# Iris Oifigiúil L 141/2021

| | ISSN 1977-0839 |
| --- | --- |
| Iris Oifigiúil
  an Aontais Eorpaigh | L 141 |
| | |
| An t-eagrán Gaeilge | Reachtaíocht | Imleabhar 6426 Aibreán 2021 |

ISSN 1977-0839

Iris Oifigiúil

an Aontais Eorpaigh

L 141

An t-eagrán Gaeilge

Reachtaíocht

Imleabhar 6426 Aibreán 2021

---

| Clár | | II   Gníomhartha neamhreachtacha | Leathanach |
| --- | --- | --- | --- |
| | | RIALACHÁIN |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/667 ón gComhairle an 23 Aibreán 2021 lena gcuirtear chun feidhme Airteagal 21(2) de Rialachán (AE) 2016/44 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia | 1 |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/668 ón gCoimisiún an 23 Aibreán 2021 lena n-údaraítear athrú ar choinníollacha úsáide síolta chia (Salvia hispanica) mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (
  1
  ) | 3 |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/669 ón gCoimisiún an 23 Aibreán 2021 maidir le húdarú monaihidreaclóiríde L-lísín atá íon go teicniúil agus boinn leachta L-lísín arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (
  1
  ) | 7 |
| | * | Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/670 ón gCoimisiún an 23 Aibreán 2021 lena n-údaraítear ola Schizochytrium sp. (WZU477) a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (
  1
  ) | 14 |
| | | CINNTÍ |
| | * | Cinneadh (AE) 2021/671 ón gComhairle an 20 Aibreán 2021 maidir leis an seasamh atá le glacadh thar ceann an Aontais Eorpaigh sa nós imeachta i scríbhinn ag Rannpháirtithe an tSocraithe maidir leis na Creidmheasanna Onnmhairiúcháin a dTacaítear leo go hOifigiúil a mhéid a bhaineann le cinneadh a ghlacadh chun tacaíocht oifigiúil a mhéadú le haghaidh creidmheasanna onnmhairiúcháin i bhfoirm costais áitiúla | 19 |
| | * | Cinneadh Cur Chun Feidhme (CBES) 2021/672 ón gComhairle an 23 Aibreán 2021 lena gcuirtear chun feidhme Cinneadh (CBES) 2015/1333 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia | 21 |

Clár

II   Gníomhartha neamhreachtacha

Leathanach

RIALACHÁIN

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/667 ón gComhairle an 23 Aibreán 2021 lena gcuirtear chun feidhme Airteagal 21(2) de Rialachán (AE) 2016/44 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia

1

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/668 ón gCoimisiún an 23 Aibreán 2021 lena n-údaraítear athrú ar choinníollacha úsáide síolta chia (Salvia hispanica) mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (
  1
  )

Salvia hispanica

1

3

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/669 ón gCoimisiún an 23 Aibreán 2021 maidir le húdarú monaihidreaclóiríde L-lísín atá íon go teicniúil agus boinn leachta L-lísín arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch (
  1
  )

Corynebacterium casei

Corynebacterium glutamicum

Corynebacterium glutamicum

1

7

*

Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/670 ón gCoimisiún an 23 Aibreán 2021 lena n-údaraítear ola Schizochytrium sp. (WZU477) a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (
  1
  )

Schizochytrium

1

14

CINNTÍ

*

Cinneadh (AE) 2021/671 ón gComhairle an 20 Aibreán 2021 maidir leis an seasamh atá le glacadh thar ceann an Aontais Eorpaigh sa nós imeachta i scríbhinn ag Rannpháirtithe an tSocraithe maidir leis na Creidmheasanna Onnmhairiúcháin a dTacaítear leo go hOifigiúil a mhéid a bhaineann le cinneadh a ghlacadh chun tacaíocht oifigiúil a mhéadú le haghaidh creidmheasanna onnmhairiúcháin i bhfoirm costais áitiúla

19

*

Cinneadh Cur Chun Feidhme (CBES) 2021/672 ón gComhairle an 23 Aibreán 2021 lena gcuirtear chun feidhme Cinneadh (CBES) 2015/1333 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia

21

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Téacs atá ábhartha maidir le LEE. |

---

(1)   Téacs atá ábhartha maidir le LEE.

1

| GA | Tagraíonn gníomhartha a bhfuil a dteidil i gcló éadrom do bhainistiú cúrsaí talmhaíochta ó lá go lá agus go ginearálta bíonn tréimhse theoranta bailíochta i gceist leo.
  Tá teidil na ngníomhartha eile i gcló trom agus tagann réiltín rompu. |
| --- | --- |

GA

Tagraíonn gníomhartha a bhfuil a dteidil i gcló éadrom do bhainistiú cúrsaí talmhaíochta ó lá go lá agus go ginearálta bíonn tréimhse theoranta bailíochta i gceist leo.

Tá teidil na ngníomhartha eile i gcló trom agus tagann réiltín rompu.

---

II Gníomhartha neamhreachtacha

RIALACHÁIN

| 26.4.2021 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 141/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 141/1

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/667 ÓN gCOMHAIRLE

an 23 Aibreán 2021

lena gcuirtear chun feidhme Airteagal 21(2) de Rialachán (AE) 2016/44 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia

TÁ COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) 2016/44 ón gComhairle an 18 Eanáir 2016 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia agus lena n-aisghairtear Rialachán (AE) Uimh. 204/2011 (1), agus go háirithe Airteagal 21(2) de,

Ag féachaint don togra ó Ardionadaí an Aontais do Ghnóthaí Eachtracha agus don Bheartas Slándála,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | An 18 Eanáir 2016, ghlac an Chomhairle Rialachán (AE) 2016/44. |
| --- | --- |

(1)

An 18 Eanáir 2016, ghlac an Chomhairle Rialachán (AE) 2016/44.

| (2) | Ba cheart an iontráil do dhuine amháin a scriosadh ó tá sé éagtha. |
| --- | --- |

(2)

Ba cheart an iontráil do dhuine amháin a scriosadh ó tá sé éagtha.

| (3) | Dá bhrí sin, ba cheart Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (AE) 2016/44 a leasú dá réir sin, |
| --- | --- |

(3)

Dá bhrí sin, ba cheart Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (AE) 2016/44 a leasú dá réir sin,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Leasaítear Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (AE) 2016/44 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 23 Aibreán 2021.

Thar ceann na Comhairle

An tUachtarán

A. P. ZACARIAS

---

(1)  
  IO L 12, 19.1.2016, lch. 1.

1

---

IARSCRÍBHINN

I Rialachán (AE) 2016/44, Iarscríbhinn III (Liosta na ndaoine nádúrtha agus dlíthiúla, na n-eintiteas nó na gcomhlachtaí dá dtagraítear in Airteagal 6(2)), Cuid A (Daoine), scriostar iontráil 9 (a bhaineann le AL-GAOUD, Abdelmajid).

---

| 26.4.2021 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 141/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 141/3

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/668 ÓN gCOIMISIÚN

an 23 Aibreán 2021

lena n-údaraítear athrú ar choinníollacha úsáide síolta chia (Salvia hispanica) mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12 de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas. |
| --- | --- |

(1)

Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

| (2) | De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta Aontais de bhianna núíosacha údaraithe. |
| --- | --- |

(2)

De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

| (3) | Le Cinneadh 2009/827/CE ón gCoimisiún (3) údaraíodh, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (4) síolta chia (Salvia hispanica) a chur ar an margadh san Aontas mar bhia núíosach a bhfuiltear lena úsáid i dtáirgí aráin. |
| --- | --- |

(3)

Le Cinneadh 2009/827/CE ón gCoimisiún (3) údaraíodh, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (4) síolta chia (Salvia hispanica) a chur ar an margadh san Aontas mar bhia núíosach a bhfuiltear lena úsáid i dtáirgí aráin.

| (4) | Le Cinneadh Cur Chun Feidhme 2013/50/AE ón gCoimisiún (5) údaraíodh, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, leathnú ar úsáid síolta chia mar bhia núíosach a bhfuiltear lena úsáid i gcatagóirí bia mar a leanas: táirgí bácáilte; gránaigh bhricfeasta; meascáin torthaí, cnónna agus síolta, agus síolta chia réamhphacáistithe ina gcáil féin. |
| --- | --- |

(4)

Le Cinneadh Cur Chun Feidhme 2013/50/AE ón gCoimisiún (5) údaraíodh, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, leathnú ar úsáid síolta chia mar bhia núíosach a bhfuiltear lena úsáid i gcatagóirí bia mar a leanas: táirgí bácáilte; gránaigh bhricfeasta; meascáin torthaí, cnónna agus síolta, agus síolta chia réamhphacáistithe ina gcáil féin.

| (5) | An 18 Meán Fómhair 2015, d’eisigh údarás inniúil na hÉireann litir oifigiúil (6) i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, lena n-údaraítear leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh síolta chia i gcatagóirí breise bia, is é sin sú torthaí agus deochanna ar cumasc torthaí/glasraí iad. |
| --- | --- |

(5)

An 18 Meán Fómhair 2015, d’eisigh údarás inniúil na hÉireann litir oifigiúil (6) i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, lena n-údaraítear leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh síolta chia i gcatagóirí breise bia, is é sin sú torthaí agus deochanna ar cumasc torthaí/glasraí iad.

| (6) | An 17 Deireadh Fómhair 2017, d’eisigh údarás inniúil na hOstaire litir oifigiúil (7) i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, lena n-údaraítear leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh síolta chia i gcatagóir bhreise bia, is é sin leatháin torthaí. |
| --- | --- |

(6)

An 17 Deireadh Fómhair 2017, d’eisigh údarás inniúil na hOstaire litir oifigiúil (7) i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, lena n-údaraítear leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh síolta chia i gcatagóir bhreise bia, is é sin leatháin torthaí.

| (7) | An 2 Samhain 2017, d’eisigh údarás inniúil na Spáinne litir oifigiúil (8) i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, lena n-údaraítear leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh síolta chia i gcatagóirí breise bia, is é sin béilí réamhullmhaithe steirilithe atá bunaithe ar ghrán gránach, ar ghrán bréag-ghránach agus/nó ar phiseánach. |
| --- | --- |

(7)

An 2 Samhain 2017, d’eisigh údarás inniúil na Spáinne litir oifigiúil (8) i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, lena n-údaraítear leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh síolta chia i gcatagóirí breise bia, is é sin béilí réamhullmhaithe steirilithe atá bunaithe ar ghrán gránach, ar ghrán bréag-ghránach agus/nó ar phiseánach.

| (8) | Le Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2354 ón gCoimisiún (9) údaraíodh, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, leathnú ar úsáid síolta chia mar bhia núíosach a bhfuiltear lena úsáid i gcatagóir bhreise bhia, is é sin iógart. |
| --- | --- |

