# Diario Oficial C 165/24 d

| | ISSN 1725-244X |
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| Diario Oficial
  de la Unión Europea | C 165 |
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| Edición en lengua española | Comunicaciones e informaciones | 47o año24 de junio de 2004 |

ISSN 1725-244X

Diario Oficial

de la Unión Europea

C 165

Edición en lengua española

Comunicaciones e informaciones

47o año24 de junio de 2004

---

| Número de información | Sumario | Página |
| --- | --- | --- |
| | I   Comunicaciones |
| | Comisión |
| 2004/C 165/1 | Tipo de cambio del euro | 1 |
| 2004/C 165/2 | Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo (
  1
  ) | 2 |

Número de información

Sumario

Página

I   Comunicaciones

Comisión

2004/C 165/1

Tipo de cambio del euro

1

2004/C 165/2

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo (
  1
  )

1

2

| | |
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| | (1)   Texto pertinente a efectos del EEE |

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(1)   Texto pertinente a efectos del EEE

1

| ES | |
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ES

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I Comunicaciones

Comisión

| 24.6.2004 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 165/1 |
| --- | --- | --- | --- |

24.6.2004

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 165/1

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Tipo de cambio del euro (1)

23 de junio de 2004

(2004/C 165/01)

1 euro=

| | Moneda | Tipo de cambio |
| --- | --- | --- |
| USD | dólar estadounidense | 1,2087 |
| JPY | yen japonés | 131,60 |
| DKK | corona danesa | 7,4333 |
| GBP | libra esterlina | 0,66510 |
| SEK | corona sueca | 9,1635 |
| CHF | franco suizo | 1,5167 |
| ISK | corona islandesa | 87,80 |
| NOK | corona noruega | 8,3540 |
| BGN | lev búlgaro | 1,9559 |
| CYP | libra chipriota | 0,58170 |
| CZK | corona checa | 31,890 |
| EEK | corona estonia | 15,6466 |
| HUF | forint húngaro | 254,20 |
| LTL | litas lituana | 3,4529 |
| LVL | lats letón | 0,6542 |
| MTL | lira maltesa | 0,4253 |
| PLN | zloty polaco | 4,5759 |
| ROL | leu rumano | 40 613 |
| SIT | tólar esloveno | 239,5800 |
| SKK | corona eslovaca | 39,940 |
| TRL | lira turca | 1 802 500 |
| AUD | dólar autraliano | 1,7609 |
| CAD | dólar canadiense | 1,6424 |
| HKD | dólar de Hong Kong | 9,4265 |
| NZD | dólar neozelandés | 1,9304 |
| SGD | dólar de Singapur | 2,0772 |
| KRW | won de Corea del Sur | 1 401,91 |
| ZAR | rand sudafricano | 7,6010 |

Moneda

Tipo de cambio

USD

dólar estadounidense

1,2087

JPY

yen japonés

131,60

DKK

corona danesa

7,4333

GBP

libra esterlina

0,66510

SEK

corona sueca

9,1635

CHF

franco suizo

1,5167

ISK

corona islandesa

87,80

NOK

corona noruega

8,3540

BGN

lev búlgaro

1,9559

CYP

libra chipriota

0,58170

CZK

corona checa

31,890

EEK

corona estonia

15,6466

HUF

forint húngaro

254,20

LTL

litas lituana

3,4529

LVL

lats letón

0,6542

MTL

lira maltesa

0,4253

PLN

zloty polaco

4,5759

ROL

leu rumano

40 613

SIT

tólar esloveno

239,5800

SKK

corona eslovaca

39,940

TRL

lira turca

1 802 500

AUD

dólar autraliano

1,7609

CAD

dólar canadiense

1,6424

HKD

dólar de Hong Kong

9,4265

NZD

dólar neozelandés

1,9304

SGD

dólar de Singapur

2,0772

KRW

won de Corea del Sur

1 401,91

ZAR

rand sudafricano

7,6010

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(1)

Fuente: tipo de cambio de referencia publicado por el Banco Central Europeo.

