsætte forslag med henblik på at gøre det muligt at indføre budgetmekanismer, der tager sigte på at øge de disponible margener og korrigere de påviste fejl og mangler ved systematisk at anvende fleksibilitetsinstrumentet til at løse finansieringsproblemerne under dette udgiftsområde, navnlig ved at anvende uudnyttede bevillinger til presserende eksterne foranstaltninger og f.eks. anvende det løbende regnskabsårs uudnyttede bevillinger under de forskellige udgiftsområder eventuelt kombineret med en særlig fond, som får sine midler fra det foregående regnskabsårs uudnyttede forpligtelsesbevillinger; mener, at det bør kræve budgetmyndighedens samtykke at aktivere disse instrumenter;

| 13. | opfordrer de relevante organer til at undersøge muligheden af at øge Den Europæiske Investeringsbanks rolle for at sikre, at der fortsat vil være en række instrumenter til rådighed til at støtte eksterne aktioner, og især at tilskud til faglig bistand og lån placeres hensigtsmæssigt, hvor de kan udnyttes mest effektivt; |
| --- | --- |

13.

opfordrer de relevante organer til at undersøge muligheden af at øge Den Europæiske Investeringsbanks rolle for at sikre, at der fortsat vil være en række instrumenter til rådighed til at støtte eksterne aktioner, og især at tilskud til faglig bistand og lån placeres hensigtsmæssigt, hvor de kan udnyttes mest effektivt;

| 14. | spørger sig selv, om det er nødvendigt at bevare tre særskilte udgiftsområder for aktioner udadtil, og foreslår, at strukturen for den fremtidige finansieringsramme tages op til fornyet overvejelse for at gøre det muligt at udnytte bevillingerne effektivt og øge den politiske synlighed; er i den forbindelse parat til at overveje forskellige løsninger, herunder en, hvor der skelnes mellem forskellige niveauer af eksterne aktioner, som f.eks. førtiltrædelsesstøtte, styrket samarbejde med nabolande i forhold til EU's nye grænser, den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP) og geografisk, punktuel eller strukturel støtte til forskellige andre regioner i verden; |
| --- | --- |

14.

spørger sig selv, om det er nødvendigt at bevare tre særskilte udgiftsområder for aktioner udadtil, og foreslår, at strukturen for den fremtidige finansieringsramme tages op til fornyet overvejelse for at gøre det muligt at udnytte bevillingerne effektivt og øge den politiske synlighed; er i den forbindelse parat til at overveje forskellige løsninger, herunder en, hvor der skelnes mellem forskellige niveauer af eksterne aktioner, som f.eks. førtiltrædelsesstøtte, styrket samarbejde med nabolande i forhold til EU's nye grænser, den fælles udenrigs- og sikkerhedspolitik (FUSP) og geografisk, punktuel eller strukturel støtte til forskellige andre regioner i verden;

Politiske retningslinjer

| 15. | henviser til, at EU's rolle på internationalt plan også vil blive målt på dets evne til at reagere og gribe hurtigt ind i konfliktområder; anser det for absolut nødvendigt at tilpasse bevillingerne til FUSP i den næste finansieringsramme på betingelse af, at dette klart kædes sammen med fortsatte bestræbelser på i højere grad at lægge FUSP ind under Fællesskabet, også ved at øge de øvrige institutioners (Parlamentets og Kommissionens) rolle i forbindelse med prioritering og beslutningstagning og på forhånd at underrette budgetmyndigheden; mener, at forslagene i traktatudkastet går i den rigtige retning, hvad dette angår; |
| --- | --- |

15.

henviser til, at EU's rolle på internationalt plan også vil blive målt på dets evne til at reagere og gribe hurtigt ind i konfliktområder; anser det for absolut nødvendigt at tilpasse bevillingerne til FUSP i den næste finansieringsramme på betingelse af, at dette klart kædes sammen med fortsatte bestræbelser på i højere grad at lægge FUSP ind under Fællesskabet, også ved at øge de øvrige institutioners (Parlamentets og Kommissionens) rolle i forbindelse med prioritering og beslutningstagning og på forhånd at underrette budgetmyndigheden; mener, at forslagene i traktatudkastet går i den rigtige retning, hvad dette angår;

| 16. | gentager, at det går ind for, at EUF opføres på budgettet, med forbehold af hvad der kommer ud af gennemgangen af Kommissionens ovennævnte meddelelse, på betingelse af, at bidragene øremærkes for at sikre, at midlerne til de fattigste lande opretholdes, og på betingelse af, at det ikke sker på bekostning af de samarbejds- og udviklingspolitikker, der finansieres over det almindelige budget, og at loftet i de finansielle overslag og om nødvendigt loftet for de egne indtægter justeres tilsvarende; |
| --- | --- |

16.

gentager, at det går ind for, at EUF opføres på budgettet, med forbehold af hvad der kommer ud af gennemgangen af Kommissionens ovennævnte meddelelse, på betingelse af, at bidragene øremærkes for at sikre, at midlerne til de fattigste lande opretholdes, og på betingelse af, at det ikke sker på bekostning af de samarbejds- og udviklingspolitikker, der finansieres over det almindelige budget, og at loftet i de finansielle overslag og om nødvendigt loftet for de egne indtægter justeres tilsvarende;

| 17. | mener, at udviklingssamarbejdet bør koncentreres og rationaliseres ved at EUF integreres i det almindelige budget, ved at der sikres bedre koordinering og sammenhæng mellem de geografiske og sektorspecifikke programmer, hvorved der opstår progressiv synergi mellem de forskellige eksisterende instrumenter, og ved at det sikres, at procedurerne for gennemførelsen af budgettet er hurtige og gennemskuelige for at rationalisere EU's aktioner udadtil som helhed; |
| --- | --- |

17.

mener, at udviklingssamarbejdet bør koncentreres og rationaliseres ved at EUF integreres i det almindelige budget, ved at der sikres bedre koordinering og sammenhæng mellem de geografiske og sektorspecifikke programmer, hvorved der opstår progressiv synergi mellem de forskellige eksisterende instrumenter, og ved at det sikres, at procedurerne for gennemførelsen af budgettet er hurtige og gennemskuelige for at rationalisere EU's aktioner udadtil som helhed;

| 18. | forventer, at Kommissionen gennemfører de nye bestemmelser i finansforordningen for at forbedre gennemførelsen af fællesskabspolitikkerne, navnlig for så vidt angår aktionerne udadtil, samt behandler alle yderligere forslag vedrørende de lovgivnings- eller forvaltningsmæssige aspekter, der kan bidrage til at lette gennemførelsen af støtten til EU's fremtidige eksterne politikker; |
| --- | --- |

18.

forventer, at Kommissionen gennemfører de nye bestemmelser i finansforordningen for at forbedre gennemførelsen af fællesskabspolitikkerne, navnlig for så vidt angår aktionerne udadtil, samt behandler alle yderligere forslag vedrørende de lovgivnings- eller forvaltningsmæssige aspekter, der kan bidrage til at lette gennemførelsen af støtten til EU's fremtidige eksterne politikker;

| 19. | betragter aktivitetsbaseret budgettering som et ekstra instrument til evaluering af hensigtsmæssigheden, virkningen og effektiviteten af de eksterne aktioner og fastlæggelse af prioriteringer og negative prioriteringer i forbindelse med den eksterne politik; |
| --- | --- |

19.

betragter aktivitetsbaseret budgettering som et ekstra instrument til evaluering af hensigtsmæssigheden, virkningen og effektiviteten af de eksterne aktioner og fastlæggelse af prioriteringer og negative prioriteringer i forbindelse med den eksterne politik;

| 20. | gentager den anmodning, det rettede til Kommissionen, hvad angår en evaluering af de kvantitative og kvalitative fremskridt som følge af reformen af den eksterne tjeneste; forventer, at Kommissionen øger sine bestræbelser for at kompensere for den indtrufne forsinkelse; |
| --- | --- |

20.

gentager den anmodning, det rettede til Kommissionen, hvad angår en evaluering af de kvantitative og kvalitative fremskridt som følge af reformen af den eksterne tjeneste; forventer, at Kommissionen øger sine bestræbelser for at kompensere for den indtrufne forsinkelse;

| 21. | bekræfter, at det betragter fremme af en »præventionskultur« som det centrale i EU's foranstaltninger på området eksterne forbindelser, og opfordrer Komissionen til konsekvent at gennemføre og videreudvikle denne i sine planer både i forbindelse med den europæiske sikkerheds- og forsvarspolitik (ESFP) og i udenrigspolitikken generelt; gør i denne forbindelse opmærksom på forskellige beslutninger, som Parlamentet har vedtaget, og på det program til forebyggelse af voldelige konflikter, som Det Europæiske Råd vedtog i Göteborg den 15.-16. juni 2001; |
| --- | --- |

21.

bekræfter, at det betragter fremme af en »præventionskultur« som det centrale i EU's foranstaltninger på området eksterne forbindelser, og opfordrer Komissionen til konsekvent at gennemføre og videreudvikle denne i sine planer både i forbindelse med den europæiske sikkerheds- og forsvarspolitik (ESFP) og i udenrigspolitikken generelt; gør i denne forbindelse opmærksom på forskellige beslutninger, som Parlamentet har vedtaget, og på det program til forebyggelse af voldelige konflikter, som Det Europæiske Råd vedtog i Göteborg den 15.-16. juni 2001;

| 22. | gentager, at de administrative procedurer og krav bør forenkles, især for små, meget rentable projekter, for at opnå en mere resultatorienteret politik; |
| --- | --- |

22.

gentager, at de administrative procedurer og krav bør forenkles, især for små, meget rentable projekter, for at opnå en mere resultatorienteret politik;

| 23. | mener, at den fremtidige finansieringsramme bør revideres for at skelne mellem de forskellige former for aktioner udadtil, som har forskellige karakteristika, og hvis finansielle behov må behandles hver for sig: førtiltrædelsesstøtte, samarbejde med nabolande i forhold til EU's nye grænser, udviklingssamarbejde. humanitær bistand og fattigdomsbekæmpelse, herunder også forbindelserne med AVS-landene, FUSP og reserver; |
| --- | --- |

23.

mener, at den fremtidige finansieringsramme bør revideres for at skelne mellem de forskellige former for aktioner udadtil, som har forskellige karakteristika, og hvis finansielle behov må behandles hver for sig: førtiltrædelsesstøtte, samarbejde med nabolande i forhold til EU's nye grænser, udviklingssamarbejde. humanitær bistand og fattigdomsbekæmpelse, herunder også forbindelserne med AVS-landene, FUSP og reserver;

| 24. | henviser til, at Parlamentet i årevis gang på gang har krævet EUF opført på budgettet, og beklager, at det hidtil ikke har været muligt at nå til enighed herom; glæder sig over det nye initiativ fra Kommissionen, der præsenterer integrationen af EUF i Den Europæiske Unions budget som et middel til at gøre Fællesskabets støttepolitik mere effektiv og mere synlig i international sammenhæng; |
| --- | --- |

24.

henviser til, at Parlamentet i årevis gang på gang har krævet EUF opført på budgettet, og beklager, at det hidtil ikke har været muligt at nå til enighed herom; glæder sig over det nye initiativ fra Kommissionen, der præsenterer integrationen af EUF i Den Europæiske Unions budget som et middel til at gøre Fællesskabets støttepolitik mere effektiv og mere synlig i international sammenhæng;

| 25. | mener, at EU's strategi udadtil ikke alene bør bedømmes på, hvor store, men også på hvor effektive bidragene er; |
| --- | --- |

25.

mener, at EU's strategi udadtil ikke alene bør bedømmes på, hvor store, men også på hvor effektive bidragene er;

| 26. | understreger på ny nødvendigheden af, at Den Europæiske Union i overensstemmelse med sin politiske forpligtelse til at spille en relevant rolle på det udenrigspolitiske plan øger synligheden og troværdigheden af og sammenhængen i sine aktioner udadtil, både i verdens og i sine egne borgeres øjne; opfordrer med henblik herpå Den Europæiske Union til at indføre multifunktionelle instrumenter og fleksible og hurtige mekanismer og samtidig sørge for, at de er gennemskuelige og gøres til genstand for Parlamentets forudgående godkendelse og politiske opfølgning; |
| --- | --- |

26.

understreger på ny nødvendigheden af, at Den Europæiske Union i overensstemmelse med sin politiske forpligtelse til at spille en relevant rolle på det udenrigspolitiske plan øger synligheden og troværdigheden af og sammenhængen i sine aktioner udadtil, både i verdens og i sine egne borgeres øjne; opfordrer med henblik herpå Den Europæiske Union til at indføre multifunktionelle instrumenter og fleksible og hurtige mekanismer og samtidig sørge for, at de er gennemskuelige og gøres til genstand for Parlamentets forudgående godkendelse og politiske opfølgning;

| 27. | mener, at det bliver nødvendigt at udvide Den Europæiske Unions aktioner udadtil, og anmoder derfor om øgede midler og øget kapacitet, hvad enten det drejer sig om logistik, menneskelige ressourcer og oplysninger eller om forsvarsmateriel inden for rammerne af ESFP, således som fastlagt i den strategi, der er blevet fremlagt af den høje repræsentant for FUSP, og i udkastet fra Det Europæiske Konvent; understreger endnu en gang, at der er behov for at styrke midlerne og kapaciteten, hvis Den Europæiske Union vil befæste sin troværdighed som betydningsfuld aktør på den internationale scene; |
| --- | --- |

27.

mener, at det bliver nødvendigt at udvide Den Europæiske Unions aktioner udadtil, og anmoder derfor om øgede midler og øget kapacitet, hvad enten det drejer sig om logistik, menneskelige ressourcer og oplysninger eller om forsvarsmateriel inden for rammerne af ESFP, således som fastlagt i den strategi, der er blevet fremlagt af den høje repræsentant for FUSP, og i udkastet fra Det Europæiske Konvent; understreger endnu en gang, at der er behov for at styrke midlerne og kapaciteten, hvis Den Europæiske Union vil befæste sin troværdighed som betydningsfuld aktør på den internationale scene;

| 28. | understreger, at de trusler, vi står over for, er meget forskelligartede, hvad enten de er af miljømæssig, teknologisk, militær eller terroristisk art, og gør opmærksom på, at EU's aktioner udadtil skal ses som en helhed; henviser desuden til gennemførelsen af de almindelige programmer, hvad enten det drejer sig om at fremme makroøkonomisk støtte til forebyggelse af konflikter af enhver art, fredsbevarende aktioner eller foranstaltninger til styring af civile eller militære kriser, især igennem hurtig tilvejebringelse af en udrykningsstyrke; understreger især nødvendigheden af, at der afsættes tilstrækkelige bevillinger til de aspekter, der vedrører politisk samarbejde, bekæmpelse af fattigdom og fremme af demokrati og menneskerettigheder i nær tilknytning til FN-organisationernes, ngo'ernes og civilsamfundenes indsats på stedet; |
| --- | --- |

28.

understreger, at de trusler, vi står over for, er meget forskelligartede, hvad enten de er af miljømæssig, teknologisk, militær eller terroristisk art, og gør opmærksom på, at EU's aktioner udadtil skal ses som en helhed; henviser desuden til gennemførelsen af de almindelige programmer, hvad enten det drejer sig om at fremme makroøkonomisk støtte til forebyggelse af konflikter af enhver art, fredsbevarende aktioner eller foranstaltninger til styring af civile eller militære kriser, især igennem hurtig tilvejebringelse af en udrykningsstyrke; understreger især nødvendigheden af, at der afsættes tilstrækkelige bevillinger til de aspekter, der vedrører politisk samarbejde, bekæmpelse af fattigdom og fremme af demokrati og menneskerettigheder i nær tilknytning til FN-organisationernes, ngo'ernes og civilsamfundenes indsats på stedet;

| 29. | anmoder om, at Kommissionens decentraliseringsindsats videreføres, og anmoder samtidig budgetmyndigheden om at stille tilstrækkelige ressourcer til rådighed til, at de fastlagte mål kan nås på effektiv og rationel vis; |
| --- | --- |

29.

anmoder om, at Kommissionens decentraliseringsindsats videreføres, og anmoder samtidig budgetmyndigheden om at stille tilstrækkelige ressourcer til rådighed til, at de fastlagte mål kan nås på effektiv og rationel vis;

| 30. | mener, at det at oprette et EU-udenrigsministerium er ensbetydende med mere konsekvent at afsætte bevillinger til og sikre bedre gennemførelse af FUSP og i højere grad lægge den ind under Fællesskabet; |
| --- | --- |

30.

mener, at det at oprette et EU-udenrigsministerium er ensbetydende med mere konsekvent at afsætte bevillinger til og sikre bedre gennemførelse af FUSP og i højere grad lægge den ind under Fællesskabet;

| 31. | opfordrer til, at de næste finansielle overslag tager sigte på — også ud fra et budgetmæssigt synspunkt — at styrke sammenhængen mellem EU's aktioner og de aktioner, der gennemføres af medlemsstaterne, således at man undgår enhver form for overlapning; |
| --- | --- |

31.

opfordrer til, at de næste finansielle overslag tager sigte på — også ud fra et budgetmæssigt synspunkt — at styrke sammenhængen mellem EU's aktioner og de aktioner, der gennemføres af medlemsstaterne, således at man undgår enhver form for overlapning;

| 32. | anmoder budgetmyndigheden om at tage højde for, at det er nødvendigt at kunne reagere hensigtsmæssigt på internationale kriser ud fra en erkendelse af, at Den Europæiske Unions troværdighed som en vigtig aktør på den internationale scene i sådanne situationer er direkte afhængig af dens evne til at handle effektivt; |
| --- | --- |

32.

anmoder budgetmyndigheden om at tage højde for, at det er nødvendigt at kunne reagere hensigtsmæssigt på internationale kriser ud fra en erkendelse af, at Den Europæiske Unions troværdighed som en vigtig aktør på den internationale scene i sådanne situationer er direkte afhængig af dens evne til at handle effektivt;

| 33. | foreslår, at der overføres bevillinger fra udgiftsområde 7 til udgiftsområde 4, men minder samtidig om, at politikkerne over for det udvidede EU's nye nabolande fortjener særlig opmærksomhed og en specifik tildeling af bevillinger; |
| --- | --- |

33.

foreslår, at der overføres bevillinger fra udgiftsområde 7 til udgiftsområde 4, men minder samtidig om, at politikkerne over for det udvidede EU's nye nabolande fortjener særlig opmærksomhed og en specifik tildeling af bevillinger;

| 34. | anmoder om, at man overvejer en intern omstrukturering af udgiftsområdet for aktioner udadtil, samtidig med at de budgetmæssige forpligtelser for de enkelte konti opretholdes, og der drages omsorg for kontinuitet og størst mulig gennemskuelighed ved gennemførelsen af disse forpligtelser; foreslår i den forbindelse en tematisk fordeling af bevillingerne, der svarer til EU's horisontale politikkers mål og prioriteter, og som indgår i en geografisk struktur, der gør det muligt at anvende bevillingerne fleksibelt til et givet område afhængigt af bestemte behov, men også efter objektive og strenge tildelingskriterier, som omfatter modtagerlandenes absorberingsevne og overholdelse af en række bindende krav som f.eks. fri adgang for befolkningerne til basale fornødenheder; |
| --- | --- |

34.

anmoder om, at man overvejer en intern omstrukturering af udgiftsområdet for aktioner udadtil, samtidig med at de budgetmæssige forpligtelser for de enkelte konti opretholdes, og der drages omsorg for kontinuitet og størst mulig gennemskuelighed ved gennemførelsen af disse forpligtelser; foreslår i den forbindelse en tematisk fordeling af bevillingerne, der svarer til EU's horisontale politikkers mål og prioriteter, og som indgår i en geografisk struktur, der gør det muligt at anvende bevillingerne fleksibelt til et givet område afhængigt af bestemte behov, men også efter objektive og strenge tildelingskriterier, som omfatter modtagerlandenes absorberingsevne og overholdelse af en række bindende krav som f.eks. fri adgang for befolkningerne til basale fornødenheder;

| 35. | anmoder især om, at det afrikanske kontinent og de lande, der har det højeste fattigdoms- og underudviklingsindeks, vises større opmærksomhed, og om, at synergierne mellem de humanitære politikker, udviklingsprogrammerne og det politiske samarbejde styrkes; stiller spørgsmålstegn ved, om den nuværende kompetencefordeling mellem eksterne relationer og udvikling er relevant, og foreslår, at den tages op til fornyet overvejelse; |
| --- | --- |

35.

anmoder især om, at det afrikanske kontinent og de lande, der har det højeste fattigdoms- og underudviklingsindeks, vises større opmærksomhed, og om, at synergierne mellem de humanitære politikker, udviklingsprogrammerne og det politiske samarbejde styrkes; stiller spørgsmålstegn ved, om den nuværende kompetencefordeling mellem eksterne relationer og udvikling er relevant, og foreslår, at den tages op til fornyet overvejelse;

| 36. | anmoder om, at Kommissionen, når der skal stemmes om presserende bevillingsoverførsler, tager hensyn til Europa-Parlamentets og de berørte udvalgs tidsplaner, således at den eksisterende mekanisme med samråd og hurtig varsling udnyttes bedst muligt; |
| --- | --- |

36.

anmoder om, at Kommissionen, når der skal stemmes om presserende bevillingsoverførsler, tager hensyn til Europa-Parlamentets og de berørte udvalgs tidsplaner, således at den eksisterende mekanisme med samråd og hurtig varsling udnyttes bedst muligt;

*

- *

| 37. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, AVS-EF-Ministerrådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

37.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, AVS-EF-Ministerrådet og Kommissionen.

---

(1)  EFT L 253 af 7.10.2000, s. 42.

(2)  EFT L 244 af 29.9.2000, s. 27.

(3)  EFT C 172 af 18.6.1999, s. 1. Aftale som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse 2003/429/EF (EFT L 147 af 14.6.2003, s. 25).

(4)  EFT L 229 af 17.8.1991, s. 1.

(5)  EFT L 317 af 15.12.2000, s. 3.

(6)  P5_TA(2003)0520.

(7)  P5_TA(2003)0407.

P5_TA(2003)0590

Pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig ***III

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om som led i en bæredygtig transportpolitik at indføre et midlertidigt pointsystem, som finder anvendelse i 2004 på lastvogne, der kører gennem Østrig (PE-CONS 3689/1/2003 — C5-0562/2003 — 2001/0310(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: tredjebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Forligsudvalgets fælles udkast og Parlamentets, Rådets og Kommissionens erklæring hertil (PE-CONS 3689/1/2003 — C5-0562/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til Forligsudvalgets fælles udkast og Parlamentets, Rådets og Kommissionens erklæring hertil (PE-CONS 3689/1/2003 — C5-0562/2003),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (1) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 807) (2), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (1) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 807) (2),

| — | der henviser til sin holdning ved andenbehandling (3) til Rådets fælles holdning (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved andenbehandling (3) til Rådets fælles holdning (4),

| — | der henviser til Kommissionens udtalelse om Parlamentets ændringer til den fælles holdning (KOM(2003) 531 — C5-0415/2003) (5), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens udtalelse om Parlamentets ændringer til den fælles holdning (KOM(2003) 531 — C5-0415/2003) (5),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 5, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 5,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 83, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 83,

| — | der henviser til betænkning fra sin delegation til Forligsudvalget (A5-0475/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra sin delegation til Forligsudvalget (A5-0475/2003),

| 1. | godkender det fælles udkast og henviser til Parlamentets, Rådets og Kommissionens erklæringer; |
| --- | --- |

1.

godkender det fælles udkast og henviser til Parlamentets, Rådets og Kommissionens erklæringer;

| 2. | pålægger sin formand sammen med Rådets formand at undertegne retsakten, jf. EF-traktatens artikel 254, stk. 1; |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand sammen med Rådets formand at undertegne retsakten, jf. EF-traktatens artikel 254, stk. 1;

| 3. | pålægger sin generalsekretær for sit ansvarsområde at undertegne retsakten og efter aftale med Rådets generalsekretær at foranledige, at den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende sammen med den tilhørende erklæring fra Rådet, Kommissionen og Europa-Parlamentet; |
| --- | --- |

3.

pålægger sin generalsekretær for sit ansvarsområde at undertegne retsakten og efter aftale med Rådets generalsekretær at foranledige, at den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende sammen med den tilhørende erklæring fra Rådet, Kommissionen og Europa-Parlamentet;

| 4. | pålægger sin formand at sende denne lovgivningsmæssige beslutning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende denne lovgivningsmæssige beslutning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Vedtagne tekster af 12.2.2003, P5_TA(2003)0048.

(2)  EFT C 103 E af 30.4.2002, s. 230.

(3)  Vedtagne tekster af 3.7.2003, P5_TA(2003)0328.

(4)  EUT C 214 E af 9.9.2003, s. 1.

(5)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0591

Kompensation og bistand til luftfartspassagerer ***III

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Forligsudvalgets fælles udkast til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fælles bestemmelser om kompensation og bistand til luftfartspassagerer ved boardingafvisning og ved aflysning eller lange forsinkelser og om ophævelse af forordning (EØF) nr. 295/91 (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003 — 2001/0305(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: tredjebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Forligsudvalgets fælles udkast og Kommissionens erklæring hertil (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til Forligsudvalgets fælles udkast og Kommissionens erklæring hertil (PE-CONS 3676/2003 — C5-0518/2003),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (1) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 784) (2), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (1) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2001) 784) (2),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2002) 717) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2002) 717) (3),

| — | der henviser til sin holdning ved andenbehandling (4) til Rådets fælles holdning (5), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved andenbehandling (4) til Rådets fælles holdning (5),

| — | der henviser til Kommissionens udtalelse om Parlamentets ændringer til den fælles holdning (KOM(2003) 496 — C5-0396/2003) (6), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens udtalelse om Parlamentets ændringer til den fælles holdning (KOM(2003) 496 — C5-0396/2003) (6),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 5, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 5,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 83, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 83,

| — | der henviser til betænkning fra sin delegation til Forligsudvalget (A5-0464/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra sin delegation til Forligsudvalget (A5-0464/2003),

| 1. | godkender det fælles udkast og henviser til Kommissionens erklæring; |
| --- | --- |

1.

godkender det fælles udkast og henviser til Kommissionens erklæring;

| 2. | pålægger sin formand sammen med Rådets formand at undertegne retsakten, jf. EF-traktatens artikel 254, stk. 1; |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand sammen med Rådets formand at undertegne retsakten, jf. EF-traktatens artikel 254, stk. 1;

| 3. | pålægger sin generalsekretær for sit ansvarsområde at undertegne retsakten og efter aftale med Rådets generalsekretær at foranledige, at den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende sammen med den tilhørende erklæring fra Kommissionen; |
| --- | --- |

3.

pålægger sin generalsekretær for sit ansvarsområde at undertegne retsakten og efter aftale med Rådets generalsekretær at foranledige, at den offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende sammen med den tilhørende erklæring fra Kommissionen;

| 4. | pålægger sin formand at sende denne lovgivningsmæssige beslutning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende denne lovgivningsmæssige beslutning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Vedtagne tekster af 24.10.2002, P5_TA(2002)0514.

(2)  EFT C 103 E af 30.4.2002, s. 225.

(3)  EUT C 71 E af 25.3.2003, s. 188.

(4)  Vedtagne tekster af 3.7.2003, P5_TA(2003)0329.

(5)  EUT C 125 E af 27.5.2003, s. 63.

(6)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0592

Kraftvarmeproduktion ***II

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om Rådets fælles holdning med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF (10345/2/2003 — C5-0444/2003 — 2002/0185(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: andenbehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Rådets fælles holdning (10345/2/2003 — C5-0444/2003) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets fælles holdning (10345/2/2003 — C5-0444/2003) (1),

| — | der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 415) (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin holdning ved førstebehandling (2) til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2002) 415) (3),

| — | der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 416) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens ændrede forslag (KOM(2003) 416) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2, |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 251, stk. 2,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 80, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 80,

| — | der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0457/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til indstilling ved andenbehandling fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0457/2003),

| 1. | ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor; |
| --- | --- |

1.

ændrer den fælles holdning som angivet nedenfor;

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

(2)  Vedtagne tekster af 13.5.2003, P5_TA(2003)0202.

(3)  EFT C 291 E af 26.11.2002, s. 182.

P5_TC2-COD(2002)0185

Europa-Parlamentets og Rådets holdning fastlagt ved andenbehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked og om ændring af direktiv 92/42/EØF

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 175, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (3),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (4), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Potentialet for at udnytte kraftvarmeproduktion som en energibesparende foranstaltning er ikke udnyttet optimalt i Fællesskabet på nuværende tidspunkt. Fremme af højeffektiv kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme er prioriteret af Fællesskabet — i lyset af kraftvarmeproduktions potentielle fordele, hvad angår besparelser i primærenergiressourcer, undgåelse af netværkstab og nedbringelse af emissioner, navnlig drivhusgasemissioner. Derudover kan effektiv energiudnyttelse med kraftvarmeproduktion også bidrage positivt til energiforsyningssikkerheden samt EU's og medlemsstaternes konkurrencemæssige stilling. Derfor er det nødvendigt at træffe foranstaltninger for at sikre en bedre udnyttelse af potentialet inden for rammerne af det indre marked for energi. |
| --- | --- |

(1)

Potentialet for at udnytte kraftvarmeproduktion som en energibesparende foranstaltning er ikke udnyttet optimalt i Fællesskabet på nuværende tidspunkt. Fremme af højeffektiv kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme er prioriteret af Fællesskabet — i lyset af kraftvarmeproduktions potentielle fordele, hvad angår besparelser i primærenergiressourcer, undgåelse af netværkstab og nedbringelse af emissioner, navnlig drivhusgasemissioner. Derudover kan effektiv energiudnyttelse med kraftvarmeproduktion også bidrage positivt til energiforsyningssikkerheden samt EU's og medlemsstaternes konkurrencemæssige stilling. Derfor er det nødvendigt at træffe foranstaltninger for at sikre en bedre udnyttelse af potentialet inden for rammerne af det indre marked for energi.

| (2) | Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/54/EF af 26. juni 2003 (5) fastsætter fælles regler for produktion, transmission, distribution og forsyning af elektricitet i det indre marked for elektricitet. I denne sammenhæng bidrager udviklingen af kraftvarmeproduktion til at øge konkurrencen, også med hensyn til nye markedsaktører. |
| --- | --- |

(2)

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/54/EF af 26. juni 2003 (5) fastsætter fælles regler for produktion, transmission, distribution og forsyning af elektricitet i det indre marked for elektricitet. I denne sammenhæng bidrager udviklingen af kraftvarmeproduktion til at øge konkurrencen, også med hensyn til nye markedsaktører.

| (3) | I grønbogen »På vej mod en europæisk strategi for energiforsyningssikkerhed« fremhæves det, at Den Europæiske Union er ekstremt afhængig af sine eksterne energileverancer, som på nuværende tidspunkt udgør 50 % af behovet, og ifølge fremskrivninger stiger denne andel til 70 % i 2030, hvis de nuværende tendenser fortsætter. Afhængighed af import og stigende importandele øger risikoen for forsyningsafbrydelser eller vanskeligheder i forbindelse med forsyningen. Forsyningssikkerhed bør dog ikke opfattes som blot et spørgsmål om at mindske importafhængigheden og øge den indenlandske produktion. Forsyningssikkerhed indebærer en bredere vifte af politiske initiativer, som bl.a. sigter mod at diversificere kilder og teknologier samt forbedre de internationale forbindelser. I grønbogen blev det desuden fremhævet, at energiforsyningssikkerheden er afgørende for en bæredygtig udvikling i fremtiden. Endelig blev det konkluderet i grønbogen, at det er afgørende at vedtage nye foranstaltninger for at mindske energiefterspørgslen for både at mindske energiafhængigheden og at nedbringe drivhusgasemissionerne. I sin beslutning af 15. november 2001 om grønbogen (6) opfordrer Europa-Parlamentet til at indføre incitamenter til fremme af overgangen til effektive energiproduktionsanlæg, herunder til kombineret kraftvarmeproduktion. |
| --- | --- |

(3)

I grønbogen »På vej mod en europæisk strategi for energiforsyningssikkerhed« fremhæves det, at Den Europæiske Union er ekstremt afhængig af sine eksterne energileverancer, som på nuværende tidspunkt udgør 50 % af behovet, og ifølge fremskrivninger stiger denne andel til 70 % i 2030, hvis de nuværende tendenser fortsætter. Afhængighed af import og stigende importandele øger risikoen for forsyningsafbrydelser eller vanskeligheder i forbindelse med forsyningen. Forsyningssikkerhed bør dog ikke opfattes som blot et spørgsmål om at mindske importafhængigheden og øge den indenlandske produktion. Forsyningssikkerhed indebærer en bredere vifte af politiske initiativer, som bl.a. sigter mod at diversificere kilder og teknologier samt forbedre de internationale forbindelser. I grønbogen blev det desuden fremhævet, at energiforsyningssikkerheden er afgørende for en bæredygtig udvikling i fremtiden. Endelig blev det konkluderet i grønbogen, at det er afgørende at vedtage nye foranstaltninger for at mindske energiefterspørgslen for både at mindske energiafhængigheden og at nedbringe drivhusgasemissionerne. I sin beslutning af 15. november 2001 om grønbogen (6) opfordrer Europa-Parlamentet til at indføre incitamenter til fremme af overgangen til effektive energiproduktionsanlæg, herunder til kombineret kraftvarmeproduktion.

| (4) | Kommissionens meddelelse »En bæredygtig udvikling i Europa for en bedre verden: En EU-strategi for bæredygtig udvikling«, der blev forelagt Det Europæiske Råd på mødet i Göteborg den 15. og 16. juni 2001, udpegede klimaændringer som en af de væsentligste hindringer for bæredygtig udvikling og understregede behovet for at øge udnyttelsen af ren energi og virkelig sætte ind på at mindske energiefterspørgslen. |
| --- | --- |

(4)

Kommissionens meddelelse »En bæredygtig udvikling i Europa for en bedre verden: En EU-strategi for bæredygtig udvikling«, der blev forelagt Det Europæiske Råd på mødet i Göteborg den 15. og 16. juni 2001, udpegede klimaændringer som en af de væsentligste hindringer for bæredygtig udvikling og understregede behovet for at øge udnyttelsen af ren energi og virkelig sætte ind på at mindske energiefterspørgslen.

| (5) | En stigning i udnyttelsen af kraftvarmeproduktion, der retter sig mod primærenergibesparelser, vil kunne være en vigtig del af den pakke af foranstaltninger, der er behov for at iværksætte, hvis Kyoto-protokollen til De Forenede Nationers rammekonvention om klimaændringer skal efterkommes, og af enhver pakke af politiske tiltag til opfyldelse af yderligere forpligtelser. I sin meddelelse om iværksættelse af det europæiske klimaændringsprograms første fase udpegede Kommissionen fremme af kraftvarmeproduktion som en af de foranstaltninger, der er nødvendige for at nedbringe drivhusgasemissionerne i energisektoren, og bekendtgjorde, at den havde til hensigt at fremsætte et direktivforslag om kraftvarmeproduktion i 2002. |
| --- | --- |

(5)

En stigning i udnyttelsen af kraftvarmeproduktion, der retter sig mod primærenergibesparelser, vil kunne være en vigtig del af den pakke af foranstaltninger, der er behov for at iværksætte, hvis Kyoto-protokollen til De Forenede Nationers rammekonvention om klimaændringer skal efterkommes, og af enhver pakke af politiske tiltag til opfyldelse af yderligere forpligtelser. I sin meddelelse om iværksættelse af det europæiske klimaændringsprograms første fase udpegede Kommissionen fremme af kraftvarmeproduktion som en af de foranstaltninger, der er nødvendige for at nedbringe drivhusgasemissionerne i energisektoren, og bekendtgjorde, at den havde til hensigt at fremsætte et direktivforslag om kraftvarmeproduktion i 2002.

| (6) | I sin beslutning af 25. september 2002 om Kommissionens meddelelse om iværksættelse af det europæiske klimaændringsprogram (7) glæder Europa-Parlamentet sig over forslaget om at tilstræbe flere fællesskabsforanstaltninger med henblik på at fremme den kombinerede kraftvarmeproduktion og kræver endvidere hurtig vedtagelse af et direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion. |
| --- | --- |

(6)

I sin beslutning af 25. september 2002 om Kommissionens meddelelse om iværksættelse af det europæiske klimaændringsprogram (7) glæder Europa-Parlamentet sig over forslaget om at tilstræbe flere fællesskabsforanstaltninger med henblik på at fremme den kombinerede kraftvarmeproduktion og kræver endvidere hurtig vedtagelse af et direktiv om fremme af kraftvarmeproduktion.

| (7) | Vigtigheden af kraftvarmeproduktion anerkendes også i Rådets resolution af 18. december 1997 (8) og i Europa-Parlamentets beslutning af 15. maj 1998 (9) om en fællesskabsstrategi til fremme af kombineret kraftvarmeproduktion. |
| --- | --- |

(7)

Vigtigheden af kraftvarmeproduktion anerkendes også i Rådets resolution af 18. december 1997 (8) og i Europa-Parlamentets beslutning af 15. maj 1998 (9) om en fællesskabsstrategi til fremme af kombineret kraftvarmeproduktion.

| (8) | Rådet støttede i sine konklusioner af 30. maj 2000 og 5. december 2000 Kommissionens Handlingsplan om energieffektivitet og udpegede kraftvarmeproduktion som en af de foranstaltninger, der må prioriteres på kort sigt. Europa-Parlamentet opfordrede i sin beslutning af 14. marts 2001 om handlingsplanen om energieffektivitet (10) Kommissionen til at forelægge forslag til fælles regler for fremme af kraftvarmeproduktion, hvor dette er miljømæssigt fordelagtigt. |
| --- | --- |

(8)

Rådet støttede i sine konklusioner af 30. maj 2000 og 5. december 2000 Kommissionens Handlingsplan om energieffektivitet og udpegede kraftvarmeproduktion som en af de foranstaltninger, der må prioriteres på kort sigt. Europa-Parlamentet opfordrede i sin beslutning af 14. marts 2001 om handlingsplanen om energieffektivitet (10) Kommissionen til at forelægge forslag til fælles regler for fremme af kraftvarmeproduktion, hvor dette er miljømæssigt fordelagtigt.

| (9) | Rådets direktiv 96/61/EF af 24. september 1996 om integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening (11), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/80/EF af 23. oktober 2001 om begrænsning af visse luftforurenende emissioner fra store fyringsanlæg (12) samt Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/76/EF af 4. december 2000 om forbrænding af affald (13) fremhæver behovet for at evaluere potentialet for kraftvarmeproduktion i nye anlæg. |
| --- | --- |

(9)

Rådets direktiv 96/61/EF af 24. september 1996 om integreret forebyggelse og bekæmpelse af forurening (11), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/80/EF af 23. oktober 2001 om begrænsning af visse luftforurenende emissioner fra store fyringsanlæg (12) samt Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/76/EF af 4. december 2000 om forbrænding af affald (13) fremhæver behovet for at evaluere potentialet for kraftvarmeproduktion i nye anlæg.

| (10) | I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/91/EF af 16. december 2002 om bygningers energimæssige ydeevne (14) forpligtes medlemsstaterne i forbindelse med nye bygninger med et samlet nytteareal på over 1 000 m2 til at sikre, at de tekniske, miljømæssige og økonomiske muligheder for at installere alternative systemer som kraftvarme vurderes, før der gives byggetilladelse. |
| --- | --- |

(10)

I Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/91/EF af 16. december 2002 om bygningers energimæssige ydeevne (14) forpligtes medlemsstaterne i forbindelse med nye bygninger med et samlet nytteareal på over 1 000 m2 til at sikre, at de tekniske, miljømæssige og økonomiske muligheder for at installere alternative systemer som kraftvarme vurderes, før der gives byggetilladelse.

| (11) | Højeffektiv kraftvarmeproduktion defineres i dette direktiv ved de energibesparelser, som kan opnås ved kombineret produktion i forhold til separat produktion af varme og el. Energibesparelser på mere end 10 % berettiger til benævnelsen »højeffektiv kraftvarmeproduktion«. Med henblik på at optimere energibesparelsen og undgå, at besparelserne fortabes, skal der lægges størst mulig vægt på driften af kraftvarmeenheder. |
| --- | --- |

(11)

Højeffektiv kraftvarmeproduktion defineres i dette direktiv ved de energibesparelser, som kan opnås ved kombineret produktion i forhold til separat produktion af varme og el. Energibesparelser på mere end 10 % berettiger til benævnelsen »højeffektiv kraftvarmeproduktion«. Med henblik på at optimere energibesparelsen og undgå, at besparelserne fortabes, skal der lægges størst mulig vægt på driften af kraftvarmeenheder.

| (12) | Ved evalueringen af primærenergibesparelser er det vigtigt at tage hensyn til situationen i medlemsstater, hvor størstedelen af elforbruget dækkes ved import. |
| --- | --- |

(12)

Ved evalueringen af primærenergibesparelser er det vigtigt at tage hensyn til situationen i medlemsstater, hvor størstedelen af elforbruget dækkes ved import.

| (13) | Af hensyn til gennemskueligheden er det væsentligt at vedtage en harmoniseret grundlæggende definition af kraftvarmeproduktion. Hvis kraftvarmeværker er i stand til at producere el eller varme separat, bør denne produktion ikke angives som kraftvarmeproduktion for så vidt angår udstedelse af oprindelsesgaranti og til statistiske formål. |
| --- | --- |

(13)

Af hensyn til gennemskueligheden er det væsentligt at vedtage en harmoniseret grundlæggende definition af kraftvarmeproduktion. Hvis kraftvarmeværker er i stand til at producere el eller varme separat, bør denne produktion ikke angives som kraftvarmeproduktion for så vidt angår udstedelse af oprindelsesgaranti og til statistiske formål.

| (14) | For at sikre at støtten til kraftvarmeproduktion som omhandlet i dette direktiv bygger på efterspørgslen efter nyttevarme og besparelser i forbruget af primærenergi, er det nødvendigt at opstille kriterier for at fastlægge og vurdere energiudnyttelsen ved kraftvarmeproduktion som angivet i den grundlæggende definition. |
| --- | --- |

(14)

For at sikre at støtten til kraftvarmeproduktion som omhandlet i dette direktiv bygger på efterspørgslen efter nyttevarme og besparelser i forbruget af primærenergi, er det nødvendigt at opstille kriterier for at fastlægge og vurdere energiudnyttelsen ved kraftvarmeproduktion som angivet i den grundlæggende definition.

