# Il-Ġurnal Uffiċjali L 83/2021

| | ISSN 1977-074X |
| --- | --- |
| Il-Ġurnal Uffiċjali
  tal-Unjoni Ewropea | L 83 |
| | |
| Edizzjoni bil-Malti | Leġiżlazzjoni | Volum 6410 ta' Marzu 2021 |

ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 83

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 6410 ta' Marzu 2021

---

| Werrej | | II   Atti mhux leġiżlattivi | Paġna |
| --- | --- | --- | --- |
| | | REGOLAMENTI |
| | * | Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/418 tad-9 ta’ Marzu 2021 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-klorur tan-nikotinammidribosid u ċ-ċitrat malat tal-manjeżju li jintużaw fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel u rigward l-unitajiet tal-kejl li jintużaw għar-ram (
  1
  ) | 1 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/419 tad-9 ta’ Marzu 2021 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 fir-rigward ta’ ċerti pjanti għat-tħawwil tal-Jasminum polyanthum Franchet li toriġina f’Iżrael, u li jadatta l-kodiċijiet tan-Nomenklatura Magħquda għall-Ullucus tuberosus u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 fir-rigward tal-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni ta’ dawk il-pjanti għat-tħawwil fit-territorju tal-Unjoni | 6 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/420 tad-9 ta’ Marzu 2021 li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1097 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-estratti rikki tal-luteina u taż-żeaksantina mit-Tagetes erecta bħala addittivi tal-għalf għall-pollam (għajr dundjani) tas-simna u tal-bajd u għall-ispeċijiet ta’ pollam minuri tas-simna u tal-bajd (
  1
  ) | 16 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/421 tad-9 ta’ Marzu 2021 dwar l-awtorizzazzjoni tat-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha (
  1
  ) | 21 |
| | * | Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/422 tad-9 ta’ Marzu 2021 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium DSM 7134 bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ tal-bajd (detentur tal-awtorizzazzjoni: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  ) | 25 |
| | | DEĊIŻJONIJIET |
| | * | Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2021/423 tal-4 ta’ Marzu 2021 li taħtar membru supplenti, propost mir-Renju tad-Danimarka, fil-Kumitat tar-Reġjuni | 28 |

Werrej

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

REGOLAMENTI

*

Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/418 tad-9 ta’ Marzu 2021 li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-klorur tan-nikotinammidribosid u ċ-ċitrat malat tal-manjeżju li jintużaw fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel u rigward l-unitajiet tal-kejl li jintużaw għar-ram (
  1
  )

1

1

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/419 tad-9 ta’ Marzu 2021 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 fir-rigward ta’ ċerti pjanti għat-tħawwil tal-Jasminum polyanthum Franchet li toriġina f’Iżrael, u li jadatta l-kodiċijiet tan-Nomenklatura Magħquda għall-Ullucus tuberosus u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 fir-rigward tal-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni ta’ dawk il-pjanti għat-tħawwil fit-territorju tal-Unjoni

Jasminum polyanthum

Ullucus tuberosus

6

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/420 tad-9 ta’ Marzu 2021 li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1097 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-estratti rikki tal-luteina u taż-żeaksantina mit-Tagetes erecta bħala addittivi tal-għalf għall-pollam (għajr dundjani) tas-simna u tal-bajd u għall-ispeċijiet ta’ pollam minuri tas-simna u tal-bajd (
  1
  )

Tagetes erecta

1

16

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/421 tad-9 ta’ Marzu 2021 dwar l-awtorizzazzjoni tat-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha (
  1
  )

Artemisia vulgaris

1

21

*

Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/422 tad-9 ta’ Marzu 2021 dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium DSM 7134 bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ tal-bajd (detentur tal-awtorizzazzjoni: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

25

DEĊIŻJONIJIET

*

Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2021/423 tal-4 ta’ Marzu 2021 li taħtar membru supplenti, propost mir-Renju tad-Danimarka, fil-Kumitat tar-Reġjuni

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |

---

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

1

| MT | L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.
  It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
| --- | --- |

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

---

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

| 10.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 83/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 83/1

---

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/418

tad-9 ta’ Marzu 2021

li jemenda d-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-klorur tan-nikotinammidribosid u ċ-ċitrat malat tal-manjeżju li jintużaw fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel u rigward l-unitajiet tal-kejl li jintużaw għar-ram

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 4(5) tagħha,

Billi:

| (1) | L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/46/KE jelenkaw il-vitamini u l-minerali, u l-forom diversi tagħhom li jistgħu jintużaw fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel. |
| --- | --- |

(1)

L-Annessi I u II tad-Direttiva 2002/46/KE jelenkaw il-vitamini u l-minerali, u l-forom diversi tagħhom li jistgħu jintużaw fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel.

| (2) | Skont l-Artikolu 14 tad-Direttiva 2002/46/KE, wara li ssir konsultazzjoni mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”), għandhom jiġu adottati dispożizzjonijiet dwar il-vitamini u s-sustanzi minerali fis-supplimenti tal-ikel li jista’ jkollhom effett fuq is-saħħa pubblika. |
| --- | --- |

(2)

Skont l-Artikolu 14 tad-Direttiva 2002/46/KE, wara li ssir konsultazzjoni mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”), għandhom jiġu adottati dispożizzjonijiet dwar il-vitamini u s-sustanzi minerali fis-supplimenti tal-ikel li jista’ jkollhom effett fuq is-saħħa pubblika.

| (3) | Skont l-Artikolu 14(1) u 14(3)(a) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), ma għandux jitqiegħed ikel fis-suq li ma jkunx sikur fil-kundizzjonijiet normali tal-użu mill-konsumatur. |
| --- | --- |

(3)

Skont l-Artikolu 14(1) u 14(3)(a) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), ma għandux jitqiegħed ikel fis-suq li ma jkunx sikur fil-kundizzjonijiet normali tal-użu mill-konsumatur.

| (4) | Wara t-talba tal-Kummissjoni Ewropea lill-Awtorità biex tagħti opinjoni dwar il-klorur tan-nikotinammidribosid bħala ikel ġdid, inkluż dwar is-sikurezza tiegħu biex jintuża fis-supplimenti tal-ikel bħala sors ta’ nijaċina u dwar il-bijodisponibbiltà tan-nikotinammid, li huwa forma ta’ nijaċina, minn dan is-sors, fil-kuntest tad-Direttiva 2002/46/KE, fl-4 ta’ Lulju 2019 l-Awtorità adottat opinjoni xjentifika dwar is-sikurezza tal-klorur tan-nikotinammidribosid bħala ingredjent ġdid tal-ikel li jintuża bħala sors ta’ nijaċina fis-supplimenti tal-ikel (3). |
| --- | --- |

(4)

Wara t-talba tal-Kummissjoni Ewropea lill-Awtorità biex tagħti opinjoni dwar il-klorur tan-nikotinammidribosid bħala ikel ġdid, inkluż dwar is-sikurezza tiegħu biex jintuża fis-supplimenti tal-ikel bħala sors ta’ nijaċina u dwar il-bijodisponibbiltà tan-nikotinammid, li huwa forma ta’ nijaċina, minn dan is-sors, fil-kuntest tad-Direttiva 2002/46/KE, fl-4 ta’ Lulju 2019 l-Awtorità adottat opinjoni xjentifika dwar is-sikurezza tal-klorur tan-nikotinammidribosid bħala ingredjent ġdid tal-ikel li jintuża bħala sors ta’ nijaċina fis-supplimenti tal-ikel (3).

| (5) | Minn dik l-opinjoni ssegwi l-konklużjoni li l-użu tal-klorur tan-nikotinammidribosid fis-supplimenti tal-ikel ma jqajmux tħassib dwar is-sikurezza jekk jiġu rispettati ċerti limitazzjonijiet stabbiliti fl-approvazzjoni ta’ din is-sustanza bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/16 (4). |
| --- | --- |

(5)

Minn dik l-opinjoni ssegwi l-konklużjoni li l-użu tal-klorur tan-nikotinammidribosid fis-supplimenti tal-ikel ma jqajmux tħassib dwar is-sikurezza jekk jiġu rispettati ċerti limitazzjonijiet stabbiliti fl-approvazzjoni ta’ din is-sustanza bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/16 (4).

| (6) | Abbażi tal-opinjoni favorevoli tal-Awtorità u tal-awtorizzazzjoni bħala ingredjent ġdid tal-ikel kif stabbilit fir-Regolament (UE) 2020/16, jenħtieġ li l-klorur tan-nikotinammidribosid jiddaħħal fil-lista stabbilita fl-Anness II tad-Direttiva 2002/46/KE. |
| --- | --- |

(6)

Abbażi tal-opinjoni favorevoli tal-Awtorità u tal-awtorizzazzjoni bħala ingredjent ġdid tal-ikel kif stabbilit fir-Regolament (UE) 2020/16, jenħtieġ li l-klorur tan-nikotinammidribosid jiddaħħal fil-lista stabbilita fl-Anness II tad-Direttiva 2002/46/KE.

| (7) | Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), iċ-ċitrat malat tal-manjeżju kien imdaħħal fil-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid awtorizzat prevista fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (6). Din l-entrata fil-lista tistipula li ċ-ċitrat malat tal-manjeżju huwa awtorizzat esklużivament bħala ingredjent ġdid tal-ikel biex jintuża fis-supplimenti tal-ikel kif iddefiniti fid-Direttiva 2002/46/KE. Din l-entrata fil-lista ma tinkludix limitu massimu ta’ kuljum għall-użu tiegħu fis-supplimenti tal-ikel. |
| --- | --- |

(7)

Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), iċ-ċitrat malat tal-manjeżju kien imdaħħal fil-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid awtorizzat prevista fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (6). Din l-entrata fil-lista tistipula li ċ-ċitrat malat tal-manjeżju huwa awtorizzat esklużivament bħala ingredjent ġdid tal-ikel biex jintuża fis-supplimenti tal-ikel kif iddefiniti fid-Direttiva 2002/46/KE. Din l-entrata fil-lista ma tinkludix limitu massimu ta’ kuljum għall-użu tiegħu fis-supplimenti tal-ikel.

| (8) | Wara li ntalbet mill-Kummissjoni Ewropea biex tagħti opinjoni dwar is-sors tan-nutrijenti ċ-ċitrat malat tal-manjeżju, l-Awtorità adottat opinjoni xjentifika dwar il-bijodisponibilità tal-manjeżju miċ-ċitrat malat tal-manjeżju meta dan jinżied mas-supplimenti tal-ikel għal skopijiet nutrittivi (7). L-Awtorità kkonkludiet li ċ-ċitrat malat tal-manjeżju huwa sors ta’ bijodisponibbiltà tal-manjeżju. Il-valutazzjoni tal-bijodisponibbiltà ta’ sors nutrittiv hija rilevanti għall-valutazzjoni tas-sikurezza tiegħu, kif tispjega l-Awtorità fid-dokument ta’ gwida tagħha “Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources” (8) (Gwida għall-valutazzjoni tas-sikurezza tas-sorsi tan-nutrijenti u tal-bijodisponibbiltà tan-nutrijenti mis-sorsi). L-Awtorità tispjega li l-approċċ tagħha biex tivvaluta l-bijodisponibbiltà ta’ sors ta’ nutrijenti huwa li tuża studji komparattivi li jeżaminaw il-bijodisponibbiltà tal-forom kimiċi tan-nutrijent li diġà qegħdin fil-listi pożittivi fil-leġiżlazzjoni rilevanti. Barra minn hekk, l-Awtorità tkompli tispjega li l-klassifikazzjoni tal-bijodisponibbiltà ta’ sors ta’ nutrijenti bħala ekwivalenti, aktar jew inqas minn sors ta’ referenza fiha l-implikazzjonijiet dwar is-sikurezza tas-sors fil-każ tal-użi u tal-livelli tal-użi proposti u fir-rigward tal-valuri ta’ gwida bbażati fuq is-saħħa, bħalma hu l-ogħla livell ta’ konsum (UL) tan-nutrijent stess. |
| --- | --- |

(8)

Wara li ntalbet mill-Kummissjoni Ewropea biex tagħti opinjoni dwar is-sors tan-nutrijenti ċ-ċitrat malat tal-manjeżju, l-Awtorità adottat opinjoni xjentifika dwar il-bijodisponibilità tal-manjeżju miċ-ċitrat malat tal-manjeżju meta dan jinżied mas-supplimenti tal-ikel għal skopijiet nutrittivi (7). L-Awtorità kkonkludiet li ċ-ċitrat malat tal-manjeżju huwa sors ta’ bijodisponibbiltà tal-manjeżju. Il-valutazzjoni tal-bijodisponibbiltà ta’ sors nutrittiv hija rilevanti għall-valutazzjoni tas-sikurezza tiegħu, kif tispjega l-Awtorità fid-dokument ta’ gwida tagħha “Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources” (8) (Gwida għall-valutazzjoni tas-sikurezza tas-sorsi tan-nutrijenti u tal-bijodisponibbiltà tan-nutrijenti mis-sorsi). L-Awtorità tispjega li l-approċċ tagħha biex tivvaluta l-bijodisponibbiltà ta’ sors ta’ nutrijenti huwa li tuża studji komparattivi li jeżaminaw il-bijodisponibbiltà tal-forom kimiċi tan-nutrijent li diġà qegħdin fil-listi pożittivi fil-leġiżlazzjoni rilevanti. Barra minn hekk, l-Awtorità tkompli tispjega li l-klassifikazzjoni tal-bijodisponibbiltà ta’ sors ta’ nutrijenti bħala ekwivalenti, aktar jew inqas minn sors ta’ referenza fiha l-implikazzjonijiet dwar is-sikurezza tas-sors fil-każ tal-użi u tal-livelli tal-użi proposti u fir-rigward tal-valuri ta’ gwida bbażati fuq is-saħħa, bħalma hu l-ogħla livell ta’ konsum (UL) tan-nutrijent stess.

