# Journal officiel C 165/24 j

| | ISSN 1725-2431 |
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| Journal officiel
  de l'Union européenne | C 165 |
| | |
| Édition de langue française | Communications et informations | 47e année24 juin 2004 |

ISSN 1725-2431

Journal officiel

de l'Union européenne

C 165

Édition de langue française

Communications et informations

47e année24 juin 2004

---

| Numéro d'information | Sommaire | page |
| --- | --- | --- |
| | I   Communications |
| | Commission |
| 2004/C 165/1 | Taux de change de l'euro | 1 |
| 2004/C 165/2 | Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive du Conseil 93/42/CEE (
  1
  ) | 2 |

Numéro d'information

Sommaire

page

I   Communications

Commission

2004/C 165/1

Taux de change de l'euro

1

2004/C 165/2

Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive du Conseil 93/42/CEE (
  1
  )

1

2

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| --- | --- |
| | (1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE |

---

(1)   Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE

1

| FR | |
| --- | --- |

FR

---

I Communications

Commission

| 24.6.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 165/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 165/1

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Taux de change de l'euro (1)

23 juin 2004

(2004/C 165/01)

1 euro=

| | Monnaie | Taux de change |
| --- | --- | --- |
| USD | dollar des États-Unis | 1,2087 |
| JPY | yen japonais | 131,60 |
| DKK | couronne danoise | 7,4333 |
| GBP | livre sterling | 0,66510 |
| SEK | couronne suédoise | 9,1635 |
| CHF | franc suisse | 1,5167 |
| ISK | couronne islandaise | 87,80 |
| NOK | couronne norvégienne | 8,3540 |
| BGN | lev bulgare | 1,9559 |
| CYP | livre chypriote | 0,58170 |
| CZK | couronne tchèque | 31,890 |
| EEK | couronne estonienne | 15,6466 |
| HUF | forint hongrois | 254,20 |
| LTL | litas lituanien | 3,4529 |
| LVL | lats letton | 0,6542 |
| MTL | lire maltaise | 0,4253 |
| PLN | zloty polonais | 4,5759 |
| ROL | leu roumain | 40 613 |
| SIT | tolar slovène | 239,5800 |
| SKK | couronne slovaque | 39,940 |
| TRL | lire turque | 1 802 500 |
| AUD | dollar australien | 1,7609 |
| CAD | dollar canadien | 1,6424 |
| HKD | dollar de Hong Kong | 9,4265 |
| NZD | dollar néo-zélandais | 1,9304 |
| SGD | dollar de Singapour | 2,0772 |
| KRW | won sud-coréen | 1 401,91 |
| ZAR | rand sud-africain | 7,6010 |

Monnaie

Taux de change

USD

dollar des États-Unis

1,2087

JPY

yen japonais

131,60

DKK

couronne danoise

7,4333

GBP

livre sterling

0,66510

SEK

couronne suédoise

9,1635

CHF

franc suisse

1,5167

ISK

couronne islandaise

87,80

NOK

couronne norvégienne

8,3540

BGN

lev bulgare

1,9559

CYP

livre chypriote

0,58170

CZK

couronne tchèque

31,890

EEK

couronne estonienne

15,6466

HUF

forint hongrois

254,20

LTL

litas lituanien

3,4529

LVL

lats letton

0,6542

MTL

lire maltaise

0,4253

PLN

zloty polonais

4,5759

ROL

leu roumain

40 613

SIT

tolar slovène

239,5800

SKK

couronne slovaque

39,940

TRL

lire turque

1 802 500

AUD

dollar australien

1,7609

CAD

dollar canadien

1,6424

HKD

dollar de Hong Kong

9,4265

NZD

dollar néo-zélandais

1,9304

SGD

dollar de Singapour

2,0772

KRW

won sud-coréen

1 401,91

ZAR

rand sud-africain

7,6010

---

(1)

Source: taux de change de référence publié par la Banque centrale européenne.