| (15) | Det overordnede mål for dette direktiv bør være at indføre en harmoniseret metode til beregning af el fra kraftvarmeproduktion og de nødvendige retningslinjer for gennemførelsen heraf under hensyntagen til de metoder, der er under udvikling i europæiske standardiseringsorganisationer. Denne metode bør kunne tilpasses for at tage højde for den tekniske udvikling. Anvendelsen af beregningerne i bilag II og III på mikrokraftvarmeenheder kunne i overensstemmelse med proportionalitetsprincippet baseres på værdier fra en typeafprøvning, der er certificeret af et kompetent, uafhængigt organ. |
| --- | --- |

(15)

Det overordnede mål for dette direktiv bør være at indføre en harmoniseret metode til beregning af el fra kraftvarmeproduktion og de nødvendige retningslinjer for gennemførelsen heraf under hensyntagen til de metoder, der er under udvikling i europæiske standardiseringsorganisationer. Denne metode bør kunne tilpasses for at tage højde for den tekniske udvikling. Anvendelsen af beregningerne i bilag II og III på mikrokraftvarmeenheder kunne i overensstemmelse med proportionalitetsprincippet baseres på værdier fra en typeafprøvning, der er certificeret af et kompetent, uafhængigt organ.

| (16) | Definitionerne af kraftvarmeproduktion og højeffektiv kraftvarmeproduktion, der anvendes i dette direktiv, hindrer ikke, at der i national lovgivning anvendes andre definitioner til andre end de af dette direktiv omfattede formål. Det er ydermere hensigtsmæssigt at anvende de relevante definitioner i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/54/EF og Rådets direktiv 2001/77/EF af 27. september 2001 om fremme af elektricitet produceret fra vedvarende energikilder inden for det indre marked for elektricitet (15). |
| --- | --- |

(16)

Definitionerne af kraftvarmeproduktion og højeffektiv kraftvarmeproduktion, der anvendes i dette direktiv, hindrer ikke, at der i national lovgivning anvendes andre definitioner til andre end de af dette direktiv omfattede formål. Det er ydermere hensigtsmæssigt at anvende de relevante definitioner i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/54/EF og Rådets direktiv 2001/77/EF af 27. september 2001 om fremme af elektricitet produceret fra vedvarende energikilder inden for det indre marked for elektricitet (15).

| (17) | Måling af nyttevarmeproduktionen ved produktionsstedet i kraftvarmeanlægget viser klart, at der er behov for at sikre, at fordelene ved kraftvarmeproduceret nyttevarme ikke forsvinder som følge af store varmetab i distributionsnettet. |
| --- | --- |

(17)

Måling af nyttevarmeproduktionen ved produktionsstedet i kraftvarmeanlægget viser klart, at der er behov for at sikre, at fordelene ved kraftvarmeproduceret nyttevarme ikke forsvinder som følge af store varmetab i distributionsnettet.

| (18) | El/varmeforholdet er en teknisk størrelse, der skal defineres for at kunne beregne elmængden fra kraftvarmeproduktion. |
| --- | --- |

(18)

El/varmeforholdet er en teknisk størrelse, der skal defineres for at kunne beregne elmængden fra kraftvarmeproduktion.

| (19) | I dette direktiv kan definitionen »kraftvarmeenhed« også omfatte enheder, i hvilke der kun kan produceres enten el eller varme såsom støttefyring og efterbrændere. Produktion fra sådanne enheder bør ikke betragtes som kraftvarme for så vidt angår udstedelse af oprindelsesgaranti eller til statistiske formål. |
| --- | --- |

(19)

I dette direktiv kan definitionen »kraftvarmeenhed« også omfatte enheder, i hvilke der kun kan produceres enten el eller varme såsom støttefyring og efterbrændere. Produktion fra sådanne enheder bør ikke betragtes som kraftvarme for så vidt angår udstedelse af oprindelsesgaranti eller til statistiske formål.

| (20) | Definitionen »små kraftvarmeenheder« omfatter bl.a. mikrokraftvarmeproduktion og decentrale kraftvarmeenheder såsom kraftvarmeenheder, der forsyner isolerede områder eller begrænsede private, kommercielle eller industrielle behov. |
| --- | --- |

(20)

Definitionen »små kraftvarmeenheder« omfatter bl.a. mikrokraftvarmeproduktion og decentrale kraftvarmeenheder såsom kraftvarmeenheder, der forsyner isolerede områder eller begrænsede private, kommercielle eller industrielle behov.

| (21) | For at øge gennemskueligheden for forbrugerne, så disse kan skelne mellem el fra kraftvarmeproduktion og el produceret på grundlag af andre teknikker, er det nødvendigt at sikre en oprindelsesgaranti for højeffektiv kraftvarmeproduktion på grundlag af harmoniserede referenceværdier for virkningsgraden. Oprindelsesgarantiordninger indebærer ikke i sig selv ret til at blive omfattet af nationale støtteordninger. |
| --- | --- |

(21)

For at øge gennemskueligheden for forbrugerne, så disse kan skelne mellem el fra kraftvarmeproduktion og el produceret på grundlag af andre teknikker, er det nødvendigt at sikre en oprindelsesgaranti for højeffektiv kraftvarmeproduktion på grundlag af harmoniserede referenceværdier for virkningsgraden. Oprindelsesgarantiordninger indebærer ikke i sig selv ret til at blive omfattet af nationale støtteordninger.

| (22) | Det er vigtigt, at alle former for elektricitet fra højeffektiv kraftvarmeproduktion kan omfattes af en oprindelsesgaranti. Der bør klart skelnes mellem oprindelsesgarantier og salgbare certifikater. |
| --- | --- |

(22)

Det er vigtigt, at alle former for elektricitet fra højeffektiv kraftvarmeproduktion kan omfattes af en oprindelsesgaranti. Der bør klart skelnes mellem oprindelsesgarantier og salgbare certifikater.

| (23) | Med henblik på at sikre kraftvarmeproduktionen større markedsandele på mellemlang sigt, er det hensigtsmæssigt at kræve, at alle medlemsstaterne vedtager og offentliggør en rapport med en analyse af det nationale potentiale for højeffektiv kraftvarmeproduktion, og at rapporten derudover indeholder en særskilt analyse af hindringerne for kraftvarmeproduktion og af de foranstaltninger, der er truffet til at sikre, at garantiordningen er pålidelig. |
| --- | --- |

(23)

Med henblik på at sikre kraftvarmeproduktionen større markedsandele på mellemlang sigt, er det hensigtsmæssigt at kræve, at alle medlemsstaterne vedtager og offentliggør en rapport med en analyse af det nationale potentiale for højeffektiv kraftvarmeproduktion, og at rapporten derudover indeholder en særskilt analyse af hindringerne for kraftvarmeproduktion og af de foranstaltninger, der er truffet til at sikre, at garantiordningen er pålidelig.

| (24) | Offentlig støtte skal ydes i henhold til fællesskabsrammebestemmelserne for statsstøtte til miljøbeskyttelse (16), herunder for så vidt angår ikke-kumulering af støtte. Disse retningslinjer tillader på nuværende tidspunkt visse former for offentlig støtte, hvis det påvises, at støtteforanstaltningerne gavner miljøet, enten fordi virkningsgraden er særlig høj, eller fordi foranstaltningerne gør det muligt at reducere energiforbruget, eller fordi produktionsmetoden medfører mindre skade på miljøet. Denne støtte vil være nødvendig i nogle tilfælde for at udnytte potentialet for kraftvarmeproduktion yderligere og navnlig for at tage hensyn til behovet for at internalisere eksterne omkostninger. |
| --- | --- |

(24)

Offentlig støtte skal ydes i henhold til fællesskabsrammebestemmelserne for statsstøtte til miljøbeskyttelse (16), herunder for så vidt angår ikke-kumulering af støtte. Disse retningslinjer tillader på nuværende tidspunkt visse former for offentlig støtte, hvis det påvises, at støtteforanstaltningerne gavner miljøet, enten fordi virkningsgraden er særlig høj, eller fordi foranstaltningerne gør det muligt at reducere energiforbruget, eller fordi produktionsmetoden medfører mindre skade på miljøet. Denne støtte vil være nødvendig i nogle tilfælde for at udnytte potentialet for kraftvarmeproduktion yderligere og navnlig for at tage hensyn til behovet for at internalisere eksterne omkostninger.

| (25) | Offentlige støtteordninger til fordel for kraftvarmeproduktion bør hovedsageligt rettes mod kraftvarme, der dækker en økonomisk begrundet efterspørgsel efter varme og køling. |
| --- | --- |

(25)

Offentlige støtteordninger til fordel for kraftvarmeproduktion bør hovedsageligt rettes mod kraftvarme, der dækker en økonomisk begrundet efterspørgsel efter varme og køling.

| (26) | Medlemsstaterne opererer med forskellige ordninger for støtte til kraftvarmeproduktion i nationalt regi, herunder investeringsstøtte, skattefritagelse eller -nedsættelse, grønne certifikater og direkte prisstøtte. Et vigtigt middel til at nå målet med dette direktiv er at sikre, at disse ordninger fungerer efter hensigten, indtil der etableres en harmoniseret fællesskabsramme, således at investorernes tillid bevares. Kommissionen har til hensigt at overvåge situationen og rapportere om de erfaringer, der gøres med at anvende nationale støtteordninger. |
| --- | --- |

(26)

Medlemsstaterne opererer med forskellige ordninger for støtte til kraftvarmeproduktion i nationalt regi, herunder investeringsstøtte, skattefritagelse eller -nedsættelse, grønne certifikater og direkte prisstøtte. Et vigtigt middel til at nå målet med dette direktiv er at sikre, at disse ordninger fungerer efter hensigten, indtil der etableres en harmoniseret fællesskabsramme, således at investorernes tillid bevares. Kommissionen har til hensigt at overvåge situationen og rapportere om de erfaringer, der gøres med at anvende nationale støtteordninger.

| (27) | For transmission og distribution af el fra højeffektiv kraftvarmeproduktion bør bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, 2 og 5, i direktiv 2001/77/EF samt relevante bestemmelser i direktiv 2003/54/EF finde anvendelse. Indtil kraftvarmeproducenten bliver privilegeret kunde i henhold til national lovgivning, jf. artikel 21, stk. 1, i direktiv 2003/54/EF, bør der fastsættes tariffer i forbindelse med køb af ekstra el, som kraftvarmeproducenterne af og til har behov for, ud fra objektive, gennemskuelige og ikke-diskriminerende kriterier. Navnlig for mindre kraftvarmeenheder og mikrokraftvarmeenheder kan adgangen til forsyningsnettet for elektricitet, der produceres ved højeffektiv kraftvarmeproduktion, lettes, forudsat at Kommissionen modtager meddelelse herom. |
| --- | --- |

(27)

For transmission og distribution af el fra højeffektiv kraftvarmeproduktion bør bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, 2 og 5, i direktiv 2001/77/EF samt relevante bestemmelser i direktiv 2003/54/EF finde anvendelse. Indtil kraftvarmeproducenten bliver privilegeret kunde i henhold til national lovgivning, jf. artikel 21, stk. 1, i direktiv 2003/54/EF, bør der fastsættes tariffer i forbindelse med køb af ekstra el, som kraftvarmeproducenterne af og til har behov for, ud fra objektive, gennemskuelige og ikke-diskriminerende kriterier. Navnlig for mindre kraftvarmeenheder og mikrokraftvarmeenheder kan adgangen til forsyningsnettet for elektricitet, der produceres ved højeffektiv kraftvarmeproduktion, lettes, forudsat at Kommissionen modtager meddelelse herom.

| (28) | Kraftvarmeenheder på op til 400 kW, der er omfattet af definitionerne i Rådets direktiv 92/42/EØF af 21. maj 1992 om krav til virkningsgrad i nye varmtvandskedler, der anvender flydende eller luftformigt brændsel (17), kan i almindelighed næppe opfylde mindstekravene til virkningsgrad heri og bør derfor ikke være omfattet heraf. |
| --- | --- |

(28)

Kraftvarmeenheder på op til 400 kW, der er omfattet af definitionerne i Rådets direktiv 92/42/EØF af 21. maj 1992 om krav til virkningsgrad i nye varmtvandskedler, der anvender flydende eller luftformigt brændsel (17), kan i almindelighed næppe opfylde mindstekravene til virkningsgrad heri og bør derfor ikke være omfattet heraf.

| (29) | Ikke mindst ved revisionen af de administrative procedurer for meddelelse af bevillinger til opførelse af kraftvarmeværker bør der tages hensyn til kraftvarmesektorens særlige struktur, som i vidt omfang udgøres af små og mellemstore producenter. |
| --- | --- |

(29)

Ikke mindst ved revisionen af de administrative procedurer for meddelelse af bevillinger til opførelse af kraftvarmeværker bør der tages hensyn til kraftvarmesektorens særlige struktur, som i vidt omfang udgøres af små og mellemstore producenter.

| (30) | I lyset af formålet med dette direktiv, som er at skabe en ramme for støtteordninger til fordel for kraftvarmeproduktion, er det væsentligt at fremhæve betydningen af et stabilt økonomisk og administrativt miljø for investeringer i nye kraftvarmeværker. Medlemsstaterne bør opfordres til at tage hensyn til dette behov ved at udarbejde støtteordninger, som gælder i mindst 4 år, og ved ikke at ændre i de administrative procedurer for ofte o.s.v. Endvidere bør medlemsstaterne opfordres til at sikre, at de offentlige støtteordninger overholder princippet om en gradvis nedsættelse af støtten. |
| --- | --- |

(30)

I lyset af formålet med dette direktiv, som er at skabe en ramme for støtteordninger til fordel for kraftvarmeproduktion, er det væsentligt at fremhæve betydningen af et stabilt økonomisk og administrativt miljø for investeringer i nye kraftvarmeværker. Medlemsstaterne bør opfordres til at tage hensyn til dette behov ved at udarbejde støtteordninger, som gælder i mindst 4 år, og ved ikke at ændre i de administrative procedurer for ofte o.s.v. Endvidere bør medlemsstaterne opfordres til at sikre, at de offentlige støtteordninger overholder princippet om en gradvis nedsættelse af støtten.

| (31) | Den samlede effektivitet og bæredygtighed af kraftvarmeproduktion afhænger af mange faktorer som f.eks. den anvendte teknologi, brændselstyper, belastningskurver, enhedens størrelse og varmens egenskaber. Af praktiske årsager, og fordi forskellige anvendelser af varmeproduktionen kræver forskellige temperaturer, og fordi disse samt andre forskelle indvirker på kraftvarmeproduktionens virkningsgrader, kan kraftvarmeproduktion eventuelt opdeles i flere kategorier som f.eks. »industriel kraftvarme«, »kraftvarme til opvarmningsformål« og »landbrugskraftvarme«. |
| --- | --- |

(31)

Den samlede effektivitet og bæredygtighed af kraftvarmeproduktion afhænger af mange faktorer som f.eks. den anvendte teknologi, brændselstyper, belastningskurver, enhedens størrelse og varmens egenskaber. Af praktiske årsager, og fordi forskellige anvendelser af varmeproduktionen kræver forskellige temperaturer, og fordi disse samt andre forskelle indvirker på kraftvarmeproduktionens virkningsgrader, kan kraftvarmeproduktion eventuelt opdeles i flere kategorier som f.eks. »industriel kraftvarme«, »kraftvarme til opvarmningsformål« og »landbrugskraftvarme«.

| (32) | Der bør i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet og proportionalitetsprincippet, jf. traktatens artikel 5, på fællesskabsplan fastsættes overordnede principper og mål for en ramme for støtteordninger til fordel for kraftvarmeproduktion på det indre energimarked, men den nærmere gennemførelse bør overlades til medlemsstaterne, så hver medlemsstat kan vælge den ordning, der passer bedst til landets særlige situation. Dette direktiv er begrænset til mindstekrav for at nå de pågældende mål og går ikke videre, end det er nødvendigt med henblik herpå. |
| --- | --- |

(32)

Der bør i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet og proportionalitetsprincippet, jf. traktatens artikel 5, på fællesskabsplan fastsættes overordnede principper og mål for en ramme for støtteordninger til fordel for kraftvarmeproduktion på det indre energimarked, men den nærmere gennemførelse bør overlades til medlemsstaterne, så hver medlemsstat kan vælge den ordning, der passer bedst til landets særlige situation. Dette direktiv er begrænset til mindstekrav for at nå de pågældende mål og går ikke videre, end det er nødvendigt med henblik herpå.

| (33) | De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (18) — |
| --- | --- |

(33)

De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (18) —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Formål

Formålet med dette direktiv er at øge energieffektiviteten og forbedre forsyningssikkerheden ved at skabe en ramme til fremme og udvikling af højeffektiv kraftvarmeproduktion baseret på efterspørgsel efter nyttevarme og primærenergibesparelser på det indre energimarked. Ved gennemførelsen af direktivet skal der tages hensyn til specifikke nationale forhold, især hvad angår klima og økonomi.

Artikel 2

Anvendelsesområde

Direktivet gælder for kraftvarmeproduktion som defineret i artikel 3 og for kraftvarmeteknologier som anført i bilag I.

Artikel 3

Definitioner

I dette direktiv forstås ved:

| a) | »kraftvarmeproduktion«: Samtidig produktion af termisk energi og elektrisk og/eller mekanisk energi i en og samme proces |
| --- | --- |

a)

»kraftvarmeproduktion«: Samtidig produktion af termisk energi og elektrisk og/eller mekanisk energi i en og samme proces

| b) | »nyttevarme«: Varme, der produceres i kombination med elektricitet, med henblik på tilfredsstillelse af en økonomisk begrundet efterspørgsel efter varme eller køling |
| --- | --- |

b)

»nyttevarme«: Varme, der produceres i kombination med elektricitet, med henblik på tilfredsstillelse af en økonomisk begrundet efterspørgsel efter varme eller køling

| c) | »økonomisk begrundet efterspørgsel«: Den efterspørgsel, der ikke overstiger behovet for opvarmning eller køling, og som ellers ville kunne imødekommes på markedets betingelser gennem andre energiproduktionsprocesser end kraftvarmeproduktion |
| --- | --- |

c)

»økonomisk begrundet efterspørgsel«: Den efterspørgsel, der ikke overstiger behovet for opvarmning eller køling, og som ellers ville kunne imødekommes på markedets betingelser gennem andre energiproduktionsprocesser end kraftvarmeproduktion

| d) | »el fra kraftvarmeproduktion«: El, der produceres ved en proces, der er knyttet til produktionen af nyttevarme og beregnes i overensstemmelse med metoden i bilag II |
| --- | --- |

d)

»el fra kraftvarmeproduktion«: El, der produceres ved en proces, der er knyttet til produktionen af nyttevarme og beregnes i overensstemmelse med metoden i bilag II

| e) | »reserveforsyning af el«: El, der leveres via elnettet, når kraftvarmeproduktionen er afbrudt, herunder i vedligeholdelsesperioder eller ved havari |
| --- | --- |

e)

»reserveforsyning af el«: El, der leveres via elnettet, når kraftvarmeproduktionen er afbrudt, herunder i vedligeholdelsesperioder eller ved havari

| f) | »el til spidslastforsyning«: El, der leveres via elnettet i tilfælde af, at elforbruget er større end elproduktionen fra kraftvarmeproduktionen |
| --- | --- |

f)

»el til spidslastforsyning«: El, der leveres via elnettet i tilfælde af, at elforbruget er større end elproduktionen fra kraftvarmeproduktionen

| g) | »samlet effektivitet«: Den årlige sum af el-, mekanisk energi- og nyttevarmeproduktion divideret med forbruget af brændsel til varmeproduktionen i en kraftvarmeproduktionsproces og til bruttoelektricitets- og mekanisk energiproduktion |
| --- | --- |

g)

»samlet effektivitet«: Den årlige sum af el-, mekanisk energi- og nyttevarmeproduktion divideret med forbruget af brændsel til varmeproduktionen i en kraftvarmeproduktionsproces og til bruttoelektricitets- og mekanisk energiproduktion

| h) | »effektivitet«: Effektiviteten beregnet på grundlag af brændslets »effektive brændværdi« (også kaldet »nedre brændværdi«) |
| --- | --- |

h)

»effektivitet«: Effektiviteten beregnet på grundlag af brændslets »effektive brændværdi« (også kaldet »nedre brændværdi«)

| i) | »højeffektiv kraftvarmeproduktion«: Kraftvarmeproduktion, der opfylder kriterierne i bilag III |
| --- | --- |

i)

»højeffektiv kraftvarmeproduktion«: Kraftvarmeproduktion, der opfylder kriterierne i bilag III

| j) | »referenceværdier for effektiviteten ved separat produktion«: Effektiviteten ved den alternative separate produktion af varme og el, som kraftvarmeproduktionen skal erstatte |
| --- | --- |

j)

»referenceværdier for effektiviteten ved separat produktion«: Effektiviteten ved den alternative separate produktion af varme og el, som kraftvarmeproduktionen skal erstatte

| k) | »el/varmeforhold«: Forholdet mellem el fra kraftvarmeproduktion og nyttevarme ved fuld kraftvarmeproduktion på baggrund af driftsdata for den bestemte enhed |
| --- | --- |

k)

»el/varmeforhold«: Forholdet mellem el fra kraftvarmeproduktion og nyttevarme ved fuld kraftvarmeproduktion på baggrund af driftsdata for den bestemte enhed

| l) | »kraftvarmeenhed«: En enhed, der kan anvendes til kraftvarmeproduktion |
| --- | --- |

l)

»kraftvarmeenhed«: En enhed, der kan anvendes til kraftvarmeproduktion

| m) | »mikrokraftvarmeenhed«: Kraftvarmeproduktionsenhed med en kapacitet på mindre end 50 kWe |
| --- | --- |

m)

»mikrokraftvarmeenhed«: Kraftvarmeproduktionsenhed med en kapacitet på mindre end 50 kWe

| n) | »små kraftvarmeenheder«: Produktion fra kraftvarmeenheder med en installeret effekt på mindre end 1 MWe. |
| --- | --- |

n)

»små kraftvarmeenheder«: Produktion fra kraftvarmeenheder med en installeret effekt på mindre end 1 MWe.

| o) | »samlet kraftvarmeproduktion«: Summen af elektricitet, mekanisk energi og nyttevarme fra kraftvarmeproduktion. |
| --- | --- |

o)

»samlet kraftvarmeproduktion«: Summen af elektricitet, mekanisk energi og nyttevarme fra kraftvarmeproduktion.

Herudover anvendes de relevante definitioner i direktiv 2003/54/EF og 2001/77/EF.

Artikel 4

Effektivitetskriterier for kraftvarmeproduktion

1.   Med henblik på bestemmelse af effektiviteten ved kraftvarmeproduktion i overensstemmelse med bilag III fastsætter Kommissionen efter proceduren i artikel 14, stk. 2, senest den ... (19) harmoniserede referenceværdier for effektiviteten ved separat produktion af el og varme. Disse harmoniserede referenceværdier for effektiviteten skal bestå af en matrix af værdier, der er differentieret på grundlag af relevante faktorer, herunder bygningsår og brændselstype, og skal bygge på en veldokumenteret analyse, der bl.a. tager hensyn til data fra drift under realistiske forhold, elektricitetshandel på tværs af grænserne, brændselsmix, klimaforhold samt anvendte kraftvarmeteknologier i overensstemmelse med principperne i bilag III.

2.   I overensstemmelse med proceduren i artikel 14, stk. 2, revurderer Kommissionen de harmoniserede referenceværdier for effektiviteten ved separat produktion af el og varme jf. stk. 1, første gang den ... (20) og derefter hvert fjerde år under hensyntagen til den teknologiske udvikling og ændringer i energikildernes andele.

3.   Medlemsstater, der gennemfører dette direktiv, inden Kommissionen har fastsat harmoniserede referenceværdier for separat produktion af el og varme jf. stk. 1, bør indtil den i stk. 1 nævnte dato vedtage nationale referenceværdier for effektiviteten ved separat produktion af el og varme, der skal anvendes til beregning af primærenergibesparelser opnået ved kraftvarmeproduktion i overensstemmelse med metoden i bilag III.

Artikel 5

Oprindelsesgaranti for el fra højeffektiv kraftvarmeproduktion

1.   Senest seks måneder efter vedtagelsen af disse værdier sikrer medlemsstaterne på grundlag af de harmoniserede referenceværdier for effektiviteten, der er nævnt i artikel 4, stk. 1, at oprindelsesgarantien for el produceret ved højeffektiv kraftvarmeproduktion kan garanteres på grundlag af objektive, gennemsigtige og ikke-diskriminerende kriterier, som hver medlemsstat fastsætter. De sørger for, at denne oprindelsesgaranti gør det muligt for producenter at dokumentere, at den elektricitet, de sælger, er produceret ved højeffektiv kraftvarmeproduktion, og at den udstedes med henblik herpå efter anmodning fra producenten.

2.   Medlemsstaterne kan udpege et eller flere kompetente organer, der er uafhængige af elproduktionsog eldistributionsaktiviteter, til at overvåge udstedelsen af de i stk. 1 omhandlede oprindelsesgarantier.

3.   Medlemsstaterne eller de kompetente organer indfører ordninger, der kan sikre, at oprindelsesgarantierne er korrekte og pålidelige, og de redegør i den i artikel 10, stk. 1, omhandlede rapport for de foranstaltninger, der er truffet til at sikre garantisystemets pålidelighed.

4.   Oprindelsesgarantiordninger indebærer ikke i sig selv ret til at blive omfattet af de nationale støtteordninger.

5.   En oprindelsesgaranti skal:

| — | angive den nedre brændværdi for det brændsel, som den pågældende elektricitet er produceret med, og hvordan den samproducerede varme er udnyttet, samt angive produktionsdatoer og -steder |
| --- | --- |

—

angive den nedre brændværdi for det brændsel, som den pågældende elektricitet er produceret med, og hvordan den samproducerede varme er udnyttet, samt angive produktionsdatoer og -steder

| — | angive, hvor meget elektricitet fra højeffektiv kraftvarmeproduktion i henhold til bilag II garantien omfatter |
| --- | --- |

—

angive, hvor meget elektricitet fra højeffektiv kraftvarmeproduktion i henhold til bilag II garantien omfatter

| — | angive primærenergibesparelserne beregnet i overensstemmelse med bilag III baseret på harmoniserede referenceværdier for effektiviteten fastlagt af Kommissionen, som omhandlet i artikel 4, stk. 1. |
| --- | --- |

—

angive primærenergibesparelserne beregnet i overensstemmelse med bilag III baseret på harmoniserede referenceværdier for effektiviteten fastlagt af Kommissionen, som omhandlet i artikel 4, stk. 1.

Medlemsstaterne kan tilføje andre oplysninger i oprindelsesgarantien.

6.   Medlemsstaterne bør gensidigt anerkende sådanne oprindelsesgarantier udstedt i henhold til stk. 1, udelukkende som bevis for de i stk. 5 omhandlede elementer. Enhver afvisning af at anerkende oprindelsesgarantier som et sådant bevis — navnlig af grunde, der vedrører forebyggelse af svig — skal ske på grundlag af objektive, gennemsigtige og ikke-diskriminerende kriterier.

Hvis en medlemsstat nægter at anerkende en oprindelsesgaranti, kan Kommissionen forpligte den pågældende medlemsstat til at anerkende oprindelsesgarantien, navnlig under hensyn til de objektive, gennemsigtige og ikke-diskriminerende kriterier, som ligger til grund for anerkendelsen.

Artikel 6

Nationale potentialer for højeffektiv kraftvarmeproduktion

1.   Medlemsstaterne analyserer deres nationale potentiale for anvendelse af højeffektiv kraftvarmeproduktion, herunder højeffektiv mikrokraftvarmeproduktion.

2.   Analysen skal

| — | baseres på veldokumenterede videnskabelige data og opfylde kriterierne i bilag IV |
| --- | --- |

—

baseres på veldokumenterede videnskabelige data og opfylde kriterierne i bilag IV

| — | klarlægge alle potentialer for efterspørgsel efter nyttevarme og køling, der er egnede til højeffektiv kraftvarmeproduktion, samt det disponible brændsel og andre energiressourcer, der skal bruges i kraftvarmeproduktionen |
| --- | --- |

—

klarlægge alle potentialer for efterspørgsel efter nyttevarme og køling, der er egnede til højeffektiv kraftvarmeproduktion, samt det disponible brændsel og andre energiressourcer, der skal bruges i kraftvarmeproduktionen

| — | indeholde en separat analyse af mulige hindringer for, at det nationale potentiale for højeffektiv kraftvarmeproduktion bliver udnyttet. Analysen skal især omhandle hindringer, der har at gøre med brændselspriser og -omkostninger, adgang til brændsel, elforsyningsnettet, administrative procedurer eller manglende internalisering af eksterne omkostninger i energipriserne |
| --- | --- |

—

indeholde en separat analyse af mulige hindringer for, at det nationale potentiale for højeffektiv kraftvarmeproduktion bliver udnyttet. Analysen skal især omhandle hindringer, der har at gøre med brændselspriser og -omkostninger, adgang til brændsel, elforsyningsnettet, administrative procedurer eller manglende internalisering af eksterne omkostninger i energipriserne

3.   Medlemsstaterne foretager hvert fjerde år, på anmodning af Kommissionen senest seks måneder inden den pågældende frist, en vurdering af, hvor meget de har øget andelen af højeffektiv kraftvarmeproduktion, første gang senest den ... (21).

Artikel 7

Støtteordninger

1.   Medlemsstaterne drager omsorg for, at støtte til kraftvarmeproduktion i både eksisterende og fremtidige enheder baseres på efterspørgsel efter nyttevarme og primærenergibesparelser, på baggrund af de foreliggende muligheder for at mindske energiefterspørgslen ved hjælp af andre økonomisk eller miljømæssigt fordelagtige foranstaltninger såsom anden forbedring af energieffektiviteten.

2.   Med forbehold af traktatens artikel 87 og 88 foretager Kommissionen en evaluering af anvendelsen af støttemekanismer i medlemsstaterne, hvorefter kraftvarmeproducenter på grundlag af bestemmelser udstedt af de offentlige myndigheder modtager direkte eller indirekte støtte, som kan virke begrænsende på handelen.

Kommissionen undersøger, om disse ordninger bidrager til virkeliggørelsen af målene i traktatens artikel 6 og 174, stk. 1.

3.   Kommissionen forelægger i den i artikel 11 omhandlede rapport en veldokumenteret analyse af erfaringerne med anvendelsen og sameksistensen af de forskellige støttemekanismer, der er omhandlet i denne artikels stk. 2. Rapporten skal indeholde en vurdering af, i hvor høj grad det er lykkedes ved hjælp af støtteordningerne at fremme brugen af højeffektiv kraftvarmeproduktion gennem udnyttelse af de i artikel 6 omhandlede nationale potentialer, herunder ordningernes omkostningseffektivitet. Rapporten skal endvidere redegøre for, i hvilken udstrækning støtteordningerne har medvirket til at skabe stabile betingelser for investeringer i kraftvarmeproduktion.

Artikel 8

Spørgsmål vedrørende elforsyningsnettet og tarifferne

1.   Med henblik på at sikre transmission og distribution af elektricitet fra højeffektiv kraftvarmeproduktion finder bestemmelserne i artikel 7, stk. 1, 2 og 5, i direktiv 2001/77/EF samt de relevante bestemmelser i direktiv 2003/54/EF anvendelse.

2.   Indtil kraftvarmeproducenten bliver privilegeret kunde i henhold til national lovgivning, jf. artikel 21, stk. 1, i direktiv 2003/54/EF, bør medlemsstaterne træffe de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at køb af elektricitet til reserveforsyning til spidslastforsyning finder sted på grundlag af offentliggjorte tariffer og betingelser og forpligtelser.

3.   Medlemsstaterne kan især lette adgangen til forsyningsnettet for elektricitet, der produceres af højeffektive små kraftvarmeenheder og mikrokraftvarmeenheder, forudsat at de giver Kommissionen meddelelse herom.

Artikel 9

Administrative procedurer

1.   Medlemsstaterne eller de kompetente organer, medlemsstaterne har udpeget, vurderer de gældende nationale love og administrative bestemmelser om procedurer for meddelelse af bevillinger eller de øvrige procedurer, der er fastsat i artikel 6 i direktiv 2003/54/EF, vedrørende opførelse af højeffektive kraftvarmeenheder.

En sådan vurdering skal foretages med det formål

| a) | at tilskynde til udformning af kraftvarmeenheder, der opfylder økonomisk begrundet efterspørgsel efter nyttevarmeproduktion, og at undgå at producere mere varme end nyttevarme |
| --- | --- |

a)

at tilskynde til udformning af kraftvarmeenheder, der opfylder økonomisk begrundet efterspørgsel efter nyttevarmeproduktion, og at undgå at producere mere varme end nyttevarme

| b) | at fjerne lovgivningsmæssige og andre hindringer for øget kraftvarmeproduktion |
| --- | --- |

b)

at fjerne lovgivningsmæssige og andre hindringer for øget kraftvarmeproduktion

| c) | at forenkle og fremskynde procedurerne på det relevante forvaltningsniveau, og |
| --- | --- |

c)

at forenkle og fremskynde procedurerne på det relevante forvaltningsniveau, og

| d) | at sikre, at reglerne er objektive, gennemsigtige og ikke-diskriminerende samt i fuld overensstemmelse med de særlige karakteristika ved de forskellige kraftvarmeteknologier. |
| --- | --- |

d)

at sikre, at reglerne er objektive, gennemsigtige og ikke-diskriminerende samt i fuld overensstemmelse med de særlige karakteristika ved de forskellige kraftvarmeteknologier.

2.   For så vidt det er hensigtsmæssigt i forbindelse med de nationale love og administrative bestemmelser, oplyser medlemsstaterne om de fremskridt, der er gjort navnlig for så vidt angår:

| a) | samordning mellem de forskellige forvaltningsorganer med hensyn til frister, modtagelse og behandling af bevillingsansøgninger |
| --- | --- |

a)

samordning mellem de forskellige forvaltningsorganer med hensyn til frister, modtagelse og behandling af bevillingsansøgninger

| b) | muligheden for særlige retningslinjer for de projekter, der er omhandlet i stk. 1, og gennemførligheden af en hurtig planlægningsordning for producenter af kraftvarme og |
| --- | --- |

b)

muligheden for særlige retningslinjer for de projekter, der er omhandlet i stk. 1, og gennemførligheden af en hurtig planlægningsordning for producenter af kraftvarme og

| c) | udpegelse af myndigheder, der skal optræde som mæglere i tvister mellem bevillingsmeddelende myndigheder og bevillingsansøgere. |
| --- | --- |

c)

udpegelse af myndigheder, der skal optræde som mæglere i tvister mellem bevillingsmeddelende myndigheder og bevillingsansøgere.

Artikel 10

Medlemsstaternes rapporter

1.   Senest den ... (22)offentliggør medlemsstaterne en rapport, der indeholder resultaterne af den analyse og de vurderinger, der er foretaget i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3, artikel 6, stk. 1, og artikel 9, stk. 1 og 2.

2.   Hvert fjerde år, første gang senest den ... (23), offentliggør medlemsstaterne på anmodning af Kommissionen senest seks måneder inden den pågældende frist en rapport med resultatet af den vurdering, som er omhandlet i artikel 6, stk. 3.

3.   Medlemsstaterne sender, første gang inden udgangen af december 2004 med data for året 2003 og derefter på årsbasis, Kommissionen statistikker over den nationale produktion af el og varme fra kraftvarmeproduktion, opgjort efter metoden i bilag II.

De fremsender ligeledes årlige statistikker over kraftvarmekapaciteten og det anvendte brændsel. Medlemsstaterne kan også fremsende statistikker over primærenergibesparelser, der er opnået ved anvendelse af kraftvarmeproduktion, jf. metoden i bilag III.

Artikel 11

Kommissionens rapport

1.   På grundlag af de rapporter, der forelægges i medfør af artikel 10, gennemgår Kommissionen anvendelsen af direktivet, og forelægger hvert fjerde år, første gang senest den ... (24), en statusrapport om direktivets gennemførelse for Europa-Parlamentet og Rådet. Statusrapporten skal navnlig:

| a) | gøre rede for, i hvor høj grad de nationale potentialer for højeffektiv kraftvarmeproduktion, som omhandlet i artikel 6, er udnyttet |
| --- | --- |

a)

gøre rede for, i hvor høj grad de nationale potentialer for højeffektiv kraftvarmeproduktion, som omhandlet i artikel 6, er udnyttet

| b) | vurdere, i hvilket omfang de regler og procedurer, der udgør grundbetingelserne for kraftvarmeproduktionen i det indre energimarked, er fastsat på grundlag af objektive, gennemskuelige og ikke-diskriminerende kriterier, under hensyntagen til fordelene ved kraftvarmeproduktion |
| --- | --- |

b)

vurdere, i hvilket omfang de regler og procedurer, der udgør grundbetingelserne for kraftvarmeproduktionen i det indre energimarked, er fastsat på grundlag af objektive, gennemskuelige og ikke-diskriminerende kriterier, under hensyntagen til fordelene ved kraftvarmeproduktion

| c) | gøre rede for erfaringerne med anvendelsen og sameksistensen af forskellige støtteordninger til fordel for kraftvarmeproduktion |
| --- | --- |

c)

gøre rede for erfaringerne med anvendelsen og sameksistensen af forskellige støtteordninger til fordel for kraftvarmeproduktion

| d) | revurdere referenceværdierne for virkningsgraden for separat produktion af el og varme med udgangspunkt i den aktuelle teknologi. |
| --- | --- |

d)

revurdere referenceværdierne for virkningsgraden for separat produktion af el og varme med udgangspunkt i den aktuelle teknologi.

Kommissionen forelægger sammen med rapporten yderligere forslag for Europa-Parlamentet og Rådet, hvis det er hensigtsmæssigt.

2.   Ved evalueringen af fremskridt, jf. stk. 1, litra a), tager Kommissionen i betragtning, i hvor høj grad de nationale potentialer for højeffektiv kraftvarmeproduktion som omhandlet i artikel 6 er eller forventes at blive udnyttet under hensyntagen til nationale foranstaltninger, forhold, herunder klimaforhold og konsekvenser af det indre energimarked og konsekvenser af andre EU-initiativer som f.eks. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF af 13. oktober 2003 om en ordning for handel med kvoter for drivhusgasemissioner i Fællesskabet og om ændring af Rådets direktiv 96/61/EF (25).

Kommissionen forelægger yderligere forslag for Europa-Parlamentet og Rådet, hvis det er hensigtsmæssigt, navnlig med henblik på fastlæggelse af en handlingsplan for udviklingen af højeffektiv kraftvarmeproduktion i EU.

3.   Ved evalueringen af mulighederne for en yderligere harmonisering af beregningsmetoder som omhandlet i artikel 4, stk. 1, tager Kommissionen hensyn til konsekvenserne af alternative beregninger som omhandlet i artikel 12, bilag II og bilag III for det indre energimarked under hensyntagen til erfaringerne fra nationale støtteordninger.

Kommissionen forelægger yderligere forslag for Europa-Parlamentet og Rådet, hvis det er hensigtsmæssigt, med henblik på en yderligere harmonisering af beregningsmetoderne.

Artikel 12

Alternative beregninger

1.   Indtil udgangen af 2010 og forudsat, at Kommissionens godkendelse indhentes forud, kan medlemsstaterne benytte andre metoder end den, der er anført i bilag II, punkt b), til at fratrække eventuel elproduktion, der ikke stammer fra en kraftvarmeproces, fra de rapporterede tal. Med henblik på artikel 5, stk. 1, og artikel 10, stk. 3, fastlægges elektricitetsmængden fra kraftvarmeproduktion imidlertid i overensstemmelse med bilag II.

2.   Medlemsstaterne kan beregne primærenergibesparelsen ved produktion af el og varme samt mekanisk energiproduktion i overensstemmelse med bilag III, punkt c), uden at bilag II anvendes til at udelukke den separate produktion af kraft og varme inden for samme proces. En sådan produktion kan betragtes som højeffektiv kraftvarmeproduktion, forudsat at den opfylder effektivitetskriterierne i bilag III, punkt a), og forudsat at den samlede virkningsgrad er over 70 %, når der er tale om kraftvarmeenheder med en elkapacitet på over 25 MW. Med henblik på udstedelse af en oprindelsesgaranti og til statistiske formål fastlægges elektricitetsmængden fra sådan kraftvarmeproduktion dog i overensstemmelse med bilag II.

3.   Indtil udgangen af 2010 kan medlemsstater, der anvender alternative metoder, definere kraftvarmeproduktion som højeffektiv kraftvarmeproduktion uden at undersøge, om kraftvarmeproduktionen opfylder kriterierne i bilag III, punkt a), hvis det er anerkendt på nationalt plan, at den kraftvarmeproduktion, der defineres ved en sådan alternativ beregningsmetode, i gennemsnit opfylder kriterierne i bilag III, punkt a). Hvis der er udstedt en oprindelsesgaranti for en sådan produktion, må effektiviteten af kraftvarmeproduktionen angivet på garantien ikke overskride tærskelværdierne for kriterierne i bilag III, punkt a), medmindre beregninger udført i henhold til bilag III giver et andet resultat. Med henblik på udstedelse af en oprindelsesgaranti og til statistiske formål fastlægges elektricitetsmængden fra sådan kraftvarmeproduktion imidlertid i overensstemmelse med bilag II.

Artikel 13

Revision

1.   De tærskelværdier, der benyttes til beregning af elektricitetsmængden fra kraftvarmeproduktion, jf. bilag II, punkt a), tilpasses til den tekniske udvikling efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

2.   De tærskelværdier, der benyttes til beregning af effektiviteten ved kraftvarmeproduktion og primærenergibesparelser, jf. bilag III, punkt a), tilpasses den tekniske udvikling efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

3.   Retningslinjerne for bestemmelse af el/varmeforholdet som omhandlet i bilag II, litra d), tilpasses det tekniske fremskridt efter proceduren i artikel 14, stk. 2.

Artikel 14

Udvalgsprocedure

1.   Kommissionen bistås af et udvalg.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.

3.   Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.

Artikel 15

Gennemførelse

Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den ... (26). De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 16

Ændring af direktiv 92/42/EØF

I artikel 3, stk. 1, i direktiv 92/42/EØF, tilføjes følgende led:

| »— | kraftvarmeenheder som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF af ... om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked (27). |
| --- | --- |

»—

kraftvarmeenheder som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF af ... om fremme af kraftvarmeproduktion på grundlag af en efterspørgsel efter nyttevarme på det indre energimarked (27).

Artikel 17

Ikrafttræden

Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 18

Adressater

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EFT C 291 E af 26.11.2002, s. 182.

1

(2)  EUT C 95 af 23.4.2003, s. 12.

2

(3)  EUT C 244 af 10.10.2003, s. 1.

3

(4)  Europa-Parlamentets udtalelse af 13.5.2003 (endnu ikke offentliggjort i EUT), Rådets fælles holdning af 8.9.2003 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Europa-Parlamentets holdning af 18.12.2003.

