# Az Európai Unió L 91/2021

| | ISSN 1977-0731 |
| --- | --- |
| Az Európai Unió
  Hivatalos Lapja | L 91 |
| | |
| Magyar nyelvű kiadás | Jogszabályok | 64. évfolyam2021. március 17. |

ISSN 1977-0731

Az Európai Unió

Hivatalos Lapja

L 91

Magyar nyelvű kiadás

Jogszabályok

64. évfolyam2021. március 17.

---

| Tartalom | | II   Nem jogalkotási aktusok | Oldal |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RENDELETEK |
| | * | A Bizottság (EU) 2021/457 felhatalmazáson alapuló rendelete (2021. január 13.) az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az Egyesült Királyságba exportált termékek egyedi azonosítójának nagykereskedők általi deaktiválására vonatkozó kötelezettségtől való eltérés tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 1 |
| | * | A Bizottság (EU) 2021/458 végrehajtási rendelete (2021. március 10.) az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (OFJ) | 3 |
| | * | A Bizottság (EU) 2021/459 végrehajtási rendelete (2021. március 16.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a fenpirazamin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 4 |
| | * | A Bizottság (EU) 2021/460 végrehajtási rendelete (2021. március 16.) a magas patogenitású madárinfluenza kapcsán a 798/2008/EK rendelet I. mellékletének az egyes baromfiáruk Unióba történő behozatala és Unión keresztül történő átszállítása céljából engedélyezett harmadik országok, területek, övezetek és területi egységek jegyzékének az Ukrajnára vonatkozó bejegyzés tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 7 |
| | * | A Bizottság (EU) 2021/461 végrehajtási rendelete (2021. március 16.) az 1235/2008/EK rendeletnek az ellenőrző hatóságoknak és ellenőrző szerveknek az ökológiai termékek 834/2007/EK tanácsi rendeleten alapuló behozatalára előírt szabályozás szerinti egyenértékűsége szempontjából történő elismerésére irányuló kérelmek beérkezési időpontja tekintetében történő módosításáról (
  1
  ) | 14 |

Tartalom

II   Nem jogalkotási aktusok

Oldal

RENDELETEK

*

A Bizottság (EU) 2021/457 felhatalmazáson alapuló rendelete (2021. január 13.) az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az Egyesült Királyságba exportált termékek egyedi azonosítójának nagykereskedők általi deaktiválására vonatkozó kötelezettségtől való eltérés tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

1

*

A Bizottság (EU) 2021/458 végrehajtási rendelete (2021. március 10.) az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (OFJ)

3

*

A Bizottság (EU) 2021/459 végrehajtási rendelete (2021. március 16.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a fenpirazamin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

4

*

A Bizottság (EU) 2021/460 végrehajtási rendelete (2021. március 16.) a magas patogenitású madárinfluenza kapcsán a 798/2008/EK rendelet I. mellékletének az egyes baromfiáruk Unióba történő behozatala és Unión keresztül történő átszállítása céljából engedélyezett harmadik országok, területek, övezetek és területi egységek jegyzékének az Ukrajnára vonatkozó bejegyzés tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

7

*

A Bizottság (EU) 2021/461 végrehajtási rendelete (2021. március 16.) az 1235/2008/EK rendeletnek az ellenőrző hatóságoknak és ellenőrző szerveknek az ökológiai termékek 834/2007/EK tanácsi rendeleten alapuló behozatalára előírt szabályozás szerinti egyenértékűsége szempontjából történő elismerésére irányuló kérelmek beérkezési időpontja tekintetében történő módosításáról (
  1
  )

1

14

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EGT-vonatkozású szöveg. |

---

(1)   EGT-vonatkozású szöveg.

1

| HU | Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.
  Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel. |
| --- | --- |

HU

Azok a jogi aktusok, amelyek címe normál szedéssel jelenik meg, a mezőgazdasági ügyek napi intézésére vonatkoznak, és rendszerint csak korlátozott ideig maradnak hatályban.

Valamennyi más jogszabály címét vastagon szedik, és előtte csillag szerepel.

---

II Nem jogalkotási aktusok

RENDELETEK

| 2021.3.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.3.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 91/1

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/457 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

(2021. január 13.)

az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az Egyesült Királyságba exportált termékek egyedi azonosítójának nagykereskedők általi deaktiválására vonatkozó kötelezettségtől való eltérés tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 54a. cikke (2) bekezdésének d) pontjára,

mivel:

| (1) | A 2001/83/EK irányelv 54a. cikkének (1) bekezdése előírja, hogy az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszereken biztonsági elemeket el kell helyezni. |
| --- | --- |

(1)

A 2001/83/EK irányelv 54a. cikkének (1) bekezdése előírja, hogy az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszereken biztonsági elemeket el kell helyezni.

| (2) | Az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) 22. cikkének a) pontja értelmében a nagykereskedőnek el kell végeznie az Unión kívüli forgalmazásra szánt gyógyszerek egyedi azonosítójának deaktiválását. |
| --- | --- |

(2)

Az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) 22. cikkének a) pontja értelmében a nagykereskedőnek el kell végeznie az Unión kívüli forgalmazásra szánt gyógyszerek egyedi azonosítójának deaktiválását.

| (3) | 2020. február 1-jén az Egyesült Királyság kilépett az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből. A Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodás (a továbbiakban: a kilépésről rendelkező megállapodás) 126. és 127. cikke értelmében a 2020. december 31-ig tartó átmeneti időszakban (a továbbiakban: átmeneti időszak) az uniós jog alkalmazandó az Egyesült Királyságra és az Egyesült Királyságban. |
| --- | --- |

(3)

2020. február 1-jén az Egyesült Királyság kilépett az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből. A Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királyságának az Európai Unióból és az Európai Atomenergia-közösségből történő kilépéséről szóló megállapodás (a továbbiakban: a kilépésről rendelkező megállapodás) 126. és 127. cikke értelmében a 2020. december 31-ig tartó átmeneti időszakban (a továbbiakban: átmeneti időszak) az uniós jog alkalmazandó az Egyesült Királyságra és az Egyesült Királyságban.

| (4) | A kilépésről rendelkező megállapodás 185. cikkével és az Írországról/Észak-Írországról szóló jegyzőkönyv 5. cikkének (4) bekezdésével összhangban a gyógyszerekre vonatkozó uniós jogszabályok alkalmazandók az átmeneti időszak végét követően Észak-Írországban. |
| --- | --- |

(4)

A kilépésről rendelkező megállapodás 185. cikkével és az Írországról/Észak-Írországról szóló jegyzőkönyv 5. cikkének (4) bekezdésével összhangban a gyógyszerekre vonatkozó uniós jogszabályok alkalmazandók az átmeneti időszak végét követően Észak-Írországban.

