# Úřední věstník L 83/2021

| | ISSN 1977-0626 |
| --- | --- |
| Úřední věstník
  Evropské unie | L 83 |
| | |
| České vydání | Právní předpisy | Ročník 6410. března 2021 |

ISSN 1977-0626

Úřední věstník

Evropské unie

L 83

České vydání

Právní předpisy

Ročník 6410. března 2021

---

| Obsah | | II   Nelegislativní akty | Strana |
| --- | --- | --- | --- |
| | | NAŘÍZENÍ |
| | * | Nařízení Komise (EU) 2021/418 ze dne 9. března 2021, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o nikotinamid ribosid chlorid a citrát-malát hořečnatý používané při výrobě doplňků stravy a pokud jde o měrné jednotky používané pro měď (
  1
  ) | 1 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/419 ze dne 9. března 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/2019, pokud jde o některé rostliny Jasminum polyanthum Franchet k pěstování pocházející z Izraele a úpravu kódů kombinované nomenklatury pro rostliny Ullucus tuberosus, a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1213, pokud jde o fytosanitární opatření pro dovoz uvedených rostlin k pěstování na území Unie | 6 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/420 ze dne 9. března 2021, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1097 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku (
  1
  ) | 16 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/421 ze dne 9. března 2021 o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (
  1
  ) | 21 |
| | * | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/422 ze dne 9. března 2021 o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  ) | 25 |
| | | ROZHODNUTÍ |
| | * | Rozhodnutí Rady (EU) 2021/423 ze dne 4. března 2021 o jmenování jedné náhradnice Výboru regionů, navržené Dánským královstvím | 28 |

Obsah

II   Nelegislativní akty

Strana

NAŘÍZENÍ

*

Nařízení Komise (EU) 2021/418 ze dne 9. března 2021, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o nikotinamid ribosid chlorid a citrát-malát hořečnatý používané při výrobě doplňků stravy a pokud jde o měrné jednotky používané pro měď (
  1
  )

1

1

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/419 ze dne 9. března 2021, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/2019, pokud jde o některé rostliny Jasminum polyanthum Franchet k pěstování pocházející z Izraele a úpravu kódů kombinované nomenklatury pro rostliny Ullucus tuberosus, a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1213, pokud jde o fytosanitární opatření pro dovoz uvedených rostlin k pěstování na území Unie

Jasminum polyanthum

Ullucus tuberosus

6

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/420 ze dne 9. března 2021, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1097 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku (
  1
  )

Tagetes erecta

1

16

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/421 ze dne 9. března 2021 o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (
  1
  )

Artemisia vulgaris

1

21

*

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/422 ze dne 9. března 2021 o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení: Lactosan GmbH & Co KG) (
  1
  )

Enterococcus faecium

1

25

ROZHODNUTÍ

*

Rozhodnutí Rady (EU) 2021/423 ze dne 4. března 2021 o jmenování jedné náhradnice Výboru regionů, navržené Dánským královstvím

28

| | |
| --- | --- |
| | (1)   Text s významem pro EHP. |

---

(1)   Text s významem pro EHP.

1

| CS | Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.
  Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička. |
| --- | --- |

CS

Akty, jejichž název není vytištěn tučně, se vztahují ke každodennímu řízení záležitostí v zemědělství a obecně platí po omezenou dobu.

Názvy všech ostatních aktů jsou vytištěny tučně a předchází jim hvězdička.

---

II Nelegislativní akty

NAŘÍZENÍ

| 10.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 83/1 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 83/1

---

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/418

ze dne 9. března 2021,

kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o nikotinamid ribosid chlorid a citrát-malát hořečnatý používané při výrobě doplňků stravy a pokud jde o měrné jednotky používané pro měď

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Přílohy I a II směrnice 2002/46/ES obsahují seznam vitaminů a minerálních látek a jejich forem, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy. |
| --- | --- |

(1)

Přílohy I a II směrnice 2002/46/ES obsahují seznam vitaminů a minerálních látek a jejich forem, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy.

| (2) | Podle článku 14 směrnice 2002/46/ES se předpisy týkající se vitaminů a minerálních látek v doplňcích stravy, které mohou mít vliv na veřejné zdraví, přijímají po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
| --- | --- |

(2)

Podle článku 14 směrnice 2002/46/ES se předpisy týkající se vitaminů a minerálních látek v doplňcích stravy, které mohou mít vliv na veřejné zdraví, přijímají po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).

| (3) | Podle čl. 14 odst. 1 a čl. 14 odst. 3 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (2), se potraviny nesmějí uvádět na trh, pokud nejsou bezpečné za obvyklých podmínek použití potraviny spotřebitelem. |
| --- | --- |

(3)

Podle čl. 14 odst. 1 a čl. 14 odst. 3 písm. a) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (2), se potraviny nesmějí uvádět na trh, pokud nejsou bezpečné za obvyklých podmínek použití potraviny spotřebitelem.

| (4) | V návaznosti na žádost Evropské komise o vydání stanoviska k nikotinamidu ribosidu chloridu jako nové potravině, včetně bezpečnosti jeho používání v doplňcích stravy jako zdroje niacinu a biologické dostupnosti nikotinamidu, formy niacinu, z tohoto zdroje, v souvislosti se směrnicí 2002/46/ES, přijal úřad dne 4. července 2019 vědecké stanovisko o bezpečnosti nikotinamidu ribosidu chloridu jako nové složky potravin pro použití jako zdroje niacinu v doplňcích stravy (3). |
| --- | --- |

(4)

V návaznosti na žádost Evropské komise o vydání stanoviska k nikotinamidu ribosidu chloridu jako nové potravině, včetně bezpečnosti jeho používání v doplňcích stravy jako zdroje niacinu a biologické dostupnosti nikotinamidu, formy niacinu, z tohoto zdroje, v souvislosti se směrnicí 2002/46/ES, přijal úřad dne 4. července 2019 vědecké stanovisko o bezpečnosti nikotinamidu ribosidu chloridu jako nové složky potravin pro použití jako zdroje niacinu v doplňcích stravy (3).

| (5) | Z tohoto stanoviska vyplývá, že používání nikotinamidu ribosidu chloridu v doplňcích stravy nepředstavuje bezpečnostní riziko za předpokladu, že jsou dodržena určitá omezení, která jsou uvedena ve schválení této látky nařízením Komise (EU) 2020/16 (4). |
| --- | --- |

(5)

Z tohoto stanoviska vyplývá, že používání nikotinamidu ribosidu chloridu v doplňcích stravy nepředstavuje bezpečnostní riziko za předpokladu, že jsou dodržena určitá omezení, která jsou uvedena ve schválení této látky nařízením Komise (EU) 2020/16 (4).

| (6) | Na základě kladného stanoviska úřadu a povolení jako nové složky potravin, jak je stanoveno v nařízení (EU) 2020/16, by měl být nikotinamid ribosid chlorid zařazen na seznam uvedený v příloze II směrnice 2002/46/ES. |
| --- | --- |

(6)

Na základě kladného stanoviska úřadu a povolení jako nové složky potravin, jak je stanoveno v nařízení (EU) 2020/16, by měl být nikotinamid ribosid chlorid zařazen na seznam uvedený v příloze II směrnice 2002/46/ES.

| (7) | Podle článku 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 (5) byl citrát-malát hořečnatý zařazen na seznam Unie pro povolené nové potraviny stanovený v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/2470 (6). V tomto seznamu je stanoveno, že citrát-malát hořečnatý je povolen výhradně jako nová složka potravin pro použití v doplňcích stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES. Tento seznam nezahrnuje maximální denní limit pro jeho použití v doplňcích stravy. |
| --- | --- |

(7)

Podle článku 8 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 (5) byl citrát-malát hořečnatý zařazen na seznam Unie pro povolené nové potraviny stanovený v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/2470 (6). V tomto seznamu je stanoveno, že citrát-malát hořečnatý je povolen výhradně jako nová složka potravin pro použití v doplňcích stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES. Tento seznam nezahrnuje maximální denní limit pro jeho použití v doplňcích stravy.

| (8) | V návaznosti na žádost Evropské komise o vydání stanoviska ohledně zdroje živin, citrát-malátu hořečnatého, přijal úřad vědecké stanovisko k biologické dostupnosti hořčíku z citrát-malátu hořečnatého, který byl přidán pro výživové účely do doplňků stravy (7). Úřad dospěl k závěru, že citrát-malát hořečnatý je zdrojem, z něhož je hořčík biologicky dostupný. Posouzení biologické dostupnosti zdroje živin je pro posouzení bezpečnosti důležité, jak úřad uvedl ve svých pokynech „Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources“ (8) (Pokyny k hodnocení bezpečnosti zdrojů živin a biologické dostupnosti živin ze zdrojů). Úřad vysvětluje, že ve svém přístupu k hodnocení biologické dostupnosti zdroje živin vychází ze srovnávacích studií, které se zabývají biologickou dostupností chemických forem živin, jež jsou již na seznamech povolených látek v příslušných právních předpisech. Úřad dále vyjasňuje, že klasifikace biologické dostupnosti zdroje živin jako rovnocenné, vyšší, nebo nižší než u referenčního zdroje má důsledky pro bezpečnost zdroje při navrhovaných způsobech a úrovních použití, i pokud jde o příslušné směrné hodnoty stanovené z hlediska ochrany zdraví, jako je nejvyšší povolená dávka pro živinu samotnou. |
| --- | --- |

(8)

V návaznosti na žádost Evropské komise o vydání stanoviska ohledně zdroje živin, citrát-malátu hořečnatého, přijal úřad vědecké stanovisko k biologické dostupnosti hořčíku z citrát-malátu hořečnatého, který byl přidán pro výživové účely do doplňků stravy (7). Úřad dospěl k závěru, že citrát-malát hořečnatý je zdrojem, z něhož je hořčík biologicky dostupný. Posouzení biologické dostupnosti zdroje živin je pro posouzení bezpečnosti důležité, jak úřad uvedl ve svých pokynech „Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources“ (8) (Pokyny k hodnocení bezpečnosti zdrojů živin a biologické dostupnosti živin ze zdrojů). Úřad vysvětluje, že ve svém přístupu k hodnocení biologické dostupnosti zdroje živin vychází ze srovnávacích studií, které se zabývají biologickou dostupností chemických forem živin, jež jsou již na seznamech povolených látek v příslušných právních předpisech. Úřad dále vyjasňuje, že klasifikace biologické dostupnosti zdroje živin jako rovnocenné, vyšší, nebo nižší než u referenčního zdroje má důsledky pro bezpečnost zdroje při navrhovaných způsobech a úrovních použití, i pokud jde o příslušné směrné hodnoty stanovené z hlediska ochrany zdraví, jako je nejvyšší povolená dávka pro živinu samotnou.