4

(5)  EUT L 176 af 15.7.2003, s. 37.

5

(6)  EFT C 140E af 13.6.2002, s. 543.

6

(7)  EUT C 273 E af 14.11.2003, s. 172.

7

(8)  EFT C 4 af 8.1.1998, s. 1.

8

(9)  EFT C 167 af 1.6.1998, s. 308.

9

(10)  EFT C 343 af 5.12.2001, s. 190.

10

(11)  EFT L 257 af 10.10.1996, s. 26.

11

(12)  EFT L 309 af 27.11.2001, s. 1.

12

(13)  EFT L 332 af 28.12.2000, s. 91.

13

(14)  EFT L 1 af 4.1.2003, s. 65.

14

(15)  EFT L 283 af 27.10.2001, s. 33.

15

(16)  EFT C 37 af 3.2.2001, s. 3.

16

(17)  EFT L 167 af 22.6.1992, s. 17. Senest ændret ved direktiv 93/68/EØF (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 1).

17

(18)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

18

(19)  To år efter direktivets ikrafttræden.

19

(20)  Syv år efter direktivets ikrafttræden.

20

(21)  Tre år efter direktivets ikrafttræden.

21

(22)  To år efter direktivets ikrafttræden.

22

(23)  Tre år efter direktivets ikrafttræden.

23

(24)  Fire år efter direktivets ikrafttræden.

24

(25)  EUT L 275 af 25.10.2003, s. 32.

25

(26)  To år efter dets ikrafttræden.

26

(27)  EUT L ..., s.... (Publikationskontoret: Referencenummer vedrørende nærværende direktiv)«.

27

BILAG I

Kraftvarmeteknologier, der er omfattet af dette direktiv

| a) | Combined cycle-gasturbine med varmegenvinding |
| --- | --- |

a)

Combined cycle-gasturbine med varmegenvinding

| b) | Dampturbine med modtryksdrift |
| --- | --- |

b)

Dampturbine med modtryksdrift

| c) | Dampturbine med kondensation og dampudtag |
| --- | --- |

c)

Dampturbine med kondensation og dampudtag

| d) | Gasturbine med varmegenvinding |
| --- | --- |

d)

Gasturbine med varmegenvinding

| e) | Forbrændingsmotor |
| --- | --- |

e)

Forbrændingsmotor

| f) | Mikroturbiner |
| --- | --- |

f)

Mikroturbiner

| g) | Stirlingmotor |
| --- | --- |

g)

Stirlingmotor

| h) | Brændselscelle |
| --- | --- |

h)

Brændselscelle

| i) | Dampmaskine |
| --- | --- |

i)

Dampmaskine

| j) | Rankine kredsproces med organisk medium |
| --- | --- |

j)

Rankine kredsproces med organisk medium

| k) | Anden teknologi eller kombination af teknologier, der falder inden for definitionen i artikel 3, litra a). |
| --- | --- |

k)

Anden teknologi eller kombination af teknologier, der falder inden for definitionen i artikel 3, litra a).

BILAG II

Beregning af el produceret ved kraftvarme

De værdier, der benyttes til beregning af elektricitetsmængden fra kraftvarmeproduktion, fastsættes på grundlag af den forventede eller faktiske drift af enheden ved normal brug. I forbindelse med mikrokraftvarmeproduktion kan beregningen baseres på certificerede værdier.

| a) | El produceret ved kraftvarme ansættes til den samlede årlige elproduktion fra enheden målt ved hovedgeneratorernes afgangsklemmer






  i) | i kraftvarmeenheder af type b), d), e), f), g) og h), jf. bilag I, med en af medlemsstaterne fastsat årlig samlet virkningsgrad på mindst 75 % og |
| --- | --- | --- |

a)

El produceret ved kraftvarme ansættes til den samlede årlige elproduktion fra enheden målt ved hovedgeneratorernes afgangsklemmer

i)

i kraftvarmeenheder af type b), d), e), f), g) og h), jf. bilag I, med en af medlemsstaterne fastsat årlig samlet virkningsgrad på mindst 75 % og

| ii) | i kraftvarmeenheder af type a) og c), jf. bilag I, med en af medlemsstaterne fastsat årlig samlet effektivitet på mindst 80 %. |
| --- | --- |

ii)

i kraftvarmeenheder af type a) og c), jf. bilag I, med en af medlemsstaterne fastsat årlig samlet effektivitet på mindst 80 %.

| b) | For kraftvarmeenheder med en årlig samlet virkningsgrad på mindre end værdien i litra a), nr. i), (kraftvarmeenheder af type b), d), e), f), g) og h), jf. bilag I) eller en årlig samlet virkningsgrad på mindre end værdien i litra a), nr. ii), (kraftvarmeenheder af type a) og c), jf. bilag I) beregnes kraftvarmeproduktionen efter følgende formel:
  E CHP = Hchp . C
  hvor:
  E CHP er elmængden fra kraftvarmeproduktion
  C er el/varmeforholdet
  Hchp er nyttevarmemængden fra kraftvarmeproduktion (i denne forbindelse beregnet som den samlede varmeproduktion minus al varme, der produceres i separate kedler eller ved udtag af fri damp fra dampgeneratoren før turbinen).
  Beregningen af el produceret ved kraftvarme skal baseres på det faktiske el/varmeforhold. Hvis det faktiske el/varmeforhold i en kraftvarmeenhed ikke er kendt, kan nedenstående standardværdier benyttes, navnlig i statistisk øjemed, for enheder af type a), b), c), d) og e), jf. bilag I, men den beregnede kraftvarme-el må ikke være større end enhedens samlede elproduktion:






  Type | Standard el/varmeforhold, C |
| --- | --- | --- |
| Combined cycle-gasturbine med varmegenvinding | 0,95 |
| Dampturbine med modtryksdrift | 0,45 |
| Dampturbine med kondensation og dampudtag | 0,45 |
| Gasturbine med varmegenvinding | 0,55 |
| Forbrændingsmotor | 0,75 |

b)

For kraftvarmeenheder med en årlig samlet virkningsgrad på mindre end værdien i litra a), nr. i), (kraftvarmeenheder af type b), d), e), f), g) og h), jf. bilag I) eller en årlig samlet virkningsgrad på mindre end værdien i litra a), nr. ii), (kraftvarmeenheder af type a) og c), jf. bilag I) beregnes kraftvarmeproduktionen efter følgende formel:

E CHP = Hchp . C

hvor:

E CHP er elmængden fra kraftvarmeproduktion

C er el/varmeforholdet

Hchp er nyttevarmemængden fra kraftvarmeproduktion (i denne forbindelse beregnet som den samlede varmeproduktion minus al varme, der produceres i separate kedler eller ved udtag af fri damp fra dampgeneratoren før turbinen).

Beregningen af el produceret ved kraftvarme skal baseres på det faktiske el/varmeforhold. Hvis det faktiske el/varmeforhold i en kraftvarmeenhed ikke er kendt, kan nedenstående standardværdier benyttes, navnlig i statistisk øjemed, for enheder af type a), b), c), d) og e), jf. bilag I, men den beregnede kraftvarme-el må ikke være større end enhedens samlede elproduktion:

Type

Standard el/varmeforhold, C

Combined cycle-gasturbine med varmegenvinding

0,95

Dampturbine med modtryksdrift

0,45

Dampturbine med kondensation og dampudtag

0,45

Gasturbine med varmegenvinding

0,55

Forbrændingsmotor

0,75

Hvis medlemsstaterne indfører standardværdier for el/varmeforholdet for enheder af type f), g), h), i), j) og k), jf. bilag I, skal de offentliggøre dem og give Kommissionen meddelelse herom.

| c) | Hvis en del af energiindholdet i det brændsel, der benyttes til kraftvarmeproduktionen, kan genvindes i kemikalier og genanvendes, kan denne del fratrækkes brændselsforbruget, inden den samlede effektivitet i punkt a) og b) beregnes. |
| --- | --- |

c)

Hvis en del af energiindholdet i det brændsel, der benyttes til kraftvarmeproduktionen, kan genvindes i kemikalier og genanvendes, kan denne del fratrækkes brændselsforbruget, inden den samlede effektivitet i punkt a) og b) beregnes.

| d) | Medlemsstaterne kan bestemme el/varmeforholdet som forholdet mellem elektrisk energi og nyttevarme ved kraftvarmeproduktion ved lavere kapacitet på baggrund af driftsdata for den bestemte enhed. |
| --- | --- |

d)

Medlemsstaterne kan bestemme el/varmeforholdet som forholdet mellem elektrisk energi og nyttevarme ved kraftvarmeproduktion ved lavere kapacitet på baggrund af driftsdata for den bestemte enhed.

| e) | Kommissionen fastlægger efter proceduren i artikel 14, stk. 2, detaljerede retningslinjer for gennemførelsen og anvendelsen af bilag II, herunder for bestemmelse af el/varmeforholdet. |
| --- | --- |

e)

Kommissionen fastlægger efter proceduren i artikel 14, stk. 2, detaljerede retningslinjer for gennemførelsen og anvendelsen af bilag II, herunder for bestemmelse af el/varmeforholdet.

| f) | Medlemsstaterne kan anvende andre indberetningsperioder end et år i forbindelse med beregningerne i henhold til punkt a) og b). |
| --- | --- |

f)

Medlemsstaterne kan anvende andre indberetningsperioder end et år i forbindelse med beregningerne i henhold til punkt a) og b).

BILAG III

Metode til bestemmelse af effektiviteten af kraftvarmeproduktionsprocessen

De værdier, der benyttes til beregning af effektiviteten ved kraftvarmeproduktion og primærenergibesparelser, fastsættes på grundlag af den forventede eller faktiske drift af enheden under normale forhold.

| a) | Højeffektiv kraftvarmeproduktion
  Med henblik på dette direktiv skal højeffektiv kraftvarmeproduktion opfylde følgende kriterier:






  — | Kraftvarmeproduktionen fra kraftvarmeenheder skal føre til primærenergibesparelser beregnet i overensstemmelse med punkt b), på mindst 10 % i forhold til referenceværdien for separat produktion af el og varme |
| --- | --- | --- |

a)

Højeffektiv kraftvarmeproduktion

Med henblik på dette direktiv skal højeffektiv kraftvarmeproduktion opfylde følgende kriterier:

—

Kraftvarmeproduktionen fra kraftvarmeenheder skal føre til primærenergibesparelser beregnet i overensstemmelse med punkt b), på mindst 10 % i forhold til referenceværdien for separat produktion af el og varme

| — | Produktionen fra små kraftvarmeenheder og mikrokraftvarmeenheder, som giver primærenergibesparelser, kan betegnes som højeffektiv kraftvarmeproduktion. |
| --- | --- |

—

Produktionen fra små kraftvarmeenheder og mikrokraftvarmeenheder, som giver primærenergibesparelser, kan betegnes som højeffektiv kraftvarmeproduktion.

| b) | Beregning af primærenergibesparelser
  Primærenergibesparelsen ved kraftvarmeproduktion som defineret i bilag II beregnes ved hjælp af nedenstående formel:

  hvor:
  PES er primærenergibesparelsen
  CHP Hη er varmevirkningsgraden ved kraftvarmeproduktionen defineret som den årlige nyttevarmeproduktion divideret med det brændselsforbrug, der er medgået til at producere summen af nyttevarme og elektricitet produceret ved kraftvarme.
  Ref Hη er referenceværdien for effektiviteten ved separat varmeproduktion.
  CHP Eη er eleffektiviteten ved kraftvarmeproduktionen defineret som den årlige kraftvarmeproducerede elektricitet divideret med det brændselsforbrug, der er medgået til at producere summen af nyttevarme og elektricitet produceret ved kraftvarme. Hvis en kraftvarmeenhed producerer mekanisk energi, kan den årlige elektricitetsmængde fra kraftvarmeproduktion forøges med et supplerende element, der udgøres af den mængde elektricitet, der svarer til mængden af mekanisk energi.
  Et sådant supplerende element giver ikke ret til at udstede oprindelsesgarantier i henhold til artikel 5. |
| --- | --- |

b)

Beregning af primærenergibesparelser

Primærenergibesparelsen ved kraftvarmeproduktion som defineret i bilag II beregnes ved hjælp af nedenstående formel:

hvor:

PES er primærenergibesparelsen

CHP Hη er varmevirkningsgraden ved kraftvarmeproduktionen defineret som den årlige nyttevarmeproduktion divideret med det brændselsforbrug, der er medgået til at producere summen af nyttevarme og elektricitet produceret ved kraftvarme.

Ref Hη er referenceværdien for effektiviteten ved separat varmeproduktion.

CHP Eη er eleffektiviteten ved kraftvarmeproduktionen defineret som den årlige kraftvarmeproducerede elektricitet divideret med det brændselsforbrug, der er medgået til at producere summen af nyttevarme og elektricitet produceret ved kraftvarme. Hvis en kraftvarmeenhed producerer mekanisk energi, kan den årlige elektricitetsmængde fra kraftvarmeproduktion forøges med et supplerende element, der udgøres af den mængde elektricitet, der svarer til mængden af mekanisk energi.

Et sådant supplerende element giver ikke ret til at udstede oprindelsesgarantier i henhold til artikel 5.

| c) | Ref Eç er referenceværdien for effektiviteten ved separat elproduktion.
  Beregning af energibesparelser efter alternative metoder i henhold til artikel 12, stk. 2
  Hvis primærenergibesparelserne for en proces beregnes i henhold til artikel 12, stk. 2, beregnes primærenergibesparelserne efter formlen i punkt b) i dette bilag, idet:
  CHP »Hç« ændres til »Hç« og
  CHP »Eç» ændres til »Eç»,
  hvor:
  Hç er varmeeffektiviteten ved processen defineret som den årlige varmeproduktion divideret med det brændselsforbrug, der er medgået til at producere summen af varme og elektricitet
  Eç er eleffektiviteten ved processen defineret som den årlige elproduktion divideret med det brændselsforbrug, der er medgået til at producere summen af varme og elektricitet. Hvis en kraftvarmeenhed producerer mekanisk energi, kan den årlige elektricitetsmængde fra kraftvarmeproduktion forøges med et supplerende element, der udgøres af den mængde elektricitet, der svarer til mængden af mekanisk energi. Et sådant supplerende element giver ikke ret til at udstede oprindelsesgarantier i henhold til artikel 5. |
| --- | --- |

c)

Ref Eç er referenceværdien for effektiviteten ved separat elproduktion.

Beregning af energibesparelser efter alternative metoder i henhold til artikel 12, stk. 2

Hvis primærenergibesparelserne for en proces beregnes i henhold til artikel 12, stk. 2, beregnes primærenergibesparelserne efter formlen i punkt b) i dette bilag, idet:

CHP »Hç« ændres til »Hç« og

CHP »Eç» ændres til »Eç»,

hvor:

Hç er varmeeffektiviteten ved processen defineret som den årlige varmeproduktion divideret med det brændselsforbrug, der er medgået til at producere summen af varme og elektricitet

Eç er eleffektiviteten ved processen defineret som den årlige elproduktion divideret med det brændselsforbrug, der er medgået til at producere summen af varme og elektricitet. Hvis en kraftvarmeenhed producerer mekanisk energi, kan den årlige elektricitetsmængde fra kraftvarmeproduktion forøges med et supplerende element, der udgøres af den mængde elektricitet, der svarer til mængden af mekanisk energi. Et sådant supplerende element giver ikke ret til at udstede oprindelsesgarantier i henhold til artikel 5.

| d) | Medlemsstaterne kan anvende andre indberetningsperioder end et år i forbindelse med beregningerne i henhold til punkt b) og c) i dette bilag. |
| --- | --- |

d)

Medlemsstaterne kan anvende andre indberetningsperioder end et år i forbindelse med beregningerne i henhold til punkt b) og c) i dette bilag.

| e) | For mikrokraftvarmeenheder kan beregningen af primærenergibesparelserne baseres på certificerede data. |
| --- | --- |

e)

For mikrokraftvarmeenheder kan beregningen af primærenergibesparelserne baseres på certificerede data.

| f) | Referenceværdier for effektiviteten ved separat produktion af el og varme
  Effektiviteten ved den separate produktion af el og varme, som kraftvarmeproduktionen skal erstatte, fastsættes efter principperne for fastsættelse af referenceværdierne for separat produktion af el og varme, jf. artikel 4, stk. 1, og formlen i punkt b).
  Referenceværdierne for effektiviteten fastsættes efter følgende principper:






  1) | For kraftvarmeenheder, jf. definitionen i artikel 3, tages der ved sammenligningen med separat elproduktion udgangspunkt i princippet om sammenligning inden for samme brændselskategori. |
| --- | --- | --- |

f)

Referenceværdier for effektiviteten ved separat produktion af el og varme

Effektiviteten ved den separate produktion af el og varme, som kraftvarmeproduktionen skal erstatte, fastsættes efter principperne for fastsættelse af referenceværdierne for separat produktion af el og varme, jf. artikel 4, stk. 1, og formlen i punkt b).

Referenceværdierne for effektiviteten fastsættes efter følgende principper:

1)

For kraftvarmeenheder, jf. definitionen i artikel 3, tages der ved sammenligningen med separat elproduktion udgangspunkt i princippet om sammenligning inden for samme brændselskategori.

| 2) | Hver kraftvarmeenhed sammenlignes med den bedste tilgængelige og økonomisk begrundede teknologi for separat produktion af el og varme på markedet i det år, hvor kraftvarmeenheden blev bygget. |
| --- | --- |

2)

Hver kraftvarmeenhed sammenlignes med den bedste tilgængelige og økonomisk begrundede teknologi for separat produktion af el og varme på markedet i det år, hvor kraftvarmeenheden blev bygget.

| 3) | Referenceværdierne for effektiviteten af kraftvarmeenheder, der er over 10 år gamle, fastsættes på grundlag af referenceværdierne for enheder, der er 10 år gamle. |
| --- | --- |

3)

Referenceværdierne for effektiviteten af kraftvarmeenheder, der er over 10 år gamle, fastsættes på grundlag af referenceværdierne for enheder, der er 10 år gamle.

| 4) | Referenceværdierne for effektiviteten af separat produktion af el og varme afspejler de klimatiske forskelle mellem medlemsstaterne. |
| --- | --- |

4)

Referenceværdierne for effektiviteten af separat produktion af el og varme afspejler de klimatiske forskelle mellem medlemsstaterne.

BILAG IV

Kriterier for analysen af nationale potentialer for højeffektiv kraftvarmeproduktion

| a) | Analysen af de nationale potentialer i artikel 6 skal omhandle:






  — | Hvilken brændselstype der sandsynligvis skal benyttes til at udnytte potentialet for kraftvarmeproduktion, herunder overvejelser om mulighederne for at øge brugen af vedvarende energikilder på de nationale varmemarkeder via kraftvarmeproduktion. |
| --- | --- | --- |

a)

Analysen af de nationale potentialer i artikel 6 skal omhandle:

—

Hvilken brændselstype der sandsynligvis skal benyttes til at udnytte potentialet for kraftvarmeproduktion, herunder overvejelser om mulighederne for at øge brugen af vedvarende energikilder på de nationale varmemarkeder via kraftvarmeproduktion.

| — | Hvilken type kraftvarmeteknologi, jf. bilag I, der sandsynligvis vil blive benyttet til at udnytte det nationale potentiale. |
| --- | --- |

—

Hvilken type kraftvarmeteknologi, jf. bilag I, der sandsynligvis vil blive benyttet til at udnytte det nationale potentiale.

| — | Hvilken type separat produktion af el og varme eller, hvor det er muligt, produktion af mekanisk energi, der forventes afløst af højeffektiv kraftvarmeproduktion. |
| --- | --- |

—

Hvilken type separat produktion af el og varme eller, hvor det er muligt, produktion af mekanisk energi, der forventes afløst af højeffektiv kraftvarmeproduktion.

| — | Hvordan potentialet fordeles mellem modernisering af eksisterende kapacitet og opførelse af ny kapacitet. |
| --- | --- |

—

Hvordan potentialet fordeles mellem modernisering af eksisterende kapacitet og opførelse af ny kapacitet.

| b) | Analysen skal indeholde passende mekanismer til vurdering af omkostningseffektiviteten — målt ved primærenergibesparelser — ved at øge den højeffektive kraftvarmeproduktions andel af den nationale energiproduktion. I analysen af omkostningseffektiviteten skal der ligeledes tages højde for de nationale forpligtelser, de enkelte medlemsstater har påtaget sig inden for rammerne af de klimapolitiske forpligtelser, der er accepteret af Fællesskabet i henhold til Kyoto-protokollen til De Forenede Nationers rammekonvention om klimaændringer. |
| --- | --- |

b)

Analysen skal indeholde passende mekanismer til vurdering af omkostningseffektiviteten — målt ved primærenergibesparelser — ved at øge den højeffektive kraftvarmeproduktions andel af den nationale energiproduktion. I analysen af omkostningseffektiviteten skal der ligeledes tages højde for de nationale forpligtelser, de enkelte medlemsstater har påtaget sig inden for rammerne af de klimapolitiske forpligtelser, der er accepteret af Fællesskabet i henhold til Kyoto-protokollen til De Forenede Nationers rammekonvention om klimaændringer.

| c) | I analysen af det nationale kraftvarmepotentiale anføres potentialet frem til hhv. 2010, 2015 og 2020, hvor det er muligt med respektive omkostningsskøn. |
| --- | --- |

c)

I analysen af det nationale kraftvarmepotentiale anføres potentialet frem til hhv. 2010, 2015 og 2020, hvor det er muligt med respektive omkostningsskøn.

P5_TA(2003)0593

Stats- og regeringschefernes topmøde om regeringskonferencen

Europa-Parlamentets beslutning om resultatet af regeringskonferencen

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Det Europæiske Konvents udkast af 18. juli 2003 til traktat om en forfatning for Europa, |
| --- | --- |

—

der henviser til Det Europæiske Konvents udkast af 18. juli 2003 til traktat om en forfatning for Europa,

| — | der henviser til det italienske formandskabs forslag (CIG 60/03), |
| --- | --- |

—

der henviser til det italienske formandskabs forslag (CIG 60/03),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 37, stk. 4, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 37, stk. 4,

| A. | der minder om den generelle erkendelse af behovet for at uddybe den europæiske integration som led i processen for Unionens udvidelse, |
| --- | --- |

A.

der minder om den generelle erkendelse af behovet for at uddybe den europæiske integration som led i processen for Unionens udvidelse,

| B. | der gentager sit synspunkt om, at forfatningen skal underskrives så betids, at offentligheden kan føre en relevant politisk debat i forbindelse med valgkampen op til Europa-Parlamentsvalget, |
| --- | --- |

B.

der gentager sit synspunkt om, at forfatningen skal underskrives så betids, at offentligheden kan føre en relevant politisk debat i forbindelse med valgkampen op til Europa-Parlamentsvalget,

| 1. | beklager dybt, at Det Europæiske Råd ikke nåede frem til en generel aftale om udkastet til forfatningstraktat; |
| --- | --- |

1.

beklager dybt, at Det Europæiske Råd ikke nåede frem til en generel aftale om udkastet til forfatningstraktat;

| 2. | konstaterer på ny regeringskonferencemetodens manglende resultat og påpeger Det Europæiske Konvents effektivitet; beklager den åbenlyst manglende fokusering på fælles europæiske interesser under regeringskonferencen; |
| --- | --- |

2.

konstaterer på ny regeringskonferencemetodens manglende resultat og påpeger Det Europæiske Konvents effektivitet; beklager den åbenlyst manglende fokusering på fælles europæiske interesser under regeringskonferencen;

| 3. | fastholder, at det udkast til traktat om en forfatning for Europa, som var resultatet af konventet, må forblive grundlaget for den endelige og generelle aftale på regeringskonferencen, uden at der åbnes nye punkter; |
| --- | --- |

3.

fastholder, at det udkast til traktat om en forfatning for Europa, som var resultatet af konventet, må forblive grundlaget for den endelige og generelle aftale på regeringskonferencen, uden at der åbnes nye punkter;

| 4. | advarer om, at manglende afklaring af spørgsmålet om den udvidede Unions handleevne kunne føre til »et Europa i forskellige hastigheder«, tilbagevenden til en form for mellemstatslighed eller endog en fragmentering af Unionen; |
| --- | --- |

4.

advarer om, at manglende afklaring af spørgsmålet om den udvidede Unions handleevne kunne føre til »et Europa i forskellige hastigheder«, tilbagevenden til en form for mellemstatslighed eller endog en fragmentering af Unionen;

| 5. | opfordrer det italienske formandskab til at offentliggøre en detaljeret liste over de punkter, det hævder man nåede til enighed om på regeringskonferencen i Bruxelles den 12.-13. december 2003; |
| --- | --- |

5.

opfordrer det italienske formandskab til at offentliggøre en detaljeret liste over de punkter, det hævder man nåede til enighed om på regeringskonferencen i Bruxelles den 12.-13. december 2003;

| 6. | opfordrer det kommende irske formandskab til at genindkalde regeringskonferencen på udenrigsministerniveau i januar 2004 for at vedtage en procedure med henblik på at opnå fremskridt og konsolidere alle de i regeringskonferencens regi hidtil godkendte tekster; |
| --- | --- |

6.

opfordrer det kommende irske formandskab til at genindkalde regeringskonferencen på udenrigsministerniveau i januar 2004 for at vedtage en procedure med henblik på at opnå fremskridt og konsolidere alle de i regeringskonferencens regi hidtil godkendte tekster;

| 7. | opfordrer det irske formandskab til at fastsætte en dato — inden den 1. maj 2004 — for en regeringskonference mellem stats- og regeringscheferne med henblik på at træffe afgørelse om de udestående spørgsmål; |
| --- | --- |

7.

opfordrer det irske formandskab til at fastsætte en dato — inden den 1. maj 2004 — for en regeringskonference mellem stats- og regeringscheferne med henblik på at træffe afgørelse om de udestående spørgsmål;

| 8. | opfordrer det irske formandskab til at fremlægge sin handlingsplan for en succesrig afslutning af regeringskonferencen for Parlamentet i Strasbourg i januar 2004; |
| --- | --- |

8.

opfordrer det irske formandskab til at fremlægge sin handlingsplan for en succesrig afslutning af regeringskonferencen for Parlamentet i Strasbourg i januar 2004;

| 9. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til regeringskonferencen, Rådet, Kommissionen, medlemsstaternes samt tiltrædelses- og ansøgerlandenes parlamenter. |
| --- | --- |

9.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til regeringskonferencen, Rådet, Kommissionen, medlemsstaternes samt tiltrædelses- og ansøgerlandenes parlamenter.

P5_TA(2003)0594

Automatiske bompengesystemer ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om udbredelse af og indbyrdes kompatibilitet mellem automatiske bompengesystemer i Fællesskabet (KOM(2003) 132 — C5-0190/2003 — 2003/0081(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 132) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 132) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 71, stk. 1, (C5-0190/2003), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 71, stk. 1, (C5-0190/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme og udtalelse fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0435/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Regionalpolitik, Transport og Turisme og udtalelse fra Udvalget om Industripolitik, Eksterne Økonomiske Forbindelser, Forskning og Energi (A5-0435/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

2.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 3. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

3.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC1-COD(2003)0081

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/.../EF om interoperabilitet mellem elektroniske bompengesystemer i Fællesskabet

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 71, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg (1),

under henvisning til udtalelse fra Regionsudvalget (1),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Rådet opfordrede i sin resolution af 17. juni 1997 om anvendelse af vejtransporttelematik, navnlig om elektronisk betalingsopkrævning (3) medlemsstaterne og Kommissionen til at opstille en strategi for at sikre konvergens mellem de forskellige systemer til elektronisk betalingsopkrævning (EBO), så der opnås en tilstrækkelig grad af indbyrdes kompatibilitet på fællesskabsniveau. Meddelelsen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget — Interoperable systemer til elektronisk afgiftsopkrævning i Europa (4) indeholdt denne strategis første fase. |
| --- | --- |

(1)

Rådet opfordrede i sin resolution af 17. juni 1997 om anvendelse af vejtransporttelematik, navnlig om elektronisk betalingsopkrævning (3) medlemsstaterne og Kommissionen til at opstille en strategi for at sikre konvergens mellem de forskellige systemer til elektronisk betalingsopkrævning (EBO), så der opnås en tilstrækkelig grad af indbyrdes kompatibilitet på fællesskabsniveau. Meddelelsen til Europa-Parlamentet, Rådet, Det Økonomiske og Sociale Udvalg og Regionsudvalget — Interoperable systemer til elektronisk afgiftsopkrævning i Europa (4) indeholdt denne strategis første fase.

| (2) | De europæiske stater, som har indført elektroniske bompengesystemer til finansieringen af vejinfrastruktur eller elektronisk opkrævning af vejbenyttelsesafgifter (i det følgende under ét benævnt »elektroniske bompengesystemer«), bruger for de flestes vedkommende mikrobølgeteknologi over kort distance, der arbejder ved en frekvens omkring 5,8 GHz, men disse systemer er på nuværende tidspunkt ikke
  fuldt ud
  indbyrdes kompatible. Arbejdet inden for mikrobølgeteknologi, der er udført af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), er i januar 2003 mundet ud i tekniske standarder, som fremmer den indbyrdes kompatibilitet mellem bompengesystemer, som arbejder ved 5,8 GHz, efter at der blev vedtaget præstandarder i
  1997. Men
  disse tekniske
  præstandarder omfatter ikke alle dedikerede kortdistancekommunikationer (DSRC) 5,8 GHz systemer, der anvendes i EU, og
  omfatter to varianter, der ikke fuldt ud er indbyrdes kompatible. Disse standarder bygger på modellen »Sammenkobling af åbne systemer« (OSI), der er defineret af Den Internationale Standardiseringsorganisation med henblik på kommunikation mellem edbsystemer. |
| --- | --- |

(2)

De europæiske stater, som har indført elektroniske bompengesystemer til finansieringen af vejinfrastruktur eller elektronisk opkrævning af vejbenyttelsesafgifter (i det følgende under ét benævnt »elektroniske bompengesystemer«), bruger for de flestes vedkommende mikrobølgeteknologi over kort distance, der arbejder ved en frekvens omkring 5,8 GHz, men disse systemer er på nuværende tidspunkt ikke
  fuldt ud
  indbyrdes kompatible. Arbejdet inden for mikrobølgeteknologi, der er udført af Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN), er i januar 2003 mundet ud i tekniske standarder, som fremmer den indbyrdes kompatibilitet mellem bompengesystemer, som arbejder ved 5,8 GHz, efter at der blev vedtaget præstandarder i
  1997. Men
  disse tekniske
  præstandarder omfatter ikke alle dedikerede kortdistancekommunikationer (DSRC) 5,8 GHz systemer, der anvendes i EU, og
  omfatter to varianter, der ikke fuldt ud er indbyrdes kompatible. Disse standarder bygger på modellen »Sammenkobling af åbne systemer« (OSI), der er defineret af Den Internationale Standardiseringsorganisation med henblik på kommunikation mellem edbsystemer.

| (3) | Dette direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes frihed til at fastsætte deres afgiftsordninger for vejbenyttelse. |
| --- | --- |

(3)

Dette direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes frihed til at fastsætte deres afgiftsordninger for vejbenyttelse.

| (4) | Producenter og infrastrukturforvaltere er imidlertid nået til enighed om inden for EU-medlemsstaterne at udvikle indbyrdes kompatible produkter, som bygger på præstandarderne fra 1997, og som arbejder med højhastighedstransmission mellem enheder placeret ved vejkanten og
  udstyr, placeret
  i køretøjet.
  Brugerne skal kunne benytte udstyr, der kan kommunikere med alle de systemer, der er angivet i artikel 2, stk. 1. |
| --- | --- |

(4)

Producenter og infrastrukturforvaltere er imidlertid nået til enighed om inden for EU-medlemsstaterne at udvikle indbyrdes kompatible produkter, som bygger på præstandarderne fra 1997, og som arbejder med højhastighedstransmission mellem enheder placeret ved vejkanten og
  udstyr, placeret
  i køretøjet.
  Brugerne skal kunne benytte udstyr, der kan kommunikere med alle de systemer, der er angivet i artikel 2, stk. 1.

| (5) | Det er af afgørende betydning, at dette standardiseringsarbejde hurtigst muligt afsluttes, så der kan fastlægges tekniske standarder, som garanterer den indbyrdes kompatibilitet med bompengesystemer, der bygger på mikrobølgeteknologi. Et andet standardiseringsarbejde må ligeledes afsluttes hurtigt; kombinationen af satellit/mobilkommunikationsteknologierne med henblik på elektronisk opkrævning, for at undgå en yderligere opsplitning af markedet. |
| --- | --- |

(5)

Det er af afgørende betydning, at dette standardiseringsarbejde hurtigst muligt afsluttes, så der kan fastlægges tekniske standarder, som garanterer den indbyrdes kompatibilitet med bompengesystemer, der bygger på mikrobølgeteknologi. Et andet standardiseringsarbejde må ligeledes afsluttes hurtigt; kombinationen af satellit/mobilkommunikationsteknologierne med henblik på elektronisk opkrævning, for at undgå en yderligere opsplitning af markedet.

| (6) | Det er nødvendigt at skabe et grundlag for en udbredt anvendelse af bompengesystemer i medlemstaterne og nabolandene, og der bliver behov for indbyrdes kompatible systemer, der kan tilpasses den fremtidige udvikling i afgiftspolitikken på fællesskabsniveau
  og den tekniske udvikling
  . |
| --- | --- |

(6)

Det er nødvendigt at skabe et grundlag for en udbredt anvendelse af bompengesystemer i medlemstaterne og nabolandene, og der bliver behov for indbyrdes kompatible systemer, der kan tilpasses den fremtidige udvikling i afgiftspolitikken på fællesskabsniveau
  og den tekniske udvikling
  .

| (7) | Ved indførelsen af nye bompengesystemer er det nødvendigt at sikre, at der forefindes tilstrækkeligt opkrævningsudstyr, således at forskelsbehandling af de berørte virksomheder undgås. |
| --- | --- |

(7)

Ved indførelsen af nye bompengesystemer er det nødvendigt at sikre, at der forefindes tilstrækkeligt opkrævningsudstyr, således at forskelsbehandling af de berørte virksomheder undgås.

| (8) | Navnlig
  de nye satellitpositionsbestemmelses- (GNSS) og mobilkommunikationssystemer (GSM/ GPRS) vil i forbindelse med elektronisk opkrævning af bompenge
  på grund af den store fleksibilitet og de mange anvendelsesmuligheder
  kunne opfylde de krav, som følger af de nye afgiftspolitikker, der planlægges på fællesskabs- og medlemsstatsniveau. De gør det muligt at registrere, hvor mange kilometer der køres på hver vejtype, uden at der er behov for at investere i dyrt udstyr til
  infrastrukturen. Disse
  teknologier åbner også mulighed for nye
  supplerende
  sikkerheds- og oplysningstjenester til de rejsende som f.eks. automatiske nødopkald med angivelse af køretøjets position og tidstro oplysninger om trafikforholdene, trafikintensiteten eller rejsetider. Hvad angår satellitpositionsbestemmelse, vil Galileo-projektet, der blev lanceret af EU i 2002, fra 2008 give oplysninger af bedre kvalitet, end der tilbydes af GPS-systemet på nuværende tidspunkt, og de vil egne sig optimalt til vejtelematiktjenester. Forløbersystemet Egnos, der har en tilsvarende ydelse, vil allerede være operationelt i 2004. Der kan dog vise sig problemer med kontrollens pålidelighed og forebyggelsen af svig ved disse innovative systemer. På grund af ovennævnte massive fordele ville det principielt kunne anbefales at anvende satellitpositionsbestemmelses- og mobilkommunikationssystemer ved indførelse af nye bompengesystemer. |
| --- | --- |

(8)

Navnlig
  de nye satellitpositionsbestemmelses- (GNSS) og mobilkommunikationssystemer (GSM/ GPRS) vil i forbindelse med elektronisk opkrævning af bompenge
  på grund af den store fleksibilitet og de mange anvendelsesmuligheder
  kunne opfylde de krav, som følger af de nye afgiftspolitikker, der planlægges på fællesskabs- og medlemsstatsniveau. De gør det muligt at registrere, hvor mange kilometer der køres på hver vejtype, uden at der er behov for at investere i dyrt udstyr til
  infrastrukturen. Disse
  teknologier åbner også mulighed for nye
  supplerende
  sikkerheds- og oplysningstjenester til de rejsende som f.eks. automatiske nødopkald med angivelse af køretøjets position og tidstro oplysninger om trafikforholdene, trafikintensiteten eller rejsetider. Hvad angår satellitpositionsbestemmelse, vil Galileo-projektet, der blev lanceret af EU i 2002, fra 2008 give oplysninger af bedre kvalitet, end der tilbydes af GPS-systemet på nuværende tidspunkt, og de vil egne sig optimalt til vejtelematiktjenester. Forløbersystemet Egnos, der har en tilsvarende ydelse, vil allerede være operationelt i 2004. Der kan dog vise sig problemer med kontrollens pålidelighed og forebyggelsen af svig ved disse innovative systemer. På grund af ovennævnte massive fordele ville det principielt kunne anbefales at anvende satellitpositionsbestemmelses- og mobilkommunikationssystemer ved indførelse af nye bompengesystemer.

| (9) | De stadig flere teknologier, der anvendes eller planlægges anvendt til elektronisk opkrævning i de kommende år (hovedsagelig 5,8 GHz mikrobølger, satellitpositionsbestemmelse og mobil kommunikation), og de stadig flere specifikationer, som medlemsstaterne og nabolandene opstiller for disse, kan skabe hindringer for det indre markeds funktion og for målene for transportpolitikken. Denne situation indebærer en risiko for, at der i fremtiden må installeres et antal indbyrdes
  inkompatible elektroniske
  enheder i lastvognenes førerhuse samt for fejlhåndtering og utilsigtet svig fra chaufførernes side.
  En sådan udbredelse er af omkostningsmæssige, sikkerhedsmæssige og retlige grunde uacceptabel for brugerne og lastvognsproducenterne. |
| --- | --- |

(9)

De stadig flere teknologier, der anvendes eller planlægges anvendt til elektronisk opkrævning i de kommende år (hovedsagelig 5,8 GHz mikrobølger, satellitpositionsbestemmelse og mobil kommunikation), og de stadig flere specifikationer, som medlemsstaterne og nabolandene opstiller for disse, kan skabe hindringer for det indre markeds funktion og for målene for transportpolitikken. Denne situation indebærer en risiko for, at der i fremtiden må installeres et antal indbyrdes
  inkompatible elektroniske
  enheder i lastvognenes førerhuse samt for fejlhåndtering og utilsigtet svig fra chaufførernes side.
  En sådan udbredelse er af omkostningsmæssige, sikkerhedsmæssige og retlige grunde uacceptabel for brugerne og lastvognsproducenterne.

| (10) | Det er nødvendigt at fjerne de kunstige hindringer for
  det indre markeds funktion
  uden dog at forhindre medlemsstaterne eller EU i at indføre forskellige afgiftspolitikker for alle køretøjstyper på lokalt, nationalt eller internationalt plan. Udstyret i køretøjerne bør gøre det muligt at gennemføre disse afgiftspolitikker under overholdelse af princippet om ikke-diskrimination mellem borgerne i alle fællesskabslandene. Det er derfor nødvendigt hurtigst muligt at sikre indbyrdes kompatibilitet mellem bompengesystemerne på fællesskabsplan. |
| --- | --- |

(10)

Det er nødvendigt at fjerne de kunstige hindringer for
  det indre markeds funktion
  uden dog at forhindre medlemsstaterne eller EU i at indføre forskellige afgiftspolitikker for alle køretøjstyper på lokalt, nationalt eller internationalt plan. Udstyret i køretøjerne bør gøre det muligt at gennemføre disse afgiftspolitikker under overholdelse af princippet om ikke-diskrimination mellem borgerne i alle fællesskabslandene. Det er derfor nødvendigt hurtigst muligt at sikre indbyrdes kompatibilitet mellem bompengesystemerne på fællesskabsplan.

| (11) | Chaufførerne har en legitim forventning om en forbedring af kvaliteten af serviceydelserne på vejinfrastrukturen, navnlig med hensyn til færdselssikkerheden, og betydeligt kortere køer foran betalingsstationerne — især på dage med megen trafik — eller på visse særligt overbelastede steder på vejnettet. Der bør tages højde for denne forventning i definitionen af den europæiske elektroniske bompengetjeneste.
  Der skal endvidere tages højde for, at de påtænkte teknikker og komponenter også skal kunne forbindes med andre af køretøjets komponenter som f.eks. den elektroniske fartskriver og alarmeringstjenester. Intermodale systemer bør ikke udelukkes på et senere tidspunkt. |
| --- | --- |

(11)

Chaufførerne har en legitim forventning om en forbedring af kvaliteten af serviceydelserne på vejinfrastrukturen, navnlig med hensyn til færdselssikkerheden, og betydeligt kortere køer foran betalingsstationerne — især på dage med megen trafik — eller på visse særligt overbelastede steder på vejnettet. Der bør tages højde for denne forventning i definitionen af den europæiske elektroniske bompengetjeneste.
  Der skal endvidere tages højde for, at de påtænkte teknikker og komponenter også skal kunne forbindes med andre af køretøjets komponenter som f.eks. den elektroniske fartskriver og alarmeringstjenester. Intermodale systemer bør ikke udelukkes på et senere tidspunkt.

| (12) | Muligheden for adgang til yderligere, fremtidige anvendelser ud over opkrævning af bompenge bør sikres ved en relevant grænseflade. |
| --- | --- |

(12)

Muligheden for adgang til yderligere, fremtidige anvendelser ud over opkrævning af bompenge bør sikres ved en relevant grænseflade.

| (13) | En europæisk elektronisk bompengetjeneste bør sikre indbyrdes kompatibilitet på det tekniske og det aftalemæssige plan og omfatte en enkelt aftale mellem kunderne og de operatører, der udbyder tjenesten, i overensstemmelse med et aftalemæssigt regelsæt, der giver samtlige operatører og/eller udstedere mulighed for at levere tjenesten, og som dækker hele nettet samt et sæt tekniske standarder og krav, der giver industrien mulighed for at levere det udstyr, der er nødvendigt for at kunne tilbyde tjenesten. |
| --- | --- |

(13)

En europæisk elektronisk bompengetjeneste bør sikre indbyrdes kompatibilitet på det tekniske og det aftalemæssige plan og omfatte en enkelt aftale mellem kunderne og de operatører, der udbyder tjenesten, i overensstemmelse med et aftalemæssigt regelsæt, der giver samtlige operatører og/eller udstedere mulighed for at levere tjenesten, og som dækker hele nettet samt et sæt tekniske standarder og krav, der giver industrien mulighed for at levere det udstyr, der er nødvendigt for at kunne tilbyde tjenesten.

| (14) | Bompengesystemerne bidrager mærkbart til at mindske risikoen for færdselsuheld og dermed forbedre sikkerheden for de rejsende ved betalingsstationerne, antallet af kontante betalinger ved betalingsstationerne bør mindskes, og overbelastningen ved disse stationer bør nedbringes, især på dage med megen trafik. De forebygger også en negativ miljøpåvirkning grundet anlæg af nye eller udvidelse af eksisterende betalingsstationer. |
| --- | --- |

(14)

Bompengesystemerne bidrager mærkbart til at mindske risikoen for færdselsuheld og dermed forbedre sikkerheden for de rejsende ved betalingsstationerne, antallet af kontante betalinger ved betalingsstationerne bør mindskes, og overbelastningen ved disse stationer bør nedbringes, især på dage med megen trafik. De forebygger også en negativ miljøpåvirkning grundet anlæg af nye eller udvidelse af eksisterende betalingsstationer.

| (15) | Oprettelsen af bompengesystemer indebærer behandling af personoplysninger. Denne behandling bør foretages under overholdelse af europæiske regler, som bl.a. er fastsat i direktiv 95/46/EF (5) og 2002/58/EF (6). Retten til beskyttelse af personoplysninger er udtrykkeligt anerkendt i artikel 8 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder. |
| --- | --- |

(15)

Oprettelsen af bompengesystemer indebærer behandling af personoplysninger. Denne behandling bør foretages under overholdelse af europæiske regler, som bl.a. er fastsat i direktiv 95/46/EF (5) og 2002/58/EF (6). Retten til beskyttelse af personoplysninger er udtrykkeligt anerkendt i artikel 8 i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.

| (16) | Målene for den påtænkte handling og særlig den indbyrdes kompatibilitet mellem bompengesystemerne i det indre marked og oprettelsen af en europæisk elektronisk bompengetjeneste for Fællesskabets betalingsvejnet kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål. |
| --- | --- |

(16)

Målene for den påtænkte handling og særlig den indbyrdes kompatibilitet mellem bompengesystemerne i det indre marked og oprettelsen af en europæisk elektronisk bompengetjeneste for Fællesskabets betalingsvejnet kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af handlingens omfang og virkninger bedre gennemføres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går dette direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.

| (17) | Etablering af et europæisk bompengesystem forudsætter fastlæggelse af en række principper, som bør udarbejdes af det i artikel 5 omhandlede udvalg. |
| --- | --- |

(17)

Etablering af et europæisk bompengesystem forudsætter fastlæggelse af en række principper, som bør udarbejdes af det i artikel 5 omhandlede udvalg.

| (18) | Automatisk debitering af bompenge på bankkonti eller kreditkort- eller debetkortkonti i pengeinstitutter eller uden for EU kræver et fuldt operationelt EU-betalingsområde, hvor der ikke forskelsbehandles i forbindelse med servicegebyrer. |
| --- | --- |

(18)

Automatisk debitering af bompenge på bankkonti eller kreditkort- eller debetkortkonti i pengeinstitutter eller uden for EU kræver et fuldt operationelt EU-betalingsområde, hvor der ikke forskelsbehandles i forbindelse med servicegebyrer.

| (19) | Det er af afgørende betydning, at et eventuelt fælles elektronisk EU-bompengesystem opfylder visse grundlæggende kriterier, dvs. at det tillader direkte indarbejdelse af fremtidige forbedringer og videreudviklinger af teknologi og system, således at der ikke skal bruges penge på overflødige ældre modeller og metoder, og at de omkostninger, det påfører professionelle og private vejbrugere, er ubetydelige sammenlignet med de fordele, det giver disse vejbrugere og samfundet som helhed, samt at dets indførelse i alle medlemsstater sker uden nogen form for forskelsbehandling af indenlandske vejbrugere og vejbrugere fra andre medlemsstater. |
| --- | --- |

(19)

Det er af afgørende betydning, at et eventuelt fælles elektronisk EU-bompengesystem opfylder visse grundlæggende kriterier, dvs. at det tillader direkte indarbejdelse af fremtidige forbedringer og videreudviklinger af teknologi og system, således at der ikke skal bruges penge på overflødige ældre modeller og metoder, og at de omkostninger, det påfører professionelle og private vejbrugere, er ubetydelige sammenlignet med de fordele, det giver disse vejbrugere og samfundet som helhed, samt at dets indførelse i alle medlemsstater sker uden nogen form for forskelsbehandling af indenlandske vejbrugere og vejbrugere fra andre medlemsstater.

| (20) | De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (7). |
| --- | --- |

(20)

De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af dette direktiv bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (7).

| (21) | Inddragelsen af de berørte parter (bompengeoperatører, infrastrukturforvaltere, elektronik- og automobilindustrien, brugerne) i Kommissionens høringer vedrørende de tekniske og aftalemæssige aspekter ved en europæisk elektronisk bompengetjeneste bør garanteres — |
| --- | --- |

(21)

Inddragelsen af de berørte parter (bompengeoperatører, infrastrukturforvaltere, elektronik- og automobilindustrien, brugerne) i Kommissionens høringer vedrørende de tekniske og aftalemæssige aspekter ved en europæisk elektronisk bompengetjeneste bør garanteres —

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Formål og anvendelsesområde

1.   I dette direktiv fastsættes de nødvendige betingelser for at
  sikre den
  indbyrdes kompatibilitet mellem de elektroniske systemer til opkrævning af vejafgifter i Fællesskabet. Det finder anvendelse på alle former for elektronisk opkrævning af bompenge på alle dele af Fællesskabets vejnet, i byområder og mellem større byer, på motorveje, større og mindre veje samt på forskellige anlæg som f.eks. tunneler, broer eller færger.

