# Publicatieblad L 91/2021

| | ISSN 1977-0758 |
| --- | --- |
| Publicatieblad
  van de Europese Unie | L 91 |
| | |
| Uitgave in de Nederlandse taal | Wetgeving | 64e jaargang17 maart 2021 |

ISSN 1977-0758

Publicatieblad

van de Europese Unie

L 91

Uitgave in de Nederlandse taal

Wetgeving

64e jaargang17 maart 2021

---

| Inhoud | | II   Niet-wetgevingshandelingen | Bladzijde |
| --- | --- | --- | --- |
| | | VERORDENINGEN |
| | * | Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/457 van de Commissie van 13 januari 2021 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 wat betreft een afwijking van de verplichting voor groothandelaren om het uniek identificatiekenmerk van naar het Verenigd Koninkrijk uitgevoerde producten te deactiveren (
  1
  ) | 1 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/458 van de Commissie van 10 maart 2021 tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van het productdossier van een naam die is opgenomen in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (BGA)) | 3 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/459 van de Commissie van 16 maart 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof fenpyrazamine (
  1
  ) | 4 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/460 van de Commissie van 16 maart 2021 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 798/2008 wat betreft de vermelding voor Oekraïne in de lijst van derde landen, gebieden, zones of compartimenten waaruit bepaalde pluimveeproducten mogen worden ingevoerd in en doorgevoerd door de Unie in verband met hoogpathogene aviaire influenza (
  1
  ) | 7 |
| | * | Uitvoeringsverordening (EU) 2021/461 van de Commissie van 16 maart 2021 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1235/2008 wat betreft de datum van ontvangst van verzoeken tot erkenning van controleautoriteiten en controleorganen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden in het kader van de regeling voor de invoer van biologische producten op basis van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad (
  1
  ) | 14 |

Inhoud

II   Niet-wetgevingshandelingen

Bladzijde

VERORDENINGEN

*

Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/457 van de Commissie van 13 januari 2021 tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 wat betreft een afwijking van de verplichting voor groothandelaren om het uniek identificatiekenmerk van naar het Verenigd Koninkrijk uitgevoerde producten te deactiveren (
  1
  )

1

1

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/458 van de Commissie van 10 maart 2021 tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van het productdossier van een naam die is opgenomen in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (BGA))

3

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/459 van de Commissie van 16 maart 2021 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof fenpyrazamine (
  1
  )

1

4

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/460 van de Commissie van 16 maart 2021 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 798/2008 wat betreft de vermelding voor Oekraïne in de lijst van derde landen, gebieden, zones of compartimenten waaruit bepaalde pluimveeproducten mogen worden ingevoerd in en doorgevoerd door de Unie in verband met hoogpathogene aviaire influenza (
  1
  )

1

7

*

Uitvoeringsverordening (EU) 2021/461 van de Commissie van 16 maart 2021 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1235/2008 wat betreft de datum van ontvangst van verzoeken tot erkenning van controleautoriteiten en controleorganen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden in het kader van de regeling voor de invoer van biologische producten op basis van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad (
  1
  )

1

14

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Voor de EER relevante tekst. |

---

(1)   Voor de EER relevante tekst.

1

| NL | Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.
  Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten. |
| --- | --- |

NL

Besluiten waarvan de titels mager zijn gedrukt, zijn besluiten van dagelijks beheer die in het kader van het landbouwbeleid zijn genomen en die in het algemeen een beperkte geldigheidsduur hebben.

Besluiten waarvan de titels vet zijn gedrukt en die worden voorafgegaan door een sterretje, zijn alle andere besluiten.

---

II Niet-wetgevingshandelingen

VERORDENINGEN

| 17.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 91/1 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 91/1

---

GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) 2021/457 VAN DE COMMISSIE

van 13 januari 2021

tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 wat betreft een afwijking van de verplichting voor groothandelaren om het uniek identificatiekenmerk van naar het Verenigd Koninkrijk uitgevoerde producten te deactiveren

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (1), en met name artikel 54 bis, lid 2, onder d),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Artikel 54 bis, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG bepaalt dat op aan een recept onderworpen geneesmiddelen veiligheidskenmerken moeten worden aangebracht. |
| --- | --- |

(1)

Artikel 54 bis, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG bepaalt dat op aan een recept onderworpen geneesmiddelen veiligheidskenmerken moeten worden aangebracht.

| (2) | Overeenkomstig artikel 22, onder a), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 van de Commissie (2) moet een groothandelaar het uniek identificatiekenmerk van geneesmiddelen die hij buiten de Unie wil distribueren, deactiveren. |
| --- | --- |

(2)

Overeenkomstig artikel 22, onder a), van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 van de Commissie (2) moet een groothandelaar het uniek identificatiekenmerk van geneesmiddelen die hij buiten de Unie wil distribueren, deactiveren.

| (3) | Op 1 februari 2020 heeft het Verenigd Koninkrijk zich teruggetrokken uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie. Overeenkomstig de artikelen 126 en 127 van het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie (“het terugtrekkingsakkoord”) is het recht van de Unie van toepassing op en in het Verenigd Koninkrijk tijdens een overgangsperiode die eindigt op 31 december 2020 (“de overgangsperiode”). |
| --- | --- |

(3)

Op 1 februari 2020 heeft het Verenigd Koninkrijk zich teruggetrokken uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie. Overeenkomstig de artikelen 126 en 127 van het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie (“het terugtrekkingsakkoord”) is het recht van de Unie van toepassing op en in het Verenigd Koninkrijk tijdens een overgangsperiode die eindigt op 31 december 2020 (“de overgangsperiode”).

| (4) | Overeenkomstig artikel 185 van het terugtrekkingsakkoord en artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland is in Noord-Ierland na afloop van de overgangsperiode de wetgeving van de Unie inzake geneesmiddelen van toepassing. |
| --- | --- |

(4)

Overeenkomstig artikel 185 van het terugtrekkingsakkoord en artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland is in Noord-Ierland na afloop van de overgangsperiode de wetgeving van de Unie inzake geneesmiddelen van toepassing.

| (5) | Zonder een afwijking van de toepasselijke regels zou de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de Unie tot gevolg hebben dat de unieke identificatiekenmerken moeten worden gedeactiveerd voor geneesmiddelen die bestemd zijn om in het Verenigd Koninkrijk te worden gedistribueerd. |
| --- | --- |

(5)

Zonder een afwijking van de toepasselijke regels zou de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de Unie tot gevolg hebben dat de unieke identificatiekenmerken moeten worden gedeactiveerd voor geneesmiddelen die bestemd zijn om in het Verenigd Koninkrijk te worden gedistribueerd.

