# Dziennik Urzędowy L 141/2021

| | ISSN 1977-0766 |
| --- | --- |
| Dziennik Urzędowy
  Unii Europejskiej | L 141 |
| | |
| Wydanie polskie | Legislacja | Rocznik 6426 kwietnia 2021 |

ISSN 1977-0766

Dziennik Urzędowy

Unii Europejskiej

L 141

Wydanie polskie

Legislacja

Rocznik 6426 kwietnia 2021

---

| Spis treści | | II   Akty o charakterze nieustawodawczym | Strona |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ROZPORZĄDZENIA |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2021/667 z dnia 23 kwietnia 2021 r. wykonujące art. 21 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/44 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii | 1 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/668 z dnia 23 kwietnia 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/669 z dnia 23 kwietnia 2021 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie technicznie czystego monochlorowodorku L-lizyny i roztworu podstawowego ciekłej L-lizyny wytwarzanych przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  ) | 7 |
| | * | Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/670 z dnia 23 kwietnia 2021 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek oleju ze Schizochytrium sp. (WZU477) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  ) | 14 |
| | | DECYZJE |
| | * | Decyzja Rady (UE) 2021/671 z dnia 20 kwietnia 2021 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach procedury pisemnej uczestników Porozumienia w sprawie oficjalnie wspieranych kredytów eksportowych w odniesieniu do przyjęcia decyzji o zwiększeniu oficjalnego wsparcia dla kredytów eksportowych w postaci kosztów lokalnych | 19 |
| | * | Decyzja wykonawcza Rady (WPZiB) 2021/672 z dnia 23 kwietnia 2021 r. wykonująca decyzję (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii | 21 |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/673 z dnia 21 kwietnia 2021 r. w sprawie wniosku o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej Zielone dachy (Green Garden Roof Tops)
  (notyfikowana jako dokument nr C(2021) 2750) | 23 |
| | * | Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/674 z dnia 21 kwietnia 2021 r. w sprawie wniosku o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej Program wymiany urzędników służby cywilnej (Civil Servant Exchange Program (CSEP))
  (notyfikowana jako dokument nr C(2021) 2784) | 25 |

Spis treści

II   Akty o charakterze nieustawodawczym

Strona

ROZPORZĄDZENIA

*

Rozporządzenie wykonawcze Rady (UE) 2021/667 z dnia 23 kwietnia 2021 r. wykonujące art. 21 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/44 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii

1

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/668 z dnia 23 kwietnia 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  )

Salvia hispanica

1

3

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/669 z dnia 23 kwietnia 2021 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie technicznie czystego monochlorowodorku L-lizyny i roztworu podstawowego ciekłej L-lizyny wytwarzanych przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (
  1
  )

Corynebacterium casei

Corynebacterium glutamicum

Corynebacterium glutamicum

1

7

*

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/670 z dnia 23 kwietnia 2021 r. zezwalające na wprowadzenie na rynek oleju ze Schizochytrium sp. (WZU477) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (
  1
  )

Schizochytrium

1

14

DECYZJE

*

Decyzja Rady (UE) 2021/671 z dnia 20 kwietnia 2021 r. w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach procedury pisemnej uczestników Porozumienia w sprawie oficjalnie wspieranych kredytów eksportowych w odniesieniu do przyjęcia decyzji o zwiększeniu oficjalnego wsparcia dla kredytów eksportowych w postaci kosztów lokalnych

19

*

Decyzja wykonawcza Rady (WPZiB) 2021/672 z dnia 23 kwietnia 2021 r. wykonująca decyzję (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii

21

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/673 z dnia 21 kwietnia 2021 r. w sprawie wniosku o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej Zielone dachy (Green Garden Roof Tops)
  (notyfikowana jako dokument nr C(2021) 2750)

(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 2750)

23

*

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/674 z dnia 21 kwietnia 2021 r. w sprawie wniosku o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej Program wymiany urzędników służby cywilnej (Civil Servant Exchange Program (CSEP))
  (notyfikowana jako dokument nr C(2021) 2784)

(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 2784)

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Tekst mający znaczenie dla EOG. |

---

(1)   Tekst mający znaczenie dla EOG.

1

| PL | Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.
  Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną. |
| --- | --- |

PL

Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas.

Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.

---

II Akty o charakterze nieustawodawczym

ROZPORZĄDZENIA

| 26.4.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 141/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 141/1

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE RADY (UE) 2021/667

z dnia 23 kwietnia 2021 r.

wykonujące art. 21 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/44 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Rady (UE) 2016/44 z dnia 18 stycznia 2016 r. w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii oraz uchylające rozporządzenie (UE) nr 204/2011 (1), w szczególności jego art. 21 ust. 2,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 18 stycznia 2016 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) 2016/44. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 18 stycznia 2016 r. Rada przyjęła rozporządzenie (UE) 2016/44.

| (2) | Należy skreślić wpis dotyczący osoby, która zmarła. |
| --- | --- |

(2)

Należy skreślić wpis dotyczący osoby, która zmarła.

| (3) | Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik III do rozporządzenia (UE) 2016/44, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik III do rozporządzenia (UE) 2016/44,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

W załączniku III do rozporządzenia (UE) 2016/44 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2021 r.

W imieniu Rady

A.P. ZACARIAS

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 12 z 19.1.2016, s. 1.

1

---

ZAŁĄCZNIK

W części A (Osoby) załącznika III (Wykaz osób fizycznych i prawnych, podmiotów lub organów, o których mowa w art. 6 ust. 2) do rozporządzenia (UE) 2016/44 skreśla się wpis 9 (dotyczący Abdelmajida AL-GAOUDA).

---

| 26.4.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 141/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 141/3

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/668

z dnia 23 kwietnia 2021 r.

zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.

| (2) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

| (3) | Decyzją Komisji 2009/827/WE (3) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), na wprowadzenie do obrotu w Unii nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności do stosowania w produktach piekarskich. |
| --- | --- |

(3)

Decyzją Komisji 2009/827/WE (3) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), na wprowadzenie do obrotu w Unii nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności do stosowania w produktach piekarskich.

| (4) | Decyzją wykonawczą Komisji 2013/50/UE (5) zezwolono – zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 – na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w następujących dodatkowych kategoriach żywności: wyroby piekarskie; śniadaniowe przetwory zbożowe; mieszanki owoców, orzechów i nasion oraz opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie. |
| --- | --- |

(4)

Decyzją wykonawczą Komisji 2013/50/UE (5) zezwolono – zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 – na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w następujących dodatkowych kategoriach żywności: wyroby piekarskie; śniadaniowe przetwory zbożowe; mieszanki owoców, orzechów i nasion oraz opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie.

| (5) | W dniu 18 września 2015 r. właściwy organ Irlandii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe (6) w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowych kategoriach żywności, a mianowicie w sokach owocowych i napojach na bazie mieszanek owocowo-warzywnych. |
| --- | --- |

(5)

W dniu 18 września 2015 r. właściwy organ Irlandii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe (6) w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowych kategoriach żywności, a mianowicie w sokach owocowych i napojach na bazie mieszanek owocowo-warzywnych.

| (6) | W dniu 17 października 2017 r. właściwy organ Austrii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe (7) w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowej kategorii żywności, a mianowicie w owocowych produktach do smarowania. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 17 października 2017 r. właściwy organ Austrii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe (7) w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowej kategorii żywności, a mianowicie w owocowych produktach do smarowania.

| (7) | W dniu 2 listopada 2017 r. właściwy organ Hiszpanii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe (8) w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowych kategoriach żywności, a mianowicie w sterylizowanych posiłkach gotowych do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych. |
| --- | --- |

(7)

W dniu 2 listopada 2017 r. właściwy organ Hiszpanii wydał, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, pismo urzędowe (8) w sprawie zezwolenia na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowych kategoriach żywności, a mianowicie w sterylizowanych posiłkach gotowych do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych.

| (8) | Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2017/2354 (9) zezwolono – zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 – na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowej kategorii żywności, a mianowicie w jogurcie. |
| --- | --- |

(8)

Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2017/2354 (9) zezwolono – zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 – na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej jako nowej żywności do stosowania w dodatkowej kategorii żywności, a mianowicie w jogurcie.

| (9) | Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/24 (10) zezwolono na rozszerzenie zastosowania nowej żywności „nasiona szałwii hiszpańskiej” do stosowania w szeregu dodatkowych kategorii żywności oraz na pewne zmiany warunków stosowania i szczegółowych wymogów dotyczących etykietowania nasion szałwii hiszpańskiej zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(9)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/24 (10) zezwolono na rozszerzenie zastosowania nowej żywności „nasiona szałwii hiszpańskiej” do stosowania w szeregu dodatkowych kategorii żywności oraz na pewne zmiany warunków stosowania i szczegółowych wymogów dotyczących etykietowania nasion szałwii hiszpańskiej zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283.

| (10) | Zgodnie z poprzednimi zezwoleniami dopuszcza się wprowadzanie do obrotu w Unii nasion szałwii hiszpańskiej na określonych warunkach stosowania, w tym „opakowanych nasion szałwii hiszpańskiej jako takich”. W styczniu 2020 r. Komisja otrzymała zapytanie od stowarzyszenia „Réseau Vrac” dotyczące tego, czy do obrotu w Unii można również wprowadzać niepakowane (luzem) nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie. |
| --- | --- |

(10)

Zgodnie z poprzednimi zezwoleniami dopuszcza się wprowadzanie do obrotu w Unii nasion szałwii hiszpańskiej na określonych warunkach stosowania, w tym „opakowanych nasion szałwii hiszpańskiej jako takich”. W styczniu 2020 r. Komisja otrzymała zapytanie od stowarzyszenia „Réseau Vrac” dotyczące tego, czy do obrotu w Unii można również wprowadzać niepakowane (luzem) nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie.

| (11) | W związku z tym zapytaniem Komisja dodatkowo oceniła, czy usunięcie terminu „opakowane” z kategorii „opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie” jest również bezpieczne. Zmiana ta umożliwiłaby podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze wprowadzanie nasion szałwii hiszpańskiej jako takich do obrotu w Unii zarówno w postaci opakowanej, jak i nieopakowanej (luzem). W związku z tym Komisja jest zdania, że unijny wykaz należy odpowiednio zmienić. |
| --- | --- |

