# Επίσημη Εφημερίδα L 141/2021

| | ISSN 1977-0669 |
| --- | --- |
| Επίσημη Εφημερίδα
  της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141 |
| | |
| Έκδοση στην ελληνική γλώσσα | Νομοθεσία | 64ό έτος26 Απριλίου 2021 |

ISSN 1977-0669

Επίσημη Εφημερίδα

της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141

Έκδοση στην ελληνική γλώσσα

Νομοθεσία

64ό έτος26 Απριλίου 2021

---

| Περιεχόμενα | | II   Μη νομοθετικές πράξεις | Σελίδα |
| --- | --- | --- | --- |
| | | ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/667 του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2021, για την εφαρμογή του άρθρου 21 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/44 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη | 1 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/668 της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2021, για την έγκριση της αλλαγής των προϋποθέσεων χρήσης σπόρων chia (Salvia hispanica) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  ) | 3 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/669 της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2021, σχετικά με την έγκριση της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας και της βάσης L-λυσίνης, υγρής, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  ) | 7 |
| | * | Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/670 της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2021, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  ) | 14 |
| | | ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ |
| | * | Απόφαση (ΕΕ) 2021/671 του Συμβουλίου, της 20ής Απριλίου 2021, για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη γραπτή διαδικασία από τους Συμμετέχοντες στον Διακανονισμό περί των εξαγωγικών πιστώσεων οι οποίες τυγχάνουν δημόσιας στήριξης όσον αφορά την έκδοση απόφασης για την αύξηση της δημόσιας στήριξης για εξαγωγικές πιστώσεις με τη μορφή τοπικών δαπανών | 19 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/672 του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2021, για την εφαρμογή της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη | 21 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/673 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2021, σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο Πράσινες στέγες (Green Garden Roof Tops)
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 2750] | 23 |
| | * | Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/674 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2021, σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP) [Civil Servant Exchange Program]
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 2784] | 25 |

Περιεχόμενα

II   Μη νομοθετικές πράξεις

Σελίδα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/667 του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2021, για την εφαρμογή του άρθρου 21 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/44 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη

1

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/668 της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2021, για την έγκριση της αλλαγής των προϋποθέσεων χρήσης σπόρων chia (Salvia hispanica) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  )

Salvia hispanica

1

3

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/669 της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2021, σχετικά με την έγκριση της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας και της βάσης L-λυσίνης, υγρής, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη (
  1
  )

Corynebacterium casei

Corynebacterium glutamicum

Corynebacterium glutamicum

1

7

*

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/670 της Επιτροπής, της 23ης Απριλίου 2021, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (
  1
  )

Schizochytrium

1

14

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

*

Απόφαση (ΕΕ) 2021/671 του Συμβουλίου, της 20ής Απριλίου 2021, για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη γραπτή διαδικασία από τους Συμμετέχοντες στον Διακανονισμό περί των εξαγωγικών πιστώσεων οι οποίες τυγχάνουν δημόσιας στήριξης όσον αφορά την έκδοση απόφασης για την αύξηση της δημόσιας στήριξης για εξαγωγικές πιστώσεις με τη μορφή τοπικών δαπανών

19

*

Εκτελεστική απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2021/672 του Συμβουλίου, της 23ης Απριλίου 2021, για την εφαρμογή της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη

21

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/673 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2021, σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο Πράσινες στέγες (Green Garden Roof Tops)
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 2750]

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 2750]

23

*

Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/674 της Επιτροπής, της 21ης Απριλίου 2021, σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP) [Civil Servant Exchange Program]
  [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 2784]

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 2784]

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ |

---

(1)   Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1

| EL | Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.
  Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο. |
| --- | --- |

EL

Οι πράξεις των οποίων οι τίτλοι έχουν τυπωθεί με λευκά στοιχεία αποτελούν πράξεις τρεχούσης διαχειρίσεως που έχουν θεσπισθεί στο πλαίσιο της γεωργικής πολιτικής και είναι γενικά περιορισμένης χρονικής ισχύος.

Οι τίτλοι όλων των υπολοίπων πράξεων έχουν τυπωθεί με μαύρα στοιχεία και επισημαίνονται με αστερίσκο.

---

II Μη νομοθετικές πράξεις

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

| 26.4.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141/1

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/667 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 23ης Απριλίου 2021

για την εφαρμογή του άρθρου 21 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/44 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/44 του Συμβουλίου, της 18ης Ιανουαρίου 2016, σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη και για την κατάργηση του κανονισμού (EE) αριθ. 204/2011 (1), και ιδίως το άρθρο 21 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη την πρόταση του Ύπατου Εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 18 Ιανουαρίου 2016, το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/44. |
| --- | --- |

(1)

Στις 18 Ιανουαρίου 2016, το Συμβούλιο εξέδωσε τον κανονισμό (ΕΕ) 2016/44.

| (2) | Η καταχώριση για ένα πρόσωπο θα πρέπει να διαγραφεί καθώς αυτό απεβίωσε. |
| --- | --- |

(2)

Η καταχώριση για ένα πρόσωπο θα πρέπει να διαγραφεί καθώς αυτό απεβίωσε.

| (3) | Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2016/44 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως, |
| --- | --- |

(3)

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2016/44 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί αναλόγως,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Το παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2016/44 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23 Απριλίου 2021.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

A. P. ZACARIAS

---

(1)  
  ΕΕ L 12 της 19.1.2016, σ. 1.

1

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Στο παράρτημα III του κανονισμού (ΕΕ) 2016/44 (Κατάλογος των φυσικών και νομικών προσώπων, οντοτήτων ή οργανισμών που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφος 2), μέρος Α (Πρόσωπα), η καταχώριση αριθ. 9 (σχετικά με τον AL-GAOUD, Abdelmajid) διαγράφεται.

---

| 26.4.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141/3

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/668 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Απριλίου 2021

για την έγκριση της αλλαγής των προϋποθέσεων χρήσης σπόρων chia (Salvia hispanica) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά εντός της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά εντός της Ένωσης.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

| (3) | Η απόφαση 2009/827/ΕΚ της Επιτροπής (3) ενέκρινε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης σπόρων chia (Salvia hispanica) ως νέου τροφίμου για χρήση σε προϊόντα αρτοποιίας. |
| --- | --- |

(3)

Η απόφαση 2009/827/ΕΚ της Επιτροπής (3) ενέκρινε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), τη διάθεση στην αγορά της Ένωσης σπόρων chia (Salvia hispanica) ως νέου τροφίμου για χρήση σε προϊόντα αρτοποιίας.

| (4) | Η εκτελεστική απόφαση 2013/50/ΕΕ της Επιτροπής (5) ενέκρινε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, την επέκταση της χρήσης σπόρων chia ως νέου τροφίμου για χρήση στις ακόλουθες πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων: προϊόντα μπισκοτοποιίας· δημητριακά προγεύματος· μείγματα φρούτων, ξηρών καρπών και σπόρων και προσυσκευασμένοι σπόροι chia ως έχουν. |
| --- | --- |

(4)

Η εκτελεστική απόφαση 2013/50/ΕΕ της Επιτροπής (5) ενέκρινε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, την επέκταση της χρήσης σπόρων chia ως νέου τροφίμου για χρήση στις ακόλουθες πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων: προϊόντα μπισκοτοποιίας· δημητριακά προγεύματος· μείγματα φρούτων, ξηρών καρπών και σπόρων και προσυσκευασμένοι σπόροι chia ως έχουν.

| (5) | Στις 18 Σεπτεμβρίου 2015 η αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας εξέδωσε επίσημη επιστολή (6), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia» σε πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, και συγκεκριμένα σε χυμούς φρούτων και σε ροφήματα μειγμάτων φρούτων/λαχανικών. |
| --- | --- |

(5)

Στις 18 Σεπτεμβρίου 2015 η αρμόδια αρχή της Ιρλανδίας εξέδωσε επίσημη επιστολή (6), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia» σε πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, και συγκεκριμένα σε χυμούς φρούτων και σε ροφήματα μειγμάτων φρούτων/λαχανικών.

| (6) | Στις 17 Οκτωβρίου 2017 η αρμόδια αρχή της Αυστρίας εξέδωσε επίσημη επιστολή (7), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia» σε πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, και συγκεκριμένα σε παρασκευάσματα φρούτων για επάλειψη. |
| --- | --- |

(6)

Στις 17 Οκτωβρίου 2017 η αρμόδια αρχή της Αυστρίας εξέδωσε επίσημη επιστολή (7), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia» σε πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, και συγκεκριμένα σε παρασκευάσματα φρούτων για επάλειψη.

| (7) | Στις 2 Νοεμβρίου 2017 η αρμόδια αρχή της Ισπανίας εξέδωσε επίσημη επιστολή (8), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia (Salvia hispanica)» για χρήση σε πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, και συγκεκριμένα σε αποστειρωμένα έτοιμα γεύματα με βάση σπόρους δημητριακών, ψευδοδημητριακών και/ή οσπρίων. |
| --- | --- |

(7)

Στις 2 Νοεμβρίου 2017 η αρμόδια αρχή της Ισπανίας εξέδωσε επίσημη επιστολή (8), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia (Salvia hispanica)» για χρήση σε πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, και συγκεκριμένα σε αποστειρωμένα έτοιμα γεύματα με βάση σπόρους δημητριακών, ψευδοδημητριακών και/ή οσπρίων.

| (8) | Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/2354 της Επιτροπής (9) ενέκρινε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, την επέκταση της χρήσης σπόρων chia ως νέου τροφίμου για χρήση σε μια πρόσθετη κατηγορία τροφίμων, και συγκεκριμένα στο γιαούρτι. |
| --- | --- |

(8)

Η εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/2354 της Επιτροπής (9) ενέκρινε, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97, την επέκταση της χρήσης σπόρων chia ως νέου τροφίμου για χρήση σε μια πρόσθετη κατηγορία τροφίμων, και συγκεκριμένα στο γιαούρτι.

| (9) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/24 της Επιτροπής (10) ενέκρινε την επέκταση της χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia» για χρήση σε ορισμένες πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, καθώς και ορισμένες αλλαγές στους όρους χρήσης και τις ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης των σπόρων chia σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(9)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/24 της Επιτροπής (10) ενέκρινε την επέκταση της χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia» για χρήση σε ορισμένες πρόσθετες κατηγορίες τροφίμων, καθώς και ορισμένες αλλαγές στους όρους χρήσης και τις ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης των σπόρων chia σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.

| (10) | Σύμφωνα με προηγούμενες εγκρίσεις, οι σπόροι chia επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης υπό τους καθορισμένους όρους χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των «προσυσκευασμένων σπόρων chia ως έχουν». Τον Ιανουάριο 2020 η Επιτροπή έλαβε ερώτημα από την ένωση «Réseau Vrac» σχετικά με το κατά πόσον οι μη προσυσκευασμένοι (χύδην) σπόροι chia, ως έχουν, μπορούν επίσης να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(10)

Σύμφωνα με προηγούμενες εγκρίσεις, οι σπόροι chia επιτρέπεται να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης υπό τους καθορισμένους όρους χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των «προσυσκευασμένων σπόρων chia ως έχουν». Τον Ιανουάριο 2020 η Επιτροπή έλαβε ερώτημα από την ένωση «Réseau Vrac» σχετικά με το κατά πόσον οι μη προσυσκευασμένοι (χύδην) σπόροι chia, ως έχουν, μπορούν επίσης να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

| (11) | Σε συνέχεια του ερωτήματος αυτού, η Επιτροπή αξιολόγησε περαιτέρω κατά πόσον η αφαίρεση του όρου «προσυσκευασμένοι» από την κατηγορία «προσυσκευασμένοι σπόροι chia ως έχουν» είναι επίσης ασφαλής. Η εν λόγω τροποποίηση θα επιτρέψει στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να διαθέτουν στην αγορά της Ένωσης σπόρους chia ως έχουν, τόσο σε προσυσκευασμένες όσο και σε μη προσυσκευασμένες μορφές (χύδην). Ως εκ τούτου, η Επιτροπή είναι της άποψης ότι ο ενωσιακός κατάλογος θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(11)

Σε συνέχεια του ερωτήματος αυτού, η Επιτροπή αξιολόγησε περαιτέρω κατά πόσον η αφαίρεση του όρου «προσυσκευασμένοι» από την κατηγορία «προσυσκευασμένοι σπόροι chia ως έχουν» είναι επίσης ασφαλής. Η εν λόγω τροποποίηση θα επιτρέψει στους υπευθύνους επιχειρήσεων τροφίμων να διαθέτουν στην αγορά της Ένωσης σπόρους chia ως έχουν, τόσο σε προσυσκευασμένες όσο και σε μη προσυσκευασμένες μορφές (χύδην). Ως εκ τούτου, η Επιτροπή είναι της άποψης ότι ο ενωσιακός κατάλογος θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (12) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή κίνησε τη διαδικασία για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων με δική της πρωτοβουλία. |
| --- | --- |

