# Den Europæiske Unions L 141/2021

| | ISSN 1977-0634 |
| --- | --- |
| Den Europæiske Unions
  Tidende | L 141 |
| | |
| Dansk udgave | Retsforskrifter | 64. årgang26. april 2021 |

ISSN 1977-0634

Den Europæiske Unions

Tidende

L 141

Dansk udgave

Retsforskrifter

64. årgang26. april 2021

---

| Indhold | | II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter | Side |
| --- | --- | --- | --- |
| | | FORORDNINGER |
| | * | Rådets gennemførelsesforordning (EU) 2021/667 af 23. april 2021 om gennemførelse af artikel 21, stk. 2, i forordning (EU) 2016/44 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen | 1 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/668 af 23. april 2021 om tilladelse til ændring af betingelserne for anvendelse af chiafrø (Salvia hispanica) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 3 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/669 af 23. april 2021 om godkendelse af teknisk ren L-lysinmonohydrochlorid og flydende L-lysinbase produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (
  1
  ) | 7 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/670 af 23. april 2021 om tilladelse til markedsføring af olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  ) | 14 |
| | | AFGØRELSER |
| | * | Rådets afgørelse (EU) 2021/671 af 20. april 2021 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i den skriftlige procedure blandt deltagerne i arrangementet vedrørende offentligt støttede eksportkreditter til vedtagelsen af en afgørelse om at øge den offentlige støtte til eksportkreditter i form af lokale omkostninger | 19 |
| | * | Rådets gennemførelsesafgørelse (FUSP) 2021/672 af 23. april 2021 om gennemførelse af afgørelse (FUSP) 2015/1333 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen | 21 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/673 af 21. april 2021 om anmodningen om registrering af det europæiske borgerinitiativet Grønne taghaver (Green Garden Roof Tops)
  (meddelt under nummer C(2021) 2750) | 23 |
| | * | Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/674 af 21. april 2021 om anmodningen om registrering af det europæiske borgerinitiativ Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP) (Civil Servant Exchange Program (CSEP))
  (meddelt under nummer C(2021) 2784) | 25 |

Indhold

II   Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

Side

FORORDNINGER

*

Rådets gennemførelsesforordning (EU) 2021/667 af 23. april 2021 om gennemførelse af artikel 21, stk. 2, i forordning (EU) 2016/44 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen

1

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/668 af 23. april 2021 om tilladelse til ændring af betingelserne for anvendelse af chiafrø (Salvia hispanica) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Salvia hispanica

1

3

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/669 af 23. april 2021 om godkendelse af teknisk ren L-lysinmonohydrochlorid og flydende L-lysinbase produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter (
  1
  )

Corynebacterium casei

Corynebacterium glutamicum

Corynebacterium glutamicum

1

7

*

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/670 af 23. april 2021 om tilladelse til markedsføring af olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (
  1
  )

Schizochytrium

1

14

AFGØRELSER

*

Rådets afgørelse (EU) 2021/671 af 20. april 2021 om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i den skriftlige procedure blandt deltagerne i arrangementet vedrørende offentligt støttede eksportkreditter til vedtagelsen af en afgørelse om at øge den offentlige støtte til eksportkreditter i form af lokale omkostninger

19

*

Rådets gennemførelsesafgørelse (FUSP) 2021/672 af 23. april 2021 om gennemførelse af afgørelse (FUSP) 2015/1333 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen

21

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/673 af 21. april 2021 om anmodningen om registrering af det europæiske borgerinitiativet Grønne taghaver (Green Garden Roof Tops)
  (meddelt under nummer C(2021) 2750)

(meddelt under nummer C(2021) 2750)

23

*

Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/674 af 21. april 2021 om anmodningen om registrering af det europæiske borgerinitiativ Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP) (Civil Servant Exchange Program (CSEP))
  (meddelt under nummer C(2021) 2784)

(meddelt under nummer C(2021) 2784)

25

| | |
| --- | --- |
| | (1)   EØS-relevant tekst. |

---

(1)   EØS-relevant tekst.

1

| DA | De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.
  Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk. |
| --- | --- |

DA

De akter, hvis titel er trykt med magre typer, er løbende retsakter inden for rammerne af landbrugspolitikken og har normalt en begrænset gyldighedsperiode.

Titlen på alle øvrige akter er trykt med fede typer efter en asterisk.

---

II Ikke-lovgivningsmæssige retsakter

FORORDNINGER

| 26.4.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 141/1 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 141/1

---

RÅDETS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/667

af 23. april 2021

om gennemførelse af artikel 21, stk. 2, i forordning (EU) 2016/44 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EU) 2016/44 af 18. januar 2016 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen og om ophævelse af forordning (EU) nr. 204/2011 (1), særlig artikel 21, stk. 2,

under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Rådet vedtog den 18. januar 2016 forordning (EU) 2016/44. |
| --- | --- |

(1)

Rådet vedtog den 18. januar 2016 forordning (EU) 2016/44.

| (2) | Oplysningerne om én person bør udgå, da vedkommende er afgået ved døden. |
| --- | --- |

(2)

Oplysningerne om én person bør udgå, da vedkommende er afgået ved døden.

| (3) | Bilag III til forordning (EU) 2016/44 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(3)

Bilag III til forordning (EU) 2016/44 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag III til forordning (EU) 2016/44 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2021.

På Rådets vegne

A.P. ZACARIAS

Formand

---

(1)  
  EUT L 12 af 19.1.2016, s. 1.

1

---

BILAG

I forordning (EU) 2016/44, bilag III (Liste over fysiske og juridiske personer, enheder eller organer, jf. artikel 6, stk. 2), del A (Personer), udgår punkt 9 (vedrørende AL-GAOUD, Abdelmajid).

---

| 26.4.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 141/3 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 141/3

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/668

af 23. april 2021

om tilladelse til ændring af betingelserne for anvendelse af chiafrø (Salvia hispanica) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 12, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen. |
| --- | --- |

(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen.

| (2) | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

| (3) | Ved Kommissionens beslutning 2009/827/EF (3) blev det i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 (4) tilladt at markedsføre chiafrø (Salvia hispanica) i Unionen som en ny fødevare til anvendelse i brødprodukter. |
| --- | --- |

(3)

Ved Kommissionens beslutning 2009/827/EF (3) blev det i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 (4) tilladt at markedsføre chiafrø (Salvia hispanica) i Unionen som en ny fødevare til anvendelse i brødprodukter.

| (4) | Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/50/EU (5) blev det i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 tilladt at udvide anvendelsen af chiafrø som en ny fødevare til også at omfatte yderligere følgende fødevarekategorier: bagværk, morgenmadscerealier, blandinger af frugter, nødder og frø samt færdigpakkede chiafrø, der sælges som frø. |
| --- | --- |

(4)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/50/EU (5) blev det i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 tilladt at udvide anvendelsen af chiafrø som en ny fødevare til også at omfatte yderligere følgende fødevarekategorier: bagværk, morgenmadscerealier, blandinger af frugter, nødder og frø samt færdigpakkede chiafrø, der sælges som frø.

| (5) | Den 18. september 2015 udstedte Irlands kompetente myndighed, jf. forordning (EF) nr. 258/97, et officielt brev (6) om tilladelse til at udvide anvendelsen af den nye fødevare chiafrø til også at omfatte yderligere fødevarekategorier, nemlig drikkevarer af frugtsafter og blandinger af frugt-/grøntsagssafter. |
| --- | --- |

(5)

Den 18. september 2015 udstedte Irlands kompetente myndighed, jf. forordning (EF) nr. 258/97, et officielt brev (6) om tilladelse til at udvide anvendelsen af den nye fødevare chiafrø til også at omfatte yderligere fødevarekategorier, nemlig drikkevarer af frugtsafter og blandinger af frugt-/grøntsagssafter.

| (6) | Den 17. oktober 2017 udstedte Østrigs kompetente myndighed, jf. forordning (EF) nr. 258/97, et officielt brev (7) om tilladelse til at udvide anvendelsen af den nye fødevare chiafrø til også at omfatte en yderligere fødevarekategori, nemlig frugtsmørepålæg. |
| --- | --- |

(6)

Den 17. oktober 2017 udstedte Østrigs kompetente myndighed, jf. forordning (EF) nr. 258/97, et officielt brev (7) om tilladelse til at udvide anvendelsen af den nye fødevare chiafrø til også at omfatte en yderligere fødevarekategori, nemlig frugtsmørepålæg.

| (7) | Den 2. november 2017 udstedte Spaniens kompetente myndighed (8), jf. forordning (EF) nr. 258/97, et officielt brev om tilladelse til at udvide anvendelsen af den nye fødevare chiafrø til også at omfatte yderligere fødevarekategorier, nemlig steriliserede spiseklare måltider baseret på korn, pseudokornarter og/eller bælgfrugter. |
| --- | --- |

(7)

Den 2. november 2017 udstedte Spaniens kompetente myndighed (8), jf. forordning (EF) nr. 258/97, et officielt brev om tilladelse til at udvide anvendelsen af den nye fødevare chiafrø til også at omfatte yderligere fødevarekategorier, nemlig steriliserede spiseklare måltider baseret på korn, pseudokornarter og/eller bælgfrugter.

| (8) | Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2354 (9) blev det i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 tilladt at udvide anvendelsen af chiafrø som en ny fødevare til også at en yderligere fødevarekategori, nemlig yoghurt. |
| --- | --- |

(8)

Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2354 (9) blev det i henhold til forordning (EF) nr. 258/97 tilladt at udvide anvendelsen af chiafrø som en ny fødevare til også at en yderligere fødevarekategori, nemlig yoghurt.