(8)

Le Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2354 ón gCoimisiún (9) údaraíodh, i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 258/97, leathnú ar úsáid síolta chia mar bhia núíosach a bhfuiltear lena úsáid i gcatagóir bhreise bhia, is é sin iógart.

| (9) | Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/24 (10) ón gCoimisiún údaraíodh leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh síolta chia a bhfuiltear lena úsáid i gcatagóirí breise bia, athruithe áirithe ar na coinníollacha úsáide agus ar na ceanglais lipéadaithe shonracha maidir le síolta chia i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(9)

Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/24 (10) ón gCoimisiún údaraíodh leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh síolta chia a bhfuiltear lena úsáid i gcatagóirí breise bia, athruithe áirithe ar na coinníollacha úsáide agus ar na ceanglais lipéadaithe shonracha maidir le síolta chia i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283.

| (10) | I gcomhréir le húdaruithe a eisíodh roimhe seo, tá síolta chia údaraithe lena gcur ar an margadh laistigh den Aontas faoi na coinníollacha sonraithe úsáide, lena n-áirítear ‘síolta chia réamhphacáistithe ina gcáil féin’. I mí Eanáir 2020, fuair an Coimisiún ceist ón gcomhlachas “Réseau Vrac” féachaint an bhféadfaí síolta chia neamh-réamhphacáistithe (iad scaoilte, iad i mbulc) ina gcáil féin a chur ar an margadh freisin laistigh den Aontas. |
| --- | --- |

(10)

I gcomhréir le húdaruithe a eisíodh roimhe seo, tá síolta chia údaraithe lena gcur ar an margadh laistigh den Aontas faoi na coinníollacha sonraithe úsáide, lena n-áirítear ‘síolta chia réamhphacáistithe ina gcáil féin’. I mí Eanáir 2020, fuair an Coimisiún ceist ón gcomhlachas “Réseau Vrac” féachaint an bhféadfaí síolta chia neamh-réamhphacáistithe (iad scaoilte, iad i mbulc) ina gcáil féin a chur ar an margadh freisin laistigh den Aontas.

| (11) | Tar éis an cheist sin a fháil, tá tuilleadh meastóireachta déanta ag an gCoimisiún féachaint an bhfuil sé sábháilte freisin an téarma “réamhphacáistithe” a bhaint as an gcatagóir “síolta chia réamhphacáistithe ina gcáil féin”. Leis an leasú sin cheadófaí d’oibreoirí gnólachtaí bia síolta chia ina gcáil féin a chur ar mhargadh an Aontais i bhfoirmeacha réamhphacáistithe agus neamh-réamhphacáistithe araon (iad scoilte nó i mbulc). Dá bhrí sin, tá an Coimisiún den tuairim gur cheart liosta an Aontais a leasú dá réir. |
| --- | --- |

(11)

Tar éis an cheist sin a fháil, tá tuilleadh meastóireachta déanta ag an gCoimisiún féachaint an bhfuil sé sábháilte freisin an téarma “réamhphacáistithe” a bhaint as an gcatagóir “síolta chia réamhphacáistithe ina gcáil féin”. Leis an leasú sin cheadófaí d’oibreoirí gnólachtaí bia síolta chia ina gcáil féin a chur ar mhargadh an Aontais i bhfoirmeacha réamhphacáistithe agus neamh-réamhphacáistithe araon (iad scoilte nó i mbulc). Dá bhrí sin, tá an Coimisiún den tuairim gur cheart liosta an Aontais a leasú dá réir.

| (12) | I gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283, chuir an Coimisiún tús leis an nós imeachta chun liosta an Aontais de bhianna núíosacha a nuashonrú ar a thionscnamh féin. |
| --- | --- |

(12)

I gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283, chuir an Coimisiún tús leis an nós imeachta chun liosta an Aontais de bhianna núíosacha a nuashonrú ar a thionscnamh féin.

| (13) | Sa tuairim uaithi an 14 Márta 2019 a bhaineann le “Sábháilteacht síolta chia (Sailvia hispanica L.) mar bhia núíosach a bhfuiltear lena úsáid i réimse níos leithne bealaí de bhun Rialachán (AE) 2015/2283” (11), tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ar an gconclúid go bhfuil sé sábháilte síolta chia a úsáid i mbianna nach gá cóireáil teasa a dhéanamh orthu ag 120 °C nó os a chionn sin chun iad a mhonarú, a phróiseáil nó a ullmhú, gan aon srian sonrach ná aon réamhchúram sonrach maidir lena leibhéil úsáide. |
| --- | --- |

(13)

Sa tuairim uaithi an 14 Márta 2019 a bhaineann le “Sábháilteacht síolta chia (Sailvia hispanica L.) mar bhia núíosach a bhfuiltear lena úsáid i réimse níos leithne bealaí de bhun Rialachán (AE) 2015/2283” (11), tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) ar an gconclúid go bhfuil sé sábháilte síolta chia a úsáid i mbianna nach gá cóireáil teasa a dhéanamh orthu ag 120 °C nó os a chionn sin chun iad a mhonarú, a phróiseáil nó a ullmhú, gan aon srian sonrach ná aon réamhchúram sonrach maidir lena leibhéil úsáide.

| (14) | Measann an Coimisiún nach gá don Údarás meastóireacht sábháilteachta a dhéanamh ar an athrú atá beartaithe ar na coinníollacha úsáide i gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, ós rud é nach dócha go mbeidh tionchar ag an athrú ar choinníollacha úsáide an bhia núíosaigh síolta chia (Salvia hispanica), trí bhaint na bhfoirmeacha ina bhféadfar síolta chia ina gcáil féin a chur ar an margadh, ar shláinte an duine. |
| --- | --- |

(14)

Measann an Coimisiún nach gá don Údarás meastóireacht sábháilteachta a dhéanamh ar an athrú atá beartaithe ar na coinníollacha úsáide i gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, ós rud é nach dócha go mbeidh tionchar ag an athrú ar choinníollacha úsáide an bhia núíosaigh síolta chia (Salvia hispanica), trí bhaint na bhfoirmeacha ina bhféadfar síolta chia ina gcáil féin a chur ar an margadh, ar shláinte an duine.

| (15) | Is iomchuí, dá bhrí sin, údarú a thabhairt síolta chia a chur ar an margadh gan réamhphacáistiú. |
| --- | --- |

(15)

Is iomchuí, dá bhrí sin, údarú a thabhairt síolta chia a chur ar an margadh gan réamhphacáistiú.

| (16) | Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir. |
| --- | --- |

(16)

Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir.

| (17) | Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
| --- | --- |

(17)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

1.   An iontráil i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe dá bhforáiltear in Airteagal 6 de Rialachán (AE) 2015/2283 agus a chuirtear san áireamh san Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470, atá ag tagairt don bhia núíosach síolta chia (Salvia hispanica), leasófar í de réir mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

2.   Áireofar san iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1 na coinníollacha úsáide agus na ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 23 Aibreán 2021.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

1

(2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

2

(3)  Cinneadh 2009/827/CE ón gCoimisiún an 13 Deireadh Fómhair 2009 lena n-údaraítear síolta Chia (Salvia hispanica) a chur ar an margadh mar chomhábhar bia núíosach faoi Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 294, 11.11.2009, lch. 14).

3

Salvia hispanica

(4)  Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 27 Eanáir 1997 maidir le bianna núíosacha agus comhábhair núíosacha bia (IO L 43, 14.2.1997, lch. 1).

4

(5)  Cinneadh Cur Chun Feidhme 2013/50/AE ón gCoimisiún an 22 Eanáir 2013 lena n-údaraítear leathnú ar úsáid síol (Salvia hispanica) Chia mar chomhábhar bia núíosach faoi Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 21, 24.1.2013, lch. 34).

5

Salvia hispanica

(6)  Litir dar dáta an 18 Meán Fómhair 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_chia-seeds-2_en.pdf).

6

(7)  Litir dar dáta an 17 Deireadh Fómhair 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds_en.pdf).

7

(8)  Litir dar dáta an 2 Samhain 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds-ext-steri_en.pdf).

8

(9)  Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2354 ón gCoimisiún an 14 Nollaig 2017 lena n-údaraítear leathnú ar úsáid síolta Chia (Salvia hispanica) mar chomhábhar bia núíosach faoi Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO L 336, 16.12.2017, lch. 49).

9

Salvia hispanica

(10)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2020/24 ón gCoimisiún an 13 Eanáir 2020 lena n-údaraítear leathnú ar úsáid síolta chia (Salvia hispanica) mar bhia núíosach agus an t-athrú ar na coinníollacha úsáide agus ar na ceanglais lipéadaithe shonracha maidir le síolta chia (Salvia hispanica) faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (IO L 8, 14.1.2020, lch. 12).

10

Salvia hispanica

Salvia hispanica

(11)  Iris EFSA 2019;17(4):5657.

11

---

IARSCRÍBHINN

Cuirtear an méid seo a leanas in ionad na hiontrála “Síolta chia (Salvia hispanica)” i dTábla 1 den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.

| Bia núíosach údaraithe | Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid | Ceanglais lipéadaithe shonracha bhreise | Ceanglais eile |
| --- | --- | --- | --- |
| “Síolta Chia (Salvia hispanica) | Catagóir bianna sonraithe | Uasleibhéil | Maidir leis an mbia núíosach a ainmniú ar lipéadú na n-earraí bia ina bhfuil sé, is é “Síolta Chia (Salvia hispanica)” an t-ainmniú a bheidh air” | |
| Táirgí aráin | 5 % (síolta chia iomlána nó meilte) |
| Táirgí bácáilte | 10 % de shíolta chia iomlána |
| Gránaigh bhricfeasta | 10 % de shíolta chia iomlána |
| Béilí réamhullmhaithe steirilithe atá bunaithe ar ghrán gránach, ar ghrán bréag-ghránach agus/nó ar phiseánach | 5 % de shíolta chia iomlána |
| Meascáin torthaí, cnónna agus síolta | |
| Síolta chia ina gcáil féin | |
| Milseogra (lena n-áirítear seacláid agus táirgí seacláide), gan guma coganta a áireamh | |
| Táirgí déiríochta (lena n-áirítear iógart) agus analóga | |
| Reoiteoga | |
| Táirgí torthaí agus glasraí (lena n-áirítear leatháin torthaí, compóit le gránaigh nó gan iad, ullmhóidí torthaí lena bhforleagan nó lena meascadh le táirgí déiríochta, milseoga torthaí, torthaí measctha le bainne cnó cócó le haghaidh pota dúbailte) | |
| Deochanna neamhalcólacha (lena n-áirítear sú torthaí agus deochanna ar cumasc torthaí/glasraí iad) | |
| Maróga nach bhfuil cóireáil teasa de dhíth orthu ag 120 °C nó os a chionn sin chun iad a mhonarú, a phróiseáil nó a ullmhú | |