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| 24.6.2004 | ES | Diario Oficial de la Unión Europea | C 165/2 |
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24.6.2004

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

C 165/2

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Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo

(2004/C 165/02)

(Texto pertinente a los fines del EEE)

Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la Directiva

| Organismo Europeo de normalización (1) | Referencia y título de la norma | Documento de referencia | Referencia de la norma retirada y sustituida | Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida
  Nota 1 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| CEN/CENELEC | EN 46003:1999
  Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9003 | | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60118-13:1997
  Audífonos — Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM). | IEC 60118-13:1997 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60522:1999
  Determinación de la filtración permanente de conjuntos de tubos de rayos X. | IEC 60522:1999 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60580:2000
  Equipos electromédicos. Instrumentos para la medición del producto área-exposición | IEC 60580:2000 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. | IEC 60601-1:1988 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1993 a la EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988
  /A1:1991 | Nota 3 | — |
| Modificación A2:1995 a la EN 60601-1:1990 | IEC 60601-1:1988 | Nota 3 | — |
| Modificación A13:1996 a la EN 60601-1:1990 | | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.7.1996) |
| CENELEC | EN 60601-1-1:2001
  Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 1: Norma colateral: Requisitos para la seguridad en sistemas electromédicos | IEC 60601-1-1:2000 | EN 60601-1-1:1993
  +A1:1996 | Fecha de vencimiento (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 60601-1-2:1993
  Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Sección 2: Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos | IEC 60601-1-2:1993 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-1-2:2001
  Equipos electromédicos — Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos | IEC 60601-1-2:2001 | EN 60601-1-2:1993
  Nota 2.1 | (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-1-3:1994
  Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Sección 3: Norma colateral: Requisitos generales de radioprotección en equipos de rayos X de diagnóstico | IEC 60601-1-3:1994 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-1-4:1996
  Equipos electromédicos — Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Sistemas electromédicos programables | IEC 60601-1-4:1996 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1999 a la EN 60601-1-4:1996 | IEC 60601-1-4:1996
  /A1:1999 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.12.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-1:1998
  Equipos electromédicos — Parte 2-1: Requisitos particulares de seguridad para aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV. | IEC 60601-2-1:1998 | Ninguna | — |
| Modificación A1:2002 a la EN 60601-2-1:1998 | IEC 60601-2-1:1998
  /A1:2002 | Nota 3 | (1.6.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-2:2000
  Equipos electromédicos — Parte 2-2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos electroquirúrgicos de alta frecuencia | IEC 60601-2-2:1998 | EN 60601-2-2:1993
  Nota 2.1 | Fecha de vencimiento (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-3:1993
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos terapéuticos de onda corta | IEC 60601-2-3:1991 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1998 a la EN 60601-2-3:1993 | IEC 60601-2-3:1991
  /A1:1998 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.7.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-4:2003
  Equipos electromédicos — Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardiacos | IEC 60601-2-4:2002 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-5:2000
  Equipos electromédicos — Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos | IEC 60601-2-5:2000 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-7:1998
  Equipos electromédicos — Parte 2-7: Requisitos particulares de seguridad para los generadores de alta tensión en generadores utilizados en radiodiagnóstico. | IEC 60601-2-7:1998 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-8:1997
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X utilizados en radioterapia | IEC 60601-2-8:1987 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1997 a la EN 60601-2-8:1997 | IEC 60601-2-8:1987
  /A1:1997 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-9:1996
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los dosímetros de contacto con el paciente utilizados en radioterapia con detectores de radiación conectados eléctricamente. | IEC 60601-2-9:1996 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-10:2000
  Equipos electromédicos — Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad de los estimuladores nerviosos y musculares | IEC 60601-2-10:1987 | Ninguna | — |
| Modificación A1:2001 a la EN 60601-2-10:2000 | IEC 60601-2-10:1987
  /A1:2001 | Nota 3 | (1.11.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-11:1997
  Equipos electromédicos — Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de gammaterapia | IEC 60601-2-11:1997 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-16:1998
  Equipos electromédicos — Parte 2-16: Requisitos particulares de seguridad para los aparatos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración | IEC 60601-2-16:1998 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-17:1996