| (9) | Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/24 (10) blev det tilladt at udvide anvendelsen af den nye fødevare chiafrø til anvendelse i en række yderligere fødevarekategorier, og der blev fastsat visse ændringer af anvendelsesbetingelserne og de særlige mærkningskrav for chiafrø i overensstemmelse med forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(9)

Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/24 (10) blev det tilladt at udvide anvendelsen af den nye fødevare chiafrø til anvendelse i en række yderligere fødevarekategorier, og der blev fastsat visse ændringer af anvendelsesbetingelserne og de særlige mærkningskrav for chiafrø i overensstemmelse med forordning (EU) 2015/2283.

| (10) | I overensstemmelse med tidligere tilladelser er det tilladt at markedsføre chiafrø i Unionen på de angivne anvendelsesbetingelser, herunder »færdigpakkede chiafrø, der sælges som frø«. I januar 2020 modtog Kommissionen en forespørgsel fra sammenslutningen »Réseau Vrac« om, hvorvidt ikke-færdigpakkede chiafrø, der sælge som frø, også kan markedsføres i Unionen. |
| --- | --- |

(10)

I overensstemmelse med tidligere tilladelser er det tilladt at markedsføre chiafrø i Unionen på de angivne anvendelsesbetingelser, herunder »færdigpakkede chiafrø, der sælges som frø«. I januar 2020 modtog Kommissionen en forespørgsel fra sammenslutningen »Réseau Vrac« om, hvorvidt ikke-færdigpakkede chiafrø, der sælge som frø, også kan markedsføres i Unionen.

| (11) | Som opfølgning på denne forespørgsel har Kommissionen yderligere vurderet, om fjernelsen af udtrykket »færdigpakkede« fra kategorien »færdigpakkede chiafrø, der sælges som frø« også er sikker. En sådan ændring vil gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at markedsføre chiafrø, der sælges som frø, på EU-markedet i både færdigpakkede og ikke-færdigpakkede (i løs vægt) former. Kommissionen er derfor af den opfattelse, at EU-listen bør ændres i overensstemmelse hermed. |
| --- | --- |

(11)

Som opfølgning på denne forespørgsel har Kommissionen yderligere vurderet, om fjernelsen af udtrykket »færdigpakkede« fra kategorien »færdigpakkede chiafrø, der sælges som frø« også er sikker. En sådan ændring vil gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at markedsføre chiafrø, der sælges som frø, på EU-markedet i både færdigpakkede og ikke-færdigpakkede (i løs vægt) former. Kommissionen er derfor af den opfattelse, at EU-listen bør ændres i overensstemmelse hermed.

| (12) | I overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 indledte Kommissionen proceduren for ajourføring af EU-listen over nye fødevarer på eget initiativ. |
| --- | --- |

(12)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 indledte Kommissionen proceduren for ajourføring af EU-listen over nye fødevarer på eget initiativ.

| (13) | I sin udtalelse af 14. marts 2019 om sikkerheden ved chiafrø (Salvia hispanica L.) som en ny fødevare til udvidet anvendelse i henhold til forordning (EU) 2015/2283 (11) konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), at anvendelse af chiafrø i fødevarer, der ikke kræver varmebehandling ved 120 °C eller derover ved fremstilling, forarbejdning eller tilberedning, er sikker uden specifikke begrænsninger og forholdsregler med hensyn til deres anvendelsesniveauer. |
| --- | --- |

(13)

I sin udtalelse af 14. marts 2019 om sikkerheden ved chiafrø (Salvia hispanica L.) som en ny fødevare til udvidet anvendelse i henhold til forordning (EU) 2015/2283 (11) konkluderede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«), at anvendelse af chiafrø i fødevarer, der ikke kræver varmebehandling ved 120 °C eller derover ved fremstilling, forarbejdning eller tilberedning, er sikker uden specifikke begrænsninger og forholdsregler med hensyn til deres anvendelsesniveauer.

| (14) | Kommissionen finder, at en sikkerhedsvurdering foretaget af autoriteten af den foreslåede ændring af anvendelsesbetingelserne i henhold til artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er nødvendig, da ændringen af betingelserne for anvendelse af den nye fødevare chiafrø (Salvia hispanica), der består i at fjerne former, hvori chiafrø, der sælges som frø, kan markedsføres, ikke kan få virkninger for menneskers sundhed. |
| --- | --- |

(14)

Kommissionen finder, at en sikkerhedsvurdering foretaget af autoriteten af den foreslåede ændring af anvendelsesbetingelserne i henhold til artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er nødvendig, da ændringen af betingelserne for anvendelse af den nye fødevare chiafrø (Salvia hispanica), der består i at fjerne former, hvori chiafrø, der sælges som frø, kan markedsføres, ikke kan få virkninger for menneskers sundhed.

| (15) | Derfor bør det tillades at markedsføre chiafrø, både færdigpakkede og ikke-færdigpakkede. |
| --- | --- |

(15)

Derfor bør det tillades at markedsføre chiafrø, både færdigpakkede og ikke-færdigpakkede.

| (16) | Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(16)

Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

| (17) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(17)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

1.   De oplysninger i EU-listen over godkendte nye fødevarer, som er omhandlet i artikel 6 i forordning (EU) 2015/2283 og foreligger i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470, og som vedrører den nye fødevare chiafrø (Salvia hispanica), ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

2.   De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget til nærværende forordning fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Kommissionens beslutning 2009/827/EF af 13. oktober 2009 om tilladelse til markedsføring af chiafrø (Salvia hispanica) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 294 af 11.11.2009, s. 14).

3

Salvia hispanica

(4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).

4

(5)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/50/EU af 22. januar 2013 om udvidelse af anvendelsen af chiafrø (Salvia hispanica) som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 21 af 24.1.2013, s. 34).

5

Salvia hispanica

(6)  Brev af 18. september 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_chia-seeds-2_en.pdf).

6

(7)  Brev af 17. oktober 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds_en.pdf).

7

(8)  Brev af 2. november 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds-ext-steri_en.pdf).

8

(9)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/2354 af 14. december 2017 om udvidelse af anvendelsen af chiafrø (Salvia hispanica) som en ny fødevareingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 336 af 16.12.2017, s. 49).

9

Salvia hispanica

(10)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/24 af 13. januar 2020 om udvidelse af anvendelsen af chiafrø (Salvia hispanica) som en ny fødevareingrediens og om ændring af anvendelsesbetingelser og specifikke mærkningskrav for chiafrø (Salvia hispanica) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EUT L 8 af 14.1.2020, s. 12).

10

Salvia hispanica

Salvia hispanica

(11)  
  EFSA Journal (2019);17(4):5657.

11

EFSA Journal

---

BILAG

Oplysningerne vedrørende »Chiafrø (Salvia hispanica)« i tabel 1 i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 affattes således:

| Godkendt ny fødevare | Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare | Supplerende specifikke mærkningskrav | Andre krav |
| --- | --- | --- | --- |
| »Chiafrø (Salvia hispanica) | Specificeret fødevarekategori | Maksimumsindhold | Den nye fødevare betegnes »chiafrø (Salvia hispanica)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den« | |
| Brødprodukter | 5 % (hele eller formalede chiafrø) |
| Bagværk | 10 % hele chiafrø |
| Morgenmadscerealier | 10 % hele chiafrø |
| Steriliserede spiseklare måltider baseret på korn, pseudokornarter og/eller bælgfrugter | 5 % hele chiafrø |
| Blandinger af frugter, nødder og frø | |
| Chiafrø, der sælges som frø | |
| Sukkervarer (herunder chokolade og chokoladevarer), undtagen tyggegummi | |
| Mejeriprodukter (herunder yoghurt) og mejeriproduktanaloger | |
| Konsumis | |
| Frugt- og grøntsagsprodukter (herunder frugtsmørepålæg, kompotter med/uden korn, frugttilberedninger som lag under mejeriprodukter, eller som skal blandes med mejeriprodukter, frugtdesserter, frugtblandinger med kokosmælk i en todelt beholder) | |
| Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder drikkevarer af frugtsafter og blandinger af frugt-/grøntsagssafter) | |
| Buddinger, der ikke ved deres fremstilling, forarbejdning eller tilberedning kræver varmebehandling ved 120 °C eller derover | |

Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

»Chiafrø (Salvia hispanica)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold

Den nye fødevare betegnes »chiafrø (Salvia hispanica)« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den«

Brødprodukter

5 % (hele eller formalede chiafrø)

Bagværk

10 % hele chiafrø

Morgenmadscerealier

10 % hele chiafrø

Steriliserede spiseklare måltider baseret på korn, pseudokornarter og/eller bælgfrugter

5 % hele chiafrø

Blandinger af frugter, nødder og frø

Chiafrø, der sælges som frø

Sukkervarer (herunder chokolade og chokoladevarer), undtagen tyggegummi

Mejeriprodukter (herunder yoghurt) og mejeriproduktanaloger

Konsumis

Frugt- og grøntsagsprodukter (herunder frugtsmørepålæg, kompotter med/uden korn, frugttilberedninger som lag under mejeriprodukter, eller som skal blandes med mejeriprodukter, frugtdesserter, frugtblandinger med kokosmælk i en todelt beholder)

Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder drikkevarer af frugtsafter og blandinger af frugt-/grøntsagssafter)

Buddinger, der ikke ved deres fremstilling, forarbejdning eller tilberedning kræver varmebehandling ved 120 °C eller derover

---

| 26.4.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 141/7 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 141/7

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/669

af 23. april 2021

om godkendelse af teknisk ren L-lysinmonohydrochlorid og flydende L-lysinbase produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse. |
| --- | --- |

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.