(12)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή κίνησε τη διαδικασία για την επικαιροποίηση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων με δική της πρωτοβουλία.

| (13) | Στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2019 σχετικά με την «Ασφάλεια των σπόρων chia (Salvia hispanica L.) ως νέου τροφίμου για εκτεταμένες χρήσεις σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283» (11), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση σπόρων chia σε τρόφιμα για τα οποία δεν απαιτείται θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία 120 °C ή υψηλότερη κατά την παραγωγή, την επεξεργασία ή την παρασκευή είναι ασφαλής χωρίς ειδικούς περιορισμούς και προφυλάξεις όσον αφορά τα επίπεδα χρήσης τους. |
| --- | --- |

(13)

Στη γνώμη που εξέδωσε στις 14 Μαρτίου 2019 σχετικά με την «Ασφάλεια των σπόρων chia (Salvia hispanica L.) ως νέου τροφίμου για εκτεταμένες χρήσεις σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283» (11), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση σπόρων chia σε τρόφιμα για τα οποία δεν απαιτείται θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία 120 °C ή υψηλότερη κατά την παραγωγή, την επεξεργασία ή την παρασκευή είναι ασφαλής χωρίς ειδικούς περιορισμούς και προφυλάξεις όσον αφορά τα επίπεδα χρήσης τους.

| (14) | Η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν είναι αναγκαία η αξιολόγηση, από την Αρχή, της ασφάλειας της προτεινόμενης αλλαγής των όρων χρήσης σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, καθώς η αλλαγή των όρων χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia (Salvia hispanica)», με την αφαίρεση μορφών με τις οποίες μπορούν να διατεθούν στην αγορά οι σπόροι chia ως έχουν, δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία. |
| --- | --- |

(14)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι δεν είναι αναγκαία η αξιολόγηση, από την Αρχή, της ασφάλειας της προτεινόμενης αλλαγής των όρων χρήσης σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, καθώς η αλλαγή των όρων χρήσης του νέου τροφίμου «σπόροι chia (Salvia hispanica)», με την αφαίρεση μορφών με τις οποίες μπορούν να διατεθούν στην αγορά οι σπόροι chia ως έχουν, δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση στην ανθρώπινη υγεία.

| (15) | Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να επιτραπεί η διάθεση σπόρων chia στην αγορά και χωρίς προσυσκευασία. |
| --- | --- |

(15)

Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να επιτραπεί η διάθεση σπόρων chia στην αγορά και χωρίς προσυσκευασία.

| (16) | Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(16)

Επομένως, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (17) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(17)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1.   Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 και περιλαμβάνεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470, σχετικά με το νέο τρόφιμο «σπόροι chia (Salvia hispanica)», τροποποιείται όπως ορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

2.   Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23 Απριλίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

2

(3)  Απόφαση 2009/827/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 2009, για την έγκριση της διάθεσης σπόρων Chia (Salvia hispanica) στην αγορά ως νέου συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 294 της 11.11.2009, σ. 14).

3

Salvia hispanica

(4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).

4

(5)  Εκτελεστική απόφαση 2013/50/ΕΕ της Επιτροπής, της 22ας Ιανουαρίου 2013, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης σπόρων Chia (Salvia hispanica) ως νέου συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 21 της 24.1.2013, σ. 34).

5

Salvia hispanica

(6)  Επιστολή της 18ης Σεπτεμβρίου 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_chia-seeds-2_el.pdf).

6

(7)  Επιστολή της 17ης Οκτωβρίου 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds_el.pdf).

7

(8)  Επιστολή της 2ας Νοεμβρίου 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds-ext-steri_el.pdf).

8

(9)  Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2017/2354 της Επιτροπής, της 14ης Δεκεμβρίου 2017, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης σπόρων Chia (Salvia hispanica) ως νέου συστατικού τροφίμων, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 336 της 16.12.2017, σ. 49).

9

Salvia hispanica

(10)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/24 της Επιτροπής της 13ης Ιανουαρίου 2020 για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης σπόρων chia (Salvia hispanica) ως νέου τροφίμου και την αλλαγή των προϋποθέσεων χρήσης και των ειδικών απαιτήσεων επισήμανσης των σπόρων chia (Salvia hispanica) σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 8 της 14.1.2020, σ. 12).

10

Salvia hispanica

Salvia hispanica

(11)  EFSA Journal 2019·17(4):5657.

11

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η καταχώριση «Σπόροι chia (Salvia hispanica)» στον πίνακα 1 του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

| Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο | Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης | Άλλες απαιτήσεις |
| --- | --- | --- | --- |
| «Σπόροι chia (Salvia hispanica) | Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων | Ανώτατα επίπεδα | Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “σπόροι chia (Salvia hispanica)”» | |
| Προϊόντα ψωμιού | 5 % (ολόκληροι ή αλεσμένοι σπόροι chia) |
| Ψημένα προϊόντα | 10 % ολόκληροι σπόροι chia |
| Δημητριακά προγεύματος | 10 % ολόκληροι σπόροι chia |
| Αποστειρωμένα έτοιμα προς κατανάλωση γεύματα με βάση σπόρους δημητριακών, σπόρους ψευδοδημητριακών και/ή όσπρια | 5 % ολόκληροι σπόροι chia |
| Μείγματα φρούτων, ξηρών καρπών και σπόρων | |
| Σπόροι chia ως έχουν | |
| Είδη ζαχαροπλαστικής (στα οποία περιλαμβάνονται η σοκολάτα και τα προϊόντα σοκολάτας), με εξαίρεση τις τσίχλες | |
| Γαλακτοκομικά προϊόντα (στα οποία περιλαμβάνεται το γιαούρτι) και ανάλογα προϊόντα | |
| Εδώδιμα παγωμένα προϊόντα | |
| Προϊόντα φρούτων και λαχανικών (στα οποία περιλαμβάνονται τα παρασκευάσματα φρούτων για επάλειψη, κομπόστες με/χωρίς δημητριακά, παρασκευάσματα φρούτων για τη δημιουργία βάσης ή την ανάμειξη με γαλακτοκομικά προϊόντα, επιδόρπια φρούτων, ανάμεικτα φρούτα με γάλα ινδικής καρύδας για διπλό δοχείο) | |
| Μη αλκοολούχα ποτά (συμπεριλαμβανομένων των χυμών φρούτων και των ροφημάτων μειγμάτων φρούτων/λαχανικών) | |
| Πουτίγκες που δεν απαιτούν θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία 120 °C ή υψηλότερη για την παραγωγή, τη μεταποίηση ή την παρασκευή τους | |

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

«Σπόροι chia (Salvia hispanica)

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “σπόροι chia (Salvia hispanica)”»

Προϊόντα ψωμιού

5 % (ολόκληροι ή αλεσμένοι σπόροι chia)

Ψημένα προϊόντα

10 % ολόκληροι σπόροι chia

Δημητριακά προγεύματος

10 % ολόκληροι σπόροι chia

Αποστειρωμένα έτοιμα προς κατανάλωση γεύματα με βάση σπόρους δημητριακών, σπόρους ψευδοδημητριακών και/ή όσπρια

5 % ολόκληροι σπόροι chia

Μείγματα φρούτων, ξηρών καρπών και σπόρων

Σπόροι chia ως έχουν

Είδη ζαχαροπλαστικής (στα οποία περιλαμβάνονται η σοκολάτα και τα προϊόντα σοκολάτας), με εξαίρεση τις τσίχλες

Γαλακτοκομικά προϊόντα (στα οποία περιλαμβάνεται το γιαούρτι) και ανάλογα προϊόντα

Εδώδιμα παγωμένα προϊόντα

Προϊόντα φρούτων και λαχανικών (στα οποία περιλαμβάνονται τα παρασκευάσματα φρούτων για επάλειψη, κομπόστες με/χωρίς δημητριακά, παρασκευάσματα φρούτων για τη δημιουργία βάσης ή την ανάμειξη με γαλακτοκομικά προϊόντα, επιδόρπια φρούτων, ανάμεικτα φρούτα με γάλα ινδικής καρύδας για διπλό δοχείο)

Μη αλκοολούχα ποτά (συμπεριλαμβανομένων των χυμών φρούτων και των ροφημάτων μειγμάτων φρούτων/λαχανικών)

Πουτίγκες που δεν απαιτούν θερμική επεξεργασία σε θερμοκρασία 120 °C ή υψηλότερη για την παραγωγή, τη μεταποίηση ή την παρασκευή τους

---

| 26.4.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141/7 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141/7

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/669 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Απριλίου 2021

σχετικά με την έγκριση της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας και της βάσης L-λυσίνης, υγρής, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν αιτήσεις αδειοδότησης για την έγκριση της βάσης L-λυσίνης, υγρής, και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας ως διατροφικών πρόσθετων υλών ζωοτροφών για χρήση στις ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό για όλα τα ζωικά είδη. Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκαν αιτήσεις αδειοδότησης για την έγκριση της βάσης L-λυσίνης, υγρής, και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας ως διατροφικών πρόσθετων υλών ζωοτροφών για χρήση στις ζωοτροφές και στο πόσιμο νερό για όλα τα ζωικά είδη. Οι εν λόγω αιτήσεις συνοδεύονταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (3) | Οι αιτήσεις αφορούν την έγκριση της βάσης L-λυσίνης, υγρής, και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307B, ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, οι οποίες ταξινομούνται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες». |
| --- | --- |

(3)

Οι αιτήσεις αφορούν την έγκριση της βάσης L-λυσίνης, υγρής, και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307B, ως πρόσθετων υλών ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη, οι οποίες ταξινομούνται στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες», λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες».

| (4) | Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (2) και στις 18 Nοεμβρίου 2020 (3) (4) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η βάση L-λυσίνης, υγρή, και η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια για τους χρήστες της βάσης L-λυσίνης, υγρής, και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 και Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP. Η Αρχή ανέφερε ότι η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας, και η βάση L-λυσίνης, υγρή, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 θεωρούνται επικίνδυνες σε περίπτωση εισπνοής και ότι η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας που παράγεται από Corynebacterium casei KCCM 80190 είναι ήπια ερεθιστική για τους οφθαλμούς. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητη η λήψη κατάλληλων μέτρων προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βάση L-λυσίνης, υγρή, και η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, είναι αποτελεσματικές πηγές του απαραίτητου αμινοξέος L-λυσίνη για όλα τα ζωικά είδη. Προκειμένου να είναι η συμπληρωματική L-λυσίνη πλήρως αποτελεσματική στα μηρυκαστικά, θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση στη μεγάλη κοιλία. Στις γνώμες της, η Αρχή αναφέρθηκε σε προηγούμενη δήλωση σχετικά με πιθανές θρεπτικές ανισορροπίες για τα αμινοξέα και ανησυχίες για την υγιεινή, όταν αυτά χορηγούνται μέσω του πόσιμου νερού. Ωστόσο, η Αρχή δεν πρότεινε μέγιστη περιεκτικότητα για τη συμπληρωματική χορήγηση L-λυσίνης. Επομένως, είναι σκόπιμο να αναφέρεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων τα οποία περιέχουν την εν λόγω πρόσθετη ύλη προειδοποίηση ώστε να λαμβάνεται υπόψη η πρόσληψη όλων των απαραίτητων και περιστασιακά απαραίτητων αμινοξέων μέσω της διατροφής, ιδίως όταν χορηγείται συμπληρωματικά L-λυσίνη ως αμινοξύ μέσω του πόσιμου νερού. |
| --- | --- |

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (2) και στις 18 Nοεμβρίου 2020 (3) (4) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, η βάση L-λυσίνης, υγρή, και η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, δεν έχουν δυσμενείς επιδράσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία των καταναλωτών ή στο περιβάλλον. Η Αρχή κατέληξε σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια για τους χρήστες της βάσης L-λυσίνης, υγρής, και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 και Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP. Η Αρχή ανέφερε ότι η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας, και η βάση L-λυσίνης, υγρή, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 θεωρούνται επικίνδυνες σε περίπτωση εισπνοής και ότι η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας που παράγεται από Corynebacterium casei KCCM 80190 είναι ήπια ερεθιστική για τους οφθαλμούς. Κατά συνέπεια, είναι απαραίτητη η λήψη κατάλληλων μέτρων προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βάση L-λυσίνης, υγρή, και η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP, είναι αποτελεσματικές πηγές του απαραίτητου αμινοξέος L-λυσίνη για όλα τα ζωικά είδη. Προκειμένου να είναι η συμπληρωματική L-λυσίνη πλήρως αποτελεσματική στα μηρυκαστικά, θα πρέπει να προστατεύεται από την αποδόμηση στη μεγάλη κοιλία. Στις γνώμες της, η Αρχή αναφέρθηκε σε προηγούμενη δήλωση σχετικά με πιθανές θρεπτικές ανισορροπίες για τα αμινοξέα και ανησυχίες για την υγιεινή, όταν αυτά χορηγούνται μέσω του πόσιμου νερού. Ωστόσο, η Αρχή δεν πρότεινε μέγιστη περιεκτικότητα για τη συμπληρωματική χορήγηση L-λυσίνης. Επομένως, είναι σκόπιμο να αναφέρεται στην ετικέτα της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων τα οποία περιέχουν την εν λόγω πρόσθετη ύλη προειδοποίηση ώστε να λαμβάνεται υπόψη η πρόσληψη όλων των απαραίτητων και περιστασιακά απαραίτητων αμινοξέων μέσω της διατροφής, ιδίως όταν χορηγείται συμπληρωματικά L-λυσίνη ως αμινοξύ μέσω του πόσιμου νερού.

| (5) | Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επαλήθευσε, επίσης, τις εκθέσεις όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Η Αρχή δεν θεωρεί ότι υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επαλήθευσε, επίσης, τις εκθέσεις όσον αφορά τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

| (6) | Από την αξιολόγηση της βάσης L-λυσίνης, υγρής, και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης της άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού. |
| --- | --- |

(6)

Από την αξιολόγηση της βάσης L-λυσίνης, υγρής, και της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης τεχνικής καθαρότητας, που παράγονται από Corynebacterium casei KCCM 80190 ή Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης της άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

| (7) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

Οι ουσίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα και ανήκουν στην κατηγορία «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες» εγκρίνονται ως πρόσθετες ύλες ζωοτροφών για τη διατροφή των ζώων, υπό τους όρους που καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.

