# Diario Oficial L 120/2021

| | ISSN 1977-0685 |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | L 120 |
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| Edición en lengua española | Legislación | 64.° año8 de abril de 2021 |

ISSN 1977-0685

Diario Oficial

de la Unión Europea

L 120

Edición en lengua española

Legislación

64.° año8 de abril de 2021

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| Sumario | | II   Actos no legislativos | Página |
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| | | REGLAMENTOS |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2021/571 de la Comisión, de 20 de enero de 2021, que modifica el anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a la lista de sustancias que pueden añadirse a los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos infantiles y los alimentos elaborados a base de cereales (
  1
  ) | 1 |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2021/572 de la Comisión, de 20 de enero de 2021, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 en lo que respecta a la fecha de aplicación de determinadas disposiciones (
  1
  ) | 4 |
| | * | Reglamento Delegado (UE) 2021/573 de la Comisión, de 1 de febrero de 2021, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2019/625 en lo que respecta a las condiciones de importación de caracoles vivos, productos compuestos y tripas comercializadas para el consumo humano (
  1
  ) | 6 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/574 de la Comisión, de 30 de marzo de 2021, por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) 2017/375 y (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa prosulfurón (
  1
  ) | 9 |
| | * | Reglamento de Ejecución (UE) 2021/575 de la Comisión, de 30 de marzo de 2021, relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada | 13 |

Sumario

II   Actos no legislativos

Página

REGLAMENTOS

*

Reglamento Delegado (UE) 2021/571 de la Comisión, de 20 de enero de 2021, que modifica el anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a la lista de sustancias que pueden añadirse a los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos infantiles y los alimentos elaborados a base de cereales (
  1
  )

o

1

1

*

Reglamento Delegado (UE) 2021/572 de la Comisión, de 20 de enero de 2021, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 en lo que respecta a la fecha de aplicación de determinadas disposiciones (
  1
  )

1

4

*

Reglamento Delegado (UE) 2021/573 de la Comisión, de 1 de febrero de 2021, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2019/625 en lo que respecta a las condiciones de importación de caracoles vivos, productos compuestos y tripas comercializadas para el consumo humano (
  1
  )

1

6

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/574 de la Comisión, de 30 de marzo de 2021, por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) 2017/375 y (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa prosulfurón (
  1
  )

o

1

9

*

Reglamento de Ejecución (UE) 2021/575 de la Comisión, de 30 de marzo de 2021, relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada

13

| | | Corrección de errores |
| --- | --- | --- |
| | * | Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo ( DO L 83 de 22.3.2012 ) | 16 |

Corrección de errores

*

Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo ( DO L 83 de 22.3.2012 )

o

o

( DO L 83 de 22.3.2012 )

16

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE. |

---

(1)   Texto pertinente a efectos del EEE.

1

| ES | Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.
  Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos. |
| --- | --- |

ES

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres finos son actos de gestión corriente, adoptados en el marco de la política agraria, y que tienen generalmente un período de validez limitado.

Los actos cuyos títulos van impresos en caracteres gruesos y precedidos de un asterisco son todos los demás actos.

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II Actos no legislativos

REGLAMENTOS

| 8.4.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 120/1 |
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8.4.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 120/1

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2021/571 DE LA COMISIÓN

de 20 de enero de 2021

que modifica el anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, en lo que respecta a la lista de sustancias que pueden añadirse a los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos infantiles y los alimentos elaborados a base de cereales

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.o 41/2009 y (CE) n.o 953/2009 de la Comisión (1), y en particular su artículo 16,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 establece una lista de la Unión de sustancias que pueden añadirse a una o varias de las categorías de alimentos a que hace referencia su artículo 1, apartado 1. |
| --- | --- |

(1)

El anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 establece una lista de la Unión de sustancias que pueden añadirse a una o varias de las categorías de alimentos a que hace referencia su artículo 1, apartado 1.

| (2) | El anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 autoriza actualmente la adición de L-metilfolato cálcico, como fuente de folato, a los alimentos para usos médicos especiales y a los sustitutivos de la dieta completa para el control del peso. |
| --- | --- |

(2)

El anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 autoriza actualmente la adición de L-metilfolato cálcico, como fuente de folato, a los alimentos para usos médicos especiales y a los sustitutivos de la dieta completa para el control del peso.

| (3) | A raíz de una solicitud en la que se pedía que el uso de L-metilfolato cálcico como fuente de folato estuviera autorizado también en preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles, a los niveles necesarios para cumplir los requisitos de composición aplicables al folato establecidos en la legislación de la Unión en relación con dichos productos alimenticios, la Comisión pidió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») que emitiera un dictamen sobre la inocuidad y la biodisponibilidad de dicha sustancia cuando se añadía a los productos alimenticios en cuestión. En su dictamen de 27 de noviembre de 2019 (2), la Autoridad llegaba a la conclusión de que el L-metilfolato cálcico es una fuente de folato biodisponible y que es seguro con arreglo a los usos y a los niveles de uso propuestos para la población diana que son los lactantes (< 12 meses) y los niños de corta edad (de 12 a < 36 meses). |
| --- | --- |

(3)

A raíz de una solicitud en la que se pedía que el uso de L-metilfolato cálcico como fuente de folato estuviera autorizado también en preparados para lactantes, preparados de continuación, alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles, a los niveles necesarios para cumplir los requisitos de composición aplicables al folato establecidos en la legislación de la Unión en relación con dichos productos alimenticios, la Comisión pidió a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») que emitiera un dictamen sobre la inocuidad y la biodisponibilidad de dicha sustancia cuando se añadía a los productos alimenticios en cuestión. En su dictamen de 27 de noviembre de 2019 (2), la Autoridad llegaba a la conclusión de que el L-metilfolato cálcico es una fuente de folato biodisponible y que es seguro con arreglo a los usos y a los niveles de uso propuestos para la población diana que son los lactantes (< 12 meses) y los niños de corta edad (de 12 a < 36 meses).

