# Úřední věstník C 58/2017

| | ISSN 1977-0863 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | C 58 |
| | |
| České vydání | Informace a oznámení | Ročník 6023. února 2017 |

ISSN 1977-0863

Úřední věstník

Evropské unie

C 58

České vydání

Informace a oznámení

Ročník 6023. února 2017

---

| Oznámeníč. | Obsah | Strana |
| --- | --- | --- |
| | I   Usnesení, doporučení a stanoviska |
| | DOPORUČENÍ |
| | Rada |
| 2017/C 58/01 | Doporučení Rady ze dne 21. února 2017 o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (8. ERF) za rozpočtový rok 2015 | 1 |
| 2017/C 58/02 | Doporučení Rady ze dne 21. února 2017 o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (9. ERF) za rozpočtový rok 2015 | 2 |
| 2017/C 58/03 | Doporučení Rady ze dne 21. února 2017 o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (10. ERF) za rozpočtový rok 2015 | 3 |
| 2017/C 58/04 | Doporučení Rady ze dne 21. února 2017 o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (11. ERF) za rozpočtový rok 2015 | 4 |

Oznámeníč.

Obsah

Strana

I   Usnesení, doporučení a stanoviska

DOPORUČENÍ

Rada

2017/C 58/01

Doporučení Rady ze dne 21. února 2017 o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (8. ERF) za rozpočtový rok 2015

1

2017/C 58/02

Doporučení Rady ze dne 21. února 2017 o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (9. ERF) za rozpočtový rok 2015

2

2017/C 58/03

Doporučení Rady ze dne 21. února 2017 o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (10. ERF) za rozpočtový rok 2015

3

2017/C 58/04

Doporučení Rady ze dne 21. února 2017 o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (11. ERF) za rozpočtový rok 2015

4

---

| | IV   Informace |
| --- | --- |
| | INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE |
| | Evropská komise |
| 2017/C 58/05 | Směnné kurzy vůči euru | 5 |
| | Účetní dvůr |
| 2017/C 58/06 | Zvláštní zpráva č. 1/2017 – Provádění sítě Natura 2000 s plným využitím jejího potenciálu vyžaduje více úsilí | 6 |
| | INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ |
| 2017/C 58/07 | Sdělení Komise týkající se postupu stanoveného čl. 1 odst. 4 směrnice Rady 96/67/ES | 7 |
| | INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU |
| | Stálý výbor států ESVO |
| 2017/C 58/08 | Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2016 | 10 |

IV   Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

2017/C 58/05

Směnné kurzy vůči euru

5

Účetní dvůr

2017/C 58/06

Zvláštní zpráva č. 1/2017 – Provádění sítě Natura 2000 s plným využitím jejího potenciálu vyžaduje více úsilí

6

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

2017/C 58/07

Sdělení Komise týkající se postupu stanoveného čl. 1 odst. 4 směrnice Rady 96/67/ES

7

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Stálý výbor států ESVO

2017/C 58/08

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2016

10

---

| | V   Oznámení |
| --- | --- |
| | ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE |
| | Evropská komise |
| 2017/C 58/09 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8393 – Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 28 |
| 2017/C 58/10 | Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8367 – Bain Capital/Consolis) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  ) | 29 |
| | JINÉ AKTY |
| | Evropská komise |
| 2017/C 58/11 | Zveřejnění žádosti o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin | 30 |

V   Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Evropská komise

2017/C 58/09

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8393 – Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

28

2017/C 58/10

Předběžné oznámení o spojení podniků (Věc M.8367 – Bain Capital/Consolis) – Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem (
  1
  )

1

29

JINÉ AKTY

Evropská komise

2017/C 58/11

Zveřejnění žádosti o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin

30

---

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | |
| --- | --- |

CS

---

I Usnesení, doporučení a stanoviska

DOPORUČENÍ

Rada

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/1 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/1

---

DOPORUČENÍ RADY

ze dne 21. února 2017

o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (8. ERF) za rozpočtový rok 2015

(2017/C 58/01)

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na čtvrtou úmluvu AKT-EHS, podepsanou v Lomé dne 15. prosince 1989 (1) a pozměněnou dohodou podepsanou na Mauriciu dne 4. listopadu 1995 (2),

s ohledem na Vnitřní dohodu mezi zástupci vlád členských států, zasedajícími v Radě, o financování a správě pomoci Společenství v rámci druhého finančního protokolu ke čtvrté úmluvě AKT-ES (3) (dále jen „vnitřní dohoda“), zřizující mimo jiné osmý Evropský rozvojový fond (8. ERF), a zejména na čl. 33 odst. 3 uvedené dohody,

s ohledem na finanční nařízení ze dne 16. června 1998 o spolupráci při financování rozvoje v rámci čtvrté úmluvy AKT-ES (4), a zejména na články 66 až 74 uvedeného nařízení,

po přezkoumání účtu příjmů a výdajů a rozvahy týkající se operací 8. ERF, uzavřených k 31. prosinci 2015, a výroční zprávy Účetního dvora o činnostech financovaných z 8., 9., 10. a 11. Evropského rozvojového fondu (ERF) za rozpočtový rok 2015 spolu s odpověďmi Komise (5) obsaženými v uvedené výroční zprávě,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle čl. 33 odst. 3 vnitřní dohody uděluje Evropský parlament na doporučení Rady Komisi absolutorium za finanční řízení 8. ERF. |
| --- | --- |

(1)

Podle čl. 33 odst. 3 vnitřní dohody uděluje Evropský parlament na doporučení Rady Komisi absolutorium za finanční řízení 8. ERF.

| (2) | Provádění operací 8. ERF Komisí během rozpočtového roku 2015 bylo celkově uspokojivé, |
| --- | --- |

(2)

Provádění operací 8. ERF Komisí během rozpočtového roku 2015 bylo celkově uspokojivé,

DOPORUČUJE, aby Evropský parlament udělil Komisi absolutorium za provádění operací 8. ERF za rozpočtový rok 2015.

V Bruselu dne 21. února 2017.

Za Radu

předseda

E. SCICLUNA

---

(1)  Úř. věst. L 229, 17.8.1991, s. 3.

1

(2)  Úř. věst. L 156, 29.5.1998, s. 3.

2

(3)  Úř. věst. L 156, 29.5.1998, s. 108.

3

(4)  Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 53.

4

(5)  Úř. věst. C 375, 13.10.2016, s. 287.

5

---

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/2 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/2

---

DOPORUČENÍ RADY

ze dne 21. února 2017

o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (9. ERF) za rozpočtový rok 2015

(2017/C 58/02)

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na Dohodu o partnerství mezi členy skupiny afrických, karibských a tichomořských států na jedné straně a Evropským společenstvím a jeho členskými státy na straně druhé, podepsanou v Cotonou dne 23. června 2000 (1) a pozměněnou dohodou podepsanou v Lucemburku dne 25. června 2005 (2),

s ohledem na Vnitřní dohodu mezi zástupci vlád členských států, zasedajícími v Radě, o financování a správě pomoci Společenství v rámci finančního protokolu k Dohodě o partnerství mezi africkými, karibskými a tichomořskými státy a Evropským společenstvím a jeho členskými státy podepsané v Cotonou (Benin) dne 23. června 2000 a o přídělu finanční pomoci zámořským zemím a územím, na které se vztahuje část čtvrtá Smlouvy o ES (3) (dále jen „vnitřní dohoda“), zřizující mimo jiné devátý Evropský rozvojový fond (9. ERF), a zejména na čl. 32 odst. 3 uvedené dohody,

s ohledem na finanční nařízení ze dne 27. března 2003 pro 9. evropský rozvojový fond (4), a zejména na články 96 až 103 uvedeného nařízení,

po přezkoumání účtu příjmů a výdajů a rozvahy týkající se operací 9. ERF, uzavřených k 31. prosinci 2015, a výroční zprávy Účetního dvora o činnostech financovaných z 8., 9., 10. a 11. Evropského rozvojového fondu (ERF) za rozpočtový rok 2015 spolu s odpověďmi Komise (5) obsaženými v uvedené výroční zprávě,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle čl. 32 odst. 3 vnitřní dohody uděluje Evropský parlament na doporučení Rady Komisi absolutorium za finanční řízení 9. ERF. |
| --- | --- |

(1)

Podle čl. 32 odst. 3 vnitřní dohody uděluje Evropský parlament na doporučení Rady Komisi absolutorium za finanční řízení 9. ERF.

| (2) | Provádění operací 9. ERF Komisí během rozpočtového roku 2015 bylo celkově uspokojivé, |
| --- | --- |

(2)

Provádění operací 9. ERF Komisí během rozpočtového roku 2015 bylo celkově uspokojivé,

DOPORUČUJE, aby Evropský parlament udělil Komisi absolutorium za provádění operací 9. ERF za rozpočtový rok 2015.

V Bruselu dne 21. února 2017.

Za Radu

předseda

E. SCICLUNA

---

(1)  Úř. věst. L 317, 15.12.2000, s. 3.

1

(2)  Úř. věst. L 209, 11.8.2005, s. 27.

2

(3)  Úř. věst. L 317, 15.12.2000, s. 355.

3

(4)  Úř. věst. L 83, 1.4.2003, s. 1.

4

(5)  Úř. věst. C 375, 13.10.2016, s. 287.

5

---

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/3 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/3

---

DOPORUČENÍ RADY

ze dne 21. února 2017

o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (10. ERF) za rozpočtový rok 2015

(2017/C 58/03)

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na Dohodu o partnerství mezi členy skupiny afrických, karibských a tichomořských států na jedné straně a Evropským společenstvím a jeho členskými státy na straně druhé, podepsanou v Cotonou dne 23. června 2000 (1) a pozměněnou dohodou podepsanou v Lucemburku dne 25. června 2005 (2),

s ohledem na Vnitřní dohodu mezi zástupci vlád členských států, zasedajícími v Radě, o financování pomoci Společenství v rámci víceletého finančního rámce pro období 2008–2013 v souladu s dohodou o partnerství AKT–ES a o přídělu finanční pomoci zámořským zemím a územím, na které se vztahuje část čtvrtá Smlouvy o ES (3) (dále jen „vnitřní dohoda“), zřizující mimo jiné desátý Evropský rozvojový fond (10. ERF), a zejména na čl. 11 odst. 8 uvedené dohody,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 215/2008 ze dne 18. února 2008 o finančním nařízení pro 10. Evropský rozvojový fond (4), a zejména na články 142 až 144 uvedeného nařízení,

po přezkoumání účtu příjmů a výdajů a rozvahy týkající se operací 10. ERF, uzavřených k 31. prosinci 2015, a výroční zprávy Účetního dvora o činnostech financovaných z 8., 9., 10. a 11. Evropského rozvojového fondu (ERF) za rozpočtový rok 2015 spolu s odpověďmi Komise (5) obsaženými v uvedené výroční zprávě,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle čl. 11 odst. 8 vnitřní dohody uděluje Evropský parlament na doporučení Rady Komisi absolutorium za finanční řízení 10. ERF. |
| --- | --- |

(1)

Podle čl. 11 odst. 8 vnitřní dohody uděluje Evropský parlament na doporučení Rady Komisi absolutorium za finanční řízení 10. ERF.

| (2) | Provádění operací 10. ERF Komisí během rozpočtového roku 2015 bylo celkově uspokojivé, |
| --- | --- |

(2)

Provádění operací 10. ERF Komisí během rozpočtového roku 2015 bylo celkově uspokojivé,

DOPORUČUJE, aby Evropský parlament udělil Komisi absolutorium za provádění operací 10. ERF za rozpočtový rok 2015.

V Bruselu dne 21. února 2017.

Za Radu

předseda

E. SCICLUNA

---

(1)  Úř. věst. L 317, 15.12.2000, s. 3.

1

(2)  Úř. věst. L 209, 11.8.2005, s. 27.

2

(3)  Úř. věst. L 247, 9.9.2006, s. 32.

3

(4)  Úř. věst. L 78, 19.3.2008, s. 1.

4

(5)  Úř. věst. C 375, 13.10.2016, s. 287.

5

---

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/4 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/4

---

DOPORUČENÍ RADY

ze dne 21. února 2017

o absolutoriu, které má být uděleno Komisi za provádění operací Evropského rozvojového fondu (11. ERF) za rozpočtový rok 2015

(2017/C 58/04)

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na Dohodu o partnerství mezi členy skupiny afrických, karibských a tichomořských států na jedné straně a Evropským společenstvím a jeho členskými státy na straně druhé, podepsanou v Cotonou dne 23. června 2000 (1) v platném znění,

s ohledem na Vnitřní dohodu mezi zástupci vlád členských států Evropské unie zasedajícími v Radě o financování pomoci Evropské unie v rámci víceletého finančního rámce na období 2014–2020 podle dohody o partnerství AKT–EU a o přidělení finanční pomoci zámořským zemím a územím, na které se vztahuje čtvrtá část Smlouvy o fungování Evropské unie (2) (dále jen „vnitřní dohoda“), zřizující mimo jiné jedenáctý Evropský rozvojový fond (11. ERF), a zejména na čl. 11 odst. 7 uvedené dohody,

s ohledem na nařízení Rady (EU) 2015/323 ze dne 2. března 2015 o finančním nařízení pro 11. Evropský rozvojový fond (3), a zejména na články 43 až 45 uvedeného nařízení,

po přezkoumání účtu příjmů a výdajů a rozvahy týkající se operací 11. ERF, uzavřených k 31. prosinci 2015, a výroční zprávy Účetního dvora o činnostech financovaných z 8., 9., 10. a 11. Evropského rozvojového fondu (ERF) za rozpočtový rok 2015 spolu s odpověďmi Komise (4) obsaženými v uvedené výroční zprávě,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Podle čl. 11 odst. 7 vnitřní dohody uděluje Evropský parlament na doporučení Rady Komisi absolutorium za finanční řízení 11. ERF. |
| --- | --- |

(1)

Podle čl. 11 odst. 7 vnitřní dohody uděluje Evropský parlament na doporučení Rady Komisi absolutorium za finanční řízení 11. ERF.

| (2) | Provádění operací 11. ERF Komisí během rozpočtového roku 2015 bylo celkově uspokojivé, |
| --- | --- |

(2)

Provádění operací 11. ERF Komisí během rozpočtového roku 2015 bylo celkově uspokojivé,

DOPORUČUJE, aby Evropský parlament udělil Komisi absolutorium za provádění operací 11. ERF za rozpočtový rok 2015.

V Bruselu dne 21. února 2017.

Za Radu

předseda

E. SCICLUNA

---

(1)  Úř. věst. L 317, 15.12.2000, s. 3.

1

(2)  Úř. věst. L 210, 6.8.2013, s. 1.

2

(3)  Úř. věst. L 58, 3.3.2008, s. 17.

3

(4)  Úř. věst. C 375, 13.10.2016, s. 287.

4

---

IV Informace

INFORMACE ORGÁNŮ, INSTITUCÍ A JINÝCH SUBJEKTŮ EVROPSKÉ UNIE

Evropská komise

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/5 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/5

---

Směnné kurzy vůči euru (1)

22. února 2017

(2017/C 58/05)

1 euro =

| | měna | směnný kurz |
| --- | --- | --- |
| USD | americký dolar | 1,0513 |
| JPY | japonský jen | 118,79 |
| DKK | dánská koruna | 7,4332 |
| GBP | britská libra | 0,84450 |
| SEK | švédská koruna | 9,4700 |
| CHF | švýcarský frank | 1,0642 |
| ISK | islandská koruna | |
| NOK | norská koruna | 8,8153 |
| BGN | bulharský lev | 1,9558 |
| CZK | česká koruna | 27,021 |
| HUF | maďarský forint | 307,53 |
| PLN | polský zlotý | 4,2987 |
| RON | rumunský lei | 4,5208 |
| TRY | turecká lira | 3,7871 |
| AUD | australský dolar | 1,3689 |
| CAD | kanadský dolar | 1,3844 |
| HKD | hongkongský dolar | 8,1585 |
| NZD | novozélandský dolar | 1,4672 |
| SGD | singapurský dolar | 1,4905 |
| KRW | jihokorejský won | 1 201,28 |
| ZAR | jihoafrický rand | 13,7773 |
| CNY | čínský juan | 7,2311 |
| HRK | chorvatská kuna | 7,4480 |
| IDR | indonéská rupie | 14 041,37 |
| MYR | malajsijský ringgit | 4,6821 |
| PHP | filipínské peso | 52,868 |
| RUB | ruský rubl | 60,7803 |
| THB | thajský baht | 36,806 |
| BRL | brazilský real | 3,2422 |
| MXN | mexické peso | 21,0585 |
| INR | indická rupie | 70,4230 |

měna

směnný kurz

USD

americký dolar

1,0513

JPY

japonský jen

118,79

DKK

dánská koruna

7,4332

GBP

britská libra

0,84450

SEK

švédská koruna

9,4700

CHF

švýcarský frank

1,0642

ISK

islandská koruna

NOK

norská koruna

8,8153

BGN

bulharský lev

1,9558

CZK

česká koruna

27,021

HUF

maďarský forint

307,53

PLN

polský zlotý

4,2987

RON

rumunský lei

4,5208

TRY

turecká lira

3,7871

AUD

australský dolar

1,3689

CAD

kanadský dolar

1,3844

HKD

hongkongský dolar

8,1585

NZD

novozélandský dolar

1,4672

SGD

singapurský dolar

1,4905

KRW

jihokorejský won

1 201,28

ZAR

jihoafrický rand

13,7773

CNY

čínský juan

7,2311

HRK

chorvatská kuna

7,4480

IDR

indonéská rupie

14 041,37

MYR

malajsijský ringgit

4,6821

PHP

filipínské peso

52,868

RUB

ruský rubl

60,7803

THB

thajský baht

36,806

BRL

brazilský real

3,2422

MXN

mexické peso

21,0585

INR

indická rupie

70,4230

---

(1)  Zdroj: referenční směnné kurzy jsou publikovány ECB.