2.   
  Direktivet finder ikke anvendelse på:

| a) | bompengesystemer, der ikke omfatter elektronisk opkrævning |
| --- | --- |

a)

bompengesystemer, der ikke omfatter elektronisk opkrævning

| b) | elektroniske bompengesystemer, hvor det ikke er nødvendigt at installere udstyr i køretøjer |
| --- | --- |

b)

elektroniske bompengesystemer, hvor det ikke er nødvendigt at installere udstyr i køretøjer

| c) | mindre, rent lokale bompengesystemer, hvor udgifterne til overholdelse af dette direktivs krav ikke står i et rimeligt forhold til de opnåede fordele. |
| --- | --- |

c)

mindre, rent lokale bompengesystemer, hvor udgifterne til overholdelse af dette direktivs krav ikke står i et rimeligt forhold til de opnåede fordele.

3.   For at opfylde målet i stk. 1 oprettes der en europæisk elektronisk bompengetjeneste. Denne tjeneste skal sikre en indbyrdes kompatibilitet i forhold til brugeren af de elektroniske bompengesystemer, der allerede er indført
  i
  medlemsstaterne, samt systemer, der fremover vil blive etableret på Fællesskabets område.

Artikel 2

Teknologiske løsninger

1.   Alle nye elektroniske bompengesystemer, der sættes i drift fra og med den
  1. januar 2007,
  og som skal benyttes af lastvogne af alle kategorier og/eller busser, skal
  være indbyrdes kompatible og
  bygge på en eller flere af de følgende teknologier i forbindelse med den elektroniske opkrævning af bompenge:

| a) | satellitpositionsbestemmelse |
| --- | --- |

a)

satellitpositionsbestemmelse

| b) | mobil kommunikation i overensstemmelse med standarden GSM — GPRS (reference: GSM TS 03.60/23.060) |
| --- | --- |

b)

mobil kommunikation i overensstemmelse med standarden GSM — GPRS (reference: GSM TS 03.60/23.060)

| c) | 5,8 GHz mikrobølger. |
| --- | --- |

c)

5,8 GHz mikrobølger.

2.
     
  Disse systemer (stk. 1, litra a-c) skal være indbyrdes kompatible og må — hvad angår systemernes oprindelsesland eller betingelserne for drift af systemerne — kun støttes på grund af deres indbyrdes kompatibilitet (fri konkurrence).

3.   Der
  indføres pr. 1. januar 2007 en europæisk elektronisk bompengetjenestesom omhandlet i artikel 3. Fra denne dato skal operatørerne stille udstyr til installation i køretøjer til rådighed for de brugere, der måtte ønske det, og udstyret skal kunne benyttes til alle de bompengesystemer, der er i drift i Fællesskabet, og i alle køretøjstyper ifølge tidsplanen, som nævnes i artikel 3, stk. 4; det skal være indbyrdes kompatibelt med og kunne kommunikere med alle systemer, der anvendes på Fællesskabets område
  , og det skal være til rådighed i tilstrækkelige mængder til at kunne imødekomme samtlige berørte brugeres behov
  .

4.   
  Med forbehold af stk. 1 kan det installerede udstyr også anvendes til andre teknologier på den betingelse, at dette ikke medfører en yderligere byrde for brugerne eller giver anledning til forskelsbehandling. Hvor dette er relevant, kan det installerede udstyr ligeledes forbindes med køretøjets elektroniske fartskriver.

5.
     
  Arbejdet med at gøre de eksisterende bompengeteknologier indbyrdes kompatible i den europæiske elektroniske bompengetjeneste skal sikre kompatibiliteten med og grænsefladen til de systemer, der er omhandlet i stk. 1, og mellem det relevante udstyr indbyrdes.

6.   
  Det anbefales, at nye elektroniske bompengesystemer, der tages i anvendelse, baseres på de i stk. 1 omhandlede satellitpositionsbestemmelses- og mobilkommunikationsteknologier. Hvad angår en eventuel omstilling af systemer, der anvender andre teknologier, til systemer, der anvender sådanne teknologier, udarbejder Kommissionen i samarbejde med det i artikel 5 omhandlede udvalg senest den 31. december 2009 en rapport. Denne rapport omfatter en undersøgelse af de enkelte teknologier i stk. 1 samt en cost-benefit-analyse. Såfremt dette er påkrævet, ledsages rapporten af et forslag til Europa-Parlamentet og Rådet til en omstilllingsstrategi.

7.   Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at øge brugen af elektroniske bompengesystemer. De skal
  bestræbe sig på at sikre
  , at mindst 50 % af
  trafikstrømmen
  ved alle betalingsstationer senest
  den 1. januar 2007 kan anvendeelektronisk afgiftsopkrævning.
  Vognbaner til elektronisk afgiftsopkrævning kan også anvendes til andre former for afgiftsopkrævning under behørig hensyntagen til sikkerheden.

8.   Medlemsstaterne tilser, at den behandling af personoplysninger, der er nødvendig med henblik på den europæiske elektroniske bompengetjenestes funktion, foregår i overensstemmelse med de europæiske regler for beskyttelse af fysiske personers grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder, som fastsat i bl.a. direktiv 95/46/EF og 2002/58/EF.

Artikel 3

Etablering af en europæisk elektronisk bompengetjeneste

1.   Der etableres en europæisk elektronisk bompengetjeneste for alle vejinfrastrukturer i Fællesskabet, hvor der
  elektronisk
  opkræves vejbenyttelsesafgifter eller -gebyrer.
  Denne elektroniske bompengetjeneste bygger på et aftalemæssigt regelsæt, der giver samtlige operatører og/eller udstedere mulighed for at levere tjenesten, samt på en række tekniske standarder og krav og en enkelt abonnementsaftale mellem kunderne og de operatører, der udbyder tjenesten. Denne aftale
  skal omfatte hele dette
  net, og
  der skal kunne tegnes abonnement hos alle operatører
  af
  en del af dette vejnet.

2.   
  Den europæiske elektroniske bompengetjeneste
  påvirker hverken
  medlemsstaternes principielle afgørelse om at opkræve bompenge for bestemte typer køretøjer,
  afgiftsniveauet eller provenuets anvendelsesformål. Den berører udelukkende den måde, som afgifterne eller gebyrerne opkræves på.
  Systemet skal give mulighed for indbyrdes kompatibilitet
  , uanset køretøjets indregistreringssted, abonnentens nationale tilhørsforhold, etableringsstedet for den
  udsteder
  , der er tegnet abonnement hos, samt det område eller punkt på vejnettet, hvor afgiften skal betales.

3.   
  Systemet skal gøre det muligt at udvikle en intermodal bompengetjeneste, uden at dette indebærer ulemper for mere bæredygtige transportformer.

4.   Berørte
  EBO-aftaleudstedere i EU
  skal tilbyde
  deres kunder en aftale, der er i overensstemmelse med reglerne for den europæiske elektroniske bompengetjeneste
  i henhold til den følgende tidsplan:

| a) | for alle køretøjer over 3,5 ton totalvægt og for køretøjer med over 9 siddepladser (føreren + 8)
  senest to år efter beslutningerne om den europæiske elektroniske bompengetjeneste |
| --- | --- |

a)

for alle køretøjer over 3,5 ton totalvægt og for køretøjer med over 9 siddepladser (føreren + 8)
  senest to år efter beslutningerne om den europæiske elektroniske bompengetjeneste

| b) | for alle andre typer af køretøjer senest
  fem år efter beslutningerne om en definition af den europæiske elektroniske bompengetjeneste
  . |
| --- | --- |

b)

for alle andre typer af køretøjer senest
  fem år efter beslutningerne om en definition af den europæiske elektroniske bompengetjeneste
  .

Artikel 4

Definition af den europæiske elektroniske bompengetjeneste

1.   Den europæiske elektroniske bompengetjeneste defineres på grundlag af følgende elementer:

| a) | funktionelle og tekniske specifikationer for tjenesten, dennes kvalitet og i hvor stor udstrækning den anvendes ved opkrævningspunkterne med henblik på at begrænse køer, forsinkelser og ulykker af enhver art, som forårsages af afgiftsopkrævningen |
| --- | --- |

a)

funktionelle og tekniske specifikationer for tjenesten, dennes kvalitet og i hvor stor udstrækning den anvendes ved opkrævningspunkterne med henblik på at begrænse køer, forsinkelser og ulykker af enhver art, som forårsages af afgiftsopkrævningen

| b) | iværksættelse af og tilsyn med de europæiske standardiseringsorganisationers tekniske standardiseringsaktiviteter |
| --- | --- |

b)

iværksættelse af og tilsyn med de europæiske standardiseringsorganisationers tekniske standardiseringsaktiviteter

| c) | mulige tekniske tilpasninger i forhold til de anvendte standarder eller præstandarder, som fremmer den indbyrdes kompatibilitet, og procedurer, hvormed der tages hensyn til den teknologiske udvikling og navnlig udviklingen inden for mobil kommunikation, så det er muligt at opdatere listen over teknologier, som den europæiske elektroniske bompengetjeneste bygger på |
| --- | --- |

c)

mulige tekniske tilpasninger i forhold til de anvendte standarder eller præstandarder, som fremmer den indbyrdes kompatibilitet, og procedurer, hvormed der tages hensyn til den teknologiske udvikling og navnlig udviklingen inden for mobil kommunikation, så det er muligt at opdatere listen over teknologier, som den europæiske elektroniske bompengetjeneste bygger på

| d) | specifikationer for integration af udstyr i køretøjerne |
| --- | --- |

d)

specifikationer for integration af udstyr i køretøjerne

| e) | godkendelsesprocedurer på fællesskabsniveau for udstyr til installation i køretøjer, for udstyr placeret ved vejkanten og for køretøjet med installeret udstyr, navnlig ud fra det færdselssikkerhedsmæssige
  synspunkt |
| --- | --- |

e)

godkendelsesprocedurer på fællesskabsniveau for udstyr til installation i køretøjer, for udstyr placeret ved vejkanten og for køretøjet med installeret udstyr, navnlig ud fra det færdselssikkerhedsmæssige
  synspunkt

| f) | transaktionsmodeller |
| --- | --- |

f)

transaktionsmodeller

| g) | aftalememorandum mellem de berørte vejinfrastrukturforvaltere, så tjenesten kan indføres på det europæiske vejnet, og så der anvendes én, fælles abonnementsaftale over for kunden |
| --- | --- |

g)

aftalememorandum mellem de berørte vejinfrastrukturforvaltere, så tjenesten kan indføres på det europæiske vejnet, og så der anvendes én, fælles abonnementsaftale over for kunden

| h) | behandling af specifikke tilfælde som f.eks. lejlighedsvise brugere og driftsforstyrrelser af enhver art |
| --- | --- |

h)

behandling af specifikke tilfælde som f.eks. lejlighedsvise brugere og driftsforstyrrelser af enhver art

| i) | validering af udvalgte tekniske løsninger med hensyn til de europæiske normer for beskyttelse af fysiske personers grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder, især retten til privatlivets fred. Bl.a. skal der sikres overensstemmelse med direktiv 95/46/EF og 2002/58/EF |
| --- | --- |

i)

validering af udvalgte tekniske løsninger med hensyn til de europæiske normer for beskyttelse af fysiske personers grundlæggende rettigheder og frihedsrettigheder, især retten til privatlivets fred. Bl.a. skal der sikres overensstemmelse med direktiv 95/46/EF og 2002/58/EF

| j) | undersøgelse af mulighederne for en harmonisering af opkrævningsreglerne inden for elektroniske bompengesystemer. |
| --- | --- |

j)

undersøgelse af mulighederne for en harmonisering af opkrævningsreglerne inden for elektroniske bompengesystemer.

2.   Den europæiske elektroniske bompengetjeneste bygger på de tekniske løsninger, der er nævnt i artikel 2
  , og på offentlig adgang til de specifikationer, der kræves til gennemførelsen
  .

3.   Kommissionen træffer beslutninger af teknisk art om definitionen af den europæiske elektroniske bompengetjeneste efter proceduren i artikel 5, stk. 2.

4.   I overensstemmelse med proceduren i direktiv 98/34/EF (8) opfordrer Kommissionen de europæiske standardiseringsorganisationer og navnlig Den Europæiske Standardiseringsorganisation til at foretage det nødvendige for hurtigt at vedtage standarder af relevans for elektroniske bompengesystemer, navnlig hvad angår systemer, som bygger på mikrobølgeteknologier, og systemer, som anvender satellit/mobilkommunikationsteknologi.

5.   Udstyr, der anvendes i forbindelse med den europæiske elektroniske bompengetjeneste, skal bl.a. opfylde kravene i direktiv 1999/5/EF (9) og 89/336/EØF (10)
  .

6.
     
  Kommissionen træffer beslutningerne vedrørende definitionen af den europæiske elektroniske bompengetjeneste efter proceduren i artikel 5 senest den 1. januar 2007. Sådanne beslutninger træffes kun, såfremt alle betingelser er opfyldt for, at den indbyrdes kompatibilitet kan fungere ud fra alle aspekter, herunder de tekniske, juridiske og kommercielle, evalueret på grundlag af passende undersøgelser.

Artikel 5

Udvalg

Kommissionen bistås af et »bompengeudvalg«, der består af repræsentanter for medlemsstaterne
  og ikkestatslige organisationer, der er ansvarlige for beskyttelse af privatlivets fred, sikkerhed og miljøspørgsmål
  , og som har Kommissionens repræsentant som formand.

Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til 3 måneder.

Udvalget vedtager selv sin forretningsorden.

Artikel 6

Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den
  30. juni 2005
  . De underretter straks Kommissionen herom.

Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 7

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 8

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C ...

1

EUT C ...

(2)  Europa-Parlamentets holdning af 18.12.2003.

2

Europa-Parlamentets holdning af 18.12.2003.

(3)  EFT C 194 af 25.6.1997, s. 5.

3

(4)  KOM(1998) 795.

4

795

(5)  Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31). Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

5

Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger (EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31). Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

(6)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF af 12. juli 2002 om behandling af personoplysninger og beskyttelse af privatlivets fred i den elektroniske kommunikationssektor (Direktiv om databeskyttelse inden for elektronisk kommunikation) (EFT L 201 af 31.7.2002, s. 37).

6

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/58/EF af 12. juli 2002 om behandling af personoplysninger og beskyttelse af privatlivets fred i den elektroniske kommunikationssektor (Direktiv om databeskyttelse inden for elektronisk kommunikation) (EFT L 201 af 31.7.2002, s. 37).

(7)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

7

(8)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37). Senest ændret ved tiltrædelsesakten 2003 (EUT L 236 af 23.9.2003, s. 68).

8

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (EFT L 204 af 21.7.1998, s. 37). Senest ændret ved tiltrædelsesakten 2003 (EUT L 236 af 23.9.2003, s. 68).

(9)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/5/EF af 9. marts 1999 om radio- og teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse af udstyrets overensstemmelse (EFT L 91 af 7.4.1999, s. 10). Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.

9

(10)  Rådets direktiv 89/336/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet (EFT L 139 af 23.5.1989, s. 19). Senest ændret ved direktiv 93/68/EØF (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 1).

10

P5_TA(2003)0595

Decentraliseret samarbejde (2004-2006) ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om forlængelse og ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 om decentraliseret samarbejde (KOM(2003) 413 — C5-0319/2003 — 2003/0156(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 413) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 413) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 179, stk. 1, (C5-0319/2003), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 179, stk. 1, (C5-0319/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Udvikling og Samarbejde og udtalelse fra Budgetudvalget (A5-0431/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Udvikling og Samarbejde og udtalelse fra Budgetudvalget (A5-0431/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | mener, at finansieringsoversigten i Kommissionens forslag er forenelig med loftet for udgiftsområde 4 i de finansielle overslag, uden at der gribes ind i andre politikker; |
| --- | --- |

2.

mener, at finansieringsoversigten i Kommissionens forslag er forenelig med loftet for udgiftsområde 4 i de finansielle overslag, uden at der gribes ind i andre politikker;

| 3. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

3.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 4. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC1-COD(2003)0156

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om forlængelse og ændring af Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 om decentraliseret samarbejde

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 179, stk. 1,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 af 17. juli 1998
   (3)
  fandt anvendelse indtil den 31. december 2001. |
| --- | --- |

(1)

Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 af 17. juli 1998
   (3)
  fandt anvendelse indtil den 31. december 2001.

| (2) | Forordningen blev ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 955/2002 af 13. maj 2002
   (4) ændret og forlænget indtil den 31. december 2003. |
| --- | --- |

(2)

Forordningen blev ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 955/2002 af 13. maj 2002
   (4) ændret og forlænget indtil den 31. december 2003.

| (3) | Der er i 2003 blevet afsluttet en evaluering, hvori det konkluderes, at budgetposten bør være mere fokuseret. |
| --- | --- |

(3)

Der er i 2003 blevet afsluttet en evaluering, hvori det konkluderes, at budgetposten bør være mere fokuseret.

| (4) | Det decentrale samarbejdsinstrument tilfører en specifik merværdi ved at støtte velfokuserede aktioner i specifikke situationer og vanskelige partnerskaber, hvor de traditionelle instrumenter ikke kan anvendes eller ikke er relevante, samt støtte diversificeringen af decentrale aktører som potentielle partnere i udviklingsprocessen. |
| --- | --- |

(4)

Det decentrale samarbejdsinstrument tilfører en specifik merværdi ved at støtte velfokuserede aktioner i specifikke situationer og vanskelige partnerskaber, hvor de traditionelle instrumenter ikke kan anvendes eller ikke er relevante, samt støtte diversificeringen af decentrale aktører som potentielle partnere i udviklingsprocessen.

| (5) | Forordning (EF) nr. 1659/98 bør ændres og forlænges indtil den 31. december 2006 efter afslutningen af evalueringen og vedtagelsen af Kommissionens meddelelse om ikke-statslige aktørers inddragelse i EU's udviklingspolitik (5). Finansieringsrammen og referenceperioden, der er angivet i artikel 4, stk. 1, bør tilpasses. |
| --- | --- |

(5)

Forordning (EF) nr. 1659/98 bør ændres og forlænges indtil den 31. december 2006 efter afslutningen af evalueringen og vedtagelsen af Kommissionens meddelelse om ikke-statslige aktørers inddragelse i EU's udviklingspolitik (5). Finansieringsrammen og referenceperioden, der er angivet i artikel 4, stk. 1, bør tilpasses.

| (6) | Forordning (EF) nr. 1659/98 bør ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(6)

Forordning (EF) nr. 1659/98 bør ændres i overensstemmelse hermed —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING;

Artikel 1

I Rådets forordning (EF) nr. 1659/98 foretages følgende ændringer:

| 1. | Artikel 1 affattes således:
  »Artikel 1

  Fællesskabet støtter foranstaltninger og initiativer, der iværksættes af aktører inden for decentraliseret samarbejde i Fællesskabet og i udviklingslandene, og som fokuserer på fattigdomsbekæmpelse og bæredygtig udvikling, især i situationer med vanskelige partnerskaber eller når det ikke er muligt at anvende andre instrumenter. Sådanne foranstaltninger og initiativer skal fremme:






  — | en udvikling, der er baseret på mere medbestemmelse, og som imødekommer udviklingslandenes befolkningers behov og initiativer |
| --- | --- | --- |

1.

Artikel 1 affattes således:

»Artikel 1

Fællesskabet støtter foranstaltninger og initiativer, der iværksættes af aktører inden for decentraliseret samarbejde i Fællesskabet og i udviklingslandene, og som fokuserer på fattigdomsbekæmpelse og bæredygtig udvikling, især i situationer med vanskelige partnerskaber eller når det ikke er muligt at anvende andre instrumenter. Sådanne foranstaltninger og initiativer skal fremme:

—

en udvikling, der er baseret på mere medbestemmelse, og som imødekommer udviklingslandenes befolkningers behov og initiativer

| — | bidrag til diversificering og styrkelse af det civile samfund og den grundlæggende demokratiseringsproces i disse lande. |
| --- | --- |

—

bidrag til diversificering og styrkelse af det civile samfund og den grundlæggende demokratiseringsproces i disse lande.

Når der ydes støtte til sådanne foranstaltninger og initiativer, skal aktører inden for decentraliseret samarbejde i udviklingslandene have særlig prioritet.
  Alle udviklingslandene kan opnå støtte i form af foranstaltninger til fremme af decentraliseret samarbejde.«

| 2. | Artikel 2 ændres som følger:








  a) | Andet led affattes således:







  »— | information og mobilisering af decentrale samarbejdsaktører og deltagelse i internationale fora for at styrke dialogen om fastlæggelse af politikker« |
| --- | --- | --- | --- |

2.

Artikel 2 ændres som følger:

a)

Andet led affattes således:

»—

information og mobilisering af decentrale samarbejdsaktører og deltagelse i internationale fora for at styrke dialogen om fastlæggelse af politikker«

| b) | Efter tredje led tilføjes følgende led:








  »— | styrkelse af netværk af sociale organisationer og bevægelser, der er engageret i bæredygtig udvikling, menneskerettigheder, herunder navnlig sociale rettigheder, og demokratisering
  « |
| --- | --- | --- |

b)

Efter tredje led tilføjes følgende led:

»—

styrkelse af netværk af sociale organisationer og bevægelser, der er engageret i bæredygtig udvikling, menneskerettigheder, herunder navnlig sociale rettigheder, og demokratisering
  «

| 3. | Artikel 3 affattes således:
  »Artikel 3

  De samarbejdspartnere, der kan opnå finansiel bistand i henhold til denne forordning, er Fællesskabets og udviklingslandenes aktører inden for decentraliseret samarbejde, f.eks. lokale (herunder kommunale) myndigheder, ikke-statslige organisationer,
  organisationer for oprindelige folk,
  lokale erhvervssammenslutninger og lokale initiativgrupper, kooperativer, fagforeninger, arbejdsmarkedsorganisationer,
  lokale organisationer (herunder netværk), som er engageret i regionalt decentraliseret samarbejde og integration,
  forbrugerorganisationer, kvinde- eller ungdomsorganisationer, undervisnings-
  , kultur- og forskningsorganisationer og videnskabelige organisationer
  , universiteter, kirker
  og religiøse sammenslutninger eller samfund, medier og
  enhver ikke-statslig sammenslutning
  og uafhængig stiftelse
  , som vil kunne yde bidrag til udviklingsprocessen.


  Aktiviteter, der udføres af aktører i henhold til denne forordning, skal være gennemskuelige og opfylde principperne for forsvarlig økonomisk forvaltning og ansvarlighed.
  « |
| --- | --- |

3.

Artikel 3 affattes således:

»Artikel 3

De samarbejdspartnere, der kan opnå finansiel bistand i henhold til denne forordning, er Fællesskabets og udviklingslandenes aktører inden for decentraliseret samarbejde, f.eks. lokale (herunder kommunale) myndigheder, ikke-statslige organisationer,
  organisationer for oprindelige folk,
  lokale erhvervssammenslutninger og lokale initiativgrupper, kooperativer, fagforeninger, arbejdsmarkedsorganisationer,
  lokale organisationer (herunder netværk), som er engageret i regionalt decentraliseret samarbejde og integration,
  forbrugerorganisationer, kvinde- eller ungdomsorganisationer, undervisnings-
  , kultur- og forskningsorganisationer og videnskabelige organisationer
  , universiteter, kirker
  og religiøse sammenslutninger eller samfund, medier og
  enhver ikke-statslig sammenslutning
  og uafhængig stiftelse
  , som vil kunne yde bidrag til udviklingsprocessen.

Aktiviteter, der udføres af aktører i henhold til denne forordning, skal være gennemskuelige og opfylde principperne for forsvarlig økonomisk forvaltning og ansvarlighed.
  «

| 4. | Artikel 4 ændres som følger:








  a) | Stk. 1 affattes således:
  »Fællesskabet finansierer de i artikel 1 omhandlede foranstaltninger i tre år. Finansieringsrammen for gennemførelsen af dette program fastlægges for perioden 2004 til 2006 til 18 mio. EUR.
  De årlige bevillinger godkendes af budgetmyndigheden inden for rammerne af de finansielle overslag.« |
| --- | --- | --- |

4.

Artikel 4 ændres som følger:

a)

Stk. 1 affattes således:

»Fællesskabet finansierer de i artikel 1 omhandlede foranstaltninger i tre år. Finansieringsrammen for gennemførelsen af dette program fastlægges for perioden 2004 til 2006 til 18 mio. EUR.

De årlige bevillinger godkendes af budgetmyndigheden inden for rammerne af de finansielle overslag.«

| b) | Stk. 2 udgår. |
| --- | --- |

b)

Stk. 2 udgår.

| 5. | Artikel 7 ændres som følger:








  a) | I stk. 2 erstattes »ECU« af EUR. |
| --- | --- | --- |

5.

Artikel 7 ændres som følger:

a)

I stk. 2 erstattes »ECU« af EUR.

| b) | I stk. 3 tilføjes følgende led:







  »— | særlige behov i de lande, hvor det officielle samarbejde ikke er er i stand til at bidrage væsentligt til realiseringen af de i artikel 1 fastlagte mål« |
| --- | --- | --- |

b)

I stk. 3 tilføjes følgende led:

»—

særlige behov i de lande, hvor det officielle samarbejde ikke er er i stand til at bidrage væsentligt til realiseringen af de i artikel 1 fastlagte mål«

| 6) | Artikel 8, stk. 1, affattes således:


  »1.   
  Kommissionen bistås af det udvalg, der er nedsat i overensstemmelse med artikel 8 i Rådets forordning (EF) nr. 1658/98 af 17. juli 1998 om samfinansiering med europæiske ikke-statslige udviklingsorganisationer (ngo) af foranstaltninger på områder af interesse for udviklingslandene (6) (herefter benævnt »udvalget«). |
| --- | --- |

6)

Artikel 8, stk. 1, affattes således:

»1.   
  Kommissionen bistås af det udvalg, der er nedsat i overensstemmelse med artikel 8 i Rådets forordning (EF) nr. 1658/98 af 17. juli 1998 om samfinansiering med europæiske ikke-statslige udviklingsorganisationer (ngo) af foranstaltninger på områder af interesse for udviklingslandene (6) (herefter benævnt »udvalget«).

| 7) | Artikel 10 ændres som følger:










  a) | Stk. 1 affattes således:


  »
  Som led i årsrapporten til Europa-Parlamentet og Rådet om gennemførelsen af udviklingspolitikken forelægger Kommissionen en oversigt over, hvilke foranstaltninger der er finansieret, og hvilke virkninger og resultater foranstaltningerne har haft, en uafhængig vurdering af, hvordan denne forordning er blevet iværksat i løbet af året, og oplysninger om, hvem der er indgået kontrakter med som led i det decentrale samarbejde.
  « |
| --- | --- | --- |

7)

Artikel 10 ændres som følger:

a)

Stk. 1 affattes således:

»
  Som led i årsrapporten til Europa-Parlamentet og Rådet om gennemførelsen af udviklingspolitikken forelægger Kommissionen en oversigt over, hvilke foranstaltninger der er finansieret, og hvilke virkninger og resultater foranstaltningerne har haft, en uafhængig vurdering af, hvordan denne forordning er blevet iværksat i løbet af året, og oplysninger om, hvem der er indgået kontrakter med som led i det decentrale samarbejde.
  «

| b) | I stk. 3 erstattes »ECU« af
  EUR
  . |
| --- | --- |

b)

I stk. 3 erstattes »ECU« af
  EUR
  .

| 8. | Artikel
  13, stk. 2, affattes således:
  »Den anvendes til den 31. december 2006.« |
| --- | --- |

8.

Artikel
  13, stk. 2, affattes således:

»Den anvendes til den 31. december 2006.«

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C ...

1

(2)  Europa-Parlamentets holdning af 18.12.2003.

2

Europa-Parlamentets holdning af 18.12.2003.

(3)  EFT L 213 af 30.7.1998, s. 6.

3

(4)  EFT L 148 af 6.6.2002, s. 1.

4

(5)  KOM(2002) 598.

5

(6)  EFT L 213 af 30.7.1998, s. 1.«

6

P5_TA(2003)0596

Ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet ***I

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet (KOM(2003) 465 — C5-0367/2003 — 2003/0176(COD))

(Fælles beslutningsprocedure: førstebehandling)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 465) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådet (KOM(2003) 465) (1),

| — | der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 179 (C5-0367/2003), |
| --- | --- |

—

der har fået forslaget forelagt af Kommissionen, jf. EF-traktatens artikel 251, stk. 2, og artikel 179 (C5-0367/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder og udtalelser fra Budgetudvalget og Udvalget om Udvikling og Samarbejde (A5-0447/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Kvinders Rettigheder og Lige Muligheder og udtalelser fra Budgetudvalget og Udvalget om Udvikling og Samarbejde (A5-0447/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret; |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret;

| 2. | mener, at finansieringsoversigten i Kommissionens forslag i den ændrede form -eventuelt via en omgruppering af politikker — er forenelig med loftet over udgiftsområde 4 i de finansielle overslag; |
| --- | --- |

2.

mener, at finansieringsoversigten i Kommissionens forslag i den ændrede form -eventuelt via en omgruppering af politikker — er forenelig med loftet over udgiftsområde 4 i de finansielle overslag;

| 3. | anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst; |
| --- | --- |

3.

anmoder om fornyet forelæggelse, hvis Kommissionen agter at ændre dette forslag i væsentlig grad eller erstatte det med en anden tekst;

| 4. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TC1-COD(2003)0176

Europa-Parlamentets holdning fastlagt ved førstebehandlingen den 18. december 2003 med henblik på vedtagelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../2004 om fremme af ligestilling mellem kønnene i udviklingssamarbejdet

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 179,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

efter proceduren i traktatens artikel 251 (2), og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Udviklingsmålene i FN's Millennium-erklæring (3) omfatter ligestilling mellem kønnene og større indflydelse til kvinder og sætter klare mål på uddannelsesområdet, som skal være opfyldt inden 2015. |
| --- | --- |

(1)

Udviklingsmålene i FN's Millennium-erklæring (3) omfatter ligestilling mellem kønnene og større indflydelse til kvinder og sætter klare mål på uddannelsesområdet, som skal være opfyldt inden 2015.

| (2) | To tredjedele af de børn, der ikke får en skoleuddannelse, er piger; antallet af piger, der indmeldes i skolen, er stadig lavere end tallet for drenge, og frafaldsprocenten for piger er højere end for drenge. |
| --- | --- |

(2)

To tredjedele af de børn, der ikke får en skoleuddannelse, er piger; antallet af piger, der indmeldes i skolen, er stadig lavere end tallet for drenge, og frafaldsprocenten for piger er højere end for drenge.

| (3) | Ifølge traktatens artikel 3, stk. 2, tilstræber Fællesskabet i alle de aktiviteter, der er nævnt i artikel 3, at fjerne uligheder og fremme ligestilling mellem mænd og kvinder, dette også i forbindelse med en politik for udviklingssamarbejde. |
| --- | --- |

(3)

Ifølge traktatens artikel 3, stk. 2, tilstræber Fællesskabet i alle de aktiviteter, der er nævnt i artikel 3, at fjerne uligheder og fremme ligestilling mellem mænd og kvinder, dette også i forbindelse med en politik for udviklingssamarbejde.

| (4) | Et uforholdsmæssig stort flertal af de fattige i verden er kvinder. Det er derfor vigtigt at fremme ligestilling mellem mænd og kvinder for det overordnede mål om mindskelse af fattigdommen inden 2015. |
| --- | --- |

(4)

Et uforholdsmæssig stort flertal af de fattige i verden er kvinder. Det er derfor vigtigt at fremme ligestilling mellem mænd og kvinder for det overordnede mål om mindskelse af fattigdommen inden 2015.

| (5) | Ligestilling mellem mænd og kvinder i alle aldre anerkendes som et vigtigt led i en nyttig og effektiv indsats mod fattigdom. For at virkeliggøre dette mål gennem strategien for generel hensyntagen til kønsaspektet er det nødvendigt at kombinere den med konkrete foranstaltninger til fordel for kvinder i alle aldre. |
| --- | --- |

(5)

Ligestilling mellem mænd og kvinder i alle aldre anerkendes som et vigtigt led i en nyttig og effektiv indsats mod fattigdom. For at virkeliggøre dette mål gennem strategien for generel hensyntagen til kønsaspektet er det nødvendigt at kombinere den med konkrete foranstaltninger til fordel for kvinder i alle aldre.

| (6) | Kvinderne bidrager til udviklingen til trods for mange hindringer, som begrænser resultaterne af deres arbejde og nedsætter udbyttet for dem selv og samfundet som helhed. Betydningen af de roller, kvinderne i udviklingslandene indtager i løbet af deres levetid i økonomisk, social og miljømæssig sammenhæng, har ført til stigende international anerkendelse af, at det er absolut nødvendigt, at de kan deltage fuldt ud i samfundslivet uden diskrimination, hvis målet er en bæredygtig og effektiv udvikling. |
| --- | --- |

(6)

Kvinderne bidrager til udviklingen til trods for mange hindringer, som begrænser resultaterne af deres arbejde og nedsætter udbyttet for dem selv og samfundet som helhed. Betydningen af de roller, kvinderne i udviklingslandene indtager i løbet af deres levetid i økonomisk, social og miljømæssig sammenhæng, har ført til stigende international anerkendelse af, at det er absolut nødvendigt, at de kan deltage fuldt ud i samfundslivet uden diskrimination, hvis målet er en bæredygtig og effektiv udvikling.

| (7) | Fællesskabet og medlemsstaterne var medunderskrivere af erklæringen og handlingsplatformen fra den fjerde verdenskvindekonference i Beijing i 1995, hvori det blev understreget, at det er nødvendigt at gribe ind over alle former for hindringer for kønsligestilling på verdensplan og sikre, at dette aspekt indgår som en strategi for at fremme ligestilling. |
| --- | --- |

(7)

Fællesskabet og medlemsstaterne var medunderskrivere af erklæringen og handlingsplatformen fra den fjerde verdenskvindekonference i Beijing i 1995, hvori det blev understreget, at det er nødvendigt at gribe ind over alle former for hindringer for kønsligestilling på verdensplan og sikre, at dette aspekt indgår som en strategi for at fremme ligestilling.

| (8) | I FN's konvention om afskaffelse af alle former for diskrimination imod kvinder betragtes diskrimination imod kvinder som en hindring for udviklingen, som parterne i konventionen er enige om at fjerne med alle egnede midler. |
| --- | --- |

(8)

I FN's konvention om afskaffelse af alle former for diskrimination imod kvinder betragtes diskrimination imod kvinder som en hindring for udviklingen, som parterne i konventionen er enige om at fjerne med alle egnede midler.

| (9) | Rådets forordning (EF) nr. 2836/98 af 22. december 1998 om integrering af kønsaspektet i udviklingssamarbejdet (4) sigter mod støtte til en generel anvendelse af kønsbetinget analyse af alle aspekter af udviklingssamarbejdet og at støtte og fremme gennemførelsen af foranstaltninger, der vedrører væsentlige kønsbetingede udligheder. Den sikrer, at ligestilling fremmes i nationale planer til gennemførelse af større elementer af handlingsplatformen fra Beijing. Forordningen udløber den 31. december 2003. |
| --- | --- |

(9)

Rådets forordning (EF) nr. 2836/98 af 22. december 1998 om integrering af kønsaspektet i udviklingssamarbejdet (4) sigter mod støtte til en generel anvendelse af kønsbetinget analyse af alle aspekter af udviklingssamarbejdet og at støtte og fremme gennemførelsen af foranstaltninger, der vedrører væsentlige kønsbetingede udligheder. Den sikrer, at ligestilling fremmes i nationale planer til gennemførelse af større elementer af handlingsplatformen fra Beijing. Forordningen udløber den 31. december 2003.

| (10) | I Rådets og Kommissionens erklæring om Det Europæiske Fællesskabs udviklingspolitik, som blev vedtaget på Rådets møde (udvikling) den 10. november 2000, hedder det, at ligestillingsproblematikken må betragtes som et anliggende, der går på tværs af alle områder. |
| --- | --- |

(10)

I Rådets og Kommissionens erklæring om Det Europæiske Fællesskabs udviklingspolitik, som blev vedtaget på Rådets møde (udvikling) den 10. november 2000, hedder det, at ligestillingsproblematikken må betragtes som et anliggende, der går på tværs af alle områder.

| (11) | I Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet om handlingsprogrammet for generel hensyntagen til kønsaspektet i Fællesskabets udviklingssamarbejde af 21. juni 2001 (KOM(2001)295 endelig) fastlægges gennemførelsesrammerne for generel hensyntagen til kønsaspektet i EF's udviklingssamarbejde. Rådet tilsluttede sig handlingsprogrammet i sine konklusioner af 8. november 2001. |
| --- | --- |

(11)

I Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet om handlingsprogrammet for generel hensyntagen til kønsaspektet i Fællesskabets udviklingssamarbejde af 21. juni 2001 (KOM(2001)295 endelig) fastlægges gennemførelsesrammerne for generel hensyntagen til kønsaspektet i EF's udviklingssamarbejde. Rådet tilsluttede sig handlingsprogrammet i sine konklusioner af 8. november 2001.

| (12) | Europa-Parlamentet understregede i sin beslutning af 25. april 2002 om handlingsprogrammet fra 2001, at det går ind for generel hensyntagen til kønsaspektet som en fremgangsmåde, der kan fremme målet om ligestilling mellem mænd og kvinder og forbedre kvindernes stilling i udviklingslandene. |
| --- | --- |

(12)

Europa-Parlamentet understregede i sin beslutning af 25. april 2002 om handlingsprogrammet fra 2001, at det går ind for generel hensyntagen til kønsaspektet som en fremgangsmåde, der kan fremme målet om ligestilling mellem mænd og kvinder og forbedre kvindernes stilling i udviklingslandene.

| (13) | I denne forordning fastlægges en finansieringsramme, der som omhandlet i punkt 33 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (5) udgør det primære referencegrundlag for budgetmyndigheden inden for rammerne af den årlige budgetprocedure.
  Generelt bør udviklingsrelaterede EU-midler også bidrage til ligestilling mellem kønnene som et tværgående aspekt. |
| --- | --- |

(13)

I denne forordning fastlægges en finansieringsramme, der som omhandlet i punkt 33 i den interinstitutionelle aftale af 6. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen om budgetdisciplin og forbedring af budgetproceduren (5) udgør det primære referencegrundlag for budgetmyndigheden inden for rammerne af den årlige budgetprocedure.
  Generelt bør udviklingsrelaterede EU-midler også bidrage til ligestilling mellem kønnene som et tværgående aspekt.

| (14) | Gennemførelsesbestemmelser til denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (6). |
| --- | --- |

(14)

Gennemførelsesbestemmelser til denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (6).

| (15) | I overensstemmelse med subsidaritets- og proportionalitetsprincippet som omhandlet i artikel 5 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab kan målet for den foreslåede handling, nemlig at fremme ligestilling mellem mænd og kvinder i udviklingssamarbejdet, ikke opfyldes af medlemsstaterne alene, men kan på grund af omfanget og virkningerne af den foreslåede handling kun opfyldes af Fællesskabet. Denne forordning begrænser sig til det minimum, der kræves til at opfylde dette mål, og går ikke ud over, hvad der er nødvendigt til dette formål — |
| --- | --- |

(15)

I overensstemmelse med subsidaritets- og proportionalitetsprincippet som omhandlet i artikel 5 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab kan målet for den foreslåede handling, nemlig at fremme ligestilling mellem mænd og kvinder i udviklingssamarbejdet, ikke opfyldes af medlemsstaterne alene, men kan på grund af omfanget og virkningerne af den foreslåede handling kun opfyldes af Fællesskabet. Denne forordning begrænser sig til det minimum, der kræves til at opfylde dette mål, og går ikke ud over, hvad der er nødvendigt til dette formål —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Kapitel I

Anvendelsesområde

Artikel 1

1.   Formålet med denne forordning er at gennemføre foranstaltninger til fremme af ligestilling mellem kønnene i alle Fællesskabets politikker for udviklingssamarbejde, strategier og foranstaltninger.