| (4) | La Comisión considera que el dictamen de la Autoridad aporta razones suficientes para determinar que el L-metilfolato cálcico no constituye un problema de seguridad como fuente de folato cuando se utiliza en los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles a los niveles exigidos. Por consiguiente, debe incluirse el L-metilfolato cálcico en la lista que figura en el anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 como fuente de folato en esas categorías de alimentos. |
| --- | --- |

(4)

La Comisión considera que el dictamen de la Autoridad aporta razones suficientes para determinar que el L-metilfolato cálcico no constituye un problema de seguridad como fuente de folato cuando se utiliza en los preparados para lactantes, los preparados de continuación, los alimentos elaborados a base de cereales y los alimentos infantiles a los niveles exigidos. Por consiguiente, debe incluirse el L-metilfolato cálcico en la lista que figura en el anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 como fuente de folato en esas categorías de alimentos.

| (5) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 609/2013 en consecuencia. |
| --- | --- |

(5)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento (UE) n.o 609/2013 en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de enero de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

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(1)  
  DO L 181 de 29.6.2013, p. 35.

1

(2)  Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias (NDA) de la EFSA, Scientific Opinion on Calcium l-methylfolate as a source of folate added for nutritional purposes to infant and follow-on formula, baby food and processed cereal-based food [«Dictamen científico sobre el L-metilfolato cálcico como fuente de folato añadido con fines nutricionales a preparados para lactantes y preparados de continuación, alimentos infantiles y alimentos elaborados a base de cereales», documento en inglés], EFSA Journal; doi: 10.2903/j.efsa.2020.5947.

2

Scientific Opinion on Calcium l-methylfolate as a source of folate added for nutritional purposes to infant and follow-on formula, baby food and processed cereal-based food

EFSA Journal

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ANEXO

El anexo del Reglamento (UE) n.o 609/2013 queda modificado como sigue:

| a) | en la sustancia «Folato», la entrada «L-metilfolato cálcico» se sustituye por la siguiente:









  «L-metilfolato cálcico | X | X | X | X» |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

a)

en la sustancia «Folato», la entrada «L-metilfolato cálcico» se sustituye por la siguiente:

«L-metilfolato cálcico

X

X

X

X»

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| 8.4.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 120/4 |
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8.4.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 120/4

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2021/572 DE LA COMISIÓN

de 20 de enero de 2021

por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 en lo que respecta a la fecha de aplicación de determinadas disposiciones

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.o 41/2009 y (CE) n.o 953/2009 de la Comisión (1), y en particular su artículo 11, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión (2) adopta, entre otras cosas, requisitos específicos de composición para los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas. El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 establece que sus disposiciones sobre preparados para lactantes y preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas deben ser aplicables a partir del 22 de febrero de 2021. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión (2) adopta, entre otras cosas, requisitos específicos de composición para los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas. El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 establece que sus disposiciones sobre preparados para lactantes y preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas deben ser aplicables a partir del 22 de febrero de 2021.

| (2) | La Directiva 2006/141/CE de la Comisión (3) permite utilizar hidrolizados de proteínas como fuente de proteínas en los preparados para lactantes y los preparados de continuación. Sin embargo, en su dictamen sobre la composición esencial de los preparados para lactantes y preparados de continuación (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») señaló que es preciso determinar mediante evaluación clínica la seguridad y la idoneidad de cada preparado específico que contenga hidrolizados de proteínas. |
| --- | --- |

(2)

La Directiva 2006/141/CE de la Comisión (3) permite utilizar hidrolizados de proteínas como fuente de proteínas en los preparados para lactantes y los preparados de continuación. Sin embargo, en su dictamen sobre la composición esencial de los preparados para lactantes y preparados de continuación (4), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») señaló que es preciso determinar mediante evaluación clínica la seguridad y la idoneidad de cada preparado específico que contenga hidrolizados de proteínas.

| (3) | Hasta la fecha, solo una de las fórmulas actualmente presentes en el mercado ha recibido una evaluación positiva de la Autoridad. Su composición se ajusta a los requisitos establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2016/127. |
| --- | --- |

(3)

Hasta la fecha, solo una de las fórmulas actualmente presentes en el mercado ha recibido una evaluación positiva de la Autoridad. Su composición se ajusta a los requisitos establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2016/127.

| (4) | La Autoridad está evaluando actualmente la seguridad y la idoneidad de otras composiciones, correspondientes a fórmulas comercializadas legalmente en la actualidad de conformidad con la Directiva 2006/141/CE. |
| --- | --- |

(4)

La Autoridad está evaluando actualmente la seguridad y la idoneidad de otras composiciones, correspondientes a fórmulas comercializadas legalmente en la actualidad de conformidad con la Directiva 2006/141/CE.

| (5) | Los requisitos establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 pueden actualizarse para permitir la comercialización de fórmulas fabricadas a partir de hidrolizados de proteínas con una composición diferente de la ya evaluada positivamente, tras una evaluación caso por caso de su seguridad e idoneidad por parte de la Autoridad. |
| --- | --- |

(5)

Los requisitos establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 pueden actualizarse para permitir la comercialización de fórmulas fabricadas a partir de hidrolizados de proteínas con una composición diferente de la ya evaluada positivamente, tras una evaluación caso por caso de su seguridad e idoneidad por parte de la Autoridad.

| (6) | Sin embargo, la pandemia de COVID-19 y la consiguiente crisis de salud pública causaron retrasos inesperados en las evaluaciones científicas de las fórmulas actualmente en fase de evaluación por la Autoridad. |
| --- | --- |

(6)