| (6) | Een aantal geneesmiddelen wordt via Groot-Brittannië aan Cyprus, Ierland, Malta of Noord-Ierland geleverd. Na afloop van de overgangsperiode zouden importeurs die houder zijn van een vergunning voor de vervaardiging van geneesmiddelen in die gebieden overeenkomstig artikel 54 bis, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG een nieuw uniek identificatiekenmerk op de geneesmiddelen moeten aanbrengen wanneer deze in de handel worden gebracht. Er zijn momenteel op Cyprus en Malta en in Ierland en Noord-Ierland echter geen importeurs met een vergunning voor de vervaardiging van geneesmiddelen, en dus geen importeurs in die gebieden die vanaf 1 januari 2021 aan die verplichting zouden kunnen voldoen. Om ervoor te zorgen dat de leveringen voldoen aan de verplichting om een nieuwe uniek identificatiekenmerk aan te brengen, moeten de toeleveringsketens opnieuw worden vormgegeven. |
| --- | --- |

(6)

Een aantal geneesmiddelen wordt via Groot-Brittannië aan Cyprus, Ierland, Malta of Noord-Ierland geleverd. Na afloop van de overgangsperiode zouden importeurs die houder zijn van een vergunning voor de vervaardiging van geneesmiddelen in die gebieden overeenkomstig artikel 54 bis, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EG een nieuw uniek identificatiekenmerk op de geneesmiddelen moeten aanbrengen wanneer deze in de handel worden gebracht. Er zijn momenteel op Cyprus en Malta en in Ierland en Noord-Ierland echter geen importeurs met een vergunning voor de vervaardiging van geneesmiddelen, en dus geen importeurs in die gebieden die vanaf 1 januari 2021 aan die verplichting zouden kunnen voldoen. Om ervoor te zorgen dat de leveringen voldoen aan de verplichting om een nieuwe uniek identificatiekenmerk aan te brengen, moeten de toeleveringsketens opnieuw worden vormgegeven.

| (7) | Om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen op de kleine markten die momenteel afhankelijk zijn van het Verenigd Koninkrijk voor hun geneesmiddelenvoorziening, in de handel worden gebracht met een uniek identificatiekenmerk, moet daarom een tijdelijke afwijking worden toegestaan van de verplichting voor groothandelaren om het uniek identificatiekenmerk van de producten die zij in het Verenigd Koninkrijk willen distribueren, te deactiveren omdat die producten opnieuw naar de Unie kunnen worden uitgevoerd. Deze afwijking mag geen afbreuk doen aan de toepassing van het recht van de Unie op en in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland overeenkomstig artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland bij het terugtrekkingsakkoord, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol. |
| --- | --- |

(7)

Om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen op de kleine markten die momenteel afhankelijk zijn van het Verenigd Koninkrijk voor hun geneesmiddelenvoorziening, in de handel worden gebracht met een uniek identificatiekenmerk, moet daarom een tijdelijke afwijking worden toegestaan van de verplichting voor groothandelaren om het uniek identificatiekenmerk van de producten die zij in het Verenigd Koninkrijk willen distribueren, te deactiveren omdat die producten opnieuw naar de Unie kunnen worden uitgevoerd. Deze afwijking mag geen afbreuk doen aan de toepassing van het recht van de Unie op en in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland overeenkomstig artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland/Noord-Ierland bij het terugtrekkingsakkoord, in samenhang met bijlage 2 bij dat protocol.

| (8) | Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(8)

Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (9) | Gezien het nakende einde van de overgangsperiode moet deze verordening met spoed in werking treden. Aangezien de overgangsperiode van het terugtrekkingsakkoord op 31 december 2020 afloopt, moet deze verordening van toepassing zijn met ingang van 1 januari 2021, |
| --- | --- |

(9)

Gezien het nakende einde van de overgangsperiode moet deze verordening met spoed in werking treden. Aangezien de overgangsperiode van het terugtrekkingsakkoord op 31 december 2020 afloopt, moet deze verordening van toepassing zijn met ingang van 1 januari 2021,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Aan artikel 22 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 wordt de volgende alinea toegevoegd:

“In afwijking van punt a) geldt de verplichting tot deactivering van het uniek identificatiekenmerk van geneesmiddelen die de groothandelaar voornemens is buiten de Unie te distribueren van 1 januari 2021 tot en met 31 december 2021 niet voor geneesmiddelen die hij voornemens is in het Verenigd Koninkrijk te distribueren (*1) .

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2021.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 13 januari 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.

1

(2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 van de Commissie van 2 oktober 2015 tot aanvulling van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad door de vaststelling van gedetailleerde regels voor de veiligheidskenmerken op de verpakking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 32 van 9.2.2016, blz. 1).

2

---

| 17.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 91/3 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 91/3

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/458 VAN DE COMMISSIE

van 10 maart 2021

tot goedkeuring van een niet-minimale wijziging van het productdossier van een naam die is opgenomen in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (“Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou) (BGA))

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EU) nr. 1151/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen (1), en met name artikel 52, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Griekenland tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde geografische aanduiding “Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou), die bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1250/2011 van de Commissie (2) is geregistreerd. |
| --- | --- |

(1)

Overeenkomstig artikel 53, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft de Commissie zich gebogen over de aanvraag van Griekenland tot goedkeuring van een wijziging van het productdossier van de beschermde geografische aanduiding “Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou), die bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1250/2011 van de Commissie (2) is geregistreerd.

| (2) | Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3). |
| --- | --- |

(2)

Aangezien de betrokken wijziging niet minimaal is in de zin van artikel 53, lid 2, van Verordening (EU) nr. 1151/2012, heeft de Commissie de wijzigingsaanvraag overeenkomstig artikel 50, lid 2, onder a), van die verordening bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie (3).

| (3) | Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd, |
| --- | --- |

(3)

Aangezien de Commissie geen enkel bezwaar overeenkomstig artikel 51 van Verordening (EU) nr. 1151/2012 heeft ontvangen, moet de wijziging van het productdossier worden goedgekeurd,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

De in het Publicatieblad van de Europese Unie bekendgemaakte wijziging van het productdossier met betrekking tot de naam “Πατάτα Νάξου” (Patata Naxou) (BGA) wordt goedgekeurd.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 10 maart 2021.

Voor de Commissie,

namens de voorzitter,

Janusz WOJCIECHOWSKI

Lid van de Commissie

---

(1)  
  PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1250/2011 van de Commissie van 29 november 2011 houdende inschrijving van een benaming in het register van beschermde oorsprongsbenamingen en beschermde geografische aanduidingen (Πατάτα Νάξου (Patata Naxou) (BGA)) (PB L 319 van 2.12.2011, blz. 41).