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos teledirigidos automáticos de carga diferida de fuentes de radiación gamma. | IEC 60601-2-17:1989 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1996 a la EN 60601-2-17:1996 | IEC 60601-2-17:1989
  /A1:1996 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.3.1997) |
| CENELEC | EN 60601-2-18:1996
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos de endoscopia | IEC 60601-2-18:1996 | Ninguna | - |
| Modificación A1:2000 a la EN 60601-2-18:1996 | IEC 60601-2-18:1996
  /A1:2000 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.8.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-19:1996
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para las incubadoras de bebé | IEC 60601-2-19:1990 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1996 a la EN 60601-2-19:1996 | IEC 60601-2-19:1990
  /A1:1996 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-20:1996
  Equipos electromédicos — Parte 2-20: Requisitos particulares de seguridad para las incubadoras de transporte. | IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-21:1994
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para incubadoras radiantes para recién nacidos. | IEC 60601-2-21:1994 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1996 a la EN 60601-2-21:1994 | IEC 60601-2-21:1994
  /A1:1996 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-22:1996
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos láser terapéuticos y de diagnóstico. | IEC 60601-2-22:1995 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-23:2000
  Equipos electromédicos — Parte 2-23: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la actuación esencial, de los equipos de vigilancia de la presión parcial transcutánea | IEC 60601-2-23:1999 | EN 60601-2-23:1997
  Nota 2.1 | Fecha de vencimiento (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-24:1998
  Equipos electromédicos — Parte 2-24: Requisitos particulares de seguridad para bombas y controladores de infusión. | IEC 60601-2-24:1998 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-25:1995
  Equipos electromédicos — Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de electrocardiógrafos | IEC 60601-2-25:1993 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1999 a la EN 60601-2-25:1995 | IEC 60601-2-25:1993
  /A1:1999 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.5.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-26:1994
  Equipos eletromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para electroencefalógrafos. | IEC 60601-2-26:1994 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-26:2003
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para electroencefalógrafos. | IEC 60601-2-26:2002 | EN 60601-2-26:1994
  Nota 2.1 | (1.3.2006) |
| CENELEC | EN 60601-2-27:1994
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos de supervisión electrocardiográfica. | IEC 60601-2-27:1994 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-28:1993
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los dispositivos generadores y tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico | IEC 60601-2-28:1993 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-29:1999
  Equipos electromédicos — Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad de simuladores de radioterapia. | IEC 60601-2-29:1999 | EN 60601-2-29:1995 | Fecha de vencimiento (1.4.2002) |
| CENELEC | EN 60601-2-30:2000
  Equipos electromédicos — Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la actuación esencial, de los equipos de vigilancia de la presión sanguínea, de funcionamiento automático, cíclico y no invasivo | IEC 60601-2-30:1999 | EN 60601-2-30:1995
  Nota 2.1 | Fecha de vencimiento (1.2.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-31:1995
  Equipos electromédicos — Parte 2-31: Requisitos particulares de seguridad para los marcapasos cardiacos externos con fuente de alimentación interna. | IEC 60601-2-31:1994 | Ninguna | — |
| Modificación A1:1998 a la EN 60601-2-31:1995 | IEC 60601-2-31:1994
  /A1:1998 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.1.2001) |
| CENELEC | EN 60601-2-32:1994
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos asociados a los equipos de rayos X. | IEC 60601-2-32:1994 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-33:1995
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico. | IEC 60601-2-33:1995 | Ninguna | — |
| Modificación A11:1997 a la EN 60601-2-33:1995 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (13.6.1998) |
| CENELEC | EN 60601-2-33:2002
  Equipos electromédicos — Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico. | IEC 60601-2-33:2002 | EN 60601-2-33:1995 y su modificación
  Nota 2.1 | (1.7.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-34:2000
  Equipos electromédicos — Parte 2-34: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la aptitud para la función primordial, de los equipos de vigilancia directa de la presión sanguínea. | IEC 60601-2-34:2000 | EN 60601-2-34:1995
  Nota 2.1 | Fecha de vencimiento (1.11.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-35:1996
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica | IEC 60601-2-35:1996 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-36:1997
  Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos litotricia inducida extracorpóreamente | IEC 60601-2-36:1997 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-37:2001
  Equipos electromédicos — Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de vigilancia y diagnóstico médico de ultrasonidos | IEC 60601-2-37:2001 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-38:1996