---

Účetní dvůr

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/6 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/6

---

Zvláštní zpráva č. 1/2017

„Provádění sítě Natura 2000 s plným využitím jejího potenciálu vyžaduje více úsilí“

(2017/C 58/06)

Evropský účetní dvůr Vás tímto informuje o vydání zvláštní zprávy č. 1/2017 „Provádění sítě Natura 2000 s plným využitím jejího potenciálu vyžaduje více úsilí“.

Zpráva je k dispozici k nahlédnutí či stažení na internetové stránce Účetního dvora http://eca.europa.eu nebo na internetové stránce EU Bookshop https://bookshop.europa.eu.

---

INFORMACE ČLENSKÝCH STÁTŮ

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/7 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/7

---

Sdělení Komise týkající se postupu stanoveného čl. 1 odst. 4 směrnice Rady 96/67/ES

(2017/C 58/07)

Podle ustanovení čl. 1 odst. 4 směrnice Rady 96/67/ES ze dne 15. října 1996 o přístupu na trh odbavovacích služeb na letištích Společenství (1) je Komise povinna zveřejnit pro informaci seznam letišť, jež jsou v dané směrnici uvedena.

| | Letiště, jejichž roční objem provozu v roce 2015 je vyšší než 2 miliony cestujících nebo 50 000 tun nákladu | Ostatní letiště otevřená v roce 2015 pro veřejnou obchodní dopravu |
| --- | --- | --- |
| Rakousko | Vienna International Airport | Graz, Kärnten, Blue Danube Airport Linz, Salzburg/W.A. Mozart, Innsbruck |
| Belgie | Brussel Nationaal/Bruxelles-National, Charleroi – Bruxelles Sud, Liège-Bierset | Antwerpen, Kortrijk-Wevelgem, Oostende-Brugge |
| Bulharsko | Sofie, Burgas | Varna, Plovdiv, Gorna Oriahvitsa. |
| Chorvatsko | Zagreb | Dubrovnik, Split, Pula, Zadar, Rijeka, Brač, Osijek, Mali Lošinj |
| Kypr | Larnaka, Pafos | |
| Česká republika | Praha/Ruzyně | Brno/Tuřany, Karlovy Vary, Mnichovo Hradiště, Ostrava/Mošnov, Pardubice, Olomouc, Benešov, Broumov, Břeclav, Bubovice, Česká Lípa, České Budějovice, Dvůr Králové, Frýdlant, Havlíčkův Brod, Hodkovice, Hořice, Hosín, Hradec Králové, Hranice, Cheb, Chomutov, Chotěboř, Chrudim, Jaroměř, Jičín, Jihlava, Jindřichův Hradec, Kladno, Klatovy, Kolín, Krnov, Křižanov, Kyjov, Letkov, Letňany, Mariánské Lázně, Medlánky, Mikulovice, Mladá Boleslav, Moravská Třebová, Most, Nové Město, Panenský Týnec, Plasy, Plzeň/Líně, Podhořany, Polička, Přerov, Příbram, Přibyslav, Rakovník, Raná, Roudnice, Sazená, Skuteč, Slaný, Soběslav, Staňkov, Strakonice, Strunkovice, Šumperk, Tábor, Toužim, Ústí nad Orlicí, Velké Poříčí, Vlašim, Vrchlabí, Vysoké Mýto, Vyškov, Zábřeh, Zbraslavice, Žamberk |
| Dánsko | København, Billund | Aalborg, Aarhus, Esbjerg, Karup, Bornholm, Soenderborg, Thisted, Roskilde |
| Estonsko | Lennart Meri-Tallinn | Tartu, Pärnu, Kuressaare, Kärdla |
| Finsko | Helsinki-Vantaa | Enontekiö, Helsinki-Malmi, Ivalo, Joensuu, Jyväskylä, Kajaani, Kemi-Tornio, Kittilä, Kokkola-Pietarsaari, Kuopio, Kuusamo, Lappeenranta, Maarianhamina, Mikkeli, Oulu, Pori, Rovaniemi, Savonlinna, Seinäjoki, Tampere-Pirkkala, Turku, Vaasa, Varkaus |
| Francie | Paris-Charles de Gaulle, Paris-Orly, Nice-Côte d’Azur, Lyon-Saint Exupéry, Marseille-Provence, Toulouse-Blagnac, Bâle-Mulhouse, Bordeaux-Mérignac, Nantes-Atlantique, Beauvais-Tille, Guadeloupe-Pôle Caraïbes, La Réunion-Roland Garros | Martinique Aimé Césaire, Lille Lesquin, Montpellier-Méditerranée, Ajaccio Napoléon Bonaparte, Bastia Poretta, Strasbourg Entzheim, Biarritz-Anglet-Bayonne, Brest-Bretagne, Pau Pyrénées, Figari Sud Corse, Rennes St Jacques, Toulon Hyères, Cayenne Rochambeau, Clermont-Ferrand-Auvergne, Carcassonne Salvaza, Tarbes-Lourdes-Pyrénées, Perpignan-Rivesaltes, Dzaoudzi Pamandzi, Calvi Ste Catherine, Grenoble Isère, Limoges Bellegarde, Bergerac Roumanière, Metz Nancy Lorraine, Béziers-Vias, La Rochelle Ile De Re, Chambéry/Aix Les Bains, Nîmes/Garons, St Martin Grand Case, Tours-Val De Loire, Deauville Normandie, St Etienne Bouthéon, Lorient-Lann-Bihoue, Dole Tavaux, Dinard-Pleurtuit-St-Malo, Caen Carpiquet, Poitiers-Biard, Paris Le Bourget, Rodez Marcillac, Quimper-Cornouaille, Châlons-Vatry, Saint-Pierre-Pierrefonds, Brive Souillac, Castres Mazamet, Agen La Garenne, Maripasoula, St Pierre-Pointe Blanche, Lannion, Aurillac, Saint-Nazaire-Montoir, Avignon Caumont (2) |
| Německo | Berlin-Tegel, Berlin-Schönefeld, Bremen, Düsseldorf, Frankfurt/Main, Hahn, Hamburg, Hannover, Köln/Bonn, Leipzig/Halle, München, Nürnberg, Stuttgart | Augsburg, Braunschweig, Dortmund, Dresden, Eggenfelden, Erfurt, Friedrichshafen, Harle, Helgoland, Heringsdorf, Ingolstadt/Manching, Jade Weser Airport, Juist, Karlsruhe/Baden-Baden, Kassel-Calden, Lübeck, Mannheim, Memmingen, Mönchengladbach, Münster-Osnabrück, Niederrhein, Norden-Norddeich, Paderborn-Lippstadt, Rostock-Laage, Saarbrücken, Sylt-Westerland, Wangerooge (3) |
| Řecko | Athens, Irakleion, Thessaloniki, Rodos, Kerkyra, Kos, Chania | Araxos, Aktio, Alexandroupolis, Astypalaia, N. Anchialos, Zakynthos, Ikaria, Ioannina, Kavala, Kalamata, Kalymnos, Karpathos, Kasos, Kastelorizo, Kastoria, Kefallinia, Kozani, Kythira, Leros, Limnos, Milos, Mykonos, Mytilini, Naxos, Paros, Samos, Santorini, Siteia, Skiathos, Skyros, Syros, Chios |
| Maďarsko | Budapest Liszt Ferenc International Airport | Pécs-Pogány, Győr-Pér, Hévíz-Balaton, Debrecen, Szeged, Nyíregyháza |
| Irsko | Dublin, Cork | Shannon, Ireland West Knock Airport, Donegal, Kerry, Waterford |
| Itálie | Roma-Fiumicino, Milano-Malpensa, Bergamo, Milano-Linate, Venezia, Catania, Bologna, Napoli, Roma-Ciampino, Palermo, Pisa, Bari, Cagliari, Torino, Verona, Firenze, Treviso, Lamezia Terme, Brindisi, Olbia | Taranto, Alghero, Trapani, Genova, Trieste, Pescara, Ancona, Reggio Calabria, Comiso, Crotone, Perugia, Parma, Lampedusa, Rimini, Pantelleria, Cuneo, Bolzano, Elba, Brescia, Grosseto, Salerno, Foggia, Albenga, Aosta, Biella |
| Lotyšsko | Riga International Airport | |
| Litva | Vilnius International Airport | Kaunas International Airport, Palanga International Airport, Siauliai International Airport |
| Lucembursko | Luxembourg-Findel | |
| Malta | Luqa-Malta International Airport | |
| Nizozemsko | Amsterdam-Schiphol, Eindhoven, Maastricht | Eelde, Rotterdam-Den Haag |
| Polsko | Chopina w Warszawie, Kraków-Balice, Gdańsk im. Lecha Wałęsy, Katowice-Pyrzowice, Warszawa/Modlin, Wrocław – Strachowice | Poznań-Ławica, Rzeszów-Jasionka, Szczecin – Goleniów, Bydgoszcz – Szwederowo, Łódź-Lublinek, Lublin, Zielona Góra-Babimost, Radom-Sadków, Mielec, Kaniów, Olsztyn-Mazury |
| Portugalsko | Lisboa, Oporto, Faro, Madeira | Bragança, Cascais, Corvo, Flores, Graciosa, Horta, Lajes, Pico, Ponta Delgada, Portimão, Porto Santo, Santa Maria, São Jorge, Vila Real, Viseu |
| Rumunsko | International Airport Bucureşti – Henri Coandă | Bucureşti Baneasa, Timisoara, Cluj, Constanta, Sibiu, Iasi, Bacau, Oradea, Suceava, Arad, Baia Mare, Craiova, Satu Mare, Targu Mures, Tulcea, Tuzla |
| Slovensko | | Bratislava, Košice, Poprad, Sliač, Žilina, Piešťany |
| Slovinsko | | Ljubljana-Jože Pučnik, Maribor-Edvard Rusja, Portorož |
| Španělsko | Adolfo Suárez Madrid-Barajas, Barcelona-El Prat, Palma de Mallorca, Málaga-Costa del Sol, Gran Canaria, Alicante-Elche, Tenerife Sur, Ibiza, Lanzarote, Valencia, Fuerteventura, Sevilla, Bilbao, Tenerife Norte, Menorca, Santiago, Zaragoza | Girona, Asturias, Murcia-San Javier, A Coruña, La Palma, Seve Ballesteros-Santander, Jerez de la Frontera, Vigo, FGL Granada-Jaén, Reus, Almería, Melilla, San Sebastián, Valladolid, Pamplona, El Hierro, León, La Gomera, Salamanca, Badajoz, Logroño, Vitoria, Burgos, Córdoba, Sabadell, Son Bonet, Madrid-Cuatro Vientos, Albacete, Ceuta/Heliport, Huesca-Pirineos, Algeciras-Heliport, Castellón Costa-Azahar, Lleida Alguaire |
| Švédsko | Stockholm-Arlanda, Göteborg-Landvetter, Stockholm-Bromma, Malmö | Arvidsjaur, Borlänge, Gällivare, Göteborg/Säve, Hagfors, Halmstad, Hemavan, Jönköping, Kalmar, Karlstad, Kiruna, Kramfors-Sollefteå, Kristianstad, Linköping/SAAB, Luleå/Kallax, Lycksele, Mora/Siljan, Norrköping/Kungsängen, Oskarshamn, Pajala-Ylläs, Ronneby, Skellefteå, Stockholm/Skavsta, Stockholm/Västerås, Sundsvall-Härnösand, Sveg, Torsby, Trollhättan/Vänersborg, Umeå, Vilhelmina, Visby, Växjö/Kronoberg, Åre-Östersund, Ängelholm, Örebro, Örnsköldsvik |
| Spojené království | Heathrow, Gatwick, Manchester, Stansted, Luton, Edinburgh, Birmingham, Glasgow, Bristol, Newcastle, East Midlands, Belfast International, London City, Liverpool, Aberdeen, Leeds Bradford, Belfast City | Barra, Benbecula, Biggin Hill, Blackpool, Bournemouth, Cambridge, Campbeltown, Cardiff, City of Derry, Coventry, Doncaster Sheffield, Dundee, Durham Tees Valley, Exeter, Farnborough, Gloucestershire, Humberside, Inverness, Islay, Isles of Scilly (St Marys), Kirkwall, Lands End, Lerwick, Lydd, Newquay, Norwich, Oxford, Prestwick, Scatsta, Shoreham, Southampton, Southend, Stornoway, Sumburgh, Tiree, Wick John O’Groats |

Letiště, jejichž roční objem provozu v roce 2015 je vyšší než 2 miliony cestujících nebo 50 000 tun nákladu

Ostatní letiště otevřená v roce 2015 pro veřejnou obchodní dopravu

Rakousko

Vienna International Airport

Graz, Kärnten, Blue Danube Airport Linz, Salzburg/W.A. Mozart, Innsbruck

Belgie

Brussel Nationaal/Bruxelles-National, Charleroi – Bruxelles Sud, Liège-Bierset

Antwerpen, Kortrijk-Wevelgem, Oostende-Brugge

Bulharsko

Sofie, Burgas

Varna, Plovdiv, Gorna Oriahvitsa.

Chorvatsko

Zagreb

Dubrovnik, Split, Pula, Zadar, Rijeka, Brač, Osijek, Mali Lošinj

Kypr

Larnaka, Pafos

Česká republika

Praha/Ruzyně

Brno/Tuřany, Karlovy Vary, Mnichovo Hradiště, Ostrava/Mošnov, Pardubice, Olomouc, Benešov, Broumov, Břeclav, Bubovice, Česká Lípa, České Budějovice, Dvůr Králové, Frýdlant, Havlíčkův Brod, Hodkovice, Hořice, Hosín, Hradec Králové, Hranice, Cheb, Chomutov, Chotěboř, Chrudim, Jaroměř, Jičín, Jihlava, Jindřichův Hradec, Kladno, Klatovy, Kolín, Krnov, Křižanov, Kyjov, Letkov, Letňany, Mariánské Lázně, Medlánky, Mikulovice, Mladá Boleslav, Moravská Třebová, Most, Nové Město, Panenský Týnec, Plasy, Plzeň/Líně, Podhořany, Polička, Přerov, Příbram, Přibyslav, Rakovník, Raná, Roudnice, Sazená, Skuteč, Slaný, Soběslav, Staňkov, Strakonice, Strunkovice, Šumperk, Tábor, Toužim, Ústí nad Orlicí, Velké Poříčí, Vlašim, Vrchlabí, Vysoké Mýto, Vyškov, Zábřeh, Zbraslavice, Žamberk

Dánsko

København, Billund

Aalborg, Aarhus, Esbjerg, Karup, Bornholm, Soenderborg, Thisted, Roskilde

Estonsko

Lennart Meri-Tallinn

Tartu, Pärnu, Kuressaare, Kärdla

Finsko

Helsinki-Vantaa

Enontekiö, Helsinki-Malmi, Ivalo, Joensuu, Jyväskylä, Kajaani, Kemi-Tornio, Kittilä, Kokkola-Pietarsaari, Kuopio, Kuusamo, Lappeenranta, Maarianhamina, Mikkeli, Oulu, Pori, Rovaniemi, Savonlinna, Seinäjoki, Tampere-Pirkkala, Turku, Vaasa, Varkaus

Francie

Paris-Charles de Gaulle, Paris-Orly, Nice-Côte d’Azur, Lyon-Saint Exupéry, Marseille-Provence, Toulouse-Blagnac, Bâle-Mulhouse, Bordeaux-Mérignac, Nantes-Atlantique, Beauvais-Tille, Guadeloupe-Pôle Caraïbes, La Réunion-Roland Garros

Martinique Aimé Césaire, Lille Lesquin, Montpellier-Méditerranée, Ajaccio Napoléon Bonaparte, Bastia Poretta, Strasbourg Entzheim, Biarritz-Anglet-Bayonne, Brest-Bretagne, Pau Pyrénées, Figari Sud Corse, Rennes St Jacques, Toulon Hyères, Cayenne Rochambeau, Clermont-Ferrand-Auvergne, Carcassonne Salvaza, Tarbes-Lourdes-Pyrénées, Perpignan-Rivesaltes, Dzaoudzi Pamandzi, Calvi Ste Catherine, Grenoble Isère, Limoges Bellegarde, Bergerac Roumanière, Metz Nancy Lorraine, Béziers-Vias, La Rochelle Ile De Re, Chambéry/Aix Les Bains, Nîmes/Garons, St Martin Grand Case, Tours-Val De Loire, Deauville Normandie, St Etienne Bouthéon, Lorient-Lann-Bihoue, Dole Tavaux, Dinard-Pleurtuit-St-Malo, Caen Carpiquet, Poitiers-Biard, Paris Le Bourget, Rodez Marcillac, Quimper-Cornouaille, Châlons-Vatry, Saint-Pierre-Pierrefonds, Brive Souillac, Castres Mazamet, Agen La Garenne, Maripasoula, St Pierre-Pointe Blanche, Lannion, Aurillac, Saint-Nazaire-Montoir, Avignon Caumont (2)