2

(3)  
  PB C 383 van 13.11.2020, blz. 12.

3

---

| 17.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 91/4 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 91/4

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/459 VAN DE COMMISSIE

van 16 maart 2021

tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof fenpyrazamine

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 21, lid 3, tweede alternatief, en artikel 78, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 595/2012 van de Commissie (2) is fenpyrazamine overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 onder bepaalde voorwaarden goedgekeurd als werkzame stof, in het bijzonder de voorwaarde dat de aangewezen lidstaat-rapporteur de Commissie overeenkomstig artikel 38 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 inlicht over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd. |
| --- | --- |

(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 595/2012 van de Commissie (2) is fenpyrazamine overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 onder bepaalde voorwaarden goedgekeurd als werkzame stof, in het bijzonder de voorwaarde dat de aangewezen lidstaat-rapporteur de Commissie overeenkomstig artikel 38 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 inlicht over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd.

| (2) | In december 2013 heeft de aanvrager binnen de voor de indiening vastgestelde termijn bij de lidstaat-rapporteur Oostenrijk een bijgewerkt dossier ingediend dat was bedoeld om de informatie over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd te verstrekken. De lidstaat-rapporteur heeft het bijgewerkte dossier geëvalueerd in de vorm van een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag. |
| --- | --- |

(2)

In december 2013 heeft de aanvrager binnen de voor de indiening vastgestelde termijn bij de lidstaat-rapporteur Oostenrijk een bijgewerkt dossier ingediend dat was bedoeld om de informatie over de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd te verstrekken. De lidstaat-rapporteur heeft het bijgewerkte dossier geëvalueerd in de vorm van een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag.

| (3) | Oostenrijk heeft het addendum op 23 april 2014 voor opmerkingen toegezonden aan de lidstaten, de aanvrager en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), en op 7 juli 2014 samen met alle opmerkingen in de vorm van een rapporteringstabel bij de EFSA ingediend. De EFSA heeft haar wetenschappelijke opvatting over de specifieke punten die tijdens de fase van de opmerkingen aan de orde waren gesteld, in de rapporteringstabel toegevoegd. |
| --- | --- |

(3)

Oostenrijk heeft het addendum op 23 april 2014 voor opmerkingen toegezonden aan de lidstaten, de aanvrager en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA), en op 7 juli 2014 samen met alle opmerkingen in de vorm van een rapporteringstabel bij de EFSA ingediend. De EFSA heeft haar wetenschappelijke opvatting over de specifieke punten die tijdens de fase van de opmerkingen aan de orde waren gesteld, in de rapporteringstabel toegevoegd.

| (4) | De EFSA heeft op 13 augustus 2014 een technisch verslag (3) met een samenvatting van de resultaten van deze raadpleging met betrekking tot fenpyrazamine bekendgemaakt. |
| --- | --- |

(4)

De EFSA heeft op 13 augustus 2014 een technisch verslag (3) met een samenvatting van de resultaten van deze raadpleging met betrekking tot fenpyrazamine bekendgemaakt.

| (5) | Het ontwerpbeoordelingsverslag, het addendum en het technisch verslag zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders onderzocht en op 18 mei 2020 in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor fenpyrazamine afgerond. |
| --- | --- |

(5)

Het ontwerpbeoordelingsverslag, het addendum en het technisch verslag zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders onderzocht en op 18 mei 2020 in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor fenpyrazamine afgerond.

| (6) | De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het evaluatieverslag van de Commissie voor fenpyrazamine in te dienen. |
| --- | --- |

(6)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het evaluatieverslag van de Commissie voor fenpyrazamine in te dienen.

| (7) | In haar evaluatieverslag heeft de Commissie zich op het standpunt gesteld dat de voor de goedkeuring van fenpyrazamine voorgestelde technische specificatie moet worden aangepast van een productie in een proefopstelling naar een commerciële productie. De onzuiverheid hydrazine, een uitgangsstof, is tijdens de beoordeling als een relevante onzuiverheid geïdentificeerd, aangezien die zowel in de opnieuw geanalyseerde partijen uit proeffaciliteiten als in de partijen uit commerciële faciliteiten is aangetroffen. Rekening houdend met het feit dat de relevante onzuiverheid hydrazine uit toxicologisch oogpunt van belang is, heeft de Commissie geconcludeerd dat het maximumgehalte van deze onzuiverheid in het technische materiaal niet meer dan 0,0001 % (1 mg/kg) mag bedragen. |
| --- | --- |

(7)

In haar evaluatieverslag heeft de Commissie zich op het standpunt gesteld dat de voor de goedkeuring van fenpyrazamine voorgestelde technische specificatie moet worden aangepast van een productie in een proefopstelling naar een commerciële productie. De onzuiverheid hydrazine, een uitgangsstof, is tijdens de beoordeling als een relevante onzuiverheid geïdentificeerd, aangezien die zowel in de opnieuw geanalyseerde partijen uit proeffaciliteiten als in de partijen uit commerciële faciliteiten is aangetroffen. Rekening houdend met het feit dat de relevante onzuiverheid hydrazine uit toxicologisch oogpunt van belang is, heeft de Commissie geconcludeerd dat het maximumgehalte van deze onzuiverheid in het technische materiaal niet meer dan 0,0001 % (1 mg/kg) mag bedragen.

| (8) | Om een hoog beschermingsniveau voor de consumenten te waarborgen, is het daarom passend een maximumgehalte voor deze onzuiverheid in de commercieel vervaardigde werkzame stof vast te stellen. |
| --- | --- |

(8)

Om een hoog beschermingsniveau voor de consumenten te waarborgen, is het daarom passend een maximumgehalte voor deze onzuiverheid in de commercieel vervaardigde werkzame stof vast te stellen.

| (9) | De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4) moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(9)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4) moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (10) | De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenpyrazamine bevatten en die niet aan de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd en aan de beperkte goedkeuringsvoorwaarden voldoen, te wijzigen of in te trekken. |
| --- | --- |

(10)

De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenpyrazamine bevatten en die niet aan de specificatie van het technische materiaal als commercieel vervaardigd en aan de beperkte goedkeuringsvoorwaarden voldoen, te wijzigen of in te trekken.

| (11) | Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenpyrazamine bevatten, moet die periode uiterlijk 15 maanden na de inwerkingtreding van deze verordening aflopen. |
| --- | --- |

(11)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenpyrazamine bevatten, moet die periode uiterlijk 15 maanden na de inwerkingtreding van deze verordening aflopen.

| (12) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(12)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij de onderhavige verordening.