  Equipos electromédicos — Parte 2-38: Requisitos particulares de seguridad para las camas de hospital electromecánicas. | IEC 60601-2-38:1996 | Ninguna | — |
| Modificación A1:2000 a la EN 60601-2-38:1996 | IEC 60601-2-38:1996
  /A1:1999 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.1.2003) |
| CENELEC | EN 60601-2-39:1999
  Equipos electromédicos — Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de diálisis peritoneal | IEC 60601-2-39:1999 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-40:1998
  Equipos electromédicos — Parte 2-40: Requisitos particulares de seguridad para electromiógrafos y equipos de respuesta evocada. | IEC 60601-2-40:1998 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-41:2000
  Equipos electromédicos — Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad de luminarias quirúrgicas y para diagnóstico | IEC 60601-2-41:2000 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-43:2000
  Equipos electromédicos — Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para las intervenciones | IEC 60601-2-43:2000 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:1999
  Equipos electromédicos — Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computerizada. | IEC 60601-2-44:1999 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-44:2001
  Equipos electromédicos — Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador | IEC 60601-2-44:2001 | EN 60601-2-44:1999
  Nota 2.1 | (1.7.2004) |
| Modificación A1:2003 a la EN 60601-2-44:2001 | IEC 60601-2-44:2001
  /A1:2002 | Nota 3 | (1.12.2005) |
| CENELEC | EN 60601-2-45:1998
  Equipos electromédicos — Parte 2-45: Requisitos particulares de seguridad para los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos mamográficos de estereotaxia | IEC 60601-2-45:1998 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-45:2001
  Equipos electromédicos — Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de equipos mamográficos de rayos X y dispositivos mamográficos de estereotaxia | IEC 60601-2-45:2001 | EN 60601-2-45:1998
  Nota 2.1 | (1.7.2004) |
| CENELEC | EN 60601-2-46:1998
  Equipos electromédicos — Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad de las mesas de operación | IEC 60601-2-46:1998 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-47:2001
  Equipos electromédicos — Parte 2-47: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esencial, de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios | IEC 60601-2-47:2001 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-49:2001
  Equipos electromédicos — Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de vigilancia de paciente | IEC 60601-2-49:2001 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-50:2002
  Equipos electromédicos — Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fototerapia para recién nacidos | IEC 60601-2-50:2000 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60601-2-51:2003
  Equipos electromédicos — Parte 2-51: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esenciales, del registro y análisis de los electrocardiógrafos de un único canal o multicanal | IEC 60601-2-51:2003 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60627:2001
  Equipos de rayos X de diagnóstico por imagen. Características de propósito general y rejillas autodifusoras para mamografía | IEC 60627:2001 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60645-1:1994
  Audiómetros — Parte 1: Audiómetros de tonos puros | IEC 60645-1:1992 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60645-1:2001
  Electroacústica. Equipos de audiología — Parte 1: Audiómetros de tonos puros | IEC 60645-1:2001 | EN 60645-1:1994
  Nota 2.1 | (1.10.2004) |
| CENELEC | EN 60645-2:1997
  Audiómetros — Parte 2: Equipos para audiometría vocal | IEC 60645-2:1993 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60645-3:1995
  Audiómetros — Parte 3: Señales de corta duración para ensayos auditivos con fines audiométricos y otoneurológicos | IEC 60645-3:1994 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 60645-4:1995
  Audiómetros — Parte 4: Equipos para la audiometría extendida al dominio de la alta frecuencia | IEC 60645-4:1994 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 61217:1996
  Equipos utilizados en radioterapia — Coordenadas, movimientos y escalas | IEC 61217:1996 | Ninguna | — |
| Modificación A1:2001 a la EN 61217:1996 | IEC 61217:1996
  /A1:2000 | Nota 3 | Fecha de vencimiento (1.12.2003) |
| CENELEC | EN 61223-3-1:1999
  Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica — Parte 3-1: Ensayos de aceptación. Características funcionales de imagen en los equipos de rayos X para sistemas de radiografía y radioscopía. | IEC 61223-3-1:1999 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 61223-3-4:2000
  Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica — Parte 3-4: Ensayos de aceptación. Características funcionales de imagen en los equipos de rayos X dentales | IEC 61223-3-4:2000 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 61676:2002
  Equipos electromédicos. Instrumentos de dosimetría para la medición no invasiva de la tensión del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico | IEC 61676:2002 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 62083:2001
  Equipos electromédicos. Requisitos para la seguridad de los sistemas de planificación del tratamiento en radioterapia | IEC 62083:2000 | Ninguna | — |
| CENELEC | EN 62220-1:2004
  Equipos electromédicos. Características de los dispositivos de formación imagen de rayos X digitales — Parte 1: Determinación de la eficiencia cuántica de detección | IEC 62220-1:2003 | Ninguna | — |