| (9) | Fid-dokument ta’ gwida msemmi hawn fuq, l-Awtorità tispjega li konformement mal-bażi legali ta’ din l-evalwazzjoni tas-sikurezza ta’ sors ta’ nutrijenti, din l-evalwazzjoni ma tinkludix valutazzjoni tal-funzjoni nutrittiva fiżjoloġika jew tas-sikurezza tan-nutrijent per se. Iżda l-Awtorità spjegat li jekk l-użi u l-livelli tal-użu proposti tas-sors kellhom probabbiltà li jaslu sal-UL għal dak in-nutrijent, dawn kienet tqishom fil-valutazzjoni tas-sikurezza. Fl-opinjoni xjentifika dwar il-bijodisponibbiltà taċ-ċitrat malat tal-manjeżju, l-Awtorità nnutat li fil-livelli massimi tal-użu proposti għaċ-ċitrat malat tal-manjeżju, kienu nqabżu l-UL eżistenti (ta’ 250mg kuljum) għall-manjeżju fis-supplimenti tal-ikel, fl-ilma, jew miżjuda mal-ikel u max-xarbiet. Id-Direttiva 2002/46/KE tirrikonoxxi li l-konsum eċċessiv ta’ vitamini u minerali jista’ jirriżulta f’effetti negattivi, u għalhekk hemm il-ħtieġa li wieħed jistabbilixxi l-livelli massimi ta’ sigurtà tagħhom fis-supplimenti tal-ikel, kif jixraq. Biex jiġu stabbiliti dawk il-livelli massimi, jenħtieġ li jitqies il-UL tal-vitamina jew tal-mineral, kif stabbilit permezz ta’ valutazzjoni tar-riskju xjentifika li tkun ibbażata fuq id-data xjentifika li tkun aċċettabbli b’mod ġenerali, u fuq il-konsum tan-nutrijent fid-dieta normali. Ta’ min wieħed jinnota li fl-2001, il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (9) stabbilixxa l-UL tal-manjeżju fuq il-bażi ta’ effett lassattiv ħafif u tranżitorju li jgħaddi malajr, u li l-ġisem jista’ jaddatta ruħu għalih f’kwistjoni ta’ ftit ġranet. Abbażi tad-data xjentifika li hi aċċettabbli b’mod ġenerali, l-effetti negattivi rrappurtati mill-konsum tal-manjeżju meta jintuża fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel ma jitqisux li huma daqshekk gravi li jenħtieġ jiġi stabbilit livell massimu biex ikun sikur l-użu taċ-ċitrat malat tal-manjeżju fil-livelli tal-użu proposti fis-supplimenti tal-ikel. Madankollu, din il-pożizzjoni tista’ tinbidel hekk kif issir disponibbli xi informazzjoni xjentifika li tkun turi li hemm bżonn li għall-manjeżju jiġi stabbilit livell massimu ta’ sikurezza armonizzat. Barra minn hekk, sa meta jiġu stabbiliti dawn il-limiti fil-livell tal-UE, jistgħu jiġu applikati r-regoli nazzjonali li jirregolaw l-użu tal-manjeżju fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel abbażi tal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 2002/46/KE. |
| --- | --- |

(9)

Fid-dokument ta’ gwida msemmi hawn fuq, l-Awtorità tispjega li konformement mal-bażi legali ta’ din l-evalwazzjoni tas-sikurezza ta’ sors ta’ nutrijenti, din l-evalwazzjoni ma tinkludix valutazzjoni tal-funzjoni nutrittiva fiżjoloġika jew tas-sikurezza tan-nutrijent per se. Iżda l-Awtorità spjegat li jekk l-użi u l-livelli tal-użu proposti tas-sors kellhom probabbiltà li jaslu sal-UL għal dak in-nutrijent, dawn kienet tqishom fil-valutazzjoni tas-sikurezza. Fl-opinjoni xjentifika dwar il-bijodisponibbiltà taċ-ċitrat malat tal-manjeżju, l-Awtorità nnutat li fil-livelli massimi tal-użu proposti għaċ-ċitrat malat tal-manjeżju, kienu nqabżu l-UL eżistenti (ta’ 250mg kuljum) għall-manjeżju fis-supplimenti tal-ikel, fl-ilma, jew miżjuda mal-ikel u max-xarbiet. Id-Direttiva 2002/46/KE tirrikonoxxi li l-konsum eċċessiv ta’ vitamini u minerali jista’ jirriżulta f’effetti negattivi, u għalhekk hemm il-ħtieġa li wieħed jistabbilixxi l-livelli massimi ta’ sigurtà tagħhom fis-supplimenti tal-ikel, kif jixraq. Biex jiġu stabbiliti dawk il-livelli massimi, jenħtieġ li jitqies il-UL tal-vitamina jew tal-mineral, kif stabbilit permezz ta’ valutazzjoni tar-riskju xjentifika li tkun ibbażata fuq id-data xjentifika li tkun aċċettabbli b’mod ġenerali, u fuq il-konsum tan-nutrijent fid-dieta normali. Ta’ min wieħed jinnota li fl-2001, il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (9) stabbilixxa l-UL tal-manjeżju fuq il-bażi ta’ effett lassattiv ħafif u tranżitorju li jgħaddi malajr, u li l-ġisem jista’ jaddatta ruħu għalih f’kwistjoni ta’ ftit ġranet. Abbażi tad-data xjentifika li hi aċċettabbli b’mod ġenerali, l-effetti negattivi rrappurtati mill-konsum tal-manjeżju meta jintuża fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel ma jitqisux li huma daqshekk gravi li jenħtieġ jiġi stabbilit livell massimu biex ikun sikur l-użu taċ-ċitrat malat tal-manjeżju fil-livelli tal-użu proposti fis-supplimenti tal-ikel. Madankollu, din il-pożizzjoni tista’ tinbidel hekk kif issir disponibbli xi informazzjoni xjentifika li tkun turi li hemm bżonn li għall-manjeżju jiġi stabbilit livell massimu ta’ sikurezza armonizzat. Barra minn hekk, sa meta jiġu stabbiliti dawn il-limiti fil-livell tal-UE, jistgħu jiġu applikati r-regoli nazzjonali li jirregolaw l-użu tal-manjeżju fil-manifattura tas-supplimenti tal-ikel abbażi tal-kriterji stabbiliti fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 2002/46/KE.

| (10) | Abbażi tal-opinjoni favorevoli tal-Awtorità dwar il-bijodisponibbiltà tal-manjeżju miċ-ċitrat malat tal-manjeżju, u abbażi tal-awtorizzazzjoni tiegħu bħala ingredjent ġdid tal-ikel kif stabbilit fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470, jenħtieġ li ċ-ċitrat malat tal-manjeżju jiddaħħal fil-lista stabbilita fl-Anness II tad-Direttiva 2002/46/KE. |
| --- | --- |

(10)

Abbażi tal-opinjoni favorevoli tal-Awtorità dwar il-bijodisponibbiltà tal-manjeżju miċ-ċitrat malat tal-manjeżju, u abbażi tal-awtorizzazzjoni tiegħu bħala ingredjent ġdid tal-ikel kif stabbilit fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470, jenħtieġ li ċ-ċitrat malat tal-manjeżju jiddaħħal fil-lista stabbilita fl-Anness II tad-Direttiva 2002/46/KE.

| (11) | Skont l-Artikolu 8(1) u (3) tad-Direttiva 2002/46/KE, l-ammont ta’ ram li jkun fihom is-supplimenti tal-ikel irid jiġi ddikjarat fuq it-tikketta fil-forma numerika bl-użu tal-unitajiet tal-kejl speċifikati fl-Anness I tad-Direttiva 2002/46/KE. Skont l-Artikolu 8(3) tad-Direttiva 2002/46/KE, l-informazzjoni dwar din is-sustanza trid tiġi espressa wkoll bħala perċentwal tal-valuri ta’ referenza stabbiliti fl-Anness XIII tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10). Skont l-Anness I tad-Direttiva 2002/46/KE, l-unitajiet tal-kejl għar-ram li hu meħtieġ jintużaw fuq it-tikketti tas-supplimenti tal-ikel huma “μg”, filwaqt li dawk li hu meħtieġ li jintużaw għar-ram skont ir-Regolament (UE) Nru 1169/2011 huma “mg”. Għall-konsistenza u ċ-ċarezza, jenħtieġ li l-unitajiet tal-kejl għar-ram fl-Anness I tad-Direttiva 2002/46/KE jkunu wkoll “mg”. Billi ma teżistix probabbiltà li l-bidla tal-unitajiet tal-kejl għar-ram għandu jkollhom effett fuq is-saħħa tal-bniedem, ma hemmx bżonn li tintalab l-opinjoni tal-Awtorità. |
| --- | --- |

(11)

Skont l-Artikolu 8(1) u (3) tad-Direttiva 2002/46/KE, l-ammont ta’ ram li jkun fihom is-supplimenti tal-ikel irid jiġi ddikjarat fuq it-tikketta fil-forma numerika bl-użu tal-unitajiet tal-kejl speċifikati fl-Anness I tad-Direttiva 2002/46/KE. Skont l-Artikolu 8(3) tad-Direttiva 2002/46/KE, l-informazzjoni dwar din is-sustanza trid tiġi espressa wkoll bħala perċentwal tal-valuri ta’ referenza stabbiliti fl-Anness XIII tar-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10). Skont l-Anness I tad-Direttiva 2002/46/KE, l-unitajiet tal-kejl għar-ram li hu meħtieġ jintużaw fuq it-tikketti tas-supplimenti tal-ikel huma “μg”, filwaqt li dawk li hu meħtieġ li jintużaw għar-ram skont ir-Regolament (UE) Nru 1169/2011 huma “mg”. Għall-konsistenza u ċ-ċarezza, jenħtieġ li l-unitajiet tal-kejl għar-ram fl-Anness I tad-Direttiva 2002/46/KE jkunu wkoll “mg”. Billi ma teżistix probabbiltà li l-bidla tal-unitajiet tal-kejl għar-ram għandu jkollhom effett fuq is-saħħa tal-bniedem, ma hemmx bżonn li tintalab l-opinjoni tal-Awtorità.

| (12) | Ġie kkonsultat il-grupp konsultattiv dwar il-katina alimentari u s-saħħa tal-annimali u tal-pjanti, u tqiesu l-kummenti tiegħu. |
| --- | --- |

(12)

Ġie kkonsultat il-grupp konsultattiv dwar il-katina alimentari u s-saħħa tal-annimali u tal-pjanti, u tqiesu l-kummenti tiegħu.

| (13) | Biex jiġi evitat it-tfixkil tal-kummerċ, jenħtieġ li jingħata biżżejjed żmien lill-produtturi biex jikkonformaw mal-unitajiet tal-kejl il-ġodda għar-ram. Barra minn hekk, billi ma hemmx tħassib fir-rigward ta’ saħħa, il-kummerċjalizzazzjoni ta’ stokkijiet eżistenti tas-supplimenti tal-ikel li fihom ir-ram, jenħtieġ li tibqa’ permessa wara d-data tal-applikazzjoni tal-Artikolu 1 ta’ dan ir-Regolament sakemm jintużaw kollha dawk l-istokkijiet. |
| --- | --- |

(13)

Biex jiġi evitat it-tfixkil tal-kummerċ, jenħtieġ li jingħata biżżejjed żmien lill-produtturi biex jikkonformaw mal-unitajiet tal-kejl il-ġodda għar-ram. Barra minn hekk, billi ma hemmx tħassib fir-rigward ta’ saħħa, il-kummerċjalizzazzjoni ta’ stokkijiet eżistenti tas-supplimenti tal-ikel li fihom ir-ram, jenħtieġ li tibqa’ permessa wara d-data tal-applikazzjoni tal-Artikolu 1 ta’ dan ir-Regolament sakemm jintużaw kollha dawk l-istokkijiet.

| (14) | Għalhekk jenħtieġ li d-Direttiva 2002/46/KE tiġi emendata skont dan. |
| --- | --- |

(14)

Għalhekk jenħtieġ li d-Direttiva 2002/46/KE tiġi emendata skont dan.

| (15) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
| --- | --- |

(15)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness I tad-Direttiva 2002/46/KE huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

L-Anness II tad-Direttiva 2002/46/KE huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Il-prodotti li tqiegħdu fis-suq jew li twaħħlulhom it-tikketti qabel it-30 ta’ Settembru 2022 u li ma jikkonformawx mal-punt 1 tal-Anness ta’ dan ir-Regolament jistgħu jiġu kkummerċjalizzati sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

Artikolu 4

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

L-Artikolu 1 għandu japplika mit-30 ta’ Settembru 2022.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 183, 12.7.2002, p. 51.

1

(2)  Ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2019; 17(8):5775.

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/16 tal-10 ta’ Jannar 2020 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-klorur tan-nikotinammidribosid bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (ĠU L 7, 13.1.2020, p. 6).

4

(5)  Ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001 (ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1).

5

(6)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 tal-20 ta’ Diċembru 2017 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (ĠU L 351, 30.12.2017, p. 72).

6

(7)  EFSA Journal 2018; 16(12):5484.