Německo

Berlin-Tegel, Berlin-Schönefeld, Bremen, Düsseldorf, Frankfurt/Main, Hahn, Hamburg, Hannover, Köln/Bonn, Leipzig/Halle, München, Nürnberg, Stuttgart

Augsburg, Braunschweig, Dortmund, Dresden, Eggenfelden, Erfurt, Friedrichshafen, Harle, Helgoland, Heringsdorf, Ingolstadt/Manching, Jade Weser Airport, Juist, Karlsruhe/Baden-Baden, Kassel-Calden, Lübeck, Mannheim, Memmingen, Mönchengladbach, Münster-Osnabrück, Niederrhein, Norden-Norddeich, Paderborn-Lippstadt, Rostock-Laage, Saarbrücken, Sylt-Westerland, Wangerooge (3)

Řecko

Athens, Irakleion, Thessaloniki, Rodos, Kerkyra, Kos, Chania

Araxos, Aktio, Alexandroupolis, Astypalaia, N. Anchialos, Zakynthos, Ikaria, Ioannina, Kavala, Kalamata, Kalymnos, Karpathos, Kasos, Kastelorizo, Kastoria, Kefallinia, Kozani, Kythira, Leros, Limnos, Milos, Mykonos, Mytilini, Naxos, Paros, Samos, Santorini, Siteia, Skiathos, Skyros, Syros, Chios

Maďarsko

Budapest Liszt Ferenc International Airport

Pécs-Pogány, Győr-Pér, Hévíz-Balaton, Debrecen, Szeged, Nyíregyháza

Irsko

Dublin, Cork

Shannon, Ireland West Knock Airport, Donegal, Kerry, Waterford

Itálie

Roma-Fiumicino, Milano-Malpensa, Bergamo, Milano-Linate, Venezia, Catania, Bologna, Napoli, Roma-Ciampino, Palermo, Pisa, Bari, Cagliari, Torino, Verona, Firenze, Treviso, Lamezia Terme, Brindisi, Olbia

Taranto, Alghero, Trapani, Genova, Trieste, Pescara, Ancona, Reggio Calabria, Comiso, Crotone, Perugia, Parma, Lampedusa, Rimini, Pantelleria, Cuneo, Bolzano, Elba, Brescia, Grosseto, Salerno, Foggia, Albenga, Aosta, Biella

Lotyšsko

Riga International Airport

Litva

Vilnius International Airport

Kaunas International Airport, Palanga International Airport, Siauliai International Airport

Lucembursko

Luxembourg-Findel

Malta

Luqa-Malta International Airport

Nizozemsko

Amsterdam-Schiphol, Eindhoven, Maastricht

Eelde, Rotterdam-Den Haag

Polsko

Chopina w Warszawie, Kraków-Balice, Gdańsk im. Lecha Wałęsy, Katowice-Pyrzowice, Warszawa/Modlin, Wrocław – Strachowice

Poznań-Ławica, Rzeszów-Jasionka, Szczecin – Goleniów, Bydgoszcz – Szwederowo, Łódź-Lublinek, Lublin, Zielona Góra-Babimost, Radom-Sadków, Mielec, Kaniów, Olsztyn-Mazury

Portugalsko

Lisboa, Oporto, Faro, Madeira

Bragança, Cascais, Corvo, Flores, Graciosa, Horta, Lajes, Pico, Ponta Delgada, Portimão, Porto Santo, Santa Maria, São Jorge, Vila Real, Viseu

Rumunsko

International Airport Bucureşti – Henri Coandă

Bucureşti Baneasa, Timisoara, Cluj, Constanta, Sibiu, Iasi, Bacau, Oradea, Suceava, Arad, Baia Mare, Craiova, Satu Mare, Targu Mures, Tulcea, Tuzla

Slovensko

Bratislava, Košice, Poprad, Sliač, Žilina, Piešťany

Slovinsko

Ljubljana-Jože Pučnik, Maribor-Edvard Rusja, Portorož

Španělsko

Adolfo Suárez Madrid-Barajas, Barcelona-El Prat, Palma de Mallorca, Málaga-Costa del Sol, Gran Canaria, Alicante-Elche, Tenerife Sur, Ibiza, Lanzarote, Valencia, Fuerteventura, Sevilla, Bilbao, Tenerife Norte, Menorca, Santiago, Zaragoza

Girona, Asturias, Murcia-San Javier, A Coruña, La Palma, Seve Ballesteros-Santander, Jerez de la Frontera, Vigo, FGL Granada-Jaén, Reus, Almería, Melilla, San Sebastián, Valladolid, Pamplona, El Hierro, León, La Gomera, Salamanca, Badajoz, Logroño, Vitoria, Burgos, Córdoba, Sabadell, Son Bonet, Madrid-Cuatro Vientos, Albacete, Ceuta/Heliport, Huesca-Pirineos, Algeciras-Heliport, Castellón Costa-Azahar, Lleida Alguaire

Švédsko

Stockholm-Arlanda, Göteborg-Landvetter, Stockholm-Bromma, Malmö

Arvidsjaur, Borlänge, Gällivare, Göteborg/Säve, Hagfors, Halmstad, Hemavan, Jönköping, Kalmar, Karlstad, Kiruna, Kramfors-Sollefteå, Kristianstad, Linköping/SAAB, Luleå/Kallax, Lycksele, Mora/Siljan, Norrköping/Kungsängen, Oskarshamn, Pajala-Ylläs, Ronneby, Skellefteå, Stockholm/Skavsta, Stockholm/Västerås, Sundsvall-Härnösand, Sveg, Torsby, Trollhättan/Vänersborg, Umeå, Vilhelmina, Visby, Växjö/Kronoberg, Åre-Östersund, Ängelholm, Örebro, Örnsköldsvik

Spojené království

Heathrow, Gatwick, Manchester, Stansted, Luton, Edinburgh, Birmingham, Glasgow, Bristol, Newcastle, East Midlands, Belfast International, London City, Liverpool, Aberdeen, Leeds Bradford, Belfast City

Barra, Benbecula, Biggin Hill, Blackpool, Bournemouth, Cambridge, Campbeltown, Cardiff, City of Derry, Coventry, Doncaster Sheffield, Dundee, Durham Tees Valley, Exeter, Farnborough, Gloucestershire, Humberside, Inverness, Islay, Isles of Scilly (St Marys), Kirkwall, Lands End, Lerwick, Lydd, Newquay, Norwich, Oxford, Prestwick, Scatsta, Shoreham, Southampton, Southend, Stornoway, Sumburgh, Tiree, Wick John O’Groats

---

(1)  Úř. věst. L 272, 25.10.1996, s. 36.

(2)  Letiště, jejichž roční objem provozu nedosahuje 10 000 cestujících za rok, nejsou uvedena.

(3)  Viz poznámka 1.

---

INFORMACE TÝKAJÍCÍ SE EVROPSKÉHO HOSPODÁŘSKÉHO PROSTORU

Stálý výbor států ESVO

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/10 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/10

---

Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO EHP pro první polovinu roku 2016

(2017/C 58/08)

Podvýbor I pro volný pohyb zboží

Na vědomí Smíšenému výboru EHP

S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na svém zasedání konaném dne 28. října 2016 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. ledna do 30. června 2016:

| Příloha I | Seznam nových registrací |
| --- | --- |
| Příloha II | Seznam obnovených registrací |
| Příloha III | Seznam prodloužených registrací |
| Příloha IV | Seznam zrušených registrací |
| Příloha V | Seznam pozastavených registrací |

Příloha I

Seznam nových registrací

Příloha II

Seznam obnovených registrací

Příloha III

Seznam prodloužených registrací

Příloha IV

Seznam zrušených registrací

Příloha V

Seznam pozastavených registrací

---

PŘÍLOHA I

Seznam nových registrací

Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. ledna do 30. června 2016 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum povolení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/15/1053 | Neofordex | Norsko | 1.4.2016 |
| EU/1/15/1063 | Pemetrexed Actavis | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1063 | Pemetrexed Actavis | Norsko | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1063 | Pemetrexed Actavis | Island | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Norsko | 20.1.2016 |
| EU/1/15/1064 | Imlygic | Island | 14.1.2016 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatid Accord | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Norsko | 18.1.2016 |
| EU/1/15/1065 | Eptifibatide Accord | Island | 14.1.2016 |
| EU/1/15/1066 | Ongentys | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Norsko | 21.1.2016 |
| EU/1/15/1067 | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Island | 20.1.2016 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/15/1068 | Wakix | Norsko | 19.4.2016 |
| EU/1/15/1068 | WAKIX | Island | 22.4.2016 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Norsko | 20.1.2016 |
| EU/1/15/1069 | Episalvan | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Norsko | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1070 | Oncaspar | Island | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Norsko | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1071 | Pemetrexed Accord | Island | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Norsko | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1072 | Spectrila | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Norsko | 21.1.2016 |
| EU/1/15/1073 | Briviact | Island | 25.1.2016 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Norsko | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1074 | Benepali | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Norsko | 7.3.2016 |
| EU/1/15/1075 | Feraccru | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Norsko | 10.3.2016 |
| EU/1/15/1076 | Kovaltry | Island | 16.3.2016 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Norsko | 10.3.2016 |
| EU/1/15/1077 | Iblias | Island | 16.3.2016 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Norsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1079 | Vaxelis | Island | 1.3.2016 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Norsko | 3.3.2016 |
| EU/1/15/1080 | Zurampic | Island | 16.3.2016 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Norsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1081 | Caspofungin Accord | Island | 25.2.2016 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Norsko | 14.6.2016 |
| EU/1/15/1082 | Galafold | Island | 14.6.2016 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Island | 26.5.2016 |
| EU/1/15/1083 | Uptravi | Norsko | 30.5.2016 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Norsko | 26.2.2016 |
| EU/1/15/1084 | Portrazza | Island | 15.3.2016 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Norsko | 9.5.2016 |
| EU/1/15/1085 | Taltz | Island | 20.5.2016 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Norsko | 19.2.2016 |
| EU/1/16/1086 | Tagrisso | Island | 11.2.2016 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Norsko | 1.4.2016 |
| EU/1/16/1087 | Coagadex | Island | 22.3.2016 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Norsko | 24.5.2016 |
| EU/1/16/1088 | Empliciti | Island | 19.5.2016 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Norsko | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1089 | Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune | Island | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Norsko | 19.4.2016 |
| EU/1/16/1090 | Rasagiline Mylan | Island | 22.4.2016 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipin/Valsartan Mylan | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Norsko | 11.4.2016 |
| EU/1/16/1092 | Amlodipine/Valsartan Mylan | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Norsko | 19.4.2016 |
| EU/1/16/1093 | Zonisamide Mylan | Island | 22.4.2016 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Norsko | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1095 | Idelvion | Island | 23.5.2016 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Norsko | 9.5.2016 |
| EU/1/16/1096 | Lonsurf | Island | 20.5.2016 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Norsko | 9.6.2016 |
| EU/1/16/1097 | Strimvelis | Island | 16.6.2016 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Norsko | 25.5.2016 |
| EU/1/16/1098 | Alprolix | Island | 20.5.2016 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Norsko | 27.4.2016 |
| EU/1/16/1099 | Descovy | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Norsko | 19.4.2016 |
| EU/1/16/1100 | Palonosetron Hospira | Island | 27.4.2016 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Norsko | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1101 | Darzalex | Island | 30.5.2016 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1103 | Neparvis | Norsko | 24.6.2016 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1104 | Palonosteron Accord | Norsko | 14.6.2016 |
| EU/1/16/1104 | Palonosetron Accord | Island | 14.6.2016 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Norsko | 17.6.2016 |
| EU/1/16/1106 | Flixabi | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/16/1109 | Zavicefta | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/16/1112 | Odefsey | Norsko | 24.6.2016 |
| EU/2/15/192 | Velactis | Norsko | 4.1.2016 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Norsko | 5.1.2016 |
| EU/2/15/193 | Imrestor | Island | 4.1.2016 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Norsko | 11.5.2016 |
| EU/2/16/194 | Evalon | Island | 13.5.2016 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Norsko | 27.4.2016 |
| EU/2/16/195 | Letifend | Island | 18.5.2016 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum povolení