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| 24.6.2004 | FR | Journal officiel de l'Union européenne | C 165/2 |
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24.6.2004

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 165/2

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Communication de la Commission dans le cadre de la mise en œuvre de la directive du Conseil 93/42/CEE

(2004/C 165/02)

(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Publication des titres et des références des normes harmonisées au titre de la directive

| Organisme européen de normalisation (1) | Référence et titre de la norme | Document de référence | Référence de la norme remplacée | Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée
  Note 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Systèmes qualité — Dispositifs médicaux — Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9003 | | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Appareils de correction auditive — Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM) | IEC 60118-13:1997 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Détermination de la filtration permanente des gaines équipées | IEC 60522:1999 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Appareils électromédicaux — Radiamètres de produit exposition-surface | IEC 60580:2000 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité | IEC 60601-1:1988 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1993 à l'EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Note 3 | — |
| Amendement A2:1995 à l'EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | Note 3 | — |
| Amendement A13:1996 à l'EN 60601-1:1990 | | Note 3 | Date dépassée (01.07.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 1-1: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux | IEC 60601-1-1:2000 | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996 | Date dépassée (01.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:1993
  Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité — 2. Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Prescriptions et essais | IEC 60601-1-2:1993 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 1-2: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Prescriptions et essais | IEC 60601-1-2:2001 | EN 60601-1-2:1993
  Note 2.1 | 01.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité — 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic | IEC 60601-1-3:1994 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 1-4: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Systèmes électromédicaux programmables | IEC 60601-1-4:1996 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1999 à l'EN 60601-1-4:1996 | IEC 60601-1-4:1996
  /A1:1999 | Note 3 | Date dépassée (01.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-1: Règles particulières de sécurité pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV | IEC 60601-2-1:1998 | AUCUNE | - |
| Amendement A1:2002 à l'EN 60601-2-1:1998 | IEC 60601-2-1:1998
  /A1:2002 | Note 3 | 01.06.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-2: Règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence | IEC 60601-2-2:1998 | EN 60601-2-2:1993
  Note 2.1 | Date dépassée (01.08.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes | IEC 60601-2-3:1991 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1998 à l'EN 60601-2-3:1993 | IEC 60601-2-3:1991
  /A1:1998 | Note 3 | Date dépassée (01.07.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Appareils électromédicaux — Partie 2-4: Règles particulières de sécurité pour les défibrillateurs cardiaques | IEC 60601-2-4:2002 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-5: Règles particulières de sécurité des appareils à ultrasons pour physiothérapie | IEC 60601-2-5:2000 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-7: Règles particulières de sécurité pour générateurs radiographiques de groupes radiogènes de diagnostic | IEC 60601-2-7:1998 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV | IEC 60601-2-8:1987 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1997 à l'EN 60601-2-8:1997 | IEC 60601-2-8:1987
  /A1:1997 | Note 3 | Date dépassée (01.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des dosimètres au contact du patient utilisés en radiothérapie avec des détecteurs de rayonnement reliés électriquement | IEC 60601-2-9:1996 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-10: Règles particulières de sécurité pour stimulateurs de nerfs et de muscles | IEC 60601-2-10:1987 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2001 à l'EN 60601-2-10:2000 | IEC 60601-2-10:1987
  /A1:2001 | Note 3 | 01.11.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Appareils électromédicaux — Partie 2-11: Règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie | IEC 60601-2-11:1997 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-16: Règles particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration | IEC 60601-2-16:1998 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma | IEC 60601-2-17:1989 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-17:1996 | IEC 60601-2-17:1989
  /A1:1996 | Note 3 | Date dépassée (01.03.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie | IEC 60601-2-18:1996 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2000 à l'EN 60601-2-18:1996 | IEC 60601-2-18:1996
  /A1:2000 | Note 3 | Date dépassée (01.08.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés | IEC 60601-2-19:1990 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-19:1996 | IEC 60601-2-19:1990
  /A1:1996 | Note 3 | Date dépassée (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs de transport | IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour nouveaux-nés | IEC 60601-2-21:1994 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-21:1994 | IEC 60601-2-21:1994
  /A1:1996 | Note 3 | Date dépassée (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser | IEC 60601-2-22:1995 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-23: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée | IEC 60601-2-23:1999 | EN 60601-2-23:1997
  Note 2.1 | Date dépassée (01.01.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-24: Règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion | IEC 60601-2-24:1998 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Appareils électromédicaux — Partie 2-25: Règles particulières de sécurité des électrocardiographes | IEC 60601-2-25:1993 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1999 à l'EN 60601-2-25:1995 | IEC 60601-2-25:1993
  /A1:1999 | Note 3 | Date dépassée (01.05.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes | IEC 60601-2-26:1994 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Appareils électromédicaux — Partie 2-26: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes | IEC 60601-2-26:2002 | EN 60601-2-26:1994