7

(8)  EFSA Journal 2018; 16(6):5294.

8

(9)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf

9

(10)  Ir-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2011 dwar l-għoti ta’ informazzjoni dwar l-ikel lill-konsumaturi, li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1924/2006 u (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttiva tal-Kummissjoni 87/250/KEE, id-Direttiva tal-Kunsill 90/496/KEE, id-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/10/KE, id-Direttiva 2000/13/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, id-Direttivi tal-Kummissjoni 2002/67/KE u 2008/5/KE u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 608/2004 (ĠU L 304, 22.11.2011, p. 18).

10

---

ANNESS

Id-Direttiva 2002/46/KE hija emendata kif ġej:

| (1) | Fil-punt 2 tal-Anness I l-entrata “Ram (μg)” hija sostitwita b’dan li ġej:

  “Ram (mg)” |
| --- | --- |

(1)

Fil-punt 2 tal-Anness I l-entrata “Ram (μg)” hija sostitwita b’dan li ġej:

“Ram (mg)”

| (2) | l-Anness II huwa emendat kif ġej:






  (a) | Fil-punt A.7. NIJAĊINA l-entrata li ġejja tiddaħħal wara l-entrata “inositol hexanicotinate (inositol hexaniacinate)”:






  “(d) | klorur tan-nikotinammidribosid”; |
| --- | --- | --- | --- |

(2)

l-Anness II huwa emendat kif ġej:

(a)

Fil-punt A.7. NIJAĊINA l-entrata li ġejja tiddaħħal wara l-entrata “inositol hexanicotinate (inositol hexaniacinate)”:

“(d)

klorur tan-nikotinammidribosid”;

| (b) | Fil-punt B tiddaħħal l-entrata li ġejja wara l-entrata tal-klorur tal-manjeżju”

  “ċitrat malat tal-manjeżju”. |
| --- | --- |

(b)

Fil-punt B tiddaħħal l-entrata li ġejja wara l-entrata tal-klorur tal-manjeżju”

“ċitrat malat tal-manjeżju”.

---

| 10.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 83/6 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 83/6

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/419

tad-9 ta’ Marzu 2021

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 fir-rigward ta’ ċerti pjanti għat-tħawwil tal-Jasminum polyanthum Franchet li toriġina f’Iżrael, u li jadatta l-kodiċijiet tan-Nomenklatura Magħquda għall-Ullucus tuberosus u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 fir-rigward tal-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni ta’ dawk il-pjanti għat-tħawwil fit-territorju tal-Unjoni

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-26 ta’ Ottubru 2016 dwar il-miżuri protettivi kontra pesti tal-pjanti, li jemenda r-Regolamenti (UE) Nru 228/2013, (UE) Nru 652/2014 u (UE) Nru 1143/2014 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 69/464/KEE, 74/647/KEE, 93/85/KEE, 98/57/KE, 2000/29/KE, 2006/91/KE u 2007/33/KE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 42(3) u l-ewwel u t-tielet subparagrafi tal-Artikolu 42(4) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 (2) jistabbilixxi lista ta’ pjanti, prodotti tal-pjanti jew oġġetti oħra ta’ riskju għoli, fis-sens tal-Artikolu 42 tar-Regolament (UE) 2016/2031. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 (2) jistabbilixxi lista ta’ pjanti, prodotti tal-pjanti jew oġġetti oħra ta’ riskju għoli, fis-sens tal-Artikolu 42 tar-Regolament (UE) 2016/2031.

| (2) | Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2018 (3) jistabbilixxi r-regoli speċifiċi dwar il-proċedura li għandha tiġi segwita biex issir il-valutazzjoni tar-riskju msemmija fl-Artikolu 42(4) tar-Regolament (UE) 2016/2031 għal dawk il-pjanti, il-prodotti mill-pjanti u l-oġġetti l-oħra ta’ riskju għoli. |
| --- | --- |

(2)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2018 (3) jistabbilixxi r-regoli speċifiċi dwar il-proċedura li għandha tiġi segwita biex issir il-valutazzjoni tar-riskju msemmija fl-Artikolu 42(4) tar-Regolament (UE) 2016/2031 għal dawk il-pjanti, il-prodotti mill-pjanti u l-oġġetti l-oħra ta’ riskju għoli.

| (3) | Wara valutazzjoni preliminari, fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 iddaħħlu 35 pjanta għat-tħawwil li joriġinaw mill-pajjiżi terzi kollha, bħala pjanti ta’ riskju għoli, li fosthom hemm il-ġeneru Jasminum L. |
| --- | --- |

(3)

Wara valutazzjoni preliminari, fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 iddaħħlu 35 pjanta għat-tħawwil li joriġinaw mill-pajjiżi terzi kollha, bħala pjanti ta’ riskju għoli, li fosthom hemm il-ġeneru Jasminum L.

| (4) | F’konformità mar-Regolament (UE) 2016/2031, jekk jiġi konkluż abbażi ta’ valutazzjoni tar-riskju li pjanta, prodott mill-pjanti jew oġġett ieħor li joriġinaw minn pajjiż terz, minn grupp ta’ pajjiżi terzi jew minn żona speċifika tal-pajjiż terz ikkonċernat ikun fihom riskju inaċċettabbli ta’ pesti, iżda dak ir-riskju jista’ jitnaqqas għal livell aċċettabbli jekk jitwettqu ċerti miżuri, il-Kummissjoni trid tneħħi dik il-pjanta, il-prodott mill-pjanti jew l-oġġett l-ieħor mil-lista stabbilita bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 u żżidhom mal-lista msemmija fl-Artikolu 41(2) tar-Regolament (UE) 2016/2031. |
| --- | --- |

(4)

F’konformità mar-Regolament (UE) 2016/2031, jekk jiġi konkluż abbażi ta’ valutazzjoni tar-riskju li pjanta, prodott mill-pjanti jew oġġett ieħor li joriġinaw minn pajjiż terz, minn grupp ta’ pajjiżi terzi jew minn żona speċifika tal-pajjiż terz ikkonċernat ikun fihom riskju inaċċettabbli ta’ pesti, iżda dak ir-riskju jista’ jitnaqqas għal livell aċċettabbli jekk jitwettqu ċerti miżuri, il-Kummissjoni trid tneħħi dik il-pjanta, il-prodott mill-pjanti jew l-oġġett l-ieħor mil-lista stabbilita bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 u żżidhom mal-lista msemmija fl-Artikolu 41(2) tar-Regolament (UE) 2016/2031.

| (5) | Barra minn hekk, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213 (4) jistabbilixxi l-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni fl-Unjoni ta’ ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra li tħassru mill-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019. |
| --- | --- |

(5)

Barra minn hekk, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213 (4) jistabbilixxi l-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni fl-Unjoni ta’ ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra li tħassru mill-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019.

| (6) | Fil-25 ta’ Settembru 2019, Iżrael ressaq talba lill-Kummissjoni għall-esportazzjoni ta’ pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum Franchet (“il-pjanti speċifikati”). Dik it-talba ġiet sostnuta bid-dossier tekniku rispettiv. |
| --- | --- |

(6)

Fil-25 ta’ Settembru 2019, Iżrael ressaq talba lill-Kummissjoni għall-esportazzjoni ta’ pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum Franchet (“il-pjanti speċifikati”). Dik it-talba ġiet sostnuta bid-dossier tekniku rispettiv.

| (7) | Fit-12 ta’ Awwissu 2020, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ippubblikat opinjoni xjentifika dwar il-valutazzjoni tar-riskju ta’ komodità tal-pjanti għat-tħawwil Jasminum polyanthum minn Iżrael (5). L-Awtorità identifikat lil Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii u Colletotrichum siamense (“il-pesti speċifikati”) bħala pesti rilevanti għal dawk il-pjanti għat-tħawwil, evalwat il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju deskritti fid-dossier għal dawk il-pesti, u stmat il-probabbiltà tagħhom ta’ ħelsien mill-pesti. |
| --- | --- |

(7)

Fit-12 ta’ Awwissu 2020, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ippubblikat opinjoni xjentifika dwar il-valutazzjoni tar-riskju ta’ komodità tal-pjanti għat-tħawwil Jasminum polyanthum minn Iżrael (5). L-Awtorità identifikat lil Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii u Colletotrichum siamense (“il-pesti speċifikati”) bħala pesti rilevanti għal dawk il-pjanti għat-tħawwil, evalwat il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju deskritti fid-dossier għal dawk il-pesti, u stmat il-probabbiltà tagħhom ta’ ħelsien mill-pesti.

| (8) | Abbażi ta’ dik l-opinjoni, huwa kkunsidrat li r-riskju fitosanitarju mill-introduzzjoni fit-territorju tal-Unjoni ta’ pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum Franchet, li joriġinaw minn Iżrael, jitnaqqas għal livell aċċettabbli meta jiġu applikati miżuri ta’ mitigazzjoni xierqa li jindirizzaw ir-riskju ta’ pesti relatati ma’ dawk il-pjanti għat-tħawwil. |
| --- | --- |

(8)

Abbażi ta’ dik l-opinjoni, huwa kkunsidrat li r-riskju fitosanitarju mill-introduzzjoni fit-territorju tal-Unjoni ta’ pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum Franchet, li joriġinaw minn Iżrael, jitnaqqas għal livell aċċettabbli meta jiġu applikati miżuri ta’ mitigazzjoni xierqa li jindirizzaw ir-riskju ta’ pesti relatati ma’ dawk il-pjanti għat-tħawwil.

| (9) | Dawk il-miżuri, adottati bħala rekwiżiti fitosanitarji tal-importazzjoni, jiżguraw il-protezzjoni fitosanitarja tat-territorju tal-Unjoni mill-introduzzjoni tal-pjanti speċifikati fl-Unjoni. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum li joriġinaw minn Iżrael ma jibqgħux jitqiesu bħala pjanti ta’ riskju għoli, u jenħtieġ jitneħħew mill-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019. |
| --- | --- |

(9)

Dawk il-miżuri, adottati bħala rekwiżiti fitosanitarji tal-importazzjoni, jiżguraw il-protezzjoni fitosanitarja tat-territorju tal-Unjoni mill-introduzzjoni tal-pjanti speċifikati fl-Unjoni. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum li joriġinaw minn Iżrael ma jibqgħux jitqiesu bħala pjanti ta’ riskju għoli, u jenħtieġ jitneħħew mill-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019.

| (10) | Il-miżuri deskritti minn Iżrael fid-dossier huma kkunsidrati biżżejjed biex ir-riskju mill-introduzzjoni tal-pjanti speċifikati fit-territorju tal-Unjoni jitnaqqas għal livell aċċettabbli. Għaldaqstant, il-miżuri adottati b’dan ir-Regolament jenħtieġ jissejsu fuq dawk deskritti minn Iżrael fid-dossier. |
| --- | --- |

(10)

Il-miżuri deskritti minn Iżrael fid-dossier huma kkunsidrati biżżejjed biex ir-riskju mill-introduzzjoni tal-pjanti speċifikati fit-territorju tal-Unjoni jitnaqqas għal livell aċċettabbli. Għaldaqstant, il-miżuri adottati b’dan ir-Regolament jenħtieġ jissejsu fuq dawk deskritti minn Iżrael fid-dossier.

| (11) | Scirtothrips dorsalis hu pest elenkat bħala pest ta’ kwarantina tal-Unjoni fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 (6). Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii u Colletotrichum siamense għadhom ma ddaħħlux fil-lista tal-pesti ta’ kwarantina tal-Unjoni li hemm fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072, iżda wara valutazzjoni tar-riskju sħiħa oħra jaf ikunu jissodisfaw il-kundizzjonijiet biex jiddaħħlu fil-lista. Għal din ir-raġuni, fir-rigward ta’ dawk il-pesti hemm bżonn miżuri fitosanitarji sakemm issir valutazzjoni tar-riskju sħiħa. |
| --- | --- |

(11)

Scirtothrips dorsalis hu pest elenkat bħala pest ta’ kwarantina tal-Unjoni fl-Anness II tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 (6). Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii u Colletotrichum siamense għadhom ma ddaħħlux fil-lista tal-pesti ta’ kwarantina tal-Unjoni li hemm fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2019/2072, iżda wara valutazzjoni tar-riskju sħiħa oħra jaf ikunu jissodisfaw il-kundizzjonijiet biex jiddaħħlu fil-lista. Għal din ir-raġuni, fir-rigward ta’ dawk il-pesti hemm bżonn miżuri fitosanitarji sakemm issir valutazzjoni tar-riskju sħiħa.

| (12) | Għaldaqstant, l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 jenħtieġ jiġi sostitwit b’wieħed ġdid biex jinkludi dawk il-miżuri fitosanitarji. |
| --- | --- |

(12)

Għaldaqstant, l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 jenħtieġ jiġi sostitwit b’wieħed ġdid biex jinkludi dawk il-miżuri fitosanitarji.

| (13) | Jenħtieġ tinkludi wkoll l-elenkar mill-ġdid tal-pjanti, tal-prodotti mill-pjanti u tal-oġġetti l-oħra rispettivi fl-ordni alfabetiku, biex tiġi ffaċilitata l-leġibbiltà ta’ dik il-lista. |
| --- | --- |

(13)

Jenħtieġ tinkludi wkoll l-elenkar mill-ġdid tal-pjanti, tal-prodotti mill-pjanti u tal-oġġetti l-oħra rispettivi fl-ordni alfabetiku, biex tiġi ffaċilitata l-leġibbiltà ta’ dik il-lista.

| (14) | Mill-esperjenza tal-kontrolli tal-importazzjoni wara d-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2018/2019 joħroġ fid-dieher li xi kodiċijiet addizzjonali tan-Nomenklatura Magħquda (NM) stabbiliti fl-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 (7) jeħtieġ jiġu inklużi fil-punt 2 tal-Anness ta’ dak ir-Regolament biex ikopru l-komoditajiet kollha kkummerċjalizzati bħala pjanti tal-Ullucus tuberosus. Għaldaqstant, l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 jenħtieġ jiġi emendat skont dan. |
| --- | --- |

(14)

Mill-esperjenza tal-kontrolli tal-importazzjoni wara d-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2018/2019 joħroġ fid-dieher li xi kodiċijiet addizzjonali tan-Nomenklatura Magħquda (NM) stabbiliti fl-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 (7) jeħtieġ jiġu inklużi fil-punt 2 tal-Anness ta’ dak ir-Regolament biex ikopru l-komoditajiet kollha kkummerċjalizzati bħala pjanti tal-Ullucus tuberosus. Għaldaqstant, l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 jenħtieġ jiġi emendat skont dan.

| (15) | Għal konformità mal-obbligi tal-Unjoni li jirriżultaw mill-Ftehim tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ dwar l-applikazzjoni ta’ miżuri sanitarji u fitosanitarji, l-importazzjoni ta’ dawk il-komoditajiet jenħtieġ tissokta fl-iqsar żmien possibbli. |
| --- | --- |

(15)

Għal konformità mal-obbligi tal-Unjoni li jirriżultaw mill-Ftehim tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ dwar l-applikazzjoni ta’ miżuri sanitarji u fitosanitarji, l-importazzjoni ta’ dawk il-komoditajiet jenħtieġ tissokta fl-iqsar żmien possibbli.

| (16) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(16)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Emenda għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 huwa emendat skont l-Anness I ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Emenda għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 huwa emendat skont l-Anness II ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 317, 23.11.2016, p. 4.