| (9) | Úřad ve svých výše uvedených pokynech uvádí, že hodnocení bezpečnosti zdroje živin v souladu s příslušným právním základem pro toto hodnocení nezahrnuje posouzení nutriční, fyziologické funkce nebo bezpečnosti živiny jako takové. Doplnil však, že pokud by navrhované použití a úrovně použití zdroje pravděpodobně dosáhly nejvyšší povolené dávky dané živiny, zohlednil by to ve svém hodnocení. Úřad ve svém vědeckém stanovisku k biologické dostupnosti citrát-malátu hořečnatého poznamenal, že při navrhovaných maximálních úrovních použití této látky byla překročena stávající nejvyšší povolená dávka hořčíku v doplňcích stravy, ve vodě, nebo při přidání do potravin a nápojů (250 mg na den). Směrnice 2002/46/ES uvádí, že nadměrný příjem vitaminů a minerálních látek by mohl vést k nepříznivým účinkům, a proto je nezbytné pro ně podle potřeby stanovit maximální bezpečné limity v doplňcích stravy. Tyto maximální limity by měly být určeny s ohledem na nejvyšší povolenou dávku vitaminu nebo minerální látky stanovenou ve vědeckém posouzení rizika založeném na obecně přijatelných vědeckých údajích a na příjmu dané živiny z běžné stravy. Je třeba poznamenat, že v roce 2001 vědecký výbor pro potraviny (9) stanovil nejvyšší povolenou dávku hořčíku s ohledem na mírný, přechodný projímavý účinek, který je snadno vratný a kterému se tělo může během několika dní lehko přizpůsobit. Na základě obecně přijatelných vědeckých údajů se hlášené nepříznivé účinky z příjmu hořčíku, pokud je použit při výrobě doplňků stravy, nepovažují za tak závažné, aby vyžadovaly stanovení maximální bezpečné úrovně pro použití citrát-malátu hořečnatého při navrhovaném množství v doplňcích stravy. Tento závěr by však mohl být revidován, jakmile by byly k dispozici vědecké informace, které by prokazovaly potřebu stanovit harmonizovanou maximální bezpečnou úroveň pro hořčík. Do doby, než budou tyto limity stanoveny na úrovni EU, mohou být uplatňovány vnitrostátní předpisy upravující používání hořčíku při výrobě doplňků stravy na základě kritérií stanovených v článku 5 směrnice 2002/46/ES. |
| --- | --- |

(9)

Úřad ve svých výše uvedených pokynech uvádí, že hodnocení bezpečnosti zdroje živin v souladu s příslušným právním základem pro toto hodnocení nezahrnuje posouzení nutriční, fyziologické funkce nebo bezpečnosti živiny jako takové. Doplnil však, že pokud by navrhované použití a úrovně použití zdroje pravděpodobně dosáhly nejvyšší povolené dávky dané živiny, zohlednil by to ve svém hodnocení. Úřad ve svém vědeckém stanovisku k biologické dostupnosti citrát-malátu hořečnatého poznamenal, že při navrhovaných maximálních úrovních použití této látky byla překročena stávající nejvyšší povolená dávka hořčíku v doplňcích stravy, ve vodě, nebo při přidání do potravin a nápojů (250 mg na den). Směrnice 2002/46/ES uvádí, že nadměrný příjem vitaminů a minerálních látek by mohl vést k nepříznivým účinkům, a proto je nezbytné pro ně podle potřeby stanovit maximální bezpečné limity v doplňcích stravy. Tyto maximální limity by měly být určeny s ohledem na nejvyšší povolenou dávku vitaminu nebo minerální látky stanovenou ve vědeckém posouzení rizika založeném na obecně přijatelných vědeckých údajích a na příjmu dané živiny z běžné stravy. Je třeba poznamenat, že v roce 2001 vědecký výbor pro potraviny (9) stanovil nejvyšší povolenou dávku hořčíku s ohledem na mírný, přechodný projímavý účinek, který je snadno vratný a kterému se tělo může během několika dní lehko přizpůsobit. Na základě obecně přijatelných vědeckých údajů se hlášené nepříznivé účinky z příjmu hořčíku, pokud je použit při výrobě doplňků stravy, nepovažují za tak závažné, aby vyžadovaly stanovení maximální bezpečné úrovně pro použití citrát-malátu hořečnatého při navrhovaném množství v doplňcích stravy. Tento závěr by však mohl být revidován, jakmile by byly k dispozici vědecké informace, které by prokazovaly potřebu stanovit harmonizovanou maximální bezpečnou úroveň pro hořčík. Do doby, než budou tyto limity stanoveny na úrovni EU, mohou být uplatňovány vnitrostátní předpisy upravující používání hořčíku při výrobě doplňků stravy na základě kritérií stanovených v článku 5 směrnice 2002/46/ES.

| (10) | Na základě kladného stanoviska úřadu k biologické dostupnosti hořčíku z citrát-malátu hořečnatého a jeho povolení jako nové složky potravin, jak je stanoveno v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470, by měl být citrát-malát hořečnatý zařazen na seznam uvedený v příloze II směrnice 2002/46/ES. |
| --- | --- |

(10)

Na základě kladného stanoviska úřadu k biologické dostupnosti hořčíku z citrát-malátu hořečnatého a jeho povolení jako nové složky potravin, jak je stanoveno v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470, by měl být citrát-malát hořečnatý zařazen na seznam uvedený v příloze II směrnice 2002/46/ES.

| (11) | Podle čl. 8 odst. 1 a 3 směrnice 2002/46/ES musí být množství mědi přítomné v doplňku stravy uvedeno na etiketě číslem za použití měrných jednotek uvedených v příloze I směrnice 2002/46/ES. Podle čl. 8 odst. 3 směrnice 2002/46/ES se má informace o této látce vyjádřit rovněž v procentech referenčních hodnot stanovených v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (10). Podle přílohy I směrnice 2002/46/ES jsou měrnými jednotkami pro měď požadovanými pro účely označování doplňků stravy „μg“, zatímco podle nařízení (EU) č. 1169/2011 jsou to „mg“. V zájmu jednotnosti a jasnosti by měrnými jednotkami pro měď v příloze I směrnice 2002/46/ES měly být rovněž „mg“. Vzhledem k tomu, že změna měrných jednotek pro měď pravděpodobně nebude mít vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko. |
| --- | --- |

(11)

Podle čl. 8 odst. 1 a 3 směrnice 2002/46/ES musí být množství mědi přítomné v doplňku stravy uvedeno na etiketě číslem za použití měrných jednotek uvedených v příloze I směrnice 2002/46/ES. Podle čl. 8 odst. 3 směrnice 2002/46/ES se má informace o této látce vyjádřit rovněž v procentech referenčních hodnot stanovených v příloze XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (10). Podle přílohy I směrnice 2002/46/ES jsou měrnými jednotkami pro měď požadovanými pro účely označování doplňků stravy „μg“, zatímco podle nařízení (EU) č. 1169/2011 jsou to „mg“. V zájmu jednotnosti a jasnosti by měrnými jednotkami pro měď v příloze I směrnice 2002/46/ES měly být rovněž „mg“. Vzhledem k tomu, že změna měrných jednotek pro měď pravděpodobně nebude mít vliv na lidské zdraví, není nutné žádat úřad o stanovisko.

| (12) | Byla konzultována poradní skupina pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a její připomínky byly vzaty v úvahu. |
| --- | --- |

(12)

Byla konzultována poradní skupina pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a její připomínky byly vzaty v úvahu.

| (13) | Aby se zabránilo narušení obchodu, měl by být výrobcům poskytnut dostatečný čas na to, aby nové měrné jednotky pro měď zavedli. Vzhledem k tomu, že nepanují obavy o bezpečnost, mělo by být dále uvádění stávajících zásob doplňků stravy obsahujících měď na trh povoleno i po datu použitelnosti článku 1 tohoto nařízení, dokud nebudou tyto zásoby vyčerpány. |
| --- | --- |

(13)

Aby se zabránilo narušení obchodu, měl by být výrobcům poskytnut dostatečný čas na to, aby nové měrné jednotky pro měď zavedli. Vzhledem k tomu, že nepanují obavy o bezpečnost, mělo by být dále uvádění stávajících zásob doplňků stravy obsahujících měď na trh povoleno i po datu použitelnosti článku 1 tohoto nařízení, dokud nebudou tyto zásoby vyčerpány.

| (14) | Směrnice 2002/46/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(14)

Směrnice 2002/46/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (15) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
| --- | --- |

(15)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha I směrnice 2002/46/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Příloha II směrnice 2002/46/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 3

Výrobky uvedené na trh nebo označené před 30. zářím 2022, které nejsou v souladu s bodem 1 přílohy tohoto nařízení, mohou být uváděny na trh až do vyčerpání stávajících zásob.

Článek 4

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 1 se použije ode dne 30. září 2022.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 9. března 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.

1

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).

2

(3)  EFSA Journal 2019;17(8):5775.

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/16 ze dne 10. ledna 2020, kterým se povoluje uvedení nikotinamidu ribosidu chloridu na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 7, 13.1.2020, s. 6).

4

(5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1).

5

(6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).

6

(7)  EFSA Journal 2018;16(12):5484.

7

(8)  EFSA Journal 2018;16(6):5294.

8

(9)  http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/efsa_rep/blobserver_assets/ndatolerableuil.pdf

9

(10)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).

10

---

PŘÍLOHA

Směrnice 2002/46/ES se mění takto:

| 1) | V bodě 2 přílohy I se položka „Měď (μg)“ nahrazuje tímto:

  „Měď (mg)“. |
| --- | --- |

1)

V bodě 2 přílohy I se položka „Měď (μg)“ nahrazuje tímto:

„Měď (mg)“.

| 2) | Příloha II se mění takto:






  a) | v bodě A.7 NIACIN se za položku pro „inositol hexanikotinát (inositol nikotinát)“ doplňuje nová položka, která zní:






  „d) | nikotinamid ribosid chlorid“; |
| --- | --- | --- | --- |

2)

Příloha II se mění takto:

a)

v bodě A.7 NIACIN se za položku pro „inositol hexanikotinát (inositol nikotinát)“ doplňuje nová položka, která zní:

„d)

nikotinamid ribosid chlorid“;

| b) | v bodě B se za položku „chlorid hořečnatý“ vkládá nová položka, která zní:

  „citrát-malát hořečnatý“. |
| --- | --- |

b)

v bodě B se za položku „chlorid hořečnatý“ vkládá nová položka, která zní:

„citrát-malát hořečnatý“.