| (5) | Az Egyesült Királyságnak az Unióból történő kilépése – az alkalmazandó szabályoktól való eltérés elfogadásának hiányában – azt eredményezné, hogy az Egyesült Királyságban forgalmazni kívánt gyógyszerek egyedi azonosítóit deaktiválni kellene. |
| --- | --- |

(5)

Az Egyesült Királyságnak az Unióból történő kilépése – az alkalmazandó szabályoktól való eltérés elfogadásának hiányában – azt eredményezné, hogy az Egyesült Királyságban forgalmazni kívánt gyógyszerek egyedi azonosítóit deaktiválni kellene.

| (6) | Számos Ciprusra, Írországba, Máltára vagy Észak-Írországba szánt gyógyszert Nagy-Britannián keresztül szállítanak. A 2001/83/EK irányelv 54a. cikkének (1) bekezdésével összhangban az átmeneti időszak végét követően az említett területeken gyártási engedéllyel rendelkező importőröknek új egyedi azonosítót kellene elhelyezniük a gyógyszereken azok forgalomba hozatalakor. Ugyanakkor jelenleg Cipruson, Írországban, Máltán és Észak-Írországban nincs olyan importőr, aki gyártási engedéllyel rendelkezne, és ezért az említett területeken egy importőr sem tudna eleget tenni ennek a 2021. január 1-jétől alkalmazandó kötelezettségnek. Ahhoz, hogy a szállítmányok megfeleljenek az új egyedi azonosító feltüntetésére vonatkozó kötelezettségnek, át kell alakítani az ellátási láncokat. |
| --- | --- |

(6)

Számos Ciprusra, Írországba, Máltára vagy Észak-Írországba szánt gyógyszert Nagy-Britannián keresztül szállítanak. A 2001/83/EK irányelv 54a. cikkének (1) bekezdésével összhangban az átmeneti időszak végét követően az említett területeken gyártási engedéllyel rendelkező importőröknek új egyedi azonosítót kellene elhelyezniük a gyógyszereken azok forgalomba hozatalakor. Ugyanakkor jelenleg Cipruson, Írországban, Máltán és Észak-Írországban nincs olyan importőr, aki gyártási engedéllyel rendelkezne, és ezért az említett területeken egy importőr sem tudna eleget tenni ennek a 2021. január 1-jétől alkalmazandó kötelezettségnek. Ahhoz, hogy a szállítmányok megfeleljenek az új egyedi azonosító feltüntetésére vonatkozó kötelezettségnek, át kell alakítani az ellátási láncokat.

| (7) | Ezért annak biztosítására, hogy a jelenleg az Egyesült Királyságtól függő kis piacokon a gyógyszerek egyedi azonosítóval kerüljenek forgalomba, átmeneti eltérést kell biztosítani a nagykereskedők számára az Egyesült Királyságban forgalmazni kívánt termékeik egyedi azonosítójának deaktiválására vonatkozó kötelezettségük tekintetében, mivel e termékek újból kivitelre kerülhetnek az Unióba. Ez az eltérés nem érinti az uniós jognak Észak-Írország tekintetében az Egyesült Királyságra és az Egyesült Királyságban – a kilépésről rendelkező megállapodás Írországról/Észak-Írországról szóló jegyzőkönyvének a szóban forgó jegyzőkönyv 2. mellékletével összefüggésben értelmezett 5. cikke (4) bekezdésével összhangban – történő alkalmazását. |
| --- | --- |

(7)

Ezért annak biztosítására, hogy a jelenleg az Egyesült Királyságtól függő kis piacokon a gyógyszerek egyedi azonosítóval kerüljenek forgalomba, átmeneti eltérést kell biztosítani a nagykereskedők számára az Egyesült Királyságban forgalmazni kívánt termékeik egyedi azonosítójának deaktiválására vonatkozó kötelezettségük tekintetében, mivel e termékek újból kivitelre kerülhetnek az Unióba. Ez az eltérés nem érinti az uniós jognak Észak-Írország tekintetében az Egyesült Királyságra és az Egyesült Királyságban – a kilépésről rendelkező megállapodás Írországról/Észak-Írországról szóló jegyzőkönyvének a szóban forgó jegyzőkönyv 2. mellékletével összefüggésben értelmezett 5. cikke (4) bekezdésével összhangban – történő alkalmazását.

| (8) | Az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(8)

Az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (9) | Az átmeneti időszak lejártára tekintettel ennek a rendeletnek sürgősen hatályba kell lépnie. Mivel a kilépésről rendelkező megállapodásban előírt átmeneti időszak 2020. december 31-én lejár, ezt a rendeletet 2021. január 1-jétől kell alkalmazni, |
| --- | --- |

(9)

Az átmeneti időszak lejártára tekintettel ennek a rendeletnek sürgősen hatályba kell lépnie. Mivel a kilépésről rendelkező megállapodásban előírt átmeneti időszak 2020. december 31-én lejár, ezt a rendeletet 2021. január 1-jétől kell alkalmazni,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendelet 22. cikke az alábbi bekezdéssel egészül ki:

„Az a) ponttól eltérve az Unión kívüli forgalmazásra szánt gyógyszerek egyedi azonosítójának nagykereskedők általi deaktiválására vonatkozó kötelezettség a 2021. január 1-jétől 2021. december 31-ig tartó időszakban az Egyesült Királyságban forgalmazni kívánt termékekre nem alkalmazandó (*1).

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet 2021. január 1-jétől kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2021. január 13-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 311., 2001.11.28., 67. o.

1

(2)  A Bizottság (EU) 2016/161 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. október 2.) a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről (HL L 32., 2016.2.9., 1. o.).

2

---

| 2021.3.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 91/3 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.3.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 91/3

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/458 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2021. március 10.)

az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába bejegyzett egyik elnevezés termékleírását érintő nem kisebb jelentőségű módosítás jóváhagyásáról „Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou) (OFJ)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek minőségrendszereiről szóló, 2012. november 21-i 1151/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 52. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság megvizsgálta Görögország kérelmét, amely az (EU) 2011/1250 bizottsági végrehajtási rendelet (2) alapján bejegyzett „Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou) oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás módosításának jóváhagyására irányul. |
| --- | --- |

(1)

Az 1151/2012/EU rendelet 53. cikke (1) bekezdésének első albekezdésével összhangban a Bizottság megvizsgálta Görögország kérelmét, amely az (EU) 2011/1250 bizottsági végrehajtási rendelet (2) alapján bejegyzett „Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou) oltalom alatt álló földrajzi jelzéshez kapcsolódó termékleírás módosításának jóváhagyására irányul.