| (2) | Der er i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet ansøgninger om godkendelse af flydende L-lysinbase og teknisk ren L-lysinmonohydrochlorid som fodertilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
| --- | --- |

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet ansøgninger om godkendelse af flydende L-lysinbase og teknisk ren L-lysinmonohydrochlorid som fodertilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber til anvendelse i foder og drikkevand til alle dyrearter. Ansøgningerne var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

| (3) | Ansøgningerne vedrører godkendelse af L-lysinbase, flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190, Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med indplacering i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«. |
| --- | --- |

(3)

Ansøgningerne vedrører godkendelse af L-lysinbase, flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190, Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med indplacering i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«.

| (4) | Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 30. september 2020 (2) og 18. november 2020 (3) (4), at L-lysinbase, flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, på forbrugernes sundhed eller på miljøet. Autoriteten kunne drage konklusioner om sikkerheden for brugeren af L-lysinbase, flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk rent, produceret af Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 og Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP. Den anførte, at L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, og L-lysinbase, flydende, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 anses for farlig ved indånding, og at L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 er mildt øjenirriterende. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. Autoriteten konkluderede, at L-lysinbase, flydende og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP er effektive kilder til den essentielle aminosyre L-lysin til alle dyrearter. For at det supplerende L-lysin kan være fuldt effektivt i drøvtyggere, bør det beskyttes mod nedbrydning i vommen. I sine udtalelser henviste autoriteten til en tidligere udtalelse vedrørende potentielle ernæringsmæssige ubalancer for aminosyrer og hygiejnespørgsmål, når de administreres via drikkevand. Autoriteten foreslog imidlertid ikke et maksimumsindhold for suppleringen med L-lysin. Det er derfor hensigtsmæssigt, at der på etiketten til tilsætningsstoffet samt til de forblandinger, der indeholder tilsætningsstoffet, gøres opmærksom på, at der skal tages hensyn til tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-lysin som aminosyre via drikkevand. |
| --- | --- |

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 30. september 2020 (2) og 18. november 2020 (3) (4), at L-lysinbase, flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, på forbrugernes sundhed eller på miljøet. Autoriteten kunne drage konklusioner om sikkerheden for brugeren af L-lysinbase, flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk rent, produceret af Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 og Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP. Den anførte, at L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, og L-lysinbase, flydende, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 anses for farlig ved indånding, og at L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 er mildt øjenirriterende. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. Autoriteten konkluderede, at L-lysinbase, flydende og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP er effektive kilder til den essentielle aminosyre L-lysin til alle dyrearter. For at det supplerende L-lysin kan være fuldt effektivt i drøvtyggere, bør det beskyttes mod nedbrydning i vommen. I sine udtalelser henviste autoriteten til en tidligere udtalelse vedrørende potentielle ernæringsmæssige ubalancer for aminosyrer og hygiejnespørgsmål, når de administreres via drikkevand. Autoriteten foreslog imidlertid ikke et maksimumsindhold for suppleringen med L-lysin. Det er derfor hensigtsmæssigt, at der på etiketten til tilsætningsstoffet samt til de forblandinger, der indeholder tilsætningsstoffet, gøres opmærksom på, at der skal tages hensyn til tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten, navnlig i tilfælde af supplering med L-lysin som aminosyre via drikkevand.

| (5) | Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået rapporterne om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
| --- | --- |

(5)

Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået rapporterne om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

| (6) | Vurderingen af L-lysinbase, flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor godkendes som angivet i bilaget til nærværende forordning. |
| --- | --- |

(6)

Vurderingen af L-lysinbase, flydende, og L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, produceret af Corynebacterium casei KCCM 80190 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette tilsætningsstof bør derfor godkendes som angivet i bilaget til nærværende forordning.

| (7) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De i bilaget opførte stoffer, der tilhører kategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »aminosyrer, deres salte og analoger«, tillades anvendt som tilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

1

(2)  EFSA Journal 2020: 18(11):6285.

2

(3)  EFSA Journal 2020: 18(12). 6333.

3

(4)  EFSA Journal 2020: 18(12): 6334.

4

---

BILAG

| Tilsætningsstoffets identifikationsnummer | Navn på indehaveren af godkendelsen | Tilsætningsstof | Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode | Dyreart eller -kategori | Maksimumsalder | Minimumsindhold | Maksimumsindhold | Andre bestemmelser | Godkendelse gyldig til |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
| Kategori af tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber.


  Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger. |
| 3c320 | — | L-lysinbase, flydende | Tilsætningsstoffets sammensætning:

  Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 %. | Alle arter | — | — | — | 1. | Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. |

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori af tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber.

Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger.

3c320

—

L-lysinbase, flydende

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 %.

Alle arter

—

—

—

1.

Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet.

| 2. | L-lysinbase, flydende, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. |
| --- | --- |

2.

L-lysinbase, flydende, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.

| 3. | Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand. |
| --- | --- |

3.

Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand.

| 4. | Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer« |
| --- | --- |

4.

Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer«

| 5. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding og kontakt med øjne og hud. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker. |
| --- | --- |

5.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding og kontakt med øjne og hud. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

16. maj 2031

Aktivstoffets karakteristika:

L-lysin produceret ved fermentering med Corynebacterium casei KCCM 80190

Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

CAS-nr.: 56-87-1

Analysemetoder
   (1):

Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180.

Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS): Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS): Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Til kvantificering af lysin i vand:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS).

3c326

—

L-lysinbase, flydende

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 %.

Alle arter

—

—

—

| 1. | Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. |
| --- | --- |

1.

Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet.

| 2. | L-lysinbase, flydende, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. |
| --- | --- |

2.

L-lysinbase, flydende, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.

| 3. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med passende personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. |
| --- | --- |

3.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med passende personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn.

16. maj 2031

Aktivstoffets karakteristika:

L-lysin produceret ved fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP

Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

CAS-nr.: 56-87-1

Analysemetoder
   (1) :

Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180.

Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS): Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS): Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Til kvantificering af lysin i vand:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS).

3c322

L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Pulver af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 78 % og et fugtighedsindhold på højst 1,5 %.

Alle arter

—

—

—

| 1. | Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. |
| --- | --- |

1.

Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet.

| 2. | L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. |
| --- | --- |

2.

L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.

| 3. | Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand. |
| --- | --- |

3.

Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand.

| 4. | Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer« |
| --- | --- |

4.

Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer«

| 5. | Indholdet af endotoksiner i tilsætningsstoffet og dets tilbøjelighed til at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1 600 IU endotoksiner/m3 luft  (2). |
| --- | --- |

5.

Indholdet af endotoksiner i tilsætningsstoffet og dets tilbøjelighed til at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1 600 IU endotoksiner/m3 luft  (2).

| 6. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding og kontakt med øjne og hud. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker. |
| --- | --- |

6.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding og kontakt med øjne og hud. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn, sikkerhedsbriller og handsker.

16. maj 2031

Aktivstoffets karakteristika:

L-lysinmonohydrochlorid produceret ved fermentering med

Corynebacterium casei KCCM 80190

Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

CAS-nr.: 657-27-2

Analysemetoder
   (1):

Til identificering af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet:

| — | Food Chemical Codex »L-lysinmonohydrochlorid-monografi« |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex »L-lysinmonohydrochlorid-monografi«

Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180.

Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS): Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS): Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

Til kvantificering af lysin i vand:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS). |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS).

3c327

L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Pulver af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 78 % og et fugtighedsindhold på højst 1,5 %.

Alle arter

—

—

—

| 1. | Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. |
| --- | --- |

1.

Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet.

| 2. | L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. |
| --- | --- |

2.

L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat.

| 3. | Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding og kontakt med hud. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og sikkerhedsbriller. |
| --- | --- |

3.

Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding og kontakt med hud. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og sikkerhedsbriller.

16. maj 2031

Aktivstoffets karakteristika:

L-lysinmonohydrochlorid produceret ved fermentering med

Corynebacterium glutamicum KCCM 80216 eller Corynebacterium glutamicum KCTC 12307BP

Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

CAS-nr.: 657-27-2

Analysemetoder  (1) :

Til identificering af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet:

| — | Food Chemical Codex »L-lysinmonohydrochlorid-monografi« |
| --- | --- |

—

Food Chemical Codex »L-lysinmonohydrochlorid-monografi«

Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180.

Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler:

| — | ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS): Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F). |
| --- | --- |

—

ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS): Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F).

---

(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Eksponering beregnet på indholdet af endotoksiner og tilsætningsstoffets tilbøjelighed til at støve i henhold til den af EFSA anvendte metode (EFSA Journal 2017;15(3):4705); analysemetode: Den Europæiske Farmakopé 2.6.14 (bakterielle endotoksiner).