---

| 10.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 83/6 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 83/6

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/419

ze dne 9. března 2021,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/2019, pokud jde o některé rostliny Jasminum polyanthum Franchet k pěstování pocházející z Izraele a úpravu kódů kombinované nomenklatury pro rostliny Ullucus tuberosus, a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1213, pokud jde o fytosanitární opatření pro dovoz uvedených rostlin k pěstování na území Unie

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES (1), a zejména na čl. 42 odst. 3 a čl. 42 odst. 4 první a třetí pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2019 (2) stanoví seznam vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu článku 42 nařízení (EU) 2016/2031. |
| --- | --- |

(1)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2019 (2) stanoví seznam vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu článku 42 nařízení (EU) 2016/2031.

| (2) | Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2018 (3) stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 u uvedených vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů. |
| --- | --- |

(2)

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2018 (3) stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik podle čl. 42 odst. 4 nařízení (EU) 2016/2031 u uvedených vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů.

| (3) | Na základě předběžného posouzení bylo 35 rostlin k pěstování pocházejících ze všech třetích zemí, mezi něž patří rod Jasminum L., zařazeno jako vysoce rizikové rostliny do přílohy prováděcího nařízení (EU) 2018/2019. |
| --- | --- |

(3)

Na základě předběžného posouzení bylo 35 rostlin k pěstování pocházejících ze všech třetích zemí, mezi něž patří rod Jasminum L., zařazeno jako vysoce rizikové rostliny do přílohy prováděcího nařízení (EU) 2018/2019.

| (4) | V souladu s nařízením (EU) 2016/2031, pokud se dospěje na základě posouzení rizik k závěru, že rostlina, rostlinný produkt či jiný předmět pocházející ze třetí země, skupiny třetích zemí nebo konkrétního území dotčené třetí země představují nepřijatelné riziko z hlediska možnosti zavlečení škodlivých organismů, ale že toto riziko lze snížit na přijatelnou úroveň uplatněním určitých opatření, Komise vyjme uvedenou rostlinu, rostlinný produkt či jiný předmět ze seznamu stanoveného prováděcím nařízením (EU) 2018/2019 a doplní je na seznam uvedený v čl. 41 odst. 2 nařízení (EU) 2016/2031. |
| --- | --- |

(4)

V souladu s nařízením (EU) 2016/2031, pokud se dospěje na základě posouzení rizik k závěru, že rostlina, rostlinný produkt či jiný předmět pocházející ze třetí země, skupiny třetích zemí nebo konkrétního území dotčené třetí země představují nepřijatelné riziko z hlediska možnosti zavlečení škodlivých organismů, ale že toto riziko lze snížit na přijatelnou úroveň uplatněním určitých opatření, Komise vyjme uvedenou rostlinu, rostlinný produkt či jiný předmět ze seznamu stanoveného prováděcím nařízením (EU) 2018/2019 a doplní je na seznam uvedený v čl. 41 odst. 2 nařízení (EU) 2016/2031.

| (5) | Kromě toho prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1213 (4) stanoví fytosanitární opatření pro dovoz některých rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů, které byly vyňaty z přílohy prováděcího nařízení (EU) 2018/2019, na území Unie. |
| --- | --- |

(5)

Kromě toho prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1213 (4) stanoví fytosanitární opatření pro dovoz některých rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů, které byly vyňaty z přílohy prováděcího nařízení (EU) 2018/2019, na území Unie.

| (6) | Dne 25. září 2019 Izrael předložil Komisi žádost o vývoz nezakořeněných řízků rostlin Jasminum polyanthum Franchet k pěstování (dále jen „dotčené rostliny“) do Unie. Uvedená žádost byla podpořena příslušnou technickou dokumentací. |
| --- | --- |

(6)

Dne 25. září 2019 Izrael předložil Komisi žádost o vývoz nezakořeněných řízků rostlin Jasminum polyanthum Franchet k pěstování (dále jen „dotčené rostliny“) do Unie. Uvedená žádost byla podpořena příslušnou technickou dokumentací.

| (7) | Dne 12. srpna 2020 zveřejnil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vědecké stanovisko týkající se posouzení rizik u komodit pro rostliny Jasminum polyanthum k pěstování z Izraele (5). Úřad identifikoval organismy Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii a Colletotrichum siamense (dále jen „specifikované škodlivé organismy“) jako škodlivé organismy s významem pro uvedené rostliny k pěstování, posoudil opatření ke zmírnění rizika popsaná v dokumentaci pro uvedené škodlivé organismy a provedl odhad pravděpodobnosti, že tyto rostliny jsou uvedených škodlivých organismů prosté. |
| --- | --- |

(7)

Dne 12. srpna 2020 zveřejnil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vědecké stanovisko týkající se posouzení rizik u komodit pro rostliny Jasminum polyanthum k pěstování z Izraele (5). Úřad identifikoval organismy Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii a Colletotrichum siamense (dále jen „specifikované škodlivé organismy“) jako škodlivé organismy s významem pro uvedené rostliny k pěstování, posoudil opatření ke zmírnění rizika popsaná v dokumentaci pro uvedené škodlivé organismy a provedl odhad pravděpodobnosti, že tyto rostliny jsou uvedených škodlivých organismů prosté.

| (8) | Na základě výše uvedeného stanoviska se předpokládá, že se fytosanitární riziko plynoucí z dovozu nezakořeněných řízků rostlin Jasminum polyanthum Franchet k pěstování pocházejících z Izraele na území Unie se snižuje na přijatelnou úroveň za předpokladu, že jsou použita vhodná opatření ke zmírnění rizika škodlivých organismů spojených s uvedenými rostlinami k pěstování. |
| --- | --- |

(8)

Na základě výše uvedeného stanoviska se předpokládá, že se fytosanitární riziko plynoucí z dovozu nezakořeněných řízků rostlin Jasminum polyanthum Franchet k pěstování pocházejících z Izraele na území Unie se snižuje na přijatelnou úroveň za předpokladu, že jsou použita vhodná opatření ke zmírnění rizika škodlivých organismů spojených s uvedenými rostlinami k pěstování.

| (9) | Uvedená opatření, přijatá jako rostlinolékařské dovozní požadavky, zajišťují fytosanitární ochranu území Unie před dovozem dotčených rostlin na toto území. Nezakořeněné řízky rostlin Jasminum polyanthum k pěstování pocházející z Izraele by se proto neměly nadále považovat za vysoce rizikové rostliny a měly by být z přílohy prováděcího nařízení (EU) 2018/2019 odstraněny. |
| --- | --- |

(9)

Uvedená opatření, přijatá jako rostlinolékařské dovozní požadavky, zajišťují fytosanitární ochranu území Unie před dovozem dotčených rostlin na toto území. Nezakořeněné řízky rostlin Jasminum polyanthum k pěstování pocházející z Izraele by se proto neměly nadále považovat za vysoce rizikové rostliny a měly by být z přílohy prováděcího nařízení (EU) 2018/2019 odstraněny.

| (10) | Opatření popsaná Izraelem v dokumentaci se považují za dostatečná pro snížení rizika plynoucího z dovozu dotčených rostlin na území Unie na přijatelnou úroveň. Opatření přijatá tímto nařízením by proto měla vycházet z opatření popsaných Izraelem v dokumentaci. |
| --- | --- |

(10)

Opatření popsaná Izraelem v dokumentaci se považují za dostatečná pro snížení rizika plynoucího z dovozu dotčených rostlin na území Unie na přijatelnou úroveň. Opatření přijatá tímto nařízením by proto měla vycházet z opatření popsaných Izraelem v dokumentaci.

| (11) | Organismus Scirtothrips dorsalis je uveden jako karanténní škodlivý organismus pro Unii na seznamu v příloze II prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/2072 (6). Organismy Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii a Colletotrichum siamense dosud nejsou zařazeny na seznam karanténních škodlivých organismů pro Unii v prováděcím nařízení (EU) 2019/2072, ale po dalším úplném posouzení rizik mohou splňovat podmínky pro zařazení. Z tohoto důvodu jsou fytosanitární opatření týkající se uvedených škodlivých organismů nezbytná, dokud nebude provedeno úplné posouzení rizik. |
| --- | --- |

(11)

Organismus Scirtothrips dorsalis je uveden jako karanténní škodlivý organismus pro Unii na seznamu v příloze II prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/2072 (6). Organismy Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii a Colletotrichum siamense dosud nejsou zařazeny na seznam karanténních škodlivých organismů pro Unii v prováděcím nařízení (EU) 2019/2072, ale po dalším úplném posouzení rizik mohou splňovat podmínky pro zařazení. Z tohoto důvodu jsou fytosanitární opatření týkající se uvedených škodlivých organismů nezbytná, dokud nebude provedeno úplné posouzení rizik.

| (12) | Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1213 by proto měla být nahrazena novou přílohou, do níž budou uvedená fytosanitární opatření zařazena. |
| --- | --- |

(12)

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1213 by proto měla být nahrazena novou přílohou, do níž budou uvedená fytosanitární opatření zařazena.

| (13) | Zmíněná příloha by měla rovněž zahrnovat změnu seznamu příslušných rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů v abecedním pořadí usnadňující čtení uvedeného seznamu. |
| --- | --- |

(13)

Zmíněná příloha by měla rovněž zahrnovat změnu seznamu příslušných rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů v abecedním pořadí usnadňující čtení uvedeného seznamu.

| (14) | Zkušenosti získané při dovozních kontrolách po datu použitelnosti nařízení (EU) 2018/2019 ukázaly, že do bodu 2 přílohy uvedeného nařízení je třeba zahrnout některé další kódy kombinované nomenklatury (KN) stanovené v příloze I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (7), aby byly zahrnuty všechny komodity obchodované jako rostliny druhu Ullucus tuberosus. Příloha prováděcího nařízení (EU) 2018/2019 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
| --- | --- |

(14)

Zkušenosti získané při dovozních kontrolách po datu použitelnosti nařízení (EU) 2018/2019 ukázaly, že do bodu 2 přílohy uvedeného nařízení je třeba zahrnout některé další kódy kombinované nomenklatury (KN) stanovené v příloze I nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (7), aby byly zahrnuty všechny komodity obchodované jako rostliny druhu Ullucus tuberosus. Příloha prováděcího nařízení (EU) 2018/2019 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

| (15) | Aby byly splněny povinnosti Unie vyplývající z Dohody Světové obchodní organizace o uplatňování sanitárních a fytosanitárních opatření, dovoz uvedených komodit by měl být obnoven co nejdříve. |
| --- | --- |

(15)

Aby byly splněny povinnosti Unie vyplývající z Dohody Světové obchodní organizace o uplatňování sanitárních a fytosanitárních opatření, dovoz uvedených komodit by měl být obnoven co nejdříve.

| (16) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(16)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna prováděcího nařízení (EU) 2018/2019

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2018/2019 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

Článek 2

Změna prováděcího nařízení (EU) 2020/1213

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1213 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Úředním věstníku Evropské unie

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 9. března 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 317, 23.11.2016, s. 4.