Sin embargo, la pandemia de COVID-19 y la consiguiente crisis de salud pública causaron retrasos inesperados en las evaluaciones científicas de las fórmulas actualmente en fase de evaluación por la Autoridad.

| (7) | A fin de evitar posibles perturbaciones del mercado, es necesario aplazar la aplicación de los requisitos para los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas por un período de tiempo que se considere adecuado para compensar los efectos de la pandemia de COVID-19 en la evaluación llevada a cabo por la Autoridad. |
| --- | --- |

(7)

A fin de evitar posibles perturbaciones del mercado, es necesario aplazar la aplicación de los requisitos para los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas por un período de tiempo que se considere adecuado para compensar los efectos de la pandemia de COVID-19 en la evaluación llevada a cabo por la Autoridad.

| (8) | Habida cuenta de la necesidad de evitar perturbaciones del mercado, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea. |
| --- | --- |

(8)

Habida cuenta de la necesidad de evitar perturbaciones del mercado, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter de urgencia el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

| (9) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión en consecuencia. |
| --- | --- |

(9)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión en consecuencia.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 se modifica como sigue:

| 1) | En el artículo 13, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

  «De conformidad con el artículo 20, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 609/2013, queda derogada la Directiva 2006/141/CE a partir del 22 de febrero de 2020. No obstante, la Directiva 2006/141/CE seguirá aplicándose hasta el 21 de febrero de 2022 a los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas.». |
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1)

En el artículo 13, el párrafo primero se sustituye por el texto siguiente:

«De conformidad con el artículo 20, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 609/2013, queda derogada la Directiva 2006/141/CE a partir del 22 de febrero de 2020. No obstante, la Directiva 2006/141/CE seguirá aplicándose hasta el 21 de febrero de 2022 a los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas.».

| 2) | En el artículo 14, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:

  «Será aplicable a partir del 22 de febrero de 2020, excepto por lo que respecta a los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas, a los cuales será aplicable a partir del 22 de febrero de 2022.». |
| --- | --- |

2)

En el artículo 14, el párrafo segundo se sustituye por el texto siguiente:

«Será aplicable a partir del 22 de febrero de 2020, excepto por lo que respecta a los preparados para lactantes y los preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas, a los cuales será aplicable a partir del 22 de febrero de 2022.».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor el día de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 20 de enero de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 181 de 29.6.2013, p. 35.

1

(2)  Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, que complementa el Reglamento (UE) n.o 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación, así como a los requisitos de información sobre los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad (DO L 25 de 2.2.2016, p. 1).

2

o

(3)  Directiva 2006/141/CE de la Comisión, de 22 de diciembre de 2006, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación y por la que se modifica la Directiva 1999/21/CE (DO L 401 de 30.12.2006, p. 1).

3

(4)  EFSA NDA Panel [Comisión Técnica de la EFSA de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias], 2014. «Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae» [«Dictamen científico sobre la composición esencial de los preparados para lactantes y preparados de continuación»]. EFSA Journal 2014;12(7):3760.

4

EFSA Journal

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| 8.4.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 120/6 |
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8.4.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 120/6

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REGLAMENTO DELEGADO (UE) 2021/573 DE LA COMISIÓN

de 1 de febrero de 2021

por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2019/625 en lo que respecta a las condiciones de importación de caracoles vivos, productos compuestos y tripas comercializadas para el consumo humano

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios, y por el que se modifican los Reglamentos (CE) n.o 999/2001, (CE) n.o 396/2005, (CE) n.o 1069/2009, (CE) n.o 1107/2009, (UE) n.o 1151/2012, (UE) n.o 652/2014, (UE) 2016/429 y (UE) 2016/2031 del Parlamento Europeo y del Consejo, los Reglamentos (CE) n.o 1/2005 y (CE) n.o 1099/2009 del Consejo, y las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE y 2008/120/CE del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (CE) n.o 854/2004 y (CE) n.o 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE y 97/78/CE del Consejo y la Decisión 92/438/CEE del Consejo (Reglamento sobre controles oficiales) (1), y en particular su artículo 126, apartado 1,

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión (2) establece los requisitos para la entrada en la Unión, entre otros productos, de caracoles preparados. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión (2) establece los requisitos para la entrada en la Unión, entre otros productos, de caracoles preparados.

| (2) | De conformidad con el artículo 1, apartado 2, letra a), incisos i) y iii), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625, los terceros países que exportan partidas de caracoles preparados a la Unión deben figurar en una lista, y cada partida de caracoles preparados debe ir acompañada de un certificado oficial. Conviene aplicar requisitos similares a los caracoles vivos destinados al consumo humano. |
| --- | --- |

(2)

De conformidad con el artículo 1, apartado 2, letra a), incisos i) y iii), del Reglamento Delegado (UE) 2019/625, los terceros países que exportan partidas de caracoles preparados a la Unión deben figurar en una lista, y cada partida de caracoles preparados debe ir acompañada de un certificado oficial. Conviene aplicar requisitos similares a los caracoles vivos destinados al consumo humano.

| (3) | Para que los caracoles sujetos a requisitos de entrada en la Unión queden claramente identificados debe introducirse una definición de caracoles en el Reglamento Delegado (UE) 2019/625. |
| --- | --- |

(3)

Para que los caracoles sujetos a requisitos de entrada en la Unión queden claramente identificados debe introducirse una definición de caracoles en el Reglamento Delegado (UE) 2019/625.

| (4) | El Reglamento Delegado (UE) 2019/625 no debe aplicarse a las muestras de productos destinados al consumo humano importadas a efectos de análisis de los productos y ensayos de calidad que no se comercializan y, por tanto, no representan un riesgo para la salud pública. El artículo 1, apartado 3, debe modificarse en consecuencia. El artículo 12 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 establece los requisitos de importación aplicables a las partidas de los productos compuestos designados por códigos del Sistema Armonizado («códigos SA») de determinados epígrafes de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (3). Procede hacer referencia a los códigos de la nomenclatura combinada (NC) de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/625. Además, en el artículo 12 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 faltan los códigos de determinados productos compuestos. Por lo tanto, conviene añadir tales códigos NC. |
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(4)