Til dette formål yder Fællesskabet finansiel bistand og faglig ekspertise til støtte for fremme af kønsligestilling i alle sine udviklingssamarbejdspolitikker og -foranstaltninger i udviklingslandene.

2.   Den bistand, der ydes, skal komplettere og styrke udviklingslandenes politikker og kapacitet såvel som den bistand, der ydes med andre instrumenter i udviklingssamarbejdet.

Artikel 2

I denne forordning:

| a) | vedrører »generel hensyntagen til kønsaspektet« planlægning, (om)organisering, forbedring og evaluering af strategiprocesser, således at der indarbejdes et ligestillingsperspektiv i alle udviklingspolitikker, -strategier og -foranstaltninger på alle niveauer og alle stadier af de aktører, der normalt er involveret i sådant arbejde |
| --- | --- |

a)

vedrører »generel hensyntagen til kønsaspektet« planlægning, (om)organisering, forbedring og evaluering af strategiprocesser, således at der indarbejdes et ligestillingsperspektiv i alle udviklingspolitikker, -strategier og -foranstaltninger på alle niveauer og alle stadier af de aktører, der normalt er involveret i sådant arbejde

| b) | kan konkrete foranstaltninger til at forhindre eller kompensere for ulemper, der er forbundet med kønnet, bevares eller indføres med henblik på at sikre ligestilling i praksis mellem mænd og kvinder. Sådanne foranstaltninger skal i første række forbedre kvindernes situation på det område, der er omfattet af denne forordning. |
| --- | --- |

b)

kan konkrete foranstaltninger til at forhindre eller kompensere for ulemper, der er forbundet med kønnet, bevares eller indføres med henblik på at sikre ligestilling i praksis mellem mænd og kvinder. Sådanne foranstaltninger skal i første række forbedre kvindernes situation på det område, der er omfattet af denne forordning.

Artikel 3

Målene for denne forordning er i overensstemmelse med målet om fremme af kønsligestilling og empowerment af kvinder som specificeret i udviklingsmålene i FN's Millennium-erklæring
  , FN-konventionen om afskaffelse af alle former for diskrimination imod kvinder, Beijing-erklæringen og den handlingsplan, der blev vedtaget på den fjerde verdenskonference om kvinder, samt slutdokumentet fra De Forenede Nationers Generalforsamlings ekstraordinære samling om »Kvinder 2000: Ligestilling, udvikling og fred i det 21. århundrede«
  følgende:

| a) | at støtte en generel anvendelse af kønsaspektet i alle aspekter af udviklingssamarbejdet kombineret med konkrete foranstaltninger til fordel for kvinder
  uanset alder
  med det sigte at fremme ligestilling mellem kønnene som et vigtig bidrag til fattigdomsbekæmpelse |
| --- | --- |

a)

at støtte en generel anvendelse af kønsaspektet i alle aspekter af udviklingssamarbejdet kombineret med konkrete foranstaltninger til fordel for kvinder
  uanset alder
  med det sigte at fremme ligestilling mellem kønnene som et vigtig bidrag til fattigdomsbekæmpelse

| b) | at støtte egne offentlige og private kapaciteter i udviklingslandene, som kan tage ansvar og initiativ, når det gælder fremme af kønsligestilling. |
| --- | --- |

b)

at støtte egne offentlige og private kapaciteter i udviklingslandene, som kan tage ansvar og initiativ, når det gælder fremme af kønsligestilling.

Artikel 4

1.   Aktiviteter inden for området fremme af ligestilling mellem kønnene, der er berettiget til støtte, omfatter navnlig:

| a) | støtte til konkrete foranstaltninger vedrørende adgang til og kontrol med ressourcer og serviceydelser for kvinder
  navnlig
  inden for områderne uddannelse
  og erhvervsuddannelse, sundhed, økonomiske og sociale aktiviteter, beskæftigelse og infrastrukturer
  og
  deltagelse i
  beslutningsprocesser |
| --- | --- |

a)

støtte til konkrete foranstaltninger vedrørende adgang til og kontrol med ressourcer og serviceydelser for kvinder
  navnlig
  inden for områderne uddannelse
  og erhvervsuddannelse, sundhed, økonomiske og sociale aktiviteter, beskæftigelse og infrastrukturer
  og
  deltagelse i
  beslutningsprocesser

| b) | fremme af indsamling, formidling,
  analyse og forbedring af statistikker opdelt på køn og alder, udvikling og udbredelse af metoder, retningslinjer,
  forudgående og efterfølgende
  vurdering af virkningerne af kønsaspektet, tematiske undersøgelser,
  kvalitative og kvantitative
  indikatorer og andre operationelle instrumenter |
| --- | --- |

b)

fremme af indsamling, formidling,
  analyse og forbedring af statistikker opdelt på køn og alder, udvikling og udbredelse af metoder, retningslinjer,
  forudgående og efterfølgende
  vurdering af virkningerne af kønsaspektet, tematiske undersøgelser,
  kvalitative og kvantitative
  indikatorer og andre operationelle instrumenter

| c) | støtte til bevidstgørelse og rådgivningsarbejde
  samt oprettelse af netværk af partnere på ligestillingsområdet |
| --- | --- |

c)

støtte til bevidstgørelse og rådgivningsarbejde
  samt oprettelse af netværk af partnere på ligestillingsområdet

| d) | støtte til aktiviteter, der sigter mod at styrke den institutionelle og operationelle kapacitet hos de vigtigste
  partnere i de lande, der deltager
  i udviklingsprocessen, såsom tilvejebringelse af eksperter på ligestillingsområdet, uddannelse og faglig bistand. |
| --- | --- |

d)

støtte til aktiviteter, der sigter mod at styrke den institutionelle og operationelle kapacitet hos de vigtigste
  partnere i de lande, der deltager
  i udviklingsprocessen, såsom tilvejebringelse af eksperter på ligestillingsområdet, uddannelse og faglig bistand.

2.   De instrumenter, der skal finansieres i løbet af de aktiviteter, der er omhandlet i stk. 1, kan tage form af:

| a) | metodologiske og organisatoriske undersøgelser af generel anvendelse af kønsaspektet i forbindelse med alle aldersgrupper |
| --- | --- |

a)

metodologiske og organisatoriske undersøgelser af generel anvendelse af kønsaspektet i forbindelse med alle aldersgrupper

| b) | faglig bistand, herunder vurdering af virkningerne af kønsaspektet,
  undervisning
  , uddannelse
  , informationssamfundet
  og andre ydelser |
| --- | --- |

b)

faglig bistand, herunder vurdering af virkningerne af kønsaspektet,
  undervisning
  , uddannelse
  , informationssamfundet
  og andre ydelser

| c) | leverancer, revisioner, evaluering og overvågningsopgaver. |
| --- | --- |

c)

leverancer, revisioner, evaluering og overvågningsopgaver.

3.   Fællesskabets finansiering kan dække:

| a) | investeringsprojekter, bortset fra køb af ejendom, og |
| --- | --- |

a)

investeringsprojekter, bortset fra køb af ejendom, og

| b) | en modtagerorganisations driftsudgifter, herunder løbende udgifter og administrations- og vedligeholdelsesudgifter
  , som ikke bør overstige de fastsatte udgifter til administration. |
| --- | --- |

b)

en modtagerorganisations driftsudgifter, herunder løbende udgifter og administrations- og vedligeholdelsesudgifter
  , som ikke bør overstige de fastsatte udgifter til administration.

Driftstilskud tildeles på et gradvis faldende grundlag.

Artikel 5

I forbindelse med udvælgelse og gennemførelse af de i artikel 4, stk. 1, omhandlede aktiviteter vil der især blive lagt vægt på:

| a) | foranstaltningernes og programmernes mulighed for at virke som katalysator og multiplikator med henblik på støtte til strategien for generel hensyntagen til kønsaspektet i Fællesskabets foranstaltninger i større omfang |
| --- | --- |

a)

foranstaltningernes og programmernes mulighed for at virke som katalysator og multiplikator med henblik på støtte til strategien for generel hensyntagen til kønsaspektet i Fællesskabets foranstaltninger i større omfang

| b) | styrkelse af
  strategiske partnerskaber og
  igangsættelse af
  tværnationalt samarbejde, hvilket
  navnlig
  vil styrke et regionalt samarbejde på ligestillingsområdet |
| --- | --- |

b)

styrkelse af
  strategiske partnerskaber og
  igangsættelse af
  tværnationalt samarbejde, hvilket
  navnlig
  vil styrke et regionalt samarbejde på ligestillingsområdet

| c) | omkostningseffektivitet og bæredygtige virkninger ved udformning og planlægning af foranstaltninger |
| --- | --- |

c)

omkostningseffektivitet og bæredygtige virkninger ved udformning og planlægning af foranstaltninger

| d) | klar definition af mål og indikatorer og overvågning af disse |
| --- | --- |

d)

klar definition af mål og indikatorer og overvågning af disse

| e) | bestræbelser for at fremme synergi med politikker og programmer for reproduktiv og seksuel sundhed og rettigheder og fattigdomsbetingede sygdomme,
  navnlig hiv/aids-programmer, foranstaltninger med henblik på bekæmpelse af vold,
  problematikken
  piger, uddannelse og erhvervsuddannelse af kvinder uanset alder, ældre, miljøet, menneskerettigheder, konfliktforebyggelse, demokratisering og kvinders deltagelse i den politiske, økonomiske og sociale beslutningsproces |
| --- | --- |

e)

bestræbelser for at fremme synergi med politikker og programmer for reproduktiv og seksuel sundhed og rettigheder og fattigdomsbetingede sygdomme,
  navnlig hiv/aids-programmer, foranstaltninger med henblik på bekæmpelse af vold,
  problematikken
  piger, uddannelse og erhvervsuddannelse af kvinder uanset alder, ældre, miljøet, menneskerettigheder, konfliktforebyggelse, demokratisering og kvinders deltagelse i den politiske, økonomiske og sociale beslutningsproces

| f) | integration af kønsaspektet i de seks prioriterede områder af EU's udviklingspolitik |
| --- | --- |

f)

integration af kønsaspektet i de seks prioriterede områder af EU's udviklingspolitik

| g) | fremme af uddannelsen af piger og det faktum, at rekruttering og uddannelse af lokale kvindelige lærere kunne være et første skridt hen imod en afhjælpning af de ulige muligheder for piger. |
| --- | --- |

g)

fremme af uddannelsen af piger og det faktum, at rekruttering og uddannelse af lokale kvindelige lærere kunne være et første skridt hen imod en afhjælpning af de ulige muligheder for piger.

Kapitel II

Gennemførelse

Artikel 6

1.   Den finansielle støtte, der ydes i henhold til denne forordning, har form af gavebistand eller kontrakter.

2.   Samtlige omkostninger til en aktion kan kun finansieres med gavebistand, hvis det påvises, at dette er vigtigt for at den pågældende aktion kan blive gennemført, bortset fra aktioner som følger af finansieringsaftaler med tredjelande, eller aktioner, der forvaltes af internationale organisationer. I andre tilfælde søges der et finansielt bidrag fra de partnere, der er omhandlet i artikel 7. Ved angivelsen af det ønskede beløb tages der hensyn til de berørte partneres betalingsevne og den pågældende foranstaltnings art.

3.
     
  Kontrakter med modtagerne kan dække finansiering af deres driftsudgifter i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 4, stk. 3, litra b).

4.   Ydelse af finansiel bistand i henhold til denne forordning kan afføde samfinansiering med andre donorer, særlig med medlemsstaterne, De Forenede Nationer og internationale eller regionale udviklingsbanker eller finansieringsinstitutioner.

Artikel 7

1.   Partnere, der er støtteberettigede i henhold til denne forordning, omfatter:

| a) | administrative myndigheder og agenturer på nationalt, regionalt og lokalt
  forvaltningsplan |
| --- | --- |

a)

administrative myndigheder og agenturer på nationalt, regionalt og lokalt
  forvaltningsplan

| b) | lokalsamfund
  , ngo'er,
  især de, som er aktive på ligestillingsområdet, kvindeorganisationer,
  lokalt baserede organisationer, fagforeninger og andre almennyttige fysiske og juridiske personer |
| --- | --- |

b)

lokalsamfund
  , ngo'er,
  især de, som er aktive på ligestillingsområdet, kvindeorganisationer,
  lokalt baserede organisationer, fagforeninger og andre almennyttige fysiske og juridiske personer

| c) | den lokale private sektor |
| --- | --- |

c)

den lokale private sektor

| d) | regionale organisationer |
| --- | --- |

d)

regionale organisationer

| e) | internationale organisationer som De Forenede Nationer og deres særorganisationer, fonde og programmer samt udviklingsbanker, finansieringsinstitutioner, globale initiativer, internationale offentlige/private partnerskaber |
| --- | --- |

e)

internationale organisationer som De Forenede Nationer og deres særorganisationer, fonde og programmer samt udviklingsbanker, finansieringsinstitutioner, globale initiativer, internationale offentlige/private partnerskaber

| f) | institutter og universiteter, der beskæftiger sig med forskning og undersøgelser på udviklingsområdet. |
| --- | --- |

f)

institutter og universiteter, der beskæftiger sig med forskning og undersøgelser på udviklingsområdet.

2.   Uden at dette berører stk. 1, litra e), åbnes der adgang til finansiel bistand i form af gavebistand fra Fællesskabet for partnere, hvis hovedkontor er beliggende i en medlemsstat eller i et tredjeland, som er modtager eller potentiel modtager af bistand fra Fællesskabet i henhold til denne forordning, forudsat at dette kontor er det faktiske forretningsvirksomhedscenter. Dette kontor kan dog i ganske særlige tilfælde være beliggende i et andet tredjeland. Der vil i første række blive lagt vægt på egne strukturer, der kan spille en rolle ved udviklingen af den lokale kapacitet med henblik på kønsaspektet.

Artikel 8

1.   I tilfælde, hvor foranstaltningerne er genstand for finansieringsaftaler mellem Fællesskabet og modtagerlandet, skal det i aftalerne fastsættes, at betaling af skat, told og afgifter ikke finansieres af Fællesskabet.

2.   I alle finansieringsaftaler, aftaler om gavebistand eller kontrakter, der indgås i henhold til denne forordning, skal det fastsættes, at Kommissionen og Revisionsretten kan foretage kontrol på stedet i overensstemmelse med de sædvanlige procedurer, som Kommissionen har fastlagt i medfør af de gældende bestemmelser, særlig i finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget.

3.   Der træffes foranstaltninger til at fremhæve, at den bistand, der ydes i henhold til denne forordning, er bistand fra Fællesskabet.

Artikel 9

1.   Deltagelse i udbud og aftaler om offentlige indkøb er åben på lige vilkår for alle fysiske og juridiske personer i medlemsstaterne, dermed ligestillede lande og alle udviklingslandene. Deltagelse er åben for andre tredjelande under forudsætning af gensidighed. Andre tredjelande kan også deltage i ekstraordinære og behørigt berettigede tilfælde.

2.   Leverancerne skal have oprindelse i medlemsstaterne, modtagerlandet eller andre udviklingslande. I de i artikel 9, stk. 1, omhandlede tilfælde kan leverancerne have oprindelse i andre tredjelande.

Artikel 10

1.   For at sikre sammenhæng og komplementaritet som omhandlet i traktaten og at disse foranstaltninger som helhed får den største nyttevirkning, træffer Kommissionen alle nødvendige koordinationsforanstaltninger, herunder:

| a) | en ordning for systematisk udveksling og analyse af oplysninger om de finansierede foranstaltninger og sådanne, som Fællesskabet og medlemsstaterne foreslår at finansiere |
| --- | --- |

a)

en ordning for systematisk udveksling og analyse af oplysninger om de finansierede foranstaltninger og sådanne, som Fællesskabet og medlemsstaterne foreslår at finansiere

| b) | koordination på stedet af foranstaltningernes gennemførelse ved regelmæssige møder og informationsudveksling mellem repræsentanter for Kommissionen og medlemsstaterne i modtagerlandet og lokale myndigheder og andre decentraliserede organer. |
| --- | --- |

b)

koordination på stedet af foranstaltningernes gennemførelse ved regelmæssige møder og informationsudveksling mellem repræsentanter for Kommissionen og medlemsstaterne i modtagerlandet og lokale myndigheder og andre decentraliserede organer.

2.   Kommissionen
  bør rejse ligestillingsspørgsmålet som et fast punkt på dagsordenen under
  møder mellem repræsentanter for Kommissionen, medlemsstaterne og partnerlandene med henblik på at øge bevidstheden om kønsaspektet på fremvoksende områder inden for udviklingssamarbejdet.

3.
     
  Kommissionen trækker på de erfaringer, som medlemsstaterne, andre donorer og partnerlandene har gjort på området integration af kønsaspektet og kvinders deltagelse i samfundet på lige fod.

4.   Kommissionen kan i samråd med medlemsstaterne tage initiativer til at sikre en passende koordination med de andre berørte donorer, særlig dem, der indgår i De Forenede Nationers system.

Kapitel III

Finansielle bestemmelser og beslutningsprocedurer

Artikel 11

1.   Finansieringsrammen for gennemførelsen af denne forordning er for perioden 2004 til 2006 fastlagt til
  11 mio. EUR
  .

2.   De årlige bevillinger godkendes af budgetmyndigheden inden for rammerne af de finansielle overslag.

Artikel 12

1.   Kommissionen har ansvaret for at udstikke strategiske retningslinjer for programmeringen, som definerer Fællesskabets samarbejde med hensyn til målbare mål, prioriteter, tidsfrister for specifikke indsatsområder, forudsætninger og forventede resultater. Programmeringen skal være flerårig og vejledende.

2.   Kommissionens repræsentant forelægger de generelle retningslinjer for de foranstaltninger, der skal gennemføres, på et fælles møde i det udvalg, der er omhandlet i artikel 14, stk. 1, hvor de tages op til drøftelse en gang om året.

Artikel 13

1.   Kommissionen har ansvaret for at forberede, vedtage og forvalte de i denne forordning omhandlede foranstaltninger efter de gældende budgetprocedurer og andre procedurer, navnlig procedurerne i finansforordningen vedrørende De Europæiske Fællesskabers almindelige budget.

2.   Arbejdsprogrammet vedtages efter proceduren i artikel 14.

Artikel 14

1.   Kommissionen bistås af et geografisk defineret udvalg med kompetence inden for udvikling.

2.   Når der henvises til dette stykke, anvendes forvaltningsproceduren i artikel 4 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 7 og 8.

Perioden i artikel 4, stk. 3, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til 45 dage.

Kapitel IV

Rapportering

Artikel 15

1.   Efter hvert regnskabsår forelægger Kommissionen i sin årsrapport om EF's udviklingspolitik til Europa-Parlamentet og Rådet oplysninger om de i det pågældende år finansierede foranstaltninger samt Kommissionens konklusioner med hensyn til denne forordnings gennemførelse i det foregående regnskabsår.

Sammendraget skal navnlig indeholde oplysninger om foranstaltningernes styrke, svagheder og resultater, om kontrahenterne og om resultaterne af eventuelle uafhængige evalueringer af specifikke foranstaltninger.

2.   Et år før udløbet af denne forordnings gyldighedsperiode forelægger Kommissionen en uafhængig evalueringsrapport om denne forordnings gennemførelse for Europa-Parlamentet og Rådet, hvori der redegøres for, hvorvidt forordningens mål er blevet opfyldt, og udstikkes retningslinjer for at forbedre fremtidige foranstaltningers nyttevirkning. Kommissionen kan på grundlag af denne evalueringsrapport stille forslag med hensyn til denne forordnings videre fremtid og eventuelt forslag til ændring af den.

Artikel 16

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes indtil den 31. december 2006.

Udfærdiget i

På Europa-Parlamentets vegne

Formand

På Rådets vegne

Formand

---

(1)  EUT C ...

1

EUT C ...

(2)  Europa-Parlamentets holdning af 18. december 2003.

2

Europa-Parlamentets holdning af 18. december 2003.

(3)  http://www.un.org/millenniumgoals/

3

(4)  EFT L 354 af 30.12.1998, s. 5. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

4

Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

(5)  
  EFT C 172 af 18.6.1999, s. 1.

5

EFT C 172 af 18.6.1999, s. 1.

(6)  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.

6

P5_TA(2003)0597

Fiskeriaftale EØF/Republikken Côte d'Ivoire *

Europa-Parlamentets lovgivningsmæssige beslutning om forslag til Rådets forordning om indgåelse af aftalen i form af brevveksling om forlængelse af protokollen om fastsættelse af de fiskerimuligheder og den finansielle modydelse, der er omhandlet i aftalen mellem Det Europæiske Økonomiske Fællesskab og Republikken Côte d'Ivoire om fiskeri ud for Côte d'Ivoire, for perioden 1. juli 2003 til 30. juni 2004 (KOM(2003) 556 — C5-0458/2003 — 2003/0219(CNS))

(Høringsprocedure)

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 556) (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens forslag til Rådet (KOM(2003) 556) (1),

| — | der henviser til EF-traktatens artikel 37 og artikel 300, stk. 2 og stk. 3, første afsnit, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0458/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til EF-traktatens artikel 37 og artikel 300, stk. 2 og stk. 3, første afsnit, der danner grundlag for Rådets høring af Parlamentet (C5-0458/2003),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 97, stk. 7, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 67 og artikel 97, stk. 7,

| — | der henviser til betænkning fra Fiskeriudvalget og udtalelse fra Budgetudvalget (A5-0459/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Fiskeriudvalget og udtalelse fra Budgetudvalget (A5-0459/2003),

| 1. | godkender Kommissionens forslag som ændret og indgåelsen af aftalen, |
| --- | --- |

1.

godkender Kommissionens forslag som ændret og indgåelsen af aftalen,

| 2. | pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen samt til medlemsstaternes regeringer og parlamenter og Republikken Côte d'Ivoires regering og parlament. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende Parlamentets holdning til Rådet og Kommissionen samt til medlemsstaternes regeringer og parlamenter og Republikken Côte d'Ivoires regering og parlament.

| KOMMISSIONENS FORSLAG | ÆNDRINGER |
| --- | --- |
| Ændring 1 |
| Betragtning 2 a (ny) |
| | (2a) | Det er vigtigt, at Europa-Parlamentet og Rådet holdes informeret om, hvordan aftalen forvaltes, og derfor bør Kommissionen udarbejde en rapport om ressourcernes tilstand og om udnyttelsen af fiskerimulighederne i de tre år af den sidste protokols gyldighedsperiode samt i den her indrømmede forlængelsesperiode. |

KOMMISSIONENS FORSLAG

ÆNDRINGER

Ændring 1

Betragtning 2 a (ny)

(2a)

Ændring 2

Artikel 3 a (ny)

Artikel 3a

Inden der indgås en ny fiskeriaftale med Côte d'Ivoire, forelægger Kommissionen Europa-Parlamentet og Rådet en rapport med en evaluering af fiskeressourcerne og en rapport om gennemførelsen af den sidste protokol og om de vilkår, hvorunder den blev gennemført, herunder især de målrettede foranstaltninger.

Ændring 3

Artikel 3 b (ny)

Artikel 3b

På grundlag af disse rapporter og efter høring af Europa-Parlamentet giver Rådet Kommissionen mandat til forhandling af eventuelle nye aftaler.

---

(1)  Endnu ikke offentliggjort i EUT.

P5_TA(2003)0598

Det Europæiske Råds møde

Europa-Parlamentets beslutning om Det Europæiske Råds møde den 12.-13. december 2003

Europa-Parlamentet,

| A. | der henviser til formandskabets konklusioner på Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003, |
| --- | --- |

A.

der henviser til formandskabets konklusioner på Det Europæiske Råds møde i Bruxelles den 12.-13. december 2003,

Økonomisk vækst

| 1. | glæder sig over Det Europæiske Råds vedtagelse af »den europæiske indsats for vækst«, men understreger, at fremme af investeringer, selv i nøgleprojekter, ikke i sig selv kan løse hverken de øjeblikkelige eller de langsigtede problemer for europæisk økonomi; betoner, at det er nødvendigt at lægge større vægt på implementering og resultater, hvis Lissabon-målene skal nås; opfordrer indtrængende til gennemførelse af de strukturreformer, som er nødvendige for at genoprette den europæiske konkurrenceevne, fremkalde vækst og skabe beskæftigelse; |
| --- | --- |

1.

glæder sig over Det Europæiske Råds vedtagelse af »den europæiske indsats for vækst«, men understreger, at fremme af investeringer, selv i nøgleprojekter, ikke i sig selv kan løse hverken de øjeblikkelige eller de langsigtede problemer for europæisk økonomi; betoner, at det er nødvendigt at lægge større vægt på implementering og resultater, hvis Lissabon-målene skal nås; opfordrer indtrængende til gennemførelse af de strukturreformer, som er nødvendige for at genoprette den europæiske konkurrenceevne, fremkalde vækst og skabe beskæftigelse;

| 2. | beklager dog, at quick-start-listen er blevet opstillet uden høring af Europa-Parlamentet; beklager også, at finansieringen stadig ikke er på plads; fastslår dog, at gennemførelsen af den europæiske indsats for vækst bør holde sig inden for de rammer, som stabilitets- og vækstpagten og de finansielle overslag afstikker, og anerkender den forsigtige rolle, som EIB opfordres til at spille; |
| --- | --- |

2.

beklager dog, at quick-start-listen er blevet opstillet uden høring af Europa-Parlamentet; beklager også, at finansieringen stadig ikke er på plads; fastslår dog, at gennemførelsen af den europæiske indsats for vækst bør holde sig inden for de rammer, som stabilitets- og vækstpagten og de finansielle overslag afstikker, og anerkender den forsigtige rolle, som EIB opfordres til at spille;

| 3. | glæder sig over understregningen af den fremtrædende rolle, som private midler tillægges i forbindelse med finansiering af kvalificerede projekter; opfordrer til, at der gennemføres en evaluering af offentlige-private partnerskaber for så vidt angår konsekvenserne af »ejerskab« og de offentlige budgetters »skjulte« finansielle stilling på længere sigt; |
| --- | --- |

3.

glæder sig over understregningen af den fremtrædende rolle, som private midler tillægges i forbindelse med finansiering af kvalificerede projekter; opfordrer til, at der gennemføres en evaluering af offentlige-private partnerskaber for så vidt angår konsekvenserne af »ejerskab« og de offentlige budgetters »skjulte« finansielle stilling på længere sigt;

| 4. | understreger, at prioriteringerne for udvikling af transeuropæiske net (TEN) må planlægges strategisk under hensyntagen til fælles interesser, og at merværdien af enkeltprojekter skal sikres ved omfattende evalueringer af indvirkningerne, idet der bør fokuseres på projekter, der skal ophæve den indbyrdes sammenhæng mellem væksten i transporten og brug af ressourcer; understreger behovet for at prioritere infrastrukturprojekter vedrørende jernbaner og bæredygtige infrastrukturprojekter for indre vandveje i overensstemmelse med visionen om en modal omlægning i Kommissionens hvidbog om den europæiske transportpolitik frem til 2010 — De svære valg (KOM(2001) 370), og opfordrer til, at begrænse de prioriterede transportprojekter til grænseoverskridende, intermodale og bæredygtige projekter; fremhæver desuden nødvendigheden af at gennemføre strategiske evalueringer af TEN-T-initiativets indvirkninger på miljøet, herunder på dets konsekvenser for CO2-udslippet; minder i den forbindelse Rådet om, at beslutningen om TEN er omfattet af den fuldstændige fælles beslutningsprocedure med Parlamentet, og beklager, at Parlamentet hidtil ikke er blevet hørt i forbindelse med fastlæggelsen af prioriteringerne; |
| --- | --- |

4.

understreger, at prioriteringerne for udvikling af transeuropæiske net (TEN) må planlægges strategisk under hensyntagen til fælles interesser, og at merværdien af enkeltprojekter skal sikres ved omfattende evalueringer af indvirkningerne, idet der bør fokuseres på projekter, der skal ophæve den indbyrdes sammenhæng mellem væksten i transporten og brug af ressourcer; understreger behovet for at prioritere infrastrukturprojekter vedrørende jernbaner og bæredygtige infrastrukturprojekter for indre vandveje i overensstemmelse med visionen om en modal omlægning i Kommissionens hvidbog om den europæiske transportpolitik frem til 2010 — De svære valg (KOM(2001) 370), og opfordrer til, at begrænse de prioriterede transportprojekter til grænseoverskridende, intermodale og bæredygtige projekter; fremhæver desuden nødvendigheden af at gennemføre strategiske evalueringer af TEN-T-initiativets indvirkninger på miljøet, herunder på dets konsekvenser for CO2-udslippet; minder i den forbindelse Rådet om, at beslutningen om TEN er omfattet af den fuldstændige fælles beslutningsprocedure med Parlamentet, og beklager, at Parlamentet hidtil ikke er blevet hørt i forbindelse med fastlæggelsen af prioriteringerne;

| 5. | kan ikke konstatere, at vækstinitiativet i tilstrækkelig grad afspejler det forhold, at investeringer i de menneskelige ressourcer, bl.a. videregående uddannelse og livslang uddannelse sandsynligvis er den vigtigste enkeltfaktor, når Europa står over for udfordringerne fra den innovative globale økonomi; fastholder derfor, at kriterierne for identificering af mulige investeringsprojekter bør udvides navnlig ved ambitiøse investeringsaktiviteter til forbedring af beskæftigelse, undervisning og livslang indlæring samt til udvikling af rene og miljøvenlige teknologier, samtidig med at der lægges vægt på betydningen af en ordentlig offentlig service; |
| --- | --- |

5.

kan ikke konstatere, at vækstinitiativet i tilstrækkelig grad afspejler det forhold, at investeringer i de menneskelige ressourcer, bl.a. videregående uddannelse og livslang uddannelse sandsynligvis er den vigtigste enkeltfaktor, når Europa står over for udfordringerne fra den innovative globale økonomi; fastholder derfor, at kriterierne for identificering af mulige investeringsprojekter bør udvides navnlig ved ambitiøse investeringsaktiviteter til forbedring af beskæftigelse, undervisning og livslang indlæring samt til udvikling af rene og miljøvenlige teknologier, samtidig med at der lægges vægt på betydningen af en ordentlig offentlig service;

| 6. | er af den opfattelse, at der inden 2006 og ikke først ved udgangen af 2007 bør foretages en midtvejsevaluering af den europæiske indsats for vækst, og at denne evaluering bør forelægges både for Det Europæiske Råd og Europa-Parlamentet, således at de kan drage konklusioner med henblik på de nye finansielle overslag for 2007-2011 og den nye udgiftsperiode for EU's strukturfonde; kræver, at Europa-Parlamentet inddrages fuldt ud i midtvejsevalueringen af indsatsen for vækst og anmoder EIB om snarest muligt at underrette Europa-Parlamentet om sit forberedende arbejde; |
| --- | --- |

6.

er af den opfattelse, at der inden 2006 og ikke først ved udgangen af 2007 bør foretages en midtvejsevaluering af den europæiske indsats for vækst, og at denne evaluering bør forelægges både for Det Europæiske Råd og Europa-Parlamentet, således at de kan drage konklusioner med henblik på de nye finansielle overslag for 2007-2011 og den nye udgiftsperiode for EU's strukturfonde; kræver, at Europa-Parlamentet inddrages fuldt ud i midtvejsevalueringen af indsatsen for vækst og anmoder EIB om snarest muligt at underrette Europa-Parlamentet om sit forberedende arbejde;

| 7. | hilser rapporten fra task force-enheden om beskæftigelse velkommen; gentager, at højnelse af jobkvalitet og det faglige niveau medvirker til at øge effektiviteten og produktiviteten i økonomien og at gøre den enkelte mere fast integreret på arbejdsmarkedet; understreger, at tilsvarende henstillinger ofte har været fremsat tidligere, f.eks. i retningslinjerne for beskæftigelsen, og at der nu må fokuseres på implementering; |
| --- | --- |

7.

hilser rapporten fra task force-enheden om beskæftigelse velkommen; gentager, at højnelse af jobkvalitet og det faglige niveau medvirker til at øge effektiviteten og produktiviteten i økonomien og at gøre den enkelte mere fast integreret på arbejdsmarkedet; understreger, at tilsvarende henstillinger ofte har været fremsat tidligere, f.eks. i retningslinjerne for beskæftigelsen, og at der nu må fokuseres på implementering;

| 8. | er dybt foruroliget over den tydelige mangel på opfølgning af Lissabon-strategien fra medlemsstaternes side; gentager sine krav om overvågning af deres resultater især med hensyn til beskæftigelse og sociale anliggender; understreger betydningen af i fuldt omfang at respektere de nye retningslinjer for beskæftigelsen, der blev vedtaget tidligere på året i forbindelse med den overordnede strategi for at fremskynde gennemførelsen af Lissabon-dagsordenen; fastholder behovet for at inddrage nationale parlamenter, arbejdsmarkedsparter og alle relevante aktører på nationalt og lokalt plan for virkelig at omsætte den europæiske strategi i national politik; |
| --- | --- |

8.

er dybt foruroliget over den tydelige mangel på opfølgning af Lissabon-strategien fra medlemsstaternes side; gentager sine krav om overvågning af deres resultater især med hensyn til beskæftigelse og sociale anliggender; understreger betydningen af i fuldt omfang at respektere de nye retningslinjer for beskæftigelsen, der blev vedtaget tidligere på året i forbindelse med den overordnede strategi for at fremskynde gennemførelsen af Lissabon-dagsordenen; fastholder behovet for at inddrage nationale parlamenter, arbejdsmarkedsparter og alle relevante aktører på nationalt og lokalt plan for virkelig at omsætte den europæiske strategi i national politik;

| 9. | glæder sig over den vægt, som Det Europæiske Råd lægger på både konkurrenceevne og beskæftigelse, og over dets beslutning om at give forbedring af medlemmernes resultater på jobskabelsesområdet en mere central placering på sin næste dagsorden, men fastholder, at spørgsmålet om konkurrenceevne i den europæiske sociale model ikke er begrænset til nedbringelse af omkostninger, men at det også indbefatter kvalitative spørgsmål med langsigtede virkninger, herunder social og miljømæssig hensyntagen; opfordrer fortsat til at evaluere konsekvenserne af al ny europæisk lovgivning; |
| --- | --- |

9.

glæder sig over den vægt, som Det Europæiske Råd lægger på både konkurrenceevne og beskæftigelse, og over dets beslutning om at give forbedring af medlemmernes resultater på jobskabelsesområdet en mere central placering på sin næste dagsorden, men fastholder, at spørgsmålet om konkurrenceevne i den europæiske sociale model ikke er begrænset til nedbringelse af omkostninger, men at det også indbefatter kvalitative spørgsmål med langsigtede virkninger, herunder social og miljømæssig hensyntagen; opfordrer fortsat til at evaluere konsekvenserne af al ny europæisk lovgivning;

| 10. | fremhæver, at det er vigtigt at sikre en mere effektiv udbredelse af nytænkning, styrke forskning og udvikling, bevirke at det kan betale sig at arbejde, udvikle en positiv beskæftigelsespolitik i forbindelse med aktiv aldring, indføre politikker til forebyggelse af arbejdsløshed, investere i undervisning og livslang læring, udarbejde familievenlige beskæftigelsespolitikker og skabe børnepasningsordninger, som den enkelte bedre har råd til, og som er lettere tilgængelige; |
| --- | --- |

10.

fremhæver, at det er vigtigt at sikre en mere effektiv udbredelse af nytænkning, styrke forskning og udvikling, bevirke at det kan betale sig at arbejde, udvikle en positiv beskæftigelsespolitik i forbindelse med aktiv aldring, indføre politikker til forebyggelse af arbejdsløshed, investere i undervisning og livslang læring, udarbejde familievenlige beskæftigelsespolitikker og skabe børnepasningsordninger, som den enkelte bedre har råd til, og som er lettere tilgængelige;

| 11. | hilser det fælles budskab fra arbejdsmarkedets parter i Europa på det sociale trepartsmøde den 11. december 2003 velkommen og understreger, at den sociale dialog er et nøgleelement i moderniseringen af arbejdsmarkedet; |
| --- | --- |

11.

hilser det fælles budskab fra arbejdsmarkedets parter i Europa på det sociale trepartsmøde den 11. december 2003 velkommen og understreger, at den sociale dialog er et nøgleelement i moderniseringen af arbejdsmarkedet;

| 12. | opfordrer Kommissionen til i fuldt omfang at tage hensyn til den rapport og de anbefalinger, som taskforcen vedrørende beskæftigelsen har opstillet, når Kommissionen udarbejder udkastet til den fælles beskæftigelsesrapport, der skal fremlægges på Det Europæiske Råd i foråret 2004, og anmoder Kommissionen om at følge op på erfaringerne fra Det Europæiske Handicapår 2003 ved at gøre arbejdsmarkedet mere tilgængeligt for handicappede overalt i et udvidet Europa; opfordrer Kommissionen til at gribe ind og nøje overvåge gennemførelsen af de to EU-direktiver til bekæmpelse af enhver form for forskelsbehandling; |
| --- | --- |

12.

opfordrer Kommissionen til i fuldt omfang at tage hensyn til den rapport og de anbefalinger, som taskforcen vedrørende beskæftigelsen har opstillet, når Kommissionen udarbejder udkastet til den fælles beskæftigelsesrapport, der skal fremlægges på Det Europæiske Råd i foråret 2004, og anmoder Kommissionen om at følge op på erfaringerne fra Det Europæiske Handicapår 2003 ved at gøre arbejdsmarkedet mere tilgængeligt for handicappede overalt i et udvidet Europa; opfordrer Kommissionen til at gribe ind og nøje overvåge gennemførelsen af de to EU-direktiver til bekæmpelse af enhver form for forskelsbehandling;

| 13. | noterer sig med interesse, at Kommissionen i det første halvår af 2004 vil fremlægge en rapport om afindustrialisering; forventer, at denne rapport vil indeholde forslag vedrørende alle konsekvenser af omstrukturering og udflytning; kræver, at der tilvejebringes bedre vilkår for information, høring og inddragelse af arbejdstagerne og navnlig at der gennemføres en ændring af direktivet om det europæiske samarbejdsudvalg; |
| --- | --- |

13.

noterer sig med interesse, at Kommissionen i det første halvår af 2004 vil fremlægge en rapport om afindustrialisering; forventer, at denne rapport vil indeholde forslag vedrørende alle konsekvenser af omstrukturering og udflytning; kræver, at der tilvejebringes bedre vilkår for information, høring og inddragelse af arbejdstagerne og navnlig at der gennemføres en ændring af direktivet om det europæiske samarbejdsudvalg;

| 14. | tager til efterretning, at Det Europæiske Råd anser det for påkrævet at tage andre virkemidler i brug, for at EU kan overholde sine forpligtelser på det klimapolitiske område; mener, at disse virkemidler er uundværlige på grund af de uambitiøse konklusioner fra FN's konference om klimaændringer, som sluttede den 12. december 2003 i Milano; forventer, at andre parter — særlig USA og Rusland — træffer nye beslutninger, således at Kyoto-protokollen omsider kan træde i kraft; |
| --- | --- |

14.

tager til efterretning, at Det Europæiske Råd anser det for påkrævet at tage andre virkemidler i brug, for at EU kan overholde sine forpligtelser på det klimapolitiske område; mener, at disse virkemidler er uundværlige på grund af de uambitiøse konklusioner fra FN's konference om klimaændringer, som sluttede den 12. december 2003 i Milano; forventer, at andre parter — særlig USA og Rusland — træffer nye beslutninger, således at Kyoto-protokollen omsider kan træde i kraft;