  Note 2.1 | 01.03.2006 |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance d'électrocardiographie | IEC 60601-2-27:1994 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Appareils éléctromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées pour diagnostic médical | IEC 60601-2-28:1993 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Appareils électromédicaux — Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie | IEC 60601-2-29:1999 | EN 60601-2-29:1995 +A1:1996 | Date dépassée (01.04.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-30: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement | IEC 60601-2-30:1999 | EN 60601-2-30:1995
  Note 2.1 | Date dépassée (01.02.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Appareils électromédicaux — Partie 2-31: Règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne | IEC 60601-2-31:1994 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:1998 à l'EN 60601-2-31:1995 | IEC 60601-2-31:1994
  /A1:1998 | Note 3 | Date dépassée (01.01.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X | IEC 60601-2-32:1994 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical | IEC 60601-2-33:1995 | AUCUNE | — |
| Amendement A11:1997 à l'EN 60601-2-33:1995 | Note 3 | Date dépassée (13.06.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Appareils électromédicaux — Partie 2-33: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical | IEC 60601-2-33:2002 | EN 60601-2-33:1995 et son amendement
  Note 2.1 | 01.07.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-34: Règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement | IEC 60601-2-34:2000 | EN 60601-2-34:1995
  Note 2.1 | Date dépassée (01.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des couvertures, coussins et matelas chauffants destinés au réchauffage des patients en usage médical | IEC 60601-2-35:1996 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils pour lithotritie créée de façon extra-corporelle | IEC 60601-2-36:1997 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-37: Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons | IEC 60601-2-37:2001 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Appareils électromédicaux — Partie 2-38: Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques | IEC 60601-2-38:1996 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2000 à l'EN 60601-2-38:1996 | IEC 60601-2-38:1996
  /A1:1999 | Note 3 | Date dépassée (01.01.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Appareils électromédicaux — Partie 2-39: Règles particulières de sécurité pour les appareils de dialyse péritonéale | IEC 60601-2-39:1999 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-40: Règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué | IEC 60601-2-40:1998 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-41: Règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic | IEC 60601-2-41:2000 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Appareils électromédicaux — Partie 2-43: Règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions | IEC 60601-2-43:2000 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:1999
  Appareils électromédicaux — Partie 2-44: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de tomodensitométrie | IEC 60601-2-44:1999 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-44: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de tomodensitométrie | IEC 60601-2-44:2001 | EN 60601-2-44:1999
  Note 2.1 | 01.07.2004 |
| Amendement A1:2003 à l'EN 60601-2-44:2001 | IEC 60601-2-44:2001
  /A1:2002 | Note 3 | 01.12.2005 |
| CENELEC | EN 60601-2-45:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-45: Règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques | IEC 60601-2-45:1998 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-45: Règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques | IEC 60601-2-45:2001 | EN 60601-2-45:1998
  Note 2.1 | 01.07.2004 |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Appareils électromédicaux — Partie 2-46: Règles particulières de sécurité pour les tables d'opération | IEC 60601-2-46:1998 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-47: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires | IEC 60601-2-47:2001 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance multifonction des patients | IEC 60601-2-49:2001 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Appareils électromédicaux — Partie 2-50: Prescriptions particulières de sécurité des appareils de photothérapie infantile | IEC 60601-2-50:2000 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Appareils électromédicaux — Partie 2-51: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux | IEC 60601-2-51:2003 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Equipements de diagnostic par imagerie à rayonnement X — Caractéristiques des grilles antidiffusantes d'usage général et de mammographie | IEC 60627:2001 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60645-1:1994
  Audiomètres — Partie 1: Audiomètres tonaux | IEC 60645-1:1992 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Electroacoustique — Appareils d'audiologie — Partie 1: Audiomètres tonaux | IEC 60645-1:2001 | EN 60645-1:1994
  Note 2.1 | 01.10.2004 |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiomètres — Partie 2: Appareils pour l'audiométrie vocale | IEC 60645-2:1993 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiomètres — Partie 3: Signaux de courte durée pour des essais auditifs à des fins audiométriques et oto-neurologiques | IEC 60645-3:1994 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiomètres — Partie 4: Equipement pour l'audiométrie étendue au domaine des fréquences élevées | IEC 60645-4:1994 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Appareils utilisés en radiothérapie — Coordonnées, mouvements et échelles | IEC 61217:1996 | AUCUNE | — |
| Amendement A1:2001 à l'EN 61217:1996 | IEC 61217:1996
  /A1:2000 | Note 3 | Date dépassée (01.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale — Partie 3-1: Essais d'acceptation — Performance d'imagerie des appareils à rayonnement X pour systèmes radiographiques et radioscopiques | IEC 61223-3-1:1999 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale — Partie 3-4: Essais d'acceptation — Performance d'imagerie des appareils de radiographie dentaire | IEC 61223-3-4:2000 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Appareils électromédicaux — Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic | IEC 61676:2002 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Appareils électromédicaux — Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie | IEC 62083:2000 | AUCUNE | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Appareils électromédicaux — Caractéristiques des appareils d'imagerie à rayonnement X — Part 1: Détermination de l'efficacité quantique de détection | IEC 62220-1:2003 | AUCUNE | — |