---

| 26.4.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 141/14 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 141/14

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/670

af 23. april 2021

om tilladelse til markedsføring af olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 12, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen. |
| --- | --- |

(1)

I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen.

| (2) | Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(2)

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.

| (3) | Den 14. marts 2019 indgav virksomheden Progress Biotech bv (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om udvidelse af anvendelsen af den nye fødevare olie fremstillet af Schizochytrium sp. I ansøgningen blev der anmodet om at udvide anvendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. til også at omfatte modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (3) til spædbørn og småbørn. Den stamme af Schizochytrium sp., som ansøgeren anvender, og som er omfattet af denne ansøgning, er specificeret som stamme WZU477. |
| --- | --- |

(3)

Den 14. marts 2019 indgav virksomheden Progress Biotech bv (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i henhold til artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om udvidelse af anvendelsen af den nye fødevare olie fremstillet af Schizochytrium sp. I ansøgningen blev der anmodet om at udvide anvendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. til også at omfatte modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (3) til spædbørn og småbørn. Den stamme af Schizochytrium sp., som ansøgeren anvender, og som er omfattet af denne ansøgning, er specificeret som stamme WZU477.

| (4) | Ansøgeren indgav også en anmodning til Kommissionen om beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder for en række originale data, der blev indgivet til støtte for ansøgningen, og som var data, der blev fremlagt til støtte for den oprindelige ansøgning af 14. marts 2019, nemlig ansøgning 2012 (4), detaljeret beskrivelse af fremstillingsprocessen (5), kemiske egenskaber (6), fedtsyreanalyse (7), sterolanalyse (8), analyse af tungmetaller (9), PAH-analyse (10), analyse af mykotoksin (11), analyse af dioxin, dioxinlignende PCB og pesticider (12), mikrobiologisk analyse (13), retrospektiv stabilitetsundersøgelse (14), analyselaboratoriecertifikater (15) og data om sammensætning (16). Ansøgeren anmodede også om databeskyttelse for de supplerende data, der blev fremlagt i forbindelse med autoritetens sikkerhedsvurdering: proteinanalyse (17), 3 MCPD- og glycidylester-analyser (18), fysisk-kemisk analyse (19), mikrobiologisk analyse (20), analyse af tungmetaller (21), analyse af mykotoksin (22), analyse af PAH, dioxin og dioxinlignende forurenende stoffer (23), fedtsyreprofilanalyse (24), analyse af sterolsammensætning (25), analyse af hydrolytisk harskning over tid (26), analyse af marine biotoksiner (27), stabilitetsundersøgelse (28) og analysecertifikat (29). |
| --- | --- |

(4)

Ansøgeren indgav også en anmodning til Kommissionen om beskyttelse af data omfattet af ejendomsrettigheder for en række originale data, der blev indgivet til støtte for ansøgningen, og som var data, der blev fremlagt til støtte for den oprindelige ansøgning af 14. marts 2019, nemlig ansøgning 2012 (4), detaljeret beskrivelse af fremstillingsprocessen (5), kemiske egenskaber (6), fedtsyreanalyse (7), sterolanalyse (8), analyse af tungmetaller (9), PAH-analyse (10), analyse af mykotoksin (11), analyse af dioxin, dioxinlignende PCB og pesticider (12), mikrobiologisk analyse (13), retrospektiv stabilitetsundersøgelse (14), analyselaboratoriecertifikater (15) og data om sammensætning (16). Ansøgeren anmodede også om databeskyttelse for de supplerende data, der blev fremlagt i forbindelse med autoritetens sikkerhedsvurdering: proteinanalyse (17), 3 MCPD- og glycidylester-analyser (18), fysisk-kemisk analyse (19), mikrobiologisk analyse (20), analyse af tungmetaller (21), analyse af mykotoksin (22), analyse af PAH, dioxin og dioxinlignende forurenende stoffer (23), fedtsyreprofilanalyse (24), analyse af sterolsammensætning (25), analyse af hydrolytisk harskning over tid (26), analyse af marine biotoksiner (27), stabilitetsundersøgelse (28) og analysecertifikat (29).

| (5) | I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 rådførte Kommissionen sig den 24. juni 2019 med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og anmodede den om at afgive en videnskabelig udtalelse ved at foretage en vurdering af en udvidelse af anvendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. som en ny fødevare modermælkserstatninger og tilskudsblandinger. |
| --- | --- |

(5)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 rådførte Kommissionen sig den 24. juni 2019 med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og anmodede den om at afgive en videnskabelig udtalelse ved at foretage en vurdering af en udvidelse af anvendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. som en ny fødevare modermælkserstatninger og tilskudsblandinger.

| (6) | Den 31. august 2020 vedtog autoriteten udtalelsen »Safety of Schizochytrium sp. oil as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283« (30). Denne udtalelse opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(6)

Den 31. august 2020 vedtog autoriteten udtalelsen »Safety of Schizochytrium sp. oil as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283« (30). Denne udtalelse opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.

| (7) | Autoriteten bekræftede i denne udtalelse, at identiteten af stamme WZU477 tilhører arten Schizochytrium limacinum, som blev tildelt QPS-status (Qualified Presumption of Safety — betinget antagelse om sikkerhed), og i 2020 var opført på listen over QPS-anbefalede biologiske agenser, der bevidst tilsættes fødevarer eller foder (31). I sin udtalelse konkluderede autoriteten, at olie fremstillet af Schizochytrium sp. af stamme WZU477, der tilhører arten Schizochytrium limacinum, er sikker under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Data fremlagt af ansøgeren gav ikke mulighed for at drage en konklusion om sikkerheden ved olie fremstillet af andre stammer af mikroalgeslægten Schizochytrium. Autoritetens udtalelse giver tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) under de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer opfylder kravene i artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(7)

Autoriteten bekræftede i denne udtalelse, at identiteten af stamme WZU477 tilhører arten Schizochytrium limacinum, som blev tildelt QPS-status (Qualified Presumption of Safety — betinget antagelse om sikkerhed), og i 2020 var opført på listen over QPS-anbefalede biologiske agenser, der bevidst tilsættes fødevarer eller foder (31). I sin udtalelse konkluderede autoriteten, at olie fremstillet af Schizochytrium sp. af stamme WZU477, der tilhører arten Schizochytrium limacinum, er sikker under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Data fremlagt af ansøgeren gav ikke mulighed for at drage en konklusion om sikkerheden ved olie fremstillet af andre stammer af mikroalgeslægten Schizochytrium. Autoritetens udtalelse giver tilstrækkeligt grundlag for at fastslå, at olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) under de foreslåede anvendelser og anvendelsesniveauer opfylder kravene i artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.

| (8) | EFSA's udtalelse giver derfor ikke tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at olie fremstillet af andre stammer af mikroalgeslægten Schizochytrium, når den anvendes i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. På baggrund af autoritetens udtalelse, og under hensyntagen til at den tilladte olie fremstillet af Schizochytrium sp., for hvilken der er ansøgt om udvidelse af anvendelsen, hverken er artsspecifik eller stammespecifik, er det derfor nødvendigt at tillade markedsføring af olie fremstillet af stamme WZU477 af Schizochytrium sp. og ikke en udvidelse af anvendelsen af olie femstillet af alle stammer af Schizochytrium-slægten som ønsket af ansøgeren. |
| --- | --- |

(8)

EFSA's udtalelse giver derfor ikke tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at olie fremstillet af andre stammer af mikroalgeslægten Schizochytrium, når den anvendes i modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, er i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. På baggrund af autoritetens udtalelse, og under hensyntagen til at den tilladte olie fremstillet af Schizochytrium sp., for hvilken der er ansøgt om udvidelse af anvendelsen, hverken er artsspecifik eller stammespecifik, er det derfor nødvendigt at tillade markedsføring af olie fremstillet af stamme WZU477 af Schizochytrium sp. og ikke en udvidelse af anvendelsen af olie femstillet af alle stammer af Schizochytrium-slægten som ønsket af ansøgeren.

| (9) | Autoriteten fandt i sin udtalelse, at dataene fra ansøgning 2012, den detaljerede beskrivelse af fremstillingsprocessen, de kemiske egenskaber, fedtsyreanalysen, sterolanalysen, analysen af tungmetaller, PAH-analysen, analysen af mykotoksiner, analysen af dioxin, dioxinlignende PCB og pesticider, den mikrobiologiske analyse, den retrospektive stabilitetsundersøgelse, analyselaboratoriecertifikaterne, dataene om sammensætning, de 3 MCPD- og glycidylester-analyser, den fysisk-kemiske analyse, den mikrobiologiske analyse, analysen af tungmetaller, analysen af mykotoksin, analysen af PAH, dioxin og dioxinlignende forurenende stoffer, fedtsyreprofilanalysen, analysen af sterolsammensætning, analysen af hydrolytisk harskning over tid, analysen af marine biotoksiner, stabilitetsundersøgelsen og analysecertifikatet udgjorde et grundlag for at fastslå, at den nye fødevare er sikker. Kommissionen finder derfor, at konklusionerne vedrørende sikkerheden ved olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) ikke kunne være nået uden dataene fra rapporterne om disse undersøgelser. |
| --- | --- |

(9)

Autoriteten fandt i sin udtalelse, at dataene fra ansøgning 2012, den detaljerede beskrivelse af fremstillingsprocessen, de kemiske egenskaber, fedtsyreanalysen, sterolanalysen, analysen af tungmetaller, PAH-analysen, analysen af mykotoksiner, analysen af dioxin, dioxinlignende PCB og pesticider, den mikrobiologiske analyse, den retrospektive stabilitetsundersøgelse, analyselaboratoriecertifikaterne, dataene om sammensætning, de 3 MCPD- og glycidylester-analyser, den fysisk-kemiske analyse, den mikrobiologiske analyse, analysen af tungmetaller, analysen af mykotoksin, analysen af PAH, dioxin og dioxinlignende forurenende stoffer, fedtsyreprofilanalysen, analysen af sterolsammensætning, analysen af hydrolytisk harskning over tid, analysen af marine biotoksiner, stabilitetsundersøgelsen og analysecertifikatet udgjorde et grundlag for at fastslå, at den nye fødevare er sikker. Kommissionen finder derfor, at konklusionerne vedrørende sikkerheden ved olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) ikke kunne være nået uden dataene fra rapporterne om disse undersøgelser.