EU/1/15/1053

Neofordex

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/15/1053

Neofordex

Island

31.3.2016

EU/1/15/1053

Neofordex

Norsko

1.4.2016

EU/1/15/1063

Pemetrexed Actavis

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1063

Pemetrexed Actavis

Norsko

25.1.2016

EU/1/15/1063

Pemetrexed Actavis

Island

25.1.2016

EU/1/15/1064

Imlygic

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1064

Imlygic

Norsko

20.1.2016

EU/1/15/1064

Imlygic

Island

14.1.2016

EU/1/15/1065

Eptifibatid Accord

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Norsko

18.1.2016

EU/1/15/1065

Eptifibatide Accord

Island

14.1.2016

EU/1/15/1066

Ongentys

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Norsko

21.1.2016

EU/1/15/1067

Lopinavir/Ritonavir Mylan

Island

20.1.2016

EU/1/15/1068

Wakix

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/15/1068

Wakix

Norsko

19.4.2016

EU/1/15/1068

WAKIX

Island

22.4.2016

EU/1/15/1069

Episalvan

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1069

Episalvan

Norsko

20.1.2016

EU/1/15/1069

Episalvan

Island

19.1.2016

EU/1/15/1070

Oncaspar

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1070

Oncaspar

Norsko

25.1.2016

EU/1/15/1070

Oncaspar

Island

25.1.2016

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Norsko

25.1.2016

EU/1/15/1071

Pemetrexed Accord

Island

25.1.2016

EU/1/15/1072

Spectrila

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1072

Spectrila

Norsko

19.1.2016

EU/1/15/1072

Spectrila

Island

19.1.2016

EU/1/15/1073

Briviact

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1073

Briviact

Norsko

21.1.2016

EU/1/15/1073

Briviact

Island

25.1.2016

EU/1/15/1074

Benepali

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1074

Benepali

Norsko

19.1.2016

EU/1/15/1074

Benepali

Island

19.1.2016

EU/1/15/1075

Feraccru

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1075

Feraccru

Norsko

7.3.2016

EU/1/15/1075

Feraccru

Island

18.3.2016

EU/1/15/1076

Kovaltry

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1076

Kovaltry

Norsko

10.3.2016

EU/1/15/1076

Kovaltry

Island

16.3.2016

EU/1/15/1077

Iblias

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1077

Iblias

Norsko

10.3.2016

EU/1/15/1077

Iblias

Island

16.3.2016

EU/1/15/1079

Vaxelis

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1079

Vaxelis

Norsko

29.2.2016

EU/1/15/1079

Vaxelis

Island

1.3.2016

EU/1/15/1080

Zurampic

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1080

Zurampic

Norsko

3.3.2016

EU/1/15/1080

Zurampic

Island

16.3.2016

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Norsko

29.2.2016

EU/1/15/1081

Caspofungin Accord

Island

25.2.2016

EU/1/15/1082

Galafold

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/15/1082

Galafold

Norsko

14.6.2016

EU/1/15/1082

Galafold

Island

14.6.2016

EU/1/15/1083

Uptravi

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/15/1083

Uptravi

Island

26.5.2016

EU/1/15/1083

Uptravi

Norsko

30.5.2016

EU/1/15/1084

Portrazza

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/15/1084

Portrazza

Norsko

26.2.2016

EU/1/15/1084

Portrazza

Island

15.3.2016

EU/1/15/1085

Taltz

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/15/1085

Taltz

Norsko

9.5.2016

EU/1/15/1085

Taltz

Island

20.5.2016

EU/1/16/1086

Tagrisso

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/16/1086

Tagrisso

Norsko

19.2.2016

EU/1/16/1086

Tagrisso

Island

11.2.2016

EU/1/16/1087

Coagadex

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/16/1087

Coagadex

Norsko

1.4.2016

EU/1/16/1087

Coagadex

Island

22.3.2016

EU/1/16/1088

Empliciti

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1088

Empliciti

Norsko

24.5.2016

EU/1/16/1088

Empliciti

Island

19.5.2016

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

Norsko

30.5.2016

EU/1/16/1089

Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune

Island

30.5.2016

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Norsko

19.4.2016

EU/1/16/1090

Rasagiline Mylan

Island

22.4.2016

EU/1/16/1092

Amlodipin/Valsartan Mylan

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Norsko

11.4.2016

EU/1/16/1092

Amlodipine/Valsartan Mylan

Island

31.3.2016

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Norsko

19.4.2016

EU/1/16/1093

Zonisamide Mylan

Island

22.4.2016

EU/1/16/1095

Idelvion

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1095

Idelvion

Norsko

30.5.2016

EU/1/16/1095

Idelvion

Island

23.5.2016

EU/1/16/1096

Lonsurf

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/16/1096

Lonsurf

Norsko

9.5.2016

EU/1/16/1096

Lonsurf

Island

20.5.2016

EU/1/16/1097

Strimvelis

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1097

Strimvelis

Norsko

9.6.2016

EU/1/16/1097

Strimvelis

Island

16.6.2016

EU/1/16/1098

Alprolix

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1098

Alprolix

Norsko

25.5.2016

EU/1/16/1098

Alprolix

Island

20.5.2016

EU/1/16/1099

Descovy

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/16/1099

Descovy

Norsko

27.4.2016

EU/1/16/1099

Descovy

Island

18.5.2016

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Norsko

19.4.2016

EU/1/16/1100

Palonosetron Hospira

Island

27.4.2016

EU/1/16/1101

Darzalex

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1101

Darzalex

Norsko

30.5.2016

EU/1/16/1101

Darzalex

Island

30.5.2016

EU/1/16/1103

Neparvis

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1103

Neparvis

Norsko

24.6.2016

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1104

Palonosteron Accord

Norsko

14.6.2016

EU/1/16/1104

Palonosetron Accord

Island

14.6.2016

EU/1/16/1106

Flixabi

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1106

Flixabi

Norsko

17.6.2016

EU/1/16/1106

Flixabi

Island

15.6.2016

EU/1/16/1109

Zavicefta

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1112

Odefsey

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/16/1112

Odefsey

Norsko

24.6.2016

EU/2/15/192

Velactis

Norsko

4.1.2016

EU/2/15/193

Imrestor

Norsko

5.1.2016

EU/2/15/193

Imrestor

Island

4.1.2016

EU/2/16/194

Evalon

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/2/16/194

Evalon

Norsko

11.5.2016

EU/2/16/194

Evalon

Island

13.5.2016

EU/2/16/195

Letifend

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/2/16/195

Letifend

Norsko

27.4.2016

EU/2/16/195

Letifend

Island

18.5.2016

---

PŘÍLOHA II

Seznam obnovených registrací

Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. ledna do 30. června 2016 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum povolení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Island | 4.1.2016 |
| EU/1/05/323 | ProQuad | Norsko | 11.1.2016 |
| EU/1/05/330 | Rotarix | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/05/330 | Rotarix | Island | 20.1.2016 |
| EU/1/05/330 | Rotarix | Norsko | 20.1.2016 |
| EU/1/05/331 | Neupro | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/05/331 | Neupro | Island | 28.1.2016 |
| EU/1/05/331 | Neupro | Norsko | 4.2.2016 |
| EU/1/06/334 | Evoltra | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/06/334 | Evoltra | Norsko | 19.1.2016 |
| EU/1/06/334 | Evoltra | Island | 20.1.2016 |
| EU/1/06/336 | Tygacil | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/06/336 | Tygacil | Norsko | 18.3.2016 |
| EU/1/06/336 | Tygacil | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Norsko | 29.2.2016 |
| EU/1/06/341 | Zostavax | Island | 18.2.2016 |
| EU/1/06/346 | Tysabri | Norsko | 29.4.2016 |
| EU/1/06/346 | Tysabri | Island | 12.5.2016 |
| EU/1/06/354 | Competact | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/06/354 | Competact | Norsko | 12.5.2016 |
| EU/1/06/354 | Competact | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/06/356 | Exjade | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/06/356 | Exjade | Norsko | 2.5.2016 |
| EU/1/06/356 | Exjade | Island | 12.5.2016 |
| EU/1/09/543 | Cayston | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/09/543 | Cayston | Norsko | 14.6.2016 |
| EU/1/09/543 | Cayston | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/10/652 | TOBI Podhaler | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/10/652 | TOBI Podhaler | Norsko | 1.3.2016 |
| EU/1/10/652 | TOBI Podhaler | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Norsko | 25.1.2016 |
| EU/1/11/671 | Xiapex | Island | 27.1.2016 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Norsko | 11.1.2016 |
| EU/1/11/672 | Xeplion | Island | 4.1.2016 |
| EU/1/11/674 | Repso | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/674 | Repso | Norsko | 25.1.2016 |
| EU/1/11/674 | Repso | Island | 20.1.2016 |
| EU/1/11/679 | Pravafenix | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/679 | Pravafenix | Norsko | 2.2.2016 |
| EU/1/11/679 | Pravafenix | Island | 26.1.2016 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Norsko | 25.1.2016 |
| EU/1/11/681 | Trobalt | Island | 26.1.2016 |
| EU/1/11/682 | Methylthioninium Chloride Proveblue | Norsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/682 | Methylthioninium chloride Proveblue | Island | 16.2.2016 |
| EU/1/11/682 | Methylthioniniumchlorid Proveblue | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/685 | Ibandronic acid Sandoz | Norsko | 11.5.2016 |
| EU/1/11/685 | Ibandronic acid Sandoz | Island | 27.4.2016 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Norsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/687 | Hizentra | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/688 | Cinryze | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/688 | Cinryze | Norsko | 22.6.2016 |
| EU/1/11/688 | Cinryze | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Norsko | 29.4.2016 |
| EU/1/11/690 | Zoely | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Norsko | 2.2.2016 |
| EU/1/11/691 | Eliquis | Island | 26.1.2016 |
| EU/1/11/692 | Yellox | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/692 | Yellox | Norsko | 2.2.2016 |
| EU/1/11/692 | Yellox | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/11/693 | Rivastigmin Actavis | Norsko | 3.3.2016 |
| EU/1/11/693 | Rivastigmine Actavis | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/693 | Rivastigmine Actavis | Island | 15.3.2016 |
| EU/1/11/694 | Nulojix | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/694 | Nulojix | Norsko | 26.2.2016 |
| EU/1/11/694 | Nulojix | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Norsko | 1.2.2016 |
| EU/1/11/695 | Leganto | Island | 26.1.2016 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Norsko | 10.3.2016 |
| EU/1/11/696 | Bydureon | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/697 | Temozolomide SUN | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/11/697 | Temozolomide SUN | Norsko | 29.4.2016 |
| EU/1/11/697 | Temozolomide SUN | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/11/698 | Yervoy | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/11/698 | Yervoy | Norsko | 29.4.2016 |
| EU/1/11/698 | Yervoy | Island | 18.5.2016 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/699 | Fampyra | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/11/700 | Benlysta | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/700 | Benlysta | Norsko | 26.2.2016 |
| EU/1/11/700 | Benlysta | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/11/702 | Levetiracetam ratiopharm | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/11/702 | Levetiracetam ratiopharm | Norsko | 18.5.2016 |
| EU/1/11/702 | Levetiracetam ratiopharm | Island | 19.5.2016 |
| EU/1/11/703 | Xgeva | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/703 | XGEVA | Norsko | 18.5.2016 |
| EU/1/11/703 | XGEVA | Island | 13.5.2016 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Island | 17.3.2016 |
| EU/1/11/704 | Victrelis | Norsko | 3.3.2016 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/705 | Vibativ | Norsko | 9.6.2016 |
| EU/1/11/706 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/706 | Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/11/707 | Trajenta | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/11/707 | Trajenta | Norsko | 19.4.2016 |
| EU/1/11/707 | Trajenta | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/11/708 | Entacapone Orion | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/11/708 | Entacapone Orion | Norsko | 21.4.2016 |
| EU/1/11/708 | Entacapone Orion | Island | 26.4.2016 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Norsko | 24.6.2016 |
| EU/1/11/709 | Buccolam | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/714 | Zytiga | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/714 | Zytiga | Norsko | 14.6.2016 |
| EU/1/11/714 | Zytiga | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/718 | Dexdor | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/718 | Dexdor | Norsko | 20.6.2016 |
| EU/1/11/718 | Dexdor | Island | 13.6.2016 |
| EU/1/11/719 | Telmisartan Teva Pharma | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/11/719 | Telmisartan Teva Pharma | Norsko | 23.6.2016 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Norsko | 14.1.2016 |
| EU/1/11/749 | Caprelsa | Island | 14.1.2016 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Norsko | 1.4.2016 |
| EU/1/12/764 | Pixuvri | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Norsko | 14.1.2016 |
| EU/1/13/818 | Bosulif | Island | 13.1.2016 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Norsko | 16.6.2016 |
| EU/1/13/848 | Erivedge | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Norsko | 29.3.2016 |
| EU/1/13/875 | Deltyba | Island | 22.3.2016 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Norsko | 20.1.2016 |
| EU/1/13/890 | Cometriq | Island | 19.1.2016 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Norsko | 14.1.2016 |
| EU/1/13/901 | Sirturo | Island | 13.1.2016 |
| EU/1/14/987 | Holoclar | Island | 4.1.2016 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Norsko | 6.4.2016 |
| EU/1/15/999 | Zykadia | Island | 31.3.2016 |
| EU/2/06/061 | Nobilis Influenza H5N2 | Norsko | 28.6.2016 |
| EU/2/10/107 | Veraflox | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/2/10/107 | Veraflox | Norsko | 13.1.2016 |
| EU/2/10/107 | Veraflox | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/10/115 | Comfortis | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/2/10/115 | Comfortis | Norsko | 18.1.2016 |
| EU/2/10/115 | Comfortis | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/10/116 | Melosus | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/2/10/116 | Melosus | Norsko | 22.1.2016 |
| EU/2/10/116 | Melosus | Island | 22.1.2016 |
| EU/2/10/118 | Activyl | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/2/10/118 | Activyl | Norsko | 29.1.2016 |
| EU/2/10/118 | Activyl | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/10/119 | Cimalgex | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/2/10/119 | Cimalgex | Norsko | 19.1.2016 |
| EU/2/10/119 | Cimalgex | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/11/120 | Zulvac 1 + 8 Ovis | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/2/11/120 | Zulvac 1 + 8 Ovis | Norsko | 19.1.2016 |
| EU/2/11/120 | Zulvac 1 + 8 Ovis | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/11/121 | CaniLeish | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/2/11/121 | CaniLeish | Norsko | 18.1.2016 |
| EU/2/11/121 | CaniLeish | Island | 15.1.2016 |
| EU/2/11/122 | Bluevac BTV8 | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/2/11/122 | Bluevac BTV8 | Norsko | 29.3.2016 |
| EU/2/11/122 | Bluevac BTV8 | Island | 29.3.2016 |
| EU/2/11/123 | Procox | Lichtenštejnsko | 29.2.2016 |
| EU/2/11/123 | Procox | Norsko | 20.1.2016 |
| EU/2/11/123 | Procox | Island | 20.1.2016 |
| EU/2/11/124 | Zuprevo | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/2/11/124 | Zuprevo | Norsko | 1.6.2016 |
| EU/2/11/124 | Zuprevo | Island | 26.5.2016 |
| EU/2/11/125 | Certifect | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/2/11/125 | Certifect | Norsko | 4.5.2016 |
| EU/2/11/125 | Certifect | Island | 12.5.2016 |
| EU/2/11/126 | MS-H Impfstoff | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/2/11/126 | MS-H Vaccine | Island | 23.5.2016 |
| EU/2/11/126 | MS-H-Vaksine | Norsko | 24.5.2016 |
| EU/2/11/128 | Emdocam | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/2/11/128 | Emdocam | Norsko | 27.6.2016 |
| EU/2/11/129 | Proteq West Nile | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/2/11/129 | Proteq West Nile | Norsko | 24.5.2016 |
| EU/2/11/129 | Proteq West Nile | Island | 23.5.2016 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Norsko | 2.5.2016 |
| EU/2/11/130 | Zulvac 1 Bovis | Island | 13.5.2016 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Norsko | 2.5.2016 |
| EU/2/11/131 | Zulvac 1 Ovis | Island | 13.5.2016 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum povolení