1

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2019 ze dne 18. prosince 2018, kterým se stanoví předběžný seznam vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů či jiných předmětů ve smyslu článku 42 nařízení (EU) 2016/2031 a seznam rostlin, pro něž nejsou za účelem dovozu do Unie vyžadována rostlinolékařská osvědčení ve smyslu článku 73 uvedeného nařízení (Úř. věst. L 323, 19.12.2018, s. 10).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2018 ze dne 18. prosince 2018, kterým se stanoví zvláštní pravidla týkající se postupu, který je třeba dodržovat při provádění posouzení rizik u vysoce rizikových rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů ve smyslu čl. 42 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 (Úř. věst. L 323, 19.12.2018, s. 7).

3

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1213 ze dne 21. srpna 2020 o fytosanitárních opatřeních pro dovoz některých rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů, které byly vyňaty z přílohy prováděcího nařízení (EU) 2018/2019, do Unie (Úř. věst. L 275, 24.8.2020, s. 5).

4

(5)  EFSA PLH Panel (komise EFSA pro zdraví rostlin), Scientific Opinion on commodity risk assessment of Jasminum polyanthum plants from Israel (Vědecké stanovisko k posouzení rizik u komodit pro rostliny druhu Jasminum polyanthum z Izraele). EFSA Journal 2020;18(8):6225, s. 78. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6225.

5

Jasminum polyanthum

Jasminum polyanthum

(6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/2072 ze dne 28. listopadu 2019, kterým se stanoví jednotné podmínky pro provádění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031, pokud jde o ochranná opatření proti škodlivým organismům rostlin, a kterým se zrušuje nařízení Komise (ES) č. 690/2008 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/2019 (Úř. věst. L 319, 10.12.2019, s. 1).

6

(7)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

7

---

PŘÍLOHA I

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2018/2019 se mění takto:

| a) | v bodě 1 druhém sloupci nazvaném „Popis“ se slovo „Jasminum L.“ nahrazuje slovy „Jasminum L., jiné než nezakořeněné řízky rostlin Jasminum polyanthum Franchet k pěstování pocházející z Israele“; |
| --- | --- |

a)

v bodě 1 druhém sloupci nazvaném „Popis“ se slovo „Jasminum L.“ nahrazuje slovy „Jasminum L., jiné než nezakořeněné řízky rostlin Jasminum polyanthum Franchet k pěstování pocházející z Israele“;

| b) | v bodě 2 se tabulka nahrazuje tímto:






  „Kód KN | Popis |
| --- | --- | --- |
| ex 0601 10 90
  ex 0601 20 90
  ex 0604 20 90
  ex 0714 90 20
  ex 1209 91 80
  ex 1404 90 00 | Ullucus tuberosus Loz.“ |

b)

v bodě 2 se tabulka nahrazuje tímto:

„Kód KN

Popis

ex 0601 10 90

ex 0601 20 90

ex 0604 20 90

ex 0714 90 20

ex 1209 91 80

ex 1404 90 00

Ullucus tuberosus Loz.“

---

PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1213 se nahrazuje tímto:

„PŘÍLOHA

Seznam rostlin, rostlinných produktů a jiných předmětů pocházejících ze třetích zemí a odpovídající opatření pro jejich dovoz na území Unie podle článku 2

| Rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty | Kód KN | Třetí země původu | Opatření |
| --- | --- | --- | --- |
| Dormantní bezlisté roubované nebo očkované jednoleté až tříleté rostliny Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg a Acer shirasawanum Koidzumi k pěstování s obnaženými kořeny | ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50 | Nový Zéland | a) | úřední potvrzení, že






  i) | rostliny jsou prosté organismu Eotetranychus sexmaculatus; |

Rostliny, rostlinné produkty nebo jiné předměty

Kód KN

Třetí země původu

Opatření

Dormantní bezlisté roubované nebo očkované jednoleté až tříleté rostliny Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg a Acer shirasawanum Koidzumi k pěstování s obnaženými kořeny

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Nový Zéland

a)

úřední potvrzení, že

i)

rostliny jsou prosté organismu Eotetranychus sexmaculatus;

| ii) | rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je, společně se stanovišti produkce, jež tvoří jeho součást, registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled; |
| --- | --- |

ii)

rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je, společně se stanovišti produkce, jež tvoří jeho součást, registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled;

| iii) | stanoviště produkce bylo od počátku ukončeného produkčního období rostlin shledáno prostým organismu Eotetranychus sexmaculatus během úředních prohlídek prováděných ve vhodných termínech; v případě podezření na výskyt organismu Eotetranychus sexmaculatus na stanovišti produkce byla provedena vhodná ošetření s cílem zajistit nepřítomnost uvedeného škodlivého organismu; ve stanovené oblasti obklopující stanoviště produkce do vzdálenosti 100 m jsou ve vhodných termínech prováděny zvláštní průzkumy ke zjištění výskytu organismu Eotetranychus sexmaculatus a pokud se u jakýchkoli hostitelských rostlin tento škodlivý organismus vyskytl, byly tyto rostliny okamžitě odstraněny a zničeny; |
| --- | --- |

iii)

stanoviště produkce bylo od počátku ukončeného produkčního období rostlin shledáno prostým organismu Eotetranychus sexmaculatus během úředních prohlídek prováděných ve vhodných termínech; v případě podezření na výskyt organismu Eotetranychus sexmaculatus na stanovišti produkce byla provedena vhodná ošetření s cílem zajistit nepřítomnost uvedeného škodlivého organismu; ve stanovené oblasti obklopující stanoviště produkce do vzdálenosti 100 m jsou ve vhodných termínech prováděny zvláštní průzkumy ke zjištění výskytu organismu Eotetranychus sexmaculatus a pokud se u jakýchkoli hostitelských rostlin tento škodlivý organismus vyskytl, byly tyto rostliny okamžitě odstraněny a zničeny;

| iv) | byl zaveden systém k zajištění toho, aby byly nástroje a stroje před svým dopravením na každé stanoviště produkce očištěny, aby byly prosté zeminy a zbytků rostlin, a vydezinfikovány, aby byly prosté organismu Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

iv)

byl zaveden systém k zajištění toho, aby byly nástroje a stroje před svým dopravením na každé stanoviště produkce očištěny, aby byly prosté zeminy a zbytků rostlin, a vydezinfikovány, aby byly prosté organismu Eotetranychus sexmaculatus;

| v) | při sklizni byly rostliny očištěny a ořezány a byly podrobeny úřední rostlinolékařské prohlídce sestávající alespoň z podrobné vizuální prohlídky, zejména prohlídky kmenů a větví rostlin, aby se potvrdila nepřítomnost organismu Eotetranychus sexmaculatus; |
| --- | --- |

v)

při sklizni byly rostliny očištěny a ořezány a byly podrobeny úřední rostlinolékařské prohlídce sestávající alespoň z podrobné vizuální prohlídky, zejména prohlídky kmenů a větví rostlin, aby se potvrdila nepřítomnost organismu Eotetranychus sexmaculatus;

| vi) | zásilky rostlin byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismu Eotetranychus sexmaculatus, zejména prohlídce kmenů a větví uvedených rostlin, a velikost vzorku podrobeného prohlídce byla taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření; |
| --- | --- |

vi)

zásilky rostlin byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismu Eotetranychus sexmaculatus, zejména prohlídce kmenů a větví uvedených rostlin, a velikost vzorku podrobeného prohlídce byla taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření;

| b) | rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:






  i) | následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1362“; |
| --- | --- | --- |

b)

rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:

i)

následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1362“;

| ii) | specifikaci registrovaných stanovišť produkce. |
| --- | --- |

ii)

specifikaci registrovaných stanovišť produkce.

Dormantní bezlisté roubované nebo očkované jednoleté až tříleté rostliny Acer japonicum Thunberg, Acer palmatum Thunberg a Acer shirasawanum Koidzumi k pěstování s obnaženými kořeny

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48 ex 0602 90 50

Nový Zéland

| a) | úřední potvrzení, že:






  i) | rostliny jsou prosté organismů Oemona hirta a Platypus apicalis; |
| --- | --- | --- |

a)

úřední potvrzení, že:

i)

rostliny jsou prosté organismů Oemona hirta a Platypus apicalis;

| ii) | rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je, společně se stanovišti produkce, jež tvoří jeho součást, registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled; |
| --- | --- |

ii)

rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je, společně se stanovišti produkce, jež tvoří jeho součást, registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled;

| iii) | stanoviště produkce bylo od počátku ukončeného produkčního období shledáno prostým organismů Oemona hirta a Platypus apicalis během úředních prohlídek prováděných ve vhodných termínech; v případě podezření na výskyt organismů Oemona hirta nebo Platypus apicalis na stanovišti produkce byla provedena vhodná ošetření s cílem zajistit nepřítomnost uvedených škodlivých organismů; |
| --- | --- |

iii)

stanoviště produkce bylo od počátku ukončeného produkčního období shledáno prostým organismů Oemona hirta a Platypus apicalis během úředních prohlídek prováděných ve vhodných termínech; v případě podezření na výskyt organismů Oemona hirta nebo Platypus apicalis na stanovišti produkce byla provedena vhodná ošetření s cílem zajistit nepřítomnost uvedených škodlivých organismů;

| iv) | při sklizni byly rostliny očištěny a byly podrobeny úřední prohlídce, aby se potvrdila nepřítomnost organismů Oemona hirta a Platypus apicalis; |
| --- | --- |

iv)

při sklizni byly rostliny očištěny a byly podrobeny úřední prohlídce, aby se potvrdila nepřítomnost organismů Oemona hirta a Platypus apicalis;

| v) | zásilky rostlin byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismů Oemona hirta a Platypus apicalis a velikost vzorku podrobeného prohlídce byla taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření; |
| --- | --- |

v)

zásilky rostlin byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismů Oemona hirta a Platypus apicalis a velikost vzorku podrobeného prohlídce byla taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření;

| b) | rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:






  i) | následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1362“; |
| --- | --- | --- |

b)

rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:

i)

následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1362“;

| ii) | specifikaci registrovaných stanovišť produkce. |
| --- | --- |

ii)

specifikaci registrovaných stanovišť produkce.