Artikel 2

Overgangsmaatregelen

De lidstaten zorgen ervoor dat de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die fenpyrazamine als werkzame stof bevatten, in voorkomend geval uiterlijk op 6 juli 2021 worden gewijzigd of ingetrokken.

Artikel 3

Respijtperiode

Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 toegekende respijtperiode moet zo kort mogelijk zijn en uiterlijk op 6 juli 2022 aflopen.

Artikel 4

Inwerkingtreding

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Publicatieblad van de Europese Unie

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 maart 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

1

(2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 595/2012 van de Commissie van 5 juli 2012 tot goedkeuring van de werkzame stof fenpyrazamine overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (PB L 176 van 6.7.2012, blz. 46).

2

(3)  EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2015. Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for the active substance fenpyrazamine. EFSA supporting publication 2014:EN-630.

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).

4

---

BIJLAGE

In deel B, regel 25, fenpyrazamine, van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt de kolom “Zuiverheid” vervangen door:

“≥ 960 g/kg

De volgende bij de vervaardiging gevormde onzuiverheid is uit toxicologisch oogpunt van belang en mag niet meer bedragen dan de volgende hoeveelheid in het technische materiaal:

Hydrazine: maximumgehalte: < 0,0001 % (1 mg/kg)”.

In deel B, regel 25, fenpyrazamine, van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt de kolom “Specifieke bepalingen” vervangen door:

“DEEL B

Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fenpyrazamine (met name de aanhangsels I en II), dat op 1 juni 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en op 18 mei 2020 door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond. De hier vermelde zuiverheid is gebaseerd op productie in een commerciële faciliteit.”.

---

| 17.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 91/7 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 91/7

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/460 VAN DE COMMISSIE

van 16 maart 2021

tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 798/2008 wat betreft de vermelding voor Oekraïne in de lijst van derde landen, gebieden, zones of compartimenten waaruit bepaalde pluimveeproducten mogen worden ingevoerd in en doorgevoerd door de Unie in verband met hoogpathogene aviaire influenza

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Richtlijn 2002/99/EG van de Raad van 16 december 2002 houdende vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor de productie, de verwerking, de distributie en het binnenbrengen van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (1), en met name artikel 8, inleidende zin, artikel 8, punt 1, eerste alinea, artikel 8, punt 4, en artikel 9, lid 4,

Gezien Richtlijn 2009/158/EG van de Raad van 30 november 2009 tot vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer en de invoer uit derde landen van pluimvee en broedeieren (2), en met name artikel 23, lid 1, artikel 24, lid 2, en artikel 25, lid 2,

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | Bij Verordening (EG) nr. 798/2008 van de Commissie (3) zijn de voorschriften vastgesteld inzake veterinaire certificering voor de invoer in en de doorvoer door de Unie, met inbegrip van de opslag tijdens de doorvoer, van pluimvee en pluimveeproducten (“de producten”). In die verordening is bepaald dat de producten alleen mogen worden ingevoerd in en doorgevoerd door de Unie uit de derde landen, gebieden, zones of compartimenten die zijn opgenomen in de kolommen 1 en 3 van de tabel in bijlage I, deel 1, bij die verordening. |
| --- | --- |

(1)

Bij Verordening (EG) nr. 798/2008 van de Commissie (3) zijn de voorschriften vastgesteld inzake veterinaire certificering voor de invoer in en de doorvoer door de Unie, met inbegrip van de opslag tijdens de doorvoer, van pluimvee en pluimveeproducten (“de producten”). In die verordening is bepaald dat de producten alleen mogen worden ingevoerd in en doorgevoerd door de Unie uit de derde landen, gebieden, zones of compartimenten die zijn opgenomen in de kolommen 1 en 3 van de tabel in bijlage I, deel 1, bij die verordening.

| (2) | Bij Verordening (EG) nr. 798/2008 zijn ook de voorwaarden vastgesteld waaronder een derde land, gebied, zone of compartiment als vrij van hoogpathogene aviaire influenza (HPAI) mag worden beschouwd. |
| --- | --- |

(2)

Bij Verordening (EG) nr. 798/2008 zijn ook de voorwaarden vastgesteld waaronder een derde land, gebied, zone of compartiment als vrij van hoogpathogene aviaire influenza (HPAI) mag worden beschouwd.

| (3) | In de tabel in bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008 is Oekraïne opgenomen als derde land waarvoor de invoer in en de doorvoer door de Unie van bepaalde pluimveeproducten vanuit bepaalde delen van het grondgebied zijn toegestaan, afhankelijk van de aanwezigheid van HPAI. Die regionalisatie is opgenomen in bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/352 van de Commissie (4), na de bevestiging van een uitbraak van HPAI van het subtype H5N8 op 19 januari 2020. |
| --- | --- |

(3)

In de tabel in bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008 is Oekraïne opgenomen als derde land waarvoor de invoer in en de doorvoer door de Unie van bepaalde pluimveeproducten vanuit bepaalde delen van het grondgebied zijn toegestaan, afhankelijk van de aanwezigheid van HPAI. Die regionalisatie is opgenomen in bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/352 van de Commissie (4), na de bevestiging van een uitbraak van HPAI van het subtype H5N8 op 19 januari 2020.

| (4) | Naar aanleiding van de HPAI-uitbraak heeft Oekraïne een ruimingsbeleid ingesteld om de verspreiding van deze ziekte onder controle te houden en in te dammen. Daarnaast heeft Oekraïne de vereiste reinigings- en ontsmettingsmaatregelen voltooid na de uitvoering van het ruimingsbeleid op het pluimveebedrijf waar de uitbraak van HPAI in januari 2020 werd bevestigd. Oekraïne heeft informatie verstrekt over de epidemiologische situatie op zijn grondgebied en de maatregelen die het heeft genomen ter voorkoming van de verdere verspreiding van HPAI, en de Commissie heeft deze informatie geëvalueerd. |
| --- | --- |

(4)

Naar aanleiding van de HPAI-uitbraak heeft Oekraïne een ruimingsbeleid ingesteld om de verspreiding van deze ziekte onder controle te houden en in te dammen. Daarnaast heeft Oekraïne de vereiste reinigings- en ontsmettingsmaatregelen voltooid na de uitvoering van het ruimingsbeleid op het pluimveebedrijf waar de uitbraak van HPAI in januari 2020 werd bevestigd. Oekraïne heeft informatie verstrekt over de epidemiologische situatie op zijn grondgebied en de maatregelen die het heeft genomen ter voorkoming van de verdere verspreiding van HPAI, en de Commissie heeft deze informatie geëvalueerd.