| (2) | A szóban forgó módosítás az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdése értelmében nem tekinthető kisebb jelentőségűnek, ezért a Bizottság a módosítás iránti kérelmet (3) az említett rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában. |
| --- | --- |

(2)

A szóban forgó módosítás az 1151/2012/EU rendelet 53. cikkének (2) bekezdése értelmében nem tekinthető kisebb jelentőségűnek, ezért a Bizottság a módosítás iránti kérelmet (3) az említett rendelet 50. cikke (2) bekezdésének a) pontja alapján közzétette az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

| (3) | A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalási nyilatkozat, ezért a termékleírás módosítását jóvá kell hagyni, |
| --- | --- |

(3)

A Bizottsághoz nem érkezett az 1151/2012/EU rendelet 51. cikke szerinti felszólalási nyilatkozat, ezért a termékleírás módosítását jóvá kell hagyni,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A „Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou) (OFJ) elnevezéshez kapcsolódó termékleírásnak az Európai Unió Hivatalos Lapjában közzétett módosítása jóváhagyásra kerül.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2021. március 10-én.

a Bizottság részéről,

az elnök nevében,

Janusz WOJCIECHOWSKI

a Bizottság tagja

---

(1)  
  HL L 343., 2012.12.14., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 1250/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. november 29.) egy elnevezésnek az oltalom alatt álló eredetmegjelölések és földrajzi jelzések nyilvántartásába való bejegyzéséről (Πατάτα Νάξου [Patata Naxou] [OFJ]) (HL L 319., 2011.12.2., 41. o.).

2

(3)  
  HL C 383., 2020.11.13., 12. o.

3

---

| 2021.3.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 91/4 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.3.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 91/4

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/459 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2021. március 16.)

az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a fenpirazamin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen az annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | Az 595/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) a fenpirazamint mint hatóanyagot az 1107/2009/EK rendelet szerint, bizonyos feltételek mellett hagyta jóvá, előírva többek között, hogy a vizsgálatot végző tagállamnak az 1107/2009/EK rendelet 38. cikkének megfelelően ismertetnie kell a Bizottsággal a kereskedelmi célra gyártott műszaki minőségű anyag specifikációját. |
| --- | --- |

(1)

Az 595/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) a fenpirazamint mint hatóanyagot az 1107/2009/EK rendelet szerint, bizonyos feltételek mellett hagyta jóvá, előírva többek között, hogy a vizsgálatot végző tagállamnak az 1107/2009/EK rendelet 38. cikkének megfelelően ismertetnie kell a Bizottsággal a kereskedelmi célra gyártott műszaki minőségű anyag specifikációját.

| (2) | 2013 decemberében a kérelmező aktualizált dokumentációt nyújtott be azzal a céllal, hogy a dokumentáció benyújtására előírt határidőn belül tájékoztassa a referens tagállamot, Ausztriát a kereskedelmi célra gyártott műszaki minőségű anyag specifikációjáról. Az aktualizált dokumentációt a referens tagállam az értékelő jelentés tervezetéhez fűzött kiegészítésként értékelte. |
| --- | --- |

(2)

2013 decemberében a kérelmező aktualizált dokumentációt nyújtott be azzal a céllal, hogy a dokumentáció benyújtására előírt határidőn belül tájékoztassa a referens tagállamot, Ausztriát a kereskedelmi célra gyártott műszaki minőségű anyag specifikációjáról. Az aktualizált dokumentációt a referens tagállam az értékelő jelentés tervezetéhez fűzött kiegészítésként értékelte.

| (3) | 2014. április 23-án Ausztria észrevételezés céljából továbbította a kiegészítést a tagállamoknak, a kérelmezőnek és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság), majd az összes észrevétellel együtt egy jelentéstételi táblázatba rendezve 2014. július 7-én benyújtotta a Hatóságnak. A Hatóság tudományos szakvéleményt fűzött a jelentéstételi táblázatban szereplő, az észrevételezési szakaszban felvetett konkrét kérdésekhez. |
| --- | --- |

(3)

2014. április 23-án Ausztria észrevételezés céljából továbbította a kiegészítést a tagállamoknak, a kérelmezőnek és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság), majd az összes észrevétellel együtt egy jelentéstételi táblázatba rendezve 2014. július 7-én benyújtotta a Hatóságnak. A Hatóság tudományos szakvéleményt fűzött a jelentéstételi táblázatban szereplő, az észrevételezési szakaszban felvetett konkrét kérdésekhez.

| (4) | 2014. augusztus 13-án a Hatóság technikai jelentést (3) tett közzé, összefoglalva a fenpirazaminról folytatott konzultációs folyamat eredményeit. |
| --- | --- |

(4)

2014. augusztus 13-án a Hatóság technikai jelentést (3) tett közzé, összefoglalva a fenpirazaminról folytatott konzultációs folyamat eredményeit.

| (5) | Az értékelő jelentés tervezetét, a hozzá fűzött kiegészítést és a technikai jelentést a tagállamok és a Bizottság a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága keretében közösen megvizsgálták, majd a fenpirazaminról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában 2020. május 18-án véglegesítették. |
| --- | --- |

(5)

Az értékelő jelentés tervezetét, a hozzá fűzött kiegészítést és a technikai jelentést a tagállamok és a Bizottság a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága keretében közösen megvizsgálták, majd a fenpirazaminról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában 2020. május 18-án véglegesítették.

| (6) | A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a fenpirazaminról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentéssel kapcsolatos észrevételeit. |
| --- | --- |

(6)

A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a fenpirazaminról szóló bizottsági felülvizsgálati jelentéssel kapcsolatos észrevételeit.

| (7) | Felülvizsgálati jelentésében a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a fenpirazamin jóváhagyásában javasolt technikai specifikációt kísérleti gyártásról ipari gyártásra kell módosítani. A hidrazin-szennyeződést – a hatóanyag egy kiindulási anyagát – az értékelés során releváns szennyeződésként azonosították, mivel azt az újraelemzett kísérleti üzemi tételekben és az ipari üzemi tételekben is kimutatták. Tekintettel arra, hogy a releváns hidrazin-szennyeződés toxikológiai szempontból aggályos, a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy e szennyeződés koncentrációja a műszaki minőségű anyagban nem haladhatja meg a 0,0001 %-ot (1 mg/kg). |
| --- | --- |

(7)

Felülvizsgálati jelentésében a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a fenpirazamin jóváhagyásában javasolt technikai specifikációt kísérleti gyártásról ipari gyártásra kell módosítani. A hidrazin-szennyeződést – a hatóanyag egy kiindulási anyagát – az értékelés során releváns szennyeződésként azonosították, mivel azt az újraelemzett kísérleti üzemi tételekben és az ipari üzemi tételekben is kimutatták. Tekintettel arra, hogy a releváns hidrazin-szennyeződés toxikológiai szempontból aggályos, a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy e szennyeződés koncentrációja a műszaki minőségű anyagban nem haladhatja meg a 0,0001 %-ot (1 mg/kg).