(11)

W związku z tym zapytaniem Komisja dodatkowo oceniła, czy usunięcie terminu „opakowane” z kategorii „opakowane nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie” jest również bezpieczne. Zmiana ta umożliwiłaby podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze wprowadzanie nasion szałwii hiszpańskiej jako takich do obrotu w Unii zarówno w postaci opakowanej, jak i nieopakowanej (luzem). W związku z tym Komisja jest zdania, że unijny wykaz należy odpowiednio zmienić.

| (12) | Zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja wszczęła z własnej inicjatywy procedurę aktualizacji unijnego wykazu nowej żywności. |
| --- | --- |

(12)

Zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja wszczęła z własnej inicjatywy procedurę aktualizacji unijnego wykazu nowej żywności.

| (13) | W opinii z dnia 14 marca 2019 r. dotyczącej bezpieczeństwa nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) jako nowej żywności do rozszerzonych zastosowań na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283 (11) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że stosowanie nasion szałwii hiszpańskiej w żywności, która nie wymaga obróbki cieplnej w temperaturze minimum 120 °C podczas produkcji, przetwarzania lub przygotowywania, jest bezpieczne bez żadnych szczególnych ograniczeń i środków ostrożności dotyczących poziomów ich stosowania. |
| --- | --- |

(13)

W opinii z dnia 14 marca 2019 r. dotyczącej bezpieczeństwa nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica L.) jako nowej żywności do rozszerzonych zastosowań na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283 (11) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że stosowanie nasion szałwii hiszpańskiej w żywności, która nie wymaga obróbki cieplnej w temperaturze minimum 120 °C podczas produkcji, przetwarzania lub przygotowywania, jest bezpieczne bez żadnych szczególnych ograniczeń i środków ostrożności dotyczących poziomów ich stosowania.

| (14) | Komisja uważa, że nie jest konieczne przeprowadzenie przez Urząd oceny bezpieczeństwa proponowanej zmiany warunków stosowania zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283, ponieważ zmiana warunków stosowania nowej żywności „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”, polegająca na usunięciu postaci, w których nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie mogą być wprowadzane do obrotu, nie ma wpływu na zdrowie człowieka. |
| --- | --- |

(14)

Komisja uważa, że nie jest konieczne przeprowadzenie przez Urząd oceny bezpieczeństwa proponowanej zmiany warunków stosowania zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283, ponieważ zmiana warunków stosowania nowej żywności „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)”, polegająca na usunięciu postaci, w których nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie mogą być wprowadzane do obrotu, nie ma wpływu na zdrowie człowieka.

| (15) | Należy zatem zezwolić na wprowadzanie do obrotu nasion szałwii hiszpańskiej również bez opakowania. |
| --- | --- |

(15)

Należy zatem zezwolić na wprowadzanie do obrotu nasion szałwii hiszpańskiej również bez opakowania.

| (16) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(16)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470.

| (17) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(17)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   We wpisie dotyczącym nowej żywności „nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)” w unijnym wykazie dozwolonej nowej żywności, określonym w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i włączonym do załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

2.   Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi w zakresie etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Decyzja Komisji 2009/827/WE z dnia 13 października 2009 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 294 z 11.11.2009, s. 14).

3

Salvia hispanica

(4)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).

4

(5)  Decyzja wykonawcza Komisji 2013/50/UE z dnia 22 stycznia 2013 r. zezwalająca na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 21 z 24.1.2013, s. 34).

5

Salvia hispanica

(6)  Pismo z dnia 18 września 2015 r. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_chia-seeds-2_en.pdf).

6

(7)  Pismo z dnia 17 października 2017 r. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds_en.pdf).

7

(8)  Pismo z dnia 2 listopada 2017 r. (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds-ext-steri_en.pdf).

8

(9)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/2354 z dnia 14 grudnia 2017 r. zezwalająca na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 336 z 16.12.2017, s. 49).

9

Salvia hispanica

(10)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/24 z dnia 13 stycznia 2020 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) jako nowej żywności oraz zmianę warunków stosowania i szczególnych wymogów dotyczących etykietowania nasion szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 8 z 14.1.2020, s. 12).

10

Salvia hispanica

Salvia hispanica

(11)  Dziennik EFSA 2019; 17(4):5657.

11

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wpis „Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)” w tabeli 1 otrzymuje brzmienie:

| Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi |
| --- | --- | --- | --- |
| „Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)«.” | |
| Pieczywo | 5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej) |
| Wyroby piekarskie | 10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej |
| Śniadaniowe przetwory zbożowe | 10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej |
| Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych | 5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej |
| Mieszanki owoców, orzechów i nasion | |
| Nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie | |
| Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami i wyrobami czekoladowymi), z wyłączeniem gumy do żucia | |
| Produkty mleczne (w tym jogurty) i analogi | |
| Lody spożywcze | |
| Przetwory owocowe i warzywne (w tym owocowe produkty do smarowania, kompoty ze zbożami lub bez zbóż, przetwory owocowe stosowane jako wsad owocowy na spodzie opakowań produktów mlecznych lub do mieszania z produktami mlecznymi, desery owocowe, mieszanki owoców z mleczkiem kokosowym w duopakach) | |
| Napoje bezalkoholowe (w tym soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych) | |
| Puddingi, które nie wymagają obróbki cieplnej w temperaturze 120 °C lub wyższej podczas ich wytwarzania, przetwarzania lub przygotowywania | |

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

„Nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »nasiona szałwii hiszpańskiej (Salvia hispanica)«.”

Pieczywo

5 % (całych lub zmielonych nasion szałwii hiszpańskiej)

Wyroby piekarskie

10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Śniadaniowe przetwory zbożowe

10 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Sterylizowane posiłki gotowe do spożycia na bazie ziaren zbóż, ziaren zbóż rzekomych lub nasion roślin strączkowych

5 % całych nasion szałwii hiszpańskiej

Mieszanki owoców, orzechów i nasion

Nasiona szałwii hiszpańskiej jako takie

Wyroby cukiernicze (włącznie z czekoladkami i wyrobami czekoladowymi), z wyłączeniem gumy do żucia

Produkty mleczne (w tym jogurty) i analogi

Lody spożywcze

Przetwory owocowe i warzywne (w tym owocowe produkty do smarowania, kompoty ze zbożami lub bez zbóż, przetwory owocowe stosowane jako wsad owocowy na spodzie opakowań produktów mlecznych lub do mieszania z produktami mlecznymi, desery owocowe, mieszanki owoców z mleczkiem kokosowym w duopakach)

Napoje bezalkoholowe (w tym soki owocowe i napoje na bazie mieszanek owocowo-warzywnych)

Puddingi, które nie wymagają obróbki cieplnej w temperaturze 120 °C lub wyższej podczas ich wytwarzania, przetwarzania lub przygotowywania

---

| 26.4.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 141/7 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 141/7

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/669

z dnia 23 kwietnia 2021 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie technicznie czystego monochlorowodorku L-lizyny i roztworu podstawowego ciekłej L-lizyny wytwarzanych przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. |
| --- | --- |

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

| (2) | Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wnioski o zezwolenie na stosowanie roztworu podstawowego ciekłej L-lizyny i technicznie czystego monochlorowodorku L-lizyny jako dodatków dietetycznych do stosowania w paszy i w wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wnioski o zezwolenie na stosowanie roztworu podstawowego ciekłej L-lizyny i technicznie czystego monochlorowodorku L-lizyny jako dodatków dietetycznych do stosowania w paszy i w wodzie do pojenia dla wszystkich gatunków zwierząt. Do wniosków dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

| (3) | Wnioski te dotyczą zezwolenia na stosowanie ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, oraz monochlorowodorku L-lizyny, technicznie czystego, wytwarzanych przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt celem sklasyfikowania ich w kategorii „dodatki dietetyczne”, grupa funkcjonalna „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”. |
| --- | --- |

(3)

Wnioski te dotyczą zezwolenia na stosowanie ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, oraz monochlorowodorku L-lizyny, technicznie czystego, wytwarzanych przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt celem sklasyfikowania ich w kategorii „dodatki dietetyczne”, grupa funkcjonalna „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”.

| (4) | W opiniach z dnia 30 września 2020 r. (2) i 18 listopada 2020 r. (3) (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, i monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, wytwarzane przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, nie mają szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, zdrowia konsumentów ani środowiska. Urząd przedstawił wnioski dotyczące bezpieczeństwa użytkownika ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, i monochlorowodorku L-lizyny, technicznie czystego, wytwarzane przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 oraz Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP. Urząd stwierdził, że monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, oraz ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, wytwarzane przez Corynebacterium casei KCCM 80190, stanowią zagrożenie przy wdychaniu oraz że monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, wytwarzany przez Corynebacterium casei KCCM 80190, jest lekko drażniący w kontakcie z oczami. W związku z tym należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd stwierdził, że ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, i monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, wytwarzane przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, są efektywnymi źródłami niezbędnego aminokwasu L-lizyny dla wszystkich gatunków zwierząt. Aby suplementacja L-lizyną była w pełni skuteczna u przeżuwaczy, należy ją chronić przed degradacją w żwaczu. W swoich opiniach Urząd odniósł się do wcześniejszego twierdzenia dotyczącego możliwych zakłóceń równowagi żywieniowej w odniesieniu do aminokwasów oraz zastrzeżeń w zakresie higieny, w przypadku gdy są one podawane w wodzie do pojenia. Urząd nie zaproponował jednak maksymalnej zawartości w przypadku suplementacji L-lizyną. W związku z tym na etykietach dodatku i zawierających go premiksów należy umieścić ostrzeżenie, aby brano pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, zwłaszcza w przypadku suplementacji L-lizyną jako aminokwasem w wodzie do pojenia. |
| --- | --- |

(4)