Roubované dormantní rostliny Albizia julibrissin Durazzini k pěstování s obnaženými kořeny, s maximálním průměrem 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| a) | úřední potvrzení, že:






  i) | rostliny jsou prosté organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

a)

úřední potvrzení, že:

i)

rostliny jsou prosté organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae;

| ii) | rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled. Tato registrace zahrnovala příslušná stanoviště produkce v místě produkce; |
| --- | --- |

ii)

rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled. Tato registrace zahrnovala příslušná stanoviště produkce v místě produkce;

| iii) | rostliny splňují jeden z těchto požadavků:






  1. | rostliny mají průměr kmene u paty menší než 2 cm;
  nebo |
| --- | --- | --- |

iii)

rostliny splňují jeden z těchto požadavků:

1.

rostliny mají průměr kmene u paty menší než 2 cm;

nebo

| 2. | rostliny byly přinejmenším po dobu šesti měsíců před vývozem pěstovány na stanovišti, které je opatřeno úplnou fyzickou ochranou proti zavlečení organismu Euwallacea fornicatus sensu lato, kde jsou ve vhodnou dobu prováděny úřední prohlídky a které bylo shledáno prostým daného škodlivého organismu, což bylo ověřeno alespoň lapáky kontrolovanými alespoň každé čtyři týdny, mimo jiné bezprostředně před přemístěním;
  nebo |
| --- | --- |

2.

rostliny byly přinejmenším po dobu šesti měsíců před vývozem pěstovány na stanovišti, které je opatřeno úplnou fyzickou ochranou proti zavlečení organismu Euwallacea fornicatus sensu lato, kde jsou ve vhodnou dobu prováděny úřední prohlídky a které bylo shledáno prostým daného škodlivého organismu, což bylo ověřeno alespoň lapáky kontrolovanými alespoň každé čtyři týdny, mimo jiné bezprostředně před přemístěním;

nebo

| 3. | rostliny byly pěstovány na stanovišti produkce, které bylo od počátku posledního ukončeného vegetačního období shledáno prostým organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae, což bylo alespoň pro organismus Euwallacea fornicatus sensu lato ověřeno lapáky během úředních prohlídek prováděných nejméně každé čtyři týdny; v případě podezření na výskyt kteréhokoli z obou škodlivých organismů na stanovišti produkce byla proti těmto škodlivým organismům provedena vhodná ošetření s cílem zajistit jejich nepřítomnost; v oblasti obklopující stanoviště produkce do vzdálenosti 1 km je ve vhodných termínech sledován výskyt organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae a pokud se u jakýchkoli hostitelských rostlin vyskytne jeden z těchto škodlivých organismů, měly by být tyto rostliny odstraněny a zničeny; |
| --- | --- |

3.

rostliny byly pěstovány na stanovišti produkce, které bylo od počátku posledního ukončeného vegetačního období shledáno prostým organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae, což bylo alespoň pro organismus Euwallacea fornicatus sensu lato ověřeno lapáky během úředních prohlídek prováděných nejméně každé čtyři týdny; v případě podezření na výskyt kteréhokoli z obou škodlivých organismů na stanovišti produkce byla proti těmto škodlivým organismům provedena vhodná ošetření s cílem zajistit jejich nepřítomnost; v oblasti obklopující stanoviště produkce do vzdálenosti 1 km je ve vhodných termínech sledován výskyt organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae a pokud se u jakýchkoli hostitelských rostlin vyskytne jeden z těchto škodlivých organismů, měly by být tyto rostliny odstraněny a zničeny;

| iv) | zásilky rostlin s průměrem kmene u paty 2 cm nebo větším byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu dotčeného škodlivého organismu, zejména prohlídce kmenů a větví uvedených rostlin, a to včetně destruktivního vzorkování. Velikost vzorku podrobeného prohlídce musí být taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření; |
| --- | --- |

iv)

zásilky rostlin s průměrem kmene u paty 2 cm nebo větším byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu dotčeného škodlivého organismu, zejména prohlídce kmenů a větví uvedených rostlin, a to včetně destruktivního vzorkování. Velikost vzorku podrobeného prohlídce musí být taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření;

| b) | rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:






  i) | následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s ustanoveními prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1213“; |
| --- | --- | --- |

b)

rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:

i)

následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s ustanoveními prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1213“;

| ii) | specifikaci:






  — | který požadavek uvedený v písm. a) bodě iii) výše v tomto záznamu byl splněn a |
| --- | --- | --- |

ii)

specifikaci:

—

který požadavek uvedený v písm. a) bodě iii) výše v tomto záznamu byl splněn a

| — | registrované (registrovaná) stanoviště produkce. |
| --- | --- |

—

registrované (registrovaná) stanoviště produkce.

Roubované dormantní rostliny Albizia julibrissin Durazzini k pěstování s obnaženými kořeny, s maximálním průměrem 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| a) | úřední potvrzení, že






  i) | rostliny jsou prosté organismu Aonidiella orientalis; |
| --- | --- | --- |

a)

úřední potvrzení, že

i)

rostliny jsou prosté organismu Aonidiella orientalis;

| ii) | rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled. Tato registrace zahrnovala příslušná stanoviště produkce v místě produkce. Toto místo produkce rovněž splňuje jeden z těchto požadavků:






  1. | rostliny byly přinejmenším po dobu šesti měsíců před vývozem pěstovány na stanovišti, které je opatřeno úplnou fyzickou ochranou proti zavlečení organismu Aonidiella orientalis, kde jsou každé tři týdny prováděny úřední prohlídky a které bylo shledáno prostým daného škodlivého organismu, mimo jiné bezprostředně před přemístěním;
  nebo |
| --- | --- | --- |

ii)

rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled. Tato registrace zahrnovala příslušná stanoviště produkce v místě produkce. Toto místo produkce rovněž splňuje jeden z těchto požadavků:

1.

rostliny byly přinejmenším po dobu šesti měsíců před vývozem pěstovány na stanovišti, které je opatřeno úplnou fyzickou ochranou proti zavlečení organismu Aonidiella orientalis, kde jsou každé tři týdny prováděny úřední prohlídky a které bylo shledáno prostým daného škodlivého organismu, mimo jiné bezprostředně před přemístěním;

nebo

| 2. | stanoviště produkce bylo od počátku posledního ukončeného vegetačního období při úředních prohlídkách prováděných každé tři týdny shledáno prostým organismu Aonidiella orientalis; v případě podezření na výskyt uvedeného škodlivého organismu na stanovišti produkce byla proti tomuto škodlivému organismu provedena vhodná ošetření s cílem zajistit jeho nepřítomnost; v oblasti obklopující stanoviště produkce do vzdálenosti 100 m je ve vhodných termínech sledován výskyt organismu Aonidiella orientalis a pokud se u jakýchkoli rostlin tento škodlivý organismus vyskytne, měly by být tyto rostliny odstraněny a zničeny; |
| --- | --- |

2.

stanoviště produkce bylo od počátku posledního ukončeného vegetačního období při úředních prohlídkách prováděných každé tři týdny shledáno prostým organismu Aonidiella orientalis; v případě podezření na výskyt uvedeného škodlivého organismu na stanovišti produkce byla proti tomuto škodlivému organismu provedena vhodná ošetření s cílem zajistit jeho nepřítomnost; v oblasti obklopující stanoviště produkce do vzdálenosti 100 m je ve vhodných termínech sledován výskyt organismu Aonidiella orientalis a pokud se u jakýchkoli rostlin tento škodlivý organismus vyskytne, měly by být tyto rostliny odstraněny a zničeny;

| iii) | zásilky rostlin byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismu Aonidiella orientalis, zejména prohlídce kmenů a větví uvedených rostlin. Velikost vzorku podrobeného prohlídce musí být taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření; |
| --- | --- |

iii)

zásilky rostlin byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismu Aonidiella orientalis, zejména prohlídce kmenů a větví uvedených rostlin. Velikost vzorku podrobeného prohlídce musí být taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření;

| b) | rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:






  i) | následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s ustanoveními prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1213“; |
| --- | --- | --- |

b)

rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:

i)

následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s ustanoveními prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1213“;

| ii) | specifikaci:






  — | který požadavek uvedený v písm. a) bodě ii) výše v tomto záznamu byl splněn a |
| --- | --- | --- |

ii)

specifikaci:

—

který požadavek uvedený v písm. a) bodě ii) výše v tomto záznamu byl splněn a

| — | registrované (registrovaná) stanoviště produkce. |
| --- | --- |

—

registrované (registrovaná) stanoviště produkce.

Nezakořeněné řízky rostlin Jasminum polyanthum Franchet k pěstování

ex 0602 10 90

Izrael

| a) | úřední potvrzení, že:






  i) | Rostliny jsou prosté organismů Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii a Colletotrichum siamense; |
| --- | --- | --- |

a)

úřední potvrzení, že:

i)

Rostliny jsou prosté organismů Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii a Colletotrichum siamense;

| ii) | rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je, společně se stanovišti produkce, jež tvoří jeho součást, registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled; |
| --- | --- |

ii)

rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je, společně se stanovišti produkce, jež tvoří jeho součást, registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled;

| iii) | rostliny byly pěstovány na stanovišti s fyzickou ochranou proti zavlečení organismů Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii; |
| --- | --- |

iii)

rostliny byly pěstovány na stanovišti s fyzickou ochranou proti zavlečení organismů Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii;

| iv) | stanoviště produkce bylo každé tři týdny podrobeno úředním prohlídkám za účelem zjištění výskytu organismů Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii a Colletotrichum siamense a bylo shledáno prostým uvedených škodlivých organismů; |
| --- | --- |

iv)

stanoviště produkce bylo každé tři týdny podrobeno úředním prohlídkám za účelem zjištění výskytu organismů Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus, Pulvinaria psidii a Colletotrichum siamense a bylo shledáno prostým uvedených škodlivých organismů;

| v) | zásilky rostlin byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismů Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus a Pulvinaria psidii s takovou velikostí vzorku, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření, a úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismu Colletotrichum siamense, včetně testování rostlin s příznaky; |
| --- | --- |

v)

zásilky rostlin byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismů Scirtothrips dorsalis, Aonidiella orientalis, Milviscutulus mangiferae, Paracoccus marginatus a Pulvinaria psidii s takovou velikostí vzorku, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření, a úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu organismu Colletotrichum siamense, včetně testování rostlin s příznaky;

| b) | rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:






  i) | následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s ustanoveními prováděcího nařízení Komise (EU) 2021/419“; a |
| --- | --- | --- |

b)

rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:

i)

následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s ustanoveními prováděcího nařízení Komise (EU) 2021/419“; a

| ii) | specifikaci registrovaných stanovišť produkce. |
| --- | --- |

ii)

specifikaci registrovaných stanovišť produkce.