1

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 tat-18 ta’ Diċembru 2018 li jistabbilixxi lista proviżorja ta’ pjanti, prodotti tal-pjanti jew oġġetti oħra ta’ riskju għoli, fis-sens tal-Artikolu 42 tar-Regolament (UE) 2016/2031 u lista ta’ pjanti li ma jeħtiġux ċertifikati fitosanitarji għall-introduzzjoni tagħhom fl-Unjoni, fis-sens tal-Artikolu 73 ta’ dak ir-Regolament (ĠU L 323, 19.12.2018, p. 10).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2018 tat-18 ta’ Diċembru 2018 li jistabbilixxi regoli speċifiċi rigward il-proċedura li trid tiġi segwita sabiex issir il-valutazzjoni tar-riskju ta’ pjanti b’riskju għoli, il-prodotti tal-pjanti u oġġetti oħra fit-tifsira tal-Artikolu 42(1) tar-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 323, 19.12.2018, p. 7).

3

(4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213 tal-21 ta’ Awwissu 2020 dwar il-miżuri fitosanitarji għall-introduzzjoni fl-Unjoni ta’ ċerti pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra li tneħħew mill-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 (ĠU L 275, 24.8.2020, p. 5).

4

(5)  Il-Bord tal-PLH tal-EFSA (Bord tal-EFSA dwar is-Saħħa tal-Pjanti), Scientific Opinion on the commodity risk assessment of Jasminum polyanthum plants from Israel. EFSA Journal 2020;18(8):6225, 78 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6225.

5

Jasminum polyanthum

(6)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/2072 tat-28 ta’ Novembru 2019 li jistabbilixxi l-kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2016/2031 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill rigward il-miżuri protettivi kontra l-pesti tal-pjanti, u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 690/2008 u jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/2019 (ĠU L 319, 10.12.2019, p. 1).

6

(7)  Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2658/87 tat-23 ta’ Lulju 1987 dwar in-nomenklatura tat-tariffa u l-istatistika u dwar it-Tariffa Doganali Komuni ta’ Dwana (ĠU L 256, 7.9.1987, p. 1).

7

---

ANNESS I

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/2019 huwa emendat kif ġej:

| (a) | fil-punt 1, fit-tieni kolonna “Deskrizzjoni” il-kelma “Jasminum L.” hija sostitwita bi “Jasminum L., għajr il-pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum Franchet li joriġinaw minn Iżrael;” |
| --- | --- |

(a)

fil-punt 1, fit-tieni kolonna “Deskrizzjoni” il-kelma “Jasminum L.” hija sostitwita bi “Jasminum L., għajr il-pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum Franchet li joriġinaw minn Iżrael;”

| (b) | fil-punt 2, it-tabella hija sostitwita b’dan li ġej:






  “Kodiċi NM | Deskrizzjoni |
| --- | --- | --- |
| ex 0601 10 90
  ex 0601 20 90
  ex 0604 20 90
  ex 0714 90 20
  ex 1209 91 80
  ex 1404 90 00 | Ullucus tuberosus Loz.” |

(b)

fil-punt 2, it-tabella hija sostitwita b’dan li ġej:

“Kodiċi NM

Deskrizzjoni

ex 0601 10 90

ex 0601 20 90

ex 0604 20 90

ex 0714 90 20

ex 1209 91 80

ex 1404 90 00

Ullucus tuberosus Loz.”

---

ANNESS II

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1213 huwa sostitwit b’dan li ġej:

“ANNESS

Lista ta’ pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra li joriġinaw minn pajjiżi terzi, u r-rekwiżiti korrispondenti għall-introduzzjoni tagħhom fit-territorju tal-Unjoni, kif imsemmi fl-Artikolu 2

| Pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra | Kodiċi NM | Pajjiżi terzi tal-oriġini | Miżuri |
| --- | --- | --- | --- |
| Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg u Acer shirasawanum Koidzumi, bl-għeruq mikxufa, inattivi, ħielsa mill-weraq, imlaqqma jew imraħħma, pjanti li għandhom minn sena sa tliet snin għat-tħawwil | ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50 | New Zealand | (a) | Dikjarazzjoni uffiċjali li:






  (i) | il-pjanti huma ħielsa mill-Eotetranychus sexmaculatus; |

Pjanti, prodotti mill-pjanti u oġġetti oħra

Kodiċi NM

Pajjiżi terzi tal-oriġini

Miżuri

Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg u Acer shirasawanum Koidzumi, bl-għeruq mikxufa, inattivi, ħielsa mill-weraq, imlaqqma jew imraħħma, pjanti li għandhom minn sena sa tliet snin għat-tħawwil

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

New Zealand

(a)

Dikjarazzjoni uffiċjali li:

(i)

il-pjanti huma ħielsa mill-Eotetranychus sexmaculatus;

| (ii) | tul ħajjithom il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li, flimkien mas-siti tal-produzzjoni li huma parti minnu, hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini; |
| --- | --- |

(ii)

tul ħajjithom il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li, flimkien mas-siti tal-produzzjoni li huma parti minnu, hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini;

| (iii) | waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru fi żminijiet xierqa sa mill-bidu taċ-ċiklu tal-produzzjoni tal-pjanti, is-sit tal-produzzjoni nstab li hu ħieles mill-Eotetranychus sexmaculatus; f’każ ta’ suspett tal-preżenza tal-Eotetranychus sexmaculatus fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa biex ikun żgurat li l-pest ma jkunx preżenti; ġiet stabbilita żona ta’ 100 m madwar is-sit, li hija soġġetta għal stħarriġiet speċifiċi fi żminijiet xierqa biex jinstab il-pest Eotetranychus sexmaculatus u meta nstab il-pest fuq xi pjanti ospitanti, dawk il-pjanti nqalgħu u nqerdu minnufih; |
| --- | --- |

(iii)

waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru fi żminijiet xierqa sa mill-bidu taċ-ċiklu tal-produzzjoni tal-pjanti, is-sit tal-produzzjoni nstab li hu ħieles mill-Eotetranychus sexmaculatus; f’każ ta’ suspett tal-preżenza tal-Eotetranychus sexmaculatus fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa biex ikun żgurat li l-pest ma jkunx preżenti; ġiet stabbilita żona ta’ 100 m madwar is-sit, li hija soġġetta għal stħarriġiet speċifiċi fi żminijiet xierqa biex jinstab il-pest Eotetranychus sexmaculatus u meta nstab il-pest fuq xi pjanti ospitanti, dawk il-pjanti nqalgħu u nqerdu minnufih;

| (iv) | twaqqfet sistema biex tiżgura li, qabel ma jiddaħħlu fis-sit tal-produzzjoni, l-għodod u l-makkinarju jkunu tnaddfu għalkollox mill-ħamrija u minn biċċiet tal-pjanti u ġew diżinfettati biex jinħelsu mill-Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

(iv)

twaqqfet sistema biex tiżgura li, qabel ma jiddaħħlu fis-sit tal-produzzjoni, l-għodod u l-makkinarju jkunu tnaddfu għalkollox mill-ħamrija u minn biċċiet tal-pjanti u ġew diżinfettati biex jinħelsu mill-Eotetranychus sexmaculatus;

| (v) | waqt il-qlugħ, il-pjanti tnaddfu, inżabru u saritilhom spezzjoni fitosanitarja uffiċjali li mill-anqas tkun tikkonsisti minn eżami viżiv dettaljat, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti biex jiġi kkonfermat li fuqhom m’hemmx Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

(v)

waqt il-qlugħ, il-pjanti tnaddfu, inżabru u saritilhom spezzjoni fitosanitarja uffiċjali li mill-anqas tkun tikkonsisti minn eżami viżiv dettaljat, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti biex jiġi kkonfermat li fuqhom m’hemmx Eotetranychus sexmaculatus;

| (vi) | eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti, għall-preżenza tal-Eotetranychus sexmaculatus, u d-daqs tal-kampjun spezzjonat kien biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; |
| --- | --- |

(vi)

eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti, għall-preżenza tal-Eotetranychus sexmaculatus, u d-daqs tal-kampjun spezzjonat kien biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %;

| (b) | taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:






  (i) | id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1362’; |
| --- | --- | --- |

(b)

taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:

(i)

id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1362’;

| (ii) | l-ispeċifikazzjoni tas-siti tal-produzzjoni rreġistrati. |
| --- | --- |

(ii)

l-ispeċifikazzjoni tas-siti tal-produzzjoni rreġistrati.

Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg u Acer shirasawanum Koidzumi, bl-għeruq mikxufa, inattivi, ħielsa mill-weraq, imlaqqma jew imraħħma, pjanti li għandhom minn sena sa tliet snin għat-tħawwil

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

New Zealand

| (a) | Dikjarazzjoni uffiċjali li:






  (i) | il-pjanti huma ħielsa mill-Oemona hirta u mill-Platypus apicalis; |
| --- | --- | --- |

(a)

Dikjarazzjoni uffiċjali li:

(i)

il-pjanti huma ħielsa mill-Oemona hirta u mill-Platypus apicalis;

| (ii) | tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li, flimkien mas-siti tal-produzzjoni li huma parti minnu, hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini; |
| --- | --- |

(ii)

tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li, flimkien mas-siti tal-produzzjoni li huma parti minnu, hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini;

| (iii) | waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru fi żminijiet xierqa sa mill-bidu taċ-ċiklu tal-produzzjoni tal-pjanti, is-sit tal-produzzjoni nstab li hu ħieles mill-Oemona hirta u mill-Platypus apicalis; f’każ ta’ suspett tal-preżenza tal-Oemona hirta jew tal-Platypus apicalis fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa biex ikun żgurat li l-pesti ma jkunux preżenti; |
| --- | --- |

(iii)

waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru fi żminijiet xierqa sa mill-bidu taċ-ċiklu tal-produzzjoni tal-pjanti, is-sit tal-produzzjoni nstab li hu ħieles mill-Oemona hirta u mill-Platypus apicalis; f’każ ta’ suspett tal-preżenza tal-Oemona hirta jew tal-Platypus apicalis fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa biex ikun żgurat li l-pesti ma jkunux preżenti;

| (iv) | waqt il-qlugħ, il-pjanti tnaddfu u saritilhom spezzjoni uffiċjali biex jiġi kkonfermat li fuqhom m’hemmx Oemona hirta u Platypus apicalis; |
| --- | --- |

(iv)

waqt il-qlugħ, il-pjanti tnaddfu u saritilhom spezzjoni uffiċjali biex jiġi kkonfermat li fuqhom m’hemmx Oemona hirta u Platypus apicalis;

| (v) | eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali għall-preżenza tal-Oemona hirta u tal-Platypus apicalis, u d-daqs tal-kampjun spezzjonat kien biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; |
| --- | --- |

(v)

eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali għall-preżenza tal-Oemona hirta u tal-Platypus apicalis, u d-daqs tal-kampjun spezzjonat kien biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %;

| (b) | taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:






  (i) | id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1362’; |
| --- | --- | --- |

(b)

taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:

(i)

id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1362’;

| (ii) | l-ispeċifikazzjoni tas-siti tal-produzzjoni rreġistrati. |
| --- | --- |

(ii)

l-ispeċifikazzjoni tas-siti tal-produzzjoni rreġistrati.