| (10) | Efter at have modtaget autoritetens udtalelse bad Kommissionen ansøgeren om yderligere at præcisere begrundelsen for påberåbelse af ejendomsrettigheder til ansøgning 2012, den detaljerede beskrivelse af fremstillingsprocessen, de kemiske egenskaber, fedtsyreanalysen, sterolanalysen, analysen af tungmetaller, PAH-analysen, analysen af mykotoksiner, analysen af dioxin, dioxinlignende PCB og pesticider, den mikrobiologiske analyse, den retrospektive stabilitetsundersøgelse, analyselaboratoriecertifikaterne, dataene om sammensætning, de 3 MCPD- og glycidylester-analyser, den fysisk-kemiske analyse, den mikrobiologiske analyse, analysen af tungmetaller, analysen af mykotoksin, analysen af PAH, dioxin og dioxinlignende forurenende stoffer, fedtsyreprofilanalysen, analysen af sterolsammensætning, analysen af hydrolytisk harskning over tid, analysen af marine biotoksiner, stabilitetsundersøgelsen og analysecertifikatet og om at redegøre nærmere for ansøgerens påberåbelse af eneret til at henvise til disse data, jf. artikel 26, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(10)

Efter at have modtaget autoritetens udtalelse bad Kommissionen ansøgeren om yderligere at præcisere begrundelsen for påberåbelse af ejendomsrettigheder til ansøgning 2012, den detaljerede beskrivelse af fremstillingsprocessen, de kemiske egenskaber, fedtsyreanalysen, sterolanalysen, analysen af tungmetaller, PAH-analysen, analysen af mykotoksiner, analysen af dioxin, dioxinlignende PCB og pesticider, den mikrobiologiske analyse, den retrospektive stabilitetsundersøgelse, analyselaboratoriecertifikaterne, dataene om sammensætning, de 3 MCPD- og glycidylester-analyser, den fysisk-kemiske analyse, den mikrobiologiske analyse, analysen af tungmetaller, analysen af mykotoksin, analysen af PAH, dioxin og dioxinlignende forurenende stoffer, fedtsyreprofilanalysen, analysen af sterolsammensætning, analysen af hydrolytisk harskning over tid, analysen af marine biotoksiner, stabilitetsundersøgelsen og analysecertifikatet og om at redegøre nærmere for ansøgerens påberåbelse af eneret til at henvise til disse data, jf. artikel 26, stk. 2, litra b), i forordning (EU) 2015/2283.

| (11) | Ansøgeren erklærede, at ansøgeren på det tidspunkt, hvor ansøgningen blev indgivet, i henhold til national ret havde ejendomsrettigheder til samt eneret til at henvise til dataene, og at tredjeparter derfor ikke lovligt kan få adgang til eller anvende undersøgelserne eller henvise til disse data. |
| --- | --- |

(11)

Ansøgeren erklærede, at ansøgeren på det tidspunkt, hvor ansøgningen blev indgivet, i henhold til national ret havde ejendomsrettigheder til samt eneret til at henvise til dataene, og at tredjeparter derfor ikke lovligt kan få adgang til eller anvende undersøgelserne eller henvise til disse data.

| (12) | Kommissionen vurderede alle de af ansøgeren fremlagte oplysninger og vurderede, at ansøgeren på behørig vis har godtgjort, at kravene i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 er opfyldt. Derfor bør ansøgning 2012, den detaljerede beskrivelse af fremstillingsprocessen, de kemiske egenskaber, fedtsyreanalysen, sterolanalysen, analysen af tungmetaller, PAH-analysen, analysen af mykotoksiner, analysen af dioxin, dioxinlignende PCB og pesticider, den mikrobiologiske analyse, den retrospektive stabilitetsundersøgelse, analyselaboratoriecertifikaterne, dataene om sammensætning, de 3 MCPD- og glycidylester-analyser, den fysisk-kemiske analyse, den mikrobiologiske analyse, analysen af tungmetaller, analysen af mykotoksin, analysen af PAH, dioxin og dioxinlignende forurenende stoffer, fedtsyreprofilanalysen, analysen af sterolsammensætning, analysen af hydrolytisk harskning over tid, analysen af marine biotoksiner, stabilitetsundersøgelsen og analysecertifikatet, som er indeholdt i ansøgerens dossier, ikke anvendes af autoriteten til fordel for en senere ansøger i fem år fra datoen for denne forordnings ikrafttræden. Som følge heraf bør kun ansøgeren kunne markedsføre olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) i Unionen i den pågældende periode. |
| --- | --- |

(12)

Kommissionen vurderede alle de af ansøgeren fremlagte oplysninger og vurderede, at ansøgeren på behørig vis har godtgjort, at kravene i artikel 26, stk. 2, i forordning (EU) 2015/2283 er opfyldt. Derfor bør ansøgning 2012, den detaljerede beskrivelse af fremstillingsprocessen, de kemiske egenskaber, fedtsyreanalysen, sterolanalysen, analysen af tungmetaller, PAH-analysen, analysen af mykotoksiner, analysen af dioxin, dioxinlignende PCB og pesticider, den mikrobiologiske analyse, den retrospektive stabilitetsundersøgelse, analyselaboratoriecertifikaterne, dataene om sammensætning, de 3 MCPD- og glycidylester-analyser, den fysisk-kemiske analyse, den mikrobiologiske analyse, analysen af tungmetaller, analysen af mykotoksin, analysen af PAH, dioxin og dioxinlignende forurenende stoffer, fedtsyreprofilanalysen, analysen af sterolsammensætning, analysen af hydrolytisk harskning over tid, analysen af marine biotoksiner, stabilitetsundersøgelsen og analysecertifikatet, som er indeholdt i ansøgerens dossier, ikke anvendes af autoriteten til fordel for en senere ansøger i fem år fra datoen for denne forordnings ikrafttræden. Som følge heraf bør kun ansøgeren kunne markedsføre olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) i Unionen i den pågældende periode.

| (13) | Begrænsningen af godkendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) og af ansøgerens krav om eneret til at kunne henvise til de data, der er indeholdt i ansøgerens dossier, er imidlertid ikke til hinder for, at andre ansøgere kan ansøge om tilladelse til at markedsføre den samme nye fødevare, forudsat at deres ansøgning er baseret på lovligt indhentede oplysninger til støtte for en sådan godkendelse i henhold til forordning (EU) 2015/2283. |
| --- | --- |

(13)

Begrænsningen af godkendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) og af ansøgerens krav om eneret til at kunne henvise til de data, der er indeholdt i ansøgerens dossier, er imidlertid ikke til hinder for, at andre ansøgere kan ansøge om tilladelse til at markedsføre den samme nye fødevare, forudsat at deres ansøgning er baseret på lovligt indhentede oplysninger til støtte for en sådan godkendelse i henhold til forordning (EU) 2015/2283.

| (14) | Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres. |
| --- | --- |

(14)

Gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.

| (15) | Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
| --- | --- |

(15)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

1.   Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477), som specificeret i bilaget til nærværende forordning, opføres på EU-listen over godkendte nye fødevarer i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470.

2.   I en periode på fem år fra datoen for denne forordnings ikrafttræden må kun den oprindelige ansøger, dvs.:

| — | Virksomhed: Progress Biotech bv |
| --- | --- |

—

Virksomhed: Progress Biotech bv

| — | Adresse: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederlandene |
| --- | --- |

—

Adresse: Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederlandene

markedsføre den i stk. 1 omhandlede nye fødevare i Unionen, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt den nye fødevare uden henvisning til de data, der er beskyttet i henhold til denne forordnings artikel 2, eller med samtykke fra Progress Biotech bv.

3.   De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget til nærværende forordning fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.

Artikel 2

Dataene i ansøgningen, på grundlag af hvilke den nye fødevare nævnt i artikel 1 er blevet vurderet af EFSA, og som af ansøgeren er angivet som værende omfattet af ejendomsrettigheder, og uden hvilke den nye fødevare ikke kunne være blevet godkendt, må ikke anvendes til fordel for en efterfølgende ansøger i en periode på fem år fra datoen for nærværende forordnings ikrafttræden uden samtykke fra Progress Biotech bv.

Artikel 3

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 4

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2021.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

---

(1)  
  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.

1

(2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).

2

(3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35).

3

(4)  Annex I (NF application 2012), Progress Biotech bv, 2012 (ikke offentliggjort).

4

(5)  Detailed description of the production process, Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

5

(6)  Annex II (chemical characteristics), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

6

(7)  Annex III (fatty acid analysis), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

7

(8)  Annex IV (sterol analysis), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

8

(9)  Annex V (heavy metals analysis), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

9

(10)  Annex VI (PAH analysis), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

10

(11)  Annex VII (mycotoxin analysis), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

11

(12)  Annex VIII (dioxin, dioxin like, PCB, pesticides analysis), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

12

(13)  Annex IX (microbiological analysis), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

13

(14)  Annex XI (retrospective stability study), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

14

(15)  Annex XII (analytical lab certificates), (ikke offentliggjort).

15

(16)  Appendix B.2 (compositional data), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

16

(17)  Annex IV (protein analysis), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort).

17

(18)  Annex VI (3 MCPD & glycidyl ester analyses), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort).

18

(19)  Annex VII (physicochemical analysis), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort).

19

(20)  Annex VIII (microbiological analysis), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort).

20

(21)  Annex IX (heavy metals analysis), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort).

21

(22)  Annex X (mycotoxin analysis), Progress Biotech bv, 2019 (ikke offentliggjort).

22

(23)  Annex XI (PAH, dioxin and dioxin-like contaminants analysis), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort).

23

(24)  Annex XII (fatty acid profile analysis), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort)

24

(25)  Annex XIV (sterol composition analysis), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort).

25

(26)  Annex XVII (hydrolytic rancidity analysis over time), Progress Biotech bv, 2020 (ikke offentliggjort).