Organismo Europeo de normalización (1)

Referencia y título de la norma

Documento de referencia

Referencia de la norma retirada y sustituida

Fecha límite para obtener presunción de conformidad respecto a la norma sustituida

Nota 1

CEN/CENELEC

EN 46003:1999

Sistemas de la calidad. Productos sanitarios. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma EN ISO 9003

Ninguna

—

CENELEC

EN 60118-13:1997

Audífonos — Parte 13: Compatibilidad electromagnética (CEM).

IEC 60118-13:1997

Ninguna

—

CENELEC

EN 60522:1999

Determinación de la filtración permanente de conjuntos de tubos de rayos X.

IEC 60522:1999

Ninguna

—

CENELEC

EN 60580:2000

Equipos electromédicos. Instrumentos para la medición del producto área-exposición

IEC 60580:2000

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-1:1990

Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.

IEC 60601-1:1988

Ninguna

—

Modificación A1:1993 a la EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

/A1:1991

Nota 3

—

Modificación A2:1995 a la EN 60601-1:1990

IEC 60601-1:1988

Nota 3

—

Modificación A13:1996 a la EN 60601-1:1990

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.7.1996)

CENELEC

EN 60601-1-1:2001

Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 1: Norma colateral: Requisitos para la seguridad en sistemas electromédicos

IEC 60601-1-1:2000

EN 60601-1-1:1993

+A1:1996

Fecha de vencimiento (1.12.2003)

CENELEC

EN 60601-1-2:1993

Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Sección 2: Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos

IEC 60601-1-2:1993

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-1-2:2001

Equipos electromédicos — Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos

IEC 60601-1-2:2001

EN 60601-1-2:1993

Nota 2.1

(1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-1-3:1994

Equipos electromédicos — Parte 1: Requisitos generales de seguridad. Sección 3: Norma colateral: Requisitos generales de radioprotección en equipos de rayos X de diagnóstico

IEC 60601-1-3:1994

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-1-4:1996

Equipos electromédicos — Parte 1-4: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Sistemas electromédicos programables

IEC 60601-1-4:1996

Ninguna

—

Modificación A1:1999 a la EN 60601-1-4:1996

IEC 60601-1-4:1996

/A1:1999

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.12.2002)

CENELEC

EN 60601-2-1:1998

Equipos electromédicos — Parte 2-1: Requisitos particulares de seguridad para aceleradores de electrones en el rango de 1 MeV a 50 MeV.

IEC 60601-2-1:1998

Ninguna

—

Modificación A1:2002 a la EN 60601-2-1:1998

IEC 60601-2-1:1998

/A1:2002

Nota 3

(1.6.2005)

CENELEC

EN 60601-2-2:2000

Equipos electromédicos — Parte 2-2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos electroquirúrgicos de alta frecuencia

IEC 60601-2-2:1998

EN 60601-2-2:1993

Nota 2.1

Fecha de vencimiento (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-3:1993

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos terapéuticos de onda corta

IEC 60601-2-3:1991

Ninguna

—

Modificación A1:1998 a la EN 60601-2-3:1993

IEC 60601-2-3:1991

/A1:1998

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.7.2001)

CENELEC

EN 60601-2-4:2003

Equipos electromédicos — Parte 2-4: Requisitos particulares para la seguridad de los desfibriladores cardiacos

IEC 60601-2-4:2002

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-5:2000

Equipos electromédicos — Parte 2-5: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos

IEC 60601-2-5:2000

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-7:1998

Equipos electromédicos — Parte 2-7: Requisitos particulares de seguridad para los generadores de alta tensión en generadores utilizados en radiodiagnóstico.

IEC 60601-2-7:1998

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-8:1997

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los generadores de rayos X utilizados en radioterapia

IEC 60601-2-8:1987

Ninguna

—

Modificación A1:1997 a la EN 60601-2-8:1997

IEC 60601-2-8:1987

/A1:1997

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-9:1996

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los dosímetros de contacto con el paciente utilizados en radioterapia con detectores de radiación conectados eléctricamente.

IEC 60601-2-9:1996

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-10:2000

Equipos electromédicos — Parte 2-10: Requisitos particulares para la seguridad de los estimuladores nerviosos y musculares

IEC 60601-2-10:1987

Ninguna

—

Modificación A1:2001 a la EN 60601-2-10:2000

IEC 60601-2-10:1987

/A1:2001

Nota 3

(1.11.2004)

CENELEC

EN 60601-2-11:1997

Equipos electromédicos — Parte 2-11: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de gammaterapia

IEC 60601-2-11:1997

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-16:1998

Equipos electromédicos — Parte 2-16: Requisitos particulares de seguridad para los aparatos de hemodiálisis, hemodiafiltración y hemofiltración

IEC 60601-2-16:1998

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-17:1996

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos teledirigidos automáticos de carga diferida de fuentes de radiación gamma.

IEC 60601-2-17:1989

Ninguna

—

Modificación A1:1996 a la EN 60601-2-17:1996

IEC 60601-2-17:1989

/A1:1996

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.3.1997)

CENELEC

EN 60601-2-18:1996

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos de endoscopia

IEC 60601-2-18:1996

Ninguna

-

Modificación A1:2000 a la EN 60601-2-18:1996

IEC 60601-2-18:1996

/A1:2000

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.8.2003)

CENELEC

EN 60601-2-19:1996

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para las incubadoras de bebé

IEC 60601-2-19:1990

Ninguna

—

Modificación A1:1996 a la EN 60601-2-19:1996

IEC 60601-2-19:1990

/A1:1996

Nota 3

Fecha de vencimiento (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-20:1996

Equipos electromédicos — Parte 2-20: Requisitos particulares de seguridad para las incubadoras de transporte.

IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-21:1994

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para incubadoras radiantes para recién nacidos.

IEC 60601-2-21:1994

Ninguna

—

Modificación A1:1996 a la EN 60601-2-21:1994

IEC 60601-2-21:1994

/A1:1996

Nota 3

Fecha de vencimiento (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-22:1996

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos láser terapéuticos y de diagnóstico.

IEC 60601-2-22:1995

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-23:2000

Equipos electromédicos — Parte 2-23: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la actuación esencial, de los equipos de vigilancia de la presión parcial transcutánea

IEC 60601-2-23:1999

EN 60601-2-23:1997

Nota 2.1

Fecha de vencimiento (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-24:1998

Equipos electromédicos — Parte 2-24: Requisitos particulares de seguridad para bombas y controladores de infusión.

IEC 60601-2-24:1998

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-25:1995

Equipos electromédicos — Parte 2-25: Requisitos particulares para la seguridad de electrocardiógrafos

IEC 60601-2-25:1993

Ninguna

—

Modificación A1:1999 a la EN 60601-2-25:1995

IEC 60601-2-25:1993

/A1:1999

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.5.2002)

CENELEC

EN 60601-2-26:1994

Equipos eletromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para electroencefalógrafos.

IEC 60601-2-26:1994

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-26:2003

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para electroencefalógrafos.

IEC 60601-2-26:2002

EN 60601-2-26:1994

Nota 2.1

(1.3.2006)

CENELEC

EN 60601-2-27:1994

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos de supervisión electrocardiográfica.

IEC 60601-2-27:1994

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-28:1993

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los dispositivos generadores y tubos de rayos X utilizados para diagnóstico médico

IEC 60601-2-28:1993

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-29:1999

Equipos electromédicos — Parte 2-29: Requisitos particulares para la seguridad de simuladores de radioterapia.

IEC 60601-2-29:1999

EN 60601-2-29:1995

Fecha de vencimiento (1.4.2002)

CENELEC

EN 60601-2-30:2000

Equipos electromédicos — Parte 2-30: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la actuación esencial, de los equipos de vigilancia de la presión sanguínea, de funcionamiento automático, cíclico y no invasivo

IEC 60601-2-30:1999

EN 60601-2-30:1995

Nota 2.1

Fecha de vencimiento (1.2.2003)

CENELEC

EN 60601-2-31:1995

Equipos electromédicos — Parte 2-31: Requisitos particulares de seguridad para los marcapasos cardiacos externos con fuente de alimentación interna.

IEC 60601-2-31:1994

Ninguna

—

Modificación A1:1998 a la EN 60601-2-31:1995

IEC 60601-2-31:1994

/A1:1998

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.1.2001)

CENELEC

EN 60601-2-32:1994

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para los equipos asociados a los equipos de rayos X.

IEC 60601-2-32:1994

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-33:1995

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.

IEC 60601-2-33:1995

Ninguna

—

Modificación A11:1997 a la EN 60601-2-33:1995

Nota 3

Fecha de vencimiento (13.6.1998)

CENELEC

EN 60601-2-33:2002

Equipos electromédicos — Parte 2-33: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.

IEC 60601-2-33:2002

EN 60601-2-33:1995 y su modificación

Nota 2.1

(1.7.2005)

CENELEC

EN 60601-2-34:2000

Equipos electromédicos — Parte 2-34: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo la aptitud para la función primordial, de los equipos de vigilancia directa de la presión sanguínea.

IEC 60601-2-34:2000

EN 60601-2-34:1995

Nota 2.1

Fecha de vencimiento (1.11.2003)

CENELEC

EN 60601-2-35:1996

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares de seguridad para las mantas, almohadillas y colchones generadores de calor para utilización médica

IEC 60601-2-35:1996

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-36:1997

Equipos electromédicos — Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos litotricia inducida extracorpóreamente

IEC 60601-2-36:1997

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-37:2001

Equipos electromédicos — Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de vigilancia y diagnóstico médico de ultrasonidos

IEC 60601-2-37:2001

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-38:1996

Equipos electromédicos — Parte 2-38: Requisitos particulares de seguridad para las camas de hospital electromecánicas.

IEC 60601-2-38:1996

Ninguna

—

Modificación A1:2000 a la EN 60601-2-38:1996

IEC 60601-2-38:1996

/A1:1999

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.1.2003)

CENELEC

EN 60601-2-39:1999

Equipos electromédicos — Parte 2-39: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de diálisis peritoneal

IEC 60601-2-39:1999

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-40:1998

Equipos electromédicos — Parte 2-40: Requisitos particulares de seguridad para electromiógrafos y equipos de respuesta evocada.