El Reglamento Delegado (UE) 2019/625 no debe aplicarse a las muestras de productos destinados al consumo humano importadas a efectos de análisis de los productos y ensayos de calidad que no se comercializan y, por tanto, no representan un riesgo para la salud pública. El artículo 1, apartado 3, debe modificarse en consecuencia. El artículo 12 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 establece los requisitos de importación aplicables a las partidas de los productos compuestos designados por códigos del Sistema Armonizado («códigos SA») de determinados epígrafes de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (3). Procede hacer referencia a los códigos de la nomenclatura combinada (NC) de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/625. Además, en el artículo 12 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 faltan los códigos de determinados productos compuestos. Por lo tanto, conviene añadir tales códigos NC.

| (5) | Las partidas de caracoles vivos y de productos compuestos comercializados para el consumo humano deben estar sujetas a certificación individual para su entrada en la Unión, a fin de reducir el riesgo de incumplimiento de los requisitos de la Unión en materia de seguridad alimentaria. La certificación del cumplimiento de los requisitos de la Unión también contribuye a recordar a los explotadores de empresas alimentarias y a las autoridades competentes de los terceros países, o regiones de los mismos, los requisitos de la Unión aplicables. |
| --- | --- |

(5)

Las partidas de caracoles vivos y de productos compuestos comercializados para el consumo humano deben estar sujetas a certificación individual para su entrada en la Unión, a fin de reducir el riesgo de incumplimiento de los requisitos de la Unión en materia de seguridad alimentaria. La certificación del cumplimiento de los requisitos de la Unión también contribuye a recordar a los explotadores de empresas alimentarias y a las autoridades competentes de los terceros países, o regiones de los mismos, los requisitos de la Unión aplicables.

| (6) | El artículo 7 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 establece requisitos aplicables a la producción de materias primas para las partidas importadas de carne fresca, carne picada, preparados de carne, productos cárnicos, carne separada mecánicamente y materias primas destinadas a la producción de gelatina y colágeno, a fin de evitar un posible riesgo para la salud pública. Las vejigas e intestinos utilizados para la producción de tripas se someten a un tratamiento que elimina cualquier riesgo para la salud pública. Procede, por tanto, permitir que las materias primas para la producción de tripas procedan de mataderos bajo la supervisión de las autoridades nacionales competentes; el artículo 7 debe modificarse en consecuencia. |
| --- | --- |

(6)

El artículo 7 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 establece requisitos aplicables a la producción de materias primas para las partidas importadas de carne fresca, carne picada, preparados de carne, productos cárnicos, carne separada mecánicamente y materias primas destinadas a la producción de gelatina y colágeno, a fin de evitar un posible riesgo para la salud pública. Las vejigas e intestinos utilizados para la producción de tripas se someten a un tratamiento que elimina cualquier riesgo para la salud pública. Procede, por tanto, permitir que las materias primas para la producción de tripas procedan de mataderos bajo la supervisión de las autoridades nacionales competentes; el artículo 7 debe modificarse en consecuencia.

| (7) | El artículo 13 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 dispone que solo debe autorizarse la introducción en la Unión de partidas de determinados productos si cada partida va acompañada de un certificado oficial. Los productos compuestos no están incluidos en la lista de productos que deben ir acompañados de un certificado oficial. |
| --- | --- |

(7)

El artículo 13 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 dispone que solo debe autorizarse la introducción en la Unión de partidas de determinados productos si cada partida va acompañada de un certificado oficial. Los productos compuestos no están incluidos en la lista de productos que deben ir acompañados de un certificado oficial.

| (8) | El riesgo relacionado con determinadas categorías de productos compuestos depende del tipo de ingredientes y de sus condiciones de almacenamiento. Por tanto, debe someterse a certificación individual cada partida de esos productos destinados al consumo humano que vaya a introducirse en la Unión para su comercialización. La certificación del cumplimiento de los requisitos de la Unión también puede servir de recordatorio para los explotadores de empresas alimentarias y a las autoridades competentes de los terceros países, o de regiones de terceros países, sobre los requisitos de la Unión aplicables. |
| --- | --- |

(8)

El riesgo relacionado con determinadas categorías de productos compuestos depende del tipo de ingredientes y de sus condiciones de almacenamiento. Por tanto, debe someterse a certificación individual cada partida de esos productos destinados al consumo humano que vaya a introducirse en la Unión para su comercialización. La certificación del cumplimiento de los requisitos de la Unión también puede servir de recordatorio para los explotadores de empresas alimentarias y a las autoridades competentes de los terceros países, o de regiones de terceros países, sobre los requisitos de la Unión aplicables.

| (9) | Determinados productos compuestos no perecederos que no contienen productos cárnicos aparte de gelatina, colágeno o productos muy refinados no representan un riesgo para la salud pública o animal debido a la naturaleza del tratamiento necesario para fabricar esos productos cárnicos. Tales productos compuestos deben ir acompañados de una certificación privada en lugar de un certificado oficial. |
| --- | --- |

(9)

Determinados productos compuestos no perecederos que no contienen productos cárnicos aparte de gelatina, colágeno o productos muy refinados no representan un riesgo para la salud pública o animal debido a la naturaleza del tratamiento necesario para fabricar esos productos cárnicos. Tales productos compuestos deben ir acompañados de una certificación privada en lugar de un certificado oficial.

| (10) | Procede, por tanto, modificar el Reglamento Delegado (UE) 2019/625 en consecuencia. |
| --- | --- |

(10)

Procede, por tanto, modificar el Reglamento Delegado (UE) 2019/625 en consecuencia.