Άρθρο 2

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23 Απριλίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020·18(11):6285.

2

(3)  EFSA Journal 2020·18(12): 6333.

3

(4)  EFSA Journal 2020·18(12): 6334.

4

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

| Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης | Όνομα του κατόχου της άδειας | Πρόσθετη ύλη | Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης | Είδος ή κατηγορία ζώου | Μέγιστη ηλικία | Ελάχιστη περιεκτικότητα | Μέγιστη περιεκτικότητα | Λοιπές διατάξεις | Λήξη της περιόδου έγκρισης |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
| Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών.


  Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες. |
| 3c320 | - | Βάση L-λυσίνης, υγρή | Σύνθεση πρόσθετης ύλης:

  Υδατικό διάλυμα L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 50 %. | Όλα τα είδη | - | - | - | 1. | Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης. |

Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης

Όνομα του κατόχου της άδειας

Πρόσθετη ύλη

Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

Είδος ή κατηγορία ζώου

Μέγιστη ηλικία

Ελάχιστη περιεκτικότητα

Μέγιστη περιεκτικότητα

Λοιπές διατάξεις

Λήξη της περιόδου έγκρισης

mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών.

Λειτουργική ομάδα: αμινοξέα, άλατα αμινοξέων και ανάλογες ουσίες.

3c320

-

Βάση L-λυσίνης, υγρή

Σύνθεση πρόσθετης ύλης:

Υδατικό διάλυμα L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 50 %.

Όλα τα είδη

-

-

-

1.

Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

| 2. | Η βάση L-λυσίνης, υγρή, μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. |
| --- | --- |

2.

Η βάση L-λυσίνης, υγρή, μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.

| 3. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |
| --- | --- |

3.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 4. | Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπληρωματική χορήγηση L-λυσίνης, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και περιστασιακά απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

4.

Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπληρωματική χορήγηση L-λυσίνης, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και περιστασιακά απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες».

| 5. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική ή δερματική επαφή. Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών. |
| --- | --- |

5.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική ή δερματική επαφή. Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

16 Μαΐου 2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από Corynebacterium casei KCCM 80190

Χημικός τύπος: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Αριθμός CAS: 56-87-1

Μέθοδοι ανάλυσης
   (1):

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα που περιέχουν λυσίνη σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10 %:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε νερό:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD)· ή |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD)· ή

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS).

3c326

-

Βάση L-λυσίνης, υγρή

Σύνθεση πρόσθετης ύλης:

Υδατικό διάλυμα L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 50 %.

Όλα τα είδη

-

-

-

| 1. | Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

1.

Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

| 2. | Η βάση L-λυσίνης, υγρή, μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. |
| --- | --- |

2.

Η βάση L-λυσίνης, υγρή, μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων μέσω της εισπνοής. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων μέσω της εισπνοής. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής.

16 Μαΐου 2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP

Χημικός τύπος: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Αριθμός CAS: 56-87-1

Μέθοδοι ανάλυσης  (1):

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα που περιέχουν λυσίνη σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10 %:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε νερό:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD)· ή |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD)· ή

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS).

3c322

Μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας

Σύνθεση πρόσθετης ύλης:

Σκόνη μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 78 % και μέγιστη περιεκτικότητα σε υγρασία 1,5 %.

Όλα τα είδη

-

-

-

| 1. | Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

1.

Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

| 2. | Η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. |
| --- | --- |

2.

Η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.

| 3. | Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού. |
| --- | --- |

3.

Η πρόσθετη ύλη μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται μέσω του πόσιμου νερού.

| 4. | Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπληρωματική χορήγηση L-λυσίνης, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και περιστασιακά απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες». |
| --- | --- |

4.

Δηλώσεις που πρέπει να διατυπώνονται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων: «Η συμπληρωματική χορήγηση L-λυσίνης, ιδίως μέσω του πόσιμου νερού, θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη όλα τα απαραίτητα και περιστασιακά απαραίτητα αμινοξέα, ώστε να αποφεύγονται τυχόν ανισορροπίες».

| 5. | Η περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε ενδοτοξίνες και η δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης είναι τέτοιες ώστε να εξασφαλίζεται ότι η μέγιστη δυνατή έκθεση σε ενδοτοξίνες είναι 1 600 IU ενδοτοξινών/m3 αέρα (2). |
| --- | --- |

5.

Η περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης σε ενδοτοξίνες και η δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης είναι τέτοιες ώστε να εξασφαλίζεται ότι η μέγιστη δυνατή έκθεση σε ενδοτοξίνες είναι 1 600 IU ενδοτοξινών/m3 αέρα (2).

| 6. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική ή δερματική επαφή. Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών. |
| --- | --- |

6.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική ή δερματική επαφή. Όταν αυτοί οι κίνδυνοι δεν μπορούν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής, προστατευτικών γυαλιών και γαντιών.

16 Μαΐου 2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

Μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από

Corynebacterium casei KCCM 80190

Χημικός τύπος: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Αριθμός CAS: 657-27-2

Μέθοδοι ανάλυσης  (1):

Για την ταυτοποίηση της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | Food Chemical Codex, «Μονογραφία για τη μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη». |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex, «Μονογραφία για τη μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη».

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα που περιέχουν λυσίνη σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10 %:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε νερό:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD)· ή |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD)· ή

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS).

3c327

Μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη τεχνικής καθαρότητας

Σύνθεση πρόσθετης ύλης:

Σκόνη μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης με ελάχιστη περιεκτικότητα σε L-λυσίνη 78 % και μέγιστη περιεκτικότητα σε υγρασία 1,5 %.

Όλα τα είδη

-

-

-

| 1. | Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης. |
| --- | --- |

1.

Η περιεκτικότητα σε L-λυσίνη αναγράφεται στην επισήμανση της πρόσθετης ύλης.

| 2. | Η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη, τεχνικώς καθαρή, μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος. |
| --- | --- |

2.

Η μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη, τεχνικώς καθαρή, μπορεί να διατίθεται στην αγορά και να χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη με τη μορφή παρασκευάσματος.

| 3. | Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική επαφή. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής και προστατευτικών γυαλιών. |
| --- | --- |

3.

Για τους χρήστες της πρόσθετης ύλης και των προμειγμάτων, οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών θεσπίζουν επιχειρησιακές διαδικασίες και λαμβάνουν οργανωτικά μέτρα για την αντιμετώπιση των πιθανών κινδύνων από την εισπνοή και την οφθαλμική επαφή. Όταν οι κίνδυνοι αυτοί δεν είναι δυνατόν να εξαλειφθούν ή να μειωθούν στο ελάχιστο με τις εν λόγω διαδικασίες και τα εν λόγω μέτρα, η πρόσθετη ύλη και τα προμείγματα χρησιμοποιούνται με κατάλληλα μέσα ατομικής προστασίας, συμπεριλαμβανομένων μέσων προστασίας της αναπνοής και προστατευτικών γυαλιών.

16 Μαΐου 2031

Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας:

Μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη που παράγεται με ζύμωση από

Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 ή Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP

Χημικός τύπος: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Αριθμός CAS: 657-27-2

Μέθοδοι ανάλυσης  (1):

Για την ταυτοποίηση της μονοϋδροχλωρικής L-λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών:

| — | Food Chemical Codex, «Μονογραφία για τη μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη» |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex, «Μονογραφία για τη μονοϋδροχλωρική L-λυσίνη»

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης στην πρόσθετη ύλη ζωοτροφών και στα προμείγματα που περιέχουν λυσίνη σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10 %:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

Για τον ποσοτικό προσδιορισμό της λυσίνης σε προμείγματα, σύνθετες ζωοτροφές και πρώτες ύλες ζωοτροφών:

| — | χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ). |
| --- | --- |

—

χρωματογραφία ανταλλαγής ιόντων συζευγμένη με παραγωγοποίηση μετά τη στήλη και οπτική ανίχνευση (IEC-VIS), κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 152/2009 της Επιτροπής (παράρτημα III, ΣΤ).

---

(1)  Πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Η έκθεση υπολογίζεται με βάση το επίπεδο ενδοτοξινών και τη δυνατότητα επίπασης της πρόσθετης ύλης σύμφωνα με τη μέθοδο που χρησιμοποιεί η EFSA [EFSA Journal 2017·15(3):4705]· μέθοδος ανάλυσης: Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία 2.6.14. (βακτηριακές ενδοτοξίνες).

---

| 26.4.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141/14 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141/14

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/670 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 23ης Απριλίου 2021

για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(1)

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 προβλέπει ότι μόνο τα νέα τρόφιμα που έχουν εγκριθεί και περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να διατίθενται στην αγορά της Ένωσης.

| (2) | Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων. |
| --- | --- |

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, εκδόθηκε ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (2) για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου εγκεκριμένων νέων τροφίμων.

| (3) | Στις 14 Μαρτίου 2019 η εταιρεία Progress Biotech bv (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για επέκταση της χρήσης του νέου τροφίμου «έλαιο Schizochytrium sp.». Με την αίτηση ζητήθηκε η επέκταση της χρήσης του ελαίου Schizochytrium sp. στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) και που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά. Το στέλεχος του Schizochytrium sp. που χρησιμοποιεί η αιτούσα και το οποίο αφορά η παρούσα αίτηση προσδιορίζεται ως το στέλεχος WZU477. |
| --- | --- |

(3)

Στις 14 Μαρτίου 2019 η εταιρεία Progress Biotech bv (στο εξής: αιτούσα) υπέβαλε αίτηση στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, για επέκταση της χρήσης του νέου τροφίμου «έλαιο Schizochytrium sp.». Με την αίτηση ζητήθηκε η επέκταση της χρήσης του ελαίου Schizochytrium sp. στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) και που προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά. Το στέλεχος του Schizochytrium sp. που χρησιμοποιεί η αιτούσα και το οποίο αφορά η παρούσα αίτηση προσδιορίζεται ως το στέλεχος WZU477.

| (4) | Η αιτούσα υπέβαλε επίσης αίτηση στην Επιτροπή για την προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας για ορισμένα πρωτότυπα δεδομένα που υπέβαλε προς υποστήριξη της αίτησής της, τα οποία υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αρχικής αίτησης της 14ης Μαρτίου 2019, δηλαδή της αίτησης αριθ. 2012 (4)· λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής (5)· χημικά χαρακτηριστικά (6)· ανάλυση λιπαρών οξέων (7)· ανάλυση στερολών (8)· ανάλυση βαρέων μετάλλων (9)· ανάλυση ΠΑΥ (10)· ανάλυση μυκοτοξινών (11)· ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, PCB, φυτοφαρμάκων (12)· μικροβιολογική ανάλυση (13)· αναδρομική μελέτη σταθερότητας (14)· πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων (15)· στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση του τροφίμου (16). Η αιτούσα ζήτησε επίσης προστασία δεδομένων για τα πρόσθετα δεδομένα που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης ασφάλειας που διενήργησε η Αρχή: ανάλυση πρωτεϊνών (17)· αναλύσεις 3 MCPD & γλυκιδυλεστέρων (18)· φυσικοχημική ανάλυση (19)· μικροβιολογική ανάλυση (20)· ανάλυση βαρέων μετάλλων (21)· ανάλυση μυκοτοξινών (22)· ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες (23)· ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων (24)· ανάλυση της σύνθεσης σε στερόλες (25)· ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου (26)· ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών (27)· μελέτη σταθερότητας (28)· πιστοποιητικό ανάλυσης (29). |
| --- | --- |