| (8) | A fogyasztók magas szintű védelmének biztosítása érdekében ezért helyénvaló határértéket megállapítani e szennyeződésnek a kereskedelmi célra gyártott hatóanyagban való jelenléte tekintetében. |
| --- | --- |

(8)

A fogyasztók magas szintű védelmének biztosítása érdekében ezért helyénvaló határértéket megállapítani e szennyeződésnek a kereskedelmi célra gyártott hatóanyagban való jelenléte tekintetében.

| (9) | Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(9)

Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (10) | A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani az olyan, fenpirazamintartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására, amelyek nem felelnek meg a kereskedelmi célra gyártott műszaki minőségű anyag specifikációjának és a korlátozott jóváhagyási feltételeknek. |
| --- | --- |

(10)

A tagállamok számára elegendő időt kell biztosítani az olyan, fenpirazamintartalmú növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására, amelyek nem felelnek meg a kereskedelmi célra gyártott műszaki minőségű anyag specifikációjának és a korlátozott jóváhagyási feltételeknek.

| (11) | Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a fenpirazamint tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak e rendelet hatálybalépésétől fogva legfeljebb 15 hónapig tarthat. |
| --- | --- |

(11)

Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a fenpirazamint tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak e rendelet hatálybalépésétől fogva legfeljebb 15 hónapig tarthat.

| (12) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(12)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

A tagállamok a fenpirazamin hatóanyagú növényvédő szerekre érvényben lévő engedélyeket legkésőbb 2021. július 6-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.

3. cikk

Türelmi idő

A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2022. július 6-ig le kell járnia.

4. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Európai Unió Hivatalos Lapjában

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2021. március 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

1

(2)  A Bizottság 595/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. július 5.) a fenpirazamin hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (HL L 176., 2012.7.6., 46. o.).

2

(3)  EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2015. Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for the active substance fenpyrazamine (A tagállamokkal, a kérelmezővel és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal a fenpirazaminra vonatkozó megerősítő adatok alapján az ilyen hatóanyagú növényvédő szerekkel kapcsolatban felmerülő kockázatok felméréséről folytatott konzultáció eredménye). EFSA Supporting publication (kapcsolódó közlemény), 2014:EN-630.

3

(4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).

4

---

MELLÉKLET

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete B. részének 25. sorában (Fenpirazamin) a „Tisztaság” oszlopban lévő szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„≥ 960 g/kg

A következő gyártási szennyeződés toxikológiai szempontból aggályos, ezért a műszaki minőségű anyagban a koncentrációja nem lehet nagyobb a következő értéknél:

hidrazin: legnagyobb tartalom: < 0,0001 % (1 mg/kg)”

Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete B. részének 25. sorában (Fenpirazamin) az „Egyedi rendelkezések” oszlopban lévő szöveg helyébe a következő szöveg lép:

„B. RÉSZ

Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén és a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2020. május 18-án véglegesített, a fenpirazaminról szóló felülvizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat. A megadott tisztaságérték ipari üzemben folyó gyártás alapján kapott érték.”

---

| 2021.3.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 91/7 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.3.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 91/7

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/460 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2021. március 16.)

a magas patogenitású madárinfluenza kapcsán a 798/2008/EK rendelet I. mellékletének az egyes baromfiáruk Unióba történő behozatala és Unión keresztül történő átszállítása céljából engedélyezett harmadik országok, területek, övezetek és területi egységek jegyzékének az Ukrajnára vonatkozó bejegyzés tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az emberi fogyasztásra szánt állati eredetű termékek termelésére, feldolgozására, forgalmazására és behozatalára irányadó állategészségügyi szabályok megállapításáról szóló, 2002. december 16-i 2002/99/EK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke bevezető mondatára, 8. cikke (1) bekezdésének első albekezdésére, 8. cikke (4) bekezdésére és 9. cikke (4) bekezdésére,

tekintettel a baromfi és keltetőtojás Közösségen belüli kereskedelmére és harmadik országból történő behozatalára irányadó állategészségügyi feltételekről szóló, 2009. november 30-i 2009/158/EK tanácsi irányelvre (2) és különösen annak 23. cikke (1) bekezdésére, 24. cikke (2) bekezdésére és 25. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

| (1) | A 798/2008/EK bizottsági rendelet (3) megállapítja azokat a követelményeket, amelyeket a baromfinak és a baromfitermékeknek (a továbbiakban: áruk) az Unióba történő behozatalával és az Unió területén való átszállításával összefüggésben – az átszállítás ideje alatti tárolást is ideértve – az állategészségügyi bizonyítványok tekintetében alkalmazni kell. A rendelet előírja, hogy az áruk kizárólag abban az esetben hozhatók be az Unióba, illetve szállíthatók át az Unió területén, ha a rendelet I. mellékletének 1. részében található táblázat 1. és 3. oszlopában felsorolt harmadik országokból, területekről, övezetekből, illetve területi egységekből érkeznek. |
| --- | --- |

(1)

A 798/2008/EK bizottsági rendelet (3) megállapítja azokat a követelményeket, amelyeket a baromfinak és a baromfitermékeknek (a továbbiakban: áruk) az Unióba történő behozatalával és az Unió területén való átszállításával összefüggésben – az átszállítás ideje alatti tárolást is ideértve – az állategészségügyi bizonyítványok tekintetében alkalmazni kell. A rendelet előírja, hogy az áruk kizárólag abban az esetben hozhatók be az Unióba, illetve szállíthatók át az Unió területén, ha a rendelet I. mellékletének 1. részében található táblázat 1. és 3. oszlopában felsorolt harmadik országokból, területekről, övezetekből, illetve területi egységekből érkeznek.

| (2) | A 798/2008/EK rendelet megállapítja továbbá, hogy a harmadik országok, területek, övezetek vagy területi egységek milyen feltételek mellett tekinthetők magas patogenitású vírustörzsek okozta madárinfluenzától (a továbbiakban: HPAI) mentesnek. |
| --- | --- |

(2)

A 798/2008/EK rendelet megállapítja továbbá, hogy a harmadik országok, területek, övezetek vagy területi egységek milyen feltételek mellett tekinthetők magas patogenitású vírustörzsek okozta madárinfluenzától (a továbbiakban: HPAI) mentesnek.