Frihed, sikkerhed og retfærdighed

| 15. | glæder sig over Det Europæiske Råds vilje til at fremskynde oprettelsen af et europæisk agentur for forvaltning af det operative samarbejde ved EU-medlemsstaternes fælles grænser, og minder om, at det er tilhænger af oprettelse af en operationel fællesskabsstruktur som forløber for et europæisk grænsevagtkorps for at styrke samarbejdet om beskyttelsen af de ydre grænser, navnlig med henblik på udvidelsen i 2004; er enig i de foranstaltninger, der har til formål at lette kontrolprocedurerne ved grænsen, for så vidt at dette ikke fører til svækkelse af sikkerheden, og anmoder Rådet om at vedtage dette forslag med fuld inddragelse af Parlamentet; |
| --- | --- |

15.

glæder sig over Det Europæiske Råds vilje til at fremskynde oprettelsen af et europæisk agentur for forvaltning af det operative samarbejde ved EU-medlemsstaternes fælles grænser, og minder om, at det er tilhænger af oprettelse af en operationel fællesskabsstruktur som forløber for et europæisk grænsevagtkorps for at styrke samarbejdet om beskyttelsen af de ydre grænser, navnlig med henblik på udvidelsen i 2004; er enig i de foranstaltninger, der har til formål at lette kontrolprocedurerne ved grænsen, for så vidt at dette ikke fører til svækkelse af sikkerheden, og anmoder Rådet om at vedtage dette forslag med fuld inddragelse af Parlamentet;

| 16. | hæfter sig ved, at kun tre medlemsstater (Danmark, Spanien og Portugal) har omsat Rådets rammeafgørelse 2002/584/RIA af 13. juni 2002 om den europæiske arrestordre og om procedurerne for overgivelse mellem medlemsstaterne (1) til national lov, og beklager, at det ikke lykkedes Det Europæiske Råd at komme igennem med, at de øvrige medlemsstater skulle respektere fristen den 31. december 2003; opfordrer Rådet til at vedtage en rammeafgørelse om fælles normer inden for procesretten; |
| --- | --- |

16.

hæfter sig ved, at kun tre medlemsstater (Danmark, Spanien og Portugal) har omsat Rådets rammeafgørelse 2002/584/RIA af 13. juni 2002 om den europæiske arrestordre og om procedurerne for overgivelse mellem medlemsstaterne (1) til national lov, og beklager, at det ikke lykkedes Det Europæiske Råd at komme igennem med, at de øvrige medlemsstater skulle respektere fristen den 31. december 2003; opfordrer Rådet til at vedtage en rammeafgørelse om fælles normer inden for procesretten;

| 17. | beklager, at EU-lederne og rådsformandskabet ikke har drøftet de på Guantanamo-basen tilbageholdte personers rettigheder til en rimelig rettergang; insisterer på, at Det Europæiske Råd og det nye irske formandskab forpligter sig til ved enhver lejlighed at bringe dette emne på bane over for det amerikanske regering; |
| --- | --- |

17.

beklager, at EU-lederne og rådsformandskabet ikke har drøftet de på Guantanamo-basen tilbageholdte personers rettigheder til en rimelig rettergang; insisterer på, at Det Europæiske Råd og det nye irske formandskab forpligter sig til ved enhver lejlighed at bringe dette emne på bane over for det amerikanske regering;

| 18. | glæder sig over Kommissionens intention og Det Europæiske Råds vilje til at forelægge en endelig evaluering af gennemførelsen af Tampere-målene, og minder om, at i næste fase af skabelsen af et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed vil de fleste foranstaltninger vedrørende asyl og indvandring i henhold til Nice-traktaten være omfattet af den fælles beslutningsprocedure; anmoder derfor indtrængende Rådet (retlige og indre anliggender) om at fjerne de politiske forhindringer, der henvises til i konklusionerne fra Det Europæiske Råd; anmoder navnlig om, at de asylpolitiske direktiver helt og holdent respekterer Genève-konventionen og den tilhørende protokol; |
| --- | --- |

18.

glæder sig over Kommissionens intention og Det Europæiske Råds vilje til at forelægge en endelig evaluering af gennemførelsen af Tampere-målene, og minder om, at i næste fase af skabelsen af et område med frihed, sikkerhed og retfærdighed vil de fleste foranstaltninger vedrørende asyl og indvandring i henhold til Nice-traktaten være omfattet af den fælles beslutningsprocedure; anmoder derfor indtrængende Rådet (retlige og indre anliggender) om at fjerne de politiske forhindringer, der henvises til i konklusionerne fra Det Europæiske Råd; anmoder navnlig om, at de asylpolitiske direktiver helt og holdent respekterer Genève-konventionen og den tilhørende protokol;

| 19. | opfordrer navnlig Rådet til som led i handlingsprogrammet om hjemsendelse og forhandlingerne om tilbagetagelsesaftalerne at skabe modvægt til de allerede trufne foranstaltninger til bekæmpelse af ulovlig indvandring ved at føre en aktiv politik for integration og at fremme rettighederne for statsborgere fra tredjelande, som har taget lovligt ophold i EU; |
| --- | --- |

19.

opfordrer navnlig Rådet til som led i handlingsprogrammet om hjemsendelse og forhandlingerne om tilbagetagelsesaftalerne at skabe modvægt til de allerede trufne foranstaltninger til bekæmpelse af ulovlig indvandring ved at føre en aktiv politik for integration og at fremme rettighederne for statsborgere fra tredjelande, som har taget lovligt ophold i EU;

| 20. | glæder sig over Rådets vilje til at sikre gennemførelse af de foranstaltninger, der er fastsat i programmet for bekæmpelse af ulovlig indvandring ad søvejen, navnlig i lyset af de menneskelige dramaer, der i den seneste tid har udspillet sig ud for Europas Middelhavskyster, og anmoder om at blive inddraget i gennemførelsen af disse foranstaltninger på lige fod med Kommissionen og medlemsstaterne; |
| --- | --- |

20.

glæder sig over Rådets vilje til at sikre gennemførelse af de foranstaltninger, der er fastsat i programmet for bekæmpelse af ulovlig indvandring ad søvejen, navnlig i lyset af de menneskelige dramaer, der i den seneste tid har udspillet sig ud for Europas Middelhavskyster, og anmoder om at blive inddraget i gennemførelsen af disse foranstaltninger på lige fod med Kommissionen og medlemsstaterne;

| 21. | stiller sig tøvende over for at integrere biometrisk identifikation i visa og opholdstilladelser, da der er talrige uløste spørgsmål med hensyn til databeskyttelse, herunder central lagring og tredjemands brug af data, særlig ved udvikling af visuminformationssystemet og den eventuelle samkøring med Schengeninformationssystemet, som bør omfatte høring af Europa-Parlamentet; |
| --- | --- |

21.

stiller sig tøvende over for at integrere biometrisk identifikation i visa og opholdstilladelser, da der er talrige uløste spørgsmål med hensyn til databeskyttelse, herunder central lagring og tredjemands brug af data, særlig ved udvikling af visuminformationssystemet og den eventuelle samkøring med Schengeninformationssystemet, som bør omfatte høring af Europa-Parlamentet;

| 22. | glæder sig over Rådets vilje til at styrke Europols beføjelser, og bekræfter sit standpunkt, at en EUindsats vil være den bedste måde at øge dets effektivitet på; |
| --- | --- |

22.

glæder sig over Rådets vilje til at styrke Europols beføjelser, og bekræfter sit standpunkt, at en EUindsats vil være den bedste måde at øge dets effektivitet på;

| 23. | er enig i den vægt, Rådet lægger på at bekæmpe narkotikahandel, hvilket skulle imødegå finansieringen af den ulovlige virksomhed, der udøves af narkotikahandlere og kriminelle organisationer eller terrororganisationer; |
| --- | --- |

23.

er enig i den vægt, Rådet lægger på at bekæmpe narkotikahandel, hvilket skulle imødegå finansieringen af den ulovlige virksomhed, der udøves af narkotikahandlere og kriminelle organisationer eller terrororganisationer;

| 24. | er foruroliget over voksende fremmedhad, racisme og antisemitisme; noterer sig, at Rådet er fast besluttet på at bekæmpe racistisk motiverede voldshandlinger; anmoder om, at der træffes nye foranstaltninger på nationalt plan og på EU-plan for at bekæmpe enhver form for intolerance; |
| --- | --- |

24.

er foruroliget over voksende fremmedhad, racisme og antisemitisme; noterer sig, at Rådet er fast besluttet på at bekæmpe racistisk motiverede voldshandlinger; anmoder om, at der træffes nye foranstaltninger på nationalt plan og på EU-plan for at bekæmpe enhver form for intolerance;

| 25. | støtter beslutningen om at tage udgangspunkt i det eksisterende Europæiske Observatorium for Racisme og Fremmedhad og udvide dets mandat til at blive et menneskerettighedsagentur, og anmoder Kommissionen om at undersøge, hvorledes dets ledelsesstrukturer kan tilpasses de nye opgaver, og hvilken profil der kan forventes af den fremtidige ledelse; |
| --- | --- |

25.

støtter beslutningen om at tage udgangspunkt i det eksisterende Europæiske Observatorium for Racisme og Fremmedhad og udvide dets mandat til at blive et menneskerettighedsagentur, og anmoder Kommissionen om at undersøge, hvorledes dets ledelsesstrukturer kan tilpasses de nye opgaver, og hvilken profil der kan forventes af den fremtidige ledelse;

Udvidelsen

Nye medlemsstater

| 26. | ser i lighed med Det Europæiske Råd frem til at byde Den Tjekkiske Republik, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet velkommen som fuldgyldige medlemmer af EU den 1. maj 2004; støtter Det Europæiske Råds opfordring til de nye medlemsstater om i den sidste periode inden tiltrædelsen at intensivere og afslutte de sidste forberedelser til medlemskabet; opfordrer de eksisterende og nye medlemsstater til at sikre, at ratificeringsprocessen vedrørende tiltrædelsestraktaten afsluttes til tide; |
| --- | --- |

26.

ser i lighed med Det Europæiske Råd frem til at byde Den Tjekkiske Republik, Estland, Cypern, Letland, Litauen, Ungarn, Malta, Polen, Slovenien og Slovakiet velkommen som fuldgyldige medlemmer af EU den 1. maj 2004; støtter Det Europæiske Råds opfordring til de nye medlemsstater om i den sidste periode inden tiltrædelsen at intensivere og afslutte de sidste forberedelser til medlemskabet; opfordrer de eksisterende og nye medlemsstater til at sikre, at ratificeringsprocessen vedrørende tiltrædelsestraktaten afsluttes til tide;

Bulgarien og Rumænien

| 27. | opfordrer indtrængende Bulgarien og Rumænien til at afslutte deres forberedelser til medlemskabet og navnlig bringe deres administrative og retslige kapacitet op på det krævede niveau, således at de hver efter deres egne fortjenester er klar til at afslutte forhandlingerne i 2004, undertegne tiltrædelsestraktaten i 2005 og indtræde i EU i januar 2007; |
| --- | --- |

27.

opfordrer indtrængende Bulgarien og Rumænien til at afslutte deres forberedelser til medlemskabet og navnlig bringe deres administrative og retslige kapacitet op på det krævede niveau, således at de hver efter deres egne fortjenester er klar til at afslutte forhandlingerne i 2004, undertegne tiltrædelsestraktaten i 2005 og indtræde i EU i januar 2007;

Tyrkiet

| 28. | støtter Det Europæiske Råds indtrængende opfordring til Tyrkiet om at fortsætte de målbevidste reformbestræbelser, navnlig hvad angår udøvelse af grundlæggende frihedsrettigheder, en nærmere tilpasning af forholdet mellem hæren og civilsamfundet til europæisk praksis og ophævelse af makroøkonomiske ubalancer; er enig i, at en løsning af Cypern-problemet vil virke yderst befordrende på Tyrkiets forhåbninger om medlemskab; |
| --- | --- |

28.

støtter Det Europæiske Råds indtrængende opfordring til Tyrkiet om at fortsætte de målbevidste reformbestræbelser, navnlig hvad angår udøvelse af grundlæggende frihedsrettigheder, en nærmere tilpasning af forholdet mellem hæren og civilsamfundet til europæisk praksis og ophævelse af makroøkonomiske ubalancer; er enig i, at en løsning af Cypern-problemet vil virke yderst befordrende på Tyrkiets forhåbninger om medlemskab;

Cypern

| 29. | bemærker i den forbindelse med interesse resultatet af det tyrkisk-cypriotiske valg den 14. december 2003 og håber, at valgresultatet medvirker til en samlet løsning af Cypern-problemet og et EU-medlemskab; |
| --- | --- |

29.

bemærker i den forbindelse med interesse resultatet af det tyrkisk-cypriotiske valg den 14. december 2003 og håber, at valgresultatet medvirker til en samlet løsning af Cypern-problemet og et EU-medlemskab;

| 30. | opfordrer indtrængende alle de berørte parter, ikke mindst Tyrkiet og den tyrkisk-cypriotiske ledelse, til at vise deres vilje til at opfylde FN-generalsekretærens kriterier for en øjeblikkelig genoptagelse af forhandlingerne på grundlag af hans forslag, således at samtalerne kan genoptages; |
| --- | --- |

30.

opfordrer indtrængende alle de berørte parter, ikke mindst Tyrkiet og den tyrkisk-cypriotiske ledelse, til at vise deres vilje til at opfylde FN-generalsekretærens kriterier for en øjeblikkelig genoptagelse af forhandlingerne på grundlag af hans forslag, således at samtalerne kan genoptages;

| 31. | gentager sit ønske om, at et genforenet Cypern kan tiltræde EU den 1. maj 2004; understreger i den forbindelse betydningen af Tyrkiets tilkendegivelse af dets politiske vilje til at finde en løsning på det cypriotiske spørgsmål; |
| --- | --- |

31.

gentager sit ønske om, at et genforenet Cypern kan tiltræde EU den 1. maj 2004; understreger i den forbindelse betydningen af Tyrkiets tilkendegivelse af dets politiske vilje til at finde en løsning på det cypriotiske spørgsmål;

Eksterne forbindelser, FUSP, ESFP

Eksterne forbindelser

Det vestlige Balkan

| 32. | deler Det Europæiske Råds konklusioner på dette område og understreger, at der er behov for, at de pågældende lande gør en forstærket indsats for at sikre et positivt klima i økonomisk, politisk og demokratisk henseende, hvilket er en forudsætning for at etablere et tættere forhold til EU som led i stabiliserings- og associeringsprocessen; |
| --- | --- |

32.

deler Det Europæiske Råds konklusioner på dette område og understreger, at der er behov for, at de pågældende lande gør en forstærket indsats for at sikre et positivt klima i økonomisk, politisk og demokratisk henseende, hvilket er en forudsætning for at etablere et tættere forhold til EU som led i stabiliserings- og associeringsprocessen;

| 33. | hilser det velkommen, at man forbereder deltagelse af landene på Det Vestlige Balkan i fællesskabsprogrammerne og opfordrer til en fremskyndelse af denne proces; betragter de kommende bestemmelser om de individuelle europæiske partnerskaber som endnu en mulighed for, at de berørte lande kan tilnærme sig og blive inddraget i EU's strukturer; |
| --- | --- |

33.

hilser det velkommen, at man forbereder deltagelse af landene på Det Vestlige Balkan i fællesskabsprogrammerne og opfordrer til en fremskyndelse af denne proces; betragter de kommende bestemmelser om de individuelle europæiske partnerskaber som endnu en mulighed for, at de berørte lande kan tilnærme sig og blive inddraget i EU's strukturer;

Euro-Middelhavs-partnerskabet

| 34. | glæder sig over viljen til at tillægge euromiddelhavspartnerskabet så stor strategisk betydning, navnlig i betragtning af den nye situation, der vil opstå efter en udvidelsen af Unionen, hvor nabolandene ved Middelhavet forventes at spille en afgørende rolle i forbindelse med Europas grænser, og glæder sig over de resultater, der blev opnået på den VI. Euro-Middelhavskonference i Napoli samt på de sektorielle Euro-Middelhavskonferencer; |
| --- | --- |

34.

glæder sig over viljen til at tillægge euromiddelhavspartnerskabet så stor strategisk betydning, navnlig i betragtning af den nye situation, der vil opstå efter en udvidelsen af Unionen, hvor nabolandene ved Middelhavet forventes at spille en afgørende rolle i forbindelse med Europas grænser, og glæder sig over de resultater, der blev opnået på den VI. Euro-Middelhavskonference i Napoli samt på de sektorielle Euro-Middelhavskonferencer;

| 35. | bifalder indførelsen af FEMIP (lånefaciliteten for investeringer og partnerskab mellem EU og Middelhavsområdet) og håber, at denne facilitet kan bidrage til at styrke investeringerne i regionen; |
| --- | --- |

35.

bifalder indførelsen af FEMIP (lånefaciliteten for investeringer og partnerskab mellem EU og Middelhavsområdet) og håber, at denne facilitet kan bidrage til at styrke investeringerne i regionen;

| 36. | bifalder beslutningen om at oprette en Euro-Middelhavs-fond for dialogen mellem kulturer og ønsker, at der snarest muligt træffes konkrete afgørelser for at omsætte denne plan til virkelighed; |
| --- | --- |

36.

bifalder beslutningen om at oprette en Euro-Middelhavs-fond for dialogen mellem kulturer og ønsker, at der snarest muligt træffes konkrete afgørelser for at omsætte denne plan til virkelighed;

Irak

| 37. | mener, at tilfangetagelsen af Iraks tidligere leder, Saddam Hussein, er et vendepunkt i den proces, der skal skabe fred, stabilitet og demokrati i Irak; mener fortsat, at en sådan proces kan føres ud i livet under FN's ledelse i overensstemmelse med Sikkerhedsrådets resolution 1511 og med snarest mulig overførsel af suverænitet til det irakiske folk; |
| --- | --- |

37.

mener, at tilfangetagelsen af Iraks tidligere leder, Saddam Hussein, er et vendepunkt i den proces, der skal skabe fred, stabilitet og demokrati i Irak; mener fortsat, at en sådan proces kan føres ud i livet under FN's ledelse i overensstemmelse med Sikkerhedsrådets resolution 1511 og med snarest mulig overførsel af suverænitet til det irakiske folk;

| 38. | opfordrer Rådet og medlemsstaterne til at opfordre FN's Sikkerhedsråd til at sikre, at Saddam Hussein stilles for retten i overensstemmelse med folkerettens forskrifter og Genève-konventionerne under fuld hensyntagen til resolution 1511, hvad angår det irakiske folks suverænitet; |
| --- | --- |

38.

opfordrer Rådet og medlemsstaterne til at opfordre FN's Sikkerhedsråd til at sikre, at Saddam Hussein stilles for retten i overensstemmelse med folkerettens forskrifter og Genève-konventionerne under fuld hensyntagen til resolution 1511, hvad angår det irakiske folks suverænitet;

Terrorisme

| 39. | tilslutter sig Det Europæiske Råds skarpe fordømmelse af terrorangreb og er fortsat overbevist om, at en nedkæmpelse af terrorismen må forudsætte, at det internationale samfund handler i fællesskab i overensstemmelse med folkerettens forskrifter og finder et fælles svar på denne globale trussel; |
| --- | --- |

39.

tilslutter sig Det Europæiske Råds skarpe fordømmelse af terrorangreb og er fortsat overbevist om, at en nedkæmpelse af terrorismen må forudsætte, at det internationale samfund handler i fællesskab i overensstemmelse med folkerettens forskrifter og finder et fælles svar på denne globale trussel;

Mellemøsten

| 40. | mener, at Det Europæiske Råds opbakning bag målsætningen om to stater, Israel og en levedygtig og demokratisk palæstinensisk stat, kræver et større politisk engagement fra EU's side, og anmoder om en omgående videreførelse af kvartet-initiativet; anmoder Rådet og Kommissionen om at tage de nødvendige initiativer i denne henseende; |
| --- | --- |

40.

mener, at Det Europæiske Råds opbakning bag målsætningen om to stater, Israel og en levedygtig og demokratisk palæstinensisk stat, kræver et større politisk engagement fra EU's side, og anmoder om en omgående videreførelse af kvartet-initiativet; anmoder Rådet og Kommissionen om at tage de nødvendige initiativer i denne henseende;

| 41. | glæder sig over Geneve-initiativet, der udgår fra det israelske og det palæstinensiske samfund, har til formål at fremme en atmosfære af tillid og varig fred og bekræfter ønsket om at opnå en fredelig sameksistens; anser dette initiativ for at være et værdifuldt bidrag fra civilsamfundet til køreplanen for fred; |
| --- | --- |

41.

glæder sig over Geneve-initiativet, der udgår fra det israelske og det palæstinensiske samfund, har til formål at fremme en atmosfære af tillid og varig fred og bekræfter ønsket om at opnå en fredelig sameksistens; anser dette initiativ for at være et værdifuldt bidrag fra civilsamfundet til køreplanen for fred;

| 42. | henviser på ny til Rådets holdning, som er en kraftig opfordring til Den Palæstinensiske Myndighed til konkret at vise, at den er fast besluttet på at bekæmpe terrorisme og ekstremistisk vold og opfordrer på det kraftigste den israelske regering til at rydde de bosættelser, der er opført efter marts 2001, og at indstille konstruktionen af adskillelsesmuren; |
| --- | --- |

42.

henviser på ny til Rådets holdning, som er en kraftig opfordring til Den Palæstinensiske Myndighed til konkret at vise, at den er fast besluttet på at bekæmpe terrorisme og ekstremistisk vold og opfordrer på det kraftigste den israelske regering til at rydde de bosættelser, der er opført efter marts 2001, og at indstille konstruktionen af adskillelsesmuren;

| 43. | går ind for en dialog på tværs af trosretninger og det civile samfunds initiativer og går imod enhver form for ekstremisme, intolerance og fremmedhad og fordømmer alle antisemitiske handlinger og opfordringer til racehad og had på baggrund af religion; |
| --- | --- |

43.

går ind for en dialog på tværs af trosretninger og det civile samfunds initiativer og går imod enhver form for ekstremisme, intolerance og fremmedhad og fordømmer alle antisemitiske handlinger og opfordringer til racehad og had på baggrund af religion;

| 44. | bifalder de redegørelser, der blev fremsat om dette spørgsmål på Euromed-konferencen i Napoli, og afholdelsen af et donormøde (Ad hoc-forbindelsesudvalget) i Rom, som forhåbentlig vil resultere i konkrete og omgående initiativer; |
| --- | --- |

44.

bifalder de redegørelser, der blev fremsat om dette spørgsmål på Euromed-konferencen i Napoli, og afholdelsen af et donormøde (Ad hoc-forbindelsesudvalget) i Rom, som forhåbentlig vil resultere i konkrete og omgående initiativer;

Den arabiske verden

| 45. | bifalder rapporten om forbindelserne med den arabiske verden, som den højtstående repræsentant for FUSP og Kommissionen har udarbejdet, og betragter dette initiativ som et positivt bidrag til fred og sikkerhed i hele regionen og et skridt i retning af et fornyet partnerskab med de pågældende lande som led i Barcelona-processen og det nye naboskabsinitiativ; |
| --- | --- |

45.

bifalder rapporten om forbindelserne med den arabiske verden, som den højtstående repræsentant for FUSP og Kommissionen har udarbejdet, og betragter dette initiativ som et positivt bidrag til fred og sikkerhed i hele regionen og et skridt i retning af et fornyet partnerskab med de pågældende lande som led i Barcelona-processen og det nye naboskabsinitiativ;

De transatlantiske forbindelser

| 46. | er helt enig i Rådets overbevisning om, at det transatlantiske partnerskab er uerstatteligt, og bifalder Det Europæiske Råds erklæring om de transatlantiske forbindelser og navnlig kravet om effektiv multilateralisme og kravet om, at EU og dets partnere skal forsvare en fælles international dagsorden; opfordrer derfor Rådet og Kommissionen til som optakt til de næste topmøder mellem henholdsvis EU og USA og EU og Canada at forelægge forslag om et udbygget transatlantisk samarbejde om udvikling af en fælles dagsorden, herunder en fælles strategi, der tager sigte på at opnå en mere effektiv multilateralisme på verdensplan; |
| --- | --- |

46.

er helt enig i Rådets overbevisning om, at det transatlantiske partnerskab er uerstatteligt, og bifalder Det Europæiske Råds erklæring om de transatlantiske forbindelser og navnlig kravet om effektiv multilateralisme og kravet om, at EU og dets partnere skal forsvare en fælles international dagsorden; opfordrer derfor Rådet og Kommissionen til som optakt til de næste topmøder mellem henholdsvis EU og USA og EU og Canada at forelægge forslag om et udbygget transatlantisk samarbejde om udvikling af en fælles dagsorden, herunder en fælles strategi, der tager sigte på at opnå en mere effektiv multilateralisme på verdensplan;

Rusland

| 47. | hilser beslutningen velkommen om at opfordre Rådet og Kommissionen til at udarbejde en vurderingsrapport om alle aspekter af EU's forbindelser med Rusland; henleder dog opmærksomheden på, at svaghederne i det russiske demokrati, især i forbindelse med valget den 7. december 2003, den fortsatte grusomme konflikt i Tjetjenien og udsættelsen af Kyoto-protokollens ratificering er med til at svække et eventuelt strategisk partnerskab; |
| --- | --- |

47.

hilser beslutningen velkommen om at opfordre Rådet og Kommissionen til at udarbejde en vurderingsrapport om alle aspekter af EU's forbindelser med Rusland; henleder dog opmærksomheden på, at svaghederne i det russiske demokrati, især i forbindelse med valget den 7. december 2003, den fortsatte grusomme konflikt i Tjetjenien og udsættelsen af Kyoto-protokollens ratificering er med til at svække et eventuelt strategisk partnerskab;

Latinamerika og Caribien

| 48. | bifalder undertegnelsen af aftalerne om politisk dialog og samarbejde med Andesfællesskabet og med landene i Mellemamerika; slår atter til lyd for, at forhandlingerne med Mercosur afsluttes snarest muligt og glæder sig over den dagsorden, som blev vedtaget på ministerplan den 12. november 2003; mener at dette i høj grad vil bidrage til at styrke associeringen mellem de to regioner; |
| --- | --- |

48.

bifalder undertegnelsen af aftalerne om politisk dialog og samarbejde med Andesfællesskabet og med landene i Mellemamerika; slår atter til lyd for, at forhandlingerne med Mercosur afsluttes snarest muligt og glæder sig over den dagsorden, som blev vedtaget på ministerplan den 12. november 2003; mener at dette i høj grad vil bidrage til at styrke associeringen mellem de to regioner;

| 49. | beklager, at Det Europæiske Råd ikke drøftede situationen på Cuba, navnlig set i lyset af, at de cubanske myndigheders nægtede at give Oswaldo Paya Sardinas, der i 2002 fik Sakharov-prisen, et visum, således at han kunne rejse til Europa for at redegøre for sin holdning til landets nuværende situation; |
| --- | --- |

49.

beklager, at Det Europæiske Råd ikke drøftede situationen på Cuba, navnlig set i lyset af, at de cubanske myndigheders nægtede at give Oswaldo Paya Sardinas, der i 2002 fik Sakharov-prisen, et visum, således at han kunne rejse til Europa for at redegøre for sin holdning til landets nuværende situation;

Afrika

| 50. | bekræfter på ny betydningen af partnerskabet med Afrika og glæder sig over den styrkede dialog mellem EU og Afrika, som de positive og konstruktive resultater af EU-Afrikas ministertrojkamøde den 10. november 2003 i Rom er et bevis på; |
| --- | --- |

50.

bekræfter på ny betydningen af partnerskabet med Afrika og glæder sig over den styrkede dialog mellem EU og Afrika, som de positive og konstruktive resultater af EU-Afrikas ministertrojkamøde den 10. november 2003 i Rom er et bevis på;

FUSP/ESFP

| 51. | bifalder, at Det Europæiske Råd har vedtaget den europæiske sikkerhedsstrategi som forelagt af den højtstående repræsentant for FUSP; bekræfter sin støtte til de andre afgørelser, der er truffet på dette område som beskrevet i formandskabets dokument om et europæisk forsvar og håber, at målsætningerne for denne politik vil blive opfyldt trods den manglende enighed om forfatningstraktaten; |
| --- | --- |

51.

bifalder, at Det Europæiske Råd har vedtaget den europæiske sikkerhedsstrategi som forelagt af den højtstående repræsentant for FUSP; bekræfter sin støtte til de andre afgørelser, der er truffet på dette område som beskrevet i formandskabets dokument om et europæisk forsvar og håber, at målsætningerne for denne politik vil blive opfyldt trods den manglende enighed om forfatningstraktaten;

Andre afgørelser

| 52. | glæder sig over Det Europæiske Råds afgørelse om at fastsætte hjemstederne for de nye EUagenturer, som vil gøre det muligt for disse nye organer at arbejde effektivt; |
| --- | --- |

52.

glæder sig over Det Europæiske Råds afgørelse om at fastsætte hjemstederne for de nye EUagenturer, som vil gøre det muligt for disse nye organer at arbejde effektivt;

*

- *

| 53. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Det Europæiske Råd, Rådet og Kommissionen. |
| --- | --- |

53.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Det Europæiske Råd, Rådet og Kommissionen.

---

(1)  EFT L 190 af 18.7.2002, s. 1.

P5_TA(2003)0599

Ophævelse af Unionens embargo mod salg af våben til Kina

Europa-Parlamentets beslutning om våbensalg til Kina

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til erklæringen om Kina fra Det Europæiske Råd i Madrid den 26. juni 1989 efter den brutale undertrykkelse, som på det tidspunkt fandt sted i Kina, og den i forbindelse hermed indførte våbenembargo over for Kina, hvis omfang er overladt til national fortolkning, |
| --- | --- |

—

der henviser til erklæringen om Kina fra Det Europæiske Råd i Madrid den 26. juni 1989 efter den brutale undertrykkelse, som på det tidspunkt fandt sted i Kina, og den i forbindelse hermed indførte våbenembargo over for Kina, hvis omfang er overladt til national fortolkning,

| — | der henviser til konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde den 12.-13. december 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde den 12.-13. december 2003,

| — | der henviser til konklusionerne fra det 6. topmøde mellem Kina og Den Europæiske Union i Beijing den 30. oktober 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til konklusionerne fra det 6. topmøde mellem Kina og Den Europæiske Union i Beijing den 30. oktober 2003,

| — | der henviser til, at både EU og Kina for nylig er fremkommet med politiske papirer om forbindelserne mellem EU og Kina, hvormed der banes vej for udvikling af forbindelserne i de kommende år, |
| --- | --- |

—

der henviser til, at både EU og Kina for nylig er fremkommet med politiske papirer om forbindelserne mellem EU og Kina, hvormed der banes vej for udvikling af forbindelserne i de kommende år,

| — | der henviser til EU's kodeks for våbeneksport, hvori der henvises til lande eller regioner med vedvarende alvorlige spændinger, |
| --- | --- |

—

der henviser til EU's kodeks for våbeneksport, hvori der henvises til lande eller regioner med vedvarende alvorlige spændinger,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 37, stk. 4, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 37, stk. 4,

| A. | der henviser til sin beslutning af 23. oktober 2003 (1) om årsrapporten fra Rådet til Europa-Parlamentet om de vigtigste aspekter og de principielle valg inden for FUSP, hvori Parlamentet insisterede på en fredelig løsning af Taiwan-spørgsmålet gennem en dialog over Taiwan-strædet og opfordrede især Kina til at trække sine missiler tilbage fra kystprovinserne langs Taiwan-strædet, |
| --- | --- |

A.

der henviser til sin beslutning af 23. oktober 2003 (1) om årsrapporten fra Rådet til Europa-Parlamentet om de vigtigste aspekter og de principielle valg inden for FUSP, hvori Parlamentet insisterede på en fredelig løsning af Taiwan-spørgsmålet gennem en dialog over Taiwan-strædet og opfordrede især Kina til at trække sine missiler tilbage fra kystprovinserne langs Taiwan-strædet,

| B. | der henviser til, at der i den førte politik over for Kina nødvendigvis må tages hensyn til følgende tre nøglefaktorer: udviklingen af menneskerettigheder og retsstatslige forhold, Kinas rolle i verdenspolitisk sammenhæng samt EU's økonomiske interesser, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at der i den førte politik over for Kina nødvendigvis må tages hensyn til følgende tre nøglefaktorer: udviklingen af menneskerettigheder og retsstatslige forhold, Kinas rolle i verdenspolitisk sammenhæng samt EU's økonomiske interesser,

| C. | der henviser til, at Kina og EU lægger stor vægt på en multilateral indfaldsvinkel, ikke-spredning af kernevåben, våbenkontrol og nedrustning, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at Kina og EU lægger stor vægt på en multilateral indfaldsvinkel, ikke-spredning af kernevåben, våbenkontrol og nedrustning,

| D. | der henviser til, at menneskerettighedssituationen i Folkerepublikken Kina i de seneste år er blevet bedre, men at den fortsat er utilfredsstillende på grund af den vedvarende tilsidesættelse af grundlæggende frihedsrettigheder, tortur, mishandling, dårlig behandling af HIV- og AIDS-ramte, vilkårlig tilbageholdelse, det store antal dødsstraffe hvert år samt den manglende overholdelse og beskyttelse af minoritetsrettigheder, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at menneskerettighedssituationen i Folkerepublikken Kina i de seneste år er blevet bedre, men at den fortsat er utilfredsstillende på grund af den vedvarende tilsidesættelse af grundlæggende frihedsrettigheder, tortur, mishandling, dårlig behandling af HIV- og AIDS-ramte, vilkårlig tilbageholdelse, det store antal dødsstraffe hvert år samt den manglende overholdelse og beskyttelse af minoritetsrettigheder,

| E. | der konstaterer, at der fra begyndelsen ikke er gjort mærkbare fremskridt, hvad angår den menneskerettighedspolitiske dialog mellem EU og Kina, |
| --- | --- |

E.

der konstaterer, at der fra begyndelsen ikke er gjort mærkbare fremskridt, hvad angår den menneskerettighedspolitiske dialog mellem EU og Kina,

| F. | der bemærker forslaget fra visse medlemsstater, hvormed det tilsigtes at få ophævet våbenembargoen over for Kina, |
| --- | --- |

F.

der bemærker forslaget fra visse medlemsstater, hvormed det tilsigtes at få ophævet våbenembargoen over for Kina,

| 1. | er af den faste overbevisning, at Kina må dokumentere, at landet har gjort væsentlige fremskridt på menneskerettighedsområdet, før EU kan overveje at ophæve embargoen; |
| --- | --- |

1.

er af den faste overbevisning, at Kina må dokumentere, at landet har gjort væsentlige fremskridt på menneskerettighedsområdet, før EU kan overveje at ophæve embargoen;

| 2. | mener i betragtning af de kinesiske trusler mod Taiwan, at det er det forkerte tidspunkt at åbne mulighed for en ophævelse af den europæiske våbenembargo; |
| --- | --- |

2.

mener i betragtning af de kinesiske trusler mod Taiwan, at det er det forkerte tidspunkt at åbne mulighed for en ophævelse af den europæiske våbenembargo;

| 3. | opfordrer Rådet og medlemsstaterne samt tiltrædelses- og ansøgerlandene til at opretholde EU's våbenembargo over for Folkerepublikken Kina og ikke at svække de eksisterende nationale begrænsninger i våbensalget; |
| --- | --- |

3.

opfordrer Rådet og medlemsstaterne samt tiltrædelses- og ansøgerlandene til at opretholde EU's våbenembargo over for Folkerepublikken Kina og ikke at svække de eksisterende nationale begrænsninger i våbensalget;

| 4. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, medlemsstaternes regeringer, regeringerne i tiltrædelses- og ansøgerlandene samt Folkerepublikken Kinas regering. |
| --- | --- |

4.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, medlemsstaternes regeringer, regeringerne i tiltrædelses- og ansøgerlandene samt Folkerepublikken Kinas regering.

---

(1)  P5_TA(2003)0460.

P5_TA(2003)0600

Genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug

Europa-Parlamentets beslutning om sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (2003/2098(INI))

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (1),

| — | der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (2), |
| --- | --- |

—

der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (2),

| — | der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og om sporbarhed af fødevarer og foderstoffer, der er fremstillet af genetisk modificerede organismer, samt om ændring af direktiv 2001/18/EF (3), |
| --- | --- |

—

der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og om sporbarhed af fødevarer og foderstoffer, der er fremstillet af genetisk modificerede organismer, samt om ændring af direktiv 2001/18/EF (3),

| — | der henviser til Kommissionens henstilling 2003/556/EF af 23. juli 2003 om retningslinjer for udvikling af nationale strategier og bedste praksis for sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (4), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens henstilling 2003/556/EF af 23. juli 2003 om retningslinjer for udvikling af nationale strategier og bedste praksis for sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug (4),

| — | der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (5), |
| --- | --- |

—

der henviser til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (5),

| — | der henviser til Kommissionens udkast til direktiv om ændring af Rådets direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/55/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF med yderligere betingelser og krav vedrørende den tilfældige eller teknisk uundgåelige forekomst af genetisk modificerede frø i frøpartier fra ikke genetisk modificerede sorter og med anbefalinger om mærkning af frø fra genetisk modificerede sorter, udgave fra september 2003 (6), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens udkast til direktiv om ændring af Rådets direktiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 2002/54/EF, 2002/55/EF, 2002/56/EF og 2002/57/EF med yderligere betingelser og krav vedrørende den tilfældige eller teknisk uundgåelige forekomst af genetisk modificerede frø i frøpartier fra ikke genetisk modificerede sorter og med anbefalinger om mærkning af frø fra genetisk modificerede sorter, udgave fra september 2003 (6),

| — | der henviser til Rådets forordning (EØF) nr. 2092/91 af 24. juni 1991 om økologisk produktionsmetode for landbrugsprodukter og om angivelse heraf på landbrugsprodukter og levnedsmidler (7), |
| --- | --- |

—

der henviser til Rådets forordning (EØF) nr. 2092/91 af 24. juni 1991 om økologisk produktionsmetode for landbrugsprodukter og om angivelse heraf på landbrugsprodukter og levnedsmidler (7),

| — | der henviser til forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader (8), |
| --- | --- |

—

der henviser til forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om miljøansvar for så vidt angår forebyggelse og afhjælpning af miljøskader (8),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 163, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 163,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter og udtalelse fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0465/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget om Landbrug og Udvikling af Landdistrikter og udtalelse fra Udvalget om Miljø- og Sundhedsanliggender og Forbrugerpolitik (A5-0465/2003),

| A. | der henviser til, at sameksistensen mellem genetisk modificerede afgrøder på den ene side og ikke genetisk modificerede, konventionelle og økologiske afgrøder på den anden side udgør grundlaget for det frie valg hos såvel forbrugeren som hos landmændene og samtidig er forudsætningen for den i Fællesskabet foreskrevne risikohåndtering ved omgangen med GMO'er, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at sameksistensen mellem genetisk modificerede afgrøder på den ene side og ikke genetisk modificerede, konventionelle og økologiske afgrøder på den anden side udgør grundlaget for det frie valg hos såvel forbrugeren som hos landmændene og samtidig er forudsætningen for den i Fællesskabet foreskrevne risikohåndtering ved omgangen med GMO'er,

| B. | der henviser til det forhold, at krydsbestøvningen af genetisk modificerede afgrøder med ikke genetisk modificerede nytteplanter ved udbredt dyrkning af GMO'er ikke eller kun vanskeligt vil kunne udelukkes, |
| --- | --- |

B.

der henviser til det forhold, at krydsbestøvningen af genetisk modificerede afgrøder med ikke genetisk modificerede nytteplanter ved udbredt dyrkning af GMO'er ikke eller kun vanskeligt vil kunne udelukkes,

| C. | der henviser til, at der hos store dele af befolkningen og landmændene hersker stor usikkerhed i forbindelse med anvendelsen af GMO'er i fødevareproduktionen, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at der hos store dele af befolkningen og landmændene hersker stor usikkerhed i forbindelse med anvendelsen af GMO'er i fødevareproduktionen,

| D. | der henviser til, at den aktuelle videnskabelige viden vedrørende krydsbestøvning og spredning af GMO'er på grund af den udbredte dyrkning stadig er begrænset og utilstrækkelig til at tilvejebringe en præcis vurdering af følgevirkningerne, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at den aktuelle videnskabelige viden vedrørende krydsbestøvning og spredning af GMO'er på grund af den udbredte dyrkning stadig er begrænset og utilstrækkelig til at tilvejebringe en præcis vurdering af følgevirkningerne,

| E. | der henviser til, at indførelsen af GMO'er i landbruget ikke må påføre de landbrugere, som ikke anvender denne teknologi, og som ikke ønsker at dyrke og afsætte genetisk modificerede produkter, yderligere omkostninger, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at indførelsen af GMO'er i landbruget ikke må påføre de landbrugere, som ikke anvender denne teknologi, og som ikke ønsker at dyrke og afsætte genetisk modificerede produkter, yderligere omkostninger,

| F. | der henviser til, at da dyrkningen af frø finder sted under særlige betingelser, som i videst muligt omfang skal kunne garantere rene sorter, skal grænseværdien for mærkningen af GMO-forureninger i frøene fastsættes til den teknisk målbare og sikre påvisningsgrænse og tage hensyn til de videnskabelige vurderinger med hensyn til den praktiske anvendelighed, idet landbrugsproduktionen i modsat fald ikke kan garantere overholdelse af den gældende mærkningsgrænseværdi på 0,9 % for fødevarer, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at da dyrkningen af frø finder sted under særlige betingelser, som i videst muligt omfang skal kunne garantere rene sorter, skal grænseværdien for mærkningen af GMO-forureninger i frøene fastsættes til den teknisk målbare og sikre påvisningsgrænse og tage hensyn til de videnskabelige vurderinger med hensyn til den praktiske anvendelighed, idet landbrugsproduktionen i modsat fald ikke kan garantere overholdelse af den gældende mærkningsgrænseværdi på 0,9 % for fødevarer,

| G. | der henviser til, at landbrugere ved påviselig forekomst af genetisk modificerede organismer i frø ikke længere kan gøre gældende, at forekomsten af GMO'er i deres produkter er tilfældig og teknisk uundgåelig, og at landbrugerne ifølge gældende lovgivning ville skulle mærke de pågældende produkter og acceptere mulige indtægtstab, |
| --- | --- |

G.

der henviser til, at landbrugere ved påviselig forekomst af genetisk modificerede organismer i frø ikke længere kan gøre gældende, at forekomsten af GMO'er i deres produkter er tilfældig og teknisk uundgåelig, og at landbrugerne ifølge gældende lovgivning ville skulle mærke de pågældende produkter og acceptere mulige indtægtstab,

| 1. | gør opmærksom på, at oplysninger om forekomster af GMO'er i frø ikke udelukkende tjener et oplysningsformål over for landbrugere og forbrugere, men også udgør forudsætningen for en korrekt gennemførelse af direktiv 2001/18/EF (især af overvågning efter markedsføring, dyrkningsregistrering, udløb og inddragelse af godkendelser, nødforanstaltninger) og af forordningerne om udstedelse af godkendelser, mærkning og sporbarhed af GMO; |
| --- | --- |