(4)

Η αιτούσα υπέβαλε επίσης αίτηση στην Επιτροπή για την προστασία των δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας για ορισμένα πρωτότυπα δεδομένα που υπέβαλε προς υποστήριξη της αίτησής της, τα οποία υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της αρχικής αίτησης της 14ης Μαρτίου 2019, δηλαδή της αίτησης αριθ. 2012 (4)· λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής (5)· χημικά χαρακτηριστικά (6)· ανάλυση λιπαρών οξέων (7)· ανάλυση στερολών (8)· ανάλυση βαρέων μετάλλων (9)· ανάλυση ΠΑΥ (10)· ανάλυση μυκοτοξινών (11)· ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, PCB, φυτοφαρμάκων (12)· μικροβιολογική ανάλυση (13)· αναδρομική μελέτη σταθερότητας (14)· πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων (15)· στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση του τροφίμου (16). Η αιτούσα ζήτησε επίσης προστασία δεδομένων για τα πρόσθετα δεδομένα που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο της αξιολόγησης ασφάλειας που διενήργησε η Αρχή: ανάλυση πρωτεϊνών (17)· αναλύσεις 3 MCPD & γλυκιδυλεστέρων (18)· φυσικοχημική ανάλυση (19)· μικροβιολογική ανάλυση (20)· ανάλυση βαρέων μετάλλων (21)· ανάλυση μυκοτοξινών (22)· ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες (23)· ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων (24)· ανάλυση της σύνθεσης σε στερόλες (25)· ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου (26)· ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών (27)· μελέτη σταθερότητας (28)· πιστοποιητικό ανάλυσης (29).

| (5) | Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 24 Ιουνίου 2019, ζητώντας της να υποβάλει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση της επέκτασης της χρήσης του ελαίου Schizochytrium sp. ως νέου τροφίμου στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας. |
| --- | --- |

(5)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) στις 24 Ιουνίου 2019, ζητώντας της να υποβάλει επιστημονική γνώμη διενεργώντας αξιολόγηση της επέκτασης της χρήσης του ελαίου Schizochytrium sp. ως νέου τροφίμου στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας.

| (6) | Στις 31 Αυγούστου 2020 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την «Ασφάλεια του ελαίου Schizochytrium sp. ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2015/2283» (30). Η εν λόγω γνώμη ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Στις 31 Αυγούστου 2020 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την «Ασφάλεια του ελαίου Schizochytrium sp. ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2015/2283» (30). Η εν λόγω γνώμη ευθυγραμμίζεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (7) | Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή επιβεβαίωσε ότι η ταυτότητα του στελέχους WZU477 ανήκει στο είδος Schizochytrium limacinum, στο οποίο αποδόθηκε το τεκμήριο αναγνωρισμένης ασφάλειας (στο εξής: QPS) και το οποίο συμπεριλήφθηκε το 2020 στον κατάλογο των συνιστώμενων βάσει QPS βιολογικών παραγόντων που προστίθενται σκόπιμα σε τρόφιμα ή ζωοτροφές (31). Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το έλαιο Schizochytrium sp. που παράγεται από το στέλεχος WZU477 που ανήκει στο είδος Schizochytrium limacinum είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης. Από τα στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα δεν προέκυψε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του ελαίου που παράγεται από άλλα στελέχη του γένους μικροφύκους Schizochytrium. Η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το έλαιο Schizochytrium sp. (WZU477) για τις προτεινόμενες χρήσεις και τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή επιβεβαίωσε ότι η ταυτότητα του στελέχους WZU477 ανήκει στο είδος Schizochytrium limacinum, στο οποίο αποδόθηκε το τεκμήριο αναγνωρισμένης ασφάλειας (στο εξής: QPS) και το οποίο συμπεριλήφθηκε το 2020 στον κατάλογο των συνιστώμενων βάσει QPS βιολογικών παραγόντων που προστίθενται σκόπιμα σε τρόφιμα ή ζωοτροφές (31). Στη γνώμη της, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το έλαιο Schizochytrium sp. που παράγεται από το στέλεχος WZU477 που ανήκει στο είδος Schizochytrium limacinum είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης. Από τα στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα δεν προέκυψε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του ελαίου που παράγεται από άλλα στελέχη του γένους μικροφύκους Schizochytrium. Η γνώμη της Αρχής παρέχει επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το έλαιο Schizochytrium sp. (WZU477) για τις προτεινόμενες χρήσεις και τα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις του άρθρου 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (8) | Ως εκ τούτου, η γνώμη της Αρχής δεν παρέχει επαρκείς λόγους για να αποδειχθεί ότι το έλαιο που παράγεται από άλλα στελέχη του γένους μικροφύκους Schizochytrium, όταν χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Με βάση τη γνώμη της Αρχής και λαμβανομένου υπόψη ότι το εγκεκριμένο έλαιο Schizochytrium sp. για το οποίο ζητήθηκε επέκταση της χρήσης δεν αφορά ούτε συγκεκριμένο είδος ούτε συγκεκριμένο στέλεχος, είναι επομένως αναγκαίο να εγκριθεί μεν η διάθεση στην αγορά του ελαίου από το στέλεχος WZU477 του Schizochytrium sp., αλλά όχι η επέκταση της χρήσης ελαίου από όλα τα στελέχη του γένους Schizochytrium, όπως ζήτησε η αιτούσα. |
| --- | --- |

(8)

Ως εκ τούτου, η γνώμη της Αρχής δεν παρέχει επαρκείς λόγους για να αποδειχθεί ότι το έλαιο που παράγεται από άλλα στελέχη του γένους μικροφύκους Schizochytrium, όταν χρησιμοποιείται σε παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, συμμορφώνεται με το άρθρο 12 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Με βάση τη γνώμη της Αρχής και λαμβανομένου υπόψη ότι το εγκεκριμένο έλαιο Schizochytrium sp. για το οποίο ζητήθηκε επέκταση της χρήσης δεν αφορά ούτε συγκεκριμένο είδος ούτε συγκεκριμένο στέλεχος, είναι επομένως αναγκαίο να εγκριθεί μεν η διάθεση στην αγορά του ελαίου από το στέλεχος WZU477 του Schizochytrium sp., αλλά όχι η επέκταση της χρήσης ελαίου από όλα τα στελέχη του γένους Schizochytrium, όπως ζήτησε η αιτούσα.

| (9) | Στη γνώμη της, η Αρχή έκρινε ότι τα δεδομένα από την αίτηση αριθ. 2012, η λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής, τα χημικά χαρακτηριστικά, η ανάλυση λιπαρών οξέων, η ανάλυση στερολών, η ανάλυση βαρέων μετάλλων, η ανάλυση ΠΑΥ, η ανάλυση μυκοτοξινών, η ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, PCB και φυτοφαρμάκων, η μικροβιολογική ανάλυση, η αναδρομική μελέτη σταθερότητας, τα πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων, τα δεδομένα σύνθεσης, οι αναλύσεις 3-MCPD και γλυκιδυλεστέρων, η φυσικοχημική ανάλυση, η μικροβιολογική ανάλυση, η ανάλυση βαρέων μετάλλων, η ανάλυση μυκοτοξινών, η ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, η ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων, η ανάλυση σύνθεσης σε στερόλες, η ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου, η ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών, η μελέτη σταθερότητας και το πιστοποιητικό ανάλυσης χρησιμεύουν ως βάση για τον καθορισμό της ασφάλειας του νέου τροφίμου. Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) δεν θα μπορούσαν να είχαν συναχθεί χωρίς τα δεδομένα από τις εκθέσεις των εν λόγω μελετών. |
| --- | --- |

(9)

Στη γνώμη της, η Αρχή έκρινε ότι τα δεδομένα από την αίτηση αριθ. 2012, η λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής, τα χημικά χαρακτηριστικά, η ανάλυση λιπαρών οξέων, η ανάλυση στερολών, η ανάλυση βαρέων μετάλλων, η ανάλυση ΠΑΥ, η ανάλυση μυκοτοξινών, η ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, PCB και φυτοφαρμάκων, η μικροβιολογική ανάλυση, η αναδρομική μελέτη σταθερότητας, τα πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων, τα δεδομένα σύνθεσης, οι αναλύσεις 3-MCPD και γλυκιδυλεστέρων, η φυσικοχημική ανάλυση, η μικροβιολογική ανάλυση, η ανάλυση βαρέων μετάλλων, η ανάλυση μυκοτοξινών, η ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, η ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων, η ανάλυση σύνθεσης σε στερόλες, η ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου, η ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών, η μελέτη σταθερότητας και το πιστοποιητικό ανάλυσης χρησιμεύουν ως βάση για τον καθορισμό της ασφάλειας του νέου τροφίμου. Σε αυτή τη βάση, η Επιτροπή θεωρεί ότι τα συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) δεν θα μπορούσαν να είχαν συναχθεί χωρίς τα δεδομένα από τις εκθέσεις των εν λόγω μελετών.

| (10) | Μετά τη γνωμοδότηση της Αρχής, η Επιτροπή ζήτησε από την αιτούσα να διευκρινίσει περαιτέρω την αιτιολόγηση που υπέβαλε όσον αφορά τον ισχυρισμό βιομηχανικής ιδιοκτησίας για την αίτηση αριθ. 2012, τη λεπτομερή περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής, τα χημικά χαρακτηριστικά, την ανάλυση λιπαρών οξέων, την ανάλυση στερολών, την ανάλυση βαρέων μετάλλων, την ανάλυση ΠΑΥ, την ανάλυση μυκοτοξινών, την ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με διοξίνες, PCB και φυτοφαρμάκων, τη μικροβιολογική ανάλυση, την αναδρομική μελέτη σταθερότητας, τα πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων, τα στοιχεία σύνθεσης, τις αναλύσεις 3-MCPD και γλυκιδυλεστέρων, τη φυσικοχημική ανάλυση, τη μικροβιολογική ανάλυση, την ανάλυση βαρέων μετάλλων, την ανάλυση μυκοτοξινών, την ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, την ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων, την ανάλυση σύνθεσης σε στερόλες, την ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου, την ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών, τη μελέτη σταθερότητας και το πιστοποιητικό ανάλυσης, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ζητά αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες, όπως αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Μετά τη γνωμοδότηση της Αρχής, η Επιτροπή ζήτησε από την αιτούσα να διευκρινίσει περαιτέρω την αιτιολόγηση που υπέβαλε όσον αφορά τον ισχυρισμό βιομηχανικής ιδιοκτησίας για την αίτηση αριθ. 2012, τη λεπτομερή περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής, τα χημικά χαρακτηριστικά, την ανάλυση λιπαρών οξέων, την ανάλυση στερολών, την ανάλυση βαρέων μετάλλων, την ανάλυση ΠΑΥ, την ανάλυση μυκοτοξινών, την ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με διοξίνες, PCB και φυτοφαρμάκων, τη μικροβιολογική ανάλυση, την αναδρομική μελέτη σταθερότητας, τα πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων, τα στοιχεία σύνθεσης, τις αναλύσεις 3-MCPD και γλυκιδυλεστέρων, τη φυσικοχημική ανάλυση, τη μικροβιολογική ανάλυση, την ανάλυση βαρέων μετάλλων, την ανάλυση μυκοτοξινών, την ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, την ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων, την ανάλυση σύνθεσης σε στερόλες, την ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου, την ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών, τη μελέτη σταθερότητας και το πιστοποιητικό ανάλυσης, καθώς και τους λόγους για τους οποίους ζητά αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στις εν λόγω μελέτες, όπως αναφέρεται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (11) | Η αιτούσα δήλωσε ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, κατείχε το ιδιοκτησιακό και αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στα δεδομένα αυτά βάσει εθνικού δικαίου και ότι, ως εκ τούτου, τρίτα μέρη δεν μπορούν να έχουν νόμιμη πρόσβαση στις εν λόγω μελέτες, να τις χρησιμοποιήσουν ή να παραπέμπουν στα δεδομένα αυτά. |
| --- | --- |

(11)