26

(27)  Annex 1 (marine biotoxin analysis), Wageningen Food Safety Research Lab, 2020 (ikke offentliggjort).

27

(28)  Annex 3 (stability study), Progress Biotech bv, 2018 (ikke offentliggjort).

28

(29)  Annex I (certificate of analysis), Progress Biotech bv, 2016 (ikke offentliggjort).

29

(30)  
  EFSA Journal (2020);18(10):6242.

30

EFSA Journal

(31)  EFSA BIOHAZ Panel, 2020. Statement on the update of the list of QPS-recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 11: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2019. EFSA Journal 2020;18(2):5965, s. 57.

31

EFSA Journal

---

BILAG

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 foretages følgende ændringer:

| 1) | Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer):










  Godkendt ny fødevare | Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare | Supplerende specifikke mærkningskrav | Andre krav | Databeskyttelse |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| »Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) | Specificeret fødevarekategori | Maksimumsindhold af DHA | Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den. | | Godkendt den 16. maj 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.
  Ansøger: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederlandene.
  I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af Progress Biotech bv, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Progress Biotech bv.
  Slutdato for databeskyttelsen: 16. maj 2026 (5 år).« |
| Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 | Jf. forordning (EU) nr. 609/2013 |

1)

Følgende indsættes i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer):

Godkendt ny fødevare

Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare

Supplerende specifikke mærkningskrav

Andre krav

Databeskyttelse

»Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477)

Specificeret fødevarekategori

Maksimumsindhold af DHA

Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den.

Godkendt den 16. maj 2021. Godkendelsen er baseret på videnskabelig dokumentation og videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i overensstemmelse med artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283.

Ansøger: Progress Biotech bv, Canaalstaete, Kanaalweg 33, 2903LR Capelle aan den Ijssel, Nederlandene.

I databeskyttelsesperioden må den nye fødevare kun markedsføres i Unionen af Progress Biotech bv, medmindre en efterfølgende ansøger får godkendt denne nye fødevare uden henvisning til den videnskabelige dokumentation eller de videnskabelige data omfattet af ejendomsrettigheder i henhold til artikel 26 i forordning (EU) 2015/2283 eller med samtykke fra Progress Biotech bv.

Slutdato for databeskyttelsen: 16. maj 2026 (5 år).«

Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013

Jf. forordning (EU) nr. 609/2013

| 2) | Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer):






  Godkendt ny fødevare | Specifikationer |
| --- | --- | --- |
| »Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477) | Beskrivelse/definition:

  Den nye fødevare er en olie fremstillet af stammen WZU477 af mikroalgen Schizochytrium sp.

  Sammensætning:

  Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g
  Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie
  Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %
  Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %
  Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %
  Docosahexaensyre (DHA): ≥ 32,0 %
  p-Anisidin-værdi: ≤ 10« |

2)

Følgende indsættes i tabel 2 (Specifikationer):

Godkendt ny fødevare

Specifikationer

»Olie fremstillet af Schizochytrium sp. (WZU477)

Beskrivelse/definition:

Den nye fødevare er en olie fremstillet af stammen WZU477 af mikroalgen Schizochytrium sp.

Sammensætning:

Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie

Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 %

Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 %

Transfedtsyrer: ≤ 1,0 %

Docosahexaensyre (DHA): ≥ 32,0 %

p-Anisidin-værdi: ≤ 10«

---

AFGØRELSER

| 26.4.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 141/19 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 141/19

---

RÅDETS AFGØRELSE (EU) 2021/671

af 20. april 2021

om den holdning, der skal indtages på Den Europæiske Unions vegne i den skriftlige procedure blandt deltagerne i arrangementet vedrørende offentligt støttede eksportkreditter til vedtagelsen af en afgørelse om at øge den offentlige støtte til eksportkreditter i form af lokale omkostninger

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 207, stk. 4, første afsnit, sammenholdt med artikel 218, stk. 9,

under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Retningslinjerne i arrangementet vedrørende offentligt støttede eksportkreditter (»arrangementet«) finder anvendelse i Unionen i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1233/2011 (1). |
| --- | --- |

(1)

Retningslinjerne i arrangementet vedrørende offentligt støttede eksportkreditter (»arrangementet«) finder anvendelse i Unionen i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1233/2011 (1).

| (2) | Deltagerne i arrangementet blev på deres 145. møde, som fandt sted den 17. november 2020, enige om ved skriftlig procedure at vedtage en afgørelse om at ændre arrangementet for at øge den offentlige støtte til eksportkreditter i form af lokale omkostninger. |
| --- | --- |

(2)

Deltagerne i arrangementet blev på deres 145. møde, som fandt sted den 17. november 2020, enige om ved skriftlig procedure at vedtage en afgørelse om at ændre arrangementet for at øge den offentlige støtte til eksportkreditter i form af lokale omkostninger.

| (3) | Den påtænkte afgørelse om at øge den offentlige støtte til lokale omkostninger bør tilpasse bestemmelserne om støtte til lokale omkostninger i arrangementet til de fremherskende handels- og produktionsmønstre. Globale værdikæder har ændret eksportørernes indkøbsbeslutninger, og de fleste eksportører indkøber nu forsyninger i flere lande og i stigende grad fra det sted, hvor køberen befinder sig. For at give Unionens eksportører større fleksibilitet og muliggøre optimale indkøbsstrategier bør loftet for offentlig støtte til lokale omkostninger hæves fra 30 % til 40 % af eksportkontraktværdien i højindkomstlande og fra 30 % til 50 % af eksportkontraktværdien i mellem- og lavindkomstlande. |
| --- | --- |

(3)

Den påtænkte afgørelse om at øge den offentlige støtte til lokale omkostninger bør tilpasse bestemmelserne om støtte til lokale omkostninger i arrangementet til de fremherskende handels- og produktionsmønstre. Globale værdikæder har ændret eksportørernes indkøbsbeslutninger, og de fleste eksportører indkøber nu forsyninger i flere lande og i stigende grad fra det sted, hvor køberen befinder sig. For at give Unionens eksportører større fleksibilitet og muliggøre optimale indkøbsstrategier bør loftet for offentlig støtte til lokale omkostninger hæves fra 30 % til 40 % af eksportkontraktværdien i højindkomstlande og fra 30 % til 50 % af eksportkontraktværdien i mellem- og lavindkomstlande.

| (4) | Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne til den afgørelse, der skal vedtages af deltagerne i arrangementet ved den skriftlige procedure, bør fastlægges, da den påtænkte afgørelse vil kunne få afgørende indflydelse på EU-retten i medfør af artikel 2 i forordning (EU) nr. 1233/2011 — |
| --- | --- |

(4)

Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne til den afgørelse, der skal vedtages af deltagerne i arrangementet ved den skriftlige procedure, bør fastlægges, da den påtænkte afgørelse vil kunne få afgørende indflydelse på EU-retten i medfør af artikel 2 i forordning (EU) nr. 1233/2011 —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Den holdning, der skal indtages på Unionens vegne ved den skriftlige procedure blandt deltagerne i arrangementet vedrørende offentligt støttede eksportkreditter til vedtagelsen af en afgørelse om at øge den offentlige støtte til eksportkreditter i form af lokale omkostninger, baseres på Unionens forslag (2).

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft på dagen for vedtagelsen.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. april 2021.

På Rådets vegne

A.P. ZACARIAS

Formand

---

(1)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1233/2011 af 16. november 2011 om anvendelse af visse retningslinjer for offentligt støttede eksportkreditter og om ophævelse af Rådets afgørelse 2001/76/EF og 2001/77/EF (EUT L 326 af 8.12.2011, s. 45).

1

(2)  Jf. dokument ST 7202/21 på http://register.consilium.europa.eu.

2

---

| 26.4.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 141/21 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 141/21

---

RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (FUSP) 2021/672

af 23. april 2021

om gennemførelse af afgørelse (FUSP) 2015/1333 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen

RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Union, særlig artikel 31, stk. 2,

under henvisning til Rådets afgørelse (FUSP) 2015/1333 af 31. juli 2015 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen og om ophævelse af afgørelse 2011/137/FUSP (1), særlig artikel 12, stk. 2,

under henvisning til forslag fra Unionens højtstående repræsentant for udenrigsanliggender og sikkerhedspolitik, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Den 31. juli 2015 vedtog Rådet afgørelse (FUSP) 2015/1333 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen. |
| --- | --- |

(1)

Den 31. juli 2015 vedtog Rådet afgørelse (FUSP) 2015/1333 om restriktive foranstaltninger på baggrund af situationen i Libyen.

| (2) | Oplysningerne om én person bør udgå, da vedkommende er afgået ved døden. |
| --- | --- |

(2)

Oplysningerne om én person bør udgå, da vedkommende er afgået ved døden.

| (3) | Bilag II og IV til afgørelse (FUSP) 2015/1333 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
| --- | --- |

(3)

Bilag II og IV til afgørelse (FUSP) 2015/1333 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Bilag II og IV til afgørelse (FUSP) 2015/1333 ændres som anført i bilaget til nærværende afgørelse.

Artikel 2

Denne afgørelse træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. april 2021.

På Rådets vegne

A.P. ZACARIAS

Formand

---

(1)  
  EUT L 206 af 1.8.2015, s. 34.

1

---

BILAG

I afgørelse (FUSP) 2015/1333 foretages følgende ændringer:

| 1) | I bilag II (Liste over personer og enheder, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2), del A (Personer), udgår punkt 10 (vedrørende AL-GAOUD, Abdelmajid). |
| --- | --- |

1)

I bilag II (Liste over personer og enheder, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2), del A (Personer), udgår punkt 10 (vedrørende AL-GAOUD, Abdelmajid).

| 2) | I bilag IV (Liste over personer og enheder, der er omhandlet i artikel 9, stk. 2), del A (Personer), udgår punkt 10 (vedrørende AL-GAOUD, Abdelmajid). |
| --- | --- |

2)

I bilag IV (Liste over personer og enheder, der er omhandlet i artikel 9, stk. 2), del A (Personer), udgår punkt 10 (vedrørende AL-GAOUD, Abdelmajid).