Bia núíosach údaraithe

Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

Ceanglais lipéadaithe shonracha bhreise

Ceanglais eile

“Síolta Chia (Salvia hispanica)

Catagóir bianna sonraithe

Uasleibhéil

Maidir leis an mbia núíosach a ainmniú ar lipéadú na n-earraí bia ina bhfuil sé, is é “Síolta Chia (Salvia hispanica)” an t-ainmniú a bheidh air”

Táirgí aráin

5 % (síolta chia iomlána nó meilte)

Táirgí bácáilte

10 % de shíolta chia iomlána

Gránaigh bhricfeasta

10 % de shíolta chia iomlána

Béilí réamhullmhaithe steirilithe atá bunaithe ar ghrán gránach, ar ghrán bréag-ghránach agus/nó ar phiseánach

5 % de shíolta chia iomlána

Meascáin torthaí, cnónna agus síolta

Síolta chia ina gcáil féin

Milseogra (lena n-áirítear seacláid agus táirgí seacláide), gan guma coganta a áireamh

Táirgí déiríochta (lena n-áirítear iógart) agus analóga

Reoiteoga

Táirgí torthaí agus glasraí (lena n-áirítear leatháin torthaí, compóit le gránaigh nó gan iad, ullmhóidí torthaí lena bhforleagan nó lena meascadh le táirgí déiríochta, milseoga torthaí, torthaí measctha le bainne cnó cócó le haghaidh pota dúbailte)

Deochanna neamhalcólacha (lena n-áirítear sú torthaí agus deochanna ar cumasc torthaí/glasraí iad)

Maróga nach bhfuil cóireáil teasa de dhíth orthu ag 120 °C nó os a chionn sin chun iad a mhonarú, a phróiseáil nó a ullmhú

---

| 26.4.2021 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 141/7 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 141/7

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/669 ÓN gCOIMISIÚN

an 23 Aibreán 2021

maidir le húdarú monaihidreaclóiríde L-lísín atá íon go teicniúil agus boinn leachta L-lísín arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin atá le húsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 déantar foráil maidir le húdarú breiseán atá le húsáid i gcothú ainmhithe agus leis na forais agus na nósanna imeachta i ndáil leis an údarú sin a dheonú. |
| --- | --- |

(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 déantar foráil maidir le húdarú breiseán atá le húsáid i gcothú ainmhithe agus leis na forais agus na nósanna imeachta i ndáil leis an údarú sin a dheonú.

| (2) | I gcomhréir le hAirteagal 7(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratais go n-údarófaí bonn leachta L-lísín agus monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil mar bhreiseáin bheathaithe chothaitheacha le húsáid i mbeatha agus in uisce óil le haghaidh gach speicis ainmhíoch. Bhí na sonraí agus na doiciméid a éilítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis na hiarratais sin. |
| --- | --- |

(2)

I gcomhréir le hAirteagal 7(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratais go n-údarófaí bonn leachta L-lísín agus monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil mar bhreiseáin bheathaithe chothaitheacha le húsáid i mbeatha agus in uisce óil le haghaidh gach speicis ainmhíoch. Bhí na sonraí agus na doiciméid a éilítear faoi Airteagal 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis na hiarratais sin.

| (3) | Boinn leachta L-lísín agus monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, baineann na hiarratais lena n-údarú mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch, ar breiseáin iad atá le haicmiú sa chatagóir breiseán dar teideal “breiseáin chothaitheacha” agus san fheidhmghrúpa dar teideal “aimíonaigéid, a gcuid salann agus analóga”. |
| --- | --- |

(3)

Boinn leachta L-lísín agus monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, baineann na hiarratais lena n-údarú mar bhreiseáin bheathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch, ar breiseáin iad atá le haicmiú sa chatagóir breiseán dar teideal “breiseáin chothaitheacha” agus san fheidhmghrúpa dar teideal “aimíonaigéid, a gcuid salann agus analóga”.

| (4) | I dtuairim an 30 Meán Fómhair 2020 (2) agus an 18 Samhain 2020 (3) (4) ón Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”), is é an chonclúid ar ar thángthas nach bhfuil éifeacht dhíobhálach ag bonn leachta L-lísín ná ag monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, nach bhfuil éifeacht dhíobhálach acu ar shláinte ainmhithe, ar shláinte tomhaltóirí ná ar an gcomhshaol faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Bhí an tÚdarás in ann teacht ar chonclúid maidir le sábháilteacht boinn leachta L-lísín agus monaihidreaclóiríde L-lísín atá íon go teicniúil don úsáideoir, ar substaintí iad arna dtáirgeadh ag Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 agus Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP. Monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil agus bonn leachta L-lísín, arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190, dhearbhaigh an tÚdarás gur guaiseach na substaintí sin a ionanálú, agus gur greannaitheoir éadrom súl é monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil arna táirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190. Dá bhrí sin, ba cheart bearta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe maidir le húsáideoirí an bhreiseáin. Bonn leachta L-lísín agus monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil, arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur foinsí éifeachtacha aimíonaigéid riachtanaigh L-lísín le haghaidh gach speicis ainmhíoch iad. Ba cheart an L-lísín forlíontach a chosaint ar dhíghrádú sa chogansach chun go mbeidh sé lánéifeachtúil i gcás na n-athchogantach. I dtuairimí ón Údarás, rinneadh tagairt do ráiteas roimhe sin a bhaineann le míchothromaíochtaí cothaitheacha a d’fhéadfadh a bheith ann i gcás aimíonaigéad agus le hábhair imní sláinteachais i ndáil le haimíonaigéid a dháileadh trí uisce óil. Níor mhol an tÚdarás uaschion maidir leis an bhforlíonadh le L-lísín. Dá bhrí sin, is iomchuí foláireamh a thabhairt ar lipéad an bhreiseáin, agus ar lipéad réamh-mheascán a bhfuil an breiseán iontu, gur gá an soláthar cothaithe a chur san áireamh i dtaca leis na haimíonaigéid riachtanacha uile agus na haimíonaigéid uile atá riachtanach go coinníollach, go háirithe má tá forlíonadh á dhéanamh le L-lísín mar aimíonaigéad trí uisce óil. |
| --- | --- |

(4)

I dtuairim an 30 Meán Fómhair 2020 (2) agus an 18 Samhain 2020 (3) (4) ón Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”), is é an chonclúid ar ar thángthas nach bhfuil éifeacht dhíobhálach ag bonn leachta L-lísín ná ag monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, nach bhfuil éifeacht dhíobhálach acu ar shláinte ainmhithe, ar shláinte tomhaltóirí ná ar an gcomhshaol faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Bhí an tÚdarás in ann teacht ar chonclúid maidir le sábháilteacht boinn leachta L-lísín agus monaihidreaclóiríde L-lísín atá íon go teicniúil don úsáideoir, ar substaintí iad arna dtáirgeadh ag Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 agus Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP. Monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil agus bonn leachta L-lísín, arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190, dhearbhaigh an tÚdarás gur guaiseach na substaintí sin a ionanálú, agus gur greannaitheoir éadrom súl é monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil arna táirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190. Dá bhrí sin, ba cheart bearta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte an duine a chosc, go háirithe maidir le húsáideoirí an bhreiseáin. Bonn leachta L-lísín agus monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil, arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid gur foinsí éifeachtacha aimíonaigéid riachtanaigh L-lísín le haghaidh gach speicis ainmhíoch iad. Ba cheart an L-lísín forlíontach a chosaint ar dhíghrádú sa chogansach chun go mbeidh sé lánéifeachtúil i gcás na n-athchogantach. I dtuairimí ón Údarás, rinneadh tagairt do ráiteas roimhe sin a bhaineann le míchothromaíochtaí cothaitheacha a d’fhéadfadh a bheith ann i gcás aimíonaigéad agus le hábhair imní sláinteachais i ndáil le haimíonaigéid a dháileadh trí uisce óil. Níor mhol an tÚdarás uaschion maidir leis an bhforlíonadh le L-lísín. Dá bhrí sin, is iomchuí foláireamh a thabhairt ar lipéad an bhreiseáin, agus ar lipéad réamh-mheascán a bhfuil an breiseán iontu, gur gá an soláthar cothaithe a chur san áireamh i dtaca leis na haimíonaigéid riachtanacha uile agus na haimíonaigéid uile atá riachtanach go coinníollach, go háirithe má tá forlíonadh á dhéanamh le L-lísín mar aimíonaigéad trí uisce óil.

| (5) | Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh. Chomh maith leis sin, na tuarascálacha faoin modh anailíse i leith an bhreiseáin beathaithe agus é i mbeathú, tuarascálacha arna gcur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, rinne an tÚdarás na tuarascálacha sin a fhíorú. |
| --- | --- |

(5)

Ní mheasann an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh. Chomh maith leis sin, na tuarascálacha faoin modh anailíse i leith an bhreiseáin beathaithe agus é i mbeathú, tuarascálacha arna gcur isteach ag an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, rinne an tÚdarás na tuarascálacha sin a fhíorú.

| (6) | Leis an measúnú ar bhonn leachta L-lísín agus ar mhonaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil, ar substaintí iad arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, léirítear go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid an bhreiseáin sin a údarú mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo. |
| --- | --- |

(6)

Leis an measúnú ar bhonn leachta L-lísín agus ar mhonaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil, ar substaintí iad arna dtáirgeadh ag Corynebacterium casei KCCM 80190 nó Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, léirítear go gcomhlíontar na coinníollacha maidir le húdarú dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart úsáid an bhreiseáin sin a údarú mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

| (7) | Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
| --- | --- |

(7)

Na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo, is bearta iad atá i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Na substaintí a shonraítear san Iarscríbhinn, ar substaintí iad a bhaineann leis an gcatagóir dar teideal “breiseáin chothaitheacha” agus leis an bhfeidhmghrúpa dar teideal “aimíonaigéid, a gcuid salann agus analóga”, údaraítear iad mar bhreiseáin bheathaithe i gcothú ainmhithe faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 23 Aibreán 2021.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  IO L 268, 18.10.2003, lch. 29.

1

(2)  
  EFSA Journal [Iris EPSA] 2020;18(11):6285.

2

EFSA Journal

(3)  
  EFSA Journal [Iris EPSA] 2020;18(12): 6333.

3

EFSA Journal

(4)  
  EFSA Journal [Iris EPSA] 2020;18(12): 6334.

4

EFSA Journal

---

IARSCRÍBHINN

| Uimhir aitheantais an bhreiseáin | Ainm shealbhóir an údaraithe | Breiseán | Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse. | Speiceas nó catagóir ainmhí | Aois uasta | Íoschion | Uaschion | Forálacha eile | Deireadh na tréimhse údaraithe |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg de bhreiseán/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 % |
| Catagóir na mbreiseán cothaitheach.