| (5) | Op basis van die evaluatie is geconcludeerd dat die uitbraak overwonnen is en dat er geen risico is verbonden aan het binnenbrengen in de Unie van pluimveeproducten uit de in bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008 vermelde gebieden van Oekraïne van waaruit de invoer bij die verordening, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/352, werd opgeschort. |
| --- | --- |

(5)

Op basis van die evaluatie is geconcludeerd dat die uitbraak overwonnen is en dat er geen risico is verbonden aan het binnenbrengen in de Unie van pluimveeproducten uit de in bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008 vermelde gebieden van Oekraïne van waaruit de invoer bij die verordening, zoals gewijzigd bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/352, werd opgeschort.

| (6) | Op 4 december 2020 heeft Oekraïne echter de aanwezigheid van HPAI van het subtype H5 op een pluimveebedrijf op zijn grondgebied bevestigd. Door die bevestigde uitbraak van HPAI kan het hele grondgebied van Oekraïne niet langer als vrij van die ziekte worden beschouwd en kunnen de veterinaire autoriteiten van Oekraïne derhalve geen certificaten meer afgeven voor zendingen van voor invoer in of doorvoer door de Unie bestemde pluimveeproducten uit de door de uitbraak getroffen gebieden. Na die uitbraak heeft Oekraïne verdere uitbraken van HPAI van het subtype H5 in pluimveehouderijen op zijn grondgebied bevestigd. |
| --- | --- |

(6)

Op 4 december 2020 heeft Oekraïne echter de aanwezigheid van HPAI van het subtype H5 op een pluimveebedrijf op zijn grondgebied bevestigd. Door die bevestigde uitbraak van HPAI kan het hele grondgebied van Oekraïne niet langer als vrij van die ziekte worden beschouwd en kunnen de veterinaire autoriteiten van Oekraïne derhalve geen certificaten meer afgeven voor zendingen van voor invoer in of doorvoer door de Unie bestemde pluimveeproducten uit de door de uitbraak getroffen gebieden. Na die uitbraak heeft Oekraïne verdere uitbraken van HPAI van het subtype H5 in pluimveehouderijen op zijn grondgebied bevestigd.

| (7) | De veterinaire autoriteiten van Oekraïne hebben bevestigd dat zij na de uitbraak in december 2020 de afgifte van certificaten voor zendingen van voor invoer in of doorvoer door de Unie bestemde producten hebben opgeschort en een ruimingsbeleid hebben ingevoerd om HPAI te bestrijden en de verspreiding van die ziekte te beperken. |
| --- | --- |

(7)

De veterinaire autoriteiten van Oekraïne hebben bevestigd dat zij na de uitbraak in december 2020 de afgifte van certificaten voor zendingen van voor invoer in of doorvoer door de Unie bestemde producten hebben opgeschort en een ruimingsbeleid hebben ingevoerd om HPAI te bestrijden en de verspreiding van die ziekte te beperken.

| (8) | Oekraïne heeft de Commissie ook informatie verstrekt over de epidemiologische situatie op zijn grondgebied, heeft de gebieden aangewezen waarvoor het beperkende maatregelen heeft ingesteld en heeft aangegeven welke maatregelen het heeft genomen om de verdere verspreiding van HPAI buiten deze gebieden te voorkomen. De Commissie heeft deze informatie nu beoordeeld en op basis van die beoordeling en de door Oekraïne verstrekte garanties moet worden geconcludeerd dat het ter bestrijding van de risico’s die gepaard gaan met het binnenbrengen van pluimveeproducten in de Unie, zou moeten volstaan de beperkingen op het binnenbrengen van zendingen pluimveeproducten in de Unie alleen te doen gelden voor de door HPAI getroffen gebieden waarvoor de veterinaire autoriteiten van Oekraïne wegens de huidige uitbraken beperkende maatregelen hebben ingesteld. |
| --- | --- |

(8)

Oekraïne heeft de Commissie ook informatie verstrekt over de epidemiologische situatie op zijn grondgebied, heeft de gebieden aangewezen waarvoor het beperkende maatregelen heeft ingesteld en heeft aangegeven welke maatregelen het heeft genomen om de verdere verspreiding van HPAI buiten deze gebieden te voorkomen. De Commissie heeft deze informatie nu beoordeeld en op basis van die beoordeling en de door Oekraïne verstrekte garanties moet worden geconcludeerd dat het ter bestrijding van de risico’s die gepaard gaan met het binnenbrengen van pluimveeproducten in de Unie, zou moeten volstaan de beperkingen op het binnenbrengen van zendingen pluimveeproducten in de Unie alleen te doen gelden voor de door HPAI getroffen gebieden waarvoor de veterinaire autoriteiten van Oekraïne wegens de huidige uitbraken beperkende maatregelen hebben ingesteld.

| (9) | De gegevens voor Oekraïne in de tabel in bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008 moeten daarom worden gewijzigd om rekening te houden met de huidige epidemiologische situatie in dat derde land. |
| --- | --- |

(9)

De gegevens voor Oekraïne in de tabel in bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008 moeten daarom worden gewijzigd om rekening te houden met de huidige epidemiologische situatie in dat derde land.

| (10) | Bijlage I bij Verordening (EG) nr. 798/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(10)

Bijlage I bij Verordening (EG) nr. 798/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (11) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
| --- | --- |

(11)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage I, deel 1, bij Verordening (EG) nr. 798/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de derde dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 maart 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 18 van 23.1.2003, blz. 11.

1

(2)  
  PB L 343 van 22.12.2009, blz. 74.

2

(3)  Verordening (EG) nr. 798/2008 van de Commissie van 8 augustus 2008 tot vaststelling van een lijst van derde landen, gebieden, zones of compartimenten waaruit pluimvee en pluimveeproducten mogen worden ingevoerd in en doorgevoerd door de Gemeenschap, en van de voorschriften inzake veterinaire certificering (PB L 226 van 23.8.2008, blz. 1).

3

(4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/352 van de Commissie van 3 maart 2020 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 798/2008 wat betreft de vermelding voor Oekraïne in de lijst van derde landen, gebieden, zones of compartimenten waaruit bepaalde pluimveeproducten mogen worden ingevoerd in en doorgevoerd door de Unie in verband met hoogpathogene aviaire influenza (PB L 65 van 4.3.2020, blz. 4).