Roubované dormantní rostliny Robinia pseudoacacia L. k pěstování s obnaženými kořeny, s maximálním průměrem 2,5 cm

ex 0602 90 41 ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 48

Izrael

| a) | úřední potvrzení, že:






  i) | rostliny jsou prosté organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae; |
| --- | --- | --- |

a)

úřední potvrzení, že:

i)

rostliny jsou prosté organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae;

| ii) | rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled. Tato registrace zahrnovala příslušná stanoviště produkce v místě produkce; |
| --- | --- |

ii)

rostliny byly trvale pěstovány na místě produkce, které je registrováno státní organizací ochrany rostlin v zemi původu a tato organizace nad ním vykonává dohled. Tato registrace zahrnovala příslušná stanoviště produkce v místě produkce;

| iii) | rostliny splňují jeden z těchto požadavků:






  1. | rostliny mají průměr kmene u paty menší než 2 cm
  nebo |
| --- | --- | --- |

iii)

rostliny splňují jeden z těchto požadavků:

1.

rostliny mají průměr kmene u paty menší než 2 cm

nebo

| 2. | rostliny byly přinejmenším po dobu šesti měsíců před vývozem pěstovány na stanovišti, které je opatřeno úplnou fyzickou ochranou proti zavlečení organismu Euwallacea fornicatus sensu lato, kde jsou ve vhodnou dobu prováděny úřední prohlídky a které bylo shledáno prostým daného škodlivého organismu, což bylo ověřeno alespoň lapáky kontrolovanými alespoň každé čtyři týdny, mimo jiné bezprostředně před přemístěním
  nebo |
| --- | --- |

2.

rostliny byly přinejmenším po dobu šesti měsíců před vývozem pěstovány na stanovišti, které je opatřeno úplnou fyzickou ochranou proti zavlečení organismu Euwallacea fornicatus sensu lato, kde jsou ve vhodnou dobu prováděny úřední prohlídky a které bylo shledáno prostým daného škodlivého organismu, což bylo ověřeno alespoň lapáky kontrolovanými alespoň každé čtyři týdny, mimo jiné bezprostředně před přemístěním

nebo

| 3. | rostliny byly pěstovány na stanovišti produkce, které bylo od počátku posledního ukončeného vegetačního období shledáno prostým organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae, což bylo alespoň pro organismus Euwallacea fornicatus sensu lato ověřeno lapáky během úředních prohlídek prováděných nejméně každé čtyři týdny; v případě podezření na výskyt kteréhokoli z obou škodlivých organismů na stanovišti produkce byla proti těmto škodlivým organismům provedena vhodná ošetření s cílem zajistit jejich nepřítomnost; v oblasti obklopující stanoviště produkce do vzdálenosti 1 km je ve vhodných termínech sledován výskyt organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae a pokud se u jakýchkoli hostitelských rostlin vyskytne jeden z těchto škodlivých organismů, měly by být tyto rostliny odstraněny a zničeny; |
| --- | --- |

3.

rostliny byly pěstovány na stanovišti produkce, které bylo od počátku posledního ukončeného vegetačního období shledáno prostým organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae, což bylo alespoň pro organismus Euwallacea fornicatus sensu lato ověřeno lapáky během úředních prohlídek prováděných nejméně každé čtyři týdny; v případě podezření na výskyt kteréhokoli z obou škodlivých organismů na stanovišti produkce byla proti těmto škodlivým organismům provedena vhodná ošetření s cílem zajistit jejich nepřítomnost; v oblasti obklopující stanoviště produkce do vzdálenosti 1 km je ve vhodných termínech sledován výskyt organismů Euwallacea fornicatus sensu lato a Fusarium euwallaceae a pokud se u jakýchkoli hostitelských rostlin vyskytne jeden z těchto škodlivých organismů, měly by být tyto rostliny odstraněny a zničeny;

| iv) | zásilky rostlin s průměrem kmene u paty 2 cm nebo větším byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu dotčeného škodlivého organismu, zejména prohlídce kmenů a větví uvedených rostlin, a to včetně destruktivního vzorkování. Velikost vzorku podrobeného prohlídce musí být taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření; |
| --- | --- |

iv)

zásilky rostlin s průměrem kmene u paty 2 cm nebo větším byly těsně před vývozem podrobeny úřední prohlídce za účelem zjištění výskytu dotčeného škodlivého organismu, zejména prohlídce kmenů a větví uvedených rostlin, a to včetně destruktivního vzorkování. Velikost vzorku podrobeného prohlídce musí být taková, aby bylo možno s 99 % jistotou detekovat i 1 % stupeň zamoření;

| b) | rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:






  i) | následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s ustanoveními prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1213“; |
| --- | --- | --- |

b)

rostlinolékařská osvědčení pro uvedené rostliny obsahují v kolonce „Dodatkové prohlášení“:

i)

následující prohlášení: „Zásilka je v souladu s ustanoveními prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1213“;

| ii) | specifikaci:






  — | který požadavek uvedený v písm. a) bodě iii) výše v tomto záznamu byl splněn a |
| --- | --- | --- |

ii)

specifikaci:

—

který požadavek uvedený v písm. a) bodě iii) výše v tomto záznamu byl splněn a

| — | registrované (registrovaná) stanoviště produkce. |
| --- | --- |

—

registrované (registrovaná) stanoviště produkce.

---

| 10.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 83/16 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 83/16

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/420

ze dne 9. března 2021,

kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2020/1097 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2) a v článku 4 povolení nového užití doplňkové látky. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2) a v článku 4 povolení nového užití doplňkové látky.

| (2) | Extrakty s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta byly povoleny prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1097 (3). |
| --- | --- |

(2)

Extrakty s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta byly povoleny prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1097 (3).

| (3) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 3. dubna 2019 (4) k závěru, že maximální navržený limit použití 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva pro extrakty s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem je bezpečný pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku. Nadpis šestého a sedmého sloupce přílohy prováděcího nařízení (EU) 2020/1097 omylem odkazuje na „mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 %“. Uvedený odkaz není správný, jelikož stanovisko EFSA odkazuje na „karotenoidy celkem“. Je proto vhodné opravit nadpis šestého a sedmého sloupce tabulky v příloze uvedeného prováděcího nařízení tak, aby odrážel znění uvedené ve stanovisku EFSA ze dne 3. dubna 2019. |
| --- | --- |

(3)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 3. dubna 2019 (4) k závěru, že maximální navržený limit použití 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva pro extrakty s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem je bezpečný pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku. Nadpis šestého a sedmého sloupce přílohy prováděcího nařízení (EU) 2020/1097 omylem odkazuje na „mg účinné látky/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 %“. Uvedený odkaz není správný, jelikož stanovisko EFSA odkazuje na „karotenoidy celkem“. Je proto vhodné opravit nadpis šestého a sedmého sloupce tabulky v příloze uvedeného prováděcího nařízení tak, aby odrážel znění uvedené ve stanovisku EFSA ze dne 3. dubna 2019.

| (4) | Odkazy na „drůbež na výkrm (s výjimkou krůt)“ a „drůbež určenou ke snášce (s výjimkou krůt)“ byly změněny na „kuřata na výkrm“ a „nosnice“. Touto změnou nejsou dotčeny ani změněny kategorie zvířat, které jsou v současnosti povoleny, neboť termín „drůbež“ zahrnuje krůty na snášku a výkrm, kuřata na výkrm a nosnice. Proto je vhodnější odkazovat přímo na kuřata na výkrm a nosnice. |
| --- | --- |

(4)

Odkazy na „drůbež na výkrm (s výjimkou krůt)“ a „drůbež určenou ke snášce (s výjimkou krůt)“ byly změněny na „kuřata na výkrm“ a „nosnice“. Touto změnou nejsou dotčeny ani změněny kategorie zvířat, které jsou v současnosti povoleny, neboť termín „drůbež“ zahrnuje krůty na snášku a výkrm, kuřata na výkrm a nosnice. Proto je vhodnější odkazovat přímo na kuřata na výkrm a nosnice.

| (5) | Ve stanovisku EFSA bylo rovněž uvedeno, že maximální limit použití extraktu s luteinem/zeaxanthinem je 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku. Kromě toho bylo ve stanovisku EFSA uvedeno, že u menšinových druhů chovné drůbeže by maximální limit neměl překročit 50 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva s ohledem na toxikologický potenciál zeaxanthinu při reprodukci. Ve stanovisku EFSA bylo dále uvedeno, že vzhledem k tomu, že chov menšinových druhů drůbeže nerozlišuje mezi snáškou a chovem, nelze vyloučit, že doplňková látka obsažená v krmivu pro snášku bude podávána menšinovým druhům chovné drůbeže. Tabulka v příloze prováděcího nařízení (EU) 2020/1097 stanovila omylem maximální limit karotenoidů v extraktu s luteinem/zeaxanthinem pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku ve výši 50 mg karotenoidů celkem/kg krmiva, avšak tento limit by se měl vztahovat pouze na menšinové druhy drůbeže na snášku, aby se zabránilo jakémukoli zneužití u chovných zvířat. Pro ostatní kategorie drůbeže by měl maximální limit použití být 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva. |
| --- | --- |

(5)