| (11) | Dado que los artículos 12 y 14 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 son aplicables a partir del 21 de abril de 2021, las modificaciones de los artículos pertinentes para estos artículos 12 y 14 deben ser también aplicables a partir de esa fecha. |
| --- | --- |

(11)

Dado que los artículos 12 y 14 del Reglamento Delegado (UE) 2019/625 son aplicables a partir del 21 de abril de 2021, las modificaciones de los artículos pertinentes para estos artículos 12 y 14 deben ser también aplicables a partir de esa fecha.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

El Reglamento Delegado (UE) 2019/625 se modifica como sigue:

| 1) | En el artículo 1, apartado 2, letra d), se añade el inciso v) siguiente:






  «v) | caracoles vivos.». |
| --- | --- | --- |

1)

En el artículo 1, apartado 2, letra d), se añade el inciso v) siguiente:

«v)

caracoles vivos.».

| 2) | En el artículo 1, apartado 3, se añade la letra c) siguiente:






  «c) | los productos destinados al consumo humano en forma de muestras para análisis de productos y ensayos de calidad que no se comercializan.». |
| --- | --- | --- |

2)

En el artículo 1, apartado 3, se añade la letra c) siguiente:

«c)

los productos destinados al consumo humano en forma de muestras para análisis de productos y ensayos de calidad que no se comercializan.».

| 3) | En el artículo 2 se inserta el punto 14 bis siguiente:






  «14 bis) | “caracoles”: caracoles tal como se definen en el punto 6.2 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y caracoles de cualquier otra especie de las familias Helicidae, Hygromiidae o Sphincterochilidae, destinados al consumo humano;». |
| --- | --- | --- |

3)

En el artículo 2 se inserta el punto 14 bis siguiente:

«14 bis)

“caracoles”: caracoles tal como se definen en el punto 6.2 del anexo I del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y caracoles de cualquier otra especie de las familias Helicidae, Hygromiidae o Sphincterochilidae, destinados al consumo humano;».

| 4) | En el artículo 3 se inserta la letra c) siguiente:






  «c) | los caracoles vivos a los que hace referencia el código NC 0307 60 00 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87.». |
| --- | --- | --- |

4)

En el artículo 3 se inserta la letra c) siguiente:

«c)

los caracoles vivos a los que hace referencia el código NC 0307 60 00 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87.».

| 5) | En el artículo 7, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:






  «d) | carne separada mecánicamente y productos cárnicos, excluidas las tripas tal como se definen en el artículo 2, punto 45, del Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión (*1). |
| --- | --- | --- |

5)

En el artículo 7, la letra d) se sustituye por el texto siguiente:

«d)

carne separada mecánicamente y productos cárnicos, excluidas las tripas tal como se definen en el artículo 2, punto 45, del Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión (*1).

(*1)  Reglamento Delegado (UE) 2020/692 de la Comisión, de 30 de enero de 2020, que completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas para la entrada en la Unión, y para el desplazamiento y la manipulación tras la entrada, de las partidas de determinados animales, productos reproductivos y productos de origen animal (DO L 174 de 3.6.2020, p. 379).»."

| 6) | En el artículo 12, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   Las partidas de los productos compuestos a los que hacen referencia los códigos NC de los epígrafes 1517, 1518, 1601 00, 1602, 1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202 y 2208 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 únicamente se introducirán en la Unión para su comercialización si todos los productos transformados de origen animal contenidos en los productos compuestos han sido producidos, bien en establecimientos situados en terceros países o regiones de terceros países desde los que se autoriza, de conformidad con el artículo 5, la importación en la Unión de dichos productos transformados de origen animal, o bien en establecimientos situados en los Estados miembros.». |
| --- | --- |

6)

En el artículo 12, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Las partidas de los productos compuestos a los que hacen referencia los códigos NC de los epígrafes 1517, 1518, 1601 00, 1602, 1603 00, 1604, 1605, 1702, 1704, 1806, 1901, 1902, 1904, 1905, 2001, 2004, 2005, 2101, 2103, 2104, 2105 00, 2106, 2202 y 2208 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 únicamente se introducirán en la Unión para su comercialización si todos los productos transformados de origen animal contenidos en los productos compuestos han sido producidos, bien en establecimientos situados en terceros países o regiones de terceros países desde los que se autoriza, de conformidad con el artículo 5, la importación en la Unión de dichos productos transformados de origen animal, o bien en establecimientos situados en los Estados miembros.».

| 7) | El artículo 13, apartado 1, se modifica como sigue:






  a) | se inserta la letra d) siguiente:






  «d) | los caracoles vivos a los que hace referencia el código NC 0307 60 00 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87;»; |
| --- | --- | --- | --- |

7)

El artículo 13, apartado 1, se modifica como sigue:

a)

se inserta la letra d) siguiente:

«d)

los caracoles vivos a los que hace referencia el código NC 0307 60 00 de la segunda parte del anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87;»;

o

| b) | se inserta la letra e) siguiente:






  «e) | los productos compuestos contemplados en el artículo 12, apartado 2, letras a) y b), excluidos los productos compuestos no perecederos que no contengan productos cárnicos distintos de la gelatina, el colágeno o productos muy refinados contemplados en la sección XVI del anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004.». |
| --- | --- | --- |

b)

se inserta la letra e) siguiente:

«e)

los productos compuestos contemplados en el artículo 12, apartado 2, letras a) y b), excluidos los productos compuestos no perecederos que no contengan productos cárnicos distintos de la gelatina, el colágeno o productos muy refinados contemplados en la sección XVI del anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004.».

o

| 8) | En el artículo 14, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

  «1.   Las partidas de los productos compuestos contemplados en el artículo 12, apartado 2, letra b), que no contengan productos cárnicos distintos de la gelatina, el colágeno o productos muy refinados contemplados en la sección XVI del anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y en el artículo 12, apartado 2, letra c), irán acompañadas de una certificación privada establecida y firmada por el explotador de la empresa alimentaria de importación que confirme que cumplen los requisitos aplicables del artículo 126, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625.». |
| --- | --- |

8)

En el artículo 14, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:

«1.   Las partidas de los productos compuestos contemplados en el artículo 12, apartado 2, letra b), que no contengan productos cárnicos distintos de la gelatina, el colágeno o productos muy refinados contemplados en la sección XVI del anexo III del Reglamento (CE) n.o 853/2004 y en el artículo 12, apartado 2, letra c), irán acompañadas de una certificación privada establecida y firmada por el explotador de la empresa alimentaria de importación que confirme que cumplen los requisitos aplicables del artículo 126, apartado 2, del Reglamento (UE) 2017/625.».