EU/1/05/323

ProQuad

Island

4.1.2016

EU/1/05/323

ProQuad

Norsko

11.1.2016

EU/1/05/330

Rotarix

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/05/330

Rotarix

Island

20.1.2016

EU/1/05/330

Rotarix

Norsko

20.1.2016

EU/1/05/331

Neupro

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/05/331

Neupro

Island

28.1.2016

EU/1/05/331

Neupro

Norsko

4.2.2016

EU/1/06/334

Evoltra

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/06/334

Evoltra

Norsko

19.1.2016

EU/1/06/334

Evoltra

Island

20.1.2016

EU/1/06/336

Tygacil

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/06/336

Tygacil

Norsko

18.3.2016

EU/1/06/336

Tygacil

Island

18.3.2016

EU/1/06/341

Zostavax

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/06/341

Zostavax

Norsko

29.2.2016

EU/1/06/341

Zostavax

Island

18.2.2016

EU/1/06/346

Tysabri

Norsko

29.4.2016

EU/1/06/346

Tysabri

Island

12.5.2016

EU/1/06/354

Competact

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/06/354

Competact

Norsko

12.5.2016

EU/1/06/354

Competact

Island

18.5.2016

EU/1/06/356

Exjade

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/06/356

Exjade

Norsko

2.5.2016

EU/1/06/356

Exjade

Island

12.5.2016

EU/1/09/543

Cayston

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/09/543

Cayston

Norsko

14.6.2016

EU/1/09/543

Cayston

Island

13.6.2016

EU/1/10/652

TOBI Podhaler

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/10/652

TOBI Podhaler

Norsko

1.3.2016

EU/1/10/652

TOBI Podhaler

Island

17.3.2016

EU/1/11/671

Xiapex

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/671

Xiapex

Norsko

25.1.2016

EU/1/11/671

Xiapex

Island

27.1.2016

EU/1/11/672

Xeplion

Norsko

11.1.2016

EU/1/11/672

Xeplion

Island

4.1.2016

EU/1/11/674

Repso

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/674

Repso

Norsko

25.1.2016

EU/1/11/674

Repso

Island

20.1.2016

EU/1/11/679

Pravafenix

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/679

Pravafenix

Norsko

2.2.2016

EU/1/11/679

Pravafenix

Island

26.1.2016

EU/1/11/681

Trobalt

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/681

Trobalt

Norsko

25.1.2016

EU/1/11/681

Trobalt

Island

26.1.2016

EU/1/11/682

Methylthioninium Chloride Proveblue

Norsko

29.2.2016

EU/1/11/682

Methylthioninium chloride Proveblue

Island

16.2.2016

EU/1/11/682

Methylthioniniumchlorid Proveblue

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/685

Ibandronic acid Sandoz

Norsko

11.5.2016

EU/1/11/685

Ibandronic acid Sandoz

Island

27.4.2016

EU/1/11/687

Hizentra

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/687

Hizentra

Norsko

29.2.2016

EU/1/11/687

Hizentra

Island

17.3.2016

EU/1/11/688

Cinryze

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/688

Cinryze

Norsko

22.6.2016

EU/1/11/688

Cinryze

Island

13.6.2016

EU/1/11/690

Zoely

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/11/690

Zoely

Norsko

29.4.2016

EU/1/11/690

Zoely

Island

18.5.2016

EU/1/11/691

Eliquis

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/691

Eliquis

Norsko

2.2.2016

EU/1/11/691

Eliquis

Island

26.1.2016

EU/1/11/692

Yellox

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/692

Yellox

Norsko

2.2.2016

EU/1/11/692

Yellox

Island

19.1.2016

EU/1/11/693

Rivastigmin Actavis

Norsko

3.3.2016

EU/1/11/693

Rivastigmine Actavis

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/693

Rivastigmine Actavis

Island

15.3.2016

EU/1/11/694

Nulojix

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/694

Nulojix

Norsko

26.2.2016

EU/1/11/694

Nulojix

Island

17.3.2016

EU/1/11/695

Leganto

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/695

Leganto

Norsko

1.2.2016

EU/1/11/695

Leganto

Island

26.1.2016

EU/1/11/696

Bydureon

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/696

Bydureon

Norsko

10.3.2016

EU/1/11/696

Bydureon

Island

17.3.2016

EU/1/11/697

Temozolomide SUN

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/11/697

Temozolomide SUN

Norsko

29.4.2016

EU/1/11/697

Temozolomide SUN

Island

18.5.2016

EU/1/11/698

Yervoy

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/11/698

Yervoy

Norsko

29.4.2016

EU/1/11/698

Yervoy

Island

18.5.2016

EU/1/11/699

Fampyra

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/699

Fampyra

Island

15.6.2016

EU/1/11/700

Benlysta

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/700

Benlysta

Norsko

26.2.2016

EU/1/11/700

Benlysta

Island

18.3.2016

EU/1/11/702

Levetiracetam ratiopharm

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/11/702

Levetiracetam ratiopharm

Norsko

18.5.2016

EU/1/11/702

Levetiracetam ratiopharm

Island

19.5.2016

EU/1/11/703

Xgeva

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/703

XGEVA

Norsko

18.5.2016

EU/1/11/703

XGEVA

Island

13.5.2016

EU/1/11/704

Victrelis

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/11/704

Victrelis

Island

17.3.2016

EU/1/11/704

Victrelis

Norsko

3.3.2016

EU/1/11/705

Vibativ

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/705

Vibativ

Island

13.6.2016

EU/1/11/705

Vibativ

Norsko

9.6.2016

EU/1/11/706

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/706

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Island

15.6.2016

EU/1/11/707

Trajenta

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/11/707

Trajenta

Norsko

19.4.2016

EU/1/11/707

Trajenta

Island

31.3.2016

EU/1/11/708

Entacapone Orion

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/11/708

Entacapone Orion

Norsko

21.4.2016

EU/1/11/708

Entacapone Orion

Island

26.4.2016

EU/1/11/709

Buccolam

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/709

Buccolam

Norsko

24.6.2016

EU/1/11/709

Buccolam

Island

13.6.2016

EU/1/11/714

Zytiga

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/714

Zytiga

Norsko

14.6.2016

EU/1/11/714

Zytiga

Island

13.6.2016

EU/1/11/718

Dexdor

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/718

Dexdor

Norsko

20.6.2016

EU/1/11/718

Dexdor

Island

13.6.2016

EU/1/11/719

Telmisartan Teva Pharma

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/11/719

Telmisartan Teva Pharma

Norsko

23.6.2016

EU/1/11/749

Caprelsa

Norsko

14.1.2016

EU/1/11/749

Caprelsa

Island

14.1.2016

EU/1/12/764

Pixuvri

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/12/764

Pixuvri

Norsko

1.4.2016

EU/1/12/764

Pixuvri

Island

31.3.2016

EU/1/13/818

Bosulif

Norsko

14.1.2016

EU/1/13/818

Bosulif

Island

13.1.2016

EU/1/13/848

Erivedge

Norsko

16.6.2016

EU/1/13/848

Erivedge

Island

15.6.2016

EU/1/13/875

Deltyba

Norsko

29.3.2016

EU/1/13/875

Deltyba

Island

22.3.2016

EU/1/13/890

Cometriq

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/13/890

Cometriq

Norsko

20.1.2016

EU/1/13/890

Cometriq

Island

19.1.2016

EU/1/13/901

Sirturo

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/1/13/901

Sirturo

Norsko

14.1.2016

EU/1/13/901

Sirturo

Island

13.1.2016

EU/1/14/987

Holoclar

Island

4.1.2016

EU/1/15/999

Zykadia

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/15/999

Zykadia

Norsko

6.4.2016

EU/1/15/999

Zykadia

Island

31.3.2016

EU/2/06/061

Nobilis Influenza H5N2

Norsko

28.6.2016

EU/2/10/107

Veraflox

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/2/10/107

Veraflox

Norsko

13.1.2016

EU/2/10/107

Veraflox

Island

15.1.2016

EU/2/10/115

Comfortis

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/2/10/115

Comfortis

Norsko

18.1.2016

EU/2/10/115

Comfortis

Island

15.1.2016

EU/2/10/116

Melosus

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/2/10/116

Melosus

Norsko

22.1.2016

EU/2/10/116

Melosus

Island

22.1.2016

EU/2/10/118

Activyl

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/2/10/118

Activyl

Norsko

29.1.2016

EU/2/10/118

Activyl

Island

15.1.2016

EU/2/10/119

Cimalgex

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/2/10/119

Cimalgex

Norsko

19.1.2016

EU/2/10/119

Cimalgex

Island

15.1.2016

EU/2/11/120

Zulvac 1 + 8 Ovis

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/2/11/120

Zulvac 1 + 8 Ovis

Norsko

19.1.2016

EU/2/11/120

Zulvac 1 + 8 Ovis

Island

15.1.2016

EU/2/11/121

CaniLeish

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/2/11/121

CaniLeish

Norsko

18.1.2016

EU/2/11/121

CaniLeish

Island

15.1.2016

EU/2/11/122

Bluevac BTV8

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/2/11/122

Bluevac BTV8

Norsko

29.3.2016

EU/2/11/122

Bluevac BTV8

Island

29.3.2016

EU/2/11/123

Procox

Lichtenštejnsko

29.2.2016

EU/2/11/123

Procox

Norsko

20.1.2016

EU/2/11/123

Procox

Island

20.1.2016

EU/2/11/124

Zuprevo

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/2/11/124

Zuprevo

Norsko

1.6.2016

EU/2/11/124

Zuprevo

Island

26.5.2016

EU/2/11/125

Certifect

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/2/11/125

Certifect

Norsko

4.5.2016

EU/2/11/125

Certifect

Island

12.5.2016

EU/2/11/126

MS-H Impfstoff

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/2/11/126

MS-H Vaccine

Island

23.5.2016

EU/2/11/126

MS-H-Vaksine

Norsko

24.5.2016

EU/2/11/128

Emdocam

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/2/11/128

Emdocam

Norsko

27.6.2016

EU/2/11/129

Proteq West Nile

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/2/11/129

Proteq West Nile

Norsko

24.5.2016

EU/2/11/129

Proteq West Nile

Island

23.5.2016

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Norsko

2.5.2016

EU/2/11/130

Zulvac 1 Bovis

Island

13.5.2016

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Norsko

2.5.2016

EU/2/11/131

Zulvac 1 Ovis

Island

13.5.2016

---

PŘÍLOHA III

Seznam prodloužených registrací

Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. ledna do 30. června 2016 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum povolení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/03/262/011 | Emend | Norsko | 15.1.2016 |
| EU/1/03/262/011 | Emend | Island | 14.1.2016 |
| EU/1/06/356/011-019 | Exjade | Norsko | 1.4.2016 |
| EU/1/06/356/011-019 | Exjade | Island | 31.3.2016 |
| EU/1/10/612/010-013 | Revolade | Norsko | 14.4.2016 |
| EU/1/10/612/010-013 | Revolade | Island | 26.4.2016 |
| EU/1/10/655/007-011 | Brilique | Norsko | 26.2.2016 |
| EU/1/10/655/007-011 | Brilique | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/13/851/004-006 | Lojuxta | Norsko | 1.3.2016 |
| EU/1/13/851/004-006 | Lojuxta | Island | 18.3.2016 |
| EU/1/14/971/007-010 | Trevicta | Norsko | 7.6.2016 |
| EU/1/14/971/007-010 | Trevicta | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/98/067/004 | Mabthera | Island | 15.6.2016 |
| EU/1/98/067/004 | Mabthera | Norsko | 26.5.2016 |
| EU/2/13/158/016-031 | Bravecto | Norsko | 7.6.2016 |
| EU/2/13/158/016-031 | Bravecto | Island | 25.5.2016 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum povolení

EU/1/03/262/011

Emend

Norsko

15.1.2016

EU/1/03/262/011

Emend

Island

14.1.2016

EU/1/06/356/011-019

Exjade

Norsko

1.4.2016

EU/1/06/356/011-019

Exjade

Island

31.3.2016

EU/1/10/612/010-013

Revolade

Norsko

14.4.2016

EU/1/10/612/010-013

Revolade

Island

26.4.2016

EU/1/10/655/007-011

Brilique

Norsko

26.2.2016

EU/1/10/655/007-011

Brilique

Island

18.3.2016

EU/1/13/851/004-006

Lojuxta

Norsko

1.3.2016

EU/1/13/851/004-006

Lojuxta

Island

18.3.2016

EU/1/14/971/007-010

Trevicta

Norsko

7.6.2016

EU/1/14/971/007-010

Trevicta

Island

15.6.2016

EU/1/98/067/004

Mabthera

Island

15.6.2016

EU/1/98/067/004

Mabthera

Norsko

26.5.2016

EU/2/13/158/016-031

Bravecto

Norsko

7.6.2016

EU/2/13/158/016-031

Bravecto

Island

25.5.2016

---

PŘÍLOHA IV

Seznam zrušených registrací

Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. ledna do 30. června 2016 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum zrušení |
| --- | --- | --- | --- |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Norsko | 18.1.2016 |
| EU/1/01/179 | Osigraft | Island | 4.1.2016 |
| EU/1/05/314 | Kepivance | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/05/314 | Kepivance | Island | 29.3.2016 |
| EU/1/05/314 | Kepivance | Norsko | 22.3.2016 |
| EU/1/13/831 | Capecitabin SUN | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Lichtenštejnsko | 30.4.2016 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Norsko | 31.3.2016 |
| EU/1/13/833 | Nuedexta | Island | 21.3.2016 |
| EU/1/14/942 | Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva | Norsko | 15.6.2016 |
| EU/2/12/138 | RevitaCAM | Lichtenštejnsko | 30.6.2016 |
| EU/2/12/138 | RevitaCAM | Norsko | 15.6.2016 |
| EU/2/12/138 | RevitaCAM | Island | 13.6.2016 |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum zrušení

EU/1/01/179

Osigraft

Norsko

18.1.2016

EU/1/01/179

Osigraft

Island

4.1.2016

EU/1/05/314

Kepivance

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/05/314

Kepivance

Island

29.3.2016

EU/1/05/314

Kepivance

Norsko

22.3.2016

EU/1/13/831

Capecitabin SUN

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/1/13/833

Nuedexta

Lichtenštejnsko

30.4.2016

EU/1/13/833

Nuedexta

Norsko

31.3.2016

EU/1/13/833

Nuedexta

Island

21.3.2016

EU/1/14/942

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Norsko

15.6.2016

EU/2/12/138

RevitaCAM

Lichtenštejnsko

30.6.2016

EU/2/12/138

RevitaCAM

Norsko

15.6.2016

EU/2/12/138

RevitaCAM

Island

13.6.2016

---

PŘÍLOHA V

Seznam pozastavených registrací

Státy ESVO EHP pozastavily v období od 1. ledna do 30. června 2016 tyto registrace:

| EU-číslo | Výrobek | Země | Datum pozastavení |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
| | | | |
| | | | |

EU-číslo

Výrobek

Země

Datum pozastavení

---

V Oznámení

ŘÍZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROVÁDĚNÍ POLITIKY HOSPODÁŘSKÉ SOUTĚŽE

Evropská komise

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/28 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/28

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc M.8393 – Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2017/C 58/09)

| 1. | Komise dne 15. února 2017 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Thyssenkrupp Technologies Beteiligungen GmbH patřící do skupiny Thyssenkrupp AG (oba Německo) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem podílů kontrolu nad celým podnikem Atlas Elektronik GmbH (Německo). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 15. února 2017 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Thyssenkrupp Technologies Beteiligungen GmbH patřící do skupiny Thyssenkrupp AG (oba Německo) získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem podílů kontrolu nad celým podnikem Atlas Elektronik GmbH (Německo).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:
  —   podniku Thyssenkrupp: výroba materiálů (včetně oceli), průmyslového zboží a kapitálových statků a obchodování s nimi, jakož i poskytování technických řešení v oblasti průmyslových procesů a služeb. Prostřednictvím své dceřiné společnosti Thyssenkrupp Marine Systems GmbH působí v oblasti výroby ponorek a vojenských plavidel plujících na hladině,
  —   podniku Atlas Elektronik: zabývá se systémy pro vojenská plavidla, zejména sonarovými systémy a řešeními v oblasti systémů pro řízení boje týkajících se ponorek, vojenských plavidel plujících na hladině, plavidel vyhledávajících miny a námořních zbraní. Vedle toho vyrábí námořní komunikační systémy. |
| --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—   podniku Thyssenkrupp: výroba materiálů (včetně oceli), průmyslového zboží a kapitálových statků a obchodování s nimi, jakož i poskytování technických řešení v oblasti průmyslových procesů a služeb. Prostřednictvím své dceřiné společnosti Thyssenkrupp Marine Systems GmbH působí v oblasti výroby ponorek a vojenských plavidel plujících na hladině,

—   podniku Atlas Elektronik: zabývá se systémy pro vojenská plavidla, zejména sonarovými systémy a řešeními v oblasti systémů pro řízení boje týkajících se ponorek, vojenských plavidel plujících na hladině, plavidel vyhledávajících miny a námořních zbraní. Vedle toho vyrábí námořní komunikační systémy.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8393 – Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:





  Commission européenne / Europese Commissie |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8393 – Thyssenkrupp Technologies/Thyssenkrupp/Atlas Elektronik lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:

Commission européenne / Europese Commissie

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

(2)  Úř. věst. C 366, 14.12.2013, s. 5.

---

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/29 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/29

---

Předběžné oznámení o spojení podniků

(Věc M.8367 – Bain Capital/Consolis)

Věc, která může být posouzena zjednodušeným postupem

(Text s významem pro EHP)

(2017/C 58/10)

| 1. | Komise dne 14. února 2017 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Bain Capital Europe Fund IV, L.P. („Bain Capital Europe Fund IV“), fond spravovaný podnikem Bain Capital Investors, L.L.C. („Bain Capital“, Spojené království), získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem podílů výlučnou kontrolu nad celým podnikem Consolis Holding SAS a celým podnikem Consolis SAS a jejich dceřinými společnostmi („Consolis Group“, Francie). |
| --- | --- |

1.

Komise dne 14. února 2017 obdržela oznámení o navrhovaném spojení podle článku 4 nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (1), kterým podnik Bain Capital Europe Fund IV, L.P. („Bain Capital Europe Fund IV“), fond spravovaný podnikem Bain Capital Investors, L.L.C. („Bain Capital“, Spojené království), získává ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. b) nařízení o spojování nákupem podílů výlučnou kontrolu nad celým podnikem Consolis Holding SAS a celým podnikem Consolis SAS a jejich dceřinými společnostmi („Consolis Group“, Francie).

| 2. | Předmětem podnikání příslušných podniků je:
  —   podniku Bain Capital: společnost soukromého kapitálu, jež investuje do řady odvětví, mj. odvětví informačních technologií, zdravotní péče, maloobchodu a spotřebních výrobků, komunikací, finančních služeb a průmyslu/výroby,
  —   podniku Consolis Group: konstrukce a výroba prefabrikovaných betonových dílů. |
| --- | --- |

2.

Předmětem podnikání příslušných podniků je:

—   podniku Bain Capital: společnost soukromého kapitálu, jež investuje do řady odvětví, mj. odvětví informačních technologií, zdravotní péče, maloobchodu a spotřebních výrobků, komunikací, finančních služeb a průmyslu/výroby,

—   podniku Consolis Group: konstrukce a výroba prefabrikovaných betonových dílů.

| 3. | Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením. |
| --- | --- |

3.

Komise po předběžném posouzení zjistila, že by oznamovaná transakce mohla spadat do působnosti nařízení o spojování. Konečné rozhodnutí v tomto ohledu však zůstává vyhrazeno. V souladu se sdělením Komise o zjednodušeném postupu ohledně některých spojování podle nařízení Rady (ES) č. 139/2004 (2) je třeba uvést, že tato věc může být posouzena podle postupu stanoveného sdělením.

| 4. | Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.
  Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8367 – Bain Capital/Consolis lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:





  Commission européenne / Europese Commissie |
| --- | --- |
| Direction générale de la concurrence |
| Greffe des concentrations |
| 1049 Bruxelles/Brussel |
| BELGIQUE/BELGIË |

4.

Komise vyzývá zúčastněné třetí strany, aby jí k navrhované transakci předložily své případné připomínky.

Připomínky musí být Komisi doručeny nejpozději do deseti dnů po zveřejnění tohoto oznámení. Připomínky s uvedením čísla jednacího M.8367 – Bain Capital/Consolis lze Komisi zaslat faxem (+32 22964301), e-mailem na adresu COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu nebo poštou na adresu Evropské komise, Generálního ředitelství pro hospodářskou soutěž:

Commission européenne / Europese Commissie

Direction générale de la concurrence

Greffe des concentrations

1049 Bruxelles/Brussel

BELGIQUE/BELGIË

---

(1)  Úř. věst. L 24, 29.1.2004, s. 1 („nařízení o spojování“).

(2)  Úř. věst. C 366, 14.12.2013, s. 5.

---

JINÉ AKTY

Evropská komise

| 23.2.2017 | CS | Úřední věstník Evropské unie | C 58/30 |
| --- | --- | --- | --- |

23.2.2017

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 58/30

---

Zveřejnění žádosti o změnu podle čl. 50 odst. 2 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 o režimech jakosti zemědělských produktů a potravin

(2017/C 58/11)

Tímto zveřejněním se přiznává právo podat proti žádosti námitku podle článku 51 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1151/2012 (1).

ŽÁDOST O SCHVÁLENÍ ZMĚNY SPECIFIKACE PRODUKTU U CHRÁNĚNÉHO OZNAČENÍ PŮVODU/CHRÁNĚNÉHO ZEMĚPISNÉHO OZNAČENÍ, KTERÁ NENÍ MENŠÍHO ROZSAHU

Žádost o schválení změny v souladu s čl. 53 odst. 2 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 1151/2012

„TOMME DE SAVOIE“

EU č.: PGI-FR-02097 – 23.11.2015

CHOP ( ) CHZO ( X )

1.   Seskupení žadatelů a oprávněný zájem

| Název: | SAVOICIME |
| --- | --- |
| Adresa: | Maison de l’Agriculture |
| 52 Avenue des Iles |
| 74994 Annecy Cedex 9 |
| FRANCE |

Název:

SAVOICIME

Adresa:

Maison de l’Agriculture

52 Avenue des Iles

74994 Annecy Cedex 9

FRANCE

Tel.