IEC 60601-2-40:1998

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-41:2000

Equipos electromédicos — Parte 2-41: Requisitos particulares para la seguridad de luminarias quirúrgicas y para diagnóstico

IEC 60601-2-41:2000

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-43:2000

Equipos electromédicos — Parte 2-43: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para las intervenciones

IEC 60601-2-43:2000

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-44:1999

Equipos electromédicos — Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computerizada.

IEC 60601-2-44:1999

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-44:2001

Equipos electromédicos — Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía asistida por ordenador

IEC 60601-2-44:2001

EN 60601-2-44:1999

Nota 2.1

(1.7.2004)

Modificación A1:2003 a la EN 60601-2-44:2001

IEC 60601-2-44:2001

/A1:2002

Nota 3

(1.12.2005)

CENELEC

EN 60601-2-45:1998

Equipos electromédicos — Parte 2-45: Requisitos particulares de seguridad para los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos mamográficos de estereotaxia

IEC 60601-2-45:1998

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-45:2001

Equipos electromédicos — Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de equipos mamográficos de rayos X y dispositivos mamográficos de estereotaxia

IEC 60601-2-45:2001

EN 60601-2-45:1998

Nota 2.1

(1.7.2004)

CENELEC

EN 60601-2-46:1998

Equipos electromédicos — Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad de las mesas de operación

IEC 60601-2-46:1998

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-47:2001

Equipos electromédicos — Parte 2-47: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esencial, de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios

IEC 60601-2-47:2001

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-49:2001

Equipos electromédicos — Parte 2-49: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos multifunción de vigilancia de paciente

IEC 60601-2-49:2001

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-50:2002

Equipos electromédicos — Parte 2-50: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fototerapia para recién nacidos

IEC 60601-2-50:2000

Ninguna

—

CENELEC

EN 60601-2-51:2003

Equipos electromédicos — Parte 2-51: Requisitos particulares para la seguridad, incluyendo las características de funcionamiento esenciales, del registro y análisis de los electrocardiógrafos de un único canal o multicanal

IEC 60601-2-51:2003

Ninguna

—

CENELEC

EN 60627:2001

Equipos de rayos X de diagnóstico por imagen. Características de propósito general y rejillas autodifusoras para mamografía

IEC 60627:2001

Ninguna

—

CENELEC

EN 60645-1:1994

Audiómetros — Parte 1: Audiómetros de tonos puros

IEC 60645-1:1992

Ninguna

—

CENELEC

EN 60645-1:2001

Electroacústica. Equipos de audiología — Parte 1: Audiómetros de tonos puros

IEC 60645-1:2001

EN 60645-1:1994

Nota 2.1

(1.10.2004)

CENELEC

EN 60645-2:1997

Audiómetros — Parte 2: Equipos para audiometría vocal

IEC 60645-2:1993

Ninguna

—

CENELEC

EN 60645-3:1995

Audiómetros — Parte 3: Señales de corta duración para ensayos auditivos con fines audiométricos y otoneurológicos

IEC 60645-3:1994

Ninguna

—

CENELEC

EN 60645-4:1995

Audiómetros — Parte 4: Equipos para la audiometría extendida al dominio de la alta frecuencia

IEC 60645-4:1994

Ninguna

—

CENELEC

EN 61217:1996

Equipos utilizados en radioterapia — Coordenadas, movimientos y escalas

IEC 61217:1996

Ninguna

—

Modificación A1:2001 a la EN 61217:1996

IEC 61217:1996

/A1:2000

Nota 3

Fecha de vencimiento (1.12.2003)

CENELEC

EN 61223-3-1:1999

Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica — Parte 3-1: Ensayos de aceptación. Características funcionales de imagen en los equipos de rayos X para sistemas de radiografía y radioscopía.

IEC 61223-3-1:1999

Ninguna

—

CENELEC

EN 61223-3-4:2000

Ensayos de evaluación e individuales en departamentos de imagen médica — Parte 3-4: Ensayos de aceptación. Características funcionales de imagen en los equipos de rayos X dentales

IEC 61223-3-4:2000

Ninguna

—

CENELEC

EN 61676:2002

Equipos electromédicos. Instrumentos de dosimetría para la medición no invasiva de la tensión del tubo de rayos X en radiología de diagnóstico

IEC 61676:2002

Ninguna

—

CENELEC

EN 62083:2001

Equipos electromédicos. Requisitos para la seguridad de los sistemas de planificación del tratamiento en radioterapia

IEC 62083:2000

Ninguna

—

CENELEC

EN 62220-1:2004

Equipos electromédicos. Características de los dispositivos de formación imagen de rayos X digitales — Parte 1: Determinación de la eficiencia cuántica de detección