4

---

BIJLAGE

In bijlage I, deel 1, van Verordening (EG) nr. 798/2008 worden de gegevens voor Oekraïne vervangen door:

| ISO-code en naam van het derde land of gebied | Code van het derde land, het gebied, de zone of het compartiment | Omschrijving van het derde land, het gebied, de zone of het compartiment | Veterinair certificaat | Bijzondere voorwaarden | Bijzondere voorwaarden | Status t.a.v. bewaking aviaire influenza | Status t.a.v. vaccinatie aviaire influenza | Status salmonellabestrijding |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| Model(len) | Aanvullende garanties | Uiterste datum | Aanvangsdatum |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 6A | 6B | 7 | 8 | 9 |
| “UA — Oekraïne | UA-0 | Het hele land | EP, E | | | | | | | |
| UA-1 | Het hele land Oekraïne, met uitzondering van gebied UA-2 | WGM | | | | | | | |
| POU, RAT | | | | | | | |
| UA-2 | Gebied van Oekraïne dat overeenkomt met: | | | | | | | | |
| UA-2.1 | de oblast Cherson (regio) | WGM | | P2 | 30.11.2016 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 30.11.2016 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.2 | de oblast Odessa (regio) | WGM | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.3 | de oblast Tsjernivtsi (regio) | WGM | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.1.2017 | 7.3.2020 | | | |
| UA-2.4 | de oblast Vinnytsia (regio), het rayon Nemyriv (district), de volgende gemeenten:
  het dorp Berezivka
  het dorp Bratslav
  het dorp Budky
  het dorp Bugakiv
  het dorp Chervone
  het dorp Chukiv
  het dorp Danylky
  het dorp Dovzhok
  het dorp Horodnytsia
  het dorp Hrabovets
  het dorp Hranitne
  het dorp Karolina
  het dorp Korovayna
  het dorp Korzhiv
  het dorp Korzhivka
  het dorp Kryklivtsi
  het dorp Maryanivka
  het dorp Melnykivtsi
  het dorp Monastyrok
  het dorp Monastyrske
  de stad Nemyriv
  het dorp Novi Obyhody
  het dorp Ostapkivtsi
  het dorp Ozero
  het dorp Perepelychcha
  het dorp Rachky
  het dorp Salyntsi
  het dorp Samchyntsi
  het dorp Sazhky
  het dorp Selevintsi
  het dorp Sholudky
  het dorp Slobidka
  het dorp Sorokoduby
  het dorp Sorokotiazhyntsi
  het dorp Velyka Bushynka
  het dorp Vovchok
  het dorp Vyhnanka
  het dorp Yosypenky
  het dorp Zarudyntsi
  het dorp Zelenianka | WGM | | P2 | 19.1.2020 | 20.3.2021 | | | |
| POU, RAT | | P2 | 19.1.2020 | 20.3.2021 | | | |
| UA-2.5 | de oblast Mykolajiv (regio)
  de oblast Cherson (regio), het rayon Chersonskyi (Bilozerskyi) (district), de volgende gemeenten:
  het dorp Tavriyske
  het dorp Nova zoria | WGM | | P2 | 4.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 4.12.2020 | | | | |
| UA-2.6 | de oblast Kiev (regio):
  het rayon Ivankiv (district),
  de volgende gemeenten:
  het dorp Leonivka
  het dorp Blidcha
  het dorp Kolentsi
  het dorp Zymovyshche
  het dorp Rudnia-Talska
  het dorp Sosnivka
  het rayon Borodianka (district), de volgende gemeenten:
  het dorp Koblytsia
  het dorp Talske
  het dorp Myrcha
  het dorp Stara Buda
  het dorp Velykyi Lis
  het dorp Krasnyi Rih
  het kleine dorp Mykhailivskyi | WGM | | P2 | 24.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 24.12.2020 | | | | |
| UA-2.7 | de oblast Kiev (regio):
  het rayon Borodianka (district), de volgende gemeenten:
  de stad Borodianka
  het dorp Kachaly
  het dorp Shybene
  het dorp Nebrat
  het dorp Nove Zalissia
  het dorp Berestianka
  het dorp Zdvyzhivka
  het dorp Babyntsi
  het dorp Buda-Babynetska
  de stad Klavdiyevo-Tarasove
  het dorp Poroskoten
  het dorp Pylypovychi
  het dorp Nova Hreblia
  het dorp Vablia
  het dorp Druzhnia
  het dorp Halynka
  het dorp Zahaltsi
  het dorp Mykhailivskyi (Mykhailenkiv)
  het landgoed “Blyzhni sady”
  het rayon Buchanskyi (district), de volgende gemeenten: de stad Nemishayeve
  het dorp Mykulychi
  het dorp Dibrova
  het dorp Kozyntsi
  het dorp Chervona Hilka
  het dorp Plakhtianka
  het dorp Myrotske
  een deel van de stad Vorzel, begrensd door de straten Bilostotskykh en Pushkina | WGM | | P2 | 27.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 27.12.2020 | | | | |
| UA-2.8 | de oblast Cherson (regio):
  het rayon Kakhovskyi (district), de volgende gemeenten:
  het dorp Zaozerne
  het dorp Skvortsivka
  het dorp Maryanivka
  het dorp Slynenko
  het dorp Olhivka
  het rayon Novotroyitskyi (district), de volgende gemeenten:
  het dorp Volodymyro-Ilyinka
  het dorp Sofiivka
  het dorp Katerynivka | WGM | | P2 | 29.12.2020 | | | | |
| POU, RAT | | P2 | 29.12.2020 | | | | |
| UA-2.9 | de oblast Kiev (regio), stad Kiev:
  het gebied binnen een straal van 10 km rond het dorp Hostomel in het rayon Buchanskyi, dat zich met de wijzers van de klok mee uitstrekt:






  a) | noord, noordwest, west, zuidwest: de oblast Kiev (regio), het rayon Buchanskyi (district), de volgende gemeenten: het dorp Moshchun, het dorp Hostomel, de stad Kotsiubynske, de stad Irpin, de stad Bucha, het dorp Horenka; |

ISO-code en naam van het derde land of gebied

Code van het derde land, het gebied, de zone of het compartiment

Omschrijving van het derde land, het gebied, de zone of het compartiment

Veterinair certificaat

Bijzondere voorwaarden

Bijzondere voorwaarden

Status t.a.v. bewaking aviaire influenza

Status t.a.v. vaccinatie aviaire influenza

Status salmonellabestrijding

Model(len)

Aanvullende garanties

Uiterste datum

Aanvangsdatum

1

2

3

4

5

6

6A

6B

7

8

9

“UA — Oekraïne

UA-0

Het hele land

EP, E

UA-1

Het hele land Oekraïne, met uitzondering van gebied UA-2

WGM

POU, RAT

UA-2

Gebied van Oekraïne dat overeenkomt met:

UA-2.1

de oblast Cherson (regio)

WGM

P2

30.11.2016

7.3.2020

POU, RAT

P2

30.11.2016

7.3.2020

UA-2.2

de oblast Odessa (regio)

WGM

P2

4.1.2017

7.3.2020

POU, RAT

P2

4.1.2017

7.3.2020

UA-2.3

de oblast Tsjernivtsi (regio)

WGM

P2

4.1.2017

7.3.2020

POU, RAT

P2

4.1.2017

7.3.2020

UA-2.4

de oblast Vinnytsia (regio), het rayon Nemyriv (district), de volgende gemeenten:

het dorp Berezivka

het dorp Bratslav

het dorp Budky

het dorp Bugakiv

het dorp Chervone

het dorp Chukiv

het dorp Danylky

het dorp Dovzhok

het dorp Horodnytsia

het dorp Hrabovets

het dorp Hranitne

het dorp Karolina

het dorp Korovayna

het dorp Korzhiv

het dorp Korzhivka

het dorp Kryklivtsi

het dorp Maryanivka

het dorp Melnykivtsi

het dorp Monastyrok

het dorp Monastyrske

de stad Nemyriv

het dorp Novi Obyhody

het dorp Ostapkivtsi

het dorp Ozero

het dorp Perepelychcha

het dorp Rachky

het dorp Salyntsi

het dorp Samchyntsi

het dorp Sazhky

het dorp Selevintsi

het dorp Sholudky

het dorp Slobidka

het dorp Sorokoduby

het dorp Sorokotiazhyntsi

het dorp Velyka Bushynka

het dorp Vovchok

het dorp Vyhnanka

het dorp Yosypenky

het dorp Zarudyntsi

het dorp Zelenianka

WGM

P2

19.1.2020

20.3.2021

POU, RAT

P2

19.1.2020

20.3.2021

UA-2.5

de oblast Mykolajiv (regio)

de oblast Cherson (regio), het rayon Chersonskyi (Bilozerskyi) (district), de volgende gemeenten:

het dorp Tavriyske

het dorp Nova zoria

WGM

P2

4.12.2020

POU, RAT

P2

4.12.2020

UA-2.6

de oblast Kiev (regio):

het rayon Ivankiv (district),

de volgende gemeenten:

het dorp Leonivka

het dorp Blidcha

het dorp Kolentsi

het dorp Zymovyshche

het dorp Rudnia-Talska

het dorp Sosnivka

het rayon Borodianka (district), de volgende gemeenten:

het dorp Koblytsia

het dorp Talske

het dorp Myrcha

het dorp Stara Buda

het dorp Velykyi Lis

het dorp Krasnyi Rih

het kleine dorp Mykhailivskyi

WGM

P2

24.12.2020

POU, RAT

P2

24.12.2020

UA-2.7

de oblast Kiev (regio):

het rayon Borodianka (district), de volgende gemeenten:

de stad Borodianka

het dorp Kachaly

het dorp Shybene

het dorp Nebrat

het dorp Nove Zalissia

het dorp Berestianka

het dorp Zdvyzhivka

het dorp Babyntsi

het dorp Buda-Babynetska

de stad Klavdiyevo-Tarasove

het dorp Poroskoten

het dorp Pylypovychi

het dorp Nova Hreblia

het dorp Vablia

het dorp Druzhnia

het dorp Halynka

het dorp Zahaltsi

het dorp Mykhailivskyi (Mykhailenkiv)

het landgoed “Blyzhni sady”

het rayon Buchanskyi (district), de volgende gemeenten: de stad Nemishayeve

het dorp Mykulychi

het dorp Dibrova

het dorp Kozyntsi

het dorp Chervona Hilka

het dorp Plakhtianka

het dorp Myrotske

een deel van de stad Vorzel, begrensd door de straten Bilostotskykh en Pushkina

WGM

P2

27.12.2020

POU, RAT

P2

27.12.2020

UA-2.8

de oblast Cherson (regio):

het rayon Kakhovskyi (district), de volgende gemeenten:

het dorp Zaozerne

het dorp Skvortsivka

het dorp Maryanivka

het dorp Slynenko

het dorp Olhivka

het rayon Novotroyitskyi (district), de volgende gemeenten:

het dorp Volodymyro-Ilyinka

het dorp Sofiivka

het dorp Katerynivka

WGM

P2

29.12.2020

POU, RAT

P2

29.12.2020

UA-2.9

de oblast Kiev (regio), stad Kiev:

het gebied binnen een straal van 10 km rond het dorp Hostomel in het rayon Buchanskyi, dat zich met de wijzers van de klok mee uitstrekt:

a)

noord, noordwest, west, zuidwest: de oblast Kiev (regio), het rayon Buchanskyi (district), de volgende gemeenten: het dorp Moshchun, het dorp Hostomel, de stad Kotsiubynske, de stad Irpin, de stad Bucha, het dorp Horenka;

| b) | noordoost, oost, zuidoost, zuid: de grens van de oblast Kiev (regio) met de rayons Obolonskyi, Podilskyi, Shevchenkivskyi (districten) van de stad Kiev, vanaf het kruispunt van de straten Polyarna, Avtozavodska en Semena Skliarenko tot het kruispunt van de straten Oleny Telihy en Oleksandra Dovzhenko met Peremohy. |
| --- | --- |

b)

noordoost, oost, zuidoost, zuid: de grens van de oblast Kiev (regio) met de rayons Obolonskyi, Podilskyi, Shevchenkivskyi (districten) van de stad Kiev, vanaf het kruispunt van de straten Polyarna, Avtozavodska en Semena Skliarenko tot het kruispunt van de straten Oleny Telihy en Oleksandra Dovzhenko met Peremohy.