| (3) | Ukrajna a 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. részében foglalt táblázatban olyan harmadik országként van feltüntetve, amelynek területe egyes részeiről – a HPAI jelenlétének függvényében – engedélyezett bizonyos baromfiáruknak az Unióba történő behozatala és az Unió területén való átszállítása. A régiókba sorolást az (EU) 2020/352 végrehajtási rendelettel (4) módosított 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. része határozta meg, miután 2020. január 19-én megerősítést nyert a HPAI H5N8 altípusának kitörése. |
| --- | --- |

(3)

Ukrajna a 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. részében foglalt táblázatban olyan harmadik országként van feltüntetve, amelynek területe egyes részeiről – a HPAI jelenlétének függvényében – engedélyezett bizonyos baromfiáruknak az Unióba történő behozatala és az Unió területén való átszállítása. A régiókba sorolást az (EU) 2020/352 végrehajtási rendelettel (4) módosított 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. része határozta meg, miután 2020. január 19-én megerősítést nyert a HPAI H5N8 altípusának kitörése.

| (4) | A magas patogenitású madárinfluenza kitörését követően Ukrajna az érintett állományok felszámolására irányuló intézkedéseket hajtott végre. Emellett Ukrajna az érintett állományok felszámolására irányuló intézkedések végrehajtását követően elvégezte a szükséges tisztítási és fertőtlenítési intézkedéseket azon baromfitartó gazdaságban, ahol 2020 januárjában a magas patogenitású madárinfluenza kitörését megerősítették. Ukrajna naprakész információkat nyújtott be a területén tapasztalható járványügyi helyzetről és a HPAI további terjedésének megelőzése érdekében hozott intézkedésekről, amelyeket a Bizottság megvizsgált. |
| --- | --- |

(4)

A magas patogenitású madárinfluenza kitörését követően Ukrajna az érintett állományok felszámolására irányuló intézkedéseket hajtott végre. Emellett Ukrajna az érintett állományok felszámolására irányuló intézkedések végrehajtását követően elvégezte a szükséges tisztítási és fertőtlenítési intézkedéseket azon baromfitartó gazdaságban, ahol 2020 januárjában a magas patogenitású madárinfluenza kitörését megerősítették. Ukrajna naprakész információkat nyújtott be a területén tapasztalható járványügyi helyzetről és a HPAI további terjedésének megelőzése érdekében hozott intézkedésekről, amelyeket a Bizottság megvizsgált.

| (5) | Az értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a szóban forgó kitörést megszüntették, és nem vet fel kockázatot a baromfiáruk Unióba történő behozatala Ukrajnának a 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. részében szereplő területeiről, ahonnan az (EU) 2020/352 bizottsági végrehajtási rendelettel módosított említett rendelet felfüggesztette a behozatalt. |
| --- | --- |

(5)

Az értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a szóban forgó kitörést megszüntették, és nem vet fel kockázatot a baromfiáruk Unióba történő behozatala Ukrajnának a 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. részében szereplő területeiről, ahonnan az (EU) 2020/352 bizottsági végrehajtási rendelettel módosított említett rendelet felfüggesztette a behozatalt.

| (6) | Azonban 2020. december 4-én Ukrajna megerősítette a H5 altípusba tartozó HPAI jelenlétét egy, a területén található baromfitartó gazdaságban. A HPAI megerősített kitörése miatt Ukrajna teljes területe már nem tekinthető az említett betegségtől mentesnek, és az ukrán állategészségügyi hatóságok a továbbiakban már nem állíthatnak ki bizonyítványt a kitöréssel érintett területekről származó baromfiáru-szállítmányoknak az Unióba történő behozatalához vagy az Unió területén való átszállításához. E kitörést követően Ukrajna megerősítette a H5 altípusba tartozó HPAI további kitöréseit a területén található baromfitartó gazdaságokban. |
| --- | --- |

(6)

Azonban 2020. december 4-én Ukrajna megerősítette a H5 altípusba tartozó HPAI jelenlétét egy, a területén található baromfitartó gazdaságban. A HPAI megerősített kitörése miatt Ukrajna teljes területe már nem tekinthető az említett betegségtől mentesnek, és az ukrán állategészségügyi hatóságok a továbbiakban már nem állíthatnak ki bizonyítványt a kitöréssel érintett területekről származó baromfiáru-szállítmányoknak az Unióba történő behozatalához vagy az Unió területén való átszállításához. E kitörést követően Ukrajna megerősítette a H5 altípusba tartozó HPAI további kitöréseit a területén található baromfitartó gazdaságokban.

| (7) | Az ukrán állategészségügyi hatóságok megerősítették, hogy a 2020. decemberi kitörést követően felfüggesztették az Unióba történő behozatalra és az Unió területén való átszállításra szánt áruk szállítmányaira vonatkozó bizonyítványok kiállítását, és ugyanakkor felszámolták az érintett állományokat a HPAI megállítása és terjedésének megakadályozása érdekében. |
| --- | --- |

(7)

Az ukrán állategészségügyi hatóságok megerősítették, hogy a 2020. decemberi kitörést követően felfüggesztették az Unióba történő behozatalra és az Unió területén való átszállításra szánt áruk szállítmányaira vonatkozó bizonyítványok kiállítását, és ugyanakkor felszámolták az érintett állományokat a HPAI megállítása és terjedésének megakadályozása érdekében.

| (8) | Ukrajna ezenfelül tájékoztatta a Bizottságot a területén tapasztalható járványügyi helyzetről, ismertetve a korlátozások alá vont területeket és a HPAI további terjedésének megelőzése érdekében e területeken kívül hozott intézkedéseket. A Bizottság megvizsgálta ezeket az információkat, és e vizsgálat, valamint az Ukrajna által nyújtott garanciák alapján megállapítható, hogy a baromfiáru-szállítmányok Unióba történő behozatalával kapcsolatos kockázat kezeléséhez elegendő az ilyen áruk Unióba való behozatalát érintő korlátozásokat a HPAI által érintett területek kapcsán alkalmazni, ahol az ukrán állategészségügyi hatóságok a legújabb kitörések következtében korlátozásokat vezettek be. |
| --- | --- |

(8)

Ukrajna ezenfelül tájékoztatta a Bizottságot a területén tapasztalható járványügyi helyzetről, ismertetve a korlátozások alá vont területeket és a HPAI további terjedésének megelőzése érdekében e területeken kívül hozott intézkedéseket. A Bizottság megvizsgálta ezeket az információkat, és e vizsgálat, valamint az Ukrajna által nyújtott garanciák alapján megállapítható, hogy a baromfiáru-szállítmányok Unióba történő behozatalával kapcsolatos kockázat kezeléséhez elegendő az ilyen áruk Unióba való behozatalát érintő korlátozásokat a HPAI által érintett területek kapcsán alkalmazni, ahol az ukrán állategészségügyi hatóságok a legújabb kitörések következtében korlátozásokat vezettek be.

| (9) | A 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. részében található táblázatban az Ukrajnára vonatkozó bejegyzést ezért a harmadik ország jelenlegi járványügyi helyzetére figyelemmel módosítani kell. |
| --- | --- |

(9)

A 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. részében található táblázatban az Ukrajnára vonatkozó bejegyzést ezért a harmadik ország jelenlegi járványügyi helyzetére figyelemmel módosítani kell.

| (10) | A 798/2008/EK rendelet I. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(10)

A 798/2008/EK rendelet I. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (11) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
| --- | --- |

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2021. március 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 18., 2003.1.23., 11. o.