Artículo 2

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El artículo 1, apartado 5, apartado 7, letra b), y apartado 8, serán aplicables a partir del 21 de abril de 2021.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 1 de febrero de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 95 de 7.4.2017, p. 1.

1

(2)  Reglamento Delegado (UE) 2019/625 de la Comisión, de 4 de marzo de 2019, que completa el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los requisitos para la entrada en la Unión de partidas de determinados animales y productos destinados al consumo humano (DO L 131 de 17.5.2019, p. 18).

2

(3)  Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1).

3

o

---

| 8.4.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 120/9 |
| --- | --- | --- | --- |

8.4.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 120/9

---

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/574 DE LA COMISIÓN

de 30 de marzo de 2021

por el que se modifican los Reglamentos de Ejecución (UE) 2017/375 y (UE) n.o 540/2011 en lo relativo a las condiciones de aprobación de la sustancia activa prosulfurón

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios y por el que se derogan las Directivas 79/117/CEE y 91/414/CEE del Consejo (1), y en particular su artículo 13, apartado 2, letra c),

Considerando lo siguiente:

| (1) | El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/375 de la Comisión (2) renovó la aprobación de la sustancia activa prosulfurón como candidata a la sustitución, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009. |
| --- | --- |

(1)

El Reglamento de Ejecución (UE) 2017/375 de la Comisión (2) renovó la aprobación de la sustancia activa prosulfurón como candidata a la sustitución, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

| (2) | La aprobación de la sustancia activa prosulfurón, que figura en la parte E del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3), incluyó una restricción según la cual el uso de prosulfurón debía limitarse a una aplicación cada tres años en el mismo campo con una dosis máxima de 20 g de sustancia activa por hectárea. |
| --- | --- |

(2)

La aprobación de la sustancia activa prosulfurón, que figura en la parte E del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (3), incluyó una restricción según la cual el uso de prosulfurón debía limitarse a una aplicación cada tres años en el mismo campo con una dosis máxima de 20 g de sustancia activa por hectárea.

| (3) | De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el 12 de octubre de 2016, Syngenta Crop Protection AG presentó una solicitud al Estado miembro ponente, Francia, en la que pedía que se modificaran las condiciones de aprobación del prosulfurón para eliminar dicha restricción. El Estado miembro ponente consideró admisible la solicitud. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con el artículo 7, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, el 12 de octubre de 2016, Syngenta Crop Protection AG presentó una solicitud al Estado miembro ponente, Francia, en la que pedía que se modificaran las condiciones de aprobación del prosulfurón para eliminar dicha restricción. El Estado miembro ponente consideró admisible la solicitud.

| (4) | El Estado miembro ponente evaluó el uso modificado de la sustancia activa prosulfurón en relación con los posibles efectos para la salud humana y animal y el medio ambiente de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, y elaboró un informe de evaluación de la renovación revisado, que se presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y a la Comisión el 5 de abril de 2018. |
| --- | --- |

(4)

El Estado miembro ponente evaluó el uso modificado de la sustancia activa prosulfurón en relación con los posibles efectos para la salud humana y animal y el medio ambiente de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, y elaboró un informe de evaluación de la renovación revisado, que se presentó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») y a la Comisión el 5 de abril de 2018.

| (5) | De conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, la Autoridad transmitió el informe de evaluación de la renovación revisado al solicitante y a los Estados miembros para que formularan observaciones, y lo puso a disposición del público. De conformidad con el artículo 12, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se pidió información complementaria al solicitante. Francia evaluó la información complementaria y el 28 de febrero de 2019 presentó a la Comisión y a la Autoridad un informe de evaluación de la renovación revisado. |
| --- | --- |

(5)

De conformidad con el artículo 12, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, la Autoridad transmitió el informe de evaluación de la renovación revisado al solicitante y a los Estados miembros para que formularan observaciones, y lo puso a disposición del público. De conformidad con el artículo 12, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009, se pidió información complementaria al solicitante. Francia evaluó la información complementaria y el 28 de febrero de 2019 presentó a la Comisión y a la Autoridad un informe de evaluación de la renovación revisado.

| (6) | El 15 de junio de 2020, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (4) sobre si cabía esperar que el uso modificado de la sustancia activa prosulfurón cumpliera los criterios para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. |
| --- | --- |

(6)

El 15 de junio de 2020, la Autoridad comunicó a la Comisión su conclusión (4) sobre si cabía esperar que el uso modificado de la sustancia activa prosulfurón cumpliera los criterios para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009.

| (7) | El 23 de octubre de 2020, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos una adenda al informe de revisión del prosulfurón y un proyecto de Reglamento. |
| --- | --- |

(7)

El 23 de octubre de 2020, la Comisión presentó al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos una adenda al informe de revisión del prosulfurón y un proyecto de Reglamento.

| (8) | Se invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre la adenda al informe de revisión. |
| --- | --- |

(8)

Se invitó al solicitante a presentar sus observaciones sobre la adenda al informe de revisión.