Albizia julibrissin Durazzini, bl-għeruq mikxufa, inattivi, pjanti mlaqqma għat-tħawwil b’dijametru massimu ta’ 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Iżrael

| (a) | Dikjarazzjoni uffiċjali li:






  (i) | il-pjanti huma ħielsa mill-Euwallacea fornicatus sensu lato u mill-Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

(a)

Dikjarazzjoni uffiċjali li:

(i)

il-pjanti huma ħielsa mill-Euwallacea fornicatus sensu lato u mill-Fusarium euwallaceae;

| (ii) | tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini. Dik ir-reġistrazzjoni tinkludi s-siti tal-produzzjoni rispettivi fil-post tal-produzzjoni; |
| --- | --- |

(ii)

tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini. Dik ir-reġistrazzjoni tinkludi s-siti tal-produzzjoni rispettivi fil-post tal-produzzjoni;

| (iii) | il-pjanti jissodisfaw wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:






  1. | il-pjanti għandhom dijametru iżgħar minn 2 cm fil-bażi taz-zokk
  jew |
| --- | --- | --- |

(iii)

il-pjanti jissodisfaw wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:

1.

il-pjanti għandhom dijametru iżgħar minn 2 cm fil-bażi taz-zokk

jew

| 2. | għal mill-anqas sitt xhur qabel l-esportazzjoni, il-pjanti tkabbru f’sit bi protezzjoni fiżika sħiħa kontra l-introduzzjoni tal-Euwallacea fornicatus sensu lato u sarulu spezzjonijiet uffiċjali fi żminijiet xierqa u nstab ħieles mill-pest, u dan hu kkonfermat mill-inqas b’nases li jiġu kkontrollati mill-inqas kull erba’ ġimgħat, inkluż minnufih qabel il-ġarr,
  jew |
| --- | --- |

2.

għal mill-anqas sitt xhur qabel l-esportazzjoni, il-pjanti tkabbru f’sit bi protezzjoni fiżika sħiħa kontra l-introduzzjoni tal-Euwallacea fornicatus sensu lato u sarulu spezzjonijiet uffiċjali fi żminijiet xierqa u nstab ħieles mill-pest, u dan hu kkonfermat mill-inqas b’nases li jiġu kkontrollati mill-inqas kull erba’ ġimgħat, inkluż minnufih qabel il-ġarr,

jew

| 3. | il-pjanti tkabbru f’sit tal-produzzjoni li sa mill-bidu tal-aħħar ċiklu sħiħ tal-veġetazzjoni, waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru mill-inqas kull erba’ ġimgħat, instab ħieles mill-Euwallacea fornicatus sensu lato u mill-Fusarium euwallaceae, u dan jiġi kkonfermat mill-inqas bin-nases għall-Euwallacea fornicatus sensu lato; f’każ ta’ suspett tal-preżenza ta’ xi wieħed miż-żewġ pesti fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa kontra l-pesti biex ikun żgurat li l-pesti ma jkunux preżenti; tiġi stabbilita żona ta’ 1 km madwar is-sit, li tkun monitorjata fi żminijiet xierqa għall-Euwallacea fornicatus sensu lato u għall-Fusarium euwallaceae, u meta xi wieħed miż-żewġ pesti jinstab fuq xi pjanti ospitanti, dawk il-pjanti jenħtieġ jitneħħew minnufih u jinqerdu; |
| --- | --- |

3.

il-pjanti tkabbru f’sit tal-produzzjoni li sa mill-bidu tal-aħħar ċiklu sħiħ tal-veġetazzjoni, waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru mill-inqas kull erba’ ġimgħat, instab ħieles mill-Euwallacea fornicatus sensu lato u mill-Fusarium euwallaceae, u dan jiġi kkonfermat mill-inqas bin-nases għall-Euwallacea fornicatus sensu lato; f’każ ta’ suspett tal-preżenza ta’ xi wieħed miż-żewġ pesti fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa kontra l-pesti biex ikun żgurat li l-pesti ma jkunux preżenti; tiġi stabbilita żona ta’ 1 km madwar is-sit, li tkun monitorjata fi żminijiet xierqa għall-Euwallacea fornicatus sensu lato u għall-Fusarium euwallaceae, u meta xi wieħed miż-żewġ pesti jinstab fuq xi pjanti ospitanti, dawk il-pjanti jenħtieġ jitneħħew minnufih u jinqerdu;

| (iv) | eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti b’dijametru ta’ 2 cm jew iżjed fil-bażi taz-zokk, saritilhom spezzjoni uffiċjali, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti, għall-preżenza tal-pest, inkluż b’kampjunar distruttiv. Id-daqs tal-kampjun spezzjonat għandu jkun biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; |
| --- | --- |

(iv)

eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti b’dijametru ta’ 2 cm jew iżjed fil-bażi taz-zokk, saritilhom spezzjoni uffiċjali, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti, għall-preżenza tal-pest, inkluż b’kampjunar distruttiv. Id-daqs tal-kampjun spezzjonat għandu jkun biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %;

| (b) | taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:






  (i) | id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213’; |
| --- | --- | --- |

(b)

taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:

(i)

id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213’;

| (ii) | l-ispeċifikazzjoni ta’:






  — | liema rekwiżit tal-punt (a)(iii) f’din l-entrata ġie ssodisfat, u |
| --- | --- | --- |

(ii)

l-ispeċifikazzjoni ta’:

—

liema rekwiżit tal-punt (a)(iii) f’din l-entrata ġie ssodisfat, u

| — | is-sit(i) tal-produzzjoni rreġistrat(i). |
| --- | --- |

—

is-sit(i) tal-produzzjoni rreġistrat(i).

Albizia julibrissin Durazzini, bl-għeruq mikxufa, inattivi, pjanti mlaqqma għat-tħawwil b’dijametru massimu ta’ 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Iżrael

| (a) | Dikjarazzjoni uffiċjali li:






  (i) | il-pjanti huma ħielsa mill-Aonidiella orientalis; |
| --- | --- | --- |

(a)

Dikjarazzjoni uffiċjali li:

(i)

il-pjanti huma ħielsa mill-Aonidiella orientalis;

| (ii) | tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini. Dik ir-reġistrazzjoni tinkludi s-siti tal-produzzjoni rispettivi fil-post tal-produzzjoni. Dak il-post tal-produzzjoni jissodisfa wkoll wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:






  1. | għal mill-anqas sitt xhur qabel l-esportazzjoni, il-pjanti tkabbru f’sit bi protezzjoni fiżika sħiħa kontra l-introduzzjoni tal-Aonidiella orientalis u sarulu spezzjonijiet uffiċjali kull tliet ġimgħat u nstab ħieles mill-pest, inkluż minnufih qabel il-ġarr,
  jew |
| --- | --- | --- |

(ii)

tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini. Dik ir-reġistrazzjoni tinkludi s-siti tal-produzzjoni rispettivi fil-post tal-produzzjoni. Dak il-post tal-produzzjoni jissodisfa wkoll wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:

1.

għal mill-anqas sitt xhur qabel l-esportazzjoni, il-pjanti tkabbru f’sit bi protezzjoni fiżika sħiħa kontra l-introduzzjoni tal-Aonidiella orientalis u sarulu spezzjonijiet uffiċjali kull tliet ġimgħat u nstab ħieles mill-pest, inkluż minnufih qabel il-ġarr,

jew

| 2. | waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru kull tliet ġimgħat sa mill-bidu tal-aħħar ċiklu sħiħ tal-vetegazzjoni, is-sit tal-produzzjoni nstab li hu ħieles mill-Aonidiella orientalis; f’każ ta’ suspett tal-preżenza tal-pest fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa kontra l-pest biex ikun żgurat li l-pest ma jkunx preżenti; tiġi stabbilita żona ta’ 100 m madwar is-sit, li tkun monitorjata fi żminijiet xierqa għall-Aonidiella orientalis, u meta l-pest jinstab fuq xi pjanti, dawk il-pjanti jenħtieġ jitneħħew minnufih u jinqerdu; |
| --- | --- |

2.

waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru kull tliet ġimgħat sa mill-bidu tal-aħħar ċiklu sħiħ tal-vetegazzjoni, is-sit tal-produzzjoni nstab li hu ħieles mill-Aonidiella orientalis; f’każ ta’ suspett tal-preżenza tal-pest fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa kontra l-pest biex ikun żgurat li l-pest ma jkunx preżenti; tiġi stabbilita żona ta’ 100 m madwar is-sit, li tkun monitorjata fi żminijiet xierqa għall-Aonidiella orientalis, u meta l-pest jinstab fuq xi pjanti, dawk il-pjanti jenħtieġ jitneħħew minnufih u jinqerdu;

| (iii) | eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti, għall-preżenza tal-Aonidiella orientalis. Id-daqs tal-kampjun spezzjonat għandu jkun biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; |
| --- | --- |

(iii)

eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti, għall-preżenza tal-Aonidiella orientalis. Id-daqs tal-kampjun spezzjonat għandu jkun biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %;

| (b) | taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:






  (i) | id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213’; |
| --- | --- | --- |

(b)

taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:

(i)

id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213’;

| (ii) | l-ispeċifikazzjoni ta’:






  — | liema rekwiżit tal-punt (a)(ii) f’din l-entrata ġie ssodisfat, u |
| --- | --- | --- |

(ii)

l-ispeċifikazzjoni ta’:

—

liema rekwiżit tal-punt (a)(ii) f’din l-entrata ġie ssodisfat, u

| — | is-sit(i) tal-produzzjoni rreġistrat(i). |
| --- | --- |

—

is-sit(i) tal-produzzjoni rreġistrat(i).

il-pjanti għat-tħawwil maqlugħa bl-għeruq tal-Jasminum polyanthum Franchet

ex 0602 10 90

Iżrael

| (a) | Dikjarazzjoni uffiċjali li:






  (i) | il-pjanti huma ħielsa mis-Scirtothrips dorsalis, mill-Aonidiella orientalis, mill-Milviscutulus mangiferae, mill-Paracoccus marginatus, mill-Pulvinaria psidii u mill-Colletotrichum siamense; |
| --- | --- | --- |

(a)

Dikjarazzjoni uffiċjali li:

(i)

il-pjanti huma ħielsa mis-Scirtothrips dorsalis, mill-Aonidiella orientalis, mill-Milviscutulus mangiferae, mill-Paracoccus marginatus, mill-Pulvinaria psidii u mill-Colletotrichum siamense;

| (ii) | tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li, flimkien mas-siti tal-produzzjoni li huma parti minnu, hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini; |
| --- | --- |

(ii)

tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li, flimkien mas-siti tal-produzzjoni li huma parti minnu, hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini;

| (iii) | il-pjanti jkunu tkabbru f’sit bi protezzjoni fiżika kontra l-introduzzjoni tas-Scirtothrips dorsalis, tal-Aonidiella orientalis, tal-Milviscutulus mangiferae, tal-Paracoccus marginatus, u tal-Pulvinaria psidii; |
| --- | --- |

(iii)

il-pjanti jkunu tkabbru f’sit bi protezzjoni fiżika kontra l-introduzzjoni tas-Scirtothrips dorsalis, tal-Aonidiella orientalis, tal-Milviscutulus mangiferae, tal-Paracoccus marginatus, u tal-Pulvinaria psidii;

| (iv) | is-sit tal-produzzjoni sarulu spezzjonijiet uffiċjali għall-preżenza tas-Scirtothrips dorsalis, tal-Aonidiella orientalis, tal-Milviscutulus mangiferae, tal-Paracoccus marginatus, tal-Pulvinaria psidii u tal-Colletotrichum siamense kull tliet ġimgħat u nstab ħieles minn dawk il-pesti; |
| --- | --- |

(iv)

is-sit tal-produzzjoni sarulu spezzjonijiet uffiċjali għall-preżenza tas-Scirtothrips dorsalis, tal-Aonidiella orientalis, tal-Milviscutulus mangiferae, tal-Paracoccus marginatus, tal-Pulvinaria psidii u tal-Colletotrichum siamense kull tliet ġimgħat u nstab ħieles minn dawk il-pesti;

| (v) | eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali għall-preżenza tas-Scirtothrips dorsalis, tal-Aonidiella orientalis, tal-Milviscutulus mangiferae, tal-Paracoccus marginatus u tal-Pulvinaria psidii, u d-daqs tal-kampjun spezzjonat kien biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; u saritilhom spezzjoni uffiċjali wkoll għall-preżenza tal-Colletotrichum siamense, inkluż bi ttestjar tal-pjanti sintomatiċi; |
| --- | --- |

(v)

eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti saritilhom spezzjoni uffiċjali għall-preżenza tas-Scirtothrips dorsalis, tal-Aonidiella orientalis, tal-Milviscutulus mangiferae, tal-Paracoccus marginatus u tal-Pulvinaria psidii, u d-daqs tal-kampjun spezzjonat kien biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; u saritilhom spezzjoni uffiċjali wkoll għall-preżenza tal-Colletotrichum siamense, inkluż bi ttestjar tal-pjanti sintomatiċi;

| (b) | taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:






  (i) | id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/419’; u |
| --- | --- | --- |

(b)

taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:

(i)

id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/419’; u

| (ii) | l-ispeċifikazzjoni tas-siti tal-produzzjoni rreġistrati. |
| --- | --- |

(ii)

l-ispeċifikazzjoni tas-siti tal-produzzjoni rreġistrati.