W opiniach z dnia 30 września 2020 r. (2) i 18 listopada 2020 r. (3) (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, i monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, wytwarzane przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, nie mają szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, zdrowia konsumentów ani środowiska. Urząd przedstawił wnioski dotyczące bezpieczeństwa użytkownika ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, i monochlorowodorku L-lizyny, technicznie czystego, wytwarzane przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 oraz Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP. Urząd stwierdził, że monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, oraz ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, wytwarzane przez Corynebacterium casei KCCM 80190, stanowią zagrożenie przy wdychaniu oraz że monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, wytwarzany przez Corynebacterium casei KCCM 80190, jest lekko drażniący w kontakcie z oczami. W związku z tym należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd stwierdził, że ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, i monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, wytwarzane przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, są efektywnymi źródłami niezbędnego aminokwasu L-lizyny dla wszystkich gatunków zwierząt. Aby suplementacja L-lizyną była w pełni skuteczna u przeżuwaczy, należy ją chronić przed degradacją w żwaczu. W swoich opiniach Urząd odniósł się do wcześniejszego twierdzenia dotyczącego możliwych zakłóceń równowagi żywieniowej w odniesieniu do aminokwasów oraz zastrzeżeń w zakresie higieny, w przypadku gdy są one podawane w wodzie do pojenia. Urząd nie zaproponował jednak maksymalnej zawartości w przypadku suplementacji L-lizyną. W związku z tym na etykietach dodatku i zawierających go premiksów należy umieścić ostrzeżenie, aby brano pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, zwłaszcza w przypadku suplementacji L-lizyną jako aminokwasem w wodzie do pojenia.

| (5) | Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdania dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdania dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

| (6) | Ocena ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, i monochlorowodorku L-lizyny, technicznie czystego, wytwarzanych przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(6)

Ocena ciekłej L-lizyny, roztworu podstawowego, i monochlorowodorku L-lizyny, technicznie czystego, wytwarzanych przez Corynebacterium casei KCCM 80190 lub Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

| (7) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Dziennik EFSA 2020; 18(11):6285.

2

(3)  Dziennik EFSA 2020; 18(12): 6333.

3

(4)  Dziennik EFSA 2020; 18(12): 6334.

4

---

ZAŁĄCZNIK

| Numer identyfikacyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności zezwolenia |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
| Kategoria „dodatki dietetyczne”


  Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty |
| 3c320 | - | Ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy | Skład dodatku

  Roztwór wodny L-lizyny o zawartości co najmniej 50 % L-lizyny. | Wszystkie gatunki | - | - | - | 1. | W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość lizyny. |

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria „dodatki dietetyczne”

Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty

3c320

-

Ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy

Skład dodatku

Roztwór wodny L-lizyny o zawartości co najmniej 50 % L-lizyny.

Wszystkie gatunki

-

-

-

1.

W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość lizyny.

| 2. | Ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

2.

Ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

| 3. | Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia. |
| --- | --- |

3.

Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia.

| 4. | Informacje, jakie należy podać na etykiecie dodatku i premiksów: „Przy suplementacji L-lizyną, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”. |
| --- | --- |

4.

Informacje, jakie należy podać na etykiecie dodatku i premiksów: „Przy suplementacji L-lizyną, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”.

| 5. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem i kontaktem z oczami lub ze skórą. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych. |
| --- | --- |

5.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem i kontaktem z oczami lub ze skórą. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

16 maja 2031 r.

Charakterystyka substancji czynnej

L-lizyna wytwarzana w drodze fermentacji przez Corynebacterium casei KCCM 80190

Wzór chemiczny: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numer CAS: 56-87-1

Metody analityczne
   (1)

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w dodatku paszowym i w premiksach zawierających ponad 10 % lizyny:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS): rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F). |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS): rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F).

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w wodzie:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD); lub |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD); lub

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS).

3c326

-

Ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy

Skład dodatku

Roztwór wodny L-lizyny o zawartości co najmniej 50 % L-lizyny.

Wszystkie gatunki

-

-

-

| 1. | W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość lizyny. |
| --- | --- |

1.

W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość lizyny.

| 2. | Ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

2.

Ciekła L-lizyna, roztwór podstawowy, może być wprowadzana do obrotu i stosowana jako dodatek stanowiący preparat.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych.

16 maja 2031 r.

Charakterystyka substancji czynnej

L-lizyna wytwarzana w drodze fermentacji przez Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP

Wzór chemiczny: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numer CAS: 56-87-1

Metody analityczne
   (1)

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w dodatku paszowym i w premiksach zawierających ponad 10 % lizyny:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS): rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F). |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS): rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F).

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w wodzie:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD); lub |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD); lub

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS).

3c322

Monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty

Skład dodatku

Monochlorowodorek L-lizyny w formie sproszkowanej, zawierający co najmniej 78 % L-lizyny, o maksymalnej wilgotności 1,5 %.

Wszystkie gatunki

-

-

-

| 1. | W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość lizyny. |
| --- | --- |

1.

W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość lizyny.

| 2. | Monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

2.

Monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 3. | Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia. |
| --- | --- |

3.

Dodatek może być również stosowany w wodzie do pojenia.

| 4. | Informacje, jakie należy podać na etykiecie dodatku i premiksów: „Przy suplementacji L-lizyną, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”. |
| --- | --- |

4.

Informacje, jakie należy podać na etykiecie dodatku i premiksów: „Przy suplementacji L-lizyną, w szczególności podawaną w wodzie do pojenia, należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.”.

| 5. | Zawartość endotoksyn w dodatku i jego pylność muszą być takie, aby maksymalne narażenie na endotoksyny wynosiło 1 600 IU endotoksyn/m3 powietrza (2). |
| --- | --- |

5.

Zawartość endotoksyn w dodatku i jego pylność muszą być takie, aby maksymalne narażenie na endotoksyny wynosiło 1 600 IU endotoksyn/m3 powietrza (2).

| 6. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem i kontaktem z oczami lub ze skórą. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych. |
| --- | --- |

6.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem i kontaktem z oczami lub ze skórą. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.

16 maja 2031 r.

Charakterystyka substancji czynnej

Monochlorowodorek L-lizyny wytwarzany w drodze fermentacji przez

Corynebacterium casei KCCM 80190

Wzór chemiczny: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numer CAS: 657-27-2

Metody analityczne  (1)

Do analizy jakościowej monochlorowodorku L-lizyny w dodatku paszowym:

| — | Food Chemical Codex „L-lysine monohydrochloride monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca monochlorowodorku L-lizyny”). |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex „L-lysine monohydrochloride monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca monochlorowodorku L-lizyny”).

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w dodatku paszowym i w premiksach zawierających ponad 10 % lizyny:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS): rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F). |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS): rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F).

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w wodzie:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD); lub |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD); lub

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS).

3c327

Monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty

Skład dodatku

Monochlorowodorek L-lizyny w formie sproszkowanej, zawierający co najmniej 78 % L-lizyny, o maksymalnej wilgotności 1,5 %.

Wszystkie gatunki

-

-

-

| 1. | W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość lizyny. |
| --- | --- |

1.

W ramach etykietowania dodatku podaje się zawartość lizyny.

| 2. | Monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat. |
| --- | --- |

2.

Monochlorowodorek L-lizyny, technicznie czysty, może być wprowadzany do obrotu i stosowany jako dodatek stanowiący preparat.

| 3. | Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem i kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów ochronnych. |
| --- | --- |

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem i kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów ochronnych.

16 maja 2031 r.

Charakterystyka substancji czynnej

Monochlorowodorek L-lizyny wytwarzany w drodze fermentacji przez

Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 lub Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP

Wzór chemiczny: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Numer CAS: 657-27-2

Metody analityczne
   (1)

Do analizy jakościowej monochlorowodorku L-lizyny w dodatku paszowym:

| — | Food Chemical Codex „L-lysine monohydrochloride monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca monochlorowodorku L-lizyny”). |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex „L-lysine monohydrochloride monograph” (Kodeks substancji chemicznych w żywności „Monografia dotycząca monochlorowodorku L-lizyny”).

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w dodatku paszowym i w premiksach zawierających ponad 10 % lizyny:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Do oznaczania ilościowego zawartości lizyny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych:

| — | chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS): rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F). |
| --- | --- |

—

chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS): rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009 (załącznik III sekcja F).

---

(1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Narażenie obliczone na podstawie poziomu endotoksyn i pylności dodatku zgodnie z metodą wykorzystywaną przez EFSA (Dziennik EFSA 2017; 15(3):4705); metoda analityczna: Farmakopea Europejska 2.6.14. (endotoksyny bakteryjne).

---

| 26.4.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 141/14 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 141/14

---

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/670

z dnia 23 kwietnia 2021 r.

zezwalające na wprowadzenie na rynek oleju ze Schizochytrium sp. (WZU477) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. |
| --- | --- |

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.

| (2) | Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie. |
| --- | --- |

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

| (3) | W dniu 14 marca 2019 r. przedsiębiorstwo Progress Biotech bv („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o rozszerzenie stosowania nowej żywności olej ze Schizochytrium sp. We wniosku zwrócono się o rozszerzenie stosowania oleju ze Schizochytrium sp. na preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt zdefiniowane w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (3), przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci. Wykorzystywany przez wnioskodawcę i objęty przedmiotowym wnioskiem szczep Schizochytriumsp. to szczep WZU477. |
| --- | --- |

(3)

W dniu 14 marca 2019 r. przedsiębiorstwo Progress Biotech bv („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o rozszerzenie stosowania nowej żywności olej ze Schizochytrium sp. We wniosku zwrócono się o rozszerzenie stosowania oleju ze Schizochytrium sp. na preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt zdefiniowane w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (3), przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci. Wykorzystywany przez wnioskodawcę i objęty przedmiotowym wnioskiem szczep Schizochytriumsp. to szczep WZU477.