| (9) | Se ha determinado con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene prosulfurón que, cuando el producto fitosanitario se aplica manualmente, se cumplen los criterios para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Por consiguiente, es adecuado eliminar la restricción que limita el uso de prosulfurón a una aplicación cada tres años en el mismo campo a una dosis máxima de 20 g de sustancia activa por hectárea. |
| --- | --- |

(9)

Se ha determinado con respecto a uno o más usos representativos de al menos un producto fitosanitario que contiene prosulfurón que, cuando el producto fitosanitario se aplica manualmente, se cumplen los criterios para la aprobación establecidos en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o 1107/2009. Por consiguiente, es adecuado eliminar la restricción que limita el uso de prosulfurón a una aplicación cada tres años en el mismo campo a una dosis máxima de 20 g de sustancia activa por hectárea.

| (10) | Procede, por tanto, modificar los Reglamentos de Ejecución (UE) 2017/375 y (UE) n.o 540/2011 en consecuencia. |
| --- | --- |

(10)

Procede, por tanto, modificar los Reglamentos de Ejecución (UE) 2017/375 y (UE) n.o 540/2011 en consecuencia.

| (11) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. |
| --- | --- |

(11)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/375

El anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/375 se modifica con arreglo al anexo I del presente Reglamento.

Artículo 2

Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011

El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 se modifica con arreglo a lo dispuesto en el anexo II del presente Reglamento.

o

Artículo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Diario Oficial de la Unión Europea

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 30 de marzo de 2021.

Por la Comisión

La Presidenta

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  DO L 309 de 24.11.2009, p. 1.

1

(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2017/375 de la Comisión, de 2 de marzo de 2017, por el que se renueva la aprobación de la sustancia activa prosulfurón como candidata a la sustitución, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización de productos fitosanitarios, y se modifica el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión (DO L 58 de 4.3.2017, p. 3).

2

o

o

(3)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011 de la Comisión, de 25 de mayo de 2011, por el que se establecen disposiciones de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la lista de sustancias activas aprobadas (DO L 153 de 11.6.2011, p. 1).

3

o

o

(4)  EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria) (2020): Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prosulfuron [«Conclusión sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo de la utilización de la sustancia activa prosulfurón en plaguicidas»], EFSA Journal 2020;18(7):6181, 20 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6181.

4

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prosulfuron

EFSA Journal

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ANEXO I

En el anexo I del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/375, el texto de la columna «Disposiciones específicas» se sustituye por el texto siguiente:

«Al aplicar los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del prosulfurón, incluida su adenda y, en particular, sus apéndices I y II.

En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

| — | la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables; |
| --- | --- |

—

la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables;

| — | la protección de los consumidores, teniendo en cuenta la exposición a los metabolitos del prosulfurón; |
| --- | --- |

—

la protección de los consumidores, teniendo en cuenta la exposición a los metabolitos del prosulfurón;

| — | el riesgo para las plantas acuáticas y terrestres no diana. |
| --- | --- |

—

el riesgo para las plantas acuáticas y terrestres no diana.

Las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo, si procede.».

---

ANEXO II

En la parte E del anexo del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 540/2011, el texto de la columna «Disposiciones específicas» de la fila 6, correspondiente al prosulfurón, se sustituye por el texto siguiente:

«Al aplicar los principios uniformes a los que se refiere el artículo 29, apartado 6, del Reglamento (CE) n.o 1107/2009 se tendrán en cuenta las conclusiones del informe de revisión del prosulfurón, incluida su adenda y, en particular, sus apéndices I y II.

En esta evaluación global, los Estados miembros deberán prestar especial atención a los siguientes aspectos:

| — | la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables; |
| --- | --- |

—

la protección de las aguas subterráneas, cuando la sustancia se aplique en regiones con suelos vulnerables o condiciones climáticas desfavorables;

| — | la protección de los consumidores, teniendo en cuenta la exposición a los metabolitos del prosulfurón; |
| --- | --- |

—

la protección de los consumidores, teniendo en cuenta la exposición a los metabolitos del prosulfurón;

| — | el riesgo para las plantas acuáticas y terrestres no diana. |
| --- | --- |

—

el riesgo para las plantas acuáticas y terrestres no diana.

Las condiciones de uso deberán incluir medidas de reducción del riesgo, si procede.».

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| 8.4.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 120/13 |
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8.4.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 120/13

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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/575 DE LA COMISIÓN

de 30 de marzo de 2021

relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada

LA COMISIÓN EUROPEA,

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,

Visto el Reglamento (UE) n.o 952/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de octubre de 2013, por el que se establece el código aduanero de la Unión (1), y en particular su artículo 57, apartado 4, y su artículo 58, apartado 2,

Considerando lo siguiente:

| (1) | Con el fin de garantizar una aplicación uniforme de la nomenclatura combinada anexa al Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (2), es necesario adoptar disposiciones sobre la clasificación de las mercancías que se indican en el anexo del presente Reglamento. |
| --- | --- |

(1)

Con el fin de garantizar una aplicación uniforme de la nomenclatura combinada anexa al Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo (2), es necesario adoptar disposiciones sobre la clasificación de las mercancías que se indican en el anexo del presente Reglamento.

| (2) | El Reglamento (CEE) n.o 2658/87 establece las reglas generales para la interpretación de la nomenclatura combinada. Dichas reglas se aplican también a cualquier otra nomenclatura que se base total o parcialmente en aquella, o que le añada subdivisiones adicionales, y que haya sido establecida por disposiciones específicas de la Unión para poder aplicar medidas arancelarias o de otro tipo al comercio de mercancías. |
| --- | --- |

(2)