1

(2)  
  HL L 343., 2009.12.22., 74. o.

2

(3)  A Bizottság 798/2008/EK rendelete (2008. augusztus 8.) azon harmadik országok, területek, övezetek és területi egységek jegyzékének megállapításáról, ahonnan baromfi és baromfitermékek behozhatók a Közösségbe és átszállíthatók a Közösségen, valamint az állategészségügyi bizonyítványok követelményeinek megállapításáról (HL L 226., 2008.8.23., 1. o.).

3

(4)  A Bizottság (EU) 2020/352 végrehajtási rendelete (2020. március 3.) a magas patogenitású madárinfluenza kapcsán a 798/2008/EK rendelet I. mellékletének az egyes baromfiáruk Unióba történő behozatala és Unión keresztül történő átszállítása céljából engedélyezett harmadik országok, területek, övezetek és területi egységek jegyzékének az Ukrajnára vonatkozó bejegyzés tekintetében történő módosításáról (HL L 65., 2020.3.4., 4. o.).

4

---

MELLÉKLET

A 798/2008/EK rendelet I. mellékletének 1. részében az Ukrajnára vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

| A harmadik ország vagy terület ISO-kódja és neve | A harmadik ország, terület, övezet vagy területi egység kódja | A harmadik ország, terület, övezet vagy területi egység leírása | Állategészségügyi bizonyítvány | Egyedi feltételek | Egyedi feltételek | Madárinfluenza-felügyeleti státus | Madárinfluenza elleni vakcinázási státus | Szalmonella-ellenőrzési státus(6) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Minta (Minták) | További garanciák | Záró dátum(1) | Nyitó dátum(2) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6A | 6B | 7 | 8 | 9 |
| „UA – Ukrajna | UA-0 | Az egész ország | EP, E | | | | | | | |
| UA-1 | Ukrajna egész területe, az UA-2 terület kivételével | WGM | | | | | | | |
| POU, RAT | | | | | | | |
| UA-2 | Ukrajna alábbi területei: | | | | | | | | |
| UA-2.1 | Herszoni terület (oblaszty) | WGM | | P2 | 2016.11.30. | 2020.3.7. | | | |
| POU, RAT | | P2 | 2016.11.30. | 2020.3.7. | | | |
| UA-2.2 | Odesszai terület | WGM | | P2 | 2017.1.4. | 2020.3.7. | | | |
| POU, RAT | | P2 | 2017.1.4. | 2020.3.7. | | | |
| UA-2.3 | Csernyivci terület | WGM | | P2 | 2017.1.4. | 2020.3.7. | | | |
| POU, RAT | | P2 | 2017.1.4. | 2020.3.7. | | | |
| UA-2.4 | Vinnicjai terület, Nemyriv járás, az alábbi települések:
  Berezivka
  Bratslav
  Budky
  Bugakiv
  Chervone
  Chukiv
  Danylky
  Dovzhok
  Horodnytsia
  Hrabovets
  Hranitne
  Karolina
  Korovayna
  Korzhiv
  Korzhivka
  Kryklivtsi
  Maryanivka
  Melnykivtsi
  Monastyrok
  Monastyrske
  Nemyriv
  Novi Obyhody
  Ostapkivtsi
  Ozero
  Perepelychcha
  Rachky
  Salyntsi
  Samchyntsi
  Sazhky
  Selevintsi
  Sholudky
  Slobidka
  Sorokoduby
  Sorokotiazhyntsi
  Velyka Bushynka
  Vovchok
  Vyhnanka
  Yosypenky
  Zarudyntsi
  Zelenianka | WGM | | P2 | 2020.1.19. | 2021.3.20. | | | |
| POU, RAT | | P2 | 2020.1.19. | 2021.3.20. | | | |
| UA-2.5 | Mikolajivi terület
  Herszoni terület, Khersonskyi (Bilozerskyi) járás, az alábbi települések:
  Tavriyske
  Nova zoria | WGM | | P2 | 2020.12.4. | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 2020.12.4. | | | | |
| UA-2.6 | Kijevi terület:
  Ivankiv járás,
  az alábbi települések:
  Leonivka
  Blidcha
  Kolentsi
  Zymovyshche
  Rudnia-Talska
  Sosnivka
  Borodianka járás, az alábbi települések:
  Koblytsia
  Talske
  Myrcha falu
  Stara Buda
  Velykyi Lis
  Krasnyi Rih
  Mikhailivsky | WGM | | P2 | 2020.12.24. | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 2020.12.24. | | | | |
| UA-2.7 | Kijevi terület:
  Borodianka járás, az alábbi települések:
  Borodianka
  Kachaly
  Shybene
  Nebrat
  Nove Zalissia
  Berestianka
  Zdvyzhivka
  Babyntsi
  Buda-Babynetska
  Klavdiyevo-Tarasove
  Poroskoten
  Pylypovychi
  Nova Hreblia
  Vablia
  Druzhnia
  Halynka
  Zahaltsi
  Mikhailivsky (Mykhailenkiv)
  »Blyzhni sady« birtok
  Buchansky járás, az alábbi települések: Nemishayeve
  Mykulychi
  Dibrova
  Kozyntsi
  Chervona hilka
  Plakhtianka
  Myrotske
  Vorzel városának a Bilostotszkikh és a Pushkina utca által határolt része. | WGM | | P2 | 2020.12.27. | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 2020.12.27. | | | | |
| UA-2.8 | Herszoni terület:
  Kakhovsky járás, az alábbi települések:
  Zaozerne
  Skvortsivka
  Maryanivka
  Slynenko
  Olhivka
  Novotroyitsky járás, az alábbi települések:
  Volodymyro-Ilyinka
  Sofiivka
  Katerynivka | WGM | | P2 | 2020.12.29. | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 2020.12.29. | | | | |
| UA-2.9 | Kijevi terület, Kijev városa:
  10 km sugarú övezet, amely Buchansky járásbeli Hostomel faluból kiindulóan a következőképpen terjed ki az óramutató járásával megegyező irányban:






  a) | észak, északnyugat, nyugat, délnyugat: Kijevi terület, Buchansky járás, az alábbi települések: Moshchun, Hostomel, Kotsiubynske, Irpin, Bucha, Horenka; |