Ve stanovisku EFSA bylo rovněž uvedeno, že maximální limit použití extraktu s luteinem/zeaxanthinem je 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku. Kromě toho bylo ve stanovisku EFSA uvedeno, že u menšinových druhů chovné drůbeže by maximální limit neměl překročit 50 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva s ohledem na toxikologický potenciál zeaxanthinu při reprodukci. Ve stanovisku EFSA bylo dále uvedeno, že vzhledem k tomu, že chov menšinových druhů drůbeže nerozlišuje mezi snáškou a chovem, nelze vyloučit, že doplňková látka obsažená v krmivu pro snášku bude podávána menšinovým druhům chovné drůbeže. Tabulka v příloze prováděcího nařízení (EU) 2020/1097 stanovila omylem maximální limit karotenoidů v extraktu s luteinem/zeaxanthinem pro drůbež na výkrm (s výjimkou krůt), menšinové druhy drůbeže na výkrm, drůbež na snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na snášku ve výši 50 mg karotenoidů celkem/kg krmiva, avšak tento limit by se měl vztahovat pouze na menšinové druhy drůbeže na snášku, aby se zabránilo jakémukoli zneužití u chovných zvířat. Pro ostatní kategorie drůbeže by měl maximální limit použití být 80 mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva.

| (6) | Prováděcí nařízení (EU) 2020/1097 by proto mělo být opraveno. |
| --- | --- |

(6)

Prováděcí nařízení (EU) 2020/1097 by proto mělo být opraveno.

| (7) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) 2020/1097 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 9. března 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

2

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1097 ze dne24. července 2020 o povolení extraktů s vysokým obsahem luteinu a s luteinem/zeaxanthinem z Tagetes erecta jako doplňkových látek pro drůbež na výkrm a snášku (s výjimkou krůt) a menšinové druhy drůbeže na výkrm a snášku (Úř. věst. L 241, 27.7.2020, s. 23).

3

Tagetes erecta

(4)  EFSA Journal 2019; 17(5):5698.

4

---

PŘÍLOHA

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva. ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu |
| 2a161b | Extrakt s vysokým obsahem luteinu | Složení doplňkové látky:

  Extrakt s vysokým obsahem luteinu z Tagetes erecta

  Benzen ≤ 2 mg/kg | Kuřata na výkrm a menšinové druhy drůbeže na výkrm | — | — | 80 | 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg karotenoidů celkem/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva. ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu

2a161b

Extrakt s vysokým obsahem luteinu

Složení doplňkové látky:

Extrakt s vysokým obsahem luteinu z Tagetes erecta

Benzen ≤ 2 mg/kg

Kuřata na výkrm a menšinové druhy drůbeže na výkrm

—

—

80

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

| 2. | Extrakt s vysokým obsahem luteinu musí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. |
| --- | --- |

2.

Extrakt s vysokým obsahem luteinu musí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

| 3. | Směs extraktu s vysokým obsahem luteinu a dalších povolených karotenoidů a xantofylů nesmí přesáhnout celkový obsah karotenoidů a xantofylů 80 mg/kg kompletního krmiva. |
| --- | --- |

3.

Směs extraktu s vysokým obsahem luteinu a dalších povolených karotenoidů a xantofylů nesmí přesáhnout celkový obsah karotenoidů a xantofylů 80 mg/kg kompletního krmiva.

| 4. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a pokožky. |
| --- | --- |

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a pokožky.

30. 3. 2031

Charakteristika účinné látky:

Lutein ze saponifikovaného extraktu z Tagetes erecta (sušené okvětní lístky) získaný extrakcí a saponifikací:

| — | karotenoidy celkem: ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

karotenoidy celkem: ≥ 60 g/kg

| — | lutein ≥ 75 % celkového obsahu karotenoidů |
| --- | --- |

—

lutein ≥ 75 % celkového obsahu karotenoidů

| — | zeaxanthin ≥ 4 % celkového obsahu karotenoidů |
| --- | --- |

—

zeaxanthin ≥ 4 % celkového obsahu karotenoidů

Chemický vzorec: C40H56O2

číslo CAS: 127-40-2 (lutein)

číslo CAS: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo CoE: 494

Kapalná forma

Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce

—

—

80

Analytická metoda
   (1)

| — | Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru), zeaxanthinu a celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v doplňkové látce: vysoce účinná kapalinová chromatografie (HPLC) se spektrofotometrií – nařízení Komise (EU) č. 231/2012, které odkazuje na monografii FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „lutein from Tagetes erecta“, monografie č. 3 (2006). |
| --- | --- |

—

Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru), zeaxanthinu a celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v doplňkové látce: vysoce účinná kapalinová chromatografie (HPLC) se spektrofotometrií – nařízení Komise (EU) č. 231/2012, které odkazuje na monografii FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „lutein from Tagetes erecta“, monografie č. 3 (2006).

| — | Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru) v premixech a krmivech: vysoce účinná kapalinová chromatografie s VIS detekcí (HPLC-Vis). |
| --- | --- |

—

Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru) v premixech a krmivech: vysoce účinná kapalinová chromatografie s VIS detekcí (HPLC-Vis).

| — | Pro stanovení celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v premixech a krmivech: kapalinová chromatografie s VIS detekcí (LC-Vis) – oficiální metoda AOAC 970.64. |
| --- | --- |

—

Pro stanovení celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v premixech a krmivech: kapalinová chromatografie s VIS detekcí (LC-Vis) – oficiální metoda AOAC 970.64.

2a161bi

Extrakt luteinu/zeaxanthinu

Složení doplňkové látky:

Extrakt luteinu/zeaxanthinu z Tagetes erecta

Benzen ≤ 2 mg/kg-

Kuřata na výkrm a menšinové druhy drůbeže na výkrm

—

—

80

| 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. |
| --- | --- |

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

| 2. | Extrakt luteinu/zeaxanthinu musí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. |
| --- | --- |

2.

Extrakt luteinu/zeaxanthinu musí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

| 3. | Směs extraktu luteinu/zeaxanthinu a dalších povolených karotenoidů a xantofylů nesmí přesáhnout celkový obsah karotenoidů a xantofylů:






  a. | 80 mg/kg kompletního krmiva pro kuřata na výkrm, menšinové druhy drůbeže na výkrm a nosnice. |
| --- | --- | --- |

3.

Směs extraktu luteinu/zeaxanthinu a dalších povolených karotenoidů a xantofylů nesmí přesáhnout celkový obsah karotenoidů a xantofylů:

a.

80 mg/kg kompletního krmiva pro kuřata na výkrm, menšinové druhy drůbeže na výkrm a nosnice.

| b. | 50 mg/kg kompletního krmiva pro menšinové druhy drůbeže určené ke snášce. |
| --- | --- |

b.

50 mg/kg kompletního krmiva pro menšinové druhy drůbeže určené ke snášce.

| 4. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a pokožky. |
| --- | --- |

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a pokožky.

30. 3. 2031

Charakteristika účinné látky:

Lutein/zeaxanthin ze saponifikovaného/izomerizovaného extraktu z Tagetes erecta (sušené okvětní lístky) získaný extrakcí, saponifikací a izomerací:

| — | karotenoidy celkem: ≥ 60 g/kg |
| --- | --- |

—

karotenoidy celkem: ≥ 60 g/kg

| — | lutein ≥ 37 % celkového obsahu karotenoidů |
| --- | --- |

—

lutein ≥ 37 % celkového obsahu karotenoidů

| — | zeaxanthin ≥ 36 % celkového obsahu karotenoidů |
| --- | --- |

—

zeaxanthin ≥ 36 % celkového obsahu karotenoidů

Kapalná forma

číslo CAS: 127-40-2 (lutein)

číslo CAS: 144-68-3 (zeaxanthin)

číslo CoE: 494

Chemický vzorec: C40H56O2

Nosnice

80

Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce

50

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru), zeaxanthinu a celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v doplňkové látce:

| — | vysoce účinná kapalinová chromatografie (HPLC) se spektrofotometrií – směrnice Komise 2008/128/ES, která odkazuje na monografii FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „lutein from Tagetes erecta“, monografie č. 3 (2006). |
| --- | --- |

—

vysoce účinná kapalinová chromatografie (HPLC) se spektrofotometrií – směrnice Komise 2008/128/ES, která odkazuje na monografii FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „lutein from Tagetes erecta“, monografie č. 3 (2006).

Pro stanovení luteinu (pouze all-trans-lutein izomeru) v premixech a krmivech:

| — | vysoce účinná kapalinová chromatografie s VIS detekcí (HPLC-Vis). |
| --- | --- |

—

vysoce účinná kapalinová chromatografie s VIS detekcí (HPLC-Vis).

Pro stanovení celkového obsahu karotenoidů a xantofylů v premixech a krmivech:

| — | kapalinová chromatografie s VIS detekcí (LC-Vis) – oficiální metoda AOAC 970.64. |
| --- | --- |

—

kapalinová chromatografie s VIS detekcí (LC-Vis) – oficiální metoda AOAC 970.64.

—

—

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

1

---

| 10.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 83/21 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 83/21

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/421

ze dne 9. března 2021

o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

| (2) | V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Žádost se týká povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“. |
| --- | --- |

(3)

Žádost se týká povolení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 4. října 2019 (2) a 1. července 2020 (3) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá tinktura z Artemisia vulgaris L. (tinktura z pelyňku černobýlu) nepříznivý účinek na zdraví zvířat nebo spotřebitelů ani na životní prostředí. Úřad uvedl, že nelze vyvodit závěry o potenciálu této doplňkové látky způsobit podráždění kůže a očí nebo senzibilizaci kůže. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 4. října 2019 (2) a 1. července 2020 (3) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá tinktura z Artemisia vulgaris L. (tinktura z pelyňku černobýlu) nepříznivý účinek na zdraví zvířat nebo spotřebitelů ani na životní prostředí. Úřad uvedl, že nelze vyvodit závěry o potenciálu této doplňkové látky způsobit podráždění kůže a očí nebo senzibilizaci kůže. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky.

| (5) | Úřad rovněž dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že Artemisia vulgaris L. a její extrakty jsou obecně uznávány jako potravinářské aroma a že jejich funkce v krmivech by byla v podstatě stejná jako u potravin, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(5)

Úřad rovněž dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že Artemisia vulgaris L. a její extrakty jsou obecně uznávány jako potravinářské aroma a že jejich funkce v krmivech by byla v podstatě stejná jako u potravin, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (6) | Posouzení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. |
| --- | --- |

(6)

Posouzení tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno.

| (7) | V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Na etiketě doplňkové látky by měl být zejména uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace. |
| --- | --- |

(7)

V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Na etiketě doplňkové látky by měl být zejména uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace.

| (8) | Skutečnost, že použití tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako zchutňující látky se nepovoluje ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou. |
| --- | --- |

(8)

Skutečnost, že použití tinktury z Artemisia vulgaris L. (tinktury z pelyňku černobýlu) jako zchutňující látky se nepovoluje ve vodě k napájení, nebrání jejímu použití v krmných směsích podávaných s vodou.

| (9) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Tinktura z Artemisia vulgaris L. (tinktura z pelyňku černobýlu) uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 9. března 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2019;17(11):5879

2

(3)  EFSA Journal 2020;18(7):6206

3

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
| Kategorie: senzorické doplňkové látky.