  Feidhmghrúpa: aimíonaigéid, a gcuid salann agus analóga. |
| 3c320 | - | Bonn leachta L-lísín | Comhdhéanamh an bhreiseáin:

  Tuaslagán uiscí L-lísín ina bhfuil íoschion L-lísín 50 %. | Gach speiceas | - | - | - | 1. | Léireofar an cion lísín ar lipéadú an bhreiseáin. |

Uimhir aitheantais an bhreiseáin

Ainm shealbhóir an údaraithe

Breiseán

Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse.

Speiceas nó catagóir ainmhí

Aois uasta

Íoschion

Uaschion

Forálacha eile

Deireadh na tréimhse údaraithe

mg de bhreiseán/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %

Catagóir na mbreiseán cothaitheach.

Feidhmghrúpa: aimíonaigéid, a gcuid salann agus analóga.

3c320

-

Bonn leachta L-lísín

Comhdhéanamh an bhreiseáin:

Tuaslagán uiscí L-lísín ina bhfuil íoschion L-lísín 50 %.

Gach speiceas

-

-

-

1.

Léireofar an cion lísín ar lipéadú an bhreiseáin.

| 2. | Féadfar bonn leachta L-lísín a chur ar an margadh agus a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann. |
| --- | --- |

2.

Féadfar bonn leachta L-lísín a chur ar an margadh agus a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann.

| 3. | Féadfar an breiseán a úsáid freisin in uisce óil. |
| --- | --- |

3.

Féadfar an breiseán a úsáid freisin in uisce óil.

| 4. | Dearbhuithe atá le déanamh ar lipéadú an bhreiseáin agus na réamh-mheascán: “Agus forlíonadh á dhéanamh le L-lísín, go háirithe in uisce óil, ba cheart na haimíonaigéid uile atá riachtanach agus riachtanach go coinníollach a chur san áireamh chun míchothromaíochtaí a sheachaint.” |
| --- | --- |

4.

Dearbhuithe atá le déanamh ar lipéadú an bhreiseáin agus na réamh-mheascán: “Agus forlíonadh á dhéanamh le L-lísín, go háirithe in uisce óil, ba cheart na haimíonaigéid uile atá riachtanach agus riachtanach go coinníollach a chur san áireamh chun míchothromaíochtaí a sheachaint.”

| 5. | Ar mhaithe le húsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh teacht as ionanálú, teagmháil súl nó teagmháil dheirmeach. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint don análú, spéaclaí sábháilteachta agus lámhainní. |
| --- | --- |

5.

Ar mhaithe le húsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh teacht as ionanálú, teagmháil súl nó teagmháil dheirmeach. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint don análú, spéaclaí sábháilteachta agus lámhainní.

16 Bealtaine 2031

Tréithriú na substainte gníomhaí:

L-lísín arna choipeadh le Corynebacterium casei KCCM 80190

Foirmle cheimiceach: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Uimhir CAS: 56-87-1

Modhanna anailíse  (1):

Chun lísín sa bhreiseán beathaithe agus i réamh-mheascáin ina bhfuil níos mó ná 10 % lísín a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Chun lísín i réamh-mheascáin, beatha cumaisc agus ábhair bheathaithe a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS), Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (Iarscríbhinn III, F). |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS), Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (Iarscríbhinn III, F).

Chun lísín in uisce a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD); nó |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD); nó

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/). |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/).

3c326

-

Bonn leachta L-lísín

Comhdhéanamh an bhreiseáin:

Tuaslagán uiscí L-lísín ina bhfuil íoschion L-lísín 50 %.

Gach speiceas

-

-

-

| 1. | Léireofar an cion lísín ar lipéadú an bhreiseáin. |
| --- | --- |

1.

Léireofar an cion lísín ar lipéadú an bhreiseáin.

| 2. | Féadfar bonn leachta L-lísín a chur ar an margadh agus a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann. |
| --- | --- |

2.

Féadfar bonn leachta L-lísín a chur ar an margadh agus a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann.

| 3. | Ar mhaithe le húsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh teacht as ionanálú. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint don análú. |
| --- | --- |

3.

Ar mhaithe le húsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh teacht as ionanálú. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint don análú.

16 Bealtaine 2031

Tréithriú na substainte gníomhaí:

L-lísín arna choipeadh le Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP

Foirmle cheimiceach: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Uimhir CAS: 56-87-1

Modhanna anailíse
   (1):

Chun lísín sa bhreiseán beathaithe agus i réamh-mheascáin ina bhfuil níos mó ná 10 % lísín a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Chun lísín i réamh-mheascáin, beatha cumaisc agus ábhair bheathaithe a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS), Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (Iarscríbhinn III, F). |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS), Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (Iarscríbhinn III, F).

Chun lísín in uisce a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD); nó |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD); nó

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/). |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/).

3c322

Monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil

Comhdhéanamh an bhreiseáin:

Púdar monaihidreaclóiríde L-lísín ina bhfuil íoschion L-lísín 78 % agus uaschion taise 1,5 %.

Gach speiceas

-

-

-

| 1. | Léireofar an cion lísín ar lipéadú an bhreiseáin. |
| --- | --- |

1.

Léireofar an cion lísín ar lipéadú an bhreiseáin.

| 2. | Monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil, féadfar í a chur ar an margadh agus a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann. |
| --- | --- |

2.

Monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil, féadfar í a chur ar an margadh agus a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann.

| 3. | Féadfar an breiseán a úsáid freisin in uisce óil. |
| --- | --- |

3.

Féadfar an breiseán a úsáid freisin in uisce óil.

| 4. | Dearbhuithe atá le déanamh ar lipéadú an bhreiseáin agus na réamh-mheascán: “Agus forlíonadh á dhéanamh le L-lísín, go háirithe in uisce óil, ba cheart na haimíonaigéid uile atá riachtanach agus riachtanach go coinníollach a chur san áireamh chun míchothromaíochtaí a sheachaint.” |
| --- | --- |

4.

Dearbhuithe atá le déanamh ar lipéadú an bhreiseáin agus na réamh-mheascán: “Agus forlíonadh á dhéanamh le L-lísín, go háirithe in uisce óil, ba cheart na haimíonaigéid uile atá riachtanach agus riachtanach go coinníollach a chur san áireamh chun míchothromaíochtaí a sheachaint.”

| 5. | Le cion iontocsaine an bhreiseáin agus leis an acmhainneacht atá aige deannach a tháirgeadh, áiritheofar gurb é 1 600 IU iontocsainí/m
  3
  IU an nochtadh iontocsaine uasta (2). |
| --- | --- |

5.

Le cion iontocsaine an bhreiseáin agus leis an acmhainneacht atá aige deannach a tháirgeadh, áiritheofar gurb é 1 600 IU iontocsainí/m
  3
  IU an nochtadh iontocsaine uasta (2).

| 6. | Ar mhaithe le húsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh teacht as ionanálú, teagmháil súl nó teagmháil dheirmeach. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint don análú, spéaclaí sábháilteachta agus lámhainní. |
| --- | --- |

6.

Ar mhaithe le húsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh teacht as ionanálú, teagmháil súl nó teagmháil dheirmeach. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread agus is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint don análú, spéaclaí sábháilteachta agus lámhainní.

16 Bealtaine 2031

Tréithriú na substainte gníomhaí:

Monaihidreaclóiríd L-lísín arna táirgeadh trí choipeadh le

Corynebacterium casei KCCM 80190

Foirmle cheimiceach: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Uimhir CAS: 657-27-2

Modhanna anailíse1 (1):

Chun monaihidreaclóiríd L-lísín sa bhreiseán beathaithe a shainaithint:

| — | Codex na gCeimiceán Bia dar teideal “monagraf monaihidreaclóiríde L-lísín” |
| --- | --- |

—

Codex na gCeimiceán Bia dar teideal “monagraf monaihidreaclóiríde L-lísín”

Chun lísín sa bhreiseán beathaithe agus i réamh-mheascáin ina bhfuil níos mó ná 10 % lísín a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Chun lísín i réamh-mheascáin, beatha cumaisc agus ábhair bheathaithe a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS), Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (Iarscríbhinn III, F). |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS), Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (Iarscríbhinn III, F).

Chun lísín in uisce a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD); nó |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD); nó

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/). |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/).

3c327

Monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil

Comhdhéanamh an bhreiseáin:

Púdar monaihidreaclóiríde L-lísín ina bhfuil íoschion L-lísín 78 % agus uaschion taise 1,5 %.

Gach speiceas

-

-

-

| 1. | Léireofar an cion lísín ar lipéadú an bhreiseáin. |
| --- | --- |

1.

Léireofar an cion lísín ar lipéadú an bhreiseáin.

| 2. | Monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil, féadfar í a chur ar an margadh agus a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann. |
| --- | --- |

2.

Monaihidreaclóiríd L-lísín atá íon go teicniúil, féadfar í a chur ar an margadh agus a úsáid mar bhreiseán a bhfuil ullmhóid ann.

| 3. | Ar mhaithe le húsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh teacht as ionanálú agus teagmháil súl. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint don análú agus spéaclaí sábháilteachta. |
| --- | --- |

3.

Ar mhaithe le húsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beathaithe nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar na rioscaí a d’fhéadfadh teacht as ionanálú agus teagmháil súl. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú nó a laghdú a oiread is féidir leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta iomchuí, lena n-áirítear cosaint don análú agus spéaclaí sábháilteachta.

16 Bealtaine 2031

Tréithriú na substainte gníomhaí:

Monaihidreaclóiríd L-lísín arna táirgeadh trí choipeadh le

Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 nó Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP

Foirmle cheimiceach: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Uimhir CAS: 657-27-2

Modhanna anailíse1 (1):

Chun monaihidreaclóiríd L-lísín sa bhreiseán beathaithe a shainaithint:

| — | Codex na gCeimiceán Bia dar teideal “monagraf monaihidreaclóiríde L-lísín” |
| --- | --- |

—

Codex na gCeimiceán Bia dar teideal “monagraf monaihidreaclóiríde L-lísín”

Chun lísín sa bhreiseán beathaithe agus i réamh-mheascáin ina bhfuil níos mó ná 10 % lísín a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Chun lísín i réamh-mheascáin, beatha cumaisc agus ábhair bheathaithe a chainníochtú:

| — | crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS), Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (Iarscríbhinn III, F). |
| --- | --- |

—

crómatagrafaíocht malartaithe ian cúpláilte le díorthúchán iarcholúin agus brath optúil (IEC-VIS), Rialachán (CE) Uimh. 152/2009 ón gCoimisiún (Iarscríbhinn III, F).