Η αιτούσα δήλωσε ότι, κατά την υποβολή της αίτησης, κατείχε το ιδιοκτησιακό και αποκλειστικό δικαίωμα αναφοράς στα δεδομένα αυτά βάσει εθνικού δικαίου και ότι, ως εκ τούτου, τρίτα μέρη δεν μπορούν να έχουν νόμιμη πρόσβαση στις εν λόγω μελέτες, να τις χρησιμοποιήσουν ή να παραπέμπουν στα δεδομένα αυτά.

| (12) | Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα και θεώρησε ότι η αιτούσα είχε τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που ορίζονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Επομένως η αίτηση αριθ. 2012, η λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής, τα χημικά χαρακτηριστικά, η ανάλυση λιπαρών οξέων, η ανάλυση στερολών, η ανάλυση βαρέων μετάλλων, η ανάλυση ΠΑΥ, η ανάλυση μυκοτοξινών, η ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, PCB και φυτοφαρμάκων, η μικροβιολογική ανάλυση, η αναδρομική μελέτη σταθερότητας, τα πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων, τα δεδομένα σύνθεσης, οι αναλύσεις 3-MCPD και γλυκιδυλεστέρων, η φυσικοχημική ανάλυση, η μικροβιολογική ανάλυση, η ανάλυση βαρέων μετάλλων, η ανάλυση μυκοτοξινών, η ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, η ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων, η ανάλυση σύνθεσης σε στερόλες, η ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου, η ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών, η μελέτη σταθερότητας και το πιστοποιητικό ανάλυσης που περιέχονται στον φάκελο της αιτούσας δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν από την Αρχή προς όφελος οποιασδήποτε μεταγενέστερης αιτούσας για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Ως εκ τούτου, η διάθεση του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) στην αγορά της Ένωσης θα πρέπει να επιτραπεί μόνο για την αιτούσα κατά την εν λόγω περίοδο. |
| --- | --- |

(12)

Η Επιτροπή αξιολόγησε όλα τα στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα και θεώρησε ότι η αιτούσα είχε τεκμηριώσει επαρκώς την εκπλήρωση των απαιτήσεων που ορίζονται στο άρθρο 26 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. Επομένως η αίτηση αριθ. 2012, η λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής, τα χημικά χαρακτηριστικά, η ανάλυση λιπαρών οξέων, η ανάλυση στερολών, η ανάλυση βαρέων μετάλλων, η ανάλυση ΠΑΥ, η ανάλυση μυκοτοξινών, η ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, PCB και φυτοφαρμάκων, η μικροβιολογική ανάλυση, η αναδρομική μελέτη σταθερότητας, τα πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων, τα δεδομένα σύνθεσης, οι αναλύσεις 3-MCPD και γλυκιδυλεστέρων, η φυσικοχημική ανάλυση, η μικροβιολογική ανάλυση, η ανάλυση βαρέων μετάλλων, η ανάλυση μυκοτοξινών, η ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, η ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων, η ανάλυση σύνθεσης σε στερόλες, η ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου, η ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών, η μελέτη σταθερότητας και το πιστοποιητικό ανάλυσης που περιέχονται στον φάκελο της αιτούσας δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν από την Αρχή προς όφελος οποιασδήποτε μεταγενέστερης αιτούσας για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού. Ως εκ τούτου, η διάθεση του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) στην αγορά της Ένωσης θα πρέπει να επιτραπεί μόνο για την αιτούσα κατά την εν λόγω περίοδο.

| (13) | Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) και της αναφοράς στα δεδομένα που περιέχονται στον φάκελο της αιτούσας επιτρέπεται μόνο για την αποκλειστική χρήση της αιτούσας δεν σημαίνει ότι άλλες αιτούσες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση του ίδιου νέου τροφίμου στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης έγκρισης βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283. |
| --- | --- |

(13)

Ωστόσο, το γεγονός ότι η έγκριση του ελαίου Schizochytrium sp. (WZU477) και της αναφοράς στα δεδομένα που περιέχονται στον φάκελο της αιτούσας επιτρέπεται μόνο για την αποκλειστική χρήση της αιτούσας δεν σημαίνει ότι άλλες αιτούσες δεν μπορούν να υποβάλουν αίτηση για τη διάθεση του ίδιου νέου τροφίμου στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι η αίτησή τους βασίζεται σε πληροφορίες που αποκτήθηκαν νόμιμα για την τεκμηρίωση της αίτησης έγκρισης βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

| (14) | Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει επομένως να τροποποιηθεί αναλόγως. |
| --- | --- |

(14)

Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει επομένως να τροποποιηθεί αναλόγως.

| (15) | Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
| --- | --- |

(15)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1

1.   Το έλαιο Schizochytrium sp. (WZU477), όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού, προστίθεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων νέων τροφίμων που καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470.

2.   Για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, μόνο η αρχική αιτούσα:

| — | Εταιρεία: Progress Biotech bν· |
| --- | --- |

—

Εταιρεία: Progress Biotech bν·

| — | Διεύθυνση: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Κάτω Χώρες, |
| --- | --- |

—

Διεύθυνση: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Κάτω Χώρες,

επιτρέπεται να διαθέτει στην αγορά εντός της Ένωσης το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στην παράγραφο 1, εκτός εάν μεταγενέστερη αιτούσα λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα στοιχεία που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 2 του παρόντος κανονισμού ή με τη σύμφωνη γνώμη της εταιρείας Progress Biotech bv.

3.   Η καταχώριση στον ενωσιακό κατάλογο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 περιλαμβάνει τις προϋποθέσεις χρήσης και τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 2

Τα δεδομένα που περιλαμβάνονται στον φάκελο της αίτησης, βάσει των οποίων αξιολογήθηκε από την Αρχή το νέο τρόφιμο που αναφέρεται στο άρθρο 1, για τα οποία η αιτούσα ισχυρίζεται ότι αποτελούν βιομηχανική ιδιοκτησία και χωρίς τα οποία δεν θα μπορούσε να είχε εγκριθεί το νέο τρόφιμο, δεν χρησιμοποιούνται προς όφελος επόμενων αιτούντων για περίοδο πέντε ετών από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού χωρίς τη σύμφωνη γνώμη της εταιρείας Progress Biotech bv.

Άρθρο 3

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 4

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

Βρυξέλλες, 23 Απριλίου 2021.

Για την Επιτροπή

Η Πρόεδρος

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.

1

(2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).

2

(3)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 609/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Ιουνίου 2013, για τα τρόφιμα τα οποία προορίζονται για βρέφη και μικρά παιδιά και για τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους και για την κατάργηση της οδηγίας 92/52/ΕΟΚ του Συμβουλίου, των οδηγιών της Επιτροπής 96/8/ΕΚ, 1999/21/ΕΚ, 2006/125/ΕΚ και 2006/141/ΕΚ, της οδηγίας 2009/39/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 41/2009 και (ΕΚ) αριθ. 953/2009 (ΕΕ L 181 της 29.6.2013, σ. 35).

3

(4)  Παράρτημα I (αίτηση NF 2012), Progress Biotech bv, 2012 (δεν έχει δημοσιευθεί).

4

(5)  Λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παραγωγής, Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

5

(6)  Παράρτημα II (χημικά χαρακτηριστικά), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

6

(7)  Παράρτημα III (ανάλυση λιπαρών οξέων), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

7

(8)  Παράρτημα IV (ανάλυση στερολών), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

8

(9)  Παράρτημα V (ανάλυση βαρέων μετάλλων), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

9

(10)  Παράρτημα VI (ανάλυση ΠΑΥ), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

10

(11)  Παράρτημα VII (ανάλυση μυκοτοξινών), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

11

(12)  Παράρτημα VIII (ανάλυση διοξινών, ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες, PCB, φυτοφαρμάκων), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

12

(13)  Παράρτημα IX (μικροβιολογική ανάλυση), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

13

(14)  Παράρτημα XI (αναδρομική μελέτη σταθερότητας), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

14

(15)  Παράρτημα XII (πιστοποιητικά εργαστηρίων αναλύσεων), (δεν έχει δημοσιευθεί).

15

(16)  Παράρτημα Β.2 (στοιχεία σχετικά με τη σύνθεση του τροφίμου), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

16

(17)  Παράρτημα IV (ανάλυση πρωτεϊνών), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

17

(18)  Παράρτημα VI (αναλύσεις 3-MCPD & γλυκιδυλεστέρων), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

18

(19)  Παράρτημα VII (φυσικοχημική ανάλυση), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

19

(20)  Παράρτημα VIII (μικροβιολογική ανάλυση), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

20

(21)  Παράρτημα IX (ανάλυση βαρέων μετάλλων), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

21

(22)  Παράρτημα X (ανάλυση μυκοτοξινών), Progress Biotech bv, 2019 (δεν έχει δημοσιευθεί).

22

(23)  Παράρτημα XI (ανάλυση επιμολυντών ΠΑΥ, διοξινών και ουσιών παρόμοιων με τις διοξίνες), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

23

(24)  Παράρτημα XII (ανάλυση προφίλ λιπαρών οξέων), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

24

(25)  Παράρτημα XIV (ανάλυση σύνθεσης σε στερόλες), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

25

(26)  Παράρτημα XVII (ανάλυση υδρολυτικού ταγγίσματος με την πάροδο του χρόνου), Progress Biotech bv, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

26

(27)  Παράρτημα 1 (ανάλυση θαλάσσιων βιοτοξινών), Wageningen Food Safety Research Lab, 2020 (δεν έχει δημοσιευθεί).

27

(28)  Παράρτημα 3 (μελέτη σταθερότητας), Progress Biotech bv, 2018 (δεν έχει δημοσιευθεί).

28

(29)  Παράρτημα I (πιστοποιητικά ανάλυσης), Progress Biotech bv, 2016 (δεν έχει δημοσιευθεί).

29

(30)  EFSA Journal 2020·18(10):6242.

30

(31)  Ομάδα EFSA BIOHAZ, 2020. Δήλωση σχετικά με την επικαιροποίηση του καταλόγου των συνιστώμενων βάσει QPS βιολογικών παραγόντων που προστίθενται σκόπιμα σε τρόφιμα ή ζωοτροφές, όπως κοινοποιήθηκε στην EFSA 11: καταλληλότητα των ταξινομικών μονάδων που κοινοποιήθηκαν στην EFSA έως τον Σεπτέμβριο του 2019. EFSA Journal 2020·18(2):5965, σ. 57.

31

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:










  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο | Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης | Άλλες απαιτήσεις | Προστασία δεδομένων |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| «Έλαιο Schizochytrium sp. (WZU477) | Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων | Ανώτατα επίπεδα DHA | Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Έλαιο από μικροφύκη Schizochytrium sp.” | | Εγκρίθηκε στις 16 Μαΐου 2021. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.
  Αιτούσα: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Κάτω Χώρες.
  Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνο από την Progress Biotech bv, εκτός εάν επόμενη αιτούσα λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, ή με τη σύμφωνη γνώμη της Progress Biotech bv.
  Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 16 Μαΐου 2026 (5 έτη).» |
| Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 | Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013 |

1)

στον πίνακα 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο

Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης

Άλλες απαιτήσεις

Προστασία δεδομένων

«Έλαιο Schizochytrium sp. (WZU477)

Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων

Ανώτατα επίπεδα DHA

Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Έλαιο από μικροφύκη Schizochytrium sp.”

Εγκρίθηκε στις 16 Μαΐου 2021. Η παρούσα καταχώριση βασίζεται σε επιστημονικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας και επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283.

Αιτούσα: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Κάτω Χώρες.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου προστασίας των δεδομένων, το νέο τρόφιμο επιτρέπεται να διατίθεται στην αγορά εντός της Ένωσης μόνο από την Progress Biotech bv, εκτός εάν επόμενη αιτούσα λάβει έγκριση για το νέο τρόφιμο χωρίς αναφορά στα επιστημονικά αποδεικτικά στοιχεία βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή στα επιστημονικά δεδομένα που προστατεύονται σύμφωνα με το άρθρο 26 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, ή με τη σύμφωνη γνώμη της Progress Biotech bv.

Ημερομηνία εκπνοής της προστασίας δεδομένων: 16 Μαΐου 2026 (5 έτη).»

Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013

| 2) | στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:






  Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο | Προδιαγραφές |
| --- | --- | --- |
| «Έλαιο Schizochytrium sp. (WZU477) | Περιγραφή/Ορισμός:

  Το νέο τρόφιμο λαμβάνεται από το στέλεχος ATCC WZU477 του μικροφύκους Schizochytrium sp.