| (4) | Wnioskodawca złożył również do Komisji wniosek o ochronę zastrzeżonych danych w odniesieniu do szeregu danych przedłożonych pierwotnie na poparcie jego wniosku, tj. danych przedłożonych na poparcie pierwotnego wniosku z dnia 14 marca 2019 r., tj. wniosku 2012 r. (4); szczegółowego opisu procesu produkcji (5); właściwości chemicznych (6); analizy kwasów tłuszczowych (7); analizy steroli (8); analizy metali ciężkich (9); analizy WWA (10); analizy mikotoksyn (11); analizy dioksyn, dioksynopodobnych, PCB, pestycydów (12); analizy mikrobiologicznej (13); retrospektywnego badania stabilności (14); świadectw laboratorium analitycznego (15); danych dotyczących składu (16); Wnioskodawca zwrócił się o ochronę danych również w odniesieniu do dodatkowych danych przedłożonych w trakcie przeprowadzonej przez urząd oceny bezpieczeństwa: analizy białek (17); analizy 3 MCPD i estru glicydowego (18); analizy fizykochemicznej (19); analizy mikrobiologicznej (20); analizy metali ciężkich (21); analizy mikotoksyn (22); analizy WWA, zanieczyszczeń dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi (23); analizy profilu kwasów tłuszczowych (24); analizy składu steroli (25); analizy jełczenia hydrolitycznego w czasie (26); analizy biotoksyn morskich (27); badania stabilności (28); certyfikatów analiz (29). |
| --- | --- |

(4)

Wnioskodawca złożył również do Komisji wniosek o ochronę zastrzeżonych danych w odniesieniu do szeregu danych przedłożonych pierwotnie na poparcie jego wniosku, tj. danych przedłożonych na poparcie pierwotnego wniosku z dnia 14 marca 2019 r., tj. wniosku 2012 r. (4); szczegółowego opisu procesu produkcji (5); właściwości chemicznych (6); analizy kwasów tłuszczowych (7); analizy steroli (8); analizy metali ciężkich (9); analizy WWA (10); analizy mikotoksyn (11); analizy dioksyn, dioksynopodobnych, PCB, pestycydów (12); analizy mikrobiologicznej (13); retrospektywnego badania stabilności (14); świadectw laboratorium analitycznego (15); danych dotyczących składu (16); Wnioskodawca zwrócił się o ochronę danych również w odniesieniu do dodatkowych danych przedłożonych w trakcie przeprowadzonej przez urząd oceny bezpieczeństwa: analizy białek (17); analizy 3 MCPD i estru glicydowego (18); analizy fizykochemicznej (19); analizy mikrobiologicznej (20); analizy metali ciężkich (21); analizy mikotoksyn (22); analizy WWA, zanieczyszczeń dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi (23); analizy profilu kwasów tłuszczowych (24); analizy składu steroli (25); analizy jełczenia hydrolitycznego w czasie (26); analizy biotoksyn morskich (27); badania stabilności (28); certyfikatów analiz (29).

| (5) | Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 24 czerwca 2019 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii naukowej na potrzeby oceny rozszerzenia stosowania oleju ze Schizochytrium sp. jako nowej żywności na preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt. |
| --- | --- |

(5)

Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 24 czerwca 2019 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii naukowej na potrzeby oceny rozszerzenia stosowania oleju ze Schizochytrium sp. jako nowej żywności na preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt.

| (6) | W dniu 31 sierpnia 2020 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa oleju ze Schizochytrium sp. jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 (30). Opinia ta jest zgodna z wymogami określonymi w art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

W dniu 31 sierpnia 2020 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa oleju ze Schizochytrium sp. jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 (30). Opinia ta jest zgodna z wymogami określonymi w art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (7) | W opinii tej Urząd potwierdził tożsamość szczepu WZU477, tj. że należy on do gatunku Schizochytrium limacinum, któremu przyznano uznane domniemanie bezpieczeństwa (status QPS) i który w 2020 r. włączono do wykazu zalecanych czynników biologicznych ze statusem QPS celowo dodawanych do żywności lub paszy (31). W swojej opinii Urząd stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania olej ze Schizochytrium sp. wytwarzany ze szczepu WZU477 należącego do gatunku Schizochytrium limacinum jest bezpieczny. Dane przedstawione przez wnioskodawcę nie pozwoliły na wyciągnięcie wniosku na temat bezpieczeństwa oleju produkowanego z mikroalg innych szczepów rodzaju Schizochytrium. Opinia Urzędu daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że w proponowanych zastosowaniach i na proponowanych poziomach stosowania olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) spełnia wymogi art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

W opinii tej Urząd potwierdził tożsamość szczepu WZU477, tj. że należy on do gatunku Schizochytrium limacinum, któremu przyznano uznane domniemanie bezpieczeństwa (status QPS) i który w 2020 r. włączono do wykazu zalecanych czynników biologicznych ze statusem QPS celowo dodawanych do żywności lub paszy (31). W swojej opinii Urząd stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania olej ze Schizochytrium sp. wytwarzany ze szczepu WZU477 należącego do gatunku Schizochytrium limacinum jest bezpieczny. Dane przedstawione przez wnioskodawcę nie pozwoliły na wyciągnięcie wniosku na temat bezpieczeństwa oleju produkowanego z mikroalg innych szczepów rodzaju Schizochytrium. Opinia Urzędu daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że w proponowanych zastosowaniach i na proponowanych poziomach stosowania olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) spełnia wymogi art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (8) | W związku z tym opinia Urzędu nie daje wystarczających podstaw aby stwierdzić, że olej produkowany z innych szczepów mikroalg z rodzaju Schizochytrium stosowanych w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt jest zgodny z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W następstwie opinii Urzędu i biorąc pod uwagę, że dla dopuszczonego oleju ze Schizochytrium sp., w odniesieniu do którego wnioskowano o rozszerzenie zastosowania, nie określono ani konkretnego gatunku, ani szczepu, konieczne jest zezwolenie na wprowadzenie na rynek oleju ze szczepu WZU477 Schizochytrium sp., a nie rozszerzenie zastosowania oleju ze wszystkich szczepów rodzajuSchizochytrium sp., o które postulował wnioskodawca. |
| --- | --- |

(8)

W związku z tym opinia Urzędu nie daje wystarczających podstaw aby stwierdzić, że olej produkowany z innych szczepów mikroalg z rodzaju Schizochytrium stosowanych w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt jest zgodny z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W następstwie opinii Urzędu i biorąc pod uwagę, że dla dopuszczonego oleju ze Schizochytrium sp., w odniesieniu do którego wnioskowano o rozszerzenie zastosowania, nie określono ani konkretnego gatunku, ani szczepu, konieczne jest zezwolenie na wprowadzenie na rynek oleju ze szczepu WZU477 Schizochytrium sp., a nie rozszerzenie zastosowania oleju ze wszystkich szczepów rodzajuSchizochytrium sp., o które postulował wnioskodawca.

| (9) | W swojej opinii Urząd uznał, że dane z wniosku z 2012 r., szczegółowy opis procesu produkcji, właściwości chemiczne, analiza kwasów tłuszczowych, analiza steroli, analiza metali ciężkich, analiza WWA, analiza mikotoksyn, analiza dioksyn, dioksynopodobnych, PCB i pestycydów, analiza mikrobiologiczna, retrospektywne badanie stabilności, certyfikaty laboratoriów analitycznych, dane dotyczące składu, analiza 3 MCPD i estrów glicydowych, analiza fizykochemiczna, analiza mikrobiologiczna, analiza metali ciężkich, analiza mikotoksyn, WWA, analiza zanieczyszczeń dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi, analiza profilu kwasów tłuszczowych, analiza składu steroli, analiza jełczenia hydrolitycznego w czasie, analiza biotoksyn morskich, badanie stabilności i certyfikaty analiz posłużyły za podstawę ustalenia bezpieczeństwa tej nowej żywności. W związku z tym Komisja uważa, że wniosków dotyczących bezpieczeństwa oleju ze Schizochytrium sp. (WZU477) nie można było wyciągnąć bez danych zawartych w niepublikowanych sprawozdaniach z tych badań. |
| --- | --- |

(9)

W swojej opinii Urząd uznał, że dane z wniosku z 2012 r., szczegółowy opis procesu produkcji, właściwości chemiczne, analiza kwasów tłuszczowych, analiza steroli, analiza metali ciężkich, analiza WWA, analiza mikotoksyn, analiza dioksyn, dioksynopodobnych, PCB i pestycydów, analiza mikrobiologiczna, retrospektywne badanie stabilności, certyfikaty laboratoriów analitycznych, dane dotyczące składu, analiza 3 MCPD i estrów glicydowych, analiza fizykochemiczna, analiza mikrobiologiczna, analiza metali ciężkich, analiza mikotoksyn, WWA, analiza zanieczyszczeń dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi, analiza profilu kwasów tłuszczowych, analiza składu steroli, analiza jełczenia hydrolitycznego w czasie, analiza biotoksyn morskich, badanie stabilności i certyfikaty analiz posłużyły za podstawę ustalenia bezpieczeństwa tej nowej żywności. W związku z tym Komisja uważa, że wniosków dotyczących bezpieczeństwa oleju ze Schizochytrium sp. (WZU477) nie można było wyciągnąć bez danych zawartych w niepublikowanych sprawozdaniach z tych badań.

| (10) | W nawiązaniu do opinii Urzędu Komisja wystąpiła do wnioskodawcy o dalsze wyjaśnienie uzasadnienia dotyczącego ochrony zastrzeżonych danych z wniosku z 2012 r.; szczegółowego opisu procesu produkcji, właściwości chemicznych, analizy kwasów tłuszczowych, analizy steroli, analizy metali ciężkich, analizy WWA, analizy mikotoksyn, analizy dioksyn, dioksynopodobnych, PCB i pestycydów, analizy mikrobiologicznej, retrospektywnego badania stabilności, certyfikatów laboratoriów analitycznych, danych dotyczących składu, analizy 3 MCPD i estrów glicydowych, analizy fizykochemicznej, analizy mikrobiologicznej, analizy metali ciężkich, analizy mikotoksyn, WWA analizy zanieczyszczeń dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi, analizy profilu kwasów tłuszczowych, analizy składu steroli, analizy jełczenia hydrolitycznego w czasie, analizy biotoksyn morskich, badania stabilności i certyfikatów analiz, a także o wyjaśnienie roszczenia wnioskodawcy o wyłączne prawo powoływania się na te dane, o którym mowa w art. 26 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