---

(1)  Tá sonraí faoi na modhanna anailíse ar fáil ag an seoladh seo a leanas de chuid na Saotharlainne Tagartha: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Nochtadh arna ríomh bunaithe ar leibhéal iontocsaine an bhreiseáin agus ar an acmhainneacht atá aige deannach a tháirgeadh i gcomhréir leis an modh a úsáideann EFSA (Iris EFSA 2017;15(3):4705); modh anailíse: Pharmacopoeia Eorpach 2.6.14. (iontocsainí baictéaracha).

---

| 26.4.2021 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 141/14 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 141/14

---

RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2021/670 ÓN gCOIMISIÚN

an 23 Aibreán 2021

lena n-údaraítear ola Schizochytrium sp. (WZU477) a chur ar an margadh mar bhia núíosach faoi Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus lena leasaítear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún

(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 25 Samhain 2015 maidir le bianna núíosacha, lena leasaítear Rialachán (AE) Uimh. 1169/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus Rialachán (CE) Uimh. 1852/2001 ón gCoimisiún (1), agus go háirithe Airteagal 12 de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas. |
| --- | --- |

(1)

Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha atá údaraithe agus a áirítear ar liosta an Aontais a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

| (2) | De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta de chuid an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe. |
| --- | --- |

(2)

De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, glacadh Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2) lena mbunaítear liosta de chuid an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe.

| (3) | An 14 Márta 2019, chuir an chuideachta Progress Biotech bv (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin de bhun Airteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 ar leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh ola Schizochytrium sp.. Iarradh san iarratas úsáid Schizochytrium sp. a leathnú go gcumhdódh sé bainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach a cheaptar lena úsáid do naíonáin agus do leanaí óga mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3). Sonraítear an tréithchineál de Schizochytrium sp. a d’úsáid an t-iarratasóir agus a mbaineann an t-iarratas seo leis mar thréithchineál WZU477. |
| --- | --- |

(3)

An 14 Márta 2019, chuir an chuideachta Progress Biotech bv (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin de bhun Airteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 ar leathnú ar úsáid an bhia núíosaigh ola Schizochytrium sp.. Iarradh san iarratas úsáid Schizochytrium sp. a leathnú go gcumhdódh sé bainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach a cheaptar lena úsáid do naíonáin agus do leanaí óga mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3). Sonraítear an tréithchineál de Schizochytrium sp. a d’úsáid an t-iarratasóir agus a mbaineann an t-iarratas seo leis mar thréithchineál WZU477.

| (4) | Ina theannta sin, chuir an t-iarratasóir iarraidh faoi bhráid an Choimisiúin ar chosaint sonraí dílseánaigh le haghaidh roinnt bunsonraí a cuireadh isteach mar thaca lena iarratas, ar sonraí iad a cuireadh isteach mar thaca leis an iarratas tosaigh an 14 Márta 2019, is é sin iarratas 2012 (4); tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe (5); saintréithe ceimiceacha (6); anailís ar aigéid shailleacha (7); anailís ar stéaróil (8); anailís ar mhiotail throma (9); anailís ar HIA (10); anailís ar mhíceatocsainí (11); anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí (12); anailís mhicribhitheolaíoch (13); staidéar cobhsaíochta iardhearcach (14); deimhnithe saotharlainne anailísí (15); sonraí comhdhéanaimh (16). D’iarr an t-iarratasóir freisin cosaint sonraí le haghaidh na sonraí breise a cuireadh isteach le linn an mheasúnaithe sábháilteachta a rinne an tÚdarás: anailís ar phróitéin (17); anailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile (18); anailís fhisiciceimiceach (19); anailís mhicribhitheolaíoch (20); anailís ar mhiotail throma (21); anailís ar mhíceatocsainí (22); anailís ar éilleáin HIA, éilleáin dé-ocsaine nó éilleáin ar nós dé-ocsaine (23); anailís ar phróifíl aigéad sailleach (24); anailís ar chomhdhéanamh stéaról (25); anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama (26); anailís ar bhitocsainí muirí (27); staidéar cobhsaíochta (28); deimhniú anailíse (29). |
| --- | --- |

(4)

Ina theannta sin, chuir an t-iarratasóir iarraidh faoi bhráid an Choimisiúin ar chosaint sonraí dílseánaigh le haghaidh roinnt bunsonraí a cuireadh isteach mar thaca lena iarratas, ar sonraí iad a cuireadh isteach mar thaca leis an iarratas tosaigh an 14 Márta 2019, is é sin iarratas 2012 (4); tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe (5); saintréithe ceimiceacha (6); anailís ar aigéid shailleacha (7); anailís ar stéaróil (8); anailís ar mhiotail throma (9); anailís ar HIA (10); anailís ar mhíceatocsainí (11); anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí (12); anailís mhicribhitheolaíoch (13); staidéar cobhsaíochta iardhearcach (14); deimhnithe saotharlainne anailísí (15); sonraí comhdhéanaimh (16). D’iarr an t-iarratasóir freisin cosaint sonraí le haghaidh na sonraí breise a cuireadh isteach le linn an mheasúnaithe sábháilteachta a rinne an tÚdarás: anailís ar phróitéin (17); anailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile (18); anailís fhisiciceimiceach (19); anailís mhicribhitheolaíoch (20); anailís ar mhiotail throma (21); anailís ar mhíceatocsainí (22); anailís ar éilleáin HIA, éilleáin dé-ocsaine nó éilleáin ar nós dé-ocsaine (23); anailís ar phróifíl aigéad sailleach (24); anailís ar chomhdhéanamh stéaról (25); anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama (26); anailís ar bhitocsainí muirí (27); staidéar cobhsaíochta (28); deimhniú anailíse (29).

| (5) | I gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, chuaigh an Coimisiún i gcomhairle leis an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) an 24 Meitheamh 2019, agus d’iarr sé air tuairim eolaíoch a thabhairt trí mheasúnú a dhéanamh maidir le leathnú ar úsáid ola Schizochytrium sp. mar bhia núíosach i mbainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach. |
| --- | --- |

(5)

I gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283, chuaigh an Coimisiún i gcomhairle leis an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) an 24 Meitheamh 2019, agus d’iarr sé air tuairim eolaíoch a thabhairt trí mheasúnú a dhéanamh maidir le leathnú ar úsáid ola Schizochytrium sp. mar bhia núíosach i mbainne foirmle do naíonáin agus bainne foirmle leantach.

| (6) | An 31 Lúnasa 2020, ghlac an tÚdarás a thuairim eolaíoch maidir le “Safety of Schizochytrium sp. oil as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” [Sábháilteacht ola Schizochytrium sp. mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283] (30). Tá an tuairim sin i gcomhréir leis na ceanglais faoi Airteagal 11 de Rialachán (AE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

An 31 Lúnasa 2020, ghlac an tÚdarás a thuairim eolaíoch maidir le “Safety of Schizochytrium sp. oil as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” [Sábháilteacht ola Schizochytrium sp. mar bhia núíosach de bhun Rialachán (AE) 2015/2283] (30). Tá an tuairim sin i gcomhréir leis na ceanglais faoi Airteagal 11 de Rialachán (AE) 2015/2283.

| (7) | Sa tuairim sin, dheimhnigh an tÚdarás go mbaineann céannacht an tréithchineáil WZU477 leis an speiceas Schizochytrium limacinum ar tugadh stádas na toimhdean cáilithe sábháilteachta (“QPS”) dó agus a áiríodh in 2020 sa liosta de na hoibreáin bhitheolaíocha atá molta ag QPS a chuirtear le bia nó beatha d’aon ghnó (31). Sa tuairim sin ón Údarás, chinn sé maidir le hola Schizochytrium sp. a tháirgtear ón tréithchineál WZU477 agus a bhaineann leis an speiceas Schizochytrium limacinum go bhfuil sí sábháilte faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Sna sonraí a chuir an t-iarratasóir isteach, ní dhearnadh foráil maidir le conclúid faoi shábháilteacht an ola a tháirgtear ó thréithchineálacha eile den ghéineas miocralga Schizochytrium. Is leor na forais sa tuairim ón Údarás chun a shuí go gcomhlíonann ola Schizochytrium sp. (WZU477) faoin úsáid atá beartaithe agus na leibhéil úsáide atá beartaithe na ceanglais faoi Airteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Sa tuairim sin, dheimhnigh an tÚdarás go mbaineann céannacht an tréithchineáil WZU477 leis an speiceas Schizochytrium limacinum ar tugadh stádas na toimhdean cáilithe sábháilteachta (“QPS”) dó agus a áiríodh in 2020 sa liosta de na hoibreáin bhitheolaíocha atá molta ag QPS a chuirtear le bia nó beatha d’aon ghnó (31). Sa tuairim sin ón Údarás, chinn sé maidir le hola Schizochytrium sp. a tháirgtear ón tréithchineál WZU477 agus a bhaineann leis an speiceas Schizochytrium limacinum go bhfuil sí sábháilte faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe. Sna sonraí a chuir an t-iarratasóir isteach, ní dhearnadh foráil maidir le conclúid faoi shábháilteacht an ola a tháirgtear ó thréithchineálacha eile den ghéineas miocralga Schizochytrium. Is leor na forais sa tuairim ón Údarás chun a shuí go gcomhlíonann ola Schizochytrium sp. (WZU477) faoin úsáid atá beartaithe agus na leibhéil úsáide atá beartaithe na ceanglais faoi Airteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283.

| (8) | Dá bhrí sin, ní leor na forais sa tuairim ón Údarás chun a shuí go gcomhlíonann ola a tháirgtear ó thréithchineálacha eile den ghéineas miocralga Schizochytrium Airteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 nuair a úsáidtear i mbainne foirmle do naíonáin agus i mbainne foirmle leantach í. Tar éis an tuairim ón Údarás a fháil, agus ag cur san áireamh nach ola atá sonrach ó thaobh speicis ná tréithchineáil de í an ola údaraithe Schizochytrium sp. ar iarradh leathnú ar úsáid ina leith, is gá a údarú, dá bhrí sin, ola den tréithchineál WZU477 de Schizochytrium sp. a chur ar an margadh, agus ní leathnú ar úsáid le haghaidh ola ó gach tréithchineál den ghéineas Schizochytrium mar a d’iarr an t-iarratasóir. |
| --- | --- |

(8)

Dá bhrí sin, ní leor na forais sa tuairim ón Údarás chun a shuí go gcomhlíonann ola a tháirgtear ó thréithchineálacha eile den ghéineas miocralga Schizochytrium Airteagal 12(1) de Rialachán (AE) 2015/2283 nuair a úsáidtear i mbainne foirmle do naíonáin agus i mbainne foirmle leantach í. Tar éis an tuairim ón Údarás a fháil, agus ag cur san áireamh nach ola atá sonrach ó thaobh speicis ná tréithchineáil de í an ola údaraithe Schizochytrium sp. ar iarradh leathnú ar úsáid ina leith, is gá a údarú, dá bhrí sin, ola den tréithchineál WZU477 de Schizochytrium sp. a chur ar an margadh, agus ní leathnú ar úsáid le haghaidh ola ó gach tréithchineál den ghéineas Schizochytrium mar a d’iarr an t-iarratasóir.