  Σύνθεση:

  Βαθμός οξύτητας: ≤ 0,5 mg KOH/g
  Αριθμός υπεροξειδίων: ≤ 5,0 mEq/kg ελαίου
  Υγρασία και πτητικά συστατικά: ≤ 0,05 %
  Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες: ≤ 4,5 %
  Trans-λιπαρά οξέα: ≤ 1,0 %
  Εικοσιδυεξαενοϊκό οξύ (DHA): ≥ 32,0 %
  Τιμή p-ανισιδίνης: ≤ 10» |

2)

στον πίνακα 2 (Προδιαγραφές) παρεμβάλλεται η ακόλουθη καταχώριση:

Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο

Προδιαγραφές

«Έλαιο Schizochytrium sp. (WZU477)

Περιγραφή/Ορισμός:

Το νέο τρόφιμο λαμβάνεται από το στέλεχος ATCC WZU477 του μικροφύκους Schizochytrium sp.

Σύνθεση:

Βαθμός οξύτητας: ≤ 0,5 mg KOH/g

Αριθμός υπεροξειδίων: ≤ 5,0 mEq/kg ελαίου

Υγρασία και πτητικά συστατικά: ≤ 0,05 %

Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες: ≤ 4,5 %

Trans-λιπαρά οξέα: ≤ 1,0 %

Εικοσιδυεξαενοϊκό οξύ (DHA): ≥ 32,0 %

Τιμή p-ανισιδίνης: ≤ 10»

---

ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ

| 26.4.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141/19 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141/19

---

ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/671 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 20ής Απριλίου 2021

για τη θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης στη γραπτή διαδικασία από τους Συμμετέχοντες στον Διακανονισμό περί των εξαγωγικών πιστώσεων οι οποίες τυγχάνουν δημόσιας στήριξης όσον αφορά την έκδοση απόφασης για την αύξηση της δημόσιας στήριξης για εξαγωγικές πιστώσεις με τη μορφή τοπικών δαπανών

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη Λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, και ιδίως το άρθρο 207 παράγραφος 4 πρώτο εδάφιο, σε συνδυασμό με το άρθρο 218 παράγραφος 9,

Έχοντας υπόψη την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Οι κατευθυντήριες γραμμές που περιλαμβάνονται στον Διακανονισμό περί των εξαγωγικών πιστώσεων οι οποίες τυγχάνουν δημόσιας στήριξης («Διακανονισμός») εφαρμόζονται στην Ένωση δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1233/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1). |
| --- | --- |

(1)

Οι κατευθυντήριες γραμμές που περιλαμβάνονται στον Διακανονισμό περί των εξαγωγικών πιστώσεων οι οποίες τυγχάνουν δημόσιας στήριξης («Διακανονισμός») εφαρμόζονται στην Ένωση δυνάμει του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1233/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (1).

| (2) | Στην 145η σύνοδο των Συμμετεχόντων στον Διακανονισμό, η οποία έλαβε χώρα στις 17 Νοεμβρίου 2020, συμφωνήθηκε να εκδοθεί απόφαση με γραπτή διαδικασία για την τροποποίηση του Διακανονισμού με σκοπό την αύξηση της δημόσιας στήριξης για εξαγωγικές πιστώσεις με τη μορφή τοπικών δαπανών. |
| --- | --- |

(2)

Στην 145η σύνοδο των Συμμετεχόντων στον Διακανονισμό, η οποία έλαβε χώρα στις 17 Νοεμβρίου 2020, συμφωνήθηκε να εκδοθεί απόφαση με γραπτή διαδικασία για την τροποποίηση του Διακανονισμού με σκοπό την αύξηση της δημόσιας στήριξης για εξαγωγικές πιστώσεις με τη μορφή τοπικών δαπανών.

| (3) | Η προς έκδοση απόφαση για την αύξηση της δημόσιας στήριξης για τις τοπικές δαπάνες αναμένεται να προσαρμόσει τις διατάξεις για τη στήριξη των τοπικών δαπανών στο πλαίσιο του Διακανονισμού σύμφωνα με τις εμπορικές πρακτικές και τα πρότυπα παραγωγής που επικρατούν σήμερα. Οι παγκόσμιες αλυσίδες αξίας άλλαξαν τις αποφάσεις εφοδιασμού των εξαγωγέων και οι περισσότεροι εξαγωγείς πλέον προμηθεύονται από πολλές χώρες και, σε αυξανόμενο βαθμό, από τον τόπο στον οποίο βρίσκεται ο αγοραστής. Προκειμένου να δοθεί μεγαλύτερη ευελιξία στους εξαγωγείς της Ένωσης και να καταστεί δυνατή η εφαρμογή βέλτιστων στρατηγικών εφοδιασμού, το ανώτατο όριο της δημόσιας στήριξης για τις τοπικές δαπάνες θα πρέπει να αυξηθεί από 30 % σε 40 % της συμβατικής αξίας εξαγωγής στις χώρες υψηλού εισοδήματος και από 30 % σε 50 % της συμβατικής αξίας εξαγωγής στις χώρες μέσου και χαμηλού εισοδήματος. |
| --- | --- |

(3)

Η προς έκδοση απόφαση για την αύξηση της δημόσιας στήριξης για τις τοπικές δαπάνες αναμένεται να προσαρμόσει τις διατάξεις για τη στήριξη των τοπικών δαπανών στο πλαίσιο του Διακανονισμού σύμφωνα με τις εμπορικές πρακτικές και τα πρότυπα παραγωγής που επικρατούν σήμερα. Οι παγκόσμιες αλυσίδες αξίας άλλαξαν τις αποφάσεις εφοδιασμού των εξαγωγέων και οι περισσότεροι εξαγωγείς πλέον προμηθεύονται από πολλές χώρες και, σε αυξανόμενο βαθμό, από τον τόπο στον οποίο βρίσκεται ο αγοραστής. Προκειμένου να δοθεί μεγαλύτερη ευελιξία στους εξαγωγείς της Ένωσης και να καταστεί δυνατή η εφαρμογή βέλτιστων στρατηγικών εφοδιασμού, το ανώτατο όριο της δημόσιας στήριξης για τις τοπικές δαπάνες θα πρέπει να αυξηθεί από 30 % σε 40 % της συμβατικής αξίας εξαγωγής στις χώρες υψηλού εισοδήματος και από 30 % σε 50 % της συμβατικής αξίας εξαγωγής στις χώρες μέσου και χαμηλού εισοδήματος.

| (4) | Είναι σκόπιμο να καθοριστεί η θέση που θα ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης για την προς έκδοση απόφαση από τους Συμμετέχοντες στον Διακανονισμό με γραπτή διαδικασία, δεδομένου ότι η προβλεπόμενη απόφαση θα επηρεάσει καθοριστικά το περιεχόμενο του ενωσιακού δικαίου, δυνάμει του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1233/2011, |
| --- | --- |

(4)

Είναι σκόπιμο να καθοριστεί η θέση που θα ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης για την προς έκδοση απόφαση από τους Συμμετέχοντες στον Διακανονισμό με γραπτή διαδικασία, δεδομένου ότι η προβλεπόμενη απόφαση θα επηρεάσει καθοριστικά το περιεχόμενο του ενωσιακού δικαίου, δυνάμει του άρθρου 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1233/2011,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η θέση που πρέπει να ληφθεί εξ ονόματος της Ένωσης, στη γραπτή διαδικασία, από τους Συμμετέχοντες στον Διακανονισμό περί των εξαγωγικών πιστώσεων οι οποίες τυγχάνουν δημόσιας στήριξης όσον αφορά την έκδοση απόφασης για την αύξηση της δημόσιας στήριξης για εξαγωγικές πιστώσεις με τη μορφή τοπικών δαπανών βασίζεται στην πρόταση της Ένωσης (2).

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία έκδοσής της.

Βρυξέλλες, 20 Απριλίου 2021.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

A. P. ZACARIAS

---

(1)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1233/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Νοεμβρίου 2011, για την εφαρμογή ορισμένων κατευθυντήριων γραμμών στον τομέα των εξαγωγικών πιστώσεων οι οποίες τυγχάνουν δημόσιας στήριξης και την κατάργηση των αποφάσεων 2001/76/ΕΚ και 2001/77/ΕΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 326 της 8.12.2011, σ. 45).

1

(2)  Βλέπε έγγραφο ST 7202/21 στον ιστότοπο http://register.consilium.europa.eu.

2

---

| 26.4.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141/21 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141/21

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΚΕΠΠΑ) 2021/672 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

της 23ης Απριλίου 2021

για την εφαρμογή της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη

ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για την Ευρωπαϊκή Ένωση, και ιδίως το άρθρο 31 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 του Συμβουλίου, της 31ης Ιουλίου 2015, σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη και την κατάργηση της απόφασης 2011/137/ΚΕΠΠΑ (1), και ιδίως το άρθρο 12 παράγραφος 2,

Έχοντας υπόψη την πρόταση του ύπατου εκπροσώπου της Ένωσης για θέματα εξωτερικής πολιτικής και πολιτικής ασφαλείας,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 31 Ιουλίου 2015 το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη. |
| --- | --- |

(1)

Στις 31 Ιουλίου 2015 το Συμβούλιο εξέδωσε την απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 σχετικά με περιοριστικά μέτρα λόγω της κατάστασης στη Λιβύη.

| (2) | Η καταχώριση για ένα πρόσωπο θα πρέπει να διαγραφεί καθώς αυτό απεβίωσε. |
| --- | --- |

(2)

Η καταχώριση για ένα πρόσωπο θα πρέπει να διαγραφεί καθώς αυτό απεβίωσε.

| (3) | Συνεπώς, τα παραρτήματα II και IV της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως, |
| --- | --- |

(3)

Συνεπώς, τα παραρτήματα II και IV της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Τα παραρτήματα II και IV της απόφασης (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας απόφασης.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Βρυξέλλες, 23 Απριλίου 2021.

Για το Συμβούλιο

Η Πρόεδρος

A. P. ZACARIAS

---

(1)  
  ΕΕ L 206 της 1.8.2015, σ. 34.

1

---

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Η απόφαση (ΚΕΠΠΑ) 2015/1333 τροποποιείται ως εξής:

| 1) | Στο παράρτημα II (Κατάλογος των ατόμων και οντοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2), μέρος Α (Πρόσωπα),·η καταχώριση αριθ. 10 (σχετικά με τον AL-GAOUD, Abdelmajid) διαγράφεται· |
| --- | --- |

1)

Στο παράρτημα II (Κατάλογος των ατόμων και οντοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 8 παράγραφος 2), μέρος Α (Πρόσωπα),·η καταχώριση αριθ. 10 (σχετικά με τον AL-GAOUD, Abdelmajid) διαγράφεται·

| 2) | Στο παράρτημα IV (Κατάλογος των ατόμων και οντοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2), μέρος Α (Πρόσωπα), η καταχώριση αριθ. 10 (σχετικά με τον AL-GAOUD, Abdelmajid) διαγράφεται. |
| --- | --- |

2)

Στο παράρτημα IV (Κατάλογος των ατόμων και οντοτήτων που αναφέρονται στο άρθρο 9 παράγραφος 2), μέρος Α (Πρόσωπα), η καταχώριση αριθ. 10 (σχετικά με τον AL-GAOUD, Abdelmajid) διαγράφεται.