+33 450881848

Fax

+33 450881833

E-mail:

savoicime@haute-savoie.chambagri.fr

Seskupení tvoří producenti mléka, zpracovatelé a provozovny, kde sýr dozrává, a je proto oprávněné předložit žádost o změnu specifikace.

2.   Členský stát nebo třetí země

Francie

3.   Položka specifikace produktu, jíž se změna (změny) týká (týkají)

| — | ☐ | Název produktu |
| --- | --- | --- |
| — | ☒ | Popis produktu |
| — | ☒ | Zeměpisná oblast |
| — | ☒ | Důkaz původu |
| — | ☒ | Metoda produkce |
| — | ☒ | Souvislost |
| — | ☒ | Označování |
| — | ☒ | Jiné: referenční údaje o seskupení, referenční údaje o kontrolním orgánu |

—

☐

Název produktu

—

☒

Popis produktu

—

☒

Zeměpisná oblast

—

☒

Důkaz původu

—

☒

Metoda produkce

—

☒

Souvislost

—

☒

Označování

—

☒

Jiné: referenční údaje o seskupení, referenční údaje o kontrolním orgánu

4.   Druh změny (změn)

| — | ☐ | Změna specifikace produktu se zapsaným CHOP nebo CHZO, která nemá být kvalifikována jako změna menšího rozsahu podle čl. 53 odst. 2 třetího pododstavce nařízení (EU) č. 1151/2012 |
| --- | --- | --- |
| — | ☒ | Změna specifikace produktu se zapsaným CHOP nebo CHZO, pro nějž nebyl zveřejněn jednotný dokument (nebo jeho ekvivalent), která nemá být kvalifikována jako změna menšího rozsahu podle čl. 53 odst. 2 třetího pododstavce nařízení (EU) č. 1151/2012 |

—

☐

Změna specifikace produktu se zapsaným CHOP nebo CHZO, která nemá být kvalifikována jako změna menšího rozsahu podle čl. 53 odst. 2 třetího pododstavce nařízení (EU) č. 1151/2012

—

☒

Změna specifikace produktu se zapsaným CHOP nebo CHZO, pro nějž nebyl zveřejněn jednotný dokument (nebo jeho ekvivalent), která nemá být kvalifikována jako změna menšího rozsahu podle čl. 53 odst. 2 třetího pododstavce nařízení (EU) č. 1151/2012

5.   Změna (změny)

Změny týkající se popisu produktu

Tato položka byla přepracována a doplněna o následující prvky:

| — | obsah tuku: v souladu se změnami vnitrostátních právních předpisů se vyjadřuje ve vztahu k celkové hmotnosti sýra. Obsah tuku v sušině, který je v platné specifikaci stanoven minimálně na 20 %, se tedy nahrazuje minimálním obsahem tuku v hotovém výrobku, který činí 9 %. Toto upřesnění usnadňuje poskytování informací spotřebitelům, |
| --- | --- |

—

obsah tuku: v souladu se změnami vnitrostátních právních předpisů se vyjadřuje ve vztahu k celkové hmotnosti sýra. Obsah tuku v sušině, který je v platné specifikaci stanoven minimálně na 20 %, se tedy nahrazuje minimálním obsahem tuku v hotovém výrobku, který činí 9 %. Toto upřesnění usnadňuje poskytování informací spotřebitelům,

| — | pro zdůraznění vlastností sýra a jeho lepší definici se do změněné specifikace doplňuje obsah sušiny nejméně 45 % a rovněž obsah soli v rozmezí 1,2 až 2 % v hotovém výrobku, |
| --- | --- |

—

pro zdůraznění vlastností sýra a jeho lepší definici se do změněné specifikace doplňuje obsah sušiny nejméně 45 % a rovněž obsah soli v rozmezí 1,2 až 2 % v hotovém výrobku,

| — | seskupení nahrazuje průměr sýra 18 cm uvedený v platné specifikaci rozpětím od 18 do 21 cm s cílem zohlednit typy forem používaných ve výrobě. Hmotnost je i nadále stanovena v rozmezí od 1,2 do 2 kg, |
| --- | --- |

—

seskupení nahrazuje průměr sýra 18 cm uvedený v platné specifikaci rozpětím od 18 do 21 cm s cílem zohlednit typy forem používaných ve výrobě. Hmotnost je i nadále stanovena v rozmezí od 1,2 do 2 kg,

| — | zavádí také sýry typu tommes zvané „malé“ („petit format“), jejichž hmotnost se pohybuje v rozmezí od 400 do 900 gramů a maximální výška činí 8 cm.
  Tyto odlišné formáty odrážejí domácí charakter historické výroby tohoto sýra, kdy množství mléka, které bylo k dispozici, do značné míry záviselo na jiných způsobech využití mléka, včetně velmi vyhledávaného poskytování tuku.
  Tento malý formát vykazuje totožné senzorické vlastnosti jako formát popsaný výše, |
| --- | --- |

—

zavádí také sýry typu tommes zvané „malé“ („petit format“), jejichž hmotnost se pohybuje v rozmezí od 400 do 900 gramů a maximální výška činí 8 cm.

Tyto odlišné formáty odrážejí domácí charakter historické výroby tohoto sýra, kdy množství mléka, které bylo k dispozici, do značné míry záviselo na jiných způsobech využití mléka, včetně velmi vyhledávaného poskytování tuku.

Tento malý formát vykazuje totožné senzorické vlastnosti jako formát popsaný výše,

| — | doplňuje se přesnější a podrobnější popis organoleptických vlastností, který se týká zejména vlastností kůrky (doplňuje se výraz „s hladkou až mírně nepravidelnou“; po výrazu „šedé“ se doplňuje výrazu „až šedobílé“) s cílem usnadnit kontrolu a doplnit platnou specifikaci, |
| --- | --- |

—

doplňuje se přesnější a podrobnější popis organoleptických vlastností, který se týká zejména vlastností kůrky (doplňuje se výraz „s hladkou až mírně nepravidelnou“; po výrazu „šedé“ se doplňuje výrazu „až šedobílé“) s cílem usnadnit kontrolu a doplnit platnou specifikaci,

| — | výrazy „přirozeně vzniklé žluté nebo červené skvrny“ se nahrazují výrazem „sekundární plísně“ s cílem umožnit objektivní kontrolu, |
| --- | --- |

—

výrazy „přirozeně vzniklé žluté nebo červené skvrny“ se nahrazují výrazem „sekundární plísně“ s cílem umožnit objektivní kontrolu,

| — | doplňuje se přesnější a podrobnější popis organoleptických vlastností, který se týká zejména vlastností hmoty (doplňují se slova: „s výraznou a mírně slanou chutí s občasným nádechem kyselosti a pikantnosti“) s cílem usnadnit kontrolu a doplnit platnou specifikaci, |
| --- | --- |

—

doplňuje se přesnější a podrobnější popis organoleptických vlastností, který se týká zejména vlastností hmoty (doplňují se slova: „s výraznou a mírně slanou chutí s občasným nádechem kyselosti a pikantnosti“) s cílem usnadnit kontrolu a doplnit platnou specifikaci,

| — | do změněné specifikace se zavádějí nové varianty úpravy, aby se producenti mohli přizpůsobit novým formám spotřeby. Takto se zavádí:






  — | možnost krájení sýrů na porce nebo plátky, |
| --- | --- | --- |

—

do změněné specifikace se zavádějí nové varianty úpravy, aby se producenti mohli přizpůsobit novým formám spotřeby. Takto se zavádí:

—

možnost krájení sýrů na porce nebo plátky,

| — | možnost prodávat sýry v podobě jednotlivých porcí v předpřipraveném spotřebitelském balení, v porcích nebo nakrájené na plátky, |
| --- | --- |

—

možnost prodávat sýry v podobě jednotlivých porcí v předpřipraveném spotřebitelském balení, v porcích nebo nakrájené na plátky,

| — | ustanovení týkající se zrání a očkování jsou uvedeny v položce „metoda produkce“. |
| --- | --- |

—

ustanovení týkající se zrání a očkování jsou uvedeny v položce „metoda produkce“.

Změny týkající se zeměpisné oblasti

Zeměpisná oblast CHZO „Tomme de Savoie“, která je v současné době zapsána, rozlišuje oblast sběru mléka a oblast zpracování/zrání. Aktualizace CHZO umožňuje formálně vymezit pouze jedinou zeměpisnou oblast pro sběr mléka i pro fázi zpracování/zrání. Cílem této první změny je tedy zajistit jednotnost zeměpisné oblasti.

Jsou provedeny úpravy seznamu obcí tvořících danou zeměpisnou oblast. V průběhu posuzování žádosti o změnu specifikace CHZO „Tomme de Savoie“ se ukázalo, že správní hranice obou savojských departementů není dostatečně relevantním faktorem.

Platná specifikace odkazuje na „historický celek provincie Savojsko“, který odpovídá větší zeměpisné oblasti, než jsou správní jednotky popsané z hlediska produkce mléka, výroby a zrání.

Obě seskupení, která podala první žádost o uznání CHZO v prosinci 1993, měla činnost omezenou na území obou departementů Savojsko a Horní Savojsko. Vymezení oblasti produkce mléka a oblasti výroby a zrání sýrů uvedené v platné specifikaci se tedy týká pouze obou savojských departementů a v případě produkce mléka i tří obcí, které se nacházejí na druhém břehu Rhôny v departementu Ain a které dodávaly mléko do sýrárny, která vyráběla sýr „Tomme de Savoie“. Totožné vlastnosti přírodního prostředí a společná praxe měly za následek relevantnější vymezení, které zahrnovalo i obce hraničící se savojskými departementy.

Za účelem jednoznačnosti, jednotnosti a soudržnosti předmětné zeměpisné oblasti se přidává 24 obcí z departementu Ain a 5 obcí z departementu Isère, které patří do téhož přírodního celku vymezeného na západě prvními výběžky pohoří Jura, který se vyznačuje úrodnou půdou ležící většinou na usazeninách z období čtvrtohor a semikontinentálním podnebím s oceánským vlivem, který umožňuje hojnou produkci kvalitního krmiva. Přidané obce se mimoto vyznačují rovněž společným a historickým využíváním sběru mléka orientovaným na oblast výroby a zrání uvedenou v platné specifikaci. Mléko z těchto srovnatelných obcí, které je již dlouho dopravováno do sýráren v oblasti produkce, se v současné době odděluje od mléka zpracovávaného na sýr „Tomme de Savoie“. Změna specifikace umožní jeho využívání i pro produkci sýra „Tomme de Savoie“.

Předmětná zeměpisná oblast nyní sdružuje celkem 632 obcí oproti 603 obcím původně zahrnutým do specifikace zapsané v současné době.

Souvislost mezi sýrem „Tomme de Savoie“ a předmětnou zeměpisnou oblastí tím není nijak dotčena.

Změny týkající se důkazu původu

S cílem vytvořit lepší rámec pro údaje, které se předkládají za účelem kontrol, se upřesňují oznamovací povinnosti hospodářských subjektů. Kromě toho byl vytvořen systém vysledovatelnosti, aby bylo možné produkt jednodušším způsobem zpětně vysledovat (vedení záznamů, podrobné údaje o identifikačních znacích produktu).

Doplňuje se roční oznamovací povinnost každého producenta mléka, která shrnuje všechny prvky potřebné ke kontrole za účelem usnadnění této kontroly. Zavádí se rovněž oznamovací povinnost u produkce krmiv, která nesplňují dané požadavky a jsou určena jiným zvířatům než dojnicím, s cílem umožnit kontrolu podmínek výživy dojnic.

Za účelem sledování úrovně tohoto odvětví je stanovena měsíční frekvence oznamování týkající se produkce zařízení na zpracování a zrání.

Pro zajištění vysledovatelnosti se upřesňuje, že:

| — | zásilky určené pro CHZO jsou identifikovány v záznamech, což umožňuje sledování mléka a sýrů, |
| --- | --- |

—

zásilky určené pro CHZO jsou identifikovány v záznamech, což umožňuje sledování mléka a sýrů,

| — | zaznamenává se původ a množství mléka, jakož i množství sýrů. |
| --- | --- |

—

zaznamenává se původ a množství mléka, jakož i množství sýrů.

Shrnutí všech prvků týkajících se vysledovatelnosti je uvedeno v tabulce.

Část věty „– pomocí kaseinových štítků“ se nahrazuje odstavcem týkajícím se povinného identifikačního označení obsahujícího číslo daného zařízení a pořadové číslo, které seskupení dá k dispozici všem oprávněným výrobcům. Toto znění umožňuje, aby seskupení přizpůsobilo identifikační označení technickému vývoji. Je stanoven postup odebírání identifikačních označení v případě odnětí povolení nebo pozastavení používání názvu. Je upřesněn postup „vyřazování“ nevyhovujících sýrů: „vyřazení“ je ještě týž den zapsáno do rejstříku, stejně jako počet vyřazených sýrů a číslo jejich šarže nebo pořadové číslo jejich identifikačního označení.

Výčet nezbytných ověření se vypouští, protože tato ověření vyplývají z plánu kontrol. „Schvalování“ zařízení pro zrání se vypouští jako nadbytečné vzhledem k požadavku vnitrostátních právních předpisů na oprávnění jednotlivých producentů v daném odvětví (zařízení pro zrání, ale také producentů mléka a výrobních zařízení).

Změny týkající se metody produkce

Plemenná skladba stáda:

Platná specifikace neobsahuje žádné ustanovení týkající se plemenné skladby stáda. S cílem posílit přítomnost dojnic plemen abondance, montbéliarde a tarentaise, které jsou v dané zeměpisné oblasti využívány nejčastěji a jejichž mléko bylo vždy tradičně využíváno pro výrobu sýra „Tomme de Savoie“ a má dopad na kvalitu hotového výrobku, stanoví změněná specifikace, že při výrobě každého sýra musí být použito minimálně 75 % mléka těchto plemen. Tento systém je doplněn ustanovením, které určuje, že se podíl místních plemen ve stádě může v každém zemědělském podniku pouze zvyšovat tak, aby nedošlo k ohrožení dodávek mléka pro výrobce sýra. Kontinuita chovu tradičních plemen abondance, montbéliarde a tarentaise je oprávněná, neboť se jedná o místní plemena, která jsou v savojských regionech chována již velmi dlouho a prokázala svou schopnost přizpůsobit se terénním a podnebným omezením kraje: – krávy nemají díky své tělesné stavbě potíže se spásáním svažitých luk, jsou odolné vůči teplotním výkyvům a dokážou dobře využít letní pastvu i zimní potravu založenou na suchém krmení.

Čtyřem chovatelům, kteří v souvislosti s tímto ustanovením podali námitku během vnitrostátní lhůty k podávání námitek a splnili podmínky článku 15 odst. 4 nařízení (EU) č. 1151/2012, bylo poskytnuto přechodné období do 31. října 2025.

Výživa zvířat:

Platná specifikace v souladu s nařízením Rady (ES) č. 1106/96 neobsahuje žádné zvláštní ustanovení o povaze krmiv ani o vlastnostech výživy zvířat. Vkládají se následující prvky:

| — | definice kategorií použitých krmiv: vložení seznamu krmiv použitelných pro zvířata s ohledem na potenciál dané zeměpisné oblasti a s cílem podpořit nezbytný příjem živin, |
| --- | --- |

—

definice kategorií použitých krmiv: vložení seznamu krmiv použitelných pro zvířata s ohledem na potenciál dané zeměpisné oblasti a s cílem podpořit nezbytný příjem živin,

| — | je definován minimální podíl zelených objemných krmiv: „Zelená objemná krmiva musí být zkrmována po dobu nejméně 150 dnů v roce (v jednom časovém úseku či s rozdělením do několika dílčích období) a musí představovat nejméně 50 % krmného základu.“ Toto ustanovení je odůvodněno tím, že umožňuje optimální využití místních luk, na nichž se vyskytuje květena charakteristická pro alpskou oblast. Toto ustanovení tak zlepšuje souvislost mezi produktem a jeho zeměpisným původem.
  Chovateli, který v souvislosti s tímto ustanovením podal námitku během vnitrostátní lhůty k podávání námitek a splnil podmínky článku 15 odst. 4 nařízení (EU) č. 1151/2012, bylo poskytnuto přechodné období do 31. prosince 2017, |
| --- | --- |

—

je definován minimální podíl zelených objemných krmiv: „Zelená objemná krmiva musí být zkrmována po dobu nejméně 150 dnů v roce (v jednom časovém úseku či s rozdělením do několika dílčích období) a musí představovat nejméně 50 % krmného základu.“ Toto ustanovení je odůvodněno tím, že umožňuje optimální využití místních luk, na nichž se vyskytuje květena charakteristická pro alpskou oblast. Toto ustanovení tak zlepšuje souvislost mezi produktem a jeho zeměpisným původem.