Organisme européen de normalisation (1)

Référence et titre de la norme

Document de référence

Référence de la norme remplacée

Date de cessation de la présomption de conformité de la norme remplacée

Note 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Systèmes qualité — Dispositifs médicaux — Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9003

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Appareils de correction auditive — Partie 13: Compatibilité électromagnétique (CEM)

IEC 60118-13:1997

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60522:1999

Détermination de la filtration permanente des gaines équipées

IEC 60522:1999

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60580:2000

Appareils électromédicaux — Radiamètres de produit exposition-surface

IEC 60580:2000

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité

IEC 60601-1:1988

AUCUNE

—

Amendement A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Note 3

—

Amendement A2:1995 à l'EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

Note 3

—

Amendement A13:1996 à l'EN 60601-1:1990

Note 3

Date dépassée (01.07.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Appareils électromédicaux — Partie 1-1: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux

IEC 60601-1-1:2000

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Date dépassée (01.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:1993

Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité — 2. Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Prescriptions et essais

IEC 60601-1-2:1993

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Appareils électromédicaux — Partie 1-2: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique — Prescriptions et essais

IEC 60601-1-2:2001

EN 60601-1-2:1993

Note 2.1

01.11.2004

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Appareils électromédicaux — Partie 1: Règles générales de sécurité — 3. Norme collatérale: Règles générales pour la radioprotection dans les équipements à rayonnement X de diagnostic

IEC 60601-1-3:1994

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Appareils électromédicaux — Partie 1-4: Règles générales de sécurité — Norme collatérale: Systèmes électromédicaux programmables

IEC 60601-1-4:1996

AUCUNE

—

Amendement A1:1999 à l'EN 60601-1-4:1996

IEC 60601-1-4:1996

/A1:1999

Note 3

Date dépassée (01.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-1: Règles particulières de sécurité pour les accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV

IEC 60601-2-1:1998

AUCUNE

-

Amendement A1:2002 à l'EN 60601-2-1:1998

IEC 60601-2-1:1998

/A1:2002

Note 3

01.06.2005

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-2: Règles particulières de sécurité pour des appareils d'électrochirurgie à courant haute fréquence

IEC 60601-2-2:1998

EN 60601-2-2:1993

Note 2.1

Date dépassée (01.08.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie à ondes courtes

IEC 60601-2-3:1991

AUCUNE

—

Amendement A1:1998 à l'EN 60601-2-3:1993

IEC 60601-2-3:1991

/A1:1998

Note 3

Date dépassée (01.07.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Appareils électromédicaux — Partie 2-4: Règles particulières de sécurité pour les défibrillateurs cardiaques