| (9) | Sa tuairim ón Údarás, mheas sé gur leor na sonraí ó iarratas 2012 chun a bheith ina mbonn chun sábháilteacht an bhia núíosaigh a shuí, sonraí ina raibh tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe, saintréithe ceimiceacha, anailís ar aigéid shailleacha, anailís ar stéaróil, anailís ar mhiotail throma, anailís ar HIA, anailís ar mhíceatocsainí, anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí, anailís mhicribhitheolaíoch, staidéar cobhsaíochta iardhearcach, deimhnithe saotharlainne anailísí, sonraí comhdhéanaimh, anailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile, anailís fhisiciceimiceach, anailís mhicribhitheolaíoch, anailís ar mhiotail throma, anailís ar mhíceatocsainí, anailís ar éilleáin HIA, éilleáin dé-ocsaine nó éilleáin ar nós dé-ocsaine, anailís ar phróifíl aigéad sailleach, anailís ar chomhdhéanamh stéaról, anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama, anailís ar bhitocsainí muirí, staidéar cobhsaíochta agus deimhniú anailíse. Ar an mbonn sin, measann an Coimisiún nárbh fhéidir na conclúidí faoi shábháilteacht ola Schizochytrium sp. (WZU477) a bhaint amach gan na sonraí ó thuarascálacha ar na staidéir sin a fháil. |
| --- | --- |

(9)

Sa tuairim ón Údarás, mheas sé gur leor na sonraí ó iarratas 2012 chun a bheith ina mbonn chun sábháilteacht an bhia núíosaigh a shuí, sonraí ina raibh tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe, saintréithe ceimiceacha, anailís ar aigéid shailleacha, anailís ar stéaróil, anailís ar mhiotail throma, anailís ar HIA, anailís ar mhíceatocsainí, anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí, anailís mhicribhitheolaíoch, staidéar cobhsaíochta iardhearcach, deimhnithe saotharlainne anailísí, sonraí comhdhéanaimh, anailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile, anailís fhisiciceimiceach, anailís mhicribhitheolaíoch, anailís ar mhiotail throma, anailís ar mhíceatocsainí, anailís ar éilleáin HIA, éilleáin dé-ocsaine nó éilleáin ar nós dé-ocsaine, anailís ar phróifíl aigéad sailleach, anailís ar chomhdhéanamh stéaról, anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama, anailís ar bhitocsainí muirí, staidéar cobhsaíochta agus deimhniú anailíse. Ar an mbonn sin, measann an Coimisiún nárbh fhéidir na conclúidí faoi shábháilteacht ola Schizochytrium sp. (WZU477) a bhaint amach gan na sonraí ó thuarascálacha ar na staidéir sin a fháil.

| (10) | Tar éis dó an tuairim ón Údarás a fháil, d’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir soiléiriú breise a thabhairt maidir leis an réasúnú a cuireadh ar fáil i dtaca lena n-éileamh dílseánaigh ar iarratas 2012, an tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe, na saintréithe ceimiceacha, an anailís ar aigéid shailleacha, an anailís ar stéaróil, an anailís ar mhiotail throma, an anailís ar HIA, an anailís ar mhíceatocsainí, an anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí, an anailís mhicribhitheolaíoch, an staidéar cobhsaíochta iardhearcach, na deimhnithe saotharlainne anailísí, na sonraí comhdhéanaimh, na hanailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile, an anailís fhisiciceimiceach, an anailís mhicribhitheolaíoch, an anailís ar mhiotail throma, an anailís ar mhíceatocsainí, an anailís ar éilleáin HIA, na héilleáin dé-ocsaine nó na héilleáin ar nós dé-ocsaine, an anailís ar phróifíl aigéad sailleach, an anailís ar chomhdhéanamh stéaról, an anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama, an anailís ar bhitocsainí muirí, an staidéar cobhsaíochta agus an deimhniú anailíse, agus soiléiriú a thabhairt maidir lena éileamh ar an gceart eisiach ar an tagairt do na staidéir, dá dtagraítear in Airteagal 26(2)(b) de Rialachán (AE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Tar éis dó an tuairim ón Údarás a fháil, d’iarr an Coimisiún ar an iarratasóir soiléiriú breise a thabhairt maidir leis an réasúnú a cuireadh ar fáil i dtaca lena n-éileamh dílseánaigh ar iarratas 2012, an tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe, na saintréithe ceimiceacha, an anailís ar aigéid shailleacha, an anailís ar stéaróil, an anailís ar mhiotail throma, an anailís ar HIA, an anailís ar mhíceatocsainí, an anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí, an anailís mhicribhitheolaíoch, an staidéar cobhsaíochta iardhearcach, na deimhnithe saotharlainne anailísí, na sonraí comhdhéanaimh, na hanailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile, an anailís fhisiciceimiceach, an anailís mhicribhitheolaíoch, an anailís ar mhiotail throma, an anailís ar mhíceatocsainí, an anailís ar éilleáin HIA, na héilleáin dé-ocsaine nó na héilleáin ar nós dé-ocsaine, an anailís ar phróifíl aigéad sailleach, an anailís ar chomhdhéanamh stéaról, an anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama, an anailís ar bhitocsainí muirí, an staidéar cobhsaíochta agus an deimhniú anailíse, agus soiléiriú a thabhairt maidir lena éileamh ar an gceart eisiach ar an tagairt do na staidéir, dá dtagraítear in Airteagal 26(2)(b) de Rialachán (AE) 2015/2283.

| (11) | Dhearbhaigh an t-iarratasóir go raibh na cearta dílseánaigh agus eisiacha tagartha ar na staidéir acu faoin dlí náisiúnta tráth déanta an iarratais agus dá bhrí sin nach mbeadh tríú páirtithe in ann rochtain dhlíthiúil a fháil ar na staidéir sin ná iad a úsáid ná tagairt a dhéanamh do na sonraí sin ach oiread. |
| --- | --- |

(11)

Dhearbhaigh an t-iarratasóir go raibh na cearta dílseánaigh agus eisiacha tagartha ar na staidéir acu faoin dlí náisiúnta tráth déanta an iarratais agus dá bhrí sin nach mbeadh tríú páirtithe in ann rochtain dhlíthiúil a fháil ar na staidéir sin ná iad a úsáid ná tagairt a dhéanamh do na sonraí sin ach oiread.

| (12) | Rinne an Coimisiún measúnú ar an bhfaisnéis uile a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus mheas sé go raibh bunús leordhóthanach tugtha ag an iarratasóir gur comhlíonadh na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá bhrí sin, iarratas 2012, an tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe, na saintréithe ceimiceacha, an anailís ar aigéid shailleacha, an anailís ar stéaróil, an anailís ar mhiotail throma, an anailís ar HIA, an anailís ar mhíceatocsainí, an anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí, an anailís mhicribhitheolaíoch, an staidéar cobhsaíochta iardhearcach, na deimhnithe saotharlainne anailísí, na sonraí comhdhéanaimh, na hanailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile, an anailís fhisiciceimiceach, an anailís mhicribhitheolaíoch, an anailís ar mhiotail throma, an anailís ar mhíceatocsainí, an anailís ar éilleáin HIA, na héilleáin dé-ocsaine nó na héilleáin ar nós dé-ocsaine, an anailís ar phróifíl aigéad sailleach, an anailís ar chomhdhéanamh stéaról, an anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama, an anailís ar bhitocsainí muirí, an staidéar cobhsaíochta agus an deimhniú anailíse atá i gcomhad an iarratasóra, níor cheart don Údarás iad a úsáid chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin ar feadh tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Dá réir sin, ba cheart a fhoráil gur ag an iarratasóir amháin a bheidh sé de chead ola Schizochytrium sp. (WZU477) a chur ar an margadh laistigh den Aontas ar feadh na tréimhse sin. |
| --- | --- |

(12)

Rinne an Coimisiún measúnú ar an bhfaisnéis uile a chuir an t-iarratasóir ar fáil agus mheas sé go raibh bunús leordhóthanach tugtha ag an iarratasóir gur comhlíonadh na ceanglais a leagtar síos in Airteagal 26(2) de Rialachán (AE) 2015/2283. Dá bhrí sin, iarratas 2012, an tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe, na saintréithe ceimiceacha, an anailís ar aigéid shailleacha, an anailís ar stéaróil, an anailís ar mhiotail throma, an anailís ar HIA, an anailís ar mhíceatocsainí, an anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí, an anailís mhicribhitheolaíoch, an staidéar cobhsaíochta iardhearcach, na deimhnithe saotharlainne anailísí, na sonraí comhdhéanaimh, na hanailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile, an anailís fhisiciceimiceach, an anailís mhicribhitheolaíoch, an anailís ar mhiotail throma, an anailís ar mhíceatocsainí, an anailís ar éilleáin HIA, na héilleáin dé-ocsaine nó na héilleáin ar nós dé-ocsaine, an anailís ar phróifíl aigéad sailleach, an anailís ar chomhdhéanamh stéaról, an anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama, an anailís ar bhitocsainí muirí, an staidéar cobhsaíochta agus an deimhniú anailíse atá i gcomhad an iarratasóra, níor cheart don Údarás iad a úsáid chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin ar feadh tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo. Dá réir sin, ba cheart a fhoráil gur ag an iarratasóir amháin a bheidh sé de chead ola Schizochytrium sp. (WZU477) a chur ar an margadh laistigh den Aontas ar feadh na tréimhse sin.

| (13) | Mar sin féin, i dtaca le srianadh údarú ola Schizochytrium sp. (WZU477) agus na tagartha do na sonraí atá i gcomhad an iarratasóra agus atá le húsáid ag an iarratasóir amháin, ní chuirfear cosc leis sin ar iarratasóirí cur isteach ar údarú chun an bia núíosach céanna a chur ar an margadh ar choinníoll go bhfuil a n-iarratas bunaithe ar fhaisnéis a fuarthas go dlíthiúil agus atá ina taca leis an údarú sin faoi Rialachán (AE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(13)

Mar sin féin, i dtaca le srianadh údarú ola Schizochytrium sp. (WZU477) agus na tagartha do na sonraí atá i gcomhad an iarratasóra agus atá le húsáid ag an iarratasóir amháin, ní chuirfear cosc leis sin ar iarratasóirí cur isteach ar údarú chun an bia núíosach céanna a chur ar an margadh ar choinníoll go bhfuil a n-iarratas bunaithe ar fhaisnéis a fuarthas go dlíthiúil agus atá ina taca leis an údarú sin faoi Rialachán (AE) 2015/2283.

| (14) | Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir. |
| --- | --- |

(14)

Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir.

| (15) | Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha, |
| --- | --- |

(15)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

1.   Ola Schizochytrium sp. (WZU477) mar a shonraítear san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo, déanfar í a áireamh i liosta an Aontais de bhianna núíosacha údaraithe a bunaíodh le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.