1.

gør opmærksom på, at oplysninger om forekomster af GMO'er i frø ikke udelukkende tjener et oplysningsformål over for landbrugere og forbrugere, men også udgør forudsætningen for en korrekt gennemførelse af direktiv 2001/18/EF (især af overvågning efter markedsføring, dyrkningsregistrering, udløb og inddragelse af godkendelser, nødforanstaltninger) og af forordningerne om udstedelse af godkendelser, mærkning og sporbarhed af GMO;

| 2. | opfordrer Kommissionen til at foreskrive mærkning af GMO'er i frø ved den teknisk målbare og sikre påvisningsgrænse med udgangspunkt i artikel 21, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF og tage hensyn til de videnskabelige vurderinger med hensyn til den praktiske anvendelighed; |
| --- | --- |

2.

opfordrer Kommissionen til at foreskrive mærkning af GMO'er i frø ved den teknisk målbare og sikre påvisningsgrænse med udgangspunkt i artikel 21, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF og tage hensyn til de videnskabelige vurderinger med hensyn til den praktiske anvendelighed;

| 3. | kræver, at der på fællesskabsplan omgående skabes ensartede og bindende ordninger om sameksistens af genetisk modificerede afgrøder på den ene side og ikke genetisk modificerede, konventionelle afgrøder på den anden side; mener, at Europa-Parlamentet i den forbindelse bør inddrages gennem den fælles beslutningsprocedure; |
| --- | --- |

3.

kræver, at der på fællesskabsplan omgående skabes ensartede og bindende ordninger om sameksistens af genetisk modificerede afgrøder på den ene side og ikke genetisk modificerede, konventionelle afgrøder på den anden side; mener, at Europa-Parlamentet i den forbindelse bør inddrages gennem den fælles beslutningsprocedure;

| 4. | opfordrer medlemsstaterne til omgående som led i gennemførelsen af artikel 26 i direktiv 2001/18/EF at træffe lovgivningsforanstaltninger, der sikrer sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug; anser det for uforståeligt, at Kommissionen slet ikke nævner denne bestemmelse i sin henstilling; |
| --- | --- |

4.

opfordrer medlemsstaterne til omgående som led i gennemførelsen af artikel 26 i direktiv 2001/18/EF at træffe lovgivningsforanstaltninger, der sikrer sameksistens mellem genetisk modificerede afgrøder og konventionelt og økologisk landbrug; anser det for uforståeligt, at Kommissionen slet ikke nævner denne bestemmelse i sin henstilling;

| 5. | opfordrer Kommissionen til i lyset af modstridende videnskabelige udtalelser om omkostningerne ved sameksistensen inden et år at fremlægge en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet om de økonomiske virkninger af de nødvendige foranstaltninger i forbindelse med sameksistensen, som tager højde for de forskellige dyrkningsbetingelser og plantearter; |
| --- | --- |

5.

opfordrer Kommissionen til i lyset af modstridende videnskabelige udtalelser om omkostningerne ved sameksistensen inden et år at fremlægge en rapport for Europa-Parlamentet og Rådet om de økonomiske virkninger af de nødvendige foranstaltninger i forbindelse med sameksistensen, som tager højde for de forskellige dyrkningsbetingelser og plantearter;

| 6. | anser det ud fra princippet om, at forureneren betaler, for positivt, at det i Kommissionens henstilling hedder følgende: »Under indførelsen af en ny produktionstype i en region bør de erhvervsdrivende (landbrugere), der indfører den nye produktionstype, som et generelt princip bære ansvaret for gennemførelsen af de forvaltningsforanstaltninger på bedrifterne, der er nødvendige for at begrænse genflowet«; |
| --- | --- |

6.

anser det ud fra princippet om, at forureneren betaler, for positivt, at det i Kommissionens henstilling hedder følgende: »Under indførelsen af en ny produktionstype i en region bør de erhvervsdrivende (landbrugere), der indfører den nye produktionstype, som et generelt princip bære ansvaret for gennemførelsen af de forvaltningsforanstaltninger på bedrifterne, der er nødvendige for at begrænse genflowet«;

| 7. | opfordrer Kommissionen til at fremlægge et forslag om civilretligt ansvar og forsikring imod mulige finansielle skadevirkninger i sammenhæng med sameksistensen gældende i hele fællesskabsområdet; |
| --- | --- |

7.

opfordrer Kommissionen til at fremlægge et forslag om civilretligt ansvar og forsikring imod mulige finansielle skadevirkninger i sammenhæng med sameksistensen gældende i hele fællesskabsområdet;

| 8. | opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til at lade funktionsdygtige erstatningsretlige bestemmelser, der er undergivet domstolskontrol, og som sikrer en passende erstatningsgaranti for ansøgeren, indgå som en fast del af proceduren til opnåelse af tilladelse til markedsføring af GMO'er for fuldt ud og hurtigt at kunne betjene de berørte parter i tilfælde af skade; |
| --- | --- |

8.

opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til at lade funktionsdygtige erstatningsretlige bestemmelser, der er undergivet domstolskontrol, og som sikrer en passende erstatningsgaranti for ansøgeren, indgå som en fast del af proceduren til opnåelse af tilladelse til markedsføring af GMO'er for fuldt ud og hurtigt at kunne betjene de berørte parter i tilfælde af skade;

| 9. | opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til ikke at tillade udsætning af yderligere genmodificerede plantesorter, før der er vedtaget og gennemført bindende regler om sameksistens, ledsaget af en ansvarsordning, som bygger på princippet »forureneren betaler«; |
| --- | --- |

9.

opfordrer Kommissionen og medlemsstaterne til ikke at tillade udsætning af yderligere genmodificerede plantesorter, før der er vedtaget og gennemført bindende regler om sameksistens, ledsaget af en ansvarsordning, som bygger på princippet »forureneren betaler«;

| 10. | anmoder Kommissionen om en bindende definition af begreberne »tilfældig« og »teknisk uundgåelig «; |
| --- | --- |

10.

anmoder Kommissionen om en bindende definition af begreberne »tilfældig« og »teknisk uundgåelig «;

| 11. | opfordrer Kommissionen til at oprette et offentligt register over nationale strategier og bedste praksis i forbindelse med sameksistens mellem genetisk modificerede, konventionelle og økologiske afgrøder, der anvendes i medlemsstaterne og i tredjelande med grænseoverskridende virkninger for EU's område, og til regelmæssigt at aflægge rapport til Europa-Parlamentet herom; |
| --- | --- |

11.

opfordrer Kommissionen til at oprette et offentligt register over nationale strategier og bedste praksis i forbindelse med sameksistens mellem genetisk modificerede, konventionelle og økologiske afgrøder, der anvendes i medlemsstaterne og i tredjelande med grænseoverskridende virkninger for EU's område, og til regelmæssigt at aflægge rapport til Europa-Parlamentet herom;

| 12. | påpeger, at der skal lægges særlig vægt på sameksistens af genetisk modificerede afgrøder og konventionelle og økologiske afgrøder hen over grænser (mellem medlemsstater eller mellem medlemsstater og tredjelande); opfordrer Kommissionen til at undersøge alle aspekter af sameksistens hen over grænser, og opfordrer medlemsstaterne til, efter at de har rådført sig med hinanden, at indføre forholdsregler omkring interaktion og sameksistens af genetisk modificerede afgrøder på et grænseoverskridende plan; |
| --- | --- |

12.

påpeger, at der skal lægges særlig vægt på sameksistens af genetisk modificerede afgrøder og konventionelle og økologiske afgrøder hen over grænser (mellem medlemsstater eller mellem medlemsstater og tredjelande); opfordrer Kommissionen til at undersøge alle aspekter af sameksistens hen over grænser, og opfordrer medlemsstaterne til, efter at de har rådført sig med hinanden, at indføre forholdsregler omkring interaktion og sameksistens af genetisk modificerede afgrøder på et grænseoverskridende plan;

| 13. | mener, at en frivillig eller regionalt begrænset afståelse fra dyrkning af GMO'er i bestemte områder og under bestemte dyrkningsbetingelser udgør den mest effektive og mest økonomiske foranstaltning til sikring af sameksistens, og at denne mulighed skal være tilgængelig for medlemsstaterne ved gennemførelsen af artikel 26 a (ny) i direktiv 2001/18/EF under forudsætning af, at alle de vigtigste involverede aktører er enige, med henblik på at garantere total valgfrihed; |
| --- | --- |

13.

mener, at en frivillig eller regionalt begrænset afståelse fra dyrkning af GMO'er i bestemte områder og under bestemte dyrkningsbetingelser udgør den mest effektive og mest økonomiske foranstaltning til sikring af sameksistens, og at denne mulighed skal være tilgængelig for medlemsstaterne ved gennemførelsen af artikel 26 a (ny) i direktiv 2001/18/EF under forudsætning af, at alle de vigtigste involverede aktører er enige, med henblik på at garantere total valgfrihed;

| 14. | mener, at EU's sameksistensbestemmelser skal give medlemsstaterne mulighed for helt at forbyde dyrkning af GMO i geografisk begrænsede områder for at sikre sameksistens; |
| --- | --- |

14.

mener, at EU's sameksistensbestemmelser skal give medlemsstaterne mulighed for helt at forbyde dyrkning af GMO i geografisk begrænsede områder for at sikre sameksistens;

| 15. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Kommissionen og Rådet samt til medlemsstaternes regeringer og parlamenter. |
| --- | --- |

15.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Kommissionen og Rådet samt til medlemsstaternes regeringer og parlamenter.

---

(1)  EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1.

(2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1.

(3)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 24.

(4)  EUT L 189 af 29.7.2003, s. 36.

(5)  EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.

(6)  SANCO/1542/2.7.2002.

(7)  EFT L 198 af 22.7.1991, s. 1.

(8)  EFT C 151 E af 25.6.2002, s. 132.

P5_TA(2003)0601

Forskelsbehandling af personer med multipel sklerose

Europa-Parlamentets beslutning om andragende 842/2001 om virkningerne af forskelsbehandling af personer med multipel sklerose inden for EU (2003/2173 (INI))

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til andragende 842/2001 af Louise McVay, |
| --- | --- |

—

der henviser til andragende 842/2001 af Louise McVay,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 175, stk. 1, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 175, stk. 1,

| — | der henviser til betænkning fra Udvalget for Andragender og udtalelse fra Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender (A5-0451/2003), |
| --- | --- |

—

der henviser til betænkning fra Udvalget for Andragender og udtalelse fra Udvalget om Beskæftigelse og Sociale Anliggender (A5-0451/2003),

| A. | der henviser til, at det i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder erklæres, at den menneskelige værdighed er ukrænkelig og skal respekteres og beskyttes, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at det i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder erklæres, at den menneskelige værdighed er ukrænkelig og skal respekteres og beskyttes,

| B. | der henviser til, at det i samme charters artikel 26 fastlægges, at »Unionen anerkender og respekterer retten for mennesker med handicap til at nyde godt af foranstaltninger, der skal sikre deres autonomi, deres sociale og erhvervsmæssige integration og deres deltagelse i samfundslivet«, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at det i samme charters artikel 26 fastlægges, at »Unionen anerkender og respekterer retten for mennesker med handicap til at nyde godt af foranstaltninger, der skal sikre deres autonomi, deres sociale og erhvervsmæssige integration og deres deltagelse i samfundslivet«,

| C. | der minder om, at det i chartrets artikel 35 fastlægges, at lægehjælp henhører under medlemsstaternes lovgivning og praksis, selv om Unionen skal sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau ved fastlæggelsen og gennemførelsen af alle Unionens politikker og aktiviteter, |
| --- | --- |

C.

der minder om, at det i chartrets artikel 35 fastlægges, at lægehjælp henhører under medlemsstaternes lovgivning og praksis, selv om Unionen skal sikre et højt sundhedsbeskyttelsesniveau ved fastlæggelsen og gennemførelsen af alle Unionens politikker og aktiviteter,

| D. | der henviser til, at der i henhold til EF-traktatens artikel 152, stk. 1, »skal sikres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau ved fastlæggelsen og gennemførelsen af alle Fællesskabets politikker og aktiviteter«, hvilket forudsætter, at sundhedsaspektet integreres i Fællesskabets beslutningstagning i alle de tilfælde, hvor det måtte være nødvendigt, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at der i henhold til EF-traktatens artikel 152, stk. 1, »skal sikres et højt sundhedsbeskyttelsesniveau ved fastlæggelsen og gennemførelsen af alle Fællesskabets politikker og aktiviteter«, hvilket forudsætter, at sundhedsaspektet integreres i Fællesskabets beslutningstagning i alle de tilfælde, hvor det måtte være nødvendigt,

| E. | der henviser til, at Fællesskabets indsats i henhold til EF-traktatens artikel 152, stk. 1, andet afsnit, »skal være et supplement til de nationale politikker, skal være rettet mod at forbedre folkesundheden og forebygge sygdomme hos mennesker samt imødegå forhold, der kan indebære risiko for menneskers sundhed«; der endvidere henviser til, at Fællesskabet og medlemsstaterne i henhold til artikel 152, stk. 3, skal »[fremme] samarbejdet med tredjelande og med internationale organisationer, der beskæftiger sig med folkesundhed«, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at Fællesskabets indsats i henhold til EF-traktatens artikel 152, stk. 1, andet afsnit, »skal være et supplement til de nationale politikker, skal være rettet mod at forbedre folkesundheden og forebygge sygdomme hos mennesker samt imødegå forhold, der kan indebære risiko for menneskers sundhed«; der endvidere henviser til, at Fællesskabet og medlemsstaterne i henhold til artikel 152, stk. 3, skal »[fremme] samarbejdet med tredjelande og med internationale organisationer, der beskæftiger sig med folkesundhed«,

| F. | der henviser til, at der er mistanke om en mulig sammenhæng mellem multipel sklerose og udsættelse for giftige stoffer; der henviser til, at sådanne bekymringer understreger vigtigheden af at anvende forsigtighedsprincippet, navnlig i reformen af EU's politik vedrørende kemikalier, og nødvendigheden af at forsvare dette princip i multilaterale og bilaterale sammenhænge, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at der er mistanke om en mulig sammenhæng mellem multipel sklerose og udsættelse for giftige stoffer; der henviser til, at sådanne bekymringer understreger vigtigheden af at anvende forsigtighedsprincippet, navnlig i reformen af EU's politik vedrørende kemikalier, og nødvendigheden af at forsvare dette princip i multilaterale og bilaterale sammenhænge,

| G. | der henviser til, at personer med multipel sklerose og mange andre kroniske og langvarige sygdomme modtager medicinsk og terapeutisk behandling af forskellig kvalitet, afhængigt af deres bopæl, og at EU's medlemsstater og institutioner i utilstrækkelig grad har prioriteret afhjælpningen af denne skævhed, |
| --- | --- |

G.

der henviser til, at personer med multipel sklerose og mange andre kroniske og langvarige sygdomme modtager medicinsk og terapeutisk behandling af forskellig kvalitet, afhængigt af deres bopæl, og at EU's medlemsstater og institutioner i utilstrækkelig grad har prioriteret afhjælpningen af denne skævhed,

| H. | der henviser til, at der gennem videnskabelig og medicinsk forskning i multipel sklerose i de senere år er gjort betydelige fremskridt med bl.a. medicinsk behandling, der mindsker MS-patienters handicap, samt medicin til lindring af symptomer, |
| --- | --- |

H.

der henviser til, at der gennem videnskabelig og medicinsk forskning i multipel sklerose i de senere år er gjort betydelige fremskridt med bl.a. medicinsk behandling, der mindsker MS-patienters handicap, samt medicin til lindring af symptomer,

| I. | der henviser til, at årsagerne til multipel sklerose fortsat er stort set ukendte, men at man mener, at sygdommen kan tilskrives en kombination af genetiske, miljømæssige og immunologiske faktorer; der derfor finder, at forskningen i sygdommens årsager bør omfatte disse forskellige mulige elementer og sigte på at finde deres indbyrdes sammenhæng, |
| --- | --- |

I.

der henviser til, at årsagerne til multipel sklerose fortsat er stort set ukendte, men at man mener, at sygdommen kan tilskrives en kombination af genetiske, miljømæssige og immunologiske faktorer; der derfor finder, at forskningen i sygdommens årsager bør omfatte disse forskellige mulige elementer og sigte på at finde deres indbyrdes sammenhæng,

| J. | der henviser til, at der i Den Europæiske Unions medlemsstater af budgetmæssige årsager, eller fordi sundhedsmyndighederne ikke er tilstrækkeligt opmærksomme på problemet, desværre stadig ikke er lige adgang til sådanne lægemidler, og at virkningerne af denne situation forværres af det forhold, at effektiv medicin helst skal indgives så tidligt som muligt, efter at diagnosen er stillet, for at sikre det bedste resultat, |
| --- | --- |

J.

der henviser til, at der i Den Europæiske Unions medlemsstater af budgetmæssige årsager, eller fordi sundhedsmyndighederne ikke er tilstrækkeligt opmærksomme på problemet, desværre stadig ikke er lige adgang til sådanne lægemidler, og at virkningerne af denne situation forværres af det forhold, at effektiv medicin helst skal indgives så tidligt som muligt, efter at diagnosen er stillet, for at sikre det bedste resultat,

| K. | der henviser til, at der ifølge EMSP (European Multiple Sclerosis Platform) inden for Den Europæiske Union aktuelt er 400 000 personer med diagnosen multipel sklerose, at MS er den hyppigste årsag til invaliditet hos yngre voksne, og at to ud af tre af de ramte er kvinder, |
| --- | --- |

K.

der henviser til, at der ifølge EMSP (European Multiple Sclerosis Platform) inden for Den Europæiske Union aktuelt er 400 000 personer med diagnosen multipel sklerose, at MS er den hyppigste årsag til invaliditet hos yngre voksne, og at to ud af tre af de ramte er kvinder,

| L. | der minder om, at der ud over medicinsk behandling også er brug for at udvikle effektive serviceydelser med tilstrækkelige ressourcer, således at det bliver muligt at tilgodese MS-patienters komplicerede og livslange behov, |
| --- | --- |

L.

der minder om, at der ud over medicinsk behandling også er brug for at udvikle effektive serviceydelser med tilstrækkelige ressourcer, således at det bliver muligt at tilgodese MS-patienters komplicerede og livslange behov,

| M. | der anerkender, at Den Europæiske Union har gjort en indsats for at forbedre beskæftigelsesudsigterne for handicappede generelt gennem Rådets direktiv 2000/78/EF af 27. november 2000 om generelle rammebestemmelser om ligebehandling med hensyn til beskæftigelse og erhverv (1), men at det vil vare længe, før dette direktiv er fuldstændigt gennemført i praksis, medmindre de nationale og lokale myndigheder arbejder mere målrettet på at anspore arbejdsgiverne til at opfylde deres forpligtelser over for disse sårbare personer, |
| --- | --- |

M.

der anerkender, at Den Europæiske Union har gjort en indsats for at forbedre beskæftigelsesudsigterne for handicappede generelt gennem Rådets direktiv 2000/78/EF af 27. november 2000 om generelle rammebestemmelser om ligebehandling med hensyn til beskæftigelse og erhverv (1), men at det vil vare længe, før dette direktiv er fuldstændigt gennemført i praksis, medmindre de nationale og lokale myndigheder arbejder mere målrettet på at anspore arbejdsgiverne til at opfylde deres forpligtelser over for disse sårbare personer,

| N. | der henviser til, at der er brug for et mere omfattende direktiv om handicappedes rettigheder, og at repræsentanter og advokater for de handicappede har udarbejdet et udkast til et sådant direktiv, som støttes af Europa-Parlamentets tværpolitiske handicapgruppe (»Disability Intergroup«); der henviser til, at fyldestgørende gennemførelse af foranstaltninger, som allerede er vedtaget på grundlag af EFtraktatens artikel 13, fortsat bør tillægges samme høje prioritet, |
| --- | --- |

N.

der henviser til, at der er brug for et mere omfattende direktiv om handicappedes rettigheder, og at repræsentanter og advokater for de handicappede har udarbejdet et udkast til et sådant direktiv, som støttes af Europa-Parlamentets tværpolitiske handicapgruppe (»Disability Intergroup«); der henviser til, at fyldestgørende gennemførelse af foranstaltninger, som allerede er vedtaget på grundlag af EFtraktatens artikel 13, fortsat bør tillægges samme høje prioritet,

| O. | der henviser til Den Europæiske Unions handlingsprogram inden for folkesundhed (2003-2008) og den tilskyndelse, dette giver specialister i sundhedssektoren og offentlige organer til at udvikle mere sammenhængende sundhedsstrategier vedrørende håndtering af sygdomme som f.eks. multipel sklerose over hele Europa, |
| --- | --- |

O.

der henviser til Den Europæiske Unions handlingsprogram inden for folkesundhed (2003-2008) og den tilskyndelse, dette giver specialister i sundhedssektoren og offentlige organer til at udvikle mere sammenhængende sundhedsstrategier vedrørende håndtering af sygdomme som f.eks. multipel sklerose over hele Europa,

| P. | der henviser til, at det er vigtigt at øge de økonomiske ressourcer, der er til rådighed til forskning i multipel sklerose inden for Den Europæiske Union, samt forbedre forskningsprojekternes indbyrdes komplementaritet, da sygdommen menes at være forårsaget af en kombination af faktorer, |
| --- | --- |

P.

der henviser til, at det er vigtigt at øge de økonomiske ressourcer, der er til rådighed til forskning i multipel sklerose inden for Den Europæiske Union, samt forbedre forskningsprojekternes indbyrdes komplementaritet, da sygdommen menes at være forårsaget af en kombination af faktorer,

| Q. | der henviser til, at et mere intensivt internationalt samarbejde er afgørende for at tilvejebringe en mere målrettet finansiering inden for genetik, forskning og undersøgelser vedrørende autoimmune sygdomme og derved opnå konkrete fremskridt i forståelsen af multipel sklerose samt udvikling af behandlinger og terapier, |
| --- | --- |

Q.

der henviser til, at et mere intensivt internationalt samarbejde er afgørende for at tilvejebringe en mere målrettet finansiering inden for genetik, forskning og undersøgelser vedrørende autoimmune sygdomme og derved opnå konkrete fremskridt i forståelsen af multipel sklerose samt udvikling af behandlinger og terapier,

| R. | der påpeger, at den begrænsede adgang til effektiv behandling og sygdomsmodificerende lægemidler ikke kun har en katastrofal indvirkning på den pågældende persons erhvervsevne, familieliv, frie bevægelighed og integration i samfundet generelt, men samtidig betyder, at den pågældende nægtes sine grundlæggende rettigheder, |
| --- | --- |

R.

der påpeger, at den begrænsede adgang til effektiv behandling og sygdomsmodificerende lægemidler ikke kun har en katastrofal indvirkning på den pågældende persons erhvervsevne, familieliv, frie bevægelighed og integration i samfundet generelt, men samtidig betyder, at den pågældende nægtes sine grundlæggende rettigheder,

| S. | der henviser til, at personer med multipel sklerose ofte støder på en skuffende mangel på forståelse og ekspertise hos det sundhedspersonale, der skal tage sig af deres problemer, og at der ofte er behov for en mere positiv holdning over for patienterne, så der også fokuseres på det, de er i stand til som individer, og ikke kun på deres problemer, |
| --- | --- |

S.

der henviser til, at personer med multipel sklerose ofte støder på en skuffende mangel på forståelse og ekspertise hos det sundhedspersonale, der skal tage sig af deres problemer, og at der ofte er behov for en mere positiv holdning over for patienterne, så der også fokuseres på det, de er i stand til som individer, og ikke kun på deres problemer,

| T. | der henviser til, at der i lyset af det store antal yngre mennesker, der må leve med MS, i de fleste EU-lande er meget få plejehjem eller institutioner, der kan opfylde deres behov, hvorfor de ofte er nødsaget til at bo sammen med ældre eller geriatriske patienter, hvilket hverken er hensigtsmæssigt eller socialt acceptabelt for nogen af parterne, |
| --- | --- |

T.

der henviser til, at der i lyset af det store antal yngre mennesker, der må leve med MS, i de fleste EU-lande er meget få plejehjem eller institutioner, der kan opfylde deres behov, hvorfor de ofte er nødsaget til at bo sammen med ældre eller geriatriske patienter, hvilket hverken er hensigtsmæssigt eller socialt acceptabelt for nogen af parterne,

| U. | der henviser til, at alle sundhedsmyndigheder i Den Europæiske Union som deres vigtigste mål bør have sikring af bedste praksis med hensyn til lige adgang til behandling samt bedre service for personer med multipel sklerose, og at alle medlemsstater bør opfordre deres partnere til at gøre det samme via koordinerede programmer, der er udviklet i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen, |
| --- | --- |

U.

der henviser til, at alle sundhedsmyndigheder i Den Europæiske Union som deres vigtigste mål bør have sikring af bedste praksis med hensyn til lige adgang til behandling samt bedre service for personer med multipel sklerose, og at alle medlemsstater bør opfordre deres partnere til at gøre det samme via koordinerede programmer, der er udviklet i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen,

| V. | der anerkender og værdsætter den afgørende rolle, som de nationale MS-foreninger og EMSP (European Multiple Sclerosis Platform) spiller for opnåelsen af egentlige fremskridt for MS-patienter gennem deres arbejde for at finde løsninger på mange af de problemer, som enkeltpersoner står over for, og gennem deres konstante arbejde for at påvirke de politiske beslutningstagere og lægerne på en måde, der fremmer løsningen af disse problemer, |
| --- | --- |

V.

der anerkender og værdsætter den afgørende rolle, som de nationale MS-foreninger og EMSP (European Multiple Sclerosis Platform) spiller for opnåelsen af egentlige fremskridt for MS-patienter gennem deres arbejde for at finde løsninger på mange af de problemer, som enkeltpersoner står over for, og gennem deres konstante arbejde for at påvirke de politiske beslutningstagere og lægerne på en måde, der fremmer løsningen af disse problemer,

| W. | der især bemærker deres rolle i forbindelse med fremskaffelse og formidling af nyttige og vigtige oplysninger til MS-patienter, hvilket igen kan betyde trøst og støtte og udtryk for ægte solidaritet med mange personer, der ellers måske ville blive endnu mere isolerede fra temaer og debatter, der vedrører dem direkte, |
| --- | --- |

W.

der især bemærker deres rolle i forbindelse med fremskaffelse og formidling af nyttige og vigtige oplysninger til MS-patienter, hvilket igen kan betyde trøst og støtte og udtryk for ægte solidaritet med mange personer, der ellers måske ville blive endnu mere isolerede fra temaer og debatter, der vedrører dem direkte,

| 1. | opfordrer Kommissionen til på et kommende møde mellem Den Europæiske Unions sundhedsministre specifikt at tage initiativ til en drøftelse om de spørgsmål, der rejses i denne beslutning om multipel sklerose med henblik på at udvikle en adfærdskodeks, der skal følges i alle medlemsstater; |
| --- | --- |

1.

opfordrer Kommissionen til på et kommende møde mellem Den Europæiske Unions sundhedsministre specifikt at tage initiativ til en drøftelse om de spørgsmål, der rejses i denne beslutning om multipel sklerose med henblik på at udvikle en adfærdskodeks, der skal følges i alle medlemsstater;

| 2. | opfordrer indtrængende Kommissionen til at fremme et tættere internationalt videnskabeligt samarbejde inden for rammerne af det sjette og syvende rammeprogram for forskning med henblik på at fremskynde udviklingen af en endnu mere effektiv behandling af alle former for multipel sklerose; |
| --- | --- |

2.

opfordrer indtrængende Kommissionen til at fremme et tættere internationalt videnskabeligt samarbejde inden for rammerne af det sjette og syvende rammeprogram for forskning med henblik på at fremskynde udviklingen af en endnu mere effektiv behandling af alle former for multipel sklerose;

| 3. | finder, at forsigtighedsprincippet bør anvendes i forbindelse med afgørelser, der berører folkesundheden, bl.a. hvad angår anvendelse og bortskaffelse af giftige kemikalier; |
| --- | --- |

3.

finder, at forsigtighedsprincippet bør anvendes i forbindelse med afgørelser, der berører folkesundheden, bl.a. hvad angår anvendelse og bortskaffelse af giftige kemikalier;

| 4. | bemærker, at de grundlæggende årsager til multipel sklerose, som har ramt over 400 000 EUborgere, ikke desto mindre fortsat er ukendte, og at det sjette rammeprogram for forskning ikke har levet op til tilsagnet om »mainstreaming« af handicapspørgsmål — omfanget af den EU-forskning, der er relevant for invaliditet og sygdomme som multipel sklerose er reelt faldet; insisterer på, at denne forskning prioriteres i det syvende rammeprogram for forskning; |
| --- | --- |

4.

bemærker, at de grundlæggende årsager til multipel sklerose, som har ramt over 400 000 EUborgere, ikke desto mindre fortsat er ukendte, og at det sjette rammeprogram for forskning ikke har levet op til tilsagnet om »mainstreaming« af handicapspørgsmål — omfanget af den EU-forskning, der er relevant for invaliditet og sygdomme som multipel sklerose er reelt faldet; insisterer på, at denne forskning prioriteres i det syvende rammeprogram for forskning;

| 5. | mener, at en sådan forskning bør involvere servicebrugere for at sikre, at arbejdet netop rettes mod de behov, som personer med multipel sklerose eller lignende sygdomme har; |
| --- | --- |

5.

mener, at en sådan forskning bør involvere servicebrugere for at sikre, at arbejdet netop rettes mod de behov, som personer med multipel sklerose eller lignende sygdomme har;

| 6. | henviser til begrebet »tilpasninger til handicappede i rimeligt omfang« i direktiv 2000/78/EF og opfordrer medlemsstaterne til at gennemføre direktivets bestemmelser fuldt ud; |
| --- | --- |

6.

henviser til begrebet »tilpasninger til handicappede i rimeligt omfang« i direktiv 2000/78/EF og opfordrer medlemsstaterne til at gennemføre direktivets bestemmelser fuldt ud;

| 7. | opfordrer til, at der i hele Europa gennemføres en epidemiologisk undersøgelse, der finansieres af Den Europæiske Union i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen med henblik på at indsamle data, der kan bidrage til afdækningen af årsagerne til multipel sklerose, der endnu i dag er ukendte; |
| --- | --- |

7.

opfordrer til, at der i hele Europa gennemføres en epidemiologisk undersøgelse, der finansieres af Den Europæiske Union i samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen med henblik på at indsamle data, der kan bidrage til afdækningen af årsagerne til multipel sklerose, der endnu i dag er ukendte;

| 8. | glæder sig i denne sammenhæng over den komparative evaluering, der er ved at blive foretaget af forvaltningen af visse europæiske MS-centre med henblik på at evaluere kvaliteten og kontrollere, at der anvendes bedste praksis, hvilket vil medføre udvikling af positive »benchmarks« og identifikation af integrerede behandlingsveje og rehabiliteringsaktiviteter; |
| --- | --- |

8.

glæder sig i denne sammenhæng over den komparative evaluering, der er ved at blive foretaget af forvaltningen af visse europæiske MS-centre med henblik på at evaluere kvaliteten og kontrollere, at der anvendes bedste praksis, hvilket vil medføre udvikling af positive »benchmarks« og identifikation af integrerede behandlingsveje og rehabiliteringsaktiviteter;

| 9. | opfordrer indtrængende medlemsstaterne og Kommissionen til at anerkende og støtte synspunktet om, at der er behov for en måling af omkostningseffektiviteten af de medicinske behandlingsmetoder, der anvendes til patienter med multipel sklerose og andre langvarige kroniske sygdomme, ikke kun gennem kliniske forsøg, men også gennem en vurdering af hvorvidt nye behandlingsmetoder forbedrer livskvaliteten, hvilket kunne have positive konsekvenser i form af besparelser på andre sociale eller velfærdsrelaterede udgiftsområder; |
| --- | --- |

9.

opfordrer indtrængende medlemsstaterne og Kommissionen til at anerkende og støtte synspunktet om, at der er behov for en måling af omkostningseffektiviteten af de medicinske behandlingsmetoder, der anvendes til patienter med multipel sklerose og andre langvarige kroniske sygdomme, ikke kun gennem kliniske forsøg, men også gennem en vurdering af hvorvidt nye behandlingsmetoder forbedrer livskvaliteten, hvilket kunne have positive konsekvenser i form af besparelser på andre sociale eller velfærdsrelaterede udgiftsområder;

| 10. | mener, at personer med multipel sklerose eller lignende sygdomme aktivt bør opfordres og tilskyndes til at deltage i udviklingen af programmer sammen med læger og andre professionelle rådgivere; |
| --- | --- |

10.

mener, at personer med multipel sklerose eller lignende sygdomme aktivt bør opfordres og tilskyndes til at deltage i udviklingen af programmer sammen med læger og andre professionelle rådgivere;

| 11. | opfordrer Kommissionen og sundhedsmyndighederne i medlemsstaterne til at støtte og fremme brugerstyrede selvforvaltningskurser for personer med multipel sklerose og andre langvarige sygdomme med henblik på at øge deres mulighed for at få adgang til den rigtige behandling og så vidt muligt styre deres egen sundhedstilstand; |
| --- | --- |

11.

opfordrer Kommissionen og sundhedsmyndighederne i medlemsstaterne til at støtte og fremme brugerstyrede selvforvaltningskurser for personer med multipel sklerose og andre langvarige sygdomme med henblik på at øge deres mulighed for at få adgang til den rigtige behandling og så vidt muligt styre deres egen sundhedstilstand;

| 12. | opfordrer indtrængende medlemsstaterne til at fremme udviklingen af specialiserede klinikker og plejehjem, der er udviklet til at opfylde behovene hos yngre patienter med multipel sklerose eller lignende sygdomme, som på grund af deres særlige situation har behov for institutionel behandling, samt at anerkende vigtigheden af sådanne spørgsmål i den nuværende organisation af hospitals- eller plejefaciliteter; |
| --- | --- |

12.

opfordrer indtrængende medlemsstaterne til at fremme udviklingen af specialiserede klinikker og plejehjem, der er udviklet til at opfylde behovene hos yngre patienter med multipel sklerose eller lignende sygdomme, som på grund af deres særlige situation har behov for institutionel behandling, samt at anerkende vigtigheden af sådanne spørgsmål i den nuværende organisation af hospitals- eller plejefaciliteter;

| 13. | påpeger, at multipel sklerose har det særlige kendetegn, at symptomernes intensitet varierer meget, hvilket i kombination med anvendelsen af kriterier, som ikke passer til multipel sklerose, har medført, at patienter er blevet nægtet den nødvendige støtte; opfordrer indtrængende medlemsstaterne til at tage hensyn hertil i forbindelse med ydelsen af sundhedspleje og sociale serviceydelser til patienter med multipel sklerose; |
| --- | --- |

13.

påpeger, at multipel sklerose har det særlige kendetegn, at symptomernes intensitet varierer meget, hvilket i kombination med anvendelsen af kriterier, som ikke passer til multipel sklerose, har medført, at patienter er blevet nægtet den nødvendige støtte; opfordrer indtrængende medlemsstaterne til at tage hensyn hertil i forbindelse med ydelsen af sundhedspleje og sociale serviceydelser til patienter med multipel sklerose;

| 14. | støtter retten til et selvstændigt liv for personer, der lider af multipel sklerose eller andre handicap, som forudsætter rettidig og hensigtsmæssig sundhedspleje og social omsorg for at respektere individets værdighed og autonomi; |
| --- | --- |

14.

støtter retten til et selvstændigt liv for personer, der lider af multipel sklerose eller andre handicap, som forudsætter rettidig og hensigtsmæssig sundhedspleje og social omsorg for at respektere individets værdighed og autonomi;

| 15. | mener, at der i forbindelse med uddannelsen af neurologer, specialsygeplejersker og andet sundhedspersonale bør være større incitamenter til rådighed, der kan sætte disse i stand til at specialisere sig i udvikling og anvendelse af de mest effektive behandlinger og terapier for personer med multipel sklerose eller lignende sygdomme; mener at dette arbejde bør sikre en bredere positiv virkning for disse patienter i hele EU; |
| --- | --- |

15.

mener, at der i forbindelse med uddannelsen af neurologer, specialsygeplejersker og andet sundhedspersonale bør være større incitamenter til rådighed, der kan sætte disse i stand til at specialisere sig i udvikling og anvendelse af de mest effektive behandlinger og terapier for personer med multipel sklerose eller lignende sygdomme; mener at dette arbejde bør sikre en bredere positiv virkning for disse patienter i hele EU;

| 16. | opfordrer til et langt tættere internationalt samarbejde, hvilket er en vigtig forudsætning for at kunne tiltrække mere målrettet finansiering, fortrinsvis gennem kontakter med andre lande hvor der udføres avanceret forskning inden for genetik og andre medvirkende årsager til multipel sklerose samt relaterede undersøgelser om andre autoimmune sygdomme; |
| --- | --- |

16.

opfordrer til et langt tættere internationalt samarbejde, hvilket er en vigtig forudsætning for at kunne tiltrække mere målrettet finansiering, fortrinsvis gennem kontakter med andre lande hvor der udføres avanceret forskning inden for genetik og andre medvirkende årsager til multipel sklerose samt relaterede undersøgelser om andre autoimmune sygdomme;

| 17. | opfordrer Kommissionen til i samarbejde med medlemsstaterne at udarbejde og gennemføre rammelovgivning, der sigter på at sætte personer med multipel sklerose eller lignende sygdomme i stand til at fortsætte i deres job, hvor mange i dag mod deres vilje tvinges til at opgive deres arbejde, selv om undersøgelser har vist, at det rent psykisk har en positiv virkning at fortsætte med at arbejde, idet det kan mindske sygdommens fremskriden; |
| --- | --- |

17.

opfordrer Kommissionen til i samarbejde med medlemsstaterne at udarbejde og gennemføre rammelovgivning, der sigter på at sætte personer med multipel sklerose eller lignende sygdomme i stand til at fortsætte i deres job, hvor mange i dag mod deres vilje tvinges til at opgive deres arbejde, selv om undersøgelser har vist, at det rent psykisk har en positiv virkning at fortsætte med at arbejde, idet det kan mindske sygdommens fremskriden;

| 18. | henstiller til en styrkelse af de foranstaltninger, der træffes for at fremme handicappedes beskæftigelse, med henblik på at:






  — | øge bevidstheden blandt arbejdsgivere og arbejdskolleger om de faktiske forhold bag handicap og sygdomme som multipel sklerose og deres konsekvenser |
| --- | --- | --- |

18.

henstiller til en styrkelse af de foranstaltninger, der træffes for at fremme handicappedes beskæftigelse, med henblik på at:

—

øge bevidstheden blandt arbejdsgivere og arbejdskolleger om de faktiske forhold bag handicap og sygdomme som multipel sklerose og deres konsekvenser

| — | tilgodese den individuelle karakter, som kendetegner sygdomme som multipel sklerose |
| --- | --- |

—

tilgodese den individuelle karakter, som kendetegner sygdomme som multipel sklerose

| — | gennemføre evalueringer i form af udveksling af ideer og erfaringer, navnlig på EU-plan, med henblik på at bidrage til at udvikle og udbrede modeller med gode resultater, der er til gavn for alle; |
| --- | --- |

—

gennemføre evalueringer i form af udveksling af ideer og erfaringer, navnlig på EU-plan, med henblik på at bidrage til at udvikle og udbrede modeller med gode resultater, der er til gavn for alle;

| 19. | kræver, at lokale og nationale myndigheder udvikler bygningsmiljøet på en sådan måde, at personer, der lider af multipel sklerose og lignende sygdomme gennem anvendelse af ensartede standarder får lettere adgang til bygninger og transport; |
| --- | --- |

19.

kræver, at lokale og nationale myndigheder udvikler bygningsmiljøet på en sådan måde, at personer, der lider af multipel sklerose og lignende sygdomme gennem anvendelse af ensartede standarder får lettere adgang til bygninger og transport;

| 20. | understreger, at adgangen for personer, der lider af multipel sklerose og andre handicap, ikke sikres ved blot at fjerne bygningsmæssige/fysiske forhindringer, idet alle hindringer for lige adgang til goder og tjenesteydelser skal fjernes; |
| --- | --- |

20.

understreger, at adgangen for personer, der lider af multipel sklerose og andre handicap, ikke sikres ved blot at fjerne bygningsmæssige/fysiske forhindringer, idet alle hindringer for lige adgang til goder og tjenesteydelser skal fjernes;

| 21. | anmoder Kommissionen om på baggrund af forslagene fra Europa-Parlamentets tværfaglige handicapgruppe at fremsætte et forslag til et bredt direktiv om handicappedes rettigheder; |
| --- | --- |

21.

anmoder Kommissionen om på baggrund af forslagene fra Europa-Parlamentets tværfaglige handicapgruppe at fremsætte et forslag til et bredt direktiv om handicappedes rettigheder;

| 22. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, Verdenssundhedsorganisationen og andrageren. |
| --- | --- |

22.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, Verdenssundhedsorganisationen og andrageren.

---

(1)  EFT L 303 af 2.12.2000, s. 16.