W nawiązaniu do opinii Urzędu Komisja wystąpiła do wnioskodawcy o dalsze wyjaśnienie uzasadnienia dotyczącego ochrony zastrzeżonych danych z wniosku z 2012 r.; szczegółowego opisu procesu produkcji, właściwości chemicznych, analizy kwasów tłuszczowych, analizy steroli, analizy metali ciężkich, analizy WWA, analizy mikotoksyn, analizy dioksyn, dioksynopodobnych, PCB i pestycydów, analizy mikrobiologicznej, retrospektywnego badania stabilności, certyfikatów laboratoriów analitycznych, danych dotyczących składu, analizy 3 MCPD i estrów glicydowych, analizy fizykochemicznej, analizy mikrobiologicznej, analizy metali ciężkich, analizy mikotoksyn, WWA analizy zanieczyszczeń dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi, analizy profilu kwasów tłuszczowych, analizy składu steroli, analizy jełczenia hydrolitycznego w czasie, analizy biotoksyn morskich, badania stabilności i certyfikatów analiz, a także o wyjaśnienie roszczenia wnioskodawcy o wyłączne prawo powoływania się na te dane, o którym mowa w art. 26 ust. 2 lit. b) rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (11) | Wnioskodawca oświadczył, że w momencie składania wniosku miał zastrzeżone i wyłączne prawo do powoływania się na to badanie na mocy prawa krajowego, w związku z czym osoby trzecie nie mogą zgodnie z prawem mieć dostępu do tego badania ani powoływać się na te dane. |
| --- | --- |

(11)

Wnioskodawca oświadczył, że w momencie składania wniosku miał zastrzeżone i wyłączne prawo do powoływania się na to badanie na mocy prawa krajowego, w związku z czym osoby trzecie nie mogą zgodnie z prawem mieć dostępu do tego badania ani powoływać się na te dane.

| (12) | Komisja oceniła wszystkie informacje dostarczone przez wnioskodawcę i uznała, że wnioskodawca należycie uzasadnił spełnienie wymogów określonych w art. 26 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W związku z tym dane z wniosku z 2012 r.; szczegółowy opis procesu produkcji, właściwości chemiczne, analiza kwasów tłuszczowych, analiza steroli, analiza metali ciężkich, analiza WWA, analiza mikotoksyn, analiza dioksyn, dioksynopodobnych, PCB i pestycydów, analiza mikrobiologiczna, retrospektywne badanie stabilności, certyfikaty laboratoriów analitycznych, dane dotyczące składu, analiza 3 MCPD i estrów glicydowych, analiza fizykochemiczna, analiza mikrobiologiczna, analiza metali ciężkich, analiza mikotoksyn, WWA, analiza zanieczyszczenia dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi, analiza profilu kwasów tłuszczowych, analiza składu steroli, analiza jełczenia hydrolitycznego w czasie, analiza biotoksyn morskich, badanie stabilności i certyfikaty analiz zawarte w dokumentacji wnioskodawcy nie powinny być wykorzystywane przez Urząd na rzecz kolejnego wnioskodawcy przez okres pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. W związku z tym wprowadzanie na rynek w Unii oleju ze Schizochytrium sp. (WZU477) należy w tym okresie ograniczyć do wnioskodawcy. |
| --- | --- |

(12)

Komisja oceniła wszystkie informacje dostarczone przez wnioskodawcę i uznała, że wnioskodawca należycie uzasadnił spełnienie wymogów określonych w art. 26 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283. W związku z tym dane z wniosku z 2012 r.; szczegółowy opis procesu produkcji, właściwości chemiczne, analiza kwasów tłuszczowych, analiza steroli, analiza metali ciężkich, analiza WWA, analiza mikotoksyn, analiza dioksyn, dioksynopodobnych, PCB i pestycydów, analiza mikrobiologiczna, retrospektywne badanie stabilności, certyfikaty laboratoriów analitycznych, dane dotyczące składu, analiza 3 MCPD i estrów glicydowych, analiza fizykochemiczna, analiza mikrobiologiczna, analiza metali ciężkich, analiza mikotoksyn, WWA, analiza zanieczyszczenia dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi, analiza profilu kwasów tłuszczowych, analiza składu steroli, analiza jełczenia hydrolitycznego w czasie, analiza biotoksyn morskich, badanie stabilności i certyfikaty analiz zawarte w dokumentacji wnioskodawcy nie powinny być wykorzystywane przez Urząd na rzecz kolejnego wnioskodawcy przez okres pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. W związku z tym wprowadzanie na rynek w Unii oleju ze Schizochytrium sp. (WZU477) należy w tym okresie ograniczyć do wnioskodawcy.

| (13) | Ograniczenie zezwolenia na olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) oraz powoływania się na dane zawarte w dokumentacji wnioskodawcy wyłącznie do użytku wnioskodawcy nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom ubiegania się o zezwolenie na wprowadzenie na rynek tej samej nowej żywności, pod warunkiem że ich wnioski będą się opierać na uzyskanych zgodnie z prawem informacjach potwierdzających na potrzeby zezwolenia na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
| --- | --- |

(13)

Ograniczenie zezwolenia na olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) oraz powoływania się na dane zawarte w dokumentacji wnioskodawcy wyłącznie do użytku wnioskodawcy nie uniemożliwia jednak innym wnioskodawcom ubiegania się o zezwolenie na wprowadzenie na rynek tej samej nowej żywności, pod warunkiem że ich wnioski będą się opierać na uzyskanych zgodnie z prawem informacjach potwierdzających na potrzeby zezwolenia na mocy rozporządzenia (UE) 2015/2283.

| (14) | Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470. |
| --- | --- |

(14)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470.

| (15) | Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
| --- | --- |

(15)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia, włącza się do ustanowionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470 unijnego wykazu nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.

2.   Przez okres pięciu lat od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia wyłącznie pierwotny wnioskodawca:

| — | przedsiębiorstwo: Progress Biotech bv, |
| --- | --- |

—

przedsiębiorstwo: Progress Biotech bv,

| — | Adres: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Niderlandy, |
| --- | --- |

—

Adres: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Niderlandy,

otrzymuje zezwolenie na wprowadzanie na rynek w Unii nowej żywności, o której mowa w ust. 1, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie na przedmiotową nową żywność bez powoływania się na dane chronione na podstawie art. 2 niniejszego rozporządzenia lub za zgodą Progress Biotech bv.

3.   Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi w zakresie etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Dane załączone do wniosku, na podstawie którego Urząd sporządził ocenę nowej żywności określonej w art. 1, które wnioskodawca określił jako zastrzeżone i bez których nie można byłoby udzielić zezwolenia na nową żywność, nie mogą być wykorzystywane na rzecz kolejnego wnioskodawcy w okresie pięciu lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia bez zgody przedsiębiorstwa Progress Biotech bv.

Artykuł 3

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 4

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Ursula VON DER LEYEN

Przewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).

3

(4)  Załącznik I (wniosek NF 2012), Progress Biotech bv, 2012 (niepublikowane).

4

(5)  Szczegółowy opis procesu produkcji, Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

5

(6)  Załącznik II (właściwości chemiczne), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

6

(7)  Załącznik III (analiza kwasów tłuszczowych), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

7

(8)  Załącznik IV (analiza steroli), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

8

(9)  Załącznik V (analiza metali ciężkich), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

9

(10)  Załącznik VI (analiza WWA), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

10

(11)  Załącznik VII (analiza mikotoksyn), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

11

(12)  Załącznik VIII (analiza dioksyn, dioksynopodobnych, PCB, pestycydów), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

12

(13)  Załącznik IX (analiza mikrobiologiczna), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

13

(14)  Załącznik XI (retrospektywne badanie stabilności), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

14

(15)  Załącznik XII (certyfikaty laboratoriów analitycznych) (niepublikowane).

15

(16)  Dodatek B.2 (dane dotyczące składu), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

16

(17)  Załącznik IV (analiza białek), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

17

(18)  Załącznik VI (analiza 3 MCPD i estru glicydowego), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

18

(19)  Załącznik VII (analiza fizykochemiczna), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

19

(20)  Załącznik VIII (analiza mikrobiologiczna), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

20

(21)  Załącznik IX (analiza metali ciężkich), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

21

(22)  Załącznik X (analiza mikotoksyn), Progress Biotech bv, 2019 (niepublikowane).

22

(23)  Załącznik XI (analiza zanieczyszczeń dioksynami i zanieczyszczeń dioksynopodobnymi, WWA, pestycydów), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

23

(24)  Załącznik XII (analiza profilu kwasów tłuszczowych), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

24

(25)  Załącznik XIV (analiza składu steroli), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

25

(26)  Załącznik XVII (analiza jełczenia hydrolitycznego w czasie), Progress Biotech bv, 2020 (niepublikowane).

26

(27)  Załącznik 1 (analiza biotoksyn morskich), Wageningen Food Safety Research Lab, 2020 (niepublikowane).

27

(28)  Załącznik 3 (badanie stabilności), Progress Biotech bv, 2018 (niepublikowane).

28

(29)  Załącznik I (certyfikaty analiz), Progress Biotech bv, 2016 (niepublikowane).

29

(30)  Dziennik EFSA 2020; 18(10):6242.

30

(31)  Panel EFSA BIOHAZ, 2020. Opinia w sprawie aktualizacji wykazu zalecanych czynników biologicznych ze statusem QPS celowo dodawanych do żywności lub paszy zgodnie z powiadomieniem EFSA 11: stosowność jednostek taksonomicznych zgłoszonych EFSA do września 2019 r. Dziennik EFSA 2020; 18(2):5965, s. 57.

31

---

ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:










  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Warunki stosowania nowej żywności | Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania | Inne wymogi | Ochrona danych |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| „Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) | Określona kategoria żywności | Maksymalne poziomy DHA | Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z mikroalg Schizochytrium sp.«. | | Zezwolenie wydane w dniu 16 maja 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
  Wnioskodawca: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Niderlandy.
  W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Progress Biotech bv, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Progress Biotech bv.
  Data zakończenia ochrony danych: 16 maja 2026 r. (5 lat).” |
| Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 | Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013 |

1)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477)

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy DHA

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z mikroalg Schizochytrium sp.«.