IEC 62220-1:2003

Ninguna

—

| Nota 1 | : | Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha límite de retirada (dow), fijada por el Organismo Europeo de Normalización, pero debe llamarse la atención del usuario sobre el hecho de que, en ciertos casos excepcionales, puede ser diferente. |
| --- | --- | --- |
| Nota 2.1 | : | La nueva norma (o modificada) tiene el mismo campo de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva. |
| Nota 3 | : | En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 4), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación. |

Nota 1

:

Generalmente la fecha límite para obtener presunción de conformidad será la fecha límite de retirada (dow), fijada por el Organismo Europeo de Normalización, pero debe llamarse la atención del usuario sobre el hecho de que, en ciertos casos excepcionales, puede ser diferente.

Nota 2.1

:

La nueva norma (o modificada) tiene el mismo campo de aplicación que la norma sustituida. En la fecha declarada la norma sustituida deja de dar presunción de conformidad con los requisitos esenciales de la directiva.

Nota 3

:

En caso de modificaciones, la norma referenciada es la norma EN CCCCC:YYYY, sus modificaciones previas, si las hubiera, y esta nueva modificación; la norma retirada y sustituida (columna 4), por lo tanto, consiste en la norma EN CCCCC:YYYY y sus modificaciones previas, si las hubiera, pero sin la nueva modificación.

Ejemplo:Para la EN 60601-1:1990, se aplica lo siguiente:

| CENELEC | EN 60601-1:1990
  Equipo electromédico — Parte 1: Requisitos generales para la seguridad
  [La norma referenciada es la EN 60601-1: 1990] | CEI 60601-1:1988 | Ninguna
  [No hay norma sustituida] | — |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Modificación A1:1993 a la EN 60601-1:1990
  [La norma referenciada es la EN 60601-1:1990
  - A1:1993 a la EN 60601-1:1990] | CEI 60601-1:1998
  /A1:1991 | Nota 3
  [La norma sustituida es la EN 60601-1:1990] | — |
| Modificación A2:1995 a la EN60601-1:1990
  [La norma referenciada es la EN 60601-1:1990
  - A1:1993 a la EN 60601-1:1990
  - A2:1995 a la EN 60601-1:1990] | CEI 60601-1:1988
  /A2:1995 | Nota 3
  [La norma sustituida es la EN 60601-1:1990
  - A1:1993] | — |
| Modificación A13:1996 a la EN 60601-1:1990
  [La norma referenciada es la EN 60601-1:1990
  - A1:1993 a la EN 60601-1:1990
  +A2:1995 a la EN 60601-1:1990
  - A3: 1996 a la EN 60601-1:1990] | | Nota 3
  [La norma sustituida es la EN 60601-1:1990
  - A1:1993
  - A2:1995] | Fecha de vencimiento (1.7.1996) |

CENELEC

EN 60601-1:1990

Equipo electromédico — Parte 1: Requisitos generales para la seguridad

[La norma referenciada es la EN 60601-1: 1990]

CEI 60601-1:1988

Ninguna

[No hay norma sustituida]

—

Modificación A1:1993 a la EN 60601-1:1990

[La norma referenciada es la EN 60601-1:1990

- A1:1993 a la EN 60601-1:1990]

CEI 60601-1:1998

/A1:1991

Nota 3

[La norma sustituida es la EN 60601-1:1990]

—

Modificación A2:1995 a la EN60601-1:1990

[La norma referenciada es la EN 60601-1:1990

- A1:1993 a la EN 60601-1:1990

- A2:1995 a la EN 60601-1:1990]

CEI 60601-1:1988

/A2:1995

Nota 3

[La norma sustituida es la EN 60601-1:1990

- A1:1993]

—

Modificación A13:1996 a la EN 60601-1:1990

[La norma referenciada es la EN 60601-1:1990

- A1:1993 a la EN 60601-1:1990

+A2:1995 a la EN 60601-1:1990

- A3: 1996 a la EN 60601-1:1990]

Nota 3

[La norma sustituida es la EN 60601-1:1990

- A1:1993

- A2:1995]

Fecha de vencimiento (1.7.1996)

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(1)  CEN: rue de Stassart/De Stassartstraat 36, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 550 08 11, fax: (32-2) 550 08 19

CENELEC: rue de Stassart/De Stassartstraat 35, B-1050 Brussels, tel.: (32-2) 519 68 71, fax: (32-2) 519 69 19

ETSI: BP 152, F-06561 Valbonne Cedex, tel.: (33) 492 94 42 12, fax: (33) 493 65 47 16

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