2.   Go ceann tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo, is é an t-iarratasóir tosaigh amháin:

| — | Cuideachta: Progress Biotech bv; |
| --- | --- |

—

Cuideachta: Progress Biotech bv;

| — | Seoladh: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, an Ísiltír, |
| --- | --- |

—

Seoladh: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, an Ísiltír,

a bheidh údaraithe an bia núíosach dá dtagraítear i mír 1 a chur ar an margadh laistigh den Aontas, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh sin gan tagairt do na sonraí arna gcosaint de bhun Airteagal 2 den Rialachán seo nó le comhaontú ó Progress Biotech bv.

3.   Áireofar san iontráil i liosta an Aontais dá dtagraítear i mír 1 na coinníollacha úsáide agus na ceanglais lipéadaithe a leagtar síos san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

Airteagal 2

Na sonraí atá sa chomhad iarratais, sonraí ar ar a mbonn a ndearna an tÚdarás an bia núíosach dtagraítear in Airteagal 1 a mheas, agus ar mhaígh an t-iarratasóir gur sonraí dílseánaigh iad agus nach bhféadfaí an bia núíosach a údarú gan iad, ní úsáidfear na sonraí sin chun tairbhe aon iarratasóra ina dhiaidh sin ar feadh tréimhse 5 bliana ó dháta theacht i bhfeidhm an Rialacháin seo gan comhaontú ó Progress Biotech bv.

Airteagal 3

Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo.

Airteagal 4

Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 23 Aibreán 2021.

Thar ceann an Choimisiúin

An tUachtarán

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  IO L 327, 11.12.2015, lch. 1.

1

(2)  Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún an 20 Nollaig 2017 lena mbunaítear liosta an Aontais de bhianna núíosacha i gcomhréir le Rialachán (AE) 2015/2283 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le bianna núíosacha (IO L 351, 30.12.2017, lch. 72).

2

(3)  Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 12 Meitheamh 2013 maidir le bia a cheaptar lena úsáid mar bhia do naíonáin agus do leanaí óga, maidir le bia chun críocha speisialta míochaine, agus maidir le hionadach ar an aiste bia iomlán chun meáchan a rialú agus lena n-aisghairtear Treoir 92/52/CEE ón gComhairle, Treoir 96/8/CE ón gCoimisiún, Treoir 1999/21/CE ón gCoimisiún, Treoir 2006/125/CE ón gCoimisiún, Treoir 2006/141/CE ón gCoimisiún, Treoir 2009/39/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, Rialachán (CE) Uimh. 41/2009 ón gCoimisiún agus Rialachán (CE) Uimh. 953/2009 ón gCoimisiún (IO L 181, 29.6.2013, lch. 35).

3

(4)  Iarscríbhinn I (iarratas NF 2012), Progress Biotech bv, 2012 (nár foilsíodh).

4

(5)  Tuairisc mhionsonraithe ar an bpróiseas táirgthe, Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

5

(6)  Iarscríbhinn II (saintréithe ceimiceacha), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

6

(7)  Iarscríbhinn III (anailís ar aigéid shailleacha), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

7

(8)  Iarscríbhinn IV (anailís ar stéaróil), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

8

(9)  Iarscríbhinn V (anailís ar mhiotail throma), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

9

(10)  Iarscríbhinn VI (anailís ar HIA), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

10

(11)  Iarscríbhinn VII (anailís ar mhíceatocsainí), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

11

(12)  Iarscríbhinn VIII (anailís ar dhé-ocsainí, ar PCBanna ar nós dé-ocsainí agus ar lotnaidicídí), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

12

(13)  Iarscríbhinn IX (anailís mhicribhitheolaíoch), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

13

(14)  Iarscríbhinn XI (staidéar cobhsaíochta iardhearcach), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

14

(15)  Iarscríbhinn XII (deimhnithe saotharlainne anailísí), (nár foilsíodh).

15

(16)  Aguisín B.2 (sonraí comhdhéanaimh), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

16

(17)  Iarscríbhinn IV (anailís ar phróitéin), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh).

17

(18)  Iarscríbhinn VI (anailísí ar 3 MCPD agus ar eistir ghlicidile), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh).

18

(19)  Iarscríbhinn VII (anailís fhisiciceimiceach), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh).

19

(20)  Iarscríbhinn VIII (anailís mhicribhitheolaíoch), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh).

20

(21)  Iarscríbhinn IX (anailís ar mhiotail throma), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh).

21

(22)  Iarscríbhinn X (anailís ar mhíceatocsainí), Progress Biotech bv, 2019 (nár foilsíodh).

22

(23)  Iarscríbhinn XI (anailís ar éilleáin HIA, éilleáin dé-ocsaine nó éilleáin ar nós dé-ocsaine), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh).

23

(24)  Iarscríbhinn XII (anailís ar phróifíl aigéad sailleach), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh)

24

(25)  Iarscríbhinn XIV (anailís ar chomhdhéanamh stéaról), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh).

25

(26)  Iarscríbhinn XVII (anailís ar bhréine hidrealaíoch thar thréimhse ama), Progress Biotech bv, 2020 (nár foilsíodh).

26

(27)  Iarscríbhinn 1 (anailís ar bhitocsainí muirí), Wageningen Food Safety Research Lab, 2020 (nár foilsíodh).

27

(28)  Iarscríbhinn 3 (staidéar cobhsaíochta), Progress Biotech bv, 2018 (nár foilsíodh).

28

(29)  Iarscríbhinn I (deimhniú anailíse), Progress Biotech bv, 2016 (nár foilsíodh).

29

(30)  EFSA Journal 2020;18(10):6242.

30

(31)  EFSA BIOHAZ Panel, 2020. Ráiteas ar nuashonrú an liosta de na hoibreáin bhitheolaíocha atá molta ag QPS a chuirtear le bia nó beatha d’aon ghnó, de réir an fhógra a tugadh do EFSA 11: oiriúnacht na n-aonad tacsanomaíoch ar tugadh fógra fúibh; do EFSA go dtí Meán Fómhair 2019. EFSA Journal 2020;18(2):5965, 57 lgh.

31

---

IARSCRÍBHINN

Leasaítear an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 mar a leanas:

| (1) | i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:










  Bia núíosach údaraithe | Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid | Ceanglais lipéadaithe shonracha bhreise | Ceanglais eile | Cosaint sonraí |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| “Ola Schizochytrium sp. (WZU477) | Catagóir bianna sonraithe | Uasleibhéil DHA | Maidir leis an mbia núíosach a ainmniú ar lipéadú na n-earraí bia ina bhfuil sé, is é ‘Ola ón miocralga Schizochytrium sp.’ an t-ainmniú a bheidh air. | | Arna údarú an 16 Bealtaine 2021. Tá an t-áireamh sin bunaithe ar fhianaise eolaíoch dhílseánaigh agus sonraí eolaíocha dílseánaigh atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283.
  Iarratasóir: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, an Ísiltír.
  Is é Progress Biotech bv amháin atá údaraithe chun an bia núíosach a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse cosanta sonraí, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh gan tagairt don fhianaise eolaíoch dhílseánaigh nó do na sonraí eolaíocha arna gcosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 nó le comhaontú ó Progress Biotech bv.
  Dáta deiridh na cosanta sonraí: 16 Bealtaine 2026 (5 bliana).” |
| Bainne foirmle agus bainne foirmle leantach mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 | I gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 609/2013 |

(1)

i dTábla 1 (Bianna núíosacha údaraithe), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

Bia núíosach údaraithe

Coinníollacha faoina bhféadfar an bia núíosach a úsáid

Ceanglais lipéadaithe shonracha bhreise

Ceanglais eile

Cosaint sonraí

“Ola Schizochytrium sp. (WZU477)

Catagóir bianna sonraithe

Uasleibhéil DHA

Maidir leis an mbia núíosach a ainmniú ar lipéadú na n-earraí bia ina bhfuil sé, is é ‘Ola ón miocralga Schizochytrium sp.’ an t-ainmniú a bheidh air.

Arna údarú an 16 Bealtaine 2021. Tá an t-áireamh sin bunaithe ar fhianaise eolaíoch dhílseánaigh agus sonraí eolaíocha dílseánaigh atá faoi chosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283.

Iarratasóir: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, an Ísiltír.

Is é Progress Biotech bv amháin atá údaraithe chun an bia núíosach a chur ar an margadh laistigh den Aontas le linn na tréimhse cosanta sonraí, ach amháin má fhaigheann iarratasóir ina dhiaidh sin údarú i dtaobh an bhia núíosaigh gan tagairt don fhianaise eolaíoch dhílseánaigh nó do na sonraí eolaíocha arna gcosaint i gcomhréir le hAirteagal 26 de Rialachán (AE) 2015/2283 nó le comhaontú ó Progress Biotech bv.

Dáta deiridh na cosanta sonraí: 16 Bealtaine 2026 (5 bliana).”

Bainne foirmle agus bainne foirmle leantach mar a shainmhínítear i Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

I gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 609/2013

| (2) | i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:






  Bia Núíosach Údaraithe | Sonraíocht |
| --- | --- | --- |
| “Ola Schizochytrium sp. (WZU477) | Tuairisc/Sainmhíniú:

  Is ola a tháirgtear ón tréithchineál WZU477 den mhiocralga Schizochytrium sp. é an bia núíosach.

  Comhdhéanamh:

  Luach aigéid: ≤ 0,5 mg KOH/g
  Luach sárocsaíde (PV): ≤ 5,0 meq/kg ola
  Taise agus galacháin: ≤ 0,05 %
  Ábhair neamh-inghallúnaithe: ≤ 4,5 %
  Aigéid thras-sailleacha: ≤ 1,0 %
  Aigéad docaisiheicséanóch (DHA): ≥ 32,0 %
  Luach p-ainísidín: ≤ 10” |

(2)

i dTábla 2 (Sonraíochtaí), cuirtear an iontráil seo a leanas isteach:

Bia Núíosach Údaraithe

Sonraíocht

“Ola Schizochytrium sp. (WZU477)

Tuairisc/Sainmhíniú:

Is ola a tháirgtear ón tréithchineál WZU477 den mhiocralga Schizochytrium sp. é an bia núíosach.