WGM

P2

18.1.2021

POU, RAT

P2

18.1.2021

UA-2.10

de oblast Donetsk (regio):

het district Volnovaskyi (ex Velykonovosilkivskyi), de volgende gemeenten:

het dorp Vesele

het dorp Fedorivka

het dorp Skudne

het dorp Dniproenerhiia

de stad Velyka Novosilka

het dorp Rozdolne

het dorp Novyi Komar

het dorp Perebudova

het dorp Novoocheretuvate

het dorp Myrne

het dorp Ordadne

het dorp Komar

het dorp Vremivka

het dorp Voskresenka

het dorp Vilne Pole

het dorp Shevchenko

het dorp Burlatske

het dorp Pryvilne

de oblast Dnipropetrovsk (regio):

het district Prokrovskyi, de volgende gemeenten:

het dorp Maliivka

WGM

P2

3.2.2021

POU, RAT

P2

3.2.2021”

---

| 17.3.2021 | NL | Publicatieblad van de Europese Unie | L 91/14 |
| --- | --- | --- | --- |

17.3.2021

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 91/14

---

UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/461 VAN DE COMMISSIE

van 16 maart 2021

tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1235/2008 wat betreft de datum van ontvangst van verzoeken tot erkenning van controleautoriteiten en controleorganen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden in het kader van de regeling voor de invoer van biologische producten op basis van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad

(Voor de EER relevante tekst)

DE EUROPESE COMMISSIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

Gezien Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad van 28 juni 2007 inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2092/91 (1), en met name artikel 33, lid 3, en artikel 38, onder d),

Overwegende hetgeen volgt:

| (1) | In Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad (2) is bepaald dat de regeling van door de Commissie op basis van artikel 33, lid 3, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende controleautoriteiten en controleorganen die bevoegd zijn voor de uitvoering van controles en de afgifte van certificaten in derde landen met het oog op de invoer van producten van gegarandeerde gelijkwaardigheid, wordt vervangen door een regeling van door de Commissie erkende controleautoriteiten en controleorganen voor de invoer van aan de voorschriften beantwoordende producten. |
| --- | --- |

(1)

In Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad (2) is bepaald dat de regeling van door de Commissie op basis van artikel 33, lid 3, van Verordening (EG) nr. 834/2007 erkende controleautoriteiten en controleorganen die bevoegd zijn voor de uitvoering van controles en de afgifte van certificaten in derde landen met het oog op de invoer van producten van gegarandeerde gelijkwaardigheid, wordt vervangen door een regeling van door de Commissie erkende controleautoriteiten en controleorganen voor de invoer van aan de voorschriften beantwoordende producten.

| (2) | Door de uitbraak van de COVID-19-pandemie en de daarmee gepaard gaande volksgezondheidscrisis zijn de datum van toepassing van Verordening (EU) 2018/848 en bepaalde andere in die verordening genoemde datums bij Verordening (EU) 2020/1693 van het Europees Parlement en de Raad (3) uitgesteld met één jaar. Bijgevolg zal Verordening (EU) 2018/848 met ingang van 1 januari 2022 van toepassing zijn. |
| --- | --- |

(2)

Door de uitbraak van de COVID-19-pandemie en de daarmee gepaard gaande volksgezondheidscrisis zijn de datum van toepassing van Verordening (EU) 2018/848 en bepaalde andere in die verordening genoemde datums bij Verordening (EU) 2020/1693 van het Europees Parlement en de Raad (3) uitgesteld met één jaar. Bijgevolg zal Verordening (EU) 2018/848 met ingang van 1 januari 2022 van toepassing zijn.

| (3) | Om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke administratieve capaciteit beschikbaar zou zijn om de controleautoriteiten en controleorganen tijdig te kunnen erkennen onder de nieuwe regeling, is artikel 11, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1235/2008 van de Commissie (4) bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/25 (5) gewijzigd en is een uiterste datum ingevoerd voor de ontvangst van nieuwe verzoeken tot erkenning van controleautoriteiten en controleorganen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden in het kader van de oude regeling. Die uiterste datum is 30 juni 2020. |
| --- | --- |

(3)

Om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke administratieve capaciteit beschikbaar zou zijn om de controleautoriteiten en controleorganen tijdig te kunnen erkennen onder de nieuwe regeling, is artikel 11, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1235/2008 van de Commissie (4) bij Uitvoeringsverordening (EU) 2020/25 (5) gewijzigd en is een uiterste datum ingevoerd voor de ontvangst van nieuwe verzoeken tot erkenning van controleautoriteiten en controleorganen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden in het kader van de oude regeling. Die uiterste datum is 30 juni 2020.

| (4) | Daarom moet artikel 11, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1235/2008 opnieuw worden gewijzigd om de datum van ontvangst van nieuwe verzoeken tot erkenning van controleautoriteiten en controleorganen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden in het kader van de oude invoerregeling in overeenstemming te brengen met de datum van invoering van het nieuwe invoersysteem van Verordening (EU) 2018/848. |
| --- | --- |

(4)

Daarom moet artikel 11, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1235/2008 opnieuw worden gewijzigd om de datum van ontvangst van nieuwe verzoeken tot erkenning van controleautoriteiten en controleorganen voor gelijkwaardigheidsdoeleinden in het kader van de oude invoerregeling in overeenstemming te brengen met de datum van invoering van het nieuwe invoersysteem van Verordening (EU) 2018/848.

| (5) | Verordening (EG) nr. 1235/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
| --- | --- |

(5)

Verordening (EG) nr. 1235/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

| (6) | Om de betrokken controleautoriteiten en controleorganen in de gelegenheid te stellen om optimaal profijt te trekken uit de periode die tot 30 juni 2021 resteert na reactivering van het desbetreffende IT-instrument, moet deze verordening met spoed in werking treden, namelijk op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. |
| --- | --- |

(6)

Om de betrokken controleautoriteiten en controleorganen in de gelegenheid te stellen om optimaal profijt te trekken uit de periode die tot 30 juni 2021 resteert na reactivering van het desbetreffende IT-instrument, moet deze verordening met spoed in werking treden, namelijk op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

| (7) | De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor biologische productie, |
| --- | --- |

(7)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité voor biologische productie,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

In artikel 11, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1235/2008 wordt “30 juni 2020” vervangen door “30 juni 2021”.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 maart 2021.

Voor de Commissie

De voorzitter

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  PB L 189 van 20.7.2007, blz. 1.

1

(2)  Verordening (EU) 2018/848 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2018 inzake de biologische productie en de etikettering van biologische producten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad (PB L 150 van 14.6.2018, blz. 1).

2

(3)  Verordening (EU) 2020/1693 van het Europees Parlement en de Raad van 11 november 2020 tot wijziging van Verordening (EU) 2018/848, wat betreft de datum van toepassing en bepaalde andere in die verordening genoemde datums (PB L 381 van 13.11.2020, blz. 1).

3

(4)  Verordening (EG) nr. 1235/2008 van de Commissie van 8 december 2008 houdende bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad wat de regeling voor de invoer van biologische producten uit derde landen betreft (PB L 334 van 12.12.2008, blz. 25).

4

(5)  Uitvoeringsverordening (EU) 2020/25 van de Commissie van 13 januari 2020 tot wijziging en rectificatie van Verordening (EG) nr. 1235/2008 houdende bepalingen ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 834/2007 van de Raad wat de regeling voor de invoer van biologische producten uit derde landen betreft (PB L 8 van 14.1.2020, blz. 18).

5

---