Zezwolenie wydane w dniu 16 maja 2021 r. Niniejszy wpis opiera się na zastrzeżonych dowodach naukowych i danych naukowych objętych ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

Wnioskodawca: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Niderlandy.

W okresie ochrony danych nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii wyłącznie przez przedsiębiorstwo Progress Biotech bv, chyba że kolejny wnioskodawca uzyska zezwolenie dotyczące tej nowej żywności bez powoływania się na zastrzeżone dowody naukowe lub dane naukowe objęte ochroną zgodnie z art. 26 rozporządzenia (UE) 2015/2283 lub za zgodą Progress Biotech bv.

Data zakończenia ochrony danych: 16 maja 2026 r. (5 lat).”

Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013

Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013

| 2) | w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:






  Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie | Specyfikacja |
| --- | --- | --- |
| „Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477) | Opis/definicja

  Nową żywność otrzymuje się ze szczepu WZU477 mikroalg Schizochytrium sp.

  Skład

  Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g
  Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju
  Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %
  Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %
  Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
  Kwas dokozaheksaenowy (DHA): ≥ 32,0 %
  Liczba p-anizydynowa: ≤ 10” |

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacja

„Olej ze Schizochytrium sp. (WZU477)

Opis/definicja

Nową żywność otrzymuje się ze szczepu WZU477 mikroalg Schizochytrium sp.

Skład

Liczba kwasowa: ≤ 0,5 mg KOH/g

Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleju

Wilgotność i substancje lotne: ≤ 0,05 %

Substancje niezmydlające się: ≤ 4,5 %

Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %

Kwas dokozaheksaenowy (DHA): ≥ 32,0 %

Liczba p-anizydynowa: ≤ 10”

---

DECYZJE

| 26.4.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 141/19 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 141/19

---

DECYZJA RADY (UE) 2021/671

z dnia 20 kwietnia 2021 r.

w sprawie stanowiska, jakie ma być zajęte w imieniu Unii Europejskiej w ramach procedury pisemnej uczestników Porozumienia w sprawie oficjalnie wspieranych kredytów eksportowych w odniesieniu do przyjęcia decyzji o zwiększeniu oficjalnego wsparcia dla kredytów eksportowych w postaci kosztów lokalnych

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 207 ust. 4 akapit pierwszy w związku z art. 218 ust. 9,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | Wytyczne zawarte w Porozumieniu w sprawie oficjalnie wspieranych kredytów eksportowych (zwanym dalej „Porozumieniem”) mają zastosowanie w Unii na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1233/2011 (1). |
| --- | --- |

(1)

Wytyczne zawarte w Porozumieniu w sprawie oficjalnie wspieranych kredytów eksportowych (zwanym dalej „Porozumieniem”) mają zastosowanie w Unii na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1233/2011 (1).

| (2) | Na 145. posiedzeniu uczestników Porozumienia, które miało miejsce w dniu 17 listopada 2020 r. uzgodniono przyjęcie w drodze procedury pisemnej decyzji w sprawie zmiany Porozumienia w celu zwiększenia oficjalnego wsparcia dla kredytów eksportowych w postaci kosztów lokalnych. |
| --- | --- |

(2)

Na 145. posiedzeniu uczestników Porozumienia, które miało miejsce w dniu 17 listopada 2020 r. uzgodniono przyjęcie w drodze procedury pisemnej decyzji w sprawie zmiany Porozumienia w celu zwiększenia oficjalnego wsparcia dla kredytów eksportowych w postaci kosztów lokalnych.

| (3) | Planowana decyzja o zwiększeniu oficjalnego wsparcia dla kosztów lokalnych powinna dostosować zawarte w Porozumieniu postanowienia dotyczące wsparcia kosztów lokalnych do obecnych struktur handlu i modeli produkcji. Globalne łańcuchy wartości zmieniły decyzje eksporterów w zakresie zaopatrzenia, a większość eksporterów obecnie pozyskuje dostawy z wielu krajów i, coraz częściej, z miejsc, w których znajdują się nabywcy. Aby zapewnić unijnym eksporterom większą elastyczność i umożliwić stosowanie optymalnych strategii zaopatrzeniowych, należy zwiększyć pułap oficjalnego wsparcia dla kosztów lokalnych z 30 % do 40 % wartości umowy eksportowej w krajach o wysokim dochodzie oraz z 30 % do 50 % wartości umowy eksportowej w krajach o średnim i niskim dochodzie. |
| --- | --- |

(3)

Planowana decyzja o zwiększeniu oficjalnego wsparcia dla kosztów lokalnych powinna dostosować zawarte w Porozumieniu postanowienia dotyczące wsparcia kosztów lokalnych do obecnych struktur handlu i modeli produkcji. Globalne łańcuchy wartości zmieniły decyzje eksporterów w zakresie zaopatrzenia, a większość eksporterów obecnie pozyskuje dostawy z wielu krajów i, coraz częściej, z miejsc, w których znajdują się nabywcy. Aby zapewnić unijnym eksporterom większą elastyczność i umożliwić stosowanie optymalnych strategii zaopatrzeniowych, należy zwiększyć pułap oficjalnego wsparcia dla kosztów lokalnych z 30 % do 40 % wartości umowy eksportowej w krajach o wysokim dochodzie oraz z 30 % do 50 % wartości umowy eksportowej w krajach o średnim i niskim dochodzie.

| (4) | Należy określić stanowisko, które ma być zajęte w imieniu Unii w sprawie decyzji, która ma zostać przyjęta przez uczestników Porozumienia w drodze procedury pisemnej, ponieważ, na mocy art. 2 rozporządzenia (UE) nr 1233/2011, planowana decyzja może w sposób decydujący wywrzeć wpływ na treść prawa Unii, |
| --- | --- |

(4)

Należy określić stanowisko, które ma być zajęte w imieniu Unii w sprawie decyzji, która ma zostać przyjęta przez uczestników Porozumienia w drodze procedury pisemnej, ponieważ, na mocy art. 2 rozporządzenia (UE) nr 1233/2011, planowana decyzja może w sposób decydujący wywrzeć wpływ na treść prawa Unii,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Stanowisko, jakie ma być zajęte w imieniu Unii w ramach procedury pisemnej uczestników Porozumienia w sprawie oficjalnie wspieranych kredytów eksportowych w odniesieniu do przyjęcia decyzji o zwiększeniu oficjalnego wsparcia dla kredytów eksportowych w postaci kosztów lokalnych, jest oparte na wniosku Unii (2).

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej przyjęcia.

Sporządzono w Brukseli dnia 20 kwietnia 2021 r.

W imieniu Rady

A.P. ZACARIAS

Przewodniczący

---

(1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1233/2011 z dnia 16 listopada 2011 r. w sprawie zastosowania niektórych wytycznych w dziedzinie oficjalnie wspieranych kredytów eksportowych oraz uchylające decyzje Rady 2001/76/WE i 2001/77/WE (Dz.U. L 326 z 8.12.2011, s. 45).

1

(2)  Zob. dokument ST 7202/21 na stronie http://register.consilium.europa.eu.

2

---

| 26.4.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 141/21 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 141/21

---

DECYZJA WYKONAWCZA RADY (WPZiB) 2021/672

z dnia 23 kwietnia 2021 r.

wykonująca decyzję (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 31 ust. 2,

uwzględniając decyzję Rady (WPZiB) 2015/1333 z dnia 31 lipca 2015 r. w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii oraz uchylającą decyzję 2011/137/WPZiB (1), w szczególności jej art. 12 ust. 2,

uwzględniając wniosek Wysokiego Przedstawiciela Unii do Spraw Zagranicznych i Polityki Bezpieczeństwa,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 31 lipca 2015 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 31 lipca 2015 r. Rada przyjęła decyzję (WPZiB) 2015/1333 w sprawie środków ograniczających w związku z sytuacją w Libii.

| (2) | Należy skreślić wpis dotyczący osoby, która zmarła. |
| --- | --- |

(2)

Należy skreślić wpis dotyczący osoby, która zmarła.

| (3) | Należy zatem odpowiednio zmienić załączniki II i IV do decyzji (WPZiB) 2015/1333, |
| --- | --- |

(3)

Należy zatem odpowiednio zmienić załączniki II i IV do decyzji (WPZiB) 2015/1333,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

W załącznikach II i IV do decyzji (WPZiB) 2015/1333 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszej decyzji.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja wchodzi w życie następnego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2021 r.

W imieniu Rady

A.P. ZACARIAS

Przewodniczący

---

(1)  
  Dz.U. L 206 z 1.8.2015, s. 34.

1

---

ZAŁĄCZNIK

W decyzji (WPZiB) 2015/1333 wprowadza się następujące zmiany:

| 1) | w części A (Osoby) załącznika II (Wykaz osób i podmiotów, o których mowa w art. 8 ust. 2) skreśla się wpis 10 (dotyczący Abdelmajida AL-GAOUDA); |
| --- | --- |

1)

w części A (Osoby) załącznika II (Wykaz osób i podmiotów, o których mowa w art. 8 ust. 2) skreśla się wpis 10 (dotyczący Abdelmajida AL-GAOUDA);

| 2) | w części A (Osoby) załącznika IV (Wykaz osób i podmiotów, o których mowa w art. 9 ust. 2) skreśla się wpis 10 (dotyczący Abdelmajida AL-GAOUDA). |
| --- | --- |

2)

w części A (Osoby) załącznika IV (Wykaz osób i podmiotów, o których mowa w art. 9 ust. 2) skreśla się wpis 10 (dotyczący Abdelmajida AL-GAOUDA).