Robinia pseudoacacia, bl-għeruq mikxufa, inattivi, pjanti mlaqqma għat-tħawwil b’dijametru massimu ta’ 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Iżrael

| (a) | Dikjarazzjoni uffiċjali li:






  (i) | il-pjanti huma ħielsa mill-Euwallacea fornicatus sensu lato u mill-Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

(a)

Dikjarazzjoni uffiċjali li:

(i)

il-pjanti huma ħielsa mill-Euwallacea fornicatus sensu lato u mill-Fusarium euwallaceae;

| (ii) | tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini. Dik ir-reġistrazzjoni tinkludi s-siti tal-produzzjoni rispettivi fil-post tal-produzzjoni; |
| --- | --- |

(ii)

tul ħajjithom, il-pjanti tkabbru dejjem f’post tal-produzzjoni li hu rreġistrat u ssorveljat mill-organizzazzjoni nazzjonali għall-protezzjoni tal-pjanti tal-pajjiż tal-oriġini. Dik ir-reġistrazzjoni tinkludi s-siti tal-produzzjoni rispettivi fil-post tal-produzzjoni;

| (iii) | il-pjanti jissodisfaw wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:






  1. | il-pjanti għandhom dijametru iżgħar minn 2 cm fil-bażi taz-zokk
  jew |
| --- | --- | --- |

(iii)

il-pjanti jissodisfaw wieħed mir-rekwiżiti li ġejjin:

1.

il-pjanti għandhom dijametru iżgħar minn 2 cm fil-bażi taz-zokk

jew

| 2. | għal mill-anqas sitt xhur qabel l-esportazzjoni, il-pjanti tkabbru f’sit bi protezzjoni fiżika sħiħa kontra l-introduzzjoni tal-Euwallacea fornicatus sensu lato u sarulu spezzjonijiet uffiċjali fi żminijiet xierqa u nstab ħieles mill-pest, u dan hu kkonfermat mill-inqas b’nases li jiġu kkontrollati mill-inqas kull erba’ ġimgħat, inkluż minnufih qabel il-ġarr,
  jew |
| --- | --- |

2.

għal mill-anqas sitt xhur qabel l-esportazzjoni, il-pjanti tkabbru f’sit bi protezzjoni fiżika sħiħa kontra l-introduzzjoni tal-Euwallacea fornicatus sensu lato u sarulu spezzjonijiet uffiċjali fi żminijiet xierqa u nstab ħieles mill-pest, u dan hu kkonfermat mill-inqas b’nases li jiġu kkontrollati mill-inqas kull erba’ ġimgħat, inkluż minnufih qabel il-ġarr,

jew

| 3. | il-pjanti tkabbru f’sit tal-produzzjoni li sa mill-bidu tal-aħħar ċiklu sħiħ tal-veġetazzjoni, waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru mill-inqas kull erba’ ġimgħat, instab ħieles mill-Euwallacea fornicatus sensu lato u mill-Fusarium euwallaceae, u dan jiġi kkonfermat mill-inqas bin-nases għall-Euwallacea fornicatus sensu lato; f’każ ta’ suspett tal-preżenza ta’ xi wieħed miż-żewġ pesti fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa kontra l-pesti biex ikun żgurat li l-pesti ma jkunux preżenti; tiġi stabbilita żona ta’ 1 km madwar is-sit, li tkun monitorjata fi żminijiet xierqa għall-Euwallacea fornicatus sensu lato u għall-Fusarium euwallaceae, u meta xi wieħed miż-żewġ pesti jinstab fuq xi pjanti ospitanti, dawk il-pjanti jenħtieġ jitneħħew minnufih u jinqerdu; |
| --- | --- |

3.

il-pjanti tkabbru f’sit tal-produzzjoni li sa mill-bidu tal-aħħar ċiklu sħiħ tal-veġetazzjoni, waqt spezzjonijiet uffiċjali li saru mill-inqas kull erba’ ġimgħat, instab ħieles mill-Euwallacea fornicatus sensu lato u mill-Fusarium euwallaceae, u dan jiġi kkonfermat mill-inqas bin-nases għall-Euwallacea fornicatus sensu lato; f’każ ta’ suspett tal-preżenza ta’ xi wieħed miż-żewġ pesti fis-sit tal-produzzjoni, saru trattamenti xierqa kontra l-pesti biex ikun żgurat li l-pesti ma jkunux preżenti; tiġi stabbilita żona ta’ 1 km madwar is-sit, li tkun monitorjata fi żminijiet xierqa għall-Euwallacea fornicatus sensu lato u għall-Fusarium euwallaceae, u meta xi wieħed miż-żewġ pesti jinstab fuq xi pjanti ospitanti, dawk il-pjanti jenħtieġ jitneħħew minnufih u jinqerdu;

| (iv) | eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti b’dijametru ta’ 2 cm jew iżjed fil-bażi taz-zokk, saritilhom spezzjoni uffiċjali, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti, għall-preżenza tal-pest, inkluż b’kampjunar distruttiv. Id-daqs tal-kampjun spezzjonat għandu jkun biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %; |
| --- | --- |

(iv)

eżatt qabel l-esportazzjoni, il-konsenji tal-pjanti b’dijametru ta’ 2 cm jew iżjed fil-bażi taz-zokk, saritilhom spezzjoni uffiċjali, b’mod partikolari taz-zkuk u tal-friegħi tal-pjanti, għall-preżenza tal-pest, inkluż b’kampjunar distruttiv. Id-daqs tal-kampjun spezzjonat għandu jkun biżżejjed biex jippermetti s-sejbien ta’ mill-inqas 1 % ta’ infestazzjoni mill-pest b’livell ta’ affidabbiltà ta’ 99 %;

| (b) | taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:






  (i) | id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213’; |
| --- | --- | --- |

(b)

taħt l-intestatura ‘Dikjarazzjoni Addizzjonali’, iċ-ċertifikati fitosanitarji għal dawk il-pjanti jinkludu:

(i)

id-dikjarazzjoni li ġejja: ‘Il-konsenja tikkonforma mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1213’;

| (ii) | l-ispeċifikazzjoni ta’:






  — | liema rekwiżit tal-punt (a)(iii) f’din l-entrata ġie ssodisfat, u |
| --- | --- | --- |

(ii)

l-ispeċifikazzjoni ta’:

—

liema rekwiżit tal-punt (a)(iii) f’din l-entrata ġie ssodisfat, u

| — | is-sit(i) tal-produzzjoni rreġistrat(i). |
| --- | --- |

—

is-sit(i) tal-produzzjoni rreġistrat(i).

---

| 10.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 83/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 83/16

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/420

tad-9 ta’ Marzu 2021

li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1097 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-estratti rikki tal-luteina u taż-żeaksantina mit-Tagetes erecta bħala addittivi tal-għalf għall-pollam (għajr dundjani) tas-simna u tal-bajd u għall-ispeċijiet ta’ pollam minuri tas-simna u tal-bajd

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2) u l-Artikolu 4 għall-awtorizzazzjoni ta’ użu ġdid ta’ addittiv. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2) u l-Artikolu 4 għall-awtorizzazzjoni ta’ użu ġdid ta’ addittiv.

| (2) | L-estratti rikki tal-luteina u estratti tal-luteina/taż-żeaksantina minn Tagetes erecta ġew awtorizzati mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1097 (3) li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-estratti rikki tal-luteina u taż-żeaksantina mit-Tagetes erecta bħala addittivi tal-għalf għall-pollam (għajr dundjani) tas-simna u tal-bajd u għall-ispeċijiet ta’ pollam minuri tas-simna u tal-bajd. |
| --- | --- |

(2)

L-estratti rikki tal-luteina u estratti tal-luteina/taż-żeaksantina minn Tagetes erecta ġew awtorizzati mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1097 (3) li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-estratti rikki tal-luteina u taż-żeaksantina mit-Tagetes erecta bħala addittivi tal-għalf għall-pollam (għajr dundjani) tas-simna u tal-bajd u għall-ispeċijiet ta’ pollam minuri tas-simna u tal-bajd.

| (3) | Fl-opinjoni tagħha tat-3 ta’ April 2019 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-livell ta’ użu massimu propost ta’ 80 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet għal estratti rikki tal-luteina u tal-luteina/taż-żeaksantina huwa sikur għall-pollam tas-simna (għajr għad-dundjani), il-pollam minuri tas-simna, il-pollam tal-bajd (għajr dundjani) u l-pollam minuri tal-bajd. Bi żball, l-intestatura tas-sitt u s-seba’ kolonna tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1097 tirreferi għal “mg ta’ sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %”. Dik ir-referenza mhijiex korretta billi l-opinjoni tal-EFSA tirreferi għall-“karotenojdi totali”. Għalhekk, huwa xieraq li tiġi kkoreġuta l-intestatura tas-sitt u s-seba’ kolonni tat-tabella fl-Anness ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni biex tirrifletti l-kliem li jidher fl-opinjoni tal-EFSA tat-3 ta’ April 2019. |
| --- | --- |

(3)

Fl-opinjoni tagħha tat-3 ta’ April 2019 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-livell ta’ użu massimu propost ta’ 80 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet għal estratti rikki tal-luteina u tal-luteina/taż-żeaksantina huwa sikur għall-pollam tas-simna (għajr għad-dundjani), il-pollam minuri tas-simna, il-pollam tal-bajd (għajr dundjani) u l-pollam minuri tal-bajd. Bi żball, l-intestatura tas-sitt u s-seba’ kolonna tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1097 tirreferi għal “mg ta’ sustanza attiva għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %”. Dik ir-referenza mhijiex korretta billi l-opinjoni tal-EFSA tirreferi għall-“karotenojdi totali”. Għalhekk, huwa xieraq li tiġi kkoreġuta l-intestatura tas-sitt u s-seba’ kolonni tat-tabella fl-Anness ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni biex tirrifletti l-kliem li jidher fl-opinjoni tal-EFSA tat-3 ta’ April 2019.

| (4) | Ir-referenzi għal “pollam tas-simna (għajr dundjani)” u “pollam tal-bajd (għajr dundjani)” ġew modifikati għal “tiġieġ tas-simna” u “tiġieġ tal-bajd”. Din il-bidla ma taffettwax jew ma timmodifikax il-kategoriji tal-annimali attwalment awtorizzati, peress li t-terminu “pollam” ikopri dundjani tal-bajd u tas-simna, tiġieġ tas-simna u tiġieġ tal-bajd. Għalhekk, huwa aktar xieraq li ssir referenza diretta għat-tiġieġ tas-simna u għat-tiġieġ tal-bajd. |
| --- | --- |

(4)

Ir-referenzi għal “pollam tas-simna (għajr dundjani)” u “pollam tal-bajd (għajr dundjani)” ġew modifikati għal “tiġieġ tas-simna” u “tiġieġ tal-bajd”. Din il-bidla ma taffettwax jew ma timmodifikax il-kategoriji tal-annimali attwalment awtorizzati, peress li t-terminu “pollam” ikopri dundjani tal-bajd u tas-simna, tiġieġ tas-simna u tiġieġ tal-bajd. Għalhekk, huwa aktar xieraq li ssir referenza diretta għat-tiġieġ tas-simna u għat-tiġieġ tal-bajd.

| (5) | L-opinjoni tal-EFSA indikat ukoll li l-livell massimu tal-użu tal-estratt tal-luteina/taż-żeaksantina huwa ta’ 80 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet għall-pollam tas-simna (għajr dundjani), il-pollam minuri tas-simna, il-pollam tal-bajd (għajr dundjani) u l-pollam minuri tal-bajd. Barra minn hekk, l-opinjoni tal-EFSA ddikjarat li fit-trobbija tal-pollam minuri l-livell massimu jenħtieġ li ma jaqbiżx il-50 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet, meta jitqies il-potenzjal tossikoloġiku taż-żeaksantina fuq ir-riproduzzjoni. L-opinjoni tal-EFSA ddikjarat ukoll li, peress li t-trobbija fi speċijiet minuri ta’ pollam ma tiddifferenzjax bejn il-pollam tal-bajd u tas-simna, ma jistax jiġi eskluż li l-addittiv li jinsab f’dieta tal-pollam tal-bajd jingħata lil pollam minuri għat-tgħammir. Bi żball, it-tabella fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1097 stabbiliet il-livell massimu ta’ karotenojdi tal-estratt tal-luteina/taż-żeaksantina għall-pollam tas-simna (għajr għad-dundjani), il-pollam minuri tas-simna, il-pollam tal-bajd (għajr dundjani) u l-pollam minuri tal-bajd għal 50 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf, filwaqt li dan il-livell jenħtieġ li japplika biss għall-pollam minuri tal-bajd, biex jiġi evitat kwalunkwe użu ħażin fuq l-annimali għat-tnissil. Il-bqija tal-kategoriji tal-pollam jenħtieġ li jkollhom livell massimu ta’ użu ta’ 80 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet. |
| --- | --- |

(5)

L-opinjoni tal-EFSA indikat ukoll li l-livell massimu tal-użu tal-estratt tal-luteina/taż-żeaksantina huwa ta’ 80 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet għall-pollam tas-simna (għajr dundjani), il-pollam minuri tas-simna, il-pollam tal-bajd (għajr dundjani) u l-pollam minuri tal-bajd. Barra minn hekk, l-opinjoni tal-EFSA ddikjarat li fit-trobbija tal-pollam minuri l-livell massimu jenħtieġ li ma jaqbiżx il-50 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet, meta jitqies il-potenzjal tossikoloġiku taż-żeaksantina fuq ir-riproduzzjoni. L-opinjoni tal-EFSA ddikjarat ukoll li, peress li t-trobbija fi speċijiet minuri ta’ pollam ma tiddifferenzjax bejn il-pollam tal-bajd u tas-simna, ma jistax jiġi eskluż li l-addittiv li jinsab f’dieta tal-pollam tal-bajd jingħata lil pollam minuri għat-tgħammir. Bi żball, it-tabella fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1097 stabbiliet il-livell massimu ta’ karotenojdi tal-estratt tal-luteina/taż-żeaksantina għall-pollam tas-simna (għajr għad-dundjani), il-pollam minuri tas-simna, il-pollam tal-bajd (għajr dundjani) u l-pollam minuri tal-bajd għal 50 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf, filwaqt li dan il-livell jenħtieġ li japplika biss għall-pollam minuri tal-bajd, biex jiġi evitat kwalunkwe użu ħażin fuq l-annimali għat-tnissil. Il-bqija tal-kategoriji tal-pollam jenħtieġ li jkollhom livell massimu ta’ użu ta’ 80 mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet.

| (6) | Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1097 jitħassar. |
| --- | --- |

(6)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1097 jitħassar.

| (7) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(7)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament (UE) 2020/1097 huwa sostitwit bl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f’għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

2

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1097 tal-24 ta’ Lulju 2020 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-estratti rikki tal-luteina u taż-żeaksantina mit-Tagetes erecta bħala addittivi tal-għalf għall-pollam (għajr dundjani) tas-simna u tal-bajd u għall-ispeċijiet ta’ pollam minuri tas-simna u tal-bajd (ĠU L 241, 27.7.2020, p. 23).