A harmadik ország vagy terület ISO-kódja és neve

A harmadik ország, terület, övezet vagy területi egység kódja

A harmadik ország, terület, övezet vagy területi egység leírása

Állategészségügyi bizonyítvány

Egyedi feltételek

Egyedi feltételek

Madárinfluenza-felügyeleti státus

Madárinfluenza elleni vakcinázási státus

Szalmonella-ellenőrzési státus(6)

Minta (Minták)

További garanciák

Záró dátum(1)

Nyitó dátum(2)

1

2

3

4

5

6

6A

6B

7

8

9

„UA – Ukrajna

UA-0

Az egész ország

EP, E

UA-1

Ukrajna egész területe, az UA-2 terület kivételével

WGM

POU, RAT

UA-2

Ukrajna alábbi területei:

UA-2.1

Herszoni terület (oblaszty)

WGM

P2

2016.11.30.

2020.3.7.

POU, RAT

P2

2016.11.30.

2020.3.7.

UA-2.2

Odesszai terület

WGM

P2

2017.1.4.

2020.3.7.

POU, RAT

P2

2017.1.4.

2020.3.7.

UA-2.3

Csernyivci terület

WGM

P2

2017.1.4.

2020.3.7.

POU, RAT

P2

2017.1.4.

2020.3.7.

UA-2.4

Vinnicjai terület, Nemyriv járás, az alábbi települések:

Berezivka

Bratslav

Budky

Bugakiv

Chervone

Chukiv

Danylky

Dovzhok

Horodnytsia

Hrabovets

Hranitne

Karolina

Korovayna

Korzhiv

Korzhivka

Kryklivtsi

Maryanivka

Melnykivtsi

Monastyrok

Monastyrske

Nemyriv

Novi Obyhody

Ostapkivtsi

Ozero

Perepelychcha

Rachky

Salyntsi

Samchyntsi

Sazhky

Selevintsi

Sholudky

Slobidka

Sorokoduby

Sorokotiazhyntsi

Velyka Bushynka

Vovchok

Vyhnanka

Yosypenky

Zarudyntsi

Zelenianka

WGM

P2

2020.1.19.

2021.3.20.

POU, RAT

P2

2020.1.19.

2021.3.20.

UA-2.5

Mikolajivi terület

Herszoni terület, Khersonskyi (Bilozerskyi) járás, az alábbi települések:

Tavriyske

Nova zoria

WGM

P2

2020.12.4.

POU, RAT

P2

2020.12.4.

UA-2.6

Kijevi terület:

Ivankiv járás,

az alábbi települések:

Leonivka

Blidcha

Kolentsi

Zymovyshche

Rudnia-Talska

Sosnivka

Borodianka járás, az alábbi települések:

Koblytsia

Talske

Myrcha falu

Stara Buda

Velykyi Lis

Krasnyi Rih

Mikhailivsky

WGM

P2

2020.12.24.

POU, RAT

P2

2020.12.24.

UA-2.7

Kijevi terület:

Borodianka járás, az alábbi települések:

Borodianka

Kachaly

Shybene

Nebrat

Nove Zalissia

Berestianka

Zdvyzhivka

Babyntsi

Buda-Babynetska

Klavdiyevo-Tarasove

Poroskoten

Pylypovychi

Nova Hreblia

Vablia

Druzhnia

Halynka

Zahaltsi

Mikhailivsky (Mykhailenkiv)

»Blyzhni sady« birtok

Buchansky járás, az alábbi települések: Nemishayeve

Mykulychi

Dibrova

Kozyntsi

Chervona hilka

Plakhtianka

Myrotske

Vorzel városának a Bilostotszkikh és a Pushkina utca által határolt része.

WGM

P2

2020.12.27.

POU, RAT

P2

2020.12.27.

UA-2.8

Herszoni terület:

Kakhovsky járás, az alábbi települések:

Zaozerne

Skvortsivka

Maryanivka

Slynenko

Olhivka

Novotroyitsky járás, az alábbi települések:

Volodymyro-Ilyinka

Sofiivka

Katerynivka

WGM

P2

2020.12.29.

POU, RAT

P2

2020.12.29.

UA-2.9

Kijevi terület, Kijev városa:

10 km sugarú övezet, amely Buchansky járásbeli Hostomel faluból kiindulóan a következőképpen terjed ki az óramutató járásával megegyező irányban:

a)

észak, északnyugat, nyugat, délnyugat: Kijevi terület, Buchansky járás, az alábbi települések: Moshchun, Hostomel, Kotsiubynske, Irpin, Bucha, Horenka;

| b) | északkelet, kelet, délkelet, dél: Kijevi terület határa Kijev város Oblonsky, Podilsky, Shevchenkivsky járásaival a Polarna utca, az Avtozavodska utca és a Semena Skliarenko utca kereszteződésétől az Oleny Telihy utcával való kereszteződésig, az Oleksandra Dovzhenko utca Peremohy sugárúttal való kereszteződéséig |
| --- | --- |

b)

északkelet, kelet, délkelet, dél: Kijevi terület határa Kijev város Oblonsky, Podilsky, Shevchenkivsky járásaival a Polarna utca, az Avtozavodska utca és a Semena Skliarenko utca kereszteződésétől az Oleny Telihy utcával való kereszteződésig, az Oleksandra Dovzhenko utca Peremohy sugárúttal való kereszteződéséig

WGM

P2

2021.1.18.

POU, RAT

P2

2021.1.18.

UA-2.10

Donyecki terület:

Volnovasky (korábbi Velikonovosilkivsky) járás, az alábbi települések:

Vesele

Fedorivka

Skudne

Dniproenerhiia

Velyka Novosilka

Rozdolne

Novyi Komar

Perebudova

Novoocheretuvate

Myrne

Ordadne

Komar

Vremivka

Voskresenka

Vilne Pole

Sevcsenko

Burlatske

Pryvilne

Dnyipropetrovszki terület:

Prokrovsky járás, az alábbi települések:

Maliivka

WGM

P2

2021.2.3.

POU, RAT

P2

2021.2.3.”

---

| 2021.3.17. | HU | Az Európai Unió Hivatalos Lapja | L 91/14 |
| --- | --- | --- | --- |

2021.3.17.