---

| 26.4.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 141/23 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 141/23

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2021/673

af 21. april 2021

om anmodningen om registrering af det europæiske borgerinitiativet »Grønne taghaver« (»Green Garden Roof Tops«)

(meddelt under nummer C(2021) 2750)

(Kun den engelske udgave er autentisk)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/788 af 17. april 2019 om det europæiske borgerinitiativ (1), særlig artikel 6, stk. 2 og 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen modtog den 3. marts 2021 en anmodning om registrering af det europæiske borgerinitiativ med titlen »Grønne taghaver« (»Green Garden Roof Tops«). |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen modtog den 3. marts 2021 en anmodning om registrering af det europæiske borgerinitiativ med titlen »Grønne taghaver« (»Green Garden Roof Tops«).

| (2) | Målene for initiativet er beskrevet som følger: »I Europa findes der mange eksisterende butikker med et tomt tag. I de fleste tilfælde anvendes disse tage ikke til noget specifikt formål. Hertil kommer, at disse tage er fulde af plastik og sten, som er de materialer, taget er lavet af. Disse områder bidrager derfor ikke i sig selv til miljøet, men øger nærmere skaderne på miljøet. Grunden til, at vi fokuserer på de miljømæssige fordele, skyldes vores nuværende miljøkrise. Vi er nødt til at gentænke og finde måder, der kan øge bevidstheden om miljøproblemer og bringe vores samfund, økonomi og beskyttelse af vores planet i sund balance. Kernen i planen er derfor at udnytte de eksisterende rum, der findes på tage. Tanken er at skabe grønne haveområder på forskellige virksomheders tage. På denne måde kan de ubrugte tage omdannes, så de bidrager til forbedre og afhjælpe miljøkrisen.« |
| --- | --- |

(2)

Målene for initiativet er beskrevet som følger: »I Europa findes der mange eksisterende butikker med et tomt tag. I de fleste tilfælde anvendes disse tage ikke til noget specifikt formål. Hertil kommer, at disse tage er fulde af plastik og sten, som er de materialer, taget er lavet af. Disse områder bidrager derfor ikke i sig selv til miljøet, men øger nærmere skaderne på miljøet. Grunden til, at vi fokuserer på de miljømæssige fordele, skyldes vores nuværende miljøkrise. Vi er nødt til at gentænke og finde måder, der kan øge bevidstheden om miljøproblemer og bringe vores samfund, økonomi og beskyttelse af vores planet i sund balance. Kernen i planen er derfor at udnytte de eksisterende rum, der findes på tage. Tanken er at skabe grønne haveområder på forskellige virksomheders tage. På denne måde kan de ubrugte tage omdannes, så de bidrager til forbedre og afhjælpe miljøkrisen.«

| (3) | I et bilag findes der yderligere oplysninger om initiativet. Initiativet foreslår navnlig, at virksomhedernes ansatte frivilligt kan deltage i vedligeholdelsen af taghaverne, og at medlemsstaterne kan tilskynde virksomheder til at deltage aktivt i projekterne ved at indrømme en skattegodtgørelse ved udgangen af hvert skatteår. Bilaget indeholder også en liste over de forventede fordele for miljøet og for virksomhederne selv. Taghaverne vil 1) bidrage til at forbedre luftkvaliteten 2) bidrage til bekæmpelse af klimaændringer 3) føre til energibesparelser 4) forbedre vandfiltrering og vandbinding og 5) bidrage til levesteder for dyr og planter. De berørte virksomheder vil drage fordel i form af et godt omdømme, motiveret personale og skattefordele. |
| --- | --- |

(3)

I et bilag findes der yderligere oplysninger om initiativet. Initiativet foreslår navnlig, at virksomhedernes ansatte frivilligt kan deltage i vedligeholdelsen af taghaverne, og at medlemsstaterne kan tilskynde virksomheder til at deltage aktivt i projekterne ved at indrømme en skattegodtgørelse ved udgangen af hvert skatteår. Bilaget indeholder også en liste over de forventede fordele for miljøet og for virksomhederne selv. Taghaverne vil 1) bidrage til at forbedre luftkvaliteten 2) bidrage til bekæmpelse af klimaændringer 3) føre til energibesparelser 4) forbedre vandfiltrering og vandbinding og 5) bidrage til levesteder for dyr og planter. De berørte virksomheder vil drage fordel i form af et godt omdømme, motiveret personale og skattefordele.

| (4) | Initiativtagerne opfordrer ikke udtrykkeligt Kommissionen til at vedtage en specifik retsakt, men den påtænkte retsakt kan udledes af nogle af forslagene til retsgrundlaget for handling. Ud fra målene sammenholdt med bilaget kan det konkluderes, at initiativet opfordrer til vedtagelse af et forslag til retsakt, der forfølger et miljømål og indeholder et skatteelement. Arbejdstagernes frivillige bidrag synes at være et supplement til miljømålet. |
| --- | --- |

(4)

Initiativtagerne opfordrer ikke udtrykkeligt Kommissionen til at vedtage en specifik retsakt, men den påtænkte retsakt kan udledes af nogle af forslagene til retsgrundlaget for handling. Ud fra målene sammenholdt med bilaget kan det konkluderes, at initiativet opfordrer til vedtagelse af et forslag til retsakt, der forfølger et miljømål og indeholder et skatteelement. Arbejdstagernes frivillige bidrag synes at være et supplement til miljømålet.

| (5) | For så vidt som initiativet har til formål at fremme oprettelsen af grønne taghaver ved hjælp af mulige finansielle incitamenter fra Unionens side eller foranstaltninger af skattemæssig karakter, har Kommissionen i henhold til traktatens artikel 192 beføjelse til at vedtage en retsakt. |
| --- | --- |

(5)

For så vidt som initiativet har til formål at fremme oprettelsen af grønne taghaver ved hjælp af mulige finansielle incitamenter fra Unionens side eller foranstaltninger af skattemæssig karakter, har Kommissionen i henhold til traktatens artikel 192 beføjelse til at vedtage en retsakt.

| (6) | For så vidt som det foreslåede initiativ har til formål at fremme skattegodtgørelse for fradrag i indkomstskat, som medlemsstaterne skal indrømme, har Kommissionen i henhold til traktatens artikel 115 beføjelse til at vedtage en retsakt. |
| --- | --- |

(6)

For så vidt som det foreslåede initiativ har til formål at fremme skattegodtgørelse for fradrag i indkomstskat, som medlemsstaterne skal indrømme, har Kommissionen i henhold til traktatens artikel 115 beføjelse til at vedtage en retsakt.

| (7) | Af disse grunde er det åbenbart, at ingen dele af initiativet falder uden for Kommissionens beføjelse til at fremsætte et forslag til EU-retsakt til gennemførelse af traktaterne. |
| --- | --- |

(7)

Af disse grunde er det åbenbart, at ingen dele af initiativet falder uden for Kommissionens beføjelse til at fremsætte et forslag til EU-retsakt til gennemførelse af traktaterne.

| (8) | Initiativtagergruppen har i tilstrækkelig grad dokumenteret, at den opfylder kravene i artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) 2019/788, og har udpeget kontaktpersoner i overensstemmelse med forordningens artikel 5, stk. 3, første afsnit. |
| --- | --- |

(8)

Initiativtagergruppen har i tilstrækkelig grad dokumenteret, at den opfylder kravene i artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) 2019/788, og har udpeget kontaktpersoner i overensstemmelse med forordningens artikel 5, stk. 3, første afsnit.

| (9) | Initiativet er ikke åbenbart utilstedeligt, uunderbygget eller af chikanøs karakter og heller ikke åbenbart i strid med Unionens værdier som fastsat i artikel 2 i traktaten om Den Europæiske Union eller med de rettigheder, der er nedfældet i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder. |
| --- | --- |

(9)

Initiativet er ikke åbenbart utilstedeligt, uunderbygget eller af chikanøs karakter og heller ikke åbenbart i strid med Unionens værdier som fastsat i artikel 2 i traktaten om Den Europæiske Union eller med de rettigheder, der er nedfældet i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.

| (10) | Borgerinitiativet »Grønne taghaver« (»Green Garden Roof Tops«) bør derfor registreres — |
| --- | --- |

(10)

Borgerinitiativet »Grønne taghaver« (»Green Garden Roof Tops«) bør derfor registreres —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Det europæiske borgerinitiativ »Grønne taghaver« (»Green Garden Roof Tops«) registreres.

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til initiativtagergruppen for det europæiske borgerinitiativ »Grønne taghaver« (»Green Garden Roof Top«), som repræsenteres ved Almog Yoana Sade og Negev Raphael Sade, der fungerer som kontaktpersoner.

Udfærdiget i Bruxelles, den 21. april 2021.

På Kommissionens vegne

Věra JOUROVÁ

Næstformand

---

(1)  
  EUT L 130 af 17.5.2019, s. 55.