---

| 26.4.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141/23 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141/23

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/673 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 21ης Απριλίου 2021

σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πράσινες στέγες» («Green Garden Roof Tops»)

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 2750]

(Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/788 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Απριλίου 2019, σχετικά με την Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία Πολιτών (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 3 Μαρτίου 2021 υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση καταχώρισης Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πράσινες στέγες» («Green Garden Roof Tops»). |
| --- | --- |

(1)

Στις 3 Μαρτίου 2021 υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση καταχώρισης Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πράσινες στέγες» («Green Garden Roof Tops»).

| (2) | Οι στόχοι της πρωτοβουλίας διατυπώνονται ως εξής: «Στην Ευρώπη υπάρχουν πολλά καταστήματα με κενή στέγη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η στέγη αυτή δεν χρησιμοποιείται για συγκεκριμένο σκοπό. Επιπλέον, η επιφάνεια της στέγης είναι καλυμμένη με πλαστικό και πέτρες, δηλαδή τα υλικά από τα οποία έχει κατασκευαστεί η στέγη. Συνεπώς, η στέγη, αυτή καθαυτή, δεν αποφέρει περιβαλλοντικά οφέλη. Αντίθετα, προκαλεί περαιτέρω ζημίες στο περιβάλλον. Ο λόγος για τον οποίο εστιάζουμε στα περιβαλλοντικά οφέλη συνδέεται με την τρέχουσα περιβαλλοντική κρίση. Πρέπει να αναλογιστούμε και να αναζητήσουμε τους τρόπους με τους οποίους μπορούμε να αυξήσουμε την ευαισθητοποίηση σχετικά με τα περιβαλλοντικά προβλήματα και να επιτύχουμε μια υγιή ισορροπία μεταξύ της κοινωνίας, της οικονομίας και της προστασίας του πλανήτη μας. Γι’ αυτόν τον λόγο, βασικός σκοπός του σχεδίου είναι η αξιοποίηση του χώρου που είναι διαθέσιμος πάνω σε στέγες. Στόχος είναι να δημιουργηθεί ένας πράσινος κήπος πάνω στις στέγες των κτιρίων διαφόρων επιχειρήσεων. Έτσι, οι στέγες που μέχρι σήμερα παρέμεναν αναξιοποίητες μπορούν πλέον να συμβάλουν στη βελτίωση του περιβάλλοντος και στον περιορισμό της περιβαλλοντικής κρίσης.» |
| --- | --- |

(2)

Οι στόχοι της πρωτοβουλίας διατυπώνονται ως εξής: «Στην Ευρώπη υπάρχουν πολλά καταστήματα με κενή στέγη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η στέγη αυτή δεν χρησιμοποιείται για συγκεκριμένο σκοπό. Επιπλέον, η επιφάνεια της στέγης είναι καλυμμένη με πλαστικό και πέτρες, δηλαδή τα υλικά από τα οποία έχει κατασκευαστεί η στέγη. Συνεπώς, η στέγη, αυτή καθαυτή, δεν αποφέρει περιβαλλοντικά οφέλη. Αντίθετα, προκαλεί περαιτέρω ζημίες στο περιβάλλον. Ο λόγος για τον οποίο εστιάζουμε στα περιβαλλοντικά οφέλη συνδέεται με την τρέχουσα περιβαλλοντική κρίση. Πρέπει να αναλογιστούμε και να αναζητήσουμε τους τρόπους με τους οποίους μπορούμε να αυξήσουμε την ευαισθητοποίηση σχετικά με τα περιβαλλοντικά προβλήματα και να επιτύχουμε μια υγιή ισορροπία μεταξύ της κοινωνίας, της οικονομίας και της προστασίας του πλανήτη μας. Γι’ αυτόν τον λόγο, βασικός σκοπός του σχεδίου είναι η αξιοποίηση του χώρου που είναι διαθέσιμος πάνω σε στέγες. Στόχος είναι να δημιουργηθεί ένας πράσινος κήπος πάνω στις στέγες των κτιρίων διαφόρων επιχειρήσεων. Έτσι, οι στέγες που μέχρι σήμερα παρέμεναν αναξιοποίητες μπορούν πλέον να συμβάλουν στη βελτίωση του περιβάλλοντος και στον περιορισμό της περιβαλλοντικής κρίσης.»

| (3) | Σε ένα έγγραφο αναφοράς παρέχονται περισσότερες αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με την πρωτοβουλία. Ειδικότερα, με την πρωτοβουλία προτείνεται οι εργαζόμενοι των επιχειρήσεων να συμμετέχουν εθελοντικά στη συντήρηση των πράσινων στεγών και τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν την ενεργή συμμετοχή των εταιρειών στα έργα αυτά, παρέχοντας πιστώσεις φόρου στο τέλος κάθε οικονομικού έτους. Στο παράρτημα παρατίθενται επίσης τα αναμενόμενα οφέλη για το περιβάλλον και για τις ίδιες τις επιχειρήσεις. Οι πράσινες στέγες θα συμβάλουν 1) στη βελτίωση της ποιότητας του αέρα, 2) στην καταπολέμηση της κλιματικής αλλαγής, 3) στην εξοικονόμηση ενέργειας, 4) στη βελτίωση της διήθησης και συγκράτησης των υδάτων και 5) στη δημιουργία ενδιαιτήματος για την άγρια ζωή. Η πρωτοβουλία θα αποφέρει οφέλη για τις συμμετέχουσες επιχειρήσεις, καθώς θα συμβάλει στη βελτίωση της φήμης τους, στην ενίσχυση της αφοσίωσης των εργαζομένων και στην εξασφάλιση φορολογικών πλεονεκτημάτων. |
| --- | --- |

(3)

Σε ένα έγγραφο αναφοράς παρέχονται περισσότερες αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με την πρωτοβουλία. Ειδικότερα, με την πρωτοβουλία προτείνεται οι εργαζόμενοι των επιχειρήσεων να συμμετέχουν εθελοντικά στη συντήρηση των πράσινων στεγών και τα κράτη μέλη να ενθαρρύνουν την ενεργή συμμετοχή των εταιρειών στα έργα αυτά, παρέχοντας πιστώσεις φόρου στο τέλος κάθε οικονομικού έτους. Στο παράρτημα παρατίθενται επίσης τα αναμενόμενα οφέλη για το περιβάλλον και για τις ίδιες τις επιχειρήσεις. Οι πράσινες στέγες θα συμβάλουν 1) στη βελτίωση της ποιότητας του αέρα, 2) στην καταπολέμηση της κλιματικής αλλαγής, 3) στην εξοικονόμηση ενέργειας, 4) στη βελτίωση της διήθησης και συγκράτησης των υδάτων και 5) στη δημιουργία ενδιαιτήματος για την άγρια ζωή. Η πρωτοβουλία θα αποφέρει οφέλη για τις συμμετέχουσες επιχειρήσεις, καθώς θα συμβάλει στη βελτίωση της φήμης τους, στην ενίσχυση της αφοσίωσης των εργαζομένων και στην εξασφάλιση φορολογικών πλεονεκτημάτων.

| (4) | Οι διοργανωτές δεν καλούν ρητά την Επιτροπή να εκδώσει συγκεκριμένη νομική πράξη, αλλά η προς έκδοση πράξη μπορεί να προκύψει από ορισμένες από τις προτεινόμενες νομικές βάσεις για την ανάληψη δράσης. Οι στόχοι και το παράρτημα οδηγούν στο συμπέρασμα ότι η πρωτοβουλία απαιτεί την έγκριση πρότασης για την έκδοση νομικής πράξης η οποία αποσκοπεί στην επίτευξη περιβαλλοντικού στόχου και στην οποία περιέχεται φορολογική συνιστώσα. Η εθελοντική συμμετοχή των εργαζομένων θα μπορούσε να συμβάλει στον περιβαλλοντικό στόχο. |
| --- | --- |

(4)

Οι διοργανωτές δεν καλούν ρητά την Επιτροπή να εκδώσει συγκεκριμένη νομική πράξη, αλλά η προς έκδοση πράξη μπορεί να προκύψει από ορισμένες από τις προτεινόμενες νομικές βάσεις για την ανάληψη δράσης. Οι στόχοι και το παράρτημα οδηγούν στο συμπέρασμα ότι η πρωτοβουλία απαιτεί την έγκριση πρότασης για την έκδοση νομικής πράξης η οποία αποσκοπεί στην επίτευξη περιβαλλοντικού στόχου και στην οποία περιέχεται φορολογική συνιστώσα. Η εθελοντική συμμετοχή των εργαζομένων θα μπορούσε να συμβάλει στον περιβαλλοντικό στόχο.

| (5) | Η Επιτροπή έχει την εξουσία να εκδίδει νομική πράξη σύμφωνα με το άρθρο 192 της Συνθήκης, στο μέτρο που η πρωτοβουλία έχει ως στόχο να προωθεί τη δημιουργία πράσινων στεγών με την παροχή πιθανών χρηματοδοτικών κινήτρων από την Ένωση ή τη λήψη μέτρων φορολογικού χαρακτήρα. |
| --- | --- |

(5)

Η Επιτροπή έχει την εξουσία να εκδίδει νομική πράξη σύμφωνα με το άρθρο 192 της Συνθήκης, στο μέτρο που η πρωτοβουλία έχει ως στόχο να προωθεί τη δημιουργία πράσινων στεγών με την παροχή πιθανών χρηματοδοτικών κινήτρων από την Ένωση ή τη λήψη μέτρων φορολογικού χαρακτήρα.

| (6) | Η Επιτροπή έχει την εξουσία να εκδίδει νομική πράξη σύμφωνα με το άρθρο 115 της Συνθήκης, στο μέτρο που η προτεινόμενη πρωτοβουλία έχει ως στόχο να προωθεί την παροχή πιστώσεων φόρου ή τη μείωση του φόρου εισοδήματος που καταβάλλουν τα κράτη μέλη. |
| --- | --- |

(6)

Η Επιτροπή έχει την εξουσία να εκδίδει νομική πράξη σύμφωνα με το άρθρο 115 της Συνθήκης, στο μέτρο που η προτεινόμενη πρωτοβουλία έχει ως στόχο να προωθεί την παροχή πιστώσεων φόρου ή τη μείωση του φόρου εισοδήματος που καταβάλλουν τα κράτη μέλη.

| (7) | Για τους λόγους αυτούς, κανένα μέρος της πρωτοβουλίας δεν βρίσκεται καταφανώς εκτός του πλαισίου των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής δυνάμει των οποίων μπορεί να υποβάλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης με σκοπό την εφαρμογή των Συνθηκών. |
| --- | --- |

(7)

Για τους λόγους αυτούς, κανένα μέρος της πρωτοβουλίας δεν βρίσκεται καταφανώς εκτός του πλαισίου των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής δυνάμει των οποίων μπορεί να υποβάλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης με σκοπό την εφαρμογή των Συνθηκών.

| (8) | Η ομάδα διοργανωτών έχει προσκομίσει επαρκείς αποδείξεις ότι πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 και έχει ορίσει τα πρόσωπα επικοινωνίας σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του ίδιου κανονισμού. |
| --- | --- |

(8)

Η ομάδα διοργανωτών έχει προσκομίσει επαρκείς αποδείξεις ότι πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 και έχει ορίσει τα πρόσωπα επικοινωνίας σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του ίδιου κανονισμού.

| (9) | Η πρωτοβουλία δεν είναι κατάφωρα καταχρηστική, επιπόλαιη ή κακόβουλη και δεν αντίκειται εμφανώς στις αξίες της Ένωσης, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στα δικαιώματα που κατοχυρώνονται στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(9)

Η πρωτοβουλία δεν είναι κατάφωρα καταχρηστική, επιπόλαιη ή κακόβουλη και δεν αντίκειται εμφανώς στις αξίες της Ένωσης, όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στα δικαιώματα που κατοχυρώνονται στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (10) | Επομένως, η πρωτοβουλία με τίτλο «Πράσινες στέγες» («Green Garden Roof Tops») καταχωρίζεται, |
| --- | --- |

(10)

Επομένως, η πρωτοβουλία με τίτλο «Πράσινες στέγες» («Green Garden Roof Tops») καταχωρίζεται,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία Πολιτών με τίτλο «Πράσινες στέγες» («Green Garden Roof Tops») καταχωρίζεται.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην ομάδα διοργανωτών της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πράσινες στέγες» («Green Garden Roof Tops»), την οποία εκπροσωπούν η κ. Almog Yoana SADE και ο κ. Negev Raphael SADE, που ενεργούν ως πρόσωπα επικοινωνίας.

Βρυξέλλες, 21 Απριλίου 2021.

Για την Επιτροπή

Věra JOUROVÁ

Αντιπρόεδρος

---

(1)  
  ΕΕ L 130 της 17.5.2019, σ. 55.