P5_TA(2003)0602

Georgien

Europa-Parlamentets beslutning om Georgien

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til sine tidligere beslutninger om Georgien og Sydkaukasus, |
| --- | --- |

—

der henviser til sine tidligere beslutninger om Georgien og Sydkaukasus,

| — | der henviser til partnerskabs- og samarbejdsaftalen mellem Den Europæiske Union og Georgien, |
| --- | --- |

—

der henviser til partnerskabs- og samarbejdsaftalen mellem Den Europæiske Union og Georgien,

| — | der henviser til sin beslutning af 20. november 2003 om det bredere europæiske naboskab: en ny ramme for forbindelserne med vores naboer i øst og syd (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin beslutning af 20. november 2003 om det bredere europæiske naboskab: en ny ramme for forbindelserne med vores naboer i øst og syd (1),

| — | der henviser til parlamentsvalget i Georgien den 2. november 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til parlamentsvalget i Georgien den 2. november 2003,

| — | der henviser til præsident Eduard Sjevardnadses tilbagetræden den 23. november 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til præsident Eduard Sjevardnadses tilbagetræden den 23. november 2003,

| — | der henviser til, at den georgiske højesteret har annulleret valget, |
| --- | --- |

—

der henviser til, at den georgiske højesteret har annulleret valget,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 50, stk. 5, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 50, stk. 5,

| A. | der henviser til, at valget den 2. november 2003 var kendetegnet ved omfattende uregelmæssigheder, således at grove manipulationer og udbredt svindel forværrede de tekniske og administrative problemer, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at valget den 2. november 2003 var kendetegnet ved omfattende uregelmæssigheder, således at grove manipulationer og udbredt svindel forværrede de tekniske og administrative problemer,

| B. | der henviser til, at OSCE, Europarådet og Europa-Parlamentets ad hoc-delegation mente, at valget ikke opfyldte internationale normer, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at OSCE, Europarådet og Europa-Parlamentets ad hoc-delegation mente, at valget ikke opfyldte internationale normer,

| C. | der henviser til, at et nyt præsidentvalg forventes afholdt den 4. januar 2004, og at tidspunktet for parlamentsvalget endnu ikke er fastlagt, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at et nyt præsidentvalg forventes afholdt den 4. januar 2004, og at tidspunktet for parlamentsvalget endnu ikke er fastlagt,

| D. | der henviser til, at den georgiske befolkning på fredelig vis har været i stand til at påvirke landets præsidentembede, og glæder sig over den bemærkelsesværdige modenhed, som den georgiske befolkning har udvist under den fredelige »rosenrevolution«, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at den georgiske befolkning på fredelig vis har været i stand til at påvirke landets præsidentembede, og glæder sig over den bemærkelsesværdige modenhed, som den georgiske befolkning har udvist under den fredelige »rosenrevolution«,

| E. | der henviser til, at den georgiske befolkning har vist sit ønske om demokratiske ændringer og sin afsky for mistillid, korruption og manglende åbenhed i den tidligere regering, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at den georgiske befolkning har vist sit ønske om demokratiske ændringer og sin afsky for mistillid, korruption og manglende åbenhed i den tidligere regering,

| F. | der henviser til den rolle, som Rusland, navnlig den russiske udenrigsminister Ivanov, spillede for at løse den seneste politiske krise, |
| --- | --- |

F.

der henviser til den rolle, som Rusland, navnlig den russiske udenrigsminister Ivanov, spillede for at løse den seneste politiske krise,

| G. | der henviser til, at et fredeligt og velstående Georgien er af afgørende betydning for områdets stabilitet i særdeleshed og for Europa i almindelighed, og at menneskerettigheder, pluralisme og parlamentarisk demokrati udgør hjørnestenene i denne stabilitet, |
| --- | --- |

G.

der henviser til, at et fredeligt og velstående Georgien er af afgørende betydning for områdets stabilitet i særdeleshed og for Europa i almindelighed, og at menneskerettigheder, pluralisme og parlamentarisk demokrati udgør hjørnestenene i denne stabilitet,

| H. | understreger, at situationen i Georgien stadig er særdeles vanskelig som følge af en katastrofal finansiel situation, alvorlige økonomiske problemer, sårbare institutioner, udbredt korruption, intern ustabilitet som følge af separatistiske handlinger i Abkhasien og Sydossetien og manglende anerkendelse af den centrale regering i Adsjarien samt den ekstremt spændte situation udadtil navnlig som følge af krigen i Tjetjenien og den uafsluttede konflikt i Nagorno-Karabak, |
| --- | --- |

H.

understreger, at situationen i Georgien stadig er særdeles vanskelig som følge af en katastrofal finansiel situation, alvorlige økonomiske problemer, sårbare institutioner, udbredt korruption, intern ustabilitet som følge af separatistiske handlinger i Abkhasien og Sydossetien og manglende anerkendelse af den centrale regering i Adsjarien samt den ekstremt spændte situation udadtil navnlig som følge af krigen i Tjetjenien og den uafsluttede konflikt i Nagorno-Karabak,

| I. | der er dybt bekymret over økonomiens bæredygtighed og omfanget af Georgiens udlandsgæld på 1,8 mia. USD, |
| --- | --- |

I.

der er dybt bekymret over økonomiens bæredygtighed og omfanget af Georgiens udlandsgæld på 1,8 mia. USD,

| J. | der henviser til, at EU på det seneste OSCE-ministerrådsmøde på ny fremhævede behovet for, at parterne hurtigt når til enighed om varigheden af og retningslinjerne for de russiske militærbaser på Georgiens territorium, |
| --- | --- |

J.

der henviser til, at EU på det seneste OSCE-ministerrådsmøde på ny fremhævede behovet for, at parterne hurtigt når til enighed om varigheden af og retningslinjerne for de russiske militærbaser på Georgiens territorium,

| K. | der henviser til, at Georgien ved mange lejligheder har understreget sine Europapolitiske ambitioner ved at udvise en dyb interesse for at komme tættere på EU for på lang sigt at indgive en ansøgning om medlemskab, |
| --- | --- |

K.

der henviser til, at Georgien ved mange lejligheder har understreget sine Europapolitiske ambitioner ved at udvise en dyb interesse for at komme tættere på EU for på lang sigt at indgive en ansøgning om medlemskab,

| 1. | lykønsker den georgiske befolkning med den politiske reformproces, som den for nylig har iværksat, og lykønsker de nye myndigheder og opfordrer dem til at skabe betingelserne for en fuldstændig tilbagevenden til demokrati og oprettelse af troværdige og pålidelige institutioner; |
| --- | --- |

1.

lykønsker den georgiske befolkning med den politiske reformproces, som den for nylig har iværksat, og lykønsker de nye myndigheder og opfordrer dem til at skabe betingelserne for en fuldstændig tilbagevenden til demokrati og oprettelse af troværdige og pålidelige institutioner;

| 2. | kræver, at Den Europæiske Union udviser resolut førerskab ved at fremme fred, stabilitet og økonomisk udvikling i Georgien såvel som i Aserbajdsjan og Armenien; |
| --- | --- |

2.

kræver, at Den Europæiske Union udviser resolut førerskab ved at fremme fred, stabilitet og økonomisk udvikling i Georgien såvel som i Aserbajdsjan og Armenien;

| 3. | fastholder, at Den Europæiske Unions særlige repræsentant for Sydkaukasus bør tildeles de nødvendige ressourcer for at kunne gennemføre Den Europæiske Unions politiske mål i regionen, hvoraf et er at sikre Georgiens integritet og suverænitet; opfordrer indtrængende de medlemsstater, som deltager i konfliktløsning i regionen, til aktivt at samarbejde med ham; |
| --- | --- |

3.

fastholder, at Den Europæiske Unions særlige repræsentant for Sydkaukasus bør tildeles de nødvendige ressourcer for at kunne gennemføre Den Europæiske Unions politiske mål i regionen, hvoraf et er at sikre Georgiens integritet og suverænitet; opfordrer indtrængende de medlemsstater, som deltager i konfliktløsning i regionen, til aktivt at samarbejde med ham;

| 4. | fastholder, at de kommende valg i Georgien bør være frie, fair og gennemskuelige og omfatte befolkningen i Abkhasien og Sydossetien; |
| --- | --- |

4.

fastholder, at de kommende valg i Georgien bør være frie, fair og gennemskuelige og omfatte befolkningen i Abkhasien og Sydossetien;

| 5. | opfordrer Rådet og Kommissionen til at finde måder og midler til at støtte de nye georgiske myndigheder og yde den nødvendige politiske, finansielle og tekniske bistand for at stabilisere situationen, fastlægge en reformstrategi og forberede et parlamentsvalg; glæder sig i den henseende over den støtte, som det nuværende formandskab har vedtaget at yde til afholdelse af præsidentvalget den 4. januar 2004; |
| --- | --- |

5.

opfordrer Rådet og Kommissionen til at finde måder og midler til at støtte de nye georgiske myndigheder og yde den nødvendige politiske, finansielle og tekniske bistand for at stabilisere situationen, fastlægge en reformstrategi og forberede et parlamentsvalg; glæder sig i den henseende over den støtte, som det nuværende formandskab har vedtaget at yde til afholdelse af præsidentvalget den 4. januar 2004;

| 6. | opfordrer de russiske myndigheder til på en gennemskuelig måde at opfylde det løfte, som de afgav på OSCE-topmødet i Istanbul i 1999, om straks at lukke deres militærbaser og omgående at trække sig tilbage fra Georgien; |
| --- | --- |

6.

opfordrer de russiske myndigheder til på en gennemskuelig måde at opfylde det løfte, som de afgav på OSCE-topmødet i Istanbul i 1999, om straks at lukke deres militærbaser og omgående at trække sig tilbage fra Georgien;

| 7. | kræver, at de georgiske myndigheder sikrer effektiv håndhævelse af retsstatsprincippet på hele Georgiens territorium, herunder deltagelse i bekæmpelsen af terrorisme; |
| --- | --- |

7.

kræver, at de georgiske myndigheder sikrer effektiv håndhævelse af retsstatsprincippet på hele Georgiens territorium, herunder deltagelse i bekæmpelsen af terrorisme;

| 8. | opfordrer Rådet og Kommissionen til at udvide Tacis-programmet vedrørende demokrati til fordel for Georgien, navnlig med hensyn til konsolidering af demokratiske institutioner, udvikling og styrkelse af civilsamfundet og støtte til uafhængige medier; |
| --- | --- |

8.

opfordrer Rådet og Kommissionen til at udvide Tacis-programmet vedrørende demokrati til fordel for Georgien, navnlig med hensyn til konsolidering af demokratiske institutioner, udvikling og styrkelse af civilsamfundet og støtte til uafhængige medier;

| 9. | opfordrer Rådet og Kommissionen til at foreslå FN og OSCE samt centralmyndighederne i Georgien og de regionale myndigheder i Abkhasien og Sydossetien, at der sendes en fredsbevarende mission til disse regioner, der også skal have til opgave atter at sætte gang i bestræbelserne på at løse uoverensstemmelser mellem disse regioner og centralmyndighederne; |
| --- | --- |

9.

opfordrer Rådet og Kommissionen til at foreslå FN og OSCE samt centralmyndighederne i Georgien og de regionale myndigheder i Abkhasien og Sydossetien, at der sendes en fredsbevarende mission til disse regioner, der også skal have til opgave atter at sætte gang i bestræbelserne på at løse uoverensstemmelser mellem disse regioner og centralmyndighederne;

| 10. | opfordrer indtrængende Rådet og Kommissionen til at tage spørgsmålet om de tre fredsprocesser i Sydkaukasus med i udviklingen af EU-Rusland-partnerskabet for at skabe den nødvendige impuls til at få løst den nuværende hårdknude op; beklager det møde, som er blevet holdt i Moskva mellem lederne af de tre udbryderregioner i Georgien, og opfordrer de russiske myndigheder til at spille en konstruktiv rolle for at modvirke spændingerne i Tbilisi, fremme dialogen og støtte Georgiens integritet og suverænitet; |
| --- | --- |

10.

opfordrer indtrængende Rådet og Kommissionen til at tage spørgsmålet om de tre fredsprocesser i Sydkaukasus med i udviklingen af EU-Rusland-partnerskabet for at skabe den nødvendige impuls til at få løst den nuværende hårdknude op; beklager det møde, som er blevet holdt i Moskva mellem lederne af de tre udbryderregioner i Georgien, og opfordrer de russiske myndigheder til at spille en konstruktiv rolle for at modvirke spændingerne i Tbilisi, fremme dialogen og støtte Georgiens integritet og suverænitet;

| 11. | beklager i den forbindelse, at Den Russiske Føderation for nylig har besluttet at indføre en forenklet visumordning for borgere fra Adsjarien uden at rådføre sig med de georgiske myndigheder, og at der for nylig er truffet foranstaltninger til at fremskynde proceduren for tildeling af russisk statsborgerskab til borgere fra Abkhasien og Adsjarien; |
| --- | --- |

11.

beklager i den forbindelse, at Den Russiske Føderation for nylig har besluttet at indføre en forenklet visumordning for borgere fra Adsjarien uden at rådføre sig med de georgiske myndigheder, og at der for nylig er truffet foranstaltninger til at fremskynde proceduren for tildeling af russisk statsborgerskab til borgere fra Abkhasien og Adsjarien;

| 12. | udtrykker i betragtning af Georgiens økonomiske kollaps sin alvorlige bekymring for den georgiske befolknings sundhed og velfærd nu, hvor vinteren står for døren, og opfordrer Kommissionen til at forelægge forslag om nødhjælp til opvarmning, supplerende elforsyning og forsyninger af levnedsmidler og medicin; |
| --- | --- |

12.

udtrykker i betragtning af Georgiens økonomiske kollaps sin alvorlige bekymring for den georgiske befolknings sundhed og velfærd nu, hvor vinteren står for døren, og opfordrer Kommissionen til at forelægge forslag om nødhjælp til opvarmning, supplerende elforsyning og forsyninger af levnedsmidler og medicin;

| 13. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, Georgiens fungerende præsident, FN's generalsekretær, OSCE, Europarådets Parlamentariske Forsamling og Den Russiske Føderations regering. |
| --- | --- |

13.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, Georgiens fungerende præsident, FN's generalsekretær, OSCE, Europarådets Parlamentariske Forsamling og Den Russiske Føderations regering.

---

(1)  P5_TA(2003)0520.

P5_TA(2003)0603

Filippinerne

Europa-Parlamentets beslutning om Filippinerne: Ophævelse af moratorium for dødsstraf

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til sine tidligere beslutninger med opfordring til at afskaffe dødsstraf og i mellemtiden indføre et moratorium for henrettelser, |
| --- | --- |

—

der henviser til sine tidligere beslutninger med opfordring til at afskaffe dødsstraf og i mellemtiden indføre et moratorium for henrettelser,

| — | der henviser til EU's retningsliner vedrørende dødsstraf, vedtaget af Rådet den 6. juni 1998, |
| --- | --- |

—

der henviser til EU's retningsliner vedrørende dødsstraf, vedtaget af Rådet den 6. juni 1998,

| — | der henviser til Kommissionens meddelelse af 8. maj 2001 om, hvordan den Europæiske Union kan medvirke til at fremme menneskerettigheder og demokratisering i tredjelande (KOM(2001) 252), hvori dødsstraf er udvalgt som en de tematiske prioriteter for det europæiske initiativ for demokrati og menneskerettighederne (EIDHR), |
| --- | --- |

—

der henviser til Kommissionens meddelelse af 8. maj 2001 om, hvordan den Europæiske Union kan medvirke til at fremme menneskerettigheder og demokratisering i tredjelande (KOM(2001) 252), hvori dødsstraf er udvalgt som en de tematiske prioriteter for det europæiske initiativ for demokrati og menneskerettighederne (EIDHR),

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 50, stk. 5, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 50, stk. 5,

| A. | der henviser til, at Filippinernes tidligere præsident, Estrada, gennemførte et moratorium for dødsstraf i marts 2000, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at Filippinernes tidligere præsident, Estrada, gennemførte et moratorium for dødsstraf i marts 2000,

| B. | der henviser til, at den nuværende præsident har bebudet ophævelse af moratoriet med virkning fra den 1. januar 2004, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at den nuværende præsident har bebudet ophævelse af moratoriet med virkning fra den 1. januar 2004,

| C. | der henviser til, at der i øjeblikket sidder tusind dødsdømte i de filippinske fængsler, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at der i øjeblikket sidder tusind dødsdømte i de filippinske fængsler,

| D. | der henviser til, at præsidentens beslutning om at ophæve moratoriet er truffet efter en række opsigtsvækkende bortførelsessager i Filippinerne med krav om løsepenge, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at præsidentens beslutning om at ophæve moratoriet er truffet efter en række opsigtsvækkende bortførelsessager i Filippinerne med krav om løsepenge,

| E. | der henviser til, at det stigende antal skruppelløse bortførelsessager med krav om løsepenge (150 politianmeldte bortførelser siden årets begyndelse, hvoraf nogle har haft dødelig udgang for ofrene) udgør et reelt problem ikke blot for ofrene, men også for landets økonomi, idet de er med til at svække interessen hos potentielle investorer, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at det stigende antal skruppelløse bortførelsessager med krav om løsepenge (150 politianmeldte bortførelser siden årets begyndelse, hvoraf nogle har haft dødelig udgang for ofrene) udgør et reelt problem ikke blot for ofrene, men også for landets økonomi, idet de er med til at svække interessen hos potentielle investorer,

| F. | der henviser til, at ifølge de seneste oplysninger fra Amnesty International har 112 lande afskaffet dødsstraf i lovgivning eller i praksis, mens 83 lande stadig har og anvender dødsstraf, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at ifølge de seneste oplysninger fra Amnesty International har 112 lande afskaffet dødsstraf i lovgivning eller i praksis, mens 83 lande stadig har og anvender dødsstraf,

| G. | der henviser til, at anvendelse af dødsstraf ingen steder har ført til mindre kriminalitet, |
| --- | --- |

G.

der henviser til, at anvendelse af dødsstraf ingen steder har ført til mindre kriminalitet,

| 1. | gentager sin opfordring til, at dødsstraffen ophæves i hele verden, og at der i mellemtiden vedtages et moratorium for henrettelser; |
| --- | --- |

1.

gentager sin opfordring til, at dødsstraffen ophæves i hele verden, og at der i mellemtiden vedtages et moratorium for henrettelser;

| 2. | beklager, at præsident Arroyo har ændret holdning til anvendelsen af dødsstraf; |
| --- | --- |

2.

beklager, at præsident Arroyo har ændret holdning til anvendelsen af dødsstraf;

| 3. | beklager dybt, at der stadig anvendes dødsstraf i 83 lande og opfordrer i den forbindelse Filippinernes præsident til at ændre sin beslutning om at ophæve det eksisterende moratorium fra den 1. januar 2004, |
| --- | --- |

3.

beklager dybt, at der stadig anvendes dødsstraf i 83 lande og opfordrer i den forbindelse Filippinernes præsident til at ændre sin beslutning om at ophæve det eksisterende moratorium fra den 1. januar 2004,

| 4. | opfordrer Filippinernes regering til under alle omstændigheder at håndhæve den lov, der forbyder at dømme mindreårige lovovertrædere til døden, og til at genoptage sager med mindreårige som hastesager, således at enhver sigtets alder fastslås klart forud for domfældelsen; |
| --- | --- |

4.

opfordrer Filippinernes regering til under alle omstændigheder at håndhæve den lov, der forbyder at dømme mindreårige lovovertrædere til døden, og til at genoptage sager med mindreårige som hastesager, således at enhver sigtets alder fastslås klart forud for domfældelsen;

| 5. | opfordrer Kommissionen og Rådet til at udnytte posterne på EU's budget fuldt ud til fremme af demokrati og menneskerettigheder og til at prioritere alle EF-initiativer, som sigter mod indførelse af et moratorium for og afskaffelse af dødsstraf, og som yder praktisk støtte til alle ngo'er, der arbejder for dette mål; |
| --- | --- |

5.

opfordrer Kommissionen og Rådet til at udnytte posterne på EU's budget fuldt ud til fremme af demokrati og menneskerettigheder og til at prioritere alle EF-initiativer, som sigter mod indførelse af et moratorium for og afskaffelse af dødsstraf, og som yder praktisk støtte til alle ngo'er, der arbejder for dette mål;

| 6. | opfordrer Rådet og Kommissionen til at betragte afskaffelse af dødsstraf og indførelse af et verdensomspændende moratorium for henrettelser som et væsentligt element i forbindelserne mellem EU og tredjelande, og til at tage dette spørgsmål i betragtning ved indgåelse eller fornyelse af aftaler med tredjelande; |
| --- | --- |

6.

opfordrer Rådet og Kommissionen til at betragte afskaffelse af dødsstraf og indførelse af et verdensomspændende moratorium for henrettelser som et væsentligt element i forbindelserne mellem EU og tredjelande, og til at tage dette spørgsmål i betragtning ved indgåelse eller fornyelse af aftaler med tredjelande;

| 7. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, FN's generalsekretær, formanden for FN's Menneskerettighedskommission, Filippinernes regering og præsident og det filippinske parlament. |
| --- | --- |

7.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, FN's generalsekretær, formanden for FN's Menneskerettighedskommission, Filippinernes regering og præsident og det filippinske parlament.

P5_TA(2003)0604

Moldova

Europa-Parlamentets beslutning om Moldova

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til sin tidligere beslutning af 20. november 2003 om det bredere europæiske naboskab: en ny ramme for forbindelserne med vores naboer i øst og syd (1), |
| --- | --- |

—

der henviser til sin tidligere beslutning af 20. november 2003 om det bredere europæiske naboskab: en ny ramme for forbindelserne med vores naboer i øst og syd (1),

| — | der henviser til partnerskabs- og samarbejdsaftalen mellem EU og Moldova, der blev undertegnet den 28. november 1994 og trådte i kraft den 1. juli 1998; |
| --- | --- |

—

der henviser til partnerskabs- og samarbejdsaftalen mellem EU og Moldova, der blev undertegnet den 28. november 1994 og trådte i kraft den 1. juli 1998;

| — | der henviser til det memorandum, der blev undertegnet den 8. maj 1997 af Moldova og Transdnjestr, |
| --- | --- |

—

der henviser til det memorandum, der blev undertegnet den 8. maj 1997 af Moldova og Transdnjestr,

| — | der henviser til Europarådets beslutning nr. 1280 af 24. april 2002, |
| --- | --- |

—

der henviser til Europarådets beslutning nr. 1280 af 24. april 2002,

| — | der henviser til konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde den 16.-17. oktober 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til konklusionerne fra Det Europæiske Råds møde den 16.-17. oktober 2003,

| — | der henviser til redegørelsen fra OSCE's formand på det afsluttende plenarmøde under det 11. OSCEministerrådsmøde i 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til redegørelsen fra OSCE's formand på det afsluttende plenarmøde under det 11. OSCEministerrådsmøde i 2003,

| — | der henviser til den bistand, som EU har ydet til Moldova inden for rammerne af Tacis-programmet, |
| --- | --- |

—

der henviser til den bistand, som EU har ydet til Moldova inden for rammerne af Tacis-programmet,

| — | der henviser til den afsluttende redegørelse og de afsluttende henstillinger fra det seneste møde i det parlamentariske samarbejdsudvalg for EU og Moldova, der fandt sted den 11. juni 2003, |
| --- | --- |

—

der henviser til den afsluttende redegørelse og de afsluttende henstillinger fra det seneste møde i det parlamentariske samarbejdsudvalg for EU og Moldova, der fandt sted den 11. juni 2003,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 50, stk. 5, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 50, stk. 5,

| A. | der henviser til, at det moldoviske forvaltningsapparat er underudviklet, og at der ikke føres effektiv demokratisk kontrol med administrationen, hvilket har medført, at Moldovas økonomi er præget af udstrakt korruption, at næsten 80 % af markedet er uformelt, således at der ikke er skatteindtægter, at der ikke findes nogen grænsekontrol ved den østlige grænse, og at landet har et ineffektivt socialt system, hvilket betyder, at Moldova er et af de fattigste lande i Europa, |
| --- | --- |

A.

der henviser til, at det moldoviske forvaltningsapparat er underudviklet, og at der ikke føres effektiv demokratisk kontrol med administrationen, hvilket har medført, at Moldovas økonomi er præget af udstrakt korruption, at næsten 80 % af markedet er uformelt, således at der ikke er skatteindtægter, at der ikke findes nogen grænsekontrol ved den østlige grænse, og at landet har et ineffektivt socialt system, hvilket betyder, at Moldova er et af de fattigste lande i Europa,

| B. | der henviser til de problemer, som befolkningen i Moldova har haft siden uafhængigheden og under den økonomiske og sociale reformproces, |
| --- | --- |

B.

der henviser til de problemer, som befolkningen i Moldova har haft siden uafhængigheden og under den økonomiske og sociale reformproces,

| C. | der henviser til, at Transdnjestr erklærede sig uafhængigt i 1992 efter en væbnet konflikt, der involverede russiske tropper, således at hele den moldoviske republik blev destabiliseret, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at Transdnjestr erklærede sig uafhængigt i 1992 efter en væbnet konflikt, der involverede russiske tropper, således at hele den moldoviske republik blev destabiliseret,

| D. | der henviser til, at området er kendetegnet ved kriminel aktivitet i udstrakt grad, en dybt rodfæstet sort økonomi og manglende respekt for grundlæggende rettigheder og menneskerettigheder, særlig i Transnjestr, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at området er kendetegnet ved kriminel aktivitet i udstrakt grad, en dybt rodfæstet sort økonomi og manglende respekt for grundlæggende rettigheder og menneskerettigheder, særlig i Transnjestr,

| E. | der henviser til, at den moldoviske regering har tilbudt at arbejde sammen med Transdnjestr i en fælles forfatningskommission med Europarådet og EU som observatører for at udarbejde en ny forfatning for et genforenet Moldova inden februar 2004, |
| --- | --- |

E.

der henviser til, at den moldoviske regering har tilbudt at arbejde sammen med Transdnjestr i en fælles forfatningskommission med Europarådet og EU som observatører for at udarbejde en ny forfatning for et genforenet Moldova inden februar 2004,

| F. | der henviser til, at det ikke lykkedes at sætte nyt skub i forfatningsprocessen på mødet mellem Ukraine, Rusland og OSCE den 24.-25. september 2003 i Zagreb — en proces, der i øvrigt ikke bør sammenkædes med tilbagetrækningen af russiske våben og tropper fraTransdnjestr, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at det ikke lykkedes at sætte nyt skub i forfatningsprocessen på mødet mellem Ukraine, Rusland og OSCE den 24.-25. september 2003 i Zagreb — en proces, der i øvrigt ikke bør sammenkædes med tilbagetrækningen af russiske våben og tropper fraTransdnjestr,

| G. | der henviser til, at Rusland besluttede selv at fremlægge en anden fredsplan den 17. november 2003 med et forslag om, at der skulle etableres en demilitariseret føderation, hvor Transdnjestr skulle have særstatus — en plan, der til sidst blev forkastet af den moldoviske regering, |
| --- | --- |

G.

der henviser til, at Rusland besluttede selv at fremlægge en anden fredsplan den 17. november 2003 med et forslag om, at der skulle etableres en demilitariseret føderation, hvor Transdnjestr skulle have særstatus — en plan, der til sidst blev forkastet af den moldoviske regering,

| H. | der henviser til, at tilbagetrækningen af russiske våben og tropper, som der blev givet tilsagn om på OSCE-topmødet i Istanbul i 1999, og som blev bekræftet på det 10. OSCE-ministerrådsmøde i Porto i 2002, atter er blevet forsinket, således at myndighederne i Transdnjestr får mulighed for at opretholde status quo, |
| --- | --- |

H.

der henviser til, at tilbagetrækningen af russiske våben og tropper, som der blev givet tilsagn om på OSCE-topmødet i Istanbul i 1999, og som blev bekræftet på det 10. OSCE-ministerrådsmøde i Porto i 2002, atter er blevet forsinket, således at myndighederne i Transdnjestr får mulighed for at opretholde status quo,

| I. | der henviser til, at størstedelen af de ministre, der deltog i det 11. OSCE-ministerrådsmøde, ønskede at give et OSCE-mandat til en multinational fredskonsolideringsmission og ubevæbnede observatører og opfordrede parterne til at gøre en forstærket indsats for at bringe deres uoverensstemmelser ud af verden; |
| --- | --- |

I.

der henviser til, at størstedelen af de ministre, der deltog i det 11. OSCE-ministerrådsmøde, ønskede at give et OSCE-mandat til en multinational fredskonsolideringsmission og ubevæbnede observatører og opfordrede parterne til at gøre en forstærket indsats for at bringe deres uoverensstemmelser ud af verden;

| 1. | opfordrer den moldoviske regering til at respektere demokratiske principper, grundlæggende rettigheder og menneskerettigheder, herunder mindretals sproglige rettigheder, og til at intensivere den økonomiske og sociale reformproces, herunder videreudvikling og gennemførelse af foranstaltninger til bekæmpelse af korruption; mener, at dette må omfatte civilsamfundets og oppositionspartiernes legitime ret til fuldt ud at udøve og efterleve deres forfatningsmæssige rettigheder og forpligtelser; |
| --- | --- |

1.

opfordrer den moldoviske regering til at respektere demokratiske principper, grundlæggende rettigheder og menneskerettigheder, herunder mindretals sproglige rettigheder, og til at intensivere den økonomiske og sociale reformproces, herunder videreudvikling og gennemførelse af foranstaltninger til bekæmpelse af korruption; mener, at dette må omfatte civilsamfundets og oppositionspartiernes legitime ret til fuldt ud at udøve og efterleve deres forfatningsmæssige rettigheder og forpligtelser;

| 2. | konstaterer, at den moldoviske regering ikke har været i stand til at stabilisere økonomien og skabe mere demokratiske tilstande, og er overbevist om, at en hurtig løsning af Transdnjestr-konflikten vil bidrage væsentligt til at stabilisere Moldovas økonomi og også styrke demokratiet; |
| --- | --- |

2.

konstaterer, at den moldoviske regering ikke har været i stand til at stabilisere økonomien og skabe mere demokratiske tilstande, og er overbevist om, at en hurtig løsning af Transdnjestr-konflikten vil bidrage væsentligt til at stabilisere Moldovas økonomi og også styrke demokratiet;

| 3. | opfordrer desuden både regeringen og oppositionen til at bygge videre på deres fælles ønske om at fremme Moldovas Europapolitiske ambitioner; |
| --- | --- |

3.

opfordrer desuden både regeringen og oppositionen til at bygge videre på deres fælles ønske om at fremme Moldovas Europapolitiske ambitioner;

| 4. | glæder sig over, at det moldoviske civilsamfund deltager i indsatsen for at demilitarisere, afkriminalisere og demokratisere hele den moldoviske republik; |
| --- | --- |

4.

glæder sig over, at det moldoviske civilsamfund deltager i indsatsen for at demilitarisere, afkriminalisere og demokratisere hele den moldoviske republik;

| 5. | opfordrer indtrængende den moldoviske regering til at bekæmpe menneskehandel, der tager sigte på seksuel udnyttelse, navnlig af kvinder og børn, gennem en effektiv retshåndhævelse og til at yde den nødvendige bistand til ofrene for at reintegrere dem i samfundet; |
| --- | --- |

5.

opfordrer indtrængende den moldoviske regering til at bekæmpe menneskehandel, der tager sigte på seksuel udnyttelse, navnlig af kvinder og børn, gennem en effektiv retshåndhævelse og til at yde den nødvendige bistand til ofrene for at reintegrere dem i samfundet;

| 6. | bakker op om Moldovas suverænitet og territoriale integritet som grundlag for enhver fredelig løsning af konflikten; |
| --- | --- |

6.

bakker op om Moldovas suverænitet og territoriale integritet som grundlag for enhver fredelig løsning af konflikten;

| 7. | glæder sig over oprettelsen af en fælles forfatningskommission, men er skuffet over, at kommissionen ikke har gjort nævneværdige fremskridt; |
| --- | --- |

7.

glæder sig over oprettelsen af en fælles forfatningskommission, men er skuffet over, at kommissionen ikke har gjort nævneværdige fremskridt;

| 8. | mener, at den fredsplan, som Rusland har fremlagt for at legitimere den nuværende situation, stiller sig hindrende i vejen for demokratiets fortsatte udvikling i Moldova og ikke bidrager til at stabilisere hele regionen, og afventer med interesse en mulig fredsplan fra den moldoviske regering; |
| --- | --- |

8.

mener, at den fredsplan, som Rusland har fremlagt for at legitimere den nuværende situation, stiller sig hindrende i vejen for demokratiets fortsatte udvikling i Moldova og ikke bidrager til at stabilisere hele regionen, og afventer med interesse en mulig fredsplan fra den moldoviske regering;

| 9. | beklager, at den russiske regering ikke har til hensigt at trække våben og tropper tilbage inden udgangen af 2003 trods gentagne tilsagn herom; |
| --- | --- |

9.

beklager, at den russiske regering ikke har til hensigt at trække våben og tropper tilbage inden udgangen af 2003 trods gentagne tilsagn herom;

| 10. | glæder sig over den det visumforbud, som EU har vedtaget for medlemmer af regimet i Transdnjestr; |
| --- | --- |

10.

glæder sig over den det visumforbud, som EU har vedtaget for medlemmer af regimet i Transdnjestr;

| 11. | slår til lyd for en frigivelse af alle politiske fanger, særlig i Transdnjestr; |
| --- | --- |

11.

slår til lyd for en frigivelse af alle politiske fanger, særlig i Transdnjestr;

| 12. | glæder sig over holdningen hos de fleste af af de ministre, der deltog i det 11. OSCE-ministerrådsmøde, nemlig at give et OSCE-mandat til en multinational fredskonsolideringsmission og ubevæbnede observatører, og mener, at EU bør deltage i denne mission og ligeledes stille observatører til rådighed; |
| --- | --- |

12.

glæder sig over holdningen hos de fleste af af de ministre, der deltog i det 11. OSCE-ministerrådsmøde, nemlig at give et OSCE-mandat til en multinational fredskonsolideringsmission og ubevæbnede observatører, og mener, at EU bør deltage i denne mission og ligeledes stille observatører til rådighed;

| 13. | opfordrer indtrængende regeringerne i Rumænien, Ukraine og Rusland til at afholde sig fra enhver form for ensidig indblanding i Moldovas indre anliggender og til at samarbejde med OSCE — der indtager en førende stilling i demokratiseringsprocessen i Moldova -EU og Europarådet om at fremme en stabil og fredelig udvikling i alle landene i regionen; |
| --- | --- |

13.

opfordrer indtrængende regeringerne i Rumænien, Ukraine og Rusland til at afholde sig fra enhver form for ensidig indblanding i Moldovas indre anliggender og til at samarbejde med OSCE — der indtager en førende stilling i demokratiseringsprocessen i Moldova -EU og Europarådet om at fremme en stabil og fredelig udvikling i alle landene i regionen;

| 14. | pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, Moldovas regering og parlament, Rumæniens regering, Ukraines regering, Ruslands regering, OSCE's generalsekretær og Europarådets generalsekretær. |
| --- | --- |

14.

pålægger sin formand at sende denne beslutning til Rådet, Kommissionen, Moldovas regering og parlament, Rumæniens regering, Ukraines regering, Ruslands regering, OSCE's generalsekretær og Europarådets generalsekretær.

---

(1)  P5_TA(2003)0520.

P5_TA(2003)0605

Forbud mod katte- og hundeskind

Europa-Parlamentets erklæring om forbud mod katte- og hundeskind

Europa-Parlamentet,

| — | der henviser til forretningsordenens artikel 51, |
| --- | --- |

—

der henviser til forretningsordenens artikel 51,

| A. | der henviser til de klare beviser for, at der hvert år dræbes over to millioner katte og hunde i Asien udelukkende på grund af deres skind, og at mange af disse ender i EU-lande, |
| --- | --- |

A.

der henviser til de klare beviser for, at der hvert år dræbes over to millioner katte og hunde i Asien udelukkende på grund af deres skind, og at mange af disse ender i EU-lande,

| B. | der henviser til, at bevidst svigagtig mærkning eller farvning af disse varer fører til, at forbrugere og godkendte detailhandlere bliver ofre for massiv vildledning, |
| --- | --- |

B.

der henviser til, at bevidst svigagtig mærkning eller farvning af disse varer fører til, at forbrugere og godkendte detailhandlere bliver ofre for massiv vildledning,

| C. | der henviser til, at der er klare beviser for, at sådanne varer udbydes til salg i Frankrig, Italien, Tyskland, Spanien, Østrig, Nederlandene, Belgien og Danmark, |
| --- | --- |

C.

der henviser til, at der er klare beviser for, at sådanne varer udbydes til salg i Frankrig, Italien, Tyskland, Spanien, Østrig, Nederlandene, Belgien og Danmark,

| D. | der henviser til, at ni af EU's landbrugsministre har opfordret til indførelse af et EU-dækkende forbud, |
| --- | --- |

D.

der henviser til, at ni af EU's landbrugsministre har opfordret til indførelse af et EU-dækkende forbud,

| E. | de henviser til, at EU-instanser har fastslået, at et afvejet forbud ikke vil være noget problem i WTO-sammenhæng, |
| --- | --- |

E.

de henviser til, at EU-instanser har fastslået, at et afvejet forbud ikke vil være noget problem i WTO-sammenhæng,

| F. | der henviser til, at de åbne grænser gør det umuligt for de enkelte lande at bekæmpe denne vildledning af forbrugerne, |
| --- | --- |

F.

der henviser til, at de åbne grænser gør det umuligt for de enkelte lande at bekæmpe denne vildledning af forbrugerne,

| G. | der henviser til, at det, hvis man skal vente på, at Kommissionen gennemfører en harmonisering af de enkelte EU-landes lovgivninger i en fjern fremtid, vil betyde, at borgerne i EU fortsat vil blive udsat for dette bedrageri, |
| --- | --- |

G.

der henviser til, at det, hvis man skal vente på, at Kommissionen gennemfører en harmonisering af de enkelte EU-landes lovgivninger i en fjern fremtid, vil betyde, at borgerne i EU fortsat vil blive udsat for dette bedrageri,

| 1. | opfordrer Kommissionen til omgående at udarbejde et forslag til forordning i henhold til sine beføjelser vedrørende det indre marked med henblik på at indføre et forbud mod indførsel, udførsel, salg og fremstilling af pelse og skind fra katte og hunde og således genoprette forbrugernes og detailhandlernes tillid og sætte en stopper for denne trafik. |
| --- | --- |

1.

opfordrer Kommissionen til omgående at udarbejde et forslag til forordning i henhold til sine beføjelser vedrørende det indre marked med henblik på at indføre et forbud mod indførsel, udførsel, salg og fremstilling af pelse og skind fra katte og hunde og således genoprette forbrugernes og detailhandlernes tillid og sætte en stopper for denne trafik.

| 2. | pålægger sin formand at sende denne erklæring til Kommissionen. |
| --- | --- |

2.

pålægger sin formand at sende denne erklæring til Kommissionen.

BILAG

Underskrivere af erklæringen

Aaltonen, Adam, Ahern, Alavanos, Alyssandrakis, Andersen, Andersson, André-Léonard, Andreasen, Andrews, Andria, Arvidsson, Atkins, Attwooll, Auroi, Averoff, Avilés Perea, Ayuso González, Bakopoulos, Balfe, Baltas, Banotti, Bastos, Beazley, van den Berg, Bergaz Conesa, Berger, Bertinotti, Bigliardo, Blak, Böge, Bösch, Bonde, Boogerd-Quaak, Booth, Bordes, van den Bos, Boumediene-Thiery, Bourlanges, Bouwman, Bowis, Bradbourn, Bremmer, Breyer, Brie, Brok, Brunetta, Buitenweg, Bushill-Matthews, Busk, Callanan, Camre, Cappato, Cardoso, Carlotti, Carnero González, Carrilho, Casaca, Cashman, Caudron, Cauquil, Celli, Cerdeira Morterero, Ceyhun, Chichester, Claeys, Clegg, Coelho, Collins, Corbett, Corbey, Cornillet, Corrie, Cossutta, Costa R., Coûteaux, Crowley, Cushnahan, van Dam, Darras, Davies, De Clercq, De Keyser, Dell'Alba, Deprez, Descamps, Désir, Deva, Dhaene, Di Lello Finuoli, Dillen, Dimitrakopoulos, Di Pietro, Doorn, Dover, Doyle, Dührkop Dührkop, Duff, Dybkjær, Ebner, Echerer, El Khadraoui, Elles, Eriksson, Ettl, Evans Jillian, Evans Jonathan, Evans R., Färm, Ferber, Ferrandez Lezaun, Ferri, Figueiredo, Fiori, Fitzsimons, Flebiger, Flemming, Flesch, Folias, Ford, Foster, Frahm, Frassoni, Friedrich, Gahler, García-Margallo y Marfil, García-Orcoyen Tormo, de Gaulle, Gawronski, Gemelli, Ghilardotti, Gill, Gil-Robles Gil-Delgado, Gobbo, Goepel, Görlach, Gollnisch, Goodwill, Gouveia, Graefe zu Baringdorf, Gröner, Grönfeldt Bergman, Grossetête, Hager, Hannan, Harbour, Haug, Heaton-Harris, Hedkvist Petersen, Helmer, Honeyball, Howitt, Hudghton, Hughes, Huhne, Hume, Hyland, Imbeni, Inglewood, Isler Béguin, Jackson, Jensen, Jonckheer, Karlsson, Kastler, Katiforis, Kauppi, Keßler, Khanbhai, Kinnock, Kirkhope, Klamt, Konrad, Korhola, Koukiadis, Koulourianos, Kreissl-Dörfler, Kronberger, Kuhne, Kuntz, Lagendijk, Laguiller, Lamassoure, Lambert, Lang, Langenhagen, Lannoye, Leinen, Liese, Lisi, Lucas, Ludford, Lund, Lynne, Maat, Malmström, McAvan, McCarthy, McCartin, MacCormick, McKenna, McNally, McMillan-Scott, Maes, Malliori, Mann T., Manisco, Mantovani, Marinos, Markov, Martin D., Martin H., Martin H.-P., Martinez, Marques, Mastorakis, Mathieu, Mayol i Raynal, Meijer, Méndez de Vigo, Mendiluce Pereiro, Miguélez Ramos, Miller, Modrow, Moraes, Morgan, Morgantini, Mulder, Murphy, Muscardini, Musumeci, Myller, Naïr, Napoletano, Naranjo Escobar, Newton Dunn, Nicholson, Niebler, Obiols i Germà, ÓNeachtain, Onesta, Oomen-Ruijten, Ortuondo Larrea, O'Toole, Paasilinna, Paciotti, Paisley, Papayannakis, Parish, Pasqua, Pastorelli, Paulsen, Perry, Piétrasanta, Plooij-van Gorsel, Poignant, Poli Bortone, Prets, Purvis, Radwan, Read, Redondo Jiménez, Ribeiro e Castro, Ries, Riis-Jørgensen, Rocard, Rod, de Roo, Roth-Behrendt, Rothley, Roure, Rovsing, Rühle, Sacrédeus, Sandberg-Fries, Sandbæk, Santer, Santini, dos Santos, Sauquillo Pérez del Arco, Scallon, Scheele, Schierhuber, Schmidt, Schroedter, Schröder J., Schwaiger, Seppänen, Simpson, Sjöstedt, Skinner, Smet, Sörensen, Sommer, Sornosa Martínez, Souchet, Souladakis, Staes, Stauner, Sterckx, Stevenson, Stihler, Stirbois, Stockton, Sturdy, Sudre, Sumberg, Suominen, Swoboda, Tannock, Thomas-Mauro, Thorning-Schmidt, Thors, Thyssen, Titley, Torres Marques, Turco, Turmes, Twinn, Vallvé, Van Hecke, Van Lancker, Van Orden, Varela Suanzes-Carpegna, Vatanen, Vattimo, Veltroni, Vermeer, de Veyrinas, Villiers, Vinci, Voggenhuber, Watts, Weiler, Wenzel-Perillo, Whitehead, Wijkman, Wuermeling, Wuori, Wyn, Wynn, Zacharakis, Zappala, Zimeray, Zorba, Zrihen.

---