El Reglamento (CEE) n.o 2658/87 establece las reglas generales para la interpretación de la nomenclatura combinada. Dichas reglas se aplican también a cualquier otra nomenclatura que se base total o parcialmente en aquella, o que le añada subdivisiones adicionales, y que haya sido establecida por disposiciones específicas de la Unión para poder aplicar medidas arancelarias o de otro tipo al comercio de mercancías.

| (3) | De conformidad con esas reglas generales, las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo deben clasificarse, por los motivos indicados en la columna 3, en el código NC que figura en la columna 2. |
| --- | --- |

(3)

De conformidad con esas reglas generales, las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo deben clasificarse, por los motivos indicados en la columna 3, en el código NC que figura en la columna 2.

| (4) | Procede disponer que la información arancelaria vinculante emitida respecto a las mercancías contempladas en el presente Reglamento que no se ajuste a las disposiciones de este pueda seguir siendo invocada por su titular durante un período determinado, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013. Ese período debe ser de tres meses. |
| --- | --- |

(4)

Procede disponer que la información arancelaria vinculante emitida respecto a las mercancías contempladas en el presente Reglamento que no se ajuste a las disposiciones de este pueda seguir siendo invocada por su titular durante un período determinado, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013. Ese período debe ser de tres meses.

| (5) | Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del código aduanero. |
| --- | --- |

(5)

Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité del código aduanero.

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

Artículo 1

Las mercancías que se describen en la columna 1 del cuadro del anexo se clasificarán dentro de la nomenclatura combinada en el código NC que se indica en la columna 2.

Artículo 2

La información arancelaria vinculante que no se ajuste al presente Reglamento podrá seguir siendo invocada durante un período de tres meses a partir de su entrada en vigor, conforme a lo dispuesto en el artículo 34, apartado 9, del Reglamento (UE) n.o 952/2013.

Artículo 3

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.

Hecho en Bruselas, el 30 de marzo de 2021.

Por la Comisión

Gerassimos THOMAS

Director general

Dirección General de Fiscalidad y Unión Aduanera

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(1)  
  DO L 269 de 10.10.2013, p. 1.

1

(2)  Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO L 256 de 7.9.1987, p. 1).

2

o

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ANEXO

| Designación de la mercancía | Clasificación
  (Código NC) | Motivos |
| --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 |
| Un producto, presentado como un juego o surtido para su venta al por menor, consistente en una botella de plástico provista de una bomba de aire y una boquilla (aparato de llenado), junto con 100 unidades de globos de látex multicolores incluidos dentro de la botella.
  El aparato de llenado está diseñado para ser llenado con agua y contenerla, y se utiliza para bombear agua dentro de los globos. Al llenarse de agua, los globos se utilizan como bombas de agua y sirven para entretener a niños y adultos en juegos al aire libre.
  (Véase la imagen) (*1) | 9503 00 99 | La clasificación está determinada por las reglas generales 1, 3 c) y 6 para la interpretación de la nomenclatura combinada y por el texto de los códigos NC 9503 00 y 9503 00 99 .
  Con arreglo a sus características y propiedades objetivas, el producto está destinado a ser utilizado para el entretenimiento de las personas cuando juegan a una guerra de agua con globos llenos. Se trata de un juego o surtido acondicionado para la venta al por menor, en el que no puede determinarse el componente que confiere al juego o surtido su carácter esencial, de modo que debe ser clasificado en la última partida por orden de numeración entre las que pueden tenerse en cuenta. Los globos se clasifican en la partida 9503 . En consecuencia, debe excluirse la clasificación en las partidas 8414 u 8424 con arreglo al aparato de llenado. Por tanto, el producto debe ser clasificado en la partida 9503 .
  Por consiguiente, el producto debe clasificarse en el código NC 9503 00 99 como los demás juguetes. |

Designación de la mercancía

Clasificación

(Código NC)

Motivos

1

2

3

Un producto, presentado como un juego o surtido para su venta al por menor, consistente en una botella de plástico provista de una bomba de aire y una boquilla (aparato de llenado), junto con 100 unidades de globos de látex multicolores incluidos dentro de la botella.

El aparato de llenado está diseñado para ser llenado con agua y contenerla, y se utiliza para bombear agua dentro de los globos. Al llenarse de agua, los globos se utilizan como bombas de agua y sirven para entretener a niños y adultos en juegos al aire libre.

(Véase la imagen) (*1)

9503 00 99

La clasificación está determinada por las reglas generales 1, 3 c) y 6 para la interpretación de la nomenclatura combinada y por el texto de los códigos NC 9503 00 y 9503 00 99 .

Con arreglo a sus características y propiedades objetivas, el producto está destinado a ser utilizado para el entretenimiento de las personas cuando juegan a una guerra de agua con globos llenos. Se trata de un juego o surtido acondicionado para la venta al por menor, en el que no puede determinarse el componente que confiere al juego o surtido su carácter esencial, de modo que debe ser clasificado en la última partida por orden de numeración entre las que pueden tenerse en cuenta. Los globos se clasifican en la partida 9503 . En consecuencia, debe excluirse la clasificación en las partidas 8414 u 8424 con arreglo al aparato de llenado. Por tanto, el producto debe ser clasificado en la partida 9503 .

Por consiguiente, el producto debe clasificarse en el código NC 9503 00 99 como los demás juguetes.

Image 1

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(*1)  La imagen se incluye a título meramente informativo.

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Corrección de errores

| 8.4.2021 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | L 120/16 |
| --- | --- | --- | --- |

8.4.2021

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 120/16

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Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) n.o 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo

(
  Diario Oficial de la Unión Europea L 83 de 22 de marzo de 2012
  )

En la página 204, en el anexo, en la entrada «E 494 Monooleato de sorbitano», línea «Análisis»:

donde dice:

«Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de sorbitol, sorbitano y ésteres isosorbídicos»,

debe decir:

«Contenido no inferior al 95 % de una mezcla de ésteres de sorbitol, de sorbitano e isosorbídicos».

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