Comhdhéanamh:

Luach aigéid: ≤ 0,5 mg KOH/g

Luach sárocsaíde (PV): ≤ 5,0 meq/kg ola

Taise agus galacháin: ≤ 0,05 %

Ábhair neamh-inghallúnaithe: ≤ 4,5 %

Aigéid thras-sailleacha: ≤ 1,0 %

Aigéad docaisiheicséanóch (DHA): ≥ 32,0 %

Luach p-ainísidín: ≤ 10”

---

CINNTÍ

| 26.4.2021 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 141/19 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 141/19

---

CINNEADH (AE) 2021/671 ÓN gCOMHAIRLE

an 20 Aibreán 2021

maidir leis an seasamh atá le glacadh thar ceann an Aontais Eorpaigh sa nós imeachta i scríbhinn ag Rannpháirtithe an tSocraithe maidir leis na Creidmheasanna Onnmhairiúcháin a dTacaítear leo go hOifigiúil a mhéid a bhaineann le cinneadh a ghlacadh chun tacaíocht oifigiúil a mhéadú le haghaidh creidmheasanna onnmhairiúcháin i bhfoirm costais áitiúla

TÁ COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh, agus go háirithe don chéad fhomhír d’Airteagal 207(4), i gcomhar le hAirteagal 218(9) de,

Ag féachaint don togra ón gCoimisiún Eorpach,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | Tá feidhm ag na treoirlínte atá sa Socrú maidir le Creidmheasanna Onnmhairiúcháin a dTacaítear leo go hOifigiúil (an “Socrú”) san Aontas de bhua Rialachán (AE) Uimh. 1233/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (1). |
| --- | --- |

(1)

Tá feidhm ag na treoirlínte atá sa Socrú maidir le Creidmheasanna Onnmhairiúcháin a dTacaítear leo go hOifigiúil (an “Socrú”) san Aontas de bhua Rialachán (AE) Uimh. 1233/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (1).

| (2) | Chomhaontaigh an 145ú seisiún de Chruinniú Rannpháirtithe an tSocraithe, a reáchtáladh an 17 Samhain 2020, cinneadh a ghlacadh i nós imeachta i scríbhinn, cinneadh lena leasaítear an Socrú chun an tacaíocht oifigiúil a mhéadú le haghaidh creidmheasanna onnmhairiúcháin i bhfoirm costais áitiúla. |
| --- | --- |

(2)

Chomhaontaigh an 145ú seisiún de Chruinniú Rannpháirtithe an tSocraithe, a reáchtáladh an 17 Samhain 2020, cinneadh a ghlacadh i nós imeachta i scríbhinn, cinneadh lena leasaítear an Socrú chun an tacaíocht oifigiúil a mhéadú le haghaidh creidmheasanna onnmhairiúcháin i bhfoirm costais áitiúla.

| (3) | Leis an gcinneadh atá beartaithe chun an tacaíocht oifigiúil a mhéadú le haghaidh costais áitiúla, ba cheart na forálacha maidir le tacaíocht costais áitiúil sa Socrú a chur in oiriúint do phatrúin trádála agus táirgthe atá i réim. Tá athrú tagtha ar chinntí foinsithe na n-onnmhaireoirí de bharr slabhraí luacha domhanda agus faigheann an chuid is mó de na honnmhaireoirí soláthar anois ó thíortha éagsúla agus tá méadú ag teacht de réir a chéile ar an méid a dhéantar sin ón áit ina bhfuil an ceannaitheoir lonnaithe. Chun níos mó solúbthachta a chur ar fáil d’onnmhaireoirí an Aontais agus gur féidir straitéisí foinsithe barrfheabhsaithe a bheith ann, ba cheart an uasteorainn ar thacaíocht oifigiúil le haghaidh costais áitiúla a ardú ó 30 % go 40 % de luach an chonartha onnmhairiúcháin i dtíortha ardioncaim agus ó 30 % go 50 % de luach an chonartha onnmhairiúcháin i dtíortha meánioncaim agus ísealioncaim. |
| --- | --- |

(3)

Leis an gcinneadh atá beartaithe chun an tacaíocht oifigiúil a mhéadú le haghaidh costais áitiúla, ba cheart na forálacha maidir le tacaíocht costais áitiúil sa Socrú a chur in oiriúint do phatrúin trádála agus táirgthe atá i réim. Tá athrú tagtha ar chinntí foinsithe na n-onnmhaireoirí de bharr slabhraí luacha domhanda agus faigheann an chuid is mó de na honnmhaireoirí soláthar anois ó thíortha éagsúla agus tá méadú ag teacht de réir a chéile ar an méid a dhéantar sin ón áit ina bhfuil an ceannaitheoir lonnaithe. Chun níos mó solúbthachta a chur ar fáil d’onnmhaireoirí an Aontais agus gur féidir straitéisí foinsithe barrfheabhsaithe a bheith ann, ba cheart an uasteorainn ar thacaíocht oifigiúil le haghaidh costais áitiúla a ardú ó 30 % go 40 % de luach an chonartha onnmhairiúcháin i dtíortha ardioncaim agus ó 30 % go 50 % de luach an chonartha onnmhairiúcháin i dtíortha meánioncaim agus ísealioncaim.

| (4) | Is iomchuí an seasamh a bhunú atá le glacadh thar ceann an Aontais maidir leis an gcinneadh atá le glacadh ag Rannpháirtithe an tSocraithe sa nós imeachta i scríbhinn, toisc go bhféadfaidh an cinneadh atá beartaithe tionchar cinntitheach a bheith aige ar ábhar dhlí an Aontais, de bhua Airteagal 2 de Rialachán (AE) Uimh. 1233/2011, |
| --- | --- |

(4)

Is iomchuí an seasamh a bhunú atá le glacadh thar ceann an Aontais maidir leis an gcinneadh atá le glacadh ag Rannpháirtithe an tSocraithe sa nós imeachta i scríbhinn, toisc go bhféadfaidh an cinneadh atá beartaithe tionchar cinntitheach a bheith aige ar ábhar dhlí an Aontais, de bhua Airteagal 2 de Rialachán (AE) Uimh. 1233/2011,

TAR ÉIS AN CINNEADH SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Maidir leis an seasamh atá le glacadh thar ceann an Aontais sa nós imeachta i scríbhinn ag Rannpháirtithe an tSocraithe maidir leis na Creidmheasanna Onnmhairiúcháin a dTacaítear leo go hOifigiúil a mhéid a bhaineann le cinneadh a ghlacadh chun tacaíocht oifigiúil a mhéadú le haghaidh creidmheasanna onnmhairiúcháin i bhfoirm costais áitiúla, beidh sé bunaithe ar an togra ón Aontas (2).

Airteagal 2

Tiocfaidh an Cinneadh seo i bhfeidhm ar dháta a ghlactha.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 20 Aibreán 2021.

Thar ceann na Comhairle

An tUachtarán

A. P. ZACARIAS

---

(1)  Rialachán (AE) Uimh. 1233/2011 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Samhain 2011 maidir le treoirlínte áirithe a chur i bhfeidhm i réimse na gcreidmheasanna onnmhairiúcháin arna dtacú go hoifigiúil agus lena n-aisghairtear Cinneadh 2001/76/CE ón gComhairle agus Cinneadh 2001/77/CE ón gComhairle (IO L 326, 8.12.2011, lch. 45).

1

(2)  Féach doiciméad ST 7202/21 ar http://register.consilium.europa.eu

2

---

| 26.4.2021 | GA | Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh | L 141/21 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

GA

Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh

L 141/21

---

CINNEADH CUR CHUN FEIDHME (CBES) 2021/672 ÓN gCOMHAIRLE

an 23 Aibreán 2021

lena gcuirtear chun feidhme Cinneadh (CBES) 2015/1333 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia

TÁ COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,

Ag féachaint don Chonradh ar an Aontas Eorpach, agus go háirithe Airteagal 31(2) de,

Ag féachaint do Chinneadh (CBES) 2015/1333 ón gComhairle an 31 Iúil 2015 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia, agus lena n-aisghairtear Cinneadh 2011/137/CBES (1), agus go háirithe Airteagal 12(2) de,

Ag féachaint don togra ó Ardionadaí an Aontais do Ghnóthaí Eachtracha agus don Bheartas Slándála,

De bharr an mhéid seo a leanas:

| (1) | An 31 Iúil 2015, ghlac an Chomhairle Cinneadh (CBES) 2015/1333 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia. |
| --- | --- |

(1)

An 31 Iúil 2015, ghlac an Chomhairle Cinneadh (CBES) 2015/1333 a bhaineann le bearta sriantacha i bhfianaise na staide sa Libia.

| (2) | Ba cheart an iontráil do dhuine amháin a scriosadh ó tá sé éagtha. |
| --- | --- |

(2)

Ba cheart an iontráil do dhuine amháin a scriosadh ó tá sé éagtha.

| (3) | Dá bhrí sin, ba cheart Iarscríbhinní II agus IV a ghabhann le Cinneadh (CBES) 2015/1333 a leasú dá réir sin, |
| --- | --- |

(3)

Dá bhrí sin, ba cheart Iarscríbhinní II agus IV a ghabhann le Cinneadh (CBES) 2015/1333 a leasú dá réir sin,

TAR ÉIS AN CINNEADH SEO A GHLACADH:

Airteagal 1

Leasaítear Iarscríbhinní II agus IV a ghabhann le Cinneadh (CBES) 2015/1333 i gcomhréir leis an Iarscríbhinn a ghabhann leis an gCinneadh seo.

Airteagal 2

Tiocfaidh an Cinneadh seo i bhfeidhm an lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 23 Aibreán 2021.

Thar ceann na Comhairle

An tUachtarán

A. P. ZACARIAS

---

(1)  
  IO L 206, 1.8.2015, lch. 34.

1

---

IARSCRÍBHINN

Leasaítear Cinneadh (CBES) 2015/1333 mar a leanas:

| (1) | In Iarscríbhinn II (Liosta na ndaoine agus na n-eintiteas dá dtagraítear in Airteagal 8(2)), Cuid A (Daoine), scriostar iontráil 10 (a bhaineann le AL-GAOUD, Abdelmajid); |
| --- | --- |

(1)

In Iarscríbhinn II (Liosta na ndaoine agus na n-eintiteas dá dtagraítear in Airteagal 8(2)), Cuid A (Daoine), scriostar iontráil 10 (a bhaineann le AL-GAOUD, Abdelmajid);

| (2) | In Iarscríbhinn IV (Liosta na ndaoine agus na n-eintiteas dá dtagraítear in Airteagal 9(2)), Cuid A (Daoine), scriostar iontráil 10 (a bhaineann le AL-GAOUD, Abdelmajid). |
| --- | --- |

(2)

In Iarscríbhinn IV (Liosta na ndaoine agus na n-eintiteas dá dtagraítear in Airteagal 9(2)), Cuid A (Daoine), scriostar iontráil 10 (a bhaineann le AL-GAOUD, Abdelmajid).

---