Chovateli, který v souvislosti s tímto ustanovením podal námitku během vnitrostátní lhůty k podávání námitek a splnil podmínky článku 15 odst. 4 nařízení (EU) č. 1151/2012, bylo poskytnuto přechodné období do 31. prosince 2017,

| — | všechna objemná krmiva určená pro krávy produkující mléko (tráva, seno, otava, zelená kukuřice, čirok, sláma a meziplodiny) musí pocházet z vymezené zeměpisné oblasti. Každoroční produkce doplňkových krmiv v dané zeměpisné oblasti není dostačující. Proto je povoleno používání sušené píce, kukuřičných klasů, vlhkého kukuřičného zrna a krmné řepy, které nepocházejí z vymezené zeměpisné oblasti, smí však během roku představovat v denním průměru nejvýše 4 kg sušiny na dojnici. Tato ustanovení jsou odůvodněna skutečností, že vzhledem ke složení půdy a množství srážek je daná zeměpisná oblast předurčena k využívání kvalitních travnatých porostů. Místní louky, jak ty, které se využívají k pastvě, tak ty, které se sečou, se vyznačují bohatou a rozmanitou květenou typickou pro alpskou horskou oblast, což podněcuje producenty k využívání těchto zdrojů. Omezení doplňkových krmiv nepocházejících z dané oblasti zlepšuje souvislost mezi produktem a jeho zeměpisným původem, |
| --- | --- |

—

všechna objemná krmiva určená pro krávy produkující mléko (tráva, seno, otava, zelená kukuřice, čirok, sláma a meziplodiny) musí pocházet z vymezené zeměpisné oblasti. Každoroční produkce doplňkových krmiv v dané zeměpisné oblasti není dostačující. Proto je povoleno používání sušené píce, kukuřičných klasů, vlhkého kukuřičného zrna a krmné řepy, které nepocházejí z vymezené zeměpisné oblasti, smí však během roku představovat v denním průměru nejvýše 4 kg sušiny na dojnici. Tato ustanovení jsou odůvodněna skutečností, že vzhledem ke složení půdy a množství srážek je daná zeměpisná oblast předurčena k využívání kvalitních travnatých porostů. Místní louky, jak ty, které se využívají k pastvě, tak ty, které se sečou, se vyznačují bohatou a rozmanitou květenou typickou pro alpskou horskou oblast, což podněcuje producenty k využívání těchto zdrojů. Omezení doplňkových krmiv nepocházejících z dané oblasti zlepšuje souvislost mezi produktem a jeho zeměpisným původem,

| — | krmení ostatních stád v zemědělském podniku: vzhledem k tomu, že zemědělský podnik chová i jiná zvířata, která nejsou určena k produkci sýra „Tomme de Savoie“, a která vyžadují specifické složení krmných dávek, umožňují mu zvláštní ustanovení zajistit oddělení tohoto krmiva a zvířat, |
| --- | --- |

—

krmení ostatních stád v zemědělském podniku: vzhledem k tomu, že zemědělský podnik chová i jiná zvířata, která nejsou určena k produkci sýra „Tomme de Savoie“, a která vyžadují specifické složení krmných dávek, umožňují mu zvláštní ustanovení zajistit oddělení tohoto krmiva a zvířat,

| — | geneticky modifikované organismy používání těchto krmiv pro zvířata, jejichž mléko je určeno pro výrobu sýra „Tomme de Savoie“, je zakázáno. Toto ustanovení bylo zavedeno s cílem co nejpřesněji dodržovat vlastnosti krmiva. |
| --- | --- |

—

geneticky modifikované organismy používání těchto krmiv pro zvířata, jejichž mléko je určeno pro výrobu sýra „Tomme de Savoie“, je zakázáno. Toto ustanovení bylo zavedeno s cílem co nejpřesněji dodržovat vlastnosti krmiva.

Sběr mléka:

| — | odkazy na hygienická pravidla týkající se zvířat jsou ze specifikace vypuštěny, protože se na ně vztahují obecné právní předpisy, |
| --- | --- |

—

odkazy na hygienická pravidla týkající se zvířat jsou ze specifikace vypuštěny, protože se na ně vztahují obecné právní předpisy,

| — | je stanovena maximální teplota při skladování mléka v zemědělském podniku (8 °C) s cílem zajistit kvalitu mléka používaného pro výrobu sýra „Tomme de Savoie“, |
| --- | --- |

—

je stanovena maximální teplota při skladování mléka v zemědělském podniku (8 °C) s cílem zajistit kvalitu mléka používaného pro výrobu sýra „Tomme de Savoie“,

| — | je stanovena frekvence sběru: mléko je dodáváno nebo sbíráno alespoň jednou denně. Toto ustanovení vyplývá z potřeby zpracovávat syrové mléko, |
| --- | --- |

—

je stanovena frekvence sběru: mléko je dodáváno nebo sbíráno alespoň jednou denně. Toto ustanovení vyplývá z potřeby zpracovávat syrové mléko,

| — | za účelem získávání mléka, jehož složení je stále co nejkonstantnější, zavádí změněná specifikace požadavek na minimálně jedno dojení denně. |
| --- | --- |

—

za účelem získávání mléka, jehož složení je stále co nejkonstantnější, zavádí změněná specifikace požadavek na minimálně jedno dojení denně.

Ustanovení týkající se zařízení na zpracování:

Za účelem zvýšení relevantnosti kontrol vysledovatelnosti se zavádí povinnost zpracovatelských zařízení přijímat pouze mléko, které splňuje všechny podmínky produkce uvedené ve změněné specifikaci. Pokud se však toto zařízení nachází v továrně, je stanovena povinnost oddělovat mléko při sběru a rovněž oddělovat okruhy při oběhu mléka v daném zařízení.

Pomocné a doplňkové látky:

Zavádí se pozitivní seznam na doplnění platné specifikace (živočišné syřidlo, sůl, kvasné kultury (včetně povrchových flór) a chlorid vápenatý).

Skladování mléka v sýrárně:

Pro doplnění platné specifikace se vkládá maximální doba skladování mléka v sýrárně před sýřením. Ta se pohybuje od 36 hodin, pokud je mléko skladováno při teplotě + 8 °C, do 48 hodin, pokud je mléko skladováno při teplotě + 4 °C. Tyto lhůty umožňují použití syrového mléka při zachování jeho původní flóry.

Příprava mléka:

Pro doplnění platné specifikace a usnadnění kontrol se vkládá jasnější a úplnější vymezení možného fyzikálního a tepelného ošetření mléka.

Jsou stanoveny postupy, které je u mléka zakázáno provádět. Jedná se zejména o pasterizaci a sterilizaci, které by vedly ke zničení alkalické fosfatázy. Jsou zakázány i veškeré další postupy, které by mohly zničit původní mléčnou flóru a její vliv na vlastnosti hotového výrobku, jakož i vybavení potřebné pro tyto zakázané postupy.

Odstřeďování mléka a přidávání chloridu vápenatého je povoleno. Platná specifikace tyto postupy nezakazovala.

Výroba:

Zrání, sýření, krájení sýřeniny, míchání a volitelné zahřívání a tvarování: tyto jednotlivé fáze jsou vymezeny přesněji s cílem usnadnit jejich kontrolu a umožnit producentům jejich snadnější provádění.

| — | Zrání: aby byly zohledněny způsoby využití ve výrobě, stanoví se, že „je možno uplatnit dva typy zrání“:






  — | dlouhé zrání: minimálně 4 hodiny při teplotě v rozmezí 8 °C až 16 °C, |
| --- | --- | --- |

—

Zrání: aby byly zohledněny způsoby využití ve výrobě, stanoví se, že „je možno uplatnit dva typy zrání“:

—

dlouhé zrání: minimálně 4 hodiny při teplotě v rozmezí 8 °C až 16 °C,

| — | krátké zrání: časové rozpětí, které činilo 45 až 60 minut, se prodlužuje na 30 až 90 minut.
  Maximální teplota je stanovena na 35 °C (namísto původních 34 °C). Doplňuje se, že „v případě, že se uskuteční oba typy zrání, předchází dlouhé zrání zrání krátkému. V takovém případě musí krátké zrání trvat nejméně 20 minut.“ Tyto technologie, které platná specifikace neuvádí, jsou v některých případech nezbytné s cílem přizpůsobit se vlastnostem mléka, zejména sezónním. |
| --- | --- |

—

krátké zrání: časové rozpětí, které činilo 45 až 60 minut, se prodlužuje na 30 až 90 minut.

Maximální teplota je stanovena na 35 °C (namísto původních 34 °C). Doplňuje se, že „v případě, že se uskuteční oba typy zrání, předchází dlouhé zrání zrání krátkému. V takovém případě musí krátké zrání trvat nejméně 20 minut.“ Tyto technologie, které platná specifikace neuvádí, jsou v některých případech nezbytné s cílem přizpůsobit se vlastnostem mléka, zejména sezónním.

| — | Sýření: stanoví se, že tato fáze se provádí ve výrobní nádobě. |
| --- | --- |

—

Sýření: stanoví se, že tato fáze se provádí ve výrobní nádobě.

| — | Krájení sýřeniny: trvání krájení sýřeniny se vypouští, protože ve skutečnosti je příliš variabilní. Doplňuje se, že „sýřenina se krájí po ztuhnutí“. |
| --- | --- |

—

Krájení sýřeniny: trvání krájení sýřeniny se vypouští, protože ve skutečnosti je příliš variabilní. Doplňuje se, že „sýřenina se krájí po ztuhnutí“.

| — | Míchání: minimální trvání míchání bylo zkráceno z 30 na 20 minut, protože tato doba je dostatečná pro zajištění tradičních vlastností sýra. |
| --- | --- |

—

Míchání: minimální trvání míchání bylo zkráceno z 30 na 20 minut, protože tato doba je dostatečná pro zajištění tradičních vlastností sýra.

| — | Zahřívání: je stanoveno, že pokud se zahřívání provádí, nesmí překročit teplotu 40 °C s cílem podpořit přirozenou i naočkovanou flóru. |
| --- | --- |

—

Zahřívání: je stanoveno, že pokud se zahřívání provádí, nesmí překročit teplotu 40 °C s cílem podpořit přirozenou i naočkovanou flóru.

| — | Tvarování: tímto názvem se nahrazuje název „stáčení“. Doplňuje se výraz „Sýřenina se vloží do formy nebo do nádoby na odkapávání sýra“. Výraz „Před tvarováním se provádí stáčení“ se vypouští, protože je nadbytečný. |
| --- | --- |

—

Tvarování: tímto názvem se nahrazuje název „stáčení“. Doplňuje se výraz „Sýřenina se vloží do formy nebo do nádoby na odkapávání sýra“. Výraz „Před tvarováním se provádí stáčení“ se vypouští, protože je nadbytečný.

| — | Lisování a okyselování: tyto dvě fáze se zavádějí namísto stáčení a odkapávání. Jejich znění je zjednodušeno a vyjasněno. Doby lisování se vypouštějí, protože závisejí na odborných znalostech jednotlivých sýrařů, kteří je musí přizpůsobovat proměnlivým vlastnostem každé sýřeniny. Maximální doba okyselování se vypouští, protože z technologického hlediska není relevantní. Okolní teplota 15 až 20 °C se nahrazuje minimální teplotou 20 °C, protože teplota uváděná v původním znění může být nedostatečná pro zajištění uspokojivého okyselení.
  Účinné připevnění kaseinového štítku v této fázi, které je rozhodujícím prvkem určujícím vysledovatelnost. |
| --- | --- |

—

Lisování a okyselování: tyto dvě fáze se zavádějí namísto stáčení a odkapávání. Jejich znění je zjednodušeno a vyjasněno. Doby lisování se vypouštějí, protože závisejí na odborných znalostech jednotlivých sýrařů, kteří je musí přizpůsobovat proměnlivým vlastnostem každé sýřeniny. Maximální doba okyselování se vypouští, protože z technologického hlediska není relevantní. Okolní teplota 15 až 20 °C se nahrazuje minimální teplotou 20 °C, protože teplota uváděná v původním znění může být nedostatečná pro zajištění uspokojivého okyselení.

Účinné připevnění kaseinového štítku v této fázi, které je rozhodujícím prvkem určujícím vysledovatelnost.

| — | Solení: nahrazení kritéria trvání povinností dosáhnout konečného obsahu soli v produktu, který se bude pohybovat v rozmezí mezi 1,2 g/100 g až 2 g/100 g. Toto ustanovení umožňuje producentům regulovat solení v závislosti na vývoji sýrů v průběhu raných fází jejich zpracování. Pro udržení kontroly nad fermentací navrhuje seskupení, aby bylo stanoveno, že solení nesmí probíhat v nádobě v průběhu výroby. Solení se provádí buď na sucho, nebo ve slaném nálevu (zákaz solení ve výrobní nádobě). |
| --- | --- |

—

Solení: nahrazení kritéria trvání povinností dosáhnout konečného obsahu soli v produktu, který se bude pohybovat v rozmezí mezi 1,2 g/100 g až 2 g/100 g. Toto ustanovení umožňuje producentům regulovat solení v závislosti na vývoji sýrů v průběhu raných fází jejich zpracování. Pro udržení kontroly nad fermentací navrhuje seskupení, aby bylo stanoveno, že solení nesmí probíhat v nádobě v průběhu výroby. Solení se provádí buď na sucho, nebo ve slaném nálevu (zákaz solení ve výrobní nádobě).

Zrání:

Maximální teplota sklepů, kde sýr zraje, se zvyšuje z 13 °C na 14 °C, protože tato teplota umožňuje rychlejší nástup zrání, a v důsledku toho zlepšení organoleptických vlastností zralého sýra. Jsou zjednodušeny pokyny týkající se vlhkosti, protože pro zachování tradičních vlastností sýra je důležitá pouze minimální vlhkost. Minimální počet otočení sýrů v průběhu zrání je snížen ze dvou na jedno týdně, protože to dostačuje k zajištění žádoucích vlastností sýra. Tato změna tedy umožňuje zachovat vlastnosti produktu při současném zachování praxe otáčení sýrů, jejíž podstata není nijak dotčena.

V kapitole platné specifikace nazvané „Popis produktu“ je doba zrání stanovena na 6 týdnů před spotřebou. Ve změněné specifikaci je tato doba stanovena na 30 dnů od data sýření až do vynětí ze sklepů, kde sýr zraje, s cílem zajistit objektivní kontrolu. Po 30 dnech je sýr za podmínek uvedených ve změněné specifikaci dostatečně zralý na to, aby vykazoval všechny vlastnosti hotového výrobku připraveného k prodeji.

Seskupení stanoví, že sýr dozrává na dřevěných prknech. Tento materiál má tlumivé vlastnosti jak ve vztahu k vodě, tak ve vztahu k povrchové flóře sýrů.

Změny týkající se prvků odůvodňujících souvislost s původem

Souvislost s původem byla změněna v souladu se změnami metody produkce, zejména pokud jde o plemena dojnic a původ jejich krmiva.

Změny týkající se prvků specifických pro označování

Požadavky na označování byly doplněny a upřesněny s cílem poskytnout spotřebitelům jasné informace, zejména pokud jde o „malý formát“ („petit format“), a zajistit vysledovatelnost produktu směrem k dodavateli.

Další změny

Žadatel:

V důsledku vývoje, k němuž došlo v organizaci místního mlékárenského průmyslu, bylo vytvořeno seskupení producentů SAVOICIME, které podává tuto žádost.

Referenční údaje o kontrolním orgánu:

Podle pokynů platných na vnitrostátní úrovni, jejichž cílem je harmonizovat vypracování specifikací, se název a kontaktní údaje certifikačního orgánu vypouštějí. V této položce jsou nyní uvedeny kontaktní údaje příslušných orgánů odpovědných za kontrolu na francouzské úrovni: Institut national de l’origine et de la qualité (INAO) a Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF). Název a kontaktní údaje certifikačního orgánu lze nalézt na stránkách institutu INAO a v databázi Evropské komise.

JEDNOTNÝ DOKUMENT

„TOMME DE SAVOIE“

EU č.: PGI-FR-02097 – 23.11.2015

CHOP ( ) CHZO ( X )

1.   Název

„Tomme de Savoie“

2.   Členský stát nebo třetí země

Francie

3.   Popis zemědělského produktu nebo potraviny

3.1   Druh produktu

Třída 1.3. Sýry

3.2   Popis produktu, k němuž se vztahuje název uvedený v bodě 1

„Tomme de Savoie“ je lisovaný nevařený sýr vyráběný ze syrového nebo termizovaného kravského mléka. Minimální doba zrání je 30 dnů od data sýření do vynětí ze sklepů, kde sýr zraje.

Má tvar plochého válce, který měří v průměru 18 až 21 cm a je 5 až 8 cm vysoký. Jeho hmotnost se pohybuje mezi 1,2 a 2 kg. Může se vyskytovat také ve zmenšeném formátu, který však má stejné organoleptické vlastnosti. V takovém případě je vysoký maximálně 8 cm a jeho hmotnost se může pohybovat od 400 do 900 gramů.

Jeho kůrka je hladká až mírně nepravidelná, šedé až šedobílé barvy, na které se mohou vytvořit sekundární plísně.

Jeho hmota je polotuhá, bílé až žluté barvy. Je protkána malými oky. Jeho chuť je výrazná a mírně slaná s občasným nádechem kyselosti a pikantnosti.