3

(4)  EFSA Journal 2019; 17(5):5698.

4

---

ANNESS

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimali | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħra | Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija: Addittiv sensorjali. Grupp funzjonali: Koloranti. (ii) sustanzi li, meta jiġu mitmugħa lill-annimali, iżidu l-kuluri lill-ikel li joriġina mill-annimali |
| 2a161b | Estratt rikk tal-luteina | Kompożizzjoni tal-addittiv:

  Estratt rikk tal-luteina tat-Tagetes erecta

  Benżen ≤ 2 mg/kg | Tiġieġ għas-simna u speċijiet minuri ta’ pollam għas-simna | - | - | 80 | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana għandhom jiġu indikati. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimali

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

mg ta’ karotenojdi totali/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: Addittiv sensorjali. Grupp funzjonali: Koloranti. (ii) sustanzi li, meta jiġu mitmugħa lill-annimali, iżidu l-kuluri lill-ikel li joriġina mill-annimali

2a161b

Estratt rikk tal-luteina

Kompożizzjoni tal-addittiv:

Estratt rikk tal-luteina tat-Tagetes erecta

Benżen ≤ 2 mg/kg

Tiġieġ għas-simna u speċijiet minuri ta’ pollam għas-simna

-

-

80

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana għandhom jiġu indikati.

| 2. | L-estratt rikk tal-luteina jrid jitqiegħed fis-suq u jintuża bħala addittiv f’għamla ta’ preparazzjoni. |
| --- | --- |

2.

L-estratt rikk tal-luteina jrid jitqiegħed fis-suq u jintuża bħala addittiv f’għamla ta’ preparazzjoni.

| 3. | It-taħlita tal-estratt rikk tal-luteina ma’ karotenojdi u ksantofilli awtorizzati oħra ma għandhiex taqbeż kontenut tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli ta’ 80 mg/kg ta’ għalf komplet. |
| --- | --- |

3.

It-taħlita tal-estratt rikk tal-luteina ma’ karotenojdi u ksantofilli awtorizzati oħra ma għandhiex taqbeż kontenut tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli ta’ 80 mg/kg ta’ għalf komplet.

| 4. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu għal livell minimu permezz ta’ tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv, inkluż bi protezzjoni tal-għajnejn u tal-ġilda |
| --- | --- |

4.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu għal livell minimu permezz ta’ tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv, inkluż bi protezzjoni tal-għajnejn u tal-ġilda

30.3.2031

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

Luteina minn estratt saponifikat tat-Tagetes erecta (petali tal-fjuri mnixxfin) miksuba permezz ta’ estrazzjoni u saponifikazzjoni:

| — | Karotenojdi totali (TC): ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

Karotenojdi totali (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Luteina ≥ 75 % tal-karotenojdi totali (TC) |
| --- | --- |

—

Luteina ≥ 75 % tal-karotenojdi totali (TC)

| — | Żeaksantina ≥ 4 % tal-karotenojdi totali (TC) |
| --- | --- |

—

Żeaksantina ≥ 4 % tal-karotenojdi totali (TC)

Formula kimika: C40H56O2

Numru CAS 127-40-2 (luteina)

Numru CAS 144-68-3 (żeaksantina)

Numru CoE: 494

Forma likwida

Tiġieġ tal-bajd u pollam minuri tal-bajd.

-

-

80

Metodu analitiku  (1)

| — | Għad-determinazzjoni tal-luteina (isomeri kollha trans-luteina biss), taż-żeaksantina u tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli fl-addittiv tal-għalf: kromatografija likwida ta’ rendiment għoli (HPLC) bi spettrofotometrija – ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 li jirreferi għall-monografija JECFA Nru 3 tal-FAO “luteina mit-Tagetes erecta” (2006), fil-Kompendju Kombinat għall-Ispeċifikazzjonijiet tal-Addittivi tal-Għalf |
| --- | --- |

—

Għad-determinazzjoni tal-luteina (isomeri kollha trans-luteina biss), taż-żeaksantina u tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli fl-addittiv tal-għalf: kromatografija likwida ta’ rendiment għoli (HPLC) bi spettrofotometrija – ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 li jirreferi għall-monografija JECFA Nru 3 tal-FAO “luteina mit-Tagetes erecta” (2006), fil-Kompendju Kombinat għall-Ispeċifikazzjonijiet tal-Addittivi tal-Għalf

| — | Għad-determinazzjoni tal-luteina (isomeri kollha trans-luteina biss) fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf tal-annimali: kromatografija likwida ta’ rendiment għoli b’detezzjoni viżibbli (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Għad-determinazzjoni tal-luteina (isomeri kollha trans-luteina biss) fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf tal-annimali: kromatografija likwida ta’ rendiment għoli b’detezzjoni viżibbli (HPLC-Vis)

| — | Għad-determinazzjoni tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf tal-annimali: kromatografija likwida b’detezzjoni viżibbli (LC-Vis) – il-metodu uffiċjali 970.64 tal-AOAC |
| --- | --- |

—

Għad-determinazzjoni tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf tal-annimali: kromatografija likwida b’detezzjoni viżibbli (LC-Vis) – il-metodu uffiċjali 970.64 tal-AOAC

2a161bi

Estratt tal-luteina/taż-żeaksantina

Kompożizzjoni tal-addittiv:

Estratt tal-luteina/taż-żeaksantina tat-Tagetes erecta.

Benżen ≤ 2 mg/kg

Tiġieġ għas-simna u speċijiet minuri ta’ pollam għas-simna

-

-

80

| 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana għandhom jiġu indikati. |
| --- | --- |

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel, il-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana għandhom jiġu indikati.

| 2. | L-estratt tal-luteina/taż-żeaksantina jrid jitqiegħed fis-suq u jintuża bħala addittiv f’għamla ta’ preparazzjoni. |
| --- | --- |

2.

L-estratt tal-luteina/taż-żeaksantina jrid jitqiegħed fis-suq u jintuża bħala addittiv f’għamla ta’ preparazzjoni.

| 3. | It-taħlita tal-estratt tal-luteina/taż-żeaksantina ma’ karotenojdi u ksantofilli awtorizzati oħra ma għandhiex taqbeż kontenut tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli ta’:






  a. | 80 mg/kg ta’ għalf komplet għat-tiġieġ għat-tismin, il-pollam minuri tas-simna u t-tiġieġ tal-bajd. |
| --- | --- | --- |

3.

It-taħlita tal-estratt tal-luteina/taż-żeaksantina ma’ karotenojdi u ksantofilli awtorizzati oħra ma għandhiex taqbeż kontenut tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli ta’:

a.

80 mg/kg ta’ għalf komplet għat-tiġieġ għat-tismin, il-pollam minuri tas-simna u t-tiġieġ tal-bajd.

| b. | 50 mg/kg ta’ għalf komplet għall-pollam minuri tal-bajd. |
| --- | --- |

b.

50 mg/kg ta’ għalf komplet għall-pollam minuri tal-bajd.

| 4. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu għal livell minimu permezz ta’ tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv, inkluż bi protezzjoni tal-għajnejn u tal-ġilda. |
| --- | --- |

4.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jistgħux jiġu eliminati jew jitnaqqsu għal livell minimu permezz ta’ tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir personali protettiv, inkluż bi protezzjoni tal-għajnejn u tal-ġilda.

30.3.2031

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:

Estratt tal-luteina/taż-żeaksantina saponifikat/isomerizzat tat-Tagetes erecta (petali tal-fjuri mnixxfin) miksuba permezz ta’ estrazzjoni, saponifikazzjoni u isomerizzazzjoni:

| — | Karotenojdi totali (TC): ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

Karotenojdi totali (TC): ≥ 60 g/kg

| — | Luteina ≥ 37 % of TC; |
| --- | --- |

—

Luteina ≥ 37 % of TC;

| — | Żeaksantina ≥ 36 % tat-TC. |
| --- | --- |

—

Żeaksantina ≥ 36 % tat-TC.

Forma likwida

Numru CAS 127-40-2 (luteina)

Numru CAS 144-68-3 (żeaksantina)

Numru CoE: 494

Formula kimika: C40H56O2

Tiġieġ tal-bajd

80

Pollam minuri tal-bajd.

50

Metodu analitiku
   (1)

Għad-determinazzjoni tal-luteina (isomeri kollha trans-luteina biss), taż-żeaksantina u tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli fl-addittiv tal-għalf:

| — | Kromatografija likwida ta’ rendiment għoli (HPLC) bi spettrofotometrija – id-Direttiva 2008/128/KE tal-Kummissjoni li tirreferi għall-monografija JECFA Nru 3 tal-FAO “luteina mit-Tagetes erecta” (2006), fil-Kompendju Kombinat għall-Ispeċifikazzjonijiet tal-Addittivi tal-Għalf |
| --- | --- |

—

Kromatografija likwida ta’ rendiment għoli (HPLC) bi spettrofotometrija – id-Direttiva 2008/128/KE tal-Kummissjoni li tirreferi għall-monografija JECFA Nru 3 tal-FAO “luteina mit-Tagetes erecta” (2006), fil-Kompendju Kombinat għall-Ispeċifikazzjonijiet tal-Addittivi tal-Għalf

Għad-determinazzjoni tal-luteina (isomeri kollha trans-luteina biss) fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf tal-annimali:

| — | Kromatografija Likwida ta’ Rendiment Għoli b’detezzjoni viżibbli (HPLC-Vis) |
| --- | --- |

—

Kromatografija Likwida ta’ Rendiment Għoli b’detezzjoni viżibbli (HPLC-Vis)

Għad-determinazzjoni tal-karotenojdi totali u tal-ksantofilli fit-taħlitiet lesti minn qabel u fl-għalf tal-annimali:

| — | Kromatografija likwida b’detezzjoni viżibbli (LC-Vis) – il-metodu uffiċjali 970.64 tal-AOAC |
| --- | --- |

—

Kromatografija likwida b’detezzjoni viżibbli (LC-Vis) – il-metodu uffiċjali 970.64 tal-AOAC

-

-

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1

---

| 10.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 83/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 83/21

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/421

tad-9 ta’ Marzu 2021

dwar l-awtorizzazzjoni tat-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni.

| (2) | Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġiet sottomessa applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġiet sottomessa applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Ma’ din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab biex dan l-addittiv jiġi klassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali”. |
| --- | --- |

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab biex dan l-addittiv jiġi klassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorjali”.

| (4) | Fl-opinjonijiet tagħha tal-4 ta’ Ottubru 2019 (2) u tal-1 ta’ Lulju 2020 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, it-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) ma għandhiex effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumatur jew fuq l-ambjent. L-Awtorità indikat li ma tista’ tinsilet l-ebda konklużjoni dwar il-potenzjal tal-addittiv li jkun irritant tal-ġilda/tal-għajnejn jew sensitizzatur tal-ġilda. Għalhekk, il-Kummissjoni jidhrilha li jenħtieġ jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjonijiet tagħha tal-4 ta’ Ottubru 2019 (2) u tal-1 ta’ Lulju 2020 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, it-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) ma għandhiex effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumatur jew fuq l-ambjent. L-Awtorità indikat li ma tista’ tinsilet l-ebda konklużjoni dwar il-potenzjal tal-addittiv li jkun irritant tal-ġilda/tal-għajnejn jew sensitizzatur tal-ġilda. Għalhekk, il-Kummissjoni jidhrilha li jenħtieġ jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv.

| (5) | L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-Artemisia vulgaris L. u l-estratti tagħha huma universalment rikonoxxuti li jagħtu t-togħma lill-ikel u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf se tkun essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, għalhekk, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħha. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi tal-addittiv fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-Artemisia vulgaris L. u l-estratti tagħha huma universalment rikonoxxuti li jagħtu t-togħma lill-ikel u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf se tkun essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, għalhekk, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħha. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi tal-addittiv fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (6) | Il-valutazzjoni tat-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dik is-sustanza jiġi awtorizzat. |
| --- | --- |

(6)

Il-valutazzjoni tat-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dik is-sustanza jiġi awtorizzat.

| (7) | Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. B’mod partikolari, jenħtieġ li jiġi indikat kontenut rakkomandat fuq it-tikketta tal-addittiv tal-għalf. Meta jinqabeż dan il-kontenut, fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel jenħtieġ li tiġi indikata ċerta informazzjoni. |
| --- | --- |

(7)

Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. B’mod partikolari, jenħtieġ li jiġi indikat kontenut rakkomandat fuq it-tikketta tal-addittiv tal-għalf. Meta jinqabeż dan il-kontenut, fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel jenħtieġ li tiġi indikata ċerta informazzjoni.

| (8) | Il-fatt li l-użu tat-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) mhux awtorizzat bħala aromatizzant fl-ilma tax-xorb ma jipprekludix l-użu tiegħu fl-għalf kompost li jiġi amministrat mal-ilma. |
| --- | --- |

(8)

Il-fatt li l-użu tat-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) mhux awtorizzat bħala aromatizzant fl-ilma tax-xorb ma jipprekludix l-użu tiegħu fl-għalf kompost li jiġi amministrat mal-ilma.

| (9) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(9)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

It-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) speċifikata fl-Anness, li tagħmel parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”, hi awtorizzata bħala addittiv tal-għalf tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2019;17(11):5879.