  Funkční skupina: zchutňující látky. |
| 2b72-t | – | Tinktura z pelyňku černobýlu | Složení doplňkové látky

  Tinktura získaná z drcených nadzemních částí Artemisia vulgaris L.

  Charakteristika účinné látky

  Tinktura získaná prodlouženou extrakcí drcených nadzemních částí Artemisia vulgaris L. s využitím směsi vody a ethanolu podle definice Rady Evropy  (1).
  Specifikace účinné látky:
  Sušina: 1,4 %–1,9 %
  Popel: 0,2 %–0,5 %
  Organické složky: 1,13 %–1,65 %, z toho






  — | celkové polyfenoly: 0,05 %–0,2 % |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky.

Funkční skupina: zchutňující látky.

2b72-t

–

Tinktura z pelyňku černobýlu

Složení doplňkové látky

Tinktura získaná z drcených nadzemních částí Artemisia vulgaris L.

Charakteristika účinné látky

Tinktura získaná prodlouženou extrakcí drcených nadzemních částí Artemisia vulgaris L. s využitím směsi vody a ethanolu podle definice Rady Evropy  (1).

Specifikace účinné látky:

Sušina: 1,4 %–1,9 %

Popel: 0,2 %–0,5 %

Organické složky: 1,13 %–1,65 %, z toho

—

celkové polyfenoly: 0,05 %–0,2 %

| — | fenolické kyseliny: 0,02 %–0,11 % |
| --- | --- |

—

fenolické kyseliny: 0,02 %–0,11 %

| — | kyselina chlorogenová: 0,0028 %–0,0136 % |
| --- | --- |

—

kyselina chlorogenová: 0,0028 %–0,0136 %

| — | α- a β-thujon: < 0,005 % |
| --- | --- |

—

α- a β-thujon: < 0,005 %

| — | 1,8-cineol: 0,005 % |
| --- | --- |

—

1,8-cineol: 0,005 %

| — | rozpouštědlo (ethanol): 98,1 %–98,6 % |
| --- | --- |

—

rozpouštědlo (ethanol): 98,1 %–98,6 %

Kapalná forma

Číslo CoE: 72

Analytická metoda
   (2)

Pro charakterizaci doplňkové látky (tinktury z pelyňku černobýlu):

| — | gravimetrická metoda pro stanovení ztráty sušením a obsahu popela |
| --- | --- |

—

gravimetrická metoda pro stanovení ztráty sušením a obsahu popela

| — | spektrofotometrická metoda pro stanovení celkového obsahu polyfenolů |
| --- | --- |

—

spektrofotometrická metoda pro stanovení celkového obsahu polyfenolů

| — | vysokoúčinná tenkovrstvá chromatografie (HPTLC) pro stanovení celkového obsahu fenolických kyselin, kyseliny chlorogenové, alfa- a beta-thujonu a eukalyptolu |
| --- | --- |

—

vysokoúčinná tenkovrstvá chromatografie (HPTLC) pro stanovení celkového obsahu fenolických kyselin, kyseliny chlorogenové, alfa- a beta-thujonu a eukalyptolu

Všechny druhy zvířat

–

–

| 1. | Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. |
| --- | --- |

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

| 2. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. |
| --- | --- |

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

| 3. | Na etiketě doplňkové látky a premixů musí být uvedeny tyto údaje:
  „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 400 mg/kg.“ |
| --- | --- |

3.

Na etiketě doplňkové látky a premixů musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 400 mg/kg.“

| 4. | Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. |
| --- | --- |

4.

Na etiketě premixů musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití na etiketě premixů vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

| 5. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

5.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.

30.3.2031

---

(1)  Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

| 10.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 83/25 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 83/25

---

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/422

ze dne 9. března 2021

o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení: Lactosan GmbH & Co KG)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
| --- | --- |

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

| (2) | V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

| (3) | Žádost se týká povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro nosnice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. |
| --- | --- |

(3)

Žádost se týká povolení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 jako doplňkové látky pro nosnice se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

| (4) | Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 30. září 2020 (2) k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů nebo na životní prostředí. Konstatoval také, že tento přípravek není dráždivý pro kůži nebo oči, avšak může se jednat o látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek může být účinný jako zootechnická doplňková látka v krmivech. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
| --- | --- |

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 30. září 2020 (2) k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek Enterococcus faecium DSM 7134 nepříznivý účinek na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů nebo na životní prostředí. Konstatoval také, že tento přípravek není dráždivý pro kůži nebo oči, avšak může se jednat o látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek může být účinný jako zootechnická doplňková látka v krmivech. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

| (5) | Posouzení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání daného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
| --- | --- |

(5)

Posouzení přípravku Enterococcus faecium DSM 7134 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání daného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

| (6) | Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
| --- | --- |

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 9. března 2021.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

---

(1)  
  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020;18(11):6277.

2

---

PŘÍLOHA

| Identifikační číslo doplňkové látky | Jméno držitele povolení | Doplňková látka | Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % | CFU/l vody k napájení |
| Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry. |
| 4b1840 | Lactosan GmbH & Co.KG. | Enterococcus faecium DSM 7134 | Složení doplňkové látky

  Přípravek Enterococcus faecium

  DSM 7134
  s obsahem nejméně:
  prášek: 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
  granulovaná forma (mikrokapsle): 1 × 1010

  CFU/g doplňkové látky | Nosnice | – | 1 x 109 | – | 5 x 108 | – | 1. | V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. |

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

CFU/l vody k napájení

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry.

4b1840

Lactosan GmbH & Co.KG.

Enterococcus faecium DSM 7134

Složení doplňkové látky

Přípravek Enterococcus faecium

DSM 7134

s obsahem nejméně:

prášek: 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

granulovaná forma (mikrokapsle): 1 × 1010

CFU/g doplňkové látky

Nosnice

–

1 x 109

–

5 x 108

–

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

| 2. | Při použití doplňkové látky ve vodě k napájení musí být zajištěna homogenní disperze doplňkové látky. |
| --- | --- |

2.

Při použití doplňkové látky ve vodě k napájení musí být zajištěna homogenní disperze doplňkové látky.

| 3. | Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest, brýlí a rukavic. |
| --- | --- |

3.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest, brýlí a rukavic.

30.3.2031

Charakteristika účinné látky:

Životaschopné buňky Enterococcus faecium DSM 7134

Analytická metoda
   (1)

Pro stanovení počtu mikroorganismů: kultivace na žluč-eskulin-azidovém agaru (EN 15788)

Pro identifikaci: gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE)

---

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

---

ROZHODNUTÍ

| 10.3.2021 | CS | Úřední věstník Evropské unie | L 83/28 |
| --- | --- | --- | --- |

10.3.2021

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 83/28

---

ROZHODNUTÍ RADY (EU) 2021/423

ze dne 4. března 2021

o jmenování jedné náhradnice Výboru regionů, navržené Dánským královstvím

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 305 této smlouvy,

s ohledem na návrh dánské vlády,

vzhledem k těmto důvodům:

| (1) | Ve dnech 10. prosince 2019, 20. ledna 2020, 3. února 2020 a 26. března 2020 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2019/2157 (1), (EU) 2020/102 (2), (EU) 2020/144 (3) a (EU) 2020/511 (4) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025. Dne 8. června 2020 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2020/766 (5) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 1. února 2020 do 25. ledna 2025. Dne 30. července 2020 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2020/1153 (6) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů. |
| --- | --- |

(1)

Ve dnech 10. prosince 2019, 20. ledna 2020, 3. února 2020 a 26. března 2020 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2019/2157 (1), (EU) 2020/102 (2), (EU) 2020/144 (3) a (EU) 2020/511 (4) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025. Dne 8. června 2020 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2020/766 (5) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 1. února 2020 do 25. ledna 2025. Dne 30. července 2020 přijala Rada rozhodnutí (EU) 2020/1153 (6) o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů.

| (2) | Po skončení funkčního období paní Evy Borchorst MEJNERTZOVÉ se uvolnilo místo náhradníka Výboru regionů. |
| --- | --- |

(2)

Po skončení funkčního období paní Evy Borchorst MEJNERTZOVÉ se uvolnilo místo náhradníka Výboru regionů.

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Do Výboru regionů je na zbývající část funkčního období, tedy do 25. ledna 2025, jmenována jako náhradnice:

| — | paní Line KROGH LAYOVÁ, členka místního shromáždění: Stevns kommunalbestyrelse. |
| --- | --- |

—

paní Line KROGH LAYOVÁ, členka místního shromáždění: Stevns kommunalbestyrelse.

Článek 2

Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.

V Bruselu dne 4. března 2021.

Za Radu

předsedkyně

A. P. ZACARIAS

---

(1)  Rozhodnutí Rady (EU) 2019/2157 ze dne 10. prosince 2019 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025 (Úř. věst. L 327, 17.12.2019, s. 78).

1

(2)  Rozhodnutí Rady (EU) 2020/102 ze dne 20. ledna 2020 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025 (Úř. věst. L 20, 24.1.2020, s. 2).

2

(3)  Rozhodnutí Rady (EU) 2020/144 ze dne 3. února 2020 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025 (Úř. věst. L 32, 4.2.2020, s. 16).

3

(4)  Rozhodnutí Rady (EU) 2020/511 ze dne 26. března 2020 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 26. ledna 2020 do 25. ledna 2025 (Úř. věst. L 113, 8.4.2020, s. 18).

4

(5)  Rozhodnutí Rady (EU) 2020/766 ze dne 8. června 2020 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů na období od 1. února 2020 do 25. ledna 2025 (Úř. věst. L 187, 12.6.2020, s. 3).

5

(6)  Rozhodnutí Rady (EU) 2020/1153 ze dne 30. července 2020 o jmenování členů a náhradníků Výboru regionů (Úř. věst. L 256, 5.8.2020, s. 12).

6

---