Sýr má minimální obsah tuku 9 % z celkové hmotnosti a minimální obsah sušiny 45 %.

Obsah soli činí 1,2 až 2 %.

Sýr „Tomme de Savoie“ se prodává v těchto formátech: celý, krájený: porcovaný nebo nakrájený na plátky, v předpřipravených spotřebitelských baleních: porcovaný nebo nakrájený na plátky.

3.3   Krmivo (pouze u produktů živočišného původu) a suroviny (pouze u zpracovaných produktů)

Jednotlivé povolené typy krmiv jsou:

| — | objemná krmiva (tráva, seno, otava, zelená kukuřice, čirok, sláma, meziplodiny), |
| --- | --- |

—

objemná krmiva (tráva, seno, otava, zelená kukuřice, čirok, sláma, meziplodiny),

| — | kukuřičné klasy a vlhké kukuřičné zrno, které se mohou používat pouze v období od 15. října do 15. května, |
| --- | --- |

—

kukuřičné klasy a vlhké kukuřičné zrno, které se mohou používat pouze v období od 15. října do 15. května,

| — | sušená píce, sušená vojtěška, sušené cukrovarské řízky, krmná řepa, které musí být podávány čisté a zdravé, |
| --- | --- |

—

sušená píce, sušená vojtěška, sušené cukrovarské řízky, krmná řepa, které musí být podávány čisté a zdravé,

| — | následující doplňková krmiva a doplňkové látky:






  — | obilné zrno a krmiva z něho (otruby, otrubová mouka, mouka, sušené mláto) obilné zrno může být konzervováno inertizací, |
| --- | --- | --- |

—

následující doplňková krmiva a doplňkové látky:

—

obilné zrno a krmiva z něho (otruby, otrubová mouka, mouka, sušené mláto) obilné zrno může být konzervováno inertizací,

| — | semena a pokrutiny olejnin a bílkovinných plodin, |
| --- | --- |

—

semena a pokrutiny olejnin a bílkovinných plodin,

| — | druhotné produkty: vojtěškový bílkovinný koncentrát, nebílkovinný dusík (druhotné produkty z výroby škrobu nebo kvasnic) močovina < 3 % v doplňkových krmivech), |
| --- | --- |

—

druhotné produkty: vojtěškový bílkovinný koncentrát, nebílkovinný dusík (druhotné produkty z výroby škrobu nebo kvasnic) močovina < 3 % v doplňkových krmivech),

| — | melasa a rostlinný olej, minerály, vitaminy, stopové prvky a přírodní rostlinné výtažky, |
| --- | --- |

—

melasa a rostlinný olej, minerály, vitaminy, stopové prvky a přírodní rostlinné výtažky,

| — | syrovátka vyprodukovaná v zemědělském podniku může být použita do nejvýše 24 hodin. |
| --- | --- |

—

syrovátka vyprodukovaná v zemědělském podniku může být použita do nejvýše 24 hodin.

Pro krávy v období dojivosti:

| — | 100 % objemných krmiv musí pocházet z vymezené zeměpisné oblasti, |
| --- | --- |

—

100 % objemných krmiv musí pocházet z vymezené zeměpisné oblasti,

| — | sušená píce, kukuřičné klasy, vlhké kukuřičné zrno a krmná řepa nepocházející z vymezené zeměpisné oblasti smí během roku představovat v denním průměru nejvýše 4 kg sušiny na dojnici. |
| --- | --- |

—

sušená píce, kukuřičné klasy, vlhké kukuřičné zrno a krmná řepa nepocházející z vymezené zeměpisné oblasti smí během roku představovat v denním průměru nejvýše 4 kg sušiny na dojnici.

Tato omezení umožňují zajistit, že většina sušiny, kterou dojnice konzumují, pochází z vymezené zeměpisné oblasti. Zlepšují tak souvislost mezi produktem a jeho zeměpisným původem.

V případě statkové produkce pochází mléko používané pro výrobu sýru „Tomme de Savoie“ ze stáda dojnic, které je tvořeno nejméně ze 75 % kravami plemen abondance, montbéliarde nebo tarentaise.

Zpracovatelé musí sýr „Tomme de Savoie“ vyrábět z nashromážděného mléka, jež pochází z celého stáda dojnic sestávajícího alespoň ze 75 % z krav plemen abondance, montbéliarde nebo tarentaise.

Kontinuita chovu tradičních plemen abondance, montbéliarde a tarentaise je oprávněná, neboť skot těchto plemen prokázal svou schopnost přizpůsobit se terénním a podnebným omezením kraje – krávy nemají díky své tělesné stavbě potíže se spásáním svažitých luk, jsou odolné vůči teplotním výkyvům a dokážou dobře využít letní pastvu i zimní potravu založenou na suchém krmení.

3.4   Specifické kroky při produkci, které se musejí uskutečnit ve vymezené zeměpisné oblasti

V dané zeměpisné oblasti probíhá produkce mléka, zpracování a zrání.

Produkci mléka určeného pro výrobu sýru „Tomme de Savoie“ ve vymezené zeměpisné oblasti odůvodňuje důležitost krmných zdrojů z tohoto regionu z hlediska jejich pověsti mezi výrobci sýrů.

3.5   Zvláštní pravidla pro krájení, strouhání, balení atd. produktu, k němuž se vztahuje zapsaný název

—

3.6   Zvláštní pravidla pro označování produktu, k němuž se vztahuje zapsaný název

Při označování sýrů s chráněným zeměpisným označením „Tomme de Savoie“ je nutno dodržovat následující pravidla:

| — | název „Tomme de Savoie“ se uvádí na všech obalech, |
| --- | --- |

—

název „Tomme de Savoie“ se uvádí na všech obalech,

| — | výrobce nebo subjekt odpovědný za zrání či balení jsou povinni uvést svůj název a adresu, |
| --- | --- |

—

výrobce nebo subjekt odpovědný za zrání či balení jsou povinni uvést svůj název a adresu,

| — | je nutno uvést název certifikačního orgánu, |
| --- | --- |

—

je nutno uvést název certifikačního orgánu,

| — | všechny sýry prodávané pod názvem daného zeměpisného označení musí mít na jedné z podstav nebo na boku odkaz na zeměpisný původ ve formátu, který určí seskupení. Tato identifikace se nevztahuje na sýry, které farmář nebo sýrař prodává spotřebiteli přímo, |
| --- | --- |

—

všechny sýry prodávané pod názvem daného zeměpisného označení musí mít na jedné z podstav nebo na boku odkaz na zeměpisný původ ve formátu, který určí seskupení. Tato identifikace se nevztahuje na sýry, které farmář nebo sýrař prodává spotřebiteli přímo,

| — | kromě toho může být na fakturách a na obchodních dokladech uveden termín „petite“ (malý), pokud se jedná o sýry vyrobené ve formách malého formátu, nesmí však být připojen k názvu „Tomme de Savoie“ ani být uveden bezprostředně nad tímto názvem. |
| --- | --- |

—

kromě toho může být na fakturách a na obchodních dokladech uveden termín „petite“ (malý), pokud se jedná o sýry vyrobené ve formách malého formátu, nesmí však být připojen k názvu „Tomme de Savoie“ ani být uveden bezprostředně nad tímto názvem.

4.   Stručné vymezení zeměpisné oblasti

Předmětná zeměpisná oblast zahrnuje celé departementy Savojsko a Horní Savojsko a níže uvedené obce departementů Ain a Isère.

V departementu Ain se jedná o obce: Anglefort, Bellegarde-sur-Valserine, Béon, Billiat, Ceyzérieu, Chanay, Châtillon-en-Michaille, Corbonod, Cressin-Rochefort, Culoz, Flaxieu, Injoux-Génissiat, Lancrans, Lavours, Léaz, Lhôpital, Massignieu-de-Rives, Nattages, Parves, Pollieu, Saint-Martin-de-Bavel, Seyssel, Surjoux, Talissieu, Villes, Virignin, Vongnes.

Příslušnými obcemi v departementu Isère pak jsou: Entre-deux-Guiers, Miribel-les-Échelles, Saint-Christophe-sur-Guiers, Saint-Pierre-de-Chartreuse, Saint-Pierre d’Entremont.

5.   Souvislost se zeměpisnou oblastí

Specifičnost zeměpisné oblasti

Přírodní prostředí sýra „Tomme de Savoie“ se vyznačuje velkou rozmanitostí půdních substrátů v homogenním horském podnebí.

Zeměpisná oblast výroby produktu „Tomme de Savoie“ se vyznačuje značnými terénními a geologickými kontrasty. Převážná část kraje se rozkládá ve výšce od 200 do 2 500 m n. m. a místní typické půdy vznikly zvětráváním vápencových a starých krystalických masivů.

Podnebí je typicky horské: s dlouhými a někdy tuhými zimami a teplými léty. S výjimkou hluboko zaříznutých údolí Maurienne a Tarentaise, kde je srážkový spad celkově nižší, dosahuje roční úhrn srážek v průměru 1 000 mm, a na úpatí předalpských masivů dokonce až 1 500 mm. Srážky jsou rozloženy v průběhu celého roku.

Daná zeměpisná oblast je díky kombinaci hlubokých půd a vysokého množství srážek rozložených v průběhu celého roku předurčena k využívání kvalitních travnatých porostů (pastviny a sečené louky s bohatou a rozmanitou květenou) s výraznými a charakteristickými vlastnostmi.

V předhůří je rovněž značně rozvinutá produkce obilí a kukuřice.

Pokud jde o lidské faktory, sýr „Tomme de Savoie“ je nejstarší ze savojských sýrů. Sýr „Tomme de Savoie“ představoval po dlouhou dobu sýr pro domácí spotřebu. Jednalo se o zásadní zdroj bílkovin ve stravě rolníků.

Množství mléka, které bylo pro jeho výrobu k dispozici, do značné míry záviselo na jiných způsobech využití mléka, včetně velmi vyhledávaného poskytování tuku. Rolníci v provincii Savojsko vyráběli tento sýr z mléka, které jim zbylo.

Obdobně jako se v sýrech „Tomme de Savoie“ lišil obsah tuku v závislosti na intenzitě odstředění, existovaly i různé velikosti sýra „Tomme de Savoie“ podle různých farem, na nichž byly vyráběny.

Výroba sýra „Tomme de Savoie“ byla původně domácí a pak se rozšířila i na některá sýrařská družstva (tzv. fruitières).

Produkce mléka, z něhož se sýr „Tomme de Savoie“ vyrábí, je dosud založena na zhodnocování místních bohatých travnatých porostů a na kontinuitě chovu tradičních plemen: abondance, montbéliarde a tarentaise. Skot těchto plemen prokázal svou schopnost přizpůsobit se terénním a podnebným omezením kraje: krávy nemají díky své tělesné stavbě potíže se spásáním svažitých luk, jsou odolné vůči teplotním výkyvům a dokážou dobře využít letní pastvu i zimní potravu založenou na suchém krmení. Výživa dojnic je založena na využívání krmiva i obilovin, které jsou z větší části vyprodukovány v dané zeměpisné oblasti.

V těchto horských oblastech se vyvinulo specifické know-how sýrařů přizpůsobené danému prostředí. Technologie využívané v tomto regionu jsou přizpůsobeny vlastnostem mléka a sýraři dbají obzvláště na zvládnutí určitého množství kroků, jako je očkování, dohled nad mezofilní a termofilní kulturou nebo zrání.

Tyto technologie jsou výsledkem sdíleného know-how v oblasti, kde panuje kultura dlouholeté tradiční výroby sýrů s lisovanou hmotou.

Zrání ve sklepě na dřevěných prknech umožňuje dobrý vývoj hmoty a těsta a vytvoření povrchové flóry, zejména plísně. Sýry „Tomme de Savoie“ se tedy nejméně jednou týdně obracejí, což umožňuje při manipulaci s nimi „odstranit chloupky“.

Specifičnost produktu

„Tomme de Savoie“ je lisovaný nevařený sýr ze syrového nebo termizovaného kravského mléka.

Sýr „Tomme de Savoie“ se vyznačuje formátem relativně malého plochého válce s hladkou až mírně nepravidelnou kůrkou šedé až šedobílé barvy a s výraznou a mírně slanou chutí s občasným nádechem kyselosti a pikantnosti.

Příčinná souvislost

Souvislost mezi produktem „Tomme de Savoie“ a jeho původem spočívá v jeho definované jakosti.

Schopnost dané zeměpisné oblasti vyprodukovat dostatečné množství objemných krmiv a obilovin umožňujících vyhovět potřebám produkce mléka při současném zachování extenzivních způsobů výroby zajišťuje rozmanitou výživu zvířat.

Systémy chovu stád dojnic upřednostňují využívání místních velmi různorodých zdrojů pícnin, které prostředí této zeměpisné oblasti poskytuje. Vzhledem k tomu, že zpracovávané mléko je produkováno ve vymezené zeměpisné oblasti, je možné optimálně využívat místních travnatých porostů, které jsou obhospodařovány podle zvyklostí předchozích generací, a zhodnocovat přednosti tradičních plemen skotu. Upřednostňována jsou místní plemena, neboť v současné době představují více než 90 % celkového počtu hospodářských zvířat. Tato plemena, která jsou přizpůsobena klimatu a horskému reliéfu, mají schopnost plně využít svůj produkční potenciál navzdory podmínkám, které mohou být někdy obtížné, a v sýrech se prostřednictvím jejich mléka odráží různorodost flóry, kterou spásají.

Dojnice jsou díky specifickému složení krmných dávek vysoce produktivní a jejich mléko se pro výrobu hodí lépe než mléko jiných plemen chovaných za stejných podmínek, neboť má zvláštní vlastnosti: po přidání syřidla vzniká pevnější sýrovina s vyšší výnosností.

Úlohu výživy a složení krmiv na kvalitu mléka zdůraznila řada studií (například: Bugaud C., Buchin S., Hauwuy A., Coulon J.B., 2002. Texture et flaveur du fromage selon la nature du pâturage: cas du fromage d’Abondance, INRA Prod. Anim., GIS AlpesJura. Dále Dorioz J.M., Fleury Ph., Coulon J.B., Martin B., 2000. La composante milieu physique dans l’effet terroir pour la production fromagère: quelques réflexions à partir du cas des fromages des Alpes du Nord. Courrier de l’environnement, GIS AlpesJura. Dále Lucas A, Hulin S., Michel V., Agabriel C., Chamba JF, Rock E, Coulon JB., 2006. Relations entre les conditions de production du lait et les teneurs en composes d’intérêt nutritionnel dans le fromage: étude en conditions réelles de production. INRA Prod Anim, GIS AlpesJura). Tato nejnovější studie, která se zaměřila na sýr „Tomme de Savoie“, zdůrazňuje významný vliv výživy na obsah mikroživin rozpustných v tuku v sýrech. Ukazuje rovněž, že složení mastných kyselin v mléce a následně i v sýrech souvisí především s povahou krmného základu ve výživě krav.

Při výrobě je používáno syrové nebo termizované mléko, což zaručuje přítomnost přirozené flóry, kterou chrání krátké lhůty zpracování. Za své typické vlastnosti vděčí sýr „Tomme de Savoie“ zčásti i této rozmanité flóře.

Používání syrového nebo termizovaného mléka umožňuje zachovat původní vlastnosti mléka, zejména ty, které jsou důsledkem výživy, jejíž rozmanitost tvoří jednu z typických složek dané zeměpisné oblasti.

Obdobně jako se v sýrech „Tomme de Savoie“ lišil obsah tuku v závislosti na intenzitě odstředění, existovaly i různé velikosti sýra „Tomme de Savoie“ podle různých farem, na nichž byly vyráběny. Množství mléka, které bylo pro jeho výrobu k dispozici, do značné míry záviselo na jiných způsobech využití mléka, včetně velmi vyhledávaného poskytování tuku. Rolníci vyráběli tento sýr z mléka, které jim zbylo.

Aby zůstali věrní historickým vlastnostem tohoto produktu, vyrábějí sýraři na základě technologie lisované hmoty sýry různých formátů, které však zůstávají ve srovnání s jinými sýry z daného regionu relativně malé a mají i různý obsah tuku.

Výrobní postupy umožnily výběr užitečné flóry pro výrobu. Její využití umožňuje současným výrobcům dosáhnout charakteristické chuti tohoto sýra. K dalšímu rozvoji těchto chuťových vlastností přispívá zrání.

Povrchová flóra, která se skládá převážně z plísně, propůjčuje sýru „Tomme de Savoie“ jeho charakteristický šedavý vzhled, jehož rozvoj podporuje i dřevěný podklad, na kterém sýry zrají. Péče poskytnutá během zrání při otáčení rovněž přispívá k vytvoření kůrky, která je pro sýr „Tomme de Savoie“ tak charakteristická, zejména odstraňováním „chloupků“ plísně.

Odkaz na zveřejnění specifikace

(čl. 6 odst. 1 druhý pododstavec tohoto nařízení)

https://www.inao.gouv.fr/fichier/CDCTommedeSavoie.pdf

---

(1)  Úř. věst. L 343, 14.12.2012, s. 1.

---