2

(3)  EFSA Journal 2020;18(7):6206.

3

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimali | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħrajn | Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
| Kategorija: Addittivi sensorjali.


  Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti |
| 2b72-t | - | Tintura tal-artemisja | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Tintura magħmula mill-partijiet esposti frammentati tal-Artemisia vulgaris L.

  Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

  Tintura magħmula mill-partijiet esposti frammentati tal-Artemisia vulgaris L permezz ta’ estrazzjoni estiża b’taħlita ta’ ilma/etanol kif definit mill-Kunsill tal-Ewropa  (1).
  L-ispeċifikazzjonijiet tas-sustanza attiva huma:
  Materja niexfa: 1,4 – 1,9 %
  Irmied: 0,2–0,5 %
  Frazzjoni organika: li minnha 1,13–1,65 %






  — | Total ta’ polifenoli:0,05-0,2 % |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimali

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: Addittivi sensorjali.

Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti

2b72-t

-

Tintura tal-artemisja

Kompożizzjoni tal-addittiv

Tintura magħmula mill-partijiet esposti frammentati tal-Artemisia vulgaris L.

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Tintura magħmula mill-partijiet esposti frammentati tal-Artemisia vulgaris L permezz ta’ estrazzjoni estiża b’taħlita ta’ ilma/etanol kif definit mill-Kunsill tal-Ewropa  (1).

L-ispeċifikazzjonijiet tas-sustanza attiva huma:

Materja niexfa: 1,4 – 1,9 %

Irmied: 0,2–0,5 %

Frazzjoni organika: li minnha 1,13–1,65 %

—

Total ta’ polifenoli:0,05-0,2 %

| — | Aċidi fenoliċi 0,02–0,11 % |
| --- | --- |

—

Aċidi fenoliċi 0,02–0,11 %

| — | Aċidu kloroġeniku: 0,0028-0,0136 % |
| --- | --- |

—

Aċidu kloroġeniku: 0,0028-0,0136 %

| — | α- u β-tujon: < 0,005 % |
| --- | --- |

—

α- u β-tujon: < 0,005 %

| — | 1,8-ċineol:0,005 % |
| --- | --- |

—

1,8-ċineol:0,005 %

| — | Solvent (etanol): 98,1-98,6 % |
| --- | --- |

—

Solvent (etanol): 98,1-98,6 %

Forma likwida

CoE No.72

Metodu analitiku  (2)

Għall-karatterizzazzjoni tal-addittiv tal-għalf (tintura tal-artemisja):

| — | metodu gravimetriku għad-determinazzjoni tat-telf mat-tnixxif u l-kontenut ta’ rmied |
| --- | --- |

—

metodu gravimetriku għad-determinazzjoni tat-telf mat-tnixxif u l-kontenut ta’ rmied

| — | metodu spettrofotometriku għad-determinazzjoni tal-kontenut totali ta’ polifenoli |
| --- | --- |

—

metodu spettrofotometriku għad-determinazzjoni tal-kontenut totali ta’ polifenoli

| — | metodu ta’ kromatografija fuq saff irqiq ta’ prestazzjoni għolja (HPTLC) għad-determinazzjoni tat-total ta’ aċidi fenoliċi, aċidu kloroġeniku, alfa u beta tujon u ewkaliptol |
| --- | --- |

—

metodu ta’ kromatografija fuq saff irqiq ta’ prestazzjoni għolja (HPTLC) għad-determinazzjoni tat-total ta’ aċidi fenoliċi, aċidu kloroġeniku, alfa u beta tujon u ewkaliptol

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

-

-

| 1. | L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel. |
| --- | --- |

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.

| 2. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |
| --- | --- |

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 3. | Fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel għandu jiġi indikat dan li ġej:
  “Kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva tal-għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 400 mg/kg” |
| --- | --- |

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlita lesta minn qabel għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva tal-għalf komplut b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 400 mg/kg”

| 4. | Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta’ użu fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell msemmi fil-punt 3. |
| --- | --- |

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta’ użu fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell msemmi fil-punt 3.

| 5. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista’ jkun bi proċeduri u b’miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel. |
| --- | --- |

5.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista’ jkun bi proċeduri u b’miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

30.3.2031

---

(1)  Natural sources of flavourings - Ir-Rapport Nru 2 (2007)

(2)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 10.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 83/25 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 83/25

---

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/422

tad-9 ta’ Marzu 2021

dwar l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium DSM 7134 bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ tal-bajd (detentur tal-awtorizzazzjoni: Lactosan GmbH & Co KG)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

| (1) | Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni. |
| --- | --- |

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ din l-awtorizzazzjoni.

| (2) | F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium CECT 7134. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium CECT 7134. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (3) | L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium DSM 7134 bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ tal-bajd, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija “addittivi żootekniċi”. |
| --- | --- |

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium DSM 7134 bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ tal-bajd, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija “addittivi żootekniċi”.

| (4) | Fl-opinjoni tagħha tat-30 ta’ Settembru 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium DSM 7134 ma għandhiex effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumatur jew l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li din il-preparazzjoni mhijiex irritant dermali jew okulari iżda hija sensitizzatur dermali u respiratorju potenzjali. Għalhekk, il-Kummissjoni jidhrilha li jenħtieġ jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni għandha l-potenzjal li tkun effikaċi bħala addittiv żootekniku fl-għalf. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf, fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Fl-opinjoni tagħha tat-30 ta’ Settembru 2020 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium DSM 7134 ma għandhiex effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-konsumatur jew l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li din il-preparazzjoni mhijiex irritant dermali jew okulari iżda hija sensitizzatur dermali u respiratorju potenzjali. Għalhekk, il-Kummissjoni jidhrilha li jenħtieġ jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex ikunu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni għandha l-potenzjal li tkun effikaċi bħala addittiv żootekniku fl-għalf. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi tal-analiżi tal-addittiv tal-għalf, fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

| (5) | Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium DSM 7134 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, jenħtieġ li l-użu tal-prodott jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament. |
| --- | --- |

(5)

Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni tal-Enterococcus faecium DSM 7134 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, jenħtieġ li l-użu tal-prodott jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

| (6) | Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
| --- | --- |

(6)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “stabilizzaturi tal-flora intestinali”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

1

(2)  L-EFSA Journal 2020;18(11):6277.

2

---

ANNESS

| Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv | Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni | Addittiv | Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku | Speċi jew kategorija tal-annimali | Età massima | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Kontenut minimu | Kontenut massimu | Dispożizzjonijiet oħrajn | Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % | CFU/l tal-ilma tax-xorb |
| Kategorija tal-addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabilizzaturi tal-flora intestinali |
| 4b1840 | Lactosan GmbH & Co.KG. | Enterococcus faecium DSM 7134 | Kompożizzjoni tal-addittiv

  Preparazzjoni tal-Enterococcus faecium

  DSM 7134
  li jkun fiha minimu ta’:
  Trab: 1x1010 CFU/g ta’ addittiv
  Granuli (mikroenkapsulati): 1x1010

  CFU/g ta’ addittiv | Tiġieġ tal-bajd | — | 1 × 109 | — | 5 × 108 | — | 1. | Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana. |

Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija tal-annimali

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

CFU/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

CFU/l tal-ilma tax-xorb

Kategorija tal-addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: stabilizzaturi tal-flora intestinali

4b1840

Lactosan GmbH & Co.KG.

Enterococcus faecium DSM 7134

Kompożizzjoni tal-addittiv

Preparazzjoni tal-Enterococcus faecium

DSM 7134

li jkun fiha minimu ta’:

Trab: 1x1010 CFU/g ta’ addittiv

Granuli (mikroenkapsulati): 1x1010

CFU/g ta’ addittiv

Tiġieġ tal-bajd

—

1 × 109

—

5 × 108

—

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

| 2. | Għandha tiġi żgurata dispersjoni omoġenja tal-addittiv meta jintuża fl-ilma tax-xorb. |
| --- | --- |

2.

Għandha tiġi żgurata dispersjoni omoġenja tal-addittiv meta jintuża fl-ilma tax-xorb.

| 3. | Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu kemm jista’ jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż protezzjoni għan-nifs, nuċċali u ingwanti, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel. |
| --- | --- |

3.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu kemm jista’ jkun bi proċeduri u miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż protezzjoni għan-nifs, nuċċali u ingwanti, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

30.3.2031

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelloli vijabbli tal-Enterococcus faecium

Metodu analitiku
   (1)

Għall-enumerazzjoni: Metodu tat-tifrix fuq l-agar bile esculin azide (EN 15788).

Għall-identifikazzjoni: Elettroforeżi b’Ġel f’Kamp Pulsat (PFGE).

---

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

DEĊIŻJONIJIET

| 10.3.2021 | MT | Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea | L 83/28 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 83/28

---

DEĊIŻJONI TAL-KUNSILL (UE) 2021/423

tal-4 ta’ Marzu 2021

li taħtar membru supplenti, propost mir-Renju tad-Danimarka, fil-Kumitat tar-Reġjuni

IL-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 305 tiegħu,

Filwaqt li kkunsidra l-proposta mill-Gvern Daniż,

Billi:

| (1) | Fl-10 ta’ Diċembru 2019, fl-20 ta’ Jannar 2020, fit-3 ta’ Frar 2020 u fis-26 ta’ Marzu 2020, il-Kunsill adotta, rispettivament, id-Deċiżjonijiet (UE) 2019/2157 (1), (UE) 2020/102 (2), (UE) 2020/144 (3) u (UE) 2020/511 (4), li jaħtru l-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. Fit-8 ta’ Ġunju 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2020/766 (5) li taħtar il-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mill-1 ta’ Frar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. Fit-30 ta’ Lulju 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2020/1153 (6) li taħtar membri u membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni. |
| --- | --- |

(1)

Fl-10 ta’ Diċembru 2019, fl-20 ta’ Jannar 2020, fit-3 ta’ Frar 2020 u fis-26 ta’ Marzu 2020, il-Kunsill adotta, rispettivament, id-Deċiżjonijiet (UE) 2019/2157 (1), (UE) 2020/102 (2), (UE) 2020/144 (3) u (UE) 2020/511 (4), li jaħtru l-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. Fit-8 ta’ Ġunju 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2020/766 (5) li taħtar il-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mill-1 ta’ Frar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025. Fit-30 ta’ Lulju 2020, il-Kunsill adotta d-Deċiżjoni (UE) 2020/1153 (6) li taħtar membri u membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni.

| (2) | Konsegwentement għal tmiem il-mandat tas-Sa Eva Borchorst MEJNERTZ, sar vakanti s-siġġu ta’ membru supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni, |
| --- | --- |

(2)

Konsegwentement għal tmiem il-mandat tas-Sa Eva Borchorst MEJNERTZ, sar vakanti s-siġġu ta’ membru supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni,

ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Hija b’dan maħtura membru supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-bqija tal-mandat attwali, li jintemm fil-25 ta’ Jannar 2025:

| — | Is-Sa Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse. |
| --- | --- |

—

Is-Sa Line KROGH LAY, Member of a Local Assembly: Stevns kommunalbestyrelse.

Artikolu 2

Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fid-data tal-adozzjoni tagħha.

Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Marzu 2021.

Għall-Kunsill

Il-President

A. P. ZACARIAS

---

(1)  Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2019/2157 tal-10 ta’ Diċembru 2019 li taħtar il-membri u l-membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 327, 17.12.2019, p. 78).

1

(2)  Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/102 tal-20 ta’ Jannar 2020 li taħtar il-membri u l-membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 20, 24.1.2020, p. 2).

2

(3)  Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/144 tat-3 ta’ Frar 2020 li taħtar il-membri u membri supplenti tal-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 32, 4.2.2020, p. 16).

3

(4)  Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/511 tas-26 ta’ Marzu 2020 li taħtar il-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mis-26 ta’ Jannar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 113, 8.4.2020, p. 18).

4

(5)  Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/766 tat-8 ta’ Ġunju 2020 li taħtar il-membri u l-membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni għall-perijodu mill-1 ta’ Frar 2020 sal-25 ta’ Jannar 2025 (ĠU L 187, 12.6.2020, p. 3).

5

(6)  Deċiżjoni tal-Kunsill (UE) 2020/1153 tat-30 ta’ Lulju 2020 li taħtar membri u membri supplenti fil-Kumitat tar-Reġjuni (ĠU L 256, 5.8.2020, p. 12).

6

---