IEC 60601-2-4:2002

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-5: Règles particulières de sécurité des appareils à ultrasons pour physiothérapie

IEC 60601-2-5:2000

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-7: Règles particulières de sécurité pour générateurs radiographiques de groupes radiogènes de diagnostic

IEC 60601-2-7:1998

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV

IEC 60601-2-8:1987

AUCUNE

—

Amendement A1:1997 à l'EN 60601-2-8:1997

IEC 60601-2-8:1987

/A1:1997

Note 3

Date dépassée (01.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des dosimètres au contact du patient utilisés en radiothérapie avec des détecteurs de rayonnement reliés électriquement

IEC 60601-2-9:1996

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-10: Règles particulières de sécurité pour stimulateurs de nerfs et de muscles

IEC 60601-2-10:1987

AUCUNE

—

Amendement A1:2001 à l'EN 60601-2-10:2000

IEC 60601-2-10:1987

/A1:2001

Note 3

01.11.2004

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Appareils électromédicaux — Partie 2-11: Règles particulières de sécurité pour les appareils de gammathérapie

IEC 60601-2-11:1997

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-16: Règles particulières de sécurité pour les appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration

IEC 60601-2-16:1998

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils projecteurs de sources radioactives automatiques télécommandés utilisés en radiothérapie par rayonnement gamma

IEC 60601-2-17:1989

AUCUNE

—

Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-17:1996

IEC 60601-2-17:1989

/A1:1996

Note 3

Date dépassée (01.03.1997)

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie

IEC 60601-2-18:1996

AUCUNE

—

Amendement A1:2000 à l'EN 60601-2-18:1996

IEC 60601-2-18:1996

/A1:2000

Note 3

Date dépassée (01.08.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés

IEC 60601-2-19:1990

AUCUNE

—

Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-19:1996

IEC 60601-2-19:1990

/A1:1996

Note 3

Date dépassée (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs de transport

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des incubateurs radiants pour nouveaux-nés

IEC 60601-2-21:1994

AUCUNE

—

Amendement A1:1996 à l'EN 60601-2-21:1994

IEC 60601-2-21:1994

/A1:1996

Note 3

Date dépassée (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les appareils thérapeutiques et de diagnostic à laser

IEC 60601-2-22:1995

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-23: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée

IEC 60601-2-23:1999

EN 60601-2-23:1997

Note 2.1

Date dépassée (01.01.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-24: Règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion

IEC 60601-2-24:1998

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Appareils électromédicaux — Partie 2-25: Règles particulières de sécurité des électrocardiographes

IEC 60601-2-25:1993

AUCUNE

—

Amendement A1:1999 à l'EN 60601-2-25:1995

IEC 60601-2-25:1993

/A1:1999

Note 3

Date dépassée (01.05.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes

IEC 60601-2-26:1994

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Appareils électromédicaux — Partie 2-26: Règles particulières de sécurité pour les électroencéphalographes

IEC 60601-2-26:2002

EN 60601-2-26:1994

Note 2.1

01.03.2006

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance d'électrocardiographie

IEC 60601-2-27:1994

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Appareils éléctromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines équipées pour diagnostic médical

IEC 60601-2-28:1993

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Appareils électromédicaux — Partie 2-29: Règles particulières de sécurité pour les simulateurs de radiothérapie

IEC 60601-2-29:1999

EN 60601-2-29:1995 +A1:1996

Date dépassée (01.04.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-30: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée indirectement, automatiquement et périodiquement

IEC 60601-2-30:1999

EN 60601-2-30:1995

Note 2.1

Date dépassée (01.02.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Appareils électromédicaux — Partie 2-31: Règles particulières de sécurité des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

IEC 60601-2-31:1994

AUCUNE

—

Amendement A1:1998 à l'EN 60601-2-31:1995

IEC 60601-2-31:1994

/A1:1998

Note 3

Date dépassée (01.01.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité pour les équipements associés aux équipements à rayonnement X

IEC 60601-2-32:1994

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical

IEC 60601-2-33:1995

AUCUNE

—

Amendement A11:1997 à l'EN 60601-2-33:1995

Note 3

Date dépassée (13.06.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Appareils électromédicaux — Partie 2-33: Règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical

IEC 60601-2-33:2002

EN 60601-2-33:1995 et son amendement

Note 2.1

01.07.2005

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-34: Règles particulières de sécurité pour les appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement

IEC 60601-2-34:2000

EN 60601-2-34:1995

Note 2.1

Date dépassée (01.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des couvertures, coussins et matelas chauffants destinés au réchauffage des patients en usage médical

IEC 60601-2-35:1996

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Appareils électromédicaux — Partie 2: Règles particulières de sécurité des appareils pour lithotritie créée de façon extra-corporelle

IEC 60601-2-36:1997

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-37: Règles particulières de sécurité pour les appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons

IEC 60601-2-37:2001

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Appareils électromédicaux — Partie 2-38: Règles particulières de sécurité des lits d'hôpital électriques

IEC 60601-2-38:1996

AUCUNE

—

Amendement A1:2000 à l'EN 60601-2-38:1996

IEC 60601-2-38:1996

/A1:1999

Note 3

Date dépassée (01.01.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Appareils électromédicaux — Partie 2-39: Règles particulières de sécurité pour les appareils de dialyse péritonéale

IEC 60601-2-39:1999

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-40: Règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à potentiel évoqué

IEC 60601-2-40:1998

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-41: Règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic

IEC 60601-2-41:2000

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Appareils électromédicaux — Partie 2-43: Règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions

IEC 60601-2-43:2000

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-44:1999

Appareils électromédicaux — Partie 2-44: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de tomodensitométrie

IEC 60601-2-44:1999

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-44: Règles particulières de sécurité pour les équipements à rayonnement X de tomodensitométrie

IEC 60601-2-44:2001

EN 60601-2-44:1999

Note 2.1

01.07.2004

Amendement A1:2003 à l'EN 60601-2-44:2001

IEC 60601-2-44:2001

/A1:2002

Note 3

01.12.2005

CENELEC

EN 60601-2-45:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-45: Règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques

IEC 60601-2-45:1998

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-45: Règles particulières de sécurité pour les appareils de radiographie mammaire et les appareils mammographiques stéréotaxiques

IEC 60601-2-45:2001

EN 60601-2-45:1998

Note 2.1

01.07.2004

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Appareils électromédicaux — Partie 2-46: Règles particulières de sécurité pour les tables d'opération

IEC 60601-2-46:1998

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-47: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des systèmes d'électrocardiographie ambulatoires

IEC 60601-2-47:2001

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Règles particulières de sécurité des appareils de surveillance multifonction des patients

IEC 60601-2-49:2001

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Appareils électromédicaux — Partie 2-50: Prescriptions particulières de sécurité des appareils de photothérapie infantile

IEC 60601-2-50:2000

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Appareils électromédicaux — Partie 2-51: Règles particulières de sécurité et performances essentielles des électrocardiographes enregistreurs et analyseurs mono et multi-canaux

IEC 60601-2-51:2003

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60627:2001

Equipements de diagnostic par imagerie à rayonnement X — Caractéristiques des grilles antidiffusantes d'usage général et de mammographie

IEC 60627:2001

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60645-1:1994

Audiomètres — Partie 1: Audiomètres tonaux

IEC 60645-1:1992

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Electroacoustique — Appareils d'audiologie — Partie 1: Audiomètres tonaux

IEC 60645-1:2001

EN 60645-1:1994

Note 2.1

01.10.2004

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiomètres — Partie 2: Appareils pour l'audiométrie vocale

IEC 60645-2:1993

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiomètres — Partie 3: Signaux de courte durée pour des essais auditifs à des fins audiométriques et oto-neurologiques

IEC 60645-3:1994

AUCUNE

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiomètres — Partie 4: Equipement pour l'audiométrie étendue au domaine des fréquences élevées

IEC 60645-4:1994

AUCUNE

—

CENELEC

EN 61217:1996

Appareils utilisés en radiothérapie — Coordonnées, mouvements et échelles

IEC 61217:1996

AUCUNE

—

Amendement A1:2001 à l'EN 61217:1996

IEC 61217:1996

/A1:2000

Note 3

Date dépassée (01.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale — Partie 3-1: Essais d'acceptation — Performance d'imagerie des appareils à rayonnement X pour systèmes radiographiques et radioscopiques