---

| 26.4.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 141/23 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 141/23

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/673

z dnia 21 kwietnia 2021 r.

w sprawie wniosku o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Zielone dachy” („Green Garden Roof Tops”)

(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 2750)

(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/788 z dnia 17 kwietnia 2019 r. w sprawie europejskiej inicjatywy obywatelskiej (1), w szczególności jego art. 6 ust. 2 i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 3 marca 2021 r. do Komisji wpłynął wniosek o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Zielone dachy” („Green Garden Roof Tops”). |
| --- | --- |

(1)

W dniu 3 marca 2021 r. do Komisji wpłynął wniosek o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Zielone dachy” („Green Garden Roof Tops”).

| (2) | Cele inicjatywy określono w następujący sposób: „W Europie istnieje wiele obiektów handlowych z pustymi dachami. W większości przypadków dachy te nie są wykorzystywane w żadnym celu. Na dodatek dachy te pełne są tworzyw sztucznych i kamieni, materiałów, z których te dachy są wykonane. Miejsca te nie przyczyniają się zatem do korzyści dla środowiska, a raczej zwiększają szkody w środowisku. Skupienie uwagi na korzyściach dla środowiska wynika z obecnego kryzysu ekologicznego. Musimy przemyśleć i znaleźć sposoby zwiększenia świadomości na temat problemów związanych ze środowiskiem i przywrócenia zdrowej równowagi między naszym społeczeństwem, gospodarką i ochroną planety. Zasadniczym elementem planu jest więc wykorzystanie istniejących przestrzeni na dachach budynków. Pomysł polega na stworzeniu zielonych ogrodów na dachach różnych korporacji. W ten sposób niewykorzystane dachy mogłyby zostać przekształcone tak, aby przyczyniały się do poprawy środowiska i pomagały w walce z kryzysem ekologicznym.” |
| --- | --- |

(2)

Cele inicjatywy określono w następujący sposób: „W Europie istnieje wiele obiektów handlowych z pustymi dachami. W większości przypadków dachy te nie są wykorzystywane w żadnym celu. Na dodatek dachy te pełne są tworzyw sztucznych i kamieni, materiałów, z których te dachy są wykonane. Miejsca te nie przyczyniają się zatem do korzyści dla środowiska, a raczej zwiększają szkody w środowisku. Skupienie uwagi na korzyściach dla środowiska wynika z obecnego kryzysu ekologicznego. Musimy przemyśleć i znaleźć sposoby zwiększenia świadomości na temat problemów związanych ze środowiskiem i przywrócenia zdrowej równowagi między naszym społeczeństwem, gospodarką i ochroną planety. Zasadniczym elementem planu jest więc wykorzystanie istniejących przestrzeni na dachach budynków. Pomysł polega na stworzeniu zielonych ogrodów na dachach różnych korporacji. W ten sposób niewykorzystane dachy mogłyby zostać przekształcone tak, aby przyczyniały się do poprawy środowiska i pomagały w walce z kryzysem ekologicznym.”

| (3) | W załączonym dokumencie referencyjnym przedstawiono dalsze szczegóły dotyczące tej inicjatywy. W szczególności proponuje się, aby pracownicy korporacji mogli jako wolontariusze uczestniczyć w pielęgnowaniu ogrodów na dachach, a państwa członkowskie mogły zachęcać przedsiębiorstwa do czynnego udziału w projektach za pomocą ulg podatkowych na koniec każdego roku podatkowego. W załączniku wymieniono także postrzegane korzyści dla środowiska i samych korporacji. Zielone dachy mogą: 1) przyczyniać się do poprawy jakości powietrza; 2) pomagać w walce ze zmianą klimatu; 3) przynosić oszczędności energii; 4) poprawić filtrowanie i zatrzymanie wody, a także 5) przyczyniać się do siedlisk dzikiej fauny. Uczestniczące korporacje zyskałyby na dobrej reputacji, motywacji dla pracowników i korzyściach podatkowych. |
| --- | --- |

(3)

W załączonym dokumencie referencyjnym przedstawiono dalsze szczegóły dotyczące tej inicjatywy. W szczególności proponuje się, aby pracownicy korporacji mogli jako wolontariusze uczestniczyć w pielęgnowaniu ogrodów na dachach, a państwa członkowskie mogły zachęcać przedsiębiorstwa do czynnego udziału w projektach za pomocą ulg podatkowych na koniec każdego roku podatkowego. W załączniku wymieniono także postrzegane korzyści dla środowiska i samych korporacji. Zielone dachy mogą: 1) przyczyniać się do poprawy jakości powietrza; 2) pomagać w walce ze zmianą klimatu; 3) przynosić oszczędności energii; 4) poprawić filtrowanie i zatrzymanie wody, a także 5) przyczyniać się do siedlisk dzikiej fauny. Uczestniczące korporacje zyskałyby na dobrej reputacji, motywacji dla pracowników i korzyściach podatkowych.

| (4) | Organizatorzy nie zwracają się do Komisji o przyjęcie konkretnego aktu prawnego, ale z niektórych proponowanych podstaw prawnych dla działań można wnosić, że o taki akt chodzi. Na podstawie celów, w zestawieniu z załącznikiem, można wnioskować, że w inicjatywie wzywa się o przyjęcie wniosku w sprawie aktu prawnego, który zakładałby cel środowiskowy i obejmował element podatkowy. Dobrowolny wkład pracowników wydaje się mieć charakter pomocniczy w stosunku do celu środowiskowego. |
| --- | --- |

(4)

Organizatorzy nie zwracają się do Komisji o przyjęcie konkretnego aktu prawnego, ale z niektórych proponowanych podstaw prawnych dla działań można wnosić, że o taki akt chodzi. Na podstawie celów, w zestawieniu z załącznikiem, można wnioskować, że w inicjatywie wzywa się o przyjęcie wniosku w sprawie aktu prawnego, który zakładałby cel środowiskowy i obejmował element podatkowy. Dobrowolny wkład pracowników wydaje się mieć charakter pomocniczy w stosunku do celu środowiskowego.

| (5) | W zakresie, w jakim inicjatywa ma na celu promowanie tworzenia zielonych dachów z pomocą ewentualnych zachęt finansowych ze strony Unii lub środków o charakterze podatkowym, Komisja ma uprawnienia do przyjęcia aktu prawnego na podstawie art. 192 Traktatu. |
| --- | --- |

(5)

W zakresie, w jakim inicjatywa ma na celu promowanie tworzenia zielonych dachów z pomocą ewentualnych zachęt finansowych ze strony Unii lub środków o charakterze podatkowym, Komisja ma uprawnienia do przyjęcia aktu prawnego na podstawie art. 192 Traktatu.

| (6) | W zakresie, w jakim proponowana inicjatywa ma na celu promowanie ulg podatkowych lub odliczeń od podatku dochodowego przyznawanych przez państwa członkowskie, Komisja ma uprawnienia do przyjęcia aktu prawnego na podstawie art. 115 Traktatu. |
| --- | --- |

(6)

W zakresie, w jakim proponowana inicjatywa ma na celu promowanie ulg podatkowych lub odliczeń od podatku dochodowego przyznawanych przez państwa członkowskie, Komisja ma uprawnienia do przyjęcia aktu prawnego na podstawie art. 115 Traktatu.

| (7) | Z tego względu żadna z części inicjatywy nie wykracza w sposób oczywisty poza uprawnienia Komisji w zakresie przedkładania wniosku dotyczącego aktu prawnego Unii w celu wprowadzenia w życie Traktatów. |
| --- | --- |

(7)

Z tego względu żadna z części inicjatywy nie wykracza w sposób oczywisty poza uprawnienia Komisji w zakresie przedkładania wniosku dotyczącego aktu prawnego Unii w celu wprowadzenia w życie Traktatów.

| (8) | Grupa organizatorów przedstawiła odpowiednie dowody na to, że spełnia wymogi określone w art. 5 ust. 1 i 2 rozporządzenia (UE) 2019/788, i wyznaczyła osoby wyznaczone do kontaktów zgodnie z art. 5 ust. 3 akapit pierwszy tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(8)

Grupa organizatorów przedstawiła odpowiednie dowody na to, że spełnia wymogi określone w art. 5 ust. 1 i 2 rozporządzenia (UE) 2019/788, i wyznaczyła osoby wyznaczone do kontaktów zgodnie z art. 5 ust. 3 akapit pierwszy tego rozporządzenia.

| (9) | Inicjatywa nie jest oczywistym nadużyciem, nie jest oczywiście niepoważna lub dokuczliwa i nie jest w sposób oczywisty sprzeczna z wartościami Unii określonymi w art. 2 Traktatu o Unii Europejskiej ani z prawami zapisanymi w Karcie praw podstawowych Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

(9)

Inicjatywa nie jest oczywistym nadużyciem, nie jest oczywiście niepoważna lub dokuczliwa i nie jest w sposób oczywisty sprzeczna z wartościami Unii określonymi w art. 2 Traktatu o Unii Europejskiej ani z prawami zapisanymi w Karcie praw podstawowych Unii Europejskiej.

| (10) | Należy zatem zarejestrować inicjatywę „Zielone dachy” („Green Garden Roof Tops”), |
| --- | --- |

(10)

Należy zatem zarejestrować inicjatywę „Zielone dachy” („Green Garden Roof Tops”),

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Rejestruje się europejską inicjatywę obywatelską „Zielone dachy” („Green Garden Roof Tops”).

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do grupy organizatorów europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Zielone dachy” („Green Garden Roof Tops”), reprezentowanej przez następujące osoby pełniące funkcję osób kontaktowych: Almog Yoana SADE i Negev Raphael SADE.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 kwietnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Věra JOUROVÁ

Wiceprzewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 130 z 17.5.2019, s. 55.