1

---

| 26.4.2021 | EL | Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης | L 141/25 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 141/25

---

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/674 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

της 21ης Απριλίου 2021

σχετικά με την αίτηση καταχώρισης της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP)» [Civil Servant Exchange Program]

[κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 2784]

(Το κείμενο στην αγγλική γλώσσα είναι το μόνο αυθεντικό)

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/788 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 17ης Απριλίου 2019, σχετικά με την Ευρωπαϊκή Πρωτοβουλία Πολιτών (1), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφοι 2 και 3,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

| (1) | Στις 27 Φεβρουαρίου 2021 υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση καταχώρισης της προτεινόμενης Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP)». |
| --- | --- |

(1)

Στις 27 Φεβρουαρίου 2021 υποβλήθηκε στην Επιτροπή αίτηση καταχώρισης της προτεινόμενης Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP)».

| (2) | Οι στόχοι της πρωτοβουλίας είναι διατυπωμένοι ως εξής: «Ως ευρωπαίοι φοιτητές και μελλοντικοί δημόσιοι υπάλληλοι, πιστεύουμε ότι οι ανταλλαγές δεν θα πρέπει να σταματούν μόλις ολοκληρωθούν οι σπουδές. Ως εκ τούτου, προτείνουμε τη δημιουργία ενός προγράμματος ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP) το οποίο αποτελεί ένα πρόγραμμα για ανταλλαγές και κατάρτιση μεταξύ των δημοσίων υπαλλήλων των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στόχος αυτού του «Erasmus για τη δημόσια διοίκηση» θα είναι να προσφέρει στους δημόσιους υπαλλήλους των κρατών μελών της ΕΕ επαγγελματική πείρα σε παρεμφερή υπηρεσία σε άλλο κράτος μέλος για περίοδο 2 έως 12 μηνών. Κατά τη διάρκεια της ανταλλαγής, οι δημόσιοι υπάλληλοι θα μπορούσαν να συνεχίσουν να λαμβάνουν τον μισθό του κράτους καταγωγής τους, ενώ στην περίπτωση που ο εν λόγω μισθός είναι χαμηλότερος από εκείνον που καταβάλλεται στη χώρα υποδοχής για ισοδύναμη θέση, θα μπορούσε να καταβληθεί αποζημίωση από την ΕΕ. Το CSEP θα συμβάλει στην ενίσχυση της ελεύθερης κυκλοφορίας των εργαζομένων στην ΕΕ, στην προώθηση της ανταλλαγής βέλτιστων πρακτικών μεταξύ των δημόσιων υπηρεσιών και στη βελτίωση των δεσμών μεταξύ των κρατών μελών. Επιπλέον, το CSEP θα βοηθήσει τους δημόσιους υπαλλήλους να ξεπεράσουν τις πολυάριθμες προκλήσεις που αντιμετωπίζουν στις σχέσεις εργασίας τους με τους Ευρωπαίους συναδέλφους τους. Το CSEP θα εγκαινιάσει ένα νέο πνεύμα ενότητας, από τους πολίτες και για τους πολίτες, χάρη στους δημόσιους υπαλλήλους των ευρωπαϊκών χωρών.» |
| --- | --- |

(2)

Οι στόχοι της πρωτοβουλίας είναι διατυπωμένοι ως εξής: «Ως ευρωπαίοι φοιτητές και μελλοντικοί δημόσιοι υπάλληλοι, πιστεύουμε ότι οι ανταλλαγές δεν θα πρέπει να σταματούν μόλις ολοκληρωθούν οι σπουδές. Ως εκ τούτου, προτείνουμε τη δημιουργία ενός προγράμματος ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP) το οποίο αποτελεί ένα πρόγραμμα για ανταλλαγές και κατάρτιση μεταξύ των δημοσίων υπαλλήλων των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στόχος αυτού του «Erasmus για τη δημόσια διοίκηση» θα είναι να προσφέρει στους δημόσιους υπαλλήλους των κρατών μελών της ΕΕ επαγγελματική πείρα σε παρεμφερή υπηρεσία σε άλλο κράτος μέλος για περίοδο 2 έως 12 μηνών. Κατά τη διάρκεια της ανταλλαγής, οι δημόσιοι υπάλληλοι θα μπορούσαν να συνεχίσουν να λαμβάνουν τον μισθό του κράτους καταγωγής τους, ενώ στην περίπτωση που ο εν λόγω μισθός είναι χαμηλότερος από εκείνον που καταβάλλεται στη χώρα υποδοχής για ισοδύναμη θέση, θα μπορούσε να καταβληθεί αποζημίωση από την ΕΕ. Το CSEP θα συμβάλει στην ενίσχυση της ελεύθερης κυκλοφορίας των εργαζομένων στην ΕΕ, στην προώθηση της ανταλλαγής βέλτιστων πρακτικών μεταξύ των δημόσιων υπηρεσιών και στη βελτίωση των δεσμών μεταξύ των κρατών μελών. Επιπλέον, το CSEP θα βοηθήσει τους δημόσιους υπαλλήλους να ξεπεράσουν τις πολυάριθμες προκλήσεις που αντιμετωπίζουν στις σχέσεις εργασίας τους με τους Ευρωπαίους συναδέλφους τους. Το CSEP θα εγκαινιάσει ένα νέο πνεύμα ενότητας, από τους πολίτες και για τους πολίτες, χάρη στους δημόσιους υπαλλήλους των ευρωπαϊκών χωρών.»

| (3) | Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με το αντικείμενο, τους στόχους και το πλαίσιο της πρωτοβουλίας παρατίθενται σε παράρτημα. Ειδικότερα, παρουσιάζονται τα αντιληπτά πλεονεκτήματα του προγράμματος, δηλαδή τα οφέλη από μια ευρωπαϊκή εμπειρία, η ανάπτυξη πρόσθετων δεξιοτήτων και η ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών, καθώς και η ενίσχυση της ΕΕ και των κρατών μελών της. Στο παράρτημα επισημαίνεται ότι το πρόγραμμα αναμένεται να ωφελήσει πολλές κατηγορίες δημοσίων υπαλλήλων, όπως οι εκπαιδευτικοί, το προσωπικό δημόσιας υγείας και το προσωπικό που ασκεί ποινικές, δικαστικές και διοικητικές αρμοδιότητες. Θίγεται επίσης το θέμα των αποδοχών των υπαλλήλων που συμμετέχουν στις ανταλλαγές και η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης. |
| --- | --- |

(3)

Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με το αντικείμενο, τους στόχους και το πλαίσιο της πρωτοβουλίας παρατίθενται σε παράρτημα. Ειδικότερα, παρουσιάζονται τα αντιληπτά πλεονεκτήματα του προγράμματος, δηλαδή τα οφέλη από μια ευρωπαϊκή εμπειρία, η ανάπτυξη πρόσθετων δεξιοτήτων και η ανταλλαγή βέλτιστων πρακτικών, καθώς και η ενίσχυση της ΕΕ και των κρατών μελών της. Στο παράρτημα επισημαίνεται ότι το πρόγραμμα αναμένεται να ωφελήσει πολλές κατηγορίες δημοσίων υπαλλήλων, όπως οι εκπαιδευτικοί, το προσωπικό δημόσιας υγείας και το προσωπικό που ασκεί ποινικές, δικαστικές και διοικητικές αρμοδιότητες. Θίγεται επίσης το θέμα των αποδοχών των υπαλλήλων που συμμετέχουν στις ανταλλαγές και η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ένωσης.

| (4) | Η πρωτοβουλία προτείνει τη δημιουργία ενός προγράμματος ανταλλαγών υπό τη μορφή νομοθετικού πλαισίου που θα παρέχει στα κράτη μέλη τη δυνατότητα να προβλέπουν οικειοθελώς στη διοίκησή τους θέσεις οι οποίες θα διατίθενται σε δημόσιους υπαλλήλους από άλλα κράτη μέλη με σκοπό την ανταλλαγή, με παράλληλη τήρηση της αρχής της επικουρικότητας και των αντίστοιχων αρμοδιοτήτων της ΕΕ και των κρατών μελών, καθώς και τη δυνατότητα περιορισμού της πρόσβασης σε ορισμένες θέσεις ούτως ώστε να τηρείται η δημόσια τάξη και να διαφυλάσσεται η ασφάλεια σημαντικών εθνικών δημόσιων πληροφοριών. |
| --- | --- |

(4)

Η πρωτοβουλία προτείνει τη δημιουργία ενός προγράμματος ανταλλαγών υπό τη μορφή νομοθετικού πλαισίου που θα παρέχει στα κράτη μέλη τη δυνατότητα να προβλέπουν οικειοθελώς στη διοίκησή τους θέσεις οι οποίες θα διατίθενται σε δημόσιους υπαλλήλους από άλλα κράτη μέλη με σκοπό την ανταλλαγή, με παράλληλη τήρηση της αρχής της επικουρικότητας και των αντίστοιχων αρμοδιοτήτων της ΕΕ και των κρατών μελών, καθώς και τη δυνατότητα περιορισμού της πρόσβασης σε ορισμένες θέσεις ούτως ώστε να τηρείται η δημόσια τάξη και να διαφυλάσσεται η ασφάλεια σημαντικών εθνικών δημόσιων πληροφοριών.

| (5) | Στον βαθμό που το πρόγραμμα αποσκοπεί στην ανάπτυξη των ανταλλαγών πληροφοριών και βέλτιστων πρακτικών μεταξύ δημοσίων υπαλλήλων, η Επιτροπή έχει την εξουσία να το προτείνει ως μέτρο για την ενθάρρυνση της συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών και για τη στήριξη της δράσης τους στον τομέα της απασχόλησης βάσει του άρθρου 149 της Συνθήκης. |
| --- | --- |

(5)

Στον βαθμό που το πρόγραμμα αποσκοπεί στην ανάπτυξη των ανταλλαγών πληροφοριών και βέλτιστων πρακτικών μεταξύ δημοσίων υπαλλήλων, η Επιτροπή έχει την εξουσία να το προτείνει ως μέτρο για την ενθάρρυνση της συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών και για τη στήριξη της δράσης τους στον τομέα της απασχόλησης βάσει του άρθρου 149 της Συνθήκης.

| (6) | Επιπλέον, το πρόγραμμα θα μπορούσε επίσης να προταθεί βάσει του άρθρου 165 παράγραφος 4 και του άρθρου 166 παράγραφος 4 της Συνθήκης, στον βαθμό που αποσκοπεί στην ενθάρρυνση της κινητικότητας των εκπαιδευτικών και των εκπαιδευτών και στην ανάπτυξη της εκπαίδευσης και της επαγγελματικής κατάρτισης. |
| --- | --- |

(6)

Επιπλέον, το πρόγραμμα θα μπορούσε επίσης να προταθεί βάσει του άρθρου 165 παράγραφος 4 και του άρθρου 166 παράγραφος 4 της Συνθήκης, στον βαθμό που αποσκοπεί στην ενθάρρυνση της κινητικότητας των εκπαιδευτικών και των εκπαιδευτών και στην ανάπτυξη της εκπαίδευσης και της επαγγελματικής κατάρτισης.

| (7) | Τέλος, το πρόγραμμα θα μπορούσε να προταθεί βάσει του άρθρου 197 παράγραφος 2 της Συνθήκης, στον βαθμό που αποσκοπεί στη βελτίωση της διοικητικής ικανότητας των κρατών μελών να εφαρμόζουν το δίκαιο της Ένωσης. |
| --- | --- |

(7)

Τέλος, το πρόγραμμα θα μπορούσε να προταθεί βάσει του άρθρου 197 παράγραφος 2 της Συνθήκης, στον βαθμό που αποσκοπεί στη βελτίωση της διοικητικής ικανότητας των κρατών μελών να εφαρμόζουν το δίκαιο της Ένωσης.

| (8) | Για τους λόγους αυτούς, κανένα μέρος της προτεινόμενης πρωτοβουλίας δεν βρίσκεται καταφανώς εκτός του πλαισίου των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής δυνάμει των οποίων μπορεί να υποβάλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης με σκοπό την εφαρμογή των Συνθηκών. |
| --- | --- |

(8)

Για τους λόγους αυτούς, κανένα μέρος της προτεινόμενης πρωτοβουλίας δεν βρίσκεται καταφανώς εκτός του πλαισίου των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής δυνάμει των οποίων μπορεί να υποβάλει πρόταση για την έκδοση νομικής πράξης της Ένωσης με σκοπό την εφαρμογή των Συνθηκών.

| (9) | Η ομάδα διοργανωτών έχει προσκομίσει επαρκείς αποδείξεις ότι πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 και έχει ορίσει τα πρόσωπα επικοινωνίας σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του ίδιου κανονισμού. |
| --- | --- |

(9)

Η ομάδα διοργανωτών έχει προσκομίσει επαρκείς αποδείξεις ότι πληροί τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 1 και 2 του κανονισμού (ΕΕ) 2019/788 και έχει ορίσει τα πρόσωπα επικοινωνίας σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο του ίδιου κανονισμού.

| (10) | Η πρωτοβουλία δεν είναι κατάφωρα καταχρηστική, επιπόλαια ή κακόβουλη και δεν αντίκειται εμφανώς στις αξίες της Ένωσης όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στα δικαιώματα που κατοχυρώνονται στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης. |
| --- | --- |

(10)

Η πρωτοβουλία δεν είναι κατάφωρα καταχρηστική, επιπόλαια ή κακόβουλη και δεν αντίκειται εμφανώς στις αξίες της Ένωσης όπως ορίζονται στο άρθρο 2 της Συνθήκης για την Ευρωπαϊκή Ένωση και στα δικαιώματα που κατοχυρώνονται στον Χάρτη των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

| (11) | Ως εκ τούτου, η πρωτοβουλία με τίτλο «Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP)» θα πρέπει να καταχωριστεί, |
| --- | --- |

(11)

Ως εκ τούτου, η πρωτοβουλία με τίτλο «Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP)» θα πρέπει να καταχωριστεί,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:

Άρθρο 1

Η Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP)» καταχωρίζεται.

Άρθρο 2

Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στην ομάδα διοργανωτών της Ευρωπαϊκής Πρωτοβουλίας Πολιτών με τίτλο «Πρόγραμμα ανταλλαγών δημοσίων υπαλλήλων (CSEP)», την οποία εκπροσωπούν ο κ. Johan GONCALVES και ο κ. Adam MAZOYER, που ενεργούν ως πρόσωπα επικοινωνίας.

Βρυξέλλες, 21 Απριλίου 2021.

Για την Επιτροπή

Věra JOUROVÁ

Αντιπρόεδρος

---

(1)  
  ΕΕ L 130 της 17.5.2019, σ. 55.

1

---