IEC 61223-3-1:1999

AUCUNE

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Essais d'évaluation et de routine dans les services d'imagerie médicale — Partie 3-4: Essais d'acceptation — Performance d'imagerie des appareils de radiographie dentaire

IEC 61223-3-4:2000

AUCUNE

—

CENELEC

EN 61676:2002

Appareils électromédicaux — Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic

IEC 61676:2002

AUCUNE

—

CENELEC

EN 62083:2001

Appareils électromédicaux — Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie

IEC 62083:2000

AUCUNE

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Appareils électromédicaux — Caractéristiques des appareils d'imagerie à rayonnement X — Part 1: Détermination de l'efficacité quantique de détection

IEC 62220-1:2003

AUCUNE

—

| Note 1 | : | D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels. |
| --- | --- | --- |
| Note 2.1 | : | La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |
| Note 3 | : | Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive. |

Note 1

:

D'une façon générale, la date de la cessation de la présomption de conformité sera la date du retrait («dow») fixée par l'organisme européen de normalisation. L'attention des utilisateurs de ces normes est cependant attirée sur le fait qu'il peut en être autrement dans certains cas exceptionnels.

Note 2.1

:

La nouvelle norme (ou la norme modifiée) a le même champ d'application que la norme remplacée. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

Note 3

:

Dans le cas d'amendements, la norme de référence est EN CCCCC:YYYY, ses amendements précédents le cas échéant et le nouvel amendement cité. La norme remplacée (colonne 4) est constituée dès lors de la norme EN CCCCC:YYYY et de ses amendements précédents le cas échéant, mais sans le nouvel amendement cité. A la date précisée, la norme remplacée cesse de donner la présomption de conformité aux exigences essentielles de la directive.

Exemple:Pour l'EN 60601-1:1990, ce qui suit est appliqué:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Appareils électromédicaux Partie 1: Règles générales de sécurité
  [La norme de référence est l'EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988 | AUCUNE
  [Il n'y a pas de norme remplacée] | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Amendment A1:1993 à l'EN 60601-1:1990
  [La norme de référence est l'EN 60601-1:1990
  +A1:1993 à l'EN 60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Note 3
  [La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990] | — |
| Amendment A2:1995 à l'EN 60601-1:1990
  [La norme de référence est l'EN 60601-1:1990
  +A1:1993 à l'EN 60601-1:1990
  +A2:1995 à l'EN60601-1:1990] | IEC 60601-1:1988
  /A2:1995 | Note 3
  [La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990
  - A1:1993] | — |
| Amendment A13:1996 à l'EN 60601-1:1990
  [La norme de référence est l'EN 60601-1:1990
  - A1:1993 à l'EN 60601-1:1990
  - A2:1995 à l'EN 60601-1:1990
  - A13:1996 à l'EN 60601-1:1990] | | Note 3
  [La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990
  - A1:1993
  - A2:1995] | Date dépassée (01.07.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Appareils électromédicaux Partie 1: Règles générales de sécurité

[La norme de référence est l'EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

AUCUNE

[Il n'y a pas de norme remplacée]

—

Amendment A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

[La norme de référence est l'EN 60601-1:1990

+A1:1993 à l'EN 60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Note 3

[La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990]

—

Amendment A2:1995 à l'EN 60601-1:1990

[La norme de référence est l'EN 60601-1:1990

+A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

+A2:1995 à l'EN60601-1:1990]

IEC 60601-1:1988

/A2:1995

Note 3

[La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Amendment A13:1996 à l'EN 60601-1:1990

[La norme de référence est l'EN 60601-1:1990

- A1:1993 à l'EN 60601-1:1990

- A2:1995 à l'EN 60601-1:1990

- A13:1996 à l'EN 60601-1:1990]

Note 3

[La norme remplacée est l'EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Date dépassée (01.07.1996)

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(1)  CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B - 1050 Brussels, tel: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19

CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B - 1050 Brussels, tel: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19

ETSI: BP 152, F - 06561 Valbonne Cedex, tel: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16

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