1

---

| 26.4.2021 | DA | Den Europæiske Unions Tidende | L 141/25 |
| --- | --- | --- | --- |

26.4.2021

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 141/25

---

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2021/674

af 21. april 2021

om anmodningen om registrering af det europæiske borgerinitiativ »Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP)« (»Civil Servant Exchange Program (CSEP))«

(meddelt under nummer C(2021) 2784)

(Kun den engelske udgave er autentisk)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/788 af 17. april 2019 om det europæiske borgerinitiativ (1), særlig artikel 6, stk. 2 og 3, og

ud fra følgende betragtninger:

| (1) | Kommissionen modtog den 27. februar 2021 en anmodning om registrering af det europæiske borgerinitiativ med titlen »Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP)«. |
| --- | --- |

(1)

Kommissionen modtog den 27. februar 2021 en anmodning om registrering af det europæiske borgerinitiativ med titlen »Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP)«.

| (2) | Målene for initiativet er beskrevet som følger: »Som europæiske studerende og fremtidige offentligt ansatte mener vi, at udveksling ikke bør ophøre, når studierne er afsluttet. Vi foreslår derfor, at der oprettes et udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP), dvs. et udvekslings- og uddannelsesprogram for offentligt ansatte i Den Europæiske Unions medlemsstater. Formålet med dette »Erasmus for offentligt ansatte« er at tilbyde offentligt ansatte fra EU's medlemsstater mulighed for at få erhvervserfaring i en lignende offentlig institution i en anden medlemsstat i en periode på 2-12 måneder. I løbet af udvekslingen skal offentligt ansatte fortsat kunne modtage løn fra deres hjemland, som EU yder kompensation for, hvis lønnen er lavere end for en tilsvarende stilling i værtslandet. CSEP skal styrke arbejdskraftens frie bevægelighed i EU, fremme udveksling af bedste praksis mellem de offentlige institutioner og forbedre forbindelserne mellem medlemsstaterne. Desuden skal CSEP hjælpe offentligt ansatte med at håndtere nogle af de mange udfordringer, de støder på i arbejdsrelationerne med deres kolleger rundt om i Europa. Med CSEP lægges kimen til et nyt sammenhold, skabt af borgere for borgere, takket være offentligt ansatte.« |
| --- | --- |

(2)

Målene for initiativet er beskrevet som følger: »Som europæiske studerende og fremtidige offentligt ansatte mener vi, at udveksling ikke bør ophøre, når studierne er afsluttet. Vi foreslår derfor, at der oprettes et udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP), dvs. et udvekslings- og uddannelsesprogram for offentligt ansatte i Den Europæiske Unions medlemsstater. Formålet med dette »Erasmus for offentligt ansatte« er at tilbyde offentligt ansatte fra EU's medlemsstater mulighed for at få erhvervserfaring i en lignende offentlig institution i en anden medlemsstat i en periode på 2-12 måneder. I løbet af udvekslingen skal offentligt ansatte fortsat kunne modtage løn fra deres hjemland, som EU yder kompensation for, hvis lønnen er lavere end for en tilsvarende stilling i værtslandet. CSEP skal styrke arbejdskraftens frie bevægelighed i EU, fremme udveksling af bedste praksis mellem de offentlige institutioner og forbedre forbindelserne mellem medlemsstaterne. Desuden skal CSEP hjælpe offentligt ansatte med at håndtere nogle af de mange udfordringer, de støder på i arbejdsrelationerne med deres kolleger rundt om i Europa. Med CSEP lægges kimen til et nyt sammenhold, skabt af borgere for borgere, takket være offentligt ansatte.«

| (3) | I et bilag findes der yderligere oplysninger om emnet, målene og baggrunden for initiativet. Det beskriver navnlig programmets fordele, nemlig fordelene ved at få europæisk erfaring, kompetenceudvikling, udveksling af bedste praksis og styrkelse af EU og medlemsstaterne. Det fremgår af bilaget, at programmet skal målrettes forskellige kategorier af offentligt ansatte, f.eks. lærere, sundhedspersonale og medarbejdere i strafferetlige, retslige og administrative funktioner. Det vedrører også løn til offentligt ansatte, der deltager i udvekslingen, og Unionens finansielle bidrag. |
| --- | --- |

(3)

I et bilag findes der yderligere oplysninger om emnet, målene og baggrunden for initiativet. Det beskriver navnlig programmets fordele, nemlig fordelene ved at få europæisk erfaring, kompetenceudvikling, udveksling af bedste praksis og styrkelse af EU og medlemsstaterne. Det fremgår af bilaget, at programmet skal målrettes forskellige kategorier af offentligt ansatte, f.eks. lærere, sundhedspersonale og medarbejdere i strafferetlige, retslige og administrative funktioner. Det vedrører også løn til offentligt ansatte, der deltager i udvekslingen, og Unionens finansielle bidrag.

| (4) | I initiativet foreslås det, at der oprettes et udvekslingsprogram i form af en lovgivningsmæssig ramme, der giver medlemsstaterne mulighed for frivilligt at reservere et antal stillinger i deres offentlige institutioner, som stilles til rådighed for offentligt ansatte fra andre medlemsstater med henblik på udveksling, samtidig med at nærhedsprincippet og EU's og medlemsstaternes respektive kompetencer respekteres, og at der er mulighed for at begrænse adgangen til visse stillinger for at opretholde den offentlige orden og beskytte sikkerheden af vigtige nationale offentlige oplysninger. |
| --- | --- |

(4)

I initiativet foreslås det, at der oprettes et udvekslingsprogram i form af en lovgivningsmæssig ramme, der giver medlemsstaterne mulighed for frivilligt at reservere et antal stillinger i deres offentlige institutioner, som stilles til rådighed for offentligt ansatte fra andre medlemsstater med henblik på udveksling, samtidig med at nærhedsprincippet og EU's og medlemsstaternes respektive kompetencer respekteres, og at der er mulighed for at begrænse adgangen til visse stillinger for at opretholde den offentlige orden og beskytte sikkerheden af vigtige nationale offentlige oplysninger.

| (5) | For så vidt som programmet tager sigte på at udvikle en udveksling af oplysninger og gode erfaringer mellem offentligt ansatte, har Kommissionen beføjelse til at foreslå det som en tilskyndelsesforanstaltning, der skal fremme samarbejdet mellem medlemsstaterne og støtte deres indsats på beskæftigelsesområdet på grundlag af traktatens artikel 149. |
| --- | --- |

(5)

For så vidt som programmet tager sigte på at udvikle en udveksling af oplysninger og gode erfaringer mellem offentligt ansatte, har Kommissionen beføjelse til at foreslå det som en tilskyndelsesforanstaltning, der skal fremme samarbejdet mellem medlemsstaterne og støtte deres indsats på beskæftigelsesområdet på grundlag af traktatens artikel 149.

| (6) | Desuden kan programmet også foreslås på grundlag af traktatens artikel 165, stk. 4, og artikel 166, stk. 4, for så vidt som det har til formål at fremme læreres og underviseres mobilitet og udvikle uddannelsesområdet. |
| --- | --- |

(6)

Desuden kan programmet også foreslås på grundlag af traktatens artikel 165, stk. 4, og artikel 166, stk. 4, for så vidt som det har til formål at fremme læreres og underviseres mobilitet og udvikle uddannelsesområdet.

| (7) | Endelig kan programmet foreslås på grundlag af traktatens artikel 197, stk. 2, for så vidt som det har til formål at forbedre medlemsstaternes administrative kapacitet til at gennemføre EU-retten. |
| --- | --- |

(7)

Endelig kan programmet foreslås på grundlag af traktatens artikel 197, stk. 2, for så vidt som det har til formål at forbedre medlemsstaternes administrative kapacitet til at gennemføre EU-retten.

| (8) | Af disse grunde er det åbenbart, at ingen dele af initiativet falder uden for Kommissionens beføjelse til at fremsætte et forslag til EU-retsakt til gennemførelse af traktaterne. |
| --- | --- |

(8)

Af disse grunde er det åbenbart, at ingen dele af initiativet falder uden for Kommissionens beføjelse til at fremsætte et forslag til EU-retsakt til gennemførelse af traktaterne.

| (9) | Initiativtagergruppen har i tilstrækkelig grad dokumenteret, at den opfylder kravene i artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) 2019/788, og har udpeget kontaktpersoner i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 5, stk. 3, første afsnit. |
| --- | --- |

(9)

Initiativtagergruppen har i tilstrækkelig grad dokumenteret, at den opfylder kravene i artikel 5, stk. 1 og 2, i forordning (EU) 2019/788, og har udpeget kontaktpersoner i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 5, stk. 3, første afsnit.

| (10) | Initiativet er ikke åbenbart utilstedeligt, uunderbygget eller af chikanøs karakter og heller ikke åbenbart i strid med Unionens værdier som fastsat i artikel 2 i traktaten om Den Europæiske Union eller med de rettigheder, der er nedfældet i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder. |
| --- | --- |

(10)

Initiativet er ikke åbenbart utilstedeligt, uunderbygget eller af chikanøs karakter og heller ikke åbenbart i strid med Unionens værdier som fastsat i artikel 2 i traktaten om Den Europæiske Union eller med de rettigheder, der er nedfældet i Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder.

| (11) | Forslaget til borgerinitiativ »Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP)« bør derfor registreres — |
| --- | --- |

(11)

Forslaget til borgerinitiativ »Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP)« bør derfor registreres —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

Forslaget til borgerinitiativ »Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP)« registreres.

Artikel 2

Denne afgørelse er rettet til initiativtagergruppen for det europæiske borgerinitiativ »Udvekslingsprogram for offentligt ansatte (CSEP)«, som repræsenteres ved Johan Goncalves og Adam Mazoyer, der fungerer som kontaktpersoner.

Udfærdiget i Bruxelles, den 21. april 2021.

På Kommissionens vegne

Věra JOUROVÁ

Næstformand

---

(1)  
  EUT L 130 af 17.5.2019, s. 55.

1

---