1

---

| 26.4.2021 | PL | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej | L 141/25 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 141/25

---

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/674

z dnia 21 kwietnia 2021 r.

w sprawie wniosku o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Program wymiany urzędników służby cywilnej (Civil Servant Exchange Program (CSEP))”

(notyfikowana jako dokument nr C(2021) 2784)

(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/788 z dnia 17 kwietnia 2019 r. w sprawie europejskiej inicjatywy obywatelskiej (1), w szczególności jego art. 6 ust. 2 i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

| (1) | W dniu 27 lutego 2021 r. do Komisji wpłynął wniosek o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Program wymiany urzędników służby cywilnej (CSEP)”. |
| --- | --- |

(1)

W dniu 27 lutego 2021 r. do Komisji wpłynął wniosek o rejestrację europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Program wymiany urzędników służby cywilnej (CSEP)”.

| (2) | Cele inicjatywy określono w następujący sposób: „Jako europejscy studenci i przyszli urzędnicy służby cywilnej uważamy, że programy wymian powinny być możliwe również po zakończeniu studiów. W związku z tym proponujemy utworzenie Programu wymiany urzędników służby cywilnej (CSEP) – programu wymiany i szkoleń dla urzędników służby cywilnej państw członkowskich Unii Europejskiej. Celem tego »Erasmusa dla służby cywilnej« byłoby umożliwienie urzędnikom służby cywilnej z państw członkowskich UE zdobywania doświadczenia zawodowego w podobnej służbie w innym państwie członkowskim przez okres od 2 do 12 miesięcy. Podczas wymiany urzędnicy służby cywilnej mogliby nadal otrzymywać wynagrodzenie należne im w kraju pochodzenia z zastrzeżeniem rekompensaty ze strony UE, jeżeli wynagrodzenie to byłoby niższe niż wynagrodzenie pobierane na równorzędnym stanowisku w kraju przyjmującym. Program CSEP wzmacniałby swobodę przepływu pracowników w UE, wspierałby wymianę najlepszych praktyk między służbami cywilnymi i zacieśniałby powiązania między państwami członkowskimi. Ponadto program CSEP pomagałby urzędnikom służby cywilnej w rozwiązywaniu wielu problemów, jakie napotykają w kontaktach zawodowych z urzędnikami z innych krajów UE. Program CSEP zaszczepiłby nowego ducha jedności – służby obywateli dla obywateli dzięki urzędnikom służby cywilnej z krajów europejskich”. |
| --- | --- |

(2)

Cele inicjatywy określono w następujący sposób: „Jako europejscy studenci i przyszli urzędnicy służby cywilnej uważamy, że programy wymian powinny być możliwe również po zakończeniu studiów. W związku z tym proponujemy utworzenie Programu wymiany urzędników służby cywilnej (CSEP) – programu wymiany i szkoleń dla urzędników służby cywilnej państw członkowskich Unii Europejskiej. Celem tego »Erasmusa dla służby cywilnej« byłoby umożliwienie urzędnikom służby cywilnej z państw członkowskich UE zdobywania doświadczenia zawodowego w podobnej służbie w innym państwie członkowskim przez okres od 2 do 12 miesięcy. Podczas wymiany urzędnicy służby cywilnej mogliby nadal otrzymywać wynagrodzenie należne im w kraju pochodzenia z zastrzeżeniem rekompensaty ze strony UE, jeżeli wynagrodzenie to byłoby niższe niż wynagrodzenie pobierane na równorzędnym stanowisku w kraju przyjmującym. Program CSEP wzmacniałby swobodę przepływu pracowników w UE, wspierałby wymianę najlepszych praktyk między służbami cywilnymi i zacieśniałby powiązania między państwami członkowskimi. Ponadto program CSEP pomagałby urzędnikom służby cywilnej w rozwiązywaniu wielu problemów, jakie napotykają w kontaktach zawodowych z urzędnikami z innych krajów UE. Program CSEP zaszczepiłby nowego ducha jedności – służby obywateli dla obywateli dzięki urzędnikom służby cywilnej z krajów europejskich”.

| (3) | W załączniku przedstawiono dalsze szczegóły dotyczące przedmiotu, celów i kontekstu inicjatywy. W szczególności określono w nim zauważalne zalety programu, a mianowicie korzyści płynące z europejskiego doświadczenia, rozwój dodatkowych umiejętności i wymianę najlepszych praktyk oraz wzmocnienie UE i jej państw członkowskich. W załączniku wskazano, że program powinien przynosić korzyści wielu kategoriom urzędników, takich jak nauczyciele, pracownicy służby zdrowia oraz personel zatrudniony w organach karnych, sądowych i administracyjnych. Podjęto w nim również kwestię wynagrodzeń urzędników uczestniczących w wymianach oraz wkładu finansowego Unii. |
| --- | --- |

(3)

W załączniku przedstawiono dalsze szczegóły dotyczące przedmiotu, celów i kontekstu inicjatywy. W szczególności określono w nim zauważalne zalety programu, a mianowicie korzyści płynące z europejskiego doświadczenia, rozwój dodatkowych umiejętności i wymianę najlepszych praktyk oraz wzmocnienie UE i jej państw członkowskich. W załączniku wskazano, że program powinien przynosić korzyści wielu kategoriom urzędników, takich jak nauczyciele, pracownicy służby zdrowia oraz personel zatrudniony w organach karnych, sądowych i administracyjnych. Podjęto w nim również kwestię wynagrodzeń urzędników uczestniczących w wymianach oraz wkładu finansowego Unii.

| (4) | W ramach inicjatywy proponuje się utworzenie programu wymiany w formie ram prawnych umożliwiających państwom członkowskim dobrowolne przydzielanie stanowisk w ich administracji urzędnikom służby cywilnej z innych państw członkowskich w celu wymiany, przy jednoczesnym poszanowaniu zasady pomocniczości oraz odpowiednich kompetencji UE i państw członkowskich, a także możliwości ograniczenia dostępu do niektórych stanowisk w celu utrzymania porządku publicznego i ochrony bezpieczeństwa ważnych krajowych informacji publicznych. |
| --- | --- |

(4)

W ramach inicjatywy proponuje się utworzenie programu wymiany w formie ram prawnych umożliwiających państwom członkowskim dobrowolne przydzielanie stanowisk w ich administracji urzędnikom służby cywilnej z innych państw członkowskich w celu wymiany, przy jednoczesnym poszanowaniu zasady pomocniczości oraz odpowiednich kompetencji UE i państw członkowskich, a także możliwości ograniczenia dostępu do niektórych stanowisk w celu utrzymania porządku publicznego i ochrony bezpieczeństwa ważnych krajowych informacji publicznych.

| (5) | W zakresie, w jakim program ma na celu rozwijanie wymiany informacji i najlepszych praktyk między urzędnikami służby cywilnej, Komisja jest uprawniona do zaproponowania go jako środka zachęcającego mającego sprzyjać współpracy między państwami członkowskimi oraz wspierać ich działania w dziedzinie zatrudnienia na podstawie art. 149 Traktatu. |
| --- | --- |

(5)

W zakresie, w jakim program ma na celu rozwijanie wymiany informacji i najlepszych praktyk między urzędnikami służby cywilnej, Komisja jest uprawniona do zaproponowania go jako środka zachęcającego mającego sprzyjać współpracy między państwami członkowskimi oraz wspierać ich działania w dziedzinie zatrudnienia na podstawie art. 149 Traktatu.

| (6) | Program mógłby również zostać zaproponowany na podstawie art. 165 ust. 4 i art. 166 ust. 4 Traktatu w zakresie, w jakim ma on na celu wspieranie mobilności nauczycieli i instruktorów oraz rozwój edukacji i kształcenia zawodowego. |
| --- | --- |

(6)

Program mógłby również zostać zaproponowany na podstawie art. 165 ust. 4 i art. 166 ust. 4 Traktatu w zakresie, w jakim ma on na celu wspieranie mobilności nauczycieli i instruktorów oraz rozwój edukacji i kształcenia zawodowego.

| (7) | Ponadto program mógłby zostać zaproponowany na podstawie art. 197 ust. 2 Traktatu w zakresie, w jakim miałby on na celu poprawę zdolności administracyjnej państw członkowskich w zakresie wdrażania prawa Unii. |
| --- | --- |

(7)

Ponadto program mógłby zostać zaproponowany na podstawie art. 197 ust. 2 Traktatu w zakresie, w jakim miałby on na celu poprawę zdolności administracyjnej państw członkowskich w zakresie wdrażania prawa Unii.

| (8) | Z tego względu żadna z części proponowanej inicjatywy nie wykracza w sposób oczywisty poza uprawnienia Komisji w zakresie przedkładania wniosku dotyczącego aktu prawnego Unii w celu wprowadzenia w życie Traktatów. |
| --- | --- |

(8)

Z tego względu żadna z części proponowanej inicjatywy nie wykracza w sposób oczywisty poza uprawnienia Komisji w zakresie przedkładania wniosku dotyczącego aktu prawnego Unii w celu wprowadzenia w życie Traktatów.

| (9) | Grupa organizatorów przedstawiła odpowiednie dowody na to, że spełnia wymogi określone w art. 5 ust. 1 i 2 rozporządzenia (UE) 2019/788, i wyznaczyła osoby odpowiedzialne za kontakty zgodnie z art. 5 ust. 3 akapit pierwszy tego rozporządzenia. |
| --- | --- |

(9)

Grupa organizatorów przedstawiła odpowiednie dowody na to, że spełnia wymogi określone w art. 5 ust. 1 i 2 rozporządzenia (UE) 2019/788, i wyznaczyła osoby odpowiedzialne za kontakty zgodnie z art. 5 ust. 3 akapit pierwszy tego rozporządzenia.

| (10) | Inicjatywa nie jest oczywistym nadużyciem, nie jest oczywiście niepoważna ani dokuczliwa i nie jest w sposób oczywisty sprzeczna z wartościami Unii określonymi w art. 2 Traktatu o Unii Europejskiej ani z prawami zapisanymi w Karcie praw podstawowych Unii Europejskiej. |
| --- | --- |

(10)

Inicjatywa nie jest oczywistym nadużyciem, nie jest oczywiście niepoważna ani dokuczliwa i nie jest w sposób oczywisty sprzeczna z wartościami Unii określonymi w art. 2 Traktatu o Unii Europejskiej ani z prawami zapisanymi w Karcie praw podstawowych Unii Europejskiej.

| (11) | Należy zatem zarejestrować inicjatywę obywatelską „Program wymiany urzędników służby cywilnej (CSEP)”, |
| --- | --- |

(11)

Należy zatem zarejestrować inicjatywę obywatelską „Program wymiany urzędników służby cywilnej (CSEP)”,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Rejestruje się europejską inicjatywę obywatelską „Program wymiany urzędników służby cywilnej (CSEP)”.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do grupy organizatorów europejskiej inicjatywy obywatelskiej „Program wymiany urzędników służby cywilnej (CSEP)”, reprezentowanej przez następujące osoby pełniące funkcję osób kontaktowych: pan Johan GONCALVES oraz pan Adam MAZOYER.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 kwietnia 2021 r.

W imieniu Komisji

Věra JOUROVÁ

Wiceprzewodnicząca

---

(1)  
  Dz.U. L 130 z 17.5.2019, s. 55.

1

---