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 91/14

---

A BIZOTTSÁG (EU) 2021/461 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2021. március 16.)

az 1235/2008/EK rendeletnek az ellenőrző hatóságoknak és ellenőrző szerveknek az ökológiai termékek 834/2007/EK tanácsi rendeleten alapuló behozatalára előírt szabályozás szerinti egyenértékűsége szempontjából történő elismerésére irányuló kérelmek beérkezési időpontja tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az ökológiai termelésről és az ökológiai termékek címkézéséről és a 2092/91/EGK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2007. június 28-i 834/2007/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 33. cikke (3) bekezdésére és 38. cikke d) pontjára,

mivel:

| (1) | Az (EU) 2018/848 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) úgy rendelkezik, hogy a Bizottság által a 834/2007/EK rendelet 33. cikkének (3) bekezdése alapján elismert azon ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek rendszerének helyébe, amelyek jogosultak a harmadik országokban az egyenértékű garanciákat nyújtó termékek behozatala céljából ellenőrzéseket végezni és tanúsítványokat kiállítani, a Bizottság által a megfelelő termékek behozatala céljából elismert ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek rendszere lép. |
| --- | --- |

(1)

Az (EU) 2018/848 európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) úgy rendelkezik, hogy a Bizottság által a 834/2007/EK rendelet 33. cikkének (3) bekezdése alapján elismert azon ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek rendszerének helyébe, amelyek jogosultak a harmadik országokban az egyenértékű garanciákat nyújtó termékek behozatala céljából ellenőrzéseket végezni és tanúsítványokat kiállítani, a Bizottság által a megfelelő termékek behozatala céljából elismert ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek rendszere lép.

| (2) | A Covid19-világjárvány kitörése és az ezzel járó népegészségügyi válság miatt az (EU) 2020/1693 európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) egy évvel elhalasztotta az (EU) 2018/848 rendelet alkalmazásának kezdőnapját és az abban említett bizonyos egyéb időpontokat. Következésképpen az (EU) 2018/848 felhatalmazáson alapuló rendeletet 2022. január 1-jétől kell alkalmazni. |
| --- | --- |

(2)

A Covid19-világjárvány kitörése és az ezzel járó népegészségügyi válság miatt az (EU) 2020/1693 európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) egy évvel elhalasztotta az (EU) 2018/848 rendelet alkalmazásának kezdőnapját és az abban említett bizonyos egyéb időpontokat. Következésképpen az (EU) 2018/848 felhatalmazáson alapuló rendeletet 2022. január 1-jétől kell alkalmazni.

| (3) | Annak érdekében, hogy rendelkezésre álljanak az ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek új rendszer szerinti, kellő időben történő elismeréséhez szükséges közigazgatási kapacitások, az (EU) 2020/25 bizottsági végrehajtási rendelet (4) módosította az 1235/2008/EK bizottsági rendelet (5) 11. cikkének (1) bekezdését azáltal, hogy határidőt állapított meg az ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek régi rendszer szerinti egyenértékűsége szempontjából történő elismerésére irányuló új kérelmek beérkezésére. Az említett határidő 2020. június 30. |
| --- | --- |

(3)

Annak érdekében, hogy rendelkezésre álljanak az ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek új rendszer szerinti, kellő időben történő elismeréséhez szükséges közigazgatási kapacitások, az (EU) 2020/25 bizottsági végrehajtási rendelet (4) módosította az 1235/2008/EK bizottsági rendelet (5) 11. cikkének (1) bekezdését azáltal, hogy határidőt állapított meg az ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek régi rendszer szerinti egyenértékűsége szempontjából történő elismerésére irányuló új kérelmek beérkezésére. Az említett határidő 2020. június 30.

| (4) | Ezért az 1235/2008/EK rendelet 11. cikkének (1) bekezdését újra módosítani kell annak érdekében, hogy az ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek régi behozatali rendszer szerinti egyenértékűsége szempontjából történő elismerésére irányuló új kérelmek beérkezésének határideje összhangba kerüljön az (EU) 2018/848 rendelet szerinti új behozatali rendszer létrehozásának időpontjával. |
| --- | --- |

(4)

Ezért az 1235/2008/EK rendelet 11. cikkének (1) bekezdését újra módosítani kell annak érdekében, hogy az ellenőrző hatóságok és ellenőrző szervek régi behozatali rendszer szerinti egyenértékűsége szempontjából történő elismerésére irányuló új kérelmek beérkezésének határideje összhangba kerüljön az (EU) 2018/848 rendelet szerinti új behozatali rendszer létrehozásának időpontjával.

| (5) | Az 1235/2008/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
| --- | --- |

(5)

Az 1235/2008/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

| (6) | Annak érdekében, hogy az érintett ellenőrző hatóságoknak és ellenőrző szerveknek a kapcsolódó informatikai eszköz újbóli aktiválását követően 2021. június 30-ig fennmaradó időszakból minél több álljon a rendelkezésére, e rendeletnek sürgősen, az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon hatályba kell lépnie. |
| --- | --- |

(6)

Annak érdekében, hogy az érintett ellenőrző hatóságoknak és ellenőrző szerveknek a kapcsolódó informatikai eszköz újbóli aktiválását követően 2021. június 30-ig fennmaradó időszakból minél több álljon a rendelkezésére, e rendeletnek sürgősen, az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon hatályba kell lépnie.

| (7) | Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az ökológiai termeléssel foglalkozó bizottság véleményével, |
| --- | --- |

(7)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az ökológiai termeléssel foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az 1235/2008/EK rendelet 11. cikke (1) bekezdésében a „2020. június 30.” időpont helyébe a „2021. június 30.” időpont lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2021. március 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  HL L 189., 2007.7.20., 1. o.

1

(2)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2018/848 rendelete (2018. május 30.) az ökológiai termelésről és az ökológiai termékek jelöléséről, valamint a 834/2007/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 150., 2018.6.14., 1. o.).

2

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/1693 rendelete (2020. november 11.) az ökológiai termelésről és az ökológiai termékek jelöléséről szóló (EU) 2018/848 rendeletnek az alkalmazása kezdőnapja és a rendeletben említett bizonyos egyéb időpontok tekintetében történő módosításáról (HL L 381., 2020.11.13., 1. o.).

3

(4)  A Bizottság (EU) 2020/25 végrehajtási rendelete (2020. január 13.) a 834/2007/EK tanácsi rendeletben az ökológiai termékek harmadik országból származó behozatalára előírt szabályozás végrehajtására vonatkozó részletes szabályok meghatározásáról szóló 1235/2008/EK rendelet módosításáról és helyesbítéséről (HL L 8., 2020.1.14., 18. o.).

4

(5)  A Bizottság 1235/2008/EK rendelete (2008. december 8.) a 834/2007/EK tanácsi rendeletben az ökológiai termékek harmadik országból származó behozatalára előírt szabályozás végrehajtására vonatkozó részletes szabályok meghatározásáról (HL L 334., 2008.12.12., 25. o.).

5

---